検査情報管理システム、検査情報管理装置、検査情報管理プログラム、検査情報管理方法および検体容器セット
【課題】検体と受診者とのマッチング作業をより効率的に行うこと。
【解決手段】検査情報管理システム１は、検体容器セット１００の収容袋１０１および検体容器１０２，１０３それぞれにバーコードが付されていると共に、収容袋１０１に収容した状態で、検体容器１０２，１０３のバーコードを読み取ることが可能である。そして、検体自動分析装置１０から、検体容器１０２，１０３のバーコード情報と検査データとが対応付けられて検査情報管理装置２０に出力され、検査情報管理装置２０が、受診者の氏名が書かれている収容袋１０１のバーコード情報、検体容器１０２，１０３のバーコード情報およびそれらの検査データとを対応付ける。そのため、１つの検体容器セット１００に含まれている情報を、容易かつ確実に対応付けることができ、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことができる。
【解決手段】検査情報管理システム１は、検体容器セット１００の収容袋１０１および検体容器１０２，１０３それぞれにバーコードが付されていると共に、収容袋１０１に収容した状態で、検体容器１０２，１０３のバーコードを読み取ることが可能である。そして、検体自動分析装置１０から、検体容器１０２，１０３のバーコード情報と検査データとが対応付けられて検査情報管理装置２０に出力され、検査情報管理装置２０が、受診者の氏名が書かれている収容袋１０１のバーコード情報、検体容器１０２，１０３のバーコード情報およびそれらの検査データとを対応付ける。そのため、１つの検体容器セット１００に含まれている情報を、容易かつ確実に対応付けることができ、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、受診者の検体に関する検査データを管理する検査情報管理システム、検査情報管理装置、検査情報管理プログラム、検査情報管理方法および検体容器セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、健康診断等の検診が行われる際に、受診者から採取された検体を検査して健康状態を確認する検体検査が行われている。
検体検査においては、受診者から採取された尿や糞便等の検体が検診機関に提出され、検診機関が規定の検査を行うことにより、その検査結果を受診者に通知している。
このような検体検査において、異なる日に採取した検体等、受診者から複数の検体を採取し、それらの検査データを基に受診者の健康状態を把握する検査（以下、適宜「複数検体型検査」と言う。）が知られている。
【０００３】
例えば、便潜血検査の場合、便潜血検査２日法に基づいて、第１日目および第２日目の異なる日に採取した検体（糞便）を検査し、それらを検査した結果から大腸癌等の異常をスクリーニングしている。
ここで、検診において上述のような複数検体型検査が行われる場合、概して以下のような手順で検査が行われる。なお、受診者には、ジッパーにより開閉可能な収容袋に入れられた２本の採便容器が予め配布されている。
【０００４】
（１）初めに、検診会場において、受診者を確認して受け付けを行い、受け付け順に受診者名簿が作成される。また、このとき、受診者から検体（収容袋に入れられた採便容器）が提出され、その受診者が提出した検体の数が受信者名簿に記録される。
（２）受診者名簿と共に、受診者から提出された検体が、まとめて検査室へ引き渡される。なお、検診会場で検体を提出できなかった受診者については、郵送により検体を検査室に提出することができる。
（３）検体を提出した受診者についてのみ、検査室における処理番号（検査番号）を割り付ける。
【０００５】
（４）検査員が、受診者名簿と照合しながら、採便容器が入った収容袋に検査番号を記入すると共に、採便容器に記入された採便日を受診者名簿に転記する。また、収容袋を開けて、採便容器にも検査番号を記入する。さらに、検査員が目視により採便容器の受診者名を確認の上、ＰＣ（Personal Computer）等の検査データを管理する装置に検査番号を入力し、受診者名と検査番号とを対応付けて登録（マッチング）する。なお、採便容器の検査番号を入力して受診者名と対応付けることに代えて、採便容器にバーコードを付しておき、そのバーコードを読み取って、検体と受診者名とを対応付けることも可能である。
【０００６】
（５）便潜血分析装置の検体用ラックに、受診者毎に採便容器を並べる。このとき、受診者毎に、採便日が古い方から順に採便容器を並べ、採便容器が１つしか提出されていない受診者については、詰めることなく１つ分空けた状態で、次の受診者の採便容器を並べる。
（６）検体用ラック１つ分の採便容器が準備できたら、便潜血分析装置に検体用ラックをセットし、分析を開始する。
（７）便潜血分析装置の分析結果は、出力用のロールペーパーにプリントアウトされる。検査結果の内容は、例えば、検体がセットされていたラック内の位置、検体の分析結果を示す定量的な数値、および、カットオフ値と比較した判定結果（陽性（＋）あるいは陰性（−））である。
【０００７】
上記結果によって陽性（＋）と判定された検体については、便潜血分析装置によって再検査を行い、（７）において出力されたロールペーパーに再分析結果を転記して、分析結果の一致を確認する。
なお、このような便潜血検査に関連する技術は、例えば、特許文献１に開示されている。
【特許文献１】特開２００１−１８３３６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、健康診断等の集団検診においては、大量の検体が提出されることから、これらを受診者と対応付ける作業は煩雑なものとなる。複数検体型検査においては、検体が複数になることから、マッチング作業もその分増加し、さらに煩雑さが増すこととなる。
また、検体の容器（採便容器等）に付された受診者情報を確認して登録を行うところ、検体の容器に記入漏れがある場合、検査員は、検体の容器が入れられた袋等をさらに確認して登録を行う必要があり、この場合、さらに作業が煩雑なものとなる。
【０００９】
加えて、検体容器に記入された採便日（検体採取日）を受診者名簿に転記する必要があるため、検査員の作業負担が増大することとなる。
そして、検体と受診者とのマッチング作業が終了しないと、検体の測定や分析が行えないことから、マッチング作業の煩雑性は、検体検査の作業効率を低下させる要因となる。
なお、複数検体型検査の場合、検診日に複数の検体を揃えることができない受診者もいるため、各受診者の検体を一覧した場合、検体の抜けが生じることとなり、マッチング作業を行う上で注意が必要となる。
【００１０】
また、複数検体型検査の場合、複数の検体容器が入れられた袋から検体容器を取り出してマッチング作業を行っているが、取り出された検体容器を他の受診者のものと取り違えたり、検体容器の一方を紛失したり、検体採取日の前後が入れ違ったりしないよう注意する必要もある。
さらに、再検査が行われた検体の検査結果を確認する際にも、検査員が目視により該当受診者、他方の検体との対応等を注意して確認する必要がある。
このように、検体の検査データを管理する従来の技術においては、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことが困難であった。
本発明の課題は、検体と受診者とのマッチング作業をより効率的に行うことである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
以上の課題を解決するため、本発明は、
検体を分析する検体自動分析装置（例えば、図１の検体自動分析装置１０）と、該検体自動分析装置によって出力された検査データを管理する検査情報管理装置（例えば、図１の検査情報管理装置２０）と、受診者から採取した検体を収容する検体容器（例えば、図６の検体容器１０２，１０３）および該検体容器を収容する収容袋（例えば、図６の収容袋１０１）を含む検体容器セット（例えば、図１の検体容器セット１００）とを備える検査情報管理システムであって、前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報（例えば、バーコード）が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報（例えば、受診者ＩＤ）が付され、前記検体自動分析装置は、前記検体容器に付された識別情報を読み取る識別情報読み取り手段（例えば、図２のバーコードリーダ１２ａ）と、前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記検体容器の識別情報と、該検体容器についての検査データとを対応付けて出力する検査データ出力手段（例えば、図２の制御部１４および検査データ出力部１６）とを備え、前記検査情報管理装置は、検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段（例えば、図３のバーコードリーダ２８）と、前記検体自動分析装置によって出力された前記検体容器の識別情報および該検体容器についての前記検査データを取得する検査データ取得手段（例えば、図３の記憶部２３あるいは通信部２７）と、前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての前記検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段（例えば、図３の制御部２２および記憶部２３）とを備えることを特徴としている。
【００１２】
また、受診者の属性に関する情報および受診者の検診結果に関する情報を含む受診者情報データベースを記憶する受診者情報管理装置（例えば、図１のホストコンピュータ３０）をさらに備え、前記検査情報管理装置は、受診者を特定する受診者特定情報（例えば、受診者の氏名あるいは受診者ＩＤ等）と、該受診者に関する前記検査データとを対応付けて出力する検査結果出力手段（例えば、図３の制御部２２および記憶部２３あるいは通信部２７）を備え、前記受診者情報管理装置は、前記検査結果出力手段によって出力された前記受診者特定情報と該受診者に関する前記検査データとを取得する検査結果取得手段（例えば、図５の記憶部３３および通信部３７）と、前記検査結果取得手段によって取得された前記受診者特定情報に基づいて、該受診者に関する前記検査データを、前記受診者情報データベースに追加するデータベース管理手段（例えば、図５の制御部３２）とを備えることを特徴としている。
【００１３】
また、所定のデータあるいは命令に対応する識別情報が表されたデータ入力用シート（例えば、図４のデータ入力用バーコードシートＳ）をさらに備え、前記検査情報管理装置は、前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記データ入力用シートの識別情報に対応するデータあるいは命令の入力を受け付けることを特徴としている。
また、前記検体容器セットにおける収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴としている。
また、前記検体容器セットには、それぞれに前記識別情報が付された複数の検体容器が含まれていることを特徴としている。
【００１４】
また、前記識別情報は、バーコードによって表された情報であり、前記検査情報管理装置の識別情報読み取り手段は、該バーコードを読み取るバーコードリーダを含むことを特徴としている。
また、前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴としている。
また、前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴としている。
【００１５】
また、前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴としている。
また、前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴としている。
【００１６】
また、本発明は、
検体の検査データを管理する検査情報管理装置であって、検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段と、前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得手段と、前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段とを備えることを特徴としている。
【００１７】
また、本発明は、
検体の検査データを管理するための検査情報管理プログラムであって、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取らせる識別情報読み取り機能と、前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得機能と、前記検査データ取得機能によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理機能とをコンピュータに実現させることを特徴としている。
【００１８】
また、本発明は、
受診者から採取した検体の検査データを管理する検査情報管理方法であって、前記検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋に、それぞれを識別するための識別情報を付すと共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報を付し、前記収容袋の識別情報と、該収容袋に収容された状態の前記検体容器の識別情報とを読み取って、これらの識別情報を対応付けた後、前記検体容器を分析にかけて、該検体容器の識別情報と検査データとを対応付けて取得することにより、前記収容袋に付された受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報と、その収容袋に収容されていた前記検体容器の前記検査データとを対応付けることを特徴としている。
【００１９】
また、本発明は、
受診者から採取した検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋を含む検体容器セットであって、前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付され、前記収容袋は、内部に収容された前記検体容器に付されている前記識別情報を外部から読み取り装置によって読み取り可能に構成されていることを特徴としている。
【００２０】
また、前記収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴としている。
また、それぞれに前記識別情報が付された複数の前記検体容器を含むことを特徴としている。
また、前記識別情報は、バーコード読み取り装置に読み取られるバーコードによって表された情報であることを特徴としている。
また、前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴としている。
また、前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴としている。
【００２１】
また、前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴としている。
また、前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴としている。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、検体容器セットの収容袋および検体容器それぞれにバーコードが付されていると共に、収容袋に収容した状態で、識別情報読み取り手段によって検体容器の識別情報を読み取ることが可能である。そして、検体自動分析装置から、検体容器の識別情報と検査データとが対応付けられて検査情報管理装置に出力され、検査情報管理装置において、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付されている収容袋の識別情報、検体容器の識別情報およびそれらの検査データとが対応付けられる。
