血液成分のサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法並びに採血管
【課題】クローズドシステムで無菌的に検査用採血管に血液サンプルを採取でき、この検査用採血管を血液検査機にセットすることで、検査用採血管に装着した栓体より血液を採集し、血液検査を実施することが出来る採血管、サンプリングシステムを提供すること。
【解決手段】採血管１３は、筒状で弾性を有する本体１３．１を有する。当該本体１３．１は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体２方向に排出される。外圧を解除することにより基の形状に戻る時に生じる陰圧により、バッグ本体２内に収納された血液成分を血液成分のサンプリングシステムの第二チューブを経て、当該本体１３．１内に、無菌的に採取することができる。本体１３．１の下部に、略筒状体１３．６を延設し、当該略筒状体１３．６の側部に、第二チューブ５を筒体１３．６の外に引き出すことのできる開口部１３．７を形成している。
【解決手段】採血管１３は、筒状で弾性を有する本体１３．１を有する。当該本体１３．１は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体２方向に排出される。外圧を解除することにより基の形状に戻る時に生じる陰圧により、バッグ本体２内に収納された血液成分を血液成分のサンプリングシステムの第二チューブを経て、当該本体１３．１内に、無菌的に採取することができる。本体１３．１の下部に、略筒状体１３．６を延設し、当該略筒状体１３．６の側部に、第二チューブ５を筒体１３．６の外に引き出すことのできる開口部１３．７を形成している。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査に使用される血液成分（本発明で、血液成分とは、全血、血小板、血小板濃厚液、血漿、赤血球、白血球等の全てのものを含む）のサンプリングを容易に行うことのできる血液成分のサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法並びに採血管に関する。特に、血小板濃厚液のサンプリングに好適に使用できるサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法並びに採血管に関する。
なお採血管は、血液分析装置で好適に使用できるが、その特有の形態に応じて、採血の用途であれば何でも使用できる。
以下、血小板濃厚液のサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法並びに採血管の例について説明する。
【背景技術】
【０００２】
図９は、現在実施されている血小板濃厚液のサンプリングシステム３１（「サンプリングバッグ」ともいう）及び血液成分のサンプリング方法の概略図である。（Ａ）はサンプリングシステム、（Ｂ）はセグメントチューブ、（Ｃ）はセグメントチューブから試験管に血小板濃厚液を移している図である。
〈１〉第１チューブ３４より、バッグ本体３２（容量：８００ｍｌ／「血小板保存用バッグ」ともいう）内に、血小板濃厚液を採取する。
〈２〉バッグ本体３２から血小板濃厚液を第２チューブ３５より、子バッグ３３内に採取する。
〈３〉血小板濃厚液で満たされた第２チューブ３５の一部（「セグメントチューブ」ともいう）を、チューブシーラー（図示せず）で切断する。
〈４〉セグメントチューブの下方端部をカッター等で開口して、当該開口部より血小板濃厚液を試験管（３６）に移し、血液検査機にて血液検査を行う。
〈１〉から〈３〉は、クローズドシステムで無菌的に操作できるため、衛生区域で実施されるが〈４〉は、血小板濃厚液を試験管に移す際に、血小板濃厚液をこぼしたり、飛散させる可能性があるため暴露区域で行われる。
【０００３】
特許文献１には、採血バッグ（８４）にチューブ（２０４）を介して、サンプルコンテナ（２００、２５０）を接続し、当該サンプルコンテナ（２００、２５０）内に採取した血液（血液成分）をバクテリア検出に使用する旨を記載した発明が開示されている。
サンプルコンテナ（２００、２５０）内の血液サンプルを採取した後、チューブ（２０４）を二箇所でシールし、これらのシール間でカットすることにより、採血バッグ（８４）から切り離している。
特許文献１の図２に記載のサンプルコンテナ（２００）は、ほぼ１．５ｍＬから４ｍＬの血小板凝縮物でこのバルブ［サンプルコンテナ（２００）］を満たすように軽く圧迫される（圧搾される）。
【０００４】
特許文献１の図３に記載のサンプルコンテナ（２５０）は、袋状に形成され、重力落差（フロー）によって、製品バッグ８４からの１．５ｍｌ乃至４ｍｌか選択された量の血小板凝縮物でバッグを満たすように、ライン２０４もしくはクランプの壊れやすいコネクタ（図示されず）を開くことによって満たされる。
【０００５】
特許文献２には、袋状のバッグ本体の上端に、先端に採血針を装着した採血チューブを接続し、採血チューブの途中に分岐部を配置し、前記分岐部に、先端に穿通針を接続した分岐採血チューブを装着し、前記穿通針の外周に真空採血管（試験管）の装着溝を形成した針ホルダーを配置または前記分岐採血チューブの端部に真空採血管（試験管）の装着溝を形成した針ホルダーを接続した、採血バッグの発明が記載されている。
【０００６】
特許文献３（４）には、パッケージ（３６）と生物学的流体、特に血液を取出すためのバッグシステム（１）とを含む組立体の発明であって、バッグシステムがパッケージ内に滅菌状態で収容されており、パッケージはバッグシステムを使用する前に開放されるように配置されており、バッグシステムは、少なくとも一つの流体収集バッグ（２）に連通している流体取出装置と、バッグシステムに分離可能に結合された少なくとも一つのサンプリング用容器（１５）を含んでいて収集されるべき流体をサンプリングするサンプリングバッグ（９）とを含んでいる組立体が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００５−５２４４４５（図２、図３、段落番号［００４６］から［００４８］）
【特許文献２】実用新案登録第３０１３３１３（図１、図３、段落番号［０００５］）
【特許文献３】特開２００４−２４９１１０（要約の蘭、図１）
【特許文献４】特開２００４−２４９１１１（要約の蘭、図１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明が解決しようとする問題点は、以下のとおりである。
特許文献１の図２に記載の発明では、サンプルコンテナ（２００）には、血液サンプルを採取する部材（例えば口部、栓等）が付いていないので、サンプルコンテナ（２００）内に採取した血液サンプルを、検査用器具［試験管等］に移す時に、サンプルコンテナ（２００）の一部を、カッター等で開口しなければならない。このため血液成分こぼすこともあり、無菌的に血液サンプルを検査用試験管採取することができない。
特許文献１の図３に記載の発明では、クローズド状態で、重力落差（フロー）により、血液成分を収集するため、血液成分を速やかに収集できない場合がある。
【０００９】
特許文献２に記載の発明では、針ホルダー（１０、２０）に装着されている針キャップ（８、１９）を一度取り外し、穿通針（７、１７）を露出して、それからこれに真空採血管（１６）の口部（１６a）を接続するので、クローズドシステムになっておらず無菌が損なわれる。また、操作が煩わしく、穿通針（７、１７）に作業者の指等が接触するおそれがあるので、必ずしも安全とはいえない。
特許文献３（４）に記載の発明は、サンプリングバッグ（９）に、さらに血液サンプルの採血用の中空針（１６）と、サンプリング用容器（１５）を含んでいるため、特許文献２と同様に、操作が煩わしく、中空針（１６）に作業者の指等が接触するおそれがあるので、必ずしも安全とはいえない。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
［１］本発明は、バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（１３）であって、
採血管（１３）は、筒状で弾性を有する本体（１３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（１３．３）とを有し、
当該本体（１３．１）の一方端に、前記栓体（１３．３）を装着し、他方端に、前記血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ接続部（１３．２）を装着し、
前記本体（１３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、
前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記本体（１３．１）内に、採取することができるように形成され、
本体（１３．１）の下部に、略筒状体（１３．６）を延設し、
当該略筒状体（１３．６）の側部に、血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ（５）を前記筒体（１３．６）の外に引き出すことのできる開口部（１３．７）を形成した採血管（１３）を提供する。
