血液検査装置
血液検査に使用される使い捨て装置であって、この装置は、血液サンプルを受ける手段（４１）と、希釈剤および希釈されたサンプルのための複数の受け部（２８−３３）と、複数のチャネル（３４−３９）を有するハウジング（２１）を含む。凹部がハウジングの表面（２７）に形成され、これら凹部が受け部（２８−３３）およびチャネルを形成する。ダイアフラム（４０）が受け部およびチャネルを表面（２７）に対して密閉している。圧力の変化が受け部を密閉しているダイアフラムの一部に加えられると液体はそこからまたはそこへ移動させられる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査装置、その操作に使用する機器および該装置の操作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液検査を行う場合、単純であるが信頼性があり、比較的未熟な者でさえも扱うことができる装置でこのような検査を行うことが望まれている。しかしながら、依然として血液サンプルを厳しい衛生条件で採取し取り扱うこと、および、サンプル自体またはその残渣もしくはサンプルを試験する際に使用する希釈またはフラッシング液が人間に接触しないようにすることが求められている。従って、廃棄物を出してはならず、全ての汚染物を装置内に留めておかなければならない。
【０００３】
当業界ではある量の希釈された血液サンプルを通常ルビー（ruby）内の毛細管と言われる血液細胞より大きい、約８０μmの直径を有する極小の穴を通過させて血液細胞を数えることが知られている。電圧を毛細管に加え、血液細胞が穴を通過した際に電気抵抗が変化する。これは細胞が絶縁体として機能するからである。この抵抗の変化をそれぞれ好適な電気装置で検出し、検出された全ての変化が毛細管を通過した血液細胞の数に対応する。元のサンプル中の細胞の濃度を得るためには例えば赤血球（ＲＢＣ）を数える場合、希釈されたサンプル中の細胞の濃度を通常、１：４００００の希釈因子で乗じる。当然サンプルの量と希釈液の量の測定は、常に同じように希釈されるだけでなく、これら２つの量が完全かつ均一に確実に混合されるように正確かつ反復可能な方法で行われなければならない。
【０００４】
例えば血液サンプル中の血液細胞など液体に含まれる粒子を数えるための機械用の使い捨ての装置が下記特許文献１から知られている。この装置は、希釈工程を１回行うことができる。
【特許文献１】国際公開第９９／０１７４２号
【０００５】
毛細管に含まれる少量の血液サンプルの希釈を行うための血液検査装置が下記特許文献２に記載されている。この希釈は、予備希釈工程と最終希釈工程とからなる。
【特許文献２】米国特許第６，２８４，５４８号
【０００６】
C反応性蛋白（ＣＲＰ）試験を行うための血液サンプルなどの液体サンプルを希釈し、混合する装置が下記特許文献３に記載されている。サンプルは、毛細管に入れられ、希釈されたサンプルを供するために希釈剤で第１の工程で希釈される。第２の工程では、抗体などの第３の媒体とこの希釈されたサンプルが混合される。
【特許文献３】国際公開第０１／７５４１６号
【０００７】
これら従来の装置のいくつかが２種類の希釈液を製することができたとしても、これら装置のいずれも例えば白血球と赤血球を同時に数えるために必要な異なる希釈比の２つの希釈液を同時に製することはできない。
【０００８】
本発明の発明者の1人による血液検査に使用する使い捨て装置が本願出願時にはまだ公開されていなかった２００１年１１月２１日に出願されたスエーデン特許出願第０１０３８７７−７号に記載されている。この装置は、２つの所定の希釈比に同時に血液サンプルを希釈する装置を提供するという課題の解決策を提示している。この装置は、またその中に全ての汚染された材料を保持することができる。
【０００９】
この装置は、第１および第２の受け部を有するブロック状のハウジングと、それぞれ一定量の希釈剤を含む第１と第２のシリンダー（各々その中で可動なピストンを有する）と、３つのバルブ胴体チャネルを有するバルブ胴体とを含み、これらバルブ胴体チャネルはバルブ胴体内を延び、３つの別々の位置に位置せしめることが可能である。ある１つの位置では受け部は、対のチャネルを介して各シリンダーと同時に連通するように置かれる。血液サンプルを受けるための第１の手段としての受け部の１つは、血液のサンプリングを行う毛細管を受けるように適合されている。
【００１０】
この装置は、上記の課題を解決することができるが、この装置にはいくつかの不便な点がある。その内の1つは、ブロック状のハウジングの高い製造費であり、またその種々のシリンダーにより構造が複雑であるため射出成形には適さない。もう１つは、希釈剤を含む手段としてのシリンダーの使用に関することと、希釈剤を移動させるためにシリンダー内を可動であるピストンに関することである。これは空気の輸送中、ピストンの動きが周囲空気圧の変動によって制御しにくくなるときに特に明らかになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、血液サンプルを２種類の所定の希釈比に同時に希釈することができ、全ての汚染された材料を保持することができる血液検査に使用する使い捨て装置を提供する上での別の解決策を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的を達成するために本発明は、添付の請求項１に記載されている特徴を有する使い捨て装置を提案する。この装置の好適な態様は従属請求項２乃至７に記載されている。またこの装置を制御するための機器が請求項８に記載されており、この装置を制御するための方法が請求項９に記載されている。
【００１３】
本発明では少なくとも１側面にいくつかの凹部を有するブロック形状のハウジングまたはカートリッジを提供する。これらの凹部は、ハウジング内の受け部およびチャネルの主要部を形成し、これらが形成されているハウジングの側で開口している。ダイアフラムがそのハウジングの側面の少なくとも部分的に位置し、各受け部およびチャネルを密閉し、ハウジングの一側面を形成する。受け部上に位置するダイアフラムの部分は、ハウジングのその側面に対して可動であり、これにより受け部内の圧力を変動させたり、圧力の変動に応じたり、受け部内の容量の変化に応じて作動する。チャネルは、ハウジング内に設けられた種々の受け部とバルブを接続し、受け部内の流れを制御する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の実施態様を添付の図面を参照し、以下に詳述する。
【００１５】