そのため、１つの検体容器セットに含まれている情報を、容易かつ確実に対応付けることができる。
したがって、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、図を参照して本発明を適用した検査情報管理システムの実施の形態を説明する。
本実施形態に係る検査情報管理システムにおいては、検体を提出した受診者名に対応させたバーコードを検体容器の収容袋に付し、さらに、収容袋内部の検体容器に付されたバーコードを収容袋外部から読み取り可能としている。また、検体自動分析装置によって、検体容器のバーコード情報と検体の検査結果とが対応付けて出力される。そして、検体に関するデータを管理する装置が、収容袋に入れられた状態で読み取った検体容器のバーコード情報と、収容袋のバーコード情報とを管理すると共に、検体自動分析装置から出力された検体容器のバーコード情報と、その検体容器の検査結果とを対応付ける。これにより、検体容器と受診者との対応付け（マッチング）が行われる。
【００２４】
したがって、検体と受診者とのマッチングを行う際に、検査員が、検査番号を検体容器あるいはその収容袋に書き込む作業等を行う必要がなく、また、検体容器の収容袋を開けずに、検体と受診者との対応付けができるため、検体容器の紛失や取り違えといった手違いを発生させ難いものとなっている。
したがって、検体と受診者とのマッチング作業をより効率的に行うことができるものである。
【００２５】
以下、具体的な実施形態について説明する。
図１は、本発明を適用した検査情報管理システム１のシステム構成を示す図である。
図１において、検査情報管理システム１は、検体自動分析装置１０と、検査情報管理装置２０と、ホストコンピュータ３０とを含み、検査情報管理装置２０は、検体自動分析装置１０およびホストコンピュータ３０と通信可能に構成されている。また、検査情報管理システム１において、本発明を適用した検体容器セット１００が併せて使用されると共に、所定のデータおよび命令と対応付けられたバーコードが一覧とされたデータ入力用バーコードシートＳを用いて処理が行われる。
【００２６】
ここで、検査情報管理システム１は、各種の検体検査に適用することが可能であるが、以下の説明においては、便潜血検査における検体検査を行う場合を例に挙げて説明する。
検体自動分析装置１０は、検体の分析を自動的に行う装置であり、セットされた検体の検査を行い、その検査データを記憶したり、外部に出力したりする機能を備えている。
なお、検体自動分析装置１０は、便潜血検査を行う場合、アルフレッサファーマ社製ＮＳ−ＰｌｕｓＣ（商標）によって構成することができる。
【００２７】
図２は、検体自動分析装置１０の機能構成を示す図である。
図２において、検体自動分析装置１０は、操作部１１と、ラック部１２と、検査部１３と、制御部１４と、検査データ記憶部１５と、検査データ出力部１６とを備えている。
操作部１１は、検体自動分析装置１０に対する各種指示入力を行うためのキーを有しており、例えば、電源の投入および切断を行うための電源ボタンや、検査についての各種設定あるいはデータ出力についての各種設定（リアルタイム出力を行うか否か等）を行うための専用キー等を有している。なお、検体自動分析装置１０にＰＣを接続し、このＰＣから検体自動分析装置１０に指示入力を行うことも可能である。
【００２８】
ラック部１２は、検体容器が並べられるラックと、複数のラックを収容するラックホルダとを備えている。そして、ラック部１２は、検体自動分析装置１０が動作を開始すると、検体を１つずつ検査部１３へ搬送するためのアームの位置にラックを移動する。ラックに並べられた検体容器は、このアームによって、１つの検体について検査が終了する毎に、検査部１３に順次移動される。なお、アームの位置には検体容器に付されたバーコードを読み取るバーコードリーダ１２ａが備えられており、アームによって検査部１３に移動される検体容器のバーコードが読み取られる。
【００２９】
検査部１３は、検体に対する所定の検査を自動的に行う機能を有しており、例えば、便潜血検査を行う場合には、検体容器中に採取されている糞便について、ヘモグロビン濃度の測定検査を行う。また、このとき、検査部１３は、検体容器に付されたバーコードを読み取る。
そして、検査部１３は、検体に関する検査結果を、検体容器に付されたバーコード情報と併せて制御部１４に出力する。
【００３０】
制御部１４は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）と、ＲＡＭ（Random Access Memory）と、ＲＯＭ（Read Only Memory）とを備えており、ＣＰＵがＲＯＭに記憶された制御プログラムをＲＡＭに展開して実行することにより、検体自動分析装置１０全体を制御する。また、制御部１４は、検査部１３から検体容器のバーコード情報およびその検体に関する検査結果を受け取り、これらを対応付けて、検査データ記憶部１５に記憶する。
検査データ記憶部１５は、ハードディスク装置あるいはフラッシュメモリ等の不揮発的な記憶装置によって構成され、制御部１４の指示に応じて、検体容器のバーコード情報と、その検体の検査結果とを対応付けて記憶する。
【００３１】
検査データ出力部１６は、磁気記録媒体や光学記録媒体に検査データを書き込む記憶媒体書き込み部と、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）あるいはＲＳ−２３２Ｃ等の規格に基づく通信によって他の装置に検査データを送信する通信部とを有している。
図１に戻り、検査情報管理装置２０は、バーコード読み取り装置を備えたＰＣ等によって構成され、検体容器セット１００における検体容器および収容袋と、検体を提出した受診者との対応付け（マッチング）を行う機能を備えている。
【００３２】
図３は、検査情報管理装置２０の機能構成を示すブロック図である。
図３において、検査情報管理装置２０は、入力部２１と、制御部２２と、記憶部２３と、ＲＡＭ２４と、ＶＲＡＭ２５と、表示部２６と、通信部２７と、バーコードリーダ２８とを備えている。
入力部２１は、カーソルキーや数字入力キー等を備えたキーボードおよびマウス等のポインティングデバイスを含み、キーボードにおいて押下されたキーの押下信号やマウスの位置信号を制御部２２に出力する。
制御部２２は、検査情報管理装置２０全体を制御し、入力部２１、通信部２７あるいはバーコードリーダ２８から入力される各種の指示信号に従って、記憶部２３に記憶された各種処理（例えば、後述するマッチング処理等）に関するプログラムを読み出して実行する。
【００３３】
そして、制御部２２は、各種プログラム等を実行した処理結果を記憶部２３やＲＡＭ２４の所定の領域に格納したり、表示部２６に表示させたりする。
記憶部２３は、ハードディスクあるいはフラッシュメモリ等の不揮発的な記憶装置によって構成され、例えばマッチング処理プログラム（後述）あるいはマッチング処理における各種サブプログラム等、検査情報管理装置２０の制御に関する各種プログラムや、検体検査に関する情報を格納する検査データファイルあるいは検査情報管理装置２０の機能をカスタマイズするために設定されたカスタマイズ情報といった各種データを記憶している。
【００３４】
また、記憶部２３は、制御部２２の指示に応じて、バーコードリーダ２８によって読み取られたバーコード情報や、検体自動分析装置１０から入力された検査結果等を検査データファイルに記憶したり、カスタマイズ情報を更新したりする。
さらに、記憶部２３は、着脱可能な記録媒体の読み取り装置を備えており、装着された記録媒体に記憶された情報を読み出したり、記録媒体に情報を書き込んだりする。
【００３５】
ＲＡＭ２４は、制御部２２がプログラムを実行する際のワークエリアを形成し、制御部２２により実行される各種処理において生成されたデータを一時的に記憶する。
ＶＲＡＭ２５は、表示部２６で表示される表示データを格納するビデオメモリである。
表示部２６は、例えばドットマトリクスタイプのカラー液晶表示セル等から構成され、ＶＲＡＭ２５に格納された表示データを画面に表示する。
通信部２７は、ＵＳＢあるいはＲＳ−２３２Ｃ等の規格に基づく通信によって、他の装置と通信を行う。
【００３６】
バーコードリーダ２８は、赤色光（例えば波長６５０ナノメートルあるいは６６０ナノメートルの光）により１次元バーコードを読み取る装置であり、読み取ったバーコード情報を制御部２２に出力する。
ここで、検査情報管理装置２０は、入力部２１におけるキーボードからデータや命令を入力することに加え、データや命令を表すバーコード（例えば、データ入力用バーコードシートＳに一覧とされた特定のデータや命令を表すバーコード）をバーコードリーダ２８で読み取ることによっても、そのデータあるいは命令を制御部２２に指示入力することができるものである。
【００３７】
例えば、キーボードにおける“リターン”（リターンキーの入力）と対応付けられたバーコードを読み取ることで、リターン入力したことと同一の指示入力を行ったり、さらに、数字の入力に加えてリターンの入力を行わせる命令（数字キーの入力とリターンキーの入力）と対応付けられたバーコードを読み取ることで、キーボードから数字を入力した後にリターン入力したことと同一の指示入力を行ったりすることが可能である。
【００３８】
本実施形態においては、データ入力用シートＳに所定のバーコードを印刷し、カスタマイズ情報として、これらのバーコードと、検査情報を管理する際に用いられるデータおよび命令とをそれぞれ対応付けることとしている。そして、バーコードリーダ２８によって読み取られたバーコード情報を、制御部２２が、カスタマイズ情報を参照して変換（解釈）することにより、各種データあるいは命令を表すものとして処理する。これにより、検査情報管理システム１における入力作業をバーコードによる読み取り操作によって簡単に行うことができる。
【００３９】
図４は、データ入力用バーコードシートＳの一例を示す図である。
図４において、データ入力用バーコードシートＳには、複数のバーコードが印刷されており、これらの一部は、検体採取日が検体検査日の何日前であるかを示す“０”〜“７”に対応するバーコードとしてそれぞれ対応付けられ、また、他のバーコードは、検体に関する各種の特記事項（後述する検体コメント）を表すバーコードとしてそれぞれ対応付けられている。
【００４０】
図１に戻り、ホストコンピュータ３０は、ＰＣあるいはサーバ等によって構成され、検査情報管理システム１が設置される施設において管理する受診者の氏名、受診者ＩＤ（受診者固有の番号）、所属団体、年齢といった受診者個人の属性に関する情報、および、過去の検査結果や病歴といった受診者の検診に関する情報（以下、これらをまとめて「受診者情報」と言う。）を記憶するデータベースを有している。
【００４１】
図５は、ホストコンピュータ３０の機能構成を示す図である。
図５において、ホストコンピュータ３０は、入力部３１と、制御部３２と、記憶部３３と、ＲＡＭ３４と、ＶＲＡＭ３５と、表示部３６と、通信部３７とを備えている。
これらのうち、記憶部３３は、受診者情報が格納された受診者データベースを有している。
【００４２】
また、制御部３２は、受診者データベースを管理しており、検査情報管理装置２０から受診者とその検体検査結果を受け取ると、受診者データベースの各受診者情報にそれぞれの検査結果を格納し、受診者データベースを更新する。
なお、入力部３１、ＲＡＭ３４、ＶＲＡＭ３５、表示部３６および通信部３７の構成は、図３に示す検査情報管理装置２０の対応する部分とほぼ同様であるため説明を省略する。
【００４３】
図１に戻り、検体容器セット１００は、青色の透明素材によって構成された収容袋１０１と、収容袋１０１に収容される検体容器１０２，１０３とを含んでおり、収容袋１０１および検体容器１０２，１０３には、それぞれバーコード（ここでは１次元バーコード）が付されている。これらのバーコードについては、後に、検体容器１０２，１０３が収容袋１０１に収容された状態でバーコードが読み取られて対応付けられるため、予め対応付けた番号を付す必要はなく、任意の番号を示すバーコードを割り当てることができる。
【００４４】
図６は、検体容器セット１００の構成例を示す図である。
図６において、収容袋１０１は、バーコードリーダ２８による読み取り率を高めるため透明素材とされていると共に、外部から見て検体である糞便の色が目立ち難い青色が付されている。
収容袋１０１は、透明性が高い（即ち、青色が薄い）ほど、バーコードリーダ２８の読み取り率が高く、青色が濃い（即ち、透明性が低い）ほど、検体である糞便の色が目立ち難いものとなる。
【００４５】
即ち、収容袋１０１の「透明性」と「青色の濃さ」とは、「バーコードリーダ２８の読み取り率」と「糞便の目立ち難さ」という条件についてトレードオフの関係にある。
ここで、バーコード読み取り率は、バーコードリーダ２８がバーコードを読み取る際の赤色光の透過率に依存性が高いことから、「青色の濃さ」（即ち透明性）を種々変化させて赤色光の透過率を調査した。
【００４６】
図７は、収容袋１０１の青色の濃さを変化させた場合における赤色光の透過率を示すデータである。
図７に示す調査では、青色が濃い順にサンプルＡ〜Ｄを用意し、それぞれにおける赤色領域の光の透過率を測定した。
図７によれば、バーコードリーダ２８における波長６５０ナノメートルの赤色光に対し、サンプルＡは４．５％、サンプルＢは１１．７％、サンプルＣは２０．２％、サンプルＣは５１．８％の透過率を示している。
これらの透過率に対し、バーコードリーダ２８による読み取りを１０回試行し、バーコード読み取り率を調査した。
【００４７】
図８は、バーコード読み取りの試行結果を示す表である。
図８によれば、波長６５０ナノメートルの赤色光の透過率が４．５％であったサンプルＡは読み取り率５０％、透過率１１．７％のサンプルＢ、透過率２０．２％のサンプルＣおよび透過率５１．８％のサンプルＤはいずれも読み取り率１００％であった。なお、収容袋１０１なしの状態で行った比較実験においても、読み取り率は１００％であった。
したがって、収容袋１０１の条件として、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色透明性の素材であることが望ましいと考えられる。
【００４８】
また、収容袋１０１の素材として、ポリプロピレン製やポリエチレン製が一般に使用されているが、使用過程における素材表面の変化（しわや折れ等）を考慮した場合、ポリエチレン製の方が、ポリプロピレン製のものより光の乱反射を起こし難いという特徴があるため、収容袋１０１はポリエチレン製とすることが望ましい。
【００４９】
図６に戻り、検体容器１０２，１０３は、受診者から採取された検体（ここでは糞便）を収容する容器であり、それぞれにバーコードが付されている。
ここで、検体容器１０２，１０３は、断面が長方形状の扁平した直方体部分を有しており、断面の長辺に対応する外周面が前面および背面となって収容袋１０１に収容される。
そして、本実施の形態においては、バーコードが印刷された１つのシールを検体容器１０２，１０３それぞれに貼付しており、このバーコードシールは、検体容器１０２，１０３の外周面における２つの長辺に対応する面およびそれに挟まれた短辺に対応する面にわたって貼付され、これら３つの面のいずれにおいても、バーコード全体が表れるようになっている。
【００５０】
したがって、収容袋１０１が机上等に置かれた際に、検体容器１０２，１０３のバーコードが必ず検査員に見えることとなり、バーコードの読み取り作業を容易に行うことができる。
