チアシード及びマカを含む健康補助食品、飼料、薬学組成物並びにその製造方法
【課題】チアシード(chia seed)とマカ(maca)を含む健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤、薬学組成物、及びその製造方法を提供すること。
【解決手段】本発明の健康補助食品などは、植物に由来するチアシード、マカ、その粉末又は抽出物を主成分として含有し、必要に応じてゲルマニウム、セレニウム、又は食餌亜鉛がさらに添加でき、生物学及び生化学的側面で体重減量や、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、宿酔除去、ニコチン除去、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊の改善などといった腸機能、性機能又は肝機能障害の予防及び改善に卓越した効果がある。
【解決手段】本発明の健康補助食品などは、植物に由来するチアシード、マカ、その粉末又は抽出物を主成分として含有し、必要に応じてゲルマニウム、セレニウム、又は食餌亜鉛がさらに添加でき、生物学及び生化学的側面で体重減量や、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、宿酔除去、ニコチン除去、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊の改善などといった腸機能、性機能又は肝機能障害の予防及び改善に卓越した効果がある。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、チアシード(chia seed)とマカ(maca)を含む健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤、薬学組成物、及びその製造方法に関するもので、前記健康補助食品等は、体重減量や、性機能、腸機能又は肝機能の改善、男性ホルモン分泌量の増加、持久力の増進などに有意的に卓越した効果を示す。
【背景技術】
【０００２】
現代人は、健康食品への関心が高く、食品の選好傾向が高級化、多様化及び西欧化しつつある。特に、健康の増進に関連して、西欧式食生活及び職場における過度な業務ストレスにより各種成人病、例えば肝疾患、免役疾患、運動機能障害、腎臓機能障害などに晒されており、特に、神経系、内分泌系及心血管疾患ばかりではなく、精力及び性機能の障害まで伴う傾向を示している。
【０００３】
一般に、持久力は、血中ヘモグロビン濃度や筋肉ミトコンドリアの代謝活性、血管拡張及び心筋代謝の活性化などが関与するが、通常、筋肉内無機リン酸や乳酸などの疲労物質の蓄積抑制、ＡＴＰ、リン酸クレアチン(creatine phosphate)などのエネルギー代謝物質の速い再生によって筋収縮力を回復させることにより増進させることができると知られている。また、男性の性機能とは、性的欲求、陰茎の勃起、射精及び極致感などを包括する広義の概念であるが、神経系、内分泌系及び心血管系などの異常は、インポテンツの原因となり、性欲減退、勃起不全、射精障害、勃起解消障害、オルガズム障害などをもたらす。特に、現代人の一般な高脂肪食は、生体内コレステロールの含量を高め、これにより心血管の障害と肝機能の障害による身体全体の異常を招き、ストレスと共に性機能障害を起こす代表的な原因になってきた。このような高脂肪食は、前記性機能障害に止まらず、日常生活における持久力の減退につながるという点で、問題の深刻性が大きいといえる。
【０００４】
統計によれば、成人男性の約２０〜６０％が性機能障害を訴えており、年齢増加に伴って発病率も増加する趨勢を示している。このような性機能障害は、僅か１０年前までは大部分が成人病に起因するものとされたが、現代医学の発達に伴い、性機能障害患者の約５０％程度が性機能障害を血管系、神経系及び内分泌系疾患、糖尿病、高血圧、薬物服用などの原因に帰するものと報告されている。
【０００５】
現在、陰茎勃起の生理現象については、陰茎海綿体の弛緩作用に影響を及ぼす物質に関する研究が盛んに行われているが、例えば、パパベリン、フェントルアミン及びプロスタグランジンＥ１などが海綿体注射療法に臨床的に使われている。パパベリンはアヘンアルカロイド尿管及び血管の平滑筋を弛緩させ、フェントルアミンはアドレナリン性抑制剤である。ところが、これらの物質は疼痛、勃起持続症、陰茎海綿体線維化などの副作用によりその使用が制限的である。経口薬剤としてトラゾドン、ヨヒンビンなどが知られているが、これらはその薬理メカニズムが不分明であるという限界がある。ホスホジエステラーゼ５型抑制剤としてのシルデナフィル(sildenafil)があるが、これは勃起が一時的で価格が高く、頭痛、血圧増加、心臓故障障害などを引き起こす。よって、人体本来の勃起機能を強化させる、安全かつ有効な性機能障害改善剤が切実に要求されている。最近、陰茎海綿体平滑筋細胞のＮＯ(nitric oxide)及びｃＧＭＰの生成及び活性を増加させて海綿体に強い弛緩作用を示す性機能障害治療剤の開発に関心が集まっている。
【０００６】
伝統的な医学方法に基づいた滋養強壮剤を用いて性機能障害を治療する生薬複合剤の処方が紹介されているが、実際、薬理メカニズムに関する医学的研究は行われていない。それぞれの生薬に含有された単一成分を分離して薬学組成物に剤形化しているが、性機能や持久力の改善に関する薬理的研究は未だ大きく不足している実情である。現在まで持久力の強化に役立つと知られている天然物質としては、小麦胚芽油、糠油、砂糖黍などが挙げられる。その他に、リンゴ及びブドウの果皮に極小量存在するオクタコサノール(octacosanol)は、持久力の増進や血中コレステロールの調節、心肺機能及び新陳代謝の活性化などの効能、及び筋肉と肝に蓄えるグリコーゲン(glycogen)を調節する効果を持っていることが報告された。また、シトルリン(citrulline)は、ＮＯ(nitric oxide)の生成を刺激して血管を拡張させることにより、男性の性器に血流を増進させるものと知られている。それだけでなく、紅参を含む高麗人参は、ヒドロキシラジカル(hydroxy radical)消去能と強い抗酸化力を持っており、性機能の向上及び勃起力の改善に利用すると報告されている。このため、これらの物質に関する研究が盛んに行われている。一連の研究が行われてはいるが、天然物質に対してバイアグラと同等の効果を期待するのは未だ早い。更に、患者の疾患による苦痛だけでなく、医療費の負担も日増しに増加する趨勢にある。よって、臨床分野に全般的に活用することが可能な性機能障害改善及び持久力改善物質の開発が切実に要請されている。
【０００７】
ひいては、このような効能は人だけでなく、家畜などの動物も必要とする要素であるから、前記効能を有する物質を含有する飼料又は飼料添加剤に対する要求も増大しつつある。
【０００８】
性機能の改善、持久力の増進について特許出願された事例は、韓国漢医学研究院で山参培養根を鶏に給与して得られた機能性卵及び前記卵による持久力の増強（特許文献１）、紅参とウコギのミクロコクシン(micrococcin)による持久力の改善（特許文献２）、グルタミンペプチド(glutamine peptide)とクロレラ成長因子(chlorella growth factor)による持久力の増強効果（特許文献３）、プロポリス抽出物粉末による持久力の増強／改善（特許文献４）、オクタコサノールによる持久力の増進効果（特許文献５）などが挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】韓国特許出願第２００５−０１１５８９１号明細書
【特許文献２】韓国特許出願第１９９７−００２４２１１号明細書
【特許文献３】韓国特許出願第１９９８−００４０３１９号明細書
【特許文献４】韓国特許第１０−０３２９０１０号明細書
【特許文献５】韓国特許第１０−０３２９０１１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、チアシード(chia seed)とマカ(maca)の混合組成物が様々な面で人体及び家畜の健康を増進させるということに基づいて案出されたもので、その目的は、チアシードとマカを主成分として含む健康補助食品又は食品添加剤を提供することにある。
【００１１】
本発明のその他の目的は、前記チアシード及びマカを主成分として含む飼料又は飼料添加剤を提供することにある。
【００１２】
本発明の別の目的は、前記チアシード及びマカを主成分として含む薬学組成物を提供することにある。
【００１３】
本発明の別の目的は、前記チアシード及びマカを主成分として含む健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤又は薬学組成物の製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するために、本発明の健康補助食品、食品添加剤、飼料又は飼料添加剤は、チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を含むことを特徴とする。
【００１５】
前記チアシード及びマカは、それぞれそれ自体を用いるか、粉末化又は抽出して用いることができるが、例えば、水、エタノール、及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることが好ましい。
【００１６】
また、前記健康補助食品、食品添加剤、飼料又は飼料添加剤はゲルマニウム、セレニウム、食餌亜鉛及びその混合物よりなる群から選ばれたミネラルをさらに含んでもよい。
【００１７】
前記ミネラルの含量はチアシード１００重量部に対して０．１〜１０重量部であることが好ましい。
【００１８】
また、前記ミネラルは、必ずしもこれに限定されるものではないが、水、低級アルコール、酢酸エチル、芳香族炭化水素、塩素化炭化水素及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることが好ましい。
【００１９】
また、本発明で提供するものが食品添加剤又は飼料添加剤の場合、その食品添加剤又は飼料添加剤は食品又は飼料中に０．００１〜５重量％で含有されることが好ましく、０．５〜２．５重量％で含有されることがより好ましい。
【００２０】
一方、本発明の薬学組成物は、チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物を有効成分として含有する、性機能、腸機能又は肝機能改善用薬学組成物であってもよい。
【００２１】
この際、有効成分として含有される前記抽出物の含量は、患者の性別、年齢、疾病の重症度、疾病の具体的な種類などによって適切に決定でき、例えば、薬学組成物の全体重量に対して０．００１〜８０重量％、好ましくは０．０１〜５０重量％で含有できる。
【００２２】
一方、本発明の健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤又は薬学組成物を製造する方法は、特に制限はあるのではないが、一例を挙げると、次の工程を含む方法によって製造できる：
（Ａ）チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を、水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒５００〜７０００重量部と混合する工程、
（Ｂ）前記チアシード、マカ及び溶媒の混合物を３０〜６０℃で２〜６時間加熱して抽出する工程、及び
（Ｃ）前記抽出液を濾過及び乾燥させる工程。
【００２３】
また、前記の製造方法は、工程（Ａ）の前に、（Ｄ）前記チアシード及びマカを平均粒径０．３〜２μｍのサイズに粉砕する工程をさらに含んでもよい。
【００２４】
また、前記薬学組成物は、薬学的に通常許容される賦形剤、補助剤、希釈剤、等張化剤、保存剤、滑沢剤、及び溶解補助剤よりなる群から選ばれる少なくとも１種の添加剤をさらに含んでもよい。
【００２５】
また、前記薬学組成物は、バイアグラ、ベビトラ、シアリス、ヘビードラッグ、ザイデナ、緑茶、核酸含有複合体、藻類由来の生理活性物質、平茸抽出液、シバイサン抽出物、ミクロコクシン及びその混合物よりなる群から選ばれた成分をさらに含んでもよい。
【００２６】
一方、前記薬学組成物は、性機能、腸機能又は肝機能改善用の他に皮膚細胞活性化用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は宿酔除去用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物はニコチン除去用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は口臭及び体臭除去用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は勃起不全治療用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は不妊改善用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は体重減量用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は疲労回復用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は持久力増進用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は血液循環改善用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物はコレステロール減少用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は炎症減少用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は免役力増大用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は性ホルモン増大用薬学組成物であってもよい。