［２］本発明は、バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（２３、２３Ａ）であって、
筒状で弾性を有する本体（２３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（２３．３）とを有し、当該本体（２３．１）の一方端に、栓体（２３．３）を装着し、前記本体（２３．１）の側部に、第二チューブ接続部（２３.２）を装着し、
前記本体（２３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、当該本体（２３．１）内に、採取することができるように形成され、
第二チューブ接続部（２３.２）の下部に、第二チューブの装着溝（２３．６）を形成し、
前記第二チューブ装着溝（２３．６）の下部に、段部（２３．１３２）を形成し、第二チューブ（５）の切断した端部を、前記段部（２３．１３２）の第二チューブ装着溝（２３．６）に、係止することができるように形成した採血管（２３、２３Ａ）を提供する。
［３］本発明は、血液を収納するバッグ本体（２）と、さらに当該バッグ本体（２）内の血液を採取する［１］または[２]に記載のいずれか１つに記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）とを有し、
一方端が前記バッグ本体（２）に連通し、他方端が血液成分の貯留容器に接続可能な部材を有し、血液を前記バッグ本体（２）へ導入する第一チューブ（４）と、
一方端が前記バッグ本体（２）に、他方端が前記採血管（１３、２３、２３Ａ）に、それぞれ連通し、血液を前記採血管（１３、２３、２３Ａ）へ導入する第二チューブ（５）を有する、
血液成分のサンプリングシステム（１）を提供する。
[４] 本発明は、[１]または[２]に記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）を有する[３]に記載の血液成分のサンプリングシステム（１）使用し、
〈１〉血液成分を、第一チューブ（４）を経て、血液成分のサンプリングシステム（１）のバッグ本体（２）内に採取するステップ、
〈２〉採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）は、ポンピングすることにより、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）内に、無菌的に採取するステップ、
〈３〉前記第二チューブ（５）の前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）に近い部分を、チューブシーラーでシールして、切断し、血液分析装置のホルダー（Ｈ）に設置するステップ、
〈４〉前記血液分析装置の血液採取部材を、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の栓体（１３．３、２３．３）に穿刺して、血液成分の測定を行うステップ、
以上のステップを含むことを特徴とする血液成分のサンプリング方法を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
〈１〉採血管１３は、血液分析装置のホルダーＨに配置する際に、本体１３．１（略筒状体１３．６）下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、略筒状体１３．６内の空間Ｓ内に収納されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
〈２〉採血管（２３、２３Ａ）は、血液分析装置のホルダーＨに配置する際に、本体２３．１下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、本体２３．１側部の装着溝２３．６、２３．７に装着されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の血液成分のサンプリングシステムの概略図である。
【図２】採血管の参考例を示す一部拡大斜視図である。
【図３】採血管のその他の参考例を示す一部拡大斜視図である。
【図４】本発明の採血管の実施例を示す一部拡大斜視図である。
【図５】図４の採血管の使用方法の一例を一部拡大斜視図である。
【図６】採血管のその他の実施例を示す概略図で、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は断面図である。
【図７】採血管のその他の実施例を示す概略図で、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は断面図である。
【図８】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）：血液成分のサンプリングシステムによる血液成分のサンプリング方法の一例を示す概略図である。
【図９】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）：従来の血液成分のサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
［血液成分のサンプリングシステム１］
本発明の血液成分のサンプリングシステム１は、図１に例示するように、血液成分を収納するバッグ本体２と、さらに当該バッグ本体２内の血液成分を採取する採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）(図２から図７参照)とを有する。
バッグ本体２は、血液成分をバッグ本体２へ導入する第一チューブ４（血液成分導入チューブ）と、バッグ本体２内の血液成分を採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）へ移送する第二チューブ５（血液成分排出チューブ）を有する。
【００１４】
第一チューブ４は、一方端がバッグ本体２に接続され、他方端が血液成分の貯留容器等（図示せず）と接続可能な部材を有する。当該接続可能な部材とは、例えば「コネクタ」であってもよいし、当該第一チューブ４の端部を、血液成分の貯留容器等（図示せず）に接続されるチューブと、直接、市販の無菌接続装置を使用して接続できるように、加工した形状（例えば溶着等による「密封・シール部」）であってもよい。
第二チューブ５は、一方端がバッグ本体２接続され、他方端が採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）に接続される。
【００１５】
［採血管３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ］
採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）は、図２から図７に例示するように、細長い筒状で弾性を有する本体（３．１、１３．１、２３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（３．３、１３．３、２３．１）とを有する。
図２から図６の採血管（３、３Ａ、１３、２３）は、本体（３．１、１３．１、２３．１）の一方端（上部）には、略筒状体（３．４、１３.４、２３．４）を形成している。
略筒状体（３．４、１３.４、２３．４）は、図２から図６に例示するように、本体（３．１、１３．１、２３．１）の中で、最大径を有する部分で、切欠部ＳＳが二箇所形成されている。当該切欠部ＳＳは、栓体（３．３、１３．３、２３．３）を、天面から装着しやすいように形成したもので、三箇所以上形成してもよい。
図７の採血管２３Ａは、本体２３．１の一方端（上部）［上部縁部２３．１１］が最大径を有する。
【００１６】
図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）は、当該略筒状体（３．４、１３．４）から反対側の他方の一端部（下部）に向けて、大径部（３．１１、１３．１１）、移行部（３．１３、１３．１３）、小径部（３．１２、１３．１２）を順次形成している。
図６の採血管２３の本体２３．１は、当該略筒状体２３．４から反対側の他方の一端部（下部）に向けて、先細りとなるようにテーパ状に形成されている。
図７の採血管２３Ａの本体２３．１は、一方端（上部）［上部縁部２３．１１］から反対側の他方の一端部（下部）に向けて、先細りとなるようにテーパ状に形成されている。
図６と図７の採血管（２３、２３Ａ）は、また本体２３．１の途中（略中腹部）に段状の移行部（第一段部）２３．１３を形成し、さらにチューブシーラーで溶着切断した第二チューブ５を収納できる溝部２３．６を、本体２３．１の長さ方向に形成している。
【００１７】
図２から図６の採血管（３、３Ａ、１３、２３）は、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の内部空間に栓体（３．３、１３．３、２３．３）の鍔部ＴＵを（圧入により）装着している。
図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）では、大径部（３．１１、１３．１１）の内部空間に、栓体（３．３、１３．３）の胴部ＢＤを（圧入により）装着している。
