創傷ドレッシングポートと、創傷ドレッシング
【課題】ＶＷＴ処置における使用に適したドレッシングを提供すること。
【解決手段】リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層であって、リザーバにおいて、減圧が、創傷の上で維持され得る、裏打ち層と、入口部材の周囲表面が、入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように、裏打ち層に付着された入口部材であって、該入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートであって、開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、主要アパーチャは、リザーバと流体連通を確立するように適合されている、主要ポートと主要ポートとリザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートとを備えている、入口部材とを備えている、創傷ドレッシング。
【解決手段】リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層であって、リザーバにおいて、減圧が、創傷の上で維持され得る、裏打ち層と、入口部材の周囲表面が、入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように、裏打ち層に付着された入口部材であって、該入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートであって、開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、主要アパーチャは、リザーバと流体連通を確立するように適合されている、主要ポートと主要ポートとリザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートとを備えている、入口部材とを備えている、創傷ドレッシング。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、真空創傷治療処置によって開放創を処置するための創傷ドレッシングに関する。特に、本開示は、入口部材を有するドレッシングに関し、該入口部材が、真空システムに対する接続を提供するので、創傷の上のリザーバが、排出させられる。
【背景技術】
【０００２】
体の自然な創傷治癒プロセスは、負傷の瞬間に開始する複雑な一連の事象である。最初に、体が、損傷を最小にするために、血流によって、タンパク質と他の因子とを創傷に送達することによって反応する。血液が凝固することにより、血液の損失を防止しながら、細胞がバクテリアと破片とを包み込むことにより、バクテリアと破片とを創傷部位から運び去る。次に、体は、多くの場合に増殖期と呼ばれる治癒段階において体自体を治療し始める。この期は、創傷床における堆積肉芽組織によって特徴付けられる。肉芽組織は、基礎構造を提供し、該基礎構造の上に、細胞が、周囲から内側に広がることにより、創傷を閉鎖し得る。最後に、コラーゲンが、時間の経過と共に新たな組織に強度を与え、多くの場合に、傷跡を形成すると、プロセスは、終了する。
【０００３】
自然な治癒プロセスを促進する１つの技術は、特に、増殖期の間に限定されるものではないが、真空創傷治療（ＶＷＴ）として公知である。創傷の上の局所的なリザーバに対する減圧、例えば、大気圧よりも低い圧力の適用は、創傷を閉鎖することを補助することが分かっている。減圧は、自然なプロセスによる、創傷の上での肉芽細胞の形成と健康な組織の移動とを刺激するために、その領域への血流を促進することに有効であり得る。また、減圧は、創傷から滲出する流体を除去することを補助し得、このことが、バクテリアの成長を抑制し得る。この技術は、慢性的な創傷または治癒していない創傷に対して有効であることが証明されているが、術後の創傷ケアなどの他の目的に対しても使用されてきている。
【０００４】
一般的なＶＷＴプロトコルが、創傷の中への、非網状発泡体、不織布、またはガーゼなどの吸収性充填剤材料の導入を提供することにより、滲出物を吸収する。次に、創傷と吸収性充填剤材料とが、ポリマーフィルムなどの可撓性被覆層によって覆われることにより、例えば、創傷の上に真空リザーバを確立し、該リザーバにおいて、減圧が、個々の排出手順または周期的な排出手順によって加えられ得る。減圧が長い時間にわたって維持されることを可能にするために、被覆層は、粘着性の周囲を含み得、該粘着性の周囲は、創傷を取り囲んでいる健康な皮膚と実質的な流体密のシールを形成する。
【０００５】
一部の手順は、真空リザーバの中に含まれるマイクロポンプを利用し得るが、ほとんどのＶＷＴ処置は、外部の真空源を使用して減圧を加える。したがって、真空源とリザーバとの間の流体連通が、確立されなければならない。このために、被覆層は、多くの場合に、コネクタまたは入口部材を含み、該コネクタまたは該入口部材に、外部の真空システムからの空気ホースが、接続され得る。
【０００６】
ＶＷＴ処置における重要な局面は、減圧が加えられたときの空気の流れの方向における充填剤材料および創傷滲出物の移動である。これらの物質は、例えば、入口部材の中の表面に堆積され得、そして、時間の経過と共に、これらの入口部材の障害または完全な閉塞をもたらす。この現象は、創傷領域からの滲出物の流れの程度を制限し得るか、創傷領域に対する減圧の適用を妨げることさえあり得、その結果、ＶＷＴ処置の有効性を限定または無効にする。したがって、ＶＷＴ処置における使用に適したドレッシングに対する必要性が、存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、真空創傷治療処置における使用のための創傷ドレッシングを記述する。創傷ドレッシングは、リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層を含み、該リザーバの中において、減圧が、創傷の上で維持され得る。入口部材は、入口部材の周囲表面が、入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように裏打ち層に付着される。裏打ち層は、裏打ち層が創傷の上に配置されたときに、周囲表面とリザーバ表面との間に境界を画定する。入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートを含む。開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、主要アパーチャは、リザーバと流体連通を確立するように適合されている。入口部材は、さらに、主要ポートとリザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートを備えている。補助アパーチャは、主要アパーチャとは別個であり、かつ、主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている。
【０００８】
入口部材は、主要ポートから放射状外側に延びている複数の補助ポートを含み得る。主要アパーチャと補助アパーチャとは、実質的にリザーバ表面全体にわたって分散配置され得る。入口部材は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形され得、そして、接着するようにコーティングされたフィルムの接続に適合された取付フランジを含み得る。
【０００９】
創傷ドレッシングの裏打ち層は、可撓性のポリマー膜を備え得る。裏打ち層は、接着コーティングを含み得、該接着コーティングは、創傷の上に裏打ち層を付着させ、そして、創傷の周囲に実質的な流体密のシールを提供するように適合されている。接着コーティングが、中断され得るので、裏打ち層の中間部分は、被覆されないままである。
【００１０】
本開示のさらなる局面に従って、真空創傷治療システムは、接触層と、創傷床に配置された吸収性充填剤と、真空リザーバを画定するために創傷床の上に配置された裏打ち層に付着された入口部材とを含む。入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートと、主要ポートと補助アパーチャとの間に延びている少なくとも１つの補助ポートとを含み、該少なくとも１つの補助ポートは、主要アパーチャとは別個であり、かつ、主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている。
【００１１】
接触層は、円錐状にアパーチャを付けられたフィルムから形成され得る。吸収性充填剤材料は、単一ストランドのポリオルフィレンのフィラメントを含み得る。また、真空リザーバと流体連通する真空システムは、真空源と、収集キャニスターと、一方向バルブとを含み得る。
【００１２】
したがって、本発明は、以下を提供する。
【００１３】
