ペン注射装置ニードル供給および収納装置
【課題】使用前および使用後の複数のペンニードルを収納する、ニードル供給および収納装置を提供する。
【解決手段】注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置が開示される。装置は、複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであって、それぞれのペンニードルが患者端と、注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有するケースを含む。一のペンニードルのニードルを覆うニードルカバー部分が、他のペンニードルのハブを覆うハブカバー部分に接続される。使用前、ペンニードルのハブを覆うハブカバー部分が、ケースの供給端にて外部に露出され、使用後、ペンニードルがケースの収納端に収納される。
【解決手段】注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置が開示される。装置は、複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであって、それぞれのペンニードルが患者端と、注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有するケースを含む。一のペンニードルのニードルを覆うニードルカバー部分が、他のペンニードルのハブを覆うハブカバー部分に接続される。使用前、ペンニードルのハブを覆うハブカバー部分が、ケースの供給端にて外部に露出され、使用後、ペンニードルがケースの収納端に収納される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１０年８月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／３４４，５３８号および２０１０年８月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／３４４，５４０号からの３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく優先権を主張し、両出願の開示事項は全体が参照により本願に含まれる。
【０００２】
本発明はペン注射装置用の複数のニードルに係り、特に、ペン注射装置用の複数のニードルを供給および収納するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
薬剤供給ペンが、正確に計量された量の薬剤の自己注射のために使用される。例えば、糖尿病患者によってインシュリンを自己注射するため、ペンが広く用いられる。典型的な薬剤供給ペンは、複数回の投与に十分な量の液状薬剤を収容するカートリッジを含む。ペン装置に取り付けられたペンニードルを使って、筋肉内組織層、皮下組織層、または皮内組織層などの組織領域に投与量が注射される。
【０００４】
典型的なペン注射装置のアセンブリおよび作動は、共有譲渡された特許文献１に記載され、その全体は参照により本願に含まれる。
【０００５】
図１および図２に示される例示的ペン注射器５０のようなペン注射装置は、典型的に、投与ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３およびキャップ２１を備える。投与ノブ／ボタン２４は、注射されるべき薬剤の量をユーザーが設定することを可能にする。薬剤を注射するとき、外側スリーブ１３はユーザーによって把持される。キャップ２１は、シャツポケット、財布、または他の適当な場所にペン注射器５０をしっかりと保持するため、ユーザーに利用される。
【０００６】
図２は、図１に示された例示的薬物送出ペン５０の分解図である。投与ノブ／ボタン２４は、二つの目的を有し、注射されるべき薬剤の量を設定することと、投与量の薬剤を注射することとの両方のために使用される。投与量の薬剤の注射は、リードスクリュー７とストッパ１５を介して薬剤カートリッジ１２から行われる。薬剤カートリッジ１２は下部ハウジング１７を通じて薬送送出ペンに取り付けられる。薬剤カートリッジ１２は、典型的に、一端が隔壁１６でシールされ他端がストッパ１５によってシールされるガラス管である。標準的な薬剤供給ペンにおいて、投与および送出機構は全て外側スリーブ１３の中に見られる。これらの機構は、当業者に理解されているため、ここではより詳しく説明されない。
【０００７】
ペンニードル１０は、ハブ２０、患者ニードル１１および隔壁貫通ニードルカニューレ１８を含む。患者ニードル１１はその患者端から延び、隔壁貫通ニードルカニューレ１８はその非患者側がハブ２０の中に配置される。隔壁貫通ニードルカニューレ１８は患者ニードル１１と流体連通する。ハブ２０は好ましくは下部ハウジング１７にねじ止めされる。もっとも、薬剤カートリッジ１２に直接取り付けるなどの他の取付手段が使用可能である。ハブ２０の下部ハウジング１７または薬剤カートリッジ１２への取り付けにおいて、隔壁貫通カニューレ１８は隔壁１６を穿孔するが、隔壁１６は薬剤カートリッジ１２に対して移動しない。ストッパ１５は、しかしながら、薬剤カートリッジ１２の中で軸方向に移動し、その一方で液密シールを維持する。（リードスクリュー７の前進による）薬剤カートリッジ１２内でのプランジャまたはストッパ１５の遠位方向の移動は、ハブ２０の患者ニードル１１内に薬剤を押し込む。図示されたペンニードル１０はペンニードルの一例である。
【０００８】
ユーザー、またはペン注射器５０を扱う者を保護するため、ハブ２０に取り付けられた外側シールド２９が、ハブ２０をカバーする。外側シールド２９も、ハブ２０をペン注射器５０にねじで脱着するためのハンドルまたはグリップとして用いられることができる。内側シールド２８は、外側シールド２９内で患者ニードル１１をカバーする（覆う）。内側シールド２８は、締まり嵌めまたはスナップ嵌合などのあらゆる適当な手段によって、患者ニードル１１をカバーすべくハブ２０に固定されることができる。外側シールド２９と内側シールド２８は使用前に取り外される。キャップ２１は、外側スリーブ１３にぴったりと嵌められ、ユーザーがペン注射装置５０を安全に運ぶことを可能にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第７，６４５，２６４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ペンニードルは、通常、（外側シールド２９のような）プラスチックカバーの内側に個々にパッケージされて販売される。これにおいて、ラベルがカバーの開口を覆い、無菌バリアを提供する。最近の市場調査は、使用後の使用済みペンニードルを収納するための何等かの手段を含む、多数ニードルパッケージ形態を消費者が好んでいることを示す。したがって、使用前および使用後の複数のペンニードルを収納する、ニードル供給および収納装置に対する要請が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
複数のペンニードルを収納するための装置を提供することが本発明の一態様である。特に、複数のペンニードルの使用前および使用後に、それらペンニードルを収納するための装置を提供することが本発明の一態様である。さらに、ペン注射装置と共に使用するペンニードルを供給するための装置を提供することが本発明の一態様である。
【００１２】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであり、それぞれのペンニードルが患者端と、注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有するケースを備える装置を提供することによって、達成される。一のペンニードルのニードルを覆うニードルカバー部分が、他のペンニードルのハブを覆うハブカバー部分に接続される。使用前、少なくとも、ペンニードルのハブを覆うハブカバー部分が、ケースの供給端にて外部に露出され、使用後、少なくとも、ペンニードルがケースの収納端に収納される。
【００１３】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有し、ペンニードルとニードルカバーユニットが、ケースの供給端において、ケースに対する第１の向きを有する方法を提供することによっても、達成される。方法は、ケースの供給端において、供給位置のペンニードルからニードルカバーユニットを取り外すステップと、ペンニードルのハブに注射装置を接続するステップと、ケースの収納端において、ニードルカバーユニットを、第１の向きと反対の第２の向きで挿入するステップと、ペンニードルをケースの収納端に第２の向きで挿入し、ペンニードルの患者端をニードルカバーユニットのニードルカバー部分で覆うステップと、を含む。
【００１４】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有する方法を提供することによっても、達成される。方法は、ケースの供給端において、供給位置のペンニードルから、ニードルカバーユニットのハブカバー部分を取り外すステップと、ペンニードルのハブに注射装置を接続するステップと、ペンニードルを取り外すステップであって、供給位置のペンニードルを取り外すことが、未使用のペンニードルおよびニードルカバーユニットをケースの供給端に向けて自動的に前進させるステップとを含む。
【００１５】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであり、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー端とハブを覆うためのハブカバー端とを有するケースを含む装置を提供することによっても、達成される。ペンニードルの注射装置への接続前に、ニードルカバーユニットがペンニードルのハブを覆い、ケースの収納端における収納中、ニードルカバーユニットがペンニードルの患者端を覆う。
【００１６】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、複数のペンニードルであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有するペンニードルと、前記ペンニードルの患者端を覆うための複数のニードルカバーと、複数のハブカバーであって、それぞれのハブカバーが、ニードルカバーを受け入れるための第１端と、ハブを覆うための第２端とを有するハブカバーと、前記複数のペンニードルおよびニードルカバーを収納および供給するためのケースであって、供給端および収納端を有するケースと、を備える装置を提供することによっても、達成される。使用前、前記ハブカバーが供給位置において前記複数のペンニードルのうちの一つのハブを覆った状態で、ハブカバーが、前記ケースの供給端にて前記ケースの外部に露出される。露出されたハブカバーの取り外し後、前記供給位置のペンニードルを前記ケースから取り外すことが、残っているハブカバー、ペンニードルおよびニードルカバーを前記ケースの前記供給端に向けて自動的に移動させると共に、前記ケースの前記収納端において前記ケース内に、取り外されたペンニードルの挿入のためのスペースを作る。
【００１７】
本発明の追加のおよび／または他の態様と利点は、以下の説明に部分的に記載され、部分的に、当該説明から明らかになり、また本発明の実施によって理解されるであろう。
【００１８】
本発明の実施形態の上記および／または他の態様と利点は、添付図面と関連づけられた以下の詳細な説明から明らかになり、より容易に理解されるであろう。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、使用前および使用後の複数のペンニードルを収納する、ニードル供給および収納装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】典型的な薬剤供給ペンの斜視図である。
【図２】図１の典型的な薬剤供給ペンの分解図である。
【図３】本発明の実施形態に従うペンニードルとニードルカバーの斜視図である。
【図４】図３のペンニードルとニードルカバーの斜視図であり、ニードルカバーがペンニードルの患者端を覆うべく係合されている。
【図５】図３のペンニードルとニードルカバーの斜視図であり、ペンニードルの非患者端を覆う配置を示す。
【図６】図３のペンニードルとニードルカバーの斜視図であり、ニードルカバーがペンニードルの非患者端を覆うべく係合されている。
【図７】本発明の実施形態に従うケースの斜視図である。
【図８】図７のケースの供給端の斜視図である。
【図９】図７のケースの供給端端面図である。
【図１０】図７のケースの前進部材の斜視図である。
【図１１】図１０の前進部材のプッシャーの斜視図である。
【図１２】図１０の前進部材のプッシャー頂部の底部の斜視図である。
【図１３】本発明の実施形態に従う、図７のケースと、図３の複数のペンニードルおよびニードルカバーとの透視図である。
【図１４】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１５】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１６】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１７】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１８】本発明の他の実施形態に従うケースの斜視図である。
【図１９】本発明の実施形態に従うペンニードルの斜視図である。
【図２０】本発明の実施形態に従うニードルカバーの斜視図である。
【図２１】図１９のペンニードルと図２０のニードルカバーの組み合わせの斜視図である。
【図２２】本発明の実施形態に従うハブカバーの斜視図である。
【図２３】図１９のペンニードルと図２０のニードルカバーと図２２のハブカバーと図１９の他のペンニードルとの組み合わせの斜視図である。
【図２４】図１８の線２４−２４に沿った図１８のケースの断面斜視図である。