図７の採血管２３Ａでは、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の代わりに、後述するように、キャップ２３．５で、栓体２３．３を、本体２３．１上部（の空間）に固定するようにしている。
これらにより栓体（３．３、１３．３、２３．３）を、本体（３．１、１３．１、２３．１）に安定して装着することができ、後述する血液分析装置の血液採取部材（先端が鋭利で、中が中空となった針のようなもの）を穿刺する時の負荷にも十分耐えることができる。
【００１８】
図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）では、本体（３．１、１３．１）の径を、上部から下部に向けて、略筒状体（３．４、１３、４）、大径部（３．１１、１３．１１）、小径部（３．１２、１３．１２）の順に小さく形成し、図６から図７の採血管（２３、２３Ａ）では、本体２３．１（の径）を、前記のように先細りとなるようにテーパ状に形成しており、また切断した第二チューブ５を収納できる溝２３．６を形成しているため、後述するように血液分析装置のホルダーＨの装着溝ＨＭに容易に装着することができる。
【００１９】
図２、図４、図５の採血管（３、１３）は、本体（３．１、１３．１）の小径部（３．１２、１３．１２）の下部に、第二チューブ接続部（３．２、１３．２）を形成し、これに第二チューブ５に接続している。
図３の採血管３Ａは、本体３．１の小径部３．１２の下部ではなく、小径部３．１２の上側部に、第二チューブ接続部３．２Ａを形成し、これに第二チューブ５を接続している。
【００２０】
図６、図７の採血管（２３、２３Ａ）は、本体２３．１の側部（略中腹部）に、第二チューブ接続部２３．２を形成している。当該第二チューブ接続部２３．２は、図６に例示するように、本体２３．１の壁面内に形成された孔（空間）で、本体２３．１の略中腹部から上部方向に、栓体２３．３の胴部ＢＤの底部近傍に至るまで形成されている。
第二チューブ５を当該孔（空間）に、挿入して接続するようになっている。
また第二チューブ接続部２３．２の孔（空間）は、連通孔２３．５を介して、本体２３．１の内部空間と連通している。
【００２１】
図２の採血管３と図３の採血管３Ａの違いは、前者が本体３．１の小径部３．１２の下部に、第二チューブ接続部３．２を形成し、これに第二チューブ５に接続しているのに対し、後者が小径部３．１２の上側部に、第二チューブ接続部３．２Ａを形成し、これに第二チューブ５を接続している点のみで、その他は実質的に同じである。
図３の採血管３Ａの例示では、第二チューブ接続部３．２Ａを形成する位置は、小径部３．１２の上側部（移行部３．１３の近傍）で記載されているが、この位置に限定されな
い。大径部３．１２の領域内、または小径部３．１２の略中腹部から小径部３．１２の上部の領域であればどこでもよい。
【００２２】
採血管３のように、本体３．１（小径部３．１２）の下部に、第二チューブ接続部３．２を形成（配置）すると、第二チューブ（５）を切断後、当該第二チューブ（５）の残りの部分が短ければほとんど問題はないと思われるが、あまり長いと、後述するように採血管３を血液検査機のホルダーＨに収納する時に、第二チューブ接続部３．２に接続した第二チューブ５が嵩張り、ホルダーＨ内に収納しづらく、また第二チューブ５が、ホルダーの底部に接触して安定性が悪くなることが懸念される。当該ホルダーＨの形状にもよるが、大部分のホルダーＨは、底が平または丸底等の形状であるから、当該ホルダーＨの底に
直接、第二チューブ５が接触するような構造は、あまり歓迎されない。できれば図３の採血管３Ａように本体３．１の側部に第二チューブ５を装着する構造、または図４（図５）の採血管１３のように、本体１３．１の下部に形成した略筒状体１３．６の内部空間に第二チューブ５を収納する構造、図６（図７）の採血管２３、２３Ａのように、本体２３．２の側部に形成した溝２３．６（２３．７）に、第二チューブ５を装着できる構造のほうが好ましい。
【００２３】
また図４（図５）の採血管１３は、本体１３．１の小径部１３．１２の下部に、さらに略筒状体１３．６を延設し、略筒状体１３．６の長さ方向の側部に、本体１３．１の長さ方向に沿って、（側面からみた形状が）矩形状の開口部１３．７を（二箇所）形成したものである。
【００２４】
開口部１３．７は、第二チューブ５を略筒状体１３．６の外に引き出し、また再び内部に戻すことができるように形成したもので、形状・構造・数は、当該目的を達成できるものであれば、図示したものに限定されない。
略筒状体１３．６の底部は、開放され、平坦に形成されている。
略筒状体１３．６も、第二チューブ５を略筒状体１３．６の外に引き出し、また再び内部に戻すことができるように形成したもので、当該目的を達成できるものであれば、図示したものに限定されない。
さらに詳述すれば、図５（Ａ）に示すように、第二チューブ５を、開口部１３．７より、外に出して、チューブシーラー（図示せず）により、切断する。
図５（Ｂ）に示すように、血液検査装置のホルダーＨに収納した際、略筒状体１３．６の内部空間Ｓ内に、切断した残りの第二チューブ５が収まり、ホルダーＨ内で安定する。
また、略筒状体１３．６を、採血管１３（小径部１３．１２）の下部に設置することで、後述する血液分析装置でサンプリングする時に、ホルダーＨ内に配置する時に、支えとなり作業性も安定する。
【００２５】
また図６（図７）の採血管（２３、２３Ａ）は、さらに、第二チューブ装着溝２３．６の途中に、第二段部２３．１３２を形成し、当該第二段部２３．１３２の第二チューブ装着溝２３．６に切断後の第二チューブ５の端部を、係止して、装着できるようにしている。
さらに、第二チューブ装着溝２３．６の下部には、第二チューブ５の残りの端部を装着するための溝２３．７を形成している。
以上のように、切断後の第二チューブ５の端部を、前記のように第二チューブ装着溝２３．６、２３．７に装着（係止）することにより、後述する血液分析装置のサンプリング
時、切断後の第二チューブ５の端部が、作業の障害にならないようにしている。
【００２６】
なお図２から図６の採血管（３、３Ａ、１３、２３）は、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の内部空間に栓体（３．３、１３．３、２３．３）の鍔部ＴＵを装着している。
さらに図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）では、大径部（３．１１、１３．１１）の内部空間に、栓体（３．３、１３．３）の胴部ＢＤを（圧入により）装着し、図６の採血管２３では、本体２３．１上部の内部空間に、栓体２３．３の胴部ＢＤを（圧入により）装着している。
以上で栓体（３．３、１３．３、２３．３）は、十分な強度をもって、本体（３．１、１３．１、２３．１）に装着されると考えられる。
【００２７】
なお本体（３．１、１３．１、２３．１）は、ポンピングを繰り返すので、より安全を期して、栓体（３．３、１３．３、２３．３）が本体（３．１、１３．１、２３．１）から絶対に外れることがないようにするのがより好ましい。
図７の採血管２３Ａでは、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の代わりに、キャップ２３．５で、栓体２３．３を、本体２３．１上部（の空間）に固定するようにしている。
【００２８】
さらに詳述すれば、図７の採血管２３Ａでは、本体２３．１上部の内部空間に、栓体２３．３の胴部ＢＤを装着するとともに、本体２３．１の上部縁部２３．１１の天面に、栓体２３．３の鍔部ＴＵの底部を装着し、当該栓体２３．３にキャップ２３．５を被せて固定する。
本体２３．１の上部縁部２３．１１端部に、キャップ２３．５の底部壁面２３．５２の溝２３．５３を装着し、栓体２３．３を、キャップ２３．５の天上壁面２３．５１と底部壁面２３．５２と、及び本体２３．１の上部縁部２３．１１により囲んで固定することができる。
これにより、栓体２３．３は、本体２３．１のポンピングを複数繰り返しても、本体２３．１より外れることはない。
図７の採血管２３Ａのその他の形状・構造・使用方法は、図６の採血管２３と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２９】
採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）の本体（３．１、１３．１、２３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体２方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、バッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、本体（３．１、１３．１、２３．１）内に、採取することができるように形成されている。
採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）の構成材料は、以上の性能を有する材料であれば特に限定されないが、なかでも、第２チューブとの接着性、内部の視認性、ポンピング性を考慮して、柔軟性を有するポリ塩化ビニル（ポリ塩化ビニル１００重量部に対して、ＤＯＰ、ＴＯＴＭ等の可塑剤を２０から８０重量部配合したもの）が好ましい。当該ポリ塩化ビニルと同様の物性を有する、熱可塑性エラストマー、合成樹脂も使用可能である。
