減圧の存在下で組織部位に用いる液体フローを管理する装置、システム、及び方法
ここに述べた実施例は、組織部位に用いる液体フローを管理する装置、システム、及び方法に関し、減圧を用いて流体フローを制御している。一例では、装置は、第１のバルブと、減圧源に流体連通する第２のバルブを具える。これらのバルブは開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変更する（開から閉へ、あるいはその逆）ように動作可能である。第１のバルブ又は第２のバルブの少なくとも一方が閉位置にあり、液体フローを妨げる一方で、他方のバルブは開位置にある。この装置は、第１のバルブと第２のバルブに流体連結したリザーバも具える。その他のシステム、方法、及び装置も提供されている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２００８年１２月３０日に出願された、米国暫定特許出願第６１／１４１，６０９号“Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍａｎａｇｉｎｇ Ｌｉｑｕｉｄ ｆｌｏｗ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ Ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ Ｐｒｅｓｅｎｃｅ ｏｆ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ”の米国特許法３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）の利益を主張する。この出願は、すべての目的でここに引用として組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
臨床研究と診療は、組織部位近位に減圧を提供することが、その組織部位における新しい組織の成長を増進及び促進することを示している。この現象の適用は数多くあるが、減圧の適用は創傷治療に特に成功している。この治療（医学界では、頻繁に、「負圧創傷治療」、「減圧治療」、又は「真空治療」と呼ばれる）は、より早い治癒、及び肉芽組織の良好な形成を含む、多くの利点を提供する。
【発明の概要】
【０００３】
医療システムに伴う現存の問題を軽減するために、ここに述べた実施例は、組織部位に用いる液体フローを管理する装置、システム、及び方法に関する。図に示す非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理するシステムは、液体を供給するように動作可能な液体源と、減圧を供給するように動作可能な減圧源と、減圧源と液通する第１のバルブとを具える。この第１のバルブは、開位置と閉位置の間で可動であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。このシステムは、更に、減圧源に流体連通する第２のバルブを具える。第２のバルブも開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。第１のバルブと第２のバルブの少なくとも一方が、減圧下にあるときに液体フローを妨げる閉位置にある。このシステムは更に、第１のバルブと第２のバルブに液体連結されたリザーバを具える。このリザーバは、液体源からの液体を収容するように動作可能である。このシステムは更に、前記リザーバと液通しており、液体源からの液体を送達するよう動作可能な第１の送達導管を具える。このシステムはまた、リザーバと流体連結しており、リザーバからの液体を組織部位に送達するように動作可能な第２の送達導管を具える。
【０００４】
別の非限定的な実施例では、組織部位に用いる液体フローを管理する装置が、減圧源に流体連通する第１のバルブを具えている。第１のバルブは、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。この装置は更に減圧源と流体連通する第２のバルブを具えている。第２のバルブは、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。第１のバルブと第２のバルブの少なくとも一方が閉位置にあり、減圧がかかったときに液体フロー妨げる。この装置はまた、第１のバルブと第２のバルブに流体連結されたリザーバを具える。リザーバは、第１のバルブが開位置にあるとき、液体源から液体を受け取るように動作可能である。
【０００５】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する方法が、第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバとを有するバルブ装置を提供するステップと、第１のバルブと第２のバルブにおいて減圧を受け取るステップとを具える。第１のバルブと第２のバルブは、各々、開位置と閉位置を有する。この方法は更に、第１のバルブでの減圧の受け取りに応じて第１のバルブのフロー状態（開から閉へ又はその逆）を変更するステップと、第１のバルブが開いているときにリザーバで液体を受け取るステップと、第２のバルブでの減圧の受け取りに応じて第２のバルブのフロー状態を変更するステップと、第２のバルブが閉じているときにリザーバからの液体フローを妨げるステップと、を具える。
【０００６】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する方法が、第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバとを有するバルブ装置を提供するステップを具える。この方法はまた、第１のバルブを液体源に流体連結するステップと、第２のバルブを組織部位に流体連結するステップと、第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて第１のバルブの位置を開位置と閉位置の一方に変更するステップと、第２のバルブにおける減圧の存在に基づいて第２のバルブの位置を開位置と閉位置のもう一方に変えるステップと、を具える。
【０００７】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法が、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第１のバルブを提供するステップと、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第２のバルブを提供するステップと、液体を収容するように動作可能なリザーバを提供するステップと、を具える。この方法は更に、リザーバを第１のバルブと第２のバルブに連結して、リザーバが第１のバルブと第２のバルブとの間に配置されるようにするステップを具える。
【０００８】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法が、第１のシートを提供するステップと、第２のシートを提供するステップと、発泡体部材を提供するステップと、第１のシートと第２のシートを連結して減圧導管、リザーバ、第１のバルブ、第２のバルブを形成するステップと、を具える。発泡体部材は、第１のシートと第２のシートの間に封入される。
【０００９】
図に示す非限定的な実施例のその他の特徴と利点は、図面と以下の詳細な説明を参照して明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
以下の詳細な説明を添付図面と共に参照することによって、より完全な理解が得られる。全体を通じて同じ要素には同じ符号が付されている。
【図１】図１は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する治療システムの概略図である。
【図２】図２は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する装置を示す斜視図である。
【図３】図３は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する装置の分解斜視図である。
【図４】図４は、少なくとも装置の一部が減圧に露出したときの、図２の装置の４−４線に沿った断面図である。
【図５】図５は、装置から減圧が欠如しているときの、図２の装置の４−４線に沿った断面図である。
【図６】図６Ａは、一実施例による開位置にあるバルブの概略断面図である。図６Ｂは、一実施例による閉位置にあるバルブ概略断面図である。
【図７】図７は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する装置における、時間に対する減圧レベルを示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
実施例についての以下の詳細な説明では、明細書の一部を成す添付図面を参照する。これらの実施例は、当業者が本発明を実施できるように十分詳細に記載されており、他の実施例を用いることができ、また、論理構造的、機械的、電気的、及び化学的変更を、本発明の精神又は範囲から外れることなく行うことができると解される。当業者がここに述べる実施例を実施するのに不要な詳細を省略するために、この説明は、当業者に公知の所定の情報を省くことができる。従って、以下の詳細な説明は限定を意味するものではなく、実施例の範囲は特許請求の範囲によってのみ規定される。
【００１２】
主に図１を参照すると、一実施例による組織部位１０３に用いる液体フローを管理するシステム１００が示されている。装置１０６、あるいはバルブ装置がシステム１００に含まれており、液体源１０９から組織部位１０３への液体フローを管理している。装置１０６は、液体が組織部位１０３へ流れているかどうかを含めて、組織部位１０３へ流れる液体量を制御する。装置１０６は、減圧源１１５からの減圧を用いて、液体源１０９から組織部位１０３への液体フローの管理を助ける。
【００１３】
ここで用いられているように、「減圧」は、一般的に、治療を受けている組織部位における周囲圧より低い圧力をいう。ほとんどの場合、この減圧は、患者が位置している所の大気圧より低い。代替的に、減圧は組織部位における静水圧より低くても良い。表示がない限り、ここで述べる圧力の値はゲージ圧である。送達される減圧は、一定であっても、変化しても（パターンであるいはランダムに）よく、連続的にあるいは間欠的に送達される。用語「真空」及び「負圧」は、組織部位に適用する圧力を表わすのに使用することができるが、組織部位に適用する実際の圧力は、通常完全な真空に使われる圧力より高い。ここでの使用に合わせて、減圧あるいは真空圧の上昇は、通常、絶対圧力の相対的な低下を意味する。特に表示がない限り、ここに使用されている「又は」は、相互排他性を必要としない。
【００１４】
減圧源１１５は、組織部位１０３を介して装置１０６に減圧を供給する。減圧は、減圧源１１５から導管１１６を介して組織部位１０３に供給される。残留減圧は、減圧源１１５がオフになっている時でも、少なくとも組織部位の減圧が広がるまで、組織部位１０３の少なくとも一部１１２によって装置１０６へ供給され続ける。減圧源１１５は、限定するものではないが、手動又は電動ポンプ、あるいは壁吸収を含む、減圧を生成する又は提供するデバイスあるいはシステムであってもよい。非限定的な例としては、減圧源１１５は、手動で作動する、バッテリで作動する、あるいはなんらかの空気式のポンプであるデバイスを具える。一例では、このポンプは、使用電力量が少なく、バッテリの単回チャージで長期間作動可能である。別の非限定的な例としては、減圧源１１５が壁吸引である。非限定的な例で示されているように、減圧源１１５の可能性は多数である。
【００１５】
液体源１０９は、装置１０６を介して組織部位１０３に液体を提供する。液体源１０９は、コンテナ、バッグ、あるいはその他の液体を保持できるデバイスである。液体源１０９から供給された液体は、固体粒子を含む液体を含めて、どのような液体でも良い。一例では、液体源１０９によって供給された液体は、組織部位１０３の治癒あるいは成長を促進する。液体源１０９によって供給された液体は、成長ファクタ、治癒ファクタ、抗生物質、薬剤、その他を含むものでも良い。
【００１６】
組織部位１０３はヒト、動物、あるいはその他の生命体の身体組織であり、脂肪組織、筋肉組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、骨あるいはその他の組織を含む。組織部位１０３は、創傷（開創傷あるいは切除を含む）、病変組織、あるいは欠損組織を含むが、組織部位１０３は、創傷、病変、あるいは欠損がない健康な組織であってもよい。組織部位１０３への減圧の適用は、組織部位１０３からの滲出液あるいはその他の液体のドレナージを促進するのに使用され、同様に、更なる組織の成長を刺激するのにも使用される。組織部位１０３が創傷部位である場合、肉芽組織の成長と滲出液とバクテリアの排出が、創傷の治癒を促進する。健康な組織を含む非創傷組織あるいは非欠損組織への減圧の適用は、採取した組織及び別の組織の位置へ移植した組織の成長を促進するのにも使用することができる。装置１０６を介する液体源１０９から組織部位１０３への液体の送達は、組織部位１０３への減圧の適用と共に用いて、組織部位１０３の治癒、成長、あるいはその他の治療を容易にする。
【００１７】
組織部位１０３への液体フローを管理する装置１０６は、減圧源１１５と流体連通する第１のバルブ１１８を具える。一例では、第１のバルブ１１８と減圧源１１５間での流体連通は、中間減圧導管又は減圧導管１２１によって少なくとも部分的に提供される。第１のバルブ１１８は、開位置と閉位置の間で移動可能である。開位置では、第１のバルブ１１８が部分的にあるいは完全に開き、液体源１０９からの液体が第１のバルブ１１８を通過して、液体を収容するように動作可能なリザーバ１２４へ流れる。閉位置では、第１のバルブ１１８は部分的又は完全に閉じて、第１のバルブ１１８が液体源１０９からリザーバ１２４への液体の流れを妨害する、あるいは防止する。
【００１８】
第１のバルブ１１８は、第１のバルブ１１８における減圧の存在あるいは欠如に基づいて、作動する、あるいはフローの状態を変える、すなわち、開位置から閉位置へ、あるいはその逆に移動する。減圧は、減圧源１１５から第１のバルブ１１８へ、減圧導管１２１によって少なくとも部分的に第１のバルブ１１８へ送られてくる。一例では、第１のバルブ１１８は、第１のバルブ１１８における減圧の存在下で閉位置から開位置へ移動し、また第１のバルブ１１８は、第１のバルブ１１８における減圧の欠如下で、開位置から閉位置へ移動する。ここで使用されているように、減圧の「欠如」は、減圧が部分的にあるいは全体的に欠如することを含む。
【００１９】
装置１０６は、また、減圧源１１５と流体連通する第２のバルブ１２７を具える。一例では、第２のバルブ１２７と減圧源１１５との間の流体連通は、減圧導管１２１によって少なくとも部分的に提供される。減圧導管１２１が第２のバルブ１２７と減圧源１１５との間に流体連通を適用している例では、減圧導管１２１は、空気透過性材料であり、その一部が第２の送達導管１３１内へ延在している。第２のバルブ１２７は、減圧の存在あるいは欠如に基づいて作動する、あるいはフロー状態を変える、すなわち、開位置から閉位置へ、あるいはその逆に移動する。開位置では、第２のバルブ１２７が部分的にあるいは完全に開いて、リザーバ１２４からの液体が第２のバルブ１２７を通って第２の送達導管１３１と組織部位１０３へ流れる。閉位置では、第２のバルブ１２７が部分的にあるいは完全に閉じて、第２のバルブ１２７が第２の送達導管１３１へ、従って組織部位１０３への液体フローを妨害あるいは防止する。
【００２０】
一例では、第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の存在に基づいて開位置あるいは閉位置の間で移動する。この例では、減圧導管１２１と第２の送達導管１３１によって少なくとも部分的に減圧が減圧源１１５から第２のバルブ１２７へ送られる。一例では、第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の存在下で開位置から閉位置へ移動し、第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の欠如下で閉位置から開位置へ移動する。
【００２１】
