血液成分測定装置および血液成分測定制御方法
【課題】 血液成分を食前に測定したか食後に測定したかを判断し、糖尿病の状態を正確に把握できるようにする。
【解決手段】 被検者により食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かをメイン制御部３６によって判断し、操作スイッチ７が操作されると、その時点からの経過時間を時計機能部８ａによって測定し、操作スイッチ７が操作された後に測定開始用の操作スイッチ６が操作されて血液成分検出ユニット５により血液成分が測定された際に、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および時計機能部８ａにより測定された経過時間の時間情報を表示パネル１１に表示する。従って、食事をしたときに食事時用の操作スイッチ７を操作することにより、食事をした時点からの経過時間における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【解決手段】 被検者により食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かをメイン制御部３６によって判断し、操作スイッチ７が操作されると、その時点からの経過時間を時計機能部８ａによって測定し、操作スイッチ７が操作された後に測定開始用の操作スイッチ６が操作されて血液成分検出ユニット５により血液成分が測定された際に、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および時計機能部８ａにより測定された経過時間の時間情報を表示パネル１１に表示する。従って、食事をしたときに食事時用の操作スイッチ７を操作することにより、食事をした時点からの経過時間における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は、指先から血液を採取して血液成分を測定する血液成分測定装置および血液成分測定制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、血液中のブドウ糖を検出して血糖値を測定する血液成分測定装置においては、被検者の指先から血液を採取して血液成分を検出し、この検出データに基づいて血糖値を測定し、この測定した被検者の血糖値データを測定日時と共に記憶部に記憶すると共に、この記憶された被検者の血糖値データを測定日時と共にコンピュータなどの外部処理装置に転送して測定データの管理および集計をするように構成されたものがある。
【特許文献１】特開２０００−６０８０３号公報
【０００３】
すなわち、この特許文献１の血液成分測定装置においては、測定した血糖値データを継続的に集計して管理するために、コンピュータなどの外部処理装置に血糖値データを転送し、この外部処理装置によって被検者名、その被検者に対応する測定日時、血糖値データのデータベースを作成して記憶し、この記憶された被検者のデータを読み出して表形式やグラフ形式で外部処理装置の表示部に表示するように構成されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、このような従来の血液成分測定装置では、血糖値を測定した日時を知ることができても、その測定したときに被検者が空腹時であるのか食後であるのかを判断することができないという問題がある。すなわち、血糖値は正常な場合でも食前と食後とで異なり、食後の血糖値は食前よりも高くなり、食後、１時間〜２時間後に血糖値は下がるの一般的であるが、インスリン非依存型の糖尿病の患者は、食後、インスリンの分泌が遅れる傾向にあり、１〜２時間経っても血糖値が下がりにくい。このため、測定した血糖値とその日時だけでは、糖尿病の状態を正確に把握することができない。
【０００５】
また、このような従来の血液成分測定装置では、複数の被検者が使用する場合、実際に測定した被検者が誰であるかを判断することができないため、被検者が測定のたびに氏名や登録番号などの認証情報を入力しなければ、血糖値データをコンピュータなどの外部処理装置に転送しても、被検者に対応する測定日時、血糖値データのデータベースを作成することができない。このため、氏名などの認証情報の入力操作が必要で面倒であるばかりか、認証情報の入力操作を忘れることがあるなどの問題がある。
【０００６】
この発明が解決しようとする第１の課題は、血液成分を食前に測定したか食後に測定したかを判断し、糖尿病の状態を正確に把握することができる血液成分測定装置を提供することである。
また、この発明の第２の課題は、測定のたびに被検者が氏名などの認証情報を入力しなくても、予め登録された人物であるか否かを判断して、血液成分情報を被検者ごとに正確に把握することができる血液成分測定装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明は、上記課題を解決するために、次のような構成要素を備えている。
なお、各構成要素には、後述する実施形態の項で説明される各要素に付されている図面の参照番号などを括弧と共に付す。
【０００８】
請求項１に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、被検者により操作される操作手段（食事時用の操作スイッチ７）と、この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段（メイン制御部３６）と、この判断手段により前記操作手段が操作されたと判断された際には、当該操作手段が操作された時点からの経過時間を測定する時間測定手段（時計機能部８ａ）と、前記操作手段が操作された後に前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記時間測定手段により測定された経過時間の時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段（メイン制御部３６およびサブ制御部３７）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、被検者により操作される操作手段（食事時用の操作スイッチ７）と、この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段（メイン制御部３６）と、この判断手段により前記操作手段が操作されていないと判断されて前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段（メイン制御部３６およびサブ制御部３７）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【００１０】
請求項３に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、被検者の指紋を検出する指紋検出部（３５）と、この指紋検出部で検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを判断する指紋認証手段（サブ制御部３７）と、この指紋認証手段による認証結果を前記表示部に表示するように制御する認証結果表示制御手段（メイン制御部３６）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【００１１】
請求項４に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、前記測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）が、被検者の指先（１５）を載置する載置部（１６）と、この載置部に載せられた指先に穿刺針（２４）を刺す穿刺部（１８）と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部（１９）と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部（２０）とを備え、前記載置部と前記指紋検出部（３５）とは、同じ部位に設けられていることを特徴する請求項３に記載の血液成分測定装置である。
【００１２】
請求項５に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、前記測定ユニット部による測定回数を計測する測定回数計測手段（サブ制御部３７）と、前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記測定回数計測手段により計測された測定回数計測結果情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段（メイン制御部３６）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【００１３】
請求項６に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、時間を計測する計時手段（時計機能部８ａ）と、前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示手段（メイン制御部３６およびサブ制御部３７）とを備えていることを特徴とする血液成分測定装置である。
【００１４】
請求項７に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、標準時刻電波を受信する受信手段（通信機能部８ｂ）を備え、この受信手段により受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することを特徴する請求項６に記載の血液成分測定装置である。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１に記載の発明によれば、被検者により操作手段が操作されたか否かを判断手段によって判断し、この判断手段により操作手段が操作されたと判断された際には、その操作手段が操作された時点からの経過時間を時間測定手段によって測定し、操作手段が操作された後に測定ユニット部により血液成分が測定された際に、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および時間測定手段により測定された経過時間の時間情報を、測定結果表示制御手段によって表示部に表示するので、食事をしたときに操作手段を操作することにより、食事をした時点からの経過時間における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００１６】
請求項２に記載の発明によれば、被検者により操作手段が操作されたか否かを判断手段によって判断し、この判断手段により操作手段が操作されていないと判断されて測定ユニット部により血液成分が測定された際には、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、測定結果表示制御手段によって表示部に表示するので、操作手段が操作されずに測定ユニット部によって血液成分を測定したときには、判断手段により食事前の空腹時における血液成分の測定と判断され、これにより食事をしていない空腹時における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これによっても糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００１７】
請求項３に記載の発明によれば、被検者の指紋を指紋検出部で検出し、この検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを指紋認証手段によって判断し、この指紋認証手段による認証結果を認証結果表示制御手段によって表示部に表示するので、複数の被検者が１つの血液成分測定装置を使用する場合、実際に測定した被検者が予め登録された人物であるかを判断することができ、このため測定のたびに被検者が氏名や登録番号などの認証情報を入力しなくても、被検者を認証することができ、これにより氏名などの認証情報の入力操作が不要になり、入力操作性が良く、入力ミスをも防ぐことができる。
【００１８】
請求項４に記載の発明によれば、測定ユニット部が、被検者の指先を載置する載置部と、この載置部に載せられた指先に穿刺針を刺す穿刺部と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部とを備えているので、被検者の指先を載置部に載せて穿刺部の穿刺針で指先を刺すと、血液吸引部が穿刺された指先から血液を吸引し、この吸引された血液の成分を血液成分検出部で検出することができ、このため簡単に指先から血液を採取して血液成分を検出することができるほか、特に載置部と指紋検出部とが同じ部位に設けられているので、載置部に指先を載せたときに、指紋検出部で指先の指紋を検出して実際に血液成分を測定する被検者が予め登録された人物であるかを判断することができ、このため入力操作および取り扱いが簡単で、使い勝手の良いものを得ることができる。
【００１９】
請求項５に記載の発明によれば、測定ユニット部による測定回数を測定回数計測手段によって計測し、測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および測定回数計測手段により計測された測定回数計測結果情報を、測定結果表示制御手段によって表示部に表示するので、測定ユニット部の使用回数が予め決められている場合、使用者が測定回数を覚えていなくても、表示部に表示された測定回数計測結果情報によって測定ユニット部の測定回数を知ることができ、このため予め決められた測定ユニット部の使用回数を越えて使用するのを防ぐことができ、これにより安全で正確な血液成分の測定ができる。
【００２０】
請求項６に記載の発明によれば、計時手段によって時間を計測し、測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、測定結果表示手段によって表示部に表示するので、予め定められた時間間隔、時刻に血液成分の測定をする必要がある場合、被検者が測定すべき日時を忘れていても、その日時を表示部に表示させて被検者に知らせることができ、これにより被検者が測定すべき日時に血液成分の測定をすることができると共に、前回の測定日から今回の測定日までの経過日数や月数、あるいは前回の測定日における測定時刻と今回の測定時刻との時間差などの時間情報をも知ることができ、これによっても使い勝手が良く、正確に測定間隔を把握することができる。
【００２１】
請求項７に記載の発明によれば、標準時刻電波を受信する受信手段を備え、この受信手段により受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することにより、一定時間ごとに受信手段が標準時刻電波を受信して現在時刻を修正することができ、これにより常に正確な現在時刻を知ることができるほか、正確な日時に血液成分を測定することができると共に、測定時における食後の経過時間や測定した際の前後の時間間隔、その時刻などの時間情報をも正確に測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、図１〜図１９を参照して、この発明の血液成分測定装置を腕時計に適用した実施形態について説明する。
