骨由来の棘突起間スペーサ
隣接椎骨の棘突起間に配置された棘突起間隙にインプラントするための同種移植棘突起間スペーサ。スペーサは、本体、コア、及び複数の展開可能保持具を備えるのが好ましい。使用時には、本体が棘突起間隙内に挿入された後、複数の保持具は、スペーサの移動を阻止するように展開される。コアは、本体と作動可能に係合されるように挿入及び／又は移動され、複数の保持具を展開するようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年８月２８日に出願された、名称「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ ＳＰＡＣＥＲ（棘突起間スペーサ）」の米国仮特許出願第６１／０９２，６５５号に対する優先権を主張するものであり、該特許出願の内容は引用により全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
人間の椎骨は、棘突起として知られた後方に突出する部分を有する。棘の撓みにより、隣接する椎骨の棘突起が互いに向かって移動するようになる可能性がある。これは、一部の人においては脊柱管及び孔におけるスペースが絞め付けられる可能性があり、従って、痛みを生じる場合がある。このような絞め付けは狭窄として知られ、隣接する棘突起間のスペースに棘突起間スペーサをインプラントすることにより治療することができる。
【０００３】
現行の棘突起間スペーサは通常、後方アプローチでの脊椎の対向する側部からの挿入が必要な別部品から作成され、更に、ある程度大きな切開である左右両方の胸腰筋膜の切断並びにこれらの取付部からの多裂筋の剥離を必要とする。
【０００４】
隣接する椎骨の棘突起間のインプラントのために棘突起間スペーサを設けることが望ましく、該スペーサは、低侵襲アプローチで単一の開口を通じて第１の構成で側方挿入することができ、次いで、第２の構成に展開して、隣接する棘突起間の所定位置にスペーサを維持することができる。
【０００５】
加えて、現行の棘突起間スペーサは通常、例えば、チタン又はチタン合金などの金属材料もしくはポリマーから作成される。しかしながら、骨折又はその他の損傷を受けた骨の一部の場合には、骨移植を利用して損傷区域を修復又は他の方法で治療することができる。米国だけでもおよそ５０万の骨移植手技が毎年実施されており、骨損失を伴う骨折、癒合（脊椎又は関節用）による不動化を必要とする損傷又は他の症状、並びに傷害、感染、又は疾患に起因して存在する可能性がある他の骨欠損などの合併症に対する多様な医学的介入に対して行われる。骨移植は、体内の骨片の外科的移植術を伴い、一般に、人的源から収集された移植材料を使用することにより達成する。人体からの移植材料は、主として、例えば、別の種からの移植のような異種移植片の適用が制限されることに起因して利用されている。
【０００６】
一部の整形外科手技は、他の人的源（通常は死体）から骨移植される同種移植片の使用を伴う。例えば、同種移植片は、宿主骨内に置かれ、宿主骨から成長した新しい骨組織を支持する下部構造として機能する。
【０００７】
しかしながら、骨由来のスペーサを製造することは困難である。例えば、大腿骨（大腿部）、脛骨及び腓骨（脚部）、上腕骨（上腕）、橈骨及び尺骨（下腕）などの人体の種々の骨は、大きく異なる幾何形状を有する。これらの骨の長さの他に、各タイプの骨の断面形状並びに何れかの所与の骨のこの長さにわたる形状が異なる。従って、何れか所与の骨を用いたスペーサ又は該スペーサの構成要素の製作は、ドナー骨の寸法及び幾何形状と相関関係がある。しかしながら、骨の機械加工により、標準寸法又はカスタム寸法を有するスペーサ又はスペーサの構成要素の製造を可能にすることができる。
【０００８】
従って、骨から製作され、低侵襲外科技術により側方挿入可能であり、位置決めされたときに棘突起間スペーサを所定位置に維持するよう展開可能にすることができる、安全で効果的な棘突起間スペーサを提供することが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願第１１／１９８，３９３号明細書
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、全体的に棘突起間スペーサに関する。より具体的には、本発明は、展開可能な骨由来（例えば、同種移植片）の棘突起間スペーサ、並びに隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙にスペーサを側方インプラントするための関連するシステム及び方法に関する。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態は、隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙にインプラントするための同種移植棘突起間スペーサに関する。スペーサは、好ましくは、本体、コア、及び複数の展開可能保持具を備える。使用時には、本体が棘突起間隙内に挿入された後、複数の保持具は、スペーサの移動を阻止するように展開される。コアは、本体と作動可能に係合されるように挿入及び／又は移動されて複数の保持具を展開するようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。好ましくは、スペーサは骨から製作される。
【００１２】
１つの例示的な実施形態において、棘突起間スペーサは、本体、コア、及び複数の展開可能保持具を備える。本体は、骨と接触する上面、骨と接触する底面、第１の側面、第２の側面、前端、後端、及び該後端から延びるボアを有する。複数の展開可能保持具が、本体の骨と接触する上面及び底面と作動可能に関連付けられる。コアは、上面、底面、第１の側面、第２の側面、前端及び後端を有する。該コアは、本体内に形成されたボア内部に滑動可能に受けることができる。使用時には、本体は、第１の挿入構成にある複数の保持具を用いて棘突起間隙内にインプラントするようなサイズ及び構成にされる。次いで、コアは、本体内に形成されたボア内に挿入され、これにより保持具は第２の展開構成に展開されるようになり、該保持具は、本体の骨と接触する上面及び底面からそれぞれ延びて棘突起に隣接し、スペーサの位置を維持する用にする。スペーサは、骨から製作されるのが好ましい。
【００１３】
別の例示的な実施形態において、コアは、本体が棘突起間隙内に挿入される前に、本体内に形成されたボアに予め挿入することができる。この実施形態では、コアは第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、第１の位置において複数の保持具が第１の挿入構成にあり、第２の位置において複数の保持具が第２の展開構成にある。例えば、コアは、コアの上面及び底面から延びる１つ又はそれ以上の凹部を有し、第１の位置において保持具上に形成された突起部がコア内に形成された凹部と整列するようにすることができる。その後、コアの第２の位置への移動によって、該コアが保持具上に形成された突起部と接触し、これにより保持具を第２の展開構成に展開するようになる。
【００１４】
複数の展開可能保持具は、好ましくは、骨と接触する上面及び底面の少なくとも一部を脱灰し、該接触する上面及び下面の端部が骨と接触する上面及び底面の中央部分に対して移動可能であるようにする。或いは、展開可能保持具は、１つ又はそれ以上のピンにより結合され、保持具が本体にヒンジ結合されるようにすることができる。
上述の要約並びに本出願の好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明は、添付図面を参照しながら読むとより理解されるであろう。本出願の棘突起間スペーサを例示する目的で、図面には好ましい実施形態が示されている。しかしながら、本出願は、図示の厳密な配置及び手段に限定されない点は理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】スペーサが第２の展開構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第１の好ましい実施形態の斜視側面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの線１Ｂ−１Ｂから見た、図１Ａに示す棘突起間スペーサの断面図である。
【図２】スペーサの本体部材内に挿入されているスペーサのコア部材を示す、図１Ａに示した棘突起間スペーサの部分拡大図である。
【図３】本体部材に挿入可能な第２の好ましいコア部材を有する、図１Ａの棘突起間スペーサの部分拡大図である。
【図３Ａ】図３に示す棘突起間スペーサのコアに組み込まれたコアロック機構の詳細図である。
【図４】図１Ａに示す棘突起間スペーサの本体組立体の拡大図である。
【図５】本体が本体挿入器具と嵌合する係合特徴部を組み込んだ、図１Ａに示す棘突起間スペーサの本体組立体の斜視側面図である。
【図６】本体が例示的な本体挿入器具に結合された、図５に示す本体組立体の部分斜視側面図である。
【図７】図５に示す本体組立体に結合する、図６に示す本体挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図８】図５に示す本体組立体に結合する、図６に示す本体挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図９】図５に示す本体組立体に結合する、図６に示す本体挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１０】コアがコア挿入器具と嵌合する係合特徴部を組み込んだ、図１Ａに示す棘突起間スペーサのコア組立体の斜視側面図である。
【図１１】例示的なコア挿入器具に結合された、図１０に示すコアの部分斜視側面図である。
【図１２】図１０に示すコアに結合された、図１１に示すコア挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１３】図１０に示すコアに結合された、図１１に示すコア挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１４】図１０に示すコアに結合された、図１１に示すコア挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１５】スペーサが第１の挿入構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第２の好ましい実施形態の斜視側面図である。
【図１６】図１５の線１６−１６から見た、図１５に示す棘突起間スペーサの断面図である。
【図１７】スペーサが第２の展開構成で示された、図１５に示す棘突起間スペーサの斜視側面図である。
【図１８】図１７の線１８−１８から見た、図１７に示す棘突起間スペーサの断面図である。
【図１９】図２５に示すスペーサの拡大図である。
【図２０】図１５に示す棘突起間スペーサと共に使用するための挿入器具の斜視側面図である。
【図２１】図２０に示す挿入器具の遠位端の詳細図である。
【図２２】図２０に示す挿入器具の遠位端の分解図である。
【図２３】図２０に示す挿入器具の近位端の分解図である。
【図２４】挿入器具が図１５に示すスペーサに結合され該スペーサを展開している、図２０に示す挿入器具の詳細な斜視図である。
【図２５】挿入器具が図１５に示すスペーサに結合され該スペーサを展開している、図２０に示す挿入器具の詳細な斜視図である。
【図２６】挿入器具が図１５に示すスペーサに結合され該スペーサを展開している、図２０に示す挿入器具の詳細な斜視図である。
【図２７】スペーサが第１の挿入構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第３の好ましい実施形態の斜視側面図である。
【図２８】スペーサが第２の展開構成で示された、図２７に示す棘突起間スペーサの斜視側面図である。
【図２９】図２７に示すスペーサの分解図である。
【図３０】スペーサが第１の挿入構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第４の好ましい実施形態の上面斜視図である。
【図３１】スペーサが第２の展開構成で示された、図３０に示す棘突起間スペーサの上面斜視図である。
【図３２】図３０に示すスペーサの分解図である。
【図３３】スペーサが第２の展開構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第５の好ましい実施形態の斜視図である。
【図３４】本体部材内に挿入されているスペーサのコア部材を示す、図３３に示したスペーサの部分分解斜視側面図である。
【図３５】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３６】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３７】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３８】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３９】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図４０】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図４１】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図４２】図１５及び２７に示すスペーサと共に用いることができるコア部材の代替の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の説明では、単に便宜上の目的で特定の専門用語を使用しており、これらは限定的なものではない。用語「右」、「左」、「下側」、「上側」は、参照する図面での方向を示すものである。用語「内向き」又は「遠位」及び「外向き」又は「近位」は、棘突起間スペーサ及びその関連部品の幾何学的中心に向かう方向及びこれから離れる方向をそれぞれ意味する。用語「前部」、「後部」、「上位」、「下位」、「側方」並びに関連する用語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び方向を示すものであり、限定を意味するものではない。専門用語には、上に掲載した用語、その派生語及び同様の重要な用語が含まれる。
【００１７】
次に、図面を参照しながら本発明の幾つかの例示的な実施形態を説明する。一般に、このような実施形態は、非限定的な例証として棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の第１、第２、第３、第４、及び第５の好ましい実施形態である、すなわち、隣接する棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙に挿入する棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００に関する。本出願は、他の応用及び用途を有することができ、記載され図示された構造又は用途に限定されるものではない。
【００１８】
以下でより詳細に説明するように、棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、好ましくは、本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０と、コア１８０、１８０’、３８０、３８０’、５８０、６８０、７８０と、複数の展開可能保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０とを含む。本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、複数の展開可能保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０と作動可能に関連付けることができる。本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、隣接する上椎骨及び下椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に位置付けられた棘突起間隙へのインプラントに合わせたサイズ及び構成にされる。使用時には、本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０を隣接する棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙に挿入した後、複数の保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０は、本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０から延びて隣接する棘突起Ｓｐの側部に接触し、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の移動を阻止するように展開することができる。コア１８０、１８０’、３８０、３８０’、５８０、６８０、７８０は、好ましくは、挿入及び／又は移動されて本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０と作動可能に係合し、以下でより詳細に説明するように複数の保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０を展開させるようなサイズ及び構成にされる。
【００１９】
図１Ａから１４を参照すると、棘突起間スペーサ１００の第１の好ましい実施形態は、本体部材１１０及びコア１８０を含む。本体部材１１０は、複数の展開可能保持具１５０と作動可能に関連付けられ、コア１８０を受けるためのボア１２５を有する。
【００２０】
本体１１０、保持具１５０及びコア１８０を含む棘突起間スペーサ１００は、別途記載のない限り骨（例えば、同種移植骨）として記載するものとし、好ましくは骨から製作される。棘突起間スペーサ１００を骨から製作することにより、隣接する棘突起Ｓｐの１つ又は両方へのスペーサ１００の癒合を容易にすることができる。しかしながら、第１の好ましい棘突起間スペーサ１００の１つ又はそれ以上の構成要素は、例えば、金属（例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、２つ又はそれ以上の金属合金）、又は例えばＰＥＥＫなどのポリマー、プラスチック、ゴム、セラミック、或いは、複合材料（すなわち、２つ又はそれ以上の材料から構成される）といった別の生体適合性材料から製作できることは想定される。使用する材料に応じて、スペーサ１００は、外科医が患者の解剖学的構造に対して本体１１０又は他の構成要素を適切に整列するのを支援するために、１つ又はそれ以上のＸ線不透過性マーカーを導入することができる。
【００２１】
本体１１０の第１の好ましい実施形態は、例えば、脊柱管狭窄の治療のため隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体１１０は、骨と接触する上面１１２、骨と接触する底面１１４、第１の側面１１６、第２の側面１１８、前端１２０、及び後端１２２を含む。本体１１０は、例えば、円形、多角形、正方形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体１１０は、ほぼ低侵襲性の切開によって棘突起間隙に挿入できるような長円形状を有する。骨と接触する上面及び底面１１２、１１４は、滑らかであっても又は粗形（例えば、鋸歯状又は隆起状）であってもよく、及び／又は平坦であっても又は全体的に図示されるように丸み（すなわち、円筒形）があってもよい。或いは、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４は、隣接する棘突起Ｓｐを受けてこれと嵌合し、本体１１０を隣接する棘突起Ｓｐに対して好ましい向きに位置決めするためのノッチ又はトラフ（一般的には座部（図示せず）と呼ばれる）を含むことができる。後端１２２は、以下でより詳細に説明するように、隣接する棘突起Ｓｐ間に本体１１０を挿入するための本体挿入器具２００と嵌合させる１つ又はそれ以上の係合特徴部１２３を含むのが好ましい。本体１１０は更に、以下で明らかになる理由から、コア１８０を受けるため後端１２２から延びたボア１２５を含む。ボア１２５は、本体１１０を通って前端１２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００２２】
