錠剤検査装置及びＰＴＰ包装機
【課題】ＰＴＰシートの製造過程における錠剤の欠け等の検査に際し、検査精度の飛躍的な向上を図ることのできる錠剤検査装置及びＰＴＰ包装機を提供する。
【解決手段】錠剤検査装置２１は、照明装置２２、カメラ２３及び画像処理装置２４等を備えている。照明装置２２は、テオフィリン徐放性錠剤及び容器フィルム３に対し、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射する。これにより、テオフィリン徐放性錠剤の欠け等に関する検査が実施される。
【解決手段】錠剤検査装置２１は、照明装置２２、カメラ２３及び画像処理装置２４等を備えている。照明装置２２は、テオフィリン徐放性錠剤及び容器フィルム３に対し、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射する。これにより、テオフィリン徐放性錠剤の欠け等に関する検査が実施される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＰＴＰシートの製造に際し用いられる錠剤検査装置、及び、該錠剤検査装置を備えたＰＴＰ包装機を含む技術分野に属するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、ＰＴＰシートは、錠剤が充填されるポケット部が形成された樹脂製の包装用フィルムと、その包装用フィルムにポケット部の開口側を密封するように前記包装用フィルムに取着されるアルミニウム製のカバーフィルムとから構成されている。
【０００３】
ＰＴＰシートの製造に際しては、ポケット部に錠剤が充填された後、カバーフィルムが取着される前段階において、錠剤の欠けや剥離など、錠剤の異常に関する検査が行われる。
【０００４】
当該検査に際しては、錠剤充填後において、例えばポケット部側に設けられた照射手段から光を照射し、照射手段とは反対側に設けられたカメラにて透過光の撮像を行うことにより、錠剤を透過した光の画像データに基づいて、錠剤表面に欠けや剥離等の異常があるか否かが検査される（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−１９８１７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来では、錠剤の色による輝度変化を避ける等するため、一般に８５０ｎｍ程度の近赤外光を利用して上記透過光検査を行っているが、錠剤の種類によっては適切な検査を行えない場合もある。
【０００７】
例えば、テオフィリン徐放性錠剤は、一定時間持続的に薬効成分が放出されるよう、主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠されて形成されている。このため、テオフィリン徐放性錠剤に上記近赤外光を照射して撮像を行った場合には、素顆粒を構成するテオフィリンと、その周りの賦形剤成分との光の透過率の違い等から、図１３の模式図に示すように、撮像された錠剤画像７０は、被覆顆粒７１の中心部分が暗く、輪郭部分が明るい輝度斑の大きい画像となる。その結果、錠剤表面の欠けや剥離等を適正に検出することが困難となっていた。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ＰＴＰシートの製造過程における錠剤の欠け等の検査に際し、検査精度の飛躍的な向上を図ることのできる錠剤検査装置及びＰＴＰ包装機を提供することを主たる目的の一つとしている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以下、上記課題を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。
【００１０】
手段１．主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠してなるテオフィリン徐放性錠剤を収容するＰＴＰシートの製造過程にあって、搬送される帯状の包装用フィルムに形成されたポケット部に前記錠剤が収容された後、前記ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムがシール状態で取着される前段階において用いられる錠剤検査装置であって、
前記錠剤及び包装用フィルムに対し、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源を具備する照明手段と、
前記照明手段とは前記包装用フィルムを介して反対側に設けられ、前記光源から照射され前記錠剤を透過する透過光を撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段から出力される画像信号を処理する画像処理装置とを備え、
前記画像処理装置は、前記画像信号から得た画像データに基づき、少なくとも前記錠剤の表面異常を検出可能に構成されていることを特徴とする錠剤検査装置。
【００１１】
上記手段１によれば、ＰＴＰシートの製造過程にあって、搬送される帯状の包装用フィルムに形成されたポケット部にテオフィリン徐放性錠剤が収容された後、ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムがシール状態で取着される前段階において錠剤検査装置による検査が行われる。すなわち、照明手段の光源から、錠剤及び包装用フィルムに対し上記青色光（４３０ｎｍ〜４９０ｎｍ）又は上記近赤外光（９４０ｎｍ〜９８０ｎｍ）が照射され、前記照明手段とは包装用フィルムを介して反対側に設けられた撮像手段にて、前記光源から照射され錠剤を透過する透過光が撮像される。そして、画像処理装置では、撮像手段から出力される画像信号が処理され、画像信号から得られた画像データに基づき、少なくとも錠剤の表面異常が検出される。ここで、錠剤の表面異常としては、錠剤のひびや欠け等が挙げられる。
【００１２】
特に、照明手段の光源として、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源を用いることにより、テオフィリン徐放性錠剤を撮像した場合でも、被覆顆粒の中心部分と輪郭部分とで輝度差の少ない錠剤画像を取得することができる。結果として、錠剤表面のひびや欠け等を適正に検出することができ、検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。
【００１３】
手段２．前記照明手段は、前記包装用フィルム越しに前記撮像手段に直接入射する光を除去又は減光させる直接入射光制限手段を具備していることを特徴とする手段１に記載の錠剤検査装置。
【００１４】
上記手段２によれば、被覆顆粒の中心部分と輪郭部分との輝度差を小さくし、上記手段１の作用効果をさらに高めると共に、錠剤表面のより微小な欠け等をも検査することが可能となる。また、「前記直接入射光制限手段は、少なくとも前記光源と、前記撮像手段のレンズ部中心とを結ぶ直線方向に対し、前記レンズ部の画角分以内の光のみすべて全反射可能に構成された角度透過率制御フィルタからなること」がより好ましい。
【００１５】
手段３．前記照明手段は、前記青色光源及び前記近赤色光源の両者を具備し、照射される光を前記青色光と前記近赤色光との間で切換可能としたことを特徴とする手段１又は２に記載の錠剤検査装置。
【００１６】