第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７には様々なタイプのバルブを使用することができる。一の実施例では、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７はパイロット作動型バルブである。この実施例の一例では、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７がマスター・スレーブシリンダであっても良く、機械加工した真鍮でできていても良い。別の実施例では、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７が、ダイヤフラム弁であっても良い。
【００２２】
一の実施例では、リザーバ１２４は液体を収容し、第１のバルブ１１８からの液体を第２のバルブ１２７へ移送するように動作可能である。リザーバ１２４は、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７との間に配置されている。一の非限定的な例では、リザーバ１２４の第１の端部１２５が第１のバルブ１１８に連結されており、第１の端部１２５の反対側にあるリザーバ１２４の第２の端部１２６が、第２のバルブ１２７に連結されている。ここに使用されているように、用語「連結」には、別の物体を介した連結が含まれ、また、直接的な連結が含まれる。直接的な連結の場合、二つの連結された物体が何らかの方法で互いに接触している。用語「連結」はまた、互いに連続する二又はそれ以上の部品であり、同じ材料片からできている各部品によって連続している部品にも及ぶ。更に、用語「連結」には、化学的接着剤を介するなどの化学的連結も含まれる。用語「連結」には、機械的、熱的、あるいは電気的連結も含まれる。用語「連結」はまた、流体連結を含み、この場合、第２の物体に連結される第１の物体が第２の物体に流体連結している。
【００２３】
ここに開示されている実施例に示すように、リザーバ１２４の容積は可変である。例えば、リザーバ１２４のサイズが大きくなるあるいは小さくなって、リザーバ１２４の容積が変わる。一の非限定的な例では、リザーバ１２４は、所定の医薬投与量に対応する容積を有しており、第２のバルブ１２７が開位置に移動すると、当該所定の投与量の薬液が組織部位１０３に送達されるようにしてもよい。
【００２４】
一の実施例では、リザーバ１２４がフレキシブルであっても良く、この場合、リザーバ１２４の体積がリザーバ１２４中の液体の量に応じて変化する。リザーバ１２４のフレキシビリティは、リザーバ１２４からの液体が容易に移動するようにする。別の実施例では、リザーバ１２４は硬質容器であっても良い。リザーバ１２４はまた、空気などの気体をリザーバ１２４に入れる通気ライン（図示せず）を具えていても良い。この通気ラインは、リザーバ１２４から組織部位１０３への液体の移動を容易にする。通気ラインは、液体源１０９あるいは第１の送達導管１３４に用いられる。リザーバ１２４としての使用に適した更なる非限定的実施例が、図２乃至５に提供されている。
【００２５】
一の非限定的な例では、バルブ１１８、１２７が以下の表１に従って作動するように構成されている。
【００２６】
【００２７】
表２に示す異なる圧力状態について、表１に示す圧力状態と反対になるように、バルブの位置を容易に変えることができる。
【００２８】
【００２９】
第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７のうちの少なくとも一方が閉位置にあり液体フローを妨害あるいは防止する。表１に示す非限定的な例では、第１のバルブ１１８が開位置あるいは閉位置の一方にあり、第２のバルブ１２７が開位置又は閉位置のもう一方にあり、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７が各々異なる位置となるようにする。組織部位１０３に減圧が存在する場合、この減圧が導管１３１と１２１を介して第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７に送られて、第１のバルブ１１８を開位置とし、第２のバルブ１２７を閉位置にする。第１のバルブ１１８が開位置にあり、第２のバルブ１２７が閉位置にある場合、液体は液体源１０９からリザーバ１２４へと移動できるが、第２のバルブ１２７は液体が導管１２１と１３１へ、従って組織部位１０３へ移動することを妨害あるいは防止する。従って、リザーバ１２４は所定の医薬投与量といった、所定の容量を満たすことができる。
【００３０】
組織部位１０３における減圧の欠如によって、第１のバルブ１１８は閉位置となり、第２のバルブ１２７は開位置となる。第１のバルブ１１８が閉位置であり、第２のバルブ１２７が開位置にあると、液体はリザーバ１２４から組織部位１０３へ移動するが、第１のバルブ１１８が、液体源１０９からリザーバ１２４へ液体が移動することを妨害あるいは防止する。従って、リザーバ１２４中の所定容量の液体が組織部位１０３に送達されるが、第１のバルブ１１８が、リザーバ１２４から送達された所定量の液体に更に液体が加わらないようにしている。
【００３１】
一の実施例では、システム１００が第１のバルブ１１８に流体連通しており、第１のバルブ１１８が開いている時はリザーバ１２４に連通する第１の送達導管１３４を具えている。第１の送達導管１３４は、液体源１０９から装置１０６へ液体を送達するように動作可能である。第１の送達導管１３４は、第１のバルブ１１８が開位置にあるときに、液体源１０９からリザーバ１２４に液体を送達することができる。
【００３２】
一の実施例では、システム１００が、第２の送達導管１３１を具えており、この送達導管は、第２のバルブ１２７が開位置にあるときにリザーバ１２４と流体連通する。第２の送達導管１３１は装置１０６から組織部位１０３に液体を送達するように動作可能である。例えば、液体はリザーバ１２４から第２の送達導管１３１を介して組織部位１０３へ送達することができる。この例では、第２の送達導管１３１は、第２のバルブ１２７が開位置にあるときに、リザーバ１２４から組織部位１０３へ液体を送達することができる。
【００３３】
一の実施例では、減圧導管１２１が第１のバルブ１１８と、第２の送達導管１３１に流体連結している。更に、減圧導管１２１が、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７に流体連結している。図１に示す実施例では、減圧が第２の送達導管１３１を通って減圧導管１２１へ送達され、この減圧導管が第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７へ減圧を送達する。
【００３４】
一の非限定的な例では、組織部位１０３からの減圧が、第２の送達導管１３１によって減圧導管１２１へ送られる。減圧導管１２１は、第１の部分１４０と第２の部分１３７を有する。減圧導管１２１の第１の部分１４０は、第２の送達導管１３１から第１のバルブ１１８へ減圧を送る。減圧導管１２１の第２の部分１３７は、第２の送達導管１３１から第２のバルブ１２７へ減圧を送る。
【００３５】
別の非限定的な例では、第２の送達導管１３１が、減圧導管１２１を挟むことなく、組織部位１０３から第２のバルブ１２７へ減圧を直接送達する（あるいは代替的に、第２の部分１３７が第２の送達導管１３１の一部を具えていても良い）。この非限定的な例では、減圧導管１２１が第１のバルブ１１８と流体連通しており、組織部位１０３から第１のバルブ１１８へ直接減圧を送るように動作可能である。また、この非限定的な例では、減圧導管１２１が、第２の送達導管１３１又は組織部位１０３に流体連結していても良い。
【００３６】
システム１００は、組織部位１０３近傍にあるいはこれに接触して配置されているマニフォールド１４３を具えている。マニフォールド１４３は、装置１０６から受け取った液体を組織部位１０３に分配する。マニフォールド１４３は、生体適合性のある多孔性材料であり、組織部位１０３に接触して配置されており、組織部位１０３に減圧または液体を分配することができる。マニフォールド１４３は、発泡体、ガーゼ、フェルトマット、あるいは減圧を分配するのに好適なその他の材料又は構造でできている。マニフォールド１４３は、複数のフローチャネルあるいは経路を具えており、組織部位１０１へのあるいは組織部位１０１からの減圧又は液体の分配を容易にする。
【００３７】
マニフォールド１４３は、更に、新しい細胞成長用の足場として作用し、あるいは足場材料をマニフォールド１４３と共に用いて、細胞の成長を促進することができる。足場は、細胞成長のテンプレートを提供する３次元多孔性構造体など、細胞の成長あるいは組織の形成を強化又は促進するのに使用される物質あるいは構造である。足場材料の代表的な例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、さんごヒドロキシアパタイト、炭酸塩、あるいは処理済みアログラフト材である。一例では、足場材料は、空隙比が高い（すなわち、空気含有率が高い）。別の実施例では、システム１００がマニフォールド１４３を具えていない。
【００３８】
減圧源１１５からの減圧を使用して、システム１００は液体源１０９から組織部位１０３への液体フローを効果的に管理することができる。薬液などの液体の測定投与量を、リザーバ１２４から組織部位１０３へ所定の時間インターバルで放出することができる。例えば、減圧源１１５からの減圧を組織部位１０３に周期的に適用して、リザーバ１２４から組織部位１０３へ液体が放出されるときを決定することができる。この例では、減圧源１１５が組織部位１０３へ減圧を適用すると、減圧が第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７へ送られ、第１のバルブ１１８を開位置にして第２のバルブ１２７を閉位置にする。このように、液体源１０９からリザーバ１２４へは液体が流れるが、リザーバ１２４から組織部位１０３へは液体が流れない。減圧源１１５が、組織部位１０３への減圧の適用をやめると、これによって、組織部位１０３において減圧が欠如し、第１のバルブ１１８が閉位置に移行し、第２のバルブ１２７が開位置に移行する。従って、リザーバ１２４中の測定投与量の液体が組織部位１０３に流れ、第１のバルブ１１８は、液体源１０９からリザーバ１２４へ液体が流れるのを妨害する。このようにして、減圧源１１５によって組織部位１０３に適用された減圧が循環して、組織部位１０３への液体の適用を管理することができる。
【００３９】
一の実施例では、組織部位１０３に関連する液体フローを管理する方法が、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７において減圧を受け取るステップを具える。減圧は、減圧導管１２１あるいは第２の送達導管１３１を介して、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７で受け取られる。この方法は、また、第１のバルブ１１８における減圧の受け取りに応じて、第１のバルブ１１８を開くステップを具える。この方法はまた、第１のバルブ１１８が開くことに応じて、リザーバ１２４において液体を受け取るステップを具える。この方法はまた、第２のバルブ１２７において減圧を受け取ることに応じて、第２のバルブ１２７を閉じるステップを具える。この方法は、また、第２のバルブ１２７が閉じることに応じて、リザーバ１２４からの液体フローを妨害するステップを具える。「妨害」は、部分的あるいは全体的な妨害を意味する。
【００４０】
一の実施例では、この方法はまた、第１のバルブ１１８における減圧の欠如に応じて、第１のバルブ１１８を閉じるステップを具える。減圧源１１５は、組織部位１０３への減圧の供給を中断し、従って第１のバルブ１１８において減圧が欠如する。この方法は、また、第１のバルブ１１８が閉じることに応じて、液体源１０９からリザーバ１２４への液体フローを妨害するステップを具える。第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の欠如に応じて開く。次いで、第２のバルブ１２７が開くことに応じて、組織部位１０３がリザーバ１２４から液体を受け取る。
【００４１】
別の実施例では、組織部位１０３に用いる液体フローを管理する方法が、第１のバルブ１１８における減圧の存在に基づいて、第１のバルブ１１８の位置を開位置又は閉位置の一方へ変更するステップを具える。この方法は、また、第２のバルブ１２７の位置を、開位置又は閉位置のもう一方に変更するステップを具える。この方法はまた、本実施例では、第１のバルブ１１８又は第２のバルブ１２７のいずれかである、閉位置にあるバルブを用いて液体フローを妨害するステップを具える。
【００４２】
一例では、第１のバルブ１１８の位置を、第１のバルブ１１８における減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置の一方に変更するステップが、減圧の存在下で第１のバルブ１１８を閉位置から開位置に変更するステップを具える。別の例では、第１のバルブ１１８の位置を、第１のバルブ１１８における減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置の一方に変更するステップが、減圧の欠如下で第１のバルブ１１８の位置を開位置から閉位置に変更するステップを具える。別の例では、第１のバルブ１１８が閉位置にあり、閉位置にあるバルブを用いて液体フローを妨害するステップが、第１のバルブ１１８を用いてリザーバ１２４によって液体を受け取ることを妨害するステップを具える。別の例では、この方法は、第１のバルブ１１８が開位置にあるときに、リザーバ１２４において液体を受け取るステップを具える。
【００４３】
一例では、第２のバルブ１２７の位置を、開位置又は閉位置の片方の位置に変更するステップが、減圧の存在下で、第２のバルブ１２７の位置を開位置から閉位置へ変更するステップを具える。別の例では、第２のバルブ１２７が閉位置にあり、閉位置にあるバルブを用いて液体フローを妨害するステップが、第２のバルブ１２７を用いてリザーバ１２４に液体が残留することを妨害するステップを具える。別の例では、第２のバルブ１２７の位置を、開位置又は閉位置の片方に変更するステップが、減圧の欠如下で、第２のバルブ１２７の位置を閉位置から開位置へ変更するステップを具える。別の例では、この方法が、第２のバルブ１２７が開位置にあるときに、組織部位１０３において液体を受け取るステップを具える。
【００４４】
一の実施例では、組織部位１０３に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法が、減圧の存在に基づいて開位置及び閉位置にあることができる第１のバルブ１１８を提供するステップを具える。この方法はまた、減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置にあることができる第２のバルブ１２７を提供するステップを具える。この方法はまた、液体を収容するように動作可能なリザーバ１２４を提供し、リザーバ１２４を第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７に流体連結するステップを具える。リザーバ１２４は、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７との間に配置することができる。
【００４５】
一例では、この製造方法はまた、減圧導管１２１を提供するステップと、減圧導管１２１を第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７のうちの少なくとも一方に連結するステップを具える。この例では、減圧導管１２１は、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７のうちの少なくとも一方に減圧を送るように動作可能である。
【００４６】
ここで、主に図２乃至５を参照すると、装置２０６あるいはバルブ構造が、実施例に従って示されている。装置２０６は、図１のシステム１００における装置１０６として用いることができる。装置２０６は、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２を含む複数のシート並びに発泡体部材２５５を具えている。一の実施例では、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２と、発泡体部材２５５を互いに組み合わせて（一部を連結させて、封入により、あるいはその他の技術によって）、第１のバルブ２１８と、第２のバルブ２２７と、リザーバ２２４と、減圧導管２２１とを含む装置２０６の様々な構成部品を形成している。第１のバルブ２１８と、第２のバルブ２２７と、リザーバ２２４と、減圧導管２２１は、それぞれ図１に示す第１のバルブ１１８と、第２のバルブ１２７と、リザーバ１２４、及び減圧導管１２１に機能的に類似している。
