カテーテル固定具
【課題】固定時に患者にあまり負担をかけないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持可能であって抜けを防止できるカテーテル固定具を提供すること。
【解決手段】本発明は、管状のカテーテル１を固定するための固定具１１に関する。カテーテル固定具１１は、固定具本体２１と固定部材４１とを備える。固定具本体２１は、カテーテル保持溝２５が形成された保持部２２と一対の翼片２３とを有する。固定部材４１は、固定具本体２１の平面方向にスライドし、固定具本体２１に対して嵌合可能である。固定部材４１においてカテーテル保持溝２５に臨む位置に押圧部５１を突設する。固定部材４１のスライド動作に伴い、押圧部５１がカテーテル１に摺接する。その結果、カテーテル１がその軸方向に沿ってカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる。
【解決手段】本発明は、管状のカテーテル１を固定するための固定具１１に関する。カテーテル固定具１１は、固定具本体２１と固定部材４１とを備える。固定具本体２１は、カテーテル保持溝２５が形成された保持部２２と一対の翼片２３とを有する。固定部材４１は、固定具本体２１の平面方向にスライドし、固定具本体２１に対して嵌合可能である。固定部材４１においてカテーテル保持溝２５に臨む位置に押圧部５１を突設する。固定部材４１のスライド動作に伴い、押圧部５１がカテーテル１に摺接する。その結果、カテーテル１がその軸方向に沿ってカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルを患者の皮膚に固定する際に用いられるカテーテル固定具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療現場においては、カテーテルを用いた治療や診断が広く実施されている。このようなカテーテルは、使用する際にカテーテル先端部を治療や診断に適した部位に確実に留めておく必要があるため、一般的に皮膚の外に出ている体外部が患者に固定される。
【０００３】
患者に固定する手段として、カテーテルを患者の体表に固定する際に用いられるカテーテル固定具が従来提案されている。この種のカテーテル固定具は、例えば、軟質樹脂からなる固定具本体と、固定具本体よりも剛性の高い金属または樹脂からなる固定部材とを備えている。
【０００４】
固定具本体には、カテーテルを挿入配置可能な保持部が設けられている。カテーテルを挿入配置した状態では、カテーテルのほぼ全周が保持部により覆われる。固定具本体に対しては、十分な補強効果を付与するために、固定具本体の上方向から固定部材が被せられる。その結果、保持部が締め付けられてカテーテルが確実に固定されるようになっている。
【０００５】
なお、このようなカテーテル固定具の従来技術としては他にもいくつか提案されている（例えば、特許文献１、２を参照）。固定具本体と固定部材とは別々に構成されているものがあるほか、互いに連結されて一体化されているものもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１５４０１２号公報
【特許文献２】特開２００８−２１２４３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、従来のカテーテル固定具では、固定部材を固定具本体の垂直方向から被せて嵌合させる際に、皮膚に対して押圧力が付加されるため、皮膚が圧迫され、患者に物理的な負担がかかってしまう。また、患者の皮膚は弾力を有するので、カテーテルを保持部に挿入しづらいという欠点がある。
【０００８】
さらに、上記従来のカテーテル固定具では、保持部における所定の位置にカテーテルをしっかりとセットしないと、保持力が低下してカテーテルが抜けやすくなってしまう。ここで、保持力を向上させてカテーテルの抜けを防止するためには、例えば保持部を狭く形成してそこにカテーテルを押し込むように配置すればよいと考えられる。しかしながら、押し込み動作の際にどうしても大きな押圧力が必要となり、患者の負担が増大してしまう。また、保持部によってカテーテルを径方向に圧縮しすぎると、カテーテルが潰れた断面形状となり、流量が減少してしまう。
【０００９】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、固定時に患者にあまり負担をかけないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することにある。また、本発明のさらなる目的は、流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そして上記課題を解決するための手段１〜６を以下に列挙する。
【００１１】
［１］管状のカテーテルを固定するための固定具であって、一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、前記固定具本体にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、前記固定部材において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにしたことを特徴とするカテーテル固定具。
【００１２】
従って、手段１に記載の発明によると、固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより、固定具本体に対して固定部材が嵌合する。その際、固定部材の押圧部がカテーテルに摺接することによりカテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる結果、カテーテル保持溝にカテーテルが固定される。そしてこの構成によれば、固定部材をスライドさせて嵌合する際に、皮膚に対して垂直方向に押圧力が付加されにくくなる。よって、固定時に皮膚が圧迫されず、患者にあまり負担をかけずにカテーテルを確実に保持することができる。ゆえに、カテーテルの抜けを防止することができる。また、カテーテルをカテーテル保持溝内に一気に押し込むのではなく一端側から順次押し込む方式であるため、例えばカテーテル保持溝を狭く形成した場合であっても、比較的小さい力で容易にかつ確実にカテーテルを押し込むことができる。
【００１３】
［２］前記押圧部は、前記固定部材の裏面の少なくともスライド始端側において前記カテーテル保持溝に臨む位置に突設された押圧突条であることを特徴とする手段１に記載のカテーテル固定具。
【００１４】
従って、手段２に記載の発明によると、固定部材のスライド嵌合動作の際、押圧突条がカテーテル保持溝内に入り込んだ状態となる。この状態で押圧突条がカテーテルに摺接することにより、カテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる。
【００１５】
［３］前記押圧突条の先端側には、前記固定部材の裏面に対して傾斜したガイド面が形成されていることを特徴とする手段２に記載のカテーテル固定具。
【００１６】
従って、手段３に記載の発明によると、傾斜したガイド面がカテーテルに摺接するため、摺動抵抗を小さくすることができ、カテーテルをカテーテル保持溝内にスムーズに押し込むことができる。
【００１７】
［４］前記固定具本体の平面方向に沿って直線的に延びるガイド部を前記固定具本体の表面側に設け、前記ガイド部に係止可能な被ガイド部を前記固定部材に設けたことを特徴とする手段１乃至３のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【００１８】
従って、手段４に記載の発明によると、ガイド部に被ガイド部が係止可能であるため、固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってガイドしつつ、スムーズにスライドさせることができる。また、固定部材が固定具本体に嵌合した状態では、固定部材が固定具本体から外れにくくなる。
【００１９】
［５］前記カテーテル保持溝は、前記カテーテルの外径寸法よりも幅広に形成された開口部と、前記開口部よりも奥に位置しかつ前記カテーテルを包囲して保持する包囲部と、前記開口部と前記包囲部との間に位置しかつ前記カテーテルの外径寸法よりも幅狭に形成された狭窄部とにより構成されていることを特徴とする手段１乃至４のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【００２０】
従って、手段５に記載の発明によると、固定部材の装着前にカテーテルをカテーテル保持溝における狭窄部に仮置きすることができる。そして、この状態で固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより、固定具本体に対して固定部材が嵌合する。その際、固定部材の押圧部がカテーテルに摺接することによりカテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる結果、カテーテルが狭窄部よりも奥側にある包囲部に配置される。この場合、包囲部によってカテーテルが包囲されて保持されるため、カテーテルを径方向に過度に圧縮しなくても、好適な保持力を得ることができる。よって、カテーテルが潰れた断面形状とならず、流量の減少を回避することができる。
【００２１】
