カテーテル
【課題】良好な操作性を実現することのできるカテーテルを提供する。
【解決手段】カテーテル１０は、メインルーメン２０と、メインルーメン２０よりも小径のサブルーメン３０と、を備える管状本体（シース１６）と、サブルーメン３０に摺動可能に挿通されて先端部４１がシース１６の遠位端部１５に固定された操作線４０と、を有し、操作線４０の基端部を牽引することによってシース１６の遠位端部１５が屈曲する。操作線４０は、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線の表面を疎水化してなる。
【解決手段】カテーテル１０は、メインルーメン２０と、メインルーメン２０よりも小径のサブルーメン３０と、を備える管状本体（シース１６）と、サブルーメン３０に摺動可能に挿通されて先端部４１がシース１６の遠位端部１５に固定された操作線４０と、を有し、操作線４０の基端部を牽引することによってシース１６の遠位端部１５が屈曲する。操作線４０は、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線の表面を疎水化してなる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、遠位端部を屈曲させることにより体腔への進入方向が操作可能なカテーテルが提供されている。カテーテルの遠位端を屈曲させる態様の一つとして、遠位端に固定された押し／引きワイヤ（操作線）を近位端側で操作するものが知られている（下記特許文献１を参照）。
操作線は、ガイドワイヤを挿通する主管腔（メインルーメン）よりも小径のワイヤ管腔（サブルーメン）に貫通されており、これを押し込んだ場合にカテーテルの遠位端を屈曲させることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００７−５０７３０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
サブルーメンに挿通される操作線には、高い摺動性が求められる。サブルーメンに対する操作線の摺動性が不良であると、操作線の牽引荷重がカテーテルの遠位端まで伝達されることが阻害され、操作線を牽引してもカテーテルの遠位端が迅速かつ確実に屈曲せず、操作性が低下することとなる。
ここで、操作線を牽引してもただちにカテーテルの遠位端部が屈曲しない場合、Ｘ線透視下でカテーテルの遠位端部を観察しながら操作線を牽引操作する医師等は、誤って過剰に操作線を牽引してしまうおそれがある。
【０００５】
一方、近年のカテーテルは血管内への挿通性などの観点から細径化が進められ、外直径が１ｍｍ以下のものが提供されるに至っている。この場合、薬剤等の供給や光学系の挿通などに供されるメインルーメンに所定の内径を確保する観点から、サブルーメンの内径は１０〜数十μｍ以下ときわめて小径に抑えることが望まれている。
【０００６】
上記特許文献１に記載のカテーテルでは、円形断面の金属製のワイヤを操作線に用いているが、上述のようにサブルーメンが小径化された近年のカテーテルにおいては摺動性に関して改良の余地があった。
【０００７】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、近年のきわめて細径化されたカテーテルにあっても良好な操作性を実現することのできるカテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のカテーテルは、メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径のサブルーメンと、を備える管状本体と、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されて、先端部が前記管状本体の遠位端部に固定された操作線と、を有し、
前記操作線の基端部を牽引することによって前記管状本体の前記遠位端部が屈曲するカテーテルであって、
前記操作線が、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線の表面を疎水化してなることを特徴とする。
【０００９】
また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記撚り線の表面に疎水性の樹脂層が形成されているとともに、
横断面における前記操作線の外形が非円形の凸形状をなしていてもよい。
【００１０】
また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体が、無機フィラーを含有した樹脂材料からなってもよい。
【００１１】
また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記操作線がそれぞれ摺動可能に挿通された複数個の前記サブルーメンを有していてもよい。
【００１２】
なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のカテーテルでは、操作線が、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線である。このため、操作線が円形断面の線材である場合と比較して、操作線とサブルーメンの内壁との接触面積が小さくなり、管状本体に対する操作線の摺動性が抑制される。また、操作線は、撚り線の表面に疎水処理を施してなる。このため、体腔内または雰囲気中の水分が液体または気体の状態でサブルーメンの内部に浸入したとしても、サブルーメンの内壁に対して操作線が付着することがない。
このため、本発明のカテーテルにおいては、操作線と管状本体との摺動性がきわめて良好となり、牽引操作による荷重によってカテーテルの遠位端部が迅速かつ確実に屈曲する。
よって、本発明によれば、近年の細径化の傾向によらず、操作性の高いカテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本方法により得られるカテーテルの一例を示す縦断面図である。
【図２】図１のII-II断面図である。
【図３】カテーテルの動作を説明する側面図であり、（ａ）は自然状態のカテーテルを示す縦断面模式図であり、（ｂ）は操作線を牽引した状態のカテーテルを示す縦断面模式図である。
【図４】操作線の横断面図である。
【図５】シースの製造装置の概要構成図である。
【図６】ダイより押し出される樹脂材料および操作線を示す縦断面図である。
【図７】本実施形態の変形例に係る操作線の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００１６】
＜カテーテル＞
図１は、本実施形態のカテーテル１０を長手方向に切った縦断面図である。同図の左方がカテーテル１０の遠位端（先端）ＤＥ側にあたり、右方が近位端（基端）ＰＥ側にあたる。ただし、同図においては、カテーテル１０の近位端ＰＥ側は図示を省略している。
図２は、図１のII-II断面図（横断面図）である。
【００１７】