【００４７】
第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は、液体不浸透性材料でできていても良い。第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２を形成することができる材料の非限定的な例には、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリオレフィン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、その他が含まれる。一例では、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は、柔軟材料で形成しても良く、硬質材料で形成しても良い。第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は各々、同じ材料でできていても良いが、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は異なる材料でできていても良い。例えば、第３のシート２５２は、第１のシート２４６及び第２のシート２４９と異なる材料でできていても良い。非限定的な例では、第１のシート２４６と第２のシート２４９が、ほぼ同じサイズであり同じ形状をしている。また、第３のシート２５２は、第２のシート２４６あるいは第２のシート２４９より小さくても良い。
【００４８】
第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２と、発泡体部材２５５は様々な方法で、互いに連結されており、装置２０６の様々な構成部品を形成している。一の実施例では、第１のシート２４６は、ライン２５８に沿って第２のシート２４９と第３のシート２５２の少なくとも一つに連結されて、第１のバルブ２１８と、第２のバルブ２２７と、リザーバ２２４と、減圧導管２２１を形成している。図３に示すパターンに加えて、ライン２５８は、装置２０６の様々な構成部品を含めて、装置２０６に望ましい特徴を提供するものであればどのようなパターンを形成しても良い。更に、第１のシート２４６はライン２５８において、第２のシート２４９と第３のシート２５２に、溶接（例えば超音波溶接、又は、ＲＦ溶接）、接合、接着剤（例えば、シリコーン接着剤）、セメント、その他を含む、どのような方法で連結されていても良い。
【００４９】
一例では、第１のシート２４６を第２のシート２４９と第３のシート２５２の少なくとも一方に連結して、リザーバ２２４と減圧導管２２１を形成することができる。この例では、第１のシート２４６は、ライン２５８の一部２６１に沿って第２のシート２４９と第３のシート２５２に連結されており、リザーバ２２４を形成している。従って、リザーバ２２４は少なくとも部分的に、第１のシート２４６と第２のシート２４９の隣接部分と、第１のシート２４６と第３のシート２５２の隣接部分によって形成されている。「隣接」は、互いに隣にあって、あるいは、スペースを置いて近くにあることを意味する。更に、第１のシート２４６は、ライン２５８の一部２６４に沿って第２のシート２４９と第３のシート２５２に連結して、減圧導管２２１を形成してもよい。このように、第１のシート２４６と第２のシート２４９の部分を隣接させ、第１のシート２４６と第３のシート２５２の部分を隣接させることによって、減圧導管２２１を少なくとも部分的に形成することができる。
【００５０】
第３のシート２５２は、また、ライン２７１に沿って第２のシート２４９に連結させて、入口導管２７３を形成することができる。このように、入口導管２７３は、第３のシート２５２と第２のシート２４９の部分を隣接させることによって少なくとも部分的に形成することができる。入口導管２７３は、液体２５０をリザーバ２２４に送る。入口導管２７３は、また、開口あるいはホール２７５を具えており、液体２５０はこのホール２７５を介して入口導管２７３からリザーバ２２４へ送られる。装置２０６はまた、液体源から入口導管２７３へ液体２５０を送達する第１の送達導管２３４を具える。第１の送達導管２３４は、入口導管２７３に挿入可能であり、締り嵌めを含む何らかの技術によって、入口導管２７３に取り外し可能に連結させている。
【００５１】
装置２０６はまた、発泡体部材２５５を具えており、これは、第１のシート２４６と第２のシート２４９との間に配置されており、これらの間に少なくとも部分的に封入されている。加えて、あるいは代替的に、発泡体部材２５５の一部２６７は、第１のシート２４６と第３のシート２５２との間にも配置されている。発泡体部材２５５は、減圧源からの減圧と、液体源からの液体２５０を送達するように動作可能である。発泡体部材２５５の部分２６９は、減圧導管２２１を形成している第１のシート２４６と第２のシート２４９の部分の間、並びに、減圧導管２２１を形成している第１のシート２４６と第３のシート２５２の部分の間に、設けられている。発泡体部材２５５の部分２６９は、従って、減圧導管２２１を介して減圧を送ることができる。代替の実施例では、発泡体部材２５５の一部も使用して、リザーバ２２４を形成している。
【００５２】
図２乃至５の例では発泡体部材２５５が発泡体でできているが、この発泡体部材２５５は、減圧又は液体２５０を送ることができるものであればどのような材料でできていても良い。発泡体部材２５５は、マニフォールド材であってもよい。発泡体部材２５５は、圧縮可能な材料でできていても良い。
【００５３】
図３乃至５を主に参照すると、一の実施例では、発泡体部材２５５の第１の端部２７７が第１のバルブ２１８の少なくとも一部を形成している。発泡体部材２５５の第１の端部２７７は、拡張された端部部分であり、矩形、円形、ダイヤモンド型、楕円形あるいは多角形含め、どのような形状であっても良い。一例では、第１の端部２７７は、減圧の存在下で、図４に示すように圧縮状態２７９に圧縮する。第１の端部２７７は、減圧の欠如下では拡張して元のサイズに戻り、図５に示すような拡張状態２８１を形成する。第１の端部２７７が圧縮した状態２７９にあるとき、第１のバルブ２１８は開位置にある。第１の端部２７７が拡張した状態２８１にあるとき、第１のバルブ２１８は閉位置にある。従って、減圧導管２２１が第１のバルブ２１８の一部を形成している第１の端部２７７に減圧を送るとき、第１の端部２７７は圧縮して、スペース２８３を作り、このスペースを介して液体２５０が流れる。特に、液体２５０は、矢印２８４に示すように、第１の送達導管２３４からホール２７５を介してリザーバ２２４に流れる。逆に、第１の端部２７７に減圧が欠如している場合、第１の端部２７７は拡張状態２８１にあって、スペース２８３が小さくなるかあるいはなくなり、液体２５０の第１の送達導管２３４からリザーバ２２４への流れがなくなる。
【００５４】
装置２０６は、また、第２のバルブ２２７を具えており、これは、第１の壁２８５と第２の壁２８７によって少なくとも部分的に形成することができる。第１の壁２８５は、第１のシート２４６の一部であっても良く、第２の壁２８７は第２のシート２４９の一部であっても良い。一例では、第１の壁２８５と第２の壁２８７は、図４に示すように減圧の存在下で互いにより近くに引き寄せられ、閉位置を形成する。この例では、第１の壁２８５と第２の壁２８７は、互いにしっかりと隣接して、閉位置を形成している。第１の壁２８５と第２の壁２８７は、図５に示すように減圧の欠如下では互いに離れて開位置を形成する。開位置では、第１の壁２８５と第２の壁２８７との間にスペース２８９が存在し、矢印２９１で示すように、リザーバ２２４内の液体２５０がリザーバ２２４から第２の送達導管２３１へと流れる。第２の送達導管２３１は、次いで、液体２５０を組織部位に送達する。
【００５５】
第２のバルブ２２７が開位置にあるとき、液体２５０は発泡体部材２５５の第２の端部２９２を通過することができる。更に減圧の欠如下で、第１の壁２８５の第２の壁２８７から離れる動きは、発泡体部材２５５の第２の端部２９２によって補助される。発泡体部材２５５の第２の端部２９２は、拡張された端部部分２９３である。発泡体部材２５５の第２の端部２９２は、第１の壁２８５を第２の壁２８７から離す方向にバイアスする。従って、発泡体部材２５５の第２の端部２９２は、第２のバルブ２２７における減圧の欠如下で、第２のバルブ２２７を開くように補助する。
【００５６】
装置２０６はまた、例えば、２９４、２９５、２９６といった制限ストリップセットを具えていても良い。この制限ストリップセットは、一又はそれ以上の制限ストリップを具える。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は、リザーバ２２４の少なくとも一部の上に配置されている。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は、リザーバ２２４の拡張を制限して、最大量の液体２５０を収容するように動作可能である。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は各々、リザーバ２２４から取り外して、リザーバ２２４によって保持できる液体２５０の最大量を増やすことができる。一の非限定的な例を提供すると、リザーバ２２４は、制限ストリップ２９４、２９５、２９６がリザーバ２２４にが適用されているときに、１０ミリリットルの液体２５０を保持することができる。制限ストリップ２９４を、リザーバ２２４から取り外して、リザーバ２２４で保持可能な液体２５０の最大量を１５ミリリットルに増やすことができる。制限ストリップ２９５を、リザーバ２２４から取り外して、リザーバ２２４で保持可能な液体２５０の最大量を２０ミリリットルに増やすことができる。更に、制限ストリップ２９４、２９５、２９６をすべてリザーバ２２４から外すこともでき、この場合は、リザーバ２２４は最大容量に拡張することができる。１０ミリリットル、１５ミリリットル、及び２０ミリリットルといった特定の例が提供されているが、リザーバ２２４はどのような容量でも良く、その容量は制限ストリップ２９４、２９５、２９６で提供されると解するべきである。
【００５７】
別の実施例では、装置２０６は、リザーバ２２４に摺動可能に連結されたカラム（図示せず）を具えていても良い。このカラムは、複数の位置に摺動可能であり、リザーバ２２４の長さ、幅、あるいは厚さに沿って摺動可能である。カラムの位置が、リザーバ２２４によって保持できる液体２５０の最大量を決定する。この実施例の一例では、リザーバ２２４が、各端部にバルブを有するシリンジであっても良い。このシリンジも、内部に摺動式カラムを有している。
【００５８】
一実施例による動作においては、減圧が装置２０６に適用されて、第１のバルブ２１８と第２のバルブ２２７の位置を変え、これによって、組織部位への液体２５０のフローを管理する。図４では、図１に示す減圧源１１５などの減圧源から第１のバルブ２１８と第２のバルブ２２７へ、減圧導管２２１を介して減圧が送られる。減圧は、減圧源１１５から組織部位を介して送られる。図４に示すように、第１のバルブ２１８は、第１のバルブ２１８における減圧の存在下では開位置にあり、第２のバルブ２２７は、第２のバルブ２２７における減圧の存在下では閉位置にある。従って、図４では、リザーバ２２４が液体源から液体２５０を受け取り、第２のバルブ２２７がリザーバ２２４から液体２５０が流れ出ることを妨害する。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は、リザーバ２２４の拡張を制限し、リザーバ２２４が所定の最大量の液体２５０を保持できるようにする。一例では、この所定の最大量が規定の投与量である。
【００５９】
図５では、減圧源から第１のバルブ２１８及び第２のバルブ２２７へ、減圧導管２２１を介して、わずかな減圧が送られるか、まったく減圧が送られない。この結果、図５に示すように、第１のバルブ２１８が閉位置となって、リザーバ２２４への液体２５０のフローを妨害し、第２のバルブ２２７は開位置となって、リザーバ２２４から組織部位へ液体２５０が流れる。バルブ２１８と２２７は、上述の位置と反対に開閉するように構成することができる。
【００６０】
ここで、図６Ａ及び６Ｂを主に参照すると、図２で第２のバルブ２２７として使用されている第２のバルブ６２７が実施例に従って示されている。図６Ａでは、第２のバルブ６２７が開位置にある。図６Ｂでは、第２のバルブ６２７は閉位置にある。第２のバルブ６２７は、スペーサ６９７と６９８を具える。第２のバルブ６２７における減圧の欠如下では、スペーサ６９７と６９８が第１の壁６８５にバイアスをかけて、第２の壁６８７から離し、スペース６８９を形成する。スペーサ６９７と６９８は、開口が形成されているか、あるいは液体透過性であり、伸縮性のある弾性部材でできている。
【００６１】
ここで、図７を主に参照すると、図１の装置１０６あるいは図２の装置２０６などの、組織部位に関連する液体フローを管理する装置における、時間に対する減圧レベルを示す概略グラフ７００が、実施例に従って記載されている。時間７０４の間に減圧が液体フローを管理する装置に適用される。減圧は、組織部位によって供給され、組織部位は、例えば、図１に示す減圧源１１５といった、別の減圧装置又は減圧源から減圧を受け取る。この装置は、コントローラを具えていても良い。このように、この例では、時間７０４の間に別の減圧デバイスがオンされている。
【００６２】
時間７０４の間に、いずれかの実施例に記載した第１のバルブ及び第２のバルブなどの、第１のバルブと第２のバルブへ減圧が送られる。時間７０４の間に、第１のバルブは開位置にあり、第２のバルブは閉位置にあって、いずれかの実施例で記載したように、リザーバは液体源からの液体で所定の容量あるいは最大容量まで一杯になっている。しかし、この液体は、時間７０４の間は、リザーバから出て、組織部位へ流れないようになっている。
【００６３】
時間７０５の間は、組織部位へ減圧を供給する別の減圧源がオフになるか、あるいは時間７０４の間より比較的少ない量の減圧が供給されている。時間７０５の間は、第１のバルブと第２のバルブにおける減圧の欠如によって、第１のバルブが閉位置になり、第２のバルブが開位置になる。従って、時間７０５の間は、リザーバにおけるその量の液体が、リザーバから出て、組織部位に流れる。一の非限定的な例では、時間７０４における減圧と、時間７０５における減圧との間で減圧が振れて、組織部位への液体フローが測定投与量に管理される。この例では、別の減圧源によって組織部位に供給された減圧がオフになり、時間７０４と時間７０５などの所定の時間インターバルでオンになる。
【００６４】
本発明と、その利点を非限定的な実施例のコンテキストにおいて開示したが、特許請求の範囲によって規定される発明の範囲から離れることなく様々な変更、代用、置換、及び代替を行うことができると解するべきである。一実施例に関連して述べた特徴は、その他の実施例にも適用可能であることは自明である。
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、２００８年１２月３０日に出願された、米国暫定特許出願第６１／１４１，６０９号“Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ， Ｓｙｓｔｅｍｓ， ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ ｆｏｒ Ｍａｎａｇｉｎｇ Ｌｉｑｕｉｄ ｆｌｏｗ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ａ Ｔｉｓｓｕｅ Ｓｉｔｅ Ｂａｓｅｄ ｏｎ ｔｈｅ Ｐｒｅｓｅｎｃｅ ｏｆ Ｒｅｄｕｃｅｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ”の米国特許法３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）の利益を主張する。この出願は、すべての目的でここに引用として組み込まれている。
【背景技術】
【０００２】
臨床研究と診療は、組織部位近位に減圧を提供することが、その組織部位における新しい組織の成長を増進及び促進することを示している。この現象の適用は数多くあるが、減圧の適用は創傷治療に特に成功している。この治療（医学界では、頻繁に、「負圧創傷治療」、「減圧治療」、又は「真空治療」と呼ばれる）は、より早い治癒、及び肉芽組織の良好な形成を含む、多くの利点を提供する。
