ガイドワイヤ
【課題】表面の樹脂被覆部が剥離及びずれの生じ難いガイドワイヤを提供する。
【解決手段】ガイドワイヤ１０は、可撓性を有する素線１１と、素線の外表面に設けられた螺旋状の溝１１４と、溝内に設けられ樹脂材料によって形成されたＸ線造影性を有するアンカー部材１２と、アンカー部材及び素線を被覆する樹脂被覆部１３と、を有する。
【解決手段】ガイドワイヤ１０は、可撓性を有する素線１１と、素線の外表面に設けられた螺旋状の溝１１４と、溝内に設けられ樹脂材料によって形成されたＸ線造影性を有するアンカー部材１２と、アンカー部材及び素線を被覆する樹脂被覆部１３と、を有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、カテーテルを血管、膵管、胆管、尿道等の生体管腔に挿入することによって、診断、検査、治療、手術等の様々な処置が行われており、このような生体管腔を通じた処置においては、目的の部位へカテーテルを案内するためのガイドワイヤが用いられる。
【０００３】
ガイドワイヤは、カテーテルの挿入に先立って生体管腔内の目的部位まで挿入されるため、生体管腔内での位置確認が可能なように、一般的にＸ線造影性を有する。例えば特許文献１や特許文献２に記載のガイドワイヤは、芯材である素線のまわりに金属製のコイルが巻き回され、樹脂被覆部によってこれらが被覆された構成を有し、このコイルによってＸ線造影性を得ている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−３０７３６７号公報
【特許文献２】特開２００８−２６４４９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
造影性を有するガイドワイヤは、位置が確認されつつ生体管腔内の目的部位まで挿入され、その後、カテーテルが、ガイドワイヤに沿って案内される。この際、曲げや捩れが繰り返され、またカテーテルがガイドワイヤの外表面と擦れ、上述のような樹脂被覆部を有するガイドワイヤではそれを剥離させる又はガイドワイヤの芯材と樹脂被覆部が軸方向にずれるような力が作用するが、樹脂被覆部は、ガイドワイヤと生体管腔との接触による生体管腔の損傷を防止したり、カテーテルを円滑に案内したりする等の機能を果たしており、これら樹脂被覆部の様々な機能が十分発揮されるようにするため、樹脂被覆部が剥離及び軸方向へのずれを生じ難いことが好ましい。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、表面の樹脂被覆部が剥離及びずれの生じ難いガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明のガイドワイヤは、可撓性を有する素線と、当該素線の外表面に設けられた螺旋状の溝と、当該溝内に設けられ樹脂材料によって形成されたＸ線造影性を有するアンカー部材と、当該アンカー部材及び前記素線を被覆する樹脂被覆部と、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成した本発明のガイドワイヤでは、素線表面の溝内にＸ線造影性を有するアンカー部材が設けられることによってアンカー部材が素線から外れ難くなっており、その上で、アンカー部材が樹脂被覆部と同様に樹脂材料によって形成されることによって樹脂被覆部がアンカー部材と良好に接続しているため、樹脂被覆部が、アンカー部材を介して素線につなぎ止められ、剥離し難い。
【０００９】
また、前記アンカー部材が、前記素線の外表面と異なる色を有し、前記樹脂被覆部を介して視認可能であるようにすれば、術者は、内視鏡によってアンカー部材を視認できるため、内視鏡を用いた処置においてアンカー部材の位置を容易に把握できる。
【００１０】
また、前記アンカー部材が、前記樹脂被覆部との間に相溶性を有するようにすれば、樹脂被覆部とアンカー部材とがより強く接続するため、樹脂被覆部の剥離がより効果的に防止される。
【００１１】
また、前記アンカー部材が、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成されるようにすれば、Ｘ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下でガイドワイヤの位置を把握できる。
【００１２】
また、前記アンカー部材が、前記溝から突出しているようにすれば、樹脂被覆部とアンカー部材との接触面積が大きくなるため、剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００１３】
また、前記素線の柔軟性が、基端から先端方向に向かって増加しているようにすれば、ガイドワイヤの操作性が優れるとともに、体内組織を傷付けることを防止することができる。
【００１４】
また、前記素線が、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝が、前記先端部において前記本体部から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部に設けられ、前記樹脂被覆部が、前記アンカー部材及び前記先端部を被覆するようにすれば、テーパ部の周辺部における前記樹脂被覆部と前記芯材との間の軸方向のずれを効果的に防止することができる。
【００１５】
また、前記溝のピッチが、前記素線の先端方向に向かって狭まっているようにすれば、ガイドワイヤが先端方向でより柔軟になるためガイドワイヤの操作性及び安全性が優れ、さらに、アンカー部材のピッチが密な先端側の領域とアンカー部材のピッチが疎な基端側の領域とが形成され、生体管腔へのガイドワイヤの挿入の際、各領域の軸方向の長さや領域同士の境の位置を目安として、狭窄部位等の生体管腔内の所定部位の長さや挿入深さの把握が容易となる。
【００１６】
また、前記溝の深さが、前記素線の先端方向に向かって深くなっているようにすれば、ガイドワイヤの先端が柔軟になるため、ガイドワイヤの操作性及び安全性が優れる。
【００１７】
また、前記素線が、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝が前記本体部に設けられ、前記樹脂被覆部が、前記アンカー部材及び前記本体部を被覆する基端被覆部と、前記先端部を被覆する先端被覆部と、を有するようにすれば、先端部が柔軟になるためガイドワイヤの操作性が優れ、また、本体部で造影性が得られるため、本体部の位置を把握できる。
【００１８】
また、前記先端被覆部が、Ｘ線造影性を有するようにすれば、先端部でＸ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下において先端部の位置を把握できるとともに、先端被覆部からアンカー部材までの距離が一定であるため、狭窄部位等の生体管腔内の所定部位の長さを測定することができる。
【００１９】
また、前記先端被覆部が、前記基端被覆部と一体的に設けられているようにすれば、基端被覆部が先端被覆部をつなぎ止めるため、先端被覆部の剥離及びずれを防止できる。
【００２０】
また、前記本体部において前記溝が設けられている部分が、溝が設けられている当該部分から先端方向及び基端方向に伸びる前記本体部の他の部分に比べ、低い剛性を有するようにすれば、ガイドワイヤが溝の設けられた部分が柔軟になるため、内視鏡を用いた処置において、溝の設けられた部分が内視鏡内のチャンネルから引き出されることによって、溝が設けられている部分から先端方向に伸びる部分を柔軟に曲げて目的の方向に向けつつ、溝が設けられている部分から基端方向に伸びる部分を内視鏡内のチャンネルに固定した状態を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】第１実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図２】第１実施形態の素線の概略構成図である。
【図３】図１の３−３線に沿ってガイドワイヤの先端を拡大して示す断面図である。
【図４】第２実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図５】第２実施形態の素線の概略構成図である。
【図６】内視鏡の先端が十二指腸乳頭に向かい合う位置にある場合にガイドワイヤが内視鏡の保持部によって保持された状態を示す部分拡大図である。
【図７】内視鏡の先端が十二指腸乳頭を見上げる位置にある場合に従来のガイドワイヤが内視鏡の保持部から離隔する様子を示す部分拡大図である。
【図８】内視鏡の先端が十二指腸乳頭を見上げる位置にある場合に第２実施形態のガイドワイヤが内視鏡の保持部によって保持される様子を示す部分拡大図である。
【図９】第３実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図１０】第３実施形態の素線の概略構成図である。
