大容量可撓性容器
【課題】少なくとも２００Ｌの流体を保持し、支持容器で完全に支持され、しわが寄ることなく流体を充填または排出し得る大容量可撓性容器を提供する。
【解決手段】スリーブ（６４）を形成するために一緒に接合された複数のパネルを有する容器。パネル（１２〜１８）は各々末端を有し、協同してスリーブ（６４）の一端で想像面（Ｐ）を規定する。容器（１０）は、さらに末端パネル（２０、２２）を有し、これらは、スリーブ（６４）の一端で上記パネルに連結されている。末端パネルは、少なくとも想像面（Ｐ）を超えて伸長する部分を有する。上記容器を支持するために支持ボックス（１００）が設けられる。
【解決手段】スリーブ（６４）を形成するために一緒に接合された複数のパネルを有する容器。パネル（１２〜１８）は各々末端を有し、協同してスリーブ（６４）の一端で想像面（Ｐ）を規定する。容器（１０）は、さらに末端パネル（２０、２２）を有し、これらは、スリーブ（６４）の一端で上記パネルに連結されている。末端パネルは、少なくとも想像面（Ｐ）を超えて伸長する部分を有する。上記容器を支持するために支持ボックス（１００）が設けられる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、可撓性容器に関し、さらに特定すると、大容量の三次元可撓性容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
液体（例えば、治療流体、または他の医療用途で使用する流体）を出荷し保存し配達するのに使用される容器は、しばしば、１層または複数層の高分子材料から製作される。これらの材料は、典型的には、シート形態である。これらの材料の２枚のシートは、重ね合わせられた関係で置かれ、重ね合わせるシートは、それらの周辺で結合されて、これらの流体を含有させるチャンバまたはパウチを規定する。これらの種類のバッグは、典型的には、二次元可撓性容器、フラットバッグまたは「ピローバッグ」と呼ばれている。特許文献１（これは、Ｂａｃｅｈｏｗｓｋｉらに発行され、本出願人と同じ譲受人であるＢａｘｔｅｒＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｃ．に譲渡された）（「Ｂａｃｅｈｏｗｓｋｉ」）は、大容量の二次元可撓性容器を開示している。これらの種類のバッグは、６００リットル程度に大きい容量を達し得る。
【０００３】
６００リットルは、可撓性容器には相当な量であるものの、さらに大きい容量の可撓性容器を提供することが、ますます必要とされている。これにより、三次元可撓性容器（これらは、時には、「立方バッグ」と呼ばれている）が開発された。
【０００４】
このような容量の三次元可撓性容器の設計および使用では、特定の問題に遭遇する。これらの容器で保持される液体の大容量は、その容器の継ぎ目に液圧を加え、これは、支持されていない状態では、容器の故障を引き起こすに十分であり得る。実際、このような大きい容器は、水または他の液体で満たすと、３０００ポンドを超える重さになり得る。このような液体容量に付随した力により、この容器の継ぎ目は、損傷または破裂を引き起こし得、従って、容器に漏れが起こる。この容器て保持される液体は、商品溶液ではなく、しばしば、無菌の特注処方した溶液であり得る。従って、非常に僅かな漏れでさえ、どこかの継ぎ目が破裂して容器の全内容物の無菌性が損なわれるという点で、費用がかかり得る。また、容器継ぎ目が損傷すると、事実上、その容器から数百リットルの液体が漏れ得る。これは、この容器の失われた液体内容物を取り替える点で、費用がかかる。清掃の費用にもまた遭遇する。
【０００５】
これらの大容量の三次元可撓性容器は、そのまま直立するように向けられておらず、むしろ、剛性または半剛性支持容器（これは、通例、ボックスまたはタンクと呼ばれている）で支持されるように設計されている。このボックスは、種々の材料（通例、ステンレス鋼）から作製できる。このステンレス鋼材料では、生来、このボックスの中を見ることができない。典型的には、オペレータは、このボックスを上部から見下ろさなければならない。このボックスは、オペレータがボックスの内側を見ることができるように、側壁にアクセスドアを有し得る。しかしながら、このドアは、大きさが非常に小さく、そのボックス内の可撓性容器を十分に見ることができない。これらの側壁は、その容器内の液体レベルを決定できるように、一連の小さい視界開口部を有し得る。しかしながら、同様に、これらの小さい視界開口部では、このボックス内の容器を十分に見ることができない。
【０００６】
必然的に、このボックスおよび可撓性容器は、何らかの相互作用を有する。満たした可撓性容器は、その負荷および付随した力を、含有された液体からボックスへと移動し、それによって、その可撓性材料（特に、この容器の継ぎ目）によって運ばれる負荷は、最小（好ましくは、ゼロ）になることが望ましい。また、この容器の継ぎ目は、「クリープ」が原因の容器の損傷（これは、小さいが連続した張力が原因の密封完全性の損失をいう）を防止するように、十分に支持することもまた望ましい。
【０００７】
これらの容器の大きさのために、このボックス内で容器を正しく整列することは、困難であり得る。最初に正しく整列しても、この可撓性容器は、その容器充填プロセスにおいて、位置がずれて、誤整列となり得る。もし、誤整列となると、この容器は、好ましくない折り目を有し得、これらは、そのバッグを満たすとき、正しく膨張しない。誤整列から起こるこのような容器の折り目により、その容器の継ぎ目に過度の応力がかかり得、容器が損傷する。
【０００８】
例えば、この容器に液体を満たすにつれて、その容器は、膨張して、それを取り囲むボックスに適合する。理想的には、この容器は、容器に襞が付き得るものの、このボックスの内壁にできるだけ近づいて適合する。適切な時点では、この液体は、この容器から排出され、ここで、その容器は、崩壊する。この容器は、支持されていないなら、水平に襞を付けて崩壊する傾向にある。これらの襞は、その容器内に液体を取り込むことができ、それゆえ、容器が十分に排液できなくなる。ある場合には、この容器は、一旦排液されると、その目的を果たし、次いで、捨てられる。他の場合には、この容器は、さらに大きいプロセスの一部として、補充され得る。これらの場合、この容器に水平に襞が付くと、この補充プロセス中にて、望ましい再整列を制限し得る。この結果、配向がうまくいかなくなるか、この容器の有効容量の損失が起こり得る。それはまた、この容器の不十分な支持を引き起こし得る。それゆえ、また、この排液プロセスおよび充填プロセスを最適にするために、このボックス内にて、この容器を垂直に支持することが望ましい。このボックス内での容器の垂直支持は、その容器を二度目に満たすとき、特に重要である。
【０００９】
特許文献２は、生物薬剤流体製品用の少量包装に関する。この少量包装は、三次元容器であるのに対して、その容器は、容器の側面間で、最適な角度の構成を有しない。これは、このような容器がそれを取り囲むボックスでいかにして支持できるかに影響を与える。従って、この容器の最適な充填、排液および再充填は、達成できない。
【００１０】
一部の大容量可撓性容器は、しばしば、剛性または半剛性のチューブを使用し、これらは、この容器の充填および排液で用いられ、しばしば、「ディップチューブ」と呼ばれている。このディップチューブは、この容器の上部に装着され、容器の内部下面へと下方に伸長している。このディップチューブは、テントの支柱のように、排液中の容器の上部パネルの中心部を支持する。この形態では、このディップチューブは、容器の排液中にて、垂直の襞を作り出し、また、容器の再充填展開が可能となる。
【００１１】
しかしながら、このディップチューブは、いくつかの欠点がある。第一に、このディップチューブは、この容器のフットプリント形状が円形よりも複雑であるなら、その容器の遠位垂直面を配向できない。それに加えて、この容器を排液するにつれて、その容器の壁は、その中心に向かって集中して、事実上、非迎合的なディップチューブに対する圧縮負荷を作り出す。これらの圧縮力は、いくつかの問題を引き起こし得る。このディップチューブは、それ自体、これらの力の下で、曲がることができる。このディップチューブと容器の上部との間の密封は、損なわれ得る。このディップチューブの下部もまた、この容器の底を破裂し得る。ディップチューブ構造を使用すると、また、その容器システムの費用が高くなる。それに加えて、ディップチューブには、また、しばしば、容器通気孔が付随しており、入来する空気は、その容器材料を崩壊する代わりに、流体で置き換えることができる。最後に、このディップチューブはまた、その容器の内容物に、他の様式で汚染物が入るおそれがある。それゆえ、依然として、このボックス内の容器用の垂直支持システムであって、ディップチューブおよび通気孔で容器をさらに複雑にすることなく、排液および再充填の要求を検討するシステムが必要とされている。
【００１２】
これらの大容量の容器はまた、典型的には、１個またはそれ以上のポートを備え付けており、これらは、この容器内の流体にアクセスするポート栓を備えている。この容器は、下部パネルにおいて、このポートを有し得、これは、容器の方へと通じる。しばしば、このポート栓は、チューブを含み、これは、一端がポートに連結されている。この容器は、しばしば、医療用途および生物工学用途で使用されるので、このポート栓は、このチューブの他の自由端が汚染されないように維持する手段を含まなければならない。言い換えれば、このチューブの自由端は、このチューブおよび容器に潜在的な汚染物が入るのを防止する無菌閉合を備え付けなければならない。しかしながら、また、取扱および設置中の容器の操縦がし易くなるので、この容器に空気を入れることも望ましい。
【００１３】
このチューブの自由端で無菌閉合を設けるには、２つの一般的なアプローチがある。第一には、このチューブの自由端は、密封して閉じることができる。、この適用では、その配管は、熱可塑性材料、例えば、ＰＶＣまたはポリエチレン（これにより、その材料の密封が可能となる）から選択されなければならない。この材料は、熱で密封できるか、または他の密封エネルギー（例えば、高周波または超音波）を使用して密封できる。この容器を使用する製造プロセス用途では、シリコーンチューブを使用することが望ましい。例えば、この容器から流体がポンプ上げできるように、その配管には、長時間にわたって、ポンプが連結できる。このシリコーン配管はまた、特に、このチューブの末端を適所での蒸気（Ｓ．Ｉ．Ｐ．）方法を使用して滅菌するとき、高温に耐える性能を有する。しかしながら、密封シリコーンチューブを使用する際に存在する１つの問題には、無菌閉合を設ける際に、気体が自由に通過できないことにある。取扱および設置中に容器を操縦し易くするために、気体の移動（通気）が望ましい。それに加えて、密封チューブを有する容器にアクセスするために、オペレータは、鋭い器具（例えば、ナイフ、刃物、またはチューブを開く他の切断器具）を使用しなければならない。これにより、このチューブが汚染する機会ができ、また、オペレータが傷つく危険をもたらす。
【００１４】
このチューブの自由端で無菌閉合を設ける第二のアプローチには、成形部品（例えば、射出成形部品またはステンレス鋼継手）を使用することがある。その配管は、この部品または継手に取り付けられ、次いで、この部品または継手は、他の噛み合い射出成形部品または継手で覆われる。密封チューブアプローチと同様に、このような取付具は、無菌閉合を与えるが、無菌性を失うことなく、気体の移動を生じない。それに加えて、射出成形部品またはステンレス鋼継手を使用すると、費用がかかる。
【特許文献１】米国特許第４，９６８，６２４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９８８，４２２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は、これらの問題点および他の問題点を解決するために、提供されている。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
（発明の要旨）
本発明は、容器に関し、特に、大容量の三次元可撓性容器に関する。
【００１７】
本発明の第一局面によれば、複数のパネルを共に接合してスリーブを形成した容器が提供される。該パネルは、それぞれ、末端を有し、該末端は、該スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する。該容器は、さらに、末端パネルを有し、該末端パネルは、該スリーブの該一端で、該パネルに連結されている。該末端パネルは、該想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する。本発明の他の局面によれば、該パネルは、多角形スリーブを形成する。該末端パネルの一部は、該スリーブから外向きに伸長している。あるいは、該部分は、該スリーブの方へ内向きに伸長し得る。
【００１８】
本発明のさらに他の局面によれば、無菌状態で維持するべき流体を含有できる大容量可撓性容器が提供される。該容器は、第一パネル、第二パネル、第三パネルおよび第四パネルを有し、これらは、共に連結されて、ほぼ立方の構造を形成する。該第一パネルは、中心セグメントを有し、該中心セグメントは、末端セグメントに隣接している。該中心セグメントは、長手縁部を有し、該末端セグメントは、テーパ状縁部を有し、該テーパ状縁部は、該長手縁部から伸長している。該長手縁部と該テーパ状縁部との間では、角度が規定される。該角度は、約１３５．０１°〜約１３８°の範囲である。最も好ましい実施形態では、該角度は、１３６°である。該角度は、容器１０のパネルが共に溶接されるとき、維持される。
【００１９】
本発明のさらに他の局面によれば、該三次元可撓性医療容器（これには、流体が満たされる）を支持する支持容器またはボックスが提供される。該ボックスは、フレームを含み、該フレームは、上部および下部を有する。該フレームは、複数の側壁を有し、該側壁は、それらの末端で共に連結されてその中でチャンバを形成する。該フレームは、さらに、床を有し、該床は、該下部から間隔を開けて配置されている。該チャンバは、該可撓性医療容器を収容する大きさであり、ここで、該容器の底壁は、該床により支持され、そして該容器の該側壁は、該フレームの側壁により支持される。各側壁は、ほぼ透明なパネル（好ましくは、ポリカーボネートパネル、例えば、ＬｅｘａｎＴＭ）を支持する。
【００２０】
本発明の別の局面によれば、前記ボックス内で支持された容器の垂直支持を与えるハンガーシステムが提供される。該ボックスの上部には、支持部材が連結されている。複数の従属部材を有するハンガーが提供され、該従属部材は、該容器の末端パネルに連結されるように適合されている。該ハンガーは、該支持部材に連結されている。好ましい実施形態では、該ハンガーは、第一部材および第二部材を含み、該部材は、実質的にそれらの各中央点で共に連結されて、ｘ字型部材を形成する。各従属部材は、該ハンガー部材の末端に旋回的に連結される。
【００２１】
