取付け具、髄内釘キット、および、釘組立て品を事前設定する方法
【課題】整形外科用留め具に関する諸問題の幾つかを軽減する。
【解決手段】釘本体を有する髄内釘、および、釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用される取付け具が提供される。取付け具は、釘に対して、ネジ機能部の方向を確定するように構成されている。取付け具は、釘本体と協働する第１の部分と、釘本体に対するネジ機能部の複数の位置の１つの位置に対応することのできる第２の部分とを含む。取付け具は、第２の部分に関連してネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部を更に含む。
【解決手段】釘本体を有する髄内釘、および、釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用される取付け具が提供される。取付け具は、釘に対して、ネジ機能部の方向を確定するように構成されている。取付け具は、釘本体と協働する第１の部分と、釘本体に対するネジ機能部の複数の位置の１つの位置に対応することのできる第２の部分とを含む。取付け具は、第２の部分に関連してネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部を更に含む。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の技術分野〕
本発明は、概して整形外科学の分野に関し、更に詳しくは、整形外科用外傷製品または整形外科用連結製品として使用するために、人工装具部品を骨に固定するためのデバイスに関する。
【０００２】
〔関連出願に対する相互参照〕
相互参照は、本出願と同時に出願された次の出願：発明の名称「髄内釘インプラント組立て品、キットおよび方法(INTRAMEDULLARY NAIL IMPLANT ASSEMBLY, KIT AND METHOD)」のDEP5517USNP、発明の名称「髄内釘、髄内釘組立て品および方法(INTRAMEDULLARY NAIL, INTRAMEDULLARY NAIL ASSEMBLY AND METHOD)」のDEP5720USNP、発明の名称「可変角の髄内釘、キットおよび方法(VARIABLE ANGLE INTRAMEDULLARY NAIL KIT AND METHOD)」のDEP5654USNP、発明の名称「可変角の髄内釘、組立て品および方法(VARIABLE ANGLE INTRAMEDULLARY NAIL, ASSEMBLY AND METHOD)」のDEP5722USNP、発明の名称「可変角の取付け具、キット、および、釘組立て品の事前設定方法(VARIABLE ANGLE FIXTURE, KIT AND METHOD OF PRESETTING A NAIL ASSEMBLY)」のDEP5723USNP、に対して行われる。これらの出願明細書は、参照されることによって本明細書に組み入れられる。
【０００３】
〔発明の背景〕
骨格系は、人間の胴から延びる多数の長骨を含む。このような長骨には、大腿骨、腓骨、脛骨、上腕骨、橈骨、および尺骨が含まれる。これらの長骨は、特に、事故によって外傷を受けやすく、このような外傷で骨折することがよくあり、重度な複雑骨折をすることもある。
【０００４】
例えば自動車事故が、長骨の外傷の一般的な原因である。具体的には、正面衝突で膝の周囲の領域が当たると、大腿骨および脛骨が骨折することがよくある。
【０００５】
例えば大腿骨や脛骨などの長骨の遠位端部または近位部分は、骨折して複数に分離することがよくあり、再整合しなければならない。通常は、ピン、プレート、ネジ、釘、ワイヤ、および外部装置の形態である機械装置が、骨折した長骨を取り付けるために一般に用いられている。ピン、プレート、ワイヤ、釘、およびネジは通常、例えば、チタン、ステンレス鋼、またはコバルトクロムなどの人体に適合性である耐久材料から形成されている。
【０００６】
長骨の骨折部は通常、３つの可能な技術の少なくとも１つによって所定の位置に固定される。
【０００７】
第１の方法は、骨折した骨の部分の髄管内に配置する髄内釘を用いることである。
【０００８】
骨折した骨を修復するための第２の方法は、内部骨プレートを用いることである。この内部骨プレートは、軟組織の下側の骨の外側に配置され、骨の骨折部分をブリッジする。
【０００９】
骨折した骨を所定の位置に固定するための別の方法は、外部固定装置を用いることである。このような外部固定装置は、少なくとも２つに大きく分類できる。１つの分類では、固定装置は、概ね線形であって、骨の第１の骨折部分に連結するための第１の部分と、骨の第２の骨折部分に連結するための第２の部分を備えている。第１の一連の骨ネジまたはピンが、まず固定装置に連結され、次に骨の第１の部分に連結される。次に、第２の一連のネジまたはピンが、固定装置に連結され、次に、骨の第２の骨折部分に連結される。したがって、骨の第１の部分の骨折部分が、骨の第２の部分に固定される。
【００１０】
外部固定装置の第２の方法では、骨を固定するために一連の離間したリングを用いるリング型固定装置が用いられる。例えば、上側リングと下側リングがロッドによって離間している。複数のワイヤが、長骨内に通され、リングによって長骨の各端部に連結される。次に、ワイヤが、自転車のスポークが張られるのと同じ要領で張力がかけられ、それにより骨の第１の骨折部分を支持する剛体構造が形成される。同様に、複数のワイヤが、骨の第２の骨折部分内に通され、下側リングによって固定されて張力をかけられ、骨折部位をブリッジする骨の第２の骨折部分が強固に固定される。
【００１１】
大腿骨の骨折を治療するために用いられる様々な装置が存在する。大腿骨の頚部、骨頭、または転子間の骨折は、様々な圧縮ネジ組立体を用いて適切に治療されてきた。圧縮ネジ組立体は通常、バレル部材、ラグネジ、および圧縮ネジを有する圧縮プレートを含む。このような圧縮プレートは、大腿骨の外側に固定され、バレル部材は、大腿骨骨頭の方向に予め穿孔された孔の中に挿入される。
【００１２】
ネジ付き端部および平滑部分を有するラグネジが、損傷部に亘って大腿骨骨頭内に延びるようにバレル部材内に挿入される。ネジ部分が、大腿骨骨頭に係合する。圧縮ネジが、ラグネジをプレートに連結する。圧縮ネジの張り具合を調節して、骨折の圧縮（整復（reduction））を調節することができる。ラグネジの平滑部分は、圧縮ネジを調節できるようバレル部材内を自由にスライドできなければならない。
【００１３】
転子下の、および大腿骨骨幹の骨折は、大腿骨の髄管内に挿入されて骨折した大腿骨の骨折部分を固定する髄内ロッドを用いて治療されてきた。１つの傾斜交差釘または止めネジが、大腿骨を通って髄内ロッドの近位端部に挿入される。一部の変更形態では、１つまたは２つのネジを、大腿骨骨幹を通して髄内ロッドの遠位端部内に挿入することもできる。標準的な髄内ロッドは、大腿骨骨幹の下部の骨折の治療に適切に用いられている。
【００１４】
大腿骨頚部の骨折の修復に用いられる転子釘は、例えばラグネジの形態のネジを利用する。
【００１５】
例えば、小転子、大転子、および大腿骨頚部などの周りの近位大腿骨骨折は、様々な圧縮ネジ組立体および髄内ロッドを用いて適切に治療されてきた。髄内ロッドが、大腿骨の狭い管内に挿入され、骨折した大腿骨部分が固定される。一般に、１つのネジが、大腿骨および髄内ロッドの近位端部を通して挿入される。別法では、第２のネジが、大腿骨を通して髄内ロッドの近位端部内に挿入され、例えば、大腿骨の頚部および骨頭の回転が防止される。
【００１６】
髄内ロッドまたは釘が、大腿骨の骨幹または頚部の骨折の修復によく用いられる。大腿骨の髄内管と頚部の中心線が、これらの間に所与の角度を成している。大腿骨と大腿骨頚部との間の角度は、患者によって様々である。患者の大腿骨における骨幹に対する頚部の角度の差異に対応する試みがなされてきた。例えば、大腿骨頚部の異なる角度が得られる髄内釘が提供された。例えば、１２５度、１３０度、および１３５度の大腿骨頚部の角度が提案されている。外科医がこの角度を提案された角度から変更したい場合は、この髄内釘を利用できないため、この解決策は最善の方法ではない。また、この解決策では、それぞれが固有の大腿骨頚部の角度を有する３つの異なる髄内釘の在庫が必要となる。さらに、大腿骨頚部は、プロテーゼの大腿骨頚部の角度に一致する骨折パターンの骨折が起こることもある。患者がこのような骨折をした場合、頚部を適切に修復することができるように、骨折パターンの角度とは異なる角度となる大腿骨頚部の角度を提供するのが望ましい場合がある。
【００１７】
本発明は、整形外科用締結具によって、上記問題のいくらかを軽減することに関する。
【００１８】
〔発明の概要〕
本発明によると、髄内釘のほぼ長さ方向軸に沿って配置された回転性円筒体(rotating cylinder)を有する髄内釘が提供される。回転性円筒体は、固定された支持ロッド(support rods)が追加されて、該円筒体の中心の周りで旋回することが可能となる。該支持ロッドは、回転性円筒体を支持するが、該円筒体に固定されず、そのことによって、該円筒体は旋回することが可能となる。回転性円筒体は、所望の角度で配置可能であること、および、髄内釘の中心を通る固定装置によって、所定の位置に固定されることが可能である。
【００１９】
本発明は、髄内釘の形態、例えば、大腿骨用釘、脛骨用釘、または、長骨の管にぴったり嵌めることのできるいずれかの釘であることができる。髄内釘は、該釘の本体の中に、旋回する円筒体を有する。旋回する円筒体またはバレルは、様々な角度で髄内釘を通ってバレル中に形成された開口部の中に止めネジ(locking screw)が配置されるのを可能にする。止めネジは、例えば、髄内釘の中心軸に垂直に配置されてもよく、または、その垂直方向から４５°以下の角度（しかし、その角度に限定されない）で配置されてもよい。バレルは、次いで、固定装置で固定されることが可能である。例えば、固定装置は、選定された最適な角度でバレルを固定するための、髄内釘中の雌ネジとかみ合う雄ネジを有する固定プラグ(locking plug)の形態であってもよい。
【００２０】
本発明の別の具体例によると、長骨の髄管の中でネジと共に使用される髄内釘組立て品が提供される。該組立て品は、長骨の髄管の中で使用される髄内釘組立て品を含む。該組立て品は、該髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘を含む。釘は、該釘を通り抜ける開口部を画定する。釘は、該釘の長さ方向軸を更に画定する。該組立て品は、ブシュおよびネジを更に含む。ブシュは、該開口部の中に少なくとも部分的に配置されるように、かつ、該釘の該長さ方向軸に対して複数の角度方向で該ネジを受け入れるように構成されている。
【００２１】
本発明の別の具体例によると、長骨の髄管の中で使用される髄内釘キットが提供される。髄内釘キットは、髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘を含む。釘は、釘を通り抜ける釘開口部を画定する第１の内壁を有する。釘は、該釘の長さ方向軸を更に画定する。髄内釘キットは、釘の開口部と協働するネジと、該開口部に少なくとも部分的にぴったり嵌まることができるブシュであって、該釘の該長さ方向軸に対して複数の角度方向で該ネジを受け入れるように構成されている該ブシュを更に含む。髄内釘キットは、該ネジおよび該ブシュの少なくとも一方を、該釘に対して配置するためのデバイスを更に含む。
【００２２】
本発明の更に別の具体例によると、長骨に関する外傷手術を実施する方法が提供される。その方法は、髄内釘を提供する段階を含む。該髄内釘はそれを通り抜ける開口部を画定する。該開口部はその開口部の中心線を有している。該開口部の該中心線は調節可能である。その方法は、長骨に取り付けられるネジを提供する段階と、患者に特有の情報に基づき、該開口部の該中心線の適切な位置を決定する段階とを更に含む。その方法は、髄内釘の該開口部の該中心線を前記の適切な位置に調節する段階と、該髄内釘を該患者に植え込む段階と、該ネジを該髄内釘の該開口部の中に植え込む段階とを含む。
【００２３】
本発明の更に別の具体例によると、長骨の髄管の中でブシュおよびネジと一緒に使用される髄内釘組立て品が提供される。前記組立て品は、前記髄管の中に少なくとも部分的に配置する本体を含む。前記本体は、前記本体を通り抜ける本体開口部を画定している。前記本体は、前記本体の長さ方向軸と、前記本体に操作可能に連結される方向確定機能部（orientation feature）とを更に画定している。前記方向確定機能部は、前記ブシュが前記本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受け入れることができるように、前記ブシュが前記本体に対して移動可能なように配置できるように、前記ブシュを支持するように構成されている。
【００２４】
本発明の更に別の具体例によると、長骨の髄管の中でネジと共に使用される髄内釘組立て品が提供される。前記組立て品は、前記髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘を含む。前記釘は、前記釘を通り抜ける釘開口部を画定する第１の内壁を有する。前記釘は、前記釘の長さ方向軸とブシュとを更に画定している。前記ブシュは、前記釘開口部に少なくとも部分的に、回転可能に配置され、かつ、前記釘の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受け入れるように構成されている。
【００２５】
本発明の別の具体例によると、長骨に対する外傷手術を実施する方法が提供される。該方法は、長骨に取り付けられるネジを提供する段階と、髄内釘を提供する段階とを含む。前記釘は前記釘を通り抜ける開口部を画定している。前記開口部は前記ネジにぴったり整合している。前記釘に対する前記開口部の中心線の方向は、固定可能に変更することができる。前記中心線の様々な方向のうち、事前に選定された１つの方向に固定された前記中心線を、前記釘は備える。該方法は、髄管の中に前記釘を少なくとも部分的に植え込む段階と、ネジを前記開口部に通して前記長骨に取り付ける段階とを含む。
【００２６】
本発明の別の具体例によると、釘本体を有する髄内釘、および、前記釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用される取付け具が提供される。前記取付け具は、前記釘に対して、前記ネジ機能部の方向を確定するように構成されている。前記取付け具は、前記釘本体と協働する第１の部分と、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の複数の位置の１つの位置に対応することのできる第２の部分とを備えている。前記取付け具は、前記第２の部分に対して前記ネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部を更に備えている。
【００２７】
本発明の別の具体例によると、関節形成術を実施するのに使用されるキットが提供される。前記キットは、髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘本体を有する釘を備えている。前記釘本体は、第１の内壁を有し、第１の内壁は、この内壁を通り抜ける釘開口部を画定している。前記釘本体は、前記釘本体の長さ方向軸を更に画定している。前記釘は、前記釘開口部の中に少なくとも部分的に配置され、内部に開口部を画定するネジ機能部を更に含む。前記ネジ機能部は、前記釘本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で移動するのに適している。前記キットは、前記ネジ機能部の前記開口部の内部に少なくとも部分的にぴったり嵌ることのできるネジと、取付け具とを更に備えている。前記取付け具は、前記釘本体と協働する第１の部分と、前記ネジ機能部と協働する第２の部分とを備えている。前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、複数の位置に配置されることが可能である。前記取付け具は、前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘を配置するための釘配置機能部と、前記取付け具の前記第２の部分に対して前記ネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部とを更に備えている。
【００２８】
本発明の別の具体例によると、患者の長骨に対する外傷手術を実施する方法において、髄内釘組立て品を提供する段階を含む該方法が提供される。該組立て品は、釘本体と、前記釘本体に対して複数の角度で配置することが可能であるネジ機能部とを含む。該方法は、患者に切開部を形成し、前記長骨を露出させる段階と、前記患者の複数の骨の１つの骨の形状に関連する、前記患者に特有のデータを入手する段階とを更に含む。該方法は、前記患者に特有の前記データに基づき、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の適切な角度関係を決定する段階と、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の角度位置を設定するための取付け具を提供する段階とを更に含む。該方法は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の前記角度位置を、前記取付け具との適切な前記角度関係で設定する段階と、前記釘組立て品を前記患者に植え込む段階とを更に含む。
【００２９】
本発明の技術的な利点には、髄内釘の長さ方向軸に対して様々な角度でネジを配置できることが含まれる。様々な角度でネジを配置できるため、例えば大腿骨の、頚部と骨幹との間の角度（neck shaft angle）における、患者ごとの差異に対処することができ、あるいはネジでつなぐ骨折部に対して適切な角度位置にネジを配置できる。
【００３０】
例えば、本発明の一態様に従って、長骨の髄管内でネジと共に使用するための髄内釘を提供する。この組立体は、髄管内に配置するための釘を含む。この釘は、この釘を貫通した開口部を含む。この釘は、長さ方向軸をさらに画定している。この釘組立体は、開口部内にブシュ位置をさらに備え、複数の角度位置でネジを受容するように構成されている。
【００３１】
したがって、本発明により、釘に対して様々な角度でネジを配置することができる。したがって、本発明により、釘に対して様々な角度でネジを設けることができる。この様々な角度により、解剖学的構造における差異、および特に頚部の骨折部などの骨折部の位置における差異に対応できる。
【００３２】
本発明の技術的な利点には、様々な角度のいずれか一つに旋回バレルを固定して、それにより、ネジ、特に大腿骨髄内釘の大腿骨頚部のネジを所定の固定角度にできることがさらに含まれる。
【００３３】
例えば、本発明の別の態様によると、髄管内でネジと共に使用される髄内釘が提供される。髄内釘は、該釘の中に少なくとも部分的に配置され、かつ、開口部を含む。ブシュは、該開口部の中に配置され、かつ、複数の角度方向でネジを受け入れるように構成されている。固定デバイスは、特定の固定された角度で、ブシュを固定可能に配置するための釘と関連する。したがって、本発明は、旋回バレルを、所定の選択された角度で固定することができる。
【００３４】
本発明の技術的な利点には、髄内釘に対して特定の角度でネジを備えた髄内釘組立体を提供することで、人体の解剖学的構造の差異および骨折位置の差異に対応できることがさらに含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、髄管内でネジと共に使用するための髄内釘を提供する。
【００３５】
釘組立体は、髄管内に部分的に配置され、貫通した開口部を画定する釘を含む。釘組立体はまた、開口部内に配置され、かつ釘の長さ方向軸に対して所定の角度でネジを受容するように構成されたブシュを含む。したがって、本発明は、髄内釘の長さ方向軸に対して特定の角度でネジを設けることで、人体の解剖学的構造および骨折位置における差異に対応できるネジを有する髄内釘を提供する。
【００３６】
本発明の技術的な利点には、病院または製造施設における髄内釘の在庫を減らすことができることが含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、開口部を画定している釘、およびこの釘内に適合し、かつ複数の位置に配置されるように構成されたブシュを含む髄内釘組立体を提供する。この釘組立体は、この髄内釘組立体が釘に対して複数の角度関係が得られるようにブシュ内に配置できるネジをさらに含む。
【００３７】
したがって、本発明は、様々な角度位置に配置できるネジを備えた髄内釘を提供する。様々な角度位置に配置できるネジを備えた髄内釘組立体を提供することにより、個々の特定の角度位置またはある範囲の角度位置に対して個々の釘組立体を用意する必要がなくなり、これにより、在庫を減らすことができる。したがって、本発明により、釘組立体の在庫を減らすことができる。
【００３８】
本発明の技術的な利点には、大腿骨の頚部に理想的な角度位置で配置できるネジを備えた大腿骨髄内釘を提供することができることが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、開口部を含む釘、およびこの釘に対して回転可能に配置され、かつ釘内にはめ込まれたブシュを含む髄内釘組立体を提供する。この釘組立体は、ブシュの開口部内に適合するネジも含む。このネジは、患者の体内の所望の位置に釘を配置するべく、この釘に対して回転可能に配置することができる。したがって、本発明は、ネジを大腿骨頚部の最適な位置に配置できる髄内釘を提供する。
【００３９】
本発明の技術的な利点には、大転子と小転子との間に理想的な角度で配置できるネジを備えた髄内釘を提供することができることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の実施形態に従って、開口部を有する釘、およびその開口部内に適合可能に、かつ回転可能に配置されるブシュを含む髄内釘組立体を提供する。このブシュは、大転子から小転子に延在するように所与の角度で配置されるネジを受容するための開口部を含む。したがって、本発明は、大転子および小転子に対して理想の角度位置で配置できるネジと協働する髄内釘を提供する。
【００４０】
本発明の技術的な利点には、大腿骨の頚部における骨折と大転子および小転子に関連した骨折に同じ釘で対応できることも含まれる。
【００４１】
例えば、本発明のさらに別の態様に従って、開口部を有する釘を含む髄内釘組立体を提供する。この釘の開口部は、釘内に回転可能に配置できるブシュを受容する。このブシュは、ネジが大腿骨の頚部と整列した第１の位置から、ネジが大転子および小転子に対して配置された第２の位置まで回転可能に配置できるネジを受容する開口部を含む。したがって、本発明は、大転子および小転子の両方の骨折と大腿骨頚部の骨折に用いることができる髄内釘組立体を提供する。
【００４２】
本発明の技術的な利点には、患者の特別な要求に対して予め設定することができる髄内釘を提供できることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、髄内釘キットを提供する。このキットは、ブシュを受容するための開口部を有する釘、およびその開口部内に回転可能に適合するブシュを含む。このブシュは、ネジを受容するための開口部を含む。釘組立体は、特定の角度関係で釘に対してブシュを固定するための固定機構も含む。
【００４３】
このキットは、釘に対してブシュの位置を事前に設定すなわち整合させて、固定機構で所定の位置にロックされる釘に対してブシュの整合位置を実現する整合装置も含む。したがって、本発明は、所定の位置に事前に設定することができる髄内釘組立体を提供する。
【００４４】
本発明の他の技術的利点は、添付図面、次の記述および特許請求の範囲から、当業者には容易に明らかになるであろう。
【００４５】
対応する参照符号は、幾つかの図面の全体にわたり、対応する部分を示す。同様の参照符号は、幾つかの図面の全体にわたり、同様の部品を示す傾向がある。
【００４６】
〔発明の詳細な記述〕
本発明の具体例および本発明の利点は、次の記述及び図面を参照することによって最もよく理解される。それらの記述及び図面において、同様の参照符号は、図面の中の同様の対応部品に対して用いられている。
【００４７】
さて、図１を参照すると、本発明による髄内釘組立て品(intramedullary nail assembly)１０は、長骨４の髄管２の中で使用されるように示されている。長骨４は、体の中の長骨であればいかなるもの（例えば、大腿骨、脛骨または上腕骨）でもよい。
【００４８】
さて、図１を参照すると、本発明によると、髄内釘組立て品１０は、長骨４の髄管２の中で、ネジ１２と共に使用するように示されている。釘組立て品１０は、釘１４を含む。釘１４は、少なくとも部分的に髄管２の中に配置するように構成されている。釘１４は、釘１４を通過する開口部１６を画定する。釘１４は、釘１４の長さ方向軸１８を画定する。
【００４９】
釘組立て品１０は、ブシュ(bushing)２０を更に含む。ブシュ２０は、少なくとも部分的に釘１４の開口部１６の中に配置される。ブシュ２０は、釘１４の長さ方向軸１８に対して、複数の角度位置(angular positions)でネジ１２を受け入れるように構成されている。
【００５０】
ブシュ２０は、様々な方法または具体例において、複数の角度方向でネジ１２を受け入れるように構成することができる。例えば、釘組立て品１０は、ブシュ２０が釘１４の開口部１６の中に可動的に配置可能であるように、構成することができる。
【００５１】
ブシュ２０は、釘１４内部で、適切な様々な相対的配置(configurations)のいずれかで回転可能に配置されてもよい。例えば、ブシュ２０は、該ブシュの周辺部２２の周りに回転することができるか、または、ブシュ２０は、ブシュ２０の回転中心線(rotational centerline)２６に沿って中心に配置された、向き合った心棒(opposed stems)２４を有することができる。心棒２４は、ブシュ２０の中に形成された横向き開口部(transverse openings)２８に、回転可能に嵌め込むことができる。心棒２４は、ブシュ２０と一体化されていてもよく、または、単純にするために、ブシュ２０の長さ方向中心線２６に沿って配置された、ブシュ２０の長さ方向開口部３０の中にぴったり嵌るように配置された別個の部品であってもよい。ブシュ２０は、ネジ１２の軸部（shank）３４を受け入れるための横向きブシュ開口部(transverse bushing openings)３２を更に含む。
【００５２】
横向き開口部３２は、釘１４の長さ方向軸１８と角度αを形成する横向き開口部中心線(transverse opening centerline)３６を画定する。角度αは、矢印３８の方向にブシュ２０を回転させることによって、最適角度αを得るように変更または調整することができる。ブシュ２０と釘１４との間の隙間(clearance)は、ひとたび確立された角度αを維持するために最小限であってよい。
【００５３】
釘１４は、釘１４が長骨４の髄管２の中にぴったり嵌り得るように、任意の適切な形状を有することができる。例えば、釘１４は、例えば円筒状または円形であることができる外周部４０を有することができる。釘１４の外周部４０は、均一であってもよく、または、図１に示されるように、大腿骨４の顆部分(condylar portion)６の近辺でより大きい直径を有してもよい。外周部４０は、釘の近位部分４２でより大きい直径を有し、釘１４の遠位部分４４でより小さい直径を有することができる。釘１４は、中実断面を更に有してもよく、または、図１に示すように、カニューレ状になっていてもよく、もしくは、釘１４の中心線１８に沿って延びている長さ方向の開口部４６を有してもよい。釘１４は、一直線状もしくは線形である場合があるか、または、長骨４の髄管２に一致するように曲がっているか、もしくは湾曲していてよい。