本発明によるカートリッジ２０を図１に示す。このカートリッジは、ブロック形状で好ましくは半透明な材料で成形されたハウジング２１からなる。このカートリッジは、対向する長側部壁２２，２３と対向する短側部壁２４，２５と、底部壁２６と、頂部壁２７とからなる平行六面体形状を有する。通常、平坦な頂部２７に複数の凹部が形成され、この態様では受け部２８乃至３３を形成する６つの比較的大きな凹部と、チャネル３４乃至３９を形成する５つの比較的狭い凹部が設けられている。
【００１６】
ダイアフラム４０（図２、７、８および１０参照）がハウジング２１の頂部側２７を封止するように取り付けられており、受け部およびチャネルを形成する全ての凹部を覆い、これらを周囲に対して密閉する。
【００１７】
孔４１がハウジングの短側部壁２４の中央からハウジング内の中心に向かって延びている（図２および７参照）。この孔４１は、壁２４に近い外方の比較的幅の広い円筒状部分４１ａとこれと内方の比較的狭い円筒状の部分４１ｃを接続する中間に位置する円錐状部分４１ｂとを含む。
【００１８】
孔４２がその外端付近で円筒状部分４１ａをチャネル３４の一端に接続し、チャネルの他端は、受け部２８に開口している。
【００１９】
孔４１の内端で孔４３が狭い円筒状部分４１ｃをチャネル３７の第１端部に接続し、その第２端部である他端は、開口部４５内に開口した孔４４ａに接続し、この開口部４５は、ハウジング２１内をその長側部壁２１、２２の間を横断して延びている。
【００２０】
孔４１は、ハウジング２１内で毛細管４７のためのホルダー４６を受ける役割を果たす。このホルダーを図１および２ａに示し、図７に挿入された状態を断面にて示している。このホルダーは、孔４１の幅の広い部分４１ａに嵌め込まれ、孔４１の円錐状部分４１ｂと合致する円錐状部分４８ａを有する胴体部４８を含む。胴体部４８の後端に位置するキャップ部４８ｂは、穴４１の周囲の側壁２４の凹部２４’に当接し、これにより毛細管ホルダーが孔４１内に挿入される度合いが制限される（図７参照）。毛細管ホルダー４６の先端から延びた中央の孔４９は、毛細管４７の主要部を受け、その前方の自由端は、孔４１の狭い円筒状部分４１ｃ内に開口している孔４３の付近で開口している。毛細管４７の外径は、孔部４１ｃの内径より小さいので、毛細管と孔部４１ｃの壁との間に環状の空間５０が維持される。環状の溝５１がハウジングに設けられた孔４２に対向して位置するように胴体部４８に形成されており、そこから孔５２が反対方向に胴体部を横断して延びて反対の溝５１の位置で開口している。この孔５２は、孔４９と交差しており、これにより環状溝５１と毛細管４７が孔５２を介して連通し、従って受け部２８からチャネル３４、孔４２、溝５１、孔５２、毛細管４７および孔４３を介してチャネル３７へと通じることになる。
【００２１】
図１に部分的に示し、図７により明確に示すように毛細管ホルダー４６の胴体部４８は、その最先端から環状溝５１に延びたスロット５３を有し、環状空間５０と環状溝５１とを連通させている。またスロット５３を設けることによって、毛細管ホルダーは可撓性になるので、その中に毛細管４７を挿入しやすくなる。
【００２２】
ハウジングの開口部４５にチャネル３５、３６、３７、３８および３９の一端が開口している。これらチャネルの他端は、それぞれ受け部２９、３０、３２および３３に開口している。
【００２３】
チャネル３５、３６は位置合わせされており、同じようにチャネル３７、３９も位置合わせされている。チャネル３５および３７は、互いに平行であり、同じようにチャネル３６、３８および３９も互いに平行である。チャネル３５と３７との横方向の間隔は、チャネル３６と３９およびチャネル３９と３８との間隔に等しい。
【００２４】
開口部４５は、図２および７さらに図９に示すようにバルブスライド５４を摺動式に受ける役割を果たす。バルブスライド５４は、対向する平行な面５４ａ、５４ｂを有する平行６面体形状の胴体からなる。面５４ａには、開口部４５の横方向に延び、通常１０μｌの所定の容量を有する直線状のチャネル５５と、開口部４５の横方向、即ち直線状のチャネル５５と平行に延びた第１脚部５６ａとチャネル５５に対して垂直方向に延びた第２脚部５６ｂとを有するＬ字型のチャネル５６が形成されている。チャネル５５と第１脚部５６ａとの間の間隔は、チャネル３５と３７およびチャネル３６と３９と３８との間の間隔に等しく、第２脚部５６ｂの長さは、チャネル３６と３８との間の間隔に等しい。
【００２５】
図１０は、開口部４５の断面形状を最も具体的に示している。開口部４５は、それぞれバルブスライドの面５４ａ、５４ｂを摺動式に支持する平行な側部４５ａ、４５ｂを有する中央部分を含む。バルブスライド５４は、表面４５ｂから突出した平行なリブ５７によってハウジングの横方向に案内される。バルブスライドを開口部４５内に挿入することによって開口部の側部４５ｂとハウジング２１の底面２６間で撓みが生じないように開口部はリブ５７を越えた所で幅が広くなっており、開口部の側部４５ｂとハウジング２１の底面間の材料の厚みは、平行な一部円筒状の凹部４５ｃ、４５ｄに沿って薄くなっており、これによりバルブスライド５４を開口部４５の表面４５ａの方へ付勢させるスプリング特性が薄い部分以外の所に付与される。これとは別にスライドをある程度の弾性を有する材料で製し、確実に密閉できるようにしてもよい。
【００２６】
ハウジングの対向する長側壁２２、２３には孔６０、６１、６２、６４が設けられており、それぞれ受け部３１、３２、３０、３３に通じている。これらの受け部が満たされると（下記参照）、これらの孔は、各受け部内にまたは受け部から液体を注入または取り出すために注射針を刺すことが可能なプラグによって閉鎖される。これらのプラグの内、受け部３１および３２を密閉するプラグ６２および６３のみを図１に示す。
【００２７】
カートリッジ２０の操作工程を４つの連続する工程を示す図３乃至６を参照して以下に説明する。
【００２８】
図３に準備段階にあるカートリッジ２０を示す。通常３ｍｌの容量を有する受け部３３には予め所定量、通常２ｍｌの液体希釈剤Ｄ１が入っている。同様に通常３ｍｌの容量を有する受け部３０には所定量、通常２ｍｌの液体希釈剤Ｄ２が入っている。これらの希釈剤は、通常、等張（isotonic）塩化ナトリウム溶液である。さらに通常２ｍｌの容量を有する受け部３２は、所定量、通常２ｍｌの液体溶血剤Ｈが入っている（これとは別に乾燥溶血剤を使用することも可能である）。最後に通常３ｍｌの容量を有する受け部３１は、洗浄液、通常等張塩化ナトリウム溶液が入っている。１ｍｌの容量を有する受け部２８および２９には何も入っていない。
【００２９】
この準備段階では毛細管ホルダー４６は、孔４１に完全に挿入されない。バルブスライド５４は、チャネル３５、３６、３７、３８、３９の口がバルブスライドの面５４ａの滑らかな窪みの無い部分によって覆われる位置にある。したがってこれらのチャネルは、バルブスライドによって閉じられる。
【００３０】
