衝撃吸収椎間補綴板
椎間補綴板は、上部プレートおよび下部プレートと、プレートの間に配置される上部湾曲表面および下部湾曲表面を有するコアとを含む。プレートおよび／またはコアのうちの少なくとも一つは、椎骨によって加えられる衝撃または他の力を吸収するための弾力のある材料を含む。弾力のあるサポート部材は、プレートまたはコアの二つの部分を接続するために、弾力のある材料内に配置され得る。そのようなサポート部材は、バネ、シリンダ、ワイヤ、または他の弾力のある構造であり得る。弾力のある材料は、膜のような周囲を囲む保持構造を介して、コアまたはプレート内に保持される。補綴板の一つ以上のコンポーネントに配置される弾力のある材料は、衝撃吸収を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスおよび方法に関する。さらに詳細には、本発明は、椎間補綴板に関する。
【背景技術】
【０００２】
背中の痛みは、世界中の人々の健康および生産性に対して膨大な損害をもたらす。米国整形外科学会によると、米国人の約８０％は、人生のある時点に背中の痛みを経験する。２０００年だけで、米国において、約２６００万人が、背中の痛みにより病院を訪れた。一日で、米国の労働人口の５％が、背中の痛みによって体を不自由にされている。
【０００３】
背中の痛みに関する一般的な原因の一つは、一つ以上の椎間板の損傷、劣化および／または機能不全である。椎間板は、脊柱（脊椎）を形成する３３個の椎骨のそれぞれの間に位置される軟組織構造である。実際、椎間板は、椎骨が互いに運動することを可能にする。脊柱および椎間板は、頭および胴を支える中央軸を形成し、背中の運動を可能にし、椎間板の付近において椎骨を通過する脊髄を保護するという点において、解剖学的に必須の構造である。
【０００４】
椎間板は、多くの場合に、摩損、断裂、または急性の怪我により損傷する。例えば、椎間板が、突出（ヘルニア）、断裂、または劣化し得るなどである。突出している椎間板は、脊髄または脊髄から出ている神経に向けて押され得、「小根」痛（神経根の衝突によってもたらされた一つ以上の末端における痛み）をもたらす。劣化または椎間板に対する他の損傷は、二つの椎骨の間の自然空間が減少したということを意味する「椎間板の高さ」の損失をもたらし得る。減少した椎間板の高さは、椎間板が突出すること、小関節面の負荷が増加すること、二つの椎骨が不自然な方法、および／または椎骨および／または神経根の特定の部分上の増加した圧力で擦り合わされることをもたらし、その結果、痛みをもたらす。概して、椎間板への慢性および急性の損傷は、背中関連の痛みおよび運動能力の喪失の一般的な原因である。
【０００５】
一つ以上の損傷した椎間板が、患者に痛みと不快感とをもたらす場合には、多くの場合に手術が必要とされる。伝統的に、椎間板を処置する手術手順は、椎間板に隣接する二つの椎骨の融合を用いた、または用いない、椎間板除去（椎間板の部分的または完全な除去）を含む。二つの椎骨の融合は、二つの椎骨と移植材料とが共に成長するように、二つの椎骨の間に骨移植材料を挿入することによって達成される。椎骨と移植材料とが恒久的に融合されている間に、椎骨と移植材料とを適切に保持するサポート構造として作用するように、ピン、ロッド、ネジ、ケージなどが、多くの場合に、椎骨の間に挿入される。融合は、多くの場合に背中の痛みを処置するが、融合は、患者の運動能力を減少させる。なぜならば、融合されたエリアにおいて、背中は曲げたり、ねじったりし得ないからである。さらに、融合は、隣接するレベルの脊椎において圧力を増加させ、これらの椎間板の劣化を潜在的に加速させる。
【０００６】
融合を用いることなく椎間板関連の痛みを処置する試みにおいて、代替的なアプローチが開発され、該アプローチにおいて、運動可能でインプラント可能な人工椎間板（または「板補綴」）が、二つの椎骨の間に挿入される。多数の様々な椎間板補綴が、現在開発されている。例えば、本発明の発明者は、以前に参照により援用されている米国特許出願第１０／８５５，８１７号および米国特許出願第１０／８５５，２５３号に記述した板補綴を開発した。板補綴の他の例は、（ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＬＩＮＫ（登録商標） ＳＢ Ｃｈａｒｉｔｅ ｄｉｓｃと、（ＬＤＲ Ｍｅｄｉｃａｌ（ｗｗｗ．ｌｄｒｍｅｄｉｃａｌ．ｆｒ）によって提供される）Ｍｏｂｉｄｉｓｋ（登録商標）と、（Ｍｅｄｉｔｒｏｎｉｃ Ｓｏｆａｍｏｒ Ｄａｎｅｋ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ Ｂｒｙａｎ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｄｉｓｃと、（Ｓｙｎｔｈｅｓ Ｓｔｒａｔｅｃ， Ｉｎｃ．からの）ｔｈｅ ＰｒｏＤｉｓｃ（登録商標）またはＰｒｏＤｉｓｃ−Ｃ（登録商標）と、（Ｃｅｒｖｉｔｅｃｈ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＰＣＭ ｄｉｓｃとである。既存の板補綴は、伝統的な処置方法を上回る利点を提供するが、改良が継続中である。
【０００７】
一つのタイプの椎間板補綴は、上部および下部の補綴プレートまたはシェルを概ね含み、該補綴プレートまたはシェルは、隣接する椎骨本体とプレートの間の低摩擦のコアとに向かって、接触して位置する。例えば、椎間板補綴の一つのデザインが、図１および図２において示され、以前に参照により援用されている米国特許出願第１０／８５５，２５３号（代理人整理番号第０２２２３１−０００３１０ＵＳ号）において記述されている。一部のデザインにおいて、コアは、上部または下部の凸状に湾曲した表面を有し、プレートは、対応する凹状に湾曲した凹所を有する。該凹所は、コアの湾曲表面と共同する。これは、必要とされる脊椎の移動を可能にするように、プレートがコア上をスライドすることを可能にする。コアがプレートの間を滑り落ちることを防止するために、一部のタイプの移動限定構造が提供される。一般的に、プレートは一つ以上の金属で作られ、コアはポリマ物質で作られる。
【０００８】
椎間板補綴に関する多数の改良がすでに行なわれている。例えば、コアの摩損および断裂を減少させるために、部分的または完全に金属のコアを有するディスクが、以前に参照により援用されている米国特許出願第１０／９０３９１３号（代理人整理番号第０２２０３１−００１４００ＵＳ号）において記述されている。さらなる改良が、継続して求められている。例えば、現在利用可能な椎間補綴は、椎間補綴が装着されている椎骨から補綴に加えられる力を吸収することを助ける緩衝作用または衝撃吸収を提供しない。
【０００９】
従って、改良された椎間板補綴に対するニーズが存在する。理想的には、そのような改良された補綴は、椎骨によって補綴に加えられる力の衝撃吸収を提供する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一局面において、椎間板補綴は、上部湾曲表面および下部湾曲表面を有するコアと、コアの周りに配置された上部プレートおよび下部プレートとを備えている。次に、各プレートは、椎骨と係合する外側表面と、コアの湾曲表面の一つの上をスライドするように形成されている内側表面とを備えている。さらに、上部プレートおよび下部プレートのうちの少なくとも一つは、外側表面と内側表面との間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料を含む。一部の実施形態において、上部および下部のプレートのそれぞれは、外側表面と内側表面との間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料を含む。限定するわけではないが、ポリマ、ヒドロゲルなどのような任意の適切な弾力のある材料が使用され得る。様々な実施形態において、弾力のある材料は、液体、半個体、ゲル、固体の材料または複数の層の固体の材料であり得る。
【００１１】
一部の実施形態において、弾力のある材料は、内側表面と外側表面との間の一つ以上の層に配置される。そのような実施形態は、外側表面および内側表面の間と、弾力のある材料の周囲に配置される少なくとも一つの保持部材を、必要に応じて含み得ることにより、外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を保持する。例えば、保持部材は、非浸透性の膜、メッシュなどのような膜を含み得る。一部の実施形態において、膜はポリマを含み得る。任意に、補綴は、少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに含み得、それは材料の層内に配置され、各プレートの内側表面と外側表面とに装着される。例えば、そのような弾力のあるサポート部材は、複数のバネ、シリンダ、ワイヤなどを含み得る。一実施形態において、バネのそれぞれは、外側表面から伸長する第１のシリンダと、内側表面から伸長する第２のシリンダとによって囲まれており、第１のシリンダと第２のシリンダのうちの一つは、他のシリンダの内径内に収まるような大きさに作られた外径を有することにより、小さい方のシリンダが、バネの移動によって大きい方のシリンダから出入りすることを可能にする。代替的な実施形態は、外側表面から伸長する第１のシリンダと、内側表面から伸長して、少なくとも部分的に第１のシリンダの中に伸長する第２のシリンダとであって、該第１のシリンダと該第２のシリンダとは、互いにスライドできるように移動可能である第１シリンダと第２のシリンダとを含み、そして第１のシリンダと第2のシリンダとの分離を防止するように、互いの移動を限定する、第１のシリンダおよび第２のシリンダに対するロック機構とを含む。
【００１２】
椎間板補綴の様々な実施形態は、より多いまたはより少ない、いずれかの衝撃吸収を提供するために、多数の様々な設計の変化を有し得る。例えば、一実施形態は、別の実施形態の端板よりも厚いか、または高さの高い端板を有することにより、端板内でより弾力のある材料を可能にし得る。弾力のある材料の密度はまた、異なるレベルの衝撃吸収を与えるように選択され得る。同様に、バネまたはシリンダのような弾力のあるサポート部材の剛性は、異なるレベルの衝撃吸収を与えるように選択され得る。従って、様々な変数のうちの任意のものが、板補綴に所望の衝撃吸収量を与えるように調整され得る。そのような変化は、例えば、より剛性の高い補綴が所望され得る腰椎と比較して、頸椎における使用のための異なる板補綴を行なう際に有用であり得る。
【００１３】
一部の実施形態において、少なくとも一つのプレートの外側表面は、保持リングを含み、プレートの内側表面は、保持リング内に収容される。そのような実施形態において、外側表面は加熱され得、内側表面は保持リング内に配置され得、外側表面は冷却されて、収縮し得、その結果、保持リング内に内側表面を保持する。そのような補綴を作る方法は、以下でさらに記述される。
【００１４】
一部の実施形態において、コアは、ポリマ、セラミック、金属またはそれらの一部の組み合わせで作られ得る。例えば、金属は、コバルトクロムモリブデン、チタン、ステンレス鋼などを含み得る。一部の実施形態において、弾力のある材料は、コアの上部湾曲表面および下部湾曲表面の間にさらに配置される。任意に、補綴は、弾力のある材料内に配置され、上部湾曲表面および下部湾曲表面に装着される少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに含み得る。上記のように、バネ、シリンダ、ワイヤなどのような、任意の適切な弾力のあるサポート構造が使用され得る。
【００１５】
多数の適切な材料のうちの任意のものが、プレートの外側表面および内側表面を構成するために使用され得る。該適切な材料は、セラミック材料、またはコバルトクロムモリブデン、チタンおよびステンレス鋼からなるグループから選択された一つ以上の金属などである。一部の実施形態において、プレートの外側表面は、金属のような一つの材料で作られ、プレートの内側表面は、異なる金属またはセラミック材料のような異なる材料で作られる。一部の実施形態において、コアと、外側表面および内側表面とは、同じ材料を含み得る。一部の実施形態において、補綴は、上部プレートと、下部プレートと、コアとのうちの少なくとも一つの上に保持構造をさらに含むことにより、コアの上でのプレートのスライド移動の間に、プレートのうちの少なくとも一つの湾曲表面に対してコアを保持する。例えば、拘束構造は、周縁の拘束構造を含み得る。一般的な実施形態において、拘束構造内でのコアの移動は拘束を受けない。
【００１６】
任意に、上部プレートおよび下部プレートの外側表面は、椎骨への外側表面の付着を高める少なくとも一つの表面特徴を有し得る。例えば、表面特徴は、外側表面に沿って配置される複数の鋸歯、プラズマ溶射されたチタンの表面コーティング、酸化アルミニウムブラスト処理によって形成された複数のくぼみ、外側表面のそれぞれの上に配置される一つ以上のフィンなどを含み得る。
【００１７】
本発明の別の局面において、椎間板補綴は、コアと、コア付近に配置される上部プレートおよび下部プレートとを含む。コアは、上部湾曲表面および下部湾曲表面と、上部湾曲表面および下部湾曲表面の間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料とを含む。各プレートは、椎骨と係合する外側表面と、コアの湾曲表面のうちの一つの上をスライドするように形成された内側湾曲表面とを含む。上記のように、弾力のある材料は、限定するわけではないが、ポリマまたはヒドロゲルのような任意の適切な材料を含み得る。概して、コアとプレートとは、上記の材料または特徴のうちの任意のものを含み得る。一部の実施形態において、プレートのうちの一つまたは両方はまた、コア内に含まれる弾力のある材料または異なる弾力のある材料を含み得る。コアとプレートのうちの任意のものまたは全ては、コアおよび／またはプレートの別々の部分を接続する弾力のあるサポート構造をさらに含み、弾力のあるサポート構造は、弾力のある材料を囲んでいる膜、および／または弾力のある材料内に配置される。
