薬液自己注入装置
【課題】医療従事者等が、患者が行った薬液注入操作の回数を正確に確認することで、患者の容態の把握等を実現し得る、改良された構造の薬液自己注入装置を提供すること。
【解決手段】薬液注入口３８と薬液注出口４０とが設けられて内部に所定量の薬液を貯留する可撓性のリザーバ２８と、外部からの操作でリザーバ２８を押圧変形させてリザーバ２８に貯留された薬液を薬液注出口４０から注出させる押圧手段１６とを、備えた薬液自己注入装置において、押圧手段１６を押圧してリザーバ２８から薬液を注出させた回数を数えるカウント手段８２，８８，９４，９６，９８，１１４，１１６を設けた。
【解決手段】薬液注入口３８と薬液注出口４０とが設けられて内部に所定量の薬液を貯留する可撓性のリザーバ２８と、外部からの操作でリザーバ２８を押圧変形させてリザーバ２８に貯留された薬液を薬液注出口４０から注出させる押圧手段１６とを、備えた薬液自己注入装置において、押圧手段１６を押圧してリザーバ２８から薬液を注出させた回数を数えるカウント手段８２，８８，９４，９６，９８，１１４，１１６を設けた。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液自己注入装置に係り、特に、鎮痛剤や麻酔剤などの薬液を、患者の体内に、患者自身が注入するための薬液自己注入装置の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、麻酔科領域において、術後疼痛や癌性疼痛などを和らげるために、微量の鎮痛剤等の薬液を持続的に注入する持続注入具を使用した硬膜外カテーテル挿入法による薬液投与が行われている。しかし、患者の症状や体質は様々であるため、微量の鎮痛剤を持続注入している途中にも、患者が急に激しい痛みを訴えることがある。そこで、このような危急の症状に迅速に対処するために、患者自身が、自己の体内に、鎮痛剤をワンショットで大量に注入できる、所謂、薬液自己注入装置の開発が進められている。例えば、特許第３１４７３４６号公報（特許文献１）に示されている。
【０００３】
ところで、鎮痛剤等の薬液が過剰に体内に注入されることは、患者の身体に悪影響を及ぼすおそれがあることから、患者の操作によって注入された鎮痛剤の量を医療従事者が把握し、コントロールし得るようになっていることが望ましい。また、患者が多量の鎮痛剤を頻繁に要する状態であれば、痛みの程度に応じた適量の且つ適当な種類の鎮痛剤を、自己注入から医師の管理下での注入に切り替えて、投与することが必要となる場合もある。
【０００４】
しかしながら、現状の薬液自己注入装置では、患者が薬液の注入操作を行った回数を知る手段として、患者に確認するか、或いは薬液の減り方から推測する以外にはなく、医療従事者が正確な使用回数を把握することは困難であった。即ち、薬液自己注入装置が１週間或いはそれ以上の比較的に長い期間に亘って連続使用される場合には、緊急の状態で使用することもあって、患者の記憶が曖昧になり、申告回数が不正確になるおそれがある。薬液の減少量から推定する場合にも、１回の操作で注入される薬液の量にばらつきがあることから、長期間では薬液の減少量に大きな誤差が生じる場合があり、正確な操作回数を把握し難い。その結果、医療従事者が、患者によるワンショット操作の回数を正確に管理することは難しく、患者が突発的な激しい痛みをどの位の頻度で感じているのかを正確且つ簡単に把握して、患者の容態をコントロールすることは、未だ実現できていなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３１４７３４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、医療従事者等が、患者が行った薬液の自己注入操作の回数を正確に確認することで、患者の容態の把握等を実現し得る、改良された構造の薬液自己注入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、薬液注入口と薬液注出口とが設けられて内部に所定量の薬液を貯留する可撓性のリザーバと、外部からの操作で該リザーバを押圧変形させて該リザーバに貯留された薬液を該薬液注出口から注出させる押圧手段とを、備えた薬液自己注入装置において、前記押圧手段を押圧して前記リザーバから前記薬液を注出させた回数を数えるカウント手段を設けたことを、特徴とする。
【０００８】
第１の態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、患者が押圧手段を押圧して薬液を自己注入した回数が、カウント手段によって計数されることから、患者が痛みを感じる頻度を医師などの医療従事者が正確に確認することができて、医療従事者による患者の容態の把握を補助することができる。これにより、カウント手段によって計数された薬液注入回数が多い場合に、薬液の種類を変更したり、医師による薬液投与に切り替えたりすることで、患者に対してより適切な医療を提供することが可能となる。
【０００９】
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の薬液自己注入装置において、外部からの操作によって、前記リザーバに対して接近及び離隔させられる操作部材と、該操作部材と前記リザーバとの間に配設されてこれら操作部材及びリザーバに対して該操作部材の移動方向で相対移動可能とされた押圧部材と、前記リザーバに接近移動された前記操作部材に係合して該操作部材の該リザーバからの離隔移動を阻止する解除可能な係合手段と、前記操作部材と前記押圧部材との間に配設されて該操作部材の前記係合手段による係合状態下で該押圧部材を該操作部材から離隔方向に付勢して前記リザーバに押し付けるばね手段とを、含んで前記押圧手段が構成されており、前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動回数が前記カウント手段によって計数される。
【００１０】
第２の態様によれば、リザーバを押し込む押圧部材を直接に押圧操作することなく、患者が手で操作し易いように設けられた操作部材を押圧操作することによって、リザーバに貯留された薬液が抽出されるようになっている。それ故、患者の操作が容易で、例えば急な痛みに対する鎮痛薬の注入等といった緊急を要する状態であっても、薬液の注入を確実に行うことができる。
【００１１】
しかも、操作部材が係合手段によってロックされて、ばね手段の弾性によってリザーバが押圧されるようになっていることから、患者が連続で何度も操作部材を押した場合にも、薬液が過剰に注入されるのを防ぐことができる。加えて、操作部材と押圧部材の間にばね手段が設けられていることにより、患者が操作部材を強い力で操作した場合にも、押圧部材に伝達される力がばね手段で緩和されて、押圧部材によってリザーバに及ぼされる力が必要以上に大きくなるのを回避できる。その結果、リザーバの損傷を防ぐことができると共に、薬液がリザーバから必要以上に勢い良く抽出されるのを防止することもできる。
【００１２】
本発明の第３の態様は、第２の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動に伴って順送り機構により所定量ずつ駆動される計数部材を含んで、前記カウント手段が構成されているものである。
【００１３】
第３の態様によれば、カウント手段が、順送り機構によって所定量ずつ駆動される計数部材を含んだ、機械的な手段で構成されている。それ故、電気回路等を設ける必要のない簡単な構造で本発明に従う構造の薬液自己注入装置を実現することができる。
【００１４】
本発明の第４の態様は、第３の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記計数部材が前記操作部材に対して回転可能に取り付けられている一方、該操作部材と前記押圧部材との相対的な接近及び離隔方向の移動に伴って該計数部材を所定量ずつ一方向に回転駆動させる回転駆動手段により前記順送り機構が構成されているものである。
【００１５】
第４の態様によれば、計数部材が回転駆動手段によって回転駆動されることでカウント手段が構成されている。このように回転駆動する計数部材を採用することで、計数部材の小型化が図られて、計数部材を取り付けられる操作部材の形状やサイズの設計自由度を大きく確保することができる。
【００１６】
本発明の第５の態様は、第４の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記計数部材と前記押圧部材の一方に第１の噛合突起が設けられていると共に、それら計数部材と押圧部材の他方に第２の噛合突起が設けられており、それら第１の噛合突起と第２の噛合突起の少なくとも一方に案内傾斜面が形成されて、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動によってそれら第１の噛合突起と第２の噛合突起が当接して該案内傾斜面の案内作用で該計数部材が一方向に規定量だけ回転駆動されるようになっていると共に、該案内傾斜面の案内作用によって規定量だけ回転駆動された該計数部材を更に同一方向へ進ませることで、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動の繰り返しに伴って該第１の噛合突起と該第２の噛合突起の当接位置を順送りする先送り機構を設けることによって、前記回転駆動手段が構成されているものである。
【００１７】
第５の態様では、計数部材の周方向一方向への回転駆動が、操作部材に加えられる押圧力を第１の噛合突起と第２の噛合突起の当接による案内傾斜面の案内作用を利用して、回転駆動力に変換することで実現されている。それ故、計数部材を回転させるためにモータ等の特別な駆動源を設けることなく、患者の押圧操作と連動した駆動力を簡単な構造で得ることができる。
【００１８】
また、先送り機構が設けられていることにより、計数部材と押圧部材の接近移動時に、第１の噛合突起と第２の噛合突起が当接して、案内傾斜面の案内作用が有効に発揮される。これにより、計数部材が操作部材に対して所定量ずつ周方向に順送りされて、簡単な構造で信頼性の高い回転駆動手段が実現される。
【００１９】
本発明の第６の態様は、第５の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記操作部材と前記リザーバの接近及び離隔移動方向における前記計数部材と前記押圧部材の対向部分に前記第１の噛合突起と前記第２の噛合突起が形成されているものである。
【００２０】
第６の態様によれば、操作部材と押圧部材の接近及び離隔移動方向で対向する部分に、第１の噛合突起と第２の噛合突起が形成されていることから、第１の噛合突起と第２の噛合突起の当接荷重に対する耐荷重性を有利に確保することができる。
【００２１】
本発明の第７の態様は、第５又は第６の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記操作部材が底壁部を有していると共に、該底壁部から前記押圧部材に向かって突出する支持筒部が設けられており、前記計数部材が該支持筒部に外挿されて回転可能に支持されていると共に、該計数部材の内周面と該支持筒部の外周面との間に案内面が設けられて、該支持筒部の弾性力を利用した該案内面の案内作用によって前記先送り機構が構成されているものである。
【００２２】
第７の態様によれば、回転駆動の完了後に計数部材を更に順送りする先送り機構によって、次に操作部材が押圧操作される際に計数部材が規定量だけ回転駆動されるように準備がなされて、薬液自己注入装置の断続的な複数回に亘る使用を実現することができる。
【００２３】
本発明の第８の態様は、第１〜第５の何れか１つの態様に記載された薬液自己注入装置において、前記カウント手段による計数値を外部から視認可能に表示する表示部が設けられているものである。
【００２４】
第８の態様によれば、このように外部からカウント手段による計数値を容易に視認できるようにすることで、医療従事者や患者自身が薬液注入回数を容易に把握することができる。しかも、外部から視認可能となっていることから、薬液注入回数の確認を任意のタイミングで何度でも行うことができる。従って、例えば、医療従事者が、手の空いた時間や、病室の付近に立ち寄ったとき等に随時確認することも可能である。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、痛みが激しい時などの緊急時に患者が使用する薬液自己注入装置自体によって、使用回数が自動的に計数されるようになっており、患者の記憶や薬液の減り等に基づいて使用回数を確認する場合に比べて、より正確に使用回数を確認することができる。それ故、患者の使用回数に基づいた患者の容態把握や治療方針の策定等を、より効果的に且つ正確に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に従う薬液自己注入装置の第１の実施形態を示す縦断面説明図。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ断面説明図。
【図３】図１に示された薬液自己注入装置の平面説明図であって、（ａ）がプッシュボタンの押圧前の初期状態を、（ｂ）がプッシュボタンの押圧による順送り完了状態を、（ｃ）がプッシュボタンの押圧による先送り完了状態を、それぞれ示す。
【図４】図１に示された薬液自己注入装置を構成する計数部材の斜視説明図。
【図５】図４に示された計数部材を別角度から見た斜視説明図。
【図６】図４に示された計数部材の平面説明図。
【図７】図１に示された薬液自己注入装置の要部を拡大して示す縦断面説明図。
【図８】図１に示された薬液自己注入装置を薬液容器に接続して構成された薬液注入システムを示す説明図。
【図９】図１に示された薬液自己注入装置の使用状態を説明するための図であって、プッシュボタンを押圧した直後の状態を示している。
【図１０】図１に示された薬液自己注入装置の別の使用状態を説明するための図であって、プッシュボタンの押圧後に、プランジャがリザーバに移動して、リザーバを押圧変形させた状態を示している。
【図１１】回転駆動手段による計数部材の回転駆動を説明する図であって、（ａ）がプッシュボタンの押圧前の初期状態を、（ｂ）がプッシュボタンの押圧による順送り開始状態を、（ｃ）がプッシュボタンの押圧による順送り完了状態を、（ｄ）プッシュボタンの押圧解除による先送り完了状態を、それぞれ示す。
【図１２】薬液自己注入装置の先送り機構を拡大して示す平面説明図。
【図１３】本発明に従う薬液自己注入装置の第２の実施形態を示す縦断面説明図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００２８】
先ず、図１，図２には、本発明に従う薬液自己注入装置の第１の実施形態の縦断面図が示されている。それらの図から明らかなように、本実施形態の薬液自己注入装置は、ハウジング１０と、リザーバユニット１２と、可撓部材としての割りリング１４と、押圧部材としてのプランジャ１６と、ばね手段としての圧縮コイルばね１８と、操作部材としてのプッシュボタン２０とを有している。
【００２９】
より詳細には、ハウジング１０は、例えば、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタールなどの合成樹脂材料を用いて形成された、図１中において上下方向に延びる略円筒状の筒部材からなっている。なお、以下からは、本実施形態の薬液自己注入装置における、図１の上下方向に対応する方向を、便宜上、上下方向と言う。
