ドレッシング減圧インジケータ、システム、および方法
減圧を用いて組織部位を処置することを含むドレッシング、システム、および方法を幾つかの実施形態で開示し、本ドレッシングは、ドレッシングに加えられた減圧が閾値減圧より大きいことを確認することを可能にするドレッシング減圧インジケータを備える。ドレッシング減圧インジケータは、減圧下で移動するように構成されている可動部材と、可動部材と結合された視覚的インジケータとを備えてもよい。別の実施形態は、電気機械的インジケータを使用して、動力で作動する視覚的警報もしくは可聴警報または別の出力信号を提供する。他のドレッシング、システム、および方法も開示する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療用創傷ケアシステムに関し、より詳細にはドレッシング減圧インジケータ、方法、およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療状況に応じて、減圧を、とりわけ組織部位の肉芽形成、組織部位の排液、創閉鎖、または流体管理を促進する減圧療法に使用することができる。本明細書で使用する場合、特記しない限り、「または」は相互の排他性を必要としない。
【発明の概要】
【０００３】
組織処置方法、ドレッシング、およびシステムの特定の態様に関する欠点は、本明細書の様々な非限定的な例示的実施形態で示し説明する本発明によって対処される。非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を処置するための減圧ドレッシングは、組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと、ドレッシングボルスターおよび患者の表皮の一部を被覆するシール部材と、ドレッシングボルスターに減圧を提供するためにシール部材に接続された減圧インターフェースと、ドレッシングボルスターの近位でドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータとを備える。ドレッシング減圧インジケータは、減圧下で移動するように構成されている可動部材と、可動部材と結合された視覚的インジケータとを備える。
【０００４】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、マニホールドに減圧を提供するのにシール部材と共に使用され、閾値減圧に達したことを視覚的に確認するための減圧アセンブリは、シール部材に接続する基部と、基部に接続された減圧インターフェースと、基部に接続されたドレッシング減圧インジケータとを備える。
【０００５】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムは、ドレッシングと、減圧源と、減圧源を減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出管路とを備える。ドレッシングは、組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと、ドレッシングボルスターおよび患者の表皮の一部を被覆するシール部材と、ドレッシングボルスターに減圧を提供するためにシール部材に接続された減圧インターフェースと、ドレッシングボルスターの近位でドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータとを備える。ドレッシング減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、可動部材と結合された視覚的インジケータとを備える。
【０００６】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、患者の組織部位を処置するために減圧と共に使用されるドレッシングの製造方法は、組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールドを提供するステップと、シール部材でマニホールドの少なくとも一部を被覆するステップと、マニホールドに減圧を提供するためにシール部材に減圧インターフェースを流体的に接続するステップと、マニホールドの近位でマニホールドにドレッシング減圧インジケータを流体的に接続するステップとを備える。ドレッシング減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、可動部材と結合された視覚的インジケータとを備える。
【０００７】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて組織部位を処置するための医療用システムは、減圧印加サブシステムと、減圧印加サブシステムに流体的に接続されたキャニスターと、キャニスターに流体的に接続された減圧源とを備える。キャニスターはリザーバーと電気機械的インジケータとを備える。電気機械的インジケータは、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように可動部材と結合された触圧変換器とを有してもよい。本システムは、さらに、表示信号を受信し出力信号を提供するように電気機械的インジケータと結合された検出装置を備える。出力信号で視覚的警報に動力を供給しても、可聴警報を鳴動しても、または別の表示を提供してもよい。
【０００８】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて組織部位を処置する方法は、減圧印加サブシステムを配備するステップと、減圧印加サブシステムにキャニスターを流体的に接続するステップと、キャニスターに減圧源を流体的に接続するステップとを含む。キャニスターは、リザーバーと電気機械的インジケータとを備える。電気機械的インジケータは、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように可動部材と結合された触圧変換器とを有してもよい。本方法は、さらに、表示信号を受信し出力信号を提供するように電気機械的インジケータと検出装置とを結合するステップを備える。出力信号で視覚的警報に動力を供給しても、可聴警報を鳴動しても、または別の表示を提供してもよい。
【０００９】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムは、ドレッシングと、減圧源と、減圧源に流体的に接続されたキャニスターと、キャニスターを減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出管路とを備える。ドレッシングは、組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールド部材と、マニホールド部材および患者の表皮の一部を被覆するシール部材と、マニホールド部材に減圧を提供し、組織部位の圧力にアクセスするようにシール部材に接続された減圧インターフェースとを備える。減圧送出管路は、組織部位に減圧を送出する少なくとも１つのルーメンと、キャニスターに減圧を送出する少なくとも１つの感圧ルーメンとを有するマルチルーメン管路であってもよい。本システムは、キャニスターに接続され、感圧ルーメンに流体的に接続された第１の電気機械的インジケータをさらに備える。第１の電気機械的インジケータは、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように可動部材と結合された触圧変換器とを有してもよい。本システムは、表示信号を受信し出力信号を提供するように第１の電気機械的インジケータと結合された検出装置をさらに備える。
【００１０】
例示的実施形態の他の特徴と利点は、図面および以下の詳細な説明を参照することにより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、ドレッシング減圧インジケータの非限定的な例示的実施形態を有する例示的ドレッシングの概略斜視図である。
【図２】図２は、図１のドレッシングの一部の概略断面図である。
【図３】図３は、減圧アセンブリを示す図１のドレッシングの例示的実施形態の一部の概略斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、伸長位置で示す図１のドレッシング減圧インジケータの一部の概略立面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、収縮位置で示す図１のドレッシング減圧インジケータの一部の概略立面図である。
【図５】図５は、図１および図３の減圧ドレッシングアセンブリの概略上面図である。
【図６】図６は、図１、図３および図５の減圧ドレッシングアセンブリの概略側面図である。
【図７】図７は、図１、図３、図５および図６の減圧ドレッシングアセンブリの概略底面図である。
