口腔用清拭材
【課題】口腔内の乾燥により、こびりついた痰や汚れをふき取るとともに、保湿することを目的とした、低刺激性の口腔用清拭材の提供。
【解決手段】トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインから選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させたことを特徴とする口腔用清拭材。
【解決手段】トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインから選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させたことを特徴とする口腔用清拭材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内が乾燥し通常の口腔ケアでは刺激を感じる高齢者の、口腔内に付着した痰や汚れをふき取り清潔にするとともに、口腔内を保湿するのに有効な、低刺激性の口腔用清拭材に関する。
【背景技術】
【０００２】
加齢や薬の服用、経管栄養により口での呼吸を余儀なくされるなどの原因で、口腔の乾燥が生じる。要介護者などは自分で口腔内を湿らせることができないため、乾燥により口腔内に痰や汚れがこびりつき口臭の原因となったり、細菌が繁殖したり、口腔内がひび割れたりするなどの重度の症状に陥りやすい。一方、口腔内をきれいにケアすることにより、口腔の機能が回復したり口腔内での雑菌の繁殖が抑えられ、誤嚥性肺炎のリスクが減少したりすることが知られている。このことより、口腔内のケアを行うことが推奨されている。
【０００３】
口腔ケアの方法としては、吸引器付き歯ブラシで水を吸い取りながら口腔内を清掃する方法や、ポビドンヨードを脱脂綿などに染み込ませ口腔内をふき取り、殺菌するという方法が介護施設などでは行われている。吸引器付き歯ブラシは水を口の中に入れ、吸い取りながら清掃を行うため、大掛かりな器具が必要になることや、慣れていない人では吸引がうまくいかずに誤嚥を引き起こす恐れがある。ポビドンヨードの塗布は、色が衣服に付着すると落ちにくいことや、準備に手間がかかること、刺激が強いため口腔内を拭かれるのを嫌がる要介護者がいることなどの問題がある。
【０００４】
近年、簡便に口腔内の汚れを取り除く製品として、不織布に薬液を含浸させた口腔用清拭材（例えば、商品名「オーラルフレッシュ」（和光堂株式会社製）、商品名「歯みがきティシュ」（ピジョン株式会社製）など）が市販されている。これらの製品を使用することで、比較的簡単に口腔のケアを行うことが可能になった。しかしこれらの製品は、口腔の乾燥をケアするという目的よりも、きれいにするということに重点が置かれているため、除菌効果や使用時のすっきり感を付与する目的でエタノールが含まれている。そのため、口腔内が乾燥によりひび割れるなどした重度の口腔乾燥を発症している患者（要介護者）に対しては、強い刺激を与え、エタノールの揮発により口腔内をさらに乾燥させてしまうおそれがあるなどの問題点がある。
【０００５】
ところで、重度の口腔乾燥患者においても、口の中の汚れを取り除き、水分を付与し口腔内を柔らかくしてマッサージなどを行うことで口腔の機能を改善することができるといわれている。つまりエタノールを配合せず、保湿効果のある液で濡らしたシート状の清拭材で口腔内の汚れを除去しながら口腔内に触れることは口腔機能改善の有効な手段の一つと考えられる。
【０００６】
これまでに不織布に薬液を含浸させた口腔用清拭材であって、含浸液にエタノールを含むことを特徴とするものが報告されているが（例えば、特許文献１および２参照。）、上記で述べたように、これらは重度の口腔乾燥患者への使用には適していない。一方、不織布に薬液を含浸させた口腔用清拭材などであって、含浸液にエタノールを含まないものもいくつか報告されているが（例えば、特許文献３〜６参照。）、いずれのものも口腔乾燥患者にとって重要である口腔内の保湿については触れられていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−８６４７５号公報
【特許文献２】特開２００１−７０３２３号公報
【特許文献３】特開平１１−１２１４６号公報
【特許文献４】特開２００４−２７５６５７号公報
【特許文献５】特開２００５−１３１１６７号公報
【特許文献６】特開２００６−８６１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、刺激性が低く、保湿効果に優れ、かつ口腔内の汚れを容易に除去することのできる口腔用清拭材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、口腔内が乾燥し通常の口腔ケアでは刺激を感じる高齢者の、口腔内に付着した痰や汚れをふき取り清潔にするとともに、口腔内を保湿するのに有効である、低刺激性の口腔用清拭材を提供すべく鋭意検討した。その結果、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させた口腔用清拭材が、かかる目的を達成しうることを見出し、本発明を完成させた。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の口腔用清拭材は、加齢や薬の服用、経管栄養により口での呼吸を余儀なくされるなどの原因で、口腔の乾燥症状を有するが、嚥下障害などにより、または誤嚥の危険性があるため、自発的に口腔を湿らせること（例えば、うがいなど）ができない高齢者をはじめとする口腔乾燥患者を対象とするものである。本発明の口腔用清拭材は、介護者（または本人）が、それを用いて口腔内の汚れをふき取ることにより、口腔内を衛生的に保つことができる。さらに本発明の口腔用清拭材は、エタノールを含まないため低刺激性であり、かつ保湿効果によりしっとりした状態を保持することができるため、特に口腔内が乾燥し通常の口腔ケアでは刺激を感じる高齢者に対して有用である。