【図２５】本発明の実施形態に従うセパレータの斜視図である。
【図２６】図１８のケースから取り外された図２２のハブカバーの部分斜視図である。
【図２７】図１８のケースとペン注射器の部分斜視図である。
【図２８】図１８のケース内における図１９のペンニードルに接続された図２７のペン注射器の部分斜視図である。
【図２９】図１８のケースの案内溝の部分平面図である。
【図３０】図１８のケースの案内溝の部分平面図である。
【図３１】図１８のケースの案内溝の部分平面図である。
【図３２】図１８の線２４−２４に沿った図１８のケースの断面斜視図であり、ケースにペンニードルが配置されていない。
【図３３】図２７のペン注射器と図１９のペンニードルと図２０のニードルカバーと図２２のハブカバーと図１９の他のペンニードルと図１８のケースとの斜視図である。
【図３４】図１８のケースの部分斜視図である。
【図３５】図２２のハブカバーから図１９のペンニードルと図２０のカバーを取り外したときの部分斜視図である。
【図３６】図１８のケースの収納端に図１９のペンニードルを挿入したときの部分斜視図である。
【図３７】図１８のケースの収納端に図１９のペンニードルを挿入したときの部分斜視図である。
【図３８】図１８のケースの収納端に図１９のペンニードルを挿入したときの部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態への参照が詳細になされ、その例が添付図面に描かれている。全体を通して同様の参照符号が同様の要素を表す。図面を参照することにより、説明される実施形態が本発明を例示するが、本発明を限定しない。当業者に理解されるように、上、下、底、頂などの用語は相対的なものであり、図の理解を助けるために用いられるが、限定的ではない。
【００２２】
上記のように、ペンニードル１０はハブ２０と患者ニードル１１とを含む。ハブ２０の非患者端内に配置された隔壁貫通ニードルカニューレ１８は患者ニードル１１に流体連通し、ハブ２０の非患者端の内側は、ペン注射器（例えばペン注射器５０）との接続のためのネジまたは他の要素を含む。本発明のこれらまたは他の典型的実施形態において、カニューレの患者端および非患者端の両方の無菌が維持される限り、ペンニードルは、上記要素の一以上を省略できる。例えば、典型的なペンニードルは、ハブとカニューレアセンブリのみを有するよう設けられることができる。
【００２３】
図３は、本発明の実施形態に従う、ペンニードル１０と、ニードルカバーユニットまたはカバーとの斜視図である。以下に詳述されるように、カバー８０は、他の機能に加え、図２の内側シールドと置き換わる。図３に示されるように、ニードル１０は、その非患者端に配置されたハブ２０を含む。突起６８がハブ２０の患者端から延び、患者ニードル１１が突起６８から延びる。ハブ２０の非患者端内に配置された隔壁貫通ニードルカニューレ１８（図５に最良に示される）は、患者ニードル１１と流体連通する。
【００２４】
図３に示されるように、カバー８０は、ニードルカバー部分８４とハブカバー部分８８とを含む。本実施形態において、ニードルカバー部分８４とハブカバー部分８８とは連結される。なぜならこれらは単一構造として一体的に形成されるからである。ニードルカバー部分８４の内側の形状（図５に最良に見られる）は、突起６８の形状に対応し、カバー８０とペンニードル１０の接続を容易にする。より具体的には、図４に示されるように、ペンニードル１０に対するカバー８０の第１の向きにおいて、ニードルカバー部分８４は、突起６８の周りに嵌合し且つ突起６８に接続し、患者ニードル１１を覆う。突起６８とニードルカバー部分８４との接続は、例えば締まり嵌めおよび／またはスナップ嵌合であってもよい。
【００２５】
突起６８とニードルカバー部分８４の接続に類似して、図５に示されるように、ハブカバー部分８８の外側形状は、ハブ２０の内側形状に対応し、カバー８０とペンニードル１０の接続を容易にする。より具体的には、図６に示されるように、ペンニードル１０に対するカバー８０の第２の向きにおいて、ハブカバー部分８８は、ハブ２０の非患者端の中に嵌合し且つ非患者端に接続し、ハブ２０と隔壁貫通ニードルカニューレ１８を覆う。ハブカバー部分８８とハブ２０との接続は、例えば締まり嵌めおよび／またはスナップ嵌合であってもよい。
【００２６】
ペンニードルの非患者側のハブ２０にしっかりと接続されたカバー８０のハブカバー部分８８によって、ペンニードル１０の非患者端に無菌バリアが形成される。同様に、ペンニードル１０の患者端のための無菌バリアは、ニードルカバー部分８４であり、これは、患者ニードル１１上の内側シールドとして機能し、ハブ２０の突起６８に嵌合する。ペンニードル１０の両端の無菌バリアは、好ましくは蛇行通路を含む。
【００２７】
蛇行通路閉止体は、空気で運ばれる微生物に対するバリアとして画成されることができ、回旋状経路を製品に作ることによって形成される（例えば迷路状通路またはネジ状閉止体）。蛇行通路は気密でなく、水密でもない。これは、微生物による進入に対するバリアを提供し、流体による進入に対するバリアを提供しない。ルイ・パスゥール（Louis Pasteur）は、１８６１年に、蛇行通路閉止体の原理を発見した。彼は、白鳥の形をした蛇行ネックを有する無菌ガラスフラスコが、開放端を有していても、無菌を維持すると結論づけた。
【００２８】
微生物が液体から出るとき、それは独力で移動できず、コーナーを曲がることができない。むしろ、大部分の微生物は、空中に浮遊し、大抵は浮遊塵埃上にある。これら塵埃上の微生物は、質量と運動量を有し、重力によって沈降する。それらは静電荷をも有し、分子内力および静電力によって表面に引き付けられる。微粒子運動の他のメカニズムはブラウン運動である。この静的気流における微粒子のランダムな運動は、微生物を表面に衝突させる。
【００２９】
蛇行通路または迷路状囲い物により、気圧変化が、空気を、囲まれた容積に対し出入りさせる。空気がコーナーの周辺を移動するとき、微生物は表面に衝突し、微生物を空気から「フィルタリング」させる。通常の環境の圧力変化によって生じる低い空気速度によって、バクテリアは、それが付着していた場所に留まる傾向がある。これら蛇行通路閉止システムの無菌バリアは、製品無菌を破るべく微生物が行わなければならないであろう繰り返しの方向転換によって生ずる。多くの蛇行通路製品における小さな空気容積は、大気と交換される空気容積を減らすことによっても、有用である。
【００３０】
図７は、本発明の実施形態に従うニードル供給および収納ケース１００の斜視図である。図７に示されるように、ケース１００は、メインボディまたは管１０４と、供給端キャップ１０８と、収納端キャップ１１２と、前進部材またはクリッカ１２０とを含む。管１０４は、クリッカ１２０が移動するスロット（長穴）１２２と、複数のディテント（移動止め）１２４とを含む。複数のディテント１２４は、スロット１２２に沿った不連続のポイントにてクリッカ１２０のための停止位置を提供する。供給端キャップ１０８は、管１０４の供給端１０６に配置され、供給端１０６を選択的にカバーする。同様に、収納端キャップ１１２は、管１０４の収納端１１０に配置され、収納端１１０を選択的にカバーする。換言すれば、管１０４は２つの端を有する：使用されていないペンニードルが使用のためにアクセスされる供給端１０６と、ペンニードルが使用後に収納されるためのスペースを有する反対側の収納端１１０とである。各端は、ペンニードル１０への不意のアクセスを避けるためのカバー１０８、１１２を有する。以下に詳述されるように、これらカバー１０８、１１２は、ペンニードル１０にアクセスすべく部分的に取り外され、しかしながら依然管１０４に保持されることができるような方法で、管１０４に取り付けられる。
【００３１】
図７に示されるように、端キャップ１０８、１１２のそれぞれは、少なくとも一つのキャップ脚部１２８を有し、キャップ脚部１２８の遠位端にはキャップ足部１３２が配設されている。これに対応して、管１０４の供給端および収納端のそれぞれは、少なくとも一つのキャップ保持構造１３４を含む。端キャップ１０８、１１２のキャップ部分は、それぞれのキャップ脚部１２８に、非制限的例としてのリビングヒンジ（living hinge）により、ヒンジ状に接続される。
【００３２】
管１０４の端に端キャップ（１０８あるいは１１２）を固定するため、ユーザーは、キャップ保持構造１３４を通じて、キャップ足部１３２とキャップ脚部１２８をスライドさせる。ユーザーが供給端キャップ１０８および／または収納端キャップ１１２をそれぞれの端から外すとき、盛り上がったキャップ脚部１３２は、キャップ保持構造１３６と関連して、キャップ１０８および／または１１２を管１０４に接続された状態に保ち、その一方でそれぞれの端へのアクセスを提供する。また、一実施形態によれば、端キャップ１０８，１１２の各ベース部は、管１０４の端に対応した形状を有し、例えば締まり嵌めまたはスナップフィットを提供する。
【００３３】
他の実施形態（図１４〜１６に最良に示される) によれば、供給端キャップ１０８と収納端キャップ１１２は管１０４にヒンジ状に接続される。リビングヒンジが、供給端キャップ１０８と収納端キャップ１１２を管１０４に接続するために使われることができる。
【００３４】
図８はケース１０４の供給端１０６の斜視図であり、図９はケース１０４の供給端１０６端面図である。図８，９に示されるように、ケース１０４の供給端１０６は、複数の回転防止／保持構造１４０を含む。ケース１０４の供給端１０６において、回転防止／保持構造１４０は、ペンニードル１０のハブ２０と協働し、ペンニードル１０が供給位置にあるときのペンニードル１０の回転を防止する。例えば、ペンニードル１０が供給位置にあり、回転防止／保持構造１４０がハブ２０に係合しているとき、回転防止／保持構造１４０は、ペンニードル１０が回転するのを防止し、ユーザーがハブ２０にペン注射器５０（または薬剤カートリッジ１２）を接続するのを許容する。この接続は、ペン注射器５０（または薬剤カートリッジ１２）をハブ２０の中にねじ込むことによってなされる。ペン注射器５０への接続中にペンニードル１０の回転を阻止する一方、接続後、回転防止／保持構造１４０とペンニードル１０との嵌合は、ユーザーが管１０４から、組み合わされたペン注射器５０およびペンニードル１０を軸方向に引き抜くのを可能にする。
【００３５】
図示しないが、回転防止／保持構造１４０は同様に、管１０４の収納端１１０に配置され、ペン注射器５０とペンニードル１０の間の取り外しを容易にし、また使用されたペンニードル１０を管１０４の収納端１１０に収納するのを容易にする。例えば、より詳細に後述されるように、所定のペンニードル１０のハブ２０が回転防止／保持構造１４０を超えて管１０４の収納端１１０に挿入されると、構造１４０は、使用されたペンニードル１０が管１０４の収納端１１０から容易に取り外されるのを防止するバリアとして作用する。
【００３６】
図１０から図１２は、本発明の実施形態に従う前進部材またはクリッカ１２０を示す。図１０に示されるように、クリッカ１２０はプッシャ１４４とプッシャ頂部１４８とを含む。概して、プッシャ１４４は管１０４の中に配置され、プッシャ頂部１４８は管１０４の外部に配置される。より詳細に後述されるように、ユーザーは、未使用のニードルを管１０４の供給端１０６に向けて移動するため、プッシャ頂部１４８を動かす。
【００３７】
プッシャ１４４は、供給端１４６と収納端１５０を有する。図１１も示すように、プッシャ１４４は、その頂部から延びる片持ちアーム１５２を含み、片持ちアーム１５２は、その遠位端に配置されたディテント係合部材１５６を含む。使用において、ディテント係合部材１５６は、ディテント１２４に個々に係合し、クリッカ１２０がスロット１２２に沿って動くときにクリッカ１２０のための積極的なストッパを提供する。さらに、プッシャ１４４は、プッシャ頂部１４８のプッシャ１４４との結合を容易にするための係合部分１６０を含む。これに対応して、図１２に示されるように、プッシャ頂部１４８は、ガイド１６８から延びる係合突起１６４を含む。係合突起１６４は、係合部分１６０に係合し、プッシャ頂部１４８とプッシャ１４４とを結合する。さらに、ガイド１６８は、スロット１２２内に乗り入れ、クリッカ１２０を管１０４に沿って案内し、管１０４に対するプッシャ頂部１４８の回転を防止する。
【００３８】
図１３は、本発明の実施形態に従うケース１００、複数のペンニードル１０およびニードルカバー８０の斜視図である。図１４〜１７は、ニードル供給および収納ケース１００の作動を示す斜視図である。図７〜９において、管１０４、供給端キャップ１０８および収納端キャップ１１２は不透明であるとして示される。しかし図示目的のため、図１３〜１７においては、管１０４、供給端キャップ１０８および収納端キャップ１１２が半透明であるとして示される。当業者に理解されるように、管、供給端キャップおよび収納端キャップは、本発明の範囲から逸脱することなく、半透明、透明または不透明であることができる。
【００３９】
図１３に示されるように、供給位置において管１０４の供給端１０６に配置された第１のペンニードル１０は、ハブ２０に接続されペンニードル１０の非患者端をカバーする第１のカバー８０を有する。また、第１のペンニードル１０の患者端は、第２のカバー８０’のニードルカバー部分８４’に接続する。同様に、第２のカバー８０’も、ハブカバー部分８８’を介して、第２のペンニードル１０’に接続する。さらに、第３のカバー８０”が、第２のペンニードル１０’と第３ペンのペンニードル１０”の両方に接続する。ニードルカバー８０とペンニードル１０は同様に、クリッカ１２０に隣接した最後のカバー８０”’が単一のペンニードル１０”’のみに接続するまで、接続される。換言すれば、一つのペンニードル１０の患者端をカバーするカバー８０は、次のペンニードル１０の非患者端のハブ２０の係合要素に嵌る。
【００４０】