【図８】図８は、図５の線８−８に沿った図１、図３、および図５〜図７の減圧ドレッシングアセンブリの一部の概略断面図である。
【図９】図９は、図５の線９−９に沿った図１、図３、および図５〜図７の減圧ドレッシングアセンブリの一部の一部の概略断面図である。
【図１０】図１０は、図５の線１０−１０に沿った図１、図３、および図５〜図７の減圧ドレッシングアセンブリの一部の概略断面図である。
【図１１】図１１は、別の非限定的な例示的ドレッシング減圧インジケータの概略断面図である。
【図１２】図１２は、電気機械的インジケータを有する減圧アセンブリの概略斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、伸長位置で示す図１２の減圧アセンブリのドレッシング減圧インジケータの概略断面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、収縮位置で示す図１２の減圧アセンブリのドレッシング減圧インジケータの概略断面図である。
【図１４】図１４は例示的な電気機械的インジケータを有するキャニスターを備える例示的減圧処置システムの概略図であり、一部を断面図で示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照することによって、本発明をより完全に理解することができる。
【００１３】
非限定的な例示的実施形態の以下の詳細な説明において、その一部を構成する添付の図面を参照する。当業者が本発明を実施することが可能となるようにこれらの実施形態を十分詳細に説明するが、他の実施形態を使用することもでき、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、論理構造、機械的、電気的、および化学的変更を行うことができることが分かる。当業者が本明細書に記載の実施形態を実施することを可能にするのに必須でない詳細を回避するために、説明は当業者に既知の特定の情報を省略することがある。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味に解釈されるべきではなく、例示的実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。
【００１４】
主に図１〜図１０を参照し、最初に図１および図２を参照すると、ドレッシング減圧インジケータ１０１を備える、切開部１０４などの組織部位１０２を処置するための減圧処置システム１００の非限定的な例示的実施形態が示されている。表皮１０６、真皮１０８、および皮下組織１１０を通って延びるまたはそれらを含む切開部１０４が示されている。減圧処置システム１００はまた、他の組織部位で使用することもできる。
【００１５】
減圧処置システム１００は、可撓性ドレッシングボルスター（成形ドレッシングボルスター）またはマニホールド部材１１４を有する減圧ドレッシング１１２を備える。さらに、減圧処置システム１００は、シール部材１１６と減圧サブシステム１１８とを備えてもよい。システム１００は切開部１０４における減圧ドレッシングに関して示されているが、システム１００およびドレッシング減圧インジケータ１０１は、開放創を含む他の組織部位に使用できることも理解すべきである。
【００１６】
可撓性ドレッシングボルスター１１４は、第１の面１２０と内側に面する第２の面１２２とを有する。可撓性ドレッシングボルスター１１４は、多孔質で透過性のフォームまたはフォーム状材料、通路を有するように形成された部材、グラフト、ガーゼ等の、真空空間または処置空間を形成する任意のボルスター材料またはマニホールド材料から形成されてもよい。より具体的な非限定例として、可撓性ドレッシングボルスター１１４は、減圧下で創傷滲出液（ｗｏｕｎｄ ｆｌｕｉｄｓ）の透過性が良好な網状連続気泡ポリウレタンまたはポリエーテルフォームであってもよい。使用されてきたこのようなフォーム材料の１つには、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．，（ＫＣＩ）（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料がある。マニホールド材料には、どのような材料または材料の組み合わせを使用してもよいが、但し、マニホールド材料は減圧を分配するのに使用できることを条件とする。本明細書で使用される「マニホールド」という用語は、一般に、組織部位に減圧を加えること、組織部位に流体を送出すること、または組織部位から流体を除去することを助けるために提供される物質または構造を指す。マニホールドは、通常、複数の流路または流体通路を備える。複数の流路は、マニホールドの周囲の組織領域に提供される流体およびマニホールドの周囲の組織領域から除去される流体の分配を改善するように相互接続されていてもよい。マニホールドの例としては、流路を形成するように構成された構造要素を有する手段、発泡フォーム（連続気泡フォームなど）、多孔質組織集合体（ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎｓ）、および液体、ゲル、および流路を備えるまたは硬化して流路を備えるようになるフォームを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００１７】
ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料の網状の気孔は、マニホールド機能を果たすのに有用であるが、ここでも他の材料を使用することもできる。状況によっては、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料より高密度または低密度（気孔サイズが小さい）の材料が望ましいこともある。多くの可能な材料の中で、以下：ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料、Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）工業用フォーム（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）、ガーゼ、流路含有可撓性部材、グラフト等を使用してもよい。場合によっては、マイクロボンディング法でフォームに銀イオンを添加すること、または材料に抗微生物剤などの他の物質を添加することが望ましいことがある。
【００１８】
第１の面１２６と内側に面する第２の面１２８とを有する快適層１２４は、例えば、熱接着１３０または他の任意の方法により可撓性ドレッシングボルスター１１４の第２の面１２２に接続されてもよい。快適層１２４は、通常、可撓性ドレッシングボルスター１１４を患者の表皮１０６に隣接して配置するときに患者の快適さを提供するのに役立つ。快適層１２４は、皮膚の刺激や不快感を防止するのに役立つと共に流体が快適層１２４を透過することを可能にする任意の材料であってもよい。１つの非限定的な例として、弾性のある織物材料またはポリエステル繊維編物基材を使用してもよい。別の非限定的な実施例として、Ｍｉｌｌｉｋｅｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ（Ｓｐａｒｔａｎｂｕｒｇ，Ｓｏｕｔｈ Ｃａｒｏｌｉｎａ）製のＩｎｔｅｒＤｒｙ（商標）繊維材料を使用してもよい。快適層１２４は、銀などの抗微生物物質を含んでもよい。
【００１９】
可撓性ドレッシングボルスター１１４は、可撓性をもたせるための複数の切欠きまたは凹部を備えてもよく、これらは可撓性ドレッシングボルスター１１４の第１の面１２０の横方向の切り込みであってもよい。可撓性ドレッシングボルスター１１４は、１つ以上の長手方向の切り込みまたは他の切り込みを備えてもよい。可撓性をもたせるための切欠きは、可撓性ドレッシングボルスター１１４の可撓性を向上させる。可撓性が高いと、ドレッシング１１２を患者の関節または他の可動部に貼付するときに特に有用となり得る。
【００２０】
シール部材１１６は、可撓性ドレッシングボルスター１１４および患者の表皮１０６の少なくとも一部に流体シールを提供する。このようなものとして、シール部材１１６は、流体シールを可能にする任意の材料から形成されてもよい。「流体シール」または「シール」は、関与する特定の減圧源またはサブシステムによって与えられる所望の部位における減圧を維持するのに十分なシールを意味する。シール部材１１６は、感圧接着剤などのシール手段により、表皮１０６に当接シールされても、またはガスケットもしくはドレープに当接シールされてもよい。
【００２１】