はじめに、本実施形態のカテーテル１０の概要を説明する。
本実施形態のカテーテル１０は、メインルーメン２０と、メインルーメン２０よりも小径のサブルーメン３０と、を備える管状本体（シース１６）と、サブルーメン３０に摺動可能に挿通されて、先端部４１がシース１６の遠位端部１５に固定された操作線４０と、を有している。
カテーテル１０は、操作線４０の基端部４２を牽引することによってシース１６の遠位端部１５が屈曲する。
そして、本実施形態のカテーテル１０では、操作線４０が、複数本の細線４３を互いに撚り合せた撚り線４４の表面を疎水化してなる。
【００１８】
以下、本実施形態のカテーテル１０を、より詳細に説明する。
図２に示すように、カテーテル１０は、複数個のサブルーメン３０がメインルーメン２０の周方向に分散して配置されている。サブルーメン３０同士、およびメインルーメン２０とサブルーメン３０とは、互いに離間して個別に設けられている。
【００１９】
より具体的には、本実施形態のカテーテル１０は、操作線４０がそれぞれ摺動可能に挿通された複数個（３個）のサブルーメン３０を有している。
３個のサブルーメン３０は、メインルーメン２０の周囲に１２０度間隔で配置されている。
【００２０】
図３は、本実施形態のカテーテル１０の動作を説明する側面図である。同図（ａ）は、自然状態、すなわち操作線４０の非牽引状態のカテーテル１０を示す縦断面模式図である。同図（ｂ）は、操作線４０を牽引した状態のカテーテル１０を示す縦断面模式図である。
図３各図では、カテーテル１０における３本の操作線４０のうち、１本のみを図示している。
【００２１】
操作線４０の先端部４１は、シース１６の遠位端部１５に固定されている。ここで、カテーテル１０の遠位端部１５とは、カテーテル１０の遠位端ＤＥを含む所定の長さ領域をいう。同様に、カテーテル１０の近位端部１７とは、カテーテル１０の近位端ＰＥを含む所定の長さ領域をいう。
【００２２】
操作線４０の基端部４２は、サブルーメン３０から近位端ＰＥ側に突出し、操作部７０に接続されている。
シース１６の近位端ＰＥ側に設けられた操作部７０は、３本の操作線４０を個別に、または複数本を同時に牽引してカテーテル１０の遠位端部１５を屈曲させる機構である。操作部７０の構造に関する詳細な図示および説明は省略する。
【００２３】
図３（ｂ）に示すように、操作部７０を操作して操作線４０の基端部４２を矢印のように図中右方に牽引すると、カテーテル１０の遠位端部１５には操作線４０を通じて引張力が与えられる。かかる引張力が所定以上であると、カテーテル１０の軸心から当該操作線４０が挿通されているサブルーメン３０の側に向かって、シース１６の遠位端部１５は屈曲する。
【００２４】
ここで、シース１６が屈曲するとは、シース１６が「くの字」状に折れ曲がる態様と、弓なりに湾曲する態様とを含む。
【００２５】
そして、３本の操作線４０の牽引長さを個別に制御することにより、カテーテル１０の遠位端部１５を３６０度の旋回方向に亘って任意の向きに屈曲させることができる。これにより、内視鏡に挿入されたカテーテル１０の全体を軸回転させるトルク操作をおこなうことなく、操作線４０の牽引操作のみによって、カテーテル１０の遠位端ＤＥの向きを自在に制御することが可能となる。このため、本実施形態のカテーテル１０は、たとえば分岐する血管等の体腔に対して、所望の方向に進入させることが可能である。
【００２６】
本実施形態の操作線４０は、きわめて微細径の線材料からなり、その基端部４２をサブルーメン３０に対して押し込んだ場合には、当該操作線４０は座屈する。よって、カテーテル１０の遠位端部１５には押込力が実質的に与えられることはない。このため、操作部７０の操作によって操作線４０に押し込み力を与えたとしても、操作線４０がカテーテル１０の遠位端部１５から外れて遠位端ＤＥより突出することがない。これにより、体腔内に挿入されたカテーテル１０の操作に際して被験者の安全が図られている。
【００２７】
図４（ａ）、（ｂ）は、操作線４０を長手方向に対する交差方向に切った横断面図である。ここでは、操作線４０として二種類の例を示す。
【００２８】
同図（ａ）に示す操作線４０は、複数本の細線４３を互いに撚り合せて撚り線４４とした上で、撚り線４４の周面に疎水性の被覆層４５を形成したものである。同図（ａ）では、７本の同一径の細線４３を星形に密接させて配置した状態で、これらの細線４３を互いに撚り合わせたものを撚り線４４として図示している。
【００２９】
同図（ｂ）に示す操作線４０は、それぞれの周面に疎水性の被覆層４５が形成された複数本の細線４３を、互いに撚り合わせて撚り線４４としたものである。同図（ｂ）では、被覆層４５が予め周面に形成された３本の同一径の細線４３を互いに密接させて配置した状態で相互に撚り合わせたものを撚り線４４として図示している。
【００３０】
このように、本実施形態の操作線４０においては、撚り線４４を構成する個々の細線４３の表面が個別に疎水化されていてもよく、または細線４３の表面は部分的に疎水化されていて撚り線４４の表面の全体が疎水化されていてもよい。また、後述する変形例を用いて説明するように、本発明は、撚り線４４の表面の必ずしも全体が疎水化されている必要はなく、サブルーメン３０に対する摺動性が向上する効果が発揮される限りにおいて、部分的に疎水化されていてもよい。
【００３１】
細線４３の材料としては、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、チタンもしくはチタン合金などの可撓性の金属線のほか、ポリ（パラフェニレンベンゾビスオキサゾール、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリイミド（ＰＩ）もしくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ボロン繊維などの高分子ファイバーを用いることができる。
【００３２】
細線４３の本数は特に限定されないが、２本以上、好ましくは３本以上である。
細線４３を撚り合わせてなる撚り線４４の外形は、２５〜５５μｍとする。
【００３３】
被覆層４５としては、疎水性の樹脂材料を用いることができる。かかる樹脂材料としては、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド系樹脂、ジクロロジメチルシラン等のシラン化合物、またはシリコーンエステルなどを例示することができる。
このほか、被覆層４５としては、プラズマ処理などの表面処理によって撚り線４４の表面自体を疎水化して形成してもよい。
【００３４】
図４各図に示すように、本実施形態の操作線４０は、撚り線４４の表面に疎水性の樹脂層（被覆層４５）が形成されているとともに、横断面における操作線４０の外形が非円形の凸形状をなしている。
【００３５】
具体的には、図４（ａ）に示す操作線４０の外形、すなわち被覆層４５の外形は、略六角形をなし、６つの鈍頭の頂部４６が存在している。
また、同図（ｂ）に示す操作線４０の外形は略三角形をなし、３つの鈍頭の頂部４６が存在している。