【００１１】
また、従来このようなタイプ（薬液を不織布などに含浸させたもの）の口腔用清拭材は、複数枚を重ねて、アルミラミネートやハイバリアの軟包材を用いてピロー包装し、上面にフラップシールを取り付けた形態で市販されている。かかる形態は、使用の度にそのシールを開閉して中の不織布を一枚ずつ取り出すものであるが、従来の含浸液では開閉時に蒸散が起こるため、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことが困難であった。一方、本発明の口腔用清拭材は、蒸散性の低い薬液を不織布に含浸させたものであることから、口腔用清拭材自体の保存性にも優れており、したがって特殊な包装を採用することなく、従来の包装形態を用いても、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことができるという効果も併せ持つものである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】製造比較例１（Al）および製造比較例２（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、γ−ポリグルタミン酸０．０００１〜０．１質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図２】製造比較例３（Al）および製造実施例１（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、トレハロース０．０５〜１０質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図３】製造比較例４（Al）および製造実施例２（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、ヒアルロン酸ナトリウム０．０００００１〜０．０１質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図４】製造比較例５（Al）および製造実施例３（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、ベタイン０．０００１〜１質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図５】製造比較例６（Al）および製造実施例４（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、トレハロース０．５質量％およびヒアルロン酸ナトリウム０．００００１質量％または０．００００５質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図６】製造比較例６（Al）および製造実施例４（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、トレハロース１．０質量％およびヒアルロン酸ナトリウム０．００００１質量％または０．００００５質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、口腔内の汚れをふき取るとともに保湿することを目的とした高齢者向けの口腔用清拭材であって、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させたことを特徴とするものである。
【００１４】
口腔内に使用するものであるため、不織布に含浸させる薬液の液性は、歯が溶けず、苦味を呈しない中性付近のｐＨ５．５〜７．０が望ましい。ｐＨは、必要に応じて、ｐＨ調整剤を配合することにより調整することができる。ｐＨ調整剤は、通常、医薬品・医薬部外品・食品に用いることができるものであればよく、例えば、クエン酸、クエン酸ナトリウムのようなクエン酸塩、リンゴ酸、リンゴ酸塩、リン酸、リン酸ナトリウムまたはリン酸カリウムのようなリン酸塩などが挙げられる。クエン酸、またはクエン酸とクエン酸塩との組み合わせが好ましい。これらのｐＨ調整剤は、得られる薬液のｐＨ値が５．５〜７．０の範囲内、好ましくは５．５〜６．５の範囲内になるようにその配合量を適宜設定することができる。
【００１５】