図４はサンプリングをする段階を示している。毛細管ホルダーは、孔４１から抜かれており、血液サンプルＳが図４に示すように毛細管で採取される。毛細管は、穿刺された指先Ｆ上の血液Ｂの小滴に近づけられ、所定量、通常１０μｌの血液サンプルＳで毛細管４６を満たすために毛細管作用によってこの小滴を採取する。サンプルを採取した後、毛細管を再度、孔４１に挿入し、図７に示すように完全に挿入される位置まで押し込まれる。その位置で図示していない毛細管ホルダー胴体４８のＯ字状のリングを有する後部が効果的に孔４１内の胴体４８を封止する。バルブスライドは、この時点ではまだ初期位置にある。
【００３１】
図５は、第１の希釈、混合工程を示す。バルブスライド５４は、その横方向に延びたチャネル５５の一端がチャネル３７と連通し、他端がチャネル３９と連通するように移動する。毛細管が完全に挿入された位置で環状溝５２が孔４２に対向して位置するので、受け部２８と受け部３３とが連通することになる。
【００３２】
ここで希釈剤Ｄ１は、受け部３３からチャネル３９、バルブスライドのチャネル５５およびチャネル３７を介して孔４１の比較的幅の狭い部分４１ｃ内へと流される。そこで希釈剤Ｄ１の一部が毛細管４７を介して案内され、その中に含まれている血液サンプルＳを毛細管ホルダーの孔５２および環状溝５１に変位させる。また希釈剤Ｄ１の別の一部は、毛細管の外部に沿ってスロット５３内へと案内され、そこから孔５２および環状溝５１内へと案内され、そこで希釈剤Ｄ１は、血液サンプルと混合され、これを希釈する。これら２つの流れは、受け部２８で終わる。血液サンプルと希釈剤の混合物は、同じ２つの経路に沿って受け部３３内に戻り、まだそこに残っている希釈剤Ｄ１と混合される。この流れの往復は、適した混合物が得られるまで繰り返される。第１の混合工程が完了すると、所定の第１工程希釈サンプル（Ｓ＋Ｄ１）がバルブスライドのチャネル５５内に留まる。これは、受け部３３が空にならないことを確実にする受け部２８と３３間の所定容量の相関によるものである。上述の所定容量によって第１工程後の希釈比は、１：２００となる。
【００３３】
第２の希釈・混合工程を図６に示す。バルブスライド５４は、その横方向に延びたチャネル５５の一端がチャネル３５と連通し、他端がチャネル３６と連通するように移動し、これにより受け部２９および３０が連通する。バルブスライドの移動の際、そのチャネル５５内に取り込まれた所定量の第１工程希釈サンプルも一緒に移動する。同時にＬ字型チャネル５６の第１の脚部５６ａの一端は、チャンネル３７と連通し、第２脚部５６ｂの一端は、チャネル３７と連通し、脚部５６ａと５６ｂの共通の他端は、チャネル３９と連通する。従って、受け部２８、３２および３３は互いに連通することになる。
【００３４】
この第２混合工程は、２つの同時に進行する工程からなる。
【００３５】
第１の工程は、受け部２９と３０の間で行われる。受け部３０内の希釈液Ｄ２は、取り込まれた第１工程の希釈されたサンプルを移動させるバルブスライドのチャネル５５内へと流され、チャネル３５を介して何も入っていない空の受け部２９内へと流れる。上記のように混合物は、所定の混合物が得られるまで同じ経路に沿って繰り返し流される。第２混合工程の第１の工程は、受け部３０に残った２段階に希釈されたサンプル（Ｓ＋Ｄ１＋Ｄ２）によって終了し、上述の希釈剤の所定量により希釈比が１：４００００になる。この希釈比は、ＲＢＣ試験において標準的な希釈比である。
【００３６】
第２の工程は、受け部２８、３２および３３間で行われ、受け部２８および３３には、第１工程で希釈されたサンプル（Ｓ＋Ｄ１）が入っており、受け部３２には溶血剤Ｈが入っている。これらの液体は、適当な混合物が確実に得られるまでこれら３つの受け部の間を繰り返し流れる。溶血剤が乾燥したものである場合、溶血剤は受け部３２を繰り返しフラッシングする間に溶解する。第２混合工程の第２工程は、受け部３３内に混合物（Ｓ＋Ｄ１＋Ｈ）の主要部分が留まることによって停止する。この混合物は、上記所定量により１：４００の希釈比になり、この希釈比は白血球試験に適している。
【００３７】
ハウジング２１は、半透明な合成樹脂で形成されるのが好ましい。これによりハウジングを通過する光の経路６４を設けることができる。受け部３３の一部は、厳密に形成された長さおよび平行な端部壁６６、６７を有する凹部６５で形成されている。この凹部は、ハウジング２１の壁部２２、２５が形成する角を横切って延びており、この角は、端部壁６６、６７にそれぞれ平行な平坦な壁部６８、６９で形成されている。光の経路はさらに光源６９、好ましくは光ダイオードと光センサー７０を含む。光経路は、凹部６５の対向壁部を介して最初に希釈液の参照値およびその後最終混合物の特定の値などの受け部３３に含まれる液体の特定のパラメーターを光分析することができる。
【００３８】
受け部３０および３３に含まれる希釈されたサンプルに行われる他の試験は、これら受け部から液体を取り出して行われる。これは図１１に略式に示した測定システムによって行われる。このシステムは、針部７３、７４から始まる２つの導管７１、７２を含む。これらの針部は開口部６０、６１を密閉するプラグを介して受け部３０、３３内に挿入される。導管７１、７２にはそれぞれ細胞をカウントするステーションが設けられており、これらステーションにはそれぞれオリフィス７５、７６が設けられている。当業界では知られているようにオリフィスは、統計的には１回に血液細胞を１つのみ通過させる小さい開口部である。図示していない電線によってオリフィスに電圧が加えられ、カウントされる血液細胞の通路を示すオリフィスの抵抗の変化をシステムに含まれる好適な電気機器によって検出してもよく、検出された抵抗の変化の合計がオリフィスを通過した血液細胞の数に相当する。
【００３９】
導管７１、７２は、それぞれバルブ７９、８０および測定部８１、８２を含む枝管（branch）７７、７８を有する。これら測定部にはカウント開始検出器８１ａ、８２ａおよび所定の間隔をおいて配されたカウント停止検出器８１ｂ、８２ｂが設けられている。
【００４０】
枝管７７、７８は、バルブ８４およびポンプ８５を有する共通の導管８３に継合している。枝管７７、７８およびバルブ８４間の導管８３から延びている枝管８６は、バルブ８７を有し、周囲に開口している。
【００４１】
各枝管７７、７８を越えた所で、導管７１、７２はそれぞれバルブ８８、８９を有し、端部に図示していないプラグ６２を介して洗浄液を含む受け部３１内に挿入される針部９１を有する共通の導管９０に継合している。
【００４２】
測定の開始段階において導管７１、７２および導管９０は、液体、通常受け部３０および３１に使用されるのと同じ等張塩化ナトリウム溶液で満たされる。この時バルブ８８、８９および８７は閉じており、一方バルブ７９、８０および８４は開いている。ポンプ８５は、受け部３０および３３から液体を抜き始める。導管７１、７２にもともと入っている液体が各カウント開始検出器８１ａ、８２ａに到達するとオリフィス７５、７６内でカウントを開始する。その時受け部３０、３１からの液体は、オリフィスに到達している。液体が各カウント停止検出器８１ｂ、８２ｂに到達するとカウントは停止する。その時受け部３０、３３からの液体は、枝管７７、７８に到達していなくてもよい。
