患者を監視するためにマットレスにパッシブ・センサ・アレイを内蔵させるための方法およびシステム
病院内で患者の生理状態の連続受動的監視をサポートするために、患者のマットレス（３２）にパッシブ・センサまたはセンサ・アレイ（２１）を内蔵するためのシステムが提供される。センサまたはセンサ・アレイ（２１）は、マットレス（３２）を囲むベッドカバーに固定することにより、またはマットレス芯内に埋め込むことによりマットレスに内蔵させることができる。別の方法としては、センサまたはセンサ・アレイ（２１）を、マットレス芯とベッドカバーの間に位置する下層に固定することもできる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療監視装置に関し、特に、患者の生理的パラメータを観察し、分析し、臨床的に有意に陰性状態の場合に、そのイベントを病院の既存のナース・コール・システムにより医療スタッフに通知し、報告する患者用の目に見えない「セーフティ・ネット」を提供するための医療監視システムに関する。より詳細に説明すると、本発明は、このようなシステム用のパッシブ・センサ・アレイを患者が使用する医療用マットレスに内蔵させるための方法およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は、２００４年２月１８日付けの米国仮特許出願第６０／５４６，６９５号の利益を主張する。
患者の監視は、多くの異なる環境での患者の治療の重要な一面である。病院の一般的な治療フロアまたは病棟内においては、例えば、呼吸数、心拍数および血圧のような生命維持に必要な生理的兆候の監視は、患者治療の基本的な構成要素である。病院のベッドに患者がいるのかいないのかの監視、およびベッド上での患者の動きの監視も、病院の一般的な治療病棟または他のエリアで役に立つ場合がある。ある患者がベッドを離れている場合には、患者が転倒したりおよび／または負傷を負う恐れがある。患者がベッドでの動きを止めた場合には、患者が死にかけていたり、昏睡状態になっていたり、または動きを困難にしたりまたはできなくしたり、また注意を必要としたりする医療上の合併症を引き起こしている恐れがある。過度の動きは発作または他の症状を示す。
【０００３】
患者監視用の現在のシステムでは、通常、患者を簡単にいつでも２４時間体制で監視することはできない。病院の一般的な治療病棟の場合には、例えば、監視は、通常、呼吸数および心拍数のような生命維持に必要な兆候をチェックするために、３時間または４時間間隔で患者から患者へ巡回するナースのチームからなる。ある病院の場合には、患者の指に取り付けた小型のクランプ状のデバイスにより脈拍および酸素飽和を監視するベッド脇の脈拍−酸素濃度計のような１つまたは複数のデバイスによりこの監視を増強することができる。脈拍−酸素濃度計は、ある脈拍または酸素しきい値レベルになった場合、警報をならすように設計することができる。
【０００４】
患者監視用の現在入手できるシステムおよび方法は、いくつかの共通の特徴を有する。事実上すべてのシステムおよび方法の場合、患者を監視装置に物理的に接続しなければならない。多くのこのような自動的血圧加圧帯は、間欠的に監視するだけである。監視装置への物理的接続は、患者にとって厄介なものであり、不便なものであり、場合によっては、患者が不快であるためにデバイスを取り外す場合のように、患者が言うことをきかなくなる場合が生じる。また、取り付けたデバイスが緩んだり、ずれたり、その一部が患者から外れたりするなどして、監視データが不正確なものになる恐れがある。監視が間欠的なものになると、診断ができなかったり、遅れたり、特に、その病状が急速に変わる恐れがある病状の重い患者の場合には、患者にとって困った結果になる恐れがある。
【０００５】
現在入手できるシステムは、通常、患者の動きまたは位置を監視することはない。すでに説明したように、患者の動きは、本質的な監視ツールである。例えば、ベッド上の患者の動きが全然ない場合には、患者がベッドを離れていることを示す場合がある。比較的動きが少ない場合、動きが有意に低減した場合等は、ある種の医療問題が起こっていて患者が非常に静かにしていることを示す場合がある。患者の動きが有意に増大した場合には、発作または有意の患者の苦痛を示している場合がある。
【０００６】
それ故、患者または病院スタッフがその存在に気が付かないで、患者の生理的状態および動きを受動的に監視することができる、患者がまったく「見ることができない」、すなわち、患者が使用する寝具内またはベッドクロス内に隠されているセンサ付き受動的監視システムを開発するための努力が行われてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、問題の１つは、薄くて患者にとって快適であり、マットレス上の正しい位置にしっかりと保持されていて、もとのマットレスまたは就寝面の特性を劣化しないし、しわにならず、折り曲がらず、折り目ができず、または一カ所に集まらず、治療用マットレス上で使用する通常の殺菌剤で清掃することができ、またパッシブ・センサの電子信号を有意に減衰または劣化させず、異なるメーカー、サイズおよび材質のマットレスに適合し、ベッドを作ったり変えたりする際に通常の病院のワークフローに影響を与えないような方法でベッドにセンサをどのように装着したらよいかという問題である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、これらのニーズを満足させる。
要するに、一般的に、本発明は、病院環境で患者の生理状態の連続受動的監視をサポートするために、患者のマットレスにパッシブ・センサまたはセンサ・アレイを内蔵させるための新規で改善された方法およびシステムを提供する。「受動的監視」という用語は、通常、本発明による監視の場合、患者にデバイスを直接取り付ける必要がないことを意味する。むしろ、患者にセンサ・デバイスが接続されるが、患者は病院のベッドの表面上で自由に寝たり、座ったりすることができる。
【０００９】
より詳細に説明すると、本発明は、患者の病院のベッドのマットレス組立体にしっかりと内蔵させることができ、患者のマットレス組立体の望ましい特性を維持しながら、不当な干渉なしで病院のスタッフが寝具を変えたり、マットレスを清掃することができる薄くて快適なセンサ・パッドまたはキャリア・シートを提供する。
【００１０】
本発明のパッドまたはキャリア・シートは、必要に応じて、マットレス組立体の頂面または底面に装着することができる。本発明のパッドまたはキャリア・シートは、もとのベッドカバー上に取り付けるマットレス・ベッドカバーに内蔵させることもできるし、別の方法としては、既存のベッドカバーの代りに使用することもできる。本発明のパッドまたはキャリア・シートは、ベッドカバーとマットレス組立体芯の間に配置される交換用、追加用のまたは既存の下層に内蔵させることもできる。また、本発明のパッドまたはキャリア・シートは、既存のマットレス組立体芯内に設置することもできるし、新しい置換芯内に内蔵させることもできる。
【００１１】
好ましい実施形態の場合には、本発明のセンサ・デバイスは、就寝面を含む病院のベッドのマットレス組立体上または内に位置する、平らなパッドまたはキャリア・シート内に装着されている圧電感知素子および／または圧力スイッチのアレイを含む。この位置において、センサは寝具または患者の衣服等の１つまたは複数の層を通して患者を監視することができる。センサは、通常、有線通信または無線通信によりプロセッサに結合している。プロセッサは、センサから感知したデータを受信し、その感知したデータを医師、ナースまたは他のユーザが使用することができる形に処理する。患者の動き、患者の位置、呼吸数、心拍数、血圧等のようなしかしこれらに限定されない任意の適当な患者のパラメータを監視することができる。
【００１２】
センサ・パッドまたはキャリア・シートは、任意の適当な数のセンサを含むことができる。より詳細に説明すると、任意の数、パターン、サイズ、形状またはタイプのセンサを使用することができる。センサ・デバイス内に３つ以上のセンサを含んでいる場合には、センサの任意の組合せを、信号を感知するために使用することができ、種々のセンサからの信号の任意の組合せを、ユーザに患者のデータを提供するために比較することができる。
【００１３】
圧電センサは、任意の適当な材料から作ることができる。しかし、好ましい実施形態の場合には、センサはフッ化ポリビニリデン・フィルムまたは圧電特性を有する他の偏光ポリマー・フィルムから形成されている。
【００１４】
ある実施形態の場合には、センサは、患者の監視をすることができるようにするのに適したパッドの形をしている弾性フォームの層内に埋め込むことができる。好ましい実施形態の場合には、センサ・アレイは、薄いキャリア・シートの表面に装着される。パッドまたはキャリア・シートの表面は、任意の適当な寸法を有することができる。好適には、寸法は、パッドまたはキャリア・シート、それ故、センサ・アレイが患者の肩と臀部の間のマットレスの表面の実質的な部分を横切って延びることができるような十分な大きさであることが好ましい。
【００１５】
任意で、センサ・パッドまたはキャリア・シートは、さらに、パッドの表面と患者との間に配置される保護層を含むことができる。通常、このような保護層は防水性である。
本発明の機能を示す例示としての添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば、他の機能および利点を理解することができるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
例示としての図面に示すように、本発明は、病院または他の医療施設内でマットレス組立体上または内で医療監視のために使用する、パッシブ・センサ・アレイを装着または内蔵するための種々の方法で実施される。
【００１７】
図１についてより詳細に説明すると、この図は、ユーザに生理的データを供給するためにデータ・ディスプレイ・デバイス２５に接続されたプロセッサ２４と接続している少なくとも２つの圧電センサ２３を有するセンサ・デバイス２１を含む受動的患者監視用の一般化システム２０を示す。通常、センサ・デバイス２１は、ケーブル、ワイヤ、無線送信機等のような任意の適当なコネクタ２６（または複数のコネクタ）によりプロセッサ２４と接続することができる。同様に、プロセッサ２４をデータ・ディスプレイ・デバイス２５と接続するために、任意の適当なコネクタ２６を使用することができる。好ましい実施形態の場合には、センサ・デバイス２１は、無線リンクのような信号調整回路または他の電子回路を内蔵しているアンカー・ボックス２７を通してプロセッサ２４と接続することができる。プロセッサは、また、任意の適当な接続により病院の既存のナース・コール・システム（図示せず）と接続することができる。好ましい実施形態の場合には、プロセッサ２４およびディスプレイ・デバイス２５は、１つのベッド脇のユニットに内蔵させることができる。
【００１８】
圧電センサは、通常、センサ内の応力の変化を測定するための歪み計として機能する。次に、検出した応力の変化は、患者の監視に有用な電子データに変換することができる。複数のこのようなセンサをアレイ内に内蔵させることができる。センサ・アレイは、患者の下に設置され、患者の身体の動きにより加わる力が変化した場合、圧電センサは加えられた力の変化を示す低電圧を発生する。使用中、アレイ内の各センサ素子は、心臓周期、呼吸周期および他の物理的運動による患者の身体からの力を別々に測定し、表示電圧信号を供給することができる。他の生理的信号およびノイズから当該信号を分離するために、デジタル処理技術によりこれらの信号が分析される。これらのタイプのセンサは、アレイ内で使用した場合に有利である。何故なら、これらのセンサは、患者の身体がセンサ・アレイ・エリアとある程度接触している限りは、患者から当該信号を感知することができるからである。感知は、特定の身体の機能を感知するための能動エリア内のセンサの特定の場所に依存することはない。
【００１９】
好適には、アレイ内の各圧電センサは、非常に強力な電界により、そのもとの製造中に偏向されるフッ化ポリビニリデン（ＰＶＤＦ）ポリマーからなる薄いフィルムであることが好ましい。偏向後、分子構造は整合状態を維持し、そのため構造に力が加わると頂面と底面との間に電圧差が生じる。この電圧を検出することができるようにするため、通常、銀のインクまたは金属フォイルがセンサ素子の頂面および底面に塗布される。
【００２０】
圧電フィルムの圧力感知機能、患者のパラメータを感知するためのその使用、および患者の心臓、呼吸または他の信号を発生するためのこれらのフィルムからの信号の処理方法を完全に理解するために、本発明の譲受人であるＨｏａｎａ Ｍｅｄｉｃａｌ社に共通譲渡された同時係属出願、すなわち、（２００４年６月１０日付けの米国特許出願公開第２００４０１１１０４５号公報）２００２年１１月２０日付けの「受動的患者監視のためのデバイスおよび方法」（Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐａｓｓｉｖｅ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）という名称の米国特許出願第１０／３０１，５２４号を参照されたい。上記出願の全文は参照により本明細書に組み込むものとする。
【００２１】
すでに説明したように、センサ・アレイ２１は、患者のベッドの底面シートに、患者の皮膚に直接触れないように取り付けるように設計されている。アレイは、ベッド脇のプロセッサ・ユニット２４に電子的に接続または結合されていて、プロセッサ・ユニットは、ディスプレイおよび既存の病院のナース・コール・システム（図示せず）と接続されている。ベッド脇のユニット２４内には、一緒にセンサ・アレイからのデータを測定し、臨床的に有意のイベントが発生しているか否かを評価する信号プロセッサおよびアラーム・プロセッサが配置されている。ベッド脇のユニットは、アラーム条件が動作可能になった場合またはナースが命令した場合、作動するデータ・ディスプレイ２５を備える壁掛けタイプのユニットであってもよい。プロセッサ・ユニット２４は、多数の専用およびソフトキー・ボタン、および情報を入力し、特定の項目を設定し、システムと相互作用を行うための制御装置を有することができる。ナース・コール機能は、ハードウェア、ソフトウェア、および病院または医療施設内にすでに設置されているナース・コール・システムに接続するためのケーブルを含む。信号プロセッサ２４は、ハードウェア、およびセンサ・アレイ２１信号を受信し、バッファし、以降の処理のためにアナログ形式からデジタル形式に変換するソフトウェアを含む。アラーム・プロセッサは、論理機能を使用して患者のパラメータの傾向を監視し、陰性状態がいつ発生するのかを判断する。次に、アラーム・プロセッサは、ローカルおよび／または遠隔アラームのためにアラーム回路を作動する。