（項目１）
リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層であって、該リザーバにおいて、減圧が、該創傷の上で維持され得る、裏打ち層と、
入口部材の周囲表面が、該入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように、該裏打ち層に付着された入口部材であって、該裏打ち層は、該裏打ち層が該創傷の上に配置されたときに、該周囲表面と該リザーバ表面との間に境界を画定し、該入口部材は、
該周囲表面における開口部と該リザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートであって、該開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、該主要アパーチャは、該リザーバと流体連通を確立するように適合されている、主要ポートと
該主要ポートと該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートであって、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、少なくとも１つの補助ポートと
を備えている、入口部材と
を備えている、創傷ドレッシング。
【００１４】
（項目２）
上記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、各補助ポートは、上記主要ポートから放射状外側に延びている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１５】
（項目３）
上記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、該各補助ポートは、該主要アパーチャと該補助アパーチャとが、実質的に上記リザーバ表面全体にわたって分散配置されるように、中央ポートと、リザーバ表面におけるそれぞれの補助アパーチャとの間に延びている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１６】
（項目４）
上記入口部材は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形される、項目１に記載創傷ドレッシング。
【００１７】
（項目５）
上記入口部材は、上記裏打ち層に対する接続に適合された取付フランジをさらに備えている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１８】
（項目６）
上記裏打ち層は、可撓性ポリマー膜を備えている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１９】
（項目７）
上記裏打ち層は、該裏打ち層の周囲に接着コーティングを備え、該接着コーティングは、上記創傷の上に該裏打ち層を付着させるように適合され、かつ、該創傷の周囲に実質的に流体密のシールを提供するように適合されている、項目７に記載の創傷ドレッシング。
【００２０】
（項目８）
上記接着コーティングは、上記裏打ち層の中間部分が、被覆されないままであるように中断している、項目８に記載の創傷ドレッシング。
【００２１】
（項目９）
創傷床に隣接して配置するために適合された接触層と、
該創傷床から滲出する液体を収集するために該創傷床の中で接触層に隣接して配置された吸収性充填剤と、
裏打ち層と該創傷床との間に真空リザーバを画定するために該創傷床の上に配置された該裏打ち層に付着された入口部材であって、該入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートを含み、該入り口部材は、該主要ポートと、該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に延びている少なくとも１つの補助ポートをさらに含み、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、入口部材と
を備えている、真空創傷治療システム。
【００２２】
（項目１０）
上記接続層は、円錐状にアパーチャを付けられたフィルムから形成される、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２３】
（項目１１）
上記吸収性充填剤材料は、単一ストランドのポリオルフィレンのフィラメントを含む、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２４】
（項目１２）
上記真空リザーバと流体連通する真空システムをさらに備えている、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２５】
（項目１３）
上記真空システムは、真空源と、収集キャニスターと、一方向バルブとを含む、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２６】
（摘要）
真空創傷治療処置における使用のための創傷ドレッシングは、リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層を含み、該リザーバにおいて、減圧が、創傷の上で維持され得る。裏打ち層に付着された入口部材が、周囲表面における開口部を通って減圧源に対する接続を提供する。主要ポートが、開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びることにより、リザーバと減圧源との間に流体連通を提供する。少なくとも１つの補助ポートが、主要ポートとリザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立し、該補助アパーチャは、主要アパーチャとは別個であり、かつ、主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、本開示に従った真空創傷治療システムの分解斜視図である。
【図２】図２は、図１の入口部材の創傷に対面する側の平面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取られた断面図である。
【図４】図４は、患者の創傷の上に取り付けられた図１の真空創傷治療システムの断面図である。
【図５】図５は、真空創傷治療システムの代替の実施形態を描いている、図４と同様な図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
この明細書に組み込まれ、かつ、この明細書の一部分を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、そして、以下で与えられる実施形態の詳細な記述と共に、本開示の原理を説明するために働く。
【００２９】
本開示の創傷ドレッシングは、創傷の上にリザーバを提供することによって創傷の治癒を促進し、該創傷において、減圧が、維持され得る。リザーバは、大気圧よりも低い圧力に創傷をさらすことにより、真空ポンプを継続的に使用することなく、創傷から、液体の滲出物を含む創傷流体を効果的に吸い出す。したがって、減圧が、一度加えられ得るか、創傷の性質と重大さとに依存して様々な間隔で加えられ得る。このような創傷ドレッシングの使用は、感染の可能性を低下させること、肉芽組織の堆積を刺激すること、および他の有益なプロセスによって治癒を促進することが分かっている。本開示の創傷ドレッシングは、真空創傷治療処置の効果を高めるために入口部材に付着された裏打ち層を含む。
【００３０】
添付の図面は、本開示の例示的な実施形態を例示し、そして、図面に記述された実施形態を記述するために参照される。以下において、本開示は、図面を説明することによって詳細に記述され、図面においては、同様な参照番号は、いくつかの図面を通して同様な部分を表す。
【００３１】
最初に、図１を参照すると、健康な皮膚「ｓ」によって囲まれた創傷「ｗ」における使用に対する、本開示に従った真空創傷治療システムが、概略的に、１０で描かれている。真空創傷治療システム１０は、真空システム１２を含み、該真空システム１２は、創傷ドレッシング１６によって画定されるか、創傷ドレッシング１６の中に画定される真空リザーバ１４（図４）と流体連通している。真空システム１２は、真空源１８を含み、該真空源１８は、一方向バルブ２０と、真空チューブ２４などの吸引デバイスとを通ってドレッシング１６に接続されている。収集キャニスター２８が、創傷の排液と破片とに対して提供され得る。真空システム１２は、創傷「ｗ」の治癒を刺激するために適切な減圧を真空リザーバ１４に提供するように適合されている。適切な真空システム１２のさらに詳細な記述が、同一人に譲渡された米国特許出願公開第２００７／００６６９４６号に見出され、米国特許出願公開第２００７／００６６９４６号の全内容が、本明細書において参考として援用される。
