分子診断支援装置及び分子診断支援プログラム
【課題】 疾病の原因追跡や将来起こりうる症状を予測するために必要な情報を提示し、正確且つ効率的な分子診断を可能とする分子診断支援装置等を提供すること。
【解決手段】 検索情報に基づいて、疾病の原因特定を支援するための情報、及び疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報の少なくとも一方を含む分子診断支援情報を生成し提示する。この分子診断支援情報は、疾病の原因として予想される疾病フロー、疾病フローの中で生成される機能・生理・形態表現の原因となる特定分子を標識する分子標識薬剤、標準的なモレキュラーイメージング診断法、疾病フローに関する治療法・治療薬等は含み、また、例えば相関値に基づく優先順、疾病フロー間の内容比較を容易にする対照表、現在の機能・生理・形態表現に関連する疾病フロー及びその前段及び後段の疾病フローを一連の流れで示すフローマップ等の所定の形態で表示される。
【解決手段】 検索情報に基づいて、疾病の原因特定を支援するための情報、及び疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報の少なくとも一方を含む分子診断支援情報を生成し提示する。この分子診断支援情報は、疾病の原因として予想される疾病フロー、疾病フローの中で生成される機能・生理・形態表現の原因となる特定分子を標識する分子標識薬剤、標準的なモレキュラーイメージング診断法、疾病フローに関する治療法・治療薬等は含み、また、例えば相関値に基づく優先順、疾病フロー間の内容比較を容易にする対照表、現在の機能・生理・形態表現に関連する疾病フロー及びその前段及び後段の疾病フローを一連の流れで示すフローマップ等の所定の形態で表示される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、モレキュラーイメージング（分子イメージング）技術を応用した疾病の診断（分子診断）を支援するためのシステム等であって、疾病の原因を迅速に特定するために必要な情報を提示し、疾病原因等の特定をサポートするシステム等に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、画像診断技術の急速な進歩に伴い、生体における機能的・生理的・形態的表現の発現を、従来よりも遥かに初期の段階で捉えられるようになってきている。また、画像診断のみならず、ヒト遺伝子情報の解析完了に伴い、遺伝的な疾患に対する原因遺伝子の特定が進みつつある。これにより、多くの疾患が遺伝子の変化・発現やある特定のタンパクの生成・生体内物質の生成バランス異常に起因して生体内の機能的・生理的・形態的な変化を誘起し、疾病を引き起こすことが判明しつつある。さらに、近年のバイオテクノロジーの進歩は、このような遺伝子の発現やタンパク・生体内物質に起因する疾病において、例えば標識アンチセンスを用いたNorthern blot法や抗体標識によるWestern blot法、免疫組織染色、遺伝子チップなどのin vitroでの分子生物学的解析手法により、疾病の本来の原因を正確に特定して正しい治療法を提示したり、リスクの高い疾患を予測したりすることを徐々に可能にせしめつつある。
【０００３】
この流れの中で、PET／SPECTやMRI・光等を用いたモレキュラーイメージング技術が、超早期診断を可能にする技術アイテムとして期待を浴びている（例えば、非特許文献１参照）。この技術は、mRNAやタンパク・抗体等を標識して生体内での分子動態を非侵襲にin vivo観測するものであり、従来in vitroでしか取得が困難であった分子生物学的変化を画像で捉えることができる。また、本技術では、対象となる組織・細胞をバイオプシ等により取り出して検査を行ったり、血液等を採取して検査を行ったりする必要が無く、しかもその変化がどの部位で起きているのかを３次元的に把握できるというメリットがあり、従来の組織病理検査や血液検査等の診断を一変させる可能性を秘めている。
【０００４】
なお、本願に関連する公知文献としては、例えば次のようなものがある。
【非特許文献１】Weissleder R, et al.: Molecular Imaging, Radiology, 219:pp316-333, 2001
【特許文献１】特開２００４−２６７２７３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ある機能的・生理的・形態的表現の発現には図８に示すように、時系列的な原因としての遺伝子の発現や、その結果としてのタンパクの生成が付随する。モレキュラーイメージングは、これらの表現（すなわち症状）が発生する以前の段階の現象を捉えることができる。１つの表現の発現は、１つの疾病フロー（疾病動態の因果関係）に１対１で対応しているわけではなく、通常はその症状に至るまでに複数の疾病フローが考えられる。また、ある症状が別の症状やフローの原因となっている場合も有り、これら様々な要因が密接に絡み合って疾病表現を形成している。これらの疾病動態を解析するために、従来、病理医や分子生物学者は、主に顕微鏡を中心とした光学的手法や蛍光光学的標識技術・分光技術により組織病理学的・分子生物学的評価をし、組織病理検査等を行っている。この様な現状に加えて、将来的にはin vivoモレキュラーイメージング上での評価が可能になってくることが予想される。また、本技術の普及に伴って画像診断で分子生物学的情報が得られるようになると、放射線科医がその診断に必要な標識薬剤の選択や、診断法の選択を行うようになると予想される。しかしながら、現在も次々と新たな標識薬剤等が開発されつつあるため、分子生物学を専門としない放射線科医がその全てを把握し最適な診断薬・診断法を選択することは、困難であると言える。
【０００６】
本発明は、上記事情を鑑みてなされたもので、疾病の原因追跡や将来起こりうる症状を予測するために必要な情報を提示することで、正確且つ効率的な分子診断を可能とする分子診断支援装置及び分子診断支援プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記目的を達成するため、次のような手段を講じている。
【０００８】
請求項１に記載の発明は、検索情報を取得する取得手段と、疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、前記第１のデータベースを検索し、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出する検索手段と、検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成する情報処理制御手段と、前記分子診断支援情報を提示する提示手段と、を具備することを特徴とする分子診断支援装置である。
【０００９】
請求項１３に記載の発明は、コンピュータに分子診断支援情報を生成させ提示させるためのプログラムであって、前記コンピュータの制御手段に、検索情報を取得させる取得機能と、疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、前記第１のデータベースを検索させ、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出させる検索機能と、検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成させる情報生成機能と、前記分子診断支援情報を提示させる提示機能と、を実現させることを特徴とする分子診断支援プログラムである。
【発明の効果】
【００１０】
以上本発明によれば、疾病の原因追跡や将来起こりうる症状を予測するために必要な情報を提示することで、正確且つ効率的な分子診断を可能とする分子診断支援装置及び分子診断支援プログラムを実現することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の実施形態を図面に従って説明する。なお、以下の説明において、略同一の機能及び構成を有する構成要素については、同一符号を付し、重複説明は必要な場合にのみ行う。
【００１２】
図１は、本実施形態に係る分子診断支援システムを示した図である。同図に示すように、本分子診断支援システムは、分子診断支援装置１、電子カルテサーバ５０、RIS/PACS（Radiology Information System（放射線部門情報管理システム）/Picture Archiving and Communication System（医用画像保管通信システム））サーバ５１、PIS/LIS（Pathology Information System（病理情報システム）/ Laboratory Information System（実験・検査情報システム））サーバ５２、外部データベース５３を具備している。
【００１３】
電子カルテサーバ５０は、医用レポート作成装置等によって生成された電子カルテを格納する。格納された電子カルテは、患者ID、検査項目、時間情報に基づいて検索することができる。
【００１４】
RIS/PACSサーバ５１は、X線CT（Computed Tomography）装置（図１では「CT」と図示。）、MRI（Magnetic Resonance imaging）装置（図１では「MRI」と図示。）、X線診断装置（図１では「XR」（X-Ray imaging）と図示。）、乳房撮影装置（図１では「MG」（Mammography）と図示。）、ディジタルラジオグラフィ装置（図１では「DR」（Digital Radiography）と図示。）、コンピューテッドラジオグラフィ装置（図１では「CR」（Computed Radiography）と図示。）等の検査装置からの画像情報や診断情報をLAN経由で受信し、所定の保存領域（図示しない）に蓄積保存する。また、RIS/PACSサーバ５１は、分子診断支援装置１等の各種装置からの要求に応答して、画像情報、診断情報等をLAN経由で送信する。さらに、RIS/PACSサーバ５１は、画像データに限らず、検査関連情報、オーダー情報、レポート情報なども保存する場合があり、また、単独のサーバ又は複数のサーバの連携によって構成される。
