使用インジケータを備える患者専用管類セットを有する多投与医療流体注入システム
単回使用、単独患者、または患者専用管類セット（３００）について、開示される。管類セット（３００）は、少なくとも１つの逆止弁（３０４）とともに、使用インジケータ（３２０）を含む。本使用インジケータ（３２０）は、管類セット（３００）が注入のためにすでに使用されている場合、可視表示を提供する。この点において、ピストン（３４０）は、ある流体圧力に曝露されると、ある位置から別の位置に移動する。一実施形態において、医療流体注入システムは、注入デバイスと、該注入デバイスと相互接続される多患者管類セットと、該多患者管類セットと相互接続される患者専用管類セットであって、少なくとも１つの弁と、該患者専用管類セットを通る流動に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能な使用インジケータとを備える、患者専用管類セットとを備える。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国仮出願第６１／１６７，５５１号（２００９年４月８日出願、名称「ＭＵＬＴＩ−ＤＯＳＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＦＬＵＩＤ ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＨＡＶＩＮＧ ＰＡＴＩＥＮＴ−ＳＰＥＣＩＦＩＣ ＴＵＢＩＮＧ ＳＥＴ ＷＩＴＨ ＵＳＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ」）に基づく優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、再使用可能、すなわち、多患者管類セット（例えば、複数の患者によって使用するため）とともに、使い捨てまたは単回使用、すなわち、患者専用管類セット（例えば、単独患者によって使用するため）を有する、医療流体注入システムの分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の医療手技は、１つ以上の医療流体が患者に注入されることを要求する。例えば、医療撮像手技は、しばしば、おそらく生理食塩水または他の流体とともに、患者への造影剤の注入を伴う。他の医療手技は、治療目的で患者に１つ以上の流体を注入することを伴う。自動注入器が、これらの種類の用途に使用され得る。
【０００４】
自動注入器は、概して、一般的に、パワーヘッドと呼ばれるものを含む。１つ以上のシリンジが、種々の様式で（例えば、着脱可能に、後方装填式、前方装填式、側面装填式）パワーヘッドに搭載され得る。各シリンジは、典型的には、シリンジプランジャ、ピストン等として特徴付けられ得るものを含む。シリンジプランジャドライバの動作が、シリンジの外筒の内側で、およびそれに対して、関連シリンジプランジャを軸方向に前進させるように、それぞれのそのようなシリンジプランジャは、パワーヘッドに組み込まれる適切なシリンジドライバと界面接触する（例えば、接触および／または一時的に相互接続する）ように設計される。１つの典型的なシリンジプランジャドライバは、ネジ山付き主ネジまたは駆動ネジに搭載される、ラムの形態である。１つの回転方向への駆動ネジの回転が、１つの軸方向に関連ラムを前進させる一方で、反対の回転方向への駆動ネジの回転は、反対の軸方向に関連ラムを前進させる。
【０００５】
自動注入器によって使用されるシリンジを分類する方法の１つは、流体によって充填または装填される様式である。自動注入器シリンジは、予充填され得る。すなわち、シリンジは、ある施設において、流体で充填され、次いで、別の施設（例えば、最終用途施設）に出荷される。空のシリンジが、最終用途施設に出荷され、次いで、少なくとも２つの一般的様式において、流体で充填され得る。空のシリンジが、最終用途施設（例えば、充填部）内のある場所において、流体で充填され、次いで、最終用途施設（例えば、撮像室）内の別の場所に輸送され得、そこで、次いで、流体を含むシリンジが、自動注入器に設置される。代替として、空のシリンジは、最終用途施設（例えば、撮像室）において、自動注入器に設置され、次いで、流体によって装填または充填され得る。
【０００６】
個々の空のシリンジは、上述に従って、単回投与容器として特徴付けられ得るものから充填され得る。この場合、シリンジは、単独患者における単回注入のために使用される。それによって、本単回注入後、シリンジ内に残留する造影剤は、無駄となる。また、自動注入器から患者へと延在する管類セット全体も（１つ以上の弁およびカテーテル等、管類セットに組み込まれ得る、種々の構成要素を含む）、廃棄される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書で使用される場合、「流体的に相互接続された」等の語句は、２つ以上の構成要素または実体が、その間を流体が（例えば、一方向に、または双方向に）流動できるような様式で（直接または間接的に）、接続されていることを指す。例えば、「注入デバイスが患者と流体的に相互接続されている」とは、流体が、注入デバイスから任意の相互接続デバイス（（例えば、管類、コネクタ）を介して患者の中へ（例えば、患者の血管系の中へ）流動することができる、構成を表す。
【０００８】
本明細書で使用される場合、「流動的に隔絶された」等の語句は、その間の流体の流動が少なくとも一時的に妨害されることが意図される、構成要素または実体の関係を表す。例えば、「注入デバイスが患者から流動的に隔絶されている」とは、注入デバイスからの流体が、患者に流動するのを少なくとも一時的に妨害されることが意図される構成を表す。そのような流動不能は、相互接続デバイスが、現在、注入デバイスおよび患者を流動的に接続していないため、あるいは弁等の１つ以上のデバイスが、現在、注入デバイスと患者との間の流動を妨害するように意図される、構成または配置にあるためであり得る。
【０００９】
本明細書で使用される場合、「着脱可能に相互接続された」とは、構成要素または実体が相互接続されるが、なお相互から離脱あるいは分断される能力を保持し、離脱もしくは分断後に、構成要素または実体のうちの少なくとも１つが再使用可能な状態にあり続ける構成要素あるいは実体間の関係を表す。例えば、「多患者管類セットが患者専用管類セットと着脱可能に相互接続されている」とは、多患者管類セットが、現在、多患者管類セットが患者専用管類セットから離脱または分断可能な様式で、患者専用管類と相互接続されている状態を表す。さらに、分断後、多患者管類セットおよび患者専用管類セットのうちの少なくとも１つは、別の構成要素と相互接続（例えば、着脱可能に）される能力を保持する（例えば、同一多患者管類セットが、ある患者専用管類セットと同時に相互接続され、そこから分断後、別の患者専用管類セットと相互接続され得るように）。
【００１０】
本発明の第１の局面は、注入デバイスと、多患者管類セットと、患者専用管類セットとを使用する、医療流体注入システムによって具現化される。多患者管類セットは、患者専用管類セットと注入デバイスとの間に配置される（例えば、多患者管類セットと患者専用管類セットとの間の着脱可能相互接続によって）。患者専用管類セットは、少なくとも１つの弁とともに、患者専用管類セットを通る流動に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能な使用インジケータを含む。
【００１１】
本発明の第２の局面は、注入デバイスと、多患者管類セットと、患者専用管類セットとを使用する、医療流体注入システムによって具現化される。多患者管類セットは、患者専用管類セットと注入デバイスとの間に配置される（例えば、多患者管類セットと患者専用管類セットとの間の着脱可能相互接続によって）。患者専用管類セットは、少なくとも１つの弁とともに、使用インジケータを含む。使用インジケータは、筐体と、筐体内に移動可能に配置され、筐体を通る流路と界面接触するピストンとを含む。
【００１２】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の上述の第１および第２の局面のそれぞれに、別個に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。そのようなものとして、論議される以下の特徴のそれぞれは、任意の他の特徴または第１および第２の局面の特徴の組み合わせとともに使用され得るが、そのように要求はされない。以下の論議は、本発明の第３の局面の論議の開始まで、第１および第２の局面それぞれに別個に適用可能である。
【００１３】
任意の適切な弁が、患者専用管類セットによって利用され得、例えば、逆止弁である。第１および第２の弁（例えば、二重逆止弁）は、患者専用管類セットを通る流路に沿って配置され得る。１つ以上の弁が、患者専用管類セットによって利用され、任意の種類の汚染物が、そのような弁を越えて進み、多患者管類セットおよび／または注入デバイスに到達する潜在性を低減させ得る。多患者管類セットおよび／または注入デバイスの汚染は、（例えば、異なる患者のために）それを最初に滅菌することなく、後続注入のために使用されるその能力に影響を及ぼし得る。
【００１４】
使用インジケータをその第２の位置に有することは、患者専用管類セットが使用されたことの可視表示を提供する目的のためであり得る（例えば、廃棄されるべきであるように、すなわち、最初に滅菌されることなく、再使用されるべきではないように）。使用インジケータは、その第２の位置に移動後、ロックされ得る。使用インジケータは、その第２の位置において、突出された構成にあり得、したがって、使用インジケータは、ポップアップまたはポップアウト式インジケータとして特徴付けられ得る。
【００１５】
使用インジケータは、筐体と、筐体内に移動可能に配置され、筐体を通る流路と界面接触するピストンとを含み得る。したがって、流路内の流体は、ピストンに接触し得、流路内の流体の圧力は、ピストンに力を付与し得る。ピストンは、筐体を通る流路内である流体圧力に曝露されると、第１の位置から第２の位置に軸方向に移動し得、筐体を通る流動に対して直角である経路にそって移動し得、または両方であり得る。ピストンの少なくとも一部は、ピストンがその第２の位置にある時、筐体を越えて突出または延在し得る。ピストンは、その第１の位置からその第２の位置に移動すると、空間中に向けられるものとして特徴付けされ得る（例えば、ピストンが、本空間と界面接触するように、すなわち、ピストンが、その第１の位置からその第２の位置に移動することによって、別の構造（使用インジケータに加えたある構造）と物理的に接触しないように）。１つ以上の戻り止め等が、その第２の位置に移動後、ピストンをロックまたは抑止するために、筐体中に組み込まれ得る。一実施形態では、第１の位置からその第２の位置にピストンを移動させるために、少なくとも１５ｐｓｉの流体圧力が要求される。
【００１６】
注入デバイスは、任意の適切な種類であり得、例えば、自動注入器である。システムは、他の構成要素を含み得る。一実施形態では、システムは、注入デバイスを「再装填」するために使用され得る、流体源を含む（例えば、新しい患者専用管類セットのために、以前の患者専用管類セットを切り替えた後、別の患者に流入を提供するために）。
【００１７】
本発明の第３の局面は、医療流体注入システムを使用する方法によって具現化される。第１の患者専用管類セットは、多患者管類セットと相互接続される。流体は、多患者管類セットを通して、次いで、第１の患者専用管類セットを通して、向けられる。第１の患者専用管類セットを通るいかなる逆流も、遮断作用に曝露され、それによって、多患者管類セットに到達可能となることが意図されされない（例えば、多患者管類セットが、異なる患者において、再使用され得るために、汚染されないように）。第１の患者専用管類セットは、第１の使用インジケータを含み得、第１の使用インジケータが、少なくともある状態に曝露されると、物理的変化の形態としての単一応答が、誘発される。
【００１８】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第３の局面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。そのようなものとして、論議される以下の特徴のそれぞれは、任意の他の特徴または第３の局面の特徴の組み合わせとともに使用され得るが、そのように要求はされない。以下の議論は、少なくとも本発明の第３の局面に適用可能である。
【００１９】
第１の使用インジケータの「物理的変化」は、任意の適切な種類であり得る。代表的物理的変化は、第１の使用インジケータ全体のサイズ変化、第１の使用インジケータ全体の形状変化、または両方であり得る。例えば、第１の使用インジケータが、ピストン筐体に対して、移動可能に配置されるピストンの形態にある場合、物理的変化は、筐体に対するピストンの移動から生じ得る（例えば、筐体に対して、突出または「より突出した」位置へと）。ピストンは、本移動を提供するために、変形しなくてもよいが、第１の使用インジケータの形状全体は、ピストンが、筐体に対して突出／より突出された位置へと移動すると、依然として、変化するものとして適切に特徴付けられ得る。
【００２０】
第１の使用インジケータの単一の誘発された応答は、第１の位置から第２の位置への第１のインジケータ要素の移動であり得る。第１のインジケータ要素は、その第２の位置に移動後、保持され得る。第１のインジケータ要素の移動は、いくつかの特徴付けに対する主題である。１つは、本移動が、第１のインジケータ要素の変形を伴うことなく始動され得ることである。すなわち、本特徴付けでは、第１のインジケータ要素自体は、第１の位置から第２の位置に移動する際、サイズおよび／または形状変化を経験する必要はない。もう１つは、本移動が、第１のインジケータ要素を視覚的に観察可能な位置（例えば、突出位置）に移動させることを伴い得ることである。さらにもう１つは、本移動が、第１のインジケータ要素を空間中に移動させることを伴い得ることである。一実施形態では、第１のインジケータ要素は、ピストンの形態であり得る。
【００２１】
第１の患者専用管類セットは、多患者管類セットから分断され（例えば、流体が第１の患者に注入される、第１の患者に関連する注入プロトコルの完了後）、第２の患者専用管類セットが、多患者管類セットと接続され得る。第１の患者専用管類セットに関連する種々のステップは、本第２の患者専用管類セットのために繰り返され得る（例えば、注入プロトコルは、第２の患者に関して実行され、そこで、流体が、第２の患者に注入され得る）。第１および第２の患者専用管類セットそれぞれを通して向けられる流体は、共通流体源から取得され得る。
【００２２】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の上述の第１、第２、および第３の局面のそれぞれに、別個に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、上述の本発明の第１、第２、および第３の局面のそれぞれに関して、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。「単数の」という文脈等に限定されることを目的とする、本発明の任意の他の種々の局面の任意の特徴は、「唯一の」、「単一の」、「限定される」等の用語によって、本明細書で明確に説明される。一般的に受け入れられている根拠の実践に従って特徴を導入するだけでは、対応する特徴を単数に限定されない（例えば、自動注入器が「１つのシリジンジ」を含むことを示すだけでは、自動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない）。また、「少なくとも１つの」等の語句を使用しないことも、対応する特徴を単数に限定しない（例えば、自動注入器が「１つのシリジンジ」を含むことを示すだけでは、自動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない）。特定の特徴に関する「少なくとも概して」等といった語句の使用は、対応する特性およびそのごくわずかな変形例を包含する（例えば、シリンジ外筒が少なくとも概して円筒形であると示すことで、円筒形であるシリンジ外筒を包含する）。最後に、１つ以上の特徴に関する「一実施形態では」といった語句の使用は、関連特徴の使用を単一の実施形態に限定しない。
【００２３】
注入デバイスは、多使用流体セットと、少なくとも１つの患者専用流体セットとを使用して、流体を送達するために使用され得る。一実施形態では、注入デバイスは、自動注入器である。流体放出を提供するために利用され得る、任意の自動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。任意のそのような自動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の１つ以上のシリンジプランジャドライバを利用し得、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、少なくとも双方向運動（例えば、流体を放出するための第１の方向の運動、流体の装填または後続の流体放出動作のための位置に戻るための第２の方向の運動）が可能であり、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、（例えば、流体を放出するように）少なくとも１つの方向にシリンジプランジャを前進させることができるよう、任意の適切な様式で（例えば、機械的接触によって、（機械的または別様の）適切な連結によって）、その対応するシリンジプランジャと相互作用し得る。各シリンジプランジャドライバは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の１つ以上の駆動源を利用し得る。複数の駆動源出力が、所与の時に単一のシリンジプランジャを前進させるように任意の適切な様式で組み合わせられ得る。１つ以上の駆動源が、単一のシリンジプランジャドライバ専用であり得、１つ以上の駆動源が、複数のシリンジプランジャドライバと関連し得（例えば、１つのシリンジプランジャから別のシリンジプランジャに出力を変更するように、ソートの伝送を組み込む）、またはそれらの組み合わせである。代表的な駆動源の形態は、ブラシ付きまたはブラシレス電気モータ、油圧モータ、空気モータ、圧電モータ、またはステッピングモータを含む。
【００２４】
任意のそのような自動注入器は、任意の適切な医療用途（例えば、コンピュータ断層撮影法またはＣＴ撮像、磁気共鳴映像法またはＭＲＩ、単光子放射型コンピュータ断層撮影法またはＳＰＥＣＴ撮像、陽電子放射型コンピュータ断層撮影法ＰＥＴ撮像、Ｘ線撮像、血管造影法、光学撮像、超音波撮像）を無制限に含む、１つ以上の医療流体の送達が所望される任意の適切な用途に使用され得る。任意のそのような自動注入器は、適切な撮像システム（例えば、ＣＴスキャナ）等の、任意の構成要素または構成要素の組み合わせと併せて使用され得る。例えば、任意のそのような自動注入器と１つ以上の他の構成要素との間で、情報を伝えることができる（例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度）。
【００２５】
任意の適切な数のシリンジが、任意の適切な様式で（例えば、着脱可能に、前方装填式、後方装填式、側面装填式）、任意のそのような自動注入器とともに利用され得、任意の適切な医療流体が、任意のそのような自動注入器の所与のシリンジから放出され得（例えば、造影剤、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせ）、任意の適切な流体が、任意の適切な様式で（例えば、連続的に、同時に）多重シリンジ自動注入器構成から放出され得、またはそれらの任意の組み合わせである。一実施形態では、自動注入器の動作によってシリンジから放出される流体は、導管（例えば、医療管類セット）の中へ向けられ、本導管は、任意の適切な様式でシリンジと流体的に相互接続され、流体を所望の場所に（例えば、注入のために患者に挿入されるカテーテルに）向けられる。複数のシリンジが、（例えば、単一の注入部位に提供するために）共通導管の中へ放出し得、または１つのシリンジが、（例えば、１つの注入部位に提供するために）１つの導管の中へ放出し得る一方で、別のシリンジは、（例えば、異なる注入部位に提供するために）異なる導管の中へ放出し得る。一実施形態では、各シリンジは、シリンジ外筒と、シリンジ外筒内に配置され、かつシリンジに対して移動可能であるプランジャとを含む。本プランジャは、シリンジプランジャ駆動アセンブリが、少なくとも１つの方向に、およびおそらくは２つの異なる反対方向に、プランジャを前進させることができるように、自動注入器のシリンジプランジャ駆動アセンブリと界面接触し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、自動注入器の一実施形態の概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、携帯型スタンド搭載式の二重ヘッド自動注入器の一実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの自動注入器によって使用される、パワーヘッドの拡大部分分解斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの自動注入器によって使用される、シリンジプランジャ駆動アセンブリの一実施形態の概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、携帯型スタンド搭載式の二重ヘッド自動注入器の一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、バルク流体容器ホルダモジュールの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、多使用管類セットの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、患者専用管類セットの斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、カセットの斜視上面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａのカセットの斜視底面図である。
【図６】図６は、多投与注入システムから複数の患者に医療流体を送達する方法の工程図である。
【図７】図７は、多患者管類セットおよび患者専用管類セットの両方を使用する、多投与注入システムの別の実施形態の概略図である。
【図８】図８は、多患者管類セットおよび患者専用管類セットの両方を使用する、多投与注入システムの別の実施形態の概略図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図７−８の多投与注入システムによって使用され得る、患者専用管類セットの一実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの患者専用管類セットから、その「使用済み」位置にある、インジケータの斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図９Ａの患者専用管類セットからのインジケータの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、パワーヘッド１２を有する、自動注入器１０の形態における注入デバイスの一実施形態の概略図を表す。１つ以上のグラフィカルユーザインターフェースまたはＧＵＩ１１は、パワーヘッド１２と関連付けられ得る。各ＧＵＩ１１は、１）任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る、２）任意の適切な様式で、パワーヘッド１２と動作可能に相互接続され得る、３）任意の適切な場所に配置され得る、４）以下の機能の１つまたは任意の組み合わせを提供するように構成され得；自動注入器１０の動作の１つ以上の側面を制御する、自動注入器１０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集する、（例えば、自動注入器１０の動作と関連する）適切な情報を表示するといった、機能のいずれかを提供するように構成され得、または５）先述の内容の任意の組み合わせである。任意の適切な数のＧＵＩ１１が利用され得る。一実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２とは別であるが、パワーヘッド１２と通信するコンソールによって組み込まれるＧＵＩ１１を含む。別の実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２の一部であるＧＵＩ１１を含む。さらに別の実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２と通信する別個のコンソール上で１つのＧＵＩ１１を利用し、また、パワーヘッド１２上にある別のＧＵＩ１１も利用する。各ＧＵＩ１１は、同じ機能性または一式の機能性を提供することができ、またはＧＵＩ１１は、それぞれの機能性に関して、少なくともある点で異なり得る。
【００２８】
シリンジ２８は、本パワーヘッド１２上に設置され得、設置されると、自動注入器１０の一部と見なされ得る。いくつかの注入手技は、シリンジ２８内で生成される比較的高い圧力をもたらし得る。この点において、圧力ジャケット２６内にシリンジ２８を配置することが望ましいことがある。圧力ジャケット２６は、典型的には、パワーヘッド１２上にシリンジ２８を設置するステップの一部として、またはそのステップの後に、シリンジ２８がその中に配置されることを可能にする様式で、パワーヘッド１２と関連付けられる。圧力ジャケット２６は、典型的には、種々のシリンジ２８が、複数の注入手技のために、圧力ジャケット２６内に位置付けられ、そこから除去される際に、パワーヘッド１２と関連付けられたままとなる。自動注入器１０が低圧注入のために構成／利用される場合、および／または、自動注入器１０とともに利用されるシリンジ２８が、圧力ジャケット２６によって提供される追加支持なしで、高圧注入に耐えるのに十分な耐久性である場合に、自動注入器１０は、圧力ジャケット２６を排除し得る。いずれの場合でも、シリンジ２８から放出される流体は、任意の適切な様式でシリンジ２８と流体的に相互接続され得、流体を任意の適切な場所に（例えば、患者に）向け得る、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の導管３８の中へ向けられ得る。
【００２９】
パワーヘッド１２は、シリンジ２８から流体を放出するようにシリンジ２８（例えば、そのプランジャ３２）と相互作用する（例えば、界面接触する）シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ１４を含む。本シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、駆動出力１８（例えば、回転可能な駆動ネジ）に電力供給する、駆動源１６（例えば、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類のモータ、オプションの歯車装置等）を含む。ラム２０は、駆動出力１８によって、適切な経路（例えば、軸方向）に沿って前進させられ得る。ラム２０は、以下で論議される様式で、シリンジ２８の対応する部分と相互作用または界面接触するための連結器２２を含み得る。
【００３０】
シリンジ２８は、（例えば、双頭矢印Ｂと一致する軸に沿った軸方向の往復運動のために）シリンジ外筒３０内に移動可能に配置されるプランジャまたはピストン３２を含む。プランジャ３２は、連結器３４を含み得る。本シリンジプランジャ連結器３４は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４がシリンジ外筒３０内でシリンジプランジャ３２を後退させることを可能にするように、ラム連結器２２と相互作用または界面接触し得る。シリンジプランジャ連結器３４は、ヘッドまたはボタン３６ｂとともに、シリンジプランジャ３２の本体から延在する、シャフト３６ａの形態であり得る。しかしながら、シリンジプランジャ連結器３４は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。
【００３１】
概して、自動注入器１０のシリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、対応するシリンジ２８から流体を放出するように）少なくとも１つの方向に（シリンジ外筒３０に対して）シリンジプランジャ３２を移動または前進させることできるよう、任意の適切な様式で（例えば、機械的接触によって、（機械的または別様の）適切な連結によって）シリンジ２８のシリンジプランジャ３２と相互作用し得る。すなわち、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、同駆動源１６の動作を介して）双方向運動が可能であり得るが、自動注入器１０は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４の動作が、実際には、自動注入器１０によって使用されている各シリンジプランジャ３２を１つの方向にしか移動させないように構成され得る。しかしながら、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、２つの異なる方向のそれぞれに（例えば、共通軸方向経路に沿った異なる方向に）、それぞれのそのようなシリンジプランジャ３２を移動させることができるよう、自動注入器１０によって使用されている各シリンジプランジャ３２と相互作用するように構成され得る。
【００３２】
シリンジプランジャ３２の後退は、後続の注入または放出のために、シリンジ外筒３０の中への流体の装填に適応するために利用され得、後続の注入または放出のために、または任意の他の適切な目的で、シリンジ外筒３０の中へ流体を実際に引き込むために利用され得る。ある構成は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４がシリンジプランジャ３２を後退させることができることを求めないことがあり、ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４が必要でないことがある。この場合、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、別の予充填されたシリンジ２８が設置された後に）別の流体送達動作を実行する目的で後退させられ得る。ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４が利用される時でさえも、ラム２０がシリンジプランジャ３２を前進させて、シリンジ２８から流体を放出する（例えば、ラム２０が、単純にシリンジプランジャ連結器３４、またはシリンジプランジャ３２の近位端を直接「押し進め」てもよい）時に、これらの構成要素は連結されてもされなくてもよい。ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４を連結状態または条件で配置するため、ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４を非連結状態または条件で配置するため、または両方のために、任意の適切な寸法または寸法の組み合わせで、任意の単一の運動または運動の組み合わせが利用され得る。
【００３３】
シリンジ２８は、任意の適切な様式で、パワーヘッド１２上に設置され得る。例えば、シリンジ２８は、パワーヘッド１２上に直接設置されるように構成することができる。図示された実施形態では、シリンジ２８とパワーヘッド１２との間に界面を提供するように、筐体２４がパワーヘッド１２上に適切に搭載される。この筐体２４は、シリンジ２８の１つ以上の構成が設置され得るアダプタの形態であり得、シリンジ２８の少なくとも１つの構成は、任意のそのようなアダプタを使用することなく、パワーヘッド１２上に直接設置することができる。また、筐体２４は、シリンジ２８の１つ以上の構成が設置され得る、面板の形態であり得る。この場合、面板は、パワーヘッド１２上にシリンジ２８を設置するために要求されるようなものであり得、面板なしでシリンジ２８をパワーヘッド１２上に設置することはできない。圧力ジャケット２６が使用されている時は、シリンジ２８に関して本明細書で論議される種々の様式で、圧力ジャケット２６がパワーヘッド１２上に設置され得、次いで、シリンジ２８は、その後、圧力ジャケット２６の中に設置される。