【００５４】
例えば、図２に示すように、釘１４の外周部４０の形状をより詳細に示す。図２に示されるように、釘１４は、概して円形の横断面を有する。釘１４は、直径ＤＰによって画定される近位部分４２に加えて、近位部分４２から延びている遠位部分４４であって直径ＤＤを有する円形の横断面を有する遠位部分４４を有している。
【００５５】
今度は図３および図４を参照すると、釘組立て品１０を形成するために、釘１４の中に配置されているブシュ２０がより詳細に示されている。図３および図４に示されるように、ブシュ２０は、釘１４の中に形成された開口部１６の中にぴったり嵌る。開口部１６は、ブシュ２０を受け入れるために、かつ、ネジ１２（図１を参照されたい）が釘１４の長さ方向軸１８に対して複数の角度位置で配置されることが可能となるために、十分大きいことが好ましい。
【００５６】
例えば、図３に示されるように、開口部１６は、概して一定の横断面を有しており、かつ、向かい合う平坦な端部４８によって画定される。開口部１６は、図３に示されるように、平坦な端部４８から延びている、向かい合う半円形の端部５０によって更に画定される。
【００５７】
今度は図４を参照すると、開口部１６の形状によって、ネジ１２は、心棒またはピン２４の周りにアーチ方向(arcuate direction)に回転することができる。例えば、ネジ１２は、水平な中心線５２からネジ１２の中心線３６まで近位方向にαの角度で、かつ、水平な中心線５２からネジ１２の中心線３６まで遠位方向に角度βで回転することができる。
【００５８】
今度は図５を参照すると、開口部１６がより詳細に示される。開口部１６は、例えば、向かい合う平坦な端部４８の一方から向かい合う平坦な端部４８の他方まで延びる幅Ｗによって画定されることが可能である。開口部１６は更に、向かい合う半円形の端部５０を画定する、一対の向かい合う半径Ｒによって画定されることが可能である。半径Ｒは、基点(origins)５４から延びている。基点５４は、距離Ｌによって分離されている。
【００５９】
今度は図６および図７を参照すると、釘１４の近位部分４２が、ブシュ１６、および、該釘の中には取り付けられていないピン２８と共に示される。釘１４は、ブシュ１６を受け入れるための開口部１６の他に、ピン２４を受け入れるための横向き開口部２８を含む。釘１４は、中実であってもよく、または、図６および図７に示されるように、カニューレ状になっていてもよい。釘１４は、釘１４の長さ方向の中心線に沿って延びている長さ方向の開口部４６を含む。
【００６０】
本発明の、複数位置釘組立て品(multiple position nail assembly)は、該釘組立て品が例えば、大腿骨の頚部を支持することができるような具合に、釘に対するブシュの角度位置を選択的に動かないように連結するための手段を含むことが好ましい。
【００６１】
ブシュは、いずれかの適切な方法で、釘に、選択的に動かないように連結されることが可能である。ピンは、動かないように、または回転可能に、ブシュに連結されることが可能である。ピンがブシュに動かないように連結される場合、ピンを釘に選択的に動かないように連結することによって、釘は、ブシュに選択的に連結されることが可能である。代わりに、ブシュは、釘に選択的に動かないように連結されることが可能である。単純化するために、ブシュ２０の周辺部を、選択的に接触させるか、またはかみ合わせて、該ブシュを釘に、動かないように連結することができる。
【００６２】
例えば、図８に示されるように、釘１４に対してブシュ２０を選択的に動かないように配置するために、例えば、固定プラグ(locking plug)の形態の固定手段(locking means)５４を使用する。固定手段５４は、選択的に押し動かして、例えば、ブシュ２０の周辺部２２と接触させる。固定手段５４は、いずれかの手段によって、ブシュを選択的にしっかり係合させることができる。例えば、図８に示すように、固定プラグ５４は、釘１４の近位部分４２の近位端に形成されたカウンターボア(counter-bore)６０の上に形成された雌ネジ５８とかみ合う雄ネジ５６を含むことができる。固定プラグ５４は、ブシュ２０の周辺部２２と選択可能に接触する心棒(stem)６２を含む。
【００６３】
例えば、図８に示されるように、ブシュ開口部３２の中心線３６が適切な角度位置となるような具合に、中心線３６を矢印３８方向に回転させる。ひとたび、ブシュ開口部３２が適切に方向付けされれば、心棒６２がブシュ２０の周辺部２２に対して固定し、釘１４に対してブシュ開口部３２の固定された角度方向(angular orientation)が提供されるような具合に、心棒６２を矢印３８方向に進めるように、固定プラグ５４を回転させる。
【００６４】
今度は図９を参照すると、固定プラグ５４がより詳細に示される。固定プラグ５４は、釘１４の雌ネジ５８（図７を参照されたい）と協働するための雄ネジ５６を含む。固定プラグ５４は、ブシュ２０（図８を参照されたい）と接触するための心棒６２を更に含む。固定プラグ５４は、例えば、（図示されていない）標準ねじ回しと協働するための六角ドライブ６６を更に含む。固定プラグ５４は、中央の長さ方向開口部６８を含むことができる。
【００６５】
今度は図１０を参照すると、ピン２４は、（図１に、より詳細に示される）釘組立て品１０の中で使用される、向き合った心棒としての機能を果たす。ピン２４は、例えば、円筒状横断面を有することができ、また、直径ＤＰおよび長さＬＰによって画定することができる。
【００６６】
今度は図１１を参照すると、ブシュ２０がより詳細に示される。ブシュ２０は、直径ＤＢおよび長さＬＢによって画定される。ブシュ２０は、中央の長さ方向開口部３０を含むことができる。
【００６７】
今度は図１２を参照すると、ブシュ２０は、概して円筒形状と円形の横断面を有する場合があり、直径ＤＢによって画定することができる。ブシュ２０の開口部３０は、直径ＤＯによって画定することができる。
【００６８】
図１〜図３の髄内釘組立て品１０は、人体と適合性のある(compatible)、適切な耐久性材料であればいかなる材料で作ってもよい。例えば、釘組立て品１０は、複数の部品（例えば、釘１４、ブシュ２０およびピン２４に加えて、例えば、金属、プラスチックまたは複合材料で作られた固定プラグ５４を含むことができる。釘組立て品１０の諸部品は、金属で作られる場合、例えば、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金またはチタン合金で作ることができる。釘組立て品１０の諸部品は、簡略化しかつ材料の相互作用を回避するため、全て同一材料で作ることができる。
【００６９】
今度は図１３を参照すると、釘組立て品１０の全体が示される。一方、本発明の釘および釘組立て品は、いかなる長骨においても利用することができ、また、体の長骨の中の、様々な市販タイプの髄内釘のいかなる釘の代わりにも利用することができるということを認識すべきである。
【００７０】
図１３に示される釘組立て品１０は、ピリ・フォーマ釘(piri forma nail)の形態である。図１３の釘組立て品１０のピリ・フォーマ釘１４は、大腿骨４の顆部分６のピリ・フォーマ部分(piri forma)を通して挿入するように設計されている。図１３に示されるような、大腿骨４のピリ・フォーマ部分８は、図１３の前面／後面図において見られるように、大腿骨４の長さ方向中心の線と一致している。このように、釘組立て品１０の釘１４は、前面／後面図に示されるように概して一直線である長さ方向中心線１８を有する。
【００７１】
釘組立て品１０は、近位部分４２と遠位部分４４とを含む。近位部分４２は、ピン２４によって釘１４に固定されているブシュ２０を含む。釘１４は、長さ方向に延びる開口部またはカニューレ４６を有することができる。
【００７２】
釘１４は、大腿骨４の遠位部分４４にネジを固定して、釘組立て品１０を大腿骨４に適切に固定するための、追加の横向き開口部(transverse openings)を更に含む。釘１４は、単一の遠位開口部、または、図１３に示されるように、複数の遠位開口部を含むことができる。例えば、釘１４は、図１３に示される、内側から横方向に延びる場合もある第１の遠位開口部７０の他に、内側から横方向に延びる場合もある第２の遠位開口部７２を含む。
【００７３】
図１４に示されるように、釘組立て品１０の釘１４は、大腿骨の生来の湾曲特性またはアーチ形特性に対応するように、図１４の内側／側面図では、概してアーチ形状を有している。図１４に示される、釘１４の長さ方向中心線１８は、基点(origin)７８から延びる半径Ｒ１によって画定される方向に延びている。半径Ｒ１と基点７８の位置とを選定して、ヒト大腿骨の形状をモデル化する。半径Ｒ１の基点７８の位置とＲ１の寸法とは、釘１４の大きさと釘１４が適合するように設計される特定の解剖学的大腿骨とによって決まるが、それらに対応して変わることを認識すべきである。
【００７４】
今度は図１５を参照すると、釘１４の遠位部分４４における遠位開口部７０および７２がより詳細に示される。第１の遠位開口部７０および第２の遠位開口部７２は、いずれかの適切な形状を有することができる。開口部７０および７２は、釘１４の遠位部分４４の長さ方向軸１８に対して垂直であるか、または横方向であることが好ましい。開口部７０および７２がそのように横方向に配向されることによって、（図示されていない）横方向のネジがそれらの開口部を通って大腿骨の皮質壁の中に固定される能力が提供される。
【００７５】
開口部７０および７２は、適切な形状を有することができ、また、図１５に示されるように、第１の開口部７０に示されるような円筒状開口部を包含することができるか、または、第２の開口部７２に示されるような長円形開口部を提供することができる。第２の開口部７２のような長円形開口部によって、釘１４の遠位部分４４が大腿骨またはネジに対して軸方向に移動することが可能となる。釘組立て品１０を髄管２に取り付けるのを助けるために、釘１４は、釘１４の端部８２から延びるテーパードフラット(tapered flat)８０を含むことができる。
【００７６】
本発明の釘組立て品は、図１４および図１５に示されるように、２個の遠位開口部を含むことができるが、釘組立て品は、追加の開口部を含み、追加の遠位のネジを収容するか、または、長さ方向軸１８もしくは該釘に対して、様々な角度方向で遠位のネジを収容することができる。
【００７７】
例えば、図１６に示されるように、本発明の別の具体例による釘組立て品１０Ａを示される。釘組立て品１０Ａは、図１〜図３の釘組立て品１０に類似しており、釘１４Ａを有し、釘１４Ａは４個の遠位開口部を有している。例えば、図１６に示されるように、釘組立て品１０Ａは、図１５の釘１４の第１の開口部７０に類似する第１の開口部７０Ａの他に、図１５の釘１４の開口部７２に類似する、スロット形態の第２の開口部７２Ａを含む。釘１４Ａは、図１６に示されるように、第３の開口部７４Ａおよび第４の開口部７６Ａを更に含むことができる。第３の開口部７４Ａおよび第４の開口部７６Ａは、図１６に示されるように、例えば、両方とも釘１４Ａの長さ方向軸１８Ａに対して横方向であるか、または垂直であり、かつ、第１の開口部７０Ａおよび第２の開口部７２Ａに対して垂直であってよい。第３の開口部７４Ａおよび第４の開口部７６Ａは、図１６に示されるように、概して円筒状であってもよく、また、図１６に示されるように、長さ方向軸１８Ａに対し純垂直方向から僅かに斜めに作られてもよい。
【００７８】
今度は図１７を参照すると、本発明の別の具体例による釘インプラント組立て品８４が示される。釘インプラント組立て品８４は、釘組立て品１０の他に、ネジ１２を含む。釘インプラント組立て品８４は、図１７に示されるように、遠位ネジ（例えば、第１の遠位開口部７０で協働するための第１の遠位ネジ８６の他に、第２の遠位開口部７２と協働するための第２の遠位ネジ８８）を更に含むことができる。第１の遠位ネジ８６および第２の遠位ネジ８８は、例えば、大腿骨または長骨４の皮質骨３に係合するための皮質ネジ(cortical screws)の形態である場合がある。
【００７９】
今度は図１７Ａを参照すると、本発明の別の具体例による釘インプラント組立て品８４Ｂが示される。釘インプラント組立て品８４Ｂは、釘組立て品１０Ｂの他に、ネジ１２Ｂを含む。釘インプラント組立て品８４Ｂは、図１７Ａに示されるように、釘１４Ｂの遠位部分４４Ｂに固定された遠位ネジ用ブシュ２０Ｂの中に形成された遠位ネジ用開口部７０Ｂを通して、遠位ネジ８６Ｂを受け入れるための遠位ネジ用ブシュ２０Ｂを更に含むことができる。例えば、第２の遠位ネジ８６Ｂは、例えば、大腿骨または長骨４の皮質骨３に係合するための皮質ネジの形態である場合がある。
【００８０】
今度は図１８を参照すると、遠位ネジ８６および８８がより詳細に示される。遠位ネジ８６は、ヘッド９０から皮質細目ネジ(cortical fine pitch threads)が延びているヘッド９０を含む。ネジ８６は、ヘッド９０に対置するセルフドリリング・セルフタッピング部分(self-drilling and self-tapping portion)９４を更に含む。第２の遠位ネジ８８は、第１の遠位ネジ８６に類似しており、透視図で示されるように、それの長さが異なっている。
【００８１】
今度は図１９を参照すると、図１〜図３の釘組立て品１０と一緒に使用されるネジ１２が示される。ネジ１２は、ネジ山９６を画定するシャンク部分を含む。ネジ１２は、釘１４のブシュ２０開口部３２の中にぴったり嵌るように配置されることが可能であり、かつ、釘１４に動かないように嵌め込まれるように構成されることが可能であるネジであればいかなるネジであってもよい。例えば、図１９に示されるように、ネジ１２は、シャンク３４から延びているヘッドまたはリップ９０を含むことができる。
【００８２】
リップ９０は、ネジ１２がブシュ２０の開口部３２を通って移動するのを防止するように設計することができる。リップ９０は、ネジ１２が開口部３２の外に横断するのを防止することのできる適切な寸法および形状であればいかなる寸法および形状をも有することができる。例えば、リップ９０は、開口部３２の開口部直径ＯＤよりも大きいリップ直径ＬＤを有することができる。
【００８３】
さて、図１９を参照すると、ネジ１２は、回転機能部(rotating feature)（例えば、ネジ１２に形成されたスロット２１の形態のもの）を含むか、または画定することができる。スロット２１は、適切ないずれかの寸法を有することができる。スロット２１は、ネジ１２を回転させるのを助けるために利用することができ、それ自体、ネジ１２の長さ方向中心線２３の付近に中央に配置することができる。スロット２１は、スロット幅ＳＷの他に、スロット深さＳＤを有することができる。スロット２１は、スロット２１によって生じる応力集中部(stress risers)を減少させるために、スロット２１中に配置された半径(radius)を含むことができる。スロット幅ＳＤおよびスロット長さＳＬは、ネジ１２が、例えば、ネジ１２を長骨４の中に植え込むための（図示されていない）ネジ回しと協働するのに十分であるように設計される。
【００８４】
図１９に示されるように、ネジ１２にはカニューレ状にすることができ、ネジ１２は、ネジ１２の長さ方向中心線２３に沿って延びている長さ方向開口部２５を含むことができる。長さ方向開口部２５は、例えば、（図示されていない）ガイドワイヤを受け入れて、釘組立て品１０の横向き開口部３２の内部の所定の位置にネジ１２を導き、かつ、ネジ１２を長骨４の中に適切に配置するために利用することができる。
【００８５】
ネジ１２は、（図示されていない）取外し機能部(removal feature)、例えば、ネジ１２のスロット２１に隣接する、長さ方向開口部２５の中に形成された（図示されていない）小さいカウンターボアの中に形成された雌ネジの形態のもの、を更に含むことができる。ネジ１２は、ネジ１２の端部から延びている（図示されていない）大きいカウンターボアであって、小さいカウンターボアと同心であるだけでなく長さ方向開口部２５とも同心である、大きいカウンターボアを更に含むことができる。
【００８６】
図１９に示されるように、ネジ１２は、ネジ１２のシャンク３４の上に形成された複数のネジ山９６を更に含むことができる。ネジ山９６は、図１９に示されるように、不均一な横断面を有する。このことは、米国特許出願シリアル第60/627,266号明細書に、より完全に記述されている。この米国特許出願明細書は、そっくりそのまま本明細書に組み入れられる。
【００８７】
再び図１９を参照するが、ネジ１２のシャンク３４は、第１の部分２７の中にネジ山が形成されている第１の部分２７を含む。第１の部分２７は、ネジ１２の第１の端部２９から第２の端部３１までネジ１２の長さ方向軸２３に沿って延びることができることを認識すべきである。図１９に示されるように、シャンク３４は、第２の部分３３を含むことができることをも認識すべきである。シャンク３４の第２の部分３３は、平滑面を画定することができる。図１９に示されるように、シャンク３４は、概して円筒状であってよく、直径（例えば、ＤＳ）によって画定することができる。
【００８８】
図１７に示されるネジ１２は、概して円筒状であり、直径ＤＳと全長Ｌとによって画定される。ネジ１２のシャンク３４は、ネジ山９６を含む第１の部分２７と、平滑面を有する第２の部分３３とを含む。直径ＤＳの全長Ｌは、ネジ山長さＴＬと、平滑長さまたはネジ山が切られていない長さＵＬとに分割される。ネジ山長さＴＬは第１の部分２７を画定し、平滑長さＵＬは第２の部分３３を画定する。ネジ山長さＴＬは、例えば、シャンク３４の一部分（例えば、全長Ｌの２０〜４０％）である場合がある。ネジ１２の第２の部分３３が、髄内釘１４のブシュ２０の斜め開口部３２（図１〜図３を参照されたい）の中に配置されて、大腿骨４の骨折の摺動圧縮(sliding compression)が可能となるような具合に、平滑長さＵＬは十分な長さであることが好ましいということを認識すべきである。
【００８９】
図１９に示されるネジ山９６は、ネジ１２のシャンク３４の周りを螺旋状に進むことができる。ネジ山９６は、隣接するネジ山の間の、長さ方向軸２３に沿った間隔を画定するピッチＰによって画定することができる。ネジ山９６は、右巻き螺旋配列または左巻き螺旋配列で、長さ方向軸２３の周りを螺旋状に進むことができる。それらのネジ山は、図１９に示されるように、単一リード型(single lead type)であってよいが、代替的に、二条ネジ構造(double lead configuration)または三条ネジ構造(triple lead configuration)であってもよい。
【００９０】
今度は図２０を参照するが、ネジ山９６は、任意の適切な形状またはネジ山形状を有することができる。例えば、図２０に示されるように、ネジ山９６は、コンビネーションボックス(combination box)およびテーパー形状(tapered configuration)を有することができる。例えば、図２０に示されるように、ネジ山９６は、いずれかの適切な形状またはプロファイルを有することができる。例えば、図２０に示されるように、そのプロファイルは、ネジ山の頂(crest)３５と、相対する谷底(root)３７とを含むことがある。トレーリング表面(trailing surface)３９は、ネジ１２の第２の端部３１に隣接する、ネジ山の頂３５と谷底３７との間に配置されているのに対して、リーディングエッジ(leading edge)４１は、ネジ１２の第１の端部２９に隣接する、ネジ山の頂３５と谷底３７との間に配置されている。
【００９１】
図２０に示されるように、リーディングエッジ４１およびトレーリング表面３９は、矢印４３と反対の方向に取り外す力よりも、矢印４３の方向に組立てるための力の方がより小さくなるように構成することができる。そのような、組み立ての容易性と取り外しの困難性とは、図２０に示されるように、谷底３７およびネジ山の頂３５に対して垂直であるか、または直角に交わる相対的配置(configuration)をトレーリング表面３９に設け、かつ、リーディングエッジ４１に垂直表面(normal surface)４３を設け、しかも、垂直表面４３と谷底３７との間に、部分的にある角度を成す表面４５を設けることによって達成することができる。
【００９２】
ネジ１２のネジ山９６は、図２０に示されるように、リーディングエッジ４１が垂直面または垂直表面４３の他に、傾斜部分４５を含むように、リーディングエッジ４１を含むことができる。ネジ１２を長骨または大腿骨４の中にネジ１２を組立てるための力は、傾斜部分４５によって減少する。垂直部分４３および傾斜部分４５は、それらの間に角度ααを画定することができる。応力を最小限に抑えるため、ネジ山の頂３５、谷底３７、トレーリングエッジ(trailing edge)３９およびリーディングエッジ４１は、それらの間にアーチ形部分を含み、応力を最小限に抑えることができる。
【００９３】
今度は図２０Ａ〜図２０Ｆを参照すると、本発明の釘のネジのネジ山のための代替的プロファイル形状(profile configuration)が示される。さて図２０Ａを参照すると、アーチ形の谷底とネジ山の頂とを含むプロファイル４７Ａが示される。例えば、図２０Ａに示されるように、ネジ１２Ａのプロファイル４７Ａは、トレーリング斜め表面(trailing angled surface)３９Ａがアーチ形のネジ山の頂３５Ａまで延びている該頂３５Ａを含む。リーディングエッジ４１Ａは、アーチ形のネジ山の頂３５Ａから同様に延びている。プロファイル４７Ａは、アーチ形の谷底３７Ａであって、トレーリング表面３９Ａおよびリーディング表面４１Ａと連結されている該谷底３７Ａを更に含む。
【００９４】
さて図２０Ｂを参照すると、本発明のネジのネジ山のための更にもう一つのプロファイルは、ネジ１２Ｂとして示され、このネジ１２Ｂは概してＶ形状のネジ山９６Ｂを含むプロファイル４７Ｂを有するネジ山９６Ｂを含む。プロファイル４７Ｂは、トレーリング表面３９Ｂおよびリーディング表面４１Ｂを含む。谷底３７Ｂとネジ山の頂３５Ｂとは、図２０Ｂに示されるように、最小限である。
【００９５】
さて図２０Ｃを参照すると、本発明によるネジのためのネジ山の更にもう一つのプロファイルが示される。例えば、図２０Ｃに示されるように、ブロック型にされているか、または矩形であるプロファイル４７Ｃを有するネジ山９６Ｃを、ネジ１２Ｃは含む。プロファイル４７Ｃは、トレーリング表面３９Ｃと、一定間隔を置いて配置された平行なリーディング表面４１Ｃとを含む。トレーリング表面３９Ｃおよびリーディング表面４１Ｃは、谷底３７Ｃおよびネジ山の頂３５Ｃに対して垂直であるか、または直角を成している。
【００９６】
さて図２０Ｄを参照すると、本発明によるネジのためのネジ山のプロファイルの更にもう一つの具体例が示される。ネジ１２Ｄのネジ山９６Ｄのプロファイル４７Ｄは、標準的ネジ山の、概して先端を切ったような形の(truncated)Ｖ形状を有する。プロファイル４７Ｄは、平らなネジ山の頂３５Ｄと、向かい合った、斜めのトレーリング表面３９Ｄおよびリーディング表面４１Ｄとを含む。谷底３７Ｄは、トレーリング表面３９Ｄおよびリーディング表面４１Ｄから延びている。
【００９７】
さて図２０Ｅを参照すると、本発明のネジのネジ山の更にもう一つのプロファイルが、プロファイル４７Ｅとして示される。ネジ１２Ｅは、プロファイル４７Ｅを有するネジ山９６Ｅを含む。プロファイル４７Ｅは、ネジ山の頂３５Ｅに対して垂直であるリーディング表面４１Ｅと、間隔を置いて配置された平行な谷底３７Ｅとを含む。プロファイル４７Ｅは、谷底３７Ｅとネジ山の頂３５Ｅとの間に所与の角度で配置されているトレーリング表面３９Ｅを更に含む。
【００９８】
本発明に従って、今度は図２０Ｆを参照すると、本発明のネジのプロファイルの更にもう一つの形態が示される。図２０Ｆのネジ１２Ｆは、プロファイル４７Ｆを画定するネジ山９６Ｆを含む。プロファイル４７Ｆは、間隔を置いて配置された平行なネジ山の頂３５Ｆと谷底３７Ｆとを含む。プロファイル４７Ｆは、谷底３７Ｆに対して垂直であるトレーリング表面３９Ｆと、ネジ山の頂３５Ｆとを含む。プロファイル４７Ｆは、谷底６２Ｆとネジ山の頂３５Ｆとの間に角度を成して配置されている表面４１Ｆを更に含む。
【００９９】
今度は図２１を参照すると、釘組立て品１０の釘１４の近位部分４２がより詳細に示される。釘組立て品１０が図示されており、釘組立て品１０の中にネジ１２が配置され、釘インプラント組立て品８４が形成されている。図２１に示されるように、ネジ１２は、ブシュ２０内に形成されたブシュ用開口部３２の中に摺動可能なようにぴったり嵌められているシャンク３４を含む。
【０１００】
ブシュ２０は、図２１に示されるように、釘１４の中に形成された横向き開口部３２と協働する、例えばピン２４によって、釘１４に回転可能にしっかり固定されている。図２１に示されるように、ネジ１２は、ネジ山９６を含む第１の部分２７と、図２１に示され、平滑な周辺部を有する第２の部分３３とを含む。ネジ１２のシャンク３４の部分であってブシュ２０の開口部３２の中にぴったり嵌められる該部分は、滑らかであり、摺動圧縮(sliding compression)を提供して、骨折の治癒、とりわけ、大腿骨頚部骨折の治癒を助ける。
【０１０１】
しかし、ネジ山９６はネジ１２のシャンク３４全体にわたって延びることができること、および、ネジ山９６はブシュ２０の開口部３２の中にぴったり嵌められることが可能であることを認識すべきである。そのような形状(configuration：相対的配置)は、摺動圧縮を促すものとして存在しないことがあり、また、大腿骨頚部骨折を同程度に治癒しないことがある。
【０１０２】
ブシュ２０が矢印３８の方向に回転することができることによって、ネジ１２の長さ方向中心線３６は、矢印３８の方向に同様に回転することが可能になる。したがって、本発明の釘組立て品１０を利用すれば、ネジ１２の長さ方向中心線３６は、実線で示される第１の位置３７から、点線で示される第２の位置３９まで移動することが可能になる場合がある。ブシュ２０が回転することができることによって、ネジ１２の中心線３６は、透視図で示される第３の位置４１まで移動することが更に可能となる。
【０１０３】
ネジ１２の中心線３６は、実線で示される第１の位置３７と透視図で示される第３の位置４１との間のいずれかの位置に配置されうることを認識すべきである。回転可能なブシュ２０を有する釘組立て品１０が提供されることによって、釘１４の長さ方向中心線１８に対する、ネジの様々な角度方向(angular orientations)を提供することができる。
【０１０４】
ネジ１２の長さ方向中心線３６が所望の角度方向を取るような具合に、ひとたびブシュ２０を適切な位置まで回転させれば、固定プレート(locking plate)５４の心棒部分６２がブシュ２０の周辺部２２に係合するように、固定プレート５４が矢印６４の方向に進むよう、固定プラグ５４を回転させることができる。そうさせることによって、ブシュ２０は、固定された角度方向に固定される。
【０１０５】
図２１に示されるように、ネジ１２が、実線で図示される第１の位置３７にある場合、ネジ１２のヘッド９０は、大腿骨４の皮質骨３に支えられており、また、ネジ１２のシャンク３４の第２の部分３３は、ブシュ２０の開口部３２を通過する。ネジ１２の第１の部分２７の上に形成されたネジ山９６は、大腿骨４の頚部５の中の海綿骨質(cancellous bone)とかみ合って、大腿骨４のヘッド７に向かって延びる。
【０１０６】