【００２７】
また、前記健康補助食品又は食品添加剤は腸機能、性機能又は肝機能改善用補助食品又は食品添加剤であってもよい。
【００２８】
また、前記健康補助食品又は食品添加剤は、体重減量、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、宿酔除去、ニコチン除去、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊改善用健康補助食品又は食品添加剤であってもよい。
【００２９】
また、前記飼料又は飼料添加剤は、腸機能、性機能又は肝機能改善用飼料又は飼料添加剤であってもよい。
【００３０】
また、前記飼料又は飼料添加剤は、体重減量、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊改善用飼料又は飼料添加剤であってもよい。
【発明の効果】
【００３１】
本発明の健康補助食品などを構成するチアシードは、食物繊維、オメガ−３脂肪酸を始めとした植物性脂肪、アミノ酸、及びミネラル成分に富み、コレステロールがなくて耐久力などの体力増進、健康及び美容の改善、ひいてはダイエットに優れた効能を持つ食品ではあるが、長期服用の際に体重減量による無気力症と疲労度の増加、下痢などの副作用も示す問題点があった。本発明者らは、前記チアシードにマカを添加して混合することにより、チアシードの効能は維持しながら前記問題点を解決するうえ、追加の効能も発揮することができることを確認した。
【００３２】
すなわち、本発明の健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤又は薬学組成物は、植物に由来するチアシード、マカ、その粉末又は抽出物を主成分として含有し、必要に応じてゲルマニウム、セレニウム又は食餌亜鉛がさらに添加でき、生物学及び生化学的側面で体重減量、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、宿酔除去、ニコチン除去、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊改善などの腸機能、性機能又は肝機能障害の予防及び改善に卓越した効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】チアシードとマカの投与による体重変化を示すグラフである。
【図２】チアシードとマカの投与が血圧に及ぼす影響を示すグラフである。
【図３】水泳分析によってチアシードとマカの投与が持久力に及ぼす影響を示すグラフである。
【図４】野外試験場試験によってチアシードとマカの投与が運動量に及ぼす影響を示すグラフである。
【図５】野外試験場試験でチアシードとマカの投与がマウスの移動経路に及ぼす影響を撮影した写真である。
【図６】ロータロッド試験(Rotarod test)でチアシードとマカの投与が空間知覚能力に及ぼす影響を示すグラフである。
【図７】チアシードとマカの投与による血中アルコール濃度の変化を示すグラフである。
【図８】チアシードとマカの投与によるアルコール脱水素酵素の活性度を示すグラフである。
【図９】チアシードとマカの投与によるアルデヒド脱水素酵素の活性度を示すグラフである。
【図１０】チアシードとマカの投与による全血テストステロン量を示すグラフである。
【図１１】チアシードとマカの投与による尾静脈内テストステロン量を示すグラフである。
【図１２】チアシードとマカの投与による全血高密度脂肪タンパク質量を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下に、添付図面を参照しながら、本発明の好適な実施例について詳細に説明する。まず、各図面の構成要素に参照符号を付するに際して、同一の構成要素に限っては他の図面上に表示されても出来る限り同一の符号で表されたことに留意すべきである。また、下記の説明では多くの特定の事項、例えば具体的な構成要素などが示されているが、これらは本発明のより全般的な理解を助けるために提供されるものに過ぎず、これらの特定の事項なしでも本発明が実施できることは当該技術分野における通常の知識を有する者には自明である。なお、本発明を説明するにあたって、関連した公知の機能或いは構成に対する具体的な説明が本発明の要旨を無駄に乱すおそれがあると判断される場合、その詳細な説明を省略する。
【００３５】
本発明者らは、肝疾患、運動機能障害、腎臓機能障害などの各種成人病を始めとして、特に老人疾患、例えば神経系、内分泌系及び心血管疾患の退行化に対する改善効果を有する天然製剤について長期間研究を行ってきた。その結果、植物由来のチアシード及びマカ、その粉末又は抽出物が生化学的、細胞生物学的及び動物行動学的実験において体重減量、性機能の改善、男性ホルモン分泌の増加、持久力の増進及び肝機能障害の抑制などの効果を示すことを見出し、本発明を完成した。
【００３６】
次に、本発明で使用されるチアシードの特徴と効能について考察する。チアシード(chia seed)はサルビア科植物（Salvia hispanica又はSalvia columbariae）の種であって、１０００年前からメキシコなどの南米で耐久力、体力、健康及び美容改善のための伝統食品として使われてきた。このようなチアシードは、伝統的にメキシコ、米国南西部、南米などの地域で消費されたが、アジア又はヨーロッパー地域では広く知られていない状態である。
【００３７】
チアシードは、水に入れるとゼラチン化(gelatinization)して体積が１０倍に膨張するという特性があり、体内の消化液中でも膨張するため、接種により飽満感を持続させる効果があって、ダイエット食品として使われる。また、チアシードは体内への脂肪吸収を減少させて体重減量にさらに役立てる。
【００３８】
チアシードは、サラダ菜、ホウレンソウ、寒天に比べて圧倒的に多い２８％の食物繊維を含有している。食物繊維は、人体内で消化されないが、胃から小腸、大腸へ移動する間に、保水性、カチオン交換性、ゲル形成力、吸着性などの物理化学的性質によって他の栄養素の消化吸収に影響を与える。飲食物中の食物繊維の量が過量の場合、飲食物があまり速く消化器官を過ぎて消化及び吸収が十分に行われないおそれもあり、結果として体重が減少する可能性がある。また、水と結合して排泄されることにより、下痢や脱水などの症状が発生することもある。
【００３９】
また、チアシードは、約３２％が植物性脂肪からなっており、その６０％以上がオメガ−３脂肪酸などのリノレン酸からなっている。このようなオメガ−３脂肪酸含有量は、他のオメガ−３脂肪酸の源泉である魚(fish)又は亜麻(flax)に比べて多い。
【００４０】
また、チアシードは、グルタミン、アルギニン、アスパラギン、ロイシン、バリン、アラニンなどの１８種のアミノ酸を豊富に含有し、コレステロールが全くない天然健康食品である。さらに、チアシードは、カルシウム、リン、マグネシウム、カリウム、鉄、亜鉛及び銅などのミネラル成分も豊富に含有し、その他に天然の酸化防止剤を含有する。
【００４１】
また、チアシード内の食物繊維に該当する多糖類は、各平均分子量７４６７４、２１７２２、８０６６、２０３８、１０５０の多糖類の混合物である。このような低分子量及び中間分子量の混合体は、多孔質食物繊維性外殻から構成されており、５〜４０倍の多量の水を担持することができる。よって、２〜３０分間放置するとジェル状態になるが、このジェルには数種の多糖類が含まれている。
【００４２】
チアシードが前述のように優れた効能を有する食品ではあるが、数週以上長期服用の際に体重減量による無気力症と疲労度の増加などの副作用が発生するおそれがある。しかも、服用者の１０％内外は前述したように下痢などの副作用を示すなどの問題点がある。
【００４３】
本発明者らは、チアシードの効能は維持しながら前記問題点を解決するために多様な成分との組み合わせを試験したところ、マカ(maca)との混合の際に副作用がないだけでなく、追加の効能も発揮することができることを確認し、本発明を完成するに至った。
【００４４】
チアシードと共に本発明の必須構成要素をなすマカ(maca)は、滋養強壮と疲労回復のための生薬であって、正式学名はLepidium meyenii Walpである。野生マカは、花の模様がバラと同様であり、地中に埋められている根とその中身を乾燥させたものが食用として使われる。マカは、南米のアンデス山脈に文明を開いたインカ帝国の時代以前から、標高４０００ｍを超える高地の過酷な気候に自生する植物である。昼間には強烈な紫外線に晒され、夜には零下に下がる気温、低い気圧及び強い風邪に晒されるなど、植物が生育し難い自然環境に自生するマカは、栄養価が高い貴重な飲食である。マカの根は、形状がジャガイモに似ており、その中身もジャガイモに似ている。中身から上方に向かって一筋の細い茎が伸びている。この茎は５ｃｍ未満であって地上に出て来ないため、天然に自生するマカを発見するには茎から伸びて地上に出てきた葉の部分を見出す他はない。マカの葉は多少萎れている様子をしている。現在、ペルーには１１種のマカがある。マカは、明るい黄色、濃紫色、濁桃色、パステルピンク色などの様々なものがあり、あまり派手でない雑草のような感じである。
【００４５】
アンデスの人参と言われるマカは、精力で代表される性機能を増強させるものと知られている。マカに含有されているアミノ酸のリジンとアルギニンは、生殖器官を活性化させて卵巣異常などの不妊の原因を防ぎ、女性のホルモン系統の異常を治して生理痛又は生理不順に効果があるものと報告されている。ひいては、閉経期女性の急激なホルモン減少により引き起こされる更年期症状を改善させる。
【００４６】
マカは、ストレス性勃起不全に効果がある「アルカロイド」を多量含有する。また、卵子と精子の増量を促進させる男性ホルモンに関連した「ステロイド」と、陰茎動脈の血液の流れを盛んにする「デキストリン」も含有しており、その他にアントシアニン、サポニン、テルペノイドなどの活性物質を豊富に含有している。このような成分により男性の勃起不全が自然に改善されるのである。ひいては、バイアグラで代表される化学的勃起不全が激しい副作用を示すのとは対照的に、マカは同一の効能を有しながらも天然植物であって副作用がないという利点がある。
【００４７】
言い換えれば、勃起不全と精力の衰退で悩む現代の男性に精子数を増加させ、精子運動性を促進する効果を提供し、女性にはエストロゲンの分泌を促進させて不妊症と更年期障害を改善する効果を提供する。ひいては、女性の性ホルモンを調節して繁殖能力を改善し、気力を良くし、免役体系を維持し、貧血、慢性疲労症候群、無気力症、閉経期症候群を改善するうえ、生理痛にも良いという多様な効能が食薬庁の食品原料に登載されている。
【００４８】
前記効能を持つマカを前述のチアシードと混合服用する場合、チアシードを単独で服用するときに現れる体重減量による無気力症、疲労度の増加、下痢などの副作用が顕著に改善される結果を得ることができた。具体的には、持久力が増強され、基礎代謝率が改善され、男性ホルモンの合成を促進する。ひいては、肝機能改善などの効果を補強して勃起不全剤又は滋養強壮剤の代用で摂取する場合に現れる、疲れ易い現象と体温低下などの副作用を補完することができる。その結果、性機能の改善、持久力の増強、肝機能の改善などの効能を有する健康補助食品又は医薬組成物を提供することができる。
【００４９】
前記成分は、それぞれそれ自体で摂取し、或いは粉末化して摂取することもでき、それぞれ単独で抽出して抽出物を得てこれらの抽出物を混合し、或いはまず混合してから共に抽出して用いることもできる。それとも、必要な生薬成分を添加して混合した後、共に抽出してもよい。
【００５０】
以下、本発明の実施例について説明する。
【実施例】
【００５１】
（実施例１）
チアシード１０ｇとマカ５ｇを混合して０．５μｍのサイズに摩砕し、蒸留水を添加して１０００ｍＬとなるようにし、４５℃の水槽に３時間重湯して抽出した後、ガーゼで濾過し、得られた濾過液を凍結乾燥させて粉末２ｇを得た。
【００５２】
（実施例２）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード５ｇとマカ１０ｇを使用し、凍結乾燥工程を経ないため、抽出濾過液として収得した。
【００５３】
（実施例３）
実施例２と同様の過程を経るが、チアシード１０ｇとマカ５ｇを使用した。
【００５４】
（実施例４）
実施例２と同様の過程を経るが、チアシード１００ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５５】
（実施例５）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード２５ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５６】
（実施例６）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード７５ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５７】