【００３０】
［採血管３（図２）の操作方法］
図８の例示に沿って説明する。（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）はいずれも、作業区域が衛生領域（無菌室内等での作業区域で、大気中の雑菌等と接触する機会がない領域）である。
〈１〉血液成分を、第一チューブ４を経て、バッグ本体２内に採取する。
〈２〉本体３．１は、ポンピングすることにより、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体２方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体３．１内に、採取する。
〈３〉本体３．１に近い位置で、第二チューブ５を、チューブ溶着装置でシールして、切断し、血液分析装置のホルダーＨ［図５（Ｂ）参照］に設置する。
〈４〉血液分析装置の血液採取部材（先端が鋭利で、中が中空となった針のようなもの）を、栓体３．３に穿刺して、本体３．１から血液を採取後、血液分析装置の検出部で血液成分の測定を行う。
【００３１】
［採血管３Ａ（図３）の操作方法］
図８に記載した採血管３（図２参照）の代わりに、採血管３Ａ（図３参照）の第二チューブ接続部３．２Ａに第二チューブ５の端部を接続する。
前記〈１〉、〈２〉と同様にバッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体３．１内に、採取する。
〈３〉´本体３．１に近い位置で第二チューブ５を、チューブ溶着装置でシールして、切断し、血液分析装置のホルダーＨに設置する。採血管３Ａでは、本体３．１（小径部３．１２）の下部に第二チューブ５がなく、本体３．１（小径部３．１２）の上側部に第二チューブ５があるので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。前記〈４〉と同様に、血液成分を血液分析装置で測定する。
【００３２】
［採血管１３（図４、図５）の操作方法］
図８に記載した採血管３の代わりに、採血管１３（図４、図５参照）の第二チューブ接続部１３．２に第二チューブ５の端部を接続する。
前記〈１〉、〈２〉と同様にバッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体１３．１内に、採取する。
〈３〉´´図５（Ａ）のように、第二チューブ５を、開口部１３．７より引き出して、本体１３．１（略筒状体１３．６）に近い位置で、チューブ溶着装置でシールして、切断する。
切断した残りの第二チューブ５を開口部１３．７より略筒状体１３．６内の空間Ｓに戻して（収納して）、血液分析装置のホルダーＨに配置する。採血管１３では、本体１３．１（略筒状体１３．６）下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、略筒状体１３．６内の空間Ｓ内に収納されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
前記〈４〉と同様に、血液成分を血液分析装置で測定する。
【００３３】
［採血管２３（図６）の操作方法］
図８に記載した採血管３の代わりに、採血管２３（図６参照）の第二チューブ接続部２３．２に第二チューブ５の端部を接続する。
前記〈１〉、〈２〉と同様にバッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体２３．１内に、採取する。
〈３〉´´´本体２３．１に近い位置で、チューブ溶着装置でシールして、切断する。
切断した残りの第二チューブ５端部を、第二段部２３．１３２の第二チューブ装着溝２３．６に係止して、装着する。さらに、残りの第二チューブ５端部を溝２３．７に装着して、血液分析装置のホルダーＨに配置する。
採血管２３では、本体２３．１下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、本体２３．１側部の装着溝２３．６、２３．７に装着されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
前記〈４〉と同様に、血液成分を血液分析装置で測定する。
【符号の説明】
【００３４】
１ 血液成分のサンプリングシステム
２ バッグ本体
３、３Ａ 採血管
３．１ 本体
３．１１ 大径部
３．１２ 小径部
３．１３ 移行部
３．２、３．２Ａ 第二チューブ接続部
３．３ 栓体
３．４ 略筒状体
１３ 採血管
１３．１ 本体
１３．１１ 大径部
１３．１２ 小径部
１３．１３ 移行部
１３．２ 第二チューブ接続部
１３．３ 栓体
１３．４ 略筒状体
１３．６ 略筒状体
１３．７ 開口部
２３、２３Ａ 採血管
２３．１ 本体
２３．１１ 上部縁部
２３．１３ 移行部（第一段部）
２３．１３２ 第二段部
２３．２ 第二チューブ接続部
２３．３ 栓体
２３．４ 略筒状体
２３．５ キヤップ
２３．５１ 天上壁面
２３．５２ 底部壁面
２３．５３ 溝
２３．６ 第二チューブ装着溝
２３．７ 第二チューブ（端部）装着溝
４ 第一チューブ（血液成分導入チューブ）
５ 第二チューブ（血液成分排出チューブ）
６ 採血針
Ｈ ホルダー
ＨＭ （ホルダー）装置溝
ＢＤ（栓体）胴部
ＴＵ（栓体）略筒状体
Ｓ 空間部
ＳＳ 切欠部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検査に使用される血液成分（本発明で、血液成分とは、全血、血小板、血小板濃厚液、血漿、赤血球、白血球等の全てのものを含む）のサンプリングを容易に行うことのできる血液成分のサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法並びに採血管に関する。特に、血小板濃厚液のサンプリングに好適に使用できるサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法並びに採血管に関する。
なお採血管は、血液分析装置で好適に使用できるが、その特有の形態に応じて、採血の用途であれば何でも使用できる。
以下、血小板濃厚液のサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法並びに採血管の例について説明する。
【背景技術】
【０００２】
図９は、現在実施されている血小板濃厚液のサンプリングシステム３１（「サンプリングバッグ」ともいう）及び血液成分のサンプリング方法の概略図である。（Ａ）はサンプリングシステム、（Ｂ）はセグメントチューブ、（Ｃ）はセグメントチューブから試験管に血小板濃厚液を移している図である。
〈１〉第１チューブ３４より、バッグ本体３２（容量：８００ｍｌ／「血小板保存用バッグ」ともいう）内に、血小板濃厚液を採取する。
〈２〉バッグ本体３２から血小板濃厚液を第２チューブ３５より、子バッグ３３内に採取する。
〈３〉血小板濃厚液で満たされた第２チューブ３５の一部（「セグメントチューブ」ともいう）を、チューブシーラー（図示せず）で切断する。
〈４〉セグメントチューブの下方端部をカッター等で開口して、当該開口部より血小板濃厚液を試験管（３６）に移し、血液検査機にて血液検査を行う。
〈１〉から〈３〉は、クローズドシステムで無菌的に操作できるため、衛生区域で実施されるが〈４〉は、血小板濃厚液を試験管に移す際に、血小板濃厚液をこぼしたり、飛散させる可能性があるため暴露区域で行われる。
【０００３】
特許文献１には、採血バッグ（８４）にチューブ（２０４）を介して、サンプルコンテナ（２００、２５０）を接続し、当該サンプルコンテナ（２００、２５０）内に採取した血液（血液成分）をバクテリア検出に使用する旨を記載した発明が開示されている。
サンプルコンテナ（２００、２５０）内の血液サンプルを採取した後、チューブ（２０４）を二箇所でシールし、これらのシール間でカットすることにより、採血バッグ（８４）から切り離している。
特許文献１の図２に記載のサンプルコンテナ（２００）は、ほぼ１．５ｍＬから４ｍＬの血小板凝縮物でこのバルブ［サンプルコンテナ（２００）］を満たすように軽く圧迫される（圧搾される）。
【０００４】
特許文献１の図３に記載のサンプルコンテナ（２５０）は、袋状に形成され、重力落差（フロー）によって、製品バッグ８４からの１．５ｍｌ乃至４ｍｌか選択された量の血小板凝縮物でバッグを満たすように、ライン２０４もしくはクランプの壊れやすいコネクタ（図示されず）を開くことによって満たされる。
【０００５】
特許文献２には、袋状のバッグ本体の上端に、先端に採血針を装着した採血チューブを接続し、採血チューブの途中に分岐部を配置し、前記分岐部に、先端に穿通針を接続した分岐採血チューブを装着し、前記穿通針の外周に真空採血管（試験管）の装着溝を形成した針ホルダーを配置または前記分岐採血チューブの端部に真空採血管（試験管）の装着溝を形成した針ホルダーを接続した、採血バッグの発明が記載されている。
【０００６】
特許文献３（４）には、パッケージ（３６）と生物学的流体、特に血液を取出すためのバッグシステム（１）とを含む組立体の発明であって、バッグシステムがパッケージ内に滅菌状態で収容されており、パッケージはバッグシステムを使用する前に開放されるように配置されており、バッグシステムは、少なくとも一つの流体収集バッグ（２）に連通している流体取出装置と、バッグシステムに分離可能に結合された少なくとも一つのサンプリング用容器（１５）を含んでいて収集されるべき流体をサンプリングするサンプリングバッグ（９）とを含んでいる組立体が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特表２００５−５２４４４５（図２、図３、段落番号［００４６］から［００４８］）
