血液分離器具及び血液分離装置
【課題】 血液採取容器に採取された血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる血液分離材、該血液分離材を備える血液分離装置を提供する。
【解決手段】 一端側に向かって延びる第１の中空針３と、他端側に向かって延びる第２の中空針４と、血液が流れる内部空間２Ａとを有する筒状の容器本体２、および血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離膜９とを備え、容器本体２が、第１の中空針３の針先３ａから内部空間２Ａに向かって、内部空間２Ａに血液が流入される第１の流路５と、内部空間２Ａから第２の中空針４の針先４ａに向かって、内部空間２Ａから血液が流出される第２の流路６と、かつ外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路７とを有する、血液分離器具１。
【解決手段】 一端側に向かって延びる第１の中空針３と、他端側に向かって延びる第２の中空針４と、血液が流れる内部空間２Ａとを有する筒状の容器本体２、および血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離膜９とを備え、容器本体２が、第１の中空針３の針先３ａから内部空間２Ａに向かって、内部空間２Ａに血液が流入される第１の流路５と、内部空間２Ａから第２の中空針４の針先４ａに向かって、内部空間２Ａから血液が流出される第２の流路６と、かつ外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路７とを有する、血液分離器具１。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離器具に関し、より詳細には、血液採取容器に採取された血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる血液分離器具および該血液分離器具を備える血液分離装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液から血球を除去し、臨床検査に必要な血漿または血清を得るために、遠心分離法が用いられてきた。しかし、遠心分離法では、凝固過程や分離後に上澄みの血漿または血清を移しかえる過程などの作業が煩雑であった。また、検査結果を得るまでに時間を要し、さらに大型で高価な遠心分離機が必要であった。
【０００３】
この問題を解決するために、遠心分離機を用いることなく、血液から血球を除去し、臨床検査に必要な血漿または血清を得ることを可能とする様々な分離方法・分離器具が提案されている。
【０００４】
例えば、下記の特許文献１には、採血と同時または直後に、採取した血液から血清・血漿成分を分離回収することが可能な血清・血漿分離器具が示されている。図１１を参照して、特許文献１に示されている血清・血漿分離器具を説明する。
【０００５】
図１１に縦断面図で示すように、血清・血漿分離器具１０１は、外管１０２と、採血管１０３と、連結具１０４と、分離液採取管１０５とを有する。
【０００６】
外管１０２は円筒状の形状を有し、下端１０２ａが開口している。外管１０２は、上端面１０２ｂの中央から外側と内側とに延びる採血針１０５を有する。採血管１０３は、円筒状の容器１０６と、筒状容器１０６の上端１０６ａと下端１０６ｂとに取り付けられた栓体１０７，１０８とを有する。栓体１０７，１０８は、針により刺通可能な材料により構成されている。採血管１０３内には、栓体１０７側に血球分離繊維材層１０９と、栓体１０８側に血球凝集材層１１０とが配置されている。採血管１０３内は減圧されている。図１１では、外管１０２の下端１０２ａの開口から、採血管１０３が外管１０２内に挿入されている。
【０００７】
分離液採取管１０５は、一端側に開口１０５ａを有する。開口１０５ａには、針により刺通可能な栓体１１１が取付けられている。分離液採取管１０５内は減圧されている。連結具１０４は、円筒状の形状を有し、中央に仕切壁１０４ａを有する。連結具１０４は、仕切壁１０４ａの中央から上下に延びる中空針１１２を有する。
【０００８】
上述した血清・血漿分離器具１０１の使用に際しては、外管１０２の外側に位置する採血針１０５の一端１０５ａを血管に挿入する。それと同時に、外管１０２内に採血管１０３をさらに押し込み、採血針１０５の一端１０５ａとは反対側の他端１０５ｂを栓体１０７に刺通させる。この結果、内部が減圧されている採血管１０３内に血液が流入する。必要量の血液が流入した後、採血針１０５の一端１０５ａを血管から抜去する。
【０００９】
次に、連結具１０４の中空針１１２の一端１１２ａを、採血管１０３の栓体１０８に刺通させる。これと同時に、連結具１０４の中空針１１１の一端１１２ａとは反対側の他端１１２ｂを分離液採取管１０５の栓体１１１に刺通させる。この結果、採血管１０３内に流入している血液が、分離液採取管１０５に真空吸引される。このとき、血球分離繊維材層１０９および血球凝集材層１１０を血液が通過し、血液から血清・血漿成分が分離される。分離された血清・血漿成分は、中空針１１２を通じて、分離液採取管１０５内に流入する。
【特許文献１】特開平０５−９３７２１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
特許文献１に記載の血清・血漿分離器具１０１では、採血管１０３内の減圧により、採血管１０３内に血液を流入させている。しかしながら、採血管１０３の減圧度が低いと、採血管１０３内に必要量の血液が速やかに流入しないことがあった。また、血清・血漿分離器具１０１では、採血針１０５の一端１０５ａを血管に挿入し血液を採取している。この場合、例えば一旦採取された血液が血管内に逆流し、採血管１０３内の血球分離繊維材層１０８の繊維成分等が血管内に流入するおそれがあった。
【００１１】
他方、血液の採取容器を別途用意し、この容器に血液を採取した後、容器内に採取された血液を採血管１０３内に流入させる方法も考えられる。しかしながら、この場合にも、採血管１０３の減圧度が低いと、採血管１０３内に必要量の血液が速やかに流入しないことがあった。さらに、例えば、採血管１０３内に血液が流入するに従って、血液の採取容器と採血管内１０３との圧力差がなくなり、採血管１０３内への血液の流入が停止することがあった。
【００１２】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、血液採取容器に採取された血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる血液分離材、該血液分離材を備える血液分離装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、血液を血球と血漿または血清とに分離し、該血漿または血清中の成分を検査するのに用いられる血液分離器具であって、一端側に向かって延びる第１の中空針と、一端側とは反対側の他端側に向かって延びる第２の中空針と、第１，第２の中空針間に配置されており、血液が流れる内部空間とを有する筒状の容器本体、および容器本体の内部空間に配置されており、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離材を備え、容器本体が、第１の中空針の針先から内部空間に向かって、内部空間に血液が流入される第１の流路と、内部空間から第２の中空針の針先に向かって、内部空間から血液が流出される第２の流路と、かつ外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路とを有することを特徴とする。
【００１４】
本発明の血液分離器具のある特定の局面では、第３の流路に弁部材が液密的に配置されており、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差により、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている。
【００１５】
本発明の血液分離器具の他の特定の局面では、弁部材が切り込みを有し、圧力差の有無によって切り込みが開閉するように構成されており、かつ切り込みが開口することで、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている。
【００１６】
本発明の血液分離器具のさらに他の特定の局面では、第３の流路に液密的に連続発泡体が配置されており、連続発泡体が液密性および通気性を有する。
【００１７】
本発明の血液分離装置は、少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されており、血液が採取される血液採取容器と、本発明に従って構成された血液分離器具とを備えることを特徴とする。
【００１８】
本発明の血液分離装置のある特定の局面では、少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されて内部の減圧が維持されており、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器をさらに備えている。
【００１９】
本発明の血液分離装置の他の特定の局面では、血液分離器具は、容器本体から容器本体の一端側に向かって延びる筒状の第１のホルダーを有し、第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第１のホルダーが有している。
【００２０】
本発明の血液分離装置のさらに他の特定の局面では、第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第１のホルダーが有している。
【００２１】
本発明の血液分離装置のさらに他の特定の局面では、血液分離器具が、容器本体から容器本体の他端側に向かって延びる筒状の第２のホルダーを有し、第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第２のホルダーが有している。
【００２２】
本発明の血液分離装置のさらに他の特定の局面では、第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第２のホルダーが有している。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の血液分離器具は、血液を血球と血漿または血清とに分離し、該血漿または血清中の成分を検査するのに用いられる血液分離器具であって、一端側に向かって延びる第１の中空針と、一端側とは反対側の他端側に向かって延びる第２の中空針と、第１，第２の中空針間に配置されており、血液が流れる内部空間とを有する筒状の容器本体、および容器本体の内部空間に配置されており、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離材を備えている。
【００２４】
本発明では、容器本体が、第１の中空針の針先から内部空間に向かって、内部空間に血液が流入される第１の流路と、内部空間から第２の中空針の針先に向かって、内部空間から血液が流出される第２の流路と、かつ外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路とを有するため、例えば血液が採取されており、かつ内部が減圧されている血液採取容器内に第１の中空針の針先を挿入すると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を流入させることができる。よって、第１の流路を通じて血液が内部空間に流入し、血液採取容器の空容積が増加しても、血液採取容器内に大気が流入されるため、血液採取容器内の圧力の低下を防ぐことができる。また、第１，第２の中空針を通じて、血液採取容器内の血液を第２の中空針の針先から流出させることができる。
【００２５】
第３の流路に弁部材が液密的に配置されており、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差により、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている場合には、例えば血液が採取されており、かつ内部が減圧されている血液採取容器内に第１の中空針の針先を挿入すると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を流入させることができる。さらに、第３の流路を通じて、第１の中空針の針先側から外部空間側に血液が移動しても、弁部材によりその移動が停止される。よって、第３の流路を通じて、血液の外部空間への流出を防ぐことができる。
【００２６】
弁部材が切り込みを有し、圧力差の有無によって切り込みが開閉するように構成されており、かつ切り込みが開口することで、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている場合には、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差が無いときに切り込みが閉口するため、血液の外部空間への流出をより一層確実に防ぐことができる。
【００２７】