（実施例７）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード１００ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５８】
（実施例８）
チアシード１０ｇに、１μｍのサイズに粉末化したマカ３ｇを混合することにより、本発明の組成物を得た。この際、チアシードはそれ自体で使用した。
【００５９】
（実施例９）
チアシード５０ｇに、０．３μｍのサイズに粉末化したマカ５０ｇを混合することにより、本発明の組成物を得た。この際、チアシードはそれ自体で使用した。
【００６０】
（実施例１０）
チアシード１０ｇとマカ５ｇをそれぞれ０．５μｍのサイズに摩砕し、蒸留水を添加して１０００ｍＬとなるようにし、４５℃の水槽に３時間重湯して抽出物を得た。得られた各抽出物を混合してガーゼで濾過した後、その濾過液を凍結乾燥させて粉末２ｇを得た。
【００６１】
（実験例）
（実験例１）：マウスの飼育及び体重変化
本発明の組成物が有する肝機能及び持久力増進能力を測定するために、体重２００ｇ前後のＳｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウスを（株）オリエントバイオから購入した。実験期間中、飼育室の温度は２２±２℃、湿度は５０±１０％に維持した。昼と夜の周期は１２時間に自動調節した。各群は６匹ずつ無作為に配分し、正常群を除いた対照群と各実験群は５週間毎日２５％アルコールを飲用させた。全てのマウスは３日毎に体重を測定して週当たりの体重変化を測定した。これにより、本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明した。前記実施例（実施例１）の抽出粉末を飼料に添加する場合、飼料中の抽出粉末の含量は０．５〜２．５重量％に維持した。
【００６２】
アルコール及び抽出物を摂取させていない正常群の体重は５週後に３８０．５±１３．３ｇであった。アルコールを摂取させるが抽出物は摂取させていない対照群は３５０．２±１１．２ｇ、アルコール及びチアシード抽出物を摂取させた投与群は３４０．２±５．２ｇ、アルコール及びマカ抽出物を摂取させた投与群は３１７．１±３．１ｇ、アルコールとチアシート及びマカの混合抽出物を摂取させた投与群は３１５．１±７．２ｇの体重を示した。よって、相対的にチアシード及び／又はマカの混合抽出物を投与した群における体重が１１〜１８％減少することを確認することができた（図１）。
【００６３】
（実験例２）：血圧の測定
過重なストレス又は飲酒は、血管内の血液速度及び心臓拍動を増加させるために、血圧が上昇する。正常群を除いた対照群と各実験群は、毎日２５％アルコールを飲用させ、血圧を測定した。血圧測定は、ＢＬＯＯＤ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ（ＢＰ−２０００ Ｓｅｒｉｅｓ II、ＵＳＡ）を用いて平均血圧を記録した。正常群、対照群及び実験群の全てのＳｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウス（（株）オリエントバイオ）に対して血圧を測定するとき、３５℃のＰＲＥＨＥＡＴＩＮＧ ＣＨＡＭＢＥＲに２０分間入れて１０分間予熱させた後、マウスを固定ホルダーに入れて適正サイズのＴＡＩＬ ＣＵＦＦ ＳＥＮＳＯＲを尾に取り付け、５分間環境に適応させた後、血圧を測定した。正常的な血圧の平均値は３３に固定し、４回にわたって平均値を記録した。
【００６４】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物を摂取した場合、血圧降下効果があるかを測定した。アルコール及び抽出物を摂取させていない正常群は７３．５±２．０ｍｍＨｇ、アルコールを摂取させるが抽出物は摂取させていない対照群は１５３．６±６．８ｍｍＨｇ、アルコール及び血圧上昇物質としてのＬ−ＮＡＭＥ(nitro-L-arginine methyl ester)（濃度１ｍｇ／ｍＬ、匹当たり１ｍＬ投与）投与群は１６７．８±３．９ｍｍＨｇ、アルコール及びチアシード投与群（チアシード１０ｇ／飼料量１ｋｇ／１ｄａｙ／１ｋｇ）は９５．５±５．９ｍｍＨｇ、アルコール及びマカ投与群（マカ５ｇ／飼料量１ｋｇ／１ｄａｙ／１ｋｇ）は１３４．８±４．６ｍｍＨｇ、アルコールとチアシード及びマカ同時投与群（チアシード１０ｇ＋マカ５ｇ／飼料量１ｋｇ／１ｄａｙ／１ｋｇ）は１２６．６±８．９ｍｍＨｇであった（図２）。よって、チアシード及びマカ同時投与群における血圧が対照群とＬ−ＮＡＭＥ投与群における血圧より多少減少する傾向を示して血圧降下効果を有するものと判断される。
【００６５】
（実験例３）：持久力の測定
Ｓｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウス（（株）オリエントバイオ）にアルコール及び抽出物を摂取させていない正常群、アルコールを摂取させるが抽出物は摂取させていない対照群、ここに１重量％オクタコサノール投与群、１重量％チアシード投与群、０．５重量％マカ投与群、１重量％のチアシードと０．５重量％のマカを共に投与した群に区分し、各群あたり２６日間投与した。飼料は、正常群の場合には飲用水の他に一般飼料のみを投与し、対照群の場合には２５％アルコールと一般飼料のみを投与し、残りは前記開示された含量によって投与した。
【００６６】
水泳実験は、透明に製作したアクリール水槽（横８０ｃｍ×縦５０ｃｍ×高さ９０ｃｍ）に２４℃に維持させた水を２／３程度まで充填し、Ｓｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウス（（株）オリエントバイオ）の腹部に体重８〜１０％に相当する錘を吊り下げて自由水泳を行わせ、マウスの頭部が水面上に１０秒以上浮き上がらない時点までを測定した(Hong, S.G., J. Kor. Food Sci. Nutr. 32(7), 1076(2003))。
【００６７】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物から水泳実験を施した結果、正常群は３０６．３３±６．２１秒であるが、対照群は１４７．１６±２１．７１秒であって正常群の約４６％に減少する傾向を示した。これに対し、オクタコサノール投与群は３５２．６６±３４．６９秒、チアシード投与群は３５５．６６±３４．６２秒、マカ投与群は４７６．００±４５．５６秒、チアシード及びマカ同時投与群は５２７．８３±２５．５７秒であって、対照群に比べてそれぞれ２．４倍、２．４倍、３．２倍、３．５倍程度持久力が増加する傾向を示した。このような水泳実験からオクタコサノール、チアシード、マカ、及びチアとマカの混合物が持久力を増加させ、特にチアシードとマカの混合物が持久力を最も多く増加させるものと判断させることができる（図３、表１）。
【００６８】
【表１】
【００６９】
（実験例４）：運動量の測定
前記実施例３の試験群として運動量の測定を行うために、野外試験場試験(open field test)用箱（３８．０ｃｍ×２６．０ｃｍ×４２．０ｃｍ；ＬＥＴＩＣＡ、ＳＰＡＩＮ）で赤外線ビームを用いて探知し、平面移動力(horizontal activity)の測定を１０分間行った。
【００７０】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物から前記実験を行った結果、正常群の運動量は１１７９．２±２１．２ｃｍであり、これに対し、対照群は３０±２１．２ｃｍであって正常群より約７５％に減少する傾向を示した。そして、正常群は全体平面にわたって盛んに移動したが、対照群は主に中央に集まって移動する様子を示した。これに対し、オクタコサノール投与群は２４０．２±１２．３ｃｍ、チアシード投与群は５１０．１±２１．３ｃｍ、マカ投与群は７１８±１１．３ｃｍ、チアシード及びマカ同時投与群は８９１±１７ｃｍであった。これは対照群に比べてそれぞれ８倍、１７倍、２４倍、３０倍程度運動量が増加したのである。このような野外試験場試験からオクタコサノール、チアシード、マカ、及びチアシードとマカの混合物は運動量を増加させ、特にチアシードとマカの混合物が運動量を最も大きく増加させるものと判断することができる（図４、図５）。
【００７１】
（実験例５）：空間知覚能力の測定
前記実験例３の試験群として、空間知覚能力と持久力を測定するために、ロータロッドＬＥ８３００（ＬＥＴＩＣＡ、ＳＰＡＩＮ）のロータドラム（３８０×２６０×４２０ｍｍ）で４〜４０ｒｐｍの速度にて５分間試験を行った。２０秒以内に床に落ちるものは測定で排除した。
【００７２】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物からロータロッド(rotarod)を用いて空間知覚能力及び持久力実験を行った結果、正常群は９６．８３±１１．４２秒であるが、対照群は３１．１６±４．５３秒であって正常群より約３２％に減少する傾向を示した。これに対し、オクタコサノール投与群は９８．１６±１１．３５秒、チアシード投与群は１５１．５０±５．０８秒、マカ投与群は２１５．３３±１３．１４秒、チアシード及びマカ同時投与群は２４０．６６±３９．３０秒であった。これらは対照群に比べてそれぞれ３倍、５倍、７倍、８倍程度空間知覚能力及び持久力が増加したのである。このような空間知覚能力試験からオクタコサノール、チアシード、マカ、及びチアとマカの混合物は、空間知覚能力及び持久力を増加させ、中でもチアシードとマカの混合物が最も大きい効果を持つものと判断することができる（図６、表２）。
【００７３】
【表２】
【００７４】
（実験例６）：血中アルコール濃度の測定
２５％アルコールを３０日間毎日投与した後、血中アルコール濃度を測定するために、前記実験例３の試験群を対象として５日間隔で午後６時に尾静脈から採血し、血中アルコール濃度測定器（アセア通商、Ｍｏｄｅｌ Ｎｏ．ＬＩＯＮ ＳＤ−４００）で分析した。
【００７５】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物から血中アルコール濃度を測定した結果、正常群は０％、対照群は０．０６％であるが、オクタコサノール投与群は０．０３４％、チアシード投与群は０．０２４％、マカ投与群は０．０１９％、チアシード及びマカ同時投与群は０．０１６％であった。これは対照群に比べてそれぞれ５５％、６０％、６９％、７４％程度アルコール数値が減少するもので、このような結果は肝のアルコール分解機能を活性化させて解毒を強く促進するためのものであると判断される（図７）。
【００７６】
（実験例７）：アルコール分解酵素活性の測定
酒が体内に入ってくると、１次分解酵素としてのアルコール脱水素酵素(alcohol dehydrogenase)酵素によって毒性物質としてのアセトアルデヒドに変わり、この物質はさらに２次分解酵素としてのアルデヒドロ脱水素酵素(aldehyde dehydrogenase)によって無毒性のアセテートに転換される。
【００７７】
本発明の組成物が前記アルコール分解酵素の活性に及ぼす影響を確認するために、実験例３の試験群をクロロホルムで麻酔し、腹部を切開して肝臓を採取した。前記肝組織を１０倍容積の１００ｍＭナトリウム緩衝液（ｐＨ７．４）に入れ、ホモジナイザーで均質化させ、超音波粉砕機でさらに破壊した。７００Ｇで１０分間遠心分離して核と細胞残留物を除去し、９０００Ｇで２０分間遠心分離して得た上澄液を用いて肝細胞内のアルコール脱水素酵素とアルデヒド脱水素酵素の活性を測定した。上澄液のタンパク質濃度をＢＣＡキットで測定して実験群間の肝組織量のバラツキを補正した。アルコール脱水素酵素の活性は１ｍＭ ＮＡＤ＋、５μＭロテノン(rotenone)（ミトコンドリアのＮＡＤＰＨオキシダーゼ抑制剤）、５ｍＭエタノールを含む５０ｍＭリン酸ナトリウム緩衝液（ｐＨ７．４）に肝組織均質液１０μＬを加えて５分間培養し、３４０ｎｍで吸光度を測定して得た。アルデヒド脱水素酵素の活性は１ｍＭ ＮＡＤ＋、５μｍロテノン、０．１ｍMピラゾール(pyrazole)（ＡＬＤ抑制剤）、５ｍＭプロパナール(propanal)、２ｍＭ ２−メルカプトエタノールを含む５０ｍＭリン酸ナトリウム緩衝液（ｐＨ７．４）に肝組織均質液１０μＬを加えて５分間培養し、３４０ｎｍで吸光度を測定して得た。
【００７８】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の抽出物からアルコール脱水素酵素の活性を測定した結果、正常群は１３．８±１．４ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、対照群は４．７±０．７ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、オクタコサノール投与群は８．９±０．８ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード投与群は１６±１．２ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、マカ投与群は１４．５±１．０ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード及びマカ同時投与群は１９±１．２ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質であって、チアシード及びマカ同時投与群におけるアルコール脱水素酵素の活性度が最も大きく増加したことが確認された。チアシード等の投与群におけるアルコール脱水素酵素の活性度が対照群に比べて増加した理由は、前記チアシード及びマカ成分が肝によるアルコール分解を強く促進するためのものと判断される。
