機械的に拡張可能な給送装置及び拡張装置
ステント給送装置、拡張器装置、及びステントを埋め込む方法が提供されている。ステント給送装置は細長いシャフトを備えており、該細長いシャフトは、近位部分と、遠位部分と、少なくとも部分的に伸長している管腔と、前記シャフトの遠位部分に設けられているステント収容部分とを備えている。該ステント給送装置はまた、前記細長いシャフトの前記ステント収容部分に配置されたステントをも備えており、該ステントは拘束形態と拡張形態とを有している。前記ステントに解除可能形態で結合されており且つ第一の位置と第二の位置とを有している近位の拘束部材及び遠位の拘束部材も設けられている。前記近位の拘束部材と遠位の拘束部材とは、該近位の拘束部材と遠位の拘束部材との各々が前記第一の位置にある状態で、互いに協働してステントの少なくとも一部分に長手方向の引っ張り力をかけることができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具、特にステント又は拡張器を給送して配備させるための機械的に拡張可能な器具、及びステントを体管腔内へ給送して配備させる方法に関する。
【０００２】
（関連出願）
本願は、２０１０年１月２９日に出願された米国特許出願第６１／２９９，６０５号に基づく３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）による優先権を主張している。該米国特許出願は、これに言及することにより、その全体が本明細書に参考として組み入れられている。
【背景技術】
【０００３】
自己拡張型ステントは、典型的には、内側カテーテルの外周に同軸状に配置され且つ摺動可能な外側シースを備えている給送器具を使用して体内に導入される。ステントは、内側カテーテルと外側シースとの間で器具の遠位端に配置され且つ前記外側シースによって圧縮位置に保持される。内側カテーテルと外側シースとは、相対的に同軸状に動く。ステントは、外側シースを内側カテーテルに対してステントが露出されるまで近位方向に引き戻すことによって配備される。自己拡張型ステントは、シースが近位方向に引き出されると、ステントの遠位端からステントの近位端までが拡張する。
【０００４】
上記したシース付きの給送器具においては幾つかの問題がある。シース解放給送器具は、再位置決めし又は取り外すのが難しく、また動かすのに時間がかかる。ステントは、該ステントをその後に再位置決めし又は取り出すために、シースによってステントが再度拘束される前には単に部分的に配備される。ステントがひとたび完全に配置されると、即ち径方向に拡張されると、シースはステントを再度拘束することができない。例えば、一般的な外側シース／内側カテーテルからなる給送器具を使用することは、医師に不意に過剰な力を使用させて外側シースを過度に引き戻させ過ぎ、その結果、ステントが体管腔内の不正確な位置に永久的に配備され得る。該処置におけるこの段階では、ステントを再度位置決めすることが不可能でないにしても難しくなる。なぜならば、ステントは体管腔内で既に径方向に自己拡張しているからである。更に、外側シースの後退は制御された動きで行なうことができない。なぜならば、医師は、手動によって外側シースを後退させるが、これは外側シースの不均一な又は不用意な引き戻しにつながって、ステントの不適切な位置決めをもたらすからである。
【０００５】
更に、外側シースが近位方向へ引き出される典型的なシース解放器具においては、体内血管と接触させるための自己拡張型ステントの第一の部分はステントの最も遠位の部分である。このタイプの解放は、ステントの近位部分を正確に配置する際の困難さを生じさせる。なぜならば、ステントの近位部分が依然として外側シースによって覆われている間に、ステントの遠位端が最初に位置決めされるからである。ステント及び／又はステント本体の近位部分の正確な配置は、ある種の用途においては、例えばステントの移動を防止するため又は狭窄部の全長に沿って狭窄部を適正に開かせるために重要である。ステントの直接的な視認が必要とされるシース付きステント給送装置の場合には、更なる欠点が生じる。例えば、内視鏡を使用して配置されるステントにおいては、シースは、ステントの位置を妨げ又は覆い隠してステントの正確な配置を更に難しくさせる傾向がある。
【０００６】
従来のシース付きステントの給送装置の更なる潜在的な欠点として、患者の体内で使用する前にステントを装置内に配置しなければならない点がある。従来のシース付きステントの給送器具の装填及び係留は入り組んだプロセスであり、これは、ステントが患者の体内での使用に先立って輸送及び貯蔵中にシース内で圧縮されたままとなるようにステントが器具内に予め装填されることを必要とする。ステントの長期に亘る圧縮は、ステントの機械的特性の変化につながる。
【０００７】
従来のシース付きステントの給送器具はまた、ステントとシースとの間の摩擦に打ち勝つ大きな力をも必要とし、これはまた、患者の体内へのステントの適正な配置に対して問題となる。導入器は、導入器捕獲器の伸びやステントの動作におけるヒステリシスのような摩擦の不所望な結果を避けるためには、摩擦力に打ち勝つほど機械的に強くなければならない。シース付きステント給送装置はまた、シース無しの器具と比較的してより大きな空間を内視鏡内に必要とし、また給送装置に付加的な費用をも追加する。
【０００８】
従って、現在の技術の欠点に鑑みると、患者の体内へのステントの配備又は患者の体内の管腔の拡張の際におけるステントの配置の制御、精度、及び容易性を増すことができる機械的に拡張可能な給送装置及び拡張装置が必要とされている。該給送装置は、理想的には、ステント全体のよりスムーズで、より正確で、より迅速な配備を提供しつつ誤動作の虞を減じる。該給送装置はまた、ステントの拡張後にステントを再度拘束し、再度捕獲し、再位置決めし、且つ／又は取り外すことができる機能をも提供する。
【発明の概要】
【０００９】
従って、本発明は、上記した欠点のうちの１以上を解決し又は改良する特徴を有している器具及び方法を提供することを目的としている。
【００１０】
上記の目的は、本発明の一つの特徴においてステント給送装置を提供することによって達成される。該ステント給送装置は細長いシャフトを備えており、該細長いシャフトは、近位部分と、遠位部分と、該シャフトを少なくとも部分的に貫通して延びている管腔と、ステントの遠位部分上に設けられているステント収納部分とを備えている。該ステント給送装置はまた、前記細長いシャフトの前記ステント収納部分に位置決めされているステントを備えており、該ステントは拘束形態と拡張形態とを有している。近位の拘束部材及び遠位の拘束部材も備えられており、これらの拘束部材は、ステントに解放可能に結合されており且つ第一の位置及び第二の位置を有している。近位の拘束部材と遠位の拘束部材とは、これらの近位の拘束部材と遠位の拘束部材とが各々第一の位置にある状態で、互いに協働して拘束された形態にあるステントの少なくとも一部分に長手方向の引っ張り力をかける。
【００１１】
本発明の別の特徴においては、ステント給送装置を使用してステントを埋め込む方法が提供されている。該方法は、ステント給送装置の遠位部分を患者の管腔内へ挿入するステップを含んでいる。該ステント給送装置は細長いシャフトを備えており、該細長いシャフトは、近位部分と、遠位部分と、該シャフトを少なくとも部分的に貫通して延びている管腔と、該シャフトの遠位部分上に設けられているステント収納部分とを備えている。該ステント給送装置はまた、該細長いシャフトの前記ステント収納部分に配置され且つ拘束形態と拡張形態とを有しているステントと、該ステントに解放可能形態で結合され且つ第一の位置と第二の位置とを有している近位の拘束部材と、前記ステントに解放可能な形態で結合されており且つ第一の位置と第二の位置とを有している遠位の拘束部材と、を備えている。該方法は更に、前記ステントを拘束形態に保持して各々前記第一の位置にある前記近位及び遠位の拘束部材によって前記ステントに長手方向の引っ張り力がかけられ且つ前記ステントと協働して該ステントを引っ張り、該ステントを埋め込み部位へ送り込む状態とするステップと、該ステントを埋め込み部位に位置決めするステップと、前記近位及び遠位の拘束部材の各々を前記第二の位置へ動かし且つ前記ステントにかかっている長手方向の引張り力を解放することによって前記ステントを前記拡張形態へと拡張させるステップとを含んでいる。
【００１２】
本発明の別の特徴に従って装置が提供されている。該装置は、近位部分と遠位部分と少なくとも部分的に貫通して延びている管腔とを備えている内側の細長いシャフトと、近位部分と遠位部分とその中を少なくとも部分的に貫通して延びている管腔とを備えている外側の細長いシャフトとを備えている。前記内側の細長いシャフトは、外側の細長いシャフトの管腔内を少なくとも部分的に同軸上に延びており、該内側の細長いシャフトと外側の細長いシャフトとは、相対的に可動な形態で位置決めされている。該装置はまた拡張可能な部材を備えており、該拡張可能な部材は、第一の端部と第二の端部とを有しており且つ拘束形態と拡張形態とを有している。前記第一の端部は前記の内側及び外側の細長いシャフトのうちの一方に操作可能な形態で結合されており、前記第二の端部は前記内側及び外側の細長いシャフトのうちの他方に操作可能な形態で結合されている。前記内側の細長いシャフトと外側の細長いシャフトとが相対的に第一の方向に動くと、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分に正反対の長手方向の力がかかり、前記内側の細長いシャフトと前記外側の細長いシャフトとが相対的に第二の方向に動くと、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分にかかっている長手方向の力が解放される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるステント給送装置の側面図である。
【００１４】
【図２】図２は、図１に示されている器具の断面図であり、拘束形態にあるステントを示している。
【００１５】
【図３】図３は、外側シースが引き出されており且つステントが拘束された形態にある状態の図２に示されている器具の断面図である。
【００１６】
【図４】図４は、ステントが拡張形態にある状態の図３に示されている器具の断面図である。
【００１７】
【図５Ａ】図５Ａは、図４に示されているステント及び器具の近位部分の部分側面図であり、近位の拘束部材を示している。
【００１８】
【図５Ｂ】図５Ｂは、図４に示されているステント及び器具の遠位部分の部分側面図であり、遠位の拘束部材を示している。
【００１９】
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明の一実施形態による拘束部材の拡大図である。
【００２０】
【図５Ｄ】図５Ｄは、マーカーを備えているステントの近位部分の一実施形態の部分側面図である。
【００２１】
【図６Ａ】図６Ａは、近位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２２】
【図６Ｂ】図６Ｂは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２３】
【図６Ｃ】図６Ｃは、拘束部材の代替的な実施形態の拡大図である。
【００２４】
【図６Ｄ】図６Ｄは、拘束部材の部分断面図である。
【００２５】
【図６Ｅ】図６Ｅは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２６】
【図６Ｆ】図６Ｆは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２７】
【図６Ｇ】図６Ｇは、近位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２８】
【図６Ｈ】図６Ｈは、遠位の拘束部材の部分側面図である。
【００２９】
【図７Ａ】図７Ａは給送装置の断面図であり、補強部材を図示している。
【図７Ｂ】図７Ｂは給送装置の断面図であり、補強部材を図示している。
【００３０】
【図８】図８は、本発明による給送装置の遠位部分の部分図である。
【００３１】
【図９Ａ】図９Ａは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【００３２】
【図１０Ａ】図１０Ａは、代替的な拘束部材を備えている給送装置の側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、代替的な拘束部材を備えている給送装置の側面図である。
【００３３】
【図１１】図１１は、本発明による給送装置の代替的な実施形態の側面図である。
【００３４】
【図１２】図１２は、図１１に示されている器具の断面図であり、拘束された形態のステントが示されている。 ,
【００３５】
【図１３】図１３は、図１２に示されている器具の断面図であり、近位の外側シースが引き出され且つステントが拘束形態にある。
【００３６】
【図１４】図１４は、図１３に示されている器具の断面図であり、ステントが拡張形態にある。
【００３７】
【図１５】図１５は、本発明による給送装置の代替的な実施形態の断面図である。
【００３８】
【図１６】図１６は、図１５に示されている器具の断面図であり、拘束形態にあるステントと引き出された状態の近位のシースとが示されている。
【００３９】
【図１７】図１７は、ステントの一部分が拡張形態にある状態の図１５に示されている器具の断面図である。
【００４０】
【図１８】図１８は、ステントが拡張形態にある状態の図１５に示されている器具の断面図である。
【００４１】
【図１９Ａ】図１９Ａは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｄ】図１９Ｄは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｅ】図１９Ｅは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｆ】図１９Ｆは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｇ】図１９Ｇは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【００４２】
【図２０】図２０は、解放部材を備えているステント給送装置の部分断面図である。
【００４３】
【図２１】図２１は、解放部材を備えているステント給送装置の代替的な実施形態を示している部分断面図である。
【００４４】
【図２２】図２２は、解放部材を備えているステント給送装置の代替的な実施形態を示している部分断面図である。
【００４５】
【図２３】図２３は、ステント給送装置の代替的な実施形態の部分図である。
【００４６】
【図２４】図２４は、ステント給送装置の代替的な実施形態の部分図である。
【００４７】
【図２５Ａ】図２５Ａは、シースの実施形態の断面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、シースの実施形態の断面図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは、シースの実施形態の断面図である。
【００４８】
【図２６Ａ】図２６Ａは、図５Ｄに示されているマーカー内に溝孔を形成する方法を示している図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図５Ｄに示されているマーカー内に溝孔を形成する方法を示している図である。
【００４９】
【図２７Ａ】図２７Ａは、ステント給送装置の代替的な実施形態を示している図である。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、ステント給送装置の代替的な実施形態を示している図である。
【図２７Ｃ】図２７Ｃは、ステント給送装置の代替的な実施形態を示している図である。
【００５０】
【図２８Ａ】図２８Ａは、拡張装置の一実施形態を示している図である。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、拡張装置の一実施形態を示している図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
以下、本発明を図面を参照しつつ説明するが、図面において同様の部品は同様の符号で示されている。本発明の種々の部品の相対関係及び機能は、以下の詳細な説明によって更に良く理解できる。しかしながら、本発明の実施形態は、図面に示されている実施形態に限定されない。図面は等尺ではなく、ある種の場合においては本発明の理解に必要ではない細部例えば一般的な加工及び組み立ては省略されていることが理解されるべきである。
【００５２】
明細書において使用されている近位及び遠位という用語は、ステントを患者の体内へ給送している医師に関してのものであると理解されるべきである。従って、“遠位”という用語は医師から最も遠い給送装置の部分を意味しており、“近位”という用語は医師に最も近い給送装置の部分を意味している。
【００５３】
図１は、本発明の実施形態によるステント給送装置１０を示している。ステント給送装置１０は、内側シャフト２２と、外側シャフト２４と、装置１０の近位部分２７に設けられているハンドル２６とを備えている。ステント２８（図２に示されている）は、給送装置１０の遠位部分３１における内側シャフト２２のステント領域３０上に配置することができる。ステント給送装置１０は、任意であるが、外側シース３２を備えており、この外側シース３２は、外側シャフト２４と内側シャフト２２との一部分を覆うように摺動可能に配置してステント領域３０とステント２８とを覆うことができる。ステント２８の位置を示すために、１以上の放射線不透過性のマーカー３４が給送装置１０上に備えられている。ステント給送装置１０はまた、内側シャフト２２のポート３８を通り給送装置１０の遠位部分３１における遠位端４１を貫通して伸長可能なガイドワイヤ３６をも備えている。
【００５４】
図２は、図１に示されているステント給送装置１０の断面図である。図２に示されているように、ステント２８は、内側シャフト２２に押し付けられるように圧潰された拘束形態４０にある。幾つかの実施形態においては、ステント２８は自己拡張ステントである。ステント２８は、長手方向の力がステント端部にかけられているときに径方向に圧潰するようにされた種類のステントである。非限定的な例として、ステント２８は、金属若しくはポリマーによって形成された織り上げられたメッシュとして又は金属ステント内に形成されたレーザー加工パターンとして形成される。該ステントはまた、生体吸収性材料によって作ることもできる。織り上げられたステントの一つの例は、ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ（登録商標）ステント（Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ）である。任意の外側シース３２がステント２８の外周に沿って遠位方向に伸ばされて内側シャフト２２の遠位先端４１に当接して給送装置１０の滑らかな外側面４２を形成している状態で示されている。外側シース３２はハンドル２６に操作可能な形態で結合されている。外側シース３２は、患者の体管腔内を通る装置１０の比較的滑らかな給送を補助するために提供されている。ステント２８は、外側シース３２が設けられているか設けられていない種々の機構によって拘束形態に保持されている。該機構の一つの実施形態を図５Ａ〜５Ｃを参照して以下に詳細に説明する。該実施形態は、ステント２８を長手方向において拘束し且つ内側シャフト２２に押し付けられるように圧潰された状態に保持するために、近位のステント拘束部材４４と遠位のステント拘束部材４６とを備えている。近位および遠位の拘束部材４４，４６は、近位の拘束部材４４を外側カテーテル２４に結合し且つ遠位の拘束部材４６を内側カテーテル２２に結合することによってハンドル２６に操作可能な形態で結合されている。外側シース３２が設けられている場合には、該外側シース３２は、近位及び遠位の拘束部材４４，４６に加えて、何らかの圧縮力をステントに付与する。ハンドル２６は、図２において閉止位置５２の状態で示されている。ハンドル２６は、閉止位置５２の状態において、該ハンドル２６を解除可能な形態で係止する係止部材５３を備えている。
【００５５】
図３に示されているように、外側シース３２が近位方向に引き戻されて、ステント２８を内側ステント２２上に拘束された形態４０で完全に露出させている。外側シース３２は、ハンドル２６に解除可能な形態で係止されて、シース３２をハンドル２６に対して静止した状態に保持している。ステント２８は、第一の位置４７においては、近位のステント拘束部材４４と遠位の拘束部材４６とによって内側シャフト２２に押し付けられるように圧縮された状態に保持されていてステント２８に互いに正反対の長手方向の力をかけている。ハンドル２６は閉止位置５２にあり、外側シース３２は、手動によって内側シャフト２２のステント領域３０から近位方向に引っ張られ、ハンドル２６のシース制御部５４に係留されてステント２８を露出させている（ステント領域３０を図示している図１を参照）。ハンドル２６は更に近位のハンドル部分５８を備えていて、近位のハンドル部分５８は、内側シャフト２２及び外側シャフト２４に操作可能な形態で結合されていて、以下に説明するように、これらのシャフトを相対的に動かすことができる。近位のハンドル部分５８は、閉止位置５２（図３に示されている）と開放位置６４（図４に示されている）との間で動くことができる。ハンドル２６について近位のハンドル部分５８の取り付け中間点５６が示されている。シース制御部５４についての第二の取り付け中間点６０が示されている。取り付け中間点５６と６０との間の距離６２は、近位のハンドル部分５８が図３に示されている閉止位置５２から図４に示されている開放位置６４まで動かされるときに一定のままである。
【００５６】
図４においては、ステント２８は拡張形態６６で示されており、この形態では、ステント２８は内側シャフト２２から離れて拡張している。近位及び遠位の拘束部材４４，４６は、第二の位置４９にあり且つステント２８に結合された状態のままであるが、ステント２８にかけられた長手方向の力は除去されていてステント２８が拡張している。ハンドル２６の近位の部分５８は、近位のハンドル部分５８の拡張アーム５８Ａ，５８Ｂが等しく且つ正反対の方向に拡張されることによって開放位置６４へと動かされている。内側シャフト２２と外側シャフト２４とは、近位ハンドル部分５８によって相対的に等しく且つ正反対方向に動かされており、近位及び遠位の拘束部材４４，４６は互いにより近づくように動かされている。ステント２８は、ステント２８上の張力の解放が患者の管腔内で均一となるように、近位のハンドル部分５８の開放の等しく且つ正反対の動きに応答して、拘束された形態４０から拡張された形態６６へと解放される。近位のハンドル部分５８は、ばね荷重がかけられていて、アーム５８Ａ，５８Ｂの開放位置６４への拡張を補助することができる。近位のハンドル部分５８は、内側シャフト２２を外側シャフト２４に対して動かし、その結果、近位及び遠位の拘束部材４４，４６が互いに近づくと、近位及び遠位の拘束部材４４，４６によってステント２８にかけられている長手方向の張力が解放され、近位及び遠位の拘束部材４４，４６によってステント２８にかけられている張力の均一な解放によってステント２８は均一に拡張する。
【００５７】
図４に示されているように、近位及び遠位の拘束部材４４，４６は、拡張形態６６においてはステント２８に結合された状態のままである。該結合によって、ステント２８は外側シース３２がステント２８から完全に取り外された状態の拡張形態６６から拘束形態４０へと動かされ、その結果、ステント２８は、近位のハンドル部分５８を閉止位置５２へ動かすことによって内側シャフト２２上へと再度圧潰される。近位のハンドル部分５８は、内側シャフト２２と外側シャフト２４とを相対的に動かして、近位及び遠位の拘束部材４４，４６が更に隔てられ且つ長手方向の引っ張り力がステント２８へ戻されてステントが内側シャフト２２上へと圧潰されるようにする。ステント２８は、該ステントが適正に位置決めされるまで、近位のハンドル部分５８を閉止位置５２と開放位置６４との間で動かすことによって拘束形態４０と拡張形態６６との間を繰り返し動かされる。ステントが拘束形態４０に再度位置決めされた状態で、外側シース３２は、図２に示されているようにステント２８の外側に再度位置決めすることができ、ステント２８は、例えば最初に不正確なサイズのステントが選択された場合に患者から引き出すことさえできる。以下に説明するように、ステントの形態は、近位及び遠位の拘束部材４４，４６がステント２８との結合状態から解放されるまで、再位置決めし又は取り外すために患者の体内で何回も変えることができる。
【００５８】
図５Ａ〜５Ｄは、近位の拘束部材４４（図５Ａ）及び遠位の拘束部材４６（図５Ｂ）の例示的な実施形態を示している。近位の拘束部材４４の構成部品の分解図が図５Ｃに示されている。遠位の拘束部材４６の構成部品は近位の拘束部材４４の構成部品の鏡像である（図示せず）。図５Ａに示されているように、ステント２８の近位端部分７０は、遠位の拘束部材４６と組み合わせられた近位の拘束部材４４を使用して、拡張形態６６においてさえも内側シャフト２２に結合された状態のままである。近位の拘束部材４４は、ステント２８の１以上の頂部７４に通されて編み込まれている第一のループ７２を備えており、その結果、第一のループ７２が引っ張られると、ステント２８の頂部７４が内側シャフト２２上へと圧潰される。近位の拘束部材４４は更に第二の保持ループ７６を備えており、該第二の保持ループ７６は外側シャフト２４に取り付けられている。近位の拘束部材４４はまた近位の保持ワイヤ７８をも備えており、該近位の保持ワイヤ７８は、第一のループ７２及び第二の保持ループ７６と協働して第一のループ７２を第二の保持ループ７６に解除可能な形態で係止し、近位のハンドル部分５８が遠位の拘束部材４６と協働して開放位置６４と閉止位置５２との間を動かされるときにステント２８の選択的な拡張と収縮とを可能にしている。
【００５９】
第一のループ７２か第二のループ７６か又はこれら両方のループが１以上の点で係留され、例えばシースが備えられていない装置１０においてステント２８が内側カテーテル２２上に更に確実に固定される。幾つかの実施形態においては、第一のループ７２は、内側カテーテル２２又は外側シャフト２４に巻き付けられて、給送装置１０が湾曲部例えば十二指腸用内視鏡の起子を介して治療部位へ進められるときにステントを内側カテーテル２２に保持するのを補助する。幾つかの実施形態においては、第二のループ７６は、図５Ａにおいて点線で示されている管状部材７９によって少なくとも部分的に覆われている。該管状部材は、当業者に公知の透明であり且つ適切な可撓性を有している何らかの材料によって作ることができる。非限定的な例として、管状部材７９はＰＴＦＥによって作られる。
【００６０】