【００４３】
その後、バルブ８４は閉じ、バルブ８７は開き、その際液体は、受け部３０、３３に戻り、これにより測定部８１、８２内の液体は、少なくともカウント開始検出器８１ａ、８２ａに戻る。バルブ７９、８０および８７は閉じ、バルブ８８および８９は開いて洗浄工程が行われる。
【００４４】
洗浄工程ではより多量の液体が受け部３０および３３に入り込むが、ここでは少なくとも受け部３１からの新鮮な液体が受け部３０、３３に到達するまで受け部３１から抜かれる。この工程において全ての汚染された物および液体は、安全にカートリッジ内に保持され、針７３、７４、９１は、回収され、カートリッジは、廃棄される。
【００４５】
種々の受け部からまたはこれらへの液体の移動を行うために種々の方法が可能であり、選択した受け部のダイアフラム４０の一部を指で押して空気圧を加えるという単純な方法が挙げられる。本発明では選択した受け部に対応するダイアフラムを減圧するのが好ましい。この操作を行うために図１１に示す測定システムを含む図５および６に示す機器内にカートリッジは設置される。図１０にその機器の一部のみを示す。この機器は、選択される受け部の外形に対応した外形を有する複数の真空ドームを含む。受け部２８上に位置する真空ドーム９２を示す。この真空ドームは、ダイアフラム４０を密封するリム９３と図示していない真空源に取り付け可能な管状のステム部９４を有する。ドーム９２に加えられる減圧によって符号４０ａで示すようにダイアフラムは上方に隆起し、液体を例えば図５に示す位置にある受け部３３から受け部２８へと吸引する。受け部３３に対応する真空ドームに減圧を加えると受け部２８から液体が抜かれ、この受け部２８に対応するダイアフラムは、符号４０ｂで示す形状になる。明らかに真空ドーム内の過圧によってダイアフラムは同じ形状になる。
【００４６】
ここではバルブスライドについて説明してきたが、回転（turning）バルブなどの他の種類のバルブを使用してもよい。
【００４７】
また受け部を形成する凹部とその側部の１つ以上、例えば２つの対向する側部にチャネルおよびこれらの側部にバルブを有する装置を提供することも本発明の範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】一側部に受け部とチャネルを有するカートリッジと、これと伴に使用されるサンプリングチューブと、光度計の斜視図。
【図２】図１のカートリッジの中央断面を示す斜視図。
【図２ａ】毛細管ホルダーの斜視図。
【図３】輸送位置にあるカートリッジの平面図。
【図４】サンプリング位置にあるカートリッジの平面図であり、またサンプリング機器と指先の一部を示す。
【図５】第１の希釈または混合位置にあるカートリッジの平面図。
【図６】第２の希釈または混合位置にあるカートリッジの平面図。
【図７】図８のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿ったカートリッジの縦断面図。
【図８】ダイアフラムの部分を切り欠きにて示したカートリッジの半分の平面図。
【図９】バルブスライドの斜視図。
【図１０】本発明の装置の操作をより詳細に示す図８のＸ−Ｘ線に沿ったカートリッジの断面図。
【図１１】測定工程およびその後の清掃工程を示す略図。
【符号の説明】
【００４９】
２０ カートリッジ
２８−３３ 受け部
３４−３９ チャネル
４０ ダイアフラム
４５ 開口部
４６ 毛細管ホルダー
５４ バルブスライド
６４ 光経路
７１、７２ 導管
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液検査装置、その操作に使用する機器および該装置の操作方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
血液検査を行う場合、単純であるが信頼性があり、比較的未熟な者でさえも扱うことができる装置でこのような検査を行うことが望まれている。しかしながら、依然として血液サンプルを厳しい衛生条件で採取し取り扱うこと、および、サンプル自体またはその残渣もしくはサンプルを試験する際に使用する希釈またはフラッシング液が人間に接触しないようにすることが求められている。従って、廃棄物を出してはならず、全ての汚染物を装置内に留めておかなければならない。
【０００３】
当業界ではある量の希釈された血液サンプルを通常ルビー（ruby）内の毛細管と言われる血液細胞より大きい、約８０μmの直径を有する極小の穴を通過させて血液細胞を数えることが知られている。電圧を毛細管に加え、血液細胞が穴を通過した際に電気抵抗が変化する。これは細胞が絶縁体として機能するからである。この抵抗の変化をそれぞれ好適な電気装置で検出し、検出された全ての変化が毛細管を通過した血液細胞の数に対応する。元のサンプル中の細胞の濃度を得るためには例えば赤血球（ＲＢＣ）を数える場合、希釈されたサンプル中の細胞の濃度を通常、１：４００００の希釈因子で乗じる。当然サンプルの量と希釈液の量の測定は、常に同じように希釈されるだけでなく、これら２つの量が完全かつ均一に確実に混合されるように正確かつ反復可能な方法で行われなければならない。
【０００４】
例えば血液サンプル中の血液細胞など液体に含まれる粒子を数えるための機械用の使い捨ての装置が下記特許文献１から知られている。この装置は、希釈工程を１回行うことができる。
【特許文献１】国際公開第９９／０１７４２号
【０００５】
毛細管に含まれる少量の血液サンプルの希釈を行うための血液検査装置が下記特許文献２に記載されている。この希釈は、予備希釈工程と最終希釈工程とからなる。
【特許文献２】米国特許第６，２８４，５４８号
【０００６】
C反応性蛋白（ＣＲＰ）試験を行うための血液サンプルなどの液体サンプルを希釈し、混合する装置が下記特許文献３に記載されている。サンプルは、毛細管に入れられ、希釈されたサンプルを供するために希釈剤で第１の工程で希釈される。第２の工程では、抗体などの第３の媒体とこの希釈されたサンプルが混合される。
【特許文献３】国際公開第０１／７５４１６号
【０００７】
これら従来の装置のいくつかが２種類の希釈液を製することができたとしても、これら装置のいずれも例えば白血球と赤血球を同時に数えるために必要な異なる希釈比の２つの希釈液を同時に製することはできない。
【０００８】
本発明の発明者の1人による血液検査に使用する使い捨て装置が本願出願時にはまだ公開されていなかった２００１年１１月２１日に出願されたスエーデン特許出願第０１０３８７７−７号に記載されている。この装置は、２つの所定の希釈比に同時に血液サンプルを希釈する装置を提供するという課題の解決策を提示している。この装置は、またその中に全ての汚染された材料を保持することができる。
