ガイディングカテーテル
【課題】治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作を可能とする手段を提供する。
【解決手段】本発明に係るガイディングカテーテル１は、基端側から先端側へ連通したルーメン１２ａを有する可撓性チューブ１０と、前記可撓性チューブ１０の先端部に非全周的に配置された、膨張−収縮可能な膨張部Ｂとを有する。
【解決手段】本発明に係るガイディングカテーテル１は、基端側から先端側へ連通したルーメン１２ａを有する可撓性チューブ１０と、前記可撓性チューブ１０の先端部に非全周的に配置された、膨張−収縮可能な膨張部Ｂとを有する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル等の治療デバイスを用いた処置において、当該治療デバイスをガイドするのに用いられるガイディングカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内に挿入・留置するカテーテルを介して、血管内に生じた狭窄部や閉塞部を拡張させたり、血管内に薬液や栄養液を注入したり、血液を採取して検査したり、血液を体外に循環させて血液を透析するなどの医療行為が広く行われている。
【０００３】
また、先にガイディングカテーテルを導入して血管内の所定部位に留置し、その中にマイクロカテーテルやバルーンカテーテルなどの治療デバイスを挿入して所定の治療を行うことが行われている。
【０００４】
ここで、例えば経皮的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、脚または腕の動脈からガイディングカテーテルに沿って拡張カテーテルを挿入し、この拡張カテーテルを用いて冠動脈を拡張させることにより処置が行われる。そして、この際に用いられるガイディングカテーテルに、冠動脈の入口の血管形状に対応させるための湾曲部を形成する技術が知られている。
【０００５】
しかし、冠動脈の入口の血管形状に対応した湾曲部が形成されてなるガイディングカテーテルを用いた場合であっても、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテルが移動してしまい、治療デバイスを所望の病変部位に送り込むことができないという問題があった。
【０００６】
かような問題を解決するための手段として、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテルにおける技術ではあるが、可撓性チューブの先端部の末梢動脈部位に相当する位置に位置固定用のバルーン部材を設ける技術が提案されている（特許文献１を参照）。特許文献１に記載のガイディングカテーテルを用いて処置を行う際には、可撓性チューブを所望の末梢動脈まで挿入し、バルーン部材を拡張する。これにより、ガイディングカテーテルは血管内の所定位置に留置される。
【０００７】
ところで、特許文献１のガイディングカテーテルのようなバルーン部材を用いて当該カテーテルの位置固定を行うと、固定部位において血管が閉塞されてしまう可能性が高い。このように血管が閉塞された状態で治療デバイスの挿入やそれに続く処置を長時間行うことは、生体に対して危険であり、好ましくない。このことは、特に動脈（なかでも冠動脈）における処置において、特に顕著である。
【０００８】
ガイディングカテーテルにおける技術ではないものの、バルーンカテーテルのバルーンの拡張時における血管の閉塞を防止することを目的として、バルーンのカテーテル軸に対して垂直方向の断面形状が放射線状に複数の凸部を有するように構成する技術が提案されている（特許文献２を参照）。この技術によれば、カテーテルの留置部位における血管の閉塞が防止されうる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００９−２７３６４１号公報（請求項１、図１、２、４、５）
【特許文献２】特開平８−１１２３５１号公報（請求項１、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ガイディングカテーテルを用いて処置を行う際、その中を通る治療デバイスを所望の位置に挿入するのが難しいことがある。例えば、ガイディングカテーテルの先端部の形状（屈曲度など）や進入位置によっては、ガイディングカテーテルの先端部を通過した治療デバイスが血管の屈曲部等に引っかかり、そこから先に進入していかないことがある。また、治療デバイスが血管の屈曲部等に引っ掛かった際に、ガイディングカテーテルの先端部に負荷が掛かってバックアップが取れず、ガイディングカテーテルが冠動脈等の入口から外れてしまうことがある。さらに、治療デバイスがその役割を果たした後には当該デバイスを回収する必要があるが、その際に治療デバイスの先端部が血管の屈曲部等に引っかかり、スムーズに回収できないこともある。
【００１１】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作を可能とする手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成する本発明に係るガイディングカテーテルは、基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、前記可撓性チューブの先端部に非全周的に配置された、膨張−収縮可能な膨張部とを有する点に特徴がある。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係るガイディングカテーテルによれば、膨張−収縮可能な膨張部が可撓性チューブの先端部に非全周的に配置されているため、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００１４】
前記膨張部が、それぞれ独立して複数配置されていれば、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテルによるバックアップを確実に取ることができる。
【００１５】
また、複数の前記膨張部が、前記可撓性チューブの周方向に等間隔に配置されていれば、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテルによるバックアップを確実に取るという効果がより一層発現しうる。
【００１６】
ガイディングカテーテルが、前記可撓性チューブの基端部に配置された、前記膨張部の膨張−収縮を制御する膨張−収縮制御手段をさらに有するようにすれば、基端側に位置する術者が、簡便な手法によって膨張部の膨張−収縮を制御することが可能となる。
【００１７】
前記膨張部が、それぞれ独立して複数配置され、前記膨張−収縮制御手段が、複数の前記膨張部に対応するように複数配置されていれば、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００１８】
前記膨張部をバルーンから構成することで、本発明のガイディングカテーテルをより安価に製造することが可能となる。
【００１９】
少なくとも１つの前記膨張部の膨張時の断面形状において、最大膨張幅（Ｗ）に対する最大膨張長さ（Ｌ）の比の値（Ｌ／Ｗ）として定義される膨張アスペクト比が１以上であれば、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００２０】
