精神障害（ｐｓｙｃｈｉａｔｒｉｃｄｉｓｏｒｄｅｒ）を治療するための組成物および方法
１つまたは複数の抗てんかん剤と、所望により、１つまたは複数の精神刺激薬との投与を含む、精神障害を治療する方法を提供する。また、１つまたは複数の抗てんかん剤と１つまたは複数の精神刺激薬とを組み合わせて含む医薬組成物も提供する。精神障害には、認知処理の障害と関連がある精神障害、軽度認知障害、パーキンソン病、認知症等の変性障害、療法レジメンに対する服薬不履行および摂食障害があるが、これらに限定されない。
Notice: Undefined index: DEJ in /mnt/www/gzt_disp.php on line 298
【特許請求の範囲】
【請求項１】
てんかん、双極性障害または注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）以外の精神障害を、治療を必要とする対象において治療する方法であって、１つもしく複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩を対象に投与して、それによって、精神障害を治療する工程を含み、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る方法。
【請求項２】
てんかん、双極性障害または注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）以外の精神障害を、治療を必要とする対象において治療する方法であって、１つもしく複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩と、１つもしく複数の精神刺激薬またはそれらの薬学的に許容できる塩とを対象に投与して、それによって、精神障害を治療する工程を含み、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る方法。
【請求項３】
精神障害が、より高次の実行機能の障害または不全と関連がある精神障害；発達障害以外の精神障害；変性障害；精神病性障害；摂食障害；および精神刺激薬以外のまたはそれに追加した治療剤の投与を含む投薬レジメンに対する服薬履行の低下または服薬不履行と関連がある精神障害から選択される、請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項４】
コミュニケーション障害；広汎性発達障害；および不安障害ではない、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
精神障害が、パーキンソン病等の変性障害および／または運動障害、認知症および軽度認知障害；耽溺；投薬レジメンに対するアドヒアランスの低下または服薬不履行；視線関連障害；気分変調症；統合失調症等の精神病性障害；神経性食欲不振症および神経性過食症等の摂食障害；睡眠障害、ならびに人格障害からなる群から選択される、請求項１から４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
単一の抗てんかん剤が投与される、請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項７】
２つ以上の抗てんかん剤が投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
抗てんかん剤（１つまたは複数）の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の５０％未満である、請求項１から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
抗てんかん剤の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の４０％、３０％、２０％または１０％未満である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
抗てんかん剤が、ＡＭＰＡアンタゴニスト、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸、バルプロ酸、ギャバ類似体、イミノスチルベン、ヒダントイン、ＮＭＤＡアンタゴニスト、ナトリウムチャネル遮断薬、カルボン酸、オキサゾリジンジオン、スクシンイミド、ピロリジン、スルホンアミド、アミノ酪酸、スルファミン酸置換単糖、カルボキサミド、芳香族アリルアルコール、尿素、フェニルトリアジン、カルバメート、ピロリジン、ロシガモン、レチガビン、ルフィナマイド｛１［（２，６ジフルオロフェニル）メチル］トリアゾール−４−カルボキサミド｝、ＳＰＤ４２１（ＤＰ−ＶＰＡ）、Ｔ−２０００、ＸＰ−１３５１２、アセタゾラミド、エジシル酸クロメチアゾール、ゾニサミド、フェルバメート、トピラメート、チアガビン、レベチラセタム、ブリバラセタム、ＧＳＫ−３６２１１５、ＧＳＫ−４０６７２５、ＩＣＡ−６９６７３、ＣＢＤカンナビス誘導体、イソ吉草酸アミド（ＮＰＳ−１７７６）、ＲＷＪ−３３３３６９（カリスバメート）、サフィナミド、セレトラセタム、ソレトリド、スチリペントールおよびバルロセミドからなる群から選択される、請求項１から９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
