拡径先端チップを持つ注射器とともに使用するための液体薬剤送出デバイス
【課題】 注射器が誤って外れたり内容物が漏れたりする虞を防止する。
【解決手段】 液体薬剤送出デバイスは、ハウジングを有しており、該ハウジングは、拡径先端チップで終端する注射器チップを持つ注射器を密封をなして受け入れるための注射器ポートと、バイアルをスナップ嵌め受け入れするためのバイアルアダプタを持つバイアルアダプタポートと、液体薬剤を投与するための薬剤投与ポートとを含む。バイアルアダプタは、使用済みのバイアルとともに廃棄するため、混合手順後に回して取り外されるようになっている。注射器ポートは、更に、再構成を目的とした攪拌を含む通常の使用時に注射器が誤って外れないようにするため、注射器を固定するための一回使用係止機構を含む。薬剤投与ポートの先端チップは、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取付けされないようにする同じ目的のため、好ましくは、注射器の拡径先端チップと同様である。
【解決手段】 液体薬剤送出デバイスは、ハウジングを有しており、該ハウジングは、拡径先端チップで終端する注射器チップを持つ注射器を密封をなして受け入れるための注射器ポートと、バイアルをスナップ嵌め受け入れするためのバイアルアダプタを持つバイアルアダプタポートと、液体薬剤を投与するための薬剤投与ポートとを含む。バイアルアダプタは、使用済みのバイアルとともに廃棄するため、混合手順後に回して取り外されるようになっている。注射器ポートは、更に、再構成を目的とした攪拌を含む通常の使用時に注射器が誤って外れないようにするため、注射器を固定するための一回使用係止機構を含む。薬剤投与ポートの先端チップは、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取付けされないようにする同じ目的のため、好ましくは、注射器の拡径先端チップと同様である。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取り付けされないようにするため、拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器とともに使用するための液体薬剤送出デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
「液体薬剤送出デバイス及びニードルシールド取り外しデバイス」という標題の、同じ出願人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００３７６号（ＰＣＴ国際出願公開第ＷＯ２００５／１０５０１４号）には、再構成した液体薬剤を対象に直ちに投与できるように、拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器を再構成した液体薬剤で準備するため、エラストマーチューブを備えたバイアルアダプタを含む液体薬剤移転デバイスが示してあり且つ説明されている（ＷＯ２００５／１０５０１４の図８乃至図１１参照）。拡径先端チップは、従来のニードルが摺動取り付けされないような寸法を備えている。エラストマーチューブの自由端は、注射器と再構成を必要とする薬剤が入った薬剤バイアルとの間を流体連通するため、引き延ばされて注射器の拡径先端チップに密封をなして被せられるようになっている。再構成には、代表的には、液体薬剤移転デバイス、バイアル、及び注射器からなるアッセンブラージュを攪拌することを必要とし、これにより、場合によっては、注射器が誤って外れたり内容物が漏れたりする虞があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＷＯ２００５／１０５０１４
【特許文献２】米国特許第６，２３８，３７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器を、対象に直ちに投与するために再構成された液体薬剤で安全に且つ確実に準備するための液体薬剤送出デバイスに関する。本発明は、回転により取り外すことができるバイアルアダプタを含む、同じ出願人に譲渡された、ジンガー等に付与された米国特許第６，２３８，３７２号の図１１乃至図１５に示してあり且つ説明された流体制御デバイスに基づいている。本発明は、以下の二つの変更を含む。
【０００５】
第１の変更点は、本発明の液体薬剤送出デバイスが、
拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器と密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）するためのエラストマー製のシール部材が設けられた注射器ポートと、
再構成を目的とした攪拌を含む通常の使用時に注射器が誤って外れることがないように注射器を固定するための一回使用の（使い捨ての）係止機構（ロック機構）とを含むということである。
【０００６】
第２の変更点は、本発明の液体薬剤送出デバイスが、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取り付けされないようにする同じ目的で、好ましくは、注射器の拡径先端チップと同様の拡径先端チップを持つ薬剤投与ポートを含むということである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
注射器ポートは、注射器の拡径先端チップ（拡径先端頂部）と密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）するための任意の適当なシール構成を含んでいてもよい。適当なシール構成は、とりわけ、ＷＯ２００５／１０５０１４の液体薬剤移転デバイスと同様の注射器の拡径先端チップ上に密封して延ばして被せるためのエラストマーチューブ、注射器の拡径先端チップが密封をなして押し付けられるエラストマー製のガスケット、等を含む。一回使用の（使い捨ての）係止機構は、注射器の拡径先端チップの後側にスナップ嵌めして注射器チップを取り囲むことができるようにした一つ又はそれ以上のストッパー部材を設けることによって、注射器が誤って外れないようにすることが好ましい。一回使用の係止機構は、好ましくは、注射器ポートへの注射器の摺動挿入時に自動的に作動する。別の態様では、一回使用の係止機構は、使用者による作動を必要としてもよい。
【０００８】
本発明を理解するため、及び本発明を実際にどのように実施するのかを理解するため、同様の部分に同様の参照番号を付した添付図面を参照して本発明の好ましい実施例を以下に単なる非限定的例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、対象に直ちに投与するために注射器を再構成された液体薬剤で準備するための、エラストマーチューブを備えたバイアルアダプタを含む液体薬剤移転デバイスを示す、同じ出願人が所有する上掲のされたＷＯ２００５／１０５０１４の図８と対応する図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、同じ出願人が所有する上掲のされたＷＯ２００５／１０５０１４の図９と対応する、図１ＡのＡ−Ａ線に沿った液体薬剤移転デバイスの長さ方向断面図である。
