本発明の測定方法は、患者の陰茎（Ｐ）の硬直を生む坐骨海綿体筋（ＩＣ）の強度と、患者の陰茎（Ｐ）の勃起を引き起こす動脈及び静脈の変化と、を陰茎（Ｐ）の周囲にセンサ（２，５０）を配置して前記センサ（２，５０）をハウジング（３５）に接続することにより測定及び強化することができ、前記センサは、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）及び陰茎（Ｐ）の圧力変化を検出する手段と、前記センサと一体化されており又は分離されている少なくとも一つの変換機（２１，５５）と、を有し、前記変換機は圧力を検出する手段からの圧力信号を電気信号に変換可能であり、前記ハウジングは、変換機（２１，５５）からの信号を増幅及び記録する手段と、マイクロコントローラにより信号を解析する手段と、を有し、前記マイクロコントローラは坐骨海綿体筋（ＩＣ）の疲弊状態を測定することができ、且つ坐骨海綿体筋（ＩＣ）の筋力の変化を測定可能である。

【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は陰茎の硬直及び勃起並びに動脈−静脈流を測定及び治療するための方法と、この方法を実施するための装置とに関連する。
【０００２】
装置による測定は、患者が眠っている間又は日中に行われ、得られた結果に基づいて勃起不全の原因が特定され、その進行が制御される。
【０００３】
また、本発明の対象である測定装置は、早漏及び／又は勃起不全の場合に患者のリハビリをモニタリング及び調整することができる。
【０００４】
精神的インポテンスから器質的インポテンスを切り離して考えるために、陰茎の夜間勃起の測定が知られている。器質的インポテンスの患者は日中又は逆説睡眠中に勃起することはなく、一方、精神的な患者は、日中はしないものの、睡眠中は勃起する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特願２００６−１４９５６６号明細書
【発明の概要】
【０００６】
患者の陰茎（Ｐ）の硬直を生む坐骨海綿体筋（ＩＣ）の強さを測定するため、及び患者の陰茎（Ｐ）の勃起をもたらす動脈流及び静脈流の変化を測定するための方法は、
陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）及び陰茎（Ｐ）の圧力変化を検出するための手段と少なくとも一つの変換機とを有するセンサを陰茎（Ｐ）の周囲に配置する段階であって、前記変換機はセンサと一体化又は分離されており、圧力を検出するための手段から発せられた圧力信号を電気信号へと変換する段階、および
変換機からの信号を増幅及び記録するための手段と、坐骨海綿体筋（ＩＣ）の疲弊状態を測定可能であり、且つ坐骨海綿体筋（ＩＣ）の筋力の変化を測定可能であるマイクロコントローラによって信号を解析する手段と、を有するハウジングに連結する段階
を有する。
【０００７】
本発明の測定方法は、中間及び夜間における陰茎（Ｐ）の萎縮、勃起及び硬直を数値化するために、陰茎（Ｐ）の陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の変化を測定することを含む。
【０００８】
本発明の測定方法は、陰茎（Ｐ）の平均収縮期圧に徐々に近づく陰茎海綿体圧（ＩＣＰを測定することを含む。
【０００９】
本発明の測定方法は、第１の陰茎（Ｐ）勃起相である血管相の間に、陰茎海綿体（ＣＣ）の動脈における流入の増加及び静脈における流出の減少を測定することを含む。
【００１０】
本発明の測定方法は、第２の陰茎（Ｐ）勃起相である筋肉相の間に、陰茎海綿体を取り囲む坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮及び硬直の変化を測定することを含む。
【００１１】
本発明の測定方法は、継続的に、特に患者が眠っている間に、脈圧（ＰＰ）及び脈容量（ＰＶ）を測定することによって動脈における流入及び静脈における流出を測定することを含む。
【００１２】
本発明の測定方法は、前記陰茎海綿体のコンプライアンスを算出できる陰茎海綿体（ＣＣ）のヤング率を測定することを含む。
【００１３】
本発明の測定方法は、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）曲線から海綿体静脈の漏れを測定することを含む。
【００１４】
本発明の測定方法は、収縮の最大値（Ｐｍａｘ）、圧力勾配（デルタＰ及び平均デルタ）、筋作業に対応する各収縮の曲線における面、ピークの数、及び各ピークの幅を測定することからなる。
【００１５】
本発明の測定方法は、角度（α）を測定することにより坐骨海綿体筋（ＩＣ）の疲労を測定することを含む。
【００１６】
本発明の測定方法は、坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮のピークと、脈圧（ＰＰ）の変化とを、陰茎の体積がどのように変化しても、センサ内に一定圧力を保ちながら測定することを含む。
【００１７】
本発明の測定方法を実施するための測定装置は、
・陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）及び圧力変化を検出できる液体で満たされた液だめとその内孔面において一体化されたカフと、
・ハウジングに連結された光プレチスモグラフ及び圧力変換機に液だめを接続する接続チューブと、
を備えるセンサを有する。
【００１８】
本発明の測定装置は、液だめと、患者の陰茎の外面との間に配置された刺激電極とを備えるセンサを有する。
【００１９】
本発明の測定装置は、海綿体の動脈に起因する陰茎脈の容量を測定するために、第３の接続チューブと一体化された可撓性膜の移動を測定する光プレチスモグラフに第１の３方向バルブを介して連結されているカフを有する。
【００２０】
本発明の測定装置は、カフの液だめ内に一定の圧力を保持するために第２の接続チューブと第２の３方向バルブとを介して圧力制御装置に接続されたカフを有する。
【００２１】
本発明の測定装置は圧力制御装置を有し、前記圧力制御装置は、流体で満たされており壁によって仕切られている二つのチャンバを有するシリンダを備えており、前記壁は、相互に前記チャンバを接続する調整された穴により貫通されており、前記第１のチャンバは３方向バルブに接続されており、前記第２のチャンバはマイクロメートル設定装置により流体の圧力を変更であるピストンを有する。
