医療用具接続具および薬剤投与具
【課題】、薬剤容器への接続作業が容易であり、内部が減圧された薬剤容器に接続しても、外気中の菌の薬剤容器内への吸引および薬剤容器内の薬剤に起因する不溶性成分の投与を防止できる医療用具接続具を提供する。
【解決手段】医療用具接続具１は、アダプター２とアダプターを収納する収納部材８とを備える。アダプターは、薬剤容器装着部３１と、薬剤容器８０のシール部材８７を貫通可能な中空針状部３３と、注入器具接続部４３と、通液性フィルター１２とを備え、医療用具接続具１は、菌不透過性フィルター１１を有しアダプターの注入器具接続部内をフィルター１１を介してのみ収納体内と連通するフィルター部９を有し、アダプターを収納した状態にて、薬剤容器への装着が可能であり、中空針状部のシール部材の刺通により、薬剤容器の内部と収納体の内部とが、菌不透過性フィルターを介してのみ連通する。
【解決手段】医療用具接続具１は、アダプター２とアダプターを収納する収納部材８とを備える。アダプターは、薬剤容器装着部３１と、薬剤容器８０のシール部材８７を貫通可能な中空針状部３３と、注入器具接続部４３と、通液性フィルター１２とを備え、医療用具接続具１は、菌不透過性フィルター１１を有しアダプターの注入器具接続部内をフィルター１１を介してのみ収納体内と連通するフィルター部９を有し、アダプターを収納した状態にて、薬剤容器への装着が可能であり、中空針状部のシール部材の刺通により、薬剤容器の内部と収納体の内部とが、菌不透過性フィルターを介してのみ連通する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用液体注入器具（例えば、プレフィルドシリンジ）と薬剤容器とを接続するための医療用具接続具およびプレフィルドシリンジ、薬剤容器および医療用具接続具を用いた薬剤投与具に関する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジとしては、薬液、薬剤溶解液などの医療用液体が充填された状態にて提供される。薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジは、凍結乾燥製剤などの用時溶解が必要な粉末製剤を投与する際に用いられる。粉末製剤が収納された薬剤容器（バイアル）に、薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジを接続し、シリンジ内の溶解液を薬剤容器に注入し、容器内の粉末製剤を溶解液に溶解させた後、シリンジ内に吸引することにより、投与可能となる。薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジの粉末製剤収納薬剤容器への接続は、金属針を用いるのが一般的であるが、最近では、専用のコネクターを用いる製品も提案されている。また、投与準備作業は、医療従事者だけでなく自己注射を必要とする患者自身によって行われる場合がある。特に患者による投与準備は、汚染が危惧される環境、不安定な場所で行われる可能性が少なくない。
【０００３】
特開平７−２１３５８５号公報（特許文献１）には、以下のものが開示されている。
特許文献１の混注用アダプターは、円板状のハブ１１の同軸上反対側にそれぞれ中空の穿刺針１２と管状のチップ装着部１３が設けられており、ハブ１１の外縁にはそれぞれ、穿刺針１２の先端を超えてこれと同心状に延びる筒状のバイアル装着部１４と、チップ装着部１３の先端を超えてこれと同心状に延びる筒状のシリンジ装着部１５が設けられている。そして、穿刺針１２は、チップ装着部１３と連通しかつ刃先１２１に開口する薬液通路１２２と、ハブ１１に隣接してバイアル装着部１４に設けられた除菌フィルター１７付き通気口１６に開口しかつ穿刺針１２の刃先１２１に開口する気体通路１２３を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２１３５８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のものでは、混注用アダプターを内部が減圧された薬剤容器（バイアル）に接続すると、外気が、薬液通路および気体通路の両者より薬剤容器内に流入する。気体通路より流入する気体は、フィルターを通過するため、外気中の菌を含有する可能性はないが、薬液通路には、そのようなフィルターが設けられていないので、外気中の菌を薬剤容器内に吸引する可能性が高い。また、薬剤容器内には粉末状薬剤が収納されている場合が多く、収納されている薬剤の一部は、溶解性が良好でないものとなっている場合がある。しかし、特許文献１のものでは、混注用アダプターに接続されるシリンジには、そのような溶解性不良物に起因する不溶性成分も吸引され、投与されることになる。
本発明の目的は、薬剤容器への接続作業が容易であり、減圧状態となっている薬剤容器に接続しても、外気中の菌が薬剤容器内に吸引されることがなく、また、薬剤容器に収納されている薬剤に起因する不溶性成分をアダプターに接続される医療用液体注入器具内に吸引することがなく、安全な薬剤投与を可能とする医療用具接続具およびそれを備えた薬剤投与具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器の前記シール部材にてシールされた前記開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具に接続可能であるアダプターと、前記アダプターを収納するとともに前記アダプターの前記一端側を収納する部分が開口した収納部材とを備える医療用具接続具であって、
前記アダプターは、該アダプターの一端側に設けられ、前記シール部材にてシールされた前記開口部に接続可能な薬剤容器装着部と、前記一端側に設けられ、前記薬剤容器の前記シール部材を貫通可能な刃先部を有する中空針状部と、前記アダプターの他端側に設けられ、前記中空針状部の内部流路と連通する内部流路を有し、かつ、前記医療用液体注入器具を接続可能な注入器具接続部と、前記注入器具接続部の内部流路と前記中空針状部の内部流路間または前記注入器具接続部の内部流路内もしくは前記中空針状部の内部流路内に配置された異物除去用の通液性フィルターとを備え、
前記医療用具接続具は、前記収納部材内に位置し、かつ、前記アダプターの前記注入器具接続部が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルターを備え、前記アダプターの前記注入器具接続部の前記内部流路を前記菌不透過性フィルターを介してのみ、前記収納部材内と連通するフィルター部を備え、前記収納部材は、前記アダプターを収納するとともに保持し、前記医療用具接続具は、前記アダプターが前記収納部材に収納された状態にて、前記薬剤容器への装着および前記中空針状部による前記シール部材の刺通が可能であり、該中空針状部による前記シール部材の刺通により、前記薬剤容器の内部と前記収納部材の内部とが、前記アダプターの前記中空針状部および前記注入器具接続部の前記内部流路ならびに前記フィルター部の前記菌不透過性フィルターを介してのみ連通するものとなっている医療用具接続具。
【０００７】
（２） 前記フィルター部は、前記アダプターから前記収納部材を離脱させたとき、前記収納部材とともに前記アダプター側から離脱するものである上記（１）に記載の医療用具接続具。
（３） 前記アダプターは、前記注入器具接続部を有する注入器具用コネクターと、前記薬剤容器装着部と、前記中空針状部と、前記注入器具用コネクターを装着させるための注入器具用コネクター装着部とを有する薬剤容器用コネクターと、前記注入器具用コネクターの前記注入器具接続部の先端部と前記薬剤容器用コネクターの前記中空針状部の後端部とを液密に接続するとともに、内部に前記通液性フィルターを備えた接続部材とを備えている上記（１）または（２）に記載の医療用具接続具。
（４） 前記医療用具接続具は、前記収納部材内に収納され、かつ、前記アダプターを保持するとともに、前記アダプターを被包する筒状保護部材を備え、前記フィルター部は、前記保護部材の開口部に装着されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具接続具。
（５） 前記医療用具接続具は、前記収納部材の前記開口部を封止するシール部材を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具接続具。
（６） 前記薬剤容器は、内部が減圧されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用具接続具。
【０００８】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（７） 上記（１）ないし（６）のいずれかの医療用具接続具と、開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなり、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記薬剤容器装着部に接続可能な薬剤容器と、外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口し、かつ、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記注入器具接続部に接続可能なノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジとからなる薬剤投与具。
（８） 前記プレフィルドシリンジは、前記ガスケットに装着した前記押子を押し込み、前記外筒の先端部内に前記ガスケットが到達した時に係合し、前記押子の後退を規制する係合手段を備えている上記（７）に記載の薬剤投与具。
（９） 前記押子は、前記係合手段の係合を解除するための解除機構を備えている上記（８）に記載の薬剤投与具。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の医療用具接続具は、薬剤容器のシール部材にてシールされた開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具に接続可能であるアダプターと、アダプターを収納するとともにアダプターの一端側を収納する部分が開口した収納部材とを備える。医療用液体注入器具は、アダプターの一端側に設けられ、薬剤容器に接続可能な薬剤容器装着部と、一端側に設けられ、薬剤容器のシール部材を貫通可能な刃先部を有する中空針状部と、アダプターの他端側に設けられ、中空針状部の内部と連通し、かつ、医療用液体注入器具を接続可能な注入器具接続部と、注入器具接続部および中空針状部を通って流通する液体の通過を許容する異物除去用の通液性フィルターとを備える。さらに、医療用具接続具は、収納部材内に位置し、アダプターの注入器具接続部が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルターを備え、アダプターの注入器具接続部の内部流路を菌不透過性フィルターを介してのみ、収納部材内と連通するフィルター部を備え、さらに、収納部材は、前記アダプターを収納するとともに保持する。そして、医療用具接続具は、アダプターが収納部材に収納された状態にて、薬剤容器への装着および中空針状部によるシール部材の刺通が可能であり、中空針状部によるシール部材の刺通により、薬剤容器の内部と収納部材の内部とが、アダプターの中空針状部および注入器具接続部の内部流路ならびにフィルター部の前記菌不透過性フィルターを介してのみ連通するものとなっている。
このため、アダプターを内部が減圧状態となっている薬剤容器に接続したとき、菌不透過性フィルターを通過した外気のみが薬剤容器内に吸引されるため、薬剤容器内に菌が流入することがない。そして、医療用液体注入器具（例えば、プレフィルドシリンジ）をアダプターに装着し、薬剤容器内に医療用液体（例えば、薬剤溶解液）を注入した後、再度、医療用液体注入器具内に薬剤溶解液を収納した場合に、医療用液体注入器具内には、異物除去用の通液性フィルターを通過した薬剤溶解液が収納されるため、薬剤容器に収納されている薬剤中に不溶性成分が存在していたとしても、それを医療用液体注入器具内に吸引することがなく、異物を含まない薬剤の投与を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の医療用具接続具の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図２のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示した本発明の医療用具接続具を構成する部材を説明するための説明図である。
【図５】図５は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている構成部材を説明するための説明図である。
【図６】図６は、図１に示した本発明の医療用具接続具のアダプターを構成する部材を説明するための説明図である。
【図７】図７は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている薬剤容器用コネクターの正面図である。
【図８】図８は、図７に示した薬剤容器用コネクターの平面図である。