【特許文献２】実用新案登録第３０１３３１３（図１、図３、段落番号［０００５］）
【特許文献３】特開２００４−２４９１１０（要約の蘭、図１）
【特許文献４】特開２００４−２４９１１１（要約の蘭、図１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明が解決しようとする問題点は、以下のとおりである。
特許文献１の図２に記載の発明では、サンプルコンテナ（２００）には、血液サンプルを採取する部材（例えば口部、栓等）が付いていないので、サンプルコンテナ（２００）内に採取した血液サンプルを、検査用器具［試験管等］に移す時に、サンプルコンテナ（２００）の一部を、カッター等で開口しなければならない。このため血液成分こぼすこともあり、無菌的に血液サンプルを検査用試験管採取することができない。
特許文献１の図３に記載の発明では、クローズド状態で、重力落差（フロー）により、血液成分を収集するため、血液成分を速やかに収集できない場合がある。
【０００９】
特許文献２に記載の発明では、針ホルダー（１０、２０）に装着されている針キャップ（８、１９）を一度取り外し、穿通針（７、１７）を露出して、それからこれに真空採血管（１６）の口部（１６a）を接続するので、クローズドシステムになっておらず無菌が損なわれる。また、操作が煩わしく、穿通針（７、１７）に作業者の指等が接触するおそれがあるので、必ずしも安全とはいえない。
特許文献３（４）に記載の発明は、サンプリングバッグ（９）に、さらに血液サンプルの採血用の中空針（１６）と、サンプリング用容器（１５）を含んでいるため、特許文献２と同様に、操作が煩わしく、中空針（１６）に作業者の指等が接触するおそれがあるので、必ずしも安全とはいえない。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
［１］本発明は、バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（１３）であって、
採血管（１３）は、筒状で弾性を有する本体（１３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（１３．３）とを有し、
当該本体（１３．１）の一方端に、前記栓体（１３．３）を装着し、他方端に、前記血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ接続部（１３．２）を装着し、
前記本体（１３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、
前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記本体（１３．１）内に、採取することができるように形成され、
本体（１３．１）の下部に、略筒状体（１３．６）を延設し、
当該略筒状体（１３．６）の側部に、血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ（５）を前記筒体（１３．６）の外に引き出すことのできる開口部（１３．７）を形成した採血管（１３）を提供する。
［２］本発明は、バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（２３、２３Ａ）であって、
筒状で弾性を有する本体（２３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（２３．３）とを有し、当該本体（２３．１）の一方端に、栓体（２３．３）を装着し、前記本体（２３．１）の側部に、第二チューブ接続部（２３.２）を装着し、
前記本体（２３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、当該本体（２３．１）内に、採取することができるように形成され、
第二チューブ接続部（２３.２）の下部に、第二チューブの装着溝（２３．６）を形成し、
前記第二チューブ装着溝（２３．６）の下部に、段部（２３．１３２）を形成し、第二チューブ（５）の切断した端部を、前記段部（２３．１３２）の第二チューブ装着溝（２３．６）に、係止することができるように形成した採血管（２３、２３Ａ）を提供する。
［３］本発明は、血液を収納するバッグ本体（２）と、さらに当該バッグ本体（２）内の血液を採取する［１］または[２]に記載のいずれか１つに記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）とを有し、
一方端が前記バッグ本体（２）に連通し、他方端が血液成分の貯留容器に接続可能な部材を有し、血液を前記バッグ本体（２）へ導入する第一チューブ（４）と、
一方端が前記バッグ本体（２）に、他方端が前記採血管（１３、２３、２３Ａ）に、それぞれ連通し、血液を前記採血管（１３、２３、２３Ａ）へ導入する第二チューブ（５）を有する、
血液成分のサンプリングシステム（１）を提供する。
[４] 本発明は、[１]または[２]に記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）を有する[３]に記載の血液成分のサンプリングシステム（１）使用し、
〈１〉血液成分を、第一チューブ（４）を経て、血液成分のサンプリングシステム（１）のバッグ本体（２）内に採取するステップ、
〈２〉採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）は、ポンピングすることにより、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）内に、無菌的に採取するステップ、
〈３〉前記第二チューブ（５）の前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）に近い部分を、チューブシーラーでシールして、切断し、血液分析装置のホルダー（Ｈ）に設置するステップ、
〈４〉前記血液分析装置の血液採取部材を、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の栓体（１３．３、２３．３）に穿刺して、血液成分の測定を行うステップ、
以上のステップを含むことを特徴とする血液成分のサンプリング方法を提供する。
【発明の効果】
【００１１】
〈１〉採血管１３は、血液分析装置のホルダーＨに配置する際に、本体１３．１（略筒状体１３．６）下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、略筒状体１３．６内の空間Ｓ内に収納されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
〈２〉採血管（２３、２３Ａ）は、血液分析装置のホルダーＨに配置する際に、本体２３．１下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、本体２３．１側部の装着溝２３．６、２３．７に装着されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の血液成分のサンプリングシステムの概略図である。
【図２】採血管の参考例を示す一部拡大斜視図である。
【図３】採血管のその他の参考例を示す一部拡大斜視図である。
【図４】本発明の採血管の実施例を示す一部拡大斜視図である。
【図５】図４の採血管の使用方法の一例を一部拡大斜視図である。
【図６】採血管のその他の実施例を示す概略図で、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は断面図である。
【図７】採血管のその他の実施例を示す概略図で、（Ａ）は正面図、（Ｂ）は側面図、（Ｃ）は断面図である。
【図８】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）：血液成分のサンプリングシステムによる血液成分のサンプリング方法の一例を示す概略図である。
【図９】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）：従来の血液成分のサンプリングシステム及び血液成分のサンプリング方法の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
［血液成分のサンプリングシステム１］
本発明の血液成分のサンプリングシステム１は、図１に例示するように、血液成分を収納するバッグ本体２と、さらに当該バッグ本体２内の血液成分を採取する採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）(図２から図７参照)とを有する。
バッグ本体２は、血液成分をバッグ本体２へ導入する第一チューブ４（血液成分導入チューブ）と、バッグ本体２内の血液成分を採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）へ移送する第二チューブ５（血液成分排出チューブ）を有する。