【００２２】
本発明の測定装置は、ピストンの操作ロッドの周囲に配置されたスプリングを備えるマイクロメートル設定装置を有することによって、短時間の大きな圧力変化を許容しつつ前記スプリングの張力を調節し、且つカフ内に安定した圧力を維持することができる。
【００２３】
本発明の測定装置は、増幅装置、アナログからデジタルへの変換機、マイクロプロセッサ、及び取り外し可能なメモリーカードを備えるハウジングを有する。
【００２４】
本発明の測定装置は、光プレチスモグラフが圧力に敏感であるため、前記液だめからの圧力変化が前記光プレチスモグラフを乱すのを防止するために、液だめから所定距離はなれた場所に光プレチスモグラフが配置されていることを特徴とする。
【００２５】
本発明の測定装置は光プレチスモグラフを有し、前記光プレチスモグラフは発光ダイオード及び光電池を有し、可撓性膜の方向に光線を送ることができるとともに、前記光電池によって捕捉された反射光線を検出でき、光プレチスモグラフによって発せられた前記信号は前記信号が増幅されて記録されるハウジングに伝達される。
【００２６】
本発明の測定方法を実施するための測定装置はセンサを有し、前記センサは、
・可撓性部材で相互に接続された円周の弧に二つの分岐部を有する開いたリング又は半開のリングと、
・前記可撓性部材と一体化されており、ハウジングに接続されている歪みゲージと
を有する。
【００２７】
本発明の測定装置は分岐部を有し、前記分岐部は、高い弾性変形強度を有する材料又はあまり変形できないといわれている材料で作られた平坦で板状の分岐部である。
【００２８】
本発明の測定装置は前記分岐部を接続する可撓性部材を有し、前記分岐部は有意な弾性変形特性を有する金属の薄板で構成されている。
【００２９】
本発明の測定装置はリングを有し、前記リングは、リングの分岐部の内向面をわずかに浮かせるために、低い弾性変形性を有しており且つ患者の陰茎（Ｐ）を押圧するゴムのドットを備える接触領域を分岐部の内面に有する。
【００３０】
本発明の測定及び／又はリハビリ装置はリングを有し、前記リングは前記ゴムのドット上に配置された電極を有する電気刺激手段を備える。
【００３１】
例として示された添付図面は、発明、発明の有する特徴、及び発明がもたらす利点をより良く理解させる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、非弾性のカフから作られたセンサを有する本発明の測定及び治療装置を図示する斜視図である。
【図２】図２は、本発明の測定及びモニタ装置の液だめに供給するためのチューブに設置可能な圧力制御装置を示す模式図である。
【図３−５】図３から５は、「萎縮」として知られる閉位置におけるリングでできたセンサを有する本発明の測定装置を表す図である。
【図６】図６は、「勃起」として知られる開位置における本発明のリングを示す図である。
【図７】図７は、本発明の測定装置によって測定される圧力変化を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１は、患者の陰茎Ｐにおける陰茎海綿体圧と血流とを測定できる測定装置１を示す。
【００３４】
測定装置１は、非収縮性の合成材料でできたカフ１２で形成されたセンサ２からなっており、前記センサは、水などの流体で満たされた可塑性の液だめ３とその内向面において一体化されている。
【００３５】
カフ１２は、その内向面の一方の端部であり且つ液だめ３の延長部に、他方の端部であり且つ前記カフ１２の外向面に設けられた第２の自己保持片５と協働する第１の自己保持片４を有する。
【００３６】
第１及び第２の自己保持片４，５は相互に協働することによって、カフ１２を弾性変形することなく陰茎Ｐの周りに閉じることを保証する。
【００３７】
陰茎周囲にカフ１２を閉じることは非収縮性のひも６によって仕上げられ、前記ひもは、カフ１２の周囲に前記ひも６を取り付け可能にする自己保持片７，８のそれぞれの端部であって且つその反対側を向く各面上において一体化されている。
【００３８】
測定装置１は第１の３方向バルブ９を有しており、その中の第１のチューブ１０は可塑性材料でできた液だめ３の内部と水が漏れないように接続されている。
【００３９】
第１の３方向バルブ９は第２の３方向バルブ１３に接続された第２のチューブ１１を有しており、前記第２の３方向バルブは、圧力調節装置２３と、圧力センサ又は変換機２１に接続された別の３方向バルブ１７に接続されているチューブ２０と、に接続できる。
【００４０】
第１の３方向バルブ９は、例えばラテックス製の可撓性膜１５によってシールされた第３のチューブ１４を有する。光プレチスモグラフ１６は前記膜の近くに配置されることによって、陰茎Ｐの陰茎海綿体における動脈拍動によって引き起こされる変位を測定することができる。
【００４１】
光プレチスモグラフ１６は発光ダイオードと光電池とを有し、可撓性膜１５の方向に光線を発することができるとともに、前記光電池によって捕捉された反射光線を検出することができる。光プレチスモグラフ１６によって発せられた信号は、前記信号を増幅及び記録できるハウジング３５に伝達される。
【００４２】
ハウジング３５は、増幅機、アナログ−デジタル変換機、マイクロプロセッサ、電気刺激システム、及び取り外し可能なメモリーカードを有する。光プレチスモグラフ１６は圧力に敏感であるため、光プレチスモグラフは、前記液だめに起因する圧力変化が前記光プレチスモグラフ１６を乱さないように液だめ３から所定距離離れた場所に配置される。
【００４３】
同様に、第１の３方向バルブ９は、実施可能な測定及び制御機能として、光プレチスモグラフ１６と接続する又は接続を切ることができるため、それを使用可能又は使用不能にすることができる。
【００４４】
測定装置１は第３の３方向バルブ１７を有しており、前記３方向バルブ１７は圧力センサ２１と接続することによって液だめ３内の圧力を測定することができる。圧力センサ２１によって測定された信号はハウジング３５に伝達されて増幅及び記録される。
【００４５】