本発明のさらに他の局面によれば、前記容器用のポート栓が提供される。該ポート栓は、該ポートに無菌気体透過性障壁を設ける手段を提供する。１実施形態では、該ポート栓は、連絡部材を有し、該連絡部材は、第一末端および第二末端を有し、該第一末端は、該容器と連絡するように適合されている。該連絡部材の該第二末端には、ストップ部材が挿入され、ここで、該ストップ部材は、多孔性材料から作製される。カバー部材が提供され、これは、該連絡部材の該第二末端を収容する。該カバー部材は、該連絡部材に取り外し可能に固定されている。好ましい実施形態では、該連絡部材は、熱可塑性材料から作製される、チューブである。該ストップ部材は、プラグである。該パウチおよび該連絡部材の周りには、弾性バンドが包まれ、該カバー部材を該連絡部材に取り外し可能に固定している。該ポート栓には、いたずら防止機構もまた、取り込むことができる。
【００２２】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
可撓性容器であって、上記可撓性容器は、以下：
複数のパネルであって、上記パネルは、共に接合されて、スリーブが形成され、それぞれ、末端を有し、上記末端は、上記スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する、パネル；および
末端パネルであって、上記末端パネルは、上記スリーブの上記一端で、上記パネルに連結されており、そして上記想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、末端パネル、
を備える、可撓性容器。
（項目２）
上記パネルが、多角形スリーブを形成する、項目１に記載の容器。
（項目３）
上記パネルが、それぞれ、第二末端を有し、上記第二末端が、協同して、上記スリーブの他端で第二想像面を規定し、上記容器が、さらに、第二末端パネルを含み、上記第二末端パネルが、上記スリーブの上記他端で、上記パネルに連結され、上記第二末端パネルが、上記第二想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、項目１に記載の容器。
（項目４）
上記部分が、上記スリーブから外向きに伸長している、項目１に記載の容器。
（項目５）
上記部分が、上記スリーブの方へ内向きに伸長している、項目１に記載の容器。
（項目６）
上記複数のパネルが、４枚のパネルを含み、上記パネルが、協同的に、スリーブを形成し、上記スリーブが、ほぼ長方形の断面を有する、項目１に記載の容器。
（項目７）
２枚の対向パネルが、ガセットパネルである、項目６に記載の容器。
（項目８）
上記ガセットパネルが、ガセット折り目を有する、項目７に記載の容器。
（項目９）
上記末端パネルが、上記複数のパネルと隣接している、項目１に記載の容器。
（項目１０）
上記末端パネルが、複数の連結部材を含む、項目１に記載の容器。
（項目１１）
上記連結部材が、点に集中している、項目１０に記載の容器。
（項目１２）
上記連結部材が、線に集中している、項目１０に記載の容器。
（項目１３）
上記連結部材が、多角形に集中している、項目１０に記載の容器。
（項目１４）
上記パネルの１枚が、ポートを有する、項目１に記載の容器。
（項目１５）
上記ポートが、そこに連結されたポート栓を有する、項目１に記載の容器。
（項目１６）
上記ポート栓が、以下：
チューブであって、上記チューブは、第一末端および第二末端を有し、上記第一末端は、上記ポートと連結されるように適合されている、チューブ；
プラグであって、上記プラグは、上記チューブの上記第二末端に挿入され、上記プラグは、気体透過性多孔性材料から作製される、プラグ；
カバーであって、上記カバーは、第一部材および第二部材を有し、上記チューブの上記第二末端は、上記部材間に位置付けられ、上記部材は、それらの各周端で、共に密封されている、カバー；ならびに
弾性バンドであって、上記弾性バンドは、上記カバーおよび上記チューブの周りで包まれている、弾性バンド、
を備える、項目１５に記載の容器。
（項目１７）
可撓性容器であって、以下：
複数のパネルであって、上記パネルは、共に接合されて、スリーブが形成され、それぞれ、末端を有し、上記末端は、上記スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する、パネル；および
末端パネルであって、上記末端パネルは、上記スリーブの上記一端で、上記パネルに連結されており、そして複数の集中面を有し、上記面が、上記想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、末端パネル、
を備える、可撓性容器。
（項目１８）
上記集中面が、上記スリーブから外向きに伸長している、項目１７に記載の容器。
（項目１９）
上記集中面が、上記スリーブの方へ内向きに伸長している、項目１７に記載の容器。
（項目２０）
上記パネルが、それぞれ、第二末端を有し、上記第二末端が、協同して、上記スリーブの他端で第二想像面を規定し、上記容器が、さらに、第二末端パネルを含み、上記第二末端パネルが、上記スリーブの上記他端で、上記パネルに連結され、そして複数の集中面を有し、上記面が、上記第二想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、項目１７に記載の容器。
（項目２１）
大容量可撓性容器であって、上記大容量可撓性容器は、無菌状態で維持するべき流体を含有でき、そして以下：
第一パネル、第二パネル、第三パネルおよび第四パネルであって、上記パネルは、共に連結されて、ほぼ立方の構造を形成する；
上記第一パネルは、中心セグメントを有し、上記中心セグメントは、末端セグメントに隣接しており、そして長手縁部を有し、上記末端セグメントは、テーパ状縁部を有し、上記テーパ状縁部は、上記長手縁部から伸長しており、上記長手縁部と上記テーパ状縁部との間では、角度が規定され、上記角度は、約１３５．０１°〜約１３８°の範囲である、
を備える、大容量可撓性容器。
（項目２２）
上記角度が、約１３５．５°〜約１３６．５°の範囲である、項目２１に記載の容器。
（項目２３）
上記角度が、１３６°である、項目２１に記載の容器。
本発明の他の長所および局面は、以下の図面の説明および発明の詳細な説明を読むと、明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
（詳細な説明）
本発明は、多くの異なる様式の実施形態の影響を受けるものの、本発明の開示が本発明の原理の１つの例示と見なされるべきであり本発明の広範な局面を例示の実施形態に限定するようには意図されないことを理解して、本発明の好ましい実施形態が図面で示され本明細書中で詳細に記述されている。
【００２４】
図面を参照すると、図１は、本発明に従って作製した容器を示し、これは、参照番号１０で示されている。容器１０は、三次元容器であり、これは、大容量の流体を保持できる。図１で示した容器１０は、約２００リットルの流体を保持する。しかしながら、容器１０は、種々の大きさで作製できる。例えば、図２は、約５００リットルの流体を保持する大きさにした容器１０を示し、そして図３は、約１５００リットルの流体を保持する大きさにした容器１０を示す。容器１０は、独特の形状を有し、これは、容器１０内に保持された流体から発生する液圧により引き起こされる容器１０に対する継ぎ目応力を減らす。
【００２５】
図１で示すように、容器１０は、三次元であり、ほぼ長方形を有し、これは、６面を有し、時には、４面と２末端とを有すると言われる。
【００２６】
容器１０は、一般に、以下の４枚のパネルから形成される：第一パネル１２（すなわち、上部パネル１２）、第二パネル１４（すなわち、下部パネル１４）、第一側面ガセットパネル１６および第二側面ガセットパネル１８。これらの壁１２〜１８は、この容器の４枚のパネルを形成し、各壁の末端部は、協同して、三次元容器１０の残りの２枚のパネル（第一ガセット末端パネル２０および第二ガセット末端パネル２２）を形成する。容器１０の構造を示すために、第一に、個々の壁が記述され、次いで、これらの壁の間の連結が記述されている。
【００２７】
図５は、第一パネル１２（すなわち、上部パネル１２）の平面図を示す。第二パネル１４（すなわち、下部パネル１４）は、類似の構造を有し、個々には記述されていないことが分かる。上部パネル１２は、一般に、中心セグメント２４、第一末端セグメント２６および第二末端セグメント２８を有する。折り目線ＦＬは、中心セグメント２４と末端セグメント２６、２８との間の界面を表わす。末端セグメント２６、２８は、折り畳まれ、他のパネルの末端セグメントと協同して、以下でさらに詳細に記述するように、協同的に、末端パネル２０、２２を形成する。
【００２８】
図５でさらに示すように、上部パネル１２は、第一周端３０および第二周端３２を有する。各周端３０、３２は、中心セグメント２４に長手部分３４を有し、第一末端セグメント２６および第二末端セグメント２８にテーパー状部分３６を有する。各末端セグメント２６、２８では、テーパー状部分３６は、互いに向かって集中しているが、合流しない。むしろ、テーパー状部分３６は、末端部３８と合流する。以下でさらに詳細に記述するように、周端３０、３２の長手部分３４は、角度Ａで、テーパー状部分３６と合流する。同様に、テーパー状部分３６と折り目線ＦＬとの間には、角度Ｂが存在している。容器１０の継ぎ目強度を最適化する角度ＡおよびＢの好ましい測定は、以下でさらに詳細に記述する。上部パネル１２は、もし望ましいなら、ポート４０を含むことができる。下部パネル１４もまた、ポート４０を有し得る。さらなるポート４１もまた、設けることができる（図１）。容器１０の任意のパネルには、ポートが設置できることが分かる。
【００２９】
図６は、第一側面ガセットパネル１６の平面図を開示している。第二側面ガセットパネル１８は、類似の構造を有するので、別々には記述されていないことが分かる。第一側面ガセットパネル１６もまた、ガセット中心セグメント４２、第一ガセット末端セグメント４４および第二ガセット末端セグメント４６を有する。折り目線ＦＬは、ガセット中心セグメント４２とガセット末端セグメント４４、４６との間の界面を表わす。ガセット末端セグメント４４、４６は、折り畳まれ、上部パネルおよび下部パネル１２、１４の末端セグメント２６、２８と協同して、以下でさらに詳細に記述するように、協同的に、末端パネル２０、２２を形成する。
【００３０】
図６でさらに示すように、ガセットパネル１６は、第一周端４８および第二周端５０を有する。各周端４８、５０は、中心セグメント４２に長手部分５２を有し、第一ガセット末端セグメント４４および第二ガセット末端セグメント４６にテーパー状部分５４を有する。各ガセット末端セグメント４４、４６では、テーパー状部分５４は、互いに向かって集中しており、点５６で合流している。開示されているように、ガセットパネル１６、１８は、このパネルのほぼ中心線で、ガセット折り目ＧＦを有する。パネル１６、１８は、ガセット折り目ＧＦで、内向きに折られる。
【００３１】
容器１０を三次元形状に構成する際には、パネル１２〜１８の周端は、一般に、当該技術分野で公知の適切な手段（例えば、熱エネルギー、ＲＦエネルギー、音波または他の密封エネルギー）により、接合される。第一および第二ガセット側面パネル１６、１８は、上部パネル１２および下部パネル１４と間隔を空けるように位置付けられる。上部パネル１２の周端は、継ぎ目を形成するように、ガセット側面パネル１６、１８の各周端に密封される。同様に、下部パネル１４の周端は、ガセットパネル１６、１８の対向周端に密封される。具体的には、例えば、上部パネル１２の周端３０は、第一ガセットパネル１６の周端４８に密封され、ここで、各長手部分３４、５２は、共に密封されて、側面継ぎ目６０を形成し（図１）、各テーパー状部分３６、５４は、共に密封されて、末端パネル継ぎ目６２を形成する。この様式で、図１で示すように、可撓性容器１０は、ほぼ三次元の長方形で形成される。パネル１２〜１８の中心セグメント２４、４２は、容器１０の側面を形成する。第一および第二パネル１２、１４の末端セグメント２６、２８およびガセット側面パネル１６、１８の末端セグメント４４、４６は、協同して、ガセット末端パネル２０、２２を形成する。この形状では、末端セグメント２６、２８、４４、４６は、末端パネル２０、２２を形成する連結部材として働く。これらの末端セグメントは、互い向かって集中し、ある点、線または多角形で合体するように構成できる。好ましい実施形態では、これらの末端セグメントは、線に集中する。さらに、容器１０は、任意数Ｎ個の側面を有する多角形に構成できることが分かる。さらに、個々のパネルは、複数の別々のパネル（これらは、共に連結されて、容器１０のパネルを形成する）から構成できることが分かる。これは、例えば、容器１０を図３で示した１５００Ｌ容器よりも大きくする際に、行われ得る。
【００３２】
三次元容器の典型的な構成では、角度Ｂは、４５°であり、これは、周端３０、３２の長手部分３４とテーパー状部分３６との間で、１３５°の角度Ａを作り出す（図５）。これにより、末端パネル２０、２２がパネル１２〜１８の中心セグメント２４、４２とほぼ垂直な構造が得られる。本発明の容器１０では、角度Ａは、１３５°から、約１３５．０１°〜１３８°の範囲内まで高くなる。最も好ましい実施形態では、角度Ａは、約１３６°である。この角度を大きくすることにより、ガセット末端パネル２０、２２では、さらに多くの材料が供給される。図４で示すように、この余分な材料により、末端パネル２０、２２は、中心セグメント２４、４２から外向きに伸長でき、「ペントルーフ」を提供する（図２、４および７を参照）。図４でさらに示すように、パネル１２〜１８は、共に連結するとき、スリーブ６４を形成する。好ましい実施形態では、スリーブ６４は、長方形の平行パイプ形態である。これらのパネルは、それぞれ、末端６３を有し、これは、折り目線ＦＬで、中心セグメント２４、４２の末端に対応している。末端６３は、スリーブ６４の末端で、想像面Ｐを規定する。末端パネル２０、２２は、少なくとも１個の部分を有し、これは、想像面Ｐを超えて伸長する。最も好ましい実施形態では、この末端パネルは、このスリーブと連続しており、全末端パネル２０、２２は、想像面Ｐを超えて伸長している。この形態では、スリーブ６４の末端は、折り目線ＦＬで表わされる。この伸長して形態を使うと、容器１０を液体で満たすとき、末端パネル継ぎ目６２にかかる応力が減る。これはまた、さらなる応力が容器１０の他の部分に移動するのを防止する。
【００３３】
図８および９は、図１および２で示すような容器１０（例えば、水平に配置した容器１０）の充填方法を開示している。最初に明瞭にするために、容器１０は、支持ボックス（描写すべきである）に位置付けた後に液体で満たされることが分かるものの、容器１０は、このボックスから出して示されている。容器１０は、このボックスの基部と接して下部パネル１４と水平に位置付けられる。容器１０は、平らにされており、ここで、第一および第二ガセット側面パネル１６、１８は、図８では伸長して示されているものの、容器１０に内向きに折り畳むことができる。ガセット末端パネル２０、２２は、この容器が支持ボックス内にあるとき、上部パネル１２の頂部に折り畳まれる。この形態では、この容器は、容易に満たされる。図９で示すように、容器１０を満たすとき、ガセット側面パネル１６、１８は、展開し始める。各パネル１６、１８が、垂直ガセット折り目とは反対に、単一の水平な折り目ＧＦを有するので、パネル１６、１８がボックスに引っ掛かって十分に展開しない可能性が少ない。もし、パネル１６、１８がボックスに引っ掛かるなら、容器１０が完全には膨張できず、これにより、容器１０の充填および輸送中にて、その容器継ぎ目に過度の応力がかかり得る。図９は、容器１０を部分的に充填して示している。