シール手段は、粘着シールテープ、もしくはドレープテープもしくはストリップ；両面ドレープテープ；感圧接着剤；ペースト；ハイドロコロイド；ハイドロゲル；または他のシール手段などの多くの形態を取り得る。テープを使用する場合、テープは、シール部材１１６と同じ材料から感圧接着剤を予め塗布して形成されてもよい。感圧接着剤は、シール部材１１６の患者に面する第２の面にまたはその一部に塗布されてもよい。感圧接着剤はシール部材１１６と表皮１０６との間に流体シールを提供するが、表皮１０６は本明細書で使用する場合、表皮１０６に当接するガスケットまたはドレープも含むものと考えられる。シール部材１１６を表皮に固定する前に、感圧接着剤を被覆する除去可能なストリップを除去してもよい。
【００２２】
シール部材１１６は、エラストマー性材料または流体シールを提供する任意の材料もしくは物質であってもよい。「エラストマー性」とは、エラストマーの性質を有することを意味し、一般に、ゴム状特性を有するポリマー材料を指す。より具体的には、大部分のエラストマーは１００％より大きい極限伸びとかなりの量の弾力性を有する。材料の弾力性とは、弾性変形から回復する材料の能力を指す。エラストマーの例としては、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、およびシリコーンを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。シール部材材料としては、さらにまだ、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なものなどのアクリルドレープ、または切開ドレープを挙げることができる。
【００２３】
シール部材１１６は、シール部材の第１の部分１３２とシール部材の第２の部分１３４とを備えてもよい。シール部材の第１の部分１３２は、可撓性ドレッシングボルスター１１４の第１の面１２０上に延び、さらに延びてシール部材フランジまたはシール部材延長部１３６を形成し、シール部材延長部１３６は第１の面と内側に面する第２の面（明示せず）とを有する。減圧インターフェース１３８との流体連通を可能にするように、シール部材１１６の一部に穴が形成され、減圧インターフェース１３８は減圧アセンブリ１４０の一部であってもよい。
【００２４】
シール部材延長部１３６の内側に面する第２の面は、シール部材の第２の部分１３４の第１の面（図１の向きでは上面）に配置され、接着剤、結合１３５、溶着（例えば、超音波またはＲＦ溶着）、セメント等によって接合されている。あるいは、シール部材の第１の部分１３４とシール部材の第２の部分１３６は一体に形成されてもよい。シール部材の第１の部分１３４は、複数の蛇腹１４２、折り目、または伸張ゾーンを備えてもよい。蛇腹１４２は、必要に応じて、追加のドレープ材料が使用可能となる、伸張する、または動くことを可能にする。例えば、ドレッシング１１２を関節に使用する場合、関節が曲がるとき、追加のドレープ材料が必要となるか、または動くことが必要となることがあり、これは蛇腹１４２によって容易になるであろう。
【００２５】
１つ以上の剥離部材（図示せず）が、シール部材の第２の部分１３４の第１の面に剥離可能に接合されてもよい。剥離部材は剛性を提供し、ドレッシングアセンブリの配備時に役立つ。剥離部材は、通常、第２のドレープ部分１３４の第１の面に保持された流延用紙またはフィルムである。
【００２６】
減圧サブシステム１１８は減圧源１４４を備え、これは多くの異なる形態を取り得る。減圧源１４４は、システム１００の一部として減圧を提供する。減圧源１４４は、減圧送出管路１４８により減圧インターフェース１３８に流体的に接続する。
【００２７】
本明細書で使用する場合、「減圧」は、一般に、処置を受ける組織部位１０２の周囲圧力より低い圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者が所在する場所の大気圧より低いであろう。あるいは、減圧は、組織部位の静水圧より低くてもよい。特記しない限り、本明細書に記載される圧力の値はゲージ圧である。
【００２８】
送出される減圧は、一定であってもまたは変化してもよく（パターン化されていても、またはランダムであってもよく）、連続的に送出されてもまたは間欠的に送出されてもよい。「真空」および「陰圧」という用語は、組織部位に加えられる圧力を記載するのに使用され得るが、組織部位に加えられる実際の圧力は、通常、完全な真空に関連する圧力より高くてもよい。本明細書における使用と一致して、減圧または真空圧の増加は、通常、絶対圧力の相対的低下を意味する。
【００２９】
リザーバー領域１４６またはキャニスター領域を有する減圧源１４４が示されている。疎水性または親油性フィルタなどの挿入される膜フィルタは、減圧送出管路１４８と減圧源１４４との間に介挿されてもよい。代表的な装置１５０などの１つ以上の装置が、減圧送出管路１４８に流体的に接続されてもよい。装置１５０は、例えば、別の流体リザーバー、または除去された滲出液および他の流体を保持する収集部材、圧力フィードバック装置、体積検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流量監視システム、温度監視システム等であってもよい。複数の装置１５０を備えてもよい。これらの装置の幾つかは、減圧源１４４に一体に形成されてもよい。
【００３０】
減圧源１４４は、真空ポンプ、壁面設置型吸引装置（ｗａｌｌ−ｓｕｃｔｉｏｎ）、または他の供給源などの、減圧を供給する任意の装置であってもよい。組織部位に加えられる減圧の量および性質は、通常、用途に応じて変わることになるが、減圧は、典型的には−５ｍｍＨｇ〜−５００ｍｍＨｇ、より典型的には−１００ｍｍＨｇ〜−２００ｍｍＨｇの治療範囲となるであろう。
【００３１】
減圧源１４４によって発生する減圧は、減圧送出管路１４８を通して減圧インターフェース１３８に送出される。減圧インターフェース１３８は、減圧がシール部材１１６を通して可撓性ドレッシングボルスター１１４に送出されることを可能にする。
【００３２】
システム１００を用いて処置を行う場合、少なくともある一定の閾値レベルの減圧が組織部位１０２に送出されていることを知っていることが望ましい。ドレッシング減圧インジケータ１０１はこの作業を達成する。ドレッシング減圧インジケータ１０１は、シール部材１１６の密閉空間内からの圧力がドレッシング減圧インジケータ１０１に到達するようにシール部材１１６に流体的に接続された別個の装置であってもよく、または減圧アセンブリ１４０の一部として減圧インターフェース１３８と結合されていてもよい。
【００３３】
ここで主に図３〜図１０を参照すると、ドレッシング減圧インジケータ１０１は、減圧が閾値圧力（Ｐｔ）を超えると移動するように構成されている可動部材１５２、および可動部材と結合された視覚的インジケータ１５４で形成されてもよい。一実施形態では、視覚的インジケータ１５４は、円盤状部材１６４（もしくはボタン）、または、圧力に関する状態変化を示す任意の形状を有する部材などの表示部材１６２または部分である。可動部材１５２は、第１の端部１５８と第２の端部１６０を有する圧潰可能な壁１５６であってもよい。第１の端部１５８は、表示部材１６２に接続されている。第２の端部１６０は基部１６６に接続されている。圧潰可能な壁１５６と表示部材１６２は、基部１６６と、または患者の表皮１０６の一部と圧力容器を形成する。圧潰可能な壁１５６は、凹状の内面１５７を有してもよく、バッフルまたは圧潰を助ける他の特徴を備えてもよい。
【００３４】
可撓性ドレッシングボルスター１１４に送出される減圧が閾値（Ｐｔ）を越えると、圧潰可能な壁１５６は圧潰し（単独でまたは基部１６６の動きを伴って）、それにより、それぞれ図４Ａおよび図４Ｂに示すように、視覚的インジケータ１５４が第１の位置（例えば、伸長位置）から第２の位置（例えば、収縮位置）に移動する。ドレッシング減圧インジケータ１０１の圧潰可能な壁１５６は、閾値減圧（Ｐｔ）に達すると、圧潰する、または表示部材１６２を基部１６６と実質的に面一になるようにまたは基部１６６に当接するように移動させるサイズおよび形状にすることができる。閾値減圧（Ｐｔ）がもはや存在しなくなると、圧潰可能な壁１５６は伸長位置に戻る。
【００３５】
圧潰可能な壁１５６の厚さ、壁材料の剛性、および壁の幾何学的形態は、圧潰可能な壁１５６が圧潰する圧力に影響を及ぼす変数である。基部１６６の剛性も要因となり得る。圧潰可能な壁１５６の肉厚は有限要素解析を使用して決定されてもよいが、閾値圧力（Ｐｔ）における移動を達成するように肉厚を実験的に決定することが必要な場合もある。幾つかの実施形態では、圧潰可能な壁１５６は、閾値圧力（Ｐｔ）を越える時、急に座屈することによって圧潰し、二値表示を提供するように設計されてもよい。
【００３６】
ドレッシング減圧インジケータ１０１は、減圧インターフェース１３８と共に基部１６６上に形成され、減圧アセンブリ１４０を形成してもよい。このような実施形態では、ドレッシング減圧インジケータ１０１は、インジケータ穴１６７（または穴）を通して可撓性ドレッシングボルスター１１４と直接、流体連通してもよく、または、減圧流路１６８（図７に示す）により流体をドレッシング減圧インジケータ１０１に送出してもよく、減圧流路１６８は、流路、管路、または流体を輸送する他の手段であってもよい。図７に示すように、減圧アセンブリ１４０は、減圧流路１６８とインジケータ穴１６７の両方を有してもよい。ドレッシング減圧インジケータ１０１は、また、可撓性ドレッシングボルスター１１４と流体連通される基部１６６の一部に接続された独立型の装置であってもよい（減圧インジケータ１３８から分離していてもよい）。
