自己免疫疾患を処置するための併用治療
本発明は、B細胞特異的作用物質と、自己免疫疾患に関連する自己タンパク質をコードするDNA抗原特異的治療物質との併用による自己免疫疾患の処置に関する。より具体的には、本発明は、抗体などのB細胞特異的作用物質と、自己免疫疾患に関連する自己抗原をコードするDNAプラスミドベクターなどのDNA抗原特異的治療物質との併用を提供する。該物質およびそれらの組み合わせを含む、薬学的組成物、およびキットなどの製造物もまた提供する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
自己タンパク質をコードするDNA抗原特異的治療物質と併用して免疫抑制剤または免疫調節剤の治療的有効量を哺乳動物に投与する段階を含む、該哺乳動物における自己免疫疾患を処置するための方法。
【請求項２】
前記自己免疫疾患が1型糖尿病である、請求項1記載の方法。
【請求項３】
前記自己免疫疾患が多発性硬化症である、請求項1記載の方法。
【請求項４】
前記自己免疫疾患が関節リウマチである、請求項1記載の方法。
【請求項５】
前記自己免疫疾患が尋常性天疱瘡である、請求項1記載の方法。
【請求項６】
前記自己免疫疾患が重症筋無力症である、請求項1記載の方法。
【請求項７】
前記免疫抑制剤または前記免疫調節剤と前記DNA抗原特異的治療物質との投与が同時である、請求項1記載の方法。
【請求項８】
前記免疫抑制剤または前記免疫調節剤と前記DNA抗原特異的治療物質との投与が連続的である、請求項1記載の方法。
【請求項９】
前記自己タンパク質が前記自己免疫疾患に関連する、請求項1記載の方法。
【請求項１０】
前記免疫調節剤がB細胞特異的作用物質である、請求項1記載の方法。
【請求項１１】
前記B細胞特異的作用物質がCD20抗体である、請求項10記載の方法。
【請求項１２】
前記CD20抗体が、リツキシマブ、オクレリズマブ、オファツムマブ、およびベルツズマブからなる群より選択される、請求項11記載の方法。
【請求項１３】
前記DNA抗原特異的治療物質によってコードされる前記自己タンパク質が、インスリン、プロインスリン、グルタミン酸デカルボキシラーゼ65または島細胞抗原からなる群より選択される、請求項2記載の方法。
【請求項１４】
前記DNA抗原特異的治療物質によってコードされる前記自己タンパク質がプロインスリンである、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
前記DNA抗原特異的治療物質によってコードされる前記自己タンパク質が、ミエリン塩基性タンパク質、プロテオリピドタンパク質、ミエリン関連糖タンパク質、環状ヌクレオチドホスホジエステラーゼ、ミエリン関連糖タンパク質、ミエリン関連オリゴデンドロサイト塩基性タンパク質、α-B-クリスタリン、またはミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質からなる群より選択される、請求項3記載の方法。
【請求項１６】
プロインスリンをコードするDNAプラスミドと併用してCD20抗体の治療的有効量を哺乳動物に投与する段階を含む、該哺乳動物における1型糖尿病（T1D）を処置するための方法。
【請求項１７】
前記CD20抗体がリツキシマブであり、かつプロインスリンをコードする前記DNAプラスミドがプロインスリン寛容化プラスミド（PTP）である、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
前記CD20抗体とプロインスリンをコードする前記DNAプラスミドとの投与が同時または連続的である、請求項16記載の方法。
【請求項１９】
前記併用投与が、いずれかの作用物質の単独投与と比較して相乗効果的である、請求項16記載の方法。
【請求項２０】
前記併用投与により、前記CD20抗体の単独投与と比較した場合に該CD20抗体の投与回数が低減している、請求項16記載の方法。
【請求項２１】
前記哺乳動物がヒトである、請求項16記載の方法。
【請求項２２】
（a）CD20特異的作用物質と、（b）DNA抗原特異的治療物質と、（c）薬学的に許容される担体とを自己免疫疾患を処置するのに有効な量で含む、薬学的組成物。
【請求項２３】
（a）CD20特異的作用物質と、（b）DNA抗原特異的治療物質と、（c）薬学的に許容される担体とを含む、キット。
【請求項１】
自己タンパク質をコードするDNA抗原特異的治療物質と併用して免疫抑制剤または免疫調節剤の治療的有効量を哺乳動物に投与する段階を含む、該哺乳動物における自己免疫疾患を処置するための方法。
【請求項２】
前記自己免疫疾患が1型糖尿病である、請求項1記載の方法。
【請求項３】
前記自己免疫疾患が多発性硬化症である、請求項1記載の方法。
【請求項４】
前記自己免疫疾患が関節リウマチである、請求項1記載の方法。
【請求項５】
前記自己免疫疾患が尋常性天疱瘡である、請求項1記載の方法。
【請求項６】
前記自己免疫疾患が重症筋無力症である、請求項1記載の方法。
【請求項７】