【００３４】
図２は、他の容器１０を開示しており、これは、約５００リットルを保持するように設計されている。図３は、さらに大きい容器１を開示しており、これは、約１５００リットルを保持するように設計されている。図３で示した大きさの容器１０では、時には、ガセット末端パネル２０、２２が容器１０の上部および下部にあるように、この容器を構成するのが望ましい。この形態の容器は、高さが１５フィートにもなり得る。これにより、容器１０は、フットプリントが小さくなり、これは、望ましく、標準パレット上で運ぶことができる。垂直フットプリントはまた、この容器が占める床空間をできるだけ小さくし、これは、大量の容器を保存するのに重要であり得る。容器１０は、ほぼ長方形のフットプリントを有し、これは、同じ高さのほぼ円筒形の容器よりも大きい全容量を与える。垂直配置の容器１０（図３）では、末端パネル２０、２２の１枚は、下部パネル（例えば、図３で示した末端パネル２０）と呼ばれ得ることが理解される。
【００３５】
本発明の容器１０は、それ自体で支持するようには設計されておらず、むしろ、支持容器１００（すなわち、剛性ボックス１００）で支持される。図１０〜１２は、容器１０を支持するボックス１００を開示している。図１０〜１２で開示されたボックス１００は、図３で示したような垂直配置で容器１０を支持するように設計されているものの、ボックス１００は、水平形状で容器１０を支持するように構成できることが分かる。このボックスは、外部フレームを有し、これは、複数のフレーム部材１０２から構成される。フレーム部材１０２は、共に連結されて、前壁１０４、後壁１０６および２個の側壁１０８、１１０を形成する。壁１０４〜１１０は、共に連結されて、チャンバを形成し、これは、ほぼ正方形または長方形の断面を有する。各壁１０４〜１１０は、これらの壁に剛性を加えるために、垂直部材１１２および交差部材１１４を有する。垂直部材１１２の下部は、支持床表面に載るように適合されている。各壁１０４〜１１０のフレーム部材１０２は、パネル１１３を支持する。最も好ましい実施形態では、これらのパネルは、透明ポリカーボネートパネル（例えば、ＬｅｘａｎＴＭパネル）である。壁１０４〜１１０およびパネル１１３のフレーム部材１０２は、協同して、ボックス１００の側面パネルと呼ばれている。前壁１０４は、ドア１０５を有し、これは、前壁１０４に取り外し可能に連結されている。ドア１０５により、ボックス１００内に配置された容器１０を満たす前に、ボックス１００の内側にアクセスできるようになる。ボックス１００は、さらに、底壁１１６を有し、これは、底壁１１６が支持床表面から僅かに隆起するように、垂直部材１１２の下部から内向きに位置付けられる。底壁１１６は、第一開口部１１８および第二開口部１２０を有する。開口部１１８、１２０は、容器１０に位置しているポート４０、４１に対応している。開口部１１８、１２０は、容器１０がボックス１００内に正しく位置するのを助ける。ボックス１００の上部は、開いており、可撓性容器１０を収容するように設計されている。可撓性容器１０をボックス１００に挿入するとき、この容器に連結された排出ポートおよびホース（例えば、図２０を参照）は、第一開口部１１８を通して給送される。容器１０はまた、第二ポート４１（これは、閉じられ得る）を有し、これは、第二開口部１２０に挿入され、容器１０をボックス１００内でさらに正しく位置するのを助ける。容器１０は、容器１０の下部パネル２０が底壁１１６で支持されるように、また、容器１０の下部パネル２０の隅が実質的に底壁１１６の隅で位置するように、位置付けられる。次いで、容器１０は、記述のハンガーシステムに連結され、次いで、充填する準備が出来ている。
【００３６】
図１０〜１７は、本発明に従って使用されるハンガーシステム１５０を開示している。ハンガーシステム１５０は、容器１０の充填および排出を最適にするために、容器１０の空の上部を支持するのに使用される。明瞭にするために、図１３、１５および１６では、ボックス１００の一部だけが示されている。ハンガーシステム１５０は、一般に、ハンガー１５２、支持部材１５４、ケーブル１５６および釣り合いおもりシステム１５８を含む。
【００３７】
図１３で示すように、ハンガー１５０は、第一部材１６０および第二部材１６２を有し、これらは、実質的にそれらの各中央点で共に連結されて、ｘ字型部材を形成する。部材１６０、１６２間の角度は、望ましいように変えることができる。好ましい１実施形態では、角度Ａは、約７０°であり、そして角度Ｂは、約１１０°である。第一部材１６０は、第一末端１６４および第二末端１６６を有する。第二部材１６２は、第一末端１６８および第二末端１７０を有する。ハンガー１５０は、延展部材として働き、ここで、部材１６０、１６２の末端は、可撓性容器１０の末端パネルまたは上部パネル２２の上で展開する。各末端１６４〜１７０は、従属部材１７２を有し、これは、そこから下向きに伸長している。好ましい実施形態では、従属部材１７２は、第一部材１６０および第二部材１６２と旋回可能に連結されている。この旋回的な連結により、下記のように、この排出プロセスおよび充填プロセスにおいて、利点が得られる。従属部材１７２は、それぞれ、突出部を有し、これは、容器１０に連結されたアイレット１７３に収容されて、容器１０をハンガー１５２から吊す。好ましい実施形態では、図７で示すように、アイレット１７３は、充填容器１０の外側隅Ｃから測定される場合に、この継ぎ目の長さの３５％と６５％の間に、対角線継ぎ目に沿って、位置している。ハンガー部材１６０、１６２は、異なる大きさの容器１０を収容するように、異なる長さを有し得ることが分かる。ハンガー１５２は、クモ形支持体形態を与え、これは、ボックス１００の側面パネルのＬｅｘａｎＴＭパネル１１３に接して襞を最小量にして、容器１０が流体で満たされるように、容器１０を広げる。さらに、ハンガー１５２の部材および従属部材の数は、容器１０および所望の吊し形態の大きさに依存して、変えることができることが分かる。
【００３８】
図１１および１２で示すように、支持部材１５４は、一般に、オーバーヘッド支持ブラケット１５４である。支持ブラケット１５４は、第一ポート１７４および第二ポート１７６を有し、これらは、クロスレール１７８で連結されている。第一ポート１７４は、ボックス１００の上部の一面に連結され、そして第二ポスト１７６は、ボックス１００の上部の反対面に連結されている。それゆえ、クロスレール１７８は、ボックス１００の開放上部の上に架かる。その最も簡単な形態では、容器１０は、ケーブル１５６（これは、ハンガー１５６と支持部材１５４との間で連結されている）により、ハンガー１５２から吊されるように適合されている。
【００３９】
釣り合いおもりシステム１５８は、一般に、第一滑車１８０、第二滑車１８２および釣り合いおもり１８４を含む。釣り合いおもりシステム１５８により、容器１０の上部にかかる張力を調節できるようになる。第一滑車１８０は、クロスレール１７８に連結されており、そして第二滑車１８２は、ボックス１００の側面に連結されている。ハンガーシステム１５０は、ケーブル１５６の第一末端１８６がハンガー１５２に連結されケーブル１５６の第二末端１８８が釣り合いおもり１８４に連結されるように、連結される。釣り合いおもり１８４は、ボックス１００の外側に隣接して吊されている。ケーブル１５６は、第一滑車１８０および第二滑車１８２を通り過ぎる。ハンガーシステム１５０は、可撓性容器１０の上部に上向きに偏り力を加える。釣り合いおもり１８４の重量を変えることにより、容器１０の容量と調和して、容器１０にかかる張力が調節できる。
【００４０】
図１５および１６は、容器１０のハンガーシステムの代替実施形態を開示している。図１５は、ハンガー２０２を有するハンガーシステム２００を開示している。ハンガー２０２は、複数のケーブル２０４を有し、これらは、ハンガー２０２から垂れ下がっており、容器１０に連結されている。ハンガー２０２は、もつれを防止するために、ケーブル２０４を展開するように作用する。ハンガーシステム２００は、支持部材１５４から吊され、釣り合いおもりシステム１５８を有する。図１６は、他のハンガーシステム２１０を開示している。ハンガーシステム２１０は、第一可撓性部材２１２および第二可撓性部材２１４を有し、これらは、実質的にそれらの各中央点で共に連結される。可撓性部材２１２、２１４の末端は、容器１０に連結されるように適合される。可撓性部材２１２、２１４は、曲線形状を有する。ハンガーシステム２１０は、支持部材１５４から吊され、また、釣り合いおもりシステム１５８を利用する。容器１０を最初に吊すとき、部材２１２、２１４は、下向きにＵ字型に曲がる。容器１０を充填している間、部材２１２、２１４は、この容器の上部パネルが垂直配置から水平配置へと移行するにつれて、真っ直ぐになる。本発明のハンガーシステムのハンガーは、例えば、１隅あたり少なくとも１つの連結を備えたＮ個の側面の多角形フットプリントと併用するために、さらなる部材を含むように改良できることが理解される。
【００４１】
図２６および２７は、容器１０のハンガーシステムのさらなる実施形態を開示している。図２６は、バネアセンブリ４００を開示しており、これは、バネボックス１００の上部に取り付けられ、概略的に示されている。バネアセンブリ４００は、ロッド４０２を有し、これは、ロッド４０２から伸長してそこに連結されているコード４０４を有する。ロッド４０２は、これらのコードをロッド４０２に巻き付けるように、回転可能に偏っている。これにより、容器１０には、上向きの偏向力が生じる。図２７で示すように、２個のバネアセンブリ４００もまた、提供できる。さらに、望ましいとき、さらなるバネアセンブリ４００も使用できることが分かる。
【００４２】
さらに、容器１０に上向きの偏向力を与えるために異なる形状を有するハンガーシステムが可能であることが分かる。例えば、ボックス１００と容器１０との間では、バネが使用できる。この容器に上向きの力を加えるには、他の弾性部材が設計できる。ボックス１００には、共軸様式で、別のボックスが使用でき連結できる。容器１０の上部に上向きの偏向力または張力を加えるには、これらの２個の共軸ボックス間にて、シリンダアセンブリが連結できる。
【００４３】
一旦、容器１０がボックス１００に設置されハンガーシステム１５０を使用して吊されると、容器１０は、満たすことができる。流体は、例えば、蠕動ポンプ（図示せず）（これは、ボックス１００の側面部に装着できる）を使用して、ポンプ上げされる。このポンプは、容器１０の下部パネル２０にあるポート４０に装着されたポートホースを通って、流体をポンプ上げする（図３）。ハンガーシステム１５０は、ボックス１００の側面パネルに接した容器１０の襞が最小量になるように、ボックス１００内で、容器１０を均一に吊すのを助ける。また、ハンガーシステム１５０により、ボックス１００の底床１１６の輪郭に沿って、容器１０の下部パネル２０を十分に展開できるようになる。容器１０を引き続いて満たすにつれて、容器１０の側壁は、ボックス１００の側壁パネルに接して、実質的に均一に展開する。容器１０がその全容量に近くなるにつれて、旋回従属部材１７２は、容器１０の上部パネル２２がほぼ垂直の配置から実質的に水平な配置へと移行するように、旋回する。
【００４４】
一旦、満たされると、容器１０は、例えば、次のプロセスの一部として、装着する準備が出来る。このようなプロセスでは、さらに別の処理のために、この流体を別の位置に送達するために、容器１０を排液する必要があり得る。この状況において、ポンプは、容器１０から流体をポンプ上げする。容器１０から流体をポンプ上げするにつれて、釣り合いおもり１８４は、この排液プロセスを助けるために、容器１０に対する上向き偏向力を維持する。図１７ａ〜１７ｅは、ハンガーシステム１５０によって垂直に支持された垂直配置での可撓性容器１０の排液プロセスを概略的に開示している。図１７ａ〜１７ｃで示すように、可撓性容器１０は、容器１０が排液されるにつれて、ボックス１００が引き離される。容器１０は、従属部材１７２との連結点の位置のために、容器１０の最も外側の隅で崩壊し始める。得られる形状は、尖っており、中身が出ている容器１０の容量減少は、内向きに尖った折り目襞により、規定される。図１７ｄおよび１７ｅで示すように、規定の形状は、テント様であり、垂直の皺１８５が形成されている。垂直の皺１８５は、このハンガーの連結点と、容器１０内の流体の排液レベルとの間で、規定されている。垂直の皺は、再充填プロセス中にボックス１００内で容器１０をさらに大きく展開できるので、水平の襞よりも望ましい。図１７ｅで示すように、この流体をポンプで排液するにつれて、容器１０の下部パネルの隅がボックス１００の隅に適切に設置された状態で、容器１０の下部パネルは、排液ポンプの脱気作用により、ボックス１００の中間床から上向きに離れて凸状に吸引される。これは、容器１０で排液点を規定し、それにより、流体は、この表面を下向きに流れて、ポート４０に至る。図１４で示すように、従属部材１７２は、この上部パネルが実質的に水平な形態から垂直な形態へとシフトするにつれて、内向きに旋回する。
【００４５】
再充填プロセス中にて、このポンプは、容器１０の下部パネル２０にある同じポート４０を通って、この容器に流体をポンプ上げして戻す。下部パネル２０の凸状上向き形態は、この流体の重量により、ボックス１００の底床１１６に再び輪郭を描く。次いで、この流体はまた、容器１０の側面パネルにある垂直皺１８５の交差点にて、下部パネル２０の下隅を再充填する。容器１０の再充填中にて、垂直皺１８５は、この場合もやはり、ボックス１００の隅へと物質を押す流体のレベルにより、また、ハンガー１５２の上向き連結により、規定される。ハンガー１５２の形状および容器１０の上部パネルとのその連結のために、容器１０の隅は、容器１０が満たされるにつれて、ボックス１００の隅で、それ自体、互いに位置付けられるのを助ける傾向がある。皺１８５が垂直配置であるので、皺１８５は、水平折り目が取り込まれるようには、ボックス１００の側面パネルに接して取り込まれない。垂直皺１８５は、むしろ、ボックス１００の側面パネルに接して、開いて展開する。
【００４６】
ハンガーシステム１５０には、いくつかの有利な点がある。ハンガーシステム１５０により、ディップチューブまたは通気孔の設計的特徴を含む可撓性容器に付随し得るさらなる費用および危険を伴わずに、充填し排液し再充填することを必要とする用途で使用する単一ポートを備えた大容量可撓性容器を使用できるようになる。ハンガーシステム１５０により、また、容器１０に空気を入れる必要なしに、排液プロセス中にて、充填した容器１０を完全に崩壊でき、それにより、閉鎖システムを維持する。システム１５０は、さらに、容器１０の再充填展開に支持を与え、これにより、容器１０の望ましくない襞をできるだけ少なくする。システム１５０は、再充填中に容器１０の再展開を妨げ得る水平の皺ではなく、主に垂直の皺で、排液中の容器の崩壊を強制的に起こす。この垂直崩壊配置により、容器１０の下部パネルが凸状に上向きに吸引されて容器１０で低い排液点を規定するので、この容器の排液性能が大いに向上する。
【００４７】