【０００９】
この装置は、第１および第２の受け部を有するブロック状のハウジングと、それぞれ一定量の希釈剤を含む第１と第２のシリンダー（各々その中で可動なピストンを有する）と、３つのバルブ胴体チャネルを有するバルブ胴体とを含み、これらバルブ胴体チャネルはバルブ胴体内を延び、３つの別々の位置に位置せしめることが可能である。ある１つの位置では受け部は、対のチャネルを介して各シリンダーと同時に連通するように置かれる。血液サンプルを受けるための第１の手段としての受け部の１つは、血液のサンプリングを行う毛細管を受けるように適合されている。
【００１０】
この装置は、上記の課題を解決することができるが、この装置にはいくつかの不便な点がある。その内の1つは、ブロック状のハウジングの高い製造費であり、またその種々のシリンダーにより構造が複雑であるため射出成形には適さない。もう１つは、希釈剤を含む手段としてのシリンダーの使用に関することと、希釈剤を移動させるためにシリンダー内を可動であるピストンに関することである。これは空気の輸送中、ピストンの動きが周囲空気圧の変動によって制御しにくくなるときに特に明らかになる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、血液サンプルを２種類の所定の希釈比に同時に希釈することができ、全ての汚染された材料を保持することができる血液検査に使用する使い捨て装置を提供する上での別の解決策を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的を達成するために本発明は、添付の請求項１に記載されている特徴を有する使い捨て装置を提案する。この装置の好適な態様は従属請求項２乃至７に記載されている。またこの装置を制御するための機器が請求項８に記載されており、この装置を制御するための方法が請求項９に記載されている。
【００１３】
本発明では少なくとも１側面にいくつかの凹部を有するブロック形状のハウジングまたはカートリッジを提供する。これらの凹部は、ハウジング内の受け部およびチャネルの主要部を形成し、これらが形成されているハウジングの側で開口している。ダイアフラムがそのハウジングの側面の少なくとも部分的に位置し、各受け部およびチャネルを密閉し、ハウジングの一側面を形成する。受け部上に位置するダイアフラムの部分は、ハウジングのその側面に対して可動であり、これにより受け部内の圧力を変動させたり、圧力の変動に応じたり、受け部内の容量の変化に応じて作動する。チャネルは、ハウジング内に設けられた種々の受け部とバルブを接続し、受け部内の流れを制御する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１４】
本発明の実施態様を添付の図面を参照し、以下に詳述する。
【００１５】
本発明によるカートリッジ２０を図１に示す。このカートリッジは、ブロック形状で好ましくは半透明な材料で成形されたハウジング２１からなる。このカートリッジは、対向する長側部壁２２，２３と対向する短側部壁２４，２５と、底部壁２６と、頂部壁２７とからなる平行六面体形状を有する。通常、平坦な頂部２７に複数の凹部が形成され、この態様では受け部２８乃至３３を形成する６つの比較的大きな凹部と、チャネル３４乃至３９を形成する５つの比較的狭い凹部が設けられている。
【００１６】
ダイアフラム４０（図２、７、８および１０参照）がハウジング２１の頂部側２７を封止するように取り付けられており、受け部およびチャネルを形成する全ての凹部を覆い、これらを周囲に対して密閉する。
【００１７】
孔４１がハウジングの短側部壁２４の中央からハウジング内の中心に向かって延びている（図２および７参照）。この孔４１は、壁２４に近い外方の比較的幅の広い円筒状部分４１ａとこれと内方の比較的狭い円筒状の部分４１ｃを接続する中間に位置する円錐状部分４１ｂとを含む。
【００１８】
孔４２がその外端付近で円筒状部分４１ａをチャネル３４の一端に接続し、チャネルの他端は、受け部２８に開口している。
【００１９】
孔４１の内端で孔４３が狭い円筒状部分４１ｃをチャネル３７の第１端部に接続し、その第２端部である他端は、開口部４５内に開口した孔４４ａに接続し、この開口部４５は、ハウジング２１内をその長側部壁２１、２２の間を横断して延びている。
【００２０】
孔４１は、ハウジング２１内で毛細管４７のためのホルダー４６を受ける役割を果たす。このホルダーを図１および２ａに示し、図７に挿入された状態を断面にて示している。このホルダーは、孔４１の幅の広い部分４１ａに嵌め込まれ、孔４１の円錐状部分４１ｂと合致する円錐状部分４８ａを有する胴体部４８を含む。胴体部４８の後端に位置するキャップ部４８ｂは、穴４１の周囲の側壁２４の凹部２４’に当接し、これにより毛細管ホルダーが孔４１内に挿入される度合いが制限される（図７参照）。毛細管ホルダー４６の先端から延びた中央の孔４９は、毛細管４７の主要部を受け、その前方の自由端は、孔４１の狭い円筒状部分４１ｃ内に開口している孔４３の付近で開口している。毛細管４７の外径は、孔部４１ｃの内径より小さいので、毛細管と孔部４１ｃの壁との間に環状の空間５０が維持される。環状の溝５１がハウジングに設けられた孔４２に対向して位置するように胴体部４８に形成されており、そこから孔５２が反対方向に胴体部を横断して延びて反対の溝５１の位置で開口している。この孔５２は、孔４９と交差しており、これにより環状溝５１と毛細管４７が孔５２を介して連通し、従って受け部２８からチャネル３４、孔４２、溝５１、孔５２、毛細管４７および孔４３を介してチャネル３７へと通じることになる。
【００２１】
図１に部分的に示し、図７により明確に示すように毛細管ホルダー４６の胴体部４８は、その最先端から環状溝５１に延びたスロット５３を有し、環状空間５０と環状溝５１とを連通させている。またスロット５３を設けることによって、毛細管ホルダーは可撓性になるので、その中に毛細管４７を挿入しやすくなる。
【００２２】
ハウジングの開口部４５にチャネル３５、３６、３７、３８および３９の一端が開口している。これらチャネルの他端は、それぞれ受け部２９、３０、３２および３３に開口している。
【００２３】
チャネル３５、３６は位置合わせされており、同じようにチャネル３７、３９も位置合わせされている。チャネル３５および３７は、互いに平行であり、同じようにチャネル３６、３８および３９も互いに平行である。チャネル３５と３７との横方向の間隔は、チャネル３６と３９およびチャネル３９と３８との間隔に等しい。
【００２４】