【００１８】
本発明の別の局面において、椎間板補綴の端板を作る方法は、端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨と係合するように適合されていることと、端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されていることと、外側表面と内側表面との間に配置される少なくとも一つの弾力のあるサポート部材によって、外側表面と内側表面とを接続することと、弾力のあるサポート部材を囲むように、外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を配置することとを含む。一実施形態において、例えば、外側表面と内側表面とを接続することは、これらの二つの表面の間に複数のバネを装着することを包含する。内側表面と外側表面との間に弾力のある材料を配置することは、ポリマ、ヒドロゲル、またはその他任意の適切な弾力のある材料を注入することを含み得る。一部の実施形態において、弾力のある材料は、内側の端板と外側の端板との間に形成される空洞に注入され得る。別の実施形態において、弾力のある材料は、内側の端板と外側の端板との間に配置される保持構造の中に注入され得る。代替的に、表面の間に材料を配置することは、表面の間に固体の材料の一つ以上の層を置くことを含み得る。任意に、方法は、弾力のある材料の周囲で、内側表面および外側表面と少なくとも一つの保持構造を結合することにより、内側表面と外側表面との間に弾力のある材料を保持することをさらに含み得る。
【００１９】
本発明の別の局面において、椎間板補綴の端板を作る方法は、端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨と係合するように適合されていることと、端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されていることと、内側表面に外側表面を結合することにより外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を配置することと、外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を捕らえることとを含む。
【００２０】
本発明の別の局面において、椎間板補綴の端板を作る方法は、端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨と係合するように適合され、内側に面する保持リングを含むことと、端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されていることと、外側表面内に弾力のある材料を配置することと、外側表面の保持リング内に内側表面を配置することにより、二つの表面の間に弾力のある材料を含むことと、外側表面の少なくとも一部分を収縮させることにより、保持リング内に内側表面を保持することとを含む。一部の実施形態において、外側表面を収縮させることは、外側表面を冷却することを可能にすることを包含し、前記方法は、保持リング内に内側湾曲表面を配置する前に、外側表面を過熱することをさらに包含する。
【００２１】
これらおよび他の局面および実施形態は、図面を参照に以下でさらに詳細に記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明の様々な実施形態は、一般に、中央のコアの周りに配置される上部プレートと下部プレートとを有する椎間板補綴のために提供される。プレートのうちの少なくとも一つおよび／またはコアは、弾性のある材料を含み、そのことは、プレートおよび／またはコアが、椎骨によって椎間板に加えられる力を吸収することを可能にする。そのような補綴の様々な実施形態が、図に示され、かつ、以下でさらに詳細に記述されるが、本発明の一般的な原理は、すなわち、補綴における力を吸収する材料を含み、多数の他の椎間板補綴のうちの任意のものに適用され得る。該多数の他の椎間板補綴は、限定するわけではないが、（ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＬＩＮＫ（登録商標） ＳＢ Ｃｈａｒｉｔｅ ｄｉｓｃと、（ＬＤＲ Ｍｅｄｉｃａｌ（ｗｗｗ．ｌｄｒｍｅｄｉｃａｌ．ｆｒ）によって提供される）Ｍｏｂｉｄｉｓｋ（登録商標）と、（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｓｏｆａｍｏｒ Ｄａｎｅｋ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ Ｂｒｙａｎ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｄｉｓｃと、（Ｓｙｎｔｈｅｓ Ｓｔｒａｔｅｃ， Ｉｎｃ．からの）ｔｈｅ ＰｒｏＤｉｓｃ（登録商標）またはＰｒｏＤｉｓｃ−Ｃ（登録商標）と、（Ｃｅｒｖｉｔｅｃｈ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＰＣＭ ｄｉｓｃとなどである。
【００２３】
従って、図１〜図２は、米国特許出願第１０／８５５，２５３号（代理人整理番号第０２２０３１−０００３１０ＵＳ号）において、本発明の譲受人によって以前に記述された補綴板１０を示し、以前に参照により援用されている。二つの隣接する脊椎（図示されていない）の間の椎間挿入のための板１０は、上部プレート１２と、下部プレート１４と、プレートの間に配置されるコア１６とを適切に含む。上部プレート１２は、外側表面１８と、内側表面２４とを含み、任意の適切な金属、合金、あるいは金属または合金の組み合わせ、例えば、限定するわけではないが、コバルトクロムモリブデン、チタン（例えば、チタングレード５）、ステンレス鋼などから構成され得る。一実施形態において、一般的に腰椎において使用されるように、上部プレート１２は、コバルトクロムモリブデンで構成され、外側表面１８は、酸化アルミニウムブラスト処理で処置されて、チタンプラズマ溶射がそれに続く。別の実施形態において、一般的に頸椎において使用されるように、上部プレート１２は、チタンで構成され、内側表面２４は、窒化チタンでコーティングされ、外側表面１８は、酸化アルミニウムブラスト処理で処置される。代替的な頸椎での実施形態は、内側表面２４上にコーティングを含まない。他の頸椎板および腰椎板の実施形態において、その他任意の適切な金属または金属の組み合わせが使用され得る。一部の実施形態において、内側表面２４と外側表面１８とを形成するために、二つの材料を結合することは有用であり得る。例えば、上部プレート１２は、ＭＲＩ適合性の材料、例えばチタンで作られ得るが、内側表面２４に対しては、より硬い材料、例えばコバルトクロムモリブデンを含み得る。別の実施形態において、上部プレート１２は金属を含み得、内側表面２４はセラミック材料を含み得る。材料の全ての組み合わせは、本発明の範囲内で意図されている。任意の適切な技術が、材料を結合するために使用され得る。該技術は、スナップフィッティング、スリップフィッティング、ラミネート加工、しまりばめ、接着剤の使用、溶接などである。材料およびコーティングのその他任意の適切な組み合わせが、本発明の様々な実施形態において使用され得る。
【００２４】
一部の実施形態において、外側表面１８は平坦である。多くの場合、一つ以上の表面特徴および／または材料を含むことにより、外側表面１８は、椎骨への補綴１０の付着を向上させる。例えば、外側表面１８は、椎骨への上部プレート１２の接着を高める鋸歯２０または他の表面特徴を有するように、機械加工され得る。示されている実施形態において、鋸歯２０は、相互に直交する方向に伸長しているが、他の形状もまた有用である。さらに、外側表面１８は、酸化アルミニウム微粒子などでブラスト処理することによって形成された粗いマイクロフィニッシュを提供され得る。一部の実施形態において、外側表面はまた、椎骨への外側表面１８の付着をさらに向上させるように、チタンプラズマ溶射され得る。
【００２５】
外側表面１８はまた、直立している垂直のフィン２２を担持し得、該フィンは、前後方向に伸長している。フィン２２は、直交するホール２３によって貫かれている。代替的な実施形態において、フィン２２は、横−横方向、後横−前横方向などのように、前後軸から離れるように回転させられ得る。一部の実施形態において、フィン２２は、９０度ではない角度で表面１８から伸長し得る。さらに、複数のフィン２２が、表面１８に装着され得、および／または様々な実施形態において、その他任意の適切な構成を有し得る。他の実施形態において、フィン２２、一部の実施形態、例えば、頸部挿入のための板１０において、フィン２２および４２が、全て省かれ得る。
【００２６】
内部の球状に湾曲した凹状の表面２４は、図示されているように、（右から左に）中央軸の位置に形成され、円形の凹所２６を有する。湾曲表面２４の外側の縁において、上部プレート１２は、周縁の拘束構造を担持し、該拘束構造は、内側に向けられたリブまたはフランジ２８を含む一体リング構造２６を備えている。フランジ２８は、環状のウェブ３２によってプレートの主要部に接合されているＵ字形状の部材３０の一部を形成する。フランジ２８は、内側にテーパーがついている（ｔａｐｅｒｉｎｇ）形状を有し、上部３４と下部３６とをそれぞれ定義し、該上部３４と該下部３６とは、上部プレート１２が、図１に見られる位置にあるときには、水平方向に対してわずかに傾いている。Ｕ字形状の部材３０の突出３８は、図示されているように、内側にテーパーがついている垂直方向の寸法を有する。
【００２７】
下部プレート１４は、周縁の拘束構造２６がないことを除いて、上部プレート１２と同様である。従って、下部プレート１４は、上部プレート１２の外側表面１８のように、平坦であり、鋸歯状にされ、かつ、マイクロフィニッシュされた外側表面４０を有する。下部プレート１４は、任意に、上部プレートのフィン２２と同様のフィン４２を担持する。下部プレート１４の内側表面４４は、上部プレート１２の内側表面２４の曲率半径に適合する曲率半径で、凹状に、球状に湾曲されている。また、この表面は、窒化チタンまたは他の仕上げ剤を備え得る。
【００２８】
内側湾曲表面４４の外側の縁において、下部プレート１４は、傾いたレッジ形態４６を備えている。あるいは、下部プレート１４は、上部プレート１２上の周縁の拘束構造２６と同様の周縁の拘束構造を含み得る。
【００２９】
板１０のコア１６は、任意の適切なポリマから作られ得る。あるいは、コア１６は、一つ以上の金属、合金、あるいは金属または合金の組み合わせで、部分的または全体的に作られ得る。部分的または全体的に金属のコアを用いる板１０に関するさらなる詳細に関して、以前に参照により援用された米国特許出願第１０／９０３９１３（代理人整理番号第０２２０３１−００１４００ＵＳ号）に対して、参照が行なわれ得る。例えば、コア１６の全部または一部を形成するために使用される金属は、限定するものではないが、コバルトクロムモリブデン、チタン（例えばチタングレード５）、ステンレス鋼などを含み得る。一部の実施形態において、コア１６は、上部プレート１２および下部プレート１４と同じ材料で作られ得、該材料は、板１０の金属の表面の酸化に抵抗することを助け得る。代替的な実施形態において、コア１６は、プレート１２および１４とは異なる材料で作られ得る。示されている実施形態において、コア１６は、上部の球状に湾曲した凸状の表面４８と下部の球状に湾曲した凸状の表面５０とが同一である。一部の実施形態において、コア１６全体が金属であるが、他の実施形態において、湾曲表面４８および５０が、金属でコーティングされ得るか、またはラミネート加工され得るか、そうでなければ一つ以上の金属の表面が、コア１６に装着され得る。一部の実施形態において、コア１６は、ポリマまたはセラミックで作られて、金属の湾曲表面４８および５０に装着される。あるいは、コア１６は、中空の金属構造であり得る。これらの表面の曲率半径は、上部プレート１２の内側表面２４および下部プレート１４の内側表面４４の曲率半径に適合する。従って、湾曲表面は相補的である。
【００３０】
コア１６は、コアを横方向に二分する中央の赤道面５２に関して対称である。（他の実施形態において、コア１６は、非対称であり得るが、）赤道面上に、環状の凹所または溝５４があり、これらは、コアの周縁付近で伸長している。溝５４は、上部リブまたはリップ５６と下部リブまたはリップ５６との間に定義されている。プレート１２および１４とコア１６とが、組み立てられ、図１の方向に見られるときには、フランジ２８は、赤道面上にあり、溝５４と一列に整列する。リップ５６の外径５８は、好ましくは、フランジ２８の内側の縁によって定義される直径６０よりもほんのわずかに大きい。一部の実施形態において、コア１６は、しまりばめによって上部プレート１２に、移動可能なように取り付けられる。金属のコア１６と金属のプレート１２とのそのようなしまりばめを形成するために、任意の適切な技術が使用され得る。例えば、プレート１２が、伸長するように加熱され得ることにより、コア１６は伸長した状態のプレート１２の中に入れられ得る。プレート１２が冷えて、収縮したときに、しまりばめが作成される。別の実施形態において、上部プレート１２は、コア１６の周囲に形成され得る。あるいは、コア１６と上部プレート１２とは、相補的なスレッドを含み得、該スレッドは、コア１６が、上部プレート１２にねじ込まれることを可能にし、次に、該上部プレート１２において、コアは、自由に移動し得る。
【００３１】
代替的な実施形態（示されていない）において、リップ５６の外径５８は、フランジ２８の内側の縁によって定義される直径６０よりもほんのわずかに小さくなり得る。そのような実施形態において、コア１６とプレート１２および１４とは、しまりばめによって結合されていないが、その代わりに脊柱自体によって加えられる力によって結合されて、それにより球関節と類似の動きをする。