【００７９】
また、アルデヒド酵素の活性を測定した結果、正常群は１３．５±１．３ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、対照群は４．５±１．０ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、オクタコサノール投与群は９．８±１．４ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード投与群は１６．５±１．２ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、マカ投与群は１８．３±２．０ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード及びマカ同時投与群は１９±０．８ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質であって、チアシード及びマカ同時投与群の活性度が最も大きく増加したことが確認された。よって、本発明のチアシード及びマカはアルコールによる宿酔解消機能を強く保有しているものと判断される（図８、図９）。
【００８０】
（実験例８）：男性ホルモン及び高密度脂肪タンパク質含量の測定
実験例３の試験群を対象として２５日間毎日２５％アルコールを飲用させて２５日後に尾静脈からの部分血液を介して酵素免役分析法（ＥＩＡ：Ｒｏｃｈｅ、ＵＳＡ）でテストステロンを測定した。心臓内全血テストステロンと高密度脂肪タンパク質(high-density lipoprotein)の濃度を測定するために、ＥＯＮＥ医療財団(Eone Reference Laboratory)に依頼した。
【００８１】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の抽出物から全血テストステロン量を測定した結果、正常群は４７３．０±２２３．０ｎｇ／ｄＬ、対照群は１１５．１±５４．１ｎｇ／ｄＬ、オクタコサノール投与群は１９５±６２．２ｎｇ／ｄＬ、チアシード投与群は２９９．９±９６．６ｎｇ／ｄＬ、マカ投与群は４６６．２±４４．２ｎｇ／ｄＬ、チアシード及びマカ同時投与群は６１７．１±７８．５ｎｇ／ｄＬであって、チアシード及びマカ同時投与群におけるテストステロン量が最も大きく増加したものと確認された（図１０）。対照群に比べて、チアシード等の投与群におけるテストステロン量が増加した理由は、前記チアシード及びマカ成分が精粗のテストステロン分泌を促進するように刺激させるためであると判断される。このようにテストステロン量が増加することにより、これら投与群の性機能が改善されることを確認することができる。
【００８２】
一方、図１１は尾静脈から測定したテストステロン量を示すもので、心臓内全血テストステロンと類似した傾向を示すことが分かる。
【００８３】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の抽出物から高密度脂肪タンパク質の量を測定した結果、正常群は４４．７±４．０ｍｇ／ｄＬ、対照群は２９．１±３．８ｍｇ／ｄＬ、オクタコサノール投与群は３２．５±１．５ｍｇ／ｄＬ、チアシード投与群は４１．０±４．１ｍｇ／ｄＬ、マカ投与群は４４．１±３．６ｍｇ／ｄＬ、チアシード及びマカ同時投与群は４５．２±０．６ｍｇ／ｄＬであった。チアシード及びマカ同時投与群でのみ正常群より高い高密度タンパク質量を示した（図１２）。このような結果は、心血管内高密度脂肪タンパク質の含量増加によって内皮細胞の機能が円滑になり、血液内血小板の凝集を抑制してフィブリンの生成を阻害するので、血流量の増加を促進し、肝機能と性器の海綿体周辺平滑筋の機能が発達するにつれて勃起が強力になり、かつ勃起の持続力の増加にも大きく有益な結果を誘導するものと判断される。
【００８４】
（実験例９）：臨床テスト
臨床テストのために、性機能、腸機能、肝機能などに問題がある３０代の喫煙男性２０名を対象として、実施例８で得た組成物を１日２〜３回ずつ一ヶ月間服用した。
【００８５】
その結果、摂取した人々の大部分が、チアシード単独摂取の際に一般に現れる疲れさと無気力症状を経験しなかった。むしろ大部分の場合、より活動的な気分を感じた。性機能、腸機能、持久力及び宿酔解消などが改善されるものと確認された。チアシードのみ摂取した場合より体重減少がさらに多く起こるものと確認された。また、傷が速く治る、あまり風邪を引かないなどの免疫力増大効果もあるものと確認された。具体的な改善症状をまとめると、下記表のとおりである。
【００８６】
【表３】
【００８７】
以上の実験から確認されるように、チアシード及びマカを同時に摂取する場合、性機能の改善、持久力の増進、並びに肝機能及び腸機能障害の改善などに卓越した薬理効果を有する。したがって、チアシード及びマカ（抽出物）を含む本発明の組成物は、健康補助飼料又は飼料だけでなく、薬学組成物として有用に使用できる。
【００８８】
本発明の組成物が薬学組成物の場合、患者の性別、年齢、疾病の重症度などによってその使用量が異なるが、それに含まれるチアシード及びマカを水又は有機溶媒で抽出せず、生薬自体で使用する場合には１日１．０ｇ〜５０ｇの量を使用することができ、抽出物の形で使用する場合には１日１０ｍｇ〜１０００ｍｇを１日１回〜数回投与することができる。しかし、必ずしもこれに限定されるものではない。
【００８９】
本発明の薬学組成物は、性機能の改善、持久力の増進、及び肝機能障害などの生殖代謝疾患の治療に既に効能を持つ既存のバイアグラ、ベビトラ、シアリス、ヘビードラッグ、ザイデナなどと併用して使用されてもよく、ひいては緑茶、核酸含有複合体、藻類由来の生理活性物質、平茸抽出液、シバイサン抽出物、ミクロコクシン及びその混合物よりなる群から選ばれた成分と併用して使用されてもよい。バイアグラは性器の海綿体平滑筋のＮＯ(nitric oxide)を増加させるか血圧を上昇させるなどの副作用が報告されているが、本発明の薬学組成物を前記従来の薬物と併用すると、既存薬物の使用量を減らすことができる。よって、既存の薬物の問題点を軽減させることができる。
【００９０】
本発明の薬学組成物は、薬学的に通常使用される賦形剤、補助剤、無痛化剤、等張化剤、保存剤などと混合し、薬学的に通常許容される剤形に製剤化して薬学的製剤を製造することができる。このような薬学的剤形としては注射剤、液剤、錠剤、カプセル剤、散剤、シロップ剤などを挙げることができる。
【００９１】
以下、製剤実施例によって本発明をさらに詳細に説明する。
【００９２】
（製剤実施例１）：注射剤１
実施例１のチアシードとマカ抽出物５０ｍｇを注射用蒸留水に溶解し、０．１Ｎ水酸化ナトリウムを用いてｐＨ約７．６に調節し、全体を２ｍＬにした後、容量２ｍＬのアンプルに充填し滅菌して薬鍼注射剤を製造した。
【００９３】
（製剤実施例２）：注射剤２
実施例２のチアシードとマカ抽出物５０ｍｇを注射用蒸留水に溶解し、０．１Ｎ水酸化ナトリウムを用いてｐＨ約７．２に調節し、全体を２ｍＬにした後、容量２ｍＬのアンプルに充填し滅菌して薬鍼注射剤を製造した。
【００９４】
（製剤実施例３）：錠剤１
実施例１のチアシードとマカ抽出物２００ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉１００ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常の錠剤製造方法によって打錠して錠剤を製造した。
【００９５】
（製剤実施例４）：錠剤２
実施例１のチアシードとマカ抽出物１０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉５０ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常の錠剤製造方法によって打錠して錠剤を製造した。
【００９６】
（製剤実施例５）：散剤
実施例５のチアシードとマカ抽出物１０００ｍｇ、乳糖１００ｍｇ及びステアリン酸マグネシウム２ｍｇを混合し、内部がポリエチレンクロライドでコートされた紙包に充填しシールして散剤を製造した。
【００９７】
（製剤実施例６）：カプセル剤１
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、乳糖５０ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【００９８】
（製剤実施例７）：カプセル剤２
実施例１のチアシードとマカ抽出物４００ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉９３ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【００９９】
（製剤実施例８）：カプセル剤３
実施例１のチアシードとマカ抽出物２００ｍｇ、スルファサラジン(sulfasalazine)２０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉１００ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１００】
（製剤実施例９）：カプセル剤４
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、アレンドロン酸ナトリウム(alendronate sodium)５０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１０１】
（製剤実施例１０）：カプセル剤５
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、アリセプト(Aricept)２０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ、及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１０２】
（製剤実施例１１）：カプセル剤６
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、ラロキシフェン(raloxifene)１０ｍｇ、乳糖５０ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、 通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１０３】
（製剤実施例１２）：液剤
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、パミドロン酸二ナトリウム(pamidronate disodium)１０００ｍｇ、砂糖２０ｇ、異性化糖２０ｇ、及びレモン香の適量を精製水に加えて全体を１００ｍＬとし、通常の液剤の製造方法によって混合した後、１００ｍＬの褐色瓶に充填し滅菌させて液剤を製造した。
【０１０４】
以上、本発明の好適な実施例について図示及び説明したが、本発明は、上述した特定の実施例に限定されるものではなく、当該技術分野における通常の知識を有する者であれば、本発明の要旨を外れることなく多様な変形実施を加え得るのは勿論のことである。よって、本発明の範囲はこれらの実施例に局限されて解釈されてはならず、特許請求の範囲だけでなく、この特許請求の範囲と均等なものによって定められるべきである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、チアシード(chia seed)とマカ(maca)を含む健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤、薬学組成物、及びその製造方法に関するもので、前記健康補助食品等は、体重減量や、性機能、腸機能又は肝機能の改善、男性ホルモン分泌量の増加、持久力の増進などに有意的に卓越した効果を示す。
【背景技術】
【０００２】
現代人は、健康食品への関心が高く、食品の選好傾向が高級化、多様化及び西欧化しつつある。特に、健康の増進に関連して、西欧式食生活及び職場における過度な業務ストレスにより各種成人病、例えば肝疾患、免役疾患、運動機能障害、腎臓機能障害などに晒されており、特に、神経系、内分泌系及心血管疾患ばかりではなく、精力及び性機能の障害まで伴う傾向を示している。
【０００３】
一般に、持久力は、血中ヘモグロビン濃度や筋肉ミトコンドリアの代謝活性、血管拡張及び心筋代謝の活性化などが関与するが、通常、筋肉内無機リン酸や乳酸などの疲労物質の蓄積抑制、ＡＴＰ、リン酸クレアチン(creatine phosphate)などのエネルギー代謝物質の速い再生によって筋収縮力を回復させることにより増進させることができると知られている。また、男性の性機能とは、性的欲求、陰茎の勃起、射精及び極致感などを包括する広義の概念であるが、神経系、内分泌系及び心血管系などの異常は、インポテンツの原因となり、性欲減退、勃起不全、射精障害、勃起解消障害、オルガズム障害などをもたらす。特に、現代人の一般な高脂肪食は、生体内コレステロールの含量を高め、これにより心血管の障害と肝機能の障害による身体全体の異常を招き、ストレスと共に性機能障害を起こす代表的な原因になってきた。このような高脂肪食は、前記性機能障害に止まらず、日常生活における持久力の減退につながるという点で、問題の深刻性が大きいといえる。
【０００４】