【００１５】
PIS/LISサーバ５２は、付帯診断情報を所定の保存領域（図示せず）に蓄積保存する。ここで、付帯診断情報とは、診断情報の付帯情報として用いられるものであり、本人病歴情報や家族の病歴情報、組織病理検査情報、電子顕微鏡診断情報、蛍光・近赤外スペクトロスコピー情報、血液検査情報、DNA検査情報、抗体・タンパク反応検査情報、マーカー検査情報等の各種検査情報等の少なくとも一つを含む情報である。この付帯診断情報は、任意の患者ID、診断情報等に基づいて検索することができ、また、場合によっては、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、外部データベース５３に含まれる場合もある。このPIS/LISサーバ５２は、単独のサーバ又は複数のサーバの連携によって構成される。
【００１６】
外部データベース５３は、当該院外のネットワークに存在するデータベースであり、画像データ等の種々の情報を格納する。
【００１７】
分子診断支援装置１は、分子診断を支援するための情報（分子診断支援情報）を生成し、所定の形態にて表示する。この分子診断支援情報の生成については、後で詳しく説明する。
【００１８】
図２は、本分子診断支援装置１の構成を示したブロック図である。同図に示す様に、情報処理制御部１０、操作部１２、レポート作成部１３、オーダー作成部１４、表示部１５、通信I/F２０、検索情報取得部２１、評価処理部２２、検索制御部３０、検索部３１、データベース部３２を具備している。
【００１９】
情報処理制御部１０は、本分子診断支援装置１の各構成要素を静的、動的に統括制御する。特に、情報処理制御部１０は、後述する分子診断支援処理において、検索制御部３０から受け取った情報を用いて分子診断支援情報を生成する。
【００２０】
操作部１２は、オペレータからの各種指示、条件設定、種々の検索情報等を本分子診断支援装置１にとりこむための各種スイッチ、ボタン、トラックボール、マウス、キーボード等を有している。
【００２１】
レポート作成部１３は、例えば、分子診断の結果等に基づいて、操作部１２からの入力に従って診断レポートを作成する。
【００２２】
オーダー作成部１４は、分子診断支援情報に含まれる所定の試薬等に関するオーダー、又は画像検査オーダー等を、必要に応じて作成する。作成されたオーダーは、自動的に又はユーザからの指示に従って、通信I/F２０を介して専用業者サーバやRIS/PACSサーバ５１に送信される。
【００２３】
表示部１５は、各種情報の入力画面、各種画像、電子カルテ、後述する分子診断支援情報等を所定の形態で表示する。
【００２４】
通信I/F２０は、入力装置１１や、キーボード１２等からの操作者による指示入力に従って、電子カルテ５０、RIS/PACS５１、PIS/LIS５２、外部データベース５３等から各種情報を送受信し、これを診断結果取得部２１に提供する。
【００２５】
検索情報取得部２１は、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、PIS/LISサーバ５２、外部データベース５３等から、通信I/F２０を介して検索情報を取得し、検索制御部３０に送り出す。ここで、検索情報とは、データベース部３２を検索するために用いられる情報である。具体例としては、患者情報、診断情報、付帯診断情報、疾病名、疾病フロー、標識試薬名、治療法名、治療薬剤名等が挙げられる。
【００２６】
評価処理部２２は、機能・生理・形態表現と検索された疾病フローとの相関値等を計算することで、分子診断支援情報を構成するコンテンツを評価する。この評価は、テーブルＤＢ３２ｄに格納されている重み係数テーブルに従って実行される。
【００２７】
検索制御部３０は、情報処理制御部１０からの指示に従って検索部３１を制御する。また、検索制御部３０は、データベース部３２を検索することで抽出された各種情報を情報処理制御部１１に送り出す。
【００２８】
データベース部３２は、疾病フローＤＢ３２ａ、診断ＤＢ３２ｂ、治療ＤＢ３２ｃ、テーブルＤＢ３２ｄを有している。疾病フローＤＢ３２ａは種々の疾病フローを、診断ＤＢ３２ｂは種々の診断法、検査・標識薬等を、治療ＤＢ３２ｃは種々の治療法、治療薬を、テーブルＤＢ３２ｄは評価処理部２２が実行する評価処理において利用される重み係数テーブル（疾病フロー及び表現と付帯診断情報との関係毎（組み合わせ毎）に重み係数を定義したテーブル）を、それぞれ格納している。各ＤＢにおいては、任意の検索情報に基づいて、その検索情報に関連する情報を検索し、抽出することが可能である。
【００２９】
検索部３１は、疾病検索部３１ａ、診断検索部３１ｂ、治療検索部３１ｃを有しており、検索情報に基づいてデータベース部３２を前方検索（原因方向の検索）又は後方検索（結果方向の検索）し、所定の情報を抽出する。すなわち、疾病検索部３１ａは、疾病フローＤＢ３２ａを検索し、検索情報と関連のある疾病フローを抽出する。診断検索部３１ｂは、診断ＤＢ３２ｂを検索し、検索情報と関連のある診断方法等を抽出する。治療検索部３１ｃは、治療ＤＢ３２ｂを検索し、検索情報と関連のある治療方法等を抽出する。抽出された疾病フロー等は、情報処理制御部１１に送信され、分子診断支援情報の生成に利用される。
【００３０】
（分子診断支援機能）
まず、本分子診断支援装置が有する分子診断支援機能の前提となる考え方について説明する。図３は、ある疾病の症状−機能・生理・形態表現４１に関連する前後の疾病フローを説明するための図である。同図に示すように、ある機能・生理・形態表現４１には、その表現＝症状に至るまでの過程として例えば遺伝子DNAの発現の結果としてmRNAに転写され（mRNA転写４２）、リポソーム上での翻訳を経てタンパクが合成される（タンパク合成４３）。翻訳されたタンパクは活性化や相互作用等の翻訳後修飾を経て目的とする生理活性を獲得する（目的生理活性の獲得４４）。この生理活性の獲得は、通常は遺伝子発現の目的に合致した生理活性であり、最終的に目的に合致した機能・生理・形態表現４１に収束する。この一連のフローにおいて、例えば予期しない遺伝子DNAの発現や、タンパクの異常産生、翻訳後の活性化や相互作用の修飾異常等により、異常な機能・生理・形態表現として現れたものが一般的に疾病とされる。
【００３１】
しかしながら、ある機能・生理・形態表現４１に至るフローは疾病フローαの１つだけとは限らず、疾病フローβや疾病フローγ等々の別のフローに起因して、もしくはその複数が有機的に複合して結果的に同じ機能・生理・形態表現４１に収束している場合もあり、疾病の原因の解析を非常に困難なものとしている。
【００３２】
また正常な生体では、様々な要因によって同様のフローに則り様々な表現が発現し、生体全体の恒常性を維持する機構が働いている。例えば、過剰な機能・生理・形態表現４１が現れた場合にはそのフローにより産生されたタンパクの機能を抑制する別の抑制フローが働き、過剰な表現の発現を抑制する。この抑制機構の異常によっても同様に疾病が発現する。更に、ある機能・生理・形態表現４１が１つもしくは複数の他の表現／フローＡ・・・を惹起することもある。この他の表現／フローが抑制機構である場合も有るし、別の疾病を引き起こすフローである場合もある。
【００３３】
このように、生体における恒常性の維持及び疾病の発現は様々な要因が重なり合った非常に複雑なものである。この要因の正確かつ迅速な解明が、疾病の正しい原因の解明に繋がり、ひいてはその正しい治療法の提示に繋がる。
【００３４】
そこで、本分子診断支援機能では、分子診断において有効な支援をするために、診断情報、付帯診断情報等に基づいて分子診断支援情報を生成し、これをユーザに提供する。
【００３５】
ここで、分子診断支援情報とは、疾病の原因特定を支援するための情報、及び疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報の少なくとも一方を含むものである。疾病の原因特定を支援するための情報とは、疾病の原因として予想される疾病フロー、予測される疾病フローの結果として次段階で発生が予想される疾病／機能・生理・形態表現（一つである必要はない）、予測される疾病フローの中で生成される機能・生理・形態表現の原因となるmRNAやタンパク等の特定分子を標識する分子標識薬剤や造影剤、検査・標識薬、これらの標識薬を使用する（すなわち、特定分子を検出するための）標準的なモレキュラーイメージング診断法等の少なくともいずれかを含むものである。この疾病の原因特定を支援するための情報をユーザに提示することで、例えば図３に示す様に、ほぼ同じ機能・生理・形態表現＝症状を示す原因と考えられる疾病フローα、β、γの経路の中で生成される複数の特定分子のうちで、どの分子の存在を特定すればどの疾病フローが原因であるかが特定できるか、また、その特定のために必要な標識薬剤の存在（有無）や最適なモレキュラーイメージング診断法等のサジェスチョンを検査者に与えることが可能となる。なお、疾病の原因特定を支援するための情報は、データベース部３２を前方検索することによって抽出される。
【００３６】
一方、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報とは、モレキュラーイメージング診断法により疾病フローが確定した場合、当該疾病フローに関する治療法・治療薬等（又は予防法・予防薬）、既に発現している機能・生理・形態表現に引き続き起こることが予想される疾病フロー、疾病フォロー計画の提示、注意事項の通知等の少なくともいずれかを含むものである。この疾病の原因特定を支援するための情報をユーザに提示することで、疾病の進行抑制をサポートすることができるため、より上流段階でのDisease Managementが可能となる。なお、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報は、データベース部３２を後方検索することで抽出される。