【図２】図２は、同じ出願人に譲渡された上掲のされた米国特許第６，２３８，３７２号の図１１乃至図１５による注射器、バイアル、及び流体制御デバイスの斜視図である。
【図３】図３は、図２の流体制御デバイスの分解図である。
【図４】図４は、図２の流体制御デバイスの図２のＢ−Ｂ線に沿った、再構成流れ制御位置での長さ方向断面図である。
【図５】図５は、図２の流体制御デバイスの図２のＢ−Ｂ線に沿った、バイアルアダプタを取り外した後の投与流制御位置での長さ方向断面図である。
【図６】図６は、液体薬剤送出デバイスの第１の好ましい実施例の側面図であり、液体薬剤送出デバイスは、再構成した液体薬剤で注射器を安全に且つ確実に準備するため、拡径先端チップを持つ注射器とともに使用するための、本発明に係る一回使用の自動式係止機構及びエラストマーチューブを備えた注射器ポートを含む。
【図７】図７は、図６の注射器ポートの分解図である。
【図８】図８は、図６の液体薬剤送出デバイス及び拡径先端チップを持つ注射器の組み立てた状態の側面図である。
【図９】図９は、エラストマーチューブの代わりにガスケットを使用した図６の液体薬剤送出デバイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の液体薬剤送出デバイスと拡径先端チップを持つ注射器とを組み立てた状態の側面図である。
【図１１】図１１は、本発明による一回使用の手動式係止機構及びエラストマーチューブを備えた注射器ポートを含む、液体薬剤送出デバイスの第２の好ましい実施例の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の一回使用の手動式係止機構の手動作動を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明による変形例の一回使用の自動式係止機構及びエラストマーチューブを備えた注射器ポートを含む、液体薬剤送出デバイスの第３の好ましい実施例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１Ａは、注射器１０、バイアル（ガラス瓶などの小びん）１６、及び液体薬剤の再構成を目的とした液体薬剤移転デバイス２０を示す。注射器１０は、バレル１１及びプランジャー１２を含み、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取り付けされないようにするための拡径先端チップ（拡径先端頂部）１４で注射器チップ（注射器頂部）１３が終端する。先端チップ（先端頂部）１４は、外径がＤ１であり、長さがＬ１であり、環状後面１５を備えている。注射器１０には、代表的には、粉体薬剤の再構成又はバイアル１６に入った液体薬剤との混合のいずれかを行うため、希釈剤が入っている。バイアル１６は、頂部が開放したボトル１７を含み、このボトルは、ゴム製ストッパ１８によってシールされており、金属バンド１９が被されている。
【００１１】
図１Ａ及び図１Ｂは、バイアルアダプタ２１を含む液体薬剤移転デバイス２０を示す。バイアルアダプタ２１は、上壁２２と、バイアル１６にスナップ嵌めするための弾性変形可能なスリット付きスカート２３と、バイアルのゴム製ストッパ１８を穿刺するための中空穿刺部材２４とを含む。エラストマーチューブ（すなわち、エラストマー製の管）２６が、穿刺部材２４と流れ連通している。注射器１０とバイアル１６との間を流れ連通できるようにするため、チューブ（管）２６の先端２７は、先端チップ１４に密封をなして被せられる。チューブ２６は、裂けたりすることなく、チューブを延ばして先端チップ１４に密封をなして完全に被せるため、内径Ｄ２（Ｄ２＜Ｄ１）を有し、チューブ２６とバイアルアダプタ２１との取り付け点から所定の自由長さＬ２（Ｌ２＞Ｌ１）を有する。チューブ２６は、好ましくは、ＰＶＣ、シリコーン樹脂、ゴム等の物質のうちの一つから形成される。
【００１２】
図２乃至図５は、ルアーロックコネクタ２９を備えた従来の注射器２８及びバイアル１６とともに使用するための、液体薬剤の再構成及び投与を目的とした従来の流体制御デバイス３０を示す。流体制御デバイス３０は、ハウジング３１を有する。ハウジング３１は、長さ方向軸線３２と、この長さ方向軸線３２上の注射器ポート３３及び薬剤投与ポート３４と、注射器ポート３３と薬剤投与ポート３４との中間に設けられた管状の（チューブ状の）バイアルアダプタポート３６とを備えている。注射器ポート３３は、バイアルアダプタポート３６と流れ連通した、注射器２８を摺動自在に受け入れる内腔３７を含む。薬剤投与ポート３４は、バイアルアダプタポート３６と流れ連通した、液体薬剤を投与するようになった内腔３８を含む。
【００１３】
バイアルアダプタポート３６は円筒形外面３９を有する。この外面の最下部分４１には、一対の向き合った１／４巻回ねじ山４２が設けられている。バイアルアダプタポート３６は、長さ方向軸線３２に対してほぼ垂直な回転軸線４４を中心として回転できる流れ制御部材４３を支持する。流れ制御部材４３は、Ｌ字形状混合流チャンネル４６を有する。このチャンネルは、混合流制御位置で注射器ポート３３の内腔３７と整合する半径方向区分４７と、直径方向スロット４９で終端する軸線方向区分４８とを含む。流れ制御部材４３は、混合流制御位置に関して１／４回転させた後の投与流制御位置で、注射器ポート３３の内腔３７と薬剤投与ポート３４の内腔３８とを整合するための周囲半円形投与流チャンネル５１を有する。
【００１４】
流体制御デバイス３０は、バイアルを入れ子式に受け入れるためのスカート５４を持つバイアルアダプタ５３を含む。スカート５４の上面５６には、ねじ山４２と螺合することによってバイアルアダプタ５３をハウジング３１に連結するための一対の向き合ったねじ山部材５７が設けられている。スカート５４は、更に、バイアル１６にスナップ嵌めするための下方に垂下した６個の撓み部材５３を有する。バイアルアダプタ５３は、流れ制御部材４３の軸線方向区分４８に密封をなして挿入するための直立したテーパ付きの中空雄コネクタ５９と、バイアルアダプタ５３を流れ制御部材４３に連結できるように流れ制御部材４３のスロット４９に挿入するためのキー６１を備えている。バイアルアダプタ５３は、バイアルのゴム製ストッパ１８を穿刺してバイアルボトルの内部に延びることができるようにした、下方に垂下する中空カニューレ６２を含む。雄コネクタ５９及びカニューレ６２は流れ連通している。
【００１５】
図４及び図５は、流体制御デバイス３０の作動を示す。
【００１６】
図４は、バイアルアダプタ５３が連結された流体制御デバイス３０を示す。この図では、流れ制御部材４３は、その初期混合流制御位置にあり、この初期混合流制御位置では、注射器ポート３３に挿入した注射器と、バイアルアダプタ５３に挿入したバイアルとの間を流れ連通できる。希釈剤をバイアルに注入し、バイアルの内容物と混合した後、液体薬剤を注射器に吸い込んでいつでも投与できるようにする。