【００３０】
この筒状のハウジング１０においては、その下端部が、下方に向かって次第に小径化するテーパ筒形状とされて、この下側開口部が上側開口部よりも小径とされている。また、ハウジング１０の軸方向中間部の径方向に対向する部位には、軸方向に互いに同一長さで延びるスリット２２が、それぞれ１つずつ形成されている。更に、ハウジング１０における一方のスリット２２の下側には、長方形状の窓部２４が、かかるハウジング１０の下端部を貫通して設けられている。
【００３１】
そのようなハウジング１０の下端部内に、リザーバユニット１２が挿着されている。このリザーバユニット１２は、ベース部材２６とリザーバ２８とリザーバリング３０とからなっている。ベース部材２６は、ハウジング１０の形成材料と同様な樹脂材料を用いて形成された樹脂成形品にて構成されている。そして、ベース部材２６は、取付リング部３２と、この取付リング部３２の内側に同軸的に配置されて、円環板上の連結部３３にて取付リング部３２に連結された、円筒状の外周面を有するポート部３４とを一体的に有している。また、それら取付リング部３２とポート部３４との間には、それらの内周面と外周面とをそれぞれ側面とし、且つ連結部３３を底部とする略円環状の溝部３６が形成されており、取付リング部３２が、径方向内方に弾性変形可能とされている。
【００３２】
ベース部材２６のポート部３４には、薬液注入口としての薬液注入ポート３８と薬液注出口としての薬液注出ポート４０とが、ポート部３４を上下方向に貫通するように設けられている。それら薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０は、薬液注排ポートとしても構成されている。また、図１に示されるように、薬液注出ポート４０の内部には、定圧開放弁４２が挿着されている。この定圧開放弁４２は、薬液注出ポート４０内の圧力が上昇して、予め定められた値となったときに開放される公知の構造を有している。また、取付リング部３２の上端面には、その周方向に等間隔をおいた４個所に、返り形状を呈する爪部を先端に備えた図示しないフック部が、それぞれ１つずつ一体的に立設されている。
【００３３】
リザーバリング３０も、ハウジング１０やベース部材２６の形成材料と同様な樹脂材料を用いて形成された樹脂成形品からなっている。そして、リザーバリング３０は、全体として、略段付きの円筒形状を呈し、下側部分が大径部４６とされる一方、上側部分が小径部４８とされ、また、軸方向中間部が、それら大径部４６と小径部４８とを段付けするショルダ形の段部５０とされている。更に、そのような段部５０の周方向に等間隔をおいた４個所には、図示しない係合凹部が、１つずつ形成されている。
【００３４】
一方、リザーバ２８は、エラストマや、シリコーンゴムなどの合成ゴム、或いは天然ゴムなどの弾性材料を用いて形成されている。そして、リザーバ２８は、上側底部を有する、リザーバリング３０よりも一周り小さな略段付き有底円筒状の全体形状を呈している。そして、このリザーバ２８の上側部分が、薄肉で容易に弾性変形可能な小径部５４とされている一方、下側部分が、厚肉の大径部５６とされており、また、軸方向中間部に、それら小径部５４と大径部５６とを段付けするショルダ形の段部５８が形成されている。
【００３５】
そして、図１及び図２に示されるように、リザーバ２８が、その大径部５６の下端部をベース部材２６の溝部３６内に突入させると共に、段部５８の下面を、その全周にわたって、ポート部３４の上端面の外周部に接触させた状態で、大径部５６において、ポート部３４に外嵌されている。また、このリザーバ２８に対して、リザーバリング３０が、それぞれの小径部５４，４８同士が対応し且つ大径部５６，４６同士が対応するように外挿されて、リザーバリング３０の段部５０が、リザーバ２８の段部５８上に重ね合わされると共に、大径部４６の下端部が、ベース部材２６の溝部３６内に挿入されている。そして、そのような状態において、ベース部材２６の取付リング部３２に一体的に立設された４つのフック部が、リザーバリング３０の段部５０に設けられた４つの係合凹部に対して、それぞれ係合されている。
【００３６】
これによって、リザーバリング３０が、ベース部材２６に対して一体的に組み付けられていると共に、リザーバ２８が、ベース部材２６とリザーバリング３０との間で挟圧保持されている。また、そのような挟持状態において、リザーバ２８の小径部５４の大径部５６への開口部がベース部材２６のポート部３４にて閉鎖されて、かかる小径部５４の内側空間が、液密な状態で外部から密閉された薬液貯留部６０とされている。そして、この薬液貯留部６０が、ポート部３４の薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０とのみを通じて、外部に連通している。また、そのような薬液貯留部６０を形成するリザーバ２８の小径部５４は、リザーバリング３０の小径部４８内に収容されて、かかる小径部４８にて保護されるようになっている。
【００３７】
このように、本実施形態では、リザーバユニット１２が、ベース部材２６とリザーバ２８とリザーバリング３０との一体組付品として構成されている。そして、このリザーバユニット１２が、ハウジング１０内に、その上側開口部から挿入されて、ベース部材２６の取付リング部３２が、径方向内方に弾性変形した状態で、ハウジング１０の下端部の内周面に圧接されることにより、ハウジング１０の下端部の内側に固定されている。これによって、ベース部材２６がハウジング１０の下側開口部内に装着されると共に、リザーバ２８が、ハウジング１０の下端部内に収容されている。また、ベース部材２６のポート部３４に設けられた薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０とが、ハウジング１０の下側開口部を通じて、外部に開口され、更に、それら２つのポート３８，４０を通じて、リザーバ２８の薬液貯留部６０が外部に連通している。
【００３８】
なお、ここで用いられるリザーバ２８は、薬液貯留部６０内に３ｍｌ程度の薬液を貯留し得るように、小径部５４の容積が３ｍｌ程度に設定されている。リザーバ２８の薬液貯留部６０内に貯留される薬液の量を、それよりも少なくする場合には、図示されてはいないものの、例えば、リザーバとして、径は同じで高さが低くされて、その容積が小さくされた小径部を有するものが、リザーバユニットに組み付けられる。また、薬液貯留部６０内の薬液貯留量を増やす場合には、例えば、リザーバとして、径は同じで高さが高くされて、容積が大きくされた小径部を有するものが、リザーバユニットに組み付けられる。本実施形態では、リザーバ２８が、上述のようにして、リザーバユニット１２に組み付けられているため、リザーバ２８の交換が容易となっており、それによって、薬液貯留部６０の容量の増減も、容易に行うことが可能となっている。
【００３９】
また、上記のようにして、リザーバユニット１２が固定されたハウジング１０の下端側部分の内側には、割りリング１４が配置されている。この割りリング１４は、例えば、ハウジング１０の形成材料と同様な樹脂材料を用いた弾性変形可能な樹脂成形品からなっている。また、割りリング１４は、ハウジング１０の内径と略同じか又は僅かに大きな外径を有する薄肉のリングの周上の１箇所を、所定の周方向長さの分だけ除去して、分断した形態を有している。
【００４０】
そして、そのような割りリング１４の分断部分とは径方向の反対側部分が径方向内方に厚肉化されて、この厚肉部の端面の内周側部分に、係合フック６２が一体的に立設されている。この係合フック６２は、割りリング１４の端面から上方に一体的に延びる延出部６４と、この延出部６４の先端に一体形成された係合爪部６６とを有している。また、係合爪部６６には、割りリング１４の径方向外方に向かって下傾する傾斜面部６８が形成されている。この傾斜面部６８は、その下端縁が、割りリング１４の径方向において、割りリング１４の外周面と同一の位置となるように設定されている。更に、割りリング１４の係合フック６２の形成部位の外周面には、長方形状を呈する操作突部７０が、一体的に突設されている。
【００４１】
そして、図１に示されるように、かかる割りリング１４が、ハウジング１０の下端部の内側において、係合フック６２を上方に向かって延出させる向きで、リザーバユニット１２におけるリザーバリング３０の小径部４８に対して、径方向に隙間を開けて外挿されている。また、そのような状態下で、割りリング１４が、操作突部７０を、ハウジング１０の下端部に設けられた窓部２４を通じて外部に突出させつつ、僅かに予備圧縮されて、縮径された状態で、ハウジング１０内に挿入されている。そうして、割りリング１４が、ハウジング１０の下端部内に、窓部２４の内周面に対する操作突部７０の係合により、ハウジング１０に対して、その周方向と軸方向への相対変位が不能とされた状態で、固定的に配置されている。
【００４２】
これによって、操作突部７０が外部から押圧操作されたときに、割りリング１４の外周面がハウジング１０の内周面に対して摺動し、割りリング１４が撓んで縮径して、係合フック６２が、割りリング１４の径方向内方に変位するようになっている。また、係合フック６２の傾斜面部６８に対して、下方への押圧力が加えられたときにも、同様に、割りリング１４が撓んで縮径して、係合フック６２が、割りリング１４の径方向内方に変位するようになっている。
【００４３】
一方、図１及び図２に示されるように、ハウジング１０の上側開口部には、プッシュボタン２０が挿入されている。このプッシュボタン２０は、ハウジング１０の形成材料と同様な樹脂材料を用いて形成された樹脂成形品からなっている。そして、底壁部としての上側底部７２を備えた片側有底円筒形状を呈し、ハウジング１０の内径よりも僅かに小さな外径と、ハウジング１０よりも短い長さとを有している。また、プッシュボタン２０の筒壁部の径方向に対向する２つの部位には、互いに同一長さで軸方向に延びるスリット７４，７４が、設けられている。それらのスリット７４，７４は、ハウジング１０に設けられたスリット２２，２２と同一の幅及び長さを有している。また、一方のスリット７４の下側（開口端側）には、周方向に延びる、係合部としてのスリット状の係合孔７６が、筒壁部を貫通して、設けられている。
【００４４】
また、プッシュボタン２０の上側底部７２には、支持筒部７８が設けられている。支持筒部７８は、径方向一方向で分割された１対の半円筒形状の突起からなり、上側底部７２から下方に向かって突出するように一体形成されている。更に、支持筒部７８の外周面の下端には、返り形状を呈する爪部８０が一体形成されている。また、支持筒部７８の外周面の２箇所には，それぞれ嵌合凸部８２が設けられている。嵌合凸部８２は、支持筒部７８の外周面上に突設されて、略一定の半円形断面で上下方向に延びて、上側底部７２と爪部８０の軸方向間に設けられている。
【００４５】
また、プッシュボタン２０の上側底部７２には、空所８４が形成されている。空所８４は、支持筒部７８の外周面に沿って周方向に延びるように形成されて、上側底部７２を上下に貫通している。なお、１対の嵌合凸部８２，８２の対向方向と略直交する径方向一方向には、空所８４を挟んだ両側を連結する連結部が設けられている。
【００４６】
さらに、プッシュボタン２０の上側底部７２には、図３に示されているように、表示窓８６が設けられている。この表示窓８６は、空所８４を周上の一部で径方向外側に拡張するようにして形成されており、周上における一方の嵌合凸部８２の形成位置において上側底部７２を上下に貫通している。
【００４７】
また、支持筒部７８には、計数部材８８が取り付けられている。計数部材８８は、図４，図５に示されているように、一体形成されたカウント部９０と第１の噛合筒部９２を有している。
【００４８】
カウント部９０は、略円環板形状とされており、上端面に浮彫状の数字が形成されて周方向で等間隔に配されている。なお、本実施形態のカウント部９０には、周上で平面視の反時計回りに０〜３の４つの数字が順に配されているが、カウント部９０上面の数字は、プッシュボタン２０の押圧操作の予想回数等に応じて、少なくしても良いし、より多くの数字を配しても良い。また、カウント部９０に表示される数字は、必ずしも０から始まるものに限定されない。また、カウント部９０に表示された数字は、浮彫状である必要はなく、プリントされていても良いし、掘り込まれていても良い。
【００４９】
また、図６に示されているように、カウント部９０の内周面には、嵌合凹部９４が、各数字に対応する位置に形成されており、嵌合凹部９４の形成位置においてカウント部９０の内径が部分的に拡大されている。この嵌合凹部９４は、支持筒部７８に設けられた嵌合凸部８２と対応する断面形状で形成されていると共に、その周方向両側が徐々に拡幅してカウント部９０の内周面に対してなだらかに接続される案内面９５とされている。
【００５０】
また、図４に示されているように、カウント部９０の内周縁部には、第１の噛合筒部９２が一体形成されている。第１の噛合筒部９２は、略円筒形状とされて、カウント部９０の内周縁部から下方に向かって突出している。なお、嵌合凹部９４は、第１の噛合筒部９２の内周面にまで延びており、計数部材８８の軸方向全長に亘って連続的に形成されている。
【００５１】
また、計数部材８８における第１の噛合筒部９２の外周面上には、第１の噛合突起９６が一体形成されている。第１の噛合突起９６は、第１の噛合筒部９２の外周面から外周側に突出しており、第１の噛合筒部９２の周上において４つの第１の噛合突起９６が等間隔にそれぞれ形成されている。また、第１の噛合突起９６の下端面は、第１の案内傾斜面９８とされている。第１の案内傾斜面９８は、平面視における周方向の時計回りで、次第に下傾する傾斜面であって、４つの第１の噛合突起９６の各下端面がそれぞれ第１の案内傾斜面９８とされている。
【００５２】
このような構造とされた計数部材８８は、図１，図２に示されているように、プッシュボタン２０に取り付けられている。より詳細には、計数部材８８は、図７に示されているように、プッシュボタン２０の支持筒部７８に外挿されて、カウント部９０が上側底部７２に重ね合わされると共に、第１の噛合筒部９２の下端面が支持筒部７８の爪部８０に重ね合わされている。これにより、計数部材８８は、プッシュボタン２０の上側底部７２と爪部８０との軸方向間において、中心軸を回転中心とする回転を許容された状態で支持筒部７８に外挿装着されている。
【００５３】
また、支持筒部７８の外周面に突設された嵌合凸部８２が、計数部材８８の内周面に開口する嵌合凹部９４に嵌め入れられて、周方向に係止されており、計数部材８８が支持筒部７８を備えたプッシュボタン２０に対して周方向で位置決めされている。尤も、嵌合凸部８２が突出方向の先端側に向かって狭幅となる略半円形断面を有していると共に、嵌合凹部９４の周方向両端が計数部材８８の内周面に滑らかに連接されていることにより、それら嵌合凸部８２と嵌合凹部９４の係止が外力の作用によって容易に解除されて、計数部材８８がプッシュボタン２０に対して相対回転されるようになっている。
【００５４】
なお、計数部材８８をプッシュボタン２０に組み付ける際には、計数部材８８の上面に表示された数字のうちで、押圧操作前の初期状態を示す数字（ここでは「０」）が、表示窓８６に対して位置決めされており、表示窓８６を通じてプッシュボタン２０の上方から見えるようになっている（図３の（ａ）参照）。一方、「１」，「２」，「３」の各数字は、プッシュボタン２０の上側底部７２によって覆われて、外部から見えないようになっている。このように、計数部材８８の特定の数字（計数値）だけを、表示窓８６を通じて外部から視認可能な態様で表示することで、本実施形態における表示部が構成されている。