【００３７】
これらの各情報は、所定の表示形式で分子診断支援情報としてユーザに提示される。代表的な表示形式としては、対照表形式、フローマップ形式を挙げることができる。ここで、対照表形式とは、疾病の原因特定を支援するための情報、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報を所定の基準で配列した対照表の形態で提示するものである。また、フローマップ形式とは、ある疾病の機能・生理・形態表現に関連すると推定される疾病フロー、及びその前段及び後段の疾病フローを、一連のフローマップとしての形態で提示するものである。
【００３８】
図４は、対照表形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。同図では、検索情報に基づいて抽出された分子診断支援情報（例えば、疾病フロー、相関値、分子診断法、治療法／治療薬等）が、評価処理部２２において計算される相関値の大きい順（優先順）に並べられた対照表形式で表示されている。
【００３９】
図５は、フローマップ形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。同図では、現在の疾病に関連すると推定される疾病フロー等、及びその前段及び後段の疾病フローを結ぶ矢印上に、相互の因果関係の度合いを示す相関値が表示される。また、各ステージや各疾病フローに対応する分子診断法、治療法は、当該マップフローの各疾病フロー等をポインタ等で指示することで、ウィンドウ表示されるようになっている。
【００４０】
ユーザは、各表形式で提示される分子診断支援情報を検討することで、当該疾病と相関値の高いフロー（すなわち、当該疾病の原因と予想される確率が高いフロー）、及びそのフローにおいて生成される特定分子等を確認するための分子診断法、治療法等を選択することができる。なお、図４、図５においては、複数の疾病フロー等が含まれる分子診断支援情報の例を示した。しかしながら、これに拘泥されず、例えば検索の結果、単一の疾病フローのみが抽出される場合或いは該当する疾病フローが存在しない場合には、抽出された単一の疾病フローのみを表示或いは該当する疾病フローが存在しない旨を表示するようにしてもよい。
【００４１】
（動作）
次に、本分子診断支援装置１の分子診断支援処理における動作について説明する。
【００４２】
図６は、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。同図に示すように、まず、検索情報取得部２１は、操作部１２から入力される患者情報等に基づいて、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、PIS/LISサーバ５２、外部データベース５３等から、通信I/F２０を介して検索情報を取得する（ステップＳ１）。取得した検索情報は、自動的に検索制御部３０に送り出される。
【００４３】
次に、検索部３１は、検索制御部３０から受け取った検索情報に基づいてデータベース部３２を前方検索し、当該検索情報に関連する情報を抽出する（ステップＳ２）。抽出された情報は、検索制御部３０を介して情報処理制御部３０に送り出される。
【００４４】
次に、情報処理制御部３０は、前方検索によって得られた情報が複数の疾病フローを含むか否かを判定する（ステップＳ３）。判定の結果、含まれる疾病フローが一つである場合には、前方検索によって得られた情報に含まれる疾病フロー、当該疾病フローにおいて生成される特定分子を標識するための薬剤等、当該薬剤を使用する分子診断法等を所定の形態（例えば、対照表形式、フローマップ形式等）で提示するための分子診断支援情報を生成する（ステップＳ４）。
【００４５】
一方、判定の結果、含まれる疾病フローが複数である場合には、評価処理部２１は、重み係数テーブルに基づいて、各フローと機能・生理・形態表現との相関値を計算する（ステップＳ５）。情報処理制御部１０は、計算された相関値等に従って、前方検索によって得られた情報を例えば優先順に配列し、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する（ステップＳ６）。
【００４６】
表示部１５は、情報処理制御部１０の制御に従って、ステップＳ４又はステップＳ６において生成された分子診断支援情報を表示する（ステップＳ７）。ユーザは、表示された分子診断支援情報を参照しながら、今回の機能・生理・形態表現の原因として蓋然性の高い疾病フローを選択する。オーダー作成部１４は、選択された疾病フローに対応する分子診断において用いられる標識試薬等のオーダーを専用業者のサーバに送信する。また、オーダー作成部１４は、選択された疾病フローに対応する分子診断予約のための（すなわち、画像検査予約のための）オーダー作成し、RIS/PACSサーバ５１に送信する（ステップＳ８）。
【００４７】
次に、レポート作成部１４は、ステップＳ６において生成された分子診断支援情報、及び当該分子診断支援情報の中からユーザがいずれの疾病フローや分子診断法を選択したか等の情報を含むレポートを作成し、電子カルテサーバ５０に送信する（ステップＳ９）。
【００４８】
図７は、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。同図に示すように、まず、検索情報取得部２１は、操作部１２から入力される患者情報等に基づいて、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、PIS/LISサーバ５２、外部データベース５３等から、通信I/F２０を介して検索情報を取得する（ステップＳ１１）。検索部３１は、検索制御部３０から受け取った検索情報に基づいてデータベース部３２を後方検索し、当該検索情報に関連する情報を抽出する（ステップＳ１２）。
【００４９】
情報処理制御部３０は、前方検索によって得られた情報が複数の疾病フローを含むか否かを判定する（ステップＳ１３）。判定の結果、含まれる疾病フローが一つである場合には、後方検索によって得られた情報に含まれる疾病フロー、当該フローに関する治療法・治療薬等、現在の表現に引き続いて発生すると予測される疾病フロー等を等を所定の形態（例えば、対照表形式、フローマップ形式等）で提示するための分子診断支援情報を生成する（ステップＳ１４）。
【００５０】
一方、判定の結果、含まれる疾病フローが複数である場合には、評価処理部２１は、重み係数テーブルに基づいて、各フローと機能・生理・形態表現との相関値を計算する（ステップＳ１５）。情報処理制御部１０は、計算された相関値等に従って、前方検索によって得られた情報を例えば優先順位順に配列し、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する（ステップＳ１６）。
【００５１】
表示部１５は、情報処理制御部１０の制御に従って、ステップＳ１４又はステップＳ１６において生成された分子診断支援情報を表示する（ステップＳ１７）。ユーザは、表示された分子診断支援情報から所望する疾病フローを選択する。オーダー作成部１４は、選択された疾病フローの治療に用いる治療薬等のオーダーを専用業者のサーバに送信する（ステップＳ１８）。
【００５２】
次に、レポート作成部１４は、ステップＳ６において生成された分子診断支援情報、及び当該分子診断支援情報の中からユーザがいずれの疾病フローや分子診断法を選択したか等の情報を含むレポートを作成し、電子カルテサーバ５０に送信する（ステップＳ１９）。
【００５３】
なお、図６のステップＳ９において生成されるレポート、図７のステップＳ１９において生成されるレポート、分子診断において作成されるレポート等は、電子カルテサーバ５０に逐次保存され管理される。従って、例えば図６（又は図７）に示す一連の分子診断支援処理を実行した後、再度分子診断支援処理を実行する場合には、過去の各種レポートを含む情報を用いて分子診断支援情報が生成されることになる。
【００５４】
また、好ましい分診断支援情報が得られなければ、異なる検索情報により図６、図７に示すルーチンを繰り返す。なお、この場合ある１つの疾病フローが確定されても、例えば複合的な疾患では他のフローも少なからず影響を与えているということも考えられる。従って、全てのフローを確認するため、複数の検索情報より分子診断支援処理を複数回実施する方法も考えられる。
【００５５】
（効果）
以上述べた構成によれば、以下の効果を得ることができる。
【００５６】
本分子診断支援装置は、検索情報に基づいて、疾病の原因特定を支援するための情報、及び疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報の少なくとも一方を含む分子診断支援情報を生成し、提示することができる。この分子診断支援情報には、疾病の原因として予想される疾病フロー、疾病フローの中で生成される機能・生理・形態表現の原因となる特定分子を標識する分子標識薬剤、これらの標識薬を使用する標準的なモレキュラーイメージング診断法、疾病フローに関する治療法・治療薬等が含まれる。従って、ユーザは、提示される情報を検討し、当該疾病と相関値の高いフロー及びそのフローにおいて生成される特定分子等を確認するための分子診断法、治療法等を選択することができる。その結果、疾病の根本原因の解析するためのモレキュラーイメージングによる医学的検査を支援することが可能となる。また、主にモレキュラーイメージング診断法に基づいて特定された疾病フローを遮断するための治療法や治療薬等の提示を効果的にサポートでき、効果的なDisease Managementを実現することができる。
【００５７】
また、提示される分子診断支援情報は、例えば相関値に基づく優先順、疾病フロー間の内容比較を容易にする対照表、現在の機能・生理・形態表現に関連する疾病フロー及びその前段及び後段の疾病フローを一連の流れで示すフローマップ等の所定の形態で表示される。従って、ユーザは、現在の機能・生理・形態表現と疾病フローとの相関の程度を、例えば疾病フロー毎に計算される相関値によって定量的に、或いは提示される優先順序として認識することができる。従って、医師等のユーザは、複数の疾病フローや治療薬等の中から適切なものを迅速に選択することができる。
