医療用処置具、その製造方法、並びに医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具との組立体
【課題】金属素線を撚合構成した操作用ロープから成る医療用処置具の高性能化、多機能化、及び細径化に伴い、操作用ロープへ加わる操作力は増大傾向にある。この為、高強度特性の操作用ロープから成る医療用処置具を提供する。
【解決手段】操作用ロープは、金属素線を撚合構成して成り、金属素線はオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、強加工の伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を施して、高強度の引張破断強度特性、高強度の引張破断力を有して、高度の操作性を有する操作用ワイヤロープから成る医療用処置具である。
【解決手段】操作用ロープは、金属素線を撚合構成して成り、金属素線はオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、強加工の伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を施して、高強度の引張破断強度特性、高強度の引張破断力を有して、高度の操作性を有する操作用ワイヤロープから成る医療用処置具である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、金属素線に一定の機械的加工と低温加熱処理を設けた後に撚合構成して操作用ロープとし、引張破断強度等の機械的強度特性を向上させ、操作性を向上させたことを特徴とする医療用処置具等に関する。
【背景技術】
【０００２】
体内へ挿入する医療用処置具の先端部、又は手元操作部は操作用ロープを介して手元操作を先端部へ伝達させる為、連結部材と接合した操作用ロープの機械的強度特性を考慮して、病変部治療に際して人体への安全確保を満たさなければならず、この為種々の提案がなされている。
【０００３】
特許文献１には、生体組織クリップ装置の操作ワイヤとしてステンレス製の撚り線ワイヤを用い、撚り線とすることにより可とう性の効果が記載されている。しかし、ステンレス製のいずれの鋼種を用いるのか、又操作用ロープを構成する金属素線、及び前記金属素線を撚合構成した後の操作用ロープの熱処理温度と引張破断強度特性との関係については何ら明示されていない。
【０００４】
特許文献２には、医療用処置具の操作用ロープとして、下撚りの下層と上撚りの外層とが並行撚り撚合形態で、かつ外層が太細線の交互配列として、特に回転操作性を向上させる記載がある。しかし、前記同様に操作用ロープを構成する金属素線、並びに前記金属素線を撚合構成した後の操作用ロープの熱処理温度と引張破断強度特性については何ら明示されていない。
【０００５】
特許文献３には、内視鏡として湾曲操作ワイヤと挿入先端部とを真空環境下、又は不活性ガス環境下における「ろう付け固着」する接合技術が開示され、錆発生による湾曲操作ワイヤの断線防止を目的としている。
しかし、一般的に、例えばステンレス鋼のろう付けには融点が８９５℃から１０３０℃の金ろう（ＪＩＳＺ３２６６）等が用いられ、かかる場合に湾曲操作ワイヤを撚合構成する金属素線は溶けて溶接され、又かかる特許文献にはろう材の開示はなく、そして、ろう材の溶融温度と湾曲操作ワイヤとの機械的強度特性との相関性については何ら開示はなく、さらに上記いずれの特許文献も「ろう付けを単なる固着手段」として用いる考え方である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−３０１０８２号公報
【特許文献２】特許第４０８４２４５号公報
【特許文献３】特開２００１−１４９３０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記問題点を解決する為になされたものであり、一般的に市販されているオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて強加工の伸線加工した金属素線の熱影響による引張破断強度特性に着目して、金属素線製造における各工程毎の引張破断強度特性と低温加熱処理との相関性において、金属素線の引張破断強度特性向上効果を有する工程を累積することにより、高度に引張破断強度を高めた金属素線を用いて撚合構成したロープから成る医療用処置具、及びその製造方法を提供する。
そして補足すれば、強加工の伸線加工した金属素線への熱影響による引張破断強度特性向上効果を、操作用ロープと連結部材とを接合する接合部材の溶融熱を利用して前記接合部材を単に固着手段として用いるのみではなく、操作用ロープの引張破断力を向上させながら、かつ接合強度を向上させる新たな接合の技術思想を併せて開示することにより、術者が安全に操作できる医療用処置具を提供することにある。尚本発明の熱処理において、引張破断強度の低下、及び硬度を低下させて鋼線を軟化させる焼きなまし、又は低温焼きなまし、並びに変態点以上（例Ａｃ3 約７３０℃以上）で加熱する焼きならしとは異なり、引張破断強度が増大して機械的性質を向上させる熱処理、と位置づけて「低温加熱処理」と呼称し区別する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とに連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具において、前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、前記金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線と伸線後に１８０℃から４９５℃の低温加熱処理を設けて、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理を設けて、前記伸線と前記低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線を行い、前記最終伸線までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具である。
この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を施し、強加工の伸線加工と低温加熱処理を施し、又はこれを累積することにより、高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成し、高強度の引張破断力を有する操作用ロープを用いて、術者が安全に操作できる医療用処置具の提供ができる。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の医療用処置具において、前記操作用ロープの金属素線の伸線と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上の繰り返しが、一次伸線の減面率を８０％から９４％とし、その後１８０℃から４９５℃の一次低温加熱処理を設けて、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、二次伸線の減面率を４０％から７９％とし、その後１８０℃から４９５℃の二次低温加熱処理を設けて、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の二次低温加熱処理を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とすることを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る医療用処置具である。
この構成により、引張破断強度向上効果に寄与する加工誘起マルテンサイトの生成を増大させることができ、減面率の高い伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を累積することにより、高強度の引張破断力を有する操作用ロープを得ることができる。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１〜２のいずれか一つに記載の医療用処置具において、前記操作用ロープの金属素線の低温加熱処理の温度が、３００℃から４９５℃とし、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、３００℃から５２５℃とし、前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１５％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．２６８Ｘ＋７０の関係式を満たし、前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具である。
この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜し、より増大する温度域での低温加熱処理を施し、強加工の伸線加工と低温加熱処理を累積することにより、高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成し、高強度の引張破断力を有する操作用ロープを得ることができる。
【００１１】
請求項４記載の発明は、前記金属素線を複数本用いて撚合構成した操作用ロープにおいて、撚合構成した後に短時間低温加熱処理を設けて、前記短時間低温加熱処理前の引張破断力よりも増大させたことを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る請求項１〜３のいずれか一つに記載の医療用処置具である。
この構成により、高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を複数本用いて撚合構成した後に、引張破断強度が急傾斜し、より増大する温度域での短時間低温加熱処理を加えることにより、より高強度の引張破断力と操作性を有する操作用ロープを得ることができる。
【００１２】
請求項５記載の発明は、前記操作用ロープは、前記金属素線を芯材と側材に用いて、前記芯材の外周に側材を６本から９本を一方向螺旋状に巻回成形する撚合構成のスパイラルロープから成り、前記芯材の素線直径が前記側材の素線直径の１．０７倍から２．１２倍とし、前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の医療用処置具である。
この構成により、引張破断力を向上させた操作用ロープを用いて、特に押し、及び回転操作による先端部への操作力伝達性能をより向上させた医療用処置具の提供ができる。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記先端処置部に湾曲駒を複数個連結し、先端側の前記湾曲駒と前記操作用ロープの先端部とを連結した湾曲部から成り、前記手元操作部を操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記湾曲部を湾曲変形させたことを特徴とする医療用処置具である医療用内視鏡である。
この構成により、操作用ロープの引張破断力は向上し、操作力が増大しても対応することができ、又引張破断力の高強度化に伴ってロープの伸びが減少し、その結果先端処置部の湾曲変形操作の応答性を向上させ、さらに引張破断力の高強度化に伴って、各金属素線の硬度が上昇し、その結果繰り返し湾曲変形操作時の湾曲駒との接触に際して、耐摩耗特性を向上させることができる。そして操作用ロープの機械的強度不足に起因する操作不能状態での術者の手技中断を解消し、高度の操作性を有する医療用内視鏡の提供ができる。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の処置用ループを拡縮させ、又は拡縮させた後、前記操作用ロープ、及び前記先端処置部に高周波電流を通電させて患部を切除することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用スネア、又は医療内視鏡用高周波スネアで、又請求項８記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の生検鉗子の鉗子カップを開閉させて生体組織を採取し、又は前記鉗子カップを開閉させた後、前記操作用ロープ、及び前記鉗子カップに高周波電流を通電させて患部を切除することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用鉗子、又は医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子である。
この構成により、操作用ロープの引張破断強度不足に起因する操作不能状態での術者の手技の中断を防ぎ、先端処置部のループの拡縮、又は生検鉗子カップの開閉作用の円滑化を図り、高度の操作性を維持しながら、患部の切除、又は生体組織の採取、及び止血等の迅速な手技対応ができる医療内視鏡用スネア、医療内視鏡用高周波スネア、並びに、医療内視鏡用鉗子、医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子の医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００１５】
請求項９記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のクリップを離脱させて体内留置することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用クリップ装置である。
この構成により、先端処置部のクリップを複数設けて操作用ロープの引張力が増大しても引張破断強度不足に起因する操作不能を防ぎ、クリップの離脱操作を円滑にさせ、迅速な手技対応ができるクリップ装置の医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００１６】
請求項１０記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のナイフ部を所望の位置へ案内しながら前記操作用ロープ、及び前記ナイフ部へ高周波電流を通電させて患部生体組織を焼灼切開することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用高周波ナイフである。
この構成により、操作用ロープの引張破断力不足に起因する操作不能状態での術者の手技中断を防ぎ、先端処置部のナイフ部への円滑な操作性を向上させながら、患部の切除、及び止血等の迅速な手技対応ができる高周波ナイフの医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００１７】
請求項１１記載の発明は、可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とを連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、
前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を設け、強加工の伸線加工工程と低温加熱処理工程を累積することにより、高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成して高強度の引張破断力を有し、操作性を向上させた操作用ロープから成る医療用処置具の製造ができる。
【００１８】
請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の医療用処置具の製造方法において、前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程が、減面率が８０％から９４％の一次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の一次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理工程を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
減面率が４０％から７９％の二次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とする工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、減面率の高い伸線加工工程と金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を累積することにより、引張破断力向上効果に寄与する加工誘起マルテンサイトの生成を増大させることができ、高強度の引張破断力を有する操作用ロープから成る医療用処置具の製造ができる。
【００１９】
請求項１３記載の発明は、請求項１１〜１２のいずれか一つに記載の医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる前記金属素線の一次伸線工程から最終伸線工程前の各伸線工程で、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線する工程と、
前記最終伸線工程において、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線し、かつ、最終ダイスの減面率は４％から１３％で前記最終伸線工程内で最も減面率を小とするダイス配列の連続伸線する工程とし、かつ、前記伸線工程が湿式伸線工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、操作用ロープの用いる金属素線の素線直径が０．２００ｍｍ以下の細線、０．１００ｍｍ以下の極細線であっても高強度の引張破断強度を有する金属素線を断線させることなく連続して伸線加工ができ、生産性を高めて安定した品質をもつ金属素線を撚合構成した操作用ロープから成る医療用処置具を製造することができる。
【００２０】
請求項１４記載の発明は、前記手元操作部に処置具孔を有する請求項６記載の医療用処置具である医療用内視鏡と、請求項７〜１０のいずれか一つに記載の医療内視鏡用処置具を、前記処置具孔より出入りさせて病変部治療を行うことを特徴とする医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具との組立体である。
この構成により、操作用ロープの引張破断強度不足に起因する医療用内視鏡、及び医療内視鏡用処置具の操作不能状態での術者の手技の中断を防ぎ、高度の操作性を維持しながら円滑、かつ迅速な手技対応ができる医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具との組立体の提供ができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の医療用処置具（医療内視鏡）の全体を示す斜視図。
【図２】本発明の医療用処置具（医療内視鏡）の挿入部先端側を側方からみた断面図。
【図３】本発明の医療用処置具（医療内視鏡）の先端の湾曲駒、及び操作用ロープの組付図。
【図４】他の実施例（管体ロープ受けの連結部材）の医療用処置具（医療用内視鏡）の先端の湾曲駒、及び操作用ロープの組付図。
【図５】本発明の医療用処置具に用いる操作用ロープの構成図。
【図６】総減面率と引張破断強度特性図。
【図７】操作用ロープに用いる金属素線の温度と引張破断強度特性図。
【図８】医療内視鏡用スネア、及び医療内視鏡用高周波スネアの構成図。
【図９】医療内視鏡用鉗子、及び医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子構成図。
【図１０】医療内視鏡用クリップ装置の構成図。
【図１１】医療内視鏡用高周波ナイフの構成図。
【図１２】金属素線の引張破断強度と減面率との関係図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
この発明の実施形態を図に示すとともに説明する。
【実施例】
【００２３】
図１は本発明の実施例１の医療用処置具である医療用内視鏡１の全体の斜視図を示し、医療用内視鏡１は、手元操作部２と、この手元操作部２の先端に接続されて体内へ挿入される細長の挿入部４と、並びに前記操作部２の手元部に医療用内視鏡１の医療内視鏡用処置具１１の出入りを可能にした処置具孔１０と、及び光源装置（図示せず）に着脱自在に接続されるコネクタ９を備えたユニバーサルコード８から構成されている。又、前記手元操作部２には、先端部を自在に湾曲させる湾曲操作ノブ３、及びビデオプロセッサー（図示せず）をコントロールするリモートスイッチ１２が設けられている。
そして挿入部４は、手元部から可とう管部５と、湾曲部６と、先端構成部７を直列に連結した構造となっている。尚、本発明の医療用処置具とは、医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具の双方をいい、医療内視鏡用処置具には後述するスネア、鉗子、クリップ、高周波ナイフ等の処置具のことをさす。
【００２４】
図２の先端処置部は、湾曲部６と先端構成部７から成り、湾曲部６は、短円筒状の湾曲駒１８を複数個直列に並べてリベット１９を介して回動自在に連結し、かつ各湾曲駒１８はリベット１９の軸方向と概ね直交する部位の短円筒状の軸方向の中間部位で内側へ円弧上に切り曲げて一対のロープ受け２２を形成する。
そして操作用ロープ２０は、複数の湾曲駒１８の内側のロープ受け２２内を貫挿し、最先端の先端湾曲駒１８ａと、先端ロープ受けの連結部材２２ａにて接合部材２１を用いて接合されている。
そして、操作用ロープ２０の手元部は、図１に示した手元操作部２の湾曲操作ノブ３まで挿入部４、及び手元操作部２内を貫挿して湾曲操作ノブ３と連動させ、この湾曲操作ノブ３を回動操作することにより操作用ロープ２０を押し引き等、牽引操作させて湾曲部６を、図２において上下方向へ湾曲操作が可能な構造となっている。尚、前記図２の上下一対のロープ受け２２に対して直交する図２の手前・奥方向へ、もう一対のロープ受けを配設（図示せず）すると、図２の上下方向と手前奥の四方向に湾曲操作が可能な構造となる。かかる構造を用いてもよい。
そして又、湾曲駒１８の外周には線材を編組したブレード２３と、その外周には合成樹脂から成る外層チューブ２４を被覆した構成から成っている。
【００２５】
そして先端構成部７は、口金管２５内にイメージガイドファイバー２６が挿入され、その先端側に対物レンズ２７が配設されている。そして接続パイプ２９と接続したチャンネルチューブ２８は手元操作部２の手元部まで通ずる処置具孔１０と連結しており、このチャンネルチューブ２８内へ生検鉗子等の鉗子類の他に、高周波スネア、クリップ装置、注射針等の種々の医療内視鏡用処置具１１が出入りでき、病変部の治療行為ができる構造となっている。
【００２６】
図３は、最先端の先端湾曲駒１８ａと操作用ロープ２０の組付図を示し、先端湾曲駒１８ａの短円筒状の長軸方向の略中間部位で内側へ円弧状に切り曲げて、突起状の一対の先端ロープ受けの連結部材２２ａ内に操作用ロープ２０が貫挿され、先端ロープ受けの連結部材２２ａで接合部材２１を用いて操作用ロープ２０の先端部２０ａが接合されている。