第３の流路に液密的に連続発泡体が配置されており、連続発泡体が液密性および通気性を有する場合には、例えば血液が採取されており、かつ内部が減圧されている血液採取容器内に第１の中空針の針先を挿入すると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を確実に流入させることができる。よって、血液採取容器内の圧力の低下をより一層効果的に防ぐことができる。
【００２８】
本発明の血液分離装置は、少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されており、血液が採取される血液採取容器と、本発明に従って構成された血液分離器具とを備えている。よって、血液採取容器の栓体に第１の中空針の針先を刺通させると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を流入させることができる。よって、第１の流路を通じて血液が内部空間に流入し、血液採取容器の空容積が増加しても、血液採取容器内の圧力の低下を抑えることができる。よって、第１の流路から内部空間に効果的に血液が流入し、さらに第２の流路を経由して第２の中空針の針先から血漿または血清を短時間で分離採取することができる。
【００２９】
少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されて内部の減圧が維持されており、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器をさらに備えている場合には、血液採取容器の栓体に第１の中空針の針先を刺通させ、さらに検体収納容器の栓体に第２の中空針の針先を刺通させると、血液採取容器内の血液が検体収納容器に真空吸引される。また、第１の流路を通じて血液が内部空間に流入し、血液採取容器の空容積が増加しても、第３の流路から大気が血液採取容器内に流入されるため、血液採取容器内の圧力の低下が防がれている。よって、血液採取容器と検体収納容器との圧力差が小さくなり難いため、血液を血球と血漿または血清とに短時間で分離できる。
【００３０】
血液分離器具が、容器本体から容器本体の一端側に向かって延びる筒状の第１のホルダーを有し、第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第１のホルダーが有する場合には、血液採取容器の栓体を第１の中空針に容易に刺通させることができる。さらに、血液の分離の際には、血液分離器具に血液採取容器が把持されるため、血液の分離を安全に行うことができる。
【００３１】
第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第１のホルダーが有する場合には、血液の分離の前に血液分離器具に血液採取容器を予め把持させることができ、さらに第１の中空針に血液採取容器の栓体をより一層容易に刺通させることができる。
【００３２】
血液分離器具が、容器本体から容器本体の他端側に向かって延びる筒状の第２のホルダーを有し、第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第２のホルダーが有する場合には、検体収納容器の栓体を第２の中空針に容易に刺通させることができる。さらに、血液の分離の際には、血液分離器具に検体収納容器が把持されるため、血液の分離を安全に行うことができる。
【００３３】
第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第２のホルダーが有する場合には、血液の分離の前に血液分離器具に検体収納容器を予め把持させることができ、さらに第２の中空針に検体収納容器の栓体をより一層容易に刺通させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、本発明の具体的な実施形態を図面を参照しつつ説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３５】
図１（ａ）〜（ｃ）を用いて、本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具を説明する。図１（ａ）は、血液分離器具の外観を示す斜視図であり、図１（ｂ）は、血液分離器具の正面図であり、図１（ｃ）は、血液分離器具の正面断面図である。
【００３６】
図１（ａ）〜（ｃ）に示すように、血液分離装置１は、円筒状の容器本体２を有する。容器本体２は、円筒状に限られず、例えば角筒状などの形状を有していてもよい。容器本体２の形状は、後述する血液採取容器、検体収納容器の形状に対応させて適宜変更され得る。
【００３７】
容器本体２の材質としては、特に限定されず、射出成形が可能な合成樹脂等からなる。容器本体２の材質としては、例えば、アクリロニトリル／ブタジエン／スチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ナイロン、またはアクリル等からなる樹脂が挙げられる。
【００３８】
図１（ｃ）に示すように、容器本体２は、一端側である上方に向かって延びる第１の中空針３と、一端側とは反対側の他端側である下方に向かって延びる第２の中空針４とを有する。第１の中空針３と第２の中空針４との間に、容器本体２は内部空間２Ａを有する。
【００３９】
容器本体２は、第１の中空針３の針先３ａから内部空間２Ａに向かって、内部空間２Ａに血液が流入される第１の流路５を有する。容器本体２は、内部空間２Ａから第２の中空針４の針先４ａに向かって、内部空間２Ａから血液が流出される第２の流路６を有する。さらに、容器本体２は、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路７を有する。
【００４０】
第３の流路７は、第１の中空針３の針先３ａから下方に延ばされており、かつ内部空間２Ａに至る手前で側方に延ばされて、容器本体２の側面２ａの開口２ｂに至っている。よって、第３の流路７により、針先３ａと容器本体２の外部空間とが接続されている。
【００４１】
容器本体２の開口２ｂには、弁部材８が挿入されている。すなわち、弁部材８を挟んだ外部空間側と第１の中空針３の針先３ａ側との圧力差により、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得るように弁部材８が配置されている。弁部材８は、例えばゴム弾性を有する材料等で構成されており、柔軟性を有する。
【００４２】
図２（ａ）に、弁部材８を拡大して正面図で示し、図２（ｂ）に、弁部材８を拡大して正面断面図で示す。
【００４３】
図２（ａ），（ｂ）に示すように、弁部材８は略円筒状の形状を有し、一端側に肉厚部８ａを有する。肉厚部８ａの外周径は、第３の流路７に圧入し得る程度の大きさとされており、開口２ｂの内周径とほぼ等しいか、若しくはわずかに大きくされている。そして、肉厚部８ａから本体部８ｂが連ねられており、本体部８ｂの径が肉厚部８ａの径よりも相対的に小さくされている。本体部８ｂには、切り込み８ｃが形成されている。切り込み８ｃは、例えばゴム弾性を有する材料からなる弁部材８を、カッター等を用いて切断するだけで容易に形成することができる。
【００４４】
本実施形態では、切り込み８ｃは、弁部材８の長さ方向と直交する方向に延びるように形成されており、圧力差の有無によって切り込み８ｃが開閉するように弁部材８が構成されている。また、切り込み８ｃが開口することで、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得るように弁部材８が構成されている。
【００４５】
弁部材８は、常温でゴム弾性を有する材料により構成されていれば特に限定されない。弁部材８を構成する材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ウレタン、熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。
【００４６】
図１（ｃ）に戻り、弁部材８は、肉厚部８ａ側が側面２ａ側に位置するように挿入されている。弁部材８は、肉厚部８ａとは反対側、すなわち本体部８ｂの閉じられている部分から開口２ｂに挿入され、圧入されている。肉厚部８ａの外周面が第３の流路７の内周面に液密的に密着されている。
【００４７】
他方、切り込み８ｃは、弁部材８の第３の流路７に固定されている部分、すなわち上記肉厚部８ａよりも第１の中空針の針先３ａ側に位置している。また、第３の流路７は開口２ｂから内側に向かって延ばされているが、この内側に向かって延ばされている第３の流路７部分において、切り込み８ｃは、第３の流路７の形成されている方向と直交する方向に延びている。
【００４８】
容器本体２の内部空間２Ａには、血液分離材９が配置されている。
【００４９】
血液分離材９を構成する材料としては、特に限定されず、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニル、ウレタン、アクリル、レーヨン、ガラス等が挙げられる。
【００５０】
血液分離材としては、例えば、極細繊維の集積体、連続した気泡を有する発泡体または焼結体、中空糸膜、多孔質膜、多孔性粒子、複数溝および／または孔を有するフィルムなどがあげられるが、実質的に血液を血球と血漿または血清に分離できるものであれば、上記の例示に限定されるものではではない。また、血球成分をフィルタの内部で捕捉することで分離しても良いし、血球成分と血漿または血清成分の移動速度差によって分離してもよい。
【００５１】
また血液分離材は非対称フィルタと対称フィルタに分けることができる。非対称フィルタとはここでは血液の流入側から流出側にかけて孔径が小さくなるような構造を有するフィルタを総称する。それ以外の血液分離材を対称フィルタと総称する。
【００５２】
これらの血液分離材のうち対称フィルタとしては、平均孔径は１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは２μｍ以上、８μｍ以下の範囲である。平均孔径が１μｍより小さいと赤血球が溶血することがあり、１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００５３】
また、血液分離材のうち非対称フィルタとしては平均孔径が０．０１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは０．１μｍ以上、６μｍ以下である。平均孔径が０．０１μｍより小さいと血球成分が目詰まりを起こし分離できなくなる、または溶血することがあり、平均孔径が１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００５４】
血液分離材が極細繊維の集積体からなる場合には平均繊維径が０．５〜３．０μｍの範囲にある繊維体が集積されて形成されていることが好ましい。平均繊維径が０．５μｍより小さいと、血液を分離する際に溶血を起こし易くなる。平均繊維径が３．０μｍより大きいと、血球と血漿または血清とを分離するために、血液分離材を高密度に形成する必要があり、また使用する繊維の量も多くなりコストが高くなる。血液の分離効果をより一層高めるためには、平均繊維径は、０．５〜２．５μｍの範囲にあることがより好ましい。
【００５５】
容器本体内に設置されたときの血液分離材の平均密度は、０．１〜０．５ｇ／ｃｍ3の範囲であることが好ましい。平均密度が０．１ｇ／ｃｍ3より低い場合には、血液の分離が効果的に行えないことがあり、得られる血漿若しくは血清の量が少なくなることがある。平均密度が、０．５ｇ／ｃｍ3より高い場合には、赤血球への負荷が大きくなり、溶血を起こし易くなる。血液をより一層効率的に分離するためには、平均密度は０．１５〜０．４０ｇ／ｃｍ3の範囲にあることが好ましい。
【００５６】
なお血液分離材として前記対称フィルタ、非対称フィルタを組み合わせて使用することも可能である。
【００５７】
血液分離材は、血液中の成分を吸着する性質を有していてもよい。この場合には、血液中の成分の吸着を抑制または制御するために血液分離材に表面処理が施されていてもよい。表面処理剤としては、特に限定されないが、ポリエーテル系、シリコーン系等の潤滑剤、ポリビニルアルコールまたはポリビニルピロリドン等の親水性高分子類、さらには天然の親水性高分子類、高分子界面活性剤等が挙げられる。また、血液分離材の表面は、酸化剤による化学処理、プラズマ処理などにより親水化処理がされていてもよい。また逆に、疎水シリコーン、フッ素系表面処理剤により撥水処理がされていても良い。
【００５８】
血液分離器具１は、容器本体２の上端面２ｃから上方に向かって延びる円筒状の第１のホルダー１０を有する。第１のホルダー１０の上端１０ａ近傍の内周面には、第１のホルダー１０の内周面から内側に向かって延びる環状の第１の係合部１０ｂが形成されている。血液分離器具１は、容器本体２の下端面２ｄから下方に向かって延びる円筒状の第２のホルダー１１を有する。第２のホルダー１１の下端１１ａ近傍の内周面には、第２のホルダー１１の内周面から内側に向かって延びる環状の第１の係合部１１ｂが形成されている。
【００５９】
本実施形態では、容器本体２と、第１，第２のホルダー１０，１１とが一体的に構成されているが、異なる部材を用いて構成されてもよい。第１の係合部の形状は特に限定されず、上述した環状の形状ほか、例えばドット状などの形状であってもよい。第１，第２のホルダー１０，１１は、特に限定されないが、例えば上述した容器本体と同様の材質により構成される。
【００６０】
図３〜図５を用いて、上述した血液分離器具１の使用方法を説明する。