抗てんかん剤が、カルバマゼピン、クロバザム、クロナゼパム、エトスクシミド、フェルバメート、ガバペンチン、ラモトリギン、レベチラセタム、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プレガバリン、プリミドン、レチガビン、ルフィナマイド、タラムパネル、チアガビン、トピラメート、バルプロ酸またはその誘導体、ビガバトリンおよびゾニサミドからなる群から選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
抗てんかん剤が、バルプロ酸またはその誘導体、ルフィナマイド、トピラメートおよびフェニトインからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
精神刺激薬が、アドラフィニル、アマンタジン、アルモダフィニル、カルフェドン、モダフィニル、４−フルオロアンフェタミン、４−フルオロメタンフェタミン、４−メチルメトカチノン、４−ＭＴＡ、α−ＰＰＰ、アンフェクロラール、アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、Ａｄｄｅｒａｌｌ、アンフェタミニル、ベンズフェタミン、ブプロピオン、カチノン、クロルフェンテルミン、クロベンゾレックス、クロルテルミン、シペナミン、ジエチルプロピオン、ジメトキシアンフェタミン、ジメチルアンフェタミン、ジメチルカチノン、ジフェニルプロリノール、エフェドリン、エピネフリン、エスカチノン、エチルアンフェタミン、フェンカムファミン、フェネチリン、フェンフルラミン、フェンプロポレクス、フェプロシドニン、フルフレノレックス、レボメタンフェタミン、リスデキサンフェタミン、Ｌ−リシン−ｄ−アンフェタミン、ＭＤＭＡ、メフェノレックス、メタンフェタミン、メトカチノン、メトキシフェドリン、メチロン、オクトパミン、パラヒドロキシアンフェタミン、ＰＭＡ、ＰＭＥＡ、ＰＭＭＡ、ＰＰＡＰ、フェンジメトラジン、フェンメトラジン、フェンテルミン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、プロリンタン、プロピルアンフェタミン、プソイドエフェドリン、セレギリン、シネフリン、テナンフェタミン、キシロプロパミン；ピペラジン、ＢＺＰ、ＭｅＯＰＰ、ＭＢＺＰ、ｍＣＰＰ、２Ｃ−Ｂ−ＢＺＰ、トロパン、ブラソフェンシン、ＣＦＴ、コカエチレン、コカイン、ジメソカイン、ロメトパン、ＰＩＴ、ＰＴＴ、ＲＴＩ−１２１、テソフェンシン、トロパリル、ＷＦ−２３、ＷＦ−３３、コリン作動性薬、アレコリン、コチニン、けいれん薬、ビククリン、ガバジン、ペンテトラゾール、ピクロトキシン、ストリキニーネ、ツジョン；フェニルアミノオキサゾール、４−メチル−アミノレックス、アミノレックス、クロミノレックス、フェノゾロン、フルミノレックス、ペモリン、トザリノン、アミネプチン、ベメグリド、ＢＰＡＰ、クレンブテロール、クロフェンシクラン、シクロペンタミン、シプロデネート、デスオキシピプラドロール、エチルフェニデート、エタミバン、ギルテンシン、ＧＹＫＩ−５２８９５、ヘキサシクロナート、インダノレックス、インダトラリン、イソメテプテン、マジンドール、ＭＤＰＶ、メソカーブ、メチルフェニデート、デクスメチルフェニデート、ナフチルイソプロピルアミン、ニケタミド、ノカイン、ノミフェンシン、ファセトペラン、フタルイミドプロピオフェノン、ピプラドロール、プロリンタン、プロピルヘキセドリン、ピロバレロン、ツアミン、バノキセリン、ヨヒンビン、ジロフラミン、デアノール、ジエチルアミノエタノール、ジメフリン塩酸塩、エチルアンフェタミン塩酸塩、フェンカムファミン塩酸塩、フェネチリン塩酸塩、フェンフルラミン塩酸塩、フェンプロポレクス塩酸塩、ロベリン塩酸塩、ペンテトラゾールおよびプロピルヘキセドリンからなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項１４】
１つもしく複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩と、１つもしく複数の精神刺激薬またはそれらの薬学的に許容できる塩との組合せを、薬学的に許容できる担体、希釈剤および／または賦形剤と一緒に含む医薬組成物であって、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る医薬組成物。
【請求項１５】
（ｉ）１つもしくは複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩を、薬学的に許容できる担体、希釈剤および／または賦形剤と一緒に含む第１の医薬組成物と、（ｉｉ）１つまたは複数の精神刺激薬を、薬学的に許容できる担体、希釈剤および／または賦形剤と一緒に含む第２の医薬組成物とを含む医薬キットであって、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る医薬キット。
【請求項１６】
第１の医薬組成物が、気分安定化またはてんかんの場合の治療量を下回る用量の抗てんかん剤を含有する投与量単位として提供される、請求項１５に記載の医薬キット。
【請求項１７】