【００２７】
そして本発明の医療用処置具に用いる操作用ロープ２０は、スパイラルロープ、又は後述するストランドロープを用い、図５（Ａ）、（Ａ’）は本発明実施例１の医療用内視鏡に用いる操作用ロープ２０のスパイラルロープの実施例を示す。
本発明の実施例の操作用ロープ２０は、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成し、スパイラルロープの実施例Ａの操作用ロープ２００では、素線直径（線径）が０．１３ｍｍの金属素線１本の芯材２００Ａと、素線直径（線径）が０．１１ｍｍの金属素線６本から成る側材２００Ｂを、芯材２００Ａの外側に側材２００Ｂを撚合させ、撚合方向が長手方向に対して連続して一方向螺旋状の巻回形成とした撚合構成とし、つまり一般にスパイラルロープの撚り構成１×７（芯材１本の外側に６本の側材）とし、撚合後のロープ外径Ｄは０．３５ｍｍで、ロープピッチ（図示Ｐ）はロープ外径Ｄの２．５倍から１５倍とする。ここで、スパイラルロープとは、３本以上の金属素線を撚り合わせてストランド（束）としたロープのことをいい、（１×ｎ）の形の呼び名とし、ｎは金属素線の本数を示す。
【００２８】
そして操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて所定の減面率を有する伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大して機械的性質を向上させる温度域と合致させた温度範囲での低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線加工を行い、最終伸線加工までの総減面率を９５％から９９．５％とし、最終仕上がり金属素線の引張破断強度が一定の関係式から成ることを特徴とする。尚、ここでいう減面率とは一伸線工程において伸線前の線径と伸線後の線径との間の断面積差を減少率で表したものをいい、又総減面率とは固溶化処理した線材を用いて、線材（例えば引張破断強度が６０〜８０ｋｇｆ／ｍｍ2 の性質をもつ線材）の伸線前の線径と、各伸線工程を経て最終伸線工程後の仕上がり線径との間の断面積差を減少率で表したものをいう。
【００２９】
ここで引張破断強度が急傾斜増大して機械的性質を向上させる温度域と合致させた温度範囲での低温加熱処理としたのは、後述する総減面率が９５％以上の金属素線の熱影響での引張破断強度特性を示した図７、図１２において、かかる温度範囲で低温加熱処理を行い、伸線加工と前記低温加熱処理を行い、又これを累積することにより、金属素線の引張破断強度を飛躍的に増大することができるからである。
従って、本発明でいう「低温加熱処理」は、引張破断強度の低下、及び硬度が低下して軟化処理する焼きなまし熱処理、又は変態点以上（例Ａｃ3 ：約７３０℃以上）に加熱する焼きならし熱処理とは異なる。
【００３０】
そして、伸線加工と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上としたのは、後述する、例えば１セットとした本発明の操作用ロープ実施例Ａは、伸線加工のみの比較例１に対して、より引張破断強度を増大させることができ、さらに２セットとした実施例Ｂ、Ｃに至っては飛躍的に引張破断強度を増大させることができるからである。
又、総減面率が９５％以上としたのは、総減面率が８０％、９０％以上を境にして引張破断強度が増大する変曲ポイントがみられ（図６、ばね第３版丸善株式会社６３頁、図２．８２参照）、総減面率が９５％に至っては、より飛躍的に増大する変曲ポイントとなるからである。
そして又、総減面率が９９．５％以下としたのは、これを超える伸線加工の強い加工度では、金属組織内に空隙が生じはじめて脆化が著しく、ロープとして撚合構成時に金属素線の断線が発生し易くなるからである。
【００３１】
そして、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線の伸線加工としたのは、加工性のよいオーステナイト組織を得る為であり、オーステナイト系ステンレス鋼線は変態点を利用した熱処理による結晶粒の微細化ができず、冷間加工によってのみ結晶粒の微細化が可能で、伸線加工により顕著な加工硬化性を示して引張破断強度を向上させることができるからである。又オーステナイト系ステンレス鋼線を用いる理由は、マルテンサイト系ステンレス鋼線では熱処理による焼入硬化性を示して熱影響を受け易く、析出硬化系ステンレス鋼線（ＳＵＳ６３０等）では靭性が不足して撚線加工時に断線が発生して前記実施例のような細線・極細線の撚合構成はできず、又フェライト系ステンレス鋼線では温度脆性（シグマ脆性）の問題があるからである。
【００３２】
そして補足すれば、一次伸線工程の減面率を他の伸線工程の減面率よりも最も高く設定することが望ましい。この理由は、引張破断強度増大に大きく寄与する加工誘起マルテンサイトの生成を増大させることができるからである。
【００３３】
ここで表１、２は、本発明の金属素線の素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍ（本実施例では製造工程が異なる０．１１ｍｍ、０．１３ｍｍ）の高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を得る為の製造工程と、工程毎に引張破断強度特性等を示したものである。
これは、固溶化処理したオーステナイトステンレス鋼線を用いて、引張破断強度が７０ｋｇｆ／ｍｍ2 から７５ｋｇｆ／ｍｍ2 の線材（母材）を用いて、所定の減面率の伸線加工と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返す。
そして、２セットの場合を例示すると、一次伸線の減面率を最も高くした所定の減面率で一次伸線を行い、その後温度範囲が１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の熱処理炉を用いた雰囲気加熱による一次低温加熱処理を行い、その後一次伸線より低い所定の減面率で二次伸線を行い、そして前記同様温度範囲が１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の熱処理炉を用いた雰囲気加熱による二次低温加熱処理を行い、その後前記同様一次伸線より低い減面率で所定の三次伸線を行い、所定の仕上がりの素線直径の金属素線を得ることができる。
【００３４】
そして具体的には、実施例Ａの操作用ロープ２００の芯材２００Ａは、線径が０．５８ｍｍの固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を複数のダイスを用いて線径が０．１８３ｍｍになるまで一次伸線加工を行い、その後引張破断強度が急傾斜増大する温度範囲１８０℃から４９５℃で１０分から１８０℃の熱処理炉を用いた雰囲気加熱による一次低温加熱処理（本実施例では４５０℃、３０分）を行い、その後線径が０．１３ｍｍまで二次伸線加工（最終伸線加工）を行うと総減面率が９５％となって伸線加工の加工硬化と引張破断強度が増大する温度範囲での低温加熱処理により引張破断強度を７０ｋｇｆ／ｍｍ2 から２６８ｋｇｆ／ｍｍ2 まで向上させることができる。又、側材２００Ｂについても概ね前記芯材２００Ａと同様である。
【００３５】
そして又、本発明の実施例Ｂの操作用ロープ２０１の芯材２０１Ａは、線径が０．７６ｍｍの固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を複数のダイスを用いて線径が０．２３ｍｍになるまで一次伸線加工を行い、その後前記実施例Ａと同様な温度範囲で一次低温加熱処理を行った後に、線径が０．１６８ｍｍまで二次伸線加工を行い、その後前記同様な温度範囲で二次低温加熱処理（本実施例では４５０℃、３０分）を加えた後に、線径が０．１３ｍｍまで三次伸線加工（最終伸線加工）を行うと総減面率が９７．１％となって、より高い引張破断強度を有する芯材２０１Ａを得ることができる。又、側材２０１Ｂについても概ね前記芯材２０１Ａと同様である。
【００３６】
そして前記実施例Ｂと同様の製造方法にて総減面率９９．５％とする芯材２０２Ａ，及び側材２０２Ｂから成る操作用ロープ２０２を実施例Ｃとし、そして引張破断強度が急傾斜増大する低温加熱処理を加えないで伸線加工のみの操作用ロープ２０３を比較例１とし、実施例Ａ〜Ｃ、及び比較例１の芯材、及び側材の製造工程を整理すると表１、２となる。尚、実施例Ａ〜Ｂ、及び比較例１の芯材、及び側材の金属素線の材質は、オーステナイト系ステンレス鋼線のＳＵＳ３０４材を用い、又実施例Ｃの芯材、及び側材の金属素線の材質は、再溶解材のＳＵＳ３１６材を用いた。又ここでいう引張破断強度とは、線材に引張力を加えて破断したときの最大値を線材の断面積で除した値のことをいう。
【００３７】
【表１】
【００３８】
【表２】
【００３９】
表１、２によれば、「伸線加工と低温加熱処理を１セット」とする実施例Ａの芯材２００Ａ、及び側材２００Ｂの一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率イは、いずれも１３．６％となって６％を超えて１０％以上の増加率を示している。そして最終伸線工程（本実施例では二次伸線）後の引張破断強度はそれぞれ２６８ｋｇｆ／ｍｍ2 、２７０ｋｇｆ／ｍｍ2 となっていずれも２６０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上の値を示している。
【００４０】
そして「伸線加工と低温加熱処理を２セット」とする実施例Ｂの芯材２０１Ａ、及び側材２０１Ｂの一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率イは、いずれも１４．３％となって１０％以上の増加率を示す。二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率ロは、いずれも５．８％となっていずれも４％以上の増加率を示し、各低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計（イ＋ロ）はいずれも２０．１％となって１０％を超えて１５％以上の増加率を示している。そして最終伸線工程（本実施例では三次伸線）後の引張破断強度は、それぞれ３０６ｋｇｆ／ｍｍ2 、３１２ｋｇｆ／ｍｍ2 となっていずれも２９０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上の値を示している。
【００４１】
そして又、前記実施例Ｂと同様に、実施例Ｃの芯材２０２Ａ、及び側材２０２Ｂの一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率イは、１９．１％、１９．２％となっていずれも１０％以上の増加率を示す。又、二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率ロは、いずれも９．５％となっていずれも４％以上の増加率を示し、各低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計（イ＋ロ）は２８．６％、２８．７％となっていずれも１５％以上の増加率を示している。そして最終伸線工程（本実施例では三次伸線）後の引張破断強度は、それぞれ４０２ｋｇｆ／ｍｍ2 、４００ｋｇｆ／ｍｍ2 となっていずれも３５０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上の値を示している。
【００４２】
そして前記実施例ＡとＢとの差は、実施例Ｂは伸線工程と低温加熱処理を２セットとし、又一次伸線の減面率と総減面率が実施例Ａよりも高い。又、実施例ＢとＣとの差は、実施例Ｃは、一次伸線の減面率と総減面率が実施例Ｂよりも高く、又再溶解材を用いたＳＵＳ３１６とする鋼種差である。
【００４３】
ここで一次伸線工程の減面率は８０％から９４％とし（本実施例では９０％から９３．８％）、より高い引張破断強度特性を得る為には８５％から９４％とし、又二次伸線加工の減面率は４０％から７９％とし（本実施例では４６．６％から７５％）、より高い引張破断強度特性を得る為には４５％から７９％として、一次伸線工程での減面率を二次伸線以降の減面率よりも高く設定し、そして最終伸線工程までの総減面率を９５％以上９９．５％以下とし、より高い引張破断強度特性を得る為には、９７％以上９９．５％以下とする。
【００４４】
そして、前記実施例Ａのように伸線加工と低温加熱処理を１セットとしてその後最終伸線加工を設けたとき、金属素線の総減面率をＸ（％）とすると、金属素線の引張破断強度Ｙ（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）との関係式は、下記（１）となる。
関係式：Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０ ・・・（１）
前記関係式（１）において、芯材２００Ａの総減面率Ｘは９５％であることから、引張破断強度Ｙは２６０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上となり、前記実施例Ａにおける芯材２００Ａの引張破断強度は２６８ｋｇｆ／ｍｍ2 であることから前記関係式（１）を満たしている。
そして次に、前記同様に、前記実施例Ｂのように伸線加工と低温加熱処理を２セットとしてその後最終伸線加工を設けたとき、金属素線の総減面率をＸ（％）とすると、金属素線の引張破断強度Ｙ（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）との関係式は、下記（２）となる。
関係式：Ｙ≧２．２６８Ｘ＋７０ ・・・（２）
前記関係式（２）において、芯材２０１Ａの総減面率Ｘは９７．１％であることから、引張破断強度Ｙは２９０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上となり、前記実施例Ｂにおける芯材２０１Ａの引張破断強度は３０６ｋｇｆ／ｍｍ2 であることから前記関係式（２）を満たしている。
そしてさらに、本実施例のうち最も高く引張破断強度を向上させた実施例Ｃにおいては、下記関係式（３）となる。
関係式：Ｙ≧２．７６３Ｘ＋７５ ・・・（３）
前記関係式（３）において、芯材２０２Ａの総減面率Ｘは９９．５％であることから、引張破断強度Ｙは３５０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上となり、前記実施例Ｃにおける芯材２０２Ａの引張破断強度は４０２ｋｇｆ／ｍｍ2 であることから前記関係式（３）を満たしている。
【００４５】
このように本発明の各実施例は、比較例１に対して飛躍的に引張破断強度が増大し、各実施例においては比較例１と異なり、引張破断強度が急傾斜増大して機械的性質を向上させる温度域での低温加熱処理を施し、伸線加工と前記低温加熱処理を施し、又これらを累積することにより、そして又、一次伸線加工における金属素線の減面率を他の伸線加工よりも高く設定し、そしてさらに強加工の伸線加工に適した鋼種等の選定により、高強度の引張破断強度を有する金属素線を製造することができる。
そして、金属素線の引張破断強度Ｙ（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）と総減面率Ｘ（％）との関係を図１２に示す。尚、図中符号イは関係式（１）を、符号ロは関係式（２）を、符号ハは関係式（３）をそれぞれ示し、符号ニは比較例１の場合を示す。
【００４６】
そして又、一次及び二次の各低温加熱処理の温度範囲を１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分（本実施例では４５０℃、３０分）としたのは、後述する図７において、オーステナイト系ステンレス鋼線、例えばＳＵＳ３０４材とＳＵＳ３１６材の強加工の伸線加工での引張破断強度が急傾斜増大する温度範囲であり、又熱処理炉を用いた雰囲気加熱による生産性、及び品質の安定性を考慮したからである。
そして伸線加工と低温加熱処理を１セットとして５セット以上設けてもよいが、経済性、生産性等の観点から３セット以下が望ましい。又、金属素線の段階で最終伸線後（本実施例Ｃでは三次伸線後）に低温加熱処理を設けない理由は、前記金属素線の段階で低温加熱処理を施すと引張破断強度は増大するが、強加工の伸線加工により伸び不足している為、前記金属素線を複数本用いてロープとしての撚合時に、金属素線が破断し易くなり、これを防ぐ為である。これは総減面率が９５％を超える特有の現象と考えられる。そしてロープとして撚合構成後の低温加熱処理については後述する。
【００４７】
次に図７は、一般に金属素線の母線にオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて総減面率が９５％以上の最終伸線加工後の金属素線を熱影響下（各温度３０分）での引張破断強度特性を示した図で、ＳＵＳ３０４材のときは図示イを、ＳＵＳ３１６材のときは図示ロを示す。
これによるとＳＵＳ３０４材は１８０℃の熱影響により引張破断強度が上昇し始めて急傾斜し、概ね４５０℃近傍で最高の引張破断強度特性を示し、４９５℃まで引張破断強度特性向上効果が顕著にみられ、そして５２０℃を超えると常温（２０℃）よりも急激に引張破断強度が低下する。又、Ｍｏを含むＳＵＳ３１６材は、低温側でＳＵＳ３０４材と同様な傾向を示すが高温側では概ね４８０℃近傍で最高の引張破断強度特性を示し、５２５℃まで引張破断強度特性向上効果が顕著にみられ、そして５４０℃を超えると常温（２０℃）よりも急激に引張破断強度が低下する。
この引張破断強度特性が急激に低下する理由は、前述のように、この固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線は、前記５２０℃、５４０℃を超える温度から８００℃に加熱されると、カーボンの析出、クロムの移動の為のエネルギーを必要とし、鋭敏化現象を生じて、特にカーボンが０．０８％以下の通常のＳＵＳ３０４のオーステナイト系ステンレス鋼線では、７００℃４分から５分程度で、この鋭敏化現象が現れ、引張破断強度が極端に低下するからである。
【００４８】
このような引張破断強度特性を有する為、ＳＵＳ３０４材の金属素線の低温加熱処理の温度範囲は、引張破断強度が急傾斜増大する温度域である１８０℃から４９５℃が望ましく、又Ｍｏを含む例えばＳＵＳ３１６材（Ｍｏが２重量％〜３重量％）の金属素線の低温熱処理の温度範囲は１８０℃から５２５℃が望ましい。
このように本発明は、強加工の伸線加工して総減面率の高いオーステナイト系ステンレス鋼線の温度による引張破断強度特性に着目して、並びに、操作用ロープ２０に用いる金属素線は細線・極細線で熱容量小で熱影響を受け易いことに着目して、操作用ロープの金属素線の撚合状態でのロープの引張破断力を大幅に向上させることのできる、新たな技術思想を提供するものである。尚、ここでいうロープの引張破断力とは、ロープに引張力を加えてロープが破断した時の最大荷重のことをいう。
【００４９】
そして、本実施例に用いる金属素線のオーステナイト系ステンレス鋼線の化学成分は、重量％でＣ：０．１５％以下、Ｓｉ：１％以下、Ｍｎ：２％以下、Ｎｉ：６％〜１６％、Ｃｒ：１６％〜２０％、Ｐ：０．０４５％以下、Ｓ：０．０３０％以下、Ｍｏ：３％以下、残部が鉄及び不可避的不純物から成る。このように高珪素ステンレス鋼（Ｓｉ：３．０％〜５．０％）、又析出硬化系ステンレス鋼線（ＳＵＳ６３０等）を用いなくても前記工法を用いることにより、高強度のオーステナイト系ステンレス鋼線の金属素線を得ることができる。尚、Ｃは引張破断強度向上の為には、０．００５％以上が望ましく、粒界腐食抑制の観点から０．１５％以下が望ましい。
【００５０】
本発明の医療用内視鏡１の操作用ロープ２０に用いる芯材、又は側材の金属素線は、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍのオーステナイト系ステンレス鋼線で、特に金属素線の素線直径が０．１３０ｍｍ以下で引張破断強度が３５０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上で、総減面率が９７％以上の伸線加工を可能とする為には、再溶解材を用いたＳＵＳ３０４材、又はＳＵＳ３１６材が望ましい。
この理由は、ステンレス鋼線の伸線時の断線原因は、表面疵もさることながら酸化物系介在物であることが最も多く、細線・極細線化するほどこの傾向が著しい。
そしてその化学成分は、介在物生成元素であるＡｌ、Ｔｉ、Ｃａ、Ｏの成分は低く、又硫化物の作用で伸線低下を引き起こすＳも低く抑える。具体的なオーステナイト系ステンレス鋼線の化学成分は、重量％で、Ｃ：０．０８％以下、Ｓｉ：０．１０％以下、Ｍｎ：２％以下、Ｐ：０．０４５％以下、Ｓ：０．０１０％以下、Ｎｉ：８％〜１２％、Ｃｒ：１６％〜２０％、Ｍｏ：３％以下、Ａｌ：０．００２０％以下、Ｔｉ：０．１０％以下、Ｃａ：０．００５％以下、Ｏ：０．００２０％以下、で残部がＦｅと不可避的不純物から成る。
そして再溶解材の製造方法としては、ステンレス鋼の溶製後のインゴットにフラックスを用いたエレクトロスラグ再溶解の製造方法等である。トリプル溶解材を用いても前記同様の効果が得られる。
【００５１】
そして次に、強加工の伸線加工した金属素線を複数本用いて撚合構成した後の操作用ロープに、引張破断強度が急傾斜増大する温度域で、より顕著な効果を示す温度範囲の３００℃から５２５℃で２秒から１０分の短時間低温加熱処理（本実施例では４５０℃で２秒と６０秒）を加えることにより、操作用ロープの引張破断力を増大させ、かつ操作性を向上させることができる。表３は、実施例Ａ〜Ｃの操作用ロープ２００、２０１、２０２に４５０℃で加熱時間を変化させたときのロープの引張破断力を比較したものである。
【００５２】
【表３】
【００５３】
表３によれば、低温加熱処理の４５０℃で２秒間の加熱であっても操作用ロープ２００の引張破断力は、２４．１ｋｇｆから２４．９ｋｇｆとなって約３．５％増大し、又同様に操作用ロープ２０１の場合は、約３．６％増大し、さらに操作用ロープ２０２の場合は、約３．９％増大し、総減面率の増大とともに引張破断力の増加率は増大する傾向となる。
ここでいう「短時間低温加熱処理」とは、３００℃から５２５℃で２秒から１０分以内、又３００℃から５５０℃以下では２秒から１０秒以内の、引張破断力が増大して機械的性質を向上させる熱処理のことをいう。
そしてその工法は、撚合構成したロープに熱処理炉を用いた雰囲気加熱、又は不活性ガス中での光輝熱処理、並びに撚合構成したロープに公知の曲げと捩りの歪を与えるスピナー矯正機、又はレベラー式矯正機等により矯正加工した後に前記雰囲気加熱、又は光輝熱処理を加える工法等である。
そして前記工法を用いることにより、操作用ロープの引張破断力を向上させ、かつ直線性を向上させることができ、医療用処置具の操作性をより向上させることができる。この理由は、撚合加工後、又は矯正加工後の前記短時間低温加熱処理を施すことにより、操作用ロープに局部的に発生した集中応力を平均化させることによる、と考えることができる。
【００５４】