【００６１】
図３に、容器本体２内に血液が流入される直前の状態を縦断面図で示す。図４に、容器本体２内に流入された血液が分離される途中段階の状態を縦断面図で示す。図５に、分離された血漿または血清を取り出すときの状態を縦断面図で示す。
【００６２】
図３に示すように、先ず血液が採取される血液採取容器２１と、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器３１とを用意する。
【００６３】
血液採取容器２１は、例えばガラス等からなる有底の管状容器２２を有する。管状容器２２は、一端側に開口２２ａを有する。開口２２ａには、内部を気密封止するように栓体２３が圧入されている。栓体２３は、大径部２３ａと、大径部２３ａよりも径が小さな小径部２３ｂとを有する。採血針またはシリンジによる刺通を容易とするために、栓体２３の外側および内側の表面の中央には、凹部２３ｃ，２３ｄがそれぞれ設けられている。小径部２３ｂが開口２２ａに圧入されており、栓体２３により開口２２ａが気密封止されている。使用前は、血液採取容器２１内は減圧されている。なお、例えば栓体２３を一旦取外して血液採取容器２１内に血液を採取する場合には、血液採取容器２１内は減圧されていなくてもよい。
【００６４】
検体収納容器３１は、上述した血液採取容器２１と同様に構成されている。よって、同一の符号を付して、その説明を省略する。なお、検体収納容器３１内は減圧されている。検体収納容器３１内が減圧されているのは、後述するように、血液を真空吸引し、かつ濾過するためである。
【００６５】
栓体２３は、気密性を有し、かつ第１，第２の中空針３，４により刺通可能な材料により構成されていれば特に限定されない。栓体２３は、例えばゴム弾性材料により構成される。このようなゴム弾性材料としては、天然ゴム、ブチルゴム、熱可塑性エラストマー等を挙げることができる。
【００６６】
検体収納容器３１内の減圧度は、特に限定されないが、２〜９０ｋＰａの範囲が好ましく、２０〜６０ｋＰａの範囲がより好ましい。減圧度が低すぎると、血液の分離を速やかに行うことができないことがあり、減圧度が高すぎると、赤血球に圧力が加わり、溶血を引き起こすおそれがある。
【００６７】
血液の分離の際には、先ず上述した血液採取容器２１に血液を採取する。採血方法としては、特に限定されないが、例えば採血針などを用いて、採血針の一端を血管に刺通し、他端を栓体２３に刺通することで、血液採取容器２１内に血液を流入させる。
【００６８】
図３に示すように、血液採取容器２１に血液が採取された後、第１のホルダー１０の上端１０ａより血液採取容器２１を栓体２３側から挿入する。すなわち、第１の中空針３の針先３ａが、血液採取容器２１の栓体２３に刺通される。針先３ａが栓体２３に刺通されて血液採取容器２１の内部空間に至ると、栓体２３の外表面が上端面２ｃに当接される。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部２３ｂとの段差面が第１の係合部１０ｂにより係合され、血液採取容器２１が血液分離器具１に把持される。
【００６９】
次に、図４に示すように、第２のホルダー１１の下端１１ａより検体収納容器３１を栓体２３側から挿入する。すなわち、第２の中空針４の針先４ａが、検体収納容器３１の栓体２３に刺通される。針先４ａが栓体２３に刺通されて検体収納容器３１の内部空間に至ると、栓体２３の外表面が下端面２ｄに当接される。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部２３ｂとの段差面が第１の係合部１１ｂにより係合され、検体収納容器３１が血液分離器具１に把持される。
【００７０】
本実施形態では、血液採取容器２１内の圧力をＰ１、検体収納容器３１内の圧力をＰ２、外部空間の圧力、すなわち大気圧をＰ３としたときに、分離開始時の圧力の関係がＰ３＞Ｐ１＞Ｐ２もしくはＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２とされている。よって、針先４ａが栓体２３に刺通されると、内部が減圧されている検体収納容器３１により血液が真空吸引される。検体収納容器３１内の血液は、第１の流路５を通過し、血液分離材９に達する。血液分離材９では、血液が通過するときに血球よりも血漿または血清が相対的に早く移動する。相対的に早く移動した血漿または血清は第２の流路６を通過し、検体収納容器３１に流出される。
【００７１】
上述した圧力の関係がＰ３＞Ｐ１＞Ｐ２である場合には、弁部材８を挟んだ外部空間側と第１の中空針３の針先３ａ側との圧力差により、弁部材８の切り込み８ｃが開口し、第３の流路７を通じて大気が血液採取容器２１内に流れ込む。この結果、圧力の関係がＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２となる。
【００７２】
すなわち、図２（ｃ）に正面断面図で示すように、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針３の針先３ａ側との圧力差により、弁部材８の切り込み８ｃが開口する。切り込み８ｃが開口すると、第３の流路７を通過して大気が血液採取容器２１内に流入する。なお、血液採取容器２１内と外部空間との圧力差がほぼ等しくなると、ゴム弾性を有する弁部材８の切り込み８ｃが閉口し、図２（ｂ）に示す状態に戻る。よって、血液採取容器２１内と外部空間との圧力差がほぼ等しくなり、針先３ａから第３の流路７に血液が流れ込んだ場合でも、弁部材８の切り込み８ｃから外部空間に血液が流出することがない。
【００７３】
他方、上述した圧力の関係がＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２である場合には、第１，第２の流路５，６を血液が通過し第２の中空針４の針先４ａから血液が流出される。しかしながら、血液が分離されるに従って、血液採取容器２１内の空容積が大きくなる。空容積が大きくなると血液採取容器２１内の圧力が低下し、圧力の関係がＰ３＞Ｐ１＞Ｐ２となる。この場合にも、第３の流路７を通じて大気が血液採取容器２１内に流れ込み、圧力の関係がＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２となる。
【００７４】
上記のように、本実施形態では、血液採取容器２１内の空容積が大きくなり、血液採取容器２１内の圧力が低下することが防がれている。すなわち、血液が分離されている間に、血液採取容器２１内の圧力Ｐ１と、検体収納容器３１の圧力Ｐ２とがほぼ等しくなり、血液の分離速度が低下したり、血液の分離が停止することが防がれている。よって、血液分離器具１では、血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる。
【００７５】
図５に示すように、血液の分離が終了した後、検体収納容器３１から血液分離器具１を取り外す。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部２３ｂの段差面が第２のホルダー１１の第１の係合部１１ｂにより係合されているため、栓体２３ごと血液分離器具１を容易に取り外すことができる。
【００７６】
分離された血漿または血清は、検体収納容器３１の開口２２ａからスポイトを用いて、若しくは検体収納容器３１を傾けて血漿または血清を容易に取り出すことができる。
【００７７】
図６に、本発明の第２の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【００７８】
第１の実施形態の血液分離器具１では、第３の流路７に弁部材８が挿入されていたが、図６に示す血液分離器具４１では、弁部材８に替えて、連続発泡体４２が挿入されている。
【００７９】
連続発泡体４２の外周径は、第３の流路７に圧入し得る程度の大きさとされており、開口２ｂの内径とほぼ等しいか、若しくはわずかに大きくされている。連続発泡体４２は、開口２ｂに挿入され、圧入されている。連続発泡体４２の外周面が第３の流路７の内周面に液密的に密着されている。連続発泡体４２は、液密性および通気性を有する。
【００８０】
血液分離器具４１では、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が第３の流路７を通過し、血液採取容器２１内に大気が流通可能とされている。よって、血液分離器具４１では、血液採取容器２１内の圧力の低下を抑えることができるため、血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる。
【００８１】
連続発泡体４２は、液密性および通気性を有するように構成されていれば、特に限定されない。連続発泡体４２を構成する材料としては、ウレタン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）等を挙げられる。連続発泡体４２には、不織布などの多孔質体も含まれる。
【００８２】
図７に、本発明の第３の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【００８３】
第１の実施形態の血液分離器具１と、図７に示す血液分離器具５１とは、第１のホルダーの構造が異なっている。血液分離器具５１では、後述するように、血液採取容器２１の栓体２３が第１の中空針３に刺通される手前の位置、および栓体２３が第１の中空針３に刺通された際に、血液採取容器２１が血液分離器具１に把持され得る。
【００８４】
血液分離器具５１は、容器本体２の上端面２ｃから上方に向かって延びる円筒状の第１のホルダー５２を有する。第１のホルダー５２の上端５２ａ近傍の内周面には、第２の係合部５２ｂが形成されている。さらに、第１のホルダー５２の中央近傍の内周面には、第１の係合部５２ｃが形成されている。すなわち、第１のホルダー５２は、第１，第２の係合部５２ｂ，５２ｃの間に血液採取容器を把持する把持部５２ｄを有する。なお、本実施形態では、容器本体２と、第１のホルダー５２とが一体的に構成されている。
【００８５】
図８（ａ）に、血液採取容器の栓体２３が第１の中空針３に刺通される手前の位置で、血液分離器具５１に血液採取容器が把持されている状態を正面断面図で示す。図８（ｂ）に、血液採取容器の栓体２３が第１の中空針３に刺通された際に、血液採取容器が血液分離器具５１に把持されている状態を正面断面図で示す。
【００８６】
図８に示す血液採取容器５５は、上述した血液採取容器２１と管状容器２２の形状が異なる。血液採取容器５５は、両端５６ａ，５６ｂが開口された筒状容器５６を有する。そして、両端５６ａ，５６ｂの開口に、上述した栓体２３が圧入されている。このように、血液採取容器および検体収納容器は両端が開口されて、該開口に栓体が圧入されていてもよい。また、血液採取容器および検体収納容器の形状も、例えば角筒状などの形状に適宜変更することができる。
【００８７】
図８（ａ）に示すように、血液分離器具５１では、針先３ａが栓体２３に刺通される手前の位置で、栓体２３の大径部２３ａが第２，第１の係合部５２ｂ，５２ｃ間に配置され、かつ大径部２３ａと小径部２３ｂとの段差面が第２の係合部５２ｂにより係合されている。よって、血液分離器具５１が検体採取容器５５を把持することができる。
【００８８】
図８（ｂ）に示すように、血液分離器具５１では、第１のホルダー５２の上端５２ａから血液採取容器５５をさらに挿入すると、針先３ａが栓体２３に刺通される。針先３ａが血液採取容器５５の内部空間に至ると、栓体２３の外表面が上端面２ｃに当接される。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部の段差面が第１の係合部５２ｃにより係合され、血液分離器具５１に検体採取容器５５が把持される。
【００８９】
血液分離器具５１は、第２のホルダー１１も上述した第１のホルダー５２と同様に構成されていてもよい。すなわち、検体収納容器３１の栓体２３が第２の中空針４に刺通される手前の位置、および栓体２３が第２の中空針４に刺通された際に、検体収納容器３１が血液分離器具１に把持され得るように、第２のホルダーが構成されていてもよい。
【００９０】
図９に、本発明の第４の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【００９１】
図９に示す血液分離器具６１では、血液分離器具１と容器本体２の形状が異なり、特に内部空間２Ａの形状が異なる。血液分離器具６１では、容器本体６２の内部空間６２Ａに血液分離材６３と血球停止膜６４とが配置されている。
【００９２】
血液分離器具６１は、円筒状の容器本体６２を有する。容器本体６２は第１の中空針３と第２の中空針４とを有し、かつ第１の中空針３と第２の中空針４との間に内部空間６２Ａを有する。容器本体６２は、第１〜第３の流路５〜７を有する。
【００９３】
容器本体６２の下端面６２ａより上側の内周側面、すなわち内部空間６２Ａから第２の流路６に連なる部分の内周側面おいて、内側に向かって延びる円環状の段差６２ｂが設けられている。
【００９４】
上記段差６２ｂに支持されるように、内部空間６２Ａに血球停止膜６４が配置されている。血球停止膜６４より上方の内部空間６２Ａには血液分離材６３が配置されており、血球停止膜６４の上面が血液分離材６３の下面と接している。
【００９５】
血球停止膜６４は、血球は通過しないが、血漿または血清は通過し得るように多数の孔６４ａが形成された膜からなる。もっとも膜以外のフィルタ部材であってもよい。