【００３７】
ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、医療用軟質ポリマーまたは他の可撓性材料から形成されてもよい。非限定的な実施例として、ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、フルオロシリコーン、エチレンプロピレン等から形成されてもよい。非限定的な例示的実施形態の一つでは、ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、ＤＥＨＰ非含有ＰＶＣから成形される。ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、成形、注型、または押出により製造されてもよく、一体の装置として形成されてもよい。
【００３８】
減圧インターフェース１３８は多くの形態を取り得る。減圧インターフェース１３８は、減圧送出管路１４８を通して受け取った減圧を可撓性ドレッシングボルスター１１４に送出する機能を果たす。図示する非限定的な例示的実施形態では、減圧インターフェース１３８は、図示するようなドーム形であってもまたは別の形状であってもよいハウジング壁１７６を備え、ハウジング壁１７６は、開口部またはインターフェース穴１８０を有する内部空間１７８を画成し、内部空間１７８は可撓性ドレッシングボルスター１１４と流体連通する。ハウジング壁１７６には、減圧送出管路１４８の端部を受け入れ、保持する受け口１８２が形成されている。図８および図９に明示するように、受け口１８２は、減圧送出管路１４８が締り嵌めで入ることができるのに十分な大きさの第１の穴１８４と、流体は入ることができるが減圧送出管路１４８が入るのを制限する第２の穴１８６とを有する。第１の穴１８４の一部が流路１８８となっていても、または第１の穴１８４全体が流路となっていてもよく、開口部は組織に面する側を向いている。
【００３９】
図１〜図１０の非限定的な例示的実施形態の操作において、可撓性ドレッシングボルスター１１４は、組織部位１０２、例えば、切開部１０４の近位に配置され、シール部材１１６は、組織部位１０２および患者の表皮１０６の一部を覆ってシールされる（表皮１０６は組織部位の周囲のガスケットまたはドレープを含むものと見なされる）。減圧送出管路１４８は、減圧インターフェース１３８と減圧源１４４に接続されている。
【００４０】
次いで、減圧源を作動させ、可撓性ドレッシングボルスター１１４に減圧を送出する。可撓性ドレッシングボルスター１１４の減圧は、ドレッシング減圧インジケータ１０１に連通する。減圧が閾値圧力（Ｐｔ）より大きくなる（周囲圧力と比較して陰圧になる）と、ドレッシング減圧インジケータは、圧力がその閾値を超えたという視覚的表示を提供することになる。この実施形態では、視覚的インジケータ１５４は、基部１６６と実質的に面一になるか、または基部１６６に近づく。処置中、何らかの理由で減圧が中断されて閾値圧力（Ｐｔ）がもはや持続しなくなると、視覚的インジケータ１５４は、十分な減圧が存在しないことを示す位置に戻ることになる。
【００４１】
ドレッシング減圧インジケータ１０１は、ドレッシング１１２の圧力が少なくとも閾値圧力（Ｐｔ）になっている時にそれを確認することを可能にする。単一の減圧源と複数のドレッシング１１２を使用する場合、ドレッシング減圧インジケータ１０１により、各ドレッシングの圧力の表示が可能になるであろう。ドレッシング減圧インジケータ１０１は、電子装置または動力を必要としないが、物理的移動を使用する視覚的表示を示すことができる。さらに、ドレッシング減圧インジケータ１０１は、ドレッシング１１２を装着する人が読み易いようになっていてもよい。
【００４２】
図１１を参照すると、ドレッシング減圧インジケータの代替の実施形態が示されている。可動部材１５２は、穴１７３を有する基部または本体１７１に形成された凹状部材１７２上に懸架されたインジケータシール部材１７０であり、凹状部材１７２は可撓性ドレッシングボルスター１１４と流体連通しており、可撓性ドレッシングボルスター１１４の近傍にある。インジケータシール部材１７０は、接着剤１７５または他のシール手段により凹状部材１７２に接合されてもよい。破線は、減圧を加えていない第１の位置におけるインジケータシール部材１７０を示し、実線は、閾値圧力に達した後の位置におけるインジケータシール部材１７０を示す。
【００４３】
視覚的インジケータ１５４は、複数の要素の組み合わせであってもよい。インジケータシール部材１７０がある１つの色であり、表面１７４が別の色である場合、その組み合わせにより、閾値減圧に達したことを示す別の色が視覚的に作り出される。別の視覚的インジケータ１５４として、インジケータシール部材１７０は、ある距離離れたところでは僅かに不透明となり得るが、表面１７４と接触すると表面１７４の視覚的表示を読み取ることが可能となってもよい。後者の実施形態では、「ＯＫ」の表示または別のメッセージが現れてもよい。
【００４４】
図１１に関連して記載した視覚的インジケータ１５４の色の変化および表示方式を図１〜図１０の例示的実施形態の一態様として使用することもできる。それに加えてまたはその代わりに、第１の位置から第２の位置に移動するとき、可動部材１５２は可聴音を発生し、状態の変化を音声で示してもよい。例えば、可動部材１５２が収縮位置から伸長位置に、およびその逆に移動する時、「カチッ」という音がしてもよい。
【００４５】
別の実施形態では、それぞれが異なる閾値圧力（Ｐｔ）を有する複数のドレッシング減圧インジケータ１０１を配備することができる。各減圧インジケータ１０１に閾値圧力（Ｐｔ）をラベル表示することができ、従って、リアルタイムの圧力レベル表示を実現することができる。
【００４６】
別の実施形態では、ドレッシング減圧インジケータは、異なる部分が異なる閾値圧力（Ｐｔ）で圧潰するように同心状の圧潰可能な壁として形成され、それによってリアルタイムの圧力レベル表示が提供されてもよい。別の実施形態では、ドレッシング減圧インジケータは、圧潰可能な壁の積み重ね部分として形成される。圧潰可能な壁の異なる部分は、異なる閾値圧力で圧潰し、リアルタイムの圧力レベル表示を提供する。別の実施形態では、給電線（ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｆｅｅｄｓ）を可動部材と結合し、コンソールで読み取ることができる圧力表示を提供することができる。
【００４７】
別の例示的実施形態では、可動部材、例えば、圧潰可能な壁１５６は、一方向にしか作動できない。この実施形態では、異なる閾値圧力（Ｐｔ）を有する様々なドレッシング減圧インジケータを使用する場合、ピーク圧力の記録を記録することができる。別の実施形態では、最大閾値圧力（Ｐｔ）を有するドレッシング減圧インジケータを使用して、最大減圧を超えなかったことを確認することができる。別の実施形態では、可動部材が陽圧に応答し、インジケータが陽圧システムの一部として陽圧の閾値に達したことを検出するように、ドレッシング減圧インジケータを再構成することができる。
【００４８】
ここで図１２〜図１３Ｂを参照すると、図１のシステム１００などの減圧システムに使用することができる減圧アセンブリ２４０の例示的実施形態が示されている。減圧アセンブリ２４０は減圧インターフェース２３８とドレッシング減圧インジケータ２０１とを有する基部２６６を備える。減圧アセンブリ２４０は、ドレッシング減圧インジケータ２０１が電気機械的インジケータ２０３であることを除いて、図１〜図１０の減圧アセンブリ１４０とほとんどの点で類似している。電気機械的インジケータ２０３は、閾値圧力が存在しない場合、視覚的表示を提供し、さらに動力で作動する視覚的警報、可聴警報、または他の用途のための出力信号を提供する。電気機械的インジケータ２０３は、別個のドレッシング減圧インジケータとして形成されてもよい；即ち、電気機械的インジケータ２０３は減圧アセンブリ２４０とは別々に形成され、ドレッシングに、または図１４に関して検討されるような別の装置に適用されてもよい。
【００４９】
減圧が閾値圧力（Ｐｔ）を超えると移動するように構成されている可動部材２５２と、可動部材２５２と結合された視覚的インジケータ２５４とを有する電気機械的インジケータ２０３を形成してもよい。視覚的インジケータ２５４は、可動部材２５２の移動を視覚化するのに役立つ。一実施形態では、視覚的インジケータ２５４は、円盤状部材２６４（もしくはボタン）または圧力に関する状態変化を示す任意の形状を有する部材などの表示部材２６２または部分である。可動部材２５２は、第１の端部２５８と第２の端部２６０とを有する圧潰可能な壁２５６であってもよい。第１の端部２５８は、表示部材２６２に接続されている。第２の端部１６０は基部２６６に接続されている。圧潰可能な壁２５６と表示部材２６２は、基部２６６と、または患者の表皮の一部と圧力容器を形成する。圧潰可能な壁２５６は、凹状の内面２５７を有してもよく、バッフルまたは圧潰を助ける他の特徴を備えてもよい。