そして前述のように、低温加熱処理、又は短時間低温加熱処理により引張破断力を向上させる顕著な効果を得る為には、操作用ロープに用いる金属素線の総減面率は９５％から９９．５％が望ましく、好ましくは９７％から９９．５％である。この理由は、９９．５％を超える総減面率を有する金属素線は極端に伸びが不足し、撚合時に特に側材の金属素線の断線が発生し易いからである。
【００５５】
そして本発明の操作用ロープ２０の他のスパイラルロープの実施例を図５（Ｂ）〜（Ｅ）に示す。図５（Ｂ）〜（Ｅ）はそれぞれ実施例Ｄ〜Ｇを示し、スパイラルロープの撚り構成は、それぞれ１×８、１×９、１×１０、１×１９である。又、他の実施例として図示しないが、１×３、１×１２等である。
そして、芯材と側材の金属素線の素線直径は、いずれも０．００８ｍｍから０．２００ｍｍとし、芯材と側材とは同一素線直径の金属素線を撚合構成して用いてもよい。尚、前記実施例Ｄ〜Ｆ、及び撚り構成１×７の他の実施例の芯材と側材の素線直径（線径）、及び線径比（芯材／側材）を整理すると、表４となる。
【００５６】
【表４】
【００５７】
表４によれば、例えば実施例Ｆ（図示（Ｄ））は、撚り構成１×１０で、芯材は線径が０．１８ｍｍの金属素線１本と、側材は線径が０．０８５ｍｍの金属素線９本からなり、線径比は２．１２である。同様に、撚り構成１×７の他の実施例において、芯材は線径が０．１２２ｍｍ、側材の線径は０．１１４ｍｍで線径比は１．０７である。
そして、前記各実施例で示すように、芯材の線径は側材の線径よりも１．０７倍から２．１２倍の太径線を用いている。芯材も側材も同一線径を用いてもよいが、芯材に太径線を用いる理由は、操作用ロープ２０に引張力を加えたとき、芯材１本に加わる引張力の負荷は、数本から成る側材よりもその構造差（側材はスパイラル状で伸び易い構造に対して、芯材はストレート状で直接引張力の負荷が加わり易い構造）から増大する。この為、芯材に太径線を用いて横断面積を増大させて芯材へ加わる引張応力を軽減させて、その結果芯材の早期破断を防いで、ロープとしての引張破断力を向上させる為である。
そして芯材と側材とが同一線径の線径比１．０を下回れば、芯材へ加わる引張力の負荷は増大して芯材の早期破断によるロープの引張破断力を低下させる。又、前記上限値（線径比２．１２）を上回れば、芯材の剛性が増大して、耐繰り返し曲げ疲労特性が劣ってくる。尚補足すれば、前記実施例Ａ〜Ｃの線径比は、１．１８である。
従って、線径比（芯材／側材）は、１．０倍から２．１２倍が好ましく、より好ましくは１．０７倍から２．１２倍で、さらに好ましくは、１．１８倍から２．１２倍である。
【００５８】
そして次に、操作用ロープ２０の他の実施例としてストランドロープについて説明する。ここでいうストランドロープとは、３本以上のストランドを撚り合わせたロープのことをいい、（ｍ×ｎ）の呼び名とし、ｍはストランドの総数、ｎはストランド内の金属素線の本数を示す。例えば、他のストランドロープの実施例として、前記実施例Ａのスパイラルロープの撚り構成１×７を用いて、ストランドの総数が７束のときは、７×７（図示（Ｆ））、同様にスパイラルロープの実施例Ｄの撚り構成１×８を用いて、ストランドの総数が７束のときは７×８（図示せず）となる。
本発明の操作用ロープ２０の実施例については、前記スパイラルロープ、及びストランドロープの双方を含み、使用する金属素線は前記各実施例Ａ〜Ｃと同様である。
そしてスパイラルロープは、医療用処置具の体内挿入時、屈曲蛇行が比較的少なく、高い引張力を要する場合に用いられ、特に押し操作力、及び回転操作力が要求される場合に好適である。これに対してストランドロープは、屈曲蛇行が多くて軽い操作力で、かつ耐曲げ応力を要する場合に用いられ、特に耐繰り返し曲げ疲労特性が要求される場合に好適である。いずれを選択するかは、屈曲蛇行の程度と要求される操作性との関係で決定される。
【００５９】
そして補足すれば、前記金属素線の引張破断強度を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致させた溶融温度をもつ接合部材２１を用いても操作用ロープ２０の引張破断力の向上、及び接合部での操作用ロープの耐疲労特性等の機械的強度特性を向上させることができる。具体的には、例えば図３において、操作用ロープ２０の先端部２０ａと、先端湾曲駒１８ａの先端ロープ受けの連結部材２２ａとは、接合部材２１を溶融加熱して接合させる。
そして接合部材２１は、溶融温度が１８０℃から４９５℃の共晶合金、又は操作用ロープ２０の金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには１８０℃から５２５℃の共晶合金を用いる。ここでいう共晶合金とは、合金の成分比を変更することにより得られる最低融点（溶融温度）を有する特殊な合金のことをいい、具体的には、金又は銀を含む合金材で金錫系合金材として金８０重量％、残部が錫で溶融温度が２８０℃、又銀錫系合金として銀３．５重量％、残部が錫で溶融温度が２２１℃、そして、金８８重量％、残部がゲルマニウムで溶融温度が３５６℃、又銀と錫とインジウムから成り、溶融温度が４５０℃から４７２℃の共晶合金であり、その代表例を表５に示す。
【００６０】
【表５】
【００６１】
ここで接合部材２１として金を用いる理由は、耐食性、展延性向上の為であり、銀を用いる理由は、融点調整等の為であり、錫を用いる理由は、融点を低下させて操作用ロープ２０との濡れ性を向上させる為である。
【００６２】
そして接合部材２１の溶融温度が１８０℃から４９５℃、又は１８０℃から５２５℃としたのは、１８０℃を下回ると加工硬化させた操作用ロープ２０の引張破断力を接合部材２１の溶融温度を利用して向上させることはできず、そして４９５℃を超えると操作用ロープ２０に用いる金属素線のオーステナイト系ステンレス鋼線の特質から、又は５２５℃を超えるとＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線の特質から、前記各オーステナイト系ステンレス鋼線を５２０℃、又は５４０℃を超える８００℃に加熱すると鋭敏化現象を生じて、後述するように極端に引張破断強度特性等を低下させることとなり、この現象を防ぎ、操作用ロープ２０の機械的強度特性を最大限に発揮させる為である。
【００６３】
そして、接合部材２１の溶融熱により先端ロープ受けの連結部材２２ａとの接合部の操作用ロープ２０の先端部２０ａの引張破断強度は増大し、この引張破断強度増大に伴い引張応力は増大し、その結果接合部での操作用ロープの耐曲げ疲労特性は向上する。
このことにより、術者の手技中での操作用ロープ２０の先端部２０ａの接合部へ加わる繰り返し曲げ疲労により、操作用ロープ２０と先端ロープ受けの連結部材２２ａとが離脱する危険は生じない。尚、補足すれば、溶融温度が６０５℃から８００℃の銀ろう、溶融温度が８９５℃から１０３０℃金ろうを用いた場合には、前述したように芯材、又は側材の鋭敏化現象による脆化、又は、なまし状態となって大幅に引張破断強度が低下し、そして引張破断強度及び曲げ応力の低下に伴い、操作用ロープ２０の先端部２０ａが先端ロープ受けの連結部材２２ａからの脱落の危険が増大し、湾曲操作ノブ３の操作不能を生じ、医療用内視鏡が操作不能に陥る恐れがある。
【００６４】
そしてさらに補足すれば、操作用ロープ２０の先端部２０ａの部分には、先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さに添って所定長、例えば先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さが２ｍｍであれば、２ｍｍから１００ｍｍ程度電解研磨を施すことが望ましい。又は、紙やすり等により研磨してもよい。
そして、操作用ロープ２０の先端部２０ａを、接合部材２１の共晶合金を溶融する前に研磨する理由は、特に強加工における伸線加工（総減面率９０％以上）した金属素線を用いて撚合構成した操作用ロープは、その接合部材２１との濡れ性が極端に悪くなり、これを防ぐ為に電解研磨等を用いて酸化皮膜を除去して濡れ性を向上させ、接合部材２１による接合性を向上させる為である。又、予め全長にわたって電解研磨等を施した操作用ロープ２０を用いてもよい。尚、補足すれば、前記操作用ロープの接合部材２１との濡れ性が極端に悪くなる理由は、強加工の伸線加工の加工度増大に伴って現われる金属素線表層部の繊維状組織の発達、及び酸化被膜の形成によるものと考えることができる。
【００６５】
そして又、操作用ロープ２０の先端部２０ａの部分には、先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さに添って所定長、例えば先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さが２ｍｍであれば、１ｍｍから１０ｍｍ程度めっき処理、又は接合部材２１１を芯材と側材との線間間隙に含浸、及び側材の外周に固着させて、その後接合部材２１を溶融固着させてもよい。かかる場合、めっき処理に用いる材料は、前記接合部材２１の共晶合金と同一の組成成分を含む材料を用いることが望ましく、例えば接合部材２１に金、又は銀を含む成分が含まれていれば、めっき処理する材料は、金めっき、又は銀めっきが望ましい。
そして操作用ロープ２０の先端部２０ａの部分に予め含浸・固着させてもよく、かかる場合に用いる接合部材２１１は、接合部材２１と同一又は同種の共晶合金が望ましい。尚、ここでいう同種の共晶合金である接合部材とは、一つ、又は二つの同一の組成成分を合計した重量％が全体の５０重量％以上のものをいい、例えば表５で符号Ａ１とＡ２は同種で、又はＡ１とＢ１とは異種である。
【００６６】
この構造により、以下に述べる特有の作用効果がある。つまり、操作用ロープ２０の先端部２０ａと先端のロープ受けの連結部材２２ａとの接合を強固にさせ、又接合部材２１１と接合部材２１との接合部での溶融一体化固着により、接合強度を大幅に向上させることができる。
そして、操作用ロープ２０の先端部２０ａをめっき処理、又は接合部材２１１を予め含浸・固着する理由は、前記強加工の伸線加工により濡れ性が極端に悪化した操作用ロープ２０の接合部材２１との濡れ性を向上させて強固結合を可能とする為である。尚、予め接合部材２１１を溶融固着した場合には、先端ロープ受けの連結部材２２ａに貫挿後、溶融固着した接合部材２１１にレーザー光を照射させて接合部材２１１を再溶融させて先端ロープ受けの連結部材２２ａと接合させてもよい。かかる場合、接合部材２１１は、操作用ロープ２０の先端部２０ａの表面に撚合構成の撚り線の谷間が目視できない程度に厚く形成する必要があり、又本発明の操作用ロープ２０の各実施例で用いる接合部材２１と同一、又は同種の共晶合金を用いることが望ましい。これにより、接合工程での先端ロープ受けの連結部材２２ａと操作用ロープ２０の先端部２０ａとの接合の組付作業を簡略化することができる。
【００６７】
そして次に、操作用ロープ２０の先端ロープ受けの連結部材２２ａの構造は、先端湾曲駒１８ａの内周側先端部へ短小管体の管体ロープ受けの連結部材２２１を用いて固着させ、操作用ロープ２０の先端部２０ａを貫挿させた後、接合部材２１を用いて接合させてもよい。かかる場合、先端湾曲駒１８ａの先端ロープ受けの連結部材２２ａ、又は管体ロープ受けの連結部材２２１は、操作用ロープ２０と同一、又は同種の材料から形成されることが接合強度向上の観点からより望ましい。ここで同種材料とは、ＪＩＳ表示でいう鋼種記号のいずれかを問わず（オーステナイト系ＳＵＳ３０４かマルテンサイト系ＳＵＳ４０３のいずれかを問わず）、前置記号が同一鋼材であれば同種材料のことをいう。従って、ステンレス鋼材とアルミニウム鋼材とは異種材料である。最も好ましいのは、同一材料である。
【００６８】
そして次に、本発明の医療用処置具の他の実施例２〜７について以下説明する。
【００６９】
図８は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例２の医療内視鏡用高周波スネア１３Ａを示し、図示（Ａ）は先端処置部１７を示し、手元操作部２と連結している操作用ロープ２０の先端部には、管体ロープ受けの連結部材２２１が処置用ループ１７Ａと操作用ロープ２０の先端部を管体内、又は管体端部で接合部材２１を用いて接合されている。
図示（Ｂ）は手元操作部２を示し、手元操作部２はガイド溝２Ｄと指かけリング２Ｃを備えた操作部本体２Ａと高周波発生装置（図示せず）に接続する端子３０を有する平板状の連結部材２２２を備えたスライダー２Ｂから構成され、連結部材２２２は操作用ロープ２０の手元端を挿入する穴部３２を有して、前記穴部３２に操作用ロープ２０の手元部を挿入し、穴部３２に接合部材２１を用いて操作用ロープ２０と接合している。尚、操作用ロープ２０の手元部の外側には、座屈防止の為補強パイプ２Ｅが設けられ、スライダー２Ｂと連結している。尚、図示（Ｃ）（Ｄ）は、先端処置部１７の操作用ロープ２０と連結部材２２１との一部拡大図を示し、又図示（Ｅ）（Ｆ）は、手元操作部２の操作用ロープ２０と連結部材２２２との一部拡大図を示す。
【００７０】
そしてスライダー２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って前後方向（図示左右方向）へ移動させることにより、スライダー２Ｂに連結されている操作用ロープ２０に操作力が加わり、処置用ループ１７Ａをフッ素樹脂等の絶縁材料から成るシース２４１内へ収納（スライダー２Ｂを図示右側へ移動）、又はシース２４１の外へ出して拡張させ（スライダー２Ｂを図示左側へ移動）、処置用ループ１７Ａで患部を補足し、端子３０に高周波装置と接続して端子３０から連結部材２２２、操作用ロープ２０、連結部材２２１、処置用ループ１７Ａへ通電させて患部を切除、及び止血等の処置を図っている。
【００７１】
そして、操作用ロープ２０と連結部材２２１、２２２とは、接合部材２１を用いて連結部材２２１、２２２の内部、又は端部とで接合している。
かかる構成において、本発明の操作用ロープ２０は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて強加工の伸線加工と低温加熱処理を１セット以上繰り返して高強度の引張破断強度を有する金属素線を撚合構成して成り、又撚合構成した後に短時間低温加熱処理を加えることにより、操作用ロープ２０の引張破断力を増大させたものである。
【００７２】
これにより、操作用ロープ２０の耐曲げ疲労特性、及び耐摩耗特性を向上させることができる。耐曲げ疲労特性が向上する理由は、引張力を加えた状態での耐曲げ疲労特性は、引張応力と曲げ応力の合成応力が高いほど耐曲げ疲労特性は向上し、金属素線の引張破断強度の増大、又は操作用ロープの引張破断力の増大により引張応力は増大して、合成応力が高くなるからである。そして耐摩耗特性が向上する理由は、金属素線の引張破断強度の増大、又は操作用ロープの引張破断力の増大に伴い、金属素線の硬度が高くなるからである。具体的には、操作用ロープと接触する部材であるステンレス鋼から成る連結部材２２１、２２２、及び実施例１の連結部材２２a 、又湾曲変形による操作用ロープ２０との摺動が激しい湾曲駒１８のロープ受け２２等の硬度（ビッカース硬度で１５０〜２００）よりも約３倍以上高くなるからである。
そして又、本発明の操作用ロープ２０は、先端処置部１７の拡縮変形する処置用ループ１７Ａに用いても前記同様の効果を発揮する。
【００７３】
そして補足すれば、前記金属素線、及び撚合構成したロープの引張破断力を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致した溶融温度をもつ接合部材２１を用いることにより、接合部材２１を単に固着手段として用いるのではなく、接合部の操作用ロープ２０の引張破断力を向上させながら、かつ接合部の接合強度を向上させることができる。
【００７４】
そしてさらに補足すれば、強加工の伸線加工による接合部材２１の濡れ性の低下を、操作用ロープの少なくとも接合部に電解研磨等の処理を施すことによる接合性の向上、及び連結部材２２１、２２２にステンレス鋼材を用いて操作用ロープとの同一、又は同種材料を用いることにより相互間の熱膨張差を少なくし、かつ、接合部材との濡れ性を均等化して接合部材との強固な接合性の向上を図ることができる。尚、医療内視鏡用スネア１３（実施例３）との差は、主に高周波装置に接続する端子３０の有無、及び絶縁性の有無（例えばシース２４１の材料等）等である。
【００７５】
図９は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例４の医療内視鏡用鉗子１４を示し、図示（Ａ）は先端処置部１７を示し、手元操作部２と連結している操作用ロープ２０の先端部には、一対の鉗子カップをパンタグラフ機構から成る生検鉗子１７Ｂと連結する先端側が偏平状で連結ピンの穴部２２１Ｚ（図示（Ｃ））を有し、手元側が略円筒状の連結部材２２１Ａが、操作用ロープ２０の先端部と略円筒状の円筒内、又は円筒端部で接合部材２１を用いて接合されている。図示（Ｂ）は、手元操作部２を示し、手元操作部２はガイド溝２Ｄと指かけリング２Ｃを備えた操作部本体２Ａと、操作用ロープ２０の手元部と連結する略円筒状の連結部材２２２Ａを備えたスライダー２Ｂから構成され、略円筒状の連結部材２２２Ａは、操作用ロープ２０の手元部と略円筒状の円筒内、又は円筒端部で接合部材２１を用いて接合されている。尚、操作用ロープ２０の手元部の外側には、座屈防止の為補強パイプ２Ｅが設けられ、スライダー２Ｂと連結している。尚、図示（Ｃ）（Ｄ）は、先端処置部１７の操作用ロープ２０と連結部材２２１Ａとの一部拡大図を示し、又図示（Ｅ）（Ｆ）は、手元操作部２の操作用ロープ２０と連結部材２２２Ａとの一部拡大図を示す。
【００７６】
そしてスライダー２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って前後方向（図示左右方向）へ移動させることにより、スライダー２Ｂに連結されている操作用ロープ２０に操作力が加わり、生検鉗子１７Ｂの鉗子カップを開（スライダー２Ｂを図示左側へ移動）閉（スライダー２Ｂを図示右側へ移動）させ、患部を補足し、切除等の処置を図っている。尚、医療内視鏡用鉗子１４（実施例４）と、高周波通電による医療用処置具である医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子１４Ａ（実施例５）との差は、前記実施例２と３と同様に、主に高周波装置に接合する端子３０の有無、及び絶縁性の有無（例えばシース２４１、２４２の材料等）等で、実施例５の場合に前記実施例２と同様な端子３０をスライダー２Ｂ内の連結部材２２２Ａに端子を接続する構造等である。（図８（Ｅ）（Ｆ）参照）
【００７７】
この構成により、実施例４〜５は、前記実施例１〜３と同様に強加工の伸線加工による高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を撚合構成した操作用ロープ２０を得て、生検鉗子１７Ｂの鉗子カップの開閉操作を容易にして切除処置の向上を図り、かつ手元操作部２のコンパクト化を図ることができる。この理由は、操作用ロープの引張破断力増大により切除処置が容易となり、又引張破断力増大に伴ってロープの伸びが減少し、手元操作部２のスライダー２Ｂの移動距離が少なくなって手元操作の先端処置部への応答性が向上し、かつスライダー２Ｂの移動距離を少なくさせることによるコンパクト化が図れるからである。
そして補足すれば、金属素線、及び撚合構成したロープの引張破断力を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致した溶融温度をもつ接合部材２１の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープ２０の引張破断力をより増大させて接合することができ、さらに金、又は銀成分を含む接合部材の高電導特性と併せて、高度の操作性を有する医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００７８】
次に図１０は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例６の医療内視鏡用クリップ装置１５を示し、先端処置部１７のクリップ１７Ｃを導入管３３内へ収納させた状態で体内へ挿入し、その後手元操作部２のスライダー部２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って図示右方向へ移動させることにより、スライダー２Ｂ内の連結部材２２２Ｂと接合部材２１により接合されている操作用ロープ２０に操作力が加わり、操作用ロープの先端部と接合部材２１により接合されているフック状の連結部材２２１Ｂへ力が伝わり、フック状の連結部材２２１Ｂからクリップ１７Ｃが外れて離脱し、患部を捕捉して血管を閉じて止血処置を図っている。尚、図（Ｃ）は、クリップ１７Ｃによる血管３４のクリップ状態を示す縦断面図である。
【００７９】
そして次に図１１は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例７の医療内視鏡用高周波ナイフ１６を示し、先端処置部１７のナイフ部１７Ｄを体内へ挿入して患部へ近づけた後、手元操作部２のスライダー部２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って図示左方向へ移動させることにより、スライダー２Ｂ内の高周波装置と接続できる端子３０を有する連結部材２２２Ｃと接合部材２１により接合されている操作用ロープ２０に操作力が加わる。
そして操作用ロープ２０の先端部と接合部材２１により接合している略円筒状連結部材２２１Ｃへ力が加わり、連結部材２２１Ｃの先端側と連結している棒状電極部１７２Ｄと平板状電極部１７１Ｄとから成るナイフ部１７Ｄの平板状電極部１７１Ｄを患部へ接触させて生体組織を焼灼切開の処置を図っている。尚、前記実施例７の医療用処置具は、シリンジ３１より生理食塩水をシース２４３の内部空間２４３Ａへ通過させて先端処置部１７より噴出させ、出血部分を明確にさせる機能を備えている。
そして、実施例６、７において、接合部材２１を用いて操作用ロープ２０と連結部材２２１Ｂ、２２２Ｂ、２２１Ｃ、２２２Ｃとの接合法は前記実施例１〜５と同様である。
【００８０】
この構成により、実施例６、７は、前記実施例１〜５と同様に強加工の伸線加工による高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を撚合構成した操作用ロープ２０を得て、クリップを連接増加することによるロープへ加わる操作力増大に対応することができ、その結果後述する組立体の医療用内視鏡内へ処置具孔からの１回の挿入操作で複数か所クリップ留置を可能とすることができる。又、引張破断力が向上した操作用ロープを用いることにより、生体組織の焼灼切開の処置を容易にすることができる。この理由は、高周波電流を通電させて焼灼止血に用いられる使用温度範囲は、一般的には１８０℃から３５０℃で操作用ロープに用いる金属素線の引張破断強度が増大する温度範囲内であるからである。 そして補足すれば、前記実施例１〜５と同様に操作用ロープの引張破断力を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致した溶融温度をもつ接合部材２１の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープ２０の引張破断力を向上させて接合することができ、さらに金、又は銀成分を含む接合部材の高電導特性と併せて、高度の操作性を有する医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００８１】