【００９６】
血液分離器具６１では、血液分離材６３により、血球よりも血漿または血清が速く移動する。相対的に速く移動した血漿または血清は、血球停止膜６４の孔６４ａを通過する。血漿または血清よりも低速で移動した血球は、血球停止膜６４に達しても、血球停止膜６４を通過しない。従って、検体収納容器３１などに収容された血漿または血清に血球は混入しない。従って、得られた血漿または血清を検査すると、信頼性の高い検査結果を得ることができる。
【００９７】
血球停止膜６４を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。血球停止フィルタは赤血球の通過を防止できる性質を有していればよく、その材質は特に限定されない。このような性質を有する材質としては、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。
【００９８】
血球停止膜が多孔質物質を用いて構成されている場合には、血漿または血清の通過が可能である。血球停止膜を構成する多孔質物質としては、赤血球の通過を防止できる範囲の孔径を有するものであれば、特に限定されるものではない。赤血球の通過を防止するためには、孔径は１μｍ以下であることが好ましい。孔径が小さいと、血液中のタンパク成分などにより目詰まりを起こす可能性があるため、孔径は０．０１μｍ以上であることが好ましい。赤血球の通過をより効果的に防止するためには、孔径は０．０５μｍ以上、１μｍ以下の範囲にあることがより好ましい。
【００９９】
濾過の流速を高めるために、血球停止膜の表面は親水処理されていてもよい。親水処理の方法としては、プラズマ処理、親水性高分子によるコーティング等が挙げられるが、これらの方法に限定されず、他の方法を用いてもよい。
【０１００】
図１０に、本発明の第５の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【０１０１】
図１０に示す血液分離器具７１では、血液分離器具１と容器本体２の形状が異なり、特に内部空間２Ａの形状が異なる。さらに、血液分離器具７１では、容器本体７２の内部空間７２Ａに、血液分離材７３、血球停止膜６４および流路閉塞部材７４が配置されている。
【０１０２】
血液分離器具７１は、円筒状の容器本体７２を有する。容器本体７２は第１の中空針３と第２の中空針４とを有し、かつ第１の中空針３と第２の中空針４との間に内部空間７２Ａを有する。容器本体７２は、第１〜第３の流路５〜７を有する。
【０１０３】
容器本体７２は、下端面７２ａよりわずかに上方において、内周側面から内側に向かって延びる環状突部７２ｂを有する。
【０１０４】
環状突部７２ｂに支持されるように、内部空間７２Ａに血球停止膜６４が配置されている。血球停止膜６４より上方の内部空間７２Ａには血液分離材７３が配置されており、血球停止膜６４の上面が血液分離材７３の下面と接している。
【０１０５】
容器本体７２下端面７２ａと環状突部７２ｂとに挟持されるように、流路閉塞部材７４が配置されている。流路閉塞部材７４は中央に孔７４ａを有し、孔７４ａは第２の流路６に連ねられている。
【０１０６】
流路閉塞部材７４は、水分等の液状成分に接触すると膨潤する材料で構成されている。
流路閉塞部材７４は、血漿または血清に接触されることにより、次第に膨潤し、収容されるべき血漿または血清が通過した後に流路を閉塞する。より具体的には、血液分離材７３において相対的に速く移動した血漿または血清が、流路閉塞部材７４が配置されている流路部分を通過した後、流路閉塞部材７４が膨潤する。すなわち、流路閉塞部材７４の孔７４ａが塞がるように膨張し、流路が閉塞される。
【０１０７】
検体収納容器３１などに血漿または血清収容された後、長時間放置された場合でも、流路が閉塞されるため、溶血により生じた赤血球内成分は下方に滴下しない。また、流路が閉塞されると、流路閉塞部材７４の下方において、圧力差を駆動力とした血液成分の移動も停止される。よって赤血球内成分は、血漿または血清に混入しない。従って、得られた血漿または血清を検査すると、信頼性の高い検査結果を得ることができる。
【０１０８】
流路閉塞部材７４を構成する材料としては、例えば、分子骨格に親水性の官能基を有し、自重に対し同量以上の水を吸収できる性質を有する樹脂が挙げられる。流路閉塞部材７４を構成する材料の具体例としては、ポリアクリル酸アルカリ金属塩系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリアクリルアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリＮ−ビニルアセトアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、シリコン系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルエーテル系樹脂およびその共重合体およびそれら架橋体、ポリアルキレンオキサイド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンまたはその共重合体およびそれらの架橋体等が挙げられる。
【０１０９】
流路閉塞部材としては、粉末状、粒状としたものを用いてもよく、フィルムやシート状に成形したものを用いてもよく、ペースト状、スラリー状または溶液等にして添加し乾燥させるなどしてもよい。
【０１１０】
流路閉塞部材７４は、血漿または血清に接触されることでそれ自身が膨潤し、流路を閉塞させる。そのため、流路閉塞部材の必要量は、閉塞させる流路体積、流路閉塞部材の膨潤率及び膨潤速度によって異なる。よって、閉塞させる流路体積、流路閉塞部材の膨潤率及び膨潤速度から、流路閉塞部材の最適な量が計算される。
【０１１１】
閉塞させる流路体積は、血液中の水分が吸収されかつ検体の回収量が低下しない範囲で設定される。流路体積が大きくなると、閉塞させるための流路閉塞部材の量も多くなるため、検体の回収量が低下するおそれがある。
【０１１２】
従って、閉塞させる流路体積は、０．００５〜１．０ｃｍ3の範囲にあることが好ましい。また、流路閉塞部材の体積は閉塞させる流路体積に対し、５〜９５％の範囲にあることが好ましい。流路閉塞部材の体積が閉塞させる流路体積に対し５％より小さいと、流路を閉塞するまでの時間が長くなるため、溶血により赤血球から漏洩してきた成分が、分離した血漿もしくは血清に混入するおそれがある。流路閉塞部材の体積が閉塞させる流路体積に対し９５％より大きいと、血漿または血清がすべて回収される前に流路が閉塞されてしまうことがあり、血漿または血清の回収効率が低下するおそれがある。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具を示す斜視図、正面図および正面断面図。
【図２】（ａ），（ｂ）は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の弁部材を拡大して示す正面図、および正面断面図。（ｃ）は、弁部材の切り込みが開口した状態を示す正面断面図。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の使用方法を説明するための図であり、容器本体内に血液が流入される直前の状態を示す縦断面図。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の使用方法を説明するための図であり、容器本体内に流入された血液が分離される途中段階の状態を示す縦断面図。
【図５】本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の使用方法を説明するための図であり、分離された血漿または血清を取り出すときの状態を示す縦断面図。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図７】本発明の第３の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図８】（ａ），（ｂ）は、本発明の第３の実施形態に係る血液分離器具に血液採取容器が把持された状態を示す正面断面図。
【図９】本発明の第４の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図１０】本発明の第５の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図１１】従来の血液分離器具を模式的に示す正面断面図。
【符号の説明】
【０１１４】
１…血液分離器具
２…容器本体
２ａ…側面
２ｂ…開口
２ｃ…上端面
２ｄ…下端面
２Ａ…内部空間
３…第１の中空針
３ａ…針先
４…第２の中空針
４ａ…針先
５…第１の流路
６…第２の流路
７…第３の流路
８…弁部材
８ａ…肉厚部
８ｂ…本体部
８ｃ…切り込み
９…血液分離材
１０…第１のホルダー
１０ａ…上端
１０ｂ…第１の係合部
１１…第２のホルダー
１１ａ…下端
１１ｂ…第２の係合部
２１…血液採取容器
２２…管状容器
２２ａ…開口
２３…栓体
２３ａ…大径部
２３ｂ…小径部
２３ｃ，２３ｄ…凹部
３１…検体収納容器
４１…血液分離器具
４２…連続発泡体
５１…血液分離器具
５２…第１のホルダー
５２ａ…上端
５２ｂ…第２の係合部
５２ｃ…第１の係合部
５２ｄ…把持部
５５…血液採取容器
５６…筒状容器
５６ａ，５６ｂ…両端
６１…血液分離器具
６２…容器本体
６２ａ…下端面
６２ｂ…段差
６２Ａ…内部空間
６３…血液分離材
６４…血球停止膜
６４ａ…孔
７１…血液分離器具
７２…容器本体
７２Ａ…内部空間
７２ａ…下端面
７２ｂ…環状突部
７３…血液分離材
７４…流路閉塞部材
７４ａ…孔
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離器具に関し、より詳細には、血液採取容器に採取された血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる血液分離器具および該血液分離器具を備える血液分離装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血液から血球を除去し、臨床検査に必要な血漿または血清を得るために、遠心分離法が用いられてきた。しかし、遠心分離法では、凝固過程や分離後に上澄みの血漿または血清を移しかえる過程などの作業が煩雑であった。また、検査結果を得るまでに時間を要し、さらに大型で高価な遠心分離機が必要であった。
【０００３】
この問題を解決するために、遠心分離機を用いることなく、血液から血球を除去し、臨床検査に必要な血漿または血清を得ることを可能とする様々な分離方法・分離器具が提案されている。
【０００４】
例えば、下記の特許文献１には、採血と同時または直後に、採取した血液から血清・血漿成分を分離回収することが可能な血清・血漿分離器具が示されている。図１１を参照して、特許文献１に示されている血清・血漿分離器具を説明する。
【０００５】
図１１に縦断面図で示すように、血清・血漿分離器具１０１は、外管１０２と、採血管１０３と、連結具１０４と、分離液採取管１０５とを有する。
【０００６】
外管１０２は円筒状の形状を有し、下端１０２ａが開口している。外管１０２は、上端面１０２ｂの中央から外側と内側とに延びる採血針１０５を有する。採血管１０３は、円筒状の容器１０６と、筒状容器１０６の上端１０６ａと下端１０６ｂとに取り付けられた栓体１０７，１０８とを有する。栓体１０７，１０８は、針により刺通可能な材料により構成されている。採血管１０３内には、栓体１０７側に血球分離繊維材層１０９と、栓体１０８側に血球凝集材層１１０とが配置されている。採血管１０３内は減圧されている。図１１では、外管１０２の下端１０２ａの開口から、採血管１０３が外管１０２内に挿入されている。
【０００７】
分離液採取管１０５は、一端側に開口１０５ａを有する。開口１０５ａには、針により刺通可能な栓体１１１が取付けられている。分離液採取管１０５内は減圧されている。連結具１０４は、円筒状の形状を有し、中央に仕切壁１０４ａを有する。連結具１０４は、仕切壁１０４ａの中央から上下に延びる中空針１１２を有する。
【０００８】
上述した血清・血漿分離器具１０１の使用に際しては、外管１０２の外側に位置する採血針１０５の一端１０５ａを血管に挿入する。それと同時に、外管１０２内に採血管１０３をさらに押し込み、採血針１０５の一端１０５ａとは反対側の他端１０５ｂを栓体１０７に刺通させる。この結果、内部が減圧されている採血管１０３内に血液が流入する。必要量の血液が流入した後、採血針１０５の一端１０５ａを血管から抜去する。
【０００９】
次に、連結具１０４の中空針１１２の一端１１２ａを、採血管１０３の栓体１０８に刺通させる。これと同時に、連結具１０４の中空針１１１の一端１１２ａとは反対側の他端１１２ｂを分離液採取管１０５の栓体１１１に刺通させる。この結果、採血管１０３内に流入している血液が、分離液採取管１０５に真空吸引される。このとき、血球分離繊維材層１０９および血球凝集材層１１０を血液が通過し、血液から血清・血漿成分が分離される。分離された血清・血漿成分は、中空針１１２を通じて、分離液採取管１０５内に流入する。
【特許文献１】特開平０５−９３７２１号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