ニードル供給および収納ケース１００の使用のため、ユーザーは、クリッカを管１０４の供給端１０６に向かって動かすことによって、ペンニードル１０が供給位置にあることを確実にする。異なって言うと、クリッカ１２０が最後のカバー８０”’に隣接し接触するため、クリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向かって前進させることは、プッシャ１４４の供給端１４６上の全てのニードル１０とニードルカバー８０を、管１０４の供給端１０６に向けて前進させる。使用中、ユーザーがクリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向かって前進させると、それぞれの連なったカバー８０とペンニードル１０が供給位置に到達する度に、ディテント係合部材１５６がディテント１２４に嵌る。
【００４１】
その後、図１４に示されるように、ユーザーは供給端キャップ１０８を開き、カバー８０を取り外し、これによってペンニードル１０の非患者端を露出させる。次に、図１５に示されるように、ユーザーはペン注射器（例えば、５０）をペンニードル１０の非患者端に接続し、ペンニードル１０を、カバー８０’との接続および管１０４から取り外す。
【００４２】
注射を行って供給端キャップ１０８を閉じた後、図１６に示されるように、ユーザーは収納端キャップ１１２を開き、使用済みのペンニードル１０を収納する。任意であるが、ユーザーは、ハブカバー部分８８を管１０４の供給端１０６に向かわせて、カバー８０を管１０４の収納端１１０に挿入することができる。一実施形態によれば、カバー８０のハブカバー部分８８は、プッシャ１４４の収納端１５０に接続可能である。次に、ユーザーは、ペンニードル１０を、管１０４の収納端１１０に挿入し、カバー８０のニードルカバー部分８４を回転防止／保持構造１４０に係合させ、ペンニードル１０からペン注射器をゆるめて外す。その後、図１７に示されるように、ユーザーは収納端キャップ１１２を閉じる。
さらなる使用のため、クリッカ１２０が次のディテント位置に移動され、次の未使用ペンニードル（例えば１０’）を供給位置に押す。一実施形態によれば、ユーザーは、係合されているアセンブリを管１０４の収納端１１０に挿入する前に、ニードルカバー部分８４をペンニードル１０に係合させ、ハブ２０を回転防止／保持構造１４０に係合させる。
【００４３】
追加のペンニードル１０が用いられたとき、クリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向けて動かし、既に収納された使用済みペンニードル１０をさらに管１０４内に押し込むことにより作られたスペースにおいて、それらは管１０４の収納端１１０に挿入されることができる。結局、移動する未使用のペンニードル１０に加え、クリッカ１２０は、使用済みと未使用のペンニードル１０の間のセパレータとして機能する。クリッカ１２０がディテント１２４へと前進されるとき、クリッカ１２０は、未使用のペンニードルがどのくらい管１０４内に残っているかについての視覚的インジケータとしても機能する。
【００４４】
一実施形態によれば、例えば図１３に示されるように、第１のカバー８０の取り外し前、管１０４はその収納端１１０に、ニードルカバーおよび／またはペンニードルを受け入れるためのスペースを有する。他の実施形態によれば、最初に、管１０４の収納端１１０にそのようなスペースが無く、クリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向けて動かすことにより、使用済みニードルカバーおよび／またはペンニードルのための収納スペースが管１０４内に作られる。
【００４５】
本発明の実施形態の１つの利点は、無菌バリアを提供するためにペンニードル１０のハブ２０にラベルが必要とされないということである。この機能は隣接カバー８０によって提供される。言い換えれば、カバー８０は、一のペンニードル１０の患者ニードル１１に対する無菌バリアを提供すると共に、隣接ペンニードル１０のハブ２０に対する無菌バリアを提供する。なぜなら、カバー８０は、一のペンニードル１０の患者端に接続されると共に、隣接ペンニードル１０のハブ２０に接続されるからである。
図１８は、本発明の他の実施形態に従うケース２００の斜視図である。ケース２００は、ペンニードルを供給するための供給端２０６と使用済みペンニードルを収納するための収納端２１０とを有する。図１８に示されるように、ハブカバー２０４が、ケース２００の供給端２０６に配置される。 さらに、より詳細に後述されるように、ケース２００の収納端２１０に向かって、セパレータ２０８は、ケース２００内に残っているペンニードルの数を示す。
【００４６】
図１９は本発明の実施形態に従うペンニードル２１０の斜視図である。図１９に示されるように、ペンニードル２１０はハブ２１２を含み、ハブ２１２は、これから半径方向に延びる複数のボス２１６を有する。さらに、突起２２０は、ハブ２１２の患者端から軸方向に延び、患者ニードル２２４は突起２２０から軸方向に延びる。上記ペンニードル１０と同様、隔壁貫通ニードルカニューレ２２８（図２１に最良に示される）が、ハブ２１２内で軸方向に延び、ハブ２１２の非患者端上で延びる。ニードルカニューレ２２８は患者ニードル２２４と流体連通する。
【００４７】
図２０は、本発明の実施形態に従うニードルカバー２３２の斜視図である。図２１に示されるように、ニードルカバー２３２は、ペンニードル２１０の突起２２０に選択的に係合し、患者ニードル２２４を保護すると共にそれのための無菌バリアを提供する。
【００４８】
図２２はハブカバー２０４の斜視図である。図２２に示されるように、ハブカバー２０４は、ニードルカバー受容部２３６とハブカバー部分２４０とを含む。ハブカバー部分２４０は挿入部２４４を含む。後に詳述されるように、ニードルカバー受容部２３６はニードルカバー２３２を選択的に受け入れる。加えて、ハブ２１２の非患者端は、隔壁貫通ニードルカニューレ２２８を保護すると共にそれのための無菌バリアを提供すべく、ハブカバー部分２４０の挿入部２４４を受け入れる。
【００４９】
一実施形態によれば、ニードルカバー２３２と突起２２０の間の境界およびハブカバー２０４とハブ２１２の非患者端との間の境界は、成形嵌合（form-fit）または締まり嵌め蛇行通路であり、これによってそれぞれの無菌バリアを提供する。
【００５０】
図２３は、ペンニードル２１０、ニードルカバー２３２、ハブカバー２０４および他のペンニードル２１０の組み合わせの斜視図である。ニードルカバー２３２とハブカバー２０４は、まとまって、ニードルカバー部分とハブカバー部分とを有するニードルカバーユニットまたはカバーを形成する。図２３に示されるように、上方のペンニードル２１０はニードルカバー２３２に係合する。次いで、ハブカバー２０４のニードルカバー受容部２３６は、ニードルカバー２３２を受け入れ、ニードルカバー２３２とハブカバー２０４を結合する。さらに、下方のペンニードル２１０のハブ２１２の非患者端は、ハブカバー２０４のハブカバー部分２４０の挿入部２４４を受け入れる。このようにして、複数のペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびハブカバー２０４が、無菌態様で互いに接続されることができる。
【００５１】
一実施形態によれば、図２４に示されるように、複数のペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびハブカバー２０４が、上記の無菌態様で接続され、ケース２００内に収納される。図２４は、図１８の線２４−２４に沿ったケース２００の断面斜視図である。かかる形態において、ケース２００が未使用のペンニードル２１０で一杯であるとき、セパレータ２０８がケース２００の収納端２１０に向かって配置される。
【００５２】
図２５はセパレータ２０８の斜視図である。図２５に示されるように、セパレータ２０８は、ニードルカバー受容部２４８とインジケータ部（表示部）２５２とを含む。インジケータ部２５２は複数の片持ち脚部２５６を含み、各脚部２５６は、その自由端に配置されたマーカーまたはインジケータ２６０を有する。後に詳述されるように、インジケータ２６０は、ケース２００内に残っている未使用ペンニードル２１０の数を表示する。
【００５３】
ケース２００を使用するため、図２６に示されるように、ユーザーは最初に、供給位置においてケース２００の供給端２０６に配置されたペンニードル２１０から、ハブカバー２０４を取り外す。次に、図２７と図２８に示されるように、ユーザーはペン注射器（例えばペン注射器５０）を、供給位置にあるペンニードル２１０に接続する。
【００５４】
図２８は、供給位置にあるペンニードル２１０に接続されたペン注射器５０の部分斜視図である。説明目的のため、図２８と図３２において、ケース２００は半透明であるとして示される。当業者が認識するように、ケース２００は、本発明の範囲から逸脱することなく、半透明、透明または不透明であることができる。図２８に示されるように、ケース２００の内側面は、これに凹設された案内溝２６４を有する。案内溝２６４は、ケース２００内でのハブ２１２のボス２１６の移動を案内し、それ故ケース２００内でのペンニードル２１０の移動を案内する。当業者に理解されるように、各ボス２１６は、本発明の範囲から逸脱することなく、ケース２００内で対応する案内溝２６４を有してもよい。それにもかかわらず、明確性と簡潔性のため、図２８〜３１は、単一の案内溝２６４を有する実施形態を示す。
図２９〜３１は、案内溝２６４の部分平面図であり、供給動作中のボス２１６の移動を示す。図２８，２９は、案内溝２６４の第１の軸方向部分２６８の頂部の供給位置におけるペンニードル２１０のボス２１６を示す。ボス２１６と、第１の軸方向部分２６８の頂部との間の摩擦が、図２８，２９に示される位置にボス２１６を維持し、一方ユーザーは、ハブ２１２の非患者端の中にペン注射器５０をねじ込む。ペン注射器５０とペンニードル２１０がしっかりと接続されると、しかしながら、ペン注射器５０の追加の時計回りの回転（ケース２００の頂部に対して）が、ケース２００に対してハブ２１２を周方向に回転させる。図２９，３０に示されるように、この周方向のハブの回転は、ボス２１６を案内溝２６４の横方向部分２７２において周方向にスライドさせ、第１の軸方向部分２６８の頂部から、第２の軸方向部分２７６の底部へとスライドさせる。この位置から、ユーザーは、図３１に示されるように、ケース２００に対して軸方向にペン注射器５０を引くことによって、ペンニードル２１０をケース２００から取り外すことができる。
【００５５】
教示目的のため、図３２はケース２００の実施形態を示し、これにおいて第２の案内溝２６４は第１の案内溝２６４の反対側に配置されている。図３２は、図１８の線２４−２４に沿ったケース２００の断面斜視図である。図３２に示されるように、第１の軸方向部分２６８は、横方向部分２７２から、実質的にケース２００の残りの長さに亘って下方に延びる。
【００５６】
ペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびハブカバー２０４が摩擦によって接続されるので、頂部のペンニードル２１０のケース２００からの軸方向の取り外しは、自動的に、残りのハブカバー２０４、ペンニードル２１０およびニードルカバー２３２を、ケース２００の供給端２０６に向けて軸方向に移動させる。この軸方向の移動は、案内溝２６４に配置されたそれぞれのボス２１６によって案内され、図３３に示されるように、次のペンニードル２１０のボス２１６が、第１の軸方向部分２６８の頂部における供給位置に移動するまで、継続する。さらに、最後のペンニードル２１０のニードルカバー２３２が摩擦によってセパレータ２０８に接続されるので、軸方向の移動はセパレータ２０８も移動させる。
【００５７】
その他、図３４に示されるように、セパレータ２０８のインジケータ２６０は、ケース２００の側部における穴またはディテント２８０を通じて延び、ケース２００内に残っているペンニードルの数を示す。ケース２００の供給端２０６に向かうセパレータ２０８の軸方向移動の間、インジケータ２６０の斜面（図２５に最良に示される）は、ディテント２８０のエッジに押圧され、片持ち脚部２５６を反らせまたは弾性的に変形させ、インジケータ２６０をケース２００内で引き摺らせる。（例えば図３３に示されるように）次のペンニードル２１０のボス２１６が第１の軸方向部分２６８の頂部における供給位置に移動したとき、インジケータ２６０は、次のディテント２８０に整列し、片持ち脚部２５６の蓄積エネルギーのためそれを通って延びる。
【００５８】
図示された実施形態において、最初に、ケース２００内に収納された５つの未使用ペンニードル２１０がある。図３４に示されるように、第１のペンニードル２１０がケース２００から取り外された後、セパレータ２０８は、インジケータ２６０が数「４」に対応したディテントを通じて延びる位置に軸方向に移動し、これによって４つの未使用ペンニードルがケース２００内に残存していることを示す。さらに、より詳細に後述されるように、インジケータ２６０が次のディテント２８０を通じて延びる位置にセパレータ２０８が軸方向に移動したとき、セパレータ２０８と、使用済みペンニードル２１０の収納のためのケース２００の収納端２１０との間に、スペースが作られる。
【００５９】
次のペンニードル２１０のボス２１６が、第１の軸方向部分２６８の頂部の供給位置に移動した後、図３５に示されるように、ユーザーは、取り外されたペンニードル２１０のニードルカバー２３２と、ケース２００の頂部に配置されたハブカバー２０４との間の摩擦抵抗に打ち勝つ。その後、ペン注射器５０に接続されたペンニードル２１０を使用するため、ユーザーは、ニードルカバー２３２を突起２２０から取り外す。ペンニードル２１０をケース２００から取り外している最中のハブカバー２０４、ペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびセパレータ２０８の上記の軸方向移動を確実にするため、各部品間の公差の階層において、ニードルカバー２３２と突起２２０の間の摩擦が最も大きい。ニードルカバー２３２が省略された他の実施形態では、各部品間の公差の階層において、突起２２０と次のハブカバー２０４との間の摩擦が最も大きい。
【００６０】
