採血装置
【課題】初流採取操作の際、オペレーターが流路開閉手段の開閉操作を容易かつ確実に行うことができ、初流採取操作が確実になされ、これにより、血液（血液成分）の細菌汚染を防止し、所定の血液成分や血液を輸血する際の安全性を向上することができる採血装置を提供する。
【解決手段】血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２を有し、血液成分採取回路２は、ドナーから採取された血液の初流（採血初流）を採取する初流採取ライン２７を有している。初流採取操作では、各クレンメ９１〜９３による流路の開閉状態（各クレンメ９１〜９３の開閉状態）を検出し、これらの検出結果に基づいて、初流採取操作における各クレンメ９１〜９３の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成し、この手順情報をタッチパネル１９に表示するように構成されている。
【解決手段】血液成分採取装置１は、血液成分採取回路２を有し、血液成分採取回路２は、ドナーから採取された血液の初流（採血初流）を採取する初流採取ライン２７を有している。初流採取操作では、各クレンメ９１〜９３による流路の開閉状態（各クレンメ９１〜９３の開閉状態）を検出し、これらの検出結果に基づいて、初流採取操作における各クレンメ９１〜９３の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成し、この手順情報をタッチパネル１９に表示するように構成されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
成分採血は、ドナー（供血者）から採取した血液（全血）を遠心分離や膜分離により血液成分に分離し、必要な血液成分を採取して残りの血液成分をドナーに返血する手技である。遠心分離方式、特に遠心ボウル方式での成分採血の場合、ドナーへの侵襲を減少させるために、採血針を１本にして採血工程と返血工程とを交互に繰り返す方式が採用されている。
【０００３】
通常の成分採血においては、アルコール消毒に加え、ポピドンヨード消毒等を行うが、それでも、皮膚表面、毛根のうや皮下に存在する細菌が、血液成分とともに血液成分採取バッグの中に混入することがある。
【０００４】
細菌の種類にもよるが、混入した細菌は、血液成分が収納された血液成分採取バッグを保存する間にも増殖し、そのことに気づかずにこの血液成分が輸血に供されると、輸血された患者に、感染症、敗血症を発症することがある。
【０００５】
これらの細菌は皮膚表面のみならず、毛根のうや皮下に棲む場合も多いことから、採血の直前に、念入りに採血針の穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌の侵入を避けることは困難である。
【０００６】
ここで経験的に、細菌は、採取された血液の初流（採血初流）に（多くは皮膚のかけらとともに）侵入することが判っている。
【０００７】
そして、採血初流を除去するために、血液成分採取装置の血液成分採取回路に、その採血針と血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、採血初流を採取する初流採取ラインを設けた血液成分採取装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。初流採取ラインには、採血初流を採取する初流採取バッグが設けられており、初流採取バッグには、採血初流の採取量（目標採取量）の指標となる標線が設けられている。
【０００８】
オペレーターは、採血初流を初流採取バッグに採取する際は、所定の手順に従って、複数のクレンメ（流路開閉手段）の開閉操作を手作業で行って、血液成分採取回路の各流路を開放したり、また、閉塞したりする。
【０００９】
しかしながら、オペレーターは、時には、クレンメを開閉する手順を誤ったり、また、クレンメを閉め忘れたり等、誤操作を行ってしまう虞がある。これにより、例えば、採血初流が遠心分離器側に流れ込んでしまい、本採血の際に、採取された血液成分（血液）に、細菌が混入してしまうことがある。また、採血初流の採取の際、例えば、初流採取バッグ内の血液の液面が標線に達したのを見過ごしてしまい、過剰量の採血初流を採取してしまうことがある。
【００１０】
【特許文献１】特表２００６−５０３６５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、初流採取操作の際、オペレーターが流路開閉手段の開閉操作を容易かつ確実に行うことができ、初流採取操作が確実になされ、これにより、血液（血液成分）の細菌汚染を防止し、所定の血液成分や血液を輸血する際の安全性を向上することができる採血装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
このような目的は、下記（１）〜（３４）の本発明により達成される。
（１） 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記採血バッグへの血液の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から前記採血バッグへ血液を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【００１３】
（２） 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【００１４】
（３） 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【００１５】
（４） 前記血液採取回路は、前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグを有しており、
当該採血装置は、前記初流採取バッグに採取された血液の量を検出する血液量検出手段と、
前記血液量検出手段の検出結果を前記受信手段に送信する送信手段とを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の採血装置。
【００１６】
（５） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（４）に記載の採血装置。
【００１７】
（６） 前記血液量検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（４）または（５）に記載の採血装置。
【００１８】
（７） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量となったことを検知するものである上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の採血装置。
【００１９】
（８） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグ内に互いに離間するように設けられた１対の端子と、電源部とを有し、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になると、前記初流採取バッグ内の血液を介して前記１対の端子が導通し、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になったことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の採血装置。
【００２０】
（９） 前記開閉状態検出手段は、前記流路開閉手段に設けられている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の採血装置。
【００２１】
（１０） 前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記流路開閉手段に設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の採血装置。
【００２２】
（１１） 前記流路開閉手段は、前記血液採取回路の複数の箇所に設けられており、
前記開閉状態検出手段は、前記各流路開閉手段のそれぞれに設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の採血装置。
【００２３】
（１２） 前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記各流路開閉手段のそれぞれに設けられている上記（１１）に記載の採血装置。
【００２４】
（１３） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記各流路開閉手段は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で表示されるように構成されている上記（１１）または（１２）に記載の採血装置。
【００２５】
（１４） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記各流路開閉手段は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で、かつ、クレンメの画像で表示されるように構成されている上記（１１）または（１２）に記載の採血装置。
【００２６】
（１５） 前記流路開閉手段は、前記血液採取回路の流路を形成するチューブを圧閉する圧閉部と、係合して前記圧閉部の圧閉状態を維持する係合部とを有するクレンメであり、
前記開閉状態検出手段は、前記クレンメの係合部が係合しているときに互いに接触する１対の端子と、電源部とを有し、前記１対の端子が互いに接触して導通すると、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記クレンメが閉じたことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の採血装置。
【００２７】
（１６） 前記血液採取回路は、前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグを有しており、
当該採血装置は、前記初流採取バッグに採取された血液の量を検出する血液量検出手段と、
前記血液量検出手段の検出結果を前記受信手段に送信する送信手段とを有し、
前記流路開閉手段として、前記初流採取ラインの流路を開閉する第１の流路開閉部材と、前記第２の分岐部と前記採血針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する第２の流路開閉部材と、前記第１の分岐部と前記第２の分岐部との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する第３の流路開閉部材とが設けられており、
前記開閉状態検出手段は、前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材のそれぞれに設けられている上記（３）に記載の採血装置。
【００２８】
（１７） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（１６）に記載の採血装置。
【００２９】
（１８） 前記血液量検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（１６）または（１７）に記載の採血装置。
【００３０】
（１９） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量となったことを検知するものである上記（１６）ないし（１８）のいずれかに記載の採血装置。
【００３１】
（２０） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグ内に互いに離間するように設けられた１対の端子と、電源部とを有し、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になると、前記初流採取バッグ内の血液を介して前記１対の端子が導通し、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になったことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（１６）ないし（１９）のいずれかに記載の採血装置。
【００３２】
（２１） 前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材のそれぞれに設けられている上記（１６）ないし（２０）のいずれかに記載の採血装置。
【００３３】
（２２） 前記初流採取操作においては、前記第１の流路開閉部材が開き、前記第３の流路開閉部材が閉じた状態で、前記第２の流路開閉部材を開き、前記初流採取ラインを通して前記初流採取バッグに所定量の血液の初流を採取し、前記第２の流路開閉部材を閉じる初流採取工程と、
前記第３の流路開閉部材を開き、前記抗凝固剤供給手段の作動により、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および前記第２の分岐部を通して、抗凝固剤を前記初流採取ラインに供給し、前記第１の流路開閉部材を閉じる抗凝固剤供給工程とを実行した後、
前記第２の流路開閉部材を開くように構成されている上記（１６）ないし（２１）のいずれかに記載の採血装置。
【００３４】
（２３） 前記初流採取操作においては、前記第２の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第２の流路開閉部材が開いたことが検知され、かつ、前記初流採取バッグに所定量の血液の初流が採取されたことが検知されると、前記第２の流路開閉部材を閉じる旨の指示を報知するように構成されている上記（２２）に記載の採血装置。
【００３５】
（２４） 前記初流採取操作においては、前記第２の流路開閉部材が閉じたことが検知されると、前記第３の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第３の流路開閉部材が開いたことが検知されると、前記抗凝固剤供給手段を作動させて、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および前記第２の分岐部を通して、抗凝固剤を前記初流採取ラインに供給し、前記第１の流路開閉部材を閉じる旨の指示を報知するように構成されている上記（２３）に記載の採血装置。
【００３６】
（２５） 前記初流採取操作においては、前記第１の流路開閉部材が閉じたことが検知されると、前記第２の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第２の流路開閉部材が開いたことが検知されると前記所定の血液成分の採取が可能となるように構成されている上記（２４）に記載の採血装置。
【００３７】
（２６） 前記初流採取操作においては、前記第１の流路開閉部材が閉じたことが検知されると、前記第２の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第２の流路開閉部材が開いたことが検知されると前記所定の血液成分の採取を開始するように構成されている上記（２４）に記載の採血装置。
【００３８】
（２７） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で表示されるように構成されている上記（１６）ないし（２６）のいずれかに記載の採血装置。
【００３９】
（２８） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で、かつ、クレンメの画像で表示されるように構成されている上記（１６）ないし（２６）のいずれかに記載の採血装置。
【００４０】
（２９） 前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材は、それぞれ、前記血液採取回路の流路を形成するチューブを圧閉する圧閉部と、係合して前記圧閉部の圧閉状態を維持する係合部とを有するクレンメであり、
前記開閉状態検出手段は、前記クレンメの係合部が係合しているときに互いに接触する１対の端子と、電源部とを有し、前記１対の端子が互いに接触して導通すると、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記クレンメが閉じたことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（１６）ないし（２８）のいずれかに記載の採血装置。
【００４１】
（３０） 前記抗凝固剤供給手段は、前記抗凝固剤注入ラインに設置された送液ポンプである上記（１６）ないし（２９）のいずれかに記載の採血装置。
【００４２】
（３１） 当該採血装置は、供血者から採取した血液を分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである上記（１６）ないし（３０）のいずれかに記載の採血装置。
【００４３】
（３２） 前記受信手段が設けられ、供血者の腕に装着される腕帯を有し、
前記受信手段により受信した情報は、該前記受信手段から前記手順情報作成手段側に送信されるように構成されている上記（１）ないし（３１）のいずれかに記載の採血装置。
【００４４】
（３３） 前記送信手段と前記受信手段との間の通信は、無線で行なわれるように構成されている上記（１）ないし（３２）のいずれかに記載の採血装置。
【００４５】
（３４） 前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作を実行するように構成されている上記（１）ないし（３３）のいずれかに記載の採血装置。
【発明の効果】
【００４６】
本発明によれば、採血の際、容易に、ドナー（供血者）から採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流（採血初流）を採取（除去）することができ、これにより、採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００４７】
特に、初流採取操作の際、開閉状態検出手段により、流路開閉手段による流路の開閉状態が検出され、その検出結果に基づいて、初流採取操作における手順を示す手順情報が作成され、報知されるので、オペレーターは、容易かつ確実に、流路開閉手段の開閉操作等を行うことができる。これにより、初流採取操作が確実に行われる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４８】
以下、本発明の採血装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、本発明の採血装置には、採血手段により採取された血液（全血）を収納（採取）する採血バッグを備えた血液採取回路を有し、全血を採取する採血装置と、採血手段により採取された血液を分離する血液分離器およびこの血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグを備えた血液採取回路を有し、血液成分を採取する血液成分採取装置とが含まれるが、以下の実施形態では、代表的に、本発明の採血装置を、血漿を採取する血漿採取装置（血液成分採取装置）に適用した場合について説明する。
【００４９】
図１は、本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血液成分採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）、図２は、図１に示す血液成分採取装置の回路構成を示すブロック図、図３は、図１に示す血液成分採取装置の初流採取バッグを示す正面図である。また、図４は、図１に示す血液成分採取装置のクレンメを示す斜視図であって、図４（ａ）には、開いた状態が示され、図４（ｂ）には、閉じた状態が示される。また、図５は、図１に示す血液成分採取装置の腕帯を示す図であって、図５（ａ）は、平面図、図５（ｂ）は、斜視図である。なお、説明の都合上、図３中の上側を「上」、下側を「下」と言う。
【００５０】
図１に示す血液成分採取装置（採血装置）１は、ドナー（供血者）の血管に穿刺される中空針（採血針）（ドナーから血液を採取する採血手段）２９１と、採取された血液を貯血空間１４６内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）（血液分離器）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿（血液成分）を採取する血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５とを備える血液成分採取回路（血液処理回路）２を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球（残りの血液成分）をドナーに返還（返血）する装置である。
【００５１】
血液成分採取装置１は、中空針２９１と、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される採血・返血ライン（血液処理ライン）２１と、遠心分離器２０と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１の途中に接続された抗凝固剤注入ライン２３および初流採取ライン２７と、採取バッグ側ライン２２の途中に接続され、この採取バッグ側ライン２２を介して遠心分離器２０の流出口１４４に連通するエアーバッグ側ライン２４と、採取バッグ側ライン２２と接続された血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ（流路）３２ａにより接続されたサブバッグ３２と、エアーバッグ側ライン２４と接続されたエアーバッグ２６と、初流採取ライン２７と接続された初流採取バッグ８１とを備える血液成分採取回路（血液採取回路）２を有している。