開口部４５は、図２および７さらに図９に示すようにバルブスライド５４を摺動式に受ける役割を果たす。バルブスライド５４は、対向する平行な面５４ａ、５４ｂを有する平行６面体形状の胴体からなる。面５４ａには、開口部４５の横方向に延び、通常１０μｌの所定の容量を有する直線状のチャネル５５と、開口部４５の横方向、即ち直線状のチャネル５５と平行に延びた第１脚部５６ａとチャネル５５に対して垂直方向に延びた第２脚部５６ｂとを有するＬ字型のチャネル５６が形成されている。チャネル５５と第１脚部５６ａとの間の間隔は、チャネル３５と３７およびチャネル３６と３９と３８との間の間隔に等しく、第２脚部５６ｂの長さは、チャネル３６と３８との間の間隔に等しい。
【００２５】
図１０は、開口部４５の断面形状を最も具体的に示している。開口部４５は、それぞれバルブスライドの面５４ａ、５４ｂを摺動式に支持する平行な側部４５ａ、４５ｂを有する中央部分を含む。バルブスライド５４は、表面４５ｂから突出した平行なリブ５７によってハウジングの横方向に案内される。バルブスライドを開口部４５内に挿入することによって開口部の側部４５ｂとハウジング２１の底面２６間で撓みが生じないように開口部はリブ５７を越えた所で幅が広くなっており、開口部の側部４５ｂとハウジング２１の底面間の材料の厚みは、平行な一部円筒状の凹部４５ｃ、４５ｄに沿って薄くなっており、これによりバルブスライド５４を開口部４５の表面４５ａの方へ付勢させるスプリング特性が薄い部分以外の所に付与される。これとは別にスライドをある程度の弾性を有する材料で製し、確実に密閉できるようにしてもよい。
【００２６】
ハウジングの対向する長側壁２２、２３には孔６０、６１、６２、６４が設けられており、それぞれ受け部３１、３２、３０、３３に通じている。これらの受け部が満たされると（下記参照）、これらの孔は、各受け部内にまたは受け部から液体を注入または取り出すために注射針を刺すことが可能なプラグによって閉鎖される。これらのプラグの内、受け部３１および３２を密閉するプラグ６２および６３のみを図１に示す。
【００２７】
カートリッジ２０の操作工程を４つの連続する工程を示す図３乃至６を参照して以下に説明する。
【００２８】
図３に準備段階にあるカートリッジ２０を示す。通常３ｍｌの容量を有する受け部３３には予め所定量、通常２ｍｌの液体希釈剤Ｄ１が入っている。同様に通常３ｍｌの容量を有する受け部３０には所定量、通常２ｍｌの液体希釈剤Ｄ２が入っている。これらの希釈剤は、通常、等張（isotonic）塩化ナトリウム溶液である。さらに通常２ｍｌの容量を有する受け部３２は、所定量、通常２ｍｌの液体溶血剤Ｈが入っている（これとは別に乾燥溶血剤を使用することも可能である）。最後に通常３ｍｌの容量を有する受け部３１は、洗浄液、通常等張塩化ナトリウム溶液が入っている。１ｍｌの容量を有する受け部２８および２９には何も入っていない。
【００２９】
この準備段階では毛細管ホルダー４６は、孔４１に完全に挿入されない。バルブスライド５４は、チャネル３５、３６、３７、３８、３９の口がバルブスライドの面５４ａの滑らかな窪みの無い部分によって覆われる位置にある。したがってこれらのチャネルは、バルブスライドによって閉じられる。
【００３０】
図４はサンプリングをする段階を示している。毛細管ホルダーは、孔４１から抜かれており、血液サンプルＳが図４に示すように毛細管で採取される。毛細管は、穿刺された指先Ｆ上の血液Ｂの小滴に近づけられ、所定量、通常１０μｌの血液サンプルＳで毛細管４６を満たすために毛細管作用によってこの小滴を採取する。サンプルを採取した後、毛細管を再度、孔４１に挿入し、図７に示すように完全に挿入される位置まで押し込まれる。その位置で図示していない毛細管ホルダー胴体４８のＯ字状のリングを有する後部が効果的に孔４１内の胴体４８を封止する。バルブスライドは、この時点ではまだ初期位置にある。
【００３１】
図５は、第１の希釈、混合工程を示す。バルブスライド５４は、その横方向に延びたチャネル５５の一端がチャネル３７と連通し、他端がチャネル３９と連通するように移動する。毛細管が完全に挿入された位置で環状溝５２が孔４２に対向して位置するので、受け部２８と受け部３３とが連通することになる。
【００３２】
ここで希釈剤Ｄ１は、受け部３３からチャネル３９、バルブスライドのチャネル５５およびチャネル３７を介して孔４１の比較的幅の狭い部分４１ｃ内へと流される。そこで希釈剤Ｄ１の一部が毛細管４７を介して案内され、その中に含まれている血液サンプルＳを毛細管ホルダーの孔５２および環状溝５１に変位させる。また希釈剤Ｄ１の別の一部は、毛細管の外部に沿ってスロット５３内へと案内され、そこから孔５２および環状溝５１内へと案内され、そこで希釈剤Ｄ１は、血液サンプルと混合され、これを希釈する。これら２つの流れは、受け部２８で終わる。血液サンプルと希釈剤の混合物は、同じ２つの経路に沿って受け部３３内に戻り、まだそこに残っている希釈剤Ｄ１と混合される。この流れの往復は、適した混合物が得られるまで繰り返される。第１の混合工程が完了すると、所定の第１工程希釈サンプル（Ｓ＋Ｄ１）がバルブスライドのチャネル５５内に留まる。これは、受け部３３が空にならないことを確実にする受け部２８と３３間の所定容量の相関によるものである。上述の所定容量によって第１工程後の希釈比は、１：２００となる。
【００３３】
第２の希釈・混合工程を図６に示す。バルブスライド５４は、その横方向に延びたチャネル５５の一端がチャネル３５と連通し、他端がチャネル３６と連通するように移動し、これにより受け部２９および３０が連通する。バルブスライドの移動の際、そのチャネル５５内に取り込まれた所定量の第１工程希釈サンプルも一緒に移動する。同時にＬ字型チャネル５６の第１の脚部５６ａの一端は、チャンネル３７と連通し、第２脚部５６ｂの一端は、チャネル３７と連通し、脚部５６ａと５６ｂの共通の他端は、チャネル３９と連通する。従って、受け部２８、３２および３３は互いに連通することになる。
【００３４】
この第２混合工程は、２つの同時に進行する工程からなる。
【００３５】
第１の工程は、受け部２９と３０の間で行われる。受け部３０内の希釈液Ｄ２は、取り込まれた第１工程の希釈されたサンプルを移動させるバルブスライドのチャネル５５内へと流され、チャネル３５を介して何も入っていない空の受け部２９内へと流れる。上記のように混合物は、所定の混合物が得られるまで同じ経路に沿って繰り返し流される。第２混合工程の第１の工程は、受け部３０に残った２段階に希釈されたサンプル（Ｓ＋Ｄ１＋Ｄ２）によって終了し、上述の希釈剤の所定量により希釈比が１：４００００になる。この希釈比は、ＲＢＣ試験において標準的な希釈比である。
【００３６】
第２の工程は、受け部２８、３２および３３間で行われ、受け部２８および３３には、第１工程で希釈されたサンプル（Ｓ＋Ｄ１）が入っており、受け部３２には溶血剤Ｈが入っている。これらの液体は、適当な混合物が確実に得られるまでこれら３つの受け部の間を繰り返し流れる。溶血剤が乾燥したものである場合、溶血剤は受け部３２を繰り返しフラッシングする間に溶解する。第２混合工程の第２工程は、受け部３３内に混合物（Ｓ＋Ｄ１＋Ｈ）の主要部分が留まることによって停止する。この混合物は、上記所定量により１：４００の希釈比になり、この希釈比は白血球試験に適している。