抗てんかん剤が、ＡＭＰＡアンタゴニスト、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸、バルプロ酸、ギャバ類似体、イミノスチルベン、ヒダントイン、ＮＭＤＡアンタゴニスト、ナトリウムチャネル遮断薬、カルボン酸、オキサゾリジンジオン、スクシンイミド、ピロリジン、スルホンアミド、アミノ酪酸、スルファミン酸置換単糖、カルボキサミド、芳香族アリルアルコール、尿素、フェニルトリアジン、カルバメート、ピロリジン、ロシガモン、レチガビン、ルフィナマイド｛１［（２，６ジフルオロフェニル）メチル］トリアゾール−４−カルボキサミド｝、ＳＰＤ４２１（ＤＰ−ＶＰＡ）、Ｔ−２０００、ＸＰ−１３５１２、アセタゾラミド、エジシル酸クロメチアゾール、ゾニサミド、フェルバメート、トピラメート、チアガビン、レベチラセタム、ブリバラセタム、ＧＳＫ−３６２１１５、ＧＳＫ−４０６７２５、ＩＣＡ−６９６７３、ＣＢＤカンナビス誘導体、イソ吉草酸アミド（ＮＰＳ−１７７６）、ＲＷＪ−３３３３６９（カリスバメート）、サフィナミド、セレトラセタム、ソレトリド、スチリペントールおよびバルロセミドからなる群から選択される、請求項１４に記載の医薬組成物または請求項１５もしくは請求項１６に記載の医薬キット。
【請求項１８】
抗てんかん剤が、カルバマゼピン、クロバザム、クロナゼパム、エトスクシミド、フェルバメート、ガバペンチン、ラモトリギン、レベチラセタム、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プレガバリン、プリミドン、レチガビン、ルフィナマイド、タラムパネル、チアガビン、トピラメート、バルプロ酸またはその誘導体、ビガバトリンおよびゾニサミドからなる群から選択される、請求項１７に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項１９】
抗てんかん剤が、バルプロ酸またはその誘導体、ルフィナマイド、トピラメートおよびフェニトインからなる群から選択される、請求項１８に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２０】
抗てんかん剤の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において単独で投与した場合に典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の５０％未満である、請求項１４から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２１】
抗てんかん剤の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において単独で投与した場合に典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の４０％、３０％、２０％または１０％未満である、請求項２０に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２２】
精神刺激薬が、アドラフィニル、アマンタジン、アルモダフィニル、カルフェドン、モダフィニル、４−フルオロアンフェタミン、４−フルオロメタンフェタミン、４−メチルメトカチノン、４−ＭＴＡ、α−ＰＰＰ、アンフェクロラール、アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、Ａｄｄｅｒａｌｌ、アンフェタミニル、ベンズフェタミン、ブプロピオン、カチノン、クロルフェンテルミン、クロベンゾレックス、クロルテルミン、シペナミン、ジエチルプロピオン、ジメトキシアンフェタミン、ジメチルアンフェタミン、ジメチルカチノン、ジフェニルプロリノール、エフェドリン、エピネフリン、エスカチノン、エチルアンフェタミン、フェンカムファミン、フェネチリン、フェンフルラミン、フェンプロポレクス、フェプロシドニン、フルフレノレックス、レボメタンフェタミン、リスデキサンフェタミン、Ｌ−リシン−ｄ−アンフェタミン、ＭＤＭＡ、メフェノレックス、メタンフェタミン、メトカチノン、メトキシフェドリン、メチロン、オクトパミン、パラヒドロキシアンフェタミン、ＰＭＡ、ＰＭＥＡ、ＰＭＭＡ、ＰＰＡＰ、フェンジメトラジン、フェンメトラジン、フェンテルミン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、プロリンタン、プロピルアンフェタミン、プソイドエフェドリン、セレギリン、シネフリン、テナンフェタミン、キシロプロパミン；ピペラジン、ＢＺＰ、ＭｅＯＰＰ、ＭＢＺＰ、ｍＣＰＰ、２Ｃ−Ｂ−ＢＺＰ、トロパン、ブラソフェンシン、ＣＦＴ、コカエチレン、コカイン、ジメソカイン、ロメトパン、ＰＩＴ、ＰＴＴ、ＲＴＩ−１２１、テソフェンシン、トロパリル、ＷＦ−２３、ＷＦ−３３、コリン作動性薬、アレコリン、コチニン、けいれん薬、ビククリン、ガバジン、ペンテトラゾール、ピクロトキシン、ストリキニーネ、ツジョン；フェニルアミノオキサゾール、４−メチル−アミノレックス、アミノレックス、クロミノレックス、フェノゾロン、フルミノレックス、ペモリン、トザリノン、アミネプチン、ベメグリド、ＢＰＡＰ、クレンブテロール、クロフェンシクラン、シクロペンタミン、シプロデネート、デスオキシピプラドロール、エチルフェニデート、エタミバン、ギルテンシン、ＧＹＫＩ−５２