【発明の概要】
【０００３】
医療システムに伴う現存の問題を軽減するために、ここに述べた実施例は、組織部位に用いる液体フローを管理する装置、システム、及び方法に関する。図に示す非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理するシステムは、液体を供給するように動作可能な液体源と、減圧を供給するように動作可能な減圧源と、減圧源と液通する第１のバルブとを具える。この第１のバルブは、開位置と閉位置の間で可動であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。このシステムは、更に、減圧源に流体連通する第２のバルブを具える。第２のバルブも開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。第１のバルブと第２のバルブの少なくとも一方が、減圧下にあるときに液体フローを妨げる閉位置にある。このシステムは更に、第１のバルブと第２のバルブに液体連結されたリザーバを具える。このリザーバは、液体源からの液体を収容するように動作可能である。このシステムは更に、前記リザーバと液通しており、液体源からの液体を送達するよう動作可能な第１の送達導管を具える。このシステムはまた、リザーバと流体連結しており、リザーバからの液体を組織部位に送達するように動作可能な第２の送達導管を具える。
【０００４】
別の非限定的な実施例では、組織部位に用いる液体フローを管理する装置が、減圧源に流体連通する第１のバルブを具えている。第１のバルブは、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。この装置は更に減圧源と流体連通する第２のバルブを具えている。第２のバルブは、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能である。第１のバルブと第２のバルブの少なくとも一方が閉位置にあり、減圧がかかったときに液体フロー妨げる。この装置はまた、第１のバルブと第２のバルブに流体連結されたリザーバを具える。リザーバは、第１のバルブが開位置にあるとき、液体源から液体を受け取るように動作可能である。
【０００５】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する方法が、第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバとを有するバルブ装置を提供するステップと、第１のバルブと第２のバルブにおいて減圧を受け取るステップとを具える。第１のバルブと第２のバルブは、各々、開位置と閉位置を有する。この方法は更に、第１のバルブでの減圧の受け取りに応じて第１のバルブのフロー状態（開から閉へ又はその逆）を変更するステップと、第１のバルブが開いているときにリザーバで液体を受け取るステップと、第２のバルブでの減圧の受け取りに応じて第２のバルブのフロー状態を変更するステップと、第２のバルブが閉じているときにリザーバからの液体フローを妨げるステップと、を具える。
【０００６】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する方法が、第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバとを有するバルブ装置を提供するステップを具える。この方法はまた、第１のバルブを液体源に流体連結するステップと、第２のバルブを組織部位に流体連結するステップと、第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて第１のバルブの位置を開位置と閉位置の一方に変更するステップと、第２のバルブにおける減圧の存在に基づいて第２のバルブの位置を開位置と閉位置のもう一方に変えるステップと、を具える。
【０００７】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法が、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第１のバルブを提供するステップと、開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第２のバルブを提供するステップと、液体を収容するように動作可能なリザーバを提供するステップと、を具える。この方法は更に、リザーバを第１のバルブと第２のバルブに連結して、リザーバが第１のバルブと第２のバルブとの間に配置されるようにするステップを具える。
【０００８】
別の非限定的な実施例によれば、組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法が、第１のシートを提供するステップと、第２のシートを提供するステップと、発泡体部材を提供するステップと、第１のシートと第２のシートを連結して減圧導管、リザーバ、第１のバルブ、第２のバルブを形成するステップと、を具える。発泡体部材は、第１のシートと第２のシートの間に封入される。
【０００９】
図に示す非限定的な実施例のその他の特徴と利点は、図面と以下の詳細な説明を参照して明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
以下の詳細な説明を添付図面と共に参照することによって、より完全な理解が得られる。全体を通じて同じ要素には同じ符号が付されている。
【図１】図１は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する治療システムの概略図である。
【図２】図２は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する装置を示す斜視図である。
【図３】図３は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する装置の分解斜視図である。
【図４】図４は、少なくとも装置の一部が減圧に露出したときの、図２の装置の４−４線に沿った断面図である。
【図５】図５は、装置から減圧が欠如しているときの、図２の装置の４−４線に沿った断面図である。
【図６】図６Ａは、一実施例による開位置にあるバルブの概略断面図である。図６Ｂは、一実施例による閉位置にあるバルブ概略断面図である。
【図７】図７は、一実施例による組織部位に用いる液体フローを管理する装置における、時間に対する減圧レベルを示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
実施例についての以下の詳細な説明では、明細書の一部を成す添付図面を参照する。これらの実施例は、当業者が本発明を実施できるように十分詳細に記載されており、他の実施例を用いることができ、また、論理構造的、機械的、電気的、及び化学的変更を、本発明の精神又は範囲から外れることなく行うことができると解される。当業者がここに述べる実施例を実施するのに不要な詳細を省略するために、この説明は、当業者に公知の所定の情報を省くことができる。従って、以下の詳細な説明は限定を意味するものではなく、実施例の範囲は特許請求の範囲によってのみ規定される。
【００１２】
主に図１を参照すると、一実施例による組織部位１０３に用いる液体フローを管理するシステム１００が示されている。装置１０６、あるいはバルブ装置がシステム１００に含まれており、液体源１０９から組織部位１０３への液体フローを管理している。装置１０６は、液体が組織部位１０３へ流れているかどうかを含めて、組織部位１０３へ流れる液体量を制御する。装置１０６は、減圧源１１５からの減圧を用いて、液体源１０９から組織部位１０３への液体フローの管理を助ける。
【００１３】
ここで用いられているように、「減圧」は、一般的に、治療を受けている組織部位における周囲圧より低い圧力をいう。ほとんどの場合、この減圧は、患者が位置している所の大気圧より低い。代替的に、減圧は組織部位における静水圧より低くても良い。表示がない限り、ここで述べる圧力の値はゲージ圧である。送達される減圧は、一定であっても、変化しても（パターンであるいはランダムに）よく、連続的にあるいは間欠的に送達される。用語「真空」及び「負圧」は、組織部位に適用する圧力を表わすのに使用することができるが、組織部位に適用する実際の圧力は、通常完全な真空に使われる圧力より高い。ここでの使用に合わせて、減圧あるいは真空圧の上昇は、通常、絶対圧力の相対的な低下を意味する。特に表示がない限り、ここに使用されている「又は」は、相互排他性を必要としない。
【００１４】
減圧源１１５は、組織部位１０３を介して装置１０６に減圧を供給する。減圧は、減圧源１１５から導管１１６を介して組織部位１０３に供給される。残留減圧は、減圧源１１５がオフになっている時でも、少なくとも組織部位の減圧が広がるまで、組織部位１０３の少なくとも一部１１２によって装置１０６へ供給され続ける。減圧源１１５は、限定するものではないが、手動又は電動ポンプ、あるいは壁吸収を含む、減圧を生成する又は提供するデバイスあるいはシステムであってもよい。非限定的な例としては、減圧源１１５は、手動で作動する、バッテリで作動する、あるいはなんらかの空気式のポンプであるデバイスを具える。一例では、このポンプは、使用電力量が少なく、バッテリの単回チャージで長期間作動可能である。別の非限定的な例としては、減圧源１１５が壁吸引である。非限定的な例で示されているように、減圧源１１５の可能性は多数である。
【００１５】
液体源１０９は、装置１０６を介して組織部位１０３に液体を提供する。液体源１０９は、コンテナ、バッグ、あるいはその他の液体を保持できるデバイスである。液体源１０９から供給された液体は、固体粒子を含む液体を含めて、どのような液体でも良い。一例では、液体源１０９によって供給された液体は、組織部位１０３の治癒あるいは成長を促進する。液体源１０９によって供給された液体は、成長ファクタ、治癒ファクタ、抗生物質、薬剤、その他を含むものでも良い。
【００１６】
組織部位１０３はヒト、動物、あるいはその他の生命体の身体組織であり、脂肪組織、筋肉組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、骨あるいはその他の組織を含む。組織部位１０３は、創傷（開創傷あるいは切除を含む）、病変組織、あるいは欠損組織を含むが、組織部位１０３は、創傷、病変、あるいは欠損がない健康な組織であってもよい。組織部位１０３への減圧の適用は、組織部位１０３からの滲出液あるいはその他の液体のドレナージを促進するのに使用され、同様に、更なる組織の成長を刺激するのにも使用される。組織部位１０３が創傷部位である場合、肉芽組織の成長と滲出液とバクテリアの排出が、創傷の治癒を促進する。健康な組織を含む非創傷組織あるいは非欠損組織への減圧の適用は、採取した組織及び別の組織の位置へ移植した組織の成長を促進するのにも使用することができる。装置１０６を介する液体源１０９から組織部位１０３への液体の送達は、組織部位１０３への減圧の適用と共に用いて、組織部位１０３の治癒、成長、あるいはその他の治療を容易にする。
【００１７】
組織部位１０３への液体フローを管理する装置１０６は、減圧源１１５と流体連通する第１のバルブ１１８を具える。一例では、第１のバルブ１１８と減圧源１１５間での流体連通は、中間減圧導管又は減圧導管１２１によって少なくとも部分的に提供される。第１のバルブ１１８は、開位置と閉位置の間で移動可能である。開位置では、第１のバルブ１１８が部分的にあるいは完全に開き、液体源１０９からの液体が第１のバルブ１１８を通過して、液体を収容するように動作可能なリザーバ１２４へ流れる。閉位置では、第１のバルブ１１８は部分的又は完全に閉じて、第１のバルブ１１８が液体源１０９からリザーバ１２４への液体の流れを妨害する、あるいは防止する。
【００１８】
第１のバルブ１１８は、第１のバルブ１１８における減圧の存在あるいは欠如に基づいて、作動する、あるいはフローの状態を変える、すなわち、開位置から閉位置へ、あるいはその逆に移動する。減圧は、減圧源１１５から第１のバルブ１１８へ、減圧導管１２１によって少なくとも部分的に第１のバルブ１１８へ送られてくる。一例では、第１のバルブ１１８は、第１のバルブ１１８における減圧の存在下で閉位置から開位置へ移動し、また第１のバルブ１１８は、第１のバルブ１１８における減圧の欠如下で、開位置から閉位置へ移動する。ここで使用されているように、減圧の「欠如」は、減圧が部分的にあるいは全体的に欠如することを含む。
【００１９】
装置１０６は、また、減圧源１１５と流体連通する第２のバルブ１２７を具える。一例では、第２のバルブ１２７と減圧源１１５との間の流体連通は、減圧導管１２１によって少なくとも部分的に提供される。減圧導管１２１が第２のバルブ１２７と減圧源１１５との間に流体連通を適用している例では、減圧導管１２１は、空気透過性材料であり、その一部が第２の送達導管１３１内へ延在している。第２のバルブ１２７は、減圧の存在あるいは欠如に基づいて作動する、あるいはフロー状態を変える、すなわち、開位置から閉位置へ、あるいはその逆に移動する。開位置では、第２のバルブ１２７が部分的にあるいは完全に開いて、リザーバ１２４からの液体が第２のバルブ１２７を通って第２の送達導管１３１と組織部位１０３へ流れる。閉位置では、第２のバルブ１２７が部分的にあるいは完全に閉じて、第２のバルブ１２７が第２の送達導管１３１へ、従って組織部位１０３への液体フローを妨害あるいは防止する。
【００２０】
一例では、第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の存在に基づいて開位置あるいは閉位置の間で移動する。この例では、減圧導管１２１と第２の送達導管１３１によって少なくとも部分的に減圧が減圧源１１５から第２のバルブ１２７へ送られる。一例では、第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の存在下で開位置から閉位置へ移動し、第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の欠如下で閉位置から開位置へ移動する。
【００２１】
第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７には様々なタイプのバルブを使用することができる。一の実施例では、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７はパイロット作動型バルブである。この実施例の一例では、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７がマスター・スレーブシリンダであっても良く、機械加工した真鍮でできていても良い。別の実施例では、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７が、ダイヤフラム弁であっても良い。
【００２２】
一の実施例では、リザーバ１２４は液体を収容し、第１のバルブ１１８からの液体を第２のバルブ１２７へ移送するように動作可能である。リザーバ１２４は、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７との間に配置されている。一の非限定的な例では、リザーバ１２４の第１の端部１２５が第１のバルブ１１８に連結されており、第１の端部１２５の反対側にあるリザーバ１２４の第２の端部１２６が、第２のバルブ１２７に連結されている。ここに使用されているように、用語「連結」には、別の物体を介した連結が含まれ、また、直接的な連結が含まれる。直接的な連結の場合、二つの連結された物体が何らかの方法で互いに接触している。用語「連結」はまた、互いに連続する二又はそれ以上の部品であり、同じ材料片からできている各部品によって連続している部品にも及ぶ。更に、用語「連結」には、化学的接着剤を介するなどの化学的連結も含まれる。用語「連結」には、機械的、熱的、あるいは電気的連結も含まれる。用語「連結」はまた、流体連結を含み、この場合、第２の物体に連結される第１の物体が第２の物体に流体連結している。
【００２３】
ここに開示されている実施例に示すように、リザーバ１２４の容積は可変である。例えば、リザーバ１２４のサイズが大きくなるあるいは小さくなって、リザーバ１２４の容積が変わる。一の非限定的な例では、リザーバ１２４は、所定の医薬投与量に対応する容積を有しており、第２のバルブ１２７が開位置に移動すると、当該所定の投与量の薬液が組織部位１０３に送達されるようにしてもよい。
【００２４】