【００１７】
図５は、バイアルアダプタ５３を使用済バイアルとともに流体制御デバイス３０から取り外すため、バイアルアダプタ５３をハウジング３１に対して１／４回転させた後の流体制御デバイス３０を示す。取り外しと同時に、流れ制御部材４３が、その初期混合流制御位置から投与流制御位置まで回転され、注射器ポート３３と薬剤投与ポート３４との間を流れ連通できる。
【００１８】
図６、図７、及び図８は、注射器１０及びバイアル１６とともに使用するための液体薬剤送出デバイス７０Ａを示す。液体薬剤送出デバイス７０Ａは、構造が流体制御デバイス３０と同様であり、従って、同様の部分には同じ参照番号が付してある。デバイス７０Ａとデバイス３０との間の二つの主要な相違点は以下の通りである。第１に、デバイス７０Ａは、注射器２８でなく注射器１０と密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）するように設計された注射器ポート７１を含む。第２に、デバイス７０Ａは、雌ルアーコネクタを備えた従来のニードルが注射器１０と同様に摺動取り付けされないようにするため、先端チップ（先端頂部）７３が拡径された薬剤投与ポート７２を含む。
【００１９】
注射器ポート７１は、エラストマー製のチューブ状シール部材（エラストマー製の管状シール部材）７６が設けられた入口ポート７４を含む。シール部材７６は、自由端７８を持つ、長さ方向軸線３２に関して同軸のエラストマーチューブ（エラストマー製の管）７７によって形成されている。チューブ（管）７７は、好ましくは、ＰＶＣ、シリコーン樹脂、ゴム等から形成される。チューブ７７は、内径Ｄ３と、入口ポート７４との取り付け点を越えて延びる自由長Ｌ３とを有し、強制摺動挿入時に注射器の先端チップ１４を密封をなして受け入れるため、Ｄ３＜Ｄ１であり且つＬ３＞Ｌ１である。入口ポート７４は、注射器が誤って外れないようにするため、一回使用の（使い捨ての）自動式係止機構７９を支持する。この係止機構７９は、使用者が注射器１０を長さ方向軸線３２に沿って整合し、注射器ポート７１に挿入するのを補助する、長さ方向軸線３２と同軸の堅固なチューブ状（管状）のガイド部材８１を含む。しかしながら、ガイド部材８１の内径Ｄ４は、先端チップ１４の外径Ｄ１よりも僅かに大きく、先端チップ１４はこれを自由に通過できる。ガイド部材８１は、等間隔に間隔が隔てられた４個の弾性的に撓むことができるストッパー部材８２を有する。これらのストッパー部材８２は、バイアルアダプタポート３６に向かって内方に先細になっており、ストッパー部材チップ（ストッパー部材頂部）８２Ａで終端する。これらのストッパー部材チップ８２Ａは、自由端７８の手前で、すなわち自由端７８から間隔Ｓ１だけ離れて停止し、先端チップ１４の外径Ｄ１よりも小径の穴を形成する。そのため、注射器の先端チップ１４は、ストッパー部材８２を半径方向外方に弾性的に押圧し、これらのストッパー部材８２は先端チップ１４の後側にスナップ嵌めし、強制摺動挿入時に注射器チップ１３を取り囲む。後面１５がストッパー部材チップ８２Ａに当たって停止することにより、注射器１０が液体薬剤送出デバイス７０Ａから誤って外れることがないようになっている。注射器１０がデバイス７０Ａに関して最も後方の位置にあって後面１５がストッパー部材チップ８２Ａに当接したとき、先端チップ１４がチューブ７７内に確実にとどまるようにするため、離間距離Ｓ１は長さＬ１よりも小さい。
【００２０】
対象に直ちに投与するため、再構成した液体薬剤で注射器１０を安全に且つ確実に準備するための液体薬剤送出デバイス７０Ａの使用は、流体制御デバイス３０の使用と同様である。
【００２１】
液体薬剤送出デバイス７０Ａを使用するための工程は以下の通りである。使用者が、バイアル１６を液体薬剤送出デバイス７０Ａのバイアルアダプタ５３に取り付ける。使用者は、液体薬剤送出デバイス７０Ａの長さ方向軸線に沿って注射器１０を整合させ、その後、注射器１０を、液体薬剤送出デバイス７０Ａの注射器ポート７１に挿入する。エラストマーチューブ７７の自由端７８を拡げる前に、拡径先端チップ１４がストッパー部材８２を半径方向外方に押圧するため、ガイド部材８１は注射器１０を支持する。使用者は、ストッパー部材チップ８２Ａが注射器１０の先端チップ１４の後側１５にスナップ嵌めし、注射器をそこに固定し、注射器が外方に変位しないようにするまで、注射器１０を摺動挿入し続ける。注射器は、エラストマーチューブ７７の自由端７８と密封をなして確実に流体連通できるように十分にエラストマーチューブ７７の自由端７８に挿入される。使用者は、注射器の希釈剤をバイアルに注入し、その組み合わせ体を攪拌し、バイアルの薬剤を再構成する。使用者はその組み合わせ体を逆さまにし、再構成された液体薬剤を注射器に吸い込む。使用者はバイアルを１／４回転させて取り外す。これで、液体薬剤送出デバイス７０Ａは、再構成された液体薬剤を対象に直ちに投与する準備ができる。
【００２２】
図９及び図１０は、エラストマー製のチューブ状シール部材７６が、チューブ７７の代わりに環状ガスケット８３によって形成されていることを除き、液体薬剤送出デバイス７０Ａと同様の液体薬剤送出デバイス７０Ｂを示す。ガスケット８３は、露呈された前面８３Ａと、内径がＤ５（Ｄ５＜Ｄ１）の軸線方向貫通ボア８４とを有する。ストッパー部材チップ８２Ａは、ガスケットの前面８３Ａから、Ｌ１よりも短い所定距離手前で終端する。これにより、ストッパー部材チップ８２Ａが後面１５をバイアルアダプタポートに積極的に押し付け続け、これによって、先端チップ１４がガスケット８３を僅かに圧縮し続ける。その結果、注射器１０を注射器ポート７１に強制的に摺動挿入することにより、密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）が形成される。
【００２３】
図１１及び図１２は、入口ポート７４に一回使用の（使い捨ての）自動式係止機構７９の代わりに一回使用の手動式係止機構８６が設けられていることを除き、液体薬剤送出デバイス７０Ａと同様の液体薬剤送出デバイス７０Ｃを示す。一回使用の手動式係止機構８６は、長さ方向軸線３２に向かって差し向けられた圧縮力Ｆを手作業で加えたとき、注射器チップ１３の拡径先端チップ１４の後側にスナップ嵌めするための、枢着（枢動可能に取り付けられた）された雄及び雌の係止部材８７Ａ、８７Ｂを含む。
【００２４】