［６］管状のカテーテルを固定するための固定具であって、一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、前記固定部材にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、前記固定具本体において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにしたことを特徴とするカテーテル固定具。
【００２２】
従って、手段６に記載の発明によると、固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより、固定具本体に対して固定部材が嵌合する。その際、固定具本体の押圧部がカテーテルに摺接することによりカテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる結果、カテーテル保持溝にカテーテルが固定される。そしてこの構成によれば、固定部材をスライドさせて嵌合する際に、皮膚に対して垂直方向に押圧力が付加されにくくなる。よって、固定時に皮膚が圧迫されず、患者にあまり負担をかけずにカテーテルを確実に保持することができる。ゆえに、カテーテルの抜けを防止することができる。また、カテーテルをカテーテル保持溝内に一気に押し込むのではなく一端側から順次押し込む方式であるため、例えばカテーテル保持溝を狭く形成した場合であっても、比較的小さい力で容易にかつ確実にカテーテルを押し込むことができる。
【００２３】
上記各手段において、固定部材の完全嵌合状態のときに押圧部はカテーテルに接触した状態を維持していることがよい。従ってこの構成によると、カテーテルが包囲部により包囲されるばかりでなく、押圧部により上方からも押圧されるため、カテーテルをより確実に保持することができる。
【００２４】
上記各手段において、固定具本体に保持部を設けかつ固定部材に押圧部を設けた場合には、固定部材を固定具本体よりも硬質な材料で構成することがよい。逆に、固定部材に保持部を設けかつ固定具本体に押圧部を設けた場合には、固定具本体を固定部材よりも硬質な材料で構成することがよい。従ってこれらの構成によると、押圧部が相対的に硬質であることから、摺動による摩耗や変形等が起きにくい。また、保持部が相対的に軟質であることから、狭窄部を通過して包囲部にカテーテルを移行させる際に一時的に狭窄部が拡がりやすい。よって、比較的小さい押圧力でもカテーテルを包囲部に容易に移行させることができる。ゆえに、カテーテルを確実に押圧してカテーテル保持溝内に押し込むことができる。
【発明の効果】
【００２５】
以上詳述したように、請求項１〜６に記載の発明によると、固定時に患者にあまり負担をかけないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することができる。請求項５に記載の発明によると、さらに流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】（ａ）は本発明を具体化した第１の実施形態におけるカテーテル固定具の固定部材を裏面側から見たときの斜視図、（ｂ）は固定部材を示す底面図、（ｃ）は固定部材を示す背面図、（ｄ）は固定部材を示す側面図、（ｅ）は（ｂ）のＡ−Ａ断面図。
【図２】（ａ）は上記カテーテル固定具の固定具本体を示す平面図、（ｂ）は固定具本体を示す正面図、（ｃ）は（ｂ）のＢ−Ｂ断面図。
【図３】（ａ）〜（ｃ）は第１の実施形態において固定具本体に固定部材を嵌合させる手順を説明するための斜視図。
【図４】（ａ）は固定具本体に固定部材を嵌合させた状態を示す平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は嵌合させる前の状態を示す要部拡大図、（ｄ）は嵌合させた状態を示す要部拡大図。
【図５】（ａ）は第２の実施形態におけるカテーテル固定具の固定部材を裏面側から見たときの斜視図、（ｂ）は固定部材を示す底面図、（ｃ）は固定部材を示す背面図、（ｄ）は固定具本体を示す正面図、（ｅ）は嵌合させる前の状態を示す要部拡大図、（ｆ）は嵌合させた状態を示す要部拡大図。
【図６】（ａ）は第３の実施形態におけるカテーテル固定具の固定部材を裏面側から見たときの斜視図、（ｂ）は固定部材を示す底面図、（ｃ）は固定部材を示す背面図、（ｄ）は固定具本体を示す正面図、（ｅ）は嵌合させる前の状態を示す要部拡大図、（ｆ）は嵌合させた状態を示す要部拡大図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
［第１の実施の形態］
以下、本発明を具体化した一実施の形態のカテーテル固定具１１を図１〜図４に基づき詳細に説明する。
【００２８】
本実施形態のカテーテル固定具１１は、管状のカテーテル１を固定する際に用いる医療機器である。このカテーテル固定具１１は、図３，図４に示されるように、基本的に２つの部材（固定具本体２１及び固定部材としてのカバー４１）により構成されている。
【００２９】
図２，図３等に示されるように、固定具本体２１は平面視楕円形状の板状部材であり、比較的軟質な合成樹脂材料（例えばポリアミド系エラストマー）を用いて形成されている。ポリアミド系エラストマーのほか、例えばポリ塩化ビニル、シリコーンゴム、軟質ポリウレタン、ポリアミド系エラストマー等といった軟質の合成樹脂材料を選択してもよい。ここで、固定具本体２１は直接皮膚に接触する部材であるので、患者に与える違和感を軽減するために可撓性・弾性を有する材料を用いることが好ましい。また、固定具本体２１を形成している合成樹脂材料は、カテーテル１の管状体材料よりも軟質であることが望ましい。その理由は、固定具本体２１にカテーテル１を保持させて押圧力を付加したときにカテーテル１が変形して内腔が潰れてしまうのを回避するためである。
【００３０】
固定具本体２１は一対の翼片２３を有している。これらの翼片２３には円形状の穴２４が設けられている。これらの穴２４は、縫合糸を挿通させるための貫通穴である。なお、固定具本体２１の裏面側には、固定具本体２１を皮膚に接着固定するための粘着層が、粘着剤の塗布あるいは粘着シートの貼付により形成されていてもよい。また、使用前の状態においてその粘着層を保護するための離型フィルムが貼着されていてもよい。固定具本体２１の表面側の中央部には、保持部２２が突設されている。
【００３１】
図２，図３，図４（ｃ），（ｄ）等に示されるように、保持部２２には、カテーテル１を保持可能なカテーテル保持溝２５が形成されている。カテーテル保持溝２５は、固定具本体２１を横断する方向に沿って延びるとともに、固定具本体２１の表面側にて開口している。本実施形態のカテーテル保持溝２５は、３つの部分（即ち、開口部２５ａ、包囲部２５ｂ及び狭窄部２５ｃ）により構成されている。開口部２５ａは、カテーテル１の外径寸法よりも幅広（例えば１．５倍〜２倍程度）に形成されている。カテーテル１の軸方向に直交する断面において、この開口部２５ａは、溝中心に向かって底面がいくぶん傾斜した形状を有している。包囲部２５ｂは、開口部２５ａよりも奥に位置しており、カテーテル１を包囲して保持する部分として形成されている。本実施形態の包囲部２５ｂは、略円形の断面形状を有しているとともに、カテーテル１の断面において半周の長さ分よりも多い長さ分（具体的には全周の７０％〜８０％程度）を包囲している。なお、包囲部２５ｂの直径は、カテーテル１の外径と同寸法あるいは若干小さい寸法に設定されている。狭窄部２５ｃは、開口部２５ａと包囲部２５ｂとの間に位置し、カテーテル１の外径寸法よりも幅狭に形成されている。
【００３２】
図２，図３等に示されるように、保持部２２は、一端側（嵌合始端側Ｓ１）から他端側（嵌合終端側Ｓ２）に向かって幅広になるように形成されている。そして、保持部２２の嵌合終端側Ｓ２には、カバー４１の移動終端位置を規定するストッパ壁３０が配設されている。
【００３３】
図２，図３等に示されるように、保持部２２の上端部には、ガイド部２６が、固定具本体２１の平面方向に沿ってかつ一対の翼片２３に平行に、左右一対延設されている。これらガイド部２６についても、嵌合始端側Ｓ１から嵌合終端側Ｓ２に向かって幅広になるように形成されている。ガイド部２６の嵌合始端側Ｓ１には相対的に幅狭の第１領域３１が配置され、ガイド部２６の嵌合終端側Ｓ２には相対的に幅広の第２領域３２が配置されている。ガイド部２６の第１領域３１と固定具本体２１の表面との間には第１凹部３３が形成され、ガイド部２６の第２領域３２と固定具本体２１の表面との間には第２凹部３４が形成されている。なお、図２（ａ），（ｃ）等に示されるように、保持部２２において第２凹部３４がある箇所には、係止突起２７が左右一対設けられている。
【００３４】
図１，図３等には固定部材としてのカバー４１が示されている。このカバー４１は、固定具本体２１を構成している合成樹脂材料よりも硬質の合成樹脂材料（例えばポリプロピレン）を用いて形成されている。ポリプロピレンのほか、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリオキシメチレン、硬質ポリウレタン、ＡＢＳ等といった硬質の合成樹脂材料を選択してもよい。カバー４１は、表面４２を有するとともに、ガイド部２６の上面に接触して配置される裏面４４を有している。このカバー４１は、裏面４４側をガイド部２６の上面に接触させた状態でガイド部２６を全体的に覆うことができる程度の大きさを有している。
【００３５】