【００５８】
また、本装置によって提供される分診断支援情報は、疾病フローのみならず、疾病フローを確定するための検査・診断に必要な標識薬や標識抗体、診断手法等の情報を検査者に提示することも可能である。この様な情報の提示は、バイオテクノロジーの進展に伴って増え続ける分子診断に関する情報を抜けなく検査者に提示し、病気の根本原因や今後予想される病気の進展に関する情報を確実にサジェスチョンするために大変有効であると考えられる。
【００５９】
また、本分子診断支援装置は、選択された疾病フローに対応する分子診断において用いられる標識試薬等のオーダー、及び選択された疾病フローに対応する画像検査予約のためのオーダーを、所定のサーバに自動的に送信する。従って、ユーザは、専門業者や画像撮影部門に別途オーダーを発行する必要はなく、その結果、分子診断における作業負担の軽減できると共に、試薬等の発注ミスや発注漏れを防止することができる。
【００６０】
なお、本発明は上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。具体的な変形例としては、例えば次のようなものがある。
【００６１】
（１）本実施形態に係る各機能は、当該処理を実行するプログラムをワークステーション等のコンピュータにインストールし、これらをメモリ上で展開することによっても実現することができる。このとき、コンピュータに当該手法を実行させることのできるプログラムは、磁気ディスク（フロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスクなど）、光ディスク（CDROM、DVDなど）、半導体メモリなどの記録媒体に格納して頒布することも可能である。
【００６２】
（２）上記実施形態においては、ある表現が出現した場合にその原因を検索する場合を例として説明した。これに対して、病後でなく、予め特定の原因を検索するための予防診断に利用する構成であってもよい。
【００６３】
（３）上記実施形態では、診断結果は電子カルテ５０、RIS/PACS５１、PIS/LIS５２より取得した。しかしながら、これに限定されず、例えばユーザが操作部１２を介して入力した検索情報に基づいて同様の疾病フロー検索等を実施・表示することも可能である。この様な使い方は、疾病要因解析の教育にも役立つものと予想される。
【００６４】
（４）上記実施形態では、同システム内の疾病フローＤＢ３２、診断ＤＢ３４、治療ＤＢ３６を使用して検索を行ったが、検索制御部３０からの指示により通信I/Fを介して外部ＤＢ５３を使用して検索を行うことも可能である。もしくは定期的に外部ＤＢ５３にアクセスしてデータベース部３２の内容をリファインしておき、最新の情報のみを使用して実施するようにすることも可能である。
【００６５】
また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
以上本発明によれば、疾病の原因追跡や将来起こりうる症状を予測するために必要な情報を提示することで、正確且つ効率的な分子診断を可能とする分子診断支援装置及び分子診断支援プログラムを実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本実施形態に係る分子診断支援システムを示した図である。
【図２】図２は、本分子診断支援装置１の構成を示したブロック図である。
【図３】図３は、ある疾病の症状−機能・生理・形態表現に関連する前後の疾病フローを説明するための図である。
【図４】図４は、対照表形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。
【図５】図５は、フローマップ形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。
【図６】図６は、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。
【図７】図７は、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。
【図８】図８は、分子診断に関する概略を説明するための図である。
【符号の説明】
【００６８】
１…分子診断支援装置、１０…情報処理制御部、１２…操作部、１３…レポート作成部、１４…オーダー作成部、１５…表示部、２０…通信I/F、２１…診断結果取得部、２２…評価処理部、３０…検索制御部、３１…検索部、３２…データベース部、５０…電子カルテサーバ、５１…RIS/PACSサーバ、５２…PIS/LISサーバ、５３…外部データベース
【技術分野】
【０００１】
本発明は、モレキュラーイメージング（分子イメージング）技術を応用した疾病の診断（分子診断）を支援するためのシステム等であって、疾病の原因を迅速に特定するために必要な情報を提示し、疾病原因等の特定をサポートするシステム等に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、画像診断技術の急速な進歩に伴い、生体における機能的・生理的・形態的表現の発現を、従来よりも遥かに初期の段階で捉えられるようになってきている。また、画像診断のみならず、ヒト遺伝子情報の解析完了に伴い、遺伝的な疾患に対する原因遺伝子の特定が進みつつある。これにより、多くの疾患が遺伝子の変化・発現やある特定のタンパクの生成・生体内物質の生成バランス異常に起因して生体内の機能的・生理的・形態的な変化を誘起し、疾病を引き起こすことが判明しつつある。さらに、近年のバイオテクノロジーの進歩は、このような遺伝子の発現やタンパク・生体内物質に起因する疾病において、例えば標識アンチセンスを用いたNorthern blot法や抗体標識によるWestern blot法、免疫組織染色、遺伝子チップなどのin vitroでの分子生物学的解析手法により、疾病の本来の原因を正確に特定して正しい治療法を提示したり、リスクの高い疾患を予測したりすることを徐々に可能にせしめつつある。
【０００３】
この流れの中で、PET／SPECTやMRI・光等を用いたモレキュラーイメージング技術が、超早期診断を可能にする技術アイテムとして期待を浴びている（例えば、非特許文献１参照）。この技術は、mRNAやタンパク・抗体等を標識して生体内での分子動態を非侵襲にin vivo観測するものであり、従来in vitroでしか取得が困難であった分子生物学的変化を画像で捉えることができる。また、本技術では、対象となる組織・細胞をバイオプシ等により取り出して検査を行ったり、血液等を採取して検査を行ったりする必要が無く、しかもその変化がどの部位で起きているのかを３次元的に把握できるというメリットがあり、従来の組織病理検査や血液検査等の診断を一変させる可能性を秘めている。
【０００４】
なお、本願に関連する公知文献としては、例えば次のようなものがある。
【非特許文献１】Weissleder R, et al.: Molecular Imaging, Radiology, 219:pp316-333, 2001
【特許文献１】特開２００４−２６７２７３号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ある機能的・生理的・形態的表現の発現には図８に示すように、時系列的な原因としての遺伝子の発現や、その結果としてのタンパクの生成が付随する。モレキュラーイメージングは、これらの表現（すなわち症状）が発生する以前の段階の現象を捉えることができる。１つの表現の発現は、１つの疾病フロー（疾病動態の因果関係）に１対１で対応しているわけではなく、通常はその症状に至るまでに複数の疾病フローが考えられる。また、ある症状が別の症状やフローの原因となっている場合も有り、これら様々な要因が密接に絡み合って疾病表現を形成している。これらの疾病動態を解析するために、従来、病理医や分子生物学者は、主に顕微鏡を中心とした光学的手法や蛍光光学的標識技術・分光技術により組織病理学的・分子生物学的評価をし、組織病理検査等を行っている。この様な現状に加えて、将来的にはin vivoモレキュラーイメージング上での評価が可能になってくることが予想される。また、本技術の普及に伴って画像診断で分子生物学的情報が得られるようになると、放射線科医がその診断に必要な標識薬剤の選択や、診断法の選択を行うようになると予想される。しかしながら、現在も次々と新たな標識薬剤等が開発されつつあるため、分子生物学を専門としない放射線科医がその全てを把握し最適な診断薬・診断法を選択することは、困難であると言える。
【０００６】
本発明は、上記事情を鑑みてなされたもので、疾病の原因追跡や将来起こりうる症状を予測するために必要な情報を提示することで、正確且つ効率的な分子診断を可能とする分子診断支援装置及び分子診断支援プログラムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上記目的を達成するため、次のような手段を講じている。
【０００８】
請求項１に記載の発明は、検索情報を取得する取得手段と、疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、前記第１のデータベースを検索し、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出する検索手段と、検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成する情報処理制御手段と、前記分子診断支援情報を提示する提示手段と、を具備することを特徴とする分子診断支援装置である。
【０００９】