ガイディングカテーテルが、基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、前記可撓性チューブの先端部に、当該可撓性チューブの半径方向に突出可能なように配置された、突出部とを有するようにしても、上述したのと同様の作用効果を得ることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係るガイディングカテーテルの概略図である。
【図２】図２は、本発明の第１実施形態に係るガイディングカテーテルの先端部の、バルーンが膨張した状態における、チューブ本体の中心軸に沿った概略断面図である。
【図３】図３は、図２の３−３線に沿う概略断面図である。
【図４】図４は、図２の４−４線に沿う概略断面図である。
【図５】図５は、本発明の第２実施形態に係るガイディングカテーテルの先端部の、バルーンが膨張した状態における、チューブ本体の中心軸に垂直な概略断面図である。
【図６】図６は、本発明の第３実施形態に係るガイディングカテーテルの先端部の、チューブ本体の中心軸に沿った概略断面図である。
【図７】図７は、本発明の第３実施形態の変形例を示す、チューブ本体の中心軸に沿った概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００２３】
＜第１実施形態＞
本発明の第１実施形態に係るガイディングカテーテル１は、図１に示すように、チューブ本体１０（可撓性チューブ）と、チューブ本体の先端部に設けられたバルーンＢ（膨張部）と、チューブ本体１０の基端に固着されたハブ２０とを有している。なお、チューブ本体１０の長さは任意であり、ガイディングカテーテル１の用途に応じて、適宜設定されうる。さらに、チューブ本体１０の形状についても特に制限はなく、従来公知の知見が適宜参照されうる。チューブ本体１０は、例えば直線状であってもよいし、一部に屈曲部が設けられていてもよい。また、「先端」とは、使用の際に血管等の体腔の内部に挿入される側に位置する端部を意味し、「基端」とは、使用の際にガイディングカテーテル１を操作する術者側に位置する端部を意味する。
【００２４】
図２および図３に示すように、チューブ本体１０は、内管１２および外管１４を備えている。そして、内管１２は、基端側から先端側へと連通したマイクロカテーテルやバルーンカテーテル等の治療デバイスまたはガイドワイヤを挿通させるための挿通用ルーメン１２ａ（ルーメン）を有している。これにより、ガイディングカテーテル１はオーバー・ザ・ワイヤタイプ（治療デバイスまたはガイドワイヤが基端側から先端側まで通る構造）とされている。一方、外管１４は内部に内管１２を挿通しており、チューブ本体１０の先端側では、外管１４の先端が内管１２の先端よりやや後退した位置に設けられるように、外管１４と内管１２との間が接着剤または熱融着により封止されている。
【００２５】
内管１２および外管１４の構成材料としては、ある程度の可撓性を有する材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら２種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が用いられうる。
【００２６】
図２および図３に示すように、外管１４の内面と内管１２の外面とで規定される空間には、流通管１６が挿通されている。一方、当該空間において、流通管１６の外部は、充填材Ｆが充填されることにより封止されている。流通管１６は、基端側から先端側へと連通した膨張用ルーメン１６ａを有している。この膨張用ルーメン１６ａは、バルーンＢの膨張−収縮を制御するための作動流体を流通させるためのものであり、その先端がバルーンＢの基端部と連通していることで、作動流体給排手段の一部を構成している。なお、作動流体は、ヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体でもよいし、生理食塩水、造影剤等の液体でもよい。
【００２７】
ハブ２０は、図１に示すように、膨張用ルーメン１６ａと連通したポート２２を備えている。このポート２２は、膨張用ルーメン１６ａを介した作動流体の供給・排出を制御することにより、作動流体給排手段として機能する。ハブ２０の構成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が用いられうる。
【００２８】
バルーンＢは、袋状の膜体１８からなり、膜体１８の基端部は外管１４の先端部と、膜体１８の先端部は内管１２の先端部と、それぞれ気密または液密に固着されている。バルーンＢを構成する膜体１８の構成材料としては、ある程度の可撓性を有する材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら２種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が用いられうる。
【００２９】
図２および図４に示すように、膜体１８の内面と内管１２の外面とによって膨張空間Ｓが規定され、当該膨張空間Ｓは、その基端部において膨張用ルーメン１６ａと連通している。なお、本実施形態において、バルーンＢは、チューブ本体１０の周方向に等間隔に、互いに独立して（つまり、膨張空間Ｓが空間的に隔離されるように）３つ設けられている。そして、膨張用ルーメン１６ａを有する流通管１６もまた、３つのバルーンＢのそれぞれと対応するように、チューブ本体１０の周方向に等間隔に、互いに独立して３本設けられている。なお、図１〜図４で示される本実施形態のガイディングカテーテル１の構成は、本発明に係るガイディングカテーテルの一形態にすぎない。ここでは３つのバルーンＢが互いに独立してチューブ本体１０の周方向に等間隔に設けられる形態を例示したが、バルーンＢが可撓性チューブの先端部に「非全周的に」設けられている限り、本発明の技術的範囲に包含されうる。例えば、チューブ本体１０の先端部に配置されるバルーンＢの数は３つでなくてもよいし、後述するように１つであってもよいし、２つであってもよいし、あるいは４つ以上であってもよい。また、複数のバルーンＢが設けられる場合、その配置はチューブ本体１０の周方向に等間隔でない間隔で設けられてもよい。なお、バルーンＢが「非全周的に設けられる」とは、図４に示すように、バルーンＢの膨張により規定される膨張空間Ｓの、チューブ本体１０の中心軸に垂直な任意の断面において、内管１２の外表面の少なくとも一部に膨張空間Ｓと接しない部位が存在することを意味する。
【００３０】
また、本実施形態では、独立して配置された３つの膨張部（バルーンＢ）に対して、それぞれ対応するように膨張−収縮制御手段としての膨張用ルーメン１６ａやポート２２が設けられているが、かような形態のみには制限されない。複数の膨張部（バルーンＢ）が互いに独立して設けられる場合であっても、２つ以上（例えば、すべて）の膨張部（バルーンＢ）の膨張−収縮が、１つの膨張−収縮制御手段によって同時に制御されるように構成されていてもよい。ただし、本実施形態のようにそれぞれの膨張部の膨張−収縮が互いに独立して行われることで、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００３１】