【００５２】
また、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１内の血液または血液成分（液体）を送液する血液ポンプ（送液ポンプ）（第１の送液手段）１１と、抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤（液体）を送液する抗凝固剤ポンプ（送液ポンプ）（第２の送液手段）１２と、ドナーの腕に装着される後述する腕帯（駆血帯）７に空気を導入（供給）するエアーポンプ５６と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための流路開閉手段５１および流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、エアーポンプ５６、流路開閉手段５１および流路開閉手段５２等を制御するための制御手段５５と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、圧力センサ１８と、第１の気泡センサ１７と、第２の気泡センサ３４と、第３の気泡センサ３５と、第４の気泡センサ３６と、第５の気泡センサ３７と、タッチパネル１９とを備えている。なお、前記抗凝固剤ポンプ１２により、採取された血液に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段が構成される。
【００５３】
以下、各部の構成について説明する。
中空針２９１は、採血・返血ライン２１の一端に接続されており、中空針２９１の基端側には、翼２９２が設けられている。図１中では、中空針２９１には、キャップが被せられている。
【００５４】
採血・返血ライン２１は、中空針２９１が一端に接続された中空針側ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側ライン２１ｂと、これらの間に配置されたポンプチューブ２１ｇとを有している。
【００５５】
中空針側ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。
【００５６】
チャンバー２１ｄには、チューブ（流路）２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、中空針側ライン２１ａの内圧（血液ポンプ１１より中空針２９１側の採血・返血ライン２１の内圧）、すなわちドナー圧を検出する圧力センサ１８に接続される。
【００５７】
採取バッグ側ライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。この採取バッグ側ライン２２の途中には、３つ（３股）に分岐した（接続口は合計４つ）分岐コネクタ６１が設けられており、採取バッグ側ライン２２は、この分岐コネクタ６１を介して接続されている。
【００５８】
分岐コネクタ６１には、チューブ（流路）６２を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター６３が接続されている。このラインは、例えば、遠心分離器２０の内圧の検出等に用いることができる。
【００５９】
抗凝固剤注入ライン２３は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた分岐コネクタ２１ｃに接続されている。すなわち、抗凝固剤注入ライン（流路）２３は、分岐コネクタ（第１の分岐部）２１ｃから分岐、すなわち、分岐コネクタ２１ｃを介して採血・返血ライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクタ２１ｃは、中空針２９１の近傍に位置している（設けられている）。この抗凝固剤注入ライン２３は、分岐コネクタ２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、除菌フィルター（輸液フィルター）６４、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。図１中では、抗凝固剤容器接続用針２３ｄにキャップが被せられている。
【００６０】
この抗凝固剤注入ライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器（バッグ）に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクタ２１ｃに向かって抗凝固剤注入ライン２３を流れ、中空針側ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、抗凝固剤注入ライン２３を介して、中空針２９１により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００６１】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００６２】
初流採取ライン２７は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた分岐コネクタ２１ｅに接続されている。すなわち、初流採取ライン（流路）２７は、分岐コネクタ（第２の分岐部）２１ｅから分岐、すなわち、分岐コネクタ２１ｅを介して採血・返血ライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクタ２１ｅは、中空針２９１と、分岐コネクタ２１ｃとの間に位置している（設けられている）。
【００６３】
初流採取バッグ８１は、ドナーから中空針２９１により採取した血液の初流（採血初流）を採取する（貯留）するための容器である。前記初流採取ライン２７の他端は、この初流採取バッグ８１に接続されている。後述する初流採取操作（初流採取工程、抗凝固剤送液工程）においては、初流採取バッグ８１は、その初流採取ライン２７側（図３中上側）が鉛直方向上側になるようにセット（設置）される。
【００６４】
図３に示すように、初流採取バッグ８１には、１対の端子（電極）４５と、送信部（送信手段）４２ｄ等を有するＩＣチップ４１ｄと、アンテナ４７と、電源部４８ｄとが設けられており、ＩＣチップ４１ｄと１対の端子４５、ＩＣチップ４１ｄとアンテナ４７、ＩＣチップ４１ｄと電源部４９ｄは、それぞれ、電気的に接続されている。
【００６５】
１対の端子４５は、初流採取バッグ８１の上部に、互いに所定距離離間するように設置されており、その上部が初流採取バッグ８１の上部に固定され、下部は、初流採取バッグ８１内に位置している。この場合、各端子４５と初流採取バッグ８１との位置関係は、後述する初流採取操作を行ったときに、初流採取バッグ８１内の血液の量が所定量（目標量）に到達したとき、すなわち、初流採取バッグ８１内の血液の液面が標線と一致したときに、その血液を介して両端子４５が導通するように設定されるのが好ましい。
【００６６】
なお、初流採取バッグ８１内の血液の量が所定量（目標量）に到達する少し前に、両端子４５が導通するようになっていてもよい。
【００６７】
また、ＩＣチップ４１ｄ、アンテナ４７および電源部４９ｄは、それぞれ、初流採取バッグ８１の外側に設置されている。
【００６８】
図２に示すように、ＩＣチップ４１ｄは、１対の端子４５が導通すると、所定の周波数の信号を生成する信号生成部（図示せず）と、その信号（血液量検出手段の検出結果）をアンテナ４７を介して送信（無線で送信）する送信部（送信手段）４２ｄとを有している。すなわち、このＩＣチップ４１ｄは、１対の端子４５が非導通のときは、信号を送信せず、１対の端子４５が導通すると、所定の周波数の信号を生成し、その信号をアンテナ４７を介して送信する。このＩＣチップ４１ｄの送信部４２ｄから送信された信号（情報）は、後述する腕帯７に設けられたＩＣチップ４１ｅの受信部（受信手段）４３で受信される。このように、ＩＣチップ４１ｄの送信部４２ｄとＩＣチップ４１ｅの受信部４３との間の通信は、無線で行われる。
【００６９】
以上のように、１対の端子４５と、ＩＣチップ４１ｄの信号生成部とで、初流採取バッグ８１に採取された血液の量を検出する血液量検出手段が構成され、これら端子４５および信号生成部により、１対の端子４５の導通、すなわち、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）となったことを検知し、その１対の端子４５の導通が検知されると、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）になったことを示す所定の周波数の信号を送信部４２ｄから送信する。
【００７０】
なお、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄと腕帯７のＩＣチップ４１ｅとの間の通信は、無線に限らず、例えば、有線で行われるようになっていてもよい。
【００７１】
初流採取バッグ８１の容量は、特に限定されないが、１０〜１００ｍＬ程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍＬ程度であるのがより好ましい。
【００７２】
初流採取バッグ８１の容量が前記範囲未満であると、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）を十分に除去（採取）することができないことがあり、前記範囲を超えると、ドナーから採取される血液量が多くなりドナーの負担が増えてしまう。
【００７３】
また、初流採取バッグ８１には、採血初流の採取量（目標採取量）の指標となる図示しない標線が設けられているのが好ましい。標線を設けることにより、後述する初流採取操作において、初流採取バッグ８１の姿勢を、その初流採取ライン２７側が鉛直方向上側になるようにして、初流採取バッグ８１内の血液の液面が標線と一致するまで血液を採取することで、目標量の血液を採取することもできる。
【００７４】
また、初流採取バッグ８１の、初流採取ライン２７の接続部と反対側には、針管８３が接続されている。
【００７５】
針管８３の周囲には、針管８３を被包する被包部材８４が設置されている。この被包部材８４としては、例えば、各種ゴム材料（弾性材料）による膜で構成され、針管８３の針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。
【００７６】
また、針管８３の基端側には、キャップ８６を有するホルダー８５が装着され、これにより、針管８３がホルダー８５内に収納される。なお、ホルダー８５は、針管８３に着脱自在に装着されていてもよい。
【００７７】
また、初流採取ライン２７の途中、中空針側ライン２１ａの中空針２９１と分岐コネクタ２１ｅとの間、中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｅと分岐コネクタ２１ｃとの間には、それぞれ、ライン（流路）の途中を開閉し、手作業でその開閉操作がなされるクレンメ（流路開閉手段）９１、９２および９３が設けられる。クレンメ９１は、第１の流路開閉部材（第１の流路開閉手段）として、初流採取ライン２７の流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。また、クレンメ９２は、第２の流路開閉部材（第２の流路開閉手段）として、中空針２９１と分岐コネクタ２１ｅとの間において中空針針ライン２１ａの流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。また、クレンメ９３は、第３の流路開閉部材（第３の流路開閉手段）として、分岐コネクタ２１ｅと分岐コネクタ２１ｃとの間において中空針側ライン２１ａの流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。
【００７８】
ここで、クレンメ９１は、成分採血の際、一度閉じると、再度開くことはないので、そのクレンメ９１としては、一度閉じると、開かない（開き難い）構造のクレンメ（流路閉塞手段）、例えば、シャッタークレンメを用いるのが好ましい。このため、本実施形態では、クレンメ９１として、シャッタークレンメが用いられている。
【００７９】
また、各クレンメ９１〜９３は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメを用いるのが好ましい。本実施形態では、クレンメ９１として、青色のクレンメ、クレンメ９２として、赤色のクレンメ、クレンメ９３として、黄色のクレンメが、それぞれ用いられている。
【００８０】
これより、オペレーター（操作者）は、色（色の相違）により、容易に、各クレンメ９１〜９３を区別することができる。
【００８１】
また、タッチパネル１９に、後述する手順情報を対応する色（操作対象のクレンメの色）で、判り易く表示することができ、これにより、オペレーターは、いずれのクレンメを操作すべきかを容易かつ確実に把握することができる。
【００８２】
図２および図４に示すように、クレンメ９１には、１対の端子（電極）（図示せず）と、送信部（送信手段）４２ａ等を有するＩＣチップ４１ａと、アンテナ（図示せず）と、電源部４９ａとが設けられており、ＩＣチップ４１ａと１対の端子、ＩＣチップ４１ａとアンテナ、ＩＣチップ４１ａと電源部４９ａは、それぞれ、電気的に接続されている。同様に、クレンメ９２には、１対の端子（電極）（図示せず）と、送信部（送信手段）４２ｂ等を有するＩＣチップ４１ｂと、アンテナ（図示せず）と、電源部４９ｂとが設けられており、ＩＣチップ４１ｂと１対の端子、ＩＣチップ４１ｂとアンテナ、ＩＣチップ４１ｂと電源部４９ｂは、それぞれ、電気的に接続されている。同様に、クレンメ９３には、１対の端子（電極）４４と、送信部（送信手段）４２ｃ等を有するＩＣチップ４１ｃと、アンテナ４６と、電源部４９ｃとが設けられており、ＩＣチップ４１ｃと１対の端子４４、ＩＣチップ４１ｃとアンテナ４６、ＩＣチップ４１ｃと電源部４９ｃは、それぞれ、電気的に接続されている。
【００８３】
以下、代表的に、クレンメ９３を説明し、他のクレンメ９１および９２については、その説明を省略する。
【００８４】
図４に示すように、クレンメ９３の全体形状は、略Ｕ字状をなしている。そして、そのＵ字の一方の先端側は、湾曲し、その先端部に爪９３１が形成されている。また、Ｕ字の他方は、操作部９３２であり、この操作部９３２の先端部９３３と爪９３１とが係合し得るようになっている。
【００８５】
また、クレンメ９３のＵ字の内側には、互いに対向し、分岐コネクタ２１ｃと分岐コネクタ２１ｅとの間の採血・返血ライン２１の流路を形成するチューブを圧閉する１対の圧閉部９３４が形成されている。
【００８６】
なお、前記爪９３１と操作部９３２の先端部９３３とで、前記１対の圧閉部９３４の圧閉状態を維持する係合部が構成される。
【００８７】
図４（ｂ）に示すように、クレンメ９３を手指で把持し、操作部９３２を爪９３１側に押し込み、クレンメ９３を閉じると、１対の圧閉部９３４によりチューブが圧閉され、そのチューブの流路が閉塞される。そして、操作部９３２の先端部９３３を爪９３１に引っ掛けると、操作部９３２の先端部９３３と爪９３１とが係合し、１対の圧閉部９３４の圧閉状態が維持される。
【００８８】
また、図４（ａ）に示すように、操作部９３２の先端部９３３と爪９３１との係合を外すと、クレンメの復元力やチューブの復元力により、クレンメ９３が開き、チューブの流路が開放される。
【００８９】
１対の端子４４の一方は、クレンメ９３の爪９３１の基端側に設置され、他方は、操作部９３２の先端部９３３に設置されている。
【００９０】
これにより、図４（ｂ）に示すように、クレンメ９３が閉じているとき（クレンメ９３により流路が閉塞されているとき）、すなわち、クレンメ９３の操作部９３２の先端部９３３と爪９３１とが係合しているときは、１対の端子４４は、接触して導通している。
【００９１】
また、図４（ａ）に示すように、クレンメ９３が開いているとき（クレンメ９３により流路が開放されているとき）、すなわち、クレンメ９３の操作部９３２の先端部９３３と爪９３１との係合が外れているときは、１対の端子４４は、離間して非導通となっている。
【００９２】
図２に示すように、ＩＣチップ４１ｃは、１対の端子４４が導通すると、所定の周波数の信号を生成する信号生成部（図示せず）と、その信号（開閉状態検出手段の検出結果）をアンテナ４６を介して送信（無線で送信）する送信部（送信手段）４２ｃとを有している。すなわち、このＩＣチップ４１ｃは、１対の端子４４が非導通のときは、信号を送信せず、１対の端子４４が導通すると、所定の周波数の信号を生成し、その信号をアンテナ４６を介して送信する。このＩＣチップ４１ｃの送信部４２ｃから送信された信号（情報）は、腕帯７に設けられたＩＣチップ４１ｅの受信部（受信手段）４３で受信される。このように、ＩＣチップ４１ｃの送信部４２ｃとＩＣチップ４１ｅの受信部４３との間の通信は、無線で行われる。
【００９３】
以上のように、１対の端子４４と、ＩＣチップ４１ｃの信号生成部とで、クレンメ９３による流路の開閉状態（クレンメ９３の開閉状態）を検出する開閉状態検出手段が構成され、これら端子４４および信号生成部により、１対の端子４４の導通を検知し、その１対の端子４４の導通が検知されると、クレンメ９３が閉じたことを示す所定の周波数の信号を送信部４２ｃから送信する。
【００９４】
なお、クレンメ９３のＩＣチップ４１ｃと腕帯７のＩＣチップ４１ｅとの間の通信は、無線に限らず、例えば、有線で行われるようになっていてもよい。
【００９５】
以上、代表的に、クレンメ９３を説明したが、他のクレンメ９１および９２もそれぞれ同様である。
【００９６】
前記各クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１に設けられている各ＩＣチップ４１ａ〜４１ｄから送信される信号の周波数は、それぞれ、互いに異なる値に設定される。これにより、制御手段５５や腕帯７のＩＣチップ４１ｅでは、受信した信号が、その信号の周波数によって、クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１のうちのいずれから送信された信号であるかを区別（判別）することができる。
【００９７】
クレンメ９１および９２を開き、クレンメ９３を閉じた状態において、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その中空針２９１から、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ、初流採取バッグ８１内に導入（採取）される。すなわち、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）は、分岐コネクタ２１ｅおよび初流採取ライン２７を介して、中空針側ライン２１ａから除去され、初流採取バッグ８１内に採取される。このようにして、容易に、細菌感染の可能性がある、採取された血液の初流を除去（採取）することができ、これにより、採取された血液から分離された血漿（血液成分）への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００９８】
また、初流採取バッグ８１内に収納されている血液を、例えば、図示しないゴム栓を有する減圧採血管内に回収（サンプリング）することができる。
【００９９】
この場合、クレンメ９１を閉じてからホルダー８５のキャップ８６を外し、減圧採血管をそのゴム栓側からホルダー８５に挿入して、ホルダー８５の最奥部まで押し込み、針管８３をゴム栓に穿刺し、貫通させる。これにより、初流採取バッグ８１内に収納されている血液は、減圧採血管内に吸引され、回収される。この減圧採血管への血液のサンプリング終了後、減圧採血管をホルダー８５から引き抜く。複数本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、前述した操作を繰り返す。
【０１００】
減圧採血管内に回収された血液は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の抗体検査等に用いることができる。
【０１０１】
エアーバッグ側ライン２４は、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、このエアーバッグ側ライン２４を介して採取バッグ側ライン２２から分岐して設けられている。
【０１０２】
血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２は、それぞれ、ポンプチューブ２１ｇ、２３ａを複数のローラーにより押圧閉塞しつつ回転するローターを有するローラーポンプ（チューブポンプ）で構成されている。
【０１０３】
採血・返血ライン２１、採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３、エアーバッグ側ライン２４および初流採取ライン２７の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、サブバッグ３２に接続されているチューブ３２ａ、チャンバー２１ｄに接続されているチューブ２１ｈ、分岐コネクタ６１に接続されているチューブ６２の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【０１０４】
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【０１０５】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【０１０６】