請求項１３に記載の発明は、コンピュータに分子診断支援情報を生成させ提示させるためのプログラムであって、前記コンピュータの制御手段に、検索情報を取得させる取得機能と、疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、前記第１のデータベースを検索させ、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出させる検索機能と、検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成させる情報生成機能と、前記分子診断支援情報を提示させる提示機能と、を実現させることを特徴とする分子診断支援プログラムである。
【発明の効果】
【００１０】
以上本発明によれば、疾病の原因追跡や将来起こりうる症状を予測するために必要な情報を提示することで、正確且つ効率的な分子診断を可能とする分子診断支援装置及び分子診断支援プログラムを実現することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の実施形態を図面に従って説明する。なお、以下の説明において、略同一の機能及び構成を有する構成要素については、同一符号を付し、重複説明は必要な場合にのみ行う。
【００１２】
図１は、本実施形態に係る分子診断支援システムを示した図である。同図に示すように、本分子診断支援システムは、分子診断支援装置１、電子カルテサーバ５０、RIS/PACS（Radiology Information System（放射線部門情報管理システム）/Picture Archiving and Communication System（医用画像保管通信システム））サーバ５１、PIS/LIS（Pathology Information System（病理情報システム）/ Laboratory Information System（実験・検査情報システム））サーバ５２、外部データベース５３を具備している。
【００１３】
電子カルテサーバ５０は、医用レポート作成装置等によって生成された電子カルテを格納する。格納された電子カルテは、患者ID、検査項目、時間情報に基づいて検索することができる。
【００１４】
RIS/PACSサーバ５１は、X線CT（Computed Tomography）装置（図１では「CT」と図示。）、MRI（Magnetic Resonance imaging）装置（図１では「MRI」と図示。）、X線診断装置（図１では「XR」（X-Ray imaging）と図示。）、乳房撮影装置（図１では「MG」（Mammography）と図示。）、ディジタルラジオグラフィ装置（図１では「DR」（Digital Radiography）と図示。）、コンピューテッドラジオグラフィ装置（図１では「CR」（Computed Radiography）と図示。）等の検査装置からの画像情報や診断情報をLAN経由で受信し、所定の保存領域（図示しない）に蓄積保存する。また、RIS/PACSサーバ５１は、分子診断支援装置１等の各種装置からの要求に応答して、画像情報、診断情報等をLAN経由で送信する。さらに、RIS/PACSサーバ５１は、画像データに限らず、検査関連情報、オーダー情報、レポート情報なども保存する場合があり、また、単独のサーバ又は複数のサーバの連携によって構成される。
【００１５】
PIS/LISサーバ５２は、付帯診断情報を所定の保存領域（図示せず）に蓄積保存する。ここで、付帯診断情報とは、診断情報の付帯情報として用いられるものであり、本人病歴情報や家族の病歴情報、組織病理検査情報、電子顕微鏡診断情報、蛍光・近赤外スペクトロスコピー情報、血液検査情報、DNA検査情報、抗体・タンパク反応検査情報、マーカー検査情報等の各種検査情報等の少なくとも一つを含む情報である。この付帯診断情報は、任意の患者ID、診断情報等に基づいて検索することができ、また、場合によっては、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、外部データベース５３に含まれる場合もある。このPIS/LISサーバ５２は、単独のサーバ又は複数のサーバの連携によって構成される。
【００１６】
外部データベース５３は、当該院外のネットワークに存在するデータベースであり、画像データ等の種々の情報を格納する。
【００１７】
分子診断支援装置１は、分子診断を支援するための情報（分子診断支援情報）を生成し、所定の形態にて表示する。この分子診断支援情報の生成については、後で詳しく説明する。
【００１８】
図２は、本分子診断支援装置１の構成を示したブロック図である。同図に示す様に、情報処理制御部１０、操作部１２、レポート作成部１３、オーダー作成部１４、表示部１５、通信I/F２０、検索情報取得部２１、評価処理部２２、検索制御部３０、検索部３１、データベース部３２を具備している。
【００１９】
情報処理制御部１０は、本分子診断支援装置１の各構成要素を静的、動的に統括制御する。特に、情報処理制御部１０は、後述する分子診断支援処理において、検索制御部３０から受け取った情報を用いて分子診断支援情報を生成する。
【００２０】
操作部１２は、オペレータからの各種指示、条件設定、種々の検索情報等を本分子診断支援装置１にとりこむための各種スイッチ、ボタン、トラックボール、マウス、キーボード等を有している。
【００２１】
レポート作成部１３は、例えば、分子診断の結果等に基づいて、操作部１２からの入力に従って診断レポートを作成する。
【００２２】
オーダー作成部１４は、分子診断支援情報に含まれる所定の試薬等に関するオーダー、又は画像検査オーダー等を、必要に応じて作成する。作成されたオーダーは、自動的に又はユーザからの指示に従って、通信I/F２０を介して専用業者サーバやRIS/PACSサーバ５１に送信される。
【００２３】
表示部１５は、各種情報の入力画面、各種画像、電子カルテ、後述する分子診断支援情報等を所定の形態で表示する。
【００２４】
通信I/F２０は、入力装置１１や、キーボード１２等からの操作者による指示入力に従って、電子カルテ５０、RIS/PACS５１、PIS/LIS５２、外部データベース５３等から各種情報を送受信し、これを診断結果取得部２１に提供する。
【００２５】
検索情報取得部２１は、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、PIS/LISサーバ５２、外部データベース５３等から、通信I/F２０を介して検索情報を取得し、検索制御部３０に送り出す。ここで、検索情報とは、データベース部３２を検索するために用いられる情報である。具体例としては、患者情報、診断情報、付帯診断情報、疾病名、疾病フロー、標識試薬名、治療法名、治療薬剤名等が挙げられる。
【００２６】
評価処理部２２は、機能・生理・形態表現と検索された疾病フローとの相関値等を計算することで、分子診断支援情報を構成するコンテンツを評価する。この評価は、テーブルＤＢ３２ｄに格納されている重み係数テーブルに従って実行される。
【００２７】
検索制御部３０は、情報処理制御部１０からの指示に従って検索部３１を制御する。また、検索制御部３０は、データベース部３２を検索することで抽出された各種情報を情報処理制御部１１に送り出す。
【００２８】
データベース部３２は、疾病フローＤＢ３２ａ、診断ＤＢ３２ｂ、治療ＤＢ３２ｃ、テーブルＤＢ３２ｄを有している。疾病フローＤＢ３２ａは種々の疾病フローを、診断ＤＢ３２ｂは種々の診断法、検査・標識薬等を、治療ＤＢ３２ｃは種々の治療法、治療薬を、テーブルＤＢ３２ｄは評価処理部２２が実行する評価処理において利用される重み係数テーブル（疾病フロー及び表現と付帯診断情報との関係毎（組み合わせ毎）に重み係数を定義したテーブル）を、それぞれ格納している。各ＤＢにおいては、任意の検索情報に基づいて、その検索情報に関連する情報を検索し、抽出することが可能である。
【００２９】
検索部３１は、疾病検索部３１ａ、診断検索部３１ｂ、治療検索部３１ｃを有しており、検索情報に基づいてデータベース部３２を前方検索（原因方向の検索）又は後方検索（結果方向の検索）し、所定の情報を抽出する。すなわち、疾病検索部３１ａは、疾病フローＤＢ３２ａを検索し、検索情報と関連のある疾病フローを抽出する。診断検索部３１ｂは、診断ＤＢ３２ｂを検索し、検索情報と関連のある診断方法等を抽出する。治療検索部３１ｃは、治療ＤＢ３２ｂを検索し、検索情報と関連のある治療方法等を抽出する。抽出された疾病フロー等は、情報処理制御部１１に送信され、分子診断支援情報の生成に利用される。
【００３０】
（分子診断支援機能）
まず、本分子診断支援装置が有する分子診断支援機能の前提となる考え方について説明する。図３は、ある疾病の症状−機能・生理・形態表現４１に関連する前後の疾病フローを説明するための図である。同図に示すように、ある機能・生理・形態表現４１には、その表現＝症状に至るまでの過程として例えば遺伝子DNAの発現の結果としてmRNAに転写され（mRNA転写４２）、リポソーム上での翻訳を経てタンパクが合成される（タンパク合成４３）。翻訳されたタンパクは活性化や相互作用等の翻訳後修飾を経て目的とする生理活性を獲得する（目的生理活性の獲得４４）。この生理活性の獲得は、通常は遺伝子発現の目的に合致した生理活性であり、最終的に目的に合致した機能・生理・形態表現４１に収束する。この一連のフローにおいて、例えば予期しない遺伝子DNAの発現や、タンパクの異常産生、翻訳後の活性化や相互作用の修飾異常等により、異常な機能・生理・形態表現として現れたものが一般的に疾病とされる。
【００３１】
しかしながら、ある機能・生理・形態表現４１に至るフローは疾病フローαの１つだけとは限らず、疾病フローβや疾病フローγ等々の別のフローに起因して、もしくはその複数が有機的に複合して結果的に同じ機能・生理・形態表現４１に収束している場合もあり、疾病の原因の解析を非常に困難なものとしている。
【００３２】
また正常な生体では、様々な要因によって同様のフローに則り様々な表現が発現し、生体全体の恒常性を維持する機構が働いている。例えば、過剰な機能・生理・形態表現４１が現れた場合にはそのフローにより産生されたタンパクの機能を抑制する別の抑制フローが働き、過剰な表現の発現を抑制する。この抑制機構の異常によっても同様に疾病が発現する。更に、ある機能・生理・形態表現４１が１つもしくは複数の他の表現／フローＡ・・・を惹起することもある。この他の表現／フローが抑制機構である場合も有るし、別の疾病を引き起こすフローである場合もある。