さらに、膨張部としての構成もまた、バルーンＢに限られたものではなく、バルーンＢに代えて水膨潤性ゲル、pＨ応答性ゲル、熱応答性金属などを膨張部を構成するのに用いてもよい。
【００３２】
次に、血管（例えば、冠動脈）の狭窄部を治療する場合を例に挙げて、本実施形態に係るガイディングカテーテル１の作用を説明する。
【００３３】
まず、バルーンＢおよび膨張用ルーメン１６ａ内の空気を可能な限り抜き取り、バルーンＢおよび膨張用ルーメン１６ａ内を作動流体に置換しておく。この際、バルーンＢは、折り畳まれた状態となっている。
【００３４】
術者は、予め生体内に挿入されたガイドワイヤをガイドとしてガイディングカテーテル１のチューブ本体１０の先端部を生体の所定位置から挿入し、冠動脈の入口まで到達させる。ただし、可能であれば、ガイドワイヤをガイドとして用いることなく、同様の手技を行ってもよい。
【００３５】
ガイディングカテーテル１のチューブ本体１０の先端部が冠動脈の入口に到達した後、ガイディングカテーテル１の挿通用ルーメン１２ａを通じてバルーンカテーテル等の治療デバイスを冠動脈の所望の位置に挿入させるが、この際、ガイディングカテーテルの先端部の形状（屈曲度など）や進入位置によっては、ガイディングカテーテルの先端部を通過した治療デバイスが血管の屈曲部等に引っかかり、そこから先に進入していかないことがある。このような場合には、必要に応じてチューブ本体１０の基端部を周方向に回転させることによりチューブ本体１０の先端部も同様に周方向に回転させてチューブ本体１０の周方向の配置を確定した後、適宜選択された１つ以上のバルーンＢを膨張させる。バルーンＢを膨張させるには、１つ以上の所望のバルーンＢに対して、ハブ２０に設けられたポート２２より、インデフレータ、シリンジ、ポンプ等を用いて作動流体を所定量供給し、膨張用ルーメン１６ａを通じて当該バルーンＢの膨張空間Ｓに作動流体を送り込めばよい。そして、バルーンＢを膨張させる過程において、バルーンＢを血管壁の所望の位置に当接させるようにする。これにより、血管壁の当接部位から受ける反作用力によってチューブ本体１０の先端部の向きが変わって、挿通用ルーメン１２ａが屈曲部等より先の血管に類似した方向を向くようになり、引っかかり等の箇所よりも先へと治療デバイスを進入させることができる。なお、膨張させるバルーンＢは２つ以上であってもよく、また３つであってもよい（なお、図２および図４で示される断面図は、本実施形態において３つのバルーンＢを完全に膨張させた状態に対応するものである）。また、２つ以上のバルーンＢを膨張させる場合、それぞれのバルーンＢに異なる量の作動流体を送り込むことにより、チューブ本体１０の先端部の向きの変化量を調節してもよい。
【００３６】
また、バルーンＢを膨張させることにより、ガイディングカテーテル１（チューブ本体１０）の先端部を冠動脈の入口強固に固定（留置）することができ、ガイディングカテーテル１の先端部を通過した治療デバイスが血管の屈曲部等にさしかかった際に、ガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取ることができ、ガイディングカテーテルが冠動脈等の入口から外れてしまうことがない。したがって、治療デバイスの所望の位置への導入が確実に、かつ比較的強い力によって行われうる。なお、本実施形態によれば、すべてのバルーンＢが完全に膨張した場合であっても、バルーンＢ同士の間には間隙が存在する。このため、血管の断面全体が閉塞されることがなく、血流が確保されるという利点もある。血管（特に動脈（なかでも冠動脈））が閉塞された状態で治療デバイスの挿入やそれに続く処置を長時間行うことは、生体に対して危険であり、好ましくないが、本実施形態ではこの危険性が回避されるため、治療上極めて有利である。
【００３７】
さらに、治療デバイスがその役割を果たした後には、当該デバイスを回収する。従来技術によれば、治療デバイスの回収時にも当該デバイスの先端部が血管の屈曲部等に引っかかり、スムーズに回収できないという問題があったが、本実施形態によれば、治療デバイスの回収時にも、その導入時と同様にして少なくとも１つのバルーンＢを膨張させることで、治療デバイスの先端部の引っかかりを解消することができる。その結果、治療デバイスの回収もまた、スムーズに行われうるのである。なお、本実施形態によれば、膨張部としてのバルーンＢが、チューブ本体１０の周方向に等間隔に、それぞれ独立して複数配置されていることで、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取るという効果も得ることができる。
【００３８】
＜第２実施形態＞
本発明の第２実施形態に係るガイディングカテーテル２は、バルーンＢの形状およびその配置形態、並びにこれに対応した作動流体給排手段の構成が、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１とは異なる。なお、それ以外の構成は、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１と同様であるため、同一の符号を付して説明を省略する（以下同様）。
【００３９】
第２実施形態に係るガイディングカテーテル２のバルーンＢは、第１実施形態のバルーンＢと同様に、袋状の膜体１８からなり、膜体１８の基端部は外管１４の先端部と、膜体１８の先端部は内管１２の先端部と、それぞれ気密または液密に固着されている。一方、バルーンＢは１つのみ配置されてなる点で、チューブ１０本体の周方向に等間隔に、互いに独立して３つ設けられている第１実施形態のバルーンＢとは異なる。具体的には、図５に示すように、チューブ本体１０を構成する内管１２の外表面において、内管１２の周方向の約８０％が膨張空間Ｓと接するように設けられている。換言すれば、内管１２の周方向の約２０％に対応する内管１２の外表面は、膨張空間Ｓと接することなく露出されている。ただし、かような形態のみには限られず、内管１２の周方向の約８０％未満または約８０％超が膨張空間Ｓと接するように設けられていてもよいことはもちろんである。
【００４０】
第２実施形態に係るガイディングカテーテル２の使用時には、必要に応じてチューブ本体１０の先端部を周方向に回転させてチューブ本体１０の周方向の配置を確定した後、バルーンＢを膨張させる。これにより、図５に示すように、バルーンＢはチューブ本体１０の中心軸に対して等方的にではなく、異方的に膨張する。この性質を利用することで、バルーンＢが１つしか設けられていなくとも、第１実施形態のガイディングカテーテル１と同様に、バルーンＢを膨張させる過程において、バルーンＢを血管壁の所望の位置に当接させるようにし、血管壁の当接部位から受ける反作用力によってチューブ本体１０の先端部の向きを変えることができる。その結果、治療デバイスの血管の所望の部位への進入をスムーズに行うことができる。
【００４１】
なお、上述した作用効果をより一層顕著に発揮させるという観点からは、バルーンＢの膨張がより異方性をもったものであることが好ましい。これを定量的に表現すれば、バルーンＢの膨張時の断面形状において、最大膨張幅（図５に示す幅Ｗ）に対する最大膨張長さ（図５に示す長さＬ）の比の値（Ｌ／Ｗ）として定義される膨張アスペクト比が１以上であるとよい。ここで、最大膨張長さ（Ｌ）とは、バルーンＢの膨張時の、チューブ本体１０の中心軸に垂直な任意の断面の形状における、チューブ本体１０の中心軸とバルーンＢを構成する膜体１８の外表面上の任意の点との最大距離をいうものとする。また、最大膨張幅（Ｗ）とは、最大膨張長さ（Ｌ）に対応する線分に垂直な方向のバルーンＢの膨張幅をいうものとする。