近位の拘束部材４４の例示的な協働形態が図５Ｃに示されている。図５Ｃにおいては、第一のループ７２の一部分と第二の保持ループ７６とは重なっており、近位の保持ワイヤ７８がこの重なっているループ７２，７６の中を通って延びていて２つのループ７２，７６を相互に解放可能な形態で保持している。図５Ａに示されている近位の保持ワイヤ７８は、外側シャフト２４の一部分と摩擦係合して、ステント２８が上記した解放のための適正な位置に位置するまで近位の保持ワイヤ７８を定位置に保持する。近位の保持ワイヤ７８は、近位方向に引き出されて近位の拘束部材４４を解放し且つステント２８を内側シャフト２２に結合された状態から完全に解放する。
【００６１】
幾つかの実施形態においては、内側シャフト２２又は外側シャフト２４又はそれら両方が黄色の内視鏡用マーカー２５を備えており、該内視鏡用マーカー２５は、ステント２８に近接して配置されて内視鏡技術者がステントを位置決めするのを補助する。図５Ｄに示されているように、マーカー２５は、保持ワイヤ７８を収容するための１以上の溝穴２９を備えている。溝穴２９は、ワイヤ７８がマーカー２５を邪魔しないようにする補助となっている。マーカー２５は、外側シャフト２４の内径全体を満たしていて、マーカー２５を更に良く見えるようにしている。類似のマーカー２５をステント２８の遠位側に配置しても良い（図示せず）。
【００６２】
図５Ｂに示されているように、ステント２８の遠位端部分８０は、遠位の拘束部材４６を使用することにより拡張形態６６においてさえも内側シャフト２２に結合されたままである。遠位の拘束部材４６は第一のループ８２を備えており、この第一のループ８２は、ステント２８の１以上の頂部７４に通されて編み込まれており、その結果、引っ張られるとステント２８の頂部７４が外側ステント２４上へと圧し潰される。遠位の拘束部材４６は更に第二の保持ループ８６を備えており、該第二の保持ループ８６は内側シャフト２２に取り付けられている。第一のループ８２、第二のループ８６、又はこれらの両方が１以上の位置で係留され、例えばシースが設けられていない装置１０内でステント２８が内側カテーテル２２に更に良好に固定される。幾つかの実施形態においては、第一のループ８２は内側カテーテル２２又は外側シャフト２４の周りに巻き付けられて、給送装置１０が上記したループ７２に似た曲線に沿って治療部位へ進められるときにステントを内側カテーテル２２に保持しておくのを補助する。
【００６３】
遠位の拘束部材４６はまた遠位の保持ワイヤ８８をも備えており、該保持ワイヤ８８は、第一のループ８２及び第二の保持ループ８６と協働して、これらのループ８２，８６を解除可能な形態で相互に固定して近位のハンドル部分５８が開放位置６４と閉止位置５２との間で動かされるときにステント２８の選択的な拡張及び収縮を可能にしている。遠位の保持ワイヤ８８は、内側シャフト２２又は遠位先端４１と摩擦係合して、ステント２８が解除のために適正に位置決めされるまで遠位の保持ワイヤ８８を定位置に保持する。遠位の拘束部材４６は、図５Ｃに示されている近位の拘束部材４４と同様な構造とされており、遠位の保持ワイヤ８８が第一のループ８２と第二の保持ループ８６とを相互に解除可能に係止している。遠位の保持ワイヤ８８は、近位方向に引かれて遠位の拘束部材４６を解放し且つステント２８を内側シャフト２２に結合された状態から完全に解放することができる。
【００６４】
近位及び遠位の保持ワイヤ７８，８８は、ループ７２，７６，８２，８６から近位方向に引き出せるようにハンドル２６に結合されている。近位及び遠位の保持ワイヤ７８，８８の引き出しは同時に又は連続してなされる。ステント２８は、ハンドル２６を開放位置６４に向かって正反対に等距離だけ動かしてステント２８を拡張形態６６へ移動させることによって患者の管腔内の適正な位置に位置決めされるので、保持ワイヤ７８，８８の解放タイミングはステント２８の位置決めにとって重要ではない。当業者が理解できるように、近位の拘束部材４４は外側カテーテル２４に結合されており、遠位の拘束部材４６は内側カテーテル２２に結合されている。外側シース３２が設けられていない実施形態においては、ステント２８の頂部７４は患者の部位へ送り込むためにステント２８の両端において内側カテーテル２２に密接するように押し付けられるように圧潰されている。
【００６５】
近位の保持部材４４と遠位の保持部材４６とをステント２８の近位及び遠位の端部７０，８０に対する結合に関して説明したけれども、ステント２８の他の部分に結合され且つやはりステント２８の拘束形態４０を提供することができる近位及び遠位の拘束部材４４，４６を設けることもできる。例えば、近位の拘束部材をステントの中間近位部分又は中間点に結合し、遠位の拘束部材をステントの遠位端部分に結合しても良い。同様に、近位の拘束部材をステントの近位端部分に結合し且つ遠位の拘束部材をステントの中間遠位部分の中間点に結合させても良く、又は近位の拘束部材及び遠位の拘束部材の両方をステントの近位端部分及び遠位端部分以外の部分に結合しても良い。幾つかの実施形態においては、近位若しくは遠位の拘束部材又は近位の拘束部材及び遠位の拘束部材の両方を、ステント上の複数の位置でステントに結合している。
【００６６】
幾つかの実施形態においては、図６Ａ及び６Ｂに示されているように、ステント給送装置１０には、近位の拘束部材１４４と遠位の拘束部材１４６とが設けられている。上記した近位及び遠位の拘束部材４４，４６と同様に、近位及び遠位の拘束部材１４４，１４６は、互いに協働してハンドル２６と関連してステント２８上に張力をかけたり解放したりする。近位の拘束部材１４４は、図６Ａにおいて、ステント２８が拘束形態４０にある状態で示されている。近位の拘束部材１４４は第一のループ１７２と近位の保持ワイヤ１７８とを備えている。第一のループ１７２は外側カテーテル２４に結合されている。非限定的な例として、第一のループ１７２の一部分１７３は、外側カテーテル２４の穴１８０を介して該外側カテーテル２４に結合されていて、ループ１７２の部分１７３は図６Ａ及び６Ｄに示されているように近位の保持ワイヤ１７８によって拘束されている。第一のループ１７２はまた、図６Ｃに示されているように、当業者に公知の溶接、接着、ボンディング又はその他の取り付け方法によって、外側カテーテル２４に結合されても良い。第一のループ１７２のもう一つ別の部分１７５はステント２８の１以上の頂部７４に通されて編み込まれており、その結果、上記したように引っ張られたときに第一のループ１７２がステント２８の頂部７４を内側シャフト２２上へ押し付けられるように圧潰させる。近位の拘束部材１４４はまた近位の保持ワイヤ１７８をも備えており、該近位の保持ワイヤ１７８は、第一のループ１７２の一部分と協働形態で係合して第一のループ１７２をステント２８上に解放可能な形態で保持して、ステント２８が患者の管腔内に適正に位置決めできるように繰り返し拡張させたり圧潰させたりすることができるようになされている。近位の保持ワイヤ１７８は、ステント２８を近位の拘束部材１４４との結合状態から解放するために第一のループ１７２から近位方向に引き出すことができる。第一のループ１７２は、器具１０と共に患者から引き出され且つステント２８から解放される。
【００６７】
遠位の拘束部材１４６は、図６Ｂにおいてステント２８が拡張形態６６にある状態で示されている。遠位の拘束部材１４６は、第一のループ１８２と遠位の保持ワイヤ１８８とを備えている。第一のループ１８２の一部分１８３は、上記した近位の拘束部材１４４の第一のループ１７２と同様な方法で内側カテーテル２２に結合されている。第一のループ１８２のもう一つ別の部分１８５は、ステント２８の遠位端８０において１以上の頂部７４に通して編み込まれていて、遠位の拘束部材１４６の第一のループ１８２が引っ張られると、上記したようにステント２８の頂部７４が内側シャフト２２上へと圧潰される。遠位の拘束部材１４６はまた遠位の保持ワイヤ１８８をも備えており、該遠位の保持ワイヤ１８８は、第一のループ１８２の一部分と協働可能形態で係合して、第一のループ１８２をステント２８上に解放可能に保持して、ステント２８を、患者の管腔内に適正に位置決めするために近位の拘束部材１４４と協働して繰り返し拡張されたり圧潰されたりさせる。遠位の保持ワイヤ１８８は、第一のループ１８２から近位方向に引き出されて、ステント２８を遠位の拘束部材１４６との結合状態から解放させることができる。第一のループ１８２は、器具１０と共に患者から引き出されてステント２８から解放される。当業者が理解できるように、近位の拘束部材１４４は外側シャフト２４に結合されており、遠位の拘束部材１４６は内側シャフト２２に結合されており、これらはハンドル２６の近位部分５８を作動させることによって等しく正反対の方向に動くことができる。
【００６８】
図６Ｅ及び６Ｆは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態４４６，５４６を示している。図示されていないが類似の近位の拘束部材もまた設けられている。図６Ｅに示されている遠位の拘束部材４４６は１以上のフック４４８を備えており、フック４４８は、ステント４２８の頂部４７４上に引っ掛けられてステントを内側シャフト４２２上に拘束している。複数のフック４４８が内側シャフト４２２上に設けられており且つステント４２８を定位置に均一に保持するように隔置されている。例えば４つのフックが設けられ且つ９０°ずつ隔てられている。不均一な間隔と奇数のフックの数とを含むフックの個数とフック同士の間隔の他の組み合わせが採用されても良い。例えば、図６Ａ〜６Ｃに関して上記した実施形態と同様に、１以上のフック４４８には、ステント４２８を給送装置４００に解除可能な形態で係止するために、フック４４８及びステントの頂部４７４を通って伸長している保持ワイヤ（図示せず）が設けられても良い。
【００６９】
遠位の拘束部材４４６はまた上記のループ８２と似たループ（図示せず）をも備えており、ループ４８２は頂部４７４同士の間に編み込まれ、フック４４８がループ４８２に結合されてステント４２８を拘束している。フック４４８は、近位の拘束部材４４４と遠位の拘束部材４４６とを相互に近づく方向に進入させてステント４２８の張力を弱め且つフック４４８を解放することによって、ステントの頂部４７４又はループ４８２から解放される。フック４４８はまた、保持ワイヤ４８８を引き出し且つ例えば頂部４７４とフック４４８との間の係止を解放することによっても解放される。ステント４２８は、上記の実施形態に似た保持ワイヤの解放に先立って複数回に亘って拡張されたり拘束されたりする。
【００７０】
図６Ｆは、遠位の拘束部材５４６を示している。遠位の拘束部材５４６は、ステント５２８の一部分を把持してステントを内側シャフト５２２上に拘束する１以上の把持部材５５０を備えている。把持部材５５０は、内側シャフト５２２上に設けられており且つ互いに隔てられていてステント５２８をフック４２８に関して上記した構造と似た位置に保持している。１以上の把持部材５５０には保持ワイヤ（図示せず）が設けられており、この保持ワイヤは、把持部材５５０及びステント５２８の中を通って延びていてステント５２８を上記の実施形態と似た給送装置５００に解放可能な形態で係止している。遠位の拘束部材５４６はまた、上記のループ８２と似たループ（図示せず）をも備えており、このループは、ステント５２８の頂部５７４間に編み込まれており、把持部材５５０はループに結合されてステント５２８を拘束している。把持部材５５０は、例えば把持部材５５０の遠位部分５５１を押し付けて把持部材５５０を撓ませて開くことによって、ステント５２８又はループ５８２から解放される。ステント５２８は、上記の実施形態と同様に、保持ワイヤ５８８を解放させる前に複数回拡張せしめられたり拘束されたりする。
【００７１】
図６Ｇ及び６Ｈは近位の拘束部材と遠位の拘束部材との代替的な実施形態４８５，４８６を示している。該実施形態においては、近位の拘束部材４８５は遠位の拘束部材４８６と異なっている。図６Ｇ及び６Ｈに示されている実施形態においては、近位の拘束部材４８５と遠位の拘束部材４８６とは、互いに協働してステント２８に張力をかけたり解放したりする。図６Ｇに示されている近位の拘束部材４８５は１以上のフック４４９を備えており、フック４４９は、外側のカテーテル４２４から薄く削がされて形成されており、ステント２８の頂部４７４がその上に引っ掛けられてステント２８を内側シャフト４２２上に拘束している。薄く削がれて形成されているフック４４９は、外側カテーテル４２４の外周の複数の位置に位置決めされてステント２８を内側カテーテル４２２に対して保持している。
【００７２】
図６Ｈに示されているように、遠位の拘束部材４８６は、内側カテーテル４２２から薄く削がされて形成された１以上のフック４４９を備えている。遠位の拘束部材４８６はまた第一のループ４７１をも備えており、この第一のループ４７１はステント２８の１以上の頂部４７４内に編み込まれている。遠位の拘束部材４８６はまた第二のループ４７３をも備えており、この第二のループ４７３は第一のループ４７１内に編み込まれ且つ第一のループ４７１の複数の頂部を一緒に引き出してステント２８の頂部４７４を内側カテーテル４２２に押し付けて圧潰させる。第二のループ４７３は内側カテーテル４２２上の１以上のフック４４９に結合されている。上記の実施形態と同様に、近位の拘束部材４８５と遠位の拘束部材４８６とは、ステント２８が患者の体内に適正に位置決めされるように繰り返し拡張されたり拘束されたりされるようになされている。ここに記載され且つ図６Ｇ及び６Ｈに示されている近位及び遠位の拘束部材４８５，４８６はまた、遠位の拘束部材４８６の構造がステント２８の近位部分に結合され且つ近位の拘束部材４８５の構造がステントの遠位部分に結合されるように逆にしても良い。
【００７３】
幾つかの実施形態においては、図７Ａ及び７Ｂに示されているように、補強部材６７が内側シャフト２２の管腔６９内に取り外し可能な形態で設けられる。該補強部材は、管腔６９内に取り外し可能な形態で挿入することができる心棒、カテーテル、ロッド等として設けられている。補強部材６７は、ステント２８が拘束形態にあるときにステント２８の内方を向いた引っ張り力に対する内側カテーテル２２の剛性を増すように補助するために設けられている。幾つかの実施形態においては、内側シャフト２２は、体管腔内での通過を容易にするために柔軟な材料で提供される。材料が十分に軟らかい場合には、内側カテーテル２２は、ステント２８を内側シャフト２２に対して長手方向に拘束している第一及び第二の拘束部材４４，４６によって付与されるステント２８の引っ張り力に応答して圧潰又は変形する。補強部材６７は、内側シャフト２２上において長手方向に引っ張られているステント２８によって内側シャフト２２に対する支持を提供するのに適した剛性を有する何らかの材料によって作ることができる。シャフトを形成するための例示的な材料としては、限定的ではないが、ステンレス鋼、タンタル又はその合金、タングステン、白金、金、銅、パラジウム、ロジウム、若しくはニチノールのような超弾性合金、又はペバックス（Ｐｅｂａｘ）、ピーク（Ｐｅｅｋ）、ポリイミド、ベクトラン（Ｖｅｃｔｒａｎ）のような液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、及びナイロンのような十分なショア硬さを付与することができるポリマーがある。図７Ａに示されているように、外側シース３２は、ステントを治療部位領域へ送り込むために設けられている。外側シース３２は、補強部材６７が取り外され且つステント２８が拘束形態４０にある状態で器具１０を治療部位へ送り込むために、ステントを内側シャフト２２に押し付けるように圧縮している（図１参照）。補強部材６７は、図７Ａに示されているように、ステント２８が患者の体内へ埋め込むための適切な位置の近くにあり且つ外側シースがステント２８を覆っているときに、管腔６９内へ挿入される。外側シース３２が引き抜かれても、ステント２８は近位及び遠位の拘束部材４４，４６によって内側シャフト２２上に拘束されたままである。補強部材６７は、内側シャフト２２を、近位及び遠位の拘束部材４４，４６によってかけられる圧縮引張り力に対して支持している。
【００７４】
図８は、迅速交換構造で設けられているステント給送器具１０の遠位部分３１の断面図である。図９Ａ〜９Ｄは、図８に示されている種々の部分に沿った器具１０内を通る例示的な管腔構造を内視鏡のワーキングチャネルに関して示している断面図である。ステント給送器具１０においては多くの他の管腔構造が可能であり、以下の説明は非限定的な例として提供されている。内視鏡のワーキングチャネル１００は図９Ａ〜９Ｄにおいて点線で表わされている。図９Ａはステント２８の遠位側の図８における線９Ａ−９Ａに沿った断面図である。図９Ａの断面図には、第一の管腔１１２と第二の管腔１１４とを備えている内側カテーテル１１０が示されている。ガイドワイヤ１１８が第一の管腔１１２内に示されており、第一の保持ワイヤ１２０が第二の管腔１１４内に示されている。第一の保持ワイヤ１２０は遠位の拘束部材４６の一構成要素である。図９Ｂは、図８におけるステント２８の近位側の線９Ｂ−９Ｂに沿った断面図であり、外側シャフト１３０の第一の管腔１３２内にある内側シャフト１１０をワーキングチャネル１００に関して示している。第二の保持ワイヤ１３４が外側シャフト１３０の第二の管腔１３６内に示されている。第二の保持ワイヤ１３４は図８に示されている近位の拘束部材の一構成要素である。
【００７５】
図９Ｃは図８の線９Ｃ−９Ｃに沿った断面図である。図９Ｃには、器具１０の遠位部分３１内の迅速交換ポート１４０が示されている。迅速交換ポート１４０は、外側シャフト１３０の第一の管腔１３２への及び内側シャフト１１０の第一の管腔１１２へのアクセスを提供している。図９Ｃに示されているように、ガイドワイヤ１１８は迅速交換ポート１４０内で交換されつつある。
【００７６】
図９Ｄは、図８における迅速交換ポート１４０の近位側の線９Ｄ−９Ｄに沿った断面図である。図９Ｄには、外側シャフト１３０の外側及び内視鏡のワーキングチャネル１００内において、ガイドワイヤ１１８又は迅速交換ポート１４０内への挿入に適しているその他の器具が示されている。内側シャフト１１０は、外側カテーテル１３０の第一の管腔１３２内に収納されている。
【００７７】
ステント給送装置は、例えば図１に示されているように、オーバー・ザ・ワイヤ形態で提供されても良い。オーバー・ザ・ワイヤ形態おいては、内側シャフト１１０の第一の管腔１１２は内側シャフト１１０の近位端部分からアクセス可能である。該オーバー・ザ・ワイヤ形態においては、線９Ｃ−９Ｃ及び９Ｄ−９Ｄに沿ってなされた断面図は、図９Ｂに示されている線９Ｂ−９Ｂに沿ってなされた断面図と同じである。
【００７８】
図１０Ａ及び１０Ｂに示されているように、ステント給送装置２００には、ステント２２８の拡張及び収縮を制御するための２本のワイヤ２１２，２１４が設けられている。ステント給送装置２００は、内側シャフト２２２と装置２００の近位部分２２７に設けられているハンドル２２６とを備えている。ステント２２８は、ステント給送装置２００の遠位部分２３１において内側シャフト２２２上に配置することができる。ステント給送装置２００は、任意であるが、ステント２２８を覆うために内側シャフト２２２の一部分の外周に摺動可能な形態で配置できる外側シース２３２を備えている。ステント給送装置２００はまた、図７Ａ及び７Ｂに関して上記した補強部材６７に似た任意の補強部材２６７をも備えている。ステント２２８は、図１０Ａにおいては拘束状態２４０で示されている。上記のステント２８と同様に、ステント２２８は、拘束形態２４０と図１０Ｂに示されている拡張形態２６６との間を動くことができる。ステント２２８は、近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とによって拘束形態と拡張形態との間を動かされる。
【００７９】
近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とは、互いに協働して、ステント２２８上に長手方向の張力をかけたり解放したりしてステントを拘束形態２４０と拡張形態２６６との間で動かす。図１０Ａ及び１０Ｂに示されている実施形態においては、近位及び遠位の拘束部材２４４，２４６のワイヤ２１２及び２１４は、各々等しく且つ正反対の方向に動くハンドル部分２５８のアーム２５８Ａ，２５８Ｂと関連して等しく且つ正反対の方向に動く。非限定的な例として、ハンドル２２６が開放位置２６４の状態で示されており、この位置で、ハンドル２２６は、近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とを第一の位置１４７の互いに隔てられた状態に保持して、ステント２２８に長手方向の力をかけて、ステント２２８を内側シャフト２２２に対して図１０Ａに示されている拘束形態２４０に保持している。図１０Ｂにおいては、アーム２５８Ａ，２５８Ｂは閉止位置２５２へ動かされており、近位及び遠位の拘束部材２４４，２４６は第二の位置１４９での互いに近づいた位置へ動かされていてステント２２８にかかっている張力を解放しており、その結果、ステント２２８は、近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とが依然としてステント２２８に結合されている状態で拡張形態２２６へ動く。上記の実施形態と同様に、患者の体管腔内での正しい位置が得られるまで拡張形態２６６と拘束形態２４０との間でステント２２８を何回も動かすことができる。
【００８０】
近位の拘束部材２４４は、ワイヤ２１２とループ２７２と近位の保持ワイヤ２７８とを備えている。ワイヤ２１２にはループ２７２に重なるループが設けられており、その結果、近位の保持ワイヤ２７８は、近位の保持ワイヤ２７８が引き抜かれるまでワイヤ２１２とループ２７２とを相互に解放可能な形態で係止する。遠位の拘束部材２４６には、近位の拘束部材２４４と同様な構造で、ワイヤ２１４とループ２８２と遠位の保持ワイヤ２８８とが設けられている。近位の拘束ワイヤ２７８と遠位の拘束ワイヤ２８８とは、ステント２２８が適正に位置決めされたときに、近位方向に引き抜かれてステント２２８を完全に解放する。
【００８１】
図１１には、本発明の別の実施形態によるステント給送装置３００が示されている。ステント給送装置３００は、内側シャフト３２２と、外側シャフト３２４（図１２参照）と、装置３００の近位部分３２７に設けられているハンドル３２６とを備えている。ステント３２８（図１２に示されている）は、給送装置３００の遠位部分３３１において内側ステント３２２のステント領域３３０に位置決めできる。ステント給送装置３００は、任意であるが、近位の外側シース３３２と遠位の外側シース３３３とを備えており、これらの外側シースは、ステント３２８を覆うために内側シャフト３２２の一部分の外周に沿って摺動可能形態で配置されている。ステント３２８を露出させるために、近位の外側シース３３２は近位方向に引き出すことができ、遠位の外側シース３３３は別個に遠位方向に引き出すことができる。ガイドワイヤ３３６は、内側シャフト３２２のポート３３８を介してステント給送装置３００の遠位部分３３１における遠位先端３４１まで伸長可能である。図７Ａ及び７Ｂに関して上記した補強部材６７と同様に、任意の補強部材３６７を内側シャフト３２２内に挿入することができる。
【００８２】
図１２は、ステント給送装置３００の断面図である。図１２に示されているように、ステント３２８は、内側シャフト３２２に押し付けられるように圧潰された拘束形態３４０にある。任意の近位の外側シース３３２がステント３２８の近位部分３２９の外周に沿って伸長せしめられた状態で示されている。遠位の外側シース３３３は、ステント３２８の遠位部分３３５の外周に沿って伸長せしめられた状態で示されている。ステント３２８は、拘束形態３４０においてステント３２８を保持するための長手方向の引張り力を提供する近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６とによって拘束形態に保持されている。外側シース３３２が設けられている場合には、この外側シース３３２は、近位の拘束部材３４４及び遠位の拘束部材３４６に加えてステント３２８に何らかの圧縮力を付与する。代替的に又は付加的に、ステント３２８の遠位部分３３５が遠位の外側シース３３３によって拘束されても良い。近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６とは、ハンドル３２６に操作可能な形態で結合されている。ハンドル３２６を図１１に示されている閉止位置３５２に解除可能な形態で係止するために係止部材３５３が設けられている。ハンドル３２６は、近位の外側シース３３２を図１３に示されている近位方向に引き出された位置に解除可能な形態で保持するためにシース係止部材３３７を備えている。
【００８３】
図１３に示されているように、近位の外側シース３３２が近位方向に引き出されてステント３２８の近位部分３２９が露出されており、外側シース３３２はシース係止部材３３７を使用してハンドル３２６に係止されている。ステント３２８は、近位の拘束部材３４４及び遠位の拘束部材３４６によって拘束形態３４０に保持されている。遠位の外側シース３３３は、ステント３２８の遠位部分３３５の外周に沿って配置されている。ハンドル２６は閉止位置３５２にある。ハンドル３２６のアーム３５８Ａ，３５８Ｂは、内側シャフト３２２及び外側シャフト３２４に操作可能な形態で結合されていて、内側シャフト３２２と外側シャフト３２４とを相対的に動かすことができる。
【００８４】
図１４は、ステント３２８の近位部分３２９が拡張形態３６８にある状態のステント３２８を示している。ステント３２８の遠位部分３３５は、遠位の外側シース３３３によって覆われており且つ拘束されたままである。図１４に示されているように、ステント３２８は、近位部分３２９を患者の管腔内に適正に配置するために近位部分３２９が拡張せしめられ、次いで、ステント３２８の遠位部分３３５は、遠位の外側シース３３３が遠位方向に引き出されることによって遠位部分３３５が拡張できるようにされることによって拡張せしめられる。近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６とは両方ともが拡張形態３６８においてステント３２８に結合されたままで、ステント３２８が患者の管腔内に最適に位置決めされるまで拡張形態３４０と拘束形態３６８との間で再位置決めすることができる。
【００８５】
図１４に示されているように、アーム３５８Ａ，３５８Ｂはハンドル３２６の開放位置３６４へと動かされており、ハンドル３２６は、次いで、内側シャフト３２２と外側シャフト３２４とを相対的に動かして、近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６との長手方向の引っ張り力をステント３２８から解放する。上記した給送装置と同様に、ステント３２８は、近位及び遠位の拘束部材３４４，３４６の一部である保持部材３７８，３８８から取り外すことによって、近位の拘束部材３４４及び遠位の拘束部材３４６から完全に解放される。
【００８６】