【００５０】
可動部材２５２および視覚的インジケータ２５４の他に、電気機械的インジケータ２０３は、可動部材２５２および視覚的インジケータ２５４と結合された薄型の触圧変換器２９０をさらに備える。可動部材２５２が減圧下で圧潰すると、触圧変換器２９０は、触圧変換器２９０の閾値圧力を超える物理的圧力の存在を示す表示信号を生成するのに十分な物理的圧力または接触を受ける。触圧変換器２９０は、二値信号を生成する機能を果たしてもよく、または段階状の信号、例えば、力または圧力の大きさに伴って変化する電圧を生成してもよい。
【００５１】
触圧変換器２９０は検出回路２９２と連絡する。１つ以上のリード線２９３を使用して、触圧変換器２９０を検出回路２９２に電気的に接続してもよい。検出回路２９２は、適宜、表示信号を使用して警報を発する。検出回路２９２は、小型化された電池式の電気回路であってもよい。他の多くの回路も可能である。
【００５２】
減圧が閾値圧力（Ｐｔ）未満に低下すると、可動部材２５２は移動または圧潰し、それによって触圧変換器２９０に衝突する物理的力が生じ、それによって表示信号が変化し、触圧変換器２９０に物理的圧力がかかっていないことが表示される。次いで、表示信号の変化を使用して、ＬＥＤ２９４または他の動力式視覚的装置に通電し、動力で作動する視覚的警報を発することができる。それに加えてまたはその代わりに、表示信号の変化によりスピーカー２９６が通電され、可聴警報を発してもよい。
【００５３】
触圧変換器２９０は、可動部材２５２が移動したことを検出できる任意の変換器または装置であってもよい。触圧変換器２９０は、非限定的な実施例として、ピエゾ抵抗歪みゲージ、容量装置、電磁装置、圧電装置、光学装置、電位差測定装置等であってもよい。触圧変換器２９０は、また、可動部材２５２の移動時に電気的接触を断つまたは得ることを含む回路を備えてもよい。非限定的な例示的実施形態の１つでは、薄膜抵抗式力センサ、例えば、Ｔｅｋｓｃａｎ，Ｉｎｃ．（Ｂｏｓｔｏｎ，ＭＡ）（ｗｗｗ．ｔｅｋｓｃａｎ．ｃｏｍ）から入手可能なＦｌｅｘｉＦｏｒｃｅ（登録商標）荷重センサなどを使用してもよい。
【００５４】
検出回路２９２として任意の適した回路設計を使用してもよい。例えば、非限定的な例示的実施形態の１つでは、検出回路２９２は、ＰチャネルＭＯＳＦＥＴを使用してもよい。この例示的実施形態では、触圧変換器２９０が圧力を受けると、触圧変換器２９０のインピーダンスは低い値に低下し、圧力を受けていないとき、触圧変換器２９０のインピーダンスは高い。ＰＦＥＴがオフのときＬＥＤに電流が流れないように、ＬＥＤ２９４はＰＦＥＴのドレインに接続されている（即ち、ＰＦＥＴは開放スイッチの役割を果たす）。圧力変換器を分圧器の一部として使用し、ＰＦＥＴのゲートを駆動させてもよい。触圧変換器２９０が圧力を受けると、触圧変換器２９０のインピーダンスは低く、分圧器は高電圧に変化し、それによってＰＦＥＴはオフにバイアスされる。圧力がかかっていない時、触圧変換器のインピーダンスは高く、分圧器は低電圧に変化し、それによってＰＦＥＴはオンにバイアスされ、ＬＥＤが点灯する。コイン電池（図示せず）を基部に取り付けて、回路に電力を供給してもよい。検出回路２９２は、患者の快適さを促進するように可撓性部材であってもよい。他の回路も容易に使用することができる。構成要素を滅菌してもよい。
【００５５】
別の非限定的な例示的実施形態では、触圧変換器２９０はアナログ電圧信号を発生し、検出回路２９２は、動力で作動する視覚的警報または音声警報を駆動させるコンパレーター回路であってもよい。別の非限定的な例示的実施形態では、触圧変換器２９０はアナログ電圧信号を発生し、検出回路２９２は、検知されたアナログ電圧に基づく多くの警報を発することができる。例えば、圧力が閾値圧力より大きいとき緑色光が表示されてもよく、減圧が閾値圧力より低いが警報圧力以上であるとき黄色光が表示されてもよい。圧力が警報圧力より低いとき赤色光が表示されてもよい。
【００５６】
特定の状況において、電気機械的インジケータ２０３を使用することが特に有用な場合がある。例えば、電気機械的インジケータ２０３で就寝中の患者に問題について警報を出すことができるが、さもなければその問題に気付かないままとなる可能性がある。電気機械的インジケータ２０３によって、視覚的インジケータ２５４の主観的な目視読み取りが除外される。ドレッシング（圧力源や離れた位置にある管ではなく）の圧力を確認することができるため、問題を特定するのに有益である。
【００５７】
代替の実施形態では、触圧変換器２９０は、減圧インターフェースとリード線２９３とを有するドレッシングの一部として適用されるか、または遠隔計測を使用して組織部位から離れた位置にある減圧源に信号を伝送する。
【００５８】
ここで図１４を参照すると、組織部位３０２を処置するための減圧処置システム３００の非限定的な例示的実施形態が示されている。減圧は減圧源３０４により発生し、減圧供給管路３０６によりキャニスター３０８に送出され、キャニスター３０８は、滲出液などの流体を保持するリザーバー３０９を有する。キャニスター３０８は、減圧送出管路３１０によって減圧印加サブシステム３１１に流体的に接続されている。減圧印加サブシステム３１１は、組織部位に減圧を送出する任意のサブシステムであってもよい。例えば、減圧印加サブシステム３１１は、シール部材３１４を通ってドレッシングボルスター３１６または他のマニホールド部材に流体的に接続される減圧インターフェース３１２を備えてもよい。
【００５９】
キャニスター３０８は減圧インジケータ３１８を備え、これは電気機械的インジケータ３２０であってもよい。電気機械的インジケータ３２０は、検出回路を有する検出装置３２２と接続されてもよい。例えば、電気カプラ３０５で電気機械的インジケータ３２０を検出装置３２２に電気的に接続してもよい。検出装置３２２は、電気的接続３２４などにより、減圧源３０４と結合されてもよい。電気機械的インジケータ３２０および検出装置３２２は、図１２〜図１３Ｂの触圧変換器２９０および検出回路２９２とほとんどの点で類似している。
【００６０】
電気機械的インジケータ３２０は、軟質ポリマーから形成された可撓性ドームなどの可動部材３２６であってもよく、これはドームの内部に加えられる減圧が閾値圧力（Ｐｔ）に達すると圧潰することになる。可動部材３２６は触圧変換器を押圧し（図示しないが、図１３Ａ〜図１３Ｂの触圧変換器２９０に類似している）、触圧変換器は圧力に応じて表示信号を生成する。
【００６１】
検出装置３２２は表示信号を受信し、信号を使用することができる。電気機械的インジケータ３２０が受けた減圧が閾値圧力より低い場合、検出装置３２２は鳴動するか、または他の方法でキャニスターフル作動（ｆｕｌｌ ｃａｎｉｓｔｅｒ）状態を表示することができる。検出装置３２２はまた、減圧源３０４のポンプ速度または圧力を表示する信号を、電気的接続３２４を介して受信することができる。後者の実施形態では、電気機械的インジケータ３２０が負圧を受け、減圧源３０４が動作可能である場合、検出装置３２２はキャニスターフル作動の信号を送ることになる。
【００６２】
電気機械的インジケータ３２０を使用してキャニスター３０８内の圧力の尺度を提供することができる。電気機械的インジケータ３２０内の触圧変換器によって発生するインジケータ信号を検出装置３２２で受信し、検出装置３２２を較正してキャニスター３０８内の圧力を表示することができる。検出装置３２２は、表示信号を受信し出力信号を生成するように動作可能であり、出力信号は、「キャニスターフル作動」信号、圧力読み取り信号、「システム点検（ｃｈｅｃｋ ｓｙｓｔｅｍ）」信号、動力で作動する視覚的表示、可聴警報、または他の表示であってもよい。
【００６３】
さらに図１４を参照すると、同じ参照番号を使用するが、少なくとも幾つかの場合、異なる項目または変形形態を有する別の実施形態が示されている。この場合、マルチルーメン減圧送出管路３１０は、組織部位３０２に減圧を送出する少なくとも１つのルーメンと、キャニスター３０８に減圧を送出する少なくとも１つの感圧ルーメンとを有する。キャニスターは、流体（例えば、滲出液）を保持する貯留室と検知室で形成されてもよい。
【００６４】
この場合、感圧ルーメンは検知室に減圧を送出し、検知室は第１の電気機械的インジケータ３２０に流体的に接続されている。電気機械的インジケータ３２０を有する検知室は、第２の電気機械的インジケータ（図示せず）の他に、キャニスター３０８の貯留室と結合されてもよく、それはキャニスターフル作動の表示を提供するように動作可能であってもよい。電気機械的インジケータ３２０は、例えば、電気カプラ３０５によって検出装置３２２内の検出回路に電気的に接続されている。電気機械的インジケータ３２０は、減圧印加サブシステム１１１のドレッシングに十分な減圧が存在することを表示する視覚的信号と出力信号の両方を提供するように動作可能である。
