血液成分採取装置
【課題】採血・返血ラインが、該ライン内の気体および液体を検出する所定の検出手段に正しく装着されているかどうかを自動的に判断することができる血液成分採取装置を提供すること。
【解決手段】本発明の血液成分採取装置１は、採血・返血ライン２１を装着する気泡センサ３５、３６と、抗凝固剤注入ライン２３を装着する気泡センサ３１を備える。採血の開始に先立って抗凝固剤送液ポンプ１２の作動により抗凝固剤注入ライン２３の他端から抗凝固剤を注入して採血・返血ライン２１の一部と抗凝固剤注入ライン２３とに該抗凝固剤を充填するプライミング動作を行った際、気泡センサ３１が抗凝固剤を検出した時点からの抗凝固剤送液ポンプ１２の送液量が第１の所定量に到達する前に気泡センサ３５または３６が抗凝固剤を検出した場合、抗凝固剤注入ライン２３が気泡センサ３５、３６に誤って装着されているものと判断する。
【解決手段】本発明の血液成分採取装置１は、採血・返血ライン２１を装着する気泡センサ３５、３６と、抗凝固剤注入ライン２３を装着する気泡センサ３１を備える。採血の開始に先立って抗凝固剤送液ポンプ１２の作動により抗凝固剤注入ライン２３の他端から抗凝固剤を注入して採血・返血ライン２１の一部と抗凝固剤注入ライン２３とに該抗凝固剤を充填するプライミング動作を行った際、気泡センサ３１が抗凝固剤を検出した時点からの抗凝固剤送液ポンプ１２の送液量が第１の所定量に到達する前に気泡センサ３５または３６が抗凝固剤を検出した場合、抗凝固剤注入ライン２３が気泡センサ３５、３６に誤って装着されているものと判断する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者（ドナー）に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血において、例えば血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内のバフィーコートから血小板（所定の血液成分）を分離し、容器に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
成分採血に用いられる装置には、返血の際に供血者の体内に気泡を注入するのを防止するために採血・返血ライン内の気泡を検出する気泡センサや、採血・返血ラインに抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインに抗凝固剤が供給されたことを確認するための気泡センサ等の、気体および液体を検出する検出手段が複数個所に設けられている。血液成分採取回路は使い捨てであるので、新たな供血者に対して採血を行う際には、新しい血液成分採取回路を装置本体にセットし、所定のラインのチューブをこれらの気泡センサに装着する作業を行う。
【０００５】
しかしながら、各気泡センサに所定のラインのチューブを装着する際、オペレーター（看護士）の錯誤により、採血・返血ラインのチューブを装着すべき気泡センサに、誤って抗凝固剤注入ラインのチューブを装着してしまうことがある。この装着間違いに気付かないまま、採血および返血を行うと、返血中の気泡を検出できずに見逃してしまい、供血者の体内に気泡を注入するおそれがある。
【０００６】
【特許文献１】特表平８−５０９４０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、採血・返血ラインが、該ライン内の気体および液体を検出する所定の検出手段に正しく装着されているかどうかを自動的に判断することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。また、下記（１０）〜（１２）であるのが好ましい。
【０００９】
（１） 供血者から採取した血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を該供血者に返還する血液成分採取装置であって、
供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
前記採血・返血ラインの途中に一端が接続された抗凝固剤注入ラインとを有する血液成分採取回路と、
前記抗凝固剤注入ラインの抗凝固剤を送液する抗凝固剤送液ポンプと、
前記採血・返血ラインに装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第１の検出手段と、
前記抗凝固剤送液ポンプの作動を制御する制御部とを備え、
前記制御部は、採血の開始に先立って前記抗凝固剤注入ラインの他端から抗凝固剤を送液したときに、前記第１の検出手段により該抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断することを特徴とする血液成分採取装置。
【００１０】
（２） 前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１１】
（３） 前記制御部は、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されたものと判断したとき、前記抗凝固剤送液ポンプの作動を停止する上記（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】
（４） 前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量よりも大きい第２の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているものと判断する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１３】
（５） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第２の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されていないものと判断する上記（４）に記載の血液成分採取装置。
【００１４】
（６） さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（７） さらに、前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量によって、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（８） 前記制御部は、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（７）に記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（９） さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段と、
前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段とを備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（１０） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合には、前記抗凝固剤送液ポンプの作動を停止する上記（６）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（１１） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量よりも大きい第２の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に装着されているものと判断する上記（６）に記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（１２） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第２の所定量に到達しても前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段および前記第２の検出手段に装着されていないものと判断する上記（６）に記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、採血・返血ラインが、該ライン内の気体および液体を検出する所定の検出手段に正しく装着されているかどうかを自動的に判断することができる。よって、採血・返血ラインが所定の検出手段に装着されていない場合には、オペレーターに知らせて正しく装着し直させることができるので、安全に血液成分採取装置を使用することができる。
【００２２】
特に、採血・返血ラインが所定の検出手段に装着されているかどうかを、供血者から採血を開始する前の段階であるプライミング動作時に検知することができるので、極めて安全性が高く、また、操作性にも優れる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す血液成分採取装置における血液成分採取回路を展開して示す図、図３は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【００２５】
図１および図２に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、装置本体３と、装置本体３に対して着脱自在に設けられる血液成分採取回路（採取回路）２とを備えている。
【００２６】
図２に示すように、血液成分採取回路２は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する採血・返血ライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１に接続された抗凝固剤注入ライン２３と、チューブ４９および５０を介して採血・返血ライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して採取バッグ側ライン２２に接続された血漿採取バッグ２５と、チューブ４２を介して採取バッグ側ライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して採取バッグ側ライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有している。
【００２７】
また、装置本体３は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、抗凝固剤注入ライン２３のための第２の送液ポンプ（抗凝固剤送液ポンプ）１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００２８】
血液成分採取回路２は、供血者（ドナー）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える採血・返血ライン２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える抗凝固剤注入ライン２３と、採血・返血ライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続されたチューブ４９と、採取バッグ側ライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、採取バッグ側ライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００２９】
採血・返血ライン２１は、採血針２９が接続された採血針側ライン２１ａと、一端側が採血針側ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３０】
この採血針側ライン２１ａ、遠心分離器側ライン２１ｂ、後述する採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００３１】
採血針側ライン２１ａは、採血針２９側より、抗凝固剤注入ライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００３２】
また、採血針側ライン２１ａのチューブには、装置本体３に設置された気泡センサ３５（第１の検出手段）、気泡センサ３６（第２の検出手段）、および気泡センサ３２が、採血針２９側よりこの順で装着される。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置される。
【００３３】
図１に示すように、気泡センサ３５および３６は、装置本体３の前面に上下に並んで設置されている。気泡センサ３２は、装置本体３の上面の手前側に、気泡センサ３１と並んで設置されている。
【００３４】
これらの気泡センサ３５、３６および３２は、円柱が溝を介して縦半分に分割されたような形状をなしたハウジングと、このハウジングの溝を挟んで一方側に設けられた超音波送信部と、他方側に設けられた超音波受信部とを有している。そして、ハウジングの溝にチューブを挿入すると、チューブが溝に保持（挟持）され、チューブが超音波送信部および超音波受信部に密着するように構成されている。気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡とで超音波の透過率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別）を検出することができる。よって、各気泡センサは、プライミング時などに液体が到達したかどうかや、チューブ内の気泡の有無などを検出することができる。
【００３５】
血液成分採取装置１では、気泡センサ３５、３６を設けたことにより、返血の際、供血者の体内に気泡を注入しないように採血針側ライン２１ａ内の気泡の有無を監視することができる。特に、本実施形態では、気泡センサ３５および３６の二つの気泡センサを設けたことにより、ダブルチェックを行うことができ、より精確に採血針側ライン２１ａ内の気泡の有無を監視することができる。
【００３６】
なお、気泡センサ３１、３３および３４も、上記と同様の機能を有している。また、本発明では、気泡センサとしては、上記超音波式センサに限らず、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【００３７】
図２に示すように、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３８】
一方、遠心分離器側ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３９】
採取バッグ側ライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。この採取バッグ側ライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。
【００４０】
また、採取バッグ側ライン２２には、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が装着される。濁度センサ１４および気泡センサ３４は、装置本体３においては上面の手前側にまとめて設置されており（図１参照）、回路上では遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置される。
【００４１】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、採取バッグ側ライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００４２】
抗凝固剤注入ライン２３は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、抗凝固剤注入ライン２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して採血・返血ライン２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４３】
この抗凝固剤注入ライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４４】
また、抗凝固剤注入ライン２３のチューブには、気泡センサ３１（第３の検出手段）が装着される。この気泡センサ３１は、装置本体３においては前述したように気泡センサ３２と並んで設置されており、回路上では分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置される。
【００４５】
この抗凝固剤注入ライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）されたバッグ（容器）６１に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって抗凝固剤注入ライン２３を流れ、採血針側ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、抗凝固剤注入ライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００４６】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００４７】
血液成分採取バッグである血漿採取バッグ２５は、血漿を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００４８】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００４９】
また、チューブ４６の途中には、気泡センサ３３が装着される。気泡センサ３３は、装置本体３においては、上面の奥側に設置されている（図１参照）。
【００５０】
なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００５１】
血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００５２】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００５３】
エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００５４】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、供血者へ返還される。
【００５５】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００５６】
血液成分採取バッグである中間バッグ（一時貯留バッグ）（第１の容器）２７ａは、濃厚血小板（第１の血液成分）を採取（一時的に貯留）するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００５７】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００５８】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。
【００５９】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００６０】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００６１】