なお、上述のようにバーコードを検体容器の複数の面に表すためには、１つのバーコードシールを複数の外周面にわたって貼付することの他、複数の面にバーコードを印刷したり、複数の面それぞれにバーコードシールを貼付したりすることが可能である。
【００５１】
次に、動作を説明する。
図９は、検査情報管理装置２０の制御部２２が実行するマッチング処理を示すフローチャートである。
図９に示すマッチング処理は、検査情報管理装置２０において、マッチング処理の開始が指示入力されることに対応して開始される。
図９において、マッチング処理が開始されると、制御部２２は、バーコード情報登録処理、検査データ受信処理、検査データ読み込み処理、検査台帳表示処理、検査日付設定処理、カスタマイズ情報登録処理および終了指示の各処理に対応する操作ボタンが表示されたメニュー画面の表示を行う（ステップＳ１）。
【００５２】
図１０は、メニュー画面の一例を示す図である。
図１０においては、選択可能なメニューを指示入力するための操作ボタンとして、バーコード情報登録処理、検査データ受信処理、検査データ読み込み処理、検査台帳表示処理、検査日付設定処理およびカスタマイズ情報登録処理の各処理を起動させる操作ボタンと、マッチング処理を終了させるための終了ボタンが表示されている。
ステップＳ１に続き、制御部２２は、マッチング処理の終了あるいはいずれかの処理を起動させるメニュー選択が行われたか否かの判定を行う（ステップＳ２）。
【００５３】
ステップＳ２において、バーコード情報登録処理が選択されたと判定した場合、制御部２２は、バーコード情報登録処理を実行し（ステップＳ３）、検査データ受信処理が選択されたと判定した場合、検査データ受信処理を実行する（ステップＳ４）。
また、ステップＳ２において、検査データ読み込み処理が選択されたと判定した場合、制御部２２は、検査データ読み込み処理を実行し（ステップＳ５）、検査台帳表示処理が選択されたと判定した場合、検査台帳表示処理を実行する（ステップＳ６）。
【００５４】
さらに、ステップＳ２において、検査日付設定処理が選択されたと判定した場合、制御部２２は、検査日付設定処理を実行し（ステップＳ７）、カスタマイズ情報登録処理が選択されたと判定した場合、カスタマイズ情報登録処理を実行する（ステップＳ８）。
ステップＳ３からステップＳ８の後、制御部２２は、マッチング処理を繰り返す。
一方、ステップＳ２において、マッチング処理の終了が選択されたと判定した場合、制御部２２は、マッチング処理を終了する。
【００５５】
次に、マッチング処理における各メニューに対応するサブフローについて説明する。
図１１は、バーコード情報登録処理を示すフローチャートである。
バーコード情報登録処理は、処理対象とする受診者集団に属する各受診者ついて、収容袋１０１と検体容器１０２，１０３とを対応付けると共に、各検体について後述する日付情報および特記事項を入力して検査データファイルに登録するための処理である。
【００５６】
なお、以下の説明においては、検体容器１０２に１日目の検体、検体容器１０３に２日目の検体が採取されているものとする。
図１１において、バーコード情報登録処理が開始されると、制御部２２は、検体検査を行う受診者集団（以下、「検診対象集団」と言う。）の種別の入力を受け付ける（ステップＳ１０１）。
ここで、検診対象集団の種別とは、例えば、会社の健康診断であれば、その会社名であり、自治体の健康診断であれば、自治体名と検診会場といった内容である。
【００５７】
次に、制御部２２は、検体容器セット１００の収容袋１０１に付されたバーコード情報の読み取りを待つ待機状態となり（ステップＳ１０２）、収容袋１０１のバーコード情報が読み取られると、１日目の検体に該当する検体容器に付されたバーコード情報の読み取りを待つ待機状態となる（ステップＳ１０３）。
このとき、検査員は、収容袋１０１のバーコード情報を読み取った後、収容袋１０１から検体容器１０２，１０３を取り出すことなく、検体容器１０２，１０３に付されたバーコード情報を読み取ることができる。
【００５８】
ステップＳ１０３の後、１日目の検体が採取された検体容器１０２のバーコード情報が読み取られると、制御部２２は、その検体容器に記入されている検体採取日（採便日）に対応する日付情報の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１０４）。
ここで、検体採取日に対応する日付情報とは、検体検査日（検体を検体自動分析装置１０によって検査する日）に対して、検体採取日が何日前に当たるかを示す情報である。
【００５９】
本実施形態においては、上述のように、データ入力用バーコードが一覧とされたデータ入力用バーコードシートＳ（図４参照）において、検体採取日が検体検査日当日であることを表す“０”から、検体採取日が１日前、２日前・・・と１日ずつ遡る順に、“１”（前日）から“７”（７日前）までの日付情報をバーコードとして設定してあり、これらのバーコードがバーコードリーダ２８で読み取られることによって、日付情報の入力が行われる。
【００６０】
ステップＳ１０４の後、日付情報が入力されると、制御部２２は、その検体に対する特記事項（以下、「検体コメント」と言う。）の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１０５）。
検体コメントとは、検体が検体検査日から所定期間以内に採取されたものでなく検体として不適であることを示す“検体不適”、検体に異物が含まれていることを示す“異物”、検体の採取量が規定より少ないことを示す“不適量”といった、検体について特記される事項であり、これら各種の検体コメントが、データ入力用バーコードシートＳにおいてバーコードとして設定されている。
【００６１】
ステップＳ１０５の後、検体コメントが入力されると、制御部２２は、登録キーの入力を検出したか否かの判定を行う（ステップＳ１０６）。
この登録キーは、現在入力中である受診者のデータ入力を確定するためのキーであり、“登録キーの入力”については、画面に表示した“登録”ボタンをクリックする形態や、キーボードのリターンキーを押下する形態あるいはデータ入力用バーコードシートＳに設定されている登録キーに相当するバーコードを読み取る形態とすることが可能である。
【００６２】
ステップＳ１０６において、登録キーの入力を検出した場合、制御部２２は、現在入力中である受診者のデータ入力を確定して検査データファイルに登録し（ステップＳ１０７）、ステップＳ１０２の処理に移行する。
一方、ステップＳ１０６において、登録キーの入力を検出しなかった場合、制御部２２は、２日目の検体に該当する検体容器に付されたバーコード情報の読み取りを待つ待機状態となる（ステップＳ１０８）。
ステップＳ１０８の後、２日目の検体が採取された検体容器１０３のバーコード情報が読み取られると、制御部２２は、その検体容器に記入されている検体採取日に対応する日付情報の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１０９）。
【００６３】
ステップＳ１０９の後、日付情報が入力されると、制御部２２は、その検体に対する検体コメントの入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１１０）。
ステップＳ１１０の後、制御部２２は、データ入力を確定するための登録キーの入力を促す画面（登録要求画面）の表示を行い（ステップＳ１１１）、続いて、登録キーの入力を検出したか否かの判定を行う（ステップＳ１１２）。
ステップＳ１１２において、登録キーの入力を検出した場合、制御部２２は、ステップＳ１０７の処理に移行する。
【００６４】
一方、ステップＳ１１２において、登録キーの入力を検出しなかった場合、制御部２２は、ステップＳ１１１の処理に移行する。
制御部２２は、上述の動作を繰り返し、検診対象集団における全ての検体の登録が終了した際に、検査員がバーコード情報登録処理の終了を指示入力することに対応して、メインフローであるマッチング処理に戻る。
バーコード情報登録処理が実行された結果、検査データファイルには、検体を提出した受診者について、検診対象集団の種別、収容袋１０１のバーコード情報、提出された検体容器１０２，１０３のバーコード情報、それぞれの検体採取日および検体コメントが入力された状態となる。
【００６５】
図１２は、バーコード情報登録処理後の検査データファイルのデータ内容を示す図である。
図１２においては、入力された検診対象集団の各受診者について、検診対象集団の種別、収容袋１０１のバーコード情報、提出された検体容器１０２，１０３のバーコード情報、それぞれの検体採取日および検体コメントの各項目にデータが格納された状態となっている。
【００６６】
次に、検査データ受信処理について説明する。
図１３は、検査データ受信処理を示すフローチャートである。
検査データ受信処理は、検査情報管理装置２０において検体自動分析装置１０から検査データを受信（リアルタイムあるいは一括受信）し、受信した検査データを検査データファイルに格納する処理である。
なお、検査データ受信処理が実行される場合、検体自動分析装置１０では、通信により検査データを検査情報管理装置２０に送信する設定とされている。
【００６７】
図１３において、検査データ受信処理が開始されると、制御部２２は、通信部２７を介して検体自動分析装置１０からデータを受信するスタンバイ状態となる（ステップＳ２０１）。
次いで、制御部２２は、検体自動分析装置１０から検査データを受信すると、受信したデータを一覧表示すると共に、受信した検査データを受診者と対応させて検査データファイルに格納する（ステップＳ２０２）。
【００６８】
図１４は、ステップＳ２０２において検査データが格納された後の検査データファイルの内容を示す図である。
図１４においては、図１２における検査データファイルのデータ内容に加え、検体容器１０２，１０３の検査データがさらに格納された状態となっている。
なお、ここでは、検体容器それぞれのヘモグロビン濃度測定値、検体自動分析装置１０におけるラック内の位置、測定日および検体検査の判定結果が、検体自動分析装置１０から出力されたデータに含まれており、検査データファイルに格納された状態となっている。
【００６９】
図１３に戻り、制御部２２は、表示した一覧表示画面を閉じる指示入力を検出する状態となり（ステップＳ２０３）、一覧表示画面を閉じる指示入力が行われたことを検出すると、一覧表示画面を閉じて（ステップＳ２０４）、データ受信処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
このような処理の結果、検査データファイルには、受診者と検査データとが対応付けて格納された状態となる。
【００７０】
そして、制御部２２は、検査データファイルの内容（受診者の氏名あるいはＩＤ番号等の受診者を特定する情報、および、その受診者の検査結果等）をホストコンピュータ３０に送信させる指示入力や、記録媒体に書き込ませる指示入力が行われた場合、記憶部２３の検査データファイルからこれらの情報を読み出し、ホストコンピュータ３０に送信したり、記録媒体に書き込んだりする。
【００７１】
次に、検査データ読み込み処理について説明する。
図１５は、検査データ読み込み処理を示すフローチャートである。
検査データ読み込み処理は、検査情報管理装置２０において、検体自動分析装置１０の検査データを記録媒体を介して取得するための処理である。
図１５において、検査データ読み込み処理が開始されると、制御部２２は、検査データを格納するファイル（検査データファイル）を指定するためのダイアログボックスを表示し（ステップＳ３０１）、ファイルの指定および検査データの読み込み指示を受け付ける待機状態となる（ステップＳ３０２）。
【００７２】
次いで、ファイルの指定および検査データの読み込み指示が行われると、制御部２２は、記録媒体から検査データを読み出して指定されたファイルに格納し（ステップＳ３０３）、検査データの格納が完了すると、検査データの格納を完了した旨を示すメッセージを表示する（ステップＳ３０４）。
そして、制御部２２は、検査データ読み込み処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
検査データ読込み処理が実行された後、検査データファイルは、図１４と同様の状態になる。
【００７３】
次に、検査台帳表示処理について説明する。
図１６は、検査台帳表示処理を示すフローチャートである。
検査台帳表示処理は、指定した検診対象集団の各受診者について、受診者情報、検査結果および検査コメントが一覧とされた検査台帳を表示し、検査員が検査データを確認するための処理である。
図１６において、検査台帳表示処理が開始されると、制御部２２は、検診対象集団の指定を受け付け（ステップＳ４０１）、検診対象集団の指定が行われると、指定された検診対象集団の検査データを、規定されたデータ項目を一覧とした検査台帳として表示する（ステップＳ４０２）。
ステップＳ４０２の後、制御部２２は、検査台帳表示処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
【００７４】
図１７は、検査台帳の表示画面例を示す図である。
図１７において、検査台帳には、受診者を特定する受診者ＩＤ、検診対象集団名、検体検査日、収容袋１０１のバーコード情報、第１日目の検体容器のバーコード情報、その検体容器がセットされていたラック内の位置、検体コメント、判定結果（陽性／陰性）、検体のヘモグロビン濃度、第２日目の検体容器のバーコード情報、その検体容器がセットされていたラック内の位置、検体コメント、判定結果（陽性／陰性）、検体のヘモグロビン濃度の各項目が、検査結果としてワークシート形式で表示されている。なお、検査情報管理装置２０が、受診者ＩＤと対応付けて受診者の氏名をデータとして保有している場合には、検査台帳において受診者の氏名を表示させることができる。
【００７５】
次に、検査日付設定処理について説明する。
図１８は、検査日付設定処理を示すフローチャートである。
検査日付設定処理は、デフォルトでは「バーコード情報登録処理において検査データファイルにデータが格納された日」とされている検体検査日を変更するための処理である。
図１８において、検査日付設定処理が開始されると、制御部２２は、検査日付を入力するための入力画面を表示し（ステップＳ５０１）、検査日付の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ５０２）。
ステップＳ５０２の後、検査日付が入力されると、制御部２２は、検査日付の設定値を入力された日付に更新する（ステップＳ５０３）。
ステップＳ５０３の後、制御部２２は、検査日付設定処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
【００７６】
次に、カスタマイズ情報登録処理について説明する。
図１９は、カスタマイズ情報登録処理を示すフローチャートである。
カスタマイズ情報登録処理は、データ入力用バーコードシートＳに表されたバーコードが意味するデータあるいは命令の対応付けを変更するための処理である。
図１９において、カスタマイズ情報登録処理が開始されると、制御部２２は、現在のカスタマイズ情報を読み込むためのボタンを含む設定画面を表示し（ステップＳ６０１）、現在のカスタマイズ情報を読み込むためのボタンが押下されると、現在のカスタマイズ情報を一覧表示する（ステップＳ６０２）。
【００７７】
次に、制御部２２は、ステップＳ６０２において一覧表示したカスタマイズ情報の変更を受け付け（ステップＳ６０３）、変更されたカスタマイズ情報を登録する指示入力（登録ボタンの押下等）を待つ状態となる（ステップＳ６０４）。
そして、制御部２２は、登録の指示入力が行われると、カスタマイズ情報を変更後のものに更新し（ステップＳ６０５）、カスタマイズ情報登録処理を終了して、メインフローであるマッチング処理に戻る。
【００７８】
続いて、検査情報管理システム１を用いて、検診機関が検体に関する情報のマッチングを行う作業手順について説明する。