また、上述した分岐コネクタ２１ｃ、２１ｅ、６１の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。
【０１０７】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【０１０８】
サブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ３２は、例えば、血漿採取バッグ２５内のエアーを回収すること等に用いることができる。
【０１０９】
エアーバッグ２６は、一時的に空気（エアー）を収納（貯留）するための容器であり、エアーバッグ側ライン２４を介して、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、エアーバッグ側ライン２４、分岐コネクタ６１および採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、エアーバッグ２６の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【０１１０】
これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。
【０１１１】
血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【０１１２】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球（血小板、白血球および赤血球）とに分離する。
【０１１３】
流路開閉手段５１は、エアーバッグ側ライン２４の流路の途中を開閉するために設けられている。
【０１１４】
流路開閉手段５２は、分岐コネクタ６１より血漿採取バッグ２５側において採取バッグ側ライン２２の流路の途中を開閉するために設けられている。
【０１１５】
流路開閉手段５１および流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【０１１６】
遠心分離器駆動装置１０は、駆動源であるモータと、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台とを有しており、モータを駆動すると、固定台およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【０１１７】
なお、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。
【０１１８】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１１９】
光学式センサ１５は、投光部から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面で反射された反射光を受光部で受光する。そして、受光部においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１２０】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層と血球層との界面）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１２１】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１２２】
ここで、貯血空間１４６内の血漿層と血球層とは、それぞれ、血液成分により色が異なっており、血球層は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１２３】
重量センサ１６は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。
【０１２４】
濁度センサ１４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１２５】
この濁度センサ１４により、例えば、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中への血球の混入等を検出することができる。
【０１２６】
第１の気泡センサ１７は、採血・返血ライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第１の気泡センサ１７により、採血・返血ライン２１内の血液の有無が検出される。
【０１２７】
第４の気泡センサ３６および第５の気泡センサ３７は、それぞれ、空気または気泡が通過したことを検知するためのものである。これらにより、ドナーに空気が注入されることを防止する。
【０１２８】
第２の気泡センサ３４は、抗凝固剤注入ライン２３内が空になったことを検出するため、抗凝固剤注入ライン２３の所定の位置における空気（抗凝固剤の有無）の検出に用いられる。
【０１２９】
第３の気泡センサ３５は、遠心分離器２０の貯血空間１４６の流出口１４４と分岐コネクタ６１との間の採取バッグ側ライン２２内に空気や血液（血漿）が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第３の気泡センサ３５により、採取バッグ側ライン２２内の血液の有無が検出される。
【０１３０】
より詳細には、前記第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６および第５の気泡センサ３７は、それぞれ、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、これら各気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波センサ（超音波式センサ）に限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【０１３１】
また、前記濁度センサ１４としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等が使用できる。
【０１３２】
図５に示すように、腕帯（カフ）（駆血帯）７は、空気が収納（導入）される袋体７１と、この袋体７１を覆うカバー７２とを有している。カバー７２には、マジックテープ（「マジックテープ」は登録商標）が設けらており、そのマジックテープにより、ドナーの腕に腕帯７を巻き付けた状態で固定し得るようになっている。
【０１３３】
また、袋体７１には、チューブ７３の一端側が接続されており、そのチューブ７３の他端側には、エアーポンプ５６に対して着脱自在に接続される接続部（図示せず）が設けられている。これにより、エアーポンプ５６の作動によって、腕帯７の袋体７１内に空気を導入することができる。
【０１３４】
また、腕帯７には、受信部（受信手段）４３等を有するＩＣチップ４１ｅと、アンテナ４８とが設けられており、ＩＣチップ４１ｅとアンテナ４８は、電気的に接続されている。これらＩＣチップ４１ｅおよびアンテナ４８は、それぞれ、カバー７２の外側面に設置されている。
【０１３５】
また、ＩＣチップ４１ｅには、複数のライン（導線）を有するケーブル７４の一端側が電気的に接続されており、そのケーブル７４の他端側には、制御手段５５等を有する装置本体側に設けられたコネクタ（図示せず）と着脱自在に接続されるコネクタ（図示せず）が設けられている。こらコネクタ同士を互いに接続することにより、制御手段５５と腕帯７のＩＣチップ４１ｅとが電気的に接続される。
【０１３６】
ケーブル７４の各ラインには、各クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１における検出結果（受信部４３により受信した情報）を制御手段５５に向けて送信（出力）するための、それぞれに専用の信号ラインと、電源ライン（電力ライン）とが含まれる。なお、腕帯７のＩＣチップ４１ｅへの電力の供給は、ケーブル７４の電源ラインを介して装置本体側から行われる。
【０１３７】
図２に示すように、ＩＣチップ４１ｅは、受信部（受信手段）４３を有しており、この受信部４３により、各クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１に設けられている各ＩＣチップ４１ａ〜４１ｄの送信部４２ａ〜４２ｄから送信された信号を、それぞれ、アンテナ４８を介して受信する。
【０１３８】
そして、ＩＣチップ４１ｅは、例えば、クレンメ９３のＩＣチップ４１ｃから信号が送信されているとき（クレンメ９３が閉じているとき）は、クレンメ９３が閉じていることを示す信号を制御手段５５に向けて出力し、クレンメ９３のＩＣチップ４１ｃから信号が送信されていないとき（クレンメ９３が開いているとき）は、クレンメ９３が開いていることを示す信号を制御手段５５に向けて出力する。このクレンメ９３が閉じていることを示す信号および開いていることを示す信号としては、特に限定されない。一例としては、その一方を、出力レベルをローレベルとし、他方を、出力レベルをハイレベルとすればよい。
【０１３９】
なお、他のクレンメ９１および９２ついてもそれぞれ同様である。
また、ＩＣチップ４１ｅは、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄから信号が送信されているときは、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）に到達したことを示す信号を制御手段５５に向けて出力し、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄから信号が送信されていないときは、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）に到達していないことを示す信号を制御手段５５に向けて出力する。この初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）に到達したことを示す信号および到達していないことを示す信号としては、特に限定されない。一例としては、その一方を、出力レベルをローレベルとし、他方を、出力レベルをハイレベルとすればよい。
【０１４０】
なお、腕帯７のＩＣチップ４１ｅと制御手段５５との間の通信は、有線に限らず、例えば、無線で行われるようになっていてもよい。
【０１４１】
制御手段５５は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、エアーポンプ５６、流路開閉手段５１、流路開閉手段５２、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７、圧力センサ１８およびタッチパネル１９等と、それぞれ、電気的に接続されている。なお、この制御手段５５は、演算部とメモリー（いずれも図示せず）を内蔵している。
【０１４２】
この制御手段５５により、後述する初流採取操作における各クレンメ（流路開閉手段）９１〜９３の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段の主機能が達成（構成）される。
【０１４３】
タッチパネル１９は、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えており、オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段（操作手段）としての機能と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）としての機能とを有するものである。このタッチパネルの表示部には、カラーの電子画像が表示される。なお、入力手段（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）と、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等の表示手段（報知手段）とを、別個に設けるようにしてもよい。
【０１４４】
濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７および圧力センサ１８からの検出信号と、腕帯７のＩＣチップ４１ｅからの信号は、それぞれ、制御手段５５へ随時入力される。また、タッチパネル１９からは、タッチパネル１９に入力されたオペレーターの指示内容に応じた信号が制御手段５５へ随時入力される。制御手段５５は、これらからの各信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の作動、すなわち、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の回転、停止、あるいは、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段５１、５２の開閉、遠心分離器駆動装置１０、エアーポンプ５６およびタッチパネル１９の作動を制御する。
【０１４５】
このような制御手段５５は、ドナーから採取された血液を遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する血漿採取工程（血液成分採取工程）と、遠心分離器２０内に残った主として血球（残りの血液成分）をドナーへ返還（返血）する返血工程（血球返還工程）（血液成分返還工程）とを有する血漿採取操作（血液成分採取操作）を行うように、血液成分採取装置１の作動を制御する。この血漿採取操作は、少なくとも１回（１サイクル）、通常は、複数回（複数サイクル）行われる。
【０１４６】
以下、血液成分採取装置１の使用方法および作用について説明する。なお、第１サイクルの血漿採取操作（本採血）の前に行う各工程（操作）や、第１サイクルの血漿採取操作（本採血）への移行については、後に詳述する。
【０１４７】
後述する抗凝固剤送液工程が終了した後、クレンメ９２および９３が開いた状態、クレンメ９１が閉じた状態になると、第１サイクルの血漿採取操作（本採血）に移行し、制御手段５５により所定のプログラムが実行され、第１サイクルの血漿採取操作が開始される。血漿採取操作では、血液成分採取装置１は、まず、血漿採取工程を行う。
【０１４８】
血漿採取工程では、血液ポンプ１１を図１中時計回り（正方向）に回転（正転）させて、採血を開始する。同時に、流路開閉手段５１を開放し、流路開閉手段５２を閉塞して、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）を、エアーバッグ２６内に移送し、収納する。
【０１４９】
また、前記採血と同時に、抗凝固剤ポンプ１２を図１中反時計回り（正方向）に回転（正転）させて、抗凝固剤注入ライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。
【０１５０】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、採血・返血ライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３よりローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１５１】
このとき、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の空気は、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、エアーバッグ２６内に移送され、収納される。
【０１５２】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転する。このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）と血球層の２層に分離される。
【０１５３】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を超える抗凝固剤添加血液が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿がオーバーフローし、その血漿は、採取バッグ側ライン２２を流れる。
【０１５４】
次いで、第３の気泡センサ３５により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると、貯血空間１４６内の空気のエアーバッグ２６内への収納が完了する。
【０１５５】
次いで、流路開閉手段５１を閉塞し、流路開閉手段５２を開放し、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取する。
【０１５６】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御手段５５に入力される。
【０１５７】
血漿採取を終了する場合は、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の作動を停止するとともに、流路開閉手段５１を開放し、流路開閉手段５２を閉塞し、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する。
【０１５８】
以上で、血漿採取工程を終了し、血球返還工程（返血）に移行する。この血球返還工程では、血液成分採取回路２（主に、ローター１４２の貯血空間１４６）内に残った血液成分をドナーへ返還する。具体的には、血液ポンプ１１を図１中反時計回り（逆方向）に回転（逆転）させる。
【０１５９】
これにより、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の残りの血液成分は、遠心分離器側ライン２１ｂ、中空針側ライン２１ａおよび中空針２９１を介して、ドナーへ返還される。
【０１６０】
次いで、第１の気泡センサ１７によって空気が検出されると、この返血を終了し、次のサイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。
【０１６１】
本サイクルが最終サイクルの場合には、第５の気泡センサ３７によって空気が検出されると、返血を終了する。これにより、血液成分採取回路２内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。
【０１６２】
さて、この血液成分採取装置１は、本採血、すなわち、第１サイクルの血漿採取工程（血漿採取バッグ２５への血漿（血液成分）の採取）に先立って、制御手段５５の制御により、初流採取ライン２７を通してドナーから採取した血液の初流（採血初流）を初流採取バッグ８１に採取する初流採取操作（初流採取工程、抗凝固剤送液工程）を実行し、この後、本採血、すなわち、第１サイクルの血漿採取工程を実行するように構成されている。
【０１６３】
そして、本採血（第１サイクルの血漿採取工程）の前の各工程（各操作）、特に、初流採取操作において、各クレンメ９１〜９３による流路の開閉状態（各クレンメ９１〜９３の開閉状態）および初流採取バッグ８１に採取された血液の量（例えば、所定量（目標量に）到達したか否か等）を検出し、これらの検出結果（受信部４３により受信した情報）に基づいて、初流採取操作における各クレンメ９１〜９３の開閉操作を含む手順（例えば、各クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示）を示す手順情報を作成し、この手順情報をタッチパネル１９に表示し、その初流採取操作等の本採血の前の各工程を実行するように構成されている。
【０１６４】
また、タッチパネル１９には、前記手順情報として、各クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示が、それぞれ、操作対象のクレンメの色（開閉操作を行うクレンメに対応する色）で、かつ、クレンメの画像で表示される。
【０１６５】
以下、図６および図７に基づいて、本採血、すなわち、前述した第１サイクルの血漿採取操作の前の工程について説明する。
【０１６６】
図６および図７は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャート（制御手段５５の制御動作を示すフローチャート）、図８は、図１に示す血液成分採取装置の初流採取画面の構成例を示す図である。
【０１６７】
まず、オペレーターは、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグを抗凝固剤ライン２３に接続し、抗凝固剤を気泡除去用チャンバー（点滴筒）２３ｃの１／３程度まで満たし、その抗凝固剤バッグを図示しないハンガーに吊り下げる。また、クレンメ９２および９３を閉じ、クレンメ９１のみが開いた状態とする。
【０１６８】
そして、オペレーターは、タッチパネル１９に表示されたプライミング開始ボタン（プライミング開始スイッチ）を押す。これにより、プライミング工程（プライミング操作）が開始される。
【０１６９】
プライミング工程では、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に回転させ、凝固剤注入ライン２３と中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｃからチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングする。なお、気泡センサ３４、３６、３７の全てが抗凝固剤を検出すると、プライミングが完了し、抗凝固剤ポンプ１２を停止する。
【０１７０】
前記プライミング工程が終了すると、初流採取操作（初流採取操作の初流採取工程）に移行し、図６および図７に示すプログラムが実行される。