【００４２】
また、第２実施形態の作用効果として、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取ることができることや、使用後の治療デバイスの回収がスムーズに行われうることについても、上述した第１実施形態と同様である。さらに、第２実施形態においても、バルーンＢの形状や配置形態を適宜調節することにより、ガイディングカテーテル１を血管の所定位置に固定する際の血流を確保することも可能である。
【００４３】
＜第３実施形態＞
本発明の第３実施形態に係るガイディングカテーテル３は、バルーンＢのような膨張部を採用することなく、第１実施形態および第２実施形態に係るガイディングカテーテル（１，２）と同様の作用効果を発揮させることを企図するものである。ただし、チューブ本体１０の中心軸から半径方向に特定の部材を拡張させて血管壁と接触させることで、血管壁から受ける反作用力によってチューブ本体１０の向きを変えるという技術的思想は、第３実施形態を含めてすべての実施形態に共通している。すなわち、本明細書に開示されている実施形態（およびすべての変形例）は、単一の一般的発明概念を構成するものである。
【００４４】
具体的には、第３実施形態に係るガイディングカテーテル３は、図６に示すように、内管１２の外表面と外管１４の内表面とで規定される空間に、第１実施形態および第２実施形態における膨張用ルーメン１６ａを有する流通管１６に代えて、ワイヤ挿通用ルーメン２４ａを有する挿通管２４が配置されている。挿通管２４の有するワイヤ挿通用ルーメン２４ａの先端側は、外管１４の先端部近傍において外管１４の外表面に開口している。
【００４５】
ワイヤ挿通用ルーメン２４ａの内部には、球状に加工されてなる先端部２６ａを有するワイヤ２６が挿通されている。なお、ワイヤ挿通用ルーメン２４ａは、術者がワイヤ２６の位置を移動させることができるように基端側にも開口している。そして、ワイヤ２６は、先端部２６ａがワイヤ挿通用ルーメン２４ａ内に収納されるように配置されている。
【００４６】
第３実施形態に係るガイディングカテーテル３の使用時には、第１実施形態や第２実施形態におけるバルーンＢの膨張に代えて、ワイヤ２６を基端側から押し込むことにより、ワイヤ２６をワイヤ挿通用ルーメル２４ａの先端側の開口部から突出させる（図６に示す二点鎖線を参照）。これにより、バルーンＢを用いなくとも、第１実施形態や第２実施形態のガイディングカテーテル１と同様に、ワイヤ２６を突出させる過程において、ワイヤ２６の先端部２６ａを血管壁の所望の位置に当接させるようにし、血管壁の当接部位から受ける反作用力によってチューブ本体１０の先端部の向きを変えることができる。その結果、治療デバイスの血管の所望の部位への進入をスムーズに行うことができる。なお、ワイヤ２６の先端部２６ａが球状に加工されていることによって、ワイヤ２６と血管壁との接触時に血管壁が損傷を受ける危険性が低減されうる。
【００４７】
また、第３実施形態の作用効果として、使用後の治療デバイスの回収がスムーズに行われうることについても、上述した第１実施形態および第２実施形態と同様である。さらに、第３実施形態において、挿通管２４およびワイヤ２６を、第１実施形態の流通管１６およびバルーンＢと同様にそれぞれ独立して複数（例えば、３つ）設けることにより、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取るという効果も得ることができる。また、第３実施形態においては、バルーンＢを採用していないことから、ガイディングカテーテル１を血管の所定位置に固定する際に血流が閉塞されてしまう心配はない。
【００４８】
第３実施形態の変形例として、図７に示す形態が挙げられる。図７に示す形態においては、ワイヤ２６の先端側の形状が、ワイヤ挿通用ルーメン２４ａからその先端側の開口部に位置する屈曲部２６ｂを経て外管１４の先端部外表面に沿うように形成されている。
【００４９】
図７に示す形態のガイディングカテーテル３の使用時には、図６に示す形態とは異なり、ワイヤ２６を基端側から引くことによって、ワイヤ２６の先端部に設けられた屈曲部２６ｂを屈曲が解消するように弾性変形させる。これにより、ワイヤ２６がワイヤ挿通用ルーメル２４ａの先端側の開口部から突出するようにする（図７に示す二点鎖線を参照）。このようにして、図６に示す形態と同様の作用効果を得ることができる。
【００５０】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
【符号の説明】
【００５１】
１，２，３ ガイディングカテーテル、
１０ チューブ本体（可撓性チューブ）、
１２ 内管、
１２ａ 挿通用ルーメン（ルーメン）、
１４ 外管、
１６ 流通管、
１６ａ 膨張用ルーメン（膨張−収縮制御手段）、
１８ 膜体、
２０ ハブ、
２２ ポート（膨張−収縮制御手段）、
２４ 挿通管、
２４ａ ワイヤ挿通用ルーメン、
２６ ワイヤ、
２６ａ 先端部、
２６ｂ 屈曲部、
Ｂ バルーン（膨張部）、
Ｆ 充填材、
Ｌ 最大膨張長さ、
Ｓ 膨張空間、
Ｗ 最大膨張幅。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル等の治療デバイスを用いた処置において、当該治療デバイスをガイドするのに用いられるガイディングカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管内に挿入・留置するカテーテルを介して、血管内に生じた狭窄部や閉塞部を拡張させたり、血管内に薬液や栄養液を注入したり、血液を採取して検査したり、血液を体外に循環させて血液を透析するなどの医療行為が広く行われている。
【０００３】
また、先にガイディングカテーテルを導入して血管内の所定部位に留置し、その中にマイクロカテーテルやバルーンカテーテルなどの治療デバイスを挿入して所定の治療を行うことが行われている。
【０００４】
ここで、例えば経皮的冠状動脈形成術（ＰＴＣＡ）は、脚または腕の動脈からガイディングカテーテルに沿って拡張カテーテルを挿入し、この拡張カテーテルを用いて冠動脈を拡張させることにより処置が行われる。そして、この際に用いられるガイディングカテーテルに、冠動脈の入口の血管形状に対応させるための湾曲部を形成する技術が知られている。
【０００５】
しかし、冠動脈の入口の血管形状に対応した湾曲部が形成されてなるガイディングカテーテルを用いた場合であっても、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテルが移動してしまい、治療デバイスを所望の病変部位に送り込むことができないという問題があった。
【０００６】