なお、前提として、検査情報管理システム１によって検体に関する情報のマッチングを行う場合、受診者に対して、バーコードが付された収容袋１０１と、収容袋１０１に収容された検体容器１０２，１０３とが配布されている。
また、受診者は、この検体容器１０２，１０３に、異なる日に検体（ここでは糞便）を採取する。そして、受診者は、収容袋１０１に氏名を記入の上、受診日に、収容袋１０１に入れた検体容器１０２，１０３を受け付けに提出する。
【００７９】
以下、受け付け以降に検診機関が行う具体的な作業手順を説明する。
検診の受け付けにて、受診者から収容袋１０１が提出されると、検診機関の受け付け者は、収容袋１０１に記入された受診者の氏名を受診者名簿と照合し、受診者が照合された場合には、受診者に対し、受け付け順に検査番号を割り付ける（手順１）。
検査情報管理装置２０によって、収容袋１０１に付されたバーコードを読み取り、受診者名簿の検査番号と対応付ける（手順２）。なお、この手順２の対応付けに代えて、検査番号に相当するバーコードシールを発行し、検査番号順にバーコードシールを収容袋１０１に貼付することとしても良い。
【００８０】
収容袋１０１に検体容器１０２，１０３が収容された状態のまま、検査情報管理装置２０が実行するバーコード情報登録処理によって、収容袋１０１のバーコードを読み取り、さらに、検体容器１０２，１０３のバーコードの読み取りと、検体採取日、検体コメントの入力とを実行する（手順３）。これにより、収容袋１０１と検体容器１０２，１０３とが対応付けられる。
複数受診者分の収容袋１０１を開封し、検体容器をまとめて取り出す（手順４）。
このとき、既に収容袋１０１と検体容器１０２，１０３とが対応付けられ、収容袋１０１のバーコード情報が受診者の検査番号とマッチングされているため、複数の受診者間で検体容器が混ざることは問題ない。
【００８１】
手順４において取り出された検体容器を、検体自動分析装置１０のラックに並べる（手順５）。
このとき、検体容器は受診者および検体採取日等を気にすることなく、ランダムに並べて良い。
ラックを検体自動分析装置１０にセットし、検体検査を行う（手順６）。
手順６においては、検体自動分析装置１０が各検体容器のバーコードを読み取り、検体容器の測定結果とバーコードとが対応付けられた状態で検査データが取得される。
検査情報管理装置２０が実行する検査データ受信処理によって、検体自動分析装置１０から検査情報管理装置２０に検査データを出力し、検査情報管理装置２０の検査データファイルに検査データを格納する（手順７）。
【００８２】
これにより、受診者名と、各検体容器のバーコード情報と、各検体容器の測定結果および検体検査の判定結果とが対応付けられてファイルに格納された状態となる。
なお、検査データには、各検体容器のラックにおける位置も含まれているため、再検査となった検体については、ラックにおける位置を手がかりとして、容易に再検査を行うことができる。
さらに、検診機関が各受診者の検体検査結果を参照する場合、検査情報管理装置２０が実行する検査台帳表示処理によって、指定した受診対象集団の検査台帳が表示される（手順８）。
検査データファイルの情報をホストコンピュータ３０に出力し、受診者データベースに反映させる（手順９）。
これにより、受診者に関する情報がホストコンピュータ３０から流出することなく、検体検査の結果を受診者データベースに反映させることができる。
【００８３】
以上のように、本実施の形態に係る検査情報管理システム１は、検体容器セット１００の収容袋１０１および検体容器１０２，１０３それぞれにバーコードが付されていると共に、収容袋１０１に収容した状態で、バーコードリーダ２８によって検体容器１０２，１０３のバーコードを読み取ることが可能である。そして、検体自動分析装置１０から、検体容器１０２，１０３のバーコード情報と検査データとが対応付けられて検査情報管理装置２０に出力され、検査情報管理装置２０において、受診者の氏名が書かれている収容袋１０１のバーコード情報、検体容器１０２，１０３のバーコード情報およびそれらの検査データとが対応付けられる。
【００８４】
そのため、１つの検体容器セット１００に含まれている情報を、容易かつ確実に対応付けることができる。
したがって、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことができる。
また、収容袋１０１にのみ受診者の氏名が記載されていれば、検体と受診者とのマッチングを行うことができるため、受診者が検体容器に氏名を記載する手間を省くことが出来ると共に、検査員は、検体容器における氏名の記入漏れを気にすることなくマッチング作業を行うことができる。
【００８５】
加えて、検体容器１０２，１０３が収容袋１０１に入れられた状態でマッチング作業を行うことができるため、異なる受診者間での検体容器の取り違えや紛失を防止することができる。
また、全受診者が、検体容器を所定数（例えば第１日目および第２日目の２つ）提出しておらず、検体に抜けがある場合であっても、検査員は、検体の抜けを気にせず検体検査およびマッチング作業を行うことができるため、特に複数検体型検査において検査員の作業負担を軽減することができる。
【００８６】
さらに、本実施の形態に係る検査情報管理システム１においては、検体容器１０２，１０３に記載された検体採取日を検査員が確認し、対応する日付情報をバーコードリーダ２８で読み取ることで、検体採取日のデータ入力を行うことができる。
したがって、受診者名簿に検体採取日を転記する必要等がなくなり、検査員の作業負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】本発明を適用した検査情報管理システム１のシステム構成を示す図である。
【図２】検体自動分析装置１０の機能構成を示す図である。
【図３】検査情報管理装置２０の機能構成を示すブロック図である。
【図４】データ入力用バーコードシートＳの一例を示す図である。
【図５】ホストコンピュータ３０の機能構成を示す図である。
【図６】検体容器セット１００の構成例を示す図である。
【図７】収容袋１０１の青色の濃さを変化させた場合における赤色光の透過率を示すデータである。
【図８】バーコード読み取りの試行結果を示す表である。
【図９】検査情報管理装置２０の制御部２２が実行するマッチング処理を示すフローチャートである。
【図１０】メニュー画面の一例を示す図である。
【図１１】バーコード情報登録処理を示すフローチャートである。
【図１２】バーコード情報登録処理後の検査データファイルのデータ内容を示す図である。
【図１３】検査データ受信処理を示すフローチャートである。
【図１４】検査データ受信処理において検査データが格納された後の検査データファイルの内容を示す図である。
【図１５】検査データ読み込み処理を示すフローチャートである。
【図１６】検査台帳表示処理を示すフローチャートである。
【図１７】検査台帳の表示画面例を示す図である。
【図１８】検査日付設定処理を示すフローチャートである。
【図１９】カスタマイズ情報登録処理を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００８８】
１ 検査情報管理システム、１０ 検体自動分析装置、１１ 操作部、１２ ラック部、１２ａ バーコードリーダ、１３ 検査部、１４ 制御部、１５ 検査データ記憶部、１６ 検査データ出力部、２０ 検査情報管理装置、２１，３１ 入力部、２２，３２ 制御部、２３，３３ 記憶部、２４，３４ ＲＡＭ、２５，３５ ＶＲＡＭ、２６，３６ 表示部、２７，３７ 通信部、２８ バーコードリーダ、３０ ホストコンピュータ、１００ 検体容器セット、１０１ 収容袋、１０２，１０３ 検体容器
【技術分野】
【０００１】
本発明は、受診者の検体に関する検査データを管理する検査情報管理システム、検査情報管理装置、検査情報管理プログラム、検査情報管理方法および検体容器セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、健康診断等の検診が行われる際に、受診者から採取された検体を検査して健康状態を確認する検体検査が行われている。
検体検査においては、受診者から採取された尿や糞便等の検体が検診機関に提出され、検診機関が規定の検査を行うことにより、その検査結果を受診者に通知している。
このような検体検査において、異なる日に採取した検体等、受診者から複数の検体を採取し、それらの検査データを基に受診者の健康状態を把握する検査（以下、適宜「複数検体型検査」と言う。）が知られている。
【０００３】
例えば、便潜血検査の場合、便潜血検査２日法に基づいて、第１日目および第２日目の異なる日に採取した検体（糞便）を検査し、それらを検査した結果から大腸癌等の異常をスクリーニングしている。
ここで、検診において上述のような複数検体型検査が行われる場合、概して以下のような手順で検査が行われる。なお、受診者には、ジッパーにより開閉可能な収容袋に入れられた２本の採便容器が予め配布されている。
【０００４】
（１）初めに、検診会場において、受診者を確認して受け付けを行い、受け付け順に受診者名簿が作成される。また、このとき、受診者から検体（収容袋に入れられた採便容器）が提出され、その受診者が提出した検体の数が受信者名簿に記録される。
（２）受診者名簿と共に、受診者から提出された検体が、まとめて検査室へ引き渡される。なお、検診会場で検体を提出できなかった受診者については、郵送により検体を検査室に提出することができる。
（３）検体を提出した受診者についてのみ、検査室における処理番号（検査番号）を割り付ける。
【０００５】
（４）検査員が、受診者名簿と照合しながら、採便容器が入った収容袋に検査番号を記入すると共に、採便容器に記入された採便日を受診者名簿に転記する。また、収容袋を開けて、採便容器にも検査番号を記入する。さらに、検査員が目視により採便容器の受診者名を確認の上、ＰＣ（Personal Computer）等の検査データを管理する装置に検査番号を入力し、受診者名と検査番号とを対応付けて登録（マッチング）する。なお、採便容器の検査番号を入力して受診者名と対応付けることに代えて、採便容器にバーコードを付しておき、そのバーコードを読み取って、検体と受診者名とを対応付けることも可能である。
【０００６】
（５）便潜血分析装置の検体用ラックに、受診者毎に採便容器を並べる。このとき、受診者毎に、採便日が古い方から順に採便容器を並べ、採便容器が１つしか提出されていない受診者については、詰めることなく１つ分空けた状態で、次の受診者の採便容器を並べる。
（６）検体用ラック１つ分の採便容器が準備できたら、便潜血分析装置に検体用ラックをセットし、分析を開始する。
（７）便潜血分析装置の分析結果は、出力用のロールペーパーにプリントアウトされる。検査結果の内容は、例えば、検体がセットされていたラック内の位置、検体の分析結果を示す定量的な数値、および、カットオフ値と比較した判定結果（陽性（＋）あるいは陰性（−））である。
【０００７】
上記結果によって陽性（＋）と判定された検体については、便潜血分析装置によって再検査を行い、（７）において出力されたロールペーパーに再分析結果を転記して、分析結果の一致を確認する。
なお、このような便潜血検査に関連する技術は、例えば、特許文献１に開示されている。
【特許文献１】特開２００１−１８３３６２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、健康診断等の集団検診においては、大量の検体が提出されることから、これらを受診者と対応付ける作業は煩雑なものとなる。複数検体型検査においては、検体が複数になることから、マッチング作業もその分増加し、さらに煩雑さが増すこととなる。
また、検体の容器（採便容器等）に付された受診者情報を確認して登録を行うところ、検体の容器に記入漏れがある場合、検査員は、検体の容器が入れられた袋等をさらに確認して登録を行う必要があり、この場合、さらに作業が煩雑なものとなる。
【０００９】
加えて、検体容器に記入された採便日（検体採取日）を受診者名簿に転記する必要があるため、検査員の作業負担が増大することとなる。
そして、検体と受診者とのマッチング作業が終了しないと、検体の測定や分析が行えないことから、マッチング作業の煩雑性は、検体検査の作業効率を低下させる要因となる。
なお、複数検体型検査の場合、検診日に複数の検体を揃えることができない受診者もいるため、各受診者の検体を一覧した場合、検体の抜けが生じることとなり、マッチング作業を行う上で注意が必要となる。
【００１０】
また、複数検体型検査の場合、複数の検体容器が入れられた袋から検体容器を取り出してマッチング作業を行っているが、取り出された検体容器を他の受診者のものと取り違えたり、検体容器の一方を紛失したり、検体採取日の前後が入れ違ったりしないよう注意する必要もある。
さらに、再検査が行われた検体の検査結果を確認する際にも、検査員が目視により該当受診者、他方の検体との対応等を注意して確認する必要がある。
このように、検体の検査データを管理する従来の技術においては、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことが困難であった。
本発明の課題は、検体と受診者とのマッチング作業をより効率的に行うことである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
以上の課題を解決するため、本発明は、
検体を分析する検体自動分析装置（例えば、図１の検体自動分析装置１０）と、該検体自動分析装置によって出力された検査データを管理する検査情報管理装置（例えば、図１の検査情報管理装置２０）と、受診者から採取した検体を収容する検体容器（例えば、図６の検体容器１０２，１０３）および該検体容器を収容する収容袋（例えば、図６の収容袋１０１）を含む検体容器セット（例えば、図１の検体容器セット１００）とを備える検査情報管理システムであって、前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報（例えば、バーコード）が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報（例えば、受診者ＩＤ）が付され、前記検体自動分析装置は、前記検体容器に付された識別情報を読み取る識別情報読み取り手段（例えば、図２のバーコードリーダ１２ａ）と、前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記検体容器の識別情報と、該検体容器についての検査データとを対応付けて出力する検査データ出力手段（例えば、図２の制御部１４および検査データ出力部１６）とを備え、前記検査情報管理装置は、検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段（例えば、図３のバーコードリーダ２８）と、前記検体自動分析装置によって出力された前記検体容器の識別情報および該検体容器についての前記検査データを取得する検査データ取得手段（例えば、図３の記憶部２３あるいは通信部２７）と、前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての前記検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段（例えば、図３の制御部２２および記憶部２３）とを備えることを特徴としている。
【００１２】
また、受診者の属性に関する情報および受診者の検診結果に関する情報を含む受診者情報データベースを記憶する受診者情報管理装置（例えば、図１のホストコンピュータ３０）をさらに備え、前記検査情報管理装置は、受診者を特定する受診者特定情報（例えば、受診者の氏名あるいは受診者ＩＤ等）と、該受診者に関する前記検査データとを対応付けて出力する検査結果出力手段（例えば、図３の制御部２２および記憶部２３あるいは通信部２７）を備え、前記受診者情報管理装置は、前記検査結果出力手段によって出力された前記受診者特定情報と該受診者に関する前記検査データとを取得する検査結果取得手段（例えば、図５の記憶部３３および通信部３７）と、前記検査結果取得手段によって取得された前記受診者特定情報に基づいて、該受診者に関する前記検査データを、前記受診者情報データベースに追加するデータベース管理手段（例えば、図５の制御部３２）とを備えることを特徴としている。