統計によれば、成人男性の約２０〜６０％が性機能障害を訴えており、年齢増加に伴って発病率も増加する趨勢を示している。このような性機能障害は、僅か１０年前までは大部分が成人病に起因するものとされたが、現代医学の発達に伴い、性機能障害患者の約５０％程度が性機能障害を血管系、神経系及び内分泌系疾患、糖尿病、高血圧、薬物服用などの原因に帰するものと報告されている。
【０００５】
現在、陰茎勃起の生理現象については、陰茎海綿体の弛緩作用に影響を及ぼす物質に関する研究が盛んに行われているが、例えば、パパベリン、フェントルアミン及びプロスタグランジンＥ１などが海綿体注射療法に臨床的に使われている。パパベリンはアヘンアルカロイド尿管及び血管の平滑筋を弛緩させ、フェントルアミンはアドレナリン性抑制剤である。ところが、これらの物質は疼痛、勃起持続症、陰茎海綿体線維化などの副作用によりその使用が制限的である。経口薬剤としてトラゾドン、ヨヒンビンなどが知られているが、これらはその薬理メカニズムが不分明であるという限界がある。ホスホジエステラーゼ５型抑制剤としてのシルデナフィル(sildenafil)があるが、これは勃起が一時的で価格が高く、頭痛、血圧増加、心臓故障障害などを引き起こす。よって、人体本来の勃起機能を強化させる、安全かつ有効な性機能障害改善剤が切実に要求されている。最近、陰茎海綿体平滑筋細胞のＮＯ(nitric oxide)及びｃＧＭＰの生成及び活性を増加させて海綿体に強い弛緩作用を示す性機能障害治療剤の開発に関心が集まっている。
【０００６】
伝統的な医学方法に基づいた滋養強壮剤を用いて性機能障害を治療する生薬複合剤の処方が紹介されているが、実際、薬理メカニズムに関する医学的研究は行われていない。それぞれの生薬に含有された単一成分を分離して薬学組成物に剤形化しているが、性機能や持久力の改善に関する薬理的研究は未だ大きく不足している実情である。現在まで持久力の強化に役立つと知られている天然物質としては、小麦胚芽油、糠油、砂糖黍などが挙げられる。その他に、リンゴ及びブドウの果皮に極小量存在するオクタコサノール(octacosanol)は、持久力の増進や血中コレステロールの調節、心肺機能及び新陳代謝の活性化などの効能、及び筋肉と肝に蓄えるグリコーゲン(glycogen)を調節する効果を持っていることが報告された。また、シトルリン(citrulline)は、ＮＯ(nitric oxide)の生成を刺激して血管を拡張させることにより、男性の性器に血流を増進させるものと知られている。それだけでなく、紅参を含む高麗人参は、ヒドロキシラジカル(hydroxy radical)消去能と強い抗酸化力を持っており、性機能の向上及び勃起力の改善に利用すると報告されている。このため、これらの物質に関する研究が盛んに行われている。一連の研究が行われてはいるが、天然物質に対してバイアグラと同等の効果を期待するのは未だ早い。更に、患者の疾患による苦痛だけでなく、医療費の負担も日増しに増加する趨勢にある。よって、臨床分野に全般的に活用することが可能な性機能障害改善及び持久力改善物質の開発が切実に要請されている。
【０００７】
ひいては、このような効能は人だけでなく、家畜などの動物も必要とする要素であるから、前記効能を有する物質を含有する飼料又は飼料添加剤に対する要求も増大しつつある。
【０００８】
性機能の改善、持久力の増進について特許出願された事例は、韓国漢医学研究院で山参培養根を鶏に給与して得られた機能性卵及び前記卵による持久力の増強（特許文献１）、紅参とウコギのミクロコクシン(micrococcin)による持久力の改善（特許文献２）、グルタミンペプチド(glutamine peptide)とクロレラ成長因子(chlorella growth factor)による持久力の増強効果（特許文献３）、プロポリス抽出物粉末による持久力の増強／改善（特許文献４）、オクタコサノールによる持久力の増進効果（特許文献５）などが挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】韓国特許出願第２００５−０１１５８９１号明細書
【特許文献２】韓国特許出願第１９９７−００２４２１１号明細書
【特許文献３】韓国特許出願第１９９８−００４０３１９号明細書
【特許文献４】韓国特許第１０−０３２９０１０号明細書
【特許文献５】韓国特許第１０−０３２９０１１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、チアシード(chia seed)とマカ(maca)の混合組成物が様々な面で人体及び家畜の健康を増進させるということに基づいて案出されたもので、その目的は、チアシードとマカを主成分として含む健康補助食品又は食品添加剤を提供することにある。
【００１１】
本発明のその他の目的は、前記チアシード及びマカを主成分として含む飼料又は飼料添加剤を提供することにある。
【００１２】
本発明の別の目的は、前記チアシード及びマカを主成分として含む薬学組成物を提供することにある。
【００１３】
本発明の別の目的は、前記チアシード及びマカを主成分として含む健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤又は薬学組成物の製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
上記目的を達成するために、本発明の健康補助食品、食品添加剤、飼料又は飼料添加剤は、チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を含むことを特徴とする。
【００１５】
前記チアシード及びマカは、それぞれそれ自体を用いるか、粉末化又は抽出して用いることができるが、例えば、水、エタノール、及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることが好ましい。
【００１６】
また、前記健康補助食品、食品添加剤、飼料又は飼料添加剤はゲルマニウム、セレニウム、食餌亜鉛及びその混合物よりなる群から選ばれたミネラルをさらに含んでもよい。
【００１７】
前記ミネラルの含量はチアシード１００重量部に対して０．１〜１０重量部であることが好ましい。
【００１８】
また、前記ミネラルは、必ずしもこれに限定されるものではないが、水、低級アルコール、酢酸エチル、芳香族炭化水素、塩素化炭化水素及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることが好ましい。
【００１９】
また、本発明で提供するものが食品添加剤又は飼料添加剤の場合、その食品添加剤又は飼料添加剤は食品又は飼料中に０．００１〜５重量％で含有されることが好ましく、０．５〜２．５重量％で含有されることがより好ましい。
【００２０】
一方、本発明の薬学組成物は、チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物を有効成分として含有する、性機能、腸機能又は肝機能改善用薬学組成物であってもよい。
【００２１】
この際、有効成分として含有される前記抽出物の含量は、患者の性別、年齢、疾病の重症度、疾病の具体的な種類などによって適切に決定でき、例えば、薬学組成物の全体重量に対して０．００１〜８０重量％、好ましくは０．０１〜５０重量％で含有できる。
【００２２】
一方、本発明の健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤又は薬学組成物を製造する方法は、特に制限はあるのではないが、一例を挙げると、次の工程を含む方法によって製造できる：
（Ａ）チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を、水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒５００〜７０００重量部と混合する工程、
（Ｂ）前記チアシード、マカ及び溶媒の混合物を３０〜６０℃で２〜６時間加熱して抽出する工程、及び
（Ｃ）前記抽出液を濾過及び乾燥させる工程。
【００２３】
また、前記の製造方法は、工程（Ａ）の前に、（Ｄ）前記チアシード及びマカを平均粒径０．３〜２μｍのサイズに粉砕する工程をさらに含んでもよい。
【００２４】
また、前記薬学組成物は、薬学的に通常許容される賦形剤、補助剤、希釈剤、等張化剤、保存剤、滑沢剤、及び溶解補助剤よりなる群から選ばれる少なくとも１種の添加剤をさらに含んでもよい。
【００２５】
また、前記薬学組成物は、バイアグラ、ベビトラ、シアリス、ヘビードラッグ、ザイデナ、緑茶、核酸含有複合体、藻類由来の生理活性物質、平茸抽出液、シバイサン抽出物、ミクロコクシン及びその混合物よりなる群から選ばれた成分をさらに含んでもよい。
【００２６】
一方、前記薬学組成物は、性機能、腸機能又は肝機能改善用の他に皮膚細胞活性化用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は宿酔除去用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物はニコチン除去用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は口臭及び体臭除去用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は勃起不全治療用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は不妊改善用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は体重減量用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は疲労回復用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は持久力増進用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は血液循環改善用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物はコレステロール減少用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は炎症減少用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は免役力増大用薬学組成物であってもよい。
また、前記薬学組成物は性ホルモン増大用薬学組成物であってもよい。
【００２７】
また、前記健康補助食品又は食品添加剤は腸機能、性機能又は肝機能改善用補助食品又は食品添加剤であってもよい。
【００２８】
また、前記健康補助食品又は食品添加剤は、体重減量、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、宿酔除去、ニコチン除去、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊改善用健康補助食品又は食品添加剤であってもよい。
【００２９】
また、前記飼料又は飼料添加剤は、腸機能、性機能又は肝機能改善用飼料又は飼料添加剤であってもよい。
【００３０】
また、前記飼料又は飼料添加剤は、体重減量、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊改善用飼料又は飼料添加剤であってもよい。
【発明の効果】
【００３１】
本発明の健康補助食品などを構成するチアシードは、食物繊維、オメガ−３脂肪酸を始めとした植物性脂肪、アミノ酸、及びミネラル成分に富み、コレステロールがなくて耐久力などの体力増進、健康及び美容の改善、ひいてはダイエットに優れた効能を持つ食品ではあるが、長期服用の際に体重減量による無気力症と疲労度の増加、下痢などの副作用も示す問題点があった。本発明者らは、前記チアシードにマカを添加して混合することにより、チアシードの効能は維持しながら前記問題点を解決するうえ、追加の効能も発揮することができることを確認した。
【００３２】
すなわち、本発明の健康補助食品、食品添加剤、飼料、飼料添加剤又は薬学組成物は、植物に由来するチアシード、マカ、その粉末又は抽出物を主成分として含有し、必要に応じてゲルマニウム、セレニウム又は食餌亜鉛がさらに添加でき、生物学及び生化学的側面で体重減量、疲労回復、持久力の増進、血液循環の改善、コレステロールの減少、炎症の減少、免疫力の増大、性ホルモンの増大、皮膚美容、宿酔除去、ニコチン除去、口臭除去、体臭除去、強壮、又は不妊改善などの腸機能、性機能又は肝機能障害の予防及び改善に卓越した効果がある。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】チアシードとマカの投与による体重変化を示すグラフである。
【図２】チアシードとマカの投与が血圧に及ぼす影響を示すグラフである。
【図３】水泳分析によってチアシードとマカの投与が持久力に及ぼす影響を示すグラフである。
【図４】野外試験場試験によってチアシードとマカの投与が運動量に及ぼす影響を示すグラフである。
【図５】野外試験場試験でチアシードとマカの投与がマウスの移動経路に及ぼす影響を撮影した写真である。
【図６】ロータロッド試験(Rotarod test)でチアシードとマカの投与が空間知覚能力に及ぼす影響を示すグラフである。
【図７】チアシードとマカの投与による血中アルコール濃度の変化を示すグラフである。
【図８】チアシードとマカの投与によるアルコール脱水素酵素の活性度を示すグラフである。
【図９】チアシードとマカの投与によるアルデヒド脱水素酵素の活性度を示すグラフである。
【図１０】チアシードとマカの投与による全血テストステロン量を示すグラフである。