【００３２】
創傷ドレッシング１６は、概して、接触層３４と、充填剤３８と、被覆層４０とを含む。被覆層４０は、裏打ち層４４と、入口部材４６とを含む。入口部材４６は、真空チューブ２４などの吸引デバイスに対する接合点を提供することによって、真空リザーバ１４と真空システム１２との間に流体連通を確立するように構成されている。創傷ドレッシング１６の各層は、以下でさらに詳細に記述される。
【００３３】
接触層３４は、創傷床「ｗ」の不規則な形状の表面と直接的に接触して配置されるように充分に順応可能であり得る。ポリエチレンまたは他の適切な非接着性の材料の薄いフィルムが、接触層３４を形成することにより、創傷「ｗ」に対する充填剤３８および他の物質の接着を制限し得る。フィルム内のアパーチャまたは穿孔が、流体が接触層３４を通過することを許容し、大気圧よりも低い圧力が、創傷「ｗ」の中に浸透し、そして、滲出物が創傷「ｗ」から自由に流出することを可能にする。適切なフィルム材料を選択することによって、接触層３４を通る創傷滲出物の通過が、実質的に一方向になるように制御されることにより、滲出物が、創傷の中に流れ戻ることを防止し得る。一方向の流れを促進するために、円錐状のアパーチャを付けられたフィルム、例えば、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によるＶＥＮＴＥＸＴＭ、またはＲｉｃｈｍｏｎｄ、ＶＡのＴｒｅｄｅｇａｒ Ｆｉｌｍ Ｐｒｏｄｕｃｔｓによるアパーチャを付けられたフィルムなどが、接触層３４を形成するために選択され得る。滲出物の一方向の流れがまた、様々な吸収特性を有する層の積層を含む他の材料の選択によって促進され得る。接触層として使用され得る１つの例示的な材料は、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商標ＸＥＲＯＦＬＯ（登録商標）の下で販売されている。
【００３４】
充填層３８が、接触層３４の上に配置されることにより、周囲の健康な皮膚「ｓ」の高さまで創傷「ｗ」を充填し得る。不織ガーゼまたは網状発泡体などの吸収性材料は、充填剤３８が、接触層３４を通過して移動するあらゆる滲出物を閉じ込めるために使用され得る。Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商標ＫＥＲＬＩＸ（登録商標）の下で販売されている抗菌ドレッシングが、充填剤３８としての使用に適切であり得る。創傷「ｗ」に対する接着を防止するために、充填剤３８は、あらゆる散らばった繊維が接触層３４のアパーチャを通って突出する結果をもたらさないように構成された材料を含み得、該接触層３４において、あらゆる散らばった繊維は、新たに形成される肉芽組織によって包み込まれ得る。この特性を示す１つの特定のタイプの材料は、多くの場合に、「トウ」と呼ばれる。合成繊維を製造するプロセスは、多くの場合に、中程度の長さの連続的なフィラメントの押出しを含み、該フィラメントが、互いに紡がれることにより、繊維を形成する。連続した長さの紡がれていないフィラメントが、トウと呼ばれる。ポリオレフィンなどの疎水性材料から形成された単一な長さのトウが、創傷床「ｗ」に敷かれることにより、充填剤３８を形成し得る。この配置が、ドレッシング１６が創傷「ｗ」を再損傷させることなく変えられたときに、充填剤３８の完全な除去を可能にする。
【００３５】
被覆層４０は、裏打ち層４４と入口部材４６とを含む単一のユニットとして供給され得るか、あるいは、これらの品目が、個々に提供され、そして、据え付けのときに、創傷「ｗ」の上に組み立てられ得る。被覆層４０は、創傷「ｗ」の上に配置され、その中に接触層３４と充填剤３８とを封入する。
【００３６】
裏打ち層４４が、可撓性ポリマーの膜またはフィルムから形成されることにより、大気圧よりも低い圧力が、真空リザーバ１４内で確立されることを可能にする流体バリアとして働き、かつ、汚染物質が創傷範囲に入ることを防止する微生物バリアとしても働き得る。例えば、裏打ち層４４は、約０．８ｍｉｌ〜約１．０ｍｉｌの厚さを有するポリウレタンフィルムを含み得る。好適には、裏打ちフィルム４４は、水蒸気が浸透可能な膜から形成されることにより、創傷部位と大気との間の酸素と水蒸気との交換を容易にする。１つの例示的な材料は、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商品名ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）ＩＩの下で販売されている透明な膜である。裏打ち層における使用に適切であり得る他の材料は、Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ＭＮの３Ｍによって名称ＴＥＧＡＤＥＲＭＴＭの下で、またはＵＫ、ＬｏｎｄｏｎのＳｍｉｔｈ ａｎｄ Ｎｅｐｈｅｗ ＰＬＣによって名称ＯＰＳＩＴＥＴＭの下で市場投入された薄いフィルムを含む。
【００３７】
被覆層４０の裏打ち層４４が、健康な皮膚「ｓ」にシールを形成するように健康な皮膚「ｓ」に接触させるために創傷床「ｗ」の周囲を越えて横方向に延びるように適合されている。シールを形成するために、裏打ち層４４は、創傷に対面する側の全て、またはあらゆる適切な部分に接着コーティングを装備され得る。接着コーティングは、例えば、医療グレードの感圧性接着剤を含み得、該医療グレードの感圧性接着剤は、創傷「ｗ」の周りに流体密の、かつ、防菌のシールを提供するように適合されている。したがって、滲出物は、ドレッシング１６の縁を通って漏れ得ず、そして、外気と汚染物質とは、創傷範囲に入らないことがあり得る。かかるシールを提供するために、接着コーティングは、例えば、約１ｍｉｌ〜約１０ｍｉｌの厚さの範囲内にあり得る。概して、高い剥離強度の接着剤が、偶発的なリフトオフ、回転、または「衰弱」、すなわち、被覆層４０の縁においてドレッシングがドレッシング自身に接着することの破損に抵抗するために使用され得る。接着剤は、例えば、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商標ＵＬＴＥＣ（登録商標）Ｈｙｄｒｏｃｏｌｌｏｉｄの下で販売されているドレッシングに含まれる接着剤を含み得る。
【００３８】
裏打ち層４４が、接続領域５０を含むことにより、入口部材４６の接続を可能にする。接続領域５０は、入口部材４６のリザーバ表面５４を受け入れることにより、入口部材４６と連絡していることを除いて、入口部材４６における周囲表面５６からリザーバ表面５４を流体的に隔離する。図１および図４に例示されるように、接続領域５０は、リザーバ表面５４を直接的に受け入れるように適合されるので、リザーバ表面５４または接続領域５０のいずれかにおける接着コーティングが、入口部材４６を裏打ち層４４に付着させ得る。裏打ち層４４は、リザーバ表面５４と周囲表面５６との間の境界を画定し得る。この配置は、リザーバ１４からリザーバ表面５４を隔離することを可能にする。すなわち、リザーバ表面５４が、リザーバ１４の外側に配置され得る。穿孔５８が、接続領域５０を貫通して形成されることにより、流体が、リザーバ１４から吸い出されることを可能にする。あるいは、図５に例示されるように、裏打ち層４４ａが、エントリ５０ａを含み、該エントリ５０ａは、入口部材４６ａの一部分が、裏打ち層４４ａを通って突出するように寸法を合わされ得る。適切に配置された接着コーティングは、裏打ち層４４ａの創傷に対面する側と、フランジ６０ａの対向するように向けられた表面との間にシールを形成し得る。この配置は、リザーバ表面５４ａが、リザーバ１４ａの中に配置されることを可能にし、周囲表面５６ａからリザーバ表面５４ａを流体的に隔離する。他の配置が、入口部材４６、４６ａを裏打ち層４４、４４ａに付着させることに対して想定され得、このことは、シーリングリング（図示せず）などの他の部品を含み得る。
【００３９】
裏打ち層４４は、中断させられた接着コーティングを含むので、シールを形成する裏打ち層４４の一部分だけが被覆され得る。例えば、裏打ち層４４は、周囲に接着コーティングのバンドを含むことにより、皮膚「ｓ」とのシールを形成し、そして、接続領域５０の近くに別のバンドを含むことにより、入口部材４６とのシールを形成し得る。裏打ち層４４の中間部分が、被覆されないままであることにより、充填層３８、接触層３４、または他の表面に対する裏打ち層４４の接着を制限し得る。かかる配置は、創傷「ｗ」を再負傷させることなくドレッシング１６の除去を容易にし得る。
【００４０】