８９５、ヘキサシクロナート、インダノレックス、インダトラリン、イソメテプテン、マジンドール、ＭＤＰＶ、メソカーブ、メチルフェニデート、デクスメチルフェニデート、ナフチルイソプロピルアミン、ニケタミド、ノカイン、ノミフェンシン、ファセトペラン、フタルイミドプロピオフェノン、ピプラドロール、プロリンタン、プロピルヘキセドリン、ピロバレロン、ツアミン、バノキセリン、ヨヒンビン、ジロフラミン、デアノール、ジエチルアミノエタノール、ジメフリン塩酸塩、エチルアンフェタミン塩酸塩、フェンカムファミン塩酸塩、フェネチリン塩酸塩、フェンフルラミン塩酸塩、フェンプロポレクス塩酸塩、ロベリン塩酸塩、ペンテトラゾールおよびプロピルヘキセドリンからなる群から選択される、請求項１４から２１のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２３】
投与される抗てんかん剤の精神刺激薬に対する比が、（ｉ）約１：８００〜８００：１、約１：４００〜４００：１、約１：１００〜１００：１、約１：１０〜１０：１、約１：５〜５：１、約１：２〜２：１、および約１：１からなる群から選択される、請求項１４から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２４】
（ａ）約０．１ｍｇ〜５０ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および０．１〜２０ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｂ）約１ｍｇ〜４００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｃ）約０．５ｍｇ〜８０ｍｇのトピラメートおよび１〜４００ｍｇのメチルフェニデート；（ｄ）約０．５ｍｇ〜８０ｍｇのトピラメートおよび１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｅ）約０．２５ｍｇ〜８０ｍｇのフェニトインおよび１〜４００ｍｇのメチルフェニデート；（ｆ）約０．２５ｍｇ〜８０ｍｇのフェニトインおよび約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｇ）約０．５ｍｇ〜２００ｍｇのルフィナマイドおよび１〜４００ｍｇのメチルフェニデート；または（ｈ）約０．５ｍｇ〜２００ｍｇのルフィナマイドおよび１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミンを含む、請求項１４から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２５】
（Ａ）約１ｍｇ〜４００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのフェニトイン、ならびに約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（Ｂ）約１ｍｇ〜２０００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのフェニトイン、ならびに約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（Ｃ）約１ｍｇ〜２０００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのトピラメート、ならびに約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；または（Ｄ）約１ｍｇ〜２０００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのフェニトイン、ならびに約１〜４００ｍｇのメチルフェニデートを含む、請求項１４から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２６】
経口投与のための錠剤、多粒子性製剤；経口投与のための液剤、持続放出性製剤、懸濁剤またはエリキシル剤、注射用製剤、埋込み型装置、外用調製物、固体状態および／またはデポー型の経皮デリバリー装置（１つまたは複数）、坐剤、バッカル錠剤、ならびに鼻腔内に吸入または滴下することを意図する、制御放出性粒子製剤またはスプレー、ミストもしくはその他の外用ビヒクル等の吸入用製剤からなる群から選択される投与可能な剤型をとる、請求項１４から２５のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２７】
錠剤またはカプセル剤として製剤化された固体の経口剤型とさらに定義される、請求項２６に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２８】
抗てんかん剤またはその薬学的に許容できる塩と精神刺激薬またはその薬学的に許容できる塩とが、請求項１４〜２７のいずれか一項に記載の医薬組成物として投与される、請求項２から１３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１】