種々の保湿剤の保湿効果を薬液の蒸散率（下記実施例２参照）から検討した結果、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウム、ベタインまたはこれらの組み合わせにおいて非常に高い保湿効果が認められた。これらの保湿剤はエタノールを配合した処方でも、薬液の蒸散率を抑制し、保湿効果を高めることが確認されたが（下記図１〜６参照）、エタノールを配合しない処方では、さらに薬液の蒸散率が抑制され、保湿効果が高められた。一方で保湿剤として化粧品などに使用されているγ−ポリグルタミン酸では、蒸散率の抑制効果はそれほど認められなかった（図１参照）。
【００１６】
本発明のトレハロースとしては、医薬品・医薬部外品・食品用などとして市販されているトレハロースまたはその水和物を適宜用いることができる。図２に示されるように、不織布に含浸させる薬液中のトレハロースの配合量としては、０．５質量％でも保湿効果が認められたが、少なすぎると効果が減少する傾向が見られた（０．０５質量％）。また、５．０質量％よりも多く配合しても保湿効果の増加は望めないことから、トレハロースの配合量は、薬液の全質量を基準として、好ましくは０．１〜５．０質量％、さらに好ましくは０．５〜１．０質量％である。
【００１７】
本発明のヒアルロン酸ナトリウムとしては、医薬品・医薬部外品・食品用などとして市販されているヒアルロン酸ナトリウムを適宜用いることができる。図３に示されるように、不織布に含浸させる薬液中のヒアルロン酸ナトリウムの配合量としては、０．００００１質量％でも保湿効果が認められたが、少なすぎると効果が減少する傾向が見られた（０．０００００１質量％）。また、０．０１質量％よりも多く配合しても保湿効果の増加は望めないことから、ヒアルロン酸ナトリウムの配合量は、薬液の全質量を基準として、好ましくは０．００００１〜０．０１質量％、さらに好ましくは０．００００５〜０．００５質量％である。
【００１８】
本発明のベタインは、トリメチルグリシンを意味し、医薬品・医薬部外品・食品用などとして市販されているものを適宜用いることができる。図４に示されるように、不織布に含浸させる薬液中のベタインの配合量としては、０．００１質量％でも保湿効果が認められたが、少なすぎると効果が減少する傾向が見られた（０．０００１質量％）。また、１．０質量％よりも多く配合しても保湿効果の増加は望めないことから、ベタインの配合量は、薬液の全質量を基準として、好ましくは０．００１〜１．０質量％、さらに好ましくは０．００５〜０．５質量％である。
【００１９】
これらの保湿剤は、単独で、あるいは２種または３種を組み合わせて用いてもよい。例えば、０．１〜５．０質量％のトレハロースおよび／または０．００００１〜０．０１質量％のヒアルロン酸ナトリウムおよび／または０．００１〜１．０質量％のベタインを、保湿剤として薬液に配合してもよい。配合量は、上記各保湿剤の好ましい範囲またはさらに好ましい範囲内から適宜選択することができる。
【００２０】
本発明品に含浸される薬液には、必要に応じ、パラベン類、安息香酸ナトリウムのような安息香酸類、グレープフルーツ種子エキスなどの防腐剤、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化リゾチウムなどの殺菌剤、プロピレングリコール（ＰＧ）、１，３−ブチレングリコール、グリセリンなどの可溶化剤、緑茶エキス、モモの葉エキスなどの植物エキス類、キシリトール、エリスリトール、マルチトール、ソルビトールなどの糖アルコール類、サッカリンナトリウム、アスパルテームなどの甘味剤などを配合することができる。
【００２１】
本発明品に含浸される薬液は、水、好ましくは精製水に、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤、ならびに必要に応じて、上記の防腐剤、殺菌剤、可溶化剤、植物エキス類、糖アルコール類、甘味剤などの当業者に公知の添加剤を適宜配合することにより得られる。その際、かかる薬液のｐＨ値が５．５〜７．０の範囲内、好ましくは５．５〜６．５の範囲内になるように、ｐＨ調節剤を適宜配合する。
【００２２】
このようにして得られた薬液を、不織布に含浸させることにより、本発明の口腔用清拭材を得ることができる。なお、嚥下障害のある高齢者への使用が想定されるため、不織布への薬液の含浸量が多すぎると口腔内に液がたれてしまい、誤嚥の原因となる。また少なすぎると使用感が悪くなる。これより、含浸される薬液の量は不織布の質量に対して１〜３倍の量であることが好ましい。
【００２３】
使用する不織布の原料としては、口に含むものであるため、吸水性、使用感、安全面の点からコットンもしくはレーヨンが好ましく、また汚れの除去の面から、ふき取り性のよいメッシュ状となっていることが好ましい。
【００２４】
成人の口腔内を清拭する清拭材であるため、汚れをふき取りやすいように小さすぎず、かつ口腔内に入れやすいように大きすぎないことが重要である。よって、一辺（短辺）が１００〜２００mmの長方形もしくは正方形であることが好ましい。また口腔内の汚れをふき取るものであるため、破れないよう薄すぎず、かつ水分を多く含みすぎないよう厚すぎないことも重要である。このことから、不織布の目付は２０〜５０g／m2であることが望ましい。
【００２５】