【００１４】
第一チューブ４は、一方端がバッグ本体２に接続され、他方端が血液成分の貯留容器等（図示せず）と接続可能な部材を有する。当該接続可能な部材とは、例えば「コネクタ」であってもよいし、当該第一チューブ４の端部を、血液成分の貯留容器等（図示せず）に接続されるチューブと、直接、市販の無菌接続装置を使用して接続できるように、加工した形状（例えば溶着等による「密封・シール部」）であってもよい。
第二チューブ５は、一方端がバッグ本体２接続され、他方端が採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）に接続される。
【００１５】
［採血管３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ］
採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）は、図２から図７に例示するように、細長い筒状で弾性を有する本体（３．１、１３．１、２３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（３．３、１３．３、２３．１）とを有する。
図２から図６の採血管（３、３Ａ、１３、２３）は、本体（３．１、１３．１、２３．１）の一方端（上部）には、略筒状体（３．４、１３.４、２３．４）を形成している。
略筒状体（３．４、１３.４、２３．４）は、図２から図６に例示するように、本体（３．１、１３．１、２３．１）の中で、最大径を有する部分で、切欠部ＳＳが二箇所形成されている。当該切欠部ＳＳは、栓体（３．３、１３．３、２３．３）を、天面から装着しやすいように形成したもので、三箇所以上形成してもよい。
図７の採血管２３Ａは、本体２３．１の一方端（上部）［上部縁部２３．１１］が最大径を有する。
【００１６】
図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）は、当該略筒状体（３．４、１３．４）から反対側の他方の一端部（下部）に向けて、大径部（３．１１、１３．１１）、移行部（３．１３、１３．１３）、小径部（３．１２、１３．１２）を順次形成している。
図６の採血管２３の本体２３．１は、当該略筒状体２３．４から反対側の他方の一端部（下部）に向けて、先細りとなるようにテーパ状に形成されている。
図７の採血管２３Ａの本体２３．１は、一方端（上部）［上部縁部２３．１１］から反対側の他方の一端部（下部）に向けて、先細りとなるようにテーパ状に形成されている。
図６と図７の採血管（２３、２３Ａ）は、また本体２３．１の途中（略中腹部）に段状の移行部（第一段部）２３．１３を形成し、さらにチューブシーラーで溶着切断した第二チューブ５を収納できる溝部２３．６を、本体２３．１の長さ方向に形成している。
【００１７】
図２から図６の採血管（３、３Ａ、１３、２３）は、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の内部空間に栓体（３．３、１３．３、２３．３）の鍔部ＴＵを（圧入により）装着している。
図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）では、大径部（３．１１、１３．１１）の内部空間に、栓体（３．３、１３．３）の胴部ＢＤを（圧入により）装着している。
図７の採血管２３Ａでは、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の代わりに、後述するように、キャップ２３．５で、栓体２３．３を、本体２３．１上部（の空間）に固定するようにしている。
これらにより栓体（３．３、１３．３、２３．３）を、本体（３．１、１３．１、２３．１）に安定して装着することができ、後述する血液分析装置の血液採取部材（先端が鋭利で、中が中空となった針のようなもの）を穿刺する時の負荷にも十分耐えることができる。
【００１８】
図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）では、本体（３．１、１３．１）の径を、上部から下部に向けて、略筒状体（３．４、１３、４）、大径部（３．１１、１３．１１）、小径部（３．１２、１３．１２）の順に小さく形成し、図６から図７の採血管（２３、２３Ａ）では、本体２３．１（の径）を、前記のように先細りとなるようにテーパ状に形成しており、また切断した第二チューブ５を収納できる溝２３．６を形成しているため、後述するように血液分析装置のホルダーＨの装着溝ＨＭに容易に装着することができる。
【００１９】
図２、図４、図５の採血管（３、１３）は、本体（３．１、１３．１）の小径部（３．１２、１３．１２）の下部に、第二チューブ接続部（３．２、１３．２）を形成し、これに第二チューブ５に接続している。
図３の採血管３Ａは、本体３．１の小径部３．１２の下部ではなく、小径部３．１２の上側部に、第二チューブ接続部３．２Ａを形成し、これに第二チューブ５を接続している。
【００２０】
図６、図７の採血管（２３、２３Ａ）は、本体２３．１の側部（略中腹部）に、第二チューブ接続部２３．２を形成している。当該第二チューブ接続部２３．２は、図６に例示するように、本体２３．１の壁面内に形成された孔（空間）で、本体２３．１の略中腹部から上部方向に、栓体２３．３の胴部ＢＤの底部近傍に至るまで形成されている。
第二チューブ５を当該孔（空間）に、挿入して接続するようになっている。
また第二チューブ接続部２３．２の孔（空間）は、連通孔２３．５を介して、本体２３．１の内部空間と連通している。
【００２１】
図２の採血管３と図３の採血管３Ａの違いは、前者が本体３．１の小径部３．１２の下部に、第二チューブ接続部３．２を形成し、これに第二チューブ５に接続しているのに対し、後者が小径部３．１２の上側部に、第二チューブ接続部３．２Ａを形成し、これに第二チューブ５を接続している点のみで、その他は実質的に同じである。
図３の採血管３Ａの例示では、第二チューブ接続部３．２Ａを形成する位置は、小径部３．１２の上側部（移行部３．１３の近傍）で記載されているが、この位置に限定されな
い。大径部３．１２の領域内、または小径部３．１２の略中腹部から小径部３．１２の上部の領域であればどこでもよい。
【００２２】
採血管３のように、本体３．１（小径部３．１２）の下部に、第二チューブ接続部３．２を形成（配置）すると、第二チューブ（５）を切断後、当該第二チューブ（５）の残りの部分が短ければほとんど問題はないと思われるが、あまり長いと、後述するように採血管３を血液検査機のホルダーＨに収納する時に、第二チューブ接続部３．２に接続した第二チューブ５が嵩張り、ホルダーＨ内に収納しづらく、また第二チューブ５が、ホルダーの底部に接触して安定性が悪くなることが懸念される。当該ホルダーＨの形状にもよるが、大部分のホルダーＨは、底が平または丸底等の形状であるから、当該ホルダーＨの底に
直接、第二チューブ５が接触するような構造は、あまり歓迎されない。できれば図３の採血管３Ａように本体３．１の側部に第二チューブ５を装着する構造、または図４（図５）の採血管１３のように、本体１３．１の下部に形成した略筒状体１３．６の内部空間に第二チューブ５を収納する構造、図６（図７）の採血管２３、２３Ａのように、本体２３．２の側部に形成した溝２３．６（２３．７）に、第二チューブ５を装着できる構造のほうが好ましい。
【００２３】
また図４（図５）の採血管１３は、本体１３．１の小径部１３．１２の下部に、さらに略筒状体１３．６を延設し、略筒状体１３．６の長さ方向の側部に、本体１３．１の長さ方向に沿って、（側面からみた形状が）矩形状の開口部１３．７を（二箇所）形成したものである。
【００２４】
開口部１３．７は、第二チューブ５を略筒状体１３．６の外に引き出し、また再び内部に戻すことができるように形成したもので、形状・構造・数は、当該目的を達成できるものであれば、図示したものに限定されない。
略筒状体１３．６の底部は、開放され、平坦に形成されている。
略筒状体１３．６も、第二チューブ５を略筒状体１３．６の外に引き出し、また再び内部に戻すことができるように形成したもので、当該目的を達成できるものであれば、図示したものに限定されない。
さらに詳述すれば、図５（Ａ）に示すように、第二チューブ５を、開口部１３．７より、外に出して、チューブシーラー（図示せず）により、切断する。
図５（Ｂ）に示すように、血液検査装置のホルダーＨに収納した際、略筒状体１３．６の内部空間Ｓ内に、切断した残りの第二チューブ５が収まり、ホルダーＨ内で安定する。
また、略筒状体１３．６を、採血管１３（小径部１３．１２）の下部に設置することで、後述する血液分析装置でサンプリングする時に、ホルダーＨ内に配置する時に、支えとなり作業性も安定する。
【００２５】
また図６（図７）の採血管（２３、２３Ａ）は、さらに、第二チューブ装着溝２３．６の途中に、第二段部２３．１３２を形成し、当該第二段部２３．１３２の第二チューブ装着溝２３．６に切断後の第二チューブ５の端部を、係止して、装着できるようにしている。
さらに、第二チューブ装着溝２３．６の下部には、第二チューブ５の残りの端部を装着するための溝２３．７を形成している。
以上のように、切断後の第二チューブ５の端部を、前記のように第二チューブ装着溝２３．６、２３．７に装着（係止）することにより、後述する血液分析装置のサンプリング