【００３６】
操作線４０の横断面が真円形状ではなく、非円形の凸形状であることにより、サブルーメン３０の内壁面と操作線４０とが頂部４６のみで接触することとなり、接触面積が微小となる。また、操作線４０を撚り線４４としていることにより、サブルーメン３０の内壁面と操作線４０とが長手方向に沿って連続して接触することがない。すなわち、操作線４０は、一つの頂部４６が、長手方向に離散的にサブルーメン３０の内壁面と接触するにとどまり、操作線４０の摺動性がきわめて良好となる。
【００３７】
したがって、本実施形態のように複数個のサブルーメン３０を外層６０に形成したカテーテル１０において、極めて細径の操作線４０によって遠位端部１５を屈曲させる場合も、操作線４０の摺動性が良好であるため、カテーテル１０の操作性に優れる。操作線４０の牽引操作に対する遠位端部１５の屈曲変形の応答性が高いためである。
【００３８】
被覆層（樹脂層）４５の厚さは特に限定されない。ただし、図４（ａ）のように撚り線４４の表面の全体を被覆層４５で被覆する場合、その厚さは細線４３の半径以下とすることが好ましい。これにより、撚り線４４の外形形状に基づく頂部４６が操作線４０の表面に表れることとなる。
【００３９】
図１に戻り、本実施形態のシース１６は、内層２１と、その周囲に形成された外層６０とを積層してなる。
内層２１は管状の樹脂材料からなり、軸心にメインルーメン２０が形成されている。
外層６０は、内層２１と同種または異種の樹脂材料からなり、サブルーメン３０が内部に通孔形成されている。
外層６０の周囲には、カテーテル１０の最外層として形成された親水性のコート層６４が、遠位端部１５の一部長さに亘って積層形成されている。
【００４０】
内層２１には、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）を用いることができる。
内層２１にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１０のメインルーメン２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。
【００４１】
外層６０には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）を挙げることができる。
【００４２】
コート層６４は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料で成形するか、または外表面に潤滑処理を施すことにより、少なくとも外表面が親水性である。
【００４３】
また、本実施形態のカテーテル１０は、内層２１の周囲にワイヤ５２を編成してなるブレード層５０を備えている。ブレード層５０は、外層６０に内包されている。
本実施形態においては、操作線４０がそれぞれ挿通されたサブルーメン３０が、外層６０の内部であって、ブレード層５０の外側に形成されている。
【００４４】
ワイヤ５２には、ステンレス鋼やニッケルチタン合金など金属細線のほか、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの高分子ファイバーの細線を用いることができる。
ワイヤ５２の断面形状は特に限定されず、丸線でも平線でもよい。
【００４５】
また、カテーテル１０の遠位端部１５には、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカー６６が設けられている。具体的には、マーカー６６には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカー６６は、メインルーメン２０の周囲であって、外層６０の内部に設けられている。
【００４６】
本実施形態のサブルーメン３０は、カテーテル１０の長手方向（図１における左右方向）に沿って設けられ、少なくともカテーテル１０の近位端ＰＥ側が開口している。
操作線４０の先端部４１は、カテーテル１０の遠位端部１５に固定されている。操作線４０の先端部４１を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線４０の先端部４１をマーカー６６に締結してもよく、シース１６の遠位端部１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカー６６またはシース１６の遠位端部１５に接着固定してもよい。
【００４７】
本実施形態のシース１６は、無機フィラーを含有した樹脂材料からなる。本実施形態の場合、より具体的には、シース１６の主要厚さを構成する外層６０が無機フィラーを含有している。
【００４８】
無機フィラーとしては、一例として、シリカ、タルク、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、二酸化チタンを用いることができる。無機フィラーを外層６０に混合することにより、サブルーメン３０の内壁面の平滑性が向上する。これにより、操作線４０の牽引操作時の摩擦低減がさらに十分に図られる。
【００４９】
ここで、本実施形態のカテーテル１０の代表的な寸法について説明する。
メインルーメン２０の半径は２００〜３００μｍ程度、内層２１の厚さは１０〜３０μｍ程度、外層６０の厚さは１００〜１５０μｍ程度、ブレード層５０の厚さは２０〜３０μｍとすることができる。
カテーテル１０の軸心からサブルーメン３０の中心までの半径は３００〜３５０μｍ程度、サブルーメン３０の内径（直径）は４０〜１００μｍとする。そして、操作線４０の太さを３０〜６０μｍとする。
カテーテル１０の最外径（半径）は３５０〜４５０μｍ程度、すなわち外径が直径１ｍｍ未満である。これにより、本実施形態のカテーテル１０は腹腔動脈などの血管に挿通可能である。
【００５０】
＜カテーテルの製造方法＞
本実施形態のカテーテル１０の製造方法の概要を以下に説明する。
図５は、シース１６の製造装置８０の概要構成図である。
図６は、ダイ９２より押し出される樹脂材料および操作線４０を示す縦断面図であり、図５に示す円ＶＩの拡大断面図である。
【００５１】
製造装置８０は、押出機８２と、サイジング装置８４と、引取機８６とを直列に配置してなる。
押出機８２は、シース１６を構成する外層６０の樹脂材料を投入する材料供給部９０と、樹脂材料を押し出して細線化するダイ９２とを含む。
サイジング装置８４は、押出機８２より押し出されたシース１６を冷却して所定の径に調整する装置であり、一例として水槽を用いることができる。
引取機８６は、対向して走行するローラー８８からなり、押出機８２より押し出されてサイジング装置８４で冷却されたシース１６の先端を所定の引取速度で引き取る装置である。
【００５２】
図６に示すシース１６の成形工程では、芯線２２と操作線４０とを、互いに離間した状態で樹脂材料と共に押し出して外層６０を成形する。
これにより、樹脂材料からなる外層６０には、芯線２２および操作線４０が長手方向に貫通して挿通されることとなる。
【００５３】