図１はこの発明を適用した腕時計の正面図、図２はその使用状態を示した斜視図、図３は図１のＡ−Ａ矢視における要部の拡大断面図である。
この腕時計は、図１および図２に示すように、腕時計ケース１を備え、この腕時計ケース１の１２時と６時の各外端部に時計バンド２がそれぞれ取り付けられ、この時計バンド２によって腕時計ケース１が腕に着脱自在に取り付けられるように構成されている。
【００２３】
この腕時計ケース１の上部には、図１〜図３に示すように、時計ガラス３がパッキン３ａを介して装着されており、この腕時計ケース１の上部における３時側には、図１および図３に示すように、ユニット装着部４が設けられている。このユニット装着部４は、図３に示すように、上方に開口された凹部状に形成され、後述する血液成分検出ユニット５が着脱可能に装着するように構成されている。このユニット装着部４の手前側（図１では下側）に位置する腕時計ケース１の６時側の上面には、図１および図２に示すように、血液成分の測定を開始するための測定開始用の操作スイッチ６と、食事をするときに操作するための食事時用の操作スイッチ７とが設けられている。
【００２４】
また、この腕時計ケース１の内部には、図３に示すように、時計モジュール８が収納されており、この腕時計ケース１の下面には、裏蓋９が防水リング９ａを介して取り付けられている。さらに、この腕時計ケース１の９時側に位置する側面には、図１および図２に示すように、時計モードや血液成分の測定モードなどの各種のモードを切り替えるモード切替、およびアラーム時刻を設定するアラーム設定などの各種の操作を行うための複数の押釦スイッチ１４が設けられている。
【００２５】
時計モジュール８は、図３に示すように、ハウジング１０の上部に表示パネル１１が時計ガラス３に対応して設けられ、ハウジング１０の下面にインターコネクタ１２を介して表示パネル１１が電気的に接続される回路基板１３が配置された構成になっている。表示パネル１１は、液晶表示素子やＥＬ素子（エレクトロルミネッセンス表示素子）などの平面型の表示素子からなり、時刻などの情報や後述する血液成分などの情報を選択的に表示するように構成されている。また、回路基板１３には、時計機能や通信機能、および情報を記憶するためなどに必要な各種の電子部品１３ａ（例えば、ＬＳＩ、記憶素子、アンテナなどの電子部品）が搭載されている。
【００２６】
すなわち、この時計モジュール８は、図８に示すように、時間を計測して表示部である表示パネル１１に表示する時計機能部８ａと、外部機器との間で血液成分関連情報を含む各種のデータの通信を行う通信機能部８ｂとを有し、図１および図２に示すように、表示パネル１１に時刻や血液成分などの各種の情報を選択的に表示し、且つ通信機能部８ｂによって標準時刻電波を受信して自動的に内蔵されている時刻機能部８ａにおける現在時刻を修正すると共に、パーソナルコンピュータなどの外部機器（図示せず）に後述する血液成分検出ユニット５で検出した血液成分などの情報を送信するように構成されている。
【００２７】
血液成分検出ユニット５は、図１〜図４に示すように、腕時計ケース１のユニット装着部４に着脱可能に装着され、この状態で第１の指（この例では人差し指であるが、中指、薬指などでも良い）の指先１５が上方から押し当てられ、この押し当てられた指先１５の皮膚を穿刺して採血し、この採血した血液成分を検出するように構成されている。この場合、血液成分検出ユニット５は、図４に示すように、指先１５を載置する指載置部１６が設けられたユニットケース１７を備えている。なお、この血液成分検出ユニット５は、予め多数用意されていており、血液測定の都度、腕時計ケース１のユニット装着部４から交換するようにしても良いが、予め定められている回数だけ血液成分の測定をしてから交換するように構成されていることが望ましい。
【００２８】
ユニットケース１７の内部には、図４に示すように、指載置部１６に載置された指先１５の皮膚を穿刺する穿刺部１８と、この穿刺部１８によって穿刺した指先１５から血液を吸引する血液吸引部１９と、この血液吸引部１９で吸引した血液の成分を検出する血液成分検出部２０と、この血液成分検出部２０で血液成分が検出された使用済みの血液を吸収して保管する血液保管部２１と、血液吸引部１９および血液成分検出部２０がそれぞれ電気的に接続されるユニット回路基板３４とを備えている。
【００２９】
穿刺部１８は、図５および図６に示すように、指先１５の皮膚が接触するほぼ円筒状の接触筒２２と、この接触筒２２内に移動可能に配置されたスライダ２３と、このスライダ２３に設けられて指先１５の皮膚を穿刺する穿刺針２４と、スライダ２３を押し出す方向に向けて付勢するばね機構（図示せず）とを備え、接触筒２２の先端部（図５では上端部）が、ユニットケース１７の指載置部１６に設けられた開口部１６ａに対応して上方に露出する状態で、図４に示すように、血液吸引部１９の後述する減圧室２５内に配置されている。
【００３０】
すなわち、この穿刺部１８は、図５に示すように、指先１５を指載置部１６に配置して開口部１６ａを塞いだときに、指先１５の皮膚が開口部１６ａを通して接触筒２２の先端部に押し当てられ、この押し当てられた指先１５によって接触筒２２が押し下げられることにより、ばね機構のばねが圧縮されてロックされ、この状態で測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、ばね機構のばねのロックが解除され、圧縮されたばね圧によって図６に示すようにスライダ２３が押し上げられ、これにより穿刺針２４が上方に移動して指先１５の皮膚を穿刺するように構成されている。
【００３１】
また、この穿刺部１８は、図６に示すように、穿刺針２４の先端が接触筒２２の先端面とほぼ同じ位置に押し上げられて指先１５の皮膚を穿刺したときに、ストッパ部（図示せず）によってスライダ２３が停止されると共に、指先１５の皮膚を穿刺した穿刺針２４がばね機構のばねの減衰振動によって指先１５の皮膚から離れ、この状態で指先１５の皮膚から血液を滲出させるように構成されている。なお、この穿刺部１８は、再度、指先１５の皮膚を穿刺する場合、指先１５を指載置部１６から一旦離し、再び指先１５を指載置部１６に配置して接触筒２２の先端部に押し当てれば、上記と同様、ばね機構のばねが圧縮されてロックされ、これにより穿刺針２４による穿刺の準備がなされるように構成されている。
【００３２】
血液吸引部１９は、図４に示すように、穿刺部１８を収納する減圧室２５と、この減圧室２５内を減圧状態にする減圧ポンプ２６とからなり、穿刺部１８によって穿刺した指先１５から血液を吸引するように構成されている。この場合、減圧ポンプ２６は、ピエゾ素子などの圧電素子を用い、この圧電素子の振動を利用して、減圧室２５内を減圧させるように構成されている。これにより、血液吸引部１９は、減圧ポンプ２６によって減圧室２５内が減圧されることにより、指先１５の皮膚から血液を滲出し易くして減圧室２５内に取り込むように構成されている。
【００３３】
また、減圧室２５には、採取した血液が流れ込む血液流路２７が連続して設けられている。この血液流路２７内には、図４に示すように、減圧室２５側から順に、逆流防止弁２８、マイクロチャネル２９、および血液成分検出部２０が設けられている。逆流防止弁２８は、減圧室２５と血液流路２７との境界部分に設けられて、減圧室２５内から血液流路２７内に送り込まれた血液が逆流するのを防ぐように構成されている。マイクロチャネル２９は、逆流防止弁２８を介して血液流路２７に送り込まれた血液に必要な試薬を混合し、この血液を血液成分検出部２０側へ輸送するように構成されている。
【００３４】
血液成分検出部２０は、図４に示すように、血液中のブドウ糖を検出する血糖値センサ３０と、血液中の酸素を検出する酸素飽和度センサ３１と、血液中のＣａ、Ｋ、Ｎａ、ｐＨ（ペーハー）などを検出するイオン濃度センサ３２とを備えている。この場合、血液成分検出部２０は、全てのセンサ３０〜３２が検出動作する必要はなく、血液成分検出ユニット５の種類に応じて、各センサ３０〜３２のうちの少なくともいすれかが検出動作するように構成されている。
【００３５】
すなわち、この血液成分検出部２０は、各センサ３０〜３２のうち、血糖値センサ３０、酸素飽和度センサ３１、イオン濃度センサ３２のいずれか１つのみが検出動作するもの、または血糖値センサ３０と酸素飽和度センサ３１とが検出動作するもの、血糖値センサ３０とイオン濃度センサ３２とが検出動作するもの、酸素飽和度センサ３１とイオン濃度センサ３２とが検出動作するもの、あるいは各センサ３０〜３２の全てが検出動作するものなど、血液成分検出ユニット５の種類に応じて機能の異なる複数の種類が用意されており、そのいずれかを使用者が選択して使用するように構成されている。なお、この血液成分検出部２０は、各センサ３０〜３２に限られず、更に別なセンサを設けても良い。
【００３６】
また、この血液成分検出部２０は、各センサ３０〜３２がそれぞれユニットケース７内のユニット回路基板３４と電気的に接続されている。さらに、この血液成分検出ユニット５は、ユニット回路基板３４に設けられた識別情報記憶部（図示せず）を備えており、この識別情報記憶部には、血液成分検出ユニット５の種類に応じて、機能や使用回数、あるいは各センサ３０〜３２の駆動電圧値などの各種の情報が識別情報（ＩＤ情報）として記憶されている。
【００３７】
また、血液成分検出ユニット５の血液保管部２１は、図４に示すように、ユニットケース１７に着脱可能に装着され、血液成分検出部２０で検査された使用済みの血液が血液流路２７から流れ込み、この流れ込んだ使用済みの血液を吸収して保管するように構成されている。この血液保管部２１は、予め、複数個、用意され、一回の血液測定の都度、交換できるように構成されていても良いが、血液成分の測定を所定回数行ったときに交換できるように構成されていることが望ましい。
【００３８】
ところで、この血液成分検出ユニット５の指載置部１６に対応する部分には、図１〜図６に示すように、被検者の指先１５の指紋を検出する指紋検出部３５が、穿刺部１８の接触筒２２の上端面に配置されている。この場合、指紋検出部３５は、円板の中心部に円形孔を設けたほぼリング形状に形成され、穿刺部１８の接触筒２２の上端面に配置された状態で、穿刺部１８の穿刺針２４が出没可能に挿通すると共に、指載置部１６に設けられた開口部１６ａから上方に露呈し、指載置部１６に載置された指先１５が開口部１６ａを通して接触するように構成されている。
【００３９】
この指紋検出部３５は、図７に示すように、アクリルやガラスなどからなるほぼリング形状の透明基板１０３上にダブルゲート型のフォトセンサデバイス（光電変換素子）１０１を複数個所、例えば上下左右の４個所または５個所以上に配列し、これらフォトセンサデバイス１０１上に指先１５を配置し、この状態で透明基板１０３の下側に配置されたほぼリング形状の面光源１０２で光を発光させ、その光をフォトセンサデバイス１０１を透過させて指先１５に照射し、その反射光の光量が指先１５の指紋の凹凸に応じて変調し、その変調した反射光の光量を各フォトセンサデバイス１０１の受光部で受光することにより、指先１５の指紋に応じた光の明暗の画像が得られ、これにより指先１５の指紋を読み取るように構成されている。
【００４０】
すなわち、このフォトセンサデバイス１０１は、図７に示すように、透明基板１０３上に不透明なボトムゲート電極１０４を設けると共に、このボトムゲート電極１０４を覆う下部ゲート絶縁膜１０５を設け、この下部ゲート絶縁膜１０５上に受光部である半導体層１０６をボトムゲート電極１０４に対応する領域内に設け、この半導体層１０６の上面にブロッキング層１０７を設けると共に、その両側にシリコン層１０８、１０９を介してソース電極１１０、ドレイン電極１１１を設け、その上面全体に上部ゲート絶縁膜１１２を設け、この上部ゲート絶縁膜１１２上にＩＴＯなどの透明な金属材料からなるトップゲート電極１１３をボトムゲート電極１０４に対応させて設け、その上面全体にオーバーコート膜１１４を設け、このオーバーコート膜１１４上に指先１５の静電気を逃がすための透明導電層１１５を設けた構成になっている。
【００４１】
このフォトセンサデバイス１０１を有する指紋検出部３５で指先１５の指紋を読み取る場合には、複数のフォトセンサデバイス１０１の最上面に指先１５を載せて、透明基板１０３の下面に配置された面光源１０２を発光させると、その発光した光が不透明なボトムゲート電極１０４を除いて、フォトセンサデバイス１０１内を透過して指先１５に照射され、この照射された光が指先１５で反射され、その反射光が透明なトップゲート電極１１３を透過して受光部である半導体層１０６に入射する。これにより、複数のフォトセンサデバイス１０１で指先１５からの反射光を受光すると、指紋の凹凸に応じた光の明暗画像が得られ、この明暗画像が指紋として読み取られる。
【００４２】
このような指紋検出部３５を備えた血液成分検出ユニット５は、図４に示すように、ユニットケース１７の下面に血液成分検出ユニット側接続端子である駆動用接続電極３３ａとデータ用接続電極３３ｂとがユニットケース１７内のユニット回路基板３４と電気的に接続された状態で設けられ、ユニットケース１７が腕時計ケース１のユニット装着部４に装着されたときに、ユニット装着部４内の装置本体側接続端子である各接続電極４ａ、４ｂと電気的に接続され、これによりユニット回路基板３４が腕時計ケース１内の回路基板１３と電気的に接続されるように構成されている。
【００４３】
次に、このような腕時計の血液成分検出装置の回路構成について、図８に示されたブロック図を参照して説明する。
腕時計ケース１内には、回路全体の動作を制御するＣＰＵなどのメイン制御部３６と、血液成分検出ユニット５の動作を制御するＣＰＵなどのサブ制御部３７とを備えている。メイン制御部３６は、制御用ＲＯＭ３８に記憶されたプログラムに従って時計モジュール８の時計機能部８ａ、通信機能部８ｂ、およびその周辺の回路全般を制御し、通常は時計モードで時計機能部８ａの動作を制御して表示パネル１１に現在時刻などの時刻情報を表示し、押釦スイッチ１４の操作によって血液成分測定モードになると、サブ制御部３７に動作指令を与える。
【００４４】
このサブ制御部３７は、メイン制御部３６から動作指令が与えられると、腕時計ケース１内の指紋情報記憶部３９から既に登録された既登録指紋情報を読み取り、この既登録指紋情報をメイン制御部３６に送り、ＲＡＭ４０に記憶すると共に、腕時計ケース１に装着された血液成分検出ユニット５内の識別情報記憶部（図示せず）から血液成分検出ユニット５の識別情報（ＩＤ情報）を読み取り、この識別情報をメイン制御部３６に送り、ＲＡＭ４４に記憶し、この読み取った識別情報に基づいて操作スイッチ６、７の操作に応じて血液成分測定の回路全般を制御する。
【００４５】
すなわち、このサブ制御部３７は、血液成分を測定するための測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、メイン制御部３６から動作指令が与えられ、指紋検出部３５を駆動する指紋検出駆動回路４５と、血液成分検出ユニット５の減圧ポンプ２６を駆動するポンプ駆動回路４１と、マイクロチャネル２９を駆動するチャネル駆動回路４２と、血液成分検出部２０を駆動するセンサ駆動回路４３と、血液成分検出部２０で検出された検出結果に基づいて演算処理する測定部４４とを駆動制御する。
【００４６】