カバー４１の裏面４４側における中央部には、カバー前後方向に沿って延びる溝部４３が形成されている。この溝部４３は、カバー４１におけるスライド始端側Ｅ１からスライド終端側に向かって若干広がっている。カバー４１におけるスライド終端側の側面４６は、操作時に容易に指で把持できるように、スライド始端側の側面に比べて細めに形成されている。また、カバー４１の裏面４４側において溝部４３を挟むその左右両側には、ガイド部２６に係止可能な被ガイド部４７，４８が２組形成されている。相対的に面積の小さい被ガイド部４８は、カバー４１におけるスライド終端側に配置されている。完全嵌合時において、被ガイド部４８は第１凹部３３に位置することで、ガイド部２６の第１領域３１に係止した状態となる。このとき、被ガイド部４８の内端縁は保持部２２の側面に対して左右両側から接触する。一方、相対的に面積の大きい被ガイド部４７は、カバー４１におけるスライド始端側Ｅ１に配置されている。完全嵌合時において、被ガイド部４７は第２凹部３４に位置することで、ガイド部２６の第２領域３２に係止した状態となる。このとき、被ガイド部４７の内端縁は保持部２２の側面に対して左右両側から接触する。なお、図１（ａ），（ｂ）に示されるように、被ガイド部４７の内端縁には、ガイド部２６の係止突起２７に係止可能な係止凹部４５が形成されている。
【００３６】
図１（ａ）〜（ｅ）等に示されるように、本実施形態のカバー４１は、カテーテル１を下方に押圧する押圧部としての押圧突条５１を備えている。押圧突条５１は、カバー４１の裏面４４のスライド始端側Ｅ１において、カテーテル保持溝２５に臨む位置にて一体的に突設されている。本実施形態の押圧突条５１は、カバー４１の前後方向の長さの１／４〜１／３程度の長さとなっている。また、押圧突条５１は下面中央部が最も下方に突出しており、山型の断面形状を有している。押圧突条５１の先端は、カバー４１のスライド始端側Ｅ１から若干突出しており、その突出した先端の下面は、カバー４１の裏面４４に対して傾斜したアール状のガイド面５２となっている。押圧突条５１の幅及び高さは、カテーテル保持溝２５における開口部２５ａの幅及び深さより若干小さくなるように設計されている。
【００３７】
次に、上記のように構成された本実施形態のカテーテル固定具１１を使用してカテーテル１を固定する手順を図３，図４に基づいて説明する。
【００３８】
例えば、カテーテル１の先端が経皮的に鎖骨下静脈に導かれ、残余のカテーテル１が患者の前胸部の穿刺部から皮膚の外に導出されているものとする。そして、カテーテル固定具１１は、カテーテル１において皮膚の外に導出されている体外部に取り付けられるものとする。
【００３９】
まず、固定具本体２１を皮膚の上に配置する。固定具本体２１の裏面側に粘着層がある場合には、この段階で粘着層を介して固定具本体２１を皮膚に接着してもよい。次に、カテーテル１の体外部を、保持部２２に形成されたカテーテル保持溝２５の狭窄部２５ｃ上に配置する（図３（ａ）を参照）。狭窄部２５ｃはカテーテル１の外径寸法よりも幅狭に形成されているので、カテーテル１をそこに仮置きすることができる。
【００４０】
次に、カバー４１のスライド始端側Ｅ１を固定具本体２１の嵌合始端側Ｓ１に向けて配置する。そして、カバー４１をその位置から固定具本体２１に対してアクセスさせ、嵌合終端側Ｓ２に向けて（即ち固定具本体２１の平面方向Ａ１に沿って）直線的にスライドさせる（図３（ａ），（ｂ）を参照）。具体的には、カバー４１の溝部４３の一端側から、保持部２２及びガイド部２６を挿入させていく。このとき、術者はカバー４１におけるスライド終端側の側面４６を指で両側から把持することができるので、比較的容易に操作することができる。なお、保持部２２及びガイド部２６の嵌合始端側Ｓ１は幅狭に形成されている一方、溝部４３のスライド始端側Ｅ１は幅広に形成されている。このため、溝部４３に保持部２２及びガイド部２６を容易に挿入することができる。また、カバー４１の水平移動の際には、被ガイド部４７，４８がガイド部２６の下方に導入されることで、カバー４１がガイド部２６に沿ってガイドされる。ゆえに、カバー４１をスムーズにスライドさせることができる。
【００４１】
図４（ｃ）等に示されるように、カバー４１の裏面４４に突設された押圧突条５１は、カテーテル保持溝２５を臨んだ状態で配置される。このとき、押圧突条５１の下端中央部がカテーテル１に当接し、カテーテル１に下向きの押圧力を与える。そして、カバー４１を嵌合始端側Ｓ１から嵌合終端側Ｓ２に向けてスライドさせる動作を行うと、押圧突条５１の下端中央部がカテーテル１に摺接することにより、カテーテル１がその軸方向に沿ってカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる（図３（ｃ）参照）。具体的には、図４（ｄ）に示されるように、カテーテル１が狭窄部２５ｃよりも奥側にある包囲部２５ｂに配置され、包囲部２５ｂによって包囲されることで保持される。なお、傾斜したガイド面５２は、押圧突条５１の先端側に位置していることから、カテーテル１に対して最初に摺接することで摺動抵抗が小さくなる。
【００４２】
また、図３（ｃ）に示されるように、カバー４１を嵌合終端側Ｓ２までスライド移動させると、被ガイド部４７の端部がストッパ壁３０に当接することで、カバー４１がそれ以上移動不能となる。また、カバー４１側の係止凹部４５が、固定具本体２１側の係止突起２７の位置に到達し、それらが互いに係合する。このとき、術者は指先にクリック感を得るため、完全嵌合状態になったことを触感をもって把握することができる。そして、このような完全嵌合状態では、押圧突条５１はカテーテル１に接触した状態を維持する。また、カバー４１の裏面４４とガイド部２６の上面とが接触状態になるとともに、カバー４１により保持部２２及びガイド部２６がほぼ全体的に覆われた状態となる。そしてこの後、必要に応じてカテーテル固定具１１及び刺入部にドレッシングを貼り付けて保護するようにしてもよい。
【００４３】
そして、カテーテル固定具１１による固定を解除してカテーテル１を外したい場合には、上記嵌合時のときと逆の動作を行う。ドレッシングを貼り付けてある場合には、まずそのドレッシングを剥離してカテーテル固定具１１を露出させる。その際、カテーテル固定具１１の上方向に力が加わりやすい反面、カバー４１を離脱させる方向には力が加わりにくいため、ドレッシングと一緒にカバー４１が外れるリスクが極めて小さくなる。なお、ガイド部２６に被ガイド部４７，４８が係止していることも、カバー４１の外れ防止に寄与している。次に、カバー４１を嵌合終端側Ｓ２の方向にスライド移動させて、カバー４１を固定具本体２１から離脱させる。
【００４４】
従って、本実施の形態によれば以下の効果を得ることができる。
【００４５】
（１）本実施形態のカテーテル固定具１１の構成によれば、スライド動作の際にカバー４１の押圧突条５１がカテーテル１に摺接し、カテーテル１がその軸方向に沿ってカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる。その結果、カテーテル保持溝２５にカテーテル１が固定される。そしてこの構成によれば、カバー４１をスライドさせて嵌合する際に、皮膚に対して垂直方向に押圧力が付加されにくくなる。よって、固定時に皮膚が圧迫されず、患者にあまり負担をかけずにカテーテル１を確実に保持することができる。ゆえに、カテーテル１の抜けを防止することができる。また、カテーテル１をカテーテル保持溝２５内に一気に押し込むのではなく一端側から順次押し込む方式であるため、例えばカテーテル保持溝２５を狭く形成した場合であっても、比較的小さい力で容易にかつ確実にカテーテル１を押し込むことができる。
【００４６】
（２）本実施形態のカテーテル固定具１１では、ガイド部２６に被ガイド部４７が係止可能であるため、カバー４１を固定具本体２１の平面方向Ａ１に沿ってガイドしつつ、スムーズにスライドさせることができる。また、カバー４１が固定具本体２１に嵌合した状態では、カバー４１が固定具本体２１から外れにくくなるという利点がある。
【００４７】
（３）本実施形態のカテーテル固定具１１では、カテーテル保持溝２５が開口部２５ａと包囲部２５ｂと狭窄部２５ｃとにより構成されているため、いわば途中で括れたような断面形状となっている。このため、カバー４１の装着前にカテーテル１を狭窄部２５ｃに仮置きすることができる。そして、この状態でカバー４１を固定具本体２１の平面方向Ａ１に沿ってスライドさせると、押圧突条５１の摺接によってカテーテル１がカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる。すると、カテーテル１は狭窄部２５ｃよりも奥側にある包囲部２５ｂ側に移行する。この場合、包囲部２５ｂによってカテーテル１が包囲されて保持されるため、カテーテル１を径方向に過度に圧縮しなくても、好適な保持力を得ることができる。よって、カテーテル１が潰れた断面形状とならず、流量の減少を回避することができる。
【００４８】
（４）本実施形態のカテーテル固定具１１では、固定具本体２１に保持部２２を設けかつカバー４１に押圧部５１を設けているため、カバー４１を固定具本体２１よりも硬質な合成樹脂材料で構成している。カバー４１側に設けられた押圧部５１は相対的に硬質であることから、摺動による摩耗や変形等が起きにくい。また、固定具本体２１側に設けられた保持部２２は、相対的に軟質であることから、狭窄部２５ｃを通過させて包囲部２５ｂにカテーテル１を移行させる際に、一時的に狭窄部２５ｃが拡がりやすい。よって、比較的小さい押圧力でもカテーテル１を包囲部２５ｂに容易に移行させることができる。ゆえに、カテーテル１を確実に押圧してカテーテル保持溝２５内に押し込むことができる。しかも、本実施形態では、固定具本体２１及びカバー４１がともに合成樹脂材料製であって金属材料を使用していないことから、核磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）を用いた検査の際でも特に取り外す必要がないという利点がある。