芯線２２は、円柱状に形成された中芯（マンドレル）であり、シース１６の成形後に引き抜かれることによってカテーテル１０のメインルーメン２０を形成する部材である。
芯線２２の線径はメインルーメン２０の内径に相当する。
【００５４】
芯線２２の材質は特に限定されないが、一例として、銅または銅合金、炭素鋼やＳＵＳ等の合金鋼、ニッケルまたはニッケル合金を挙げることができる。
【００５５】
芯線２２の表面には、任意で離型処理を施してもよい。離型処理は、フッ素系やシリコン系などの離型剤の塗布のほか、光学的または化学的な表面処理をおこなってもよい。
【００５６】
芯線２２の周囲には、管状の内層２１が被着しており、さらにその外周には、ワイヤ５２（図１を参照）を編組してなるブレード層５０が網状に形成されている。
【００５７】
図６に示すように、ダイ９２には、芯線２２を挿通してメインルーメン２０を形成するための主孔９３と、サブルーメン３０を形成するための副孔９４と、樹脂材料を押し出すノズル部９６とが形成されている。
主孔９３および副孔９４は、ダイ９２の押出方向（同図左方）に、所定の長さに亘って形成されている。副孔９４は、主孔９３の周囲に１２０度間隔で３個形成されている（同図では１個のみ図示）。
【００５８】
そして、ブレード層５０および内層２１が周着された芯線２２を主孔９３に挿通し、操作線４０を副孔９４に挿通した状態で、供給孔９５に樹脂材料を導入する。これにより、ブレード層５０の表面には、樹脂材料からなる外層６０が被覆形成される。
【００５９】
引取機８６による引取速度や、サイジング装置８４における冷却温度、ダイ９２とサイジング装置８４との距離を調整することにより、ノズル部９６から押し出されたシース１６を遠位端側（図６における左方）に引っ張って、これを所定径に細線化する。
【００６０】
シース１６の成形工程では、操作線４０の径方向の周囲に気体材料を吹き込みながら樹脂材料を押し出して外層６０を成形する。
より具体的には、図６に示すように、副孔９４に対して雰囲気圧よりも高圧の気流Ｆを吹き込む。これにより、成形されるシース１６の内部において外層６０と操作線４０とが接合してしまうことが防止される。気体材料には、空気のほか、窒素などの不活性ガスを用いてもよい。
【００６１】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【００６２】
＜変形例＞
図７は、本実施形態の変形例に係る操作線４０の横断面図である。
本変形例に係る操作線４０は、撚り線４４の表面の一部に対して疎水性の被覆層４５が形成されている点で、図４（ａ）の操作線４０と相違している。
被覆層４５は、撚り線４４の頂部４６を覆う領域に対して形成されている。
より具体的には、本変形例の被覆層４５は、操作線４０の横断面において、撚り線４４の外接円と撚り線４４との交点を含む所定の幅領域を覆っている。
【００６３】
すなわち、本発明において、撚り線４４の表面が疎水化されているとは、サブルーメン３０の内壁面と接触する頂部４６の表面が疎水化されていることを意味している。
【００６４】
本変形例の操作線４０においても、サブルーメン３０（図１を参照）の内壁面と操作線４０とは、疎水性の被覆層４５によってのみ局所的に接触する。したがって、上記実施形態に係る操作線４０と同様に良好な摺動性を得ることができる。
【００６５】
上記実施形態では、外層６０の成形工程において樹脂材料とともに芯線２２と操作線４０とを共に押し出す態様を例示したが、本発明はこれに限られない。たとえば、治具に保持された芯線２２や操作線４０に対して樹脂材料を塗工形成してもよく、またはテープ（リボン）状に予め成形した樹脂材料を、芯線２２や操作線４０に巻き付けて外層６０を成形してもよい。
【００６６】
また、上記実施形態においては、サブルーメン３０をブレード層５０の外部に形成する態様を例示したが、本発明はこれに限られない。サブルーメン３０を内層２１の内部に形成し、その外周にブレード層５０を設けてもよい。
【００６７】
また、カテーテル１０の可撓性を、近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側に向かって複数段階に、または連続的に、増大させてもよい。言い換えると、カテーテル１０の曲げ剛性を、近位端ＰＥ側において高くしてもよい。
これにより、カテーテル１０の遠位端部１５における屈曲性を十分に確保しつつ、操作時に曲げモーメントがもっとも負荷される近位端部１７におけるカテーテル１０の曲げ強度を十分に得ることができる。
【００６８】
また、本実施形態のカテーテル１０は、３本の操作線４０がそれぞれサブルーメン３０に対して摺動可能に挿通されているが、本発明はこれに限られない。操作線４０は、１本、２本または４本以上でもよい。また、サブルーメン３０は、操作線４０と同数であってもよく、または異数であってもよい。すなわち、サブルーメン３０の内部には複数本の操作線４０を挿通してもよく、または操作線４０が挿通されていないサブルーメン３０をシース１６に設けてもよい。
【符号の説明】
【００６９】
１０ カテーテル
１５ 遠位端部
１６ シース
１７ 近位端部
２０ メインルーメン
２１ 内層
２２ 芯線
３０ サブルーメン
４０ 操作線
４１ 先端部
４２ 基端部
４３ 細線
４４ 撚り線
４５ 被覆層
４６ 頂部
５０ ブレード層
５２ ワイヤ
６０ 外層
６４ コート層
６６ マーカー
７０ 操作部
８０ 製造装置
８２ 押出機
８４ サイジング装置
８６ 引取機
８８ ローラー
９０ 材料供給部
９２ ダイ
９３ 主孔
９４ 副孔
９５ 供給孔
９６ ノズル部
ＤＥ 遠位端（先端）
ＰＥ 近位端（基端）
Ｆ 気流
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、遠位端部を屈曲させることにより体腔への進入方向が操作可能なカテーテルが提供されている。カテーテルの遠位端を屈曲させる態様の一つとして、遠位端に固定された押し／引きワイヤ（操作線）を近位端側で操作するものが知られている（下記特許文献１を参照）。
操作線は、ガイドワイヤを挿通する主管腔（メインルーメン）よりも小径のワイヤ管腔（サブルーメン）に貫通されており、これを押し込んだ場合にカテーテルの遠位端を屈曲させることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表２００７−５０７３０５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
サブルーメンに挿通される操作線には、高い摺動性が求められる。サブルーメンに対する操作線の摺動性が不良であると、操作線の牽引荷重がカテーテルの遠位端まで伝達されることが阻害され、操作線を牽引してもカテーテルの遠位端が迅速かつ確実に屈曲せず、操作性が低下することとなる。
ここで、操作線を牽引してもただちにカテーテルの遠位端部が屈曲しない場合、Ｘ線透視下でカテーテルの遠位端部を観察しながら操作線を牽引操作する医師等は、誤って過剰に操作線を牽引してしまうおそれがある。