【００６５】
従って、この実施形態では、空気圧センサを有していないが、ドレッシングにおける十分な圧力を表示する１つ以上の電気機械的インジケータを有するシステム３００を形成することができ、さらにキャニスターがフル作動のときにそれを表示することもできる。電気機械的インジケータはキャニスターと共に使い捨てであってもよく、それは、減圧源３０４を再使用するときに、特に有用となり得る。
【００６６】
発明およびその利点を特定の非限定的な例示的実施形態に関して開示したが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換、および改変をなし得ることを理解すべきである。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に医療用創傷ケアシステムに関し、より詳細にはドレッシング減圧インジケータ、方法、およびシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療状況に応じて、減圧を、とりわけ組織部位の肉芽形成、組織部位の排液、創閉鎖、または流体管理を促進する減圧療法に使用することができる。本明細書で使用する場合、特記しない限り、「または」は相互の排他性を必要としない。
【発明の概要】
【０００３】
組織処置方法、ドレッシング、およびシステムの特定の態様に関する欠点は、本明細書の様々な非限定的な例示的実施形態で示し説明する本発明によって対処される。非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を処置するための減圧ドレッシングは、組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと、ドレッシングボルスターおよび患者の表皮の一部を被覆するシール部材と、ドレッシングボルスターに減圧を提供するためにシール部材に接続された減圧インターフェースと、ドレッシングボルスターの近位でドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータとを備える。ドレッシング減圧インジケータは、減圧下で移動するように構成されている可動部材と、可動部材と結合された視覚的インジケータとを備える。
【０００４】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、マニホールドに減圧を提供するのにシール部材と共に使用され、閾値減圧に達したことを視覚的に確認するための減圧アセンブリは、シール部材に接続する基部と、基部に接続された減圧インターフェースと、基部に接続されたドレッシング減圧インジケータとを備える。
【０００５】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムは、ドレッシングと、減圧源と、減圧源を減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出管路とを備える。ドレッシングは、組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと、ドレッシングボルスターおよび患者の表皮の一部を被覆するシール部材と、ドレッシングボルスターに減圧を提供するためにシール部材に接続された減圧インターフェースと、ドレッシングボルスターの近位でドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータとを備える。ドレッシング減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、可動部材と結合された視覚的インジケータとを備える。
【０００６】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、患者の組織部位を処置するために減圧と共に使用されるドレッシングの製造方法は、組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールドを提供するステップと、シール部材でマニホールドの少なくとも一部を被覆するステップと、マニホールドに減圧を提供するためにシール部材に減圧インターフェースを流体的に接続するステップと、マニホールドの近位でマニホールドにドレッシング減圧インジケータを流体的に接続するステップとを備える。ドレッシング減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、可動部材と結合された視覚的インジケータとを備える。
【０００７】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて組織部位を処置するための医療用システムは、減圧印加サブシステムと、減圧印加サブシステムに流体的に接続されたキャニスターと、キャニスターに流体的に接続された減圧源とを備える。キャニスターはリザーバーと電気機械的インジケータとを備える。電気機械的インジケータは、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように可動部材と結合された触圧変換器とを有してもよい。本システムは、さらに、表示信号を受信し出力信号を提供するように電気機械的インジケータと結合された検出装置を備える。出力信号で視覚的警報に動力を供給しても、可聴警報を鳴動しても、または別の表示を提供してもよい。
【０００８】
別の非限定的な例示的実施形態によれば、減圧を用いて組織部位を処置する方法は、減圧印加サブシステムを配備するステップと、減圧印加サブシステムにキャニスターを流体的に接続するステップと、キャニスターに減圧源を流体的に接続するステップとを含む。キャニスターは、リザーバーと電気機械的インジケータとを備える。電気機械的インジケータは、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように可動部材と結合された触圧変換器とを有してもよい。本方法は、さらに、表示信号を受信し出力信号を提供するように電気機械的インジケータと検出装置とを結合するステップを備える。出力信号で視覚的警報に動力を供給しても、可聴警報を鳴動しても、または別の表示を提供してもよい。
【０００９】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムは、ドレッシングと、減圧源と、減圧源に流体的に接続されたキャニスターと、キャニスターを減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出管路とを備える。ドレッシングは、組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールド部材と、マニホールド部材および患者の表皮の一部を被覆するシール部材と、マニホールド部材に減圧を提供し、組織部位の圧力にアクセスするようにシール部材に接続された減圧インターフェースとを備える。減圧送出管路は、組織部位に減圧を送出する少なくとも１つのルーメンと、キャニスターに減圧を送出する少なくとも１つの感圧ルーメンとを有するマルチルーメン管路であってもよい。本システムは、キャニスターに接続され、感圧ルーメンに流体的に接続された第１の電気機械的インジケータをさらに備える。第１の電気機械的インジケータは、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように可動部材と結合された触圧変換器とを有してもよい。本システムは、表示信号を受信し出力信号を提供するように第１の電気機械的インジケータと結合された検出装置をさらに備える。
【００１０】
例示的実施形態の他の特徴と利点は、図面および以下の詳細な説明を参照することにより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、ドレッシング減圧インジケータの非限定的な例示的実施形態を有する例示的ドレッシングの概略斜視図である。
【図２】図２は、図１のドレッシングの一部の概略断面図である。
【図３】図３は、減圧アセンブリを示す図１のドレッシングの例示的実施形態の一部の概略斜視図である。
【図４Ａ】図４Ａは、伸長位置で示す図１のドレッシング減圧インジケータの一部の概略立面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、収縮位置で示す図１のドレッシング減圧インジケータの一部の概略立面図である。
【図５】図５は、図１および図３の減圧ドレッシングアセンブリの概略上面図である。