てんかん、双極性障害または注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）以外の精神障害を、治療を必要とする対象において治療する方法であって、１つもしく複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩を対象に投与して、それによって、精神障害を治療する工程を含み、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る方法。
【請求項２】
てんかん、双極性障害または注意欠陥多動性障害（ＡＤＨＤ）以外の精神障害を、治療を必要とする対象において治療する方法であって、１つもしく複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩と、１つもしく複数の精神刺激薬またはそれらの薬学的に許容できる塩とを対象に投与して、それによって、精神障害を治療する工程を含み、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る方法。
【請求項３】
精神障害が、より高次の実行機能の障害または不全と関連がある精神障害；発達障害以外の精神障害；変性障害；精神病性障害；摂食障害；および精神刺激薬以外のまたはそれに追加した治療剤の投与を含む投薬レジメンに対する服薬履行の低下または服薬不履行と関連がある精神障害から選択される、請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項４】
コミュニケーション障害；広汎性発達障害；および不安障害ではない、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
精神障害が、パーキンソン病等の変性障害および／または運動障害、認知症および軽度認知障害；耽溺；投薬レジメンに対するアドヒアランスの低下または服薬不履行；視線関連障害；気分変調症；統合失調症等の精神病性障害；神経性食欲不振症および神経性過食症等の摂食障害；睡眠障害、ならびに人格障害からなる群から選択される、請求項１から４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
単一の抗てんかん剤が投与される、請求項１または請求項２に記載の方法。
【請求項７】
２つ以上の抗てんかん剤が投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
抗てんかん剤（１つまたは複数）の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の５０％未満である、請求項１から７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
抗てんかん剤の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の４０％、３０％、２０％または１０％未満である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
抗てんかん剤が、ＡＭＰＡアンタゴニスト、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸、バルプロ酸、ギャバ類似体、イミノスチルベン、ヒダントイン、ＮＭＤＡアンタゴニスト、ナトリウムチャネル遮断薬、カルボン酸、オキサゾリジンジオン、スクシンイミド、ピロリジン、スルホンアミド、アミノ酪酸、スルファミン酸置換単糖、カルボキサミド、芳香族アリルアルコール、尿素、フェニルトリアジン、カルバメート、ピロリジン、ロシガモン、レチガビン、ルフィナマイド｛１［（２，６ジフルオロフェニル）メチル］トリアゾール−４−カルボキサミド｝、ＳＰＤ４２１（ＤＰ−ＶＰＡ）、Ｔ−２０００、ＸＰ−１３５１２、アセタゾラミド、エジシル酸クロメチアゾール、ゾニサミド、フェルバメート、トピラメート、チアガビン、レベチラセタム、ブリバラセタム、ＧＳＫ−３６２１１５、ＧＳＫ−４０６７２５、ＩＣＡ−６９６７３、ＣＢＤカンナビス誘導体、イソ吉草酸アミド（ＮＰＳ−１７７６）、ＲＷＪ−３３３３６９（カリスバメート）、サフィナミド、セレトラセタム、ソレトリド、スチリペントールおよびバルロセミドからなる群から選択される、請求項１から９のいずれかに記載の方法。
【請求項１１】
抗てんかん剤が、カルバマゼピン、クロバザム、クロナゼパム、エトスクシミド、フェルバメート、ガバペンチン、ラモトリギン、レベチラセタム、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プレガバリン、プリミドン、レチガビン、ルフィナマイド、タラムパネル、チアガビン、トピラメート、バルプロ酸またはその誘導体、ビガバトリンおよびゾニサミドからなる群から選択される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
抗てんかん剤が、バルプロ酸またはその誘導体、ルフィナマイド、トピラメートおよびフェニトインからなる群から選択される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