図１５〜１８には、ステント給送装置の一実施形態６００が示されている。該給送装置は内側シャフト６２２と外側シャフト６２４とを備えている。図１５に示されているように、ステント６２８は、内側シャフト６２２に押し付けられるように圧潰されている拘束形態６４０にある。近位の外側シース６３２は、ステント６２８の近位部分６２９の外周に沿って伸長した状態で示されている。遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５の外周に沿って伸長した状態で示されている。近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６もまた設けられている。近位及び遠位の拘束部材は、近位及び遠位の外側シース６３２，６３３と協働して作動してステント６２８を近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６が第一の位置６４７にある状態で拘束形態６４０で長手方向に引っ張る。ハンドル６２６は、給送装置６００の近位部分６２７に結合されており且つアーム６５８Ａ，６５８Ｂを備えており且つ閉止位置６５２において示されている。近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６は、ハンドル６２６に操作可能な形態で結合されている。近位のシース６３２及び遠位のシース６３３もまたハンドル６２６に操作可能な形態で結合されている。
【００８７】
図１６に示されているように、近位の外側シース６３２は、第一の引き出し位置６４１まで近位の方向に引き出されて、ステント６２８の中心部分６４３を露出させるがステント６２８の近位の部分６２９を依然として覆っている。遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５を覆うように配置されている。ハンドル６２６は閉止位置６５２にある。ステント６２８は、近位の外側シース６３２が第一の引き出し位置６４１にある状態で近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６によって拘束された形態６４０に留まったままである。近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６は、任意であるが各々保持ワイヤ（図示せず）を備えている。
【００８８】
図１７には、ステント６２８の中心部分６４３が拡張形態６６７にある状態の給送装置６００のステント６２８が図示されている。ハンドル６２６は、アーム６５８Ａ，６５８Ｂが互いに隔てられている開放位置６６４で示されている。アーム６５８Ａ，６５８Ｂの穴は、近位の拘束部材６４４と遠位の拘束部材６４６とをこれらが共に第二の位置６４９に更に近づくように作動させて動かし、ステント６２８の中心部分６４３は拡張形態６６７へと動かされている。オペレータはハンドル６２６が開かれる速度及び力を制御し、これは次いでステント６２８の中心部分６４３の拡張速度及び拡張程度を操作可能な形態で制御して、患者の管腔内でのステント６２８の適正な配置を容易にさせる。図１７に示されているように、近位の外側シース６３２と遠位の外側シース６３３とは、各々、ステント６２８の近位部分６２９及び遠位部分６３５並びに近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６を覆っている。ステント６２８は、ハンドル６２６を閉止位置６５２へ動かし且つ内側及び外側シャフト６２２，６２４を相対的に動かすことによって近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６を第一の位置６４７へ戻すことによって、再度潰されて図１６に示されている拘束形態６４０とされる。給送装置６００はまた機械的な狭窄部拡張器として使用することもできる。ハンドル６２６のアーム６５８Ａ，６５８Ｂに付加的な開放力をかけることによって、ステント６２８が狭窄部に抗して拡張されるときに、自己拡張型ステントの自己拡張力を超える付加的な径方向の拡張力が狭窄部に付与される。該付加的な径方向の拡張力は、狭窄に対するステント６２８の拡張作用を増す機能を果たす。
【００８９】
図１８には、拡張形態６６９にあるステント給送装置６００のステント６２８が示されている。図示されているように、近位の外側シース６３２は、ステント６２８の近位部分６２９を露出させるために近位方向へ引き出されている。遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５を露出させ且つステント６２８を患者の管腔内へ埋め込むために完全に拡張させるために、遠位方向に引き出されている。近位及び遠位の保持ワイヤが備えられている場合には、該保持ワイヤは、近位の外側シース６３２及び遠位の外側シース６３３が引き出される前、後、又は同時に引き出される。
【００９０】
図１９Ａ〜１９Ｇには遠位の拘束部材６４６Ａ〜６４６Ｅの代替的な実施形態が図示されており、これらの拘束部材は、上記した遠位の拘束部材６４６と同じように作動してステント６２８を拘束形態６４０と拡張形態６６７，６６９との間を動かす。図示されていないが、遠位の拘束部材６４６Ａ〜６４６Ｅの実施形態の各々について同様の近位の拘束部材も設けられており、該近位の拘束部材は外側シャフトに結合されており且つ遠位の拘束部材６４６Ａ〜６４６Ｅと協働して動作する。遠位部分のみを参照する。図１９Ａに示されている遠位の拘束部材６４６Ａは、内側シャフト６２２上に高摩擦面６５０を備えている。非限定的な例として、高摩擦面６５０は、摩擦係数が高い材料又は剥がすことができる接着剤からなるコーティングとすることができる。高摩擦面６５０は、内側シャフト６２２と遠位の外側シース６３３との間に配置されて、ステント６２８の遠位部分６３５が内側シャフト６２２に剥離可能な形態で係止されている。遠位の外側シース６３３がステント６２８の遠位部分６３５を覆うように配置された状態で、ステント６２８は、図１６及び１７に示されているように拡張形態６６７と拘束形態６４０との間を動かされる。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３を遠位方向に引き出すことによって内側シャフト６２２から解放され、その結果、ステント６２８の遠位端６３５が露出され且つ拡張せしめられる。
【００９１】
図１９Ｂ〜図１９Ｄに示されている遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｂは、内側シャフト６２２上に機械的固定部材６６０を備えている。非限定的な例として、機械的固定部材６６０は、少なくとも１つのタブ６６４を備えているチューブ６６２を備えている。遠位部分６３５におけるステント６２８のワイヤは、タブ６６４の外周の定位置に解除可能に保持されており、遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５の外周に配置された状態で示されている。機械的固定部材６６０の断面が図１９Ｂに示されており、機械的固定部材６６０の長手方向断面が図１９Ｃに示されている。タブ６６４の他の形状及びパターンもまた使用することができる。チューブ６６２は内側シャフト６２２にクリンプ若しくは接着されており、タブ６６４は当業者に公知の他の手段によって内側シャフト６２２に結合されている。遠位の外側シース６３３がステント６２８から遠位方向に引き出されてステントが拡張形態６６９に向けて解放されると、ステント６２８の遠位部分６３５は自動的にタブ６６４から分離される。
【００９２】
図１９Ｅに示されている遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｃは、内側シャフト６２２上にスリーブ部材６７０を備えている。スリーブ部材６７０は高摩擦面６５０と似た高摩擦材料によって作られている。スリーブ部材６７０は、ステント６２８と遠位の外側シース６３３との間に配置されて、ステント６２８の遠位部分６３５が内側シャフト６２２に解除可能に係止されるようになされている。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３とスリーブ部材６７０とを遠位方向に引き出すことによって内側シャフト６２２から解放され、その結果、ステント６２８の遠位端６３５が露出され且つステント６２８が拡張形態６６９へと拡張せしめられる。
【００９３】
遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｄが図１９Ｆに示されている。遠位の拘束部材６４６Ｄは、各々が、線６８２に結合されている少なくとも１つのビード６８０を備えている。線６８２は、内側シャフト６２２に結合されており且つ遠位部分６３５においてステント６２８のループ内を通って延びている。内側シャフト６２２は差込口６８４を備えており、この差込口６８４は、ビード６８０を収容できる大きさ及び形状とされ且つ遠位の外側シース６３３がステント６２８の遠位部分６３５の外周に沿って摺動できるようにされている。ビード６８０は差込口６８４内に配置されており、遠位の外側シース６３３はビード６８０の外周を覆っていて、ステント６２８を拘束形態６４０に解除可能に保持している。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３を遠位方向に引き出し且つビード６８０を差込口６８０から解放することによって内側シャフト６２２から解放され、その結果、ステント６２８が解放され、線６８２に結合されているビード６８０はステント６２８のループを介して引き出され且つステント６２８は拡張形態６４０にある状態で内側シャフト６２２に留まったままとなる。
【００９４】
遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｅが図１９Ｇに示されており、該遠位の拘束部材６４６Ｅは、ステント６２８のループを通って延びている保持ワイヤ６８８を遠位部分６３５に備えている。遠位の外側シース６３３はステントのループを介して保持ワイヤ６８８を覆うように配置されており、その結果、ステント６２８の遠位部分６３５は内側シャフト６２２に解除可能な形態で係止されている。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３を遠位方向に引き出し且つ保持ワイヤ６８８を近位方向に引き出すことによって内側シャフト６２２から解放される。ステント６２８の遠位端６３５は露出され且つ解放され、ステント６２８は拡張して拡張形態６６９となる。
【００９５】
図２０〜２２に示されているように、ステント給送装置７００には解放部材もまた備えられていても良い。図２０に示されているように、ステント給送装置７００は、内側カテーテル７２２、外側カテーテル７２４、及びステント７２８を備えている。給送装置７００はまた近位の拘束部材７４４及び遠位の拘束部材７４６をも備えている。図２０に示されているように、近位の拘束部材７４４は、外側カテーテル７２４上に設けられているフック７４８とステント７２８内に編み込まれているループ７７２とを備えている。遠位の拘束部材７４６は、内側カテーテル上に設けられているフック７４８とステント７２８内に編み込まれているループ７８２とを備えている。近位の拘束部材７４４と遠位の拘束部材７４６とは、ステント７２８を内側カテーテル７２２に解除可能形態で保持し且つステント７２８の繰り返しの拡張及び圧縮を可能にしている。図２０においては、ステント７２８は拡張形態７６６で示されている。
【００９６】
ステント給送装置７００はまた、内側カテーテル７２２とステント７２８との間に配置されている解放部材７５０をも備えている。解放部材７５０は、内側カテーテル７２２の外周を自由に遊動する管状部材として設けられている。ステント７００は、内側カテーテル７２２と外側カテーテル７２４とが相互に近づくように内方へ押されて拘束部材７４４，７４６が相互に更に近接せしめられて配置されてステント７２８上の張力が解放され且つステント７２８が拡張形態７６６へと拡張された状態で示されている。ひとたびステントが患者の体内に適正に位置決めされると、ループ７７２，７８２は、近位の拘束部材７４４と遠位の拘束部材７４６とを相互により近づく方向に更に押すことによって解放部材７５０が近位部分と遠位部分との両方の上のフック７４８と接触せしめられ且つループ７７２，７８２がフック７４８から解放されるようにすることによってフック４８から完全に解放され、ステント７２８が給送装置７００から完全に解放される。ハンドル（図示せず）は、拘束部材７４４，７４６の拡張位置及び拘束部材７４４，７４６の完全な解放位置を指示するためのストッパ又はインジケータを備えている。
【００９７】
図２１には、近位の拘束部材７６４と遠位の拘束部材７６８との一部分として近位のループ又は遠位のループを備えていない実施形態における解放部材７５０を備えている給送装置７０１が示されている。図２１に示されているように、給送装置７０１は、内側カテーテル７２２、外側カテーテル７２４、ステント７２８、並びに各々外側カテーテル７２４と内側カテーテル７２２とに結合されている近位の拘束部材７６４及び遠位の拘束部材７６８を備えている。図示されている給送装置７０１はまた、近位の外側シース７３２と遠位の外側シース７３３とを備えており、これらの外側シースは、各々、図２１に示されている圧縮形態７４０においてステント７２８を内側カテーテル７２２に押し付けて圧縮している。近位及び遠位の外側シース７３２，７３３は、近位端及び遠位端に摩擦嵌合部分又はばねを備えていて、例えば、内視鏡又は体管腔を介して給送装置７１０を挿入する際にステント７２８を内側カテーテルに対して拘束された状態に保つ。解放部材７５０は、内側カテーテル７２２とステント７２８との間に配置されていて自由に動くことができる。
【００９８】
近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８は１以上のフック７４８を備えており、これらのフック７４８は、ステント７２８の頂部７７４に通されて引っ掛けられてステント７２８を内側カテーテル７２２に対して保持している。上記したように、ステント７２８は、外側シース７３２，７３３がステント７２８の端部の外周に配置されている間に近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８を内方へ動かすことによって拡張形態７６６へと拡張せしめられ、ステント７２８が患者の体内に適正に位置決めされるまでステント７２８の再拘束を可能にしている。ステント７２８が患者の体内に適正に位置決めされた状態で、近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８は、相対的に近づくように更に内方へ動かされ、解放部材７５０がフック７４８を押圧して該フック７４８をステント７２８から解放させる。近位及び遠位の外側シース７３２，７３３はまた、近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８が相対的により近づく方向に移動し且つステント７２８が完全に拡張せしめられる際に、解放部材７５０と接触することによってステントから変位せしめられる。
【００９９】
ステント給送装置の別の実施形態７０２が図２２に示されている。ステント給送装置７０２は、内側カテーテル７２２、ステント７２８、及び解放用カテーテル７５１を備えている。遠位の拘束部材７７１が示されており、該遠位の拘束部材７７１は、遠位先端７４１に結合されている遠位の外側シース７７２と、内側カテーテルを包囲しており且つ内側カテーテルとステント７２８との間に配置されている円形部材７７３とを備えている。ステント７２８は、円形部材７７３と遠位の外側シース７７２との間に配置されている。ステント７２８とシース７７２との間の摩擦は、ステント７２８と円形部材７７３との間の摩擦よりも大きい。解放部材７５０は内側カテーテル７２２を包囲しているカテーテルとして設けられている。解放部材７５０は、遠位方向に押されてステント７２８を遠位の拘束部材７７１から解放させることができる。
【０１００】
幾つかの実施形態においては、図２３及び２４に示されているようにステントが予め引っ張り力がかけられている形態で送り込まれ且つステントが再被覆又は再圧潰できないステント給送装置が設けられる。図２３にはステント給送装置８００が示されており、該ステント給送装置は、内側カテーテル８２２と、該内側カテーテル上に取り付けられているステント８２８と、外側シース８３２とを備えている。ステント８２８は、近位及び遠位の拘束部材８４４，８４６を使用して張力がかけられた拘束形態８４０で設けられている。図２３に示されているように、近位の拘束部材８４４は高摩擦面８４５を備えており、この高摩擦面８４５は、内側カテーテル８２２とステント８２８との間において内側カテーテル８２２上に設けられている。遠位の拘束部材８４６は少なくとも１つのフック８４７を備えており、該フックは、ステント８２８のループ８７４内を通って延びていて、近位の拘束部材８４４と組み合わせてステント８２８を内側カテーテル８２２に拘束された状態に保持している。外側シース８３２は、ステント８２８の外周に沿って摺動することができ且つ患者の体内位置へ給送中にステント８２８を覆う。ステント８２８を拡張形態（図示せず）に向けて解放するためには、外側シースが近位方向に引き出され、遠位の拘束部材８４６が露出され、これに続いて近位の拘束部材８４４が露出される。ひとたび近位の拘束部材が外側シース８３２によって解放されると、ステント８２８は、拡張し且つ長手方向の引張り力が取り除かれて近位及び遠位の拘束部材８４４，８４６の両方によって解放される。当業者は、近位の拘束部材８４４と遠位の拘束部材８４６との実施形態は、高摩擦面８４５が遠位の拘束部材８４６によって提供され且つ少なくとも１つのフック８４７が近位の拘束部材８４４によって提供されるように逆にしても良いことがわかるであろう。外側のシース８３２は、遠位方向に引き出してステント８２８上の長手方向の引張り力を解放することができる。ステント給送装置８０１においては何らかのタイプの近位及び遠位の拘束部材が提供され、これらの拘束部材は、ステント８２８に長手方向の張力を付与して、患者の体内部位へ送り込むために該ステント８２８を内側カテーテル８２２に拘束された状態に保持する。例えば、図１９Ａ〜１９Ｇに示され且つ上記した拘束部材がステント給送装置８００に設けられても良い。
【０１０１】
ステント給送装置８０１が図２４示されており、この給送装置８０１は、内側カテーテル８２２と、内側カテーテル８２２上に拘束形態８４０で配置されているステント８２８とを備えている。ステント給送装置８０１はまた近位及び遠位の拘束部材８５４，８５６をも備えている。近位の拘束部材８５４と遠位の拘束部材８５６とは、両方とも少なくとも１つのフック８５９を備えており、このフック８４７は、ステント８２８のループ８７４を通って延びていてステント８２８を内側カテーテル８２２に対して長手方向に引っ張られた状態に保持している。フック８５９は内側カテーテル８２２から薄く削がされて形成されている。複数フック８５９が設けられており、これらのフックは内側カテーテル８２２の周りに隔置されていて、ステント８２８を拘束された形態に保持するのを補助している。近位の拘束部材８５４は更に解放線８６２を備えており、この解放線８６２は近位の拘束部材のフック８５９に結合されている。解放線８６１が、給送装置８０１の近位部分まで延びており且つ近位方向に引っ張ってフック８５９を近位の拘束部材８４４からのステントのループ８７４から解放し且つステント８２８を拘束された形態８４０から解放する。同様に、遠位の拘束部材は遠位の解放線８６２を備えており、該解放線８６２は、給送装置８０１の近位部分まで延びており且つ近位方向に引っ張ってフック８５９を遠位の拘束部材８５６のステントのループ８７４から解放し且つステント８２８を拘束された形態８４０から解放する。ステント給送装置８０１は更に、近位の拘束部材８５４、遠位の拘束部材８５６、又はそれら両方（図示せず）上にループを備えており、該ループは、ステント８２８のループ８７４を通して編み込まれ、次いで、図５Ａ〜５Ｃ及び６Ｈに関して上記したループと同様にフック８５９に結合されている。給送装置８０１はまた外側シース（図示せず）をも備えている。
【０１０２】
図２７Ａ〜２７Ｃには、本発明の実施形態によるステント給送装置１０００が示されている。ステント給送装置１０００は、内側シャフト１０２２と、外側シャフト１０２４と、装置１０００の近位部分１０２７に設けられているハンドル１０２６とを備えている。ステント１０２８を給送装置１０００の遠位部分１０３１において内側シャフト１０２２のステント領域１０３０上に配置することができる。ステント給送装置１０００は、任意であるが、外側シャフト１０２４の一部分を覆うように摺動可能形態で配置することができる外側シースと、ステント領域１０３０及びステント１０２８を覆う内側シャフト１０２２とを備えている（例えば図１及び２を参照のこと）。図１に示されている実施形態と同様に、ステント給送装置１０００はまた、１以上の放射線不透過性マーカー、及び内側シャフト１０２２のポート１０３８を通り且つ給送装置１０００の遠位部分１０３１に設けられている遠位先端１０４１を貫通して延びることができるガイドワイヤをも備えている。
【０１０３】
図２７Ａには、ステント１０２８が内側シャフト１０２２に押し付けられるように圧潰されている拘束形態１０４０にある状態のステント給送装置１０００が図示されている。ステント１０２８は、患者の管腔内へ送り込むためにステント給送装置１０００上にクリンプされるか、さもなければステント給送装置１０００上に配置される機械的に拡張可能なステントである。該ステントは、当業者に公知の何らかの材料によって作られており、例えば、ニチノールのような金属材料又はプラスチック材料によって作られている。ステント給送装置１０００はまた、内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４に操作可能な形態で結合されている拡張可能な部材１０２５をも備えている。この拡張可能な部材１０２５は二重らせんメッシュのような編み上げメッシュによって形成されている。該メッシュは金属のような適当な材料によって作られている。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１０２５は、拡張可能であり且つステント１０２８をも拡張させる十分な強度を有している高分子材料によって作られている。拡張可能な部材１０２５は、内側シャフト１０２２と外側シャフト１０２４とを相対的に動かすことによって機械的に拡張させることができる。例えば、拡張可能な部材１０２５の第一の端部１０２９は外側シャフト１０２４に操作可能な形態で結合されており、拡張可能な部材１０２５の第二の端部１０３３は内側シャフト１０２２に操作可能な形態で結合されている。拡張可能な部材１０２５は、当業者に公知の何らかの技術を使用して内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４上に保持されている。該結合は、例えば、ボンディング、溶接、接着等によって分離不可能とすることができ、又は上記したものと似た拘束部材を使用して分離可能とすることができる。ステント１０２８が機械的に拡張可能である幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１０２５は、内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４に分離不可能な形態で結合されている。
【０１０４】
図２７Ｂに示されているように、拡張可能な部材１０２５は、径方向に拡張せしめられてその上に配置されているステント１０２８を拡張形態１０６６へと拡張させることができる。拡張可能な部材１０２５は、外側シャフト１０２４を遠位方向へ動かし且つ内側シャフト１０２２を近位方向へ動かすことによって拡張させることができ、その結果、端部１０２９，１０３３は相対的に近づく方向に動かされ且つ拡張可能な部材１０２５は軸線方向に伸びる。幾つかの実施形態においては、第一の端部１０２９は内側シャフト１０２２に結合されており、第二の端部１０３３は外側シャフト１０２４に結合されており、その結果、内側シャフト１０２２が遠位方向に動かされ且つ外側シャフト１０２４が近位方向に動かされたときに拡張可能部材１０２５の拡張が生じる。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１０２５は二重らせんメッシュのような編み上げメッシュによって作られている。拡張可能な部材１０２５の拡張量及び拡張速度はハンドル１０２６の動きによって制御される。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４は、正反対の方向へ等しく動かされてステント１０２８が拡張可能な部材１０２５によって径方向に拡張せしめられたときにステント１０２８の中間点１０３５が同じ位置にとどまるようになされている。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１０２２又は外側シャフト１０２４のうちの一方がステント１０２８を径方向に拡張させるように動かされる。ハンドル１０２６は、ハンドル１０２６を解除可能に係止するために上記した係止部材を備えている。
【０１０５】
図２７Ｃに示されているように、ステント１０２８は拡張形態１０６６で示されており、この拡張形態１０６６においては、ステント１０２８は拡張されて内側シャフト１０２２から分離されており且つ患者の管腔内に位置決めされているステント１０２８を表わしている。内側シャフト１０２２と外側シャフト１０２４とは、相対的に動かされて拡張可能な部材１０３５が内側シャフト１０２２に押し付けられるように圧潰されており且つ給送装置１０００は患者の管腔から取り外されている。
【０１０６】
図２８Ａ及び２８Ｂには、機械的な拡張器装置１１００の実施形態が図示されている。
機械的な拡張器装置１１００は、内側シャフト１１２２と、外側シャフト１１２４と、該装置１１００の近位部分１１２７に設けられているハンドル１１２６とを備えている。拡張器装置１１００はまた拡張可能な部材１１２５をも備えており、この拡張可能な部材１１２５は、内側シャフト１１２２及び外側シャフト１１２４に操作可能な形態で結合されている。拡張可能な部材１１２５は二重らせんメッシュのような編み上げメッシュによって作られている。該メッシュは金属のような適当な材料によって作ることができる。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１１２５は、内側及び外側シャフト１１２２，１１２４の動きに応答して拡張させることができる高分子材料によって作られている。拡張器装置１１００は任意であるが外側シースを備えており、該外側シースは、外側シャフト１１２４及び内側シャフト１１２２の一部分の外周に摺動可能形態で配置して拡張可能な部材１１２５を管腔位置へと給送するために覆うことができる。（例えば、図１及び２を参照のこと）。図１に示されている実施形態と同様に、拡張器装置１１００はまた、１以上の放射線不透過マーカーと、内側１１２２のポート１１３８を通り且つ拡張器装置１１００の遠位部分１１３１における遠位先端１１４１を通って伸長可能なガイドワイヤとを備えている。
【０１０７】