ここで、図２および図３を参照すると、入口部材４６は、硬質のコンポーネントとして形成され得るか、あるいは、入口部材４６は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形され得る。入口部材４６における可撓性が、患者の皮膚「ｓ」における湾曲した範囲における創傷ドレッシング１６の配置を容易にする。入口部材４６は、リザーバ表面５４と、周囲表面５６とを含む。リザーバ表面５４は、その中に配置された主要アパーチャ６４が、例えば、穿孔５８を通って真空リザーバ１４と流体的に連通し得るように配置されるように適合される。周囲表面５６は、ドレッシング１６を取り囲む周囲に配置され得、そして、真空システム１２の真空チューブ２４などの吸引デバイスに対する接続に適合された開口部６８を含む。主要ポート７０が、主要アパーチャ６４と開口部６８との間に画定されることにより、リザーバ１４と真空システム１２との間の流体連通を可能にする。
【００４１】
リザーバ表面５４まで延びる補助ポート７２の放射状のアレイが、主要ポート７０から分岐している。補助ポート７２のそれぞれが、主要アパーチャ６４とは別個であり、かつ、主要アパーチャ６４から実質的に間隔を置かれた補助アパーチャ７４において終端する。補助ポート７２のあらゆる数、あらゆる分布、そして、あらゆる配置が、リザーバ表面５４の上に補助開口部７４を分散配置するために含まれ得る。図２に例示されているように、補助アパーチャ７４が、リザーバ表面５４の周囲付近に配置されるので、流体が、入口部材４６によって被覆された全範囲に及ぶ収集領域の上のリザーバ１４から吸い出され得る。主要アパーチャ６４および補助アパーチャ７４のあらゆる数、あらゆるサイズ、そして、あらゆる配置が、特定の用途に対して流体を効果的に吸い出すために想定されている。
【００４２】
ここで、図４を参照すると、創傷ドレッシング１６が、創傷「ｗ」を覆うために、患者に取り付けられ得る。リザーバ１４は、皮膚「ｓ」に適用されたときに、創傷ドレッシング１６によって画定されるか、創傷ドレッシング１６の中に画定される。接触層３４は、創傷「ｗ」と直接接触して配置され、そして、充填剤３８は、健康皮膚「ｓ」の高さまで配置される。入口部材４６は、裏打ち層４４の接続領域５０の上に配置されるので、主要アパーチャ６４および補助アパーチャ７４が、穿孔５８と整列される。これは、流体が、リザーバ１４から主要ポート７０と補助ポート７２とに吸い出されることを可能にする。周囲表面５６は、主要ポート７０と補助ポート７２とを連絡することを除いてリザーバ１４から流体的に隔離される。周囲表面５６における開口部６８は、真空チューブ２４を受け入れ、その結果、真空システム１２をリザーバ１４と流体的に接続する。
【００４３】
リザーバ１４から排出することは、充填材料３８と創傷滲出物とが、空気の流れの方向に移動する傾向を与え得る。この移動の傾向は、主要ポート７０と補助ポート７２とのうちの１つ以上の障害または閉塞をもたらし得る。しかしながら、入口部材４６は、入口部材４６によって被覆された全範囲にわたって分散配置された多くのアパーチャ６４、７４を含み得るので、ＶＷＴ処置の有効性は、持続し得る。アパーチャ６４、７４のうちの一方が、詰まった場合には、流体は、アパーチャ６４、７４のうちの別のものに吸い出され、該アパーチャ６４、７４のうちの別のものは、詰まったアパーチャ６４、７４とは別個であり、かつ、実質的に間隔を置かれている。
【００４４】
ここで、図５を参照すると、真空創傷治療システムの代替の実施形態が、概略的に、１０ａで描かれている。創傷ドレッシング１６ａは、被覆層４０ａのエントリ５０ａを貫通して突出している入口部材４６ａを含む。裏打ち層４４ａは、入口部材４６ａのフランジ６０ａに接着し、そして、皮膚「ｓ」にも接着するので、リザーバ表面５４ａと周囲表面５６ａとは、主要ポート７０ａと補助ポート７２ａとを連絡することを除いて流体的に隔離される。周囲表面５６ａは、真空チューブ２４などの吸引デバイスの接続のために、周囲表面５６ａの中に開口部６８ａを有する。したがって、流体連通が、主要ポート７０ａと主要開口部６４ａとを通ってリザーバ１４ａと真空システム１２との間に確立される。補助ポート７２ａは、リザーバ表面５４ａにおいて、主要ポート７０ａと補助アパーチャ７４ａとの間に流体連通を確立する。補助アパーチャ７４ａは、主要アパーチャ６４ａとは別個であり、かつ、主要アパーチャ６４ａから実質的に間隔を置かれている。この配置において、リザーバ表面５４ａは、リザーバ１４ａによって囲まれている。
【００４５】
入口部材４６ａは、補助ポート７２ａの放射状のアレイを含むので、アパーチャ６４ａ、７４ａが、実質的にリザーバ表面５４ａ全体にわたって分散配置され得る。この
配置は、ポート４６ａの収集領域が、できる限り多くドレッシング１６ａにさらされたままにする手段を提供する。
【００４６】
上記の開示は、明確にするために、または理解するために、例示または例によってある程度詳細に記述されてきたが、特定の変更および改変が、添付の特許請求の範囲内で実施され得ることが、明らかである。
【符号の説明】
【００４７】
１２ 真空システム
１４ 真空リザーバ
１６ 創傷ドレッシング
１８ 真空源
２０ 一方向バルブ
２４ 真空チューブ
２８ 収集キャニスター
３４ 接触層
３８ 充填剤
４０ 被覆層
４４ 裏打ち層
４６ 入口部材
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、真空創傷治療処置によって開放創を処置するための創傷ドレッシングに関する。特に、本開示は、入口部材を有するドレッシングに関し、該入口部材が、真空システムに対する接続を提供するので、創傷の上のリザーバが、排出させられる。
【背景技術】
【０００２】
体の自然な創傷治癒プロセスは、負傷の瞬間に開始する複雑な一連の事象である。最初に、体が、損傷を最小にするために、血流によって、タンパク質と他の因子とを創傷に送達することによって反応する。血液が凝固することにより、血液の損失を防止しながら、細胞がバクテリアと破片とを包み込むことにより、バクテリアと破片とを創傷部位から運び去る。次に、体は、多くの場合に増殖期と呼ばれる治癒段階において体自体を治療し始める。この期は、創傷床における堆積肉芽組織によって特徴付けられる。肉芽組織は、基礎構造を提供し、該基礎構造の上に、細胞が、周囲から内側に広がることにより、創傷を閉鎖し得る。最後に、コラーゲンが、時間の経過と共に新たな組織に強度を与え、多くの場合に、傷跡を形成すると、プロセスは、終了する。
【０００３】
自然な治癒プロセスを促進する１つの技術は、特に、増殖期の間に限定されるものではないが、真空創傷治療（ＶＷＴ）として公知である。創傷の上の局所的なリザーバに対する減圧、例えば、大気圧よりも低い圧力の適用は、創傷を閉鎖することを補助することが分かっている。減圧は、自然なプロセスによる、創傷の上での肉芽細胞の形成と健康な組織の移動とを刺激するために、その領域への血流を促進することに有効であり得る。また、減圧は、創傷から滲出する流体を除去することを補助し得、このことが、バクテリアの成長を抑制し得る。この技術は、慢性的な創傷または治癒していない創傷に対して有効であることが証明されているが、術後の創傷ケアなどの他の目的に対しても使用されてきている。
【０００４】
一般的なＶＷＴプロトコルが、創傷の中への、非網状発泡体、不織布、またはガーゼなどの吸収性充填剤材料の導入を提供することにより、滲出物を吸収する。次に、創傷と吸収性充填剤材料とが、ポリマーフィルムなどの可撓性被覆層によって覆われることにより、例えば、創傷の上に真空リザーバを確立し、該リザーバにおいて、減圧が、個々の排出手順または周期的な排出手順によって加えられ得る。減圧が長い時間にわたって維持されることを可能にするために、被覆層は、粘着性の周囲を含み得、該粘着性の周囲は、創傷を取り囲んでいる健康な皮膚と実質的な流体密のシールを形成する。
【０００５】
一部の手順は、真空リザーバの中に含まれるマイクロポンプを利用し得るが、ほとんどのＶＷＴ処置は、外部の真空源を使用して減圧を加える。したがって、真空源とリザーバとの間の流体連通が、確立されなければならない。このために、被覆層は、多くの場合に、コネクタまたは入口部材を含み、該コネクタまたは該入口部材に、外部の真空システムからの空気ホースが、接続され得る。
【０００６】
ＶＷＴ処置における重要な局面は、減圧が加えられたときの空気の流れの方向における充填剤材料および創傷滲出物の移動である。これらの物質は、例えば、入口部材の中の表面に堆積され得、そして、時間の経過と共に、これらの入口部材の障害または完全な閉塞をもたらす。この現象は、創傷領域からの滲出物の流れの程度を制限し得るか、創傷領域に対する減圧の適用を妨げることさえあり得、その結果、ＶＷＴ処置の有効性を限定または無効にする。したがって、ＶＷＴ処置における使用に適したドレッシングに対する必要性が、存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、真空創傷治療処置における使用のための創傷ドレッシングを記述する。創傷ドレッシングは、リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層を含み、該リザーバの中において、減圧が、創傷の上で維持され得る。入口部材は、入口部材の周囲表面が、入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように裏打ち層に付着される。裏打ち層は、裏打ち層が創傷の上に配置されたときに、周囲表面とリザーバ表面との間に境界を画定する。入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートを含む。開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、主要アパーチャは、リザーバと流体連通を確立するように適合されている。入口部材は、さらに、主要ポートとリザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートを備えている。補助アパーチャは、主要アパーチャとは別個であり、かつ、主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている。