【図９】図９は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１０】図１０は、図９のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１１】図１１は、図７に示した薬剤容器用コネクターの斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている注入器具用コネクターの正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示した注入器具用コネクターの平面図である。
【図１４】図１４は、図１３のＥ−Ｅ線断面図である。
【図１５】図１５は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている保護部材の筒状保護体の正面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示した筒状保護体の縦断面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示した筒状保護体の平面図である。
【図１８】図１８は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている保護部材のフィルター部の正面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示したフィルター部の平面図である。
【図２０】図２０は、本発明の医療用具接続具の他の実施例に用いられる収納部材の縦断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の医療用具接続具の他の実施例を説明するための縦断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の薬剤投与具に用いられるプレフィルドシリンジの一例の正面図である。
【図２３】図２３は、図２２に示したプレフィルドシリンジの縦断面図である。
【図２４】図２４は、図２２に示したプレフィルドシリンジに用いられている押子の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２２に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図２６】図２２は、本発明の薬剤投与具に用いられるプレフィルドシリンジの他の例の正面図である。
【図２７】図２７は、図２６に示したプレフィルドシリンジの平面図である。
【図２８】図２８は、図２６に示したプレフィルドシリンジの縦断面図である。
【図２９】図２９は、図２６に示したプレフィルドシリンジに用いられている押子の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２６に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図３１】図３１は、本発明の医療用具接続具および薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【図３２】図３２は、本発明の医療用具接続具および薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の医療用具接続具および薬剤投与具を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用具接続具１は、開口部を有する容器本体８６と容器本体８６の開口部を封止するシール部材８７と容器本体８６内に収納された薬剤８８とからなる薬剤容器８０のシール部材８７にてシールされた開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具２０に接続可能であるアダプター２と、アダプター２を収納するとともにアダプター２の一端側を収納する部分が開口した収納部材８とを備える。
そして、アダプター２は、アダプター２の一端側に設けられ、シール部材８７にてシールされた開口部に接続可能な薬剤容器装着部３１と、一端側に設けられ、薬剤容器８０のシール部材８７を貫通可能な刃先部を有する中空針状部３３と、アダプター２の他端側に設けられ、中空針状部３３の内部流路３３ａと連通する内部流路４２ａを有し、かつ、医療用液体注入器具２０を接続可能な注入器具接続部４３と、注入器具接続部４３の内部流路４２ａと中空針状部３３の内部流路３３ａ間または注入器具接続部４３の内部流路４２ａ内もしくは中空針状部３３の内部流路３３ａ内に配置された異物除去用の通液性フィルター１２とを備える。
また、医療用具接続具１は、収納部材８内に位置し、かつ、アダプター２の注入器具接続部４３が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルター１１を備え、アダプター２の注入器具接続部４３の内部流路４２ａを菌不透過性フィルター１１を介してのみ、収納部材８内と連通するフィルター部９を備えている。
そして、収納部材８は、アダプター２を収納するとともに保持し、医療用具接続具１は、アダプター２が収納部材８に収納された状態にて、薬剤容器８０への装着および中空針状部３３によるシール部材８７の刺通が可能であり、中空針状部３３によるシール部材８７の刺通により、薬剤容器８０の内部と収納部材８の内部とが、アダプター２の中空針状部３３および注入器具接続部４３の内部流路３３ａ、４２ａならびにフィルター部９の菌不透過性フィルター１１を介してのみ連通するものとなっている。
【００１２】
本発明の医療用具接続具１は、図１ないし図４に示すように、アダプター２と、アダプター２を収納する収納体６とを備える。この実施例の医療用具接続具１では、収納体６は、アダプター２を収納する収納部材８と、その開口部をシールするシール部材１５とを備える。そして、収納体６内（具体的には、収納部材８内）には、フィルター部（フィルター部材）９が配置されている。また、アダプター２は、筒状保護体７を備えている。このため、フィルター部９と筒状保護体７とにより保護部が形成されているということができる。
この実施例の医療用具接続具１では、アダプター２は、図１ないし図５に示すように、薬剤容器用コネクター３と、注入器具接続部４３を有する注入器具用コネクター４と、内部に通液性フィルター１２を備えた接続部材５とを備えている。
薬剤容器用コネクター３は、図６ないし図１１に示すように、薬剤容器装着部３１と、中空針状部３３と、注入器具用コネクター４を装着させるための注入器具用コネクター装着部３２とを有する。
薬剤容器装着部３１は、比較的大径の短い筒状部となっており、内部に、シール部材８７にてシールされた薬剤容器８０の開口部を収納可能となっている。また、薬剤容器装着部３１の端部には、内方に突出し、薬剤容器８０の開口部の下部（薬剤容器の首部の下部）と係合する爪部３４ａ，３４ｂを備えている。また、薬剤容器装着部３１の爪部３４ａ，３４ｂの側部には、装着部３１（爪部形成部）に易変形性を付与するためのスリット３８が設けられている。そして、この実施例では、爪部３４ａと爪部３４ｂは、向かい合うように設けられている。また、スリット３８も向かい合うように２組設けられている。具体的には、スリット３８は、４本設けられており、スリット３８は、薬剤容器装着部３１の上面に到達し、さらに、向かい合うスリット方向に所定長延びるものとなっている。
【００１３】
そして、薬剤容器装着部３１の上面は仕切面となっており、その中央部より、中空針状部３３が、装着部３１の開口端方向に延びるように設けられている。中空針状部３３は、先端に鋭角の刃先部を有し、薬剤容器８０のシール部材８７を刺通可能となっている。また、刃先部の先端は、薬剤容器装着部３１の開口端より突出しないものとなっている。そして、中空針状部の先端部、具体的には、刃先部の側面に側孔３３ｂが設けられており、中空針状部３３内の流路３３ａと外部とが連通するものとなっている。
そして、薬剤容器装着部３１の上部には、注入器具用コネクター装着部３２が設けられている。注入器具用コネクター装着部３２は、薬剤容器装着部３１の上面の閉塞面より、上方に延びる短い筒状部であり、薬剤容器装着部３１より小径となっている。そして、薬剤容器装着部３１の上面の閉塞面には、中空針状部３３内の流路３３ａの端部により形成された開口を備えている。注入器具用コネクター装着部３２は、後述する注入器具用コネクター４の一端側部分を収納可能となっている。また、注入器具用コネクター装着部３２は、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂの下部を収納する窓部３６ａ，３６ｂを備えている。そして、窓部３６ａ，３６ｂの上端部には、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂに設けられた凹部４５ａ，４５ｂに進入し、係合する係合部３５ａ，３５ｂを備えている。また、窓部３６ａ，３６ｂを有する部分は、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂを収納するための側部膨出部３７ａ，３７ｂとなっている。
【００１４】
注入器具用コネクター４は、図６，図１２ないし図１４に示すように、医療用液体注入器具（具体的には、プレフィルドシリンジ）２０のノズル部２３が接続可能な筒状の注入器具接続部４３と、この注入器具接続部４３と、注入器具接続部４３より下方に延びる接続部材装着用筒状部４２と、注入器具接続部４３を被包する外筒部４１と、外筒部４１の側面に向かい合うように設けられた２つの側部突出部４４ａ、４４ｂを備えている。そして、注入器具用コネクター４は、内部に内部流路４２ａを備えており。内部流路４２ａは、注入器具接続部４３内より接続部材装着用筒状部４２まで延びている。また、注入器具接続部４３は、内部に医療用液体注入器具２０のノズル部２３を収納する収納部４３ａを有し、注入器具接続部４３の外面には、医療用液体注入器具２０のカラー部２４の内面に形成された注入器具側螺合部と螺合するコネクター側螺合部を備えている。また、注入器具接続部４３と外筒部４１間により形成された医療用液体注入器具２０のカラー部２４を収納するカラー部収納部４８を備えている。
そして、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂの下部は、上述したように窓部３６ａ，３６ｂに進入し、注入器具用コネクター装着部３２に設けられた係合部３５ａ，３５ｂは、注入器具用コネクター４の凹部４５ａ，４５ｂに進入しており、これにより、注入器具用コネクター装着部３２からの注入器具用コネクター装着部４の離脱を規制している。さらに、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂの上端部には、膨出部４６ａ，４６ｂが設けられており、注入器具用コネクター装着部３２内での注入器具用コネクター４の回動を規制している。
【００１５】
そして、注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２には、内部に異物除去用の通液性フィルター１２を備えた接続部材５が装着されている。接続部材５は、図２および図３に示すように、下端部に内方に突出する環状リブを有する筒状部材であり、環状リブの上部に通液性フィルター１２が配置されており、通液性フィルター１２は、接続部材５の環状リブと注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端とにより狭圧された状態となっている。接続部材５としては、弾性材料により形成することが好ましい。また、接続部材５の下端部は、下端部の開口が、薬剤容器用コネクター３の仕切面に形成された開口上となるように配置されている。また、接続部材５の開口を有する下端部は、注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端面と薬剤容器用コネクター３の仕切面間により押圧され、注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端部と薬剤容器用コネクター３の中空針状部３３の後端部とを液密に接続している。なお、接続部材５の開口を有する下端部の注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端面と薬剤容器用コネクター３の仕切面間による押圧は、注入器具用コネクター装着部３２に設けられた係合部３５ａ，３５ｂと注入器具用コネクター４に設けられた側部突出部４４ａ、４４ｂの下部との当接により維持されている。
また、異物除去用の通液性フィルター１２としては、薬剤容器内において溶解または分散しきれなかった薬剤固形物などの異物を除去可能なものが使用される。具体的には、５０μｍ程度以上の固形物を除去可能なものが好ましい。フィルターとしては、メンブランフィルイター、メッシュ、織布、不織布等であり親水性のものが好適である。
アダプター２（薬剤容器用コネクター３、注入器具用コネクター４）の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタージエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフターレート等のポリエステルなどが好適に使用できる。
【００１６】
そして、本発明の医療用具接続具１は、図１ないし図５に示すように、収納体６、具体的には、収納部材８の内部の上部に、フィルター部（フィルター部材）９が収納されており、かつ、フィルター部９は、収納部材８の内部に保持されている。