【００４９】
［第２の実施の形態］
以下、本発明を具体化した第２の実施の形態のカテーテル固定具１１Ａを図５に基づき詳細に説明する。ここでは、第１の実施の形態と相違する点について主に説明し、共通する点については同じ部材番号を付すものとして説明を省略する。
【００５０】
本実施形態のカテーテル固定具１１Ａでは、カバー４１Ａに設けられた押圧突条５１Ａの形状、固定具本体２１におけるカテーテル保持溝２５Ａの形状が、上記実施形態のものと相違している。即ち、この押圧突条５１Ａは、カバー４１Ａの裏面４４側における中央部にて、カバー前後方向に沿って延びるように突設されている。ただし、押圧突条５１Ａの長さは上記実施形態のものよりも長く、カバー前後方向の長さとほぼ等しくなっている。また、押圧突条５１Ａは下面中央部が最も下方に突出しており、山型の断面形状を有している。なお、押圧突条５１Ａは、上記実施形態のものに比べていくぶん滑らかで曲線的な断面形状を有している。また、この押圧突条５１Ａの先端は、カバー４１Ａのスライド始端側Ｅ１から突出しておらず、全体的に溝部４３内に位置している。
【００５１】
一方、固定具本体２１の保持部２２には、開口部２５ａと包囲部２５ｂと狭窄部２５ｃとにより構成されるカテーテル保持溝２５Ａが形成されている。このカテーテル保持溝２５Ａは、上記実施形態のときと同様に、途中で括れたような断面形状を有している。ただし、開口部２５ａの断面形状が上記実施形態のものとは若干異なっており、押圧突条５１Ａの断面形状に沿ったものとされている。
【００５２】
そして以上のような構成のカテーテル固定具１１Ａも、固定時に患者にあまり負担をかけることなく、流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテル１を確実に保持でき、抜けを防止することができる。
【００５３】
［第３の実施の形態］
以下、本発明を具体化した第３の実施の形態のカテーテル固定具１１Ｂを図６に基づき詳細に説明する。ここでは、第１の実施の形態と相違する点について主に説明し、共通する点については同じ部材番号を付すものとして説明を省略する。
【００５４】
本実施形態のカテーテル固定具１１Ｂでは、カバー４１Ｂに設けられた押圧突条５１Ｂの形状、固定具本体２１におけるカテーテル保持溝２５Ｂの形状が、上記実施形態のものと相違している。即ち、この押圧突条５１Ｂは、カバー４１Ｂの裏面４４側における中央部にて、カバー前後方向に沿って延びるように突設されている。ただし、押圧突条５１Ｂの長さは上記実施形態のものよりも長く、カバー前後方向の長さとほぼ等しくなっている。また、押圧突条５１Ｂは全体的に下方に突出しているものの、下面中央部は谷状に凹んでいる。
【００５５】
一方、固定具本体２１の保持部２２には、開口部２５ａと包囲部２５ｂと狭窄部２５ｃとにより構成されるカテーテル保持溝２５Ｂが形成されている。このカテーテル保持溝２５Ｂは、上記実施形態のときと同様に、途中で括れたような断面形状を有している。ただし、開口部２５ａの断面形状が上記実施形態のものとは若干異なっており、押圧突条５１Ｂの断面形状に沿ったものとされている。
【００５６】
そして以上のような構成のカテーテル固定具１１Ｂも、固定時に患者にあまり負担をかけることなく、流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテル１を確実に保持でき、抜けを防止することができる。
【００５７】
なお、本発明の実施の形態は以下のように変更してもよい。
【００５８】
・上記実施形態では、固定具本体２１にカテーテル保持溝２５を有する保持部２２を設ける一方、カバー４１においてカテーテル保持溝２５に臨む位置に押圧突条５１を突設したが、これに限定されない。例えば、カバー４１にカテーテル保持溝２５を有する保持部２２を設ける一方、固定具本体２１においてカテーテル保持溝２５に臨む位置に押圧突条５１を突設した構成としてもよい。
【００５９】
・上記実施形態では、押圧部が突条であったが、突条以外の形状（例えば突起等）であってもよい。
【００６０】
・上記実施形態では、カバー４１の完全嵌合状態のときに押圧突条５１がカテーテル１に接触した状態を維持するように構成したが、必ずしもそうでなくてもよく、非接触状態を維持するものでもよい。
【００６１】
・上記実施形態では、カバー４１を不透明樹脂材料からなるものとしたが、透明樹脂材料からなるものとしてもよい。
【００６２】
次に、前述した実施の形態によって把握される技術的思想を以下に列挙する。
（１）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記固定具本体及び前記固定部材はともに樹脂製であること。
（２）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記ガイド部は、前記カテーテル保持溝の一端側から他端側に向かって幅広になっていること。
（３）上記手段１乃至５のいずれか１項において、前記固定部材は前記固定具本体よりも硬質な樹脂材料からなること。
（４）上記手段６において、前記固定具本体は前記固定部材よりも硬質な樹脂材料からなること。
（５）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記固定具本体は皮膚に固定可能であること。
（６）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記押圧部はスライド嵌合完了状態においても前記カテーテルの押圧を維持すること。
（７）上記手段５において、前記カテーテル保持溝における前記包囲部は、前記カテーテル保持溝及び前記カテーテルの軸方向に直交する切断面において、前記カテーテルの半周の長さ分よりも多く包囲していること。
（８）上記手段１乃至６のいずれかにおいて、前記固定部材は不透明樹脂材料からなること。
（９）上記手段１乃至６のいずれかにおいて、前記固定部材の完全嵌合時に前記固定部材の前記被ガイド部に形成された係止凹部が係止可能な係止突起を前記保持部に設けたこと。
（１０）上記手段１乃至６のいずれかにおいて、前記固定部材は前記カテーテルの軸方向（前記カテーテル保持溝の延びる方向）に沿って直線的にスライドすること。
【符号の説明】
【００６３】
１，１１Ａ，１１Ｂ…カテーテル
１１…カテーテル固定具
２１…固定具本体
２２…保持部
２３…翼片
２５，２５Ａ，２５Ｂ…カテーテル保持溝
２５ａ…開口部
２５ｂ…包囲部
２５ｃ…狭窄部
２６…ガイド部
２９…固定具本体の表面側
４１，４１Ａ，４１Ｂ…固定部材としてのカバー
４４…固定部材の裏面
４７…被ガイド部
５１，５１Ａ，５１Ｂ…押圧部としての押圧突条
５２…ガイド面
Ａ１…（固定具本体の）平面方向
Ｅ１…スライド始端側
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルを患者の皮膚に固定する際に用いられるカテーテル固定具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療現場においては、カテーテルを用いた治療や診断が広く実施されている。このようなカテーテルは、使用する際にカテーテル先端部を治療や診断に適した部位に確実に留めておく必要があるため、一般的に皮膚の外に出ている体外部が患者に固定される。
【０００３】
患者に固定する手段として、カテーテルを患者の体表に固定する際に用いられるカテーテル固定具が従来提案されている。この種のカテーテル固定具は、例えば、軟質樹脂からなる固定具本体と、固定具本体よりも剛性の高い金属または樹脂からなる固定部材とを備えている。
【０００４】
固定具本体には、カテーテルを挿入配置可能な保持部が設けられている。カテーテルを挿入配置した状態では、カテーテルのほぼ全周が保持部により覆われる。固定具本体に対しては、十分な補強効果を付与するために、固定具本体の上方向から固定部材が被せられる。その結果、保持部が締め付けられてカテーテルが確実に固定されるようになっている。
【０００５】
なお、このようなカテーテル固定具の従来技術としては他にもいくつか提案されている（例えば、特許文献１、２を参照）。固定具本体と固定部材とは別々に構成されているものがあるほか、互いに連結されて一体化されているものもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−１５４０１２号公報
【特許文献２】特開２００８−２１２４３４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、従来のカテーテル固定具では、固定部材を固定具本体の垂直方向から被せて嵌合させる際に、皮膚に対して押圧力が付加されるため、皮膚が圧迫され、患者に物理的な負担がかかってしまう。また、患者の皮膚は弾力を有するので、カテーテルを保持部に挿入しづらいという欠点がある。
【０００８】