図２８Ａに示されているように、拡張可能な部材１１２５は、圧潰された形態１１４０に配置されており、圧潰された形態１１４０においては、該拡張可能な部材は、例えば、血管又は気道のような患者の管腔内を送り込むために内側シャフト１１２２に対して押し付けられるように圧潰される。拡張可能な部材１１２５は、内側シャフト１１２２と外側シャフト１１２４とを相対的に動かすことによって機械的に拡張せしめられる。例えば、拡張可能な部材１１２５の第一の端部１１２９は外側シャフト１１２４に操作可能な形態で結合されており、該拡張可能な部材１１２５の第二の端部１１３３は内側シャフト１１２２に操作可能な形態で結合されている。拡張可能な部材１１２５は、当業者に公知の何らかの技術を使用して内側及び外側シャフト１１２２，１１２４上に保持されている。結合は、例えばボンディング、
溶接、接着等によって分離不可能状態になされている。
【０１０８】
図２８Ｂに示されているように、拡張可能な部材１１２５は拡張形態１１６６へと径方向に拡張される。拡張可能な部材１１２５は、外側シャフト１１２４を遠位方向へ動かし且つ内側シャフト１１２２を近位方向へ動かすことによって拡張せしめられ、その結果、端部１１２９，１１３３が相対的に近づく方向に動かされ且つ拡張可能な部材１１２５が軸の方向で拡張する。幾つかの実施形態においては、第一の端部１１２９は内側シャフト１１２２に結合されており、第二の端部１１３３は外側シャフト１１２４に結合されており、その結果、内側シャフト１１２２が遠位方向に動かされ且つ外側シャフト１１２４が近位方向に動かされたときに、拡張可能な部材１１２５の拡張が生じる。拡張可能な部材１１２５の拡張量及び拡張速度はハンドル１１２６の動きによって制御される。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１１２２及び外側シャフト１１２４は正反対の方向に等しく動かされ、その結果、拡張可能な部材１１２５が径方向に拡張せしめられる際にこの拡張可能な部材１１２５の中間点１１３５は同じ位置にとどまったままである。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１１２２又は外側シャフト１１２４のうちの一方が拡張可能な部材１１２５を径方向に拡張させるように動かされる。ハンドル１１２６は、このハンドル１１２６を解除可能に係止するために上記した係止部材を備えている。
【０１０９】
バルーン拡張器の代わりに機械的拡張器装置１１００を使用することができ、該機械的拡張器装置１１００はバルーンを収縮させるよりも迅速に内側シャフト１１２２に押し付けられるように容易に圧潰されるので有利である。更に、拡張可能な部材がメッシュによって作られている場合には、拡張形態１１６６における血液及び空気が拡張可能な部材１１２５の中を通ることができ、これは拡張されたバルーンの場合には不可能である。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１１２５はまた翼部又はその他の突出部をも備えており、該翼部又は突出部は、拡張部材が拡張形態１１６６にあり且つ拡張器装置１１００がアンカー器具（図示せず）として使用されている場合に該拡張可能な部材１１２５を管腔内の定位置に保持する補助となる。
【０１１０】
ここに記載されているステント給送装置及び機械的拡張器装置の構成部品を製造するために使用される材料は、患者の体内での使用に適している当業者に公知の何らかの材料とすることができる。非限定的な例として、特に低摩擦の外側シースが望ましい場合には、シャフト及びシースはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）によって作ることができる。透明性のためにはナイロン及びＨＤＰＥを使用しても良い。付加的に可能な材料としては、限定的ではないが、ポリエチレン・エーテルケトン（ＰＥＥＫ）、弗素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロキシアルコキシ重合体樹脂、ポリアミド、ポリウレタン、高密度若しくは低密度ポリエチレン、及び多層構造又は単層構造を含むナイロンなどがあり、これはまた、補強ワイヤ、編み線、コイル、コイルばね、及び／又はフィラメントをも含んでいる。ステントは、限定的ではないが、ニチノ―ルチタン合金、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、コバルト合金、及びチタン合金によって作ることができる。拘束部材のループは、当該技術において公知の一般的な縫合材料、例えば、４−０テブデック（Ｔｅｖｄｅｋ；商標登録）のようなポリエステル縫合糸、ナイロン、シルク、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＰＥ）等によって作ることができる。縫合糸は、モノフィラメント、編み上げられた又は撚られたフィラメント、又はマルチフィラメントとすることができる。ループ及び保持ワイヤもまた、ステンレス鋼又はニッケルチタンのような金属合金によって作ることができる。幾つかの実施形態においては、ステント、ループ及び／又は保持ワイヤは、生分解性の材料によって作ることができる。多数の生体吸収性のホモポリマー、コポリマー、又は生体吸収性ポリマーの混合物が医療技術において知られている。これらとしては、必ずしも限定的ではないが、ポリ−αヒドロキシポリエステル及びポリ−βヒドロキシポリエステル、ポリカプロラクトン、ポリグルコール酸、ポリエーテル・エステル、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリオキサエステルを含むポリエステル；ポリフォスファゼン；ポリアンハイドライト；ポリトリメチレン・カーボネイト及びポリ（イミノカーボネイト）を含むカーボネイト：ポリエステルアミド；ポリウレタン；ポリイソシアネート；ポリフォスファジン；ポリグリコール・ポリオルソエステルを含むポリエーテル；ポリエチレン・オキサイドを含むエポキシポリマー；セルロース、キチン、デキストラン、スターチ、ヒドロキシエチル・スターチ、ポリグルコネート、ヒアルロン酸を含む多糖類；ポリアミノ酸、ポリエステルアミド、ポリグルタミン酸、ポリ−リシン、ゼラチン、フィブリノーゲン、カゼイン、コラーゲンを含むポリアミドがある。
【０１１１】
幾つかの実施形態においては、外側シャフト２４は、任意であるが、例えばステント２８が配備されるか又は再度シースをかぶせられたときに外側シャフト２４が伸びたり圧縮されたりするのを減じるための補強部材を備えている。例示的な補強部材が図２５Ａ〜２５Ｃに示されている。図２５Ａは外側シャフト２４の断面図であり、該外側シャフト２４は、外側シャフト２４に沿って長手方向に延びている複数の螺旋状の編組線９０２を備えている。幾つかの実施形態においては、該編組線はナイロンによって作られている。図２５Ｂにおいて断面図で示されているように、外側シャフト２４は、複数の螺旋状の編組線９０２を備えており且つ外側シャフト２４の少なくとも一部分に沿って長手方向に延びているハイポチューブ９０４をも備えている。図２５Ｃは、外側シャフト２４の断面図であり、該外側シャフト２４は、複数の螺旋状の編組線９０２と複数の長手方向ワイヤ９０６とを備えている。ワイヤ９０６は如何なる材料で形成しても良い。
【０１１２】
ここに記載されている構成要素のいずれに対しても、他の適切な生体適合性の材料も使用できる。
【０１１３】
図５Ｄに関して上記したように、溝穴２９は、その中にワイヤ７８を保持するためにマーカー２５内に設けられている。幾つかの実施形態においては、溝穴２９は、図２６Ａに示されているように、面に近接している管腔９５２によって押し出されるチューブ９５０から始めることによって形成される。スタイレットが管腔９５０内に挿入され、該スタイレットはチューブの壁を外方へ変形させる。余分の材料はブレードによって削り取られる。図２６Ｂに示されているように、溝穴２９は余分の材料を除去することによって形成されており、溝穴２９内にワイヤ７８が配置される。
【０１１４】
本発明のステント給送装置の動作を、非限定的な例としてのステント給送装置１０を参照して説明する。装置を作動させる代替的な方法を使用することもできる。ステント給送装置１０は滅菌パッケージ状態で提供される。ステント２８はパッケージ内に拡張形態６６又は拘束形態４０で提供される。例えば、幾つかのステント材料は、輸送中及び貯蔵中に長手方向の引っ張り力がステントに力をかかっている状態で且つ拘束形態４０で貯蔵される場合には、脆弱化されるか別の場合には変形する。外側シース３２が設けられている幾つかの実施形態においては、外側シース３２は、近位及び遠位の拘束部材４４，４６がステントを引っ張らない状態でステント２８をステント領域３０上の定位置に保持するために設けられている。例えば、装置１０には解放状態６０にあるハンドル２６が設けられ且つ内側シャフト２２上のステント２８を覆うように外側シース３２が設けられている。装置１０の遠位部分３１を患者の体内に挿入する前に、オペレータは、ハンドル２６を閉止位置５２へ動かし且つ近位及び遠位の拘束部材４４，４６を使用してステント２８に長手方向の引っ張り力をかけてステント２８を内側シャフト２２に押し付けて拘束する。ステント２８は、シースが無い場合には拡張形態６６で設けられると共に、ハンドル２６を患者の体内へ送り込む前に閉止位置５２へと作動させることによって拘束形態４０へ動かされる。
【０１１５】
ステント２８を同時に解放することにより、ステント２８を患者の管腔内に配置するのに最小の蛍光透視を使用することができる。ステント２８の同時解放とは、ステント２８が解放されたときに、ステント２８の中心点が内側シャフト２２上での拘束形態４０にあり、その結果、ステント２８が、ステント２８の既知の中心点に基づいて正確に位置決めできることを意味している。ひとたび配置位置が決定されると、ステント２８の配置中に蛍光透視は必要とされない。治療部位における患者の管腔内の狭窄部の長さは蛍光透視を使用して測定される。次いで、ステント２８は内視鏡のみを使用して管腔内の正確な位置に配置することができる。
【０１１６】
外側シース３２は二つの異なる組の距離測定用マーキング３７，３９を備えており、その一方の組は、外側シース３２がステント２８を覆っているときに使用されるべきものであり、もう一方の組は、外側シース３２が引き抜かれ且つハンドル２６に係止されるときに使用されるべきものである（図２及び３参照）。マーキング３７，３８は、例えば、２つの寸法が容易に特定できるように異なる色とすることができる。オペレータは、切歯から狭窄部の中心点までの距離を測定する。ステント給送装置１０は、第一の組のシースマーキング３７を使用して患者の体内に挿入され、切歯からの距離を測定することによって拘束されたステント２８を狭窄部内に配置する。シース３２は近位方向に引き抜かれ且つハンドル２６に係止されてステント２８が露出される。ひとたびシース３２が引き抜かれると、第二の組のマーキング３９が使用されて狭窄部と切歯との間の距離が測定され、ステント２８が依然として狭窄部に対して正しい位置にあることが確保される。外側シース３２はステント２８を配備するために使用されていないので、マーキング３７，３９は、シースの外側に明確に配置させることができ、外側シースは、ハンドル２６に係止し且つ患者の切歯に対して静止状態に保持されてステントの配置の精度を増すことができる。
【０１１７】
内視鏡は、オペレータが狭窄部の近位側を見ることができるように管腔内に位置決めされている。ガイドワイヤ３６が該狭窄部内に挿入され、内視鏡は取り外される。狭窄部の測定値に基づいて適切な長さのステント２８が選択される。オペレータは、ステント２８が内側シャフト２２上に拘束された形態で、ステント給送装置の遠位部分３１を患者の管腔内に挿入する。ガイドワイヤ３６が最初に挿入されて治療部位までの蛇行した経路を誘導し、装置１０がガイドワイヤ３６の外周に沿って治療部位まで送り込まれる。次いで、内視鏡が装置１０に隣接し且つ平行な患者の管腔内に配置される。別の方法として、ステント給送装置１０は、管腔の大きさ及び位置に応じて内視鏡のワーキングチャネルを介して患者の管腔内へ挿入されても良い。
【０１１８】
内視鏡の覗き穴が治療部位の狭窄部の近位端を特定するために使用される。ステント領域３０は治療箇所の管腔内に位置決めされる。比較的柔らかい内側シャフト２２を備えている実施形態においては、補強部材６７が内側シャフト２２の管腔６９内に挿入されて長手方向に引っ張られたステントのための支持部を提供する。外側シャフトが存在する場合には、外側シース３２は近位方向に引き出され、拘束形態４０にあるステント２８が患者の管腔内で露出せしめられる。拘束されたステント２８が管腔内を動かされてステント２８は治療部位に正しく位置決めされる。ハンドル部分５８を開放位置６４へと動かして近位及び遠位の拘束部材４４，４６をステント２８上の長手方向の引っ張り力を解放する第二の位置４９へと動かすことによって、ステント２８は拡張形態６６へと動かされる。拡張せしめられたステント２８の位置は内視鏡を使用して監視される。オペレータがハンドル２６の近位部分５８を閉止位置５２へ動かし且つ近位及び遠位の拘束部材４４，４６を第一の位置４７へ戻し、例えば、ステント２８が不正確に位置決めされている場合にステント２８を内側シャフト２２に押し付けて長手方向に引っ張ることによって、ステント２８は拘束形態４０へ戻すことができる。ステント２８は、必要に応じた回数だけ拘束形態４０から拡張形態６６へと動かすことができる。
【０１１９】
ひとたび患者の管腔内でのステント２８の適切な位置決めがなされると、近位及び遠位の保持ワイヤ７８，８８は、ステント２８から近位方向に引き出されてステント２８が近位及び遠位の拘束部材４４，４６から完全に解放される。給送装置１０が患者から近位方向に引き出されて内視鏡が取り外される。
【０１２０】
上の図面及び開示は例示的なものであり且つ排他的なものでないことを意図している。この説明は、当業者に多くの変更例及び代替例を示唆するであろう。このような変更例及び代替例の全てが特許請求の範囲の範囲内に包含されることを意図されている。当該技術に関係する者は、ここに記載されている特別な実施形態の他の等価物であって同じく添付の特許請求の範囲によって包含されることを意図されている等価物がわかるであろう。
【符号の説明】
【０１２１】
１０ ステント給送装置、 ２２ 内側シャフト、内側カテーテル、
２４ 外側シャフト、外側カテーテル、 ２５ マーカー、
２６ ハンドル、 ２７ 装置の近位部分、
２８ ステント、 ２９ 溝穴、
３０ ステント領域、 ３１ 装置の遠位部分、
３２ 外側シース、 ３４ 放射線不透過マーカー、
３６ ガイドワイヤ、 ３８ 内側シャフトのポート、
４０ 拘束状態、 ４１ 遠位端、
４２ 外面、 ４４ 近位の拘束部材、
４６ 遠位の拘束部材、 ４７ 第一の位置、
４９ 第二の位置、 ５２ ハンドルの閉止位置、
５３ 係止部材、 ５４ シース制御部、
５６ 中間位置、 ５８ ハンドルの近位部分、
５８Ａ，５８Ｂ アーム、 ６０ 第二の取り付け中間点、
６２ 距離、 ６６ 拡張形態、
６７ 補強部材、 ６９ 内側シャフトの管腔、
７０ ステントの近位端部分、 ７２ 第一のループ、
７４ 頂部、 ７６ 第二の保持ループ、
７８ 近位の保持ワイヤ、 ７９ 管状部材、
８０ ステントの遠位端部分、 ８２ 第一のループ、
８６ 第二の保持ループ、 ８８ 遠位の保持ワイヤ、
１００ 内視鏡のワーキングチャネル、 １１０ 内側カテーテル、
１１２ 第一の管腔、 １１４ 第二の管腔、
１１８ ガイドワイヤ、 １２０ 第一の保持ワイヤ、
１３０ 外側シャフト、 １３２ 外側シャフトの第一の管腔、
１３４ 第二の保持ワイヤ、 １３６ 第二の管腔、
１４０ 迅速交換ポート、 １４４ 近位の拘束部材、
１４６ 遠位の拘束部材、 １４７ 第一の位置、
１７２ 第一のループ、 １７３ ループの一部分、
１７５ ループの別の部分、 １７８ 近位の保持ワイヤ、
１８０ 外側カテーテルの穴、 １８２ 第一のループ、
１８３ 第一のループの一部分、 １８８ 遠位の保持ワイヤ、
２００ ステント給送装置、 ２１２ ワイヤ、
２１４ ワイヤ、 ２２２ 内側シャフト、
２２４ 外側シャフト、 ２２６ ハンドル、
２２７ ステント給送装置の近位部分、
２２８ ステント、 ２３２ 外側シース、
２４０ 拘束状態、 ２４１ 遠位先端、
２４４ 近位の拘束部材、 ２４６ 遠位の拘束部材、
２５８ ハンドル部分、 ２５８Ａ，２５８Ｂ アーム、
２６６ 拡張状態、 ２６７ 補強部材、
２６９ 内側シャフトの管腔、 ２７２ ループ、
２７８ 近位の保持ワイヤ、 ２８２ ループ、
２８８ 遠位の保持ワイヤ、 ３００ ステント給送装置、
３２２ 内側シャフト、 ３２４ 外側シャフト、
３２６ ハンドル、 ３２８ ステント、
３２９ ステントの近位部分、 ３３０ ステント領域、
３３１ 装置の遠位部分、 ３３２ 近位の外側シース、
３３３ 遠位の外側シース、 ３３５ ステントの遠位部分、
３３６ ガイドワイヤ、 ３３７ シース係止部材、
３３８ ポート、 ３４０ 拘束形態、
３４１ 遠位先端、 ３４４ 近位の拘束部材、
３４６ 遠位の拘束部材、 ３５３ 係止部材、
３５８Ａ，３５８Ｂ アーム、 ３６４ ハンドルの開放位置、
３６８ 拡張形態、 ３７８ 保持部材、
３８８ 保持部材、 ４００ 給送装置、
４２２ 内側シャフト、内側カテーテル、
４２４ 外側カテーテル、 ４２８ ステント、
４４６ 遠位の拘束部材、 ４４８ フック、
４４９ フック、 ４７１ 第一のループ、
４７３ 第二のループ、 ４７４ ステントの頂部、
４８５ 近位の拘束部材、 ４８６ 遠位の拘束部材、
５００ 給送装置、 ５２２ 内側シャフト、
５２８ ステント、 ５４６ 遠位の拘束部材、
５５０ 把持部材、 ５５１ 把持部材の遠位部分、
５７４ 頂部、 ６００ ステント給送装置、
６２２ 内側シャフト、 ６２４ 外側シャフト、
６２７ 近位部分、 ６２８ ステント、
６２９ ステントの近位部分、 ６３２ 近位の外側シース、
６３３ 遠位の外側シース、 ６３５ ステントの遠位部分、
６４０ 拘束形態、 ６４１ 第一の引き出し位置、
６４３ ステントの中心部分、 ６４４ 近位の拘束部材、
６４６ 遠位の拘束部材、
６４６Ａ，６４６Ｃ，６４６Ｄ，６４６Ｅ 遠位の拘束部材、
６４９ 第二の位置、 ６４７ 第一の位置、
６５０ 高摩擦面、 ６５２ 閉止位置、
６５８Ａ，６５８Ｂ アーム、 ６６０ 機械的固定部材、
６６４ 閉止位置、タブ、 ６６７ 拡張形態、
６６９ 拡張形態、 ６７０ スリーブ部材、
６８０ ビード、 ６８２ 線、
６８４ 差込口、 ６８８ 保持ワイヤ、
７００ ステント給送装置、 ７０１ ステント給送装置、
７０２ ステント給送装置、 ７２２ 内側カテーテル、
７２４ 外側カテーテル、 ７２８ ステント、
７３２ 近位の外側シース、 ７３３ 遠位の外側シース、
７４０ 圧縮形態、 ７４１ 遠位先端、
７４４ 近位の拘束部材、 ７４６ 遠位の拘束部材、
７４８ フック、 ７５０ 解放部材、
７５１ 解放用カテーテル、 ７６４ 近位の拘束部材、
７６６ 拡張形態、 ７６８ 遠位の拘束部材、
７７１ 遠位の拘束部材、 ７７２ ループ、遠位の外側シース、
７７３ 円形部材、 ７７４ ステントの頂部、
７８２ ループ、 ８００ ステント給送装置、
８０１ ステント給送装置、 ８２２ 内側カテーテル、
８２８ ステント、 ８３２ 外側シース、
８４０ 拘束形態、 ８４４ 近位の拘束部材、
８４５ 高摩擦面、 ８４６ 遠位の拘束部材、
８４７ フック、 ８５４ 近位の拘束部材、
８５６ 遠位の拘束部材、 ８５９ フック、
８６１ 解放線、 ８６２ 解放線、
８７４ ループ、 ９０２ 編組線、
９０４ ハイポチューブ、 ９０６ ワイヤ、
９５０ 管腔、 ９５２ 管腔、
１０００ ステント給送装置、 １０２２ 内側シャフト、
１０２４ 外側シャフト、 １０２５ 拡張可能な部材、
１０２６ ハンドル、 １０２７ 拡張器装置の近位部分、
１０２８ ステント、 １０２９ 拡張可能な部材の第一の端部、
１０３０ ステント領域、 １０３１ 給送装置の遠位部分、
１０３３ 拡張可能な部材の第二の端部、
１０３５ ステントの中間点、 １０３８ ポート、
１０４０ 拘束形態、 １０４１ 遠位先端、
１０６６ 拡張形態、 １１００ 拡張器装置、
１１２２ 内側シャフト、 １１２４ 外側シャフト、
１１２５ 拡張可能な部材、 １１２６ ハンドル、
１１２７ 拡張器装置の近位部分、 １１２９ 拡張可能な部材の第一の端部、
１１３１ 隔置容器装置の遠位部分、
１１３３ 隔置用可能な部材の第二の端部、
１１３５ 拡張可能な部材の中間点、
１１３８ ポート、 １１４０ 圧潰形態、
１１４１ 遠位先端、 １１６６ 拡張形態
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具、特にステント又は拡張器を給送して配備させるための機械的に拡張可能な器具、及びステントを体管腔内へ給送して配備させる方法に関する。
【０００２】
（関連出願）
本願は、２０１０年１月２９日に出願された米国特許出願第６１／２９９，６０５号に基づく３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）による優先権を主張している。該米国特許出願は、これに言及することにより、その全体が本明細書に参考として組み入れられている。
【背景技術】
【０００３】
自己拡張型ステントは、典型的には、内側カテーテルの外周に同軸状に配置され且つ摺動可能な外側シースを備えている給送器具を使用して体内に導入される。ステントは、内側カテーテルと外側シースとの間で器具の遠位端に配置され且つ前記外側シースによって圧縮位置に保持される。内側カテーテルと外側シースとは、相対的に同軸状に動く。ステントは、外側シースを内側カテーテルに対してステントが露出されるまで近位方向に引き戻すことによって配備される。自己拡張型ステントは、シースが近位方向に引き出されると、ステントの遠位端からステントの近位端までが拡張する。
【０００４】
上記したシース付きの給送器具においては幾つかの問題がある。シース解放給送器具は、再位置決めし又は取り外すのが難しく、また動かすのに時間がかかる。ステントは、該ステントをその後に再位置決めし又は取り出すために、シースによってステントが再度拘束される前には単に部分的に配備される。ステントがひとたび完全に配置されると、即ち径方向に拡張されると、シースはステントを再度拘束することができない。例えば、一般的な外側シース／内側カテーテルからなる給送器具を使用することは、医師に不意に過剰な力を使用させて外側シースを過度に引き戻させ過ぎ、その結果、ステントが体管腔内の不正確な位置に永久的に配備され得る。該処置におけるこの段階では、ステントを再度位置決めすることが不可能でないにしても難しくなる。なぜならば、ステントは体管腔内で既に径方向に自己拡張しているからである。更に、外側シースの後退は制御された動きで行なうことができない。なぜならば、医師は、手動によって外側シースを後退させるが、これは外側シースの不均一な又は不用意な引き戻しにつながって、ステントの不適切な位置決めをもたらすからである。
【０００５】
更に、外側シースが近位方向へ引き出される典型的なシース解放器具においては、体内血管と接触させるための自己拡張型ステントの第一の部分はステントの最も遠位の部分である。このタイプの解放は、ステントの近位部分を正確に配置する際の困難さを生じさせる。なぜならば、ステントの近位部分が依然として外側シースによって覆われている間に、ステントの遠位端が最初に位置決めされるからである。ステント及び／又はステント本体の近位部分の正確な配置は、ある種の用途においては、例えばステントの移動を防止するため又は狭窄部の全長に沿って狭窄部を適正に開かせるために重要である。ステントの直接的な視認が必要とされるシース付きステント給送装置の場合には、更なる欠点が生じる。例えば、内視鏡を使用して配置されるステントにおいては、シースは、ステントの位置を妨げ又は覆い隠してステントの正確な配置を更に難しくさせる傾向がある。
【０００６】
従来のシース付きステントの給送装置の更なる潜在的な欠点として、患者の体内で使用する前にステントを装置内に配置しなければならない点がある。従来のシース付きステントの給送器具の装填及び係留は入り組んだプロセスであり、これは、ステントが患者の体内での使用に先立って輸送及び貯蔵中にシース内で圧縮されたままとなるようにステントが器具内に予め装填されることを必要とする。ステントの長期に亘る圧縮は、ステントの機械的特性の変化につながる。
【０００７】
従来のシース付きステントの給送器具はまた、ステントとシースとの間の摩擦に打ち勝つ大きな力をも必要とし、これはまた、患者の体内へのステントの適正な配置に対して問題となる。導入器は、導入器捕獲器の伸びやステントの動作におけるヒステリシスのような摩擦の不所望な結果を避けるためには、摩擦力に打ち勝つほど機械的に強くなければならない。シース付きステント給送装置はまた、シース無しの器具と比較的してより大きな空間を内視鏡内に必要とし、また給送装置に付加的な費用をも追加する。
【０００８】
従って、現在の技術の欠点に鑑みると、患者の体内へのステントの配備又は患者の体内の管腔の拡張の際におけるステントの配置の制御、精度、及び容易性を増すことができる機械的に拡張可能な給送装置及び拡張装置が必要とされている。該給送装置は、理想的には、ステント全体のよりスムーズで、より正確で、より迅速な配備を提供しつつ誤動作の虞を減じる。該給送装置はまた、ステントの拡張後にステントを再度拘束し、再度捕獲し、再位置決めし、且つ／又は取り外すことができる機能をも提供する。
【発明の概要】
【０００９】
従って、本発明は、上記した欠点のうちの１以上を解決し又は改良する特徴を有している器具及び方法を提供することを目的としている。
【００１０】
上記の目的は、本発明の一つの特徴においてステント給送装置を提供することによって達成される。該ステント給送装置は細長いシャフトを備えており、該細長いシャフトは、近位部分と、遠位部分と、該シャフトを少なくとも部分的に貫通して延びている管腔と、ステントの遠位部分上に設けられているステント収納部分とを備えている。該ステント給送装置はまた、前記細長いシャフトの前記ステント収納部分に位置決めされているステントを備えており、該ステントは拘束形態と拡張形態とを有している。近位の拘束部材及び遠位の拘束部材も備えられており、これらの拘束部材は、ステントに解放可能に結合されており且つ第一の位置及び第二の位置を有している。近位の拘束部材と遠位の拘束部材とは、これらの近位の拘束部材と遠位の拘束部材とが各々第一の位置にある状態で、互いに協働して拘束された形態にあるステントの少なくとも一部分に長手方向の引っ張り力をかける。
【００１１】