今度は図２２を参照すると、釘インプラント組立て品８４を形成するためのネジ１２を有する釘組立て品１０が示される。釘インプラント組立て品８４が、大転子(greater trochanter)を小転子骨折部(lesser trochanter fracture)に固定するために利用されるように、釘インプラント組立て品８４は構成されている。釘インプラント組立て品８４は、ブシュ２０と一緒に釘組立て品１０を形成する釘１４を含む。
【０１０７】
ブシュ２０は、ブシュ中心線３６が大転子９から小転子１１まで延びるように方向付けられている。ブシュ２０の横中心線３６が大転子９から小転子１１まで一直線上に揃い、次いで、釘１４に対してブシュ２０を固定するために、固定プラグ５４が使用されるように、釘組立て品１０のブシュ２０を所定の位置まで回転させる。
【０１０８】
ネジ１２のヘッド９０は、大転子９で皮質骨３に支えられる。ネジ１２のシャンク３４はブシュ２０を通って延び、かつ、ネジ１２のネジ山９６は大腿骨４にまで延び、また、図２２に示されるように、大腿骨４の小転子１１の近辺の皮質骨３を通り抜けて延びることができる。
【０１０９】
今度は図２２Ａを参照すると、釘インプラント組立て品８４Ｃを形成するための皮質ネジ１２Ｃを有する釘組立て品１０Ｃが示される。釘インプラント組立て品８４Ｃが大転子を小転子骨折部に固定するのに利用されるような具合に、釘インプラント組立て品８４Ｃは構成されている。釘インプラント組立て品８４Ｃは、ブシュ２０Ｃと一緒に釘組立て品１０Ｃを形成する釘１４Ｃを含む。
【０１１０】
ブシュ２０Ｃは、ブシュ中心線３６Ｃが大転子９から小転子１１まで延びるように方向付けられている。ブシュ２０Ｃの横中心線３６が大転子９から小転子１１まで一直線上に揃い、次いで、釘１４Ｃに対してブシュ２０Ｃを固定するために、固定プラグ５４Ｃが使用されるような具合に、釘組立て品１０Ｃのブシュ２０Ｃを所定の位置まで回転させる。
【０１１１】
ネジ１２Ｃのヘッド９０Ｃは、大転子９で皮質骨３に支えられる。ネジ１２Ｃのシャンク３４Ｃはブシュ２０Ｃを通って延び、かつ、ネジ１２Ｃのネジ山９６Ｃは大腿骨４にまで延び、また、図２２Ａに示されるように、大腿骨４の小転子１１の近辺の皮質骨３を通り抜けて延びることができる。
【０１１２】
今度は図２３を参照するが、大腿骨４が示され、骨折部１３は大腿骨４の頚部５を通り抜けて延びている。骨折部１３は、頚部５を横断して延びている。図２３に示されるように、ネジ１２が釘組立て品１０のブシュ２０の中に配置された時、ネジ１２が骨頭７を大腿骨４の残部に固定するのに役立つようネジ１２が骨折部１３を横断するように、ブシュ２０の横向き開口部３２の中心線３６は配列されるように、釘組立て品１０のブシュ２０を矢印６４の方向に回転させることができる。図２３に示されるように、ブシュ２０の横向き開口部３２の長さ方向軸３６は、骨頭７を大腿骨４に適切に固定するように一直線に合されている。ブシュ２０を釘１４に固定するために、固定プラグ５４を利用する。
【０１１３】
今度は図２４を参照するが、本発明の釘インプラント組立て品８４であって、大腿骨４中の長さ方向の骨折部１５が、大腿骨４の本体から頚部５を通って骨頭７にまで延びている該大腿骨４の中で利用される該組立て品８４が示される。骨頭７を大腿骨４に適切に固定するために、ネジ１２が骨折部位１５を横方向に通り抜けて延びるような具合に、釘組立て品１０を配向させることができることを認識すべきである。
【０１１４】
図２４に示されるように、ネジ１２は、ネジ１２が、骨折部位１５を適切な角度で横断して、骨頭７を大腿骨４に適切に固定することができるような具合に、頚部５と骨頭７との物理的中心線(physical centerline)とは異なる方向に配向させることができる。ブシュ２０がひとたび、ブシュ２０の横軸３６と適切な方向に方向付けられれば、固定プラグ５４は、ブシュ２０に固定されて、固定プラグ５４は釘１４に固定される。
【０１１５】
今度は図２５を参照するが、本発明の釘インプラント組立て品８４であって、大腿骨４の遠位顆部分(distal condylar portion)１７から大腿骨４の髄管２の中に挿入された該組立て品８４が示される。釘インプラント組立て品８４は、釘１４と、釘組立て品１０を形成しているブシュ２０とを含む。釘組立て品１０は、大腿骨４の遠位顆部分１７を通し、髄内管(intramedullary canal)２を通して挿入する。ネジ１２は、大腿骨４の遠位顆部分１７の皮質骨３を通し、ブシュ２０のブシュ開口部３２を通して、大腿骨４の中に挿入する。大腿骨４の遠位顆部分１７の中に植え込まれた、そのような釘インプラント組立て品８４は、しばしば逆行性釘(retrograde nail)と称される。
【０１１６】
図１の釘インプラント組立て品８４は、手術中に（interoperatively）固定される頚部角度(neck angle)αを有することができることを認識すべきであり、また、頚部角度αは、釘組立て品１０を患者の中に植え込む前、例えば、手術室の中の作業台の上で事前設定することができることを認識すべきである。例えば、図２６に示されるように、大腿骨４のＸ線写真４５の前面／後面図が示される。Ｘ線写真４５に示されるように、大腿骨４の頚部５および骨頭７は、頚部角度αとして画定される角度を大腿骨４と形成する。頚部角度αは、Ｘ線写真４５に基づいて決定することができる。
【０１１７】
今度は図２７を参照するが、ブシュ２０を釘１４の中に配置するためのデバイス４７が示される。デバイス４７は、釘組立て品１０と一緒に、釘キット４９を形成する。
【０１１８】
デバイス４７は、髄内釘と一緒に使用するための取付け具(fixture)（例えば、図１〜図４の釘組立て品１０）の形態である場合がある。釘組立て品１０は、釘本体（例えば、図１〜図４に示される釘１４）を含む。髄内釘組立て品１０は、ネジ機能部(screw feature)、例えば、ネジ（例えば、図１のネジ１２）を受け入れるためのブシュ２０であって釘１４に対して配向することのできる該ブシュ２０、を更に含む。取付け具４７は、釘１４に対してブシュ２０を配向させるように構成されている。
【０１１９】
取付け具４７は、釘１４と協働するための第１の部分５１を含む。取付け具４７は、第２の部分５３を更に含む。第２の部分５３は、釘１４に対する、ブシュ２０の複数の位置の１つに対応することができる。取付け具４７は、例えば、図２７に示されるように、ブシュ２０内に形成された横向き開口部３２の内部に摺動可能なようにぴったり嵌る取付け具ピン(fixture pin)の形態の、ネジ機能部と協働する機能部(screw feature cooperating feature)５５を更に含む。取付け具ピンは、例えば、ネジ１２、または、恐らくは別個の部品であってもよい。ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０を第２の部分５３と協働させて利用する。
【０１２０】
図２７に示されるように、第２の部分５３は、第１の部分５１に対して固定して配置されうる。例えば、図２７に示されるように、第２の部分５３は、第１の部分５１と一体である場合がある。代替的に、第２の部分５３は、第１の部分に対して選択可能に配置されうる。例えば、第２の部分５３は、第１の部分に対して旋回可能に配置されうる。旋回位置は、ブシュ２０の中心と一致することができる。
【０１２１】
釘１４は、釘１４が第１の部分５１に支えられるようにする単純な重力によって、第１の部分５１に対して配置されうる。例えば、図２７に示されるように、第１の部分５１は、釘１４の周辺部を支持するための「Ｖ字形」を形成する、一対の平面の形態である。第１の部分５１を形成するそれら平面は、釘１４が第１の部分５１に保持されるような具合に、配置される。コレット(collet)、留め具(clamp)、偏向部材(biasing member)、または、第１の部分５１に対して釘１４を配置し保持することのできるいずれかのデバイスによって、釘１４を固定し得ることを認識すべきである。
【０１２２】
取付け具４７は、取付け具４７の第１の部分５１に釘１４を固定するための手段を更に含むことができる。固定するための手段は、取付け具４７の第１の部分５１に取り付けることのできる、例えば留め具５７の形態である場合がある。
【０１２３】
ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０と協働して、ブシュ２０の方向(orientation)を指示することのできる機能部であればいかなる機能部でもよい。ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０の中に形成されている開口部３２の中に摺動可能なようにぴったり嵌めることができる。ネジ機能部と協働する機能部５５は、実際は、単に、患者に植え込まれるべきネジ１２である場合がある。単純化のために、かつ、植え込まれるべきネジ１２の汚染を回避するために、ネジ機能部と協働する機能部５５は、別個の部品（例えば、第２の部分５３が協働する円筒状ピン(cylindrical pin)）である場合がある。ネジ機能部と協働する機能部５５は、第２の部分５３と協働するための先端部または指針(pointer)５９を含むことができることを認識すべきである。
【０１２４】
取付け具４７は、取付け具４７の第２の部分５３に、ネジ機能部と協働する機能部５５を固定するための手段を更に含むことができる。例えば、ネジ機能部と協働する機能部５５は、ピンの形態であってよく、このピンは、第２の部分５３に取り付けられた留め具６１の形態であるピン(pin)５５を固定し、ピン５５を第２の部分５３に固定するための手段を備える。
【０１２５】
取付け具４７は、釘１４に対する、ネジ機能部２０の位置を測定するためのゲージ６３を更に含むことができる。例えば、ゲージ６３は、取付け具４７の第２の部分５３に配置された角度計(protractor)６３または一連の刻まれた線の形態である場合がある。角度計６３は、概して平面であってもよく、かつ、ピン５５の指針５９の上に置くことができる。
【０１２６】
取付け具４７は、釘１４に対する、横向き開口部３２の、事前設定された角度関係を提供するための事前設定機能部(preset feature)６５を更に含むことができる。例えば、事前設定機能部６５は、ピン５５と協働して横向き開口部３２の角度関係を特定の角度関係αに事前設定するバネ偏向戻り止め(spring biased detent)の形態である場合がある。
【０１２７】
第１の部分５１、および／または、ネジ機能部と協働する機能部５５が、異なる直径、長さおよび形状を有する複数の髄内釘を収容するように構成されることが可能であるような具合に、取付け具４７を構成することができることを認識すべきである。例えば、図２７に示されるように、第１の部分５１は、「Ｖ字形」を形成する一対の平面の形態であり、したがって、取付け具４７と共に様々な長さの釘１４を利用することができるような具合に、釘１４を反対方向に延ばすことが可能となる場合がある。更に、「Ｖ字形」を形成する平面を有する第１の部分５１を使用することによって、様々な直径の釘１４が容認される。
【０１２８】
今度は図２８を参照すると、角度計６３の上の所定の位置にある指針５９が示されている。角度計６３は、マーク６９および対応する数字または文字７１の形態である場合がある印(indicia)６７を含むことができる。数字または文字７１は、釘１４に対するブシュ開口部３２の特定の角度、または、特定の所望の角度位置αに一致することができる。
【０１２９】
図２８に示されるように、指針５９が、角度計６３の印６７によって指示された適切な位置と一直線上に揃うまで、対応する機能部またはピン５５を回転させるか、または一直線に合せることができる。ひとたび指針５９が角度計６３の適切な印６７を越えれば、釘組立て品１０が適切に方向付けられて釘組立て品１０が体の中に植え込まれるように、固定ピン５４を回転させて固定ピン５４をブシュ２０に固定する。次いで、ピン５５をブシュ開口部３２から取り外し、釘１４は、植え込まれる状態になる。
【０１３０】
今度は図２９を参照すると、本発明の別の具体例が、釘組立て品１１０として示されている。釘組立て品１１０は、転子釘組立て品(trochanteric nail assembly)の形態である。釘組立て品１１０の転子釘１１４が、転子釘１１４の遠位部分１４４と斜めになっているかまたは一直線上に揃っていない近位部分１４２を含むという点で、転子釘１１４は図１〜図４の釘組立て品１０の釘１４と異なっていることを除き、釘組立て品１１０は、図１〜図４の釘組立て品１０に類似する。
【０１３１】
近位部分１４２は、遠位部分１４４の中心線１１８との間の角度θを形成する近位部分中心線１７３を画定する。大腿骨４の大転子９を通して転子釘組立て品１１０を挿入する段階が容易となるように、角度θを選定する。
【０１３２】
図２９に示されるように、転子釘組立て品１１０は、転子釘１１４の近位部分１４２における開口部１１６を画定する釘１１４を含む。開口部１１６は、ネジ１１２を受け入れるための横向き開口部１３０を画定するブシュ１２０を受け入れる。ブシュ１２０は、例えばピン１２４によって、釘１１４に回転可能なように固定される。釘１１４は、長さ方向中心線１１８と一直線上に揃っている長さ方向開口部１４６を画定する。釘１１４は、図２８に示されるように、第１の遠位開口部１７０と第２の遠位開口部１７２とを含むことができる。
【０１３３】
今度は図３０を参照するが、釘１１４の遠位部分１４４は、一直線もしくは線形であってよく、または、図３０に示されるように、大腿骨の髄管(canal)の中の弧状部(arc)もしくは湾曲部(curve)と整合するように弧状を成すか、または湾曲することができる。図３０に示されるように、釘１１４の遠位部分１４４は、湾曲しているか、または、基点(origin)１７８から延びる半径Ｒ２によって画定される弧状部を形成している。
【０１３４】
本発明の釘は、股関節頚部骨折(hip neck fracture)に対して用いられる髄内釘として利用することができるが、本発明の釘は、長骨骨折部の他の箇所で用いることができることを認識すべきである。例えば、図３１および図３２に示されるように、本発明の釘は、図３１および図３２に示されるような、逆行性大腿骨釘インプラント組立て品(retrograde femoral nail implant assembly)２８４に利用することができる。
【０１３５】
さて図３１を参照するが、ネジ２１２が釘組立て品２１０に対して複数の角度位置に配置されうる該釘組立て品２１０を、釘インプラント組立て品２８４は含む。釘インプラント組立て品２８４は、図３１に示されるように、釘組立て品２１０の釘２１４の中に形成された第１の近位開口部２７０に、摺動可能なようにぴったり嵌る第１の近位ネジ２８６を更に含む。釘インプラント組立て品２８４は、釘２１４の中に形成された第２の近位開口部２７２に、摺動可能なようにぴったり嵌る第２の近位ネジ２８８を更に含む。
【０１３６】
図３１に示されるように、釘インプラント組立て品２８４は、釘２１４に、摺動可能なようにぴったり嵌る第２の遠位ネジ２７５を更に含むことができる。釘インプラント組立て品２８４は、ブシュ２２０が遠位開口部２１６の中にぴったり嵌る該遠位開口部２１６を含む釘２１４を含む。ブシュ２２０は、ネジ２１２が開口部２３２の中に、摺動可能なようにぴったり嵌る該開口部２３２を含む。ブシュ２２０の開口部２３２は、釘２１４の軸２１８に対して、必要に応じて調節されることが可能である軸２３６を含む。
【０１３７】
さて図３２を参照するが、ブシュ２２０は、ねじ込み可能なように釘２１４とかみ合う、例えば固定プラグ２５４によって、選択可能なように固定されることが可能である。ブシュ２２０は、例えば、釘２１４にぴったり嵌められた心棒ピン(stem pin)２２４の周りに回転することができる。
【０１３８】
本発明の釘は、大腿骨に対して用いるのにとりわけよく適合することができるが、本発明の釘は、他の長骨（例えば、脛骨(tibia)）に対して用いることができることを認識すべきである。例えば、図３３および図３４に示されるように、本発明の釘は、釘組立て品３１０の形態である場合がある。図３３および図３４に示されるような釘組立て品３１０は、脛骨に使用するための釘の形態である場合がある。そのような釘の１つは、図３３および図３４に示されるように、釘を融合して用いるために使用することができる。釘組立て品３１０は、図３３に示されるように、体の踵骨(calcaneus)７９の中に挿入し、次いで、脛骨７７の髄管９９に通して挿入することができる。
【０１３９】
釘組立て品３１０は、釘３１４を含むことができる。釘３１４は、ブシュ３２０が横向き開口部(transverse aperture)３１６にぴったり嵌る該横向き開口部３１６を含む。ブシュ３２０は、釘３１４に、例えばピン３２４によって、回転可能なようにぴったり嵌める。釘組立て品３１０は、近位部分３４２の他に、開口部３１６が配置されている遠位部分３４４を含む。遠位部分３４４は、ブシュ３２０の中に形成された開口部３３２が適切に配置される時、ブシュ３２０を所定の位置に選択的に固定するための固定プラグ３５４を更に含むことができる。釘３１４は、釘３１４の中心線３１８に沿って延びている長さ方向開口部３４６を更に含むことができる。
【０１４０】
本発明の釘は、入り口が足(foot)を通過する脛骨用釘(tibial nail)として利用することができるが、本発明の釘は、図３５に示されるように、例えば、脛骨７７の近位部分を通して挿入される釘組立て品４１０の形態である場合があることを認識すべきである。
【０１４１】
釘組立て品４１０は、ブシュ４２０がぴったり嵌る横向きブシュ開口部４３２を画定する釘４１４を含む。ブシュ４２０は、ピン４２４によって、ブシュ４２０の中に回転可能なようにぴったり嵌められることが可能である。ブシュ４２０は、ネジ４１２を受け入れて釘組立て品４１０を形成するためのブシュ開口部４３２を含むことができる。釘４１４は、ブシュ４２０が配置されている近位部分４４２の他に、遠位開口部４７０および４７２を含むことができる遠位部分４４４を更に含むことができる。釘４１４にはカニューレ状にすることができるか、または、釘４１４は、釘４１４の中心線４１８に沿って形成された長さ方向開口部４４６を含むことができる。
【０１４２】
今度は図３６を参照するが、本発明の釘組立て品は、脚(leg)の長骨以外の他の骨に使用することができることを認識すべきである。例えば、本発明の釘は、例えば、上腕骨７９に利用することができる。
【０１４３】
図３６に示される釘組立て品５１０は、長骨７９の髄内管１８１に近位で挿入される釘５１４を含むことができる。ブシュ５２０が、開口部５１６の中に、例えば、釘５１４に固定されたピン５２４によって、回転可能なようにぴったり嵌められる該開口部５１６を、釘５１４は含むことができる。釘５１４およびブシュ５２０は、固定プラグ５５４と組み合わさって、釘組立て品５１０を形成する。
【０１４４】
釘５１４は、図３６に示されるように、長さ方向中心線５１８を画定する遠位部分５４４を含む。釘５１４は、遠位部分５４４から延びている近位部分５４２を更に含むことができる。近位部分５４２は、開口部５１６を含む。
【０１４５】
ブシュ５２０は、ネジ５１２がブシュネジ開口部(bushing screw opening)５３２を通って摺動可能なようにぴったり嵌ることのできる該ブシュネジ開口部５３２を含む。ネジ５１２および釘組立て品５１０は、組み合わさって、釘インプラント組立て品５８４を形成する。釘５１４は、釘５１４の長さ方向中心線５１８と同心で延びている長さ方向開口部５４６を含むことができる。
【０１４６】
釘に対して様々な角度位置を有するネジに適合する釘組立て品は、図１〜図３６に示されるように、該釘内部で旋回するブシュを含むことを認識すべきであり、また、本発明の代わりの具体例は、複数のネジ方向(screw orientations)を与えるための代わりの方法を提供することができることを認識すべきである。例えば、今度は図３７〜図４２を参照するが、釘組立て品６１０が示され、この組立て品６１０は、開口部が内部で様々な方向に機械加工することができるプラグを利用している。プラグは、例えば、手術室のバックテーブル(back table)の上で機械加工して、開口部の調整によって患者が汚染されるのを回避することができる。
【０１４７】
今度は図３７および図３８を参照すると、釘組立て品６１０が示されている。釘組立て品６１０は、図３７に示されるように、近位部分６４２を含むピリ・フォーマ釘(piri forma nail)の形態であって、この近位部分６４２は遠位部分６４４から延びている。釘６１４の近位部分６４２は、近位部分６４２の周辺部６４０から反対の周辺部６４０まで延びている横向き開口部６１６を含む。開口部６１６は、開口部６１６内に配置されているプラグ６２０にぴったり嵌る大きさである。ネジを受け入れるための開口部６３２は、例えば、プラグ６２０を通して穿孔することによって形成する。釘組立て品６１０の釘６１４の遠位部分６４４は、長さ方向中心線６１８を通りそれに沿って長さ方向開口部６４６を形成することができる該長さ方向中心線６１８を画定する。
【０１４８】
さて図３７を参照するが、釘組立て品６１０の釘６１４は、大腿骨の髄管(canal)と整合するように湾曲するか、または弧状を成すことができる。釘組立て品６１０の釘６１４の遠位部分６４４は、例えば、第１の遠位開口部６７０の他に、間隔を置いて離れている第２の遠位開口部６７２を含むことができる。
【０１４９】
今度は図３９を参照すると、釘組立て品６１０の釘６１４の近位部分６４２の開口部６１６がより詳細に示されている。開口部６１６は、近位部分６４２を通って延び、適切ないずれかの形状を有することができる。例えば、図３９に示されるように、開口部６１６は、長円形形状を有することができる。開口部６１６は同様に、矩形または円形であってよい。開口部６１６は、長円形形状である場合、図３９に示されるように、最小限の材料が釘６１４から取り外された状態で複数の角度で配置されるネジに適合する。
【０１５０】
今度は図４０を参照すると、釘組立て品６１０のプラグ６２０がより詳細に示されている。プラグ６２０は、釘６１４の開口部６１６の形状に整合する形状を有することが好ましい（図３９を参照されたい）。プラグ６２０は、開口部６１６と締まり嵌め(interference fit)を形成することができるか、または、釘６１４と互いにかみ合う機能部（例えば、隆起部もしくは突起部）６８３を含むことができる。
【０１５１】
プラグ６２０は、大きさおよび位置を適切に選択して、ネジを受け入れるための開口部を提供するように構成されており、しかも、開口部（例えば、いずれかの適切な方法でプラグ中に形成された開口部６３２）を含むことができる。例えば、開口部６３２は、手術室のバックテーブルの上で、ドリルによって穿孔することができる。
【０１５２】
今度は図４１および図４２を参照すると、釘インプラント組立て品６８４が示されている。釘インプラント組立て品６８４は、図３８および図３９の釘組立て品６１０の他に、釘６１４にぴったり嵌るブシュ６２０の中に形成された開口部６３２に、摺動可能なようにぴったり嵌るネジ６１２を含む。
【０１５３】
さて図４２を参照するが、ネジ６１２のシャンク６３４は、ブシュ６２０中に形成された開口部６３２に、摺動可能なようにぴったり嵌る。ネジ６１２は、長骨４と協働するためのヘッド６９０を含むことができる。ブシュ６２０の開口部６３２は、釘６１４の長さ方向軸６１８と角度を形成して、内抱角(included angle)αααを形成する長さ方向軸６３６を画定する。角αααは、長骨または大腿骨４の頚部の角度と調和するように選定する。
【０１５４】
図１〜図３７に示される本発明は、髄内釘内部で回転するブシュを提供するが、本発明は、回転するのではなく移動するブシュを有する釘の形態である場合があることを認識すべきである。例えば、図４３および図４４に示されるように、本発明の別の具体例を、釘組立て品７１０として示す。釘組立て品７１０は、ブシュ７２０と協働する釘７１４を含む。ブシュ７２０は、釘７１４の長さ方向軸７１８に沿って移動する。
【０１５５】
ブシュ７２０は、長さ方向軸７１８に沿って適切ないずれかの方法で移動することができる。例えば、図４４に示されるように、ブシュ７２０は、釘７１４に形成された向かい合わせの溝７８１に沿って移動することができる。ブシュ７２０の回転を回避するために、ブシュ７２０は、向かい合わせのブシュ平面部分(bushing flats)７８３であって、釘７１４の溝７８１の中で、釘平面部分(nail flats)７８５と調和して形を成している該ブシュ平面部分７８３を含むことができる。
【０１５６】
再び図４３を参照するが、ブシュ７２０は、適切ないずれかの方法で、釘７１４の中に固定可能に配置することができる。例えば、図４３に示されるように、釘組立て品７１０は、ブシュ７２０の一方の端部を配置するために、釘７１４にねじ込み可能に係合された遠位固定プラグ７５６を更に含むことができる。遠位固定プラグ７５６とは反対に、近位固定プラグ７８７は、釘７１４にねじ込み可能に係合することができ、かつ、遠位固定プラグ７５６と近位固定プラグ７８７との間でブシュ７２０を固定するために、ブシュ７２０に対して配置されうる。
【０１５７】
図４３に示されるように、開口部７３２は、ネジを受け入れるように、ブシュ７２０中に形成される。釘組立て品７１０を、大腿骨頚部の中でネジと一緒に使用される釘として使用する場合、大腿骨の頚部および骨頭の中にネジを入れるのに適した角度で、開口部７３２の方向を確定することができる。ネジを他の部位で使用する場合、開口部７３２は、長さ方向軸７１８に対して垂直であるか、または直角をなすことができる。
【０１５８】
本発明は、単一のネジを有する釘であって複数の角度で配置されうる該釘に利用することができるが、様々な角度で配置するために、釘が２本のネジを有する状態で、本発明を使用することができる。
【０１５９】
例えば、今度は図４５を参照すると、本発明による釘組立て品８１０が示されている。釘組立て品８１０は、第１の開口部８１６と、間隔を置いて離れた第２の釘開口部８８９とを有する釘８１４を含む。第１のブシュ８２０は、第１の釘開口部８１６の中に、回転可能なように配置されている。第１のブシュ開口部８３２は、第１のブシュ８２０の中に形成されており、しかも、（図示されていない）第１のネジを受け入れるように構成されている。第２の釘開口部８８９は、第２のブシュ８９１を受け入れるように構成されている。第２のブシュ８９１は、釘８１４の中に、回転可能なように配置されており、しかも、第２のブシュ８９１の中に形成された第２のブシュ開口部８９３を含む。
【０１６０】
第２のブシュ開口部８９３は、第２のネジを受け入れるように構成されているのに対し、第１のブシュ開口部８３２は、第１のネジを受け入れるように構成されていることを認識すべきである。第１のネジおよび第２のネジは、類似の方向に方向が確定されることが可能である。例えば、第１のネジおよび第２のネジは、大腿骨の頚部および骨頭の中に配置されうる。第２のネジは、大腿骨頚部が骨折した後の骨幹に、大腿骨の骨頭および／または頚部を適切に固定するために、非回転ネジ(anti-rotation screw)の形態である場合がある。
【０１６１】
今度は図４６を参照すると、本発明による釘インプラント組立て品８８４が示されている。釘インプラント組立て品８８４は、釘８１４の他に、第１のブシュ８２０および第２のブシュ８９１を含む釘組立て品８１０を含む。第１のネジ８１２は、第１のブシュ８２０に、摺動可能なようにぴったり嵌るのに対して、第２のネジ８９５は、第２のブシュ８９１を通って摺動可能なようにぴったり嵌る。第１のネジ８１２および第２のネジ８９５は、大腿骨４の頚部５および骨頭７にまで延びる。
【０１６２】
本発明によると、今度は図４７を参照すると、本発明の更に別の具体例が、釘組立て品９１０として示されている。釘組立て品９１０は、図１〜図４の釘組立て品１０に類似するものの、釘の近位部分に、ネジ開口部の幾つかの角度方向(angular orientations)を事前に選定するための手段を更に含む。