【０００８】
入口部材は、主要ポートから放射状外側に延びている複数の補助ポートを含み得る。主要アパーチャと補助アパーチャとは、実質的にリザーバ表面全体にわたって分散配置され得る。入口部材は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形され得、そして、接着するようにコーティングされたフィルムの接続に適合された取付フランジを含み得る。
【０００９】
創傷ドレッシングの裏打ち層は、可撓性のポリマー膜を備え得る。裏打ち層は、接着コーティングを含み得、該接着コーティングは、創傷の上に裏打ち層を付着させ、そして、創傷の周囲に実質的な流体密のシールを提供するように適合されている。接着コーティングが、中断され得るので、裏打ち層の中間部分は、被覆されないままである。
【００１０】
本開示のさらなる局面に従って、真空創傷治療システムは、接触層と、創傷床に配置された吸収性充填剤と、真空リザーバを画定するために創傷床の上に配置された裏打ち層に付着された入口部材とを含む。入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートと、主要ポートと補助アパーチャとの間に延びている少なくとも１つの補助ポートとを含み、該少なくとも１つの補助ポートは、主要アパーチャとは別個であり、かつ、主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている。
【００１１】
接触層は、円錐状にアパーチャを付けられたフィルムから形成され得る。吸収性充填剤材料は、単一ストランドのポリオルフィレンのフィラメントを含み得る。また、真空リザーバと流体連通する真空システムは、真空源と、収集キャニスターと、一方向バルブとを含み得る。
【００１２】
したがって、本発明は、以下を提供する。
【００１３】
（項目１）
リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層であって、該リザーバにおいて、減圧が、該創傷の上で維持され得る、裏打ち層と、
入口部材の周囲表面が、該入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように、該裏打ち層に付着された入口部材であって、該裏打ち層は、該裏打ち層が該創傷の上に配置されたときに、該周囲表面と該リザーバ表面との間に境界を画定し、該入口部材は、
該周囲表面における開口部と該リザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートであって、該開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、該主要アパーチャは、該リザーバと流体連通を確立するように適合されている、主要ポートと
該主要ポートと該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートであって、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、少なくとも１つの補助ポートと
を備えている、入口部材と
を備えている、創傷ドレッシング。
【００１４】
（項目２）
上記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、各補助ポートは、上記主要ポートから放射状外側に延びている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１５】
（項目３）
上記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、該各補助ポートは、該主要アパーチャと該補助アパーチャとが、実質的に上記リザーバ表面全体にわたって分散配置されるように、中央ポートと、リザーバ表面におけるそれぞれの補助アパーチャとの間に延びている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１６】
（項目４）
上記入口部材は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形される、項目１に記載創傷ドレッシング。
【００１７】
（項目５）
上記入口部材は、上記裏打ち層に対する接続に適合された取付フランジをさらに備えている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１８】
（項目６）
上記裏打ち層は、可撓性ポリマー膜を備えている、項目１に記載の創傷ドレッシング。
【００１９】
（項目７）
上記裏打ち層は、該裏打ち層の周囲に接着コーティングを備え、該接着コーティングは、上記創傷の上に該裏打ち層を付着させるように適合され、かつ、該創傷の周囲に実質的に流体密のシールを提供するように適合されている、項目７に記載の創傷ドレッシング。
【００２０】
（項目８）
上記接着コーティングは、上記裏打ち層の中間部分が、被覆されないままであるように中断している、項目８に記載の創傷ドレッシング。
【００２１】
（項目９）
創傷床に隣接して配置するために適合された接触層と、
該創傷床から滲出する液体を収集するために該創傷床の中で接触層に隣接して配置された吸収性充填剤と、
裏打ち層と該創傷床との間に真空リザーバを画定するために該創傷床の上に配置された該裏打ち層に付着された入口部材であって、該入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートを含み、該入り口部材は、該主要ポートと、該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に延びている少なくとも１つの補助ポートをさらに含み、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、入口部材と
を備えている、真空創傷治療システム。
【００２２】
（項目１０）
上記接続層は、円錐状にアパーチャを付けられたフィルムから形成される、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２３】
（項目１１）
上記吸収性充填剤材料は、単一ストランドのポリオルフィレンのフィラメントを含む、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２４】
（項目１２）
上記真空リザーバと流体連通する真空システムをさらに備えている、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２５】
（項目１３）
上記真空システムは、真空源と、収集キャニスターと、一方向バルブとを含む、項目９に記載の真空創傷治療システム。
【００２６】
（摘要）
真空創傷治療処置における使用のための創傷ドレッシングは、リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層を含み、該リザーバにおいて、減圧が、創傷の上で維持され得る。裏打ち層に付着された入口部材が、周囲表面における開口部を通って減圧源に対する接続を提供する。主要ポートが、開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びることにより、リザーバと減圧源との間に流体連通を提供する。少なくとも１つの補助ポートが、主要ポートとリザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立し、該補助アパーチャは、主要アパーチャとは別個であり、かつ、主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、本開示に従った真空創傷治療システムの分解斜視図である。
【図２】図２は、図１の入口部材の創傷に対面する側の平面図である。
【図３】図３は、図２の線３−３に沿って取られた断面図である。