【０１７１】
まずは、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する（ステップＳ１０１）。
このステップＳ１０１における初流採取画面には、赤色のクレンメ９２を開く旨の指示（手順）が表示される。具体的には、例えば、図８に示すように、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９２の色である赤色で表示され、これらのクレンメの間に、閉じた状態のクレンメから開いた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１７２】
なお、ステップＳ１０１における初流採取画面には、この他、例えば、他のクレンメ９１および９３の適正な開閉状態、すなわち、クレンメ９１は、開いた状態、クレンメ９３は、閉じた状態とすること等を表示してもよい。これは、下記の関連する各ステップにおいても同様である。
【０１７３】
ここで、本来、オペレーターは、中空針２９１をドナーの血管に穿刺し、クレンメ９２を開く。
【０１７４】
これにより、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その中空針２９１、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ、初流採取バッグ８１内に導入（採取）される。
【０１７５】
なお、採血初流の初流採取バッグ８１への送液を、ポンプによって行うように構成してもよい。
【０１７６】
次いで、赤色のクレンメ９２のＩＣチップ４１ｂから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９２が開いたか否かを判断し（ステップＳ１０２）、クレンメ９２が開いた場合には、タッチパネル１９に、初流採取中画面を表示する（ステップＳ１０３）。
【０１７７】
このステップＳ１０３における初流採取中画面には、例えば、採血初流の採取中である旨を示す情報や、「このまま、この場を離れずに初流血採取が終了したら、速やかにクレンメ９２を閉じて下さい」のようなオペレーターの手順等が表示される。
【０１７８】
次いで、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、採血初流が初流採取バッグ８１に所定量（目標量）採取されたか否かを判断し（ステップＳ１０４）、所定量採取された場合には、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する（ステップＳ１０５）。
【０１７９】
このステップＳ１０５における初流採取画面には、赤色のクレンメ９２を閉じる旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９２の色である赤色で表示され、これらのクレンメの間に、開いた状態のクレンメから閉じた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９２を閉じる。
【０１８０】
次いで、所定時間経過したか否かを判断し（ステップＳ１０６）、所定時間経過していない場合には、赤色のクレンメ９２のＩＣチップ４１ｂから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９２が閉じたか否かを判断し（ステップＳ１０７）、クレンメ９２が閉じた場合には、ステップＳ１１０に移行する。
【０１８１】
一方、ステップＳ１０７において、クレンメ９２が閉じていない場合には、ステップＳ１０６に戻り、再度、ステップＳ１０６以降を実行する。
【０１８２】
また、前記ステップＳ１０６において、所定時間経過した場合には、ナースコール処理を行う（ステップＳ１０８）。
【０１８３】
このステップＳ１０８のナースコール処理では、例えば、図示しないブザー等の音声や発光部の発光（光）等により、採血初流が過剰に採取されてしまう旨の警告を行うとともに、タッチパネル１９にナースコールリセットボタン（ナースコールリセットスイッチ）を表示する。
【０１８４】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９２を閉じ、タッチパネル１９に表示されたナースコールリセットボタンを押す。
【０１８５】
次いで、ナースコールリセットボタンが押されたか否かを判断し、押された場合には、ステップＳ１０６に戻り、再度、ステップＳ１０６以降を実行する。
【０１８６】
ステップＳ１１０では、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する。
このステップＳ１１０における初流採取画面には、黄色のクレンメ９３を開く旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９３の色である黄色で表示され、これらのクレンメの間に、閉じた状態のクレンメから開いた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１８７】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９３を開く。このクレンメ９３を開く操作から抗凝固剤送液工程となる。
【０１８８】
次いで、黄色のクレンメ９３のＩＣチップ４１ｃから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９３が開いたか否かを判断し（ステップＳ１１１）、クレンメ９３が開いた場合には、タッチパネル１９に、抗凝固剤送液画面を表示する（ステップＳ１１２）。
【０１８９】
このステップＳ１１２における抗凝固剤送液画面には、例えば、抗凝固剤送液中である旨を示す情報等が表示される。
【０１９０】
次いで、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に所定回数（例えば、１回転）回転（正転）させる（ステップＳ１１３）。
【０１９１】
これにより、抗凝固剤は、分岐コネクタ２１ｃから、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ（初流採取ライン２７に供給され）、これによって、抗凝固剤注入ライン２３と、中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｃから分岐コネクタ２１ｅまでと、初流採取ライン２７の分岐コネクタ２１ｅからその途中までの流路内が、抗凝固剤で満たされる（洗浄される）。
【０１９２】
次いで、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する（ステップＳ１１４）。
このステップＳ１１４における初流採取画面には、青色のクレンメ９１を閉じる旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９１の色である青色で表示され、これらのクレンメの間に、開いた状態のクレンメから閉じた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１９３】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９１を閉じる。このクレンメ９１を閉じる操作で、後述するように、タッチパネル１９の表示画面が切り替わり、抗凝固剤送液工程が終了する。
【０１９４】
次いで、青色のクレンメ９１のＩＣチップ４１ａから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９１が閉じたか否かを判断し（ステップＳ１１５）、クレンメ９１が閉じた場合には、タッチパネル１９に、採血開始画面を表示する（ステップＳ１１６）。
【０１９５】
このステップＳ１１６における採血開始画面には、赤色のクレンメ９２を開く旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９２の色である赤色で表示され、これらのクレンメの間に、閉じた状態のクレンメから開いた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１９６】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９２を開く。
次いで、赤色のクレンメ９２のＩＣチップ４１ｂから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９２が開いたか否かを判断し（ステップＳ１１７）、クレンメ９２が開いた場合には、本採血へ移行し、その本採血、すなわち、前述した第１サイクルの血漿採取操作が開始される。
【０１９７】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、採血の際、容易に、ドナーから採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流（採血初流）を除去することができ、これにより、採取された血漿への細菌の混入が抑制され、患者に所定の血液成分（例えば血漿）を輸血する際の安全性が向上する。また、前記除去した採血初流を初流採取バッグ８１内に貯留することができる。
【０１９８】
そして、特に、初流採取操作の際、各クレンメ９１〜９３による流路の開閉状態（各クレンメ９１〜９３の開閉状態）および初流採取バッグ８１に採取された血液の量（所定量到達したか否か）を検出し、これらの検出結果に基づいて、クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示等の初流採取操作の手順情報が作成され、タッチパネル１９に表示されるので、オペレーターは、容易かつ確実に、クレンメ９１〜９３の開閉操作を行うことができる。これにより、初流採取操作を確実に行うことができる。また、オペレーターは、クレンメ９２を閉じるタイミングを間違える（逃す）ことがなく、初流採取バッグ８１に目標量の採血初流を過不足なく確実に採取することができる。
【０１９９】
また、各クレンメ９１〜９３として、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ（または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメ）を用い、タッチパネル１９に、各クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示が、それぞれ、操作対象のクレンメの色で、かつ、クレンメの画像で表示されるので、オペレーターは、いずれのクレンメをどのように操作すべきか（開くのか、または、閉じるのか）を容易かつ確実に把握することができ、容易かつ確実に、クレンメ９１〜９３の開閉操作を行うことができる。
【０２００】
また、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、自動的に、第１サイクルの血漿採取操作が開始されるので、オペレーターが行う操作を削減することができ、オペレーターの手間を軽減することができる。
【０２０１】
なお、前記実施形態では、クレンメ９１〜９３のうち、開閉操作の指示を行ったクレンメについてのみ、その開閉状態を検出し、開閉状態が適正であるか否かを判断（判別）するようになっているが、本発明では、これに限らず、例えば、すべてのクレンメ９１〜９３について、それぞれ、その開閉状態を検出し、開閉状態が適正であるか否かを判断するように構成してもよい。
【０２０２】
例えば、ステップＳ１０１と、ステップＳ１０２との間において、青色のクレンメ９１が開いており、黄色のクレンメ９３が閉じているか否かを判断し、いずれか一方でもその開閉状態が不敵正の場合は、所定の警告を行うようにしてもよい。他の箇所においても同様である。この場合は、さらに確実に、初流採取操作を行うことができる。
【０２０３】
また、前記実施形態では、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、自動的に、第１サイクルの血漿採取操作が開始されるようになっているが、本発明では、これに限らず、例えば、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、第１サイクルの血漿採取操作が可能となるように構成されていてもよい。この場合、例えば、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、タッチパネル１９に採血開始ボタン（採血開始スイッチ）が表示され、オペレーターがその採血開始ボタンを押すと、第１サイクルの血漿採取操作が開始されるように構成することができる。
【０２０４】
また、本発明では、制御手段５５等が設けられている装置本体と、血液成分採取回路２とを紐付けする紐付け情報を、例えば、中空針２９１をドナーに穿刺する直前に、各クレンメ９１〜９３および腕帯７のＩＣチップ４１ａ〜４１ｄのメモリー（記憶手段）（図示せず）に、それぞれ記憶し、各クレンメ９１〜９３および腕帯７のＩＣチップ４１ａ〜４１ｄから、検出結果が、その紐付け情報とともに、腕帯７のＩＣチップ４１ｅを介して、または、直接、制御手段５５に送信されるように構成してもよい。
【０２０５】
紐付け情報としては、例えば、ドナーの性別、身長、体重、採血番号、装置本体のＩＤ（機種、シリアルナンバー等）等が挙げられる。
【０２０６】
装置本体側の制御手段５５は、前記紐付け情報により、各クレンメ９１〜９３および腕帯７のＩＣチップ４１ａ〜４１ｄからの検出結果を、当該血液成分採取装置１以外の血液成分採取装置１における検出結果と区別する。
【０２０７】
これによれば、複数の血液成分採取装置１が近接して配置されている場合でも、各血液成分採取装置１において、それぞれ、確実に、初流採取操作を行うことができる。
【０２０８】
以上、本発明の採血装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２０９】
なお、本発明では、受信手段は、腕帯に限らず、他の部位（例えば、制御手段が設けられている装置本体等）に設けられていてもよい。
【０２１０】
また、流路開閉手段の開閉状態を検出する手段は、前記実施形態のものには限らず、例えば、感圧センサ等を用いて構成し、流路開閉手段を閉塞したときの締め付け力等を検出するようになっていてもよい。
【０２１１】
また、報知手段は、タッチパネル等の表示手段に限らず、例えば、手順情報を音声等で伝える手段であってもよい。
【０２１２】
また、本発明は、血漿製剤（または血漿分画製剤の原料血漿）を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、血小板製剤、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明では、血液成分採取バッグに採取される血液成分は、血漿に限らず、例えば、血小板（血漿を含む血小板）、赤血球（血漿を含む赤血球）、白血球（血漿を含む白血球）等であってもよい。
【０２１３】
また、本発明は、血液成分採取バッグを複数有し、複数の血液成分を採取し得るように構成されていてもよい。
【０２１４】
また、上述した実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間歇式（一針式または片腕式とも呼ばれる）の採血装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、この方式のものに限らず、例えば、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式（二針式または両腕式とも呼ばれる）の採血装置にも適用することができる。
【０２１５】
また、本発明は、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分をドナーに返還しない採血装置に適用することもできる。
【０２１６】
また、本発明は、ドナーから採取された血液（全血）を採血バッグに採取する採血装置に適用することもできる。この場合には、ディスプレイを設けずに、クレンメと同色のＬＥＤ等のカラーインジケータによって手順を示してもよい。
【０２１７】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２１８】
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２１９】
【図１】本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血液成分採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置の回路構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の初流採取バッグを示す正面図である。
【図４】図１に示す血液成分採取装置のクレンメを示す斜視図である。
【図５】図１に示す血液成分採取装置の腕帯を示す平面図および斜視図である。
【図６】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図８】図１に示す血液成分採取装置の初流採取画面の構成例を示す図である。
【符号の説明】
【０２２０】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 血液ポンプ
１２ 抗凝固剤ポンプ
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
１７ 第１の気泡センサ
１８ 圧力センサ
１９ タッチパネル
２０ 遠心分離器
２１ 採血・返血ライン
２１ａ 中空針側ライン
２１ｂ 遠心分離器側ライン
２１ｃ 分岐コネクタ
２１ｄ チャンバー
２１ｅ 分岐コネクタ
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 採取バッグ側ライン
２３ 抗凝固剤注入ライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤溶器接続用針
２４ エアーバッグ側ライン
２５ 血漿採取バッグ
２６ エアーバッグ
２７ 初流採取ライン
２９１ 中空針
２９２ 翼
３２ サブバッグ
３２ａ チューブ
３４ 第２の気泡センサ
３５ 第３の気泡センサ
３６ 第４の気泡センサ
３７ 第５の気泡センサ
４１ａ〜４１ｅ ＩＣチップ
４２ａ〜４２ｄ 送信部
４３ 受信部
４４、４５ 端子
４６、４７、４８ アンテナ
４９ａ〜４９ｅ 電源部
５１、５２ 流路開閉手段
５５ 制御手段
５６ エアポンプ
６１ 分岐コネクタ
６２ チューブ
６３ フィルター
６４ 除菌フィルター
７ 腕帯
７１ 袋体
７２ カバー
７３ チューブ
７４ ケーブル
８１ 初流採取バッグ
８３ 針管
８４ 被包部材
８５ ホルダー
８６ キャップ
９１〜９３ クレンメ
９３１ 爪
９３２ 操作部
９３３ 先端部
９３４ 圧閉部
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 流出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
Ｓ１０１〜Ｓ１１７ ステップ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血装置に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
成分採血は、ドナー（供血者）から採取した血液（全血）を遠心分離や膜分離により血液成分に分離し、必要な血液成分を採取して残りの血液成分をドナーに返血する手技である。遠心分離方式、特に遠心ボウル方式での成分採血の場合、ドナーへの侵襲を減少させるために、採血針を１本にして採血工程と返血工程とを交互に繰り返す方式が採用されている。
【０００３】
通常の成分採血においては、アルコール消毒に加え、ポピドンヨード消毒等を行うが、それでも、皮膚表面、毛根のうや皮下に存在する細菌が、血液成分とともに血液成分採取バッグの中に混入することがある。
【０００４】
細菌の種類にもよるが、混入した細菌は、血液成分が収納された血液成分採取バッグを保存する間にも増殖し、そのことに気づかずにこの血液成分が輸血に供されると、輸血された患者に、感染症、敗血症を発症することがある。
【０００５】
これらの細菌は皮膚表面のみならず、毛根のうや皮下に棲む場合も多いことから、採血の直前に、念入りに採血針の穿刺部位を消毒するだけでは採取された血液への細菌の侵入を避けることは困難である。
【０００６】
ここで経験的に、細菌は、採取された血液の初流（採血初流）に（多くは皮膚のかけらとともに）侵入することが判っている。
【０００７】
そして、採血初流を除去するために、血液成分採取装置の血液成分採取回路に、その採血針と血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインに設けられた分岐部から分岐し、採血初流を採取する初流採取ラインを設けた血液成分採取装置が提案されている（例えば、特許文献１参照）。初流採取ラインには、採血初流を採取する初流採取バッグが設けられており、初流採取バッグには、採血初流の採取量（目標採取量）の指標となる標線が設けられている。
【０００８】
オペレーターは、採血初流を初流採取バッグに採取する際は、所定の手順に従って、複数のクレンメ（流路開閉手段）の開閉操作を手作業で行って、血液成分採取回路の各流路を開放したり、また、閉塞したりする。
【０００９】