ここで、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００６２】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００６３】
血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置（鉛直方向下方）に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。
【００６４】
この場合、装置本体３には、血漿採取バッグ２５と、中間バッグ２７ａおよびエアーバッグ２７ｂと、バッグ６１とを着脱自在に支持する支持部であるハンガー（フック）３０１、３０２および３０３が、それぞれ、設けられている。
【００６５】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００６６】
上述した第１〜抗凝固剤注入ライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００６７】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００６８】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００６９】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００７０】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８および６１は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００７１】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８、６１に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００７２】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００７３】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００７４】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（採血・返血ライン２１、採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング７０を備えている。
【００７５】
このカセットハウジング７０には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジング７０より、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。また、このカセットハウジング７０には、後述する各流路開閉手段８１〜８７が挿入可能な孔（開口）が形成されている。
【００７６】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００７７】
遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００７８】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図３中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００７９】
このようなローター１４２は、装置本体３に搭載された遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８０】
本実施形態では、図３に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００８１】
血液成分採取装置１の装置本体３は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、抗凝固剤注入ライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（採血・返血ライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）および各操作を行なう操作手段である表示・操作部１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８７および表示・操作部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００８２】
さらに、血液成分採取装置１の装置本体３は、採取バッグ側ライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。
【００８３】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００８４】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
【００８５】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示・操作部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００８６】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部１７からの信号（入力）も、制御部１３に入力される。
【００８７】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号および表示・操作部１７からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。
【００８８】
また、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の作動量に基づいて、抗凝固剤の送液量を計測する機能を有している。装置本体３には、第２の送液ポンプ１２の回転量を検出するロータリーエンコーダ（図示せず）が設置されており、制御部１３は、検出された第２の送液ポンプ１２の回転量と、既知であるポンプチューブ２３ａの内径とに基づき、第２の送液ポンプ１２の送液量を計測（算出）することができる。なお、遠心分離器駆動装置１０のモータ２０３をパルスモータで構成した場合には、その駆動パルス数によって第２の送液ポンプ１２の回転量を検出するようにしてもよい。
【００８９】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において採血・返血ライン２１を開閉するために設けられている。
【００９０】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。
【００９１】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、採血・返血ライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００９２】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００９３】
表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。
【００９４】
なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行なう操作手段である操作部（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを、別個に設けてもよい。
【００９５】
遠心分離器駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００９６】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００９７】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００９８】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【００９９】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【０１００】
ハウジング２０１には、その側部（図３中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【０１０１】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１０２】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１０３】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【０１０４】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１０５】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１０６】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１０７】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１０８】
濁度センサ１４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１０９】
この濁度センサ１４により、例えば、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。濁度センサ１４としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１１０】
また、気泡センサ３４により、例えば、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１１１】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１１２】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１１３】
さて、このような血液成分採取装置１を用いて供血者から採血を行う際には、新しい血液成分採取回路２を装置本体３に装着するが、このとき、気泡センサ３１〜３６には、それぞれ、前述したような所定のラインのチューブを正しく装着する必要がある。
【０１１４】
しかしながら、オペレーター（看護士）の錯誤により、採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）を装着すべき気泡センサ３５、３６に、誤って抗凝固剤注入ライン２３のチューブが装着されてしまう場合がある。
【０１１５】
図４は、上記のような誤装着（以下、単に「チューブ誤装着」とも言う）が起きた場合における血液成分採取回路を展開して示す図である。同図に示すように、チューブ誤装着が起きた場合、抗凝固剤注入ライン２３には、気泡センサ３１の分岐コネクター２１ｃ側に連続して気泡センサ３５、３６が装着された状態となる。
【０１１６】
気泡センサ３５、３６は、返血の際、供血者の体内に気泡を注入しないように採血針側ライン２１ａ内の気泡の有無を監視するという重要な役目を果たすが、チューブ誤装着の状態のままで後述するような血液成分採取操作を行うと、その役目を果たせない。
【０１１７】
そこで、本発明の血液成分採取装置１では、供血者からの採血を開始する前（供血者の血管に採血針２９を穿刺する前）のプライミング動作の際に、チューブ誤装着を検知し、誤装着が起きている場合にはオペレーターにその旨を報知するようにした。
【０１１８】
図５は、プライミング動作時にチューブ誤装着を検知する際の制御部１３のフローチャートである。以下、同図に基づいて、制御部１３がチューブ誤装着を検知する際の制御について説明する。
【０１１９】
プライミング動作では、バッグ６１内の抗凝固剤を、抗凝固剤注入ライン２３の全部と、採血・返血ライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでとに充填する。表示・操作部１７に表示されたプライミング開始ボタンをオペレーターが押下すると、プライミング動作が開始され、第２の送液ポンプ１２が回転を開始する（ステップＳ００１）。これにより、バッグ６１内の抗凝固剤が抗凝固剤注入ライン２３に抗凝固剤容器接続用針２３ｄ側より注入されていき、抗凝固剤の先端の気液分離面は、抗凝固剤容器接続用針２３ｄ側から分岐コネクター２１ｃ側へ向かって進んでいく。
【０１２０】
制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の回転を開始したら、第２の送液ポンプ１２の作動量に基づき、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの抗凝固剤の送液量（積算送液量）の測定を開始する（ステップＳ００２）。
【０１２１】
その後、制御部１３は、気泡センサ３１が液体を検出するのを監視する（ステップＳ００３）。抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤が気泡センサ３１の位置に到達して、気泡センサ３１が液体を検出したら、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の作動量に基づき、気泡センサ３１通過後の抗凝固剤の送液量（積算送液量）の測定を開始する（ステップＳ００４）。
【０１２２】
そして、制御部１３は、気泡センサ３１通過後の送液量が第１の所定量（本実施形態では１０ｍＬとする）に到達したか否かを判断する（ステップＳ００５）。気泡センサ３１通過後の送液量が１０ｍＬに到達していない場合には、気泡センサ３５または３６が液体を検出したか否かを判断し（ステップＳ００６）、気泡センサ３５および３６の双方が液体を検出していない場合には、ステップＳ００５に戻り、再度、ステップＳ００５以降を実行する。
【０１２３】
ここで、気泡センサ３５、３６に正しく採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）が装着されている場合には、図２に示すように、抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤は、気泡センサ３１に到達した後、抗凝固剤注入ライン２３を全長に渡って満たし、さらに分岐コネクター２１ｃを通過して採血針側ライン２１ａを進んでから気泡センサ３５、３６に到達する。この場合、気泡センサ３１から気泡センサ３５、３６までの回路長は、１〜２ｍ程度と長いので、抗凝固剤が気泡センサ３１に到達してから気泡センサ３５、３６に到達するまでの第２の送液ポンプ１２の送液量は、１０ｍＬよりも必ず多くなる。
【０１２４】
これに対し、気泡センサ３５、３６に誤って抗凝固剤注入ライン２３が装着されている場合には、図４に示すように、気泡センサ３１のすぐ後に気泡センサ３５、３６があり、気泡センサ３１から気泡センサ３５、３６までの回路長は数十ｃｍ程度と短いので、抗凝固剤が気泡センサ３１に到達してから気泡センサ３５、３６に到達するまでの第２の送液ポンプ１２の送液量は１０ｍＬ以下になる。このように、第１の所定量は、気泡センサ３１と気泡センサ３５、３６との間の距離（位置関係）によって設定されている。
【０１２５】
よって、ステップＳ００６において気泡センサ３５または３６が液体を検出した場合、すなわち、気泡センサ３１通過後の送液量が１０ｍＬに達するまでの間に抗凝固剤が気泡センサ３５、３６に到達した場合には、制御部１３は、チューブ誤装着が起きているものと判断し、その旨をオペレーターに知らせるため、チューブ誤装着を警告する文面、図柄またはマーク等を表示・操作部１７に表示する（ステップＳ００７）。あるいは、警報音や音声等で報知してもよい。
【０１２６】
制御部１３は、チューブ誤装着が起きているものと判断した場合には、さらに、第２の送液ポンプ１２の回転を停止させ、プライミング動作を停止する（ステップＳ００８）。この間に、オペレーターは、気泡センサ３５、３６から抗凝固剤注入ライン２３を取り外して、正しく採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）を装着し直すことができる。その後、オペレーターが表示・操作部１７に表示されたプライミング再開ボタンを押下すると、プライミング動作が再開される。
【０１２７】
一方、気泡センサ３１通過後の送液量が１０ｍＬに達するまでの間に気泡センサ３５または３６が液体を検出しなかった場合には、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の作動による抗凝固剤の送液を継続し、プライミング動作を継続する（ステップＳ００９）。
【０１２８】
そして、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が第２の所定量（本実施形態では３５ｍＬとする）に到達したか否かを判断する（ステップＳ０１０）。この第２の所定量は、採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）が正しく気泡センサ３５、３６に装着されている場合には抗凝固剤が気泡センサ３５、３６に確実に到達しているであろうと判断されるような量であり、抗凝固剤注入ライン２３および採血針側ライン２１ａの長さに基づいて予め設定されている。
【０１２９】
ステップＳ０１０において、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が３５ｍＬに到達していない場合には、気泡センサ３５または３６が液体を検出したか否かを判断し（ステップＳ０１１）、気泡センサ３５および３６の双方が液体を検出していない場合には、ステップＳ０１０に戻り、再度、ステップＳ０１０以降を実行する。
【０１３０】
ステップＳ０１１において、気泡センサ３５または３６が液体を検出した場合、すなわち、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が３５ｍＬに達するまでの間に抗凝固剤が気泡センサ３５、３６に到達した場合には、制御部１３は、採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）が正しく気泡センサ３５、３６に装着されているものと判断する。その後、制御部１３は、送液量が予め設定された所定量（採血・返血ライン２１のチャンバー２１ｄまで抗凝固剤が充填されるような量）に達したら、第２の送液ポンプ１２の回転を停止する（ステップＳ０１３）。これにより、プライミング動作が正常に終了する。
【０１３１】
また、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が３５ｍＬに達するまでの間に気泡センサ３５または３６が液体を検出しなかった場合には、制御部１３は、気泡センサ３５、３６に採血・返血ライン２１が装着されていない（気泡センサ３５、３６にどのラインのチューブも装着されていない）ものと判断し、その旨をオペレーターに知らせるため、チューブ未装着を警告する文面、図柄またはマーク等を表示・操作部１７に表示する（ステップＳ０１２）。あるいは、警報音や音声等で報知してもよい。