精神刺激薬が、アドラフィニル、アマンタジン、アルモダフィニル、カルフェドン、モダフィニル、４−フルオロアンフェタミン、４−フルオロメタンフェタミン、４−メチルメトカチノン、４−ＭＴＡ、α−ＰＰＰ、アンフェクロラール、アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、Ａｄｄｅｒａｌｌ、アンフェタミニル、ベンズフェタミン、ブプロピオン、カチノン、クロルフェンテルミン、クロベンゾレックス、クロルテルミン、シペナミン、ジエチルプロピオン、ジメトキシアンフェタミン、ジメチルアンフェタミン、ジメチルカチノン、ジフェニルプロリノール、エフェドリン、エピネフリン、エスカチノン、エチルアンフェタミン、フェンカムファミン、フェネチリン、フェンフルラミン、フェンプロポレクス、フェプロシドニン、フルフレノレックス、レボメタンフェタミン、リスデキサンフェタミン、Ｌ−リシン−ｄ−アンフェタミン、ＭＤＭＡ、メフェノレックス、メタンフェタミン、メトカチノン、メトキシフェドリン、メチロン、オクトパミン、パラヒドロキシアンフェタミン、ＰＭＡ、ＰＭＥＡ、ＰＭＭＡ、ＰＰＡＰ、フェンジメトラジン、フェンメトラジン、フェンテルミン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、プロリンタン、プロピルアンフェタミン、プソイドエフェドリン、セレギリン、シネフリン、テナンフェタミン、キシロプロパミン；ピペラジン、ＢＺＰ、ＭｅＯＰＰ、ＭＢＺＰ、ｍＣＰＰ、２Ｃ−Ｂ−ＢＺＰ、トロパン、ブラソフェンシン、ＣＦＴ、コカエチレン、コカイン、ジメソカイン、ロメトパン、ＰＩＴ、ＰＴＴ、ＲＴＩ−１２１、テソフェンシン、トロパリル、ＷＦ−２３、ＷＦ−３３、コリン作動性薬、アレコリン、コチニン、けいれん薬、ビククリン、ガバジン、ペンテトラゾール、ピクロトキシン、ストリキニーネ、ツジョン；フェニルアミノオキサゾール、４−メチル−アミノレックス、アミノレックス、クロミノレックス、フェノゾロン、フルミノレックス、ペモリン、トザリノン、アミネプチン、ベメグリド、ＢＰＡＰ、クレンブテロール、クロフェンシクラン、シクロペンタミン、シプロデネート、デスオキシピプラドロール、エチルフェニデート、エタミバン、ギルテンシン、ＧＹＫＩ−５２８９５、ヘキサシクロナート、インダノレックス、インダトラリン、イソメテプテン、マジンドール、ＭＤＰＶ、メソカーブ、メチルフェニデート、デクスメチルフェニデート、ナフチルイソプロピルアミン、ニケタミド、ノカイン、ノミフェンシン、ファセトペラン、フタルイミドプロピオフェノン、ピプラドロール、プロリンタン、プロピルヘキセドリン、ピロバレロン、ツアミン、バノキセリン、ヨヒンビン、ジロフラミン、デアノール、ジエチルアミノエタノール、ジメフリン塩酸塩、エチルアンフェタミン塩酸塩、フェンカムファミン塩酸塩、フェネチリン塩酸塩、フェンフルラミン塩酸塩、フェンプロポレクス塩酸塩、ロベリン塩酸塩、ペンテトラゾールおよびプロピルヘキセドリンからなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項１４】
１つもしく複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩と、１つもしく複数の精神刺激薬またはそれらの薬学的に許容できる塩との組合せを、薬学的に許容できる担体、希釈剤および／または賦形剤と一緒に含む医薬組成物であって、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る医薬組成物。
【請求項１５】
（ｉ）１つもしくは複数の抗てんかん剤またはそれらの薬学的に許容できる塩を、薬学的に許容できる担体、希釈剤および／または賦形剤と一緒に含む第１の医薬組成物と、（ｉｉ）１つまたは複数の精神刺激薬を、薬学的に許容できる担体、希釈剤および／または賦形剤と一緒に含む第２の医薬組成物とを含む医薬キットであって、抗てんかん剤の量は、てんかんまたはてんかん性症状の気分安定化治療の場合の治療量を下回る医薬キット。
【請求項１６】
第１の医薬組成物が、気分安定化またはてんかんの場合の治療量を下回る用量の抗てんかん剤を含有する投与量単位として提供される、請求項１５に記載の医薬キット。
【請求項１７】
抗てんかん剤が、ＡＭＰＡアンタゴニスト、ベンゾジアゼピン、バルビツール酸、バルプロ酸、ギャバ類似体、イミノスチルベン、ヒダントイン、ＮＭＤＡアンタゴニスト、ナトリウムチャネル遮断薬、カルボン酸、オキサゾリジンジオン、スクシンイミド、ピロリジン、スルホンアミド、アミノ酪酸、スルファミン酸置換単糖、カルボキサミド、芳香族アリルアルコール、尿素、フェニルトリアジン、カルバメート、ピロリジン、ロシガモン、レチガビン、ルフィナマイド｛１［（２，６ジフルオロフェニル）メチル］トリアゾール−４−カルボキサミド｝、ＳＰＤ４２１（ＤＰ−ＶＰＡ）、Ｔ−２０００、ＸＰ−１３５１２、アセタゾラミド、エジシル酸クロメチアゾール、ゾニサミド、フェルバメート、トピラメート、チアガビン、レベチラセタム、ブリバラセタム、ＧＳＫ−３６２１１５、ＧＳＫ−４０６７２５、ＩＣＡ−６９６７３、ＣＢＤカンナビス誘導体、イソ吉草酸アミド（ＮＰＳ−１７７６）、ＲＷＪ−３３３３６９（カリスバメート）、サフィナミド、セレトラセタム、ソレトリド、スチリペントールおよびバルロセミドからなる群から選択される、請求項１４に記載の医薬組成物または請求項１５もしくは請求項１６に記載の医薬キット。
【請求項１８】