さらに、この実施例の医療用具接続具１では、アダプター２には、アダプター２の注入器具接続部４３が設けられている他端側を少なくとも被包する筒状保護体７が装着されている。この実施例では、フィルター部９は、アダプターの外側面を被包する筒状保護体７の先端開口部に気密に取り付けられている。なお、筒状保護体７を設けず、フィルター部９が、アダプター２の注入器具接続部４３が設けられている他端側を被包するものとしてもよく、さらに、フィルター部９が、アダプター２を保持するものであってもよい。
筒状保護体７の上端は、開口７５となっており、筒状保護体７は、上端より下端まで連通したアダプター収納用の内腔部を備えている。筒状保護体７は、アダプター２の注入器具接続部が設けられている他端側を被包しかつ保持する部分を備えている。特に、この実施例では、筒状保護体７は、アダプター２の全体を被包するものとなっている。さらに、図２、図３、図１５および図１６に示すように、上端部に、筒状保護体７は、注入器具用コネクター４の上端部を被包するとともに保持する注入器具用コネクター保持部７４を備える。そして、注入器具用コネクター保持部７４の下部に、薬剤容器用コネクター３の注入器具用コネクター装着部３２を収納する収納部７２を有し、この収納部７２の側部より突出し、薬剤容器用コネクター３の側部膨出部３７ａ，３７ｂを収納する収納部７３ａ，７３ｂを備えている。さらに、収納部７２の下部に、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１を収納する収納部７１を有している。なお、収納部７２および収納部７３は、アダプター２（具体的には、薬剤容器用コネクター３）に密着しないものとなっている。
【００１７】
そして、筒状保護体７の上端開口７５には、着脱可能かつ気密にフィルター部９が取り付けられている。この実施例では、フィルター部９は、図２，図３、図１８および図１９に示すように、筒状部材６７と、蓋部材６１と、菌不透過性フィルター１１とにより構成されている。そして、筒状部材６７は、図２および図３に示すように、上端より若干下端側となる位置に設けられた環状リブ６９を備え、菌不透過性フィルター１１は、その環状リブ６９上に周縁部が位置するのうに配置されている。また、蓋部材６１は、下面に環状突出部６４を備えている。蓋部材６１と筒状部材６７は、固着されるとともに、筒状部材６７の環状リブ６９と蓋部材６１の環状突出部６４とにより挟持された状態となっている。また、蓋部材６１には、図２，図３および図１９に示すように、開口６２が設けられており、さらに、この実施例では、図１９に示すように、周縁部に開口６２への空気流通を確実なものとするための複数の切欠部６３が設けられている。そして、フィルター部９は、上述した開口６２およびフィルター１１を備えることにより、フィルター部９の上方と筒状部材６７間の気体の流通を可能としている。そして、本発明の医療用具接続具１では、収納部材８内に収納されたアダプター２は、フィルター部６の菌不透過性フィルター１１を介してのみ、収納体内の上部空間と連通するものとなっている。
そして、このフィルター部９は、筒状保護体７の上端開口部を被包し、両者間の側部を気密に接続するものとなっているものの固着はされておらず、筒状保護体７より離脱可能となっている。このため、アダプター２より、収納部材８を離脱させたとき、フィルター部９は、収納部材８とともにアダプター（筒状保護体）より離脱し、アダプター２は、筒状保護体７のみにより被包された状態となる。
フィルター部の筒状部材６７は、弾性材料にて形成されていることが好ましい。また、菌不透過性フィルター１１としては、通気性を有し菌の透過を阻止でできるものであればどのようなものでもよく、例えば、メンブランフィルター、メッシュ、織布、不織布等が使用できる。
【００１８】
そして、本発明の医療用具接続具１は、図１ないし図５（特に、図５）に示すように、収納体６は、筒状保護体７により被包されたアダプター２を収納する収納部材８と、その開口部をシールするシール部材１５と、収納部材８内に収納された上述したフィルター部９とからなる。
収納部材８は、図１ないし図５に示すような、下端が開口した容器体であり、内部に、アダプター２を被包した筒状保護体７を収納する収納部を備えている。収納部材８は、上端が閉塞端となっており、下端が開口しており、アダプター２を、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１側が、開口する下端側となるように収納している。このため、医療用具接続具１は、アダプター２が収納部材８に収納された状態にて、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１を薬剤容器８０に装着することが可能となっている。言い換えれば、医療用具接続具１は、アダプター２が収納部材８に収納された状態にて、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１の中空針状部３３による薬剤容器８０のシール部材８７への刺通が可能となっている。
【００１９】
そして、この実施例では、収納部材８は、フィルター部９の収納部材８からの離脱を規制する離脱規制部を有している。このため、後述するシール部材１５を収納部材より剥離させても、アダプター２は、収納部材８内に収納保持された状態を維持するものとなっている。具体的には、収納部材８は、上端より若干下端側となる部分の内面に形成された環状リブ８３を備えており、この環状リブ８３より上方となる部分に、フィルター部９の蓋部材６１が収納されており、蓋部材６１の周縁部は、収納部材８の環状リブ８３と当接することにより、離脱が規制されている。なお、収納部材８のリブとしては、環状リブに限定されるものではなく、図２０に示す収納部材８ａのような、非連続の複数のリブ８３ａであってもよい。この実施例では、収納部材８は、図１ないし図５に示すように、収納部材本体部８１と、その下端に設けられたフランジ部８２を備え、収納部材本体部８１の上部には、側部膨出部８４ａ，８４ｂを備えている。そして、収納部材８は、図１ないし図３に示すように、筒状保護体７の下端が露出しないように収納している。なお、この実施例の医療用具接続具１では、アダプターは、フィルター部９を介して、収納部材８に保持されているが、収納部材８は、離脱可能にアダプターを保持するものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、収納部材の内面にアダプターの側部を保持する突出部を設け、その突出部により、アダプターを離脱可能に保持してもよい。 そして、この医療用具接続具１では、収納部材８の下端開口には、シール部材１５が剥離可能に固着されている。具体的には、シール部材１５は、収納部材８のフランジの下端面に剥離可能にシールされている。また、シール部材１５は、延出する剥離開始部１５ａを備えている。
収納部材８の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン、ポリプロピレン樹脂などが好適に使用できる。
シール部材１５としては、基材層と基材層の表面（上面）に収納体形成材料（具体的には、収納部材８のフランジ部８２の下面の形成材料）との接着性（熱融着性もしくは接着剤による接着性）を有する接着性樹脂層とを有するものが好ましい。さらに、シール部材１５は、基材層の表面（下面）に、表面保護層を有してもよい。
【００２０】
また、上述した医療用具接続具１では、アダプター２は、薬剤容器用コネクター３と注入器具用コネクター４と接続部材５とが別部材により構成されているが、このようなものに限定されるものではない。例えば、図２１に示す実施例の医療用具接続具１０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用具接続具１０と上述した医療用具接続具１との相違は、アダプターの構成およびフィルター部の構成である。この実施例では、アダプター２ａは、薬剤容器用コネクターと注入器具用コネクターが一体化したものとなっている。このため、アダプター２ａは、下部側に比較的大径の短い筒状部となっている薬剤容器装着部３１を備えており、薬剤容器装着部３１は、内部に、シール部材８７にてシールされた薬剤容器８０の開口部を収納可能となっている。また、薬剤容器装着部３１の端部には、内方に突出し、薬剤容器８０の開口部の下部（薬剤容器の首部の下部）と係合する爪部３４ａ，３４ｂを備えている。また、薬剤容器装着部３１の爪部３４ａ，３４ｂの側部には、装着部３１（爪部形成部）に易変形性を付与するためのスリット３８が設けられている。そして、この実施例では、爪部３４ａと爪部３４ｂは、向かい合うように設けられている。また、スリット３８も向かい合うように２組設けられている。具体的には、スリット３８は、４本設けられており、スリット３８は、薬剤容器装着部３１の上面に到達し、さらに、向かい合うスリット方向に所定長延びるものとなっている。
そして、薬剤容器装着部３１の上面は仕切面となっており、その中央部より、中空針状部３３が、装着部３１の開口端方向に延びるように設けられている。中空針状部３３は、先端に鋭角の刃先部を有し、薬剤容器８０のシール部材８７を刺通可能となっている。また、刃先部の先端は、薬剤容器装着部３１の開口端より突出しないものとなっている。そして、中空針状部の先端部、具体的には、刃先部の側面に側孔３３ｂが設けられており、中空針状部３３内の流路３３ａと外部とが連通するものとなっている。
【００２１】
そして、薬剤容器装着部３１の上部には、医療用液体注入器具（具体的には、プレフィルドシリンジ）２０のノズル部２３が接続可能かつ中空針状部３３の内部空間（流路）３３ａと連通する筒状の注入器具接続部４３と、注入器具接続部４３を被包する外筒部４１とを備えている。注入器具接続部４３は、内部に医療用液体注入器具２０のノズル部２３を収納する収納部４３ａを有し、注入器具接続部４３の外面には、医療用液体注入器具２０のカラー部２４の内面に形成された注入器具側螺合部と螺合するコネクター側螺合部を備えている。また、注入器具接続部４３と外筒部４１間により形成された医療用液体注入器具２０のカラー部２４を収納するカラー部収納部４８を備えている。さらに、注入器具接続部４３の底面には、異物除去用の通液性フィルター１２が配置されており、このフィルター１２は、リング状固定部材１６によりアダプター２ａに固定されている。よって、フィルター１２は、中空針状部３３の内部空間（流路）３３ａの上端と注入器具接続部４３の下端を区分するものとなっており、両者間を流通する液体中より固形物（異物）を除去する。異物除去用の通液性フィルター１２としては、薬剤容器内において溶解または分散しきれなかった薬剤固形物などの異物を除去可能なものが使用される。よって、この実施例では、通液性フィルター１２は、注入器具接続部内に配置されたもとなっている。なお、通液性フィルター１２は、中空針状部内に収納されていてもよい。通液性フィルター１２としては、上述したものが使用される。
【００２２】
フィルター部９ａは、図２１に示すように、アダプター２ａを保持するとともにアダプター２ａの注入器具接続部４３が形成されている部分（アダプター２ａの上部側部分）を被包するものとなっている。このため、上述した実施例のような、アダプターの全体を被包する筒状保護体を持たないものとなっている。フィルター部９ａは、アダプター２ａの上部側部分外側面を被包する筒状部材１７と、その上端部に気密に取り付けられた蓋部材６１と、両者間に配置された菌不透過性フィルター１１とを備える。筒状部材１７の上端は、開口を有する天板部１８を備えており、天板部１８の上面に通気性フィルタ１２が載置されている。筒状保護部材１７は、アダプター２ａの注入器具接続部が設けられている上部側を被包しかつ保持する。特に、筒状部材１７は、内面に設けられた複数の環状リブ１９を持ち、この環状リブ１９が、アダプター２ａの外周面に気密に接触するととともにアダプター２ａを保持している。そして、蓋部材６１は、下面に、環状突出部を備えている。蓋部材６１と筒状部材１７は、固着されるとともに、フィルター１１は、筒状部材１７の天板部１８の周縁部と蓋部材６１の環状突出部とにより挟持された状態となっている。また、蓋部材６１には、図２１に示すように、開口６２が設けられており、さらに、この実施例では、周縁部に上記開口６２への空気流通を確実なものとするための複数の切欠部６３が設けられている。そして、蓋部材６１は、上述した開口６２およびフィルター１１を備えることにより、蓋部材６１の上方と筒状部材１７の内部間の気体の流通を可能としている。そして、この実施例の医療用具接続具１０においても、収納部材８ｂ内に収納されたアダプター２ａは、フィルター部９ａの菌不透過性フィルター１１を介してのみ、収納体内の上部空間と連通するものとなっている。
【００２３】
次に、本発明の薬剤投与具について説明する。
本発明の薬剤投与具は、医療用具接続具１と、開口部を有する容器本体８６と容器本体８６の開口部を封止するシール部材８７と容器本体８６内に収納された薬剤８８とからなり、かつ、医療用具接続具１のアダプター２の薬剤容器装着部３１に接続可能な薬剤容器８０と、外筒本体部２２と、外筒本体部２２の先端部に設けられ先端が開口し、かつ、医療用具接続具１のアダプター２の注入器具接続部４３に接続可能なノズル部２３を備える外筒２１と、ノズル部２３を封止する封止部材２８と、外筒２１内に摺動可能に収納されたガスケット９０と、ガスケット９０の後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子５０と、外筒２１内に充填された医療用液体２９とを備えるプレフィルドシリンジ２０とにより構成されている。
【００２４】
医療用具接続具としては、上述したすべての実施例のものが好適に使用できる。