【０１３２】
以上説明したように、本発明の血液成分採取装置１では、供血者から採血を開始する前の段階であるプライミング動作時に、チューブ誤装着を検知することができ、チューブ誤装着が起きたときであっても、事前にオペレーターに正しく装着し直させることができるので、極めて安全性が高い。
【０１３３】
さらに、本実施形態では、気泡センサ３５、３６への採血・返血ライン２１の装着し忘れを検出することもできるので、オペレーターが気泡センサ３５、３６にどのラインのチューブをも装着し忘れている場合であっても、これを検出してオペレーターに知らせることができ、さらに安全性が高い。
【０１３４】
なお、本実施形態では、ステップＳ００５においては気泡センサ３１通過後の送液量に基づいた判断をし、ステップＳ０１０においては第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量に基づいた判断を行っているが、ステップＳ００５、Ｓ０１０の両方とも気泡センサ３１通過後の送液量に基づいて判断することとしてもよく、あるいはステップＳ００５、Ｓ０１０の両方とも第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量に基づいて判断することとしてもよい。
【０１３５】
また、制御部１３は、送液量が第１の所定量（１０ｍＬ）に達するまでの間に気泡センサ３５または３６が液体を検出しなかった場合に、採血・返血ライン２１が正しく気泡センサ３５、３６に装着されているものと判断することとし、ステップＳ０１０の判断を行わないようにしてもよい。
【０１３６】
以上のようなプライミング動作を終了したら、供血者の血管に採血針２９を穿刺して、血小板採取操作（血液成分採取操作）を開始する。この血小板採取操作を、図２、図６および図７に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１３７】
血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行なうよう作動する。この血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。
【０１３８】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行なうようになっている。
【０１３９】
また、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうよう構成されている。
【０１４０】
この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、供血者の拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。なお、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始とほぼ同時に開始するように構成されているが、フローチャートには、その濾過操作（濾過工程開始）のステップの記載を省略する。
【０１４１】
［１］ 第１サイクルの血小板採取操作（図６および図７参照）
［１１］ まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程を行なう。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１４２】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿（第２の血液成分）の採取を行なう（図６のステップＳ１０１）。
【０１４３】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、供血者から採血を開始する。
【０１４４】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、抗凝固剤注入ライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１４５】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１４６】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、採血・返血ライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１４７】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、採取バッグ側ライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。
【０１４８】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１４９】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１５０】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１５１】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。
【０１５２】
このとき、採取バッグ側ライン２２に設置された気泡センサ３４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１５３】
これにより、採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。
【０１５４】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１５５】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図６のステップＳ１０２）。
【０１５６】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１５７】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１５８】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、定速血漿循環工程に移行する。
【０１５９】
［１２］ 次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環工程を行なう。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる。
【０１６０】
定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図６のステップＳ１０３）。
【０１６１】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０１６２】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および採血・返血ライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１６３】
次いで、制御部１３は、定速血漿循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図６のステップＳ１０４）。
【０１６４】
ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。
【０１６５】
また、ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。
【０１６６】
［１３］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取工程を行なう。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１６７】
なお、この第２の血漿採取工程では、重量センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行なう。
【０１６８】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図６のステップＳ１０５）。
【０１６９】
なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１７０】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１７１】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図６のステップＳ１０６）。
【０１７２】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１７３】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。
【０１７４】
また、ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する。
【０１７５】
［１４］ 次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環工程を行なう。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１７６】
加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図６のステップＳ１０７）。
【０１７７】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。
【０１７８】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および採血・返血ライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１７９】
なお、このとき、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記定速血漿循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。
【０１８０】
この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１８１】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１３０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１５５ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図６のステップＳ１０８）。
【０１８２】
このステップＳ１０８は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで継続される。
【０１８３】
また、ステップＳ１０８において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合、制御部１３は、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１８４】
［１５］ 次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取工程を行なう。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１８５】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図６のステップＳ１０９）。
【０１８６】
次いで、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の１回転当たりの送液量および回転回数に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図６のステップＳ１１０）。
【０１８７】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。
【０１８８】
また、ステップＳ１１０において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図７の１に移行する）。
【０１８９】
［１６］ 次に、血液成分採取装置１は、血小板採取工程を行なう。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。
【０１９０】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環を行なう（図７のステップＳ１１１）。
【０１９１】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１９２】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および採血・返血ライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１９３】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１９４】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１９５】
また、第１の加速度による血漿循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。
【０１９６】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１１１を継続する（図７のステップＳ１１２）。
【０１９７】
なお、この所定の速度、すなわち、第１の加速度による血漿循環が終了するときの第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。
【０１９８】
また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環を行なう（図７のステップＳ１１３）。
【０１９９】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０２００】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。
【０２０１】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０２０２】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図７のステップＳ１１４）。
【０２０３】
ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。
【０２０４】
また、ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環を継続する（図７のステップＳ１１５）。
【０２０５】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１４における所定速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０２０６】
次いで、制御部１３は、ステップＳ１１５を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図７のステップＳ１１６）。
【０２０７】
ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図７のステップＳ１１７）。
【０２０８】
ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１５に戻り、再度、ステップＳ１１５以降を繰り返す。
【０２０９】
ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返している間に、ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０２１０】
また、ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図７のステップＳ１１８）。
【０２１１】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０２１２】
これにより、採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。
【０２１３】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０２１４】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図７のステップＳ１１９）。
【０２１５】
ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図７のステップＳ１２０）。
【０２１６】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０２１７】
ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図７のステップＳ１２１）。
【０２１８】
なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜８０ｍＬ程度とされる。
【０２１９】
ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。
【０２２０】
ステップＳ１１８〜Ｓ１２１を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０２２１】
また、ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６、８７を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了する。
【０２２２】
［１７］ 次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行なう。
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行なう（図７のステップＳ１２２）。
【０２２３】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行なう（図７のステップＳ１２３）。
【０２２４】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２２５】
［１８］ 次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。
【０２２６】
返血工程では、制御部１３は、返血を行なう（図７のステップＳ１２４）。