【０００５】
一方、近年のカテーテルは血管内への挿通性などの観点から細径化が進められ、外直径が１ｍｍ以下のものが提供されるに至っている。この場合、薬剤等の供給や光学系の挿通などに供されるメインルーメンに所定の内径を確保する観点から、サブルーメンの内径は１０〜数十μｍ以下ときわめて小径に抑えることが望まれている。
【０００６】
上記特許文献１に記載のカテーテルでは、円形断面の金属製のワイヤを操作線に用いているが、上述のようにサブルーメンが小径化された近年のカテーテルにおいては摺動性に関して改良の余地があった。
【０００７】
本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、近年のきわめて細径化されたカテーテルにあっても良好な操作性を実現することのできるカテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のカテーテルは、メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径のサブルーメンと、を備える管状本体と、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されて、先端部が前記管状本体の遠位端部に固定された操作線と、を有し、
前記操作線の基端部を牽引することによって前記管状本体の前記遠位端部が屈曲するカテーテルであって、
前記操作線が、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線の表面を疎水化してなることを特徴とする。
【０００９】
また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記撚り線の表面に疎水性の樹脂層が形成されているとともに、
横断面における前記操作線の外形が非円形の凸形状をなしていてもよい。
【００１０】
また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記管状本体が、無機フィラーを含有した樹脂材料からなってもよい。
【００１１】
また本発明のカテーテルにおいては、より具体的な実施の態様として、前記操作線がそれぞれ摺動可能に挿通された複数個の前記サブルーメンを有していてもよい。
【００１２】
なお、本発明の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等でもよい。
【発明の効果】
【００１３】
本発明のカテーテルでは、操作線が、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線である。このため、操作線が円形断面の線材である場合と比較して、操作線とサブルーメンの内壁との接触面積が小さくなり、管状本体に対する操作線の摺動性が抑制される。また、操作線は、撚り線の表面に疎水処理を施してなる。このため、体腔内または雰囲気中の水分が液体または気体の状態でサブルーメンの内部に浸入したとしても、サブルーメンの内壁に対して操作線が付着することがない。
このため、本発明のカテーテルにおいては、操作線と管状本体との摺動性がきわめて良好となり、牽引操作による荷重によってカテーテルの遠位端部が迅速かつ確実に屈曲する。
よって、本発明によれば、近年の細径化の傾向によらず、操作性の高いカテーテルを得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本方法により得られるカテーテルの一例を示す縦断面図である。
【図２】図１のII-II断面図である。
【図３】カテーテルの動作を説明する側面図であり、（ａ）は自然状態のカテーテルを示す縦断面模式図であり、（ｂ）は操作線を牽引した状態のカテーテルを示す縦断面模式図である。
【図４】操作線の横断面図である。
【図５】シースの製造装置の概要構成図である。
【図６】ダイより押し出される樹脂材料および操作線を示す縦断面図である。
【図７】本実施形態の変形例に係る操作線の横断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。尚、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、適宜説明を省略する。
【００１６】
＜カテーテル＞
図１は、本実施形態のカテーテル１０を長手方向に切った縦断面図である。同図の左方がカテーテル１０の遠位端（先端）ＤＥ側にあたり、右方が近位端（基端）ＰＥ側にあたる。ただし、同図においては、カテーテル１０の近位端ＰＥ側は図示を省略している。
図２は、図１のII-II断面図（横断面図）である。
【００１７】
はじめに、本実施形態のカテーテル１０の概要を説明する。
本実施形態のカテーテル１０は、メインルーメン２０と、メインルーメン２０よりも小径のサブルーメン３０と、を備える管状本体（シース１６）と、サブルーメン３０に摺動可能に挿通されて、先端部４１がシース１６の遠位端部１５に固定された操作線４０と、を有している。
カテーテル１０は、操作線４０の基端部４２を牽引することによってシース１６の遠位端部１５が屈曲する。
そして、本実施形態のカテーテル１０では、操作線４０が、複数本の細線４３を互いに撚り合せた撚り線４４の表面を疎水化してなる。
【００１８】
以下、本実施形態のカテーテル１０を、より詳細に説明する。
図２に示すように、カテーテル１０は、複数個のサブルーメン３０がメインルーメン２０の周方向に分散して配置されている。サブルーメン３０同士、およびメインルーメン２０とサブルーメン３０とは、互いに離間して個別に設けられている。
【００１９】
より具体的には、本実施形態のカテーテル１０は、操作線４０がそれぞれ摺動可能に挿通された複数個（３個）のサブルーメン３０を有している。
３個のサブルーメン３０は、メインルーメン２０の周囲に１２０度間隔で配置されている。
【００２０】
図３は、本実施形態のカテーテル１０の動作を説明する側面図である。同図（ａ）は、自然状態、すなわち操作線４０の非牽引状態のカテーテル１０を示す縦断面模式図である。同図（ｂ）は、操作線４０を牽引した状態のカテーテル１０を示す縦断面模式図である。
図３各図では、カテーテル１０における３本の操作線４０のうち、１本のみを図示している。
【００２１】
操作線４０の先端部４１は、シース１６の遠位端部１５に固定されている。ここで、カテーテル１０の遠位端部１５とは、カテーテル１０の遠位端ＤＥを含む所定の長さ領域をいう。同様に、カテーテル１０の近位端部１７とは、カテーテル１０の近位端ＰＥを含む所定の長さ領域をいう。
【００２２】
操作線４０の基端部４２は、サブルーメン３０から近位端ＰＥ側に突出し、操作部７０に接続されている。
シース１６の近位端ＰＥ側に設けられた操作部７０は、３本の操作線４０を個別に、または複数本を同時に牽引してカテーテル１０の遠位端部１５を屈曲させる機構である。操作部７０の構造に関する詳細な図示および説明は省略する。
【００２３】