本発明の口腔用清拭材は、個包装形態、または複数枚を重ね、アルミラミネートやハイバリアの軟包材を用いてピロー包装し、上面にフラップシールを取り付けた形態などのいずれか公知の形態で市販することができるが、後者の複数枚の口腔用清拭材を包含しうる形態が好ましい。この形態は、使用の度にそのシールを開閉して中の不織布を一枚ずつ取り出すものであり、従来の含浸液では開閉時に蒸散が起こるため、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことが困難であったが、本発明の口腔用清拭材は、蒸散性の低い薬液を不織布に含浸させたものであることから、複数枚を包含しうる包装形態を採用しても、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことができる。
【実施例】
【００２６】
本発明を以下の例を用いてより詳細に説明するが、本発明は、それらに限定されるものではない。
【００２７】
〔製造実施例１〜４および製造比較例１〜６〕
下記の表１〜３に示す組成を有する薬液を調製した（各組成の配合量の数値の単位は、質量（g）である）。表１には、各種濃度のγ−ポリグルタミン酸（保湿剤）、およびエタノールを含む薬液の組成（Al，P-1〜P-4：製造比較例１）と、エタノールを含まない薬液の組成（Non-Al，NP-1〜NP-4：製造比較例２）とを示す。これらの薬液のｐＨは５．５〜７．０の範囲内であった。表２には、γ−ポリグルタミン酸に代えて、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤、ならびにエタノールを含む薬液の組成を示す（Al，T-1〜T-5，H-1〜H-5，B-1〜B-5：製造比較例３〜５）。これらの薬液のｐＨは５．５〜７．０の範囲内であった。表３には、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤、ならびにエタノールを含まない薬液の組成を示す（Non-Al，NT-1〜NT-5，NH-1〜NH-5，NB-1〜NB-5：製造実施例１〜３）。なお、これらの薬液のｐＨもまた５．５〜７．０の範囲内であった。
【００２８】
さらに、下記の表４に示す組成を有する薬液を調製した（各組成の配合量の数値の単位は、質量（g）である）。表４には、保湿剤として各種濃度のトレハロースおよびヒアルロン酸ナトリウムと、エタノールとを含む薬液の組成と（製造比較例６）、エタノールを含まない薬液の組成を示す（製造実施例４）。なお、これらの薬液のｐＨもまた５．５〜７．０の範囲内であった。
【００２９】
これらの薬液は、以下の実施例１および２の試験で使用した。
【００３０】
【表１】
【００３１】
【表２】
【００３２】
【表３】
【００３３】
【表４】
【００３４】
〔実施例１：刺激性確認試験〕
アルコール処方（表２、T-3：Al処方）とノンアルコール処方（表３、NT-3：Non-Al処方）それぞれ２．５mlを不織布（レーヨン６０・ポリエステル３０・熱融着繊維１０ 目付３５g／m2 １２cm×２０cm）に含浸させたもので、健常な被験者（ボランティア５名）の口腔内を拭き、刺激の有無を聞き取り調査した。結果を以下の表に示す。
【００３５】
【表５】
【００３６】
〔実施例２：保水性確認試験〕
表１〜４に示した各処方の薬液をプラスチックシャーレ（直径９cm）に１０gずつ入れ、ふたを開けた状態で３７℃４０％ＲＨにて２０分間放置した後質量を測定した。下の式により蒸散率を求めた。
蒸散率（％）＝(Ａ−Ｂ)／Ａ×１００
Ａ：開始時質量（g）
Ｂ：２０分後の質量（g）
【００３７】
結果を図１〜６に示す。γ−ポリグルタミン酸はアルコールを含有している処方（Al）においては保水効果をあげる働きが認められたが、ノンアルコール処方（Non-Al）ではあまり効果は認められなかった。トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウム、ベタインおよびこれらの混合物（トレハロースおよびヒアルロン酸ナトリウム）においては、アルコール処方（Al）のみならず、ノンアルコール処方（Non-Al）においても強い保水効果が認められた。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明によれば、刺激性が少なく高い保水効果のある薬液を不織布に含浸させ、口腔清拭用シートを作成することができる。かかるシートを用いて、乾燥により刺激を感じやすい口腔を保湿しながらきれいにふき取ることができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔内が乾燥し通常の口腔ケアでは刺激を感じる高齢者の、口腔内に付着した痰や汚れをふき取り清潔にするとともに、口腔内を保湿するのに有効な、低刺激性の口腔用清拭材に関する。
【背景技術】
【０００２】
加齢や薬の服用、経管栄養により口での呼吸を余儀なくされるなどの原因で、口腔の乾燥が生じる。要介護者などは自分で口腔内を湿らせることができないため、乾燥により口腔内に痰や汚れがこびりつき口臭の原因となったり、細菌が繁殖したり、口腔内がひび割れたりするなどの重度の症状に陥りやすい。一方、口腔内をきれいにケアすることにより、口腔の機能が回復したり口腔内での雑菌の繁殖が抑えられ、誤嚥性肺炎のリスクが減少したりすることが知られている。このことより、口腔内のケアを行うことが推奨されている。
【０００３】