しかしながら、オペレーターは、時には、クレンメを開閉する手順を誤ったり、また、クレンメを閉め忘れたり等、誤操作を行ってしまう虞がある。これにより、例えば、採血初流が遠心分離器側に流れ込んでしまい、本採血の際に、採取された血液成分（血液）に、細菌が混入してしまうことがある。また、採血初流の採取の際、例えば、初流採取バッグ内の血液の液面が標線に達したのを見過ごしてしまい、過剰量の採血初流を採取してしまうことがある。
【００１０】
【特許文献１】特表２００６−５０３６５０号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、初流採取操作の際、オペレーターが流路開閉手段の開閉操作を容易かつ確実に行うことができ、初流採取操作が確実になされ、これにより、血液（血液成分）の細菌汚染を防止し、所定の血液成分や血液を輸血する際の安全性を向上することができる採血装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
このような目的は、下記（１）〜（３４）の本発明により達成される。
（１） 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記採血バッグへの血液の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から前記採血バッグへ血液を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【００１３】
（２） 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【００１４】
（３） 供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【００１５】
（４） 前記血液採取回路は、前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグを有しており、
当該採血装置は、前記初流採取バッグに採取された血液の量を検出する血液量検出手段と、
前記血液量検出手段の検出結果を前記受信手段に送信する送信手段とを有する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の採血装置。
【００１６】
（５） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（４）に記載の採血装置。
【００１７】
（６） 前記血液量検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（４）または（５）に記載の採血装置。
【００１８】
（７） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量となったことを検知するものである上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の採血装置。
【００１９】
（８） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグ内に互いに離間するように設けられた１対の端子と、電源部とを有し、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になると、前記初流採取バッグ内の血液を介して前記１対の端子が導通し、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になったことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（４）ないし（６）のいずれかに記載の採血装置。
【００２０】
（９） 前記開閉状態検出手段は、前記流路開閉手段に設けられている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の採血装置。
【００２１】
（１０） 前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記流路開閉手段に設けられている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の採血装置。
【００２２】
（１１） 前記流路開閉手段は、前記血液採取回路の複数の箇所に設けられており、
前記開閉状態検出手段は、前記各流路開閉手段のそれぞれに設けられている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の採血装置。
【００２３】
（１２） 前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記各流路開閉手段のそれぞれに設けられている上記（１１）に記載の採血装置。
【００２４】
（１３） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記各流路開閉手段は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で表示されるように構成されている上記（１１）または（１２）に記載の採血装置。
【００２５】
（１４） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記各流路開閉手段は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で、かつ、クレンメの画像で表示されるように構成されている上記（１１）または（１２）に記載の採血装置。
【００２６】
（１５） 前記流路開閉手段は、前記血液採取回路の流路を形成するチューブを圧閉する圧閉部と、係合して前記圧閉部の圧閉状態を維持する係合部とを有するクレンメであり、
前記開閉状態検出手段は、前記クレンメの係合部が係合しているときに互いに接触する１対の端子と、電源部とを有し、前記１対の端子が互いに接触して導通すると、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記クレンメが閉じたことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（１）ないし（１４）のいずれかに記載の採血装置。
【００２７】
（１６） 前記血液採取回路は、前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグを有しており、
当該採血装置は、前記初流採取バッグに採取された血液の量を検出する血液量検出手段と、
前記血液量検出手段の検出結果を前記受信手段に送信する送信手段とを有し、
前記流路開閉手段として、前記初流採取ラインの流路を開閉する第１の流路開閉部材と、前記第２の分岐部と前記採血針との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する第２の流路開閉部材と、前記第１の分岐部と前記第２の分岐部との間の前記血液処理ラインの流路を開閉する第３の流路開閉部材とが設けられており、
前記開閉状態検出手段は、前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材のそれぞれに設けられている上記（３）に記載の採血装置。
【００２８】
（１７） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（１６）に記載の採血装置。
【００２９】
（１８） 前記血液量検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記初流採取バッグに設けられている上記（１６）または（１７）に記載の採血装置。
【００３０】
（１９） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量となったことを検知するものである上記（１６）ないし（１８）のいずれかに記載の採血装置。
【００３１】
（２０） 前記血液量検出手段は、前記初流採取バッグ内に互いに離間するように設けられた１対の端子と、電源部とを有し、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になると、前記初流採取バッグ内の血液を介して前記１対の端子が導通し、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記初流採取バッグに採取された血液の量が所定量になったことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（１６）ないし（１９）のいずれかに記載の採血装置。
【００３２】
（２１） 前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材のそれぞれに設けられている上記（１６）ないし（２０）のいずれかに記載の採血装置。
【００３３】
（２２） 前記初流採取操作においては、前記第１の流路開閉部材が開き、前記第３の流路開閉部材が閉じた状態で、前記第２の流路開閉部材を開き、前記初流採取ラインを通して前記初流採取バッグに所定量の血液の初流を採取し、前記第２の流路開閉部材を閉じる初流採取工程と、
前記第３の流路開閉部材を開き、前記抗凝固剤供給手段の作動により、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および前記第２の分岐部を通して、抗凝固剤を前記初流採取ラインに供給し、前記第１の流路開閉部材を閉じる抗凝固剤供給工程とを実行した後、
前記第２の流路開閉部材を開くように構成されている上記（１６）ないし（２１）のいずれかに記載の採血装置。
【００３４】
（２３） 前記初流採取操作においては、前記第２の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第２の流路開閉部材が開いたことが検知され、かつ、前記初流採取バッグに所定量の血液の初流が採取されたことが検知されると、前記第２の流路開閉部材を閉じる旨の指示を報知するように構成されている上記（２２）に記載の採血装置。
【００３５】
（２４） 前記初流採取操作においては、前記第２の流路開閉部材が閉じたことが検知されると、前記第３の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第３の流路開閉部材が開いたことが検知されると、前記抗凝固剤供給手段を作動させて、前記抗凝固剤注入ライン、前記第１の分岐部および前記第２の分岐部を通して、抗凝固剤を前記初流採取ラインに供給し、前記第１の流路開閉部材を閉じる旨の指示を報知するように構成されている上記（２３）に記載の採血装置。
【００３６】
（２５） 前記初流採取操作においては、前記第１の流路開閉部材が閉じたことが検知されると、前記第２の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第２の流路開閉部材が開いたことが検知されると前記所定の血液成分の採取が可能となるように構成されている上記（２４）に記載の採血装置。
【００３７】
（２６） 前記初流採取操作においては、前記第１の流路開閉部材が閉じたことが検知されると、前記第２の流路開閉部材を開く旨の指示を報知し、前記第２の流路開閉部材が開いたことが検知されると前記所定の血液成分の採取を開始するように構成されている上記（２４）に記載の採血装置。
【００３８】
（２７） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で表示されるように構成されている上記（１６）ないし（２６）のいずれかに記載の採血装置。
【００３９】
（２８） 前記報知手段は、電子画像を表示する表示部を有し、
前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメであり、
前記初流採取操作においては、前記表示部に、前記手順情報として、前記クレンメの開閉操作の指示が、開閉操作を行うクレンメに対応する色で、かつ、クレンメの画像で表示されるように構成されている上記（１６）ないし（２６）のいずれかに記載の採血装置。
【００４０】
（２９） 前記第１の流路開閉部材、前記第２の流路開閉部材および前記第３の流路開閉部材は、それぞれ、前記血液採取回路の流路を形成するチューブを圧閉する圧閉部と、係合して前記圧閉部の圧閉状態を維持する係合部とを有するクレンメであり、
前記開閉状態検出手段は、前記クレンメの係合部が係合しているときに互いに接触する１対の端子と、電源部とを有し、前記１対の端子が互いに接触して導通すると、その導通を検知するように構成されており、
前記開閉状態検出手段により前記１対の端子の導通が検知されると、前記クレンメが閉じたことを示す所定の信号が前記送信手段から送信されるように構成されている上記（１６）ないし（２８）のいずれかに記載の採血装置。
【００４１】
（３０） 前記抗凝固剤供給手段は、前記抗凝固剤注入ラインに設置された送液ポンプである上記（１６）ないし（２９）のいずれかに記載の採血装置。
【００４２】
（３１） 当該採血装置は、供血者から採取した血液を分離し、前記所定の血液成分を採取する血液成分採取工程と、残りの血液成分を供血者に返還する血液成分返還工程とを有する血液成分採取操作を少なくとも１サイクル実行するものである上記（１６）ないし（３０）のいずれかに記載の採血装置。
【００４３】
（３２） 前記受信手段が設けられ、供血者の腕に装着される腕帯を有し、
前記受信手段により受信した情報は、該前記受信手段から前記手順情報作成手段側に送信されるように構成されている上記（１）ないし（３１）のいずれかに記載の採血装置。
【００４４】
（３３） 前記送信手段と前記受信手段との間の通信は、無線で行なわれるように構成されている上記（１）ないし（３２）のいずれかに記載の採血装置。
【００４５】
（３４） 前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作を実行するように構成されている上記（１）ないし（３３）のいずれかに記載の採血装置。
【発明の効果】
【００４６】
本発明によれば、採血の際、容易に、ドナー（供血者）から採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流（採血初流）を採取（除去）することができ、これにより、採取された血液やその採取された血液から分離された各血液成分への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００４７】
特に、初流採取操作の際、開閉状態検出手段により、流路開閉手段による流路の開閉状態が検出され、その検出結果に基づいて、初流採取操作における手順を示す手順情報が作成され、報知されるので、オペレーターは、容易かつ確実に、流路開閉手段の開閉操作等を行うことができる。これにより、初流採取操作が確実に行われる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００４８】
以下、本発明の採血装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
なお、本発明の採血装置には、採血手段により採取された血液（全血）を収納（採取）する採血バッグを備えた血液採取回路を有し、全血を採取する採血装置と、採血手段により採取された血液を分離する血液分離器およびこの血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグを備えた血液採取回路を有し、血液成分を採取する血液成分採取装置とが含まれるが、以下の実施形態では、代表的に、本発明の採血装置を、血漿を採取する血漿採取装置（血液成分採取装置）に適用した場合について説明する。
【００４９】
図１は、本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血液成分採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）、図２は、図１に示す血液成分採取装置の回路構成を示すブロック図、図３は、図１に示す血液成分採取装置の初流採取バッグを示す正面図である。また、図４は、図１に示す血液成分採取装置のクレンメを示す斜視図であって、図４（ａ）には、開いた状態が示され、図４（ｂ）には、閉じた状態が示される。また、図５は、図１に示す血液成分採取装置の腕帯を示す図であって、図５（ａ）は、平面図、図５（ｂ）は、斜視図である。なお、説明の都合上、図３中の上側を「上」、下側を「下」と言う。
【００５０】
図１に示す血液成分採取装置（採血装置）１は、ドナー（供血者）の血管に穿刺される中空針（採血針）（ドナーから血液を採取する採血手段）２９１と、採取された血液を貯血空間１４６内にて遠心分離する遠心分離器（遠心ボウル）（血液分離器）２０と、遠心分離器２０により分離された血漿（血液成分）を採取する血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５とを備える血液成分採取回路（血液処理回路）２を有し、ドナーから採取した血液を遠心分離し、所定量の血漿を採取した後、残りの血漿とともに白血球、血小板および赤血球（残りの血液成分）をドナーに返還（返血）する装置である。
【００５１】
血液成分採取装置１は、中空針２９１と、採血ラインおよび返血ラインの双方として兼用される採血・返血ライン（血液処理ライン）２１と、遠心分離器２０と、遠心分離器２０の流出口１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１の途中に接続された抗凝固剤注入ライン２３および初流採取ライン２７と、採取バッグ側ライン２２の途中に接続され、この採取バッグ側ライン２２を介して遠心分離器２０の流出口１４４に連通するエアーバッグ側ライン２４と、採取バッグ側ライン２２と接続された血漿採取バッグ（血液成分採取バッグ）２５と、血漿採取バッグ２５とチューブ（流路）３２ａにより接続されたサブバッグ３２と、エアーバッグ側ライン２４と接続されたエアーバッグ２６と、初流採取ライン２７と接続された初流採取バッグ８１とを備える血液成分採取回路（血液採取回路）２を有している。
【００５２】
また、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１内の血液または血液成分（液体）を送液する血液ポンプ（送液ポンプ）（第１の送液手段）１１と、抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤（液体）を送液する抗凝固剤ポンプ（送液ポンプ）（第２の送液手段）１２と、ドナーの腕に装着される後述する腕帯（駆血帯）７に空気を導入（供給）するエアーポンプ５６と、血液成分採取回路２の流路の開閉を行うための流路開閉手段５１および流路開閉手段５２と、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、エアーポンプ５６、流路開閉手段５１および流路開閉手段５２等を制御するための制御手段５５と、濁度センサ１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、圧力センサ１８と、第１の気泡センサ１７と、第２の気泡センサ３４と、第３の気泡センサ３５と、第４の気泡センサ３６と、第５の気泡センサ３７と、タッチパネル１９とを備えている。なお、前記抗凝固剤ポンプ１２により、採取された血液に抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段が構成される。
【００５３】
以下、各部の構成について説明する。
中空針２９１は、採血・返血ライン２１の一端に接続されており、中空針２９１の基端側には、翼２９２が設けられている。図１中では、中空針２９１には、キャップが被せられている。
【００５４】
採血・返血ライン２１は、中空針２９１が一端に接続された中空針側ライン２１ａと、遠心分離器２０の流入口１４３とを接続された遠心分離器側ライン２１ｂと、これらの間に配置されたポンプチューブ２１ｇとを有している。
【００５５】
中空針側ライン２１ａは、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄを備える。
【００５６】
チャンバー２１ｄには、チューブ（流路）２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、中空針側ライン２１ａの内圧（血液ポンプ１１より中空針２９１側の採血・返血ライン２１の内圧）、すなわちドナー圧を検出する圧力センサ１８に接続される。
【００５７】
採取バッグ側ライン２２は、一端が遠心分離器２０の流出口１４４に接続され、他端が血漿採取バッグ２５に接続されている。この採取バッグ側ライン２２の途中には、３つ（３股）に分岐した（接続口は合計４つ）分岐コネクタ６１が設けられており、採取バッグ側ライン２２は、この分岐コネクタ６１を介して接続されている。
【００５８】
分岐コネクタ６１には、チューブ（流路）６２を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター６３が接続されている。このラインは、例えば、遠心分離器２０の内圧の検出等に用いることができる。
【００５９】
抗凝固剤注入ライン２３は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた分岐コネクタ２１ｃに接続されている。すなわち、抗凝固剤注入ライン（流路）２３は、分岐コネクタ（第１の分岐部）２１ｃから分岐、すなわち、分岐コネクタ２１ｃを介して採血・返血ライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクタ２１ｃは、中空針２９１の近傍に位置している（設けられている）。この抗凝固剤注入ライン２３は、分岐コネクタ２１ｃ側より、ポンプチューブ２３ａ、除菌フィルター（輸液フィルター）６４、気泡除去用チャンバー２３ｃ、抗凝固剤容器接続用針２３ｄを備えている。図１中では、抗凝固剤容器接続用針２３ｄにキャップが被せられている。