【００１３】
また、所定のデータあるいは命令に対応する識別情報が表されたデータ入力用シート（例えば、図４のデータ入力用バーコードシートＳ）をさらに備え、前記検査情報管理装置は、前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記データ入力用シートの識別情報に対応するデータあるいは命令の入力を受け付けることを特徴としている。
また、前記検体容器セットにおける収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴としている。
また、前記検体容器セットには、それぞれに前記識別情報が付された複数の検体容器が含まれていることを特徴としている。
【００１４】
また、前記識別情報は、バーコードによって表された情報であり、前記検査情報管理装置の識別情報読み取り手段は、該バーコードを読み取るバーコードリーダを含むことを特徴としている。
また、前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴としている。
また、前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴としている。
【００１５】
また、前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴としている。
また、前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴としている。
【００１６】
また、本発明は、
検体の検査データを管理する検査情報管理装置であって、検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段と、前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得手段と、前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段とを備えることを特徴としている。
【００１７】
また、本発明は、
検体の検査データを管理するための検査情報管理プログラムであって、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取らせる識別情報読み取り機能と、前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得機能と、前記検査データ取得機能によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理機能とをコンピュータに実現させることを特徴としている。
【００１８】
また、本発明は、
受診者から採取した検体の検査データを管理する検査情報管理方法であって、前記検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋に、それぞれを識別するための識別情報を付すと共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報を付し、前記収容袋の識別情報と、該収容袋に収容された状態の前記検体容器の識別情報とを読み取って、これらの識別情報を対応付けた後、前記検体容器を分析にかけて、該検体容器の識別情報と検査データとを対応付けて取得することにより、前記収容袋に付された受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報と、その収容袋に収容されていた前記検体容器の前記検査データとを対応付けることを特徴としている。
【００１９】
また、本発明は、
受診者から採取した検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋を含む検体容器セットであって、前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付され、前記収容袋は、内部に収容された前記検体容器に付されている前記識別情報を外部から読み取り装置によって読み取り可能に構成されていることを特徴としている。
【００２０】
また、前記収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴としている。
また、それぞれに前記識別情報が付された複数の前記検体容器を含むことを特徴としている。
また、前記識別情報は、バーコード読み取り装置に読み取られるバーコードによって表された情報であることを特徴としている。
また、前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴としている。
また、前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴としている。
【００２１】
また、前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴としている。
また、前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴としている。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、検体容器セットの収容袋および検体容器それぞれにバーコードが付されていると共に、収容袋に収容した状態で、識別情報読み取り手段によって検体容器の識別情報を読み取ることが可能である。そして、検体自動分析装置から、検体容器の識別情報と検査データとが対応付けられて検査情報管理装置に出力され、検査情報管理装置において、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付されている収容袋の識別情報、検体容器の識別情報およびそれらの検査データとが対応付けられる。
そのため、１つの検体容器セットに含まれている情報を、容易かつ確実に対応付けることができる。
したがって、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２３】
以下、図を参照して本発明を適用した検査情報管理システムの実施の形態を説明する。
本実施形態に係る検査情報管理システムにおいては、検体を提出した受診者名に対応させたバーコードを検体容器の収容袋に付し、さらに、収容袋内部の検体容器に付されたバーコードを収容袋外部から読み取り可能としている。また、検体自動分析装置によって、検体容器のバーコード情報と検体の検査結果とが対応付けて出力される。そして、検体に関するデータを管理する装置が、収容袋に入れられた状態で読み取った検体容器のバーコード情報と、収容袋のバーコード情報とを管理すると共に、検体自動分析装置から出力された検体容器のバーコード情報と、その検体容器の検査結果とを対応付ける。これにより、検体容器と受診者との対応付け（マッチング）が行われる。
【００２４】
したがって、検体と受診者とのマッチングを行う際に、検査員が、検査番号を検体容器あるいはその収容袋に書き込む作業等を行う必要がなく、また、検体容器の収容袋を開けずに、検体と受診者との対応付けができるため、検体容器の紛失や取り違えといった手違いを発生させ難いものとなっている。
したがって、検体と受診者とのマッチング作業をより効率的に行うことができるものである。
【００２５】
以下、具体的な実施形態について説明する。
図１は、本発明を適用した検査情報管理システム１のシステム構成を示す図である。
図１において、検査情報管理システム１は、検体自動分析装置１０と、検査情報管理装置２０と、ホストコンピュータ３０とを含み、検査情報管理装置２０は、検体自動分析装置１０およびホストコンピュータ３０と通信可能に構成されている。また、検査情報管理システム１において、本発明を適用した検体容器セット１００が併せて使用されると共に、所定のデータおよび命令と対応付けられたバーコードが一覧とされたデータ入力用バーコードシートＳを用いて処理が行われる。
【００２６】
ここで、検査情報管理システム１は、各種の検体検査に適用することが可能であるが、以下の説明においては、便潜血検査における検体検査を行う場合を例に挙げて説明する。
検体自動分析装置１０は、検体の分析を自動的に行う装置であり、セットされた検体の検査を行い、その検査データを記憶したり、外部に出力したりする機能を備えている。
なお、検体自動分析装置１０は、便潜血検査を行う場合、アルフレッサファーマ社製ＮＳ−ＰｌｕｓＣ（商標）によって構成することができる。
【００２７】
図２は、検体自動分析装置１０の機能構成を示す図である。
図２において、検体自動分析装置１０は、操作部１１と、ラック部１２と、検査部１３と、制御部１４と、検査データ記憶部１５と、検査データ出力部１６とを備えている。
操作部１１は、検体自動分析装置１０に対する各種指示入力を行うためのキーを有しており、例えば、電源の投入および切断を行うための電源ボタンや、検査についての各種設定あるいはデータ出力についての各種設定（リアルタイム出力を行うか否か等）を行うための専用キー等を有している。なお、検体自動分析装置１０にＰＣを接続し、このＰＣから検体自動分析装置１０に指示入力を行うことも可能である。
【００２８】
ラック部１２は、検体容器が並べられるラックと、複数のラックを収容するラックホルダとを備えている。そして、ラック部１２は、検体自動分析装置１０が動作を開始すると、検体を１つずつ検査部１３へ搬送するためのアームの位置にラックを移動する。ラックに並べられた検体容器は、このアームによって、１つの検体について検査が終了する毎に、検査部１３に順次移動される。なお、アームの位置には検体容器に付されたバーコードを読み取るバーコードリーダ１２ａが備えられており、アームによって検査部１３に移動される検体容器のバーコードが読み取られる。
【００２９】
検査部１３は、検体に対する所定の検査を自動的に行う機能を有しており、例えば、便潜血検査を行う場合には、検体容器中に採取されている糞便について、ヘモグロビン濃度の測定検査を行う。また、このとき、検査部１３は、検体容器に付されたバーコードを読み取る。
そして、検査部１３は、検体に関する検査結果を、検体容器に付されたバーコード情報と併せて制御部１４に出力する。
【００３０】
制御部１４は、ＣＰＵ（Central Processing Unit）と、ＲＡＭ（Random Access Memory）と、ＲＯＭ（Read Only Memory）とを備えており、ＣＰＵがＲＯＭに記憶された制御プログラムをＲＡＭに展開して実行することにより、検体自動分析装置１０全体を制御する。また、制御部１４は、検査部１３から検体容器のバーコード情報およびその検体に関する検査結果を受け取り、これらを対応付けて、検査データ記憶部１５に記憶する。
検査データ記憶部１５は、ハードディスク装置あるいはフラッシュメモリ等の不揮発的な記憶装置によって構成され、制御部１４の指示に応じて、検体容器のバーコード情報と、その検体の検査結果とを対応付けて記憶する。
【００３１】
検査データ出力部１６は、磁気記録媒体や光学記録媒体に検査データを書き込む記憶媒体書き込み部と、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）あるいはＲＳ−２３２Ｃ等の規格に基づく通信によって他の装置に検査データを送信する通信部とを有している。
図１に戻り、検査情報管理装置２０は、バーコード読み取り装置を備えたＰＣ等によって構成され、検体容器セット１００における検体容器および収容袋と、検体を提出した受診者との対応付け（マッチング）を行う機能を備えている。
【００３２】
図３は、検査情報管理装置２０の機能構成を示すブロック図である。
図３において、検査情報管理装置２０は、入力部２１と、制御部２２と、記憶部２３と、ＲＡＭ２４と、ＶＲＡＭ２５と、表示部２６と、通信部２７と、バーコードリーダ２８とを備えている。
入力部２１は、カーソルキーや数字入力キー等を備えたキーボードおよびマウス等のポインティングデバイスを含み、キーボードにおいて押下されたキーの押下信号やマウスの位置信号を制御部２２に出力する。
制御部２２は、検査情報管理装置２０全体を制御し、入力部２１、通信部２７あるいはバーコードリーダ２８から入力される各種の指示信号に従って、記憶部２３に記憶された各種処理（例えば、後述するマッチング処理等）に関するプログラムを読み出して実行する。
【００３３】
そして、制御部２２は、各種プログラム等を実行した処理結果を記憶部２３やＲＡＭ２４の所定の領域に格納したり、表示部２６に表示させたりする。
記憶部２３は、ハードディスクあるいはフラッシュメモリ等の不揮発的な記憶装置によって構成され、例えばマッチング処理プログラム（後述）あるいはマッチング処理における各種サブプログラム等、検査情報管理装置２０の制御に関する各種プログラムや、検体検査に関する情報を格納する検査データファイルあるいは検査情報管理装置２０の機能をカスタマイズするために設定されたカスタマイズ情報といった各種データを記憶している。
【００３４】
また、記憶部２３は、制御部２２の指示に応じて、バーコードリーダ２８によって読み取られたバーコード情報や、検体自動分析装置１０から入力された検査結果等を検査データファイルに記憶したり、カスタマイズ情報を更新したりする。
さらに、記憶部２３は、着脱可能な記録媒体の読み取り装置を備えており、装着された記録媒体に記憶された情報を読み出したり、記録媒体に情報を書き込んだりする。
【００３５】
ＲＡＭ２４は、制御部２２がプログラムを実行する際のワークエリアを形成し、制御部２２により実行される各種処理において生成されたデータを一時的に記憶する。
ＶＲＡＭ２５は、表示部２６で表示される表示データを格納するビデオメモリである。
表示部２６は、例えばドットマトリクスタイプのカラー液晶表示セル等から構成され、ＶＲＡＭ２５に格納された表示データを画面に表示する。
通信部２７は、ＵＳＢあるいはＲＳ−２３２Ｃ等の規格に基づく通信によって、他の装置と通信を行う。
【００３６】
バーコードリーダ２８は、赤色光（例えば波長６５０ナノメートルあるいは６６０ナノメートルの光）により１次元バーコードを読み取る装置であり、読み取ったバーコード情報を制御部２２に出力する。
ここで、検査情報管理装置２０は、入力部２１におけるキーボードからデータや命令を入力することに加え、データや命令を表すバーコード（例えば、データ入力用バーコードシートＳに一覧とされた特定のデータや命令を表すバーコード）をバーコードリーダ２８で読み取ることによっても、そのデータあるいは命令を制御部２２に指示入力することができるものである。
【００３７】
例えば、キーボードにおける“リターン”（リターンキーの入力）と対応付けられたバーコードを読み取ることで、リターン入力したことと同一の指示入力を行ったり、さらに、数字の入力に加えてリターンの入力を行わせる命令（数字キーの入力とリターンキーの入力）と対応付けられたバーコードを読み取ることで、キーボードから数字を入力した後にリターン入力したことと同一の指示入力を行ったりすることが可能である。
【００３８】
本実施形態においては、データ入力用シートＳに所定のバーコードを印刷し、カスタマイズ情報として、これらのバーコードと、検査情報を管理する際に用いられるデータおよび命令とをそれぞれ対応付けることとしている。そして、バーコードリーダ２８によって読み取られたバーコード情報を、制御部２２が、カスタマイズ情報を参照して変換（解釈）することにより、各種データあるいは命令を表すものとして処理する。これにより、検査情報管理システム１における入力作業をバーコードによる読み取り操作によって簡単に行うことができる。