【００５５】
そして、計数部材８８を組み付けられたプッシュボタン２０が、上側底部７２をハウジング１０の上側開口部を通じて外部に露呈されるように、ハウジング１０の上側開口部を通じて、ハウジング１０内に挿入されて、プッシュボタン２０の２つのスリット７４，７４が、ハウジング１０の２つのスリット２２，２２とそれぞれ対応して、配置されている。そして、このプッシュボタン２０は、ハウジング１０内への挿入状態下で、ハウジング１０の内周面に摺動しつつ、上下方向（軸方向）にスライド可能とされており、下方へのスライドが、下端面を割りリング１４の上端面に当接させる位置まで許容されるようになっている。そして、プッシュボタン２０が、下方へのスライドにより、下端面を割りリング１４の上端面に当接させる下死点位置に達したときに、割りリング１４の係合フック６２の係合爪部６６が、プッシュボタン２０の係合孔７６内に突入して、係合するようになっている。このような係合状態下において、プッシュボタン２０のスライドが阻止されるようになっている。
【００５６】
また、ハウジング１０内部の軸方向中間部には、プッシュボタン２０とリザーバ２８との間において、プランジャ１６が収容されている。このプランジャ１６も、ハウジング１０と同様な材質が適宜に選択される。そして、プランジャ１６は、プッシュボタン２０の内径よりも僅かに小さな外径を有する、全体としてリング形状を呈する摺動リング部１００と、摺動リング部１００の内側に、摺動リング部１００の下側開口部から下方に延び出す状態で、所定距離を隔てて同軸的に配置された、下側底部を有する片側有底円筒形状の押圧筒部１０２と、それら摺動リング部１００と押圧筒部１０２とを連結する連結部１０４とを一体的に有している。
【００５７】
このようなプランジャ１６においては、押圧筒部１０２の下側底部の下面が、押圧面１０６とされており、リザーバ２８の上側底面と軸方向で対向している。また、摺動リング部１００の外周面の径方向両側に位置する２箇所には、摺動突起１０８が、それぞれ一体的に突設されている。更に、それら２つの摺動突起１０８，１０８がそれぞれ設けられる摺動リング部１００の２つの部位には、それらの部分が、所定長さで下方に延長するように突出する、係合解除手段としての係合解除突起１１０が、それぞれ１つずつ、一体形成されている。また、この係合解除突起１１０の先端部の内側角部が、凸状湾曲角部とされて、Ｒが付されている。
【００５８】
さらに、プランジャ１６には、第２の噛合筒部１１２が設けられている。第２の噛合筒部１１２は、プランジャ１６において押圧筒部１０２と反対側（上側）に向かって、その上端がプッシュボタン２０の周壁内で上側底部７２までは至らない位置まで、突出している。また、第２の噛合筒部１１２は、支持筒部７８の外径よりも大きな内径で形成されており、プッシュボタン２０とハウジング１０の接近変位によって、第２の噛合筒部１１２の上端が支持筒部７８の下端に外挿されるようになっている。
【００５９】
また、プランジャ１６における第２の噛合筒部１１２の内周面には、第２の噛合突起１１４が設けられている。第２の噛合突起１１４は、第２の噛合筒部１１２の周壁の上端部分から径方向内側に突出しており、周上に４つの第２の噛合突起１１４，１１４，１１４，１１４が等間隔で設けられている。
【００６０】
また、第２の噛合突起１１４の上端面は、第２の案内傾斜面１１６とされている。この第２の案内傾斜面１１６は、周方向で時計回りに下傾する、第１の案内傾斜面９８と対応した傾斜面とされており、各第２の噛合突起１１４の上端面がそれぞれ第２の案内傾斜面１１６で構成されている。
【００６１】
そして、図１，図２に示されるように、かかるプランジャ１６が、ハウジング１０内において、プッシュボタン２０の下側開口部内に収容された状態で、配置されている。また、プランジャ１６の摺動リング部１００に設けられた２つ摺動突起１０８，１０８が、プッシュボタン２０の２つのスリット７４，７４内を挿通して、ハウジング１０のスリット２２，２２内にそれぞれ突入している。これによって、プランジャ１６が、ハウジング１０内において、周方向には移動不能で、且つ軸方向（上下方向）には、プッシュボタン２０とハウジング１０のそれぞれのスリット７４，２２に案内されつつ、プッシュボタン２０とハウジング１０に対して相対的に摺動可能とされている。また、プッシュボタン２０がハウジング１０の上方へ相対移動したときに、２つの摺動突起１０８，１０８が、ハウジング１０の各スリット２２，２２の上端とプッシュボタン２０の各スリット７４，７４の下端との間で挟まれることで、プッシュボタン２０のハウジング１０内からの引き抜きが阻止されるようになっている。
【００６２】
また、プランジャ１６に設けられた第２の噛合突起１１４が、プッシュボタン２０に装着された計数部材８８の第１の噛合突起９６に対して、上下方向で離隔して対向するように配されている。これにより、第１の噛合突起９６の第１の案内傾斜面９８と、第２の噛合突起１１４の第２の案内傾斜面１１６は、上下方向で所定の距離を隔てて対向している。また、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、周方向で相互にずれて位置しており、それら第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４が軸方向で部分的に対向している。より具体的には、第１の案内傾斜面９８の最下端に位置する周方向一方の端部と、第２の案内傾斜面１１６における最上端に位置する周方向他方の端部とが、軸方向の投影において周方向で所定の幅：ｄだけ重なり合っている。
【００６３】
そして、プッシュボタン２０が押圧されてプッシュボタン２０とプランジャ１６が接近移動することにより、第１の案内傾斜面９８と第２の案内傾斜面１１６が相互に押し付けられて、それら第１，第２の案内傾斜面９８，１１６の案内作用に基づいて、計数部材８８が周方向一方向に規定量だけ回転駆動されるようになっている。
【００６４】
また、図１から明らかなように、プランジャ１６が収容されたプッシュボタン２０内には、プッシュボタン２０よりも短い軸方向長さを有する圧縮コイルばね１８が、同軸的に収容されている。この圧縮コイルばね１８は、その一端部において、プッシュボタン２０の上側底部７２の内面に一体形成された取付部１１８に取り付けられている（図示せず）一方、その他端部において、プランジャ１６の連結部１０４に固定されている。
【００６５】
これによって、プランジャ１６が、圧縮コイルばね１８を介して、プッシュボタン２０の上側底部７２に取り付けられている。そして、プッシュボタン２０とプランジャ１６のそれぞれの軸方向への相対移動により、それらプッシュボタン２０の上側底部７２とプランジャ１６とが接近したときに、圧縮コイルばね１８が圧縮し、その復元力に基づいて、プッシュボタン２０とプランジャ１６とに対して、それらを離間させる方向に付勢し得るようになっている。
【００６６】
そして、上記のような構造とされた本実施形態の薬液自己注入装置を使用する際には、例えば、図８に示されるように、ベース部材２６の薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０とに対して、薬液注入チューブ１２０と薬液注出チューブ１２２とが接続される（それぞれの接続部分は図示せず）。また、薬液容器１２４内に収容された鎮痛剤などの所定の薬液を、図示しないカテーテルなどに供給する薬液供給チューブ１２６の上流側に対して、薬液注入チューブ１２０が、薬液注入ポート３８への接続側とは反対側において接続される一方、その下流側に対して、薬液注出チューブ１２２が、薬液注出ポート４０への接続側とは反対側において接続される。つまり、ここでは、薬液の追加投与を行うための薬液自己注入装置が、薬液の持続注入を行う薬液供給チューブ１２６からなるラインに対して、並列に設けられている。これにより、薬液自己注入装置の薬液貯留部６０に薬液が貯留されている間でも、薬液の持続注入が実施され得るようになっている。なお、図８中、１２８は、薬液供給チューブ１２６内の薬液の流量を制御する流量制御装置であり、また、１３０は、シリンジなどが接続されるポートである。
【００６７】
次に、本実施形態の薬液自己注入装置の使用方法について説明する。
【００６８】
先ず、図８に示されるように、本実施形態の薬液自己注入装置を、薬液容器１２４から延びる薬液供給チューブ１２６からなるメインのラインに並列に接続した状態下において、メインのラインにて、通常の微量の薬液の持続注入が行われる。
【００６９】
そして、患者自身が、自己の体内に、薬液を一時的に大量に注入する必要が生じたときには、図９に示されるように、プッシュボタン２０を下方（矢印：アにて示される方向）に押圧して、ハウジング１０の内周面に摺動させつつ、下方にスライド移動させる。このとき、プッシュボタン２０のスリット７４，７４内にプランジャ１６の２つの摺動突起１０８，１０８が挿通されているため、プッシュボタン２０は軸心回りに回転することなく、真っ直ぐにスライドする。そして、プッシュボタン２０を、その下端面が、割りリング１４の上端面に当接する下死点位置までスライド移動させると、図９に示されるように、プッシュボタン２０の下端部に設けられた係合孔７６内に、割りリング１４に一体形成された係合フック６２の係合爪部６６が突入して、係合する。これによって、プッシュボタン２０の下死点に達した状態が保持されるように、プッシュボタン２０がスライド移動不能にロックされる。このことから明らかなように、本実施形態ではプッシュボタン２０の係合孔７６と、割りリング１４の係合フック６２の係合爪部６６とを含んで、係合手段が構成されている。
【００７０】
一方、プランジャ１６は、プッシュボタン２０の下方へのスライド移動に伴って、圧縮コイルばね１８により押圧されて、下方に移動して、押圧面１０６が、リザーバ２８の上側底部に当接する。その状態から、プッシュボタン２０が更に下方にスライド移動すると、圧縮コイルばね１８が、プッシュボタン２０の上側底部７２とプランジャ１６との間で圧縮させられる。
【００７１】
そして、上記のように、プッシュボタン２０がロックされると、その時点から、圧縮コイルばね１８が、その復元力により徐々に伸長し始める。それに伴って、プランジャ１６が、リザーバ２８の小径部５４を押圧して、それを少しずつ撓み変形させながら、下方に移動する。これによって、リザーバ２８の薬液貯留部６０内の薬液が、薬液注出ポート４０と、それに接続された薬液注出チューブ１２２とを通じて、外部に注出され、薬液供給チューブ１２６を経て、カテーテルなどから患者の体内に供給される。この薬液貯留部６０内からの薬液の注出は、圧縮コイルばね１８の復元力に基づいて、自動的に継続される。このとき、薬液貯留部６０内の薬液は、通常の微量持続注入時よりも多くの量と大きく且つ一定の圧力で注出され続ける。なお、このことから明らかなように、本実施形態では、プッシュボタン２０と、圧縮コイルばね１８と、プランジャ１６と、上述の係合手段とを含んで、押圧手段が構成されている。
【００７２】
そして、そのような圧縮コイルばね１８の伸長に伴うプランジャ１６の下方への移動により、やがて、図１０に示されているように、プランジャ１６に一体形成された係合解除突起１１０の先端部が、係合フック６２の傾斜面部６８に当接する。そこから更にプランジャ１６が下方に移動すると、係合解除突起１１０が傾斜面部６８を押圧しつつ、傾斜面部６８上を下方に移動する。これによって、割りリング１４が撓んで縮径され、それに伴って、係合フック６２が径方向内方に変位して、プッシュボタン２０の係合孔７６に対する係合爪部６６の係合が解除されて、プッシュボタン２０をスライド不能とするロックが解消される。そうすると、圧縮コイルばね１８の復元力に基づくプランジャ１６への押圧力、更にはプランジャ１６のリザーバ２８に対する押圧力が、何れも解消され、以って、通常の微量持続注入時よりも多くの量と大きな圧力での薬液貯留部６０内からの薬液の注出が、自動的に終了する。
【００７３】
その後、薬液注入ポート３８を通じて薬液貯留部６０内に注入される薬液の注入圧によって、リザーバ２８の小径部５４が変形前の状態に復元されると共に、薬液が薬液貯留部６０内に再充填される。また、リザーバ２８の小径部５４の復元に伴って、プランジャ１６と圧縮コイルばね１８とプッシュボタン２０とが、押し上げられて、再び、図１に示される位置に復帰する。そうして、次回のプッシュボタン２０の押圧操作による薬液の一時的な大量注出の準備が完了する。
【００７４】
このように、本実施形態の薬液自己注入装置においては、プッシュボタン２０がロックされるまで、プッシュボタン２０を押圧するだけで、薬液の一時的な大量注出が自動的に行われる。しかも、その後に、プッシュボタン２０のロックの解除操作を何等行わなくとも、薬液の一時的な大量注出が終了した時点で、プッシュボタン２０のロックが自動的に解除される。そして、リザーバ２８の薬液貯留部６０内への薬液の再充填も、自動的に行われる。
【００７５】
また、薬液自己注入装置には、プッシュボタン２０の押圧操作の回数を計数するカウント手段が設けられており、カウント手段によって操作回数が計数されて、外部から視認可能な態様で表示されるようになっている。以下、カウント手段によって操作回数が計数される機構について、図１１を参照しながら説明する。なお、図１１は、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４をモデル的に示した図であって、図中の左右方向が薬液自己注入装置の周方向に対応するように展開した図となっている。但し、図１１は、カウント手段の機構を説明するための概略図であって、分かり易くするために、複数の噛合突起が周方向で連続的に設けられた構造として図示されているが、その作動は本実施形態と同じである。
【００７６】
すなわち、プッシュボタン２０が患者によって押圧されると、圧縮コイルばね１８が軸方向で圧縮されて、図９に示されているように、プッシュボタン２０がプランジャ１６に対して接近移動する。これにより、図１１の（ａ），（ｂ）に示されるように、プッシュボタン２０の上側底部７２に取り付けられた計数部材８８が、プランジャ１６に対して接近移動して、計数部材８８の第１の噛合突起９６の第１の案内傾斜面９８と、プランジャ１６の第２の噛合突起１１４の第２の案内傾斜面１１６とが、軸方向で当接する。この際、図１１の（ａ），（ｂ）に示されているように、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、周方向でずれて位置しており、第１の案内傾斜面９８の周方向の一端（図１１中、右端）が、第２の案内傾斜面１１６の周方向の他端（図１１中、左端）に押し付けられる。
【００７７】
そして、第１の案内傾斜面９８と第２の案内傾斜面１１６との当接状態から、プッシュボタン２０が更に押し込まれることにより、計数部材８８が、プランジャ１６に対して、第１の案内傾斜面９８と第２の案内傾斜面１１６の傾斜方向に沿って移動する。これにより、計数部材８８は、軸方向で下方に移動すると同時に、周方向で一方の側（図６における右回り）に回転駆動する。この計数部材８８の回転駆動は、第１の噛合突起９６の周方向端面と、第２の噛合突起１１４の周方向端面が、図１１の（ｃ）に示されているように当接係止することで停止する。以上のような計数部材８８の回転駆動によって、最初の数字「０」が表示窓８６に位置決めされた初期状態（図３の（ａ））から、次の数字「１」が表示窓８６を通じて外部にした回転駆動の完了状態（図３の（ｂ））に移行する。このように、本実施形態では、第１の噛合突起９６及び第１の案内傾斜面９８と第２の噛合突起１１４及び第２の案内傾斜面１１６とを含んで、回転駆動機構が構成されている。