そしてさらに補足すれば、生理食塩水を用いた医療用処置具においては、銀成分を含む接合部材を用いたとき、生理食塩水との接触により硫化銀等が形成されて黒色化が始まり、時間の経過とともに黒色化がさらに進んで腐食が進行して接合強度が低下する。この為、腐食進行による接合強度低下防止、及び黒色化防止の観点から金系共晶合金の接合部材２１を用いることが、より望ましい接合形態である。このことは、医療用内視鏡のチャンネルチューブ等の内孔から生理食塩水を通過させて先端部の対物レンズの洗浄、又病変部の把握明確化等の為に病変部へ生理食塩水を噴射させる場合にも同様の問題が発生し、医療用内視鏡、及び医療内視鏡用処置具に共通する技術課題である。前記方法により、この技術課題を解消することができる。
【００８２】
そして、特に実施例６、７において、手元操作部の押し操作、及び回転操作により先端処置部１７のクリップ１７Ｃ、又はナイフ部１７Ｄを所望の患部位置へコントロールし易い本発明の操作用ロープ２０は、ストランドロープよりもスパイラルロープが望ましく、さらに望ましいのはスパイラルロープのうち前記したように側材よりも芯材のほうが一定の範囲の太径線を用いた態様である。
この理由は、手元操作部の押し操作、及び回転操作は操作用ロープの、特にストレート状の芯材の特性に大きく影響され、例えば押し操作の場合には、耐座屈荷重は断面二次モーメントに比例し、芯材の素線直径の太いものほどこの値は大きくなって耐座屈荷重は向上し、押し操作力は向上する。又、回転操作の場合には、捩り抵抗モーメントは断面二次極モーメントに比例し、素線直径の太いものほどこの値は大きくなり、その結果先端部への回転伝達性能を向上させることができるからである。
【００８３】
そして次に、本発明の医療用処置具の製造方法について以下に説明する。
可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とを連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、
前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。 この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を設け、高強度の伸線加工工程と低温加熱処理工程を設けて、又はこれらの工程を累積することにより高強度の引張破断強度を有する金属素線を撚合構成して、高強度の引張破断力を有する操作用ロープから成る医療用処置具の製造ができる。
そして補足すれば、前記引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ接合部材の溶融熱を利用しても、操作用ロープの引張破断力をより増大させて接合できる医療用処置具の製造ができる。
【００８４】
前記記載の医療用処置具の製造方法において、「前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上」とする工程が、減面率が８０％から９４％の一次伸線工程と、その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の一次低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理工程を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
減面率が４０％から７９％の二次伸線工程と、その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とする工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、複雑な金属組織をもつ高価な金属材料（例えば高珪素ステンレス鋼線等）を用いなくても一般に市販されているオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、高強度の引張破断強度を有する金属素線を製造することができ、一次伸線工程の減面率を最も高くして引張破断強度向上効果に寄与する加工誘起マルテンサイトの生成をより増大させることができ、そして引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を設け、伸線加工工程と低温加熱処理工程とを累積することにより飛躍的に引張破断強度を増大させた金属素線を製造することができる。
【００８５】
前記記載の各医療用処置具の製造方法において、前記操作用ロープに用いる前記金属素線の一次伸線工程から最終伸線工程前の各伸線工程で、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線する工程と、前記最終伸線工程において、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線し、かつ、最終ダイスの減面率は４％から１３％で前記最終伸線工程内で最も減面率を小とするダイス配列の連続伸線する工程とし、かつ、前記伸線工程が湿式伸線工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、金属素線の素線直径が０．１００ｍｍ以下の極細線であっても高強度の引張破断強度を有する金属素線を断線させることなく連続して伸線加工ができ、生産性を高めて安定した品質をもつ金属素線から成る操作用ロープを製造することができる。
【００８６】
そして、このような強加工の伸線加工による高強度の引張破断強度を有する金属素線を得る為には、最終伸線工程において減面率が４％から２０％の複数ダイス（５個〜８個）を用いて、かつ複数ダイス（５個〜８個）のうち最終ダイスは減面率を４％から１３％として最終伸線工程内で最も小さい減面率とするダイスを用いたダイス配列とする。
そして又、このような極細線の伸線加工のダイスには、ダイヤモンドダイスを用いることにより、伸線時の抵抗を低くさせて伸線工程での断線を防ぐことができ、生産性が高く、又安定した品質の金属素線を得ることができる。
【００８７】
そして補足すれば、加工誘起マルテンサイト生成による引張破断強度向上効果をより高める為には、伸線時の金属素線の表面温度は１４０℃以下が望ましく、湿式伸線での冷却潤滑液の設定、又は伸線時のダイスへシャワー状に吹き付ける潤滑液の設定、及びこれらの潤滑液による温度設定等によりこれを達成できる。例えば、湿式伸線の場合の潤滑液の設定温度は２８℃から４２℃が前記金属素線の表面温度を維持する上で望ましい。
【００８８】
次に図１、２を用いて医療用処置具である処置具孔１０を有する医療用内視鏡１と、前記実施例２〜７の医療内視鏡用処置具との組立体について説明する。
前記組立体は、先端処置部１７に湾曲駒１８を複数個連結し、先端側の前記湾曲駒１８ａと前記操作用ロープ２０の先端部とを前記接合部材２１、２１１を用いて接合した湾曲部６から成り、手元操作部２を操作して前記操作用ロープ２０の操作力の伝達作用により、前記湾曲部６を湾曲変形させ、かつ前記手元操作部２に処置具孔１０を有する請求項６に記載の医療用処置具である医療用内視鏡１と、前記実施例２〜７の医療内視鏡用処置具１を前記処置具孔１０より出入りさせて病変部治療を行うことを特徴とする医療用内視鏡１と、医療内視鏡用処置具との組立体である。
この構成により、操作用ロープの引張破断力不足、及び接合部での引張破断力不足に起因する医療用内視鏡、及び医療内視鏡用処置具の操作不能状態での手技の中断を防ぎ、高度の操作性を有しながら、円滑、かつ迅速な病変部の多様な手技対応ができる組立体の提供ができる。そして操作用ロープに、芯材が側材よりも一定範囲の径大の金属素線を用いることによる医療内視鏡用処置具の押し操作性、及び回転操作の操作性を、より向上させることができる。
【００８９】
そして補足すれば、操作用ロープと連結部材との接合部に、引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ接合部材を用いることにより、接合部での操作用ロープの引張破断力を増大させ、又高周波電流を通電させて患部を処置する高通電特性を有する接合部材の使用による通電特性の向上、そしてさらに、対物レンズの洗浄、又は病変部の正確認識等の為、医療用内視鏡のチャンネルチューブ等、又は医療内視鏡用処置具のシース内の内孔から生理食塩水を通過させることによる接合部での黒色化防止の為の金成分を含む接合部材の選択使用等により高度の操作性を有する組立体の提供ができる。
【００９０】
そしてここで、操作用ロープと連結部材との接合部に前記低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ共晶合金の接合部材を用いて接合すると、接合部材の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープの引張破断力を増大させて強固結合を可能と成すことができる。その接合部材を併せ用いた医療用処置具の具体例を以下に記載する。
可とう性管体に貫挿した操作用ロープの先端処置部の連結部材、又は手元操作部の連結部材と、前記操作用ロープとを接合部材を用いて接合し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具において、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、前記金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線と伸線後に１８０℃から４９５℃の低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理を設けて、
前記伸線と前記低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線を行い、前記最終伸線までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、
Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、
Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、前記接合部材は、１８０℃から４９５℃の溶融温度をもつ共晶合金から成り、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の溶融温度をもつ共晶合金から成り、前記操作用ロープと前記連結部材とを、前記接合部材を用いて接合して成ることを特徴とする医療用処置具である。
【００９１】
又、前記操作用ロープと連結部材との接合部に前記低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ共晶合金の接合部材を用いて接合すると、接合部材の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープの引張破断力を増大させて強固結合を可能と成すことができる、操作用ロープから成る医療用処置具を製造することができる。その製造方法の具体例を以下に記載する。
可とう性管体に貫挿した操作用ロープの先端処置部の連結部材、又は手元操作部の連結部材と、前記操作用ロープとを接合部材を用いて接合し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成る工程と、
前記撚合構成したロープを電解研磨した後に所定長切断する工程と、
又は前記撚合構成したロープを所定長切断した後に電解研磨する工程と、
その後切断した前記操作用ロープの先端部を前記先端処置部の連結部材の穴部へ挿入する工程と、又はその後切断した前記操作用ロープの手元部を前記手元操作部の連結部材の穴部へ挿入する工程と、
前記連結部材内へ挿入した前記操作用ロープとの接合部に、１８０℃から４９５℃の溶融温度をもつ共晶合金から成る前記接合部材を溶融させ、又は前記操作用ロープの金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の溶融温度をもつ共晶合金からなる前記接合部材を溶融させ、前記連結部材と前記操作用ロープとを前記接合部材を用いて接合する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
【００９２】
そして又、前記記載の医療用処置具の製造方法において、接合部材を用いた接合法の好ましい態様として「前記接合部材を溶融させ、同一又は同種の材料から成る前記連結部材と前記操作用ロープとを前記接合部材を用いて接合する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法」である。
これにより、操作用ロープと連結部材とが同一、又は同種材料を用いることにより、相互間の熱膨張差を少なくし、かつ操作用ロープと接合部材との濡れ性、及び連結部材と接合部材との濡れ性を接合面で概ね均一にさせることにより、又接合部の接合部材間の接合力を均一にさせることにより、より高い接合部の接合強度を得ることができる。
【００９３】
［発明の効果］
以上説明のとおり、本発明の医療用処置具は、強加工の伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を行い、又はこれを累積することにより高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成し、引張破断力が高く操作性の高い操作用ロープから成る。
【００９４】
そして又、処置具孔を備えた本発明の医療用内視鏡を用いて、処置具孔より各医療内視鏡用処置具を出入りさせ、病変部の状況に対応した治療を行う為の術者へ高度の操作性を有する医療用処置具の組立体の提供ができ、迅速治療に大きく寄与することができる。以上の諸効果がある。
【符号の説明】
【００９５】
１ 医療用内視鏡
２ 操作部
３ 湾曲操作ノブ
４ 挿入部
５ 可とう管部
６ 湾曲部
７ 先端構成部
１０ 処置具孔
１３ 医療内視鏡用スネア
１３Ａ 医療内視鏡用高周波スネア
１４ 医療内視鏡用鉗子
１４Ａ 医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子
１５ 医療内視鏡用クリップ装置
１６ 医療内視鏡用高周波ナイフ
１８ 湾曲駒
２０ 操作用ロープ
２０ａ 操作用ロープの先端部
２１ 接合部材
２２ ロープ受け
２２ａ 先端ロープ受けの連結部材
２２１ 管体ロープ受けの連結部材
【技術分野】
【０００１】
この発明は、金属素線に一定の機械的加工と低温加熱処理を設けた後に撚合構成して操作用ロープとし、引張破断強度等の機械的強度特性を向上させ、操作性を向上させたことを特徴とする医療用処置具等に関する。
【背景技術】
【０００２】
体内へ挿入する医療用処置具の先端部、又は手元操作部は操作用ロープを介して手元操作を先端部へ伝達させる為、連結部材と接合した操作用ロープの機械的強度特性を考慮して、病変部治療に際して人体への安全確保を満たさなければならず、この為種々の提案がなされている。
【０００３】
特許文献１には、生体組織クリップ装置の操作ワイヤとしてステンレス製の撚り線ワイヤを用い、撚り線とすることにより可とう性の効果が記載されている。しかし、ステンレス製のいずれの鋼種を用いるのか、又操作用ロープを構成する金属素線、及び前記金属素線を撚合構成した後の操作用ロープの熱処理温度と引張破断強度特性との関係については何ら明示されていない。
【０００４】
特許文献２には、医療用処置具の操作用ロープとして、下撚りの下層と上撚りの外層とが並行撚り撚合形態で、かつ外層が太細線の交互配列として、特に回転操作性を向上させる記載がある。しかし、前記同様に操作用ロープを構成する金属素線、並びに前記金属素線を撚合構成した後の操作用ロープの熱処理温度と引張破断強度特性については何ら明示されていない。
【０００５】
特許文献３には、内視鏡として湾曲操作ワイヤと挿入先端部とを真空環境下、又は不活性ガス環境下における「ろう付け固着」する接合技術が開示され、錆発生による湾曲操作ワイヤの断線防止を目的としている。
しかし、一般的に、例えばステンレス鋼のろう付けには融点が８９５℃から１０３０℃の金ろう（ＪＩＳＺ３２６６）等が用いられ、かかる場合に湾曲操作ワイヤを撚合構成する金属素線は溶けて溶接され、又かかる特許文献にはろう材の開示はなく、そして、ろう材の溶融温度と湾曲操作ワイヤとの機械的強度特性との相関性については何ら開示はなく、さらに上記いずれの特許文献も「ろう付けを単なる固着手段」として用いる考え方である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００２−３０１０８２号公報
【特許文献２】特許第４０８４２４５号公報
【特許文献３】特開２００１−１４９３０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は上記問題点を解決する為になされたものであり、一般的に市販されているオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて強加工の伸線加工した金属素線の熱影響による引張破断強度特性に着目して、金属素線製造における各工程毎の引張破断強度特性と低温加熱処理との相関性において、金属素線の引張破断強度特性向上効果を有する工程を累積することにより、高度に引張破断強度を高めた金属素線を用いて撚合構成したロープから成る医療用処置具、及びその製造方法を提供する。
そして補足すれば、強加工の伸線加工した金属素線への熱影響による引張破断強度特性向上効果を、操作用ロープと連結部材とを接合する接合部材の溶融熱を利用して前記接合部材を単に固着手段として用いるのみではなく、操作用ロープの引張破断力を向上させながら、かつ接合強度を向上させる新たな接合の技術思想を併せて開示することにより、術者が安全に操作できる医療用処置具を提供することにある。尚本発明の熱処理において、引張破断強度の低下、及び硬度を低下させて鋼線を軟化させる焼きなまし、又は低温焼きなまし、並びに変態点以上（例Ａｃ3 約７３０℃以上）で加熱する焼きならしとは異なり、引張破断強度が増大して機械的性質を向上させる熱処理、と位置づけて「低温加熱処理」と呼称し区別する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１記載の発明は、可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とに連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具において、前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、前記金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線と伸線後に１８０℃から４９５℃の低温加熱処理を設けて、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理を設けて、前記伸線と前記低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線を行い、前記最終伸線までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具である。
この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を施し、強加工の伸線加工と低温加熱処理を施し、又はこれを累積することにより、高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成し、高強度の引張破断力を有する操作用ロープを用いて、術者が安全に操作できる医療用処置具の提供ができる。
【０００９】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の医療用処置具において、前記操作用ロープの金属素線の伸線と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上の繰り返しが、一次伸線の減面率を８０％から９４％とし、その後１８０℃から４９５℃の一次低温加熱処理を設けて、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、二次伸線の減面率を４０％から７９％とし、その後１８０℃から４９５℃の二次低温加熱処理を設けて、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の二次低温加熱処理を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とすることを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る医療用処置具である。
この構成により、引張破断強度向上効果に寄与する加工誘起マルテンサイトの生成を増大させることができ、減面率の高い伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を累積することにより、高強度の引張破断力を有する操作用ロープを得ることができる。
【００１０】
請求項３記載の発明は、請求項１〜２のいずれか一つに記載の医療用処置具において、前記操作用ロープの金属素線の低温加熱処理の温度が、３００℃から４９５℃とし、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、３００℃から５２５℃とし、前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１５％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．２６８Ｘ＋７０の関係式を満たし、前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具である。
この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜し、より増大する温度域での低温加熱処理を施し、強加工の伸線加工と低温加熱処理を累積することにより、高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成し、高強度の引張破断力を有する操作用ロープを得ることができる。
【００１１】
請求項４記載の発明は、前記金属素線を複数本用いて撚合構成した操作用ロープにおいて、撚合構成した後に短時間低温加熱処理を設けて、前記短時間低温加熱処理前の引張破断力よりも増大させたことを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る請求項１〜３のいずれか一つに記載の医療用処置具である。