抗てんかん剤が、カルバマゼピン、クロバザム、クロナゼパム、エトスクシミド、フェルバメート、ガバペンチン、ラモトリギン、レベチラセタム、オクスカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プレガバリン、プリミドン、レチガビン、ルフィナマイド、タラムパネル、チアガビン、トピラメート、バルプロ酸またはその誘導体、ビガバトリンおよびゾニサミドからなる群から選択される、請求項１７に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項１９】
抗てんかん剤が、バルプロ酸またはその誘導体、ルフィナマイド、トピラメートおよびフェニトインからなる群から選択される、請求項１８に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２０】
抗てんかん剤の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において単独で投与した場合に典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の５０％未満である、請求項１４から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２１】
抗てんかん剤の量が、気分安定化またはてんかんもしくはてんかん性症状の治療において単独で投与した場合に典型的に有効である抗てんかん剤の１日当たりの用量の４０％、３０％、２０％または１０％未満である、請求項２０に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２２】
精神刺激薬が、アドラフィニル、アマンタジン、アルモダフィニル、カルフェドン、モダフィニル、４−フルオロアンフェタミン、４−フルオロメタンフェタミン、４−メチルメトカチノン、４−ＭＴＡ、α−ＰＰＰ、アンフェクロラール、アンフェタミン、デキストロアンフェタミン、Ａｄｄｅｒａｌｌ、アンフェタミニル、ベンズフェタミン、ブプロピオン、カチノン、クロルフェンテルミン、クロベンゾレックス、クロルテルミン、シペナミン、ジエチルプロピオン、ジメトキシアンフェタミン、ジメチルアンフェタミン、ジメチルカチノン、ジフェニルプロリノール、エフェドリン、エピネフリン、エスカチノン、エチルアンフェタミン、フェンカムファミン、フェネチリン、フェンフルラミン、フェンプロポレクス、フェプロシドニン、フルフレノレックス、レボメタンフェタミン、リスデキサンフェタミン、Ｌ−リシン−ｄ−アンフェタミン、ＭＤＭＡ、メフェノレックス、メタンフェタミン、メトカチノン、メトキシフェドリン、メチロン、オクトパミン、パラヒドロキシアンフェタミン、ＰＭＡ、ＰＭＥＡ、ＰＭＭＡ、ＰＰＡＰ、フェンジメトラジン、フェンメトラジン、フェンテルミン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、プロリンタン、プロピルアンフェタミン、プソイドエフェドリン、セレギリン、シネフリン、テナンフェタミン、キシロプロパミン；ピペラジン、ＢＺＰ、ＭｅＯＰＰ、ＭＢＺＰ、ｍＣＰＰ、２Ｃ−Ｂ−ＢＺＰ、トロパン、ブラソフェンシン、ＣＦＴ、コカエチレン、コカイン、ジメソカイン、ロメトパン、ＰＩＴ、ＰＴＴ、ＲＴＩ−１２１、テソフェンシン、トロパリル、ＷＦ−２３、ＷＦ−３３、コリン作動性薬、アレコリン、コチニン、けいれん薬、ビククリン、ガバジン、ペンテトラゾール、ピクロトキシン、ストリキニーネ、ツジョン；フェニルアミノオキサゾール、４−メチル−アミノレックス、アミノレックス、クロミノレックス、フェノゾロン、フルミノレックス、ペモリン、トザリノン、アミネプチン、ベメグリド、ＢＰＡＰ、クレンブテロール、クロフェンシクラン、シクロペンタミン、シプロデネート、デスオキシピプラドロール、エチルフェニデート、エタミバン、ギルテンシン、ＧＹＫＩ−５２８９５、ヘキサシクロナート、インダノレックス、インダトラリン、イソメテプテン、マジンドール、ＭＤＰＶ、メソカーブ、メチルフェニデート、デクスメチルフェニデート、ナフチルイソプロピルアミン、ニケタミド、ノカイン、ノミフェンシン、ファセトペラン、フタルイミドプロピオフェノン、ピプラドロール、プロリンタン、プロピルヘキセドリン、ピロバレロン、ツアミン、バノキセリン、ヨヒンビン、ジロフラミン、デアノール、ジエチルアミノエタノール、ジメフリン塩酸塩、エチルアンフェタミン塩酸塩、フェンカムファミン塩酸塩、フェネチリン塩酸塩、フェンフルラミン塩酸塩、フェンプロポレクス塩酸塩、ロベリン塩酸塩、ペンテトラゾールおよびプロピルヘキセドリンからなる群から選択される、請求項１４から２１のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２３】
投与される抗てんかん剤の精神刺激薬に対する比が、（ｉ）約１：８００〜８００：１、約１：４００〜４００：１、約１：１００〜１００：１、約１：１０〜１０：１、約１：５〜５：１、約１：２〜２：１、および約１：１からなる群から選択される、請求項１４から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２４】