図２２および２３は、本発明のさらに他の局面を開示している。可撓性容器１０は、ボックス１００よりも大きいサイズである。この形態では、その容器継ぎ目にかかる応力の量は、例えば、容器１０がボックス内で最適に整列されないなら、最小になるが、ここで、この容器の四隅は、実質的に、このボックスの四隅と隣接している。図２２は、ボックス１００内の容器１０の概略平面図を開示している。容器１０は、流体で部分的に満たされるにすぎない。この容器のパネルは、容器幅ＣＷおよび容器深さＣＤで規定される。容器１０のパネルは、協同して、第一周囲Ｐ１を規定する（すなわち、Ｐ１＝２×（ＣＷ＋ＣＤ））。このボックスの側面パネルは、ボックス幅ＢＷおよびボックス深さＢＤで規定される。このボックスのパネルは、協同して、第二周囲Ｐ２を規定する（すなわち、Ｐ２＝２×（ＢＷ＋ＢＤ））。容器１０のパネルは、第一周囲Ｐ１が第二周囲Ｐ２よりも大きいようなサイズにされる。これにより、ボックス１００内の容器１０に関して、一定の「遊び」ができ、好ましくは、容器１０およびボックス１００の隅で、容器１０に一定量の皺ができる。好ましい実施形態では、容器１０は、ボックス１００に関して、第一周囲Ｐ１がボックス１００の第二周囲Ｐ２よりも約２％〜約１０％大きいようなサイズにされる。図２３で示すように、容器１０を実質的にボックス１００内にて流体で満たすとき、容器１０では、その隅またはその近くで、皺が形成される。容器１０がボックス１００と実質的に同じ大きさなら、容器１０の隅は、図２４で示すように、その隅から引き離され得、それにより、容器１０にさらに大きな応力を加える。図２５で示すように、容器１０のサイズが大きくなると、それらの潜在的な問題が改善され、ここで、容器１０の隅は、最適には、ボックス１００の隅で支持されている。
【００４８】
図１８〜２１は、本発明によるポート栓３００を開示しており、これは、容器１０のポート４０に対して、独特の閉合を与えるように、設計されている。ポート栓３００は、滅菌および気体透過の両方の障壁を与える。ポート栓３００は、一般に、連絡部材３０２、ストップ部材３０４、カバー部材３０６およびバンド３０８を含む。連絡部材３０２は、典型的には、チューブの形態である。チューブ３０２は、典型的には、エラストマー材料（例えば、シリコーン）から作製される。このチューブのサイズは、特定の用途に依存して、変えることができる。好ましい１実施形態では、３／４インチのチューブが使用される。チューブ３０２は、第一末端および第二末端を有し、このチューブの長さは、所望の用途により、決定される。このストップ部材は、典型的には、プラグ３０４の形態である。プラグ３０４は、典型的には、円筒形であり、気体（例えば、空気）をプラグ３０４に通すが流体がプラグ３０４に通るのを妨げるように、多孔性であるが疎水性を有する材料から選択される。好ましい１実施形態では、プラグ３０４は、多孔性プラスチック材料（例えば、ポリエチレン）から作製される。ポリテトラフルオロエチレン材料もまた、使用できる。他の材料もまた可能であり、疎水性を有するように処理した材料が使用できる。この材料の細孔サイズは、気体透過性の滅菌障壁を提供できるような大きさである。最も好ましい実施形態では、このプラグは、市販のＰｏｒｅｘ（登録商標）疎水性材料である。プラグ３０４は、一般に、約１インチの長さであり、チューブ３０２の末端に挿入したときに締まりばめを形成するような大きさの直径を有する。図１８〜２０でさらに示すように、カバー部材３０６は、第一部材３１０および第二部材３１２を有する。部材３１０、３１２は、セロハンまたは紙から作製できる。それに加えて、１つの部材は、紙であり得、また、１つの部材は、セロハンであり得る。以下でさらに詳細に説明するように、部材３１０、３１２は、互いに密着されて、２層の剥離可能パウチを形成し、チューブ３０２の第二末端を収容する開口部を有する。バンド３０８もまた、典型的には、弾性材料（例えば、シリコーン）から作製され、ポート栓３００で使用するチューブと同じチューブストックから切断できる。
【００４９】
図２０でさらに示すように、ポート栓３００を作製して容器１０に連結する際には、チューブ３０２は、まず、所望の長さ（例えば、６〜３０フィートの配管）に切断される。チューブ３０２の第一末端３１４は、容器１０のポート４０上に挿入され、締まりばめを形成する。ポート４０に設置したとき、チューブ３０２の第一末端３１４の周りには、ケーブルタイ３１６が設置でき、チューブ３０２をポート４０にさらに確実に連結する。ケーブルタイ３１６は、締めた後、それに従って切り取られる。プラグ３０４は、所望のプラグストックから、１インチ長に切断される。図１８および１９で示すように、プラグ３０４は、次いで、チューブ３０２の第二末端３１８に挿入される。プラグ３０４の一部は、チューブ３０２の第二末端から伸長して、オペレータがチューブ３０２から取り外す際にプラグ３０４を握ることができるようにする。カバー３０６の第一および第二部材３１０、３１２は、１つの開放端３２０を残すこと以外は（図２０）互いに密封され、パウチ３２２を形成する。カバー３０６は、次いで、チューブ３０２およびプラグ３０４の第二末端３１８に設置される。バンド３０８は、次いで、カバー３０６およびチューブ３０２の周りで設置されて、カバー３０６をチューブ３０２に固定する。弾性バンド３０８は、チューブ３０２と同じチューブストックから切断されるので、バンド３０８をチューブ３０２の周りで設置したとき、チューブ３０２に対して、カバー３０６に半径方向の圧縮力を加える。カバー３０６は、もし、チューブ３０２の第二末端３１８が不用意に床に落ちたり他の接触により汚染されたりしても、多孔性プラグ３０４およびチューブ末端３１８が清浄で無菌のままであるように、ダストカバーを提供する。いたずら防止機構が望ましいなら、カバー部材３０６は、取り外し不能な付属品（例えば、収縮バンド３０９（図１９））を使って、チューブ３０２の第二末端３１８に永久的に固着され得る。それに加えて、図１８で示すように、カバー３０６は、直接、チューブ３０２に熱密封でき、それにより、いたずら防止機構を与える。
【００５０】
チューブ３０２の第二末端３１８でプラグ３０４にアクセスするには、２つの一般的な方法がある。図１８で示すように、第一および第二部材３１０、３１２の上端３２４は、カバー３０６に開くように、剥離できる。あるいは、図１９で示すように、バンド３０８は、チューブ３０２を転がり落ちることができ、カバー３０６は、チューブ３０２の第二末端３１８から引き離される。いずれの場合においても、一旦、カバー３０６が取り外されると、プラグ３０４もまた、取り外すことができ、ここで、その流体は、容器１０から排液またはポンプ上げできる。
【００５１】
ある場合には、容器は、複数のポート（例えば、充填ポート、排液ポートおよび通気ポート）を有し得る。図２１は、通気栓３３２で閉じられたさらなるポート３３０を有する容器１０を開示している。通気栓３３２は、上記ポート栓３００と類似している。通気栓３３２は、短いシリコンチューブ３３４を有し、その一端は、さらなるポート３３０に連結されている。チューブ３３４の自由端には、ポート栓プラグ３０４と同じ材料から作製された通気プラグ３３６が挿入される。通気プラグ３３６により、気体は、そこを通ることができ、容器１０の内側の圧力を、容器１０の外側の圧力と等しくする。通気プラグ３３６により、容器１０の完全な充填およびヘッド空間（すなわち、この流体レベルから容器上部の空間）の付随した減少が可能になる。ヘッド空間が制御されていないと、この流体中の気体濃度が変わり得、それにより、その流体のｐＨがシフトされるので、これは、静止容器用途に有利である。容器１０を運搬する際には、ヘッド空間によって出荷中に流体が跳ね回るので、ヘッド空間は、特に重要な問題である。このような流体の運動により、変性（起泡）が原因で、流体中のタンパク質が分解し得、そして繰り返しの機械的な応力（曲げ亀裂）が原因で、この容器それ自体が傷つく。
【００５２】
図２１でさらに示すように、もし望ましいなら、チューブ３３４または連絡部材内には、第一末端と第二末端との間で、弁３３８を位置付けることができる。弁３３８（例えば、止めコック弁または他の適切な弁）は、望ましいように、容器１０の通気を許容または防止するために、開閉できる。例えば、弁３３８は、後の充填段階中に、容器１０を通気するように開くことができる。逆に、弁３３８は、例えば、出荷および排液中にて、閉じることができる。
【００５３】
本発明のポート栓３００は、多く有利な点があり、すなわち、無菌閉合を与えるが依然として気体透過性を有する。この無菌障壁は、汚染を防止する。栓３００の透過性により、チューブ３０２内の内圧が等しくなり、従って、チューブ３０２と連絡している容器１０、および容器１０の周りの外圧が等しくなる。圧力が等しくなることで、滅菌空気が容器１０に入ることができ、これにより、取扱および設置中にて、容器１０を操作し易くなる。例えば、圧力が等しくなると、大きい可撓性で崩壊可能な容器１０は、無菌でない空気が容器１０に導入する危険性なしに、空の間に、簡単に操縦できるようになる。取扱および設置中には、空気が潤滑剤として作用して容器パネルが別々に移動できるので、容器１０内に空気があることが重要である。しかしながら、滅菌および出荷中に容器１０内に空気があると、容器が嵩張る原因となる。容器の嵩張りは、望ましくなく、できる限り少なくしようと試みられている。それゆえ、流体で満たされているができるだけ空気が少ない容器１０を出荷できることが望ましく、次いで、無菌を損なうことなく容器１０に空気を入れることが望ましい。この無菌気体透過性ポート栓は、これらの利点がある。もし、チューブ３０２の第二末端３１８が、偶然、落ちるか、汚染物に導入されたなら、カバー部材３０６は、チューブ３０２の第二末端３１８およびプラグ３０４を無菌で維持する。それに加えて、ポート栓３００は、射出成形ポートまたはステンレス鋼接合を必要とせず、それゆえ、費用が節約される。さらに、チューブ３０２とプラグ３０４との間で締まりばめを使用することにより、プラグ３０４をチューブ３０２に連結するのに溶媒を必要とせず、従って、容器１０に入る浸出液の量が少なくなる。
【００５４】
本発明の実施形態の上記記述を考慮して、当業者により、種々の改良が行われ得ることが分かる。このような改良は、上記特許請求の範囲に含まれると意図される。
スリーブ（６４）を形成するために一緒に接合された複数のパネル（１２〜１８）を有する容器（１０）。パネル（１２〜１８）は、それぞれ、末端を有し、これは、協同して、スリーブ（６４）の一端で、想像面（Ｐ）を規定する。容器（１０）は、さらに、末端パネル（２０、２２）を有し、これらは、スリーブ（６４）の一端で、パネル（１２〜１８）に連結されている。末端パネル（２０、２２）は、少なくとも、想像面（Ｐ）を超えて伸長している部分を有する。容器（１０）を支持するために、支持ボックス（１００）が設けられている。ハンガーシステム（１５０）が設けられ、これは、ボックス（１００）に装着される。ハンガーシステム（１５０）は、ボックス（１００）内で、容器（１０）の上部を支持する。容器（１０）はまた、ポート栓（３００）を備えており、これは、滅菌および気体透過の両方の障壁を与える。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】図１は、本発明の医療用流体容器の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の他の医療用流体容器の斜視図であり、これは、図１で示した容器よりも大きい。
【図３】図３は、本発明の別の医療用流体容器の斜視図であり、これは、図１および２で示した容器よりも大きく、垂直配置で示されている。
【図４】図４は、図１の容器の側面立面図である。
【図５】図５は、この容器のパネルの平面図である。
【図６】図６は、この容器のガセットパネルの平面図である。
【図７】図７は、この容器の末端パネルの斜視図である。
【図８】図８は、略折り畳み配置での本発明の容器の斜視図であり、支持ボックスが、想像線で示されている。
【図９】図９は、図８の容器の斜視図であり、これは、充填プロセス中にて、流体で満たされる。
【図１０】図１０は、この容器を支持するのに使用されるボックスの斜視図であり、この容器は、このボックス内で位置付けられる。
【図１１】図１１は、容器のハンガーシステムを使用してボックス内で支持された、本発明の容器の正面立面図である。
【図１２】図１２は、容器のハンガーシステムを使用してボックス内で支持された、本発明の容器の側面立面図である。
【図１３】図１３は、本発明の容器ハンガーシステムの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３のボックス内の容器の上面図であり、ここで、この容器は、部分的に排液されている。
【図１５】図１５は、本発明の容器ハンガーシステムの代替実施形態の概略斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の容器システムの他の代替実施形態の概略斜視図である。
【図１７】図１７ａ〜ｅは、この容器ハンガーシステムで支持された容器の排液プロセスの概略図である。
【図１８】図１８は、この容器と併用されるポート栓の平面図である。
【図１９】図１９は、代替配置での図１８のポート栓の平面図である。
【図２０】図２０は、容器に連結されたポート栓の斜視図である。
【図２１】図２１は、複数のポートを有する容器の斜視図であり、１つのポートでは、ポート栓が連結され、また、他のポートでは、代替ポート栓が連結されている。
【図２２】図２２は、このボックスに位置付けられた容器の平面図であり、この容器は、部分的に満たされている。
【図２３】図２３は、このボックスに位置付けられた容器の平面図であり、この容器は、実質的に満たされている。
【図２４】図２４は、ボックス内に位置付けられた容器の隅部分の部分拡大図である。
【図２５】図２５は、このボックス内での本発明の容器の部分拡大図である。
【図２６】図２６は、本発明の容器ハンガーシステムの代替実施形態の概略斜視図である。
【図２７】図２７は、本発明の容器ハンガーシステムの代替実施形態の概略斜視図である。
【符号の説明】
【００５６】
１０ 容器
１２ 第一パネル
１４ 第二パネル
１６、１８ ガセットパネル
２０ 第一ガセットパネル
２２ 第二ガセットパネル
２４ 中心セグメント
２６ 第一末端セグメント
２８ 第二末端セグメント
３０ 第一周端
３２ 第二周端
３６ テーパー状縁部
３８ 末端部
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、可撓性容器に関し、さらに特定すると、大容量の三次元可撓性容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
（発明の背景）
液体（例えば、治療流体、または他の医療用途で使用する流体）を出荷し保存し配達するのに使用される容器は、しばしば、１層または複数層の高分子材料から製作される。これらの材料は、典型的には、シート形態である。これらの材料の２枚のシートは、重ね合わせられた関係で置かれ、重ね合わせるシートは、それらの周辺で結合されて、これらの流体を含有させるチャンバまたはパウチを規定する。これらの種類のバッグは、典型的には、二次元可撓性容器、フラットバッグまたは「ピローバッグ」と呼ばれている。特許文献１（これは、Ｂａｃｅｈｏｗｓｋｉらに発行され、本出願人と同じ譲受人であるＢａｘｔｅｒＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｉｎｃ．に譲渡された）（「Ｂａｃｅｈｏｗｓｋｉ」）は、大容量の二次元可撓性容器を開示している。これらの種類のバッグは、６００リットル程度に大きい容量を達し得る。