本発明の別の特徴においては、ステント給送装置を使用してステントを埋め込む方法が提供されている。該方法は、ステント給送装置の遠位部分を患者の管腔内へ挿入するステップを含んでいる。該ステント給送装置は細長いシャフトを備えており、該細長いシャフトは、近位部分と、遠位部分と、該シャフトを少なくとも部分的に貫通して延びている管腔と、該シャフトの遠位部分上に設けられているステント収納部分とを備えている。該ステント給送装置はまた、該細長いシャフトの前記ステント収納部分に配置され且つ拘束形態と拡張形態とを有しているステントと、該ステントに解放可能形態で結合され且つ第一の位置と第二の位置とを有している近位の拘束部材と、前記ステントに解放可能な形態で結合されており且つ第一の位置と第二の位置とを有している遠位の拘束部材と、を備えている。該方法は更に、前記ステントを拘束形態に保持して各々前記第一の位置にある前記近位及び遠位の拘束部材によって前記ステントに長手方向の引っ張り力がかけられ且つ前記ステントと協働して該ステントを引っ張り、該ステントを埋め込み部位へ送り込む状態とするステップと、該ステントを埋め込み部位に位置決めするステップと、前記近位及び遠位の拘束部材の各々を前記第二の位置へ動かし且つ前記ステントにかかっている長手方向の引張り力を解放することによって前記ステントを前記拡張形態へと拡張させるステップとを含んでいる。
【００１２】
本発明の別の特徴に従って装置が提供されている。該装置は、近位部分と遠位部分と少なくとも部分的に貫通して延びている管腔とを備えている内側の細長いシャフトと、近位部分と遠位部分とその中を少なくとも部分的に貫通して延びている管腔とを備えている外側の細長いシャフトとを備えている。前記内側の細長いシャフトは、外側の細長いシャフトの管腔内を少なくとも部分的に同軸上に延びており、該内側の細長いシャフトと外側の細長いシャフトとは、相対的に可動な形態で位置決めされている。該装置はまた拡張可能な部材を備えており、該拡張可能な部材は、第一の端部と第二の端部とを有しており且つ拘束形態と拡張形態とを有している。前記第一の端部は前記の内側及び外側の細長いシャフトのうちの一方に操作可能な形態で結合されており、前記第二の端部は前記内側及び外側の細長いシャフトのうちの他方に操作可能な形態で結合されている。前記内側の細長いシャフトと外側の細長いシャフトとが相対的に第一の方向に動くと、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分に正反対の長手方向の力がかかり、前記内側の細長いシャフトと前記外側の細長いシャフトとが相対的に第二の方向に動くと、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分にかかっている長手方向の力が解放される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるステント給送装置の側面図である。
【００１４】
【図２】図２は、図１に示されている器具の断面図であり、拘束形態にあるステントを示している。
【００１５】
【図３】図３は、外側シースが引き出されており且つステントが拘束された形態にある状態の図２に示されている器具の断面図である。
【００１６】
【図４】図４は、ステントが拡張形態にある状態の図３に示されている器具の断面図である。
【００１７】
【図５Ａ】図５Ａは、図４に示されているステント及び器具の近位部分の部分側面図であり、近位の拘束部材を示している。
【００１８】
【図５Ｂ】図５Ｂは、図４に示されているステント及び器具の遠位部分の部分側面図であり、遠位の拘束部材を示している。
【００１９】
【図５Ｃ】図５Ｃは、本発明の一実施形態による拘束部材の拡大図である。
【００２０】
【図５Ｄ】図５Ｄは、マーカーを備えているステントの近位部分の一実施形態の部分側面図である。
【００２１】
【図６Ａ】図６Ａは、近位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２２】
【図６Ｂ】図６Ｂは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２３】
【図６Ｃ】図６Ｃは、拘束部材の代替的な実施形態の拡大図である。
【００２４】
【図６Ｄ】図６Ｄは、拘束部材の部分断面図である。
【００２５】
【図６Ｅ】図６Ｅは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２６】
【図６Ｆ】図６Ｆは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２７】
【図６Ｇ】図６Ｇは、近位の拘束部材の代替的な実施形態の部分側面図である。
【００２８】
【図６Ｈ】図６Ｈは、遠位の拘束部材の部分側面図である。
【００２９】
【図７Ａ】図７Ａは給送装置の断面図であり、補強部材を図示している。
【図７Ｂ】図７Ｂは給送装置の断面図であり、補強部材を図示している。
【００３０】
【図８】図８は、本発明による給送装置の遠位部分の部分図である。
【００３１】
【図９Ａ】図９Ａは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、図８に示されている給送装置の断面図である。
【００３２】
【図１０Ａ】図１０Ａは、代替的な拘束部材を備えている給送装置の側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、代替的な拘束部材を備えている給送装置の側面図である。
【００３３】
【図１１】図１１は、本発明による給送装置の代替的な実施形態の側面図である。
【００３４】
【図１２】図１２は、図１１に示されている器具の断面図であり、拘束された形態のステントが示されている。 ,
【００３５】
【図１３】図１３は、図１２に示されている器具の断面図であり、近位の外側シースが引き出され且つステントが拘束形態にある。
【００３６】
【図１４】図１４は、図１３に示されている器具の断面図であり、ステントが拡張形態にある。
【００３７】
【図１５】図１５は、本発明による給送装置の代替的な実施形態の断面図である。
【００３８】
【図１６】図１６は、図１５に示されている器具の断面図であり、拘束形態にあるステントと引き出された状態の近位のシースとが示されている。
【００３９】
【図１７】図１７は、ステントの一部分が拡張形態にある状態の図１５に示されている器具の断面図である。
【００４０】
【図１８】図１８は、ステントが拡張形態にある状態の図１５に示されている器具の断面図である。
【００４１】
【図１９Ａ】図１９Ａは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｃ】図１９Ｃは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｄ】図１９Ｄは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｅ】図１９Ｅは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｆ】図１９Ｆは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【図１９Ｇ】図１９Ｇは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態を示している図である。
【００４２】
【図２０】図２０は、解放部材を備えているステント給送装置の部分断面図である。
【００４３】
【図２１】図２１は、解放部材を備えているステント給送装置の代替的な実施形態を示している部分断面図である。
【００４４】
【図２２】図２２は、解放部材を備えているステント給送装置の代替的な実施形態を示している部分断面図である。
【００４５】
【図２３】図２３は、ステント給送装置の代替的な実施形態の部分図である。
【００４６】
【図２４】図２４は、ステント給送装置の代替的な実施形態の部分図である。
【００４７】
【図２５Ａ】図２５Ａは、シースの実施形態の断面図である。
【図２５Ｂ】図２５Ｂは、シースの実施形態の断面図である。
【図２５Ｃ】図２５Ｃは、シースの実施形態の断面図である。
【００４８】
【図２６Ａ】図２６Ａは、図５Ｄに示されているマーカー内に溝孔を形成する方法を示している図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図５Ｄに示されているマーカー内に溝孔を形成する方法を示している図である。
【００４９】
【図２７Ａ】図２７Ａは、ステント給送装置の代替的な実施形態を示している図である。
【図２７Ｂ】図２７Ｂは、ステント給送装置の代替的な実施形態を示している図である。
【図２７Ｃ】図２７Ｃは、ステント給送装置の代替的な実施形態を示している図である。
【００５０】
【図２８Ａ】図２８Ａは、拡張装置の一実施形態を示している図である。
【図２８Ｂ】図２８Ｂは、拡張装置の一実施形態を示している図である。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
以下、本発明を図面を参照しつつ説明するが、図面において同様の部品は同様の符号で示されている。本発明の種々の部品の相対関係及び機能は、以下の詳細な説明によって更に良く理解できる。しかしながら、本発明の実施形態は、図面に示されている実施形態に限定されない。図面は等尺ではなく、ある種の場合においては本発明の理解に必要ではない細部例えば一般的な加工及び組み立ては省略されていることが理解されるべきである。
【００５２】
明細書において使用されている近位及び遠位という用語は、ステントを患者の体内へ給送している医師に関してのものであると理解されるべきである。従って、“遠位”という用語は医師から最も遠い給送装置の部分を意味しており、“近位”という用語は医師に最も近い給送装置の部分を意味している。
【００５３】
図１は、本発明の実施形態によるステント給送装置１０を示している。ステント給送装置１０は、内側シャフト２２と、外側シャフト２４と、装置１０の近位部分２７に設けられているハンドル２６とを備えている。ステント２８（図２に示されている）は、給送装置１０の遠位部分３１における内側シャフト２２のステント領域３０上に配置することができる。ステント給送装置１０は、任意であるが、外側シース３２を備えており、この外側シース３２は、外側シャフト２４と内側シャフト２２との一部分を覆うように摺動可能に配置してステント領域３０とステント２８とを覆うことができる。ステント２８の位置を示すために、１以上の放射線不透過性のマーカー３４が給送装置１０上に備えられている。ステント給送装置１０はまた、内側シャフト２２のポート３８を通り給送装置１０の遠位部分３１における遠位端４１を貫通して伸長可能なガイドワイヤ３６をも備えている。
【００５４】
図２は、図１に示されているステント給送装置１０の断面図である。図２に示されているように、ステント２８は、内側シャフト２２に押し付けられるように圧潰された拘束形態４０にある。幾つかの実施形態においては、ステント２８は自己拡張ステントである。ステント２８は、長手方向の力がステント端部にかけられているときに径方向に圧潰するようにされた種類のステントである。非限定的な例として、ステント２８は、金属若しくはポリマーによって形成された織り上げられたメッシュとして又は金属ステント内に形成されたレーザー加工パターンとして形成される。該ステントはまた、生体吸収性材料によって作ることもできる。織り上げられたステントの一つの例は、ＥＶＯＬＵＴＩＯＮ（登録商標）ステント（Ｗｉｌｓｏｎ−Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ）である。任意の外側シース３２がステント２８の外周に沿って遠位方向に伸ばされて内側シャフト２２の遠位先端４１に当接して給送装置１０の滑らかな外側面４２を形成している状態で示されている。外側シース３２はハンドル２６に操作可能な形態で結合されている。外側シース３２は、患者の体管腔内を通る装置１０の比較的滑らかな給送を補助するために提供されている。ステント２８は、外側シース３２が設けられているか設けられていない種々の機構によって拘束形態に保持されている。該機構の一つの実施形態を図５Ａ〜５Ｃを参照して以下に詳細に説明する。該実施形態は、ステント２８を長手方向において拘束し且つ内側シャフト２２に押し付けられるように圧潰された状態に保持するために、近位のステント拘束部材４４と遠位のステント拘束部材４６とを備えている。近位および遠位の拘束部材４４，４６は、近位の拘束部材４４を外側カテーテル２４に結合し且つ遠位の拘束部材４６を内側カテーテル２２に結合することによってハンドル２６に操作可能な形態で結合されている。外側シース３２が設けられている場合には、該外側シース３２は、近位及び遠位の拘束部材４４，４６に加えて、何らかの圧縮力をステントに付与する。ハンドル２６は、図２において閉止位置５２の状態で示されている。ハンドル２６は、閉止位置５２の状態において、該ハンドル２６を解除可能な形態で係止する係止部材５３を備えている。
【００５５】
図３に示されているように、外側シース３２が近位方向に引き戻されて、ステント２８を内側ステント２２上に拘束された形態４０で完全に露出させている。外側シース３２は、ハンドル２６に解除可能な形態で係止されて、シース３２をハンドル２６に対して静止した状態に保持している。ステント２８は、第一の位置４７においては、近位のステント拘束部材４４と遠位の拘束部材４６とによって内側シャフト２２に押し付けられるように圧縮された状態に保持されていてステント２８に互いに正反対の長手方向の力をかけている。ハンドル２６は閉止位置５２にあり、外側シース３２は、手動によって内側シャフト２２のステント領域３０から近位方向に引っ張られ、ハンドル２６のシース制御部５４に係留されてステント２８を露出させている（ステント領域３０を図示している図１を参照）。ハンドル２６は更に近位のハンドル部分５８を備えていて、近位のハンドル部分５８は、内側シャフト２２及び外側シャフト２４に操作可能な形態で結合されていて、以下に説明するように、これらのシャフトを相対的に動かすことができる。近位のハンドル部分５８は、閉止位置５２（図３に示されている）と開放位置６４（図４に示されている）との間で動くことができる。ハンドル２６について近位のハンドル部分５８の取り付け中間点５６が示されている。シース制御部５４についての第二の取り付け中間点６０が示されている。取り付け中間点５６と６０との間の距離６２は、近位のハンドル部分５８が図３に示されている閉止位置５２から図４に示されている開放位置６４まで動かされるときに一定のままである。
【００５６】
図４においては、ステント２８は拡張形態６６で示されており、この形態では、ステント２８は内側シャフト２２から離れて拡張している。近位及び遠位の拘束部材４４，４６は、第二の位置４９にあり且つステント２８に結合された状態のままであるが、ステント２８にかけられた長手方向の力は除去されていてステント２８が拡張している。ハンドル２６の近位の部分５８は、近位のハンドル部分５８の拡張アーム５８Ａ，５８Ｂが等しく且つ正反対の方向に拡張されることによって開放位置６４へと動かされている。内側シャフト２２と外側シャフト２４とは、近位ハンドル部分５８によって相対的に等しく且つ正反対方向に動かされており、近位及び遠位の拘束部材４４，４６は互いにより近づくように動かされている。ステント２８は、ステント２８上の張力の解放が患者の管腔内で均一となるように、近位のハンドル部分５８の開放の等しく且つ正反対の動きに応答して、拘束された形態４０から拡張された形態６６へと解放される。近位のハンドル部分５８は、ばね荷重がかけられていて、アーム５８Ａ，５８Ｂの開放位置６４への拡張を補助することができる。近位のハンドル部分５８は、内側シャフト２２を外側シャフト２４に対して動かし、その結果、近位及び遠位の拘束部材４４，４６が互いに近づくと、近位及び遠位の拘束部材４４，４６によってステント２８にかけられている長手方向の張力が解放され、近位及び遠位の拘束部材４４，４６によってステント２８にかけられている張力の均一な解放によってステント２８は均一に拡張する。
【００５７】
図４に示されているように、近位及び遠位の拘束部材４４，４６は、拡張形態６６においてはステント２８に結合された状態のままである。該結合によって、ステント２８は外側シース３２がステント２８から完全に取り外された状態の拡張形態６６から拘束形態４０へと動かされ、その結果、ステント２８は、近位のハンドル部分５８を閉止位置５２へ動かすことによって内側シャフト２２上へと再度圧潰される。近位のハンドル部分５８は、内側シャフト２２と外側シャフト２４とを相対的に動かして、近位及び遠位の拘束部材４４，４６が更に隔てられ且つ長手方向の引っ張り力がステント２８へ戻されてステントが内側シャフト２２上へと圧潰されるようにする。ステント２８は、該ステントが適正に位置決めされるまで、近位のハンドル部分５８を閉止位置５２と開放位置６４との間で動かすことによって拘束形態４０と拡張形態６６との間を繰り返し動かされる。ステントが拘束形態４０に再度位置決めされた状態で、外側シース３２は、図２に示されているようにステント２８の外側に再度位置決めすることができ、ステント２８は、例えば最初に不正確なサイズのステントが選択された場合に患者から引き出すことさえできる。以下に説明するように、ステントの形態は、近位及び遠位の拘束部材４４，４６がステント２８との結合状態から解放されるまで、再位置決めし又は取り外すために患者の体内で何回も変えることができる。
【００５８】
図５Ａ〜５Ｄは、近位の拘束部材４４（図５Ａ）及び遠位の拘束部材４６（図５Ｂ）の例示的な実施形態を示している。近位の拘束部材４４の構成部品の分解図が図５Ｃに示されている。遠位の拘束部材４６の構成部品は近位の拘束部材４４の構成部品の鏡像である（図示せず）。図５Ａに示されているように、ステント２８の近位端部分７０は、遠位の拘束部材４６と組み合わせられた近位の拘束部材４４を使用して、拡張形態６６においてさえも内側シャフト２２に結合された状態のままである。近位の拘束部材４４は、ステント２８の１以上の頂部７４に通されて編み込まれている第一のループ７２を備えており、その結果、第一のループ７２が引っ張られると、ステント２８の頂部７４が内側シャフト２２上へと圧潰される。近位の拘束部材４４は更に第二の保持ループ７６を備えており、該第二の保持ループ７６は外側シャフト２４に取り付けられている。近位の拘束部材４４はまた近位の保持ワイヤ７８をも備えており、該近位の保持ワイヤ７８は、第一のループ７２及び第二の保持ループ７６と協働して第一のループ７２を第二の保持ループ７６に解除可能な形態で係止し、近位のハンドル部分５８が遠位の拘束部材４６と協働して開放位置６４と閉止位置５２との間を動かされるときにステント２８の選択的な拡張と収縮とを可能にしている。
【００５９】
第一のループ７２か第二のループ７６か又はこれら両方のループが１以上の点で係留され、例えばシースが備えられていない装置１０においてステント２８が内側カテーテル２２上に更に確実に固定される。幾つかの実施形態においては、第一のループ７２は、内側カテーテル２２又は外側シャフト２４に巻き付けられて、給送装置１０が湾曲部例えば十二指腸用内視鏡の起子を介して治療部位へ進められるときにステントを内側カテーテル２２に保持するのを補助する。幾つかの実施形態においては、第二のループ７６は、図５Ａにおいて点線で示されている管状部材７９によって少なくとも部分的に覆われている。該管状部材は、当業者に公知の透明であり且つ適切な可撓性を有している何らかの材料によって作ることができる。非限定的な例として、管状部材７９はＰＴＦＥによって作られる。
【００６０】
近位の拘束部材４４の例示的な協働形態が図５Ｃに示されている。図５Ｃにおいては、第一のループ７２の一部分と第二の保持ループ７６とは重なっており、近位の保持ワイヤ７８がこの重なっているループ７２，７６の中を通って延びていて２つのループ７２，７６を相互に解放可能な形態で保持している。図５Ａに示されている近位の保持ワイヤ７８は、外側シャフト２４の一部分と摩擦係合して、ステント２８が上記した解放のための適正な位置に位置するまで近位の保持ワイヤ７８を定位置に保持する。近位の保持ワイヤ７８は、近位方向に引き出されて近位の拘束部材４４を解放し且つステント２８を内側シャフト２２に結合された状態から完全に解放する。
【００６１】
幾つかの実施形態においては、内側シャフト２２又は外側シャフト２４又はそれら両方が黄色の内視鏡用マーカー２５を備えており、該内視鏡用マーカー２５は、ステント２８に近接して配置されて内視鏡技術者がステントを位置決めするのを補助する。図５Ｄに示されているように、マーカー２５は、保持ワイヤ７８を収容するための１以上の溝穴２９を備えている。溝穴２９は、ワイヤ７８がマーカー２５を邪魔しないようにする補助となっている。マーカー２５は、外側シャフト２４の内径全体を満たしていて、マーカー２５を更に良く見えるようにしている。類似のマーカー２５をステント２８の遠位側に配置しても良い（図示せず）。
【００６２】
図５Ｂに示されているように、ステント２８の遠位端部分８０は、遠位の拘束部材４６を使用することにより拡張形態６６においてさえも内側シャフト２２に結合されたままである。遠位の拘束部材４６は第一のループ８２を備えており、この第一のループ８２は、ステント２８の１以上の頂部７４に通されて編み込まれており、その結果、引っ張られるとステント２８の頂部７４が外側ステント２４上へと圧し潰される。遠位の拘束部材４６は更に第二の保持ループ８６を備えており、該第二の保持ループ８６は内側シャフト２２に取り付けられている。第一のループ８２、第二のループ８６、又はこれらの両方が１以上の位置で係留され、例えばシースが設けられていない装置１０内でステント２８が内側カテーテル２２に更に良好に固定される。幾つかの実施形態においては、第一のループ８２は内側カテーテル２２又は外側シャフト２４の周りに巻き付けられて、給送装置１０が上記したループ７２に似た曲線に沿って治療部位へ進められるときにステントを内側カテーテル２２に保持しておくのを補助する。
【００６３】
遠位の拘束部材４６はまた遠位の保持ワイヤ８８をも備えており、該保持ワイヤ８８は、第一のループ８２及び第二の保持ループ８６と協働して、これらのループ８２，８６を解除可能な形態で相互に固定して近位のハンドル部分５８が開放位置６４と閉止位置５２との間で動かされるときにステント２８の選択的な拡張及び収縮を可能にしている。遠位の保持ワイヤ８８は、内側シャフト２２又は遠位先端４１と摩擦係合して、ステント２８が解除のために適正に位置決めされるまで遠位の保持ワイヤ８８を定位置に保持する。遠位の拘束部材４６は、図５Ｃに示されている近位の拘束部材４４と同様な構造とされており、遠位の保持ワイヤ８８が第一のループ８２と第二の保持ループ８６とを相互に解除可能に係止している。遠位の保持ワイヤ８８は、近位方向に引かれて遠位の拘束部材４６を解放し且つステント２８を内側シャフト２２に結合された状態から完全に解放することができる。
【００６４】
近位及び遠位の保持ワイヤ７８，８８は、ループ７２，７６，８２，８６から近位方向に引き出せるようにハンドル２６に結合されている。近位及び遠位の保持ワイヤ７８，８８の引き出しは同時に又は連続してなされる。ステント２８は、ハンドル２６を開放位置６４に向かって正反対に等距離だけ動かしてステント２８を拡張形態６６へ移動させることによって患者の管腔内の適正な位置に位置決めされるので、保持ワイヤ７８，８８の解放タイミングはステント２８の位置決めにとって重要ではない。当業者が理解できるように、近位の拘束部材４４は外側カテーテル２４に結合されており、遠位の拘束部材４６は内側カテーテル２２に結合されている。外側シース３２が設けられていない実施形態においては、ステント２８の頂部７４は患者の部位へ送り込むためにステント２８の両端において内側カテーテル２２に密接するように押し付けられるように圧潰されている。
【００６５】
近位の保持部材４４と遠位の保持部材４６とをステント２８の近位及び遠位の端部７０，８０に対する結合に関して説明したけれども、ステント２８の他の部分に結合され且つやはりステント２８の拘束形態４０を提供することができる近位及び遠位の拘束部材４４，４６を設けることもできる。例えば、近位の拘束部材をステントの中間近位部分又は中間点に結合し、遠位の拘束部材をステントの遠位端部分に結合しても良い。同様に、近位の拘束部材をステントの近位端部分に結合し且つ遠位の拘束部材をステントの中間遠位部分の中間点に結合させても良く、又は近位の拘束部材及び遠位の拘束部材の両方をステントの近位端部分及び遠位端部分以外の部分に結合しても良い。幾つかの実施形態においては、近位若しくは遠位の拘束部材又は近位の拘束部材及び遠位の拘束部材の両方を、ステント上の複数の位置でステントに結合している。
【００６６】
幾つかの実施形態においては、図６Ａ及び６Ｂに示されているように、ステント給送装置１０には、近位の拘束部材１４４と遠位の拘束部材１４６とが設けられている。上記した近位及び遠位の拘束部材４４，４６と同様に、近位及び遠位の拘束部材１４４，１４６は、互いに協働してハンドル２６と関連してステント２８上に張力をかけたり解放したりする。近位の拘束部材１４４は、図６Ａにおいて、ステント２８が拘束形態４０にある状態で示されている。近位の拘束部材１４４は第一のループ１７２と近位の保持ワイヤ１７８とを備えている。第一のループ１７２は外側カテーテル２４に結合されている。非限定的な例として、第一のループ１７２の一部分１７３は、外側カテーテル２４の穴１８０を介して該外側カテーテル２４に結合されていて、ループ１７２の部分１７３は図６Ａ及び６Ｄに示されているように近位の保持ワイヤ１７８によって拘束されている。第一のループ１７２はまた、図６Ｃに示されているように、当業者に公知の溶接、接着、ボンディング又はその他の取り付け方法によって、外側カテーテル２４に結合されても良い。第一のループ１７２のもう一つ別の部分１７５はステント２８の１以上の頂部７４に通されて編み込まれており、その結果、上記したように引っ張られたときに第一のループ１７２がステント２８の頂部７４を内側シャフト２２上へ押し付けられるように圧潰させる。近位の拘束部材１４４はまた近位の保持ワイヤ１７８をも備えており、該近位の保持ワイヤ１７８は、第一のループ１７２の一部分と協働形態で係合して第一のループ１７２をステント２８上に解放可能な形態で保持して、ステント２８が患者の管腔内に適正に位置決めできるように繰り返し拡張させたり圧潰させたりすることができるようになされている。近位の保持ワイヤ１７８は、ステント２８を近位の拘束部材１４４との結合状態から解放するために第一のループ１７２から近位方向に引き出すことができる。第一のループ１７２は、器具１０と共に患者から引き出され且つステント２８から解放される。
【００６７】
遠位の拘束部材１４６は、図６Ｂにおいてステント２８が拡張形態６６にある状態で示されている。遠位の拘束部材１４６は、第一のループ１８２と遠位の保持ワイヤ１８８とを備えている。第一のループ１８２の一部分１８３は、上記した近位の拘束部材１４４の第一のループ１７２と同様な方法で内側カテーテル２２に結合されている。第一のループ１８２のもう一つ別の部分１８５は、ステント２８の遠位端８０において１以上の頂部７４に通して編み込まれていて、遠位の拘束部材１４６の第一のループ１８２が引っ張られると、上記したようにステント２８の頂部７４が内側シャフト２２上へと圧潰される。遠位の拘束部材１４６はまた遠位の保持ワイヤ１８８をも備えており、該遠位の保持ワイヤ１８８は、第一のループ１８２の一部分と協働可能形態で係合して、第一のループ１８２をステント２８上に解放可能に保持して、ステント２８を、患者の管腔内に適正に位置決めするために近位の拘束部材１４４と協働して繰り返し拡張されたり圧潰されたりさせる。遠位の保持ワイヤ１８８は、第一のループ１８２から近位方向に引き出されて、ステント２８を遠位の拘束部材１４６との結合状態から解放させることができる。第一のループ１８２は、器具１０と共に患者から引き出されてステント２８から解放される。当業者が理解できるように、近位の拘束部材１４４は外側シャフト２４に結合されており、遠位の拘束部材１４６は内側シャフト２２に結合されており、これらはハンドル２６の近位部分５８を作動させることによって等しく正反対の方向に動くことができる。
