【課題】長期保存後であってもタンパク質の変性の程度が少ない経時的安定性の高い組成物の提供。
【解決手段】下記成分（１）及び（２）を含有する組成物であって、組成物中の成分（２）の含有量が０．７５〜１０重量％であり、かつ成分（２）１モルに対して成分（１）の総量が２０〜５０モルである組成物：（１）分子量７５〜６８０００のアミノ酸、ペプチド及びタンパク質の少なくとも一種（２）分子量７５０００〜１００００００のタンパク質。 （もっと読む）

本発明は、以下のA)〜D)を含む圧縮成形体の形態である医薬製剤に関する：
A) 合計すると100重量％となる以下のa1)〜a5)からなる凝集添加剤画分：
a1) 60〜97重量％の糖又は糖アルコール、
a2) 1-25重量％のクロスポビドン、クロスカルメロース、カルボキシメチルスターチナトリウム及びL-ヒドロキシプロピルセルロースからなる群より選択される1〜25重量％の崩壊剤、
a3) 1〜15重量％の水不溶性皮膜形成性ポリマー、
a4) 0〜15重量％の水溶性ポリマー、及び
a5) 0〜15重量％の製薬上慣用される別の添加剤、
B) 少なくとも１種の活性成分
C) A)からD)の全量に関連して0〜10重量％である滑沢剤又は離型剤、並びに
D) 場合により、別の医薬添加剤。 （もっと読む）

本発明は、以下のA)及びB)を含む凝集体の形態である医薬製剤に関する：
A) 合計すると100重量％となる以下の成分a)〜e)からなる添加剤；
a) 60〜97重量％の糖又は糖アルコール、
b) 1〜25重量％の崩壊剤、
c) 1〜15重量％の水不溶性皮膜形成性ポリマー、
d) 0〜15重量％の水溶性ポリマー、及び
e) 0〜15重量％の製薬上慣用される別の添加剤、並びに
B) 少なくとも１種の活性成分。 （もっと読む）

酸含有の医薬組成物であり、医薬活性剤がペプチド化合物（分子構造中に、複数のアミノ酸と少なくとも一つのペプチド結合をもつ）である。保護バリヤー層および／またはコーティングされた酸粒子が使用されて、組成物中の酸と他の成分との好ましくない相互作用を減らしている。保護バリヤー層および／またはコーティングされた酸粒子の使用は、従来の酸保護技術より、組成物中の成分のより同時の放出を促し、活性ペプチド剤の生体有用性を確固たるものに高めている。 （もっと読む）

【課題】脂質の管理ならびにアテローム性動脈硬化症および関連する状態ならびに疾患の事象の予防ならびに治療に有用な、コレステロール吸収阻害剤とＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤の組み合わせから構成される新規医薬製剤の提供。該医薬製剤は、望ましい安定性を有する。
【解決手段】（ａ）１から２０重量％のコレステロール吸収阻害剤；（ｂ）１から８０重量％のＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤の少なくとも一種；（ｃ）０．００５から１０重量％の安定化剤の少なくとも一種；（ｄ）クロスカルメロースナトリウム；および（ｅ）ポビドンを含有する医薬組成物。好ましくは、該コレステロール吸収阻害剤がエゼチミブであり、該ＨＭＧ−ＣｏＡレダクターゼ阻害剤がシンバスタチンまたはアトルバスタチンである。 （もっと読む）

【課題】口腔内での速崩壊性を損なうことなく、薬物の苦味を低減させる経口投与用錠剤を提供すること。
【解決手段】内核および該内核を被覆する被覆層からなり、該内核は薬物を含有せずかつ咀嚼可能であり、該被覆層は薬物を含有し、かつ口腔内速崩壊性であることを特徴とする経口投与用錠剤。 （もっと読む）

【課題】コハク酸トコフェロールカルシウムを含有する顆粒を打錠する際に生じる臼・杵への顆粒の付着を防止又は軽減する方法を提供する。
【解決手段】コハク酸トコフェロールカルシウムを５〜３０質量％含有する顆粒、及び該コハク酸トコフェロールカルシウムの１質量部に対して０．２〜０．５質量部の含水二酸化ケイ素、を含有することを特徴とする打錠用顆粒。 （もっと読む）