【０１６３】
例えば、図４７に示されるように、釘組立て品９１０は、近位部分９４２を有する釘９１４を含む。近位部分９４２は、ブシュ９２０を受け入れるための開口部９１６を画定する。ブシュ９２０は、（図示されていない）ネジを受け入れるためのブシュ９２０を通過する開口部９３２を画定する。ブシュ９２０は、事前選定機能部または固定機能部(preselection or locking feature)を使用することによって、複数の異なる角度方向で事前選定されることが可能である。
【０１６４】
例えば、図４７に示されるように、ブシュ９２０は、間隔を置いて離された複数の切れ込み(indentations)９９７であって、固定プラグ９５４中に形成された先端部９９８と協働する該切れ込み９９７を含むことができる。固定プレート９５４は、釘９１４の中に形成された雌ネジ９５８と協働する雄ネジ９５６を含む。切れ込み９９７の中の先端部９９８は、互いに協働し、釘９１４の長さ方向軸９１８に対する、幾つかの事前設定された、開口部９３２の固定角度を提供する。
【０１６５】
図１〜図４の釘組立て品１０として示される本発明は、釘を横切って釘に固定されたピンの周りを回転するブシュの形態であってよいが、釘の中に回転ブシュ(rotating bushing)を設けて、ネジに対して複数の角度位置(angular positions)を有する釘を形成する他の方法は、本発明の趣旨の範囲内で提供することができることを認識すべきである。例えば、図４８〜図５１に示されるように、本発明の更に別の具体例を、釘組立て品１０１０として示す。ブシュ２０が図１〜図４の釘組立て品１０の釘１４にぴったり嵌められる方法とは異なる方法で、釘１０１４にぴったり嵌められるブシュ１０２０を、釘組立て品１０１０が含んでいることを除き、釘組立て品１０１０は、図１〜図４の釘組立て品１０に類似する。
【０１６６】
例えば、図４８および図４９に示されるように、釘１０１４は、釘１０１４の近位部分１０４２に形成されたクレードル(cradle)１０１９を含む。クレードル１０１９は、ブシュ１０２０を受け入れて、ブシュ１０２０が釘１０１４のクレードル１０１９の周りを回転するのを可能にする。
【０１６７】
釘１０１４は、ブシュ１０２０を受け入れるための開口部１０１６を含む。ブシュ１０２０は、開口部１０１６にぴったりと整合し、しかも、（図示されていない）ネジを受け入れる開口部１０３２を含む。ブシュ１０２０は、矢印１０３８の方向に回転して、釘１０１４の長さ方向軸１０１８に対する、開口部１０３２の適切な方向を確定することができる。固定プラグ１０５４は、釘１０１４に回転可能なように固定されて、釘１０１４に対するブシュ１０２０のポジティブ固定ロッキング(positive fixed locking)を提供する。ブシュ１０２０が釘１０１４から横方向に摺動するのを防止するため、ブシュ１０２０は、釘１０１４と協働する端末キャップ(end cap)１０３５を含み、ブシュ１０２０が釘１０１４から軸方向に摺動するのを防止することができる。釘１０１４の中に形成された凹部(recesses)１０４３の内部に、端末キャップ１０３５を置くことができる。
【０１６８】
今度は図５０および図５１を参照すると、図４８および図４９の釘組立て品１０１０を利用する釘インプラント組立て品１０８４が示されている。釘インプラント組立て品１０８４は、図４８および図４９の釘組立て品１０１０の他に、ブシュ１０２０の中に形成された開口部１０３２に摺動可能なようにぴったり嵌るネジ１０１２を含む。ネジ１０１２は、ヘッド１０９０の他に、開口部１０３２内部に摺動可能なようにぴったり嵌るシャンク１０３４を含むことができる。
【０１６９】
今度は図５２を参照するとするが、本発明の更に別の具体例が、外科的処置方法１１００として示されている。外科的処置方法１１００は、髄内釘を提供する第１の段階１１１０を含む。該髄内釘は、該髄内釘を通り抜ける開口部を画定する。該開口部は、該開口部の中心線を有する。該開口部の中心線は、調節することができる。方法１１００は、長骨に取り付けるためのネジを提供する第２の段階１１１２を更に含む。
【０１７０】
方法１１００は、患者に特有の情報に基づき、前記開口部の中心線の適切な位置を決定する第３の段階１１１４を更に含む。方法１１００は、前記髄内釘の開口部の中心線を適切な位置に調節する第４の段階１１１６を更に含む。方法１１００は、前記髄内釘を患者に植え込む第５の段階１１１８を更に含む。方法１１００は、前記ネジを前記髄内釘の開口部の中に植え込む第６の段階１１２０を更に含む。
【０１７１】
今度は図５３を参照すると、本発明の更に別の具体例が、外科的処置または外科的方法１２００として示されている。方法１２００は、長骨に取り付けるためのネジを提供する第１の段階１２１０を含む。方法１２００は、髄内釘を提供する第２の段階１２１２を更に含む。前記髄内釘は、該髄内釘を通り抜ける開口部を画定する。該開口部は、前記ネジにぴったり整合する。該髄内釘に対する該開口部の中心線の方向は、固定可能に変更することができる。該中心線の様々な方向のうち、事前に選定した１つの方向に固定された中心線を、該髄内釘は備える。方法１２００は、髄管の中に前記髄内釘を少なくとも部分的に植え込む第３の段階１２１４を更に含む。方法１２００は、ネジを前記開口部に通して前記長骨に取り付ける第４の段階１２１６を更に含む。
【０１７２】
今度は図５４を参照すると、本発明の更に別の具体例が、外科的処置または外科的方法１３００として示されている。方法１３００は、釘本体とネジ機能部とを含む髄内釘組立て品を提供する第１の段階１３１０を含む。該ネジ機能部は、該釘本体に対して複数の角度に配置されうる。方法１３００は、患者に切開部を形成し、長骨を露出させる第２の段階１３１２を更に含む。
【０１７３】
方法１３００は、患者の複数の骨の１つの骨の形状に関連する、患者に特有のデータを入手する第３の段階１３１４を更に含む。方法１３００は、患者に特有のデータに基づき、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の適切な角度関係を決定する第４の段階１３１６を更に含む。方法１３００は、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の角度位置を設定するための取付け具を提供する第５の段階１３１８を更に含む。方法１３００は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の角度位置を、前記取付け具との適切な角度関係で設定する第６の段階１３２０を更に含む。方法１３００は、前記髄内釘組立て品を患者に植え込む第７の段階１３２２を更に含む。
【０１７４】
本発明およびそれの利点を詳細に記述してきたが、本発明に関する様々な変化、置き換えおよび一部変更は、特許請求の範囲に規定する本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく行うことができることを理解すべきである。
【０１７５】
〔実施の態様〕
（１）釘本体を有する髄内釘、および、前記釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用するための取付け具であって、前記釘に対して、前記ネジ機能部の方向を確定するように構成された、取付け具において、
前記釘本体と協働する第１の部分と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の複数の位置のうちの１つの位置に対応することのできる第２の部分と、
前記第２の部分に対して前記ネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部と、
を備える、取付け具。
（２）実施態様１に記載の取付け具において、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して選択的に配置されることが可能である、取付け具。
（３）実施態様１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘本体を配置するための釘本体配置機能部、
を更に備える、
取付け具。
（４）実施態様１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
（５）実施態様４に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
【０１７６】
（６）実施態様１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部協働機能部を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
（７）実施態様６に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
（８）実施態様１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、取付け具。
（９）実施態様１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部、
を備える、取付け具。
（１０）実施態様１に記載の取付け具において、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部協働機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、取付け具。
【０１７７】
（１１）関節形成術を実施するのに使用するためのキットにおいて、
髄管の中に少なくとも部分的に配置するための釘本体を含む釘であって、
前記釘本体は、前記釘本体を通り抜ける釘開口部を画定している第１の内壁を有し、かつ、前記釘本体は、前記釘本体の長さ方向軸を更に画定し、
前記釘は、前記釘開口部の中に少なくとも部分的に配置され、内部に開口部を画定する、ネジ機能部を更に含み、
前記ネジ機能部は、前記釘本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向に移動するように構成されている、
釘と、
前記ネジ機能部の前記開口部の内部に少なくとも部分的にぴったり嵌ることのできるネジと、
取付け具であって、
前記釘本体と協働する第１の部分、
前記ネジ機能部と協働し、前記第１の部分に対して、複数の位置に配置されることが可能である前記第２の部分、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘を配置するための釘配置機能部、および、
前記取付け具の前記第２の部分に対して前記ネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部、
を含む、取付け具と、
を備える、キット。
（１２）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、選択可能に固定して配置されることが可能である、キット。
（１３）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、回転可能に配置されることが可能である、キット。
（１４）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、キット。
（１５）実施態様１４に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
【０１７８】
（１６）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部を固定するための手段、
を更に備える、キット。
（１７）実施態様１６に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
（１８）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、キット。
（１９）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部を備えている、キット。
（２０）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部配置機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、キット。
【０１７９】
（２１）患者の長骨に対する外傷手術を実施する方法において、
釘本体、および前記釘本体に対して複数の角度で配置されることが可能であるネジ機能部を含む髄内釘組立て品を提供する段階と、
前記患者に切開部を形成し、前記長骨を露出させる段階と、
前記患者の複数の骨のうち１つの骨の形状に関連する、前記患者に特有のデータを入手する段階と、
前記患者に特有の前記データに基づき、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の適切な角度関係を決定する段階と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の角度位置を設定するための取付け具を提供する段階と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の前記角度位置を、前記取付け具との適切な前記角度関係で設定する段階と、
前記釘組立て品を前記患者に植え込む段階と、
を含む、方法。
（２２）実施態様２１に記載の方法において、
前記ネジ機能部の角度位置を設定する段階は、前記植え込み段階の前に行う、方法。
（２３）実施態様２１に記載の方法において、
前記ネジ機能部の角度位置を設定する段階は、前記植え込み段階と同時に行う、方法。
（２４）実施態様２１に記載の方法において、
前記ネジ機能部の角度位置を設定する段階は、切開部を形成する前記段階の前に行う、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１８０】
【図１】本発明の具体例による、梨状筋入り口(piriformis entry)で使用される、圧縮ネジを有する髄内釘の部分的前面／後面図である。
【図２】図１の髄内釘の部分的内側／側面図である。
【図３】図２の髄内釘の拡大された部分的内側／側面図である。
【図４】図１の髄内釘の部分的前面／後面部分図である。
【図５】図２の髄内釘組立て品の髄内釘の開口部の拡大された部分的内側／側面図である。
【図６】図２の髄内釘組立て品の髄内釘の近位部分の拡大された部分的内側／側面図である。
【図７】図２の髄内釘組立て品の髄内釘の近位部分の拡大された部分的斜視図である。
【図８】図２の髄内釘組立て品の近位部分の部分的前面／後面図である。
【図９】図２の髄内釘組立て品の固定プラグの部分的に断面を示した平面図である。
【図１０】図２の髄内釘組立て品のピンの平面図である。
【図１１】図２の髄内釘組立て品のブシュの平面図である。
【図１２】図１１のブシュの端面図である。
【図１３】図２の髄内釘組立て品の前面／後面図である。
【図１４】髄内釘の中央部分の湾曲を示す、図１３の釘組立て品の内側／側面図である。
【図１５】図１４の髄内釘の遠位部分の部分的内側／側面図である。
【図１６】４個の遠位開口部を有する髄内釘の形態の本発明の別の具体例を部分的に断面で示す部分的内側／側面図である。
【図１７】斜め位置のネジを示す、図１の髄内釘組立て品の前面／後面図である。
【図１７Ａ】本発明の別の具体例による髄内釘組立て品の前面／後面図であって、髄内釘の遠位部分における、旋回するネジを示す図である。
【図１８】図１の髄内釘組立て品の、遠位開口部で使用される皮質ネジの平面図である。
【図１９】図１の髄内釘組立て品の、斜めの近位開口部で使用される海綿質ラグネジ(cancellous lag screw)の平面図である。
【図２０】図１９のラグネジのボックス形ネジ山の部分拡大された断面図である。
【図２０Ａ】本発明のラグネジの代替的構造となり得るねじ山が成形された標準的ネジのネジ山の部分拡大された断面図である。
【図２０Ｂ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得るＶ字形形状のネジ山の部分図である。
【図２０Ｃ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る矩形形状のネジ山の部分図である。
【図２０Ｄ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る切頭Ｖ字形形状のネジ山の部分図である。
【図２０Ｅ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る逆ボックス形状(reverse box-shaped)ネジ山の部分図である。
【図２０Ｆ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る単純ボックス形状(simple box-shaped)ネジ山の部分図である。
【図２１】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、複数の位置のネジを示す図である。
【図２２】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、大転子位置から小転子位置におけるネジを示す図である。
【図２２Ａ】本発明の別の具体例による髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、大転子位置から小転子位置における皮質ネジを示す図である。
【図２３】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、頚部の横骨折部を橋渡しする(bridging)ネジを示す図である。
【図２４】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、頚部の部分的長さ方向骨折部を橋渡しするネジを示す図である。
【図２５】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、遠位大腿骨において横方向のまっすぐな位置にあるネジを有する、逆行位置にある髄内釘を示す図である。
【図２６】前面／後面図による大腿骨を示す放射線透過写真の平面図である。
【図２７】本発明の更に別の具体例による釘のブシュを配置するための取付け具を含む釘キットの斜視図である。
【図２８】図２７の釘キットの部分的上面図である。
【図２９】本発明の別の具体例による転子髄内釘組立て品の前面／後面図である。
【図３０】図２９の髄内釘組立て品の内側／側面図であって、該髄内釘の中央部分の弧状部分を示す図である。
【図３１】本発明の別の具体例による逆行性釘インプラント組立て品の前面／後面図である。
【図３２】図３１の逆行性釘インプラント組立て品の髄内釘組立て品の部分的前面／後面図であり、釘のブシュを固定するための固定プラグを示している。
【図３３】本発明の別の具体例による融合釘(fusion nail)インプラント組立て品の前面／後面図である。
【図３４】図３３の融合釘インプラント組立て品の髄内釘組立て品の部分的前面／後面図であり、釘のブシュを固定するための固定プラグを示している。
【図３５】本発明の別の具体例による脛骨用釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図３６】本発明の別の具体例による上腕骨用釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図３７】本発明の別の具体例による転子髄内釘組立て品であって、事前穿孔済み横向き開口部を有するプラグを有する該組立て品の内側／側面図である。
【図３８】図３７の釘組立て品の前面／後面図である。
【図３９】図３７の髄内釘組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４０】図３７の髄内釘組立て品のプラグの斜視図である。
【図４１】本発明の別の具体例による釘インプラント組立て品であって、図３７の髄内釘組立て品を使用している該釘インプラント組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４２】図４１の部分的前面／後面図であって、斜め方向になっているネジを示す図である。
【図４３】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品の部分的内側／側面図であって、平行移動ブシュ(translating bushing)を有する髄内釘を示す図である。
【図４４】平行移動ブシュおよび髄内釘を示す、図４３の部分的上面図である。
【図４５】本発明の更に別の具体例による髄内釘組立て品であって、間隔を置いて離れている２個のブシュを有する髄内釘組立て品の形態である該組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４６】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品であって、図４５の髄内釘組立て品を利用している該釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図４７】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品であって、事前に確立された事前設定位置で設定された固定プラグとブシュとを利用している該組立て品の部分的前面／後面図である。
【図４８】本発明の更に別の具体例による髄内釘組立て品であって、外部支持クレードルを有するブシュを利用している該組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４９】図４８の髄内釘組立て品の部分的前面／後面図である。
【図５０】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品であって、図４８および図４９の髄内釘組立て品を利用している該釘インプラント組立て品の部分的内側／側面図である。
【図５１】図５０の釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図５２】本発明の更に別の具体例によって外傷手術を実施する方法の流れ図である。
【図５３】本発明の更に別の具体例によって外傷手術を実施する方法の流れ図である。
【図５４】本発明の更に別の具体例によって外傷手術を実施する別の方法の流れ図である。
【開示の内容】
【０００１】
〔発明の技術分野〕
本発明は、概して整形外科学の分野に関し、更に詳しくは、整形外科用外傷製品または整形外科用連結製品として使用するために、人工装具部品を骨に固定するためのデバイスに関する。
【０００２】
〔関連出願に対する相互参照〕
相互参照は、本出願と同時に出願された次の出願：発明の名称「髄内釘インプラント組立て品、キットおよび方法(INTRAMEDULLARY NAIL IMPLANT ASSEMBLY, KIT AND METHOD)」のDEP5517USNP、発明の名称「髄内釘、髄内釘組立て品および方法(INTRAMEDULLARY NAIL, INTRAMEDULLARY NAIL ASSEMBLY AND METHOD)」のDEP5720USNP、発明の名称「可変角の髄内釘、キットおよび方法(VARIABLE ANGLE INTRAMEDULLARY NAIL KIT AND METHOD)」のDEP5654USNP、発明の名称「可変角の髄内釘、組立て品および方法(VARIABLE ANGLE INTRAMEDULLARY NAIL, ASSEMBLY AND METHOD)」のDEP5722USNP、発明の名称「可変角の取付け具、キット、および、釘組立て品の事前設定方法(VARIABLE ANGLE FIXTURE, KIT AND METHOD OF PRESETTING A NAIL ASSEMBLY)」のDEP5723USNP、に対して行われる。これらの出願明細書は、参照されることによって本明細書に組み入れられる。
【０００３】
〔発明の背景〕
骨格系は、人間の胴から延びる多数の長骨を含む。このような長骨には、大腿骨、腓骨、脛骨、上腕骨、橈骨、および尺骨が含まれる。これらの長骨は、特に、事故によって外傷を受けやすく、このような外傷で骨折することがよくあり、重度な複雑骨折をすることもある。
【０００４】
例えば自動車事故が、長骨の外傷の一般的な原因である。具体的には、正面衝突で膝の周囲の領域が当たると、大腿骨および脛骨が骨折することがよくある。
【０００５】
例えば大腿骨や脛骨などの長骨の遠位端部または近位部分は、骨折して複数に分離することがよくあり、再整合しなければならない。通常は、ピン、プレート、ネジ、釘、ワイヤ、および外部装置の形態である機械装置が、骨折した長骨を取り付けるために一般に用いられている。ピン、プレート、ワイヤ、釘、およびネジは通常、例えば、チタン、ステンレス鋼、またはコバルトクロムなどの人体に適合性である耐久材料から形成されている。
【０００６】
長骨の骨折部は通常、３つの可能な技術の少なくとも１つによって所定の位置に固定される。
【０００７】
第１の方法は、骨折した骨の部分の髄管内に配置する髄内釘を用いることである。
【０００８】
骨折した骨を修復するための第２の方法は、内部骨プレートを用いることである。この内部骨プレートは、軟組織の下側の骨の外側に配置され、骨の骨折部分をブリッジする。
【０００９】
骨折した骨を所定の位置に固定するための別の方法は、外部固定装置を用いることである。このような外部固定装置は、少なくとも２つに大きく分類できる。１つの分類では、固定装置は、概ね線形であって、骨の第１の骨折部分に連結するための第１の部分と、骨の第２の骨折部分に連結するための第２の部分を備えている。第１の一連の骨ネジまたはピンが、まず固定装置に連結され、次に骨の第１の部分に連結される。次に、第２の一連のネジまたはピンが、固定装置に連結され、次に、骨の第２の骨折部分に連結される。したがって、骨の第１の部分の骨折部分が、骨の第２の部分に固定される。
【００１０】
外部固定装置の第２の方法では、骨を固定するために一連の離間したリングを用いるリング型固定装置が用いられる。例えば、上側リングと下側リングがロッドによって離間している。複数のワイヤが、長骨内に通され、リングによって長骨の各端部に連結される。次に、ワイヤが、自転車のスポークが張られるのと同じ要領で張力がかけられ、それにより骨の第１の骨折部分を支持する剛体構造が形成される。同様に、複数のワイヤが、骨の第２の骨折部分内に通され、下側リングによって固定されて張力をかけられ、骨折部位をブリッジする骨の第２の骨折部分が強固に固定される。
【００１１】
大腿骨の骨折を治療するために用いられる様々な装置が存在する。大腿骨の頚部、骨頭、または転子間の骨折は、様々な圧縮ネジ組立体を用いて適切に治療されてきた。圧縮ネジ組立体は通常、バレル部材、ラグネジ、および圧縮ネジを有する圧縮プレートを含む。このような圧縮プレートは、大腿骨の外側に固定され、バレル部材は、大腿骨骨頭の方向に予め穿孔された孔の中に挿入される。
【００１２】
ネジ付き端部および平滑部分を有するラグネジが、損傷部に亘って大腿骨骨頭内に延びるようにバレル部材内に挿入される。ネジ部分が、大腿骨骨頭に係合する。圧縮ネジが、ラグネジをプレートに連結する。圧縮ネジの張り具合を調節して、骨折の圧縮（整復（reduction））を調節することができる。ラグネジの平滑部分は、圧縮ネジを調節できるようバレル部材内を自由にスライドできなければならない。
【００１３】
転子下の、および大腿骨骨幹の骨折は、大腿骨の髄管内に挿入されて骨折した大腿骨の骨折部分を固定する髄内ロッドを用いて治療されてきた。１つの傾斜交差釘または止めネジが、大腿骨を通って髄内ロッドの近位端部に挿入される。一部の変更形態では、１つまたは２つのネジを、大腿骨骨幹を通して髄内ロッドの遠位端部内に挿入することもできる。標準的な髄内ロッドは、大腿骨骨幹の下部の骨折の治療に適切に用いられている。