コア１８０は、本体１１０内に形成されたボア１２５に挿入できるようなサイズ及び構成にされる。コア１８０は、上面１８２、底面１８４、第１の側面１８６、第２の側面１８８、前端１９０、及び後端１９２を含む。コア１８０は、例えば、円形、多角形、正方形、その他の何れかの形状とすることができる。後端１９２は、以下でより詳細に説明するように、本体１１０内に形成されたボア１２５にコア１８０を挿入するためのコア挿入器具２５０と嵌合させる１つ又はそれ以上の係合特徴部１９３を含むのが好ましい。
【００２３】
本体１１０及び／又はコア１８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。図４を参照すると、例えば、第１の好ましい実施形態の本体１１０は、上部分１１０ａ、下部分１１０ｂ、左上側部１１０ｃ、左下側部１１０ｄ、右上側部１１０ｅ、右下側部１１０ｆを含む、全部で６つの部分から製作することができるが、本体１１０は、限定ではないが、２つ、３つ、４つ、７つ、８つ、その他を含む、これよりも多いか又は少ない部分から製作してもよい点は想定される。種々の部分は、相互連結する突起部１１０ｇ及び／又は凹部１１０ｈを介して相互に接続されるのが好ましく、突起部１１０ｇ及び／又は凹部１１０ｈは、互いに接着接合、同種移植溶接、又は他の方法で固定することができる。図３に全体的に例示するように、コア１８０は、上部分１８０ａ及び下部分１８０ｂを含む、２つの部分から製作することができるが、コア１８０は、限定ではないが、１つ、３つ、４つ、その他の部分を含む、より多くの又はより少ない部分から製作してもよい。
【００２４】
図１から１４を参照すると、本体１１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間のスペーサ１００の固定を支援するために、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４の両方に展開可能保持具１５０を含むのが好ましい。展開可能保持具１５０は、好ましくは、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４の少なくとも一部を脱灰して上部分１１０ａ及び下部分１１０ｂの厚みにし、該上部分１１０ａ及び下部分１１０ｂが中央部１１３と可撓性の展開可能保持具１５０との間でヒンジ１５２を含むようにすることによって製作される。第１の好ましい実施形態のヒンジ１５２は、中央部分１１３から保持具１５０を分離し、且つ該保持具１５２が中央部分１１３に対して移動（好ましくは枢動）可能にするリビングヒンジであるのが好ましい。脱灰プロセスは、スペーサ１００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、本体１１０及び保持具１５０を含む棘突起間スペーサ１００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。しかしながら、保持具１５０が第１の挿入位置と第２の展開位置との間で撓むことができる程度まで可撓性にするように、ヒンジ１５２だけを十分に脱灰させることが想定される。或いは、ヒンジ１５２のみ、又は本体１１０の骨と接触する上面及び底面１１２、１１４全体を脱灰プロセスパラメータ（脱灰時間、酸濃度、マスク使用、その他）に基づいて脱灰すなわち可撓性にしてもよいことは想定される。ヒンジ１５２を十分に脱灰してこれらを可撓性にすることにより、保持具１５０は、中央部分１１３に対して移動可能及び／又は枢動可能になる。このようにして、展開可能保持具１５０が上部分１１０ａ及び下部分１１０ｂと一体的に形成され、第１の挿入位置（図２及び３に全体的に示される）にある保持具１５０を用いて、本体１１０を棘突起間隙に挿入できるようになる。本体１１０が棘突起間隙内に位置決めされると、保持具１５０は、第２の展開位置（図１Ａ及び１Ｂに全体的に示される）に展開され、スペーサ１００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ１００の移動を制限する）。展開位置において、保持具１５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面１１２、１１４から延びて、間に棘突起間スペーサ１００が位置付けられる骨と接触する上面及び底面１１２、１１４の何れかの側部上に配置される。
【００２５】
より好ましくは、保持具１５０は、スペーサ１００の本体１１０内に形成されたボア１２５にコア１８０を挿入することにより展開される。すなわち、図１Ｂ、２、及び３に最もよく示されるように、保持具１５０の各々は、本体１１０のボア１２５に突出する突起部１５４を含み、コア１８０をボア１２５に挿入することにより突起部１５４に接触させ、該突起部をボア１２５から外に半径方向に移動させるようになり、その結果、保持具１５０がその第１の挿入構成から第２の展開構成に移行するようにする。
【００２６】
図３及び３Ａを参照すると、コア１８０’の第２の例示的な実施形態は、コア１８０の第１の例示的な実施形態と実質的に同一であるが、第２の例示的なコア１８０’は、最終位置のコア１８０’を本体１１０に対して固定するためのコアロック機構を含む。例えば、コア１８０’の上面及び底面１８２’、１８４’は、突起部１５４の脚部１５４ａと嵌合するための凹部１９５’を含むことができる。突起部１５４から延びる脚部１５４ａは、好ましくは、本体１１０に形成されたボア１２５内にコア１８０’が挿入されると、脚部１５４ａの１つ又はそれ以上がコア１８０’内に形成される凹部１９５’の１つ又はそれ以上と嵌合し、本体１１０に対してコア１８０’から出て戻るのを制限又は阻止するようなサイズ又は構成にされる。或いは、例えば、コア１８０’を本体１１０に接続する役割を果たす滑動ダブテール特徴部（図示せず）のような、現時点又は今後当該技術分野で公知の他の何れかのロック機構を用いることができる。スペーサ１００は、コア１８０と本体１１０の間、又はコア１８０と保持具１５０の間、もしくは両方のロック接続器を含むことができる。
【００２７】
図５から９を参照すると、本体１１０は、好ましくは、本体挿入器具２００に結合するための係合特徴部１２３を含む。係合特徴部１２３は、このような目的で現時点又は今後公知の何れかの特徴部及び／又は要素とすることができる。好ましくは、係合特徴部１２３は、後端１２２に隣接する第１及び第２の側面１１６、１１８の周りに円周方向に延びる溝から構成され、本体挿入器具２００から延びる複数のフィンガ２１５を係合するようにする。より具体的には、本体挿入器具２００は、好ましくは、内側スリーブ２１０及び外側スリーブ２２０を含み、該内側スリーブ２１０は外側スリーブ２２０内で移動可能に関連付けられる。内側スリーブ２１０の遠位端は、本体１１０の後端１２２上に形成される係合特徴部１２３を係合するための複数のフィンガ２１５を含む。複数のフィンガ２１５は、好ましくは、保持具１５０と界接することなく本体１１０を係合して、以下でより詳細に説明するように本体１１０内に形成されたボア１２５にコア１８０を挿入することができ、本体挿入器具２００が本体１１０を係合する間は保持具１５０を展開することができるようにする。内側スリーブ２１０のフィンガ２１５内に本体１１０が位置付けられると、外側スリーブ２２０は、内側スリーブ２１０に対して遠位方向に移動されるのが好ましい。内側スリーブ２１０に対する外側スリーブ２２０の遠位方向の移動により、内側スリーブ２１０上に形成されたフィンガ２１５が半径方向に延びる（例えば、離れて広がる)のが阻止され、これにより、本体挿入器具２００から本体１１０が取り出されるのが阻止される。
【００２８】
同様に図１０〜１４を参照すると、コア１８０は、コア挿入器具２５０に結合するための係合特徴部１９３を含むのが好ましい。係合特徴部１９３は、例えば、ネジ穴を螺着可能に係合するためのネジ付き接続装置、ボール止めを受けるための溝、その他を含む、このような目的において現時点又は今後公知の何れかの特徴部及び／又は要素とすることができる。好ましくは、係合特徴部１９３は、コア挿入器具２５０から延びる複数のフィンガ２６５を係合するため、後端１９２に隣接する上面及び底面１８２、１８４内に形成された凹部のペアから構成される。より具体的には、コア挿入器具２５０は、内側スリーブ２６０及び外側スリーブ２７０を含むのが好ましく、該内側スリーブ２６０は、外側スリーブ２７０と移動可能に関連付けられる。内側スリーブ２６０の遠位端は、コア１８０の後端１９２上に形成された凹部１９３を係合するため複数のフィンガ２６５を含む。コア１８０が、内側スリーブ２６０のフィンガ２６５内に位置付けられると、外側スリーブ２７０は、内側スリーブ２６０に対して遠位方向に移動されるのが好ましい。内側スリーブ２６０に対する外側スリーブ２７０の遠位方向への移動により、内側スリーブ２６０上に形成されたフィンガ２６５が半径方向に延びる（例えば、離れて広がる）のが阻止され、これによりコア挿入器具２５０からコア１８０が取り出されるのが阻止される。
【００２９】
使用時には、コア挿入器具２５０及びコア１８０は、本体挿入器具２００内に形成されたカニューレ挿入ボアを通して挿入するようなサイズ及び構成にされ、その結果、外科医が、本体挿入器具２００内に形成されたカニューレ挿入ボアを通して本体１１０内に形成されたボア１２５内に挿入し、これにより、保持具１５０をその第１の挿入構成から、棘突起Ｓｐに隣接する第２の展開構成に展開することができるようになる。
【００３０】
図１５から１９を参照すると、棘突起間スペーサ３００の第２の好ましい実施形態は、本体部材３１０及びコア３８０を含む。本体部材３１０は、複数の展開可能な保持具３５０に動作可能に関連付けられ、コア３８０を受けるためのボア３２５を有する。第２の好ましい棘突起間スペーサ３００は、上述の第１の好ましい棘突起間スペーサ１００と同様であり、従って、同じ参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００とは区別される第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００３１】
第２の好ましい実施形態の本体３１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体３１０は、骨と接触する上面３１２、骨と接触する底面３１４、第１の側面３１６、第２の側面３１８、前端３２０、及び後端３２２を含む。本体３１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体３１０は長円形状を有する。後端３２２は、以下でより詳細に説明するように、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ３００を挿入するための挿入器具４００と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部３２３を含むのが好ましい。本体３１０は更に、後端３２２から延びるボア３２５を含む。ボア３２５は、本体３１０を通って前端３２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００３２】
コア３８０は、本体３１０内に形成されたボア３２５内に挿入できるようなサイズ及び構成にされる。コア３８０は、上面３８２、底面３８４、第１の側面３８６、第２の側面３８８、前端３９０、及び後端３９２を含む。コア３８０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、コア３８０は長円形状を有する。
【００３３】
本体３１０及び／又はコア３８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。図１９を参照すると、例えば、本体３１０は、上部分３１０ａ、下部分３１０ｂ、左側部３１０ｃ、及び右側部３１０ｄを含む、全部で４つの部分から製作することができるが、本体３１０は、限定ではないが、２つ、３つ、５つ、６つ、その他を含む、これよりも多いか又は少ない部分から製作してもよい点は想定される。種々の部分は、相互連結する突起部３１０ｇ及び／又は凹部３１０ｈを介して相互接続されるのが好ましく、突起部３１０ｇ及び／又は凹部３１０ｈは、互いに接着接合、締結、又は他の方法で固定して本体３１０を形成することができる。全体的に図示するように、コア３８０は、１つの部分から製作することができるが、コア３８０は、限定ではないが、２つ、３つ、４つ、その他の部分を含む、より多くの部分から製作してもよい。
【００３４】
図１５から１９を参照すると、本体３１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間のスペーサ３００の固定を支援するために、中央部分３１３から延びる展開可能保持具３５０を含むのが好ましい。脱灰プロセスは、スペーサ３００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、本体３１０及び保持具３５０を含む棘突起間スペーサ３００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。しかしながら、中央部分３１３と保持具３５０との間のヒンジ３５２だけが十分に脱灰を受けてこれらを可撓性にし、或いはヒンジ３５２においてリビングヒンジを形成するようにすることが想定される。或いは、ヒンジ３５２のみ、又は本体３１０の骨と接触する上面及び底面３１２、３１４全体を脱灰プロセスパラメータ（脱灰時間、酸濃度、マスク使用、その他）に基づいて脱灰すなわち可撓性にしてもよいことは想定される。ヒンジ３５２を十分に脱灰してこれらを可撓性にすることにより、骨と接触する上面及び底面３１２、３１４の前端及び後端は、中央部分３１３に対して移動可能及び／又は枢動可能になる。このようにして、展開可能保持具３５０が骨と接触する上面及び底面３１２、３１４と一体的に形成され、第１の挿入位置（図１５及び１６に全体的に示される）にある保持具３５０を用いて、本体３１０を棘突起間隙に挿入できるようになる。本体３１０が棘突起間隙内に位置決めされると、保持具３５０は、第２の展開位置（図１７及び１８に全体的に示される）に展開され、スペーサ３００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ３００の移動を制限する）。展開位置において、保持具３５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面３１２、３１４から延びて、間に棘突起間スペーサ３００が位置付けられる棘突起Ｓｐの何れかの側部上に配置される。
【００３５】
棘突起間スペーサ３００の第２の好ましい実施形態は、本体３１０及びコア３８０を製造時に予組み立てし、これによりコア３８０を本体３１０内に形成されたボア３２５に外科医が現場で挿入する（すなわち、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に本体を挿入した後に）必要性を排除できるよう設計され構成されるのが好ましい。このことは、コア３８０に凹部のペア３８３、３８５を組み込むことにより達成することができる。凹部３８３、３８５は、後端３９２に隣接する上面及び底面３８３、３８４からそれぞれ延びるのが好ましく、第１の挿入位置の保持具３５０を用いて製造者がコア３８０を本体３１０内に挿入できるようになる。加えて、コア３８０の前端３９０は、コア３８０が出荷用にボア３２５内に最初に位置付けられたときに、本体３１０の前端３２０に隣接する保持具３５０から延びる突起部３５４に接触しないようなサイズにされ構成されるのが好ましい。或いは、コア３８０は、本体３１０の前端３２０に隣接する突起部３５４と整列させるための凹部（図示せず）の追加のペアを含むことができる。このようにして、コア３８０は、第１の位置にある状態で本体３１０内に受けることができ、本体３１０は第１の挿入構成に留まることができる。
【００３６】
或いは、本体３１０及びコア３８０は、コア３１０及び本体３８０を予組み立てすることができる他の構成をとることもできる。例えば、図４２を参照すると、コア３８０’は、前端３２０に隣接する保持具３５０上に形成された突起部３５４に接触する第１のコア部分３８０ａ’と、後端３２２に隣接する保持具３５０上に形成された突起部３５４に接触する第２のコア部分３８０ｂ’とを含むことができる。第１及び第２のコア部分３８０ａ’、３８０ｂ’は、本体３１０を第１の挿入構成に維持した状態で該第１の挿入構成で本体３１０に結合されるようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。第１及び第２のコア部分３８０ａ’、３８０ｂ’は、中間コア部分３８０ｃ’を介して互いに結合することができる。
【００３７】
使用時には、保持具３５０は、本体３１０の後端３２２に隣接する保持具３５０がコア３８０内に形成された凹部３８３、３８５と整列される第１の位置（図１５及び１６に全体的に示すような）から、コア３８０が突起部３５４に接触して保持具３５０を展開する第２の展開位置（図１７及び１８に全体的に示す）までコア３８０を移動させることにより展開される。すなわち、図１６に最もよく示されるように、展開可能保持具３５０の各々は、第１の挿入構成で本体３１０のボア３２５に突出する突起部３５４を含み、後端３２２に隣接する保持具３５０上に形成された突起部３５４は、コア３８０内に形成された凹部３８３、３８５と整列される。その後、コア３８０を第１の位置から第２の位置に遠位方向に移動させることにより、コア３８０が突起部３５４５と接触するようになり、その結果、保持具３５０が第１の挿入構成から第２の展開構成に移動するようになる。
【００３８】
加えて、コア３８０は、棘突起間スペーサ１００に関連して上記で説明したように、本体３１０に対してコア３８０の最終位置を固定するためのコアロック機構（図示せず）を含むことができる。
【００３９】
図１５、２０〜２６、及び３８を参照すると、本体３１０は、挿入器具４００に結合するための係合特徴部３２３を含むのが好ましい。係合特徴部３２３は、このような目的で現時点又は今後公知の何れかの特徴部及び／又は要素とすることができる。好ましくは、係合特徴部３２３は、挿入器具４００から延びる複数のフィンガ４１５を係合するため、後端３２２に隣接する第１及び第２の側面３１６、３１８の周りに円周方向に延びる溝から構成される。より具体的には、挿入器具４００は、外側カニューレ挿入シャフト４１０を含むのが好ましい。シャフト４１０は、当該技術分野で公知の何れかの形状を有することができる。しかしながら、シャフト４１０は、棘突起間スペーサ３００の長円形状に一致し、以下でより詳細に説明するように、挿入スリーブ１２００に対してスペーサ３００の配向及び挿入を容易にするために長円形状を有するのが好ましい。シャフト４１０は、遠位端４１２及び近位端４１４を含む。シャフト４１０の遠位端４１２は、スペーサ３００を確実に保持するために本体３１０の後端３２２に形成された係合特徴部３２３（すなわち溝）と相互連結する可撓アーム４１５のペアを含む。
【００４０】
加えて、シャフト４１０の遠位端４１２は、プランジャ４２５と、ダウエルピン４３０のペアとを含む。好ましくは、プランジャ４２５はネジ付きにされるよう設計されるが、シャフト４１０内に滑動可能に配置されてもよい点は想定される。プランジャ４２５は、近位端に位置するネジ付き部分４２６と、中間テーパーセクション４２７と、遠位押し付け面４２８とを含むのが好ましい。使用時には、プランジャ４２５は、コア３８０をその第１の位置（図１５及び１６に示す）から第２の位置（図１７及び１８に示す）まで移動させ（すなわち押し出す）、これにより保持具３５０を展開する。加えて、プランジャ４２５は、挿入器具４００から本体３１０を解放し、器具４００を手術部位から取り外し、スペーサ３００を所定位置に残すようにすることができる。
【００４１】
図２４〜２６を参照すると、ネジ付きプランジャ４２５を導入することによって、プランジャ４２５の時計回りの回転により、初期位置（図２４に全体的に示す）からスペーサ３００に向けて遠位方向にプランジャ４２５が進み、最終的には該プランジャ４２５がコア３８０の後端３９２（図２５に全体的に示す）に接触するようにする。プランジャ４２５が更に進むと、コア３８０が第２の位置まで押され、保持具３５０を展開する（図２６に全体的に示す）。コア３８０が第２の位置に押されると同時に、テーパーセクション４２７がダウエルピン４３０に接触し、プランジャ４２５が更に進むことにより半径方向外向きにダウエルピン４３０を押し出して、可撓アーム４１５を離れる方向に広げ、スペーサ３００を解放するようにする。
【００４２】