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２２７】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、採血・返血ライン２１（採血針２９）を介して供血者に返血（返還）される。
【０２２８】
そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１８］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２２９】
［２］ 最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図６および図７参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２３０】
第２サイクルの血小板採取操作では、下記の通り、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２３１】
［２１］〜［２８］ 前記工程［１１］〜［１８］と同様の工程をそれぞれ行なう。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
【０２３２】
［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図６および図７参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２３３】
最終サイクルの血小板採取操作では、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過工程を行なうこと以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２３４】
［３１］〜［３７］ 前記濾過工程を行なうこと以外は、前記工程［１１］〜［１７］と同様の工程をそれぞれ行なう。なお、濾過工程については、後に詳述する。
【０２３５】
［３８］ 気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３８］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１８］と同様の工程を行なう。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３６】
次に、濾過工程について説明する。
本実施形態では、第２の血漿採取工程を行なうのとほぼ同時に、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行なう。
【０２３７】
具体的には、ステップＳ１０５の前に、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放して濾過工程を開始する（図示せず）。なお、濾過工程を開始するタイミングは、これに限定されないことは、言うまでもない。
【０２３８】
これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０２３９】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。
【０２４０】
また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ４７の流路の途中を開閉し得るクレンメ等であってもよい。
【０２４１】
なお、血小板採取操作は、複数回行なう場合に限定されず、例えば、１回のみ行なってもよい。
【０２４２】
また、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。
【０２４３】
以上、本発明の血液成分板採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２４４】
例えば、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤のみを得る（採取対象の血液成分が濃厚血小板（血小板）のみである）血液成分板採取装置、血漿製剤のみを得る（採取対象の血液成分が血漿のみである）血液成分板採取装置等にも適用することができる。
【０２４５】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず（採取対象の血液成分は、血小板や血漿に限定されず）、例えば、血液中から白血球製剤、赤血球製剤等を製造する場合に適用してもよい（採取対象の血液成分は、白血球や赤血球等であってもよい）。
【０２４６】
また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２４７】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２４８】
また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間欠式に限らず、例えば、連続式であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２４９】
【図１】本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置における血液成分採取回路を展開して示す図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図４】気泡センサへのチューブの誤装着が起きた場合における血液成分採取回路を展開して示す図である。
【図５】プライミング動作時にチューブ誤装着を検知する際の制御部のフローチャートである。
【図６】図１および図２に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図１および図２に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０２５０】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
３ 装置本体
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１５１ 投光部
１５２ 受光部
１５３ 反射板
１６ 重量センサ
１７ 表示・操作部
２０ 遠心分離器
２１ 採血・返血ライン
２１ａ 採血針側ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｆ 分岐コネクター
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 採取バッグ側ライン
２２ｂ 分岐コネクター
２２ｃ 分岐コネクター
２２ｄ 分岐コネクター
２２ｅ 分岐コネクター
２２ｆ フィルター
２２ｇ 分岐コネクター
２２ｈ フィルター
２３ 抗凝固剤注入ライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｂ 除菌フィルター
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤容器接続用針
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２６１ 白血球除去フィルター
２７ａ 中間バッグ
２７ｂ エアーバッグ
２８ バッグ
２９ 採血針
３１〜３６ 気泡センサ
４１〜５１ チューブ
６１ バッグ
７０ カセットハウジング
８１〜８７ 第１〜第７の流路開閉手段
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 排出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１４７ 反射面
２０１ ハウジング
２０２ 脚部
２０３ モータ
２０４ 回転軸
２０５ 固定台
２０６ ボルト
２０７ スペーサー
３０１〜３０３ ハンガー
Ｓ００１〜Ｓ０１３、Ｓ１０１〜Ｓ１２４ ステップ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液成分採取装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
採血を行う場合、血液の有効利用および供血者の負担軽減などの理由から、採血血液を遠心分離などにより各血液成分に分離し、輸血者に必要な成分だけを採取し、その他の成分は供血者（ドナー）に返還する成分採血が行われている。
【０００３】
このような成分採血において、例えば血小板製剤を得る場合、供血者から採血した血液を血液成分採取回路に導入し、該血液成分採取回路に設置された遠心ボウルと呼ばれる遠心分離器により、血漿、バフィーコートおよび赤血球に分離し、その内のバフィーコートから血小板（所定の血液成分）を分離し、容器に回収して血小板製剤とし、残りの血漿、白血球および赤血球は、供血者に返血することが行われる（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
成分採血に用いられる装置には、返血の際に供血者の体内に気泡を注入するのを防止するために採血・返血ライン内の気泡を検出する気泡センサや、採血・返血ラインに抗凝固剤を注入する抗凝固剤注入ラインに抗凝固剤が供給されたことを確認するための気泡センサ等の、気体および液体を検出する検出手段が複数個所に設けられている。血液成分採取回路は使い捨てであるので、新たな供血者に対して採血を行う際には、新しい血液成分採取回路を装置本体にセットし、所定のラインのチューブをこれらの気泡センサに装着する作業を行う。
【０００５】
しかしながら、各気泡センサに所定のラインのチューブを装着する際、オペレーター（看護士）の錯誤により、採血・返血ラインのチューブを装着すべき気泡センサに、誤って抗凝固剤注入ラインのチューブを装着してしまうことがある。この装着間違いに気付かないまま、採血および返血を行うと、返血中の気泡を検出できずに見逃してしまい、供血者の体内に気泡を注入するおそれがある。
【０００６】
【特許文献１】特表平８−５０９４０３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、採血・返血ラインが、該ライン内の気体および液体を検出する所定の検出手段に正しく装着されているかどうかを自動的に判断することができる血液成分採取装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
このような目的は、下記（１）〜（９）の本発明により達成される。また、下記（１０）〜（１２）であるのが好ましい。
【０００９】
（１） 供血者から採取した血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を該供血者に返還する血液成分採取装置であって、
供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
前記採血・返血ラインの途中に一端が接続された抗凝固剤注入ラインとを有する血液成分採取回路と、
前記抗凝固剤注入ラインの抗凝固剤を送液する抗凝固剤送液ポンプと、
前記採血・返血ラインに装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第１の検出手段と、
前記抗凝固剤送液ポンプの作動を制御する制御部とを備え、
前記制御部は、採血の開始に先立って前記抗凝固剤注入ラインの他端から抗凝固剤を送液したときに、前記第１の検出手段により該抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断することを特徴とする血液成分採取装置。
【００１０】
（２） 前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（１）に記載の血液成分採取装置。
【００１１】
（３） 前記制御部は、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されたものと判断したとき、前記抗凝固剤送液ポンプの作動を停止する上記（２）に記載の血液成分採取装置。
【００１２】
（４） 前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量よりも大きい第２の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているものと判断する上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１３】
（５） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第２の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されていないものと判断する上記（４）に記載の血液成分採取装置。
【００１４】
（６） さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１５】
（７） さらに、前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量によって、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断する上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１６】
（８） 前記制御部は、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（７）に記載の血液成分採取装置。
【００１７】
（９） さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段と、
前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段とを備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【００１８】
（１０） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合には、前記抗凝固剤送液ポンプの作動を停止する上記（６）に記載の血液成分採取装置。
【００１９】
（１１） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量よりも大きい第２の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に装着されているものと判断する上記（６）に記載の血液成分採取装置。
【００２０】
（１２） 前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第２の所定量に到達しても前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段および前記第２の検出手段に装着されていないものと判断する上記（６）に記載の血液成分採取装置。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、採血・返血ラインが、該ライン内の気体および液体を検出する所定の検出手段に正しく装着されているかどうかを自動的に判断することができる。よって、採血・返血ラインが所定の検出手段に装着されていない場合には、オペレーターに知らせて正しく装着し直させることができるので、安全に血液成分採取装置を使用することができる。
【００２２】
特に、採血・返血ラインが所定の検出手段に装着されているかどうかを、供血者から採血を開始する前の段階であるプライミング動作時に検知することができるので、極めて安全性が高く、また、操作性にも優れる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、本発明の血液成分採取装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
【００２４】
図１は、本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す斜視図、図２は、図１に示す血液成分採取装置における血液成分採取回路を展開して示す図、図３は、図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【００２５】
図１および図２に示す血液成分採取装置１は、血液を複数の血液成分に分離するとともに分離された血液成分を採取するための装置である。この血液成分採取装置１は、装置本体３と、装置本体３に対して着脱自在に設けられる血液成分採取回路（採取回路）２とを備えている。
【００２６】
図２に示すように、血液成分採取回路２は、内部に貯血空間１４６を有するローター１４２と、貯血空間１４６に連通する流入口１４３および排出口（流出口）１４４とを有し、ローター１４２の回転により流入口１４３より導入された血液を貯血空間１４６内で遠心分離する遠心分離器２０と、採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続する採血・返血ライン２１と、遠心分離器２０の排出口１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１に接続された抗凝固剤注入ライン２３と、チューブ４９および５０を介して採血・返血ライン２１に接続され、かつチューブ４３および４４を介して採取バッグ側ライン２２に接続された血漿採取バッグ２５と、チューブ４２を介して採取バッグ側ライン２２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３および４５を介して採取バッグ側ライン２２に接続された中間バッグ（一時貯留バッグ）２７ａと、チューブ４６、４７および４８を介して中間バッグ２７ａに接続された血小板採取バッグ２６と、チューブ５１を介して血小板採取バッグ２６に接続されたバッグ２８とを有している。
【００２７】
また、装置本体３は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１のための第１の送液ポンプ１１と、抗凝固剤注入ライン２３のための第２の送液ポンプ（抗凝固剤送液ポンプ）１２と、血液成分採取回路２の流路の途中を開閉し得る複数（本実施形態では、第１〜第７の７個）の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２および複数の流路開閉手段８１〜８７を制御するための制御部（制御手段）１３と、濁度センサ（血小板濃度センサ）１４と、光学式センサ１５と、重量センサ１６と、複数（本実施形態では、６個）の気泡センサ３１、３２、３３、３４、３５、３６とを備えている。
【００２８】