【図４】図４は、患者の創傷の上に取り付けられた図１の真空創傷治療システムの断面図である。
【図５】図５は、真空創傷治療システムの代替の実施形態を描いている、図４と同様な図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
この明細書に組み込まれ、かつ、この明細書の一部分を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、そして、以下で与えられる実施形態の詳細な記述と共に、本開示の原理を説明するために働く。
【００２９】
本開示の創傷ドレッシングは、創傷の上にリザーバを提供することによって創傷の治癒を促進し、該創傷において、減圧が、維持され得る。リザーバは、大気圧よりも低い圧力に創傷をさらすことにより、真空ポンプを継続的に使用することなく、創傷から、液体の滲出物を含む創傷流体を効果的に吸い出す。したがって、減圧が、一度加えられ得るか、創傷の性質と重大さとに依存して様々な間隔で加えられ得る。このような創傷ドレッシングの使用は、感染の可能性を低下させること、肉芽組織の堆積を刺激すること、および他の有益なプロセスによって治癒を促進することが分かっている。本開示の創傷ドレッシングは、真空創傷治療処置の効果を高めるために入口部材に付着された裏打ち層を含む。
【００３０】
添付の図面は、本開示の例示的な実施形態を例示し、そして、図面に記述された実施形態を記述するために参照される。以下において、本開示は、図面を説明することによって詳細に記述され、図面においては、同様な参照番号は、いくつかの図面を通して同様な部分を表す。
【００３１】
最初に、図１を参照すると、健康な皮膚「ｓ」によって囲まれた創傷「ｗ」における使用に対する、本開示に従った真空創傷治療システムが、概略的に、１０で描かれている。真空創傷治療システム１０は、真空システム１２を含み、該真空システム１２は、創傷ドレッシング１６によって画定されるか、創傷ドレッシング１６の中に画定される真空リザーバ１４（図４）と流体連通している。真空システム１２は、真空源１８を含み、該真空源１８は、一方向バルブ２０と、真空チューブ２４などの吸引デバイスとを通ってドレッシング１６に接続されている。収集キャニスター２８が、創傷の排液と破片とに対して提供され得る。真空システム１２は、創傷「ｗ」の治癒を刺激するために適切な減圧を真空リザーバ１４に提供するように適合されている。適切な真空システム１２のさらに詳細な記述が、同一人に譲渡された米国特許出願公開第２００７／００６６９４６号に見出され、米国特許出願公開第２００７／００６６９４６号の全内容が、本明細書において参考として援用される。
【００３２】
創傷ドレッシング１６は、概して、接触層３４と、充填剤３８と、被覆層４０とを含む。被覆層４０は、裏打ち層４４と、入口部材４６とを含む。入口部材４６は、真空チューブ２４などの吸引デバイスに対する接合点を提供することによって、真空リザーバ１４と真空システム１２との間に流体連通を確立するように構成されている。創傷ドレッシング１６の各層は、以下でさらに詳細に記述される。
【００３３】
接触層３４は、創傷床「ｗ」の不規則な形状の表面と直接的に接触して配置されるように充分に順応可能であり得る。ポリエチレンまたは他の適切な非接着性の材料の薄いフィルムが、接触層３４を形成することにより、創傷「ｗ」に対する充填剤３８および他の物質の接着を制限し得る。フィルム内のアパーチャまたは穿孔が、流体が接触層３４を通過することを許容し、大気圧よりも低い圧力が、創傷「ｗ」の中に浸透し、そして、滲出物が創傷「ｗ」から自由に流出することを可能にする。適切なフィルム材料を選択することによって、接触層３４を通る創傷滲出物の通過が、実質的に一方向になるように制御されることにより、滲出物が、創傷の中に流れ戻ることを防止し得る。一方向の流れを促進するために、円錐状のアパーチャを付けられたフィルム、例えば、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によるＶＥＮＴＥＸＴＭ、またはＲｉｃｈｍｏｎｄ、ＶＡのＴｒｅｄｅｇａｒ Ｆｉｌｍ Ｐｒｏｄｕｃｔｓによるアパーチャを付けられたフィルムなどが、接触層３４を形成するために選択され得る。滲出物の一方向の流れがまた、様々な吸収特性を有する層の積層を含む他の材料の選択によって促進され得る。接触層として使用され得る１つの例示的な材料は、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商標ＸＥＲＯＦＬＯ（登録商標）の下で販売されている。
【００３４】
充填層３８が、接触層３４の上に配置されることにより、周囲の健康な皮膚「ｓ」の高さまで創傷「ｗ」を充填し得る。不織ガーゼまたは網状発泡体などの吸収性材料は、充填剤３８が、接触層３４を通過して移動するあらゆる滲出物を閉じ込めるために使用され得る。Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商標ＫＥＲＬＩＸ（登録商標）の下で販売されている抗菌ドレッシングが、充填剤３８としての使用に適切であり得る。創傷「ｗ」に対する接着を防止するために、充填剤３８は、あらゆる散らばった繊維が接触層３４のアパーチャを通って突出する結果をもたらさないように構成された材料を含み得、該接触層３４において、あらゆる散らばった繊維は、新たに形成される肉芽組織によって包み込まれ得る。この特性を示す１つの特定のタイプの材料は、多くの場合に、「トウ」と呼ばれる。合成繊維を製造するプロセスは、多くの場合に、中程度の長さの連続的なフィラメントの押出しを含み、該フィラメントが、互いに紡がれることにより、繊維を形成する。連続した長さの紡がれていないフィラメントが、トウと呼ばれる。ポリオレフィンなどの疎水性材料から形成された単一な長さのトウが、創傷床「ｗ」に敷かれることにより、充填剤３８を形成し得る。この配置が、ドレッシング１６が創傷「ｗ」を再損傷させることなく変えられたときに、充填剤３８の完全な除去を可能にする。
【００３５】
被覆層４０は、裏打ち層４４と入口部材４６とを含む単一のユニットとして供給され得るか、あるいは、これらの品目が、個々に提供され、そして、据え付けのときに、創傷「ｗ」の上に組み立てられ得る。被覆層４０は、創傷「ｗ」の上に配置され、その中に接触層３４と充填剤３８とを封入する。
【００３６】
裏打ち層４４が、可撓性ポリマーの膜またはフィルムから形成されることにより、大気圧よりも低い圧力が、真空リザーバ１４内で確立されることを可能にする流体バリアとして働き、かつ、汚染物質が創傷範囲に入ることを防止する微生物バリアとしても働き得る。例えば、裏打ち層４４は、約０．８ｍｉｌ〜約１．０ｍｉｌの厚さを有するポリウレタンフィルムを含み得る。好適には、裏打ちフィルム４４は、水蒸気が浸透可能な膜から形成されることにより、創傷部位と大気との間の酸素と水蒸気との交換を容易にする。１つの例示的な材料は、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商品名ＰＯＬＹＳＫＩＮ（登録商標）ＩＩの下で販売されている透明な膜である。裏打ち層における使用に適切であり得る他の材料は、Ｓｔ．Ｐａｕｌ、ＭＮの３Ｍによって名称ＴＥＧＡＤＥＲＭＴＭの下で、またはＵＫ、ＬｏｎｄｏｎのＳｍｉｔｈ ａｎｄ Ｎｅｐｈｅｗ ＰＬＣによって名称ＯＰＳＩＴＥＴＭの下で市場投入された薄いフィルムを含む。
【００３７】
被覆層４０の裏打ち層４４が、健康な皮膚「ｓ」にシールを形成するように健康な皮膚「ｓ」に接触させるために創傷床「ｗ」の周囲を越えて横方向に延びるように適合されている。シールを形成するために、裏打ち層４４は、創傷に対面する側の全て、またはあらゆる適切な部分に接着コーティングを装備され得る。接着コーティングは、例えば、医療グレードの感圧性接着剤を含み得、該医療グレードの感圧性接着剤は、創傷「ｗ」の周りに流体密の、かつ、防菌のシールを提供するように適合されている。したがって、滲出物は、ドレッシング１６の縁を通って漏れ得ず、そして、外気と汚染物質とは、創傷範囲に入らないことがあり得る。かかるシールを提供するために、接着コーティングは、例えば、約１ｍｉｌ〜約１０ｍｉｌの厚さの範囲内にあり得る。概して、高い剥離強度の接着剤が、偶発的なリフトオフ、回転、または「衰弱」、すなわち、被覆層４０の縁においてドレッシングがドレッシング自身に接着することの破損に抵抗するために使用され得る。接着剤は、例えば、Ｃｏｖｉｄｉｅｎの一部門であるＫｅｎｄａｌｌ Ｃｏｒｐ．によって商標ＵＬＴＥＣ（登録商標）Ｈｙｄｒｏｃｏｌｌｏｉｄの下で販売されているドレッシングに含まれる接着剤を含み得る。
【００３８】