【００２２】
一実施形態の場合には、プロセッサは、デジタル信号の比較が、表面上で患者が動いていないこと、患者が表面に接触していないこと、または患者が表面上で過度に動いていることを示唆している場合にはアラームを作動する。他の実施形態の場合には、プロセッサは、患者の呼吸数が最低呼吸数より低くなった場合、または最高呼吸数より高くなった場合にアラームを作動する。さらに他の実施形態の場合には、プロセッサは、患者の心拍数が最低心拍数より低くなった場合、または最高心拍数より高くなった場合に、アラームを作動する。他の実施形態の場合には、上記任意の組合せが発生した場合に、アラームを作動することができる。ある実施形態の場合には、陰性心拍数の傾向、陰性呼吸数の傾向、患者の動きまたは他の傾向または傾向の組合せのような陰性の傾向が発生した場合に、アラームを鳴動させる。ある実施形態の場合には、プロセッサは、さらに、患者の呼吸数、心拍数、または両方の形で患者のデータを提供する。好適には、アラームが局所的に、病院内の既存のナース・コール・システムを通して作動することが好ましい。
【００２３】
センサ・アレイ２１内の複数の圧電フィルム２３は、個々にまた相互の関係で任意の構成または数とすることができる。例えば、図２〜図３に示すように、センサ・アレイ２１は、隣接した状態で、垂直コラム内で相互に平行に配置されている少なくとも８つの圧電センサ素子２３のアレイを含むことができる。この例の場合には、各センサ素子は、薄いまたはより薄い紙であり、ほぼ２４インチ×０．７５インチ（６１ｃｍ ｘ １．９ｃｍ）の薄く、平らで細長い矩形のストリップを形成する。各センサ素子は、また、ベッド脇のユニット２４（図１）にセンサ信号を送る適当なコネクタ２６に接続している一組の端子２９を含む。一実施形態の場合には、各センサ素子２３および全センサ・アレイ２１は、患者が快適に感じるネオプレーンのような柔らかいフォーム・パッド材料３０により、頂面および底面の両方を保護することができる。流体または他の汚染物質からアレイ内のセンサを保護する遮水外面となり、また追加の電気絶縁体となる外部湿気バリア３１が、柔らかいパッド材料を囲み、アレイ全体を封入している（図３）。センサ・パッド・アレイの全体の厚さは、通常、１ｍｍ〜７ｍｍ、好適には５ｍｍ未満であり、ベッドの全幅をほとんどカバーし、肩から臀部まで患者の胴体を横切って延びる十分な大きさの約３２インチ×２４インチ（８１ｃｍ ｘ ６１ｃｍ）の柔軟で薄い矩形のパッドを形成する。必要に応じて、ベッドのズレおよび脚部の動きを監視するために、患者の脚部の下のベッド内に追加のセンサまたはセンサ・アレイを設置することができる。
【００２４】
別の方法としては、図２Ａ〜図３Ａに示すように、アレイ内の各センサ素子２３を、患者が検出しにくいかなり薄いセンサ・デバイスを提供するために、適当な接着剤または接着材料により、キャリア・シート３３の表面に直接接続することができる。例えば、接着剤によりウレタン・キャリア・シートの表面上に装着したセンサ・アレイの厚さは、１ｍｍ未満、好適には２００μｍ未満であってもよい。
【００２５】
上記センサ・パッドまたはキャリア装置は、容易に取り扱うことができ、清掃することができ、患者の就寝面の一部を形成するためにシートの下の患者のベッド内に設置するのに適していることを理解することができるだろう。センサは直接患者の肌に接触していないので、センサは皮膚への直接の接触または特定の身体の位置または方向に依存するアレイより、より融通性を持たせることができる。これにより、必ずしも恒久的にベッドまたはマットレスに内蔵させないで、必要に応じてマットレスの表面または内部により接近させて、より容易にアレイを取り付けたり内蔵させることができる。代わりに、以下にさらに詳細に説明する取付位置および方法により、センサ・アレイを、ベッド全体またはマットレス全体を交換しないでも、既存のベッドに容易にまた安価に改装することができる。
【００２６】
典型的な病院のベッドは、ベッド・フレームおよびマットレス組立体を備えていることを理解することができるだろう。医療用マットレス組立体は、通常、低摩擦ウレタンまたはブチルでコーティングした織物から形成され、通常、マットレス・メーカーが、マットレス組立体の一部として供給する防水ベッドカバーにより囲まれているフォーム芯を有する。ベッドカバーは、通常、マットレス芯の下に底部を有し、また上に頂部を有する。ほとんどの場合、ベッドカバーは、取り替えることができ、マットレス芯の少なくとも１つの側面上にジッパーまたは類似の装置により芯の周囲を囲んでいる。蒸気浸透湿気バリアとして機能するベッドカバーは、通常、患者間の家政スタッフにより殺菌剤により拭かれる。取り付けられているシートであってもまたは平坦なシートであっても、洗濯することができるベッド・シートは、通常、マットレス・ベッドカバー上に置かれる。場合によっては、通常、引き延ばすことができる低重量のメッシュまたはガーゼから形成された下層、または薄いポリウレタン・フィルムが、湿った蒸気がフォーム芯に進入するのを防止し、ベッドカバーとフォーム芯との間に平滑で滑りやすい界面を提供するように、ベッドカバーと芯の間の蒸気バリアとして機能するようにメーカーにより供給される。
【００２７】
本発明によれば、患者の生理状態および動きを受動的に監視するために使用する薄いセンサ・パッドまたはキャリア・シート組立体は、患者のマットレス組立体内のベッドカバーに、マットレス組立体上に固定状態に置かれた追加のベッドカバーに、またはマットレス芯とベッドカバーの間に配置される追加または既存の層にしっかりと取り付けられる。この場合、薄いセンサ・パッドまたはキャリア・シート組立体は、使用中は、患者および病院スタッフがほとんど見ることができないシートまたは他の寝具の下に平滑に平らに位置する。この柔軟なパッドまたはキャリア・シート組立体は、ベッドの頂面に横たわっている患者にとって快適なものであり、所望のマットレス特性と不当な干渉を起こさないで、種々の異なるタイプの医療用マットレス上で容易に使用することができる。
【００２８】
図４に示す一実施形態の場合には、すでに説明した独立している自立パッドまたはキャリア・シートの形をしているセンサ・アレイ２１が、ベッドカバー５６の外側でマットレス組立体３２の頂面または底面に対して直接設置されるように配置される。このようなパッドまたはキャリア・シートは、被覆エンベロープまたは他の保護層（図示せず）により保護することができるし、またはベッド・シートだけで保護することもできる。パッドまたはキャリアは、種々の異なる方法で所望の位置でマットレス・ベッドカバーの表面に恒久的にまたは取り外し可能に取り付けることができる。
【００２９】
例えば、簡単で安価な取付方法としては接着がある。この場合、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１の下面とベッドカバー５６の外側との間に接着剤の層または両面接着フィルムを貼ることができる。接着剤は、ベッドカバー５６にパッドまたはキャリア・シート２４を効果的に固定するという利点があり、一方、交換または修理のためにベッドカバー５６からパッドまたはキャリア・シート２１を選択的に取り外すことができる。取り外し可能な剥離ライナーを、マットレスに取り付ける前に、センサ・パッドまたはキャリア・シートを容易に取り扱い、保管および輸送することができるようにするために、接着剤バッキングが塗られた露出している粘着面に貼ることができる。
【００３０】
別の方法としては、にかわ、エポキシ、化学接着剤等のような永久接着剤を、接着剤バッキングの代わりに使用することもできる。適当な永久接着方法としては、また無線周波溶接、超音波溶接、およびヒート・シール等がある。恒久的に取り付けるためにパッドまたはキャリア・シートを、ベッドカバーに縫い合わせたり、縫ったり、または取り外し可能に取り付けるために、面（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナーを使用したり、またはパッドまたはキャリア・シートおよびベッドカバー間に摩擦の大きい界面を供給するというような機械的接着を使用することもできる。
【００３１】
図５〜図７に示す別の方法の場合には、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１は、ストラップによりマットレス組立体３２に取り付けることができる。図５に示すように、パッドまたはキャリア・シート２１の側面に取り付けられている幅の広いストラップ３４を、マットレス組立体３２の頂面または底面に対してパッドまたはキャリア・シート２１を保持するために、マットレス組立体３２の側面または周囲の一部を延びるように位置させることもできる。ストラップは、マットレス組立体の周囲を延びる連続帯の形をしているものでもよいし、バックル、面（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナー、またはある他のタイプの取付装置と結合しているセグメントとして形成することもできる。マットレスの周囲の一部だけを延びるストラップは、マットレスの下に適合し、マットレスおよび患者の重量により正しい位置に保持される。図６に示す他の態様の場合には、パッドまたはキャリア・シート２１のコーナーに接続している狭いストラップ３６は、マットレスのコーナーに対して横方向に、縦方向に対角線方向に、またはその２つの組合せにより種々の方向を向くことができ、マットレス組立体３２に対してパッドまたはキャリア・シートを効果的に保持する。別の方法としては、図７に示すように、２つのコーナーおよびマットレス組立体の頂部の２つのコーナーのような共有面を捕捉するウェブのような、多方向サポートを行うパッドまたはキャリア・シートの対向面から延びる弾性または引き延ばすことができる材料のウェブを使用することができる。別の方法としては、大型で幅の広いストラップのシステムを使用することもできる。このようなストラップは、マットレス組立体の周囲全体を延びることもできるし、側面または下面に延びることもできる。ストラップの断面は、仮接着または永久接着のような上記固定方法のうちの１つを内蔵することができる。図６〜図７に示すマットレス組立体のコーナーにパッドまたはキャリア・シートを固定するストラップまたはウェブは、位置安定性を改善する。
【００３２】
さらに他の態様の場合には、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を、マットレス組立体３２のベッドカバー面に対してパッドまたはキャリア・シートを保持するために、マットレス組立体に取り付けられている保護層内または下に設置することができる。例えば、図８に示すように、保護層４０は、層４０とマットレス組立体のベッドカバーとの間にパッドまたはキャリア・シートをサンドイッチ状に挟んでいるパッドまたはキャリア・シート２１（図８に図示せず）の露出面をカバーしている材料の１つの層であってもよい。他の態様においては、図９に示すように、パッドまたはキャリア・シートを囲み、保護していて、パッドまたはキャリア・シートをポケットまたはエンベロープの縁部に沿った開口部４８を通して挿入または取り外すことができるようにする材料のポケットまたはエンベロープ４４を形成している布のシートにより、マットレス組立体３２に対してパッドまたはキャリア・シート２１を保持することができる。接着剤層または面（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナーにより開口部４８を閉じることにより、パッドまたはキャリア・シートを、ポケットまたはエンベロープから選択的に取り外すことができる。保護層４０またはポケットまたはエンベロープ４４は、センサ・パッドまたはキャリア・シートを尿、水、血液または患者のベッド上にこぼれるかも知れない任意の他の流体から保護するために、Ｔｙｖｅｋ（商標）（不織高密度ポリエチレン材料）のようなある程度の耐水性を有することが好ましい任意の適当な材料または材料の組合せから形成することができるし、マットレス組立体の頂部側面または底部側面上に設置することができる。保護層は、仮接着または永久接着のような上記方法のうちの任意の方法によりマットレス・ベッドカバー５６に固定することができる。一実施形態の場合には、保護層は、使い捨てであり、１人の患者に１日だけというような使い方をされる。他の実施形態の場合には、保護層４０またはポケットまたはエンベロープ４４は、マットレス・ベッドカバーの代りに、シートまたは他の従来の寝具の表面に対してセンサ・パッドまたはキャリア・シートを保持するために使用することができる。
【００３３】
マットレス組立体３２に対してパッド２１を保持するために耐水性の保護層を使用する場合には、センサ・パッドの一部を形成している外部湿気バリアの代わりに、センサ信号特性および患者の快適さを潜在的に改善する、センサ素子の周囲によりゆったりと適合する、引き延ばすことができるメッシュまたはガーゼ材料を使用することができる。耐水性保護層は使い捨てにすることができ、清掃する必要がない。
【００３４】
図１０〜図１３に示すさらに他の実施形態の場合には、すでに説明したパッドまたはキャリア・シートの形をしているセンサ・アレイをベッドカバーに内蔵させることができる。このような内蔵は、従来のベッドカバーの代わりに、その内蔵部分としてセンサ・アレイを含む新しいベッドカバーを使用することにより行うことができる。別の方法としては、その従来のベッドカバーを含む既存のマットレス組立体を、センサ・アレイを含む追加の新しいマットレス・カバーまたはベッドカバーで囲むことができる。両方の代わりとしての方法は、マットレスにカバーまたはベッドカバーを取り外し可能に取り付けるために、多数の別の方法を単独でまたは組み合わせて使用することができる。これらの方法としては、ジッパー、面ファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（商標））、またはマットレスに新しいまたは交換用のカバーまたはベッドカバーを取り付けるためのストラップ、または例えば、ゴムひも、糸またはクリップによりマットレスの基部の周囲にカバーまたはベッドカバーを集め、保持する方法等がある。