図１３は、変形例の液体薬剤送出デバイス７０Ｄを示す。液体薬剤送出デバイス７０Ｄは、液体薬剤送出デバイス７０Ａと同様の構成となっているが、入口ポート７４が一回使用の自動式係止機構８８を含む点で異なっている。係止機構８８は、長さ方向軸線３２と同軸の、割りリング（分割リング）状でチューブ状（管状）のガイド部材８９を含む。ガイド部材８９は、入口ポート７４に弾性的に撓むことができるように連結された、向き合った（対向した）ガイド部材エレメント８９Ａ及び８９Ｂを有している。ガイド部材８９の内径は直径Ｄ１よりも大きく、先端チップ１４はこれを自由に通過できる。ガイド部材８９は、一対の向き合ったストッパー部材９１を有する。この対向する一対のストッパー部材９１は、バイアルアダプタポート３６に向かって内方に先細になり、ストッパー部材チップ９１Ａで終端する。ストッパー部材チップ９１Ａは、自由端７８の手前で終端し、直径が先端チップ１４の直径Ｄ１よりも小さい穴を形成する。この穴に先端チップ１４を強制的に挿入すると、注射器の先端チップ１４がストッパー部材９１を弾性的に外方に押圧し、これらのストッパー部材９１が先端チップ１４の後側にスナップ嵌めし、注射器チップ１３を取り囲む。後面１５がストッパー部材チップ９１Ａに当たって停止することによって、注射器１０が、液体薬剤送出デバイス７０Ｄから誤って（または不注意で）外れないようになっている。注射器１０がデバイス７０Ｄに関して最も後方の位置にある場合に後面１５がストッパー部材チップ９１Ａに当接したとき、先端チップ１４がチューブ７７内にとどまる。
【００２５】
本発明を限られた数の実施例に関して説明したが、添付の特許請求の範囲内で、本発明の多くの変形、変更、及びこの他の適用を行うことができるということは理解されよう。
【符号の説明】
【００２６】
１０ 注射器
１１ バレル
１２ プランジャー
１３ 注射器チップ
１４ 拡径先端チップ
１５ 環状後面
１６ バイアル
１７ ボトル
１８ ゴム製ストッパ
１９ 金属バンド
２０ 液体薬剤移転デバイス
２１ バイアルアダプタ
２２ 上壁
２３ スロット付きスカート
２４ 中空穿刺部材
２６ エラストマーチューブ
２７ 先端
２８ 注射器
２９ ルアーロックコネクタ
３０ 流体制御デバイス
３１ ハウジング
３２ 長さ方向軸線
３３ 注射器ポート
３４ 薬剤投与ポート
３６ チューブ状バイアルアダプタポート
３７ 内腔
３８ 内腔
３９ 円筒形外面
４１ 最下部分
４２ １／４巻回ねじ山
４３ 流れ制御部材
４４ 回転軸線
４６ Ｌ字形状混合流チャンネル
４７ 半径方向区分
４８ 軸線方向区分
４９ 直径方向スロット
５１ 周囲半円形投与流チャンネル
５３ バイアルアダプタ
５４ スカート
５６ 上面
５７ ねじ山部材
５９ 中空雄コネクタ
６１ キー
６２ 中空カニューレ
【技術分野】
【０００１】
本発明は、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取り付けされないようにするため、拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器とともに使用するための液体薬剤送出デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
「液体薬剤送出デバイス及びニードルシールド取り外しデバイス」という標題の、同じ出願人が所有するＰＣＴ国際出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００３７６号（ＰＣＴ国際出願公開第ＷＯ２００５／１０５０１４号）には、再構成した液体薬剤を対象に直ちに投与できるように、拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器を再構成した液体薬剤で準備するため、エラストマーチューブを備えたバイアルアダプタを含む液体薬剤移転デバイスが示してあり且つ説明されている（ＷＯ２００５／１０５０１４の図８乃至図１１参照）。拡径先端チップは、従来のニードルが摺動取り付けされないような寸法を備えている。エラストマーチューブの自由端は、注射器と再構成を必要とする薬剤が入った薬剤バイアルとの間を流体連通するため、引き延ばされて注射器の拡径先端チップに密封をなして被せられるようになっている。再構成には、代表的には、液体薬剤移転デバイス、バイアル、及び注射器からなるアッセンブラージュを攪拌することを必要とし、これにより、場合によっては、注射器が誤って外れたり内容物が漏れたりする虞があった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＷＯ２００５／１０５０１４
【特許文献２】米国特許第６，２３８，３７２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器を、対象に直ちに投与するために再構成された液体薬剤で安全に且つ確実に準備するための液体薬剤送出デバイスに関する。本発明は、回転により取り外すことができるバイアルアダプタを含む、同じ出願人に譲渡された、ジンガー等に付与された米国特許第６，２３８，３７２号の図１１乃至図１５に示してあり且つ説明された流体制御デバイスに基づいている。本発明は、以下の二つの変更を含む。
【０００５】
第１の変更点は、本発明の液体薬剤送出デバイスが、
拡径先端チップ（拡径先端頂部）を持つ注射器と密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）するためのエラストマー製のシール部材が設けられた注射器ポートと、
再構成を目的とした攪拌を含む通常の使用時に注射器が誤って外れることがないように注射器を固定するための一回使用の（使い捨ての）係止機構（ロック機構）とを含むということである。
【０００６】
第２の変更点は、本発明の液体薬剤送出デバイスが、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取り付けされないようにする同じ目的で、好ましくは、注射器の拡径先端チップと同様の拡径先端チップを持つ薬剤投与ポートを含むということである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
注射器ポートは、注射器の拡径先端チップ（拡径先端頂部）と密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）するための任意の適当なシール構成を含んでいてもよい。適当なシール構成は、とりわけ、ＷＯ２００５／１０５０１４の液体薬剤移転デバイスと同様の注射器の拡径先端チップ上に密封して延ばして被せるためのエラストマーチューブ、注射器の拡径先端チップが密封をなして押し付けられるエラストマー製のガスケット、等を含む。一回使用の（使い捨ての）係止機構は、注射器の拡径先端チップの後側にスナップ嵌めして注射器チップを取り囲むことができるようにした一つ又はそれ以上のストッパー部材を設けることによって、注射器が誤って外れないようにすることが好ましい。一回使用の係止機構は、好ましくは、注射器ポートへの注射器の摺動挿入時に自動的に作動する。別の態様では、一回使用の係止機構は、使用者による作動を必要としてもよい。
【０００８】