裏打ち層４４が、接続領域５０を含むことにより、入口部材４６の接続を可能にする。接続領域５０は、入口部材４６のリザーバ表面５４を受け入れることにより、入口部材４６と連絡していることを除いて、入口部材４６における周囲表面５６からリザーバ表面５４を流体的に隔離する。図１および図４に例示されるように、接続領域５０は、リザーバ表面５４を直接的に受け入れるように適合されるので、リザーバ表面５４または接続領域５０のいずれかにおける接着コーティングが、入口部材４６を裏打ち層４４に付着させ得る。裏打ち層４４は、リザーバ表面５４と周囲表面５６との間の境界を画定し得る。この配置は、リザーバ１４からリザーバ表面５４を隔離することを可能にする。すなわち、リザーバ表面５４が、リザーバ１４の外側に配置され得る。穿孔５８が、接続領域５０を貫通して形成されることにより、流体が、リザーバ１４から吸い出されることを可能にする。あるいは、図５に例示されるように、裏打ち層４４ａが、エントリ５０ａを含み、該エントリ５０ａは、入口部材４６ａの一部分が、裏打ち層４４ａを通って突出するように寸法を合わされ得る。適切に配置された接着コーティングは、裏打ち層４４ａの創傷に対面する側と、フランジ６０ａの対向するように向けられた表面との間にシールを形成し得る。この配置は、リザーバ表面５４ａが、リザーバ１４ａの中に配置されることを可能にし、周囲表面５６ａからリザーバ表面５４ａを流体的に隔離する。他の配置が、入口部材４６、４６ａを裏打ち層４４、４４ａに付着させることに対して想定され得、このことは、シーリングリング（図示せず）などの他の部品を含み得る。
【００３９】
裏打ち層４４は、中断させられた接着コーティングを含むので、シールを形成する裏打ち層４４の一部分だけが被覆され得る。例えば、裏打ち層４４は、周囲に接着コーティングのバンドを含むことにより、皮膚「ｓ」とのシールを形成し、そして、接続領域５０の近くに別のバンドを含むことにより、入口部材４６とのシールを形成し得る。裏打ち層４４の中間部分が、被覆されないままであることにより、充填層３８、接触層３４、または他の表面に対する裏打ち層４４の接着を制限し得る。かかる配置は、創傷「ｗ」を再負傷させることなくドレッシング１６の除去を容易にし得る。
【００４０】
ここで、図２および図３を参照すると、入口部材４６は、硬質のコンポーネントとして形成され得るか、あるいは、入口部材４６は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形され得る。入口部材４６における可撓性が、患者の皮膚「ｓ」における湾曲した範囲における創傷ドレッシング１６の配置を容易にする。入口部材４６は、リザーバ表面５４と、周囲表面５６とを含む。リザーバ表面５４は、その中に配置された主要アパーチャ６４が、例えば、穿孔５８を通って真空リザーバ１４と流体的に連通し得るように配置されるように適合される。周囲表面５６は、ドレッシング１６を取り囲む周囲に配置され得、そして、真空システム１２の真空チューブ２４などの吸引デバイスに対する接続に適合された開口部６８を含む。主要ポート７０が、主要アパーチャ６４と開口部６８との間に画定されることにより、リザーバ１４と真空システム１２との間の流体連通を可能にする。
【００４１】
リザーバ表面５４まで延びる補助ポート７２の放射状のアレイが、主要ポート７０から分岐している。補助ポート７２のそれぞれが、主要アパーチャ６４とは別個であり、かつ、主要アパーチャ６４から実質的に間隔を置かれた補助アパーチャ７４において終端する。補助ポート７２のあらゆる数、あらゆる分布、そして、あらゆる配置が、リザーバ表面５４の上に補助開口部７４を分散配置するために含まれ得る。図２に例示されているように、補助アパーチャ７４が、リザーバ表面５４の周囲付近に配置されるので、流体が、入口部材４６によって被覆された全範囲に及ぶ収集領域の上のリザーバ１４から吸い出され得る。主要アパーチャ６４および補助アパーチャ７４のあらゆる数、あらゆるサイズ、そして、あらゆる配置が、特定の用途に対して流体を効果的に吸い出すために想定されている。
【００４２】
ここで、図４を参照すると、創傷ドレッシング１６が、創傷「ｗ」を覆うために、患者に取り付けられ得る。リザーバ１４は、皮膚「ｓ」に適用されたときに、創傷ドレッシング１６によって画定されるか、創傷ドレッシング１６の中に画定される。接触層３４は、創傷「ｗ」と直接接触して配置され、そして、充填剤３８は、健康皮膚「ｓ」の高さまで配置される。入口部材４６は、裏打ち層４４の接続領域５０の上に配置されるので、主要アパーチャ６４および補助アパーチャ７４が、穿孔５８と整列される。これは、流体が、リザーバ１４から主要ポート７０と補助ポート７２とに吸い出されることを可能にする。周囲表面５６は、主要ポート７０と補助ポート７２とを連絡することを除いてリザーバ１４から流体的に隔離される。周囲表面５６における開口部６８は、真空チューブ２４を受け入れ、その結果、真空システム１２をリザーバ１４と流体的に接続する。
【００４３】
リザーバ１４から排出することは、充填材料３８と創傷滲出物とが、空気の流れの方向に移動する傾向を与え得る。この移動の傾向は、主要ポート７０と補助ポート７２とのうちの１つ以上の障害または閉塞をもたらし得る。しかしながら、入口部材４６は、入口部材４６によって被覆された全範囲にわたって分散配置された多くのアパーチャ６４、７４を含み得るので、ＶＷＴ処置の有効性は、持続し得る。アパーチャ６４、７４のうちの一方が、詰まった場合には、流体は、アパーチャ６４、７４のうちの別のものに吸い出され、該アパーチャ６４、７４のうちの別のものは、詰まったアパーチャ６４、７４とは別個であり、かつ、実質的に間隔を置かれている。
【００４４】
ここで、図５を参照すると、真空創傷治療システムの代替の実施形態が、概略的に、１０ａで描かれている。創傷ドレッシング１６ａは、被覆層４０ａのエントリ５０ａを貫通して突出している入口部材４６ａを含む。裏打ち層４４ａは、入口部材４６ａのフランジ６０ａに接着し、そして、皮膚「ｓ」にも接着するので、リザーバ表面５４ａと周囲表面５６ａとは、主要ポート７０ａと補助ポート７２ａとを連絡することを除いて流体的に隔離される。周囲表面５６ａは、真空チューブ２４などの吸引デバイスの接続のために、周囲表面５６ａの中に開口部６８ａを有する。したがって、流体連通が、主要ポート７０ａと主要開口部６４ａとを通ってリザーバ１４ａと真空システム１２との間に確立される。補助ポート７２ａは、リザーバ表面５４ａにおいて、主要ポート７０ａと補助アパーチャ７４ａとの間に流体連通を確立する。補助アパーチャ７４ａは、主要アパーチャ６４ａとは別個であり、かつ、主要アパーチャ６４ａから実質的に間隔を置かれている。この配置において、リザーバ表面５４ａは、リザーバ１４ａによって囲まれている。
【００４５】
入口部材４６ａは、補助ポート７２ａの放射状のアレイを含むので、アパーチャ６４ａ、７４ａが、実質的にリザーバ表面５４ａ全体にわたって分散配置され得る。この
配置は、ポート４６ａの収集領域が、できる限り多くドレッシング１６ａにさらされたままにする手段を提供する。
【００４６】
上記の開示は、明確にするために、または理解するために、例示または例によってある程度詳細に記述されてきたが、特定の変更および改変が、添付の特許請求の範囲内で実施され得ることが、明らかである。
【符号の説明】
【００４７】
１２ 真空システム
１４ 真空リザーバ
１６ 創傷ドレッシング
１８ 真空源
２０ 一方向バルブ
２４ 真空チューブ
２８ 収集キャニスター
３４ 接触層
３８ 充填剤
４０ 被覆層
４４ 裏打ち層
４６ 入口部材
【特許請求の範囲】
【請求項１】
リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層であって、該リザーバにおいて、減圧が、該創傷の上で維持され得る、裏打ち層と、
入口部材の周囲表面が、該入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように、該裏打ち層に付着された入口部材であって、該裏打ち層は、該裏打ち層が該創傷の上に配置されたときに、該周囲表面と該リザーバ表面との間に境界を画定し、該入口部材は、
該周囲表面における開口部と該リザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートであって、該開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、該主要アパーチャは、該リザーバと流体連通を確立するように適合されている、主要ポートと、
該主要ポートと該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートであって、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、少なくとも１つの補助ポートと
を備えている、入口部材と
を備えている、創傷ドレッシング。
【請求項２】
前記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、各補助ポートは、前記主要ポートから放射状外側に延びている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項３】