【課題】経口医薬組成物におけるテルビナフィン処方で特別に困難なことの一つは、その不快な、例えば苦い味覚、および／または遊離塩基形態における低い物理的一体性である。さらに、幾人かの患者は味覚異常または味覚喪失を蒙りかねない。そこで、経口投与用の固体投与形態のテルビナフィンの医薬組成物、および特に真菌感染、とりわけ爪甲真菌症の断続的処置におけるそれらの使用を提供することが本発明の課題である。
【解決手段】被覆された、そして／または多粒状である、経口投与用のテルビナフィン固体投与形態を提供することにより解決する。 （もっと読む）

【課題】粉体中のメコバラミンの含量均一性及び経時的安定性を確保したメコバラミン含有粉体、並びに、該粉体を使用したメコバラミン含有内服用固形製剤を提供する。
【解決手段】平均粒子径が２５〜４５μｍのメコバラミンを全体の０．１〜３質量％の割合で粉体内に均一に含有することを特徴とするメコバラミン含有粉体。 （もっと読む）

【課題】多層錠の層間剥離を防止し、速放性と持続性を兼ね備えた多層錠及びその製造方法を提供する。
【解決手段】平均粒子径が１０〜６０μｍ、緩め見掛密度が０．２〜０．４ｇ／ｍｌ、ヒドロキシプロポキシル基置換度が５〜１６質量％である低置換度ヒドロキシプロピルセルロースを含む少なくとも一層を備えてなる多層錠を提供する。本発明の好ましい実施形態の一つとして、さらに、２０℃における２質量％水溶液の粘度が１００ＭＰａ・ｓ以上であるヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む少なくとも一層を備えてなる多層錠を提供する。 （もっと読む）

【課題】薬剤の放出性及び／又は生体利用性が高く、優れた創傷治癒促進作用、アレルギー性及び非アレルギー性炎症抑制作用、免疫抑制作用、抗菌作用、抗腫瘍作用、サイトカイン誘導作用等を有する医薬組成物の提供。
【解決手段】放線菌ストレプトマイセス・ノビリス（Ｓｔｒｅｐｔｏｍｙｃｅｓ ｎｏｂｉｌｉｓ）を培養し、得られた培養液又は同液の乾固物若しくは培養菌体から有機溶剤によって抽出された抽出物を、各種クロマトグラフィーに付し、目的物を含むカラムクロマトグラフィー画分を再結晶処理することにより得られる、ペプチド及び／又は前記ペプチドの薬理学的に許容される塩若しくはエステルと、粒子状高分子担体とを含有する医薬組成物。 （もっと読む）

【解決手段】 本明細書に記載された発明は、生物活性ポリペプチドの経粘膜透過を促進し治療効果をより迅速に発現させる固形経口粘膜剤を提供する。本発明に基づいて調製された製剤は、治療血清濃度において受容者へのポリペプチドの経粘膜吸収を促進することが可能である。本発明は生物活性ポリペプチドを口腔粘膜吸収させるための固形製剤を提供するものであり、当該固形製剤は、生物活性ポリペプチド、胆汁酸塩、および発泡性賦形成分を含み、さらに発泡性カップルおよび選択的にｐＨ調整剤を含む。本発明は生物活性ポリペプチドを投与する方法、及び生物活性ポリペプチドの経粘膜吸収促進方法を含むｓ。
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【課題】薬物の放出が制御された速崩錠を提供する。
【解決手段】（１）(a)薬物がワックスマトリックス中に包含される顆粒、及び/又は(b)薬物含有顆粒を水溶性高分子又は水不溶性高分子皮膜により被覆した顆粒と
（２）賦形剤を混合し
（３）溶媒を加えて練合し
（４）鋳型に入れ成形した錠剤
又はその製法。 （もっと読む）

タダラフィルを含んで成る医薬投与形が記載される。好ましい投与形は、大きな粒度にもかかわらず、Cialisに対して生物学的同等である。 （もっと読む）

【課題】通常の打錠機を用いて成形することができ、普通錠と同等の錠剤の硬度、つまり機械的強度を付与しながら、口腔内での崩壊時間を短くすることができるとともに、舌触り及び味が良好で、口腔内でのざらつき感がなく、嚥下をスムーズにすることができる口腔内崩壊錠及びその製造方法を提供することを目的とする。
【解決手段】主薬、糖アルコール類粉末及び糖アルコール類造粒物を用いて、硬度３０Ｎ以上で成形されてなる口腔内崩壊錠。 （もっと読む）