この構成により、高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を複数本用いて撚合構成した後に、引張破断強度が急傾斜し、より増大する温度域での短時間低温加熱処理を加えることにより、より高強度の引張破断力と操作性を有する操作用ロープを得ることができる。
【００１２】
請求項５記載の発明は、前記操作用ロープは、前記金属素線を芯材と側材に用いて、前記芯材の外周に側材を６本から９本を一方向螺旋状に巻回成形する撚合構成のスパイラルロープから成り、前記芯材の素線直径が前記側材の素線直径の１．０７倍から２．１２倍とし、前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の医療用処置具である。
この構成により、引張破断力を向上させた操作用ロープを用いて、特に押し、及び回転操作による先端部への操作力伝達性能をより向上させた医療用処置具の提供ができる。
【００１３】
請求項６記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記先端処置部に湾曲駒を複数個連結し、先端側の前記湾曲駒と前記操作用ロープの先端部とを連結した湾曲部から成り、前記手元操作部を操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記湾曲部を湾曲変形させたことを特徴とする医療用処置具である医療用内視鏡である。
この構成により、操作用ロープの引張破断力は向上し、操作力が増大しても対応することができ、又引張破断力の高強度化に伴ってロープの伸びが減少し、その結果先端処置部の湾曲変形操作の応答性を向上させ、さらに引張破断力の高強度化に伴って、各金属素線の硬度が上昇し、その結果繰り返し湾曲変形操作時の湾曲駒との接触に際して、耐摩耗特性を向上させることができる。そして操作用ロープの機械的強度不足に起因する操作不能状態での術者の手技中断を解消し、高度の操作性を有する医療用内視鏡の提供ができる。
【００１４】
請求項７記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の処置用ループを拡縮させ、又は拡縮させた後、前記操作用ロープ、及び前記先端処置部に高周波電流を通電させて患部を切除することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用スネア、又は医療内視鏡用高周波スネアで、又請求項８記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の生検鉗子の鉗子カップを開閉させて生体組織を採取し、又は前記鉗子カップを開閉させた後、前記操作用ロープ、及び前記鉗子カップに高周波電流を通電させて患部を切除することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用鉗子、又は医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子である。
この構成により、操作用ロープの引張破断強度不足に起因する操作不能状態での術者の手技の中断を防ぎ、先端処置部のループの拡縮、又は生検鉗子カップの開閉作用の円滑化を図り、高度の操作性を維持しながら、患部の切除、又は生体組織の採取、及び止血等の迅速な手技対応ができる医療内視鏡用スネア、医療内視鏡用高周波スネア、並びに、医療内視鏡用鉗子、医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子の医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００１５】
請求項９記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のクリップを離脱させて体内留置することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用クリップ装置である。
この構成により、先端処置部のクリップを複数設けて操作用ロープの引張力が増大しても引張破断強度不足に起因する操作不能を防ぎ、クリップの離脱操作を円滑にさせ、迅速な手技対応ができるクリップ装置の医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００１６】
請求項１０記載の発明は、請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のナイフ部を所望の位置へ案内しながら前記操作用ロープ、及び前記ナイフ部へ高周波電流を通電させて患部生体組織を焼灼切開することを特徴とする医療内視鏡用処置具である医療内視鏡用高周波ナイフである。
この構成により、操作用ロープの引張破断力不足に起因する操作不能状態での術者の手技中断を防ぎ、先端処置部のナイフ部への円滑な操作性を向上させながら、患部の切除、及び止血等の迅速な手技対応ができる高周波ナイフの医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００１７】
請求項１１記載の発明は、可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とを連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、
前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を設け、強加工の伸線加工工程と低温加熱処理工程を累積することにより、高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成して高強度の引張破断力を有し、操作性を向上させた操作用ロープから成る医療用処置具の製造ができる。
【００１８】
請求項１２記載の発明は、請求項１１記載の医療用処置具の製造方法において、前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程が、減面率が８０％から９４％の一次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の一次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理工程を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
減面率が４０％から７９％の二次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とする工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、減面率の高い伸線加工工程と金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を累積することにより、引張破断力向上効果に寄与する加工誘起マルテンサイトの生成を増大させることができ、高強度の引張破断力を有する操作用ロープから成る医療用処置具の製造ができる。
【００１９】
請求項１３記載の発明は、請求項１１〜１２のいずれか一つに記載の医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる前記金属素線の一次伸線工程から最終伸線工程前の各伸線工程で、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線する工程と、
前記最終伸線工程において、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線し、かつ、最終ダイスの減面率は４％から１３％で前記最終伸線工程内で最も減面率を小とするダイス配列の連続伸線する工程とし、かつ、前記伸線工程が湿式伸線工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、操作用ロープの用いる金属素線の素線直径が０．２００ｍｍ以下の細線、０．１００ｍｍ以下の極細線であっても高強度の引張破断強度を有する金属素線を断線させることなく連続して伸線加工ができ、生産性を高めて安定した品質をもつ金属素線を撚合構成した操作用ロープから成る医療用処置具を製造することができる。
【００２０】
請求項１４記載の発明は、前記手元操作部に処置具孔を有する請求項６記載の医療用処置具である医療用内視鏡と、請求項７〜１０のいずれか一つに記載の医療内視鏡用処置具を、前記処置具孔より出入りさせて病変部治療を行うことを特徴とする医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具との組立体である。
この構成により、操作用ロープの引張破断強度不足に起因する医療用内視鏡、及び医療内視鏡用処置具の操作不能状態での術者の手技の中断を防ぎ、高度の操作性を維持しながら円滑、かつ迅速な手技対応ができる医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具との組立体の提供ができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の医療用処置具（医療内視鏡）の全体を示す斜視図。
【図２】本発明の医療用処置具（医療内視鏡）の挿入部先端側を側方からみた断面図。
【図３】本発明の医療用処置具（医療内視鏡）の先端の湾曲駒、及び操作用ロープの組付図。
【図４】他の実施例（管体ロープ受けの連結部材）の医療用処置具（医療用内視鏡）の先端の湾曲駒、及び操作用ロープの組付図。
【図５】本発明の医療用処置具に用いる操作用ロープの構成図。
【図６】総減面率と引張破断強度特性図。
【図７】操作用ロープに用いる金属素線の温度と引張破断強度特性図。
【図８】医療内視鏡用スネア、及び医療内視鏡用高周波スネアの構成図。
【図９】医療内視鏡用鉗子、及び医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子構成図。
【図１０】医療内視鏡用クリップ装置の構成図。
【図１１】医療内視鏡用高周波ナイフの構成図。
【図１２】金属素線の引張破断強度と減面率との関係図。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
この発明の実施形態を図に示すとともに説明する。
【実施例】
【００２３】
図１は本発明の実施例１の医療用処置具である医療用内視鏡１の全体の斜視図を示し、医療用内視鏡１は、手元操作部２と、この手元操作部２の先端に接続されて体内へ挿入される細長の挿入部４と、並びに前記操作部２の手元部に医療用内視鏡１の医療内視鏡用処置具１１の出入りを可能にした処置具孔１０と、及び光源装置（図示せず）に着脱自在に接続されるコネクタ９を備えたユニバーサルコード８から構成されている。又、前記手元操作部２には、先端部を自在に湾曲させる湾曲操作ノブ３、及びビデオプロセッサー（図示せず）をコントロールするリモートスイッチ１２が設けられている。
そして挿入部４は、手元部から可とう管部５と、湾曲部６と、先端構成部７を直列に連結した構造となっている。尚、本発明の医療用処置具とは、医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具の双方をいい、医療内視鏡用処置具には後述するスネア、鉗子、クリップ、高周波ナイフ等の処置具のことをさす。
【００２４】
図２の先端処置部は、湾曲部６と先端構成部７から成り、湾曲部６は、短円筒状の湾曲駒１８を複数個直列に並べてリベット１９を介して回動自在に連結し、かつ各湾曲駒１８はリベット１９の軸方向と概ね直交する部位の短円筒状の軸方向の中間部位で内側へ円弧上に切り曲げて一対のロープ受け２２を形成する。
そして操作用ロープ２０は、複数の湾曲駒１８の内側のロープ受け２２内を貫挿し、最先端の先端湾曲駒１８ａと、先端ロープ受けの連結部材２２ａにて接合部材２１を用いて接合されている。
そして、操作用ロープ２０の手元部は、図１に示した手元操作部２の湾曲操作ノブ３まで挿入部４、及び手元操作部２内を貫挿して湾曲操作ノブ３と連動させ、この湾曲操作ノブ３を回動操作することにより操作用ロープ２０を押し引き等、牽引操作させて湾曲部６を、図２において上下方向へ湾曲操作が可能な構造となっている。尚、前記図２の上下一対のロープ受け２２に対して直交する図２の手前・奥方向へ、もう一対のロープ受けを配設（図示せず）すると、図２の上下方向と手前奥の四方向に湾曲操作が可能な構造となる。かかる構造を用いてもよい。
そして又、湾曲駒１８の外周には線材を編組したブレード２３と、その外周には合成樹脂から成る外層チューブ２４を被覆した構成から成っている。
【００２５】
そして先端構成部７は、口金管２５内にイメージガイドファイバー２６が挿入され、その先端側に対物レンズ２７が配設されている。そして接続パイプ２９と接続したチャンネルチューブ２８は手元操作部２の手元部まで通ずる処置具孔１０と連結しており、このチャンネルチューブ２８内へ生検鉗子等の鉗子類の他に、高周波スネア、クリップ装置、注射針等の種々の医療内視鏡用処置具１１が出入りでき、病変部の治療行為ができる構造となっている。
【００２６】
図３は、最先端の先端湾曲駒１８ａと操作用ロープ２０の組付図を示し、先端湾曲駒１８ａの短円筒状の長軸方向の略中間部位で内側へ円弧状に切り曲げて、突起状の一対の先端ロープ受けの連結部材２２ａ内に操作用ロープ２０が貫挿され、先端ロープ受けの連結部材２２ａで接合部材２１を用いて操作用ロープ２０の先端部２０ａが接合されている。
【００２７】
そして本発明の医療用処置具に用いる操作用ロープ２０は、スパイラルロープ、又は後述するストランドロープを用い、図５（Ａ）、（Ａ’）は本発明実施例１の医療用内視鏡に用いる操作用ロープ２０のスパイラルロープの実施例を示す。
本発明の実施例の操作用ロープ２０は、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成し、スパイラルロープの実施例Ａの操作用ロープ２００では、素線直径（線径）が０．１３ｍｍの金属素線１本の芯材２００Ａと、素線直径（線径）が０．１１ｍｍの金属素線６本から成る側材２００Ｂを、芯材２００Ａの外側に側材２００Ｂを撚合させ、撚合方向が長手方向に対して連続して一方向螺旋状の巻回形成とした撚合構成とし、つまり一般にスパイラルロープの撚り構成１×７（芯材１本の外側に６本の側材）とし、撚合後のロープ外径Ｄは０．３５ｍｍで、ロープピッチ（図示Ｐ）はロープ外径Ｄの２．５倍から１５倍とする。ここで、スパイラルロープとは、３本以上の金属素線を撚り合わせてストランド（束）としたロープのことをいい、（１×ｎ）の形の呼び名とし、ｎは金属素線の本数を示す。
【００２８】
そして操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて所定の減面率を有する伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大して機械的性質を向上させる温度域と合致させた温度範囲での低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線加工を行い、最終伸線加工までの総減面率を９５％から９９．５％とし、最終仕上がり金属素線の引張破断強度が一定の関係式から成ることを特徴とする。尚、ここでいう減面率とは一伸線工程において伸線前の線径と伸線後の線径との間の断面積差を減少率で表したものをいい、又総減面率とは固溶化処理した線材を用いて、線材（例えば引張破断強度が６０〜８０ｋｇｆ／ｍｍ2 の性質をもつ線材）の伸線前の線径と、各伸線工程を経て最終伸線工程後の仕上がり線径との間の断面積差を減少率で表したものをいう。
【００２９】
ここで引張破断強度が急傾斜増大して機械的性質を向上させる温度域と合致させた温度範囲での低温加熱処理としたのは、後述する総減面率が９５％以上の金属素線の熱影響での引張破断強度特性を示した図７、図１２において、かかる温度範囲で低温加熱処理を行い、伸線加工と前記低温加熱処理を行い、又これを累積することにより、金属素線の引張破断強度を飛躍的に増大することができるからである。
従って、本発明でいう「低温加熱処理」は、引張破断強度の低下、及び硬度が低下して軟化処理する焼きなまし熱処理、又は変態点以上（例Ａｃ3 ：約７３０℃以上）に加熱する焼きならし熱処理とは異なる。
【００３０】
そして、伸線加工と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上としたのは、後述する、例えば１セットとした本発明の操作用ロープ実施例Ａは、伸線加工のみの比較例１に対して、より引張破断強度を増大させることができ、さらに２セットとした実施例Ｂ、Ｃに至っては飛躍的に引張破断強度を増大させることができるからである。
又、総減面率が９５％以上としたのは、総減面率が８０％、９０％以上を境にして引張破断強度が増大する変曲ポイントがみられ（図６、ばね第３版丸善株式会社６３頁、図２．８２参照）、総減面率が９５％に至っては、より飛躍的に増大する変曲ポイントとなるからである。
そして又、総減面率が９９．５％以下としたのは、これを超える伸線加工の強い加工度では、金属組織内に空隙が生じはじめて脆化が著しく、ロープとして撚合構成時に金属素線の断線が発生し易くなるからである。
【００３１】
そして、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線の伸線加工としたのは、加工性のよいオーステナイト組織を得る為であり、オーステナイト系ステンレス鋼線は変態点を利用した熱処理による結晶粒の微細化ができず、冷間加工によってのみ結晶粒の微細化が可能で、伸線加工により顕著な加工硬化性を示して引張破断強度を向上させることができるからである。又オーステナイト系ステンレス鋼線を用いる理由は、マルテンサイト系ステンレス鋼線では熱処理による焼入硬化性を示して熱影響を受け易く、析出硬化系ステンレス鋼線（ＳＵＳ６３０等）では靭性が不足して撚線加工時に断線が発生して前記実施例のような細線・極細線の撚合構成はできず、又フェライト系ステンレス鋼線では温度脆性（シグマ脆性）の問題があるからである。
【００３２】
そして補足すれば、一次伸線工程の減面率を他の伸線工程の減面率よりも最も高く設定することが望ましい。この理由は、引張破断強度増大に大きく寄与する加工誘起マルテンサイトの生成を増大させることができるからである。
【００３３】
ここで表１、２は、本発明の金属素線の素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍ（本実施例では製造工程が異なる０．１１ｍｍ、０．１３ｍｍ）の高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を得る為の製造工程と、工程毎に引張破断強度特性等を示したものである。
これは、固溶化処理したオーステナイトステンレス鋼線を用いて、引張破断強度が７０ｋｇｆ／ｍｍ2 から７５ｋｇｆ／ｍｍ2 の線材（母材）を用いて、所定の減面率の伸線加工と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返す。
そして、２セットの場合を例示すると、一次伸線の減面率を最も高くした所定の減面率で一次伸線を行い、その後温度範囲が１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の熱処理炉を用いた雰囲気加熱による一次低温加熱処理を行い、その後一次伸線より低い所定の減面率で二次伸線を行い、そして前記同様温度範囲が１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の熱処理炉を用いた雰囲気加熱による二次低温加熱処理を行い、その後前記同様一次伸線より低い減面率で所定の三次伸線を行い、所定の仕上がりの素線直径の金属素線を得ることができる。
【００３４】
そして具体的には、実施例Ａの操作用ロープ２００の芯材２００Ａは、線径が０．５８ｍｍの固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を複数のダイスを用いて線径が０．１８３ｍｍになるまで一次伸線加工を行い、その後引張破断強度が急傾斜増大する温度範囲１８０℃から４９５℃で１０分から１８０℃の熱処理炉を用いた雰囲気加熱による一次低温加熱処理（本実施例では４５０℃、３０分）を行い、その後線径が０．１３ｍｍまで二次伸線加工（最終伸線加工）を行うと総減面率が９５％となって伸線加工の加工硬化と引張破断強度が増大する温度範囲での低温加熱処理により引張破断強度を７０ｋｇｆ／ｍｍ2 から２６８ｋｇｆ／ｍｍ2 まで向上させることができる。又、側材２００Ｂについても概ね前記芯材２００Ａと同様である。
【００３５】
そして又、本発明の実施例Ｂの操作用ロープ２０１の芯材２０１Ａは、線径が０．７６ｍｍの固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を複数のダイスを用いて線径が０．２３ｍｍになるまで一次伸線加工を行い、その後前記実施例Ａと同様な温度範囲で一次低温加熱処理を行った後に、線径が０．１６８ｍｍまで二次伸線加工を行い、その後前記同様な温度範囲で二次低温加熱処理（本実施例では４５０℃、３０分）を加えた後に、線径が０．１３ｍｍまで三次伸線加工（最終伸線加工）を行うと総減面率が９７．１％となって、より高い引張破断強度を有する芯材２０１Ａを得ることができる。又、側材２０１Ｂについても概ね前記芯材２０１Ａと同様である。
【００３６】
そして前記実施例Ｂと同様の製造方法にて総減面率９９．５％とする芯材２０２Ａ，及び側材２０２Ｂから成る操作用ロープ２０２を実施例Ｃとし、そして引張破断強度が急傾斜増大する低温加熱処理を加えないで伸線加工のみの操作用ロープ２０３を比較例１とし、実施例Ａ〜Ｃ、及び比較例１の芯材、及び側材の製造工程を整理すると表１、２となる。尚、実施例Ａ〜Ｂ、及び比較例１の芯材、及び側材の金属素線の材質は、オーステナイト系ステンレス鋼線のＳＵＳ３０４材を用い、又実施例Ｃの芯材、及び側材の金属素線の材質は、再溶解材のＳＵＳ３１６材を用いた。又ここでいう引張破断強度とは、線材に引張力を加えて破断したときの最大値を線材の断面積で除した値のことをいう。
【００３７】
【表１】
【００３８】
【表２】
【００３９】
表１、２によれば、「伸線加工と低温加熱処理を１セット」とする実施例Ａの芯材２００Ａ、及び側材２００Ｂの一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率イは、いずれも１３．６％となって６％を超えて１０％以上の増加率を示している。そして最終伸線工程（本実施例では二次伸線）後の引張破断強度はそれぞれ２６８ｋｇｆ／ｍｍ2 、２７０ｋｇｆ／ｍｍ2 となっていずれも２６０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上の値を示している。
【００４０】