上記手段３によれば、そのときどきのニーズに応じた照射の下、検査を実行することができる。例えば、包装用フィルムとして、赤色系のフィルムが採用されることがあるが、このような場合にまで青色光源から青色光を照射させたのでは、却って包装用フィルム自体で遮光されてしまうことが懸念される。このような場合には、近赤色光源から近赤色光を照射することで、無色フィルムと同様に、錠剤に関し正確な検査を実現することが可能となる。
【００１７】
手段４．手段１乃至３のいずれかに記載の錠剤検査装置を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。
【００１８】
上記手段４のように、錠剤検査装置をＰＴＰ包装機に備えることで、ＰＴＰシートの製造過程において不良品を効率的に除外できる等のメリットが生じる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】一実施形態におけるＰＴＰ包装機等の概略構成を示す模式図である。
【図２】（ａ）はＰＴＰシートを示す斜視図であり、（ｂ）はＰＴＰシートを示す部分拡大断面図である。
【図３】照明装置を模式的に示す部分断面図である。
【図４】照明装置のうち、角度透過率制御フィルタの機能を模式的に説明する説明図である。
【図５】錠剤検査装置の電気的構成を示すブロック図である。
【図６】「検査ルーチン」を示すフローチャートである。
【図７】（ａ）はチッピング（欠け）が生じ、中央に割線を有し、かつ、刻印の付された錠剤を模式的に示す平面図であり、（ｂ）は（ａ）のＪ−Ｊ線断面図であり、（ｃ）はＪ−Ｊ線に沿った画像信号（明度）曲線を示すグラフである。
【図８】錠剤ウインドウの概念を説明するための平面模式図である。
【図９】錠剤形状ウインドウの概念を説明するための平面模式図である。
【図１０】２値化後の画像を示す模式図である
【図１１】割線部のマスク処理の手法を説明する説明図である。
【図１２】各種光源を用いた試験の結果を示す表である。
【図１３】従来の検査装置によりテオフィリン徐放性錠剤を撮像して得られた錠剤画像を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、錠剤検査装置をＰＴＰ包装機に装備することによって、ＰＴＰ包装機においてＰＴＰシートの不良（特に、チッピング、キャッピング、スティッキング等と称される錠剤の表面欠け等の異常）が検査される。
【００２１】
図２（ａ），（ｂ）に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた包装用フィルムとしての容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルムとしての密封用フィルム４とを有している。容器フィルム３は、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の比較的硬質で所定の剛性を有する熱可塑性樹脂材料によって構成され、光透過性を有している（ここでは、透明を呈している）。密封用フィルム４は、アルミニウムによって構成されている。また、各ポケット部２にはテオフィリン徐放性錠剤５が１つずつ収容されている。
【００２２】
テオフィリン徐放性錠剤５（以下、単に「錠剤５」という）は、一定時間持続的に薬効成分が放出されるよう、主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠されて形成されている。
【００２３】
図１に示すように、ＰＴＰ包装機７は、錠剤５を容器フィルム３に自動的に包装するものである。具体的には、ＰＰ、ＰＶＣなどの帯状の樹脂フィルムをフィルム送りロール９とテンションロール１０，１１とで、加熱装置１２及び成形装置１３に送り込み、錠剤５充填用のポケット部２を樹脂フィルムに成形する。そして、樹脂フィルムにポケット部２の成形された容器フィルム３が、充填装置１４の下まで送られてくると、充填装置１４が各ポケット部２に錠剤５を自動的に充填する。
【００２４】
一方、帯状に形成された密封用フィルム４は、テンションロール１６，１７を介してフィルム受けロール１８の方へと案内されている。フィルム受けロール１８には、加熱ロール１９が圧接可能となっており、該加熱ロール１９の外周面には、僅かに凸状に形成された格子状の線（図示略）が設けられている。そして、両ロール１８，１９間に、容器フィルム３及び密封用フィルム４が送り込まれるようになっている。両フィルム３，４が、両ロール１８，１９間を加熱圧接状態で通過することで、容器フィルム３に密封用フィルム４が取着される。これによって、錠剤５が各ポケット部２に充填された長尺状のＰＴＰフィルム２０が製造される。
【００２５】
さて、前記充填装置１４の下流側、かつ、前記フィルム受けロール１８及び加熱ロール１９の上流側には、容器フィルム３の移送経路に沿って、容器フィルム３（充填された錠剤５）の不良を検査するための錠剤検査装置２１が配設されている。当該錠剤検査装置２１は、ポケット部２に充填された錠剤５の割れ、欠け等の表面異常の検出を主目的とする検査を行うものである。
【００２６】
上記検査を経て、容器フィルム３に密封用フィルム４が取着された後、ＰＴＰフィルム２０は、図示しない打抜装置によってＰＴＰシート１単位に裁断される。なお、錠剤検査装置２１によって不良品判定された場合、その不良品判定となったＰＴＰシートは、図示しない不良シート排出機構によって別途排出される。
【００２７】
さて、ＰＴＰ包装機７の概略は以上のとおりであるが、以下においては図３〜５等に基づき、錠剤検査装置２１についてより具体的に説明する。
【００２８】
錠剤検査装置２１は、照明手段としての照明装置２２、撮像手段としてのカメラ２３、画像処理装置２４、モニタ２５、及びキーボード２６等を備えている。
【００２９】
まずは、照明装置２２について詳細に説明する。本実施形態における照明装置２２は、容器フィルム３のポケット部２側に設けられており（図１参照）、面発光が可能となっている。図３に示すように照明装置２２は、容器フィルム３に近い側（図の上側）において容器フィルム３と平行に延びる拡散板２７を有しているとともに、その内部には、ＬＥＤ実装基板２８が設けられている。そして、ＬＥＤ実装基板２８には、青色光を照射可能な青色ＬＥＤ２８ａ（青色光源）が多数配列されている。尚、青色光の波長としては、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍであることが望ましく、本実施形態では４７０ｎｍに設定されている。
【００３０】
尚、青色ＬＥＤ２８ａ（青色光源）に代えて、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外ＬＥＤ（近赤外光源）を備えた構成としてもよい。近赤外光は、通常のＣＣＤカメラ等おいても撮像可能な波長であり、青色光等の可視光に比べて錠剤５等の透過率が高いため、より精度の高い検査が可能となる。しかも、錠剤５等として着色の施されたものが採用されたり、容器フィルム３として着色フィルムが採用されたりする場合があるが、このような場合でも、着色による減光要素を無視しやすいというメリットがある。
【００３１】