【００３４】
筐体２４は、シリンジ２８を設置する時に、パワーヘッド１２上に搭載され、パワーヘッド１２に対して固定位置に留まり得る。別の選択肢は、シリンジ２８の設置に適応するように、筐体２４およびパワーヘッド１２を移動可能に相互接続することである。例えば、筐体２４は、双頭矢印Ａを含む平面内で移動して、ラム連結器２２とシリンジプランジャ連結器３４との間で、連結状態または条件および非連結状態または条件のうちの１つ以上を提供し得る。
【００３５】
１つの特定の自動注入器構成が、図２Ａに図示され、参照数字４０によって識別され、少なくとも概して、図１の自動注入器１０に従う。自動注入器４０は、携帯型スタンド４８上に搭載されるパワーヘッド５０を含む。自動注入器４０用の一対のシリンジ８６ａ、８６ｂが、パワーヘッド５０上に搭載される。流体が、自動注入器４０の動作中にシリンジ８６ａ、８６ｂから放出され得る。
【００３６】
携帯型スタンド４８は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。スタンド４８を携帯型にするために、車輪、ローラ、キャスタ等が利用され得る。パワーヘッド５０は、携帯型スタンド４８に対して固定位置で維持することができる。しかしながら、少なくとも何らかの様式で、パワーヘッド５０の位置が携帯型スタンド４８に対して調整可能となることを可能にすることが望ましいことがある。例えば、シリンジ８６ａ、８６ｂのうちの１つ以上の中へ流体を装填または引出する時に、携帯型スタンド４８に対して１つの位置でパワーヘッド５０を有すること、および注入手技の実施のために携帯型スタンド４８に対して異なる位置でパワーヘッド５０を有することが望ましいことがある。この点において、パワーヘッド５０は、任意の適切な様式で（例えば、パワーヘッド５０が少なくともある可動域を通して旋回させられ、その後、所望の位置で維持され得るように）携帯型スタンド４８と移動可能に相互接続され得る。
【００３７】
パワーヘッド５０は、流体を提供するために任意の適切な様式で支持することができると理解されたい。例えば、携帯型構造上に搭載される代わりに、パワーヘッド５０は、支持アセンブリと相互接続することができ、支持アセンブリは、順に、適切な構造（例えば、天井、壁、床）に搭載される。パワーヘッド５０用の任意の支持アセンブリが、（例えば、１つ以上の他の支持セクションに対して位置付け直され得る１つ以上の支持セクションを有することによって）少なくとも何らかの点で位置調整可能であり得、または固定位置で維持され得る。また、パワーヘッド５０は、固定位置で維持されるよう、または支持アセンブリに対して調整可能となるよう、任意のそのような支持アセンブリと統合され得る。
【００３８】
パワーヘッド５０は、グラフィカルユーザインターフェースまたはＧＵＩ５２を含む。本ＧＵＩ５２は、自動注入器４０の動作の１つ以上の側面を制御する自動注入器４０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集し、および（例えば、自動注入器４０の動作と関連する）適切な情報を表示する機能のうちの１つ、または任意の組み合わせを提供するように構成され得る。また、自動注入器４０は、それぞれ任意の適切な様式で（例えば、１つ以上のケーブルを介して）、パワーヘッド５０と通信し得る、検査室の中または任意の他の適切な場所でテーブル上に配置されるか、または電子機器ラック上に搭載されるか、または両方であり得る、コンソール４２および電力パック４６を含み得る。電力パック４６は、注入器４０用の電力供給部、コンソール４２とパワーヘッド５０との間の通信を提供するためのインターフェース回路、遠隔コンソール、遠隔手動または足踏み制御スイッチ、または他の相手先ブランド製造業者（ＯＥＭ）の遠隔制御接続（例えば、自動注入器４０の動作が撮像システムのＸ線被曝と同期化されることを可能にする）等の遠隔ユニットへの自動注入器４０の接続を可能にするための回路、および任意の他の適切な構成要素のうちの１つ以上を、任意の適切な組み合わせで含み得る。コンソール４２は、タッチスクリーンディスプレイ４４を含み得、それは順に、操作者が自動注入器４０の動作の１つ以上の側面を遠隔制御することを可能にし、操作者が自動注入器４０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集することを可能にし、操作者が自動注入器４０の自動化動作のためのプログラムを特定し、記憶することを可能にし（後に、操作者による開始時に自動注入器４０によって自動的に実行することができる）、および自動注入器４０の動作と関連し、その動作の任意の側面を含む任意の適切な情報を表示する機能のうちの１つ以上を任意の適切な組み合わせで提供し得る。
【００３９】
パワーヘッド５０とのシリンジ８６ａ、８６ｂの統合に関する種々の詳細を図２Ｂに提示する。シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれは、同じ一般的構成要素を含む。シリンジ８６ａは、シリンジ外筒８８ａ内で可動性に配置されるプランジャまたはピストン９０ａを含む。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ａ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ａの運動は、シリンジ８６ａのノズル８９ａを通してシリンジ外筒８８ａ内から流体を放出する。適切な導管（図示せず）が、典型的には、流体を所望の場所（例えば、患者）に向けるように、任意の適切な様式で、ノズル８９ａと流体的に相互接続される。同様に、シリンジ８６ｂは、シリンジ外筒８８ｂ内で移動可能に配置されるプランジャまたはピストン９０ｂを含む。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ｂの運動は、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通してシリンジ外筒８８ｂ内から流体を放出する。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿った第１の方向と反対方向におけるプランジャ９０ｂの運動は、パワーヘッド５０が、流体源に流体的に相互接続される場合、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通してシリンジ外筒８８ｂ中に流体を装填し得る。適切な導管（図示せず）が、典型的には、流体を所望の場所（例えば、患者）に向くように、および／または所望の場所（例えば、流体容器）から流体を装填するように、任意の適切な様式で、ノズル８９ｂと流体的に相互接続される。
【００４０】
シリンジ８６ａは、中間面板１０２ａを介して、パワーヘッド５０と相互接続される。本面板１０２ａは、シリンジ外筒８８ａの少なくとも一部を支持し、任意の追加機能性または機能性の組み合わせを提供／適応し得る架台１０４を含む。台８２ａが、面板１０２ａと界面接触するために、パワーヘッド５０上に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。シリンジ８６ａに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ５６（図２Ｃ）の各部分である、ラム７４（図２Ｃ）のラム連結器７６は、パワーヘッド５０上に搭載されると、面板１０２ａに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細を、図２Ｃに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器７６は、シリンジ８６ａのシリンジプランジャ９０ａと連結され得、次いで、ラム連結器７６およびラム７４（図２Ｃ）は、軸１００ａ（図２Ａ）に沿ってシリンジプランジャ９０ａを移動させるように、パワーヘッド５０に対して移動させられ得る。それは、シリンジプランジャ９０ａを移動させ、シリンジ８６ａのノズル８９ａを通して流体を放出する時に、ラム連結器７６がシリンジプランジャ９０ａと係合されるが、実際には連結されないようなものであり得る。
【００４１】
面板１０２ａは、パワーヘッド５０上の台８２ａに面板１０２ａを搭載するために、および、パワーヘッド５０上の台８２ａから面板１０２ａを除去するために、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内で移動させられ得る。面板１０２ａは、シリンジプランジャ９０ａを、パワーヘッド５０上の対応するラム連結器７６と連結するために使用され得る。この点において、面板１０２ａは、一対のハンドル１０６ａを含む。概して、シリンジ８６ａが最初に面板１０２ａ内に位置付けられると、ハンドル１０６ａは、順に、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内でシリンジ８６ａを移動／平行移動させるように、移動させられ得る。ハンドル１０６ａを１つの位置に移動させることにより、少なくとも概して下向きの方向に（面板１０２ａに対して）シリンジ８６ａを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ａを、その対応するラム連結器７６と連結する。ハンドル１０６ａを別の位置に移動させることにより、少なくとも概して上向きの方向に（面板１０２ａに対して）シリンジ８６ａを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ａを、その対応するラム連結器７６から分断する。
【００４２】
シリンジ８６ｂは、中間面板１０２ｂを介して、パワーヘッド５０と相互接続される。台８２ｂが、面板１０２ｂと界面接触するために、パワーヘッド５０上に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。シリンジ８６ｂに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６の各部分である、ラム７４（図２Ｃ）のラム連結器７６は、パワーヘッド５０に搭載されると、面板１０２ｂに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細を、再度、図２Ｃに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器７６は、シリンジ８６ｂのシリンジプランジャ９０ｂと連結され得、ラム連結器７６およびラム７４（図２Ｃ）は、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ってシリンジプランジャ９０ｂを移動させるように、パワーヘッド５０に対して移動させられ得る。それは、シリンジプランジャ９０ｂを移動させ、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通して流体を放出する時に、ラム連結器７６がシリンジプランジャ９０ｂと係合されるが、実際には連結されないようなものであり得る。
【００４３】
面板１０２ｂは、パワーヘッド５０上の台８２ｂに面板１０２ｂを搭載するために、および、パワーヘッド５０上の台８２ｂから面板１０２ｂを除去するために、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内で動かされ得る。面板１０２ｂはまた、シリンジプランジャ９０ｂを、パワーヘッド５０上の対応するラム連結器７６と連結するために使用され得る。この点において、面板１０２ｂは、一対のハンドル１０６ｂを含む。概して、シリンジ８６ｂが最初に面板１０２ｂ内に位置付けられると、シリンジ８６ｂは、その長軸１００ｂ（図２Ａ）に沿って、面板１０２ｂに対して回転させられ得る。本回転は、ハンドル１０６ｂを動かすことによって、シリンジ８６ｂを把持して旋回させることによって、または両方によって実現され得る。いずれの場合でも、本回転は、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内で、シリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂの両方を移動／平行移動させる。シリンジ８６ｂを１つの方向に回転させることにより、少なくとも概して下向きの方向にシリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ｂを、その対応するラム連結器７６と連結する。シリンジ８６ｂを反対方向に回転させることにより、少なくとも概して上向きの方向にシリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ｂを、その対応するラム連結器７６から分断する。
【００４４】
図２Ｂに図示されるように、シリンジプランジャ９０ｂは、プランジャ本体９２と、シリンジプランジャ連結器９４とを含む。本シリンジプランジャ連結器９４は、プランジャ本体９２から離間したヘッド９６とともに、プランジャ本体９２から延在するシャフト９８を含む。ラム連結器７６のそれぞれは、ラム連結器７６の面の上のより小型のスロットの後に位置付けられるより大型のスロットを含む。シリンジプランジャ連結器９４のヘッド９６は、ラム連結器７６のより大型のスロット内に位置付けられ得、シリンジプランジャ連結器９４のシャフト９８は、シリンジプランジャ９０ｂおよびその対応するラム連結器７６が連結状態または条件である時に、ラム連結器７６の面の上のより小型のスロットを通って延在し得る。シリンジプランジャ９０ａは、その対応するラム連結器７６と界面接触するために、同様のシリンジプランジャ連結器９４を含み得る。
【００４５】
パワーヘッド５０は、自動注入器４０の場合では、シリンジ８６ａ、８６ｂから流体を放出するために利用される。すなわち、パワーヘッド５０は、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれから流体を放出する原動力を提供する。シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバとして特徴付けられ得るものの一実施形態が、図２Ｃに図示され、参照数字５６によって識別され、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれから流体を放出するために、パワーヘッド５０によって利用され得る。別個のシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６が、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれに対するパワーヘッド５０に組み込まれ得る。この点において、図２Ａ−Ｂを再度参照すると、パワーヘッド５０は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６のそれぞれを別個に制御する際に使用するための手動ノブ８０ａおよび８０ｂを含み得る。
【００４６】
最初に、図２Ｃのシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関して、その個々の構成要素のそれぞれは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６は、出力シャフト６０を有するモータ５８を含む。駆動歯車６２が、モータ５８の出力シャフト６０上に搭載され、それとともに回転する。駆動歯車６２は、被駆動歯車６４と係合されるか、または少なくとも係合可能である。本被駆動歯車６４は、駆動ネジまたはシャフト６６上に搭載され、それとともに回転する。その周囲で駆動ネジ６６が回転する軸は、参照数字６８によって識別される。１つ以上の軸受７２が、駆動ネジ６６を適切に支持する。
【００４７】
台車またはラム７４が、駆動ネジ６６上に移動可能に搭載される。概して、１つの方向への駆動ネジ６６の回転が、対応するシリンジ８６ａ／ｂの方向へ駆動ネジ６６に沿って（それにより、軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させる一方で、反対方向への駆動ネジ６６の回転は、対応するシリンジ８６ａ／ｂから離れて駆動ネジ６６に沿って（それにより、軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させる。この点において、駆動ネジ６６の少なくとも一部の周囲は、ラム７４の少なくとも一部と界面接触する螺旋ネジ山７０を含む。ラム７４はまた、駆動ネジ６６の回転中にラム７４が回転することを可能にしない、適切なブッシング７８内で移動可能に搭載される。したがって、駆動ネジ６６の回転は、駆動ネジ６６の回転方向によって決定される方向で、ラム７４の軸方向移動を提供する。
【００４８】
ラム７４は、対応するシリンジ８６ａ／ｂのシリンジプランジャ９０ａ／ｂのシリンジプランジャ連結器９４と着脱可能に連結され得る連結器７６を含む。ラム連結器７６およびシリンジプランジャ連結器９４が適切に連結されると、シリンジプランジャ９０ａ／ｂは、ラム７４とともに移動する。図２Ｃは、シリンジ８６ａ／ｂが、ラム７４に連結されることなく、その対応する軸１００ａ／ｂに沿って移動させられ得る構成を図示する。シリンジプランジャ９０ａ／ｂのヘッド９６が、ラム連結器７６と整列しているが、軸６８が依然として図２のオフセット構成にある状態でその対応する軸１００ａ／ｂに沿って移動させられる場合、シリンジ８６ａ／ｂは、それに沿ってラム７４が移動する軸６８に対して直角である平面内で平行移動させられ得る。このことは、上述の様式でラム連結器７６とシリンジプランジャ連結器９６との間で連結係合を確立する。
【００４９】
図１および２Ａ−Ｃの自動注入器１０、４０はそれぞれ、流体が対象（例えば、患者）に注入される医療撮像用途に限ることなく、任意の適切な用途に使用され得る。自動注入器１０、４０の代表的な医療撮像用途は、限定するものではなく、ＣＴ撮像、ＭＲＩ、ＳＰＥＣＴ撮像、ＰＥＴ撮像、Ｘ線撮像、血管造影法、光学撮像、および超音波撮像を含む。自動注入器１０、４０はそれぞれ、単独で、または１つ以上の他の構成要素と組み合わせて使用することができる。自動注入器１０、４０はそれぞれ、例えば、情報が自動注入器１０、４０と１つ以上の他の構成要素との間で伝えられ得るように（例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度）、１つ以上の構成要素と動作可能に相互接続され得る。
【００５０】
限定するものではないが、単一ヘッド構成（単一のシリンジ用）および二重ヘッド構成（２つのシリンジ用）を含む任意の数のシリンジが、自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用され得る。多重シリンジ構成の場合は、各自動注入器１０、４０は、任意の好適な様式で、任意のタイミングシーケンスに従って、種々のシリンジから流体を放出し得る（例えば、２つ以上のシリンジからの連続放出、２つ以上のシリンジからの同時放出、またはそれらの任意の組み合わせ）。複数のシリンジが、（例えば、単一の注入部位に提供するために）共通導管の中へ放出し得、または１つのシリンジが、（例えば、１つの注入部位に提供するために）１つの導管の中へ放出し得る一方で、別のシリンジは、（例えば、異なる注入部位に提供するために）異なる導管の中へ放出し得る。自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な流体（例えば、医療流体）、例えば、造影剤、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせを含み得る。自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な様式で設置され得る（例えば、後方装填構成が利用され得る、前方装填構成が利用され得る、側面装填構成が利用され得る）。
【００５１】
図３Ａは、多投与注入システム１０８の一実施形態の斜視図である。多投与注入システム１０８は、自動注入器４０を含み得る（自動注入器４０のパワーヘッド５０は、図３Ａに例証される。自動注入器４０の他の部分は、図３Ａに例証されない）。多投与注入システム１０８は、多使用管類または管セット１１０（図４Ａを参照して説明される）と、患者専用管類または管セット１１２（図４Ｂを参照して説明され、また、「患者毎消耗品１１２」として特徴付けられ得る）とを含み得る。さらに、多投与注入システム１０８は、カセット１１４（図５Ａおよび５Ｂを参照して説明される）と、バルク流体容器ホルダモジュール１１６とを含み得る。多投与注入システム１０８では、流体は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６から、多使用管類セット１１０および患者専用管類セット１１２を通して、患者（例えば、カテーテル２６０等を通して、患者の血管系）に輸送され得る。多投与注入システム１０８は、１つ以上のバルク容器から１人以上の患者に流体を輸送および／または混合するように動作可能であり得る。この点において、多投与注入システム１０８は、バルク容器の安全かつ容易な使用だけではなく、生理食塩水シリンジ１２６、造影剤シリンジ１２７、および多使用管類セット１１０の複数回の使用（例えば、複数の患者にわたって）を可能にし得る。
【００５２】
多投与注入システム１０８における使用の場合、シリンジ１２６、１２７は、空で提供され得る。さらに、各シリンジ１２６、１２７は、任意の適切な構成であり得る。図３Ａに示されるように、生理食塩水シリンジ１２６（生理食塩水ボトル１１８に流動的に相互接続されたシリンジ）は、造影剤シリンジ１２７（造影剤ボトル１２０に流動的に相互接続されたシリンジ）と同一構成であり得る。故に、一般的空のシリンジが、パワーヘッド５０上のシリンジ搭載場所のいずれかに設置され、生理食塩水シリンジ１２６または造影剤シリンジ１２７のいずれかとして使用されるように動作可能なように供給され得る。
【００５３】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、単独患者および／または複数の患者への生理食塩水ならびに／あるいは造影剤の送達のために、生理食塩水ボトル１１８と、造影剤ボトル１２０とを保持するように動作可能であり得る。そのような構成は、例えば、ＭＲＩおよびＣＴ撮像等の撮像手技と併用して、造影剤および生理食塩水を送達する際に使用され得る。他の実施形態では、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、任意の適切な種類および数のバルク容器を保持するように構成され得る。バルク容器の数および／または種類は、特定の医療流体送達手技に対応し得る。任意の適切な流体は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６上に設置された各個々のバルク容器内に含まれ得る。
【００５４】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、支持部１２２によって支持され得る。支持部１２２は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の高さが調節され得るように、調節可能であり得る。支持部１２２は、概して、バルク流体容器ホルダモジュール１１６が、パワーヘッド５０より高いレベルに配置されるように、調節され得る。そのような位置付けは、重力によって補助されるバルク流体容器ホルダモジュール１１６からパワーヘッド５０への流動を可能にする。支持部１２２は、例えば、垂直ポールの形態であり得る。支持部１２２は、独立型ユニットであり得、またはパワーヘッド５０のための携帯式スタンド４８等、多投与注入システム１０８の別の構成要素に取り付けられ、それによって支持可能であり得る。
【００５５】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、２つの容器ホルダ、すなわち、生理食塩水容器ホルダ１２４および造影剤容器ホルダ１２５を含み得る。図３Ａに示されるように、容器ホルダ１２４、１２５は、それぞれ、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０の形状に対応し得る。例えば、図３Ａに示されるように、容器ホルダ１２４、１２５は、それぞれ、ボトル１１８、１２０を収容するための陥凹を備えてもよく、陥凹は、ボトル１１８、１２０の形状に対応するように成形され得る。容器ホルダ１２４、１２５は、その中に配置される容器（例えば、生理食塩水ボトル１１８、造影剤ボトル１２０）を載せ（例えば、ボトル１１８、１２０の一部の形状に対応する、容器ホルダ１２４、１２５の一部と接触させることによって、ボトル１１８、１２０を支持し）得る。生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０はそれぞれ、例えば、５００ミリリットルボトルまたは任意の他の適切なサイズであり得る。生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０は、ボトル１１８、１２０の開口部が、下方に向くように保持され得る。開口部は、カセット１１４に流動的に相互接続され得る。
【００５６】
流体源として、ボトル１１８、１２０を採用する、多投与注入システムは、概して、本明細書に説明されるが、他の種類の流体源も想定される。例えば、異なる形状のボトル、流体バッグ、および／または任意の他の適切な種類の流体源ならびに／あるいはバルク流体容器が、ボトル１１８、１２０の一方もしくは両方と置換され得る。そのような実施形態では、容器ホルダ１２４、１２５は、異なる形状のボトル、流体バッグ、あるいは他の適切な種類の流体源および／またはバルク流体容器に対応するように成形され得る。そのような容器は、任意の適切な構成、体積、および／または形状であり得る。各容器ホルダ１２４、１２５は、バルク容器の流体出口が、下方に配置されるように、バルク容器を所定の位置に保持するように構成され得る。さらに、複数の容器ホルダを含むシステムでは、各容器ホルダは、特定のバルク容器専用に構成され得る（例えば、容器ホルダのうちの１つ以上は、特定の多投与注入システム１０８内の１つ以上の他の容器ホルダと異なって構成され得る）。例えば、生理食塩水ボトル１１８は、造影剤容器ホルダ１２５内に設置されるように動作不可能であるように成形され得る。さらに、容器ホルダ１２４、１２５は、異なる種類のバルク容器を収容するように調節可能であり得る。
【００５７】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、その中に配置される１つ以上のバルク容器を加温するように動作可能な構成要素を含み得る。バルク容器を加熱するための任意の適切な手段が、利用され得る。例えば、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、それによって発生される熱が、バルク容器に伝達され、したがって、その中の流体を加熱し得るように、容器ホルダ１２４、１２５の１つ以上の表面に沿って配置される、１つ以上の抵抗要素を含み得る。この点において、容器ホルダ１２４、１２５は、その中に挿入されるボトル１１８、１２０を載せ（例えば、容器ホルダ１２４、１２５の表面は、ボトル１１８、１２０の形状の一部に対応し得る）、容器ホルダ１２４、１２５からボトル１１８、１２０に熱を伝達する補助をし得る、接触面積をもたらし得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、例えば、容器ホルダ１２４、１２５のバルク容器および／または表面内に含まれる流体等、種々の部材の温度を感知するように動作可能なセンサを含み得る。バルク容器が加熱され得る温度は、調節可能であり得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、例えば、その中に配置されるバルク容器の任意の１つ以上を体温またはその近傍のレベルまで加温するように動作可能であり得る。
【００５８】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に可撤性かつ交換可能に固定され得るように構成され得る。例えば、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６中にスナップ留めさせる特徴を含み得る。それは、カセット１１４が、任意のツールを使用せず、手動で、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に着脱可能に設置され、そこから除去可能であるようなものであり得る。ネジ、バネ荷重ピン、磁石、または任意の他の適切な機構等の他の種類の機構が、カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６に可撤性かつ交換可能に固定するために使用され得る。
【００５９】
本明細書で使用される場合、「着脱可能に連結された」とは、構成要素が相互接続されるが、なお相互から離脱される能力を保持し、離脱後に、構成要素のうちの少なくとも１つが使用可能な状態にあり続ける、構成要素間の関係を表す。
【００６０】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、ＲＦＩＤタグを読取可能な１つ以上の無線自動識別（ＲＦＩＤ）タグ読取機を含み得る。１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６内に設置された各容器（例えば、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０の両方）上に配置されたボトルＲＦＩＤタグ１２８を読取可能であり得る。ボトルＲＦＩＤタグ１２８から読み取られた情報は、例えば、正確なバルク容器の検証、バルク容器の変化の通知、およびバルク容器がバルク流体容器ホルダモジュール１１６に接続されている時間の長さの追跡を含む、複数の異なる方法で使用され得る。ボトルＲＦＩＤタグ１２８から読み取られた情報は、例えば、ロット番号、有効期限および／または時間、内容物、濃度、ならびに／あるいは充填体積を含み得る。ボトルＲＦＩＤタグ１２８から読み取られた情報は、多投与注入器システム１０８に相互接続される自動注入器４０および／または他のデバイスに転送され得る。１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、どのボトル１１８、１２０がどの容器ホルダ１２４、１２５内にあるかを区別するように動作可能であり得る。この点において、１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、誤配置されたボトル（例えば、造影剤容器ホルダ１２５内に留置された生理食塩水ボトル１１８）を検出するように動作可能であり得る。
【００６１】
１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、カセット１１４上に配置されたＲＦＩＤタグを読み取るように動作可能であり得る。この点において、多投与注入システム１０８は、いつカセット１１４が除去され、および／またはいつ新しいカセット１１４が設置されたかを判定するように動作可能であり得る。また、多投与注入システム１０８は、カセット１１４の変更が必要とされる時を判定するように動作可能であって、そのような状況を多投与注入システム１０８をオペレータ（例えば、医療従事者）に示し得る（例えば、ＧＵＩ５２および／または可聴警告を介して）。
【００６２】
ボトル１１８、１２０および／またはカセット１１４識別および情報の取扱の他の適切な方法が、単独あるいは連携して、多投与注入システム１０８によって採用され得る。例えば、機械可読ラベル（例えば、バーコード）および／または人間可読ラベルが採用され、上述のＲＦＩＤタグおよび読取機の機能のいくつかを行い得る。
【００６３】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、色分けおよび／または他の視覚インジケータを含み、オペレータが多投与注入システム１０８を設定する際の補助となり得る。例えば、生理食塩水ボトル１１８は、生理食塩水ボトル１１８が設置される、生理食塩水容器ホルダ１２４内に配置される紫色部分と一致する、紫色部分（例えば、ボトルに取り付けられたラベル上）を含み得る。この点において、オペレータは、生理食塩水ボトル１１８（紫色部分を含む）を生理食塩水容器ホルダ１２４（紫色部分を含む）と整合させ得る。同様に、造影剤ボトル１２０および対応する造影剤容器ホルダ１２５は、例えば、黄色特徴によって、色分けされ得る。当然ながら、任意の適切な色および／または記号が、視覚インジケータとして使用され、多投与注入システム１０８オペレータが多投与注入システム１０８を設定する際の補助となり得る。