【０００３】
６００リットルは、可撓性容器には相当な量であるものの、さらに大きい容量の可撓性容器を提供することが、ますます必要とされている。これにより、三次元可撓性容器（これらは、時には、「立方バッグ」と呼ばれている）が開発された。
【０００４】
このような容量の三次元可撓性容器の設計および使用では、特定の問題に遭遇する。これらの容器で保持される液体の大容量は、その容器の継ぎ目に液圧を加え、これは、支持されていない状態では、容器の故障を引き起こすに十分であり得る。実際、このような大きい容器は、水または他の液体で満たすと、３０００ポンドを超える重さになり得る。このような液体容量に付随した力により、この容器の継ぎ目は、損傷または破裂を引き起こし得、従って、容器に漏れが起こる。この容器て保持される液体は、商品溶液ではなく、しばしば、無菌の特注処方した溶液であり得る。従って、非常に僅かな漏れでさえ、どこかの継ぎ目が破裂して容器の全内容物の無菌性が損なわれるという点で、費用がかかり得る。また、容器継ぎ目が損傷すると、事実上、その容器から数百リットルの液体が漏れ得る。これは、この容器の失われた液体内容物を取り替える点で、費用がかかる。清掃の費用にもまた遭遇する。
【０００５】
これらの大容量の三次元可撓性容器は、そのまま直立するように向けられておらず、むしろ、剛性または半剛性支持容器（これは、通例、ボックスまたはタンクと呼ばれている）で支持されるように設計されている。このボックスは、種々の材料（通例、ステンレス鋼）から作製できる。このステンレス鋼材料では、生来、このボックスの中を見ることができない。典型的には、オペレータは、このボックスを上部から見下ろさなければならない。このボックスは、オペレータがボックスの内側を見ることができるように、側壁にアクセスドアを有し得る。しかしながら、このドアは、大きさが非常に小さく、そのボックス内の可撓性容器を十分に見ることができない。これらの側壁は、その容器内の液体レベルを決定できるように、一連の小さい視界開口部を有し得る。しかしながら、同様に、これらの小さい視界開口部では、このボックス内の容器を十分に見ることができない。
【０００６】
必然的に、このボックスおよび可撓性容器は、何らかの相互作用を有する。満たした可撓性容器は、その負荷および付随した力を、含有された液体からボックスへと移動し、それによって、その可撓性材料（特に、この容器の継ぎ目）によって運ばれる負荷は、最小（好ましくは、ゼロ）になることが望ましい。また、この容器の継ぎ目は、「クリープ」が原因の容器の損傷（これは、小さいが連続した張力が原因の密封完全性の損失をいう）を防止するように、十分に支持することもまた望ましい。
【０００７】
これらの容器の大きさのために、このボックス内で容器を正しく整列することは、困難であり得る。最初に正しく整列しても、この可撓性容器は、その容器充填プロセスにおいて、位置がずれて、誤整列となり得る。もし、誤整列となると、この容器は、好ましくない折り目を有し得、これらは、そのバッグを満たすとき、正しく膨張しない。誤整列から起こるこのような容器の折り目により、その容器の継ぎ目に過度の応力がかかり得、容器が損傷する。
【０００８】
例えば、この容器に液体を満たすにつれて、その容器は、膨張して、それを取り囲むボックスに適合する。理想的には、この容器は、容器に襞が付き得るものの、このボックスの内壁にできるだけ近づいて適合する。適切な時点では、この液体は、この容器から排出され、ここで、その容器は、崩壊する。この容器は、支持されていないなら、水平に襞を付けて崩壊する傾向にある。これらの襞は、その容器内に液体を取り込むことができ、それゆえ、容器が十分に排液できなくなる。ある場合には、この容器は、一旦排液されると、その目的を果たし、次いで、捨てられる。他の場合には、この容器は、さらに大きいプロセスの一部として、補充され得る。これらの場合、この容器に水平に襞が付くと、この補充プロセス中にて、望ましい再整列を制限し得る。この結果、配向がうまくいかなくなるか、この容器の有効容量の損失が起こり得る。それはまた、この容器の不十分な支持を引き起こし得る。それゆえ、また、この排液プロセスおよび充填プロセスを最適にするために、このボックス内にて、この容器を垂直に支持することが望ましい。このボックス内での容器の垂直支持は、その容器を二度目に満たすとき、特に重要である。
【０００９】
特許文献２は、生物薬剤流体製品用の少量包装に関する。この少量包装は、三次元容器であるのに対して、その容器は、容器の側面間で、最適な角度の構成を有しない。これは、このような容器がそれを取り囲むボックスでいかにして支持できるかに影響を与える。従って、この容器の最適な充填、排液および再充填は、達成できない。
【００１０】
一部の大容量可撓性容器は、しばしば、剛性または半剛性のチューブを使用し、これらは、この容器の充填および排液で用いられ、しばしば、「ディップチューブ」と呼ばれている。このディップチューブは、この容器の上部に装着され、容器の内部下面へと下方に伸長している。このディップチューブは、テントの支柱のように、排液中の容器の上部パネルの中心部を支持する。この形態では、このディップチューブは、容器の排液中にて、垂直の襞を作り出し、また、容器の再充填展開が可能となる。
【００１１】
しかしながら、このディップチューブは、いくつかの欠点がある。第一に、このディップチューブは、この容器のフットプリント形状が円形よりも複雑であるなら、その容器の遠位垂直面を配向できない。それに加えて、この容器を排液するにつれて、その容器の壁は、その中心に向かって集中して、事実上、非迎合的なディップチューブに対する圧縮負荷を作り出す。これらの圧縮力は、いくつかの問題を引き起こし得る。このディップチューブは、それ自体、これらの力の下で、曲がることができる。このディップチューブと容器の上部との間の密封は、損なわれ得る。このディップチューブの下部もまた、この容器の底を破裂し得る。ディップチューブ構造を使用すると、また、その容器システムの費用が高くなる。それに加えて、ディップチューブには、また、しばしば、容器通気孔が付随しており、入来する空気は、その容器材料を崩壊する代わりに、流体で置き換えることができる。最後に、このディップチューブはまた、その容器の内容物に、他の様式で汚染物が入るおそれがある。それゆえ、依然として、このボックス内の容器用の垂直支持システムであって、ディップチューブおよび通気孔で容器をさらに複雑にすることなく、排液および再充填の要求を検討するシステムが必要とされている。
【００１２】
これらの大容量の容器はまた、典型的には、１個またはそれ以上のポートを備え付けており、これらは、この容器内の流体にアクセスするポート栓を備えている。この容器は、下部パネルにおいて、このポートを有し得、これは、容器の方へと通じる。しばしば、このポート栓は、チューブを含み、これは、一端がポートに連結されている。この容器は、しばしば、医療用途および生物工学用途で使用されるので、このポート栓は、このチューブの他の自由端が汚染されないように維持する手段を含まなければならない。言い換えれば、このチューブの自由端は、このチューブおよび容器に潜在的な汚染物が入るのを防止する無菌閉合を備え付けなければならない。しかしながら、また、取扱および設置中の容器の操縦がし易くなるので、この容器に空気を入れることも望ましい。
【００１３】
このチューブの自由端で無菌閉合を設けるには、２つの一般的なアプローチがある。第一には、このチューブの自由端は、密封して閉じることができる。、この適用では、その配管は、熱可塑性材料、例えば、ＰＶＣまたはポリエチレン（これにより、その材料の密封が可能となる）から選択されなければならない。この材料は、熱で密封できるか、または他の密封エネルギー（例えば、高周波または超音波）を使用して密封できる。この容器を使用する製造プロセス用途では、シリコーンチューブを使用することが望ましい。例えば、この容器から流体がポンプ上げできるように、その配管には、長時間にわたって、ポンプが連結できる。このシリコーン配管はまた、特に、このチューブの末端を適所での蒸気（Ｓ．Ｉ．Ｐ．）方法を使用して滅菌するとき、高温に耐える性能を有する。しかしながら、密封シリコーンチューブを使用する際に存在する１つの問題には、無菌閉合を設ける際に、気体が自由に通過できないことにある。取扱および設置中に容器を操縦し易くするために、気体の移動（通気）が望ましい。それに加えて、密封チューブを有する容器にアクセスするために、オペレータは、鋭い器具（例えば、ナイフ、刃物、またはチューブを開く他の切断器具）を使用しなければならない。これにより、このチューブが汚染する機会ができ、また、オペレータが傷つく危険をもたらす。
【００１４】
このチューブの自由端で無菌閉合を設ける第二のアプローチには、成形部品（例えば、射出成形部品またはステンレス鋼継手）を使用することがある。その配管は、この部品または継手に取り付けられ、次いで、この部品または継手は、他の噛み合い射出成形部品または継手で覆われる。密封チューブアプローチと同様に、このような取付具は、無菌閉合を与えるが、無菌性を失うことなく、気体の移動を生じない。それに加えて、射出成形部品またはステンレス鋼継手を使用すると、費用がかかる。
【特許文献１】米国特許第４，９６８，６２４号明細書
【特許文献２】米国特許第５，９８８，４２２号明細書
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
本発明は、これらの問題点および他の問題点を解決するために、提供されている。
【課題を解決するための手段】
【００１６】
（発明の要旨）
本発明は、容器に関し、特に、大容量の三次元可撓性容器に関する。
【００１７】
本発明の第一局面によれば、複数のパネルを共に接合してスリーブを形成した容器が提供される。該パネルは、それぞれ、末端を有し、該末端は、該スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する。該容器は、さらに、末端パネルを有し、該末端パネルは、該スリーブの該一端で、該パネルに連結されている。該末端パネルは、該想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する。本発明の他の局面によれば、該パネルは、多角形スリーブを形成する。該末端パネルの一部は、該スリーブから外向きに伸長している。あるいは、該部分は、該スリーブの方へ内向きに伸長し得る。
【００１８】
本発明のさらに他の局面によれば、無菌状態で維持するべき流体を含有できる大容量可撓性容器が提供される。該容器は、第一パネル、第二パネル、第三パネルおよび第四パネルを有し、これらは、共に連結されて、ほぼ立方の構造を形成する。該第一パネルは、中心セグメントを有し、該中心セグメントは、末端セグメントに隣接している。該中心セグメントは、長手縁部を有し、該末端セグメントは、テーパ状縁部を有し、該テーパ状縁部は、該長手縁部から伸長している。該長手縁部と該テーパ状縁部との間では、角度が規定される。該角度は、約１３５．０１°〜約１３８°の範囲である。最も好ましい実施形態では、該角度は、１３６°である。該角度は、容器１０のパネルが共に溶接されるとき、維持される。
【００１９】
本発明のさらに他の局面によれば、該三次元可撓性医療容器（これには、流体が満たされる）を支持する支持容器またはボックスが提供される。該ボックスは、フレームを含み、該フレームは、上部および下部を有する。該フレームは、複数の側壁を有し、該側壁は、それらの末端で共に連結されてその中でチャンバを形成する。該フレームは、さらに、床を有し、該床は、該下部から間隔を開けて配置されている。該チャンバは、該可撓性医療容器を収容する大きさであり、ここで、該容器の底壁は、該床により支持され、そして該容器の該側壁は、該フレームの側壁により支持される。各側壁は、ほぼ透明なパネル（好ましくは、ポリカーボネートパネル、例えば、ＬｅｘａｎＴＭ）を支持する。
【００２０】
本発明の別の局面によれば、前記ボックス内で支持された容器の垂直支持を与えるハンガーシステムが提供される。該ボックスの上部には、支持部材が連結されている。複数の従属部材を有するハンガーが提供され、該従属部材は、該容器の末端パネルに連結されるように適合されている。該ハンガーは、該支持部材に連結されている。好ましい実施形態では、該ハンガーは、第一部材および第二部材を含み、該部材は、実質的にそれらの各中央点で共に連結されて、ｘ字型部材を形成する。各従属部材は、該ハンガー部材の末端に旋回的に連結される。
【００２１】
本発明のさらに他の局面によれば、前記容器用のポート栓が提供される。該ポート栓は、該ポートに無菌気体透過性障壁を設ける手段を提供する。１実施形態では、該ポート栓は、連絡部材を有し、該連絡部材は、第一末端および第二末端を有し、該第一末端は、該容器と連絡するように適合されている。該連絡部材の該第二末端には、ストップ部材が挿入され、ここで、該ストップ部材は、多孔性材料から作製される。カバー部材が提供され、これは、該連絡部材の該第二末端を収容する。該カバー部材は、該連絡部材に取り外し可能に固定されている。好ましい実施形態では、該連絡部材は、熱可塑性材料から作製される、チューブである。該ストップ部材は、プラグである。該パウチおよび該連絡部材の周りには、弾性バンドが包まれ、該カバー部材を該連絡部材に取り外し可能に固定している。該ポート栓には、いたずら防止機構もまた、取り込むことができる。
【００２２】
より特定すれば、本発明は以下の項目に関し得る。
（項目１）
可撓性容器であって、上記可撓性容器は、以下：
複数のパネルであって、上記パネルは、共に接合されて、スリーブが形成され、それぞれ、末端を有し、上記末端は、上記スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する、パネル；および
末端パネルであって、上記末端パネルは、上記スリーブの上記一端で、上記パネルに連結されており、そして上記想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、末端パネル、
を備える、可撓性容器。
（項目２）
上記パネルが、多角形スリーブを形成する、項目１に記載の容器。
（項目３）
上記パネルが、それぞれ、第二末端を有し、上記第二末端が、協同して、上記スリーブの他端で第二想像面を規定し、上記容器が、さらに、第二末端パネルを含み、上記第二末端パネルが、上記スリーブの上記他端で、上記パネルに連結され、上記第二末端パネルが、上記第二想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、項目１に記載の容器。
（項目４）
上記部分が、上記スリーブから外向きに伸長している、項目１に記載の容器。
（項目５）
上記部分が、上記スリーブの方へ内向きに伸長している、項目１に記載の容器。
（項目６）
上記複数のパネルが、４枚のパネルを含み、上記パネルが、協同的に、スリーブを形成し、上記スリーブが、ほぼ長方形の断面を有する、項目１に記載の容器。
（項目７）
２枚の対向パネルが、ガセットパネルである、項目６に記載の容器。
（項目８）
上記ガセットパネルが、ガセット折り目を有する、項目７に記載の容器。
（項目９）