【００３９】
図４は、データ入力用バーコードシートＳの一例を示す図である。
図４において、データ入力用バーコードシートＳには、複数のバーコードが印刷されており、これらの一部は、検体採取日が検体検査日の何日前であるかを示す“０”〜“７”に対応するバーコードとしてそれぞれ対応付けられ、また、他のバーコードは、検体に関する各種の特記事項（後述する検体コメント）を表すバーコードとしてそれぞれ対応付けられている。
【００４０】
図１に戻り、ホストコンピュータ３０は、ＰＣあるいはサーバ等によって構成され、検査情報管理システム１が設置される施設において管理する受診者の氏名、受診者ＩＤ（受診者固有の番号）、所属団体、年齢といった受診者個人の属性に関する情報、および、過去の検査結果や病歴といった受診者の検診に関する情報（以下、これらをまとめて「受診者情報」と言う。）を記憶するデータベースを有している。
【００４１】
図５は、ホストコンピュータ３０の機能構成を示す図である。
図５において、ホストコンピュータ３０は、入力部３１と、制御部３２と、記憶部３３と、ＲＡＭ３４と、ＶＲＡＭ３５と、表示部３６と、通信部３７とを備えている。
これらのうち、記憶部３３は、受診者情報が格納された受診者データベースを有している。
【００４２】
また、制御部３２は、受診者データベースを管理しており、検査情報管理装置２０から受診者とその検体検査結果を受け取ると、受診者データベースの各受診者情報にそれぞれの検査結果を格納し、受診者データベースを更新する。
なお、入力部３１、ＲＡＭ３４、ＶＲＡＭ３５、表示部３６および通信部３７の構成は、図３に示す検査情報管理装置２０の対応する部分とほぼ同様であるため説明を省略する。
【００４３】
図１に戻り、検体容器セット１００は、青色の透明素材によって構成された収容袋１０１と、収容袋１０１に収容される検体容器１０２，１０３とを含んでおり、収容袋１０１および検体容器１０２，１０３には、それぞれバーコード（ここでは１次元バーコード）が付されている。これらのバーコードについては、後に、検体容器１０２，１０３が収容袋１０１に収容された状態でバーコードが読み取られて対応付けられるため、予め対応付けた番号を付す必要はなく、任意の番号を示すバーコードを割り当てることができる。
【００４４】
図６は、検体容器セット１００の構成例を示す図である。
図６において、収容袋１０１は、バーコードリーダ２８による読み取り率を高めるため透明素材とされていると共に、外部から見て検体である糞便の色が目立ち難い青色が付されている。
収容袋１０１は、透明性が高い（即ち、青色が薄い）ほど、バーコードリーダ２８の読み取り率が高く、青色が濃い（即ち、透明性が低い）ほど、検体である糞便の色が目立ち難いものとなる。
【００４５】
即ち、収容袋１０１の「透明性」と「青色の濃さ」とは、「バーコードリーダ２８の読み取り率」と「糞便の目立ち難さ」という条件についてトレードオフの関係にある。
ここで、バーコード読み取り率は、バーコードリーダ２８がバーコードを読み取る際の赤色光の透過率に依存性が高いことから、「青色の濃さ」（即ち透明性）を種々変化させて赤色光の透過率を調査した。
【００４６】
図７は、収容袋１０１の青色の濃さを変化させた場合における赤色光の透過率を示すデータである。
図７に示す調査では、青色が濃い順にサンプルＡ〜Ｄを用意し、それぞれにおける赤色領域の光の透過率を測定した。
図７によれば、バーコードリーダ２８における波長６５０ナノメートルの赤色光に対し、サンプルＡは４．５％、サンプルＢは１１．７％、サンプルＣは２０．２％、サンプルＣは５１．８％の透過率を示している。
これらの透過率に対し、バーコードリーダ２８による読み取りを１０回試行し、バーコード読み取り率を調査した。
【００４７】
図８は、バーコード読み取りの試行結果を示す表である。
図８によれば、波長６５０ナノメートルの赤色光の透過率が４．５％であったサンプルＡは読み取り率５０％、透過率１１．７％のサンプルＢ、透過率２０．２％のサンプルＣおよび透過率５１．８％のサンプルＤはいずれも読み取り率１００％であった。なお、収容袋１０１なしの状態で行った比較実験においても、読み取り率は１００％であった。
したがって、収容袋１０１の条件として、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色透明性の素材であることが望ましいと考えられる。
【００４８】
また、収容袋１０１の素材として、ポリプロピレン製やポリエチレン製が一般に使用されているが、使用過程における素材表面の変化（しわや折れ等）を考慮した場合、ポリエチレン製の方が、ポリプロピレン製のものより光の乱反射を起こし難いという特徴があるため、収容袋１０１はポリエチレン製とすることが望ましい。
【００４９】
図６に戻り、検体容器１０２，１０３は、受診者から採取された検体（ここでは糞便）を収容する容器であり、それぞれにバーコードが付されている。
ここで、検体容器１０２，１０３は、断面が長方形状の扁平した直方体部分を有しており、断面の長辺に対応する外周面が前面および背面となって収容袋１０１に収容される。
そして、本実施の形態においては、バーコードが印刷された１つのシールを検体容器１０２，１０３それぞれに貼付しており、このバーコードシールは、検体容器１０２，１０３の外周面における２つの長辺に対応する面およびそれに挟まれた短辺に対応する面にわたって貼付され、これら３つの面のいずれにおいても、バーコード全体が表れるようになっている。
【００５０】
したがって、収容袋１０１が机上等に置かれた際に、検体容器１０２，１０３のバーコードが必ず検査員に見えることとなり、バーコードの読み取り作業を容易に行うことができる。
なお、上述のようにバーコードを検体容器の複数の面に表すためには、１つのバーコードシールを複数の外周面にわたって貼付することの他、複数の面にバーコードを印刷したり、複数の面それぞれにバーコードシールを貼付したりすることが可能である。
【００５１】
次に、動作を説明する。
図９は、検査情報管理装置２０の制御部２２が実行するマッチング処理を示すフローチャートである。
図９に示すマッチング処理は、検査情報管理装置２０において、マッチング処理の開始が指示入力されることに対応して開始される。
図９において、マッチング処理が開始されると、制御部２２は、バーコード情報登録処理、検査データ受信処理、検査データ読み込み処理、検査台帳表示処理、検査日付設定処理、カスタマイズ情報登録処理および終了指示の各処理に対応する操作ボタンが表示されたメニュー画面の表示を行う（ステップＳ１）。
【００５２】
図１０は、メニュー画面の一例を示す図である。
図１０においては、選択可能なメニューを指示入力するための操作ボタンとして、バーコード情報登録処理、検査データ受信処理、検査データ読み込み処理、検査台帳表示処理、検査日付設定処理およびカスタマイズ情報登録処理の各処理を起動させる操作ボタンと、マッチング処理を終了させるための終了ボタンが表示されている。
ステップＳ１に続き、制御部２２は、マッチング処理の終了あるいはいずれかの処理を起動させるメニュー選択が行われたか否かの判定を行う（ステップＳ２）。
【００５３】
ステップＳ２において、バーコード情報登録処理が選択されたと判定した場合、制御部２２は、バーコード情報登録処理を実行し（ステップＳ３）、検査データ受信処理が選択されたと判定した場合、検査データ受信処理を実行する（ステップＳ４）。
また、ステップＳ２において、検査データ読み込み処理が選択されたと判定した場合、制御部２２は、検査データ読み込み処理を実行し（ステップＳ５）、検査台帳表示処理が選択されたと判定した場合、検査台帳表示処理を実行する（ステップＳ６）。
【００５４】
さらに、ステップＳ２において、検査日付設定処理が選択されたと判定した場合、制御部２２は、検査日付設定処理を実行し（ステップＳ７）、カスタマイズ情報登録処理が選択されたと判定した場合、カスタマイズ情報登録処理を実行する（ステップＳ８）。
ステップＳ３からステップＳ８の後、制御部２２は、マッチング処理を繰り返す。
一方、ステップＳ２において、マッチング処理の終了が選択されたと判定した場合、制御部２２は、マッチング処理を終了する。
【００５５】
次に、マッチング処理における各メニューに対応するサブフローについて説明する。
図１１は、バーコード情報登録処理を示すフローチャートである。
バーコード情報登録処理は、処理対象とする受診者集団に属する各受診者ついて、収容袋１０１と検体容器１０２，１０３とを対応付けると共に、各検体について後述する日付情報および特記事項を入力して検査データファイルに登録するための処理である。
【００５６】
なお、以下の説明においては、検体容器１０２に１日目の検体、検体容器１０３に２日目の検体が採取されているものとする。
図１１において、バーコード情報登録処理が開始されると、制御部２２は、検体検査を行う受診者集団（以下、「検診対象集団」と言う。）の種別の入力を受け付ける（ステップＳ１０１）。
ここで、検診対象集団の種別とは、例えば、会社の健康診断であれば、その会社名であり、自治体の健康診断であれば、自治体名と検診会場といった内容である。
【００５７】
次に、制御部２２は、検体容器セット１００の収容袋１０１に付されたバーコード情報の読み取りを待つ待機状態となり（ステップＳ１０２）、収容袋１０１のバーコード情報が読み取られると、１日目の検体に該当する検体容器に付されたバーコード情報の読み取りを待つ待機状態となる（ステップＳ１０３）。
このとき、検査員は、収容袋１０１のバーコード情報を読み取った後、収容袋１０１から検体容器１０２，１０３を取り出すことなく、検体容器１０２，１０３に付されたバーコード情報を読み取ることができる。
【００５８】
ステップＳ１０３の後、１日目の検体が採取された検体容器１０２のバーコード情報が読み取られると、制御部２２は、その検体容器に記入されている検体採取日（採便日）に対応する日付情報の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１０４）。
ここで、検体採取日に対応する日付情報とは、検体検査日（検体を検体自動分析装置１０によって検査する日）に対して、検体採取日が何日前に当たるかを示す情報である。
【００５９】
本実施形態においては、上述のように、データ入力用バーコードが一覧とされたデータ入力用バーコードシートＳ（図４参照）において、検体採取日が検体検査日当日であることを表す“０”から、検体採取日が１日前、２日前・・・と１日ずつ遡る順に、“１”（前日）から“７”（７日前）までの日付情報をバーコードとして設定してあり、これらのバーコードがバーコードリーダ２８で読み取られることによって、日付情報の入力が行われる。
【００６０】
ステップＳ１０４の後、日付情報が入力されると、制御部２２は、その検体に対する特記事項（以下、「検体コメント」と言う。）の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１０５）。
検体コメントとは、検体が検体検査日から所定期間以内に採取されたものでなく検体として不適であることを示す“検体不適”、検体に異物が含まれていることを示す“異物”、検体の採取量が規定より少ないことを示す“不適量”といった、検体について特記される事項であり、これら各種の検体コメントが、データ入力用バーコードシートＳにおいてバーコードとして設定されている。
【００６１】
ステップＳ１０５の後、検体コメントが入力されると、制御部２２は、登録キーの入力を検出したか否かの判定を行う（ステップＳ１０６）。
この登録キーは、現在入力中である受診者のデータ入力を確定するためのキーであり、“登録キーの入力”については、画面に表示した“登録”ボタンをクリックする形態や、キーボードのリターンキーを押下する形態あるいはデータ入力用バーコードシートＳに設定されている登録キーに相当するバーコードを読み取る形態とすることが可能である。
【００６２】
ステップＳ１０６において、登録キーの入力を検出した場合、制御部２２は、現在入力中である受診者のデータ入力を確定して検査データファイルに登録し（ステップＳ１０７）、ステップＳ１０２の処理に移行する。
一方、ステップＳ１０６において、登録キーの入力を検出しなかった場合、制御部２２は、２日目の検体に該当する検体容器に付されたバーコード情報の読み取りを待つ待機状態となる（ステップＳ１０８）。
ステップＳ１０８の後、２日目の検体が採取された検体容器１０３のバーコード情報が読み取られると、制御部２２は、その検体容器に記入されている検体採取日に対応する日付情報の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１０９）。
【００６３】
ステップＳ１０９の後、日付情報が入力されると、制御部２２は、その検体に対する検体コメントの入力を待つ待機状態となる（ステップＳ１１０）。
ステップＳ１１０の後、制御部２２は、データ入力を確定するための登録キーの入力を促す画面（登録要求画面）の表示を行い（ステップＳ１１１）、続いて、登録キーの入力を検出したか否かの判定を行う（ステップＳ１１２）。
ステップＳ１１２において、登録キーの入力を検出した場合、制御部２２は、ステップＳ１０７の処理に移行する。
【００６４】
一方、ステップＳ１１２において、登録キーの入力を検出しなかった場合、制御部２２は、ステップＳ１１１の処理に移行する。
制御部２２は、上述の動作を繰り返し、検診対象集団における全ての検体の登録が終了した際に、検査員がバーコード情報登録処理の終了を指示入力することに対応して、メインフローであるマッチング処理に戻る。
バーコード情報登録処理が実行された結果、検査データファイルには、検体を提出した受診者について、検診対象集団の種別、収容袋１０１のバーコード情報、提出された検体容器１０２，１０３のバーコード情報、それぞれの検体採取日および検体コメントが入力された状態となる。
【００６５】
図１２は、バーコード情報登録処理後の検査データファイルのデータ内容を示す図である。
図１２においては、入力された検診対象集団の各受診者について、検診対象集団の種別、収容袋１０１のバーコード情報、提出された検体容器１０２，１０３のバーコード情報、それぞれの検体採取日および検体コメントの各項目にデータが格納された状態となっている。
【００６６】
次に、検査データ受信処理について説明する。
図１３は、検査データ受信処理を示すフローチャートである。
検査データ受信処理は、検査情報管理装置２０において検体自動分析装置１０から検査データを受信（リアルタイムあるいは一括受信）し、受信した検査データを検査データファイルに格納する処理である。
なお、検査データ受信処理が実行される場合、検体自動分析装置１０では、通信により検査データを検査情報管理装置２０に送信する設定とされている。
【００６７】
図１３において、検査データ受信処理が開始されると、制御部２２は、通信部２７を介して検体自動分析装置１０からデータを受信するスタンバイ状態となる（ステップＳ２０１）。
次いで、制御部２２は、検体自動分析装置１０から検査データを受信すると、受信したデータを一覧表示すると共に、受信した検査データを受診者と対応させて検査データファイルに格納する（ステップＳ２０２）。
【００６８】
図１４は、ステップＳ２０２において検査データが格納された後の検査データファイルの内容を示す図である。
図１４においては、図１２における検査データファイルのデータ内容に加え、検体容器１０２，１０３の検査データがさらに格納された状態となっている。
なお、ここでは、検体容器それぞれのヘモグロビン濃度測定値、検体自動分析装置１０におけるラック内の位置、測定日および検体検査の判定結果が、検体自動分析装置１０から出力されたデータに含まれており、検査データファイルに格納された状態となっている。
【００６９】