図３（ｂ）に示すように、操作部７０を操作して操作線４０の基端部４２を矢印のように図中右方に牽引すると、カテーテル１０の遠位端部１５には操作線４０を通じて引張力が与えられる。かかる引張力が所定以上であると、カテーテル１０の軸心から当該操作線４０が挿通されているサブルーメン３０の側に向かって、シース１６の遠位端部１５は屈曲する。
【００２４】
ここで、シース１６が屈曲するとは、シース１６が「くの字」状に折れ曲がる態様と、弓なりに湾曲する態様とを含む。
【００２５】
そして、３本の操作線４０の牽引長さを個別に制御することにより、カテーテル１０の遠位端部１５を３６０度の旋回方向に亘って任意の向きに屈曲させることができる。これにより、内視鏡に挿入されたカテーテル１０の全体を軸回転させるトルク操作をおこなうことなく、操作線４０の牽引操作のみによって、カテーテル１０の遠位端ＤＥの向きを自在に制御することが可能となる。このため、本実施形態のカテーテル１０は、たとえば分岐する血管等の体腔に対して、所望の方向に進入させることが可能である。
【００２６】
本実施形態の操作線４０は、きわめて微細径の線材料からなり、その基端部４２をサブルーメン３０に対して押し込んだ場合には、当該操作線４０は座屈する。よって、カテーテル１０の遠位端部１５には押込力が実質的に与えられることはない。このため、操作部７０の操作によって操作線４０に押し込み力を与えたとしても、操作線４０がカテーテル１０の遠位端部１５から外れて遠位端ＤＥより突出することがない。これにより、体腔内に挿入されたカテーテル１０の操作に際して被験者の安全が図られている。
【００２７】
図４（ａ）、（ｂ）は、操作線４０を長手方向に対する交差方向に切った横断面図である。ここでは、操作線４０として二種類の例を示す。
【００２８】
同図（ａ）に示す操作線４０は、複数本の細線４３を互いに撚り合せて撚り線４４とした上で、撚り線４４の周面に疎水性の被覆層４５を形成したものである。同図（ａ）では、７本の同一径の細線４３を星形に密接させて配置した状態で、これらの細線４３を互いに撚り合わせたものを撚り線４４として図示している。
【００２９】
同図（ｂ）に示す操作線４０は、それぞれの周面に疎水性の被覆層４５が形成された複数本の細線４３を、互いに撚り合わせて撚り線４４としたものである。同図（ｂ）では、被覆層４５が予め周面に形成された３本の同一径の細線４３を互いに密接させて配置した状態で相互に撚り合わせたものを撚り線４４として図示している。
【００３０】
このように、本実施形態の操作線４０においては、撚り線４４を構成する個々の細線４３の表面が個別に疎水化されていてもよく、または細線４３の表面は部分的に疎水化されていて撚り線４４の表面の全体が疎水化されていてもよい。また、後述する変形例を用いて説明するように、本発明は、撚り線４４の表面の必ずしも全体が疎水化されている必要はなく、サブルーメン３０に対する摺動性が向上する効果が発揮される限りにおいて、部分的に疎水化されていてもよい。
【００３１】
細線４３の材料としては、低炭素鋼（ピアノ線）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、チタンもしくはチタン合金などの可撓性の金属線のほか、ポリ（パラフェニレンベンゾビスオキサゾール、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリイミド（ＰＩ）もしくはポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ボロン繊維などの高分子ファイバーを用いることができる。
【００３２】
細線４３の本数は特に限定されないが、２本以上、好ましくは３本以上である。
細線４３を撚り合わせてなる撚り線４４の外形は、２５〜５５μｍとする。
【００３３】
被覆層４５としては、疎水性の樹脂材料を用いることができる。かかる樹脂材料としては、ポリテトラフルオロエチレン、ポリイミド系樹脂、ジクロロジメチルシラン等のシラン化合物、またはシリコーンエステルなどを例示することができる。
このほか、被覆層４５としては、プラズマ処理などの表面処理によって撚り線４４の表面自体を疎水化して形成してもよい。
【００３４】
図４各図に示すように、本実施形態の操作線４０は、撚り線４４の表面に疎水性の樹脂層（被覆層４５）が形成されているとともに、横断面における操作線４０の外形が非円形の凸形状をなしている。
【００３５】
具体的には、図４（ａ）に示す操作線４０の外形、すなわち被覆層４５の外形は、略六角形をなし、６つの鈍頭の頂部４６が存在している。
また、同図（ｂ）に示す操作線４０の外形は略三角形をなし、３つの鈍頭の頂部４６が存在している。
【００３６】
操作線４０の横断面が真円形状ではなく、非円形の凸形状であることにより、サブルーメン３０の内壁面と操作線４０とが頂部４６のみで接触することとなり、接触面積が微小となる。また、操作線４０を撚り線４４としていることにより、サブルーメン３０の内壁面と操作線４０とが長手方向に沿って連続して接触することがない。すなわち、操作線４０は、一つの頂部４６が、長手方向に離散的にサブルーメン３０の内壁面と接触するにとどまり、操作線４０の摺動性がきわめて良好となる。
【００３７】
したがって、本実施形態のように複数個のサブルーメン３０を外層６０に形成したカテーテル１０において、極めて細径の操作線４０によって遠位端部１５を屈曲させる場合も、操作線４０の摺動性が良好であるため、カテーテル１０の操作性に優れる。操作線４０の牽引操作に対する遠位端部１５の屈曲変形の応答性が高いためである。
【００３８】
被覆層（樹脂層）４５の厚さは特に限定されない。ただし、図４（ａ）のように撚り線４４の表面の全体を被覆層４５で被覆する場合、その厚さは細線４３の半径以下とすることが好ましい。これにより、撚り線４４の外形形状に基づく頂部４６が操作線４０の表面に表れることとなる。
【００３９】
図１に戻り、本実施形態のシース１６は、内層２１と、その周囲に形成された外層６０とを積層してなる。
内層２１は管状の樹脂材料からなり、軸心にメインルーメン２０が形成されている。
外層６０は、内層２１と同種または異種の樹脂材料からなり、サブルーメン３０が内部に通孔形成されている。
外層６０の周囲には、カテーテル１０の最外層として形成された親水性のコート層６４が、遠位端部１５の一部長さに亘って積層形成されている。
【００４０】
内層２１には、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）を用いることができる。
内層２１にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル１０のメインルーメン２０を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。
【００４１】