【図１１】チアシードとマカの投与による尾静脈内テストステロン量を示すグラフである。
【図１２】チアシードとマカの投与による全血高密度脂肪タンパク質量を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下に、添付図面を参照しながら、本発明の好適な実施例について詳細に説明する。まず、各図面の構成要素に参照符号を付するに際して、同一の構成要素に限っては他の図面上に表示されても出来る限り同一の符号で表されたことに留意すべきである。また、下記の説明では多くの特定の事項、例えば具体的な構成要素などが示されているが、これらは本発明のより全般的な理解を助けるために提供されるものに過ぎず、これらの特定の事項なしでも本発明が実施できることは当該技術分野における通常の知識を有する者には自明である。なお、本発明を説明するにあたって、関連した公知の機能或いは構成に対する具体的な説明が本発明の要旨を無駄に乱すおそれがあると判断される場合、その詳細な説明を省略する。
【００３５】
本発明者らは、肝疾患、運動機能障害、腎臓機能障害などの各種成人病を始めとして、特に老人疾患、例えば神経系、内分泌系及び心血管疾患の退行化に対する改善効果を有する天然製剤について長期間研究を行ってきた。その結果、植物由来のチアシード及びマカ、その粉末又は抽出物が生化学的、細胞生物学的及び動物行動学的実験において体重減量、性機能の改善、男性ホルモン分泌の増加、持久力の増進及び肝機能障害の抑制などの効果を示すことを見出し、本発明を完成した。
【００３６】
次に、本発明で使用されるチアシードの特徴と効能について考察する。チアシード(chia seed)はサルビア科植物（Salvia hispanica又はSalvia columbariae）の種であって、１０００年前からメキシコなどの南米で耐久力、体力、健康及び美容改善のための伝統食品として使われてきた。このようなチアシードは、伝統的にメキシコ、米国南西部、南米などの地域で消費されたが、アジア又はヨーロッパー地域では広く知られていない状態である。
【００３７】
チアシードは、水に入れるとゼラチン化(gelatinization)して体積が１０倍に膨張するという特性があり、体内の消化液中でも膨張するため、接種により飽満感を持続させる効果があって、ダイエット食品として使われる。また、チアシードは体内への脂肪吸収を減少させて体重減量にさらに役立てる。
【００３８】
チアシードは、サラダ菜、ホウレンソウ、寒天に比べて圧倒的に多い２８％の食物繊維を含有している。食物繊維は、人体内で消化されないが、胃から小腸、大腸へ移動する間に、保水性、カチオン交換性、ゲル形成力、吸着性などの物理化学的性質によって他の栄養素の消化吸収に影響を与える。飲食物中の食物繊維の量が過量の場合、飲食物があまり速く消化器官を過ぎて消化及び吸収が十分に行われないおそれもあり、結果として体重が減少する可能性がある。また、水と結合して排泄されることにより、下痢や脱水などの症状が発生することもある。
【００３９】
また、チアシードは、約３２％が植物性脂肪からなっており、その６０％以上がオメガ−３脂肪酸などのリノレン酸からなっている。このようなオメガ−３脂肪酸含有量は、他のオメガ−３脂肪酸の源泉である魚(fish)又は亜麻(flax)に比べて多い。
【００４０】
また、チアシードは、グルタミン、アルギニン、アスパラギン、ロイシン、バリン、アラニンなどの１８種のアミノ酸を豊富に含有し、コレステロールが全くない天然健康食品である。さらに、チアシードは、カルシウム、リン、マグネシウム、カリウム、鉄、亜鉛及び銅などのミネラル成分も豊富に含有し、その他に天然の酸化防止剤を含有する。
【００４１】
また、チアシード内の食物繊維に該当する多糖類は、各平均分子量７４６７４、２１７２２、８０６６、２０３８、１０５０の多糖類の混合物である。このような低分子量及び中間分子量の混合体は、多孔質食物繊維性外殻から構成されており、５〜４０倍の多量の水を担持することができる。よって、２〜３０分間放置するとジェル状態になるが、このジェルには数種の多糖類が含まれている。
【００４２】
チアシードが前述のように優れた効能を有する食品ではあるが、数週以上長期服用の際に体重減量による無気力症と疲労度の増加などの副作用が発生するおそれがある。しかも、服用者の１０％内外は前述したように下痢などの副作用を示すなどの問題点がある。
【００４３】
本発明者らは、チアシードの効能は維持しながら前記問題点を解決するために多様な成分との組み合わせを試験したところ、マカ(maca)との混合の際に副作用がないだけでなく、追加の効能も発揮することができることを確認し、本発明を完成するに至った。
【００４４】
チアシードと共に本発明の必須構成要素をなすマカ(maca)は、滋養強壮と疲労回復のための生薬であって、正式学名はLepidium meyenii Walpである。野生マカは、花の模様がバラと同様であり、地中に埋められている根とその中身を乾燥させたものが食用として使われる。マカは、南米のアンデス山脈に文明を開いたインカ帝国の時代以前から、標高４０００ｍを超える高地の過酷な気候に自生する植物である。昼間には強烈な紫外線に晒され、夜には零下に下がる気温、低い気圧及び強い風邪に晒されるなど、植物が生育し難い自然環境に自生するマカは、栄養価が高い貴重な飲食である。マカの根は、形状がジャガイモに似ており、その中身もジャガイモに似ている。中身から上方に向かって一筋の細い茎が伸びている。この茎は５ｃｍ未満であって地上に出て来ないため、天然に自生するマカを発見するには茎から伸びて地上に出てきた葉の部分を見出す他はない。マカの葉は多少萎れている様子をしている。現在、ペルーには１１種のマカがある。マカは、明るい黄色、濃紫色、濁桃色、パステルピンク色などの様々なものがあり、あまり派手でない雑草のような感じである。
【００４５】
アンデスの人参と言われるマカは、精力で代表される性機能を増強させるものと知られている。マカに含有されているアミノ酸のリジンとアルギニンは、生殖器官を活性化させて卵巣異常などの不妊の原因を防ぎ、女性のホルモン系統の異常を治して生理痛又は生理不順に効果があるものと報告されている。ひいては、閉経期女性の急激なホルモン減少により引き起こされる更年期症状を改善させる。
【００４６】
マカは、ストレス性勃起不全に効果がある「アルカロイド」を多量含有する。また、卵子と精子の増量を促進させる男性ホルモンに関連した「ステロイド」と、陰茎動脈の血液の流れを盛んにする「デキストリン」も含有しており、その他にアントシアニン、サポニン、テルペノイドなどの活性物質を豊富に含有している。このような成分により男性の勃起不全が自然に改善されるのである。ひいては、バイアグラで代表される化学的勃起不全が激しい副作用を示すのとは対照的に、マカは同一の効能を有しながらも天然植物であって副作用がないという利点がある。
【００４７】
言い換えれば、勃起不全と精力の衰退で悩む現代の男性に精子数を増加させ、精子運動性を促進する効果を提供し、女性にはエストロゲンの分泌を促進させて不妊症と更年期障害を改善する効果を提供する。ひいては、女性の性ホルモンを調節して繁殖能力を改善し、気力を良くし、免役体系を維持し、貧血、慢性疲労症候群、無気力症、閉経期症候群を改善するうえ、生理痛にも良いという多様な効能が食薬庁の食品原料に登載されている。
【００４８】
前記効能を持つマカを前述のチアシードと混合服用する場合、チアシードを単独で服用するときに現れる体重減量による無気力症、疲労度の増加、下痢などの副作用が顕著に改善される結果を得ることができた。具体的には、持久力が増強され、基礎代謝率が改善され、男性ホルモンの合成を促進する。ひいては、肝機能改善などの効果を補強して勃起不全剤又は滋養強壮剤の代用で摂取する場合に現れる、疲れ易い現象と体温低下などの副作用を補完することができる。その結果、性機能の改善、持久力の増強、肝機能の改善などの効能を有する健康補助食品又は医薬組成物を提供することができる。
【００４９】
前記成分は、それぞれそれ自体で摂取し、或いは粉末化して摂取することもでき、それぞれ単独で抽出して抽出物を得てこれらの抽出物を混合し、或いはまず混合してから共に抽出して用いることもできる。それとも、必要な生薬成分を添加して混合した後、共に抽出してもよい。
【００５０】
以下、本発明の実施例について説明する。
【実施例】
【００５１】
（実施例１）
チアシード１０ｇとマカ５ｇを混合して０．５μｍのサイズに摩砕し、蒸留水を添加して１０００ｍＬとなるようにし、４５℃の水槽に３時間重湯して抽出した後、ガーゼで濾過し、得られた濾過液を凍結乾燥させて粉末２ｇを得た。
【００５２】
（実施例２）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード５ｇとマカ１０ｇを使用し、凍結乾燥工程を経ないため、抽出濾過液として収得した。
【００５３】
（実施例３）
実施例２と同様の過程を経るが、チアシード１０ｇとマカ５ｇを使用した。
【００５４】
（実施例４）
実施例２と同様の過程を経るが、チアシード１００ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５５】
（実施例５）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード２５ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５６】
（実施例６）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード７５ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５７】
（実施例７）
実施例１と同様の過程を経るが、チアシード１００ｇとマカ５０ｇを使用した。
【００５８】
（実施例８）
チアシード１０ｇに、１μｍのサイズに粉末化したマカ３ｇを混合することにより、本発明の組成物を得た。この際、チアシードはそれ自体で使用した。
【００５９】
（実施例９）
チアシード５０ｇに、０．３μｍのサイズに粉末化したマカ５０ｇを混合することにより、本発明の組成物を得た。この際、チアシードはそれ自体で使用した。
【００６０】
（実施例１０）
チアシード１０ｇとマカ５ｇをそれぞれ０．５μｍのサイズに摩砕し、蒸留水を添加して１０００ｍＬとなるようにし、４５℃の水槽に３時間重湯して抽出物を得た。得られた各抽出物を混合してガーゼで濾過した後、その濾過液を凍結乾燥させて粉末２ｇを得た。
【００６１】
（実験例）
（実験例１）：マウスの飼育及び体重変化
本発明の組成物が有する肝機能及び持久力増進能力を測定するために、体重２００ｇ前後のＳｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウスを（株）オリエントバイオから購入した。実験期間中、飼育室の温度は２２±２℃、湿度は５０±１０％に維持した。昼と夜の周期は１２時間に自動調節した。各群は６匹ずつ無作為に配分し、正常群を除いた対照群と各実験群は５週間毎日２５％アルコールを飲用させた。全てのマウスは３日毎に体重を測定して週当たりの体重変化を測定した。これにより、本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明した。前記実施例（実施例１）の抽出粉末を飼料に添加する場合、飼料中の抽出粉末の含量は０．５〜２．５重量％に維持した。
【００６２】
アルコール及び抽出物を摂取させていない正常群の体重は５週後に３８０．５±１３．３ｇであった。アルコールを摂取させるが抽出物は摂取させていない対照群は３５０．２±１１．２ｇ、アルコール及びチアシード抽出物を摂取させた投与群は３４０．２±５．２ｇ、アルコール及びマカ抽出物を摂取させた投与群は３１７．１±３．１ｇ、アルコールとチアシート及びマカの混合抽出物を摂取させた投与群は３１５．１±７．２ｇの体重を示した。よって、相対的にチアシード及び／又はマカの混合抽出物を投与した群における体重が１１〜１８％減少することを確認することができた（図１）。
【００６３】
（実験例２）：血圧の測定
過重なストレス又は飲酒は、血管内の血液速度及び心臓拍動を増加させるために、血圧が上昇する。正常群を除いた対照群と各実験群は、毎日２５％アルコールを飲用させ、血圧を測定した。血圧測定は、ＢＬＯＯＤ ＰＲＥＳＳＵＲＥ ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ ＳＹＳＴＥＭ（ＢＰ−２０００ Ｓｅｒｉｅｓ II、ＵＳＡ）を用いて平均血圧を記録した。正常群、対照群及び実験群の全てのＳｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウス（（株）オリエントバイオ）に対して血圧を測定するとき、３５℃のＰＲＥＨＥＡＴＩＮＧ ＣＨＡＭＢＥＲに２０分間入れて１０分間予熱させた後、マウスを固定ホルダーに入れて適正サイズのＴＡＩＬ ＣＵＦＦ ＳＥＮＳＯＲを尾に取り付け、５分間環境に適応させた後、血圧を測定した。正常的な血圧の平均値は３３に固定し、４回にわたって平均値を記録した。