図３６，３７に示されるように、ペンニードル２１０が使用されると、ユーザーは使用済みペンニードル２１０を、セパレータ２０８の軸方向移動によって作られたスペースにおいて、ケース２００の収納端２１０に挿入する。また、使用済みペンニードル２１０のケース２００内での向きが、未使用ペンニードル２１０のケース２００内での向きと反対であることに留意すべきである。一実施形態によれば、図３７に描かれている拡大斜視図に示されるように、ケース２００の収納端２１０は、複数の挿入案内溝２８８を含む。挿入案内溝２８８は、使用済みペンニードル２１０のボス２１６の挿入を容易にし、使用済みペンニードル２１０の周方向の向きを確実にするよう、角度づけられている。例えば、挿入案内溝２８８は、傾斜状の漏斗であり、これにより使用済みペンニードル２１０の挿入中、使用済みペンニードル２１０を、ケース２００の収納端２１０の中へと自己整列させる。
【００６１】
さらに、図３６〜３８に示されるように、ケース２００の収納端２１０は、複数の片持ち保持ユニットまたはつめ２９２をも含む。ユーザーがさらに使用済みペンニードル２１０を挿入するとき（図３７と図３８の間に示された動作）、ボス２１６は、つめ２９２のそれぞれの傾斜面２９６に係合し、つめ２９２の片持ち端部を、ケース２００の外表面に対し半径方向に押し広げる（曲げるあるいは弾性的に変形させる）。傾斜面２９６はその内側部にフックを有し、ユーザーが使用済みペンニードル２１０をさらに挿入し、ボス２１６が傾斜面２９６上でフックを通過したとき、つめ２９２はその初期位置に戻る。この動作によって、フックは、ケース２００の収納端２１０に向かうボスの軸方向端部に係合し、これにより、使用済みペンニードル２１０がケース２００の収納端２１０から軸方向に外れるのを防止する。
【００６２】
さらに、回転防止要素が、ケース２００の両端に配設される。ケース２００の供給端２０６において、案内溝２６４は、ペンニードル２１０の回転を防止し、ペン注射器５０のペンニードル２１０への取り付けを可能とする。さらに、ケース２００の収納端において、挿入案内溝２８８とつめ２９２は、使用済みペンニードル２１０の回転を防止し、ペン注射器５０の使用済みペンニードル２１０からの取り外しを可能とする。ペン注射器５０を使用済みペンニードル２１０から緩めた（螺合解除した）後、ユーザーは、ペン注射器５０を、ケース２００の収納端２１０から軸方向に引き抜く。
【００６３】
簡潔のため図示しないが、ケース１００と同様、ケース２００は、その供給端および収納端をカバーするための端キャップを有してもよい。
【００６４】
糖尿病患者のような患者が、ペン注射器（例えばペン注射器５０）を使い、持ち運ぶことに慣れているので、本発明の実施形態の他の利点は、熟知した形態要因で未使用ペンニードルを供給し、使用済みペンニードルを収納するためのコンパクトで便利な装置を提供することにある。
【００６５】
ペンニードル収納アセンブリに手動ロックが設けられることができ、これによりユーザーが、収納アセンブリを手動でロックし、それを安全に廃棄することを可能にする。
好ましくは、このようなロックは、最後のペンニードルが使われた後にのみ機能的になる。
【００６６】
本発明の他の例示的実施形態において、最後に使用されたペンニードルのみが常にアクセス可能であり、これにより、緊急の場合に利用可能なペンニードルを提供する。このような実施形態において、他の使用済みペンニードルは、ケースの収納端の中にロックされ、もはやアクセスできない。
【００６７】
本発明の少数の実施形態しか示されず、説明されなかったが、本発明は、説明された実施形態に限定されない。その代わりに、本発明の原理および思想から外れることなく、上記実施形態に変更がなされ得ることが当業者に認識されるであろう。本発明の範囲は、特許請求の範囲とその均等物によって画定される。
【符号の説明】
【００６８】
１０ ペンニードル
１１ 患者ニードル
２０ ハブ
５０ ペン注射器
８０ カバー
８４ ニードルカバー部分
８８ ハブカバー部分
１００ ケース
１０６ 供給端
１１０ 収納端
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１０年８月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／３４４，５３８号および２０１０年８月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／３４４，５４０号からの３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）に基づく優先権を主張し、両出願の開示事項は全体が参照により本願に含まれる。
【０００２】
本発明はペン注射装置用の複数のニードルに係り、特に、ペン注射装置用の複数のニードルを供給および収納するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
薬剤供給ペンが、正確に計量された量の薬剤の自己注射のために使用される。例えば、糖尿病患者によってインシュリンを自己注射するため、ペンが広く用いられる。典型的な薬剤供給ペンは、複数回の投与に十分な量の液状薬剤を収容するカートリッジを含む。ペン装置に取り付けられたペンニードルを使って、筋肉内組織層、皮下組織層、または皮内組織層などの組織領域に投与量が注射される。
【０００４】
典型的なペン注射装置のアセンブリおよび作動は、共有譲渡された特許文献１に記載され、その全体は参照により本願に含まれる。
【０００５】
図１および図２に示される例示的ペン注射器５０のようなペン注射装置は、典型的に、投与ノブ／ボタン２４、外側スリーブ１３およびキャップ２１を備える。投与ノブ／ボタン２４は、注射されるべき薬剤の量をユーザーが設定することを可能にする。薬剤を注射するとき、外側スリーブ１３はユーザーによって把持される。キャップ２１は、シャツポケット、財布、または他の適当な場所にペン注射器５０をしっかりと保持するため、ユーザーに利用される。
【０００６】
図２は、図１に示された例示的薬物送出ペン５０の分解図である。投与ノブ／ボタン２４は、二つの目的を有し、注射されるべき薬剤の量を設定することと、投与量の薬剤を注射することとの両方のために使用される。投与量の薬剤の注射は、リードスクリュー７とストッパ１５を介して薬剤カートリッジ１２から行われる。薬剤カートリッジ１２は下部ハウジング１７を通じて薬送送出ペンに取り付けられる。薬剤カートリッジ１２は、典型的に、一端が隔壁１６でシールされ他端がストッパ１５によってシールされるガラス管である。標準的な薬剤供給ペンにおいて、投与および送出機構は全て外側スリーブ１３の中に見られる。これらの機構は、当業者に理解されているため、ここではより詳しく説明されない。
【０００７】
ペンニードル１０は、ハブ２０、患者ニードル１１および隔壁貫通ニードルカニューレ１８を含む。患者ニードル１１はその患者端から延び、隔壁貫通ニードルカニューレ１８はその非患者側がハブ２０の中に配置される。隔壁貫通ニードルカニューレ１８は患者ニードル１１と流体連通する。ハブ２０は好ましくは下部ハウジング１７にねじ止めされる。もっとも、薬剤カートリッジ１２に直接取り付けるなどの他の取付手段が使用可能である。ハブ２０の下部ハウジング１７または薬剤カートリッジ１２への取り付けにおいて、隔壁貫通カニューレ１８は隔壁１６を穿孔するが、隔壁１６は薬剤カートリッジ１２に対して移動しない。ストッパ１５は、しかしながら、薬剤カートリッジ１２の中で軸方向に移動し、その一方で液密シールを維持する。（リードスクリュー７の前進による）薬剤カートリッジ１２内でのプランジャまたはストッパ１５の遠位方向の移動は、ハブ２０の患者ニードル１１内に薬剤を押し込む。図示されたペンニードル１０はペンニードルの一例である。
【０００８】
ユーザー、またはペン注射器５０を扱う者を保護するため、ハブ２０に取り付けられた外側シールド２９が、ハブ２０をカバーする。外側シールド２９も、ハブ２０をペン注射器５０にねじで脱着するためのハンドルまたはグリップとして用いられることができる。内側シールド２８は、外側シールド２９内で患者ニードル１１をカバーする（覆う）。内側シールド２８は、締まり嵌めまたはスナップ嵌合などのあらゆる適当な手段によって、患者ニードル１１をカバーすべくハブ２０に固定されることができる。外側シールド２９と内側シールド２８は使用前に取り外される。キャップ２１は、外側スリーブ１３にぴったりと嵌められ、ユーザーがペン注射装置５０を安全に運ぶことを可能にする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第７，６４５，２６４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ペンニードルは、通常、（外側シールド２９のような）プラスチックカバーの内側に個々にパッケージされて販売される。これにおいて、ラベルがカバーの開口を覆い、無菌バリアを提供する。最近の市場調査は、使用後の使用済みペンニードルを収納するための何等かの手段を含む、多数ニードルパッケージ形態を消費者が好んでいることを示す。したがって、使用前および使用後の複数のペンニードルを収納する、ニードル供給および収納装置に対する要請が存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
複数のペンニードルを収納するための装置を提供することが本発明の一態様である。特に、複数のペンニードルの使用前および使用後に、それらペンニードルを収納するための装置を提供することが本発明の一態様である。さらに、ペン注射装置と共に使用するペンニードルを供給するための装置を提供することが本発明の一態様である。
【００１２】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであり、それぞれのペンニードルが患者端と、注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有するケースを備える装置を提供することによって、達成される。一のペンニードルのニードルを覆うニードルカバー部分が、他のペンニードルのハブを覆うハブカバー部分に接続される。使用前、少なくとも、ペンニードルのハブを覆うハブカバー部分が、ケースの供給端にて外部に露出され、使用後、少なくとも、ペンニードルがケースの収納端に収納される。
【００１３】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有し、ペンニードルとニードルカバーユニットが、ケースの供給端において、ケースに対する第１の向きを有する方法を提供することによっても、達成される。方法は、ケースの供給端において、供給位置のペンニードルからニードルカバーユニットを取り外すステップと、ペンニードルのハブに注射装置を接続するステップと、ケースの収納端において、ニードルカバーユニットを、第１の向きと反対の第２の向きで挿入するステップと、ペンニードルをケースの収納端に第２の向きで挿入し、ペンニードルの患者端をニードルカバーユニットのニードルカバー部分で覆うステップと、を含む。
【００１４】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有する方法を提供することによっても、達成される。方法は、ケースの供給端において、供給位置のペンニードルから、ニードルカバーユニットのハブカバー部分を取り外すステップと、ペンニードルのハブに注射装置を接続するステップと、ペンニードルを取り外すステップであって、供給位置のペンニードルを取り外すことが、未使用のペンニードルおよびニードルカバーユニットをケースの供給端に向けて自動的に前進させるステップとを含む。
【００１５】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであり、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー端とハブを覆うためのハブカバー端とを有するケースを含む装置を提供することによっても、達成される。ペンニードルの注射装置への接続前に、ニードルカバーユニットがペンニードルのハブを覆い、ケースの収納端における収納中、ニードルカバーユニットがペンニードルの患者端を覆う。
【００１６】
本発明の上記および／または他の態様は、注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、複数のペンニードルであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有するペンニードルと、前記ペンニードルの患者端を覆うための複数のニードルカバーと、複数のハブカバーであって、それぞれのハブカバーが、ニードルカバーを受け入れるための第１端と、ハブを覆うための第２端とを有するハブカバーと、前記複数のペンニードルおよびニードルカバーを収納および供給するためのケースであって、供給端および収納端を有するケースと、を備える装置を提供することによっても、達成される。使用前、前記ハブカバーが供給位置において前記複数のペンニードルのうちの一つのハブを覆った状態で、ハブカバーが、前記ケースの供給端にて前記ケースの外部に露出される。露出されたハブカバーの取り外し後、前記供給位置のペンニードルを前記ケースから取り外すことが、残っているハブカバー、ペンニードルおよびニードルカバーを前記ケースの前記供給端に向けて自動的に移動させると共に、前記ケースの前記収納端において前記ケース内に、取り外されたペンニードルの挿入のためのスペースを作る。
【００１７】
本発明の追加のおよび／または他の態様と利点は、以下の説明に部分的に記載され、部分的に、当該説明から明らかになり、また本発明の実施によって理解されるであろう。
【００１８】
本発明の実施形態の上記および／または他の態様と利点は、添付図面と関連づけられた以下の詳細な説明から明らかになり、より容易に理解されるであろう。
【発明の効果】
【００１９】
本発明によれば、使用前および使用後の複数のペンニードルを収納する、ニードル供給および収納装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】典型的な薬剤供給ペンの斜視図である。
【図２】図１の典型的な薬剤供給ペンの分解図である。
【図３】本発明の実施形態に従うペンニードルとニードルカバーの斜視図である。