【図１１】第４実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図１２】第４実施形態の素線の概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１において概説すると、第１実施形態のガイドワイヤ１０は、芯材である可撓性を有する素線１１と、素線１１まわりに螺旋状に設けられたＸ線造影性を有するアンカー部材１２と、アンカー部材１２及び素線１１を被覆する樹脂被覆部１３と、を有する。ガイドワイヤ１０は、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術において、カテーテルをガイドするために用いられる。
【００２４】
図２に示すように、素線１１は、長尺状の本体部１１５と、本体部１１５から縮径した先端部１１１と、を有する。軸方向に交わる素線１１の断面の形状は円形形状である。先端部１１１は、本体部１１５から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部１１３と、テーパ部１１３から先端方向に直線的に伸びる小径部１１２と、を有しており、テーパ部１１３の外表面に螺旋状の溝１１４を有する。素線１１は、例えば、Ｎｉ―Ｔｉ合金等の超弾性合金、又はステンレス鋼によって形成される。
【００２５】
図３に示すように、アンカー部材１２は溝１１４内に設けられ、また、一部が溝１１４から突出している。アンカー部材１２は樹脂材料によって形成される。アンカー部材１２を形成する樹脂材料として、公知の樹脂材料を適宜適用できる。例えば、アンカー部材１２を形成する樹脂材料として、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホンや、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組み合わせて用いることができ、また、これらの他、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組み合わせて用いることができる。アンカー部材１２を形成する樹脂材料としては、素線１１との接続強度が良好で素線１１から剥離し難いものが好ましい。
【００２６】
また、アンカー部材１２を形成する樹脂材料は、Ｘ線造影性フィラーを含む。Ｘ線造影性フィラーは、例えば、タングステン、金、白金等の金属粉末、硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等の金属酸化物粉末である。
【００２７】
また、アンカー部材１２を形成する樹脂材料は顔料を含んでおり、アンカー部材１２は素線１１の外表面と異なる色を有する。樹脂被覆部１３は光透過性を有しており、アンカー部材１２は樹脂被覆部１３を介して視認可能である。
【００２８】
アンカー部材１２と素線１１の外表面との間のコントラストは、視認性の面から高いことが好ましく、一の例として、銀白色（金属色）、灰色、又は黒色の素線１１の外表面に対し、アンカー部材１２を赤色又は黄色にすることによってコントラストを高められる。また、他の例として、黒、チャコールグレー、こげ茶色、紺色、紫色等の素線１１の外表面に対して、アンカー部材１２を黄色、黄緑色、オレンジ色等にすることによってコントラストを高められる。顔料は、公知のものを適用でき、有機顔料及び無機顔料のうちのいずれであってもよい。また、顔料を２種以上混合して用いてもよい。
【００２９】
樹脂被覆部１３は、好ましくはアンカー部材１２と相溶性を有する。相溶性とは、「２種類以上の物質が、不都合な分離（滲出、ブルーム）を起こさず、また化学反応も起こさずに均質にまざり合う能力」（１９９２年５月２５日株式会社工業調査会発行「英和 プラスチック工業辞典第５版」第１８７頁引用）である。
【００３０】
樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とは、同一の樹脂を含むことによって互いに相溶性を有することができ、また、同一の基を有する樹脂材料を含むことによって互いに相溶性を有することができる。例えば、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とは、ポリアミドイミドとポリイミド、ポリエーテルイミドとポリイミド、ポリアミドイミドとポリエーテルイミドのように、「イミド基」を有する樹脂材料を各々含むことによって互いに相溶性を有し、また、ポリスルホンとポリエーテルスルホンのように、「スルホン基」を有する樹脂材料を各々含むことによって互いに相溶性を有することができる。
【００３１】
また、樹脂被覆部１３は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等を含むことによって、外表面の摩擦低減を図ることができる。樹脂被覆部１３は、素線１１の全体を被覆している。
【００３２】
次に、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術におけるガイドワイヤ１０の使用について述べる。
【００３３】
膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術では、まず、内視鏡が被験者の口から膵胆管の入口である十二指腸乳頭まで挿入され、内視鏡先端の開口部に連通する内視鏡内のチャンネルを通じて、カテーテルが経内視鏡的に膵胆管内へ挿入される。その後、カテーテルを通してガイドワイヤ１０が膵胆管内に挿入され、内視鏡の先端から引き出されたガイドワイヤ１０の一部が膵胆管内に留置される。
【００３４】
ガイドワイヤ１０の留置後、カテーテルは内視鏡から引き抜かれ、別のカテーテル（ステント、乳頭切開ナイフ、採石バスケット等）が、ガイドワイヤ１０によって案内され、内視鏡を通して膵胆管内へ挿入される。そして処置が完結するまで、ガイドワイヤ１０を介した経内視鏡的なカテーテルの挿入及び引き抜きが繰り返される。
【００３５】
第１実施形態のガイドワイヤ１０の作用効果を述べる。
【００３６】
ガイドワイヤ１０では、溝１１４内にアンカー部材１２が設けられることによってアンカー部材１２が素線１１から外れ難くなっており、さらに、アンカー部材１２が樹脂被覆部１３と同様に樹脂材料によって形成され、例えばアンカー部材１２が金属材料によって形成されているような場合に比べ、樹脂被覆部１３がアンカー部材１２と良好に接続している。このため、樹脂被覆部１３が、アンカー部材１２を介して素線１１につなぎ止められ、剥離又は軸方向のずれを防止することができる。
【００３７】
また、アンカー部材１２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、安価である。また、アンカー部材１２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、素線１１が柔軟となり、ガイドワイヤ１０は操作性及び安全性に優れる。
【００３８】
また、アンカー部材１２が素線１１の外表面と異なる色を有するとともに樹脂被覆部１３を介して視認可能であり、術者は内視鏡によってアンカー部材１２を視認できるため、内視鏡を用いた処置において、アンカー部材１２の位置、すなわち先端部１１１の位置を容易に把握できる。
【００３９】
また、アンカー部材１２が、樹脂被覆部１３との間に相溶性を有し、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とがより強く接続するため、樹脂被覆部１３の剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００４０】
また、アンカー部材１２が、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成されており、Ｘ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１０の位置を把握できる。
【００４１】
また、アンカー部材１２が、溝１１４から突出しており、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２との接触面積が大きいため、剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００４２】
また、先端部１１１は本体部１１５から縮径しており、素線１１の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加している。よって、ガイドワイヤ１０の操作性及び安全性が優れる。さらに、テーパ部１１３に溝１１４が設けられているため、先端部１１１がより柔軟となり、操作性の更なる向上を図り得る。
【００４３】
また、溝１１４が螺旋状に設けられているため、例えば、素線１１の軸まわりに形成された環状の溝が互いに分離して複数設けられるような場合に比べ、素線１１が曲げられたときに折れ難い。
【００４４】
また、アンカー部材１２がＸ線造影性を有しており、先端部１１１でＸ線造影性が得られるため、内視鏡によって視認できないような場合でも、Ｘ線造影下で先端部１１１の位置を把握できる。