【００３２】
板１０の中央軸（湾曲された表面の曲率中心を通る軸）は、参照番号６２で示されている。図１に示されているように、板１０は、軸６２を含む中央の前後平面に関して対称であり得る。一部の実施形態において、軸６２は、後方、すなわち板の前方の極限よりも後方の極限の近くに配置される。
【００３３】
使用において、板１０は、損傷した椎間板の場所にある隣接する脊椎の間に外科的にインプラントされる。隣接する椎骨は、強制的に互いに分離されることにより、挿入に必要な空間を提供する。板１０は、必ずしもそうではないが、一般的には、前外方または前方のアプローチから板空間に向けて進められて、後方に、すなわち前方から後方に挿入される。板は、プレート１２のフィン２２およびプレート１４のフィン４２を受容するように対向する椎骨の表面に切り込まれたスロットに、プレート１２のフィン２２およびプレート１４のフィン４２を入れた状態で、椎骨の間の場所に挿入される。挿入の間および／または後に、椎骨と、小関節面と、隣接する靭帯と、軟組織とは、共に移動することを可能にされていることにより、板を正しい位置に維持する。プレート１２のマイクロフィニッシュされた鋸歯状の表面１８と、プレート１４のマイクロフィニッシュされた鋸歯状の表面４０とは、対向する椎骨に向かい合って位置している。鋸歯２０とフィン２２および４２とは、初期の安定性および固定性を板１０に提供する。時間の経過と共に、表面のチタンコーティングによって強化されて、骨組織が鋸歯状の表面全体に成長するにつれて、プレートと椎骨との間の強固な接続が達成される。骨組織の成長はまた、フィン２２および４０の周辺で起こり、その中の直交するホール２３を通過して、達成された接続をさらに強化する。
【００３４】
組み立てられた板１０において、プレートおよびコアの相補的で共同的な球状の表面は、プレートが、中央軸６２の周りを回転することを含み、かなり大きい範囲の角度およびあらゆる方向またはあらゆる自由度で、コア上をスライドすることまたは関節でつなぐことを可能にする。図１および図４は、プレート１２および１４とコア１６と共に、軸６２で互いに垂直に整列されている板１０を示す。図２は、板１０の前方への最大限の屈曲が起こっている状態を図示している。この位置において、上部リブ５６は、Ｕ字形状の部材３０の中空３８に入り、リブ５６の下面は、フランジ２８の上面３４と接触するように移動し、該フランジは、溝５４内に移動し、円形のエリア６９に見られるように、フランジの下面３６は、レッジ形態４６の上面と接触するように移動する。様々な表面の間の接触部は、さらなる前方への屈曲を防止する。デザインはまた、フランジ２８の内側の先端が、溝５４の基部に接触して、それにより、コアとプレートとの間のさらなる相対的な移動を制限することを可能にする。脊柱の伸長の間および／または横方向への最大限の屈曲の場合のような、コア上でのプレート１２および１４の後方への最大限の屈曲の場合において、同様な構成が達成される。
【００３５】
フランジ２８と、リブ５６の間に定義される溝５４とは、プレートからのコアの分離を防止する。言い換えると、保持形態の共同は、コアが、板１０の屈曲の間のあらゆるときに、プレートの間に保持されることを確実にする。
【００３６】
代替的な実施形態において、連続的な環状のフランジ２８は、周縁で間隔の空けられている多数のフランジ区分を備えている保持形態によって置換され得る。そのような実施形態は、図示された実施形態のように、単一の連続的な溝５４を含み得る。あるいは、コアの周縁付近で間隔を空けられている対応する数の溝状の凹所が使用され得、各フランジ区分は、凹所のうちの一つに対向する。別の実施形態において、連続的なフランジまたは複数のフランジの区分は、上部プレート１２によって担持されている内側に向けられたペグまたはピンによって置換され得る。この実施形態は、単一の連続的な溝５４または周囲で間隔を空けられた一連の凹所を含み得、各ピンまたはペグが凹所に対向している。
【００３７】
さらに別の実施形態において、保持形態は、上部プレートの代わりに、下部プレート１４によって担持され得る。すなわち、プレートは反対にされる。一部の実施形態において、上部（または下部）プレートは、内側の湾曲面の縁において、内側に面する溝または周縁で間隔を空けられた溝区分で形成され、コアの外側の周縁は、外側に面するフランジまたは周囲で間隔を空けられた溝区分で形成される。
【００３８】
ここで図３を参照すると、図１および図２に示されている板と似ているが、衝撃吸収能力を含んでいる椎間補綴板１１０の一実施形態が示されている（図３の板１１０は、サイズを合わせて描かれていないことを強調しておく）。板１１０の多くの特徴は、図１〜図２に示され、上記されているものと類似であるので、ここでは記述されない。図３に示されている実施形態において、補綴板１１０は、二つのプレート１３０および１３２を含み、各プレートは、椎骨と係合し、フィン１２２を含む外側表面１１８およびフィン１４２を含む外側表面１４０と、コア１１６の対応する湾曲表面上をスライドする内側表面１２４および１４４とを有する。さらに、（どのように、板１１０が椎骨の間に配置されるかに従って、「下部」プレート１３２よりも実際に高くまたは低くなり得る）「上部」プレート１３０は、弾力のあるサポート部材１１４を有する弾力のある材料１１２の層を含み、該サポート部材が、弾力のある材料１１２全体にわたって配置されており、外側表面１１８を含むプレート１３０の一部分を、内側表面１２４を含むプレートの一部分に接続している。保持構造１２０は、プレート１３０の外側表面部分１１８と内側表面部分１２４との間に弾力のある部材を保持するように、弾力のある部材を囲んでいる。
【００３９】
様々な実施形態において、上部プレート１３０、下部プレート１３２、コア１１６、またはそれらの任意の組み合わせは、層または他の構成内に配置される一つ以上の弾力のある材料１１２を含み得る。例えば、弾力のある材料１１２は、ポリマ、ヒドロゲルまたは他の同様な弾力のある物質であり得る。材料１１２は、液体、ゲル、または固体の形態であり得る。液体の形態であるときに、弾力のある材料１１２は、時には、一つ以上のプレート１３０および１３２および／またはコア１１６内の位置に挿入され得る。固体の形態であるときには、弾力のある固体の材料１１２の一つ以上の層は、一つ以上のプレート１３０および１３２および／またはコア１１６内の位置に置かれ得る。弾力のあるサポート構造１１４はまた、任意の適切な材料、例えばステンレス鋼、ＮｉｔｉｎｏｌＴＭなどで作られ得、任意の適切な構成、例えば、限定するわけではないが、（図３のような）バネ、ワイヤ、シリンダ、ジョイント、またはバンドを有し得る。任意の数のサポート構造１１４が使用され得る。弾力のある材料１１２とサポート構造１１４との両方は、プレート１３０が、椎骨によってプレート１３０に加えられる衝撃または他の力を吸収することを可能にする。保持構造１２０は弾力のある材料１１２を囲み、様々な実施形態において、該保持構造は、膜、メッシュなどであり得、これは、弾力のある材料１１２を保持する一方で、衝撃の吸収もまた可能にすることのできる任意の適切な材料で作られ得る。
【００４０】
ここで図４を参照すると、椎間補綴板２１０の代替的な実施形態は、二つのプレート２３０および２３２を含み、各プレートは、椎骨と係合し、フィン２２２を含む外側表面２１８およびフィン２４２を含む外側表面２４０と、コア２１６の対応する湾曲表面上をスライドする内側湾曲表面２２４および２４４とを有する。さらに、「上部」プレート２３０と、下部プレート２３２と、コア２１６とのそれぞれは、弾力のある材料２１２の層を含む。プレート２３０および２３２は、複数の弾力のあるサポート部材２１４をさらに含んでおり、これらは、弾力のある材料２１２全体に配置され、外側表面２１８を含むプレート２３０と外側表面２４０を含むプレート２３２とのそれぞれの部分を、内側表面２２４を含むプレート２３０と内側表面２４４を含むプレート２３２とのそれぞれの部分と接続している。保持構造２２０は、弾力のある保持材料２１２の各層を囲むことによって、プレート２３０および２３２またはコア２１６内に弾力のある材料２１２を保持する。
【００４１】
示されている実施形態において、弾力のあるサポート部材２１４は、シリンダであり、一部の実施形態において、該シリンダは、それぞれバネを囲み得る。コア２１６は、弾力のある材料２１２を有する材料二つの湾曲表面２３６を含み、弾力のある材料２１２は二つの湾曲表面２３６の間に配置され、保持構造２２０によって保持されている。代替的な実施形態において、コア２１６は、弾力のあるサポート構造も含み得る。一部の実施形態において、弾力のある材料２１２は、保持構造２２０を介して、プレート２３０および２３２とコア２１６との中の位置に注入され得る。
【００４２】
ここで図５を参照すると、椎間板のプレート３３０の一実施形態は、外側の部分３１６を含み、該外側の部分は、外側表面３１８と、フィン３２２と、内側に面している保持リング３４０と、内側湾曲表面の部分３２４と、外側の部分３１６と内側湾曲表面部分３２４との間に配置された弾力のある材料３１２とを有する。プレート３３０は、外側の部分３１６内に弾力のある材料３１２を配置し、保持リング３４０内に内側湾曲部分３２４を配置し、保持リング３４０内に内側の部分３２４を保持するために外側部分３１６を収縮させることによって構成されている。例えば、外側の部分３１６は、膨張させるために加熱され得、その結果、内側の部分が、保持リング３４０を通してフィットすることを可能にし、次に、外側の部分３１６は冷却されて、その結果、収縮して、保持リング３４０内に内側の部分３２４を固定する。こうして、弾力のある材料３１２は、外側の部分３１６と内側の部分３２４との間に保持される。さらに、内側湾曲部分３２４は、弾力のある材料３１２の弾力性に従って、外側の部分３１６内を上下に自由に移動し、それにより、衝撃吸収能力を提供する。同時に、保持リング３４０は、内側湾曲表面が、外側部分３１６から分離することを防止する。代替的な実施形態において、内側湾曲部分３２４は、収縮するために冷却され得、次に、外側の部分３１６内に配置され得、その結果、外側の部分３１６の加熱を必要としない。
【００４３】
ここで図６を参照すると、椎間板のプレート４３０の代替的な実施形態は、外側の部分４１６を含み、該外側の部分は、外側表面４１８と、フィン４２２と、内側に面している保持リング４４０と、内側湾曲表面の部分４２４と、外側の部分４１６と内側湾曲表面部分４２４との間に配置された弾力のある材料４１２とを有する。この実施形態において、外側の部分４１６は、複数の弾力のあるサポート部材４１４を介して、内側の部分４２４と結合される。図６にバネとして示されているが、代替的な実施形態において、弾力のあるサポート部材４１４は、上記で詳細に記述されたように、シリンダ、シリンダによって囲まれたバネ、Ｎｉｔｉｎｏｌワイヤなどを備え得る。弾力のあるサポート部材を除いて、プレート４３０は、図５のプレート３３０とほぼ同じ方法で構成されている。使用されている弾力のある材料４１２の密度および量、使用されている弾力のあるサポート部材４１４の数および剛性、および／またはプレート４３０の高さは、プレート４３０の様々な実施形態において、所望の衝撃吸収の程度を選択するために全て変更され得る。
【００４４】
上記は、本発明の完全かつ正確な記述であるが、多数の改変、追加などのうちの任意のものが、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な実施形態に対して行われ得る。従って、上記の記述は、本発明の範囲を限定するものとして考えられるべきでなく、本発明の範囲は、特許請求の範囲において記述される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従った、補綴プレートとコアとが垂直に整列されている椎間板補綴の前部断面図である。
【図２】図２は、コア全上でのスライド移動の後の図１の補綴板の側面図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態に従った、衝撃吸収端板を有する椎間板補綴の前部断面図である。
【図４】図４は、本発明の別の実施形態に従った、衝撃吸収端板を有する椎間板補綴の前部断面図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態に従った、椎間板補綴の端板の断面図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施形態に従った、椎間板補綴の端板の断面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスおよび方法に関する。さらに詳細には、本発明は、椎間補綴板に関する。
【背景技術】
【０００２】
背中の痛みは、世界中の人々の健康および生産性に対して膨大な損害をもたらす。米国整形外科学会によると、米国人の約８０％は、人生のある時点に背中の痛みを経験する。２０００年だけで、米国において、約２６００万人が、背中の痛みにより病院を訪れた。一日で、米国の労働人口の５％が、背中の痛みによって体を不自由にされている。
【０００３】
背中の痛みに関する一般的な原因の一つは、一つ以上の椎間板の損傷、劣化および／または機能不全である。椎間板は、脊柱（脊椎）を形成する３３個の椎骨のそれぞれの間に位置される軟組織構造である。実際、椎間板は、椎骨が互いに運動することを可能にする。脊柱および椎間板は、頭および胴を支える中央軸を形成し、背中の運動を可能にし、椎間板の付近において椎骨を通過する脊髄を保護するという点において、解剖学的に必須の構造である。
【０００４】