【００６４】
図５Ｂを簡単に参照すると、カセット１１４は、生理食塩水弁１７６と、造影剤弁１７８とを含み得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４の弁１７６、１７８を作動するように動作可能な弁アクチュエータ１３０、１３１（図３Ｂ）を含み得る。各弁１７６、１７８は、特定の弁１７６、１７８に関連するメス型六角形部材を回転させることによって、作動可能であり得る。弁１７６、１７８は、任意の適切な構成（例えば、止水栓式弁）であって、そこを通る流体流量を制御するように動作可能であり得る。この点において、弁１７６、１７８は、完全閉鎖位置から完全開放位置に連続的に調節可能であるように動作可能であり得る。
【００６５】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６および／またはカセット１１４は、カセット１１４がバルク流体容器ホルダモジュール１１６上に設置された後、多投与注入システム１０８に弁１７６、１７８の位置を判定させる特徴を含み得る。例えば、弁１７６、１７８は、メス型六角形部材が３６０度自由に回転するのを防止する、硬質停止部を特徴とし得る。故に、弁アクチュエータ１３０、１３１は、弁１７６、１７８の位置が分かる時点である、弁１７６、１７８が硬質停止部に当接するまで、弁１７６、１７８を駆動させ得る。別の実施例では、カセット１１４は、弁１７６、１７８が特定の位置（例えば、開放または閉鎖）にある時、作動され得る、スイッチ（および関連電気接続）を含み得、多投与注入システム１０８は、作動されたスイッチを読み取り、弁１７６、１７８の位置を判定可能であり得る。さらに別の実施例では、弁１７６、１７８は、その位置に関するインジケータ（例えば、視覚、磁気）を含み得、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、インジケータの感知に基づいて、弁１７６、１７８の位置を判定するように動作可能なセンサを含み得る。
【００６６】
図３Ｂは、カセット１１４と、生理食塩水ボトル１１８と、造影剤ボトル１２０と、が除去された、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の斜視図である。バルク流体容器ホルダモジュール１１６の生理食塩水弁アクチュエータ１３０および造影剤弁アクチュエータ１３１は、対応する弁１７６、１７８の対応するメス型六角形部材と界面接触するように動作可能な六角形オス型突起を備え得る。弁アクチュエータ１３０、１３１はそれぞれ、モータまたは任意の他の適切な機構を含み、六角形オス型突起を回転させ、弁１７６、１７８を調節し得る。図５Ｂおよび３Ｂには、六角形の楔止として示されるが、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の弁アクチュエータ１３０、１３１をカセット１１４の弁１７６、１７８と機械的に界面接触させる任意の適切な方法が、多投与注入システム１０８に組み込まれ得る。さらに、カセット１１４の弁１７６、１７８の作動の任意の他の適切な方法が、利用され得る。
【００６７】
図３Ａに戻ると、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０内の流体レベルを検出するように動作可能な１つ以上のセンサを含み得る。例えば、光学センサが、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０の開口部に近接して配置され、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０が、空になった時または空に近づいた時を検出し得る。任意の適切な場所または複数の場所に配置される、任意の適切な種類のセンサあるいは複数のセンサが、バルク流体容器ホルダモジュール１１６によって利用され得る。センサは、概して、取り付けられた生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０内の流体体積レベルを検出するように配置され、あるいはセンサは、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０が、あるレベルに到達した（例えば、空に近づいた）時を検出するように配置され得る。
【００６８】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、多投与注入システム１０８の他の部分と通信するように動作可能であり得る。この点において、本明細書に論じられるバルク流体容器ホルダモジュール１１６の種々の特徴は、多投与注入システム１０８の他の部分（例えば、自動注入器４０のパワーヘッド５０および／またはＧＵＩ５２）に位置する構成要素によって制御ならびに／あるいは指示され得る。例えば、弁アクチュエータ１３０、１３１の作動は、パワーヘッド５０によって、制御され、それと同期され得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６のボトル加熱器は、パワーヘッド５０によって制御され得る（例えば、ユーザは、ＧＵＩ５２から、ボトル加温器をオン／オフし、ボトル加温器の設定温度を設定し得る）。さらに、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６内に設置されるボトル１１８、１２０および／またはカセット１１４から取得したＲＦＩＤタグ情報をパワーヘッド５０または多投与注入システム１０８の他の適切な構成要素に通信し得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、流体レベル情報（例えば、上述のセンサから取得した）を通信し得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６と多投与注入システム１０８の他の構成要素との間の通信は、直接電気接続（例えば、有線）または無線接続を含む、任意の適切な方法あるいは技術を介してであり得る。
【００６９】
例証されるバルク流体容器ホルダモジュール１１６およびバルク流体容器ホルダモジュール１１６に関する付随の議論は、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０のために指定される容器ホルダ１２４、１２５について説明する。しかしながら、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、特定の用途または手技のために、任意の適切な数の容器を保持するように構成され得る。例えば、多投与注入システム１０８の実施形態は、単一流体源のみ必要とされる手技の場合、単一容器ホルダを含み得る。さらなる実施例の場合、多投与注入システム１０８の実施形態は、３つ以上の異なる流体源が要求され得る手技の場合、３つ以上の容器ホルダを含み得る。さらなる実施例では、多投与注入システム１０８の実施形態は、容器ホルダのいくつかが、同一種類の流体を含む別個のバルク容器を保持する、３つ以上の容器ホルダを含み得る。そのようなシステムを使用して、バルク容器の置換を補助する、および／またはバルク容器の１つが空になった時あるいは空に近づいた時、流体の送達を継続するように動作可能であり得る。
【００７０】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、パワーヘッド５０と併用して、ボトル１１８、ボトル１２０、またはボトル１１８およびボトル１２０の両方から、流体を輸送するように動作可能であり得る。そのような輸送は、連続的にまたは同時に行われ得る。例えば、特定の患者は、特定の手技の際、造影剤のみ受け取り、その場合、造影剤ボトル１２０からの造影剤は、パワーヘッド５０上に設置された造影剤シリンジ１２７中に装填されるであろう。別の実施例では、患者は、最初に、ある用量の生理食塩水を受け取った後、ある用量の造影剤を受け取り得（または、その逆）、その場合、造影剤ボトル１２０からの造影剤は、パワーヘッド５０上に設置された造影剤シリンジ１２７中に装填され、生理食塩水ボトル１１８からの生理食塩水は、パワーヘッド５０上に設置された生理食塩水シリンジ１２６中に装填されるであろう。別の実施例では、患者は、ある用量の生理食塩水を受け取り、同時に、ある用量の造影剤を受け取り得、その場合、造影剤ボトル１２０からの造影剤は、パワーヘッド５０上に設置された造影剤シリンジ１２７中に装填され、生理食塩水ボトル１１８からの生理食塩水は、パワーヘッド５０上に設置された生理食塩水シリンジ１２６中に装填され得る。２つの流体は、多使用管類セット１１０内で一緒に混合し、希釈された用量の造影剤を患者に効果的に送達し得る。
【００７１】
図４Ａは、多使用管類セット１１０の斜視図であって、図４Ｂは、患者専用管類セット１１２の斜視図である。多使用管類セット１１０は、図４Ａに例証されるように、カセット１１４に恒久的に相互接続され得る。この点において、多使用管類セット１１０およびカセット１１４は、単一ユニットとして、ともにパッケージ化され、交換され得る。代替として、カセット１１４および多使用管類セット１１０は、相互に相互接続され得る（例えば、ルアーコネクタ、返しを使用して）、別個のアイテムであり得る。
【００７２】
カセット１１４に流動的に相互接続されるのは、２つの流体管、すなわち、生理食塩水管１３２および造影剤管１３４である。管１３２、１３４は、種々の場所間に流体の流動を向けるための任意の適切な構造であり得る。管１３２、１３４は、カセット１１４をパワーヘッド５０上のシリンジ１２６、１２７の対応するノズルと流動的に相互接続し得る。この点において、生理食塩水管１３２は、生理食塩水コネクタ１４２に流動的に相互接続され得る。生理食塩水コネクタ１４２は、パワーヘッド５０上の生理食塩水シリンジ１２６のノズルに直接接続するように動作可能なルアー式コネクタの形態であり得る。造影剤管１３４は、造影剤コネクタ１４４に流動的に相互接続され得る。造影剤コネクタ１４４は、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７のノズルに直接接続するように動作可能なルアー式コネクタの形態であり得る。生理食塩水管１３２および造影剤管１３４とその対応するノズルとの間の接続のために、任意の適切な流体コネクタが、本明細書に説明されるルアー式コネクタと置換され得る。
【００７３】
生理食塩水管１３２は、生理食塩水Ｙコネクタ１３８（または、任意の他の適切なコネクタ）を介して、生理食塩水コネクタ１４２に相互接続され得、あるいは生理食塩水コネクタ１４２は、単純に、生理食塩水管１３２中へと通じる短い延長管と関連付けられ得る。また、生理食塩水Ｙコネクタ１３８は、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０に流動的に相互接続され得る。生理食塩水Ｙコネクタ１３８と生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０との間に位置付けられるのは、生理食塩水管一方向逆止弁１４６であり得る。生理食塩水管一方向逆止弁１４６は、生理食塩水Ｙコネクタ１３８から、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０への方向にのみ、流体流動を許可にするように動作可能であり得る。生理食塩水管一方向逆止弁１４６は、生理食塩水管一方向逆止弁１４６が開放し、流体を流動させる前に、生理食塩水管一方向逆止弁１４６の上流に存在する、クラッキング圧（例えば、生理食塩水管一方向逆止弁１４６が動作する最小上流圧力）以上の圧力を要求し得る。同様に、造影剤管１３４は、造影剤Ｙコネクタ１４０（または、任意の他の適切なコネクタ）を介して、造影剤コネクタ１４４に相互接続され得、あるいは造影剤コネクタ１４４は、単純に、造影剤管１３４中に通じる短い延長管と関連付けられ得る。また、造影剤Ｙコネクタ１４０は、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０に流動的に相互接続され得る。造影剤Ｙコネクタ１４０と生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０との間に位置付けられるのは、造影剤管一方向逆止弁１４８であり得る。造影剤管一方向逆止弁１４８は、生理食塩水管一方向逆止弁１４６と同様に構成され得、造影剤Ｙコネクタ１４０から、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０の方向にのみ、流体流動を許可するように動作可能であり得る。生理食塩水管一方向逆止弁１４６および造影剤管一方向逆止弁１４８はともに、パワーヘッド５０の生理食塩水シリンジ１２６および造影剤シリンジ１２７から患者への流体の流動を許可する一方、少なくとも、反対方向への逆流を防止する。
【００７４】
図４Ａに例証されるように、生理食塩水管１３２および造影剤管１３４は、結合された管区分１３６において一緒に結合され得る（但し、流動的にともに結合されてはいない）。そのような構成は、生理食塩水管１３２および造影剤管１３４が、相互から完全に分離する場合に生じ得る、管のもつれを低減させるのに有用である。生理食塩水管１３２および造影剤管１３４は、任意の適切な長さであり得る。例えば、管１３２、１３４は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に取り付けられたカセット１１４が、パワーヘッド５０の上方に位置付けられ、重力が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６からパワーヘッド５０へと下る生理食塩水および造影剤の流動を補助し得るような長さであり得る。
【００７５】
生理食塩水管１３２は、生理食塩水の粘度ならびに医療流体送達手技の際にその中で予期される流速および圧力に適切な内径を伴って構成され得る。さらに、生理食塩水管１３２の壁厚および材料は、とりわけ、流体送達手技の際に予期される圧力に基づいて、選択され得る。同様に、造影剤管１３４は、使用される造影剤の粘度ならびに医療流体送達手技の際にその中で予期される流速および圧力に適切な内径を伴って構成され得る。造影剤管１３４の壁厚および材料は、とりわけ、流体送達手技の際に予期される圧力に基づいて、選択され得る。
【００７６】
生理食塩水コネクタ１４２および造影剤コネクタ１４４は、色分けされる、または別様にマークされ、多投与注入システム１０８の設定を補助し得る。例えば、生理食塩水ボトル１１８のマーキングに関して上述の色分け方式を引き続き利用する場合、生理食塩水コネクタ１４２は、紫色に色分けされ得る。さらに、パワーヘッド５０上の生理食塩水シリンジ１２６のノズルおよび／または他の部分もまた、紫色に色分けされ得る。同様に、造影剤コネクタ１４４ならびにパワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７の対応するノズルおよび／または他の部分は、黄色に色分けされ得る。さらに、生理食塩水コネクタ１４２および造影剤コネクタ１４４は、コネクタ１４２、１４４のそれぞれが、対応するシリンジ１２６、１２７から、その対応するノズルにのみ取り付けられるように動作可能であるように、一意的に構成され得る（例えば、一意的に楔止される、一意的に定寸される）。
【００７７】
生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０に相互接続されるのは、延長管１５２であり得る。延長管１５２は、コイル状であって、延長管１５２の取扱を補助し、もつれを低減させ得る。延長管１５２は、任意の適切な長さであり得る。例えば、延長管１５２は、多投与注入システム１０８を利用する撮像手技の前、間、および後に見られ得る、パワーヘッド５０と患者専用管類セット１１２との間の典型的距離に対応する長さであり得る。
【００７８】
生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０の反対の延長管１５２の端部には、無針消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４があり得る。患者内に挿入される、カテーテル２６０（図３Ａ）等のカテーテルは、典型的には、メス型ルアーコネクタ（例えば、カテーテル界面メス型ルアー２６２）を有する。延長管１５２の端部に、メス型ルアーコネクタ１５４を有することによって、患者内に設置されるカテーテルへのメス型ルアー１５４の直接の偶発的取り付けが、防止されるはずである（例えば、延長管１５２の端部における、メス型ルアーコネクタ１５４へのカテーテル２６０に接続される、カテーテル界面メス型ルアー２６２の直接接続不能によって）。したがって、患者流体によって、多使用管類セット１１０が汚染される機会が、低減されるはずである。この点において、後述の患者専用管類セット１１２等、各端にオス型ルアーコネクタを伴う、一意的管類セットが、延長管１５２をカテーテル界面メス型ルアー２６２に相互接続するために要求される。さらに、メス型ルアーコネクタ１５４は、消毒可能であって、したがって、新しい患者専用管類セット１１２に流動的に相互接続される前に、洗浄され得る。
【００７９】
留意されるように、次に、図４Ｂを参照すると、患者専用管類セット１１２は、２つのオス型ルアー接続、すなわち、メス型ルアー１５４（多使用管類セット１１０から）に相互接続するように動作可能なオス型ルアー１５６と、例えば、カテーテル界面メス型ルアー２６２および患者内に挿入されるカテーテル２６０（図３Ａ）に相互接続するように動作可能な患者界面オス型ルアー１６２とを含み得る。患者専用管類セット１１２は、アクセスルアー１５８等の代替アクセスポートを含み得る。アクセスルアー１５８を使用して、例えば、患者内に挿入され、患者界面オス型ルアー１６２を介して接続される、カテーテル２６０の開存性を確認し得る。アクセスルアー１５８を使用して、例えば、代替流体（例えば、生理食塩水または造影剤の代替）を患者に送達し得る。アクセスルアー１５８は、任意の他の適切な手技および／または流体送達のために使用され得る。任意の他の適切な種類の流体アクセスデバイスが、アクセスルアー１５８に追加される、またはそれと置換され得る。
【００８０】
また、患者専用管類セット１１２は、二重一方向逆止弁１６０を含み得る。二重一方向逆止弁１６０は、患者界面オス型ルアー１６２からオス型ルアー１５６へと向かう方向における流体流動を防止し得る。この点において、二重一方向逆止弁１６０は、患者からの流体による、多使用管類セット１１０の汚染の潜在性を低減させ得る。次いで、これは、特定の患者からの流体が、別の患者からの流体と混合する潜在性を低減させることによって、いくつかの患者に流体を供給するために、多使用管類セット１１０の使用を可能となるはずである。二重一方向逆止弁１６０は、２つの直列に配置された個々の一方向逆止弁を備え得る。そのような構成は、一方向逆止弁のうちの一方が故障する場合、他方の一方向逆止弁が、機能性を維持し、患者から多使用管類セット１１０中への流体の逆流の潜在性を低減させ得るという点において、あるレベルの冗長性を提供する。
【００８１】
患者専用管類セット１１２の二重一方向逆止弁１６０は、（例えば、患者専用管類セット１１２を通る流体の正常流動に対して）Ｙコネクタ１６４の下流に位置付けられる。代替構成では、二重一方向逆止弁１６０は、Ｙコネクタ１６４とオス型ルアー１５６との間のＹコネクタ１６４の上流に配置され得る。別の配列では、二重一方向逆止弁１６０の一つの一方向弁が、Ｙコネクタ１６４の各側に配置され得る。二重一方向逆止弁１６０の一方向逆止弁の任意の他の適切な構成が、患者専用管類セット１１２内で利用され得る。
【００８２】
簡単に図３Ａに戻ると、患者専用管類セット１１２は、患者内に挿入され得る、カテーテル２６０に流動的に相互接続され得る。この点において、カテーテル界面メス型ルアー２６２は、患者界面オス型ルアー１６２に流動的に接続するように動作可能であり得る。カテーテル２６０は、それを通して、多投与注入システム１０８からの流体が、患者の血管系に流入し、その後、患者の流体と混合し得る、流体出口ポート２６１を含み得る。
【００８３】
図５Ａは、多投与注入システム１０８によって使用される、カセット１１４の斜視上面図である。図５Ｂは、図５Ａのカセット１１４の斜視底面図である。カセット１１４は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に選択的に固着可能であり得る。カセット１１４は、カセット１１４が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に固着され得るように、バルク流体容器ホルダモジュール１１６上の特徴に対応する、特徴を含み得る。例えば、カセット１１４は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６中にスナップ留めされ得る。クリップ、ネジ等を使用して、カセット１１４を固着し得る。カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６に選択的に固着する任意の他の適切な手段が、採用され得る。
【００８４】
カセット１１４は、カセットＲＦＩＤタグ１７４等の識別特徴を含み得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４に取り付けられる、ＲＦＩＤタグ１７４を読み取るように動作可能なＲＦＩＤタグ読取機（図示せず）を含み得る。この点において、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４に関する情報を判定するように動作可能であり得る。そのような情報は、例えば、カセット１１４部品番号、カセット１１４製造番号、およびカセット１１４構成情報を含み得る。そのような情報は、多投与注入システム１０８の他の構成要素に通信され得る。そのような情報は、例えば、操作、検証、または記録目的のために使用され得る。さらに、カセットＲＦＩＤタグ１７４を使用して、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に取り付けられたカセット１１４の存在を追跡し、カセット１１４に相互接続されるバルク流体容器からの流体の流動を追跡することによって、カセット１１４の使用履歴が、展開され得る。そのような使用履歴を使用して、例えば、カセット１１４（およびまた、随意に、カセット１１４に接続された多使用管類セット１１０）を交換すべき時、ならびに／あるいは生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０を交換すべき時を判定し得る。さらに、ＲＦＩＤタグ読取機は、特定のカセット１１４が除去されるべき時、および／または異なるカセット１１４と交換されるべき時を検出するように動作可能であり得る。
【００８５】
カセットＲＦＩＤタグ１７４は、カセット１１４上の任意の適切な場所に配置され得る。ＲＦＩＤタグ読取機は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６上または多投与注入システム１０８の任意の他の適切な構成要素上の任意の適切な場所に配置され得る。
【００８６】
例証されるように、カセット１１４は、生理食塩水スパイク１７０および造影剤スパイク１７２の形態として、２つのバルク流体容器流体界面を含む。スパイク１７０、１７２は、ボトル１１８、１２０から流出するのに伴って、ボトル１１８、１２０中に空気を流入させるように通気され得る。必要に応じて、例えば、バルク流体容器が折り畳み可能である場合、スパイク１７０、１７２は、通気口を含まなくてもよい。カセット１１４は、適切な数のバルク流体容器流体界面を含み得る。スパイク１７０、１７２は、カセット１１４に固定して固着され、カセット１１４がバルク流体容器ホルダモジュール１１６に固着されると、カセット１１４から上方に向くように配置され得る。この点において、生理食塩水ボトル１１８（図３Ａ）等の流体容器は、生理食塩水ボトル１１８を生理食塩水スパイク１７０上に押下および／または降下することによって、カセット１１４に流動的に相互接続され得る。流体相互接続は、生理食塩水ボトル１１８が生理食塩水スパイク１７０上に降下されるのに伴って、生理食塩水スパイク１７０が、生理食塩水ボトル１１８の隔膜または他の穿刺可能障壁を穿刺することによって、達成され得る。生理食塩水ボトル１１８は、生理食塩水ボトル１１８を上方に引き上げることによって、カセット１１４から除去され得る。加えて、生理食塩水スパイク１７０に流動的に相互接続されると、クリップ、ツイストロック、スナップ、あるいは任意の他の適切な固着デバイスまたは複数のデバイス等の追加固着特徴を使用して、生理食塩水ボトル１１８を生理食塩水スパイク１７０上にさらに固着し得る。造影剤ボトル１２０は、類似様式で、造影剤スパイク１７２に固着され得る。
【００８７】
生理食塩水スパイク１７０は、順に、生理食塩水管１３２に流動的に相互接続される、生理食塩水弁１７６に流動的に相互接続され得る。生理食塩水弁１７６は、完全開放（例えば、生理食塩水スパイク１７０と生理食塩水管１３２との間の流体流動を制限しない）と完全閉鎖（例えば、生理食塩水スパイク１７０と生理食塩水管１３２との間の流動が存在しない）位置との間を変動するように動作可能な止水栓式弁であり得る。また、生理食塩水弁１７６は、そこを通る部分的流体流動を可能にする、中間位置に位置付けられるように動作可能であり得る。生理食塩水弁１７６は、カセット１１４の筐体１１５内に配置され得る。また、筐体１１５は、生理食塩水スパイク１７０の一部と、生理食塩水管１３２を生理食塩水弁１７６に、および生理食塩水スパイク１７０を生理食塩水弁１７６に流動的に相互接続する流体通路とを含み得る。造影剤スパイク１７２および造影剤管１３４は、同様に構成された造影剤弁１７８に流動的に相互接続され得る。造影剤弁１７８は、生理食塩水弁１７６と同様に構成され得る。
【００８８】
カセット１１４は、生理食塩水印１８０を含み、ユーザが生理食塩水ボトル１１８の設置のための適切な場所を判定する補助となり得る。生理食塩水印１８０は、文字Ｓ等の記号の形態であり得る。さらに、生理食塩水印１８０は、紫色（または、任意の他の適切な色）に色分けされ得る。カセット１１４は、文字Ｃ等の造影剤印１８２を含み得る。造影剤印１８２は、黄色（または、任意の他の適切な色）に色分けされ得る。
【００８９】
次に、弁１７６、１７８の動作について、造影剤弁１７８が、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７に流動的に相互接続される、例示的構成において説明される。生理食塩水の流動は、類似様式で制御され得、特定の流体源（例えば、生理食塩水ボトル１１８、造影剤ボトル１２０）が、パワーヘッド５０上の任意の適切なシリンジ１２６、１２７に流動的に相互接続され得ることを理解されるであろう。造影剤弁１７８は、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７の移動に関連して用いられ、造影剤ボトル１２０から、カセット１１４、多使用管類セット１１０、患者専用管類セット１１２を通って、患者内へと造影剤の輸送を達成し得る。そのような流動を達成するために、造影剤弁１７８は、造影剤シリンジ１２７のプランジャの後退の際、開放位置に配置され得る。そのような後退の際、真空力が、造影剤シリンジ１２７内に発生し、取り付けられた造影剤管１３４に伝達され、それによって、造影剤ボトル１２０から造影剤シリンジ１２７中に流体を装填し得る。造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤管一方向逆止弁１４８の下流の多使用管類セット１１０の一部からの流体が、造影剤シリンジ１２７中に流動するのを防止し得る。十分な量の流体が、造影剤シリンジ１２７中に装填されると、造影剤弁１７８は、閉鎖され、造影剤シリンジ１２７のプランジャが前進され得る。閉鎖された造影剤弁１７８は、造影剤が、造影剤ボトル１２０中に逆流するのを防止し得る。一方、造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤シリンジ１２７から、延長管１５２、患者専用管類セット１１２、患者内へと、そこを通る流動を許可し得る。生理食塩水弁１７６およびパワーヘッド５０の対応する生理食塩水シリンジ１２６の類似操作は、生理食塩水ボトル１１８から患者内への生理食塩水の輸送を促進するように動作可能であり得る。
【００９０】
弁１７６、１７８は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６によって、その作動を促進するための特徴を含み得る。図５Ｂに例証されるように、弁１７６、１７８はそれぞれ、メス型六角形を含み得る。そのようなメス型六角形は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の対応するオス型六角形突起（図示せず）と界面接触するように動作可能である。オス型六角形突起は、カセット１１４が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６内に挿入されるのに伴って、カセット１１４上のメス型六角形と係合し得る。故に、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、弁１７６、１７８を作動させる（例えば、開放、閉鎖）ために、オス型六角形突起を駆動させる（例えば、回転）ように動作可能な部材（例えば、モータ）を含み得る。弁１７６、１７８のそのような作動は、多投与注入システム１０８の任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせとして配置される、制御要素（例えば、ハードウェアおよび／またはソフトウェア）によって制御され得る。例えば、制御要素は、パワーヘッド５０内に配置され得る。したがって、パワーヘッド５０上のシリンジ１２６、１２７のプランジャの移動と弁１７６、１７８の位置との間の同期が、達成され得る。弁１７６、１７８を作動させる任意の他の適切な手段が、多投与注入システム１０８によって利用され得る。例えば、六角形以外の突起形状が使用され得、オス型およびメス型突起の場所が、逆であり得、磁気界面等の他の種類の界面が、使用され得、またはカセット１１４は、弁位置駆動部材（例えば、モータ）を含み得、バルク流体容器ホルダモジュール１１６と弁１７６、１７８との間の電子界面（例えば、電気接点）を通して制御され得る。
【００９１】
図６は、多投与注入システム１０８から医療流体を複数の患者に送達する、方法１９０の工程図である。方法１９０における第１のステップ１９２は、通信リンクを介して、バルク流体容器ホルダモジュール１１６を注入デバイス（例えば、パワーヘッド５０）に通信的に相互接続することであり得る。通信リンクは、有線電気ケーブル、無線接続、または任意の他の適切な通信リンクであり得る。本方法１９０の残りは、パワーヘッド５０上の生理食塩水シリンジ１２６を使用して生理食塩水を、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７を使用して造影剤を送達する文脈において説明される。シリンジ１２６、１２７は、逆であり得、または他の実施形態では、他の種類の流体が、送達され得ることを理解されるであろう。
【００９２】
次のステップ１９４は、新しい多使用管類セット１１０をバルク流体容器ホルダモジュール１１６およびパワーヘッド５０に取り付けることであり得る。多使用管類セット１１０は、カセット１１４に予め接続され得る。本取り付けは、カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６内の対応する受け取り場所に挿入するステップを含み得る。本ステップ１９４の次の部分は、生理食塩水コネクタ１４２をパワーヘッド５０の生理食塩水シリンジ１２６の対応するノズルに相互接続することであり得る。この後、造影剤コネクタ１４４を造影剤シリンジ１２７のノズルに相互接続することが続いてもよい。また、本ステップ１９４は、カセットＲＦＩＤタグ１７４をＲＦＩＤタグ読取機によって読み取るステップを含み得る。多投与注入システム１０８は、正確なカセット１１４が、多投与注入システム１０８によって行われる手技のために設置されたことを検証し得る。さらに、本ステップ１９４は、上述のバルク流体容器ホルダモジュール１１６および／またはカセット１１４の構成要素を使用して、多投与注入システム１０８によって、弁１７６、１７８の位置を判定するステップを含み得る。また、本ステップ１９４は、所定の構成にある（例えば、ボトル１１８、１２０と多使用管類セット１１０との間の流動を防止するために閉鎖される）ように、弁１７６、１７８を作動させるステップを含み得る。