【００１４】
大腿骨頚部の骨折の修復に用いられる転子釘は、例えばラグネジの形態のネジを利用する。
【００１５】
例えば、小転子、大転子、および大腿骨頚部などの周りの近位大腿骨骨折は、様々な圧縮ネジ組立体および髄内ロッドを用いて適切に治療されてきた。髄内ロッドが、大腿骨の狭い管内に挿入され、骨折した大腿骨部分が固定される。一般に、１つのネジが、大腿骨および髄内ロッドの近位端部を通して挿入される。別法では、第２のネジが、大腿骨を通して髄内ロッドの近位端部内に挿入され、例えば、大腿骨の頚部および骨頭の回転が防止される。
【００１６】
髄内ロッドまたは釘が、大腿骨の骨幹または頚部の骨折の修復によく用いられる。大腿骨の髄内管と頚部の中心線が、これらの間に所与の角度を成している。大腿骨と大腿骨頚部との間の角度は、患者によって様々である。患者の大腿骨における骨幹に対する頚部の角度の差異に対応する試みがなされてきた。例えば、大腿骨頚部の異なる角度が得られる髄内釘が提供された。例えば、１２５度、１３０度、および１３５度の大腿骨頚部の角度が提案されている。外科医がこの角度を提案された角度から変更したい場合は、この髄内釘を利用できないため、この解決策は最善の方法ではない。また、この解決策では、それぞれが固有の大腿骨頚部の角度を有する３つの異なる髄内釘の在庫が必要となる。さらに、大腿骨頚部は、プロテーゼの大腿骨頚部の角度に一致する骨折パターンの骨折が起こることもある。患者がこのような骨折をした場合、頚部を適切に修復することができるように、骨折パターンの角度とは異なる角度となる大腿骨頚部の角度を提供するのが望ましい場合がある。
【００１７】
本発明は、整形外科用締結具によって、上記問題のいくらかを軽減することに関する。
【００１８】
〔発明の概要〕
本発明によると、髄内釘のほぼ長さ方向軸に沿って配置された回転性円筒体(rotating cylinder)を有する髄内釘が提供される。回転性円筒体は、固定された支持ロッド(support rods)が追加されて、該円筒体の中心の周りで旋回することが可能となる。該支持ロッドは、回転性円筒体を支持するが、該円筒体に固定されず、そのことによって、該円筒体は旋回することが可能となる。回転性円筒体は、所望の角度で配置可能であること、および、髄内釘の中心を通る固定装置によって、所定の位置に固定されることが可能である。
【００１９】
本発明は、髄内釘の形態、例えば、大腿骨用釘、脛骨用釘、または、長骨の管にぴったり嵌めることのできるいずれかの釘であることができる。髄内釘は、該釘の本体の中に、旋回する円筒体を有する。旋回する円筒体またはバレルは、様々な角度で髄内釘を通ってバレル中に形成された開口部の中に止めネジ(locking screw)が配置されるのを可能にする。止めネジは、例えば、髄内釘の中心軸に垂直に配置されてもよく、または、その垂直方向から４５°以下の角度（しかし、その角度に限定されない）で配置されてもよい。バレルは、次いで、固定装置で固定されることが可能である。例えば、固定装置は、選定された最適な角度でバレルを固定するための、髄内釘中の雌ネジとかみ合う雄ネジを有する固定プラグ(locking plug)の形態であってもよい。
【００２０】
本発明の別の具体例によると、長骨の髄管の中でネジと共に使用される髄内釘組立て品が提供される。該組立て品は、長骨の髄管の中で使用される髄内釘組立て品を含む。該組立て品は、該髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘を含む。釘は、該釘を通り抜ける開口部を画定する。釘は、該釘の長さ方向軸を更に画定する。該組立て品は、ブシュおよびネジを更に含む。ブシュは、該開口部の中に少なくとも部分的に配置されるように、かつ、該釘の該長さ方向軸に対して複数の角度方向で該ネジを受け入れるように構成されている。
【００２１】
本発明の別の具体例によると、長骨の髄管の中で使用される髄内釘キットが提供される。髄内釘キットは、髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘を含む。釘は、釘を通り抜ける釘開口部を画定する第１の内壁を有する。釘は、該釘の長さ方向軸を更に画定する。髄内釘キットは、釘の開口部と協働するネジと、該開口部に少なくとも部分的にぴったり嵌まることができるブシュであって、該釘の該長さ方向軸に対して複数の角度方向で該ネジを受け入れるように構成されている該ブシュを更に含む。髄内釘キットは、該ネジおよび該ブシュの少なくとも一方を、該釘に対して配置するためのデバイスを更に含む。
【００２２】
本発明の更に別の具体例によると、長骨に関する外傷手術を実施する方法が提供される。その方法は、髄内釘を提供する段階を含む。該髄内釘はそれを通り抜ける開口部を画定する。該開口部はその開口部の中心線を有している。該開口部の該中心線は調節可能である。その方法は、長骨に取り付けられるネジを提供する段階と、患者に特有の情報に基づき、該開口部の該中心線の適切な位置を決定する段階とを更に含む。その方法は、髄内釘の該開口部の該中心線を前記の適切な位置に調節する段階と、該髄内釘を該患者に植え込む段階と、該ネジを該髄内釘の該開口部の中に植え込む段階とを含む。
【００２３】
本発明の更に別の具体例によると、長骨の髄管の中でブシュおよびネジと一緒に使用される髄内釘組立て品が提供される。前記組立て品は、前記髄管の中に少なくとも部分的に配置する本体を含む。前記本体は、前記本体を通り抜ける本体開口部を画定している。前記本体は、前記本体の長さ方向軸と、前記本体に操作可能に連結される方向確定機能部（orientation feature）とを更に画定している。前記方向確定機能部は、前記ブシュが前記本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受け入れることができるように、前記ブシュが前記本体に対して移動可能なように配置できるように、前記ブシュを支持するように構成されている。
【００２４】
本発明の更に別の具体例によると、長骨の髄管の中でネジと共に使用される髄内釘組立て品が提供される。前記組立て品は、前記髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘を含む。前記釘は、前記釘を通り抜ける釘開口部を画定する第１の内壁を有する。前記釘は、前記釘の長さ方向軸とブシュとを更に画定している。前記ブシュは、前記釘開口部に少なくとも部分的に、回転可能に配置され、かつ、前記釘の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で前記ネジを受け入れるように構成されている。
【００２５】
本発明の別の具体例によると、長骨に対する外傷手術を実施する方法が提供される。該方法は、長骨に取り付けられるネジを提供する段階と、髄内釘を提供する段階とを含む。前記釘は前記釘を通り抜ける開口部を画定している。前記開口部は前記ネジにぴったり整合している。前記釘に対する前記開口部の中心線の方向は、固定可能に変更することができる。前記中心線の様々な方向のうち、事前に選定された１つの方向に固定された前記中心線を、前記釘は備える。該方法は、髄管の中に前記釘を少なくとも部分的に植え込む段階と、ネジを前記開口部に通して前記長骨に取り付ける段階とを含む。
【００２６】
本発明の別の具体例によると、釘本体を有する髄内釘、および、前記釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用される取付け具が提供される。前記取付け具は、前記釘に対して、前記ネジ機能部の方向を確定するように構成されている。前記取付け具は、前記釘本体と協働する第１の部分と、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の複数の位置の１つの位置に対応することのできる第２の部分とを備えている。前記取付け具は、前記第２の部分に対して前記ネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部を更に備えている。
【００２７】
本発明の別の具体例によると、関節形成術を実施するのに使用されるキットが提供される。前記キットは、髄管の中に少なくとも部分的に配置する釘本体を有する釘を備えている。前記釘本体は、第１の内壁を有し、第１の内壁は、この内壁を通り抜ける釘開口部を画定している。前記釘本体は、前記釘本体の長さ方向軸を更に画定している。前記釘は、前記釘開口部の中に少なくとも部分的に配置され、内部に開口部を画定するネジ機能部を更に含む。前記ネジ機能部は、前記釘本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向で移動するのに適している。前記キットは、前記ネジ機能部の前記開口部の内部に少なくとも部分的にぴったり嵌ることのできるネジと、取付け具とを更に備えている。前記取付け具は、前記釘本体と協働する第１の部分と、前記ネジ機能部と協働する第２の部分とを備えている。前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、複数の位置に配置されることが可能である。前記取付け具は、前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘を配置するための釘配置機能部と、前記取付け具の前記第２の部分に対して前記ネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部とを更に備えている。
【００２８】
本発明の別の具体例によると、患者の長骨に対する外傷手術を実施する方法において、髄内釘組立て品を提供する段階を含む該方法が提供される。該組立て品は、釘本体と、前記釘本体に対して複数の角度で配置することが可能であるネジ機能部とを含む。該方法は、患者に切開部を形成し、前記長骨を露出させる段階と、前記患者の複数の骨の１つの骨の形状に関連する、前記患者に特有のデータを入手する段階とを更に含む。該方法は、前記患者に特有の前記データに基づき、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の適切な角度関係を決定する段階と、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の角度位置を設定するための取付け具を提供する段階とを更に含む。該方法は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の前記角度位置を、前記取付け具との適切な前記角度関係で設定する段階と、前記釘組立て品を前記患者に植え込む段階とを更に含む。
【００２９】
本発明の技術的な利点には、髄内釘の長さ方向軸に対して様々な角度でネジを配置できることが含まれる。様々な角度でネジを配置できるため、例えば大腿骨の、頚部と骨幹との間の角度（neck shaft angle）における、患者ごとの差異に対処することができ、あるいはネジでつなぐ骨折部に対して適切な角度位置にネジを配置できる。
【００３０】
例えば、本発明の一態様に従って、長骨の髄管内でネジと共に使用するための髄内釘を提供する。この組立体は、髄管内に配置するための釘を含む。この釘は、この釘を貫通した開口部を含む。この釘は、長さ方向軸をさらに画定している。この釘組立体は、開口部内にブシュ位置をさらに備え、複数の角度位置でネジを受容するように構成されている。
【００３１】
したがって、本発明により、釘に対して様々な角度でネジを配置することができる。したがって、本発明により、釘に対して様々な角度でネジを設けることができる。この様々な角度により、解剖学的構造における差異、および特に頚部の骨折部などの骨折部の位置における差異に対応できる。
【００３２】
本発明の技術的な利点には、様々な角度のいずれか一つに旋回バレルを固定して、それにより、ネジ、特に大腿骨髄内釘の大腿骨頚部のネジを所定の固定角度にできることがさらに含まれる。
【００３３】
例えば、本発明の別の態様によると、髄管内でネジと共に使用される髄内釘が提供される。髄内釘は、該釘の中に少なくとも部分的に配置され、かつ、開口部を含む。ブシュは、該開口部の中に配置され、かつ、複数の角度方向でネジを受け入れるように構成されている。固定デバイスは、特定の固定された角度で、ブシュを固定可能に配置するための釘と関連する。したがって、本発明は、旋回バレルを、所定の選択された角度で固定することができる。
【００３４】
本発明の技術的な利点には、髄内釘に対して特定の角度でネジを備えた髄内釘組立体を提供することで、人体の解剖学的構造の差異および骨折位置の差異に対応できることがさらに含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、髄管内でネジと共に使用するための髄内釘を提供する。
【００３５】
釘組立体は、髄管内に部分的に配置され、貫通した開口部を画定する釘を含む。釘組立体はまた、開口部内に配置され、かつ釘の長さ方向軸に対して所定の角度でネジを受容するように構成されたブシュを含む。したがって、本発明は、髄内釘の長さ方向軸に対して特定の角度でネジを設けることで、人体の解剖学的構造および骨折位置における差異に対応できるネジを有する髄内釘を提供する。
【００３６】
本発明の技術的な利点には、病院または製造施設における髄内釘の在庫を減らすことができることが含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、開口部を画定している釘、およびこの釘内に適合し、かつ複数の位置に配置されるように構成されたブシュを含む髄内釘組立体を提供する。この釘組立体は、この髄内釘組立体が釘に対して複数の角度関係が得られるようにブシュ内に配置できるネジをさらに含む。
【００３７】
したがって、本発明は、様々な角度位置に配置できるネジを備えた髄内釘を提供する。様々な角度位置に配置できるネジを備えた髄内釘組立体を提供することにより、個々の特定の角度位置またはある範囲の角度位置に対して個々の釘組立体を用意する必要がなくなり、これにより、在庫を減らすことができる。したがって、本発明により、釘組立体の在庫を減らすことができる。
【００３８】
本発明の技術的な利点には、大腿骨の頚部に理想的な角度位置で配置できるネジを備えた大腿骨髄内釘を提供することができることが含まれる。例えば、本発明の別の態様に従って、開口部を含む釘、およびこの釘に対して回転可能に配置され、かつ釘内にはめ込まれたブシュを含む髄内釘組立体を提供する。この釘組立体は、ブシュの開口部内に適合するネジも含む。このネジは、患者の体内の所望の位置に釘を配置するべく、この釘に対して回転可能に配置することができる。したがって、本発明は、ネジを大腿骨頚部の最適な位置に配置できる髄内釘を提供する。
【００３９】
本発明の技術的な利点には、大転子と小転子との間に理想的な角度で配置できるネジを備えた髄内釘を提供することができることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の実施形態に従って、開口部を有する釘、およびその開口部内に適合可能に、かつ回転可能に配置されるブシュを含む髄内釘組立体を提供する。このブシュは、大転子から小転子に延在するように所与の角度で配置されるネジを受容するための開口部を含む。したがって、本発明は、大転子および小転子に対して理想の角度位置で配置できるネジと協働する髄内釘を提供する。
【００４０】
本発明の技術的な利点には、大腿骨の頚部における骨折と大転子および小転子に関連した骨折に同じ釘で対応できることも含まれる。
【００４１】
例えば、本発明のさらに別の態様に従って、開口部を有する釘を含む髄内釘組立体を提供する。この釘の開口部は、釘内に回転可能に配置できるブシュを受容する。このブシュは、ネジが大腿骨の頚部と整列した第１の位置から、ネジが大転子および小転子に対して配置された第２の位置まで回転可能に配置できるネジを受容する開口部を含む。したがって、本発明は、大転子および小転子の両方の骨折と大腿骨頚部の骨折に用いることができる髄内釘組立体を提供する。
【００４２】
本発明の技術的な利点には、患者の特別な要求に対して予め設定することができる髄内釘を提供できることも含まれる。例えば、本発明のさらに別の態様に従って、髄内釘キットを提供する。このキットは、ブシュを受容するための開口部を有する釘、およびその開口部内に回転可能に適合するブシュを含む。このブシュは、ネジを受容するための開口部を含む。釘組立体は、特定の角度関係で釘に対してブシュを固定するための固定機構も含む。
【００４３】
このキットは、釘に対してブシュの位置を事前に設定すなわち整合させて、固定機構で所定の位置にロックされる釘に対してブシュの整合位置を実現する整合装置も含む。したがって、本発明は、所定の位置に事前に設定することができる髄内釘組立体を提供する。
【００４４】
本発明の他の技術的利点は、添付図面、次の記述および特許請求の範囲から、当業者には容易に明らかになるであろう。
【００４５】
対応する参照符号は、幾つかの図面の全体にわたり、対応する部分を示す。同様の参照符号は、幾つかの図面の全体にわたり、同様の部品を示す傾向がある。
【００４６】
〔発明の詳細な記述〕
本発明の具体例および本発明の利点は、次の記述及び図面を参照することによって最もよく理解される。それらの記述及び図面において、同様の参照符号は、図面の中の同様の対応部品に対して用いられている。
【００４７】
さて、図１を参照すると、本発明による髄内釘組立て品(intramedullary nail assembly)１０は、長骨４の髄管２の中で使用されるように示されている。長骨４は、体の中の長骨であればいかなるもの（例えば、大腿骨、脛骨または上腕骨）でもよい。
【００４８】
さて、図１を参照すると、本発明によると、髄内釘組立て品１０は、長骨４の髄管２の中で、ネジ１２と共に使用するように示されている。釘組立て品１０は、釘１４を含む。釘１４は、少なくとも部分的に髄管２の中に配置するように構成されている。釘１４は、釘１４を通過する開口部１６を画定する。釘１４は、釘１４の長さ方向軸１８を画定する。
【００４９】
釘組立て品１０は、ブシュ(bushing)２０を更に含む。ブシュ２０は、少なくとも部分的に釘１４の開口部１６の中に配置される。ブシュ２０は、釘１４の長さ方向軸１８に対して、複数の角度位置(angular positions)でネジ１２を受け入れるように構成されている。
【００５０】
ブシュ２０は、様々な方法または具体例において、複数の角度方向でネジ１２を受け入れるように構成することができる。例えば、釘組立て品１０は、ブシュ２０が釘１４の開口部１６の中に可動的に配置可能であるように、構成することができる。
【００５１】
ブシュ２０は、釘１４内部で、適切な様々な相対的配置(configurations)のいずれかで回転可能に配置されてもよい。例えば、ブシュ２０は、該ブシュの周辺部２２の周りに回転することができるか、または、ブシュ２０は、ブシュ２０の回転中心線(rotational centerline)２６に沿って中心に配置された、向き合った心棒(opposed stems)２４を有することができる。心棒２４は、ブシュ２０の中に形成された横向き開口部(transverse openings)２８に、回転可能に嵌め込むことができる。心棒２４は、ブシュ２０と一体化されていてもよく、または、単純にするために、ブシュ２０の長さ方向中心線２６に沿って配置された、ブシュ２０の長さ方向開口部３０の中にぴったり嵌るように配置された別個の部品であってもよい。ブシュ２０は、ネジ１２の軸部（shank）３４を受け入れるための横向きブシュ開口部(transverse bushing openings)３２を更に含む。
【００５２】
横向き開口部３２は、釘１４の長さ方向軸１８と角度αを形成する横向き開口部中心線(transverse opening centerline)３６を画定する。角度αは、矢印３８の方向にブシュ２０を回転させることによって、最適角度αを得るように変更または調整することができる。ブシュ２０と釘１４との間の隙間(clearance)は、ひとたび確立された角度αを維持するために最小限であってよい。
【００５３】
釘１４は、釘１４が長骨４の髄管２の中にぴったり嵌り得るように、任意の適切な形状を有することができる。例えば、釘１４は、例えば円筒状または円形であることができる外周部４０を有することができる。釘１４の外周部４０は、均一であってもよく、または、図１に示されるように、大腿骨４の顆部分(condylar portion)６の近辺でより大きい直径を有してもよい。外周部４０は、釘の近位部分４２でより大きい直径を有し、釘１４の遠位部分４４でより小さい直径を有することができる。釘１４は、中実断面を更に有してもよく、または、図１に示すように、カニューレ状になっていてもよく、もしくは、釘１４の中心線１８に沿って延びている長さ方向の開口部４６を有してもよい。釘１４は、一直線状もしくは線形である場合があるか、または、長骨４の髄管２に一致するように曲がっているか、もしくは湾曲していてよい。
【００５４】
例えば、図２に示すように、釘１４の外周部４０の形状をより詳細に示す。図２に示されるように、釘１４は、概して円形の横断面を有する。釘１４は、直径ＤＰによって画定される近位部分４２に加えて、近位部分４２から延びている遠位部分４４であって直径ＤＤを有する円形の横断面を有する遠位部分４４を有している。
【００５５】
今度は図３および図４を参照すると、釘組立て品１０を形成するために、釘１４の中に配置されているブシュ２０がより詳細に示されている。図３および図４に示されるように、ブシュ２０は、釘１４の中に形成された開口部１６の中にぴったり嵌る。開口部１６は、ブシュ２０を受け入れるために、かつ、ネジ１２（図１を参照されたい）が釘１４の長さ方向軸１８に対して複数の角度位置で配置されることが可能となるために、十分大きいことが好ましい。
【００５６】
例えば、図３に示されるように、開口部１６は、概して一定の横断面を有しており、かつ、向かい合う平坦な端部４８によって画定される。開口部１６は、図３に示されるように、平坦な端部４８から延びている、向かい合う半円形の端部５０によって更に画定される。
【００５７】
今度は図４を参照すると、開口部１６の形状によって、ネジ１２は、心棒またはピン２４の周りにアーチ方向(arcuate direction)に回転することができる。例えば、ネジ１２は、水平な中心線５２からネジ１２の中心線３６まで近位方向にαの角度で、かつ、水平な中心線５２からネジ１２の中心線３６まで遠位方向に角度βで回転することができる。
【００５８】
今度は図５を参照すると、開口部１６がより詳細に示される。開口部１６は、例えば、向かい合う平坦な端部４８の一方から向かい合う平坦な端部４８の他方まで延びる幅Ｗによって画定されることが可能である。開口部１６は更に、向かい合う半円形の端部５０を画定する、一対の向かい合う半径Ｒによって画定されることが可能である。半径Ｒは、基点(origins)５４から延びている。基点５４は、距離Ｌによって分離されている。
【００５９】
今度は図６および図７を参照すると、釘１４の近位部分４２が、ブシュ１６、および、該釘の中には取り付けられていないピン２８と共に示される。釘１４は、ブシュ１６を受け入れるための開口部１６の他に、ピン２４を受け入れるための横向き開口部２８を含む。釘１４は、中実であってもよく、または、図６および図７に示されるように、カニューレ状になっていてもよい。釘１４は、釘１４の長さ方向の中心線に沿って延びている長さ方向の開口部４６を含む。
【００６０】
本発明の、複数位置釘組立て品(multiple position nail assembly)は、該釘組立て品が例えば、大腿骨の頚部を支持することができるような具合に、釘に対するブシュの角度位置を選択的に動かないように連結するための手段を含むことが好ましい。
【００６１】
ブシュは、いずれかの適切な方法で、釘に、選択的に動かないように連結されることが可能である。ピンは、動かないように、または回転可能に、ブシュに連結されることが可能である。ピンがブシュに動かないように連結される場合、ピンを釘に選択的に動かないように連結することによって、釘は、ブシュに選択的に連結されることが可能である。代わりに、ブシュは、釘に選択的に動かないように連結されることが可能である。単純化するために、ブシュ２０の周辺部を、選択的に接触させるか、またはかみ合わせて、該ブシュを釘に、動かないように連結することができる。
【００６２】
例えば、図８に示されるように、釘１４に対してブシュ２０を選択的に動かないように配置するために、例えば、固定プラグ(locking plug)の形態の固定手段(locking means)５４を使用する。固定手段５４は、選択的に押し動かして、例えば、ブシュ２０の周辺部２２と接触させる。固定手段５４は、いずれかの手段によって、ブシュを選択的にしっかり係合させることができる。例えば、図８に示すように、固定プラグ５４は、釘１４の近位部分４２の近位端に形成されたカウンターボア(counter-bore)６０の上に形成された雌ネジ５８とかみ合う雄ネジ５６を含むことができる。固定プラグ５４は、ブシュ２０の周辺部２２と選択可能に接触する心棒(stem)６２を含む。
【００６３】
例えば、図８に示されるように、ブシュ開口部３２の中心線３６が適切な角度位置となるような具合に、中心線３６を矢印３８方向に回転させる。ひとたび、ブシュ開口部３２が適切に方向付けされれば、心棒６２がブシュ２０の周辺部２２に対して固定し、釘１４に対してブシュ開口部３２の固定された角度方向(angular orientation)が提供されるような具合に、心棒６２を矢印３８方向に進めるように、固定プラグ５４を回転させる。
【００６４】
今度は図９を参照すると、固定プラグ５４がより詳細に示される。固定プラグ５４は、釘１４の雌ネジ５８（図７を参照されたい）と協働するための雄ネジ５６を含む。固定プラグ５４は、ブシュ２０（図８を参照されたい）と接触するための心棒６２を更に含む。固定プラグ５４は、例えば、（図示されていない）標準ねじ回しと協働するための六角ドライブ６６を更に含む。固定プラグ５４は、中央の長さ方向開口部６８を含むことができる。
【００６５】
今度は図１０を参照すると、ピン２４は、（図１に、より詳細に示される）釘組立て品１０の中で使用される、向き合った心棒としての機能を果たす。ピン２４は、例えば、円筒状横断面を有することができ、また、直径ＤＰおよび長さＬＰによって画定することができる。
【００６６】
今度は図１１を参照すると、ブシュ２０がより詳細に示される。ブシュ２０は、直径ＤＢおよび長さＬＢによって画定される。ブシュ２０は、中央の長さ方向開口部３０を含むことができる。
【００６７】
今度は図１２を参照すると、ブシュ２０は、概して円筒形状と円形の横断面を有する場合があり、直径ＤＢによって画定することができる。ブシュ２０の開口部３０は、直径ＤＯによって画定することができる。
【００６８】
図１〜図３の髄内釘組立て品１０は、人体と適合性のある(compatible)、適切な耐久性材料であればいかなる材料で作ってもよい。例えば、釘組立て品１０は、複数の部品（例えば、釘１４、ブシュ２０およびピン２４に加えて、例えば、金属、プラスチックまたは複合材料で作られた固定プラグ５４を含むことができる。釘組立て品１０の諸部品は、金属で作られる場合、例えば、コバルトクロム合金、ステンレス鋼合金またはチタン合金で作ることができる。釘組立て品１０の諸部品は、簡略化しかつ材料の相互作用を回避するため、全て同一材料で作ることができる。
【００６９】