特許文献１に記載の血清・血漿分離器具１０１では、採血管１０３内の減圧により、採血管１０３内に血液を流入させている。しかしながら、採血管１０３の減圧度が低いと、採血管１０３内に必要量の血液が速やかに流入しないことがあった。また、血清・血漿分離器具１０１では、採血針１０５の一端１０５ａを血管に挿入し血液を採取している。この場合、例えば一旦採取された血液が血管内に逆流し、採血管１０３内の血球分離繊維材層１０８の繊維成分等が血管内に流入するおそれがあった。
【００１１】
他方、血液の採取容器を別途用意し、この容器に血液を採取した後、容器内に採取された血液を採血管１０３内に流入させる方法も考えられる。しかしながら、この場合にも、採血管１０３の減圧度が低いと、採血管１０３内に必要量の血液が速やかに流入しないことがあった。さらに、例えば、採血管１０３内に血液が流入するに従って、血液の採取容器と採血管内１０３との圧力差がなくなり、採血管１０３内への血液の流入が停止することがあった。
【００１２】
本発明の目的は、上述した従来技術の現状に鑑み、血液採取容器に採取された血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる血液分離材、該血液分離材を備える血液分離装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、血液を血球と血漿または血清とに分離し、該血漿または血清中の成分を検査するのに用いられる血液分離器具であって、一端側に向かって延びる第１の中空針と、一端側とは反対側の他端側に向かって延びる第２の中空針と、第１，第２の中空針間に配置されており、血液が流れる内部空間とを有する筒状の容器本体、および容器本体の内部空間に配置されており、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離材を備え、容器本体が、第１の中空針の針先から内部空間に向かって、内部空間に血液が流入される第１の流路と、内部空間から第２の中空針の針先に向かって、内部空間から血液が流出される第２の流路と、かつ外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路とを有することを特徴とする。
【００１４】
本発明の血液分離器具のある特定の局面では、第３の流路に弁部材が液密的に配置されており、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差により、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている。
【００１５】
本発明の血液分離器具の他の特定の局面では、弁部材が切り込みを有し、圧力差の有無によって切り込みが開閉するように構成されており、かつ切り込みが開口することで、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている。
【００１６】
本発明の血液分離器具のさらに他の特定の局面では、第３の流路に液密的に連続発泡体が配置されており、連続発泡体が液密性および通気性を有する。
【００１７】
本発明の血液分離装置は、少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されており、血液が採取される血液採取容器と、本発明に従って構成された血液分離器具とを備えることを特徴とする。
【００１８】
本発明の血液分離装置のある特定の局面では、少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されて内部の減圧が維持されており、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器をさらに備えている。
【００１９】
本発明の血液分離装置の他の特定の局面では、血液分離器具は、容器本体から容器本体の一端側に向かって延びる筒状の第１のホルダーを有し、第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第１のホルダーが有している。
【００２０】
本発明の血液分離装置のさらに他の特定の局面では、第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第１のホルダーが有している。
【００２１】
本発明の血液分離装置のさらに他の特定の局面では、血液分離器具が、容器本体から容器本体の他端側に向かって延びる筒状の第２のホルダーを有し、第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第２のホルダーが有している。
【００２２】
本発明の血液分離装置のさらに他の特定の局面では、第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第２のホルダーが有している。
【発明の効果】
【００２３】
本発明の血液分離器具は、血液を血球と血漿または血清とに分離し、該血漿または血清中の成分を検査するのに用いられる血液分離器具であって、一端側に向かって延びる第１の中空針と、一端側とは反対側の他端側に向かって延びる第２の中空針と、第１，第２の中空針間に配置されており、血液が流れる内部空間とを有する筒状の容器本体、および容器本体の内部空間に配置されており、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離材を備えている。
【００２４】
本発明では、容器本体が、第１の中空針の針先から内部空間に向かって、内部空間に血液が流入される第１の流路と、内部空間から第２の中空針の針先に向かって、内部空間から血液が流出される第２の流路と、かつ外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路とを有するため、例えば血液が採取されており、かつ内部が減圧されている血液採取容器内に第１の中空針の針先を挿入すると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を流入させることができる。よって、第１の流路を通じて血液が内部空間に流入し、血液採取容器の空容積が増加しても、血液採取容器内に大気が流入されるため、血液採取容器内の圧力の低下を防ぐことができる。また、第１，第２の中空針を通じて、血液採取容器内の血液を第２の中空針の針先から流出させることができる。
【００２５】
第３の流路に弁部材が液密的に配置されており、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差により、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている場合には、例えば血液が採取されており、かつ内部が減圧されている血液採取容器内に第１の中空針の針先を挿入すると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を流入させることができる。さらに、第３の流路を通じて、第１の中空針の針先側から外部空間側に血液が移動しても、弁部材によりその移動が停止される。よって、第３の流路を通じて、血液の外部空間への流出を防ぐことができる。
【００２６】
弁部材が切り込みを有し、圧力差の有無によって切り込みが開閉するように構成されており、かつ切り込みが開口することで、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている場合には、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差が無いときに切り込みが閉口するため、血液の外部空間への流出をより一層確実に防ぐことができる。
【００２７】
第３の流路に液密的に連続発泡体が配置されており、連続発泡体が液密性および通気性を有する場合には、例えば血液が採取されており、かつ内部が減圧されている血液採取容器内に第１の中空針の針先を挿入すると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を確実に流入させることができる。よって、血液採取容器内の圧力の低下をより一層効果的に防ぐことができる。
【００２８】
本発明の血液分離装置は、少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されており、血液が採取される血液採取容器と、本発明に従って構成された血液分離器具とを備えている。よって、血液採取容器の栓体に第１の中空針の針先を刺通させると、第３の流路を通じて外部空間側から針先側に大気が移動し、針先から血液採取容器内に大気を流入させることができる。よって、第１の流路を通じて血液が内部空間に流入し、血液採取容器の空容積が増加しても、血液採取容器内の圧力の低下を抑えることができる。よって、第１の流路から内部空間に効果的に血液が流入し、さらに第２の流路を経由して第２の中空針の針先から血漿または血清を短時間で分離採取することができる。
【００２９】
少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されて内部の減圧が維持されており、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器をさらに備えている場合には、血液採取容器の栓体に第１の中空針の針先を刺通させ、さらに検体収納容器の栓体に第２の中空針の針先を刺通させると、血液採取容器内の血液が検体収納容器に真空吸引される。また、第１の流路を通じて血液が内部空間に流入し、血液採取容器の空容積が増加しても、第３の流路から大気が血液採取容器内に流入されるため、血液採取容器内の圧力の低下が防がれている。よって、血液採取容器と検体収納容器との圧力差が小さくなり難いため、血液を血球と血漿または血清とに短時間で分離できる。
【００３０】
血液分離器具が、容器本体から容器本体の一端側に向かって延びる筒状の第１のホルダーを有し、第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第１のホルダーが有する場合には、血液採取容器の栓体を第１の中空針に容易に刺通させることができる。さらに、血液の分離の際には、血液分離器具に血液採取容器が把持されるため、血液の分離を安全に行うことができる。
【００３１】
第１の中空針に血液採取容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第１のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第１のホルダーが有する場合には、血液の分離の前に血液分離器具に血液採取容器を予め把持させることができ、さらに第１の中空針に血液採取容器の栓体をより一層容易に刺通させることができる。
【００３２】
血液分離器具が、容器本体から容器本体の他端側に向かって延びる筒状の第２のホルダーを有し、第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を第２のホルダーが有する場合には、検体収納容器の栓体を第２の中空針に容易に刺通させることができる。さらに、血液の分離の際には、血液分離器具に検体収納容器が把持されるため、血液の分離を安全に行うことができる。
【００３３】
第２の中空針に検体収納容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、第２のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を第２のホルダーが有する場合には、血液の分離の前に血液分離器具に検体収納容器を予め把持させることができ、さらに第２の中空針に検体収納容器の栓体をより一層容易に刺通させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００３４】
以下、本発明の具体的な実施形態を図面を参照しつつ説明することにより、本発明を明らかにする。
【００３５】
図１（ａ）〜（ｃ）を用いて、本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具を説明する。図１（ａ）は、血液分離器具の外観を示す斜視図であり、図１（ｂ）は、血液分離器具の正面図であり、図１（ｃ）は、血液分離器具の正面断面図である。
【００３６】
図１（ａ）〜（ｃ）に示すように、血液分離装置１は、円筒状の容器本体２を有する。容器本体２は、円筒状に限られず、例えば角筒状などの形状を有していてもよい。容器本体２の形状は、後述する血液採取容器、検体収納容器の形状に対応させて適宜変更され得る。
【００３７】
容器本体２の材質としては、特に限定されず、射出成形が可能な合成樹脂等からなる。容器本体２の材質としては、例えば、アクリロニトリル／ブタジエン／スチレン（ＡＢＳ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ナイロン、またはアクリル等からなる樹脂が挙げられる。
【００３８】
図１（ｃ）に示すように、容器本体２は、一端側である上方に向かって延びる第１の中空針３と、一端側とは反対側の他端側である下方に向かって延びる第２の中空針４とを有する。第１の中空針３と第２の中空針４との間に、容器本体２は内部空間２Ａを有する。
【００３９】