一の実施例では、リザーバ１２４がフレキシブルであっても良く、この場合、リザーバ１２４の体積がリザーバ１２４中の液体の量に応じて変化する。リザーバ１２４のフレキシビリティは、リザーバ１２４からの液体が容易に移動するようにする。別の実施例では、リザーバ１２４は硬質容器であっても良い。リザーバ１２４はまた、空気などの気体をリザーバ１２４に入れる通気ライン（図示せず）を具えていても良い。この通気ラインは、リザーバ１２４から組織部位１０３への液体の移動を容易にする。通気ラインは、液体源１０９あるいは第１の送達導管１３４に用いられる。リザーバ１２４としての使用に適した更なる非限定的実施例が、図２乃至５に提供されている。
【００２５】
一の非限定的な例では、バルブ１１８、１２７が以下の表１に従って作動するように構成されている。
【００２６】
【００２７】
表２に示す異なる圧力状態について、表１に示す圧力状態と反対になるように、バルブの位置を容易に変えることができる。
【００２８】
【００２９】
第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７のうちの少なくとも一方が閉位置にあり液体フローを妨害あるいは防止する。表１に示す非限定的な例では、第１のバルブ１１８が開位置あるいは閉位置の一方にあり、第２のバルブ１２７が開位置又は閉位置のもう一方にあり、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７が各々異なる位置となるようにする。組織部位１０３に減圧が存在する場合、この減圧が導管１３１と１２１を介して第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７に送られて、第１のバルブ１１８を開位置とし、第２のバルブ１２７を閉位置にする。第１のバルブ１１８が開位置にあり、第２のバルブ１２７が閉位置にある場合、液体は液体源１０９からリザーバ１２４へと移動できるが、第２のバルブ１２７は液体が導管１２１と１３１へ、従って組織部位１０３へ移動することを妨害あるいは防止する。従って、リザーバ１２４は所定の医薬投与量といった、所定の容量を満たすことができる。
【００３０】
組織部位１０３における減圧の欠如によって、第１のバルブ１１８は閉位置となり、第２のバルブ１２７は開位置となる。第１のバルブ１１８が閉位置であり、第２のバルブ１２７が開位置にあると、液体はリザーバ１２４から組織部位１０３へ移動するが、第１のバルブ１１８が、液体源１０９からリザーバ１２４へ液体が移動することを妨害あるいは防止する。従って、リザーバ１２４中の所定容量の液体が組織部位１０３に送達されるが、第１のバルブ１１８が、リザーバ１２４から送達された所定量の液体に更に液体が加わらないようにしている。
【００３１】
一の実施例では、システム１００が第１のバルブ１１８に流体連通しており、第１のバルブ１１８が開いている時はリザーバ１２４に連通する第１の送達導管１３４を具えている。第１の送達導管１３４は、液体源１０９から装置１０６へ液体を送達するように動作可能である。第１の送達導管１３４は、第１のバルブ１１８が開位置にあるときに、液体源１０９からリザーバ１２４に液体を送達することができる。
【００３２】
一の実施例では、システム１００が、第２の送達導管１３１を具えており、この送達導管は、第２のバルブ１２７が開位置にあるときにリザーバ１２４と流体連通する。第２の送達導管１３１は装置１０６から組織部位１０３に液体を送達するように動作可能である。例えば、液体はリザーバ１２４から第２の送達導管１３１を介して組織部位１０３へ送達することができる。この例では、第２の送達導管１３１は、第２のバルブ１２７が開位置にあるときに、リザーバ１２４から組織部位１０３へ液体を送達することができる。
【００３３】
一の実施例では、減圧導管１２１が第１のバルブ１１８と、第２の送達導管１３１に流体連結している。更に、減圧導管１２１が、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７に流体連結している。図１に示す実施例では、減圧が第２の送達導管１３１を通って減圧導管１２１へ送達され、この減圧導管が第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７へ減圧を送達する。
【００３４】
一の非限定的な例では、組織部位１０３からの減圧が、第２の送達導管１３１によって減圧導管１２１へ送られる。減圧導管１２１は、第１の部分１４０と第２の部分１３７を有する。減圧導管１２１の第１の部分１４０は、第２の送達導管１３１から第１のバルブ１１８へ減圧を送る。減圧導管１２１の第２の部分１３７は、第２の送達導管１３１から第２のバルブ１２７へ減圧を送る。
【００３５】
別の非限定的な例では、第２の送達導管１３１が、減圧導管１２１を挟むことなく、組織部位１０３から第２のバルブ１２７へ減圧を直接送達する（あるいは代替的に、第２の部分１３７が第２の送達導管１３１の一部を具えていても良い）。この非限定的な例では、減圧導管１２１が第１のバルブ１１８と流体連通しており、組織部位１０３から第１のバルブ１１８へ直接減圧を送るように動作可能である。また、この非限定的な例では、減圧導管１２１が、第２の送達導管１３１又は組織部位１０３に流体連結していても良い。
【００３６】
システム１００は、組織部位１０３近傍にあるいはこれに接触して配置されているマニフォールド１４３を具えている。マニフォールド１４３は、装置１０６から受け取った液体を組織部位１０３に分配する。マニフォールド１４３は、生体適合性のある多孔性材料であり、組織部位１０３に接触して配置されており、組織部位１０３に減圧または液体を分配することができる。マニフォールド１４３は、発泡体、ガーゼ、フェルトマット、あるいは減圧を分配するのに好適なその他の材料又は構造でできている。マニフォールド１４３は、複数のフローチャネルあるいは経路を具えており、組織部位１０１へのあるいは組織部位１０１からの減圧又は液体の分配を容易にする。
【００３７】
マニフォールド１４３は、更に、新しい細胞成長用の足場として作用し、あるいは足場材料をマニフォールド１４３と共に用いて、細胞の成長を促進することができる。足場は、細胞成長のテンプレートを提供する３次元多孔性構造体など、細胞の成長あるいは組織の形成を強化又は促進するのに使用される物質あるいは構造である。足場材料の代表的な例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、さんごヒドロキシアパタイト、炭酸塩、あるいは処理済みアログラフト材である。一例では、足場材料は、空隙比が高い（すなわち、空気含有率が高い）。別の実施例では、システム１００がマニフォールド１４３を具えていない。
【００３８】
減圧源１１５からの減圧を使用して、システム１００は液体源１０９から組織部位１０３への液体フローを効果的に管理することができる。薬液などの液体の測定投与量を、リザーバ１２４から組織部位１０３へ所定の時間インターバルで放出することができる。例えば、減圧源１１５からの減圧を組織部位１０３に周期的に適用して、リザーバ１２４から組織部位１０３へ液体が放出されるときを決定することができる。この例では、減圧源１１５が組織部位１０３へ減圧を適用すると、減圧が第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７へ送られ、第１のバルブ１１８を開位置にして第２のバルブ１２７を閉位置にする。このように、液体源１０９からリザーバ１２４へは液体が流れるが、リザーバ１２４から組織部位１０３へは液体が流れない。減圧源１１５が、組織部位１０３への減圧の適用をやめると、これによって、組織部位１０３において減圧が欠如し、第１のバルブ１１８が閉位置に移行し、第２のバルブ１２７が開位置に移行する。従って、リザーバ１２４中の測定投与量の液体が組織部位１０３に流れ、第１のバルブ１１８は、液体源１０９からリザーバ１２４へ液体が流れるのを妨害する。このようにして、減圧源１１５によって組織部位１０３に適用された減圧が循環して、組織部位１０３への液体の適用を管理することができる。
【００３９】
一の実施例では、組織部位１０３に関連する液体フローを管理する方法が、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７において減圧を受け取るステップを具える。減圧は、減圧導管１２１あるいは第２の送達導管１３１を介して、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７で受け取られる。この方法は、また、第１のバルブ１１８における減圧の受け取りに応じて、第１のバルブ１１８を開くステップを具える。この方法はまた、第１のバルブ１１８が開くことに応じて、リザーバ１２４において液体を受け取るステップを具える。この方法はまた、第２のバルブ１２７において減圧を受け取ることに応じて、第２のバルブ１２７を閉じるステップを具える。この方法は、また、第２のバルブ１２７が閉じることに応じて、リザーバ１２４からの液体フローを妨害するステップを具える。「妨害」は、部分的あるいは全体的な妨害を意味する。
【００４０】
一の実施例では、この方法はまた、第１のバルブ１１８における減圧の欠如に応じて、第１のバルブ１１８を閉じるステップを具える。減圧源１１５は、組織部位１０３への減圧の供給を中断し、従って第１のバルブ１１８において減圧が欠如する。この方法は、また、第１のバルブ１１８が閉じることに応じて、液体源１０９からリザーバ１２４への液体フローを妨害するステップを具える。第２のバルブ１２７は、第２のバルブ１２７における減圧の欠如に応じて開く。次いで、第２のバルブ１２７が開くことに応じて、組織部位１０３がリザーバ１２４から液体を受け取る。
【００４１】
別の実施例では、組織部位１０３に用いる液体フローを管理する方法が、第１のバルブ１１８における減圧の存在に基づいて、第１のバルブ１１８の位置を開位置又は閉位置の一方へ変更するステップを具える。この方法は、また、第２のバルブ１２７の位置を、開位置又は閉位置のもう一方に変更するステップを具える。この方法はまた、本実施例では、第１のバルブ１１８又は第２のバルブ１２７のいずれかである、閉位置にあるバルブを用いて液体フローを妨害するステップを具える。
【００４２】
一例では、第１のバルブ１１８の位置を、第１のバルブ１１８における減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置の一方に変更するステップが、減圧の存在下で第１のバルブ１１８を閉位置から開位置に変更するステップを具える。別の例では、第１のバルブ１１８の位置を、第１のバルブ１１８における減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置の一方に変更するステップが、減圧の欠如下で第１のバルブ１１８の位置を開位置から閉位置に変更するステップを具える。別の例では、第１のバルブ１１８が閉位置にあり、閉位置にあるバルブを用いて液体フローを妨害するステップが、第１のバルブ１１８を用いてリザーバ１２４によって液体を受け取ることを妨害するステップを具える。別の例では、この方法は、第１のバルブ１１８が開位置にあるときに、リザーバ１２４において液体を受け取るステップを具える。
【００４３】
一例では、第２のバルブ１２７の位置を、開位置又は閉位置の片方の位置に変更するステップが、減圧の存在下で、第２のバルブ１２７の位置を開位置から閉位置へ変更するステップを具える。別の例では、第２のバルブ１２７が閉位置にあり、閉位置にあるバルブを用いて液体フローを妨害するステップが、第２のバルブ１２７を用いてリザーバ１２４に液体が残留することを妨害するステップを具える。別の例では、第２のバルブ１２７の位置を、開位置又は閉位置の片方に変更するステップが、減圧の欠如下で、第２のバルブ１２７の位置を閉位置から開位置へ変更するステップを具える。別の例では、この方法が、第２のバルブ１２７が開位置にあるときに、組織部位１０３において液体を受け取るステップを具える。
【００４４】
一の実施例では、組織部位１０３に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法が、減圧の存在に基づいて開位置及び閉位置にあることができる第１のバルブ１１８を提供するステップを具える。この方法はまた、減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置にあることができる第２のバルブ１２７を提供するステップを具える。この方法はまた、液体を収容するように動作可能なリザーバ１２４を提供し、リザーバ１２４を第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７に流体連結するステップを具える。リザーバ１２４は、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７との間に配置することができる。
【００４５】
一例では、この製造方法はまた、減圧導管１２１を提供するステップと、減圧導管１２１を第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７のうちの少なくとも一方に連結するステップを具える。この例では、減圧導管１２１は、第１のバルブ１１８と第２のバルブ１２７のうちの少なくとも一方に減圧を送るように動作可能である。
【００４６】
ここで、主に図２乃至５を参照すると、装置２０６あるいはバルブ構造が、実施例に従って示されている。装置２０６は、図１のシステム１００における装置１０６として用いることができる。装置２０６は、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２を含む複数のシート並びに発泡体部材２５５を具えている。一の実施例では、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２と、発泡体部材２５５を互いに組み合わせて（一部を連結させて、封入により、あるいはその他の技術によって）、第１のバルブ２１８と、第２のバルブ２２７と、リザーバ２２４と、減圧導管２２１とを含む装置２０６の様々な構成部品を形成している。第１のバルブ２１８と、第２のバルブ２２７と、リザーバ２２４と、減圧導管２２１は、それぞれ図１に示す第１のバルブ１１８と、第２のバルブ１２７と、リザーバ１２４、及び減圧導管１２１に機能的に類似している。
【００４７】
第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は、液体不浸透性材料でできていても良い。第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２を形成することができる材料の非限定的な例には、塩化ポリビニル（ＰＶＣ）、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリオレフィン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、その他が含まれる。一例では、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は、柔軟材料で形成しても良く、硬質材料で形成しても良い。第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は各々、同じ材料でできていても良いが、第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２は異なる材料でできていても良い。例えば、第３のシート２５２は、第１のシート２４６及び第２のシート２４９と異なる材料でできていても良い。非限定的な例では、第１のシート２４６と第２のシート２４９が、ほぼ同じサイズであり同じ形状をしている。また、第３のシート２５２は、第２のシート２４６あるいは第２のシート２４９より小さくても良い。
【００４８】
第１のシート２４６と、第２のシート２４９と、第３のシート２５２と、発泡体部材２５５は様々な方法で、互いに連結されており、装置２０６の様々な構成部品を形成している。一の実施例では、第１のシート２４６は、ライン２５８に沿って第２のシート２４９と第３のシート２５２の少なくとも一つに連結されて、第１のバルブ２１８と、第２のバルブ２２７と、リザーバ２２４と、減圧導管２２１を形成している。図３に示すパターンに加えて、ライン２５８は、装置２０６の様々な構成部品を含めて、装置２０６に望ましい特徴を提供するものであればどのようなパターンを形成しても良い。更に、第１のシート２４６はライン２５８において、第２のシート２４９と第３のシート２５２に、溶接（例えば超音波溶接、又は、ＲＦ溶接）、接合、接着剤（例えば、シリコーン接着剤）、セメント、その他を含む、どのような方法で連結されていても良い。