【００３７】
ハウジング２１は、半透明な合成樹脂で形成されるのが好ましい。これによりハウジングを通過する光の経路６４を設けることができる。受け部３３の一部は、厳密に形成された長さおよび平行な端部壁６６、６７を有する凹部６５で形成されている。この凹部は、ハウジング２１の壁部２２、２５が形成する角を横切って延びており、この角は、端部壁６６、６７にそれぞれ平行な平坦な壁部６８、６９で形成されている。光の経路はさらに光源６９、好ましくは光ダイオードと光センサー７０を含む。光経路は、凹部６５の対向壁部を介して最初に希釈液の参照値およびその後最終混合物の特定の値などの受け部３３に含まれる液体の特定のパラメーターを光分析することができる。
【００３８】
受け部３０および３３に含まれる希釈されたサンプルに行われる他の試験は、これら受け部から液体を取り出して行われる。これは図１１に略式に示した測定システムによって行われる。このシステムは、針部７３、７４から始まる２つの導管７１、７２を含む。これらの針部は開口部６０、６１を密閉するプラグを介して受け部３０、３３内に挿入される。導管７１、７２にはそれぞれ細胞をカウントするステーションが設けられており、これらステーションにはそれぞれオリフィス７５、７６が設けられている。当業界では知られているようにオリフィスは、統計的には１回に血液細胞を１つのみ通過させる小さい開口部である。図示していない電線によってオリフィスに電圧が加えられ、カウントされる血液細胞の通路を示すオリフィスの抵抗の変化をシステムに含まれる好適な電気機器によって検出してもよく、検出された抵抗の変化の合計がオリフィスを通過した血液細胞の数に相当する。
【００３９】
導管７１、７２は、それぞれバルブ７９、８０および測定部８１、８２を含む枝管（branch）７７、７８を有する。これら測定部にはカウント開始検出器８１ａ、８２ａおよび所定の間隔をおいて配されたカウント停止検出器８１ｂ、８２ｂが設けられている。
【００４０】
枝管７７、７８は、バルブ８４およびポンプ８５を有する共通の導管８３に継合している。枝管７７、７８およびバルブ８４間の導管８３から延びている枝管８６は、バルブ８７を有し、周囲に開口している。
【００４１】
各枝管７７、７８を越えた所で、導管７１、７２はそれぞれバルブ８８、８９を有し、端部に図示していないプラグ６２を介して洗浄液を含む受け部３１内に挿入される針部９１を有する共通の導管９０に継合している。
【００４２】
測定の開始段階において導管７１、７２および導管９０は、液体、通常受け部３０および３１に使用されるのと同じ等張塩化ナトリウム溶液で満たされる。この時バルブ８８、８９および８７は閉じており、一方バルブ７９、８０および８４は開いている。ポンプ８５は、受け部３０および３３から液体を抜き始める。導管７１、７２にもともと入っている液体が各カウント開始検出器８１ａ、８２ａに到達するとオリフィス７５、７６内でカウントを開始する。その時受け部３０、３１からの液体は、オリフィスに到達している。液体が各カウント停止検出器８１ｂ、８２ｂに到達するとカウントは停止する。その時受け部３０、３３からの液体は、枝管７７、７８に到達していなくてもよい。
【００４３】
その後、バルブ８４は閉じ、バルブ８７は開き、その際液体は、受け部３０、３３に戻り、これにより測定部８１、８２内の液体は、少なくともカウント開始検出器８１ａ、８２ａに戻る。バルブ７９、８０および８７は閉じ、バルブ８８および８９は開いて洗浄工程が行われる。
【００４４】
洗浄工程ではより多量の液体が受け部３０および３３に入り込むが、ここでは少なくとも受け部３１からの新鮮な液体が受け部３０、３３に到達するまで受け部３１から抜かれる。この工程において全ての汚染された物および液体は、安全にカートリッジ内に保持され、針７３、７４、９１は、回収され、カートリッジは、廃棄される。
【００４５】
種々の受け部からまたはこれらへの液体の移動を行うために種々の方法が可能であり、選択した受け部のダイアフラム４０の一部を指で押して空気圧を加えるという単純な方法が挙げられる。本発明では選択した受け部に対応するダイアフラムを減圧するのが好ましい。この操作を行うために図１１に示す測定システムを含む図５および６に示す機器内にカートリッジは設置される。図１０にその機器の一部のみを示す。この機器は、選択される受け部の外形に対応した外形を有する複数の真空ドームを含む。受け部２８上に位置する真空ドーム９２を示す。この真空ドームは、ダイアフラム４０を密封するリム９３と図示していない真空源に取り付け可能な管状のステム部９４を有する。ドーム９２に加えられる減圧によって符号４０ａで示すようにダイアフラムは上方に隆起し、液体を例えば図５に示す位置にある受け部３３から受け部２８へと吸引する。受け部３３に対応する真空ドームに減圧を加えると受け部２８から液体が抜かれ、この受け部２８に対応するダイアフラムは、符号４０ｂで示す形状になる。明らかに真空ドーム内の過圧によってダイアフラムは同じ形状になる。
【００４６】
ここではバルブスライドについて説明してきたが、回転（turning）バルブなどの他の種類のバルブを使用してもよい。
【００４７】
また受け部を形成する凹部とその側部の１つ以上、例えば２つの対向する側部にチャネルおよびこれらの側部にバルブを有する装置を提供することも本発明の範囲内である。
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】一側部に受け部とチャネルを有するカートリッジと、これと伴に使用されるサンプリングチューブと、光度計の斜視図。
【図２】図１のカートリッジの中央断面を示す斜視図。
【図２ａ】毛細管ホルダーの斜視図。
【図３】輸送位置にあるカートリッジの平面図。
【図４】サンプリング位置にあるカートリッジの平面図であり、またサンプリング機器と指先の一部を示す。
【図５】第１の希釈または混合位置にあるカートリッジの平面図。
【図６】第２の希釈または混合位置にあるカートリッジの平面図。
【図７】図８のＶＩＩ−ＶＩＩ線に沿ったカートリッジの縦断面図。
【図８】ダイアフラムの部分を切り欠きにて示したカートリッジの半分の平面図。
【図９】バルブスライドの斜視図。
【図１０】本発明の装置の操作をより詳細に示す図８のＸ−Ｘ線に沿ったカートリッジの断面図。
【図１１】測定工程およびその後の清掃工程を示す略図。
【符号の説明】
【００４９】
２０ カートリッジ
２８−３３ 受け部
３４−３９ チャネル
４０ ダイアフラム
４５ 開口部
４６ 毛細管ホルダー
５４ バルブスライド
６４ 光経路
７１、７２ 導管