【００６０】
この抗凝固剤注入ライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）された図示しない容器（バッグ）に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクタ２１ｃに向かって抗凝固剤注入ライン２３を流れ、中空針側ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、抗凝固剤注入ライン２３を介して、中空針２９１により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００６１】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００６２】
初流採取ライン２７は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた分岐コネクタ２１ｅに接続されている。すなわち、初流採取ライン（流路）２７は、分岐コネクタ（第２の分岐部）２１ｅから分岐、すなわち、分岐コネクタ２１ｅを介して採血・返血ライン（流路）２１から分岐している。また、分岐コネクタ２１ｅは、中空針２９１と、分岐コネクタ２１ｃとの間に位置している（設けられている）。
【００６３】
初流採取バッグ８１は、ドナーから中空針２９１により採取した血液の初流（採血初流）を採取する（貯留）するための容器である。前記初流採取ライン２７の他端は、この初流採取バッグ８１に接続されている。後述する初流採取操作（初流採取工程、抗凝固剤送液工程）においては、初流採取バッグ８１は、その初流採取ライン２７側（図３中上側）が鉛直方向上側になるようにセット（設置）される。
【００６４】
図３に示すように、初流採取バッグ８１には、１対の端子（電極）４５と、送信部（送信手段）４２ｄ等を有するＩＣチップ４１ｄと、アンテナ４７と、電源部４８ｄとが設けられており、ＩＣチップ４１ｄと１対の端子４５、ＩＣチップ４１ｄとアンテナ４７、ＩＣチップ４１ｄと電源部４９ｄは、それぞれ、電気的に接続されている。
【００６５】
１対の端子４５は、初流採取バッグ８１の上部に、互いに所定距離離間するように設置されており、その上部が初流採取バッグ８１の上部に固定され、下部は、初流採取バッグ８１内に位置している。この場合、各端子４５と初流採取バッグ８１との位置関係は、後述する初流採取操作を行ったときに、初流採取バッグ８１内の血液の量が所定量（目標量）に到達したとき、すなわち、初流採取バッグ８１内の血液の液面が標線と一致したときに、その血液を介して両端子４５が導通するように設定されるのが好ましい。
【００６６】
なお、初流採取バッグ８１内の血液の量が所定量（目標量）に到達する少し前に、両端子４５が導通するようになっていてもよい。
【００６７】
また、ＩＣチップ４１ｄ、アンテナ４７および電源部４９ｄは、それぞれ、初流採取バッグ８１の外側に設置されている。
【００６８】
図２に示すように、ＩＣチップ４１ｄは、１対の端子４５が導通すると、所定の周波数の信号を生成する信号生成部（図示せず）と、その信号（血液量検出手段の検出結果）をアンテナ４７を介して送信（無線で送信）する送信部（送信手段）４２ｄとを有している。すなわち、このＩＣチップ４１ｄは、１対の端子４５が非導通のときは、信号を送信せず、１対の端子４５が導通すると、所定の周波数の信号を生成し、その信号をアンテナ４７を介して送信する。このＩＣチップ４１ｄの送信部４２ｄから送信された信号（情報）は、後述する腕帯７に設けられたＩＣチップ４１ｅの受信部（受信手段）４３で受信される。このように、ＩＣチップ４１ｄの送信部４２ｄとＩＣチップ４１ｅの受信部４３との間の通信は、無線で行われる。
【００６９】
以上のように、１対の端子４５と、ＩＣチップ４１ｄの信号生成部とで、初流採取バッグ８１に採取された血液の量を検出する血液量検出手段が構成され、これら端子４５および信号生成部により、１対の端子４５の導通、すなわち、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）となったことを検知し、その１対の端子４５の導通が検知されると、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）になったことを示す所定の周波数の信号を送信部４２ｄから送信する。
【００７０】
なお、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄと腕帯７のＩＣチップ４１ｅとの間の通信は、無線に限らず、例えば、有線で行われるようになっていてもよい。
【００７１】
初流採取バッグ８１の容量は、特に限定されないが、１０〜１００ｍＬ程度であるのが好ましく、２０〜５０ｍＬ程度であるのがより好ましい。
【００７２】
初流採取バッグ８１の容量が前記範囲未満であると、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）を十分に除去（採取）することができないことがあり、前記範囲を超えると、ドナーから採取される血液量が多くなりドナーの負担が増えてしまう。
【００７３】
また、初流採取バッグ８１には、採血初流の採取量（目標採取量）の指標となる図示しない標線が設けられているのが好ましい。標線を設けることにより、後述する初流採取操作において、初流採取バッグ８１の姿勢を、その初流採取ライン２７側が鉛直方向上側になるようにして、初流採取バッグ８１内の血液の液面が標線と一致するまで血液を採取することで、目標量の血液を採取することもできる。
【００７４】
また、初流採取バッグ８１の、初流採取ライン２７の接続部と反対側には、針管８３が接続されている。
【００７５】
針管８３の周囲には、針管８３を被包する被包部材８４が設置されている。この被包部材８４としては、例えば、各種ゴム材料（弾性材料）による膜で構成され、針管８３の針先により容易に刺通可能なものが好適に使用される。
【００７６】
また、針管８３の基端側には、キャップ８６を有するホルダー８５が装着され、これにより、針管８３がホルダー８５内に収納される。なお、ホルダー８５は、針管８３に着脱自在に装着されていてもよい。
【００７７】
また、初流採取ライン２７の途中、中空針側ライン２１ａの中空針２９１と分岐コネクタ２１ｅとの間、中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｅと分岐コネクタ２１ｃとの間には、それぞれ、ライン（流路）の途中を開閉し、手作業でその開閉操作がなされるクレンメ（流路開閉手段）９１、９２および９３が設けられる。クレンメ９１は、第１の流路開閉部材（第１の流路開閉手段）として、初流採取ライン２７の流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。また、クレンメ９２は、第２の流路開閉部材（第２の流路開閉手段）として、中空針２９１と分岐コネクタ２１ｅとの間において中空針針ライン２１ａの流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。また、クレンメ９３は、第３の流路開閉部材（第３の流路開閉手段）として、分岐コネクタ２１ｅと分岐コネクタ２１ｃとの間において中空針側ライン２１ａの流路（チューブ内の流路）を開閉するために設けられている。
【００７８】
ここで、クレンメ９１は、成分採血の際、一度閉じると、再度開くことはないので、そのクレンメ９１としては、一度閉じると、開かない（開き難い）構造のクレンメ（流路閉塞手段）、例えば、シャッタークレンメを用いるのが好ましい。このため、本実施形態では、クレンメ９１として、シャッタークレンメが用いられている。
【００７９】
また、各クレンメ９１〜９３は、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ、または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメを用いるのが好ましい。本実施形態では、クレンメ９１として、青色のクレンメ、クレンメ９２として、赤色のクレンメ、クレンメ９３として、黄色のクレンメが、それぞれ用いられている。
【００８０】
これより、オペレーター（操作者）は、色（色の相違）により、容易に、各クレンメ９１〜９３を区別することができる。
【００８１】
また、タッチパネル１９に、後述する手順情報を対応する色（操作対象のクレンメの色）で、判り易く表示することができ、これにより、オペレーターは、いずれのクレンメを操作すべきかを容易かつ確実に把握することができる。
【００８２】
図２および図４に示すように、クレンメ９１には、１対の端子（電極）（図示せず）と、送信部（送信手段）４２ａ等を有するＩＣチップ４１ａと、アンテナ（図示せず）と、電源部４９ａとが設けられており、ＩＣチップ４１ａと１対の端子、ＩＣチップ４１ａとアンテナ、ＩＣチップ４１ａと電源部４９ａは、それぞれ、電気的に接続されている。同様に、クレンメ９２には、１対の端子（電極）（図示せず）と、送信部（送信手段）４２ｂ等を有するＩＣチップ４１ｂと、アンテナ（図示せず）と、電源部４９ｂとが設けられており、ＩＣチップ４１ｂと１対の端子、ＩＣチップ４１ｂとアンテナ、ＩＣチップ４１ｂと電源部４９ｂは、それぞれ、電気的に接続されている。同様に、クレンメ９３には、１対の端子（電極）４４と、送信部（送信手段）４２ｃ等を有するＩＣチップ４１ｃと、アンテナ４６と、電源部４９ｃとが設けられており、ＩＣチップ４１ｃと１対の端子４４、ＩＣチップ４１ｃとアンテナ４６、ＩＣチップ４１ｃと電源部４９ｃは、それぞれ、電気的に接続されている。
【００８３】
以下、代表的に、クレンメ９３を説明し、他のクレンメ９１および９２については、その説明を省略する。
【００８４】
図４に示すように、クレンメ９３の全体形状は、略Ｕ字状をなしている。そして、そのＵ字の一方の先端側は、湾曲し、その先端部に爪９３１が形成されている。また、Ｕ字の他方は、操作部９３２であり、この操作部９３２の先端部９３３と爪９３１とが係合し得るようになっている。
【００８５】
また、クレンメ９３のＵ字の内側には、互いに対向し、分岐コネクタ２１ｃと分岐コネクタ２１ｅとの間の採血・返血ライン２１の流路を形成するチューブを圧閉する１対の圧閉部９３４が形成されている。
【００８６】
なお、前記爪９３１と操作部９３２の先端部９３３とで、前記１対の圧閉部９３４の圧閉状態を維持する係合部が構成される。
【００８７】
図４（ｂ）に示すように、クレンメ９３を手指で把持し、操作部９３２を爪９３１側に押し込み、クレンメ９３を閉じると、１対の圧閉部９３４によりチューブが圧閉され、そのチューブの流路が閉塞される。そして、操作部９３２の先端部９３３を爪９３１に引っ掛けると、操作部９３２の先端部９３３と爪９３１とが係合し、１対の圧閉部９３４の圧閉状態が維持される。
【００８８】
また、図４（ａ）に示すように、操作部９３２の先端部９３３と爪９３１との係合を外すと、クレンメの復元力やチューブの復元力により、クレンメ９３が開き、チューブの流路が開放される。
【００８９】
１対の端子４４の一方は、クレンメ９３の爪９３１の基端側に設置され、他方は、操作部９３２の先端部９３３に設置されている。
【００９０】
これにより、図４（ｂ）に示すように、クレンメ９３が閉じているとき（クレンメ９３により流路が閉塞されているとき）、すなわち、クレンメ９３の操作部９３２の先端部９３３と爪９３１とが係合しているときは、１対の端子４４は、接触して導通している。
【００９１】
また、図４（ａ）に示すように、クレンメ９３が開いているとき（クレンメ９３により流路が開放されているとき）、すなわち、クレンメ９３の操作部９３２の先端部９３３と爪９３１との係合が外れているときは、１対の端子４４は、離間して非導通となっている。
【００９２】
図２に示すように、ＩＣチップ４１ｃは、１対の端子４４が導通すると、所定の周波数の信号を生成する信号生成部（図示せず）と、その信号（開閉状態検出手段の検出結果）をアンテナ４６を介して送信（無線で送信）する送信部（送信手段）４２ｃとを有している。すなわち、このＩＣチップ４１ｃは、１対の端子４４が非導通のときは、信号を送信せず、１対の端子４４が導通すると、所定の周波数の信号を生成し、その信号をアンテナ４６を介して送信する。このＩＣチップ４１ｃの送信部４２ｃから送信された信号（情報）は、腕帯７に設けられたＩＣチップ４１ｅの受信部（受信手段）４３で受信される。このように、ＩＣチップ４１ｃの送信部４２ｃとＩＣチップ４１ｅの受信部４３との間の通信は、無線で行われる。
【００９３】
以上のように、１対の端子４４と、ＩＣチップ４１ｃの信号生成部とで、クレンメ９３による流路の開閉状態（クレンメ９３の開閉状態）を検出する開閉状態検出手段が構成され、これら端子４４および信号生成部により、１対の端子４４の導通を検知し、その１対の端子４４の導通が検知されると、クレンメ９３が閉じたことを示す所定の周波数の信号を送信部４２ｃから送信する。
【００９４】
なお、クレンメ９３のＩＣチップ４１ｃと腕帯７のＩＣチップ４１ｅとの間の通信は、無線に限らず、例えば、有線で行われるようになっていてもよい。
【００９５】
以上、代表的に、クレンメ９３を説明したが、他のクレンメ９１および９２もそれぞれ同様である。
【００９６】
前記各クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１に設けられている各ＩＣチップ４１ａ〜４１ｄから送信される信号の周波数は、それぞれ、互いに異なる値に設定される。これにより、制御手段５５や腕帯７のＩＣチップ４１ｅでは、受信した信号が、その信号の周波数によって、クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１のうちのいずれから送信された信号であるかを区別（判別）することができる。
【００９７】
クレンメ９１および９２を開き、クレンメ９３を閉じた状態において、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その中空針２９１から、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ、初流採取バッグ８１内に導入（採取）される。すなわち、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）は、分岐コネクタ２１ｅおよび初流採取ライン２７を介して、中空針側ライン２１ａから除去され、初流採取バッグ８１内に採取される。このようにして、容易に、細菌感染の可能性がある、採取された血液の初流を除去（採取）することができ、これにより、採取された血液から分離された血漿（血液成分）への細菌の混入が抑制され、安全性が向上する。
【００９８】
また、初流採取バッグ８１内に収納されている血液を、例えば、図示しないゴム栓を有する減圧採血管内に回収（サンプリング）することができる。
【００９９】
この場合、クレンメ９１を閉じてからホルダー８５のキャップ８６を外し、減圧採血管をそのゴム栓側からホルダー８５に挿入して、ホルダー８５の最奥部まで押し込み、針管８３をゴム栓に穿刺し、貫通させる。これにより、初流採取バッグ８１内に収納されている血液は、減圧採血管内に吸引され、回収される。この減圧採血管への血液のサンプリング終了後、減圧採血管をホルダー８５から引き抜く。複数本の減圧採血管へ血液のサンプリングを行う場合には、前述した操作を繰り返す。
【０１００】
減圧採血管内に回収された血液は、例えば、血清の生化学検査、感染症ウィルス（例えば、エイズ、肝炎等）の抗体検査等に用いることができる。
【０１０１】
エアーバッグ側ライン２４は、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、このエアーバッグ側ライン２４を介して採取バッグ側ライン２２から分岐して設けられている。
【０１０２】
血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２は、それぞれ、ポンプチューブ２１ｇ、２３ａを複数のローラーにより押圧閉塞しつつ回転するローターを有するローラーポンプ（チューブポンプ）で構成されている。
【０１０３】
採血・返血ライン２１、採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３、エアーバッグ側ライン２４および初流採取ライン２７の形成に使用されるチューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、サブバッグ３２に接続されているチューブ３２ａ、チャンバー２１ｄに接続されているチューブ２１ｈ、分岐コネクタ６１に接続されているチューブ６２の構成材料としては、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【０１０４】
各チューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【０１０５】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、ローラーポンプにより押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【０１０６】
また、上述した分岐コネクタ２１ｃ、２１ｅ、６１の構成材料についても、前記チューブの構成材料と同様のものを用いることができる。
【０１０７】
血漿採取バッグ２５は、血漿を採取するための容器であり、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、血漿採取バッグ２５の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【０１０８】
サブバッグ３２は、チューブ３２ａを介して血漿採取バッグ２５に接続され、それらの内部同士が連通している。このサブバッグ３２は、例えば、血漿採取バッグ２５内のエアーを回収すること等に用いることができる。
【０１０９】
エアーバッグ２６は、一時的に空気（エアー）を収納（貯留）するための容器であり、エアーバッグ側ライン２４を介して、分岐コネクタ６１に接続されている。すなわち、エアーバッグ２６は、エアーバッグ側ライン２４、分岐コネクタ６１および採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０に接続され、これにより、エアーバッグ２６の内部は、ローター１４２の貯血空間１４６に連通している。
【０１１０】
これらの血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着等）または接着して袋状にしたものが使用される。
【０１１１】
血漿採取バッグ２５、サブバッグ３２、エアーバッグ２６に使用される材料としては、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【０１１２】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を血漿と血球（血小板、白血球および赤血球）とに分離する。
【０１１３】
流路開閉手段５１は、エアーバッグ側ライン２４の流路の途中を開閉するために設けられている。
【０１１４】
流路開閉手段５２は、分岐コネクタ６１より血漿採取バッグ２５側において採取バッグ側ライン２２の流路の途中を開閉するために設けられている。
【０１１５】
流路開閉手段５１および流路開閉手段５２は、ラインもしくはチューブの挿入部を備え、挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有する。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【０１１６】
遠心分離器駆動装置１０は、駆動源であるモータと、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台とを有しており、モータを駆動すると、固定台およびそれに固定されたローター１４２が、あらかじめ設定された所定の遠心条件（例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【０１１７】
なお、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされる。
【０１１８】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１１９】
光学式センサ１５は、投光部から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面で反射された反射光を受光部で受光する。そして、受光部においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１２０】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層と血球層との界面）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１２１】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１２２】
ここで、貯血空間１４６内の血漿層と血球層とは、それぞれ、血液成分により色が異なっており、血球層は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１２３】