この場合、測定部４４は、Ａ／Ｄ変換器からなり、血液成分検出部２０で検出されたアナログデータをデジタルデータに変換して血液成分データとしてメイン制御部３６に出力する。メイン制御部３６は、測定部４４からの血液成分データをＲＡＭ４０における記憶エリアに記憶すると共に、表示パネル１１に表示する。このＲＡＭ４０は、図９に示すように、血液成分を測定するごとに、測定日時、指紋情報、測定種類、測定血糖値（mg/dl）、経過時間、時間情報１、時間情報２、体重、測定回数、ＨｂＡ１などの血液成分関連情報を記憶するための記憶エリアを備えている。
【００４７】
すなわち、測定日時記憶エリア４０１、指紋情報記憶エリア４０２、測定種類記憶エリア４０３、測定血糖値記憶エリア４０４、経過時間記憶エリア４０５、時間情報１記憶エリア４０６、時間情報２記憶エリア４０７、体重記憶エリア４０８、測定回数記憶エリア４０９、ＨｂＡ１記憶エリア４１０を備えている。このほかに、図９に示されていないが、酸素飽和度、イオン濃度などの血液成分情報をも記憶するための各記憶エリアを備えている。。
【００４８】
このＲＡＭ４０に記憶される情報のうち、指紋情報は、測定時に検出した被検者の指紋データであり、既に登録されている既登録指紋データと比較される。測定種類には、空腹時の血液成分測定と食後の血液成分測定とがあり、経過時間は食事をした時点から実際に血液成分の測定をしたときまでの経過した時間である。時間情報１は、前回の測定日から今回の測定日までの日数または月数であり、時間情報２は、前回の測定日における測定時刻と今回の測定日における測定時刻との時間差である。
【００４９】
測定回数は、血液成分検出ユニット５の残りの使用回数であり、１つの血液成分検出ユニット５が測定できる回数が予め定められており、この定められた測定回数から実際に測定した測定回数を減算した残りの使用回数が表示パネル１１に表示される。ＨｂＡ１は、グリコヘモクロビンのことであり、赤血球の中に含まれるヘモクロビン（血色素）にブドウ糖が結合したもので、血糖値の測定の際、血糖コントロール状態を知る指標として利用される。
【００５０】
ところで、図１８に示すように、ＲＡＭ４０における測定血糖値記憶エリア４０４ａには、糖尿病を診断するためのブドウ糖負荷試験による糖尿病の診断値も記憶される。この糖尿病の診断値は、正常型（正常な人）の空腹時、食後１時間、食後２時間後における血液中の各血糖値の範囲、境界型（正常な人と糖尿病の人との境界部分にいる人）の空腹時、食後１時間、食後２時間後における血液中の各血糖値の範囲、および糖尿病の空腹時、食後１時間、食後２時間後における血液中の各血糖値の範囲が記憶されている。この記憶された各タイプの血糖値範囲のいずれに、測定した血糖値が該当するかによって、メイン制御部３６で糖尿病の診断を行う。
【００５１】
次に、この血液成分測定装置を備えた腕時計のゼネラルフロー処理について、図１０を参照して説明する。
このゼネラルフロー処理は、通常、時計モードで現在時刻を表示パネル１１に表示すると共に現在時刻を修正する現在時刻修正処理を実行し（ステップＳ１）、押釦スイッチ１４の操作によって血液成分の測定モードになると、測定する被検者の指紋を検出する指紋認証処理を実行し（ステップＳ２）、操作スイッチ６、７が操作されると、そのスイッチ操作に応じて、被検者の血液を採取して血液成分を測定する血液成分測定処理を実行し（ステップＳ３）、このフローを終了する。
【００５２】
この場合、現在時刻修正処理は、図１１の動作フローに示すように、まず、時計モジュール８の通信機能部８ｂによって標準時刻電波を受信し（ステップＳ１１）、標準時刻電波を予め定められた時刻または回数、受信したか否かを判断し（ステップＳ１２）、予め定められた時刻または回数、受信していなければ、定められた時刻または回数になるまで受信作業を繰り返し、予め定められた時刻または回数になると、標準時刻を現在時刻としてＲＡＭ４０に記憶し、時計機能部８ａの時刻を修正する（ステップＳ１３）。この修正した時刻を図１２に示すように「電波時計（修正完了）」のメッセージと共に現在時刻、例えば「ＡＭ８：００］として表示パネル１１に表示し（ステップＳ１４）、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。
【００５３】
また、ゼネラルフロー処理の指紋認証処理は、図１３の動作フローに示すように、まず、表示パネル１１に指紋認証を催促するメッセージ、例えば図１４（Ａ）に示すように、「血糖値を測る前に貴方の指紋を測定してください。ＡＭ８：２０（現在時刻）」を表示する（ステップＳ２１）。そして、血液成分検出ユニット５の指載置部１６に指先１５を載置すると、この指載置部１６に位置する指紋検出部３５に指先１５が配置され、この状態で指先１５の指紋を指紋検出部３５が検出し、この検出された指紋データが既に登録された既登録指紋データと一致するか否かをサブ制御部３７で比較する（ステップＳ２２）。
【００５４】
このときに、検出された指紋データと既登録指紋データとが一致していれば、一致した指紋に係る人物名などをＲＡＭ４０の指紋情報記憶エリア４０２に記憶し（ステップＳ２３）、指紋認証結果および血糖値の測定を催促するメッセージ、例えば図１４（Ｂ）に示すように、「既登録の指紋と一致しましたので、血糖値を測定してください。ＡＭ８：３０（現在時刻）」を表示パネル１１に表示し（ステップＳ２４）、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。また、ステップＳ２２で、検出された指紋データと既登録指紋データとが不一致のときには、指紋認証結果が不一致であるメッセージ、例えば図１４（Ｃ）に示すように、「既登録の指紋と不一致でしたので、血糖値の測定はできません。ＡＭ８：３０（現在時刻）」を表示パネル１１に表示し（ステップＳ２５）、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。
【００５５】
次に、図１５を参照して、ゼネラルフロー処理の血液成分測定処理について説明する。
この血液成分測定処理は、まず、予め定められた時刻なると、血液成分の測定を催促するメッセージ、例えば図１６（Ａ）に示す「血糖値を測定する時間になりましたので、血糖値測定の準備をしてください。ＡＭ８：２５（現在時刻）」を表示パネル１１に表示した後、測定の種類を指定するメッセージ、例えば図１６（Ｂ）に示す「貴方の測定の種類は以下のどれですか？ １空腹時測定、２食事後測定 ＡＭ８：３０（現在時刻）」を表示パネル１１に表示する（ステップＳ３１）。
【００５６】
そして、食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かを判断し（ステップＳ３２）、操作スイッチ７が操作されると、現在時刻をＲＡＭ４０の測定日時記憶エリア４０１に記憶し（ステップＳ３３）、血液成分を測定する測定開始用の操作スイッチ６が操作されたか否かを判断する（ステップＳ３４）。また、ステップＳ３２で食事時用の操作スイッチ７が操作されていなければ、ステップＳ３４に進み、血液成分を測定するための測定開始用の操作スイッチ６が操作されたか否かを判断する。このステップＳ３４で、測定開始用の操作スイッチ６が操作されていなければ、食事時用の操作スイッチ７が操作された時点から測定開始用の操作スイッチ６が操作されるまでの経過時間を測定してＲＡＭ４０の経過時間記憶エリア４０５に記憶し（ステップＳ３５）、測定開始用の操作スイッチ６が操作されるまで、経過時間を測定する。
【００５７】
また、ステップＳ３４で測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、血液成分検出ユニット５の測定回数を計り、その測定回数をＲＡＭ４０の測定回数記憶エリア４０９に記憶し、後述する血糖値測定処理を実行し、その測定結果をＲＡＭ４０の測定血糖値記憶エリア４０４に記憶し（ステップＳ３６）、その測定結果などの血液成分関連情報、つまり経過時間、血液成分検出結果、穿刺針２４の残り使用可能な回数などの各種の情報を測定種類ごとに表示パネル１１に表示する（ステップＳ３７）。このときには、ＲＡＭ４０の測定血糖値記憶エリア４０４ａに記憶されている糖尿病の診断値（図１８参照）と測定結果とを対比し、空腹時と食後とのそれぞれに対応する各タイプの血糖値のいずれに、測定結果が対応するかを判断して、糖尿病を診断し、その評価をも表示する。
【００５８】
例えば、食事時用の操作スイッチ７が操作された後に測定開始用の操作スイッチ７が操作された食事後の測定の場合には、図１６（Ｃ）に示すように、測定日時（２００４／４／１０ＡＭ８：３０）、指紋情報（人物Ａ）、測定種類（食事後測定）、測定血糖値（１６０ｍｇ／ｄｌ）、経過時間（１：００経過）、体重７３ｋｇ、測定回数（４回）、ＨｂＡ１、診断評価（食事後測定であるので、糖尿病でない）、時間情報（０時間）などの血液成分関連情報を表示する。この場合における診断評価は、食後１時間経っての血糖値が１６０ｍｇ／ｄｌであるため、図１８に示した正常型と境界型との間に該当することにより、「食事後測定であるので、糖尿病でない」の診断評価になる。また、時間情報（０時間）は、前回の測定日における測定時刻と今回の測定日における測定時刻とが同じ時刻であることを意味する。
【００５９】
また、食事時用の操作スイッチ７が操作されずに測定開始用の操作スイッチ７が操作された空腹時の測定の場合には、図１６（Ｄ）に示すように、測定日時（２００４／１／１０ＡＭ８：３０）、指紋情報（人物Ａ）、測定種類（空腹時測定）、測定血糖値（１３５ｍｇ／ｄｌ）、体重６０ｋｇ、ＨｂＡ１、診断評価（空腹時測定でも、血糖値高し）などの血液成分関連情報を表示する。この場合における診断評価は、空腹時の血糖値が１３５ｍｇ／ｄｌであるため、図１８に示した糖尿病に該当することにより、「空腹時測定でも、血糖値高し」の診断評価になる。このように、測定した血液成分関連情報を表示パネル１１に表示し、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。
【００６０】
ところで、この血液成分測定処理における血糖値測定処理は、図１７の動作フローに示すように、まず、ユニットケース１７の指載置部１６に指先１５を押し当て、この指先１５によって穿刺部１８の先端部を押し込むことにより、穿刺部１８のばね機構（図示せず）のばねが圧縮されてロックされ、この状態で測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、血液成分検出ユニット５の穿刺部１８のばね機構のロックが解除され、このばね機構のばね圧によって穿刺部１８のスライダ２３が押し上げられるので、穿刺針２４が接触筒２２内から押し出され、これにより穿刺針２４が指先１５の皮膚を穿刺する（ステップＳ４１）。
【００６１】
そして、この穿刺針２４がばね機構のばねの減衰振動によって指先１５の皮膚から離れ、指先１５の皮膚から血液が滲出すると、血液吸引部１９の減圧ポンプ２６が動作して穿刺部１８を含む減圧室２５内を減圧し、穿刺部１８で穿刺された指先１５の皮膚から血液を採取し易くして血液吸引部１９の減圧室２５内に取り込む（ステップＳ４２）。この後、減圧室２５内に取り込まれた血液が逆流防止弁２８を通して血液流路２７に流れ込むと、マイクロチャネル２９の部分を通過した血液は、血液流路２７を通って、血液成分検出部２０側へ送り込まれる。
【００６２】
このときに、血液が採取されたか否かを判断し（ステップＳ４３）、血液が血液成分検出部２０に送り込まれていなければ、ステップＳ４１に戻って上記動作を繰り返す。また、マイクロチャネル２９を通って血液成分検出部２０に血液が送り込まれると、ステップＳ４３で血液採取が行われたと判断され、減圧ポンプ２６を停止し（ステップＳ４４）、減圧状態を解除して穿刺部１８および減圧室２５を大気圧に復帰させる（ステップＳ４５）。このときには、ユニットケース１７の指載置部１６に載置された指先１５に吸引感がなくなるので、指先１５を指載置部１６から離すことができる。
【００６３】
この後、血液流路２７内の血液成分検出部２０によって血液の成分を検出する（ステップＳ４６）。このときには、サブ制御部３７が血液成分検出ユニット５の識別情報記憶部（図示せず）に記憶された識別情報に基づいて血液成分検出部２０の各センサ３０、３１、３２を制御する。これにより、血液成分検出部２０の血糖値センサ３０で血液中のブドウ糖を検出し、酸素飽和度センサ３１で血液中の酸素を検出し、イオン濃度センサ３２で血液中のＣａ、Ｋ、Ｎａ、ｐＨなどのイオンを検出し、これらの検出結果に基づいて測定部４４で血糖値、酸素飽和度、イオン濃度、ペーハーを測定する。
【００６４】
なお、血液成分検出部２０で検査された使用済みの血液は、血液保管部２１に送り込まれ、この血液保管部２１に保管される。これにより、このフローを終了して血液成分測定処理のステップＳ３７に戻り、前述したように測定結果を表示パネル１１に表示する。また、記憶素子であるＲＡＭ４０に記憶された血糖値、酸素飽和度、イオン濃度などの血液成分関連情報は、腕時計ケース１内の通信機能部８ｂによってパーソナルコンピュータなどの外部機器に送信され、この外部機器で測定した血液成分関連情報の管理、集計などのデータ処理が行われる。
【００６５】
このように、この腕時計の血液成分測定装置によれば、被検者により食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かをメイン制御部３６によって判断し、食事時用の操作スイッチ７が操作されると、その操作スイッチ７が操作された時点からの経過時間を時計機能部８ａによって測定し、操作スイッチ７が操作された後に測定開始用の操作スイッチ６が操作されて血液成分検出ユニット５により血液成分が測定された際に、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および時計機能部８ａにより測定された経過時間の時間情報を表示パネル１１に表示するので、食事をしたときに食事時用の操作スイッチ７を操作することにより、食事をした時点からの経過時間における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００６６】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、被検者により食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かをメイン制御部３６によって判断し、食事時用の操作スイッチ７が操作されていないと判断された状態で、測定開始用の操作スイッチ６が操作されて血液成分検出ユニット５により血液成分が測定された際には、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を表示パネル１１に表示するので、食事時用の操作スイッチ７が操作されずに血液成分検出ユニット５によって血液成分を測定したときには、メイン制御部３６により食事前の空腹時における血液成分の測定と判断し、これにより食事をしていない空腹時における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これによっても糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００６７】