【００４９】
一例では、第１のシート２４６を第２のシート２４９と第３のシート２５２の少なくとも一方に連結して、リザーバ２２４と減圧導管２２１を形成することができる。この例では、第１のシート２４６は、ライン２５８の一部２６１に沿って第２のシート２４９と第３のシート２５２に連結されており、リザーバ２２４を形成している。従って、リザーバ２２４は少なくとも部分的に、第１のシート２４６と第２のシート２４９の隣接部分と、第１のシート２４６と第３のシート２５２の隣接部分によって形成されている。「隣接」は、互いに隣にあって、あるいは、スペースを置いて近くにあることを意味する。更に、第１のシート２４６は、ライン２５８の一部２６４に沿って第２のシート２４９と第３のシート２５２に連結して、減圧導管２２１を形成してもよい。このように、第１のシート２４６と第２のシート２４９の部分を隣接させ、第１のシート２４６と第３のシート２５２の部分を隣接させることによって、減圧導管２２１を少なくとも部分的に形成することができる。
【００５０】
第３のシート２５２は、また、ライン２７１に沿って第２のシート２４９に連結させて、入口導管２７３を形成することができる。このように、入口導管２７３は、第３のシート２５２と第２のシート２４９の部分を隣接させることによって少なくとも部分的に形成することができる。入口導管２７３は、液体２５０をリザーバ２２４に送る。入口導管２７３は、また、開口あるいはホール２７５を具えており、液体２５０はこのホール２７５を介して入口導管２７３からリザーバ２２４へ送られる。装置２０６はまた、液体源から入口導管２７３へ液体２５０を送達する第１の送達導管２３４を具える。第１の送達導管２３４は、入口導管２７３に挿入可能であり、締り嵌めを含む何らかの技術によって、入口導管２７３に取り外し可能に連結させている。
【００５１】
装置２０６はまた、発泡体部材２５５を具えており、これは、第１のシート２４６と第２のシート２４９との間に配置されており、これらの間に少なくとも部分的に封入されている。加えて、あるいは代替的に、発泡体部材２５５の一部２６７は、第１のシート２４６と第３のシート２５２との間にも配置されている。発泡体部材２５５は、減圧源からの減圧と、液体源からの液体２５０を送達するように動作可能である。発泡体部材２５５の部分２６９は、減圧導管２２１を形成している第１のシート２４６と第２のシート２４９の部分の間、並びに、減圧導管２２１を形成している第１のシート２４６と第３のシート２５２の部分の間に、設けられている。発泡体部材２５５の部分２６９は、従って、減圧導管２２１を介して減圧を送ることができる。代替の実施例では、発泡体部材２５５の一部も使用して、リザーバ２２４を形成している。
【００５２】
図２乃至５の例では発泡体部材２５５が発泡体でできているが、この発泡体部材２５５は、減圧又は液体２５０を送ることができるものであればどのような材料でできていても良い。発泡体部材２５５は、マニフォールド材であってもよい。発泡体部材２５５は、圧縮可能な材料でできていても良い。
【００５３】
図３乃至５を主に参照すると、一の実施例では、発泡体部材２５５の第１の端部２７７が第１のバルブ２１８の少なくとも一部を形成している。発泡体部材２５５の第１の端部２７７は、拡張された端部部分であり、矩形、円形、ダイヤモンド型、楕円形あるいは多角形含め、どのような形状であっても良い。一例では、第１の端部２７７は、減圧の存在下で、図４に示すように圧縮状態２７９に圧縮する。第１の端部２７７は、減圧の欠如下では拡張して元のサイズに戻り、図５に示すような拡張状態２８１を形成する。第１の端部２７７が圧縮した状態２７９にあるとき、第１のバルブ２１８は開位置にある。第１の端部２７７が拡張した状態２８１にあるとき、第１のバルブ２１８は閉位置にある。従って、減圧導管２２１が第１のバルブ２１８の一部を形成している第１の端部２７７に減圧を送るとき、第１の端部２７７は圧縮して、スペース２８３を作り、このスペースを介して液体２５０が流れる。特に、液体２５０は、矢印２８４に示すように、第１の送達導管２３４からホール２７５を介してリザーバ２２４に流れる。逆に、第１の端部２７７に減圧が欠如している場合、第１の端部２７７は拡張状態２８１にあって、スペース２８３が小さくなるかあるいはなくなり、液体２５０の第１の送達導管２３４からリザーバ２２４への流れがなくなる。
【００５４】
装置２０６は、また、第２のバルブ２２７を具えており、これは、第１の壁２８５と第２の壁２８７によって少なくとも部分的に形成することができる。第１の壁２８５は、第１のシート２４６の一部であっても良く、第２の壁２８７は第２のシート２４９の一部であっても良い。一例では、第１の壁２８５と第２の壁２８７は、図４に示すように減圧の存在下で互いにより近くに引き寄せられ、閉位置を形成する。この例では、第１の壁２８５と第２の壁２８７は、互いにしっかりと隣接して、閉位置を形成している。第１の壁２８５と第２の壁２８７は、図５に示すように減圧の欠如下では互いに離れて開位置を形成する。開位置では、第１の壁２８５と第２の壁２８７との間にスペース２８９が存在し、矢印２９１で示すように、リザーバ２２４内の液体２５０がリザーバ２２４から第２の送達導管２３１へと流れる。第２の送達導管２３１は、次いで、液体２５０を組織部位に送達する。
【００５５】
第２のバルブ２２７が開位置にあるとき、液体２５０は発泡体部材２５５の第２の端部２９２を通過することができる。更に減圧の欠如下で、第１の壁２８５の第２の壁２８７から離れる動きは、発泡体部材２５５の第２の端部２９２によって補助される。発泡体部材２５５の第２の端部２９２は、拡張された端部部分２９３である。発泡体部材２５５の第２の端部２９２は、第１の壁２８５を第２の壁２８７から離す方向にバイアスする。従って、発泡体部材２５５の第２の端部２９２は、第２のバルブ２２７における減圧の欠如下で、第２のバルブ２２７を開くように補助する。
【００５６】
装置２０６はまた、例えば、２９４、２９５、２９６といった制限ストリップセットを具えていても良い。この制限ストリップセットは、一又はそれ以上の制限ストリップを具える。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は、リザーバ２２４の少なくとも一部の上に配置されている。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は、リザーバ２２４の拡張を制限して、最大量の液体２５０を収容するように動作可能である。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は各々、リザーバ２２４から取り外して、リザーバ２２４によって保持できる液体２５０の最大量を増やすことができる。一の非限定的な例を提供すると、リザーバ２２４は、制限ストリップ２９４、２９５、２９６がリザーバ２２４にが適用されているときに、１０ミリリットルの液体２５０を保持することができる。制限ストリップ２９４を、リザーバ２２４から取り外して、リザーバ２２４で保持可能な液体２５０の最大量を１５ミリリットルに増やすことができる。制限ストリップ２９５を、リザーバ２２４から取り外して、リザーバ２２４で保持可能な液体２５０の最大量を２０ミリリットルに増やすことができる。更に、制限ストリップ２９４、２９５、２９６をすべてリザーバ２２４から外すこともでき、この場合は、リザーバ２２４は最大容量に拡張することができる。１０ミリリットル、１５ミリリットル、及び２０ミリリットルといった特定の例が提供されているが、リザーバ２２４はどのような容量でも良く、その容量は制限ストリップ２９４、２９５、２９６で提供されると解するべきである。
【００５７】
別の実施例では、装置２０６は、リザーバ２２４に摺動可能に連結されたカラム（図示せず）を具えていても良い。このカラムは、複数の位置に摺動可能であり、リザーバ２２４の長さ、幅、あるいは厚さに沿って摺動可能である。カラムの位置が、リザーバ２２４によって保持できる液体２５０の最大量を決定する。この実施例の一例では、リザーバ２２４が、各端部にバルブを有するシリンジであっても良い。このシリンジも、内部に摺動式カラムを有している。
【００５８】
一実施例による動作においては、減圧が装置２０６に適用されて、第１のバルブ２１８と第２のバルブ２２７の位置を変え、これによって、組織部位への液体２５０のフローを管理する。図４では、図１に示す減圧源１１５などの減圧源から第１のバルブ２１８と第２のバルブ２２７へ、減圧導管２２１を介して減圧が送られる。減圧は、減圧源１１５から組織部位を介して送られる。図４に示すように、第１のバルブ２１８は、第１のバルブ２１８における減圧の存在下では開位置にあり、第２のバルブ２２７は、第２のバルブ２２７における減圧の存在下では閉位置にある。従って、図４では、リザーバ２２４が液体源から液体２５０を受け取り、第２のバルブ２２７がリザーバ２２４から液体２５０が流れ出ることを妨害する。制限ストリップセット２９４、２９５、２９６は、リザーバ２２４の拡張を制限し、リザーバ２２４が所定の最大量の液体２５０を保持できるようにする。一例では、この所定の最大量が規定の投与量である。
【００５９】
図５では、減圧源から第１のバルブ２１８及び第２のバルブ２２７へ、減圧導管２２１を介して、わずかな減圧が送られるか、まったく減圧が送られない。この結果、図５に示すように、第１のバルブ２１８が閉位置となって、リザーバ２２４への液体２５０のフローを妨害し、第２のバルブ２２７は開位置となって、リザーバ２２４から組織部位へ液体２５０が流れる。バルブ２１８と２２７は、上述の位置と反対に開閉するように構成することができる。
【００６０】
ここで、図６Ａ及び６Ｂを主に参照すると、図２で第２のバルブ２２７として使用されている第２のバルブ６２７が実施例に従って示されている。図６Ａでは、第２のバルブ６２７が開位置にある。図６Ｂでは、第２のバルブ６２７は閉位置にある。第２のバルブ６２７は、スペーサ６９７と６９８を具える。第２のバルブ６２７における減圧の欠如下では、スペーサ６９７と６９８が第１の壁６８５にバイアスをかけて、第２の壁６８７から離し、スペース６８９を形成する。スペーサ６９７と６９８は、開口が形成されているか、あるいは液体透過性であり、伸縮性のある弾性部材でできている。
【００６１】
ここで、図７を主に参照すると、図１の装置１０６あるいは図２の装置２０６などの、組織部位に関連する液体フローを管理する装置における、時間に対する減圧レベルを示す概略グラフ７００が、実施例に従って記載されている。時間７０４の間に減圧が液体フローを管理する装置に適用される。減圧は、組織部位によって供給され、組織部位は、例えば、図１に示す減圧源１１５といった、別の減圧装置又は減圧源から減圧を受け取る。この装置は、コントローラを具えていても良い。このように、この例では、時間７０４の間に別の減圧デバイスがオンされている。
【００６２】
時間７０４の間に、いずれかの実施例に記載した第１のバルブ及び第２のバルブなどの、第１のバルブと第２のバルブへ減圧が送られる。時間７０４の間に、第１のバルブは開位置にあり、第２のバルブは閉位置にあって、いずれかの実施例で記載したように、リザーバは液体源からの液体で所定の容量あるいは最大容量まで一杯になっている。しかし、この液体は、時間７０４の間は、リザーバから出て、組織部位へ流れないようになっている。
【００６３】
時間７０５の間は、組織部位へ減圧を供給する別の減圧源がオフになるか、あるいは時間７０４の間より比較的少ない量の減圧が供給されている。時間７０５の間は、第１のバルブと第２のバルブにおける減圧の欠如によって、第１のバルブが閉位置になり、第２のバルブが開位置になる。従って、時間７０５の間は、リザーバにおけるその量の液体が、リザーバから出て、組織部位に流れる。一の非限定的な例では、時間７０４における減圧と、時間７０５における減圧との間で減圧が振れて、組織部位への液体フローが測定投与量に管理される。この例では、別の減圧源によって組織部位に供給された減圧がオフになり、時間７０４と時間７０５などの所定の時間インターバルでオンになる。
【００６４】
本発明と、その利点を非限定的な実施例のコンテキストにおいて開示したが、特許請求の範囲によって規定される発明の範囲から離れることなく様々な変更、代用、置換、及び代替を行うことができると解するべきである。一実施例に関連して述べた特徴は、その他の実施例にも適用可能であることは自明である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位に用いる液体フローを管理するシステムにおいて：
液体を供給するように動作可能な液体源と；
減圧を供給するように動作可能な減圧源と；
前記減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置の間で移動可能な第１のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第１のバルブと；
前記減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置との間で移動可能な第２のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第２のバルブと；
前記第１のバルブと前記第２のバルブに流体連結されたリザーバであり、前記液体源からの液体を収容するように動作可能なリザーバと；
前記リザーバと流体連通する第１の送達導管であって、前記液体源からの液体を送達するように動作可能な第１の送達導管と；
前記リザーバと流体連結する第２の送達導管であって、前記リザーバからの液体を前記組織部位に送達するように動作可能な第２の送達導管と；を具え、
減圧下にあるときに、前記第１のバルブと前記第２のバルブが前記閉位置にあり、前記液体フローを妨害することを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムが更に、前記組織部位に隣接するマニフォールドを具え、当該マニフォールドが前記組織部位に前記液体を分配することを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で、前記第１のバルブが前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブにおける前記減圧の存在下で、前記第２のバルブが前記開位置から前記閉位置に動くことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の存在下で前記閉位置から前記開位置に動き；前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の存在下で前記開位置から前記閉位置に動き、前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の欠如下で前記閉位置から前記開位置に動くことを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記リザーバが前記第１のバルブと前記第２のバルブの間に配置されていることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムが更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されていることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムが更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されており、前記制限ストリップセットの各々を、前記リザーバから取り外して、前記リザーバによって保持可能な液体の最大量を増やすことができることを特徴とするシステム。
【請求項８】
組織部位に使用する液体フローを管理する装置において：
減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置の間で移動可能な第１のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第１のバルブと；
前記減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置との間で移動可能な第２のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第２のバルブと；