【００３５】
追加の交換カバーまたはベッドカバーは、対向側面上の１つの側面および下面材料上の患者の接触材料のような２つ以上の材料から形成することができる。センサ・アレイは、材料の２つの層間に配置することができ、次に、アレイを正しい位置に保持するためにこれら２つの層は一緒に密封される。マットレス芯を内部に挿入することができるように、少なくとも１つの開口部をカバーまたはベッドカバー内に設けることができる。この開口部の位置、形状および大きさは、それを密封する方法により種々様々である。
【００３６】
図１０に示す一実施形態の場合には、カバーまたはベッドカバー５６内の縫い目を閉じるためにジッパー５２を使用することができる。カバーまたはベッドカバー５６は、中線の高さのところでマットレスの４つのすべての側面に沿ってジッパー５２により合体する、または１つ、２つ、または３つの側面のみに沿ってジッパーにより合体する２つの半分の部分６０、６４から形成することができる。別の方法としては、図１１に示すように、ジッパー５２全体を、側面上ではなく、カバーまたはベッドカバー５６の底面６８上に設置することもできるし、底面６８の周囲の縫い目を閉じるために使用することもできる。面（ｈｏｏｋ ａｎｄ ｌｏｏｐ）（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナーおよび接着テープも、カバーまたはベッドカバー内の開口部の重なっている縫い目を閉じるのに適している。
【００３７】
図１２に示す他の態様の場合には、大きな開口部７０が、マットレス芯３５を収容するベッドカバー５６の底部に設けられている。次に、開口部を取り巻く織物の周囲を、ベッドカバー内に張力を発生し、滑りを防止するために一緒に集め、縛ることができる。他の実施形態の場合には、ゴムバンド７２全体またはその一部を、しっかりと配置する目的でカバーまたはベッドカバーを自動的に引っ張るために、カバーまたはベッドカバーの縁部のところの縁を通すことができる。他の方法としては、縁に糸を通すこともできる。その場合、開口部の大きさを等しくし、小さくするために引き紐により糸が一緒に手で引かれる。
【００３８】
図１３に示すさらに他の実施形態の場合には、マットレス芯３５の周囲にカバーまたはベッドカバー５６を引っ張るためにストラップを使用することができる。カバーまたはベッドカバーの底面上には、カバーまたはベッドカバーを正しい位置にしっかりと保持する目的で、ストラップ７４、それ故カバーまたはベッドカバーに張力を与える目的で、ジグザグにまたは千鳥状にカバーまたはベッドカバー内の開口部７０を横切って延びるように、複数のストラップ７４またはタイを配置することができる。好適には、ストラップは、カバーまたはベッドカバーの縁部に沿って配置されている一連の鳩目と係合し、そこを通ることが好ましい。
【００３９】
さらに他の実施形態の場合には、磁石（図示せず）をマットレスの下面上のカバーまたはベッドカバーの内側に取り付け、正しい位置に固定するためにカバーまたはベッドカバー内に適当な張力を発生するためにベッド・フレームに接着することができる。
【００４０】
図１８および図１９に示す本発明のこの好ましい態様の場合には、センサ・アレイ２１を、ベッドカバー５６とマットレス芯３５の間に配置されている下層１０２に取り付けるかまたは埋め込むことができる。好適には、下層は、適合したシートのように芯３５の周囲に置かれ芯３５に固定され、ベッドカバーで囲まれる薄いウレタン・フィルムであることが好ましい（図１９）。センサ・パッドは、ベッドカバー５６にセンサ・パッドまたはキャリア・シートを取り付けるのに適しているとすでに説明した方法のうちのいずれかで芯３５上の下層の内面または外面に取り付けることができる。この配置は、従来の下層をその一部としてセンサ・アレイを含む新しい下層で置き換えることにより行うことができる。別の方法としては、センサ・アレイを、既存の下層または既存の下層上に置かれた追加の下層に取り付けることもできる。下層にセンサ・アレイを取り付けると、湿気からアレイをさらに保護することができ、患者とセンサ・アレイの間の材料の追加の層により患者はさらに快適に感じる。
【００４１】
交換または追加のベッドカバー（図１０〜図１３）内に取り付けるための、または既存の、追加のまたは交換した下層（図１８〜図１９）に取り付けまたは内蔵させるための既存のベッドカバー（図４〜図９）にセンサ・アレイを取り付けるための上記すべてのアプローチは、マットレス組立体内に直接センサを内蔵させるという利点を有する。これにより、全マットレス組立体を交換しなくても、センサを効果的に変えたり、交換したりすることができる。
【００４２】
他の実施形態の場合には、本発明のセンサ・アレイを、マットレス芯を交換することにより、アレイを既存のマットレス芯内に設置することにより、またはマットレス芯とマットレス・ベッドカバーの頂部または底部間にアレイを設置することにより、マットレス芯自身に内蔵させることもできる。
【００４３】
例えば、図１４〜図１５に示すように、芯（図１４）を形成しているフォームまたは他の材料の層８２、８６間にまたは芯（図１５）内にポケット９０または開口部を形成し、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を挿入することにより、既存のマットレス芯３２内にアレイ２１を設置することができる。好適には、ポケットはフォーム芯の表面から材料の矩形のブロック９２を除去することにより形成することが好ましい。パッドまたはキャリア・シートは、自立パッドまたはキャリア・シートをベッドカバーの外面に取り付けることができる同じ方法により、接着アンカーまたはストラップを使用してポケット内に固定することができる。好適には、芯から除去した材料のブロック９２は、パッドまたはキャリア・シートが開口部内に置かれた後で、任意の適当な手段により交換し、固定することが好ましい。別の方法としては、１つの内蔵ユニットになるように、全マットレス芯をセンサ素子を内蔵させて製造することもできる。次に、既存のマットレス芯を交換するために、この芯を従来のマットレス・ベッドカバーに挿入することができる。
【００４４】
さらに他の実施形態（図示せず）の場合には、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を、マットレス芯の頂面または下面上のマットレス・ベッドカバー５６とマットレス芯３５の間に設置することができる。パッドまたはキャリア・シート２１は、隣接する芯３２または隣接するベッドカバー５６に固定することができる。いずれにせよ、上記取付方法のほとんど全部を使用することができる。
【００４５】
パッドまたキャリア・シート２１が比較的小さい場合には、接着およびストラップが適当な取付方法である。別の方法としては、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を、マットレス芯３５に機械的に取り付けることができる。図１６〜図１７は、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を正しい位置に固定するために、小型の返しのついたアンカー７８をセンサ・パッドまたはキャリア・シート２１を通して設置し、マットレス芯内にセットすることができる方法を示す。これらのアンカー７８は、取り外し可能に取り付けることもできるし、恒久的に取り付けることもできる。パッドまたはキャリア・シート２１の各コーナー、またはパッドまたはキャリア・シートの周囲のようなアンカー７８のための複数の位置が必要になる場合もある。アンカー７８をマットレス芯の任意の表面上に取り付けることができることを理解できるであろう。
【００４６】
カバーの形に類似している大型のパッドまたはキャリア・シートをマットレス芯の周囲に巻くことができ、新しいカバーまたは交換用ベッドカバーをマットレス芯に取り付けるために上記方法により固定することができる。これらは、縫い目の閉鎖、ゴムひもまたは糸の集合、ストラップまたは磁石を含む。
【００４７】
上記実施形態のいずれかで使用するセンサ・アレイも、予め形成したセンサ・パッドまたはキャリア・シートに装着するのではなく、マットレス組立体の対応する部分に個々におよび別々に組み立てられ、取り付けられる自立センサ素子から作ることができることを理解できるであろう。しかし、パッドまたはキャリア・シートを使用すれば、楽に確実に、センサ素子の適切な相対的位置を決めることができ、センサ・フィルムに対して追加の構造支持体を供給することができ、マットレス組立体からセンサ・アレイを取り外したり、またはそれに取り付けたりすることが容易にできる。
【００４８】
さらに他の態様においては、本発明は、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１にプロセッサ２４を接続するための装置および方法を提供する。ケーブル２６に偶発的に加わる力がセンサへの接続を破壊し、センサ・アレイ２１をその所望の位置からずらすという点で、プロセッサ２４とセンサ２１の間に延びるコネクタ・ケーブル２６に関して時々問題が起こることを理解できるであろう。本発明の場合には、図２０に示すように、ベッドカバー５６にアンカー・ボックス２７をしっかりと取り付けることによりこの問題を解決することができる。コネクタ・ケーブル２６は、ケーブル２６に偶発的に加わる力が、アンカー・ボックスを通してベッドカバー５６に伝えられ、センサ・アレイ２１自身に伝わらないように、プロセッサ２４からアンカー・ボックス２７に延びるように配置される。
【００４９】
図２１に示すように、アンカー・ボックス２７は、両方が内部空間１１２と一緒に密封ボックスを形成するハウジング１０６および蓋１０８を備えることができる。プリント回路基板１１０は、内部空間内に装着され、コネクタ・ケーブル２６は、プロセッサ２４（図２１に図示せず）から、アンカー・ボックスの蓋１０８に設けられているアパーチャを通してプリント回路基板１１０に延びるように配置されている。コネクタ・ケーブル２６は、好適にはハウジングの底面１１４に位置することが好ましいもう１つの開口部を通して、プリント回路基板からセンサ・アレイ２１（図２１には図示せず）に延びるようにさらに配置されている。好ましい実施形態の場合には、蓋１０８は、蓋がベッドカバー５６の外側に置かれ、ハウジングが蓋１０８と並置されているベッドカバーの内側に置かれた場合に、蓋１０８が、アンカー・ボックス２７が、上記有利な結果をもたらすように、ベッドカバーの表面上の正しい位置に固定状態で保持されるように、蓋１０８とハウジング１０６の間のベッドカバー５６の織物を捕捉しながら、密封接続を達成するためにスナップ・フィットによりハウジング１０６と係合することができるようにハウジング１０６に対して構成される。
【００５０】
上記説明から、本発明を使用すれば、病院環境で連続受動的監視をサポートするために、種々の異なる方法で患者のマットレスにパッシブ・センサまたはセンサ・アレイを内蔵させることができることを理解することができるだろう。薄い柔軟なセンサは、その上に横たわる患者にとって快適なものであり、使用中、患者の目にも病院スタッフの目にも触れることはない。センサは医療マットレスの所望の特性を維持し、患者の動きによるしわまたは折り目に耐えるだけの丈夫さを有している。
【００５１】
本発明の特定の実施形態について説明してきたが、当業者であれば本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、種々の修正を行うことができることを理解することができるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】センサ・アレイ、アンカー・ボックス、プロセッサおよびディスプレイ・デバイス間の関係を示す受動的患者監視システムの略図。
【図２】本発明による受動的患者監視システムの一部として使用するのに適したパッドを形成するセンサ・アレイの部分断面図。
【図２Ａ】図２のセンサ・アレイの他の実施形態の平面図。
【図３】図２の３−３線にほぼ沿って切断した断面図。
【図３Ａ】図２Ａの３Ａ−３Ａ線にほぼ沿って切断した断面図。
【図４】マットレスの外面に直接取り付けてある縮尺した、図２または図２Ａのセンサ・パッドを示すマットレス組立体の分解斜視図。
【図５】幅の広いストラップを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるための他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図６】幅の狭いストラップを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図７】ウェブを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図８】膜を使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図９】エンベロープまたはポケットを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１０】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むための方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１１】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むための他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１２】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１３】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１４】マットレス芯の層間に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを示すマットレス組立体の斜視図。