椎間板は、多くの場合に、摩損、断裂、または急性の怪我により損傷する。例えば、椎間板が、突出（ヘルニア）、断裂、または劣化し得るなどである。突出している椎間板は、脊髄または脊髄から出ている神経に向けて押され得、「小根」痛（神経根の衝突によってもたらされた一つ以上の末端における痛み）をもたらす。劣化または椎間板に対する他の損傷は、二つの椎骨の間の自然空間が減少したということを意味する「椎間板の高さ」の損失をもたらし得る。減少した椎間板の高さは、椎間板が突出すること、小関節面の負荷が増加すること、二つの椎骨が不自然な方法、および／または椎骨および／または神経根の特定の部分上の増加した圧力で擦り合わされることをもたらし、その結果、痛みをもたらす。概して、椎間板への慢性および急性の損傷は、背中関連の痛みおよび運動能力の喪失の一般的な原因である。
【０００５】
一つ以上の損傷した椎間板が、患者に痛みと不快感とをもたらす場合には、多くの場合に手術が必要とされる。伝統的に、椎間板を処置する手術手順は、椎間板に隣接する二つの椎骨の融合を用いた、または用いない、椎間板除去（椎間板の部分的または完全な除去）を含む。二つの椎骨の融合は、二つの椎骨と移植材料とが共に成長するように、二つの椎骨の間に骨移植材料を挿入することによって達成される。椎骨と移植材料とが恒久的に融合されている間に、椎骨と移植材料とを適切に保持するサポート構造として作用するように、ピン、ロッド、ネジ、ケージなどが、多くの場合に、椎骨の間に挿入される。融合は、多くの場合に背中の痛みを処置するが、融合は、患者の運動能力を減少させる。なぜならば、融合されたエリアにおいて、背中は曲げたり、ねじったりし得ないからである。さらに、融合は、隣接するレベルの脊椎において圧力を増加させ、これらの椎間板の劣化を潜在的に加速させる。
【０００６】
融合を用いることなく椎間板関連の痛みを処置する試みにおいて、代替的なアプローチが開発され、該アプローチにおいて、運動可能でインプラント可能な人工椎間板（または「板補綴」）が、二つの椎骨の間に挿入される。多数の様々な椎間板補綴が、現在開発されている。例えば、本発明の発明者は、以前に参照により援用されている米国特許出願第１０／８５５，８１７号および米国特許出願第１０／８５５，２５３号に記述した板補綴を開発した。板補綴の他の例は、（ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＬＩＮＫ（登録商標） ＳＢ Ｃｈａｒｉｔｅ ｄｉｓｃと、（ＬＤＲ Ｍｅｄｉｃａｌ（ｗｗｗ．ｌｄｒｍｅｄｉｃａｌ．ｆｒ）によって提供される）Ｍｏｂｉｄｉｓｋ（登録商標）と、（Ｍｅｄｉｔｒｏｎｉｃ Ｓｏｆａｍｏｒ Ｄａｎｅｋ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ Ｂｒｙａｎ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｄｉｓｃと、（Ｓｙｎｔｈｅｓ Ｓｔｒａｔｅｃ， Ｉｎｃ．からの）ｔｈｅ ＰｒｏＤｉｓｃ（登録商標）またはＰｒｏＤｉｓｃ−Ｃ（登録商標）と、（Ｃｅｒｖｉｔｅｃｈ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＰＣＭ ｄｉｓｃとである。既存の板補綴は、伝統的な処置方法を上回る利点を提供するが、改良が継続中である。
【０００７】
一つのタイプの椎間板補綴は、上部および下部の補綴プレートまたはシェルを概ね含み、該補綴プレートまたはシェルは、隣接する椎骨本体とプレートの間の低摩擦のコアとに向かって、接触して位置する。例えば、椎間板補綴の一つのデザインが、図１および図２において示され、以前に参照により援用されている米国特許出願第１０／８５５，２５３号（代理人整理番号第０２２２３１−０００３１０ＵＳ号）において記述されている。一部のデザインにおいて、コアは、上部または下部の凸状に湾曲した表面を有し、プレートは、対応する凹状に湾曲した凹所を有する。該凹所は、コアの湾曲表面と共同する。これは、必要とされる脊椎の移動を可能にするように、プレートがコア上をスライドすることを可能にする。コアがプレートの間を滑り落ちることを防止するために、一部のタイプの移動限定構造が提供される。一般的に、プレートは一つ以上の金属で作られ、コアはポリマ物質で作られる。
【０００８】
椎間板補綴に関する多数の改良がすでに行なわれている。例えば、コアの摩損および断裂を減少させるために、部分的または完全に金属のコアを有するディスクが、以前に参照により援用されている米国特許出願第１０／９０３９１３号（代理人整理番号第０２２０３１−００１４００ＵＳ号）において記述されている。さらなる改良が、継続して求められている。例えば、現在利用可能な椎間補綴は、椎間補綴が装着されている椎骨から補綴に加えられる力を吸収することを助ける緩衝作用または衝撃吸収を提供しない。
【０００９】
従って、改良された椎間板補綴に対するニーズが存在する。理想的には、そのような改良された補綴は、椎骨によって補綴に加えられる力の衝撃吸収を提供する。
【発明の開示】
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の一局面において、椎間板補綴は、上部湾曲表面および下部湾曲表面を有するコアと、コアの周りに配置された上部プレートおよび下部プレートとを備えている。次に、各プレートは、椎骨と係合する外側表面と、コアの湾曲表面の一つの上をスライドするように形成されている内側表面とを備えている。さらに、上部プレートおよび下部プレートのうちの少なくとも一つは、外側表面と内側表面との間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料を含む。一部の実施形態において、上部および下部のプレートのそれぞれは、外側表面と内側表面との間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料を含む。限定するわけではないが、ポリマ、ヒドロゲルなどのような任意の適切な弾力のある材料が使用され得る。様々な実施形態において、弾力のある材料は、液体、半個体、ゲル、固体の材料または複数の層の固体の材料であり得る。
【００１１】
一部の実施形態において、弾力のある材料は、内側表面と外側表面との間の一つ以上の層に配置される。そのような実施形態は、外側表面および内側表面の間と、弾力のある材料の周囲に配置される少なくとも一つの保持部材を、必要に応じて含み得ることにより、外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を保持する。例えば、保持部材は、非浸透性の膜、メッシュなどのような膜を含み得る。一部の実施形態において、膜はポリマを含み得る。任意に、補綴は、少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに含み得、それは材料の層内に配置され、各プレートの内側表面と外側表面とに装着される。例えば、そのような弾力のあるサポート部材は、複数のバネ、シリンダ、ワイヤなどを含み得る。一実施形態において、バネのそれぞれは、外側表面から伸長する第１のシリンダと、内側表面から伸長する第２のシリンダとによって囲まれており、第１のシリンダと第２のシリンダのうちの一つは、他のシリンダの内径内に収まるような大きさに作られた外径を有することにより、小さい方のシリンダが、バネの移動によって大きい方のシリンダから出入りすることを可能にする。代替的な実施形態は、外側表面から伸長する第１のシリンダと、内側表面から伸長して、少なくとも部分的に第１のシリンダの中に伸長する第２のシリンダとであって、該第１のシリンダと該第２のシリンダとは、互いにスライドできるように移動可能である第１シリンダと第２のシリンダとを含み、そして第１のシリンダと第2のシリンダとの分離を防止するように、互いの移動を限定する、第１のシリンダおよび第２のシリンダに対するロック機構とを含む。
【００１２】
椎間板補綴の様々な実施形態は、より多いまたはより少ない、いずれかの衝撃吸収を提供するために、多数の様々な設計の変化を有し得る。例えば、一実施形態は、別の実施形態の端板よりも厚いか、または高さの高い端板を有することにより、端板内でより弾力のある材料を可能にし得る。弾力のある材料の密度はまた、異なるレベルの衝撃吸収を与えるように選択され得る。同様に、バネまたはシリンダのような弾力のあるサポート部材の剛性は、異なるレベルの衝撃吸収を与えるように選択され得る。従って、様々な変数のうちの任意のものが、板補綴に所望の衝撃吸収量を与えるように調整され得る。そのような変化は、例えば、より剛性の高い補綴が所望され得る腰椎と比較して、頸椎における使用のための異なる板補綴を行なう際に有用であり得る。
【００１３】
一部の実施形態において、少なくとも一つのプレートの外側表面は、保持リングを含み、プレートの内側表面は、保持リング内に収容される。そのような実施形態において、外側表面は加熱され得、内側表面は保持リング内に配置され得、外側表面は冷却されて、収縮し得、その結果、保持リング内に内側表面を保持する。そのような補綴を作る方法は、以下でさらに記述される。
【００１４】
一部の実施形態において、コアは、ポリマ、セラミック、金属またはそれらの一部の組み合わせで作られ得る。例えば、金属は、コバルトクロムモリブデン、チタン、ステンレス鋼などを含み得る。一部の実施形態において、弾力のある材料は、コアの上部湾曲表面および下部湾曲表面の間にさらに配置される。任意に、補綴は、弾力のある材料内に配置され、上部湾曲表面および下部湾曲表面に装着される少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに含み得る。上記のように、バネ、シリンダ、ワイヤなどのような、任意の適切な弾力のあるサポート構造が使用され得る。
【００１５】
多数の適切な材料のうちの任意のものが、プレートの外側表面および内側表面を構成するために使用され得る。該適切な材料は、セラミック材料、またはコバルトクロムモリブデン、チタンおよびステンレス鋼からなるグループから選択された一つ以上の金属などである。一部の実施形態において、プレートの外側表面は、金属のような一つの材料で作られ、プレートの内側表面は、異なる金属またはセラミック材料のような異なる材料で作られる。一部の実施形態において、コアと、外側表面および内側表面とは、同じ材料を含み得る。一部の実施形態において、補綴は、上部プレートと、下部プレートと、コアとのうちの少なくとも一つの上に保持構造をさらに含むことにより、コアの上でのプレートのスライド移動の間に、プレートのうちの少なくとも一つの湾曲表面に対してコアを保持する。例えば、拘束構造は、周縁の拘束構造を含み得る。一般的な実施形態において、拘束構造内でのコアの移動は拘束を受けない。
【００１６】
任意に、上部プレートおよび下部プレートの外側表面は、椎骨への外側表面の付着を高める少なくとも一つの表面特徴を有し得る。例えば、表面特徴は、外側表面に沿って配置される複数の鋸歯、プラズマ溶射されたチタンの表面コーティング、酸化アルミニウムブラスト処理によって形成された複数のくぼみ、外側表面のそれぞれの上に配置される一つ以上のフィンなどを含み得る。
【００１７】
本発明の別の局面において、椎間板補綴は、コアと、コア付近に配置される上部プレートおよび下部プレートとを含む。コアは、上部湾曲表面および下部湾曲表面と、上部湾曲表面および下部湾曲表面の間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料とを含む。各プレートは、椎骨と係合する外側表面と、コアの湾曲表面のうちの一つの上をスライドするように形成された内側湾曲表面とを含む。上記のように、弾力のある材料は、限定するわけではないが、ポリマまたはヒドロゲルのような任意の適切な材料を含み得る。概して、コアとプレートとは、上記の材料または特徴のうちの任意のものを含み得る。一部の実施形態において、プレートのうちの一つまたは両方はまた、コア内に含まれる弾力のある材料または異なる弾力のある材料を含み得る。コアとプレートのうちの任意のものまたは全ては、コアおよび／またはプレートの別々の部分を接続する弾力のあるサポート構造をさらに含み、弾力のあるサポート構造は、弾力のある材料を囲んでいる膜、および／または弾力のある材料内に配置される。
【００１８】
本発明の別の局面において、椎間板補綴の端板を作る方法は、端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨と係合するように適合されていることと、端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されていることと、外側表面と内側表面との間に配置される少なくとも一つの弾力のあるサポート部材によって、外側表面と内側表面とを接続することと、弾力のあるサポート部材を囲むように、外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を配置することとを含む。一実施形態において、例えば、外側表面と内側表面とを接続することは、これらの二つの表面の間に複数のバネを装着することを包含する。内側表面と外側表面との間に弾力のある材料を配置することは、ポリマ、ヒドロゲル、またはその他任意の適切な弾力のある材料を注入することを含み得る。一部の実施形態において、弾力のある材料は、内側の端板と外側の端板との間に形成される空洞に注入され得る。別の実施形態において、弾力のある材料は、内側の端板と外側の端板との間に配置される保持構造の中に注入され得る。代替的に、表面の間に材料を配置することは、表面の間に固体の材料の一つ以上の層を置くことを含み得る。任意に、方法は、弾力のある材料の周囲で、内側表面および外側表面と少なくとも一つの保持構造を結合することにより、内側表面と外側表面との間に弾力のある材料を保持することをさらに含み得る。
【００１９】