前記第１のバルブと前記第２のバルブに流体連結されたリザーバであり、前記第２のバルブが閉位置にあるときに流体を収容するように動作可能なリザーバと；
前記第１及び前記第２のバルブと流体連通する減圧導管であって、前記第１のバルブと第２のバルブに前記組織部位から減圧を送るように動作可能な減圧導管と；を具え、
前記第１のバルブと前記第２のバルブのうちの少なくとも一つが前記閉位置にあり、減圧がかかっているときに液体フローを妨害することを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で前記第１のバルブが前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブにおける前記減圧の存在下で前記第２のバルブが前記開位置から前記閉位置に動くことを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置において、前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の存在下で前記閉位置から前記開位置に動き；前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の存在下で前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の欠如下で前記閉位置から前記開位置に動くことを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の装置において、前記リザーバが前記第１のバルブと前記第２のバルブの間に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の装置が更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項８に記載の装置が更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されており、前記制限ストリップセットの各々を、前記リザーバから取り外して、前記リザーバによって保持可能な液体の最大量を増やすことができることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具えることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；前記第１のシートの少なくとも一部が前記第２のシートに溶接されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する、第１のシートと、当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；前記リザーバと前記減圧導管が、前記第１のシートと前記第２のシートの隣接する部分によって少なくとも部分的に形成されていることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を移送するように動作可能であることを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する、第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を送るように動作可能であり；前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれていることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を送るように動作可能であり；前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれており；前記発泡体部材の第１の端部が前記第１のバルブの少なくとも一部を形成していることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項８に記載の装置が更に、前記第１のバルブと前記第２のバルブの少なくとも一つに流体連通する減圧導管を具えており；当該減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブの少なくとも一つに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を送るように動作可能であり；前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれており；前記発泡体部材の第１の端部が前記第１のバルブの少なくとも一部を形成しており；前記発泡体部材の第１の端部が拡張された端部部分であり；前記発泡体部材の第１の端部が減圧の存在下で圧縮することを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項８に記載の装置が更に、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材であって、減圧と前記液体を送るように動作可能な発泡体部材と；前記第２のシートに連結して入口導管を形成する第３のシートとを具え、当該入口導管が前記リザーバへ前記液体を送るように動作可能であることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブの少なくとも一方に減圧を送るように動作可能であり、前記装置がさらに：
第１のシートと；
前記第１のシートに連結されて前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第２のシートと；
前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置した発泡体部材であって、減圧と前記液体を送るように動作可能な発泡体部材とを具え；
前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれており；
前記発泡体部材の第１の端部が前記第１のバルブの少なくとも一部を形成しており；
前記第２のバルブが第１の壁と第２の壁を具え、当該第１の壁が前記第１のシートの一部であり、前記第２の壁が前記第２のシートの一部であり；
前記第１の壁と前記第２の壁が、減圧の存在下で互いにより近くに引きあって前記閉位置を形成するように動作可能であり；
前記第１の壁と前記第２の壁が、減圧の欠如下で、互いから離れるように動いて前記開位置を形成するように動作可能である；
ことを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項８に記載の装置において、前記第１のバルブと前記第２のバルブが、パイロット作動型バルブであることを特徴とする装置。
【請求項２４】
組織部位に用いる液体フローを管理する方法において：
第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバを有するバルブ構造を提供するステップと；
前記第１のバルブと前記第２のバルブが減圧を受け取るステップであって、前記第１のバルブと前記第２のバルブが各々、開位置と閉位置の間で移動可能である、ステップと；
前記第１のバルブのフロー状態が前記第１のバルブで減圧を受け取ることに応じて変化するステップと；
前記第１のバルブが開であるときに、前記リザーバで液体を受け取るステップと；
前記第２のバルブのフロー状態が前記第２のバルブで減圧を受け取ることに応じて変化するステップと；
前記第２のバルブが閉であるときに前記リザーバからの液体フローを妨害するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法が更に：
前記第１のバルブにおける減圧の欠如に応じて前記第１のバルブを閉じるステップと；
前記第１のバルブを閉じることに応じて液体源からの前記リザーバへの液体フローを妨害するステップと；
前記第２のバルブにおける減圧の欠如に応じて前記第２のバルブを開くステップと；
前記第２のバルブを開くことに応じて前記リザーバから前記組織部位で液体を受け取るステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２４に記載の方法において、前記減圧導管を介して前記第１のバルブ及び前記第２のバルブで減圧を受け取るステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２７】
組織部位に用いる液体フローを管理する方法において：
第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバを有するバルブ構造を提供するステップと；
前記第１のバルブを液体源に流体連結するステップと；
前記組織部位に前記第２のバルブを流体連結するステップと；
前記第１のバルブの位置を、前記第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置の一方に変えるステップと；
前記第２のバルブの位置を、前記第２のバルブにおける減圧の存在に基づいて、前記開位置あるいは前記閉位置のもう一方に変えるステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法において、前記第１のバルブを前記第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて前記開位置あるいは前記閉位置の一方に変えるステップが、前記第１のバルブの位置を、減圧の存在下で、前記閉位置から前記開位置に変えるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法において、前記第１のバルブを前記第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて前記開位置あるいは前記閉位置の一方に変えるステップが、前記第１のバルブの位置を、減圧の欠如下で、前記開位置から前記閉位置に変えるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２７に記載の方法が更に：
前記第１のバルブが前記開位置にあるときに、リザーバで液体を受け取るステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２７に記載の方法が更に：
前記第２のバルブが前記開位置にあるときに、前記組織部位で液体を受け取るステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３２】
組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法において：
開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第１のバルブを提供するステップと；
開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第２のバルブを提供するステップと；
液体を収容するように動作可能なリザーバを提供するステップと；
前記リザーバが前記第１のバルブと前記第２のバルブの間に配置されるように、前記リザーバを前記第１のバルブと前記第２のバルブに連結するステップと；
減圧導管を提供するステップと；
前記減圧導管を前記第１のバルブと前記第２のバルブに連結するステップであって、前記減圧導管が前記第１のバルブと前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能である、ステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項３３】
組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法において：
第１のシートを提供するステップと；
第２のシートを提供するステップと；
発泡体部材を提供するステップと；
前記第１のシートを前記第２のシートに連結して減圧導管と、リザーバと、第１のバルブと、第２のバルブを形成するステップであって、前記発泡体部材が前記第１のシートと前記第２のシートの間に封入されている、ステップと；を具え、
前記第１のバルブと、前記第２のバルブが各々、開位置と閉位置の間で移動可能であり、前記減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能であることを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、前記第１のシートを前記第２のシートに連結して、前記減圧導管と、前記リザーバと、前記第１のバルブと、前記第２のバルブを形成するステップが、前記第１のシートを前記第２のシートに少なくとも部分的に溶接するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３５】
請求項３３に記載の方法が更に：
第３のシートを提供するステップと；
当該第３のシートを前記第２のシートに連結して入口導管を形成するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項３６】
請求項３３に記載の方法が更に：
液体を送達するように動作可能な第１の送達導管を提供するステップと；
前記第１の送達導管を、前記第１の送達導管が前記リザーバに流体連結するように前記第１のシートと前記第２のシートの少なくとも一方に連結するステップと；
液体を送達するように動作可能な第２の送達導管を提供するステップと；
前記第２の送達導管を、前記第２の送達導管が前記リザーバに流体連通するように前記第１のシートと前記第２のシートの少なくとも一方に連結するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項１】
組織部位に用いる液体フローを管理するシステムにおいて：
液体を供給するように動作可能な液体源と；
減圧を供給するように動作可能な減圧源と；
前記減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置の間で移動可能な第１のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第１のバルブと；
前記減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置との間で移動可能な第２のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第２のバルブと；
前記第１のバルブと前記第２のバルブに流体連結されたリザーバであり、前記液体源からの液体を収容するように動作可能なリザーバと；
前記リザーバと流体連通する第１の送達導管であって、前記液体源からの液体を送達するように動作可能な第１の送達導管と；
前記リザーバと流体連結する第２の送達導管であって、前記リザーバからの液体を前記組織部位に送達するように動作可能な第２の送達導管と；を具え、
減圧下にあるときに、前記第１のバルブと前記第２のバルブが前記閉位置にあり、前記液体フローを妨害することを特徴とするシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシステムが更に、前記組織部位に隣接するマニフォールドを具え、当該マニフォールドが前記組織部位に前記液体を分配することを特徴とするシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で、前記第１のバルブが前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブにおける前記減圧の存在下で、前記第２のバルブが前記開位置から前記閉位置に動くことを特徴とするシステム。