今度は図１３を参照すると、釘組立て品１０の全体が示される。一方、本発明の釘および釘組立て品は、いかなる長骨においても利用することができ、また、体の長骨の中の、様々な市販タイプの髄内釘のいかなる釘の代わりにも利用することができるということを認識すべきである。
【００７０】
図１３に示される釘組立て品１０は、ピリ・フォーマ釘(piri forma nail)の形態である。図１３の釘組立て品１０のピリ・フォーマ釘１４は、大腿骨４の顆部分６のピリ・フォーマ部分(piri forma)を通して挿入するように設計されている。図１３に示されるような、大腿骨４のピリ・フォーマ部分８は、図１３の前面／後面図において見られるように、大腿骨４の長さ方向中心の線と一致している。このように、釘組立て品１０の釘１４は、前面／後面図に示されるように概して一直線である長さ方向中心線１８を有する。
【００７１】
釘組立て品１０は、近位部分４２と遠位部分４４とを含む。近位部分４２は、ピン２４によって釘１４に固定されているブシュ２０を含む。釘１４は、長さ方向に延びる開口部またはカニューレ４６を有することができる。
【００７２】
釘１４は、大腿骨４の遠位部分４４にネジを固定して、釘組立て品１０を大腿骨４に適切に固定するための、追加の横向き開口部(transverse openings)を更に含む。釘１４は、単一の遠位開口部、または、図１３に示されるように、複数の遠位開口部を含むことができる。例えば、釘１４は、図１３に示される、内側から横方向に延びる場合もある第１の遠位開口部７０の他に、内側から横方向に延びる場合もある第２の遠位開口部７２を含む。
【００７３】
図１４に示されるように、釘組立て品１０の釘１４は、大腿骨の生来の湾曲特性またはアーチ形特性に対応するように、図１４の内側／側面図では、概してアーチ形状を有している。図１４に示される、釘１４の長さ方向中心線１８は、基点(origin)７８から延びる半径Ｒ１によって画定される方向に延びている。半径Ｒ１と基点７８の位置とを選定して、ヒト大腿骨の形状をモデル化する。半径Ｒ１の基点７８の位置とＲ１の寸法とは、釘１４の大きさと釘１４が適合するように設計される特定の解剖学的大腿骨とによって決まるが、それらに対応して変わることを認識すべきである。
【００７４】
今度は図１５を参照すると、釘１４の遠位部分４４における遠位開口部７０および７２がより詳細に示される。第１の遠位開口部７０および第２の遠位開口部７２は、いずれかの適切な形状を有することができる。開口部７０および７２は、釘１４の遠位部分４４の長さ方向軸１８に対して垂直であるか、または横方向であることが好ましい。開口部７０および７２がそのように横方向に配向されることによって、（図示されていない）横方向のネジがそれらの開口部を通って大腿骨の皮質壁の中に固定される能力が提供される。
【００７５】
開口部７０および７２は、適切な形状を有することができ、また、図１５に示されるように、第１の開口部７０に示されるような円筒状開口部を包含することができるか、または、第２の開口部７２に示されるような長円形開口部を提供することができる。第２の開口部７２のような長円形開口部によって、釘１４の遠位部分４４が大腿骨またはネジに対して軸方向に移動することが可能となる。釘組立て品１０を髄管２に取り付けるのを助けるために、釘１４は、釘１４の端部８２から延びるテーパードフラット(tapered flat)８０を含むことができる。
【００７６】
本発明の釘組立て品は、図１４および図１５に示されるように、２個の遠位開口部を含むことができるが、釘組立て品は、追加の開口部を含み、追加の遠位のネジを収容するか、または、長さ方向軸１８もしくは該釘に対して、様々な角度方向で遠位のネジを収容することができる。
【００７７】
例えば、図１６に示されるように、本発明の別の具体例による釘組立て品１０Ａを示される。釘組立て品１０Ａは、図１〜図３の釘組立て品１０に類似しており、釘１４Ａを有し、釘１４Ａは４個の遠位開口部を有している。例えば、図１６に示されるように、釘組立て品１０Ａは、図１５の釘１４の第１の開口部７０に類似する第１の開口部７０Ａの他に、図１５の釘１４の開口部７２に類似する、スロット形態の第２の開口部７２Ａを含む。釘１４Ａは、図１６に示されるように、第３の開口部７４Ａおよび第４の開口部７６Ａを更に含むことができる。第３の開口部７４Ａおよび第４の開口部７６Ａは、図１６に示されるように、例えば、両方とも釘１４Ａの長さ方向軸１８Ａに対して横方向であるか、または垂直であり、かつ、第１の開口部７０Ａおよび第２の開口部７２Ａに対して垂直であってよい。第３の開口部７４Ａおよび第４の開口部７６Ａは、図１６に示されるように、概して円筒状であってもよく、また、図１６に示されるように、長さ方向軸１８Ａに対し純垂直方向から僅かに斜めに作られてもよい。
【００７８】
今度は図１７を参照すると、本発明の別の具体例による釘インプラント組立て品８４が示される。釘インプラント組立て品８４は、釘組立て品１０の他に、ネジ１２を含む。釘インプラント組立て品８４は、図１７に示されるように、遠位ネジ（例えば、第１の遠位開口部７０で協働するための第１の遠位ネジ８６の他に、第２の遠位開口部７２と協働するための第２の遠位ネジ８８）を更に含むことができる。第１の遠位ネジ８６および第２の遠位ネジ８８は、例えば、大腿骨または長骨４の皮質骨３に係合するための皮質ネジ(cortical screws)の形態である場合がある。
【００７９】
今度は図１７Ａを参照すると、本発明の別の具体例による釘インプラント組立て品８４Ｂが示される。釘インプラント組立て品８４Ｂは、釘組立て品１０Ｂの他に、ネジ１２Ｂを含む。釘インプラント組立て品８４Ｂは、図１７Ａに示されるように、釘１４Ｂの遠位部分４４Ｂに固定された遠位ネジ用ブシュ２０Ｂの中に形成された遠位ネジ用開口部７０Ｂを通して、遠位ネジ８６Ｂを受け入れるための遠位ネジ用ブシュ２０Ｂを更に含むことができる。例えば、第２の遠位ネジ８６Ｂは、例えば、大腿骨または長骨４の皮質骨３に係合するための皮質ネジの形態である場合がある。
【００８０】
今度は図１８を参照すると、遠位ネジ８６および８８がより詳細に示される。遠位ネジ８６は、ヘッド９０から皮質細目ネジ(cortical fine pitch threads)が延びているヘッド９０を含む。ネジ８６は、ヘッド９０に対置するセルフドリリング・セルフタッピング部分(self-drilling and self-tapping portion)９４を更に含む。第２の遠位ネジ８８は、第１の遠位ネジ８６に類似しており、透視図で示されるように、それの長さが異なっている。
【００８１】
今度は図１９を参照すると、図１〜図３の釘組立て品１０と一緒に使用されるネジ１２が示される。ネジ１２は、ネジ山９６を画定するシャンク部分を含む。ネジ１２は、釘１４のブシュ２０開口部３２の中にぴったり嵌るように配置されることが可能であり、かつ、釘１４に動かないように嵌め込まれるように構成されることが可能であるネジであればいかなるネジであってもよい。例えば、図１９に示されるように、ネジ１２は、シャンク３４から延びているヘッドまたはリップ９０を含むことができる。
【００８２】
リップ９０は、ネジ１２がブシュ２０の開口部３２を通って移動するのを防止するように設計することができる。リップ９０は、ネジ１２が開口部３２の外に横断するのを防止することのできる適切な寸法および形状であればいかなる寸法および形状をも有することができる。例えば、リップ９０は、開口部３２の開口部直径ＯＤよりも大きいリップ直径ＬＤを有することができる。
【００８３】
さて、図１９を参照すると、ネジ１２は、回転機能部(rotating feature)（例えば、ネジ１２に形成されたスロット２１の形態のもの）を含むか、または画定することができる。スロット２１は、適切ないずれかの寸法を有することができる。スロット２１は、ネジ１２を回転させるのを助けるために利用することができ、それ自体、ネジ１２の長さ方向中心線２３の付近に中央に配置することができる。スロット２１は、スロット幅ＳＷの他に、スロット深さＳＤを有することができる。スロット２１は、スロット２１によって生じる応力集中部(stress risers)を減少させるために、スロット２１中に配置された半径(radius)を含むことができる。スロット幅ＳＤおよびスロット長さＳＬは、ネジ１２が、例えば、ネジ１２を長骨４の中に植え込むための（図示されていない）ネジ回しと協働するのに十分であるように設計される。
【００８４】
図１９に示されるように、ネジ１２にはカニューレ状にすることができ、ネジ１２は、ネジ１２の長さ方向中心線２３に沿って延びている長さ方向開口部２５を含むことができる。長さ方向開口部２５は、例えば、（図示されていない）ガイドワイヤを受け入れて、釘組立て品１０の横向き開口部３２の内部の所定の位置にネジ１２を導き、かつ、ネジ１２を長骨４の中に適切に配置するために利用することができる。
【００８５】
ネジ１２は、（図示されていない）取外し機能部(removal feature)、例えば、ネジ１２のスロット２１に隣接する、長さ方向開口部２５の中に形成された（図示されていない）小さいカウンターボアの中に形成された雌ネジの形態のもの、を更に含むことができる。ネジ１２は、ネジ１２の端部から延びている（図示されていない）大きいカウンターボアであって、小さいカウンターボアと同心であるだけでなく長さ方向開口部２５とも同心である、大きいカウンターボアを更に含むことができる。
【００８６】
図１９に示されるように、ネジ１２は、ネジ１２のシャンク３４の上に形成された複数のネジ山９６を更に含むことができる。ネジ山９６は、図１９に示されるように、不均一な横断面を有する。このことは、米国特許出願シリアル第60/627,266号明細書に、より完全に記述されている。この米国特許出願明細書は、そっくりそのまま本明細書に組み入れられる。
【００８７】
再び図１９を参照するが、ネジ１２のシャンク３４は、第１の部分２７の中にネジ山が形成されている第１の部分２７を含む。第１の部分２７は、ネジ１２の第１の端部２９から第２の端部３１までネジ１２の長さ方向軸２３に沿って延びることができることを認識すべきである。図１９に示されるように、シャンク３４は、第２の部分３３を含むことができることをも認識すべきである。シャンク３４の第２の部分３３は、平滑面を画定することができる。図１９に示されるように、シャンク３４は、概して円筒状であってよく、直径（例えば、ＤＳ）によって画定することができる。
【００８８】
図１７に示されるネジ１２は、概して円筒状であり、直径ＤＳと全長Ｌとによって画定される。ネジ１２のシャンク３４は、ネジ山９６を含む第１の部分２７と、平滑面を有する第２の部分３３とを含む。直径ＤＳの全長Ｌは、ネジ山長さＴＬと、平滑長さまたはネジ山が切られていない長さＵＬとに分割される。ネジ山長さＴＬは第１の部分２７を画定し、平滑長さＵＬは第２の部分３３を画定する。ネジ山長さＴＬは、例えば、シャンク３４の一部分（例えば、全長Ｌの２０〜４０％）である場合がある。ネジ１２の第２の部分３３が、髄内釘１４のブシュ２０の斜め開口部３２（図１〜図３を参照されたい）の中に配置されて、大腿骨４の骨折の摺動圧縮(sliding compression)が可能となるような具合に、平滑長さＵＬは十分な長さであることが好ましいということを認識すべきである。
【００８９】
図１９に示されるネジ山９６は、ネジ１２のシャンク３４の周りを螺旋状に進むことができる。ネジ山９６は、隣接するネジ山の間の、長さ方向軸２３に沿った間隔を画定するピッチＰによって画定することができる。ネジ山９６は、右巻き螺旋配列または左巻き螺旋配列で、長さ方向軸２３の周りを螺旋状に進むことができる。それらのネジ山は、図１９に示されるように、単一リード型(single lead type)であってよいが、代替的に、二条ネジ構造(double lead configuration)または三条ネジ構造(triple lead configuration)であってもよい。
【００９０】
今度は図２０を参照するが、ネジ山９６は、任意の適切な形状またはネジ山形状を有することができる。例えば、図２０に示されるように、ネジ山９６は、コンビネーションボックス(combination box)およびテーパー形状(tapered configuration)を有することができる。例えば、図２０に示されるように、ネジ山９６は、いずれかの適切な形状またはプロファイルを有することができる。例えば、図２０に示されるように、そのプロファイルは、ネジ山の頂(crest)３５と、相対する谷底(root)３７とを含むことがある。トレーリング表面(trailing surface)３９は、ネジ１２の第２の端部３１に隣接する、ネジ山の頂３５と谷底３７との間に配置されているのに対して、リーディングエッジ(leading edge)４１は、ネジ１２の第１の端部２９に隣接する、ネジ山の頂３５と谷底３７との間に配置されている。
【００９１】
図２０に示されるように、リーディングエッジ４１およびトレーリング表面３９は、矢印４３と反対の方向に取り外す力よりも、矢印４３の方向に組立てるための力の方がより小さくなるように構成することができる。そのような、組み立ての容易性と取り外しの困難性とは、図２０に示されるように、谷底３７およびネジ山の頂３５に対して垂直であるか、または直角に交わる相対的配置(configuration)をトレーリング表面３９に設け、かつ、リーディングエッジ４１に垂直表面(normal surface)４３を設け、しかも、垂直表面４３と谷底３７との間に、部分的にある角度を成す表面４５を設けることによって達成することができる。
【００９２】
ネジ１２のネジ山９６は、図２０に示されるように、リーディングエッジ４１が垂直面または垂直表面４３の他に、傾斜部分４５を含むように、リーディングエッジ４１を含むことができる。ネジ１２を長骨または大腿骨４の中にネジ１２を組立てるための力は、傾斜部分４５によって減少する。垂直部分４３および傾斜部分４５は、それらの間に角度ααを画定することができる。応力を最小限に抑えるため、ネジ山の頂３５、谷底３７、トレーリングエッジ(trailing edge)３９およびリーディングエッジ４１は、それらの間にアーチ形部分を含み、応力を最小限に抑えることができる。
【００９３】
今度は図２０Ａ〜図２０Ｆを参照すると、本発明の釘のネジのネジ山のための代替的プロファイル形状(profile configuration)が示される。さて図２０Ａを参照すると、アーチ形の谷底とネジ山の頂とを含むプロファイル４７Ａが示される。例えば、図２０Ａに示されるように、ネジ１２Ａのプロファイル４７Ａは、トレーリング斜め表面(trailing angled surface)３９Ａがアーチ形のネジ山の頂３５Ａまで延びている該頂３５Ａを含む。リーディングエッジ４１Ａは、アーチ形のネジ山の頂３５Ａから同様に延びている。プロファイル４７Ａは、アーチ形の谷底３７Ａであって、トレーリング表面３９Ａおよびリーディング表面４１Ａと連結されている該谷底３７Ａを更に含む。
【００９４】
さて図２０Ｂを参照すると、本発明のネジのネジ山のための更にもう一つのプロファイルは、ネジ１２Ｂとして示され、このネジ１２Ｂは概してＶ形状のネジ山９６Ｂを含むプロファイル４７Ｂを有するネジ山９６Ｂを含む。プロファイル４７Ｂは、トレーリング表面３９Ｂおよびリーディング表面４１Ｂを含む。谷底３７Ｂとネジ山の頂３５Ｂとは、図２０Ｂに示されるように、最小限である。
【００９５】
さて図２０Ｃを参照すると、本発明によるネジのためのネジ山の更にもう一つのプロファイルが示される。例えば、図２０Ｃに示されるように、ブロック型にされているか、または矩形であるプロファイル４７Ｃを有するネジ山９６Ｃを、ネジ１２Ｃは含む。プロファイル４７Ｃは、トレーリング表面３９Ｃと、一定間隔を置いて配置された平行なリーディング表面４１Ｃとを含む。トレーリング表面３９Ｃおよびリーディング表面４１Ｃは、谷底３７Ｃおよびネジ山の頂３５Ｃに対して垂直であるか、または直角を成している。
【００９６】
さて図２０Ｄを参照すると、本発明によるネジのためのネジ山のプロファイルの更にもう一つの具体例が示される。ネジ１２Ｄのネジ山９６Ｄのプロファイル４７Ｄは、標準的ネジ山の、概して先端を切ったような形の(truncated)Ｖ形状を有する。プロファイル４７Ｄは、平らなネジ山の頂３５Ｄと、向かい合った、斜めのトレーリング表面３９Ｄおよびリーディング表面４１Ｄとを含む。谷底３７Ｄは、トレーリング表面３９Ｄおよびリーディング表面４１Ｄから延びている。
【００９７】
さて図２０Ｅを参照すると、本発明のネジのネジ山の更にもう一つのプロファイルが、プロファイル４７Ｅとして示される。ネジ１２Ｅは、プロファイル４７Ｅを有するネジ山９６Ｅを含む。プロファイル４７Ｅは、ネジ山の頂３５Ｅに対して垂直であるリーディング表面４１Ｅと、間隔を置いて配置された平行な谷底３７Ｅとを含む。プロファイル４７Ｅは、谷底３７Ｅとネジ山の頂３５Ｅとの間に所与の角度で配置されているトレーリング表面３９Ｅを更に含む。
【００９８】
本発明に従って、今度は図２０Ｆを参照すると、本発明のネジのプロファイルの更にもう一つの形態が示される。図２０Ｆのネジ１２Ｆは、プロファイル４７Ｆを画定するネジ山９６Ｆを含む。プロファイル４７Ｆは、間隔を置いて配置された平行なネジ山の頂３５Ｆと谷底３７Ｆとを含む。プロファイル４７Ｆは、谷底３７Ｆに対して垂直であるトレーリング表面３９Ｆと、ネジ山の頂３５Ｆとを含む。プロファイル４７Ｆは、谷底６２Ｆとネジ山の頂３５Ｆとの間に角度を成して配置されている表面４１Ｆを更に含む。
【００９９】
今度は図２１を参照すると、釘組立て品１０の釘１４の近位部分４２がより詳細に示される。釘組立て品１０が図示されており、釘組立て品１０の中にネジ１２が配置され、釘インプラント組立て品８４が形成されている。図２１に示されるように、ネジ１２は、ブシュ２０内に形成されたブシュ用開口部３２の中に摺動可能なようにぴったり嵌められているシャンク３４を含む。
【０１００】
ブシュ２０は、図２１に示されるように、釘１４の中に形成された横向き開口部３２と協働する、例えばピン２４によって、釘１４に回転可能にしっかり固定されている。図２１に示されるように、ネジ１２は、ネジ山９６を含む第１の部分２７と、図２１に示され、平滑な周辺部を有する第２の部分３３とを含む。ネジ１２のシャンク３４の部分であってブシュ２０の開口部３２の中にぴったり嵌められる該部分は、滑らかであり、摺動圧縮(sliding compression)を提供して、骨折の治癒、とりわけ、大腿骨頚部骨折の治癒を助ける。
【０１０１】
しかし、ネジ山９６はネジ１２のシャンク３４全体にわたって延びることができること、および、ネジ山９６はブシュ２０の開口部３２の中にぴったり嵌められることが可能であることを認識すべきである。そのような形状(configuration：相対的配置)は、摺動圧縮を促すものとして存在しないことがあり、また、大腿骨頚部骨折を同程度に治癒しないことがある。
【０１０２】
ブシュ２０が矢印３８の方向に回転することができることによって、ネジ１２の長さ方向中心線３６は、矢印３８の方向に同様に回転することが可能になる。したがって、本発明の釘組立て品１０を利用すれば、ネジ１２の長さ方向中心線３６は、実線で示される第１の位置３７から、点線で示される第２の位置３９まで移動することが可能になる場合がある。ブシュ２０が回転することができることによって、ネジ１２の中心線３６は、透視図で示される第３の位置４１まで移動することが更に可能となる。
【０１０３】
ネジ１２の中心線３６は、実線で示される第１の位置３７と透視図で示される第３の位置４１との間のいずれかの位置に配置されうることを認識すべきである。回転可能なブシュ２０を有する釘組立て品１０が提供されることによって、釘１４の長さ方向中心線１８に対する、ネジの様々な角度方向(angular orientations)を提供することができる。
【０１０４】
ネジ１２の長さ方向中心線３６が所望の角度方向を取るような具合に、ひとたびブシュ２０を適切な位置まで回転させれば、固定プレート(locking plate)５４の心棒部分６２がブシュ２０の周辺部２２に係合するように、固定プレート５４が矢印６４の方向に進むよう、固定プラグ５４を回転させることができる。そうさせることによって、ブシュ２０は、固定された角度方向に固定される。
【０１０５】
図２１に示されるように、ネジ１２が、実線で図示される第１の位置３７にある場合、ネジ１２のヘッド９０は、大腿骨４の皮質骨３に支えられており、また、ネジ１２のシャンク３４の第２の部分３３は、ブシュ２０の開口部３２を通過する。ネジ１２の第１の部分２７の上に形成されたネジ山９６は、大腿骨４の頚部５の中の海綿骨質(cancellous bone)とかみ合って、大腿骨４のヘッド７に向かって延びる。
【０１０６】
今度は図２２を参照すると、釘インプラント組立て品８４を形成するためのネジ１２を有する釘組立て品１０が示される。釘インプラント組立て品８４が、大転子(greater trochanter)を小転子骨折部(lesser trochanter fracture)に固定するために利用されるように、釘インプラント組立て品８４は構成されている。釘インプラント組立て品８４は、ブシュ２０と一緒に釘組立て品１０を形成する釘１４を含む。
【０１０７】
ブシュ２０は、ブシュ中心線３６が大転子９から小転子１１まで延びるように方向付けられている。ブシュ２０の横中心線３６が大転子９から小転子１１まで一直線上に揃い、次いで、釘１４に対してブシュ２０を固定するために、固定プラグ５４が使用されるように、釘組立て品１０のブシュ２０を所定の位置まで回転させる。
【０１０８】
ネジ１２のヘッド９０は、大転子９で皮質骨３に支えられる。ネジ１２のシャンク３４はブシュ２０を通って延び、かつ、ネジ１２のネジ山９６は大腿骨４にまで延び、また、図２２に示されるように、大腿骨４の小転子１１の近辺の皮質骨３を通り抜けて延びることができる。
【０１０９】
今度は図２２Ａを参照すると、釘インプラント組立て品８４Ｃを形成するための皮質ネジ１２Ｃを有する釘組立て品１０Ｃが示される。釘インプラント組立て品８４Ｃが大転子を小転子骨折部に固定するのに利用されるような具合に、釘インプラント組立て品８４Ｃは構成されている。釘インプラント組立て品８４Ｃは、ブシュ２０Ｃと一緒に釘組立て品１０Ｃを形成する釘１４Ｃを含む。
【０１１０】
ブシュ２０Ｃは、ブシュ中心線３６Ｃが大転子９から小転子１１まで延びるように方向付けられている。ブシュ２０Ｃの横中心線３６が大転子９から小転子１１まで一直線上に揃い、次いで、釘１４Ｃに対してブシュ２０Ｃを固定するために、固定プラグ５４Ｃが使用されるような具合に、釘組立て品１０Ｃのブシュ２０Ｃを所定の位置まで回転させる。
【０１１１】
ネジ１２Ｃのヘッド９０Ｃは、大転子９で皮質骨３に支えられる。ネジ１２Ｃのシャンク３４Ｃはブシュ２０Ｃを通って延び、かつ、ネジ１２Ｃのネジ山９６Ｃは大腿骨４にまで延び、また、図２２Ａに示されるように、大腿骨４の小転子１１の近辺の皮質骨３を通り抜けて延びることができる。
【０１１２】
今度は図２３を参照するが、大腿骨４が示され、骨折部１３は大腿骨４の頚部５を通り抜けて延びている。骨折部１３は、頚部５を横断して延びている。図２３に示されるように、ネジ１２が釘組立て品１０のブシュ２０の中に配置された時、ネジ１２が骨頭７を大腿骨４の残部に固定するのに役立つようネジ１２が骨折部１３を横断するように、ブシュ２０の横向き開口部３２の中心線３６は配列されるように、釘組立て品１０のブシュ２０を矢印６４の方向に回転させることができる。図２３に示されるように、ブシュ２０の横向き開口部３２の長さ方向軸３６は、骨頭７を大腿骨４に適切に固定するように一直線に合されている。ブシュ２０を釘１４に固定するために、固定プラグ５４を利用する。
【０１１３】
今度は図２４を参照するが、本発明の釘インプラント組立て品８４であって、大腿骨４中の長さ方向の骨折部１５が、大腿骨４の本体から頚部５を通って骨頭７にまで延びている該大腿骨４の中で利用される該組立て品８４が示される。骨頭７を大腿骨４に適切に固定するために、ネジ１２が骨折部位１５を横方向に通り抜けて延びるような具合に、釘組立て品１０を配向させることができることを認識すべきである。
【０１１４】
図２４に示されるように、ネジ１２は、ネジ１２が、骨折部位１５を適切な角度で横断して、骨頭７を大腿骨４に適切に固定することができるような具合に、頚部５と骨頭７との物理的中心線(physical centerline)とは異なる方向に配向させることができる。ブシュ２０がひとたび、ブシュ２０の横軸３６と適切な方向に方向付けられれば、固定プラグ５４は、ブシュ２０に固定されて、固定プラグ５４は釘１４に固定される。
【０１１５】
今度は図２５を参照するが、本発明の釘インプラント組立て品８４であって、大腿骨４の遠位顆部分(distal condylar portion)１７から大腿骨４の髄管２の中に挿入された該組立て品８４が示される。釘インプラント組立て品８４は、釘１４と、釘組立て品１０を形成しているブシュ２０とを含む。釘組立て品１０は、大腿骨４の遠位顆部分１７を通し、髄内管(intramedullary canal)２を通して挿入する。ネジ１２は、大腿骨４の遠位顆部分１７の皮質骨３を通し、ブシュ２０のブシュ開口部３２を通して、大腿骨４の中に挿入する。大腿骨４の遠位顆部分１７の中に植え込まれた、そのような釘インプラント組立て品８４は、しばしば逆行性釘(retrograde nail)と称される。
【０１１６】
図１の釘インプラント組立て品８４は、手術中に（interoperatively）固定される頚部角度(neck angle)αを有することができることを認識すべきであり、また、頚部角度αは、釘組立て品１０を患者の中に植え込む前、例えば、手術室の中の作業台の上で事前設定することができることを認識すべきである。例えば、図２６に示されるように、大腿骨４のＸ線写真４５の前面／後面図が示される。Ｘ線写真４５に示されるように、大腿骨４の頚部５および骨頭７は、頚部角度αとして画定される角度を大腿骨４と形成する。頚部角度αは、Ｘ線写真４５に基づいて決定することができる。
【０１１７】
今度は図２７を参照するが、ブシュ２０を釘１４の中に配置するためのデバイス４７が示される。デバイス４７は、釘組立て品１０と一緒に、釘キット４９を形成する。
【０１１８】
デバイス４７は、髄内釘と一緒に使用するための取付け具(fixture)（例えば、図１〜図４の釘組立て品１０）の形態である場合がある。釘組立て品１０は、釘本体（例えば、図１〜図４に示される釘１４）を含む。髄内釘組立て品１０は、ネジ機能部(screw feature)、例えば、ネジ（例えば、図１のネジ１２）を受け入れるためのブシュ２０であって釘１４に対して配向することのできる該ブシュ２０、を更に含む。取付け具４７は、釘１４に対してブシュ２０を配向させるように構成されている。
【０１１９】
取付け具４７は、釘１４と協働するための第１の部分５１を含む。取付け具４７は、第２の部分５３を更に含む。第２の部分５３は、釘１４に対する、ブシュ２０の複数の位置の１つに対応することができる。取付け具４７は、例えば、図２７に示されるように、ブシュ２０内に形成された横向き開口部３２の内部に摺動可能なようにぴったり嵌る取付け具ピン(fixture pin)の形態の、ネジ機能部と協働する機能部(screw feature cooperating feature)５５を更に含む。取付け具ピンは、例えば、ネジ１２、または、恐らくは別個の部品であってもよい。ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０を第２の部分５３と協働させて利用する。
【０１２０】
図２７に示されるように、第２の部分５３は、第１の部分５１に対して固定して配置されうる。例えば、図２７に示されるように、第２の部分５３は、第１の部分５１と一体である場合がある。代替的に、第２の部分５３は、第１の部分に対して選択可能に配置されうる。例えば、第２の部分５３は、第１の部分に対して旋回可能に配置されうる。旋回位置は、ブシュ２０の中心と一致することができる。