このため、この血液成分測定装置では、被検者が空腹時の測定であるか、食後の測定であるかを判断することができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。すなわち、血糖値が正常な人は、図１９（Ａ）に示すように、食前の血糖値が低く、食事をすると、血糖値が高くなり、食後、１時間〜２時間後に血糖値は下がる。つまり、食事をすると、インスリンの分泌が増大するので、血糖値が下がり、これに伴ってインスリンの分泌も減少する。一方、インスリン非依存型の糖尿病の患者は、図１９（Ｂ）に示すように、食前の血糖値は低く、食事をすると、血糖値が高くなり、食後、１時間〜２時間経過しても血糖値があまり下がらない。つまり、食事しても、インスリンの分泌が遅れる傾向にあるため、食後、１時間〜２時間経っても血糖値があまり下がらない。このため、被検者が空腹時の測定であるか、食後の測定であるかを判断することにより、糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００６８】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、被検者の指紋を指紋検出部３５で検出し、この検出した指紋データが予め登録された既登録指紋データと一致するか否かをサブ制御部３７によって比較し、その比較結果をメイン制御部３６によって表示パネル１１に表示するので、複数の被検者が１つの血液成分測定装置を使用する場合、実際に測定した被検者が予め登録された人物であるかを判断することができる。このため、測定のたびに被検者が氏名や登録番号などの認証情報を入力しなくても、指紋検出部３５に指先１５を載せるだけで、簡単に被検者を認証することができ、これにより氏名などの認証情報の入力操作が不要になり、入力操作が簡単で、入力ミスをも防ぐことができる。
【００６９】
この場合、血液成分検出ユニット５が、被検者の指先１５を載置する指載置部１６と、この指載置部１６に載せられた指先１５に穿刺針２４を刺す穿刺部１８と、穿刺部１８により穿刺された指先１５から血液を吸引する血液吸引部１９と、この血液吸引部１９に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部２０とを備えているので、被検者の指先１５を指載置部１６に載せて穿刺部１８の穿刺針２４で指先１５を刺すと、血液吸引部１９が穿刺された指先１５から血液を吸引し、この吸引された血液の成分を血液成分検出部２０で検出することができ、このため簡単に指先１５から血液を採取して血液成分を検出することができる。
【００７０】
特に、指載置部１６と指紋検出部３５とが同じ部位、つまり指紋検出部３５は、ほぼリング形状に形成され、穿刺部１８の接触筒２２の上端面に配置された状態で、指載置部１６に設けられた開口部１６ａから上方に露呈し、指載置部１６に載置された指先１５が開口部１６ａを通して接触するように構成されているので、指載置部１６に指先１５を載せると、その指先１５が指紋検出部３５上にも同時に配置される。これにより、血液成分の測定を開始する前に、指紋検出部３５で指先１５の指紋を検出することができると共に、実際に血液成分を測定する被検者が予め登録された人物であるかを判断することができ、このため取り扱いが簡単で、使い勝手の良いものを得ることができる。
【００７１】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、血液成分検出ユニット５による測定回数をサブ制御部３７によって計測し、血液成分検出ユニット５によって測定された血液成分に関する血液成分関連情報、およびサブ制御部３７によって計測された測定回数計測結果情報を、メイン制御部３６によって表示パネル１１に表示するので、血液成分検出ユニット５の使用回数が予め決められている場合、使用者が測定回数を覚えていなくても、表示パネル１１に表示された測定回数計測結果情報によって血液成分検出ユニット５の残りの測定回数を知ることができ、このため予め決められた血液成分検出ユニット５の使用回数を越えて使用するのを防ぐことができ、これにより安全で正確な血液成分の測定ができる。
【００７２】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、時計機能部８ａによって時間を計測し、血液成分検出ユニット５によって測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、メイン制御部３６によって表示パネル１１に表示するので、予め定められた日時の間隔、および予め定められた時刻に血液成分の測定をする必要がある場合、被検者が測定すべき日時を忘れていても、その日時を表示パネル１１に表示させて被検者に知らせることができ、これにより被検者が測定すべき日時に血液成分の測定をすることができると共に、前回の測定日から今回の測定日までの経過日数や月数、あるいは前回の測定日における測定時刻と今回の測定時刻との時間差などの時間情報をも知ることができ、これによっても使い勝手が良く、正確に測定間隔を把握することができる。
【００７３】
この場合、標準時刻電波を受信する通信機能部８ｂを備え、この通信機能部８ｂによって受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することにより、一定時間ごとに通信機能部８ｂが標準時刻電波を受信して現在時刻を修正することができ、これにより常に正確な現在時刻を知ることができるほか、正確な日時に血液成分を測定することができると共に、測定時における食後の経過時間や測定した際の前後の時間間隔、その時刻などの時間情報をも正確に測定することができる。
【００７４】
さらに、この腕時計によれば、時計バンド２によって腕時計ケース１を簡単に腕に装着することができ、この状態で腕時計ケース１のユニット装着部４に装着された血液成分検出ユニット５の指載置部１６に指先１５を載せ、この状態で測定開始用の操作スイッチ６を容易に操作することができると共に、血液成分の測定を容易に行うことができ、しかも血液成分検出ユニット５で検出した血液成分の測定結果を表示パネル１１に表示させて速やかに測定結果を被検者に知らせることができる。この場合、血液成分検出ユニット５は、腕時計ケース１のユニット装着部４に対して着脱可能であるから、血液成分検出ユニット５を簡単に且つ容易に交換することができる。
【００７５】
なお、上記実施形態では、腕に着脱できる腕時計に適用した場合について述べたが、必ずしも腕時計である必要はなく、また必ずしも腕に着脱可能に装着する腕装着型のものである必要もなく、卓上などに配置して使用することができる卓上型のものにも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】この発明を適用した腕時計の正面図である。
【図２】図１の腕時計で血液成分を測定する使用状態を示した斜視図である。
【図３】図１のＡ−Ａ矢視における要部の拡大断面図である。
【図４】図３の血液成分検出ユニットを概念的に示した拡大断面図である。
【図５】図４の穿刺部を示した拡大断面図である。
【図６】図５の穿刺部で指先を穿刺した状態を示した拡大断面図である。
【図７】図４の指紋検出部におけるフォトセンサデバイスを示した要部の拡大断面図である。
【図８】図１の腕時計における血液成分検出装置の回路構成を示したブロック図である。
【図９】図８のＲＡＭに記憶される血液成分関連情報を示した図である。
【図１０】図８の腕時計における血液成分検出装置のゼネラルフロー処理を示した図である。
【図１１】図１０の現在時刻修正処理の動作フローを示した図である。
【図１２】図１１で修正された現在時刻の表示状態を示した図である。
【図１３】図１０の指紋認証処理の動作フローを示した図である。
【図１４】図１３の指紋認証処理における表示状態を示し、（Ａ）は指紋認証を催促するメッセージの表示状態を示した図、（Ｂ）は測定した指紋データと既登録指紋データとが一致したときのメッセージの表示状態を示した図、（Ｃ）は測定した指紋データと既登録指紋データとが不一致のときのメッセージの表示状態を示した図である。
【図１５】図１０の血液成分測定処理の動作フローを示した図である。
【図１６】図１５の血液成分測定処理における表示状態を示し、（Ａ）は血糖値の測定を催促するメッセージの表示状態を示した図、（Ｂ）は測定の種類を選択するメッセージの表示状態を示した図、（Ｃ）は食事をした後に血液成分測定をしたときの血液成分関連情報の表示状態を示した図、（Ｄ）は食前の空腹時に血液成分測定をしたときの血液成分関連情報の表示状態を示した図である。
【図１７】図１５の血糖値測定処理の動作フローを示した図である。
【図１８】図８のＲＡＭに予め記憶された糖尿病の診断値を示した図である。
【図１９】食事の前後における血糖値とインスリンの分泌との関係を示し、（Ａ）は血糖値が正常な人の場合を示した図、（Ｂ）はインスリン非依存型の糖尿病患者の場合を示した図である。
【符号の説明】
【００７７】
１ 腕時計ケース
５ 血液成分検出ユニット
６ 定開始用の操作スイッチ
７ 食事時用の操作スイッチ
８ 時計モジュール
８ａ 時計機能部
８ｂ 通信機能部
１１ 表示パネル
１５ 指先
１６ 指載置部
１８ 穿刺部
１９ 血液吸引部
２０ 血液成分検出部
２２ 接触筒
２４ 穿刺針
２５ 減圧室
２６ 減圧ポンプ
３０ 血糖値センサ
３１ 酸素飽和度センサ
３２ イオン濃度センサ
３５ 指紋検出部
３６ メイン制御部
３７ サブ制御部
３８ 制御ＲＯＭ
３９ 指紋情報記憶部
４０ ＲＡＭ
４１ ポンプ駆動回路
４２ チャネル駆動回路
４３ センサ駆動回路
４４ 測定部
４５ 指紋検出駆動回路
【技術分野】
【０００１】
この発明は、指先から血液を採取して血液成分を測定する血液成分測定装置および血液成分測定制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、血液中のブドウ糖を検出して血糖値を測定する血液成分測定装置においては、被検者の指先から血液を採取して血液成分を検出し、この検出データに基づいて血糖値を測定し、この測定した被検者の血糖値データを測定日時と共に記憶部に記憶すると共に、この記憶された被検者の血糖値データを測定日時と共にコンピュータなどの外部処理装置に転送して測定データの管理および集計をするように構成されたものがある。
【特許文献１】特開２０００−６０８０３号公報
【０００３】
すなわち、この特許文献１の血液成分測定装置においては、測定した血糖値データを継続的に集計して管理するために、コンピュータなどの外部処理装置に血糖値データを転送し、この外部処理装置によって被検者名、その被検者に対応する測定日時、血糖値データのデータベースを作成して記憶し、この記憶された被検者のデータを読み出して表形式やグラフ形式で外部処理装置の表示部に表示するように構成されている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、このような従来の血液成分測定装置では、血糖値を測定した日時を知ることができても、その測定したときに被検者が空腹時であるのか食後であるのかを判断することができないという問題がある。すなわち、血糖値は正常な場合でも食前と食後とで異なり、食後の血糖値は食前よりも高くなり、食後、１時間〜２時間後に血糖値は下がるの一般的であるが、インスリン非依存型の糖尿病の患者は、食後、インスリンの分泌が遅れる傾向にあり、１〜２時間経っても血糖値が下がりにくい。このため、測定した血糖値とその日時だけでは、糖尿病の状態を正確に把握することができない。
【０００５】
また、このような従来の血液成分測定装置では、複数の被検者が使用する場合、実際に測定した被検者が誰であるかを判断することができないため、被検者が測定のたびに氏名や登録番号などの認証情報を入力しなければ、血糖値データをコンピュータなどの外部処理装置に転送しても、被検者に対応する測定日時、血糖値データのデータベースを作成することができない。このため、氏名などの認証情報の入力操作が必要で面倒であるばかりか、認証情報の入力操作を忘れることがあるなどの問題がある。
【０００６】
この発明が解決しようとする第１の課題は、血液成分を食前に測定したか食後に測定したかを判断し、糖尿病の状態を正確に把握することができる血液成分測定装置を提供することである。
また、この発明の第２の課題は、測定のたびに被検者が氏名などの認証情報を入力しなくても、予め登録された人物であるか否かを判断して、血液成分情報を被検者ごとに正確に把握することができる血液成分測定装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明は、上記課題を解決するために、次のような構成要素を備えている。
なお、各構成要素には、後述する実施形態の項で説明される各要素に付されている図面の参照番号などを括弧と共に付す。
【０００８】
請求項１に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、被検者により操作される操作手段（食事時用の操作スイッチ７）と、この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段（メイン制御部３６）と、この判断手段により前記操作手段が操作されたと判断された際には、当該操作手段が操作された時点からの経過時間を測定する時間測定手段（時計機能部８ａ）と、前記操作手段が操作された後に前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記時間測定手段により測定された経過時間の時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段（メイン制御部３６およびサブ制御部３７）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、被検者により操作される操作手段（食事時用の操作スイッチ７）と、この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段（メイン制御部３６）と、この判断手段により前記操作手段が操作されていないと判断されて前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段（メイン制御部３６およびサブ制御部３７）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【００１０】
請求項３に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、被検者の指紋を検出する指紋検出部（３５）と、この指紋検出部で検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを判断する指紋認証手段（サブ制御部３７）と、この指紋認証手段による認証結果を前記表示部に表示するように制御する認証結果表示制御手段（メイン制御部３６）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【００１１】
請求項４に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、前記測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）が、被検者の指先（１５）を載置する載置部（１６）と、この載置部に載せられた指先に穿刺針（２４）を刺す穿刺部（１８）と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部（１９）と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部（２０）とを備え、前記載置部と前記指紋検出部（３５）とは、同じ部位に設けられていることを特徴する請求項３に記載の血液成分測定装置である。