口腔ケアの方法としては、吸引器付き歯ブラシで水を吸い取りながら口腔内を清掃する方法や、ポビドンヨードを脱脂綿などに染み込ませ口腔内をふき取り、殺菌するという方法が介護施設などでは行われている。吸引器付き歯ブラシは水を口の中に入れ、吸い取りながら清掃を行うため、大掛かりな器具が必要になることや、慣れていない人では吸引がうまくいかずに誤嚥を引き起こす恐れがある。ポビドンヨードの塗布は、色が衣服に付着すると落ちにくいことや、準備に手間がかかること、刺激が強いため口腔内を拭かれるのを嫌がる要介護者がいることなどの問題がある。
【０００４】
近年、簡便に口腔内の汚れを取り除く製品として、不織布に薬液を含浸させた口腔用清拭材（例えば、商品名「オーラルフレッシュ」（和光堂株式会社製）、商品名「歯みがきティシュ」（ピジョン株式会社製）など）が市販されている。これらの製品を使用することで、比較的簡単に口腔のケアを行うことが可能になった。しかしこれらの製品は、口腔の乾燥をケアするという目的よりも、きれいにするということに重点が置かれているため、除菌効果や使用時のすっきり感を付与する目的でエタノールが含まれている。そのため、口腔内が乾燥によりひび割れるなどした重度の口腔乾燥を発症している患者（要介護者）に対しては、強い刺激を与え、エタノールの揮発により口腔内をさらに乾燥させてしまうおそれがあるなどの問題点がある。
【０００５】
ところで、重度の口腔乾燥患者においても、口の中の汚れを取り除き、水分を付与し口腔内を柔らかくしてマッサージなどを行うことで口腔の機能を改善することができるといわれている。つまりエタノールを配合せず、保湿効果のある液で濡らしたシート状の清拭材で口腔内の汚れを除去しながら口腔内に触れることは口腔機能改善の有効な手段の一つと考えられる。
【０００６】
これまでに不織布に薬液を含浸させた口腔用清拭材であって、含浸液にエタノールを含むことを特徴とするものが報告されているが（例えば、特許文献１および２参照。）、上記で述べたように、これらは重度の口腔乾燥患者への使用には適していない。一方、不織布に薬液を含浸させた口腔用清拭材などであって、含浸液にエタノールを含まないものもいくつか報告されているが（例えば、特許文献３〜６参照。）、いずれのものも口腔乾燥患者にとって重要である口腔内の保湿については触れられていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０００−８６４７５号公報
【特許文献２】特開２００１−７０３２３号公報
【特許文献３】特開平１１−１２１４６号公報
【特許文献４】特開２００４−２７５６５７号公報
【特許文献５】特開２００５−１３１１６７号公報
【特許文献６】特開２００６−８６１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、刺激性が低く、保湿効果に優れ、かつ口腔内の汚れを容易に除去することのできる口腔用清拭材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、口腔内が乾燥し通常の口腔ケアでは刺激を感じる高齢者の、口腔内に付着した痰や汚れをふき取り清潔にするとともに、口腔内を保湿するのに有効である、低刺激性の口腔用清拭材を提供すべく鋭意検討した。その結果、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させた口腔用清拭材が、かかる目的を達成しうることを見出し、本発明を完成させた。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の口腔用清拭材は、加齢や薬の服用、経管栄養により口での呼吸を余儀なくされるなどの原因で、口腔の乾燥症状を有するが、嚥下障害などにより、または誤嚥の危険性があるため、自発的に口腔を湿らせること（例えば、うがいなど）ができない高齢者をはじめとする口腔乾燥患者を対象とするものである。本発明の口腔用清拭材は、介護者（または本人）が、それを用いて口腔内の汚れをふき取ることにより、口腔内を衛生的に保つことができる。さらに本発明の口腔用清拭材は、エタノールを含まないため低刺激性であり、かつ保湿効果によりしっとりした状態を保持することができるため、特に口腔内が乾燥し通常の口腔ケアでは刺激を感じる高齢者に対して有用である。
【００１１】
また、従来このようなタイプ（薬液を不織布などに含浸させたもの）の口腔用清拭材は、複数枚を重ねて、アルミラミネートやハイバリアの軟包材を用いてピロー包装し、上面にフラップシールを取り付けた形態で市販されている。かかる形態は、使用の度にそのシールを開閉して中の不織布を一枚ずつ取り出すものであるが、従来の含浸液では開閉時に蒸散が起こるため、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことが困難であった。一方、本発明の口腔用清拭材は、蒸散性の低い薬液を不織布に含浸させたものであることから、口腔用清拭材自体の保存性にも優れており、したがって特殊な包装を採用することなく、従来の包装形態を用いても、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことができるという効果も併せ持つものである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】製造比較例１（Al）および製造比較例２（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、γ−ポリグルタミン酸０．