外層６０には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリアミド（ＰＡ）、ナイロンエラストマー、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル樹脂（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）またはポリプロピレン（ＰＰ）を挙げることができる。
【００４２】
コート層６４は、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）やポリビニルピロリドンなどの親水性の樹脂材料で成形するか、または外表面に潤滑処理を施すことにより、少なくとも外表面が親水性である。
【００４３】
また、本実施形態のカテーテル１０は、内層２１の周囲にワイヤ５２を編成してなるブレード層５０を備えている。ブレード層５０は、外層６０に内包されている。
本実施形態においては、操作線４０がそれぞれ挿通されたサブルーメン３０が、外層６０の内部であって、ブレード層５０の外側に形成されている。
【００４４】
ワイヤ５２には、ステンレス鋼やニッケルチタン合金など金属細線のほか、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）またはポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などの高分子ファイバーの細線を用いることができる。
ワイヤ５２の断面形状は特に限定されず、丸線でも平線でもよい。
【００４５】
また、カテーテル１０の遠位端部１５には、Ｘ線等の放射線が不透過な材料からなるリング状のマーカー６６が設けられている。具体的には、マーカー６６には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカー６６は、メインルーメン２０の周囲であって、外層６０の内部に設けられている。
【００４６】
本実施形態のサブルーメン３０は、カテーテル１０の長手方向（図１における左右方向）に沿って設けられ、少なくともカテーテル１０の近位端ＰＥ側が開口している。
操作線４０の先端部４１は、カテーテル１０の遠位端部１５に固定されている。操作線４０の先端部４１を遠位端部１５に固定する態様は特に限定されない。たとえば、操作線４０の先端部４１をマーカー６６に締結してもよく、シース１６の遠位端部１５に溶着してもよく、または接着剤によりマーカー６６またはシース１６の遠位端部１５に接着固定してもよい。
【００４７】
本実施形態のシース１６は、無機フィラーを含有した樹脂材料からなる。本実施形態の場合、より具体的には、シース１６の主要厚さを構成する外層６０が無機フィラーを含有している。
【００４８】
無機フィラーとしては、一例として、シリカ、タルク、炭酸カルシウム、水酸化アルミニウム、水酸化マグネシウム、二酸化チタンを用いることができる。無機フィラーを外層６０に混合することにより、サブルーメン３０の内壁面の平滑性が向上する。これにより、操作線４０の牽引操作時の摩擦低減がさらに十分に図られる。
【００４９】
ここで、本実施形態のカテーテル１０の代表的な寸法について説明する。
メインルーメン２０の半径は２００〜３００μｍ程度、内層２１の厚さは１０〜３０μｍ程度、外層６０の厚さは１００〜１５０μｍ程度、ブレード層５０の厚さは２０〜３０μｍとすることができる。
カテーテル１０の軸心からサブルーメン３０の中心までの半径は３００〜３５０μｍ程度、サブルーメン３０の内径（直径）は４０〜１００μｍとする。そして、操作線４０の太さを３０〜６０μｍとする。
カテーテル１０の最外径（半径）は３５０〜４５０μｍ程度、すなわち外径が直径１ｍｍ未満である。これにより、本実施形態のカテーテル１０は腹腔動脈などの血管に挿通可能である。
【００５０】
＜カテーテルの製造方法＞
本実施形態のカテーテル１０の製造方法の概要を以下に説明する。
図５は、シース１６の製造装置８０の概要構成図である。
図６は、ダイ９２より押し出される樹脂材料および操作線４０を示す縦断面図であり、図５に示す円ＶＩの拡大断面図である。
【００５１】
製造装置８０は、押出機８２と、サイジング装置８４と、引取機８６とを直列に配置してなる。
押出機８２は、シース１６を構成する外層６０の樹脂材料を投入する材料供給部９０と、樹脂材料を押し出して細線化するダイ９２とを含む。
サイジング装置８４は、押出機８２より押し出されたシース１６を冷却して所定の径に調整する装置であり、一例として水槽を用いることができる。
引取機８６は、対向して走行するローラー８８からなり、押出機８２より押し出されてサイジング装置８４で冷却されたシース１６の先端を所定の引取速度で引き取る装置である。
【００５２】
図６に示すシース１６の成形工程では、芯線２２と操作線４０とを、互いに離間した状態で樹脂材料と共に押し出して外層６０を成形する。
これにより、樹脂材料からなる外層６０には、芯線２２および操作線４０が長手方向に貫通して挿通されることとなる。
【００５３】
芯線２２は、円柱状に形成された中芯（マンドレル）であり、シース１６の成形後に引き抜かれることによってカテーテル１０のメインルーメン２０を形成する部材である。
芯線２２の線径はメインルーメン２０の内径に相当する。
【００５４】
芯線２２の材質は特に限定されないが、一例として、銅または銅合金、炭素鋼やＳＵＳ等の合金鋼、ニッケルまたはニッケル合金を挙げることができる。
【００５５】
芯線２２の表面には、任意で離型処理を施してもよい。離型処理は、フッ素系やシリコン系などの離型剤の塗布のほか、光学的または化学的な表面処理をおこなってもよい。
【００５６】
芯線２２の周囲には、管状の内層２１が被着しており、さらにその外周には、ワイヤ５２（図１を参照）を編組してなるブレード層５０が網状に形成されている。
【００５７】
図６に示すように、ダイ９２には、芯線２２を挿通してメインルーメン２０を形成するための主孔９３と、サブルーメン３０を形成するための副孔９４と、樹脂材料を押し出すノズル部９６とが形成されている。
主孔９３および副孔９４は、ダイ９２の押出方向（同図左方）に、所定の長さに亘って形成されている。副孔９４は、主孔９３の周囲に１２０度間隔で３個形成されている（同図では１個のみ図示）。
【００５８】
そして、ブレード層５０および内層２１が周着された芯線２２を主孔９３に挿通し、操作線４０を副孔９４に挿通した状態で、供給孔９５に樹脂材料を導入する。これにより、ブレード層５０の表面には、樹脂材料からなる外層６０が被覆形成される。
【００５９】
引取機８６による引取速度や、サイジング装置８４における冷却温度、ダイ９２とサイジング装置８４との距離を調整することにより、ノズル部９６から押し出されたシース１６を遠位端側（図６における左方）に引っ張って、これを所定径に細線化する。
【００６０】
シース１６の成形工程では、操作線４０の径方向の周囲に気体材料を吹き込みながら樹脂材料を押し出して外層６０を成形する。