血液成分採取回路２は、供血者（ドナー）から血液を採取する採血針（採血手段）２９と遠心分離器２０の流入口１４３とを接続し、第１のポンプチューブ２１ｇを備える採血・返血ライン２１と、一端側が遠心分離器２０の排出口（流出口）１４４に接続された採取バッグ側ライン２２と、採血・返血ライン２１の採血針２９の近くに接続され、第２のポンプチューブ２３ａを備える抗凝固剤注入ライン２３と、採血・返血ライン２１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側に接続されたチューブ５０と、チューブ５０に接続されたチューブ４９と、採取バッグ側ライン２２に接続されたチューブ４３と、チューブ４３に接続されたチューブ４４と、チューブ４４および４９に接続された血漿採取バッグ２５と、採取バッグ側ライン２２に接続されたチューブ４２と、チューブ４２に接続されたエアーバッグ２７ｂと、チューブ４３に接続されたチューブ４５と、チューブ４５に接続された中間バッグ２７ａと、中間バッグ２７ａに接続されたチューブ４６と、チューブ４６に接続されたチューブ４７と、チューブ４８と、チューブ４８に接続された血小板採取バッグ２６と、血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ５１と、チューブ５１に接続されたバッグ２８とを備えている。エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００２９】
採血・返血ライン２１は、採血針２９が接続された採血針側ライン２１ａと、一端側が採血針側ライン２１ａに接続され、他端側が遠心分離器２０の流入口１４３に接続された遠心分離器側ライン２１ｂとを有している。採血針２９としては、例えば、公知の金属針が使用される。
【００３０】
この採血針側ライン２１ａ、遠心分離器側ライン２１ｂ、後述する採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３は、それぞれ、軟質樹脂製チューブ、または、その軟質樹脂製チューブが複数接続されて形成されている。
【００３１】
採血針側ライン２１ａは、採血針２９側より、抗凝固剤注入ライン２３との接続用分岐コネクター２１ｃと、気泡およびマイクロアグリゲート除去のためのチャンバー２１ｄと、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆとを備えている。
【００３２】
また、採血針側ライン２１ａのチューブには、装置本体３に設置された気泡センサ３５（第１の検出手段）、気泡センサ３６（第２の検出手段）、および気泡センサ３２が、採血針２９側よりこの順で装着される。この場合、気泡センサ３５および３６は、分岐コネクター２１ｃとチャンバー２１ｄとの間に配置され、気泡センサ３２は、チャンバー２１ｄと分岐コネクター２１ｆとの間に配置される。
【００３３】
図１に示すように、気泡センサ３５および３６は、装置本体３の前面に上下に並んで設置されている。気泡センサ３２は、装置本体３の上面の手前側に、気泡センサ３１と並んで設置されている。
【００３４】
これらの気泡センサ３５、３６および３２は、円柱が溝を介して縦半分に分割されたような形状をなしたハウジングと、このハウジングの溝を挟んで一方側に設けられた超音波送信部と、他方側に設けられた超音波受信部とを有している。そして、ハウジングの溝にチューブを挿入すると、チューブが溝に保持（挟持）され、チューブが超音波送信部および超音波受信部に密着するように構成されている。気泡センサ３５、３６および３２は、チューブの外側から超音波を送受信し、液体と気泡とで超音波の透過率が異なるのを利用して、チューブ内の気体および液体（気／液の別）を検出することができる。よって、各気泡センサは、プライミング時などに液体が到達したかどうかや、チューブ内の気泡の有無などを検出することができる。
【００３５】
血液成分採取装置１では、気泡センサ３５、３６を設けたことにより、返血の際、供血者の体内に気泡を注入しないように採血針側ライン２１ａ内の気泡の有無を監視することができる。特に、本実施形態では、気泡センサ３５および３６の二つの気泡センサを設けたことにより、ダブルチェックを行うことができ、より精確に採血針側ライン２１ａ内の気泡の有無を監視することができる。
【００３６】
なお、気泡センサ３１、３３および３４も、上記と同様の機能を有している。また、本発明では、気泡センサとしては、上記超音波式センサに限らず、光学式センサ、赤外線センサ等を用いてもよい。
【００３７】
図２に示すように、チャンバー２１ｄには、チューブ２１ｈを介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２１ｉが接続されている。このラインは、例えば、採血針側ライン２１ａの内圧の検出等に用いることができる。
【００３８】
一方、遠心分離器側ライン２１ｂは、チューブ５０との接続用分岐コネクター２１ｆに接続されており、その途中に形成された第１のポンプチューブ２１ｇを有している。
【００３９】
採取バッグ側ライン２２は、その一端側が遠心分離器２０の排出口１４４に接続されている。この採取バッグ側ライン２２は、チューブ４２および４３との接続用分岐コネクター２２ｂとを備えている。
【００４０】
また、採取バッグ側ライン２２には、遠心分離器２０側より、濁度センサ１４および気泡センサ３４が装着される。濁度センサ１４および気泡センサ３４は、装置本体３においては上面の手前側にまとめて設置されており（図１参照）、回路上では遠心分離器２０と分岐コネクター２２ｂとの間に配置される。
【００４１】
また、分岐コネクター２２ｂには、チューブ４１を介して通気性かつ菌不透過性のフィルター２２ｆが接続されている。このラインは、例えば、採取バッグ側ライン２２の内圧の検出等に用いることができる。
【００４２】
抗凝固剤注入ライン２３は、その一端が採血・返血ライン２１に設けられた接続用分岐コネクター２１ｃに接続されている。すなわち、抗凝固剤注入ライン２３は、分岐コネクター（分岐部）２１ｃを介して採血・返血ライン２１から分岐している。また、分岐コネクター２１ｃは、採血針２９の近傍に位置している（設けられている）。
【００４３】
この抗凝固剤注入ライン２３は、分岐コネクター２１ｃ側より、第２のポンプチューブ２３ａと、除菌フィルター（異物除去用フィルター）２３ｂと、気泡除去用チャンバー２３ｃと、抗凝固剤容器接続用針２３ｄとを備えている。
【００４４】
また、抗凝固剤注入ライン２３のチューブには、気泡センサ３１（第３の検出手段）が装着される。この気泡センサ３１は、装置本体３においては前述したように気泡センサ３２と並んで設置されており、回路上では分岐コネクター２１ｃと第２のポンプチューブ２３ａとの間に配置される。
【００４５】
この抗凝固剤注入ライン２３の抗凝固剤容器接続用針２３ｄは、抗凝固剤（抗凝固剤液）が収納（収容）されたバッグ（容器）６１に接続され、これにより、容器内の抗凝固剤は、後述するように、抗凝固剤容器接続用針２３ｄから分岐コネクター２１ｃに向かって抗凝固剤注入ライン２３を流れ、採血針側ライン２１ａに供給（注入）される。これにより、例えば、抗凝固剤注入ライン２３を介して、採血針２９により採取された血液に抗凝固剤を添加（混合）することができる。
【００４６】
なお、抗凝固剤としては、特に限定されないが、例えば、ＡＣＤ−Ａ液等を用いることができる。
【００４７】
血液成分採取バッグである血漿採取バッグ２５は、血漿を採取（貯留）するための容器である。チューブ４９の一端は、この血漿採取バッグ２５に接続され、その途中に接続用分岐コネクター２２ｄが設けられている。そして、チューブ５０の一端は、この分岐コネクター２２ｄに接続され、他端は、分岐コネクター２１ｆに接続されている。
【００４８】
また、チューブ４３の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｃが設けられている。そして、チューブ４４の一端は、この分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、血漿採取バッグ２５に接続されている。
【００４９】
また、チューブ４６の途中には、気泡センサ３３が装着される。気泡センサ３３は、装置本体３においては、上面の奥側に設置されている（図１参照）。
【００５０】
なお、血漿採取バッグ２５、チューブ４３および４４により、血漿を採取する血漿採取用分岐ラインが構成されている。
【００５１】
血液成分採取バッグである血小板（血小板製剤）採取バッグ２６は、後述する白血球除去フィルター２６１を通過した後の血小板を含む血漿を採取（貯留）するための容器である。なお、以下の説明では、血小板を含む血漿を、「濃厚血小板」と言い、血小板採取バッグ２６内に採取（貯留）された濃厚血小板を、「血小板製剤」と言う。
【００５２】
チューブ５１の一端は、この血小板採取バッグ２６に接続され、その他端にはバッグ２８が接続されている。
【００５３】
エアーバッグ２７ｂは、空気（エアー）を一時的に収納（貯留）するための容器である。
【００５４】
後述する採血の際は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内等の血液成分採取回路２内の空気（滅菌空気）は、このエアーバッグ２７ｂ内に移送され、収納される。そして、返血工程（血液成分返還工程）の際、エアーバッグ２７ｂ内に収納されている空気は、遠心分離器２０の貯血空間１４６内に移送され、戻される。これにより、所定の血液成分が、供血者へ返還される。
【００５５】
チューブ４２の一端は、分岐コネクター２２ｂに接続され、他端は、このエアーバッグ２７ｂに接続されている。
【００５６】
血液成分採取バッグである中間バッグ（一時貯留バッグ）（第１の容器）２７ａは、濃厚血小板（第１の血液成分）を採取（一時的に貯留）するための容器（貯留部）である。チューブ４５の一端は、分岐コネクター２２ｃに接続され、他端は、この中間バッグ２７ａに接続されている。
【００５７】
また、チューブ４６の一端は、この中間バッグ２７ａに接続され、その他端には、接続用分岐コネクター２２ｅが設けられている。前記チューブ４９の他端は、この分岐コネクター２２ｅに接続されている。
【００５８】
また、接続用分岐コネクター２２ｅには、チューブ４７の一端が接続され、このチューブ４７の途中には、濃厚血小板中から白血球（所定の細胞）を分離除去する白血球除去フィルター（細胞分離フィルター）（濾過器）２６１が設置されている。
【００５９】
また、チューブ４７の他端には、接続用分岐コネクター２２ｇが設けらており、一端が前記血小板採取バッグ２６に接続されたチューブ４８の他端が、この分岐コネクター２２ｇに接続されている。
【００６０】
また、分岐コネクター２２ｇのポートには、ベントフィルターが設けられたフィルター本体およびキャップを備えたフィルター２２ｈが設置されている。
【００６１】
ここで、チューブ４６および４７は、中間バッグ２７ａから白血球除去フィルター２６１に濃厚血小板を供給する供給用チューブを構成し、また、チューブ４８は、白血球除去フィルター２６１から白血球を分離除去した後の濃厚血小板を排出する（血小板採取バッグ２６に供給する）排出用チューブを構成する。
【００６２】
すなわち、チューブ４６、４７、４８、中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１および血小板採取バッグ２６により、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過ラインが構成されている。
【００６３】
血液成分採取装置１を組み立てた状態で（血液成分採取装置１を使用する際）、これらの中間バッグ２７ａ、白血球除去フィルター２６１、血小板採取バッグ２６および血漿採取バッグ２５は、それぞれ、中間バッグ２７ａが血漿採取バッグ２５より低い位置（鉛直方向下方）に、白血球除去フィルター２６１が中間バッグ２７ａより低い位置に、さらに、血小板採取バッグ２６が白血球除去フィルター２６１より低い位置にセットされる（位置する）。そして、中間バッグ２７ａおよび血漿採取バッグ２５は、それぞれ、遠心分離器２０のローター１４２の貯血空間１４６より高い位置（鉛直方向上方）に位置する。
【００６４】
この場合、装置本体３には、血漿採取バッグ２５と、中間バッグ２７ａおよびエアーバッグ２７ｂと、バッグ６１とを着脱自在に支持する支持部であるハンガー（フック）３０１、３０２および３０３が、それぞれ、設けられている。
【００６５】
また、白血球除去フィルター２６１としては、例えば、両端に流入口および排出口を有するケーシング内に、例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリアミド等の合成樹脂よりなる織布、不織布、メッシュ、発泡体等の多孔質体を１層または２層以上積層した濾過部材を挿入して構成したもの等を用いることができる。
【００６６】
上述した第１〜抗凝固剤注入ライン２１〜２３の形成に使用される各チューブ、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａ、さらに、その他の各チューブ４１〜５１、２１ｈの構成材料としては、それぞれ、ポリ塩化ビニルが好ましい。
【００６７】
これらのチューブがポリ塩化ビニル製であれば、十分な可撓性、柔軟性が得られるので取り扱いがし易く、また、クレンメ等による閉塞にも適するからである。
【００６８】
また、上述した各分岐コネクター２１ｃ、２１ｆ、２２ｂ、２２ｃ、２２ｄ、２２ｅ、２２ｇの構成材料についても、それぞれ、前記チューブで挙げた構成材料と同様のものを用いることができる。
【００６９】
なお、各ポンプチューブ２１ｇ、２３ａとしては、それぞれ、後述する各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２により押圧されても損傷を受けない程度の強度を備えるものが使用されている。
【００７０】
血漿採取バッグ２５、血小板採取バッグ２６、中間バッグ２７ａ、エアーバッグ２７ｂ、バッグ２８および６１は、それぞれ、樹脂製の可撓性を有するシート材を重ね、その周縁部を融着（熱融着、高周波融着、超音波融着等）または接着剤により接着等して袋状にしたものが使用される。なお、前述したように、エアーバッグ２７ｂと中間バッグ２７ａとは、一体的に形成（一体化）されている。
【００７１】
各バッグ２５、２６、２７ａ、２７ｂ、２８、６１に使用される材料としては、それぞれ、例えば、軟質ポリ塩化ビニルが好適に使用される。
【００７２】
なお、血小板採取バッグ２６に使用されるシート材としては、血小板保存性を向上するためにガス透過性に優れるものを用いることがより好ましい。
【００７３】
このようなシート材としては、例えば、ポリオレフィンやＤｎＤＰ可塑化ポリ塩化ビニル等を用いること、また、このような素材を用いることなく、上述したような材料のシート材を用い、厚さを比較的薄く（例えば、０．１〜０．５ｍｍ程度、特に、０．１〜０．３ｍｍ程度）したものが好適である。
【００７４】
このような血液成分採取回路２の主要部分は、例えば、カセット式となっている。すなわち、血液成分採取回路２は、各ライン（採血・返血ライン２１、採取バッグ側ライン２２、抗凝固剤注入ライン２３）および所定の各チューブを部分的に収納し、かつ部分的にそれらを保持し、言い換えれば、部分的にそれらが固定されたカセットハウジング７０を備えている。
【００７５】
このカセットハウジング７０には、第１のポンプチューブ２１ｇの両端および第２のポンプチューブ２３ａの両端が固定され、これらのポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、カセットハウジング７０より、各送液ポンプ（例えば、ローラーポンプ等）１１、１２の形状に対応したループ状に突出している。このため、第１および第２のポンプチューブ２１ｇ、２３ａは、それぞれ、各送液ポンプ１１、１２への装着が容易である。また、このカセットハウジング７０には、後述する各流路開閉手段８１〜８７が挿入可能な孔（開口）が形成されている。
【００７６】
血液成分採取回路２に設けられている遠心分離器２０は、通常、遠心ボウルと呼ばれており、遠心力により血液を複数の血液成分に分離する。
【００７７】
遠心分離器２０は、図３に示すように、上端に流入口１４３が形成された鉛直方向に伸びる管体１４１と、管体１４１の回りで回転し、上部１４５に対し液密にシールされた中空のローター１４２とを有している。
【００７８】
ローター１４２には、その周壁内面に沿って環状の貯血空間１４６が形成されている。この貯血空間１４６は、図３中下部から上部に向けてその内外径が漸減するような形状（テーパ状）をなしており、その下部は、ローター１４２の底部に沿って形成されたほぼ円盤状の流路を介して管体１４１の下端開口に連通し、その上部は、排出口（流出口）１４４に連通している。また、ローター１４２において、貯血空間１４６の容積は、例えば、１００〜３５０ｍＬ程度とされ、ローター１４２の回転軸からの最大内径（最大半径）は、例えば、５５〜６５ｍｍ程度とされる。
【００７９】
このようなローター１４２は、装置本体３に搭載された遠心分離器駆動装置１０によりあらかじめ設定された所定の遠心条件（回転速度および回転時間）で回転する。この遠心条件により、ローター１４２内の血液の分離パターン（例えば、分離する血液成分数）を設定することができる。
【００８０】
本実施形態では、図３に示すように、血液がローター１４２の貯血空間１４６内で内層より血漿層１３１、バフィーコート層１３２および赤血球層１３３に分離されるように遠心条件が設定される。
【００８１】
血液成分採取装置１の装置本体３は、遠心分離器２０のローター１４２を回転させるための遠心分離器駆動装置１０と、採血・返血ライン２１の途中に設置された第１の送液ポンプ１１と、抗凝固剤注入ライン２３の途中に設置された第２の送液ポンプ１２と、血液成分採取回路２（採血・返血ライン２１、チューブ４２、チューブ４４、チューブ４５、チューブ４７、チューブ４９、チューブ５０）の流路の途中を開閉し得る複数の流路開閉手段８１、８２、８３、８４、８５、８６、８７と、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）および各操作を行なう操作手段である表示・操作部１７と、遠心分離器駆動装置１０、第１の送液ポンプ１１、第２の送液ポンプ１２、複数の流路開閉手段８１〜８７および表示・操作部１７を制御するための制御部（制御手段）１３とを備えている。
【００８２】
さらに、血液成分採取装置１の装置本体３は、採取バッグ側ライン２２に装着（設置）された濁度センサ１４と、遠心分離器２０の近傍に設置された光学式センサ１５と、複数の気泡センサ３１〜３６と、血漿の重量を血漿採取バッグ２５ごと重量測定するための重量センサ１６とを備えている。
【００８３】
制御部１３は、第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２のための２つのポンプコントローラ（図示せず）を備え、制御部１３と第１の送液ポンプ１１および第２の送液ポンプ１２とはポンプコントローラを介して電気的に接続されている。
【００８４】
遠心分離器駆動装置１０が備える駆動コントローラ（図示せず）は、制御部１３と電気的に接続されている。
【００８５】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、制御部１３に電気的に接続されている。
また、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６、表示・操作部１７は、それぞれ、制御部１３と電気的に接続されている。
【００８６】
制御部１３は、例えばマイクロコンピュータで構成されており、制御部１３には、上述した濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号が、それぞれ、随時入力される。また、表示・操作部１７からの信号（入力）も、制御部１３に入力される。
【００８７】