本発明を理解するため、及び本発明を実際にどのように実施するのかを理解するため、同様の部分に同様の参照番号を付した添付図面を参照して本発明の好ましい実施例を以下に単なる非限定的例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】図１Ａは、対象に直ちに投与するために注射器を再構成された液体薬剤で準備するための、エラストマーチューブを備えたバイアルアダプタを含む液体薬剤移転デバイスを示す、同じ出願人が所有する上掲のされたＷＯ２００５／１０５０１４の図８と対応する図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、同じ出願人が所有する上掲のされたＷＯ２００５／１０５０１４の図９と対応する、図１ＡのＡ−Ａ線に沿った液体薬剤移転デバイスの長さ方向断面図である。
【図２】図２は、同じ出願人に譲渡された上掲のされた米国特許第６，２３８，３７２号の図１１乃至図１５による注射器、バイアル、及び流体制御デバイスの斜視図である。
【図３】図３は、図２の流体制御デバイスの分解図である。
【図４】図４は、図２の流体制御デバイスの図２のＢ−Ｂ線に沿った、再構成流れ制御位置での長さ方向断面図である。
【図５】図５は、図２の流体制御デバイスの図２のＢ−Ｂ線に沿った、バイアルアダプタを取り外した後の投与流制御位置での長さ方向断面図である。
【図６】図６は、液体薬剤送出デバイスの第１の好ましい実施例の側面図であり、液体薬剤送出デバイスは、再構成した液体薬剤で注射器を安全に且つ確実に準備するため、拡径先端チップを持つ注射器とともに使用するための、本発明に係る一回使用の自動式係止機構及びエラストマーチューブを備えた注射器ポートを含む。
【図７】図７は、図６の注射器ポートの分解図である。
【図８】図８は、図６の液体薬剤送出デバイス及び拡径先端チップを持つ注射器の組み立てた状態の側面図である。
【図９】図９は、エラストマーチューブの代わりにガスケットを使用した図６の液体薬剤送出デバイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、図９の液体薬剤送出デバイスと拡径先端チップを持つ注射器とを組み立てた状態の側面図である。
【図１１】図１１は、本発明による一回使用の手動式係止機構及びエラストマーチューブを備えた注射器ポートを含む、液体薬剤送出デバイスの第２の好ましい実施例の斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の一回使用の手動式係止機構の手動作動を示す斜視図である。
【図１３】図１３は、本発明による変形例の一回使用の自動式係止機構及びエラストマーチューブを備えた注射器ポートを含む、液体薬剤送出デバイスの第３の好ましい実施例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１Ａは、注射器１０、バイアル（ガラス瓶などの小びん）１６、及び液体薬剤の再構成を目的とした液体薬剤移転デバイス２０を示す。注射器１０は、バレル１１及びプランジャー１２を含み、雌ルアーコネクタを持つ従来のニードルが摺動取り付けされないようにするための拡径先端チップ（拡径先端頂部）１４で注射器チップ（注射器頂部）１３が終端する。先端チップ（先端頂部）１４は、外径がＤ１であり、長さがＬ１であり、環状後面１５を備えている。注射器１０には、代表的には、粉体薬剤の再構成又はバイアル１６に入った液体薬剤との混合のいずれかを行うため、希釈剤が入っている。バイアル１６は、頂部が開放したボトル１７を含み、このボトルは、ゴム製ストッパ１８によってシールされており、金属バンド１９が被されている。
【００１１】
図１Ａ及び図１Ｂは、バイアルアダプタ２１を含む液体薬剤移転デバイス２０を示す。バイアルアダプタ２１は、上壁２２と、バイアル１６にスナップ嵌めするための弾性変形可能なスリット付きスカート２３と、バイアルのゴム製ストッパ１８を穿刺するための中空穿刺部材２４とを含む。エラストマーチューブ（すなわち、エラストマー製の管）２６が、穿刺部材２４と流れ連通している。注射器１０とバイアル１６との間を流れ連通できるようにするため、チューブ（管）２６の先端２７は、先端チップ１４に密封をなして被せられる。チューブ２６は、裂けたりすることなく、チューブを延ばして先端チップ１４に密封をなして完全に被せるため、内径Ｄ２（Ｄ２＜Ｄ１）を有し、チューブ２６とバイアルアダプタ２１との取り付け点から所定の自由長さＬ２（Ｌ２＞Ｌ１）を有する。チューブ２６は、好ましくは、ＰＶＣ、シリコーン樹脂、ゴム等の物質のうちの一つから形成される。
【００１２】
図２乃至図５は、ルアーロックコネクタ２９を備えた従来の注射器２８及びバイアル１６とともに使用するための、液体薬剤の再構成及び投与を目的とした従来の流体制御デバイス３０を示す。流体制御デバイス３０は、ハウジング３１を有する。ハウジング３１は、長さ方向軸線３２と、この長さ方向軸線３２上の注射器ポート３３及び薬剤投与ポート３４と、注射器ポート３３と薬剤投与ポート３４との中間に設けられた管状の（チューブ状の）バイアルアダプタポート３６とを備えている。注射器ポート３３は、バイアルアダプタポート３６と流れ連通した、注射器２８を摺動自在に受け入れる内腔３７を含む。薬剤投与ポート３４は、バイアルアダプタポート３６と流れ連通した、液体薬剤を投与するようになった内腔３８を含む。
【００１３】
バイアルアダプタポート３６は円筒形外面３９を有する。この外面の最下部分４１には、一対の向き合った１／４巻回ねじ山４２が設けられている。バイアルアダプタポート３６は、長さ方向軸線３２に対してほぼ垂直な回転軸線４４を中心として回転できる流れ制御部材４３を支持する。流れ制御部材４３は、Ｌ字形状混合流チャンネル４６を有する。このチャンネルは、混合流制御位置で注射器ポート３３の内腔３７と整合する半径方向区分４７と、直径方向スロット４９で終端する軸線方向区分４８とを含む。流れ制御部材４３は、混合流制御位置に関して１／４回転させた後の投与流制御位置で、注射器ポート３３の内腔３７と薬剤投与ポート３４の内腔３８とを整合するための周囲半円形投与流チャンネル５１を有する。
【００１４】
流体制御デバイス３０は、バイアルを入れ子式に受け入れるためのスカート５４を持つバイアルアダプタ５３を含む。スカート５４の上面５６には、ねじ山４２と螺合することによってバイアルアダプタ５３をハウジング３１に連結するための一対の向き合ったねじ山部材５７が設けられている。スカート５４は、更に、バイアル１６にスナップ嵌めするための下方に垂下した６個の撓み部材５３を有する。バイアルアダプタ５３は、流れ制御部材４３の軸線方向区分４８に密封をなして挿入するための直立したテーパ付きの中空雄コネクタ５９と、バイアルアダプタ５３を流れ制御部材４３に連結できるように流れ制御部材４３のスロット４９に挿入するためのキー６１を備えている。バイアルアダプタ５３は、バイアルのゴム製ストッパ１８を穿刺してバイアルボトルの内部に延びることができるようにした、下方に垂下する中空カニューレ６２を含む。雄コネクタ５９及びカニューレ６２は流れ連通している。
【００１５】
図４及び図５は、流体制御デバイス３０の作動を示す。
【００１６】