そして「伸線加工と低温加熱処理を２セット」とする実施例Ｂの芯材２０１Ａ、及び側材２０１Ｂの一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率イは、いずれも１４．３％となって１０％以上の増加率を示す。二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率ロは、いずれも５．８％となっていずれも４％以上の増加率を示し、各低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計（イ＋ロ）はいずれも２０．１％となって１０％を超えて１５％以上の増加率を示している。そして最終伸線工程（本実施例では三次伸線）後の引張破断強度は、それぞれ３０６ｋｇｆ／ｍｍ2 、３１２ｋｇｆ／ｍｍ2 となっていずれも２９０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上の値を示している。
【００４１】
そして又、前記実施例Ｂと同様に、実施例Ｃの芯材２０２Ａ、及び側材２０２Ｂの一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率イは、１９．１％、１９．２％となっていずれも１０％以上の増加率を示す。又、二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率ロは、いずれも９．５％となっていずれも４％以上の増加率を示し、各低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計（イ＋ロ）は２８．６％、２８．７％となっていずれも１５％以上の増加率を示している。そして最終伸線工程（本実施例では三次伸線）後の引張破断強度は、それぞれ４０２ｋｇｆ／ｍｍ2 、４００ｋｇｆ／ｍｍ2 となっていずれも３５０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上の値を示している。
【００４２】
そして前記実施例ＡとＢとの差は、実施例Ｂは伸線工程と低温加熱処理を２セットとし、又一次伸線の減面率と総減面率が実施例Ａよりも高い。又、実施例ＢとＣとの差は、実施例Ｃは、一次伸線の減面率と総減面率が実施例Ｂよりも高く、又再溶解材を用いたＳＵＳ３１６とする鋼種差である。
【００４３】
ここで一次伸線工程の減面率は８０％から９４％とし（本実施例では９０％から９３．８％）、より高い引張破断強度特性を得る為には８５％から９４％とし、又二次伸線加工の減面率は４０％から７９％とし（本実施例では４６．６％から７５％）、より高い引張破断強度特性を得る為には４５％から７９％として、一次伸線工程での減面率を二次伸線以降の減面率よりも高く設定し、そして最終伸線工程までの総減面率を９５％以上９９．５％以下とし、より高い引張破断強度特性を得る為には、９７％以上９９．５％以下とする。
【００４４】
そして、前記実施例Ａのように伸線加工と低温加熱処理を１セットとしてその後最終伸線加工を設けたとき、金属素線の総減面率をＸ（％）とすると、金属素線の引張破断強度Ｙ（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）との関係式は、下記（１）となる。
関係式：Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０ ・・・（１）
前記関係式（１）において、芯材２００Ａの総減面率Ｘは９５％であることから、引張破断強度Ｙは２６０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上となり、前記実施例Ａにおける芯材２００Ａの引張破断強度は２６８ｋｇｆ／ｍｍ2 であることから前記関係式（１）を満たしている。
そして次に、前記同様に、前記実施例Ｂのように伸線加工と低温加熱処理を２セットとしてその後最終伸線加工を設けたとき、金属素線の総減面率をＸ（％）とすると、金属素線の引張破断強度Ｙ（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）との関係式は、下記（２）となる。
関係式：Ｙ≧２．２６８Ｘ＋７０ ・・・（２）
前記関係式（２）において、芯材２０１Ａの総減面率Ｘは９７．１％であることから、引張破断強度Ｙは２９０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上となり、前記実施例Ｂにおける芯材２０１Ａの引張破断強度は３０６ｋｇｆ／ｍｍ2 であることから前記関係式（２）を満たしている。
そしてさらに、本実施例のうち最も高く引張破断強度を向上させた実施例Ｃにおいては、下記関係式（３）となる。
関係式：Ｙ≧２．７６３Ｘ＋７５ ・・・（３）
前記関係式（３）において、芯材２０２Ａの総減面率Ｘは９９．５％であることから、引張破断強度Ｙは３５０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上となり、前記実施例Ｃにおける芯材２０２Ａの引張破断強度は４０２ｋｇｆ／ｍｍ2 であることから前記関係式（３）を満たしている。
【００４５】
このように本発明の各実施例は、比較例１に対して飛躍的に引張破断強度が増大し、各実施例においては比較例１と異なり、引張破断強度が急傾斜増大して機械的性質を向上させる温度域での低温加熱処理を施し、伸線加工と前記低温加熱処理を施し、又これらを累積することにより、そして又、一次伸線加工における金属素線の減面率を他の伸線加工よりも高く設定し、そしてさらに強加工の伸線加工に適した鋼種等の選定により、高強度の引張破断強度を有する金属素線を製造することができる。
そして、金属素線の引張破断強度Ｙ（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）と総減面率Ｘ（％）との関係を図１２に示す。尚、図中符号イは関係式（１）を、符号ロは関係式（２）を、符号ハは関係式（３）をそれぞれ示し、符号ニは比較例１の場合を示す。
【００４６】
そして又、一次及び二次の各低温加熱処理の温度範囲を１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分（本実施例では４５０℃、３０分）としたのは、後述する図７において、オーステナイト系ステンレス鋼線、例えばＳＵＳ３０４材とＳＵＳ３１６材の強加工の伸線加工での引張破断強度が急傾斜増大する温度範囲であり、又熱処理炉を用いた雰囲気加熱による生産性、及び品質の安定性を考慮したからである。
そして伸線加工と低温加熱処理を１セットとして５セット以上設けてもよいが、経済性、生産性等の観点から３セット以下が望ましい。又、金属素線の段階で最終伸線後（本実施例Ｃでは三次伸線後）に低温加熱処理を設けない理由は、前記金属素線の段階で低温加熱処理を施すと引張破断強度は増大するが、強加工の伸線加工により伸び不足している為、前記金属素線を複数本用いてロープとしての撚合時に、金属素線が破断し易くなり、これを防ぐ為である。これは総減面率が９５％を超える特有の現象と考えられる。そしてロープとして撚合構成後の低温加熱処理については後述する。
【００４７】
次に図７は、一般に金属素線の母線にオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて総減面率が９５％以上の最終伸線加工後の金属素線を熱影響下（各温度３０分）での引張破断強度特性を示した図で、ＳＵＳ３０４材のときは図示イを、ＳＵＳ３１６材のときは図示ロを示す。
これによるとＳＵＳ３０４材は１８０℃の熱影響により引張破断強度が上昇し始めて急傾斜し、概ね４５０℃近傍で最高の引張破断強度特性を示し、４９５℃まで引張破断強度特性向上効果が顕著にみられ、そして５２０℃を超えると常温（２０℃）よりも急激に引張破断強度が低下する。又、Ｍｏを含むＳＵＳ３１６材は、低温側でＳＵＳ３０４材と同様な傾向を示すが高温側では概ね４８０℃近傍で最高の引張破断強度特性を示し、５２５℃まで引張破断強度特性向上効果が顕著にみられ、そして５４０℃を超えると常温（２０℃）よりも急激に引張破断強度が低下する。
この引張破断強度特性が急激に低下する理由は、前述のように、この固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線は、前記５２０℃、５４０℃を超える温度から８００℃に加熱されると、カーボンの析出、クロムの移動の為のエネルギーを必要とし、鋭敏化現象を生じて、特にカーボンが０．０８％以下の通常のＳＵＳ３０４のオーステナイト系ステンレス鋼線では、７００℃４分から５分程度で、この鋭敏化現象が現れ、引張破断強度が極端に低下するからである。
【００４８】
このような引張破断強度特性を有する為、ＳＵＳ３０４材の金属素線の低温加熱処理の温度範囲は、引張破断強度が急傾斜増大する温度域である１８０℃から４９５℃が望ましく、又Ｍｏを含む例えばＳＵＳ３１６材（Ｍｏが２重量％〜３重量％）の金属素線の低温熱処理の温度範囲は１８０℃から５２５℃が望ましい。
このように本発明は、強加工の伸線加工して総減面率の高いオーステナイト系ステンレス鋼線の温度による引張破断強度特性に着目して、並びに、操作用ロープ２０に用いる金属素線は細線・極細線で熱容量小で熱影響を受け易いことに着目して、操作用ロープの金属素線の撚合状態でのロープの引張破断力を大幅に向上させることのできる、新たな技術思想を提供するものである。尚、ここでいうロープの引張破断力とは、ロープに引張力を加えてロープが破断した時の最大荷重のことをいう。
【００４９】
そして、本実施例に用いる金属素線のオーステナイト系ステンレス鋼線の化学成分は、重量％でＣ：０．１５％以下、Ｓｉ：１％以下、Ｍｎ：２％以下、Ｎｉ：６％〜１６％、Ｃｒ：１６％〜２０％、Ｐ：０．０４５％以下、Ｓ：０．０３０％以下、Ｍｏ：３％以下、残部が鉄及び不可避的不純物から成る。このように高珪素ステンレス鋼（Ｓｉ：３．０％〜５．０％）、又析出硬化系ステンレス鋼線（ＳＵＳ６３０等）を用いなくても前記工法を用いることにより、高強度のオーステナイト系ステンレス鋼線の金属素線を得ることができる。尚、Ｃは引張破断強度向上の為には、０．００５％以上が望ましく、粒界腐食抑制の観点から０．１５％以下が望ましい。
【００５０】
本発明の医療用内視鏡１の操作用ロープ２０に用いる芯材、又は側材の金属素線は、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍのオーステナイト系ステンレス鋼線で、特に金属素線の素線直径が０．１３０ｍｍ以下で引張破断強度が３５０ｋｇｆ／ｍｍ2 以上で、総減面率が９７％以上の伸線加工を可能とする為には、再溶解材を用いたＳＵＳ３０４材、又はＳＵＳ３１６材が望ましい。
この理由は、ステンレス鋼線の伸線時の断線原因は、表面疵もさることながら酸化物系介在物であることが最も多く、細線・極細線化するほどこの傾向が著しい。
そしてその化学成分は、介在物生成元素であるＡｌ、Ｔｉ、Ｃａ、Ｏの成分は低く、又硫化物の作用で伸線低下を引き起こすＳも低く抑える。具体的なオーステナイト系ステンレス鋼線の化学成分は、重量％で、Ｃ：０．０８％以下、Ｓｉ：０．１０％以下、Ｍｎ：２％以下、Ｐ：０．０４５％以下、Ｓ：０．０１０％以下、Ｎｉ：８％〜１２％、Ｃｒ：１６％〜２０％、Ｍｏ：３％以下、Ａｌ：０．００２０％以下、Ｔｉ：０．１０％以下、Ｃａ：０．００５％以下、Ｏ：０．００２０％以下、で残部がＦｅと不可避的不純物から成る。
そして再溶解材の製造方法としては、ステンレス鋼の溶製後のインゴットにフラックスを用いたエレクトロスラグ再溶解の製造方法等である。トリプル溶解材を用いても前記同様の効果が得られる。
【００５１】
そして次に、強加工の伸線加工した金属素線を複数本用いて撚合構成した後の操作用ロープに、引張破断強度が急傾斜増大する温度域で、より顕著な効果を示す温度範囲の３００℃から５２５℃で２秒から１０分の短時間低温加熱処理（本実施例では４５０℃で２秒と６０秒）を加えることにより、操作用ロープの引張破断力を増大させ、かつ操作性を向上させることができる。表３は、実施例Ａ〜Ｃの操作用ロープ２００、２０１、２０２に４５０℃で加熱時間を変化させたときのロープの引張破断力を比較したものである。
【００５２】
【表３】
【００５３】
表３によれば、低温加熱処理の４５０℃で２秒間の加熱であっても操作用ロープ２００の引張破断力は、２４．１ｋｇｆから２４．９ｋｇｆとなって約３．５％増大し、又同様に操作用ロープ２０１の場合は、約３．６％増大し、さらに操作用ロープ２０２の場合は、約３．９％増大し、総減面率の増大とともに引張破断力の増加率は増大する傾向となる。
ここでいう「短時間低温加熱処理」とは、３００℃から５２５℃で２秒から１０分以内、又３００℃から５５０℃以下では２秒から１０秒以内の、引張破断力が増大して機械的性質を向上させる熱処理のことをいう。
そしてその工法は、撚合構成したロープに熱処理炉を用いた雰囲気加熱、又は不活性ガス中での光輝熱処理、並びに撚合構成したロープに公知の曲げと捩りの歪を与えるスピナー矯正機、又はレベラー式矯正機等により矯正加工した後に前記雰囲気加熱、又は光輝熱処理を加える工法等である。
そして前記工法を用いることにより、操作用ロープの引張破断力を向上させ、かつ直線性を向上させることができ、医療用処置具の操作性をより向上させることができる。この理由は、撚合加工後、又は矯正加工後の前記短時間低温加熱処理を施すことにより、操作用ロープに局部的に発生した集中応力を平均化させることによる、と考えることができる。
【００５４】
そして前述のように、低温加熱処理、又は短時間低温加熱処理により引張破断力を向上させる顕著な効果を得る為には、操作用ロープに用いる金属素線の総減面率は９５％から９９．５％が望ましく、好ましくは９７％から９９．５％である。この理由は、９９．５％を超える総減面率を有する金属素線は極端に伸びが不足し、撚合時に特に側材の金属素線の断線が発生し易いからである。
【００５５】
そして本発明の操作用ロープ２０の他のスパイラルロープの実施例を図５（Ｂ）〜（Ｅ）に示す。図５（Ｂ）〜（Ｅ）はそれぞれ実施例Ｄ〜Ｇを示し、スパイラルロープの撚り構成は、それぞれ１×８、１×９、１×１０、１×１９である。又、他の実施例として図示しないが、１×３、１×１２等である。
そして、芯材と側材の金属素線の素線直径は、いずれも０．００８ｍｍから０．２００ｍｍとし、芯材と側材とは同一素線直径の金属素線を撚合構成して用いてもよい。尚、前記実施例Ｄ〜Ｆ、及び撚り構成１×７の他の実施例の芯材と側材の素線直径（線径）、及び線径比（芯材／側材）を整理すると、表４となる。
【００５６】
【表４】
【００５７】
表４によれば、例えば実施例Ｆ（図示（Ｄ））は、撚り構成１×１０で、芯材は線径が０．１８ｍｍの金属素線１本と、側材は線径が０．０８５ｍｍの金属素線９本からなり、線径比は２．１２である。同様に、撚り構成１×７の他の実施例において、芯材は線径が０．１２２ｍｍ、側材の線径は０．１１４ｍｍで線径比は１．０７である。
そして、前記各実施例で示すように、芯材の線径は側材の線径よりも１．０７倍から２．１２倍の太径線を用いている。芯材も側材も同一線径を用いてもよいが、芯材に太径線を用いる理由は、操作用ロープ２０に引張力を加えたとき、芯材１本に加わる引張力の負荷は、数本から成る側材よりもその構造差（側材はスパイラル状で伸び易い構造に対して、芯材はストレート状で直接引張力の負荷が加わり易い構造）から増大する。この為、芯材に太径線を用いて横断面積を増大させて芯材へ加わる引張応力を軽減させて、その結果芯材の早期破断を防いで、ロープとしての引張破断力を向上させる為である。
そして芯材と側材とが同一線径の線径比１．０を下回れば、芯材へ加わる引張力の負荷は増大して芯材の早期破断によるロープの引張破断力を低下させる。又、前記上限値（線径比２．１２）を上回れば、芯材の剛性が増大して、耐繰り返し曲げ疲労特性が劣ってくる。尚補足すれば、前記実施例Ａ〜Ｃの線径比は、１．１８である。
従って、線径比（芯材／側材）は、１．０倍から２．１２倍が好ましく、より好ましくは１．０７倍から２．１２倍で、さらに好ましくは、１．１８倍から２．１２倍である。
【００５８】
そして次に、操作用ロープ２０の他の実施例としてストランドロープについて説明する。ここでいうストランドロープとは、３本以上のストランドを撚り合わせたロープのことをいい、（ｍ×ｎ）の呼び名とし、ｍはストランドの総数、ｎはストランド内の金属素線の本数を示す。例えば、他のストランドロープの実施例として、前記実施例Ａのスパイラルロープの撚り構成１×７を用いて、ストランドの総数が７束のときは、７×７（図示（Ｆ））、同様にスパイラルロープの実施例Ｄの撚り構成１×８を用いて、ストランドの総数が７束のときは７×８（図示せず）となる。
本発明の操作用ロープ２０の実施例については、前記スパイラルロープ、及びストランドロープの双方を含み、使用する金属素線は前記各実施例Ａ〜Ｃと同様である。
そしてスパイラルロープは、医療用処置具の体内挿入時、屈曲蛇行が比較的少なく、高い引張力を要する場合に用いられ、特に押し操作力、及び回転操作力が要求される場合に好適である。これに対してストランドロープは、屈曲蛇行が多くて軽い操作力で、かつ耐曲げ応力を要する場合に用いられ、特に耐繰り返し曲げ疲労特性が要求される場合に好適である。いずれを選択するかは、屈曲蛇行の程度と要求される操作性との関係で決定される。
【００５９】
そして補足すれば、前記金属素線の引張破断強度を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致させた溶融温度をもつ接合部材２１を用いても操作用ロープ２０の引張破断力の向上、及び接合部での操作用ロープの耐疲労特性等の機械的強度特性を向上させることができる。具体的には、例えば図３において、操作用ロープ２０の先端部２０ａと、先端湾曲駒１８ａの先端ロープ受けの連結部材２２ａとは、接合部材２１を溶融加熱して接合させる。
そして接合部材２１は、溶融温度が１８０℃から４９５℃の共晶合金、又は操作用ロープ２０の金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには１８０℃から５２５℃の共晶合金を用いる。ここでいう共晶合金とは、合金の成分比を変更することにより得られる最低融点（溶融温度）を有する特殊な合金のことをいい、具体的には、金又は銀を含む合金材で金錫系合金材として金８０重量％、残部が錫で溶融温度が２８０℃、又銀錫系合金として銀３．５重量％、残部が錫で溶融温度が２２１℃、そして、金８８重量％、残部がゲルマニウムで溶融温度が３５６℃、又銀と錫とインジウムから成り、溶融温度が４５０℃から４７２℃の共晶合金であり、その代表例を表５に示す。
【００６０】
【表５】
【００６１】
ここで接合部材２１として金を用いる理由は、耐食性、展延性向上の為であり、銀を用いる理由は、融点調整等の為であり、錫を用いる理由は、融点を低下させて操作用ロープ２０との濡れ性を向上させる為である。
【００６２】
そして接合部材２１の溶融温度が１８０℃から４９５℃、又は１８０℃から５２５℃としたのは、１８０℃を下回ると加工硬化させた操作用ロープ２０の引張破断力を接合部材２１の溶融温度を利用して向上させることはできず、そして４９５℃を超えると操作用ロープ２０に用いる金属素線のオーステナイト系ステンレス鋼線の特質から、又は５２５℃を超えるとＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線の特質から、前記各オーステナイト系ステンレス鋼線を５２０℃、又は５４０℃を超える８００℃に加熱すると鋭敏化現象を生じて、後述するように極端に引張破断強度特性等を低下させることとなり、この現象を防ぎ、操作用ロープ２０の機械的強度特性を最大限に発揮させる為である。
【００６３】
そして、接合部材２１の溶融熱により先端ロープ受けの連結部材２２ａとの接合部の操作用ロープ２０の先端部２０ａの引張破断強度は増大し、この引張破断強度増大に伴い引張応力は増大し、その結果接合部での操作用ロープの耐曲げ疲労特性は向上する。
このことにより、術者の手技中での操作用ロープ２０の先端部２０ａの接合部へ加わる繰り返し曲げ疲労により、操作用ロープ２０と先端ロープ受けの連結部材２２ａとが離脱する危険は生じない。尚、補足すれば、溶融温度が６０５℃から８００℃の銀ろう、溶融温度が８９５℃から１０３０℃金ろうを用いた場合には、前述したように芯材、又は側材の鋭敏化現象による脆化、又は、なまし状態となって大幅に引張破断強度が低下し、そして引張破断強度及び曲げ応力の低下に伴い、操作用ロープ２０の先端部２０ａが先端ロープ受けの連結部材２２ａからの脱落の危険が増大し、湾曲操作ノブ３の操作不能を生じ、医療用内視鏡が操作不能に陥る恐れがある。
【００６４】
そしてさらに補足すれば、操作用ロープ２０の先端部２０ａの部分には、先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さに添って所定長、例えば先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さが２ｍｍであれば、２ｍｍから１００ｍｍ程度電解研磨を施すことが望ましい。又は、紙やすり等により研磨してもよい。
そして、操作用ロープ２０の先端部２０ａを、接合部材２１の共晶合金を溶融する前に研磨する理由は、特に強加工における伸線加工（総減面率９０％以上）した金属素線を用いて撚合構成した操作用ロープは、その接合部材２１との濡れ性が極端に悪くなり、これを防ぐ為に電解研磨等を用いて酸化皮膜を除去して濡れ性を向上させ、接合部材２１による接合性を向上させる為である。又、予め全長にわたって電解研磨等を施した操作用ロープ２０を用いてもよい。尚、補足すれば、前記操作用ロープの接合部材２１との濡れ性が極端に悪くなる理由は、強加工の伸線加工の加工度増大に伴って現われる金属素線表層部の繊維状組織の発達、及び酸化被膜の形成によるものと考えることができる。
【００６５】
そして又、操作用ロープ２０の先端部２０ａの部分には、先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さに添って所定長、例えば先端ロープ受けの連結部材２２ａの長手方向の長さが２ｍｍであれば、１ｍｍから１０ｍｍ程度めっき処理、又は接合部材２１１を芯材と側材との線間間隙に含浸、及び側材の外周に固着させて、その後接合部材２１を溶融固着させてもよい。かかる場合、めっき処理に用いる材料は、前記接合部材２１の共晶合金と同一の組成成分を含む材料を用いることが望ましく、例えば接合部材２１に金、又は銀を含む成分が含まれていれば、めっき処理する材料は、金めっき、又は銀めっきが望ましい。
そして操作用ロープ２０の先端部２０ａの部分に予め含浸・固着させてもよく、かかる場合に用いる接合部材２１１は、接合部材２１と同一又は同種の共晶合金が望ましい。尚、ここでいう同種の共晶合金である接合部材とは、一つ、又は二つの同一の組成成分を合計した重量％が全体の５０重量％以上のものをいい、例えば表５で符号Ａ１とＡ２は同種で、又はＡ１とＢ１とは異種である。
【００６６】
この構造により、以下に述べる特有の作用効果がある。つまり、操作用ロープ２０の先端部２０ａと先端のロープ受けの連結部材２２ａとの接合を強固にさせ、又接合部材２１１と接合部材２１との接合部での溶融一体化固着により、接合強度を大幅に向上させることができる。