薬剤容器８０としては、開口部を有し、内部に薬剤８８を収納可能なものであり、用いられている医療用具接続具１のアダプター２の薬剤容器装着部３１に接続可能なものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、硬質もしくは半硬質合成樹脂製容器、ガラス容器などが使用される。開口部をシールするシール部材８７としては、中空針状部３３による穿刺（刺通）が可能なものであればどのようなものでもよい。シール部材としては、例えば、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタージエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
薬剤としては、プレフィルドシリンジ内に充填される医療用液体（具体的には、溶解液）に溶解するものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤などどのようなものであってもよいが、特に、本発明では、液剤化が難しい薬剤を用いる場合に有効である。薬剤としては、例えば、タンパク製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。
【００２５】
また、薬剤容器８０としては、内部が減圧されていることが好ましい。
プレフィルドシリンジ２０は、図２２ないし図２５に示すように、外筒本体部２２と、外筒本体部２２の先端部に設けられ先端が開口し、かつ医療用具接続具１のアダプター２の注入器具接続部４３への接続が可能なノズル部２３を備える外筒２１と、ノズル部２３を封止する封止部材２８と、外筒２１内に摺動可能に収納されたガスケット９０と、ガスケット９０の後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子５０と、外筒２１内に充填された医療用液体２９とからなる。
外筒２１は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒２１は、外筒本体部２２と、外筒本体部２２の先端部に設けられたノズル部２３と、外筒本体部２２の後端部に設けられたフランジ２６を備える。
【００２６】
外筒本体部２２は、ガスケット９０を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２３は、外筒本体部２２より小径の筒状部となっている。フランジ２６は、外筒本体部２２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジは、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。ノズル部２３は、ＩＳＯ規格に適合したノズル部への接続部を有する医療用具への接続が可能な形態となっている。また、このシリンジでは、ノズル部２３を被包するカラー部２４を備えている。そして、カラー部２４には、内面に、上述した注入器具接続部４３の外面に形成されたコネクター側螺合部と螺合可能なカラー部側螺合部２５を備えている。
外筒２１の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタージエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフターレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２７】
ガスケット９０は、ほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２１の内面に液密に接触する。また、ガスケット９０の先端面は、外筒２１の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２１の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット９０の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタージエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
また、この実施例のプレフィルドシリンジ２０では、ガスケット９０内に押子装着用部材９２が収納されている。
押子５０は、先端部にガスケット９０内に収納された押子装着用部材９２に装着可能な先端部５２を有し、先端部５２の先端には、押子装着用部材９２と係合する係合部５６が設けられている。また、押子５０は、断面十字状の軸方向に延びる本体部５１と、後端部に設けられた押圧用の円盤部５３と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
プレフィルドシリンジ２０内に充填される医療用液体２９としては、注射用蒸留水、生理食塩水などの薬剤溶解液、さらには、薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有するとともに、薬剤容器内の粉末製剤の溶解が可能な薬液でもあってもよい。
【００２８】
そして、この実施例におけるプレフィルドシリンジ２０は、ガスケット９０に装着した押子５０を押し込み、外筒２１の先端部内にガスケット９０が到達した時に係合し、押子の後退を規制する係合手段を備えている。
具体的には、押子５０は、本体部５１の後端より所定長先端側となる位置に設けられた外方に突出する突起５４を備えている。突起５４は、少なくとも向かい合うように２つ設けられている。なお、突起５４は、２つ以上（例えば、４つ）設けてもよい。そして、外筒２１は、基端開口より若干先端側となる部位の内面に設けられたリブ２７を備えている。このリブ２７と上記突起５４により、上記の押子の後退を規制する係合手段が構成されている。外筒２１のリブ２７は、環状リブであることが好ましく、環状リブの後端面は、突起を誘導するための傾斜面となっていることが好ましい。同様に、押子５０の突起５４の先端面は、傾斜面となっていることが好ましい。なお、リブ２７と突起５４の係合は、押子５０を引くことにより解除するものとなっている。つまり、押子の後退を規制する係合手段は、規制解除可能なものとなっている。
【００２９】
なお、プレフィルドシリンジとしては、図２６ないし図３０に示すようなものであってもよい。このプレフィルドシリンジ２０ａと上述したプレフィルドシリンジ２０との相違は、押子５０ａに設けられた押子の後退を規制する係合手段の解除手段の有無のみである。この実施例では、解除機構は、押子５１の突起部５４付近を押し下げる機能を備えた操作部により形成されている。具体的には、押子５０ａは、押圧部５３より若干先端側となる部位に設けられた係合解除手段を備えている。係合解除手段は、本体部５１の基端部より、突起５４の形成部を越えて延びるスリット５７と、突起部５４より基端側に延びる棒状部５６と、棒状部５６の端部に設けられた操作部５５とを備えている。このため、図３０のように、外筒２１のリブ２７と押子５０の突起５４とが係合した状態において、操作部５５を押すことにより、押子５１の突起部５４付近が押し下げられ、両者の係合が解除するものとなっている。
【００３０】
次に、本発明の医療用具接続具および薬剤投与具の作用を図１ないし図３、図３１および図３２を用いて説明する。
最初に医療用具接続具１より、シール部材１５を剥離する。この状態では、収納部材８内に、アダプター５が収納され保持された状態となっている。そして、その状態のまま、アダプター２の薬剤容器装着部３１に、薬剤容器８０を接続する。これにより、アダプター２の中空針状部３３は、薬剤容器８０の開口部をシールするシール部材８７を穿刺する。そして、薬剤容器８０内が減圧されている場合には、外気が、収納部材８の内部周縁を通り、収納部材８の内部上部より、フィルター部９の開口および菌不透過性フィルター１１、アダプター２の中空針状部３３の内部流路３３ａおよび注入器具接続部４３の内部流路４２ａを通り、薬剤容器８０内に流入する。よって、薬剤容器８０へのアダプター２の装着作業時に、薬剤容器内への菌の流入を防止する。そして、薬剤容器８０が装着されたアダプター２より、収納部材８を離脱させる。この収納部材８の離脱により、アダプター２を被包する筒状保護体７より、フィルター部９が離脱し、アダプター２は、筒状保護体７のみにより外側面が被包され、注入器具接続部４３が露出した状態となる。そして、図３２に示すように、アダプター２の注入器具接続部４３にプレフィルドシリンジ２０を接続し、押し込み、シリンジ内の医療用液体２９を薬剤容器８０内に注入する。そして、このとき、図３２に示すように、外筒２１のリブ２７と押子５０の突起５４とが係合することにより、押子の後退は規制された状態となり、その状態にて、薬剤容器８０を振ることにより、薬剤８８と医療用液体２９とを混合し、薬液を調製する。そして、押子５０を引くことにより、薬剤容器８０内にて調製された薬液をシリンジ内に吸引することにより、投与準備が終了する。なお、吸引時には、調製された薬液は、異物除去用の通液性フィルタ１２を通過した後、シリンジ内に吸引されるので、シリンジ内に薬剤不溶物等の異物を吸引することがない。
【符号の説明】
【００３１】
１ 医療用具接続具
２ アダプター
３ 薬剤容器用コネクター
４ 注入器具用コネクター
５ 接続部材
６ 収納体
７ 筒状保護体
８ 収納部材
９ フィルター部
１０ 医療用具接続具
１１ 菌不透過性フィルター
１２ 通液性フィルター
２０ プレフィルドシリンジ
２１ 外筒
５０ 押子
８０ 薬剤容器
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用液体注入器具（例えば、プレフィルドシリンジ）と薬剤容器とを接続するための医療用具接続具およびプレフィルドシリンジ、薬剤容器および医療用具接続具を用いた薬剤投与具に関する。
【背景技術】
【０００２】
プレフィルドシリンジとしては、薬液、薬剤溶解液などの医療用液体が充填された状態にて提供される。薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジは、凍結乾燥製剤などの用時溶解が必要な粉末製剤を投与する際に用いられる。粉末製剤が収納された薬剤容器（バイアル）に、薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジを接続し、シリンジ内の溶解液を薬剤容器に注入し、容器内の粉末製剤を溶解液に溶解させた後、シリンジ内に吸引することにより、投与可能となる。薬剤溶解液充填プレフィルドシリンジの粉末製剤収納薬剤容器への接続は、金属針を用いるのが一般的であるが、最近では、専用のコネクターを用いる製品も提案されている。また、投与準備作業は、医療従事者だけでなく自己注射を必要とする患者自身によって行われる場合がある。特に患者による投与準備は、汚染が危惧される環境、不安定な場所で行われる可能性が少なくない。
【０００３】
特開平７−２１３５８５号公報（特許文献１）には、以下のものが開示されている。
特許文献１の混注用アダプターは、円板状のハブ１１の同軸上反対側にそれぞれ中空の穿刺針１２と管状のチップ装着部１３が設けられており、ハブ１１の外縁にはそれぞれ、穿刺針１２の先端を超えてこれと同心状に延びる筒状のバイアル装着部１４と、チップ装着部１３の先端を超えてこれと同心状に延びる筒状のシリンジ装着部１５が設けられている。そして、穿刺針１２は、チップ装着部１３と連通しかつ刃先１２１に開口する薬液通路１２２と、ハブ１１に隣接してバイアル装着部１４に設けられた除菌フィルター１７付き通気口１６に開口しかつ穿刺針１２の刃先１２１に開口する気体通路１２３を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平７−２１３５８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１のものでは、混注用アダプターを内部が減圧された薬剤容器（バイアル）に接続すると、外気が、薬液通路および気体通路の両者より薬剤容器内に流入する。気体通路より流入する気体は、フィルターを通過するため、外気中の菌を含有する可能性はないが、薬液通路には、そのようなフィルターが設けられていないので、外気中の菌を薬剤容器内に吸引する可能性が高い。また、薬剤容器内には粉末状薬剤が収納されている場合が多く、収納されている薬剤の一部は、溶解性が良好でないものとなっている場合がある。しかし、特許文献１のものでは、混注用アダプターに接続されるシリンジには、そのような溶解性不良物に起因する不溶性成分も吸引され、投与されることになる。
本発明の目的は、薬剤容器への接続作業が容易であり、減圧状態となっている薬剤容器に接続しても、外気中の菌が薬剤容器内に吸引されることがなく、また、薬剤容器に収納されている薬剤に起因する不溶性成分をアダプターに接続される医療用液体注入器具内に吸引することがなく、安全な薬剤投与を可能とする医療用具接続具およびそれを備えた薬剤投与具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） 開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器の前記シール部材にてシールされた前記開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具に接続可能であるアダプターと、前記アダプターを収納するとともに前記アダプターの前記一端側を収納する部分が開口した収納部材とを備える医療用具接続具であって、