【請求項４】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の存在下で前記閉位置から前記開位置に動き；前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の存在下で前記開位置から前記閉位置に動き、前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の欠如下で前記閉位置から前記開位置に動くことを特徴とするシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシステムにおいて、前記リザーバが前記第１のバルブと前記第２のバルブの間に配置されていることを特徴とするシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシステムが更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されていることを特徴とするシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムが更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されており、前記制限ストリップセットの各々を、前記リザーバから取り外して、前記リザーバによって保持可能な液体の最大量を増やすことができることを特徴とするシステム。
【請求項８】
組織部位に使用する液体フローを管理する装置において：
減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置の間で移動可能な第１のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第１のバルブと；
前記減圧源に流体連通しており、開位置と閉位置との間で移動可能な第２のバルブであり、減圧の存在に基づいて作動するように動作可能な第２のバルブと；
前記第１のバルブと前記第２のバルブに流体連結されたリザーバであり、前記第２のバルブが閉位置にあるときに流体を収容するように動作可能なリザーバと；
前記第１及び前記第２のバルブと流体連通する減圧導管であって、前記第１のバルブと第２のバルブに前記組織部位から減圧を送るように動作可能な減圧導管と；を具え、
前記第１のバルブと前記第２のバルブのうちの少なくとも一つが前記閉位置にあり、減圧がかかっているときに液体フローを妨害することを特徴とする装置。
【請求項９】
請求項８に記載の装置において、前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で前記第１のバルブが前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブにおける前記減圧の存在下で前記第２のバルブが前記開位置から前記閉位置に動くことを特徴とする装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の装置において、前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の存在下で前記閉位置から前記開位置に動き；前記第１のバルブが前記第１のバルブにおける減圧の欠如下で前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の存在下で前記開位置から前記閉位置に動き；前記第２のバルブが前記第２のバルブにおける減圧の欠如下で前記閉位置から前記開位置に動くことを特徴とする装置。
【請求項１１】
請求項８に記載の装置において、前記リザーバが前記第１のバルブと前記第２のバルブの間に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項１２】
請求項８に記載の装置が更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されていることを特徴とする装置。
【請求項１３】
請求項８に記載の装置が更に、前記リザーバの拡張を制限して最大量の液体を収容するように動作可能な制限ストリップセットを具え、当該制限ストリップセットが前記リザーバの少なくとも一部の上に配置されており、前記制限ストリップセットの各々を、前記リザーバから取り外して、前記リザーバによって保持可能な液体の最大量を増やすことができることを特徴とする装置。
【請求項１４】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具えることを特徴とする装置。
【請求項１５】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；前記第１のシートの少なくとも一部が前記第２のシートに溶接されていることを特徴とする装置。
【請求項１６】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する、第１のシートと、当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；前記リザーバと前記減圧導管が、前記第１のシートと前記第２のシートの隣接する部分によって少なくとも部分的に形成されていることを特徴とする装置。
【請求項１７】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を移送するように動作可能であることを特徴とする装置。
【請求項１８】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する、第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を送るように動作可能であり；前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれていることを特徴とする装置。
【請求項１９】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を送るように動作可能であり；前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれており；前記発泡体部材の第１の端部が前記第１のバルブの少なくとも一部を形成していることを特徴とする装置。
【請求項２０】
請求項８に記載の装置が更に、前記第１のバルブと前記第２のバルブの少なくとも一つに流体連通する減圧導管を具えており；当該減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブの少なくとも一つに減圧を送るように動作可能であり；前記装置がさらに、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；更に、前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材を具え、当該発泡体部材が減圧と前記液体を送るように動作可能であり；前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれており；前記発泡体部材の第１の端部が前記第１のバルブの少なくとも一部を形成しており；前記発泡体部材の第１の端部が拡張された端部部分であり；前記発泡体部材の第１の端部が減圧の存在下で圧縮することを特徴とする装置。
【請求項２１】
請求項８に記載の装置が更に、前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第１のシートと当該第１のシートに連結された第２のシートを具え；前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置された発泡体部材であって、減圧と前記液体を送るように動作可能な発泡体部材と；前記第２のシートに連結して入口導管を形成する第３のシートとを具え、当該入口導管が前記リザーバへ前記液体を送るように動作可能であることを特徴とする装置。
【請求項２２】
請求項８に記載の装置において、前記減圧導管が前記組織部位から前記第１のバルブ及び前記第２のバルブの少なくとも一方に減圧を送るように動作可能であり、前記装置がさらに：
第１のシートと；
前記第１のシートに連結されて前記リザーバと前記減圧導管を少なくとも部分的に形成する第２のシートと；
前記第１のシートと前記第２のシートの間に配置した発泡体部材であって、減圧と前記液体を送るように動作可能な発泡体部材とを具え；
前記発泡体部材の少なくとも一部が前記減圧導管に含まれており；
前記発泡体部材の第１の端部が前記第１のバルブの少なくとも一部を形成しており；
前記第２のバルブが第１の壁と第２の壁を具え、当該第１の壁が前記第１のシートの一部であり、前記第２の壁が前記第２のシートの一部であり；
前記第１の壁と前記第２の壁が、減圧の存在下で互いにより近くに引きあって前記閉位置を形成するように動作可能であり；
前記第１の壁と前記第２の壁が、減圧の欠如下で、互いから離れるように動いて前記開位置を形成するように動作可能である；
ことを特徴とする装置。
【請求項２３】
請求項８に記載の装置において、前記第１のバルブと前記第２のバルブが、パイロット作動型バルブであることを特徴とする装置。
【請求項２４】
組織部位に用いる液体フローを管理する方法において：
第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバを有するバルブ構造を提供するステップと；
前記第１のバルブと前記第２のバルブが減圧を受け取るステップであって、前記第１のバルブと前記第２のバルブが各々、開位置と閉位置の間で移動可能である、ステップと；
前記第１のバルブのフロー状態が前記第１のバルブで減圧を受け取ることに応じて変化するステップと；
前記第１のバルブが開であるときに、前記リザーバで液体を受け取るステップと；
前記第２のバルブのフロー状態が前記第２のバルブで減圧を受け取ることに応じて変化するステップと；
前記第２のバルブが閉であるときに前記リザーバからの液体フローを妨害するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２５】
請求項２４に記載の方法が更に：
前記第１のバルブにおける減圧の欠如に応じて前記第１のバルブを閉じるステップと；
前記第１のバルブを閉じることに応じて液体源からの前記リザーバへの液体フローを妨害するステップと；
前記第２のバルブにおける減圧の欠如に応じて前記第２のバルブを開くステップと；
前記第２のバルブを開くことに応じて前記リザーバから前記組織部位で液体を受け取るステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２４に記載の方法において、前記減圧導管を介して前記第１のバルブ及び前記第２のバルブで減圧を受け取るステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２７】
組織部位に用いる液体フローを管理する方法において：
第１のバルブと、第２のバルブと、リザーバを有するバルブ構造を提供するステップと；
前記第１のバルブを液体源に流体連結するステップと；
前記組織部位に前記第２のバルブを流体連結するステップと；
前記第１のバルブの位置を、前記第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて開位置又は閉位置の一方に変えるステップと；
前記第２のバルブの位置を、前記第２のバルブにおける減圧の存在に基づいて、前記開位置あるいは前記閉位置のもう一方に変えるステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法において、前記第１のバルブを前記第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて前記開位置あるいは前記閉位置の一方に変えるステップが、前記第１のバルブの位置を、減圧の存在下で、前記閉位置から前記開位置に変えるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法において、前記第１のバルブを前記第１のバルブにおける減圧の存在に基づいて前記開位置あるいは前記閉位置の一方に変えるステップが、前記第１のバルブの位置を、減圧の欠如下で、前記開位置から前記閉位置に変えるステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２７に記載の方法が更に：
前記第１のバルブが前記開位置にあるときに、リザーバで液体を受け取るステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２７に記載の方法が更に：
前記第２のバルブが前記開位置にあるときに、前記組織部位で液体を受け取るステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３２】
組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法において：
開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第１のバルブを提供するステップと；
開位置と閉位置の間で移動可能であり、減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能な第２のバルブを提供するステップと；
液体を収容するように動作可能なリザーバを提供するステップと；
前記リザーバが前記第１のバルブと前記第２のバルブの間に配置されるように、前記リザーバを前記第１のバルブと前記第２のバルブに連結するステップと；
減圧導管を提供するステップと；
前記減圧導管を前記第１のバルブと前記第２のバルブに連結するステップであって、前記減圧導管が前記第１のバルブと前記第２のバルブに減圧を送るように動作可能である、ステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項３３】
組織部位に用いる液体フローを管理する装置を製造する方法において：
第１のシートを提供するステップと；
第２のシートを提供するステップと；
発泡体部材を提供するステップと；
前記第１のシートを前記第２のシートに連結して減圧導管と、リザーバと、第１のバルブと、第２のバルブを形成するステップであって、前記発泡体部材が前記第１のシートと前記第２のシートの間に封入されている、ステップと；を具え、
前記第１のバルブと、前記第２のバルブが各々、開位置と閉位置の間で移動可能であり、前記減圧の存在に基づいてフロー状態を変えるように動作可能であることを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、前記第１のシートを前記第２のシートに連結して、前記減圧導管と、前記リザーバと、前記第１のバルブと、前記第２のバルブを形成するステップが、前記第１のシートを前記第２のシートに少なくとも部分的に溶接するステップを具えることを特徴とする方法。
【請求項３５】
請求項３３に記載の方法が更に：
第３のシートを提供するステップと；
当該第３のシートを前記第２のシートに連結して入口導管を形成するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【請求項３６】
請求項３３に記載の方法が更に：
液体を送達するように動作可能な第１の送達導管を提供するステップと；
前記第１の送達導管を、前記第１の送達導管が前記リザーバに流体連結するように前記第１のシートと前記第２のシートの少なくとも一方に連結するステップと；
液体を送達するように動作可能な第２の送達導管を提供するステップと；
前記第２の送達導管を、前記第２の送達導管が前記リザーバに流体連通するように前記第１のシートと前記第２のシートの少なくとも一方に連結するステップと；
を具えることを特徴とする方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７】
【公表番号】特表２０１２−５１３８２７（Ｐ２０１２−５１３８２７Ａ）
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４３５９６（Ｐ２０１１−５４３５９６）
【出願日】平成２１年１２月１７日（２００９．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６８５５２
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７８０５５
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月１７日（２００９．１２．１７）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６８５５２
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７８０５５
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
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