【課題】主薬の苦味をマスキングするとともに、主薬の性質にかかわらず、生体内におけるｐＨに依存することなく、良好な溶出を示すことができる主薬粒子及びその製造方法ならびに口腔内崩壊錠を提供することを目的とする。
【解決手段】塩基性又は酸性の主薬粒子が水不溶性のコーティング膜で被覆されてなる主薬粒子であって、水不溶性のコーティング膜内部に、塩基性の主薬に対して酸性物質が、酸性の主薬に対して塩基性物質が含有されてなる主薬粒子及びこれを用いた口腔内崩壊錠。 （もっと読む）

【課題】ＳＢ２０７２６６またはその医薬上許容される塩を含む新規組成物、例えば錠剤またはカプセルの提供。
【解決手段】N−［（１−^ｎブチル−４−ピペリジニル）メチル］−３，４−ジヒドロ−２H−［１，３］オキサジノ［３，２−ａ］インドール−１０−カルボキサミド（ＳＢ２０７２６６）またはその医薬上許容される塩を、１つまたはそれ以上の医薬上許容される担体と組み合わせて含む医薬組成物であって、少なくともいくつかのＳＢ２０７２６６またはその塩が顆粒形態である医薬組成物。また、上記の顆粒に充填剤および／または結合剤が配合されて成形された錠剤の形態である医薬組成物。 （もっと読む）

【課題】
イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤であって、高温保存条件下における膨張が抑制された固形製剤を提供すること。
【解決手段】
イブプロフェン及びトラネキサム酸を含有する固形製剤であって、吸湿性カルシウム化合物を含有することを特徴とする固形製剤。 （もっと読む）

速融性錠剤の製造方法は、少なくとも１種の速溶性糖アルコール、少なくとも１種の崩壊剤又は浸透圧調節剤、及び少なくとも１種の活性成分を含む成分の混合物を形成するステップと、該混合物をある時間ブレンドするステップと、該ブレンドした混合物を典型的には５〜２０ｋＮの間の圧縮力で直接圧縮して速融性錠剤を形成するステップとを含む。本発明のプロセスには顆粒化ステップが全く含まれず、それにより本プロセスはエネルギー効率及び費用効果がより良いものになっている。前記速溶性糖アルコールは、マンニトール、ソルビトール、エリスリトール、キシリトール、ラクトース、デキストロース、及びスクロースを含む群から選択され、錠剤の少なくとも５０％、好ましくは少なくとも６０％、より好ましくは少なくとも７０％（ｗ／ｗ）を含む。前記活性成分は適切には１２５μ未満の平均直径を有する微粒子又はマイクロカプセルの形態で供給される。本発明のプロセスによって得られる直接圧縮された速溶型錠剤も記載されている。該錠剤は典型的には平坦面を有する。 （もっと読む）

錠剤型剤形を形成させるのに適した、式Ｉで表される（５Ｓ，８Ｓ）−８−［｛（１Ｒ）−１−（３，５−ビス−（トリフルオロメチル）フェニル）−エトキシ｝−メチル］−８−フェニル−１，７−ジアザスピロ［４．５］デカン−２−オンの塩を含む医薬処方物、ならびにその錠剤型剤形を開示する。そうした剤形を用いた治療方法も開示する。一態様では、（ａ）少なくとも１つの式Ｉの結晶塩、顆粒内在の微結晶性セルロース、ラクトース一水和物、第１の崩壊剤および結合剤を含む顆粒；ならびにそれと乾式ブレンドされた、（ｂ）顆粒外在の微結晶性セルロース、第２の崩壊剤およびステアリン酸マグネシウムを含む粉末医薬処方物であって、前記顆粒を調製するために用いられる成分の量および凝集技術は、錠剤プレスで圧縮して少なくとも１０ｋｐの硬さを有する圧縮錠剤を得る処方をもたらすように選択される粉末医薬処方物を提供する。 （もっと読む）