上記末端パネルが、上記複数のパネルと隣接している、項目１に記載の容器。
（項目１０）
上記末端パネルが、複数の連結部材を含む、項目１に記載の容器。
（項目１１）
上記連結部材が、点に集中している、項目１０に記載の容器。
（項目１２）
上記連結部材が、線に集中している、項目１０に記載の容器。
（項目１３）
上記連結部材が、多角形に集中している、項目１０に記載の容器。
（項目１４）
上記パネルの１枚が、ポートを有する、項目１に記載の容器。
（項目１５）
上記ポートが、そこに連結されたポート栓を有する、項目１に記載の容器。
（項目１６）
上記ポート栓が、以下：
チューブであって、上記チューブは、第一末端および第二末端を有し、上記第一末端は、上記ポートと連結されるように適合されている、チューブ；
プラグであって、上記プラグは、上記チューブの上記第二末端に挿入され、上記プラグは、気体透過性多孔性材料から作製される、プラグ；
カバーであって、上記カバーは、第一部材および第二部材を有し、上記チューブの上記第二末端は、上記部材間に位置付けられ、上記部材は、それらの各周端で、共に密封されている、カバー；ならびに
弾性バンドであって、上記弾性バンドは、上記カバーおよび上記チューブの周りで包まれている、弾性バンド、
を備える、項目１５に記載の容器。
（項目１７）
可撓性容器であって、以下：
複数のパネルであって、上記パネルは、共に接合されて、スリーブが形成され、それぞれ、末端を有し、上記末端は、上記スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する、パネル；および
末端パネルであって、上記末端パネルは、上記スリーブの上記一端で、上記パネルに連結されており、そして複数の集中面を有し、上記面が、上記想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、末端パネル、
を備える、可撓性容器。
（項目１８）
上記集中面が、上記スリーブから外向きに伸長している、項目１７に記載の容器。
（項目１９）
上記集中面が、上記スリーブの方へ内向きに伸長している、項目１７に記載の容器。
（項目２０）
上記パネルが、それぞれ、第二末端を有し、上記第二末端が、協同して、上記スリーブの他端で第二想像面を規定し、上記容器が、さらに、第二末端パネルを含み、上記第二末端パネルが、上記スリーブの上記他端で、上記パネルに連結され、そして複数の集中面を有し、上記面が、上記第二想像面を超えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、項目１７に記載の容器。
（項目２１）
大容量可撓性容器であって、上記大容量可撓性容器は、無菌状態で維持するべき流体を含有でき、そして以下：
第一パネル、第二パネル、第三パネルおよび第四パネルであって、上記パネルは、共に連結されて、ほぼ立方の構造を形成する；
上記第一パネルは、中心セグメントを有し、上記中心セグメントは、末端セグメントに隣接しており、そして長手縁部を有し、上記末端セグメントは、テーパ状縁部を有し、上記テーパ状縁部は、上記長手縁部から伸長しており、上記長手縁部と上記テーパ状縁部との間では、角度が規定され、上記角度は、約１３５．０１°〜約１３８°の範囲である、
を備える、大容量可撓性容器。
（項目２２）
上記角度が、約１３５．５°〜約１３６．５°の範囲である、項目２１に記載の容器。
（項目２３）
上記角度が、１３６°である、項目２１に記載の容器。
本発明の他の長所および局面は、以下の図面の説明および発明の詳細な説明を読むと、明らかとなる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
（詳細な説明）
本発明は、多くの異なる様式の実施形態の影響を受けるものの、本発明の開示が本発明の原理の１つの例示と見なされるべきであり本発明の広範な局面を例示の実施形態に限定するようには意図されないことを理解して、本発明の好ましい実施形態が図面で示され本明細書中で詳細に記述されている。
【００２４】
図面を参照すると、図１は、本発明に従って作製した容器を示し、これは、参照番号１０で示されている。容器１０は、三次元容器であり、これは、大容量の流体を保持できる。図１で示した容器１０は、約２００リットルの流体を保持する。しかしながら、容器１０は、種々の大きさで作製できる。例えば、図２は、約５００リットルの流体を保持する大きさにした容器１０を示し、そして図３は、約１５００リットルの流体を保持する大きさにした容器１０を示す。容器１０は、独特の形状を有し、これは、容器１０内に保持された流体から発生する液圧により引き起こされる容器１０に対する継ぎ目応力を減らす。
【００２５】
図１で示すように、容器１０は、三次元であり、ほぼ長方形を有し、これは、６面を有し、時には、４面と２末端とを有すると言われる。
【００２６】
容器１０は、一般に、以下の４枚のパネルから形成される：第一パネル１２（すなわち、上部パネル１２）、第二パネル１４（すなわち、下部パネル１４）、第一側面ガセットパネル１６および第二側面ガセットパネル１８。これらの壁１２〜１８は、この容器の４枚のパネルを形成し、各壁の末端部は、協同して、三次元容器１０の残りの２枚のパネル（第一ガセット末端パネル２０および第二ガセット末端パネル２２）を形成する。容器１０の構造を示すために、第一に、個々の壁が記述され、次いで、これらの壁の間の連結が記述されている。
【００２７】
図５は、第一パネル１２（すなわち、上部パネル１２）の平面図を示す。第二パネル１４（すなわち、下部パネル１４）は、類似の構造を有し、個々には記述されていないことが分かる。上部パネル１２は、一般に、中心セグメント２４、第一末端セグメント２６および第二末端セグメント２８を有する。折り目線ＦＬは、中心セグメント２４と末端セグメント２６、２８との間の界面を表わす。末端セグメント２６、２８は、折り畳まれ、他のパネルの末端セグメントと協同して、以下でさらに詳細に記述するように、協同的に、末端パネル２０、２２を形成する。
【００２８】
図５でさらに示すように、上部パネル１２は、第一周端３０および第二周端３２を有する。各周端３０、３２は、中心セグメント２４に長手部分３４を有し、第一末端セグメント２６および第二末端セグメント２８にテーパー状部分３６を有する。各末端セグメント２６、２８では、テーパー状部分３６は、互いに向かって集中しているが、合流しない。むしろ、テーパー状部分３６は、末端部３８と合流する。以下でさらに詳細に記述するように、周端３０、３２の長手部分３４は、角度Ａで、テーパー状部分３６と合流する。同様に、テーパー状部分３６と折り目線ＦＬとの間には、角度Ｂが存在している。容器１０の継ぎ目強度を最適化する角度ＡおよびＢの好ましい測定は、以下でさらに詳細に記述する。上部パネル１２は、もし望ましいなら、ポート４０を含むことができる。下部パネル１４もまた、ポート４０を有し得る。さらなるポート４１もまた、設けることができる（図１）。容器１０の任意のパネルには、ポートが設置できることが分かる。
【００２９】
図６は、第一側面ガセットパネル１６の平面図を開示している。第二側面ガセットパネル１８は、類似の構造を有するので、別々には記述されていないことが分かる。第一側面ガセットパネル１６もまた、ガセット中心セグメント４２、第一ガセット末端セグメント４４および第二ガセット末端セグメント４６を有する。折り目線ＦＬは、ガセット中心セグメント４２とガセット末端セグメント４４、４６との間の界面を表わす。ガセット末端セグメント４４、４６は、折り畳まれ、上部パネルおよび下部パネル１２、１４の末端セグメント２６、２８と協同して、以下でさらに詳細に記述するように、協同的に、末端パネル２０、２２を形成する。
【００３０】
図６でさらに示すように、ガセットパネル１６は、第一周端４８および第二周端５０を有する。各周端４８、５０は、中心セグメント４２に長手部分５２を有し、第一ガセット末端セグメント４４および第二ガセット末端セグメント４６にテーパー状部分５４を有する。各ガセット末端セグメント４４、４６では、テーパー状部分５４は、互いに向かって集中しており、点５６で合流している。開示されているように、ガセットパネル１６、１８は、このパネルのほぼ中心線で、ガセット折り目ＧＦを有する。パネル１６、１８は、ガセット折り目ＧＦで、内向きに折られる。
【００３１】
容器１０を三次元形状に構成する際には、パネル１２〜１８の周端は、一般に、当該技術分野で公知の適切な手段（例えば、熱エネルギー、ＲＦエネルギー、音波または他の密封エネルギー）により、接合される。第一および第二ガセット側面パネル１６、１８は、上部パネル１２および下部パネル１４と間隔を空けるように位置付けられる。上部パネル１２の周端は、継ぎ目を形成するように、ガセット側面パネル１６、１８の各周端に密封される。同様に、下部パネル１４の周端は、ガセットパネル１６、１８の対向周端に密封される。具体的には、例えば、上部パネル１２の周端３０は、第一ガセットパネル１６の周端４８に密封され、ここで、各長手部分３４、５２は、共に密封されて、側面継ぎ目６０を形成し（図１）、各テーパー状部分３６、５４は、共に密封されて、末端パネル継ぎ目６２を形成する。この様式で、図１で示すように、可撓性容器１０は、ほぼ三次元の長方形で形成される。パネル１２〜１８の中心セグメント２４、４２は、容器１０の側面を形成する。第一および第二パネル１２、１４の末端セグメント２６、２８およびガセット側面パネル１６、１８の末端セグメント４４、４６は、協同して、ガセット末端パネル２０、２２を形成する。この形状では、末端セグメント２６、２８、４４、４６は、末端パネル２０、２２を形成する連結部材として働く。これらの末端セグメントは、互い向かって集中し、ある点、線または多角形で合体するように構成できる。好ましい実施形態では、これらの末端セグメントは、線に集中する。さらに、容器１０は、任意数Ｎ個の側面を有する多角形に構成できることが分かる。さらに、個々のパネルは、複数の別々のパネル（これらは、共に連結されて、容器１０のパネルを形成する）から構成できることが分かる。これは、例えば、容器１０を図３で示した１５００Ｌ容器よりも大きくする際に、行われ得る。
【００３２】
三次元容器の典型的な構成では、角度Ｂは、４５°であり、これは、周端３０、３２の長手部分３４とテーパー状部分３６との間で、１３５°の角度Ａを作り出す（図５）。これにより、末端パネル２０、２２がパネル１２〜１８の中心セグメント２４、４２とほぼ垂直な構造が得られる。本発明の容器１０では、角度Ａは、１３５°から、約１３５．０１°〜１３８°の範囲内まで高くなる。最も好ましい実施形態では、角度Ａは、約１３６°である。この角度を大きくすることにより、ガセット末端パネル２０、２２では、さらに多くの材料が供給される。図４で示すように、この余分な材料により、末端パネル２０、２２は、中心セグメント２４、４２から外向きに伸長でき、「ペントルーフ」を提供する（図２、４および７を参照）。図４でさらに示すように、パネル１２〜１８は、共に連結するとき、スリーブ６４を形成する。好ましい実施形態では、スリーブ６４は、長方形の平行パイプ形態である。これらのパネルは、それぞれ、末端６３を有し、これは、折り目線ＦＬで、中心セグメント２４、４２の末端に対応している。末端６３は、スリーブ６４の末端で、想像面Ｐを規定する。末端パネル２０、２２は、少なくとも１個の部分を有し、これは、想像面Ｐを超えて伸長する。最も好ましい実施形態では、この末端パネルは、このスリーブと連続しており、全末端パネル２０、２２は、想像面Ｐを超えて伸長している。この形態では、スリーブ６４の末端は、折り目線ＦＬで表わされる。この伸長して形態を使うと、容器１０を液体で満たすとき、末端パネル継ぎ目６２にかかる応力が減る。これはまた、さらなる応力が容器１０の他の部分に移動するのを防止する。
【００３３】
図８および９は、図１および２で示すような容器１０（例えば、水平に配置した容器１０）の充填方法を開示している。最初に明瞭にするために、容器１０は、支持ボックス（描写すべきである）に位置付けた後に液体で満たされることが分かるものの、容器１０は、このボックスから出して示されている。容器１０は、このボックスの基部と接して下部パネル１４と水平に位置付けられる。容器１０は、平らにされており、ここで、第一および第二ガセット側面パネル１６、１８は、図８では伸長して示されているものの、容器１０に内向きに折り畳むことができる。ガセット末端パネル２０、２２は、この容器が支持ボックス内にあるとき、上部パネル１２の頂部に折り畳まれる。この形態では、この容器は、容易に満たされる。図９で示すように、容器１０を満たすとき、ガセット側面パネル１６、１８は、展開し始める。各パネル１６、１８が、垂直ガセット折り目とは反対に、単一の水平な折り目ＧＦを有するので、パネル１６、１８がボックスに引っ掛かって十分に展開しない可能性が少ない。もし、パネル１６、１８がボックスに引っ掛かるなら、容器１０が完全には膨張できず、これにより、容器１０の充填および輸送中にて、その容器継ぎ目に過度の応力がかかり得る。図９は、容器１０を部分的に充填して示している。
【００３４】
図２は、他の容器１０を開示しており、これは、約５００リットルを保持するように設計されている。図３は、さらに大きい容器１を開示しており、これは、約１５００リットルを保持するように設計されている。図３で示した大きさの容器１０では、時には、ガセット末端パネル２０、２２が容器１０の上部および下部にあるように、この容器を構成するのが望ましい。この形態の容器は、高さが１５フィートにもなり得る。これにより、容器１０は、フットプリントが小さくなり、これは、望ましく、標準パレット上で運ぶことができる。垂直フットプリントはまた、この容器が占める床空間をできるだけ小さくし、これは、大量の容器を保存するのに重要であり得る。容器１０は、ほぼ長方形のフットプリントを有し、これは、同じ高さのほぼ円筒形の容器よりも大きい全容量を与える。垂直配置の容器１０（図３）では、末端パネル２０、２２の１枚は、下部パネル（例えば、図３で示した末端パネル２０）と呼ばれ得ることが理解される。
【００３５】