前記免疫抑制剤または前記免疫調節剤と前記DNA抗原特異的治療物質との投与が同時である、請求項1記載の方法。
【請求項８】
前記免疫抑制剤または前記免疫調節剤と前記DNA抗原特異的治療物質との投与が連続的である、請求項1記載の方法。
【請求項９】
前記自己タンパク質が前記自己免疫疾患に関連する、請求項1記載の方法。
【請求項１０】
前記免疫調節剤がB細胞特異的作用物質である、請求項1記載の方法。
【請求項１１】
前記B細胞特異的作用物質がCD20抗体である、請求項10記載の方法。
【請求項１２】
前記CD20抗体が、リツキシマブ、オクレリズマブ、オファツムマブ、およびベルツズマブからなる群より選択される、請求項11記載の方法。
【請求項１３】
前記DNA抗原特異的治療物質によってコードされる前記自己タンパク質が、インスリン、プロインスリン、グルタミン酸デカルボキシラーゼ65または島細胞抗原からなる群より選択される、請求項2記載の方法。
【請求項１４】
前記DNA抗原特異的治療物質によってコードされる前記自己タンパク質がプロインスリンである、請求項13記載の方法。
【請求項１５】
前記DNA抗原特異的治療物質によってコードされる前記自己タンパク質が、ミエリン塩基性タンパク質、プロテオリピドタンパク質、ミエリン関連糖タンパク質、環状ヌクレオチドホスホジエステラーゼ、ミエリン関連糖タンパク質、ミエリン関連オリゴデンドロサイト塩基性タンパク質、α-B-クリスタリン、またはミエリンオリゴデンドロサイト糖タンパク質からなる群より選択される、請求項3記載の方法。
【請求項１６】
プロインスリンをコードするDNAプラスミドと併用してCD20抗体の治療的有効量を哺乳動物に投与する段階を含む、該哺乳動物における1型糖尿病（T1D）を処置するための方法。
【請求項１７】
前記CD20抗体がリツキシマブであり、かつプロインスリンをコードする前記DNAプラスミドがプロインスリン寛容化プラスミド（PTP）である、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
前記CD20抗体とプロインスリンをコードする前記DNAプラスミドとの投与が同時または連続的である、請求項16記載の方法。
【請求項１９】
前記併用投与が、いずれかの作用物質の単独投与と比較して相乗効果的である、請求項16記載の方法。
【請求項２０】
前記併用投与により、前記CD20抗体の単独投与と比較した場合に該CD20抗体の投与回数が低減している、請求項16記載の方法。
【請求項２１】
前記哺乳動物がヒトである、請求項16記載の方法。
【請求項２２】
（a）CD20特異的作用物質と、（b）DNA抗原特異的治療物質と、（c）薬学的に許容される担体とを自己免疫疾患を処置するのに有効な量で含む、薬学的組成物。
【請求項２３】
（a）CD20特異的作用物質と、（b）DNA抗原特異的治療物質と、（c）薬学的に許容される担体とを含む、キット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公表番号】特表２０１３−５１７３２９（Ｐ２０１３−５１７３２９Ａ）
【公表日】平成２５年５月１６日（２０１３．５．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５５０１１４（Ｐ２０１２−５５０１１４）
【出願日】平成２３年１月２０日（２０１１．１．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２１８６２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９１１３８
【国際公開日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【出願人】（５１２１８６１４０）ベイヒル セラピューティクス インコーポレーティッド (1)
【出願人】（５１２１８６６４５）ラ ホーヤ インスティチュート フォー アレルギー アンド イムノロジー (1)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年５月１６日（２０１３．５．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年１月２０日（２０１１．１．２０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１１／０２１８６２
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０９１１３８
【国際公開日】平成２３年７月２８日（２０１１．７．２８）
【出願人】（５１２１８６１４０）ベイヒル セラピューティクス インコーポレーティッド (1)
【出願人】（５１２１８６６４５）ラ ホーヤ インスティチュート フォー アレルギー アンド イムノロジー (1)
【Ｆターム（参考）】
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