図１３に戻り、制御部２２は、表示した一覧表示画面を閉じる指示入力を検出する状態となり（ステップＳ２０３）、一覧表示画面を閉じる指示入力が行われたことを検出すると、一覧表示画面を閉じて（ステップＳ２０４）、データ受信処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
このような処理の結果、検査データファイルには、受診者と検査データとが対応付けて格納された状態となる。
【００７０】
そして、制御部２２は、検査データファイルの内容（受診者の氏名あるいはＩＤ番号等の受診者を特定する情報、および、その受診者の検査結果等）をホストコンピュータ３０に送信させる指示入力や、記録媒体に書き込ませる指示入力が行われた場合、記憶部２３の検査データファイルからこれらの情報を読み出し、ホストコンピュータ３０に送信したり、記録媒体に書き込んだりする。
【００７１】
次に、検査データ読み込み処理について説明する。
図１５は、検査データ読み込み処理を示すフローチャートである。
検査データ読み込み処理は、検査情報管理装置２０において、検体自動分析装置１０の検査データを記録媒体を介して取得するための処理である。
図１５において、検査データ読み込み処理が開始されると、制御部２２は、検査データを格納するファイル（検査データファイル）を指定するためのダイアログボックスを表示し（ステップＳ３０１）、ファイルの指定および検査データの読み込み指示を受け付ける待機状態となる（ステップＳ３０２）。
【００７２】
次いで、ファイルの指定および検査データの読み込み指示が行われると、制御部２２は、記録媒体から検査データを読み出して指定されたファイルに格納し（ステップＳ３０３）、検査データの格納が完了すると、検査データの格納を完了した旨を示すメッセージを表示する（ステップＳ３０４）。
そして、制御部２２は、検査データ読み込み処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
検査データ読込み処理が実行された後、検査データファイルは、図１４と同様の状態になる。
【００７３】
次に、検査台帳表示処理について説明する。
図１６は、検査台帳表示処理を示すフローチャートである。
検査台帳表示処理は、指定した検診対象集団の各受診者について、受診者情報、検査結果および検査コメントが一覧とされた検査台帳を表示し、検査員が検査データを確認するための処理である。
図１６において、検査台帳表示処理が開始されると、制御部２２は、検診対象集団の指定を受け付け（ステップＳ４０１）、検診対象集団の指定が行われると、指定された検診対象集団の検査データを、規定されたデータ項目を一覧とした検査台帳として表示する（ステップＳ４０２）。
ステップＳ４０２の後、制御部２２は、検査台帳表示処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
【００７４】
図１７は、検査台帳の表示画面例を示す図である。
図１７において、検査台帳には、受診者を特定する受診者ＩＤ、検診対象集団名、検体検査日、収容袋１０１のバーコード情報、第１日目の検体容器のバーコード情報、その検体容器がセットされていたラック内の位置、検体コメント、判定結果（陽性／陰性）、検体のヘモグロビン濃度、第２日目の検体容器のバーコード情報、その検体容器がセットされていたラック内の位置、検体コメント、判定結果（陽性／陰性）、検体のヘモグロビン濃度の各項目が、検査結果としてワークシート形式で表示されている。なお、検査情報管理装置２０が、受診者ＩＤと対応付けて受診者の氏名をデータとして保有している場合には、検査台帳において受診者の氏名を表示させることができる。
【００７５】
次に、検査日付設定処理について説明する。
図１８は、検査日付設定処理を示すフローチャートである。
検査日付設定処理は、デフォルトでは「バーコード情報登録処理において検査データファイルにデータが格納された日」とされている検体検査日を変更するための処理である。
図１８において、検査日付設定処理が開始されると、制御部２２は、検査日付を入力するための入力画面を表示し（ステップＳ５０１）、検査日付の入力を待つ待機状態となる（ステップＳ５０２）。
ステップＳ５０２の後、検査日付が入力されると、制御部２２は、検査日付の設定値を入力された日付に更新する（ステップＳ５０３）。
ステップＳ５０３の後、制御部２２は、検査日付設定処理を終了し、メインフローであるマッチング処理に戻る。
【００７６】
次に、カスタマイズ情報登録処理について説明する。
図１９は、カスタマイズ情報登録処理を示すフローチャートである。
カスタマイズ情報登録処理は、データ入力用バーコードシートＳに表されたバーコードが意味するデータあるいは命令の対応付けを変更するための処理である。
図１９において、カスタマイズ情報登録処理が開始されると、制御部２２は、現在のカスタマイズ情報を読み込むためのボタンを含む設定画面を表示し（ステップＳ６０１）、現在のカスタマイズ情報を読み込むためのボタンが押下されると、現在のカスタマイズ情報を一覧表示する（ステップＳ６０２）。
【００７７】
次に、制御部２２は、ステップＳ６０２において一覧表示したカスタマイズ情報の変更を受け付け（ステップＳ６０３）、変更されたカスタマイズ情報を登録する指示入力（登録ボタンの押下等）を待つ状態となる（ステップＳ６０４）。
そして、制御部２２は、登録の指示入力が行われると、カスタマイズ情報を変更後のものに更新し（ステップＳ６０５）、カスタマイズ情報登録処理を終了して、メインフローであるマッチング処理に戻る。
【００７８】
続いて、検査情報管理システム１を用いて、検診機関が検体に関する情報のマッチングを行う作業手順について説明する。
なお、前提として、検査情報管理システム１によって検体に関する情報のマッチングを行う場合、受診者に対して、バーコードが付された収容袋１０１と、収容袋１０１に収容された検体容器１０２，１０３とが配布されている。
また、受診者は、この検体容器１０２，１０３に、異なる日に検体（ここでは糞便）を採取する。そして、受診者は、収容袋１０１に氏名を記入の上、受診日に、収容袋１０１に入れた検体容器１０２，１０３を受け付けに提出する。
【００７９】
以下、受け付け以降に検診機関が行う具体的な作業手順を説明する。
検診の受け付けにて、受診者から収容袋１０１が提出されると、検診機関の受け付け者は、収容袋１０１に記入された受診者の氏名を受診者名簿と照合し、受診者が照合された場合には、受診者に対し、受け付け順に検査番号を割り付ける（手順１）。
検査情報管理装置２０によって、収容袋１０１に付されたバーコードを読み取り、受診者名簿の検査番号と対応付ける（手順２）。なお、この手順２の対応付けに代えて、検査番号に相当するバーコードシールを発行し、検査番号順にバーコードシールを収容袋１０１に貼付することとしても良い。
【００８０】
収容袋１０１に検体容器１０２，１０３が収容された状態のまま、検査情報管理装置２０が実行するバーコード情報登録処理によって、収容袋１０１のバーコードを読み取り、さらに、検体容器１０２，１０３のバーコードの読み取りと、検体採取日、検体コメントの入力とを実行する（手順３）。これにより、収容袋１０１と検体容器１０２，１０３とが対応付けられる。
複数受診者分の収容袋１０１を開封し、検体容器をまとめて取り出す（手順４）。
このとき、既に収容袋１０１と検体容器１０２，１０３とが対応付けられ、収容袋１０１のバーコード情報が受診者の検査番号とマッチングされているため、複数の受診者間で検体容器が混ざることは問題ない。
【００８１】
手順４において取り出された検体容器を、検体自動分析装置１０のラックに並べる（手順５）。
このとき、検体容器は受診者および検体採取日等を気にすることなく、ランダムに並べて良い。
ラックを検体自動分析装置１０にセットし、検体検査を行う（手順６）。
手順６においては、検体自動分析装置１０が各検体容器のバーコードを読み取り、検体容器の測定結果とバーコードとが対応付けられた状態で検査データが取得される。
検査情報管理装置２０が実行する検査データ受信処理によって、検体自動分析装置１０から検査情報管理装置２０に検査データを出力し、検査情報管理装置２０の検査データファイルに検査データを格納する（手順７）。
【００８２】
これにより、受診者名と、各検体容器のバーコード情報と、各検体容器の測定結果および検体検査の判定結果とが対応付けられてファイルに格納された状態となる。
なお、検査データには、各検体容器のラックにおける位置も含まれているため、再検査となった検体については、ラックにおける位置を手がかりとして、容易に再検査を行うことができる。
さらに、検診機関が各受診者の検体検査結果を参照する場合、検査情報管理装置２０が実行する検査台帳表示処理によって、指定した受診対象集団の検査台帳が表示される（手順８）。
検査データファイルの情報をホストコンピュータ３０に出力し、受診者データベースに反映させる（手順９）。
これにより、受診者に関する情報がホストコンピュータ３０から流出することなく、検体検査の結果を受診者データベースに反映させることができる。
【００８３】
以上のように、本実施の形態に係る検査情報管理システム１は、検体容器セット１００の収容袋１０１および検体容器１０２，１０３それぞれにバーコードが付されていると共に、収容袋１０１に収容した状態で、バーコードリーダ２８によって検体容器１０２，１０３のバーコードを読み取ることが可能である。そして、検体自動分析装置１０から、検体容器１０２，１０３のバーコード情報と検査データとが対応付けられて検査情報管理装置２０に出力され、検査情報管理装置２０において、受診者の氏名が書かれている収容袋１０１のバーコード情報、検体容器１０２，１０３のバーコード情報およびそれらの検査データとが対応付けられる。
【００８４】
そのため、１つの検体容器セット１００に含まれている情報を、容易かつ確実に対応付けることができる。
したがって、検体と受診者とのマッチング作業を効率的に行うことができる。
また、収容袋１０１にのみ受診者の氏名が記載されていれば、検体と受診者とのマッチングを行うことができるため、受診者が検体容器に氏名を記載する手間を省くことが出来ると共に、検査員は、検体容器における氏名の記入漏れを気にすることなくマッチング作業を行うことができる。
【００８５】
加えて、検体容器１０２，１０３が収容袋１０１に入れられた状態でマッチング作業を行うことができるため、異なる受診者間での検体容器の取り違えや紛失を防止することができる。
また、全受診者が、検体容器を所定数（例えば第１日目および第２日目の２つ）提出しておらず、検体に抜けがある場合であっても、検査員は、検体の抜けを気にせず検体検査およびマッチング作業を行うことができるため、特に複数検体型検査において検査員の作業負担を軽減することができる。
【００８６】
さらに、本実施の形態に係る検査情報管理システム１においては、検体容器１０２，１０３に記載された検体採取日を検査員が確認し、対応する日付情報をバーコードリーダ２８で読み取ることで、検体採取日のデータ入力を行うことができる。
したがって、受診者名簿に検体採取日を転記する必要等がなくなり、検査員の作業負担を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００８７】
【図１】本発明を適用した検査情報管理システム１のシステム構成を示す図である。
【図２】検体自動分析装置１０の機能構成を示す図である。
【図３】検査情報管理装置２０の機能構成を示すブロック図である。
【図４】データ入力用バーコードシートＳの一例を示す図である。
【図５】ホストコンピュータ３０の機能構成を示す図である。
【図６】検体容器セット１００の構成例を示す図である。
【図７】収容袋１０１の青色の濃さを変化させた場合における赤色光の透過率を示すデータである。
【図８】バーコード読み取りの試行結果を示す表である。
【図９】検査情報管理装置２０の制御部２２が実行するマッチング処理を示すフローチャートである。
【図１０】メニュー画面の一例を示す図である。
【図１１】バーコード情報登録処理を示すフローチャートである。
【図１２】バーコード情報登録処理後の検査データファイルのデータ内容を示す図である。
【図１３】検査データ受信処理を示すフローチャートである。
【図１４】検査データ受信処理において検査データが格納された後の検査データファイルの内容を示す図である。
【図１５】検査データ読み込み処理を示すフローチャートである。
【図１６】検査台帳表示処理を示すフローチャートである。
【図１７】検査台帳の表示画面例を示す図である。
【図１８】検査日付設定処理を示すフローチャートである。
【図１９】カスタマイズ情報登録処理を示すフローチャートである。
【符号の説明】
【００８８】
１ 検査情報管理システム、１０ 検体自動分析装置、１１ 操作部、１２ ラック部、１２ａ バーコードリーダ、１３ 検査部、１４ 制御部、１５ 検査データ記憶部、１６ 検査データ出力部、２０ 検査情報管理装置、２１，３１ 入力部、２２，３２ 制御部、２３，３３ 記憶部、２４，３４ ＲＡＭ、２５，３５ ＶＲＡＭ、２６，３６ 表示部、２７，３７ 通信部、２８ バーコードリーダ、３０ ホストコンピュータ、１００ 検体容器セット、１０１ 収容袋、１０２，１０３ 検体容器
【特許請求の範囲】
【請求項１】
検体を分析する検体自動分析装置と、該検体自動分析装置によって出力された検査データを管理する検査情報管理装置と、受診者から採取した検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋を含む検体容器セットとを備える検査情報管理システムであって、
前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付され、
前記検体自動分析装置は、
前記検体容器に付された識別情報を読み取る識別情報読み取り手段と、
前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記検体容器の識別情報と、該検体容器についての検査データとを対応付けて出力する検査データ出力手段とを備え、
前記検査情報管理装置は、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段と、
前記検体自動分析装置によって出力された前記検体容器の識別情報および該検体容器についての前記検査データを取得する検査データ取得手段と、
前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての前記検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段とを備えることを特徴とする検査情報管理システム。
【請求項２】
受診者の属性に関する情報および受診者の検診結果に関する情報を含む受診者情報データベースを記憶する受診者情報管理装置をさらに備え、
前記検査情報管理装置は、
受診者を特定する受診者特定情報と、該受診者に関する前記検査データとを対応付けて出力する検査結果出力手段を備え、
前記受診者情報管理装置は、
前記検査結果出力手段によって出力された前記受診者特定情報と該受診者に関する前記検査データとを取得する検査結果取得手段と、
前記検査結果取得手段によって取得された前記受診者特定情報に基づいて、該受診者に関する前記検査データを、前記受診者情報データベースに追加するデータベース管理手段とを備えることを特徴とする請求項１記載の検査情報管理システム。
【請求項３】
所定のデータあるいは命令に対応する識別情報が表されたデータ入力用シートをさらに備え、
前記検査情報管理装置は、前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記データ入力用シートの識別情報に対応するデータあるいは命令の入力を受け付けることを特徴とする請求項１または２記載の検査情報管理システム。
【請求項４】
前記検体容器セットにおける収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項５】