【００７８】
さらに、計数部材８８は、図１２に示されているように、上述した回転駆動の完了状態において、嵌合凹部９４が嵌合凸部８２に対して周方向で位置決めされる位置までは至らないように回転駆動しており、嵌合凸部８２が嵌合凹部９４の周方向両側に設けられた案内面９５に押し付けられている。これにより、回転駆動機構による回転駆動の直後の計数部材８８には、支持筒部７８の弾性力等に基づいて発揮される案内面９５の案内作用によって、周方向で更に回転駆動（先送り）させようとする力が及ぼされている。
【００７９】
そこにおいて、プッシュボタン２０がハウジング１０にロックされて、圧縮コイルばね１８が復元力で徐々に伸長変形すると、図１０に示されているように、プランジャ１６がプッシュボタン２０から離隔して、下方に移動する。そして、プッシュボタン２０側の第１の噛合突起９６と、プランジャ１６側の第２の噛合突起１１４が軸方向で次第に離隔して、第１の噛合突起９６の周方向端面と、第２の噛合突起１１４の周方向端面との当接が解除される。これにより、計数部材８８は、支持筒部７８の弾性力に基づく案内面９５の案内作用によって、嵌合凸部８２と嵌合凹部９４が位置決めされるまで、周方向で更に回転駆動される。そして、計数部材８８は、嵌合凸部８２と嵌合凹部９４の周方向での係合によって、支持筒部７８に対して周方向で位置決め保持される。なお、本実施形態では、嵌合凸部８２と、嵌合凹部９４と、案内面９５とを含んで、支持筒部７８の弾性を利用した先送り機構が構成されている。
【００８０】
ここで、プッシュボタン２０の上側底部７２に形成された表示窓８６が、嵌合凸部８２と周方向で位置を合わされている一方、計数部材８８のカウント部９０の上面に設けられた浮彫りの数字が、嵌合凹部９４と周方向で位置を合わされている。その結果、嵌合凸部８２と嵌合凹部９４の嵌合によって、図３の（ｃ）に示されているように、初期状態を示す「０」に操作回数を加算した数字である「１」が、表示窓８６に対して位置決めされて、外部に視認可能に表示される。このようにして、プッシュボタン２０のプランジャ１６及びリザーバ２８に対する接近方向への移動回数に基づいて、薬液の患者体内への注入回数が計数されるようになっている。
【００８１】
さらに、図１１の（ｃ），（ｄ）に示されているように、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、上述の如き計数部材８８の先送り駆動によって、周方向に所定の距離：ｄだけずれるようになっている。これにより、周方向で反復的に複数が形成された第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、それらの周方向での相対的な位置関係が、先送り駆動が完了した後の状態（図１１の（ｄ））と、操作前の初期状態（図１１の（ａ））とで、実質的に同じになる。その結果、プッシュボタン２０が次に押圧操作される際にも、上述の如き計数部材８８が順送りで回転駆動されるようになっており、表示窓８６を通じて表示される数字が操作毎に１ずつ加算されて操作回数が計数されるようになっている。このことからも明らかなように、本実施形態では、回転駆動機構と先送り機構とを含んで、順送り機構である回転駆動手段が構成されている。
【００８２】
このように、本実施形態の薬液自己注入装置においては、プッシュボタン２０を押圧するだけで、計数部材８８が所定量だけ回転駆動されて、プッシュボタン２０の押圧回数が自動的に加算されるようになっている。これにより、リザーバ２８から薬液が患者の体内に注入された回数を正確に把握することが可能となって、患者の体調管理や病状の把握に役立てることができる。しかも、先送り機構によって、計数部材８８が次のプッシュボタン２０の押圧に備えた位置まで自動的に回転されて、複数回の押圧に対しても操作回数を計数することができる。ここまでの説明からも明らかなように、本実施形態では、カウント手段が、計数部材８８と回転駆動手段とを含んで構成されている。
【００８３】
また、計数部材８８が回転駆動することで操作回数が計数されるようになっていることから、計数部材８８を小型にすることができる。しかも、計数部材８８の回転駆動力は、患者が手でプッシュボタン２０に及ぼす下方への押圧力を、第１，第２の案内傾斜面９８，１１６の当接によって周方向の回転駆動力に変換することで、得られるようになっている。それ故、回転駆動手段として特別なモータ等の駆動源を要することなく、且つプッシュボタン２０の押圧操作と連動した態様で、計数部材８８を回転駆動させて、押圧操作の回数を正確に計数することができる。
【００８４】
さらに、計数部材８８を回転駆動させるための回転駆動手段が、簡単な機械的機構によって構成されていることから、製造コストの低減や軽量化，小型化，省エネルギー，故障や不良の低減等を、何れも有利に実現することができる。
【００８５】
また、計数部材８８による操作回数の計数値が、表示窓８６を通じて外部から視認可能に表示されるようになっている。これにより、医療従事者が任意のタイミングで、しかも極めて容易に、操作回数を確認することができて、操作回数に基づく患者の容態の把握等を、より容易に且つ詳細に行うことができる。
【００８６】
次に、図１３には、本発明の第２の実施形態としての薬液自己注入装置が示されている。薬液自己注入装置は、前記第１の実施形態の薬液自己注入装置と同様の薬液注出機構を備えていると共に、カウント手段１４０を備えている。更に、カウント手段１４０は、カウンタ本体１４２と、スイッチ１４４とを、含んで構成されている。なお、第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことで説明を省略する。
【００８７】
カウンタ本体１４２は、スイッチ１４４のＯＮ／ＯＦＦの切替えに基づいて計数して、その計数値を表示する装置であって、計数値を外部から視認可能に表示する表示部１４６を備えている。なお、カウンタ本体１４２の構造は特に限定されるものではなく、例えば、表示窓８６には、計数値が常時表示されるようになっていても良いし、カウンタ本体１４２を操作することによって表示されるようになっていても良い。
【００８８】
スイッチ１４４は、プッシュボタン２０に取り付けられる可動接触子１４８と、ハウジング１０に取り付けられる固定接触子１５０とを、含んで構成されている。これら可動接触子１４８と固定接触子１５０は、何れも導電性の金属で形成されており、可動接触子１４８がプッシュボタン２０の外周面から径方向外側に突出した後で下方に屈曲して延び出す逆Ｌ字断面の板形状とされていると共に、固定接触子１５０がハウジング１０の外周面に突設された半球形状とされている。また、可動接触子１４８と固定接触子１５０には、それぞれ電線１５２の一端が接続されており、それら電線１５２，１５２の他方の端子がカウンタ本体１４２に接続されていることで、それら可動接触子１４８と固定接触子１５０がカウンタ本体１４２の内部回路に対して電気的に接続されている。なお、スイッチは、接点式のものに限定されるものではなく、例えば、一般的なリードスイッチ等を採用することも可能である。
【００８９】
そして、プッシュボタン２０が押圧される前の初期状態において、それら可動接触子１４８と固定接触子１５０は、上下に離隔して配されている。一方、患者によってプッシュボタン２０が下方に押し込まれて、プッシュボタン２０がハウジング１０に対して接近移動すると、可動接触子１４８の下端部が固定接触子１５０の突出先端に対して接触する。そして、可動接触子１４８と固定接触子１５０の接触によって、カウンタ本体１４２に表示される数が１だけ加算されて、プッシュボタン２０を押圧操作した回数が、自動的に計数されるようになっている。以降、プッシュボタン２０が押圧操作される度に、同様にして、カウンタ本体１４２の表示部１４６に表示される計数値が１ずつ加算されるようになっている。
【００９０】
このように、カウント手段１４０は、必ずしも内蔵式に限定されるものではなく、外付け構造を採用することも可能である。これによれば、既存の薬液自己注入装置にスイッチ１４４を取り付けて、薬液自己注入装置とは別体のカウンタ本体１４２とスイッチ１４４を電線１５２で接続することにより、本発明に従うカウント手段を備えた薬液自己注入装置を、簡単に実現することができる。
【００９１】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記第１，第２の実施形態では、表示部によって計数値が外部から視認可能とされていたが、表示部は必須ではなく、外部からは計数値を確認することができないようになっていても良い。これによれば、薬液自己注入装置を使用する患者が、計数値を見て不安を感じたり、計数値の増加を抑えようとして痛みを我慢するといったことが防止される。なお、外部から計数値を視認不能とされている場合には、例えば、プッシュボタンがハウジングから取外し可能とされており、ハウジング内に表示された計数値を定期的に或いは任意のタイミングで確認することにより、使用回数を把握できるようになっていても良いし、記憶装置に計数値がデータとして記憶されており、パソコン等の他の機器によってデータを読み出して確認できるようになっていても良い。
【００９２】
さらに、外部から確認可能な表示部が設けられている場合において、表示部に表示されるのは数字に限定されない。例えば、医療従事者のみが解し得る特定の記号等を表示させれば、患者に使用回数を悟られることはなく、しかも、医療従事者は容易に使用回数を把握することができる。
【００９３】
また、本発明を適用される薬液自己注入装置は、患者が押圧する操作部材（プッシュボタン）と、薬液が貯留されたリザーバを押圧する押圧部材（プランジャ）とが、別々に設けられて、ばね手段で弾性的に連結された構造に限定されない。例えば、特許３１４７３４６号公報に示されているような、押圧部材を患者が直接に押圧操作して、リザーバから薬液を注出させる構造にも、本発明は適用可能である。この場合には、例えば、押圧部材のハウジング（ケーシング）に対する相対的な往復移動回数に基づいて使用回数をカウントするように、カウント手段を設けることが考えられる。
【００９４】
また、前記第１の実施形態では、回転駆動する環状の計数部材８８が示されていたが、計数部材は、必ずしも回転駆動するものに限定されず、例えば、計数部材が上下方向に直線駆動することで、ハウジングの側面に設けられた表示窓を通じて外部から計数値を確認可能とされた構造なども、採用可能である。
【００９５】
また、前記第１の実施形態では、案内傾斜面が、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４の軸方向対向面の両方に設けられていたが、それら第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４の軸方向対向面の何れか一方だけが案内傾斜面とされていても良い。
【００９６】
また、前記実施形態では、プッシュボタン２０のハウジング１０への係合が、圧縮コイルばね１８の弾性を利用して自動的に解除される構造となっていたが、本発明において、このような係合解除機構は必須ではなく、手動で解除されるようになっていても良い。
【符号の説明】
【００９７】
１６：プランジャ（押圧部材）、１８：圧縮コイルばね（ばね手段）、２０：プッシュボタン（操作部材）、２８：リザーバ、３８：薬液注入ポート（薬液注入口）、４０：薬液注出ポート（薬液注出口）、６６：係合爪部（係合手段）、７２：上側底部（底壁部）、７６：係合孔（係合手段）、７８：支持筒部、８２：嵌合凸部、８６：表示窓（表示部）、８８：計数部材、９４：嵌合凹部、９５：案内面、９６：第１の噛合突起、９８：第１の案内傾斜面（案内傾斜面）、１１４：第２の噛合突起、１１６：第２の案内傾斜面（案内傾斜面）、１４０：カウント手段、１４６：表示部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液自己注入装置に係り、特に、鎮痛剤や麻酔剤などの薬液を、患者の体内に、患者自身が注入するための薬液自己注入装置の改良に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、麻酔科領域において、術後疼痛や癌性疼痛などを和らげるために、微量の鎮痛剤等の薬液を持続的に注入する持続注入具を使用した硬膜外カテーテル挿入法による薬液投与が行われている。しかし、患者の症状や体質は様々であるため、微量の鎮痛剤を持続注入している途中にも、患者が急に激しい痛みを訴えることがある。そこで、このような危急の症状に迅速に対処するために、患者自身が、自己の体内に、鎮痛剤をワンショットで大量に注入できる、所謂、薬液自己注入装置の開発が進められている。例えば、特許第３１４７３４６号公報（特許文献１）に示されている。
【０００３】
ところで、鎮痛剤等の薬液が過剰に体内に注入されることは、患者の身体に悪影響を及ぼすおそれがあることから、患者の操作によって注入された鎮痛剤の量を医療従事者が把握し、コントロールし得るようになっていることが望ましい。また、患者が多量の鎮痛剤を頻繁に要する状態であれば、痛みの程度に応じた適量の且つ適当な種類の鎮痛剤を、自己注入から医師の管理下での注入に切り替えて、投与することが必要となる場合もある。
【０００４】
しかしながら、現状の薬液自己注入装置では、患者が薬液の注入操作を行った回数を知る手段として、患者に確認するか、或いは薬液の減り方から推測する以外にはなく、医療従事者が正確な使用回数を把握することは困難であった。即ち、薬液自己注入装置が１週間或いはそれ以上の比較的に長い期間に亘って連続使用される場合には、緊急の状態で使用することもあって、患者の記憶が曖昧になり、申告回数が不正確になるおそれがある。薬液の減少量から推定する場合にも、１回の操作で注入される薬液の量にばらつきがあることから、長期間では薬液の減少量に大きな誤差が生じる場合があり、正確な操作回数を把握し難い。その結果、医療従事者が、患者によるワンショット操作の回数を正確に管理することは難しく、患者が突発的な激しい痛みをどの位の頻度で感じているのかを正確且つ簡単に把握して、患者の容態をコントロールすることは、未だ実現できていなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３１４７３４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題は、医療従事者等が、患者が行った薬液の自己注入操作の回数を正確に確認することで、患者の容態の把握等を実現し得る、改良された構造の薬液自己注入装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、薬液注入口と薬液注出口とが設けられて内部に所定量の薬液を貯留する可撓性のリザーバと、外部からの操作で該リザーバを押圧変形させて該リザーバに貯留された薬液を該薬液注出口から注出させる押圧手段とを、備えた薬液自己注入装置において、前記押圧手段を押圧して前記リザーバから前記薬液を注出させた回数を数えるカウント手段を設けたことを、特徴とする。
【０００８】