【００６８】
図６Ｅ及び６Ｆは、遠位の拘束部材の代替的な実施形態４４６，５４６を示している。図示されていないが類似の近位の拘束部材もまた設けられている。図６Ｅに示されている遠位の拘束部材４４６は１以上のフック４４８を備えており、フック４４８は、ステント４２８の頂部４７４上に引っ掛けられてステントを内側シャフト４２２上に拘束している。複数のフック４４８が内側シャフト４２２上に設けられており且つステント４２８を定位置に均一に保持するように隔置されている。例えば４つのフックが設けられ且つ９０°ずつ隔てられている。不均一な間隔と奇数のフックの数とを含むフックの個数とフック同士の間隔の他の組み合わせが採用されても良い。例えば、図６Ａ〜６Ｃに関して上記した実施形態と同様に、１以上のフック４４８には、ステント４２８を給送装置４００に解除可能な形態で係止するために、フック４４８及びステントの頂部４７４を通って伸長している保持ワイヤ（図示せず）が設けられても良い。
【００６９】
遠位の拘束部材４４６はまた上記のループ８２と似たループ（図示せず）をも備えており、ループ４８２は頂部４７４同士の間に編み込まれ、フック４４８がループ４８２に結合されてステント４２８を拘束している。フック４４８は、近位の拘束部材４４４と遠位の拘束部材４４６とを相互に近づく方向に進入させてステント４２８の張力を弱め且つフック４４８を解放することによって、ステントの頂部４７４又はループ４８２から解放される。フック４４８はまた、保持ワイヤ４８８を引き出し且つ例えば頂部４７４とフック４４８との間の係止を解放することによっても解放される。ステント４２８は、上記の実施形態に似た保持ワイヤの解放に先立って複数回に亘って拡張されたり拘束されたりする。
【００７０】
図６Ｆは、遠位の拘束部材５４６を示している。遠位の拘束部材５４６は、ステント５２８の一部分を把持してステントを内側シャフト５２２上に拘束する１以上の把持部材５５０を備えている。把持部材５５０は、内側シャフト５２２上に設けられており且つ互いに隔てられていてステント５２８をフック４２８に関して上記した構造と似た位置に保持している。１以上の把持部材５５０には保持ワイヤ（図示せず）が設けられており、この保持ワイヤは、把持部材５５０及びステント５２８の中を通って延びていてステント５２８を上記の実施形態と似た給送装置５００に解放可能な形態で係止している。遠位の拘束部材５４６はまた、上記のループ８２と似たループ（図示せず）をも備えており、このループは、ステント５２８の頂部５７４間に編み込まれており、把持部材５５０はループに結合されてステント５２８を拘束している。把持部材５５０は、例えば把持部材５５０の遠位部分５５１を押し付けて把持部材５５０を撓ませて開くことによって、ステント５２８又はループ５８２から解放される。ステント５２８は、上記の実施形態と同様に、保持ワイヤ５８８を解放させる前に複数回拡張せしめられたり拘束されたりする。
【００７１】
図６Ｇ及び６Ｈは近位の拘束部材と遠位の拘束部材との代替的な実施形態４８５，４８６を示している。該実施形態においては、近位の拘束部材４８５は遠位の拘束部材４８６と異なっている。図６Ｇ及び６Ｈに示されている実施形態においては、近位の拘束部材４８５と遠位の拘束部材４８６とは、互いに協働してステント２８に張力をかけたり解放したりする。図６Ｇに示されている近位の拘束部材４８５は１以上のフック４４９を備えており、フック４４９は、外側のカテーテル４２４から薄く削がされて形成されており、ステント２８の頂部４７４がその上に引っ掛けられてステント２８を内側シャフト４２２上に拘束している。薄く削がれて形成されているフック４４９は、外側カテーテル４２４の外周の複数の位置に位置決めされてステント２８を内側カテーテル４２２に対して保持している。
【００７２】
図６Ｈに示されているように、遠位の拘束部材４８６は、内側カテーテル４２２から薄く削がされて形成された１以上のフック４４９を備えている。遠位の拘束部材４８６はまた第一のループ４７１をも備えており、この第一のループ４７１はステント２８の１以上の頂部４７４内に編み込まれている。遠位の拘束部材４８６はまた第二のループ４７３をも備えており、この第二のループ４７３は第一のループ４７１内に編み込まれ且つ第一のループ４７１の複数の頂部を一緒に引き出してステント２８の頂部４７４を内側カテーテル４２２に押し付けて圧潰させる。第二のループ４７３は内側カテーテル４２２上の１以上のフック４４９に結合されている。上記の実施形態と同様に、近位の拘束部材４８５と遠位の拘束部材４８６とは、ステント２８が患者の体内に適正に位置決めされるように繰り返し拡張されたり拘束されたりされるようになされている。ここに記載され且つ図６Ｇ及び６Ｈに示されている近位及び遠位の拘束部材４８５，４８６はまた、遠位の拘束部材４８６の構造がステント２８の近位部分に結合され且つ近位の拘束部材４８５の構造がステントの遠位部分に結合されるように逆にしても良い。
【００７３】
幾つかの実施形態においては、図７Ａ及び７Ｂに示されているように、補強部材６７が内側シャフト２２の管腔６９内に取り外し可能な形態で設けられる。該補強部材は、管腔６９内に取り外し可能な形態で挿入することができる心棒、カテーテル、ロッド等として設けられている。補強部材６７は、ステント２８が拘束形態にあるときにステント２８の内方を向いた引っ張り力に対する内側カテーテル２２の剛性を増すように補助するために設けられている。幾つかの実施形態においては、内側シャフト２２は、体管腔内での通過を容易にするために柔軟な材料で提供される。材料が十分に軟らかい場合には、内側カテーテル２２は、ステント２８を内側シャフト２２に対して長手方向に拘束している第一及び第二の拘束部材４４，４６によって付与されるステント２８の引っ張り力に応答して圧潰又は変形する。補強部材６７は、内側シャフト２２上において長手方向に引っ張られているステント２８によって内側シャフト２２に対する支持を提供するのに適した剛性を有する何らかの材料によって作ることができる。シャフトを形成するための例示的な材料としては、限定的ではないが、ステンレス鋼、タンタル又はその合金、タングステン、白金、金、銅、パラジウム、ロジウム、若しくはニチノールのような超弾性合金、又はペバックス（Ｐｅｂａｘ）、ピーク（Ｐｅｅｋ）、ポリイミド、ベクトラン（Ｖｅｃｔｒａｎ）のような液晶ポリマー（ＬＣＰ）、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、及びナイロンのような十分なショア硬さを付与することができるポリマーがある。図７Ａに示されているように、外側シース３２は、ステントを治療部位領域へ送り込むために設けられている。外側シース３２は、補強部材６７が取り外され且つステント２８が拘束形態４０にある状態で器具１０を治療部位へ送り込むために、ステントを内側シャフト２２に押し付けるように圧縮している（図１参照）。補強部材６７は、図７Ａに示されているように、ステント２８が患者の体内へ埋め込むための適切な位置の近くにあり且つ外側シースがステント２８を覆っているときに、管腔６９内へ挿入される。外側シース３２が引き抜かれても、ステント２８は近位及び遠位の拘束部材４４，４６によって内側シャフト２２上に拘束されたままである。補強部材６７は、内側シャフト２２を、近位及び遠位の拘束部材４４，４６によってかけられる圧縮引張り力に対して支持している。
【００７４】
図８は、迅速交換構造で設けられているステント給送器具１０の遠位部分３１の断面図である。図９Ａ〜９Ｄは、図８に示されている種々の部分に沿った器具１０内を通る例示的な管腔構造を内視鏡のワーキングチャネルに関して示している断面図である。ステント給送器具１０においては多くの他の管腔構造が可能であり、以下の説明は非限定的な例として提供されている。内視鏡のワーキングチャネル１００は図９Ａ〜９Ｄにおいて点線で表わされている。図９Ａはステント２８の遠位側の図８における線９Ａ−９Ａに沿った断面図である。図９Ａの断面図には、第一の管腔１１２と第二の管腔１１４とを備えている内側カテーテル１１０が示されている。ガイドワイヤ１１８が第一の管腔１１２内に示されており、第一の保持ワイヤ１２０が第二の管腔１１４内に示されている。第一の保持ワイヤ１２０は遠位の拘束部材４６の一構成要素である。図９Ｂは、図８におけるステント２８の近位側の線９Ｂ−９Ｂに沿った断面図であり、外側シャフト１３０の第一の管腔１３２内にある内側シャフト１１０をワーキングチャネル１００に関して示している。第二の保持ワイヤ１３４が外側シャフト１３０の第二の管腔１３６内に示されている。第二の保持ワイヤ１３４は図８に示されている近位の拘束部材の一構成要素である。
【００７５】
図９Ｃは図８の線９Ｃ−９Ｃに沿った断面図である。図９Ｃには、器具１０の遠位部分３１内の迅速交換ポート１４０が示されている。迅速交換ポート１４０は、外側シャフト１３０の第一の管腔１３２への及び内側シャフト１１０の第一の管腔１１２へのアクセスを提供している。図９Ｃに示されているように、ガイドワイヤ１１８は迅速交換ポート１４０内で交換されつつある。
【００７６】
図９Ｄは、図８における迅速交換ポート１４０の近位側の線９Ｄ−９Ｄに沿った断面図である。図９Ｄには、外側シャフト１３０の外側及び内視鏡のワーキングチャネル１００内において、ガイドワイヤ１１８又は迅速交換ポート１４０内への挿入に適しているその他の器具が示されている。内側シャフト１１０は、外側カテーテル１３０の第一の管腔１３２内に収納されている。
【００７７】
ステント給送装置は、例えば図１に示されているように、オーバー・ザ・ワイヤ形態で提供されても良い。オーバー・ザ・ワイヤ形態おいては、内側シャフト１１０の第一の管腔１１２は内側シャフト１１０の近位端部分からアクセス可能である。該オーバー・ザ・ワイヤ形態においては、線９Ｃ−９Ｃ及び９Ｄ−９Ｄに沿ってなされた断面図は、図９Ｂに示されている線９Ｂ−９Ｂに沿ってなされた断面図と同じである。
【００７８】
図１０Ａ及び１０Ｂに示されているように、ステント給送装置２００には、ステント２２８の拡張及び収縮を制御するための２本のワイヤ２１２，２１４が設けられている。ステント給送装置２００は、内側シャフト２２２と装置２００の近位部分２２７に設けられているハンドル２２６とを備えている。ステント２２８は、ステント給送装置２００の遠位部分２３１において内側シャフト２２２上に配置することができる。ステント給送装置２００は、任意であるが、ステント２２８を覆うために内側シャフト２２２の一部分の外周に摺動可能な形態で配置できる外側シース２３２を備えている。ステント給送装置２００はまた、図７Ａ及び７Ｂに関して上記した補強部材６７に似た任意の補強部材２６７をも備えている。ステント２２８は、図１０Ａにおいては拘束状態２４０で示されている。上記のステント２８と同様に、ステント２２８は、拘束形態２４０と図１０Ｂに示されている拡張形態２６６との間を動くことができる。ステント２２８は、近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とによって拘束形態と拡張形態との間を動かされる。
【００７９】
近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とは、互いに協働して、ステント２２８上に長手方向の張力をかけたり解放したりしてステントを拘束形態２４０と拡張形態２６６との間で動かす。図１０Ａ及び１０Ｂに示されている実施形態においては、近位及び遠位の拘束部材２４４，２４６のワイヤ２１２及び２１４は、各々等しく且つ正反対の方向に動くハンドル部分２５８のアーム２５８Ａ，２５８Ｂと関連して等しく且つ正反対の方向に動く。非限定的な例として、ハンドル２２６が開放位置２６４の状態で示されており、この位置で、ハンドル２２６は、近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とを第一の位置１４７の互いに隔てられた状態に保持して、ステント２２８に長手方向の力をかけて、ステント２２８を内側シャフト２２２に対して図１０Ａに示されている拘束形態２４０に保持している。図１０Ｂにおいては、アーム２５８Ａ，２５８Ｂは閉止位置２５２へ動かされており、近位及び遠位の拘束部材２４４，２４６は第二の位置１４９での互いに近づいた位置へ動かされていてステント２２８にかかっている張力を解放しており、その結果、ステント２２８は、近位の拘束部材２４４と遠位の拘束部材２４６とが依然としてステント２２８に結合されている状態で拡張形態２２６へ動く。上記の実施形態と同様に、患者の体管腔内での正しい位置が得られるまで拡張形態２６６と拘束形態２４０との間でステント２２８を何回も動かすことができる。
【００８０】
近位の拘束部材２４４は、ワイヤ２１２とループ２７２と近位の保持ワイヤ２７８とを備えている。ワイヤ２１２にはループ２７２に重なるループが設けられており、その結果、近位の保持ワイヤ２７８は、近位の保持ワイヤ２７８が引き抜かれるまでワイヤ２１２とループ２７２とを相互に解放可能な形態で係止する。遠位の拘束部材２４６には、近位の拘束部材２４４と同様な構造で、ワイヤ２１４とループ２８２と遠位の保持ワイヤ２８８とが設けられている。近位の拘束ワイヤ２７８と遠位の拘束ワイヤ２８８とは、ステント２２８が適正に位置決めされたときに、近位方向に引き抜かれてステント２２８を完全に解放する。
【００８１】
図１１には、本発明の別の実施形態によるステント給送装置３００が示されている。ステント給送装置３００は、内側シャフト３２２と、外側シャフト３２４（図１２参照）と、装置３００の近位部分３２７に設けられているハンドル３２６とを備えている。ステント３２８（図１２に示されている）は、給送装置３００の遠位部分３３１において内側ステント３２２のステント領域３３０に位置決めできる。ステント給送装置３００は、任意であるが、近位の外側シース３３２と遠位の外側シース３３３とを備えており、これらの外側シースは、ステント３２８を覆うために内側シャフト３２２の一部分の外周に沿って摺動可能形態で配置されている。ステント３２８を露出させるために、近位の外側シース３３２は近位方向に引き出すことができ、遠位の外側シース３３３は別個に遠位方向に引き出すことができる。ガイドワイヤ３３６は、内側シャフト３２２のポート３３８を介してステント給送装置３００の遠位部分３３１における遠位先端３４１まで伸長可能である。図７Ａ及び７Ｂに関して上記した補強部材６７と同様に、任意の補強部材３６７を内側シャフト３２２内に挿入することができる。
【００８２】
図１２は、ステント給送装置３００の断面図である。図１２に示されているように、ステント３２８は、内側シャフト３２２に押し付けられるように圧潰された拘束形態３４０にある。任意の近位の外側シース３３２がステント３２８の近位部分３２９の外周に沿って伸長せしめられた状態で示されている。遠位の外側シース３３３は、ステント３２８の遠位部分３３５の外周に沿って伸長せしめられた状態で示されている。ステント３２８は、拘束形態３４０においてステント３２８を保持するための長手方向の引張り力を提供する近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６とによって拘束形態に保持されている。外側シース３３２が設けられている場合には、この外側シース３３２は、近位の拘束部材３４４及び遠位の拘束部材３４６に加えてステント３２８に何らかの圧縮力を付与する。代替的に又は付加的に、ステント３２８の遠位部分３３５が遠位の外側シース３３３によって拘束されても良い。近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６とは、ハンドル３２６に操作可能な形態で結合されている。ハンドル３２６を図１１に示されている閉止位置３５２に解除可能な形態で係止するために係止部材３５３が設けられている。ハンドル３２６は、近位の外側シース３３２を図１３に示されている近位方向に引き出された位置に解除可能な形態で保持するためにシース係止部材３３７を備えている。
【００８３】
図１３に示されているように、近位の外側シース３３２が近位方向に引き出されてステント３２８の近位部分３２９が露出されており、外側シース３３２はシース係止部材３３７を使用してハンドル３２６に係止されている。ステント３２８は、近位の拘束部材３４４及び遠位の拘束部材３４６によって拘束形態３４０に保持されている。遠位の外側シース３３３は、ステント３２８の遠位部分３３５の外周に沿って配置されている。ハンドル２６は閉止位置３５２にある。ハンドル３２６のアーム３５８Ａ，３５８Ｂは、内側シャフト３２２及び外側シャフト３２４に操作可能な形態で結合されていて、内側シャフト３２２と外側シャフト３２４とを相対的に動かすことができる。
【００８４】
図１４は、ステント３２８の近位部分３２９が拡張形態３６８にある状態のステント３２８を示している。ステント３２８の遠位部分３３５は、遠位の外側シース３３３によって覆われており且つ拘束されたままである。図１４に示されているように、ステント３２８は、近位部分３２９を患者の管腔内に適正に配置するために近位部分３２９が拡張せしめられ、次いで、ステント３２８の遠位部分３３５は、遠位の外側シース３３３が遠位方向に引き出されることによって遠位部分３３５が拡張できるようにされることによって拡張せしめられる。近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６とは両方ともが拡張形態３６８においてステント３２８に結合されたままで、ステント３２８が患者の管腔内に最適に位置決めされるまで拡張形態３４０と拘束形態３６８との間で再位置決めすることができる。
【００８５】
図１４に示されているように、アーム３５８Ａ，３５８Ｂはハンドル３２６の開放位置３６４へと動かされており、ハンドル３２６は、次いで、内側シャフト３２２と外側シャフト３２４とを相対的に動かして、近位の拘束部材３４４と遠位の拘束部材３４６との長手方向の引っ張り力をステント３２８から解放する。上記した給送装置と同様に、ステント３２８は、近位及び遠位の拘束部材３４４，３４６の一部である保持部材３７８，３８８から取り外すことによって、近位の拘束部材３４４及び遠位の拘束部材３４６から完全に解放される。
【００８６】
図１５〜１８には、ステント給送装置の一実施形態６００が示されている。該給送装置は内側シャフト６２２と外側シャフト６２４とを備えている。図１５に示されているように、ステント６２８は、内側シャフト６２２に押し付けられるように圧潰されている拘束形態６４０にある。近位の外側シース６３２は、ステント６２８の近位部分６２９の外周に沿って伸長した状態で示されている。遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５の外周に沿って伸長した状態で示されている。近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６もまた設けられている。近位及び遠位の拘束部材は、近位及び遠位の外側シース６３２，６３３と協働して作動してステント６２８を近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６が第一の位置６４７にある状態で拘束形態６４０で長手方向に引っ張る。ハンドル６２６は、給送装置６００の近位部分６２７に結合されており且つアーム６５８Ａ，６５８Ｂを備えており且つ閉止位置６５２において示されている。近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６は、ハンドル６２６に操作可能な形態で結合されている。近位のシース６３２及び遠位のシース６３３もまたハンドル６２６に操作可能な形態で結合されている。
【００８７】
図１６に示されているように、近位の外側シース６３２は、第一の引き出し位置６４１まで近位の方向に引き出されて、ステント６２８の中心部分６４３を露出させるがステント６２８の近位の部分６２９を依然として覆っている。遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５を覆うように配置されている。ハンドル６２６は閉止位置６５２にある。ステント６２８は、近位の外側シース６３２が第一の引き出し位置６４１にある状態で近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６によって拘束された形態６４０に留まったままである。近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６は、任意であるが各々保持ワイヤ（図示せず）を備えている。
【００８８】
図１７には、ステント６２８の中心部分６４３が拡張形態６６７にある状態の給送装置６００のステント６２８が図示されている。ハンドル６２６は、アーム６５８Ａ，６５８Ｂが互いに隔てられている開放位置６６４で示されている。アーム６５８Ａ，６５８Ｂの穴は、近位の拘束部材６４４と遠位の拘束部材６４６とをこれらが共に第二の位置６４９に更に近づくように作動させて動かし、ステント６２８の中心部分６４３は拡張形態６６７へと動かされている。オペレータはハンドル６２６が開かれる速度及び力を制御し、これは次いでステント６２８の中心部分６４３の拡張速度及び拡張程度を操作可能な形態で制御して、患者の管腔内でのステント６２８の適正な配置を容易にさせる。図１７に示されているように、近位の外側シース６３２と遠位の外側シース６３３とは、各々、ステント６２８の近位部分６２９及び遠位部分６３５並びに近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６を覆っている。ステント６２８は、ハンドル６２６を閉止位置６５２へ動かし且つ内側及び外側シャフト６２２，６２４を相対的に動かすことによって近位及び遠位の拘束部材６４４，６４６を第一の位置６４７へ戻すことによって、再度潰されて図１６に示されている拘束形態６４０とされる。給送装置６００はまた機械的な狭窄部拡張器として使用することもできる。ハンドル６２６のアーム６５８Ａ，６５８Ｂに付加的な開放力をかけることによって、ステント６２８が狭窄部に抗して拡張されるときに、自己拡張型ステントの自己拡張力を超える付加的な径方向の拡張力が狭窄部に付与される。該付加的な径方向の拡張力は、狭窄に対するステント６２８の拡張作用を増す機能を果たす。
【００８９】
図１８には、拡張形態６６９にあるステント給送装置６００のステント６２８が示されている。図示されているように、近位の外側シース６３２は、ステント６２８の近位部分６２９を露出させるために近位方向へ引き出されている。遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５を露出させ且つステント６２８を患者の管腔内へ埋め込むために完全に拡張させるために、遠位方向に引き出されている。近位及び遠位の保持ワイヤが備えられている場合には、該保持ワイヤは、近位の外側シース６３２及び遠位の外側シース６３３が引き出される前、後、又は同時に引き出される。
【００９０】
図１９Ａ〜１９Ｇには遠位の拘束部材６４６Ａ〜６４６Ｅの代替的な実施形態が図示されており、これらの拘束部材は、上記した遠位の拘束部材６４６と同じように作動してステント６２８を拘束形態６４０と拡張形態６６７，６６９との間を動かす。図示されていないが、遠位の拘束部材６４６Ａ〜６４６Ｅの実施形態の各々について同様の近位の拘束部材も設けられており、該近位の拘束部材は外側シャフトに結合されており且つ遠位の拘束部材６４６Ａ〜６４６Ｅと協働して動作する。遠位部分のみを参照する。図１９Ａに示されている遠位の拘束部材６４６Ａは、内側シャフト６２２上に高摩擦面６５０を備えている。非限定的な例として、高摩擦面６５０は、摩擦係数が高い材料又は剥がすことができる接着剤からなるコーティングとすることができる。高摩擦面６５０は、内側シャフト６２２と遠位の外側シース６３３との間に配置されて、ステント６２８の遠位部分６３５が内側シャフト６２２に剥離可能な形態で係止されている。遠位の外側シース６３３がステント６２８の遠位部分６３５を覆うように配置された状態で、ステント６２８は、図１６及び１７に示されているように拡張形態６６７と拘束形態６４０との間を動かされる。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３を遠位方向に引き出すことによって内側シャフト６２２から解放され、その結果、ステント６２８の遠位端６３５が露出され且つ拡張せしめられる。
【００９１】
図１９Ｂ〜図１９Ｄに示されている遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｂは、内側シャフト６２２上に機械的固定部材６６０を備えている。非限定的な例として、機械的固定部材６６０は、少なくとも１つのタブ６６４を備えているチューブ６６２を備えている。遠位部分６３５におけるステント６２８のワイヤは、タブ６６４の外周の定位置に解除可能に保持されており、遠位の外側シース６３３は、ステント６２８の遠位部分６３５の外周に配置された状態で示されている。機械的固定部材６６０の断面が図１９Ｂに示されており、機械的固定部材６６０の長手方向断面が図１９Ｃに示されている。タブ６６４の他の形状及びパターンもまた使用することができる。チューブ６６２は内側シャフト６２２にクリンプ若しくは接着されており、タブ６６４は当業者に公知の他の手段によって内側シャフト６２２に結合されている。遠位の外側シース６３３がステント６２８から遠位方向に引き出されてステントが拡張形態６６９に向けて解放されると、ステント６２８の遠位部分６３５は自動的にタブ６６４から分離される。
【００９２】
図１９Ｅに示されている遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｃは、内側シャフト６２２上にスリーブ部材６７０を備えている。スリーブ部材６７０は高摩擦面６５０と似た高摩擦材料によって作られている。スリーブ部材６７０は、ステント６２８と遠位の外側シース６３３との間に配置されて、ステント６２８の遠位部分６３５が内側シャフト６２２に解除可能に係止されるようになされている。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３とスリーブ部材６７０とを遠位方向に引き出すことによって内側シャフト６２２から解放され、その結果、ステント６２８の遠位端６３５が露出され且つステント６２８が拡張形態６６９へと拡張せしめられる。
【００９３】
遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｄが図１９Ｆに示されている。遠位の拘束部材６４６Ｄは、各々が、線６８２に結合されている少なくとも１つのビード６８０を備えている。線６８２は、内側シャフト６２２に結合されており且つ遠位部分６３５においてステント６２８のループ内を通って延びている。内側シャフト６２２は差込口６８４を備えており、この差込口６８４は、ビード６８０を収容できる大きさ及び形状とされ且つ遠位の外側シース６３３がステント６２８の遠位部分６３５の外周に沿って摺動できるようにされている。ビード６８０は差込口６８４内に配置されており、遠位の外側シース６３３はビード６８０の外周を覆っていて、ステント６２８を拘束形態６４０に解除可能に保持している。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３を遠位方向に引き出し且つビード６８０を差込口６８０から解放することによって内側シャフト６２２から解放され、その結果、ステント６２８が解放され、線６８２に結合されているビード６８０はステント６２８のループを介して引き出され且つステント６２８は拡張形態６４０にある状態で内側シャフト６２２に留まったままとなる。
【００９４】
遠位の拘束部材の代替的な実施形態６４６Ｅが図１９Ｇに示されており、該遠位の拘束部材６４６Ｅは、ステント６２８のループを通って延びている保持ワイヤ６８８を遠位部分６３５に備えている。遠位の外側シース６３３はステントのループを介して保持ワイヤ６８８を覆うように配置されており、その結果、ステント６２８の遠位部分６３５は内側シャフト６２２に解除可能な形態で係止されている。ステント６２８は、遠位の外側シース６３３を遠位方向に引き出し且つ保持ワイヤ６８８を近位方向に引き出すことによって内側シャフト６２２から解放される。ステント６２８の遠位端６３５は露出され且つ解放され、ステント６２８は拡張して拡張形態６６９となる。
【００９５】
図２０〜２２に示されているように、ステント給送装置７００には解放部材もまた備えられていても良い。図２０に示されているように、ステント給送装置７００は、内側カテーテル７２２、外側カテーテル７２４、及びステント７２８を備えている。給送装置７００はまた近位の拘束部材７４４及び遠位の拘束部材７４６をも備えている。図２０に示されているように、近位の拘束部材７４４は、外側カテーテル７２４上に設けられているフック７４８とステント７２８内に編み込まれているループ７７２とを備えている。遠位の拘束部材７４６は、内側カテーテル上に設けられているフック７４８とステント７２８内に編み込まれているループ７８２とを備えている。近位の拘束部材７４４と遠位の拘束部材７４６とは、ステント７２８を内側カテーテル７２２に解除可能形態で保持し且つステント７２８の繰り返しの拡張及び圧縮を可能にしている。図２０においては、ステント７２８は拡張形態７６６で示されている。
【００９６】
ステント給送装置７００はまた、内側カテーテル７２２とステント７２８との間に配置されている解放部材７５０をも備えている。解放部材７５０は、内側カテーテル７２２の外周を自由に遊動する管状部材として設けられている。ステント７００は、内側カテーテル７２２と外側カテーテル７２４とが相互に近づくように内方へ押されて拘束部材７４４，７４６が相互に更に近接せしめられて配置されてステント７２８上の張力が解放され且つステント７２８が拡張形態７６６へと拡張された状態で示されている。ひとたびステントが患者の体内に適正に位置決めされると、ループ７７２，７８２は、近位の拘束部材７４４と遠位の拘束部材７４６とを相互により近づく方向に更に押すことによって解放部材７５０が近位部分と遠位部分との両方の上のフック７４８と接触せしめられ且つループ７７２，７８２がフック７４８から解放されるようにすることによってフック４８から完全に解放され、ステント７２８が給送装置７００から完全に解放される。ハンドル（図示せず）は、拘束部材７４４，７４６の拡張位置及び拘束部材７４４，７４６の完全な解放位置を指示するためのストッパ又はインジケータを備えている。
【００９７】
図２１には、近位の拘束部材７６４と遠位の拘束部材７６８との一部分として近位のループ又は遠位のループを備えていない実施形態における解放部材７５０を備えている給送装置７０１が示されている。図２１に示されているように、給送装置７０１は、内側カテーテル７２２、外側カテーテル７２４、ステント７２８、並びに各々外側カテーテル７２４と内側カテーテル７２２とに結合されている近位の拘束部材７６４及び遠位の拘束部材７６８を備えている。図示されている給送装置７０１はまた、近位の外側シース７３２と遠位の外側シース７３３とを備えており、これらの外側シースは、各々、図２１に示されている圧縮形態７４０においてステント７２８を内側カテーテル７２２に押し付けて圧縮している。近位及び遠位の外側シース７３２，７３３は、近位端及び遠位端に摩擦嵌合部分又はばねを備えていて、例えば、内視鏡又は体管腔を介して給送装置７１０を挿入する際にステント７２８を内側カテーテルに対して拘束された状態に保つ。解放部材７５０は、内側カテーテル７２２とステント７２８との間に配置されていて自由に動くことができる。
【００９８】
近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８は１以上のフック７４８を備えており、これらのフック７４８は、ステント７２８の頂部７７４に通されて引っ掛けられてステント７２８を内側カテーテル７２２に対して保持している。上記したように、ステント７２８は、外側シース７３２，７３３がステント７２８の端部の外周に配置されている間に近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８を内方へ動かすことによって拡張形態７６６へと拡張せしめられ、ステント７２８が患者の体内に適正に位置決めされるまでステント７２８の再拘束を可能にしている。ステント７２８が患者の体内に適正に位置決めされた状態で、近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８は、相対的に近づくように更に内方へ動かされ、解放部材７５０がフック７４８を押圧して該フック７４８をステント７２８から解放させる。近位及び遠位の外側シース７３２，７３３はまた、近位及び遠位の拘束部材７６４，７６８が相対的により近づく方向に移動し且つステント７２８が完全に拡張せしめられる際に、解放部材７５０と接触することによってステントから変位せしめられる。
【００９９】
ステント給送装置の別の実施形態７０２が図２２に示されている。ステント給送装置７０２は、内側カテーテル７２２、ステント７２８、及び解放用カテーテル７５１を備えている。遠位の拘束部材７７１が示されており、該遠位の拘束部材７７１は、遠位先端７４１に結合されている遠位の外側シース７７２と、内側カテーテルを包囲しており且つ内側カテーテルとステント７２８との間に配置されている円形部材７７３とを備えている。ステント７２８は、円形部材７７３と遠位の外側シース７７２との間に配置されている。ステント７２８とシース７７２との間の摩擦は、ステント７２８と円形部材７７３との間の摩擦よりも大きい。解放部材７５０は内側カテーテル７２２を包囲しているカテーテルとして設けられている。解放部材７５０は、遠位方向に押されてステント７２８を遠位の拘束部材７７１から解放させることができる。
【０１００】
幾つかの実施形態においては、図２３及び２４に示されているようにステントが予め引っ張り力がかけられている形態で送り込まれ且つステントが再被覆又は再圧潰できないステント給送装置が設けられる。図２３にはステント給送装置８００が示されており、該ステント給送装置は、内側カテーテル８２２と、該内側カテーテル上に取り付けられているステント８２８と、外側シース８３２とを備えている。ステント８２８は、近位及び遠位の拘束部材８４４，８４６を使用して張力がかけられた拘束形態８４０で設けられている。図２３に示されているように、近位の拘束部材８４４は高摩擦面８４５を備えており、この高摩擦面８４５は、内側カテーテル８２２とステント８２８との間において内側カテーテル８２２上に設けられている。遠位の拘束部材８４６は少なくとも１つのフック８４７を備えており、該フックは、ステント８２８のループ８７４内を通って延びていて、近位の拘束部材８４４と組み合わせてステント８２８を内側カテーテル８２２に拘束された状態に保持している。外側シース８３２は、ステント８２８の外周に沿って摺動することができ且つ患者の体内位置へ給送中にステント８２８を覆う。ステント８２８を拡張形態（図示せず）に向けて解放するためには、外側シースが近位方向に引き出され、遠位の拘束部材８４６が露出され、これに続いて近位の拘束部材８４４が露出される。ひとたび近位の拘束部材が外側シース８３２によって解放されると、ステント８２８は、拡張し且つ長手方向の引張り力が取り除かれて近位及び遠位の拘束部材８４４，８４６の両方によって解放される。当業者は、近位の拘束部材８４４と遠位の拘束部材８４６との実施形態は、高摩擦面８４５が遠位の拘束部材８４６によって提供され且つ少なくとも１つのフック８４７が近位の拘束部材８４４によって提供されるように逆にしても良いことがわかるであろう。外側のシース８３２は、遠位方向に引き出してステント８２８上の長手方向の引張り力を解放することができる。ステント給送装置８０１においては何らかのタイプの近位及び遠位の拘束部材が提供され、これらの拘束部材は、ステント８２８に長手方向の張力を付与して、患者の体内部位へ送り込むために該ステント８２８を内側カテーテル８２２に拘束された状態に保持する。例えば、図１９Ａ〜１９Ｇに示され且つ上記した拘束部材がステント給送装置８００に設けられても良い。
【０１０１】
ステント給送装置８０１が図２４示されており、この給送装置８０１は、内側カテーテル８２２と、内側カテーテル８２２上に拘束形態８４０で配置されているステント８２８とを備えている。ステント給送装置８０１はまた近位及び遠位の拘束部材８５４，８５６をも備えている。近位の拘束部材８５４と遠位の拘束部材８５６とは、両方とも少なくとも１つのフック８５９を備えており、このフック８４７は、ステント８２８のループ８７４を通って延びていてステント８２８を内側カテーテル８２２に対して長手方向に引っ張られた状態に保持している。フック８５９は内側カテーテル８２２から薄く削がされて形成されている。複数フック８５９が設けられており、これらのフックは内側カテーテル８２２の周りに隔置されていて、ステント８２８を拘束された形態に保持するのを補助している。近位の拘束部材８５４は更に解放線８６２を備えており、この解放線８６２は近位の拘束部材のフック８５９に結合されている。解放線８６１が、給送装置８０１の近位部分まで延びており且つ近位方向に引っ張ってフック８５９を近位の拘束部材８４４からのステントのループ８７４から解放し且つステント８２８を拘束された形態８４０から解放する。同様に、遠位の拘束部材は遠位の解放線８６２を備えており、該解放線８６２は、給送装置８０１の近位部分まで延びており且つ近位方向に引っ張ってフック８５９を遠位の拘束部材８５６のステントのループ８７４から解放し且つステント８２８を拘束された形態８４０から解放する。ステント給送装置８０１は更に、近位の拘束部材８５４、遠位の拘束部材８５６、又はそれら両方（図示せず）上にループを備えており、該ループは、ステント８２８のループ８７４を通して編み込まれ、次いで、図５Ａ〜５Ｃ及び６Ｈに関して上記したループと同様にフック８５９に結合されている。給送装置８０１はまた外側シース（図示せず）をも備えている。
【０１０２】
図２７Ａ〜２７Ｃには、本発明の実施形態によるステント給送装置１０００が示されている。ステント給送装置１０００は、内側シャフト１０２２と、外側シャフト１０２４と、装置１０００の近位部分１０２７に設けられているハンドル１０２６とを備えている。ステント１０２８を給送装置１０００の遠位部分１０３１において内側シャフト１０２２のステント領域１０３０上に配置することができる。ステント給送装置１０００は、任意であるが、外側シャフト１０２４の一部分を覆うように摺動可能形態で配置することができる外側シースと、ステント領域１０３０及びステント１０２８を覆う内側シャフト１０２２とを備えている（例えば図１及び２を参照のこと）。図１に示されている実施形態と同様に、ステント給送装置１０００はまた、１以上の放射線不透過性マーカー、及び内側シャフト１０２２のポート１０３８を通り且つ給送装置１０００の遠位部分１０３１に設けられている遠位先端１０４１を貫通して延びることができるガイドワイヤをも備えている。
【０１０３】
図２７Ａには、ステント１０２８が内側シャフト１０２２に押し付けられるように圧潰されている拘束形態１０４０にある状態のステント給送装置１０００が図示されている。ステント１０２８は、患者の管腔内へ送り込むためにステント給送装置１０００上にクリンプされるか、さもなければステント給送装置１０００上に配置される機械的に拡張可能なステントである。該ステントは、当業者に公知の何らかの材料によって作られており、例えば、ニチノールのような金属材料又はプラスチック材料によって作られている。ステント給送装置１０００はまた、内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４に操作可能な形態で結合されている拡張可能な部材１０２５をも備えている。この拡張可能な部材１０２５は二重らせんメッシュのような編み上げメッシュによって形成されている。該メッシュは金属のような適当な材料によって作られている。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１０２５は、拡張可能であり且つステント１０２８をも拡張させる十分な強度を有している高分子材料によって作られている。拡張可能な部材１０２５は、内側シャフト１０２２と外側シャフト１０２４とを相対的に動かすことによって機械的に拡張させることができる。例えば、拡張可能な部材１０２５の第一の端部１０２９は外側シャフト１０２４に操作可能な形態で結合されており、拡張可能な部材１０２５の第二の端部１０３３は内側シャフト１０２２に操作可能な形態で結合されている。拡張可能な部材１０２５は、当業者に公知の何らかの技術を使用して内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４上に保持されている。該結合は、例えば、ボンディング、溶接、接着等によって分離不可能とすることができ、又は上記したものと似た拘束部材を使用して分離可能とすることができる。ステント１０２８が機械的に拡張可能である幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１０２５は、内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４に分離不可能な形態で結合されている。
【０１０４】
図２７Ｂに示されているように、拡張可能な部材１０２５は、径方向に拡張せしめられてその上に配置されているステント１０２８を拡張形態１０６６へと拡張させることができる。拡張可能な部材１０２５は、外側シャフト１０２４を遠位方向へ動かし且つ内側シャフト１０２２を近位方向へ動かすことによって拡張させることができ、その結果、端部１０２９，１０３３は相対的に近づく方向に動かされ且つ拡張可能な部材１０２５は軸線方向に伸びる。幾つかの実施形態においては、第一の端部１０２９は内側シャフト１０２２に結合されており、第二の端部１０３３は外側シャフト１０２４に結合されており、その結果、内側シャフト１０２２が遠位方向に動かされ且つ外側シャフト１０２４が近位方向に動かされたときに拡張可能部材１０２５の拡張が生じる。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１０２５は二重らせんメッシュのような編み上げメッシュによって作られている。拡張可能な部材１０２５の拡張量及び拡張速度はハンドル１０２６の動きによって制御される。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１０２２及び外側シャフト１０２４は、正反対の方向へ等しく動かされてステント１０２８が拡張可能な部材１０２５によって径方向に拡張せしめられたときにステント１０２８の中間点１０３５が同じ位置にとどまるようになされている。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１０２２又は外側シャフト１０２４のうちの一方がステント１０２８を径方向に拡張させるように動かされる。ハンドル１０２６は、ハンドル１０２６を解除可能に係止するために上記した係止部材を備えている。
【０１０５】
図２７Ｃに示されているように、ステント１０２８は拡張形態１０６６で示されており、この拡張形態１０６６においては、ステント１０２８は拡張されて内側シャフト１０２２から分離されており且つ患者の管腔内に位置決めされているステント１０２８を表わしている。内側シャフト１０２２と外側シャフト１０２４とは、相対的に動かされて拡張可能な部材１０３５が内側シャフト１０２２に押し付けられるように圧潰されており且つ給送装置１０００は患者の管腔から取り外されている。
【０１０６】
図２８Ａ及び２８Ｂには、機械的な拡張器装置１１００の実施形態が図示されている。
機械的な拡張器装置１１００は、内側シャフト１１２２と、外側シャフト１１２４と、該装置１１００の近位部分１１２７に設けられているハンドル１１２６とを備えている。拡張器装置１１００はまた拡張可能な部材１１２５をも備えており、この拡張可能な部材１１２５は、内側シャフト１１２２及び外側シャフト１１２４に操作可能な形態で結合されている。拡張可能な部材１１２５は二重らせんメッシュのような編み上げメッシュによって作られている。該メッシュは金属のような適当な材料によって作ることができる。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１１２５は、内側及び外側シャフト１１２２，１１２４の動きに応答して拡張させることができる高分子材料によって作られている。拡張器装置１１００は任意であるが外側シースを備えており、該外側シースは、外側シャフト１１２４及び内側シャフト１１２２の一部分の外周に摺動可能形態で配置して拡張可能な部材１１２５を管腔位置へと給送するために覆うことができる。（例えば、図１及び２を参照のこと）。図１に示されている実施形態と同様に、拡張器装置１１００はまた、１以上の放射線不透過マーカーと、内側１１２２のポート１１３８を通り且つ拡張器装置１１００の遠位部分１１３１における遠位先端１１４１を通って伸長可能なガイドワイヤとを備えている。
【０１０７】
図２８Ａに示されているように、拡張可能な部材１１２５は、圧潰された形態１１４０に配置されており、圧潰された形態１１４０においては、該拡張可能な部材は、例えば、血管又は気道のような患者の管腔内を送り込むために内側シャフト１１２２に対して押し付けられるように圧潰される。拡張可能な部材１１２５は、内側シャフト１１２２と外側シャフト１１２４とを相対的に動かすことによって機械的に拡張せしめられる。例えば、拡張可能な部材１１２５の第一の端部１１２９は外側シャフト１１２４に操作可能な形態で結合されており、該拡張可能な部材１１２５の第二の端部１１３３は内側シャフト１１２２に操作可能な形態で結合されている。拡張可能な部材１１２５は、当業者に公知の何らかの技術を使用して内側及び外側シャフト１１２２，１１２４上に保持されている。結合は、例えばボンディング、
溶接、接着等によって分離不可能状態になされている。
【０１０８】
図２８Ｂに示されているように、拡張可能な部材１１２５は拡張形態１１６６へと径方向に拡張される。拡張可能な部材１１２５は、外側シャフト１１２４を遠位方向へ動かし且つ内側シャフト１１２２を近位方向へ動かすことによって拡張せしめられ、その結果、端部１１２９，１１３３が相対的に近づく方向に動かされ且つ拡張可能な部材１１２５が軸の方向で拡張する。幾つかの実施形態においては、第一の端部１１２９は内側シャフト１１２２に結合されており、第二の端部１１３３は外側シャフト１１２４に結合されており、その結果、内側シャフト１１２２が遠位方向に動かされ且つ外側シャフト１１２４が近位方向に動かされたときに、拡張可能な部材１１２５の拡張が生じる。拡張可能な部材１１２５の拡張量及び拡張速度はハンドル１１２６の動きによって制御される。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１１２２及び外側シャフト１１２４は正反対の方向に等しく動かされ、その結果、拡張可能な部材１１２５が径方向に拡張せしめられる際にこの拡張可能な部材１１２５の中間点１１３５は同じ位置にとどまったままである。幾つかの実施形態においては、内側シャフト１１２２又は外側シャフト１１２４のうちの一方が拡張可能な部材１１２５を径方向に拡張させるように動かされる。ハンドル１１２６は、このハンドル１１２６を解除可能に係止するために上記した係止部材を備えている。
【０１０９】
バルーン拡張器の代わりに機械的拡張器装置１１００を使用することができ、該機械的拡張器装置１１００はバルーンを収縮させるよりも迅速に内側シャフト１１２２に押し付けられるように容易に圧潰されるので有利である。更に、拡張可能な部材がメッシュによって作られている場合には、拡張形態１１６６における血液及び空気が拡張可能な部材１１２５の中を通ることができ、これは拡張されたバルーンの場合には不可能である。幾つかの実施形態においては、拡張可能な部材１１２５はまた翼部又はその他の突出部をも備えており、該翼部又は突出部は、拡張部材が拡張形態１１６６にあり且つ拡張器装置１１００がアンカー器具（図示せず）として使用されている場合に該拡張可能な部材１１２５を管腔内の定位置に保持する補助となる。
【０１１０】
ここに記載されているステント給送装置及び機械的拡張器装置の構成部品を製造するために使用される材料は、患者の体内での使用に適している当業者に公知の何らかの材料とすることができる。非限定的な例として、特に低摩擦の外側シースが望ましい場合には、シャフト及びシースはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）によって作ることができる。透明性のためにはナイロン及びＨＤＰＥを使用しても良い。付加的に可能な材料としては、限定的ではないが、ポリエチレン・エーテルケトン（ＰＥＥＫ）、弗素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、パーフルオロキシアルコキシ重合体樹脂、ポリアミド、ポリウレタン、高密度若しくは低密度ポリエチレン、及び多層構造又は単層構造を含むナイロンなどがあり、これはまた、補強ワイヤ、編み線、コイル、コイルばね、及び／又はフィラメントをも含んでいる。ステントは、限定的ではないが、ニチノ―ルチタン合金、例えば、ニチノール、ステンレス鋼、コバルト合金、及びチタン合金によって作ることができる。拘束部材のループは、当該技術において公知の一般的な縫合材料、例えば、４−０テブデック（Ｔｅｖｄｅｋ；商標登録）のようなポリエステル縫合糸、ナイロン、シルク、ポリプロピレン、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＰＥ）等によって作ることができる。縫合糸は、モノフィラメント、編み上げられた又は撚られたフィラメント、又はマルチフィラメントとすることができる。ループ及び保持ワイヤもまた、ステンレス鋼又はニッケルチタンのような金属合金によって作ることができる。幾つかの実施形態においては、ステント、ループ及び／又は保持ワイヤは、生分解性の材料によって作ることができる。多数の生体吸収性のホモポリマー、コポリマー、又は生体吸収性ポリマーの混合物が医療技術において知られている。これらとしては、必ずしも限定的ではないが、ポリ−αヒドロキシポリエステル及びポリ−βヒドロキシポリエステル、ポリカプロラクトン、ポリグルコール酸、ポリエーテル・エステル、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、ポリオキサエステルを含むポリエステル；ポリフォスファゼン；ポリアンハイドライト；ポリトリメチレン・カーボネイト及びポリ（イミノカーボネイト）を含むカーボネイト：ポリエステルアミド；ポリウレタン；ポリイソシアネート；ポリフォスファジン；ポリグリコール・ポリオルソエステルを含むポリエーテル；ポリエチレン・オキサイドを含むエポキシポリマー；セルロース、キチン、デキストラン、スターチ、ヒドロキシエチル・スターチ、ポリグルコネート、ヒアルロン酸を含む多糖類；ポリアミノ酸、ポリエステルアミド、ポリグルタミン酸、ポリ−リシン、ゼラチン、フィブリノーゲン、カゼイン、コラーゲンを含むポリアミドがある。
【０１１１】
幾つかの実施形態においては、外側シャフト２４は、任意であるが、例えばステント２８が配備されるか又は再度シースをかぶせられたときに外側シャフト２４が伸びたり圧縮されたりするのを減じるための補強部材を備えている。例示的な補強部材が図２５Ａ〜２５Ｃに示されている。図２５Ａは外側シャフト２４の断面図であり、該外側シャフト２４は、外側シャフト２４に沿って長手方向に延びている複数の螺旋状の編組線９０２を備えている。幾つかの実施形態においては、該編組線はナイロンによって作られている。図２５Ｂにおいて断面図で示されているように、外側シャフト２４は、複数の螺旋状の編組線９０２を備えており且つ外側シャフト２４の少なくとも一部分に沿って長手方向に延びているハイポチューブ９０４をも備えている。図２５Ｃは、外側シャフト２４の断面図であり、該外側シャフト２４は、複数の螺旋状の編組線９０２と複数の長手方向ワイヤ９０６とを備えている。ワイヤ９０６は如何なる材料で形成しても良い。
【０１１２】
ここに記載されている構成要素のいずれに対しても、他の適切な生体適合性の材料も使用できる。
【０１１３】
図５Ｄに関して上記したように、溝穴２９は、その中にワイヤ７８を保持するためにマーカー２５内に設けられている。幾つかの実施形態においては、溝穴２９は、図２６Ａに示されているように、面に近接している管腔９５２によって押し出されるチューブ９５０から始めることによって形成される。スタイレットが管腔９５０内に挿入され、該スタイレットはチューブの壁を外方へ変形させる。余分の材料はブレードによって削り取られる。図２６Ｂに示されているように、溝穴２９は余分の材料を除去することによって形成されており、溝穴２９内にワイヤ７８が配置される。
【０１１４】
本発明のステント給送装置の動作を、非限定的な例としてのステント給送装置１０を参照して説明する。装置を作動させる代替的な方法を使用することもできる。ステント給送装置１０は滅菌パッケージ状態で提供される。ステント２８はパッケージ内に拡張形態６６又は拘束形態４０で提供される。例えば、幾つかのステント材料は、輸送中及び貯蔵中に長手方向の引っ張り力がステントに力をかかっている状態で且つ拘束形態４０で貯蔵される場合には、脆弱化されるか別の場合には変形する。外側シース３２が設けられている幾つかの実施形態においては、外側シース３２は、近位及び遠位の拘束部材４４，４６がステントを引っ張らない状態でステント２８をステント領域３０上の定位置に保持するために設けられている。例えば、装置１０には解放状態６０にあるハンドル２６が設けられ且つ内側シャフト２２上のステント２８を覆うように外側シース３２が設けられている。装置１０の遠位部分３１を患者の体内に挿入する前に、オペレータは、ハンドル２６を閉止位置５２へ動かし且つ近位及び遠位の拘束部材４４，４６を使用してステント２８に長手方向の引っ張り力をかけてステント２８を内側シャフト２２に押し付けて拘束する。ステント２８は、シースが無い場合には拡張形態６６で設けられると共に、ハンドル２６を患者の体内へ送り込む前に閉止位置５２へと作動させることによって拘束形態４０へ動かされる。