【００９３】
この後、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０をカセット１１４に流動的に取り付けるステップ１９６が続き得る。ユーザは、ボトル１１８、１２０、容器ホルダ１２４、１２５、および／またはカセット１１４上の色分けによって、本ステップ１９６において補助を受け得る。例えば、カセット１１４上の生理食塩水ボトル１１８、生理食塩水容器ホルダ１２４、および生理食塩水印１８０インジケータはすべて、紫色に色分けされ、ユーザを補助し得る。同様に、造影剤関連構成要素は、黄色に色分けされ得る。任意の他の適切な色分け方式が、使用され得る。ボトル１１８、１２０の取り付けは、ボトル１１８、１２０をカセット１１４の対応するスパイク１７０、１７２上に降下させるステップを備え得る。
【００９４】
次のステップ１９８は、ボトル１１８、１２０内の流体を加温することであり得る。これは、容器ホルダ１２４、１２５内に配置される抵抗加熱要素を励起することによって達成され得る。ボトル１１８、１２０内の流体は、初期設定温度（例えば、流体を受け取る患者の体内温度）に加熱され得る。代替として、ボトル１１８、１２０内の流体を加熱する任意の適切な方法が、使用され得る。ボトル１１８、１２０は、任意の適切な標的温度に加熱され得る。ボトル１１８、１２０はそれぞれ、同一温度に加熱され得、または各ボトル１１８、１２０は、異なる標的温度に加熱され得る。
【００９５】
次のステップであるステップ２００は、患者専用管類セット１１２を多使用管類セット１１０に取り付けるステップを含み得る。これは、（例えば、アルコール綿棒によって）多使用管類セット１１０の消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４を消毒し、メス型ルアーコネクタ１５４を洗浄および／または滅菌するステップを含み得る。この後、消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４をオス型ルアー１５６に相互接続するステップが続き得る。
【００９６】
次のステップ２０２は、流体送達構成要素（例えば、シリンジ１２６、１２７、多使用管類セット１１０の管類、および患者専用管類セット１１２）を初期化することであり得る。本ステップ２０２は、上方を向く（例えば、したがって、シリンジ１２６、１２７のノズルが上方を向く）ように、パワーヘッド５０を配向するステップを含み得る。次に、弁１７６、１７８が開放され、シリンジ１２６、１２７のプランジャが、後退され、ボトル１１８、１２０から多使用管類セット１１０およびシリンジ１２６、１２７中に流体を装填し得る。シリンジ１２６、１２７内の空気は、シリンジ１２６、１２７の上部に蓄積され得る。次に、弁１７６、１７８が、閉鎖され、シリンジ１２６、１２７のプランジャが延出し、シリンジ１２６、１２７内の空気および流体が、一方向逆止弁１４６、１４８を通過し、延長管１５２および患者専用管類セット１１２を通るように付勢し得る。本プロセスは、少なくとも実質的にすべての空気が、管類から、患者界面オス型ルアー１６２を通って排出されるまで、繰り返され得る。生理食塩水管１３２および造影剤管１３４は、そのようなプロセスを使用して、個々または同時に浄化され得る。さらに、多使用管類セット１１０は、患者専用管類セット１１２（その後、浄化される必要がある）の取り付けに先立って、浄化され得る。多使用管類セット１１０は、ボトル１１８、１２０が交換されるまで、または多使用管類セット１１０が交換されるまで、再浄化される必要はないが、患者専用管類セット１１２は、交換される度に浄化されるべきである。
【００９７】
次のステップ２０４は、患者内に挿入されたカテーテル２６０に相互接続される、患者専用管類セット１１２の患者界面オス型ルアー１６２を対応するメス型ルアー（例えば、カテーテル界面メス型ルアー２６２）に接続することであり得る。次いで、カテーテル２６０の開存性が、アクセスルアー１５８を通して検証され得る。
【００９８】
次のステップ２０６は、カテーテル２６０の流体出口ポート２６１を通して、多投与注入システム１０８から患者に流体を注入することであり得る。これは、パワーヘッド５０を下方向き位置に配置するステップを含み得る。この点において、シリンジ１２６、１２７内の空気またはシリンジ１２６、１２７に進入する空気は、シリンジ１２６、１２７内に捕捉され得る。
【００９９】
ステップ２０６および方法１９０の残りは、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７を使用して、患者内に造影剤を注入する文脈において説明される。生理食塩水を注入するための手技は、類似であり得ることを理解されたい。さらに、パワーヘッド５０のシリンジ１２６、１２７のいずれかは、任意の適切な流体の注入のために使用され得る。
【０１００】
ステップ２０６に進み、造影剤弁１７８が、開放され、造影剤シリンジ１２７のプランジャが後退され、造影剤ボトル１２０から造影剤シリンジ１２７中に造影剤を装填し得る。本ステップの際、造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤管一方向逆止弁１４８の下流の流体が造影剤シリンジ１２７に進入するのを防止するはずである。次に、造影剤弁１７８が閉鎖され、造影剤シリンジ１２７のプランジャが、延出される。閉鎖された造影剤弁１７８は、流体が造影剤ボトル１２０に流入するのを防止し、造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤管１３４内の圧力が、造影剤シリンジ１２７のプランジャの移動によって上昇するのに伴って、そこを通る流動を可能にするはずである。この点において、造影剤は、造影剤管一方向逆止弁１４８を通過して、延長管１５２、患者専用管類セット１１２、カテーテル２６０を通って、患者内へと流動し得る。
【０１０１】
造影剤シリンジ１２７のプランジャの後退および延長と連結される、造影剤弁１７８の開放および閉鎖のシーケンスは、患者が所定の用量の造影剤を受け取るまで、繰り返され得る。故に、次のステップ２０８は、患者が全所望の用量の造影剤を受け取ったかどうかを調査／判定することであり得る。患者が、全用量を受け取っていない場合、造影剤を注入するステップ２０６は、継続し得る。患者が全用量を受け取った場合、次のステップ２１０は、注入プロセスを停止することであり得る。特定の患者のための注入プロトコルは、任意の適切な数の段階を利用し得、各段階は、任意の適切な流体を使用し得ることを理解されたい（例えば、注入プロトコルは、造影剤および生理食塩水の注入を交互に行うステップを伴ってもよい、造影剤の少なくとも１回の注入および生理食塩水の少なくとも１回の注入を含み得る等である）。
【０１０２】
注入プロセスが停止されると、次のステップ２１２は、消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４をオス型ルアー１５６から分断することによって、多使用管類セット１１０を患者専用管類セット１１２から分断することであり得る。
【０１０３】
次のステップ２１４は、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０が、後続患者の流体送達の性能のために十分な流体を含むかどうかを判定することであり得る。生理食塩水ボトル１１８、造影剤ボトル１２０、または両方が、交換される必要があると判定される場合、次のステップ２１５は、交換されたボトル１１８および／または１２０内に含まれる任意の流体を適切なシリンジ１２６および／または１２７中に装填することであり得る。この点において、流体は、次の患者に注入するために利用可能であり得る。次のステップ２１６は、適切なボトルを除去し、ステップ１９６に進み、新しいボトルを流動的に取り付けることであり得る。次いで、プロセス１９０は、新しい患者専用管類セット１１２を使用して、後続患者のために継続され得る。ボトル１１８、１２０が、交換される必要がないと判定される場合、プロセス１９０における次のプロセスは、ステップ２００に進み、新しい患者専用管類セット１１２を使用して、後続患者において、プロセスを継続することであり得る。
【０１０４】
多使用管類セット１１０が交換されるべきであると判定されると、プロセス１９０は、停止され、多使用管類セット１１０が交換され得る。次いで、使用済み多使用管類セット１１０は、廃棄あるいは一新（例えば、洗浄および／または滅菌）され得る。多使用管類セット１１０が交換されるべきであるとの判定は、例えば、多使用管類セット１１０が使用されていた時間の所定の長さ、そこを通って移動する所定の体積の流体、汚染および／または損傷の疑惑、あるいは任意の他の適切な基準に基づき得る。
【０１０５】
また、多投与注入システム１０８は、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０の交換に関連する、ある機能を果たすように動作可能であり得る。例えば、造影剤ボトル１２０が空に近づくと、パワーヘッド５０は、任意の残りの造影剤を造影剤シリンジ１２７中に装填し得る。次いで、ユーザは、造影剤ボトル１２０を交換し得る。次いで、造影剤シリンジ１２７のプランジャは、造影剤管１３４内の空気が新しい造影剤ボトル１２０中に付勢されるように、造影剤弁１７８を開放した状態で、延出され得る。したがって、浄化ステップ２０２は、回避され得、または要求される浄化量が、低減され得る。この点において、造影剤ボトル１２０は、拡張可能であるか、空洞域を有するか、または任意の他の適切な特徴（例えば、通気口）を有することによって、造影剤シリンジ１２７からその中に流体が付勢されることを可能にし得る。
【０１０６】
加えて、流体を患者に注入していない時、生理食塩水弁１７６および造影剤弁１７８の一方または両方が、開放位置に残され得る。これによって、望ましくない圧力が、パワーヘッド５０のシリンジ１２６、１２７内に蓄積されるのを防止し得る。
【０１０７】
図７は、注入システム２２０（例えば、多投与注入システム、医療流体注入システム、多投与医療流体注入システム）の別の実施形態を表す。第１の流体源２２２は、第１の流体源管類２２４によって、第１の注入デバイス２２６と流動的に相互接続される。第２の流体源２２８は、第２の流体源管類２３０によって、第２の注入デバイス２３２と流動的に相互接続される。任意の適切な流体が、第１の流体源２２２および第２の流体源２２８のそれぞれによって利用され得る。一実施形態では、第１の流体源２２２は、造影剤を利用する一方、第２の流体源２２８は、生理食塩水または任意の他の適切な生体適合性洗浄媒体を利用する。第１の流体源２２２および第２の流体源２２８はそれぞれ、複数回の注入または注入手技（例えば、複数の患者のため）に十分な流体体積を有し得る。
【０１０８】
第１の注入デバイス２２６および第２の注入デバイス２３２はそれぞれ、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る（例えば、自動注入器）。第１の流体源管類２２４および第２の流体源管類２３０はそれぞれ、任意の適切な導管（例えば、医療管類）の形態であり得る。任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、第１の流体源管類２２４および第２の流体源管類２３０の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。
【０１０９】
多使用または多患者管類セット２３４は、注入デバイス２２６、２３２のそれぞれと流動的に相互接続される。多患者管類セット２３４の３つの異なる部品または区分が存在する。すなわち、第１の注入デバイス２２６から延在する第１の注入デバイス管類２３６、第２の注入デバイス２３２から延在する第２の注入デバイス管類２３８、および共通排出管類２４０である。第１の注入デバイス２２６から排出される流体は、第１の注入デバイス管類２３６中へ、次いで、共通排出管類２４０中へ向けられる。第２の注入デバイス２３２から排出される流体は、第２の注入デバイス管類２３８中へ、次いで、共通排出管類２４０中へ向けられる。
【０１１０】
第１の注入デバイス管類２３６、第２の注入デバイス管類２３８、および共通排出管類２４０は、一体的に形成され得、または１つ以上の適切なコネクタが利用され、多患者管類セット２３４の隣接区分を流動的に相互接続し得る。適切なコネクタを使用して、第１の注入デバイス管類２３６を第１の注入デバイス２２６に設置し得る一方、適切なコネクタを使用して、第２の注入デバイス管類２３８を第２の注入デバイス２３２に設置し得る。任意の適切な種類のコネクタ２４２は、共通排出管類２４０の自由端に提供され得る。
【０１１１】
使い捨て、単回使用、単独患者、または患者専用管類セット２４４は、任意の適切な種類のコネクタ２４６によって、多患者管類セット２３４の共通排出管類２４０と流動的に相互接続される。単独患者管類セット２４４は、管類２４８を含む。適切な血管系アクセスデバイス（例えば、カテーテル）２５０が、管類２４８と適切に相互接続され得る（例えば、適切なコネクタを介して）。
【０１１２】
任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、多患者管類セット２３４および単独患者管類セット２４４の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。多患者管類セット２３４および単独患者管類セット２４４のそれぞれによって利用される管類は、任意の適切な種類であり得る（例えば、医療管類）。
【０１１３】
図８は、注入システム２６０（例えば、多投与注入システム、医療流体注入システム、多投与医療流体注入システム）の別の実施形態を表す。注入システム２６０は、第１の流体源２６２と、第２の流体源２６６と、自動注入器２７０と、再使用可能または多患者管類セット２７６と、上述の単独患者管類セット２４４とを含む。第１の流体源２６２は、第１の流体源管類２７８（多患者管類セット２７６の一部であり得る）によって、自動注入器２７０上に設置される第１のシリンジ２７２と流動的に相互接続される。第２の流体源２６６は、第２の流体源管類２８０（多患者管類セット２７６の一部であり得る）によって、自動注入器２７０上に設置される第２のシリンジ２７４と流動的に相互接続される。任意の適切な流体が、第１の流体源２６２および第２の流体源２６６のそれぞれによって利用され得る。一実施形態では、第１の流体源２６２は、造影剤を利用する一方、第２の流体源２６６は、生理食塩水または任意の他の適切な生体適合性洗浄媒体を利用する。第１の流体源２６２および第２の流体源２６６はそれぞれ、複数回の注入または注入手技（例えば、複数の患者のため）に十分な流体体積を有し得る。第１の流体源管類２７８および第２の流体源管類２８０はそれぞれ、任意の適切な導管（例えば、医療管類）の形態であり得る。任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、第１の流体源管類２７８および第２の流体源管類２８０（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）の一方またはそれぞれに組み込まれ得る。
【０１１４】
多患者管類セット２７６は、自動注入器２７０上の第１のシリンジ２７２から延在する第１のシリンジ管類２８２と、自動注入器２７０上の第２のシリンジ２７４から延在する第２のシリンジ管類２８４と、共通排出管類２８６とを含む。自動注入器２７０によって第１のシリンジ２７２から排出された流体は、第１のシリンジ管類２８２中へ、次いで、共通排出管類２８６中へ向けられる。自動注入器２７０によって、第２のシリンジ２７４からから排出された流体は、第２のシリンジ管類２８４中へ、次いで、共通排出管類２８６中へ向けられる。
【０１１５】
第１の流体源管類２７８、第２の流体源管類２８０、第１のシリンジ管類２８２、第２のシリンジ管類２８４、および共通排出管類２８６は、一体的に形成されるか、適切なコネクタが利用され、多患者管類セット２７６の各対の隣接区分を流動的に相互接続するか、または多患者管類セット２７６の一部は、１つ以上のコネクタによって組み込まれる多患者管類セット２７６の１つ以上の他の部分と一体的に形成され得る。適切なコネクタを使用して、第１のシリンジ管類２８２を第１のシリンジ２７２に設置し得る一方、適切なコネクタを使用して、第２のシリンジ管類２８４を第２のシリンジ２７４に設置し得る。任意の適切な種類のコネクタ２９０が、共通排出管類２８６の自由端に提供され得る。
【０１１６】
任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、上述のように、多患者管類セット２７６および単独患者管類セット２４４の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。例えば、第１のシリンジ管類２８２および第２のシリンジ管類２８４はそれぞれ、適切な弁２８８（例えば、栓）を含み、単独患者管類セット２４４中に向けられることなく、流体源２６２、２６６からの流体をそれぞれのシリンジ２７２、２７４中に装填されることを可能にし得る。多患者管類セット２７６によって利用される管類は、任意の適切な種類であり得る（例えば、医療管類）。
【０１１７】
注入システム２２０、２６０のそれぞれによって使用される単独患者管類セット２４４は、図４Ｂの上述の患者専用管類セット１１２の形態であるか、または少なくともそれを利用し得る。また、単独患者管類セット２４４は、図９Ａ−Ｃに例証され、次に、検討される、単独患者管類セット３００の形態であるか、または少なくともそれを利用し得る（例えば、単独患者管類セット３００は、単独患者管類セット２４４の全体を規定し得、またはそうでなくてもよい）。
【０１１８】
図９Ａ−Ｃの単独患者管類セット３００は、任意の適切な種類（例えば、医療管類）の管類３０２を含む。適切なコネクタ３１０ａ、３１０ｂが、単独患者管類セット３００の各端に提供される。多患者管類セット（例えば、２３４、２７６）は、コネクタ３１０ａによって、単独患者管類セット３００と相互接続され得る一方、血管系アクセスデバイス（例えば、２５０）は、コネクタ３１０ｂによって、単独患者管類セット３００と相互接続され得る。単独患者管類セット３００は、単独患者管類セット２４４（管類セット１１２を含む）の任意の一部を規定し得、またはその全体を規定し得る。したがって、コネクタ３１０ａ、３１０ｂは、上述のもの以外のコネクタと界面接触し得る（例えば、単独患者管類セット３００は、その多患者管類セット端において、多患者管類セット２４４の端部区分を規定し得、単独患者管類セット３００は、その血管系アクセスデバイス端において、多患者管類セット２４４の端部区分を規定し得、単独患者管類セット３００は、多患者管類セット２４４の中間区分を規定し得る）。
【０１１９】
単独患者管類セット３００は、管類３０２に沿って、直列に配置される一対の逆止弁３０４を含む。逆止弁３０４はそれぞれ、図９Ａの矢印によって示される方向に、単独患者管類セット３００を通って、流体流動させる（例えば、コネクタ３１０ａからコネクタ３１０ｂへの流動）。逆止弁３０４はそれぞれ、コネクタ３１０ａ、３１０ｂ間の任意の適切な場所に配置され得、例証されるように、相互に隣接する必要はない。１つ以上のアクセスポートが、例えば、無針弁３０８および適切なコネクタ３０６を介して、単独患者管類セット３００のために提供され得る（例えば、シリンジが流体を単独患者管類セット３００中に向けることを可能にするため）。
【０１２０】
また、単独患者管類セット３００は、「使用」インジケータ３２０として特徴付けられ得るものを組み込む。概して、本使用インジケータ３２０は、単独患者管類セット３００が使用されたことの可視表示を提供する。使用インジケータ３２０は、筐体３２２と、筐体３２２内に移動可能に配置される、ピストン３４０とを含む。流路３２４は、筐体３２２を通って延在し、入口ポート３２６と、出口ポート３２８と、内側チャンバ３３０とを含む。管類３０２は、そこを通って、入口ポート３２６および出口ポート３２８が延在する、対向するように配置されたプラグに搭載され得る。
【０１２１】
ピストン３４０は、筐体３２２内に移動可能に配置され、ヘッド３４２を含む。本ヘッド３４２は、内側チャンバ３３０と界面接触する。したがって、ピストン３４０のヘッド３４２は、流路３２４に曝露される（例えば、流路と界面接触する。すなわち、流路３２４内の流体がヘッド３４２に接触する／と界面接触する）。内側チャンバ３３０内のある流体圧力の発生は、図９Ａおよび９Ｃに例証される位置から、図９Ｂに例証される位置へとピストン３４２を移動させる。図９Ａ／９Ｃの構成では、ピストン３４０の端面３４４は、ピストン３４０の周縁の周りに配置される筐体３２２の端面３３４と同一平面であるか、またはそれと比較して陥凹され得る（例えば、内側に離間される）ことに留意されたい。図９Ｂの展開位置では、ピストン３４０の端面３４４は、筐体３２２の端面３３４を越えて配置される（例えば、ピストン３４０に対して突出または延出された位置）。筐体３２２は、戻り止め３３２または任意の他の適切なロック機構（例えば、スナップロック式特徴）を組み込み、位置が、図９Ａおよび９Ｃの位置から図９Ｂの突出された位置へと移動すると、ピストン３４０をその突出された位置に保持し得る。したがって、使用インジケータ３２０は、ポップアップまたはポップアウト式インジケータ３２０として特徴付けられ得る。一実施形態では、ピストン３４０を図９Ｂの突出または延出された位置に移動するために、１５ｐｓｉの最小圧力が要求される。他の最小圧力値が、適切であり得る。
【０１２２】
使用インジケータ３２０に関して認められ得る、いくつかの観察事項が存在する。使用インジケータ３２０は、単独患者管類セット３００が、注入プロトコルにおいて使用されたこと、より具体的には、単独患者管類セット３００が、少なくともある圧力に曝露されたことの可視表示を提供し得る。使用インジケータ３２０が応答する圧力は、任意の適切な様式で、設定または確立され得る。
【０１２３】
単一応答は、使用インジケータ３２０が、流路３２４内において、ある圧力に曝露されると、誘発され得る。すなわち、ピストン３４０が、移動する。ピストン３４０の本移動は、空間中へであり得る。すなわち、移動は、ピストン３４０を別の（概して、使用インジケータ３２０に関連して、「別の」）構造に係合させ、追加応答を提供する目的のためには行われない。ピストン３４０は、軸方向経路に沿って移動し、単独患者管類セット３００が使用されたことの可視表示を提供し得る。また、ピストン３４０は、使用インジケータ３２０を通って（具体的には、流路３２４を通って）流動する流体に対して、直角に移動可能として特徴付けられ得る。
【０１２４】
本発明の上述の説明は、例証および説明のために提示されている。さらに、本説明は、本発明を本明細書で開示される形態に限定することを目的としない。その結果として、変形例および修正は、上述の教示に相応であり、関連技術の技能および知識は、本発明の範囲内である。上述で説明される実施形態はさらに、本発明を実践する公知の最良のモードを説明すること、およびそのような実施形態または他の実施形態で、かつ本発明の特定の用途または使用法によって必要とされる種々の修正とともに、当業者が本発明を利用できるようにすることを目的とする。添付の請求項は、従来技術によって可能となる程度で、代替実施形態を含むと解釈されることが意図される。
【技術分野】
【０００１】
（関連出願）
本願は、米国仮出願第６１／１６７，５５１号（２００９年４月８日出願、名称「ＭＵＬＴＩ−ＤＯＳＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＦＬＵＩＤ ＩＮＪＥＣＴＩＯＮ ＳＹＳＴＥＭ ＨＡＶＩＮＧ ＰＡＴＩＥＮＴ−ＳＰＥＣＩＦＩＣ ＴＵＢＩＮＧ ＳＥＴ ＷＩＴＨ ＵＳＥ ＩＮＤＩＣＡＴＯＲ」）に基づく優先権を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、再使用可能、すなわち、多患者管類セット（例えば、複数の患者によって使用するため）とともに、使い捨てまたは単回使用、すなわち、患者専用管類セット（例えば、単独患者によって使用するため）を有する、医療流体注入システムの分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の医療手技は、１つ以上の医療流体が患者に注入されることを要求する。例えば、医療撮像手技は、しばしば、おそらく生理食塩水または他の流体とともに、患者への造影剤の注入を伴う。他の医療手技は、治療目的で患者に１つ以上の流体を注入することを伴う。自動注入器が、これらの種類の用途に使用され得る。
【０００４】
自動注入器は、概して、一般的に、パワーヘッドと呼ばれるものを含む。１つ以上のシリンジが、種々の様式で（例えば、着脱可能に、後方装填式、前方装填式、側面装填式）パワーヘッドに搭載され得る。各シリンジは、典型的には、シリンジプランジャ、ピストン等として特徴付けられ得るものを含む。シリンジプランジャドライバの動作が、シリンジの外筒の内側で、およびそれに対して、関連シリンジプランジャを軸方向に前進させるように、それぞれのそのようなシリンジプランジャは、パワーヘッドに組み込まれる適切なシリンジドライバと界面接触する（例えば、接触および／または一時的に相互接続する）ように設計される。１つの典型的なシリンジプランジャドライバは、ネジ山付き主ネジまたは駆動ネジに搭載される、ラムの形態である。１つの回転方向への駆動ネジの回転が、１つの軸方向に関連ラムを前進させる一方で、反対の回転方向への駆動ネジの回転は、反対の軸方向に関連ラムを前進させる。
【０００５】
自動注入器によって使用されるシリンジを分類する方法の１つは、流体によって充填または装填される様式である。自動注入器シリンジは、予充填され得る。すなわち、シリンジは、ある施設において、流体で充填され、次いで、別の施設（例えば、最終用途施設）に出荷される。空のシリンジが、最終用途施設に出荷され、次いで、少なくとも２つの一般的様式において、流体で充填され得る。空のシリンジが、最終用途施設（例えば、充填部）内のある場所において、流体で充填され、次いで、最終用途施設（例えば、撮像室）内の別の場所に輸送され得、そこで、次いで、流体を含むシリンジが、自動注入器に設置される。代替として、空のシリンジは、最終用途施設（例えば、撮像室）において、自動注入器に設置され、次いで、流体によって装填または充填され得る。
【０００６】
個々の空のシリンジは、上述に従って、単回投与容器として特徴付けられ得るものから充填され得る。この場合、シリンジは、単独患者における単回注入のために使用される。それによって、本単回注入後、シリンジ内に残留する造影剤は、無駄となる。また、自動注入器から患者へと延在する管類セット全体も（１つ以上の弁およびカテーテル等、管類セットに組み込まれ得る、種々の構成要素を含む）、廃棄される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書で使用される場合、「流体的に相互接続された」等の語句は、２つ以上の構成要素または実体が、その間を流体が（例えば、一方向に、または双方向に）流動できるような様式で（直接または間接的に）、接続されていることを指す。例えば、「注入デバイスが患者と流体的に相互接続されている」とは、流体が、注入デバイスから任意の相互接続デバイス（（例えば、管類、コネクタ）を介して患者の中へ（例えば、患者の血管系の中へ）流動することができる、構成を表す。
【０００８】
本明細書で使用される場合、「流動的に隔絶された」等の語句は、その間の流体の流動が少なくとも一時的に妨害されることが意図される、構成要素または実体の関係を表す。例えば、「注入デバイスが患者から流動的に隔絶されている」とは、注入デバイスからの流体が、患者に流動するのを少なくとも一時的に妨害されることが意図される構成を表す。そのような流動不能は、相互接続デバイスが、現在、注入デバイスおよび患者を流動的に接続していないため、あるいは弁等の１つ以上のデバイスが、現在、注入デバイスと患者との間の流動を妨害するように意図される、構成または配置にあるためであり得る。
【０００９】
本明細書で使用される場合、「着脱可能に相互接続された」とは、構成要素または実体が相互接続されるが、なお相互から離脱あるいは分断される能力を保持し、離脱もしくは分断後に、構成要素または実体のうちの少なくとも１つが再使用可能な状態にあり続ける構成要素あるいは実体間の関係を表す。例えば、「多患者管類セットが患者専用管類セットと着脱可能に相互接続されている」とは、多患者管類セットが、現在、多患者管類セットが患者専用管類セットから離脱または分断可能な様式で、患者専用管類と相互接続されている状態を表す。さらに、分断後、多患者管類セットおよび患者専用管類セットのうちの少なくとも１つは、別の構成要素と相互接続（例えば、着脱可能に）される能力を保持する（例えば、同一多患者管類セットが、ある患者専用管類セットと同時に相互接続され、そこから分断後、別の患者専用管類セットと相互接続され得るように）。
【００１０】
本発明の第１の局面は、注入デバイスと、多患者管類セットと、患者専用管類セットとを使用する、医療流体注入システムによって具現化される。多患者管類セットは、患者専用管類セットと注入デバイスとの間に配置される（例えば、多患者管類セットと患者専用管類セットとの間の着脱可能相互接続によって）。患者専用管類セットは、少なくとも１つの弁とともに、患者専用管類セットを通る流動に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能な使用インジケータを含む。
【００１１】
本発明の第２の局面は、注入デバイスと、多患者管類セットと、患者専用管類セットとを使用する、医療流体注入システムによって具現化される。多患者管類セットは、患者専用管類セットと注入デバイスとの間に配置される（例えば、多患者管類セットと患者専用管類セットとの間の着脱可能相互接続によって）。患者専用管類セットは、少なくとも１つの弁とともに、使用インジケータを含む。使用インジケータは、筐体と、筐体内に移動可能に配置され、筐体を通る流路と界面接触するピストンとを含む。
【００１２】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の上述の第１および第２の局面のそれぞれに、別個に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。そのようなものとして、論議される以下の特徴のそれぞれは、任意の他の特徴または第１および第２の局面の特徴の組み合わせとともに使用され得るが、そのように要求はされない。以下の論議は、本発明の第３の局面の論議の開始まで、第１および第２の局面それぞれに別個に適用可能である。
【００１３】
任意の適切な弁が、患者専用管類セットによって利用され得、例えば、逆止弁である。第１および第２の弁（例えば、二重逆止弁）は、患者専用管類セットを通る流路に沿って配置され得る。１つ以上の弁が、患者専用管類セットによって利用され、任意の種類の汚染物が、そのような弁を越えて進み、多患者管類セットおよび／または注入デバイスに到達する潜在性を低減させ得る。多患者管類セットおよび／または注入デバイスの汚染は、（例えば、異なる患者のために）それを最初に滅菌することなく、後続注入のために使用されるその能力に影響を及ぼし得る。
【００１４】
使用インジケータをその第２の位置に有することは、患者専用管類セットが使用されたことの可視表示を提供する目的のためであり得る（例えば、廃棄されるべきであるように、すなわち、最初に滅菌されることなく、再使用されるべきではないように）。使用インジケータは、その第２の位置に移動後、ロックされ得る。使用インジケータは、その第２の位置において、突出された構成にあり得、したがって、使用インジケータは、ポップアップまたはポップアウト式インジケータとして特徴付けられ得る。
【００１５】