第３の３方向バルブ１７は、図示されていないものの、シリンジを位置決めすることができ、測定装置１のチューブ部材１０，１１，１４及び２０並びに液だめ３を空気が存在しないように満たすことができる。
【００４６】
測定装置１は電極２２を有しており、前記電極２２は、カフ１２が陰茎の周囲に巻かれたときに患者の陰茎Ｐの外面に接触できるように液だめ３の下に配置されている。電極２２は陰茎Ｐの皮膚に当てられる。
【００４７】
電極２２は電気刺激システムを備えるハウジング３５に接続されており、前記電気刺激システムは、前記電極２２に電気パルスを送ることによって、陰茎Ｐの陰茎海綿体を取り囲む坐骨海綿体筋のより良好な測定をすることができる。
【００４８】
電極２２の電気刺激は、患者によって調節されることによって、全く痛みを感じないようにできることが理解される。患者はいつでも強度を変更することができる。
【００４９】
測定装置１は第２の３方向バルブ１３の位置に圧力制御装置２３を有しており、前記圧力制御装置２３は、カフ１２の液だめ３内部に安定した圧力を保つ。
【００５０】
図２は圧力制御装置２３を示しており、前記圧力制御装置２３は、水などの流体で満たされており且つ壁２７で仕切られた二つのチャンバ２５，２６を備えるシリンダ２４を有しており、前記壁２７は、前記チャンバを相互に連結する小径の調整された穴２８によって貫通されている。
【００５１】
第１のチャンバ２５は第２の３方向バルブ１３を介して測定装置１のチューブに接続されており、第２のチャンバ２６は前記チャンバ２６内に安定した圧力を維持することができるピストン２９を備えており、前記圧力はマイクロメートル設定装置３０によって調節可能である。
【００５２】
実際、マイクロメートル設定装置３０はピストン２９の操作ロッドの周りに配置されたスプリング３１に作用することによって、前記スプリングの張力を調節することができ、結果的に第２のチャンバ２６内においてピストン２９によってかかる圧力を調節することができる。
【００５３】
したがって、第２のチャンバ２６内におけるピストン２９の調節された移動は、チャンバ２５に含まれる流体を吸入可能にするか、又はより多くの流体を調整された穴２８を介してチャンバ２５内に加えることを可能にするため、陰茎Ｐの体積が変化しようとも一つの液だめ３の内部に安定した圧力を維持することができる。
【００５４】
調整された穴２８は、測定装置１が液だめ３における短時間の圧力変化を記録できるようにし、結果的に、陰茎Ｐの体積が変化しようとも、カフ１２において安定した圧力を維持して痛みを伴う締め付けを防ぎつつ、陰茎Ｐの坐骨海綿体ＩＣの収縮による圧力のピーク及び拍動の変化を測定可能にする。
【００５５】
図３から６はセンサを有する測定装置１を示し、前記センサは、可撓性部材５３によって円の頂部で相互に連結されている円周の弧に二つの分岐部５１，５２を備える開いたリング又は半開のリング５０を有している。
【００５６】
分岐部５１，５２は、高い弾性変形強度を有する材料又はあまり変形できないと言われている材料で作られている板状の平らな分岐部である。
【００５７】
リング５０は、分岐部５１，５２の内向面に、陰茎を押圧することによって陰茎から前記分岐部の内向面を僅かに離すことができる接触領域を有する。接触領域は、低い弾性変形性を有するゴムのドット５４でできており、皮膚の血液循環を促進し、且つ勃起の間に止血帯が形成されることを防ぐことができる。
【００５８】
リング５０は電気刺激手段を有し、前記電気刺激手段は、陰茎Ｐの陰茎海綿体を取り囲む坐骨海綿体筋ＩＣの最良の測定を可能にする制御された電気刺激を保証するために、ゴムのドット５４上に配置された電極５６で構成されている。
【００５９】
分岐部５１，５２を接続する可撓性部材５３は、顕著な弾性変形特性を有する金属の薄板で構成されている。可撓性部材５３は、その面の一方に、いずれかの手段により測定装置１のハウジング３５に接続されている歪みゲージ５５を有している。
【００６０】
リング５０の分岐部５１，５２はお互いに交差することによって閉じたリングを構成することができる。この場合、可撓性部材５３の僅かな変形をもたらすことによって患者の陰茎Ｐの周りにリング５０を配置可能にするためには、分岐部５１，５２の自由端を操作すれば十分である。
【００６１】
リング５０の構造及び構成は、陰茎内の血液の循環を制限することなく、陰茎Ｐの異なる体積及び外周にリングを適用することができる。
【００６２】
そのため、陰茎Ｐの体積の変化はリング５０の変化はより大きな又は小さな開口によって受け入れられ、前記開口は可撓性プレート又はベースプレート５３の変形によって測定されてゲージ５５によって記録される。
【００６３】
また、圧力の変化はベースプレート５３の収縮性によるベースプレート５３の変形によって受け入れられ、ゲージ５５によって測定及び記録される。
【００６４】
その構造により、リング５０は「萎縮」として知られる閉位置から「勃起」として知られる開位置へと移行することができる。リング５０の異なる配置は、陰茎Ｐの圧力及び体積の変化を測定することができ、そのため陰茎のコンプライアンスはデルタＶ／デルタＰである。
【００６５】
勃起及び生理的測定（図７）
陰茎の勃起の性質は、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の反射にすぎない。萎縮又は休息状態は１０から２０ｍｍ／Ｈｇのレベルの低い陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の結果である。
【００６６】
陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の増加は、陰茎の体積及び硬度の増加をもたらす。
【００６７】
勃起は、１００ｍｇ／Ｈｇから１２０ｍｍ／Ｈｇのレベルの平均的な陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の結果である。
【００６８】
硬直は４００ｍｍ／Ｈｇを超える高い陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の結果である。
【００６９】
陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の上昇中における体積の増加は、デルタＶ／デルタＰのコンプライアンスを定める陰茎海綿体（ＣＣ）の弾性に比例する。