より具体的には、図６に示すように、副孔９４に対して雰囲気圧よりも高圧の気流Ｆを吹き込む。これにより、成形されるシース１６の内部において外層６０と操作線４０とが接合してしまうことが防止される。気体材料には、空気のほか、窒素などの不活性ガスを用いてもよい。
【００６１】
なお、本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【００６２】
＜変形例＞
図７は、本実施形態の変形例に係る操作線４０の横断面図である。
本変形例に係る操作線４０は、撚り線４４の表面の一部に対して疎水性の被覆層４５が形成されている点で、図４（ａ）の操作線４０と相違している。
被覆層４５は、撚り線４４の頂部４６を覆う領域に対して形成されている。
より具体的には、本変形例の被覆層４５は、操作線４０の横断面において、撚り線４４の外接円と撚り線４４との交点を含む所定の幅領域を覆っている。
【００６３】
すなわち、本発明において、撚り線４４の表面が疎水化されているとは、サブルーメン３０の内壁面と接触する頂部４６の表面が疎水化されていることを意味している。
【００６４】
本変形例の操作線４０においても、サブルーメン３０（図１を参照）の内壁面と操作線４０とは、疎水性の被覆層４５によってのみ局所的に接触する。したがって、上記実施形態に係る操作線４０と同様に良好な摺動性を得ることができる。
【００６５】
上記実施形態では、外層６０の成形工程において樹脂材料とともに芯線２２と操作線４０とを共に押し出す態様を例示したが、本発明はこれに限られない。たとえば、治具に保持された芯線２２や操作線４０に対して樹脂材料を塗工形成してもよく、またはテープ（リボン）状に予め成形した樹脂材料を、芯線２２や操作線４０に巻き付けて外層６０を成形してもよい。
【００６６】
また、上記実施形態においては、サブルーメン３０をブレード層５０の外部に形成する態様を例示したが、本発明はこれに限られない。サブルーメン３０を内層２１の内部に形成し、その外周にブレード層５０を設けてもよい。
【００６７】
また、カテーテル１０の可撓性を、近位端ＰＥ側から遠位端ＤＥ側に向かって複数段階に、または連続的に、増大させてもよい。言い換えると、カテーテル１０の曲げ剛性を、近位端ＰＥ側において高くしてもよい。
これにより、カテーテル１０の遠位端部１５における屈曲性を十分に確保しつつ、操作時に曲げモーメントがもっとも負荷される近位端部１７におけるカテーテル１０の曲げ強度を十分に得ることができる。
【００６８】
また、本実施形態のカテーテル１０は、３本の操作線４０がそれぞれサブルーメン３０に対して摺動可能に挿通されているが、本発明はこれに限られない。操作線４０は、１本、２本または４本以上でもよい。また、サブルーメン３０は、操作線４０と同数であってもよく、または異数であってもよい。すなわち、サブルーメン３０の内部には複数本の操作線４０を挿通してもよく、または操作線４０が挿通されていないサブルーメン３０をシース１６に設けてもよい。
【符号の説明】
【００６９】
１０ カテーテル
１５ 遠位端部
１６ シース
１７ 近位端部
２０ メインルーメン
２１ 内層
２２ 芯線
３０ サブルーメン
４０ 操作線
４１ 先端部
４２ 基端部
４３ 細線
４４ 撚り線
４５ 被覆層
４６ 頂部
５０ ブレード層
５２ ワイヤ
６０ 外層
６４ コート層
６６ マーカー
７０ 操作部
８０ 製造装置
８２ 押出機
８４ サイジング装置
８６ 引取機
８８ ローラー
９０ 材料供給部
９２ ダイ
９３ 主孔
９４ 副孔
９５ 供給孔
９６ ノズル部
ＤＥ 遠位端（先端）
ＰＥ 近位端（基端）
Ｆ 気流
【特許請求の範囲】
【請求項１】
メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径のサブルーメンと、を備える管状本体と、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されて、先端部が前記管状本体の遠位端部に固定された操作線と、を有し、
前記操作線の基端部を牽引することによって前記管状本体の前記遠位端部が屈曲するカテーテルであって、
前記操作線が、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線の表面を疎水化してなることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記撚り線の表面に疎水性の樹脂層が形成されているとともに、
横断面における前記操作線の外形が非円形の凸形状をなしていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記管状本体が、無機フィラーを含有した樹脂材料からなる請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記操作線がそれぞれ摺動可能に挿通された複数個の前記サブルーメンを有する請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル。
【請求項１】
メインルーメンと、前記メインルーメンよりも小径のサブルーメンと、を備える管状本体と、
前記サブルーメンに摺動可能に挿通されて、先端部が前記管状本体の遠位端部に固定された操作線と、を有し、
前記操作線の基端部を牽引することによって前記管状本体の前記遠位端部が屈曲するカテーテルであって、
前記操作線が、複数本の細線を互いに撚り合せた撚り線の表面を疎水化してなることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
前記撚り線の表面に疎水性の樹脂層が形成されているとともに、
横断面における前記操作線の外形が非円形の凸形状をなしていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記管状本体が、無機フィラーを含有した樹脂材料からなる請求項１または２に記載のカテーテル。
【請求項４】
前記操作線がそれぞれ摺動可能に挿通された複数個の前記サブルーメンを有する請求項１から３のいずれかに記載のカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１０−２０７３２１（Ｐ２０１０−２０７３２１Ａ）
【公開日】平成２２年９月２４日（２０１０．９．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５４８０７（Ｐ２００９−５４８０７）
【出願日】平成２１年３月９日（２００９．３．９）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２２年９月２４日（２０１０．９．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月９日（２００９．３．９）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【Ｆターム（参考）】
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