本発明の別の局面において、椎間板補綴の端板を作る方法は、端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨と係合するように適合されていることと、端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されていることと、内側表面に外側表面を結合することにより外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を配置することと、外側表面と内側表面との間に弾力のある材料を捕らえることとを含む。
【００２０】
本発明の別の局面において、椎間板補綴の端板を作る方法は、端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨と係合するように適合され、内側に面する保持リングを含むことと、端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されていることと、外側表面内に弾力のある材料を配置することと、外側表面の保持リング内に内側表面を配置することにより、二つの表面の間に弾力のある材料を含むことと、外側表面の少なくとも一部分を収縮させることにより、保持リング内に内側表面を保持することとを含む。一部の実施形態において、外側表面を収縮させることは、外側表面を冷却することを可能にすることを包含し、前記方法は、保持リング内に内側湾曲表面を配置する前に、外側表面を過熱することをさらに包含する。
【００２１】
これらおよび他の局面および実施形態は、図面を参照に以下でさらに詳細に記述される。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
本発明の様々な実施形態は、一般に、中央のコアの周りに配置される上部プレートと下部プレートとを有する椎間板補綴のために提供される。プレートのうちの少なくとも一つおよび／またはコアは、弾性のある材料を含み、そのことは、プレートおよび／またはコアが、椎骨によって椎間板に加えられる力を吸収することを可能にする。そのような補綴の様々な実施形態が、図に示され、かつ、以下でさらに詳細に記述されるが、本発明の一般的な原理は、すなわち、補綴における力を吸収する材料を含み、多数の他の椎間板補綴のうちの任意のものに適用され得る。該多数の他の椎間板補綴は、限定するわけではないが、（ＤｅＰｕｙ Ｓｐｉｎｅ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＬＩＮＫ（登録商標） ＳＢ Ｃｈａｒｉｔｅ ｄｉｓｃと、（ＬＤＲ Ｍｅｄｉｃａｌ（ｗｗｗ．ｌｄｒｍｅｄｉｃａｌ．ｆｒ）によって提供される）Ｍｏｂｉｄｉｓｋ（登録商標）と、（Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ Ｓｏｆａｍｏｒ Ｄａｎｅｋ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ Ｂｒｙａｎ Ｃｅｒｖｉｃａｌ Ｄｉｓｃと、（Ｓｙｎｔｈｅｓ Ｓｔｒａｔｅｃ， Ｉｎｃ．からの）ｔｈｅ ＰｒｏＤｉｓｃ（登録商標）またはＰｒｏＤｉｓｃ−Ｃ（登録商標）と、（Ｃｅｒｖｉｔｅｃｈ， Ｉｎｃ．によって提供される）ｔｈｅ ＰＣＭ ｄｉｓｃとなどである。
【００２３】
従って、図１〜図２は、米国特許出願第１０／８５５，２５３号（代理人整理番号第０２２０３１−０００３１０ＵＳ号）において、本発明の譲受人によって以前に記述された補綴板１０を示し、以前に参照により援用されている。二つの隣接する脊椎（図示されていない）の間の椎間挿入のための板１０は、上部プレート１２と、下部プレート１４と、プレートの間に配置されるコア１６とを適切に含む。上部プレート１２は、外側表面１８と、内側表面２４とを含み、任意の適切な金属、合金、あるいは金属または合金の組み合わせ、例えば、限定するわけではないが、コバルトクロムモリブデン、チタン（例えば、チタングレード５）、ステンレス鋼などから構成され得る。一実施形態において、一般的に腰椎において使用されるように、上部プレート１２は、コバルトクロムモリブデンで構成され、外側表面１８は、酸化アルミニウムブラスト処理で処置されて、チタンプラズマ溶射がそれに続く。別の実施形態において、一般的に頸椎において使用されるように、上部プレート１２は、チタンで構成され、内側表面２４は、窒化チタンでコーティングされ、外側表面１８は、酸化アルミニウムブラスト処理で処置される。代替的な頸椎での実施形態は、内側表面２４上にコーティングを含まない。他の頸椎板および腰椎板の実施形態において、その他任意の適切な金属または金属の組み合わせが使用され得る。一部の実施形態において、内側表面２４と外側表面１８とを形成するために、二つの材料を結合することは有用であり得る。例えば、上部プレート１２は、ＭＲＩ適合性の材料、例えばチタンで作られ得るが、内側表面２４に対しては、より硬い材料、例えばコバルトクロムモリブデンを含み得る。別の実施形態において、上部プレート１２は金属を含み得、内側表面２４はセラミック材料を含み得る。材料の全ての組み合わせは、本発明の範囲内で意図されている。任意の適切な技術が、材料を結合するために使用され得る。該技術は、スナップフィッティング、スリップフィッティング、ラミネート加工、しまりばめ、接着剤の使用、溶接などである。材料およびコーティングのその他任意の適切な組み合わせが、本発明の様々な実施形態において使用され得る。
【００２４】
一部の実施形態において、外側表面１８は平坦である。多くの場合、一つ以上の表面特徴および／または材料を含むことにより、外側表面１８は、椎骨への補綴１０の付着を向上させる。例えば、外側表面１８は、椎骨への上部プレート１２の接着を高める鋸歯２０または他の表面特徴を有するように、機械加工され得る。示されている実施形態において、鋸歯２０は、相互に直交する方向に伸長しているが、他の形状もまた有用である。さらに、外側表面１８は、酸化アルミニウム微粒子などでブラスト処理することによって形成された粗いマイクロフィニッシュを提供され得る。一部の実施形態において、外側表面はまた、椎骨への外側表面１８の付着をさらに向上させるように、チタンプラズマ溶射され得る。
【００２５】
外側表面１８はまた、直立している垂直のフィン２２を担持し得、該フィンは、前後方向に伸長している。フィン２２は、直交するホール２３によって貫かれている。代替的な実施形態において、フィン２２は、横−横方向、後横−前横方向などのように、前後軸から離れるように回転させられ得る。一部の実施形態において、フィン２２は、９０度ではない角度で表面１８から伸長し得る。さらに、複数のフィン２２が、表面１８に装着され得、および／または様々な実施形態において、その他任意の適切な構成を有し得る。他の実施形態において、フィン２２、一部の実施形態、例えば、頸部挿入のための板１０において、フィン２２および４２が、全て省かれ得る。
【００２６】
内部の球状に湾曲した凹状の表面２４は、図示されているように、（右から左に）中央軸の位置に形成され、円形の凹所２６を有する。湾曲表面２４の外側の縁において、上部プレート１２は、周縁の拘束構造を担持し、該拘束構造は、内側に向けられたリブまたはフランジ２８を含む一体リング構造２６を備えている。フランジ２８は、環状のウェブ３２によってプレートの主要部に接合されているＵ字形状の部材３０の一部を形成する。フランジ２８は、内側にテーパーがついている（ｔａｐｅｒｉｎｇ）形状を有し、上部３４と下部３６とをそれぞれ定義し、該上部３４と該下部３６とは、上部プレート１２が、図１に見られる位置にあるときには、水平方向に対してわずかに傾いている。Ｕ字形状の部材３０の突出３８は、図示されているように、内側にテーパーがついている垂直方向の寸法を有する。
【００２７】
下部プレート１４は、周縁の拘束構造２６がないことを除いて、上部プレート１２と同様である。従って、下部プレート１４は、上部プレート１２の外側表面１８のように、平坦であり、鋸歯状にされ、かつ、マイクロフィニッシュされた外側表面４０を有する。下部プレート１４は、任意に、上部プレートのフィン２２と同様のフィン４２を担持する。下部プレート１４の内側表面４４は、上部プレート１２の内側表面２４の曲率半径に適合する曲率半径で、凹状に、球状に湾曲されている。また、この表面は、窒化チタンまたは他の仕上げ剤を備え得る。
【００２８】
内側湾曲表面４４の外側の縁において、下部プレート１４は、傾いたレッジ形態４６を備えている。あるいは、下部プレート１４は、上部プレート１２上の周縁の拘束構造２６と同様の周縁の拘束構造を含み得る。
【００２９】
板１０のコア１６は、任意の適切なポリマから作られ得る。あるいは、コア１６は、一つ以上の金属、合金、あるいは金属または合金の組み合わせで、部分的または全体的に作られ得る。部分的または全体的に金属のコアを用いる板１０に関するさらなる詳細に関して、以前に参照により援用された米国特許出願第１０／９０３９１３（代理人整理番号第０２２０３１−００１４００ＵＳ号）に対して、参照が行なわれ得る。例えば、コア１６の全部または一部を形成するために使用される金属は、限定するものではないが、コバルトクロムモリブデン、チタン（例えばチタングレード５）、ステンレス鋼などを含み得る。一部の実施形態において、コア１６は、上部プレート１２および下部プレート１４と同じ材料で作られ得、該材料は、板１０の金属の表面の酸化に抵抗することを助け得る。代替的な実施形態において、コア１６は、プレート１２および１４とは異なる材料で作られ得る。示されている実施形態において、コア１６は、上部の球状に湾曲した凸状の表面４８と下部の球状に湾曲した凸状の表面５０とが同一である。一部の実施形態において、コア１６全体が金属であるが、他の実施形態において、湾曲表面４８および５０が、金属でコーティングされ得るか、またはラミネート加工され得るか、そうでなければ一つ以上の金属の表面が、コア１６に装着され得る。一部の実施形態において、コア１６は、ポリマまたはセラミックで作られて、金属の湾曲表面４８および５０に装着される。あるいは、コア１６は、中空の金属構造であり得る。これらの表面の曲率半径は、上部プレート１２の内側表面２４および下部プレート１４の内側表面４４の曲率半径に適合する。従って、湾曲表面は相補的である。
【００３０】
コア１６は、コアを横方向に二分する中央の赤道面５２に関して対称である。（他の実施形態において、コア１６は、非対称であり得るが、）赤道面上に、環状の凹所または溝５４があり、これらは、コアの周縁付近で伸長している。溝５４は、上部リブまたはリップ５６と下部リブまたはリップ５６との間に定義されている。プレート１２および１４とコア１６とが、組み立てられ、図１の方向に見られるときには、フランジ２８は、赤道面上にあり、溝５４と一列に整列する。リップ５６の外径５８は、好ましくは、フランジ２８の内側の縁によって定義される直径６０よりもほんのわずかに大きい。一部の実施形態において、コア１６は、しまりばめによって上部プレート１２に、移動可能なように取り付けられる。金属のコア１６と金属のプレート１２とのそのようなしまりばめを形成するために、任意の適切な技術が使用され得る。例えば、プレート１２が、伸長するように加熱され得ることにより、コア１６は伸長した状態のプレート１２の中に入れられ得る。プレート１２が冷えて、収縮したときに、しまりばめが作成される。別の実施形態において、上部プレート１２は、コア１６の周囲に形成され得る。あるいは、コア１６と上部プレート１２とは、相補的なスレッドを含み得、該スレッドは、コア１６が、上部プレート１２にねじ込まれることを可能にし、次に、該上部プレート１２において、コアは、自由に移動し得る。
【００３１】
代替的な実施形態（示されていない）において、リップ５６の外径５８は、フランジ２８の内側の縁によって定義される直径６０よりもほんのわずかに小さくなり得る。そのような実施形態において、コア１６とプレート１２および１４とは、しまりばめによって結合されていないが、その代わりに脊柱自体によって加えられる力によって結合されて、それにより球関節と類似の動きをする。
【００３２】
板１０の中央軸（湾曲された表面の曲率中心を通る軸）は、参照番号６２で示されている。図１に示されているように、板１０は、軸６２を含む中央の前後平面に関して対称であり得る。一部の実施形態において、軸６２は、後方、すなわち板の前方の極限よりも後方の極限の近くに配置される。
【００３３】
使用において、板１０は、損傷した椎間板の場所にある隣接する脊椎の間に外科的にインプラントされる。隣接する椎骨は、強制的に互いに分離されることにより、挿入に必要な空間を提供する。板１０は、必ずしもそうではないが、一般的には、前外方または前方のアプローチから板空間に向けて進められて、後方に、すなわち前方から後方に挿入される。板は、プレート１２のフィン２２およびプレート１４のフィン４２を受容するように対向する椎骨の表面に切り込まれたスロットに、プレート１２のフィン２２およびプレート１４のフィン４２を入れた状態で、椎骨の間の場所に挿入される。挿入の間および／または後に、椎骨と、小関節面と、隣接する靭帯と、軟組織とは、共に移動することを可能にされていることにより、板を正しい位置に維持する。プレート１２のマイクロフィニッシュされた鋸歯状の表面１８と、プレート１４のマイクロフィニッシュされた鋸歯状の表面４０とは、対向する椎骨に向かい合って位置している。鋸歯２０とフィン２２および４２とは、初期の安定性および固定性を板１０に提供する。時間の経過と共に、表面のチタンコーティングによって強化されて、骨組織が鋸歯状の表面全体に成長するにつれて、プレートと椎骨との間の強固な接続が達成される。骨組織の成長はまた、フィン２２および４０の周辺で起こり、その中の直交するホール２３を通過して、達成された接続をさらに強化する。
【００３４】