図４は、バイアルアダプタ５３が連結された流体制御デバイス３０を示す。この図では、流れ制御部材４３は、その初期混合流制御位置にあり、この初期混合流制御位置では、注射器ポート３３に挿入した注射器と、バイアルアダプタ５３に挿入したバイアルとの間を流れ連通できる。希釈剤をバイアルに注入し、バイアルの内容物と混合した後、液体薬剤を注射器に吸い込んでいつでも投与できるようにする。
【００１７】
図５は、バイアルアダプタ５３を使用済バイアルとともに流体制御デバイス３０から取り外すため、バイアルアダプタ５３をハウジング３１に対して１／４回転させた後の流体制御デバイス３０を示す。取り外しと同時に、流れ制御部材４３が、その初期混合流制御位置から投与流制御位置まで回転され、注射器ポート３３と薬剤投与ポート３４との間を流れ連通できる。
【００１８】
図６、図７、及び図８は、注射器１０及びバイアル１６とともに使用するための液体薬剤送出デバイス７０Ａを示す。液体薬剤送出デバイス７０Ａは、構造が流体制御デバイス３０と同様であり、従って、同様の部分には同じ参照番号が付してある。デバイス７０Ａとデバイス３０との間の二つの主要な相違点は以下の通りである。第１に、デバイス７０Ａは、注射器２８でなく注射器１０と密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）するように設計された注射器ポート７１を含む。第２に、デバイス７０Ａは、雌ルアーコネクタを備えた従来のニードルが注射器１０と同様に摺動取り付けされないようにするため、先端チップ（先端頂部）７３が拡径された薬剤投与ポート７２を含む。
【００１９】
注射器ポート７１は、エラストマー製のチューブ状シール部材（エラストマー製の管状シール部材）７６が設けられた入口ポート７４を含む。シール部材７６は、自由端７８を持つ、長さ方向軸線３２に関して同軸のエラストマーチューブ（エラストマー製の管）７７によって形成されている。チューブ（管）７７は、好ましくは、ＰＶＣ、シリコーン樹脂、ゴム等から形成される。チューブ７７は、内径Ｄ３と、入口ポート７４との取り付け点を越えて延びる自由長Ｌ３とを有し、強制摺動挿入時に注射器の先端チップ１４を密封をなして受け入れるため、Ｄ３＜Ｄ１であり且つＬ３＞Ｌ１である。入口ポート７４は、注射器が誤って外れないようにするため、一回使用の（使い捨ての）自動式係止機構７９を支持する。この係止機構７９は、使用者が注射器１０を長さ方向軸線３２に沿って整合し、注射器ポート７１に挿入するのを補助する、長さ方向軸線３２と同軸の堅固なチューブ状（管状）のガイド部材８１を含む。しかしながら、ガイド部材８１の内径Ｄ４は、先端チップ１４の外径Ｄ１よりも僅かに大きく、先端チップ１４はこれを自由に通過できる。ガイド部材８１は、等間隔に間隔が隔てられた４個の弾性的に撓むことができるストッパー部材８２を有する。これらのストッパー部材８２は、バイアルアダプタポート３６に向かって内方に先細になっており、ストッパー部材チップ（ストッパー部材頂部）８２Ａで終端する。これらのストッパー部材チップ８２Ａは、自由端７８の手前で、すなわち自由端７８から間隔Ｓ１だけ離れて停止し、先端チップ１４の外径Ｄ１よりも小径の穴を形成する。そのため、注射器の先端チップ１４は、ストッパー部材８２を半径方向外方に弾性的に押圧し、これらのストッパー部材８２は先端チップ１４の後側にスナップ嵌めし、強制摺動挿入時に注射器チップ１３を取り囲む。後面１５がストッパー部材チップ８２Ａに当たって停止することにより、注射器１０が液体薬剤送出デバイス７０Ａから誤って外れることがないようになっている。注射器１０がデバイス７０Ａに関して最も後方の位置にあって後面１５がストッパー部材チップ８２Ａに当接したとき、先端チップ１４がチューブ７７内に確実にとどまるようにするため、離間距離Ｓ１は長さＬ１よりも小さい。
【００２０】
対象に直ちに投与するため、再構成した液体薬剤で注射器１０を安全に且つ確実に準備するための液体薬剤送出デバイス７０Ａの使用は、流体制御デバイス３０の使用と同様である。
【００２１】
液体薬剤送出デバイス７０Ａを使用するための工程は以下の通りである。使用者が、バイアル１６を液体薬剤送出デバイス７０Ａのバイアルアダプタ５３に取り付ける。使用者は、液体薬剤送出デバイス７０Ａの長さ方向軸線に沿って注射器１０を整合させ、その後、注射器１０を、液体薬剤送出デバイス７０Ａの注射器ポート７１に挿入する。エラストマーチューブ７７の自由端７８を拡げる前に、拡径先端チップ１４がストッパー部材８２を半径方向外方に押圧するため、ガイド部材８１は注射器１０を支持する。使用者は、ストッパー部材チップ８２Ａが注射器１０の先端チップ１４の後側１５にスナップ嵌めし、注射器をそこに固定し、注射器が外方に変位しないようにするまで、注射器１０を摺動挿入し続ける。注射器は、エラストマーチューブ７７の自由端７８と密封をなして確実に流体連通できるように十分にエラストマーチューブ７７の自由端７８に挿入される。使用者は、注射器の希釈剤をバイアルに注入し、その組み合わせ体を攪拌し、バイアルの薬剤を再構成する。使用者はその組み合わせ体を逆さまにし、再構成された液体薬剤を注射器に吸い込む。使用者はバイアルを１／４回転させて取り外す。これで、液体薬剤送出デバイス７０Ａは、再構成された液体薬剤を対象に直ちに投与する準備ができる。
【００２２】
図９及び図１０は、エラストマー製のチューブ状シール部材７６が、チューブ７７の代わりに環状ガスケット８３によって形成されていることを除き、液体薬剤送出デバイス７０Ａと同様の液体薬剤送出デバイス７０Ｂを示す。ガスケット８３は、露呈された前面８３Ａと、内径がＤ５（Ｄ５＜Ｄ１）の軸線方向貫通ボア８４とを有する。ストッパー部材チップ８２Ａは、ガスケットの前面８３Ａから、Ｌ１よりも短い所定距離手前で終端する。これにより、ストッパー部材チップ８２Ａが後面１５をバイアルアダプタポートに積極的に押し付け続け、これによって、先端チップ１４がガスケット８３を僅かに圧縮し続ける。その結果、注射器１０を注射器ポート７１に強制的に摺動挿入することにより、密封流体連通（外部に漏れが生じることがない密封状態の流体連通）が形成される。
【００２３】
図１１及び図１２は、入口ポート７４に一回使用の（使い捨ての）自動式係止機構７９の代わりに一回使用の手動式係止機構８６が設けられていることを除き、液体薬剤送出デバイス７０Ａと同様の液体薬剤送出デバイス７０Ｃを示す。一回使用の手動式係止機構８６は、長さ方向軸線３２に向かって差し向けられた圧縮力Ｆを手作業で加えたとき、注射器チップ１３の拡径先端チップ１４の後側にスナップ嵌めするための、枢着（枢動可能に取り付けられた）された雄及び雌の係止部材８７Ａ、８７Ｂを含む。
【００２４】