０００１〜０．１質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図２】製造比較例３（Al）および製造実施例１（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、トレハロース０．０５〜１０質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図３】製造比較例４（Al）および製造実施例２（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、ヒアルロン酸ナトリウム０．０００００１〜０．０１質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図４】製造比較例５（Al）および製造実施例３（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、ベタイン０．０００１〜１質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図５】製造比較例６（Al）および製造実施例４（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、トレハロース０．５質量％およびヒアルロン酸ナトリウム０．００００１質量％または０．００００５質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【図６】製造比較例６（Al）および製造実施例４（Non-Al）で得られた薬液（保湿剤として、トレハロース１．０質量％およびヒアルロン酸ナトリウム０．００００１質量％または０．００００５質量％を使用）を用いた実施例２の保水性確認試験の結果を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明は、口腔内の汚れをふき取るとともに保湿することを目的とした高齢者向けの口腔用清拭材であって、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させたことを特徴とするものである。
【００１４】
口腔内に使用するものであるため、不織布に含浸させる薬液の液性は、歯が溶けず、苦味を呈しない中性付近のｐＨ５．５〜７．０が望ましい。ｐＨは、必要に応じて、ｐＨ調整剤を配合することにより調整することができる。ｐＨ調整剤は、通常、医薬品・医薬部外品・食品に用いることができるものであればよく、例えば、クエン酸、クエン酸ナトリウムのようなクエン酸塩、リンゴ酸、リンゴ酸塩、リン酸、リン酸ナトリウムまたはリン酸カリウムのようなリン酸塩などが挙げられる。クエン酸、またはクエン酸とクエン酸塩との組み合わせが好ましい。これらのｐＨ調整剤は、得られる薬液のｐＨ値が５．５〜７．０の範囲内、好ましくは５．５〜６．５の範囲内になるようにその配合量を適宜設定することができる。
【００１５】
種々の保湿剤の保湿効果を薬液の蒸散率（下記実施例２参照）から検討した結果、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウム、ベタインまたはこれらの組み合わせにおいて非常に高い保湿効果が認められた。これらの保湿剤はエタノールを配合した処方でも、薬液の蒸散率を抑制し、保湿効果を高めることが確認されたが（下記図１〜６参照）、エタノールを配合しない処方では、さらに薬液の蒸散率が抑制され、保湿効果が高められた。一方で保湿剤として化粧品などに使用されているγ−ポリグルタミン酸では、蒸散率の抑制効果はそれほど認められなかった（図１参照）。
【００１６】
本発明のトレハロースとしては、医薬品・医薬部外品・食品用などとして市販されているトレハロースまたはその水和物を適宜用いることができる。図２に示されるように、不織布に含浸させる薬液中のトレハロースの配合量としては、０．５質量％でも保湿効果が認められたが、少なすぎると効果が減少する傾向が見られた（０．０５質量％）。また、５．０質量％よりも多く配合しても保湿効果の増加は望めないことから、トレハロースの配合量は、薬液の全質量を基準として、好ましくは０．１〜５．０質量％、さらに好ましくは０．５〜１．０質量％である。
【００１７】
本発明のヒアルロン酸ナトリウムとしては、医薬品・医薬部外品・食品用などとして市販されているヒアルロン酸ナトリウムを適宜用いることができる。図３に示されるように、不織布に含浸させる薬液中のヒアルロン酸ナトリウムの配合量としては、０．００００１質量％でも保湿効果が認められたが、少なすぎると効果が減少する傾向が見られた（０．０００００１質量％）。また、０．０１質量％よりも多く配合しても保湿効果の増加は望めないことから、ヒアルロン酸ナトリウムの配合量は、薬液の全質量を基準として、好ましくは０．００００１〜０．０１質量％、さらに好ましくは０．００００５〜０．００５質量％である。
【００１８】