かような問題を解決するための手段として、腹部大動脈の下流側の腸骨動脈以下の末梢動脈の治療に使用するガイディングカテーテルにおける技術ではあるが、可撓性チューブの先端部の末梢動脈部位に相当する位置に位置固定用のバルーン部材を設ける技術が提案されている（特許文献１を参照）。特許文献１に記載のガイディングカテーテルを用いて処置を行う際には、可撓性チューブを所望の末梢動脈まで挿入し、バルーン部材を拡張する。これにより、ガイディングカテーテルは血管内の所定位置に留置される。
【０００７】
ところで、特許文献１のガイディングカテーテルのようなバルーン部材を用いて当該カテーテルの位置固定を行うと、固定部位において血管が閉塞されてしまう可能性が高い。このように血管が閉塞された状態で治療デバイスの挿入やそれに続く処置を長時間行うことは、生体に対して危険であり、好ましくない。このことは、特に動脈（なかでも冠動脈）における処置において、特に顕著である。
【０００８】
ガイディングカテーテルにおける技術ではないものの、バルーンカテーテルのバルーンの拡張時における血管の閉塞を防止することを目的として、バルーンのカテーテル軸に対して垂直方向の断面形状が放射線状に複数の凸部を有するように構成する技術が提案されている（特許文献２を参照）。この技術によれば、カテーテルの留置部位における血管の閉塞が防止されうる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２００９−２７３６４１号公報（請求項１、図１、２、４、５）
【特許文献２】特開平８−１１２３５１号公報（請求項１、図２）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
ガイディングカテーテルを用いて処置を行う際、その中を通る治療デバイスを所望の位置に挿入するのが難しいことがある。例えば、ガイディングカテーテルの先端部の形状（屈曲度など）や進入位置によっては、ガイディングカテーテルの先端部を通過した治療デバイスが血管の屈曲部等に引っかかり、そこから先に進入していかないことがある。また、治療デバイスが血管の屈曲部等に引っ掛かった際に、ガイディングカテーテルの先端部に負荷が掛かってバックアップが取れず、ガイディングカテーテルが冠動脈等の入口から外れてしまうことがある。さらに、治療デバイスがその役割を果たした後には当該デバイスを回収する必要があるが、その際に治療デバイスの先端部が血管の屈曲部等に引っかかり、スムーズに回収できないこともある。
【００１１】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたもので、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作を可能とする手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
上記目的を達成する本発明に係るガイディングカテーテルは、基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、前記可撓性チューブの先端部に非全周的に配置された、膨張−収縮可能な膨張部とを有する点に特徴がある。
【発明の効果】
【００１３】
本発明に係るガイディングカテーテルによれば、膨張−収縮可能な膨張部が可撓性チューブの先端部に非全周的に配置されているため、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００１４】
前記膨張部が、それぞれ独立して複数配置されていれば、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテルによるバックアップを確実に取ることができる。
【００１５】
また、複数の前記膨張部が、前記可撓性チューブの周方向に等間隔に配置されていれば、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテルによるバックアップを確実に取るという効果がより一層発現しうる。
【００１６】
ガイディングカテーテルが、前記可撓性チューブの基端部に配置された、前記膨張部の膨張−収縮を制御する膨張−収縮制御手段をさらに有するようにすれば、基端側に位置する術者が、簡便な手法によって膨張部の膨張−収縮を制御することが可能となる。
【００１７】
前記膨張部が、それぞれ独立して複数配置され、前記膨張−収縮制御手段が、複数の前記膨張部に対応するように複数配置されていれば、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００１８】
前記膨張部をバルーンから構成することで、本発明のガイディングカテーテルをより安価に製造することが可能となる。
【００１９】
少なくとも１つの前記膨張部の膨張時の断面形状において、最大膨張幅（Ｗ）に対する最大膨張長さ（Ｌ）の比の値（Ｌ／Ｗ）として定義される膨張アスペクト比が１以上であれば、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００２０】
ガイディングカテーテルが、基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、前記可撓性チューブの先端部に、当該可撓性チューブの半径方向に突出可能なように配置された、突出部とを有するようにしても、上述したのと同様の作用効果を得ることが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】図１は、本発明の第１実施形態に係るガイディングカテーテルの概略図である。
【図２】図２は、本発明の第１実施形態に係るガイディングカテーテルの先端部の、バルーンが膨張した状態における、チューブ本体の中心軸に沿った概略断面図である。
【図３】図３は、図２の３−３線に沿う概略断面図である。
【図４】図４は、図２の４−４線に沿う概略断面図である。
【図５】図５は、本発明の第２実施形態に係るガイディングカテーテルの先端部の、バルーンが膨張した状態における、チューブ本体の中心軸に垂直な概略断面図である。
【図６】図６は、本発明の第３実施形態に係るガイディングカテーテルの先端部の、チューブ本体の中心軸に沿った概略断面図である。
【図７】図７は、本発明の第３実施形態の変形例を示す、チューブ本体の中心軸に沿った概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００２３】
＜第１実施形態＞
本発明の第１実施形態に係るガイディングカテーテル１は、図１に示すように、チューブ本体１０（可撓性チューブ）と、チューブ本体の先端部に設けられたバルーンＢ（膨張部）と、チューブ本体１０の基端に固着されたハブ２０とを有している。なお、チューブ本体１０の長さは任意であり、ガイディングカテーテル１の用途に応じて、適宜設定されうる。さらに、チューブ本体１０の形状についても特に制限はなく、従来公知の知見が適宜参照されうる。チューブ本体１０は、例えば直線状であってもよいし、一部に屈曲部が設けられていてもよい。また、「先端」とは、使用の際に血管等の体腔の内部に挿入される側に位置する端部を意味し、「基端」とは、使用の際にガイディングカテーテル１を操作する術者側に位置する端部を意味する。
【００２４】