さらに、上記従来のカテーテル固定具では、保持部における所定の位置にカテーテルをしっかりとセットしないと、保持力が低下してカテーテルが抜けやすくなってしまう。ここで、保持力を向上させてカテーテルの抜けを防止するためには、例えば保持部を狭く形成してそこにカテーテルを押し込むように配置すればよいと考えられる。しかしながら、押し込み動作の際にどうしても大きな押圧力が必要となり、患者の負担が増大してしまう。また、保持部によってカテーテルを径方向に圧縮しすぎると、カテーテルが潰れた断面形状となり、流量が減少してしまう。
【０００９】
本発明は上記の課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、固定時に患者にあまり負担をかけないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することにある。また、本発明のさらなる目的は、流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
そして上記課題を解決するための手段１〜６を以下に列挙する。
【００１１】
［１］管状のカテーテルを固定するための固定具であって、一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、前記固定具本体にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、前記固定部材において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにしたことを特徴とするカテーテル固定具。
【００１２】
従って、手段１に記載の発明によると、固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより、固定具本体に対して固定部材が嵌合する。その際、固定部材の押圧部がカテーテルに摺接することによりカテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる結果、カテーテル保持溝にカテーテルが固定される。そしてこの構成によれば、固定部材をスライドさせて嵌合する際に、皮膚に対して垂直方向に押圧力が付加されにくくなる。よって、固定時に皮膚が圧迫されず、患者にあまり負担をかけずにカテーテルを確実に保持することができる。ゆえに、カテーテルの抜けを防止することができる。また、カテーテルをカテーテル保持溝内に一気に押し込むのではなく一端側から順次押し込む方式であるため、例えばカテーテル保持溝を狭く形成した場合であっても、比較的小さい力で容易にかつ確実にカテーテルを押し込むことができる。
【００１３】
［２］前記押圧部は、前記固定部材の裏面の少なくともスライド始端側において前記カテーテル保持溝に臨む位置に突設された押圧突条であることを特徴とする手段１に記載のカテーテル固定具。
【００１４】
従って、手段２に記載の発明によると、固定部材のスライド嵌合動作の際、押圧突条がカテーテル保持溝内に入り込んだ状態となる。この状態で押圧突条がカテーテルに摺接することにより、カテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる。
【００１５】
［３］前記押圧突条の先端側には、前記固定部材の裏面に対して傾斜したガイド面が形成されていることを特徴とする手段２に記載のカテーテル固定具。
【００１６】
従って、手段３に記載の発明によると、傾斜したガイド面がカテーテルに摺接するため、摺動抵抗を小さくすることができ、カテーテルをカテーテル保持溝内にスムーズに押し込むことができる。
【００１７】
［４］前記固定具本体の平面方向に沿って直線的に延びるガイド部を前記固定具本体の表面側に設け、前記ガイド部に係止可能な被ガイド部を前記固定部材に設けたことを特徴とする手段１乃至３のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【００１８】
従って、手段４に記載の発明によると、ガイド部に被ガイド部が係止可能であるため、固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってガイドしつつ、スムーズにスライドさせることができる。また、固定部材が固定具本体に嵌合した状態では、固定部材が固定具本体から外れにくくなる。
【００１９】
［５］前記カテーテル保持溝は、前記カテーテルの外径寸法よりも幅広に形成された開口部と、前記開口部よりも奥に位置しかつ前記カテーテルを包囲して保持する包囲部と、前記開口部と前記包囲部との間に位置しかつ前記カテーテルの外径寸法よりも幅狭に形成された狭窄部とにより構成されていることを特徴とする手段１乃至４のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【００２０】
従って、手段５に記載の発明によると、固定部材の装着前にカテーテルをカテーテル保持溝における狭窄部に仮置きすることができる。そして、この状態で固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより、固定具本体に対して固定部材が嵌合する。その際、固定部材の押圧部がカテーテルに摺接することによりカテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる結果、カテーテルが狭窄部よりも奥側にある包囲部に配置される。この場合、包囲部によってカテーテルが包囲されて保持されるため、カテーテルを径方向に過度に圧縮しなくても、好適な保持力を得ることができる。よって、カテーテルが潰れた断面形状とならず、流量の減少を回避することができる。
【００２１】
［６］管状のカテーテルを固定するための固定具であって、一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、前記固定部材にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、前記固定具本体において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにしたことを特徴とするカテーテル固定具。
【００２２】
従って、手段６に記載の発明によると、固定部材を固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより、固定具本体に対して固定部材が嵌合する。その際、固定具本体の押圧部がカテーテルに摺接することによりカテーテルがその軸方向に沿ってカテーテル保持溝内に順次押し込まれる結果、カテーテル保持溝にカテーテルが固定される。そしてこの構成によれば、固定部材をスライドさせて嵌合する際に、皮膚に対して垂直方向に押圧力が付加されにくくなる。よって、固定時に皮膚が圧迫されず、患者にあまり負担をかけずにカテーテルを確実に保持することができる。ゆえに、カテーテルの抜けを防止することができる。また、カテーテルをカテーテル保持溝内に一気に押し込むのではなく一端側から順次押し込む方式であるため、例えばカテーテル保持溝を狭く形成した場合であっても、比較的小さい力で容易にかつ確実にカテーテルを押し込むことができる。
【００２３】
上記各手段において、固定部材の完全嵌合状態のときに押圧部はカテーテルに接触した状態を維持していることがよい。従ってこの構成によると、カテーテルが包囲部により包囲されるばかりでなく、押圧部により上方からも押圧されるため、カテーテルをより確実に保持することができる。
【００２４】
上記各手段において、固定具本体に保持部を設けかつ固定部材に押圧部を設けた場合には、固定部材を固定具本体よりも硬質な材料で構成することがよい。逆に、固定部材に保持部を設けかつ固定具本体に押圧部を設けた場合には、固定具本体を固定部材よりも硬質な材料で構成することがよい。従ってこれらの構成によると、押圧部が相対的に硬質であることから、摺動による摩耗や変形等が起きにくい。また、保持部が相対的に軟質であることから、狭窄部を通過して包囲部にカテーテルを移行させる際に一時的に狭窄部が拡がりやすい。よって、比較的小さい押圧力でもカテーテルを包囲部に容易に移行させることができる。ゆえに、カテーテルを確実に押圧してカテーテル保持溝内に押し込むことができる。
【発明の効果】
【００２５】
以上詳述したように、請求項１〜６に記載の発明によると、固定時に患者にあまり負担をかけないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することができる。請求項５に記載の発明によると、さらに流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテルを確実に保持でき、抜けを防止することができるカテーテル固定具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】（ａ）は本発明を具体化した第１の実施形態におけるカテーテル固定具の固定部材を裏面側から見たときの斜視図、（ｂ）は固定部材を示す底面図、（ｃ）は固定部材を示す背面図、（ｄ）は固定部材を示す側面図、（ｅ）は（ｂ）のＡ−Ａ断面図。
【図２】（ａ）は上記カテーテル固定具の固定具本体を示す平面図、（ｂ）は固定具本体を示す正面図、（ｃ）は（ｂ）のＢ−Ｂ断面図。
【図３】（ａ）〜（ｃ）は第１の実施形態において固定具本体に固定部材を嵌合させる手順を説明するための斜視図。
【図４】（ａ）は固定具本体に固定部材を嵌合させた状態を示す平面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は嵌合させる前の状態を示す要部拡大図、（ｄ）は嵌合させた状態を示す要部拡大図。