本発明のベタインは、トリメチルグリシンを意味し、医薬品・医薬部外品・食品用などとして市販されているものを適宜用いることができる。図４に示されるように、不織布に含浸させる薬液中のベタインの配合量としては、０．００１質量％でも保湿効果が認められたが、少なすぎると効果が減少する傾向が見られた（０．０００１質量％）。また、１．０質量％よりも多く配合しても保湿効果の増加は望めないことから、ベタインの配合量は、薬液の全質量を基準として、好ましくは０．００１〜１．０質量％、さらに好ましくは０．００５〜０．５質量％である。
【００１９】
これらの保湿剤は、単独で、あるいは２種または３種を組み合わせて用いてもよい。例えば、０．１〜５．０質量％のトレハロースおよび／または０．００００１〜０．０１質量％のヒアルロン酸ナトリウムおよび／または０．００１〜１．０質量％のベタインを、保湿剤として薬液に配合してもよい。配合量は、上記各保湿剤の好ましい範囲またはさらに好ましい範囲内から適宜選択することができる。
【００２０】
本発明品に含浸される薬液には、必要に応じ、パラベン類、安息香酸ナトリウムのような安息香酸類、グレープフルーツ種子エキスなどの防腐剤、塩化セチルピリジニウム（ＣＰＣ）、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンザルコニウム、塩化リゾチウムなどの殺菌剤、プロピレングリコール（ＰＧ）、１，３−ブチレングリコール、グリセリンなどの可溶化剤、緑茶エキス、モモの葉エキスなどの植物エキス類、キシリトール、エリスリトール、マルチトール、ソルビトールなどの糖アルコール類、サッカリンナトリウム、アスパルテームなどの甘味剤などを配合することができる。
【００２１】
本発明品に含浸される薬液は、水、好ましくは精製水に、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤、ならびに必要に応じて、上記の防腐剤、殺菌剤、可溶化剤、植物エキス類、糖アルコール類、甘味剤などの当業者に公知の添加剤を適宜配合することにより得られる。その際、かかる薬液のｐＨ値が５．５〜７．０の範囲内、好ましくは５．５〜６．５の範囲内になるように、ｐＨ調節剤を適宜配合する。
【００２２】
このようにして得られた薬液を、不織布に含浸させることにより、本発明の口腔用清拭材を得ることができる。なお、嚥下障害のある高齢者への使用が想定されるため、不織布への薬液の含浸量が多すぎると口腔内に液がたれてしまい、誤嚥の原因となる。また少なすぎると使用感が悪くなる。これより、含浸される薬液の量は不織布の質量に対して１〜３倍の量であることが好ましい。
【００２３】
使用する不織布の原料としては、口に含むものであるため、吸水性、使用感、安全面の点からコットンもしくはレーヨンが好ましく、また汚れの除去の面から、ふき取り性のよいメッシュ状となっていることが好ましい。
【００２４】
成人の口腔内を清拭する清拭材であるため、汚れをふき取りやすいように小さすぎず、かつ口腔内に入れやすいように大きすぎないことが重要である。よって、一辺（短辺）が１００〜２００mmの長方形もしくは正方形であることが好ましい。また口腔内の汚れをふき取るものであるため、破れないよう薄すぎず、かつ水分を多く含みすぎないよう厚すぎないことも重要である。このことから、不織布の目付は２０〜５０g／m2であることが望ましい。
【００２５】
本発明の口腔用清拭材は、個包装形態、または複数枚を重ね、アルミラミネートやハイバリアの軟包材を用いてピロー包装し、上面にフラップシールを取り付けた形態などのいずれか公知の形態で市販することができるが、後者の複数枚の口腔用清拭材を包含しうる形態が好ましい。この形態は、使用の度にそのシールを開閉して中の不織布を一枚ずつ取り出すものであり、従来の含浸液では開閉時に蒸散が起こるため、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことが困難であったが、本発明の口腔用清拭材は、蒸散性の低い薬液を不織布に含浸させたものであることから、複数枚を包含しうる包装形態を採用しても、清拭材の湿潤状態を最後まで保つことができる。
【実施例】
【００２６】
本発明を以下の例を用いてより詳細に説明するが、本発明は、それらに限定されるものではない。
【００２７】
〔製造実施例１〜４および製造比較例１〜６〕
下記の表１〜３に示す組成を有する薬液を調製した（各組成の配合量の数値の単位は、質量（g）である）。表１には、各種濃度のγ−ポリグルタミン酸（保湿剤）、およびエタノールを含む薬液の組成（Al，P-1〜P-4：製造比較例１）と、エタノールを含まない薬液の組成（Non-Al，NP-1〜NP-4：製造比較例２）とを示す。これらの薬液のｐＨは５．５〜７．０の範囲内であった。表２には、γ−ポリグルタミン酸に代えて、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤、ならびにエタノールを含む薬液の組成を示す（Al，T-1〜T-5，H-1〜H-5，B-1〜B-5：製造比較例３〜５）。これらの薬液のｐＨは５．５〜７．０の範囲内であった。表３には、トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤、ならびにエタノールを含まない薬液の組成を示す（Non-Al，NT-1〜NT-5，NH-1〜NH-5，NB-1〜NB-5：製造実施例１〜３）。なお、これらの薬液のｐＨもまた５．５〜７．０の範囲内であった。