さらに、前記拡散板２７の容器フィルム３側の面には、直接入射光制限手段としての角度透過率制御フィルタ２９が取着されている。当該角度透過率制御フィルタ２９は、図４に示すように、少なくとも光源（ここでは青色ＬＥＤ２８ａ）と、カメラ２３のレンズ部中心を結ぶ直線Ｌ１上の光を全反射可能に構成されているとともに、前記直線Ｌ１に対し、プラスマイナス前記レンズ部の画角θ以内の光を全反射可能に構成されている。換言すれば、角度透過率制御フィルタ２９は、前記レンズ部の画角θよりも大きな光のみを透過しうるよう構成されている。これにより、光源（青色ＬＥＤ２８ａ）からの青色光のカメラ２３への直接の入射が制限されるようになっている。
【００３２】
また、撮像手段を構成する前記カメラ２３は、前記容器フィルム３を介して前記照明装置２２とは反対側（図１では上側）に設けられており、照明装置２２から照射される光のうち、容器フィルム３及び錠剤５を透過した光を撮像可能となっている。本実施形態では、カメラ２３としては、少なくとも青色光に感度のあるＣＣＤカメラが採用されている。
【００３３】
このように、本実施形態では、照明装置２２から拡散して斜めに照射される青色光が、容器フィルム３及び錠剤５を照らし、そこを透過した光が、カメラ２３によって二次元撮像されるように構成されている。そして、カメラ２３によって撮像された画像データは、カメラ２３内部においてデジタル信号に変換された上で、デジタル信号の形で画像処理装置２４に入力されるようになっている。
【００３４】
画像処理装置２４は、図５に示すように、カメラ２３に対応する画像メモリ４１、マスキング手段４２、二値化手段４３、判定用メモリ４４、検査結果及び統計データメモリ４５、カメラタイミング制御手段４６、並びに、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７などから構成され、後述するような画像データの処理や、錠剤不良の判定（検査）等を実施可能となっている。
【００３５】
カメラ２３で撮像された二次元イメージデータは、デジタル信号に変換された後、対応する画像メモリ４１に記憶される。また、イメージデータは、検査時において、マスキング手段４２によりマスキング処理が行われた後、再度画像メモリ４１に記憶され、同様に、二値化手段４３により二値化された後、再度画像メモリ４１に記憶される。
【００３６】
ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７は、各種処理プログラムを判定用メモリ４４の記憶内容などを使用しつつ実行するとともに、ＰＴＰ包装機７に制御信号を送出し又はＰＴＰ包装機７から動作信号などの各種信号を送受信するためのものである。これによって、例えば、ＰＴＰ包装機７の不良シート排出機構などを制御することができるようになっている。また、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７は、モニタ２５に表示データを送出する機能をも有する。かかる機能により、二値あるいは濃淡のイメージデータや不良検査結果などを、モニタ２５に表示させることができるようになっている。さらに、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７は、キーボード２６からのデータを入力する機能をも有する。
【００３７】
検査結果及び統計データメモリ４５は、イメージデータに関する座標等のデータ、検査結果データ、及び、該検査結果データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶するものである。これらの検査結果データや統計データは、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７の制御に基づき、適宜モニタ２５に表示させることができる。また、これらの検査結果データや統計データに基づいてＣＰＵ及び入出力インターフェース４７がＰＴＰ包装機７に制御信号を送出することもできる。
【００３８】
カメラタイミング制御手段４６は、カメラ２３が撮像するイメージデータを、画像メモリ４１に取り込むタイミングを制御するものである。かかるタイミングはＰＴＰ包装機７に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて制御され、容器フィルム３を所定量送るごとにカメラ２３によるシート単位（例えば打ち抜かれるＰＴＰシート単位）で撮像（撮影）が行われる。
【００３９】
なお、本実施形態においては、検査に先だって、各ウインドウの設定処理が実行されるようになっている。当該ウインドウは、予め設定される錠剤ウインドウＪＷ及び錠剤形状ウインドウＫＷからなる。図８に示すように、錠剤ウインドウＪＷは、ポケット部２内の領域（ポケット部領域）と、ポケット部２外のシート部の領域（シート部領域）とを区別するための境界とされるものである。当該錠剤ウインドウＪＷは、良品サンプル及び各種データに基づき事前に設定されるものであって、ポケット部２の円と同心円をなし（ポケット部２が円形である場合）、かつ、径が一回り（例えば直径が１ｍｍ）大きい。そして、検査に際しては、例えば、図８（ｂ）に示すように、各検査画像データに関し、錠剤ウインドウＪＷが設定された上で、ポケット部２内の領域について、錠剤の異常が検出される（ポケット部２外の領域（同図網目模様を付した領域）についてはマスキングが施される）ようになっている。
【００４０】
また、図９に示すように、錠剤形状ウインドウＫＷは、錠剤５の形状が適正であるかを検査する際に用いられるものであって、事前に設定されるものである。錠剤形状ウインドウＫＷは、錠剤５の大きさよりも一回り小さい内側形状ウインドウＫＷ１と、錠剤５の大きさよりも一回り大きい外側形状ウインドウＫＷ２とからなる。
【００４１】
次に、上記不良検査（錠剤検査）の手順について図６のフローチャート等に従って説明する。
【００４２】
同図に示すように、「検査ルーチン」において、まずステップＳ１０１では、検査用の濃淡画像を取得する。次に、ステップＳ１０２においては、取得した画像につきシェーディング補正を行い、続くステップＳ１０３においては、所定の閾値に基づき２値化処理を行い、錠剤２値化画像Ａ，Ｂを得る。ここで、図７及び図１０に基づいて当該２値化処理について説明する。図７において、（ａ）は、チッピング（欠け）Ｔが生じ、かつ、中央に割線ＰＬを有し、かつ、「Ｃ」字状の刻印ＫＭの付された錠剤５を模式的に示す平面図であり、（ｂ）は、（ａ）のＪ−Ｊ線断面図であり、（ｃ）はＪ−Ｊ線に沿った画像信号（明度）曲線を示すグラフである。錠剤５は、欠け等が生じて薄肉となっている部位ほど光を通しやすい。そのため、薄肉部位ほど画像が明るくなる傾向にある。本実施形態における２値化処理に際しては、まず、基準閾値δ０以上で、かつ、第１の閾値δ１以下（範囲ｄ１以内）の２値化画像Ａ（図１０（ａ）参照）を得る。当該画像Ａにおいては、チッピングＴや割線ＰＬを除いた正常な錠剤部位が明るいものとなる。また、これとともに、基準閾値δ０以上で、かつ、第２の閾値δ２以下（範囲ｄ２以内）の２値化画像Ｂを得る。当該画像Ｂにおいては、チッピングＴ、割線ＰＬに加えて、刻印ＫＭ部分を除いた正常な錠剤部位が明るいものとなる。尚、基準閾値δ０、第１の閾値δ１及び第２の閾値δ２は、そのときどきの錠剤の厚みや密度等によってそれぞれ違った値に設定される。
【００４３】
その後、ステップＳ１０４において、塊処理を行う。より詳しくは、上記２値化画像Ａを塊処理した結果Ｃと、２値化画像Ｂを塊処理した結果Ｄとを得る。
【００４４】