【図５】（ａ）は第２の実施形態におけるカテーテル固定具の固定部材を裏面側から見たときの斜視図、（ｂ）は固定部材を示す底面図、（ｃ）は固定部材を示す背面図、（ｄ）は固定具本体を示す正面図、（ｅ）は嵌合させる前の状態を示す要部拡大図、（ｆ）は嵌合させた状態を示す要部拡大図。
【図６】（ａ）は第３の実施形態におけるカテーテル固定具の固定部材を裏面側から見たときの斜視図、（ｂ）は固定部材を示す底面図、（ｃ）は固定部材を示す背面図、（ｄ）は固定具本体を示す正面図、（ｅ）は嵌合させる前の状態を示す要部拡大図、（ｆ）は嵌合させた状態を示す要部拡大図。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
［第１の実施の形態］
以下、本発明を具体化した一実施の形態のカテーテル固定具１１を図１〜図４に基づき詳細に説明する。
【００２８】
本実施形態のカテーテル固定具１１は、管状のカテーテル１を固定する際に用いる医療機器である。このカテーテル固定具１１は、図３，図４に示されるように、基本的に２つの部材（固定具本体２１及び固定部材としてのカバー４１）により構成されている。
【００２９】
図２，図３等に示されるように、固定具本体２１は平面視楕円形状の板状部材であり、比較的軟質な合成樹脂材料（例えばポリアミド系エラストマー）を用いて形成されている。ポリアミド系エラストマーのほか、例えばポリ塩化ビニル、シリコーンゴム、軟質ポリウレタン、ポリアミド系エラストマー等といった軟質の合成樹脂材料を選択してもよい。ここで、固定具本体２１は直接皮膚に接触する部材であるので、患者に与える違和感を軽減するために可撓性・弾性を有する材料を用いることが好ましい。また、固定具本体２１を形成している合成樹脂材料は、カテーテル１の管状体材料よりも軟質であることが望ましい。その理由は、固定具本体２１にカテーテル１を保持させて押圧力を付加したときにカテーテル１が変形して内腔が潰れてしまうのを回避するためである。
【００３０】
固定具本体２１は一対の翼片２３を有している。これらの翼片２３には円形状の穴２４が設けられている。これらの穴２４は、縫合糸を挿通させるための貫通穴である。なお、固定具本体２１の裏面側には、固定具本体２１を皮膚に接着固定するための粘着層が、粘着剤の塗布あるいは粘着シートの貼付により形成されていてもよい。また、使用前の状態においてその粘着層を保護するための離型フィルムが貼着されていてもよい。固定具本体２１の表面側の中央部には、保持部２２が突設されている。
【００３１】
図２，図３，図４（ｃ），（ｄ）等に示されるように、保持部２２には、カテーテル１を保持可能なカテーテル保持溝２５が形成されている。カテーテル保持溝２５は、固定具本体２１を横断する方向に沿って延びるとともに、固定具本体２１の表面側にて開口している。本実施形態のカテーテル保持溝２５は、３つの部分（即ち、開口部２５ａ、包囲部２５ｂ及び狭窄部２５ｃ）により構成されている。開口部２５ａは、カテーテル１の外径寸法よりも幅広（例えば１．５倍〜２倍程度）に形成されている。カテーテル１の軸方向に直交する断面において、この開口部２５ａは、溝中心に向かって底面がいくぶん傾斜した形状を有している。包囲部２５ｂは、開口部２５ａよりも奥に位置しており、カテーテル１を包囲して保持する部分として形成されている。本実施形態の包囲部２５ｂは、略円形の断面形状を有しているとともに、カテーテル１の断面において半周の長さ分よりも多い長さ分（具体的には全周の７０％〜８０％程度）を包囲している。なお、包囲部２５ｂの直径は、カテーテル１の外径と同寸法あるいは若干小さい寸法に設定されている。狭窄部２５ｃは、開口部２５ａと包囲部２５ｂとの間に位置し、カテーテル１の外径寸法よりも幅狭に形成されている。
【００３２】
図２，図３等に示されるように、保持部２２は、一端側（嵌合始端側Ｓ１）から他端側（嵌合終端側Ｓ２）に向かって幅広になるように形成されている。そして、保持部２２の嵌合終端側Ｓ２には、カバー４１の移動終端位置を規定するストッパ壁３０が配設されている。
【００３３】
図２，図３等に示されるように、保持部２２の上端部には、ガイド部２６が、固定具本体２１の平面方向に沿ってかつ一対の翼片２３に平行に、左右一対延設されている。これらガイド部２６についても、嵌合始端側Ｓ１から嵌合終端側Ｓ２に向かって幅広になるように形成されている。ガイド部２６の嵌合始端側Ｓ１には相対的に幅狭の第１領域３１が配置され、ガイド部２６の嵌合終端側Ｓ２には相対的に幅広の第２領域３２が配置されている。ガイド部２６の第１領域３１と固定具本体２１の表面との間には第１凹部３３が形成され、ガイド部２６の第２領域３２と固定具本体２１の表面との間には第２凹部３４が形成されている。なお、図２（ａ），（ｃ）等に示されるように、保持部２２において第２凹部３４がある箇所には、係止突起２７が左右一対設けられている。
【００３４】
図１，図３等には固定部材としてのカバー４１が示されている。このカバー４１は、固定具本体２１を構成している合成樹脂材料よりも硬質の合成樹脂材料（例えばポリプロピレン）を用いて形成されている。ポリプロピレンのほか、ポリエチレン、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエステル、ポリオキシメチレン、硬質ポリウレタン、ＡＢＳ等といった硬質の合成樹脂材料を選択してもよい。カバー４１は、表面４２を有するとともに、ガイド部２６の上面に接触して配置される裏面４４を有している。このカバー４１は、裏面４４側をガイド部２６の上面に接触させた状態でガイド部２６を全体的に覆うことができる程度の大きさを有している。
【００３５】
カバー４１の裏面４４側における中央部には、カバー前後方向に沿って延びる溝部４３が形成されている。この溝部４３は、カバー４１におけるスライド始端側Ｅ１からスライド終端側に向かって若干広がっている。カバー４１におけるスライド終端側の側面４６は、操作時に容易に指で把持できるように、スライド始端側の側面に比べて細めに形成されている。また、カバー４１の裏面４４側において溝部４３を挟むその左右両側には、ガイド部２６に係止可能な被ガイド部４７，４８が２組形成されている。相対的に面積の小さい被ガイド部４８は、カバー４１におけるスライド終端側に配置されている。完全嵌合時において、被ガイド部４８は第１凹部３３に位置することで、ガイド部２６の第１領域３１に係止した状態となる。このとき、被ガイド部４８の内端縁は保持部２２の側面に対して左右両側から接触する。一方、相対的に面積の大きい被ガイド部４７は、カバー４１におけるスライド始端側Ｅ１に配置されている。完全嵌合時において、被ガイド部４７は第２凹部３４に位置することで、ガイド部２６の第２領域３２に係止した状態となる。このとき、被ガイド部４７の内端縁は保持部２２の側面に対して左右両側から接触する。なお、図１（ａ），（ｂ）に示されるように、被ガイド部４７の内端縁には、ガイド部２６の係止突起２７に係止可能な係止凹部４５が形成されている。
【００３６】
図１（ａ）〜（ｅ）等に示されるように、本実施形態のカバー４１は、カテーテル１を下方に押圧する押圧部としての押圧突条５１を備えている。押圧突条５１は、カバー４１の裏面４４のスライド始端側Ｅ１において、カテーテル保持溝２５に臨む位置にて一体的に突設されている。本実施形態の押圧突条５１は、カバー４１の前後方向の長さの１／４〜１／３程度の長さとなっている。また、押圧突条５１は下面中央部が最も下方に突出しており、山型の断面形状を有している。押圧突条５１の先端は、カバー４１のスライド始端側Ｅ１から若干突出しており、その突出した先端の下面は、カバー４１の裏面４４に対して傾斜したアール状のガイド面５２となっている。押圧突条５１の幅及び高さは、カテーテル保持溝２５における開口部２５ａの幅及び深さより若干小さくなるように設計されている。
【００３７】
次に、上記のように構成された本実施形態のカテーテル固定具１１を使用してカテーテル１を固定する手順を図３，図４に基づいて説明する。
【００３８】
例えば、カテーテル１の先端が経皮的に鎖骨下静脈に導かれ、残余のカテーテル１が患者の前胸部の穿刺部から皮膚の外に導出されているものとする。そして、カテーテル固定具１１は、カテーテル１において皮膚の外に導出されている体外部に取り付けられるものとする。
【００３９】
まず、固定具本体２１を皮膚の上に配置する。固定具本体２１の裏面側に粘着層がある場合には、この段階で粘着層を介して固定具本体２１を皮膚に接着してもよい。次に、カテーテル１の体外部を、保持部２２に形成されたカテーテル保持溝２５の狭窄部２５ｃ上に配置する（図３（ａ）を参照）。狭窄部２５ｃはカテーテル１の外径寸法よりも幅狭に形成されているので、カテーテル１をそこに仮置きすることができる。
【００４０】
次に、カバー４１のスライド始端側Ｅ１を固定具本体２１の嵌合始端側Ｓ１に向けて配置する。そして、カバー４１をその位置から固定具本体２１に対してアクセスさせ、嵌合終端側Ｓ２に向けて（即ち固定具本体２１の平面方向Ａ１に沿って）直線的にスライドさせる（図３（ａ），（ｂ）を参照）。具体的には、カバー４１の溝部４３の一端側から、保持部２２及びガイド部２６を挿入させていく。このとき、術者はカバー４１におけるスライド終端側の側面４６を指で両側から把持することができるので、比較的容易に操作することができる。なお、保持部２２及びガイド部２６の嵌合始端側Ｓ１は幅狭に形成されている一方、溝部４３のスライド始端側Ｅ１は幅広に形成されている。このため、溝部４３に保持部２２及びガイド部２６を容易に挿入することができる。また、カバー４１の水平移動の際には、被ガイド部４７，４８がガイド部２６の下方に導入されることで、カバー４１がガイド部２６に沿ってガイドされる。ゆえに、カバー４１をスムーズにスライドさせることができる。