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液サンプル（Ｓ）を少なくとも２つの異なる希釈比に同時に希釈することができ、血液サンプル（Ｓ）を受けるための手段（４１）を有するハウジング（２１）と、希釈剤および希釈されたサンプルの複数の受け口（２８−３３）と、複数のチャネル（３４−３９）を含む血液検査用使い捨て装置において、ハウジングの少なくとも１表面に凹部が設けられ、これら凹部が少なくとも部分的に受け部（２８−３３）およびチャネルを形成し、ダイアフラム（４０）が少なくとも１つの面（２７）を覆うことによって前記受け部およびチャネルを密閉することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ダイアフラムが前記少なくとも１つの表面全体を覆うことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
希釈剤および希釈されたサンプルを選択した受け部に案内するために制御可能なバルブ手段（４５、５４）がハウジング（２１）内に設けられていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記バルブがハウジングの開口部（４５）に摺動自在に案内されるバルブスライド（５４）を含むことを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
受け部を密閉するダイアフラム（４０）のある部分がそれに加えられる圧力の変換に応じて変形することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記ハウジングの血液サンプルを受けるチャネル（４１）がチャネル（３４、３７）を形成する２つの凹部と連通していることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項７】
ハウジング（２１）が半透明であり、このハウジングに少なくとも１つの凹部（３３）に含まれる材料の光分析を行うための光の経路（６４）が一体に設けられていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項８】
選択した受け部（３３）を密閉するダイアフラムの少なくとも一部に圧力を加えるために圧力作動手段（９２）が設けられていることを特徴とする請求項１記載の装置を制御するための機器。
【請求項９】
選択した受け部を密閉するダイアフラムの少なくとも一部に圧力を加えることを特徴とする請求項１記載の装置を制御するための方法。
【請求項１】
血液サンプル（Ｓ）を少なくとも２つの異なる希釈比に同時に希釈することができ、血液サンプル（Ｓ）を受けるための手段（４１）を有するハウジング（２１）と、希釈剤および希釈されたサンプルの複数の受け口（２８−３３）と、複数のチャネル（３４−３９）を含む血液検査用使い捨て装置において、ハウジングの少なくとも１表面に凹部が設けられ、これら凹部が少なくとも部分的に受け部（２８−３３）およびチャネルを形成し、ダイアフラム（４０）が少なくとも１つの面（２７）を覆うことによって前記受け部およびチャネルを密閉することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記ダイアフラムが前記少なくとも１つの表面全体を覆うことを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
希釈剤および希釈されたサンプルを選択した受け部に案内するために制御可能なバルブ手段（４５、５４）がハウジング（２１）内に設けられていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記バルブがハウジングの開口部（４５）に摺動自在に案内されるバルブスライド（５４）を含むことを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
受け部を密閉するダイアフラム（４０）のある部分がそれに加えられる圧力の変換に応じて変形することを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項６】
前記ハウジングの血液サンプルを受けるチャネル（４１）がチャネル（３４、３７）を形成する２つの凹部と連通していることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項７】
ハウジング（２１）が半透明であり、このハウジングに少なくとも１つの凹部（３３）に含まれる材料の光分析を行うための光の経路（６４）が一体に設けられていることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項８】
選択した受け部（３３）を密閉するダイアフラムの少なくとも一部に圧力を加えるために圧力作動手段（９２）が設けられていることを特徴とする請求項１記載の装置を制御するための機器。
【請求項９】
選択した受け部を密閉するダイアフラムの少なくとも一部に圧力を加えることを特徴とする請求項１記載の装置を制御するための方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【公表番号】特表２００６−５０６６３８（Ｐ２００６−５０６６３８Ａ）
【公表日】平成１８年２月２３日（２００６．２．２３）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−５５３３５７（Ｐ２００４−５５３３５７）
【出願日】平成１５年１１月１９日（２００３．１１．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＳＥ２００３／００１７９６
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０４５７７０
【国際公開日】平成１６年６月３日（２００４．６．３）
【出願人】（５９９０１７４６１）ブール メディカル アーベー (6)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成１８年２月２３日（２００６．２．２３）
【国際特許分類】
【出願日】平成１５年１１月１９日（２００３．１１．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＳＥ２００３／００１７９６
【国際公開番号】ＷＯ２００４／０４５７７０
【国際公開日】平成１６年６月３日（２００４．６．３）
【出願人】（５９９０１７４６１）ブール メディカル アーベー (6)
【Ｆターム（参考）】
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