前記アダプターは、該アダプターの一端側に設けられ、前記シール部材にてシールされた前記開口部に接続可能な薬剤容器装着部と、前記一端側に設けられ、前記薬剤容器の前記シール部材を貫通可能な刃先部を有する中空針状部と、前記アダプターの他端側に設けられ、前記中空針状部の内部流路と連通する内部流路を有し、かつ、前記医療用液体注入器具を接続可能な注入器具接続部と、前記注入器具接続部の内部流路と前記中空針状部の内部流路間または前記注入器具接続部の内部流路内もしくは前記中空針状部の内部流路内に配置された異物除去用の通液性フィルターとを備え、
前記医療用具接続具は、前記収納部材内に位置し、かつ、前記アダプターの前記注入器具接続部が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルターを備え、前記アダプターの前記注入器具接続部の前記内部流路を前記菌不透過性フィルターを介してのみ、前記収納部材内と連通するフィルター部を備え、前記収納部材は、前記アダプターを収納するとともに保持し、前記医療用具接続具は、前記アダプターが前記収納部材に収納された状態にて、前記薬剤容器への装着および前記中空針状部による前記シール部材の刺通が可能であり、該中空針状部による前記シール部材の刺通により、前記薬剤容器の内部と前記収納部材の内部とが、前記アダプターの前記中空針状部および前記注入器具接続部の前記内部流路ならびに前記フィルター部の前記菌不透過性フィルターを介してのみ連通するものとなっている医療用具接続具。
【０００７】
（２） 前記フィルター部は、前記アダプターから前記収納部材を離脱させたとき、前記収納部材とともに前記アダプター側から離脱するものである上記（１）に記載の医療用具接続具。
（３） 前記アダプターは、前記注入器具接続部を有する注入器具用コネクターと、前記薬剤容器装着部と、前記中空針状部と、前記注入器具用コネクターを装着させるための注入器具用コネクター装着部とを有する薬剤容器用コネクターと、前記注入器具用コネクターの前記注入器具接続部の先端部と前記薬剤容器用コネクターの前記中空針状部の後端部とを液密に接続するとともに、内部に前記通液性フィルターを備えた接続部材とを備えている上記（１）または（２）に記載の医療用具接続具。
（４） 前記医療用具接続具は、前記収納部材内に収納され、かつ、前記アダプターを保持するとともに、前記アダプターを被包する筒状保護部材を備え、前記フィルター部は、前記保護部材の開口部に装着されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の医療用具接続具。
（５） 前記医療用具接続具は、前記収納部材の前記開口部を封止するシール部材を備えている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の医療用具接続具。
（６） 前記薬剤容器は、内部が減圧されている上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の医療用具接続具。
【０００８】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（７） 上記（１）ないし（６）のいずれかの医療用具接続具と、開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなり、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記薬剤容器装着部に接続可能な薬剤容器と、外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口し、かつ、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記注入器具接続部に接続可能なノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジとからなる薬剤投与具。
（８） 前記プレフィルドシリンジは、前記ガスケットに装着した前記押子を押し込み、前記外筒の先端部内に前記ガスケットが到達した時に係合し、前記押子の後退を規制する係合手段を備えている上記（７）に記載の薬剤投与具。
（９） 前記押子は、前記係合手段の係合を解除するための解除機構を備えている上記（８）に記載の薬剤投与具。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の医療用具接続具は、薬剤容器のシール部材にてシールされた開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具に接続可能であるアダプターと、アダプターを収納するとともにアダプターの一端側を収納する部分が開口した収納部材とを備える。医療用液体注入器具は、アダプターの一端側に設けられ、薬剤容器に接続可能な薬剤容器装着部と、一端側に設けられ、薬剤容器のシール部材を貫通可能な刃先部を有する中空針状部と、アダプターの他端側に設けられ、中空針状部の内部と連通し、かつ、医療用液体注入器具を接続可能な注入器具接続部と、注入器具接続部および中空針状部を通って流通する液体の通過を許容する異物除去用の通液性フィルターとを備える。さらに、医療用具接続具は、収納部材内に位置し、アダプターの注入器具接続部が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルターを備え、アダプターの注入器具接続部の内部流路を菌不透過性フィルターを介してのみ、収納部材内と連通するフィルター部を備え、さらに、収納部材は、前記アダプターを収納するとともに保持する。そして、医療用具接続具は、アダプターが収納部材に収納された状態にて、薬剤容器への装着および中空針状部によるシール部材の刺通が可能であり、中空針状部によるシール部材の刺通により、薬剤容器の内部と収納部材の内部とが、アダプターの中空針状部および注入器具接続部の内部流路ならびにフィルター部の前記菌不透過性フィルターを介してのみ連通するものとなっている。
このため、アダプターを内部が減圧状態となっている薬剤容器に接続したとき、菌不透過性フィルターを通過した外気のみが薬剤容器内に吸引されるため、薬剤容器内に菌が流入することがない。そして、医療用液体注入器具（例えば、プレフィルドシリンジ）をアダプターに装着し、薬剤容器内に医療用液体（例えば、薬剤溶解液）を注入した後、再度、医療用液体注入器具内に薬剤溶解液を収納した場合に、医療用液体注入器具内には、異物除去用の通液性フィルターを通過した薬剤溶解液が収納されるため、薬剤容器に収納されている薬剤中に不溶性成分が存在していたとしても、それを医療用液体注入器具内に吸引することがなく、異物を含まない薬剤の投与を可能とする。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の医療用具接続具の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図２のＢ−Ｂ線断面図である。
【図４】図４は、図１に示した本発明の医療用具接続具を構成する部材を説明するための説明図である。
【図５】図５は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている構成部材を説明するための説明図である。
【図６】図６は、図１に示した本発明の医療用具接続具のアダプターを構成する部材を説明するための説明図である。
【図７】図７は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている薬剤容器用コネクターの正面図である。
【図８】図８は、図７に示した薬剤容器用コネクターの平面図である。
【図９】図９は、図７のＣ−Ｃ線断面図である。
【図１０】図１０は、図９のＤ−Ｄ線断面図である。
【図１１】図１１は、図７に示した薬剤容器用コネクターの斜視図である。
【図１２】図１２は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている注入器具用コネクターの正面図である。
【図１３】図１３は、図１２に示した注入器具用コネクターの平面図である。
【図１４】図１４は、図１３のＥ−Ｅ線断面図である。
【図１５】図１５は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている保護部材の筒状保護体の正面図である。
【図１６】図１６は、図１５に示した筒状保護体の縦断面図である。
【図１７】図１７は、図１５に示した筒状保護体の平面図である。
【図１８】図１８は、図１に示した本発明の医療用具接続具に用いられている保護部材のフィルター部の正面図である。
【図１９】図１９は、図１８に示したフィルター部の平面図である。
【図２０】図２０は、本発明の医療用具接続具の他の実施例に用いられる収納部材の縦断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の医療用具接続具の他の実施例を説明するための縦断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の薬剤投与具に用いられるプレフィルドシリンジの一例の正面図である。
【図２３】図２３は、図２２に示したプレフィルドシリンジの縦断面図である。
【図２４】図２４は、図２２に示したプレフィルドシリンジに用いられている押子の斜視図である。
【図２５】図２５は、図２２に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図２６】図２２は、本発明の薬剤投与具に用いられるプレフィルドシリンジの他の例の正面図である。
【図２７】図２７は、図２６に示したプレフィルドシリンジの平面図である。
【図２８】図２８は、図２６に示したプレフィルドシリンジの縦断面図である。
【図２９】図２９は、図２６に示したプレフィルドシリンジに用いられている押子の斜視図である。
【図３０】図３０は、図２６に示したプレフィルドシリンジの作用を説明するための説明図である。
【図３１】図３１は、本発明の医療用具接続具および薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【図３２】図３２は、本発明の医療用具接続具および薬剤投与具の作用を説明するための説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の医療用具接続具および薬剤投与具を図面に示す実施例を用いて説明する。
本発明の医療用具接続具１は、開口部を有する容器本体８６と容器本体８６の開口部を封止するシール部材８７と容器本体８６内に収納された薬剤８８とからなる薬剤容器８０のシール部材８７にてシールされた開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具２０に接続可能であるアダプター２と、アダプター２を収納するとともにアダプター２の一端側を収納する部分が開口した収納部材８とを備える。
そして、アダプター２は、アダプター２の一端側に設けられ、シール部材８７にてシールされた開口部に接続可能な薬剤容器装着部３１と、一端側に設けられ、薬剤容器８０のシール部材８７を貫通可能な刃先部を有する中空針状部３３と、アダプター２の他端側に設けられ、中空針状部３３の内部流路３３ａと連通する内部流路４２ａを有し、かつ、医療用液体注入器具２０を接続可能な注入器具接続部４３と、注入器具接続部４３の内部流路４２ａと中空針状部３３の内部流路３３ａ間または注入器具接続部４３の内部流路４２ａ内もしくは中空針状部３３の内部流路３３ａ内に配置された異物除去用の通液性フィルター１２とを備える。
また、医療用具接続具１は、収納部材８内に位置し、かつ、アダプター２の注入器具接続部４３が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルター１１を備え、アダプター２の注入器具接続部４３の内部流路４２ａを菌不透過性フィルター１１を介してのみ、収納部材８内と連通するフィルター部９を備えている。
そして、収納部材８は、アダプター２を収納するとともに保持し、医療用具接続具１は、アダプター２が収納部材８に収納された状態にて、薬剤容器８０への装着および中空針状部３３によるシール部材８７の刺通が可能であり、中空針状部３３によるシール部材８７の刺通により、薬剤容器８０の内部と収納部材８の内部とが、アダプター２の中空針状部３３および注入器具接続部４３の内部流路３３ａ、４２ａならびにフィルター部９の菌不透過性フィルター１１を介してのみ連通するものとなっている。
【００１２】
本発明の医療用具接続具１は、図１ないし図４に示すように、アダプター２と、アダプター２を収納する収納体６とを備える。この実施例の医療用具接続具１では、収納体６は、アダプター２を収納する収納部材８と、その開口部をシールするシール部材１５とを備える。そして、収納体６内（具体的には、収納部材８内）には、フィルター部（フィルター部材）９が配置されている。また、アダプター２は、筒状保護体７を備えている。このため、フィルター部９と筒状保護体７とにより保護部が形成されているということができる。
この実施例の医療用具接続具１では、アダプター２は、図１ないし図５に示すように、薬剤容器用コネクター３と、注入器具接続部４３を有する注入器具用コネクター４と、内部に通液性フィルター１２を備えた接続部材５とを備えている。
薬剤容器用コネクター３は、図６ないし図１１に示すように、薬剤容器装着部３１と、中空針状部３３と、注入器具用コネクター４を装着させるための注入器具用コネクター装着部３２とを有する。