次に、ステップＳ１０５において、予め設定した前記錠剤ウインドウＪＷを用いて、ポケット部領域を特定するとともに、各ポケット部領域において、面積値が基準錠剤面積Ｌｏ以上の塊を抽出する（Ｌｏ未満の塊を除去する）。その後、ステップＳ１０６では、各ポケット部領域毎の塊個数が「１」であるか否かを判定し、否定判定された場合には、後述するステップＳ１１０へ移行する。
【００４５】
これに対し、各ポケット部領域毎の塊個数が「１」である場合には、ステップＳ１０７において、前記錠剤形状ウインドウＫＷを用いて、錠剤５の形状が良好（適正）であるか否かを判断する。より詳しくは、前述した錠剤５の塊データより錠剤５の重心を求め、当該重心を同心とするようにして、予め設定された錠剤形状ウインドウＫＷ（内側形状ウインドウＫＷ１及び外側形状ウインドウＫＷ２）を同時に配置し、両ウインドウＫＷ１，ＫＷ２間から錠剤５の外形線が逸脱するか否かを判断する。そして、両ウインドウＫＷ１，ＫＷ２間から錠剤５の外形線が逸脱する場合に、錠剤５の形状が異常であるものとして、ステップＳ１０９へ移行し、そこで、錠剤５に関し不良判定し、その後の処理を一旦終了する。
【００４６】
また、前記ステップＳ１０７で肯定判定された場合には、ステップＳ１０８へ移行し、錠剤５に関し、良品判定を行い、その後の処理を一旦終了する。
【００４７】
さて、前記ステップＳ１０６において、否定判定された場合には、ステップＳ１１０へ移行する。ステップＳ１１０においては、今回の検査ルーチンにおいて、「割線あり」の設定がなされているか否かを判定するとともに、塊個数が「２」であるか否かを判定する。そして、「割線あり」の設定がなされており、かつ、塊個数が「２」である場合に限り、ステップＳ１１１へ移行し、割線部マスク処理を行った上で、ステップＳ１０７の錠剤形状が良好か否かを判定する。
【００４８】
ここで、割線部マスク処理について図１１に基づき説明すると、２つの塊のそれぞれの重心位置Ｍ１，Ｍ２を求め、当該重心位置Ｍ１，Ｍ２を通る線分αの中心点Ｃ１を得る。そして、当該中心点Ｃ１を通り、かつ、前記線分αに直交する線分（直線）γを求め、当該線分γにプラスマイナスβの幅を持たせた帯状領域を、割線ＰＬとみなしてマスク部として設定する。当該マスク処理されることで、次のステップＳ１０７においては、割線部の影響を除外した上での形状検査が可能となる。
【００４９】
一方、前記ステップＳ１１０において、「割線あり」の設定がなされていないと判定されるか、又は、塊個数が「２」でもないと判定された場合には、ステップＳ１０９へ移行し、錠剤５に関し不良判定を行い、その後の処理を一旦終了する。
【００５０】
次に、本実施形態によって奏される作用効果を確認するべく、照明装置２２の光源として、紫色光（４００ｎｍ）、青色光（４３０ｎｍ，４７０ｎｍ，４９０ｎｍ）、緑色光（５５０ｎｍ）、赤色光（７００ｎｍ）、近赤外光（８５０ｎｍ，９４０ｎｍ，９５０ｎｍ，９８０ｎｍ）、赤外光（１０００ｎｍ）を照射する各種光源を用いて試験を行った。その結果を図１２に示す。
【００５１】
ここでは、錠剤５を撮像して得られた錠剤画像において、被覆顆粒の中心部分に暗部（輪郭部分に明部）が現れない輝度斑の小さいものに「○」の評価を下し、被覆顆粒の中心部分に暗部（輪郭部分に明部）が現れた輝度斑の大きいものに「×」の評価を下した。
【００５２】
図１２に示す結果を踏まえて判断すると、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源が、テオフィリン徐放性錠剤を検査するのに適していることが判る。
【００５３】
以上詳述したように、本実施形態によれば、従来の透過光検査とは異なり、照明装置２２の照射光として、青色光（４３０ｎｍ〜４９０ｎｍ）又は近赤外光（９４０ｎｍ〜９８０ｎｍ）を用いることにより、テオフィリン徐放性錠剤５を撮像した場合でも、その被覆顆粒の中心部分と輪郭部分とで輝度斑の少ない錠剤画像を取得することができる。結果として、錠剤表面の欠け等を適正に検出することができ、検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。
【００５４】
さらに、本実施形態では、照明装置２２が角度透過率制御フィルタ２９を具備しており、当該角度透過率制御フィルタ２９によって、容器フィルム３越しにカメラ２３に直接入射する光が除去又は減光させられる。結果として、被覆顆粒の中心部分と輪郭部分との輝度差を小さくし、上記作用効果をさらに高めると共に、錠剤表面のより微小な欠け等をも検査することが可能となる。
【００５５】
以上説明した実施形態において、例えば、次のように構成の一部を適宜変更して実施することも可能である。勿論、以下において例示しない他の変更例も当然可能である。
【００５６】
（ａ）上記実施形態では、光源として青色光（４３０ｎｍ〜４９０ｎｍ）を照射可能な青色ＬＥＤ２８ａ（青色光源）又は近赤外光（９４０ｎｍ〜９８０ｎｍ）を照射可能な近赤外ＬＥＤ（近赤外光源）を備えた構成となっている。
【００５７】
これに限らず、照明装置２２が、前記青色光源及び前記近赤色光源の両者を具備し、照射される光を前記青色光と前記近赤色光との間で切換可能とされる構成としてもよい。
【００５８】
（ｂ）上記実施形態では、照明装置２２の拡散板２７には、角度透過率制御フィルタ２９が取着されているが、これを省略した構成としてもよい。
【符号の説明】
【００５９】
１…ＰＴＰシート、２…ポケット部、３…容器フィルム、４…密封用フィルム、５…テオフィリン徐放性錠剤、７…ＰＴＰ包装機、２１…錠剤検査装置、２２…照明装置、２３…カメラ、２４…画像処理装置、２７…拡散板、２８ａ…青色ＬＥＤ、２９…角度透過率制御フィルタ。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＰＴＰシートの製造に際し用いられる錠剤検査装置、及び、該錠剤検査装置を備えたＰＴＰ包装機を含む技術分野に属するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、ＰＴＰシートは、錠剤が充填されるポケット部が形成された樹脂製の包装用フィルムと、その包装用フィルムにポケット部の開口側を密封するように前記包装用フィルムに取着されるアルミニウム製のカバーフィルムとから構成されている。
【０００３】
ＰＴＰシートの製造に際しては、ポケット部に錠剤が充填された後、カバーフィルムが取着される前段階において、錠剤の欠けや剥離など、錠剤の異常に関する検査が行われる。
【０００４】
当該検査に際しては、錠剤充填後において、例えばポケット部側に設けられた照射手段から光を照射し、照射手段とは反対側に設けられたカメラにて透過光の撮像を行うことにより、錠剤を透過した光の画像データに基づいて、錠剤表面に欠けや剥離等の異常があるか否かが検査される（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−１９８１７５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従来では、錠剤の色による輝度変化を避ける等するため、一般に８５０ｎｍ程度の近赤外光を利用して上記透過光検査を行っているが、錠剤の種類によっては適切な検査を行えない場合もある。
【０００７】