【０１２１】
釘１４は、釘１４が第１の部分５１に支えられるようにする単純な重力によって、第１の部分５１に対して配置されうる。例えば、図２７に示されるように、第１の部分５１は、釘１４の周辺部を支持するための「Ｖ字形」を形成する、一対の平面の形態である。第１の部分５１を形成するそれら平面は、釘１４が第１の部分５１に保持されるような具合に、配置される。コレット(collet)、留め具(clamp)、偏向部材(biasing member)、または、第１の部分５１に対して釘１４を配置し保持することのできるいずれかのデバイスによって、釘１４を固定し得ることを認識すべきである。
【０１２２】
取付け具４７は、取付け具４７の第１の部分５１に釘１４を固定するための手段を更に含むことができる。固定するための手段は、取付け具４７の第１の部分５１に取り付けることのできる、例えば留め具５７の形態である場合がある。
【０１２３】
ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０と協働して、ブシュ２０の方向(orientation)を指示することのできる機能部であればいかなる機能部でもよい。ネジ機能部と協働する機能部５５は、ブシュ２０の中に形成されている開口部３２の中に摺動可能なようにぴったり嵌めることができる。ネジ機能部と協働する機能部５５は、実際は、単に、患者に植え込まれるべきネジ１２である場合がある。単純化のために、かつ、植え込まれるべきネジ１２の汚染を回避するために、ネジ機能部と協働する機能部５５は、別個の部品（例えば、第２の部分５３が協働する円筒状ピン(cylindrical pin)）である場合がある。ネジ機能部と協働する機能部５５は、第２の部分５３と協働するための先端部または指針(pointer)５９を含むことができることを認識すべきである。
【０１２４】
取付け具４７は、取付け具４７の第２の部分５３に、ネジ機能部と協働する機能部５５を固定するための手段を更に含むことができる。例えば、ネジ機能部と協働する機能部５５は、ピンの形態であってよく、このピンは、第２の部分５３に取り付けられた留め具６１の形態であるピン(pin)５５を固定し、ピン５５を第２の部分５３に固定するための手段を備える。
【０１２５】
取付け具４７は、釘１４に対する、ネジ機能部２０の位置を測定するためのゲージ６３を更に含むことができる。例えば、ゲージ６３は、取付け具４７の第２の部分５３に配置された角度計(protractor)６３または一連の刻まれた線の形態である場合がある。角度計６３は、概して平面であってもよく、かつ、ピン５５の指針５９の上に置くことができる。
【０１２６】
取付け具４７は、釘１４に対する、横向き開口部３２の、事前設定された角度関係を提供するための事前設定機能部(preset feature)６５を更に含むことができる。例えば、事前設定機能部６５は、ピン５５と協働して横向き開口部３２の角度関係を特定の角度関係αに事前設定するバネ偏向戻り止め(spring biased detent)の形態である場合がある。
【０１２７】
第１の部分５１、および／または、ネジ機能部と協働する機能部５５が、異なる直径、長さおよび形状を有する複数の髄内釘を収容するように構成されることが可能であるような具合に、取付け具４７を構成することができることを認識すべきである。例えば、図２７に示されるように、第１の部分５１は、「Ｖ字形」を形成する一対の平面の形態であり、したがって、取付け具４７と共に様々な長さの釘１４を利用することができるような具合に、釘１４を反対方向に延ばすことが可能となる場合がある。更に、「Ｖ字形」を形成する平面を有する第１の部分５１を使用することによって、様々な直径の釘１４が容認される。
【０１２８】
今度は図２８を参照すると、角度計６３の上の所定の位置にある指針５９が示されている。角度計６３は、マーク６９および対応する数字または文字７１の形態である場合がある印(indicia)６７を含むことができる。数字または文字７１は、釘１４に対するブシュ開口部３２の特定の角度、または、特定の所望の角度位置αに一致することができる。
【０１２９】
図２８に示されるように、指針５９が、角度計６３の印６７によって指示された適切な位置と一直線上に揃うまで、対応する機能部またはピン５５を回転させるか、または一直線に合せることができる。ひとたび指針５９が角度計６３の適切な印６７を越えれば、釘組立て品１０が適切に方向付けられて釘組立て品１０が体の中に植え込まれるように、固定ピン５４を回転させて固定ピン５４をブシュ２０に固定する。次いで、ピン５５をブシュ開口部３２から取り外し、釘１４は、植え込まれる状態になる。
【０１３０】
今度は図２９を参照すると、本発明の別の具体例が、釘組立て品１１０として示されている。釘組立て品１１０は、転子釘組立て品(trochanteric nail assembly)の形態である。釘組立て品１１０の転子釘１１４が、転子釘１１４の遠位部分１４４と斜めになっているかまたは一直線上に揃っていない近位部分１４２を含むという点で、転子釘１１４は図１〜図４の釘組立て品１０の釘１４と異なっていることを除き、釘組立て品１１０は、図１〜図４の釘組立て品１０に類似する。
【０１３１】
近位部分１４２は、遠位部分１４４の中心線１１８との間の角度θを形成する近位部分中心線１７３を画定する。大腿骨４の大転子９を通して転子釘組立て品１１０を挿入する段階が容易となるように、角度θを選定する。
【０１３２】
図２９に示されるように、転子釘組立て品１１０は、転子釘１１４の近位部分１４２における開口部１１６を画定する釘１１４を含む。開口部１１６は、ネジ１１２を受け入れるための横向き開口部１３０を画定するブシュ１２０を受け入れる。ブシュ１２０は、例えばピン１２４によって、釘１１４に回転可能なように固定される。釘１１４は、長さ方向中心線１１８と一直線上に揃っている長さ方向開口部１４６を画定する。釘１１４は、図２８に示されるように、第１の遠位開口部１７０と第２の遠位開口部１７２とを含むことができる。
【０１３３】
今度は図３０を参照するが、釘１１４の遠位部分１４４は、一直線もしくは線形であってよく、または、図３０に示されるように、大腿骨の髄管(canal)の中の弧状部(arc)もしくは湾曲部(curve)と整合するように弧状を成すか、または湾曲することができる。図３０に示されるように、釘１１４の遠位部分１４４は、湾曲しているか、または、基点(origin)１７８から延びる半径Ｒ２によって画定される弧状部を形成している。
【０１３４】
本発明の釘は、股関節頚部骨折(hip neck fracture)に対して用いられる髄内釘として利用することができるが、本発明の釘は、長骨骨折部の他の箇所で用いることができることを認識すべきである。例えば、図３１および図３２に示されるように、本発明の釘は、図３１および図３２に示されるような、逆行性大腿骨釘インプラント組立て品(retrograde femoral nail implant assembly)２８４に利用することができる。
【０１３５】
さて図３１を参照するが、ネジ２１２が釘組立て品２１０に対して複数の角度位置に配置されうる該釘組立て品２１０を、釘インプラント組立て品２８４は含む。釘インプラント組立て品２８４は、図３１に示されるように、釘組立て品２１０の釘２１４の中に形成された第１の近位開口部２７０に、摺動可能なようにぴったり嵌る第１の近位ネジ２８６を更に含む。釘インプラント組立て品２８４は、釘２１４の中に形成された第２の近位開口部２７２に、摺動可能なようにぴったり嵌る第２の近位ネジ２８８を更に含む。
【０１３６】
図３１に示されるように、釘インプラント組立て品２８４は、釘２１４に、摺動可能なようにぴったり嵌る第２の遠位ネジ２７５を更に含むことができる。釘インプラント組立て品２８４は、ブシュ２２０が遠位開口部２１６の中にぴったり嵌る該遠位開口部２１６を含む釘２１４を含む。ブシュ２２０は、ネジ２１２が開口部２３２の中に、摺動可能なようにぴったり嵌る該開口部２３２を含む。ブシュ２２０の開口部２３２は、釘２１４の軸２１８に対して、必要に応じて調節されることが可能である軸２３６を含む。
【０１３７】
さて図３２を参照するが、ブシュ２２０は、ねじ込み可能なように釘２１４とかみ合う、例えば固定プラグ２５４によって、選択可能なように固定されることが可能である。ブシュ２２０は、例えば、釘２１４にぴったり嵌められた心棒ピン(stem pin)２２４の周りに回転することができる。
【０１３８】
本発明の釘は、大腿骨に対して用いるのにとりわけよく適合することができるが、本発明の釘は、他の長骨（例えば、脛骨(tibia)）に対して用いることができることを認識すべきである。例えば、図３３および図３４に示されるように、本発明の釘は、釘組立て品３１０の形態である場合がある。図３３および図３４に示されるような釘組立て品３１０は、脛骨に使用するための釘の形態である場合がある。そのような釘の１つは、図３３および図３４に示されるように、釘を融合して用いるために使用することができる。釘組立て品３１０は、図３３に示されるように、体の踵骨(calcaneus)７９の中に挿入し、次いで、脛骨７７の髄管９９に通して挿入することができる。
【０１３９】
釘組立て品３１０は、釘３１４を含むことができる。釘３１４は、ブシュ３２０が横向き開口部(transverse aperture)３１６にぴったり嵌る該横向き開口部３１６を含む。ブシュ３２０は、釘３１４に、例えばピン３２４によって、回転可能なようにぴったり嵌める。釘組立て品３１０は、近位部分３４２の他に、開口部３１６が配置されている遠位部分３４４を含む。遠位部分３４４は、ブシュ３２０の中に形成された開口部３３２が適切に配置される時、ブシュ３２０を所定の位置に選択的に固定するための固定プラグ３５４を更に含むことができる。釘３１４は、釘３１４の中心線３１８に沿って延びている長さ方向開口部３４６を更に含むことができる。
【０１４０】
本発明の釘は、入り口が足(foot)を通過する脛骨用釘(tibial nail)として利用することができるが、本発明の釘は、図３５に示されるように、例えば、脛骨７７の近位部分を通して挿入される釘組立て品４１０の形態である場合があることを認識すべきである。
【０１４１】
釘組立て品４１０は、ブシュ４２０がぴったり嵌る横向きブシュ開口部４３２を画定する釘４１４を含む。ブシュ４２０は、ピン４２４によって、ブシュ４２０の中に回転可能なようにぴったり嵌められることが可能である。ブシュ４２０は、ネジ４１２を受け入れて釘組立て品４１０を形成するためのブシュ開口部４３２を含むことができる。釘４１４は、ブシュ４２０が配置されている近位部分４４２の他に、遠位開口部４７０および４７２を含むことができる遠位部分４４４を更に含むことができる。釘４１４にはカニューレ状にすることができるか、または、釘４１４は、釘４１４の中心線４１８に沿って形成された長さ方向開口部４４６を含むことができる。
【０１４２】
今度は図３６を参照するが、本発明の釘組立て品は、脚(leg)の長骨以外の他の骨に使用することができることを認識すべきである。例えば、本発明の釘は、例えば、上腕骨７９に利用することができる。
【０１４３】
図３６に示される釘組立て品５１０は、長骨７９の髄内管１８１に近位で挿入される釘５１４を含むことができる。ブシュ５２０が、開口部５１６の中に、例えば、釘５１４に固定されたピン５２４によって、回転可能なようにぴったり嵌められる該開口部５１６を、釘５１４は含むことができる。釘５１４およびブシュ５２０は、固定プラグ５５４と組み合わさって、釘組立て品５１０を形成する。
【０１４４】
釘５１４は、図３６に示されるように、長さ方向中心線５１８を画定する遠位部分５４４を含む。釘５１４は、遠位部分５４４から延びている近位部分５４２を更に含むことができる。近位部分５４２は、開口部５１６を含む。
【０１４５】
ブシュ５２０は、ネジ５１２がブシュネジ開口部(bushing screw opening)５３２を通って摺動可能なようにぴったり嵌ることのできる該ブシュネジ開口部５３２を含む。ネジ５１２および釘組立て品５１０は、組み合わさって、釘インプラント組立て品５８４を形成する。釘５１４は、釘５１４の長さ方向中心線５１８と同心で延びている長さ方向開口部５４６を含むことができる。
【０１４６】
釘に対して様々な角度位置を有するネジに適合する釘組立て品は、図１〜図３６に示されるように、該釘内部で旋回するブシュを含むことを認識すべきであり、また、本発明の代わりの具体例は、複数のネジ方向(screw orientations)を与えるための代わりの方法を提供することができることを認識すべきである。例えば、今度は図３７〜図４２を参照するが、釘組立て品６１０が示され、この組立て品６１０は、開口部が内部で様々な方向に機械加工することができるプラグを利用している。プラグは、例えば、手術室のバックテーブル(back table)の上で機械加工して、開口部の調整によって患者が汚染されるのを回避することができる。
【０１４７】
今度は図３７および図３８を参照すると、釘組立て品６１０が示されている。釘組立て品６１０は、図３７に示されるように、近位部分６４２を含むピリ・フォーマ釘(piri forma nail)の形態であって、この近位部分６４２は遠位部分６４４から延びている。釘６１４の近位部分６４２は、近位部分６４２の周辺部６４０から反対の周辺部６４０まで延びている横向き開口部６１６を含む。開口部６１６は、開口部６１６内に配置されているプラグ６２０にぴったり嵌る大きさである。ネジを受け入れるための開口部６３２は、例えば、プラグ６２０を通して穿孔することによって形成する。釘組立て品６１０の釘６１４の遠位部分６４４は、長さ方向中心線６１８を通りそれに沿って長さ方向開口部６４６を形成することができる該長さ方向中心線６１８を画定する。
【０１４８】
さて図３７を参照するが、釘組立て品６１０の釘６１４は、大腿骨の髄管(canal)と整合するように湾曲するか、または弧状を成すことができる。釘組立て品６１０の釘６１４の遠位部分６４４は、例えば、第１の遠位開口部６７０の他に、間隔を置いて離れている第２の遠位開口部６７２を含むことができる。
【０１４９】
今度は図３９を参照すると、釘組立て品６１０の釘６１４の近位部分６４２の開口部６１６がより詳細に示されている。開口部６１６は、近位部分６４２を通って延び、適切ないずれかの形状を有することができる。例えば、図３９に示されるように、開口部６１６は、長円形形状を有することができる。開口部６１６は同様に、矩形または円形であってよい。開口部６１６は、長円形形状である場合、図３９に示されるように、最小限の材料が釘６１４から取り外された状態で複数の角度で配置されるネジに適合する。
【０１５０】
今度は図４０を参照すると、釘組立て品６１０のプラグ６２０がより詳細に示されている。プラグ６２０は、釘６１４の開口部６１６の形状に整合する形状を有することが好ましい（図３９を参照されたい）。プラグ６２０は、開口部６１６と締まり嵌め(interference fit)を形成することができるか、または、釘６１４と互いにかみ合う機能部（例えば、隆起部もしくは突起部）６８３を含むことができる。
【０１５１】
プラグ６２０は、大きさおよび位置を適切に選択して、ネジを受け入れるための開口部を提供するように構成されており、しかも、開口部（例えば、いずれかの適切な方法でプラグ中に形成された開口部６３２）を含むことができる。例えば、開口部６３２は、手術室のバックテーブルの上で、ドリルによって穿孔することができる。
【０１５２】
今度は図４１および図４２を参照すると、釘インプラント組立て品６８４が示されている。釘インプラント組立て品６８４は、図３８および図３９の釘組立て品６１０の他に、釘６１４にぴったり嵌るブシュ６２０の中に形成された開口部６３２に、摺動可能なようにぴったり嵌るネジ６１２を含む。
【０１５３】
さて図４２を参照するが、ネジ６１２のシャンク６３４は、ブシュ６２０中に形成された開口部６３２に、摺動可能なようにぴったり嵌る。ネジ６１２は、長骨４と協働するためのヘッド６９０を含むことができる。ブシュ６２０の開口部６３２は、釘６１４の長さ方向軸６１８と角度を形成して、内抱角(included angle)αααを形成する長さ方向軸６３６を画定する。角αααは、長骨または大腿骨４の頚部の角度と調和するように選定する。
【０１５４】
図１〜図３７に示される本発明は、髄内釘内部で回転するブシュを提供するが、本発明は、回転するのではなく移動するブシュを有する釘の形態である場合があることを認識すべきである。例えば、図４３および図４４に示されるように、本発明の別の具体例を、釘組立て品７１０として示す。釘組立て品７１０は、ブシュ７２０と協働する釘７１４を含む。ブシュ７２０は、釘７１４の長さ方向軸７１８に沿って移動する。
【０１５５】
ブシュ７２０は、長さ方向軸７１８に沿って適切ないずれかの方法で移動することができる。例えば、図４４に示されるように、ブシュ７２０は、釘７１４に形成された向かい合わせの溝７８１に沿って移動することができる。ブシュ７２０の回転を回避するために、ブシュ７２０は、向かい合わせのブシュ平面部分(bushing flats)７８３であって、釘７１４の溝７８１の中で、釘平面部分(nail flats)７８５と調和して形を成している該ブシュ平面部分７８３を含むことができる。
【０１５６】
再び図４３を参照するが、ブシュ７２０は、適切ないずれかの方法で、釘７１４の中に固定可能に配置することができる。例えば、図４３に示されるように、釘組立て品７１０は、ブシュ７２０の一方の端部を配置するために、釘７１４にねじ込み可能に係合された遠位固定プラグ７５６を更に含むことができる。遠位固定プラグ７５６とは反対に、近位固定プラグ７８７は、釘７１４にねじ込み可能に係合することができ、かつ、遠位固定プラグ７５６と近位固定プラグ７８７との間でブシュ７２０を固定するために、ブシュ７２０に対して配置されうる。
【０１５７】
図４３に示されるように、開口部７３２は、ネジを受け入れるように、ブシュ７２０中に形成される。釘組立て品７１０を、大腿骨頚部の中でネジと一緒に使用される釘として使用する場合、大腿骨の頚部および骨頭の中にネジを入れるのに適した角度で、開口部７３２の方向を確定することができる。ネジを他の部位で使用する場合、開口部７３２は、長さ方向軸７１８に対して垂直であるか、または直角をなすことができる。
【０１５８】
本発明は、単一のネジを有する釘であって複数の角度で配置されうる該釘に利用することができるが、様々な角度で配置するために、釘が２本のネジを有する状態で、本発明を使用することができる。
【０１５９】
例えば、今度は図４５を参照すると、本発明による釘組立て品８１０が示されている。釘組立て品８１０は、第１の開口部８１６と、間隔を置いて離れた第２の釘開口部８８９とを有する釘８１４を含む。第１のブシュ８２０は、第１の釘開口部８１６の中に、回転可能なように配置されている。第１のブシュ開口部８３２は、第１のブシュ８２０の中に形成されており、しかも、（図示されていない）第１のネジを受け入れるように構成されている。第２の釘開口部８８９は、第２のブシュ８９１を受け入れるように構成されている。第２のブシュ８９１は、釘８１４の中に、回転可能なように配置されており、しかも、第２のブシュ８９１の中に形成された第２のブシュ開口部８９３を含む。
【０１６０】
第２のブシュ開口部８９３は、第２のネジを受け入れるように構成されているのに対し、第１のブシュ開口部８３２は、第１のネジを受け入れるように構成されていることを認識すべきである。第１のネジおよび第２のネジは、類似の方向に方向が確定されることが可能である。例えば、第１のネジおよび第２のネジは、大腿骨の頚部および骨頭の中に配置されうる。第２のネジは、大腿骨頚部が骨折した後の骨幹に、大腿骨の骨頭および／または頚部を適切に固定するために、非回転ネジ(anti-rotation screw)の形態である場合がある。
【０１６１】
今度は図４６を参照すると、本発明による釘インプラント組立て品８８４が示されている。釘インプラント組立て品８８４は、釘８１４の他に、第１のブシュ８２０および第２のブシュ８９１を含む釘組立て品８１０を含む。第１のネジ８１２は、第１のブシュ８２０に、摺動可能なようにぴったり嵌るのに対して、第２のネジ８９５は、第２のブシュ８９１を通って摺動可能なようにぴったり嵌る。第１のネジ８１２および第２のネジ８９５は、大腿骨４の頚部５および骨頭７にまで延びる。
【０１６２】
本発明によると、今度は図４７を参照すると、本発明の更に別の具体例が、釘組立て品９１０として示されている。釘組立て品９１０は、図１〜図４の釘組立て品１０に類似するものの、釘の近位部分に、ネジ開口部の幾つかの角度方向(angular orientations)を事前に選定するための手段を更に含む。
【０１６３】
例えば、図４７に示されるように、釘組立て品９１０は、近位部分９４２を有する釘９１４を含む。近位部分９４２は、ブシュ９２０を受け入れるための開口部９１６を画定する。ブシュ９２０は、（図示されていない）ネジを受け入れるためのブシュ９２０を通過する開口部９３２を画定する。ブシュ９２０は、事前選定機能部または固定機能部(preselection or locking feature)を使用することによって、複数の異なる角度方向で事前選定されることが可能である。
【０１６４】
例えば、図４７に示されるように、ブシュ９２０は、間隔を置いて離された複数の切れ込み(indentations)９９７であって、固定プラグ９５４中に形成された先端部９９８と協働する該切れ込み９９７を含むことができる。固定プレート９５４は、釘９１４の中に形成された雌ネジ９５８と協働する雄ネジ９５６を含む。切れ込み９９７の中の先端部９９８は、互いに協働し、釘９１４の長さ方向軸９１８に対する、幾つかの事前設定された、開口部９３２の固定角度を提供する。
【０１６５】
図１〜図４の釘組立て品１０として示される本発明は、釘を横切って釘に固定されたピンの周りを回転するブシュの形態であってよいが、釘の中に回転ブシュ(rotating bushing)を設けて、ネジに対して複数の角度位置(angular positions)を有する釘を形成する他の方法は、本発明の趣旨の範囲内で提供することができることを認識すべきである。例えば、図４８〜図５１に示されるように、本発明の更に別の具体例を、釘組立て品１０１０として示す。ブシュ２０が図１〜図４の釘組立て品１０の釘１４にぴったり嵌められる方法とは異なる方法で、釘１０１４にぴったり嵌められるブシュ１０２０を、釘組立て品１０１０が含んでいることを除き、釘組立て品１０１０は、図１〜図４の釘組立て品１０に類似する。
【０１６６】
例えば、図４８および図４９に示されるように、釘１０１４は、釘１０１４の近位部分１０４２に形成されたクレードル(cradle)１０１９を含む。クレードル１０１９は、ブシュ１０２０を受け入れて、ブシュ１０２０が釘１０１４のクレードル１０１９の周りを回転するのを可能にする。
【０１６７】
釘１０１４は、ブシュ１０２０を受け入れるための開口部１０１６を含む。ブシュ１０２０は、開口部１０１６にぴったりと整合し、しかも、（図示されていない）ネジを受け入れる開口部１０３２を含む。ブシュ１０２０は、矢印１０３８の方向に回転して、釘１０１４の長さ方向軸１０１８に対する、開口部１０３２の適切な方向を確定することができる。固定プラグ１０５４は、釘１０１４に回転可能なように固定されて、釘１０１４に対するブシュ１０２０のポジティブ固定ロッキング(positive fixed locking)を提供する。ブシュ１０２０が釘１０１４から横方向に摺動するのを防止するため、ブシュ１０２０は、釘１０１４と協働する端末キャップ(end cap)１０３５を含み、ブシュ１０２０が釘１０１４から軸方向に摺動するのを防止することができる。釘１０１４の中に形成された凹部(recesses)１０４３の内部に、端末キャップ１０３５を置くことができる。
【０１６８】
今度は図５０および図５１を参照すると、図４８および図４９の釘組立て品１０１０を利用する釘インプラント組立て品１０８４が示されている。釘インプラント組立て品１０８４は、図４８および図４９の釘組立て品１０１０の他に、ブシュ１０２０の中に形成された開口部１０３２に摺動可能なようにぴったり嵌るネジ１０１２を含む。ネジ１０１２は、ヘッド１０９０の他に、開口部１０３２内部に摺動可能なようにぴったり嵌るシャンク１０３４を含むことができる。
【０１６９】
今度は図５２を参照するとするが、本発明の更に別の具体例が、外科的処置方法１１００として示されている。外科的処置方法１１００は、髄内釘を提供する第１の段階１１１０を含む。該髄内釘は、該髄内釘を通り抜ける開口部を画定する。該開口部は、該開口部の中心線を有する。該開口部の中心線は、調節することができる。方法１１００は、長骨に取り付けるためのネジを提供する第２の段階１１１２を更に含む。
【０１７０】
方法１１００は、患者に特有の情報に基づき、前記開口部の中心線の適切な位置を決定する第３の段階１１１４を更に含む。方法１１００は、前記髄内釘の開口部の中心線を適切な位置に調節する第４の段階１１１６を更に含む。方法１１００は、前記髄内釘を患者に植え込む第５の段階１１１８を更に含む。方法１１００は、前記ネジを前記髄内釘の開口部の中に植え込む第６の段階１１２０を更に含む。
【０１７１】
今度は図５３を参照すると、本発明の更に別の具体例が、外科的処置または外科的方法１２００として示されている。方法１２００は、長骨に取り付けるためのネジを提供する第１の段階１２１０を含む。方法１２００は、髄内釘を提供する第２の段階１２１２を更に含む。前記髄内釘は、該髄内釘を通り抜ける開口部を画定する。該開口部は、前記ネジにぴったり整合する。該髄内釘に対する該開口部の中心線の方向は、固定可能に変更することができる。該中心線の様々な方向のうち、事前に選定した１つの方向に固定された中心線を、該髄内釘は備える。方法１２００は、髄管の中に前記髄内釘を少なくとも部分的に植え込む第３の段階１２１４を更に含む。方法１２００は、ネジを前記開口部に通して前記長骨に取り付ける第４の段階１２１６を更に含む。
【０１７２】
今度は図５４を参照すると、本発明の更に別の具体例が、外科的処置または外科的方法１３００として示されている。方法１３００は、釘本体とネジ機能部とを含む髄内釘組立て品を提供する第１の段階１３１０を含む。該ネジ機能部は、該釘本体に対して複数の角度に配置されうる。方法１３００は、患者に切開部を形成し、長骨を露出させる第２の段階１３１２を更に含む。
【０１７３】
方法１３００は、患者の複数の骨の１つの骨の形状に関連する、患者に特有のデータを入手する第３の段階１３１４を更に含む。方法１３００は、患者に特有のデータに基づき、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の適切な角度関係を決定する第４の段階１３１６を更に含む。方法１３００は、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の角度位置を設定するための取付け具を提供する第５の段階１３１８を更に含む。方法１３００は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の角度位置を、前記取付け具との適切な角度関係で設定する第６の段階１３２０を更に含む。方法１３００は、前記髄内釘組立て品を患者に植え込む第７の段階１３２２を更に含む。
【０１７４】
本発明およびそれの利点を詳細に記述してきたが、本発明に関する様々な変化、置き換えおよび一部変更は、特許請求の範囲に規定する本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく行うことができることを理解すべきである。
【０１７５】
〔実施の態様〕