【００４５】
＜第２実施形態＞
図４及び図５において概説すると、第２実施形態のガイドワイヤ２０では、アンカー部材２２及び溝２１４が、第１実施形態と異なる位置に設けられ、また、樹脂被覆部２３の構成が第１実施形態と異なる。
【００４６】
ガイドワイヤ２０は、芯材である可撓性を有する素線２１と、素線２１まわりに螺旋状に設けられたＸ線造影性を有するアンカー部材２２と、アンカー部材２２及び素線２１を被覆する樹脂被覆部２３と、を有する。
【００４７】
素線２１は、長尺状の本体部２１５と、本体部２１５から縮径した先端部２１１と、を有する。先端部２１１は、本体部２１５から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部２１３と、小径部１１２と、を有する。
【００４８】
第２実施形態では、本体部２１５に螺旋状の溝２１４が設けられている。溝２１４は本体部２１５の端から離隔して設けられ、本体部２１５において溝２１４が設けられている部分２１８は、溝２１４が設けられている部分２１８から先端方向及び基端方向に伸びる本体部２１５の他の部分２１９に比べ、低い剛性を有する（以下、本体部２１５において溝２１４が設けられている部分２１８を単に柔軟部２１８と称す。）。
【００４９】
アンカー部材２２は溝２１４内に設けられ、また、アンカー部材２２の一部は溝２１４内から半径方向外側に突出する。アンカー部材２２は、第１実施形態のアンカー部材１２と異なり本体部２１５に配置されるが、配置以外の例えば材質等の点については、アンカー部材１２と同様である。
【００５０】
樹脂被覆部２３は、アンカー部材２２及び本体部２１５を被覆する基端被覆部２３２と、先端部２１１を被覆する先端被覆部２３１と、を有する。基端被覆部２３２は、柔軟部２１８及びその近傍の外周全体を被覆する。また、基端被覆部２３２は、アンカー部材２２の全体を被覆する。先端被覆部２３１は先端部２１１の全体を被覆する。先端被覆部２３１と基端被覆部２３２とは一体的に設けられている。
【００５１】
基端被覆部２３２は、第１実施形態の樹脂被覆部１３を形成する樹脂材料と同様の樹脂材料によって形成される。基端被覆部２３２は光透過性を有し、アンカー部材２２は基端被覆部２３２を介して視認可能である。また、基端被覆部２３２は、好ましくはアンカー部材２２との間に相溶性を有する。
【００５２】
先端被覆部２３１は、基端被覆部２３２と同様の樹脂材料によって形成され得る。先端被覆部２３１は、Ｘ線造影性を有し、上で例示したような金属粉末、金属酸化物粉末等のＸ線造影性フィラーを含む。
【００５３】
また、先端被覆部２３１は、好ましくは基端被覆部２３２との間に相溶性を有する。第１実施形態において、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とが相溶性を有する場合と同様、先端被覆部２３１は、例えば、基端被覆部２３２を形成する樹脂材料と同一の樹脂材料を含む、又は基端被覆部２３２を形成する樹脂材料と同一の基を有する樹脂材料を含むことによって、基端被覆部２３２との間に相溶性を有する。
【００５４】
第２実施形態のガイドワイヤ２０の作用効果を述べる。
【００５５】
第２実施形態のガイドワイヤ２０は、第１実施形態と同様、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術において、カテーテルをガイドするために内視鏡内のチャンネルに挿入されて用いられ得る。
【００５６】
膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術では、ガイドワイヤ２０を介した経内視鏡的なカテーテルの挿入及び引き抜きが繰り返されるが、カテーテルの挿入及び引き抜き作業は、通常、術者の他に介助者を数名必要とし、コスト、時間、衛生面に難点があるため、カテーテルの挿入及び引き抜き作業を補助する内視鏡がしばしば用いられる。このような内視鏡は、ガイドワイヤを固定可能な機構を先端に備え、ガイドワイヤを固定することによってカテーテルの交換作業を簡便にする。
【００５７】
より具体的には、図６に示すように、チャンネルＥ１の先に、チャンネルＥ１に沿う方向に対して側方に逸れるようにガイドワイヤＷを曲げる爪状の部材Ｅ２が回動自在に設けられており、この爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４及びチャンネルＥ１の開口部近傍の部位Ｅ３の２箇所で、十二指腸乳頭Ｐに挿入されたガイドワイヤＷが保持される。ここで、ガイドワイヤＷは、曲げられた状態から元に戻ろうとする自身の反力によって爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４及び開口部近傍の部位Ｅ３に押し付けられて保持される。
【００５８】
しかし、図７に示すように、従来のガイドワイヤＷでは、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとが離隔し、内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置で保持されると、内視鏡Ｅの先端から引き出されたガイドワイヤＷが、内視鏡Ｅの挿入方向と反対方向に引っ張られ、爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４に接触し難くなる。このため、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの位置関係によってはガイドワイヤＷの固定が困難で、カテーテルの引き抜きに伴ってガイドワイヤＷが抜け易い。
【００５９】
一方、ガイドワイヤ２０は柔軟部２１８で曲がり易いため、図８に示すように内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置で保持される場合でも、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの間に柔軟部２１８が配置されることによって、柔軟部２１８より先端側が十二指腸乳頭Ｐに挿入された状態で、先端側と反対の基端側が内視鏡Ｅの保持位置Ｅ３、Ｅ４に接するように曲がることができる。従って、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの位置関係によらず内視鏡Ｅへのガイドワイヤ２０の固定機能が発揮され易い。
【００６０】
ガイドワイヤ２０の作用効果が分かり易いように図８ではガイドワイヤ２０を単に黒い線で表したが、上で述べたように、アンカー部材２２は素線２１の外表面と異なる色を有するとともに基端被覆部２３２を通じて視認可能であり、術者は、内視鏡Ｅの先端に設けられたＣＣＤカメラ（不図示）によって、アンカー部材２２、すなわち柔軟部２１８の位置を容易に把握できる。
【００６１】
また、アンカー部材２２が造影性を有しており、ガイドワイヤ２０の本体部２１５で造影性が得られるため、例えばアンカー部材２２が内視鏡先端のＣＣＤカメラによって視認できない位置にあるような場合でも、本体部２１５、特に柔軟部２１８の位置を把握できる。
【００６２】
また、先端被覆部２３１がＸ線造影性を有し、アンカー部材２２との距離が一定に決められているため、Ｘ線造影下で狭窄部位等の生体管腔内の所定部位の長さを測定することができる。
【００６３】
また、先端被覆部２３１は、基端被覆部２３２と一体的に設けられており、基端被覆部２３２が先端被覆部２３１をつなぎ止めるため、先端被覆部２３１の剥離及びずれを防止することができる。
【００６４】
また、先端部２１１は本体部２１５から縮径しており、素線２１の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加している。よって、ガイドワイヤ２０の操作性及び安全性が優れる。
【００６５】
また、ガイドワイヤ２０では、溝２１４内にアンカー部材２２が設けられることによってアンカー部材２２が素線２１から外れ難くなっており、さらに、アンカー部材２２が基端被覆部２３２と同様に樹脂材料によって形成され、例えばアンカー部材２２が金属材料によって形成されているような場合に比べ樹脂被覆部２３がアンカー部材２２と良好に接続している。このため、樹脂被覆部２３が、アンカー部材２２を介して素線２１につなぎ止められ、剥離し難い。
【００６６】
また、アンカー部材２２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、安価である。また、アンカー部材２２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、素線２１が柔軟となり、ガイドワイヤ２０は操作性及び安全性に優れる。
【００６７】
また、溝２１４が螺旋状に設けられているため、例えば、素線２１の軸まわりに形成された環状の溝が互いに分離して複数設けられるような場合に比べ、素線２１が曲げられたときに折れ難い。