例えば、テオフィリン徐放性錠剤は、一定時間持続的に薬効成分が放出されるよう、主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠されて形成されている。このため、テオフィリン徐放性錠剤に上記近赤外光を照射して撮像を行った場合には、素顆粒を構成するテオフィリンと、その周りの賦形剤成分との光の透過率の違い等から、図１３の模式図に示すように、撮像された錠剤画像７０は、被覆顆粒７１の中心部分が暗く、輪郭部分が明るい輝度斑の大きい画像となる。その結果、錠剤表面の欠けや剥離等を適正に検出することが困難となっていた。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ＰＴＰシートの製造過程における錠剤の欠け等の検査に際し、検査精度の飛躍的な向上を図ることのできる錠剤検査装置及びＰＴＰ包装機を提供することを主たる目的の一つとしている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
以下、上記課題を解決するのに適した各手段につき項分けして説明する。なお、必要に応じて対応する手段に特有の作用効果を付記する。
【００１０】
手段１．主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠してなるテオフィリン徐放性錠剤を収容するＰＴＰシートの製造過程にあって、搬送される帯状の包装用フィルムに形成されたポケット部に前記錠剤が収容された後、前記ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムがシール状態で取着される前段階において用いられる錠剤検査装置であって、
前記錠剤及び包装用フィルムに対し、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源を具備する照明手段と、
前記照明手段とは前記包装用フィルムを介して反対側に設けられ、前記光源から照射され前記錠剤を透過する透過光を撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段から出力される画像信号を処理する画像処理装置とを備え、
前記画像処理装置は、前記画像信号から得た画像データに基づき、少なくとも前記錠剤の表面異常を検出可能に構成されていることを特徴とする錠剤検査装置。
【００１１】
上記手段１によれば、ＰＴＰシートの製造過程にあって、搬送される帯状の包装用フィルムに形成されたポケット部にテオフィリン徐放性錠剤が収容された後、ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムがシール状態で取着される前段階において錠剤検査装置による検査が行われる。すなわち、照明手段の光源から、錠剤及び包装用フィルムに対し上記青色光（４３０ｎｍ〜４９０ｎｍ）又は上記近赤外光（９４０ｎｍ〜９８０ｎｍ）が照射され、前記照明手段とは包装用フィルムを介して反対側に設けられた撮像手段にて、前記光源から照射され錠剤を透過する透過光が撮像される。そして、画像処理装置では、撮像手段から出力される画像信号が処理され、画像信号から得られた画像データに基づき、少なくとも錠剤の表面異常が検出される。ここで、錠剤の表面異常としては、錠剤のひびや欠け等が挙げられる。
【００１２】
特に、照明手段の光源として、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源を用いることにより、テオフィリン徐放性錠剤を撮像した場合でも、被覆顆粒の中心部分と輪郭部分とで輝度差の少ない錠剤画像を取得することができる。結果として、錠剤表面のひびや欠け等を適正に検出することができ、検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。
【００１３】
手段２．前記照明手段は、前記包装用フィルム越しに前記撮像手段に直接入射する光を除去又は減光させる直接入射光制限手段を具備していることを特徴とする手段１に記載の錠剤検査装置。
【００１４】
上記手段２によれば、被覆顆粒の中心部分と輪郭部分との輝度差を小さくし、上記手段１の作用効果をさらに高めると共に、錠剤表面のより微小な欠け等をも検査することが可能となる。また、「前記直接入射光制限手段は、少なくとも前記光源と、前記撮像手段のレンズ部中心とを結ぶ直線方向に対し、前記レンズ部の画角分以内の光のみすべて全反射可能に構成された角度透過率制御フィルタからなること」がより好ましい。
【００１５】
手段３．前記照明手段は、前記青色光源及び前記近赤色光源の両者を具備し、照射される光を前記青色光と前記近赤色光との間で切換可能としたことを特徴とする手段１又は２に記載の錠剤検査装置。
【００１６】
上記手段３によれば、そのときどきのニーズに応じた照射の下、検査を実行することができる。例えば、包装用フィルムとして、赤色系のフィルムが採用されることがあるが、このような場合にまで青色光源から青色光を照射させたのでは、却って包装用フィルム自体で遮光されてしまうことが懸念される。このような場合には、近赤色光源から近赤色光を照射することで、無色フィルムと同様に、錠剤に関し正確な検査を実現することが可能となる。
【００１７】
手段４．手段１乃至３のいずれかに記載の錠剤検査装置を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。
【００１８】
上記手段４のように、錠剤検査装置をＰＴＰ包装機に備えることで、ＰＴＰシートの製造過程において不良品を効率的に除外できる等のメリットが生じる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】一実施形態におけるＰＴＰ包装機等の概略構成を示す模式図である。
【図２】（ａ）はＰＴＰシートを示す斜視図であり、（ｂ）はＰＴＰシートを示す部分拡大断面図である。
【図３】照明装置を模式的に示す部分断面図である。
【図４】照明装置のうち、角度透過率制御フィルタの機能を模式的に説明する説明図である。
【図５】錠剤検査装置の電気的構成を示すブロック図である。
【図６】「検査ルーチン」を示すフローチャートである。
【図７】（ａ）はチッピング（欠け）が生じ、中央に割線を有し、かつ、刻印の付された錠剤を模式的に示す平面図であり、（ｂ）は（ａ）のＪ−Ｊ線断面図であり、（ｃ）はＪ−Ｊ線に沿った画像信号（明度）曲線を示すグラフである。
【図８】錠剤ウインドウの概念を説明するための平面模式図である。
【図９】錠剤形状ウインドウの概念を説明するための平面模式図である。
【図１０】２値化後の画像を示す模式図である
【図１１】割線部のマスク処理の手法を説明する説明図である。
【図１２】各種光源を用いた試験の結果を示す表である。
【図１３】従来の検査装置によりテオフィリン徐放性錠剤を撮像して得られた錠剤画像を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、一実施形態について図面を参照しつつ説明する。本実施形態では、錠剤検査装置をＰＴＰ包装機に装備することによって、ＰＴＰ包装機においてＰＴＰシートの不良（特に、チッピング、キャッピング、スティッキング等と称される錠剤の表面欠け等の異常）が検査される。
【００２１】