薬剤容器装着部３１は、比較的大径の短い筒状部となっており、内部に、シール部材８７にてシールされた薬剤容器８０の開口部を収納可能となっている。また、薬剤容器装着部３１の端部には、内方に突出し、薬剤容器８０の開口部の下部（薬剤容器の首部の下部）と係合する爪部３４ａ，３４ｂを備えている。また、薬剤容器装着部３１の爪部３４ａ，３４ｂの側部には、装着部３１（爪部形成部）に易変形性を付与するためのスリット３８が設けられている。そして、この実施例では、爪部３４ａと爪部３４ｂは、向かい合うように設けられている。また、スリット３８も向かい合うように２組設けられている。具体的には、スリット３８は、４本設けられており、スリット３８は、薬剤容器装着部３１の上面に到達し、さらに、向かい合うスリット方向に所定長延びるものとなっている。
【００１３】
そして、薬剤容器装着部３１の上面は仕切面となっており、その中央部より、中空針状部３３が、装着部３１の開口端方向に延びるように設けられている。中空針状部３３は、先端に鋭角の刃先部を有し、薬剤容器８０のシール部材８７を刺通可能となっている。また、刃先部の先端は、薬剤容器装着部３１の開口端より突出しないものとなっている。そして、中空針状部の先端部、具体的には、刃先部の側面に側孔３３ｂが設けられており、中空針状部３３内の流路３３ａと外部とが連通するものとなっている。
そして、薬剤容器装着部３１の上部には、注入器具用コネクター装着部３２が設けられている。注入器具用コネクター装着部３２は、薬剤容器装着部３１の上面の閉塞面より、上方に延びる短い筒状部であり、薬剤容器装着部３１より小径となっている。そして、薬剤容器装着部３１の上面の閉塞面には、中空針状部３３内の流路３３ａの端部により形成された開口を備えている。注入器具用コネクター装着部３２は、後述する注入器具用コネクター４の一端側部分を収納可能となっている。また、注入器具用コネクター装着部３２は、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂの下部を収納する窓部３６ａ，３６ｂを備えている。そして、窓部３６ａ，３６ｂの上端部には、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂに設けられた凹部４５ａ，４５ｂに進入し、係合する係合部３５ａ，３５ｂを備えている。また、窓部３６ａ，３６ｂを有する部分は、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂを収納するための側部膨出部３７ａ，３７ｂとなっている。
【００１４】
注入器具用コネクター４は、図６，図１２ないし図１４に示すように、医療用液体注入器具（具体的には、プレフィルドシリンジ）２０のノズル部２３が接続可能な筒状の注入器具接続部４３と、この注入器具接続部４３と、注入器具接続部４３より下方に延びる接続部材装着用筒状部４２と、注入器具接続部４３を被包する外筒部４１と、外筒部４１の側面に向かい合うように設けられた２つの側部突出部４４ａ、４４ｂを備えている。そして、注入器具用コネクター４は、内部に内部流路４２ａを備えており。内部流路４２ａは、注入器具接続部４３内より接続部材装着用筒状部４２まで延びている。また、注入器具接続部４３は、内部に医療用液体注入器具２０のノズル部２３を収納する収納部４３ａを有し、注入器具接続部４３の外面には、医療用液体注入器具２０のカラー部２４の内面に形成された注入器具側螺合部と螺合するコネクター側螺合部を備えている。また、注入器具接続部４３と外筒部４１間により形成された医療用液体注入器具２０のカラー部２４を収納するカラー部収納部４８を備えている。
そして、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂの下部は、上述したように窓部３６ａ，３６ｂに進入し、注入器具用コネクター装着部３２に設けられた係合部３５ａ，３５ｂは、注入器具用コネクター４の凹部４５ａ，４５ｂに進入しており、これにより、注入器具用コネクター装着部３２からの注入器具用コネクター装着部４の離脱を規制している。さらに、注入器具用コネクター４の側部突出部４４ａ、４４ｂの上端部には、膨出部４６ａ，４６ｂが設けられており、注入器具用コネクター装着部３２内での注入器具用コネクター４の回動を規制している。
【００１５】
そして、注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２には、内部に異物除去用の通液性フィルター１２を備えた接続部材５が装着されている。接続部材５は、図２および図３に示すように、下端部に内方に突出する環状リブを有する筒状部材であり、環状リブの上部に通液性フィルター１２が配置されており、通液性フィルター１２は、接続部材５の環状リブと注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端とにより狭圧された状態となっている。接続部材５としては、弾性材料により形成することが好ましい。また、接続部材５の下端部は、下端部の開口が、薬剤容器用コネクター３の仕切面に形成された開口上となるように配置されている。また、接続部材５の開口を有する下端部は、注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端面と薬剤容器用コネクター３の仕切面間により押圧され、注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端部と薬剤容器用コネクター３の中空針状部３３の後端部とを液密に接続している。なお、接続部材５の開口を有する下端部の注入器具用コネクター４の接続部材装着用筒状部４２の先端面と薬剤容器用コネクター３の仕切面間による押圧は、注入器具用コネクター装着部３２に設けられた係合部３５ａ，３５ｂと注入器具用コネクター４に設けられた側部突出部４４ａ、４４ｂの下部との当接により維持されている。
また、異物除去用の通液性フィルター１２としては、薬剤容器内において溶解または分散しきれなかった薬剤固形物などの異物を除去可能なものが使用される。具体的には、５０μｍ程度以上の固形物を除去可能なものが好ましい。フィルターとしては、メンブランフィルイター、メッシュ、織布、不織布等であり親水性のものが好適である。
アダプター２（薬剤容器用コネクター３、注入器具用コネクター４）の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタージエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフターレート等のポリエステルなどが好適に使用できる。
【００１６】
そして、本発明の医療用具接続具１は、図１ないし図５に示すように、収納体６、具体的には、収納部材８の内部の上部に、フィルター部（フィルター部材）９が収納されており、かつ、フィルター部９は、収納部材８の内部に保持されている。
さらに、この実施例の医療用具接続具１では、アダプター２には、アダプター２の注入器具接続部４３が設けられている他端側を少なくとも被包する筒状保護体７が装着されている。この実施例では、フィルター部９は、アダプターの外側面を被包する筒状保護体７の先端開口部に気密に取り付けられている。なお、筒状保護体７を設けず、フィルター部９が、アダプター２の注入器具接続部４３が設けられている他端側を被包するものとしてもよく、さらに、フィルター部９が、アダプター２を保持するものであってもよい。
筒状保護体７の上端は、開口７５となっており、筒状保護体７は、上端より下端まで連通したアダプター収納用の内腔部を備えている。筒状保護体７は、アダプター２の注入器具接続部が設けられている他端側を被包しかつ保持する部分を備えている。特に、この実施例では、筒状保護体７は、アダプター２の全体を被包するものとなっている。さらに、図２、図３、図１５および図１６に示すように、上端部に、筒状保護体７は、注入器具用コネクター４の上端部を被包するとともに保持する注入器具用コネクター保持部７４を備える。そして、注入器具用コネクター保持部７４の下部に、薬剤容器用コネクター３の注入器具用コネクター装着部３２を収納する収納部７２を有し、この収納部７２の側部より突出し、薬剤容器用コネクター３の側部膨出部３７ａ，３７ｂを収納する収納部７３ａ，７３ｂを備えている。さらに、収納部７２の下部に、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１を収納する収納部７１を有している。なお、収納部７２および収納部７３は、アダプター２（具体的には、薬剤容器用コネクター３）に密着しないものとなっている。
【００１７】
そして、筒状保護体７の上端開口７５には、着脱可能かつ気密にフィルター部９が取り付けられている。この実施例では、フィルター部９は、図２，図３、図１８および図１９に示すように、筒状部材６７と、蓋部材６１と、菌不透過性フィルター１１とにより構成されている。そして、筒状部材６７は、図２および図３に示すように、上端より若干下端側となる位置に設けられた環状リブ６９を備え、菌不透過性フィルター１１は、その環状リブ６９上に周縁部が位置するのうに配置されている。また、蓋部材６１は、下面に環状突出部６４を備えている。蓋部材６１と筒状部材６７は、固着されるとともに、筒状部材６７の環状リブ６９と蓋部材６１の環状突出部６４とにより挟持された状態となっている。また、蓋部材６１には、図２，図３および図１９に示すように、開口６２が設けられており、さらに、この実施例では、図１９に示すように、周縁部に開口６２への空気流通を確実なものとするための複数の切欠部６３が設けられている。そして、フィルター部９は、上述した開口６２およびフィルター１１を備えることにより、フィルター部９の上方と筒状部材６７間の気体の流通を可能としている。そして、本発明の医療用具接続具１では、収納部材８内に収納されたアダプター２は、フィルター部６の菌不透過性フィルター１１を介してのみ、収納体内の上部空間と連通するものとなっている。
そして、このフィルター部９は、筒状保護体７の上端開口部を被包し、両者間の側部を気密に接続するものとなっているものの固着はされておらず、筒状保護体７より離脱可能となっている。このため、アダプター２より、収納部材８を離脱させたとき、フィルター部９は、収納部材８とともにアダプター（筒状保護体）より離脱し、アダプター２は、筒状保護体７のみにより被包された状態となる。
フィルター部の筒状部材６７は、弾性材料にて形成されていることが好ましい。また、菌不透過性フィルター１１としては、通気性を有し菌の透過を阻止でできるものであればどのようなものでもよく、例えば、メンブランフィルター、メッシュ、織布、不織布等が使用できる。
【００１８】
そして、本発明の医療用具接続具１は、図１ないし図５（特に、図５）に示すように、収納体６は、筒状保護体７により被包されたアダプター２を収納する収納部材８と、その開口部をシールするシール部材１５と、収納部材８内に収納された上述したフィルター部９とからなる。
収納部材８は、図１ないし図５に示すような、下端が開口した容器体であり、内部に、アダプター２を被包した筒状保護体７を収納する収納部を備えている。収納部材８は、上端が閉塞端となっており、下端が開口しており、アダプター２を、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１側が、開口する下端側となるように収納している。このため、医療用具接続具１は、アダプター２が収納部材８に収納された状態にて、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１を薬剤容器８０に装着することが可能となっている。言い換えれば、医療用具接続具１は、アダプター２が収納部材８に収納された状態にて、薬剤容器用コネクター３の薬剤容器装着部３１の中空針状部３３による薬剤容器８０のシール部材８７への刺通が可能となっている。
【００１９】
そして、この実施例では、収納部材８は、フィルター部９の収納部材８からの離脱を規制する離脱規制部を有している。このため、後述するシール部材１５を収納部材より剥離させても、アダプター２は、収納部材８内に収納保持された状態を維持するものとなっている。具体的には、収納部材８は、上端より若干下端側となる部分の内面に形成された環状リブ８３を備えており、この環状リブ８３より上方となる部分に、フィルター部９の蓋部材６１が収納されており、蓋部材６１の周縁部は、収納部材８の環状リブ８３と当接することにより、離脱が規制されている。なお、収納部材８のリブとしては、環状リブに限定されるものではなく、図２０に示す収納部材８ａのような、非連続の複数のリブ８３ａであってもよい。この実施例では、収納部材８は、図１ないし図５に示すように、収納部材本体部８１と、その下端に設けられたフランジ部８２を備え、収納部材本体部８１の上部には、側部膨出部８４ａ，８４ｂを備えている。そして、収納部材８は、図１ないし図３に示すように、筒状保護体７の下端が露出しないように収納している。なお、この実施例の医療用具接続具１では、アダプターは、フィルター部９を介して、収納部材８に保持されているが、収納部材８は、離脱可能にアダプターを保持するものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、収納部材の内面にアダプターの側部を保持する突出部を設け、その突出部により、アダプターを離脱可能に保持してもよい。 そして、この医療用具接続具１では、収納部材８の下端開口には、シール部材１５が剥離可能に固着されている。具体的には、シール部材１５は、収納部材８のフランジの下端面に剥離可能にシールされている。また、シール部材１５は、延出する剥離開始部１５ａを備えている。