図２３を参照すると、挿入器具４００の近位端４１４は、バネ４３０、第２のプランジャ４３２、キャップ４３４、及び複数のボール軸受４３６を含むのが好ましい。バネ４３０及び第２のプランジャ４３２は、第２のプランジャ４３２が自由状態にあるときに、ボール軸受４３６が器具４００の長手方向軸線から対向する半径方向外向きに押され、シャフト４１０の外側表面を超えて突出させるように設計される。しかしながら、第２のプランジャ４３２が遠位方向に押されると、バネが圧縮され、ボール軸受４３６が第２のプランジャ４３２内に形成された溝４３３内に入ることができるようになる。キャップ４３４は外科医の把持面を提供する。キャップ４３４のサイズ及び形状は、図に示すものよりも更に「ハンドル様」の面を生成するよう修正することができる。キャップ４３４はまた、構成要素を所定位置に保持する役割を果たす。これにより、挿入器具４００を適切な挿入スリーブ１２００に機械的に結合してスペーサ３００の位置をロック可能にし、更に挿入スリーブ１２００及び挿入器具４００を単一ユニットとして手術部位から取り外すことを可能にする保持機構がもたらされる。或いは、挿入器具４００は、例えば、スリーブ１２００を係合するクランプアームを有するネジ付きナット、スリーブ１２００を係合するためキャップから延びる突起部、その他を含む、挿入スリーブ１２００に挿入器具４００を結合するため現時点又は今後公知の他の何れかの保持機構を含むことができる。
【００４３】
図２７〜２９を参照すると、棘突起間スペーサ５００の第３の好ましい実施形態は、本体部材５１０及びコア５８０を含む。本体部材５１０は、好ましくは、複数の展開可能保持具５５０に作動可能に関連付けられ、コア５８０を受けるためのボア５２５を有する。第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００は、上述の第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００と同様であり、従って、同じ参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、棘突起間スペーサ３００とは区別される棘突起間スペーサ５００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００４４】
本体５１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。本体５１０は、骨と接触する上面５１２、骨と接触する底面５１４、第１の側面５１６、第２の側面５１８、前端３２０、及び後端３２２を含む。本体５１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体５１０は長円形状を有する。後端３２２は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ５００を挿入するための挿入器具（上述のような挿入器具４００）と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部（上述のような係合特徴部又は溝３２３）を含むのが好ましい。本体５１０は更に、後端３２２から延びるボア５２５を含む。ボア５２５は、本体５１０を通って前端５２０まで部分的に又は完全に延びることができる。本体５１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ５００を挿入するのを支援する展開可能保持具５５０を含むのが好ましい。
【００４５】
コア５８０は、本体５１０内に形成されたボア５２５に挿入できるようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。コア５８０は、上面５８２、底面５８４、第１の側面５８６、第２の側面５８８、前端５９０、及び後端５９２を含む。コア５８０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、コア５８０は長円形状を有する。
【００４６】
本体５１０及び／又はコア５８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができ、骨片は更に、共に接合又は締結して本体５１０及び／又はコア５８０を形成することができる。図２９を参照すると、例えば、本体５１０は、骨と接触する上部分５１０ａ、第１の上部保持具５１０ｂ、第２の上部保持具５１０ｃ、骨と接触する低部分５１０ｄ、第３の底部保持具５１０ｅ、第４の底部保持具５１０ｆ、左側部５１０ｇ、及び右側部５１０ｈを含む、全部で８つの部分から製作することができるが、本体５１０は、限定ではないが、より多くの又はより少ない部分から製作してもよい。以下でより詳細に説明するように、骨と接触する上部分及び低部分５１０ａ、５１０ｄは、骨ピン５１０ｘを介して第１、第２、第３、及び第４の保持具５１０ｂ、５１０ｃ、５１０ｅ、５１０ｆに相互接続することができる。残りの種々の部分は、突起部及び凹部を相互連結することによって相互接続されるのが好ましい。コア５８０は１つの部分から作成することができるが、より多くの部分から構成されてもよい。脱灰プロセスは、スペーサ５００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、１つの例示的な実施形態において、第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。
【００４７】
第３の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ５００は、展開可能保持具５５０が本体５１０にヒンジ結合されるように骨ピン５１０ｘを介して本体５１０に結合されて、これにより保持具５５０が枢動できるように設計され構成されるのが好ましい。このようにして、スペーサ５００は、第１の挿入位置（図２７に全体的に示す）にある保持具５５０を用いて隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に挿入することができる。棘突起間隙に位置付けられると、保持具５５０は、第２の展開位置（図２８に全体的に示す）に展開可能であり、スペーサ５００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ５００の移動を制限する）。展開位置において、保持具５５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面５１２、５１４から延びて、間に棘突起間スペーサ５００が位置付けられる棘突起Ｓｐの何れかの側部上に配置される。保持具５５０は、スペーサ５００の再位置決め又は取り外しのために外科医が「展開解除」することもできる。換言すると、保持具５５０は、第２の展開位置から第１の挿入構成まで移動可能であり、スペーサ５００を棘突起間隙から再位置決め又は取り外すことができるようになる。実施形態の各々の保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０は、同様にして「展開解除」することができる。
【００４８】
第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００と同様に、第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００は、本体５１０及びコア５８０を製造時に予組み立てし、これによりコア５８０を本体５１０内に形成されたボア５２５に外科医が現場で挿入する（すなわち、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に本体５１０を挿入した後に）必要性を排除できるよう設計され構成される。
【００４９】
図３０から３２を参照すると、第４の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ６００は、本体部材６１０及びコア６８０を含む。本体部材６１０は、複数の展開可能保持具６５０と作動可能に関連付けられ、コア６８０を受けるためのボア６２５を有する。第４の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ６００は、第２及び第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００、５００と同様であり、従って、同様の参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、第２及び第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００、５００とは区別される第４の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ６００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００５０】
第４の好ましい実施形態の本体６１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体６１０は、骨と接触する上面６１２、骨と接触する底面６１４、第１の側面６１６、第２の側面６１８、前端６２０、及び後端６２２を含む。本体６１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体６１０は長円形状を有する。後端６２２は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ６００を挿入するため挿入器具（上述の第２の好ましい実施形態の挿入器具４００など）と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部（上述の第２の好ましい実施形態の係合特徴部又は溝３２３など）を含むのが好ましい。本体６１０は更に、後端６２２から延びるボア６２５を含む。ボア６２５は、本体６１０を通って前端６２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００５１】
本体６１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ６００を挿入するのを支援する展開可能保持具６５０を含むのが好ましい。
【００５２】
コア６８０は、本体６１０内に形成されたボア６２５に挿入できるようなサイズ及び構成にされる。コア６８０は、上面６８２、底面６８４、第１の側面６８６、第２の側面６８８、前端６９０、及び後端６９２を含む。コア６８０は、円形、多角形、矩形、その他の何れかの形状とすることができる。
【００５３】
本体６１０及び／又はコア６８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。図３２を参照すると、例えば、本体６１０は、骨と接触する上部分６１０ａ、第１の上部保持具６１０ｂ、第２の上部保持具６１０ｃ、骨と接触する低部分６１０ｄ、第３の底部保持具６１０ｅ、第４の底部保持具６１０ｆ、左側部６１０ｇ、及び右側部６１０ｈを含む、全部で８つの部分から製作することができるが、本体６１０は、より多くの又はより少ない部分から製作してもよい。以下でより詳細に説明するように、左側部６１０ｇ及び右側部６１０ｈは、骨ピン６１０ｘを介して骨と接触する上部分及び低部分６１０ａ、６１０ｄに接続することができる。左側部６１０ｇ及び右側部６１０ｈは、突起部６１０ｉ及び凹部６１０ｊを相互接続することによって第１、第２、第３、及び第４の保持具６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｅ、６１０ｆに接続することができる。加えて、第１、第２、第３、及び第４の保持具６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｅ、６１０ｆは、突起部６１０ｋ及び孔６１０ｌを相互接続することによりコアに相互接続することができる。
【００５４】
コア６８０は１つの部分から構成することができるが、より多くの部分から構成されてもよい。脱灰プロセスは、スペーサ６００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、１つの例示的な実施形態において、棘突起間スペーサ６００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。
【００５５】
第４の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ６００は、突起部と凹部６１０ｉ、６１０ｊ及び６１０ｋ、６１０ｌそれぞれとを相互接続することにより展開可能保持具６５０が本体６１０に及びコア６８０に結合されるように設計され構成されるのが好ましく、その結果、保持具６５０が本体６１０及びコア６８０にヒンジ結合されるようになり、これにより保持具６５０は、第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００の二重枢動方向と比べて、或いは、第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００のヒンジ３５２の脱灰と比べて、保持具６５０が１方向に枢動できるようになる。保持具６５０を１方向に枢動できるようにすることで、スリーブ１２００を通じてスペーサ６００を引き出す動作は、保持具６５０を第１の挿入位置にまで押して後退させる作用があるので、以下でより詳細に説明するように、必要であれば、挿入スリーブ１２００を通じて棘突起間隙からスペーサ６００を取り出すことが可能になる。従って、保持具６５０は、必要に応じてスペーサ６００の再位置決め又は取り外しをするために外科医が展開解除することができる。換言すると、保持具６５０は、第２の展開位置から第１の挿入構成まで移動可能であり、スペーサ６００を棘突起間隙から再位置決め又は取り外すことができるようになる。
【００５６】
スペーサ６００は、第１の挿入位置にある保持具６５０（図３０に全体的に示す）を用いて隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に挿入することができる。棘突起間隙に位置付けられると、保持具６５０は、第２の展開位置（図３１に全体的に示す）に展開可能であり、スペーサ６００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ６００の移動を制限する）。展開位置において、保持具６５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面６１２、６１４から延びて、間に棘突起間スペーサ６００が位置付けられる棘突起Ｓｐの何れかの側部上に配置される。
【００５７】
第２及び第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００、５００と同様に、棘突起間スペーサ６００は、本体６１０及びコア６８０を製造時に予組み立てし、これによりコア６８０を本体６１０内に形成されたボア６２５に外科医が現場で挿入する（すなわち、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に本体６１０を挿入した後に）必要性を排除できるよう設計され構成されるのが好ましい。
【００５８】
図３３及び３４を参照すると、第５の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ７００は、本体部材７１０と、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂとを含む。この第５の好ましい実施形態において、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアそれぞれと一体的に形成され、及び／又はこれらを含む。本体部材７１０は、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂを受けるためのボア７２５を含む。第５の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ７００は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００と同様であり、従って、同様の参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００とは区別される第５の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ７００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００５９】
第５の好ましい実施形態の本体７１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体７１０は、骨と接触する上面７１２、骨と接触する底面７１４、第１の側面７１６、第２の側面７１８、前端７２０、及び後端７２２を含む。本体７１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体７１０は長円形状を有する。後端７２２は、上述のような隣接する棘突起Ｓｐ間に本体部材７１０を挿入するための挿入器具（上述の挿入器具２００など）と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部（係合特徴部又は溝３２３など）を含むのが好ましい。本体７１０は更に、後端７２２から延びるボア７２５を含む。ボア７２５は、本体７１０を通って前端７２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００６０】
第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、本体７１０内に形成されたボア７２５に順次的に挿入されるようなサイズ及び構成にされる。第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアをそれぞれ含む。展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアは、本体７１０のボア７２５に挿入されたときに展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアを展開できるように、例えば、ピン、ヒンジ、脱灰ヒンジ、その他によるなど現時点又は今後公知の何れかの機構により取り付けられるのが好ましい。使用時には、本体７１０は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００に関連して上述されたのと同様にして挿入される。すなわち、本体７１０が位置付けられると、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂが順次的に挿入され、その結果、第１のコア部材７８０ａ上に形成された保持具７５０ａの第１のペアと、第２のコア部材７８０ｂ上に形成された保持具７５０ｂの第２のペアとが隣接する棘突起Ｓｐの何れかの側部上の本体部材７１０を通って展開される（すなわち、半径方向に出る）ようになる。
【００６１】
本体部材７１０は、第１のコア部材７８０ａの展開可能保持具７５０ａの第１のペアに接触し且つ展開する第１のランプ面（図示せず）を含むことができる。第１のコア部材７８０はまた、第２のコア部材７８０ｂの展開可能保持具７５０ｂの第２のペアに接触し且つ展開する第２のランプ面７８１を含むことができ、使用時には、本体部材７１０が隣接する棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けられた後、外科医は、第１のコア部材７８０ａをボア７２５に挿入し、次いで、第２のコア部材７８０ｂを挿入することができるようになる。２のコア部材７８０ｂの挿入により第１のコア部材７８０ａを押し出して本体部材７１０内に形成されたランプ面と接触し、その結果、展開可能保持具７５０ａの第１のペアが棘突起Ｓｐの第１の側部に隣接して展開されるようになる。加えて、第２のコア部材７８０ｂの挿入により、展開可能保持具７５０ｂの第２のペアが第１のコア部材７８０ａ上に形成されたランプ面７８１と接触するようになり、その結果、展開可能保持具７５０ｂの第２のペアが棘突起Ｓｐの第２の側部に隣接して展開されるようになる。或いは、外科医は、第１のコア部材７８０ａを押し出し本体部材７１０内に形成されたランプ面と接触させることができ、その結果、展開可能保持具７５０ａの第１のペアが棘突起Ｓｐの第１の側部に隣接して展開されるようになり、次いで、第２のコア部材７８０ｂは、第１のコア部材７８０ａ内に形成されたランプ面７８１と接触するまで挿入することができ、これにより展開可能保持具７５０ｂの第２のペアが棘突起Ｓｐの第２の側部に隣接して展開されるようになる。
【００６２】