本発明の容器１０は、それ自体で支持するようには設計されておらず、むしろ、支持容器１００（すなわち、剛性ボックス１００）で支持される。図１０〜１２は、容器１０を支持するボックス１００を開示している。図１０〜１２で開示されたボックス１００は、図３で示したような垂直配置で容器１０を支持するように設計されているものの、ボックス１００は、水平形状で容器１０を支持するように構成できることが分かる。このボックスは、外部フレームを有し、これは、複数のフレーム部材１０２から構成される。フレーム部材１０２は、共に連結されて、前壁１０４、後壁１０６および２個の側壁１０８、１１０を形成する。壁１０４〜１１０は、共に連結されて、チャンバを形成し、これは、ほぼ正方形または長方形の断面を有する。各壁１０４〜１１０は、これらの壁に剛性を加えるために、垂直部材１１２および交差部材１１４を有する。垂直部材１１２の下部は、支持床表面に載るように適合されている。各壁１０４〜１１０のフレーム部材１０２は、パネル１１３を支持する。最も好ましい実施形態では、これらのパネルは、透明ポリカーボネートパネル（例えば、ＬｅｘａｎＴＭパネル）である。壁１０４〜１１０およびパネル１１３のフレーム部材１０２は、協同して、ボックス１００の側面パネルと呼ばれている。前壁１０４は、ドア１０５を有し、これは、前壁１０４に取り外し可能に連結されている。ドア１０５により、ボックス１００内に配置された容器１０を満たす前に、ボックス１００の内側にアクセスできるようになる。ボックス１００は、さらに、底壁１１６を有し、これは、底壁１１６が支持床表面から僅かに隆起するように、垂直部材１１２の下部から内向きに位置付けられる。底壁１１６は、第一開口部１１８および第二開口部１２０を有する。開口部１１８、１２０は、容器１０に位置しているポート４０、４１に対応している。開口部１１８、１２０は、容器１０がボックス１００内に正しく位置するのを助ける。ボックス１００の上部は、開いており、可撓性容器１０を収容するように設計されている。可撓性容器１０をボックス１００に挿入するとき、この容器に連結された排出ポートおよびホース（例えば、図２０を参照）は、第一開口部１１８を通して給送される。容器１０はまた、第二ポート４１（これは、閉じられ得る）を有し、これは、第二開口部１２０に挿入され、容器１０をボックス１００内でさらに正しく位置するのを助ける。容器１０は、容器１０の下部パネル２０が底壁１１６で支持されるように、また、容器１０の下部パネル２０の隅が実質的に底壁１１６の隅で位置するように、位置付けられる。次いで、容器１０は、記述のハンガーシステムに連結され、次いで、充填する準備が出来ている。
【００３６】
図１０〜１７は、本発明に従って使用されるハンガーシステム１５０を開示している。ハンガーシステム１５０は、容器１０の充填および排出を最適にするために、容器１０の空の上部を支持するのに使用される。明瞭にするために、図１３、１５および１６では、ボックス１００の一部だけが示されている。ハンガーシステム１５０は、一般に、ハンガー１５２、支持部材１５４、ケーブル１５６および釣り合いおもりシステム１５８を含む。
【００３７】
図１３で示すように、ハンガー１５０は、第一部材１６０および第二部材１６２を有し、これらは、実質的にそれらの各中央点で共に連結されて、ｘ字型部材を形成する。部材１６０、１６２間の角度は、望ましいように変えることができる。好ましい１実施形態では、角度Ａは、約７０°であり、そして角度Ｂは、約１１０°である。第一部材１６０は、第一末端１６４および第二末端１６６を有する。第二部材１６２は、第一末端１６８および第二末端１７０を有する。ハンガー１５０は、延展部材として働き、ここで、部材１６０、１６２の末端は、可撓性容器１０の末端パネルまたは上部パネル２２の上で展開する。各末端１６４〜１７０は、従属部材１７２を有し、これは、そこから下向きに伸長している。好ましい実施形態では、従属部材１７２は、第一部材１６０および第二部材１６２と旋回可能に連結されている。この旋回的な連結により、下記のように、この排出プロセスおよび充填プロセスにおいて、利点が得られる。従属部材１７２は、それぞれ、突出部を有し、これは、容器１０に連結されたアイレット１７３に収容されて、容器１０をハンガー１５２から吊す。好ましい実施形態では、図７で示すように、アイレット１７３は、充填容器１０の外側隅Ｃから測定される場合に、この継ぎ目の長さの３５％と６５％の間に、対角線継ぎ目に沿って、位置している。ハンガー部材１６０、１６２は、異なる大きさの容器１０を収容するように、異なる長さを有し得ることが分かる。ハンガー１５２は、クモ形支持体形態を与え、これは、ボックス１００の側面パネルのＬｅｘａｎＴＭパネル１１３に接して襞を最小量にして、容器１０が流体で満たされるように、容器１０を広げる。さらに、ハンガー１５２の部材および従属部材の数は、容器１０および所望の吊し形態の大きさに依存して、変えることができることが分かる。
【００３８】
図１１および１２で示すように、支持部材１５４は、一般に、オーバーヘッド支持ブラケット１５４である。支持ブラケット１５４は、第一ポート１７４および第二ポート１７６を有し、これらは、クロスレール１７８で連結されている。第一ポート１７４は、ボックス１００の上部の一面に連結され、そして第二ポスト１７６は、ボックス１００の上部の反対面に連結されている。それゆえ、クロスレール１７８は、ボックス１００の開放上部の上に架かる。その最も簡単な形態では、容器１０は、ケーブル１５６（これは、ハンガー１５６と支持部材１５４との間で連結されている）により、ハンガー１５２から吊されるように適合されている。
【００３９】
釣り合いおもりシステム１５８は、一般に、第一滑車１８０、第二滑車１８２および釣り合いおもり１８４を含む。釣り合いおもりシステム１５８により、容器１０の上部にかかる張力を調節できるようになる。第一滑車１８０は、クロスレール１７８に連結されており、そして第二滑車１８２は、ボックス１００の側面に連結されている。ハンガーシステム１５０は、ケーブル１５６の第一末端１８６がハンガー１５２に連結されケーブル１５６の第二末端１８８が釣り合いおもり１８４に連結されるように、連結される。釣り合いおもり１８４は、ボックス１００の外側に隣接して吊されている。ケーブル１５６は、第一滑車１８０および第二滑車１８２を通り過ぎる。ハンガーシステム１５０は、可撓性容器１０の上部に上向きに偏り力を加える。釣り合いおもり１８４の重量を変えることにより、容器１０の容量と調和して、容器１０にかかる張力が調節できる。
【００４０】
図１５および１６は、容器１０のハンガーシステムの代替実施形態を開示している。図１５は、ハンガー２０２を有するハンガーシステム２００を開示している。ハンガー２０２は、複数のケーブル２０４を有し、これらは、ハンガー２０２から垂れ下がっており、容器１０に連結されている。ハンガー２０２は、もつれを防止するために、ケーブル２０４を展開するように作用する。ハンガーシステム２００は、支持部材１５４から吊され、釣り合いおもりシステム１５８を有する。図１６は、他のハンガーシステム２１０を開示している。ハンガーシステム２１０は、第一可撓性部材２１２および第二可撓性部材２１４を有し、これらは、実質的にそれらの各中央点で共に連結される。可撓性部材２１２、２１４の末端は、容器１０に連結されるように適合される。可撓性部材２１２、２１４は、曲線形状を有する。ハンガーシステム２１０は、支持部材１５４から吊され、また、釣り合いおもりシステム１５８を利用する。容器１０を最初に吊すとき、部材２１２、２１４は、下向きにＵ字型に曲がる。容器１０を充填している間、部材２１２、２１４は、この容器の上部パネルが垂直配置から水平配置へと移行するにつれて、真っ直ぐになる。本発明のハンガーシステムのハンガーは、例えば、１隅あたり少なくとも１つの連結を備えたＮ個の側面の多角形フットプリントと併用するために、さらなる部材を含むように改良できることが理解される。
【００４１】
図２６および２７は、容器１０のハンガーシステムのさらなる実施形態を開示している。図２６は、バネアセンブリ４００を開示しており、これは、バネボックス１００の上部に取り付けられ、概略的に示されている。バネアセンブリ４００は、ロッド４０２を有し、これは、ロッド４０２から伸長してそこに連結されているコード４０４を有する。ロッド４０２は、これらのコードをロッド４０２に巻き付けるように、回転可能に偏っている。これにより、容器１０には、上向きの偏向力が生じる。図２７で示すように、２個のバネアセンブリ４００もまた、提供できる。さらに、望ましいとき、さらなるバネアセンブリ４００も使用できることが分かる。
【００４２】
さらに、容器１０に上向きの偏向力を与えるために異なる形状を有するハンガーシステムが可能であることが分かる。例えば、ボックス１００と容器１０との間では、バネが使用できる。この容器に上向きの力を加えるには、他の弾性部材が設計できる。ボックス１００には、共軸様式で、別のボックスが使用でき連結できる。容器１０の上部に上向きの偏向力または張力を加えるには、これらの２個の共軸ボックス間にて、シリンダアセンブリが連結できる。
【００４３】
一旦、容器１０がボックス１００に設置されハンガーシステム１５０を使用して吊されると、容器１０は、満たすことができる。流体は、例えば、蠕動ポンプ（図示せず）（これは、ボックス１００の側面部に装着できる）を使用して、ポンプ上げされる。このポンプは、容器１０の下部パネル２０にあるポート４０に装着されたポートホースを通って、流体をポンプ上げする（図３）。ハンガーシステム１５０は、ボックス１００の側面パネルに接した容器１０の襞が最小量になるように、ボックス１００内で、容器１０を均一に吊すのを助ける。また、ハンガーシステム１５０により、ボックス１００の底床１１６の輪郭に沿って、容器１０の下部パネル２０を十分に展開できるようになる。容器１０を引き続いて満たすにつれて、容器１０の側壁は、ボックス１００の側壁パネルに接して、実質的に均一に展開する。容器１０がその全容量に近くなるにつれて、旋回従属部材１７２は、容器１０の上部パネル２２がほぼ垂直の配置から実質的に水平な配置へと移行するように、旋回する。
【００４４】
一旦、満たされると、容器１０は、例えば、次のプロセスの一部として、装着する準備が出来る。このようなプロセスでは、さらに別の処理のために、この流体を別の位置に送達するために、容器１０を排液する必要があり得る。この状況において、ポンプは、容器１０から流体をポンプ上げする。容器１０から流体をポンプ上げするにつれて、釣り合いおもり１８４は、この排液プロセスを助けるために、容器１０に対する上向き偏向力を維持する。図１７ａ〜１７ｅは、ハンガーシステム１５０によって垂直に支持された垂直配置での可撓性容器１０の排液プロセスを概略的に開示している。図１７ａ〜１７ｃで示すように、可撓性容器１０は、容器１０が排液されるにつれて、ボックス１００が引き離される。容器１０は、従属部材１７２との連結点の位置のために、容器１０の最も外側の隅で崩壊し始める。得られる形状は、尖っており、中身が出ている容器１０の容量減少は、内向きに尖った折り目襞により、規定される。図１７ｄおよび１７ｅで示すように、規定の形状は、テント様であり、垂直の皺１８５が形成されている。垂直の皺１８５は、このハンガーの連結点と、容器１０内の流体の排液レベルとの間で、規定されている。垂直の皺は、再充填プロセス中にボックス１００内で容器１０をさらに大きく展開できるので、水平の襞よりも望ましい。図１７ｅで示すように、この流体をポンプで排液するにつれて、容器１０の下部パネルの隅がボックス１００の隅に適切に設置された状態で、容器１０の下部パネルは、排液ポンプの脱気作用により、ボックス１００の中間床から上向きに離れて凸状に吸引される。これは、容器１０で排液点を規定し、それにより、流体は、この表面を下向きに流れて、ポート４０に至る。図１４で示すように、従属部材１７２は、この上部パネルが実質的に水平な形態から垂直な形態へとシフトするにつれて、内向きに旋回する。
【００４５】
再充填プロセス中にて、このポンプは、容器１０の下部パネル２０にある同じポート４０を通って、この容器に流体をポンプ上げして戻す。下部パネル２０の凸状上向き形態は、この流体の重量により、ボックス１００の底床１１６に再び輪郭を描く。次いで、この流体はまた、容器１０の側面パネルにある垂直皺１８５の交差点にて、下部パネル２０の下隅を再充填する。容器１０の再充填中にて、垂直皺１８５は、この場合もやはり、ボックス１００の隅へと物質を押す流体のレベルにより、また、ハンガー１５２の上向き連結により、規定される。ハンガー１５２の形状および容器１０の上部パネルとのその連結のために、容器１０の隅は、容器１０が満たされるにつれて、ボックス１００の隅で、それ自体、互いに位置付けられるのを助ける傾向がある。皺１８５が垂直配置であるので、皺１８５は、水平折り目が取り込まれるようには、ボックス１００の側面パネルに接して取り込まれない。垂直皺１８５は、むしろ、ボックス１００の側面パネルに接して、開いて展開する。
【００４６】
ハンガーシステム１５０には、いくつかの有利な点がある。ハンガーシステム１５０により、ディップチューブまたは通気孔の設計的特徴を含む可撓性容器に付随し得るさらなる費用および危険を伴わずに、充填し排液し再充填することを必要とする用途で使用する単一ポートを備えた大容量可撓性容器を使用できるようになる。ハンガーシステム１５０により、また、容器１０に空気を入れる必要なしに、排液プロセス中にて、充填した容器１０を完全に崩壊でき、それにより、閉鎖システムを維持する。システム１５０は、さらに、容器１０の再充填展開に支持を与え、これにより、容器１０の望ましくない襞をできるだけ少なくする。システム１５０は、再充填中に容器１０の再展開を妨げ得る水平の皺ではなく、主に垂直の皺で、排液中の容器の崩壊を強制的に起こす。この垂直崩壊配置により、容器１０の下部パネルが凸状に上向きに吸引されて容器１０で低い排液点を規定するので、この容器の排液性能が大いに向上する。
【００４７】
図２２および２３は、本発明のさらに他の局面を開示している。可撓性容器１０は、ボックス１００よりも大きいサイズである。この形態では、その容器継ぎ目にかかる応力の量は、例えば、容器１０がボックス内で最適に整列されないなら、最小になるが、ここで、この容器の四隅は、実質的に、このボックスの四隅と隣接している。図２２は、ボックス１００内の容器１０の概略平面図を開示している。容器１０は、流体で部分的に満たされるにすぎない。この容器のパネルは、容器幅ＣＷおよび容器深さＣＤで規定される。容器１０のパネルは、協同して、第一周囲Ｐ１を規定する（すなわち、Ｐ１＝２×（ＣＷ＋ＣＤ））。このボックスの側面パネルは、ボックス幅ＢＷおよびボックス深さＢＤで規定される。このボックスのパネルは、協同して、第二周囲Ｐ２を規定する（すなわち、Ｐ２＝２×（ＢＷ＋ＢＤ））。容器１０のパネルは、第一周囲Ｐ１が第二周囲Ｐ２よりも大きいようなサイズにされる。これにより、ボックス１００内の容器１０に関して、一定の「遊び」ができ、好ましくは、容器１０およびボックス１００の隅で、容器１０に一定量の皺ができる。好ましい実施形態では、容器１０は、ボックス１００に関して、第一周囲Ｐ１がボックス１００の第二周囲Ｐ２よりも約２％〜約１０％大きいようなサイズにされる。図２３で示すように、容器１０を実質的にボックス１００内にて流体で満たすとき、容器１０では、その隅またはその近くで、皺が形成される。容器１０がボックス１００と実質的に同じ大きさなら、容器１０の隅は、図２４で示すように、その隅から引き離され得、それにより、容器１０にさらに大きな応力を加える。図２５で示すように、容器１０のサイズが大きくなると、それらの潜在的な問題が改善され、ここで、容器１０の隅は、最適には、ボックス１００の隅で支持されている。
【００４８】