【図１５】マットレス芯材料のブロックを除去することにより形成したマットレス芯内の凹部内に位置する図４のセンサ・パッドを示すマットレス組立体の分解斜視図。
【図１６】アンカーによりマットレス芯の表面に取り付けられている図４のセンサ・パッドを示すマットレス組立体の斜視図。
【図１７】図１６の１７−１７線にほぼ沿って切断した部分断面図。
【図１８】構造を示すためにマットレス組立体の一部が分離している下層内に埋め込まれている図４のベッドカバーおよびマットレス芯およびセンサ・アレイの間に位置する下層を含むベッドカバー内に収容されるマットレス芯を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１９】マットレス芯がベッドカバーにより完全に包まれている場合の図１８の１９−１９線にほぼ沿って切断したマットレス組立体の断面図。
【図２０】ベッドカバーに取り付けられているセンサ・アレイおよびアンカー・ボックスの相対位置を示すマットレス組立体の斜視図。
【図２１】ベッドカバーに取り付けられているアンカー・ボックスの断面図。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、医療監視装置に関し、特に、患者の生理的パラメータを観察し、分析し、臨床的に有意に陰性状態の場合に、そのイベントを病院の既存のナース・コール・システムにより医療スタッフに通知し、報告する患者用の目に見えない「セーフティ・ネット」を提供するための医療監視システムに関する。より詳細に説明すると、本発明は、このようなシステム用のパッシブ・センサ・アレイを患者が使用する医療用マットレスに内蔵させるための方法およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
本願は、２００４年２月１８日付けの米国仮特許出願第６０／５４６，６９５号の利益を主張する。
患者の監視は、多くの異なる環境での患者の治療の重要な一面である。病院の一般的な治療フロアまたは病棟内においては、例えば、呼吸数、心拍数および血圧のような生命維持に必要な生理的兆候の監視は、患者治療の基本的な構成要素である。病院のベッドに患者がいるのかいないのかの監視、およびベッド上での患者の動きの監視も、病院の一般的な治療病棟または他のエリアで役に立つ場合がある。ある患者がベッドを離れている場合には、患者が転倒したりおよび／または負傷を負う恐れがある。患者がベッドでの動きを止めた場合には、患者が死にかけていたり、昏睡状態になっていたり、または動きを困難にしたりまたはできなくしたり、また注意を必要としたりする医療上の合併症を引き起こしている恐れがある。過度の動きは発作または他の症状を示す。
【０００３】
患者監視用の現在のシステムでは、通常、患者を簡単にいつでも２４時間体制で監視することはできない。病院の一般的な治療病棟の場合には、例えば、監視は、通常、呼吸数および心拍数のような生命維持に必要な兆候をチェックするために、３時間または４時間間隔で患者から患者へ巡回するナースのチームからなる。ある病院の場合には、患者の指に取り付けた小型のクランプ状のデバイスにより脈拍および酸素飽和を監視するベッド脇の脈拍−酸素濃度計のような１つまたは複数のデバイスによりこの監視を増強することができる。脈拍−酸素濃度計は、ある脈拍または酸素しきい値レベルになった場合、警報をならすように設計することができる。
【０００４】
患者監視用の現在入手できるシステムおよび方法は、いくつかの共通の特徴を有する。事実上すべてのシステムおよび方法の場合、患者を監視装置に物理的に接続しなければならない。多くのこのような自動的血圧加圧帯は、間欠的に監視するだけである。監視装置への物理的接続は、患者にとって厄介なものであり、不便なものであり、場合によっては、患者が不快であるためにデバイスを取り外す場合のように、患者が言うことをきかなくなる場合が生じる。また、取り付けたデバイスが緩んだり、ずれたり、その一部が患者から外れたりするなどして、監視データが不正確なものになる恐れがある。監視が間欠的なものになると、診断ができなかったり、遅れたり、特に、その病状が急速に変わる恐れがある病状の重い患者の場合には、患者にとって困った結果になる恐れがある。
【０００５】
現在入手できるシステムは、通常、患者の動きまたは位置を監視することはない。すでに説明したように、患者の動きは、本質的な監視ツールである。例えば、ベッド上の患者の動きが全然ない場合には、患者がベッドを離れていることを示す場合がある。比較的動きが少ない場合、動きが有意に低減した場合等は、ある種の医療問題が起こっていて患者が非常に静かにしていることを示す場合がある。患者の動きが有意に増大した場合には、発作または有意の患者の苦痛を示している場合がある。
【０００６】
それ故、患者または病院スタッフがその存在に気が付かないで、患者の生理的状態および動きを受動的に監視することができる、患者がまったく「見ることができない」、すなわち、患者が使用する寝具内またはベッドクロス内に隠されているセンサ付き受動的監視システムを開発するための努力が行われてきた。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、問題の１つは、薄くて患者にとって快適であり、マットレス上の正しい位置にしっかりと保持されていて、もとのマットレスまたは就寝面の特性を劣化しないし、しわにならず、折り曲がらず、折り目ができず、または一カ所に集まらず、治療用マットレス上で使用する通常の殺菌剤で清掃することができ、またパッシブ・センサの電子信号を有意に減衰または劣化させず、異なるメーカー、サイズおよび材質のマットレスに適合し、ベッドを作ったり変えたりする際に通常の病院のワークフローに影響を与えないような方法でベッドにセンサをどのように装着したらよいかという問題である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、これらのニーズを満足させる。
要するに、一般的に、本発明は、病院環境で患者の生理状態の連続受動的監視をサポートするために、患者のマットレスにパッシブ・センサまたはセンサ・アレイを内蔵させるための新規で改善された方法およびシステムを提供する。「受動的監視」という用語は、通常、本発明による監視の場合、患者にデバイスを直接取り付ける必要がないことを意味する。むしろ、患者にセンサ・デバイスが接続されるが、患者は病院のベッドの表面上で自由に寝たり、座ったりすることができる。
【０００９】
より詳細に説明すると、本発明は、患者の病院のベッドのマットレス組立体にしっかりと内蔵させることができ、患者のマットレス組立体の望ましい特性を維持しながら、不当な干渉なしで病院のスタッフが寝具を変えたり、マットレスを清掃することができる薄くて快適なセンサ・パッドまたはキャリア・シートを提供する。
【００１０】
本発明のパッドまたはキャリア・シートは、必要に応じて、マットレス組立体の頂面または底面に装着することができる。本発明のパッドまたはキャリア・シートは、もとのベッドカバー上に取り付けるマットレス・ベッドカバーに内蔵させることもできるし、別の方法としては、既存のベッドカバーの代りに使用することもできる。本発明のパッドまたはキャリア・シートは、ベッドカバーとマットレス組立体芯の間に配置される交換用、追加用のまたは既存の下層に内蔵させることもできる。また、本発明のパッドまたはキャリア・シートは、既存のマットレス組立体芯内に設置することもできるし、新しい置換芯内に内蔵させることもできる。
【００１１】
好ましい実施形態の場合には、本発明のセンサ・デバイスは、就寝面を含む病院のベッドのマットレス組立体上または内に位置する、平らなパッドまたはキャリア・シート内に装着されている圧電感知素子および／または圧力スイッチのアレイを含む。この位置において、センサは寝具または患者の衣服等の１つまたは複数の層を通して患者を監視することができる。センサは、通常、有線通信または無線通信によりプロセッサに結合している。プロセッサは、センサから感知したデータを受信し、その感知したデータを医師、ナースまたは他のユーザが使用することができる形に処理する。患者の動き、患者の位置、呼吸数、心拍数、血圧等のようなしかしこれらに限定されない任意の適当な患者のパラメータを監視することができる。
【００１２】
センサ・パッドまたはキャリア・シートは、任意の適当な数のセンサを含むことができる。より詳細に説明すると、任意の数、パターン、サイズ、形状またはタイプのセンサを使用することができる。センサ・デバイス内に３つ以上のセンサを含んでいる場合には、センサの任意の組合せを、信号を感知するために使用することができ、種々のセンサからの信号の任意の組合せを、ユーザに患者のデータを提供するために比較することができる。
【００１３】
圧電センサは、任意の適当な材料から作ることができる。しかし、好ましい実施形態の場合には、センサはフッ化ポリビニリデン・フィルムまたは圧電特性を有する他の偏光ポリマー・フィルムから形成されている。
【００１４】
ある実施形態の場合には、センサは、患者の監視をすることができるようにするのに適したパッドの形をしている弾性フォームの層内に埋め込むことができる。好ましい実施形態の場合には、センサ・アレイは、薄いキャリア・シートの表面に装着される。パッドまたはキャリア・シートの表面は、任意の適当な寸法を有することができる。好適には、寸法は、パッドまたはキャリア・シート、それ故、センサ・アレイが患者の肩と臀部の間のマットレスの表面の実質的な部分を横切って延びることができるような十分な大きさであることが好ましい。
【００１５】
任意で、センサ・パッドまたはキャリア・シートは、さらに、パッドの表面と患者との間に配置される保護層を含むことができる。通常、このような保護層は防水性である。
本発明の機能を示す例示としての添付の図面を参照しながら以下の詳細な説明を読めば、他の機能および利点を理解することができるであろう。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１６】
例示としての図面に示すように、本発明は、病院または他の医療施設内でマットレス組立体上または内で医療監視のために使用する、パッシブ・センサ・アレイを装着または内蔵するための種々の方法で実施される。
【００１７】
図１についてより詳細に説明すると、この図は、ユーザに生理的データを供給するためにデータ・ディスプレイ・デバイス２５に接続されたプロセッサ２４と接続している少なくとも２つの圧電センサ２３を有するセンサ・デバイス２１を含む受動的患者監視用の一般化システム２０を示す。通常、センサ・デバイス２１は、ケーブル、ワイヤ、無線送信機等のような任意の適当なコネクタ２６（または複数のコネクタ）によりプロセッサ２４と接続することができる。同様に、プロセッサ２４をデータ・ディスプレイ・デバイス２５と接続するために、任意の適当なコネクタ２６を使用することができる。好ましい実施形態の場合には、センサ・デバイス２１は、無線リンクのような信号調整回路または他の電子回路を内蔵しているアンカー・ボックス２７を通してプロセッサ２４と接続することができる。プロセッサは、また、任意の適当な接続により病院の既存のナース・コール・システム（図示せず）と接続することができる。好ましい実施形態の場合には、プロセッサ２４およびディスプレイ・デバイス２５は、１つのベッド脇のユニットに内蔵させることができる。
【００１８】
圧電センサは、通常、センサ内の応力の変化を測定するための歪み計として機能する。次に、検出した応力の変化は、患者の監視に有用な電子データに変換することができる。複数のこのようなセンサをアレイ内に内蔵させることができる。センサ・アレイは、患者の下に設置され、患者の身体の動きにより加わる力が変化した場合、圧電センサは加えられた力の変化を示す低電圧を発生する。使用中、アレイ内の各センサ素子は、心臓周期、呼吸周期および他の物理的運動による患者の身体からの力を別々に測定し、表示電圧信号を供給することができる。他の生理的信号およびノイズから当該信号を分離するために、デジタル処理技術によりこれらの信号が分析される。これらのタイプのセンサは、アレイ内で使用した場合に有利である。何故なら、これらのセンサは、患者の身体がセンサ・アレイ・エリアとある程度接触している限りは、患者から当該信号を感知することができるからである。感知は、特定の身体の機能を感知するための能動エリア内のセンサの特定の場所に依存することはない。
【００１９】
好適には、アレイ内の各圧電センサは、非常に強力な電界により、そのもとの製造中に偏向されるフッ化ポリビニリデン（ＰＶＤＦ）ポリマーからなる薄いフィルムであることが好ましい。偏向後、分子構造は整合状態を維持し、そのため構造に力が加わると頂面と底面との間に電圧差が生じる。この電圧を検出することができるようにするため、通常、銀のインクまたは金属フォイルがセンサ素子の頂面および底面に塗布される。
【００２０】
圧電フィルムの圧力感知機能、患者のパラメータを感知するためのその使用、および患者の心臓、呼吸または他の信号を発生するためのこれらのフィルムからの信号の処理方法を完全に理解するために、本発明の譲受人であるＨｏａｎａ Ｍｅｄｉｃａｌ社に共通譲渡された同時係属出願、すなわち、（２００４年６月１０日付けの米国特許出願公開第２００４０１１１０４５号公報）２００２年１１月２０日付けの「受動的患者監視のためのデバイスおよび方法」（Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｐａｓｓｉｖｅ Ｐａｔｉｅｎｔ Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ）という名称の米国特許出願第１０／３０１，５２４号を参照されたい。上記出願の全文は参照により本明細書に組み込むものとする。
【００２１】
