【課題】薬物のような因子の経皮送達および血液成分のような分析物のモニタリングのための改善された方法およびデバイスを提供すること。
【解決手段】本発明は、アクチュエーター（外部本体、コントローラーボードおよびインターフェース結合ポートを備える）、ポレーターアレイ（頂部表面、底部表面、伸長タブおよび剥離ライナーを備える）ならびに伸長タブに接着したリザーバーパッチ（このリザーバーパッチは、マイクロポレーション後に組織膜のマイクロポレーションされた領域に当てられる）を備える薬物送達パッチシステムを形成するための、経皮薬物送達デバイスを提供する。本発明はまた、このシステムを作る方法およびこのシステムを用いる方法を提供する。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
統合されたモニタリングおよび送達システムであって、以下：
送達および抽出パッチであって、以下：
ａ）第１の組織インターフェース層および組織膜に適用されるための透過性組成物を貯蔵するための第１のリザーバーを含む第１の部分であって、該第１の組織インターフェース層が、基材をさらに備え、第１のポレーターが、該基材上または該基材内に含まれる、第１の部分；および
ｂ）第２の組織インターフェース層および分析のために該組織膜から分析物またはサンプルを回収するための第２のリザーバーを含む第２の部分であって、該第２の組織インターフェース層が、基材をさらに含み、第２のポレーターが、該基材上または該基材内に含まれる、第２の部分；
を備える、送達および抽出パッチ；
該第１のポレーターおよび該第２のポレーターを作動させるためのコントローラーであって、これにより、該組織膜にマイクロポアを形成する、コントローラーを備える、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項２】
請求項１に記載の統合されたモニタリングおよび送達システムであって、ここで前記第１のポレーターおよび前記第２のポレーターが、同一のポレーターである、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項３】
請求項１に記載の統合されたモニタリングおよび送達システムであって、ここで前記第１のポレーターおよび前記第２のポレーターが、異なるポレーターである、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項４】
請求項１に記載の統合されたモニタリングおよび送達システムであって、前記第１のポレーターおよび前記第２のポレーターの各々が、生物学的組織膜への直接的接触を介して伝導性に熱エネルギーを送達して前記マイクロポアを形成するために十分に深く該膜の一部を剥離させることが可能であるプローブ要素、電気機械アクチュエーター、微小ランセット、微小針またはランセットのアレイ、音波エネルギーアブレーター、レーザー切除システム、および高圧流体ジェットパンクチャラーからなる群より選択される、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項５】
請求項１に記載の統合されたモニタリングおよび送達システムであって、ここで前記第１のリザーバーおよび第２のリザーバーが、それぞれ以下：
頂部層
少なくとも１つのキャビティーを規定する中間層であって、該第１のリザーバー中の該少なくとも１つのキャビティーは、前記組織膜に適用される薬物または他の透過性組成物を貯蔵し、そして該第２のリザーバー中の該少なくとも１つのキャビティーは、前記分析物を受容する、中間層；および
底部層であって、該底部層は孔を備え、該第１のリザーバーにおける該孔を通じて該薬物が該組織膜に適用され、かつ該第２のリザーバーにおける該孔を通じて該分析物が該第２のリザーバーに抽出される、底部層
をさらに備える、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項６】
請求項１に記載の統合されたモニタリングおよび送達システムであって、ここで前記第１のポレーターおよび第２のポレーターの各々が、ワイヤ導体、機械加工された伝導性材料、レーザー切断された伝導性材料、接着性ホイル、電気めっきされた材料、形状記憶合金材料およびエッチングされた伝導性材料からなる群より選択される、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項７】
請求項１に記載の統合されたモニタリングおよび送達システムであって、前記送達および抽出パッチが、前記組織膜とのシールを促進するための接着層をさらに含む、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項８】
請求項１に記載の統合されたモニタリングおよび送達システムであって、前記分析物を分析するための装置をさらに備え、該装置は、該分析物の分析物濃度を決定し、そして該分析物濃度に基づいて前記透過性組成物の送達を制御する、アルゴリズムを含む、統合されたモニタリングおよび送達システム。
【請求項９】
組織膜を横切る生物学的化合物の通過を容易にするためのシステムであって、該システムは、以下：
ポレーションデバイスと該組織膜とを接触させて、該ポレーションデバイスを活動させることによって、該組織膜中に少なくとも１つのマイクロポアを形成するための手段；
該ポレーションデバイスの第１のリザーバー中に含まれる第１の化合物を、該少なくとも１つのマイクロポアを経由して該組織膜に適用するための手段；ならびに
該組織膜から第２の化合物を抽出して、該ポレーションデバイスの第２のリザーバー中に該第２の化合物を貯蔵するための、手段
を備える、システム。
【請求項１０】
前記組織膜への前記第１の化合物の適用、および該組織膜からの前記第２の化合物の抽出が、同時に行われる、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記組織膜からの前記第２の化合物の抽出が、該組織膜への前記第１の化合物の適用の前に行われる、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２の化合物を分析するための手段、および該分析に基づいて前記第１の化合物を適用するための手段をさらに備える、請求項１１に記載のシステム。

【図１】

【図２】

【図３】

【図４】

【図５】

【図６】

【図７】

【図８】

【図９】

【図１０】

【図１１】

【図１２】

【図１３】

【図１４】

【図１５】

【図１６】

【図１７】

【図１８】

【図１９】

【図２０】

【図２１】

【図２２】

【図２３】

【図２４】

【図２５】

【図２６】

【図２７】

【図２８】

【図２９】

【図３０】

【図３１】

【図３２】

【図３３】

【図３４】

【図３５】

【図３６】

【図３７】

【図３８】

【公開番号】特開２０１２−２２８５７３（Ｐ２０１２−２２８５７３Ａ）
【公開日】平成２４年１１月２２日（２０１２．１１．２２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１８０５７８（Ｐ２０１２−１８０５７８）
【出願日】平成２４年８月１６日（２０１２．８．１６）
【分割の表示】特願２０１０−２１４５８３（Ｐ２０１０−２１４５８３）の分割
【原出願日】平成１５年３月１１日（２００３．３．１１）
【出願人】（５００４１５７５９）アルテア　セラピューティクス　コーポレイション (11)
【Ｆターム（参考）】