【００６８】
また、アンカー部材２２が基端被覆部２３２との間に相溶性を有することによって、樹脂被覆部２３とアンカー部材２２とがより強く接続するため、樹脂被覆部２３の剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００６９】
また、アンカー部材２２が、溝２１４から半径方向外側に突出しており、基端被覆部２３２とアンカー部材２２との接触面積が大きいため、樹脂被覆部２３の剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００７０】
また、アンカー部材２２が、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成されており、Ｘ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下でガイドワイヤ２０の位置を把握できる。
【００７１】
＜第３実施形態＞
図９において概説すると、第３実施形態のガイドワイヤ３０は、第１実施形態と異なる形状の先端部３１１を有する点で、第１実施形態と相違する。
【００７２】
図１０に示すように、先端部３１１は、第１実施形態の先端部３１１のように縮径しておらず、本体部１１５と略等しい径で、本体部１１５から軸方向に直線的に伸びており、そして外表面に螺旋状の溝３１４が設けられている。アンカー部材３２は、溝３１４内に設けられ、その一部は溝３１４内から突出する。
【００７３】
溝３１４のピッチは、素線３１の先端方向に向かって狭まっている。ピッチが素線の先端方向に向かって狭まるとは、複数ピッチ分だけ等ピッチで溝が形成され、さらに先端側で、そのピッチよりも小さいピッチで溝が等ピッチで形成される場合を含むが、本実施形態では、各ピッチが先端方向に向かって小さくなっている。最も基端側での溝のピッチＬ１は例えば１０ｍｍであり、そこから数ピッチ分だけ先端側でのピッチＬ２は例えば５ｍｍである。
【００７４】
素線３１は、第１実施形態と異なる形状の先端部３１１を有するが、その他の点、例えば材質や本体部１１５の構成等については第１実施形態と同様である。また、アンカー部材３２及び樹脂被覆部３３は第１実施形態と同様であるので、それらの説明を省略する。
【００７５】
第３実施形態のガイドワイヤ３０の作用効果を述べる。
【００７６】
ガイドワイヤ３０では、溝３１４のピッチが素線３１の先端方向に向かって狭まり、素線３１の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加している。従って、ガイドワイヤ３０の操作性及び安全性が優れる。また、ガイドワイヤ３０は、第１実施形態と同様の構成を有しており、これらの構成によって、第１実施形態と同様の効果を奏する。
【００７７】
＜第４実施形態＞
図１１及び図１２に示すように、第４実施形態のガイドワイヤ４０は第３実施形態と略同様であり、螺旋状の溝４１４のピッチが素線４１の先端方向に向かって狭まるが、その態様が第３実施形態と異なる。
【００７８】
第４実施形態では、複数ピッチ分だけ等ピッチで溝４１４が設けられ、さらに先端側で、そのピッチよりも小さいピッチで溝４１４が等ピッチで設けられている。そして、ガイドワイヤ４０は、アンカー部材３２が相対的に密な先端側の領域４１６と、アンカー部材３２が相対的に疎な基端側の領域４１７と、を先端部４１１に有する。
【００７９】
このため、ガイドワイヤ４０が生体管腔へ挿入された際、各領域４１６、４１７の軸方向の長さや領域同士の境の位置を目安として、狭窄部位の長さやガイドワイヤ４０の挿入深さ等、生体管腔内部の寸法が分かり易い。また、以上述べた溝４１４の構成以外については、ガイドワイヤ４０は、第３実施形態と同様の構成を有しており、これらの構成によって、第３実施形態と同様の効果を奏する。
【００８０】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
【００８１】
例えば、本発明は、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術において用いられるガイドワイヤに限定されず、血管、気管、食道、尿道等の他の生体管腔に挿入されて用いられるガイドワイヤであってもよい。
【００８２】
また、上記実施形態では、溝のピッチが先端方向に向かって狭まることによって、素線の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加しているが、ピッチが一定で素線の先端方向に向かって溝の深さが深くなることによって、素線の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加していてもよい。また、溝のピッチと深さとの両者を変えることによって、基端から先端方向に向かって柔軟性を増加させてもよい。また、第１実施形態及び第２実施形態において、第３実施形態のように先端方向に向かって溝のピッチが狭まっていてもよい。また、本発明は、アンカー部材が溝から突出していない形態を含む。
【符号の説明】
【００８３】
１０、２０、３０、４０ ガイドワイヤ、
１１、２１、３１、４１ 素線、
１２、２２、３２ アンカー部材、
１３、２３、３３ 樹脂被覆部、
１１１、２１１、３１１、４１１ 先端部、
１１３、２１３ テーパ部、
１１４、２１４、３１４、４１４ 螺旋状の溝、
１１５、２１５ 本体部、
２３１ 先端被覆部、
２３２ 基端被覆部。
【技術分野】
【０００１】
本発明はガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、カテーテルを血管、膵管、胆管、尿道等の生体管腔に挿入することによって、診断、検査、治療、手術等の様々な処置が行われており、このような生体管腔を通じた処置においては、目的の部位へカテーテルを案内するためのガイドワイヤが用いられる。
【０００３】
ガイドワイヤは、カテーテルの挿入に先立って生体管腔内の目的部位まで挿入されるため、生体管腔内での位置確認が可能なように、一般的にＸ線造影性を有する。例えば特許文献１や特許文献２に記載のガイドワイヤは、芯材である素線のまわりに金属製のコイルが巻き回され、樹脂被覆部によってこれらが被覆された構成を有し、このコイルによってＸ線造影性を得ている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−３０７３６７号公報
【特許文献２】特開２００８−２６４４９８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
造影性を有するガイドワイヤは、位置が確認されつつ生体管腔内の目的部位まで挿入され、その後、カテーテルが、ガイドワイヤに沿って案内される。この際、曲げや捩れが繰り返され、またカテーテルがガイドワイヤの外表面と擦れ、上述のような樹脂被覆部を有するガイドワイヤではそれを剥離させる又はガイドワイヤの芯材と樹脂被覆部が軸方向にずれるような力が作用するが、樹脂被覆部は、ガイドワイヤと生体管腔との接触による生体管腔の損傷を防止したり、カテーテルを円滑に案内したりする等の機能を果たしており、これら樹脂被覆部の様々な機能が十分発揮されるようにするため、樹脂被覆部が剥離及び軸方向へのずれを生じ難いことが好ましい。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、表面の樹脂被覆部が剥離及びずれの生じ難いガイドワイヤを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記目的を達成するための本発明のガイドワイヤは、可撓性を有する素線と、当該素線の外表面に設けられた螺旋状の溝と、当該溝内に設けられ樹脂材料によって形成されたＸ線造影性を有するアンカー部材と、当該アンカー部材及び前記素線を被覆する樹脂被覆部と、を有する。
【発明の効果】
【０００８】
上記のように構成した本発明のガイドワイヤでは、素線表面の溝内にＸ線造影性を有するアンカー部材が設けられることによってアンカー部材が素線から外れ難くなっており、その上で、アンカー部材が樹脂被覆部と同様に樹脂材料によって形成されることによって樹脂被覆部がアンカー部材と良好に接続しているため、樹脂被覆部が、アンカー部材を介して素線につなぎ止められ、剥離し難い。
【０００９】
また、前記アンカー部材が、前記素線の外表面と異なる色を有し、前記樹脂被覆部を介して視認可能であるようにすれば、術者は、内視鏡によってアンカー部材を視認できるため、内視鏡を用いた処置においてアンカー部材の位置を容易に把握できる。
【００１０】
また、前記アンカー部材が、前記樹脂被覆部との間に相溶性を有するようにすれば、樹脂被覆部とアンカー部材とがより強く接続するため、樹脂被覆部の剥離がより効果的に防止される。
【００１１】