制御部１３は、濁度センサ１４、光学式センサ１５、重量センサ１６、気泡センサ３１〜３６からの検出信号および表示・操作部１７からの信号に基づき、予め設定されたプログラムに従って、血液成分採取装置１の各部の作動、すなわち、各送液ポンプ１１、１２の回転、停止、回転方向（正転／逆転）を制御するとともに、必要に応じ、各流路開閉手段８１〜８７の開閉、遠心分離器駆動装置１０の作動および表示・操作部１７の駆動をそれぞれ制御する。
【００８８】
また、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の作動量に基づいて、抗凝固剤の送液量を計測する機能を有している。装置本体３には、第２の送液ポンプ１２の回転量を検出するロータリーエンコーダ（図示せず）が設置されており、制御部１３は、検出された第２の送液ポンプ１２の回転量と、既知であるポンプチューブ２３ａの内径とに基づき、第２の送液ポンプ１２の送液量を計測（算出）することができる。なお、遠心分離器駆動装置１０のモータ２０３をパルスモータで構成した場合には、その駆動パルス数によって第２の送液ポンプ１２の回転量を検出するようにしてもよい。
【００８９】
第１の流路開閉手段８１は、第１のポンプチューブ２１ｇより採血針２９側、すなわち、分岐コネクター２１ｆとチャンバー２１ｄとの間において採血・返血ライン２１を開閉するために設けられている。
【００９０】
第２の流路開閉手段８２は、チューブ５０を開閉するために設けられている。第３の流路開閉手段８３は、チューブ４４を開閉するために設けられている。第４の流路開閉手段８４は、チューブ４５を開閉するために設けられている。第５の流路開閉手段８５は、チューブ４２を開閉するために設けられている。第６の流路開閉手段８６は、チューブ４９を開閉するために設けられている。第７の流路開閉手段８７は、チューブ４７を開閉するために設けられている。
【００９１】
各流路開閉手段８１〜８７は、それぞれ、採血・返血ライン２１、チューブ５０、４４、４５、４２、４９、４７を挿入可能な挿入部を備え、該挿入部には、例えば、ソレノイド、電動モーター、シリンダ（油圧または空気圧）等の駆動源で作動するクランプを有している。具体的には、ソレノイドで作動する電磁クランプが好適である。
【００９２】
これらの流路開閉手段（クランプ）８１〜８７は、それぞれ、制御部１３からの信号に基づいて作動する。
【００９３】
表示・操作部１７は、例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等を備えたタッチパネル等で構成される。
【００９４】
なお、各種の情報を表示（報知）する表示手段（報知手段）である表示部（例えば、液晶表示パネル、ＥＬ表示パネル等）と、各操作を行なう操作手段である操作部（例えば、操作ボタン、操作スイッチ、操作ダイヤル等）とを、別個に設けてもよい。
【００９５】
遠心分離器駆動装置１０は、図３に示すように、遠心分離器２０を収納するハウジング２０１と、脚部２０２と、駆動源であるモータ２０３と、遠心分離器２０を保持する円盤状の固定台２０５とを有している。
【００９６】
ハウジング２０１は、脚部２０２の上部に載置、固定されている。また、ハウジング２０１の下面には、ボルト２０６によりスペーサー２０７を介してモータ２０３が固定されている。
【００９７】
モータ２０３の回転軸２０４の先端部には、固定台２０５が回転軸２０４と同軸でかつ一体的に回転するように嵌入されており、固定台２０５の上部には、ローター１４２の底部が嵌合する凹部が形成されている。
【００９８】
また、遠心分離器２０の上部１４５は、図示しない固定部材によりハウジング２０１に固定されている。
【００９９】
このような遠心分離器駆動装置１０では、モータ２０３を駆動すると、固定台２０５およびそれに固定されたローター１４２が、例えば、回転数３０００〜６０００ｒｐｍ程度で回転する。
【０１００】
ハウジング２０１には、その側部（図３中、左側）に光学式センサ１５が設置されている。
【０１０１】
この光学式センサ１５は、貯血空間１４６に向って投光するとともにその反射光を受光するように構成されている。
【０１０２】
光学式センサ１５は、投光部１５１から光（例えばレーザー光）を照射（投光）し、ローター１４２の反射面１４７で反射された反射光を受光部１５２で受光する。そして、受光部１５２においてその受光光量に応じた電気信号に変換される。
【０１０３】
ここで、光学式センサ１５は、片面に反射面を有し、光路を変更する反射板１５３を有しており、投光部１５１から照射された光は、反射板１５３を介して反射面１４７に照射され、反射面１４７で反射した光は、反射板１５３を介して受光部１５２で受光されるように構成されている。
【０１０４】
このとき、投光光および反射光は、それぞれ、貯血空間１４６内の血液成分を透過するが、血液成分の界面（本実施形態では、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂ）の位置に応じて、投光光および反射光が透過する位置における各血液成分の存在比が異なるため、それらの透過率が変化する。これにより、受光部１５２での受光光量が変動（変化）し、この変動を受光部１５２からの出力電圧の変化として検出することができる。
【０１０５】
すなわち、光学式センサ１５は、受光部１５２での受光光量の変化に基づき、血液成分の界面の位置を検出することができる。
【０１０６】
なお、光学式センサ１５が検出する血液成分の界面としては、界面Ｂに限られず、例えば、バフィーコート層１３２と赤血球層１３３との界面であってもよい。
【０１０７】
ここで、貯血空間１４６内の各層１３１〜１３３は、それぞれ、血液成分により色が異なっており、特に、赤血球層１３３は、赤血球の色に伴い赤色を呈している。このため、光学式センサ１５の精度向上の観点からは、投光光の波長に好適な範囲が存在し、この波長範囲としては、特に限定されないが、例えば、６００〜９００ｎｍ程度であるのが好ましく、７５０〜８００ｎｍ程度であるのがより好ましい。
【０１０８】
濁度センサ１４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の濁度（血小板の濃度）を検知するためのものであり、濁度に応じた電圧値を出力する。具体的には、濁度センサ１４は、濁度が高い時には低電圧値、濁度が低い時には高電圧値を出力する。
【０１０９】
この濁度センサ１４により、例えば、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度、血漿中の血小板濃度の変化、血漿中への赤血球の混入等を検出することができる。濁度センサ１４としては、例えば、超音波センサ、光学式センサ、赤外線センサ等を用いることがきる。
【０１１０】
また、気泡センサ３４により、例えば、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体の空気から血漿への置換等を検出することができる。
【０１１１】
第１のポンプチューブ２１ｇが装着される第１の送液ポンプ１１、および、第２のポンプチューブ２３ａが装着される第２の送液ポンプ１２としては、それぞれ、例えば、ローラーポンプなどの非血液接触型ポンプが好適に用いられる。
【０１１２】
また、第１の送液ポンプ（血液ポンプ）１１としては、いずれの方向にも血液を送ることができるものが使用される。具体的には、正回転と逆回転が可能なローラーポンプが用いられている。
【０１１３】
さて、このような血液成分採取装置１を用いて供血者から採血を行う際には、新しい血液成分採取回路２を装置本体３に装着するが、このとき、気泡センサ３１〜３６には、それぞれ、前述したような所定のラインのチューブを正しく装着する必要がある。
【０１１４】
しかしながら、オペレーター（看護士）の錯誤により、採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）を装着すべき気泡センサ３５、３６に、誤って抗凝固剤注入ライン２３のチューブが装着されてしまう場合がある。
【０１１５】
図４は、上記のような誤装着（以下、単に「チューブ誤装着」とも言う）が起きた場合における血液成分採取回路を展開して示す図である。同図に示すように、チューブ誤装着が起きた場合、抗凝固剤注入ライン２３には、気泡センサ３１の分岐コネクター２１ｃ側に連続して気泡センサ３５、３６が装着された状態となる。
【０１１６】
気泡センサ３５、３６は、返血の際、供血者の体内に気泡を注入しないように採血針側ライン２１ａ内の気泡の有無を監視するという重要な役目を果たすが、チューブ誤装着の状態のままで後述するような血液成分採取操作を行うと、その役目を果たせない。
【０１１７】
そこで、本発明の血液成分採取装置１では、供血者からの採血を開始する前（供血者の血管に採血針２９を穿刺する前）のプライミング動作の際に、チューブ誤装着を検知し、誤装着が起きている場合にはオペレーターにその旨を報知するようにした。
【０１１８】
図５は、プライミング動作時にチューブ誤装着を検知する際の制御部１３のフローチャートである。以下、同図に基づいて、制御部１３がチューブ誤装着を検知する際の制御について説明する。
【０１１９】
プライミング動作では、バッグ６１内の抗凝固剤を、抗凝固剤注入ライン２３の全部と、採血・返血ライン２１の採血針２９からチャンバー２１ｄまでとに充填する。表示・操作部１７に表示されたプライミング開始ボタンをオペレーターが押下すると、プライミング動作が開始され、第２の送液ポンプ１２が回転を開始する（ステップＳ００１）。これにより、バッグ６１内の抗凝固剤が抗凝固剤注入ライン２３に抗凝固剤容器接続用針２３ｄ側より注入されていき、抗凝固剤の先端の気液分離面は、抗凝固剤容器接続用針２３ｄ側から分岐コネクター２１ｃ側へ向かって進んでいく。
【０１２０】
制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の回転を開始したら、第２の送液ポンプ１２の作動量に基づき、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの抗凝固剤の送液量（積算送液量）の測定を開始する（ステップＳ００２）。
【０１２１】
その後、制御部１３は、気泡センサ３１が液体を検出するのを監視する（ステップＳ００３）。抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤が気泡センサ３１の位置に到達して、気泡センサ３１が液体を検出したら、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の作動量に基づき、気泡センサ３１通過後の抗凝固剤の送液量（積算送液量）の測定を開始する（ステップＳ００４）。
【０１２２】
そして、制御部１３は、気泡センサ３１通過後の送液量が第１の所定量（本実施形態では１０ｍＬとする）に到達したか否かを判断する（ステップＳ００５）。気泡センサ３１通過後の送液量が１０ｍＬに到達していない場合には、気泡センサ３５または３６が液体を検出したか否かを判断し（ステップＳ００６）、気泡センサ３５および３６の双方が液体を検出していない場合には、ステップＳ００５に戻り、再度、ステップＳ００５以降を実行する。
【０１２３】
ここで、気泡センサ３５、３６に正しく採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）が装着されている場合には、図２に示すように、抗凝固剤注入ライン２３内の抗凝固剤は、気泡センサ３１に到達した後、抗凝固剤注入ライン２３を全長に渡って満たし、さらに分岐コネクター２１ｃを通過して採血針側ライン２１ａを進んでから気泡センサ３５、３６に到達する。この場合、気泡センサ３１から気泡センサ３５、３６までの回路長は、１〜２ｍ程度と長いので、抗凝固剤が気泡センサ３１に到達してから気泡センサ３５、３６に到達するまでの第２の送液ポンプ１２の送液量は、１０ｍＬよりも必ず多くなる。
【０１２４】
これに対し、気泡センサ３５、３６に誤って抗凝固剤注入ライン２３が装着されている場合には、図４に示すように、気泡センサ３１のすぐ後に気泡センサ３５、３６があり、気泡センサ３１から気泡センサ３５、３６までの回路長は数十ｃｍ程度と短いので、抗凝固剤が気泡センサ３１に到達してから気泡センサ３５、３６に到達するまでの第２の送液ポンプ１２の送液量は１０ｍＬ以下になる。このように、第１の所定量は、気泡センサ３１と気泡センサ３５、３６との間の距離（位置関係）によって設定されている。
【０１２５】
よって、ステップＳ００６において気泡センサ３５または３６が液体を検出した場合、すなわち、気泡センサ３１通過後の送液量が１０ｍＬに達するまでの間に抗凝固剤が気泡センサ３５、３６に到達した場合には、制御部１３は、チューブ誤装着が起きているものと判断し、その旨をオペレーターに知らせるため、チューブ誤装着を警告する文面、図柄またはマーク等を表示・操作部１７に表示する（ステップＳ００７）。あるいは、警報音や音声等で報知してもよい。
【０１２６】
制御部１３は、チューブ誤装着が起きているものと判断した場合には、さらに、第２の送液ポンプ１２の回転を停止させ、プライミング動作を停止する（ステップＳ００８）。この間に、オペレーターは、気泡センサ３５、３６から抗凝固剤注入ライン２３を取り外して、正しく採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）を装着し直すことができる。その後、オペレーターが表示・操作部１７に表示されたプライミング再開ボタンを押下すると、プライミング動作が再開される。
【０１２７】
一方、気泡センサ３１通過後の送液量が１０ｍＬに達するまでの間に気泡センサ３５または３６が液体を検出しなかった場合には、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の作動による抗凝固剤の送液を継続し、プライミング動作を継続する（ステップＳ００９）。
【０１２８】
そして、制御部１３は、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が第２の所定量（本実施形態では３５ｍＬとする）に到達したか否かを判断する（ステップＳ０１０）。この第２の所定量は、採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）が正しく気泡センサ３５、３６に装着されている場合には抗凝固剤が気泡センサ３５、３６に確実に到達しているであろうと判断されるような量であり、抗凝固剤注入ライン２３および採血針側ライン２１ａの長さに基づいて予め設定されている。
【０１２９】
ステップＳ０１０において、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が３５ｍＬに到達していない場合には、気泡センサ３５または３６が液体を検出したか否かを判断し（ステップＳ０１１）、気泡センサ３５および３６の双方が液体を検出していない場合には、ステップＳ０１０に戻り、再度、ステップＳ０１０以降を実行する。
【０１３０】
ステップＳ０１１において、気泡センサ３５または３６が液体を検出した場合、すなわち、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が３５ｍＬに達するまでの間に抗凝固剤が気泡センサ３５、３６に到達した場合には、制御部１３は、採血・返血ライン２１（採血針側ライン２１ａ）が正しく気泡センサ３５、３６に装着されているものと判断する。その後、制御部１３は、送液量が予め設定された所定量（採血・返血ライン２１のチャンバー２１ｄまで抗凝固剤が充填されるような量）に達したら、第２の送液ポンプ１２の回転を停止する（ステップＳ０１３）。これにより、プライミング動作が正常に終了する。
【０１３１】
また、第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量が３５ｍＬに達するまでの間に気泡センサ３５または３６が液体を検出しなかった場合には、制御部１３は、気泡センサ３５、３６に採血・返血ライン２１が装着されていない（気泡センサ３５、３６にどのラインのチューブも装着されていない）ものと判断し、その旨をオペレーターに知らせるため、チューブ未装着を警告する文面、図柄またはマーク等を表示・操作部１７に表示する（ステップＳ０１２）。あるいは、警報音や音声等で報知してもよい。
【０１３２】
以上説明したように、本発明の血液成分採取装置１では、供血者から採血を開始する前の段階であるプライミング動作時に、チューブ誤装着を検知することができ、チューブ誤装着が起きたときであっても、事前にオペレーターに正しく装着し直させることができるので、極めて安全性が高い。
【０１３３】
さらに、本実施形態では、気泡センサ３５、３６への採血・返血ライン２１の装着し忘れを検出することもできるので、オペレーターが気泡センサ３５、３６にどのラインのチューブをも装着し忘れている場合であっても、これを検出してオペレーターに知らせることができ、さらに安全性が高い。
【０１３４】
なお、本実施形態では、ステップＳ００５においては気泡センサ３１通過後の送液量に基づいた判断をし、ステップＳ０１０においては第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量に基づいた判断を行っているが、ステップＳ００５、Ｓ０１０の両方とも気泡センサ３１通過後の送液量に基づいて判断することとしてもよく、あるいはステップＳ００５、Ｓ０１０の両方とも第２の送液ポンプ１２の回転開始時からの送液量に基づいて判断することとしてもよい。
【０１３５】
また、制御部１３は、送液量が第１の所定量（１０ｍＬ）に達するまでの間に気泡センサ３５または３６が液体を検出しなかった場合に、採血・返血ライン２１が正しく気泡センサ３５、３６に装着されているものと判断することとし、ステップＳ０１０の判断を行わないようにしてもよい。
【０１３６】
以上のようなプライミング動作を終了したら、供血者の血管に採血針２９を穿刺して、血小板採取操作（血液成分採取操作）を開始する。この血小板採取操作を、図２、図６および図７に示すフローチャートを参照しつつ説明する。
【０１３７】
血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、第１の血漿採取工程と、定速血漿循環工程と、第２の血漿採取工程と、加速血漿循環工程と、第３の血漿採取工程と、血小板採取工程と、返血工程（血液成分返還工程）とを有する血小板採取操作（血液成分採取操作）を行なうよう作動する。この血小板採取操作は、少なくとも１回行われる。
【０１３８】
本実施形態では、血小板採取操作を繰り返して複数回（第１サイクル〜第ｎサイクル、ｎは２以上の整数）行なうようになっている。
【０１３９】
また、最終サイクルの血小板採取操作を行なうのに並行して、血液成分採取装置１は、制御部１３の制御により、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板中の白血球を分離除去する濾過操作（濾過工程）を行なうよう構成されている。
【０１４０】
この濾過操作を開始するタイミングは、特に限定されないが、供血者の拘束時間を短縮する観点からは、この濾過操作を、最終サイクルの血小板採取操作と同時に（特に、血小板採取操作の早い段階の工程において）開始するのが好ましい。なお、本実施形態の血液成分採取装置１では、濾過操作を最終サイクルの血小板採取操作における第２の血漿採取工程の開始とほぼ同時に開始するように構成されているが、フローチャートには、その濾過操作（濾過工程開始）のステップの記載を省略する。