【００３３】
このように、生体における恒常性の維持及び疾病の発現は様々な要因が重なり合った非常に複雑なものである。この要因の正確かつ迅速な解明が、疾病の正しい原因の解明に繋がり、ひいてはその正しい治療法の提示に繋がる。
【００３４】
そこで、本分子診断支援機能では、分子診断において有効な支援をするために、診断情報、付帯診断情報等に基づいて分子診断支援情報を生成し、これをユーザに提供する。
【００３５】
ここで、分子診断支援情報とは、疾病の原因特定を支援するための情報、及び疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報の少なくとも一方を含むものである。疾病の原因特定を支援するための情報とは、疾病の原因として予想される疾病フロー、予測される疾病フローの結果として次段階で発生が予想される疾病／機能・生理・形態表現（一つである必要はない）、予測される疾病フローの中で生成される機能・生理・形態表現の原因となるmRNAやタンパク等の特定分子を標識する分子標識薬剤や造影剤、検査・標識薬、これらの標識薬を使用する（すなわち、特定分子を検出するための）標準的なモレキュラーイメージング診断法等の少なくともいずれかを含むものである。この疾病の原因特定を支援するための情報をユーザに提示することで、例えば図３に示す様に、ほぼ同じ機能・生理・形態表現＝症状を示す原因と考えられる疾病フローα、β、γの経路の中で生成される複数の特定分子のうちで、どの分子の存在を特定すればどの疾病フローが原因であるかが特定できるか、また、その特定のために必要な標識薬剤の存在（有無）や最適なモレキュラーイメージング診断法等のサジェスチョンを検査者に与えることが可能となる。なお、疾病の原因特定を支援するための情報は、データベース部３２を前方検索することによって抽出される。
【００３６】
一方、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報とは、モレキュラーイメージング診断法により疾病フローが確定した場合、当該疾病フローに関する治療法・治療薬等（又は予防法・予防薬）、既に発現している機能・生理・形態表現に引き続き起こることが予想される疾病フロー、疾病フォロー計画の提示、注意事項の通知等の少なくともいずれかを含むものである。この疾病の原因特定を支援するための情報をユーザに提示することで、疾病の進行抑制をサポートすることができるため、より上流段階でのDisease Managementが可能となる。なお、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報は、データベース部３２を後方検索することで抽出される。
【００３７】
これらの各情報は、所定の表示形式で分子診断支援情報としてユーザに提示される。代表的な表示形式としては、対照表形式、フローマップ形式を挙げることができる。ここで、対照表形式とは、疾病の原因特定を支援するための情報、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報を所定の基準で配列した対照表の形態で提示するものである。また、フローマップ形式とは、ある疾病の機能・生理・形態表現に関連すると推定される疾病フロー、及びその前段及び後段の疾病フローを、一連のフローマップとしての形態で提示するものである。
【００３８】
図４は、対照表形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。同図では、検索情報に基づいて抽出された分子診断支援情報（例えば、疾病フロー、相関値、分子診断法、治療法／治療薬等）が、評価処理部２２において計算される相関値の大きい順（優先順）に並べられた対照表形式で表示されている。
【００３９】
図５は、フローマップ形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。同図では、現在の疾病に関連すると推定される疾病フロー等、及びその前段及び後段の疾病フローを結ぶ矢印上に、相互の因果関係の度合いを示す相関値が表示される。また、各ステージや各疾病フローに対応する分子診断法、治療法は、当該マップフローの各疾病フロー等をポインタ等で指示することで、ウィンドウ表示されるようになっている。
【００４０】
ユーザは、各表形式で提示される分子診断支援情報を検討することで、当該疾病と相関値の高いフロー（すなわち、当該疾病の原因と予想される確率が高いフロー）、及びそのフローにおいて生成される特定分子等を確認するための分子診断法、治療法等を選択することができる。なお、図４、図５においては、複数の疾病フロー等が含まれる分子診断支援情報の例を示した。しかしながら、これに拘泥されず、例えば検索の結果、単一の疾病フローのみが抽出される場合或いは該当する疾病フローが存在しない場合には、抽出された単一の疾病フローのみを表示或いは該当する疾病フローが存在しない旨を表示するようにしてもよい。
【００４１】
（動作）
次に、本分子診断支援装置１の分子診断支援処理における動作について説明する。
【００４２】
図６は、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。同図に示すように、まず、検索情報取得部２１は、操作部１２から入力される患者情報等に基づいて、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、PIS/LISサーバ５２、外部データベース５３等から、通信I/F２０を介して検索情報を取得する（ステップＳ１）。取得した検索情報は、自動的に検索制御部３０に送り出される。
【００４３】
次に、検索部３１は、検索制御部３０から受け取った検索情報に基づいてデータベース部３２を前方検索し、当該検索情報に関連する情報を抽出する（ステップＳ２）。抽出された情報は、検索制御部３０を介して情報処理制御部３０に送り出される。
【００４４】
次に、情報処理制御部３０は、前方検索によって得られた情報が複数の疾病フローを含むか否かを判定する（ステップＳ３）。判定の結果、含まれる疾病フローが一つである場合には、前方検索によって得られた情報に含まれる疾病フロー、当該疾病フローにおいて生成される特定分子を標識するための薬剤等、当該薬剤を使用する分子診断法等を所定の形態（例えば、対照表形式、フローマップ形式等）で提示するための分子診断支援情報を生成する（ステップＳ４）。
【００４５】
一方、判定の結果、含まれる疾病フローが複数である場合には、評価処理部２１は、重み係数テーブルに基づいて、各フローと機能・生理・形態表現との相関値を計算する（ステップＳ５）。情報処理制御部１０は、計算された相関値等に従って、前方検索によって得られた情報を例えば優先順に配列し、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する（ステップＳ６）。
【００４６】
表示部１５は、情報処理制御部１０の制御に従って、ステップＳ４又はステップＳ６において生成された分子診断支援情報を表示する（ステップＳ７）。ユーザは、表示された分子診断支援情報を参照しながら、今回の機能・生理・形態表現の原因として蓋然性の高い疾病フローを選択する。オーダー作成部１４は、選択された疾病フローに対応する分子診断において用いられる標識試薬等のオーダーを専用業者のサーバに送信する。また、オーダー作成部１４は、選択された疾病フローに対応する分子診断予約のための（すなわち、画像検査予約のための）オーダー作成し、RIS/PACSサーバ５１に送信する（ステップＳ８）。
【００４７】
次に、レポート作成部１４は、ステップＳ６において生成された分子診断支援情報、及び当該分子診断支援情報の中からユーザがいずれの疾病フローや分子診断法を選択したか等の情報を含むレポートを作成し、電子カルテサーバ５０に送信する（ステップＳ９）。
【００４８】
図７は、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。同図に示すように、まず、検索情報取得部２１は、操作部１２から入力される患者情報等に基づいて、電子カルテサーバ５０、RIS/PACSサーバ５１、PIS/LISサーバ５２、外部データベース５３等から、通信I/F２０を介して検索情報を取得する（ステップＳ１１）。検索部３１は、検索制御部３０から受け取った検索情報に基づいてデータベース部３２を後方検索し、当該検索情報に関連する情報を抽出する（ステップＳ１２）。
【００４９】
情報処理制御部３０は、前方検索によって得られた情報が複数の疾病フローを含むか否かを判定する（ステップＳ１３）。判定の結果、含まれる疾病フローが一つである場合には、後方検索によって得られた情報に含まれる疾病フロー、当該フローに関する治療法・治療薬等、現在の表現に引き続いて発生すると予測される疾病フロー等を等を所定の形態（例えば、対照表形式、フローマップ形式等）で提示するための分子診断支援情報を生成する（ステップＳ１４）。
【００５０】
一方、判定の結果、含まれる疾病フローが複数である場合には、評価処理部２１は、重み係数テーブルに基づいて、各フローと機能・生理・形態表現との相関値を計算する（ステップＳ１５）。情報処理制御部１０は、計算された相関値等に従って、前方検索によって得られた情報を例えば優先順位順に配列し、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する（ステップＳ１６）。
【００５１】
表示部１５は、情報処理制御部１０の制御に従って、ステップＳ１４又はステップＳ１６において生成された分子診断支援情報を表示する（ステップＳ１７）。ユーザは、表示された分子診断支援情報から所望する疾病フローを選択する。オーダー作成部１４は、選択された疾病フローの治療に用いる治療薬等のオーダーを専用業者のサーバに送信する（ステップＳ１８）。
【００５２】