重量センサ１６は、血漿採取バッグ２５内に採取された血漿の採取量を検出する検出手段を構成する。
【０１２４】
濁度センサ１４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の濁度を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１２５】
この濁度センサ１４により、例えば、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中への血球の混入等を検出することができる。
【０１２６】
第１の気泡センサ１７は、採血・返血ライン２１内に空気が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第１の気泡センサ１７により、採血・返血ライン２１内の血液の有無が検出される。
【０１２７】
第４の気泡センサ３６および第５の気泡センサ３７は、それぞれ、空気または気泡が通過したことを検知するためのものである。これらにより、ドナーに空気が注入されることを防止する。
【０１２８】
第２の気泡センサ３４は、抗凝固剤注入ライン２３内が空になったことを検出するため、抗凝固剤注入ライン２３の所定の位置における空気（抗凝固剤の有無）の検出に用いられる。
【０１２９】
第３の気泡センサ３５は、遠心分離器２０の貯血空間１４６の流出口１４４と分岐コネクタ６１との間の採取バッグ側ライン２２内に空気や血液（血漿）が流れたことを検知するためのものである。すなわち、この第３の気泡センサ３５により、採取バッグ側ライン２２内の血液の有無が検出される。
【０１３０】
より詳細には、前記第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６および第５の気泡センサ３７は、それぞれ、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡（気体）とで超音波の伝導率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別、気／液面等）を検出することができる検出手段である。なお、これら各気泡センサ（気体および液体検出手段）としては、上記超音波センサ（超音波式センサ）に限らず、例えば、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【０１３１】
また、前記濁度センサ１４としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等が使用できる。
【０１３２】
図５に示すように、腕帯（カフ）（駆血帯）７は、空気が収納（導入）される袋体７１と、この袋体７１を覆うカバー７２とを有している。カバー７２には、マジックテープ（「マジックテープ」は登録商標）が設けらており、そのマジックテープにより、ドナーの腕に腕帯７を巻き付けた状態で固定し得るようになっている。
【０１３３】
また、袋体７１には、チューブ７３の一端側が接続されており、そのチューブ７３の他端側には、エアーポンプ５６に対して着脱自在に接続される接続部（図示せず）が設けられている。これにより、エアーポンプ５６の作動によって、腕帯７の袋体７１内に空気を導入することができる。
【０１３４】
また、腕帯７には、受信部（受信手段）４３等を有するＩＣチップ４１ｅと、アンテナ４８とが設けられており、ＩＣチップ４１ｅとアンテナ４８は、電気的に接続されている。これらＩＣチップ４１ｅおよびアンテナ４８は、それぞれ、カバー７２の外側面に設置されている。
【０１３５】
また、ＩＣチップ４１ｅには、複数のライン（導線）を有するケーブル７４の一端側が電気的に接続されており、そのケーブル７４の他端側には、制御手段５５等を有する装置本体側に設けられたコネクタ（図示せず）と着脱自在に接続されるコネクタ（図示せず）が設けられている。こらコネクタ同士を互いに接続することにより、制御手段５５と腕帯７のＩＣチップ４１ｅとが電気的に接続される。
【０１３６】
ケーブル７４の各ラインには、各クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１における検出結果（受信部４３により受信した情報）を制御手段５５に向けて送信（出力）するための、それぞれに専用の信号ラインと、電源ライン（電力ライン）とが含まれる。なお、腕帯７のＩＣチップ４１ｅへの電力の供給は、ケーブル７４の電源ラインを介して装置本体側から行われる。
【０１３７】
図２に示すように、ＩＣチップ４１ｅは、受信部（受信手段）４３を有しており、この受信部４３により、各クレンメ９１〜９３および初流採取バッグ８１に設けられている各ＩＣチップ４１ａ〜４１ｄの送信部４２ａ〜４２ｄから送信された信号を、それぞれ、アンテナ４８を介して受信する。
【０１３８】
そして、ＩＣチップ４１ｅは、例えば、クレンメ９３のＩＣチップ４１ｃから信号が送信されているとき（クレンメ９３が閉じているとき）は、クレンメ９３が閉じていることを示す信号を制御手段５５に向けて出力し、クレンメ９３のＩＣチップ４１ｃから信号が送信されていないとき（クレンメ９３が開いているとき）は、クレンメ９３が開いていることを示す信号を制御手段５５に向けて出力する。このクレンメ９３が閉じていることを示す信号および開いていることを示す信号としては、特に限定されない。一例としては、その一方を、出力レベルをローレベルとし、他方を、出力レベルをハイレベルとすればよい。
【０１３９】
なお、他のクレンメ９１および９２ついてもそれぞれ同様である。
また、ＩＣチップ４１ｅは、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄから信号が送信されているときは、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）に到達したことを示す信号を制御手段５５に向けて出力し、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄから信号が送信されていないときは、初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）に到達していないことを示す信号を制御手段５５に向けて出力する。この初流採取バッグ８１に採取された血液の量が所定量（目標量）に到達したことを示す信号および到達していないことを示す信号としては、特に限定されない。一例としては、その一方を、出力レベルをローレベルとし、他方を、出力レベルをハイレベルとすればよい。
【０１４０】
なお、腕帯７のＩＣチップ４１ｅと制御手段５５との間の通信は、有線に限らず、例えば、無線で行われるようになっていてもよい。
【０１４１】
制御手段５５は、例えば、マイクロコンピューター等で構成されており、遠心分離器駆動装置１０、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２、エアーポンプ５６、流路開閉手段５１、流路開閉手段５２、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７、圧力センサ１８およびタッチパネル１９等と、それぞれ、電気的に接続されている。なお、この制御手段５５は、演算部とメモリー（いずれも図示せず）を内蔵している。
【０１４２】
この制御手段５５により、後述する初流採取操作における各クレンメ（流路開閉手段）９１〜９３の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段の主機能が達成（構成）される。
【０１４３】
タッチパネル１９は、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えており、オペレーターの指示の入力を受け付ける入力手段（操作手段）としての機能と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）としての機能とを有するものである。このタッチパネルの表示部には、カラーの電子画像が表示される。なお、入力手段（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）と、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等の表示手段（報知手段）とを、別個に設けるようにしてもよい。
【０１４４】
濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、第１の気泡センサ１７、第２の気泡センサ３４、第３の気泡センサ３５、第４の気泡センサ３６、第５の気泡センサ３７および圧力センサ１８からの検出信号と、腕帯７のＩＣチップ４１ｅからの信号は、それぞれ、制御手段５５へ随時入力される。また、タッチパネル１９からは、タッチパネル１９に入力されたオペレーターの指示内容に応じた信号が制御手段５５へ随時入力される。制御手段５５は、これらからの各信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の作動、すなわち、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の回転、停止、あるいは、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段５１、５２の開閉、遠心分離器駆動装置１０、エアーポンプ５６およびタッチパネル１９の作動を制御する。
【０１４５】
このような制御手段５５は、ドナーから採取された血液を遠心分離器２０（貯血空間１４６）内に流入させ、遠心分離器２０により分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取（移送）する血漿採取工程（血液成分採取工程）と、遠心分離器２０内に残った主として血球（残りの血液成分）をドナーへ返還（返血）する返血工程（血球返還工程）（血液成分返還工程）とを有する血漿採取操作（血液成分採取操作）を行うように、血液成分採取装置１の作動を制御する。この血漿採取操作は、少なくとも１回（１サイクル）、通常は、複数回（複数サイクル）行われる。
【０１４６】
以下、血液成分採取装置１の使用方法および作用について説明する。なお、第１サイクルの血漿採取操作（本採血）の前に行う各工程（操作）や、第１サイクルの血漿採取操作（本採血）への移行については、後に詳述する。
【０１４７】
後述する抗凝固剤送液工程が終了した後、クレンメ９２および９３が開いた状態、クレンメ９１が閉じた状態になると、第１サイクルの血漿採取操作（本採血）に移行し、制御手段５５により所定のプログラムが実行され、第１サイクルの血漿採取操作が開始される。血漿採取操作では、血液成分採取装置１は、まず、血漿採取工程を行う。
【０１４８】
血漿採取工程では、血液ポンプ１１を図１中時計回り（正方向）に回転（正転）させて、採血を開始する。同時に、流路開閉手段５１を開放し、流路開閉手段５２を閉塞して、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）を、エアーバッグ２６内に移送し、収納する。
【０１４９】
また、前記採血と同時に、抗凝固剤ポンプ１２を図１中反時計回り（正方向）に回転（正転）させて、抗凝固剤注入ライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に添加させる。
【０１５０】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、採血・返血ライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３よりローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１５１】
このとき、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の空気は、採取バッグ側ライン２２およびエアーバッグ側ライン２４を介して、エアーバッグ２６内に移送され、収納される。
【０１５２】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転する。このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）と血球層の２層に分離される。
【０１５３】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を超える抗凝固剤添加血液が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は完全に血液により満たされ、遠心分離器２０の流出口１４４から血漿がオーバーフローし、その血漿は、採取バッグ側ライン２２を流れる。
【０１５４】
次いで、第３の気泡センサ３５により、遠心分離器２０の貯血空間１４６から流出する血漿が検出されると、貯血空間１４６内の空気のエアーバッグ２６内への収納が完了する。
【０１５５】
次いで、流路開閉手段５１を閉塞し、流路開閉手段５２を開放し、採取バッグ側ライン２２を介して、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の血漿を、血漿採取バッグ２５内に移送し、採取する。
【０１５６】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御手段５５に入力される。
【０１５７】
血漿採取を終了する場合は、血液ポンプ１１、抗凝固剤ポンプ１２の作動を停止するとともに、流路開閉手段５１を開放し、流路開閉手段５２を閉塞し、遠心分離器駆動装置１０の作動を停止して、遠心分離器２０のローター１４２の回転を停止する。
【０１５８】
以上で、血漿採取工程を終了し、血球返還工程（返血）に移行する。この血球返還工程では、血液成分採取回路２（主に、ローター１４２の貯血空間１４６）内に残った血液成分をドナーへ返還する。具体的には、血液ポンプ１１を図１中反時計回り（逆方向）に回転（逆転）させる。
【０１５９】
これにより、遠心分離器２０の貯血空間１４６内の残りの血液成分は、遠心分離器側ライン２１ｂ、中空針側ライン２１ａおよび中空針２９１を介して、ドナーへ返還される。
【０１６０】
次いで、第１の気泡センサ１７によって空気が検出されると、この返血を終了し、次のサイクルの血漿採取操作の血漿採取工程に移行する。
【０１６１】
本サイクルが最終サイクルの場合には、第５の気泡センサ３７によって空気が検出されると、返血を終了する。これにより、血液成分採取回路２内の残りの血液成分が、ほぼ全てドナーへ返還され、血漿採取操作を終了する。
【０１６２】
さて、この血液成分採取装置１は、本採血、すなわち、第１サイクルの血漿採取工程（血漿採取バッグ２５への血漿（血液成分）の採取）に先立って、制御手段５５の制御により、初流採取ライン２７を通してドナーから採取した血液の初流（採血初流）を初流採取バッグ８１に採取する初流採取操作（初流採取工程、抗凝固剤送液工程）を実行し、この後、本採血、すなわち、第１サイクルの血漿採取工程を実行するように構成されている。
【０１６３】
そして、本採血（第１サイクルの血漿採取工程）の前の各工程（各操作）、特に、初流採取操作において、各クレンメ９１〜９３による流路の開閉状態（各クレンメ９１〜９３の開閉状態）および初流採取バッグ８１に採取された血液の量（例えば、所定量（目標量に）到達したか否か等）を検出し、これらの検出結果（受信部４３により受信した情報）に基づいて、初流採取操作における各クレンメ９１〜９３の開閉操作を含む手順（例えば、各クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示）を示す手順情報を作成し、この手順情報をタッチパネル１９に表示し、その初流採取操作等の本採血の前の各工程を実行するように構成されている。
【０１６４】
また、タッチパネル１９には、前記手順情報として、各クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示が、それぞれ、操作対象のクレンメの色（開閉操作を行うクレンメに対応する色）で、かつ、クレンメの画像で表示される。
【０１６５】
以下、図６および図７に基づいて、本採血、すなわち、前述した第１サイクルの血漿採取操作の前の工程について説明する。
【０１６６】
図６および図７は、図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャート（制御手段５５の制御動作を示すフローチャート）、図８は、図１に示す血液成分採取装置の初流採取画面の構成例を示す図である。
【０１６７】
まず、オペレーターは、抗凝固剤が収納された図示しない抗凝固剤バッグを抗凝固剤ライン２３に接続し、抗凝固剤を気泡除去用チャンバー（点滴筒）２３ｃの１／３程度まで満たし、その抗凝固剤バッグを図示しないハンガーに吊り下げる。また、クレンメ９２および９３を閉じ、クレンメ９１のみが開いた状態とする。
【０１６８】
そして、オペレーターは、タッチパネル１９に表示されたプライミング開始ボタン（プライミング開始スイッチ）を押す。これにより、プライミング工程（プライミング操作）が開始される。
【０１６９】
プライミング工程では、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に回転させ、凝固剤注入ライン２３と中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｃからチャンバー２１ｄまでを、抗凝固剤でプライミングする。なお、気泡センサ３４、３６、３７の全てが抗凝固剤を検出すると、プライミングが完了し、抗凝固剤ポンプ１２を停止する。
【０１７０】
前記プライミング工程が終了すると、初流採取操作（初流採取操作の初流採取工程）に移行し、図６および図７に示すプログラムが実行される。
【０１７１】
まずは、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する（ステップＳ１０１）。
このステップＳ１０１における初流採取画面には、赤色のクレンメ９２を開く旨の指示（手順）が表示される。具体的には、例えば、図８に示すように、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９２の色である赤色で表示され、これらのクレンメの間に、閉じた状態のクレンメから開いた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１７２】
なお、ステップＳ１０１における初流採取画面には、この他、例えば、他のクレンメ９１および９３の適正な開閉状態、すなわち、クレンメ９１は、開いた状態、クレンメ９３は、閉じた状態とすること等を表示してもよい。これは、下記の関連する各ステップにおいても同様である。
【０１７３】
ここで、本来、オペレーターは、中空針２９１をドナーの血管に穿刺し、クレンメ９２を開く。
【０１７４】
これにより、ドナーから中空針２９１により採取された血液の初流（採血初流）は、ドナーの静脈圧や落差（自重）により、その中空針２９１、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ、初流採取バッグ８１内に導入（採取）される。
【０１７５】
なお、採血初流の初流採取バッグ８１への送液を、ポンプによって行うように構成してもよい。
【０１７６】
次いで、赤色のクレンメ９２のＩＣチップ４１ｂから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９２が開いたか否かを判断し（ステップＳ１０２）、クレンメ９２が開いた場合には、タッチパネル１９に、初流採取中画面を表示する（ステップＳ１０３）。
【０１７７】
このステップＳ１０３における初流採取中画面には、例えば、採血初流の採取中である旨を示す情報や、「このまま、この場を離れずに初流血採取が終了したら、速やかにクレンメ９２を閉じて下さい」のようなオペレーターの手順等が表示される。
【０１７８】
次いで、初流採取バッグ８１のＩＣチップ４１ｄから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、採血初流が初流採取バッグ８１に所定量（目標量）採取されたか否かを判断し（ステップＳ１０４）、所定量採取された場合には、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する（ステップＳ１０５）。
【０１７９】
このステップＳ１０５における初流採取画面には、赤色のクレンメ９２を閉じる旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９２の色である赤色で表示され、これらのクレンメの間に、開いた状態のクレンメから閉じた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９２を閉じる。
【０１８０】
次いで、所定時間経過したか否かを判断し（ステップＳ１０６）、所定時間経過していない場合には、赤色のクレンメ９２のＩＣチップ４１ｂから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９２が閉じたか否かを判断し（ステップＳ１０７）、クレンメ９２が閉じた場合には、ステップＳ１１０に移行する。
【０１８１】
一方、ステップＳ１０７において、クレンメ９２が閉じていない場合には、ステップＳ１０６に戻り、再度、ステップＳ１０６以降を実行する。
【０１８２】
また、前記ステップＳ１０６において、所定時間経過した場合には、ナースコール処理を行う（ステップＳ１０８）。