使用インジケータは、筐体と、筐体内に移動可能に配置され、筐体を通る流路と界面接触するピストンとを含み得る。したがって、流路内の流体は、ピストンに接触し得、流路内の流体の圧力は、ピストンに力を付与し得る。ピストンは、筐体を通る流路内である流体圧力に曝露されると、第１の位置から第２の位置に軸方向に移動し得、筐体を通る流動に対して直角である経路にそって移動し得、または両方であり得る。ピストンの少なくとも一部は、ピストンがその第２の位置にある時、筐体を越えて突出または延在し得る。ピストンは、その第１の位置からその第２の位置に移動すると、空間中に向けられるものとして特徴付けされ得る（例えば、ピストンが、本空間と界面接触するように、すなわち、ピストンが、その第１の位置からその第２の位置に移動することによって、別の構造（使用インジケータに加えたある構造）と物理的に接触しないように）。１つ以上の戻り止め等が、その第２の位置に移動後、ピストンをロックまたは抑止するために、筐体中に組み込まれ得る。一実施形態では、第１の位置からその第２の位置にピストンを移動させるために、少なくとも１５ｐｓｉの流体圧力が要求される。
【００１６】
注入デバイスは、任意の適切な種類であり得、例えば、自動注入器である。システムは、他の構成要素を含み得る。一実施形態では、システムは、注入デバイスを「再装填」するために使用され得る、流体源を含む（例えば、新しい患者専用管類セットのために、以前の患者専用管類セットを切り替えた後、別の患者に流入を提供するために）。
【００１７】
本発明の第３の局面は、医療流体注入システムを使用する方法によって具現化される。第１の患者専用管類セットは、多患者管類セットと相互接続される。流体は、多患者管類セットを通して、次いで、第１の患者専用管類セットを通して、向けられる。第１の患者専用管類セットを通るいかなる逆流も、遮断作用に曝露され、それによって、多患者管類セットに到達可能となることが意図されされない（例えば、多患者管類セットが、異なる患者において、再使用され得るために、汚染されないように）。第１の患者専用管類セットは、第１の使用インジケータを含み得、第１の使用インジケータが、少なくともある状態に曝露されると、物理的変化の形態としての単一応答が、誘発される。
【００１８】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の第３の局面に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。そのようなものとして、論議される以下の特徴のそれぞれは、任意の他の特徴または第３の局面の特徴の組み合わせとともに使用され得るが、そのように要求はされない。以下の議論は、少なくとも本発明の第３の局面に適用可能である。
【００１９】
第１の使用インジケータの「物理的変化」は、任意の適切な種類であり得る。代表的物理的変化は、第１の使用インジケータ全体のサイズ変化、第１の使用インジケータ全体の形状変化、または両方であり得る。例えば、第１の使用インジケータが、ピストン筐体に対して、移動可能に配置されるピストンの形態にある場合、物理的変化は、筐体に対するピストンの移動から生じ得る（例えば、筐体に対して、突出または「より突出した」位置へと）。ピストンは、本移動を提供するために、変形しなくてもよいが、第１の使用インジケータの形状全体は、ピストンが、筐体に対して突出／より突出された位置へと移動すると、依然として、変化するものとして適切に特徴付けられ得る。
【００２０】
第１の使用インジケータの単一の誘発された応答は、第１の位置から第２の位置への第１のインジケータ要素の移動であり得る。第１のインジケータ要素は、その第２の位置に移動後、保持され得る。第１のインジケータ要素の移動は、いくつかの特徴付けに対する主題である。１つは、本移動が、第１のインジケータ要素の変形を伴うことなく始動され得ることである。すなわち、本特徴付けでは、第１のインジケータ要素自体は、第１の位置から第２の位置に移動する際、サイズおよび／または形状変化を経験する必要はない。もう１つは、本移動が、第１のインジケータ要素を視覚的に観察可能な位置（例えば、突出位置）に移動させることを伴い得ることである。さらにもう１つは、本移動が、第１のインジケータ要素を空間中に移動させることを伴い得ることである。一実施形態では、第１のインジケータ要素は、ピストンの形態であり得る。
【００２１】
第１の患者専用管類セットは、多患者管類セットから分断され（例えば、流体が第１の患者に注入される、第１の患者に関連する注入プロトコルの完了後）、第２の患者専用管類セットが、多患者管類セットと接続され得る。第１の患者専用管類セットに関連する種々のステップは、本第２の患者専用管類セットのために繰り返され得る（例えば、注入プロトコルは、第２の患者に関して実行され、そこで、流体が、第２の患者に注入され得る）。第１および第２の患者専用管類セットそれぞれを通して向けられる流体は、共通流体源から取得され得る。
【００２２】
いくつかの特徴の改良および追加特徴が、本発明の上述の第１、第２、および第３の局面のそれぞれに、別個に適用可能である。これらの特徴の改良および追加特徴は、上述の本発明の第１、第２、および第３の局面のそれぞれに関して、個別に、または任意の組み合わせで使用され得る。「単数の」という文脈等に限定されることを目的とする、本発明の任意の他の種々の局面の任意の特徴は、「唯一の」、「単一の」、「限定される」等の用語によって、本明細書で明確に説明される。一般的に受け入れられている根拠の実践に従って特徴を導入するだけでは、対応する特徴を単数に限定されない（例えば、自動注入器が「１つのシリジンジ」を含むことを示すだけでは、自動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない）。また、「少なくとも１つの」等の語句を使用しないことも、対応する特徴を単数に限定しない（例えば、自動注入器が「１つのシリジンジ」を含むことを示すだけでは、自動注入器が単一のシリンジしか含まないことを意味しない）。特定の特徴に関する「少なくとも概して」等といった語句の使用は、対応する特性およびそのごくわずかな変形例を包含する（例えば、シリンジ外筒が少なくとも概して円筒形であると示すことで、円筒形であるシリンジ外筒を包含する）。最後に、１つ以上の特徴に関する「一実施形態では」といった語句の使用は、関連特徴の使用を単一の実施形態に限定しない。
【００２３】
注入デバイスは、多使用流体セットと、少なくとも１つの患者専用流体セットとを使用して、流体を送達するために使用され得る。一実施形態では、注入デバイスは、自動注入器である。流体放出を提供するために利用され得る、任意の自動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。任意のそのような自動注入器は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の１つ以上のシリンジプランジャドライバを利用し得、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、少なくとも双方向運動（例えば、流体を放出するための第１の方向の運動、流体の装填または後続の流体放出動作のための位置に戻るための第２の方向の運動）が可能であり、それぞれのそのようなシリンジプランジャドライバは、（例えば、流体を放出するように）少なくとも１つの方向にシリンジプランジャを前進させることができるよう、任意の適切な様式で（例えば、機械的接触によって、（機械的または別様の）適切な連結によって）、その対応するシリンジプランジャと相互作用し得る。各シリンジプランジャドライバは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の１つ以上の駆動源を利用し得る。複数の駆動源出力が、所与の時に単一のシリンジプランジャを前進させるように任意の適切な様式で組み合わせられ得る。１つ以上の駆動源が、単一のシリンジプランジャドライバ専用であり得、１つ以上の駆動源が、複数のシリンジプランジャドライバと関連し得（例えば、１つのシリンジプランジャから別のシリンジプランジャに出力を変更するように、ソートの伝送を組み込む）、またはそれらの組み合わせである。代表的な駆動源の形態は、ブラシ付きまたはブラシレス電気モータ、油圧モータ、空気モータ、圧電モータ、またはステッピングモータを含む。
【００２４】
任意のそのような自動注入器は、任意の適切な医療用途（例えば、コンピュータ断層撮影法またはＣＴ撮像、磁気共鳴映像法またはＭＲＩ、単光子放射型コンピュータ断層撮影法またはＳＰＥＣＴ撮像、陽電子放射型コンピュータ断層撮影法ＰＥＴ撮像、Ｘ線撮像、血管造影法、光学撮像、超音波撮像）を無制限に含む、１つ以上の医療流体の送達が所望される任意の適切な用途に使用され得る。任意のそのような自動注入器は、適切な撮像システム（例えば、ＣＴスキャナ）等の、任意の構成要素または構成要素の組み合わせと併せて使用され得る。例えば、任意のそのような自動注入器と１つ以上の他の構成要素との間で、情報を伝えることができる（例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度）。
【００２５】
任意の適切な数のシリンジが、任意の適切な様式で（例えば、着脱可能に、前方装填式、後方装填式、側面装填式）、任意のそのような自動注入器とともに利用され得、任意の適切な医療流体が、任意のそのような自動注入器の所与のシリンジから放出され得（例えば、造影剤、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせ）、任意の適切な流体が、任意の適切な様式で（例えば、連続的に、同時に）多重シリンジ自動注入器構成から放出され得、またはそれらの任意の組み合わせである。一実施形態では、自動注入器の動作によってシリンジから放出される流体は、導管（例えば、医療管類セット）の中へ向けられ、本導管は、任意の適切な様式でシリンジと流体的に相互接続され、流体を所望の場所に（例えば、注入のために患者に挿入されるカテーテルに）向けられる。複数のシリンジが、（例えば、単一の注入部位に提供するために）共通導管の中へ放出し得、または１つのシリンジが、（例えば、１つの注入部位に提供するために）１つの導管の中へ放出し得る一方で、別のシリンジは、（例えば、異なる注入部位に提供するために）異なる導管の中へ放出し得る。一実施形態では、各シリンジは、シリンジ外筒と、シリンジ外筒内に配置され、かつシリンジに対して移動可能であるプランジャとを含む。本プランジャは、シリンジプランジャ駆動アセンブリが、少なくとも１つの方向に、およびおそらくは２つの異なる反対方向に、プランジャを前進させることができるように、自動注入器のシリンジプランジャ駆動アセンブリと界面接触し得る。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、自動注入器の一実施形態の概略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、携帯型スタンド搭載式の二重ヘッド自動注入器の一実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの自動注入器によって使用される、パワーヘッドの拡大部分分解斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ａの自動注入器によって使用される、シリンジプランジャ駆動アセンブリの一実施形態の概略図である。
【図３Ａ】図３Ａは、携帯型スタンド搭載式の二重ヘッド自動注入器の一実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、バルク流体容器ホルダモジュールの斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、多使用管類セットの斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、患者専用管類セットの斜視図である。
【図５Ａ】図５Ａは、図３Ａの多投与注入システムによって使用され得る、カセットの斜視上面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａのカセットの斜視底面図である。
【図６】図６は、多投与注入システムから複数の患者に医療流体を送達する方法の工程図である。
【図７】図７は、多患者管類セットおよび患者専用管類セットの両方を使用する、多投与注入システムの別の実施形態の概略図である。
【図８】図８は、多患者管類セットおよび患者専用管類セットの両方を使用する、多投与注入システムの別の実施形態の概略図である。
【図９Ａ】図９Ａは、図７−８の多投与注入システムによって使用され得る、患者専用管類セットの一実施形態の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、図９Ａの患者専用管類セットから、その「使用済み」位置にある、インジケータの斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、図９Ａの患者専用管類セットからのインジケータの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
図１は、パワーヘッド１２を有する、自動注入器１０の形態における注入デバイスの一実施形態の概略図を表す。１つ以上のグラフィカルユーザインターフェースまたはＧＵＩ１１は、パワーヘッド１２と関連付けられ得る。各ＧＵＩ１１は、１）任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る、２）任意の適切な様式で、パワーヘッド１２と動作可能に相互接続され得る、３）任意の適切な場所に配置され得る、４）以下の機能の１つまたは任意の組み合わせを提供するように構成され得；自動注入器１０の動作の１つ以上の側面を制御する、自動注入器１０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集する、（例えば、自動注入器１０の動作と関連する）適切な情報を表示するといった、機能のいずれかを提供するように構成され得、または５）先述の内容の任意の組み合わせである。任意の適切な数のＧＵＩ１１が利用され得る。一実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２とは別であるが、パワーヘッド１２と通信するコンソールによって組み込まれるＧＵＩ１１を含む。別の実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２の一部であるＧＵＩ１１を含む。さらに別の実施形態では、自動注入器１０は、パワーヘッド１２と通信する別個のコンソール上で１つのＧＵＩ１１を利用し、また、パワーヘッド１２上にある別のＧＵＩ１１も利用する。各ＧＵＩ１１は、同じ機能性または一式の機能性を提供することができ、またはＧＵＩ１１は、それぞれの機能性に関して、少なくともある点で異なり得る。
【００２８】
シリンジ２８は、本パワーヘッド１２上に設置され得、設置されると、自動注入器１０の一部と見なされ得る。いくつかの注入手技は、シリンジ２８内で生成される比較的高い圧力をもたらし得る。この点において、圧力ジャケット２６内にシリンジ２８を配置することが望ましいことがある。圧力ジャケット２６は、典型的には、パワーヘッド１２上にシリンジ２８を設置するステップの一部として、またはそのステップの後に、シリンジ２８がその中に配置されることを可能にする様式で、パワーヘッド１２と関連付けられる。圧力ジャケット２６は、典型的には、種々のシリンジ２８が、複数の注入手技のために、圧力ジャケット２６内に位置付けられ、そこから除去される際に、パワーヘッド１２と関連付けられたままとなる。自動注入器１０が低圧注入のために構成／利用される場合、および／または、自動注入器１０とともに利用されるシリンジ２８が、圧力ジャケット２６によって提供される追加支持なしで、高圧注入に耐えるのに十分な耐久性である場合に、自動注入器１０は、圧力ジャケット２６を排除し得る。いずれの場合でも、シリンジ２８から放出される流体は、任意の適切な様式でシリンジ２８と流体的に相互接続され得、流体を任意の適切な場所に（例えば、患者に）向け得る、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類の導管３８の中へ向けられ得る。
【００２９】
パワーヘッド１２は、シリンジ２８から流体を放出するようにシリンジ２８（例えば、そのプランジャ３２）と相互作用する（例えば、界面接触する）シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ１４を含む。本シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、駆動出力１８（例えば、回転可能な駆動ネジ）に電力供給する、駆動源１６（例えば、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類のモータ、オプションの歯車装置等）を含む。ラム２０は、駆動出力１８によって、適切な経路（例えば、軸方向）に沿って前進させられ得る。ラム２０は、以下で論議される様式で、シリンジ２８の対応する部分と相互作用または界面接触するための連結器２２を含み得る。
【００３０】
シリンジ２８は、（例えば、双頭矢印Ｂと一致する軸に沿った軸方向の往復運動のために）シリンジ外筒３０内に移動可能に配置されるプランジャまたはピストン３２を含む。プランジャ３２は、連結器３４を含み得る。本シリンジプランジャ連結器３４は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４がシリンジ外筒３０内でシリンジプランジャ３２を後退させることを可能にするように、ラム連結器２２と相互作用または界面接触し得る。シリンジプランジャ連結器３４は、ヘッドまたはボタン３６ｂとともに、シリンジプランジャ３２の本体から延在する、シャフト３６ａの形態であり得る。しかしながら、シリンジプランジャ連結器３４は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。
【００３１】
概して、自動注入器１０のシリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、対応するシリンジ２８から流体を放出するように）少なくとも１つの方向に（シリンジ外筒３０に対して）シリンジプランジャ３２を移動または前進させることできるよう、任意の適切な様式で（例えば、機械的接触によって、（機械的または別様の）適切な連結によって）シリンジ２８のシリンジプランジャ３２と相互作用し得る。すなわち、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、同駆動源１６の動作を介して）双方向運動が可能であり得るが、自動注入器１０は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４の動作が、実際には、自動注入器１０によって使用されている各シリンジプランジャ３２を１つの方向にしか移動させないように構成され得る。しかしながら、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、２つの異なる方向のそれぞれに（例えば、共通軸方向経路に沿った異なる方向に）、それぞれのそのようなシリンジプランジャ３２を移動させることができるよう、自動注入器１０によって使用されている各シリンジプランジャ３２と相互作用するように構成され得る。
【００３２】
シリンジプランジャ３２の後退は、後続の注入または放出のために、シリンジ外筒３０の中への流体の装填に適応するために利用され得、後続の注入または放出のために、または任意の他の適切な目的で、シリンジ外筒３０の中へ流体を実際に引き込むために利用され得る。ある構成は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４がシリンジプランジャ３２を後退させることができることを求めないことがあり、ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４が必要でないことがある。この場合、シリンジプランジャ駆動アセンブリ１４は、（例えば、別の予充填されたシリンジ２８が設置された後に）別の流体送達動作を実行する目的で後退させられ得る。ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４が利用される時でさえも、ラム２０がシリンジプランジャ３２を前進させて、シリンジ２８から流体を放出する（例えば、ラム２０が、単純にシリンジプランジャ連結器３４、またはシリンジプランジャ３２の近位端を直接「押し進め」てもよい）時に、これらの構成要素は連結されてもされなくてもよい。ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４を連結状態または条件で配置するため、ラム連結器２２およびシリンジプランジャ連結器３４を非連結状態または条件で配置するため、または両方のために、任意の適切な寸法または寸法の組み合わせで、任意の単一の運動または運動の組み合わせが利用され得る。
【００３３】
シリンジ２８は、任意の適切な様式で、パワーヘッド１２上に設置され得る。例えば、シリンジ２８は、パワーヘッド１２上に直接設置されるように構成することができる。図示された実施形態では、シリンジ２８とパワーヘッド１２との間に界面を提供するように、筐体２４がパワーヘッド１２上に適切に搭載される。この筐体２４は、シリンジ２８の１つ以上の構成が設置され得るアダプタの形態であり得、シリンジ２８の少なくとも１つの構成は、任意のそのようなアダプタを使用することなく、パワーヘッド１２上に直接設置することができる。また、筐体２４は、シリンジ２８の１つ以上の構成が設置され得る、面板の形態であり得る。この場合、面板は、パワーヘッド１２上にシリンジ２８を設置するために要求されるようなものであり得、面板なしでシリンジ２８をパワーヘッド１２上に設置することはできない。圧力ジャケット２６が使用されている時は、シリンジ２８に関して本明細書で論議される種々の様式で、圧力ジャケット２６がパワーヘッド１２上に設置され得、次いで、シリンジ２８は、その後、圧力ジャケット２６の中に設置される。
【００３４】
筐体２４は、シリンジ２８を設置する時に、パワーヘッド１２上に搭載され、パワーヘッド１２に対して固定位置に留まり得る。別の選択肢は、シリンジ２８の設置に適応するように、筐体２４およびパワーヘッド１２を移動可能に相互接続することである。例えば、筐体２４は、双頭矢印Ａを含む平面内で移動して、ラム連結器２２とシリンジプランジャ連結器３４との間で、連結状態または条件および非連結状態または条件のうちの１つ以上を提供し得る。
【００３５】
１つの特定の自動注入器構成が、図２Ａに図示され、参照数字４０によって識別され、少なくとも概して、図１の自動注入器１０に従う。自動注入器４０は、携帯型スタンド４８上に搭載されるパワーヘッド５０を含む。自動注入器４０用の一対のシリンジ８６ａ、８６ｂが、パワーヘッド５０上に搭載される。流体が、自動注入器４０の動作中にシリンジ８６ａ、８６ｂから放出され得る。
【００３６】
携帯型スタンド４８は、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。スタンド４８を携帯型にするために、車輪、ローラ、キャスタ等が利用され得る。パワーヘッド５０は、携帯型スタンド４８に対して固定位置で維持することができる。しかしながら、少なくとも何らかの様式で、パワーヘッド５０の位置が携帯型スタンド４８に対して調整可能となることを可能にすることが望ましいことがある。例えば、シリンジ８６ａ、８６ｂのうちの１つ以上の中へ流体を装填または引出する時に、携帯型スタンド４８に対して１つの位置でパワーヘッド５０を有すること、および注入手技の実施のために携帯型スタンド４８に対して異なる位置でパワーヘッド５０を有することが望ましいことがある。この点において、パワーヘッド５０は、任意の適切な様式で（例えば、パワーヘッド５０が少なくともある可動域を通して旋回させられ、その後、所望の位置で維持され得るように）携帯型スタンド４８と移動可能に相互接続され得る。
【００３７】
パワーヘッド５０は、流体を提供するために任意の適切な様式で支持することができると理解されたい。例えば、携帯型構造上に搭載される代わりに、パワーヘッド５０は、支持アセンブリと相互接続することができ、支持アセンブリは、順に、適切な構造（例えば、天井、壁、床）に搭載される。パワーヘッド５０用の任意の支持アセンブリが、（例えば、１つ以上の他の支持セクションに対して位置付け直され得る１つ以上の支持セクションを有することによって）少なくとも何らかの点で位置調整可能であり得、または固定位置で維持され得る。また、パワーヘッド５０は、固定位置で維持されるよう、または支持アセンブリに対して調整可能となるよう、任意のそのような支持アセンブリと統合され得る。
【００３８】
パワーヘッド５０は、グラフィカルユーザインターフェースまたはＧＵＩ５２を含む。本ＧＵＩ５２は、自動注入器４０の動作の１つ以上の側面を制御する自動注入器４０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集し、および（例えば、自動注入器４０の動作と関連する）適切な情報を表示する機能のうちの１つ、または任意の組み合わせを提供するように構成され得る。また、自動注入器４０は、それぞれ任意の適切な様式で（例えば、１つ以上のケーブルを介して）、パワーヘッド５０と通信し得る、検査室の中または任意の他の適切な場所でテーブル上に配置されるか、または電子機器ラック上に搭載されるか、または両方であり得る、コンソール４２および電力パック４６を含み得る。電力パック４６は、注入器４０用の電力供給部、コンソール４２とパワーヘッド５０との間の通信を提供するためのインターフェース回路、遠隔コンソール、遠隔手動または足踏み制御スイッチ、または他の相手先ブランド製造業者（ＯＥＭ）の遠隔制御接続（例えば、自動注入器４０の動作が撮像システムのＸ線被曝と同期化されることを可能にする）等の遠隔ユニットへの自動注入器４０の接続を可能にするための回路、および任意の他の適切な構成要素のうちの１つ以上を、任意の適切な組み合わせで含み得る。コンソール４２は、タッチスクリーンディスプレイ４４を含み得、それは順に、操作者が自動注入器４０の動作の１つ以上の側面を遠隔制御することを可能にし、操作者が自動注入器４０の動作と関連する１つ以上のパラメータを入力／編集することを可能にし、操作者が自動注入器４０の自動化動作のためのプログラムを特定し、記憶することを可能にし（後に、操作者による開始時に自動注入器４０によって自動的に実行することができる）、および自動注入器４０の動作と関連し、その動作の任意の側面を含む任意の適切な情報を表示する機能のうちの１つ以上を任意の適切な組み合わせで提供し得る。
【００３９】
パワーヘッド５０とのシリンジ８６ａ、８６ｂの統合に関する種々の詳細を図２Ｂに提示する。シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれは、同じ一般的構成要素を含む。シリンジ８６ａは、シリンジ外筒８８ａ内で可動性に配置されるプランジャまたはピストン９０ａを含む。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ａ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ａの運動は、シリンジ８６ａのノズル８９ａを通してシリンジ外筒８８ａ内から流体を放出する。適切な導管（図示せず）が、典型的には、流体を所望の場所（例えば、患者）に向けるように、任意の適切な様式で、ノズル８９ａと流体的に相互接続される。同様に、シリンジ８６ｂは、シリンジ外筒８８ｂ内で移動可能に配置されるプランジャまたはピストン９０ｂを含む。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ったプランジャ９０ｂの運動は、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通してシリンジ外筒８８ｂ内から流体を放出する。パワーヘッド５０の動作を介した、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿った第１の方向と反対方向におけるプランジャ９０ｂの運動は、パワーヘッド５０が、流体源に流体的に相互接続される場合、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通してシリンジ外筒８８ｂ中に流体を装填し得る。適切な導管（図示せず）が、典型的には、流体を所望の場所（例えば、患者）に向くように、および／または所望の場所（例えば、流体容器）から流体を装填するように、任意の適切な様式で、ノズル８９ｂと流体的に相互接続される。
【００４０】
シリンジ８６ａは、中間面板１０２ａを介して、パワーヘッド５０と相互接続される。本面板１０２ａは、シリンジ外筒８８ａの少なくとも一部を支持し、任意の追加機能性または機能性の組み合わせを提供／適応し得る架台１０４を含む。台８２ａが、面板１０２ａと界面接触するために、パワーヘッド５０上に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。シリンジ８６ａに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバ５６（図２Ｃ）の各部分である、ラム７４（図２Ｃ）のラム連結器７６は、パワーヘッド５０上に搭載されると、面板１０２ａに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細を、図２Ｃに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器７６は、シリンジ８６ａのシリンジプランジャ９０ａと連結され得、次いで、ラム連結器７６およびラム７４（図２Ｃ）は、軸１００ａ（図２Ａ）に沿ってシリンジプランジャ９０ａを移動させるように、パワーヘッド５０に対して移動させられ得る。それは、シリンジプランジャ９０ａを移動させ、シリンジ８６ａのノズル８９ａを通して流体を放出する時に、ラム連結器７６がシリンジプランジャ９０ａと係合されるが、実際には連結されないようなものであり得る。
【００４１】
面板１０２ａは、パワーヘッド５０上の台８２ａに面板１０２ａを搭載するために、および、パワーヘッド５０上の台８２ａから面板１０２ａを除去するために、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内で移動させられ得る。面板１０２ａは、シリンジプランジャ９０ａを、パワーヘッド５０上の対応するラム連結器７６と連結するために使用され得る。この点において、面板１０２ａは、一対のハンドル１０６ａを含む。概して、シリンジ８６ａが最初に面板１０２ａ内に位置付けられると、ハンドル１０６ａは、順に、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内でシリンジ８６ａを移動／平行移動させるように、移動させられ得る。ハンドル１０６ａを１つの位置に移動させることにより、少なくとも概して下向きの方向に（面板１０２ａに対して）シリンジ８６ａを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ａを、その対応するラム連結器７６と連結する。ハンドル１０６ａを別の位置に移動させることにより、少なくとも概して上向きの方向に（面板１０２ａに対して）シリンジ８６ａを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ａを、その対応するラム連結器７６から分断する。
【００４２】
シリンジ８６ｂは、中間面板１０２ｂを介して、パワーヘッド５０と相互接続される。台８２ｂが、面板１０２ｂと界面接触するために、パワーヘッド５０上に配置され、パワーヘッド５０に対して固定される。シリンジ８６ｂに対するシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６の各部分である、ラム７４（図２Ｃ）のラム連結器７６は、パワーヘッド５０に搭載されると、面板１０２ｂに近接して位置付けられる。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関する詳細を、再度、図２Ｃに関して以下でより詳細に論議する。概して、ラム連結器７６は、シリンジ８６ｂのシリンジプランジャ９０ｂと連結され得、ラム連結器７６およびラム７４（図２Ｃ）は、軸１００ｂ（図２Ａ）に沿ってシリンジプランジャ９０ｂを移動させるように、パワーヘッド５０に対して移動させられ得る。それは、シリンジプランジャ９０ｂを移動させ、シリンジ８６ｂのノズル８９ｂを通して流体を放出する時に、ラム連結器７６がシリンジプランジャ９０ｂと係合されるが、実際には連結されないようなものであり得る。