【図４】図３のペンニードルとニードルカバーの斜視図であり、ニードルカバーがペンニードルの患者端を覆うべく係合されている。
【図５】図３のペンニードルとニードルカバーの斜視図であり、ペンニードルの非患者端を覆う配置を示す。
【図６】図３のペンニードルとニードルカバーの斜視図であり、ニードルカバーがペンニードルの非患者端を覆うべく係合されている。
【図７】本発明の実施形態に従うケースの斜視図である。
【図８】図７のケースの供給端の斜視図である。
【図９】図７のケースの供給端端面図である。
【図１０】図７のケースの前進部材の斜視図である。
【図１１】図１０の前進部材のプッシャーの斜視図である。
【図１２】図１０の前進部材のプッシャー頂部の底部の斜視図である。
【図１３】本発明の実施形態に従う、図７のケースと、図３の複数のペンニードルおよびニードルカバーとの透視図である。
【図１４】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１５】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１６】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１７】図７のケースの作動を示す透視図である。
【図１８】本発明の他の実施形態に従うケースの斜視図である。
【図１９】本発明の実施形態に従うペンニードルの斜視図である。
【図２０】本発明の実施形態に従うニードルカバーの斜視図である。
【図２１】図１９のペンニードルと図２０のニードルカバーの組み合わせの斜視図である。
【図２２】本発明の実施形態に従うハブカバーの斜視図である。
【図２３】図１９のペンニードルと図２０のニードルカバーと図２２のハブカバーと図１９の他のペンニードルとの組み合わせの斜視図である。
【図２４】図１８の線２４−２４に沿った図１８のケースの断面斜視図である。
【図２５】本発明の実施形態に従うセパレータの斜視図である。
【図２６】図１８のケースから取り外された図２２のハブカバーの部分斜視図である。
【図２７】図１８のケースとペン注射器の部分斜視図である。
【図２８】図１８のケース内における図１９のペンニードルに接続された図２７のペン注射器の部分斜視図である。
【図２９】図１８のケースの案内溝の部分平面図である。
【図３０】図１８のケースの案内溝の部分平面図である。
【図３１】図１８のケースの案内溝の部分平面図である。
【図３２】図１８の線２４−２４に沿った図１８のケースの断面斜視図であり、ケースにペンニードルが配置されていない。
【図３３】図２７のペン注射器と図１９のペンニードルと図２０のニードルカバーと図２２のハブカバーと図１９の他のペンニードルと図１８のケースとの斜視図である。
【図３４】図１８のケースの部分斜視図である。
【図３５】図２２のハブカバーから図１９のペンニードルと図２０のカバーを取り外したときの部分斜視図である。
【図３６】図１８のケースの収納端に図１９のペンニードルを挿入したときの部分斜視図である。
【図３７】図１８のケースの収納端に図１９のペンニードルを挿入したときの部分斜視図である。
【図３８】図１８のケースの収納端に図１９のペンニードルを挿入したときの部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
以下、本発明の実施形態への参照が詳細になされ、その例が添付図面に描かれている。全体を通して同様の参照符号が同様の要素を表す。図面を参照することにより、説明される実施形態が本発明を例示するが、本発明を限定しない。当業者に理解されるように、上、下、底、頂などの用語は相対的なものであり、図の理解を助けるために用いられるが、限定的ではない。
【００２２】
上記のように、ペンニードル１０はハブ２０と患者ニードル１１とを含む。ハブ２０の非患者端内に配置された隔壁貫通ニードルカニューレ１８は患者ニードル１１に流体連通し、ハブ２０の非患者端の内側は、ペン注射器（例えばペン注射器５０）との接続のためのネジまたは他の要素を含む。本発明のこれらまたは他の典型的実施形態において、カニューレの患者端および非患者端の両方の無菌が維持される限り、ペンニードルは、上記要素の一以上を省略できる。例えば、典型的なペンニードルは、ハブとカニューレアセンブリのみを有するよう設けられることができる。
【００２３】
図３は、本発明の実施形態に従う、ペンニードル１０と、ニードルカバーユニットまたはカバーとの斜視図である。以下に詳述されるように、カバー８０は、他の機能に加え、図２の内側シールドと置き換わる。図３に示されるように、ニードル１０は、その非患者端に配置されたハブ２０を含む。突起６８がハブ２０の患者端から延び、患者ニードル１１が突起６８から延びる。ハブ２０の非患者端内に配置された隔壁貫通ニードルカニューレ１８（図５に最良に示される）は、患者ニードル１１と流体連通する。
【００２４】
図３に示されるように、カバー８０は、ニードルカバー部分８４とハブカバー部分８８とを含む。本実施形態において、ニードルカバー部分８４とハブカバー部分８８とは連結される。なぜならこれらは単一構造として一体的に形成されるからである。ニードルカバー部分８４の内側の形状（図５に最良に見られる）は、突起６８の形状に対応し、カバー８０とペンニードル１０の接続を容易にする。より具体的には、図４に示されるように、ペンニードル１０に対するカバー８０の第１の向きにおいて、ニードルカバー部分８４は、突起６８の周りに嵌合し且つ突起６８に接続し、患者ニードル１１を覆う。突起６８とニードルカバー部分８４との接続は、例えば締まり嵌めおよび／またはスナップ嵌合であってもよい。
【００２５】
突起６８とニードルカバー部分８４の接続に類似して、図５に示されるように、ハブカバー部分８８の外側形状は、ハブ２０の内側形状に対応し、カバー８０とペンニードル１０の接続を容易にする。より具体的には、図６に示されるように、ペンニードル１０に対するカバー８０の第２の向きにおいて、ハブカバー部分８８は、ハブ２０の非患者端の中に嵌合し且つ非患者端に接続し、ハブ２０と隔壁貫通ニードルカニューレ１８を覆う。ハブカバー部分８８とハブ２０との接続は、例えば締まり嵌めおよび／またはスナップ嵌合であってもよい。
【００２６】
ペンニードルの非患者側のハブ２０にしっかりと接続されたカバー８０のハブカバー部分８８によって、ペンニードル１０の非患者端に無菌バリアが形成される。同様に、ペンニードル１０の患者端のための無菌バリアは、ニードルカバー部分８４であり、これは、患者ニードル１１上の内側シールドとして機能し、ハブ２０の突起６８に嵌合する。ペンニードル１０の両端の無菌バリアは、好ましくは蛇行通路を含む。
【００２７】
蛇行通路閉止体は、空気で運ばれる微生物に対するバリアとして画成されることができ、回旋状経路を製品に作ることによって形成される（例えば迷路状通路またはネジ状閉止体）。蛇行通路は気密でなく、水密でもない。これは、微生物による進入に対するバリアを提供し、流体による進入に対するバリアを提供しない。ルイ・パスゥール（Louis Pasteur）は、１８６１年に、蛇行通路閉止体の原理を発見した。彼は、白鳥の形をした蛇行ネックを有する無菌ガラスフラスコが、開放端を有していても、無菌を維持すると結論づけた。
【００２８】
微生物が液体から出るとき、それは独力で移動できず、コーナーを曲がることができない。むしろ、大部分の微生物は、空中に浮遊し、大抵は浮遊塵埃上にある。これら塵埃上の微生物は、質量と運動量を有し、重力によって沈降する。それらは静電荷をも有し、分子内力および静電力によって表面に引き付けられる。微粒子運動の他のメカニズムはブラウン運動である。この静的気流における微粒子のランダムな運動は、微生物を表面に衝突させる。
【００２９】
蛇行通路または迷路状囲い物により、気圧変化が、空気を、囲まれた容積に対し出入りさせる。空気がコーナーの周辺を移動するとき、微生物は表面に衝突し、微生物を空気から「フィルタリング」させる。通常の環境の圧力変化によって生じる低い空気速度によって、バクテリアは、それが付着していた場所に留まる傾向がある。これら蛇行通路閉止システムの無菌バリアは、製品無菌を破るべく微生物が行わなければならないであろう繰り返しの方向転換によって生ずる。多くの蛇行通路製品における小さな空気容積は、大気と交換される空気容積を減らすことによっても、有用である。
【００３０】
図７は、本発明の実施形態に従うニードル供給および収納ケース１００の斜視図である。図７に示されるように、ケース１００は、メインボディまたは管１０４と、供給端キャップ１０８と、収納端キャップ１１２と、前進部材またはクリッカ１２０とを含む。管１０４は、クリッカ１２０が移動するスロット（長穴）１２２と、複数のディテント（移動止め）１２４とを含む。複数のディテント１２４は、スロット１２２に沿った不連続のポイントにてクリッカ１２０のための停止位置を提供する。供給端キャップ１０８は、管１０４の供給端１０６に配置され、供給端１０６を選択的にカバーする。同様に、収納端キャップ１１２は、管１０４の収納端１１０に配置され、収納端１１０を選択的にカバーする。換言すれば、管１０４は２つの端を有する：使用されていないペンニードルが使用のためにアクセスされる供給端１０６と、ペンニードルが使用後に収納されるためのスペースを有する反対側の収納端１１０とである。各端は、ペンニードル１０への不意のアクセスを避けるためのカバー１０８、１１２を有する。以下に詳述されるように、これらカバー１０８、１１２は、ペンニードル１０にアクセスすべく部分的に取り外され、しかしながら依然管１０４に保持されることができるような方法で、管１０４に取り付けられる。
【００３１】
図７に示されるように、端キャップ１０８、１１２のそれぞれは、少なくとも一つのキャップ脚部１２８を有し、キャップ脚部１２８の遠位端にはキャップ足部１３２が配設されている。これに対応して、管１０４の供給端および収納端のそれぞれは、少なくとも一つのキャップ保持構造１３４を含む。端キャップ１０８、１１２のキャップ部分は、それぞれのキャップ脚部１２８に、非制限的例としてのリビングヒンジ（living hinge）により、ヒンジ状に接続される。
【００３２】
管１０４の端に端キャップ（１０８あるいは１１２）を固定するため、ユーザーは、キャップ保持構造１３４を通じて、キャップ足部１３２とキャップ脚部１２８をスライドさせる。ユーザーが供給端キャップ１０８および／または収納端キャップ１１２をそれぞれの端から外すとき、盛り上がったキャップ脚部１３２は、キャップ保持構造１３６と関連して、キャップ１０８および／または１１２を管１０４に接続された状態に保ち、その一方でそれぞれの端へのアクセスを提供する。また、一実施形態によれば、端キャップ１０８，１１２の各ベース部は、管１０４の端に対応した形状を有し、例えば締まり嵌めまたはスナップフィットを提供する。
【００３３】
他の実施形態（図１４〜１６に最良に示される) によれば、供給端キャップ１０８と収納端キャップ１１２は管１０４にヒンジ状に接続される。リビングヒンジが、供給端キャップ１０８と収納端キャップ１１２を管１０４に接続するために使われることができる。
【００３４】
図８はケース１０４の供給端１０６の斜視図であり、図９はケース１０４の供給端１０６端面図である。図８，９に示されるように、ケース１０４の供給端１０６は、複数の回転防止／保持構造１４０を含む。ケース１０４の供給端１０６において、回転防止／保持構造１４０は、ペンニードル１０のハブ２０と協働し、ペンニードル１０が供給位置にあるときのペンニードル１０の回転を防止する。例えば、ペンニードル１０が供給位置にあり、回転防止／保持構造１４０がハブ２０に係合しているとき、回転防止／保持構造１４０は、ペンニードル１０が回転するのを防止し、ユーザーがハブ２０にペン注射器５０（または薬剤カートリッジ１２）を接続するのを許容する。この接続は、ペン注射器５０（または薬剤カートリッジ１２）をハブ２０の中にねじ込むことによってなされる。ペン注射器５０への接続中にペンニードル１０の回転を阻止する一方、接続後、回転防止／保持構造１４０とペンニードル１０との嵌合は、ユーザーが管１０４から、組み合わされたペン注射器５０およびペンニードル１０を軸方向に引き抜くのを可能にする。
【００３５】
図示しないが、回転防止／保持構造１４０は同様に、管１０４の収納端１１０に配置され、ペン注射器５０とペンニードル１０の間の取り外しを容易にし、また使用されたペンニードル１０を管１０４の収納端１１０に収納するのを容易にする。例えば、より詳細に後述されるように、所定のペンニードル１０のハブ２０が回転防止／保持構造１４０を超えて管１０４の収納端１１０に挿入されると、構造１４０は、使用されたペンニードル１０が管１０４の収納端１１０から容易に取り外されるのを防止するバリアとして作用する。
【００３６】
図１０から図１２は、本発明の実施形態に従う前進部材またはクリッカ１２０を示す。図１０に示されるように、クリッカ１２０はプッシャ１４４とプッシャ頂部１４８とを含む。概して、プッシャ１４４は管１０４の中に配置され、プッシャ頂部１４８は管１０４の外部に配置される。より詳細に後述されるように、ユーザーは、未使用のニードルを管１０４の供給端１０６に向けて移動するため、プッシャ頂部１４８を動かす。
【００３７】
プッシャ１４４は、供給端１４６と収納端１５０を有する。図１１も示すように、プッシャ１４４は、その頂部から延びる片持ちアーム１５２を含み、片持ちアーム１５２は、その遠位端に配置されたディテント係合部材１５６を含む。使用において、ディテント係合部材１５６は、ディテント１２４に個々に係合し、クリッカ１２０がスロット１２２に沿って動くときにクリッカ１２０のための積極的なストッパを提供する。さらに、プッシャ１４４は、プッシャ頂部１４８のプッシャ１４４との結合を容易にするための係合部分１６０を含む。これに対応して、図１２に示されるように、プッシャ頂部１４８は、ガイド１６８から延びる係合突起１６４を含む。係合突起１６４は、係合部分１６０に係合し、プッシャ頂部１４８とプッシャ１４４とを結合する。さらに、ガイド１６８は、スロット１２２内に乗り入れ、クリッカ１２０を管１０４に沿って案内し、管１０４に対するプッシャ頂部１４８の回転を防止する。