組み立てられた板１０において、プレートおよびコアの相補的で共同的な球状の表面は、プレートが、中央軸６２の周りを回転することを含み、かなり大きい範囲の角度およびあらゆる方向またはあらゆる自由度で、コア上をスライドすることまたは関節でつなぐことを可能にする。図１および図４は、プレート１２および１４とコア１６と共に、軸６２で互いに垂直に整列されている板１０を示す。図２は、板１０の前方への最大限の屈曲が起こっている状態を図示している。この位置において、上部リブ５６は、Ｕ字形状の部材３０の中空３８に入り、リブ５６の下面は、フランジ２８の上面３４と接触するように移動し、該フランジは、溝５４内に移動し、円形のエリア６９に見られるように、フランジの下面３６は、レッジ形態４６の上面と接触するように移動する。様々な表面の間の接触部は、さらなる前方への屈曲を防止する。デザインはまた、フランジ２８の内側の先端が、溝５４の基部に接触して、それにより、コアとプレートとの間のさらなる相対的な移動を制限することを可能にする。脊柱の伸長の間および／または横方向への最大限の屈曲の場合のような、コア上でのプレート１２および１４の後方への最大限の屈曲の場合において、同様な構成が達成される。
【００３５】
フランジ２８と、リブ５６の間に定義される溝５４とは、プレートからのコアの分離を防止する。言い換えると、保持形態の共同は、コアが、板１０の屈曲の間のあらゆるときに、プレートの間に保持されることを確実にする。
【００３６】
代替的な実施形態において、連続的な環状のフランジ２８は、周縁で間隔の空けられている多数のフランジ区分を備えている保持形態によって置換され得る。そのような実施形態は、図示された実施形態のように、単一の連続的な溝５４を含み得る。あるいは、コアの周縁付近で間隔を空けられている対応する数の溝状の凹所が使用され得、各フランジ区分は、凹所のうちの一つに対向する。別の実施形態において、連続的なフランジまたは複数のフランジの区分は、上部プレート１２によって担持されている内側に向けられたペグまたはピンによって置換され得る。この実施形態は、単一の連続的な溝５４または周囲で間隔を空けられた一連の凹所を含み得、各ピンまたはペグが凹所に対向している。
【００３７】
さらに別の実施形態において、保持形態は、上部プレートの代わりに、下部プレート１４によって担持され得る。すなわち、プレートは反対にされる。一部の実施形態において、上部（または下部）プレートは、内側の湾曲面の縁において、内側に面する溝または周縁で間隔を空けられた溝区分で形成され、コアの外側の周縁は、外側に面するフランジまたは周囲で間隔を空けられた溝区分で形成される。
【００３８】
ここで図３を参照すると、図１および図２に示されている板と似ているが、衝撃吸収能力を含んでいる椎間補綴板１１０の一実施形態が示されている（図３の板１１０は、サイズを合わせて描かれていないことを強調しておく）。板１１０の多くの特徴は、図１〜図２に示され、上記されているものと類似であるので、ここでは記述されない。図３に示されている実施形態において、補綴板１１０は、二つのプレート１３０および１３２を含み、各プレートは、椎骨と係合し、フィン１２２を含む外側表面１１８およびフィン１４２を含む外側表面１４０と、コア１１６の対応する湾曲表面上をスライドする内側表面１２４および１４４とを有する。さらに、（どのように、板１１０が椎骨の間に配置されるかに従って、「下部」プレート１３２よりも実際に高くまたは低くなり得る）「上部」プレート１３０は、弾力のあるサポート部材１１４を有する弾力のある材料１１２の層を含み、該サポート部材が、弾力のある材料１１２全体にわたって配置されており、外側表面１１８を含むプレート１３０の一部分を、内側表面１２４を含むプレートの一部分に接続している。保持構造１２０は、プレート１３０の外側表面部分１１８と内側表面部分１２４との間に弾力のある部材を保持するように、弾力のある部材を囲んでいる。
【００３９】
様々な実施形態において、上部プレート１３０、下部プレート１３２、コア１１６、またはそれらの任意の組み合わせは、層または他の構成内に配置される一つ以上の弾力のある材料１１２を含み得る。例えば、弾力のある材料１１２は、ポリマ、ヒドロゲルまたは他の同様な弾力のある物質であり得る。材料１１２は、液体、ゲル、または固体の形態であり得る。液体の形態であるときに、弾力のある材料１１２は、時には、一つ以上のプレート１３０および１３２および／またはコア１１６内の位置に挿入され得る。固体の形態であるときには、弾力のある固体の材料１１２の一つ以上の層は、一つ以上のプレート１３０および１３２および／またはコア１１６内の位置に置かれ得る。弾力のあるサポート構造１１４はまた、任意の適切な材料、例えばステンレス鋼、ＮｉｔｉｎｏｌＴＭなどで作られ得、任意の適切な構成、例えば、限定するわけではないが、（図３のような）バネ、ワイヤ、シリンダ、ジョイント、またはバンドを有し得る。任意の数のサポート構造１１４が使用され得る。弾力のある材料１１２とサポート構造１１４との両方は、プレート１３０が、椎骨によってプレート１３０に加えられる衝撃または他の力を吸収することを可能にする。保持構造１２０は弾力のある材料１１２を囲み、様々な実施形態において、該保持構造は、膜、メッシュなどであり得、これは、弾力のある材料１１２を保持する一方で、衝撃の吸収もまた可能にすることのできる任意の適切な材料で作られ得る。
【００４０】
ここで図４を参照すると、椎間補綴板２１０の代替的な実施形態は、二つのプレート２３０および２３２を含み、各プレートは、椎骨と係合し、フィン２２２を含む外側表面２１８およびフィン２４２を含む外側表面２４０と、コア２１６の対応する湾曲表面上をスライドする内側湾曲表面２２４および２４４とを有する。さらに、「上部」プレート２３０と、下部プレート２３２と、コア２１６とのそれぞれは、弾力のある材料２１２の層を含む。プレート２３０および２３２は、複数の弾力のあるサポート部材２１４をさらに含んでおり、これらは、弾力のある材料２１２全体に配置され、外側表面２１８を含むプレート２３０と外側表面２４０を含むプレート２３２とのそれぞれの部分を、内側表面２２４を含むプレート２３０と内側表面２４４を含むプレート２３２とのそれぞれの部分と接続している。保持構造２２０は、弾力のある保持材料２１２の各層を囲むことによって、プレート２３０および２３２またはコア２１６内に弾力のある材料２１２を保持する。
【００４１】
示されている実施形態において、弾力のあるサポート部材２１４は、シリンダであり、一部の実施形態において、該シリンダは、それぞれバネを囲み得る。コア２１６は、弾力のある材料２１２を有する材料二つの湾曲表面２３６を含み、弾力のある材料２１２は二つの湾曲表面２３６の間に配置され、保持構造２２０によって保持されている。代替的な実施形態において、コア２１６は、弾力のあるサポート構造も含み得る。一部の実施形態において、弾力のある材料２１２は、保持構造２２０を介して、プレート２３０および２３２とコア２１６との中の位置に注入され得る。
【００４２】
ここで図５を参照すると、椎間板のプレート３３０の一実施形態は、外側の部分３１６を含み、該外側の部分は、外側表面３１８と、フィン３２２と、内側に面している保持リング３４０と、内側湾曲表面の部分３２４と、外側の部分３１６と内側湾曲表面部分３２４との間に配置された弾力のある材料３１２とを有する。プレート３３０は、外側の部分３１６内に弾力のある材料３１２を配置し、保持リング３４０内に内側湾曲部分３２４を配置し、保持リング３４０内に内側の部分３２４を保持するために外側部分３１６を収縮させることによって構成されている。例えば、外側の部分３１６は、膨張させるために加熱され得、その結果、内側の部分が、保持リング３４０を通してフィットすることを可能にし、次に、外側の部分３１６は冷却されて、その結果、収縮して、保持リング３４０内に内側の部分３２４を固定する。こうして、弾力のある材料３１２は、外側の部分３１６と内側の部分３２４との間に保持される。さらに、内側湾曲部分３２４は、弾力のある材料３１２の弾力性に従って、外側の部分３１６内を上下に自由に移動し、それにより、衝撃吸収能力を提供する。同時に、保持リング３４０は、内側湾曲表面が、外側部分３１６から分離することを防止する。代替的な実施形態において、内側湾曲部分３２４は、収縮するために冷却され得、次に、外側の部分３１６内に配置され得、その結果、外側の部分３１６の加熱を必要としない。
【００４３】
ここで図６を参照すると、椎間板のプレート４３０の代替的な実施形態は、外側の部分４１６を含み、該外側の部分は、外側表面４１８と、フィン４２２と、内側に面している保持リング４４０と、内側湾曲表面の部分４２４と、外側の部分４１６と内側湾曲表面部分４２４との間に配置された弾力のある材料４１２とを有する。この実施形態において、外側の部分４１６は、複数の弾力のあるサポート部材４１４を介して、内側の部分４２４と結合される。図６にバネとして示されているが、代替的な実施形態において、弾力のあるサポート部材４１４は、上記で詳細に記述されたように、シリンダ、シリンダによって囲まれたバネ、Ｎｉｔｉｎｏｌワイヤなどを備え得る。弾力のあるサポート部材を除いて、プレート４３０は、図５のプレート３３０とほぼ同じ方法で構成されている。使用されている弾力のある材料４１２の密度および量、使用されている弾力のあるサポート部材４１４の数および剛性、および／またはプレート４３０の高さは、プレート４３０の様々な実施形態において、所望の衝撃吸収の程度を選択するために全て変更され得る。
【００４４】
上記は、本発明の完全かつ正確な記述であるが、多数の改変、追加などのうちの任意のものが、本発明の範囲を逸脱することなく、様々な実施形態に対して行われ得る。従って、上記の記述は、本発明の範囲を限定するものとして考えられるべきでなく、本発明の範囲は、特許請求の範囲において記述される。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
【図１】図１は、本発明の実施形態に従った、補綴プレートとコアとが垂直に整列されている椎間板補綴の前部断面図である。
【図２】図２は、コア全上でのスライド移動の後の図１の補綴板の側面図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態に従った、衝撃吸収端板を有する椎間板補綴の前部断面図である。
【図４】図４は、本発明の別の実施形態に従った、衝撃吸収端板を有する椎間板補綴の前部断面図である。
【図５】図５は、本発明の一実施形態に従った、椎間板補綴の端板の断面図である。
【図６】図６は、本発明の別の実施形態に従った、椎間板補綴の端板の断面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上部湾曲表面と下部湾曲表面とを有するコアと、
該コアの周りに配置された上部プレートおよび下部プレートと
を備えている椎間板補綴であって、各プレートは、
椎骨に係合する外側表面と、
該コアの湾曲表面のうちの一つの上をスライドするような形状を有している内側表面と
を備え、
該上部プレートおよび下部プレートのうちの少なくとも一つは、該外側表面と該内側表面との間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料をさらに備えている、椎間板補綴。
【請求項２】
前記上部プレートおよび下部プレートのそれぞれは、前記外側表面と前記内側表面との間に配置された前記少なくとも一つの弾力のある材料を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項３】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ポリマを含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項４】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ヒドロゲルを含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項５】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、前記内側表面と前記外側表面との間の一つ以上の層に配置されている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項６】
前記外側表面と前記内側表面との間に前記弾力のある材料を保持するために、該外側表面と該内側表面との間で、該弾力のある材料の周りに配置されている少なくとも一つの弾力のある保持部材をさらに備えている、請求項５に記載の板補綴。
【請求項７】
前記保持部材は、膜を含む、請求項６に記載の板補綴。
【請求項８】
前記膜は、浸透性の膜と、非浸透性の膜と、メッシュとからなるグループから選択される、請求項７に記載の板補綴。
【請求項９】
前記膜は、ポリマを含む請求項７に記載の板補綴。
【請求項１０】
前記材料の層の中に配置され、前記各プレートの前記内側表面と前記外側表面との間に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項５に記載の板補綴。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネをさらに備えている、請求項１０に記載の板補綴。
【請求項１２】
前記複数のバネのそれぞれは、前記外側表面から延びている第１のシリンダと、前記内側表面から延びている第２のシリンダとによって囲まれており、該第１のシリンダおよび該第２のシリンダのうちの一方は、他方のシリンダの内径内に収まるような大きさで作られた外径を有することにより、小さい方のシリンダが、該バネの移動を伴って大きい方のシリンダに出入りすることを可能にしている、請求項１１に記載の板補綴。
【請求項１３】
前記外側表面から延びている第１のシリンダと、
前記内側表面から延びており、少なくとも部分的に該第１のシリンダの中に延びている第２のシリンダであって、該第１のシリンダと該第２のシリンダとは、互いに相対的にスライドするように移動可能である、第２のシリンダと、
該第１のシリンダと該第２のシリンダとの上のロック機構であって、互いに対する相対的な移動を制限することにより、それらが分離することを防止するロック機構と