【図６】図６は、図１、図３および図５の減圧ドレッシングアセンブリの概略側面図である。
【図７】図７は、図１、図３、図５および図６の減圧ドレッシングアセンブリの概略底面図である。
【図８】図８は、図５の線８−８に沿った図１、図３、および図５〜図７の減圧ドレッシングアセンブリの一部の概略断面図である。
【図９】図９は、図５の線９−９に沿った図１、図３、および図５〜図７の減圧ドレッシングアセンブリの一部の一部の概略断面図である。
【図１０】図１０は、図５の線１０−１０に沿った図１、図３、および図５〜図７の減圧ドレッシングアセンブリの一部の概略断面図である。
【図１１】図１１は、別の非限定的な例示的ドレッシング減圧インジケータの概略断面図である。
【図１２】図１２は、電気機械的インジケータを有する減圧アセンブリの概略斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、伸長位置で示す図１２の減圧アセンブリのドレッシング減圧インジケータの概略断面図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、収縮位置で示す図１２の減圧アセンブリのドレッシング減圧インジケータの概略断面図である。
【図１４】図１４は例示的な電気機械的インジケータを有するキャニスターを備える例示的減圧処置システムの概略図であり、一部を断面図で示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
添付の図面と共に以下の詳細な説明を参照することによって、本発明をより完全に理解することができる。
【００１３】
非限定的な例示的実施形態の以下の詳細な説明において、その一部を構成する添付の図面を参照する。当業者が本発明を実施することが可能となるようにこれらの実施形態を十分詳細に説明するが、他の実施形態を使用することもでき、本発明の精神または範囲から逸脱することなく、論理構造、機械的、電気的、および化学的変更を行うことができることが分かる。当業者が本明細書に記載の実施形態を実施することを可能にするのに必須でない詳細を回避するために、説明は当業者に既知の特定の情報を省略することがある。従って、以下の詳細な説明は、限定的な意味に解釈されるべきではなく、例示的実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ定義されるものとする。
【００１４】
主に図１〜図１０を参照し、最初に図１および図２を参照すると、ドレッシング減圧インジケータ１０１を備える、切開部１０４などの組織部位１０２を処置するための減圧処置システム１００の非限定的な例示的実施形態が示されている。表皮１０６、真皮１０８、および皮下組織１１０を通って延びるまたはそれらを含む切開部１０４が示されている。減圧処置システム１００はまた、他の組織部位で使用することもできる。
【００１５】
減圧処置システム１００は、可撓性ドレッシングボルスター（成形ドレッシングボルスター）またはマニホールド部材１１４を有する減圧ドレッシング１１２を備える。さらに、減圧処置システム１００は、シール部材１１６と減圧サブシステム１１８とを備えてもよい。システム１００は切開部１０４における減圧ドレッシングに関して示されているが、システム１００およびドレッシング減圧インジケータ１０１は、開放創を含む他の組織部位に使用できることも理解すべきである。
【００１６】
可撓性ドレッシングボルスター１１４は、第１の面１２０と内側に面する第２の面１２２とを有する。可撓性ドレッシングボルスター１１４は、多孔質で透過性のフォームまたはフォーム状材料、通路を有するように形成された部材、グラフト、ガーゼ等の、真空空間または処置空間を形成する任意のボルスター材料またはマニホールド材料から形成されてもよい。より具体的な非限定例として、可撓性ドレッシングボルスター１１４は、減圧下で創傷滲出液（ｗｏｕｎｄ ｆｌｕｉｄｓ）の透過性が良好な網状連続気泡ポリウレタンまたはポリエーテルフォームであってもよい。使用されてきたこのようなフォーム材料の１つには、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．，（ＫＣＩ）（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ，Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料がある。マニホールド材料には、どのような材料または材料の組み合わせを使用してもよいが、但し、マニホールド材料は減圧を分配するのに使用できることを条件とする。本明細書で使用される「マニホールド」という用語は、一般に、組織部位に減圧を加えること、組織部位に流体を送出すること、または組織部位から流体を除去することを助けるために提供される物質または構造を指す。マニホールドは、通常、複数の流路または流体通路を備える。複数の流路は、マニホールドの周囲の組織領域に提供される流体およびマニホールドの周囲の組織領域から除去される流体の分配を改善するように相互接続されていてもよい。マニホールドの例としては、流路を形成するように構成された構造要素を有する手段、発泡フォーム（連続気泡フォームなど）、多孔質組織集合体（ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎｓ）、および液体、ゲル、および流路を備えるまたは硬化して流路を備えるようになるフォームを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。
【００１７】
ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料の網状の気孔は、マニホールド機能を果たすのに有用であるが、ここでも他の材料を使用することもできる。状況によっては、ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料より高密度または低密度（気孔サイズが小さい）の材料が望ましいこともある。多くの可能な材料の中で、以下：ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料、Ｆｏａｍｅｘ（登録商標）工業用フォーム（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）、ガーゼ、流路含有可撓性部材、グラフト等を使用してもよい。場合によっては、マイクロボンディング法でフォームに銀イオンを添加すること、または材料に抗微生物剤などの他の物質を添加することが望ましいことがある。
【００１８】
第１の面１２６と内側に面する第２の面１２８とを有する快適層１２４は、例えば、熱接着１３０または他の任意の方法により可撓性ドレッシングボルスター１１４の第２の面１２２に接続されてもよい。快適層１２４は、通常、可撓性ドレッシングボルスター１１４を患者の表皮１０６に隣接して配置するときに患者の快適さを提供するのに役立つ。快適層１２４は、皮膚の刺激や不快感を防止するのに役立つと共に流体が快適層１２４を透過することを可能にする任意の材料であってもよい。１つの非限定的な例として、弾性のある織物材料またはポリエステル繊維編物基材を使用してもよい。別の非限定的な実施例として、Ｍｉｌｌｉｋｅｎ Ｃｈｅｍｉｃａｌ（Ｓｐａｒｔａｎｂｕｒｇ，Ｓｏｕｔｈ Ｃａｒｏｌｉｎａ）製のＩｎｔｅｒＤｒｙ（商標）繊維材料を使用してもよい。快適層１２４は、銀などの抗微生物物質を含んでもよい。
【００１９】
可撓性ドレッシングボルスター１１４は、可撓性をもたせるための複数の切欠きまたは凹部を備えてもよく、これらは可撓性ドレッシングボルスター１１４の第１の面１２０の横方向の切り込みであってもよい。可撓性ドレッシングボルスター１１４は、１つ以上の長手方向の切り込みまたは他の切り込みを備えてもよい。可撓性をもたせるための切欠きは、可撓性ドレッシングボルスター１１４の可撓性を向上させる。可撓性が高いと、ドレッシング１１２を患者の関節または他の可動部に貼付するときに特に有用となり得る。
【００２０】
シール部材１１６は、可撓性ドレッシングボルスター１１４および患者の表皮１０６の少なくとも一部に流体シールを提供する。このようなものとして、シール部材１１６は、流体シールを可能にする任意の材料から形成されてもよい。「流体シール」または「シール」は、関与する特定の減圧源またはサブシステムによって与えられる所望の部位における減圧を維持するのに十分なシールを意味する。シール部材１１６は、感圧接着剤などのシール手段により、表皮１０６に当接シールされても、またはガスケットもしくはドレープに当接シールされてもよい。
【００２１】