【００３８】
図１３は、本発明の実施形態に従うケース１００、複数のペンニードル１０およびニードルカバー８０の斜視図である。図１４〜１７は、ニードル供給および収納ケース１００の作動を示す斜視図である。図７〜９において、管１０４、供給端キャップ１０８および収納端キャップ１１２は不透明であるとして示される。しかし図示目的のため、図１３〜１７においては、管１０４、供給端キャップ１０８および収納端キャップ１１２が半透明であるとして示される。当業者に理解されるように、管、供給端キャップおよび収納端キャップは、本発明の範囲から逸脱することなく、半透明、透明または不透明であることができる。
【００３９】
図１３に示されるように、供給位置において管１０４の供給端１０６に配置された第１のペンニードル１０は、ハブ２０に接続されペンニードル１０の非患者端をカバーする第１のカバー８０を有する。また、第１のペンニードル１０の患者端は、第２のカバー８０’のニードルカバー部分８４’に接続する。同様に、第２のカバー８０’も、ハブカバー部分８８’を介して、第２のペンニードル１０’に接続する。さらに、第３のカバー８０”が、第２のペンニードル１０’と第３ペンのペンニードル１０”の両方に接続する。ニードルカバー８０とペンニードル１０は同様に、クリッカ１２０に隣接した最後のカバー８０”’が単一のペンニードル１０”’のみに接続するまで、接続される。換言すれば、一つのペンニードル１０の患者端をカバーするカバー８０は、次のペンニードル１０の非患者端のハブ２０の係合要素に嵌る。
【００４０】
ニードル供給および収納ケース１００の使用のため、ユーザーは、クリッカを管１０４の供給端１０６に向かって動かすことによって、ペンニードル１０が供給位置にあることを確実にする。異なって言うと、クリッカ１２０が最後のカバー８０”’に隣接し接触するため、クリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向かって前進させることは、プッシャ１４４の供給端１４６上の全てのニードル１０とニードルカバー８０を、管１０４の供給端１０６に向けて前進させる。使用中、ユーザーがクリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向かって前進させると、それぞれの連なったカバー８０とペンニードル１０が供給位置に到達する度に、ディテント係合部材１５６がディテント１２４に嵌る。
【００４１】
その後、図１４に示されるように、ユーザーは供給端キャップ１０８を開き、カバー８０を取り外し、これによってペンニードル１０の非患者端を露出させる。次に、図１５に示されるように、ユーザーはペン注射器（例えば、５０）をペンニードル１０の非患者端に接続し、ペンニードル１０を、カバー８０’との接続および管１０４から取り外す。
【００４２】
注射を行って供給端キャップ１０８を閉じた後、図１６に示されるように、ユーザーは収納端キャップ１１２を開き、使用済みのペンニードル１０を収納する。任意であるが、ユーザーは、ハブカバー部分８８を管１０４の供給端１０６に向かわせて、カバー８０を管１０４の収納端１１０に挿入することができる。一実施形態によれば、カバー８０のハブカバー部分８８は、プッシャ１４４の収納端１５０に接続可能である。次に、ユーザーは、ペンニードル１０を、管１０４の収納端１１０に挿入し、カバー８０のニードルカバー部分８４を回転防止／保持構造１４０に係合させ、ペンニードル１０からペン注射器をゆるめて外す。その後、図１７に示されるように、ユーザーは収納端キャップ１１２を閉じる。
さらなる使用のため、クリッカ１２０が次のディテント位置に移動され、次の未使用ペンニードル（例えば１０’）を供給位置に押す。一実施形態によれば、ユーザーは、係合されているアセンブリを管１０４の収納端１１０に挿入する前に、ニードルカバー部分８４をペンニードル１０に係合させ、ハブ２０を回転防止／保持構造１４０に係合させる。
【００４３】
追加のペンニードル１０が用いられたとき、クリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向けて動かし、既に収納された使用済みペンニードル１０をさらに管１０４内に押し込むことにより作られたスペースにおいて、それらは管１０４の収納端１１０に挿入されることができる。結局、移動する未使用のペンニードル１０に加え、クリッカ１２０は、使用済みと未使用のペンニードル１０の間のセパレータとして機能する。クリッカ１２０がディテント１２４へと前進されるとき、クリッカ１２０は、未使用のペンニードルがどのくらい管１０４内に残っているかについての視覚的インジケータとしても機能する。
【００４４】
一実施形態によれば、例えば図１３に示されるように、第１のカバー８０の取り外し前、管１０４はその収納端１１０に、ニードルカバーおよび／またはペンニードルを受け入れるためのスペースを有する。他の実施形態によれば、最初に、管１０４の収納端１１０にそのようなスペースが無く、クリッカ１２０を管１０４の供給端１０６に向けて動かすことにより、使用済みニードルカバーおよび／またはペンニードルのための収納スペースが管１０４内に作られる。
【００４５】
本発明の実施形態の１つの利点は、無菌バリアを提供するためにペンニードル１０のハブ２０にラベルが必要とされないということである。この機能は隣接カバー８０によって提供される。言い換えれば、カバー８０は、一のペンニードル１０の患者ニードル１１に対する無菌バリアを提供すると共に、隣接ペンニードル１０のハブ２０に対する無菌バリアを提供する。なぜなら、カバー８０は、一のペンニードル１０の患者端に接続されると共に、隣接ペンニードル１０のハブ２０に接続されるからである。
図１８は、本発明の他の実施形態に従うケース２００の斜視図である。ケース２００は、ペンニードルを供給するための供給端２０６と使用済みペンニードルを収納するための収納端２１０とを有する。図１８に示されるように、ハブカバー２０４が、ケース２００の供給端２０６に配置される。 さらに、より詳細に後述されるように、ケース２００の収納端２１０に向かって、セパレータ２０８は、ケース２００内に残っているペンニードルの数を示す。
【００４６】
図１９は本発明の実施形態に従うペンニードル２１０の斜視図である。図１９に示されるように、ペンニードル２１０はハブ２１２を含み、ハブ２１２は、これから半径方向に延びる複数のボス２１６を有する。さらに、突起２２０は、ハブ２１２の患者端から軸方向に延び、患者ニードル２２４は突起２２０から軸方向に延びる。上記ペンニードル１０と同様、隔壁貫通ニードルカニューレ２２８（図２１に最良に示される）が、ハブ２１２内で軸方向に延び、ハブ２１２の非患者端上で延びる。ニードルカニューレ２２８は患者ニードル２２４と流体連通する。
【００４７】
図２０は、本発明の実施形態に従うニードルカバー２３２の斜視図である。図２１に示されるように、ニードルカバー２３２は、ペンニードル２１０の突起２２０に選択的に係合し、患者ニードル２２４を保護すると共にそれのための無菌バリアを提供する。
【００４８】
図２２はハブカバー２０４の斜視図である。図２２に示されるように、ハブカバー２０４は、ニードルカバー受容部２３６とハブカバー部分２４０とを含む。ハブカバー部分２４０は挿入部２４４を含む。後に詳述されるように、ニードルカバー受容部２３６はニードルカバー２３２を選択的に受け入れる。加えて、ハブ２１２の非患者端は、隔壁貫通ニードルカニューレ２２８を保護すると共にそれのための無菌バリアを提供すべく、ハブカバー部分２４０の挿入部２４４を受け入れる。
【００４９】
一実施形態によれば、ニードルカバー２３２と突起２２０の間の境界およびハブカバー２０４とハブ２１２の非患者端との間の境界は、成形嵌合（form-fit）または締まり嵌め蛇行通路であり、これによってそれぞれの無菌バリアを提供する。
【００５０】
図２３は、ペンニードル２１０、ニードルカバー２３２、ハブカバー２０４および他のペンニードル２１０の組み合わせの斜視図である。ニードルカバー２３２とハブカバー２０４は、まとまって、ニードルカバー部分とハブカバー部分とを有するニードルカバーユニットまたはカバーを形成する。図２３に示されるように、上方のペンニードル２１０はニードルカバー２３２に係合する。次いで、ハブカバー２０４のニードルカバー受容部２３６は、ニードルカバー２３２を受け入れ、ニードルカバー２３２とハブカバー２０４を結合する。さらに、下方のペンニードル２１０のハブ２１２の非患者端は、ハブカバー２０４のハブカバー部分２４０の挿入部２４４を受け入れる。このようにして、複数のペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびハブカバー２０４が、無菌態様で互いに接続されることができる。
【００５１】
一実施形態によれば、図２４に示されるように、複数のペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびハブカバー２０４が、上記の無菌態様で接続され、ケース２００内に収納される。図２４は、図１８の線２４−２４に沿ったケース２００の断面斜視図である。かかる形態において、ケース２００が未使用のペンニードル２１０で一杯であるとき、セパレータ２０８がケース２００の収納端２１０に向かって配置される。
【００５２】
図２５はセパレータ２０８の斜視図である。図２５に示されるように、セパレータ２０８は、ニードルカバー受容部２４８とインジケータ部（表示部）２５２とを含む。インジケータ部２５２は複数の片持ち脚部２５６を含み、各脚部２５６は、その自由端に配置されたマーカーまたはインジケータ２６０を有する。後に詳述されるように、インジケータ２６０は、ケース２００内に残っている未使用ペンニードル２１０の数を表示する。
【００５３】
ケース２００を使用するため、図２６に示されるように、ユーザーは最初に、供給位置においてケース２００の供給端２０６に配置されたペンニードル２１０から、ハブカバー２０４を取り外す。次に、図２７と図２８に示されるように、ユーザーはペン注射器（例えばペン注射器５０）を、供給位置にあるペンニードル２１０に接続する。
【００５４】
図２８は、供給位置にあるペンニードル２１０に接続されたペン注射器５０の部分斜視図である。説明目的のため、図２８と図３２において、ケース２００は半透明であるとして示される。当業者が認識するように、ケース２００は、本発明の範囲から逸脱することなく、半透明、透明または不透明であることができる。図２８に示されるように、ケース２００の内側面は、これに凹設された案内溝２６４を有する。案内溝２６４は、ケース２００内でのハブ２１２のボス２１６の移動を案内し、それ故ケース２００内でのペンニードル２１０の移動を案内する。当業者に理解されるように、各ボス２１６は、本発明の範囲から逸脱することなく、ケース２００内で対応する案内溝２６４を有してもよい。それにもかかわらず、明確性と簡潔性のため、図２８〜３１は、単一の案内溝２６４を有する実施形態を示す。
図２９〜３１は、案内溝２６４の部分平面図であり、供給動作中のボス２１６の移動を示す。図２８，２９は、案内溝２６４の第１の軸方向部分２６８の頂部の供給位置におけるペンニードル２１０のボス２１６を示す。ボス２１６と、第１の軸方向部分２６８の頂部との間の摩擦が、図２８，２９に示される位置にボス２１６を維持し、一方ユーザーは、ハブ２１２の非患者端の中にペン注射器５０をねじ込む。ペン注射器５０とペンニードル２１０がしっかりと接続されると、しかしながら、ペン注射器５０の追加の時計回りの回転（ケース２００の頂部に対して）が、ケース２００に対してハブ２１２を周方向に回転させる。図２９，３０に示されるように、この周方向のハブの回転は、ボス２１６を案内溝２６４の横方向部分２７２において周方向にスライドさせ、第１の軸方向部分２６８の頂部から、第２の軸方向部分２７６の底部へとスライドさせる。この位置から、ユーザーは、図３１に示されるように、ケース２００に対して軸方向にペン注射器５０を引くことによって、ペンニードル２１０をケース２００から取り外すことができる。
【００５５】
教示目的のため、図３２はケース２００の実施形態を示し、これにおいて第２の案内溝２６４は第１の案内溝２６４の反対側に配置されている。図３２は、図１８の線２４−２４に沿ったケース２００の断面斜視図である。図３２に示されるように、第１の軸方向部分２６８は、横方向部分２７２から、実質的にケース２００の残りの長さに亘って下方に延びる。
【００５６】
ペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびハブカバー２０４が摩擦によって接続されるので、頂部のペンニードル２１０のケース２００からの軸方向の取り外しは、自動的に、残りのハブカバー２０４、ペンニードル２１０およびニードルカバー２３２を、ケース２００の供給端２０６に向けて軸方向に移動させる。この軸方向の移動は、案内溝２６４に配置されたそれぞれのボス２１６によって案内され、図３３に示されるように、次のペンニードル２１０のボス２１６が、第１の軸方向部分２６８の頂部における供給位置に移動するまで、継続する。さらに、最後のペンニードル２１０のニードルカバー２３２が摩擦によってセパレータ２０８に接続されるので、軸方向の移動はセパレータ２０８も移動させる。
【００５７】
その他、図３４に示されるように、セパレータ２０８のインジケータ２６０は、ケース２００の側部における穴またはディテント２８０を通じて延び、ケース２００内に残っているペンニードルの数を示す。ケース２００の供給端２０６に向かうセパレータ２０８の軸方向移動の間、インジケータ２６０の斜面（図２５に最良に示される）は、ディテント２８０のエッジに押圧され、片持ち脚部２５６を反らせまたは弾性的に変形させ、インジケータ２６０をケース２００内で引き摺らせる。（例えば図３３に示されるように）次のペンニードル２１０のボス２１６が第１の軸方向部分２６８の頂部における供給位置に移動したとき、インジケータ２６０は、次のディテント２８０に整列し、片持ち脚部２５６の蓄積エネルギーのためそれを通って延びる。
【００５８】