本体７１０及び／又は第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。脱灰プロセスは、スペーサ７００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、棘突起間スペーサ７００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。
【００６３】
図１Ａ〜３、５〜９、１５〜１９、２４〜２８、３０、３１、３３、３４、及び４１を参照すると、好ましい実施形態では、本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４、３１２、３１４、５１２、５１４、６１２、６１４、７１２、７１４、並びに第１及び第２の側面１１６、１１８、３１６、３１８、５１６、５１８、６１６、６１８、７１６、７１８によって全体的に定められる外部境界面を含む。第１の挿入位置において、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、一般に、外部境界面１（図２、３、５〜９、１５、２４、２５、２７、３０、３４、３９及び４０）内に配置される。対照的に、第２の展開位置において、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、外部境界面１（図１Ａ、１Ｂ、１７、１８、２８、３１、３３、及び４１）から及びこれを超えて延びる。具体的には、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、挿入スリーブ１２００を通じて棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００をインプラントできるように外部境界面１内に位置付けられる。従って、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、第１の挿入位置において前端１２０、３２０、５２０、６２０、７２０及び／又は後端１２２、３２２、５２２、６２２、７２２の境界を超えて延びることができるが、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、好ましくは、第１の挿入位置において、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４、３１２、３１４、５１２、５１４、６１２、６１４、７１２、７１４並びに第１及び第２の側面１１６、１１８、３１６、３１８、５１６、５１８、６１６、６１８、７１６、７１８ 或いは外部境界面１の境界を超えないか、又は僅かしか超えない。しかしながら、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、好ましくは、第２の展開位置において外部境界面１を超えて延び、患者の体内にインプラントされたときに隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐに対して好ましい棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００を全体的に固定する。
【００６４】
次に、図３５〜４１を参照し、第１から第５の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００を隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙にインプラントする例示的な手技を説明する。例えば、ガイドワイヤ１０００、拡張器１１００、１１０２、挿入スリーブ１２００、その他など、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の挿入及び／又は取り外しのための種々の器具を用いることができる。更なる情報は、２００５年８月５日に出願された、名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｓｐｉｎａｌ ｓｔｅｎｏｓｉｓ（脊柱管狭窄治療用装置）」の米国特許出願第１１／１９８，３９３号で開示されており、その内容は引用により全体が本明細書に組み込まれる。以下で説明する器具は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００と共に用いることができるが、本明細書に記載されたものの代わりにあらゆる数の器具を用いることができる点は、当業者であれば容易に理解されるであろう。
【００６５】
好ましくは、棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、挿入スリーブ１２００を用いて棘突起間隙への通路を提供する低侵襲側方アプローチによって挿入されるよう構成される。本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、最初に棘突起間隙内に挿入されるのが好ましい。本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０が位置付けられると、コア１８０、１８０’、３８０、３８０’、５８０、６８０、７８０は、本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０内に形成されたボア１２５、３２５、５２５、６２５、７２５内に挿入されるか、又は、その第１の位置から第２の位置に移動されて保持具１５０、３５０、５５０、６５０ 、７５０を展開させるようにする。
【００６６】
１つの例示的な実施形態において、側方アプローチを用いて、患者の体内に器具を挿入することができる。側方アプローチにおいて、器具は患者の側部を通って挿入される（例えば、経皮通路は棘突起Ｓｐに対して実質的に垂直に向けることができ、或いは、棘突起Ｓｐ間を通過する軸線と整列させることができる）。側方アプローチは一般に、回復時間をより短くすることができ、患者は、手術日のその日の内に退院することができる。他の手技では、身体への器具の挿入には後方−側方アプローチを用いていてもよい。
【００６７】
側方手技を実施するためには、所望のレベルでの脊柱前弯の所望の量の低減（すなわち、棘突起間隙を広げる）をもたらすように位置付けることができる。これは、患者の胸部を水平方向に向けて（すなわち、患者の胸部を手術台の上に横たえる）、患者の脚を床に向けて傾けた状態で患者を腹臥位にすることによって達成することができる。ガイドワイヤを皮膚小切開に通して棘突起間隙（図３５で全体的に示す）内に挿入することにより、側面図におけるスペーサ１００、３００、５００、６００、７００の位置を予め決定することができる。このステップは、Ｘ線制御装置の助けにより実施することができる。ガイドワイヤ１０００の先端は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の今後の位置を示すことができる。一部の手技では、長いガイドワイヤを使用することが必要となる場合がある。ガイドワイヤ１０００は、延長ワイヤ（図示せず）を取り付けることにより長さを延ばすことができる。この延長によって、外科医は、１つ又はそれ以上の拡張器１１０、１１０２又は挿入スリーブ１２００、或いは他の器具を身体に導入しながら、ガイドワイヤ１０００を所定位置に保持できるようにすることができる。
【００６８】
スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の挿入用の通路は、軟組織の段階的拡張によって作成することができる。この拡張は、ガイドワイヤ１０００（図３６に全体的に示す）全体に第１の拡張器１１００を導入した後、増大する寸法／直径（例えば、２ｍｍの増分）の追加の拡張器１１０２をその外側直径が棘突起Ｓｐに触れるか僅かに伸延するまで順次的に挿入する（図３７に全体的に示す）ことによって達成することができる。最後の拡張器１１０２の外側直径は、使用される棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の直径と同じとすることができる。棘突起Ｓｐを更に伸延させることなく、棘突起Ｓｐ間の最後の／最大の拡張器１１０２を覆って１つ又はそれ以上の挿入スリーブ１２００を位置付けることができる。挿入スリーブ１２００は、棘突起Ｓｐ間に挿入されることになるスペーサ１００、３００、５００、６００、７００用の通路を提供する。最も外側の挿入スリーブ１２００が所定位置に配置された状態では、ガイドワイヤ１０００、拡張器１１００、１１０２、及び／又は他の挿入スリーブは、例えば、ガイドワイヤ１０００及び／又は延長ワイヤを引っ張ることにより身体から取り出すことができる。これにより、最も外側の挿入スリーブ１２００の内径（図３８に全体的に示す）を開けることができる。
【００６９】
その後、棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、上述のような挿入器具類２００、２５０、４００（４００として図示される）を用いて挿入スリーブ１２００に通して挿入することができる（図３９に全体的に示す）。挿入器具類２００、２５０、４００は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の正確な挿入深さ及び向きを確保することができる停止部を含むことができる。スペーサ１００、３００、５００、６００、７００が棘突起Ｓｐ間に位置付けられると、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００上に形成された展開可能保持具 １５０、３５０、５５０、６５０、７５０は、棘突起Ｓｐの両側に展開することができる（図４０に全体的に示す）。スペーサ１００、３００、５００、６００、７００が完全に展開された状態では、挿入器具２００、２５０、４００は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００を所定位置に残し、挿入スリーブ１２００を用いて患者の体内から分離し取り除くことができる（図４１に全体的に示す）。最後に、切開部を縫合して閉じることができる。
【００７０】
当業者であれば、本発明の種々の要素に対して多くの修正及び置き換えが可能であることを認識できる点は理解されたい。例えば、種々の特徴及び／又は要素は、別の好ましい実施形態では説明されていない好ましい実施形態に関して説明している。これらの特徴部及び／又は要素は、１つの実施形態において説明された特徴部又は要素が別の実施形態と組み合わせて用いることができるように置き換え可能であることは想定される。
【００７１】
好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、外科医が様々な患者の解剖学的構造に対処できるように、異なるサイズの本体部材、保持具、及び／又はコア部材を含むことができるキットで設けることができる。
【００７２】
当業者であれば、本発明の広範な概念から逸脱することなく、上述の実施形態に対して変更を行うことができる点は理解されるであろう。従って、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本明細書により定義される本発明の技術的思想及び範囲内にある修正形態を保護することを意図していることは理解される。
【符号の説明】
【００７３】
１００ 棘突起間スペーサ
１１０ 本体部材
１１２ 骨と接触する上面
１１４ 骨と接触する底面
１１６ 第１の側面
１１８ 第２の側面
１２０ 前端
１２２ 後端
１２５ ボア
１５０ 展開可能保持具
１５２ ヒンジ
１８０ コア
１８０ａ 上部分
１８０ｂ 下部分
１８２ 上面
１８４ 底面
１８６ 第１の側面
１８８ 第２の側面
１９０ 前端
１９２ 後端
１９３ 係合特徴部
２５０ コア挿入器具
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年８月２８日に出願された、名称「ＩＮＴＥＲＳＰＩＮＯＵＳ ＳＰＡＣＥＲ（棘突起間スペーサ）」の米国仮特許出願第６１／０９２，６５５号に対する優先権を主張するものであり、該特許出願の内容は引用により全体が本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
人間の椎骨は、棘突起として知られた後方に突出する部分を有する。棘の撓みにより、隣接する椎骨の棘突起が互いに向かって移動するようになる可能性がある。これは、一部の人においては脊柱管及び孔におけるスペースが絞め付けられる可能性があり、従って、痛みを生じる場合がある。このような絞め付けは狭窄として知られ、隣接する棘突起間のスペースに棘突起間スペーサをインプラントすることにより治療することができる。
【０００３】
現行の棘突起間スペーサは通常、後方アプローチでの脊椎の対向する側部からの挿入が必要な別部品から作成され、更に、ある程度大きな切開である左右両方の胸腰筋膜の切断並びにこれらの取付部からの多裂筋の剥離を必要とする。
【０００４】
隣接する椎骨の棘突起間のインプラントのために棘突起間スペーサを設けることが望ましく、該スペーサは、低侵襲アプローチで単一の開口を通じて第１の構成で側方挿入することができ、次いで、第２の構成に展開して、隣接する棘突起間の所定位置にスペーサを維持することができる。
【０００５】
加えて、現行の棘突起間スペーサは通常、例えば、チタン又はチタン合金などの金属材料もしくはポリマーから作成される。しかしながら、骨折又はその他の損傷を受けた骨の一部の場合には、骨移植を利用して損傷区域を修復又は他の方法で治療することができる。米国だけでもおよそ５０万の骨移植手技が毎年実施されており、骨損失を伴う骨折、癒合（脊椎又は関節用）による不動化を必要とする損傷又は他の症状、並びに傷害、感染、又は疾患に起因して存在する可能性がある他の骨欠損などの合併症に対する多様な医学的介入に対して行われる。骨移植は、体内の骨片の外科的移植術を伴い、一般に、人的源から収集された移植材料を使用することにより達成する。人体からの移植材料は、主として、例えば、別の種からの移植のような異種移植片の適用が制限されることに起因して利用されている。
【０００６】
一部の整形外科手技は、他の人的源（通常は死体）から骨移植される同種移植片の使用を伴う。例えば、同種移植片は、宿主骨内に置かれ、宿主骨から成長した新しい骨組織を支持する下部構造として機能する。
【０００７】
しかしながら、骨由来のスペーサを製造することは困難である。例えば、大腿骨（大腿部）、脛骨及び腓骨（脚部）、上腕骨（上腕）、橈骨及び尺骨（下腕）などの人体の種々の骨は、大きく異なる幾何形状を有する。これらの骨の長さの他に、各タイプの骨の断面形状並びに何れかの所与の骨のこの長さにわたる形状が異なる。従って、何れか所与の骨を用いたスペーサ又は該スペーサの構成要素の製作は、ドナー骨の寸法及び幾何形状と相関関係がある。しかしながら、骨の機械加工により、標準寸法又はカスタム寸法を有するスペーサ又はスペーサの構成要素の製造を可能にすることができる。
【０００８】
従って、骨から製作され、低侵襲外科技術により側方挿入可能であり、位置決めされたときに棘突起間スペーサを所定位置に維持するよう展開可能にすることができる、安全で効果的な棘突起間スペーサを提供することが望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願第１１／１９８，３９３号明細書
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、全体的に棘突起間スペーサに関する。より具体的には、本発明は、展開可能な骨由来（例えば、同種移植片）の棘突起間スペーサ、並びに隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙にスペーサを側方インプラントするための関連するシステム及び方法に関する。
【００１１】
本発明の好ましい実施形態は、隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙にインプラントするための同種移植棘突起間スペーサに関する。スペーサは、好ましくは、本体、コア、及び複数の展開可能保持具を備える。使用時には、本体が棘突起間隙内に挿入された後、複数の保持具は、スペーサの移動を阻止するように展開される。コアは、本体と作動可能に係合されるように挿入及び／又は移動されて複数の保持具を展開するようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。好ましくは、スペーサは骨から製作される。
【００１２】
１つの例示的な実施形態において、棘突起間スペーサは、本体、コア、及び複数の展開可能保持具を備える。本体は、骨と接触する上面、骨と接触する底面、第１の側面、第２の側面、前端、後端、及び該後端から延びるボアを有する。複数の展開可能保持具が、本体の骨と接触する上面及び底面と作動可能に関連付けられる。コアは、上面、底面、第１の側面、第２の側面、前端及び後端を有する。該コアは、本体内に形成されたボア内部に滑動可能に受けることができる。使用時には、本体は、第１の挿入構成にある複数の保持具を用いて棘突起間隙内にインプラントするようなサイズ及び構成にされる。次いで、コアは、本体内に形成されたボア内に挿入され、これにより保持具は第２の展開構成に展開されるようになり、該保持具は、本体の骨と接触する上面及び底面からそれぞれ延びて棘突起に隣接し、スペーサの位置を維持する用にする。スペーサは、骨から製作されるのが好ましい。
【００１３】
別の例示的な実施形態において、コアは、本体が棘突起間隙内に挿入される前に、本体内に形成されたボアに予め挿入することができる。この実施形態では、コアは第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、第１の位置において複数の保持具が第１の挿入構成にあり、第２の位置において複数の保持具が第２の展開構成にある。例えば、コアは、コアの上面及び底面から延びる１つ又はそれ以上の凹部を有し、第１の位置において保持具上に形成された突起部がコア内に形成された凹部と整列するようにすることができる。その後、コアの第２の位置への移動によって、該コアが保持具上に形成された突起部と接触し、これにより保持具を第２の展開構成に展開するようになる。
【００１４】
複数の展開可能保持具は、好ましくは、骨と接触する上面及び底面の少なくとも一部を脱灰し、該接触する上面及び下面の端部が骨と接触する上面及び底面の中央部分に対して移動可能であるようにする。或いは、展開可能保持具は、１つ又はそれ以上のピンにより結合され、保持具が本体にヒンジ結合されるようにすることができる。
上述の要約並びに本出願の好ましい実施形態に関する以下の詳細な説明は、添付図面を参照しながら読むとより理解されるであろう。本出願の棘突起間スペーサを例示する目的で、図面には好ましい実施形態が示されている。しかしながら、本出願は、図示の厳密な配置及び手段に限定されない点は理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１Ａ】スペーサが第２の展開構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第１の好ましい実施形態の斜視側面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの線１Ｂ−１Ｂから見た、図１Ａに示す棘突起間スペーサの断面図である。
【図２】スペーサの本体部材内に挿入されているスペーサのコア部材を示す、図１Ａに示した棘突起間スペーサの部分拡大図である。
【図３】本体部材に挿入可能な第２の好ましいコア部材を有する、図１Ａの棘突起間スペーサの部分拡大図である。
【図３Ａ】図３に示す棘突起間スペーサのコアに組み込まれたコアロック機構の詳細図である。
【図４】図１Ａに示す棘突起間スペーサの本体組立体の拡大図である。
【図５】本体が本体挿入器具と嵌合する係合特徴部を組み込んだ、図１Ａに示す棘突起間スペーサの本体組立体の斜視側面図である。
【図６】本体が例示的な本体挿入器具に結合された、図５に示す本体組立体の部分斜視側面図である。
【図７】図５に示す本体組立体に結合する、図６に示す本体挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図８】図５に示す本体組立体に結合する、図６に示す本体挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図９】図５に示す本体組立体に結合する、図６に示す本体挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１０】コアがコア挿入器具と嵌合する係合特徴部を組み込んだ、図１Ａに示す棘突起間スペーサのコア組立体の斜視側面図である。
【図１１】例示的なコア挿入器具に結合された、図１０に示すコアの部分斜視側面図である。