【０１１５】
ステント２８を同時に解放することにより、ステント２８を患者の管腔内に配置するのに最小の蛍光透視を使用することができる。ステント２８の同時解放とは、ステント２８が解放されたときに、ステント２８の中心点が内側シャフト２２上での拘束形態４０にあり、その結果、ステント２８が、ステント２８の既知の中心点に基づいて正確に位置決めできることを意味している。ひとたび配置位置が決定されると、ステント２８の配置中に蛍光透視は必要とされない。治療部位における患者の管腔内の狭窄部の長さは蛍光透視を使用して測定される。次いで、ステント２８は内視鏡のみを使用して管腔内の正確な位置に配置することができる。
【０１１６】
外側シース３２は二つの異なる組の距離測定用マーキング３７，３９を備えており、その一方の組は、外側シース３２がステント２８を覆っているときに使用されるべきものであり、もう一方の組は、外側シース３２が引き抜かれ且つハンドル２６に係止されるときに使用されるべきものである（図２及び３参照）。マーキング３７，３８は、例えば、２つの寸法が容易に特定できるように異なる色とすることができる。オペレータは、切歯から狭窄部の中心点までの距離を測定する。ステント給送装置１０は、第一の組のシースマーキング３７を使用して患者の体内に挿入され、切歯からの距離を測定することによって拘束されたステント２８を狭窄部内に配置する。シース３２は近位方向に引き抜かれ且つハンドル２６に係止されてステント２８が露出される。ひとたびシース３２が引き抜かれると、第二の組のマーキング３９が使用されて狭窄部と切歯との間の距離が測定され、ステント２８が依然として狭窄部に対して正しい位置にあることが確保される。外側シース３２はステント２８を配備するために使用されていないので、マーキング３７，３９は、シースの外側に明確に配置させることができ、外側シースは、ハンドル２６に係止し且つ患者の切歯に対して静止状態に保持されてステントの配置の精度を増すことができる。
【０１１７】
内視鏡は、オペレータが狭窄部の近位側を見ることができるように管腔内に位置決めされている。ガイドワイヤ３６が該狭窄部内に挿入され、内視鏡は取り外される。狭窄部の測定値に基づいて適切な長さのステント２８が選択される。オペレータは、ステント２８が内側シャフト２２上に拘束された形態で、ステント給送装置の遠位部分３１を患者の管腔内に挿入する。ガイドワイヤ３６が最初に挿入されて治療部位までの蛇行した経路を誘導し、装置１０がガイドワイヤ３６の外周に沿って治療部位まで送り込まれる。次いで、内視鏡が装置１０に隣接し且つ平行な患者の管腔内に配置される。別の方法として、ステント給送装置１０は、管腔の大きさ及び位置に応じて内視鏡のワーキングチャネルを介して患者の管腔内へ挿入されても良い。
【０１１８】
内視鏡の覗き穴が治療部位の狭窄部の近位端を特定するために使用される。ステント領域３０は治療箇所の管腔内に位置決めされる。比較的柔らかい内側シャフト２２を備えている実施形態においては、補強部材６７が内側シャフト２２の管腔６９内に挿入されて長手方向に引っ張られたステントのための支持部を提供する。外側シャフトが存在する場合には、外側シース３２は近位方向に引き出され、拘束形態４０にあるステント２８が患者の管腔内で露出せしめられる。拘束されたステント２８が管腔内を動かされてステント２８は治療部位に正しく位置決めされる。ハンドル部分５８を開放位置６４へと動かして近位及び遠位の拘束部材４４，４６をステント２８上の長手方向の引っ張り力を解放する第二の位置４９へと動かすことによって、ステント２８は拡張形態６６へと動かされる。拡張せしめられたステント２８の位置は内視鏡を使用して監視される。オペレータがハンドル２６の近位部分５８を閉止位置５２へ動かし且つ近位及び遠位の拘束部材４４，４６を第一の位置４７へ戻し、例えば、ステント２８が不正確に位置決めされている場合にステント２８を内側シャフト２２に押し付けて長手方向に引っ張ることによって、ステント２８は拘束形態４０へ戻すことができる。ステント２８は、必要に応じた回数だけ拘束形態４０から拡張形態６６へと動かすことができる。
【０１１９】
ひとたび患者の管腔内でのステント２８の適切な位置決めがなされると、近位及び遠位の保持ワイヤ７８，８８は、ステント２８から近位方向に引き出されてステント２８が近位及び遠位の拘束部材４４，４６から完全に解放される。給送装置１０が患者から近位方向に引き出されて内視鏡が取り外される。
【０１２０】
上の図面及び開示は例示的なものであり且つ排他的なものでないことを意図している。この説明は、当業者に多くの変更例及び代替例を示唆するであろう。このような変更例及び代替例の全てが特許請求の範囲の範囲内に包含されることを意図されている。当該技術に関係する者は、ここに記載されている特別な実施形態の他の等価物であって同じく添付の特許請求の範囲によって包含されることを意図されている等価物がわかるであろう。
【符号の説明】
【０１２１】
１０ ステント給送装置、 ２２ 内側シャフト、内側カテーテル、
２４ 外側シャフト、外側カテーテル、 ２５ マーカー、
２６ ハンドル、 ２７ 装置の近位部分、
２８ ステント、 ２９ 溝穴、
３０ ステント領域、 ３１ 装置の遠位部分、
３２ 外側シース、 ３４ 放射線不透過マーカー、
３６ ガイドワイヤ、 ３８ 内側シャフトのポート、
４０ 拘束状態、 ４１ 遠位端、
４２ 外面、 ４４ 近位の拘束部材、
４６ 遠位の拘束部材、 ４７ 第一の位置、
４９ 第二の位置、 ５２ ハンドルの閉止位置、
５３ 係止部材、 ５４ シース制御部、
５６ 中間位置、 ５８ ハンドルの近位部分、
５８Ａ，５８Ｂ アーム、 ６０ 第二の取り付け中間点、
６２ 距離、 ６６ 拡張形態、
６７ 補強部材、 ６９ 内側シャフトの管腔、
７０ ステントの近位端部分、 ７２ 第一のループ、
７４ 頂部、 ７６ 第二の保持ループ、
７８ 近位の保持ワイヤ、 ７９ 管状部材、
８０ ステントの遠位端部分、 ８２ 第一のループ、
８６ 第二の保持ループ、 ８８ 遠位の保持ワイヤ、
１００ 内視鏡のワーキングチャネル、 １１０ 内側カテーテル、
１１２ 第一の管腔、 １１４ 第二の管腔、
１１８ ガイドワイヤ、 １２０ 第一の保持ワイヤ、
１３０ 外側シャフト、 １３２ 外側シャフトの第一の管腔、
１３４ 第二の保持ワイヤ、 １３６ 第二の管腔、
１４０ 迅速交換ポート、 １４４ 近位の拘束部材、
１４６ 遠位の拘束部材、 １４７ 第一の位置、
１７２ 第一のループ、 １７３ ループの一部分、
１７５ ループの別の部分、 １７８ 近位の保持ワイヤ、
１８０ 外側カテーテルの穴、 １８２ 第一のループ、
１８３ 第一のループの一部分、 １８８ 遠位の保持ワイヤ、
２００ ステント給送装置、 ２１２ ワイヤ、
２１４ ワイヤ、 ２２２ 内側シャフト、
２２４ 外側シャフト、 ２２６ ハンドル、
２２７ ステント給送装置の近位部分、
２２８ ステント、 ２３２ 外側シース、
２４０ 拘束状態、 ２４１ 遠位先端、
２４４ 近位の拘束部材、 ２４６ 遠位の拘束部材、
２５８ ハンドル部分、 ２５８Ａ，２５８Ｂ アーム、
２６６ 拡張状態、 ２６７ 補強部材、
２６９ 内側シャフトの管腔、 ２７２ ループ、
２７８ 近位の保持ワイヤ、 ２８２ ループ、
２８８ 遠位の保持ワイヤ、 ３００ ステント給送装置、
３２２ 内側シャフト、 ３２４ 外側シャフト、
３２６ ハンドル、 ３２８ ステント、
３２９ ステントの近位部分、 ３３０ ステント領域、
３３１ 装置の遠位部分、 ３３２ 近位の外側シース、
３３３ 遠位の外側シース、 ３３５ ステントの遠位部分、
３３６ ガイドワイヤ、 ３３７ シース係止部材、
３３８ ポート、 ３４０ 拘束形態、
３４１ 遠位先端、 ３４４ 近位の拘束部材、
３４６ 遠位の拘束部材、 ３５３ 係止部材、
３５８Ａ，３５８Ｂ アーム、 ３６４ ハンドルの開放位置、
３６８ 拡張形態、 ３７８ 保持部材、
３８８ 保持部材、 ４００ 給送装置、
４２２ 内側シャフト、内側カテーテル、
４２４ 外側カテーテル、 ４２８ ステント、
４４６ 遠位の拘束部材、 ４４８ フック、
４４９ フック、 ４７１ 第一のループ、
４７３ 第二のループ、 ４７４ ステントの頂部、
４８５ 近位の拘束部材、 ４８６ 遠位の拘束部材、
５００ 給送装置、 ５２２ 内側シャフト、
５２８ ステント、 ５４６ 遠位の拘束部材、
５５０ 把持部材、 ５５１ 把持部材の遠位部分、
５７４ 頂部、 ６００ ステント給送装置、
６２２ 内側シャフト、 ６２４ 外側シャフト、
６２７ 近位部分、 ６２８ ステント、
６２９ ステントの近位部分、 ６３２ 近位の外側シース、
６３３ 遠位の外側シース、 ６３５ ステントの遠位部分、
６４０ 拘束形態、 ６４１ 第一の引き出し位置、
６４３ ステントの中心部分、 ６４４ 近位の拘束部材、
６４６ 遠位の拘束部材、
６４６Ａ，６４６Ｃ，６４６Ｄ，６４６Ｅ 遠位の拘束部材、
６４９ 第二の位置、 ６４７ 第一の位置、
６５０ 高摩擦面、 ６５２ 閉止位置、
６５８Ａ，６５８Ｂ アーム、 ６６０ 機械的固定部材、
６６４ 閉止位置、タブ、 ６６７ 拡張形態、
６６９ 拡張形態、 ６７０ スリーブ部材、
６８０ ビード、 ６８２ 線、
６８４ 差込口、 ６８８ 保持ワイヤ、
７００ ステント給送装置、 ７０１ ステント給送装置、
７０２ ステント給送装置、 ７２２ 内側カテーテル、
７２４ 外側カテーテル、 ７２８ ステント、
７３２ 近位の外側シース、 ７３３ 遠位の外側シース、
７４０ 圧縮形態、 ７４１ 遠位先端、
７４４ 近位の拘束部材、 ７４６ 遠位の拘束部材、
７４８ フック、 ７５０ 解放部材、
７５１ 解放用カテーテル、 ７６４ 近位の拘束部材、
７６６ 拡張形態、 ７６８ 遠位の拘束部材、
７７１ 遠位の拘束部材、 ７７２ ループ、遠位の外側シース、
７７３ 円形部材、 ７７４ ステントの頂部、
７８２ ループ、 ８００ ステント給送装置、
８０１ ステント給送装置、 ８２２ 内側カテーテル、
８２８ ステント、 ８３２ 外側シース、
８４０ 拘束形態、 ８４４ 近位の拘束部材、
８４５ 高摩擦面、 ８４６ 遠位の拘束部材、
８４７ フック、 ８５４ 近位の拘束部材、
８５６ 遠位の拘束部材、 ８５９ フック、
８６１ 解放線、 ８６２ 解放線、
８７４ ループ、 ９０２ 編組線、
９０４ ハイポチューブ、 ９０６ ワイヤ、
９５０ 管腔、 ９５２ 管腔、
１０００ ステント給送装置、 １０２２ 内側シャフト、
１０２４ 外側シャフト、 １０２５ 拡張可能な部材、
１０２６ ハンドル、 １０２７ 拡張器装置の近位部分、
１０２８ ステント、 １０２９ 拡張可能な部材の第一の端部、
１０３０ ステント領域、 １０３１ 給送装置の遠位部分、
１０３３ 拡張可能な部材の第二の端部、
１０３５ ステントの中間点、 １０３８ ポート、
１０４０ 拘束形態、 １０４１ 遠位先端、
１０６６ 拡張形態、 １１００ 拡張器装置、
１１２２ 内側シャフト、 １１２４ 外側シャフト、
１１２５ 拡張可能な部材、 １１２６ ハンドル、
１１２７ 拡張器装置の近位部分、 １１２９ 拡張可能な部材の第一の端部、
１１３１ 隔置容器装置の遠位部分、
１１３３ 隔置用可能な部材の第二の端部、
１１３５ 拡張可能な部材の中間点、
１１３８ ポート、 １１４０ 圧潰形態、
１１４１ 遠位先端、 １１６６ 拡張形態
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位部分、遠位部分、少なくとも部分的に貫通して延びている管腔、及び前記遠位部分に設けられているステント収容部分と、を備えている細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記ステント収容部分に配置され、拘束形態と拡張形態とを有するステントと、
前記ステントの近位部分に解除可能な形態で結合されており、第一の位置と第二の位置とを有している近位の拘束部材と、
前記ステントの遠位部分に解除可能な形態で結合されており、第一の位置と第二の位置とを有している遠位の拘束部材と、を備えており、
前記近位の拘束部材と前記遠位の拘束部材とは、前記拘束形態において、前記近位及び遠位の拘束部材が各々前記第一の位置にある状態で、互いに協働して前記ステントの少なくとも一部分に長手方向の引っ張り力をかけるようになされている、ことを特徴とするステント給送装置。
【請求項２】
前記近位及び遠位の拘束部材に操作可能な形態で結合されたハンドルを更に備えており、該ハンドルは、前記近位及び遠位の拘束部材を前記第一の位置と前記第二の位置との間で動かして前記ステントを前記拘束形態と前記拡張形態との間で動かすことができるようになされている、請求項１に記載のステント給送装置。
【請求項３】
前記近位の拘束部材が近位の保持ワイヤを備え、前記遠位の拘束部材が遠位の保持ワイヤを備え、前記ステントを前記近位及び遠位の拘束部材に解除可能な形態で係止するようになされている、ことを特徴とする請求項１〜２のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項４】
前記近位及び遠位の拘束部材が、各々、前記ステントに解除可能な形態で結合されたループと１本の保持ワイヤとを備えている、ことを特徴とする請求項３に記載のステント給送装置。
【請求項５】
前記近位の保持ワイヤと前記遠位の保持ワイヤとが、前記ステントを前記近位の拘束部材と前記遠位の拘束部材とから完全に解放するために、前記ステントとの結合状態から取り外し可能である、ことを特徴とする請求項３に記載のステント給送装置。
【請求項６】
前記ステントが、前記拘束形態と前記拡張形態との間を繰り返し移動可能である、ことを特徴とする請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項７】
前記遠位の保持部材が前記ステント収容部分の遠位側で前記細長いシャフトに結合されている、ことを特徴とする請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項８】
前記近位の拘束部材が、前記細長いシャフトの一部分の外周に移動可能な形態で配置可能な外側シャフトに結合されており、前記近位の拘束部材が、前記細長いシャフト上の前記ステント収容部分の近位側で前記外側シャフトに結合されている、ことを特徴とする請求項７に記載のステント給送装置。
【請求項９】
前記外側シャフトと前記細長いシャフトとが、前記近位の拘束部材及び前記遠位の拘束部材を相対的に正反対の方向に等しく動かすように、相対的に正反対の方向に等しく移動可能であり、それによって前記ステントを拡張させたり拘束したりするようになされている、ことを特徴とする請求項７に記載のステント給送装置。
【請求項１０】
前記細長いシャフトを前記ステントにかけられる長手方向の力に対抗するように支持するように前記管腔内に取り外し可能な形態で配置可能な補強部材を更に備えている、ことを特徴とする請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項１１】
前記ステント及び前記細長いシャフトの一部分を覆うように取り外し可能な形態で配置可能なシースを更に備えている、ことを特徴とする請求項１〜１０のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項１２】
近位部分、遠位部分、及び内部を少なくとも部分的に貫通して延びている管腔を備えている内側の細長いシャフトと、
近位部分、遠位部分、及び内部を少なくとも部分的に貫通して延びている管腔を備えている外側の細長いシャフトであって、前記内側の細長いシャフトが、該外側の細長いシャフトの前記管腔内を少なくとも部分的に同軸状に延びており、前記内側の細長いシャフトと前記外側の細長いシャフトとが相対的に移動可能な形態で配置可能とされている、外側の細長いシャフトと、
第一の端部及び第二の端部を備え、拘束形態と拡張形態とを有する拡張可能な部材であって、前記第一の端部が前記内側及び外側の細長いシャフトのうちの一方に操作可能な形態で結合されており、前記第二の端部が前記内側及び外側の細長いシャフトのうちの他方に操作可能な形態で結合されている、拡張可能な部材と、を備えており、
前記内側及び外側の細長いシャフトが第一の方向に相対的に動くことによって、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分に正反対の長手方向の力がかかり、前記内側及び外側の細長いシャフトが第二の方向に相対的に動くことによって、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分にかかっている前記長手方向の力が解放されるようになされている、ことを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記拡張可能な部材がステントからなる、ことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ステントの近位部分に解放可能な形態で結合されている近位の拘束部材と、
前記ステントに前記近位の拘束部材よりも遠位側の位置で解放可能な形態で結合されている遠位の拘束部材と、を更に備えており、
前記近位の拘束部材と前記遠位の拘束部材とが、第一の拘束部材内の前記ステントに正反対の長手方向の力をかけて前記ステントの少なくとも一部分を拘束された形態に保持するようになされている、ことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記拡張可能な部材の外周に配置可能なステントを更に備えている、ことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１】
近位部分、遠位部分、少なくとも部分的に貫通して延びている管腔、及び前記遠位部分に設けられているステント収容部分と、を備えている細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記ステント収容部分に配置され、拘束形態と拡張形態とを有するステントと、
前記ステントの近位部分に解除可能な形態で結合されており、第一の位置と第二の位置とを有している近位の拘束部材と、
前記ステントの遠位部分に解除可能な形態で結合されており、第一の位置と第二の位置とを有している遠位の拘束部材と、を備えており、
前記近位の拘束部材と前記遠位の拘束部材とは、前記拘束形態において、前記近位及び遠位の拘束部材が各々前記第一の位置にある状態で、互いに協働して前記ステントの少なくとも一部分に長手方向の引っ張り力をかけるようになされている、ことを特徴とするステント給送装置。
【請求項２】
前記近位及び遠位の拘束部材に操作可能な形態で結合されたハンドルを更に備えており、該ハンドルは、前記近位及び遠位の拘束部材を前記第一の位置と前記第二の位置との間で動かして前記ステントを前記拘束形態と前記拡張形態との間で動かすことができるようになされている、請求項１に記載のステント給送装置。
【請求項３】
前記近位の拘束部材が近位の保持ワイヤを備え、前記遠位の拘束部材が遠位の保持ワイヤを備え、前記ステントを前記近位及び遠位の拘束部材に解除可能な形態で係止するようになされている、ことを特徴とする請求項１〜２のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項４】
前記近位及び遠位の拘束部材が、各々、前記ステントに解除可能な形態で結合されたループと１本の保持ワイヤとを備えている、ことを特徴とする請求項３に記載のステント給送装置。
【請求項５】
前記近位の保持ワイヤと前記遠位の保持ワイヤとが、前記ステントを前記近位の拘束部材と前記遠位の拘束部材とから完全に解放するために、前記ステントとの結合状態から取り外し可能である、ことを特徴とする請求項３に記載のステント給送装置。
【請求項６】
前記ステントが、前記拘束形態と前記拡張形態との間を繰り返し移動可能である、ことを特徴とする請求項１〜５のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項７】
前記遠位の保持部材が前記ステント収容部分の遠位側で前記細長いシャフトに結合されている、ことを特徴とする請求項１〜６のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項８】
前記近位の拘束部材が、前記細長いシャフトの一部分の外周に移動可能な形態で配置可能な外側シャフトに結合されており、前記近位の拘束部材が、前記細長いシャフト上の前記ステント収容部分の近位側で前記外側シャフトに結合されている、ことを特徴とする請求項７に記載のステント給送装置。
【請求項９】
前記外側シャフトと前記細長いシャフトとが、前記近位の拘束部材及び前記遠位の拘束部材を相対的に正反対の方向に等しく動かすように、相対的に正反対の方向に等しく移動可能であり、それによって前記ステントを拡張させたり拘束したりするようになされている、ことを特徴とする請求項７に記載のステント給送装置。
【請求項１０】
前記細長いシャフトを前記ステントにかけられる長手方向の力に対抗するように支持するように前記管腔内に取り外し可能な形態で配置可能な補強部材を更に備えている、ことを特徴とする請求項１〜９のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項１１】
前記ステント及び前記細長いシャフトの一部分を覆うように取り外し可能な形態で配置可能なシースを更に備えている、ことを特徴とする請求項１〜１０のうちのいずれか一項に記載のステント給送装置。
【請求項１２】
近位部分、遠位部分、及び内部を少なくとも部分的に貫通して延びている管腔を備えている内側の細長いシャフトと、
近位部分、遠位部分、及び内部を少なくとも部分的に貫通して延びている管腔を備えている外側の細長いシャフトであって、前記内側の細長いシャフトが、該外側の細長いシャフトの前記管腔内を少なくとも部分的に同軸状に延びており、前記内側の細長いシャフトと前記外側の細長いシャフトとが相対的に移動可能な形態で配置可能とされている、外側の細長いシャフトと、
第一の端部及び第二の端部を備え、拘束形態と拡張形態とを有する拡張可能な部材であって、前記第一の端部が前記内側及び外側の細長いシャフトのうちの一方に操作可能な形態で結合されており、前記第二の端部が前記内側及び外側の細長いシャフトのうちの他方に操作可能な形態で結合されている、拡張可能な部材と、を備えており、
前記内側及び外側の細長いシャフトが第一の方向に相対的に動くことによって、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分に正反対の長手方向の力がかかり、前記内側及び外側の細長いシャフトが第二の方向に相対的に動くことによって、前記拡張可能な部材の少なくとも一部分にかかっている前記長手方向の力が解放されるようになされている、ことを特徴とする装置。
【請求項１３】
前記拡張可能な部材がステントからなる、ことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ステントの近位部分に解放可能な形態で結合されている近位の拘束部材と、
前記ステントに前記近位の拘束部材よりも遠位側の位置で解放可能な形態で結合されている遠位の拘束部材と、を更に備えており、
前記近位の拘束部材と前記遠位の拘束部材とが、第一の拘束部材内の前記ステントに正反対の長手方向の力をかけて前記ステントの少なくとも一部分を拘束された形態に保持するようになされている、ことを特徴とする請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記拡張可能な部材の外周に配置可能なステントを更に備えている、ことを特徴とする請求項１２に記載の装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図６Ｅ】
【図６Ｆ】
【図６Ｇ】
【図６Ｈ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図１９Ｄ】
【図１９Ｅ】
【図１９Ｆ】
【図１９Ｇ】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５Ａ】
【図２５Ｂ】
【図２５Ｃ】
【図２６Ａ】
【図２６Ｂ】
【図２７Ａ】
【図２７Ｂ】
【図２７Ｃ】
【図２８Ａ】
【図２８Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図５Ｃ】
【図５Ｄ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図６Ｃ】
【図６Ｄ】
【図６Ｅ】
【図６Ｆ】
【図６Ｇ】
【図６Ｈ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９Ａ】
【図１９Ｂ】
【図１９Ｃ】
【図１９Ｄ】
【図１９Ｅ】
【図１９Ｆ】
【図１９Ｇ】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５Ａ】
【図２５Ｂ】
【図２５Ｃ】
【図２６Ａ】
【図２６Ｂ】
【図２７Ａ】
【図２７Ｂ】
【図２７Ｃ】
【図２８Ａ】
【図２８Ｂ】
【公表番号】特表２０１３−５１７９１０（Ｐ２０１３−５１７９１０Ａ）
【公表日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５１３１４（Ｐ２０１２−５５１３１４）
【出願日】平成２３年１月２８日（２０１１．１．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２２９０３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９４５２７
【国際公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月２０日（２０１３．５．２０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月２８日（２０１１．１．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２２９０３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９４５２７
【国際公開日】平成２３年８月４日（２０１１．８．４）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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