【００１２】
請求項５に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、前記測定ユニット部による測定回数を計測する測定回数計測手段（サブ制御部３７）と、前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記測定回数計測手段により計測された測定回数計測結果情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段（メイン制御部３６）とを備えていることを特徴する血液成分測定装置である。
【００１３】
請求項６に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、血液成分を測定する測定ユニット部（血液成分検出ユニット５）とその測定結果を表示する表示部（表示パネル１１）とを備えた血液成分測定装置において、時間を計測する計時手段（時計機能部８ａ）と、前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示手段（メイン制御部３６およびサブ制御部３７）とを備えていることを特徴とする血液成分測定装置である。
【００１４】
請求項７に記載の発明は、図１〜図１９に示すように、標準時刻電波を受信する受信手段（通信機能部８ｂ）を備え、この受信手段により受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することを特徴する請求項６に記載の血液成分測定装置である。
【発明の効果】
【００１５】
請求項１に記載の発明によれば、被検者により操作手段が操作されたか否かを判断手段によって判断し、この判断手段により操作手段が操作されたと判断された際には、その操作手段が操作された時点からの経過時間を時間測定手段によって測定し、操作手段が操作された後に測定ユニット部により血液成分が測定された際に、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および時間測定手段により測定された経過時間の時間情報を、測定結果表示制御手段によって表示部に表示するので、食事をしたときに操作手段を操作することにより、食事をした時点からの経過時間における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００１６】
請求項２に記載の発明によれば、被検者により操作手段が操作されたか否かを判断手段によって判断し、この判断手段により操作手段が操作されていないと判断されて測定ユニット部により血液成分が測定された際には、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、測定結果表示制御手段によって表示部に表示するので、操作手段が操作されずに測定ユニット部によって血液成分を測定したときには、判断手段により食事前の空腹時における血液成分の測定と判断され、これにより食事をしていない空腹時における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これによっても糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００１７】
請求項３に記載の発明によれば、被検者の指紋を指紋検出部で検出し、この検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを指紋認証手段によって判断し、この指紋認証手段による認証結果を認証結果表示制御手段によって表示部に表示するので、複数の被検者が１つの血液成分測定装置を使用する場合、実際に測定した被検者が予め登録された人物であるかを判断することができ、このため測定のたびに被検者が氏名や登録番号などの認証情報を入力しなくても、被検者を認証することができ、これにより氏名などの認証情報の入力操作が不要になり、入力操作性が良く、入力ミスをも防ぐことができる。
【００１８】
請求項４に記載の発明によれば、測定ユニット部が、被検者の指先を載置する載置部と、この載置部に載せられた指先に穿刺針を刺す穿刺部と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部とを備えているので、被検者の指先を載置部に載せて穿刺部の穿刺針で指先を刺すと、血液吸引部が穿刺された指先から血液を吸引し、この吸引された血液の成分を血液成分検出部で検出することができ、このため簡単に指先から血液を採取して血液成分を検出することができるほか、特に載置部と指紋検出部とが同じ部位に設けられているので、載置部に指先を載せたときに、指紋検出部で指先の指紋を検出して実際に血液成分を測定する被検者が予め登録された人物であるかを判断することができ、このため入力操作および取り扱いが簡単で、使い勝手の良いものを得ることができる。
【００１９】
請求項５に記載の発明によれば、測定ユニット部による測定回数を測定回数計測手段によって計測し、測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および測定回数計測手段により計測された測定回数計測結果情報を、測定結果表示制御手段によって表示部に表示するので、測定ユニット部の使用回数が予め決められている場合、使用者が測定回数を覚えていなくても、表示部に表示された測定回数計測結果情報によって測定ユニット部の測定回数を知ることができ、このため予め決められた測定ユニット部の使用回数を越えて使用するのを防ぐことができ、これにより安全で正確な血液成分の測定ができる。
【００２０】
請求項６に記載の発明によれば、計時手段によって時間を計測し、測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、測定結果表示手段によって表示部に表示するので、予め定められた時間間隔、時刻に血液成分の測定をする必要がある場合、被検者が測定すべき日時を忘れていても、その日時を表示部に表示させて被検者に知らせることができ、これにより被検者が測定すべき日時に血液成分の測定をすることができると共に、前回の測定日から今回の測定日までの経過日数や月数、あるいは前回の測定日における測定時刻と今回の測定時刻との時間差などの時間情報をも知ることができ、これによっても使い勝手が良く、正確に測定間隔を把握することができる。
【００２１】
請求項７に記載の発明によれば、標準時刻電波を受信する受信手段を備え、この受信手段により受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することにより、一定時間ごとに受信手段が標準時刻電波を受信して現在時刻を修正することができ、これにより常に正確な現在時刻を知ることができるほか、正確な日時に血液成分を測定することができると共に、測定時における食後の経過時間や測定した際の前後の時間間隔、その時刻などの時間情報をも正確に測定することができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２２】
以下、図１〜図１９を参照して、この発明の血液成分測定装置を腕時計に適用した実施形態について説明する。
図１はこの発明を適用した腕時計の正面図、図２はその使用状態を示した斜視図、図３は図１のＡ−Ａ矢視における要部の拡大断面図である。
この腕時計は、図１および図２に示すように、腕時計ケース１を備え、この腕時計ケース１の１２時と６時の各外端部に時計バンド２がそれぞれ取り付けられ、この時計バンド２によって腕時計ケース１が腕に着脱自在に取り付けられるように構成されている。
【００２３】
この腕時計ケース１の上部には、図１〜図３に示すように、時計ガラス３がパッキン３ａを介して装着されており、この腕時計ケース１の上部における３時側には、図１および図３に示すように、ユニット装着部４が設けられている。このユニット装着部４は、図３に示すように、上方に開口された凹部状に形成され、後述する血液成分検出ユニット５が着脱可能に装着するように構成されている。このユニット装着部４の手前側（図１では下側）に位置する腕時計ケース１の６時側の上面には、図１および図２に示すように、血液成分の測定を開始するための測定開始用の操作スイッチ６と、食事をするときに操作するための食事時用の操作スイッチ７とが設けられている。
【００２４】
また、この腕時計ケース１の内部には、図３に示すように、時計モジュール８が収納されており、この腕時計ケース１の下面には、裏蓋９が防水リング９ａを介して取り付けられている。さらに、この腕時計ケース１の９時側に位置する側面には、図１および図２に示すように、時計モードや血液成分の測定モードなどの各種のモードを切り替えるモード切替、およびアラーム時刻を設定するアラーム設定などの各種の操作を行うための複数の押釦スイッチ１４が設けられている。
【００２５】
時計モジュール８は、図３に示すように、ハウジング１０の上部に表示パネル１１が時計ガラス３に対応して設けられ、ハウジング１０の下面にインターコネクタ１２を介して表示パネル１１が電気的に接続される回路基板１３が配置された構成になっている。表示パネル１１は、液晶表示素子やＥＬ素子（エレクトロルミネッセンス表示素子）などの平面型の表示素子からなり、時刻などの情報や後述する血液成分などの情報を選択的に表示するように構成されている。また、回路基板１３には、時計機能や通信機能、および情報を記憶するためなどに必要な各種の電子部品１３ａ（例えば、ＬＳＩ、記憶素子、アンテナなどの電子部品）が搭載されている。
【００２６】
すなわち、この時計モジュール８は、図８に示すように、時間を計測して表示部である表示パネル１１に表示する時計機能部８ａと、外部機器との間で血液成分関連情報を含む各種のデータの通信を行う通信機能部８ｂとを有し、図１および図２に示すように、表示パネル１１に時刻や血液成分などの各種の情報を選択的に表示し、且つ通信機能部８ｂによって標準時刻電波を受信して自動的に内蔵されている時刻機能部８ａにおける現在時刻を修正すると共に、パーソナルコンピュータなどの外部機器（図示せず）に後述する血液成分検出ユニット５で検出した血液成分などの情報を送信するように構成されている。
【００２７】
血液成分検出ユニット５は、図１〜図４に示すように、腕時計ケース１のユニット装着部４に着脱可能に装着され、この状態で第１の指（この例では人差し指であるが、中指、薬指などでも良い）の指先１５が上方から押し当てられ、この押し当てられた指先１５の皮膚を穿刺して採血し、この採血した血液成分を検出するように構成されている。この場合、血液成分検出ユニット５は、図４に示すように、指先１５を載置する指載置部１６が設けられたユニットケース１７を備えている。なお、この血液成分検出ユニット５は、予め多数用意されていており、血液測定の都度、腕時計ケース１のユニット装着部４から交換するようにしても良いが、予め定められている回数だけ血液成分の測定をしてから交換するように構成されていることが望ましい。
【００２８】
ユニットケース１７の内部には、図４に示すように、指載置部１６に載置された指先１５の皮膚を穿刺する穿刺部１８と、この穿刺部１８によって穿刺した指先１５から血液を吸引する血液吸引部１９と、この血液吸引部１９で吸引した血液の成分を検出する血液成分検出部２０と、この血液成分検出部２０で血液成分が検出された使用済みの血液を吸収して保管する血液保管部２１と、血液吸引部１９および血液成分検出部２０がそれぞれ電気的に接続されるユニット回路基板３４とを備えている。
【００２９】
穿刺部１８は、図５および図６に示すように、指先１５の皮膚が接触するほぼ円筒状の接触筒２２と、この接触筒２２内に移動可能に配置されたスライダ２３と、このスライダ２３に設けられて指先１５の皮膚を穿刺する穿刺針２４と、スライダ２３を押し出す方向に向けて付勢するばね機構（図示せず）とを備え、接触筒２２の先端部（図５では上端部）が、ユニットケース１７の指載置部１６に設けられた開口部１６ａに対応して上方に露出する状態で、図４に示すように、血液吸引部１９の後述する減圧室２５内に配置されている。
【００３０】
すなわち、この穿刺部１８は、図５に示すように、指先１５を指載置部１６に配置して開口部１６ａを塞いだときに、指先１５の皮膚が開口部１６ａを通して接触筒２２の先端部に押し当てられ、この押し当てられた指先１５によって接触筒２２が押し下げられることにより、ばね機構のばねが圧縮されてロックされ、この状態で測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、ばね機構のばねのロックが解除され、圧縮されたばね圧によって図６に示すようにスライダ２３が押し上げられ、これにより穿刺針２４が上方に移動して指先１５の皮膚を穿刺するように構成されている。
【００３１】
また、この穿刺部１８は、図６に示すように、穿刺針２４の先端が接触筒２２の先端面とほぼ同じ位置に押し上げられて指先１５の皮膚を穿刺したときに、ストッパ部（図示せず）によってスライダ２３が停止されると共に、指先１５の皮膚を穿刺した穿刺針２４がばね機構のばねの減衰振動によって指先１５の皮膚から離れ、この状態で指先１５の皮膚から血液を滲出させるように構成されている。なお、この穿刺部１８は、再度、指先１５の皮膚を穿刺する場合、指先１５を指載置部１６から一旦離し、再び指先１５を指載置部１６に配置して接触筒２２の先端部に押し当てれば、上記と同様、ばね機構のばねが圧縮されてロックされ、これにより穿刺針２４による穿刺の準備がなされるように構成されている。
【００３２】
血液吸引部１９は、図４に示すように、穿刺部１８を収納する減圧室２５と、この減圧室２５内を減圧状態にする減圧ポンプ２６とからなり、穿刺部１８によって穿刺した指先１５から血液を吸引するように構成されている。この場合、減圧ポンプ２６は、ピエゾ素子などの圧電素子を用い、この圧電素子の振動を利用して、減圧室２５内を減圧させるように構成されている。これにより、血液吸引部１９は、減圧ポンプ２６によって減圧室２５内が減圧されることにより、指先１５の皮膚から血液を滲出し易くして減圧室２５内に取り込むように構成されている。
【００３３】
また、減圧室２５には、採取した血液が流れ込む血液流路２７が連続して設けられている。この血液流路２７内には、図４に示すように、減圧室２５側から順に、逆流防止弁２８、マイクロチャネル２９、および血液成分検出部２０が設けられている。逆流防止弁２８は、減圧室２５と血液流路２７との境界部分に設けられて、減圧室２５内から血液流路２７内に送り込まれた血液が逆流するのを防ぐように構成されている。マイクロチャネル２９は、逆流防止弁２８を介して血液流路２７に送り込まれた血液に必要な試薬を混合し、この血液を血液成分検出部２０側へ輸送するように構成されている。
【００３４】
血液成分検出部２０は、図４に示すように、血液中のブドウ糖を検出する血糖値センサ３０と、血液中の酸素を検出する酸素飽和度センサ３１と、血液中のＣａ、Ｋ、Ｎａ、ｐＨ（ペーハー）などを検出するイオン濃度センサ３２とを備えている。この場合、血液成分検出部２０は、全てのセンサ３０〜３２が検出動作する必要はなく、血液成分検出ユニット５の種類に応じて、各センサ３０〜３２のうちの少なくともいすれかが検出動作するように構成されている。