次に、レポート作成部１４は、ステップＳ６において生成された分子診断支援情報、及び当該分子診断支援情報の中からユーザがいずれの疾病フローや分子診断法を選択したか等の情報を含むレポートを作成し、電子カルテサーバ５０に送信する（ステップＳ１９）。
【００５３】
なお、図６のステップＳ９において生成されるレポート、図７のステップＳ１９において生成されるレポート、分子診断において作成されるレポート等は、電子カルテサーバ５０に逐次保存され管理される。従って、例えば図６（又は図７）に示す一連の分子診断支援処理を実行した後、再度分子診断支援処理を実行する場合には、過去の各種レポートを含む情報を用いて分子診断支援情報が生成されることになる。
【００５４】
また、好ましい分診断支援情報が得られなければ、異なる検索情報により図６、図７に示すルーチンを繰り返す。なお、この場合ある１つの疾病フローが確定されても、例えば複合的な疾患では他のフローも少なからず影響を与えているということも考えられる。従って、全てのフローを確認するため、複数の検索情報より分子診断支援処理を複数回実施する方法も考えられる。
【００５５】
（効果）
以上述べた構成によれば、以下の効果を得ることができる。
【００５６】
本分子診断支援装置は、検索情報に基づいて、疾病の原因特定を支援するための情報、及び疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報の少なくとも一方を含む分子診断支援情報を生成し、提示することができる。この分子診断支援情報には、疾病の原因として予想される疾病フロー、疾病フローの中で生成される機能・生理・形態表現の原因となる特定分子を標識する分子標識薬剤、これらの標識薬を使用する標準的なモレキュラーイメージング診断法、疾病フローに関する治療法・治療薬等が含まれる。従って、ユーザは、提示される情報を検討し、当該疾病と相関値の高いフロー及びそのフローにおいて生成される特定分子等を確認するための分子診断法、治療法等を選択することができる。その結果、疾病の根本原因の解析するためのモレキュラーイメージングによる医学的検査を支援することが可能となる。また、主にモレキュラーイメージング診断法に基づいて特定された疾病フローを遮断するための治療法や治療薬等の提示を効果的にサポートでき、効果的なDisease Managementを実現することができる。
【００５７】
また、提示される分子診断支援情報は、例えば相関値に基づく優先順、疾病フロー間の内容比較を容易にする対照表、現在の機能・生理・形態表現に関連する疾病フロー及びその前段及び後段の疾病フローを一連の流れで示すフローマップ等の所定の形態で表示される。従って、ユーザは、現在の機能・生理・形態表現と疾病フローとの相関の程度を、例えば疾病フロー毎に計算される相関値によって定量的に、或いは提示される優先順序として認識することができる。従って、医師等のユーザは、複数の疾病フローや治療薬等の中から適切なものを迅速に選択することができる。
【００５８】
また、本装置によって提供される分診断支援情報は、疾病フローのみならず、疾病フローを確定するための検査・診断に必要な標識薬や標識抗体、診断手法等の情報を検査者に提示することも可能である。この様な情報の提示は、バイオテクノロジーの進展に伴って増え続ける分子診断に関する情報を抜けなく検査者に提示し、病気の根本原因や今後予想される病気の進展に関する情報を確実にサジェスチョンするために大変有効であると考えられる。
【００５９】
また、本分子診断支援装置は、選択された疾病フローに対応する分子診断において用いられる標識試薬等のオーダー、及び選択された疾病フローに対応する画像検査予約のためのオーダーを、所定のサーバに自動的に送信する。従って、ユーザは、専門業者や画像撮影部門に別途オーダーを発行する必要はなく、その結果、分子診断における作業負担の軽減できると共に、試薬等の発注ミスや発注漏れを防止することができる。
【００６０】
なお、本発明は上記実施形態そのままに限定されるものではなく、実施段階ではその要旨を逸脱しない範囲で構成要素を変形して具体化できる。具体的な変形例としては、例えば次のようなものがある。
【００６１】
（１）本実施形態に係る各機能は、当該処理を実行するプログラムをワークステーション等のコンピュータにインストールし、これらをメモリ上で展開することによっても実現することができる。このとき、コンピュータに当該手法を実行させることのできるプログラムは、磁気ディスク（フロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスクなど）、光ディスク（CDROM、DVDなど）、半導体メモリなどの記録媒体に格納して頒布することも可能である。
【００６２】
（２）上記実施形態においては、ある表現が出現した場合にその原因を検索する場合を例として説明した。これに対して、病後でなく、予め特定の原因を検索するための予防診断に利用する構成であってもよい。
【００６３】
（３）上記実施形態では、診断結果は電子カルテ５０、RIS/PACS５１、PIS/LIS５２より取得した。しかしながら、これに限定されず、例えばユーザが操作部１２を介して入力した検索情報に基づいて同様の疾病フロー検索等を実施・表示することも可能である。この様な使い方は、疾病要因解析の教育にも役立つものと予想される。
【００６４】
（４）上記実施形態では、同システム内の疾病フローＤＢ３２、診断ＤＢ３４、治療ＤＢ３６を使用して検索を行ったが、検索制御部３０からの指示により通信I/Fを介して外部ＤＢ５３を使用して検索を行うことも可能である。もしくは定期的に外部ＤＢ５３にアクセスしてデータベース部３２の内容をリファインしておき、最新の情報のみを使用して実施するようにすることも可能である。
【００６５】
また、上記実施形態に開示されている複数の構成要素の適宜な組み合わせにより、種々の発明を形成できる。例えば、実施形態に示される全構成要素から幾つかの構成要素を削除してもよい。さらに、異なる実施形態にわたる構成要素を適宜組み合わせてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００６６】
以上本発明によれば、疾病の原因追跡や将来起こりうる症状を予測するために必要な情報を提示することで、正確且つ効率的な分子診断を可能とする分子診断支援装置及び分子診断支援プログラムを実現することができる。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】図１は、本実施形態に係る分子診断支援システムを示した図である。
【図２】図２は、本分子診断支援装置１の構成を示したブロック図である。
【図３】図３は、ある疾病の症状−機能・生理・形態表現に関連する前後の疾病フローを説明するための図である。
【図４】図４は、対照表形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。
【図５】図５は、フローマップ形式としての分子診断支援情報の一例を示した図である。
【図６】図６は、疾病の原因特定を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。
【図７】図７は、疾病の進行抑制のための治療を支援するための情報を含む分子診断支援情報を生成する場合における処理の流れを示したフローチャートである。
【図８】図８は、分子診断に関する概略を説明するための図である。
【符号の説明】
【００６８】
１…分子診断支援装置、１０…情報処理制御部、１２…操作部、１３…レポート作成部、１４…オーダー作成部、１５…表示部、２０…通信I/F、２１…診断結果取得部、２２…評価処理部、３０…検索制御部、３１…検索部、３２…データベース部、５０…電子カルテサーバ、５１…RIS/PACSサーバ、５２…PIS/LISサーバ、５３…外部データベース
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検索情報を取得する取得手段と、
疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、
前記第１のデータベースを検索し、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出する検索手段と、
検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成する情報処理制御手段と、
前記分子診断支援情報を提示する提示手段と、
を具備することを特徴とする分子診断支援装置。
【請求項２】
前記検索手段が複数の疾病フローを抽出した場合には、前記情報処理制御手段は、前記複数の疾病フローが所定の基準で配列された前記分子診断支援情報を生成することを特徴とする請求項１記載の分子診断支援装置。
【請求項３】
疾病フローと検索情報との組み合わせ毎に重み係数を定義したテーブルを格納する第２のデータベースをさらに具備し、
前記検索手段が複数の疾病フローを抽出した場合には、前記情報処理制御手段は、前記テーブルに基づいて疾病フロー毎の評価値を計算し、当該評価値に基づいて順位付けされた前記複数の疾病フローを含む分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項２記載の分子診断支援装置。
【請求項４】
疾病フローと検索情報との組み合わせ毎に重み係数を定義したテーブルを格納する第２のデータベースをさらに具備し、
前記情報処理制御手段は、前記テーブルに基づいて疾病フロー毎の評価値を計算し、当該評価値を含む前記分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項１記載の分子診断支援装置。
【請求項５】
前記情報処理制御手段は、ある疾病の機能表現、生理表現、形態表現のいずれかに関連すると推定される疾病フロー、及びその前段及び後段の疾病フローを含む分子診断支援情報を生成することを特徴とする請求項４記載の分子診断支援装置。
【請求項６】