図２および図３に示すように、チューブ本体１０は、内管１２および外管１４を備えている。そして、内管１２は、基端側から先端側へと連通したマイクロカテーテルやバルーンカテーテル等の治療デバイスまたはガイドワイヤを挿通させるための挿通用ルーメン１２ａ（ルーメン）を有している。これにより、ガイディングカテーテル１はオーバー・ザ・ワイヤタイプ（治療デバイスまたはガイドワイヤが基端側から先端側まで通る構造）とされている。一方、外管１４は内部に内管１２を挿通しており、チューブ本体１０の先端側では、外管１４の先端が内管１２の先端よりやや後退した位置に設けられるように、外管１４と内管１２との間が接着剤または熱融着により封止されている。
【００２５】
内管１２および外管１４の構成材料としては、ある程度の可撓性を有する材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら２種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が用いられうる。
【００２６】
図２および図３に示すように、外管１４の内面と内管１２の外面とで規定される空間には、流通管１６が挿通されている。一方、当該空間において、流通管１６の外部は、充填材Ｆが充填されることにより封止されている。流通管１６は、基端側から先端側へと連通した膨張用ルーメン１６ａを有している。この膨張用ルーメン１６ａは、バルーンＢの膨張−収縮を制御するための作動流体を流通させるためのものであり、その先端がバルーンＢの基端部と連通していることで、作動流体給排手段の一部を構成している。なお、作動流体は、ヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体でもよいし、生理食塩水、造影剤等の液体でもよい。
【００２７】
ハブ２０は、図１に示すように、膨張用ルーメン１６ａと連通したポート２２を備えている。このポート２２は、膨張用ルーメン１６ａを介した作動流体の供給・排出を制御することにより、作動流体給排手段として機能する。ハブ２０の構成材料としては、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が用いられうる。
【００２８】
バルーンＢは、袋状の膜体１８からなり、膜体１８の基端部は外管１４の先端部と、膜体１８の先端部は内管１２の先端部と、それぞれ気密または液密に固着されている。バルーンＢを構成する膜体１８の構成材料としては、ある程度の可撓性を有する材料が好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら２種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が用いられうる。
【００２９】
図２および図４に示すように、膜体１８の内面と内管１２の外面とによって膨張空間Ｓが規定され、当該膨張空間Ｓは、その基端部において膨張用ルーメン１６ａと連通している。なお、本実施形態において、バルーンＢは、チューブ本体１０の周方向に等間隔に、互いに独立して（つまり、膨張空間Ｓが空間的に隔離されるように）３つ設けられている。そして、膨張用ルーメン１６ａを有する流通管１６もまた、３つのバルーンＢのそれぞれと対応するように、チューブ本体１０の周方向に等間隔に、互いに独立して３本設けられている。なお、図１〜図４で示される本実施形態のガイディングカテーテル１の構成は、本発明に係るガイディングカテーテルの一形態にすぎない。ここでは３つのバルーンＢが互いに独立してチューブ本体１０の周方向に等間隔に設けられる形態を例示したが、バルーンＢが可撓性チューブの先端部に「非全周的に」設けられている限り、本発明の技術的範囲に包含されうる。例えば、チューブ本体１０の先端部に配置されるバルーンＢの数は３つでなくてもよいし、後述するように１つであってもよいし、２つであってもよいし、あるいは４つ以上であってもよい。また、複数のバルーンＢが設けられる場合、その配置はチューブ本体１０の周方向に等間隔でない間隔で設けられてもよい。なお、バルーンＢが「非全周的に設けられる」とは、図４に示すように、バルーンＢの膨張により規定される膨張空間Ｓの、チューブ本体１０の中心軸に垂直な任意の断面において、内管１２の外表面の少なくとも一部に膨張空間Ｓと接しない部位が存在することを意味する。
【００３０】
また、本実施形態では、独立して配置された３つの膨張部（バルーンＢ）に対して、それぞれ対応するように膨張−収縮制御手段としての膨張用ルーメン１６ａやポート２２が設けられているが、かような形態のみには制限されない。複数の膨張部（バルーンＢ）が互いに独立して設けられる場合であっても、２つ以上（例えば、すべて）の膨張部（バルーンＢ）の膨張−収縮が、１つの膨張−収縮制御手段によって同時に制御されるように構成されていてもよい。ただし、本実施形態のようにそれぞれの膨張部の膨張−収縮が互いに独立して行われることで、治療デバイスの導入および回収のいずれか（好ましくは双方）において、よりスムーズな操作が可能となる。
【００３１】
さらに、膨張部としての構成もまた、バルーンＢに限られたものではなく、バルーンＢに代えて水膨潤性ゲル、pＨ応答性ゲル、熱応答性金属などを膨張部を構成するのに用いてもよい。
【００３２】
次に、血管（例えば、冠動脈）の狭窄部を治療する場合を例に挙げて、本実施形態に係るガイディングカテーテル１の作用を説明する。
【００３３】
まず、バルーンＢおよび膨張用ルーメン１６ａ内の空気を可能な限り抜き取り、バルーンＢおよび膨張用ルーメン１６ａ内を作動流体に置換しておく。この際、バルーンＢは、折り畳まれた状態となっている。
【００３４】
術者は、予め生体内に挿入されたガイドワイヤをガイドとしてガイディングカテーテル１のチューブ本体１０の先端部を生体の所定位置から挿入し、冠動脈の入口まで到達させる。ただし、可能であれば、ガイドワイヤをガイドとして用いることなく、同様の手技を行ってもよい。
【００３５】
ガイディングカテーテル１のチューブ本体１０の先端部が冠動脈の入口に到達した後、ガイディングカテーテル１の挿通用ルーメン１２ａを通じてバルーンカテーテル等の治療デバイスを冠動脈の所望の位置に挿入させるが、この際、ガイディングカテーテルの先端部の形状（屈曲度など）や進入位置によっては、ガイディングカテーテルの先端部を通過した治療デバイスが血管の屈曲部等に引っかかり、そこから先に進入していかないことがある。このような場合には、必要に応じてチューブ本体１０の基端部を周方向に回転させることによりチューブ本体１０の先端部も同様に周方向に回転させてチューブ本体１０の周方向の配置を確定した後、適宜選択された１つ以上のバルーンＢを膨張させる。バルーンＢを膨張させるには、１つ以上の所望のバルーンＢに対して、ハブ２０に設けられたポート２２より、インデフレータ、シリンジ、ポンプ等を用いて作動流体を所定量供給し、膨張用ルーメン１６ａを通じて当該バルーンＢの膨張空間Ｓに作動流体を送り込めばよい。そして、バルーンＢを膨張させる過程において、バルーンＢを血管壁の所望の位置に当接させるようにする。これにより、血管壁の当接部位から受ける反作用力によってチューブ本体１０の先端部の向きが変わって、挿通用ルーメン１２ａが屈曲部等より先の血管に類似した方向を向くようになり、引っかかり等の箇所よりも先へと治療デバイスを進入させることができる。なお、膨張させるバルーンＢは２つ以上であってもよく、また３つであってもよい（なお、図２および図４で示される断面図は、本実施形態において３つのバルーンＢを完全に膨張させた状態に対応するものである）。また、２つ以上のバルーンＢを膨張させる場合、それぞれのバルーンＢに異なる量の作動流体を送り込むことにより、チューブ本体１０の先端部の向きの変化量を調節してもよい。