図示された実施形態において、最初に、ケース２００内に収納された５つの未使用ペンニードル２１０がある。図３４に示されるように、第１のペンニードル２１０がケース２００から取り外された後、セパレータ２０８は、インジケータ２６０が数「４」に対応したディテントを通じて延びる位置に軸方向に移動し、これによって４つの未使用ペンニードルがケース２００内に残存していることを示す。さらに、より詳細に後述されるように、インジケータ２６０が次のディテント２８０を通じて延びる位置にセパレータ２０８が軸方向に移動したとき、セパレータ２０８と、使用済みペンニードル２１０の収納のためのケース２００の収納端２１０との間に、スペースが作られる。
【００５９】
次のペンニードル２１０のボス２１６が、第１の軸方向部分２６８の頂部の供給位置に移動した後、図３５に示されるように、ユーザーは、取り外されたペンニードル２１０のニードルカバー２３２と、ケース２００の頂部に配置されたハブカバー２０４との間の摩擦抵抗に打ち勝つ。その後、ペン注射器５０に接続されたペンニードル２１０を使用するため、ユーザーは、ニードルカバー２３２を突起２２０から取り外す。ペンニードル２１０をケース２００から取り外している最中のハブカバー２０４、ペンニードル２１０、ニードルカバー２３２およびセパレータ２０８の上記の軸方向移動を確実にするため、各部品間の公差の階層において、ニードルカバー２３２と突起２２０の間の摩擦が最も大きい。ニードルカバー２３２が省略された他の実施形態では、各部品間の公差の階層において、突起２２０と次のハブカバー２０４との間の摩擦が最も大きい。
【００６０】
図３６，３７に示されるように、ペンニードル２１０が使用されると、ユーザーは使用済みペンニードル２１０を、セパレータ２０８の軸方向移動によって作られたスペースにおいて、ケース２００の収納端２１０に挿入する。また、使用済みペンニードル２１０のケース２００内での向きが、未使用ペンニードル２１０のケース２００内での向きと反対であることに留意すべきである。一実施形態によれば、図３７に描かれている拡大斜視図に示されるように、ケース２００の収納端２１０は、複数の挿入案内溝２８８を含む。挿入案内溝２８８は、使用済みペンニードル２１０のボス２１６の挿入を容易にし、使用済みペンニードル２１０の周方向の向きを確実にするよう、角度づけられている。例えば、挿入案内溝２８８は、傾斜状の漏斗であり、これにより使用済みペンニードル２１０の挿入中、使用済みペンニードル２１０を、ケース２００の収納端２１０の中へと自己整列させる。
【００６１】
さらに、図３６〜３８に示されるように、ケース２００の収納端２１０は、複数の片持ち保持ユニットまたはつめ２９２をも含む。ユーザーがさらに使用済みペンニードル２１０を挿入するとき（図３７と図３８の間に示された動作）、ボス２１６は、つめ２９２のそれぞれの傾斜面２９６に係合し、つめ２９２の片持ち端部を、ケース２００の外表面に対し半径方向に押し広げる（曲げるあるいは弾性的に変形させる）。傾斜面２９６はその内側部にフックを有し、ユーザーが使用済みペンニードル２１０をさらに挿入し、ボス２１６が傾斜面２９６上でフックを通過したとき、つめ２９２はその初期位置に戻る。この動作によって、フックは、ケース２００の収納端２１０に向かうボスの軸方向端部に係合し、これにより、使用済みペンニードル２１０がケース２００の収納端２１０から軸方向に外れるのを防止する。
【００６２】
さらに、回転防止要素が、ケース２００の両端に配設される。ケース２００の供給端２０６において、案内溝２６４は、ペンニードル２１０の回転を防止し、ペン注射器５０のペンニードル２１０への取り付けを可能とする。さらに、ケース２００の収納端において、挿入案内溝２８８とつめ２９２は、使用済みペンニードル２１０の回転を防止し、ペン注射器５０の使用済みペンニードル２１０からの取り外しを可能とする。ペン注射器５０を使用済みペンニードル２１０から緩めた（螺合解除した）後、ユーザーは、ペン注射器５０を、ケース２００の収納端２１０から軸方向に引き抜く。
【００６３】
簡潔のため図示しないが、ケース１００と同様、ケース２００は、その供給端および収納端をカバーするための端キャップを有してもよい。
【００６４】
糖尿病患者のような患者が、ペン注射器（例えばペン注射器５０）を使い、持ち運ぶことに慣れているので、本発明の実施形態の他の利点は、熟知した形態要因で未使用ペンニードルを供給し、使用済みペンニードルを収納するためのコンパクトで便利な装置を提供することにある。
【００６５】
ペンニードル収納アセンブリに手動ロックが設けられることができ、これによりユーザーが、収納アセンブリを手動でロックし、それを安全に廃棄することを可能にする。
好ましくは、このようなロックは、最後のペンニードルが使われた後にのみ機能的になる。
【００６６】
本発明の他の例示的実施形態において、最後に使用されたペンニードルのみが常にアクセス可能であり、これにより、緊急の場合に利用可能なペンニードルを提供する。このような実施形態において、他の使用済みペンニードルは、ケースの収納端の中にロックされ、もはやアクセスできない。
【００６７】
本発明の少数の実施形態しか示されず、説明されなかったが、本発明は、説明された実施形態に限定されない。その代わりに、本発明の原理および思想から外れることなく、上記実施形態に変更がなされ得ることが当業者に認識されるであろう。本発明の範囲は、特許請求の範囲とその均等物によって画定される。
【符号の説明】
【００６８】
１０ ペンニードル
１１ 患者ニードル
２０ ハブ
５０ ペン注射器
８０ カバー
８４ ニードルカバー部分
８８ ハブカバー部分
１００ ケース
１０６ 供給端
１１０ 収納端
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、
複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有するケースを備え、
一のペンニードルのニードルを覆うニードルカバー部分が、他のペンニードルのハブを覆うハブカバー部分に接続され、
使用前、ペンニードルのハブを覆うニードルカバーユニットのハブカバー部分が、前記ケースの供給端にて外部に露出され、使用後、ペンニードルが前記ケースの収納端に収納される装置。
【請求項２】
前記ニードルカバーユニットの前記ハブカバー部分が、前記ニードルハブの内側に係合する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ケース内に移動可能に配置され、使用済みペンニードルと未使用ペンニードルとを仕切ると共に、未使用ペンニードルの残数の視覚的インジケータを提供するセパレータをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記セパレータが前進部材を含み、該前進部材は、前記ケースの外側に配置され、未使用ペンニードルを前記ケースの前記供給端に向けて前進させる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記前進部材が前記ケースの軌道内を移動し、前記軌道は、前記セパレータを所定距離だけ選択的に移動させるための複数のディテントを有する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分が前記ペンニードルの前記患者端を覆った状態で、前記ニードルカバーユニットも前記ケースの前記収納端に収納され、前記ニードルカバーユニットが前記セパレータに選択的に接続可能である、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分が前記ペンニードルの前記患者端を覆った状態で、前記ニードルカバーユニットも前記ケースの前記収納端に収納される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
未使用のニードルカバーユニットとペンニードルとが前記ケースに対する第１の向きで収納され、使用済みのニードルカバーユニットとペンニードルとが前記第１の向きと反対の第２の向きで収納される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ケースが、前記供給端と前記収納端とを選択的に閉止する複数の端キャップを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ケースが、前記供給端と前記収納端とに、前記注射装置を前記ペンニードルに対し接続および接続解除するための回転防止／保持構造を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記回転防止／保持構造が、前記ケースと軸方向に整列し半径方向内側に突出する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ニードルカバーカバー部分と、前記ニードルカバーユニットの前記ハブカバー部分とが、互いに分離可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
供給位置において前記ペンニードルの前記ハブを覆っている前記ニードルカバーユニットの露出されたハブカバー部分を取り外した後、前記供給位置における前記ペンニードルの前記ケースからの取り外しが、残っている未使用のハブカバー部分、ペンニードルおよびニードルカバー部分を前記ケースの前記供給端に向けて自動的に移動させる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ケース内に移動可能に配置され、使用済みペンニードルと未使用ペンニードルとを仕切ると共に、未使用ペンニードルの残数の視覚的インジケータを提供するセパレータをさらに備え、
残っているハブカバー部分、ペンニードルおよびニードルカバー部分の前記供給端に向かう自動的な移動が、取り外されたペンニードルに以前隣接していたペンニードルを前記供給位置に向けて移動させ、前記セパレータを前記供給端に向けて移動させ、前記収納端において前記ケース内に、取り外されたペンニードルの挿入のためのスペースを作る、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記セパレータが、最後の未使用ペンニードルのニードルカバーユニットのニードルカバー部分をしっかりと受け入れる、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ケースが、その内側に案内溝を備え、前記ハブが、その外側に、前記案内溝内でスライド可能に移動するボスを備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記案内溝が、第１の軸方向部分と、前記供給端に配置された第２の軸方向部分と、前記第１および第２の軸方向部分を接続する横方向部分とを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ケースが、前記供給端に、前記注射装置を前記ペンニードルに接続するための回転防止／保持構造を備え、
前記供給端における前記回転防止／保持構造が前記案内溝を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
一のペンニードルの前記ハブカバー部分が、他のペンニードルの前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分をしっかりと受け入れる、請求項１２に記載の装置。
【請求項２０】
前記ケースが、前記収納端に、前記注射装置を前記ペンニードルから接続解除するための回転防止／保持構造を備え、
前記ハブがその外側にボスを備え、
前記収納端における前記回転防止／保持構造が、前記収納端に配置され前記ボスを案内し前記ペンニードルの回転を防止する挿入案内溝と、前記ペンニードルを前記収納端に保持する片持ち保持ユニットとを備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項２１】
前記片持ち保持ユニットが傾斜面を備え、該傾斜面は、前記ペンニードルの前記収納端への挿入中に前記ボスが通過するとき、前記ボスによって変位され、
前記片持ち保持ユニットがフックをさらに備え、該フックは、前記ペンニードルの前記収納端への挿入中に前記ボスが前記フックを通過した後、前記ペンニードルを保持する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有し、ペンニードルとニードルカバーユニットが、ケースの供給端において、ケースに対する第１の向きを有する方法であり、
ケースの供給端において、供給位置のペンニードルからニードルカバーユニットを取り外すステップと、
前記ペンニードルの前記ハブに前記注射装置を接続するステップと、
前記ケースの収納端において、前記ニードルカバーユニットを、前記第１の向きと反対の第２の向きで挿入するステップと、
前記ペンニードルを前記ケースの前記収納端に前記第２の向きで挿入し、前記ペンニードルの前記患者端を前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分で覆うステップと、
を備える方法。
【請求項２３】
注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有する方法であり、
ケースの供給端において、供給位置のペンニードルから、ニードルカバーユニットのハブカバー部分を取り外すステップと、
前記ペンニードルの前記ハブに前記注射装置を接続するステップと、
前記ペンニードルを取り外すステップであって、前記供給位置の前記ペンニードルを取り外すことが、未使用のペンニードルおよびニードルカバーユニットを前記ケースの供給端に向けて自動的に前進させるステップと、
を備える方法。
【請求項２４】
前記供給位置のペンニードルを取り外すことが、セパレータをも前記供給端に向けて自動的に前進させ、前記セパレータが、前記ケースの内側容積を分割すると共に未使用ペンニードルの残数を表示する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ペンニードルを前記ケースの収納端に、前記第１の向きとは反対の第２の向きで挿入するステップをさらに備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、