また、前記アンカー部材が、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成されるようにすれば、Ｘ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下でガイドワイヤの位置を把握できる。
【００１２】
また、前記アンカー部材が、前記溝から突出しているようにすれば、樹脂被覆部とアンカー部材との接触面積が大きくなるため、剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００１３】
また、前記素線の柔軟性が、基端から先端方向に向かって増加しているようにすれば、ガイドワイヤの操作性が優れるとともに、体内組織を傷付けることを防止することができる。
【００１４】
また、前記素線が、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝が、前記先端部において前記本体部から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部に設けられ、前記樹脂被覆部が、前記アンカー部材及び前記先端部を被覆するようにすれば、テーパ部の周辺部における前記樹脂被覆部と前記芯材との間の軸方向のずれを効果的に防止することができる。
【００１５】
また、前記溝のピッチが、前記素線の先端方向に向かって狭まっているようにすれば、ガイドワイヤが先端方向でより柔軟になるためガイドワイヤの操作性及び安全性が優れ、さらに、アンカー部材のピッチが密な先端側の領域とアンカー部材のピッチが疎な基端側の領域とが形成され、生体管腔へのガイドワイヤの挿入の際、各領域の軸方向の長さや領域同士の境の位置を目安として、狭窄部位等の生体管腔内の所定部位の長さや挿入深さの把握が容易となる。
【００１６】
また、前記溝の深さが、前記素線の先端方向に向かって深くなっているようにすれば、ガイドワイヤの先端が柔軟になるため、ガイドワイヤの操作性及び安全性が優れる。
【００１７】
また、前記素線が、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝が前記本体部に設けられ、前記樹脂被覆部が、前記アンカー部材及び前記本体部を被覆する基端被覆部と、前記先端部を被覆する先端被覆部と、を有するようにすれば、先端部が柔軟になるためガイドワイヤの操作性が優れ、また、本体部で造影性が得られるため、本体部の位置を把握できる。
【００１８】
また、前記先端被覆部が、Ｘ線造影性を有するようにすれば、先端部でＸ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下において先端部の位置を把握できるとともに、先端被覆部からアンカー部材までの距離が一定であるため、狭窄部位等の生体管腔内の所定部位の長さを測定することができる。
【００１９】
また、前記先端被覆部が、前記基端被覆部と一体的に設けられているようにすれば、基端被覆部が先端被覆部をつなぎ止めるため、先端被覆部の剥離及びずれを防止できる。
【００２０】
また、前記本体部において前記溝が設けられている部分が、溝が設けられている当該部分から先端方向及び基端方向に伸びる前記本体部の他の部分に比べ、低い剛性を有するようにすれば、ガイドワイヤが溝の設けられた部分が柔軟になるため、内視鏡を用いた処置において、溝の設けられた部分が内視鏡内のチャンネルから引き出されることによって、溝が設けられている部分から先端方向に伸びる部分を柔軟に曲げて目的の方向に向けつつ、溝が設けられている部分から基端方向に伸びる部分を内視鏡内のチャンネルに固定した状態を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】第１実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図２】第１実施形態の素線の概略構成図である。
【図３】図１の３−３線に沿ってガイドワイヤの先端を拡大して示す断面図である。
【図４】第２実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図５】第２実施形態の素線の概略構成図である。
【図６】内視鏡の先端が十二指腸乳頭に向かい合う位置にある場合にガイドワイヤが内視鏡の保持部によって保持された状態を示す部分拡大図である。
【図７】内視鏡の先端が十二指腸乳頭を見上げる位置にある場合に従来のガイドワイヤが内視鏡の保持部から離隔する様子を示す部分拡大図である。
【図８】内視鏡の先端が十二指腸乳頭を見上げる位置にある場合に第２実施形態のガイドワイヤが内視鏡の保持部によって保持される様子を示す部分拡大図である。
【図９】第３実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図１０】第３実施形態の素線の概略構成図である。
【図１１】第４実施形態のガイドワイヤの概略構成図である。
【図１２】第４実施形態の素線の概略構成図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、図面を参照して、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１において概説すると、第１実施形態のガイドワイヤ１０は、芯材である可撓性を有する素線１１と、素線１１まわりに螺旋状に設けられたＸ線造影性を有するアンカー部材１２と、アンカー部材１２及び素線１１を被覆する樹脂被覆部１３と、を有する。ガイドワイヤ１０は、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術において、カテーテルをガイドするために用いられる。
【００２４】
図２に示すように、素線１１は、長尺状の本体部１１５と、本体部１１５から縮径した先端部１１１と、を有する。軸方向に交わる素線１１の断面の形状は円形形状である。先端部１１１は、本体部１１５から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部１１３と、テーパ部１１３から先端方向に直線的に伸びる小径部１１２と、を有しており、テーパ部１１３の外表面に螺旋状の溝１１４を有する。素線１１は、例えば、Ｎｉ―Ｔｉ合金等の超弾性合金、又はステンレス鋼によって形成される。
【００２５】
図３に示すように、アンカー部材１２は溝１１４内に設けられ、また、一部が溝１１４から突出している。アンカー部材１２は樹脂材料によって形成される。アンカー部材１２を形成する樹脂材料として、公知の樹脂材料を適宜適用できる。例えば、アンカー部材１２を形成する樹脂材料として、ポリスルホン、ポリイミド、ポリエーテルエーテルケトン、ポリアリレンケトン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレンサルファイド、ポリアミドイミド、ポリエーテルイミド、ポリイミドスルホン、ポリアリルスルホン、ポロアリルエーテルスルホン、ポリエステル、ポリエーテルスルホンや、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組み合わせて用いることができ、また、これらの他、例えば、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリエステル（不飽和ポリエステル）、ポリイミド、シリコーン樹脂、ポリウレタン等が挙げられ、これらのうちの１種又は２種以上を組み合わせて用いることができる。アンカー部材１２を形成する樹脂材料としては、素線１１との接続強度が良好で素線１１から剥離し難いものが好ましい。
【００２６】
また、アンカー部材１２を形成する樹脂材料は、Ｘ線造影性フィラーを含む。Ｘ線造影性フィラーは、例えば、タングステン、金、白金等の金属粉末、硫酸バリウム、炭酸バリウム、酸化ビスマス等の金属酸化物粉末である。
【００２７】
また、アンカー部材１２を形成する樹脂材料は顔料を含んでおり、アンカー部材１２は素線１１の外表面と異なる色を有する。樹脂被覆部１３は光透過性を有しており、アンカー部材１２は樹脂被覆部１３を介して視認可能である。
【００２８】
アンカー部材１２と素線１１の外表面との間のコントラストは、視認性の面から高いことが好ましく、一の例として、銀白色（金属色）、灰色、又は黒色の素線１１の外表面に対し、アンカー部材１２を赤色又は黄色にすることによってコントラストを高められる。また、他の例として、黒、チャコールグレー、こげ茶色、紺色、紫色等の素線１１の外表面に対して、アンカー部材１２を黄色、黄緑色、オレンジ色等にすることによってコントラストを高められる。顔料は、公知のものを適用でき、有機顔料及び無機顔料のうちのいずれであってもよい。また、顔料を２種以上混合して用いてもよい。
【００２９】
樹脂被覆部１３は、好ましくはアンカー部材１２と相溶性を有する。相溶性とは、「２種類以上の物質が、不都合な分離（滲出、ブルーム）を起こさず、また化学反応も起こさずに均質にまざり合う能力」（１９９２年５月２５日株式会社工業調査会発行「英和 プラスチック工業辞典第５版」第１８７頁引用）である。
【００３０】
樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とは、同一の樹脂を含むことによって互いに相溶性を有することができ、また、同一の基を有する樹脂材料を含むことによって互いに相溶性を有することができる。例えば、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とは、ポリアミドイミドとポリイミド、ポリエーテルイミドとポリイミド、ポリアミドイミドとポリエーテルイミドのように、「イミド基」を有する樹脂材料を各々含むことによって互いに相溶性を有し、また、ポリスルホンとポリエーテルスルホンのように、「スルホン基」を有する樹脂材料を各々含むことによって互いに相溶性を有することができる。
【００３１】
また、樹脂被覆部１３は、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレン−テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）等のフッ素系樹脂等を含むことによって、外表面の摩擦低減を図ることができる。樹脂被覆部１３は、素線１１の全体を被覆している。
【００３２】
次に、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術におけるガイドワイヤ１０の使用について述べる。
【００３３】
膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術では、まず、内視鏡が被験者の口から膵胆管の入口である十二指腸乳頭まで挿入され、内視鏡先端の開口部に連通する内視鏡内のチャンネルを通じて、カテーテルが経内視鏡的に膵胆管内へ挿入される。その後、カテーテルを通してガイドワイヤ１０が膵胆管内に挿入され、内視鏡の先端から引き出されたガイドワイヤ１０の一部が膵胆管内に留置される。
【００３４】
ガイドワイヤ１０の留置後、カテーテルは内視鏡から引き抜かれ、別のカテーテル（ステント、乳頭切開ナイフ、採石バスケット等）が、ガイドワイヤ１０によって案内され、内視鏡を通して膵胆管内へ挿入される。そして処置が完結するまで、ガイドワイヤ１０を介した経内視鏡的なカテーテルの挿入及び引き抜きが繰り返される。
【００３５】
第１実施形態のガイドワイヤ１０の作用効果を述べる。
【００３６】
ガイドワイヤ１０では、溝１１４内にアンカー部材１２が設けられることによってアンカー部材１２が素線１１から外れ難くなっており、さらに、アンカー部材１２が樹脂被覆部１３と同様に樹脂材料によって形成され、例えばアンカー部材１２が金属材料によって形成されているような場合に比べ、樹脂被覆部１３がアンカー部材１２と良好に接続している。このため、樹脂被覆部１３が、アンカー部材１２を介して素線１１につなぎ止められ、剥離又は軸方向のずれを防止することができる。
【００３７】
また、アンカー部材１２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、安価である。また、アンカー部材１２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、素線１１が柔軟となり、ガイドワイヤ１０は操作性及び安全性に優れる。
【００３８】
また、アンカー部材１２が素線１１の外表面と異なる色を有するとともに樹脂被覆部１３を介して視認可能であり、術者は内視鏡によってアンカー部材１２を視認できるため、内視鏡を用いた処置において、アンカー部材１２の位置、すなわち先端部１１１の位置を容易に把握できる。
【００３９】
また、アンカー部材１２が、樹脂被覆部１３との間に相溶性を有し、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とがより強く接続するため、樹脂被覆部１３の剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００４０】
また、アンカー部材１２が、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成されており、Ｘ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１０の位置を把握できる。
【００４１】
また、アンカー部材１２が、溝１１４から突出しており、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２との接触面積が大きいため、剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００４２】
また、先端部１１１は本体部１１５から縮径しており、素線１１の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加している。よって、ガイドワイヤ１０の操作性及び安全性が優れる。さらに、テーパ部１１３に溝１１４が設けられているため、先端部１１１がより柔軟となり、操作性の更なる向上を図り得る。
【００４３】
また、溝１１４が螺旋状に設けられているため、例えば、素線１１の軸まわりに形成された環状の溝が互いに分離して複数設けられるような場合に比べ、素線１１が曲げられたときに折れ難い。
【００４４】
また、アンカー部材１２がＸ線造影性を有しており、先端部１１１でＸ線造影性が得られるため、内視鏡によって視認できないような場合でも、Ｘ線造影下で先端部１１１の位置を把握できる。
【００４５】
＜第２実施形態＞
図４及び図５において概説すると、第２実施形態のガイドワイヤ２０では、アンカー部材２２及び溝２１４が、第１実施形態と異なる位置に設けられ、また、樹脂被覆部２３の構成が第１実施形態と異なる。
【００４６】
ガイドワイヤ２０は、芯材である可撓性を有する素線２１と、素線２１まわりに螺旋状に設けられたＸ線造影性を有するアンカー部材２２と、アンカー部材２２及び素線２１を被覆する樹脂被覆部２３と、を有する。
【００４７】
素線２１は、長尺状の本体部２１５と、本体部２１５から縮径した先端部２１１と、を有する。先端部２１１は、本体部２１５から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部２１３と、小径部１１２と、を有する。
【００４８】
第２実施形態では、本体部２１５に螺旋状の溝２１４が設けられている。溝２１４は本体部２１５の端から離隔して設けられ、本体部２１５において溝２１４が設けられている部分２１８は、溝２１４が設けられている部分２１８から先端方向及び基端方向に伸びる本体部２１５の他の部分２１９に比べ、低い剛性を有する（以下、本体部２１５において溝２１４が設けられている部分２１８を単に柔軟部２１８と称す。）。
【００４９】
アンカー部材２２は溝２１４内に設けられ、また、アンカー部材２２の一部は溝２１４内から半径方向外側に突出する。アンカー部材２２は、第１実施形態のアンカー部材１２と異なり本体部２１５に配置されるが、配置以外の例えば材質等の点については、アンカー部材１２と同様である。
【００５０】
樹脂被覆部２３は、アンカー部材２２及び本体部２１５を被覆する基端被覆部２３２と、先端部２１１を被覆する先端被覆部２３１と、を有する。基端被覆部２３２は、柔軟部２１８及びその近傍の外周全体を被覆する。また、基端被覆部２３２は、アンカー部材２２の全体を被覆する。先端被覆部２３１は先端部２１１の全体を被覆する。先端被覆部２３１と基端被覆部２３２とは一体的に設けられている。
【００５１】
基端被覆部２３２は、第１実施形態の樹脂被覆部１３を形成する樹脂材料と同様の樹脂材料によって形成される。基端被覆部２３２は光透過性を有し、アンカー部材２２は基端被覆部２３２を介して視認可能である。また、基端被覆部２３２は、好ましくはアンカー部材２２との間に相溶性を有する。
【００５２】
先端被覆部２３１は、基端被覆部２３２と同様の樹脂材料によって形成され得る。先端被覆部２３１は、Ｘ線造影性を有し、上で例示したような金属粉末、金属酸化物粉末等のＸ線造影性フィラーを含む。
【００５３】
また、先端被覆部２３１は、好ましくは基端被覆部２３２との間に相溶性を有する。第１実施形態において、樹脂被覆部１３とアンカー部材１２とが相溶性を有する場合と同様、先端被覆部２３１は、例えば、基端被覆部２３２を形成する樹脂材料と同一の樹脂材料を含む、又は基端被覆部２３２を形成する樹脂材料と同一の基を有する樹脂材料を含むことによって、基端被覆部２３２との間に相溶性を有する。
【００５４】
第２実施形態のガイドワイヤ２０の作用効果を述べる。
【００５５】
第２実施形態のガイドワイヤ２０は、第１実施形態と同様、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術において、カテーテルをガイドするために内視鏡内のチャンネルに挿入されて用いられ得る。
【００５６】
膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術では、ガイドワイヤ２０を介した経内視鏡的なカテーテルの挿入及び引き抜きが繰り返されるが、カテーテルの挿入及び引き抜き作業は、通常、術者の他に介助者を数名必要とし、コスト、時間、衛生面に難点があるため、カテーテルの挿入及び引き抜き作業を補助する内視鏡がしばしば用いられる。このような内視鏡は、ガイドワイヤを固定可能な機構を先端に備え、ガイドワイヤを固定することによってカテーテルの交換作業を簡便にする。
【００５７】
より具体的には、図６に示すように、チャンネルＥ１の先に、チャンネルＥ１に沿う方向に対して側方に逸れるようにガイドワイヤＷを曲げる爪状の部材Ｅ２が回動自在に設けられており、この爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４及びチャンネルＥ１の開口部近傍の部位Ｅ３の２箇所で、十二指腸乳頭Ｐに挿入されたガイドワイヤＷが保持される。ここで、ガイドワイヤＷは、曲げられた状態から元に戻ろうとする自身の反力によって爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４及び開口部近傍の部位Ｅ３に押し付けられて保持される。
【００５８】
しかし、図７に示すように、従来のガイドワイヤＷでは、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとが離隔し、内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置で保持されると、内視鏡Ｅの先端から引き出されたガイドワイヤＷが、内視鏡Ｅの挿入方向と反対方向に引っ張られ、爪状の部材Ｅ２の先端Ｅ４に接触し難くなる。このため、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの位置関係によってはガイドワイヤＷの固定が困難で、カテーテルの引き抜きに伴ってガイドワイヤＷが抜け易い。
【００５９】
一方、ガイドワイヤ２０は柔軟部２１８で曲がり易いため、図８に示すように内視鏡Ｅの先端が十二指腸乳頭Ｐを見上げるような位置で保持される場合でも、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの間に柔軟部２１８が配置されることによって、柔軟部２１８より先端側が十二指腸乳頭Ｐに挿入された状態で、先端側と反対の基端側が内視鏡Ｅの保持位置Ｅ３、Ｅ４に接するように曲がることができる。従って、内視鏡Ｅの先端と十二指腸乳頭Ｐとの位置関係によらず内視鏡Ｅへのガイドワイヤ２０の固定機能が発揮され易い。
【００６０】
ガイドワイヤ２０の作用効果が分かり易いように図８ではガイドワイヤ２０を単に黒い線で表したが、上で述べたように、アンカー部材２２は素線２１の外表面と異なる色を有するとともに基端被覆部２３２を通じて視認可能であり、術者は、内視鏡Ｅの先端に設けられたＣＣＤカメラ（不図示）によって、アンカー部材２２、すなわち柔軟部２１８の位置を容易に把握できる。
【００６１】
また、アンカー部材２２が造影性を有しており、ガイドワイヤ２０の本体部２１５で造影性が得られるため、例えばアンカー部材２２が内視鏡先端のＣＣＤカメラによって視認できない位置にあるような場合でも、本体部２１５、特に柔軟部２１８の位置を把握できる。
【００６２】
また、先端被覆部２３１がＸ線造影性を有し、アンカー部材２２との距離が一定に決められているため、Ｘ線造影下で狭窄部位等の生体管腔内の所定部位の長さを測定することができる。
【００６３】
また、先端被覆部２３１は、基端被覆部２３２と一体的に設けられており、基端被覆部２３２が先端被覆部２３１をつなぎ止めるため、先端被覆部２３１の剥離及びずれを防止することができる。
【００６４】
また、先端部２１１は本体部２１５から縮径しており、素線２１の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加している。よって、ガイドワイヤ２０の操作性及び安全性が優れる。
【００６５】
また、ガイドワイヤ２０では、溝２１４内にアンカー部材２２が設けられることによってアンカー部材２２が素線２１から外れ難くなっており、さらに、アンカー部材２２が基端被覆部２３２と同様に樹脂材料によって形成され、例えばアンカー部材２２が金属材料によって形成されているような場合に比べ樹脂被覆部２３がアンカー部材２２と良好に接続している。このため、樹脂被覆部２３が、アンカー部材２２を介して素線２１につなぎ止められ、剥離し難い。
【００６６】
また、アンカー部材２２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、安価である。また、アンカー部材２２が樹脂材料によって形成されているため、金属材料によって形成される場合に比べ、素線２１が柔軟となり、ガイドワイヤ２０は操作性及び安全性に優れる。
【００６７】
また、溝２１４が螺旋状に設けられているため、例えば、素線２１の軸まわりに形成された環状の溝が互いに分離して複数設けられるような場合に比べ、素線２１が曲げられたときに折れ難い。
【００６８】
また、アンカー部材２２が基端被覆部２３２との間に相溶性を有することによって、樹脂被覆部２３とアンカー部材２２とがより強く接続するため、樹脂被覆部２３の剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００６９】
また、アンカー部材２２が、溝２１４から半径方向外側に突出しており、基端被覆部２３２とアンカー部材２２との接触面積が大きいため、樹脂被覆部２３の剥離及びずれがより効果的に防止される。
【００７０】
また、アンカー部材２２が、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成されており、Ｘ線造影性が得られるため、Ｘ線透視下でガイドワイヤ２０の位置を把握できる。
【００７１】
＜第３実施形態＞
図９において概説すると、第３実施形態のガイドワイヤ３０は、第１実施形態と異なる形状の先端部３１１を有する点で、第１実施形態と相違する。
【００７２】
図１０に示すように、先端部３１１は、第１実施形態の先端部３１１のように縮径しておらず、本体部１１５と略等しい径で、本体部１１５から軸方向に直線的に伸びており、そして外表面に螺旋状の溝３１４が設けられている。アンカー部材３２は、溝３１４内に設けられ、その一部は溝３１４内から突出する。
【００７３】
溝３１４のピッチは、素線３１の先端方向に向かって狭まっている。ピッチが素線の先端方向に向かって狭まるとは、複数ピッチ分だけ等ピッチで溝が形成され、さらに先端側で、そのピッチよりも小さいピッチで溝が等ピッチで形成される場合を含むが、本実施形態では、各ピッチが先端方向に向かって小さくなっている。最も基端側での溝のピッチＬ１は例えば１０ｍｍであり、そこから数ピッチ分だけ先端側でのピッチＬ２は例えば５ｍｍである。
【００７４】
素線３１は、第１実施形態と異なる形状の先端部３１１を有するが、その他の点、例えば材質や本体部１１５の構成等については第１実施形態と同様である。また、アンカー部材３２及び樹脂被覆部３３は第１実施形態と同様であるので、それらの説明を省略する。
【００７５】
第３実施形態のガイドワイヤ３０の作用効果を述べる。
【００７６】
ガイドワイヤ３０では、溝３１４のピッチが素線３１の先端方向に向かって狭まり、素線３１の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加している。従って、ガイドワイヤ３０の操作性及び安全性が優れる。また、ガイドワイヤ３０は、第１実施形態と同様の構成を有しており、これらの構成によって、第１実施形態と同様の効果を奏する。
【００７７】
＜第４実施形態＞
図１１及び図１２に示すように、第４実施形態のガイドワイヤ４０は第３実施形態と略同様であり、螺旋状の溝４１４のピッチが素線４１の先端方向に向かって狭まるが、その態様が第３実施形態と異なる。
【００７８】
第４実施形態では、複数ピッチ分だけ等ピッチで溝４１４が設けられ、さらに先端側で、そのピッチよりも小さいピッチで溝４１４が等ピッチで設けられている。そして、ガイドワイヤ４０は、アンカー部材３２が相対的に密な先端側の領域４１６と、アンカー部材３２が相対的に疎な基端側の領域４１７と、を先端部４１１に有する。
【００７９】
このため、ガイドワイヤ４０が生体管腔へ挿入された際、各領域４１６、４１７の軸方向の長さや領域同士の境の位置を目安として、狭窄部位の長さやガイドワイヤ４０の挿入深さ等、生体管腔内部の寸法が分かり易い。また、以上述べた溝４１４の構成以外については、ガイドワイヤ４０は、第３実施形態と同様の構成を有しており、これらの構成によって、第３実施形態と同様の効果を奏する。
【００８０】
本発明は、上述した実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の範囲内で種々改変できる。
【００８１】