【００７０】
勃起中において、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）は次第に平均収縮期圧又は１００から１２０ｍｍ／Ｈｇに到達する。陰茎の弾性が白膜によって妨げられると、陰茎の最大体積に到達する。
【００７１】
白膜は低いコンプライアンスを有する膜であり、陰茎海綿体（ＣＣ）を取り囲んでおり、陰茎海綿体の膨張を阻害することにより圧力の上昇させることができる。
【００７２】
血管相は勃起又は腫れの第１相であり、流出（静脈）の減少を伴う陰茎海綿体（ＣＣ）への流入（動脈）である動脈−静脈流（ＡＶＦ）の増加の結果である。
【００７３】
筋肉相として知られる第２相は、第１の血管相が得られたときのみに有効になる。陰茎海綿体（ＣＣ）を取り囲む坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮は、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を１００ｍｍ／Ｈｇから陰茎の硬直を引き起こす４００若しくは６００ｍｍ／Ｈｇ又はそれ以上に増加させる。
【００７４】
この陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の著しい上昇は、陰茎海綿体（ＣＣ）が拡大するのを阻害する白膜によってのみもたらされる。
【００７５】
硬い勃起を得るため、したがって坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮により高い陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を得るために、血管相は筋肉相に先行しなければならない。
【００７６】
実際、血管相が起こっていないと、白膜にかかる張力は低く、結果的にその収縮性は高い。そして、筋肉の収縮は弱い若しくは効果的ではない。
【００７７】
これは、陰茎海綿体（ＣＣ）及び白膜のヤング率によって説明及び測定される。
【００７８】
ヤング率は、低い張力が白膜にかかるとその収縮性は高く、一方で高い張力だとその収縮性は小さくなることを示す。
【００７９】
陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）が低い場合、白膜のヤング率は低く、坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮により生じる陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の僅かな変化（デルタＩＣＰ）をもたらし、それは、圧力変化（デルタＩＣＰ）が組織の弾性によって吸収されるためである。
【００８０】
一方、血管相の終わりにおいて勃起が完了すると、白膜にかかる張力は高く、その伸縮性は低く、ヤング率は高いため、組織の収縮性によってほとんど吸収されない圧力の変化（デルタＩＣＰ）を生じ、結果的に陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）における重大な変化をもたらす。
【００８１】
インポテンスの最も多い３つの原因は、
流入の低下による動脈の原因、
流出の低下が起こらないことによる漏れ、これら二つの原因は動脈−静脈流（ＡＶＦ）の乱れであり、および
坐骨海綿体筋（ＩＣ）の筋力の低下による筋肉の原因である。
【００８２】
カフ１２を有するセンサ２又はリング５０から形成されたセンサのいずれかを備える測定装置１は、上述の要件を満たす。
【００８３】
動脈の原因又は流入の測定
流入の測定は従来からドップラー効果を利用して行われている。ドップラー効果は、血管の径が分からなければ、血液の速度を測定するが流れを測定することはできず、それは可能ではあるもののあまり正確ではない。流れの変化は、ドップラー信号の曲線における面を測定することによって測定可能であるものの、これらは変化にすぎない。
【００８４】
さらに、検査官が継続的に居合わせる必要があるため、ドップラー効果の測定は継続的な測定に適用することができない。これは、ドップラープローブの位置が動脈に対して正確な位置に維持されなければならず、わずかな移動が信号を「見失う」ことになるためである。
【００８５】
したがって、ドップラーは継続的な測定、特に睡眠中の測定にほぼ適用できない。
【００８６】
これが、本発明の測定装置１が脈圧（ＰＰ）と脈容量（ＰＶ）とを測定することにより流入を継続的に、特に睡眠中に測定することを保証する理由である。
【００８７】
測定装置１は動脈−静脈流（ＡＶＦ）、すなわち海綿体動脈の流れ又は流入を測定することができる。この方法は、脈圧（ＰＰ）を測定することに基づいている。実際、夜間又は昼間の記録の間において、血管拡張剤の注入後に脈によって生じる圧力変化が可視化されることを我々は観察している。これらの圧力変化は特定の状態における血流と関係している。
【００８８】
測定装置１は、脈容量（ＰＶ）による又は脈圧（ＰＰ）による二つの異なる方法により動脈−静脈流（ＡＶＦ）、すなわち流入を測定することができ、脈容量による方法は、一方は陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を測定するための圧力センサであり、他方は流れを測定するための光プレチスモグラフ（ＰＰＬ）である二つの異なるセンサを必要とし、脈圧による方法は、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）と脈圧（ＰＰ）における圧力変化とを同時に測定する一つのセンサを用いる。
【００８９】
流出の低下がないことによる漏れ
静脈の漏れ、海綿体の漏れ、又は海綿体静脈の漏れが流出の低下が「ないこと」の主要な原因である。
【００９０】
これは、その膨張（及び勃起）を制限する陰茎海綿体（ＣＣ）の収縮性又はコンプライアンスの低下によるものであり、特に動脈−静脈流（ＡＶＦ）の低下、更に具体的には流出の低下を妨げる。
【００９１】
実際、流出できるようにする陰茎海綿体（ＣＣ）の静脈網は、白膜の下において陰茎海綿体（ＣＣ）の周囲に存在しており、そのために海綿体（ＣＣ）と白膜との間に位置している。