（ａ）約０．１ｍｇ〜５０ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および０．１〜２０ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｂ）約１ｍｇ〜４００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｃ）約０．５ｍｇ〜８０ｍｇのトピラメートおよび１〜４００ｍｇのメチルフェニデート；（ｄ）約０．５ｍｇ〜８０ｍｇのトピラメートおよび１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｅ）約０．２５ｍｇ〜８０ｍｇのフェニトインおよび１〜４００ｍｇのメチルフェニデート；（ｆ）約０．２５ｍｇ〜８０ｍｇのフェニトインおよび約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（ｇ）約０．５ｍｇ〜２００ｍｇのルフィナマイドおよび１〜４００ｍｇのメチルフェニデート；または（ｈ）約０．５ｍｇ〜２００ｍｇのルフィナマイドおよび１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミンを含む、請求項１４から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２５】
（Ａ）約１ｍｇ〜４００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのフェニトイン、ならびに約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（Ｂ）約１ｍｇ〜２０００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのフェニトイン、ならびに約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；（Ｃ）約１ｍｇ〜２０００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのトピラメート、ならびに約１〜２００ｍｇの硫酸デキストロアンフェタミン；または（Ｄ）約１ｍｇ〜２０００ｍｇのバルプロ酸ナトリウムもしくはその誘導体および約１〜８０ｍｇのフェニトイン、ならびに約１〜４００ｍｇのメチルフェニデートを含む、請求項１４から２２のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２６】
経口投与のための錠剤、多粒子性製剤；経口投与のための液剤、持続放出性製剤、懸濁剤またはエリキシル剤、注射用製剤、埋込み型装置、外用調製物、固体状態および／またはデポー型の経皮デリバリー装置（１つまたは複数）、坐剤、バッカル錠剤、ならびに鼻腔内に吸入または滴下することを意図する、制御放出性粒子製剤またはスプレー、ミストもしくはその他の外用ビヒクル等の吸入用製剤からなる群から選択される投与可能な剤型をとる、請求項１４から２５のいずれか一項に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２７】
錠剤またはカプセル剤として製剤化された固体の経口剤型とさらに定義される、請求項２６に記載の医薬組成物または医薬キット。
【請求項２８】
抗てんかん剤またはその薬学的に許容できる塩と精神刺激薬またはその薬学的に許容できる塩とが、請求項１４〜２７のいずれか一項に記載の医薬組成物として投与される、請求項２から１３のいずれか一項に記載の方法。
【公表番号】特表２０１１−５２９９２３（Ｐ２０１１−５２９９２３Ａ）
【公表日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５２１４１１（Ｐ２０１１−５２１４１１）
【出願日】平成２１年８月６日（２００９．８．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００９／００１０００
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０１５０２９
【国際公開日】平成２２年２月１１日（２０１０．２．１１）
【出願人】（５０９２２２４９７）ゴスフォース センター（ホールディングス）プロプライエタリー リミテッド (2)
【氏名又は名称原語表記】ＧＯＳＦＯＲＴＨ ＣＥＮＴＲＥ（ＨＯＬＤＩＮＧＳ）ＰＴＹ ＬＴＤ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年１２月１５日（２０１１．１２．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年８月６日（２００９．８．６）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００９／００１０００
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０１５０２９
【国際公開日】平成２２年２月１１日（２０１０．２．１１）
【出願人】（５０９２２２４９７）ゴスフォース センター（ホールディングス）プロプライエタリー リミテッド (2)
【氏名又は名称原語表記】ＧＯＳＦＯＲＴＨ ＣＥＮＴＲＥ（ＨＯＬＤＩＮＧＳ）ＰＴＹ ＬＴＤ
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]