【００６４】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物を摂取した場合、血圧降下効果があるかを測定した。アルコール及び抽出物を摂取させていない正常群は７３．５±２．０ｍｍＨｇ、アルコールを摂取させるが抽出物は摂取させていない対照群は１５３．６±６．８ｍｍＨｇ、アルコール及び血圧上昇物質としてのＬ−ＮＡＭＥ(nitro-L-arginine methyl ester)（濃度１ｍｇ／ｍＬ、匹当たり１ｍＬ投与）投与群は１６７．８±３．９ｍｍＨｇ、アルコール及びチアシード投与群（チアシード１０ｇ／飼料量１ｋｇ／１ｄａｙ／１ｋｇ）は９５．５±５．９ｍｍＨｇ、アルコール及びマカ投与群（マカ５ｇ／飼料量１ｋｇ／１ｄａｙ／１ｋｇ）は１３４．８±４．６ｍｍＨｇ、アルコールとチアシード及びマカ同時投与群（チアシード１０ｇ＋マカ５ｇ／飼料量１ｋｇ／１ｄａｙ／１ｋｇ）は１２６．６±８．９ｍｍＨｇであった（図２）。よって、チアシード及びマカ同時投与群における血圧が対照群とＬ−ＮＡＭＥ投与群における血圧より多少減少する傾向を示して血圧降下効果を有するものと判断される。
【００６５】
（実験例３）：持久力の測定
Ｓｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウス（（株）オリエントバイオ）にアルコール及び抽出物を摂取させていない正常群、アルコールを摂取させるが抽出物は摂取させていない対照群、ここに１重量％オクタコサノール投与群、１重量％チアシード投与群、０．５重量％マカ投与群、１重量％のチアシードと０．５重量％のマカを共に投与した群に区分し、各群あたり２６日間投与した。飼料は、正常群の場合には飲用水の他に一般飼料のみを投与し、対照群の場合には２５％アルコールと一般飼料のみを投与し、残りは前記開示された含量によって投与した。
【００６６】
水泳実験は、透明に製作したアクリール水槽（横８０ｃｍ×縦５０ｃｍ×高さ９０ｃｍ）に２４℃に維持させた水を２／３程度まで充填し、Ｓｐｒａｇｕｓ−Ｄａｗｌｅｙ雄マウス（（株）オリエントバイオ）の腹部に体重８〜１０％に相当する錘を吊り下げて自由水泳を行わせ、マウスの頭部が水面上に１０秒以上浮き上がらない時点までを測定した(Hong, S.G., J. Kor. Food Sci. Nutr. 32(7), 1076(2003))。
【００６７】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物から水泳実験を施した結果、正常群は３０６．３３±６．２１秒であるが、対照群は１４７．１６±２１．７１秒であって正常群の約４６％に減少する傾向を示した。これに対し、オクタコサノール投与群は３５２．６６±３４．６９秒、チアシード投与群は３５５．６６±３４．６２秒、マカ投与群は４７６．００±４５．５６秒、チアシード及びマカ同時投与群は５２７．８３±２５．５７秒であって、対照群に比べてそれぞれ２．４倍、２．４倍、３．２倍、３．５倍程度持久力が増加する傾向を示した。このような水泳実験からオクタコサノール、チアシード、マカ、及びチアとマカの混合物が持久力を増加させ、特にチアシードとマカの混合物が持久力を最も多く増加させるものと判断させることができる（図３、表１）。
【００６８】
【表１】
【００６９】
（実験例４）：運動量の測定
前記実施例３の試験群として運動量の測定を行うために、野外試験場試験(open field test)用箱（３８．０ｃｍ×２６．０ｃｍ×４２．０ｃｍ；ＬＥＴＩＣＡ、ＳＰＡＩＮ）で赤外線ビームを用いて探知し、平面移動力(horizontal activity)の測定を１０分間行った。
【００７０】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物から前記実験を行った結果、正常群の運動量は１１７９．２±２１．２ｃｍであり、これに対し、対照群は３０±２１．２ｃｍであって正常群より約７５％に減少する傾向を示した。そして、正常群は全体平面にわたって盛んに移動したが、対照群は主に中央に集まって移動する様子を示した。これに対し、オクタコサノール投与群は２４０．２±１２．３ｃｍ、チアシード投与群は５１０．１±２１．３ｃｍ、マカ投与群は７１８±１１．３ｃｍ、チアシード及びマカ同時投与群は８９１±１７ｃｍであった。これは対照群に比べてそれぞれ８倍、１７倍、２４倍、３０倍程度運動量が増加したのである。このような野外試験場試験からオクタコサノール、チアシード、マカ、及びチアシードとマカの混合物は運動量を増加させ、特にチアシードとマカの混合物が運動量を最も大きく増加させるものと判断することができる（図４、図５）。
【００７１】
（実験例５）：空間知覚能力の測定
前記実験例３の試験群として、空間知覚能力と持久力を測定するために、ロータロッドＬＥ８３００（ＬＥＴＩＣＡ、ＳＰＡＩＮ）のロータドラム（３８０×２６０×４２０ｍｍ）で４〜４０ｒｐｍの速度にて５分間試験を行った。２０秒以内に床に落ちるものは測定で排除した。
【００７２】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物からロータロッド(rotarod)を用いて空間知覚能力及び持久力実験を行った結果、正常群は９６．８３±１１．４２秒であるが、対照群は３１．１６±４．５３秒であって正常群より約３２％に減少する傾向を示した。これに対し、オクタコサノール投与群は９８．１６±１１．３５秒、チアシード投与群は１５１．５０±５．０８秒、マカ投与群は２１５．３３±１３．１４秒、チアシード及びマカ同時投与群は２４０．６６±３９．３０秒であった。これらは対照群に比べてそれぞれ３倍、５倍、７倍、８倍程度空間知覚能力及び持久力が増加したのである。このような空間知覚能力試験からオクタコサノール、チアシード、マカ、及びチアとマカの混合物は、空間知覚能力及び持久力を増加させ、中でもチアシードとマカの混合物が最も大きい効果を持つものと判断することができる（図６、表２）。
【００７３】
【表２】
【００７４】
（実験例６）：血中アルコール濃度の測定
２５％アルコールを３０日間毎日投与した後、血中アルコール濃度を測定するために、前記実験例３の試験群を対象として５日間隔で午後６時に尾静脈から採血し、血中アルコール濃度測定器（アセア通商、Ｍｏｄｅｌ Ｎｏ．ＬＩＯＮ ＳＤ−４００）で分析した。
【００７５】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の方法によって得られた抽出物から血中アルコール濃度を測定した結果、正常群は０％、対照群は０．０６％であるが、オクタコサノール投与群は０．０３４％、チアシード投与群は０．０２４％、マカ投与群は０．０１９％、チアシード及びマカ同時投与群は０．０１６％であった。これは対照群に比べてそれぞれ５５％、６０％、６９％、７４％程度アルコール数値が減少するもので、このような結果は肝のアルコール分解機能を活性化させて解毒を強く促進するためのものであると判断される（図７）。
【００７６】
（実験例７）：アルコール分解酵素活性の測定
酒が体内に入ってくると、１次分解酵素としてのアルコール脱水素酵素(alcohol dehydrogenase)酵素によって毒性物質としてのアセトアルデヒドに変わり、この物質はさらに２次分解酵素としてのアルデヒドロ脱水素酵素(aldehyde dehydrogenase)によって無毒性のアセテートに転換される。
【００７７】
本発明の組成物が前記アルコール分解酵素の活性に及ぼす影響を確認するために、実験例３の試験群をクロロホルムで麻酔し、腹部を切開して肝臓を採取した。前記肝組織を１０倍容積の１００ｍＭナトリウム緩衝液（ｐＨ７．４）に入れ、ホモジナイザーで均質化させ、超音波粉砕機でさらに破壊した。７００Ｇで１０分間遠心分離して核と細胞残留物を除去し、９０００Ｇで２０分間遠心分離して得た上澄液を用いて肝細胞内のアルコール脱水素酵素とアルデヒド脱水素酵素の活性を測定した。上澄液のタンパク質濃度をＢＣＡキットで測定して実験群間の肝組織量のバラツキを補正した。アルコール脱水素酵素の活性は１ｍＭ ＮＡＤ＋、５μＭロテノン(rotenone)（ミトコンドリアのＮＡＤＰＨオキシダーゼ抑制剤）、５ｍＭエタノールを含む５０ｍＭリン酸ナトリウム緩衝液（ｐＨ７．４）に肝組織均質液１０μＬを加えて５分間培養し、３４０ｎｍで吸光度を測定して得た。アルデヒド脱水素酵素の活性は１ｍＭ ＮＡＤ＋、５μｍロテノン、０．１ｍMピラゾール(pyrazole)（ＡＬＤ抑制剤）、５ｍＭプロパナール(propanal)、２ｍＭ ２−メルカプトエタノールを含む５０ｍＭリン酸ナトリウム緩衝液（ｐＨ７．４）に肝組織均質液１０μＬを加えて５分間培養し、３４０ｎｍで吸光度を測定して得た。
【００７８】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の抽出物からアルコール脱水素酵素の活性を測定した結果、正常群は１３．８±１．４ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、対照群は４．７±０．７ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、オクタコサノール投与群は８．９±０．８ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード投与群は１６±１．２ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、マカ投与群は１４．５±１．０ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード及びマカ同時投与群は１９±１．２ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質であって、チアシード及びマカ同時投与群におけるアルコール脱水素酵素の活性度が最も大きく増加したことが確認された。チアシード等の投与群におけるアルコール脱水素酵素の活性度が対照群に比べて増加した理由は、前記チアシード及びマカ成分が肝によるアルコール分解を強く促進するためのものと判断される。
【００７９】
また、アルデヒド酵素の活性を測定した結果、正常群は１３．５±１．３ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、対照群は４．５±１．０ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、オクタコサノール投与群は９．８±１．４ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード投与群は１６．５±１．２ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、マカ投与群は１８．３±２．０ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質、チアシード及びマカ同時投与群は１９±０．８ｍｍｏｍｌｅ／ｍｉｎ／ｍｇタンパク質であって、チアシード及びマカ同時投与群の活性度が最も大きく増加したことが確認された。よって、本発明のチアシード及びマカはアルコールによる宿酔解消機能を強く保有しているものと判断される（図８、図９）。
【００８０】
（実験例８）：男性ホルモン及び高密度脂肪タンパク質含量の測定
実験例３の試験群を対象として２５日間毎日２５％アルコールを飲用させて２５日後に尾静脈からの部分血液を介して酵素免役分析法（ＥＩＡ：Ｒｏｃｈｅ、ＵＳＡ）でテストステロンを測定した。心臓内全血テストステロンと高密度脂肪タンパク質(high-density lipoprotein)の濃度を測定するために、ＥＯＮＥ医療財団(Eone Reference Laboratory)に依頼した。
【００８１】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の抽出物から全血テストステロン量を測定した結果、正常群は４７３．０±２２３．０ｎｇ／ｄＬ、対照群は１１５．１±５４．１ｎｇ／ｄＬ、オクタコサノール投与群は１９５±６２．２ｎｇ／ｄＬ、チアシード投与群は２９９．９±９６．６ｎｇ／ｄＬ、マカ投与群は４６６．２±４４．２ｎｇ／ｄＬ、チアシード及びマカ同時投与群は６１７．１±７８．５ｎｇ／ｄＬであって、チアシード及びマカ同時投与群におけるテストステロン量が最も大きく増加したものと確認された（図１０）。対照群に比べて、チアシード等の投与群におけるテストステロン量が増加した理由は、前記チアシード及びマカ成分が精粗のテストステロン分泌を促進するように刺激させるためであると判断される。このようにテストステロン量が増加することにより、これら投与群の性機能が改善されることを確認することができる。
【００８２】
一方、図１１は尾静脈から測定したテストステロン量を示すもので、心臓内全血テストステロンと類似した傾向を示すことが分かる。
【００８３】
本発明の組成物で有効成分として使用されるチアシード及びマカ（抽出物）の効果を解明するために、本発明の抽出物から高密度脂肪タンパク質の量を測定した結果、正常群は４４．７±４．０ｍｇ／ｄＬ、対照群は２９．１±３．８ｍｇ／ｄＬ、オクタコサノール投与群は３２．５±１．５ｍｇ／ｄＬ、チアシード投与群は４１．０±４．１ｍｇ／ｄＬ、マカ投与群は４４．１±３．６ｍｇ／ｄＬ、チアシード及びマカ同時投与群は４５．２±０．６ｍｇ／ｄＬであった。チアシード及びマカ同時投与群でのみ正常群より高い高密度タンパク質量を示した（図１２）。このような結果は、心血管内高密度脂肪タンパク質の含量増加によって内皮細胞の機能が円滑になり、血液内血小板の凝集を抑制してフィブリンの生成を阻害するので、血流量の増加を促進し、肝機能と性器の海綿体周辺平滑筋の機能が発達するにつれて勃起が強力になり、かつ勃起の持続力の増加にも大きく有益な結果を誘導するものと判断される。
【００８４】
（実験例９）：臨床テスト
臨床テストのために、性機能、腸機能、肝機能などに問題がある３０代の喫煙男性２０名を対象として、実施例８で得た組成物を１日２〜３回ずつ一ヶ月間服用した。
【００８５】