すでに説明したように、センサ・アレイ２１は、患者のベッドの底面シートに、患者の皮膚に直接触れないように取り付けるように設計されている。アレイは、ベッド脇のプロセッサ・ユニット２４に電子的に接続または結合されていて、プロセッサ・ユニットは、ディスプレイおよび既存の病院のナース・コール・システム（図示せず）と接続されている。ベッド脇のユニット２４内には、一緒にセンサ・アレイからのデータを測定し、臨床的に有意のイベントが発生しているか否かを評価する信号プロセッサおよびアラーム・プロセッサが配置されている。ベッド脇のユニットは、アラーム条件が動作可能になった場合またはナースが命令した場合、作動するデータ・ディスプレイ２５を備える壁掛けタイプのユニットであってもよい。プロセッサ・ユニット２４は、多数の専用およびソフトキー・ボタン、および情報を入力し、特定の項目を設定し、システムと相互作用を行うための制御装置を有することができる。ナース・コール機能は、ハードウェア、ソフトウェア、および病院または医療施設内にすでに設置されているナース・コール・システムに接続するためのケーブルを含む。信号プロセッサ２４は、ハードウェア、およびセンサ・アレイ２１信号を受信し、バッファし、以降の処理のためにアナログ形式からデジタル形式に変換するソフトウェアを含む。アラーム・プロセッサは、論理機能を使用して患者のパラメータの傾向を監視し、陰性状態がいつ発生するのかを判断する。次に、アラーム・プロセッサは、ローカルおよび／または遠隔アラームのためにアラーム回路を作動する。
【００２２】
一実施形態の場合には、プロセッサは、デジタル信号の比較が、表面上で患者が動いていないこと、患者が表面に接触していないこと、または患者が表面上で過度に動いていることを示唆している場合にはアラームを作動する。他の実施形態の場合には、プロセッサは、患者の呼吸数が最低呼吸数より低くなった場合、または最高呼吸数より高くなった場合にアラームを作動する。さらに他の実施形態の場合には、プロセッサは、患者の心拍数が最低心拍数より低くなった場合、または最高心拍数より高くなった場合に、アラームを作動する。他の実施形態の場合には、上記任意の組合せが発生した場合に、アラームを作動することができる。ある実施形態の場合には、陰性心拍数の傾向、陰性呼吸数の傾向、患者の動きまたは他の傾向または傾向の組合せのような陰性の傾向が発生した場合に、アラームを鳴動させる。ある実施形態の場合には、プロセッサは、さらに、患者の呼吸数、心拍数、または両方の形で患者のデータを提供する。好適には、アラームが局所的に、病院内の既存のナース・コール・システムを通して作動することが好ましい。
【００２３】
センサ・アレイ２１内の複数の圧電フィルム２３は、個々にまた相互の関係で任意の構成または数とすることができる。例えば、図２〜図３に示すように、センサ・アレイ２１は、隣接した状態で、垂直コラム内で相互に平行に配置されている少なくとも８つの圧電センサ素子２３のアレイを含むことができる。この例の場合には、各センサ素子は、薄いまたはより薄い紙であり、ほぼ２４インチ×０．７５インチ（６１ｃｍ ｘ １．９ｃｍ）の薄く、平らで細長い矩形のストリップを形成する。各センサ素子は、また、ベッド脇のユニット２４（図１）にセンサ信号を送る適当なコネクタ２６に接続している一組の端子２９を含む。一実施形態の場合には、各センサ素子２３および全センサ・アレイ２１は、患者が快適に感じるネオプレーンのような柔らかいフォーム・パッド材料３０により、頂面および底面の両方を保護することができる。流体または他の汚染物質からアレイ内のセンサを保護する遮水外面となり、また追加の電気絶縁体となる外部湿気バリア３１が、柔らかいパッド材料を囲み、アレイ全体を封入している（図３）。センサ・パッド・アレイの全体の厚さは、通常、１ｍｍ〜７ｍｍ、好適には５ｍｍ未満であり、ベッドの全幅をほとんどカバーし、肩から臀部まで患者の胴体を横切って延びる十分な大きさの約３２インチ×２４インチ（８１ｃｍ ｘ ６１ｃｍ）の柔軟で薄い矩形のパッドを形成する。必要に応じて、ベッドのズレおよび脚部の動きを監視するために、患者の脚部の下のベッド内に追加のセンサまたはセンサ・アレイを設置することができる。
【００２４】
別の方法としては、図２Ａ〜図３Ａに示すように、アレイ内の各センサ素子２３を、患者が検出しにくいかなり薄いセンサ・デバイスを提供するために、適当な接着剤または接着材料により、キャリア・シート３３の表面に直接接続することができる。例えば、接着剤によりウレタン・キャリア・シートの表面上に装着したセンサ・アレイの厚さは、１ｍｍ未満、好適には２００μｍ未満であってもよい。
【００２５】
上記センサ・パッドまたはキャリア装置は、容易に取り扱うことができ、清掃することができ、患者の就寝面の一部を形成するためにシートの下の患者のベッド内に設置するのに適していることを理解することができるだろう。センサは直接患者の肌に接触していないので、センサは皮膚への直接の接触または特定の身体の位置または方向に依存するアレイより、より融通性を持たせることができる。これにより、必ずしも恒久的にベッドまたはマットレスに内蔵させないで、必要に応じてマットレスの表面または内部により接近させて、より容易にアレイを取り付けたり内蔵させることができる。代わりに、以下にさらに詳細に説明する取付位置および方法により、センサ・アレイを、ベッド全体またはマットレス全体を交換しないでも、既存のベッドに容易にまた安価に改装することができる。
【００２６】
典型的な病院のベッドは、ベッド・フレームおよびマットレス組立体を備えていることを理解することができるだろう。医療用マットレス組立体は、通常、低摩擦ウレタンまたはブチルでコーティングした織物から形成され、通常、マットレス・メーカーが、マットレス組立体の一部として供給する防水ベッドカバーにより囲まれているフォーム芯を有する。ベッドカバーは、通常、マットレス芯の下に底部を有し、また上に頂部を有する。ほとんどの場合、ベッドカバーは、取り替えることができ、マットレス芯の少なくとも１つの側面上にジッパーまたは類似の装置により芯の周囲を囲んでいる。蒸気浸透湿気バリアとして機能するベッドカバーは、通常、患者間の家政スタッフにより殺菌剤により拭かれる。取り付けられているシートであってもまたは平坦なシートであっても、洗濯することができるベッド・シートは、通常、マットレス・ベッドカバー上に置かれる。場合によっては、通常、引き延ばすことができる低重量のメッシュまたはガーゼから形成された下層、または薄いポリウレタン・フィルムが、湿った蒸気がフォーム芯に進入するのを防止し、ベッドカバーとフォーム芯との間に平滑で滑りやすい界面を提供するように、ベッドカバーと芯の間の蒸気バリアとして機能するようにメーカーにより供給される。
【００２７】
本発明によれば、患者の生理状態および動きを受動的に監視するために使用する薄いセンサ・パッドまたはキャリア・シート組立体は、患者のマットレス組立体内のベッドカバーに、マットレス組立体上に固定状態に置かれた追加のベッドカバーに、またはマットレス芯とベッドカバーの間に配置される追加または既存の層にしっかりと取り付けられる。この場合、薄いセンサ・パッドまたはキャリア・シート組立体は、使用中は、患者および病院スタッフがほとんど見ることができないシートまたは他の寝具の下に平滑に平らに位置する。この柔軟なパッドまたはキャリア・シート組立体は、ベッドの頂面に横たわっている患者にとって快適なものであり、所望のマットレス特性と不当な干渉を起こさないで、種々の異なるタイプの医療用マットレス上で容易に使用することができる。
【００２８】
図４に示す一実施形態の場合には、すでに説明した独立している自立パッドまたはキャリア・シートの形をしているセンサ・アレイ２１が、ベッドカバー５６の外側でマットレス組立体３２の頂面または底面に対して直接設置されるように配置される。このようなパッドまたはキャリア・シートは、被覆エンベロープまたは他の保護層（図示せず）により保護することができるし、またはベッド・シートだけで保護することもできる。パッドまたはキャリアは、種々の異なる方法で所望の位置でマットレス・ベッドカバーの表面に恒久的にまたは取り外し可能に取り付けることができる。
【００２９】
例えば、簡単で安価な取付方法としては接着がある。この場合、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１の下面とベッドカバー５６の外側との間に接着剤の層または両面接着フィルムを貼ることができる。接着剤は、ベッドカバー５６にパッドまたはキャリア・シート２４を効果的に固定するという利点があり、一方、交換または修理のためにベッドカバー５６からパッドまたはキャリア・シート２１を選択的に取り外すことができる。取り外し可能な剥離ライナーを、マットレスに取り付ける前に、センサ・パッドまたはキャリア・シートを容易に取り扱い、保管および輸送することができるようにするために、接着剤バッキングが塗られた露出している粘着面に貼ることができる。
【００３０】
別の方法としては、にかわ、エポキシ、化学接着剤等のような永久接着剤を、接着剤バッキングの代わりに使用することもできる。適当な永久接着方法としては、また無線周波溶接、超音波溶接、およびヒート・シール等がある。恒久的に取り付けるためにパッドまたはキャリア・シートを、ベッドカバーに縫い合わせたり、縫ったり、または取り外し可能に取り付けるために、面（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナーを使用したり、またはパッドまたはキャリア・シートおよびベッドカバー間に摩擦の大きい界面を供給するというような機械的接着を使用することもできる。
【００３１】
図５〜図７に示す別の方法の場合には、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１は、ストラップによりマットレス組立体３２に取り付けることができる。図５に示すように、パッドまたはキャリア・シート２１の側面に取り付けられている幅の広いストラップ３４を、マットレス組立体３２の頂面または底面に対してパッドまたはキャリア・シート２１を保持するために、マットレス組立体３２の側面または周囲の一部を延びるように位置させることもできる。ストラップは、マットレス組立体の周囲を延びる連続帯の形をしているものでもよいし、バックル、面（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナー、またはある他のタイプの取付装置と結合しているセグメントとして形成することもできる。マットレスの周囲の一部だけを延びるストラップは、マットレスの下に適合し、マットレスおよび患者の重量により正しい位置に保持される。図６に示す他の態様の場合には、パッドまたはキャリア・シート２１のコーナーに接続している狭いストラップ３６は、マットレスのコーナーに対して横方向に、縦方向に対角線方向に、またはその２つの組合せにより種々の方向を向くことができ、マットレス組立体３２に対してパッドまたはキャリア・シートを効果的に保持する。別の方法としては、図７に示すように、２つのコーナーおよびマットレス組立体の頂部の２つのコーナーのような共有面を捕捉するウェブのような、多方向サポートを行うパッドまたはキャリア・シートの対向面から延びる弾性または引き延ばすことができる材料のウェブを使用することができる。別の方法としては、大型で幅の広いストラップのシステムを使用することもできる。このようなストラップは、マットレス組立体の周囲全体を延びることもできるし、側面または下面に延びることもできる。ストラップの断面は、仮接着または永久接着のような上記固定方法のうちの１つを内蔵することができる。図６〜図７に示すマットレス組立体のコーナーにパッドまたはキャリア・シートを固定するストラップまたはウェブは、位置安定性を改善する。
【００３２】
さらに他の態様の場合には、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を、マットレス組立体３２のベッドカバー面に対してパッドまたはキャリア・シートを保持するために、マットレス組立体に取り付けられている保護層内または下に設置することができる。例えば、図８に示すように、保護層４０は、層４０とマットレス組立体のベッドカバーとの間にパッドまたはキャリア・シートをサンドイッチ状に挟んでいるパッドまたはキャリア・シート２１（図８に図示せず）の露出面をカバーしている材料の１つの層であってもよい。他の態様においては、図９に示すように、パッドまたはキャリア・シートを囲み、保護していて、パッドまたはキャリア・シートをポケットまたはエンベロープの縁部に沿った開口部４８を通して挿入または取り外すことができるようにする材料のポケットまたはエンベロープ４４を形成している布のシートにより、マットレス組立体３２に対してパッドまたはキャリア・シート２１を保持することができる。接着剤層または面（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナーにより開口部４８を閉じることにより、パッドまたはキャリア・シートを、ポケットまたはエンベロープから選択的に取り外すことができる。保護層４０またはポケットまたはエンベロープ４４は、センサ・パッドまたはキャリア・シートを尿、水、血液または患者のベッド上にこぼれるかも知れない任意の他の流体から保護するために、Ｔｙｖｅｋ（商標）（不織高密度ポリエチレン材料）のようなある程度の耐水性を有することが好ましい任意の適当な材料または材料の組合せから形成することができるし、マットレス組立体の頂部側面または底部側面上に設置することができる。保護層は、仮接着または永久接着のような上記方法のうちの任意の方法によりマットレス・ベッドカバー５６に固定することができる。一実施形態の場合には、保護層は、使い捨てであり、１人の患者に１日だけというような使い方をされる。他の実施形態の場合には、保護層４０またはポケットまたはエンベロープ４４は、マットレス・ベッドカバーの代りに、シートまたは他の従来の寝具の表面に対してセンサ・パッドまたはキャリア・シートを保持するために使用することができる。
【００３３】