容器本体２は、第１の中空針３の針先３ａから内部空間２Ａに向かって、内部空間２Ａに血液が流入される第１の流路５を有する。容器本体２は、内部空間２Ａから第２の中空針４の針先４ａに向かって、内部空間２Ａから血液が流出される第２の流路６を有する。さらに、容器本体２は、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路７を有する。
【００４０】
第３の流路７は、第１の中空針３の針先３ａから下方に延ばされており、かつ内部空間２Ａに至る手前で側方に延ばされて、容器本体２の側面２ａの開口２ｂに至っている。よって、第３の流路７により、針先３ａと容器本体２の外部空間とが接続されている。
【００４１】
容器本体２の開口２ｂには、弁部材８が挿入されている。すなわち、弁部材８を挟んだ外部空間側と第１の中空針３の針先３ａ側との圧力差により、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得るように弁部材８が配置されている。弁部材８は、例えばゴム弾性を有する材料等で構成されており、柔軟性を有する。
【００４２】
図２（ａ）に、弁部材８を拡大して正面図で示し、図２（ｂ）に、弁部材８を拡大して正面断面図で示す。
【００４３】
図２（ａ），（ｂ）に示すように、弁部材８は略円筒状の形状を有し、一端側に肉厚部８ａを有する。肉厚部８ａの外周径は、第３の流路７に圧入し得る程度の大きさとされており、開口２ｂの内周径とほぼ等しいか、若しくはわずかに大きくされている。そして、肉厚部８ａから本体部８ｂが連ねられており、本体部８ｂの径が肉厚部８ａの径よりも相対的に小さくされている。本体部８ｂには、切り込み８ｃが形成されている。切り込み８ｃは、例えばゴム弾性を有する材料からなる弁部材８を、カッター等を用いて切断するだけで容易に形成することができる。
【００４４】
本実施形態では、切り込み８ｃは、弁部材８の長さ方向と直交する方向に延びるように形成されており、圧力差の有無によって切り込み８ｃが開閉するように弁部材８が構成されている。また、切り込み８ｃが開口することで、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が流通可能な状態となり得るように弁部材８が構成されている。
【００４５】
弁部材８は、常温でゴム弾性を有する材料により構成されていれば特に限定されない。弁部材８を構成する材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブチルゴム、ウレタン、熱可塑性エラストマーなどを挙げることができる。
【００４６】
図１（ｃ）に戻り、弁部材８は、肉厚部８ａ側が側面２ａ側に位置するように挿入されている。弁部材８は、肉厚部８ａとは反対側、すなわち本体部８ｂの閉じられている部分から開口２ｂに挿入され、圧入されている。肉厚部８ａの外周面が第３の流路７の内周面に液密的に密着されている。
【００４７】
他方、切り込み８ｃは、弁部材８の第３の流路７に固定されている部分、すなわち上記肉厚部８ａよりも第１の中空針の針先３ａ側に位置している。また、第３の流路７は開口２ｂから内側に向かって延ばされているが、この内側に向かって延ばされている第３の流路７部分において、切り込み８ｃは、第３の流路７の形成されている方向と直交する方向に延びている。
【００４８】
容器本体２の内部空間２Ａには、血液分離材９が配置されている。
【００４９】
血液分離材９を構成する材料としては、特に限定されず、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニル、ウレタン、アクリル、レーヨン、ガラス等が挙げられる。
【００５０】
血液分離材としては、例えば、極細繊維の集積体、連続した気泡を有する発泡体または焼結体、中空糸膜、多孔質膜、多孔性粒子、複数溝および／または孔を有するフィルムなどがあげられるが、実質的に血液を血球と血漿または血清に分離できるものであれば、上記の例示に限定されるものではではない。また、血球成分をフィルタの内部で捕捉することで分離しても良いし、血球成分と血漿または血清成分の移動速度差によって分離してもよい。
【００５１】
また血液分離材は非対称フィルタと対称フィルタに分けることができる。非対称フィルタとはここでは血液の流入側から流出側にかけて孔径が小さくなるような構造を有するフィルタを総称する。それ以外の血液分離材を対称フィルタと総称する。
【００５２】
これらの血液分離材のうち対称フィルタとしては、平均孔径は１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは２μｍ以上、８μｍ以下の範囲である。平均孔径が１μｍより小さいと赤血球が溶血することがあり、１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００５３】
また、血液分離材のうち非対称フィルタとしては平均孔径が０．０１μｍ以上、１０μｍ以下の範囲であることが好ましい。さらに好ましくは０．１μｍ以上、６μｍ以下である。平均孔径が０．０１μｍより小さいと血球成分が目詰まりを起こし分離できなくなる、または溶血することがあり、平均孔径が１０μｍより大きくなると血球と血漿もしくは血清との分離が著しく悪くなってしまうからである。
【００５４】
血液分離材が極細繊維の集積体からなる場合には平均繊維径が０．５〜３．０μｍの範囲にある繊維体が集積されて形成されていることが好ましい。平均繊維径が０．５μｍより小さいと、血液を分離する際に溶血を起こし易くなる。平均繊維径が３．０μｍより大きいと、血球と血漿または血清とを分離するために、血液分離材を高密度に形成する必要があり、また使用する繊維の量も多くなりコストが高くなる。血液の分離効果をより一層高めるためには、平均繊維径は、０．５〜２．５μｍの範囲にあることがより好ましい。
【００５５】
容器本体内に設置されたときの血液分離材の平均密度は、０．１〜０．５ｇ／ｃｍ3の範囲であることが好ましい。平均密度が０．１ｇ／ｃｍ3より低い場合には、血液の分離が効果的に行えないことがあり、得られる血漿若しくは血清の量が少なくなることがある。平均密度が、０．５ｇ／ｃｍ3より高い場合には、赤血球への負荷が大きくなり、溶血を起こし易くなる。血液をより一層効率的に分離するためには、平均密度は０．１５〜０．４０ｇ／ｃｍ3の範囲にあることが好ましい。
【００５６】
なお血液分離材として前記対称フィルタ、非対称フィルタを組み合わせて使用することも可能である。
【００５７】
血液分離材は、血液中の成分を吸着する性質を有していてもよい。この場合には、血液中の成分の吸着を抑制または制御するために血液分離材に表面処理が施されていてもよい。表面処理剤としては、特に限定されないが、ポリエーテル系、シリコーン系等の潤滑剤、ポリビニルアルコールまたはポリビニルピロリドン等の親水性高分子類、さらには天然の親水性高分子類、高分子界面活性剤等が挙げられる。また、血液分離材の表面は、酸化剤による化学処理、プラズマ処理などにより親水化処理がされていてもよい。また逆に、疎水シリコーン、フッ素系表面処理剤により撥水処理がされていても良い。
【００５８】
血液分離器具１は、容器本体２の上端面２ｃから上方に向かって延びる円筒状の第１のホルダー１０を有する。第１のホルダー１０の上端１０ａ近傍の内周面には、第１のホルダー１０の内周面から内側に向かって延びる環状の第１の係合部１０ｂが形成されている。血液分離器具１は、容器本体２の下端面２ｄから下方に向かって延びる円筒状の第２のホルダー１１を有する。第２のホルダー１１の下端１１ａ近傍の内周面には、第２のホルダー１１の内周面から内側に向かって延びる環状の第１の係合部１１ｂが形成されている。
【００５９】
本実施形態では、容器本体２と、第１，第２のホルダー１０，１１とが一体的に構成されているが、異なる部材を用いて構成されてもよい。第１の係合部の形状は特に限定されず、上述した環状の形状ほか、例えばドット状などの形状であってもよい。第１，第２のホルダー１０，１１は、特に限定されないが、例えば上述した容器本体と同様の材質により構成される。
【００６０】
図３〜図５を用いて、上述した血液分離器具１の使用方法を説明する。
【００６１】
図３に、容器本体２内に血液が流入される直前の状態を縦断面図で示す。図４に、容器本体２内に流入された血液が分離される途中段階の状態を縦断面図で示す。図５に、分離された血漿または血清を取り出すときの状態を縦断面図で示す。
【００６２】
図３に示すように、先ず血液が採取される血液採取容器２１と、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器３１とを用意する。
【００６３】
血液採取容器２１は、例えばガラス等からなる有底の管状容器２２を有する。管状容器２２は、一端側に開口２２ａを有する。開口２２ａには、内部を気密封止するように栓体２３が圧入されている。栓体２３は、大径部２３ａと、大径部２３ａよりも径が小さな小径部２３ｂとを有する。採血針またはシリンジによる刺通を容易とするために、栓体２３の外側および内側の表面の中央には、凹部２３ｃ，２３ｄがそれぞれ設けられている。小径部２３ｂが開口２２ａに圧入されており、栓体２３により開口２２ａが気密封止されている。使用前は、血液採取容器２１内は減圧されている。なお、例えば栓体２３を一旦取外して血液採取容器２１内に血液を採取する場合には、血液採取容器２１内は減圧されていなくてもよい。
【００６４】
検体収納容器３１は、上述した血液採取容器２１と同様に構成されている。よって、同一の符号を付して、その説明を省略する。なお、検体収納容器３１内は減圧されている。検体収納容器３１内が減圧されているのは、後述するように、血液を真空吸引し、かつ濾過するためである。
【００６５】
栓体２３は、気密性を有し、かつ第１，第２の中空針３，４により刺通可能な材料により構成されていれば特に限定されない。栓体２３は、例えばゴム弾性材料により構成される。このようなゴム弾性材料としては、天然ゴム、ブチルゴム、熱可塑性エラストマー等を挙げることができる。
【００６６】
検体収納容器３１内の減圧度は、特に限定されないが、２〜９０ｋＰａの範囲が好ましく、２０〜６０ｋＰａの範囲がより好ましい。減圧度が低すぎると、血液の分離を速やかに行うことができないことがあり、減圧度が高すぎると、赤血球に圧力が加わり、溶血を引き起こすおそれがある。
【００６７】
血液の分離の際には、先ず上述した血液採取容器２１に血液を採取する。採血方法としては、特に限定されないが、例えば採血針などを用いて、採血針の一端を血管に刺通し、他端を栓体２３に刺通することで、血液採取容器２１内に血液を流入させる。
【００６８】
図３に示すように、血液採取容器２１に血液が採取された後、第１のホルダー１０の上端１０ａより血液採取容器２１を栓体２３側から挿入する。すなわち、第１の中空針３の針先３ａが、血液採取容器２１の栓体２３に刺通される。針先３ａが栓体２３に刺通されて血液採取容器２１の内部空間に至ると、栓体２３の外表面が上端面２ｃに当接される。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部２３ｂとの段差面が第１の係合部１０ｂにより係合され、血液採取容器２１が血液分離器具１に把持される。
【００６９】
次に、図４に示すように、第２のホルダー１１の下端１１ａより検体収納容器３１を栓体２３側から挿入する。すなわち、第２の中空針４の針先４ａが、検体収納容器３１の栓体２３に刺通される。針先４ａが栓体２３に刺通されて検体収納容器３１の内部空間に至ると、栓体２３の外表面が下端面２ｄに当接される。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部２３ｂとの段差面が第１の係合部１１ｂにより係合され、検体収納容器３１が血液分離器具１に把持される。
【００７０】
本実施形態では、血液採取容器２１内の圧力をＰ１、検体収納容器３１内の圧力をＰ２、外部空間の圧力、すなわち大気圧をＰ３としたときに、分離開始時の圧力の関係がＰ３＞Ｐ１＞Ｐ２もしくはＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２とされている。よって、針先４ａが栓体２３に刺通されると、内部が減圧されている検体収納容器３１により血液が真空吸引される。検体収納容器３１内の血液は、第１の流路５を通過し、血液分離材９に達する。血液分離材９では、血液が通過するときに血球よりも血漿または血清が相対的に早く移動する。相対的に早く移動した血漿または血清は第２の流路６を通過し、検体収納容器３１に流出される。
【００７１】
上述した圧力の関係がＰ３＞Ｐ１＞Ｐ２である場合には、弁部材８を挟んだ外部空間側と第１の中空針３の針先３ａ側との圧力差により、弁部材８の切り込み８ｃが開口し、第３の流路７を通じて大気が血液採取容器２１内に流れ込む。この結果、圧力の関係がＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２となる。
【００７２】
すなわち、図２（ｃ）に正面断面図で示すように、弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針３の針先３ａ側との圧力差により、弁部材８の切り込み８ｃが開口する。切り込み８ｃが開口すると、第３の流路７を通過して大気が血液採取容器２１内に流入する。なお、血液採取容器２１内と外部空間との圧力差がほぼ等しくなると、ゴム弾性を有する弁部材８の切り込み８ｃが閉口し、図２（ｂ）に示す状態に戻る。よって、血液採取容器２１内と外部空間との圧力差がほぼ等しくなり、針先３ａから第３の流路７に血液が流れ込んだ場合でも、弁部材８の切り込み８ｃから外部空間に血液が流出することがない。