【００４３】
面板１０２ｂは、パワーヘッド５０上の台８２ｂに面板１０２ｂを搭載するために、および、パワーヘッド５０上の台８２ｂから面板１０２ｂを除去するために、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内で動かされ得る。面板１０２ｂはまた、シリンジプランジャ９０ｂを、パワーヘッド５０上の対応するラム連結器７６と連結するために使用され得る。この点において、面板１０２ｂは、一対のハンドル１０６ｂを含む。概して、シリンジ８６ｂが最初に面板１０２ｂ内に位置付けられると、シリンジ８６ｂは、その長軸１００ｂ（図２Ａ）に沿って、面板１０２ｂに対して回転させられ得る。本回転は、ハンドル１０６ｂを動かすことによって、シリンジ８６ｂを把持して旋回させることによって、または両方によって実現され得る。いずれの場合でも、本回転は、（それぞれ、シリンジプランジャ９０ａ、９０ｂの運動と関連し、図２Ａに図示される）少なくとも概して、軸１００ａ、１００ｂに対して直角である平面内で、シリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂの両方を移動／平行移動させる。シリンジ８６ｂを１つの方向に回転させることにより、少なくとも概して下向きの方向にシリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ｂを、その対応するラム連結器７６と連結する。シリンジ８６ｂを反対方向に回転させることにより、少なくとも概して上向きの方向にシリンジ８６ｂおよび面板１０２ｂを移動／平行移動させて、シリンジプランジャ９０ｂを、その対応するラム連結器７６から分断する。
【００４４】
図２Ｂに図示されるように、シリンジプランジャ９０ｂは、プランジャ本体９２と、シリンジプランジャ連結器９４とを含む。本シリンジプランジャ連結器９４は、プランジャ本体９２から離間したヘッド９６とともに、プランジャ本体９２から延在するシャフト９８を含む。ラム連結器７６のそれぞれは、ラム連結器７６の面の上のより小型のスロットの後に位置付けられるより大型のスロットを含む。シリンジプランジャ連結器９４のヘッド９６は、ラム連結器７６のより大型のスロット内に位置付けられ得、シリンジプランジャ連結器９４のシャフト９８は、シリンジプランジャ９０ｂおよびその対応するラム連結器７６が連結状態または条件である時に、ラム連結器７６の面の上のより小型のスロットを通って延在し得る。シリンジプランジャ９０ａは、その対応するラム連結器７６と界面接触するために、同様のシリンジプランジャ連結器９４を含み得る。
【００４５】
パワーヘッド５０は、自動注入器４０の場合では、シリンジ８６ａ、８６ｂから流体を放出するために利用される。すなわち、パワーヘッド５０は、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれから流体を放出する原動力を提供する。シリンジプランジャ駆動アセンブリまたはシリンジプランジャドライバとして特徴付けられ得るものの一実施形態が、図２Ｃに図示され、参照数字５６によって識別され、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれから流体を放出するために、パワーヘッド５０によって利用され得る。別個のシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６が、シリンジ８６ａ、８６ｂのそれぞれに対するパワーヘッド５０に組み込まれ得る。この点において、図２Ａ−Ｂを再度参照すると、パワーヘッド５０は、シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６のそれぞれを別個に制御する際に使用するための手動ノブ８０ａおよび８０ｂを含み得る。
【００４６】
最初に、図２Ｃのシリンジプランジャ駆動アセンブリ５６に関して、その個々の構成要素のそれぞれは、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る。シリンジプランジャ駆動アセンブリ５６は、出力シャフト６０を有するモータ５８を含む。駆動歯車６２が、モータ５８の出力シャフト６０上に搭載され、それとともに回転する。駆動歯車６２は、被駆動歯車６４と係合されるか、または少なくとも係合可能である。本被駆動歯車６４は、駆動ネジまたはシャフト６６上に搭載され、それとともに回転する。その周囲で駆動ネジ６６が回転する軸は、参照数字６８によって識別される。１つ以上の軸受７２が、駆動ネジ６６を適切に支持する。
【００４７】
台車またはラム７４が、駆動ネジ６６上に移動可能に搭載される。概して、１つの方向への駆動ネジ６６の回転が、対応するシリンジ８６ａ／ｂの方向へ駆動ネジ６６に沿って（それにより、軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させる一方で、反対方向への駆動ネジ６６の回転は、対応するシリンジ８６ａ／ｂから離れて駆動ネジ６６に沿って（それにより、軸６８に沿って）ラム７４を軸方向に前進させる。この点において、駆動ネジ６６の少なくとも一部の周囲は、ラム７４の少なくとも一部と界面接触する螺旋ネジ山７０を含む。ラム７４はまた、駆動ネジ６６の回転中にラム７４が回転することを可能にしない、適切なブッシング７８内で移動可能に搭載される。したがって、駆動ネジ６６の回転は、駆動ネジ６６の回転方向によって決定される方向で、ラム７４の軸方向移動を提供する。
【００４８】
ラム７４は、対応するシリンジ８６ａ／ｂのシリンジプランジャ９０ａ／ｂのシリンジプランジャ連結器９４と着脱可能に連結され得る連結器７６を含む。ラム連結器７６およびシリンジプランジャ連結器９４が適切に連結されると、シリンジプランジャ９０ａ／ｂは、ラム７４とともに移動する。図２Ｃは、シリンジ８６ａ／ｂが、ラム７４に連結されることなく、その対応する軸１００ａ／ｂに沿って移動させられ得る構成を図示する。シリンジプランジャ９０ａ／ｂのヘッド９６が、ラム連結器７６と整列しているが、軸６８が依然として図２のオフセット構成にある状態でその対応する軸１００ａ／ｂに沿って移動させられる場合、シリンジ８６ａ／ｂは、それに沿ってラム７４が移動する軸６８に対して直角である平面内で平行移動させられ得る。このことは、上述の様式でラム連結器７６とシリンジプランジャ連結器９６との間で連結係合を確立する。
【００４９】
図１および２Ａ−Ｃの自動注入器１０、４０はそれぞれ、流体が対象（例えば、患者）に注入される医療撮像用途に限ることなく、任意の適切な用途に使用され得る。自動注入器１０、４０の代表的な医療撮像用途は、限定するものではなく、ＣＴ撮像、ＭＲＩ、ＳＰＥＣＴ撮像、ＰＥＴ撮像、Ｘ線撮像、血管造影法、光学撮像、および超音波撮像を含む。自動注入器１０、４０はそれぞれ、単独で、または１つ以上の他の構成要素と組み合わせて使用することができる。自動注入器１０、４０はそれぞれ、例えば、情報が自動注入器１０、４０と１つ以上の他の構成要素との間で伝えられ得るように（例えば、スキャン遅延情報、注入開始信号、注入速度）、１つ以上の構成要素と動作可能に相互接続され得る。
【００５０】
限定するものではないが、単一ヘッド構成（単一のシリンジ用）および二重ヘッド構成（２つのシリンジ用）を含む任意の数のシリンジが、自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用され得る。多重シリンジ構成の場合は、各自動注入器１０、４０は、任意の好適な様式で、任意のタイミングシーケンスに従って、種々のシリンジから流体を放出し得る（例えば、２つ以上のシリンジからの連続放出、２つ以上のシリンジからの同時放出、またはそれらの任意の組み合わせ）。複数のシリンジが、（例えば、単一の注入部位に提供するために）共通導管の中へ放出し得、または１つのシリンジが、（例えば、１つの注入部位に提供するために）１つの導管の中へ放出し得る一方で、別のシリンジは、（例えば、異なる注入部位に提供するために）異なる導管の中へ放出し得る。自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な流体（例えば、医療流体）、例えば、造影剤、放射性医薬品、生理食塩水、およびそれらの任意の組み合わせを含み得る。自動注入器１０、４０のそれぞれによって利用される、それぞれのそのようなシリンジは、任意の適切な様式で設置され得る（例えば、後方装填構成が利用され得る、前方装填構成が利用され得る、側面装填構成が利用され得る）。
【００５１】
図３Ａは、多投与注入システム１０８の一実施形態の斜視図である。多投与注入システム１０８は、自動注入器４０を含み得る（自動注入器４０のパワーヘッド５０は、図３Ａに例証される。自動注入器４０の他の部分は、図３Ａに例証されない）。多投与注入システム１０８は、多使用管類または管セット１１０（図４Ａを参照して説明される）と、患者専用管類または管セット１１２（図４Ｂを参照して説明され、また、「患者毎消耗品１１２」として特徴付けられ得る）とを含み得る。さらに、多投与注入システム１０８は、カセット１１４（図５Ａおよび５Ｂを参照して説明される）と、バルク流体容器ホルダモジュール１１６とを含み得る。多投与注入システム１０８では、流体は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６から、多使用管類セット１１０および患者専用管類セット１１２を通して、患者（例えば、カテーテル２６０等を通して、患者の血管系）に輸送され得る。多投与注入システム１０８は、１つ以上のバルク容器から１人以上の患者に流体を輸送および／または混合するように動作可能であり得る。この点において、多投与注入システム１０８は、バルク容器の安全かつ容易な使用だけではなく、生理食塩水シリンジ１２６、造影剤シリンジ１２７、および多使用管類セット１１０の複数回の使用（例えば、複数の患者にわたって）を可能にし得る。
【００５２】
多投与注入システム１０８における使用の場合、シリンジ１２６、１２７は、空で提供され得る。さらに、各シリンジ１２６、１２７は、任意の適切な構成であり得る。図３Ａに示されるように、生理食塩水シリンジ１２６（生理食塩水ボトル１１８に流動的に相互接続されたシリンジ）は、造影剤シリンジ１２７（造影剤ボトル１２０に流動的に相互接続されたシリンジ）と同一構成であり得る。故に、一般的空のシリンジが、パワーヘッド５０上のシリンジ搭載場所のいずれかに設置され、生理食塩水シリンジ１２６または造影剤シリンジ１２７のいずれかとして使用されるように動作可能なように供給され得る。
【００５３】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、単独患者および／または複数の患者への生理食塩水ならびに／あるいは造影剤の送達のために、生理食塩水ボトル１１８と、造影剤ボトル１２０とを保持するように動作可能であり得る。そのような構成は、例えば、ＭＲＩおよびＣＴ撮像等の撮像手技と併用して、造影剤および生理食塩水を送達する際に使用され得る。他の実施形態では、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、任意の適切な種類および数のバルク容器を保持するように構成され得る。バルク容器の数および／または種類は、特定の医療流体送達手技に対応し得る。任意の適切な流体は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６上に設置された各個々のバルク容器内に含まれ得る。
【００５４】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、支持部１２２によって支持され得る。支持部１２２は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の高さが調節され得るように、調節可能であり得る。支持部１２２は、概して、バルク流体容器ホルダモジュール１１６が、パワーヘッド５０より高いレベルに配置されるように、調節され得る。そのような位置付けは、重力によって補助されるバルク流体容器ホルダモジュール１１６からパワーヘッド５０への流動を可能にする。支持部１２２は、例えば、垂直ポールの形態であり得る。支持部１２２は、独立型ユニットであり得、またはパワーヘッド５０のための携帯式スタンド４８等、多投与注入システム１０８の別の構成要素に取り付けられ、それによって支持可能であり得る。
【００５５】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、２つの容器ホルダ、すなわち、生理食塩水容器ホルダ１２４および造影剤容器ホルダ１２５を含み得る。図３Ａに示されるように、容器ホルダ１２４、１２５は、それぞれ、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０の形状に対応し得る。例えば、図３Ａに示されるように、容器ホルダ１２４、１２５は、それぞれ、ボトル１１８、１２０を収容するための陥凹を備えてもよく、陥凹は、ボトル１１８、１２０の形状に対応するように成形され得る。容器ホルダ１２４、１２５は、その中に配置される容器（例えば、生理食塩水ボトル１１８、造影剤ボトル１２０）を載せ（例えば、ボトル１１８、１２０の一部の形状に対応する、容器ホルダ１２４、１２５の一部と接触させることによって、ボトル１１８、１２０を支持し）得る。生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０はそれぞれ、例えば、５００ミリリットルボトルまたは任意の他の適切なサイズであり得る。生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０は、ボトル１１８、１２０の開口部が、下方に向くように保持され得る。開口部は、カセット１１４に流動的に相互接続され得る。
【００５６】
流体源として、ボトル１１８、１２０を採用する、多投与注入システムは、概して、本明細書に説明されるが、他の種類の流体源も想定される。例えば、異なる形状のボトル、流体バッグ、および／または任意の他の適切な種類の流体源ならびに／あるいはバルク流体容器が、ボトル１１８、１２０の一方もしくは両方と置換され得る。そのような実施形態では、容器ホルダ１２４、１２５は、異なる形状のボトル、流体バッグ、あるいは他の適切な種類の流体源および／またはバルク流体容器に対応するように成形され得る。そのような容器は、任意の適切な構成、体積、および／または形状であり得る。各容器ホルダ１２４、１２５は、バルク容器の流体出口が、下方に配置されるように、バルク容器を所定の位置に保持するように構成され得る。さらに、複数の容器ホルダを含むシステムでは、各容器ホルダは、特定のバルク容器専用に構成され得る（例えば、容器ホルダのうちの１つ以上は、特定の多投与注入システム１０８内の１つ以上の他の容器ホルダと異なって構成され得る）。例えば、生理食塩水ボトル１１８は、造影剤容器ホルダ１２５内に設置されるように動作不可能であるように成形され得る。さらに、容器ホルダ１２４、１２５は、異なる種類のバルク容器を収容するように調節可能であり得る。
【００５７】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、その中に配置される１つ以上のバルク容器を加温するように動作可能な構成要素を含み得る。バルク容器を加熱するための任意の適切な手段が、利用され得る。例えば、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、それによって発生される熱が、バルク容器に伝達され、したがって、その中の流体を加熱し得るように、容器ホルダ１２４、１２５の１つ以上の表面に沿って配置される、１つ以上の抵抗要素を含み得る。この点において、容器ホルダ１２４、１２５は、その中に挿入されるボトル１１８、１２０を載せ（例えば、容器ホルダ１２４、１２５の表面は、ボトル１１８、１２０の形状の一部に対応し得る）、容器ホルダ１２４、１２５からボトル１１８、１２０に熱を伝達する補助をし得る、接触面積をもたらし得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、例えば、容器ホルダ１２４、１２５のバルク容器および／または表面内に含まれる流体等、種々の部材の温度を感知するように動作可能なセンサを含み得る。バルク容器が加熱され得る温度は、調節可能であり得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、例えば、その中に配置されるバルク容器の任意の１つ以上を体温またはその近傍のレベルまで加温するように動作可能であり得る。
【００５８】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に可撤性かつ交換可能に固定され得るように構成され得る。例えば、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６中にスナップ留めさせる特徴を含み得る。それは、カセット１１４が、任意のツールを使用せず、手動で、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に着脱可能に設置され、そこから除去可能であるようなものであり得る。ネジ、バネ荷重ピン、磁石、または任意の他の適切な機構等の他の種類の機構が、カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６に可撤性かつ交換可能に固定するために使用され得る。
【００５９】
本明細書で使用される場合、「着脱可能に連結された」とは、構成要素が相互接続されるが、なお相互から離脱される能力を保持し、離脱後に、構成要素のうちの少なくとも１つが使用可能な状態にあり続ける、構成要素間の関係を表す。
【００６０】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、ＲＦＩＤタグを読取可能な１つ以上の無線自動識別（ＲＦＩＤ）タグ読取機を含み得る。１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６内に設置された各容器（例えば、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０の両方）上に配置されたボトルＲＦＩＤタグ１２８を読取可能であり得る。ボトルＲＦＩＤタグ１２８から読み取られた情報は、例えば、正確なバルク容器の検証、バルク容器の変化の通知、およびバルク容器がバルク流体容器ホルダモジュール１１６に接続されている時間の長さの追跡を含む、複数の異なる方法で使用され得る。ボトルＲＦＩＤタグ１２８から読み取られた情報は、例えば、ロット番号、有効期限および／または時間、内容物、濃度、ならびに／あるいは充填体積を含み得る。ボトルＲＦＩＤタグ１２８から読み取られた情報は、多投与注入器システム１０８に相互接続される自動注入器４０および／または他のデバイスに転送され得る。１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、どのボトル１１８、１２０がどの容器ホルダ１２４、１２５内にあるかを区別するように動作可能であり得る。この点において、１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、誤配置されたボトル（例えば、造影剤容器ホルダ１２５内に留置された生理食塩水ボトル１１８）を検出するように動作可能であり得る。
【００６１】
１つ以上のＲＦＩＤタグ読取機は、カセット１１４上に配置されたＲＦＩＤタグを読み取るように動作可能であり得る。この点において、多投与注入システム１０８は、いつカセット１１４が除去され、および／またはいつ新しいカセット１１４が設置されたかを判定するように動作可能であり得る。また、多投与注入システム１０８は、カセット１１４の変更が必要とされる時を判定するように動作可能であって、そのような状況を多投与注入システム１０８をオペレータ（例えば、医療従事者）に示し得る（例えば、ＧＵＩ５２および／または可聴警告を介して）。
【００６２】
ボトル１１８、１２０および／またはカセット１１４識別および情報の取扱の他の適切な方法が、単独あるいは連携して、多投与注入システム１０８によって採用され得る。例えば、機械可読ラベル（例えば、バーコード）および／または人間可読ラベルが採用され、上述のＲＦＩＤタグおよび読取機の機能のいくつかを行い得る。
【００６３】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、色分けおよび／または他の視覚インジケータを含み、オペレータが多投与注入システム１０８を設定する際の補助となり得る。例えば、生理食塩水ボトル１１８は、生理食塩水ボトル１１８が設置される、生理食塩水容器ホルダ１２４内に配置される紫色部分と一致する、紫色部分（例えば、ボトルに取り付けられたラベル上）を含み得る。この点において、オペレータは、生理食塩水ボトル１１８（紫色部分を含む）を生理食塩水容器ホルダ１２４（紫色部分を含む）と整合させ得る。同様に、造影剤ボトル１２０および対応する造影剤容器ホルダ１２５は、例えば、黄色特徴によって、色分けされ得る。当然ながら、任意の適切な色および／または記号が、視覚インジケータとして使用され、多投与注入システム１０８オペレータが多投与注入システム１０８を設定する際の補助となり得る。
【００６４】
図５Ｂを簡単に参照すると、カセット１１４は、生理食塩水弁１７６と、造影剤弁１７８とを含み得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４の弁１７６、１７８を作動するように動作可能な弁アクチュエータ１３０、１３１（図３Ｂ）を含み得る。各弁１７６、１７８は、特定の弁１７６、１７８に関連するメス型六角形部材を回転させることによって、作動可能であり得る。弁１７６、１７８は、任意の適切な構成（例えば、止水栓式弁）であって、そこを通る流体流量を制御するように動作可能であり得る。この点において、弁１７６、１７８は、完全閉鎖位置から完全開放位置に連続的に調節可能であるように動作可能であり得る。
【００６５】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６および／またはカセット１１４は、カセット１１４がバルク流体容器ホルダモジュール１１６上に設置された後、多投与注入システム１０８に弁１７６、１７８の位置を判定させる特徴を含み得る。例えば、弁１７６、１７８は、メス型六角形部材が３６０度自由に回転するのを防止する、硬質停止部を特徴とし得る。故に、弁アクチュエータ１３０、１３１は、弁１７６、１７８の位置が分かる時点である、弁１７６、１７８が硬質停止部に当接するまで、弁１７６、１７８を駆動させ得る。別の実施例では、カセット１１４は、弁１７６、１７８が特定の位置（例えば、開放または閉鎖）にある時、作動され得る、スイッチ（および関連電気接続）を含み得、多投与注入システム１０８は、作動されたスイッチを読み取り、弁１７６、１７８の位置を判定可能であり得る。さらに別の実施例では、弁１７６、１７８は、その位置に関するインジケータ（例えば、視覚、磁気）を含み得、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、インジケータの感知に基づいて、弁１７６、１７８の位置を判定するように動作可能なセンサを含み得る。
【００６６】
図３Ｂは、カセット１１４と、生理食塩水ボトル１１８と、造影剤ボトル１２０と、が除去された、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の斜視図である。バルク流体容器ホルダモジュール１１６の生理食塩水弁アクチュエータ１３０および造影剤弁アクチュエータ１３１は、対応する弁１７６、１７８の対応するメス型六角形部材と界面接触するように動作可能な六角形オス型突起を備え得る。弁アクチュエータ１３０、１３１はそれぞれ、モータまたは任意の他の適切な機構を含み、六角形オス型突起を回転させ、弁１７６、１７８を調節し得る。図５Ｂおよび３Ｂには、六角形の楔止として示されるが、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の弁アクチュエータ１３０、１３１をカセット１１４の弁１７６、１７８と機械的に界面接触させる任意の適切な方法が、多投与注入システム１０８に組み込まれ得る。さらに、カセット１１４の弁１７６、１７８の作動の任意の他の適切な方法が、利用され得る。
【００６７】
図３Ａに戻ると、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０内の流体レベルを検出するように動作可能な１つ以上のセンサを含み得る。例えば、光学センサが、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０の開口部に近接して配置され、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０が、空になった時または空に近づいた時を検出し得る。任意の適切な場所または複数の場所に配置される、任意の適切な種類のセンサあるいは複数のセンサが、バルク流体容器ホルダモジュール１１６によって利用され得る。センサは、概して、取り付けられた生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０内の流体体積レベルを検出するように配置され、あるいはセンサは、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０が、あるレベルに到達した（例えば、空に近づいた）時を検出するように配置され得る。
【００６８】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、多投与注入システム１０８の他の部分と通信するように動作可能であり得る。この点において、本明細書に論じられるバルク流体容器ホルダモジュール１１６の種々の特徴は、多投与注入システム１０８の他の部分（例えば、自動注入器４０のパワーヘッド５０および／またはＧＵＩ５２）に位置する構成要素によって制御ならびに／あるいは指示され得る。例えば、弁アクチュエータ１３０、１３１の作動は、パワーヘッド５０によって、制御され、それと同期され得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６のボトル加熱器は、パワーヘッド５０によって制御され得る（例えば、ユーザは、ＧＵＩ５２から、ボトル加温器をオン／オフし、ボトル加温器の設定温度を設定し得る）。さらに、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６内に設置されるボトル１１８、１２０および／またはカセット１１４から取得したＲＦＩＤタグ情報をパワーヘッド５０または多投与注入システム１０８の他の適切な構成要素に通信し得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、流体レベル情報（例えば、上述のセンサから取得した）を通信し得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６と多投与注入システム１０８の他の構成要素との間の通信は、直接電気接続（例えば、有線）または無線接続を含む、任意の適切な方法あるいは技術を介してであり得る。
【００６９】
例証されるバルク流体容器ホルダモジュール１１６およびバルク流体容器ホルダモジュール１１６に関する付随の議論は、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０のために指定される容器ホルダ１２４、１２５について説明する。しかしながら、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、特定の用途または手技のために、任意の適切な数の容器を保持するように構成され得る。例えば、多投与注入システム１０８の実施形態は、単一流体源のみ必要とされる手技の場合、単一容器ホルダを含み得る。さらなる実施例の場合、多投与注入システム１０８の実施形態は、３つ以上の異なる流体源が要求され得る手技の場合、３つ以上の容器ホルダを含み得る。さらなる実施例では、多投与注入システム１０８の実施形態は、容器ホルダのいくつかが、同一種類の流体を含む別個のバルク容器を保持する、３つ以上の容器ホルダを含み得る。そのようなシステムを使用して、バルク容器の置換を補助する、および／またはバルク容器の１つが空になった時あるいは空に近づいた時、流体の送達を継続するように動作可能であり得る。
【００７０】
バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、パワーヘッド５０と併用して、ボトル１１８、ボトル１２０、またはボトル１１８およびボトル１２０の両方から、流体を輸送するように動作可能であり得る。そのような輸送は、連続的にまたは同時に行われ得る。例えば、特定の患者は、特定の手技の際、造影剤のみ受け取り、その場合、造影剤ボトル１２０からの造影剤は、パワーヘッド５０上に設置された造影剤シリンジ１２７中に装填されるであろう。別の実施例では、患者は、最初に、ある用量の生理食塩水を受け取った後、ある用量の造影剤を受け取り得（または、その逆）、その場合、造影剤ボトル１２０からの造影剤は、パワーヘッド５０上に設置された造影剤シリンジ１２７中に装填され、生理食塩水ボトル１１８からの生理食塩水は、パワーヘッド５０上に設置された生理食塩水シリンジ１２６中に装填されるであろう。別の実施例では、患者は、ある用量の生理食塩水を受け取り、同時に、ある用量の造影剤を受け取り得、その場合、造影剤ボトル１２０からの造影剤は、パワーヘッド５０上に設置された造影剤シリンジ１２７中に装填され、生理食塩水ボトル１１８からの生理食塩水は、パワーヘッド５０上に設置された生理食塩水シリンジ１２６中に装填され得る。２つの流体は、多使用管類セット１１０内で一緒に混合し、希釈された用量の造影剤を患者に効果的に送達し得る。
【００７１】
図４Ａは、多使用管類セット１１０の斜視図であって、図４Ｂは、患者専用管類セット１１２の斜視図である。多使用管類セット１１０は、図４Ａに例証されるように、カセット１１４に恒久的に相互接続され得る。この点において、多使用管類セット１１０およびカセット１１４は、単一ユニットとして、ともにパッケージ化され、交換され得る。代替として、カセット１１４および多使用管類セット１１０は、相互に相互接続され得る（例えば、ルアーコネクタ、返しを使用して）、別個のアイテムであり得る。
【００７２】
カセット１１４に流動的に相互接続されるのは、２つの流体管、すなわち、生理食塩水管１３２および造影剤管１３４である。管１３２、１３４は、種々の場所間に流体の流動を向けるための任意の適切な構造であり得る。管１３２、１３４は、カセット１１４をパワーヘッド５０上のシリンジ１２６、１２７の対応するノズルと流動的に相互接続し得る。この点において、生理食塩水管１３２は、生理食塩水コネクタ１４２に流動的に相互接続され得る。生理食塩水コネクタ１４２は、パワーヘッド５０上の生理食塩水シリンジ１２６のノズルに直接接続するように動作可能なルアー式コネクタの形態であり得る。造影剤管１３４は、造影剤コネクタ１４４に流動的に相互接続され得る。造影剤コネクタ１４４は、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７のノズルに直接接続するように動作可能なルアー式コネクタの形態であり得る。生理食塩水管１３２および造影剤管１３４とその対応するノズルとの間の接続のために、任意の適切な流体コネクタが、本明細書に説明されるルアー式コネクタと置換され得る。
【００７３】