【００３５】
すなわち、この血液成分検出部２０は、各センサ３０〜３２のうち、血糖値センサ３０、酸素飽和度センサ３１、イオン濃度センサ３２のいずれか１つのみが検出動作するもの、または血糖値センサ３０と酸素飽和度センサ３１とが検出動作するもの、血糖値センサ３０とイオン濃度センサ３２とが検出動作するもの、酸素飽和度センサ３１とイオン濃度センサ３２とが検出動作するもの、あるいは各センサ３０〜３２の全てが検出動作するものなど、血液成分検出ユニット５の種類に応じて機能の異なる複数の種類が用意されており、そのいずれかを使用者が選択して使用するように構成されている。なお、この血液成分検出部２０は、各センサ３０〜３２に限られず、更に別なセンサを設けても良い。
【００３６】
また、この血液成分検出部２０は、各センサ３０〜３２がそれぞれユニットケース７内のユニット回路基板３４と電気的に接続されている。さらに、この血液成分検出ユニット５は、ユニット回路基板３４に設けられた識別情報記憶部（図示せず）を備えており、この識別情報記憶部には、血液成分検出ユニット５の種類に応じて、機能や使用回数、あるいは各センサ３０〜３２の駆動電圧値などの各種の情報が識別情報（ＩＤ情報）として記憶されている。
【００３７】
また、血液成分検出ユニット５の血液保管部２１は、図４に示すように、ユニットケース１７に着脱可能に装着され、血液成分検出部２０で検査された使用済みの血液が血液流路２７から流れ込み、この流れ込んだ使用済みの血液を吸収して保管するように構成されている。この血液保管部２１は、予め、複数個、用意され、一回の血液測定の都度、交換できるように構成されていても良いが、血液成分の測定を所定回数行ったときに交換できるように構成されていることが望ましい。
【００３８】
ところで、この血液成分検出ユニット５の指載置部１６に対応する部分には、図１〜図６に示すように、被検者の指先１５の指紋を検出する指紋検出部３５が、穿刺部１８の接触筒２２の上端面に配置されている。この場合、指紋検出部３５は、円板の中心部に円形孔を設けたほぼリング形状に形成され、穿刺部１８の接触筒２２の上端面に配置された状態で、穿刺部１８の穿刺針２４が出没可能に挿通すると共に、指載置部１６に設けられた開口部１６ａから上方に露呈し、指載置部１６に載置された指先１５が開口部１６ａを通して接触するように構成されている。
【００３９】
この指紋検出部３５は、図７に示すように、アクリルやガラスなどからなるほぼリング形状の透明基板１０３上にダブルゲート型のフォトセンサデバイス（光電変換素子）１０１を複数個所、例えば上下左右の４個所または５個所以上に配列し、これらフォトセンサデバイス１０１上に指先１５を配置し、この状態で透明基板１０３の下側に配置されたほぼリング形状の面光源１０２で光を発光させ、その光をフォトセンサデバイス１０１を透過させて指先１５に照射し、その反射光の光量が指先１５の指紋の凹凸に応じて変調し、その変調した反射光の光量を各フォトセンサデバイス１０１の受光部で受光することにより、指先１５の指紋に応じた光の明暗の画像が得られ、これにより指先１５の指紋を読み取るように構成されている。
【００４０】
すなわち、このフォトセンサデバイス１０１は、図７に示すように、透明基板１０３上に不透明なボトムゲート電極１０４を設けると共に、このボトムゲート電極１０４を覆う下部ゲート絶縁膜１０５を設け、この下部ゲート絶縁膜１０５上に受光部である半導体層１０６をボトムゲート電極１０４に対応する領域内に設け、この半導体層１０６の上面にブロッキング層１０７を設けると共に、その両側にシリコン層１０８、１０９を介してソース電極１１０、ドレイン電極１１１を設け、その上面全体に上部ゲート絶縁膜１１２を設け、この上部ゲート絶縁膜１１２上にＩＴＯなどの透明な金属材料からなるトップゲート電極１１３をボトムゲート電極１０４に対応させて設け、その上面全体にオーバーコート膜１１４を設け、このオーバーコート膜１１４上に指先１５の静電気を逃がすための透明導電層１１５を設けた構成になっている。
【００４１】
このフォトセンサデバイス１０１を有する指紋検出部３５で指先１５の指紋を読み取る場合には、複数のフォトセンサデバイス１０１の最上面に指先１５を載せて、透明基板１０３の下面に配置された面光源１０２を発光させると、その発光した光が不透明なボトムゲート電極１０４を除いて、フォトセンサデバイス１０１内を透過して指先１５に照射され、この照射された光が指先１５で反射され、その反射光が透明なトップゲート電極１１３を透過して受光部である半導体層１０６に入射する。これにより、複数のフォトセンサデバイス１０１で指先１５からの反射光を受光すると、指紋の凹凸に応じた光の明暗画像が得られ、この明暗画像が指紋として読み取られる。
【００４２】
このような指紋検出部３５を備えた血液成分検出ユニット５は、図４に示すように、ユニットケース１７の下面に血液成分検出ユニット側接続端子である駆動用接続電極３３ａとデータ用接続電極３３ｂとがユニットケース１７内のユニット回路基板３４と電気的に接続された状態で設けられ、ユニットケース１７が腕時計ケース１のユニット装着部４に装着されたときに、ユニット装着部４内の装置本体側接続端子である各接続電極４ａ、４ｂと電気的に接続され、これによりユニット回路基板３４が腕時計ケース１内の回路基板１３と電気的に接続されるように構成されている。
【００４３】
次に、このような腕時計の血液成分検出装置の回路構成について、図８に示されたブロック図を参照して説明する。
腕時計ケース１内には、回路全体の動作を制御するＣＰＵなどのメイン制御部３６と、血液成分検出ユニット５の動作を制御するＣＰＵなどのサブ制御部３７とを備えている。メイン制御部３６は、制御用ＲＯＭ３８に記憶されたプログラムに従って時計モジュール８の時計機能部８ａ、通信機能部８ｂ、およびその周辺の回路全般を制御し、通常は時計モードで時計機能部８ａの動作を制御して表示パネル１１に現在時刻などの時刻情報を表示し、押釦スイッチ１４の操作によって血液成分測定モードになると、サブ制御部３７に動作指令を与える。
【００４４】
このサブ制御部３７は、メイン制御部３６から動作指令が与えられると、腕時計ケース１内の指紋情報記憶部３９から既に登録された既登録指紋情報を読み取り、この既登録指紋情報をメイン制御部３６に送り、ＲＡＭ４０に記憶すると共に、腕時計ケース１に装着された血液成分検出ユニット５内の識別情報記憶部（図示せず）から血液成分検出ユニット５の識別情報（ＩＤ情報）を読み取り、この識別情報をメイン制御部３６に送り、ＲＡＭ４４に記憶し、この読み取った識別情報に基づいて操作スイッチ６、７の操作に応じて血液成分測定の回路全般を制御する。
【００４５】
すなわち、このサブ制御部３７は、血液成分を測定するための測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、メイン制御部３６から動作指令が与えられ、指紋検出部３５を駆動する指紋検出駆動回路４５と、血液成分検出ユニット５の減圧ポンプ２６を駆動するポンプ駆動回路４１と、マイクロチャネル２９を駆動するチャネル駆動回路４２と、血液成分検出部２０を駆動するセンサ駆動回路４３と、血液成分検出部２０で検出された検出結果に基づいて演算処理する測定部４４とを駆動制御する。
【００４６】
この場合、測定部４４は、Ａ／Ｄ変換器からなり、血液成分検出部２０で検出されたアナログデータをデジタルデータに変換して血液成分データとしてメイン制御部３６に出力する。メイン制御部３６は、測定部４４からの血液成分データをＲＡＭ４０における記憶エリアに記憶すると共に、表示パネル１１に表示する。このＲＡＭ４０は、図９に示すように、血液成分を測定するごとに、測定日時、指紋情報、測定種類、測定血糖値（mg/dl）、経過時間、時間情報１、時間情報２、体重、測定回数、ＨｂＡ１などの血液成分関連情報を記憶するための記憶エリアを備えている。
【００４７】
すなわち、測定日時記憶エリア４０１、指紋情報記憶エリア４０２、測定種類記憶エリア４０３、測定血糖値記憶エリア４０４、経過時間記憶エリア４０５、時間情報１記憶エリア４０６、時間情報２記憶エリア４０７、体重記憶エリア４０８、測定回数記憶エリア４０９、ＨｂＡ１記憶エリア４１０を備えている。このほかに、図９に示されていないが、酸素飽和度、イオン濃度などの血液成分情報をも記憶するための各記憶エリアを備えている。。
【００４８】
このＲＡＭ４０に記憶される情報のうち、指紋情報は、測定時に検出した被検者の指紋データであり、既に登録されている既登録指紋データと比較される。測定種類には、空腹時の血液成分測定と食後の血液成分測定とがあり、経過時間は食事をした時点から実際に血液成分の測定をしたときまでの経過した時間である。時間情報１は、前回の測定日から今回の測定日までの日数または月数であり、時間情報２は、前回の測定日における測定時刻と今回の測定日における測定時刻との時間差である。
【００４９】
測定回数は、血液成分検出ユニット５の残りの使用回数であり、１つの血液成分検出ユニット５が測定できる回数が予め定められており、この定められた測定回数から実際に測定した測定回数を減算した残りの使用回数が表示パネル１１に表示される。ＨｂＡ１は、グリコヘモクロビンのことであり、赤血球の中に含まれるヘモクロビン（血色素）にブドウ糖が結合したもので、血糖値の測定の際、血糖コントロール状態を知る指標として利用される。
【００５０】
ところで、図１８に示すように、ＲＡＭ４０における測定血糖値記憶エリア４０４ａには、糖尿病を診断するためのブドウ糖負荷試験による糖尿病の診断値も記憶される。この糖尿病の診断値は、正常型（正常な人）の空腹時、食後１時間、食後２時間後における血液中の各血糖値の範囲、境界型（正常な人と糖尿病の人との境界部分にいる人）の空腹時、食後１時間、食後２時間後における血液中の各血糖値の範囲、および糖尿病の空腹時、食後１時間、食後２時間後における血液中の各血糖値の範囲が記憶されている。この記憶された各タイプの血糖値範囲のいずれに、測定した血糖値が該当するかによって、メイン制御部３６で糖尿病の診断を行う。
【００５１】
次に、この血液成分測定装置を備えた腕時計のゼネラルフロー処理について、図１０を参照して説明する。
このゼネラルフロー処理は、通常、時計モードで現在時刻を表示パネル１１に表示すると共に現在時刻を修正する現在時刻修正処理を実行し（ステップＳ１）、押釦スイッチ１４の操作によって血液成分の測定モードになると、測定する被検者の指紋を検出する指紋認証処理を実行し（ステップＳ２）、操作スイッチ６、７が操作されると、そのスイッチ操作に応じて、被検者の血液を採取して血液成分を測定する血液成分測定処理を実行し（ステップＳ３）、このフローを終了する。
【００５２】
この場合、現在時刻修正処理は、図１１の動作フローに示すように、まず、時計モジュール８の通信機能部８ｂによって標準時刻電波を受信し（ステップＳ１１）、標準時刻電波を予め定められた時刻または回数、受信したか否かを判断し（ステップＳ１２）、予め定められた時刻または回数、受信していなければ、定められた時刻または回数になるまで受信作業を繰り返し、予め定められた時刻または回数になると、標準時刻を現在時刻としてＲＡＭ４０に記憶し、時計機能部８ａの時刻を修正する（ステップＳ１３）。この修正した時刻を図１２に示すように「電波時計（修正完了）」のメッセージと共に現在時刻、例えば「ＡＭ８：００］として表示パネル１１に表示し（ステップＳ１４）、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。
【００５３】
また、ゼネラルフロー処理の指紋認証処理は、図１３の動作フローに示すように、まず、表示パネル１１に指紋認証を催促するメッセージ、例えば図１４（Ａ）に示すように、「血糖値を測る前に貴方の指紋を測定してください。ＡＭ８：２０（現在時刻）」を表示する（ステップＳ２１）。そして、血液成分検出ユニット５の指載置部１６に指先１５を載置すると、この指載置部１６に位置する指紋検出部３５に指先１５が配置され、この状態で指先１５の指紋を指紋検出部３５が検出し、この検出された指紋データが既に登録された既登録指紋データと一致するか否かをサブ制御部３７で比較する（ステップＳ２２）。
【００５４】
このときに、検出された指紋データと既登録指紋データとが一致していれば、一致した指紋に係る人物名などをＲＡＭ４０の指紋情報記憶エリア４０２に記憶し（ステップＳ２３）、指紋認証結果および血糖値の測定を催促するメッセージ、例えば図１４（Ｂ）に示すように、「既登録の指紋と一致しましたので、血糖値を測定してください。ＡＭ８：３０（現在時刻）」を表示パネル１１に表示し（ステップＳ２４）、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。また、ステップＳ２２で、検出された指紋データと既登録指紋データとが不一致のときには、指紋認証結果が不一致であるメッセージ、例えば図１４（Ｃ）に示すように、「既登録の指紋と不一致でしたので、血糖値の測定はできません。ＡＭ８：３０（現在時刻）」を表示パネル１１に表示し（ステップＳ２５）、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。
【００５５】
次に、図１５を参照して、ゼネラルフロー処理の血液成分測定処理について説明する。
この血液成分測定処理は、まず、予め定められた時刻なると、血液成分の測定を催促するメッセージ、例えば図１６（Ａ）に示す「血糖値を測定する時間になりましたので、血糖値測定の準備をしてください。ＡＭ８：２５（現在時刻）」を表示パネル１１に表示した後、測定の種類を指定するメッセージ、例えば図１６（Ｂ）に示す「貴方の測定の種類は以下のどれですか？ １空腹時測定、２食事後測定 ＡＭ８：３０（現在時刻）」を表示パネル１１に表示する（ステップＳ３１）。
【００５６】
そして、食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かを判断し（ステップＳ３２）、操作スイッチ７が操作されると、現在時刻をＲＡＭ４０の測定日時記憶エリア４０１に記憶し（ステップＳ３３）、血液成分を測定する測定開始用の操作スイッチ６が操作されたか否かを判断する（ステップＳ３４）。また、ステップＳ３２で食事時用の操作スイッチ７が操作されていなければ、ステップＳ３４に進み、血液成分を測定するための測定開始用の操作スイッチ６が操作されたか否かを判断する。このステップＳ３４で、測定開始用の操作スイッチ６が操作されていなければ、食事時用の操作スイッチ７が操作された時点から測定開始用の操作スイッチ６が操作されるまでの経過時間を測定してＲＡＭ４０の経過時間記憶エリア４０５に記憶し（ステップＳ３５）、測定開始用の操作スイッチ６が操作されるまで、経過時間を測定する。
【００５７】
また、ステップＳ３４で測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、血液成分検出ユニット５の測定回数を計り、その測定回数をＲＡＭ４０の測定回数記憶エリア４０９に記憶し、後述する血糖値測定処理を実行し、その測定結果をＲＡＭ４０の測定血糖値記憶エリア４０４に記憶し（ステップＳ３６）、その測定結果などの血液成分関連情報、つまり経過時間、血液成分検出結果、穿刺針２４の残り使用可能な回数などの各種の情報を測定種類ごとに表示パネル１１に表示する（ステップＳ３７）。このときには、ＲＡＭ４０の測定血糖値記憶エリア４０４ａに記憶されている糖尿病の診断値（図１８参照）と測定結果とを対比し、空腹時と食後とのそれぞれに対応する各タイプの血糖値のいずれに、測定結果が対応するかを判断して、糖尿病を診断し、その評価をも表示する。