図２（ａ），（ｂ）に示すように、ＰＴＰシート１は、複数のポケット部２を備えた包装用フィルムとしての容器フィルム３と、ポケット部２を塞ぐようにして容器フィルム３に取着されたカバーフィルムとしての密封用フィルム４とを有している。容器フィルム３は、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）やＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の比較的硬質で所定の剛性を有する熱可塑性樹脂材料によって構成され、光透過性を有している（ここでは、透明を呈している）。密封用フィルム４は、アルミニウムによって構成されている。また、各ポケット部２にはテオフィリン徐放性錠剤５が１つずつ収容されている。
【００２２】
テオフィリン徐放性錠剤５（以下、単に「錠剤５」という）は、一定時間持続的に薬効成分が放出されるよう、主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠されて形成されている。
【００２３】
図１に示すように、ＰＴＰ包装機７は、錠剤５を容器フィルム３に自動的に包装するものである。具体的には、ＰＰ、ＰＶＣなどの帯状の樹脂フィルムをフィルム送りロール９とテンションロール１０，１１とで、加熱装置１２及び成形装置１３に送り込み、錠剤５充填用のポケット部２を樹脂フィルムに成形する。そして、樹脂フィルムにポケット部２の成形された容器フィルム３が、充填装置１４の下まで送られてくると、充填装置１４が各ポケット部２に錠剤５を自動的に充填する。
【００２４】
一方、帯状に形成された密封用フィルム４は、テンションロール１６，１７を介してフィルム受けロール１８の方へと案内されている。フィルム受けロール１８には、加熱ロール１９が圧接可能となっており、該加熱ロール１９の外周面には、僅かに凸状に形成された格子状の線（図示略）が設けられている。そして、両ロール１８，１９間に、容器フィルム３及び密封用フィルム４が送り込まれるようになっている。両フィルム３，４が、両ロール１８，１９間を加熱圧接状態で通過することで、容器フィルム３に密封用フィルム４が取着される。これによって、錠剤５が各ポケット部２に充填された長尺状のＰＴＰフィルム２０が製造される。
【００２５】
さて、前記充填装置１４の下流側、かつ、前記フィルム受けロール１８及び加熱ロール１９の上流側には、容器フィルム３の移送経路に沿って、容器フィルム３（充填された錠剤５）の不良を検査するための錠剤検査装置２１が配設されている。当該錠剤検査装置２１は、ポケット部２に充填された錠剤５の割れ、欠け等の表面異常の検出を主目的とする検査を行うものである。
【００２６】
上記検査を経て、容器フィルム３に密封用フィルム４が取着された後、ＰＴＰフィルム２０は、図示しない打抜装置によってＰＴＰシート１単位に裁断される。なお、錠剤検査装置２１によって不良品判定された場合、その不良品判定となったＰＴＰシートは、図示しない不良シート排出機構によって別途排出される。
【００２７】
さて、ＰＴＰ包装機７の概略は以上のとおりであるが、以下においては図３〜５等に基づき、錠剤検査装置２１についてより具体的に説明する。
【００２８】
錠剤検査装置２１は、照明手段としての照明装置２２、撮像手段としてのカメラ２３、画像処理装置２４、モニタ２５、及びキーボード２６等を備えている。
【００２９】
まずは、照明装置２２について詳細に説明する。本実施形態における照明装置２２は、容器フィルム３のポケット部２側に設けられており（図１参照）、面発光が可能となっている。図３に示すように照明装置２２は、容器フィルム３に近い側（図の上側）において容器フィルム３と平行に延びる拡散板２７を有しているとともに、その内部には、ＬＥＤ実装基板２８が設けられている。そして、ＬＥＤ実装基板２８には、青色光を照射可能な青色ＬＥＤ２８ａ（青色光源）が多数配列されている。尚、青色光の波長としては、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍであることが望ましく、本実施形態では４７０ｎｍに設定されている。
【００３０】
尚、青色ＬＥＤ２８ａ（青色光源）に代えて、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外ＬＥＤ（近赤外光源）を備えた構成としてもよい。近赤外光は、通常のＣＣＤカメラ等おいても撮像可能な波長であり、青色光等の可視光に比べて錠剤５等の透過率が高いため、より精度の高い検査が可能となる。しかも、錠剤５等として着色の施されたものが採用されたり、容器フィルム３として着色フィルムが採用されたりする場合があるが、このような場合でも、着色による減光要素を無視しやすいというメリットがある。
【００３１】
さらに、前記拡散板２７の容器フィルム３側の面には、直接入射光制限手段としての角度透過率制御フィルタ２９が取着されている。当該角度透過率制御フィルタ２９は、図４に示すように、少なくとも光源（ここでは青色ＬＥＤ２８ａ）と、カメラ２３のレンズ部中心を結ぶ直線Ｌ１上の光を全反射可能に構成されているとともに、前記直線Ｌ１に対し、プラスマイナス前記レンズ部の画角θ以内の光を全反射可能に構成されている。換言すれば、角度透過率制御フィルタ２９は、前記レンズ部の画角θよりも大きな光のみを透過しうるよう構成されている。これにより、光源（青色ＬＥＤ２８ａ）からの青色光のカメラ２３への直接の入射が制限されるようになっている。
【００３２】
また、撮像手段を構成する前記カメラ２３は、前記容器フィルム３を介して前記照明装置２２とは反対側（図１では上側）に設けられており、照明装置２２から照射される光のうち、容器フィルム３及び錠剤５を透過した光を撮像可能となっている。本実施形態では、カメラ２３としては、少なくとも青色光に感度のあるＣＣＤカメラが採用されている。
【００３３】
このように、本実施形態では、照明装置２２から拡散して斜めに照射される青色光が、容器フィルム３及び錠剤５を照らし、そこを透過した光が、カメラ２３によって二次元撮像されるように構成されている。そして、カメラ２３によって撮像された画像データは、カメラ２３内部においてデジタル信号に変換された上で、デジタル信号の形で画像処理装置２４に入力されるようになっている。
【００３４】
画像処理装置２４は、図５に示すように、カメラ２３に対応する画像メモリ４１、マスキング手段４２、二値化手段４３、判定用メモリ４４、検査結果及び統計データメモリ４５、カメラタイミング制御手段４６、並びに、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７などから構成され、後述するような画像データの処理や、錠剤不良の判定（検査）等を実施可能となっている。
【００３５】
カメラ２３で撮像された二次元イメージデータは、デジタル信号に変換された後、対応する画像メモリ４１に記憶される。また、イメージデータは、検査時において、マスキング手段４２によりマスキング処理が行われた後、再度画像メモリ４１に記憶され、同様に、二値化手段４３により二値化された後、再度画像メモリ４１に記憶される。
【００３６】
ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７は、各種処理プログラムを判定用メモリ４４の記憶内容などを使用しつつ実行するとともに、ＰＴＰ包装機７に制御信号を送出し又はＰＴＰ包装機７から動作信号などの各種信号を送受信するためのものである。これによって、例えば、ＰＴＰ包装機７の不良シート排出機構などを制御することができるようになっている。また、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７は、モニタ２５に表示データを送出する機能をも有する。かかる機能により、二値あるいは濃淡のイメージデータや不良検査結果などを、モニタ２５に表示させることができるようになっている。さらに、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７は、キーボード２６からのデータを入力する機能をも有する。
【００３７】
検査結果及び統計データメモリ４５は、イメージデータに関する座標等のデータ、検査結果データ、及び、該検査結果データを確率統計的に処理した統計データなどを記憶するものである。これらの検査結果データや統計データは、ＣＰＵ及び入出力インターフェース４７の制御に基づき、適宜モニタ２５に表示させることができる。また、これらの検査結果データや統計データに基づいてＣＰＵ及び入出力インターフェース４７がＰＴＰ包装機７に制御信号を送出することもできる。
【００３８】
カメラタイミング制御手段４６は、カメラ２３が撮像するイメージデータを、画像メモリ４１に取り込むタイミングを制御するものである。かかるタイミングはＰＴＰ包装機７に設けられた図示しないエンコーダからの信号に基づいて制御され、容器フィルム３を所定量送るごとにカメラ２３によるシート単位（例えば打ち抜かれるＰＴＰシート単位）で撮像（撮影）が行われる。
【００３９】
なお、本実施形態においては、検査に先だって、各ウインドウの設定処理が実行されるようになっている。当該ウインドウは、予め設定される錠剤ウインドウＪＷ及び錠剤形状ウインドウＫＷからなる。図８に示すように、錠剤ウインドウＪＷは、ポケット部２内の領域（ポケット部領域）と、ポケット部２外のシート部の領域（シート部領域）とを区別するための境界とされるものである。当該錠剤ウインドウＪＷは、良品サンプル及び各種データに基づき事前に設定されるものであって、ポケット部２の円と同心円をなし（ポケット部２が円形である場合）、かつ、径が一回り（例えば直径が１ｍｍ）大きい。そして、検査に際しては、例えば、図８（ｂ）に示すように、各検査画像データに関し、錠剤ウインドウＪＷが設定された上で、ポケット部２内の領域について、錠剤の異常が検出される（ポケット部２外の領域（同図網目模様を付した領域）についてはマスキングが施される）ようになっている。
【００４０】
また、図９に示すように、錠剤形状ウインドウＫＷは、錠剤５の形状が適正であるかを検査する際に用いられるものであって、事前に設定されるものである。錠剤形状ウインドウＫＷは、錠剤５の大きさよりも一回り小さい内側形状ウインドウＫＷ１と、錠剤５の大きさよりも一回り大きい外側形状ウインドウＫＷ２とからなる。
【００４１】
次に、上記不良検査（錠剤検査）の手順について図６のフローチャート等に従って説明する。
【００４２】
同図に示すように、「検査ルーチン」において、まずステップＳ１０１では、検査用の濃淡画像を取得する。次に、ステップＳ１０２においては、取得した画像につきシェーディング補正を行い、続くステップＳ１０３においては、所定の閾値に基づき２値化処理を行い、錠剤２値化画像Ａ，Ｂを得る。ここで、図７及び図１０に基づいて当該２値化処理について説明する。図７において、（ａ）は、チッピング（欠け）Ｔが生じ、かつ、中央に割線ＰＬを有し、かつ、「Ｃ」字状の刻印ＫＭの付された錠剤５を模式的に示す平面図であり、（ｂ）は、（ａ）のＪ−Ｊ線断面図であり、（ｃ）はＪ−Ｊ線に沿った画像信号（明度）曲線を示すグラフである。錠剤５は、欠け等が生じて薄肉となっている部位ほど光を通しやすい。そのため、薄肉部位ほど画像が明るくなる傾向にある。本実施形態における２値化処理に際しては、まず、基準閾値δ０以上で、かつ、第１の閾値δ１以下（範囲ｄ１以内）の２値化画像Ａ（図１０（ａ）参照）を得る。当該画像Ａにおいては、チッピングＴや割線ＰＬを除いた正常な錠剤部位が明るいものとなる。また、これとともに、基準閾値δ０以上で、かつ、第２の閾値δ２以下（範囲ｄ２以内）の２値化画像Ｂを得る。当該画像Ｂにおいては、チッピングＴ、割線ＰＬに加えて、刻印ＫＭ部分を除いた正常な錠剤部位が明るいものとなる。尚、基準閾値δ０、第１の閾値δ１及び第２の閾値δ２は、そのときどきの錠剤の厚みや密度等によってそれぞれ違った値に設定される。
【００４３】
その後、ステップＳ１０４において、塊処理を行う。より詳しくは、上記２値化画像Ａを塊処理した結果Ｃと、２値化画像Ｂを塊処理した結果Ｄとを得る。
【００４４】
次に、ステップＳ１０５において、予め設定した前記錠剤ウインドウＪＷを用いて、ポケット部領域を特定するとともに、各ポケット部領域において、面積値が基準錠剤面積Ｌｏ以上の塊を抽出する（Ｌｏ未満の塊を除去する）。その後、ステップＳ１０６では、各ポケット部領域毎の塊個数が「１」であるか否かを判定し、否定判定された場合には、後述するステップＳ１１０へ移行する。
【００４５】
これに対し、各ポケット部領域毎の塊個数が「１」である場合には、ステップＳ１０７において、前記錠剤形状ウインドウＫＷを用いて、錠剤５の形状が良好（適正）であるか否かを判断する。より詳しくは、前述した錠剤５の塊データより錠剤５の重心を求め、当該重心を同心とするようにして、予め設定された錠剤形状ウインドウＫＷ（内側形状ウインドウＫＷ１及び外側形状ウインドウＫＷ２）を同時に配置し、両ウインドウＫＷ１，ＫＷ２間から錠剤５の外形線が逸脱するか否かを判断する。そして、両ウインドウＫＷ１，ＫＷ２間から錠剤５の外形線が逸脱する場合に、錠剤５の形状が異常であるものとして、ステップＳ１０９へ移行し、そこで、錠剤５に関し不良判定し、その後の処理を一旦終了する。
【００４６】
また、前記ステップＳ１０７で肯定判定された場合には、ステップＳ１０８へ移行し、錠剤５に関し、良品判定を行い、その後の処理を一旦終了する。
【００４７】
さて、前記ステップＳ１０６において、否定判定された場合には、ステップＳ１１０へ移行する。ステップＳ１１０においては、今回の検査ルーチンにおいて、「割線あり」の設定がなされているか否かを判定するとともに、塊個数が「２」であるか否かを判定する。そして、「割線あり」の設定がなされており、かつ、塊個数が「２」である場合に限り、ステップＳ１１１へ移行し、割線部マスク処理を行った上で、ステップＳ１０７の錠剤形状が良好か否かを判定する。
【００４８】
ここで、割線部マスク処理について図１１に基づき説明すると、２つの塊のそれぞれの重心位置Ｍ１，Ｍ２を求め、当該重心位置Ｍ１，Ｍ２を通る線分αの中心点Ｃ１を得る。そして、当該中心点Ｃ１を通り、かつ、前記線分αに直交する線分（直線）γを求め、当該線分γにプラスマイナスβの幅を持たせた帯状領域を、割線ＰＬとみなしてマスク部として設定する。当該マスク処理されることで、次のステップＳ１０７においては、割線部の影響を除外した上での形状検査が可能となる。
【００４９】
一方、前記ステップＳ１１０において、「割線あり」の設定がなされていないと判定されるか、又は、塊個数が「２」でもないと判定された場合には、ステップＳ１０９へ移行し、錠剤５に関し不良判定を行い、その後の処理を一旦終了する。
【００５０】