その結果、摂取した人々の大部分が、チアシード単独摂取の際に一般に現れる疲れさと無気力症状を経験しなかった。むしろ大部分の場合、より活動的な気分を感じた。性機能、腸機能、持久力及び宿酔解消などが改善されるものと確認された。チアシードのみ摂取した場合より体重減少がさらに多く起こるものと確認された。また、傷が速く治る、あまり風邪を引かないなどの免疫力増大効果もあるものと確認された。具体的な改善症状をまとめると、下記表のとおりである。
【００８６】
【表３】
【００８７】
以上の実験から確認されるように、チアシード及びマカを同時に摂取する場合、性機能の改善、持久力の増進、並びに肝機能及び腸機能障害の改善などに卓越した薬理効果を有する。したがって、チアシード及びマカ（抽出物）を含む本発明の組成物は、健康補助飼料又は飼料だけでなく、薬学組成物として有用に使用できる。
【００８８】
本発明の組成物が薬学組成物の場合、患者の性別、年齢、疾病の重症度などによってその使用量が異なるが、それに含まれるチアシード及びマカを水又は有機溶媒で抽出せず、生薬自体で使用する場合には１日１．０ｇ〜５０ｇの量を使用することができ、抽出物の形で使用する場合には１日１０ｍｇ〜１０００ｍｇを１日１回〜数回投与することができる。しかし、必ずしもこれに限定されるものではない。
【００８９】
本発明の薬学組成物は、性機能の改善、持久力の増進、及び肝機能障害などの生殖代謝疾患の治療に既に効能を持つ既存のバイアグラ、ベビトラ、シアリス、ヘビードラッグ、ザイデナなどと併用して使用されてもよく、ひいては緑茶、核酸含有複合体、藻類由来の生理活性物質、平茸抽出液、シバイサン抽出物、ミクロコクシン及びその混合物よりなる群から選ばれた成分と併用して使用されてもよい。バイアグラは性器の海綿体平滑筋のＮＯ(nitric oxide)を増加させるか血圧を上昇させるなどの副作用が報告されているが、本発明の薬学組成物を前記従来の薬物と併用すると、既存薬物の使用量を減らすことができる。よって、既存の薬物の問題点を軽減させることができる。
【００９０】
本発明の薬学組成物は、薬学的に通常使用される賦形剤、補助剤、無痛化剤、等張化剤、保存剤などと混合し、薬学的に通常許容される剤形に製剤化して薬学的製剤を製造することができる。このような薬学的剤形としては注射剤、液剤、錠剤、カプセル剤、散剤、シロップ剤などを挙げることができる。
【００９１】
以下、製剤実施例によって本発明をさらに詳細に説明する。
【００９２】
（製剤実施例１）：注射剤１
実施例１のチアシードとマカ抽出物５０ｍｇを注射用蒸留水に溶解し、０．１Ｎ水酸化ナトリウムを用いてｐＨ約７．６に調節し、全体を２ｍＬにした後、容量２ｍＬのアンプルに充填し滅菌して薬鍼注射剤を製造した。
【００９３】
（製剤実施例２）：注射剤２
実施例２のチアシードとマカ抽出物５０ｍｇを注射用蒸留水に溶解し、０．１Ｎ水酸化ナトリウムを用いてｐＨ約７．２に調節し、全体を２ｍＬにした後、容量２ｍＬのアンプルに充填し滅菌して薬鍼注射剤を製造した。
【００９４】
（製剤実施例３）：錠剤１
実施例１のチアシードとマカ抽出物２００ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉１００ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常の錠剤製造方法によって打錠して錠剤を製造した。
【００９５】
（製剤実施例４）：錠剤２
実施例１のチアシードとマカ抽出物１０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉５０ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常の錠剤製造方法によって打錠して錠剤を製造した。
【００９６】
（製剤実施例５）：散剤
実施例５のチアシードとマカ抽出物１０００ｍｇ、乳糖１００ｍｇ及びステアリン酸マグネシウム２ｍｇを混合し、内部がポリエチレンクロライドでコートされた紙包に充填しシールして散剤を製造した。
【００９７】
（製剤実施例６）：カプセル剤１
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、乳糖５０ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【００９８】
（製剤実施例７）：カプセル剤２
実施例１のチアシードとマカ抽出物４００ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉９３ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【００９９】
（製剤実施例８）：カプセル剤３
実施例１のチアシードとマカ抽出物２００ｍｇ、スルファサラジン(sulfasalazine)２０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉１００ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１００】
（製剤実施例９）：カプセル剤４
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、アレンドロン酸ナトリウム(alendronate sodium)５０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１０１】
（製剤実施例１０）：カプセル剤５
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、アリセプト(Aricept)２０ｍｇ、乳糖１００ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ、及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１０２】
（製剤実施例１１）：カプセル剤６
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、ラロキシフェン(raloxifene)１０ｍｇ、乳糖５０ｍｇ、澱粉５０ｍｇ、タルク２ｍｇ及びステアリン酸マグネシウムの適量を混合し、 通常のカプセル剤の製造方法によってゼラチンカプセルに充填してカプセル剤を製造した。
【０１０３】
（製剤実施例１２）：液剤
実施例１のチアシードとマカ抽出物５００ｍｇ、パミドロン酸二ナトリウム(pamidronate disodium)１０００ｍｇ、砂糖２０ｇ、異性化糖２０ｇ、及びレモン香の適量を精製水に加えて全体を１００ｍＬとし、通常の液剤の製造方法によって混合した後、１００ｍＬの褐色瓶に充填し滅菌させて液剤を製造した。
【０１０４】
以上、本発明の好適な実施例について図示及び説明したが、本発明は、上述した特定の実施例に限定されるものではなく、当該技術分野における通常の知識を有する者であれば、本発明の要旨を外れることなく多様な変形実施を加え得るのは勿論のことである。よって、本発明の範囲はこれらの実施例に局限されて解釈されてはならず、特許請求の範囲だけでなく、この特許請求の範囲と均等なものによって定められるべきである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を含む、健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項２】
前記チアシード及びマカは、水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることを特徴とする、請求項１に記載の健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項３】
ゲルマニウム、セレニウム、食餌亜鉛及びその混合物よりなる群から選ばれたミネラルをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項４】
前記ミネラルの含量は前記チアシード１００重量部に対して０．１〜１０重量部であることを特徴とする、請求項３に記載の健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項５】
チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物を有効成分として含有する、性機能、腸機能又は肝機能改善用薬学組成物。
【請求項６】
チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を含む、飼料又は飼料添加剤。
【請求項７】
前記チアシード及びマカは水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることを特徴とする、請求項６に記載の飼料又は飼料添加剤。
【請求項８】
（Ａ）チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を、水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒５００〜７０００重量部と混合する工程と、
（Ｂ）前記チアシード、マカ及び溶媒の混合物を３０〜６０℃で２〜６時間加熱して抽出する工程と、
（Ｃ）前記抽出液を濾過及び乾燥させる工程とを含んでなる、健康補助食品、飼料又は薬学組成物の製造方法。
【請求項９】
前記工程（Ａ）の前に、（Ｄ）前記チアシード及びマカを平均粒径０．３〜２μｍのサイズに粉砕する工程をさらに含むことを特徴とする、請求項８に記載の健康補助食品、飼料又は薬学組成物の製造方法。
【請求項１】
チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を含む、健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項２】
前記チアシード及びマカは、水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることを特徴とする、請求項１に記載の健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項３】
ゲルマニウム、セレニウム、食餌亜鉛及びその混合物よりなる群から選ばれたミネラルをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項４】
前記ミネラルの含量は前記チアシード１００重量部に対して０．１〜１０重量部であることを特徴とする、請求項３に記載の健康補助食品又は食品添加剤。
【請求項５】
チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物を有効成分として含有する、性機能、腸機能又は肝機能改善用薬学組成物。
【請求項６】
チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を含む、飼料又は飼料添加剤。
【請求項７】
前記チアシード及びマカは水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒で抽出した抽出物であることを特徴とする、請求項６に記載の飼料又は飼料添加剤。
【請求項８】
（Ａ）チアシード１００重量部及びマカ５〜２５０重量部を、水、エタノール及びその混合物よりなる群から選ばれた溶媒５００〜７０００重量部と混合する工程と、
（Ｂ）前記チアシード、マカ及び溶媒の混合物を３０〜６０℃で２〜６時間加熱して抽出する工程と、
（Ｃ）前記抽出液を濾過及び乾燥させる工程とを含んでなる、健康補助食品、飼料又は薬学組成物の製造方法。
【請求項９】
前記工程（Ａ）の前に、（Ｄ）前記チアシード及びマカを平均粒径０．３〜２μｍのサイズに粉砕する工程をさらに含むことを特徴とする、請求項８に記載の健康補助食品、飼料又は薬学組成物の製造方法。
【図２】
【図３】
【図６】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１】
【図４】
【図５】
【図７】
【図３】
【図６】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１】
【図４】
【図５】
【図７】
【公表番号】特表２０１３−５０１７７８（Ｐ２０１３−５０１７７８Ａ）
【公表日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２４６４２（Ｐ２０１２−５２４６４２）
【出願日】平成２２年８月１１日（２０１０．８．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＫＲ２０１０／００５２７８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１９２１０
【国際公開日】平成２３年２月１７日（２０１１．２．１７）
【出願人】（５１２０３４７６０）
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年８月１１日（２０１０．８．１１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＫＲ２０１０／００５２７８
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１９２１０
【国際公開日】平成２３年２月１７日（２０１１．２．１７）
【出願人】（５１２０３４７６０）
【Ｆターム（参考）】
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