をさらに備えている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１４】
少なくとも一つのプレートの前記外側表面は、保持リングを含んでおり、該プレートの前記内側表面は、該保持リング内に収められている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１５】
前記コアは、ポリマと、セラミックと、金属とからなるグループから選択される材料を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１６】
前記金属は、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択される、請求項１５に記載の板補綴。
【請求項１７】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、前記コアの前記上側湾曲表面と前記下側湾曲表面との間にさらに配置されている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１８】
前記弾力のある材料内に配置され、前記上側湾曲表面および前記下側湾曲表面に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項１７に記載の板補綴。
【請求項１９】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネを備えている、請求項１８に記載の板補綴。
【請求項２０】
前記プレートの前記外側表面と前記内側表面とは、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択された少なくとも一つの金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２１】
前記コアと、前記外側表面および前記内側表面とは、同じ金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２２】
前記コア上での前記プレートのスライド移動の間に、該プレートのうちの少なくとも一つの湾曲表面に該コアを保持するために、前記上部プレートと、前記下部プレート、および該コアのうちの少なくとも一つの上に、拘束構造をさらに備えている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２３】
前記拘束構造は、周縁の拘束構造を備えている、請求項２２に記載の板補綴。
【請求項２４】
前記拘束構造内の前記コアの移動は、拘束されていない、請求項２３に記載の板補綴。
【請求項２５】
前記上部プレートおよび前記下部プレートの前記外側表面は、前記椎骨への該外側表面の付着を高めるための少なくとも一つの表面特徴を有する、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２６】
前記少なくとも一つの表面特徴は、前記外側表面に沿って配置されている複数の鋸歯を含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項２７】
前記少なくとも一つの表面特徴は、プラズマ溶射されたチタンの表面コーティングを含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項２８】
前記少なくとも一つの表面特徴は、酸化アルミニウムブラスト処理によって形成された複数のくぼみを含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項２９】
前記少なくとも一つの表面特徴は、前記外側表面のそれぞれの上に配置される少なくとも一つのフィンを含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項３０】
上部湾曲表面および下部湾曲表面と、
該上部湾曲表面と該下部湾曲表面との間に配置されている少なくとも一つの弾力のある材料と
を備えている、コアと、
該コアの周りに配置された上部プレートおよび下部プレートであって、各プレートは、
椎骨に係合する外側表面と、
該コアの該湾曲表面のうちの一つの上をスライドするように形成されている内側の湾曲表面と
を備えている、上部プレートおよび下部プレートと
を備えている、板補綴。
【請求項３１】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ポリマを含む、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３２】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ヒドロゲルを含む、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３３】
前記弾力のある材料内に配置され、前記上部湾曲表面および前記下部湾曲表面に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３４】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネを備えている、請求項３３に記載の板補綴。
【請求項３５】
前記コアの前記上部湾曲表面および前記下部湾曲表面は、ポリマと、セラミックと、金属とからなるグループから選択される材料を含む、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３６】
前記金属は、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択される、請求項３５に記載の板補綴。
【請求項３７】
前記弾力のある材料は、前記上部プレートおよび前記下部プレートのうちの少なくとも一つの前記外側表面および前記内側表面の間に、さらに配置されている、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３８】
前記弾力のある材料は、各プレートの前記外側表面と前記内側表面との間に配置される、請求項３７に記載の板補綴。
【請求項３９】
前記弾力のある材料内に配置され、各プレートの前記内側表面と前記外側表面との間に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項３８に記載の板補綴。
【請求項４０】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネを備えている、請求項３９に記載の板補綴。
【請求項４１】
前記プレートの前記外側表面と前記内側表面とは、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択された少なくとも一つの金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項４２】
前記コアと、前記外側表面および前記内側表面とは、同じ金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項４３】
椎間板補綴の端板を作る方法であって、該方法は、
端板の外側表面を形成することであって、該外側表面は、椎骨に係合するように適合されている、ことと、
端板の内側湾曲表面を形成することであって、該内側湾曲表面は、該板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されている、ことと、
該外側表面および該内側表面を、該二つの表面の間に配置される少なくとも一つの弾力のあるサポート部材に接続することと、
弾力のある材料を外側表面と内側表面との間に該弾力のあるサポート部材を囲むように配置することと
を包含する、方法。
【請求項４４】
前記外側表面と前記内側表面とを接続することは、該二つの表面の間に複数のバネを装着することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記外側表面と前記内側表面との間に前記弾力のある材料を配置することは、該表面の間に該材料を注入することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記注入された材料は、ポリマを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記弾力のある材料は、前記内側の端板と外側の端板との間に形成される空洞に注入される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記弾力のある材料は、前記内側の端板と前記外側の端板との間に配置された保持構造の中に注入される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記外側表面と前記内側表面との間に、前記弾力のある材料を配置することは、該表面の間に固体の材料の一つ以上の層を配置することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項５０】
前記内側表面と前記外側表面との間に、前記弾力のある材料を保持するために、該弾力のある材料の周りにおいて、少なくとも一つの保持構造を該内側表面と該外側表面とに結合することをさらに包含する、請求項４３に記載の方法。
【請求項５１】
椎間板補綴の端板を作る方法であって、該方法は、
端板の外側表面を形成することであって、該外側表面は、椎骨に係合するように適合されている、ことと、
端板の内側の湾曲表面を形成することであって、該内側の湾曲表面は、該板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されている、ことと、
該外側表面と該内側表面との間に弾力のある材料を配置することと、
該外側表面に該内側表面に結合することによって、該外側表面と該内側表面との間に該弾力のある材料を捕らえることと、
を包含する、方法。
【請求項５２】
椎間板補綴の端板を作る方法であって、該方法は、
端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨に係合するように適合されており、該外側表面は、内側に面する保持リングを含んでいることと、
端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、該板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されている、ことと、
外側表面内に弾力のある材料を配置することと、
該二つの表面の間に該弾力のある材料を含むように、該外側表面の保持リング内に該内側表面を配置することと、
該保持リング内に内側表面を保持するために、該外側表面の少なくとも一部分を収縮させることと
を包含する、方法。
【請求項５３】
前記外側表面を収縮させることは、該外側表面を冷却することを可能にすることを含み、前記方法は、前記内側湾曲表面を前記保持リング内に配置する前に、該外側表面を加熱することをさらに包含する、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記外側表面と前記内側表面とを一つ以上の弾力のあるサポート部材に結合することをさらに包含する、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記弾力のあるサポート部材は、バネを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記弾力のあるサポート部材は、一方のシリンダが他方のシリンダの中を移動するような大きさにされている二つのシリンダを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項１】
上部湾曲表面と下部湾曲表面とを有するコアと、
該コアの周りに配置された上部プレートおよび下部プレートと
を備えている椎間板補綴であって、各プレートは、
椎骨に係合する外側表面と、
該コアの湾曲表面のうちの一つの上をスライドするような形状を有している内側表面と
を備え、
該上部プレートおよび下部プレートのうちの少なくとも一つは、該外側表面と該内側表面との間に配置された少なくとも一つの弾力のある材料をさらに備えている、椎間板補綴。
【請求項２】
前記上部プレートおよび下部プレートのそれぞれは、前記外側表面と前記内側表面との間に配置された前記少なくとも一つの弾力のある材料を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項３】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ポリマを含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項４】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ヒドロゲルを含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項５】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、前記内側表面と前記外側表面との間の一つ以上の層に配置されている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項６】
前記外側表面と前記内側表面との間に前記弾力のある材料を保持するために、該外側表面と該内側表面との間で、該弾力のある材料の周りに配置されている少なくとも一つの弾力のある保持部材をさらに備えている、請求項５に記載の板補綴。
【請求項７】
前記保持部材は、膜を含む、請求項６に記載の板補綴。
【請求項８】
前記膜は、浸透性の膜と、非浸透性の膜と、メッシュとからなるグループから選択される、請求項７に記載の板補綴。
【請求項９】