【００９２】
コンプライアンスが高い陰茎海綿体の膨張の間に、静脈網は陰茎海綿体（ＣＣ）とコンプライアンスが低い白膜との間において圧迫される。
【００９３】
病気のために陰茎海綿体（ＣＣ）のコンプライアンスが低下する場合、静脈の圧迫は生じない。動脈−静脈流（ＡＶＦ）及び特に流出は減少せず、我々は後に、実際には静脈の病気には関係なくむしろ海綿体の病気に関係する海綿体静脈の漏れである静脈の漏れについて述べる。
【００９４】
流出が十分であるこの場合、漏れが著しいと陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）は上昇しない。わずかな漏れの場合には、流れを増加させることによって流入がこの損失を補うことができる。
【００９５】
測定装置１は陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）曲線から漏れを測定することができる。
【００９６】
図７に示される曲線は陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を示しており、ベースラインは坐骨海綿体筋（ＩＣ）が収縮していない陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）のレベルを示している。圧力の突然の上昇は坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮に相当しており、それは坐骨海綿体筋（ＩＣ）の筋電図活動と完全に一致している。
【００９７】
睡眠中においてこれらの収縮は無意識であり、それらはリハビリ期間においては意識的であるが、曲線の外観は一致する。
【００９８】
測定装置１は、意図的な収縮（筋肉の収縮）の直後にベースラインより下に陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を下げることができ、その後に、収縮の直後に得られる圧力のレベルに回復するための数秒間の上昇を示すことができる。
【００９９】
実際、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）が安定しているときは、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の値は平均収縮期圧であり、その後に、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）が安定しているために動脈−静脈流（ＡＶＦ）及び特に流入は流出と等しくなり、流出が測定可能になる。
【０１００】
陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の突然の下落は筋肉の収縮により引き起こされる。実際、これらの収縮が起きてないときには、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の急落は全く観察されない。この圧力の下落は、陰茎海綿体（ＣＣ）に含まれる血液量のわずかな低下によるものである。
【０１０１】
したがって、これは定量化可能な体積の血液を追い出す筋肉の収縮によって生じる漏れである。実際、我々はその充填に必要な心拍数をカウントすることができ、収縮の間に漏れる体積を我々が推測できる脈容量を知ることができた。
【０１０２】
正常な患者では、陰茎海綿体（ＣＣ）のコンプライアンスは高く、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）が十分に静脈網を圧迫することによって、動脈−静脈流（ＡＶＦ）及び特に流出を流入と等しく維持することができ、これが生理的な漏れである。
【０１０３】
坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮の間における、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の突然の上昇は坐骨海綿体筋（ＩＣ）による白膜の外因性圧迫が原因である。この圧力は白膜の内向面に伝達され、その後に陰茎海綿体（ＣＣ）に伝達されることにより、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の突然の上昇及び静脈網の強い圧迫を引き起こす。
【０１０４】
一方、コンプライアンスが低い場合、圧力の伝達は静脈の完全な圧迫を行うためには十分でなく、陰茎海綿体（ＣＣ）の外側の血液に負荷をかける。
【０１０５】
漏れは、意図的な筋肉の収縮の直後に観察される三角形の面から測定される。
【０１０６】
特に漏れが疑われる病気の患者にとって、陰茎海綿体（ＣＣ）のヤング率を測定することは、陰茎海綿体（ＣＣ）のコンプライアンスを算出することができ、それ故に漏れの原因も特定できるため、必須な事項である。
【０１０７】
陰茎海綿体（ＣＣ）のヤング率を測定するためのいくつかの方法が存在する。もちろんこの測定は、陰茎海綿体（ＣＣ）のコンプライアンスの算出と同様に本発明の測定及び制御装置を用いて行うこともできる。
【０１０８】
坐骨海綿体筋（ＩＣ）の筋力の低下による筋肉の原因
筋肉の収縮は図７に図示される曲線において可視化されており、これは、坐骨海綿体筋（ＩＣ）の筋電図ＥＭＧ活動に完全に対応している筋肉の収縮である。
【０１０９】
記録されるピークと坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮との間には因果関係が存在する。坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮が陰茎の硬直を生む。
【０１１０】
本発明の測定及び制御装置１は、以下の測定：
Ｐｍａｘ：収縮の最大値、
デルタＰ：ベースラインより上に記録された圧力勾配、
ある期間又は夜間の平均デルタ、
筋肉によってもたらされる動作を具体化する各収縮の曲線における面及びこれらの面の平均、
ピークの数、
そのベースにおいて測定される各ピークの幅及びその平均、
漏れの測定値、
流入量及び流出量、
動脈−静脈流（ＡＶＦ）
を夜間又は人為的な勃起の間に行うことができる。
【０１１１】