第１の態様に従う構造とされた薬液自己注入装置によれば、患者が押圧手段を押圧して薬液を自己注入した回数が、カウント手段によって計数されることから、患者が痛みを感じる頻度を医師などの医療従事者が正確に確認することができて、医療従事者による患者の容態の把握を補助することができる。これにより、カウント手段によって計数された薬液注入回数が多い場合に、薬液の種類を変更したり、医師による薬液投与に切り替えたりすることで、患者に対してより適切な医療を提供することが可能となる。
【０００９】
本発明の第２の態様は、第１の態様に記載の薬液自己注入装置において、外部からの操作によって、前記リザーバに対して接近及び離隔させられる操作部材と、該操作部材と前記リザーバとの間に配設されてこれら操作部材及びリザーバに対して該操作部材の移動方向で相対移動可能とされた押圧部材と、前記リザーバに接近移動された前記操作部材に係合して該操作部材の該リザーバからの離隔移動を阻止する解除可能な係合手段と、前記操作部材と前記押圧部材との間に配設されて該操作部材の前記係合手段による係合状態下で該押圧部材を該操作部材から離隔方向に付勢して前記リザーバに押し付けるばね手段とを、含んで前記押圧手段が構成されており、前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動回数が前記カウント手段によって計数される。
【００１０】
第２の態様によれば、リザーバを押し込む押圧部材を直接に押圧操作することなく、患者が手で操作し易いように設けられた操作部材を押圧操作することによって、リザーバに貯留された薬液が抽出されるようになっている。それ故、患者の操作が容易で、例えば急な痛みに対する鎮痛薬の注入等といった緊急を要する状態であっても、薬液の注入を確実に行うことができる。
【００１１】
しかも、操作部材が係合手段によってロックされて、ばね手段の弾性によってリザーバが押圧されるようになっていることから、患者が連続で何度も操作部材を押した場合にも、薬液が過剰に注入されるのを防ぐことができる。加えて、操作部材と押圧部材の間にばね手段が設けられていることにより、患者が操作部材を強い力で操作した場合にも、押圧部材に伝達される力がばね手段で緩和されて、押圧部材によってリザーバに及ぼされる力が必要以上に大きくなるのを回避できる。その結果、リザーバの損傷を防ぐことができると共に、薬液がリザーバから必要以上に勢い良く抽出されるのを防止することもできる。
【００１２】
本発明の第３の態様は、第２の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動に伴って順送り機構により所定量ずつ駆動される計数部材を含んで、前記カウント手段が構成されているものである。
【００１３】
第３の態様によれば、カウント手段が、順送り機構によって所定量ずつ駆動される計数部材を含んだ、機械的な手段で構成されている。それ故、電気回路等を設ける必要のない簡単な構造で本発明に従う構造の薬液自己注入装置を実現することができる。
【００１４】
本発明の第４の態様は、第３の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記計数部材が前記操作部材に対して回転可能に取り付けられている一方、該操作部材と前記押圧部材との相対的な接近及び離隔方向の移動に伴って該計数部材を所定量ずつ一方向に回転駆動させる回転駆動手段により前記順送り機構が構成されているものである。
【００１５】
第４の態様によれば、計数部材が回転駆動手段によって回転駆動されることでカウント手段が構成されている。このように回転駆動する計数部材を採用することで、計数部材の小型化が図られて、計数部材を取り付けられる操作部材の形状やサイズの設計自由度を大きく確保することができる。
【００１６】
本発明の第５の態様は、第４の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記計数部材と前記押圧部材の一方に第１の噛合突起が設けられていると共に、それら計数部材と押圧部材の他方に第２の噛合突起が設けられており、それら第１の噛合突起と第２の噛合突起の少なくとも一方に案内傾斜面が形成されて、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動によってそれら第１の噛合突起と第２の噛合突起が当接して該案内傾斜面の案内作用で該計数部材が一方向に規定量だけ回転駆動されるようになっていると共に、該案内傾斜面の案内作用によって規定量だけ回転駆動された該計数部材を更に同一方向へ進ませることで、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動の繰り返しに伴って該第１の噛合突起と該第２の噛合突起の当接位置を順送りする先送り機構を設けることによって、前記回転駆動手段が構成されているものである。
【００１７】
第５の態様では、計数部材の周方向一方向への回転駆動が、操作部材に加えられる押圧力を第１の噛合突起と第２の噛合突起の当接による案内傾斜面の案内作用を利用して、回転駆動力に変換することで実現されている。それ故、計数部材を回転させるためにモータ等の特別な駆動源を設けることなく、患者の押圧操作と連動した駆動力を簡単な構造で得ることができる。
【００１８】
また、先送り機構が設けられていることにより、計数部材と押圧部材の接近移動時に、第１の噛合突起と第２の噛合突起が当接して、案内傾斜面の案内作用が有効に発揮される。これにより、計数部材が操作部材に対して所定量ずつ周方向に順送りされて、簡単な構造で信頼性の高い回転駆動手段が実現される。
【００１９】
本発明の第６の態様は、第５の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記操作部材と前記リザーバの接近及び離隔移動方向における前記計数部材と前記押圧部材の対向部分に前記第１の噛合突起と前記第２の噛合突起が形成されているものである。
【００２０】
第６の態様によれば、操作部材と押圧部材の接近及び離隔移動方向で対向する部分に、第１の噛合突起と第２の噛合突起が形成されていることから、第１の噛合突起と第２の噛合突起の当接荷重に対する耐荷重性を有利に確保することができる。
【００２１】
本発明の第７の態様は、第５又は第６の態様に記載された薬液自己注入装置において、前記操作部材が底壁部を有していると共に、該底壁部から前記押圧部材に向かって突出する支持筒部が設けられており、前記計数部材が該支持筒部に外挿されて回転可能に支持されていると共に、該計数部材の内周面と該支持筒部の外周面との間に案内面が設けられて、該支持筒部の弾性力を利用した該案内面の案内作用によって前記先送り機構が構成されているものである。
【００２２】
第７の態様によれば、回転駆動の完了後に計数部材を更に順送りする先送り機構によって、次に操作部材が押圧操作される際に計数部材が規定量だけ回転駆動されるように準備がなされて、薬液自己注入装置の断続的な複数回に亘る使用を実現することができる。
【００２３】
本発明の第８の態様は、第１〜第５の何れか１つの態様に記載された薬液自己注入装置において、前記カウント手段による計数値を外部から視認可能に表示する表示部が設けられているものである。
【００２４】
第８の態様によれば、このように外部からカウント手段による計数値を容易に視認できるようにすることで、医療従事者や患者自身が薬液注入回数を容易に把握することができる。しかも、外部から視認可能となっていることから、薬液注入回数の確認を任意のタイミングで何度でも行うことができる。従って、例えば、医療従事者が、手の空いた時間や、病室の付近に立ち寄ったとき等に随時確認することも可能である。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、痛みが激しい時などの緊急時に患者が使用する薬液自己注入装置自体によって、使用回数が自動的に計数されるようになっており、患者の記憶や薬液の減り等に基づいて使用回数を確認する場合に比べて、より正確に使用回数を確認することができる。それ故、患者の使用回数に基づいた患者の容態把握や治療方針の策定等を、より効果的に且つ正確に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明に従う薬液自己注入装置の第１の実施形態を示す縦断面説明図。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ断面説明図。
【図３】図１に示された薬液自己注入装置の平面説明図であって、（ａ）がプッシュボタンの押圧前の初期状態を、（ｂ）がプッシュボタンの押圧による順送り完了状態を、（ｃ）がプッシュボタンの押圧による先送り完了状態を、それぞれ示す。
【図４】図１に示された薬液自己注入装置を構成する計数部材の斜視説明図。
【図５】図４に示された計数部材を別角度から見た斜視説明図。
【図６】図４に示された計数部材の平面説明図。
【図７】図１に示された薬液自己注入装置の要部を拡大して示す縦断面説明図。
【図８】図１に示された薬液自己注入装置を薬液容器に接続して構成された薬液注入システムを示す説明図。
【図９】図１に示された薬液自己注入装置の使用状態を説明するための図であって、プッシュボタンを押圧した直後の状態を示している。
【図１０】図１に示された薬液自己注入装置の別の使用状態を説明するための図であって、プッシュボタンの押圧後に、プランジャがリザーバに移動して、リザーバを押圧変形させた状態を示している。
【図１１】回転駆動手段による計数部材の回転駆動を説明する図であって、（ａ）がプッシュボタンの押圧前の初期状態を、（ｂ）がプッシュボタンの押圧による順送り開始状態を、（ｃ）がプッシュボタンの押圧による順送り完了状態を、（ｄ）プッシュボタンの押圧解除による先送り完了状態を、それぞれ示す。
【図１２】薬液自己注入装置の先送り機構を拡大して示す平面説明図。
【図１３】本発明に従う薬液自己注入装置の第２の実施形態を示す縦断面説明図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００２８】
先ず、図１，図２には、本発明に従う薬液自己注入装置の第１の実施形態の縦断面図が示されている。それらの図から明らかなように、本実施形態の薬液自己注入装置は、ハウジング１０と、リザーバユニット１２と、可撓部材としての割りリング１４と、押圧部材としてのプランジャ１６と、ばね手段としての圧縮コイルばね１８と、操作部材としてのプッシュボタン２０とを有している。
【００２９】
より詳細には、ハウジング１０は、例えば、ポリエチレンやポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリカーボネート、ポリアセタールなどの合成樹脂材料を用いて形成された、図１中において上下方向に延びる略円筒状の筒部材からなっている。なお、以下からは、本実施形態の薬液自己注入装置における、図１の上下方向に対応する方向を、便宜上、上下方向と言う。
【００３０】
この筒状のハウジング１０においては、その下端部が、下方に向かって次第に小径化するテーパ筒形状とされて、この下側開口部が上側開口部よりも小径とされている。また、ハウジング１０の軸方向中間部の径方向に対向する部位には、軸方向に互いに同一長さで延びるスリット２２が、それぞれ１つずつ形成されている。更に、ハウジング１０における一方のスリット２２の下側には、長方形状の窓部２４が、かかるハウジング１０の下端部を貫通して設けられている。
【００３１】
そのようなハウジング１０の下端部内に、リザーバユニット１２が挿着されている。このリザーバユニット１２は、ベース部材２６とリザーバ２８とリザーバリング３０とからなっている。ベース部材２６は、ハウジング１０の形成材料と同様な樹脂材料を用いて形成された樹脂成形品にて構成されている。そして、ベース部材２６は、取付リング部３２と、この取付リング部３２の内側に同軸的に配置されて、円環板上の連結部３３にて取付リング部３２に連結された、円筒状の外周面を有するポート部３４とを一体的に有している。また、それら取付リング部３２とポート部３４との間には、それらの内周面と外周面とをそれぞれ側面とし、且つ連結部３３を底部とする略円環状の溝部３６が形成されており、取付リング部３２が、径方向内方に弾性変形可能とされている。
【００３２】
ベース部材２６のポート部３４には、薬液注入口としての薬液注入ポート３８と薬液注出口としての薬液注出ポート４０とが、ポート部３４を上下方向に貫通するように設けられている。それら薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０は、薬液注排ポートとしても構成されている。また、図１に示されるように、薬液注出ポート４０の内部には、定圧開放弁４２が挿着されている。この定圧開放弁４２は、薬液注出ポート４０内の圧力が上昇して、予め定められた値となったときに開放される公知の構造を有している。また、取付リング部３２の上端面には、その周方向に等間隔をおいた４個所に、返り形状を呈する爪部を先端に備えた図示しないフック部が、それぞれ１つずつ一体的に立設されている。
【００３３】
リザーバリング３０も、ハウジング１０やベース部材２６の形成材料と同様な樹脂材料を用いて形成された樹脂成形品からなっている。そして、リザーバリング３０は、全体として、略段付きの円筒形状を呈し、下側部分が大径部４６とされる一方、上側部分が小径部４８とされ、また、軸方向中間部が、それら大径部４６と小径部４８とを段付けするショルダ形の段部５０とされている。更に、そのような段部５０の周方向に等間隔をおいた４個所には、図示しない係合凹部が、１つずつ形成されている。
【００３４】
一方、リザーバ２８は、エラストマや、シリコーンゴムなどの合成ゴム、或いは天然ゴムなどの弾性材料を用いて形成されている。そして、リザーバ２８は、上側底部を有する、リザーバリング３０よりも一周り小さな略段付き有底円筒状の全体形状を呈している。そして、このリザーバ２８の上側部分が、薄肉で容易に弾性変形可能な小径部５４とされている一方、下側部分が、厚肉の大径部５６とされており、また、軸方向中間部に、それら小径部５４と大径部５６とを段付けするショルダ形の段部５８が形成されている。
【００３５】
そして、図１及び図２に示されるように、リザーバ２８が、その大径部５６の下端部をベース部材２６の溝部３６内に突入させると共に、段部５８の下面を、その全周にわたって、ポート部３４の上端面の外周部に接触させた状態で、大径部５６において、ポート部３４に外嵌されている。また、このリザーバ２８に対して、リザーバリング３０が、それぞれの小径部５４，４８同士が対応し且つ大径部５６，４６同士が対応するように外挿されて、リザーバリング３０の段部５０が、リザーバ２８の段部５８上に重ね合わされると共に、大径部４６の下端部が、ベース部材２６の溝部３６内に挿入されている。そして、そのような状態において、ベース部材２６の取付リング部３２に一体的に立設された４つのフック部が、リザーバリング３０の段部５０に設けられた４つの係合凹部に対して、それぞれ係合されている。
【００３６】
これによって、リザーバリング３０が、ベース部材２６に対して一体的に組み付けられていると共に、リザーバ２８が、ベース部材２６とリザーバリング３０との間で挟圧保持されている。また、そのような挟持状態において、リザーバ２８の小径部５４の大径部５６への開口部がベース部材２６のポート部３４にて閉鎖されて、かかる小径部５４の内側空間が、液密な状態で外部から密閉された薬液貯留部６０とされている。そして、この薬液貯留部６０が、ポート部３４の薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０とのみを通じて、外部に連通している。また、そのような薬液貯留部６０を形成するリザーバ２８の小径部５４は、リザーバリング３０の小径部４８内に収容されて、かかる小径部４８にて保護されるようになっている。