【００５８】
例えば、食事時用の操作スイッチ７が操作された後に測定開始用の操作スイッチ７が操作された食事後の測定の場合には、図１６（Ｃ）に示すように、測定日時（２００４／４／１０ＡＭ８：３０）、指紋情報（人物Ａ）、測定種類（食事後測定）、測定血糖値（１６０ｍｇ／ｄｌ）、経過時間（１：００経過）、体重７３ｋｇ、測定回数（４回）、ＨｂＡ１、診断評価（食事後測定であるので、糖尿病でない）、時間情報（０時間）などの血液成分関連情報を表示する。この場合における診断評価は、食後１時間経っての血糖値が１６０ｍｇ／ｄｌであるため、図１８に示した正常型と境界型との間に該当することにより、「食事後測定であるので、糖尿病でない」の診断評価になる。また、時間情報（０時間）は、前回の測定日における測定時刻と今回の測定日における測定時刻とが同じ時刻であることを意味する。
【００５９】
また、食事時用の操作スイッチ７が操作されずに測定開始用の操作スイッチ７が操作された空腹時の測定の場合には、図１６（Ｄ）に示すように、測定日時（２００４／１／１０ＡＭ８：３０）、指紋情報（人物Ａ）、測定種類（空腹時測定）、測定血糖値（１３５ｍｇ／ｄｌ）、体重６０ｋｇ、ＨｂＡ１、診断評価（空腹時測定でも、血糖値高し）などの血液成分関連情報を表示する。この場合における診断評価は、空腹時の血糖値が１３５ｍｇ／ｄｌであるため、図１８に示した糖尿病に該当することにより、「空腹時測定でも、血糖値高し」の診断評価になる。このように、測定した血液成分関連情報を表示パネル１１に表示し、このフローを終了してゼネラルフロー処理に戻る。
【００６０】
ところで、この血液成分測定処理における血糖値測定処理は、図１７の動作フローに示すように、まず、ユニットケース１７の指載置部１６に指先１５を押し当て、この指先１５によって穿刺部１８の先端部を押し込むことにより、穿刺部１８のばね機構（図示せず）のばねが圧縮されてロックされ、この状態で測定開始用の操作スイッチ６が操作されると、血液成分検出ユニット５の穿刺部１８のばね機構のロックが解除され、このばね機構のばね圧によって穿刺部１８のスライダ２３が押し上げられるので、穿刺針２４が接触筒２２内から押し出され、これにより穿刺針２４が指先１５の皮膚を穿刺する（ステップＳ４１）。
【００６１】
そして、この穿刺針２４がばね機構のばねの減衰振動によって指先１５の皮膚から離れ、指先１５の皮膚から血液が滲出すると、血液吸引部１９の減圧ポンプ２６が動作して穿刺部１８を含む減圧室２５内を減圧し、穿刺部１８で穿刺された指先１５の皮膚から血液を採取し易くして血液吸引部１９の減圧室２５内に取り込む（ステップＳ４２）。この後、減圧室２５内に取り込まれた血液が逆流防止弁２８を通して血液流路２７に流れ込むと、マイクロチャネル２９の部分を通過した血液は、血液流路２７を通って、血液成分検出部２０側へ送り込まれる。
【００６２】
このときに、血液が採取されたか否かを判断し（ステップＳ４３）、血液が血液成分検出部２０に送り込まれていなければ、ステップＳ４１に戻って上記動作を繰り返す。また、マイクロチャネル２９を通って血液成分検出部２０に血液が送り込まれると、ステップＳ４３で血液採取が行われたと判断され、減圧ポンプ２６を停止し（ステップＳ４４）、減圧状態を解除して穿刺部１８および減圧室２５を大気圧に復帰させる（ステップＳ４５）。このときには、ユニットケース１７の指載置部１６に載置された指先１５に吸引感がなくなるので、指先１５を指載置部１６から離すことができる。
【００６３】
この後、血液流路２７内の血液成分検出部２０によって血液の成分を検出する（ステップＳ４６）。このときには、サブ制御部３７が血液成分検出ユニット５の識別情報記憶部（図示せず）に記憶された識別情報に基づいて血液成分検出部２０の各センサ３０、３１、３２を制御する。これにより、血液成分検出部２０の血糖値センサ３０で血液中のブドウ糖を検出し、酸素飽和度センサ３１で血液中の酸素を検出し、イオン濃度センサ３２で血液中のＣａ、Ｋ、Ｎａ、ｐＨなどのイオンを検出し、これらの検出結果に基づいて測定部４４で血糖値、酸素飽和度、イオン濃度、ペーハーを測定する。
【００６４】
なお、血液成分検出部２０で検査された使用済みの血液は、血液保管部２１に送り込まれ、この血液保管部２１に保管される。これにより、このフローを終了して血液成分測定処理のステップＳ３７に戻り、前述したように測定結果を表示パネル１１に表示する。また、記憶素子であるＲＡＭ４０に記憶された血糖値、酸素飽和度、イオン濃度などの血液成分関連情報は、腕時計ケース１内の通信機能部８ｂによってパーソナルコンピュータなどの外部機器に送信され、この外部機器で測定した血液成分関連情報の管理、集計などのデータ処理が行われる。
【００６５】
このように、この腕時計の血液成分測定装置によれば、被検者により食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かをメイン制御部３６によって判断し、食事時用の操作スイッチ７が操作されると、その操作スイッチ７が操作された時点からの経過時間を時計機能部８ａによって測定し、操作スイッチ７が操作された後に測定開始用の操作スイッチ６が操作されて血液成分検出ユニット５により血液成分が測定された際に、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および時計機能部８ａにより測定された経過時間の時間情報を表示パネル１１に表示するので、食事をしたときに食事時用の操作スイッチ７を操作することにより、食事をした時点からの経過時間における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００６６】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、被検者により食事時用の操作スイッチ７が操作されたか否かをメイン制御部３６によって判断し、食事時用の操作スイッチ７が操作されていないと判断された状態で、測定開始用の操作スイッチ６が操作されて血液成分検出ユニット５により血液成分が測定された際には、その測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を表示パネル１１に表示するので、食事時用の操作スイッチ７が操作されずに血液成分検出ユニット５によって血液成分を測定したときには、メイン制御部３６により食事前の空腹時における血液成分の測定と判断し、これにより食事をしていない空腹時における血糖値などの血液成分関連情報を知ることができ、これによっても糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００６７】
このため、この血液成分測定装置では、被検者が空腹時の測定であるか、食後の測定であるかを判断することができ、これにより糖尿病の状態を正確に把握することができる。すなわち、血糖値が正常な人は、図１９（Ａ）に示すように、食前の血糖値が低く、食事をすると、血糖値が高くなり、食後、１時間〜２時間後に血糖値は下がる。つまり、食事をすると、インスリンの分泌が増大するので、血糖値が下がり、これに伴ってインスリンの分泌も減少する。一方、インスリン非依存型の糖尿病の患者は、図１９（Ｂ）に示すように、食前の血糖値は低く、食事をすると、血糖値が高くなり、食後、１時間〜２時間経過しても血糖値があまり下がらない。つまり、食事しても、インスリンの分泌が遅れる傾向にあるため、食後、１時間〜２時間経っても血糖値があまり下がらない。このため、被検者が空腹時の測定であるか、食後の測定であるかを判断することにより、糖尿病の状態を正確に把握することができる。
【００６８】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、被検者の指紋を指紋検出部３５で検出し、この検出した指紋データが予め登録された既登録指紋データと一致するか否かをサブ制御部３７によって比較し、その比較結果をメイン制御部３６によって表示パネル１１に表示するので、複数の被検者が１つの血液成分測定装置を使用する場合、実際に測定した被検者が予め登録された人物であるかを判断することができる。このため、測定のたびに被検者が氏名や登録番号などの認証情報を入力しなくても、指紋検出部３５に指先１５を載せるだけで、簡単に被検者を認証することができ、これにより氏名などの認証情報の入力操作が不要になり、入力操作が簡単で、入力ミスをも防ぐことができる。
【００６９】
この場合、血液成分検出ユニット５が、被検者の指先１５を載置する指載置部１６と、この指載置部１６に載せられた指先１５に穿刺針２４を刺す穿刺部１８と、穿刺部１８により穿刺された指先１５から血液を吸引する血液吸引部１９と、この血液吸引部１９に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部２０とを備えているので、被検者の指先１５を指載置部１６に載せて穿刺部１８の穿刺針２４で指先１５を刺すと、血液吸引部１９が穿刺された指先１５から血液を吸引し、この吸引された血液の成分を血液成分検出部２０で検出することができ、このため簡単に指先１５から血液を採取して血液成分を検出することができる。
【００７０】
特に、指載置部１６と指紋検出部３５とが同じ部位、つまり指紋検出部３５は、ほぼリング形状に形成され、穿刺部１８の接触筒２２の上端面に配置された状態で、指載置部１６に設けられた開口部１６ａから上方に露呈し、指載置部１６に載置された指先１５が開口部１６ａを通して接触するように構成されているので、指載置部１６に指先１５を載せると、その指先１５が指紋検出部３５上にも同時に配置される。これにより、血液成分の測定を開始する前に、指紋検出部３５で指先１５の指紋を検出することができると共に、実際に血液成分を測定する被検者が予め登録された人物であるかを判断することができ、このため取り扱いが簡単で、使い勝手の良いものを得ることができる。
【００７１】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、血液成分検出ユニット５による測定回数をサブ制御部３７によって計測し、血液成分検出ユニット５によって測定された血液成分に関する血液成分関連情報、およびサブ制御部３７によって計測された測定回数計測結果情報を、メイン制御部３６によって表示パネル１１に表示するので、血液成分検出ユニット５の使用回数が予め決められている場合、使用者が測定回数を覚えていなくても、表示パネル１１に表示された測定回数計測結果情報によって血液成分検出ユニット５の残りの測定回数を知ることができ、このため予め決められた血液成分検出ユニット５の使用回数を越えて使用するのを防ぐことができ、これにより安全で正確な血液成分の測定ができる。
【００７２】
また、この腕時計の血液成分測定装置によれば、時計機能部８ａによって時間を計測し、血液成分検出ユニット５によって測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、メイン制御部３６によって表示パネル１１に表示するので、予め定められた日時の間隔、および予め定められた時刻に血液成分の測定をする必要がある場合、被検者が測定すべき日時を忘れていても、その日時を表示パネル１１に表示させて被検者に知らせることができ、これにより被検者が測定すべき日時に血液成分の測定をすることができると共に、前回の測定日から今回の測定日までの経過日数や月数、あるいは前回の測定日における測定時刻と今回の測定時刻との時間差などの時間情報をも知ることができ、これによっても使い勝手が良く、正確に測定間隔を把握することができる。
【００７３】
この場合、標準時刻電波を受信する通信機能部８ｂを備え、この通信機能部８ｂによって受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することにより、一定時間ごとに通信機能部８ｂが標準時刻電波を受信して現在時刻を修正することができ、これにより常に正確な現在時刻を知ることができるほか、正確な日時に血液成分を測定することができると共に、測定時における食後の経過時間や測定した際の前後の時間間隔、その時刻などの時間情報をも正確に測定することができる。
【００７４】
さらに、この腕時計によれば、時計バンド２によって腕時計ケース１を簡単に腕に装着することができ、この状態で腕時計ケース１のユニット装着部４に装着された血液成分検出ユニット５の指載置部１６に指先１５を載せ、この状態で測定開始用の操作スイッチ６を容易に操作することができると共に、血液成分の測定を容易に行うことができ、しかも血液成分検出ユニット５で検出した血液成分の測定結果を表示パネル１１に表示させて速やかに測定結果を被検者に知らせることができる。この場合、血液成分検出ユニット５は、腕時計ケース１のユニット装着部４に対して着脱可能であるから、血液成分検出ユニット５を簡単に且つ容易に交換することができる。
【００７５】
なお、上記実施形態では、腕に着脱できる腕時計に適用した場合について述べたが、必ずしも腕時計である必要はなく、また必ずしも腕に着脱可能に装着する腕装着型のものである必要もなく、卓上などに配置して使用することができる卓上型のものにも適用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７６】
【図１】この発明を適用した腕時計の正面図である。
【図２】図１の腕時計で血液成分を測定する使用状態を示した斜視図である。
【図３】図１のＡ−Ａ矢視における要部の拡大断面図である。
【図４】図３の血液成分検出ユニットを概念的に示した拡大断面図である。
【図５】図４の穿刺部を示した拡大断面図である。
【図６】図５の穿刺部で指先を穿刺した状態を示した拡大断面図である。
【図７】図４の指紋検出部におけるフォトセンサデバイスを示した要部の拡大断面図である。
【図８】図１の腕時計における血液成分検出装置の回路構成を示したブロック図である。
【図９】図８のＲＡＭに記憶される血液成分関連情報を示した図である。
【図１０】図８の腕時計における血液成分検出装置のゼネラルフロー処理を示した図である。
【図１１】図１０の現在時刻修正処理の動作フローを示した図である。
【図１２】図１１で修正された現在時刻の表示状態を示した図である。
【図１３】図１０の指紋認証処理の動作フローを示した図である。
【図１４】図１３の指紋認証処理における表示状態を示し、（Ａ）は指紋認証を催促するメッセージの表示状態を示した図、（Ｂ）は測定した指紋データと既登録指紋データとが一致したときのメッセージの表示状態を示した図、（Ｃ）は測定した指紋データと既登録指紋データとが不一致のときのメッセージの表示状態を示した図である。
【図１５】図１０の血液成分測定処理の動作フローを示した図である。
【図１６】図１５の血液成分測定処理における表示状態を示し、（Ａ）は血糖値の測定を催促するメッセージの表示状態を示した図、（Ｂ）は測定の種類を選択するメッセージの表示状態を示した図、（Ｃ）は食事をした後に血液成分測定をしたときの血液成分関連情報の表示状態を示した図、（Ｄ）は食前の空腹時に血液成分測定をしたときの血液成分関連情報の表示状態を示した図である。
【図１７】図１５の血糖値測定処理の動作フローを示した図である。