夜間の記録法
本発明のセンサ２，５０を備える測定装置１は、勃起不全の患者をモニタリングすることができ、これらの患者は夜間の勃起の測定により診断される。
【０１１２】
夜間の勃起の測定は、インポテンスの種類、すなわち精神的インポテンス又は器質的インポテンスを決定するために不可欠である。
【０１１３】
夜間の測定に用いられる測定装置１は上述したものと実質的に同一であり、それはコンピュータのスクリーン１８に接続されておらず、データが取り外し可能なメモリに記憶され、電気刺激システムが無い点において異なっている。
【０１１４】
また、解析用ソフトウェアは、勃起の期間及び勃起の回数を計算し、それぞれの勃起をクローズアップするため、わずかに異なっている。
【０１１５】
記録は、睡眠中に記録することなく家で行われるが、睡眠検査室において行うこともできる。
【０１１６】
記録が家で行われる場合、ハウジング３５は、診療室にそれを引き取りに来る患者に預けられる。
【０１１７】
この前に、医師は患者の特徴（日付、ラストネーム、ファーストネーム、年齢、喫煙、詳細な病歴、血糖値、コレステロール、投薬、及び患者の勃起不全に干渉するであろう他の全ての情報）を記録するためにハウジング３５にプログラミングする。
【０１１８】
患者のデータを記録した後に、医師はバッテリーの充電、較正、及び記録の適切な作動を確認する。医師は、ハウジング３５をコンピュータから外し、接続を説明するメモとともに患者に預ける。
【０１１９】
就寝時には、患者は液だめ３と一体化したカフ１２を自身の陰茎Ｐに配置する。液だめ３はチューブ部１０，１１及び２０と３方向バルブ９，１３及び１７とによって圧力センサ２１に接続されており、圧力センサ２１はハウジング３５に接続されている。チューブ部１０，１１及び２０は、患者が近くのベッド脇のテーブル又は床にアッセンブリを置けるように少なくとも１ｍの長さを備えている。
【０１２０】
横たわると、患者はハウジング３５に設けられたオン−オフボタンを用いて測定装置１をスタートさせ、点滅する赤いＬＥＤは記録が開始されたことを示す。記録の数分後に、圧力センサ２１の自動ゼロリセットがソフトウェアによって行われる。
【０１２１】
起床後に、患者はＬＥＤがまだ点いていることを確認し、夜の間に記録が中断されなかったことを確認する。患者はハウジング３５の電源を切る。
【０１２２】
患者はその後の夜にも上述した同じ作業を再度開始する。
【０１２３】
連続した３夜の後に、患者は測定装置１を医師の下に届け、医師はハウジング３５に取り付けられていた取り外し可能なメモリに入ったデータをコンピュータに移す。データはソフトウェアによって部分的に解析された後に、インターネットを介して解析及び遠隔制御センター（ＡＴＣ）のデータベースへと送られる。それぞれの夜の曲線、拡大及び計算のハードコピーは印刷され、解析及び遠隔制御センター（ＡＴＣ）によって完全な解析が恐らく送られる。
【０１２４】
この夜間の記録法は、開いた又は半開のリング５０を備える測定装置１を用いて行うことができる。
【０１２５】
勃起不全治療法
本発明のセンサ２，５０を備える測定装置１は、勃起不全の患者の進行を測定することができ、及び／又は勃起不全の患者のリハビリをモニタリングすることができる。この進行の測定及び／又はリハビリのモニタリングは、主治医の診療室又は患者の家のいずれにおいても実施可能である。
【０１２６】
測定装置１によって夜間に器質的インポテンスの診断がなされると、測定装置１は、ソフトウェアのいくつかの改変により進行を測定及び／又はリハビリをモニタリングすることもできる。
【０１２７】
進行の測定及び／又はリハビリのモニタリングは、正常な血管相を有する筋肉の病気である患者に特に提示されるが、動脈又は静脈及び筋肉を原因とする混合性の血管の病気を有する患者にも提示される。
【０１２８】
この進行の測定及び／又はリハビリのモニタリングは、カフ１２、又はより良い測定が保証される上述した電極５６を備える開いた又は半開のリング５０のいずれによっても実施可能である。非限定的な実施例によって、カフ１２を用いたリハビリのみが説明されているが、そのリハビリはリング５０のリハビリと実質的に同一であることが理解される。
【０１２９】
患者は検査ベッド又は患者のベッドに寝かされ、ハウジング３５に連結された電極２２が陰茎Ｐの中間部に一方は右側、他方は左側に配置され、それらは陰茎の様々な場所、特にカフ１２から離れた背神経に沿って配置することもできる。
【０１３０】
カフ１２の液だめ３は、医師により２ｃｃの水がシリンジを用いて事前に満たされており、一方で圧力センサ２１はハウジング３５に接続されている。患者がシリンジを操作する必要が無いため、それは診療室に残される。
【０１３１】
ハウジング３５は、増幅器、アナログ−デジタル変換機、マイクロプロセッサ及び電気刺激システムを備える。
【０１３２】
ハウジング３５は、ＵＳＢケーブル、ブルートゥースシステム又は別のシステムによってコンピュータ１８に接続されている。装置に電源が入れられ、医師は、作動の１分後に自動で、又はハウジング３５を制御（オフ、オン、リセット、電気刺激）することができるコンピュータ１８、ＰＤＡ若しくは携帯電話のいずれかの画面に表示された仮想ボタンを用いて圧力センサ２１のリセットを開始する。
【０１３３】
ハウジング３５の電気刺激システムが開始され、患者は、ハウジング３５に配置されたポテンショメータを用いて、又はコンピュータ１８、ＰＤＡ若しくは携帯電話の画面に配置された仮想ボタンを用いて刺激の強度を調整する。
【０１３４】
その後、勃起を引き起こす血管反射の刺激の後に勃起が不十分な患者に対して血管拡張剤の海綿体への注入が行われる。また、この注入は動脈成分の改善にも関与する。
【０１３５】
電気刺激は海綿体の動脈の血管拡張と同様に坐骨海綿体筋のリハビリ効果を向上するため、全ての筋肉のリハビリのように期間の終了まで電気刺激は続けられる。
【０１３６】
その後に、患者は意識的な収縮が陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を上昇させることを確認し、それは、坐骨海綿体筋（ＩＣ）のみが陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を上昇させるため、正しい筋肉が収縮したことの証拠である。