【００３７】
このように、本実施形態では、リザーバユニット１２が、ベース部材２６とリザーバ２８とリザーバリング３０との一体組付品として構成されている。そして、このリザーバユニット１２が、ハウジング１０内に、その上側開口部から挿入されて、ベース部材２６の取付リング部３２が、径方向内方に弾性変形した状態で、ハウジング１０の下端部の内周面に圧接されることにより、ハウジング１０の下端部の内側に固定されている。これによって、ベース部材２６がハウジング１０の下側開口部内に装着されると共に、リザーバ２８が、ハウジング１０の下端部内に収容されている。また、ベース部材２６のポート部３４に設けられた薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０とが、ハウジング１０の下側開口部を通じて、外部に開口され、更に、それら２つのポート３８，４０を通じて、リザーバ２８の薬液貯留部６０が外部に連通している。
【００３８】
なお、ここで用いられるリザーバ２８は、薬液貯留部６０内に３ｍｌ程度の薬液を貯留し得るように、小径部５４の容積が３ｍｌ程度に設定されている。リザーバ２８の薬液貯留部６０内に貯留される薬液の量を、それよりも少なくする場合には、図示されてはいないものの、例えば、リザーバとして、径は同じで高さが低くされて、その容積が小さくされた小径部を有するものが、リザーバユニットに組み付けられる。また、薬液貯留部６０内の薬液貯留量を増やす場合には、例えば、リザーバとして、径は同じで高さが高くされて、容積が大きくされた小径部を有するものが、リザーバユニットに組み付けられる。本実施形態では、リザーバ２８が、上述のようにして、リザーバユニット１２に組み付けられているため、リザーバ２８の交換が容易となっており、それによって、薬液貯留部６０の容量の増減も、容易に行うことが可能となっている。
【００３９】
また、上記のようにして、リザーバユニット１２が固定されたハウジング１０の下端側部分の内側には、割りリング１４が配置されている。この割りリング１４は、例えば、ハウジング１０の形成材料と同様な樹脂材料を用いた弾性変形可能な樹脂成形品からなっている。また、割りリング１４は、ハウジング１０の内径と略同じか又は僅かに大きな外径を有する薄肉のリングの周上の１箇所を、所定の周方向長さの分だけ除去して、分断した形態を有している。
【００４０】
そして、そのような割りリング１４の分断部分とは径方向の反対側部分が径方向内方に厚肉化されて、この厚肉部の端面の内周側部分に、係合フック６２が一体的に立設されている。この係合フック６２は、割りリング１４の端面から上方に一体的に延びる延出部６４と、この延出部６４の先端に一体形成された係合爪部６６とを有している。また、係合爪部６６には、割りリング１４の径方向外方に向かって下傾する傾斜面部６８が形成されている。この傾斜面部６８は、その下端縁が、割りリング１４の径方向において、割りリング１４の外周面と同一の位置となるように設定されている。更に、割りリング１４の係合フック６２の形成部位の外周面には、長方形状を呈する操作突部７０が、一体的に突設されている。
【００４１】
そして、図１に示されるように、かかる割りリング１４が、ハウジング１０の下端部の内側において、係合フック６２を上方に向かって延出させる向きで、リザーバユニット１２におけるリザーバリング３０の小径部４８に対して、径方向に隙間を開けて外挿されている。また、そのような状態下で、割りリング１４が、操作突部７０を、ハウジング１０の下端部に設けられた窓部２４を通じて外部に突出させつつ、僅かに予備圧縮されて、縮径された状態で、ハウジング１０内に挿入されている。そうして、割りリング１４が、ハウジング１０の下端部内に、窓部２４の内周面に対する操作突部７０の係合により、ハウジング１０に対して、その周方向と軸方向への相対変位が不能とされた状態で、固定的に配置されている。
【００４２】
これによって、操作突部７０が外部から押圧操作されたときに、割りリング１４の外周面がハウジング１０の内周面に対して摺動し、割りリング１４が撓んで縮径して、係合フック６２が、割りリング１４の径方向内方に変位するようになっている。また、係合フック６２の傾斜面部６８に対して、下方への押圧力が加えられたときにも、同様に、割りリング１４が撓んで縮径して、係合フック６２が、割りリング１４の径方向内方に変位するようになっている。
【００４３】
一方、図１及び図２に示されるように、ハウジング１０の上側開口部には、プッシュボタン２０が挿入されている。このプッシュボタン２０は、ハウジング１０の形成材料と同様な樹脂材料を用いて形成された樹脂成形品からなっている。そして、底壁部としての上側底部７２を備えた片側有底円筒形状を呈し、ハウジング１０の内径よりも僅かに小さな外径と、ハウジング１０よりも短い長さとを有している。また、プッシュボタン２０の筒壁部の径方向に対向する２つの部位には、互いに同一長さで軸方向に延びるスリット７４，７４が、設けられている。それらのスリット７４，７４は、ハウジング１０に設けられたスリット２２，２２と同一の幅及び長さを有している。また、一方のスリット７４の下側（開口端側）には、周方向に延びる、係合部としてのスリット状の係合孔７６が、筒壁部を貫通して、設けられている。
【００４４】
また、プッシュボタン２０の上側底部７２には、支持筒部７８が設けられている。支持筒部７８は、径方向一方向で分割された１対の半円筒形状の突起からなり、上側底部７２から下方に向かって突出するように一体形成されている。更に、支持筒部７８の外周面の下端には、返り形状を呈する爪部８０が一体形成されている。また、支持筒部７８の外周面の２箇所には，それぞれ嵌合凸部８２が設けられている。嵌合凸部８２は、支持筒部７８の外周面上に突設されて、略一定の半円形断面で上下方向に延びて、上側底部７２と爪部８０の軸方向間に設けられている。
【００４５】
また、プッシュボタン２０の上側底部７２には、空所８４が形成されている。空所８４は、支持筒部７８の外周面に沿って周方向に延びるように形成されて、上側底部７２を上下に貫通している。なお、１対の嵌合凸部８２，８２の対向方向と略直交する径方向一方向には、空所８４を挟んだ両側を連結する連結部が設けられている。
【００４６】
さらに、プッシュボタン２０の上側底部７２には、図３に示されているように、表示窓８６が設けられている。この表示窓８６は、空所８４を周上の一部で径方向外側に拡張するようにして形成されており、周上における一方の嵌合凸部８２の形成位置において上側底部７２を上下に貫通している。
【００４７】
また、支持筒部７８には、計数部材８８が取り付けられている。計数部材８８は、図４，図５に示されているように、一体形成されたカウント部９０と第１の噛合筒部９２を有している。
【００４８】
カウント部９０は、略円環板形状とされており、上端面に浮彫状の数字が形成されて周方向で等間隔に配されている。なお、本実施形態のカウント部９０には、周上で平面視の反時計回りに０〜３の４つの数字が順に配されているが、カウント部９０上面の数字は、プッシュボタン２０の押圧操作の予想回数等に応じて、少なくしても良いし、より多くの数字を配しても良い。また、カウント部９０に表示される数字は、必ずしも０から始まるものに限定されない。また、カウント部９０に表示された数字は、浮彫状である必要はなく、プリントされていても良いし、掘り込まれていても良い。
【００４９】
また、図６に示されているように、カウント部９０の内周面には、嵌合凹部９４が、各数字に対応する位置に形成されており、嵌合凹部９４の形成位置においてカウント部９０の内径が部分的に拡大されている。この嵌合凹部９４は、支持筒部７８に設けられた嵌合凸部８２と対応する断面形状で形成されていると共に、その周方向両側が徐々に拡幅してカウント部９０の内周面に対してなだらかに接続される案内面９５とされている。
【００５０】
また、図４に示されているように、カウント部９０の内周縁部には、第１の噛合筒部９２が一体形成されている。第１の噛合筒部９２は、略円筒形状とされて、カウント部９０の内周縁部から下方に向かって突出している。なお、嵌合凹部９４は、第１の噛合筒部９２の内周面にまで延びており、計数部材８８の軸方向全長に亘って連続的に形成されている。
【００５１】
また、計数部材８８における第１の噛合筒部９２の外周面上には、第１の噛合突起９６が一体形成されている。第１の噛合突起９６は、第１の噛合筒部９２の外周面から外周側に突出しており、第１の噛合筒部９２の周上において４つの第１の噛合突起９６が等間隔にそれぞれ形成されている。また、第１の噛合突起９６の下端面は、第１の案内傾斜面９８とされている。第１の案内傾斜面９８は、平面視における周方向の時計回りで、次第に下傾する傾斜面であって、４つの第１の噛合突起９６の各下端面がそれぞれ第１の案内傾斜面９８とされている。
【００５２】
このような構造とされた計数部材８８は、図１，図２に示されているように、プッシュボタン２０に取り付けられている。より詳細には、計数部材８８は、図７に示されているように、プッシュボタン２０の支持筒部７８に外挿されて、カウント部９０が上側底部７２に重ね合わされると共に、第１の噛合筒部９２の下端面が支持筒部７８の爪部８０に重ね合わされている。これにより、計数部材８８は、プッシュボタン２０の上側底部７２と爪部８０との軸方向間において、中心軸を回転中心とする回転を許容された状態で支持筒部７８に外挿装着されている。
【００５３】
また、支持筒部７８の外周面に突設された嵌合凸部８２が、計数部材８８の内周面に開口する嵌合凹部９４に嵌め入れられて、周方向に係止されており、計数部材８８が支持筒部７８を備えたプッシュボタン２０に対して周方向で位置決めされている。尤も、嵌合凸部８２が突出方向の先端側に向かって狭幅となる略半円形断面を有していると共に、嵌合凹部９４の周方向両端が計数部材８８の内周面に滑らかに連接されていることにより、それら嵌合凸部８２と嵌合凹部９４の係止が外力の作用によって容易に解除されて、計数部材８８がプッシュボタン２０に対して相対回転されるようになっている。
【００５４】
なお、計数部材８８をプッシュボタン２０に組み付ける際には、計数部材８８の上面に表示された数字のうちで、押圧操作前の初期状態を示す数字（ここでは「０」）が、表示窓８６に対して位置決めされており、表示窓８６を通じてプッシュボタン２０の上方から見えるようになっている（図３の（ａ）参照）。一方、「１」，「２」，「３」の各数字は、プッシュボタン２０の上側底部７２によって覆われて、外部から見えないようになっている。このように、計数部材８８の特定の数字（計数値）だけを、表示窓８６を通じて外部から視認可能な態様で表示することで、本実施形態における表示部が構成されている。
【００５５】
そして、計数部材８８を組み付けられたプッシュボタン２０が、上側底部７２をハウジング１０の上側開口部を通じて外部に露呈されるように、ハウジング１０の上側開口部を通じて、ハウジング１０内に挿入されて、プッシュボタン２０の２つのスリット７４，７４が、ハウジング１０の２つのスリット２２，２２とそれぞれ対応して、配置されている。そして、このプッシュボタン２０は、ハウジング１０内への挿入状態下で、ハウジング１０の内周面に摺動しつつ、上下方向（軸方向）にスライド可能とされており、下方へのスライドが、下端面を割りリング１４の上端面に当接させる位置まで許容されるようになっている。そして、プッシュボタン２０が、下方へのスライドにより、下端面を割りリング１４の上端面に当接させる下死点位置に達したときに、割りリング１４の係合フック６２の係合爪部６６が、プッシュボタン２０の係合孔７６内に突入して、係合するようになっている。このような係合状態下において、プッシュボタン２０のスライドが阻止されるようになっている。
【００５６】
また、ハウジング１０内部の軸方向中間部には、プッシュボタン２０とリザーバ２８との間において、プランジャ１６が収容されている。このプランジャ１６も、ハウジング１０と同様な材質が適宜に選択される。そして、プランジャ１６は、プッシュボタン２０の内径よりも僅かに小さな外径を有する、全体としてリング形状を呈する摺動リング部１００と、摺動リング部１００の内側に、摺動リング部１００の下側開口部から下方に延び出す状態で、所定距離を隔てて同軸的に配置された、下側底部を有する片側有底円筒形状の押圧筒部１０２と、それら摺動リング部１００と押圧筒部１０２とを連結する連結部１０４とを一体的に有している。
【００５７】
このようなプランジャ１６においては、押圧筒部１０２の下側底部の下面が、押圧面１０６とされており、リザーバ２８の上側底面と軸方向で対向している。また、摺動リング部１００の外周面の径方向両側に位置する２箇所には、摺動突起１０８が、それぞれ一体的に突設されている。更に、それら２つの摺動突起１０８，１０８がそれぞれ設けられる摺動リング部１００の２つの部位には、それらの部分が、所定長さで下方に延長するように突出する、係合解除手段としての係合解除突起１１０が、それぞれ１つずつ、一体形成されている。また、この係合解除突起１１０の先端部の内側角部が、凸状湾曲角部とされて、Ｒが付されている。
【００５８】
さらに、プランジャ１６には、第２の噛合筒部１１２が設けられている。第２の噛合筒部１１２は、プランジャ１６において押圧筒部１０２と反対側（上側）に向かって、その上端がプッシュボタン２０の周壁内で上側底部７２までは至らない位置まで、突出している。また、第２の噛合筒部１１２は、支持筒部７８の外径よりも大きな内径で形成されており、プッシュボタン２０とハウジング１０の接近変位によって、第２の噛合筒部１１２の上端が支持筒部７８の下端に外挿されるようになっている。
【００５９】
また、プランジャ１６における第２の噛合筒部１１２の内周面には、第２の噛合突起１１４が設けられている。第２の噛合突起１１４は、第２の噛合筒部１１２の周壁の上端部分から径方向内側に突出しており、周上に４つの第２の噛合突起１１４，１１４，１１４，１１４が等間隔で設けられている。
【００６０】
また、第２の噛合突起１１４の上端面は、第２の案内傾斜面１１６とされている。この第２の案内傾斜面１１６は、周方向で時計回りに下傾する、第１の案内傾斜面９８と対応した傾斜面とされており、各第２の噛合突起１１４の上端面がそれぞれ第２の案内傾斜面１１６で構成されている。
【００６１】
そして、図１，図２に示されるように、かかるプランジャ１６が、ハウジング１０内において、プッシュボタン２０の下側開口部内に収容された状態で、配置されている。また、プランジャ１６の摺動リング部１００に設けられた２つ摺動突起１０８，１０８が、プッシュボタン２０の２つのスリット７４，７４内を挿通して、ハウジング１０のスリット２２，２２内にそれぞれ突入している。これによって、プランジャ１６が、ハウジング１０内において、周方向には移動不能で、且つ軸方向（上下方向）には、プッシュボタン２０とハウジング１０のそれぞれのスリット７４，２２に案内されつつ、プッシュボタン２０とハウジング１０に対して相対的に摺動可能とされている。また、プッシュボタン２０がハウジング１０の上方へ相対移動したときに、２つの摺動突起１０８，１０８が、ハウジング１０の各スリット２２，２２の上端とプッシュボタン２０の各スリット７４，７４の下端との間で挟まれることで、プッシュボタン２０のハウジング１０内からの引き抜きが阻止されるようになっている。