【図１２】図１０に示すコアに結合された、図１１に示すコア挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１３】図１０に示すコアに結合された、図１１に示すコア挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１４】図１０に示すコアに結合された、図１１に示すコア挿入器具の詳細な斜視側面図である。
【図１５】スペーサが第１の挿入構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第２の好ましい実施形態の斜視側面図である。
【図１６】図１５の線１６−１６から見た、図１５に示す棘突起間スペーサの断面図である。
【図１７】スペーサが第２の展開構成で示された、図１５に示す棘突起間スペーサの斜視側面図である。
【図１８】図１７の線１８−１８から見た、図１７に示す棘突起間スペーサの断面図である。
【図１９】図２５に示すスペーサの拡大図である。
【図２０】図１５に示す棘突起間スペーサと共に使用するための挿入器具の斜視側面図である。
【図２１】図２０に示す挿入器具の遠位端の詳細図である。
【図２２】図２０に示す挿入器具の遠位端の分解図である。
【図２３】図２０に示す挿入器具の近位端の分解図である。
【図２４】挿入器具が図１５に示すスペーサに結合され該スペーサを展開している、図２０に示す挿入器具の詳細な斜視図である。
【図２５】挿入器具が図１５に示すスペーサに結合され該スペーサを展開している、図２０に示す挿入器具の詳細な斜視図である。
【図２６】挿入器具が図１５に示すスペーサに結合され該スペーサを展開している、図２０に示す挿入器具の詳細な斜視図である。
【図２７】スペーサが第１の挿入構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第３の好ましい実施形態の斜視側面図である。
【図２８】スペーサが第２の展開構成で示された、図２７に示す棘突起間スペーサの斜視側面図である。
【図２９】図２７に示すスペーサの分解図である。
【図３０】スペーサが第１の挿入構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第４の好ましい実施形態の上面斜視図である。
【図３１】スペーサが第２の展開構成で示された、図３０に示す棘突起間スペーサの上面斜視図である。
【図３２】図３０に示すスペーサの分解図である。
【図３３】スペーサが第２の展開構成で示された、本発明による棘突起間スペーサの第５の好ましい実施形態の斜視図である。
【図３４】本体部材内に挿入されているスペーサのコア部材を示す、図３３に示したスペーサの部分分解斜視側面図である。
【図３５】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３６】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３７】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３８】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図３９】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図４０】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図４１】図１５に示す棘突起間スペーサをインプラントする１つの例示的な方法のステップを示す斜視側面図である。
【図４２】図１５及び２７に示すスペーサと共に用いることができるコア部材の代替の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下の説明では、単に便宜上の目的で特定の専門用語を使用しており、これらは限定的なものではない。用語「右」、「左」、「下側」、「上側」は、参照する図面での方向を示すものである。用語「内向き」又は「遠位」及び「外向き」又は「近位」は、棘突起間スペーサ及びその関連部品の幾何学的中心に向かう方向及びこれから離れる方向をそれぞれ意味する。用語「前部」、「後部」、「上位」、「下位」、「側方」並びに関連する用語及び／又は語句は、参照する人体の好ましい位置及び方向を示すものであり、限定を意味するものではない。専門用語には、上に掲載した用語、その派生語及び同様の重要な用語が含まれる。
【００１７】
次に、図面を参照しながら本発明の幾つかの例示的な実施形態を説明する。一般に、このような実施形態は、非限定的な例証として棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の第１、第２、第３、第４、及び第５の好ましい実施形態である、すなわち、隣接する棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙に挿入する棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００に関する。本出願は、他の応用及び用途を有することができ、記載され図示された構造又は用途に限定されるものではない。
【００１８】
以下でより詳細に説明するように、棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、好ましくは、本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０と、コア１８０、１８０’、３８０、３８０’、５８０、６８０、７８０と、複数の展開可能保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０とを含む。本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、複数の展開可能保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０と作動可能に関連付けることができる。本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、隣接する上椎骨及び下椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に位置付けられた棘突起間隙へのインプラントに合わせたサイズ及び構成にされる。使用時には、本体部材１１０、３１０、５１０、６１０、７１０を隣接する棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙に挿入した後、複数の保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０は、本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０から延びて隣接する棘突起Ｓｐの側部に接触し、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の移動を阻止するように展開することができる。コア１８０、１８０’、３８０、３８０’、５８０、６８０、７８０は、好ましくは、挿入及び／又は移動されて本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０と作動可能に係合し、以下でより詳細に説明するように複数の保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０を展開させるようなサイズ及び構成にされる。
【００１９】
図１Ａから１４を参照すると、棘突起間スペーサ１００の第１の好ましい実施形態は、本体部材１１０及びコア１８０を含む。本体部材１１０は、複数の展開可能保持具１５０と作動可能に関連付けられ、コア１８０を受けるためのボア１２５を有する。
【００２０】
本体１１０、保持具１５０及びコア１８０を含む棘突起間スペーサ１００は、別途記載のない限り骨（例えば、同種移植骨）として記載するものとし、好ましくは骨から製作される。棘突起間スペーサ１００を骨から製作することにより、隣接する棘突起Ｓｐの１つ又は両方へのスペーサ１００の癒合を容易にすることができる。しかしながら、第１の好ましい棘突起間スペーサ１００の１つ又はそれ以上の構成要素は、例えば、金属（例えば、ステンレス鋼、アルミニウム、２つ又はそれ以上の金属合金）、又は例えばＰＥＥＫなどのポリマー、プラスチック、ゴム、セラミック、或いは、複合材料（すなわち、２つ又はそれ以上の材料から構成される）といった別の生体適合性材料から製作できることは想定される。使用する材料に応じて、スペーサ１００は、外科医が患者の解剖学的構造に対して本体１１０又は他の構成要素を適切に整列するのを支援するために、１つ又はそれ以上のＸ線不透過性マーカーを導入することができる。
【００２１】
本体１１０の第１の好ましい実施形態は、例えば、脊柱管狭窄の治療のため隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体１１０は、骨と接触する上面１１２、骨と接触する底面１１４、第１の側面１１６、第２の側面１１８、前端１２０、及び後端１２２を含む。本体１１０は、例えば、円形、多角形、正方形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体１１０は、ほぼ低侵襲性の切開によって棘突起間隙に挿入できるような長円形状を有する。骨と接触する上面及び底面１１２、１１４は、滑らかであっても又は粗形（例えば、鋸歯状又は隆起状）であってもよく、及び／又は平坦であっても又は全体的に図示されるように丸み（すなわち、円筒形）があってもよい。或いは、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４は、隣接する棘突起Ｓｐを受けてこれと嵌合し、本体１１０を隣接する棘突起Ｓｐに対して好ましい向きに位置決めするためのノッチ又はトラフ（一般的には座部（図示せず）と呼ばれる）を含むことができる。後端１２２は、以下でより詳細に説明するように、隣接する棘突起Ｓｐ間に本体１１０を挿入するための本体挿入器具２００と嵌合させる１つ又はそれ以上の係合特徴部１２３を含むのが好ましい。本体１１０は更に、以下で明らかになる理由から、コア１８０を受けるため後端１２２から延びたボア１２５を含む。ボア１２５は、本体１１０を通って前端１２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００２２】
コア１８０は、本体１１０内に形成されたボア１２５に挿入できるようなサイズ及び構成にされる。コア１８０は、上面１８２、底面１８４、第１の側面１８６、第２の側面１８８、前端１９０、及び後端１９２を含む。コア１８０は、例えば、円形、多角形、正方形、その他の何れかの形状とすることができる。後端１９２は、以下でより詳細に説明するように、本体１１０内に形成されたボア１２５にコア１８０を挿入するためのコア挿入器具２５０と嵌合させる１つ又はそれ以上の係合特徴部１９３を含むのが好ましい。
【００２３】
本体１１０及び／又はコア１８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。図４を参照すると、例えば、第１の好ましい実施形態の本体１１０は、上部分１１０ａ、下部分１１０ｂ、左上側部１１０ｃ、左下側部１１０ｄ、右上側部１１０ｅ、右下側部１１０ｆを含む、全部で６つの部分から製作することができるが、本体１１０は、限定ではないが、２つ、３つ、４つ、７つ、８つ、その他を含む、これよりも多いか又は少ない部分から製作してもよい点は想定される。種々の部分は、相互連結する突起部１１０ｇ及び／又は凹部１１０ｈを介して相互に接続されるのが好ましく、突起部１１０ｇ及び／又は凹部１１０ｈは、互いに接着接合、同種移植溶接、又は他の方法で固定することができる。図３に全体的に例示するように、コア１８０は、上部分１８０ａ及び下部分１８０ｂを含む、２つの部分から製作することができるが、コア１８０は、限定ではないが、１つ、３つ、４つ、その他の部分を含む、より多くの又はより少ない部分から製作してもよい。
【００２４】
図１から１４を参照すると、本体１１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間のスペーサ１００の固定を支援するために、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４の両方に展開可能保持具１５０を含むのが好ましい。展開可能保持具１５０は、好ましくは、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４の少なくとも一部を脱灰して上部分１１０ａ及び下部分１１０ｂの厚みにし、該上部分１１０ａ及び下部分１１０ｂが中央部１１３と可撓性の展開可能保持具１５０との間でヒンジ１５２を含むようにすることによって製作される。第１の好ましい実施形態のヒンジ１５２は、中央部分１１３から保持具１５０を分離し、且つ該保持具１５２が中央部分１１３に対して移動（好ましくは枢動）可能にするリビングヒンジであるのが好ましい。脱灰プロセスは、スペーサ１００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、本体１１０及び保持具１５０を含む棘突起間スペーサ１００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。しかしながら、保持具１５０が第１の挿入位置と第２の展開位置との間で撓むことができる程度まで可撓性にするように、ヒンジ１５２だけを十分に脱灰させることが想定される。或いは、ヒンジ１５２のみ、又は本体１１０の骨と接触する上面及び底面１１２、１１４全体を脱灰プロセスパラメータ（脱灰時間、酸濃度、マスク使用、その他）に基づいて脱灰すなわち可撓性にしてもよいことは想定される。ヒンジ１５２を十分に脱灰してこれらを可撓性にすることにより、保持具１５０は、中央部分１１３に対して移動可能及び／又は枢動可能になる。このようにして、展開可能保持具１５０が上部分１１０ａ及び下部分１１０ｂと一体的に形成され、第１の挿入位置（図２及び３に全体的に示される）にある保持具１５０を用いて、本体１１０を棘突起間隙に挿入できるようになる。本体１１０が棘突起間隙内に位置決めされると、保持具１５０は、第２の展開位置（図１Ａ及び１Ｂに全体的に示される）に展開され、スペーサ１００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ１００の移動を制限する）。展開位置において、保持具１５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面１１２、１１４から延びて、間に棘突起間スペーサ１００が位置付けられる骨と接触する上面及び底面１１２、１１４の何れかの側部上に配置される。
【００２５】
より好ましくは、保持具１５０は、スペーサ１００の本体１１０内に形成されたボア１２５にコア１８０を挿入することにより展開される。すなわち、図１Ｂ、２、及び３に最もよく示されるように、保持具１５０の各々は、本体１１０のボア１２５に突出する突起部１５４を含み、コア１８０をボア１２５に挿入することにより突起部１５４に接触させ、該突起部をボア１２５から外に半径方向に移動させるようになり、その結果、保持具１５０がその第１の挿入構成から第２の展開構成に移行するようにする。
【００２６】
図３及び３Ａを参照すると、コア１８０’の第２の例示的な実施形態は、コア１８０の第１の例示的な実施形態と実質的に同一であるが、第２の例示的なコア１８０’は、最終位置のコア１８０’を本体１１０に対して固定するためのコアロック機構を含む。例えば、コア１８０’の上面及び底面１８２’、１８４’は、突起部１５４の脚部１５４ａと嵌合するための凹部１９５’を含むことができる。突起部１５４から延びる脚部１５４ａは、好ましくは、本体１１０に形成されたボア１２５内にコア１８０’が挿入されると、脚部１５４ａの１つ又はそれ以上がコア１８０’内に形成される凹部１９５’の１つ又はそれ以上と嵌合し、本体１１０に対してコア１８０’から出て戻るのを制限又は阻止するようなサイズ又は構成にされる。或いは、例えば、コア１８０’を本体１１０に接続する役割を果たす滑動ダブテール特徴部（図示せず）のような、現時点又は今後当該技術分野で公知の他の何れかのロック機構を用いることができる。スペーサ１００は、コア１８０と本体１１０の間、又はコア１８０と保持具１５０の間、もしくは両方のロック接続器を含むことができる。
【００２７】
図５から９を参照すると、本体１１０は、好ましくは、本体挿入器具２００に結合するための係合特徴部１２３を含む。係合特徴部１２３は、このような目的で現時点又は今後公知の何れかの特徴部及び／又は要素とすることができる。好ましくは、係合特徴部１２３は、後端１２２に隣接する第１及び第２の側面１１６、１１８の周りに円周方向に延びる溝から構成され、本体挿入器具２００から延びる複数のフィンガ２１５を係合するようにする。より具体的には、本体挿入器具２００は、好ましくは、内側スリーブ２１０及び外側スリーブ２２０を含み、該内側スリーブ２１０は外側スリーブ２２０内で移動可能に関連付けられる。内側スリーブ２１０の遠位端は、本体１１０の後端１２２上に形成される係合特徴部１２３を係合するための複数のフィンガ２１５を含む。複数のフィンガ２１５は、好ましくは、保持具１５０と界接することなく本体１１０を係合して、以下でより詳細に説明するように本体１１０内に形成されたボア１２５にコア１８０を挿入することができ、本体挿入器具２００が本体１１０を係合する間は保持具１５０を展開することができるようにする。内側スリーブ２１０のフィンガ２１５内に本体１１０が位置付けられると、外側スリーブ２２０は、内側スリーブ２１０に対して遠位方向に移動されるのが好ましい。内側スリーブ２１０に対する外側スリーブ２２０の遠位方向の移動により、内側スリーブ２１０上に形成されたフィンガ２１５が半径方向に延びる（例えば、離れて広がる)のが阻止され、これにより、本体挿入器具２００から本体１１０が取り出されるのが阻止される。
【００２８】
同様に図１０〜１４を参照すると、コア１８０は、コア挿入器具２５０に結合するための係合特徴部１９３を含むのが好ましい。係合特徴部１９３は、例えば、ネジ穴を螺着可能に係合するためのネジ付き接続装置、ボール止めを受けるための溝、その他を含む、このような目的において現時点又は今後公知の何れかの特徴部及び／又は要素とすることができる。好ましくは、係合特徴部１９３は、コア挿入器具２５０から延びる複数のフィンガ２６５を係合するため、後端１９２に隣接する上面及び底面１８２、１８４内に形成された凹部のペアから構成される。より具体的には、コア挿入器具２５０は、内側スリーブ２６０及び外側スリーブ２７０を含むのが好ましく、該内側スリーブ２６０は、外側スリーブ２７０と移動可能に関連付けられる。内側スリーブ２６０の遠位端は、コア１８０の後端１９２上に形成された凹部１９３を係合するため複数のフィンガ２６５を含む。コア１８０が、内側スリーブ２６０のフィンガ２６５内に位置付けられると、外側スリーブ２７０は、内側スリーブ２６０に対して遠位方向に移動されるのが好ましい。内側スリーブ２６０に対する外側スリーブ２７０の遠位方向への移動により、内側スリーブ２６０上に形成されたフィンガ２６５が半径方向に延びる（例えば、離れて広がる）のが阻止され、これによりコア挿入器具２５０からコア１８０が取り出されるのが阻止される。
【００２９】
使用時には、コア挿入器具２５０及びコア１８０は、本体挿入器具２００内に形成されたカニューレ挿入ボアを通して挿入するようなサイズ及び構成にされ、その結果、外科医が、本体挿入器具２００内に形成されたカニューレ挿入ボアを通して本体１１０内に形成されたボア１２５内に挿入し、これにより、保持具１５０をその第１の挿入構成から、棘突起Ｓｐに隣接する第２の展開構成に展開することができるようになる。
【００３０】
図１５から１９を参照すると、棘突起間スペーサ３００の第２の好ましい実施形態は、本体部材３１０及びコア３８０を含む。本体部材３１０は、複数の展開可能な保持具３５０に動作可能に関連付けられ、コア３８０を受けるためのボア３２５を有する。第２の好ましい棘突起間スペーサ３００は、上述の第１の好ましい棘突起間スペーサ１００と同様であり、従って、同じ参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００とは区別される第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００３１】