マットレス組立体３２に対してパッド２１を保持するために耐水性の保護層を使用する場合には、センサ・パッドの一部を形成している外部湿気バリアの代わりに、センサ信号特性および患者の快適さを潜在的に改善する、センサ素子の周囲によりゆったりと適合する、引き延ばすことができるメッシュまたはガーゼ材料を使用することができる。耐水性保護層は使い捨てにすることができ、清掃する必要がない。
【００３４】
図１０〜図１３に示すさらに他の実施形態の場合には、すでに説明したパッドまたはキャリア・シートの形をしているセンサ・アレイをベッドカバーに内蔵させることができる。このような内蔵は、従来のベッドカバーの代わりに、その内蔵部分としてセンサ・アレイを含む新しいベッドカバーを使用することにより行うことができる。別の方法としては、その従来のベッドカバーを含む既存のマットレス組立体を、センサ・アレイを含む追加の新しいマットレス・カバーまたはベッドカバーで囲むことができる。両方の代わりとしての方法は、マットレスにカバーまたはベッドカバーを取り外し可能に取り付けるために、多数の別の方法を単独でまたは組み合わせて使用することができる。これらの方法としては、ジッパー、面ファスナー（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（商標））、またはマットレスに新しいまたは交換用のカバーまたはベッドカバーを取り付けるためのストラップ、または例えば、ゴムひも、糸またはクリップによりマットレスの基部の周囲にカバーまたはベッドカバーを集め、保持する方法等がある。
【００３５】
追加の交換カバーまたはベッドカバーは、対向側面上の１つの側面および下面材料上の患者の接触材料のような２つ以上の材料から形成することができる。センサ・アレイは、材料の２つの層間に配置することができ、次に、アレイを正しい位置に保持するためにこれら２つの層は一緒に密封される。マットレス芯を内部に挿入することができるように、少なくとも１つの開口部をカバーまたはベッドカバー内に設けることができる。この開口部の位置、形状および大きさは、それを密封する方法により種々様々である。
【００３６】
図１０に示す一実施形態の場合には、カバーまたはベッドカバー５６内の縫い目を閉じるためにジッパー５２を使用することができる。カバーまたはベッドカバー５６は、中線の高さのところでマットレスの４つのすべての側面に沿ってジッパー５２により合体する、または１つ、２つ、または３つの側面のみに沿ってジッパーにより合体する２つの半分の部分６０、６４から形成することができる。別の方法としては、図１１に示すように、ジッパー５２全体を、側面上ではなく、カバーまたはベッドカバー５６の底面６８上に設置することもできるし、底面６８の周囲の縫い目を閉じるために使用することもできる。面（ｈｏｏｋ ａｎｄ ｌｏｏｐ）（Ｖｅｌｃｒｏ（商標））ファスナーおよび接着テープも、カバーまたはベッドカバー内の開口部の重なっている縫い目を閉じるのに適している。
【００３７】
図１２に示す他の態様の場合には、大きな開口部７０が、マットレス芯３５を収容するベッドカバー５６の底部に設けられている。次に、開口部を取り巻く織物の周囲を、ベッドカバー内に張力を発生し、滑りを防止するために一緒に集め、縛ることができる。他の実施形態の場合には、ゴムバンド７２全体またはその一部を、しっかりと配置する目的でカバーまたはベッドカバーを自動的に引っ張るために、カバーまたはベッドカバーの縁部のところの縁を通すことができる。他の方法としては、縁に糸を通すこともできる。その場合、開口部の大きさを等しくし、小さくするために引き紐により糸が一緒に手で引かれる。
【００３８】
図１３に示すさらに他の実施形態の場合には、マットレス芯３５の周囲にカバーまたはベッドカバー５６を引っ張るためにストラップを使用することができる。カバーまたはベッドカバーの底面上には、カバーまたはベッドカバーを正しい位置にしっかりと保持する目的で、ストラップ７４、それ故カバーまたはベッドカバーに張力を与える目的で、ジグザグにまたは千鳥状にカバーまたはベッドカバー内の開口部７０を横切って延びるように、複数のストラップ７４またはタイを配置することができる。好適には、ストラップは、カバーまたはベッドカバーの縁部に沿って配置されている一連の鳩目と係合し、そこを通ることが好ましい。
【００３９】
さらに他の実施形態の場合には、磁石（図示せず）をマットレスの下面上のカバーまたはベッドカバーの内側に取り付け、正しい位置に固定するためにカバーまたはベッドカバー内に適当な張力を発生するためにベッド・フレームに接着することができる。
【００４０】
図１８および図１９に示す本発明のこの好ましい態様の場合には、センサ・アレイ２１を、ベッドカバー５６とマットレス芯３５の間に配置されている下層１０２に取り付けるかまたは埋め込むことができる。好適には、下層は、適合したシートのように芯３５の周囲に置かれ芯３５に固定され、ベッドカバーで囲まれる薄いウレタン・フィルムであることが好ましい（図１９）。センサ・パッドは、ベッドカバー５６にセンサ・パッドまたはキャリア・シートを取り付けるのに適しているとすでに説明した方法のうちのいずれかで芯３５上の下層の内面または外面に取り付けることができる。この配置は、従来の下層をその一部としてセンサ・アレイを含む新しい下層で置き換えることにより行うことができる。別の方法としては、センサ・アレイを、既存の下層または既存の下層上に置かれた追加の下層に取り付けることもできる。下層にセンサ・アレイを取り付けると、湿気からアレイをさらに保護することができ、患者とセンサ・アレイの間の材料の追加の層により患者はさらに快適に感じる。
【００４１】
交換または追加のベッドカバー（図１０〜図１３）内に取り付けるための、または既存の、追加のまたは交換した下層（図１８〜図１９）に取り付けまたは内蔵させるための既存のベッドカバー（図４〜図９）にセンサ・アレイを取り付けるための上記すべてのアプローチは、マットレス組立体内に直接センサを内蔵させるという利点を有する。これにより、全マットレス組立体を交換しなくても、センサを効果的に変えたり、交換したりすることができる。
【００４２】
他の実施形態の場合には、本発明のセンサ・アレイを、マットレス芯を交換することにより、アレイを既存のマットレス芯内に設置することにより、またはマットレス芯とマットレス・ベッドカバーの頂部または底部間にアレイを設置することにより、マットレス芯自身に内蔵させることもできる。
【００４３】
例えば、図１４〜図１５に示すように、芯（図１４）を形成しているフォームまたは他の材料の層８２、８６間にまたは芯（図１５）内にポケット９０または開口部を形成し、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を挿入することにより、既存のマットレス芯３２内にアレイ２１を設置することができる。好適には、ポケットはフォーム芯の表面から材料の矩形のブロック９２を除去することにより形成することが好ましい。パッドまたはキャリア・シートは、自立パッドまたはキャリア・シートをベッドカバーの外面に取り付けることができる同じ方法により、接着アンカーまたはストラップを使用してポケット内に固定することができる。好適には、芯から除去した材料のブロック９２は、パッドまたはキャリア・シートが開口部内に置かれた後で、任意の適当な手段により交換し、固定することが好ましい。別の方法としては、１つの内蔵ユニットになるように、全マットレス芯をセンサ素子を内蔵させて製造することもできる。次に、既存のマットレス芯を交換するために、この芯を従来のマットレス・ベッドカバーに挿入することができる。
【００４４】
さらに他の実施形態（図示せず）の場合には、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を、マットレス芯の頂面または下面上のマットレス・ベッドカバー５６とマットレス芯３５の間に設置することができる。パッドまたはキャリア・シート２１は、隣接する芯３２または隣接するベッドカバー５６に固定することができる。いずれにせよ、上記取付方法のほとんど全部を使用することができる。
【００４５】
パッドまたキャリア・シート２１が比較的小さい場合には、接着およびストラップが適当な取付方法である。別の方法としては、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を、マットレス芯３５に機械的に取り付けることができる。図１６〜図１７は、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１を正しい位置に固定するために、小型の返しのついたアンカー７８をセンサ・パッドまたはキャリア・シート２１を通して設置し、マットレス芯内にセットすることができる方法を示す。これらのアンカー７８は、取り外し可能に取り付けることもできるし、恒久的に取り付けることもできる。パッドまたはキャリア・シート２１の各コーナー、またはパッドまたはキャリア・シートの周囲のようなアンカー７８のための複数の位置が必要になる場合もある。アンカー７８をマットレス芯の任意の表面上に取り付けることができることを理解できるであろう。
【００４６】
カバーの形に類似している大型のパッドまたはキャリア・シートをマットレス芯の周囲に巻くことができ、新しいカバーまたは交換用ベッドカバーをマットレス芯に取り付けるために上記方法により固定することができる。これらは、縫い目の閉鎖、ゴムひもまたは糸の集合、ストラップまたは磁石を含む。
【００４７】
上記実施形態のいずれかで使用するセンサ・アレイも、予め形成したセンサ・パッドまたはキャリア・シートに装着するのではなく、マットレス組立体の対応する部分に個々におよび別々に組み立てられ、取り付けられる自立センサ素子から作ることができることを理解できるであろう。しかし、パッドまたはキャリア・シートを使用すれば、楽に確実に、センサ素子の適切な相対的位置を決めることができ、センサ・フィルムに対して追加の構造支持体を供給することができ、マットレス組立体からセンサ・アレイを取り外したり、またはそれに取り付けたりすることが容易にできる。
【００４８】
さらに他の態様においては、本発明は、センサ・パッドまたはキャリア・シート２１にプロセッサ２４を接続するための装置および方法を提供する。ケーブル２６に偶発的に加わる力がセンサへの接続を破壊し、センサ・アレイ２１をその所望の位置からずらすという点で、プロセッサ２４とセンサ２１の間に延びるコネクタ・ケーブル２６に関して時々問題が起こることを理解できるであろう。本発明の場合には、図２０に示すように、ベッドカバー５６にアンカー・ボックス２７をしっかりと取り付けることによりこの問題を解決することができる。コネクタ・ケーブル２６は、ケーブル２６に偶発的に加わる力が、アンカー・ボックスを通してベッドカバー５６に伝えられ、センサ・アレイ２１自身に伝わらないように、プロセッサ２４からアンカー・ボックス２７に延びるように配置される。
【００４９】
図２１に示すように、アンカー・ボックス２７は、両方が内部空間１１２と一緒に密封ボックスを形成するハウジング１０６および蓋１０８を備えることができる。プリント回路基板１１０は、内部空間内に装着され、コネクタ・ケーブル２６は、プロセッサ２４（図２１に図示せず）から、アンカー・ボックスの蓋１０８に設けられているアパーチャを通してプリント回路基板１１０に延びるように配置されている。コネクタ・ケーブル２６は、好適にはハウジングの底面１１４に位置することが好ましいもう１つの開口部を通して、プリント回路基板からセンサ・アレイ２１（図２１には図示せず）に延びるようにさらに配置されている。好ましい実施形態の場合には、蓋１０８は、蓋がベッドカバー５６の外側に置かれ、ハウジングが蓋１０８と並置されているベッドカバーの内側に置かれた場合に、蓋１０８が、アンカー・ボックス２７が、上記有利な結果をもたらすように、ベッドカバーの表面上の正しい位置に固定状態で保持されるように、蓋１０８とハウジング１０６の間のベッドカバー５６の織物を捕捉しながら、密封接続を達成するためにスナップ・フィットによりハウジング１０６と係合することができるようにハウジング１０６に対して構成される。
【００５０】
上記説明から、本発明を使用すれば、病院環境で連続受動的監視をサポートするために、種々の異なる方法で患者のマットレスにパッシブ・センサまたはセンサ・アレイを内蔵させることができることを理解することができるだろう。薄い柔軟なセンサは、その上に横たわる患者にとって快適なものであり、使用中、患者の目にも病院スタッフの目にも触れることはない。センサは医療マットレスの所望の特性を維持し、患者の動きによるしわまたは折り目に耐えるだけの丈夫さを有している。
【００５１】
本発明の特定の実施形態について説明してきたが、当業者であれば本発明の精神および範囲から逸脱することなしに、種々の修正を行うことができることを理解することができるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００５２】
【図１】センサ・アレイ、アンカー・ボックス、プロセッサおよびディスプレイ・デバイス間の関係を示す受動的患者監視システムの略図。
【図２】本発明による受動的患者監視システムの一部として使用するのに適したパッドを形成するセンサ・アレイの部分断面図。
【図２Ａ】図２のセンサ・アレイの他の実施形態の平面図。
【図３】図２の３−３線にほぼ沿って切断した断面図。
【図３Ａ】図２Ａの３Ａ−３Ａ線にほぼ沿って切断した断面図。
【図４】マットレスの外面に直接取り付けてある縮尺した、図２または図２Ａのセンサ・パッドを示すマットレス組立体の分解斜視図。