収納部材８の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン、ポリプロピレン樹脂などが好適に使用できる。
シール部材１５としては、基材層と基材層の表面（上面）に収納体形成材料（具体的には、収納部材８のフランジ部８２の下面の形成材料）との接着性（熱融着性もしくは接着剤による接着性）を有する接着性樹脂層とを有するものが好ましい。さらに、シール部材１５は、基材層の表面（下面）に、表面保護層を有してもよい。
【００２０】
また、上述した医療用具接続具１では、アダプター２は、薬剤容器用コネクター３と注入器具用コネクター４と接続部材５とが別部材により構成されているが、このようなものに限定されるものではない。例えば、図２１に示す実施例の医療用具接続具１０のようなものであってもよい。
この実施例の医療用具接続具１０と上述した医療用具接続具１との相違は、アダプターの構成およびフィルター部の構成である。この実施例では、アダプター２ａは、薬剤容器用コネクターと注入器具用コネクターが一体化したものとなっている。このため、アダプター２ａは、下部側に比較的大径の短い筒状部となっている薬剤容器装着部３１を備えており、薬剤容器装着部３１は、内部に、シール部材８７にてシールされた薬剤容器８０の開口部を収納可能となっている。また、薬剤容器装着部３１の端部には、内方に突出し、薬剤容器８０の開口部の下部（薬剤容器の首部の下部）と係合する爪部３４ａ，３４ｂを備えている。また、薬剤容器装着部３１の爪部３４ａ，３４ｂの側部には、装着部３１（爪部形成部）に易変形性を付与するためのスリット３８が設けられている。そして、この実施例では、爪部３４ａと爪部３４ｂは、向かい合うように設けられている。また、スリット３８も向かい合うように２組設けられている。具体的には、スリット３８は、４本設けられており、スリット３８は、薬剤容器装着部３１の上面に到達し、さらに、向かい合うスリット方向に所定長延びるものとなっている。
そして、薬剤容器装着部３１の上面は仕切面となっており、その中央部より、中空針状部３３が、装着部３１の開口端方向に延びるように設けられている。中空針状部３３は、先端に鋭角の刃先部を有し、薬剤容器８０のシール部材８７を刺通可能となっている。また、刃先部の先端は、薬剤容器装着部３１の開口端より突出しないものとなっている。そして、中空針状部の先端部、具体的には、刃先部の側面に側孔３３ｂが設けられており、中空針状部３３内の流路３３ａと外部とが連通するものとなっている。
【００２１】
そして、薬剤容器装着部３１の上部には、医療用液体注入器具（具体的には、プレフィルドシリンジ）２０のノズル部２３が接続可能かつ中空針状部３３の内部空間（流路）３３ａと連通する筒状の注入器具接続部４３と、注入器具接続部４３を被包する外筒部４１とを備えている。注入器具接続部４３は、内部に医療用液体注入器具２０のノズル部２３を収納する収納部４３ａを有し、注入器具接続部４３の外面には、医療用液体注入器具２０のカラー部２４の内面に形成された注入器具側螺合部と螺合するコネクター側螺合部を備えている。また、注入器具接続部４３と外筒部４１間により形成された医療用液体注入器具２０のカラー部２４を収納するカラー部収納部４８を備えている。さらに、注入器具接続部４３の底面には、異物除去用の通液性フィルター１２が配置されており、このフィルター１２は、リング状固定部材１６によりアダプター２ａに固定されている。よって、フィルター１２は、中空針状部３３の内部空間（流路）３３ａの上端と注入器具接続部４３の下端を区分するものとなっており、両者間を流通する液体中より固形物（異物）を除去する。異物除去用の通液性フィルター１２としては、薬剤容器内において溶解または分散しきれなかった薬剤固形物などの異物を除去可能なものが使用される。よって、この実施例では、通液性フィルター１２は、注入器具接続部内に配置されたもとなっている。なお、通液性フィルター１２は、中空針状部内に収納されていてもよい。通液性フィルター１２としては、上述したものが使用される。
【００２２】
フィルター部９ａは、図２１に示すように、アダプター２ａを保持するとともにアダプター２ａの注入器具接続部４３が形成されている部分（アダプター２ａの上部側部分）を被包するものとなっている。このため、上述した実施例のような、アダプターの全体を被包する筒状保護体を持たないものとなっている。フィルター部９ａは、アダプター２ａの上部側部分外側面を被包する筒状部材１７と、その上端部に気密に取り付けられた蓋部材６１と、両者間に配置された菌不透過性フィルター１１とを備える。筒状部材１７の上端は、開口を有する天板部１８を備えており、天板部１８の上面に通気性フィルタ１２が載置されている。筒状保護部材１７は、アダプター２ａの注入器具接続部が設けられている上部側を被包しかつ保持する。特に、筒状部材１７は、内面に設けられた複数の環状リブ１９を持ち、この環状リブ１９が、アダプター２ａの外周面に気密に接触するととともにアダプター２ａを保持している。そして、蓋部材６１は、下面に、環状突出部を備えている。蓋部材６１と筒状部材１７は、固着されるとともに、フィルター１１は、筒状部材１７の天板部１８の周縁部と蓋部材６１の環状突出部とにより挟持された状態となっている。また、蓋部材６１には、図２１に示すように、開口６２が設けられており、さらに、この実施例では、周縁部に上記開口６２への空気流通を確実なものとするための複数の切欠部６３が設けられている。そして、蓋部材６１は、上述した開口６２およびフィルター１１を備えることにより、蓋部材６１の上方と筒状部材１７の内部間の気体の流通を可能としている。そして、この実施例の医療用具接続具１０においても、収納部材８ｂ内に収納されたアダプター２ａは、フィルター部９ａの菌不透過性フィルター１１を介してのみ、収納体内の上部空間と連通するものとなっている。
【００２３】
次に、本発明の薬剤投与具について説明する。
本発明の薬剤投与具は、医療用具接続具１と、開口部を有する容器本体８６と容器本体８６の開口部を封止するシール部材８７と容器本体８６内に収納された薬剤８８とからなり、かつ、医療用具接続具１のアダプター２の薬剤容器装着部３１に接続可能な薬剤容器８０と、外筒本体部２２と、外筒本体部２２の先端部に設けられ先端が開口し、かつ、医療用具接続具１のアダプター２の注入器具接続部４３に接続可能なノズル部２３を備える外筒２１と、ノズル部２３を封止する封止部材２８と、外筒２１内に摺動可能に収納されたガスケット９０と、ガスケット９０の後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子５０と、外筒２１内に充填された医療用液体２９とを備えるプレフィルドシリンジ２０とにより構成されている。
【００２４】
医療用具接続具としては、上述したすべての実施例のものが好適に使用できる。
薬剤容器８０としては、開口部を有し、内部に薬剤８８を収納可能なものであり、用いられている医療用具接続具１のアダプター２の薬剤容器装着部３１に接続可能なものであれば、どのようなものであってもよい。例えば、硬質もしくは半硬質合成樹脂製容器、ガラス容器などが使用される。開口部をシールするシール部材８７としては、中空針状部３３による穿刺（刺通）が可能なものであればどのようなものでもよい。シール部材としては、例えば、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタージエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
薬剤としては、プレフィルドシリンジ内に充填される医療用液体（具体的には、溶解液）に溶解するものであれば、粉末状薬剤、凍結乾燥薬剤、固形状薬剤、液状薬剤などどのようなものであってもよいが、特に、本発明では、液剤化が難しい薬剤を用いる場合に有効である。薬剤としては、例えば、タンパク製剤、抗腫瘍剤、ビタミン剤（総合ビタミン剤）、各種アミノ酸、ヘパリンのような抗血栓剤、インシュリン、抗生物質、抗腫瘍剤、鎮痛剤、強心剤、静注麻酔剤、抗パーキンソン剤、潰瘍治療剤、副腎皮質ホルモン剤、不整脈用剤等が挙げられる。
【００２５】
また、薬剤容器８０としては、内部が減圧されていることが好ましい。
プレフィルドシリンジ２０は、図２２ないし図２５に示すように、外筒本体部２２と、外筒本体部２２の先端部に設けられ先端が開口し、かつ医療用具接続具１のアダプター２の注入器具接続部４３への接続が可能なノズル部２３を備える外筒２１と、ノズル部２３を封止する封止部材２８と、外筒２１内に摺動可能に収納されたガスケット９０と、ガスケット９０の後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子５０と、外筒２１内に充填された医療用液体２９とからなる。
外筒２１は、透明もしくは半透明材料により、必要に応じて、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒２１は、外筒本体部２２と、外筒本体部２２の先端部に設けられたノズル部２３と、外筒本体部２２の後端部に設けられたフランジ２６を備える。
【００２６】
外筒本体部２２は、ガスケット９０を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部２３は、外筒本体部２２より小径の筒状部となっている。フランジ２６は、外筒本体部２２の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジは、向かい合う幅広となった２つの把持部を備え、さらに、把持部の先端面側には、複数のリブが形成されている。ノズル部２３は、ＩＳＯ規格に適合したノズル部への接続部を有する医療用具への接続が可能な形態となっている。また、このシリンジでは、ノズル部２３を被包するカラー部２４を備えている。そして、カラー部２４には、内面に、上述した注入器具接続部４３の外面に形成されたコネクター側螺合部と螺合可能なカラー部側螺合部２５を備えている。
外筒２１の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタージエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフターレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
【００２７】
ガスケット９０は、ほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２１の内面に液密に接触する。また、ガスケット９０の先端面は、外筒２１の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２１の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット９０の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタージエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマー等のスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマー等のオレフィン系エラストマーなど）等を使用することが好ましい。
また、この実施例のプレフィルドシリンジ２０では、ガスケット９０内に押子装着用部材９２が収納されている。
押子５０は、先端部にガスケット９０内に収納された押子装着用部材９２に装着可能な先端部５２を有し、先端部５２の先端には、押子装着用部材９２と係合する係合部５６が設けられている。また、押子５０は、断面十字状の軸方向に延びる本体部５１と、後端部に設けられた押圧用の円盤部５３と、本体部の途中に設けられたリブを備えている。
プレフィルドシリンジ２０内に充填される医療用液体２９としては、注射用蒸留水、生理食塩水などの薬剤溶解液、さらには、薬剤（例えば、ビタミン剤、ミネラル類）を含有するとともに、薬剤容器内の粉末製剤の溶解が可能な薬液でもあってもよい。
【００２８】
そして、この実施例におけるプレフィルドシリンジ２０は、ガスケット９０に装着した押子５０を押し込み、外筒２１の先端部内にガスケット９０が到達した時に係合し、押子の後退を規制する係合手段を備えている。
具体的には、押子５０は、本体部５１の後端より所定長先端側となる位置に設けられた外方に突出する突起５４を備えている。突起５４は、少なくとも向かい合うように２つ設けられている。なお、突起５４は、２つ以上（例えば、４つ）設けてもよい。そして、外筒２１は、基端開口より若干先端側となる部位の内面に設けられたリブ２７を備えている。このリブ２７と上記突起５４により、上記の押子の後退を規制する係合手段が構成されている。外筒２１のリブ２７は、環状リブであることが好ましく、環状リブの後端面は、突起を誘導するための傾斜面となっていることが好ましい。同様に、押子５０の突起５４の先端面は、傾斜面となっていることが好ましい。なお、リブ２７と突起５４の係合は、押子５０を引くことにより解除するものとなっている。つまり、押子の後退を規制する係合手段は、規制解除可能なものとなっている。
【００２９】