第２の好ましい実施形態の本体３１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体３１０は、骨と接触する上面３１２、骨と接触する底面３１４、第１の側面３１６、第２の側面３１８、前端３２０、及び後端３２２を含む。本体３１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体３１０は長円形状を有する。後端３２２は、以下でより詳細に説明するように、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ３００を挿入するための挿入器具４００と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部３２３を含むのが好ましい。本体３１０は更に、後端３２２から延びるボア３２５を含む。ボア３２５は、本体３１０を通って前端３２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００３２】
コア３８０は、本体３１０内に形成されたボア３２５内に挿入できるようなサイズ及び構成にされる。コア３８０は、上面３８２、底面３８４、第１の側面３８６、第２の側面３８８、前端３９０、及び後端３９２を含む。コア３８０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、コア３８０は長円形状を有する。
【００３３】
本体３１０及び／又はコア３８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。図１９を参照すると、例えば、本体３１０は、上部分３１０ａ、下部分３１０ｂ、左側部３１０ｃ、及び右側部３１０ｄを含む、全部で４つの部分から製作することができるが、本体３１０は、限定ではないが、２つ、３つ、５つ、６つ、その他を含む、これよりも多いか又は少ない部分から製作してもよい点は想定される。種々の部分は、相互連結する突起部３１０ｇ及び／又は凹部３１０ｈを介して相互接続されるのが好ましく、突起部３１０ｇ及び／又は凹部３１０ｈは、互いに接着接合、締結、又は他の方法で固定して本体３１０を形成することができる。全体的に図示するように、コア３８０は、１つの部分から製作することができるが、コア３８０は、限定ではないが、２つ、３つ、４つ、その他の部分を含む、より多くの部分から製作してもよい。
【００３４】
図１５から１９を参照すると、本体３１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間のスペーサ３００の固定を支援するために、中央部分３１３から延びる展開可能保持具３５０を含むのが好ましい。脱灰プロセスは、スペーサ３００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、本体３１０及び保持具３５０を含む棘突起間スペーサ３００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。しかしながら、中央部分３１３と保持具３５０との間のヒンジ３５２だけが十分に脱灰を受けてこれらを可撓性にし、或いはヒンジ３５２においてリビングヒンジを形成するようにすることが想定される。或いは、ヒンジ３５２のみ、又は本体３１０の骨と接触する上面及び底面３１２、３１４全体を脱灰プロセスパラメータ（脱灰時間、酸濃度、マスク使用、その他）に基づいて脱灰すなわち可撓性にしてもよいことは想定される。ヒンジ３５２を十分に脱灰してこれらを可撓性にすることにより、骨と接触する上面及び底面３１２、３１４の前端及び後端は、中央部分３１３に対して移動可能及び／又は枢動可能になる。このようにして、展開可能保持具３５０が骨と接触する上面及び底面３１２、３１４と一体的に形成され、第１の挿入位置（図１５及び１６に全体的に示される）にある保持具３５０を用いて、本体３１０を棘突起間隙に挿入できるようになる。本体３１０が棘突起間隙内に位置決めされると、保持具３５０は、第２の展開位置（図１７及び１８に全体的に示される）に展開され、スペーサ３００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ３００の移動を制限する）。展開位置において、保持具３５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面３１２、３１４から延びて、間に棘突起間スペーサ３００が位置付けられる棘突起Ｓｐの何れかの側部上に配置される。
【００３５】
棘突起間スペーサ３００の第２の好ましい実施形態は、本体３１０及びコア３８０を製造時に予組み立てし、これによりコア３８０を本体３１０内に形成されたボア３２５に外科医が現場で挿入する（すなわち、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に本体を挿入した後に）必要性を排除できるよう設計され構成されるのが好ましい。このことは、コア３８０に凹部のペア３８３、３８５を組み込むことにより達成することができる。凹部３８３、３８５は、後端３９２に隣接する上面及び底面３８３、３８４からそれぞれ延びるのが好ましく、第１の挿入位置の保持具３５０を用いて製造者がコア３８０を本体３１０内に挿入できるようになる。加えて、コア３８０の前端３９０は、コア３８０が出荷用にボア３２５内に最初に位置付けられたときに、本体３１０の前端３２０に隣接する保持具３５０から延びる突起部３５４に接触しないようなサイズにされ構成されるのが好ましい。或いは、コア３８０は、本体３１０の前端３２０に隣接する突起部３５４と整列させるための凹部（図示せず）の追加のペアを含むことができる。このようにして、コア３８０は、第１の位置にある状態で本体３１０内に受けることができ、本体３１０は第１の挿入構成に留まることができる。
【００３６】
或いは、本体３１０及びコア３８０は、コア３１０及び本体３８０を予組み立てすることができる他の構成をとることもできる。例えば、図４２を参照すると、コア３８０’は、前端３２０に隣接する保持具３５０上に形成された突起部３５４に接触する第１のコア部分３８０ａ’と、後端３２２に隣接する保持具３５０上に形成された突起部３５４に接触する第２のコア部分３８０ｂ’とを含むことができる。第１及び第２のコア部分３８０ａ’、３８０ｂ’は、本体３１０を第１の挿入構成に維持した状態で該第１の挿入構成で本体３１０に結合されるようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。第１及び第２のコア部分３８０ａ’、３８０ｂ’は、中間コア部分３８０ｃ’を介して互いに結合することができる。
【００３７】
使用時には、保持具３５０は、本体３１０の後端３２２に隣接する保持具３５０がコア３８０内に形成された凹部３８３、３８５と整列される第１の位置（図１５及び１６に全体的に示すような）から、コア３８０が突起部３５４に接触して保持具３５０を展開する第２の展開位置（図１７及び１８に全体的に示す）までコア３８０を移動させることにより展開される。すなわち、図１６に最もよく示されるように、展開可能保持具３５０の各々は、第１の挿入構成で本体３１０のボア３２５に突出する突起部３５４を含み、後端３２２に隣接する保持具３５０上に形成された突起部３５４は、コア３８０内に形成された凹部３８３、３８５と整列される。その後、コア３８０を第１の位置から第２の位置に遠位方向に移動させることにより、コア３８０が突起部３５４５と接触するようになり、その結果、保持具３５０が第１の挿入構成から第２の展開構成に移動するようになる。
【００３８】
加えて、コア３８０は、棘突起間スペーサ１００に関連して上記で説明したように、本体３１０に対してコア３８０の最終位置を固定するためのコアロック機構（図示せず）を含むことができる。
【００３９】
図１５、２０〜２６、及び３８を参照すると、本体３１０は、挿入器具４００に結合するための係合特徴部３２３を含むのが好ましい。係合特徴部３２３は、このような目的で現時点又は今後公知の何れかの特徴部及び／又は要素とすることができる。好ましくは、係合特徴部３２３は、挿入器具４００から延びる複数のフィンガ４１５を係合するため、後端３２２に隣接する第１及び第２の側面３１６、３１８の周りに円周方向に延びる溝から構成される。より具体的には、挿入器具４００は、外側カニューレ挿入シャフト４１０を含むのが好ましい。シャフト４１０は、当該技術分野で公知の何れかの形状を有することができる。しかしながら、シャフト４１０は、棘突起間スペーサ３００の長円形状に一致し、以下でより詳細に説明するように、挿入スリーブ１２００に対してスペーサ３００の配向及び挿入を容易にするために長円形状を有するのが好ましい。シャフト４１０は、遠位端４１２及び近位端４１４を含む。シャフト４１０の遠位端４１２は、スペーサ３００を確実に保持するために本体３１０の後端３２２に形成された係合特徴部３２３（すなわち溝）と相互連結する可撓アーム４１５のペアを含む。
【００４０】
加えて、シャフト４１０の遠位端４１２は、プランジャ４２５と、ダウエルピン４３０のペアとを含む。好ましくは、プランジャ４２５はネジ付きにされるよう設計されるが、シャフト４１０内に滑動可能に配置されてもよい点は想定される。プランジャ４２５は、近位端に位置するネジ付き部分４２６と、中間テーパーセクション４２７と、遠位押し付け面４２８とを含むのが好ましい。使用時には、プランジャ４２５は、コア３８０をその第１の位置（図１５及び１６に示す）から第２の位置（図１７及び１８に示す）まで移動させ（すなわち押し出す）、これにより保持具３５０を展開する。加えて、プランジャ４２５は、挿入器具４００から本体３１０を解放し、器具４００を手術部位から取り外し、スペーサ３００を所定位置に残すようにすることができる。
【００４１】
図２４〜２６を参照すると、ネジ付きプランジャ４２５を導入することによって、プランジャ４２５の時計回りの回転により、初期位置（図２４に全体的に示す）からスペーサ３００に向けて遠位方向にプランジャ４２５が進み、最終的には該プランジャ４２５がコア３８０の後端３９２（図２５に全体的に示す）に接触するようにする。プランジャ４２５が更に進むと、コア３８０が第２の位置まで押され、保持具３５０を展開する（図２６に全体的に示す）。コア３８０が第２の位置に押されると同時に、テーパーセクション４２７がダウエルピン４３０に接触し、プランジャ４２５が更に進むことにより半径方向外向きにダウエルピン４３０を押し出して、可撓アーム４１５を離れる方向に広げ、スペーサ３００を解放するようにする。
【００４２】
図２３を参照すると、挿入器具４００の近位端４１４は、バネ４３０、第２のプランジャ４３２、キャップ４３４、及び複数のボール軸受４３６を含むのが好ましい。バネ４３０及び第２のプランジャ４３２は、第２のプランジャ４３２が自由状態にあるときに、ボール軸受４３６が器具４００の長手方向軸線から対向する半径方向外向きに押され、シャフト４１０の外側表面を超えて突出させるように設計される。しかしながら、第２のプランジャ４３２が遠位方向に押されると、バネが圧縮され、ボール軸受４３６が第２のプランジャ４３２内に形成された溝４３３内に入ることができるようになる。キャップ４３４は外科医の把持面を提供する。キャップ４３４のサイズ及び形状は、図に示すものよりも更に「ハンドル様」の面を生成するよう修正することができる。キャップ４３４はまた、構成要素を所定位置に保持する役割を果たす。これにより、挿入器具４００を適切な挿入スリーブ１２００に機械的に結合してスペーサ３００の位置をロック可能にし、更に挿入スリーブ１２００及び挿入器具４００を単一ユニットとして手術部位から取り外すことを可能にする保持機構がもたらされる。或いは、挿入器具４００は、例えば、スリーブ１２００を係合するクランプアームを有するネジ付きナット、スリーブ１２００を係合するためキャップから延びる突起部、その他を含む、挿入スリーブ１２００に挿入器具４００を結合するため現時点又は今後公知の他の何れかの保持機構を含むことができる。
【００４３】
図２７〜２９を参照すると、棘突起間スペーサ５００の第３の好ましい実施形態は、本体部材５１０及びコア５８０を含む。本体部材５１０は、好ましくは、複数の展開可能保持具５５０に作動可能に関連付けられ、コア５８０を受けるためのボア５２５を有する。第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００は、上述の第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００と同様であり、従って、同じ参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、棘突起間スペーサ３００とは区別される棘突起間スペーサ５００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００４４】
本体５１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。本体５１０は、骨と接触する上面５１２、骨と接触する底面５１４、第１の側面５１６、第２の側面５１８、前端３２０、及び後端３２２を含む。本体５１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体５１０は長円形状を有する。後端３２２は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ５００を挿入するための挿入器具（上述のような挿入器具４００）と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部（上述のような係合特徴部又は溝３２３）を含むのが好ましい。本体５１０は更に、後端３２２から延びるボア５２５を含む。ボア５２５は、本体５１０を通って前端５２０まで部分的に又は完全に延びることができる。本体５１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ５００を挿入するのを支援する展開可能保持具５５０を含むのが好ましい。
【００４５】
コア５８０は、本体５１０内に形成されたボア５２５に挿入できるようなサイズ及び構成にされるのが好ましい。コア５８０は、上面５８２、底面５８４、第１の側面５８６、第２の側面５８８、前端５９０、及び後端５９２を含む。コア５８０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、コア５８０は長円形状を有する。
【００４６】
本体５１０及び／又はコア５８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができ、骨片は更に、共に接合又は締結して本体５１０及び／又はコア５８０を形成することができる。図２９を参照すると、例えば、本体５１０は、骨と接触する上部分５１０ａ、第１の上部保持具５１０ｂ、第２の上部保持具５１０ｃ、骨と接触する低部分５１０ｄ、第３の底部保持具５１０ｅ、第４の底部保持具５１０ｆ、左側部５１０ｇ、及び右側部５１０ｈを含む、全部で８つの部分から製作することができるが、本体５１０は、限定ではないが、より多くの又はより少ない部分から製作してもよい。以下でより詳細に説明するように、骨と接触する上部分及び低部分５１０ａ、５１０ｄは、骨ピン５１０ｘを介して第１、第２、第３、及び第４の保持具５１０ｂ、５１０ｃ、５１０ｅ、５１０ｆに相互接続することができる。残りの種々の部分は、突起部及び凹部を相互連結することによって相互接続されるのが好ましい。コア５８０は１つの部分から作成することができるが、より多くの部分から構成されてもよい。脱灰プロセスは、スペーサ５００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、１つの例示的な実施形態において、第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。
【００４７】
第３の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ５００は、展開可能保持具５５０が本体５１０にヒンジ結合されるように骨ピン５１０ｘを介して本体５１０に結合されて、これにより保持具５５０が枢動できるように設計され構成されるのが好ましい。このようにして、スペーサ５００は、第１の挿入位置（図２７に全体的に示す）にある保持具５５０を用いて隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に挿入することができる。棘突起間隙に位置付けられると、保持具５５０は、第２の展開位置（図２８に全体的に示す）に展開可能であり、スペーサ５００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ５００の移動を制限する）。展開位置において、保持具５５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面５１２、５１４から延びて、間に棘突起間スペーサ５００が位置付けられる棘突起Ｓｐの何れかの側部上に配置される。保持具５５０は、スペーサ５００の再位置決め又は取り外しのために外科医が「展開解除」することもできる。換言すると、保持具５５０は、第２の展開位置から第１の挿入構成まで移動可能であり、スペーサ５００を棘突起間隙から再位置決め又は取り外すことができるようになる。実施形態の各々の保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０は、同様にして「展開解除」することができる。
【００４８】
第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００と同様に、第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００は、本体５１０及びコア５８０を製造時に予組み立てし、これによりコア５８０を本体５１０内に形成されたボア５２５に外科医が現場で挿入する（すなわち、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に本体５１０を挿入した後に）必要性を排除できるよう設計され構成される。
【００４９】
図３０から３２を参照すると、第４の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ６００は、本体部材６１０及びコア６８０を含む。本体部材６１０は、複数の展開可能保持具６５０と作動可能に関連付けられ、コア６８０を受けるためのボア６２５を有する。第４の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ６００は、第２及び第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００、５００と同様であり、従って、同様の参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、第２及び第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００、５００とは区別される第４の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ６００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００５０】
第４の好ましい実施形態の本体６１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体６１０は、骨と接触する上面６１２、骨と接触する底面６１４、第１の側面６１６、第２の側面６１８、前端６２０、及び後端６２２を含む。本体６１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体６１０は長円形状を有する。後端６２２は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ６００を挿入するため挿入器具（上述の第２の好ましい実施形態の挿入器具４００など）と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部（上述の第２の好ましい実施形態の係合特徴部又は溝３２３など）を含むのが好ましい。本体６１０は更に、後端６２２から延びるボア６２５を含む。ボア６２５は、本体６１０を通って前端６２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００５１】
本体６１０は、隣接する棘突起Ｓｐ間にスペーサ６００を挿入するのを支援する展開可能保持具６５０を含むのが好ましい。
【００５２】
コア６８０は、本体６１０内に形成されたボア６２５に挿入できるようなサイズ及び構成にされる。コア６８０は、上面６８２、底面６８４、第１の側面６８６、第２の側面６８８、前端６９０、及び後端６９２を含む。コア６８０は、円形、多角形、矩形、その他の何れかの形状とすることができる。
【００５３】