【図５】幅の広いストラップを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるための他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図６】幅の狭いストラップを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図７】ウェブを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図８】膜を使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図９】エンベロープまたはポケットを使用してマットレスの表面へ図４のセンサ・パッドを取り付けるためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１０】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むための方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１１】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むための他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１２】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１３】中に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを有するベッドカバー内にマットレス芯を封じ込むためのさらに他の方法を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１４】マットレス芯の層間に埋め込まれている図４のセンサ・パッドを示すマットレス組立体の斜視図。
【図１５】マットレス芯材料のブロックを除去することにより形成したマットレス芯内の凹部内に位置する図４のセンサ・パッドを示すマットレス組立体の分解斜視図。
【図１６】アンカーによりマットレス芯の表面に取り付けられている図４のセンサ・パッドを示すマットレス組立体の斜視図。
【図１７】図１６の１７−１７線にほぼ沿って切断した部分断面図。
【図１８】構造を示すためにマットレス組立体の一部が分離している下層内に埋め込まれている図４のベッドカバーおよびマットレス芯およびセンサ・アレイの間に位置する下層を含むベッドカバー内に収容されるマットレス芯を示すマットレス組立体の斜視図。
【図１９】マットレス芯がベッドカバーにより完全に包まれている場合の図１８の１９−１９線にほぼ沿って切断したマットレス組立体の断面図。
【図２０】ベッドカバーに取り付けられているセンサ・アレイおよびアンカー・ボックスの相対位置を示すマットレス組立体の斜視図。
【図２１】ベッドカバーに取り付けられているアンカー・ボックスの断面図。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の連続受動的監視をサポートするためにベッド内にパッシブ・センサを内蔵するためのシステムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
マットレス芯と、
前記マットレス芯を囲むように構成されているベッドカバーとを備え、
前記センサが前記ベッドカバーに取り付けられるシステム。
【請求項２】
前記ベッドカバーが、その間に前記センサを保持するために一緒に密封されている材料の２つの層を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサが、接着層により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記センサが、両面接着フィルムにより前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記センサが、無線周波溶接、超音波溶接およびヒート・シールからなるグループから選択した接着方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記センサが、縫い付け、面ファスナー、および高摩擦からなるグループから選択した取付方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記センサが、保護層と前記ベッドカバーの表面の間の前記ベッドカバーに取り付けられ、前記保護層が前記ベッドカバーに取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記保護層が、前記センサを封入するエンベロープを形成し、前記センサを選択的に挿入および取り外すことができる請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記センサが、少なくとも２つのストラップに接続し、前記ストラップが、前記センサを正しい位置に保持するために前記マットレス芯の全周囲を延びるように構成され、前記少なくとも２つのストラップのいずれかが、バックル、面ファスナーのグループから選択したコネクタと接続しているセグメントとして形成される請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ベッドカバーが、縦方向のある寸法および横方向のある寸法を有し、少なくとも１つのストラップが、前記ベッドカバーの全周囲を横方向に延びる連続帯である請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ベッドカバーが、複数のコーナーを有し、少なくとも２つのストラップが、前記センサから延び、前記ベッドカバーの隣接するコーナーと係合する請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ベッドカバーが、前記芯を挿入するための開口部を形成し、前記ベッドカバーが、前記開口部を密封するように構成されているジッパーを含み、それにより前記ベッドカバーが、前記開口部が密封された場合に前記芯を囲んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ジッパーが、前記ベッドカバーが前記芯を囲んだ場合に、前記マットレスの高さの中線にほぼ沿って延びるように、前記ベッドカバーに対して位置する請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ジッパーが、前記ベッドカバーが前記芯を囲んだ場合に、前記芯の縁部にほぼ沿って延びるように、前記ベッドカバーに対して位置する請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記パッシブ・センサが圧力感知素子のアレイを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記圧力感知素子が、圧電センサを含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記圧力感知素子が、それぞれ２つの対向表面を有し、各表面がフォーム・パッド材料で保護される請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記圧力感知素子が、キャリア・シート上に配置され、前記キャリア・シートが前記ベッドカバーに取り付けられる請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
患者の連続受動的監視をサポートするためにベッド内にパッシブ・センサを内蔵するためのシステムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
マットレス芯と、
前記マットレス芯を囲んでいるベッドカバーと、
前記マットレス芯と前記ベッドカバーの間に位置する下層とを備え、
前記センサが前記下層に取り付けられるシステム。
【請求項２０】
前記下層が、その間に前記センサ・アレイを保持するために一緒に密封されている材料の２つの層を含む請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記センサが、接着剤により前記下層の表面に取り付けられる請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記センサが、無線周波溶接、超音波溶接およびヒート・シールからなるグループから選択した接着方法により前記下層の表面に取り付けられる請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
前記センサが、縫い付け、面ファスナー、および高摩擦からなるグループから選択した取付方法により前記下層の表面に取り付けられる請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
患者の連続受動的監視をサポートするためにベッド内にパッシブ・センサを内蔵するためのシステムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
マットレス芯とを備え、
前記センサが前記芯内に埋め込まれるシステム。
【請求項２５】
前記芯が、第１の層および第２の層を含み、各層が前記芯のほぼ全長を延び、前記センサが前記第１の層と前記第２の層の間に位置する請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
ポケットが、前記芯の一部内に形成され、前記センサが前記ポケット内に位置していて、前記ポケットを閉じる芯材料の層によりカバーされる請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記センサが、永久アンカーにより前記芯の表面に取り付けられる請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記センサが、取り外し可能なアンカーにより前記芯の表面に取り付けられる請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】
マットレス組立体にパッシブ・センサを固定するためのシステムであって、前記マットレス組立体が、芯および前記芯を囲んでいるベッドカバーを含み、前記システムが、
開口部を有するハウジングと、
前記開口部を密封するように構成されている取り外し可能な蓋であって、前記蓋およびハウジングが、前記蓋が前記開口部を密封した場合に一緒に空間を形成する蓋と、
前記空間内に位置する回路基板と、
前記回路基板からプロセッサに接続するために延びる第１のケーブルと、
前記回路基板から前記センサに接続するために延びる第２のケーブルとを備え、
前記蓋とハウジングが、前記蓋が前記開口部を密封した場合に、前記ベッドカバーの一部を捕捉するように構成されていて、それにより前記ハウジングを前記ベッドカバーに対して固定位置に保持するシステム。
【請求項３０】
前記ハウジングおよび蓋が、相互にスナップ・フィットにより接続するように構成される請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
患者の連続受動的監視をサポートするためにマットレスに接続するためのパッシブ・センサ・システムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
前記マットレスをほぼ囲むように構成されているベッドカバーとを備え、
前記センサが前記ベッドカバーに取り付けられるシステム。
【請求項３２】
前記センサが、接着剤により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記センサが、無線周波溶接、超音波溶接およびヒート・シールからなるグループから選択した接着方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記センサが、縫い付け、面ファスナー、および高摩擦からなるグループから選択した取付方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記ベッドカバーが、その間に前記センサを保持するために一緒に密封されている材料の２つの層を含む請求項３１に記載のシステム。
【請求項３６】
前記センサが、保護層と前記ベッドカバーの表面の間の前記ベッドカバーに取り付けられ、前記保護層が前記ベッドカバーに取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成し、前記ベッドカバーが、前記開口部を密封するように構成されているジッパーを含み、それにより前記ベッドカバーが、前記開口部が密封された場合に前記マットレスを囲んでいる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成するように構成され、縁が前記開口部を囲んでいて、前記縁が、ゴムバンドが収縮することができる場合、前記開口部の大きさを小さくするように構成されているゴムバンドを含む請求項３１に記載のシステム。
【請求項３９】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成するように構成され、縁が前記開口部を囲んでいて、前記縁が、糸に張力がかかった場合、前記開口部の大きさを小さくするように構成されているある長さの糸を含む請求項３１に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成するように構成され、ストラップが前記開口部を横切って延びるように配置され、前記ストラップが、前記ストラップに張力がかかった場合、前記開口部の大きさを小さくするように構成される請求項３１に記載のシステム。
【請求項４１】
患者の連続受動的監視をサポートするためにマットレスに接続するためのパッシブ・センサ・システムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
前記マットレスに取り付けるために前記センサの表面に取り付けられている接着層とを備えるパッシブ・センサ・システム。
【請求項４２】
前記センサ・システムが、圧力感知素子のアレイを含む請求項４１に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４３】
前記圧力感知素子が圧電センサを含む請求項４２に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４４】
前記圧力感知素子が、それぞれ２つの対向表面を有し、各表面がフォーム・パッド材料で保護される請求項４２に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４５】