【００２８】
さらに、下記の表４に示す組成を有する薬液を調製した（各組成の配合量の数値の単位は、質量（g）である）。表４には、保湿剤として各種濃度のトレハロースおよびヒアルロン酸ナトリウムと、エタノールとを含む薬液の組成と（製造比較例６）、エタノールを含まない薬液の組成を示す（製造実施例４）。なお、これらの薬液のｐＨもまた５．５〜７．０の範囲内であった。
【００２９】
これらの薬液は、以下の実施例１および２の試験で使用した。
【００３０】
【表１】
【００３１】
【表２】
【００３２】
【表３】
【００３３】
【表４】
【００３４】
〔実施例１：刺激性確認試験〕
アルコール処方（表２、T-3：Al処方）とノンアルコール処方（表３、NT-3：Non-Al処方）それぞれ２．５mlを不織布（レーヨン６０・ポリエステル３０・熱融着繊維１０ 目付３５g／m2 １２cm×２０cm）に含浸させたもので、健常な被験者（ボランティア５名）の口腔内を拭き、刺激の有無を聞き取り調査した。結果を以下の表に示す。
【００３５】
【表５】
【００３６】
〔実施例２：保水性確認試験〕
表１〜４に示した各処方の薬液をプラスチックシャーレ（直径９cm）に１０gずつ入れ、ふたを開けた状態で３７℃４０％ＲＨにて２０分間放置した後質量を測定した。下の式により蒸散率を求めた。
蒸散率（％）＝(Ａ−Ｂ)／Ａ×１００
Ａ：開始時質量（g）
Ｂ：２０分後の質量（g）
【００３７】
結果を図１〜６に示す。γ−ポリグルタミン酸はアルコールを含有している処方（Al）においては保水効果をあげる働きが認められたが、ノンアルコール処方（Non-Al）ではあまり効果は認められなかった。トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウム、ベタインおよびこれらの混合物（トレハロースおよびヒアルロン酸ナトリウム）においては、アルコール処方（Al）のみならず、ノンアルコール処方（Non-Al）においても強い保水効果が認められた。
【産業上の利用可能性】
【００３８】
本発明によれば、刺激性が少なく高い保水効果のある薬液を不織布に含浸させ、口腔清拭用シートを作成することができる。かかるシートを用いて、乾燥により刺激を感じやすい口腔を保湿しながらきれいにふき取ることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させた口腔用清拭材。
【請求項２】
保湿剤として、０．１〜５．０質量％のトレハロースおよび／または０．００００１〜０．０１質量％のヒアルロン酸ナトリウムおよび／または０．００１〜１．０質量％のベタインを含む、請求項１記載の口腔用清拭材。
【請求項３】
薬液の含浸量が不織布の質量の１〜３倍の量である、請求項１または２記載の口腔用清拭材。
【請求項４】
不織布が、素材にコットンまたはレーヨンを含み、メッシュ状であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項記載の口腔用清拭材。
【請求項５】
不織布が長方形または正方形であり、１辺（短辺）が１００〜２００mmである、請求項１〜４のいずれか１項記載の口腔用清拭材。
【請求項１】
トレハロース、ヒアルロン酸ナトリウムおよびベタインからなる群から選択される少なくとも１種の保湿剤を含むが、エタノールを含まず、かつｐＨが５．５〜７．０である薬液を不織布に含浸させた口腔用清拭材。
【請求項２】
保湿剤として、０．１〜５．０質量％のトレハロースおよび／または０．００００１〜０．０１質量％のヒアルロン酸ナトリウムおよび／または０．００１〜１．０質量％のベタインを含む、請求項１記載の口腔用清拭材。
【請求項３】
薬液の含浸量が不織布の質量の１〜３倍の量である、請求項１または２記載の口腔用清拭材。
【請求項４】
不織布が、素材にコットンまたはレーヨンを含み、メッシュ状であることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項記載の口腔用清拭材。
【請求項５】
不織布が長方形または正方形であり、１辺（短辺）が１００〜２００mmである、請求項１〜４のいずれか１項記載の口腔用清拭材。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【公開番号】特開２０１１−２６２６９（Ｐ２０１１−２６２６９Ａ）
【公開日】平成２３年２月１０日（２０１１．２．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−１７５５０６（Ｐ２００９−１７５５０６）
【出願日】平成２１年７月２８日（２００９．７．２８）
【出願人】（０００２５２３２２）和光堂株式会社 (13)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年２月１０日（２０１１．２．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年７月２８日（２００９．７．２８）
【出願人】（０００２５２３２２）和光堂株式会社 (13)
【Ｆターム（参考）】
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