前記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、該各補助ポートは、該主要アパーチャと該補助アパーチャとが、実質的に前記リザーバ表面全体にわたって分散配置されるように、中央ポートと、リザーバ表面におけるそれぞれの補助アパーチャとの間に延びている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項４】
前記入口部材は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形される、請求項１に記載創傷ドレッシング。
【請求項５】
前記入口部材は、前記裏打ち層に対する接続に適合された取付フランジをさらに備えている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項６】
前記裏打ち層は、可撓性ポリマー膜を備えている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項７】
前記裏打ち層は、該裏打ち層の周囲に接着コーティングを備え、該接着コーティングは、前記創傷の上に該裏打ち層を付着させるように適合され、かつ、該創傷の周囲に実質的に流体密のシールを提供するように適合されている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項８】
前記接着コーティングは、前記裏打ち層の中間部分が、被覆されないままであるように中断している、請求項７に記載の創傷ドレッシング。
【請求項９】
創傷床に隣接して配置するために適合された接触層と、
該創傷床から滲出する液体を収集するために該創傷床の中で接触層に隣接して配置された吸収性充填剤と、
裏打ち層と該創傷床との間に真空リザーバを画定するために該創傷床の上に配置された該裏打ち層に付着された入口部材であって、該入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートを含み、該入り口部材は、該主要ポートと、該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に延びている少なくとも１つの補助ポートをさらに含み、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、入口部材と
を備えている、真空創傷治療システム。
【請求項１０】
前記接続層は、円錐状にアパーチャを付けられたフィルムから形成される、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【請求項１１】
前記吸収性充填剤材料は、単一ストランドのポリオルフィレンのフィラメントを含む、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【請求項１２】
前記真空リザーバと流体連通する真空システムをさらに備えている、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【請求項１３】
前記真空システムは、真空源と、収集キャニスターと、一方向バルブとを含む、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【請求項１】
リザーバを画定するために創傷の上に配置する裏打ち層であって、該リザーバにおいて、減圧が、該創傷の上で維持され得る、裏打ち層と、
入口部材の周囲表面が、該入口部材のリザーバ表面から流体的に隔離され得るように、該裏打ち層に付着された入口部材であって、該裏打ち層は、該裏打ち層が該創傷の上に配置されたときに、該周囲表面と該リザーバ表面との間に境界を画定し、該入口部材は、
該周囲表面における開口部と該リザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートであって、該開口部は、吸引デバイスに対する接続に適合されており、そして、該主要アパーチャは、該リザーバと流体連通を確立するように適合されている、主要ポートと、
該主要ポートと該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に流体連通を確立する少なくとも１つの補助ポートであって、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、少なくとも１つの補助ポートと
を備えている、入口部材と
を備えている、創傷ドレッシング。
【請求項２】
前記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、各補助ポートは、前記主要ポートから放射状外側に延びている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項３】
前記少なくとも１つの補助ポートは、複数の補助ポートを含み、該各補助ポートは、該主要アパーチャと該補助アパーチャとが、実質的に前記リザーバ表面全体にわたって分散配置されるように、中央ポートと、リザーバ表面におけるそれぞれの補助アパーチャとの間に延びている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項４】
前記入口部材は、可撓性ポリマーまたはエラストマー材料から成形される、請求項１に記載創傷ドレッシング。
【請求項５】
前記入口部材は、前記裏打ち層に対する接続に適合された取付フランジをさらに備えている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項６】
前記裏打ち層は、可撓性ポリマー膜を備えている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項７】
前記裏打ち層は、該裏打ち層の周囲に接着コーティングを備え、該接着コーティングは、前記創傷の上に該裏打ち層を付着させるように適合され、かつ、該創傷の周囲に実質的に流体密のシールを提供するように適合されている、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
【請求項８】
前記接着コーティングは、前記裏打ち層の中間部分が、被覆されないままであるように中断している、請求項７に記載の創傷ドレッシング。
【請求項９】
創傷床に隣接して配置するために適合された接触層と、
該創傷床から滲出する液体を収集するために該創傷床の中で接触層に隣接して配置された吸収性充填剤と、
裏打ち層と該創傷床との間に真空リザーバを画定するために該創傷床の上に配置された該裏打ち層に付着された入口部材であって、該入口部材は、周囲表面における開口部とリザーバ表面における主要アパーチャとの間に延びている主要ポートを含み、該入り口部材は、該主要ポートと、該リザーバ表面における補助アパーチャとの間に延びている少なくとも１つの補助ポートをさらに含み、該補助アパーチャは、該主要アパーチャとは別個であり、かつ、該主要アパーチャから実質的に間隔を置かれている、入口部材と
を備えている、真空創傷治療システム。
【請求項１０】
前記接続層は、円錐状にアパーチャを付けられたフィルムから形成される、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【請求項１１】
前記吸収性充填剤材料は、単一ストランドのポリオルフィレンのフィラメントを含む、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【請求項１２】
前記真空リザーバと流体連通する真空システムをさらに備えている、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【請求項１３】
前記真空システムは、真空源と、収集キャニスターと、一方向バルブとを含む、請求項９に記載の真空創傷治療システム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【公開番号】特開２００９−２１３８８９（Ｐ２００９−２１３８８９Ａ）
【公開日】平成２１年９月２４日（２００９．９．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５４１４３（Ｐ２００９−５４１４３）
【出願日】平成２１年３月６日（２００９．３．６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年９月２４日（２００９．９．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年３月６日（２００９．３．６）
【出願人】（５０１２８９７５１）タイコ ヘルスケア グループ リミテッド パートナーシップ (320)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]