【０１８３】
このステップＳ１０８のナースコール処理では、例えば、図示しないブザー等の音声や発光部の発光（光）等により、採血初流が過剰に採取されてしまう旨の警告を行うとともに、タッチパネル１９にナースコールリセットボタン（ナースコールリセットスイッチ）を表示する。
【０１８４】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９２を閉じ、タッチパネル１９に表示されたナースコールリセットボタンを押す。
【０１８５】
次いで、ナースコールリセットボタンが押されたか否かを判断し、押された場合には、ステップＳ１０６に戻り、再度、ステップＳ１０６以降を実行する。
【０１８６】
ステップＳ１１０では、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する。
このステップＳ１１０における初流採取画面には、黄色のクレンメ９３を開く旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９３の色である黄色で表示され、これらのクレンメの間に、閉じた状態のクレンメから開いた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１８７】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９３を開く。このクレンメ９３を開く操作から抗凝固剤送液工程となる。
【０１８８】
次いで、黄色のクレンメ９３のＩＣチップ４１ｃから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９３が開いたか否かを判断し（ステップＳ１１１）、クレンメ９３が開いた場合には、タッチパネル１９に、抗凝固剤送液画面を表示する（ステップＳ１１２）。
【０１８９】
このステップＳ１１２における抗凝固剤送液画面には、例えば、抗凝固剤送液中である旨を示す情報等が表示される。
【０１９０】
次いで、抗凝固剤ポンプ１２を正方向に所定回数（例えば、１回転）回転（正転）させる（ステップＳ１１３）。
【０１９１】
これにより、抗凝固剤は、分岐コネクタ２１ｃから、中空針側ライン２１ａ、分岐コネクタ２１ｅ、初流採取ライン２７を流れ（初流採取ライン２７に供給され）、これによって、抗凝固剤注入ライン２３と、中空針側ライン２１ａの分岐コネクタ２１ｃから分岐コネクタ２１ｅまでと、初流採取ライン２７の分岐コネクタ２１ｅからその途中までの流路内が、抗凝固剤で満たされる（洗浄される）。
【０１９２】
次いで、タッチパネル１９に、初流採取画面を表示する（ステップＳ１１４）。
このステップＳ１１４における初流採取画面には、青色のクレンメ９１を閉じる旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９１の色である青色で表示され、これらのクレンメの間に、開いた状態のクレンメから閉じた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１９３】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９１を閉じる。このクレンメ９１を閉じる操作で、後述するように、タッチパネル１９の表示画面が切り替わり、抗凝固剤送液工程が終了する。
【０１９４】
次いで、青色のクレンメ９１のＩＣチップ４１ａから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９１が閉じたか否かを判断し（ステップＳ１１５）、クレンメ９１が閉じた場合には、タッチパネル１９に、採血開始画面を表示する（ステップＳ１１６）。
【０１９５】
このステップＳ１１６における採血開始画面には、赤色のクレンメ９２を開く旨の指示が表示される。具体的には、例えば、閉じた状態のクレンメおよび開いた状態のクレンメが、それぞれ、操作対象のクレンメ９２の色である赤色で表示され、これらのクレンメの間に、閉じた状態のクレンメから開いた状態のクレンメの方向に向いた矢印が表示される。
【０１９６】
ここで、本来、オペレーターは、クレンメ９２を開く。
次いで、赤色のクレンメ９２のＩＣチップ４１ｂから送信される信号（情報）に基づき、腕帯７のＩＣチップ４１ｅから出力される信号に基づいて、クレンメ９２が開いたか否かを判断し（ステップＳ１１７）、クレンメ９２が開いた場合には、本採血へ移行し、その本採血、すなわち、前述した第１サイクルの血漿採取操作が開始される。
【０１９７】
以上説明したように、この血液成分採取装置１によれば、採血の際、容易に、ドナーから採取された血液から、細菌感染の可能性がある初流（採血初流）を除去することができ、これにより、採取された血漿への細菌の混入が抑制され、患者に所定の血液成分（例えば血漿）を輸血する際の安全性が向上する。また、前記除去した採血初流を初流採取バッグ８１内に貯留することができる。
【０１９８】
そして、特に、初流採取操作の際、各クレンメ９１〜９３による流路の開閉状態（各クレンメ９１〜９３の開閉状態）および初流採取バッグ８１に採取された血液の量（所定量到達したか否か）を検出し、これらの検出結果に基づいて、クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示等の初流採取操作の手順情報が作成され、タッチパネル１９に表示されるので、オペレーターは、容易かつ確実に、クレンメ９１〜９３の開閉操作を行うことができる。これにより、初流採取操作を確実に行うことができる。また、オペレーターは、クレンメ９２を閉じるタイミングを間違える（逃す）ことがなく、初流採取バッグ８１に目標量の採血初流を過不足なく確実に採取することができる。
【０１９９】
また、各クレンメ９１〜９３として、それぞれ、互いに異なる色のクレンメ（または互いに異なる色のマーカーが付されたクレンメ）を用い、タッチパネル１９に、各クレンメ９１〜９３の開閉操作の指示が、それぞれ、操作対象のクレンメの色で、かつ、クレンメの画像で表示されるので、オペレーターは、いずれのクレンメをどのように操作すべきか（開くのか、または、閉じるのか）を容易かつ確実に把握することができ、容易かつ確実に、クレンメ９１〜９３の開閉操作を行うことができる。
【０２００】
また、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、自動的に、第１サイクルの血漿採取操作が開始されるので、オペレーターが行う操作を削減することができ、オペレーターの手間を軽減することができる。
【０２０１】
なお、前記実施形態では、クレンメ９１〜９３のうち、開閉操作の指示を行ったクレンメについてのみ、その開閉状態を検出し、開閉状態が適正であるか否かを判断（判別）するようになっているが、本発明では、これに限らず、例えば、すべてのクレンメ９１〜９３について、それぞれ、その開閉状態を検出し、開閉状態が適正であるか否かを判断するように構成してもよい。
【０２０２】
例えば、ステップＳ１０１と、ステップＳ１０２との間において、青色のクレンメ９１が開いており、黄色のクレンメ９３が閉じているか否かを判断し、いずれか一方でもその開閉状態が不敵正の場合は、所定の警告を行うようにしてもよい。他の箇所においても同様である。この場合は、さらに確実に、初流採取操作を行うことができる。
【０２０３】
また、前記実施形態では、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、自動的に、第１サイクルの血漿採取操作が開始されるようになっているが、本発明では、これに限らず、例えば、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、第１サイクルの血漿採取操作が可能となるように構成されていてもよい。この場合、例えば、ステップＳ１１７において、クレンメ９２が開いたと判断された場合に、タッチパネル１９に採血開始ボタン（採血開始スイッチ）が表示され、オペレーターがその採血開始ボタンを押すと、第１サイクルの血漿採取操作が開始されるように構成することができる。
【０２０４】
また、本発明では、制御手段５５等が設けられている装置本体と、血液成分採取回路２とを紐付けする紐付け情報を、例えば、中空針２９１をドナーに穿刺する直前に、各クレンメ９１〜９３および腕帯７のＩＣチップ４１ａ〜４１ｄのメモリー（記憶手段）（図示せず）に、それぞれ記憶し、各クレンメ９１〜９３および腕帯７のＩＣチップ４１ａ〜４１ｄから、検出結果が、その紐付け情報とともに、腕帯７のＩＣチップ４１ｅを介して、または、直接、制御手段５５に送信されるように構成してもよい。
【０２０５】
紐付け情報としては、例えば、ドナーの性別、身長、体重、採血番号、装置本体のＩＤ（機種、シリアルナンバー等）等が挙げられる。
【０２０６】
装置本体側の制御手段５５は、前記紐付け情報により、各クレンメ９１〜９３および腕帯７のＩＣチップ４１ａ〜４１ｄからの検出結果を、当該血液成分採取装置１以外の血液成分採取装置１における検出結果と区別する。
【０２０７】
これによれば、複数の血液成分採取装置１が近接して配置されている場合でも、各血液成分採取装置１において、それぞれ、確実に、初流採取操作を行うことができる。
【０２０８】
以上、本発明の採血装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２０９】
なお、本発明では、受信手段は、腕帯に限らず、他の部位（例えば、制御手段が設けられている装置本体等）に設けられていてもよい。
【０２１０】
また、流路開閉手段の開閉状態を検出する手段は、前記実施形態のものには限らず、例えば、感圧センサ等を用いて構成し、流路開閉手段を閉塞したときの締め付け力等を検出するようになっていてもよい。
【０２１１】
また、報知手段は、タッチパネル等の表示手段に限らず、例えば、手順情報を音声等で伝える手段であってもよい。
【０２１２】
また、本発明は、血漿製剤（または血漿分画製剤の原料血漿）を得るのに適用する場合に限らず、例えば、血液中から、血小板製剤、赤血球製剤、白血球製剤等を得る場合に適用してもよい。すなわち、本発明では、血液成分採取バッグに採取される血液成分は、血漿に限らず、例えば、血小板（血漿を含む血小板）、赤血球（血漿を含む赤血球）、白血球（血漿を含む白血球）等であってもよい。
【０２１３】
また、本発明は、血液成分採取バッグを複数有し、複数の血液成分を採取し得るように構成されていてもよい。
【０２１４】
また、上述した実施形態では、採血ラインおよび返血ラインが一体となったいわゆる間歇式（一針式または片腕式とも呼ばれる）の採血装置に本発明を適用した場合について説明したが、本発明は、この方式のものに限らず、例えば、採血ラインと返血ラインとが別個に設けられたいわゆる連続式（二針式または両腕式とも呼ばれる）の採血装置にも適用することができる。
【０２１５】
また、本発明は、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分をドナーに返還しない採血装置に適用することもできる。
【０２１６】
また、本発明は、ドナーから採取された血液（全血）を採血バッグに採取する採血装置に適用することもできる。この場合には、ディスプレイを設けずに、クレンメと同色のＬＥＤ等のカラーインジケータによって手順を示してもよい。
【０２１７】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２１８】
また、本発明では、血液分離器は、遠心型のものに限定されず、例えば、膜型等のものであってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２１９】
【図１】本発明の採血装置を、主に血漿を採取する血液成分採取装置に適用した場合の実施形態を示す平面図（一部にブロック図を含む）である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置の回路構成を示すブロック図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置の初流採取バッグを示す正面図である。
【図４】図１に示す血液成分採取装置のクレンメを示す斜視図である。
【図５】図１に示す血液成分採取装置の腕帯を示す平面図および斜視図である。
【図６】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図１に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図８】図１に示す血液成分採取装置の初流採取画面の構成例を示す図である。
【符号の説明】
【０２２０】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 血液ポンプ
１２ 抗凝固剤ポンプ
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１６ 重量センサ
１７ 第１の気泡センサ
１８ 圧力センサ
１９ タッチパネル
２０ 遠心分離器
２１ 採血・返血ライン
２１ａ 中空針側ライン
２１ｂ 遠心分離器側ライン
２１ｃ 分岐コネクタ
２１ｄ チャンバー
２１ｅ 分岐コネクタ
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 採取バッグ側ライン
２３ 抗凝固剤注入ライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤溶器接続用針
２４ エアーバッグ側ライン
２５ 血漿採取バッグ
２６ エアーバッグ
２７ 初流採取ライン
２９１ 中空針
２９２ 翼
３２ サブバッグ
３２ａ チューブ
３４ 第２の気泡センサ
３５ 第３の気泡センサ
３６ 第４の気泡センサ
３７ 第５の気泡センサ
４１ａ〜４１ｅ ＩＣチップ
４２ａ〜４２ｄ 送信部
４３ 受信部
４４、４５ 端子
４６、４７、４８ アンテナ
４９ａ〜４９ｅ 電源部
５１、５２ 流路開閉手段
５５ 制御手段
５６ エアポンプ
６１ 分岐コネクタ
６２ チューブ
６３ フィルター
６４ 除菌フィルター
７ 腕帯
７１ 袋体
７２ カバー
７３ チューブ
７４ ケーブル
８１ 初流採取バッグ
８３ 針管
８４ 被包部材
８５ ホルダー
８６ キャップ
９１〜９３ クレンメ
９３１ 爪
９３２ 操作部
９３３ 先端部
９３４ 圧閉部
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 流出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
Ｓ１０１〜Ｓ１１７ ステップ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記採血バッグへの血液の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から前記採血バッグへ血液を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【請求項２】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【請求項３】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【請求項４】
前記血液採取回路は、前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグを有しており、
当該採血装置は、前記初流採取バッグに採取された血液の量を検出する血液量検出手段と、
前記血液量検出手段の検出結果を前記受信手段に送信する送信手段とを有する請求項１ないし３のいずれかに記載の採血装置。
【請求項５】
前記開閉状態検出手段は、前記流路開閉手段に設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の採血装置。
【請求項６】
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記流路開閉手段に設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の採血装置。
【請求項７】
前記流路開閉手段は、前記血液採取回路の複数の箇所に設けられており、
前記開閉状態検出手段は、前記各流路開閉手段のそれぞれに設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の採血装置。
【請求項８】
前記受信手段が設けられ、供血者の腕に装着される腕帯を有し、
前記受信手段により受信した情報は、該前記受信手段から前記手順情報作成手段側に送信されるように構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の採血装置。
【請求項１】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を収納する採血バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記採血バッグへの血液の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から前記採血バッグへ血液を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【請求項２】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路を備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【請求項３】
供血者から血液を採取する採血針を備えた採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を分離する血液分離器と、
前記血液分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血針と前記血液分離器の流入口とを接続する血液処理ラインと、
前記血液処理ラインに設けられた第１の分岐部から分岐し、抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインと、
前記血液処理ラインの前記採血針と前記第１の分岐部との間に設けられた第２の分岐部から分岐し、前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取ラインとを有する血液採取回路と、
前記採血手段により採取された血液に前記抗凝固剤を添加する抗凝固剤供給手段とを備え、
前記所定の血液成分の採取に先立って、前記初流採取ラインを通して前記供血者から採取した血液の初流を採取する初流採取操作を実行し、この後、供血者から採取した血液を分離して、前記所定の血液成分を採取する採血装置であって、
前記初流採取操作において、前記血液採取回路の所定の流路を開閉し、手作業でその開閉操作がなされる流路開閉手段と、
前記流路開閉手段による前記流路の開閉状態を検出する開閉状態検出手段と、
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する送信手段と、
前記送信手段から送信された情報を受信する受信手段と、
前記受信手段により受信した情報に基づいて、前記初流採取操作における前記流路開閉手段の開閉操作を含む手順を示す手順情報を作成する手順情報作成手段と、
前記手順情報を報知する報知手段とを備えることを特徴とする採血装置。
【請求項４】
前記血液採取回路は、前記初流採取ラインに接続され、前記血液の初流を採取する初流採取バッグを有しており、
当該採血装置は、前記初流採取バッグに採取された血液の量を検出する血液量検出手段と、
前記血液量検出手段の検出結果を前記受信手段に送信する送信手段とを有する請求項１ないし３のいずれかに記載の採血装置。
【請求項５】
前記開閉状態検出手段は、前記流路開閉手段に設けられている請求項１ないし４のいずれかに記載の採血装置。
【請求項６】
前記開閉状態検出手段の検出結果を送信する前記送信手段は、前記流路開閉手段に設けられている請求項１ないし５のいずれかに記載の採血装置。
【請求項７】
前記流路開閉手段は、前記血液採取回路の複数の箇所に設けられており、
前記開閉状態検出手段は、前記各流路開閉手段のそれぞれに設けられている請求項１ないし６のいずれかに記載の採血装置。
【請求項８】
前記受信手段が設けられ、供血者の腕に装着される腕帯を有し、
前記受信手段により受信した情報は、該前記受信手段から前記手順情報作成手段側に送信されるように構成されている請求項１ないし７のいずれかに記載の採血装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２００８−１０４８１０（Ｐ２００８−１０４８１０Ａ）
【公開日】平成２０年５月８日（２００８．５．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２９２８８８（Ｐ２００６−２９２８８８）
【出願日】平成１８年１０月２７日（２００６．１０．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年５月８日（２００８．５．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１０月２７日（２００６．１０．２７）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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