【０１３７】
患者はその後に、画面に表示された筋肉の収縮のマスクを見て、患者は後に続くように誘導され、それは休息期の間と同様に起こらなければならない収縮の最適な時間と高さを示している。
【０１３８】
調整可能なマスクは、坐骨海綿体筋（ＩＣ）の疲労曲線から構築される。それはリハビリを最適化することができる。実際、不十分な処置は改善が無いことと同義であり、逆に過度のリハビリは坐骨海綿体筋（ＩＣ）を疲弊させるであろう。したがって、疲労曲線の関数として算出される最適な強度が存在する。
【０１３９】
坐骨海綿体筋（ＩＣ）の疲労は、曲線上に形成される角度αを測定することによって算出される。生じたピークの幅に対して、角度αが小さいほど、疲労は大きい（図７）。
【０１４０】
この解析が解析及び遠隔制御センター（ＡＴＣ）によって行われる場合は、起こるべき収縮の態様を示すパターンの改変が、即時に、期間中に、又は二つの期間の間に算出されるであろう。
【０１４１】
早漏の治療法
本発明のセンサ２，５０を備える測定装置１は、早漏の問題を抱える患者の進行を測定及び／又は早漏の問題を抱える患者のリハビリをモニタリングすることができる。
【０１４２】
早漏（ＰＥ）は男性人口の３０％に及ぶ。現在、最も効果的な治療法はある種の抗欝薬を用いることであり、それは治療の開始から効果的である利点を有するが、早漏（ＰＥ）を治療していない欠点も有する。
【０１４３】
実際、大多数の場合には、薬物治療の停止時に症状は再発している。
【０１４４】
２番目に効果的な治療は、腺の感度を低下させる局部麻酔の利用であり、その効果は紛れも無いものであるが、それは時々２人のパートナーの快楽を低減させる。化学治療のように、治療の停止により症状は再発する。
【０１４５】
進行の測定又は会陰のリハビリのモニタリングは、カフ１２に一体化された液だめ３の下に配置された電極２２又はリング５０の内側に配置された電極５６を介して陰茎Ｐの電気刺激を行う測定装置１によりなされる。
【０１４６】
陰茎Ｐの電気刺激は、陰茎海綿体（ＣＣ）を取り囲む坐骨海綿体筋（ＩＣ）をより良く測定して強化することができるとともに、動脈の血液循環の増加、及びリハビリに必要な勃起を促進することができる。
【０１４７】
進行の測定又はリハビリのモニタリングは、例えば、ハウジング３５を所持する患者の家で行うことができ、前記ハウジングは、勃起不全の評価のようにブルートゥースにより患者のコンピュータ、ＰＤＡ若しくは患者の携帯電話に接続可能であり、又はハウジング３５と一体化された画面を介している。
【０１４８】
期間は同様に設定され、相違するのは、坐骨海綿体筋（ＩＣ）を強化するために必要な勃起が引き起こされる点のみである。
【０１４９】
血管反射の刺激は、親指と人差し指との間でのわずかな圧迫による腺に対する圧力変化によってもたらされることにより、海綿体の動脈の動脈の血流を増加させることができる。坐骨海綿体筋（ＩＣ）の電気刺激と組み合わされた血管反射のこの刺激は、ほとんどの場合に陰茎（Ｐ）の硬直した勃起をもたらす。
【０１５０】
この刺激は、ほとんどの場合に、射精反射の刺激を伴うことなく早漏の患者を勃起させる。
【０１５１】
血管反射の刺激が勃起を始めるのに十分でない場合には、経口ルート又は注射による血管拡張剤の使用が導入される。
【０１５２】
また、上記説明は単なる例示であり、説明された実施形態の細部を他の均等物によって置換することによって逸脱することのない発明の範囲を限定することは無いことが理解されなければならない。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の陰茎（Ｐ）の硬直をもたらす坐骨海綿体筋（ＩＣ）の強度を測定し、患者の陰茎（Ｐ）の勃起をもたらす動脈及び静脈の血流における変化を測定する方法であって、
センサ（２，５０）を陰茎（Ｐ）の周囲に取り付ける段階と、
前記センサ（２，５０）をハウジング（３５）に接続する段階と、
を有し、前記センサ（２，５０）は、陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）及び陰茎（Ｐ）の圧力変化を検出する手段と、前記センサ（２，５０）と一体化又は分離されている少なくとも一つの変換機（２１，５５）と、を有し、
前記変換機（２１，５５）は圧力を検出する手段から発せられた圧力信号を電気信号に変換可能であり、
前記ハウジング（３５）は、前記変換機（２１，５５）からの信号を増幅及び記録する手段と、マイクロコントローラにより前記信号を解析する手段と、を有し、
前記マイクロコントローラは坐骨海綿体筋（ＩＣ）の疲弊状態を測定することができるとともに、坐骨海綿体筋（ＩＣ）の筋力の変化を測定可能であることを特徴とする方法。
【請求項２】
昼間及び夜間に陰茎（Ｐ）の陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）の変化を測定することによって、陰茎（Ｐ）の萎縮、勃起及び硬直を定量化する段階を有する請求項１に記載の方法。
【請求項３】
陰茎海綿体圧が徐々に陰茎（Ｐ）の平均収縮期圧に近づくときに陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）を測定する段階を有する請求項２に記載の方法。
【請求項４】
第１の陰茎（Ｐ）勃起相である血管相の間に陰茎海綿体（ＣＣ）の動脈における流入の増加と静脈における流出の減少とを測定する段階を有する請求項１に記載の方法。
【請求項５】
第２の陰茎（Ｐ）勃起相である筋肉相の間に陰茎海綿体（ＣＣ）を取り囲む坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮における変化及び硬直を測定する段階を有する請求項１に記載の方法。
【請求項６】
特に患者が眠っている間に、脈圧（ＰＰ）及び脈容量（ＰＶ）を測定することにより動脈における流入と静脈における流出とを継続的に測定する段階を有する請求項４に記載の方法。
【請求項７】
陰茎海綿体のコンプライアンスを算出可能にする陰茎海綿体（ＣＣ）のヤング率を測定する段階を有する請求項１に記載の方法。
【請求項８】
陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）曲線から海綿体静脈の漏れを測定する段階を有する請求項２に記載の方法。
【請求項９】
収縮の最大値（Ｐｍａｘ）、圧力勾配（デルタＰ及び平均デルタ）、筋作業に対応するそれぞれの収縮の曲線における面、ピークの数、及び各ピークの幅を測定する段階を有する請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
角度（α）を測定することにより坐骨海綿体筋（ＩＣ）の疲労を測定する段階を有する請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
陰茎の体積がどのように変化してもセンサ（２，５０）における圧力を一定に維持しつつ、坐骨海綿体筋（ＩＣ）の収縮のピーク及び脈圧の変化を測定する段階を有する請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法を実施するための測定装置であって、前記センサ（２）が
液体で満たされた液だめ（３）と内向面において一体化されており、且つ陰茎海綿体圧（ＩＣＰ）と圧力変化を検出可能であるカフ（１２）と、
光プレチスモグラフ（１６）及び圧力変換機（２１）に液だめ（３）を接続するチューブ連結部（１０，１１，１４，２０）と、
を有し、前記光プレチスモグラフ及び圧力変換機はハウジング（３５）に接続されている測定装置。
【請求項１３】
前記センサ（２）は、液だめ（３）と患者の陰茎（Ｐ）の外面との間に配置された刺激電極（２２）を有する請求項１２に記載の測定装置。
【請求項１４】
前記カフ（１２）は、海綿体の動脈からの陰茎の脈容量を測定するために接続チューブ（１４）と一体化された可撓性膜（１５）の移動を測定する光プレチスモグラフ（１６）に第１の３方向バルブ（９）を介して接続されている請求項１２に記載の測定方法。
【請求項１５】
カフ（１２）は、第２の接続チューブ（１１）及び第２の３方向バルブ（１３）を介して圧力制御装置（２３）に接続されることにより、カフ（１２）の液だめ（３）内に一定の圧力を維持することができる請求項１２に記載の測定装置。
【請求項１６】
圧力制御装置（２３）は二つのチャンバ（２５，２６）を備えるシリンダ（２４）を有し、前記二つのチャンバは、流体で満たされており且つ壁（２７）によって仕切られており、前記壁は前記チャンバを相互に接続する調整された穴（２８）によって貫通されており、前記第１のチャンバ（２５）は前記３方向バルブ（１３）に接続されており、前記第２のチャンバ（２６）はピストン（２９）を有し、マイクロメートル設定装置（３０）により流体の圧力を変更可能である請求項１４に記載の測定装置。
【請求項１７】
前記マイクロメートル設定装置（３０）は、前記スプリングの張力を調整するため、且つ短時間の大きな圧力変化を許容しつつカフ（１２）に一定の圧力を維持するために、ピストン（２９）の操作ロッドの周りに配置されたスプリング（３１）を有する請求弧１５に記載の測定装置。
【請求項１８】
カフ（１２）は非収縮性のひも（６）によって患者の陰茎の周囲に締められて保持される請求項１２に記載の測定装置。
【請求項１９】
ハウジング（３５）は、増幅器、アナログ−デジタル変換機、マイクロプロセッサ及び取り外し可能なメモリーカードを有する請求項１２に記載の測定装置。
【請求項２０】
光プレチスモグラフ（１６）が圧力に敏感であるため、光プレチスモグラフは液だめ（３）から所定距離離して配置されることにより、前記液だめによる圧力変化が前記光プレチスモグラフ（１６）を乱すことが防止されている請求項１３に記載の測定装置。
【請求項２１】
光プレチスモグラフ（１６）は、発光ダイオード及び光電池を有し、光線が可撓性膜（１５）の方向に発すること及び光電池によって捕捉された反射光線を検出することができ、光プレチスモグラフ（１６）によって発せられた信号は前記信号を増幅して記録することができるハウジング（３５）に伝達される請求項１３に記載の測定装置。
【請求項２２】
請求項１から１１のいずれか一項に記載の方法を実施するための測定装置であって、前記センサは、
可撓性部材（５３）によって相互に接続されている円周の弧に二つの分岐部（５１，５２）を有する開いた又は半開のリング（５０）と、
前記可撓性部材（５３）と一体化されており、且つハウジング（３５）に接続されている歪みゲージと、
を有することを特徴とする測定装置。
【請求項２３】
分岐部（５１，５２）は、高い弾性変形強度を有する材料又はあまり変形できないと言われている材料で作られた板状の平らな分岐部である請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２４】
分岐部（５１，５２）を接続している可撓性部材（５３）は、顕著な弾性変形特性を有する金属の薄板で形成されている請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２５】
リング（５０）は、ゴムのドット（５４）からなる接触領域を分岐部（５１，５２）の内向面に有し、前記ドットは、低い弾性変形性を有しており且つ患者の陰茎（Ｐ）を押圧することによって前記リングの分岐部の内向面から僅かに浮かすことができる請求項２２に記載の測定装置。
【請求項２６】
リング（５０）は、ゴムのドット（５４）上に配置された電極（５６）を備える電気刺激手段を有する請求項２５に記載の測定装置。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【公表番号】特表２０１１−５１９６４６（Ｐ２０１１−５１９６４６Ａ）
【公表日】平成２３年７月１４日（２０１１．７．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５０７９６１（Ｐ２０１１−５０７９６１）
【出願日】平成２１年５月５日（２００９．５．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＦＲ２００９／０００５２１
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１４１５２２
【国際公開日】平成２１年１１月２６日（２００９．１１．２６）
【出願人】（５１０２９４２６５）
【Ｆターム（参考）】