【００７３】
他方、上述した圧力の関係がＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２である場合には、第１，第２の流路５，６を血液が通過し第２の中空針４の針先４ａから血液が流出される。しかしながら、血液が分離されるに従って、血液採取容器２１内の空容積が大きくなる。空容積が大きくなると血液採取容器２１内の圧力が低下し、圧力の関係がＰ３＞Ｐ１＞Ｐ２となる。この場合にも、第３の流路７を通じて大気が血液採取容器２１内に流れ込み、圧力の関係がＰ３≒Ｐ１＞Ｐ２となる。
【００７４】
上記のように、本実施形態では、血液採取容器２１内の空容積が大きくなり、血液採取容器２１内の圧力が低下することが防がれている。すなわち、血液が分離されている間に、血液採取容器２１内の圧力Ｐ１と、検体収納容器３１の圧力Ｐ２とがほぼ等しくなり、血液の分離速度が低下したり、血液の分離が停止することが防がれている。よって、血液分離器具１では、血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる。
【００７５】
図５に示すように、血液の分離が終了した後、検体収納容器３１から血液分離器具１を取り外す。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部２３ｂの段差面が第２のホルダー１１の第１の係合部１１ｂにより係合されているため、栓体２３ごと血液分離器具１を容易に取り外すことができる。
【００７６】
分離された血漿または血清は、検体収納容器３１の開口２２ａからスポイトを用いて、若しくは検体収納容器３１を傾けて血漿または血清を容易に取り出すことができる。
【００７７】
図６に、本発明の第２の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【００７８】
第１の実施形態の血液分離器具１では、第３の流路７に弁部材８が挿入されていたが、図６に示す血液分離器具４１では、弁部材８に替えて、連続発泡体４２が挿入されている。
【００７９】
連続発泡体４２の外周径は、第３の流路７に圧入し得る程度の大きさとされており、開口２ｂの内径とほぼ等しいか、若しくはわずかに大きくされている。連続発泡体４２は、開口２ｂに挿入され、圧入されている。連続発泡体４２の外周面が第３の流路７の内周面に液密的に密着されている。連続発泡体４２は、液密性および通気性を有する。
【００８０】
血液分離器具４１では、外部空間から第１の中空針３の針先３ａに向かって、大気が第３の流路７を通過し、血液採取容器２１内に大気が流通可能とされている。よって、血液分離器具４１では、血液採取容器２１内の圧力の低下を抑えることができるため、血液を血球と血漿または血清とに簡便に、かつ短時間で分離することができる。
【００８１】
連続発泡体４２は、液密性および通気性を有するように構成されていれば、特に限定されない。連続発泡体４２を構成する材料としては、ウレタン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエチレン（ＰＥ）等を挙げられる。連続発泡体４２には、不織布などの多孔質体も含まれる。
【００８２】
図７に、本発明の第３の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【００８３】
第１の実施形態の血液分離器具１と、図７に示す血液分離器具５１とは、第１のホルダーの構造が異なっている。血液分離器具５１では、後述するように、血液採取容器２１の栓体２３が第１の中空針３に刺通される手前の位置、および栓体２３が第１の中空針３に刺通された際に、血液採取容器２１が血液分離器具１に把持され得る。
【００８４】
血液分離器具５１は、容器本体２の上端面２ｃから上方に向かって延びる円筒状の第１のホルダー５２を有する。第１のホルダー５２の上端５２ａ近傍の内周面には、第２の係合部５２ｂが形成されている。さらに、第１のホルダー５２の中央近傍の内周面には、第１の係合部５２ｃが形成されている。すなわち、第１のホルダー５２は、第１，第２の係合部５２ｂ，５２ｃの間に血液採取容器を把持する把持部５２ｄを有する。なお、本実施形態では、容器本体２と、第１のホルダー５２とが一体的に構成されている。
【００８５】
図８（ａ）に、血液採取容器の栓体２３が第１の中空針３に刺通される手前の位置で、血液分離器具５１に血液採取容器が把持されている状態を正面断面図で示す。図８（ｂ）に、血液採取容器の栓体２３が第１の中空針３に刺通された際に、血液採取容器が血液分離器具５１に把持されている状態を正面断面図で示す。
【００８６】
図８に示す血液採取容器５５は、上述した血液採取容器２１と管状容器２２の形状が異なる。血液採取容器５５は、両端５６ａ，５６ｂが開口された筒状容器５６を有する。そして、両端５６ａ，５６ｂの開口に、上述した栓体２３が圧入されている。このように、血液採取容器および検体収納容器は両端が開口されて、該開口に栓体が圧入されていてもよい。また、血液採取容器および検体収納容器の形状も、例えば角筒状などの形状に適宜変更することができる。
【００８７】
図８（ａ）に示すように、血液分離器具５１では、針先３ａが栓体２３に刺通される手前の位置で、栓体２３の大径部２３ａが第２，第１の係合部５２ｂ，５２ｃ間に配置され、かつ大径部２３ａと小径部２３ｂとの段差面が第２の係合部５２ｂにより係合されている。よって、血液分離器具５１が検体採取容器５５を把持することができる。
【００８８】
図８（ｂ）に示すように、血液分離器具５１では、第１のホルダー５２の上端５２ａから血液採取容器５５をさらに挿入すると、針先３ａが栓体２３に刺通される。針先３ａが血液採取容器５５の内部空間に至ると、栓体２３の外表面が上端面２ｃに当接される。このとき、栓体２３の大径部２３ａと小径部の段差面が第１の係合部５２ｃにより係合され、血液分離器具５１に検体採取容器５５が把持される。
【００８９】
血液分離器具５１は、第２のホルダー１１も上述した第１のホルダー５２と同様に構成されていてもよい。すなわち、検体収納容器３１の栓体２３が第２の中空針４に刺通される手前の位置、および栓体２３が第２の中空針４に刺通された際に、検体収納容器３１が血液分離器具１に把持され得るように、第２のホルダーが構成されていてもよい。
【００９０】
図９に、本発明の第４の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【００９１】
図９に示す血液分離器具６１では、血液分離器具１と容器本体２の形状が異なり、特に内部空間２Ａの形状が異なる。血液分離器具６１では、容器本体６２の内部空間６２Ａに血液分離材６３と血球停止膜６４とが配置されている。
【００９２】
血液分離器具６１は、円筒状の容器本体６２を有する。容器本体６２は第１の中空針３と第２の中空針４とを有し、かつ第１の中空針３と第２の中空針４との間に内部空間６２Ａを有する。容器本体６２は、第１〜第３の流路５〜７を有する。
【００９３】
容器本体６２の下端面６２ａより上側の内周側面、すなわち内部空間６２Ａから第２の流路６に連なる部分の内周側面おいて、内側に向かって延びる円環状の段差６２ｂが設けられている。
【００９４】
上記段差６２ｂに支持されるように、内部空間６２Ａに血球停止膜６４が配置されている。血球停止膜６４より上方の内部空間６２Ａには血液分離材６３が配置されており、血球停止膜６４の上面が血液分離材６３の下面と接している。
【００９５】
血球停止膜６４は、血球は通過しないが、血漿または血清は通過し得るように多数の孔６４ａが形成された膜からなる。もっとも膜以外のフィルタ部材であってもよい。
【００９６】
血液分離器具６１では、血液分離材６３により、血球よりも血漿または血清が速く移動する。相対的に速く移動した血漿または血清は、血球停止膜６４の孔６４ａを通過する。血漿または血清よりも低速で移動した血球は、血球停止膜６４に達しても、血球停止膜６４を通過しない。従って、検体収納容器３１などに収容された血漿または血清に血球は混入しない。従って、得られた血漿または血清を検査すると、信頼性の高い検査結果を得ることができる。
【００９７】
血球停止膜６４を構成する材料としては、特に限定されず、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。血球停止フィルタは赤血球の通過を防止できる性質を有していればよく、その材質は特に限定されない。このような性質を有する材質としては、例えば、ポリビニリデンジフルオライド、ポリテトラフルオロエチレン、酢酸セルロース、ニトロセルロース、ポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、ガラスファイバー、ボロシリケート、塩化ビニルまたは銀等を挙げることができる。
【００９８】
血球停止膜が多孔質物質を用いて構成されている場合には、血漿または血清の通過が可能である。血球停止膜を構成する多孔質物質としては、赤血球の通過を防止できる範囲の孔径を有するものであれば、特に限定されるものではない。赤血球の通過を防止するためには、孔径は１μｍ以下であることが好ましい。孔径が小さいと、血液中のタンパク成分などにより目詰まりを起こす可能性があるため、孔径は０．０１μｍ以上であることが好ましい。赤血球の通過をより効果的に防止するためには、孔径は０．０５μｍ以上、１μｍ以下の範囲にあることがより好ましい。
【００９９】
濾過の流速を高めるために、血球停止膜の表面は親水処理されていてもよい。親水処理の方法としては、プラズマ処理、親水性高分子によるコーティング等が挙げられるが、これらの方法に限定されず、他の方法を用いてもよい。
【０１００】
図１０に、本発明の第５の実施形態に係る血液分離器具を正面断面図で示す。
【０１０１】
図１０に示す血液分離器具７１では、血液分離器具１と容器本体２の形状が異なり、特に内部空間２Ａの形状が異なる。さらに、血液分離器具７１では、容器本体７２の内部空間７２Ａに、血液分離材７３、血球停止膜６４および流路閉塞部材７４が配置されている。
【０１０２】
血液分離器具７１は、円筒状の容器本体７２を有する。容器本体７２は第１の中空針３と第２の中空針４とを有し、かつ第１の中空針３と第２の中空針４との間に内部空間７２Ａを有する。容器本体７２は、第１〜第３の流路５〜７を有する。
【０１０３】
容器本体７２は、下端面７２ａよりわずかに上方において、内周側面から内側に向かって延びる環状突部７２ｂを有する。
【０１０４】
環状突部７２ｂに支持されるように、内部空間７２Ａに血球停止膜６４が配置されている。血球停止膜６４より上方の内部空間７２Ａには血液分離材７３が配置されており、血球停止膜６４の上面が血液分離材７３の下面と接している。
【０１０５】
容器本体７２下端面７２ａと環状突部７２ｂとに挟持されるように、流路閉塞部材７４が配置されている。流路閉塞部材７４は中央に孔７４ａを有し、孔７４ａは第２の流路６に連ねられている。
【０１０６】
流路閉塞部材７４は、水分等の液状成分に接触すると膨潤する材料で構成されている。
流路閉塞部材７４は、血漿または血清に接触されることにより、次第に膨潤し、収容されるべき血漿または血清が通過した後に流路を閉塞する。より具体的には、血液分離材７３において相対的に速く移動した血漿または血清が、流路閉塞部材７４が配置されている流路部分を通過した後、流路閉塞部材７４が膨潤する。すなわち、流路閉塞部材７４の孔７４ａが塞がるように膨張し、流路が閉塞される。
【０１０７】
検体収納容器３１などに血漿または血清収容された後、長時間放置された場合でも、流路が閉塞されるため、溶血により生じた赤血球内成分は下方に滴下しない。また、流路が閉塞されると、流路閉塞部材７４の下方において、圧力差を駆動力とした血液成分の移動も停止される。よって赤血球内成分は、血漿または血清に混入しない。従って、得られた血漿または血清を検査すると、信頼性の高い検査結果を得ることができる。
【０１０８】
流路閉塞部材７４を構成する材料としては、例えば、分子骨格に親水性の官能基を有し、自重に対し同量以上の水を吸収できる性質を有する樹脂が挙げられる。流路閉塞部材７４を構成する材料の具体例としては、ポリアクリル酸アルカリ金属塩系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリアクリルアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリＮ−ビニルアセトアミド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、シリコン系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルエーテル系樹脂およびその共重合体およびそれら架橋体、ポリアルキレンオキサイド系樹脂またはその共重合体およびそれらの架橋体、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドンまたはその共重合体およびそれらの架橋体等が挙げられる。
【０１０９】
流路閉塞部材としては、粉末状、粒状としたものを用いてもよく、フィルムやシート状に成形したものを用いてもよく、ペースト状、スラリー状または溶液等にして添加し乾燥させるなどしてもよい。
【０１１０】