（１）釘本体を有する髄内釘、および、前記釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用するための取付け具であって、前記釘に対して、前記ネジ機能部の方向を確定するように構成された、取付け具において、
前記釘本体と協働する第１の部分と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の複数の位置のうちの１つの位置に対応することのできる第２の部分と、
前記第２の部分に対して前記ネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部と、
を備える、取付け具。
（２）実施態様１に記載の取付け具において、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して選択的に配置されることが可能である、取付け具。
（３）実施態様１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘本体を配置するための釘本体配置機能部、
を更に備える、
取付け具。
（４）実施態様１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
（５）実施態様４に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
【０１７６】
（６）実施態様１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部協働機能部を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
（７）実施態様６に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
（８）実施態様１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、取付け具。
（９）実施態様１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部、
を備える、取付け具。
（１０）実施態様１に記載の取付け具において、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部協働機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、取付け具。
【０１７７】
（１１）関節形成術を実施するのに使用するためのキットにおいて、
髄管の中に少なくとも部分的に配置するための釘本体を含む釘であって、
前記釘本体は、前記釘本体を通り抜ける釘開口部を画定している第１の内壁を有し、かつ、前記釘本体は、前記釘本体の長さ方向軸を更に画定し、
前記釘は、前記釘開口部の中に少なくとも部分的に配置され、内部に開口部を画定する、ネジ機能部を更に含み、
前記ネジ機能部は、前記釘本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向に移動するように構成されている、
釘と、
前記ネジ機能部の前記開口部の内部に少なくとも部分的にぴったり嵌ることのできるネジと、
取付け具であって、
前記釘本体と協働する第１の部分、
前記ネジ機能部と協働し、前記第１の部分に対して、複数の位置に配置されることが可能である前記第２の部分、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘を配置するための釘配置機能部、および、
前記取付け具の前記第２の部分に対して前記ネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部、
を含む、取付け具と、
を備える、キット。
（１２）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、選択可能に固定して配置されることが可能である、キット。
（１３）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、回転可能に配置されることが可能である、キット。
（１４）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、キット。
（１５）実施態様１４に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
【０１７８】
（１６）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部を固定するための手段、
を更に備える、キット。
（１７）実施態様１６に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
（１８）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、キット。
（１９）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部を備えている、キット。
（２０）実施態様１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部配置機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、キット。
【０１７９】
（２１）患者の長骨に対する外傷手術を実施する方法において、
釘本体、および前記釘本体に対して複数の角度で配置されることが可能であるネジ機能部を含む髄内釘組立て品を提供する段階と、
前記患者に切開部を形成し、前記長骨を露出させる段階と、
前記患者の複数の骨のうち１つの骨の形状に関連する、前記患者に特有のデータを入手する段階と、
前記患者に特有の前記データに基づき、前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の適切な角度関係を決定する段階と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の角度位置を設定するための取付け具を提供する段階と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の前記角度位置を、前記取付け具との適切な前記角度関係で設定する段階と、
前記釘組立て品を前記患者に植え込む段階と、
を含む、方法。
（２２）実施態様２１に記載の方法において、
前記ネジ機能部の角度位置を設定する段階は、前記植え込み段階の前に行う、方法。
（２３）実施態様２１に記載の方法において、
前記ネジ機能部の角度位置を設定する段階は、前記植え込み段階と同時に行う、方法。
（２４）実施態様２１に記載の方法において、
前記ネジ機能部の角度位置を設定する段階は、切開部を形成する前記段階の前に行う、方法。
【図面の簡単な説明】
【０１８０】
【図１】本発明の具体例による、梨状筋入り口(piriformis entry)で使用される、圧縮ネジを有する髄内釘の部分的前面／後面図である。
【図２】図１の髄内釘の部分的内側／側面図である。
【図３】図２の髄内釘の拡大された部分的内側／側面図である。
【図４】図１の髄内釘の部分的前面／後面部分図である。
【図５】図２の髄内釘組立て品の髄内釘の開口部の拡大された部分的内側／側面図である。
【図６】図２の髄内釘組立て品の髄内釘の近位部分の拡大された部分的内側／側面図である。
【図７】図２の髄内釘組立て品の髄内釘の近位部分の拡大された部分的斜視図である。
【図８】図２の髄内釘組立て品の近位部分の部分的前面／後面図である。
【図９】図２の髄内釘組立て品の固定プラグの部分的に断面を示した平面図である。
【図１０】図２の髄内釘組立て品のピンの平面図である。
【図１１】図２の髄内釘組立て品のブシュの平面図である。
【図１２】図１１のブシュの端面図である。
【図１３】図２の髄内釘組立て品の前面／後面図である。
【図１４】髄内釘の中央部分の湾曲を示す、図１３の釘組立て品の内側／側面図である。
【図１５】図１４の髄内釘の遠位部分の部分的内側／側面図である。
【図１６】４個の遠位開口部を有する髄内釘の形態の本発明の別の具体例を部分的に断面で示す部分的内側／側面図である。
【図１７】斜め位置のネジを示す、図１の髄内釘組立て品の前面／後面図である。
【図１７Ａ】本発明の別の具体例による髄内釘組立て品の前面／後面図であって、髄内釘の遠位部分における、旋回するネジを示す図である。
【図１８】図１の髄内釘組立て品の、遠位開口部で使用される皮質ネジの平面図である。
【図１９】図１の髄内釘組立て品の、斜めの近位開口部で使用される海綿質ラグネジ(cancellous lag screw)の平面図である。
【図２０】図１９のラグネジのボックス形ネジ山の部分拡大された断面図である。
【図２０Ａ】本発明のラグネジの代替的構造となり得るねじ山が成形された標準的ネジのネジ山の部分拡大された断面図である。
【図２０Ｂ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得るＶ字形形状のネジ山の部分図である。
【図２０Ｃ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る矩形形状のネジ山の部分図である。
【図２０Ｄ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る切頭Ｖ字形形状のネジ山の部分図である。
【図２０Ｅ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る逆ボックス形状(reverse box-shaped)ネジ山の部分図である。
【図２０Ｆ】本発明の髄内釘組立て品と一緒に使用されるラグネジの代替的構造となり得る単純ボックス形状(simple box-shaped)ネジ山の部分図である。
【図２１】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、複数の位置のネジを示す図である。
【図２２】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、大転子位置から小転子位置におけるネジを示す図である。
【図２２Ａ】本発明の別の具体例による髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、大転子位置から小転子位置における皮質ネジを示す図である。
【図２３】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、頚部の横骨折部を橋渡しする(bridging)ネジを示す図である。
【図２４】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、頚部の部分的長さ方向骨折部を橋渡しするネジを示す図である。
【図２５】図１の髄内釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図であって、遠位大腿骨において横方向のまっすぐな位置にあるネジを有する、逆行位置にある髄内釘を示す図である。
【図２６】前面／後面図による大腿骨を示す放射線透過写真の平面図である。
【図２７】本発明の更に別の具体例による釘のブシュを配置するための取付け具を含む釘キットの斜視図である。
【図２８】図２７の釘キットの部分的上面図である。
【図２９】本発明の別の具体例による転子髄内釘組立て品の前面／後面図である。
【図３０】図２９の髄内釘組立て品の内側／側面図であって、該髄内釘の中央部分の弧状部分を示す図である。
【図３１】本発明の別の具体例による逆行性釘インプラント組立て品の前面／後面図である。
【図３２】図３１の逆行性釘インプラント組立て品の髄内釘組立て品の部分的前面／後面図であり、釘のブシュを固定するための固定プラグを示している。
【図３３】本発明の別の具体例による融合釘(fusion nail)インプラント組立て品の前面／後面図である。
【図３４】図３３の融合釘インプラント組立て品の髄内釘組立て品の部分的前面／後面図であり、釘のブシュを固定するための固定プラグを示している。
【図３５】本発明の別の具体例による脛骨用釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図３６】本発明の別の具体例による上腕骨用釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図３７】本発明の別の具体例による転子髄内釘組立て品であって、事前穿孔済み横向き開口部を有するプラグを有する該組立て品の内側／側面図である。
【図３８】図３７の釘組立て品の前面／後面図である。
【図３９】図３７の髄内釘組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４０】図３７の髄内釘組立て品のプラグの斜視図である。
【図４１】本発明の別の具体例による釘インプラント組立て品であって、図３７の髄内釘組立て品を使用している該釘インプラント組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４２】図４１の部分的前面／後面図であって、斜め方向になっているネジを示す図である。
【図４３】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品の部分的内側／側面図であって、平行移動ブシュ(translating bushing)を有する髄内釘を示す図である。
【図４４】平行移動ブシュおよび髄内釘を示す、図４３の部分的上面図である。
【図４５】本発明の更に別の具体例による髄内釘組立て品であって、間隔を置いて離れている２個のブシュを有する髄内釘組立て品の形態である該組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４６】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品であって、図４５の髄内釘組立て品を利用している該釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図４７】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品であって、事前に確立された事前設定位置で設定された固定プラグとブシュとを利用している該組立て品の部分的前面／後面図である。
【図４８】本発明の更に別の具体例による髄内釘組立て品であって、外部支持クレードルを有するブシュを利用している該組立て品の部分的内側／側面図である。
【図４９】図４８の髄内釘組立て品の部分的前面／後面図である。
【図５０】本発明の更に別の具体例による釘インプラント組立て品であって、図４８および図４９の髄内釘組立て品を利用している該釘インプラント組立て品の部分的内側／側面図である。
【図５１】図５０の釘インプラント組立て品の部分的前面／後面図である。
【図５２】本発明の更に別の具体例によって外傷手術を実施する方法の流れ図である。
【図５３】本発明の更に別の具体例によって外傷手術を実施する方法の流れ図である。
【図５４】本発明の更に別の具体例によって外傷手術を実施する別の方法の流れ図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
釘本体を有する髄内釘、および、前記釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用するための取付け具であって、前記釘に対して、前記ネジ機能部の方向を確定するように構成された、取付け具において、
前記釘本体と協働する第１の部分と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の複数の位置のうちの１つの位置に対応することのできる第２の部分と、
前記第２の部分に対して前記ネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部と、
を備える、取付け具。
【請求項２】
請求項１に記載の取付け具において、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して選択的に配置されることが可能である、取付け具。
【請求項３】
請求項１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘本体を配置するための釘本体配置機能部、
を更に備える、取付け具。
【請求項４】
請求項１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
【請求項５】
請求項４に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
【請求項６】
請求項１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部協働機能部を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
【請求項７】
請求項６に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
【請求項８】
請求項１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、取付け具。
【請求項９】
請求項１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部、
を備える、取付け具。
【請求項１０】
請求項１に記載の取付け具において、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部協働機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、取付け具。
【請求項１１】
関節形成術を実施するのに使用するためのキットにおいて、
髄管の中に少なくとも部分的に配置するための釘本体を含む釘であって、
前記釘本体は、前記釘本体を通り抜ける釘開口部を画定している第１の内壁を有し、かつ、前記釘本体は、前記釘本体の長さ方向軸を更に画定し、
前記釘は、前記釘開口部の中に少なくとも部分的に配置され、内部に開口部を画定する、ネジ機能部を更に含み、
前記ネジ機能部は、前記釘本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向に移動するように構成されている、
釘と、
前記ネジ機能部の前記開口部の内部に少なくとも部分的にぴったり嵌ることのできるネジと、
取付け具であって、
前記釘本体と協働する第１の部分、
前記ネジ機能部と協働し、前記第１の部分に対して、複数の位置に配置されることが可能である前記第２の部分、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘を配置するための釘配置機能部、および、
前記取付け具の前記第２の部分に対して前記ネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部、
を含む、取付け具と、
を備える、キット。
【請求項１２】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、選択可能に固定して配置されることが可能である、キット。
【請求項１３】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、回転可能に配置されることが可能である、キット。
【請求項１４】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、キット。
【請求項１５】
請求項１４に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
【請求項１６】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部を固定するための手段、
を更に備える、キット。
【請求項１７】
請求項１６に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
【請求項１８】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、キット。
【請求項１９】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部を備えている、キット。
【請求項２０】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部配置機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、キット。
【請求項１】
釘本体を有する髄内釘、および、前記釘本体に対して方向が確定されることが可能であるネジを受け入れるためのネジ機能部、と共に使用するための取付け具であって、前記釘に対して、前記ネジ機能部の方向を確定するように構成された、取付け具において、
前記釘本体と協働する第１の部分と、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の複数の位置のうちの１つの位置に対応することのできる第２の部分と、
前記第２の部分に対して前記ネジ機能部と協働するための、ネジ機能部協働機能部と、
を備える、取付け具。
【請求項２】
請求項１に記載の取付け具において、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して選択的に配置されることが可能である、取付け具。
【請求項３】
請求項１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘本体を配置するための釘本体配置機能部、
を更に備える、取付け具。
【請求項４】
請求項１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
【請求項５】
請求項４に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
【請求項６】
請求項１に記載の取付け具において、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部協働機能部を固定するための手段、
を更に備える、取付け具。
【請求項７】
請求項６に記載の取付け具において、
前記手段は、留め具を含む、取付け具。
【請求項８】
請求項１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する、前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、取付け具。
【請求項９】
請求項１に記載の取付け具において、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部、
を備える、取付け具。
【請求項１０】
請求項１に記載の取付け具において、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部協働機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、取付け具。
【請求項１１】
関節形成術を実施するのに使用するためのキットにおいて、
髄管の中に少なくとも部分的に配置するための釘本体を含む釘であって、
前記釘本体は、前記釘本体を通り抜ける釘開口部を画定している第１の内壁を有し、かつ、前記釘本体は、前記釘本体の長さ方向軸を更に画定し、
前記釘は、前記釘開口部の中に少なくとも部分的に配置され、内部に開口部を画定する、ネジ機能部を更に含み、
前記ネジ機能部は、前記釘本体の前記長さ方向軸に対して複数の角度方向に移動するように構成されている、
釘と、
前記ネジ機能部の前記開口部の内部に少なくとも部分的にぴったり嵌ることのできるネジと、
取付け具であって、
前記釘本体と協働する第１の部分、
前記ネジ機能部と協働し、前記第１の部分に対して、複数の位置に配置されることが可能である前記第２の部分、
前記取付け具の前記第１の部分に対して前記釘を配置するための釘配置機能部、および、
前記取付け具の前記第２の部分に対して前記ネジ機能部を配置するためのネジ機能部配置機能部、
を含む、取付け具と、
を備える、キット。
【請求項１２】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、選択可能に固定して配置されることが可能である、キット。
【請求項１３】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記第２の部分は、前記第１の部分に対して、回転可能に配置されることが可能である、キット。
【請求項１４】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第１の部分に前記釘本体を固定するための手段、
を更に備える、キット。
【請求項１５】
請求項１４に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
【請求項１６】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具の前記第２の部分に前記ネジ機能部を固定するための手段、
を更に備える、キット。
【請求項１７】
請求項１６に記載のキットにおいて、
前記手段は、留め具を含む、キット。
【請求項１８】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体に対する前記ネジ機能部の位置を測定するためのゲージ、
を更に備える、キット。
【請求項１９】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記取付け具は、前記釘本体に対する前記ネジ機能部の事前設定済み角度関係を提供するための事前設定機能部を備えている、キット。
【請求項２０】
請求項１１に記載のキットにおいて、
前記釘本体配置機能部および前記ネジ機能部配置機能部の少なくとも一方は、複数の前記釘および前記ネジをそれぞれ収容するように構成されている、キット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１７Ａ】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２０Ｄ】
【図２０Ｅ】
【図２０Ｆ】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１７Ａ】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２０Ａ】
【図２０Ｂ】
【図２０Ｃ】
【図２０Ｄ】
【図２０Ｅ】
【図２０Ｆ】
【図２１】
【図２２】
【図２２Ａ】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図４８】
【図４９】
【図５０】
【図５１】
【図５２】
【図５３】
【図５４】
【公開番号】特開２００７−２７５５７１（Ｐ２００７−２７５５７１Ａ）
【公開日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２００７−９１８１９（Ｐ２００７−９１８１９）
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１０月２５日（２００７．１０．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−９１８１９（Ｐ２００７−９１８１９）
【出願日】平成１９年３月３０日（２００７．３．３０）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]