例えば、本発明は、膵胆管系の内視鏡検査や内視鏡下手術において用いられるガイドワイヤに限定されず、血管、気管、食道、尿道等の他の生体管腔に挿入されて用いられるガイドワイヤであってもよい。
【００８２】
また、上記実施形態では、溝のピッチが先端方向に向かって狭まることによって、素線の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加しているが、ピッチが一定で素線の先端方向に向かって溝の深さが深くなることによって、素線の柔軟性が基端から先端方向に向かって増加していてもよい。また、溝のピッチと深さとの両者を変えることによって、基端から先端方向に向かって柔軟性を増加させてもよい。また、第１実施形態及び第２実施形態において、第３実施形態のように先端方向に向かって溝のピッチが狭まっていてもよい。また、本発明は、アンカー部材が溝から突出していない形態を含む。
【符号の説明】
【００８３】
１０、２０、３０、４０ ガイドワイヤ、
１１、２１、３１、４１ 素線、
１２、２２、３２ アンカー部材、
１３、２３、３３ 樹脂被覆部、
１１１、２１１、３１１、４１１ 先端部、
１１３、２１３ テーパ部、
１１４、２１４、３１４、４１４ 螺旋状の溝、
１１５、２１５ 本体部、
２３１ 先端被覆部、
２３２ 基端被覆部。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する素線と、
当該素線の外表面に設けられた螺旋状の溝と、
当該溝内に設けられ樹脂材料によって形成されたＸ線造影性を有するアンカー部材と、
当該アンカー部材及び前記素線を被覆する樹脂被覆部と、を有する、ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記アンカー部材は、前記素線の外表面と異なる色を有し、前記樹脂被覆部を介して視認可能である、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記アンカー部材は、前記樹脂被覆部との間に相溶性を有する、請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記アンカー部材は、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成される、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記アンカー部材は、前記溝から突出している、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記素線の柔軟性は、基端から先端方向に向かって増加している、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記素線は、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝は、前記先端部において前記本体部から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部に設けられ、前記樹脂被覆部は、前記アンカー部材及び前記先端部を被覆する、請求項６に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記溝のピッチは、前記素線の先端方向に向かって狭まっている、請求項６又は請求項７に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記溝の深さは、前記素線の先端方向に向かって深くなっている、請求項６〜請求項８のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記素線は、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝は前記本体部に設けられ、前記樹脂被覆部は、前記アンカー部材及び前記本体部を被覆する基端被覆部と、前記先端部を被覆する先端被覆部と、を有する、請求項６に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記先端被覆部は、Ｘ線造影性を有する、請求項１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記先端被覆部は、前記基端被覆部と一体的に設けられる、請求項１０又は請求項１１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記本体部において前記溝が設けられている部分は、溝が設けられている当該部分から先端方向及び基端方向に伸びる前記本体部の他の部分に比べ、低い剛性を有する、請求項１０〜請求項１２のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項１】
可撓性を有する素線と、
当該素線の外表面に設けられた螺旋状の溝と、
当該溝内に設けられ樹脂材料によって形成されたＸ線造影性を有するアンカー部材と、
当該アンカー部材及び前記素線を被覆する樹脂被覆部と、を有する、ガイドワイヤ。
【請求項２】
前記アンカー部材は、前記素線の外表面と異なる色を有し、前記樹脂被覆部を介して視認可能である、請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
前記アンカー部材は、前記樹脂被覆部との間に相溶性を有する、請求項１又は請求項２に記載のガイドワイヤ。
【請求項４】
前記アンカー部材は、Ｘ線造影性フィラーを含む樹脂材料によって形成される、請求項１〜請求項３のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
前記アンカー部材は、前記溝から突出している、請求項１〜請求項４のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項６】
前記素線の柔軟性は、基端から先端方向に向かって増加している、請求項１〜請求項５のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項７】
前記素線は、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝は、前記先端部において前記本体部から先端方向に向かって外径が漸減するテーパ部に設けられ、前記樹脂被覆部は、前記アンカー部材及び前記先端部を被覆する、請求項６に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記溝のピッチは、前記素線の先端方向に向かって狭まっている、請求項６又は請求項７に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記溝の深さは、前記素線の先端方向に向かって深くなっている、請求項６〜請求項８のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記素線は、長尺状の本体部と、当該本体部から縮径した先端部と、を有し、前記溝は前記本体部に設けられ、前記樹脂被覆部は、前記アンカー部材及び前記本体部を被覆する基端被覆部と、前記先端部を被覆する先端被覆部と、を有する、請求項６に記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記先端被覆部は、Ｘ線造影性を有する、請求項１０に記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記先端被覆部は、前記基端被覆部と一体的に設けられる、請求項１０又は請求項１１に記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記本体部において前記溝が設けられている部分は、溝が設けられている当該部分から先端方向及び基端方向に伸びる前記本体部の他の部分に比べ、低い剛性を有する、請求項１０〜請求項１２のうちのいずれか１つに記載のガイドワイヤ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【公開番号】特開２０１２−７０９８０（Ｐ２０１２−７０９８０Ａ）
【公開日】平成２４年４月１２日（２０１２．４．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２１８７０１（Ｐ２０１０−２１８７０１）
【出願日】平成２２年９月２９日（２０１０．９．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年４月１２日（２０１２．４．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年９月２９日（２０１０．９．２９）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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