流路閉塞部材７４は、血漿または血清に接触されることでそれ自身が膨潤し、流路を閉塞させる。そのため、流路閉塞部材の必要量は、閉塞させる流路体積、流路閉塞部材の膨潤率及び膨潤速度によって異なる。よって、閉塞させる流路体積、流路閉塞部材の膨潤率及び膨潤速度から、流路閉塞部材の最適な量が計算される。
【０１１１】
閉塞させる流路体積は、血液中の水分が吸収されかつ検体の回収量が低下しない範囲で設定される。流路体積が大きくなると、閉塞させるための流路閉塞部材の量も多くなるため、検体の回収量が低下するおそれがある。
【０１１２】
従って、閉塞させる流路体積は、０．００５〜１．０ｃｍ3の範囲にあることが好ましい。また、流路閉塞部材の体積は閉塞させる流路体積に対し、５〜９５％の範囲にあることが好ましい。流路閉塞部材の体積が閉塞させる流路体積に対し５％より小さいと、流路を閉塞するまでの時間が長くなるため、溶血により赤血球から漏洩してきた成分が、分離した血漿もしくは血清に混入するおそれがある。流路閉塞部材の体積が閉塞させる流路体積に対し９５％より大きいと、血漿または血清がすべて回収される前に流路が閉塞されてしまうことがあり、血漿または血清の回収効率が低下するおそれがある。
【図面の簡単な説明】
【０１１３】
【図１】（ａ）〜（ｃ）は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具を示す斜視図、正面図および正面断面図。
【図２】（ａ），（ｂ）は、本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の弁部材を拡大して示す正面図、および正面断面図。（ｃ）は、弁部材の切り込みが開口した状態を示す正面断面図。
【図３】本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の使用方法を説明するための図であり、容器本体内に血液が流入される直前の状態を示す縦断面図。
【図４】本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の使用方法を説明するための図であり、容器本体内に流入された血液が分離される途中段階の状態を示す縦断面図。
【図５】本発明の第１の実施形態に係る血液分離器具の使用方法を説明するための図であり、分離された血漿または血清を取り出すときの状態を示す縦断面図。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図７】本発明の第３の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図８】（ａ），（ｂ）は、本発明の第３の実施形態に係る血液分離器具に血液採取容器が把持された状態を示す正面断面図。
【図９】本発明の第４の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図１０】本発明の第５の実施形態に係る血液分離器具を示す正面断面図。
【図１１】従来の血液分離器具を模式的に示す正面断面図。
【符号の説明】
【０１１４】
１…血液分離器具
２…容器本体
２ａ…側面
２ｂ…開口
２ｃ…上端面
２ｄ…下端面
２Ａ…内部空間
３…第１の中空針
３ａ…針先
４…第２の中空針
４ａ…針先
５…第１の流路
６…第２の流路
７…第３の流路
８…弁部材
８ａ…肉厚部
８ｂ…本体部
８ｃ…切り込み
９…血液分離材
１０…第１のホルダー
１０ａ…上端
１０ｂ…第１の係合部
１１…第２のホルダー
１１ａ…下端
１１ｂ…第２の係合部
２１…血液採取容器
２２…管状容器
２２ａ…開口
２３…栓体
２３ａ…大径部
２３ｂ…小径部
２３ｃ，２３ｄ…凹部
３１…検体収納容器
４１…血液分離器具
４２…連続発泡体
５１…血液分離器具
５２…第１のホルダー
５２ａ…上端
５２ｂ…第２の係合部
５２ｃ…第１の係合部
５２ｄ…把持部
５５…血液採取容器
５６…筒状容器
５６ａ，５６ｂ…両端
６１…血液分離器具
６２…容器本体
６２ａ…下端面
６２ｂ…段差
６２Ａ…内部空間
６３…血液分離材
６４…血球停止膜
６４ａ…孔
７１…血液分離器具
７２…容器本体
７２Ａ…内部空間
７２ａ…下端面
７２ｂ…環状突部
７３…血液分離材
７４…流路閉塞部材
７４ａ…孔
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を血球と血漿または血清とに分離し、該血漿または血清中の成分を検査するのに用いられる血液分離器具であって、
一端側に向かって延びる第１の中空針と、一端側とは反対側の他端側に向かって延びる第２の中空針と、前記第１，第２の中空針間に配置されており、血液が流れる内部空間とを有する筒状の容器本体、および前記容器本体の内部空間に配置されており、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離材を備え、
前記容器本体が、第１の中空針の針先から内部空間に向かって、内部空間に血液が流入される第１の流路と、内部空間から第２の中空針の針先に向かって、内部空間から血液が流出される第２の流路と、かつ外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路とを有することを特徴とする、血液分離器具。
【請求項２】
前記第３の流路に弁部材が液密的に配置されており、前記弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差により、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている、請求項１に記載の血液分離器具。
【請求項３】
前記弁部材が切り込みを有し、前記圧力差の有無によって前記切り込みが開閉するように構成されており、かつ前記切り込みが開口することで、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている、請求項２に記載の血液分離器具。
【請求項４】
前記第３の流路に液密的に連続発泡体が配置されており、前記連続発泡体が液密性および通気性を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の血液分離器具。
【請求項５】
少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されており、血液が採取される血液採取容器と、請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液分離器具とを備えることを特徴とする、血液分離装置。
【請求項６】
少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されて内部の減圧が維持されており、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器をさらに備える、請求項５に記載の血液分離装置。
【請求項７】
前記血液分離器具が、前記容器本体から前記容器本体の一端側に向かって延びる筒状の第１のホルダーを有し、前記第１の中空針に前記血液採取容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、前記第１のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を前記第１のホルダーが有する、請求項５または６に記載の血液分離装置。
【請求項８】
前記第１の中空針に前記血液採取容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、前記第１のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を前記第１のホルダーが有する、請求項７に記載の血液分離装置。
【請求項９】
前記血液分離器具が、前記容器本体から前記容器本体の他端側に向かって延びる筒状の第２のホルダーを有し、前記第２の中空針に前記検体収納容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、前記第２のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を前記第２のホルダーが有する、請求項５〜８のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【請求項１０】
前記第２の中空針に前記検体収納容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、前記第２のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を前記第２のホルダーが有する、請求項９に記載の血液分離装置。
【請求項１】
血液を血球と血漿または血清とに分離し、該血漿または血清中の成分を検査するのに用いられる血液分離器具であって、
一端側に向かって延びる第１の中空針と、一端側とは反対側の他端側に向かって延びる第２の中空針と、前記第１，第２の中空針間に配置されており、血液が流れる内部空間とを有する筒状の容器本体、および前記容器本体の内部空間に配置されており、血液を血球と血漿または血清とに分離するための血液分離材を備え、
前記容器本体が、第１の中空針の針先から内部空間に向かって、内部空間に血液が流入される第１の流路と、内部空間から第２の中空針の針先に向かって、内部空間から血液が流出される第２の流路と、かつ外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得る第３の流路とを有することを特徴とする、血液分離器具。
【請求項２】
前記第３の流路に弁部材が液密的に配置されており、前記弁部材を挟んだ外部空間側と第１の中空針の針先側との圧力差により、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている、請求項１に記載の血液分離器具。
【請求項３】
前記弁部材が切り込みを有し、前記圧力差の有無によって前記切り込みが開閉するように構成されており、かつ前記切り込みが開口することで、外部空間から第１の中空針の針先に向かって、大気が流通可能な状態となり得るように構成されている、請求項２に記載の血液分離器具。
【請求項４】
前記第３の流路に液密的に連続発泡体が配置されており、前記連続発泡体が液密性および通気性を有する、請求項１〜３のいずれかに記載の血液分離器具。
【請求項５】
少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されており、血液が採取される血液採取容器と、請求項１〜４のいずれか１項に記載の血液分離器具とを備えることを特徴とする、血液分離装置。
【請求項６】
少なくとも一端側に開口を有し、該開口に栓体が圧入されて内部の減圧が維持されており、分離された血漿または血清が収納される検体収納容器をさらに備える、請求項５に記載の血液分離装置。
【請求項７】
前記血液分離器具が、前記容器本体から前記容器本体の一端側に向かって延びる筒状の第１のホルダーを有し、前記第１の中空針に前記血液採取容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、前記第１のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を前記第１のホルダーが有する、請求項５または６に記載の血液分離装置。
【請求項８】
前記第１の中空針に前記血液採取容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、前記第１のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を前記第１のホルダーが有する、請求項７に記載の血液分離装置。
【請求項９】
前記血液分離器具が、前記容器本体から前記容器本体の他端側に向かって延びる筒状の第２のホルダーを有し、前記第２の中空針に前記検体収納容器の栓体が刺通された際に栓体が係合されるように、前記第２のホルダーの内周面から突出した第１の係合部を前記第２のホルダーが有する、請求項５〜８のいずれか１項に記載の血液分離装置。
【請求項１０】
前記第２の中空針に前記検体収納容器の栓体が刺通される手前の位置で栓体が係合されるように、前記第２のホルダーの内周面から突出した第２の係合部を前記第２のホルダーが有する、請求項９に記載の血液分離装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公開番号】特開２００７−３４８０（Ｐ２００７−３４８０Ａ）
【公開日】平成１９年１月１１日（２００７．１．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００５−１８７１１９（Ｐ２００５−１８７１１９）
【出願日】平成１７年６月２７日（２００５．６．２７）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１月１１日（２００７．１．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年６月２７日（２００５．６．２７）
【出願人】（０００００２１７４）積水化学工業株式会社 (5,781)
【Ｆターム（参考）】
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