生理食塩水管１３２は、生理食塩水Ｙコネクタ１３８（または、任意の他の適切なコネクタ）を介して、生理食塩水コネクタ１４２に相互接続され得、あるいは生理食塩水コネクタ１４２は、単純に、生理食塩水管１３２中へと通じる短い延長管と関連付けられ得る。また、生理食塩水Ｙコネクタ１３８は、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０に流動的に相互接続され得る。生理食塩水Ｙコネクタ１３８と生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０との間に位置付けられるのは、生理食塩水管一方向逆止弁１４６であり得る。生理食塩水管一方向逆止弁１４６は、生理食塩水Ｙコネクタ１３８から、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０への方向にのみ、流体流動を許可にするように動作可能であり得る。生理食塩水管一方向逆止弁１４６は、生理食塩水管一方向逆止弁１４６が開放し、流体を流動させる前に、生理食塩水管一方向逆止弁１４６の上流に存在する、クラッキング圧（例えば、生理食塩水管一方向逆止弁１４６が動作する最小上流圧力）以上の圧力を要求し得る。同様に、造影剤管１３４は、造影剤Ｙコネクタ１４０（または、任意の他の適切なコネクタ）を介して、造影剤コネクタ１４４に相互接続され得、あるいは造影剤コネクタ１４４は、単純に、造影剤管１３４中に通じる短い延長管と関連付けられ得る。また、造影剤Ｙコネクタ１４０は、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０に流動的に相互接続され得る。造影剤Ｙコネクタ１４０と生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０との間に位置付けられるのは、造影剤管一方向逆止弁１４８であり得る。造影剤管一方向逆止弁１４８は、生理食塩水管一方向逆止弁１４６と同様に構成され得、造影剤Ｙコネクタ１４０から、生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０の方向にのみ、流体流動を許可するように動作可能であり得る。生理食塩水管一方向逆止弁１４６および造影剤管一方向逆止弁１４８はともに、パワーヘッド５０の生理食塩水シリンジ１２６および造影剤シリンジ１２７から患者への流体の流動を許可する一方、少なくとも、反対方向への逆流を防止する。
【００７４】
図４Ａに例証されるように、生理食塩水管１３２および造影剤管１３４は、結合された管区分１３６において一緒に結合され得る（但し、流動的にともに結合されてはいない）。そのような構成は、生理食塩水管１３２および造影剤管１３４が、相互から完全に分離する場合に生じ得る、管のもつれを低減させるのに有用である。生理食塩水管１３２および造影剤管１３４は、任意の適切な長さであり得る。例えば、管１３２、１３４は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に取り付けられたカセット１１４が、パワーヘッド５０の上方に位置付けられ、重力が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６からパワーヘッド５０へと下る生理食塩水および造影剤の流動を補助し得るような長さであり得る。
【００７５】
生理食塩水管１３２は、生理食塩水の粘度ならびに医療流体送達手技の際にその中で予期される流速および圧力に適切な内径を伴って構成され得る。さらに、生理食塩水管１３２の壁厚および材料は、とりわけ、流体送達手技の際に予期される圧力に基づいて、選択され得る。同様に、造影剤管１３４は、使用される造影剤の粘度ならびに医療流体送達手技の際にその中で予期される流速および圧力に適切な内径を伴って構成され得る。造影剤管１３４の壁厚および材料は、とりわけ、流体送達手技の際に予期される圧力に基づいて、選択され得る。
【００７６】
生理食塩水コネクタ１４２および造影剤コネクタ１４４は、色分けされる、または別様にマークされ、多投与注入システム１０８の設定を補助し得る。例えば、生理食塩水ボトル１１８のマーキングに関して上述の色分け方式を引き続き利用する場合、生理食塩水コネクタ１４２は、紫色に色分けされ得る。さらに、パワーヘッド５０上の生理食塩水シリンジ１２６のノズルおよび／または他の部分もまた、紫色に色分けされ得る。同様に、造影剤コネクタ１４４ならびにパワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７の対応するノズルおよび／または他の部分は、黄色に色分けされ得る。さらに、生理食塩水コネクタ１４２および造影剤コネクタ１４４は、コネクタ１４２、１４４のそれぞれが、対応するシリンジ１２６、１２７から、その対応するノズルにのみ取り付けられるように動作可能であるように、一意的に構成され得る（例えば、一意的に楔止される、一意的に定寸される）。
【００７７】
生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０に相互接続されるのは、延長管１５２であり得る。延長管１５２は、コイル状であって、延長管１５２の取扱を補助し、もつれを低減させ得る。延長管１５２は、任意の適切な長さであり得る。例えば、延長管１５２は、多投与注入システム１０８を利用する撮像手技の前、間、および後に見られ得る、パワーヘッド５０と患者専用管類セット１１２との間の典型的距離に対応する長さであり得る。
【００７８】
生理食塩水管と造影剤管とのＹコネクタ１５０の反対の延長管１５２の端部には、無針消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４があり得る。患者内に挿入される、カテーテル２６０（図３Ａ）等のカテーテルは、典型的には、メス型ルアーコネクタ（例えば、カテーテル界面メス型ルアー２６２）を有する。延長管１５２の端部に、メス型ルアーコネクタ１５４を有することによって、患者内に設置されるカテーテルへのメス型ルアー１５４の直接の偶発的取り付けが、防止されるはずである（例えば、延長管１５２の端部における、メス型ルアーコネクタ１５４へのカテーテル２６０に接続される、カテーテル界面メス型ルアー２６２の直接接続不能によって）。したがって、患者流体によって、多使用管類セット１１０が汚染される機会が、低減されるはずである。この点において、後述の患者専用管類セット１１２等、各端にオス型ルアーコネクタを伴う、一意的管類セットが、延長管１５２をカテーテル界面メス型ルアー２６２に相互接続するために要求される。さらに、メス型ルアーコネクタ１５４は、消毒可能であって、したがって、新しい患者専用管類セット１１２に流動的に相互接続される前に、洗浄され得る。
【００７９】
留意されるように、次に、図４Ｂを参照すると、患者専用管類セット１１２は、２つのオス型ルアー接続、すなわち、メス型ルアー１５４（多使用管類セット１１０から）に相互接続するように動作可能なオス型ルアー１５６と、例えば、カテーテル界面メス型ルアー２６２および患者内に挿入されるカテーテル２６０（図３Ａ）に相互接続するように動作可能な患者界面オス型ルアー１６２とを含み得る。患者専用管類セット１１２は、アクセスルアー１５８等の代替アクセスポートを含み得る。アクセスルアー１５８を使用して、例えば、患者内に挿入され、患者界面オス型ルアー１６２を介して接続される、カテーテル２６０の開存性を確認し得る。アクセスルアー１５８を使用して、例えば、代替流体（例えば、生理食塩水または造影剤の代替）を患者に送達し得る。アクセスルアー１５８は、任意の他の適切な手技および／または流体送達のために使用され得る。任意の他の適切な種類の流体アクセスデバイスが、アクセスルアー１５８に追加される、またはそれと置換され得る。
【００８０】
また、患者専用管類セット１１２は、二重一方向逆止弁１６０を含み得る。二重一方向逆止弁１６０は、患者界面オス型ルアー１６２からオス型ルアー１５６へと向かう方向における流体流動を防止し得る。この点において、二重一方向逆止弁１６０は、患者からの流体による、多使用管類セット１１０の汚染の潜在性を低減させ得る。次いで、これは、特定の患者からの流体が、別の患者からの流体と混合する潜在性を低減させることによって、いくつかの患者に流体を供給するために、多使用管類セット１１０の使用を可能となるはずである。二重一方向逆止弁１６０は、２つの直列に配置された個々の一方向逆止弁を備え得る。そのような構成は、一方向逆止弁のうちの一方が故障する場合、他方の一方向逆止弁が、機能性を維持し、患者から多使用管類セット１１０中への流体の逆流の潜在性を低減させ得るという点において、あるレベルの冗長性を提供する。
【００８１】
患者専用管類セット１１２の二重一方向逆止弁１６０は、（例えば、患者専用管類セット１１２を通る流体の正常流動に対して）Ｙコネクタ１６４の下流に位置付けられる。代替構成では、二重一方向逆止弁１６０は、Ｙコネクタ１６４とオス型ルアー１５６との間のＹコネクタ１６４の上流に配置され得る。別の配列では、二重一方向逆止弁１６０の一つの一方向弁が、Ｙコネクタ１６４の各側に配置され得る。二重一方向逆止弁１６０の一方向逆止弁の任意の他の適切な構成が、患者専用管類セット１１２内で利用され得る。
【００８２】
簡単に図３Ａに戻ると、患者専用管類セット１１２は、患者内に挿入され得る、カテーテル２６０に流動的に相互接続され得る。この点において、カテーテル界面メス型ルアー２６２は、患者界面オス型ルアー１６２に流動的に接続するように動作可能であり得る。カテーテル２６０は、それを通して、多投与注入システム１０８からの流体が、患者の血管系に流入し、その後、患者の流体と混合し得る、流体出口ポート２６１を含み得る。
【００８３】
図５Ａは、多投与注入システム１０８によって使用される、カセット１１４の斜視上面図である。図５Ｂは、図５Ａのカセット１１４の斜視底面図である。カセット１１４は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に選択的に固着可能であり得る。カセット１１４は、カセット１１４が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に固着され得るように、バルク流体容器ホルダモジュール１１６上の特徴に対応する、特徴を含み得る。例えば、カセット１１４は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６中にスナップ留めされ得る。クリップ、ネジ等を使用して、カセット１１４を固着し得る。カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６に選択的に固着する任意の他の適切な手段が、採用され得る。
【００８４】
カセット１１４は、カセットＲＦＩＤタグ１７４等の識別特徴を含み得る。バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４に取り付けられる、ＲＦＩＤタグ１７４を読み取るように動作可能なＲＦＩＤタグ読取機（図示せず）を含み得る。この点において、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、カセット１１４に関する情報を判定するように動作可能であり得る。そのような情報は、例えば、カセット１１４部品番号、カセット１１４製造番号、およびカセット１１４構成情報を含み得る。そのような情報は、多投与注入システム１０８の他の構成要素に通信され得る。そのような情報は、例えば、操作、検証、または記録目的のために使用され得る。さらに、カセットＲＦＩＤタグ１７４を使用して、バルク流体容器ホルダモジュール１１６に取り付けられたカセット１１４の存在を追跡し、カセット１１４に相互接続されるバルク流体容器からの流体の流動を追跡することによって、カセット１１４の使用履歴が、展開され得る。そのような使用履歴を使用して、例えば、カセット１１４（およびまた、随意に、カセット１１４に接続された多使用管類セット１１０）を交換すべき時、ならびに／あるいは生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０を交換すべき時を判定し得る。さらに、ＲＦＩＤタグ読取機は、特定のカセット１１４が除去されるべき時、および／または異なるカセット１１４と交換されるべき時を検出するように動作可能であり得る。
【００８５】
カセットＲＦＩＤタグ１７４は、カセット１１４上の任意の適切な場所に配置され得る。ＲＦＩＤタグ読取機は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６上または多投与注入システム１０８の任意の他の適切な構成要素上の任意の適切な場所に配置され得る。
【００８６】
例証されるように、カセット１１４は、生理食塩水スパイク１７０および造影剤スパイク１７２の形態として、２つのバルク流体容器流体界面を含む。スパイク１７０、１７２は、ボトル１１８、１２０から流出するのに伴って、ボトル１１８、１２０中に空気を流入させるように通気され得る。必要に応じて、例えば、バルク流体容器が折り畳み可能である場合、スパイク１７０、１７２は、通気口を含まなくてもよい。カセット１１４は、適切な数のバルク流体容器流体界面を含み得る。スパイク１７０、１７２は、カセット１１４に固定して固着され、カセット１１４がバルク流体容器ホルダモジュール１１６に固着されると、カセット１１４から上方に向くように配置され得る。この点において、生理食塩水ボトル１１８（図３Ａ）等の流体容器は、生理食塩水ボトル１１８を生理食塩水スパイク１７０上に押下および／または降下することによって、カセット１１４に流動的に相互接続され得る。流体相互接続は、生理食塩水ボトル１１８が生理食塩水スパイク１７０上に降下されるのに伴って、生理食塩水スパイク１７０が、生理食塩水ボトル１１８の隔膜または他の穿刺可能障壁を穿刺することによって、達成され得る。生理食塩水ボトル１１８は、生理食塩水ボトル１１８を上方に引き上げることによって、カセット１１４から除去され得る。加えて、生理食塩水スパイク１７０に流動的に相互接続されると、クリップ、ツイストロック、スナップ、あるいは任意の他の適切な固着デバイスまたは複数のデバイス等の追加固着特徴を使用して、生理食塩水ボトル１１８を生理食塩水スパイク１７０上にさらに固着し得る。造影剤ボトル１２０は、類似様式で、造影剤スパイク１７２に固着され得る。
【００８７】
生理食塩水スパイク１７０は、順に、生理食塩水管１３２に流動的に相互接続される、生理食塩水弁１７６に流動的に相互接続され得る。生理食塩水弁１７６は、完全開放（例えば、生理食塩水スパイク１７０と生理食塩水管１３２との間の流体流動を制限しない）と完全閉鎖（例えば、生理食塩水スパイク１７０と生理食塩水管１３２との間の流動が存在しない）位置との間を変動するように動作可能な止水栓式弁であり得る。また、生理食塩水弁１７６は、そこを通る部分的流体流動を可能にする、中間位置に位置付けられるように動作可能であり得る。生理食塩水弁１７６は、カセット１１４の筐体１１５内に配置され得る。また、筐体１１５は、生理食塩水スパイク１７０の一部と、生理食塩水管１３２を生理食塩水弁１７６に、および生理食塩水スパイク１７０を生理食塩水弁１７６に流動的に相互接続する流体通路とを含み得る。造影剤スパイク１７２および造影剤管１３４は、同様に構成された造影剤弁１７８に流動的に相互接続され得る。造影剤弁１７８は、生理食塩水弁１７６と同様に構成され得る。
【００８８】
カセット１１４は、生理食塩水印１８０を含み、ユーザが生理食塩水ボトル１１８の設置のための適切な場所を判定する補助となり得る。生理食塩水印１８０は、文字Ｓ等の記号の形態であり得る。さらに、生理食塩水印１８０は、紫色（または、任意の他の適切な色）に色分けされ得る。カセット１１４は、文字Ｃ等の造影剤印１８２を含み得る。造影剤印１８２は、黄色（または、任意の他の適切な色）に色分けされ得る。
【００８９】
次に、弁１７６、１７８の動作について、造影剤弁１７８が、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７に流動的に相互接続される、例示的構成において説明される。生理食塩水の流動は、類似様式で制御され得、特定の流体源（例えば、生理食塩水ボトル１１８、造影剤ボトル１２０）が、パワーヘッド５０上の任意の適切なシリンジ１２６、１２７に流動的に相互接続され得ることを理解されるであろう。造影剤弁１７８は、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７の移動に関連して用いられ、造影剤ボトル１２０から、カセット１１４、多使用管類セット１１０、患者専用管類セット１１２を通って、患者内へと造影剤の輸送を達成し得る。そのような流動を達成するために、造影剤弁１７８は、造影剤シリンジ１２７のプランジャの後退の際、開放位置に配置され得る。そのような後退の際、真空力が、造影剤シリンジ１２７内に発生し、取り付けられた造影剤管１３４に伝達され、それによって、造影剤ボトル１２０から造影剤シリンジ１２７中に流体を装填し得る。造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤管一方向逆止弁１４８の下流の多使用管類セット１１０の一部からの流体が、造影剤シリンジ１２７中に流動するのを防止し得る。十分な量の流体が、造影剤シリンジ１２７中に装填されると、造影剤弁１７８は、閉鎖され、造影剤シリンジ１２７のプランジャが前進され得る。閉鎖された造影剤弁１７８は、造影剤が、造影剤ボトル１２０中に逆流するのを防止し得る。一方、造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤シリンジ１２７から、延長管１５２、患者専用管類セット１１２、患者内へと、そこを通る流動を許可し得る。生理食塩水弁１７６およびパワーヘッド５０の対応する生理食塩水シリンジ１２６の類似操作は、生理食塩水ボトル１１８から患者内への生理食塩水の輸送を促進するように動作可能であり得る。
【００９０】
弁１７６、１７８は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６によって、その作動を促進するための特徴を含み得る。図５Ｂに例証されるように、弁１７６、１７８はそれぞれ、メス型六角形を含み得る。そのようなメス型六角形は、バルク流体容器ホルダモジュール１１６の対応するオス型六角形突起（図示せず）と界面接触するように動作可能である。オス型六角形突起は、カセット１１４が、バルク流体容器ホルダモジュール１１６内に挿入されるのに伴って、カセット１１４上のメス型六角形と係合し得る。故に、バルク流体容器ホルダモジュール１１６は、弁１７６、１７８を作動させる（例えば、開放、閉鎖）ために、オス型六角形突起を駆動させる（例えば、回転）ように動作可能な部材（例えば、モータ）を含み得る。弁１７６、１７８のそのような作動は、多投与注入システム１０８の任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせとして配置される、制御要素（例えば、ハードウェアおよび／またはソフトウェア）によって制御され得る。例えば、制御要素は、パワーヘッド５０内に配置され得る。したがって、パワーヘッド５０上のシリンジ１２６、１２７のプランジャの移動と弁１７６、１７８の位置との間の同期が、達成され得る。弁１７６、１７８を作動させる任意の他の適切な手段が、多投与注入システム１０８によって利用され得る。例えば、六角形以外の突起形状が使用され得、オス型およびメス型突起の場所が、逆であり得、磁気界面等の他の種類の界面が、使用され得、またはカセット１１４は、弁位置駆動部材（例えば、モータ）を含み得、バルク流体容器ホルダモジュール１１６と弁１７６、１７８との間の電子界面（例えば、電気接点）を通して制御され得る。
【００９１】
図６は、多投与注入システム１０８から医療流体を複数の患者に送達する、方法１９０の工程図である。方法１９０における第１のステップ１９２は、通信リンクを介して、バルク流体容器ホルダモジュール１１６を注入デバイス（例えば、パワーヘッド５０）に通信的に相互接続することであり得る。通信リンクは、有線電気ケーブル、無線接続、または任意の他の適切な通信リンクであり得る。本方法１９０の残りは、パワーヘッド５０上の生理食塩水シリンジ１２６を使用して生理食塩水を、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７を使用して造影剤を送達する文脈において説明される。シリンジ１２６、１２７は、逆であり得、または他の実施形態では、他の種類の流体が、送達され得ることを理解されるであろう。
【００９２】
次のステップ１９４は、新しい多使用管類セット１１０をバルク流体容器ホルダモジュール１１６およびパワーヘッド５０に取り付けることであり得る。多使用管類セット１１０は、カセット１１４に予め接続され得る。本取り付けは、カセット１１４をバルク流体容器ホルダモジュール１１６内の対応する受け取り場所に挿入するステップを含み得る。本ステップ１９４の次の部分は、生理食塩水コネクタ１４２をパワーヘッド５０の生理食塩水シリンジ１２６の対応するノズルに相互接続することであり得る。この後、造影剤コネクタ１４４を造影剤シリンジ１２７のノズルに相互接続することが続いてもよい。また、本ステップ１９４は、カセットＲＦＩＤタグ１７４をＲＦＩＤタグ読取機によって読み取るステップを含み得る。多投与注入システム１０８は、正確なカセット１１４が、多投与注入システム１０８によって行われる手技のために設置されたことを検証し得る。さらに、本ステップ１９４は、上述のバルク流体容器ホルダモジュール１１６および／またはカセット１１４の構成要素を使用して、多投与注入システム１０８によって、弁１７６、１７８の位置を判定するステップを含み得る。また、本ステップ１９４は、所定の構成にある（例えば、ボトル１１８、１２０と多使用管類セット１１０との間の流動を防止するために閉鎖される）ように、弁１７６、１７８を作動させるステップを含み得る。
【００９３】
この後、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０をカセット１１４に流動的に取り付けるステップ１９６が続き得る。ユーザは、ボトル１１８、１２０、容器ホルダ１２４、１２５、および／またはカセット１１４上の色分けによって、本ステップ１９６において補助を受け得る。例えば、カセット１１４上の生理食塩水ボトル１１８、生理食塩水容器ホルダ１２４、および生理食塩水印１８０インジケータはすべて、紫色に色分けされ、ユーザを補助し得る。同様に、造影剤関連構成要素は、黄色に色分けされ得る。任意の他の適切な色分け方式が、使用され得る。ボトル１１８、１２０の取り付けは、ボトル１１８、１２０をカセット１１４の対応するスパイク１７０、１７２上に降下させるステップを備え得る。
【００９４】
次のステップ１９８は、ボトル１１８、１２０内の流体を加温することであり得る。これは、容器ホルダ１２４、１２５内に配置される抵抗加熱要素を励起することによって達成され得る。ボトル１１８、１２０内の流体は、初期設定温度（例えば、流体を受け取る患者の体内温度）に加熱され得る。代替として、ボトル１１８、１２０内の流体を加熱する任意の適切な方法が、使用され得る。ボトル１１８、１２０は、任意の適切な標的温度に加熱され得る。ボトル１１８、１２０はそれぞれ、同一温度に加熱され得、または各ボトル１１８、１２０は、異なる標的温度に加熱され得る。
【００９５】
次のステップであるステップ２００は、患者専用管類セット１１２を多使用管類セット１１０に取り付けるステップを含み得る。これは、（例えば、アルコール綿棒によって）多使用管類セット１１０の消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４を消毒し、メス型ルアーコネクタ１５４を洗浄および／または滅菌するステップを含み得る。この後、消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４をオス型ルアー１５６に相互接続するステップが続き得る。
【００９６】
次のステップ２０２は、流体送達構成要素（例えば、シリンジ１２６、１２７、多使用管類セット１１０の管類、および患者専用管類セット１１２）を初期化することであり得る。本ステップ２０２は、上方を向く（例えば、したがって、シリンジ１２６、１２７のノズルが上方を向く）ように、パワーヘッド５０を配向するステップを含み得る。次に、弁１７６、１７８が開放され、シリンジ１２６、１２７のプランジャが、後退され、ボトル１１８、１２０から多使用管類セット１１０およびシリンジ１２６、１２７中に流体を装填し得る。シリンジ１２６、１２７内の空気は、シリンジ１２６、１２７の上部に蓄積され得る。次に、弁１７６、１７８が、閉鎖され、シリンジ１２６、１２７のプランジャが延出し、シリンジ１２６、１２７内の空気および流体が、一方向逆止弁１４６、１４８を通過し、延長管１５２および患者専用管類セット１１２を通るように付勢し得る。本プロセスは、少なくとも実質的にすべての空気が、管類から、患者界面オス型ルアー１６２を通って排出されるまで、繰り返され得る。生理食塩水管１３２および造影剤管１３４は、そのようなプロセスを使用して、個々または同時に浄化され得る。さらに、多使用管類セット１１０は、患者専用管類セット１１２（その後、浄化される必要がある）の取り付けに先立って、浄化され得る。多使用管類セット１１０は、ボトル１１８、１２０が交換されるまで、または多使用管類セット１１０が交換されるまで、再浄化される必要はないが、患者専用管類セット１１２は、交換される度に浄化されるべきである。
【００９７】
次のステップ２０４は、患者内に挿入されたカテーテル２６０に相互接続される、患者専用管類セット１１２の患者界面オス型ルアー１６２を対応するメス型ルアー（例えば、カテーテル界面メス型ルアー２６２）に接続することであり得る。次いで、カテーテル２６０の開存性が、アクセスルアー１５８を通して検証され得る。
【００９８】
次のステップ２０６は、カテーテル２６０の流体出口ポート２６１を通して、多投与注入システム１０８から患者に流体を注入することであり得る。これは、パワーヘッド５０を下方向き位置に配置するステップを含み得る。この点において、シリンジ１２６、１２７内の空気またはシリンジ１２６、１２７に進入する空気は、シリンジ１２６、１２７内に捕捉され得る。
【００９９】
ステップ２０６および方法１９０の残りは、パワーヘッド５０上の造影剤シリンジ１２７を使用して、患者内に造影剤を注入する文脈において説明される。生理食塩水を注入するための手技は、類似であり得ることを理解されたい。さらに、パワーヘッド５０のシリンジ１２６、１２７のいずれかは、任意の適切な流体の注入のために使用され得る。
【０１００】
ステップ２０６に進み、造影剤弁１７８が、開放され、造影剤シリンジ１２７のプランジャが後退され、造影剤ボトル１２０から造影剤シリンジ１２７中に造影剤を装填し得る。本ステップの際、造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤管一方向逆止弁１４８の下流の流体が造影剤シリンジ１２７に進入するのを防止するはずである。次に、造影剤弁１７８が閉鎖され、造影剤シリンジ１２７のプランジャが、延出される。閉鎖された造影剤弁１７８は、流体が造影剤ボトル１２０に流入するのを防止し、造影剤管一方向逆止弁１４８は、造影剤管１３４内の圧力が、造影剤シリンジ１２７のプランジャの移動によって上昇するのに伴って、そこを通る流動を可能にするはずである。この点において、造影剤は、造影剤管一方向逆止弁１４８を通過して、延長管１５２、患者専用管類セット１１２、カテーテル２６０を通って、患者内へと流動し得る。
【０１０１】
造影剤シリンジ１２７のプランジャの後退および延長と連結される、造影剤弁１７８の開放および閉鎖のシーケンスは、患者が所定の用量の造影剤を受け取るまで、繰り返され得る。故に、次のステップ２０８は、患者が全所望の用量の造影剤を受け取ったかどうかを調査／判定することであり得る。患者が、全用量を受け取っていない場合、造影剤を注入するステップ２０６は、継続し得る。患者が全用量を受け取った場合、次のステップ２１０は、注入プロセスを停止することであり得る。特定の患者のための注入プロトコルは、任意の適切な数の段階を利用し得、各段階は、任意の適切な流体を使用し得ることを理解されたい（例えば、注入プロトコルは、造影剤および生理食塩水の注入を交互に行うステップを伴ってもよい、造影剤の少なくとも１回の注入および生理食塩水の少なくとも１回の注入を含み得る等である）。
【０１０２】
注入プロセスが停止されると、次のステップ２１２は、消毒可能メス型ルアーコネクタ１５４をオス型ルアー１５６から分断することによって、多使用管類セット１１０を患者専用管類セット１１２から分断することであり得る。
【０１０３】
次のステップ２１４は、生理食塩水ボトル１１８および造影剤ボトル１２０が、後続患者の流体送達の性能のために十分な流体を含むかどうかを判定することであり得る。生理食塩水ボトル１１８、造影剤ボトル１２０、または両方が、交換される必要があると判定される場合、次のステップ２１５は、交換されたボトル１１８および／または１２０内に含まれる任意の流体を適切なシリンジ１２６および／または１２７中に装填することであり得る。この点において、流体は、次の患者に注入するために利用可能であり得る。次のステップ２１６は、適切なボトルを除去し、ステップ１９６に進み、新しいボトルを流動的に取り付けることであり得る。次いで、プロセス１９０は、新しい患者専用管類セット１１２を使用して、後続患者のために継続され得る。ボトル１１８、１２０が、交換される必要がないと判定される場合、プロセス１９０における次のプロセスは、ステップ２００に進み、新しい患者専用管類セット１１２を使用して、後続患者において、プロセスを継続することであり得る。
【０１０４】
多使用管類セット１１０が交換されるべきであると判定されると、プロセス１９０は、停止され、多使用管類セット１１０が交換され得る。次いで、使用済み多使用管類セット１１０は、廃棄あるいは一新（例えば、洗浄および／または滅菌）され得る。多使用管類セット１１０が交換されるべきであるとの判定は、例えば、多使用管類セット１１０が使用されていた時間の所定の長さ、そこを通って移動する所定の体積の流体、汚染および／または損傷の疑惑、あるいは任意の他の適切な基準に基づき得る。
【０１０５】
また、多投与注入システム１０８は、生理食塩水ボトル１１８および／または造影剤ボトル１２０の交換に関連する、ある機能を果たすように動作可能であり得る。例えば、造影剤ボトル１２０が空に近づくと、パワーヘッド５０は、任意の残りの造影剤を造影剤シリンジ１２７中に装填し得る。次いで、ユーザは、造影剤ボトル１２０を交換し得る。次いで、造影剤シリンジ１２７のプランジャは、造影剤管１３４内の空気が新しい造影剤ボトル１２０中に付勢されるように、造影剤弁１７８を開放した状態で、延出され得る。したがって、浄化ステップ２０２は、回避され得、または要求される浄化量が、低減され得る。この点において、造影剤ボトル１２０は、拡張可能であるか、空洞域を有するか、または任意の他の適切な特徴（例えば、通気口）を有することによって、造影剤シリンジ１２７からその中に流体が付勢されることを可能にし得る。
【０１０６】
加えて、流体を患者に注入していない時、生理食塩水弁１７６および造影剤弁１７８の一方または両方が、開放位置に残され得る。これによって、望ましくない圧力が、パワーヘッド５０のシリンジ１２６、１２７内に蓄積されるのを防止し得る。
【０１０７】
図７は、注入システム２２０（例えば、多投与注入システム、医療流体注入システム、多投与医療流体注入システム）の別の実施形態を表す。第１の流体源２２２は、第１の流体源管類２２４によって、第１の注入デバイス２２６と流動的に相互接続される。第２の流体源２２８は、第２の流体源管類２３０によって、第２の注入デバイス２３２と流動的に相互接続される。任意の適切な流体が、第１の流体源２２２および第２の流体源２２８のそれぞれによって利用され得る。一実施形態では、第１の流体源２２２は、造影剤を利用する一方、第２の流体源２２８は、生理食塩水または任意の他の適切な生体適合性洗浄媒体を利用する。第１の流体源２２２および第２の流体源２２８はそれぞれ、複数回の注入または注入手技（例えば、複数の患者のため）に十分な流体体積を有し得る。
【０１０８】
第１の注入デバイス２２６および第２の注入デバイス２３２はそれぞれ、任意の適切なサイズ、形状、構成、および／または種類であり得る（例えば、自動注入器）。第１の流体源管類２２４および第２の流体源管類２３０はそれぞれ、任意の適切な導管（例えば、医療管類）の形態であり得る。任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、第１の流体源管類２２４および第２の流体源管類２３０の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。
【０１０９】
多使用または多患者管類セット２３４は、注入デバイス２２６、２３２のそれぞれと流動的に相互接続される。多患者管類セット２３４の３つの異なる部品または区分が存在する。すなわち、第１の注入デバイス２２６から延在する第１の注入デバイス管類２３６、第２の注入デバイス２３２から延在する第２の注入デバイス管類２３８、および共通排出管類２４０である。第１の注入デバイス２２６から排出される流体は、第１の注入デバイス管類２３６中へ、次いで、共通排出管類２４０中へ向けられる。第２の注入デバイス２３２から排出される流体は、第２の注入デバイス管類２３８中へ、次いで、共通排出管類２４０中へ向けられる。