【００６２】
また、プランジャ１６に設けられた第２の噛合突起１１４が、プッシュボタン２０に装着された計数部材８８の第１の噛合突起９６に対して、上下方向で離隔して対向するように配されている。これにより、第１の噛合突起９６の第１の案内傾斜面９８と、第２の噛合突起１１４の第２の案内傾斜面１１６は、上下方向で所定の距離を隔てて対向している。また、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、周方向で相互にずれて位置しており、それら第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４が軸方向で部分的に対向している。より具体的には、第１の案内傾斜面９８の最下端に位置する周方向一方の端部と、第２の案内傾斜面１１６における最上端に位置する周方向他方の端部とが、軸方向の投影において周方向で所定の幅：ｄだけ重なり合っている。
【００６３】
そして、プッシュボタン２０が押圧されてプッシュボタン２０とプランジャ１６が接近移動することにより、第１の案内傾斜面９８と第２の案内傾斜面１１６が相互に押し付けられて、それら第１，第２の案内傾斜面９８，１１６の案内作用に基づいて、計数部材８８が周方向一方向に規定量だけ回転駆動されるようになっている。
【００６４】
また、図１から明らかなように、プランジャ１６が収容されたプッシュボタン２０内には、プッシュボタン２０よりも短い軸方向長さを有する圧縮コイルばね１８が、同軸的に収容されている。この圧縮コイルばね１８は、その一端部において、プッシュボタン２０の上側底部７２の内面に一体形成された取付部１１８に取り付けられている（図示せず）一方、その他端部において、プランジャ１６の連結部１０４に固定されている。
【００６５】
これによって、プランジャ１６が、圧縮コイルばね１８を介して、プッシュボタン２０の上側底部７２に取り付けられている。そして、プッシュボタン２０とプランジャ１６のそれぞれの軸方向への相対移動により、それらプッシュボタン２０の上側底部７２とプランジャ１６とが接近したときに、圧縮コイルばね１８が圧縮し、その復元力に基づいて、プッシュボタン２０とプランジャ１６とに対して、それらを離間させる方向に付勢し得るようになっている。
【００６６】
そして、上記のような構造とされた本実施形態の薬液自己注入装置を使用する際には、例えば、図８に示されるように、ベース部材２６の薬液注入ポート３８と薬液注出ポート４０とに対して、薬液注入チューブ１２０と薬液注出チューブ１２２とが接続される（それぞれの接続部分は図示せず）。また、薬液容器１２４内に収容された鎮痛剤などの所定の薬液を、図示しないカテーテルなどに供給する薬液供給チューブ１２６の上流側に対して、薬液注入チューブ１２０が、薬液注入ポート３８への接続側とは反対側において接続される一方、その下流側に対して、薬液注出チューブ１２２が、薬液注出ポート４０への接続側とは反対側において接続される。つまり、ここでは、薬液の追加投与を行うための薬液自己注入装置が、薬液の持続注入を行う薬液供給チューブ１２６からなるラインに対して、並列に設けられている。これにより、薬液自己注入装置の薬液貯留部６０に薬液が貯留されている間でも、薬液の持続注入が実施され得るようになっている。なお、図８中、１２８は、薬液供給チューブ１２６内の薬液の流量を制御する流量制御装置であり、また、１３０は、シリンジなどが接続されるポートである。
【００６７】
次に、本実施形態の薬液自己注入装置の使用方法について説明する。
【００６８】
先ず、図８に示されるように、本実施形態の薬液自己注入装置を、薬液容器１２４から延びる薬液供給チューブ１２６からなるメインのラインに並列に接続した状態下において、メインのラインにて、通常の微量の薬液の持続注入が行われる。
【００６９】
そして、患者自身が、自己の体内に、薬液を一時的に大量に注入する必要が生じたときには、図９に示されるように、プッシュボタン２０を下方（矢印：アにて示される方向）に押圧して、ハウジング１０の内周面に摺動させつつ、下方にスライド移動させる。このとき、プッシュボタン２０のスリット７４，７４内にプランジャ１６の２つの摺動突起１０８，１０８が挿通されているため、プッシュボタン２０は軸心回りに回転することなく、真っ直ぐにスライドする。そして、プッシュボタン２０を、その下端面が、割りリング１４の上端面に当接する下死点位置までスライド移動させると、図９に示されるように、プッシュボタン２０の下端部に設けられた係合孔７６内に、割りリング１４に一体形成された係合フック６２の係合爪部６６が突入して、係合する。これによって、プッシュボタン２０の下死点に達した状態が保持されるように、プッシュボタン２０がスライド移動不能にロックされる。このことから明らかなように、本実施形態ではプッシュボタン２０の係合孔７６と、割りリング１４の係合フック６２の係合爪部６６とを含んで、係合手段が構成されている。
【００７０】
一方、プランジャ１６は、プッシュボタン２０の下方へのスライド移動に伴って、圧縮コイルばね１８により押圧されて、下方に移動して、押圧面１０６が、リザーバ２８の上側底部に当接する。その状態から、プッシュボタン２０が更に下方にスライド移動すると、圧縮コイルばね１８が、プッシュボタン２０の上側底部７２とプランジャ１６との間で圧縮させられる。
【００７１】
そして、上記のように、プッシュボタン２０がロックされると、その時点から、圧縮コイルばね１８が、その復元力により徐々に伸長し始める。それに伴って、プランジャ１６が、リザーバ２８の小径部５４を押圧して、それを少しずつ撓み変形させながら、下方に移動する。これによって、リザーバ２８の薬液貯留部６０内の薬液が、薬液注出ポート４０と、それに接続された薬液注出チューブ１２２とを通じて、外部に注出され、薬液供給チューブ１２６を経て、カテーテルなどから患者の体内に供給される。この薬液貯留部６０内からの薬液の注出は、圧縮コイルばね１８の復元力に基づいて、自動的に継続される。このとき、薬液貯留部６０内の薬液は、通常の微量持続注入時よりも多くの量と大きく且つ一定の圧力で注出され続ける。なお、このことから明らかなように、本実施形態では、プッシュボタン２０と、圧縮コイルばね１８と、プランジャ１６と、上述の係合手段とを含んで、押圧手段が構成されている。
【００７２】
そして、そのような圧縮コイルばね１８の伸長に伴うプランジャ１６の下方への移動により、やがて、図１０に示されているように、プランジャ１６に一体形成された係合解除突起１１０の先端部が、係合フック６２の傾斜面部６８に当接する。そこから更にプランジャ１６が下方に移動すると、係合解除突起１１０が傾斜面部６８を押圧しつつ、傾斜面部６８上を下方に移動する。これによって、割りリング１４が撓んで縮径され、それに伴って、係合フック６２が径方向内方に変位して、プッシュボタン２０の係合孔７６に対する係合爪部６６の係合が解除されて、プッシュボタン２０をスライド不能とするロックが解消される。そうすると、圧縮コイルばね１８の復元力に基づくプランジャ１６への押圧力、更にはプランジャ１６のリザーバ２８に対する押圧力が、何れも解消され、以って、通常の微量持続注入時よりも多くの量と大きな圧力での薬液貯留部６０内からの薬液の注出が、自動的に終了する。
【００７３】
その後、薬液注入ポート３８を通じて薬液貯留部６０内に注入される薬液の注入圧によって、リザーバ２８の小径部５４が変形前の状態に復元されると共に、薬液が薬液貯留部６０内に再充填される。また、リザーバ２８の小径部５４の復元に伴って、プランジャ１６と圧縮コイルばね１８とプッシュボタン２０とが、押し上げられて、再び、図１に示される位置に復帰する。そうして、次回のプッシュボタン２０の押圧操作による薬液の一時的な大量注出の準備が完了する。
【００７４】
このように、本実施形態の薬液自己注入装置においては、プッシュボタン２０がロックされるまで、プッシュボタン２０を押圧するだけで、薬液の一時的な大量注出が自動的に行われる。しかも、その後に、プッシュボタン２０のロックの解除操作を何等行わなくとも、薬液の一時的な大量注出が終了した時点で、プッシュボタン２０のロックが自動的に解除される。そして、リザーバ２８の薬液貯留部６０内への薬液の再充填も、自動的に行われる。
【００７５】
また、薬液自己注入装置には、プッシュボタン２０の押圧操作の回数を計数するカウント手段が設けられており、カウント手段によって操作回数が計数されて、外部から視認可能な態様で表示されるようになっている。以下、カウント手段によって操作回数が計数される機構について、図１１を参照しながら説明する。なお、図１１は、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４をモデル的に示した図であって、図中の左右方向が薬液自己注入装置の周方向に対応するように展開した図となっている。但し、図１１は、カウント手段の機構を説明するための概略図であって、分かり易くするために、複数の噛合突起が周方向で連続的に設けられた構造として図示されているが、その作動は本実施形態と同じである。
【００７６】
すなわち、プッシュボタン２０が患者によって押圧されると、圧縮コイルばね１８が軸方向で圧縮されて、図９に示されているように、プッシュボタン２０がプランジャ１６に対して接近移動する。これにより、図１１の（ａ），（ｂ）に示されるように、プッシュボタン２０の上側底部７２に取り付けられた計数部材８８が、プランジャ１６に対して接近移動して、計数部材８８の第１の噛合突起９６の第１の案内傾斜面９８と、プランジャ１６の第２の噛合突起１１４の第２の案内傾斜面１１６とが、軸方向で当接する。この際、図１１の（ａ），（ｂ）に示されているように、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、周方向でずれて位置しており、第１の案内傾斜面９８の周方向の一端（図１１中、右端）が、第２の案内傾斜面１１６の周方向の他端（図１１中、左端）に押し付けられる。
【００７７】
そして、第１の案内傾斜面９８と第２の案内傾斜面１１６との当接状態から、プッシュボタン２０が更に押し込まれることにより、計数部材８８が、プランジャ１６に対して、第１の案内傾斜面９８と第２の案内傾斜面１１６の傾斜方向に沿って移動する。これにより、計数部材８８は、軸方向で下方に移動すると同時に、周方向で一方の側（図６における右回り）に回転駆動する。この計数部材８８の回転駆動は、第１の噛合突起９６の周方向端面と、第２の噛合突起１１４の周方向端面が、図１１の（ｃ）に示されているように当接係止することで停止する。以上のような計数部材８８の回転駆動によって、最初の数字「０」が表示窓８６に位置決めされた初期状態（図３の（ａ））から、次の数字「１」が表示窓８６を通じて外部にした回転駆動の完了状態（図３の（ｂ））に移行する。このように、本実施形態では、第１の噛合突起９６及び第１の案内傾斜面９８と第２の噛合突起１１４及び第２の案内傾斜面１１６とを含んで、回転駆動機構が構成されている。
【００７８】
さらに、計数部材８８は、図１２に示されているように、上述した回転駆動の完了状態において、嵌合凹部９４が嵌合凸部８２に対して周方向で位置決めされる位置までは至らないように回転駆動しており、嵌合凸部８２が嵌合凹部９４の周方向両側に設けられた案内面９５に押し付けられている。これにより、回転駆動機構による回転駆動の直後の計数部材８８には、支持筒部７８の弾性力等に基づいて発揮される案内面９５の案内作用によって、周方向で更に回転駆動（先送り）させようとする力が及ぼされている。
【００７９】
そこにおいて、プッシュボタン２０がハウジング１０にロックされて、圧縮コイルばね１８が復元力で徐々に伸長変形すると、図１０に示されているように、プランジャ１６がプッシュボタン２０から離隔して、下方に移動する。そして、プッシュボタン２０側の第１の噛合突起９６と、プランジャ１６側の第２の噛合突起１１４が軸方向で次第に離隔して、第１の噛合突起９６の周方向端面と、第２の噛合突起１１４の周方向端面との当接が解除される。これにより、計数部材８８は、支持筒部７８の弾性力に基づく案内面９５の案内作用によって、嵌合凸部８２と嵌合凹部９４が位置決めされるまで、周方向で更に回転駆動される。そして、計数部材８８は、嵌合凸部８２と嵌合凹部９４の周方向での係合によって、支持筒部７８に対して周方向で位置決め保持される。なお、本実施形態では、嵌合凸部８２と、嵌合凹部９４と、案内面９５とを含んで、支持筒部７８の弾性を利用した先送り機構が構成されている。
【００８０】
ここで、プッシュボタン２０の上側底部７２に形成された表示窓８６が、嵌合凸部８２と周方向で位置を合わされている一方、計数部材８８のカウント部９０の上面に設けられた浮彫りの数字が、嵌合凹部９４と周方向で位置を合わされている。その結果、嵌合凸部８２と嵌合凹部９４の嵌合によって、図３の（ｃ）に示されているように、初期状態を示す「０」に操作回数を加算した数字である「１」が、表示窓８６に対して位置決めされて、外部に視認可能に表示される。このようにして、プッシュボタン２０のプランジャ１６及びリザーバ２８に対する接近方向への移動回数に基づいて、薬液の患者体内への注入回数が計数されるようになっている。
【００８１】
さらに、図１１の（ｃ），（ｄ）に示されているように、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、上述の如き計数部材８８の先送り駆動によって、周方向に所定の距離：ｄだけずれるようになっている。これにより、周方向で反復的に複数が形成された第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４は、それらの周方向での相対的な位置関係が、先送り駆動が完了した後の状態（図１１の（ｄ））と、操作前の初期状態（図１１の（ａ））とで、実質的に同じになる。その結果、プッシュボタン２０が次に押圧操作される際にも、上述の如き計数部材８８が順送りで回転駆動されるようになっており、表示窓８６を通じて表示される数字が操作毎に１ずつ加算されて操作回数が計数されるようになっている。このことからも明らかなように、本実施形態では、回転駆動機構と先送り機構とを含んで、順送り機構である回転駆動手段が構成されている。
【００８２】
このように、本実施形態の薬液自己注入装置においては、プッシュボタン２０を押圧するだけで、計数部材８８が所定量だけ回転駆動されて、プッシュボタン２０の押圧回数が自動的に加算されるようになっている。これにより、リザーバ２８から薬液が患者の体内に注入された回数を正確に把握することが可能となって、患者の体調管理や病状の把握に役立てることができる。しかも、先送り機構によって、計数部材８８が次のプッシュボタン２０の押圧に備えた位置まで自動的に回転されて、複数回の押圧に対しても操作回数を計数することができる。ここまでの説明からも明らかなように、本実施形態では、カウント手段が、計数部材８８と回転駆動手段とを含んで構成されている。
【００８３】
また、計数部材８８が回転駆動することで操作回数が計数されるようになっていることから、計数部材８８を小型にすることができる。しかも、計数部材８８の回転駆動力は、患者が手でプッシュボタン２０に及ぼす下方への押圧力を、第１，第２の案内傾斜面９８，１１６の当接によって周方向の回転駆動力に変換することで、得られるようになっている。それ故、回転駆動手段として特別なモータ等の駆動源を要することなく、且つプッシュボタン２０の押圧操作と連動した態様で、計数部材８８を回転駆動させて、押圧操作の回数を正確に計数することができる。