次に、本実施形態によって奏される作用効果を確認するべく、照明装置２２の光源として、紫色光（４００ｎｍ）、青色光（４３０ｎｍ，４７０ｎｍ，４９０ｎｍ）、緑色光（５５０ｎｍ）、赤色光（７００ｎｍ）、近赤外光（８５０ｎｍ，９４０ｎｍ，９５０ｎｍ，９８０ｎｍ）、赤外光（１０００ｎｍ）を照射する各種光源を用いて試験を行った。その結果を図１２に示す。
【００５１】
ここでは、錠剤５を撮像して得られた錠剤画像において、被覆顆粒の中心部分に暗部（輪郭部分に明部）が現れない輝度斑の小さいものに「○」の評価を下し、被覆顆粒の中心部分に暗部（輪郭部分に明部）が現れた輝度斑の大きいものに「×」の評価を下した。
【００５２】
図１２に示す結果を踏まえて判断すると、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源が、テオフィリン徐放性錠剤を検査するのに適していることが判る。
【００５３】
以上詳述したように、本実施形態によれば、従来の透過光検査とは異なり、照明装置２２の照射光として、青色光（４３０ｎｍ〜４９０ｎｍ）又は近赤外光（９４０ｎｍ〜９８０ｎｍ）を用いることにより、テオフィリン徐放性錠剤５を撮像した場合でも、その被覆顆粒の中心部分と輪郭部分とで輝度斑の少ない錠剤画像を取得することができる。結果として、錠剤表面の欠け等を適正に検出することができ、検査精度の飛躍的な向上を図ることができる。
【００５４】
さらに、本実施形態では、照明装置２２が角度透過率制御フィルタ２９を具備しており、当該角度透過率制御フィルタ２９によって、容器フィルム３越しにカメラ２３に直接入射する光が除去又は減光させられる。結果として、被覆顆粒の中心部分と輪郭部分との輝度差を小さくし、上記作用効果をさらに高めると共に、錠剤表面のより微小な欠け等をも検査することが可能となる。
【００５５】
以上説明した実施形態において、例えば、次のように構成の一部を適宜変更して実施することも可能である。勿論、以下において例示しない他の変更例も当然可能である。
【００５６】
（ａ）上記実施形態では、光源として青色光（４３０ｎｍ〜４９０ｎｍ）を照射可能な青色ＬＥＤ２８ａ（青色光源）又は近赤外光（９４０ｎｍ〜９８０ｎｍ）を照射可能な近赤外ＬＥＤ（近赤外光源）を備えた構成となっている。
【００５７】
これに限らず、照明装置２２が、前記青色光源及び前記近赤色光源の両者を具備し、照射される光を前記青色光と前記近赤色光との間で切換可能とされる構成としてもよい。
【００５８】
（ｂ）上記実施形態では、照明装置２２の拡散板２７には、角度透過率制御フィルタ２９が取着されているが、これを省略した構成としてもよい。
【符号の説明】
【００５９】
１…ＰＴＰシート、２…ポケット部、３…容器フィルム、４…密封用フィルム、５…テオフィリン徐放性錠剤、７…ＰＴＰ包装機、２１…錠剤検査装置、２２…照明装置、２３…カメラ、２４…画像処理装置、２７…拡散板、２８ａ…青色ＬＥＤ、２９…角度透過率制御フィルタ。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠してなるテオフィリン徐放性錠剤を収容するＰＴＰシートの製造過程にあって、搬送される帯状の包装用フィルムに形成されたポケット部に前記錠剤が収容された後、前記ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムがシール状態で取着される前段階において用いられる錠剤検査装置であって、
前記錠剤及び包装用フィルムに対し、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源を具備する照明手段と、
前記照明手段とは前記包装用フィルムを介して反対側に設けられ、前記光源から照射され前記錠剤を透過する透過光を撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段から出力される画像信号を処理する画像処理装置とを備え、
前記画像処理装置は、前記画像信号から得た画像データに基づき、少なくとも前記錠剤の表面異常を検出可能に構成されていることを特徴とする錠剤検査装置。
【請求項２】
前記照明手段は、前記包装用フィルム越しに前記撮像手段に直接入射する光を除去又は減光させる直接入射光制限手段を具備していることを特徴とする請求項１に記載の錠剤検査装置。
【請求項３】
前記照明手段は、前記青色光源及び前記近赤色光源の両者を具備し、照射される光を前記青色光と前記近赤色光との間で切換可能としたことを特徴とする請求項１又は２に記載の錠剤検査装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の錠剤検査装置を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。
【請求項１】
主としてテオフィリンから成る素顆粒を水不溶性物質により被覆し、該被覆顆粒を賦形剤と共に打錠してなるテオフィリン徐放性錠剤を収容するＰＴＰシートの製造過程にあって、搬送される帯状の包装用フィルムに形成されたポケット部に前記錠剤が収容された後、前記ポケット部を塞ぐようにカバーフィルムがシール状態で取着される前段階において用いられる錠剤検査装置であって、
前記錠剤及び包装用フィルムに対し、４３０ｎｍ以上４９０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ青色光を照射可能な青色光源、又は、９４０ｎｍ以上９８０ｎｍ以下の範囲内にピーク波長をもつ近赤外光を照射可能な近赤外光源を具備する照明手段と、
前記照明手段とは前記包装用フィルムを介して反対側に設けられ、前記光源から照射され前記錠剤を透過する透過光を撮像可能な撮像手段と、
前記撮像手段から出力される画像信号を処理する画像処理装置とを備え、
前記画像処理装置は、前記画像信号から得た画像データに基づき、少なくとも前記錠剤の表面異常を検出可能に構成されていることを特徴とする錠剤検査装置。
【請求項２】
前記照明手段は、前記包装用フィルム越しに前記撮像手段に直接入射する光を除去又は減光させる直接入射光制限手段を具備していることを特徴とする請求項１に記載の錠剤検査装置。
【請求項３】
前記照明手段は、前記青色光源及び前記近赤色光源の両者を具備し、照射される光を前記青色光と前記近赤色光との間で切換可能としたことを特徴とする請求項１又は２に記載の錠剤検査装置。
【請求項４】
請求項１乃至３のいずれかに記載の錠剤検査装置を備えたことを特徴とするＰＴＰ包装機。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２０１２−１２７８２７（Ｐ２０１２−１２７８２７Ａ）
【公開日】平成２４年７月５日（２０１２．７．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２８０００２（Ｐ２０１０−２８０００２）
【出願日】平成２２年１２月１６日（２０１０．１２．１６）
【出願人】（０００１０６７６０）シーケーディ株式会社 (627)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月５日（２０１２．７．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月１６日（２０１０．１２．１６）
【出願人】（０００１０６７６０）シーケーディ株式会社 (627)
【Ｆターム（参考）】
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