本体６１０及び／又はコア６８０は、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。図３２を参照すると、例えば、本体６１０は、骨と接触する上部分６１０ａ、第１の上部保持具６１０ｂ、第２の上部保持具６１０ｃ、骨と接触する低部分６１０ｄ、第３の底部保持具６１０ｅ、第４の底部保持具６１０ｆ、左側部６１０ｇ、及び右側部６１０ｈを含む、全部で８つの部分から製作することができるが、本体６１０は、より多くの又はより少ない部分から製作してもよい。以下でより詳細に説明するように、左側部６１０ｇ及び右側部６１０ｈは、骨ピン６１０ｘを介して骨と接触する上部分及び低部分６１０ａ、６１０ｄに接続することができる。左側部６１０ｇ及び右側部６１０ｈは、突起部６１０ｉ及び凹部６１０ｊを相互接続することによって第１、第２、第３、及び第４の保持具６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｅ、６１０ｆに接続することができる。加えて、第１、第２、第３、及び第４の保持具６１０ｂ、６１０ｃ、６１０ｅ、６１０ｆは、突起部６１０ｋ及び孔６１０ｌを相互接続することによりコアに相互接続することができる。
【００５４】
コア６８０は１つの部分から構成することができるが、より多くの部分から構成されてもよい。脱灰プロセスは、スペーサ６００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、１つの例示的な実施形態において、棘突起間スペーサ６００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。
【００５５】
第４の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ６００は、突起部と凹部６１０ｉ、６１０ｊ及び６１０ｋ、６１０ｌそれぞれとを相互接続することにより展開可能保持具６５０が本体６１０に及びコア６８０に結合されるように設計され構成されるのが好ましく、その結果、保持具６５０が本体６１０及びコア６８０にヒンジ結合されるようになり、これにより保持具６５０は、第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ５００の二重枢動方向と比べて、或いは、第２の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００のヒンジ３５２の脱灰と比べて、保持具６５０が１方向に枢動できるようになる。保持具６５０を１方向に枢動できるようにすることで、スリーブ１２００を通じてスペーサ６００を引き出す動作は、保持具６５０を第１の挿入位置にまで押して後退させる作用があるので、以下でより詳細に説明するように、必要であれば、挿入スリーブ１２００を通じて棘突起間隙からスペーサ６００を取り出すことが可能になる。従って、保持具６５０は、必要に応じてスペーサ６００の再位置決め又は取り外しをするために外科医が展開解除することができる。換言すると、保持具６５０は、第２の展開位置から第１の挿入構成まで移動可能であり、スペーサ６００を棘突起間隙から再位置決め又は取り外すことができるようになる。
【００５６】
スペーサ６００は、第１の挿入位置にある保持具６５０（図３０に全体的に示す）を用いて隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に挿入することができる。棘突起間隙に位置付けられると、保持具６５０は、第２の展開位置（図３１に全体的に示す）に展開可能であり、スペーサ６００の移動が阻止される（すなわち、患者の棘突起Ｓｐに対する棘突起間スペーサ６００の移動を制限する）。展開位置において、保持具６５０は、好ましくは骨と接触する上面及び底面６１２、６１４から延びて、間に棘突起間スペーサ６００が位置付けられる棘突起Ｓｐの何れかの側部上に配置される。
【００５７】
第２及び第３の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ３００、５００と同様に、棘突起間スペーサ６００は、本体６１０及びコア６８０を製造時に予組み立てし、これによりコア６８０を本体６１０内に形成されたボア６２５に外科医が現場で挿入する（すなわち、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間に本体６１０を挿入した後に）必要性を排除できるよう設計され構成されるのが好ましい。
【００５８】
図３３及び３４を参照すると、第５の好ましい実施形態である棘突起間スペーサ７００は、本体部材７１０と、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂとを含む。この第５の好ましい実施形態において、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアそれぞれと一体的に形成され、及び／又はこれらを含む。本体部材７１０は、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂを受けるためのボア７２５を含む。第５の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ７００は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００と同様であり、従って、同様の参照符号を利用して同様の又は同じ構成要素を説明し、この説明は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００とは区別される第５の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ７００の特定の特徴部に焦点を当てることにする。
【００５９】
第５の好ましい実施形態の本体７１０は、隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けるようなサイズ及び構成にされる。本体７１０は、骨と接触する上面７１２、骨と接触する底面７１４、第１の側面７１６、第２の側面７１８、前端７２０、及び後端７２２を含む。本体７１０は、例えば、円形、多角形、その他の何れかの形状とすることができる。好ましくは、本体７１０は長円形状を有する。後端７２２は、上述のような隣接する棘突起Ｓｐ間に本体部材７１０を挿入するための挿入器具（上述の挿入器具２００など）と嵌合する１つ又はそれ以上の係合特徴部（係合特徴部又は溝３２３など）を含むのが好ましい。本体７１０は更に、後端７２２から延びるボア７２５を含む。ボア７２５は、本体７１０を通って前端７２０まで部分的に又は完全に延びることができる。
【００６０】
第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、本体７１０内に形成されたボア７２５に順次的に挿入されるようなサイズ及び構成にされる。第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアをそれぞれ含む。展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアは、本体７１０のボア７２５に挿入されたときに展開可能保持具７５０ａ、７５０ｂの第１及び第２のペアを展開できるように、例えば、ピン、ヒンジ、脱灰ヒンジ、その他によるなど現時点又は今後公知の何れかの機構により取り付けられるのが好ましい。使用時には、本体７１０は、第１の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００に関連して上述されたのと同様にして挿入される。すなわち、本体７１０が位置付けられると、第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂが順次的に挿入され、その結果、第１のコア部材７８０ａ上に形成された保持具７５０ａの第１のペアと、第２のコア部材７８０ｂ上に形成された保持具７５０ｂの第２のペアとが隣接する棘突起Ｓｐの何れかの側部上の本体部材７１０を通って展開される（すなわち、半径方向に出る）ようになる。
【００６１】
本体部材７１０は、第１のコア部材７８０ａの展開可能保持具７５０ａの第１のペアに接触し且つ展開する第１のランプ面（図示せず）を含むことができる。第１のコア部材７８０はまた、第２のコア部材７８０ｂの展開可能保持具７５０ｂの第２のペアに接触し且つ展開する第２のランプ面７８１を含むことができ、使用時には、本体部材７１０が隣接する棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙内に位置付けられた後、外科医は、第１のコア部材７８０ａをボア７２５に挿入し、次いで、第２のコア部材７８０ｂを挿入することができるようになる。２のコア部材７８０ｂの挿入により第１のコア部材７８０ａを押し出して本体部材７１０内に形成されたランプ面と接触し、その結果、展開可能保持具７５０ａの第１のペアが棘突起Ｓｐの第１の側部に隣接して展開されるようになる。加えて、第２のコア部材７８０ｂの挿入により、展開可能保持具７５０ｂの第２のペアが第１のコア部材７８０ａ上に形成されたランプ面７８１と接触するようになり、その結果、展開可能保持具７５０ｂの第２のペアが棘突起Ｓｐの第２の側部に隣接して展開されるようになる。或いは、外科医は、第１のコア部材７８０ａを押し出し本体部材７１０内に形成されたランプ面と接触させることができ、その結果、展開可能保持具７５０ａの第１のペアが棘突起Ｓｐの第１の側部に隣接して展開されるようになり、次いで、第２のコア部材７８０ｂは、第１のコア部材７８０ａ内に形成されたランプ面７８１と接触するまで挿入することができ、これにより展開可能保持具７５０ｂの第２のペアが棘突起Ｓｐの第２の側部に隣接して展開されるようになる。
【００６２】
本体７１０及び／又は第１及び第２のコア部材７８０ａ、７８０ｂは、単一の骨片から機械加工することができ、或いは、例えば、ダブテール、ピン、対向するテーパーロック、同種移植溶接、その他などの取付機構を介して互いに接続された複数の骨片から機械加工することができる。脱灰プロセスは、スペーサ７００と隣接する棘突起Ｓｐとの間の癒合を促進すると考えられるので、棘突起間スペーサ７００は、ある程度のレベルまで脱灰することができる。
【００６３】
図１Ａ〜３、５〜９、１５〜１９、２４〜２８、３０、３１、３３、３４、及び４１を参照すると、好ましい実施形態では、本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４、３１２、３１４、５１２、５１４、６１２、６１４、７１２、７１４、並びに第１及び第２の側面１１６、１１８、３１６、３１８、５１６、５１８、６１６、６１８、７１６、７１８によって全体的に定められる外部境界面を含む。第１の挿入位置において、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、一般に、外部境界面１（図２、３、５〜９、１５、２４、２５、２７、３０、３４、３９及び４０）内に配置される。対照的に、第２の展開位置において、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、外部境界面１（図１Ａ、１Ｂ、１７、１８、２８、３１、３３、及び４１）から及びこれを超えて延びる。具体的には、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、挿入スリーブ１２００を通じて棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００をインプラントできるように外部境界面１内に位置付けられる。従って、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、第１の挿入位置において前端１２０、３２０、５２０、６２０、７２０及び／又は後端１２２、３２２、５２２、６２２、７２２の境界を超えて延びることができるが、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、好ましくは、第１の挿入位置において、骨と接触する上面及び底面１１２、１１４、３１２、３１４、５１２、５１４、６１２、６１４、７１２、７１４並びに第１及び第２の側面１１６、１１８、３１６、３１８、５１６、５１８、６１６、６１８、７１６、７１８ 或いは外部境界面１の境界を超えないか、又は僅かしか超えない。しかしながら、保持具１５０、３５０、５５０、６５０、７５０ａ、７５０ｂは、好ましくは、第２の展開位置において外部境界面１を超えて延び、患者の体内にインプラントされたときに隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐに対して好ましい棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００を全体的に固定する。
【００６４】
次に、図３５〜４１を参照し、第１から第５の好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００を隣接する椎骨Ｖの棘突起Ｓｐ間の棘突起間隙にインプラントする例示的な手技を説明する。例えば、ガイドワイヤ１０００、拡張器１１００、１１０２、挿入スリーブ１２００、その他など、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の挿入及び／又は取り外しのための種々の器具を用いることができる。更なる情報は、２００５年８月５日に出願された、名称「Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｉｎｇ Ｓｐｉｎａｌ ｓｔｅｎｏｓｉｓ（脊柱管狭窄治療用装置）」の米国特許出願第１１／１９８，３９３号で開示されており、その内容は引用により全体が本明細書に組み込まれる。以下で説明する器具は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００と共に用いることができるが、本明細書に記載されたものの代わりにあらゆる数の器具を用いることができる点は、当業者であれば容易に理解されるであろう。
【００６５】
好ましくは、棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、挿入スリーブ１２００を用いて棘突起間隙への通路を提供する低侵襲側方アプローチによって挿入されるよう構成される。本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０は、最初に棘突起間隙内に挿入されるのが好ましい。本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０が位置付けられると、コア１８０、１８０’、３８０、３８０’、５８０、６８０、７８０は、本体１１０、３１０、５１０、６１０、７１０内に形成されたボア１２５、３２５、５２５、６２５、７２５内に挿入されるか、又は、その第１の位置から第２の位置に移動されて保持具１５０、３５０、５５０、６５０ 、７５０を展開させるようにする。
【００６６】
１つの例示的な実施形態において、側方アプローチを用いて、患者の体内に器具を挿入することができる。側方アプローチにおいて、器具は患者の側部を通って挿入される（例えば、経皮通路は棘突起Ｓｐに対して実質的に垂直に向けることができ、或いは、棘突起Ｓｐ間を通過する軸線と整列させることができる）。側方アプローチは一般に、回復時間をより短くすることができ、患者は、手術日のその日の内に退院することができる。他の手技では、身体への器具の挿入には後方−側方アプローチを用いていてもよい。
【００６７】
側方手技を実施するためには、所望のレベルでの脊柱前弯の所望の量の低減（すなわち、棘突起間隙を広げる）をもたらすように位置付けることができる。これは、患者の胸部を水平方向に向けて（すなわち、患者の胸部を手術台の上に横たえる）、患者の脚を床に向けて傾けた状態で患者を腹臥位にすることによって達成することができる。ガイドワイヤを皮膚小切開に通して棘突起間隙（図３５で全体的に示す）内に挿入することにより、側面図におけるスペーサ１００、３００、５００、６００、７００の位置を予め決定することができる。このステップは、Ｘ線制御装置の助けにより実施することができる。ガイドワイヤ１０００の先端は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の今後の位置を示すことができる。一部の手技では、長いガイドワイヤを使用することが必要となる場合がある。ガイドワイヤ１０００は、延長ワイヤ（図示せず）を取り付けることにより長さを延ばすことができる。この延長によって、外科医は、１つ又はそれ以上の拡張器１１０、１１０２又は挿入スリーブ１２００、或いは他の器具を身体に導入しながら、ガイドワイヤ１０００を所定位置に保持できるようにすることができる。
【００６８】
スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の挿入用の通路は、軟組織の段階的拡張によって作成することができる。この拡張は、ガイドワイヤ１０００（図３６に全体的に示す）全体に第１の拡張器１１００を導入した後、増大する寸法／直径（例えば、２ｍｍの増分）の追加の拡張器１１０２をその外側直径が棘突起Ｓｐに触れるか僅かに伸延するまで順次的に挿入する（図３７に全体的に示す）ことによって達成することができる。最後の拡張器１１０２の外側直径は、使用される棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の直径と同じとすることができる。棘突起Ｓｐを更に伸延させることなく、棘突起Ｓｐ間の最後の／最大の拡張器１１０２を覆って１つ又はそれ以上の挿入スリーブ１２００を位置付けることができる。挿入スリーブ１２００は、棘突起Ｓｐ間に挿入されることになるスペーサ１００、３００、５００、６００、７００用の通路を提供する。最も外側の挿入スリーブ１２００が所定位置に配置された状態では、ガイドワイヤ１０００、拡張器１１００、１１０２、及び／又は他の挿入スリーブは、例えば、ガイドワイヤ１０００及び／又は延長ワイヤを引っ張ることにより身体から取り出すことができる。これにより、最も外側の挿入スリーブ１２００の内径（図３８に全体的に示す）を開けることができる。
【００６９】
その後、棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、上述のような挿入器具類２００、２５０、４００（４００として図示される）を用いて挿入スリーブ１２００に通して挿入することができる（図３９に全体的に示す）。挿入器具類２００、２５０、４００は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００の正確な挿入深さ及び向きを確保することができる停止部を含むことができる。スペーサ１００、３００、５００、６００、７００が棘突起Ｓｐ間に位置付けられると、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００上に形成された展開可能保持具 １５０、３５０、５５０、６５０、７５０は、棘突起Ｓｐの両側に展開することができる（図４０に全体的に示す）。スペーサ１００、３００、５００、６００、７００が完全に展開された状態では、挿入器具２００、２５０、４００は、スペーサ１００、３００、５００、６００、７００を所定位置に残し、挿入スリーブ１２００を用いて患者の体内から分離し取り除くことができる（図４１に全体的に示す）。最後に、切開部を縫合して閉じることができる。
【００７０】
当業者であれば、本発明の種々の要素に対して多くの修正及び置き換えが可能であることを認識できる点は理解されたい。例えば、種々の特徴及び／又は要素は、別の好ましい実施形態では説明されていない好ましい実施形態に関して説明している。これらの特徴部及び／又は要素は、１つの実施形態において説明された特徴部又は要素が別の実施形態と組み合わせて用いることができるように置き換え可能であることは想定される。
【００７１】
好ましい実施形態の棘突起間スペーサ１００、３００、５００、６００、７００は、外科医が様々な患者の解剖学的構造に対処できるように、異なるサイズの本体部材、保持具、及び／又はコア部材を含むことができるキットで設けることができる。
【００７２】
当業者であれば、本発明の広範な概念から逸脱することなく、上述の実施形態に対して変更を行うことができる点は理解されるであろう。従って、本発明は、開示された特定の実施形態に限定されるものではなく、本明細書により定義される本発明の技術的思想及び範囲内にある修正形態を保護することを意図していることは理解される。
【符号の説明】
【００７３】
１００ 棘突起間スペーサ
１１０ 本体部材
１１２ 骨と接触する上面
１１４ 骨と接触する底面