前記検体容器セットには、それぞれに前記識別情報が付された複数の検体容器が含まれていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項６】
前記識別情報は、バーコードによって表された情報であり、
前記検査情報管理装置の識別情報読み取り手段は、該バーコードを読み取るバーコードリーダを含むことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項７】
前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項８】
前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴とする請求項７記載の検査情報管理システム。
【請求項９】
前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項１０】
前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、
前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項１１】
検体の検査データを管理する検査情報管理装置であって、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段と、
前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得手段と、
前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段とを備えることを特徴とする検査情報管理装置。
【請求項１２】
検体の検査データを管理するための検査情報管理プログラムであって、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取らせる識別情報読み取り機能と、
前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得機能と、
前記検査データ取得機能によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理機能とをコンピュータに実現させることを特徴とする検査情報管理プログラム。
【請求項１３】
受診者から採取した検体の検査データを管理する検査情報管理方法であって、
前記検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋に、それぞれを識別するための識別情報を付すと共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報を付し、
前記収容袋の識別情報と、該収容袋に収容された状態の前記検体容器の識別情報とを読み取って、これらの識別情報を対応付けた後、前記検体容器を分析にかけて、該検体容器の識別情報と検査データとを対応付けて取得することにより、前記収容袋に付された受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報と、その収容袋に収容されていた前記検体容器の前記検査データとを対応付けることを特徴とする検査情報管理方法。
【請求項１４】
受診者から採取した検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋を含む検体容器セットであって、
前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付され、前記収容袋は、内部に収容された前記検体容器に付されている前記識別情報を外部から読み取り装置によって読み取り可能に構成されていることを特徴とする検体容器セット。
【請求項１５】
前記収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴とする請求項１４記載の検体容器セット。
【請求項１６】
それぞれに前記識別情報が付された複数の前記検体容器を含むことを特徴とする請求項１４または１５記載の検体容器セット。
【請求項１７】
前記識別情報は、バーコード読み取り装置に読み取られるバーコードによって表された情報であることを特徴とする請求項１４から１６のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【請求項１８】
前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴とする請求項１４から１７のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【請求項１９】
前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴とする請求項１８記載の検体容器セット。
【請求項２０】
前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴とする請求項１４から１９のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【請求項２１】
前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、
前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴とする請求項１４から２０のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【請求項１】
検体を分析する検体自動分析装置と、該検体自動分析装置によって出力された検査データを管理する検査情報管理装置と、受診者から採取した検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋を含む検体容器セットとを備える検査情報管理システムであって、
前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付され、
前記検体自動分析装置は、
前記検体容器に付された識別情報を読み取る識別情報読み取り手段と、
前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記検体容器の識別情報と、該検体容器についての検査データとを対応付けて出力する検査データ出力手段とを備え、
前記検査情報管理装置は、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段と、
前記検体自動分析装置によって出力された前記検体容器の識別情報および該検体容器についての前記検査データを取得する検査データ取得手段と、
前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての前記検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段とを備えることを特徴とする検査情報管理システム。
【請求項２】
受診者の属性に関する情報および受診者の検診結果に関する情報を含む受診者情報データベースを記憶する受診者情報管理装置をさらに備え、
前記検査情報管理装置は、
受診者を特定する受診者特定情報と、該受診者に関する前記検査データとを対応付けて出力する検査結果出力手段を備え、
前記受診者情報管理装置は、
前記検査結果出力手段によって出力された前記受診者特定情報と該受診者に関する前記検査データとを取得する検査結果取得手段と、
前記検査結果取得手段によって取得された前記受診者特定情報に基づいて、該受診者に関する前記検査データを、前記受診者情報データベースに追加するデータベース管理手段とを備えることを特徴とする請求項１記載の検査情報管理システム。
【請求項３】
所定のデータあるいは命令に対応する識別情報が表されたデータ入力用シートをさらに備え、
前記検査情報管理装置は、前記識別情報読み取り手段によって読み取られた前記データ入力用シートの識別情報に対応するデータあるいは命令の入力を受け付けることを特徴とする請求項１または２記載の検査情報管理システム。
【請求項４】
前記検体容器セットにおける収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴とする請求項１から３のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項５】
前記検体容器セットには、それぞれに前記識別情報が付された複数の検体容器が含まれていることを特徴とする請求項１から４のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項６】
前記識別情報は、バーコードによって表された情報であり、
前記検査情報管理装置の識別情報読み取り手段は、該バーコードを読み取るバーコードリーダを含むことを特徴とする請求項１から５のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項７】
前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴とする請求項１から６のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項８】
前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴とする請求項７記載の検査情報管理システム。
【請求項９】
前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴とする請求項１から８のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項１０】
前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、
前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴とする請求項１から９のいずれか１項に記載の検査情報管理システム。
【請求項１１】
検体の検査データを管理する検査情報管理装置であって、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取り可能な識別情報読み取り手段と、
前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得手段と、
前記検査データ取得手段によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理手段とを備えることを特徴とする検査情報管理装置。
【請求項１２】
検体の検査データを管理するための検査情報管理プログラムであって、
検体容器を収容する収容袋に付された識別情報、および、該収容袋に収容された状態で、検体容器に付されている識別情報を読み取らせる識別情報読み取り機能と、
前記検体容器の識別情報と、それに対応付けられた該検体容器についての検査データとを外部装置から取得する検査データ取得機能と、
前記検査データ取得機能によって取得された前記検体容器の識別情報に基づいて、該検体容器についての検査データと、前記収容袋の識別情報および該検体容器の識別情報とを対応付けて管理する検査情報管理機能とをコンピュータに実現させることを特徴とする検査情報管理プログラム。
【請求項１３】
受診者から採取した検体の検査データを管理する検査情報管理方法であって、
前記検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋に、それぞれを識別するための識別情報を付すと共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報を付し、
前記収容袋の識別情報と、該収容袋に収容された状態の前記検体容器の識別情報とを読み取って、これらの識別情報を対応付けた後、前記検体容器を分析にかけて、該検体容器の識別情報と検査データとを対応付けて取得することにより、前記収容袋に付された受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報と、その収容袋に収容されていた前記検体容器の前記検査データとを対応付けることを特徴とする検査情報管理方法。
【請求項１４】
受診者から採取した検体を収容する検体容器および該検体容器を収容する収容袋を含む検体容器セットであって、
前記検体容器および前記収容袋には、それぞれを識別するための識別情報が付されていると共に、前記収容袋には、受診者の氏名あるいは受診者を識別可能な情報が付され、前記収容袋は、内部に収容された前記検体容器に付されている前記識別情報を外部から読み取り装置によって読み取り可能に構成されていることを特徴とする検体容器セット。
【請求項１５】
前記収容袋および検体容器には、任意の番号を表す識別情報が付されていることを特徴とする請求項１４記載の検体容器セット。
【請求項１６】
それぞれに前記識別情報が付された複数の前記検体容器を含むことを特徴とする請求項１４または１５記載の検体容器セット。
【請求項１７】
前記識別情報は、バーコード読み取り装置に読み取られるバーコードによって表された情報であることを特徴とする請求項１４から１６のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【請求項１８】
前記収容袋は、波長６５０ナノメートルの光の透過率が１２％以上の青色の透明素材によって構成されていることを特徴とする請求項１４から１７のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【請求項１９】
前記収容袋は、ポリエチレン製素材によって構成されていることを特徴とする請求項１８記載の検体容器セット。
【請求項２０】
前記検体容器は、直方体状の外形部分を有し、該直方体状外形部分における複数の外周面に、前記１次元バーコードが付されていることを特徴とする請求項１４から１９のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【請求項２１】
前記識別情報は、１次元バーコードで表された情報であると共に、シール部材表面に表されており、
前記検体容器は、断面長方形状の外形部分を有し、該断面における短辺およびそれを挟んで対向する長辺に対応する３つの外周面において、前記１次元バーコードが読み取り可能な状態で前記シール部材が貼付されていることを特徴とする請求項１４から２０のいずれか１項に記載の検体容器セット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公開番号】特開２００８−２４９３５９（Ｐ２００８−２４９３５９Ａ）
【公開日】平成２０年１０月１６日（２００８．１０．１６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−８７８００（Ｐ２００７−８７８００）
【出願日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【出願人】（５０１２６５７１１）財団法人東京顕微鏡院 (1)
【出願人】（０００２３１３９４）アルフレッサファーマ株式会社 (27)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２０年１０月１６日（２００８．１０．１６）
【国際特許分類】
【出願日】平成１９年３月２９日（２００７．３．２９）
【出願人】（５０１２６５７１１）財団法人東京顕微鏡院 (1)
【出願人】（０００２３１３９４）アルフレッサファーマ株式会社 (27)
【Ｆターム（参考）】
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