時、切断後の第二チューブ５の端部が、作業の障害にならないようにしている。
【００２６】
なお図２から図６の採血管（３、３Ａ、１３、２３）は、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の内部空間に栓体（３．３、１３．３、２３．３）の鍔部ＴＵを装着している。
さらに図２から図５の採血管（３、３Ａ、１３）では、大径部（３．１１、１３．１１）の内部空間に、栓体（３．３、１３．３）の胴部ＢＤを（圧入により）装着し、図６の採血管２３では、本体２３．１上部の内部空間に、栓体２３．３の胴部ＢＤを（圧入により）装着している。
以上で栓体（３．３、１３．３、２３．３）は、十分な強度をもって、本体（３．１、１３．１、２３．１）に装着されると考えられる。
【００２７】
なお本体（３．１、１３．１、２３．１）は、ポンピングを繰り返すので、より安全を期して、栓体（３．３、１３．３、２３．３）が本体（３．１、１３．１、２３．１）から絶対に外れることがないようにするのがより好ましい。
図７の採血管２３Ａでは、略筒状体（３．４、１３、４、２３．４）の代わりに、キャップ２３．５で、栓体２３．３を、本体２３．１上部（の空間）に固定するようにしている。
【００２８】
さらに詳述すれば、図７の採血管２３Ａでは、本体２３．１上部の内部空間に、栓体２３．３の胴部ＢＤを装着するとともに、本体２３．１の上部縁部２３．１１の天面に、栓体２３．３の鍔部ＴＵの底部を装着し、当該栓体２３．３にキャップ２３．５を被せて固定する。
本体２３．１の上部縁部２３．１１端部に、キャップ２３．５の底部壁面２３．５２の溝２３．５３を装着し、栓体２３．３を、キャップ２３．５の天上壁面２３．５１と底部壁面２３．５２と、及び本体２３．１の上部縁部２３．１１により囲んで固定することができる。
これにより、栓体２３．３は、本体２３．１のポンピングを複数繰り返しても、本体２３．１より外れることはない。
図７の採血管２３Ａのその他の形状・構造・使用方法は、図６の採血管２３と実質的に同じであるから詳細な説明は省略する。
【００２９】
採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）の本体（３．１、１３．１、２３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体２方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、バッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、本体（３．１、１３．１、２３．１）内に、採取することができるように形成されている。
採血管（３、３Ａ、１３、２３、２３Ａ）の構成材料は、以上の性能を有する材料であれば特に限定されないが、なかでも、第２チューブとの接着性、内部の視認性、ポンピング性を考慮して、柔軟性を有するポリ塩化ビニル（ポリ塩化ビニル１００重量部に対して、ＤＯＰ、ＴＯＴＭ等の可塑剤を２０から８０重量部配合したもの）が好ましい。当該ポリ塩化ビニルと同様の物性を有する、熱可塑性エラストマー、合成樹脂も使用可能である。
【００３０】
［採血管３（図２）の操作方法］
図８の例示に沿って説明する。（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）はいずれも、作業区域が衛生領域（無菌室内等での作業区域で、大気中の雑菌等と接触する機会がない領域）である。
〈１〉血液成分を、第一チューブ４を経て、バッグ本体２内に採取する。
〈２〉本体３．１は、ポンピングすることにより、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体２方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体３．１内に、採取する。
〈３〉本体３．１に近い位置で、第二チューブ５を、チューブ溶着装置でシールして、切断し、血液分析装置のホルダーＨ［図５（Ｂ）参照］に設置する。
〈４〉血液分析装置の血液採取部材（先端が鋭利で、中が中空となった針のようなもの）を、栓体３．３に穿刺して、本体３．１から血液を採取後、血液分析装置の検出部で血液成分の測定を行う。
【００３１】
［採血管３Ａ（図３）の操作方法］
図８に記載した採血管３（図２参照）の代わりに、採血管３Ａ（図３参照）の第二チューブ接続部３．２Ａに第二チューブ５の端部を接続する。
前記〈１〉、〈２〉と同様にバッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体３．１内に、採取する。
〈３〉´本体３．１に近い位置で第二チューブ５を、チューブ溶着装置でシールして、切断し、血液分析装置のホルダーＨに設置する。採血管３Ａでは、本体３．１（小径部３．１２）の下部に第二チューブ５がなく、本体３．１（小径部３．１２）の上側部に第二チューブ５があるので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。前記〈４〉と同様に、血液成分を血液分析装置で測定する。
【００３２】
［採血管１３（図４、図５）の操作方法］
図８に記載した採血管３の代わりに、採血管１３（図４、図５参照）の第二チューブ接続部１３．２に第二チューブ５の端部を接続する。
前記〈１〉、〈２〉と同様にバッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体１３．１内に、採取する。
〈３〉´´図５（Ａ）のように、第二チューブ５を、開口部１３．７より引き出して、本体１３．１（略筒状体１３．６）に近い位置で、チューブ溶着装置でシールして、切断する。
切断した残りの第二チューブ５を開口部１３．７より略筒状体１３．６内の空間Ｓに戻して（収納して）、血液分析装置のホルダーＨに配置する。採血管１３では、本体１３．１（略筒状体１３．６）下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、略筒状体１３．６内の空間Ｓ内に収納されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
前記〈４〉と同様に、血液成分を血液分析装置で測定する。
【００３３】
［採血管２３（図６）の操作方法］
図８に記載した採血管３の代わりに、採血管２３（図６参照）の第二チューブ接続部２３．２に第二チューブ５の端部を接続する。
前記〈１〉、〈２〉と同様にバッグ本体２内に収納された血液成分を、前記第二チューブ５を経て、当該本体２３．１内に、採取する。
〈３〉´´´本体２３．１に近い位置で、チューブ溶着装置でシールして、切断する。
切断した残りの第二チューブ５端部を、第二段部２３．１３２の第二チューブ装着溝２３．６に係止して、装着する。さらに、残りの第二チューブ５端部を溝２３．７に装着して、血液分析装置のホルダーＨに配置する。
採血管２３では、本体２３．１下部に、第二チューブ５がなく、第二チューブ５は、本体２３．１側部の装着溝２３．６、２３．７に装着されているので、ホルダーＨに配置したときの安定性がよい。
前記〈４〉と同様に、血液成分を血液分析装置で測定する。
【符号の説明】
【００３４】
１ 血液成分のサンプリングシステム
２ バッグ本体
３、３Ａ 採血管
３．１ 本体
３．１１ 大径部
３．１２ 小径部
３．１３ 移行部
３．２、３．２Ａ 第二チューブ接続部
３．３ 栓体
３．４ 略筒状体
１３ 採血管
１３．１ 本体
１３．１１ 大径部
１３．１２ 小径部
１３．１３ 移行部
１３．２ 第二チューブ接続部
１３．３ 栓体
１３．４ 略筒状体
１３．６ 略筒状体
１３．７ 開口部
２３、２３Ａ 採血管
２３．１ 本体
２３．１１ 上部縁部
２３．１３ 移行部（第一段部）
２３．１３２ 第二段部
２３．２ 第二チューブ接続部
２３．３ 栓体
２３．４ 略筒状体
２３．５ キヤップ
２３．５１ 天上壁面
２３．５２ 底部壁面
２３．５３ 溝
２３．６ 第二チューブ装着溝
２３．７ 第二チューブ（端部）装着溝
４ 第一チューブ（血液成分導入チューブ）
５ 第二チューブ（血液成分排出チューブ）
６ 採血針
Ｈ ホルダー
ＨＭ （ホルダー）装置溝
ＢＤ（栓体）胴部
ＴＵ（栓体）略筒状体
Ｓ 空間部
ＳＳ 切欠部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（１３）であって、
採血管（１３）は、筒状で弾性を有する本体（１３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（１３．３）とを有し、
当該本体（１３．１）の一方端に、前記栓体（１３．３）を装着し、他方端に、前記血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ接続部（１３．２）を装着し、
前記本体（１３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、
前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記本体（１３．１）内に、採取することができるように形成され、
本体（１３．１）の下部に、略筒状体（１３．６）を延設し、