なお、プレフィルドシリンジとしては、図２６ないし図３０に示すようなものであってもよい。このプレフィルドシリンジ２０ａと上述したプレフィルドシリンジ２０との相違は、押子５０ａに設けられた押子の後退を規制する係合手段の解除手段の有無のみである。この実施例では、解除機構は、押子５１の突起部５４付近を押し下げる機能を備えた操作部により形成されている。具体的には、押子５０ａは、押圧部５３より若干先端側となる部位に設けられた係合解除手段を備えている。係合解除手段は、本体部５１の基端部より、突起５４の形成部を越えて延びるスリット５７と、突起部５４より基端側に延びる棒状部５６と、棒状部５６の端部に設けられた操作部５５とを備えている。このため、図３０のように、外筒２１のリブ２７と押子５０の突起５４とが係合した状態において、操作部５５を押すことにより、押子５１の突起部５４付近が押し下げられ、両者の係合が解除するものとなっている。
【００３０】
次に、本発明の医療用具接続具および薬剤投与具の作用を図１ないし図３、図３１および図３２を用いて説明する。
最初に医療用具接続具１より、シール部材１５を剥離する。この状態では、収納部材８内に、アダプター５が収納され保持された状態となっている。そして、その状態のまま、アダプター２の薬剤容器装着部３１に、薬剤容器８０を接続する。これにより、アダプター２の中空針状部３３は、薬剤容器８０の開口部をシールするシール部材８７を穿刺する。そして、薬剤容器８０内が減圧されている場合には、外気が、収納部材８の内部周縁を通り、収納部材８の内部上部より、フィルター部９の開口および菌不透過性フィルター１１、アダプター２の中空針状部３３の内部流路３３ａおよび注入器具接続部４３の内部流路４２ａを通り、薬剤容器８０内に流入する。よって、薬剤容器８０へのアダプター２の装着作業時に、薬剤容器内への菌の流入を防止する。そして、薬剤容器８０が装着されたアダプター２より、収納部材８を離脱させる。この収納部材８の離脱により、アダプター２を被包する筒状保護体７より、フィルター部９が離脱し、アダプター２は、筒状保護体７のみにより外側面が被包され、注入器具接続部４３が露出した状態となる。そして、図３２に示すように、アダプター２の注入器具接続部４３にプレフィルドシリンジ２０を接続し、押し込み、シリンジ内の医療用液体２９を薬剤容器８０内に注入する。そして、このとき、図３２に示すように、外筒２１のリブ２７と押子５０の突起５４とが係合することにより、押子の後退は規制された状態となり、その状態にて、薬剤容器８０を振ることにより、薬剤８８と医療用液体２９とを混合し、薬液を調製する。そして、押子５０を引くことにより、薬剤容器８０内にて調製された薬液をシリンジ内に吸引することにより、投与準備が終了する。なお、吸引時には、調製された薬液は、異物除去用の通液性フィルタ１２を通過した後、シリンジ内に吸引されるので、シリンジ内に薬剤不溶物等の異物を吸引することがない。
【符号の説明】
【００３１】
１ 医療用具接続具
２ アダプター
３ 薬剤容器用コネクター
４ 注入器具用コネクター
５ 接続部材
６ 収納体
７ 筒状保護体
８ 収納部材
９ フィルター部
１０ 医療用具接続具
１１ 菌不透過性フィルター
１２ 通液性フィルター
２０ プレフィルドシリンジ
２１ 外筒
５０ 押子
８０ 薬剤容器
【特許請求の範囲】
【請求項１】
開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器の前記シール部材にてシールされた前記開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具に接続可能であるアダプターと、前記アダプターを収納するとともに前記アダプターの前記一端側を収納する部分が開口した収納部材とを備える医療用具接続具であって、
前記アダプターは、該アダプターの一端側に設けられ、前記シール部材にてシールされた前記開口部に接続可能な薬剤容器装着部と、前記一端側に設けられ、前記薬剤容器の前記シール部材を貫通可能な刃先部を有する中空針状部と、前記アダプターの他端側に設けられ、前記中空針状部の内部流路と連通する内部流路を有し、かつ、前記医療用液体注入器具を接続可能な注入器具接続部と、前記注入器具接続部の内部流路と前記中空針状部の内部流路間または前記注入器具接続部の内部流路内もしくは前記中空針状部の内部流路内に配置された異物除去用の通液性フィルターとを備え、
前記医療用具接続具は、前記収納部材内に位置し、かつ、前記アダプターの前記注入器具接続部が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルターを備え、前記アダプターの前記注入器具接続部の前記内部流路を前記菌不透過性フィルターを介してのみ、前記収納部材内と連通するフィルター部を備え、前記収納部材は、前記アダプターを収納するとともに保持し、前記医療用具接続具は、前記アダプターが前記収納部材に収納された状態にて、前記薬剤容器への装着および前記中空針状部による前記シール部材の刺通が可能であり、該中空針状部による前記シール部材の刺通により、前記薬剤容器の内部と前記収納部材の内部とが、前記アダプターの前記中空針状部および前記注入器具接続部の前記内部流路ならびに前記フィルター部の前記菌不透過性フィルターを介してのみ連通するものとなっていることを特徴とする医療用具接続具。
【請求項２】
前記フィルター部は、前記アダプターから前記収納部材を離脱させたとき、前記収納部材とともに前記アダプター側から離脱するものである請求項１に記載の医療用具接続具。
【請求項３】
前記アダプターは、前記注入器具接続部を有する注入器具用コネクターと、前記薬剤容器装着部と、前記中空針状部と、前記注入器具用コネクターを装着させるための注入器具用コネクター装着部とを有する薬剤容器用コネクターと、前記注入器具用コネクターの前記注入器具接続部の先端部と前記薬剤容器用コネクターの前記中空針状部の後端部とを液密に接続するとともに、内部に前記通液性フィルターを備えた接続部材とを備えている請求項１または２に記載の医療用具接続具。
【請求項４】
前記医療用具接続具は、前記収納部材内に収納され、かつ、前記アダプターを保持するとともに、前記アダプターを被包する筒状保護部材を備え、前記フィルター部は、前記保護部材の開口部に装着されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具接続具。
【請求項５】
前記医療用具接続具は、前記収納部材の前記開口部を封止するシール部材を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用具接続具。
【請求項６】
前記薬剤容器は、内部が減圧されている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用具接続具。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかの医療用具接続具と、開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなり、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記薬剤容器装着部に接続可能な薬剤容器と、外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口し、かつ、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記注入器具接続部に接続可能なノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジとからなることを特徴とする薬剤投与具。
【請求項８】
前記プレフィルドシリンジは、前記ガスケットに装着した前記押子を押し込み、前記外筒の先端部内に前記ガスケットが到達した時に係合し、前記押子の後退を規制する係合手段を備えている請求項７に記載の薬剤投与具。
【請求項９】
前記押子は、前記係合手段の係合を解除するための解除機構を備えている請求項８に記載の薬剤投与具。
【請求項１】
開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなる薬剤容器の前記シール部材にてシールされた前記開口部に一端部が接続可能であり、他端部が医療用液体注入器具に接続可能であるアダプターと、前記アダプターを収納するとともに前記アダプターの前記一端側を収納する部分が開口した収納部材とを備える医療用具接続具であって、
前記アダプターは、該アダプターの一端側に設けられ、前記シール部材にてシールされた前記開口部に接続可能な薬剤容器装着部と、前記一端側に設けられ、前記薬剤容器の前記シール部材を貫通可能な刃先部を有する中空針状部と、前記アダプターの他端側に設けられ、前記中空針状部の内部流路と連通する内部流路を有し、かつ、前記医療用液体注入器具を接続可能な注入器具接続部と、前記注入器具接続部の内部流路と前記中空針状部の内部流路間または前記注入器具接続部の内部流路内もしくは前記中空針状部の内部流路内に配置された異物除去用の通液性フィルターとを備え、
前記医療用具接続具は、前記収納部材内に位置し、かつ、前記アダプターの前記注入器具接続部が設けられている他端側を少なくとも被包し、かつ菌不透過性フィルターを備え、前記アダプターの前記注入器具接続部の前記内部流路を前記菌不透過性フィルターを介してのみ、前記収納部材内と連通するフィルター部を備え、前記収納部材は、前記アダプターを収納するとともに保持し、前記医療用具接続具は、前記アダプターが前記収納部材に収納された状態にて、前記薬剤容器への装着および前記中空針状部による前記シール部材の刺通が可能であり、該中空針状部による前記シール部材の刺通により、前記薬剤容器の内部と前記収納部材の内部とが、前記アダプターの前記中空針状部および前記注入器具接続部の前記内部流路ならびに前記フィルター部の前記菌不透過性フィルターを介してのみ連通するものとなっていることを特徴とする医療用具接続具。
【請求項２】
前記フィルター部は、前記アダプターから前記収納部材を離脱させたとき、前記収納部材とともに前記アダプター側から離脱するものである請求項１に記載の医療用具接続具。
【請求項３】
前記アダプターは、前記注入器具接続部を有する注入器具用コネクターと、前記薬剤容器装着部と、前記中空針状部と、前記注入器具用コネクターを装着させるための注入器具用コネクター装着部とを有する薬剤容器用コネクターと、前記注入器具用コネクターの前記注入器具接続部の先端部と前記薬剤容器用コネクターの前記中空針状部の後端部とを液密に接続するとともに、内部に前記通液性フィルターを備えた接続部材とを備えている請求項１または２に記載の医療用具接続具。
【請求項４】
前記医療用具接続具は、前記収納部材内に収納され、かつ、前記アダプターを保持するとともに、前記アダプターを被包する筒状保護部材を備え、前記フィルター部は、前記保護部材の開口部に装着されている請求項１ないし３のいずれかに記載の医療用具接続具。
【請求項５】
前記医療用具接続具は、前記収納部材の前記開口部を封止するシール部材を備えている請求項１ないし４のいずれかに記載の医療用具接続具。
【請求項６】
前記薬剤容器は、内部が減圧されている請求項１ないし５のいずれかに記載の医療用具接続具。
【請求項７】
請求項１ないし６のいずれかの医療用具接続具と、開口部を有する容器本体と該容器本体の前記開口部を封止するシール部材と前記容器本体内に収納された薬剤とからなり、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記薬剤容器装着部に接続可能な薬剤容器と、外筒本体部と、該外筒本体部の先端部に設けられ先端が開口し、かつ、前記医療用具接続具の前記アダプターの前記注入器具接続部に接続可能なノズル部を備える外筒と、前記ノズル部を封止する封止部材と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、該ガスケットの後端に取り付けられたもしくは取付可能な押子と、前記外筒内に充填された医療用液体とを備えるプレフィルドシリンジとからなることを特徴とする薬剤投与具。
【請求項８】
前記プレフィルドシリンジは、前記ガスケットに装着した前記押子を押し込み、前記外筒の先端部内に前記ガスケットが到達した時に係合し、前記押子の後退を規制する係合手段を備えている請求項７に記載の薬剤投与具。
【請求項９】
前記押子は、前記係合手段の係合を解除するための解除機構を備えている請求項８に記載の薬剤投与具。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図２】
【図３】
【図４】
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【図１６】
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【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【公開番号】特開２０１１−２２４２２３（Ｐ２０１１−２２４２２３Ａ）
【公開日】平成２３年１１月１０日（２０１１．１１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−９８３２７（Ｐ２０１０−９８３２７）
【出願日】平成２２年４月２１日（２０１０．４．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１１月１０日（２０１１．１１．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年４月２１日（２０１０．４．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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