１１６ 第１の側面
１１８ 第２の側面
１２０ 前端
１２２ 後端
１２５ ボア
１５０ 展開可能保持具
１５２ ヒンジ
１８０ コア
１８０ａ 上部分
１８０ｂ 下部分
１８２ 上面
１８４ 底面
１８６ 第１の側面
１８８ 第２の側面
１９０ 前端
１９２ 後端
１９３ 係合特徴部
２５０ コア挿入器具
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙に挿入するための棘突起間スペーサであって、
骨と接触する上面、骨と接触する底面、第１の側面、第２の側面、前端、後端、及び該後端から延びるボアを有し、前記骨と接触する上面及び底面、前記第１及び第２の側面、前記前端及び後端が外部境界面を定める本体と、
前記本体の骨と接触する上面及び底面に隣接して位置付けられた複数の展開可能保持具と、
上面、底面、第１の側面、第２の側面、前端及び後端を有し、前記本体内に形成されたボア内部に移動可能に受けることができるコアと、
を備え、
前記本体、前記複数の展開可能保持具、及び前記コアが骨から作成されており、前記本体が、第１の挿入構成にある前記複数の保持具を用いて棘突起間隙内にインプラントするようなサイズ及び構成にされ、
前記複数の保持具が前記外部境界面内にほぼ配置されており、前記保持具は、前記コアを前記本体内に形成されたボア内に挿入することによって第２の展開位置に押し付けられ、前記複数の展開可能保持具の少なくとも一部が前記外部境界面から延びて、該第２の展開位置において前記保持具が前記棘突起に隣接して配置されていることを特徴とする棘突起間スペーサ。
【請求項２】
前記本体が長円形状を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項３】
前記本体の後端が、棘突起間隙に前記本体を挿入するための本体挿入器具と嵌合する係合特徴部を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項４】
前記本体上に形成された係合特徴部が、前記本体挿入器具から延びる複数のフィンガを係合するためのものである、請求項３に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項５】
前記コアの後端が、前記本体内に形成されたボア内に前記コアを挿入するためのコア挿入器具と嵌合する係合特徴部を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項６】
前記コア上に形成された前記係合特徴部が、前記コア挿入器具から延びる複数のフィンガを係合するため、前記コアの後端に隣接する前記コアの上面及び底面内に形成された凹部である、請求項５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項７】
前記コア挿入器具及び前記コアが、前記本体挿入器具内に形成されたカニューレ挿入ボアを通じて挿入できるようなサイズ及び構成にされ、前記本体を棘突起間隙にインプラントした後、前記コアを前記本体挿入器具内に形成された前記カニューレ挿入ボアに通して前記本体内に形成されたボアに挿入し、前記保持具を第１の挿入可能構成から第２の展開構成に展開できるようにする、請求項６に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項８】
前記複数の展開可能保持具がヒンジにより前記本体に固定される、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項９】
前記ヒンジが前記本体の少なくとも一部を脱灰することにより形成され、該ヒンジはリビングヒンジから構成される、請求項８に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１０】
前記本体が脱灰される、請求項８に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１１】
前記複数の展開可能保持具の各々が、ピンにより前記本体に枢動可能に結合され、前記保持具が前記骨と接触する上面及び底面に対して枢動することができるようになる、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１２】
前記複数の保持具の各々が、前記本体内に形成されたボアに突出する突起部を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１３】
前記コアが、前記本体に対して前記コアの最終位置に固定するためのコアロック機構を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１４】
前記コアロック機構が、前記複数の展開可能保持具の１つに形成された突起部を受けるため、前記コア内に形成された凹部である、請求項１２に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１５】
隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙に挿入するための棘突起間スペーサであって、
骨と接触する上面、骨と接触する底面、第１の側面、第２の側面、前端、後端、及び該後端から延びるボアを有する本体と、
前記本体の骨と接触する上面及び底面と作動可能に関連付けられた複数の展開可能保持具と、
上面、底面、第１の側面、第２の側面、前端、及び後端を有し、前記本体内に形成されたボア内部で滑動可能に受けることができるコアと、を備え、
前記本体、前記複数の展開可能保持具、及び前記コアが骨から作成されており、前記コアが第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、該第１の位置において前記複数の保持具が第１の挿入構成にあり、前記第２の位置において前記複数の保持具が第２の展開構成にあり、
前記本体が、前記第１の位置にある前記コアと前記第１の挿入構成にある前記複数の保持具とを用いて棘突起間隙内にインプラントするようなサイズ及び構成にされ、前記本体が棘突起間隙内にインプラントされた後に前記コアが前記第２の位置に移動され、前記複数の展開可能保持具が第２の展開構成に展開され、前記複数の展開可能保持具が前記骨と接触する上面及び底面からそれぞれ延びることを特徴とする棘突起間スペーサ。
【請求項１６】
前記本体が長円形状を有する、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１７】
前記本体が前記複数の展開可能保持具を枢動可能に接続するヒンジを有し、該ヒンジは、前記骨と接触する上面及び底面に近接した脱灰部分から作成される、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１８】
前記複数の展開可能保持具の各々が、ピンにより前記スペーサに枢動可能に結合され、前記保持具の各々が前記骨と接触する上面及び底面に対して枢動することができるようになる、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１９】
前記複数の展開可能保持具の各々が、前記本体内に形成されたボアに突出する突起部を有し、前記コアの前記第１の位置から前記第２の位置への移動により前記コアが前記突出部に接触し、前記複数の展開可能保持具が前記第２の展開構成に展開されるようになる、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２０】
前記コアが、前記後端に隣接する前記コアの上面及び底面から延びる１つ又はそれ以上の凹部を有し、前記第１の位置において前記保持具上に形成された突起部が前記コア内に形成された凹部と整列するようになる、請求項１９に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２１】
前記本体が、挿入器具に結合するための係合特徴部を有する、請求項２０に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２２】
前記コアが、前記本体に対して前記コアの最終位置に固定するためのコアロック機構を有する、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２３】
前記コアロック機構が、前記複数の展開可能保持具上に形成された突起部の１つを受けるため、前記コア内に形成された凹部である、請求項２２に記載の棘突起間スペーサ
【請求項２４】
前記コア及び本体がロック接続装置により相互接続される、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２５】
前記本体が、スペーサと隣接する棘突起との間の癒合を促進するよう脱灰される、請求項１５に記載の棘突起スペーサ。
【請求項２６】
上下棘突起間の棘突起間隙内に棘突起間スペーサを側方挿入する方法であって、該スペーサが、複数の展開可能保持具及びコアに作動可能に関連付けられた本体を有し、
前記方法が、
棘突起間隙に側方でアクセスする段階と、
前記棘突起の第１の側方から、前記複数の保持具を第１の挿入位置に配置した状態で前記本体を前記上下棘突起間及び前記棘突起間隙内に挿入する段階と、
前記コアを前記本体内に形成されたボア内に挿入して、前記複数の展開可能保持具を第２の展開構成に移動させ、前記保持具が、前記本体から前記上下棘突起の少なくとも１つの第１及び第２の側方に隣接して延びるようにする段階と、を含み、
該展開可能保持具が、脱灰した骨から作成されるリビングヒンジから構成されたヒンジの周りで枢動することにより第２の展開構成まで移動することを特徴とする方法。
【請求項１】
隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙に挿入するための棘突起間スペーサであって、
骨と接触する上面、骨と接触する底面、第１の側面、第２の側面、前端、後端、及び該後端から延びるボアを有し、前記骨と接触する上面及び底面、前記第１及び第２の側面、前記前端及び後端が外部境界面を定める本体と、
前記本体の骨と接触する上面及び底面に隣接して位置付けられた複数の展開可能保持具と、
上面、底面、第１の側面、第２の側面、前端及び後端を有し、前記本体内に形成されたボア内部に移動可能に受けることができるコアと、
を備え、
前記本体、前記複数の展開可能保持具、及び前記コアが骨から作成されており、前記本体が、第１の挿入構成にある前記複数の保持具を用いて棘突起間隙内にインプラントするようなサイズ及び構成にされ、
前記複数の保持具が前記外部境界面内にほぼ配置されており、前記保持具は、前記コアを前記本体内に形成されたボア内に挿入することによって第２の展開位置に押し付けられ、前記複数の展開可能保持具の少なくとも一部が前記外部境界面から延びて、該第２の展開位置において前記保持具が前記棘突起に隣接して配置されていることを特徴とする棘突起間スペーサ。
【請求項２】
前記本体が長円形状を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項３】
前記本体の後端が、棘突起間隙に前記本体を挿入するための本体挿入器具と嵌合する係合特徴部を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項４】
前記本体上に形成された係合特徴部が、前記本体挿入器具から延びる複数のフィンガを係合するためのものである、請求項３に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項５】
前記コアの後端が、前記本体内に形成されたボア内に前記コアを挿入するためのコア挿入器具と嵌合する係合特徴部を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項６】
前記コア上に形成された前記係合特徴部が、前記コア挿入器具から延びる複数のフィンガを係合するため、前記コアの後端に隣接する前記コアの上面及び底面内に形成された凹部である、請求項５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項７】
前記コア挿入器具及び前記コアが、前記本体挿入器具内に形成されたカニューレ挿入ボアを通じて挿入できるようなサイズ及び構成にされ、前記本体を棘突起間隙にインプラントした後、前記コアを前記本体挿入器具内に形成された前記カニューレ挿入ボアに通して前記本体内に形成されたボアに挿入し、前記保持具を第１の挿入可能構成から第２の展開構成に展開できるようにする、請求項６に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項８】
前記複数の展開可能保持具がヒンジにより前記本体に固定される、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項９】
前記ヒンジが前記本体の少なくとも一部を脱灰することにより形成され、該ヒンジはリビングヒンジから構成される、請求項８に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１０】
前記本体が脱灰される、請求項８に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１１】
前記複数の展開可能保持具の各々が、ピンにより前記本体に枢動可能に結合され、前記保持具が前記骨と接触する上面及び底面に対して枢動することができるようになる、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１２】
前記複数の保持具の各々が、前記本体内に形成されたボアに突出する突起部を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１３】
前記コアが、前記本体に対して前記コアの最終位置に固定するためのコアロック機構を有する、請求項１に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１４】
前記コアロック機構が、前記複数の展開可能保持具の１つに形成された突起部を受けるため、前記コア内に形成された凹部である、請求項１２に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１５】
隣接する椎骨の棘突起間の棘突起間隙に挿入するための棘突起間スペーサであって、
骨と接触する上面、骨と接触する底面、第１の側面、第２の側面、前端、後端、及び該後端から延びるボアを有する本体と、
前記本体の骨と接触する上面及び底面と作動可能に関連付けられた複数の展開可能保持具と、
上面、底面、第１の側面、第２の側面、前端、及び後端を有し、前記本体内に形成されたボア内部で滑動可能に受けることができるコアと、を備え、
前記本体、前記複数の展開可能保持具、及び前記コアが骨から作成されており、前記コアが第１の位置と第２の位置との間で移動可能であり、該第１の位置において前記複数の保持具が第１の挿入構成にあり、前記第２の位置において前記複数の保持具が第２の展開構成にあり、
前記本体が、前記第１の位置にある前記コアと前記第１の挿入構成にある前記複数の保持具とを用いて棘突起間隙内にインプラントするようなサイズ及び構成にされ、前記本体が棘突起間隙内にインプラントされた後に前記コアが前記第２の位置に移動され、前記複数の展開可能保持具が第２の展開構成に展開され、前記複数の展開可能保持具が前記骨と接触する上面及び底面からそれぞれ延びることを特徴とする棘突起間スペーサ。
【請求項１６】
前記本体が長円形状を有する、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１７】
前記本体が前記複数の展開可能保持具を枢動可能に接続するヒンジを有し、該ヒンジは、前記骨と接触する上面及び底面に近接した脱灰部分から作成される、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１８】
前記複数の展開可能保持具の各々が、ピンにより前記スペーサに枢動可能に結合され、前記保持具の各々が前記骨と接触する上面及び底面に対して枢動することができるようになる、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項１９】
前記複数の展開可能保持具の各々が、前記本体内に形成されたボアに突出する突起部を有し、前記コアの前記第１の位置から前記第２の位置への移動により前記コアが前記突出部に接触し、前記複数の展開可能保持具が前記第２の展開構成に展開されるようになる、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２０】
前記コアが、前記後端に隣接する前記コアの上面及び底面から延びる１つ又はそれ以上の凹部を有し、前記第１の位置において前記保持具上に形成された突起部が前記コア内に形成された凹部と整列するようになる、請求項１９に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２１】
前記本体が、挿入器具に結合するための係合特徴部を有する、請求項２０に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２２】
前記コアが、前記本体に対して前記コアの最終位置に固定するためのコアロック機構を有する、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２３】
前記コアロック機構が、前記複数の展開可能保持具上に形成された突起部の１つを受けるため、前記コア内に形成された凹部である、請求項２２に記載の棘突起間スペーサ
【請求項２４】
前記コア及び本体がロック接続装置により相互接続される、請求項１５に記載の棘突起間スペーサ。
【請求項２５】
前記本体が、スペーサと隣接する棘突起との間の癒合を促進するよう脱灰される、請求項１５に記載の棘突起スペーサ。
【請求項２６】
上下棘突起間の棘突起間隙内に棘突起間スペーサを側方挿入する方法であって、該スペーサが、複数の展開可能保持具及びコアに作動可能に関連付けられた本体を有し、
前記方法が、
棘突起間隙に側方でアクセスする段階と、
前記棘突起の第１の側方から、前記複数の保持具を第１の挿入位置に配置した状態で前記本体を前記上下棘突起間及び前記棘突起間隙内に挿入する段階と、
前記コアを前記本体内に形成されたボア内に挿入して、前記複数の展開可能保持具を第２の展開構成に移動させ、前記保持具が、前記本体から前記上下棘突起の少なくとも１つの第１及び第２の側方に隣接して延びるようにする段階と、を含み、
該展開可能保持具が、脱灰した骨から作成されるリビングヒンジから構成されたヒンジの周りで枢動することにより第２の展開構成まで移動することを特徴とする方法。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図３Ａ】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【公表番号】特表２０１２−５０１２３１（Ｐ２０１２−５０１２３１Ａ）
【公表日】平成２４年１月１９日（２０１２．１．１９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２５２５１（Ｐ２０１１−５２５２５１）
【出願日】平成２１年８月２８日（２００９．８．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５５４２８
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０２５４０８
【国際公開日】平成２２年３月４日（２０１０．３．４）
【出願人】（５０５３７７４６３）ジンテス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (186)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１月１９日（２０１２．１．１９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年８月２８日（２００９．８．２８）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０５５４２８
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０２５４０８
【国際公開日】平成２２年３月４日（２０１０．３．４）
【出願人】（５０５３７７４６３）ジンテス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (186)
【Ｆターム（参考）】
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