図１８〜２１は、本発明によるポート栓３００を開示しており、これは、容器１０のポート４０に対して、独特の閉合を与えるように、設計されている。ポート栓３００は、滅菌および気体透過の両方の障壁を与える。ポート栓３００は、一般に、連絡部材３０２、ストップ部材３０４、カバー部材３０６およびバンド３０８を含む。連絡部材３０２は、典型的には、チューブの形態である。チューブ３０２は、典型的には、エラストマー材料（例えば、シリコーン）から作製される。このチューブのサイズは、特定の用途に依存して、変えることができる。好ましい１実施形態では、３／４インチのチューブが使用される。チューブ３０２は、第一末端および第二末端を有し、このチューブの長さは、所望の用途により、決定される。このストップ部材は、典型的には、プラグ３０４の形態である。プラグ３０４は、典型的には、円筒形であり、気体（例えば、空気）をプラグ３０４に通すが流体がプラグ３０４に通るのを妨げるように、多孔性であるが疎水性を有する材料から選択される。好ましい１実施形態では、プラグ３０４は、多孔性プラスチック材料（例えば、ポリエチレン）から作製される。ポリテトラフルオロエチレン材料もまた、使用できる。他の材料もまた可能であり、疎水性を有するように処理した材料が使用できる。この材料の細孔サイズは、気体透過性の滅菌障壁を提供できるような大きさである。最も好ましい実施形態では、このプラグは、市販のＰｏｒｅｘ（登録商標）疎水性材料である。プラグ３０４は、一般に、約１インチの長さであり、チューブ３０２の末端に挿入したときに締まりばめを形成するような大きさの直径を有する。図１８〜２０でさらに示すように、カバー部材３０６は、第一部材３１０および第二部材３１２を有する。部材３１０、３１２は、セロハンまたは紙から作製できる。それに加えて、１つの部材は、紙であり得、また、１つの部材は、セロハンであり得る。以下でさらに詳細に説明するように、部材３１０、３１２は、互いに密着されて、２層の剥離可能パウチを形成し、チューブ３０２の第二末端を収容する開口部を有する。バンド３０８もまた、典型的には、弾性材料（例えば、シリコーン）から作製され、ポート栓３００で使用するチューブと同じチューブストックから切断できる。
【００４９】
図２０でさらに示すように、ポート栓３００を作製して容器１０に連結する際には、チューブ３０２は、まず、所望の長さ（例えば、６〜３０フィートの配管）に切断される。チューブ３０２の第一末端３１４は、容器１０のポート４０上に挿入され、締まりばめを形成する。ポート４０に設置したとき、チューブ３０２の第一末端３１４の周りには、ケーブルタイ３１６が設置でき、チューブ３０２をポート４０にさらに確実に連結する。ケーブルタイ３１６は、締めた後、それに従って切り取られる。プラグ３０４は、所望のプラグストックから、１インチ長に切断される。図１８および１９で示すように、プラグ３０４は、次いで、チューブ３０２の第二末端３１８に挿入される。プラグ３０４の一部は、チューブ３０２の第二末端から伸長して、オペレータがチューブ３０２から取り外す際にプラグ３０４を握ることができるようにする。カバー３０６の第一および第二部材３１０、３１２は、１つの開放端３２０を残すこと以外は（図２０）互いに密封され、パウチ３２２を形成する。カバー３０６は、次いで、チューブ３０２およびプラグ３０４の第二末端３１８に設置される。バンド３０８は、次いで、カバー３０６およびチューブ３０２の周りで設置されて、カバー３０６をチューブ３０２に固定する。弾性バンド３０８は、チューブ３０２と同じチューブストックから切断されるので、バンド３０８をチューブ３０２の周りで設置したとき、チューブ３０２に対して、カバー３０６に半径方向の圧縮力を加える。カバー３０６は、もし、チューブ３０２の第二末端３１８が不用意に床に落ちたり他の接触により汚染されたりしても、多孔性プラグ３０４およびチューブ末端３１８が清浄で無菌のままであるように、ダストカバーを提供する。いたずら防止機構が望ましいなら、カバー部材３０６は、取り外し不能な付属品（例えば、収縮バンド３０９（図１９））を使って、チューブ３０２の第二末端３１８に永久的に固着され得る。それに加えて、図１８で示すように、カバー３０６は、直接、チューブ３０２に熱密封でき、それにより、いたずら防止機構を与える。
【００５０】
チューブ３０２の第二末端３１８でプラグ３０４にアクセスするには、２つの一般的な方法がある。図１８で示すように、第一および第二部材３１０、３１２の上端３２４は、カバー３０６に開くように、剥離できる。あるいは、図１９で示すように、バンド３０８は、チューブ３０２を転がり落ちることができ、カバー３０６は、チューブ３０２の第二末端３１８から引き離される。いずれの場合においても、一旦、カバー３０６が取り外されると、プラグ３０４もまた、取り外すことができ、ここで、その流体は、容器１０から排液またはポンプ上げできる。
【００５１】
ある場合には、容器は、複数のポート（例えば、充填ポート、排液ポートおよび通気ポート）を有し得る。図２１は、通気栓３３２で閉じられたさらなるポート３３０を有する容器１０を開示している。通気栓３３２は、上記ポート栓３００と類似している。通気栓３３２は、短いシリコンチューブ３３４を有し、その一端は、さらなるポート３３０に連結されている。チューブ３３４の自由端には、ポート栓プラグ３０４と同じ材料から作製された通気プラグ３３６が挿入される。通気プラグ３３６により、気体は、そこを通ることができ、容器１０の内側の圧力を、容器１０の外側の圧力と等しくする。通気プラグ３３６により、容器１０の完全な充填およびヘッド空間（すなわち、この流体レベルから容器上部の空間）の付随した減少が可能になる。ヘッド空間が制御されていないと、この流体中の気体濃度が変わり得、それにより、その流体のｐＨがシフトされるので、これは、静止容器用途に有利である。容器１０を運搬する際には、ヘッド空間によって出荷中に流体が跳ね回るので、ヘッド空間は、特に重要な問題である。このような流体の運動により、変性（起泡）が原因で、流体中のタンパク質が分解し得、そして繰り返しの機械的な応力（曲げ亀裂）が原因で、この容器それ自体が傷つく。
【００５２】
図２１でさらに示すように、もし望ましいなら、チューブ３３４または連絡部材内には、第一末端と第二末端との間で、弁３３８を位置付けることができる。弁３３８（例えば、止めコック弁または他の適切な弁）は、望ましいように、容器１０の通気を許容または防止するために、開閉できる。例えば、弁３３８は、後の充填段階中に、容器１０を通気するように開くことができる。逆に、弁３３８は、例えば、出荷および排液中にて、閉じることができる。
【００５３】
本発明のポート栓３００は、多く有利な点があり、すなわち、無菌閉合を与えるが依然として気体透過性を有する。この無菌障壁は、汚染を防止する。栓３００の透過性により、チューブ３０２内の内圧が等しくなり、従って、チューブ３０２と連絡している容器１０、および容器１０の周りの外圧が等しくなる。圧力が等しくなることで、滅菌空気が容器１０に入ることができ、これにより、取扱および設置中にて、容器１０を操作し易くなる。例えば、圧力が等しくなると、大きい可撓性で崩壊可能な容器１０は、無菌でない空気が容器１０に導入する危険性なしに、空の間に、簡単に操縦できるようになる。取扱および設置中には、空気が潤滑剤として作用して容器パネルが別々に移動できるので、容器１０内に空気があることが重要である。しかしながら、滅菌および出荷中に容器１０内に空気があると、容器が嵩張る原因となる。容器の嵩張りは、望ましくなく、できる限り少なくしようと試みられている。それゆえ、流体で満たされているができるだけ空気が少ない容器１０を出荷できることが望ましく、次いで、無菌を損なうことなく容器１０に空気を入れることが望ましい。この無菌気体透過性ポート栓は、これらの利点がある。もし、チューブ３０２の第二末端３１８が、偶然、落ちるか、汚染物に導入されたなら、カバー部材３０６は、チューブ３０２の第二末端３１８およびプラグ３０４を無菌で維持する。それに加えて、ポート栓３００は、射出成形ポートまたはステンレス鋼接合を必要とせず、それゆえ、費用が節約される。さらに、チューブ３０２とプラグ３０４との間で締まりばめを使用することにより、プラグ３０４をチューブ３０２に連結するのに溶媒を必要とせず、従って、容器１０に入る浸出液の量が少なくなる。
【００５４】
本発明の実施形態の上記記述を考慮して、当業者により、種々の改良が行われ得ることが分かる。このような改良は、上記特許請求の範囲に含まれると意図される。
スリーブ（６４）を形成するために一緒に接合された複数のパネル（１２〜１８）を有する容器（１０）。パネル（１２〜１８）は、それぞれ、末端を有し、これは、協同して、スリーブ（６４）の一端で、想像面（Ｐ）を規定する。容器（１０）は、さらに、末端パネル（２０、２２）を有し、これらは、スリーブ（６４）の一端で、パネル（１２〜１８）に連結されている。末端パネル（２０、２２）は、少なくとも、想像面（Ｐ）を超えて伸長している部分を有する。容器（１０）を支持するために、支持ボックス（１００）が設けられている。ハンガーシステム（１５０）が設けられ、これは、ボックス（１００）に装着される。ハンガーシステム（１５０）は、ボックス（１００）内で、容器（１０）の上部を支持する。容器（１０）はまた、ポート栓（３００）を備えており、これは、滅菌および気体透過の両方の障壁を与える。
【図面の簡単な説明】
【００５５】
【図１】図１は、本発明の医療用流体容器の斜視図である。
【図２】図２は、本発明の他の医療用流体容器の斜視図であり、これは、図１で示した容器よりも大きい。
【図３】図３は、本発明の別の医療用流体容器の斜視図であり、これは、図１および２で示した容器よりも大きく、垂直配置で示されている。
【図４】図４は、図１の容器の側面立面図である。
【図５】図５は、この容器のパネルの平面図である。
【図６】図６は、この容器のガセットパネルの平面図である。
【図７】図７は、この容器の末端パネルの斜視図である。
【図８】図８は、略折り畳み配置での本発明の容器の斜視図であり、支持ボックスが、想像線で示されている。
【図９】図９は、図８の容器の斜視図であり、これは、充填プロセス中にて、流体で満たされる。
【図１０】図１０は、この容器を支持するのに使用されるボックスの斜視図であり、この容器は、このボックス内で位置付けられる。
【図１１】図１１は、容器のハンガーシステムを使用してボックス内で支持された、本発明の容器の正面立面図である。
【図１２】図１２は、容器のハンガーシステムを使用してボックス内で支持された、本発明の容器の側面立面図である。
【図１３】図１３は、本発明の容器ハンガーシステムの斜視図である。
【図１４】図１４は、図１３のボックス内の容器の上面図であり、ここで、この容器は、部分的に排液されている。
【図１５】図１５は、本発明の容器ハンガーシステムの代替実施形態の概略斜視図である。
【図１６】図１６は、本発明の容器システムの他の代替実施形態の概略斜視図である。
【図１７】図１７ａ〜ｅは、この容器ハンガーシステムで支持された容器の排液プロセスの概略図である。
【図１８】図１８は、この容器と併用されるポート栓の平面図である。
【図１９】図１９は、代替配置での図１８のポート栓の平面図である。
【図２０】図２０は、容器に連結されたポート栓の斜視図である。
【図２１】図２１は、複数のポートを有する容器の斜視図であり、１つのポートでは、ポート栓が連結され、また、他のポートでは、代替ポート栓が連結されている。
【図２２】図２２は、このボックスに位置付けられた容器の平面図であり、この容器は、部分的に満たされている。
【図２３】図２３は、このボックスに位置付けられた容器の平面図であり、この容器は、実質的に満たされている。
【図２４】図２４は、ボックス内に位置付けられた容器の隅部分の部分拡大図である。
【図２５】図２５は、このボックス内での本発明の容器の部分拡大図である。
【図２６】図２６は、本発明の容器ハンガーシステムの代替実施形態の概略斜視図である。
【図２７】図２７は、本発明の容器ハンガーシステムの代替実施形態の概略斜視図である。
【符号の説明】
【００５６】
１０ 容器
１２ 第一パネル
１４ 第二パネル
１６、１８ ガセットパネル
２０ 第一ガセットパネル
２２ 第二ガセットパネル
２４ 中心セグメント
２６ 第一末端セグメント
２８ 第二末端セグメント
３０ 第一周端
３２ 第二周端
３６ テーパー状縁部
３８ 末端部
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性容器であって、該可撓性容器は、以下：
複数のパネルであって、該パネルは、共に接合されて、スリーブが形成され、それぞれ、末端を有し、該末端は、該スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する、パネル；
第１の末端パネルであって、該末端パネルは、該スリーブの該一端で、該パネルに連結されており、そして該第１の末端パネルが折り畳まれていない位置にある場合に該想像面を越えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、第１の末端パネル；および
第２の末端パネルであって、該末端パネルは、該スリーブの反対端で、該パネルに連結されている、第２の末端パネル、
を備え、ここで、該複数のパネルおよび該末端パネルは、閉鎖された可撓性容器を形成し、該可撓性容器は、少なくとも約２００リットルの該可撓性容器の内部容量に対する滅菌障壁を維持し得る、可撓性容器。
【請求項１】
可撓性容器であって、該可撓性容器は、以下：
複数のパネルであって、該パネルは、共に接合されて、スリーブが形成され、それぞれ、末端を有し、該末端は、該スリーブの一端にて、想像面を規定するように、協同する、パネル；
第１の末端パネルであって、該末端パネルは、該スリーブの該一端で、該パネルに連結されており、そして該第１の末端パネルが折り畳まれていない位置にある場合に該想像面を越えて伸長している少なくとも１個の部分を有する、第１の末端パネル；および
第２の末端パネルであって、該末端パネルは、該スリーブの反対端で、該パネルに連結されている、第２の末端パネル、
を備え、ここで、該複数のパネルおよび該末端パネルは、閉鎖された可撓性容器を形成し、該可撓性容器は、少なくとも約２００リットルの該可撓性容器の内部容量に対する滅菌障壁を維持し得る、可撓性容器。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【公開番号】特開２００８−１０５７５２（Ｐ２００８−１０５７５２Ａ）
【公開日】平成２０年５月８日（２００８．５．８）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−３１９００８（Ｐ２００７−３１９００８）
【出願日】平成１９年１２月１０日（２００７．１２．１０）
【分割の表示】特願２００２−５７３３２０（Ｐ２００２−５７３３２０）の分割
【原出願日】平成１４年２月１５日（２００２．２．１５）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１３６６３７３）ハイクローン ラボラトリーズ インコーポレイテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年５月８日（２００８．５．８）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年１２月１０日（２００７．１２．１０）
【分割の表示】特願２００２−５７３３２０（Ｐ２００２−５７３３２０）の分割
【原出願日】平成１４年２月１５日（２００２．２．１５）
【出願人】（５９１０１３２２９）バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド (448)
【氏名又は名称原語表記】ＢＡＸＴＥＲ ＩＮＴＥＲＮＡＴＩＯＮＡＬ ＩＮＣＯＲＰ０ＲＡＴＥＤ
【出願人】（５０１３６６３７３）ハイクローン ラボラトリーズ インコーポレイテッド (8)
【Ｆターム（参考）】
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