前記膜は、ポリマを含む請求項７に記載の板補綴。
【請求項１０】
前記材料の層の中に配置され、前記各プレートの前記内側表面と前記外側表面との間に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項５に記載の板補綴。
【請求項１１】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネをさらに備えている、請求項１０に記載の板補綴。
【請求項１２】
前記複数のバネのそれぞれは、前記外側表面から延びている第１のシリンダと、前記内側表面から延びている第２のシリンダとによって囲まれており、該第１のシリンダおよび該第２のシリンダのうちの一方は、他方のシリンダの内径内に収まるような大きさで作られた外径を有することにより、小さい方のシリンダが、該バネの移動を伴って大きい方のシリンダに出入りすることを可能にしている、請求項１１に記載の板補綴。
【請求項１３】
前記外側表面から延びている第１のシリンダと、
前記内側表面から延びており、少なくとも部分的に該第１のシリンダの中に延びている第２のシリンダであって、該第１のシリンダと該第２のシリンダとは、互いに相対的にスライドするように移動可能である、第２のシリンダと、
該第１のシリンダと該第２のシリンダとの上のロック機構であって、互いに対する相対的な移動を制限することにより、それらが分離することを防止するロック機構と
をさらに備えている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１４】
少なくとも一つのプレートの前記外側表面は、保持リングを含んでおり、該プレートの前記内側表面は、該保持リング内に収められている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１５】
前記コアは、ポリマと、セラミックと、金属とからなるグループから選択される材料を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１６】
前記金属は、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択される、請求項１５に記載の板補綴。
【請求項１７】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、前記コアの前記上側湾曲表面と前記下側湾曲表面との間にさらに配置されている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項１８】
前記弾力のある材料内に配置され、前記上側湾曲表面および前記下側湾曲表面に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項１７に記載の板補綴。
【請求項１９】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネを備えている、請求項１８に記載の板補綴。
【請求項２０】
前記プレートの前記外側表面と前記内側表面とは、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択された少なくとも一つの金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２１】
前記コアと、前記外側表面および前記内側表面とは、同じ金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２２】
前記コア上での前記プレートのスライド移動の間に、該プレートのうちの少なくとも一つの湾曲表面に該コアを保持するために、前記上部プレートと、前記下部プレート、および該コアのうちの少なくとも一つの上に、拘束構造をさらに備えている、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２３】
前記拘束構造は、周縁の拘束構造を備えている、請求項２２に記載の板補綴。
【請求項２４】
前記拘束構造内の前記コアの移動は、拘束されていない、請求項２３に記載の板補綴。
【請求項２５】
前記上部プレートおよび前記下部プレートの前記外側表面は、前記椎骨への該外側表面の付着を高めるための少なくとも一つの表面特徴を有する、請求項１に記載の板補綴。
【請求項２６】
前記少なくとも一つの表面特徴は、前記外側表面に沿って配置されている複数の鋸歯を含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項２７】
前記少なくとも一つの表面特徴は、プラズマ溶射されたチタンの表面コーティングを含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項２８】
前記少なくとも一つの表面特徴は、酸化アルミニウムブラスト処理によって形成された複数のくぼみを含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項２９】
前記少なくとも一つの表面特徴は、前記外側表面のそれぞれの上に配置される少なくとも一つのフィンを含む、請求項２５に記載の板補綴。
【請求項３０】
上部湾曲表面および下部湾曲表面と、
該上部湾曲表面と該下部湾曲表面との間に配置されている少なくとも一つの弾力のある材料と
を備えている、コアと、
該コアの周りに配置された上部プレートおよび下部プレートであって、各プレートは、
椎骨に係合する外側表面と、
該コアの該湾曲表面のうちの一つの上をスライドするように形成されている内側の湾曲表面と
を備えている、上部プレートおよび下部プレートと
を備えている、板補綴。
【請求項３１】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ポリマを含む、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３２】
前記少なくとも一つの弾力のある材料は、ヒドロゲルを含む、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３３】
前記弾力のある材料内に配置され、前記上部湾曲表面および前記下部湾曲表面に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３４】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネを備えている、請求項３３に記載の板補綴。
【請求項３５】
前記コアの前記上部湾曲表面および前記下部湾曲表面は、ポリマと、セラミックと、金属とからなるグループから選択される材料を含む、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３６】
前記金属は、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択される、請求項３５に記載の板補綴。
【請求項３７】
前記弾力のある材料は、前記上部プレートおよび前記下部プレートのうちの少なくとも一つの前記外側表面および前記内側表面の間に、さらに配置されている、請求項３０に記載の板補綴。
【請求項３８】
前記弾力のある材料は、各プレートの前記外側表面と前記内側表面との間に配置される、請求項３７に記載の板補綴。
【請求項３９】
前記弾力のある材料内に配置され、各プレートの前記内側表面と前記外側表面との間に装着されている少なくとも一つの弾力のあるサポート部材をさらに備えている、請求項３８に記載の板補綴。
【請求項４０】
前記少なくとも一つの弾力のあるサポート部材は、複数のバネを備えている、請求項３９に記載の板補綴。
【請求項４１】
前記プレートの前記外側表面と前記内側表面とは、コバルトクロムモリブデンと、チタンと、ステンレス鋼とからなるグループから選択された少なくとも一つの金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項４２】
前記コアと、前記外側表面および前記内側表面とは、同じ金属を含む、請求項１に記載の板補綴。
【請求項４３】
椎間板補綴の端板を作る方法であって、該方法は、
端板の外側表面を形成することであって、該外側表面は、椎骨に係合するように適合されている、ことと、
端板の内側湾曲表面を形成することであって、該内側湾曲表面は、該板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されている、ことと、
該外側表面および該内側表面を、該二つの表面の間に配置される少なくとも一つの弾力のあるサポート部材に接続することと、
弾力のある材料を外側表面と内側表面との間に該弾力のあるサポート部材を囲むように配置することと
を包含する、方法。
【請求項４４】
前記外側表面と前記内側表面とを接続することは、該二つの表面の間に複数のバネを装着することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
前記外側表面と前記内側表面との間に前記弾力のある材料を配置することは、該表面の間に該材料を注入することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
前記注入された材料は、ポリマを含む、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記弾力のある材料は、前記内側の端板と外側の端板との間に形成される空洞に注入される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
前記弾力のある材料は、前記内側の端板と前記外側の端板との間に配置された保持構造の中に注入される、請求項４５に記載の方法。
【請求項４９】
前記外側表面と前記内側表面との間に、前記弾力のある材料を配置することは、該表面の間に固体の材料の一つ以上の層を配置することを含む、請求項４３に記載の方法。
【請求項５０】
前記内側表面と前記外側表面との間に、前記弾力のある材料を保持するために、該弾力のある材料の周りにおいて、少なくとも一つの保持構造を該内側表面と該外側表面とに結合することをさらに包含する、請求項４３に記載の方法。
【請求項５１】
椎間板補綴の端板を作る方法であって、該方法は、
端板の外側表面を形成することであって、該外側表面は、椎骨に係合するように適合されている、ことと、
端板の内側の湾曲表面を形成することであって、該内側の湾曲表面は、該板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されている、ことと、
該外側表面と該内側表面との間に弾力のある材料を配置することと、
該外側表面に該内側表面に結合することによって、該外側表面と該内側表面との間に該弾力のある材料を捕らえることと、
を包含する、方法。
【請求項５２】
椎間板補綴の端板を作る方法であって、該方法は、
端板の外側表面を形成することであって、外側表面は、椎骨に係合するように適合されており、該外側表面は、内側に面する保持リングを含んでいることと、
端板の内側湾曲表面を形成することであって、内側湾曲表面は、該板補綴のコアの湾曲表面上をスライドするように適合されている、ことと、
外側表面内に弾力のある材料を配置することと、
該二つの表面の間に該弾力のある材料を含むように、該外側表面の保持リング内に該内側表面を配置することと、
該保持リング内に内側表面を保持するために、該外側表面の少なくとも一部分を収縮させることと
を包含する、方法。
【請求項５３】
前記外側表面を収縮させることは、該外側表面を冷却することを可能にすることを含み、前記方法は、前記内側湾曲表面を前記保持リング内に配置する前に、該外側表面を加熱することをさらに包含する、請求項５２に記載の方法。
【請求項５４】
前記外側表面と前記内側表面とを一つ以上の弾力のあるサポート部材に結合することをさらに包含する、請求項５２に記載の方法。
【請求項５５】
前記弾力のあるサポート部材は、バネを含む、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記弾力のあるサポート部材は、一方のシリンダが他方のシリンダの中を移動するような大きさにされている二つのシリンダを含む、請求項５４に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公表番号】特表２００８−５２９５９２（Ｐ２００８−５２９５９２Ａ）
【公表日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５４１２６（Ｐ２００７−５５４１２６）
【出願日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００２２６３
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８３５９９
【国際公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【出願人】（５０５２８４８１７）スパイナルモーション， インコーポレイテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年８月７日（２００８．８．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年１月１９日（２００６．１．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００２２６３
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８３５９９
【国際公開日】平成１８年８月１０日（２００６．８．１０）
【出願人】（５０５２８４８１７）スパイナルモーション， インコーポレイテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]