【図１８】図８のＲＡＭに予め記憶された糖尿病の診断値を示した図である。
【図１９】食事の前後における血糖値とインスリンの分泌との関係を示し、（Ａ）は血糖値が正常な人の場合を示した図、（Ｂ）はインスリン非依存型の糖尿病患者の場合を示した図である。
【符号の説明】
【００７７】
１ 腕時計ケース
５ 血液成分検出ユニット
６ 定開始用の操作スイッチ
７ 食事時用の操作スイッチ
８ 時計モジュール
８ａ 時計機能部
８ｂ 通信機能部
１１ 表示パネル
１５ 指先
１６ 指載置部
１８ 穿刺部
１９ 血液吸引部
２０ 血液成分検出部
２２ 接触筒
２４ 穿刺針
２５ 減圧室
２６ 減圧ポンプ
３０ 血糖値センサ
３１ 酸素飽和度センサ
３２ イオン濃度センサ
３５ 指紋検出部
３６ メイン制御部
３７ サブ制御部
３８ 制御ＲＯＭ
３９ 指紋情報記憶部
４０ ＲＡＭ
４１ ポンプ駆動回路
４２ チャネル駆動回路
４３ センサ駆動回路
４４ 測定部
４５ 指紋検出駆動回路
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
被検者により操作される操作手段と、
この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段と、
この判断手段により前記操作手段が操作されたと判断された際には、当該操作手段が操作された時点からの経過時間を測定する時間測定手段と、
前記操作手段が操作された後に前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記時間測定手段により測定された経過時間の時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項２】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
被検者により操作される操作手段と、
この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段と、
この判断手段により前記操作手段が操作されていないと判断されて前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項３】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
被検者の指紋を検出する指紋検出部と、
この指紋検出部で検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを判断する指紋認証手段と、
この指紋認証手段による認証結果を前記表示部に表示するように制御する認証結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項４】
前記測定ユニット部は、被検者の指先が載置される載置部と、この載置部に載せられた指先に穿刺針を刺す穿刺部と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部とを備え、
前記載置部と前記指紋検出部とは、同じ部位に設けられていることを特徴する請求項３に記載の血液成分測定装置。
【請求項５】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
前記測定ユニット部による測定回数を計測する測定回数計測手段と、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記測定回数計測手段により計測された測定回数計測結果情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項６】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
時間を計測する計時手段と、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示手段と
を備えていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項７】
標準時刻電波を受信する受信手段を備え、この受信手段により受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することを特徴する請求項６に記載の血液成分測定装置。
【請求項８】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
被検者により操作される操作手段が操作されたか否かを判断する判断ステップと、
この判断ステップにより前記操作手段が操作されたと判断された際には、当該操作手段が操作された時点からの経過時間を測定する時間測定ステップと、
前記操作手段が操作された後に前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記時間測定ステップにより測定された経過時間の時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項９】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
被検者により操作される操作手段が操作されたか否かを判断する判断ステップと、
この判断ステップにより前記操作手段が操作されていないと判断されて前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項１０】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
被検者の指紋を検出する指紋検出部にて検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを判断する指紋認証ステップと、
この指紋認証ステップによる認証結果を前記表示部に表示するように制御する認証結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項１１】
前記測定ユニット部は、被検者の指先が載置される載置部と、この載置部に載せられた指先に穿刺針を刺す穿刺部と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部とを備え、
前記載置部と前記指紋検出部とは、同じ部位に設けられていることを特徴する請求項１０に記載の血液成分測定制御方法。
【請求項１２】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
前記測定ユニット部による測定回数を計測する測定回数計測ステップと、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記測定回数計測ステップにより計測された測定回数計測結果情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴する血液成分測定制御方法。
【請求項１３】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
時間を計測する計時ステップと、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項１４】
標準時刻電波を受信する受信ステップを備え、この受信ステップにより受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することを特徴する請求項１３に記載の血液成分測定制御方法。
【請求項１】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
被検者により操作される操作手段と、
この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段と、
この判断手段により前記操作手段が操作されたと判断された際には、当該操作手段が操作された時点からの経過時間を測定する時間測定手段と、
前記操作手段が操作された後に前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記時間測定手段により測定された経過時間の時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項２】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
被検者により操作される操作手段と、
この操作手段が操作されたか否かを判断する判断手段と、
この判断手段により前記操作手段が操作されていないと判断されて前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項３】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
被検者の指紋を検出する指紋検出部と、
この指紋検出部で検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを判断する指紋認証手段と、
この指紋認証手段による認証結果を前記表示部に表示するように制御する認証結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項４】
前記測定ユニット部は、被検者の指先が載置される載置部と、この載置部に載せられた指先に穿刺針を刺す穿刺部と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部とを備え、
前記載置部と前記指紋検出部とは、同じ部位に設けられていることを特徴する請求項３に記載の血液成分測定装置。
【請求項５】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
前記測定ユニット部による測定回数を計測する測定回数計測手段と、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記測定回数計測手段により計測された測定回数計測結果情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御手段と
を備えていることを特徴する血液成分測定装置。
【請求項６】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置において、
時間を計測する計時手段と、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示手段と
を備えていることを特徴とする血液成分測定装置。
【請求項７】
標準時刻電波を受信する受信手段を備え、この受信手段により受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することを特徴する請求項６に記載の血液成分測定装置。
【請求項８】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
被検者により操作される操作手段が操作されたか否かを判断する判断ステップと、
この判断ステップにより前記操作手段が操作されたと判断された際には、当該操作手段が操作された時点からの経過時間を測定する時間測定ステップと、
前記操作手段が操作された後に前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記時間測定ステップにより測定された経過時間の時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項９】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
被検者により操作される操作手段が操作されたか否かを判断する判断ステップと、
この判断ステップにより前記操作手段が操作されていないと判断されて前記測定ユニット部により血液成分が測定された際には、当該測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および空腹時における血液成分の測定であることを示す空腹時測定情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項１０】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
被検者の指紋を検出する指紋検出部にて検出した指紋データが予め登録された指紋データと一致するか否かを判断する指紋認証ステップと、
この指紋認証ステップによる認証結果を前記表示部に表示するように制御する認証結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項１１】
前記測定ユニット部は、被検者の指先が載置される載置部と、この載置部に載せられた指先に穿刺針を刺す穿刺部と、穿刺部により穿刺された指先から血液を吸引する血液吸引部と、この血液吸引部に吸引された血液の成分を検出する血液成分検出部とを備え、
前記載置部と前記指紋検出部とは、同じ部位に設けられていることを特徴する請求項１０に記載の血液成分測定制御方法。
【請求項１２】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
前記測定ユニット部による測定回数を計測する測定回数計測ステップと、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および前記測定回数計測ステップにより計測された測定回数計測結果情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示制御ステップと
を備えていることを特徴する血液成分測定制御方法。
【請求項１３】
血液成分を測定する測定ユニット部とその測定結果を表示する表示部とを備えた血液成分測定装置に用いられる血液成分測定制御方法において、
時間を計測する計時ステップと、
前記測定ユニット部により測定された血液成分に関する血液成分関連情報、および血液成分を測定した際における前後の時間間隔、時刻に関する時間情報を、前記表示部に表示するように制御する測定結果表示ステップと
を備えていることを特徴とする血液成分測定制御方法。
【請求項１４】
標準時刻電波を受信する受信ステップを備え、この受信ステップにより受信した標準時刻電波に基づいて現在時刻を修正することを特徴する請求項１３に記載の血液成分測定制御方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【公開番号】特開２００６−１０９８９５（Ｐ２００６−１０９８９５Ａ）
【公開日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００４−２９７３５３（Ｐ２００４−２９７３５３）
【出願日】平成１６年１０月１２日（２００４．１０．１２）
【出願人】（０００００１４４３）カシオ計算機株式会社 (8,748)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１８年４月２７日（２００６．４．２７）
【国際特許分類】
【出願日】平成１６年１０月１２日（２００４．１０．１２）
【出願人】（０００００１４４３）カシオ計算機株式会社 (8,748)
【Ｆターム（参考）】
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