当該略筒状体（１３．６）の側部に、血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ（５）を前記筒体（１３．６）の外に引き出すことのできる開口部（１３．７）を形成した、ことを特徴とする採血管（１３）。
【請求項２】
バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（２３、２３Ａ）であって、
筒状で弾性を有する本体（２３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（２３．３）とを有し、当該本体（２３．１）の一方端に、栓体（２３．３）を装着し、前記本体（２３．１）の側部に、第二チューブ接続部（２３.２）を装着し、
前記本体（２３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、当該本体（２３．１）内に、採取することができるように形成され、
第二チューブ接続部（２３.２）の下部に、第二チューブの装着溝（２３．６）を形成し、
前記第二チューブ装着溝（２３．６）の下部に、段部（２３．１３２）を形成し、第二チューブ（５）の切断した端部を、前記段部（２３．１３２）の第二チューブ装着溝（２３．６）に、係止することができるように形成した、ことを特徴とする採血管（２３、２３Ａ）。
【請求項３】
血液を収納するバッグ本体（２）と、さらに当該バッグ本体（２）内の血液を採取する請求項１または請求項２に記載のいずれか１つに記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）とを有し、
一方端が前記バッグ本体（２）に連通し、他方端が血液成分の貯留容器に接続可能な部材を有し、血液を前記バッグ本体（２）へ導入する第一チューブ（４）と、
一方端が前記バッグ本体（２）に、他方端が前記採血管（１３、２３、２３Ａ）に、それぞれ連通し、血液を前記採血管（１３、２３、２３Ａ）へ導入する第二チューブ（５）を有する、
ことを特徴とする血液成分のサンプリングシステム（１）。
【請求項４】
請求項１または請求項２に記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）を有する請求項３に記載の血液成分のサンプリングシステム（１）使用し、
〈１〉血液成分を、第一チューブ（４）を経て、血液成分のサンプリングシステム（１）のバッグ本体（２）内に採取するステップ、
〈２〉採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）は、ポンピングすることにより、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）内に、無菌的に採取するステップ、
〈３〉前記第二チューブ（５）の前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）に近い部分を、チューブシーラーでシールして、切断し、血液分析装置のホルダー（Ｈ）に設置するステップ、
〈４〉前記血液分析装置の血液採取部材を、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の栓体（１３．３、２３．３）に穿刺して、血液成分の測定を行うステップ、
以上のステップを含むことを特徴とする血液成分のサンプリング方法。
【請求項１】
バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（１３）であって、
採血管（１３）は、筒状で弾性を有する本体（１３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（１３．３）とを有し、
当該本体（１３．１）の一方端に、前記栓体（１３．３）を装着し、他方端に、前記血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ接続部（１３．２）を装着し、
前記本体（１３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、
前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記本体（１３．１）内に、採取することができるように形成され、
本体（１３．１）の下部に、略筒状体（１３．６）を延設し、
当該略筒状体（１３．６）の側部に、血液成分のサンプリングシステム（１）の第二チューブ（５）を前記筒体（１３．６）の外に引き出すことのできる開口部（１３．７）を形成した、ことを特徴とする採血管（１３）。
【請求項２】
バッグ本体（２）と、血液を当該バッグ本体（２）内へ導入する第一チューブ（４）と、血液を採血管に導入する第二チューブ（５）を有する血液成分のサンプリングシステム（１）に装着される採血管（２３、２３Ａ）であって、
筒状で弾性を有する本体（２３．１）と、鍔部（ＴＵ）と胴部（ＢＤ）を有する栓体（２３．３）とを有し、当該本体（２３．１）の一方端に、栓体（２３．３）を装着し、前記本体（２３．１）の側部に、第二チューブ接続部（２３.２）を装着し、
前記本体（２３．１）は、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気が前記バッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、当該本体（２３．１）内に、採取することができるように形成され、
第二チューブ接続部（２３.２）の下部に、第二チューブの装着溝（２３．６）を形成し、
前記第二チューブ装着溝（２３．６）の下部に、段部（２３．１３２）を形成し、第二チューブ（５）の切断した端部を、前記段部（２３．１３２）の第二チューブ装着溝（２３．６）に、係止することができるように形成した、ことを特徴とする採血管（２３、２３Ａ）。
【請求項３】
血液を収納するバッグ本体（２）と、さらに当該バッグ本体（２）内の血液を採取する請求項１または請求項２に記載のいずれか１つに記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）とを有し、
一方端が前記バッグ本体（２）に連通し、他方端が血液成分の貯留容器に接続可能な部材を有し、血液を前記バッグ本体（２）へ導入する第一チューブ（４）と、
一方端が前記バッグ本体（２）に、他方端が前記採血管（１３、２３、２３Ａ）に、それぞれ連通し、血液を前記採血管（１３、２３、２３Ａ）へ導入する第二チューブ（５）を有する、
ことを特徴とする血液成分のサンプリングシステム（１）。
【請求項４】
請求項１または請求項２に記載の採血管（１３、２３、２３Ａ）を有する請求項３に記載の血液成分のサンプリングシステム（１）使用し、
〈１〉血液成分を、第一チューブ（４）を経て、血液成分のサンプリングシステム（１）のバッグ本体（２）内に採取するステップ、
〈２〉採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）は、ポンピングすることにより、外圧を加えることにより潰れて、内部の空気がバッグ本体（２）方向に排出され、その後、外圧を解除することにより、基の形状に戻ろうとする時に生じる陰圧により、前記バッグ本体（２）内に収納された血液成分を、前記第二チューブ（５）を経て、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）内に、無菌的に採取するステップ、
〈３〉前記第二チューブ（５）の前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の本体（１３．１、２３．１）に近い部分を、チューブシーラーでシールして、切断し、血液分析装置のホルダー（Ｈ）に設置するステップ、
〈４〉前記血液分析装置の血液採取部材を、前記採血管（１３、２３、２３Ａ）の栓体（１３．３、２３．３）に穿刺して、血液成分の測定を行うステップ、
以上のステップを含むことを特徴とする血液成分のサンプリング方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公開番号】特開２０１３−８３６６１（Ｐ２０１３−８３６６１Ａ）
【公開日】平成２５年５月９日（２０１３．５．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−２７７８３７（Ｐ２０１２−２７７８３７）
【出願日】平成２４年１２月２０日（２０１２．１２．２０）
【分割の表示】特願２００９−１４２１９０（Ｐ２００９−１４２１９０）の分割
【原出願日】平成２１年６月１５日（２００９．６．１５）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年５月９日（２０１３．５．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２４年１２月２０日（２０１２．１２．２０）
【分割の表示】特願２００９−１４２１９０（Ｐ２００９−１４２１９０）の分割
【原出願日】平成２１年６月１５日（２００９．６．１５）
【出願人】（０００２０００３５）川澄化学工業株式会社 (103)
【Ｆターム（参考）】
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