【０１４１】
［１］ 第１サイクルの血小板採取操作（図６および図７参照）
［１１］ まず、血液成分採取装置１は、第１の血漿採取工程を行なう。第１の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿（ＰＰＰ）を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１４２】
第１の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿（第２の血液成分）の採取を行なう（図６のステップＳ１０１）。
【０１４３】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放し、他の流路開閉手段を閉塞した状態で、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２５０ｍＬ／min以下程度、より好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、例えば６０ｍＬ／min）で作動（正転）して、供血者から採血を開始する。
【０１４４】
また、この採血と同時に、制御部１３の制御により、第２の送液ポンプ１２を作動して、抗凝固剤注入ライン２３を介して、例えばＡＣＤ−Ａ液のような抗凝固剤を供給し、この抗凝固剤を採血血液中に混入させる。
【０１４５】
このとき、第２の送液ポンプ１２の回転速度は、制御部１３により、採血血液に対して抗凝固剤が所定比率（好ましくは１／２０〜１／６程度、例えば１／１０）で混合されるように制御される。
【０１４６】
これにより、血液（抗凝固剤添加血液）は、採血・返血ライン２１を介して移送され、遠心分離器２０の流入口１４３より管体１４１を経てローター１４２の貯血空間１４６内に導入される。
【０１４７】
このとき、遠心分離器２０内の空気（滅菌空気）は、採取バッグ側ライン２２およびチューブ４２を介してエアーバッグ２７ｂ内に送り込まれる。
【０１４８】
また、前記採血と同時にまたはこれと前後して、制御部１３は、遠心分離器駆動装置１０を作動し、ローター１４２を所定の回転数で回転するよう制御する。
【０１４９】
このローター１４２の回転により、貯血空間１４６内に導入された血液は、内側から血漿層（ＰＰＰ層）１３１、バフィーコート層（ＢＣ層）１３２、赤血球層（ＣＲＣ層）１３３の３層に分離される。
【０１５０】
なお、ローター１４２の回転数としては、好ましくは３０００〜６０００ｒｐｍ程度、より好ましくは４２００〜５８００ｒｐｍ程度とされる。また、以下の工程において、特に記載しない限り、制御部１３は、ローター１４２の回転数を変更させない。
【０１５１】
さらに、前記採血および前記抗凝固剤の供給を継続し、貯血空間１４６の容量を越える血液（約２７０ｍＬ）が貯血空間１４６内に導入されると、貯血空間１４６内は血液により満たされ、遠心分離器２０の排出口１４４から血漿（ＰＰＰ）が流出する。
【０１５２】
このとき、採取バッグ側ライン２２に設置された気泡センサ３４は、採取バッグ側ライン２２中を流れる流体が、空気から血漿に変わったことを検出し、制御部１３は、この気泡センサ３４の検出信号に基づき、第５の流路開閉手段８５を閉塞し、かつ、第３の流路開閉手段８３を開放するよう制御する。
【０１５３】
これにより、採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿を血漿採取バッグ（第３の容器）２５内に導入、採取する。
【０１５４】
なお、血漿採取バッグ２５は、その重量が重量センサ１６により計測されており、計測された重量信号は制御部１３に入力される。
【０１５５】
次いで、制御部１３は、重量センサ１６からの情報（重量信号）に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図６のステップＳ１０２）。
【０１５６】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは１０〜１５０ｇ程度、より好ましくは２０〜４０ｇ程度とされる。
【０１５７】
ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されていない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０１に戻り、再度、ステップＳ１０１以降を繰り返す。
【０１５８】
また、ステップＳ１０２において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１１］（第１の血漿採取工程）を終了して、定速血漿循環工程に移行する。
【０１５９】
［１２］ 次に、血液成分採取装置１は、定速血漿循環工程を行なう。定速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に通して定速で循環させる。
【０１６０】
定速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図６のステップＳ１０３）。
【０１６１】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは６０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）で作動（正転）する。
【０１６２】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および採血・返血ライン２１を介して貯血空間１４６内に一定速度で導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に定速にて循環させる。
【０１６３】
次いで、制御部１３は、定速血漿循環を開始してから所定時間（好ましくは１０〜９０秒程度、例えば３０秒）が経過したか否かを判断する（図６のステップＳ１０４）。
【０１６４】
ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０３に戻り、再度、ステップＳ１０３以降を繰り返す。
【０１６５】
また、ステップＳ１０４において、定速血漿循環を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１２］（定速血漿循環工程）を終了して、第２の血漿採取工程に移行する。
【０１６６】
［１３］ 次に、血液成分採取装置１は、第２の血漿採取工程を行なう。第２の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１６７】
なお、この第２の血漿採取工程では、重量センサ１６により血漿の採取量を計測するのに代わり、血漿層１３１とバフィーコート層１３２との界面Ｂの位置を検出する以外、前記工程［１１］（第１の血漿採取工程）と同様の工程を行なう。
【０１６８】
第２の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図６のステップＳ１０５）。
【０１６９】
なお、このとき、制御部１３は、第２の流路開閉手段８２を閉塞し、第１の流路開閉手段８１を開放するよう制御する。
【０１７０】
これにより、貯血空間１４６内の赤血球量が増加、すなわち、赤血球層１３３の層厚が増大するのに伴い、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１７１】
次いで、制御部１３は、光学式センサ１５からの検出信号（界面位置検出情報）に基づき、界面Ｂが所定レベル（第１の位置）に到達したか否かを判断する（図６のステップＳ１０６）。
【０１７２】
なお、この界面Ｂの第１の位置としては、第１の光学式センサ１５からの検出信号（受光部１５２からの出力電圧）が、好ましくは１〜２Ｖ程度となった時点の位置とされる。
【０１７３】
ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１０５に戻り、再度、ステップＳ１０５以降を繰り返す。
【０１７４】
また、ステップＳ１０６において、界面Ｂが第１の位置に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１３］（第２の血漿採取工程）を終了して、加速血漿循環工程に移行する。
【０１７５】
［１４］ 次に、血液成分採取装置１は、加速血漿循環工程を行なう。加速血漿循環工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１７６】
加速血漿循環工程では、まず、制御部１３は、血漿の循環を行なう（図６のステップＳ１０７）。
【０１７７】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉鎖し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度が一定の加速度にて増加（増大）するように作動（正転）する。
【０１７８】
これにより、採血を一時中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および採血・返血ライン２１を介して貯血空間１４６内に加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に加速させながら循環させる。
【０１７９】
なお、このとき、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記定速血漿循環より遅い速度（初速：例えば６０ｍＬ／min）から、一定の加速度にて増加（増大）するように制御する。
【０１８０】
この加速条件（加速度）としては、好ましくは１〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは３〜６ｍＬ／min／sec程度とされる。また、加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１８１】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１３０〜２５０ｍＬ／min程度、例えば１５５ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図６のステップＳ１０８）。
【０１８２】
このステップＳ１０８は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで継続される。
【０１８３】
また、ステップＳ１０８において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合、制御部１３は、本工程［１４］（加速血漿循環工程）を終了して、第３の血漿採取工程に移行する。
【０１８４】
［１５］ 次に、血液成分採取装置１は、第３の血漿採取工程を行なう。第３の血漿採取工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内に血液を導入し、血液を遠心分離することにより分離された血漿を血漿採取バッグ２５内に採取する。
【０１８５】
第３の血漿採取工程では、まず、制御部１３は、血漿の採取を行なう（図６のステップＳ１０９）。
【０１８６】
次いで、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の１回転当たりの送液量および回転回数に基づき、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取されたか否かを判断する（図６のステップＳ１１０）。
【０１８７】
なお、この血漿の採取量（所定量）としては、好ましくは２〜３０ｇ程度、より好ましくは５〜１５ｇ程度とされる。
【０１８８】
また、ステップＳ１１０において、血漿採取バッグ２５内に所定量の血漿が採取された場合には、制御部１３は、本工程［１５］（第３の血漿採取工程）を終了して、血小板採取工程に移行する（図７の１に移行する）。
【０１８９】
［１６］ 次に、血液成分採取装置１は、血小板採取工程を行なう。血小板採取工程では、血漿採取バッグ２５内の血漿を、貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させ、次いで、第１の加速度より大きい第２の加速度に変更して、この第２の加速度にて加速させながら循環させて、貯血空間１４６内より血小板を流出させ、濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内に採取（貯留）する。
【０１９０】
血小板採取工程では、まず、制御部１３は、第１の加速度による血漿循環を行なう（図７のステップＳ１１１）。
【０１９１】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１を閉塞し、第２の流路開閉手段８２を開放するとともに、第２の送液ポンプ１２を停止し、かつ、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第１の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。
【０１９２】
これにより、採血を中断するとともに、血漿採取バッグ２５内の血漿をチューブ４９、５０および採血・返血ライン２１を介して貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら導入し、遠心分離器２０の排出口１４４から流出してきた血漿を採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４４を介して血漿採取バッグ２５内に回収する。すなわち、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第１の加速度にて加速させながら循環させる。
【０１９３】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第１の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動する。
【０１９４】
この第１の加速度としては、好ましくは０．５〜１０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは１．５〜２．５ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第１の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０１９５】
また、第１の加速度による血漿循環での第１の送液ポンプ１１の初速としては、好ましくは４０〜１５０ｍＬ／min程度、より好ましくは５０〜８０ｍＬ／min程度とされる。
【０１９６】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達するまで、ステップＳ１１１を継続する（図７のステップＳ１１２）。
【０１９７】
なお、この所定の速度、すなわち、第１の加速度による血漿循環が終了するときの第１の送液ポンプ１１の回転速度としては、好ましくは１００〜１８０ｍＬ／min程度、より好ましくは１４０〜１６０ｍＬ／min程度とされる。
【０１９８】
また、ステップＳ１１２において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、第２の加速度による血漿循環を行なう（図７のステップＳ１１３）。
【０１９９】
具体的には、制御部１３の制御により、第１の送液ポンプ１１の加速度を、第１の加速度から第２の加速度に変更して、第１の送液ポンプ１１の回転速度を第２の加速度にて増加（増大）するよう作動（正転）する。これにより、血漿採取バッグ２５内の血漿を貯血空間１４６内に第２の加速度にて加速させながら循環させる。
【０２００】
このとき、貯血空間１４６内に血漿を第２の加速度にて加速させながら循環すると、赤血球層１３３の拡散（層厚の増大）が生じて、界面Ｂも徐々にローター１４２の回転軸方向へ移動するとともに、バフィーコート層１３２中の血小板（ＰＣ）が遠心力に抗して浮上し（舞い上がり）、ローター１４２の排出口１４４へ向って移動する。
【０２０１】
この第２の加速度としては、第１の加速度より大きくなるよう設定され、好ましくは３〜２０ｍＬ／min／sec程度、より好ましくは５〜１０ｍＬ／min／sec程度とされる。なお、第２の加速度は、一定でなくてもよく、例えば、前記範囲内で段階的または連続的に変化するものであってもよい。
【０２０２】
次いで、制御部１３は、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達したか否か、すなわち、第１の送液ポンプ１１の回転速度が所定速度（好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／min）に到達したか否かを判断する（図７のステップＳ１１４）。
【０２０３】
ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１３に戻り、再度、ステップＳ１１３以降を繰り返す。
【０２０４】
また、ステップＳ１１４において、血漿の貯血空間１４６内への循環速度が所定速度に到達した場合には、制御部１３は、血漿循環を継続する（図７のステップＳ１１５）。
【０２０５】
具体的には、制御部１３は、第１の送液ポンプ１１の回転速度を、前記ステップＳ１１４における所定速度で維持（保持）するよう制御する。これにより、血漿の貯血空間１４６内への循環速度を、好ましくは１２０〜３００ｍＬ／min程度、例えば２００ｍＬ／minとする。
【０２０６】
次いで、制御部１３は、ステップＳ１１５を開始してから所定時間（好ましくは５〜１５秒程度、例えば１０秒）が経過したか否かを判断する（図７のステップＳ１１６）。
【０２０７】
ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値（好ましくは２．５〜３．５Ｖ程度、例えば、３．０Ｖ）以下に低下したか否かを判断する（図７のステップＳ１１７）。
【０２０８】
ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下していない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１５に戻り、再度、ステップＳ１１５以降を繰り返す。
【０２０９】
ステップＳ１１５〜Ｓ１１７を繰り返している間に、ステップＳ１１６において、ステップＳ１１５を開始してから所定時間が経過した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０２１０】
また、ステップＳ１１７において、濁度センサ１４からの出力電圧が所定値以下に低下した場合には、すなわち、ローター１４２の排出口１４４から血小板が流出するのに伴い、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中の血小板濃度が所定値以上に到達した場合には、制御部１３は、血小板（ＰＣ）の採取を行なう（図７のステップＳ１１８）。
【０２１１】
具体的には、制御部１３は、濁度センサ１４の検出信号に基づき、第３の流路開閉手段８３を閉塞し、かつ、第４の流路開閉手段８４を開放するよう制御する。
【０２１２】