疾病フローを特定するための分子診断法に関する情報を格納する第３のデータベースをさらに具備し、
前記検索手段は、前記第３のデータベースを検索し、抽出された前記少なくとも一つの疾病フローを特定するための分子診断法に関する情報を抽出し、
前記情報処理制御手段は、抽出された前記分子診断法に関する情報を含む前記分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項１乃至５のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項７】
前記分子診断法に関する情報は、疾病フローの中で生成される機能表現、生理表現、形態表現のいずれかの原因となる特定分子を標識するための標識薬、造影剤、検査法、疾病フローの中で生成される機能表現、生理表現、形態表現のいずれかの原因となる特定分子を検出するためのモレキュラーイメージング診断法のいずれかを含むことを特徴とする請求項６記載の分子診断支援装置。
【請求項８】
疾病フローを阻止又は抑制するための治療に関する情報を格納する第４のデータベースをさらに具備し、
前記検索手段は、前記第４のデータベースを検索し、抽出された前記少なくとも一つの疾病フローを阻止又は抑制するための前記治療に関する情報を抽出し、
前記情報処理制御手段は、抽出された前記治療に関する情報を含む前記分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項１乃至７のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項９】
前記治療に関する情報は、疾病フローに関する治療法、治療薬、既に発現している機能表現、生理表現、形態表現のいずれかに引き続き起こることが予想される疾病フロー、疾病フォローに関する情報、注意事項のうちの少なくともいずれかを含むことを特徴とする請求項８記載の分子診断支援装置。
【請求項１０】
前記検索情報は、患者情報、診断情報、病歴情報、患者家族の病歴情報、組織病理検査情報、電子顕微鏡診断情報、蛍光／近赤外スペクトロスコピー情報、血液検査情報、DNA検査情報、抗体／タンパク反応検査情報、マーカー検査情報、疾病名、疾病フロー、標識試薬名、治療法名、治療薬剤名の少なくともいずれかを含むこと特徴とする請求項１乃至７のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項１１】
前記情報処理制御手段は、前記分子診断支援情報に含まれるモレキュラーイメージング診断法を実行するための予約に関するオーダー、又は前記分子診断支援情報に含まれる薬剤の注文に関するオーダーを発行することを特徴とする請求項１乃至９のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項１２】
コンピュータに分子診断支援情報を生成させ提示させるためのプログラムであって、
前記コンピュータの制御手段に、
検索情報を取得させる取得機能と、
疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、
前記第１のデータベースを検索させ、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出させる検索機能と、
検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成させる情報生成機能と、
前記分子診断支援情報を提示させる提示機能と、
を実現させることを特徴とする分子診断支援プログラム。
【請求項１】
検索情報を取得する取得手段と、
疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、
前記第１のデータベースを検索し、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出する検索手段と、
検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成する情報処理制御手段と、
前記分子診断支援情報を提示する提示手段と、
を具備することを特徴とする分子診断支援装置。
【請求項２】
前記検索手段が複数の疾病フローを抽出した場合には、前記情報処理制御手段は、前記複数の疾病フローが所定の基準で配列された前記分子診断支援情報を生成することを特徴とする請求項１記載の分子診断支援装置。
【請求項３】
疾病フローと検索情報との組み合わせ毎に重み係数を定義したテーブルを格納する第２のデータベースをさらに具備し、
前記検索手段が複数の疾病フローを抽出した場合には、前記情報処理制御手段は、前記テーブルに基づいて疾病フロー毎の評価値を計算し、当該評価値に基づいて順位付けされた前記複数の疾病フローを含む分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項２記載の分子診断支援装置。
【請求項４】
疾病フローと検索情報との組み合わせ毎に重み係数を定義したテーブルを格納する第２のデータベースをさらに具備し、
前記情報処理制御手段は、前記テーブルに基づいて疾病フロー毎の評価値を計算し、当該評価値を含む前記分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項１記載の分子診断支援装置。
【請求項５】
前記情報処理制御手段は、ある疾病の機能表現、生理表現、形態表現のいずれかに関連すると推定される疾病フロー、及びその前段及び後段の疾病フローを含む分子診断支援情報を生成することを特徴とする請求項４記載の分子診断支援装置。
【請求項６】
疾病フローを特定するための分子診断法に関する情報を格納する第３のデータベースをさらに具備し、
前記検索手段は、前記第３のデータベースを検索し、抽出された前記少なくとも一つの疾病フローを特定するための分子診断法に関する情報を抽出し、
前記情報処理制御手段は、抽出された前記分子診断法に関する情報を含む前記分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項１乃至５のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項７】
前記分子診断法に関する情報は、疾病フローの中で生成される機能表現、生理表現、形態表現のいずれかの原因となる特定分子を標識するための標識薬、造影剤、検査法、疾病フローの中で生成される機能表現、生理表現、形態表現のいずれかの原因となる特定分子を検出するためのモレキュラーイメージング診断法のいずれかを含むことを特徴とする請求項６記載の分子診断支援装置。
【請求項８】
疾病フローを阻止又は抑制するための治療に関する情報を格納する第４のデータベースをさらに具備し、
前記検索手段は、前記第４のデータベースを検索し、抽出された前記少なくとも一つの疾病フローを阻止又は抑制するための前記治療に関する情報を抽出し、
前記情報処理制御手段は、抽出された前記治療に関する情報を含む前記分子診断支援情報を生成すること、
を特徴とする請求項１乃至７のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項９】
前記治療に関する情報は、疾病フローに関する治療法、治療薬、既に発現している機能表現、生理表現、形態表現のいずれかに引き続き起こることが予想される疾病フロー、疾病フォローに関する情報、注意事項のうちの少なくともいずれかを含むことを特徴とする請求項８記載の分子診断支援装置。
【請求項１０】
前記検索情報は、患者情報、診断情報、病歴情報、患者家族の病歴情報、組織病理検査情報、電子顕微鏡診断情報、蛍光／近赤外スペクトロスコピー情報、血液検査情報、DNA検査情報、抗体／タンパク反応検査情報、マーカー検査情報、疾病名、疾病フロー、標識試薬名、治療法名、治療薬剤名の少なくともいずれかを含むこと特徴とする請求項１乃至７のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項１１】
前記情報処理制御手段は、前記分子診断支援情報に含まれるモレキュラーイメージング診断法を実行するための予約に関するオーダー、又は前記分子診断支援情報に含まれる薬剤の注文に関するオーダーを発行することを特徴とする請求項１乃至９のうちいずれか一項記載の分子診断支援装置。
【請求項１２】
コンピュータに分子診断支援情報を生成させ提示させるためのプログラムであって、
前記コンピュータの制御手段に、
検索情報を取得させる取得機能と、
疾病動態の因果関係を示す複数の疾病フローを格納する第１のデータベースと、
前記第１のデータベースを検索させ、前記検索情報に関連する少なくとも一つの疾病フローを抽出させる検索機能と、
検索された前記少なくとも一つの疾病フローを含む分子診断支援情報を生成させる情報生成機能と、
前記分子診断支援情報を提示させる提示機能と、
を実現させることを特徴とする分子診断支援プログラム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公開番号】特開２００８−２９５１７（Ｐ２００８−２９５１７Ａ）
【公開日】平成２０年２月１４日（２００８．２．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−２０５１１５（Ｐ２００６−２０５１１５）
【出願日】平成１８年７月２７日（２００６．７．２７）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年２月１４日（２００８．２．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年７月２７日（２００６．７．２７）
【出願人】（０００００３０７８）株式会社東芝 (54,554)
【出願人】（５９４１６４５４２）東芝メディカルシステムズ株式会社 (4,066)
【Ｆターム（参考）】
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