そして、操作用ロープ２０の先端部２０ａをめっき処理、又は接合部材２１１を予め含浸・固着する理由は、前記強加工の伸線加工により濡れ性が極端に悪化した操作用ロープ２０の接合部材２１との濡れ性を向上させて強固結合を可能とする為である。尚、予め接合部材２１１を溶融固着した場合には、先端ロープ受けの連結部材２２ａに貫挿後、溶融固着した接合部材２１１にレーザー光を照射させて接合部材２１１を再溶融させて先端ロープ受けの連結部材２２ａと接合させてもよい。かかる場合、接合部材２１１は、操作用ロープ２０の先端部２０ａの表面に撚合構成の撚り線の谷間が目視できない程度に厚く形成する必要があり、又本発明の操作用ロープ２０の各実施例で用いる接合部材２１と同一、又は同種の共晶合金を用いることが望ましい。これにより、接合工程での先端ロープ受けの連結部材２２ａと操作用ロープ２０の先端部２０ａとの接合の組付作業を簡略化することができる。
【００６７】
そして次に、操作用ロープ２０の先端ロープ受けの連結部材２２ａの構造は、先端湾曲駒１８ａの内周側先端部へ短小管体の管体ロープ受けの連結部材２２１を用いて固着させ、操作用ロープ２０の先端部２０ａを貫挿させた後、接合部材２１を用いて接合させてもよい。かかる場合、先端湾曲駒１８ａの先端ロープ受けの連結部材２２ａ、又は管体ロープ受けの連結部材２２１は、操作用ロープ２０と同一、又は同種の材料から形成されることが接合強度向上の観点からより望ましい。ここで同種材料とは、ＪＩＳ表示でいう鋼種記号のいずれかを問わず（オーステナイト系ＳＵＳ３０４かマルテンサイト系ＳＵＳ４０３のいずれかを問わず）、前置記号が同一鋼材であれば同種材料のことをいう。従って、ステンレス鋼材とアルミニウム鋼材とは異種材料である。最も好ましいのは、同一材料である。
【００６８】
そして次に、本発明の医療用処置具の他の実施例２〜７について以下説明する。
【００６９】
図８は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例２の医療内視鏡用高周波スネア１３Ａを示し、図示（Ａ）は先端処置部１７を示し、手元操作部２と連結している操作用ロープ２０の先端部には、管体ロープ受けの連結部材２２１が処置用ループ１７Ａと操作用ロープ２０の先端部を管体内、又は管体端部で接合部材２１を用いて接合されている。
図示（Ｂ）は手元操作部２を示し、手元操作部２はガイド溝２Ｄと指かけリング２Ｃを備えた操作部本体２Ａと高周波発生装置（図示せず）に接続する端子３０を有する平板状の連結部材２２２を備えたスライダー２Ｂから構成され、連結部材２２２は操作用ロープ２０の手元端を挿入する穴部３２を有して、前記穴部３２に操作用ロープ２０の手元部を挿入し、穴部３２に接合部材２１を用いて操作用ロープ２０と接合している。尚、操作用ロープ２０の手元部の外側には、座屈防止の為補強パイプ２Ｅが設けられ、スライダー２Ｂと連結している。尚、図示（Ｃ）（Ｄ）は、先端処置部１７の操作用ロープ２０と連結部材２２１との一部拡大図を示し、又図示（Ｅ）（Ｆ）は、手元操作部２の操作用ロープ２０と連結部材２２２との一部拡大図を示す。
【００７０】
そしてスライダー２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って前後方向（図示左右方向）へ移動させることにより、スライダー２Ｂに連結されている操作用ロープ２０に操作力が加わり、処置用ループ１７Ａをフッ素樹脂等の絶縁材料から成るシース２４１内へ収納（スライダー２Ｂを図示右側へ移動）、又はシース２４１の外へ出して拡張させ（スライダー２Ｂを図示左側へ移動）、処置用ループ１７Ａで患部を補足し、端子３０に高周波装置と接続して端子３０から連結部材２２２、操作用ロープ２０、連結部材２２１、処置用ループ１７Ａへ通電させて患部を切除、及び止血等の処置を図っている。
【００７１】
そして、操作用ロープ２０と連結部材２２１、２２２とは、接合部材２１を用いて連結部材２２１、２２２の内部、又は端部とで接合している。
かかる構成において、本発明の操作用ロープ２０は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて強加工の伸線加工と低温加熱処理を１セット以上繰り返して高強度の引張破断強度を有する金属素線を撚合構成して成り、又撚合構成した後に短時間低温加熱処理を加えることにより、操作用ロープ２０の引張破断力を増大させたものである。
【００７２】
これにより、操作用ロープ２０の耐曲げ疲労特性、及び耐摩耗特性を向上させることができる。耐曲げ疲労特性が向上する理由は、引張力を加えた状態での耐曲げ疲労特性は、引張応力と曲げ応力の合成応力が高いほど耐曲げ疲労特性は向上し、金属素線の引張破断強度の増大、又は操作用ロープの引張破断力の増大により引張応力は増大して、合成応力が高くなるからである。そして耐摩耗特性が向上する理由は、金属素線の引張破断強度の増大、又は操作用ロープの引張破断力の増大に伴い、金属素線の硬度が高くなるからである。具体的には、操作用ロープと接触する部材であるステンレス鋼から成る連結部材２２１、２２２、及び実施例１の連結部材２２a 、又湾曲変形による操作用ロープ２０との摺動が激しい湾曲駒１８のロープ受け２２等の硬度（ビッカース硬度で１５０〜２００）よりも約３倍以上高くなるからである。
そして又、本発明の操作用ロープ２０は、先端処置部１７の拡縮変形する処置用ループ１７Ａに用いても前記同様の効果を発揮する。
【００７３】
そして補足すれば、前記金属素線、及び撚合構成したロープの引張破断力を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致した溶融温度をもつ接合部材２１を用いることにより、接合部材２１を単に固着手段として用いるのではなく、接合部の操作用ロープ２０の引張破断力を向上させながら、かつ接合部の接合強度を向上させることができる。
【００７４】
そしてさらに補足すれば、強加工の伸線加工による接合部材２１の濡れ性の低下を、操作用ロープの少なくとも接合部に電解研磨等の処理を施すことによる接合性の向上、及び連結部材２２１、２２２にステンレス鋼材を用いて操作用ロープとの同一、又は同種材料を用いることにより相互間の熱膨張差を少なくし、かつ、接合部材との濡れ性を均等化して接合部材との強固な接合性の向上を図ることができる。尚、医療内視鏡用スネア１３（実施例３）との差は、主に高周波装置に接続する端子３０の有無、及び絶縁性の有無（例えばシース２４１の材料等）等である。
【００７５】
図９は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例４の医療内視鏡用鉗子１４を示し、図示（Ａ）は先端処置部１７を示し、手元操作部２と連結している操作用ロープ２０の先端部には、一対の鉗子カップをパンタグラフ機構から成る生検鉗子１７Ｂと連結する先端側が偏平状で連結ピンの穴部２２１Ｚ（図示（Ｃ））を有し、手元側が略円筒状の連結部材２２１Ａが、操作用ロープ２０の先端部と略円筒状の円筒内、又は円筒端部で接合部材２１を用いて接合されている。図示（Ｂ）は、手元操作部２を示し、手元操作部２はガイド溝２Ｄと指かけリング２Ｃを備えた操作部本体２Ａと、操作用ロープ２０の手元部と連結する略円筒状の連結部材２２２Ａを備えたスライダー２Ｂから構成され、略円筒状の連結部材２２２Ａは、操作用ロープ２０の手元部と略円筒状の円筒内、又は円筒端部で接合部材２１を用いて接合されている。尚、操作用ロープ２０の手元部の外側には、座屈防止の為補強パイプ２Ｅが設けられ、スライダー２Ｂと連結している。尚、図示（Ｃ）（Ｄ）は、先端処置部１７の操作用ロープ２０と連結部材２２１Ａとの一部拡大図を示し、又図示（Ｅ）（Ｆ）は、手元操作部２の操作用ロープ２０と連結部材２２２Ａとの一部拡大図を示す。
【００７６】
そしてスライダー２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って前後方向（図示左右方向）へ移動させることにより、スライダー２Ｂに連結されている操作用ロープ２０に操作力が加わり、生検鉗子１７Ｂの鉗子カップを開（スライダー２Ｂを図示左側へ移動）閉（スライダー２Ｂを図示右側へ移動）させ、患部を補足し、切除等の処置を図っている。尚、医療内視鏡用鉗子１４（実施例４）と、高周波通電による医療用処置具である医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子１４Ａ（実施例５）との差は、前記実施例２と３と同様に、主に高周波装置に接合する端子３０の有無、及び絶縁性の有無（例えばシース２４１、２４２の材料等）等で、実施例５の場合に前記実施例２と同様な端子３０をスライダー２Ｂ内の連結部材２２２Ａに端子を接続する構造等である。（図８（Ｅ）（Ｆ）参照）
【００７７】
この構成により、実施例４〜５は、前記実施例１〜３と同様に強加工の伸線加工による高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を撚合構成した操作用ロープ２０を得て、生検鉗子１７Ｂの鉗子カップの開閉操作を容易にして切除処置の向上を図り、かつ手元操作部２のコンパクト化を図ることができる。この理由は、操作用ロープの引張破断力増大により切除処置が容易となり、又引張破断力増大に伴ってロープの伸びが減少し、手元操作部２のスライダー２Ｂの移動距離が少なくなって手元操作の先端処置部への応答性が向上し、かつスライダー２Ｂの移動距離を少なくさせることによるコンパクト化が図れるからである。
そして補足すれば、金属素線、及び撚合構成したロープの引張破断力を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致した溶融温度をもつ接合部材２１の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープ２０の引張破断力をより増大させて接合することができ、さらに金、又は銀成分を含む接合部材の高電導特性と併せて、高度の操作性を有する医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００７８】
次に図１０は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例６の医療内視鏡用クリップ装置１５を示し、先端処置部１７のクリップ１７Ｃを導入管３３内へ収納させた状態で体内へ挿入し、その後手元操作部２のスライダー部２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って図示右方向へ移動させることにより、スライダー２Ｂ内の連結部材２２２Ｂと接合部材２１により接合されている操作用ロープ２０に操作力が加わり、操作用ロープの先端部と接合部材２１により接合されているフック状の連結部材２２１Ｂへ力が伝わり、フック状の連結部材２２１Ｂからクリップ１７Ｃが外れて離脱し、患部を捕捉して血管を閉じて止血処置を図っている。尚、図（Ｃ）は、クリップ１７Ｃによる血管３４のクリップ状態を示す縦断面図である。
【００７９】
そして次に図１１は、本発明の医療内視鏡用処置具である実施例７の医療内視鏡用高周波ナイフ１６を示し、先端処置部１７のナイフ部１７Ｄを体内へ挿入して患部へ近づけた後、手元操作部２のスライダー部２Ｂをガイド溝２Ｄに沿って図示左方向へ移動させることにより、スライダー２Ｂ内の高周波装置と接続できる端子３０を有する連結部材２２２Ｃと接合部材２１により接合されている操作用ロープ２０に操作力が加わる。
そして操作用ロープ２０の先端部と接合部材２１により接合している略円筒状連結部材２２１Ｃへ力が加わり、連結部材２２１Ｃの先端側と連結している棒状電極部１７２Ｄと平板状電極部１７１Ｄとから成るナイフ部１７Ｄの平板状電極部１７１Ｄを患部へ接触させて生体組織を焼灼切開の処置を図っている。尚、前記実施例７の医療用処置具は、シリンジ３１より生理食塩水をシース２４３の内部空間２４３Ａへ通過させて先端処置部１７より噴出させ、出血部分を明確にさせる機能を備えている。
そして、実施例６、７において、接合部材２１を用いて操作用ロープ２０と連結部材２２１Ｂ、２２２Ｂ、２２１Ｃ、２２２Ｃとの接合法は前記実施例１〜５と同様である。
【００８０】
この構成により、実施例６、７は、前記実施例１〜５と同様に強加工の伸線加工による高強度の引張破断強度特性を有する金属素線を撚合構成した操作用ロープ２０を得て、クリップを連接増加することによるロープへ加わる操作力増大に対応することができ、その結果後述する組立体の医療用内視鏡内へ処置具孔からの１回の挿入操作で複数か所クリップ留置を可能とすることができる。又、引張破断力が向上した操作用ロープを用いることにより、生体組織の焼灼切開の処置を容易にすることができる。この理由は、高周波電流を通電させて焼灼止血に用いられる使用温度範囲は、一般的には１８０℃から３５０℃で操作用ロープに用いる金属素線の引張破断強度が増大する温度範囲内であるからである。 そして補足すれば、前記実施例１〜５と同様に操作用ロープの引張破断力を増大させる低温加熱処理の温度範囲と合致した溶融温度をもつ接合部材２１の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープ２０の引張破断力を向上させて接合することができ、さらに金、又は銀成分を含む接合部材の高電導特性と併せて、高度の操作性を有する医療内視鏡用処置具の提供ができる。
【００８１】
そしてさらに補足すれば、生理食塩水を用いた医療用処置具においては、銀成分を含む接合部材を用いたとき、生理食塩水との接触により硫化銀等が形成されて黒色化が始まり、時間の経過とともに黒色化がさらに進んで腐食が進行して接合強度が低下する。この為、腐食進行による接合強度低下防止、及び黒色化防止の観点から金系共晶合金の接合部材２１を用いることが、より望ましい接合形態である。このことは、医療用内視鏡のチャンネルチューブ等の内孔から生理食塩水を通過させて先端部の対物レンズの洗浄、又病変部の把握明確化等の為に病変部へ生理食塩水を噴射させる場合にも同様の問題が発生し、医療用内視鏡、及び医療内視鏡用処置具に共通する技術課題である。前記方法により、この技術課題を解消することができる。
【００８２】
そして、特に実施例６、７において、手元操作部の押し操作、及び回転操作により先端処置部１７のクリップ１７Ｃ、又はナイフ部１７Ｄを所望の患部位置へコントロールし易い本発明の操作用ロープ２０は、ストランドロープよりもスパイラルロープが望ましく、さらに望ましいのはスパイラルロープのうち前記したように側材よりも芯材のほうが一定の範囲の太径線を用いた態様である。
この理由は、手元操作部の押し操作、及び回転操作は操作用ロープの、特にストレート状の芯材の特性に大きく影響され、例えば押し操作の場合には、耐座屈荷重は断面二次モーメントに比例し、芯材の素線直径の太いものほどこの値は大きくなって耐座屈荷重は向上し、押し操作力は向上する。又、回転操作の場合には、捩り抵抗モーメントは断面二次極モーメントに比例し、素線直径の太いものほどこの値は大きくなり、その結果先端部への回転伝達性能を向上させることができるからである。
【００８３】
そして次に、本発明の医療用処置具の製造方法について以下に説明する。
可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とを連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、
前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。 この構成により、伸線加工した金属素線の引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を設け、高強度の伸線加工工程と低温加熱処理工程を設けて、又はこれらの工程を累積することにより高強度の引張破断強度を有する金属素線を撚合構成して、高強度の引張破断力を有する操作用ロープから成る医療用処置具の製造ができる。
そして補足すれば、前記引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ接合部材の溶融熱を利用しても、操作用ロープの引張破断力をより増大させて接合できる医療用処置具の製造ができる。
【００８４】
前記記載の医療用処置具の製造方法において、「前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上」とする工程が、減面率が８０％から９４％の一次伸線工程と、その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の一次低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理工程を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
減面率が４０％から７９％の二次伸線工程と、その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とする工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、複雑な金属組織をもつ高価な金属材料（例えば高珪素ステンレス鋼線等）を用いなくても一般に市販されているオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、高強度の引張破断強度を有する金属素線を製造することができ、一次伸線工程の減面率を最も高くして引張破断強度向上効果に寄与する加工誘起マルテンサイトの生成をより増大させることができ、そして引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理工程を設け、伸線加工工程と低温加熱処理工程とを累積することにより飛躍的に引張破断強度を増大させた金属素線を製造することができる。
【００８５】
前記記載の各医療用処置具の製造方法において、前記操作用ロープに用いる前記金属素線の一次伸線工程から最終伸線工程前の各伸線工程で、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線する工程と、前記最終伸線工程において、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線し、かつ、最終ダイスの減面率は４％から１３％で前記最終伸線工程内で最も減面率を小とするダイス配列の連続伸線する工程とし、かつ、前記伸線工程が湿式伸線工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
この構成により、金属素線の素線直径が０．１００ｍｍ以下の極細線であっても高強度の引張破断強度を有する金属素線を断線させることなく連続して伸線加工ができ、生産性を高めて安定した品質をもつ金属素線から成る操作用ロープを製造することができる。
【００８６】
そして、このような強加工の伸線加工による高強度の引張破断強度を有する金属素線を得る為には、最終伸線工程において減面率が４％から２０％の複数ダイス（５個〜８個）を用いて、かつ複数ダイス（５個〜８個）のうち最終ダイスは減面率を４％から１３％として最終伸線工程内で最も小さい減面率とするダイスを用いたダイス配列とする。
そして又、このような極細線の伸線加工のダイスには、ダイヤモンドダイスを用いることにより、伸線時の抵抗を低くさせて伸線工程での断線を防ぐことができ、生産性が高く、又安定した品質の金属素線を得ることができる。
【００８７】
そして補足すれば、加工誘起マルテンサイト生成による引張破断強度向上効果をより高める為には、伸線時の金属素線の表面温度は１４０℃以下が望ましく、湿式伸線での冷却潤滑液の設定、又は伸線時のダイスへシャワー状に吹き付ける潤滑液の設定、及びこれらの潤滑液による温度設定等によりこれを達成できる。例えば、湿式伸線の場合の潤滑液の設定温度は２８℃から４２℃が前記金属素線の表面温度を維持する上で望ましい。
【００８８】
次に図１、２を用いて医療用処置具である処置具孔１０を有する医療用内視鏡１と、前記実施例２〜７の医療内視鏡用処置具との組立体について説明する。
前記組立体は、先端処置部１７に湾曲駒１８を複数個連結し、先端側の前記湾曲駒１８ａと前記操作用ロープ２０の先端部とを前記接合部材２１、２１１を用いて接合した湾曲部６から成り、手元操作部２を操作して前記操作用ロープ２０の操作力の伝達作用により、前記湾曲部６を湾曲変形させ、かつ前記手元操作部２に処置具孔１０を有する請求項６に記載の医療用処置具である医療用内視鏡１と、前記実施例２〜７の医療内視鏡用処置具１を前記処置具孔１０より出入りさせて病変部治療を行うことを特徴とする医療用内視鏡１と、医療内視鏡用処置具との組立体である。
この構成により、操作用ロープの引張破断力不足、及び接合部での引張破断力不足に起因する医療用内視鏡、及び医療内視鏡用処置具の操作不能状態での手技の中断を防ぎ、高度の操作性を有しながら、円滑、かつ迅速な病変部の多様な手技対応ができる組立体の提供ができる。そして操作用ロープに、芯材が側材よりも一定範囲の径大の金属素線を用いることによる医療内視鏡用処置具の押し操作性、及び回転操作の操作性を、より向上させることができる。
【００８９】
そして補足すれば、操作用ロープと連結部材との接合部に、引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ接合部材を用いることにより、接合部での操作用ロープの引張破断力を増大させ、又高周波電流を通電させて患部を処置する高通電特性を有する接合部材の使用による通電特性の向上、そしてさらに、対物レンズの洗浄、又は病変部の正確認識等の為、医療用内視鏡のチャンネルチューブ等、又は医療内視鏡用処置具のシース内の内孔から生理食塩水を通過させることによる接合部での黒色化防止の為の金成分を含む接合部材の選択使用等により高度の操作性を有する組立体の提供ができる。
【００９０】
そしてここで、操作用ロープと連結部材との接合部に前記低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ共晶合金の接合部材を用いて接合すると、接合部材の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープの引張破断力を増大させて強固結合を可能と成すことができる。その接合部材を併せ用いた医療用処置具の具体例を以下に記載する。
可とう性管体に貫挿した操作用ロープの先端処置部の連結部材、又は手元操作部の連結部材と、前記操作用ロープとを接合部材を用いて接合し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具において、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、前記金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線と伸線後に１８０℃から４９５℃の低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理を設けて、
前記伸線と前記低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線を行い、前記最終伸線までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、
Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、