【００３６】
また、バルーンＢを膨張させることにより、ガイディングカテーテル１（チューブ本体１０）の先端部を冠動脈の入口強固に固定（留置）することができ、ガイディングカテーテル１の先端部を通過した治療デバイスが血管の屈曲部等にさしかかった際に、ガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取ることができ、ガイディングカテーテルが冠動脈等の入口から外れてしまうことがない。したがって、治療デバイスの所望の位置への導入が確実に、かつ比較的強い力によって行われうる。なお、本実施形態によれば、すべてのバルーンＢが完全に膨張した場合であっても、バルーンＢ同士の間には間隙が存在する。このため、血管の断面全体が閉塞されることがなく、血流が確保されるという利点もある。血管（特に動脈（なかでも冠動脈））が閉塞された状態で治療デバイスの挿入やそれに続く処置を長時間行うことは、生体に対して危険であり、好ましくないが、本実施形態ではこの危険性が回避されるため、治療上極めて有利である。
【００３７】
さらに、治療デバイスがその役割を果たした後には、当該デバイスを回収する。従来技術によれば、治療デバイスの回収時にも当該デバイスの先端部が血管の屈曲部等に引っかかり、スムーズに回収できないという問題があったが、本実施形態によれば、治療デバイスの回収時にも、その導入時と同様にして少なくとも１つのバルーンＢを膨張させることで、治療デバイスの先端部の引っかかりを解消することができる。その結果、治療デバイスの回収もまた、スムーズに行われうるのである。なお、本実施形態によれば、膨張部としてのバルーンＢが、チューブ本体１０の周方向に等間隔に、それぞれ独立して複数配置されていることで、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取るという効果も得ることができる。
【００３８】
＜第２実施形態＞
本発明の第２実施形態に係るガイディングカテーテル２は、バルーンＢの形状およびその配置形態、並びにこれに対応した作動流体給排手段の構成が、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１とは異なる。なお、それ以外の構成は、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１と同様であるため、同一の符号を付して説明を省略する（以下同様）。
【００３９】
第２実施形態に係るガイディングカテーテル２のバルーンＢは、第１実施形態のバルーンＢと同様に、袋状の膜体１８からなり、膜体１８の基端部は外管１４の先端部と、膜体１８の先端部は内管１２の先端部と、それぞれ気密または液密に固着されている。一方、バルーンＢは１つのみ配置されてなる点で、チューブ１０本体の周方向に等間隔に、互いに独立して３つ設けられている第１実施形態のバルーンＢとは異なる。具体的には、図５に示すように、チューブ本体１０を構成する内管１２の外表面において、内管１２の周方向の約８０％が膨張空間Ｓと接するように設けられている。換言すれば、内管１２の周方向の約２０％に対応する内管１２の外表面は、膨張空間Ｓと接することなく露出されている。ただし、かような形態のみには限られず、内管１２の周方向の約８０％未満または約８０％超が膨張空間Ｓと接するように設けられていてもよいことはもちろんである。
【００４０】
第２実施形態に係るガイディングカテーテル２の使用時には、必要に応じてチューブ本体１０の先端部を周方向に回転させてチューブ本体１０の周方向の配置を確定した後、バルーンＢを膨張させる。これにより、図５に示すように、バルーンＢはチューブ本体１０の中心軸に対して等方的にではなく、異方的に膨張する。この性質を利用することで、バルーンＢが１つしか設けられていなくとも、第１実施形態のガイディングカテーテル１と同様に、バルーンＢを膨張させる過程において、バルーンＢを血管壁の所望の位置に当接させるようにし、血管壁の当接部位から受ける反作用力によってチューブ本体１０の先端部の向きを変えることができる。その結果、治療デバイスの血管の所望の部位への進入をスムーズに行うことができる。
【００４１】
なお、上述した作用効果をより一層顕著に発揮させるという観点からは、バルーンＢの膨張がより異方性をもったものであることが好ましい。これを定量的に表現すれば、バルーンＢの膨張時の断面形状において、最大膨張幅（図５に示す幅Ｗ）に対する最大膨張長さ（図５に示す長さＬ）の比の値（Ｌ／Ｗ）として定義される膨張アスペクト比が１以上であるとよい。ここで、最大膨張長さ（Ｌ）とは、バルーンＢの膨張時の、チューブ本体１０の中心軸に垂直な任意の断面の形状における、チューブ本体１０の中心軸とバルーンＢを構成する膜体１８の外表面上の任意の点との最大距離をいうものとする。また、最大膨張幅（Ｗ）とは、最大膨張長さ（Ｌ）に対応する線分に垂直な方向のバルーンＢの膨張幅をいうものとする。
【００４２】
また、第２実施形態の作用効果として、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取ることができることや、使用後の治療デバイスの回収がスムーズに行われうることについても、上述した第１実施形態と同様である。さらに、第２実施形態においても、バルーンＢの形状や配置形態を適宜調節することにより、ガイディングカテーテル１を血管の所定位置に固定する際の血流を確保することも可能である。
【００４３】
＜第３実施形態＞
本発明の第３実施形態に係るガイディングカテーテル３は、バルーンＢのような膨張部を採用することなく、第１実施形態および第２実施形態に係るガイディングカテーテル（１，２）と同様の作用効果を発揮させることを企図するものである。ただし、チューブ本体１０の中心軸から半径方向に特定の部材を拡張させて血管壁と接触させることで、血管壁から受ける反作用力によってチューブ本体１０の向きを変えるという技術的思想は、第３実施形態を含めてすべての実施形態に共通している。すなわち、本明細書に開示されている実施形態（およびすべての変形例）は、単一の一般的発明概念を構成するものである。
【００４４】
具体的には、第３実施形態に係るガイディングカテーテル３は、図６に示すように、内管１２の外表面と外管１４の内表面とで規定される空間に、第１実施形態および第２実施形態における膨張用ルーメン１６ａを有する流通管１６に代えて、ワイヤ挿通用ルーメン２４ａを有する挿通管２４が配置されている。挿通管２４の有するワイヤ挿通用ルーメン２４ａの先端側は、外管１４の先端部近傍において外管１４の外表面に開口している。
【００４５】
ワイヤ挿通用ルーメン２４ａの内部には、球状に加工されてなる先端部２６ａを有するワイヤ２６が挿通されている。なお、ワイヤ挿通用ルーメン２４ａは、術者がワイヤ２６の位置を移動させることができるように基端側にも開口している。そして、ワイヤ２６は、先端部２６ａがワイヤ挿通用ルーメン２４ａ内に収納されるように配置されている。
【００４６】