複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー端とハブを覆うためのハブカバー端とを有するケースを備え、
前記ペンニードルの前記注射装置への接続前に、ニードルカバーユニットがペンニードルのハブを覆い、前記ケースの前記収納端における収納中、前記ニードルカバーユニットが前記ペンニードルの前記患者端を覆う装置。
【請求項２７】
注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、
複数のペンニードルであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有するペンニードルと、
前記ペンニードルの患者端を覆うための複数のニードルカバーと、
複数のハブカバーであって、それぞれのハブカバーが、ニードルカバーを受け入れるための第１端と、ハブを覆うための第２端とを有するハブカバーと、
前記複数のペンニードルおよびニードルカバーを収納および供給するためのケースであって、供給端および収納端を有するケースと、
を備え、
使用前、前記ハブカバーが供給位置において前記複数のペンニードルのうちの一つのハブを覆った状態で、ハブカバーが、前記ケースの供給端にて前記ケースの外部に露出され、露出されたハブカバーの取り外し後、前記供給位置のペンニードルを前記ケースから取り外すことが、残っているハブカバー、ペンニードルおよびニードルカバーを前記ケースの前記供給端に向けて自動的に移動させると共に、前記ケースの前記収納端において前記ケース内に、取り外されたペンニードルの挿入のためのスペースを作る装置。
【請求項１】
注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、
複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有するケースを備え、
一のペンニードルのニードルを覆うニードルカバー部分が、他のペンニードルのハブを覆うハブカバー部分に接続され、
使用前、ペンニードルのハブを覆うニードルカバーユニットのハブカバー部分が、前記ケースの供給端にて外部に露出され、使用後、ペンニードルが前記ケースの収納端に収納される装置。
【請求項２】
前記ニードルカバーユニットの前記ハブカバー部分が、前記ニードルハブの内側に係合する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ケース内に移動可能に配置され、使用済みペンニードルと未使用ペンニードルとを仕切ると共に、未使用ペンニードルの残数の視覚的インジケータを提供するセパレータをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記セパレータが前進部材を含み、該前進部材は、前記ケースの外側に配置され、未使用ペンニードルを前記ケースの前記供給端に向けて前進させる、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記前進部材が前記ケースの軌道内を移動し、前記軌道は、前記セパレータを所定距離だけ選択的に移動させるための複数のディテントを有する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分が前記ペンニードルの前記患者端を覆った状態で、前記ニードルカバーユニットも前記ケースの前記収納端に収納され、前記ニードルカバーユニットが前記セパレータに選択的に接続可能である、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分が前記ペンニードルの前記患者端を覆った状態で、前記ニードルカバーユニットも前記ケースの前記収納端に収納される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
未使用のニードルカバーユニットとペンニードルとが前記ケースに対する第１の向きで収納され、使用済みのニードルカバーユニットとペンニードルとが前記第１の向きと反対の第２の向きで収納される、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記ケースが、前記供給端と前記収納端とを選択的に閉止する複数の端キャップを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記ケースが、前記供給端と前記収納端とに、前記注射装置を前記ペンニードルに対し接続および接続解除するための回転防止／保持構造を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記回転防止／保持構造が、前記ケースと軸方向に整列し半径方向内側に突出する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記ニードルカバーカバー部分と、前記ニードルカバーユニットの前記ハブカバー部分とが、互いに分離可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
供給位置において前記ペンニードルの前記ハブを覆っている前記ニードルカバーユニットの露出されたハブカバー部分を取り外した後、前記供給位置における前記ペンニードルの前記ケースからの取り外しが、残っている未使用のハブカバー部分、ペンニードルおよびニードルカバー部分を前記ケースの前記供給端に向けて自動的に移動させる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記ケース内に移動可能に配置され、使用済みペンニードルと未使用ペンニードルとを仕切ると共に、未使用ペンニードルの残数の視覚的インジケータを提供するセパレータをさらに備え、
残っているハブカバー部分、ペンニードルおよびニードルカバー部分の前記供給端に向かう自動的な移動が、取り外されたペンニードルに以前隣接していたペンニードルを前記供給位置に向けて移動させ、前記セパレータを前記供給端に向けて移動させ、前記収納端において前記ケース内に、取り外されたペンニードルの挿入のためのスペースを作る、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記セパレータが、最後の未使用ペンニードルのニードルカバーユニットのニードルカバー部分をしっかりと受け入れる、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記ケースが、その内側に案内溝を備え、前記ハブが、その外側に、前記案内溝内でスライド可能に移動するボスを備える、請求項１４に記載の装置。
【請求項１７】
前記案内溝が、第１の軸方向部分と、前記供給端に配置された第２の軸方向部分と、前記第１および第２の軸方向部分を接続する横方向部分とを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ケースが、前記供給端に、前記注射装置を前記ペンニードルに接続するための回転防止／保持構造を備え、
前記供給端における前記回転防止／保持構造が前記案内溝を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
一のペンニードルの前記ハブカバー部分が、他のペンニードルの前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分をしっかりと受け入れる、請求項１２に記載の装置。
【請求項２０】
前記ケースが、前記収納端に、前記注射装置を前記ペンニードルから接続解除するための回転防止／保持構造を備え、
前記ハブがその外側にボスを備え、
前記収納端における前記回転防止／保持構造が、前記収納端に配置され前記ボスを案内し前記ペンニードルの回転を防止する挿入案内溝と、前記ペンニードルを前記収納端に保持する片持ち保持ユニットとを備える、請求項１３に記載の装置。
【請求項２１】
前記片持ち保持ユニットが傾斜面を備え、該傾斜面は、前記ペンニードルの前記収納端への挿入中に前記ボスが通過するとき、前記ボスによって変位され、
前記片持ち保持ユニットがフックをさらに備え、該フックは、前記ペンニードルの前記収納端への挿入中に前記ボスが前記フックを通過した後、前記ペンニードルを保持する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有し、ペンニードルとニードルカバーユニットが、ケースの供給端において、ケースに対する第１の向きを有する方法であり、
ケースの供給端において、供給位置のペンニードルからニードルカバーユニットを取り外すステップと、
前記ペンニードルの前記ハブに前記注射装置を接続するステップと、
前記ケースの収納端において、前記ニードルカバーユニットを、前記第１の向きと反対の第２の向きで挿入するステップと、
前記ペンニードルを前記ケースの前記収納端に前記第２の向きで挿入し、前記ペンニードルの前記患者端を前記ニードルカバーユニットの前記ニードルカバー部分で覆うステップと、
を備える方法。
【請求項２３】
注射装置用の複数のニードルカバーユニットおよび複数のペンニードルを供給および収納するための方法であって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー部分とハブを覆うためのハブカバー部分とを有する方法であり、
ケースの供給端において、供給位置のペンニードルから、ニードルカバーユニットのハブカバー部分を取り外すステップと、
前記ペンニードルの前記ハブに前記注射装置を接続するステップと、
前記ペンニードルを取り外すステップであって、前記供給位置の前記ペンニードルを取り外すことが、未使用のペンニードルおよびニードルカバーユニットを前記ケースの供給端に向けて自動的に前進させるステップと、
を備える方法。
【請求項２４】
前記供給位置のペンニードルを取り外すことが、セパレータをも前記供給端に向けて自動的に前進させ、前記セパレータが、前記ケースの内側容積を分割すると共に未使用ペンニードルの残数を表示する、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ペンニードルを前記ケースの収納端に、前記第１の向きとは反対の第２の向きで挿入するステップをさらに備える、請求項２３に記載の方法。
【請求項２６】
注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、
複数のペンニードルおよび複数のニードルカバーユニットを供給および収納するための供給端および収納端を有するケースであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有し、それぞれのニードルカバーユニットが、患者端を覆うためのニードルカバー端とハブを覆うためのハブカバー端とを有するケースを備え、
前記ペンニードルの前記注射装置への接続前に、ニードルカバーユニットがペンニードルのハブを覆い、前記ケースの前記収納端における収納中、前記ニードルカバーユニットが前記ペンニードルの前記患者端を覆う装置。
【請求項２７】
注射装置用の複数のペンニードルを収納および供給するための装置であって、
複数のペンニードルであって、それぞれのペンニードルが患者端と、前記注射装置に接続するためのハブとを有するペンニードルと、
前記ペンニードルの患者端を覆うための複数のニードルカバーと、
複数のハブカバーであって、それぞれのハブカバーが、ニードルカバーを受け入れるための第１端と、ハブを覆うための第２端とを有するハブカバーと、
前記複数のペンニードルおよびニードルカバーを収納および供給するためのケースであって、供給端および収納端を有するケースと、
を備え、
使用前、前記ハブカバーが供給位置において前記複数のペンニードルのうちの一つのハブを覆った状態で、ハブカバーが、前記ケースの供給端にて前記ケースの外部に露出され、露出されたハブカバーの取り外し後、前記供給位置のペンニードルを前記ケースから取り外すことが、残っているハブカバー、ペンニードルおよびニードルカバーを前記ケースの前記供給端に向けて自動的に移動させると共に、前記ケースの前記収納端において前記ケース内に、取り外されたペンニードルの挿入のためのスペースを作る装置。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【公開番号】特開２０１２−４０３８９（Ｐ２０１２−４０３８９Ａ）
【公開日】平成２４年３月１日（２０１２．３．１）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１１−１７７９３４（Ｐ２０１１−１７７９３４）
【出願日】平成２３年８月１６日（２０１１．８．１６）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年３月１日（２０１２．３．１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−１７７９３４（Ｐ２０１１−１７７９３４）
【出願日】平成２３年８月１６日（２０１１．８．１６）
【出願人】（５９５１１７０９１）ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー (539)
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
【住所又は居所原語表記】１ ＢＥＣＴＯＮ ＤＲＩＶＥ， ＦＲＡＮＫＬＩＮ ＬＡＫＥＳ， ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７−１８８０， ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ
【Ｆターム（参考）】
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