【００４１】
図４（ｃ）等に示されるように、カバー４１の裏面４４に突設された押圧突条５１は、カテーテル保持溝２５を臨んだ状態で配置される。このとき、押圧突条５１の下端中央部がカテーテル１に当接し、カテーテル１に下向きの押圧力を与える。そして、カバー４１を嵌合始端側Ｓ１から嵌合終端側Ｓ２に向けてスライドさせる動作を行うと、押圧突条５１の下端中央部がカテーテル１に摺接することにより、カテーテル１がその軸方向に沿ってカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる（図３（ｃ）参照）。具体的には、図４（ｄ）に示されるように、カテーテル１が狭窄部２５ｃよりも奥側にある包囲部２５ｂに配置され、包囲部２５ｂによって包囲されることで保持される。なお、傾斜したガイド面５２は、押圧突条５１の先端側に位置していることから、カテーテル１に対して最初に摺接することで摺動抵抗が小さくなる。
【００４２】
また、図３（ｃ）に示されるように、カバー４１を嵌合終端側Ｓ２までスライド移動させると、被ガイド部４７の端部がストッパ壁３０に当接することで、カバー４１がそれ以上移動不能となる。また、カバー４１側の係止凹部４５が、固定具本体２１側の係止突起２７の位置に到達し、それらが互いに係合する。このとき、術者は指先にクリック感を得るため、完全嵌合状態になったことを触感をもって把握することができる。そして、このような完全嵌合状態では、押圧突条５１はカテーテル１に接触した状態を維持する。また、カバー４１の裏面４４とガイド部２６の上面とが接触状態になるとともに、カバー４１により保持部２２及びガイド部２６がほぼ全体的に覆われた状態となる。そしてこの後、必要に応じてカテーテル固定具１１及び刺入部にドレッシングを貼り付けて保護するようにしてもよい。
【００４３】
そして、カテーテル固定具１１による固定を解除してカテーテル１を外したい場合には、上記嵌合時のときと逆の動作を行う。ドレッシングを貼り付けてある場合には、まずそのドレッシングを剥離してカテーテル固定具１１を露出させる。その際、カテーテル固定具１１の上方向に力が加わりやすい反面、カバー４１を離脱させる方向には力が加わりにくいため、ドレッシングと一緒にカバー４１が外れるリスクが極めて小さくなる。なお、ガイド部２６に被ガイド部４７，４８が係止していることも、カバー４１の外れ防止に寄与している。次に、カバー４１を嵌合終端側Ｓ２の方向にスライド移動させて、カバー４１を固定具本体２１から離脱させる。
【００４４】
従って、本実施の形態によれば以下の効果を得ることができる。
【００４５】
（１）本実施形態のカテーテル固定具１１の構成によれば、スライド動作の際にカバー４１の押圧突条５１がカテーテル１に摺接し、カテーテル１がその軸方向に沿ってカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる。その結果、カテーテル保持溝２５にカテーテル１が固定される。そしてこの構成によれば、カバー４１をスライドさせて嵌合する際に、皮膚に対して垂直方向に押圧力が付加されにくくなる。よって、固定時に皮膚が圧迫されず、患者にあまり負担をかけずにカテーテル１を確実に保持することができる。ゆえに、カテーテル１の抜けを防止することができる。また、カテーテル１をカテーテル保持溝２５内に一気に押し込むのではなく一端側から順次押し込む方式であるため、例えばカテーテル保持溝２５を狭く形成した場合であっても、比較的小さい力で容易にかつ確実にカテーテル１を押し込むことができる。
【００４６】
（２）本実施形態のカテーテル固定具１１では、ガイド部２６に被ガイド部４７が係止可能であるため、カバー４１を固定具本体２１の平面方向Ａ１に沿ってガイドしつつ、スムーズにスライドさせることができる。また、カバー４１が固定具本体２１に嵌合した状態では、カバー４１が固定具本体２１から外れにくくなるという利点がある。
【００４７】
（３）本実施形態のカテーテル固定具１１では、カテーテル保持溝２５が開口部２５ａと包囲部２５ｂと狭窄部２５ｃとにより構成されているため、いわば途中で括れたような断面形状となっている。このため、カバー４１の装着前にカテーテル１を狭窄部２５ｃに仮置きすることができる。そして、この状態でカバー４１を固定具本体２１の平面方向Ａ１に沿ってスライドさせると、押圧突条５１の摺接によってカテーテル１がカテーテル保持溝２５内に順次押し込まれる。すると、カテーテル１は狭窄部２５ｃよりも奥側にある包囲部２５ｂ側に移行する。この場合、包囲部２５ｂによってカテーテル１が包囲されて保持されるため、カテーテル１を径方向に過度に圧縮しなくても、好適な保持力を得ることができる。よって、カテーテル１が潰れた断面形状とならず、流量の減少を回避することができる。
【００４８】
（４）本実施形態のカテーテル固定具１１では、固定具本体２１に保持部２２を設けかつカバー４１に押圧部５１を設けているため、カバー４１を固定具本体２１よりも硬質な合成樹脂材料で構成している。カバー４１側に設けられた押圧部５１は相対的に硬質であることから、摺動による摩耗や変形等が起きにくい。また、固定具本体２１側に設けられた保持部２２は、相対的に軟質であることから、狭窄部２５ｃを通過させて包囲部２５ｂにカテーテル１を移行させる際に、一時的に狭窄部２５ｃが拡がりやすい。よって、比較的小さい押圧力でもカテーテル１を包囲部２５ｂに容易に移行させることができる。ゆえに、カテーテル１を確実に押圧してカテーテル保持溝２５内に押し込むことができる。しかも、本実施形態では、固定具本体２１及びカバー４１がともに合成樹脂材料製であって金属材料を使用していないことから、核磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）を用いた検査の際でも特に取り外す必要がないという利点がある。
【００４９】
［第２の実施の形態］
以下、本発明を具体化した第２の実施の形態のカテーテル固定具１１Ａを図５に基づき詳細に説明する。ここでは、第１の実施の形態と相違する点について主に説明し、共通する点については同じ部材番号を付すものとして説明を省略する。
【００５０】
本実施形態のカテーテル固定具１１Ａでは、カバー４１Ａに設けられた押圧突条５１Ａの形状、固定具本体２１におけるカテーテル保持溝２５Ａの形状が、上記実施形態のものと相違している。即ち、この押圧突条５１Ａは、カバー４１Ａの裏面４４側における中央部にて、カバー前後方向に沿って延びるように突設されている。ただし、押圧突条５１Ａの長さは上記実施形態のものよりも長く、カバー前後方向の長さとほぼ等しくなっている。また、押圧突条５１Ａは下面中央部が最も下方に突出しており、山型の断面形状を有している。なお、押圧突条５１Ａは、上記実施形態のものに比べていくぶん滑らかで曲線的な断面形状を有している。また、この押圧突条５１Ａの先端は、カバー４１Ａのスライド始端側Ｅ１から突出しておらず、全体的に溝部４３内に位置している。
【００５１】
一方、固定具本体２１の保持部２２には、開口部２５ａと包囲部２５ｂと狭窄部２５ｃとにより構成されるカテーテル保持溝２５Ａが形成されている。このカテーテル保持溝２５Ａは、上記実施形態のときと同様に、途中で括れたような断面形状を有している。ただし、開口部２５ａの断面形状が上記実施形態のものとは若干異なっており、押圧突条５１Ａの断面形状に沿ったものとされている。
【００５２】
そして以上のような構成のカテーテル固定具１１Ａも、固定時に患者にあまり負担をかけることなく、流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテル１を確実に保持でき、抜けを防止することができる。
【００５３】
［第３の実施の形態］
以下、本発明を具体化した第３の実施の形態のカテーテル固定具１１Ｂを図６に基づき詳細に説明する。ここでは、第１の実施の形態と相違する点について主に説明し、共通する点については同じ部材番号を付すものとして説明を省略する。
【００５４】
本実施形態のカテーテル固定具１１Ｂでは、カバー４１Ｂに設けられた押圧突条５１Ｂの形状、固定具本体２１におけるカテーテル保持溝２５Ｂの形状が、上記実施形態のものと相違している。即ち、この押圧突条５１Ｂは、カバー４１Ｂの裏面４４側における中央部にて、カバー前後方向に沿って延びるように突設されている。ただし、押圧突条５１Ｂの長さは上記実施形態のものよりも長く、カバー前後方向の長さとほぼ等しくなっている。また、押圧突条５１Ｂは全体的に下方に突出しているものの、下面中央部は谷状に凹んでいる。
【００５５】
一方、固定具本体２１の保持部２２には、開口部２５ａと包囲部２５ｂと狭窄部２５ｃとにより構成されるカテーテル保持溝２５Ｂが形成されている。このカテーテル保持溝２５Ｂは、上記実施形態のときと同様に、途中で括れたような断面形状を有している。ただし、開口部２５ａの断面形状が上記実施形態のものとは若干異なっており、押圧突条５１Ｂの断面形状に沿ったものとされている。
【００５６】
そして以上のような構成のカテーテル固定具１１Ｂも、固定時に患者にあまり負担をかけることなく、流量の減少を伴わないにもかかわらず、カテーテル１を確実に保持でき、抜けを防止することができる。
【００５７】
なお、本発明の実施の形態は以下のように変更してもよい。
【００５８】
