新規抗原結合ポリペプチド（ＡＢＰ）及びそれらの使用を提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
一つ以上の非天然コードアミノ酸を含有する、抗原結合ポリペプチド。
【請求項２】
抗原結合ポリペプチドが一つ以上の翻訳後修飾を含有する、請求項１に記載の抗原結合ポリペプチド。
【請求項３】
抗原結合ポリペプチドがリンカー、ポリマー又は生物活性分子に連結されている、請求項１に記載の抗原結合ポリペプチド。
【請求項４】
抗原結合ポリペプチドをコードするポリヌクレオチドに対してストリンジェントな条件下でハイブリダイズするポリヌクレオチドを含有し、該ポリヌクレオチドが少なくとも１個のセレクターコドンを含有する、単離核酸。
【請求項５】
請求項３に記載の抗原結合ポリペプチドを調製する方法（該方法は、非天然コードアミノ酸を含有する単離抗原結合ポリペプチドを、該非天然コードアミノ酸と反応する部分を含有する、リンカー、ポリマー又は生物活性分子と接触させることを含む。）。
【請求項６】
請求項１に記載の抗原結合ポリペプチド及び医薬的に許容される担体を含有する組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の組成物の治療的有効量を患者に投与することを含む、ＡＢＰにより調節される疾患を有する患者を治療する方法。
【請求項８】
請求項４に記載の核酸を含有する細胞。
【請求項９】
非天然コードアミノ酸を含有する抗原結合ポリペプチドを調製する方法（該方法は、非天然コードアミノ酸を含有する抗原結合ポリペプチドの発現が可能な条件下で、セレクターコドンを含有する抗原結合ポリペプチドをコードするポリヌクレオチド（一つ又は複数）、直交化ＲＮＡシンテターゼ及び直交化ｔＲＮＡを含む細胞を培養すること及び抗原結合ポリペプチドを精製することを含む。）。
【請求項１０】
抗原結合ポリペプチドの、血清半減期又は循環時間を調節する方法（該方法は、抗原結合ポリペプチドにおいて、何れかの一つ以上の天然アミノ酸を一つ以上の非天然コードアミノ酸で置換することを含む。）。
【請求項１１】
ポリヌクレオチドによりコードされる抗原結合ポリペプチドであって、前記ポリヌクレオチドは、セレクターコドンを含有し、及び前記ポリペプチドは、少なくとも１個の非天然コードアミノ酸を含有する、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の抗原結合ポリペプチド及び医薬的に許容される担体を含有する組成物。
【請求項１３】
互いに連結している第一のＡＢＰと第二のＡＢＰとを含有する、二重特異性ＡＢＰ（前記第一のＡＢＰと前記第二のＡＢＰは、異なるエピトープに特異的に結合し、前記第一のＡＢＰは、第一の抗原における少なくとも１個のエピトープに対して結合特異性を有し、第二のＡＢＰは、前記第一のエピトープとは異なる、第一の抗原又は第二の抗原における第二のエピトープに対して結合特異性を有しており、及び前記二重特異性ＡＢＰは、少なくとも１個の非天然コードアミノ酸を含有する。）。
【請求項１４】
請求項１３に記載の二重特異性ＡＢＰと、医薬的に許容される担体と、を含有する組成物。
【請求項１５】
疾患又は状態を治療するための方法であって、治療を必要とする患者に請求項１４に記載の組成物の治療的有効量を投与することを含む、前記方法。
【請求項１６】
生物活性分子と組み合わせた、請求項１３に記載の二重特異性ＡＢＰを含有する、ＡＢＰ。
【請求項１７】
一つ以上の抗原を発現する、細胞又は組織を検出する方法であって、検出可能な標識を結合させたＡＢＰと請求項１３に記載の細胞又は組織を接触させること及び前記標識を検出することを含み、細胞又は組織に会合する前記標識の検出は、ＡＢＰが結合する一つ以上の抗原を発現する、細胞又は組織の存在を示す、前記方法。
【請求項１８】
単一のアミノ酸における抗原結合ポリペプチドへの共有結合により連結される水溶性ポリマーを含有する抗原結合ポリペプチド。
【請求項１９】
少なくとも１個のリンカー、ポリマー又は生物活性分子を含有し、前記リンカー、ポリマー又は生物活性分子が、リボソームにおいてポリペプチドに取り込まれる非天然コードアミノ酸の官能基を介してポリペプチドに結合する、抗原結合ポリペプチド。
【請求項２０】
一つ以上の非天然コードアミノ酸に結合している、リンカー、ポリマー又は生物活性分子を含有しており、前記非天然コードアミノ酸が、リボソームにおいて事前選択部位でポリペプチドに取り込まれる、抗原結合ポリペプチド。
【請求項２１】
抗原結合ポリペプチドの免疫原性を調節する方法（該方法は、抗原結合ポリペプチドにおいて、何れかの一つ以上の天然アミノ酸を一つ以上の非天然コードアミノ酸で置換することを含む。）。
【請求項２２】
ポリペプチドが配列番号１９、２１、２３、２４、２６、２８、３０、３１又はそれらの断片からなる群から選択される、抗原結合ポリペプチド。
【請求項２３】
抗原結合ポリペプチドが変性条件下で、リンカー、ポリマー又は生物活性分子に連結される、請求項３に記載の抗原結合ポリペプチド。

【図１】

【図２】

【図２−１】

【図３】

【図４】

【図５】

【図５−１】

【図６】

【図７】

【図８】

【図８−１】

【図８−２】

【図８−３】

【図９】

【図１０】

【図１０−１】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【公表番号】特表２００８−５０３２１７（Ｐ２００８−５０３２１７Ａ）
【公表日】平成２０年２月７日（２００８．２．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５１６８０５（Ｐ２００７−５１６８０５）
【出願日】平成１７年６月１７日（２００５．６．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０２１５７９
【国際公開番号】ＷＯ２００６／００９９０１
【国際公開日】平成１８年１月２６日（２００６．１．２６）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ＴＥＦＬＯＮ
【出願人】（５０６１１７０５７）アンブレツクス・インコーポレイテツド (14)
【Ｆターム（参考）】