これにより、採取バッグ側ライン２２、チューブ４３および４５を介して濃厚血小板を中間バッグ２７ａ内へ導入し、採取（貯留）する。なお、このとき、第７の流路開閉手段８７は、閉塞しているため、濃厚血小板は、中間バッグ２７ａ内から流出しない。
【０２１３】
また、制御部１３は、濁度センサ１４からの出力電圧（検出信号）に基づき、中間バッグ２７ａ内の血小板濃度（累積ＰＣ濃度）を算出する。なお、この血小板濃度は、ＰＣ採取を開始してから上昇を続け、一旦、最高濃度に到達した後、下降に転じる。
【０２１４】
次いで、制御部１３は、ＰＣ採取を開始してから所定時間（好ましくは１０〜２５秒程度、例えば１５秒）が経過したか否かを判断する（図７のステップＳ１１９）。
【０２１５】
ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過していない場合には、次いで、制御部１３は、濁度センサ１４の出力電圧（ＰＣ濃度電圧）が所定値以下に到達したか否かを判断する（図７のステップＳ１２０）。
【０２１６】
この濁度センサ１４の出力電圧の所定値としては、採取バッグ側ライン２２中を流れる血漿中に赤血球の混入が生じる時点付近の値とされ、好ましくは０．５Ｖ以下程度とされる。
【０２１７】
ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達していない場合には、次いで、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達したか否かを判断する（図７のステップＳ１２１）。
【０２１８】
なお、この濃厚血小板の採取量（所定量）としては、好ましくは２０〜１００ｍＬ程度、より好ましくは４０〜８０ｍＬ程度とされる。
【０２１９】
ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達しない場合には、制御部１３は、ステップＳ１１８に戻り、再度、ステップＳ１１８以降を繰り返す。
【０２２０】
ステップＳ１１８〜Ｓ１２１を繰り返している間に、ステップＳ１１９において、ＰＣ採取を開始してから所定時間が経過した場合、または、ステップＳ１２０において、濁度センサ１４の出力電圧が所定値以下に到達した場合には、制御部１３は、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了して、後述するステップＳ１２２に移行する。
【０２２１】
また、ステップＳ１２１において、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板が所定量に到達した場合には、制御部１３は、第５の流路開閉手段８５を開放し、この他の全ての流路開閉手段８１〜８４、８６、８７を閉塞した状態とし、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１６］（血小板採取工程）を終了する。
【０２２２】
［１７］ 次に、血液成分採取装置１は、遠心分離器２０を停止する工程を行なう。
この工程では、まず、制御部１３は、遠心分離器２０の減速を行なう（図７のステップＳ１２２）。
【０２２３】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転数を減少して、ローター１４２を減速する。
さらに、制御部１３は、遠心分離器２０の停止を行なう（図７のステップＳ１２３）。
【０２２４】
具体的には、制御部１３の制御により、遠心分離器駆動装置１０の回転を停止して、ローター１４２を停止する。
【０２２５】
［１８］ 次に、血液成分採取装置１は、返血工程を行なう。返血工程では、ローター１４２の貯血空間１４６内の血液成分（残りの血液成分）を返血する。
【０２２６】
返血工程では、制御部１３は、返血を行なう（図７のステップＳ１２４）。
具体的には、制御部１３の制御により、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を開放するとともに、第１の送液ポンプ１１を所定の回転速度（好ましくは２０〜１２０ｍＬ／min程度、例えば９０ｍＬ／min）で作動（逆転）する。
【０２２７】
これにより、ローター１４２の貯血空間１４６内に残存する血液成分（主に、赤血球、白血球）は、遠心分離器２０の流入口１４３から排出され、採血・返血ライン２１（採血針２９）を介して供血者に返血（返還）される。
【０２２８】
そして、気泡センサ３２によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、所定の回数だけ第１の送液ポンプ１１を回転した後、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［１８］（返血工程）を終了する。
これにより、第１サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２２９】
［２］ 最終サイクルではない第２サイクルの血小板採取操作（図６および図７参照）
続いて、第２サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２３０】
第２サイクルの血小板採取操作では、下記の通り、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２３１】
［２１］〜［２８］ 前記工程［１１］〜［１８］と同様の工程をそれぞれ行なう。
これにより、第２サイクルの血小板採取操作を終了する。
なお、最終サイクルではない第３サイクル以降の血小板採取操作も同様である。
【０２３２】
［３］ 最終サイクルの血小板採取操作（図６および図７参照）
続いて、最終サイクルの血小板採取操作を行なう。
【０２３３】
最終サイクルの血小板採取操作では、濃厚血小板から白血球を分離除去する濾過工程を行なうこと以外は、前記第１サイクルの血小板採取操作と同様の工程を行なう。
【０２３４】
［３１］〜［３７］ 前記濾過工程を行なうこと以外は、前記工程［１１］〜［１７］と同様の工程をそれぞれ行なう。なお、濾過工程については、後に詳述する。
【０２３５】
［３８］ 気泡センサ３５または３６によって遠心分離器２０から排出される空気を検出して、第１の流路開閉手段８１および第５の流路開閉手段８５を閉塞するとともに、第１の送液ポンプ１１を停止して、本工程［３８］（返血工程）を終了すること以外は、前記工程［１８］と同様の工程を行なう。
これにより、最終サイクルの血小板採取操作を終了する。
【０２３６】
次に、濾過工程について説明する。
本実施形態では、第２の血漿採取工程を行なうのとほぼ同時に、制御部１３は、中間バッグ２７ａ内に一時的に採取（貯留）した濃厚血小板を、白血球除去フィルター２６１に供給して、濃厚血小板の濾過、すなわち、濃厚血小板中の白血球の分離除去を行なう。
【０２３７】
具体的には、ステップＳ１０５の前に、制御部１３の制御により、第７の流路開閉手段８７を開放して濾過工程を開始する（図示せず）。なお、濾過工程を開始するタイミングは、これに限定されないことは、言うまでもない。
【０２３８】
これにより、中間バッグ２７ａ内の濃厚血小板を、落差（自重）により、チューブ４６、４７、白血球除去フィルター２６１およびチューブ４８を経て、血小板採取バッグ２６内に移送する。このとき、濃厚血小板は、そのほとんどが、白血球除去フィルター２６１の濾過部材を通過するが、白血球は濾過部材に捕捉される。このため、血小板製剤中の白血球の除去率を極めて高いものとすることができる。
【０２３９】
なお、濃厚血小板の中間バッグ２７ａ内から血小板採取バッグ２６への移送は、ポンプを用いて行なうようにしてもよい。
【０２４０】
また、第７の流路開閉手段８７は、制御部１３の制御により作動するものに代わり、手動によりチューブ４７の流路の途中を開閉し得るクレンメ等であってもよい。
【０２４１】
なお、血小板採取操作は、複数回行なう場合に限定されず、例えば、１回のみ行なってもよい。
【０２４２】
また、血液成分採取回路２の構成も、適宜設定可能であり、図示の構成に限定されない。
【０２４３】
以上、本発明の血液成分板採取装置を、図示の実施形態に基づいて説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、各部の構成は、同様の機能を有する任意の構成のものに置換することができる。また、本発明に、他の任意の構成物や、工程が付加されていてもよい。
【０２４４】
例えば、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤のみを得る（採取対象の血液成分が濃厚血小板（血小板）のみである）血液成分板採取装置、血漿製剤のみを得る（採取対象の血液成分が血漿のみである）血液成分板採取装置等にも適用することができる。
【０２４５】
また、本発明の血液成分採取装置は、血小板製剤や血漿製剤を得るのに適用する場合に限らず（採取対象の血液成分は、血小板や血漿に限定されず）、例えば、血液中から白血球製剤、赤血球製剤等を製造する場合に適用してもよい（採取対象の血液成分は、白血球や赤血球等であってもよい）。
【０２４６】
また、本発明では、細胞分離フィルター（濾過器）により分離除去する細胞も、白血球に限定されない。
【０２４７】
また、本発明では、光学式センサは、図示のものに限定されず、例えば、ラインセンサ等であってもよい。
【０２４８】
また、本発明の血液成分採取装置の方式は、間欠式に限らず、例えば、連続式であってもよい。
【図面の簡単な説明】
【０２４９】
【図１】本発明の血液成分採取装置の実施形態を示す斜視図である。
【図２】図１に示す血液成分採取装置における血液成分採取回路を展開して示す図である。
【図３】図１に示す血液成分採取装置が備える遠心分離器駆動装置に遠心分離器が装着された状態の部分破断断面図である。
【図４】気泡センサへのチューブの誤装着が起きた場合における血液成分採取回路を展開して示す図である。
【図５】プライミング動作時にチューブ誤装着を検知する際の制御部のフローチャートである。
【図６】図１および図２に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【図７】図１および図２に示す血液成分採取装置の作用を説明するためのフローチャートである。
【符号の説明】
【０２５０】
１ 血液成分採取装置
２ 血液成分採取回路
３ 装置本体
１０ 遠心分離器駆動装置
１１ 第１の送液ポンプ
１２ 第２の送液ポンプ
１３ 制御部
１４ 濁度センサ
１５ 光学式センサ
１５１ 投光部
１５２ 受光部
１５３ 反射板
１６ 重量センサ
１７ 表示・操作部
２０ 遠心分離器
２１ 採血・返血ライン
２１ａ 採血針側ライン
２１ｂ 遠心分離器側第１ライン
２１ｃ 分岐コネクター
２１ｄ チャンバー
２１ｆ 分岐コネクター
２１ｇ ポンプチューブ
２１ｈ チューブ
２１ｉ フィルター
２２ 採取バッグ側ライン
２２ｂ 分岐コネクター
２２ｃ 分岐コネクター
２２ｄ 分岐コネクター
２２ｅ 分岐コネクター
２２ｆ フィルター
２２ｇ 分岐コネクター
２２ｈ フィルター
２３ 抗凝固剤注入ライン
２３ａ ポンプチューブ
２３ｂ 除菌フィルター
２３ｃ 気泡除去用チャンバー
２３ｄ 抗凝固剤容器接続用針
２５ 血漿採取バッグ
２６ 血小板採取バッグ
２６１ 白血球除去フィルター
２７ａ 中間バッグ
２７ｂ エアーバッグ
２８ バッグ
２９ 採血針
３１〜３６ 気泡センサ
４１〜５１ チューブ
６１ バッグ
７０ カセットハウジング
８１〜８７ 第１〜第７の流路開閉手段
１３１ 血漿層
１３２ バフィーコート層
１３３ 赤血球層
１４１ 管体
１４２ ローター
１４３ 流入口
１４４ 排出口
１４５ 上部
１４６ 貯血空間
１４７ 反射面
２０１ ハウジング
２０２ 脚部
２０３ モータ
２０４ 回転軸
２０５ 固定台
２０６ ボルト
２０７ スペーサー
３０１〜３０３ ハンガー
Ｓ００１〜Ｓ０１３、Ｓ１０１〜Ｓ１２４ ステップ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
供血者から採取した血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を該供血者に返還する血液成分採取装置であって、
供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
前記採血・返血ラインの途中に一端が接続された抗凝固剤注入ラインとを有する血液成分採取回路と、
前記抗凝固剤注入ラインの抗凝固剤を送液する抗凝固剤送液ポンプと、
前記採血・返血ラインに装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第１の検出手段と、
前記抗凝固剤送液ポンプの作動を制御する制御部とを備え、
前記制御部は、採血の開始に先立って前記抗凝固剤注入ラインの他端から抗凝固剤を送液したときに、前記第１の検出手段により該抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断することを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されたものと判断したとき、前記抗凝固剤送液ポンプの作動を停止する請求項２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量よりも大きい第２の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているものと判断する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第２の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されていないものと判断する請求項４に記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
さらに、前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量によって、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断する請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項７に記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段と、
前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段とを備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項１】
供血者から採取した血液を遠心分離し、所定の血液成分を採取して、残りの血液成分を該供血者に返還する血液成分採取装置であって、
供血者から血液を採取する採血手段と、
前記採血手段により採取された血液を遠心分離する遠心分離器と、
前記遠心分離器により分離された所定の血液成分を採取する血液成分採取バッグと、
前記採血手段と前記遠心分離器とを接続する採血・返血ラインと、
前記採血・返血ラインの途中に一端が接続された抗凝固剤注入ラインとを有する血液成分採取回路と、
前記抗凝固剤注入ラインの抗凝固剤を送液する抗凝固剤送液ポンプと、
前記採血・返血ラインに装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第１の検出手段と、
前記抗凝固剤送液ポンプの作動を制御する制御部とを備え、
前記制御部は、採血の開始に先立って前記抗凝固剤注入ラインの他端から抗凝固剤を送液したときに、前記第１の検出手段により該抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断することを特徴とする血液成分採取装置。
【請求項２】
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項１に記載の血液成分採取装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されたものと判断したとき、前記抗凝固剤送液ポンプの作動を停止する請求項２に記載の血液成分採取装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記抗凝固剤の送液を継続し、前記抗凝固剤の送液量が前記第１の所定量よりも大きい第２の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているものと判断する請求項１ないし３のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項５】
前記制御部は、前記抗凝固剤の送液量が前記第２の所定量に到達しても前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出していない場合には、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されていないものと判断する請求項４に記載の血液成分採取装置。
【請求項６】
さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項７】
さらに、前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段を備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量によって、前記採血・返血ラインが前記第１の検出手段に装着されているかどうかを判断する請求項１ないし６のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項７に記載の血液成分採取装置。
【請求項９】
さらに、前記採血・返血ラインに装着された前記第１の検出手段よりも前記遠心分離器側に装着され、該採血・返血ライン内の気体および液体を検出する第２の検出手段と、
前記抗凝固剤注入ラインに装着され、該抗凝固剤注入ライン内の気体および液体を検出する第３の検出手段とを備え、
前記制御部は、前記抗凝固剤送液ポンプの作動量に基づいて、前記抗凝固剤の送液量を計測し、前記第３の検出手段により前記抗凝固剤を検出してから前記第１の検出手段により前記抗凝固剤を検出するまでの前記抗凝固剤の送液量が第１の所定量に到達する前に前記第１の検出手段または前記第２の検出手段により前記抗凝固剤を検出した場合に、前記抗凝固剤注入ラインが前記第１の検出手段および／または前記第２の検出手段に誤って装着されているものと判断する請求項１ないし５のいずれかに記載の血液成分採取装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２００６−１５０７２（Ｐ２００６−１５０７２Ａ）
【公開日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−１９８４６３（Ｐ２００４−１９８４６３）
【出願日】平成１６年７月５日（２００４．７．５）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年７月５日（２００４．７．５）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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