第３実施形態に係るガイディングカテーテル３の使用時には、第１実施形態や第２実施形態におけるバルーンＢの膨張に代えて、ワイヤ２６を基端側から押し込むことにより、ワイヤ２６をワイヤ挿通用ルーメル２４ａの先端側の開口部から突出させる（図６に示す二点鎖線を参照）。これにより、バルーンＢを用いなくとも、第１実施形態や第２実施形態のガイディングカテーテル１と同様に、ワイヤ２６を突出させる過程において、ワイヤ２６の先端部２６ａを血管壁の所望の位置に当接させるようにし、血管壁の当接部位から受ける反作用力によってチューブ本体１０の先端部の向きを変えることができる。その結果、治療デバイスの血管の所望の部位への進入をスムーズに行うことができる。なお、ワイヤ２６の先端部２６ａが球状に加工されていることによって、ワイヤ２６と血管壁との接触時に血管壁が損傷を受ける危険性が低減されうる。
【００４７】
また、第３実施形態の作用効果として、使用後の治療デバイスの回収がスムーズに行われうることについても、上述した第１実施形態および第２実施形態と同様である。さらに、第３実施形態において、挿通管２４およびワイヤ２６を、第１実施形態の流通管１６およびバルーンＢと同様にそれぞれ独立して複数（例えば、３つ）設けることにより、治療デバイスの導入時にガイディングカテーテル１によるバックアップを確実に取るという効果も得ることができる。また、第３実施形態においては、バルーンＢを採用していないことから、ガイディングカテーテル１を血管の所定位置に固定する際に血流が閉塞されてしまう心配はない。
【００４８】
第３実施形態の変形例として、図７に示す形態が挙げられる。図７に示す形態においては、ワイヤ２６の先端側の形状が、ワイヤ挿通用ルーメン２４ａからその先端側の開口部に位置する屈曲部２６ｂを経て外管１４の先端部外表面に沿うように形成されている。
【００４９】
図７に示す形態のガイディングカテーテル３の使用時には、図６に示す形態とは異なり、ワイヤ２６を基端側から引くことによって、ワイヤ２６の先端部に設けられた屈曲部２６ｂを屈曲が解消するように弾性変形させる。これにより、ワイヤ２６がワイヤ挿通用ルーメル２４ａの先端側の開口部から突出するようにする（図７に示す二点鎖線を参照）。このようにして、図６に示す形態と同様の作用効果を得ることができる。
【００５０】
本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。
【符号の説明】
【００５１】
１，２，３ ガイディングカテーテル、
１０ チューブ本体（可撓性チューブ）、
１２ 内管、
１２ａ 挿通用ルーメン（ルーメン）、
１４ 外管、
１６ 流通管、
１６ａ 膨張用ルーメン（膨張−収縮制御手段）、
１８ 膜体、
２０ ハブ、
２２ ポート（膨張−収縮制御手段）、
２４ 挿通管、
２４ａ ワイヤ挿通用ルーメン、
２６ ワイヤ、
２６ａ 先端部、
２６ｂ 屈曲部、
Ｂ バルーン（膨張部）、
Ｆ 充填材、
Ｌ 最大膨張長さ、
Ｓ 膨張空間、
Ｗ 最大膨張幅。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの先端部に非全周的に配置された、膨張−収縮可能な膨張部と、
を有する、ガイディングカテーテル。
【請求項２】
前記膨張部は、それぞれ独立して複数配置されてなる、請求項１に記載のガイディングカテーテル。
【請求項３】
複数の前記膨張部は、前記可撓性チューブの周方向に等間隔に配置されてなる、請求項２に記載のガイディングカテーテル。
【請求項４】
前記可撓性チューブの基端部に配置された、前記膨張部の膨張−収縮を制御する膨張−収縮制御手段をさらに有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。
【請求項５】
前記膨張部は、それぞれ独立して複数配置されてなり、前記膨張−収縮制御手段は、複数の前記膨張部のそれぞれに対応するように複数配置されてなる、請求項４に記載のガイディングカテーテル。
【請求項６】
前記膨張部は、バルーンから構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。
【請求項７】
少なくとも１つの前記膨張部の膨張時の断面形状において、最大膨張幅（Ｗ）に対する最大膨張長さ（Ｌ）の比の値（Ｌ／Ｗ）として定義される膨張アスペクト比が１以上である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。
【請求項８】
基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの先端部に、当該可撓性チューブの半径方向に突出可能なように配置された、突出部と、
を有する、ガイディングカテーテル。
【請求項１】
基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの先端部に非全周的に配置された、膨張−収縮可能な膨張部と、
を有する、ガイディングカテーテル。
【請求項２】
前記膨張部は、それぞれ独立して複数配置されてなる、請求項１に記載のガイディングカテーテル。
【請求項３】
複数の前記膨張部は、前記可撓性チューブの周方向に等間隔に配置されてなる、請求項２に記載のガイディングカテーテル。
【請求項４】
前記可撓性チューブの基端部に配置された、前記膨張部の膨張−収縮を制御する膨張−収縮制御手段をさらに有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。
【請求項５】
前記膨張部は、それぞれ独立して複数配置されてなり、前記膨張−収縮制御手段は、複数の前記膨張部のそれぞれに対応するように複数配置されてなる、請求項４に記載のガイディングカテーテル。
【請求項６】
前記膨張部は、バルーンから構成されている、請求項１〜５のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。
【請求項７】
少なくとも１つの前記膨張部の膨張時の断面形状において、最大膨張幅（Ｗ）に対する最大膨張長さ（Ｌ）の比の値（Ｌ／Ｗ）として定義される膨張アスペクト比が１以上である、請求項１〜６のいずれか１項に記載のガイディングカテーテル。
【請求項８】
基端側から先端側へ連通したルーメンを有する可撓性チューブと、
前記可撓性チューブの先端部に、当該可撓性チューブの半径方向に突出可能なように配置された、突出部と、
を有する、ガイディングカテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１２−１３０５１２（Ｐ２０１２−１３０５１２Ａ）
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−２８４９７２（Ｐ２０１０−２８４９７２）
【出願日】平成２２年１２月２１日（２０１０．１２．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年７月１２日（２０１２．７．１２）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年１２月２１日（２０１０．１２．２１）
【出願人】（０００１０９５４３）テルモ株式会社 (2,232)
【Ｆターム（参考）】
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