図１３は、変形例の液体薬剤送出デバイス７０Ｄを示す。液体薬剤送出デバイス７０Ｄは、液体薬剤送出デバイス７０Ａと同様の構成となっているが、入口ポート７４が一回使用の自動式係止機構８８を含む点で異なっている。係止機構８８は、長さ方向軸線３２と同軸の、割りリング（分割リング）状でチューブ状（管状）のガイド部材８９を含む。ガイド部材８９は、入口ポート７４に弾性的に撓むことができるように連結された、向き合った（対向した）ガイド部材エレメント８９Ａ及び８９Ｂを有している。ガイド部材８９の内径は直径Ｄ１よりも大きく、先端チップ１４はこれを自由に通過できる。ガイド部材８９は、一対の向き合ったストッパー部材９１を有する。この対向する一対のストッパー部材９１は、バイアルアダプタポート３６に向かって内方に先細になり、ストッパー部材チップ９１Ａで終端する。ストッパー部材チップ９１Ａは、自由端７８の手前で終端し、直径が先端チップ１４の直径Ｄ１よりも小さい穴を形成する。この穴に先端チップ１４を強制的に挿入すると、注射器の先端チップ１４がストッパー部材９１を弾性的に外方に押圧し、これらのストッパー部材９１が先端チップ１４の後側にスナップ嵌めし、注射器チップ１３を取り囲む。後面１５がストッパー部材チップ９１Ａに当たって停止することによって、注射器１０が、液体薬剤送出デバイス７０Ｄから誤って（または不注意で）外れないようになっている。注射器１０がデバイス７０Ｄに関して最も後方の位置にある場合に後面１５がストッパー部材チップ９１Ａに当接したとき、先端チップ１４がチューブ７７内にとどまる。
【００２５】
本発明を限られた数の実施例に関して説明したが、添付の特許請求の範囲内で、本発明の多くの変形、変更、及びこの他の適用を行うことができるということは理解されよう。
【符号の説明】
【００２６】
１０ 注射器
１１ バレル
１２ プランジャー
１３ 注射器チップ
１４ 拡径先端チップ
１５ 環状後面
１６ バイアル
１７ ボトル
１８ ゴム製ストッパ
１９ 金属バンド
２０ 液体薬剤移転デバイス
２１ バイアルアダプタ
２２ 上壁
２３ スロット付きスカート
２４ 中空穿刺部材
２６ エラストマーチューブ
２７ 先端
２８ 注射器
２９ ルアーロックコネクタ
３０ 流体制御デバイス
３１ ハウジング
３２ 長さ方向軸線
３３ 注射器ポート
３４ 薬剤投与ポート
３６ チューブ状バイアルアダプタポート
３７ 内腔
３８ 内腔
３９ 円筒形外面
４１ 最下部分
４２ １／４巻回ねじ山
４３ 流れ制御部材
４４ 回転軸線
４６ Ｌ字形状混合流チャンネル
４７ 半径方向区分
４８ 軸線方向区分
４９ 直径方向スロット
５１ 周囲半円形投与流チャンネル
５３ バイアルアダプタ
５４ スカート
５６ 上面
５７ ねじ山部材
５９ 中空雄コネクタ
６１ キー
６２ 中空カニューレ
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外径がＤ１で長さがＬ１の拡径先端チップで終端する注射器チップを持つ注射器と、ゴム製ストッパを持つ薬品バイアルとともに使用するための液体薬剤送出デバイスであって、
（ａ）ハウジングであって、
長さ方向軸線と、
前記注射器を受け入れるため、及び液体薬剤を投与するための前記長さ方向軸線に関して同軸の注射器ポート及び薬剤投与ポートと、
前記注射器ポート及び前記薬剤投与ポートの中間のチューブ状のバイアルアダプタポートとを含むハウジングと、
（ｂ）前記バイアルアダプタポート内に、前記長さ方向軸線に対してほぼ垂直な回転軸線を中心として回転可能に支持された流れ制御部材とを備え、
前記流れ制御部材はＬ字形状混合流チャンネルを含み、
前記Ｌ字形状混合流チャンネルは、混合流制御位置で前記注射器ポートと流れ連通するための半径方向区分と、軸線方向区分とを含み、
前記流れ制御部材は、続く投与流制御位置で、前記注射器ポートと前記薬剤投与ポートとの間を流れ連通可能にするための半円形周囲投与流チャンネルを有しており、
（ｃ）前記液体薬剤送出デバイスは、また、バイアルを入れ子式に受け入れるためのバイアルアダプタを備え、
前記バイアルアダプタは、
直立したチューブ状の雄コネクタと、
この雄コネクタと流れ連通した、前記バイアル内に延びるための下方に垂下したチューブ状のカニューレとを含み、
前記バイアルアダプタは、先ず最初に前記雄コネクタを前記軸線方向区分に密封をなして挿入することにより前記ハウジングに連結され、
前記バイアルアダプタを前記ハウジングに対して回転させて、同時に、前記流れ制御部材を前記混合流制御位置から前記投与流制御位置まで回転したとき、前記バイアルアダプタを前記ハウジングから回転により取り外すことができる、
液体薬剤送出デバイスにおいて、
前記注射器ポートは、
前記注射器と密封流体連通するためのエラストマー製のチューブ状シール部材が設けられた入口ポートと、
前記注射器を前記注射器ポートに挿入したときに前記注射器の先端チップの後方に展開し、これによって、注射器が誤って前記注射器ポートから外れないようにするための少なくとも二つの向き合ったストッパー部材を含む一回使用の係止機構とを有しており、
前記薬剤投与ポートは、通常のニードルが摺動取り付けされないようにするための拡径先端チップを有する、ことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記シール部材は、内径Ｄ３と、前記入口ポートとの取り付け点からの自由長Ｌ３とを有するエラストマー製のチューブによって形成されており、
前記注射器を前記注射器ポートに強制摺動挿入するときに前記拡径先端チップを密封をなして受け入れるため、Ｄ３＜Ｄ１であり且つＬ３＞Ｌ１である、デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記シール部材は、エラストマー製の環状ガスケットによって形成されており、前記注射器を前記注射器ポートに強制摺動挿入するときに前記拡径先端チップが密封をなして前記環状ガスケット押し付けられる、デバイス。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、前記注射器ポートへの前記注射器の挿入を容易にするために使用者が前記注射器を前記係止機構に沿って整合するのを補助するため、前記長さ方向軸線と同軸のチューブ状ガイド部材を含み、
前記チューブ状ガイド部材は、前記バイアルアダプタポートに向かって内方に先細になる少なくとも二つの向き合ったストッパー部材を有し、
これらのストッパー部材は、前記シール部材の手前まで延びる、直径が直径Ｄ１よりも小さい穴を形成するストッパー部材チップで終端し、
前記注射器の前記拡径先端チップを前記穴を通して強制的に挿入したとき、前記先端チップが前記少なくとも二つのストッパー部材を半径方向外方に弾性的に押圧し、前記注射器の前記拡径先端チップの後側にスナップ嵌めし、その注射器チップを取り囲む、デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、弾性的に撓むことができる少なくとも二つのストッパー部材を持つ堅固なチューブ状ガイド部材を含む、デバイス。
【請求項６】
請求項４に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、前記入口ポートに弾性的に撓むことができるように連結された割りリング状でチューブ状のガイド部材を含む、デバイス。