【０１１０】
第１の注入デバイス管類２３６、第２の注入デバイス管類２３８、および共通排出管類２４０は、一体的に形成され得、または１つ以上の適切なコネクタが利用され、多患者管類セット２３４の隣接区分を流動的に相互接続し得る。適切なコネクタを使用して、第１の注入デバイス管類２３６を第１の注入デバイス２２６に設置し得る一方、適切なコネクタを使用して、第２の注入デバイス管類２３８を第２の注入デバイス２３２に設置し得る。任意の適切な種類のコネクタ２４２は、共通排出管類２４０の自由端に提供され得る。
【０１１１】
使い捨て、単回使用、単独患者、または患者専用管類セット２４４は、任意の適切な種類のコネクタ２４６によって、多患者管類セット２３４の共通排出管類２４０と流動的に相互接続される。単独患者管類セット２４４は、管類２４８を含む。適切な血管系アクセスデバイス（例えば、カテーテル）２５０が、管類２４８と適切に相互接続され得る（例えば、適切なコネクタを介して）。
【０１１２】
任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、多患者管類セット２３４および単独患者管類セット２４４の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。多患者管類セット２３４および単独患者管類セット２４４のそれぞれによって利用される管類は、任意の適切な種類であり得る（例えば、医療管類）。
【０１１３】
図８は、注入システム２６０（例えば、多投与注入システム、医療流体注入システム、多投与医療流体注入システム）の別の実施形態を表す。注入システム２６０は、第１の流体源２６２と、第２の流体源２６６と、自動注入器２７０と、再使用可能または多患者管類セット２７６と、上述の単独患者管類セット２４４とを含む。第１の流体源２６２は、第１の流体源管類２７８（多患者管類セット２７６の一部であり得る）によって、自動注入器２７０上に設置される第１のシリンジ２７２と流動的に相互接続される。第２の流体源２６６は、第２の流体源管類２８０（多患者管類セット２７６の一部であり得る）によって、自動注入器２７０上に設置される第２のシリンジ２７４と流動的に相互接続される。任意の適切な流体が、第１の流体源２６２および第２の流体源２６６のそれぞれによって利用され得る。一実施形態では、第１の流体源２６２は、造影剤を利用する一方、第２の流体源２６６は、生理食塩水または任意の他の適切な生体適合性洗浄媒体を利用する。第１の流体源２６２および第２の流体源２６６はそれぞれ、複数回の注入または注入手技（例えば、複数の患者のため）に十分な流体体積を有し得る。第１の流体源管類２７８および第２の流体源管類２８０はそれぞれ、任意の適切な導管（例えば、医療管類）の形態であり得る。任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、第１の流体源管類２７８および第２の流体源管類２８０（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）の一方またはそれぞれに組み込まれ得る。
【０１１４】
多患者管類セット２７６は、自動注入器２７０上の第１のシリンジ２７２から延在する第１のシリンジ管類２８２と、自動注入器２７０上の第２のシリンジ２７４から延在する第２のシリンジ管類２８４と、共通排出管類２８６とを含む。自動注入器２７０によって第１のシリンジ２７２から排出された流体は、第１のシリンジ管類２８２中へ、次いで、共通排出管類２８６中へ向けられる。自動注入器２７０によって、第２のシリンジ２７４からから排出された流体は、第２のシリンジ管類２８４中へ、次いで、共通排出管類２８６中へ向けられる。
【０１１５】
第１の流体源管類２７８、第２の流体源管類２８０、第１のシリンジ管類２８２、第２のシリンジ管類２８４、および共通排出管類２８６は、一体的に形成されるか、適切なコネクタが利用され、多患者管類セット２７６の各対の隣接区分を流動的に相互接続するか、または多患者管類セット２７６の一部は、１つ以上のコネクタによって組み込まれる多患者管類セット２７６の１つ以上の他の部分と一体的に形成され得る。適切なコネクタを使用して、第１のシリンジ管類２８２を第１のシリンジ２７２に設置し得る一方、適切なコネクタを使用して、第２のシリンジ管類２８４を第２のシリンジ２７４に設置し得る。任意の適切な種類のコネクタ２９０が、共通排出管類２８６の自由端に提供され得る。
【０１１６】
任意の適切な構成要素または構成要素の組み合わせが、上述のように、多患者管類セット２７６および単独患者管類セット２４４の一方またはそれぞれに組み込まれ得る（例えば、任意の適切な種類の１つ以上の弁）。例えば、第１のシリンジ管類２８２および第２のシリンジ管類２８４はそれぞれ、適切な弁２８８（例えば、栓）を含み、単独患者管類セット２４４中に向けられることなく、流体源２６２、２６６からの流体をそれぞれのシリンジ２７２、２７４中に装填されることを可能にし得る。多患者管類セット２７６によって利用される管類は、任意の適切な種類であり得る（例えば、医療管類）。
【０１１７】
注入システム２２０、２６０のそれぞれによって使用される単独患者管類セット２４４は、図４Ｂの上述の患者専用管類セット１１２の形態であるか、または少なくともそれを利用し得る。また、単独患者管類セット２４４は、図９Ａ−Ｃに例証され、次に、検討される、単独患者管類セット３００の形態であるか、または少なくともそれを利用し得る（例えば、単独患者管類セット３００は、単独患者管類セット２４４の全体を規定し得、またはそうでなくてもよい）。
【０１１８】
図９Ａ−Ｃの単独患者管類セット３００は、任意の適切な種類（例えば、医療管類）の管類３０２を含む。適切なコネクタ３１０ａ、３１０ｂが、単独患者管類セット３００の各端に提供される。多患者管類セット（例えば、２３４、２７６）は、コネクタ３１０ａによって、単独患者管類セット３００と相互接続され得る一方、血管系アクセスデバイス（例えば、２５０）は、コネクタ３１０ｂによって、単独患者管類セット３００と相互接続され得る。単独患者管類セット３００は、単独患者管類セット２４４（管類セット１１２を含む）の任意の一部を規定し得、またはその全体を規定し得る。したがって、コネクタ３１０ａ、３１０ｂは、上述のもの以外のコネクタと界面接触し得る（例えば、単独患者管類セット３００は、その多患者管類セット端において、多患者管類セット２４４の端部区分を規定し得、単独患者管類セット３００は、その血管系アクセスデバイス端において、多患者管類セット２４４の端部区分を規定し得、単独患者管類セット３００は、多患者管類セット２４４の中間区分を規定し得る）。
【０１１９】
単独患者管類セット３００は、管類３０２に沿って、直列に配置される一対の逆止弁３０４を含む。逆止弁３０４はそれぞれ、図９Ａの矢印によって示される方向に、単独患者管類セット３００を通って、流体流動させる（例えば、コネクタ３１０ａからコネクタ３１０ｂへの流動）。逆止弁３０４はそれぞれ、コネクタ３１０ａ、３１０ｂ間の任意の適切な場所に配置され得、例証されるように、相互に隣接する必要はない。１つ以上のアクセスポートが、例えば、無針弁３０８および適切なコネクタ３０６を介して、単独患者管類セット３００のために提供され得る（例えば、シリンジが流体を単独患者管類セット３００中に向けることを可能にするため）。
【０１２０】
また、単独患者管類セット３００は、「使用」インジケータ３２０として特徴付けられ得るものを組み込む。概して、本使用インジケータ３２０は、単独患者管類セット３００が使用されたことの可視表示を提供する。使用インジケータ３２０は、筐体３２２と、筐体３２２内に移動可能に配置される、ピストン３４０とを含む。流路３２４は、筐体３２２を通って延在し、入口ポート３２６と、出口ポート３２８と、内側チャンバ３３０とを含む。管類３０２は、そこを通って、入口ポート３２６および出口ポート３２８が延在する、対向するように配置されたプラグに搭載され得る。
【０１２１】
ピストン３４０は、筐体３２２内に移動可能に配置され、ヘッド３４２を含む。本ヘッド３４２は、内側チャンバ３３０と界面接触する。したがって、ピストン３４０のヘッド３４２は、流路３２４に曝露される（例えば、流路と界面接触する。すなわち、流路３２４内の流体がヘッド３４２に接触する／と界面接触する）。内側チャンバ３３０内のある流体圧力の発生は、図９Ａおよび９Ｃに例証される位置から、図９Ｂに例証される位置へとピストン３４２を移動させる。図９Ａ／９Ｃの構成では、ピストン３４０の端面３４４は、ピストン３４０の周縁の周りに配置される筐体３２２の端面３３４と同一平面であるか、またはそれと比較して陥凹され得る（例えば、内側に離間される）ことに留意されたい。図９Ｂの展開位置では、ピストン３４０の端面３４４は、筐体３２２の端面３３４を越えて配置される（例えば、ピストン３４０に対して突出または延出された位置）。筐体３２２は、戻り止め３３２または任意の他の適切なロック機構（例えば、スナップロック式特徴）を組み込み、位置が、図９Ａおよび９Ｃの位置から図９Ｂの突出された位置へと移動すると、ピストン３４０をその突出された位置に保持し得る。したがって、使用インジケータ３２０は、ポップアップまたはポップアウト式インジケータ３２０として特徴付けられ得る。一実施形態では、ピストン３４０を図９Ｂの突出または延出された位置に移動するために、１５ｐｓｉの最小圧力が要求される。他の最小圧力値が、適切であり得る。
【０１２２】
使用インジケータ３２０に関して認められ得る、いくつかの観察事項が存在する。使用インジケータ３２０は、単独患者管類セット３００が、注入プロトコルにおいて使用されたこと、より具体的には、単独患者管類セット３００が、少なくともある圧力に曝露されたことの可視表示を提供し得る。使用インジケータ３２０が応答する圧力は、任意の適切な様式で、設定または確立され得る。
【０１２３】
単一応答は、使用インジケータ３２０が、流路３２４内において、ある圧力に曝露されると、誘発され得る。すなわち、ピストン３４０が、移動する。ピストン３４０の本移動は、空間中へであり得る。すなわち、移動は、ピストン３４０を別の（概して、使用インジケータ３２０に関連して、「別の」）構造に係合させ、追加応答を提供する目的のためには行われない。ピストン３４０は、軸方向経路に沿って移動し、単独患者管類セット３００が使用されたことの可視表示を提供し得る。また、ピストン３４０は、使用インジケータ３２０を通って（具体的には、流路３２４を通って）流動する流体に対して、直角に移動可能として特徴付けられ得る。
【０１２４】
本発明の上述の説明は、例証および説明のために提示されている。さらに、本説明は、本発明を本明細書で開示される形態に限定することを目的としない。その結果として、変形例および修正は、上述の教示に相応であり、関連技術の技能および知識は、本発明の範囲内である。上述で説明される実施形態はさらに、本発明を実践する公知の最良のモードを説明すること、およびそのような実施形態または他の実施形態で、かつ本発明の特定の用途または使用法によって必要とされる種々の修正とともに、当業者が本発明を利用できるようにすることを目的とする。添付の請求項は、従来技術によって可能となる程度で、代替実施形態を含むと解釈されることが意図される。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
該注入デバイスと相互接続される多患者管類セットと、
該多患者管類セットと相互接続される患者専用管類セットであって、
少なくとも１つの弁と、
該患者専用管類セットを通る流動に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能な使用インジケータと
を備える、患者専用管類セットと
を備える、システム。
【請求項２】
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
該注入デバイスと相互接続される多患者管類セットと、
該多患者管類セットと相互接続される患者専用管類セットであって、
少なくとも１つの弁と、
使用インジケータであって、該使用インジケータは、筐体と該筐体内に移動可能に配置されるピストンとを備え、該ピストンは、該筐体を通る流路と界面接触する、使用インジケータと
を備える、患者専用管類セットと
を備える、システム。
【請求項３】
前記ピストンは、前記患者専用管類セットを通る流動に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ピストンは、前記流路内の少なくともある圧力への曝露に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能である、請求項２−３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記注入デバイスは、シリンジを搭載した自動注入器を備え、前記多患者管類セットは、該シリンジと着脱可能に相互接続される、請求項１−４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの弁は、前記患者専用管類セットの流路に沿って配置される、第１および第２の弁を備える、請求項１−５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記第１および第２の弁は、それぞれ、第１および第２の逆止弁を備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの弁は、逆止弁を備える、請求項１−５のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記使用インジケータが前記第２の位置にあることは、前記患者専用管類セットを既に使用したことを示す、請求項２−８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記使用インジケータは、ポップアウト式インジケータを備える、請求項１−９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記使用インジケータは、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動すると、該第２の位置にロックされる、請求項２−９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記使用インジケータを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるために、１５ｐｓｉの最小圧力が要求される、請求項１−１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記使用インジケータは、前記第１の位置から前記第２の位置に移動されると、空間中に向けられ、該第２の位置にある場合、該空間と継続して界面接触する、請求項１−１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記使用インジケータは、筐体と、該筐体内に移動可能に配置されるピストンとを備え、該ピストンは、該筐体を通る流路と界面接触する、請求項１および５−１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記ピストンは、前記流路内の少なくともある流体圧力の発生に応答して、前記第１の位置から前記第２の位置に軸方向に移動する、請求項３、４、および１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記筐体は、前記第２の位置に移動されると、前記ピストンを抑止する戻り止めを備える、請求項２−４および１４−１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記ピストンは、前記第２の位置にある時、前記筐体を越えて延在する、請求項２−４および１４−１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記ピストンは、前記流路を通過する流体の方向に対して直角である経路に沿って移動する、請求項２−４および１４−１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記ピストンを移動させるために、１５ｐｓｉの最小圧力が要求される、請求項２−４および１４−１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記ピストンは、前記第１の位置から前記第２の位置に移動されると、空間中に向けられ、該第２の位置にある場合、該空間と継続して界面接触する、請求項２−４および１４−１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記患者専用管類セットは、その対向端に第１および第２のコネクタを備える、請求項１−２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
前記注入デバイスと流動的に相互接続される流体源をさらに備える、請求項１−２１のいずれかに記載のシステム。
【請求項２３】
前記流体源は、前記注入デバイスによる複数回の注入に対応する流体体積を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記患者専用管類セットは、前記多患者管類セットと着脱可能に相互接続される、請求項１−２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
医療流体注入システムを使用する方法であって、
第１の患者専用管類セットを多患者管類セットと相互接続するステップを含む第１の相互接続ステップを実行するステップであって、該第１の患者専用管類セットは、第１の使用インジケータを備える、ステップと、
該注入デバイスから、該多患者管類セットを通って、次いで、該第１の患者専用管類セットを通って、医療流体を向けるステップを含む第１の指向ステップを実行するステップと、
該第１の患者専用管類セットを通って、該多患者管類中への逆流を遮断するステップを含む第１の遮断ステップを実行するステップと、
該第１の使用インジケータによる該第１の指向ステップに対する単一応答を誘発するステップを含む第１の誘発ステップを実行するステップであって、該単一応答は、該第１の使用インジケータの物理的変化である、ステップと
を含む、方法。
【請求項２６】
前記第１の誘発ステップは、第１のインジケータ要素を第１の位置から第２の位置に移動させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップの後、前記第１のインジケータ要素を前記第２の位置に保持するステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第１のインジケータ要素を変形させることなく始動される、請求項２６−２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第１のインジケータ要素を視覚的に観察可能位置に移動させるステップを含む、請求項２６−２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第１のインジケータ要素を空間中に移動させるステップを含む、請求項２６−２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
前記第１の患者専用管類セットを前記多患者管類セットから分断するステップと、
該第２の患者専用管類セットを該多患者管類セットと相互接続するステップを含む第２の相互接続ステップを実行するステップであって、該第２の患者専用管類セットは、第２の使用インジケータを備える、ステップと、
前記注入デバイスから、該多患者管類セットを通って、次いで、該第２の患者専用管類セットを通って、医療流体を向けるステップを含む第２の指向ステップを実行するステップと、
該第２の患者専用管類セットを通って、該多患者管類中への逆流を遮断するステップを含む第２の遮断ステップを実行するステップと、
該第２の使用インジケータによる該第２の指向ステップに対する単一応答を誘発するステップを含む第２の誘発ステップを実行するステップであって、該単一応答は、該第２の使用インジケータの物理的変化である、ステップと
を含む、請求項２５−３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
前記第２の誘発ステップは、第２のインジケータ要素を第２の位置から第２の位置に移動させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップの後、前記第２のインジケータ要素を前記第２の位置に保持するステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第２のインジケータ要素を変形させることなく始動される、請求項３２−３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第２のインジケータ要素を視覚的に観察可能位置に移動させるステップを含む、請求項３２−３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第２のインジケータ要素を空間中に移動させるステップを含む、請求項３２−３５のいずれかに記載の方法。
【請求項３７】
前記第１および第２の指向ステップそれぞれのための前記医療流体は、共通流体源から取得される、請求項３１−３６のいずれかに記載の方法。
【請求項１】
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
該注入デバイスと相互接続される多患者管類セットと、
該多患者管類セットと相互接続される患者専用管類セットであって、
少なくとも１つの弁と、
該患者専用管類セットを通る流動に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能な使用インジケータと
を備える、患者専用管類セットと
を備える、システム。
【請求項２】
医療流体注入システムであって、
注入デバイスと、
該注入デバイスと相互接続される多患者管類セットと、
該多患者管類セットと相互接続される患者専用管類セットであって、
少なくとも１つの弁と、
使用インジケータであって、該使用インジケータは、筐体と該筐体内に移動可能に配置されるピストンとを備え、該ピストンは、該筐体を通る流路と界面接触する、使用インジケータと
を備える、患者専用管類セットと
を備える、システム。
【請求項３】
前記ピストンは、前記患者専用管類セットを通る流動に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記ピストンは、前記流路内の少なくともある圧力への曝露に応答して、第１の位置から第２の位置に移動可能である、請求項２−３のいずれかに記載のシステム。
【請求項５】
前記注入デバイスは、シリンジを搭載した自動注入器を備え、前記多患者管類セットは、該シリンジと着脱可能に相互接続される、請求項１−４のいずれかに記載のシステム。
【請求項６】
前記少なくとも１つの弁は、前記患者専用管類セットの流路に沿って配置される、第１および第２の弁を備える、請求項１−５のいずれかに記載のシステム。
【請求項７】
前記第１および第２の弁は、それぞれ、第１および第２の逆止弁を備える、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記少なくとも１つの弁は、逆止弁を備える、請求項１−５のいずれかに記載のシステム。
【請求項９】
前記使用インジケータが前記第２の位置にあることは、前記患者専用管類セットを既に使用したことを示す、請求項２−８のいずれかに記載のシステム。
【請求項１０】
前記使用インジケータは、ポップアウト式インジケータを備える、請求項１−９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１１】
前記使用インジケータは、前記第１の位置から前記第２の位置へ移動すると、該第２の位置にロックされる、請求項２−９のいずれかに記載のシステム。
【請求項１２】
前記使用インジケータを前記第１の位置から前記第２の位置に移動させるために、１５ｐｓｉの最小圧力が要求される、請求項１−１１のいずれかに記載のシステム。
【請求項１３】
前記使用インジケータは、前記第１の位置から前記第２の位置に移動されると、空間中に向けられ、該第２の位置にある場合、該空間と継続して界面接触する、請求項１−１２のいずれかに記載のシステム。
【請求項１４】
前記使用インジケータは、筐体と、該筐体内に移動可能に配置されるピストンとを備え、該ピストンは、該筐体を通る流路と界面接触する、請求項１および５−１３のいずれかに記載のシステム。
【請求項１５】
前記ピストンは、前記流路内の少なくともある流体圧力の発生に応答して、前記第１の位置から前記第２の位置に軸方向に移動する、請求項３、４、および１４のいずれかに記載のシステム。
【請求項１６】
前記筐体は、前記第２の位置に移動されると、前記ピストンを抑止する戻り止めを備える、請求項２−４および１４−１５のいずれかに記載のシステム。
【請求項１７】
前記ピストンは、前記第２の位置にある時、前記筐体を越えて延在する、請求項２−４および１４−１６のいずれかに記載のシステム。
【請求項１８】
前記ピストンは、前記流路を通過する流体の方向に対して直角である経路に沿って移動する、請求項２−４および１４−１７のいずれかに記載のシステム。
【請求項１９】
前記ピストンを移動させるために、１５ｐｓｉの最小圧力が要求される、請求項２−４および１４−１８のいずれかに記載のシステム。
【請求項２０】
前記ピストンは、前記第１の位置から前記第２の位置に移動されると、空間中に向けられ、該第２の位置にある場合、該空間と継続して界面接触する、請求項２−４および１４−１９のいずれかに記載のシステム。
【請求項２１】
前記患者専用管類セットは、その対向端に第１および第２のコネクタを備える、請求項１−２０のいずれかに記載のシステム。
【請求項２２】
前記注入デバイスと流動的に相互接続される流体源をさらに備える、請求項１−２１のいずれかに記載のシステム。
【請求項２３】
前記流体源は、前記注入デバイスによる複数回の注入に対応する流体体積を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記患者専用管類セットは、前記多患者管類セットと着脱可能に相互接続される、請求項１−２３のいずれかに記載のシステム。
【請求項２５】
医療流体注入システムを使用する方法であって、
第１の患者専用管類セットを多患者管類セットと相互接続するステップを含む第１の相互接続ステップを実行するステップであって、該第１の患者専用管類セットは、第１の使用インジケータを備える、ステップと、
該注入デバイスから、該多患者管類セットを通って、次いで、該第１の患者専用管類セットを通って、医療流体を向けるステップを含む第１の指向ステップを実行するステップと、
該第１の患者専用管類セットを通って、該多患者管類中への逆流を遮断するステップを含む第１の遮断ステップを実行するステップと、
該第１の使用インジケータによる該第１の指向ステップに対する単一応答を誘発するステップを含む第１の誘発ステップを実行するステップであって、該単一応答は、該第１の使用インジケータの物理的変化である、ステップと
を含む、方法。
【請求項２６】
前記第１の誘発ステップは、第１のインジケータ要素を第１の位置から第２の位置に移動させるステップを含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップの後、前記第１のインジケータ要素を前記第２の位置に保持するステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第１のインジケータ要素を変形させることなく始動される、請求項２６−２７のいずれかに記載の方法。
【請求項２９】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第１のインジケータ要素を視覚的に観察可能位置に移動させるステップを含む、請求項２６−２８のいずれかに記載の方法。
【請求項３０】
前記第１のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第１のインジケータ要素を空間中に移動させるステップを含む、請求項２６−２９のいずれかに記載の方法。
【請求項３１】
前記第１の患者専用管類セットを前記多患者管類セットから分断するステップと、
該第２の患者専用管類セットを該多患者管類セットと相互接続するステップを含む第２の相互接続ステップを実行するステップであって、該第２の患者専用管類セットは、第２の使用インジケータを備える、ステップと、
前記注入デバイスから、該多患者管類セットを通って、次いで、該第２の患者専用管類セットを通って、医療流体を向けるステップを含む第２の指向ステップを実行するステップと、
該第２の患者専用管類セットを通って、該多患者管類中への逆流を遮断するステップを含む第２の遮断ステップを実行するステップと、
該第２の使用インジケータによる該第２の指向ステップに対する単一応答を誘発するステップを含む第２の誘発ステップを実行するステップであって、該単一応答は、該第２の使用インジケータの物理的変化である、ステップと
を含む、請求項２５−３０のいずれかに記載の方法。
【請求項３２】
前記第２の誘発ステップは、第２のインジケータ要素を第２の位置から第２の位置に移動させるステップを含む、請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップの後、前記第２のインジケータ要素を前記第２の位置に保持するステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第２のインジケータ要素を変形させることなく始動される、請求項３２−３３のいずれかに記載の方法。
【請求項３５】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第２のインジケータ要素を視覚的に観察可能位置に移動させるステップを含む、請求項３２−３４のいずれかに記載の方法。
【請求項３６】
前記第２のインジケータ要素を移動させるステップは、前記第２のインジケータ要素を空間中に移動させるステップを含む、請求項３２−３５のいずれかに記載の方法。
【請求項３７】
前記第１および第２の指向ステップそれぞれのための前記医療流体は、共通流体源から取得される、請求項３１−３６のいずれかに記載の方法。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【公表番号】特表２０１２−５２３２７６（Ｐ２０１２−５２３２７６Ａ）
【公表日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５０４７３８（Ｐ２０１２−５０４７３８）
【出願日】平成２２年４月５日（２０１０．４．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２９８９５
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１１７９２２
【国際公開日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【出願人】（５１１２１５０４５）マリンクロッド エルエルシー (12)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年１０月４日（２０１２．１０．４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年４月５日（２０１０．４．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２０１０／０２９８９５
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／１１７９２２
【国際公開日】平成２２年１０月１４日（２０１０．１０．１４）
【出願人】（５１１２１５０４５）マリンクロッド エルエルシー (12)
【Ｆターム（参考）】
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