【００８４】
さらに、計数部材８８を回転駆動させるための回転駆動手段が、簡単な機械的機構によって構成されていることから、製造コストの低減や軽量化，小型化，省エネルギー，故障や不良の低減等を、何れも有利に実現することができる。
【００８５】
また、計数部材８８による操作回数の計数値が、表示窓８６を通じて外部から視認可能に表示されるようになっている。これにより、医療従事者が任意のタイミングで、しかも極めて容易に、操作回数を確認することができて、操作回数に基づく患者の容態の把握等を、より容易に且つ詳細に行うことができる。
【００８６】
次に、図１３には、本発明の第２の実施形態としての薬液自己注入装置が示されている。薬液自己注入装置は、前記第１の実施形態の薬液自己注入装置と同様の薬液注出機構を備えていると共に、カウント手段１４０を備えている。更に、カウント手段１４０は、カウンタ本体１４２と、スイッチ１４４とを、含んで構成されている。なお、第１の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことで説明を省略する。
【００８７】
カウンタ本体１４２は、スイッチ１４４のＯＮ／ＯＦＦの切替えに基づいて計数して、その計数値を表示する装置であって、計数値を外部から視認可能に表示する表示部１４６を備えている。なお、カウンタ本体１４２の構造は特に限定されるものではなく、例えば、表示窓８６には、計数値が常時表示されるようになっていても良いし、カウンタ本体１４２を操作することによって表示されるようになっていても良い。
【００８８】
スイッチ１４４は、プッシュボタン２０に取り付けられる可動接触子１４８と、ハウジング１０に取り付けられる固定接触子１５０とを、含んで構成されている。これら可動接触子１４８と固定接触子１５０は、何れも導電性の金属で形成されており、可動接触子１４８がプッシュボタン２０の外周面から径方向外側に突出した後で下方に屈曲して延び出す逆Ｌ字断面の板形状とされていると共に、固定接触子１５０がハウジング１０の外周面に突設された半球形状とされている。また、可動接触子１４８と固定接触子１５０には、それぞれ電線１５２の一端が接続されており、それら電線１５２，１５２の他方の端子がカウンタ本体１４２に接続されていることで、それら可動接触子１４８と固定接触子１５０がカウンタ本体１４２の内部回路に対して電気的に接続されている。なお、スイッチは、接点式のものに限定されるものではなく、例えば、一般的なリードスイッチ等を採用することも可能である。
【００８９】
そして、プッシュボタン２０が押圧される前の初期状態において、それら可動接触子１４８と固定接触子１５０は、上下に離隔して配されている。一方、患者によってプッシュボタン２０が下方に押し込まれて、プッシュボタン２０がハウジング１０に対して接近移動すると、可動接触子１４８の下端部が固定接触子１５０の突出先端に対して接触する。そして、可動接触子１４８と固定接触子１５０の接触によって、カウンタ本体１４２に表示される数が１だけ加算されて、プッシュボタン２０を押圧操作した回数が、自動的に計数されるようになっている。以降、プッシュボタン２０が押圧操作される度に、同様にして、カウンタ本体１４２の表示部１４６に表示される計数値が１ずつ加算されるようになっている。
【００９０】
このように、カウント手段１４０は、必ずしも内蔵式に限定されるものではなく、外付け構造を採用することも可能である。これによれば、既存の薬液自己注入装置にスイッチ１４４を取り付けて、薬液自己注入装置とは別体のカウンタ本体１４２とスイッチ１４４を電線１５２で接続することにより、本発明に従うカウント手段を備えた薬液自己注入装置を、簡単に実現することができる。
【００９１】
以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記第１，第２の実施形態では、表示部によって計数値が外部から視認可能とされていたが、表示部は必須ではなく、外部からは計数値を確認することができないようになっていても良い。これによれば、薬液自己注入装置を使用する患者が、計数値を見て不安を感じたり、計数値の増加を抑えようとして痛みを我慢するといったことが防止される。なお、外部から計数値を視認不能とされている場合には、例えば、プッシュボタンがハウジングから取外し可能とされており、ハウジング内に表示された計数値を定期的に或いは任意のタイミングで確認することにより、使用回数を把握できるようになっていても良いし、記憶装置に計数値がデータとして記憶されており、パソコン等の他の機器によってデータを読み出して確認できるようになっていても良い。
【００９２】
さらに、外部から確認可能な表示部が設けられている場合において、表示部に表示されるのは数字に限定されない。例えば、医療従事者のみが解し得る特定の記号等を表示させれば、患者に使用回数を悟られることはなく、しかも、医療従事者は容易に使用回数を把握することができる。
【００９３】
また、本発明を適用される薬液自己注入装置は、患者が押圧する操作部材（プッシュボタン）と、薬液が貯留されたリザーバを押圧する押圧部材（プランジャ）とが、別々に設けられて、ばね手段で弾性的に連結された構造に限定されない。例えば、特許３１４７３４６号公報に示されているような、押圧部材を患者が直接に押圧操作して、リザーバから薬液を注出させる構造にも、本発明は適用可能である。この場合には、例えば、押圧部材のハウジング（ケーシング）に対する相対的な往復移動回数に基づいて使用回数をカウントするように、カウント手段を設けることが考えられる。
【００９４】
また、前記第１の実施形態では、回転駆動する環状の計数部材８８が示されていたが、計数部材は、必ずしも回転駆動するものに限定されず、例えば、計数部材が上下方向に直線駆動することで、ハウジングの側面に設けられた表示窓を通じて外部から計数値を確認可能とされた構造なども、採用可能である。
【００９５】
また、前記第１の実施形態では、案内傾斜面が、第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４の軸方向対向面の両方に設けられていたが、それら第１の噛合突起９６と第２の噛合突起１１４の軸方向対向面の何れか一方だけが案内傾斜面とされていても良い。
【００９６】
また、前記実施形態では、プッシュボタン２０のハウジング１０への係合が、圧縮コイルばね１８の弾性を利用して自動的に解除される構造となっていたが、本発明において、このような係合解除機構は必須ではなく、手動で解除されるようになっていても良い。
【符号の説明】
【００９７】
１６：プランジャ（押圧部材）、１８：圧縮コイルばね（ばね手段）、２０：プッシュボタン（操作部材）、２８：リザーバ、３８：薬液注入ポート（薬液注入口）、４０：薬液注出ポート（薬液注出口）、６６：係合爪部（係合手段）、７２：上側底部（底壁部）、７６：係合孔（係合手段）、７８：支持筒部、８２：嵌合凸部、８６：表示窓（表示部）、８８：計数部材、９４：嵌合凹部、９５：案内面、９６：第１の噛合突起、９８：第１の案内傾斜面（案内傾斜面）、１１４：第２の噛合突起、１１６：第２の案内傾斜面（案内傾斜面）、１４０：カウント手段、１４６：表示部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬液注入口と薬液注出口とが設けられて内部に所定量の薬液を貯留する可撓性のリザーバと、外部からの操作で該リザーバを押圧変形させて該リザーバに貯留された薬液を該薬液注出口から注出させる押圧手段とを、備えた薬液自己注入装置において、
前記押圧手段を押圧して前記リザーバから前記薬液を注出させた回数を数えるカウント手段を設けたことを特徴とする薬液自己注入装置。
【請求項２】
外部からの操作によって、前記リザーバに対して接近及び離隔させられる操作部材と、
該操作部材と前記リザーバとの間に配設されてこれら操作部材及びリザーバに対して該操作部材の移動方向で相対移動可能とされた押圧部材と、
前記リザーバに接近移動された前記操作部材に係合して該操作部材の該リザーバからの離隔移動を阻止する解除可能な係合手段と、
前記操作部材と前記押圧部材との間に配設されて該操作部材の前記係合手段による係合状態下で該押圧部材を該操作部材から離隔方向に付勢して前記リザーバに押し付けるばね手段と
を、含んで前記押圧手段が構成されており、
前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動回数が前記カウント手段によって計数される請求項１に記載の薬液自己注入装置。
【請求項３】
前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動に伴って順送り機構により所定量ずつ駆動される計数部材を含んで、前記カウント手段が構成されている請求項２に記載の薬液自己注入装置。
【請求項４】
前記計数部材が前記操作部材に対して回転可能に取り付けられている一方、該操作部材と前記押圧部材との相対的な接近及び離隔方向の移動に伴って該計数部材を所定量ずつ一方向に回転駆動させる回転駆動手段により前記順送り機構が構成されている請求項３に記載の薬液自己注入装置。
【請求項５】
前記計数部材と前記押圧部材の一方に第１の噛合突起が設けられていると共に、それら計数部材と押圧部材の他方に第２の噛合突起が設けられており、それら第１の噛合突起と第２の噛合突起の少なくとも一方に案内傾斜面が形成されて、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動によってそれら第１の噛合突起と第２の噛合突起が当接して該案内傾斜面の案内作用で該計数部材が一方向に規定量だけ回転駆動されるようになっていると共に、該案内傾斜面の案内作用によって規定量だけ回転駆動された該計数部材を更に同一方向へ進ませることで、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動の繰り返しに伴って該第１の噛合突起と該第２の噛合突起の当接位置を順送りする先送り機構を設けることによって、前記回転駆動手段が構成されている請求項４に記載の薬液自己注入装置。
【請求項６】
前記操作部材と前記押圧部材の接近及び離隔移動方向における前記計数部材と前記押圧部材の対向部分に前記第１の噛合突起と前記第２の噛合突起が形成されている請求項５に記載の薬液自己注入装置。
【請求項７】
前記操作部材が底壁部を有していると共に、該底壁部から前記押圧部材に向かって突出する支持筒部が設けられており、前記計数部材が該支持筒部に外挿されて回転可能に支持されていると共に、該計数部材の内周面と該支持筒部の外周面との間に案内面が設けられて、該支持筒部の弾性力を利用した該案内面の案内作用によって前記先送り機構が構成されている請求項５又は６に記載の薬液自己注入装置。
【請求項８】
前記カウント手段による計数値を外部から視認可能に表示する表示部が設けられている請求項１〜７の何れか１項に記載の薬液自己注入装置。
【請求項１】
薬液注入口と薬液注出口とが設けられて内部に所定量の薬液を貯留する可撓性のリザーバと、外部からの操作で該リザーバを押圧変形させて該リザーバに貯留された薬液を該薬液注出口から注出させる押圧手段とを、備えた薬液自己注入装置において、
前記押圧手段を押圧して前記リザーバから前記薬液を注出させた回数を数えるカウント手段を設けたことを特徴とする薬液自己注入装置。
【請求項２】
外部からの操作によって、前記リザーバに対して接近及び離隔させられる操作部材と、
該操作部材と前記リザーバとの間に配設されてこれら操作部材及びリザーバに対して該操作部材の移動方向で相対移動可能とされた押圧部材と、
前記リザーバに接近移動された前記操作部材に係合して該操作部材の該リザーバからの離隔移動を阻止する解除可能な係合手段と、
前記操作部材と前記押圧部材との間に配設されて該操作部材の前記係合手段による係合状態下で該押圧部材を該操作部材から離隔方向に付勢して前記リザーバに押し付けるばね手段と
を、含んで前記押圧手段が構成されており、
前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動回数が前記カウント手段によって計数される請求項１に記載の薬液自己注入装置。
【請求項３】
前記操作部材及び前記押圧部材の何れか一方における前記リザーバへの接近及び離隔方向への往復移動に伴って順送り機構により所定量ずつ駆動される計数部材を含んで、前記カウント手段が構成されている請求項２に記載の薬液自己注入装置。
【請求項４】
前記計数部材が前記操作部材に対して回転可能に取り付けられている一方、該操作部材と前記押圧部材との相対的な接近及び離隔方向の移動に伴って該計数部材を所定量ずつ一方向に回転駆動させる回転駆動手段により前記順送り機構が構成されている請求項３に記載の薬液自己注入装置。
【請求項５】
前記計数部材と前記押圧部材の一方に第１の噛合突起が設けられていると共に、それら計数部材と押圧部材の他方に第２の噛合突起が設けられており、それら第１の噛合突起と第２の噛合突起の少なくとも一方に案内傾斜面が形成されて、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動によってそれら第１の噛合突起と第２の噛合突起が当接して該案内傾斜面の案内作用で該計数部材が一方向に規定量だけ回転駆動されるようになっていると共に、該案内傾斜面の案内作用によって規定量だけ回転駆動された該計数部材を更に同一方向へ進ませることで、該計数部材と該押圧部材の相対的な接近移動の繰り返しに伴って該第１の噛合突起と該第２の噛合突起の当接位置を順送りする先送り機構を設けることによって、前記回転駆動手段が構成されている請求項４に記載の薬液自己注入装置。
【請求項６】
前記操作部材と前記押圧部材の接近及び離隔移動方向における前記計数部材と前記押圧部材の対向部分に前記第１の噛合突起と前記第２の噛合突起が形成されている請求項５に記載の薬液自己注入装置。
【請求項７】
前記操作部材が底壁部を有していると共に、該底壁部から前記押圧部材に向かって突出する支持筒部が設けられており、前記計数部材が該支持筒部に外挿されて回転可能に支持されていると共に、該計数部材の内周面と該支持筒部の外周面との間に案内面が設けられて、該支持筒部の弾性力を利用した該案内面の案内作用によって前記先送り機構が構成されている請求項５又は６に記載の薬液自己注入装置。
【請求項８】
前記カウント手段による計数値を外部から視認可能に表示する表示部が設けられている請求項１〜７の何れか１項に記載の薬液自己注入装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１１−２２４１８２（Ｐ２０１１−２２４１８２Ａ）
【公開日】平成２３年１１月１０日（２０１１．１１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−９７５７９（Ｐ２０１０−９７５７９）
【出願日】平成２２年４月２１日（２０１０．４．２１）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１１月１０日（２０１１．１１．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年４月２１日（２０１０．４．２１）
【出願人】（０００１３５０３６）ニプロ株式会社 (583)
【Ｆターム（参考）】
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