・上記実施形態では、固定具本体２１にカテーテル保持溝２５を有する保持部２２を設ける一方、カバー４１においてカテーテル保持溝２５に臨む位置に押圧突条５１を突設したが、これに限定されない。例えば、カバー４１にカテーテル保持溝２５を有する保持部２２を設ける一方、固定具本体２１においてカテーテル保持溝２５に臨む位置に押圧突条５１を突設した構成としてもよい。
【００５９】
・上記実施形態では、押圧部が突条であったが、突条以外の形状（例えば突起等）であってもよい。
【００６０】
・上記実施形態では、カバー４１の完全嵌合状態のときに押圧突条５１がカテーテル１に接触した状態を維持するように構成したが、必ずしもそうでなくてもよく、非接触状態を維持するものでもよい。
【００６１】
・上記実施形態では、カバー４１を不透明樹脂材料からなるものとしたが、透明樹脂材料からなるものとしてもよい。
【００６２】
次に、前述した実施の形態によって把握される技術的思想を以下に列挙する。
（１）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記固定具本体及び前記固定部材はともに樹脂製であること。
（２）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記ガイド部は、前記カテーテル保持溝の一端側から他端側に向かって幅広になっていること。
（３）上記手段１乃至５のいずれか１項において、前記固定部材は前記固定具本体よりも硬質な樹脂材料からなること。
（４）上記手段６において、前記固定具本体は前記固定部材よりも硬質な樹脂材料からなること。
（５）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記固定具本体は皮膚に固定可能であること。
（６）上記手段１乃至６のいずれか１項において、前記押圧部はスライド嵌合完了状態においても前記カテーテルの押圧を維持すること。
（７）上記手段５において、前記カテーテル保持溝における前記包囲部は、前記カテーテル保持溝及び前記カテーテルの軸方向に直交する切断面において、前記カテーテルの半周の長さ分よりも多く包囲していること。
（８）上記手段１乃至６のいずれかにおいて、前記固定部材は不透明樹脂材料からなること。
（９）上記手段１乃至６のいずれかにおいて、前記固定部材の完全嵌合時に前記固定部材の前記被ガイド部に形成された係止凹部が係止可能な係止突起を前記保持部に設けたこと。
（１０）上記手段１乃至６のいずれかにおいて、前記固定部材は前記カテーテルの軸方向（前記カテーテル保持溝の延びる方向）に沿って直線的にスライドすること。
【符号の説明】
【００６３】
１，１１Ａ，１１Ｂ…カテーテル
１１…カテーテル固定具
２１…固定具本体
２２…保持部
２３…翼片
２５，２５Ａ，２５Ｂ…カテーテル保持溝
２５ａ…開口部
２５ｂ…包囲部
２５ｃ…狭窄部
２６…ガイド部
２９…固定具本体の表面側
４１，４１Ａ，４１Ｂ…固定部材としてのカバー
４４…固定部材の裏面
４７…被ガイド部
５１，５１Ａ，５１Ｂ…押圧部としての押圧突条
５２…ガイド面
Ａ１…（固定具本体の）平面方向
Ｅ１…スライド始端側
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のカテーテルを固定するための固定具であって、
一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、
前記固定具本体にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、
前記固定部材において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、
前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにした
ことを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２】
前記押圧部は、前記固定部材の裏面の少なくともスライド始端側において前記カテーテル保持溝に臨む位置に突設された押圧突条であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項３】
前記押圧突条の先端側には、前記固定部材の裏面に対して傾斜したガイド面が形成されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル固定具。
【請求項４】
前記固定具本体の平面方向に沿って直線的に延びるガイド部を前記固定具本体の表面側に設け、前記ガイド部に係止可能な被ガイド部を前記固定部材に設けたことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【請求項５】
前記カテーテル保持溝は、前記カテーテルの外径寸法よりも幅広に形成された開口部と、前記開口部よりも奥に位置しかつ前記カテーテルを包囲して保持する包囲部と、前記開口部と前記包囲部との間に位置しかつ前記カテーテルの外径寸法よりも幅狭に形成された狭窄部とにより構成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【請求項６】
管状のカテーテルを固定するための固定具であって、
一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、
前記固定部材にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、
前記固定具本体において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、
前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにした
ことを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項１】
管状のカテーテルを固定するための固定具であって、
一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、
前記固定具本体にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、
前記固定部材において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、
前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにした
ことを特徴とするカテーテル固定具。
【請求項２】
前記押圧部は、前記固定部材の裏面の少なくともスライド始端側において前記カテーテル保持溝に臨む位置に突設された押圧突条であることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル固定具。
【請求項３】
前記押圧突条の先端側には、前記固定部材の裏面に対して傾斜したガイド面が形成されていることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル固定具。
【請求項４】
前記固定具本体の平面方向に沿って直線的に延びるガイド部を前記固定具本体の表面側に設け、前記ガイド部に係止可能な被ガイド部を前記固定部材に設けたことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【請求項５】
前記カテーテル保持溝は、前記カテーテルの外径寸法よりも幅広に形成された開口部と、前記開口部よりも奥に位置しかつ前記カテーテルを包囲して保持する包囲部と、前記開口部と前記包囲部との間に位置しかつ前記カテーテルの外径寸法よりも幅狭に形成された狭窄部とにより構成されていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか１項に記載のカテーテル固定具。
【請求項６】
管状のカテーテルを固定するための固定具であって、
一対の翼片を有する板状の固定具本体と、前記固定具本体の平面方向に沿ってスライドさせることにより前記固定具本体に対して嵌合可能な固定部材とを備え、
前記固定部材にカテーテル保持溝を有する保持部を設け、
前記固定具本体において前記カテーテル保持溝に臨む位置に押圧部を突設し、
前記固定部材のスライド動作に伴って前記押圧部が前記カテーテルに摺接することにより、前記カテーテルがその軸方向に沿って前記カテーテル保持溝内に順次押し込まれるようにした
ことを特徴とするカテーテル固定具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１３−７０８８５（Ｐ２０１３−７０８８５Ａ）
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−２１３４７９（Ｐ２０１１−２１３４７９）
【出願日】平成２３年９月２８日（２０１１．９．２８）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年４月２２日（２０１３．４．２２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２３年９月２８日（２０１１．９．２８）
【出願人】（０００２２８８８８）日本コヴィディエン株式会社 (170)
【Ｆターム（参考）】
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