【請求項７】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、前記長さ方向軸線に向かって差し向けられた圧縮力を手作業で加えたときに第２係止部材にスナップ嵌めし、前記注射器チップを取り囲む第１係止部材を含む、デバイス。
【請求項１】
外径がＤ１で長さがＬ１の拡径先端チップで終端する注射器チップを持つ注射器と、ゴム製ストッパを持つ薬品バイアルとともに使用するための液体薬剤送出デバイスであって、
（ａ）ハウジングであって、
長さ方向軸線と、
前記注射器を受け入れるため、及び液体薬剤を投与するための前記長さ方向軸線に関して同軸の注射器ポート及び薬剤投与ポートと、
前記注射器ポート及び前記薬剤投与ポートの中間のチューブ状のバイアルアダプタポートとを含むハウジングと、
（ｂ）前記バイアルアダプタポート内に、前記長さ方向軸線に対してほぼ垂直な回転軸線を中心として回転可能に支持された流れ制御部材とを備え、
前記流れ制御部材はＬ字形状混合流チャンネルを含み、
前記Ｌ字形状混合流チャンネルは、混合流制御位置で前記注射器ポートと流れ連通するための半径方向区分と、軸線方向区分とを含み、
前記流れ制御部材は、続く投与流制御位置で、前記注射器ポートと前記薬剤投与ポートとの間を流れ連通可能にするための半円形周囲投与流チャンネルを有しており、
（ｃ）前記液体薬剤送出デバイスは、また、バイアルを入れ子式に受け入れるためのバイアルアダプタを備え、
前記バイアルアダプタは、
直立したチューブ状の雄コネクタと、
この雄コネクタと流れ連通した、前記バイアル内に延びるための下方に垂下したチューブ状のカニューレとを含み、
前記バイアルアダプタは、先ず最初に前記雄コネクタを前記軸線方向区分に密封をなして挿入することにより前記ハウジングに連結され、
前記バイアルアダプタを前記ハウジングに対して回転させて、同時に、前記流れ制御部材を前記混合流制御位置から前記投与流制御位置まで回転したとき、前記バイアルアダプタを前記ハウジングから回転により取り外すことができる、
液体薬剤送出デバイスにおいて、
前記注射器ポートは、
前記注射器と密封流体連通するためのエラストマー製のチューブ状シール部材が設けられた入口ポートと、
前記注射器を前記注射器ポートに挿入したときに前記注射器の先端チップの後方に展開し、これによって、注射器が誤って前記注射器ポートから外れないようにするための少なくとも二つの向き合ったストッパー部材を含む一回使用の係止機構とを有しており、
前記薬剤投与ポートは、通常のニードルが摺動取り付けされないようにするための拡径先端チップを有する、ことを特徴とするデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記シール部材は、内径Ｄ３と、前記入口ポートとの取り付け点からの自由長Ｌ３とを有するエラストマー製のチューブによって形成されており、
前記注射器を前記注射器ポートに強制摺動挿入するときに前記拡径先端チップを密封をなして受け入れるため、Ｄ３＜Ｄ１であり且つＬ３＞Ｌ１である、デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記シール部材は、エラストマー製の環状ガスケットによって形成されており、前記注射器を前記注射器ポートに強制摺動挿入するときに前記拡径先端チップが密封をなして前記環状ガスケット押し付けられる、デバイス。
【請求項４】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、前記注射器ポートへの前記注射器の挿入を容易にするために使用者が前記注射器を前記係止機構に沿って整合するのを補助するため、前記長さ方向軸線と同軸のチューブ状ガイド部材を含み、
前記チューブ状ガイド部材は、前記バイアルアダプタポートに向かって内方に先細になる少なくとも二つの向き合ったストッパー部材を有し、
これらのストッパー部材は、前記シール部材の手前まで延びる、直径が直径Ｄ１よりも小さい穴を形成するストッパー部材チップで終端し、
前記注射器の前記拡径先端チップを前記穴を通して強制的に挿入したとき、前記先端チップが前記少なくとも二つのストッパー部材を半径方向外方に弾性的に押圧し、前記注射器の前記拡径先端チップの後側にスナップ嵌めし、その注射器チップを取り囲む、デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、弾性的に撓むことができる少なくとも二つのストッパー部材を持つ堅固なチューブ状ガイド部材を含む、デバイス。
【請求項６】
請求項４に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、前記入口ポートに弾性的に撓むことができるように連結された割りリング状でチューブ状のガイド部材を含む、デバイス。
【請求項７】
請求項１乃至３のうちのいずれか一項に記載のデバイスにおいて、
前記係止機構は、前記長さ方向軸線に向かって差し向けられた圧縮力を手作業で加えたときに第２係止部材にスナップ嵌めし、前記注射器チップを取り囲む第１係止部材を含む、デバイス。
【図１Ａ】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公表番号】特表２０１０−５４００６６（Ｐ２０１０−５４００６６Ａ）
【公表日】平成２２年１２月２４日（２０１０．１２．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−５２６４２１（Ｐ２０１０−５２６４２１）
【出願日】平成２０年９月２４日（２００８．９．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＬ２００８／００１２７８
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０４０８０４
【国際公開日】平成２１年４月２日（２００９．４．２）
【出願人】（５０６３６１７１９）メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド (16)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２２年１２月２４日（２０１０．１２．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年９月２４日（２００８．９．２４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＩＬ２００８／００１２７８
【国際公開番号】ＷＯ２００９／０４０８０４
【国際公開日】平成２１年４月２日（２００９．４．２）
【出願人】（５０６３６１７１９）メディモップ・メディカル・プロジェクツ・リミテッド (16)
【Ｆターム（参考）】
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