前記パッシブ・センサが、前記圧力感知素子が取り付けられるキャリア・シートを含み、前記接着層が前記キャリア・シートに取り付けられる請求項４２に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４６】
前記接着層が、取り外し可能な保護層を有する両面接着フィルムである請求項４１に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項１】
患者の連続受動的監視をサポートするためにベッド内にパッシブ・センサを内蔵するためのシステムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
マットレス芯と、
前記マットレス芯を囲むように構成されているベッドカバーとを備え、
前記センサが前記ベッドカバーに取り付けられるシステム。
【請求項２】
前記ベッドカバーが、その間に前記センサを保持するために一緒に密封されている材料の２つの層を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記センサが、接着層により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記センサが、両面接着フィルムにより前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記センサが、無線周波溶接、超音波溶接およびヒート・シールからなるグループから選択した接着方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記センサが、縫い付け、面ファスナー、および高摩擦からなるグループから選択した取付方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記センサが、保護層と前記ベッドカバーの表面の間の前記ベッドカバーに取り付けられ、前記保護層が前記ベッドカバーに取り付けられる請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記保護層が、前記センサを封入するエンベロープを形成し、前記センサを選択的に挿入および取り外すことができる請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記センサが、少なくとも２つのストラップに接続し、前記ストラップが、前記センサを正しい位置に保持するために前記マットレス芯の全周囲を延びるように構成され、前記少なくとも２つのストラップのいずれかが、バックル、面ファスナーのグループから選択したコネクタと接続しているセグメントとして形成される請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ベッドカバーが、縦方向のある寸法および横方向のある寸法を有し、少なくとも１つのストラップが、前記ベッドカバーの全周囲を横方向に延びる連続帯である請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ベッドカバーが、複数のコーナーを有し、少なくとも２つのストラップが、前記センサから延び、前記ベッドカバーの隣接するコーナーと係合する請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記ベッドカバーが、前記芯を挿入するための開口部を形成し、前記ベッドカバーが、前記開口部を密封するように構成されているジッパーを含み、それにより前記ベッドカバーが、前記開口部が密封された場合に前記芯を囲んでいる請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ジッパーが、前記ベッドカバーが前記芯を囲んだ場合に、前記マットレスの高さの中線にほぼ沿って延びるように、前記ベッドカバーに対して位置する請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ジッパーが、前記ベッドカバーが前記芯を囲んだ場合に、前記芯の縁部にほぼ沿って延びるように、前記ベッドカバーに対して位置する請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
前記パッシブ・センサが圧力感知素子のアレイを含む請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記圧力感知素子が、圧電センサを含む請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記圧力感知素子が、それぞれ２つの対向表面を有し、各表面がフォーム・パッド材料で保護される請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記圧力感知素子が、キャリア・シート上に配置され、前記キャリア・シートが前記ベッドカバーに取り付けられる請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
患者の連続受動的監視をサポートするためにベッド内にパッシブ・センサを内蔵するためのシステムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
マットレス芯と、
前記マットレス芯を囲んでいるベッドカバーと、
前記マットレス芯と前記ベッドカバーの間に位置する下層とを備え、
前記センサが前記下層に取り付けられるシステム。
【請求項２０】
前記下層が、その間に前記センサ・アレイを保持するために一緒に密封されている材料の２つの層を含む請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記センサが、接着剤により前記下層の表面に取り付けられる請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記センサが、無線周波溶接、超音波溶接およびヒート・シールからなるグループから選択した接着方法により前記下層の表面に取り付けられる請求項１９に記載のシステム。
【請求項２３】
前記センサが、縫い付け、面ファスナー、および高摩擦からなるグループから選択した取付方法により前記下層の表面に取り付けられる請求項１９に記載のシステム。
【請求項２４】
患者の連続受動的監視をサポートするためにベッド内にパッシブ・センサを内蔵するためのシステムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
マットレス芯とを備え、
前記センサが前記芯内に埋め込まれるシステム。
【請求項２５】
前記芯が、第１の層および第２の層を含み、各層が前記芯のほぼ全長を延び、前記センサが前記第１の層と前記第２の層の間に位置する請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
ポケットが、前記芯の一部内に形成され、前記センサが前記ポケット内に位置していて、前記ポケットを閉じる芯材料の層によりカバーされる請求項２４に記載のシステム。
【請求項２７】
前記センサが、永久アンカーにより前記芯の表面に取り付けられる請求項２４に記載のシステム。
【請求項２８】
前記センサが、取り外し可能なアンカーにより前記芯の表面に取り付けられる請求項２４に記載のシステム。
【請求項２９】
マットレス組立体にパッシブ・センサを固定するためのシステムであって、前記マットレス組立体が、芯および前記芯を囲んでいるベッドカバーを含み、前記システムが、
開口部を有するハウジングと、
前記開口部を密封するように構成されている取り外し可能な蓋であって、前記蓋およびハウジングが、前記蓋が前記開口部を密封した場合に一緒に空間を形成する蓋と、
前記空間内に位置する回路基板と、
前記回路基板からプロセッサに接続するために延びる第１のケーブルと、
前記回路基板から前記センサに接続するために延びる第２のケーブルとを備え、
前記蓋とハウジングが、前記蓋が前記開口部を密封した場合に、前記ベッドカバーの一部を捕捉するように構成されていて、それにより前記ハウジングを前記ベッドカバーに対して固定位置に保持するシステム。
【請求項３０】
前記ハウジングおよび蓋が、相互にスナップ・フィットにより接続するように構成される請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
患者の連続受動的監視をサポートするためにマットレスに接続するためのパッシブ・センサ・システムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
前記マットレスをほぼ囲むように構成されているベッドカバーとを備え、
前記センサが前記ベッドカバーに取り付けられるシステム。
【請求項３２】
前記センサが、接着剤により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記センサが、無線周波溶接、超音波溶接およびヒート・シールからなるグループから選択した接着方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記センサが、縫い付け、面ファスナー、および高摩擦からなるグループから選択した取付方法により前記ベッドカバーの表面に取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３５】
前記ベッドカバーが、その間に前記センサを保持するために一緒に密封されている材料の２つの層を含む請求項３１に記載のシステム。
【請求項３６】
前記センサが、保護層と前記ベッドカバーの表面の間の前記ベッドカバーに取り付けられ、前記保護層が前記ベッドカバーに取り付けられる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３７】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成し、前記ベッドカバーが、前記開口部を密封するように構成されているジッパーを含み、それにより前記ベッドカバーが、前記開口部が密封された場合に前記マットレスを囲んでいる請求項３１に記載のシステム。
【請求項３８】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成するように構成され、縁が前記開口部を囲んでいて、前記縁が、ゴムバンドが収縮することができる場合、前記開口部の大きさを小さくするように構成されているゴムバンドを含む請求項３１に記載のシステム。
【請求項３９】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成するように構成され、縁が前記開口部を囲んでいて、前記縁が、糸に張力がかかった場合、前記開口部の大きさを小さくするように構成されているある長さの糸を含む請求項３１に記載のシステム。
【請求項４０】
前記ベッドカバーが、前記マットレスを挿入するための開口部を形成するように構成され、ストラップが前記開口部を横切って延びるように配置され、前記ストラップが、前記ストラップに張力がかかった場合、前記開口部の大きさを小さくするように構成される請求項３１に記載のシステム。
【請求項４１】
患者の連続受動的監視をサポートするためにマットレスに接続するためのパッシブ・センサ・システムであって、
患者を監視するためのパッシブ・センサと、
前記マットレスに取り付けるために前記センサの表面に取り付けられている接着層とを備えるパッシブ・センサ・システム。
【請求項４２】
前記センサ・システムが、圧力感知素子のアレイを含む請求項４１に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４３】
前記圧力感知素子が圧電センサを含む請求項４２に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４４】
前記圧力感知素子が、それぞれ２つの対向表面を有し、各表面がフォーム・パッド材料で保護される請求項４２に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４５】
前記パッシブ・センサが、前記圧力感知素子が取り付けられるキャリア・シートを含み、前記接着層が前記キャリア・シートに取り付けられる請求項４２に記載のパッシブ・センサ・システム。
【請求項４６】
前記接着層が、取り外し可能な保護層を有する両面接着フィルムである請求項４１に記載のパッシブ・センサ・システム。
【図１】
【図２】
【図２Ａ】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２】
【図２Ａ】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【公表番号】特表２００７−５２５２６６（Ｐ２００７−５２５２６６Ａ）
【公表日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−５５４２７４（Ｐ２００６−５５４２７４）
【出願日】平成１７年２月１８日（２００５．２．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／００５４６０
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７９５３０
【国際公開日】平成１７年９月１日（２００５．９．１）
【出願人】（５０４３６１６３２）ホアナ メディカル、インコーポレイテッド (5)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１９年９月６日（２００７．９．６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年２月１８日（２００５．２．１８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／００５４６０
【国際公開番号】ＷＯ２００５／０７９５３０
【国際公開日】平成１７年９月１日（２００５．９．１）
【出願人】（５０４３６１６３２）ホアナ メディカル、インコーポレイテッド (5)
【Ｆターム（参考）】
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