Ｘ：総減面率（％）とした場合に、
Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、前記接合部材は、１８０℃から４９５℃の溶融温度をもつ共晶合金から成り、又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の溶融温度をもつ共晶合金から成り、前記操作用ロープと前記連結部材とを、前記接合部材を用いて接合して成ることを特徴とする医療用処置具である。
【００９１】
又、前記操作用ロープと連結部材との接合部に前記低温加熱処理の温度範囲と合致する溶融温度をもつ共晶合金の接合部材を用いて接合すると、接合部材の溶融熱を利用して接合部の操作用ロープの引張破断力を増大させて強固結合を可能と成すことができる、操作用ロープから成る医療用処置具を製造することができる。その製造方法の具体例を以下に記載する。
可とう性管体に貫挿した操作用ロープの先端処置部の連結部材、又は手元操作部の連結部材と、前記操作用ロープとを接合部材を用いて接合し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成る工程と、
前記撚合構成したロープを電解研磨した後に所定長切断する工程と、
又は前記撚合構成したロープを所定長切断した後に電解研磨する工程と、
その後切断した前記操作用ロープの先端部を前記先端処置部の連結部材の穴部へ挿入する工程と、又はその後切断した前記操作用ロープの手元部を前記手元操作部の連結部材の穴部へ挿入する工程と、
前記連結部材内へ挿入した前記操作用ロープとの接合部に、１８０℃から４９５℃の溶融温度をもつ共晶合金から成る前記接合部材を溶融させ、又は前記操作用ロープの金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の溶融温度をもつ共晶合金からなる前記接合部材を溶融させ、前記連結部材と前記操作用ロープとを前記接合部材を用いて接合する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法である。
【００９２】
そして又、前記記載の医療用処置具の製造方法において、接合部材を用いた接合法の好ましい態様として「前記接合部材を溶融させ、同一又は同種の材料から成る前記連結部材と前記操作用ロープとを前記接合部材を用いて接合する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法」である。
これにより、操作用ロープと連結部材とが同一、又は同種材料を用いることにより、相互間の熱膨張差を少なくし、かつ操作用ロープと接合部材との濡れ性、及び連結部材と接合部材との濡れ性を接合面で概ね均一にさせることにより、又接合部の接合部材間の接合力を均一にさせることにより、より高い接合部の接合強度を得ることができる。
【００９３】
［発明の効果］
以上説明のとおり、本発明の医療用処置具は、強加工の伸線加工と引張破断強度が急傾斜増大する温度域での低温加熱処理を行い、又はこれを累積することにより高強度の引張破断強度を有する金属素線を得て撚合構成し、引張破断力が高く操作性の高い操作用ロープから成る。
【００９４】
そして又、処置具孔を備えた本発明の医療用内視鏡を用いて、処置具孔より各医療内視鏡用処置具を出入りさせ、病変部の状況に対応した治療を行う為の術者へ高度の操作性を有する医療用処置具の組立体の提供ができ、迅速治療に大きく寄与することができる。以上の諸効果がある。
【符号の説明】
【００９５】
１ 医療用内視鏡
２ 操作部
３ 湾曲操作ノブ
４ 挿入部
５ 可とう管部
６ 湾曲部
７ 先端構成部
１０ 処置具孔
１３ 医療内視鏡用スネア
１３Ａ 医療内視鏡用高周波スネア
１４ 医療内視鏡用鉗子
１４Ａ 医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子
１５ 医療内視鏡用クリップ装置
１６ 医療内視鏡用高周波ナイフ
１８ 湾曲駒
２０ 操作用ロープ
２０ａ 操作用ロープの先端部
２１ 接合部材
２２ ロープ受け
２２ａ 先端ロープ受けの連結部材
２２１ 管体ロープ受けの連結部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とに連結し、
前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具において、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、
前記金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線と伸線後に１８０℃から４９５℃の低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理を設けて、
前記伸線と前記低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線を行い、
前記最終伸線までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具。
【請求項２】
請求項１記載の医療用処置具において、
前記操作用ロープの金属素線の伸線と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上の繰り返しが、一次伸線の減面率を８０％から９４％とし、その後１８０℃から４９５℃の一次低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理を設けて、
前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
二次伸線の減面率を４０％から７９％とし、その後１８０℃から４９５℃の二次低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の二次低温加熱処理を設けて、
前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とすることを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る医療用処置具。
【請求項３】
請求項１〜２のいずれか一つに記載の医療用処置具において、
前記操作用ロープの金属素線の低温加熱処理の温度が、３００℃から４９５℃とし、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、３００℃から５２５℃とし、
前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１５％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．２６８Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具。
【請求項４】
前記金属素線を複数本用いて撚合構成した操作用ロープにおいて、
撚合構成した後に短時間低温加熱処理を設けて、
前記短時間低温加熱処理前の引張破断力よりも増大させたことを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る請求項１〜３のいずれか一つに記載の医療用処置具。
【請求項５】
前記操作用ロープは、前記金属素線を芯材と側材に用いて、前記芯材の外周に側材を６本から９本を一方向螺旋状に巻回成形する撚合構成のスパイラルロープから成り、
前記芯材の素線直径が前記側材の素線直径の１．０７倍から２．１２倍とし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の医療用処置具。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記先端処置部に湾曲駒を複数個連結し、先端側の前記湾曲駒と前記操作用ロープの先端部とを連結した湾曲部から成り、前記手元操作部を操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記湾曲部を湾曲変形させた医療用内視鏡であることを特徴とする医療用処置具。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の処置用ループを拡縮させ、又は拡縮させた後、前記操作用ロープ、及び前記先端処置部に高周波電流を通電させて患部を切除する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用スネア、又は医療内視鏡用高周波スネアであることを特徴とする医療用処置具。
【請求項８】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の生検鉗子の鉗子カップを開閉させて生体組織を採取し、
又は前記鉗子カップを開閉させた後、前記操作用ロープ、及び前記鉗子カップに高周波電流を通電させて患部を切除する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用鉗子、又は医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子であることを特徴とする医療用処置具。
【請求項９】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のクリップを離脱させて体内留置する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用クリップ装置であることを特徴とする医療用処置具。
【請求項１０】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のナイフ部を所望の位置へ案内しながら前記操作用ロープ、及び前記ナイフ部へ高周波電流を通電させて患部生体組織を焼灼切開する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用高周波ナイフであることを特徴とする医療用処置具。
【請求項１１】
可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とを連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、
前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の医療用処置具の製造方法において、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程が、減面率が８０％から９４％の一次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の一次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理工程を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
減面率が４０％から７９％の二次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とする工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法。
【請求項１３】
請求項１１〜１２のいずれか一つに記載の医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる前記金属素線の一次伸線工程から最終伸線工程前の各伸線工程で、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線する工程と、
前記最終伸線工程において、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線し、かつ、最終ダイスの減面率は４％から１３％で前記最終伸線工程内で最も減面率を小とするダイス配列の連続伸線する工程とし、かつ、前記伸線工程が湿式伸線工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法。
【請求項１４】
前記手元操作部に処置具孔を有する請求項６記載の医療用処置具である医療用内視鏡と、請求項７〜１０のいずれか一つに記載の医療内視鏡用処置具を、前記処置具孔より出入りさせて病変部治療を行うことを特徴とする医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具との組立体。
【請求項１】
可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とに連結し、
前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具において、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの金属素線を複数本用いて撚合構成して成り、
前記金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線と伸線後に１８０℃から４９５℃の低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理を設けて、
前記伸線と前記低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上繰り返した後に最終伸線を行い、
前記最終伸線までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具。
【請求項２】
請求項１記載の医療用処置具において、
前記操作用ロープの金属素線の伸線と低温加熱処理を１セットとして少なくとも１セット以上の繰り返しが、一次伸線の減面率を８０％から９４％とし、その後１８０℃から４９５℃の一次低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理を設けて、
前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
二次伸線の減面率を４０％から７９％とし、その後１８０℃から４９５℃の二次低温加熱処理を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の二次低温加熱処理を設けて、
前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とすることを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る医療用処置具。
【請求項３】
請求項１〜２のいずれか一つに記載の医療用処置具において、
前記操作用ロープの金属素線の低温加熱処理の温度が、３００℃から４９５℃とし、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、３００℃から５２５℃とし、
前記最終伸線までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１５％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．２６８Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする医療用処置具。
【請求項４】
前記金属素線を複数本用いて撚合構成した操作用ロープにおいて、
撚合構成した後に短時間低温加熱処理を設けて、
前記短時間低温加熱処理前の引張破断力よりも増大させたことを特徴とする前記金属素線を用いた操作用ロープから成る請求項１〜３のいずれか一つに記載の医療用処置具。
【請求項５】
前記操作用ロープは、前記金属素線を芯材と側材に用いて、前記芯材の外周に側材を６本から９本を一方向螺旋状に巻回成形する撚合構成のスパイラルロープから成り、
前記芯材の素線直径が前記側材の素線直径の１．０７倍から２．１２倍とし、
前記金属素線を用いた操作用ロープから成ることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の医療用処置具。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記先端処置部に湾曲駒を複数個連結し、先端側の前記湾曲駒と前記操作用ロープの先端部とを連結した湾曲部から成り、前記手元操作部を操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記湾曲部を湾曲変形させた医療用内視鏡であることを特徴とする医療用処置具。
【請求項７】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の処置用ループを拡縮させ、又は拡縮させた後、前記操作用ロープ、及び前記先端処置部に高周波電流を通電させて患部を切除する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用スネア、又は医療内視鏡用高周波スネアであることを特徴とする医療用処置具。
【請求項８】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部の生検鉗子の鉗子カップを開閉させて生体組織を採取し、
又は前記鉗子カップを開閉させた後、前記操作用ロープ、及び前記鉗子カップに高周波電流を通電させて患部を切除する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用鉗子、又は医療内視鏡用ホットバイオプシー鉗子であることを特徴とする医療用処置具。
【請求項９】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のクリップを離脱させて体内留置する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用クリップ装置であることを特徴とする医療用処置具。
【請求項１０】
請求項１〜５のいずれか一つに記載の医療用処置具が、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部のナイフ部を所望の位置へ案内しながら前記操作用ロープ、及び前記ナイフ部へ高周波電流を通電させて患部生体組織を焼灼切開する医療内視鏡用処置具の医療内視鏡用高周波ナイフであることを特徴とする医療用処置具。
【請求項１１】
可とう性管体の先端側に先端処置部と、手元側に手元操作部を備え、前記可とう性管体に貫挿した操作用ロープを前記先端処置部と前記手元操作部とを連結し、前記手元操作部を押し、引き、又は回転操作して前記操作用ロープの操作力の伝達作用により、前記先端処置部を動作させる医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる金属素線は、固溶化処理したオーステナイト系ステンレス鋼線を用いて、伸線工程と、伸線工程後に１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の低温加熱処理工程を設けて、
又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、１８０℃から５２５℃の低温加熱処理工程を設けて、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程を繰り返した後に最終伸線工程を設けて、
前記最終伸線工程までの総減面率を９５％から９９．５％以下とし、
前記最終伸線工程までの前記低温加熱処理による引張破断強度の増加率の合計が１０％以上とし、かつ、Ｙ：引張破断強度（ｋｇｆ／ｍｍ2 ）、Ｘ：総減面率（％）とした場合に、Ｙ≧２．０００Ｘ＋７０の関係式を満たし、
前記操作用ロープは、素線直径が０．００８ｍｍから０．２００ｍｍの前記金属素線を複数本用いて撚合構成する工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法。
【請求項１２】
請求項１１記載の医療用処置具の製造方法において、
前記伸線工程と前記低温加熱処理工程を１セットとして少なくとも１セット以上の各工程が、減面率が８０％から９４％の一次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の一次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃の一次低温加熱処理工程を設けて、前記一次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を６％以上とし、
減面率が４０％から７９％の二次伸線工程と、
その後１８０℃から４９５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、 又は前記金属素線がＭｏを含むオーステナイト系ステンレス鋼線のときには、その後１８０℃から５２５℃で１０分から１８０分の二次低温加熱処理工程を設けて、前記二次低温加熱処理による引張破断強度の増加率を４％以上とする工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法。
【請求項１３】
請求項１１〜１２のいずれか一つに記載の医療用処置具の製造方法において、
前記操作用ロープに用いる前記金属素線の一次伸線工程から最終伸線工程前の各伸線工程で、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線する工程と、
前記最終伸線工程において、減面率が４％から２０％の複数のダイスを用いて連続伸線し、かつ、最終ダイスの減面率は４％から１３％で前記最終伸線工程内で最も減面率を小とするダイス配列の連続伸線する工程とし、かつ、前記伸線工程が湿式伸線工程から成ることを特徴とする医療用処置具の製造方法。
【請求項１４】
前記手元操作部に処置具孔を有する請求項６記載の医療用処置具である医療用内視鏡と、請求項７〜１０のいずれか一つに記載の医療内視鏡用処置具を、前記処置具孔より出入りさせて病変部治療を行うことを特徴とする医療用内視鏡と医療内視鏡用処置具との組立体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１１−１１０３８１（Ｐ２０１１−１１０３８１Ａ）
【公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−２７２４４８（Ｐ２００９−２７２４４８）
【出願日】平成２１年１１月３０日（２００９．１１．３０）
【出願人】（３０９０２３７０４）株式会社パテントストラ (16)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年６月９日（２０１１．６．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月３０日（２００９．１１．３０）
【出願人】（３０９０２３７０４）株式会社パテントストラ (16)
【Ｆターム（参考）】
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