シール手段は、粘着シールテープ、もしくはドレープテープもしくはストリップ；両面ドレープテープ；感圧接着剤；ペースト；ハイドロコロイド；ハイドロゲル；または他のシール手段などの多くの形態を取り得る。テープを使用する場合、テープは、シール部材１１６と同じ材料から感圧接着剤を予め塗布して形成されてもよい。感圧接着剤は、シール部材１１６の患者に面する第２の面にまたはその一部に塗布されてもよい。感圧接着剤はシール部材１１６と表皮１０６との間に流体シールを提供するが、表皮１０６は本明細書で使用する場合、表皮１０６に当接するガスケットまたはドレープも含むものと考えられる。シール部材１１６を表皮に固定する前に、感圧接着剤を被覆する除去可能なストリップを除去してもよい。
【００２２】
シール部材１１６は、エラストマー性材料または流体シールを提供する任意の材料もしくは物質であってもよい。「エラストマー性」とは、エラストマーの性質を有することを意味し、一般に、ゴム状特性を有するポリマー材料を指す。より具体的には、大部分のエラストマーは１００％より大きい極限伸びとかなりの量の弾力性を有する。材料の弾力性とは、弾性変形から回復する材料の能力を指す。エラストマーの例としては、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステル、およびシリコーンを挙げることができるが、これらに限定されるものではない。シール部材材料としては、さらにまだ、シリコーンドレープ、３Ｍ Ｔｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なものなどのアクリルドレープ、または切開ドレープを挙げることができる。
【００２３】
シール部材１１６は、シール部材の第１の部分１３２とシール部材の第２の部分１３４とを備えてもよい。シール部材の第１の部分１３２は、可撓性ドレッシングボルスター１１４の第１の面１２０上に延び、さらに延びてシール部材フランジまたはシール部材延長部１３６を形成し、シール部材延長部１３６は第１の面と内側に面する第２の面（明示せず）とを有する。減圧インターフェース１３８との流体連通を可能にするように、シール部材１１６の一部に穴が形成され、減圧インターフェース１３８は減圧アセンブリ１４０の一部であってもよい。
【００２４】
シール部材延長部１３６の内側に面する第２の面は、シール部材の第２の部分１３４の第１の面（図１の向きでは上面）に配置され、接着剤、結合１３５、溶着（例えば、超音波またはＲＦ溶着）、セメント等によって接合されている。あるいは、シール部材の第１の部分１３４とシール部材の第２の部分１３６は一体に形成されてもよい。シール部材の第１の部分１３４は、複数の蛇腹１４２、折り目、または伸張ゾーンを備えてもよい。蛇腹１４２は、必要に応じて、追加のドレープ材料が使用可能となる、伸張する、または動くことを可能にする。例えば、ドレッシング１１２を関節に使用する場合、関節が曲がるとき、追加のドレープ材料が必要となるか、または動くことが必要となることがあり、これは蛇腹１４２によって容易になるであろう。
【００２５】
１つ以上の剥離部材（図示せず）が、シール部材の第２の部分１３４の第１の面に剥離可能に接合されてもよい。剥離部材は剛性を提供し、ドレッシングアセンブリの配備時に役立つ。剥離部材は、通常、第２のドレープ部分１３４の第１の面に保持された流延用紙またはフィルムである。
【００２６】
減圧サブシステム１１８は減圧源１４４を備え、これは多くの異なる形態を取り得る。減圧源１４４は、システム１００の一部として減圧を提供する。減圧源１４４は、減圧送出管路１４８により減圧インターフェース１３８に流体的に接続する。
【００２７】
本明細書で使用する場合、「減圧」は、一般に、処置を受ける組織部位１０２の周囲圧力より低い圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者が所在する場所の大気圧より低いであろう。あるいは、減圧は、組織部位の静水圧より低くてもよい。特記しない限り、本明細書に記載される圧力の値はゲージ圧である。
【００２８】
送出される減圧は、一定であってもまたは変化してもよく（パターン化されていても、またはランダムであってもよく）、連続的に送出されてもまたは間欠的に送出されてもよい。「真空」および「陰圧」という用語は、組織部位に加えられる圧力を記載するのに使用され得るが、組織部位に加えられる実際の圧力は、通常、完全な真空に関連する圧力より高くてもよい。本明細書における使用と一致して、減圧または真空圧の増加は、通常、絶対圧力の相対的低下を意味する。
【００２９】
リザーバー領域１４６またはキャニスター領域を有する減圧源１４４が示されている。疎水性または親油性フィルタなどの挿入される膜フィルタは、減圧送出管路１４８と減圧源１４４との間に介挿されてもよい。代表的な装置１５０などの１つ以上の装置が、減圧送出管路１４８に流体的に接続されてもよい。装置１５０は、例えば、別の流体リザーバー、または除去された滲出液および他の流体を保持する収集部材、圧力フィードバック装置、体積検出システム、血液検出システム、感染検出システム、流量監視システム、温度監視システム等であってもよい。複数の装置１５０を備えてもよい。これらの装置の幾つかは、減圧源１４４に一体に形成されてもよい。
【００３０】
減圧源１４４は、真空ポンプ、壁面設置型吸引装置（ｗａｌｌ−ｓｕｃｔｉｏｎ）、または他の供給源などの、減圧を供給する任意の装置であってもよい。組織部位に加えられる減圧の量および性質は、通常、用途に応じて変わることになるが、減圧は、典型的には−５ｍｍＨｇ〜−５００ｍｍＨｇ、より典型的には−１００ｍｍＨｇ〜−２００ｍｍＨｇの治療範囲となるであろう。
【００３１】
減圧源１４４によって発生する減圧は、減圧送出管路１４８を通して減圧インターフェース１３８に送出される。減圧インターフェース１３８は、減圧がシール部材１１６を通して可撓性ドレッシングボルスター１１４に送出されることを可能にする。
【００３２】
システム１００を用いて処置を行う場合、少なくともある一定の閾値レベルの減圧が組織部位１０２に送出されていることを知っていることが望ましい。ドレッシング減圧インジケータ１０１はこの作業を達成する。ドレッシング減圧インジケータ１０１は、シール部材１１６の密閉空間内からの圧力がドレッシング減圧インジケータ１０１に到達するようにシール部材１１６に流体的に接続された別個の装置であってもよく、または減圧アセンブリ１４０の一部として減圧インターフェース１３８と結合されていてもよい。
【００３３】
ここで主に図３〜図１０を参照すると、ドレッシング減圧インジケータ１０１は、減圧が閾値圧力（Ｐｔ）を超えると移動するように構成されている可動部材１５２、および可動部材と結合された視覚的インジケータ１５４で形成されてもよい。一実施形態では、視覚的インジケータ１５４は、円盤状部材１６４（もしくはボタン）、または、圧力に関する状態変化を示す任意の形状を有する部材などの表示部材１６２または部分である。可動部材１５２は、第１の端部１５８と第２の端部１６０を有する圧潰可能な壁１５６であってもよい。第１の端部１５８は、表示部材１６２に接続されている。第２の端部１６０は基部１６６に接続されている。圧潰可能な壁１５６と表示部材１６２は、基部１６６と、または患者の表皮１０６の一部と圧力容器を形成する。圧潰可能な壁１５６は、凹状の内面１５７を有してもよく、バッフルまたは圧潰を助ける他の特徴を備えてもよい。
【００３４】
可撓性ドレッシングボルスター１１４に送出される減圧が閾値（Ｐｔ）を越えると、圧潰可能な壁１５６は圧潰し（単独でまたは基部１６６の動きを伴って）、それにより、それぞれ図４Ａおよび図４Ｂに示すように、視覚的インジケータ１５４が第１の位置（例えば、伸長位置）から第２の位置（例えば、収縮位置）に移動する。ドレッシング減圧インジケータ１０１の圧潰可能な壁１５６は、閾値減圧（Ｐｔ）に達すると、圧潰する、または表示部材１６２を基部１６６と実質的に面一になるようにまたは基部１６６に当接するように移動させるサイズおよび形状にすることができる。閾値減圧（Ｐｔ）がもはや存在しなくなると、圧潰可能な壁１５６は伸長位置に戻る。
【００３５】
圧潰可能な壁１５６の厚さ、壁材料の剛性、および壁の幾何学的形態は、圧潰可能な壁１５６が圧潰する圧力に影響を及ぼす変数である。基部１６６の剛性も要因となり得る。圧潰可能な壁１５６の肉厚は有限要素解析を使用して決定されてもよいが、閾値圧力（Ｐｔ）における移動を達成するように肉厚を実験的に決定することが必要な場合もある。幾つかの実施形態では、圧潰可能な壁１５６は、閾値圧力（Ｐｔ）を越える時、急に座屈することによって圧潰し、二値表示を提供するように設計されてもよい。
【００３６】
ドレッシング減圧インジケータ１０１は、減圧インターフェース１３８と共に基部１６６上に形成され、減圧アセンブリ１４０を形成してもよい。このような実施形態では、ドレッシング減圧インジケータ１０１は、インジケータ穴１６７（または穴）を通して可撓性ドレッシングボルスター１１４と直接、流体連通してもよく、または、減圧流路１６８（図７に示す）により流体をドレッシング減圧インジケータ１０１に送出してもよく、減圧流路１６８は、流路、管路、または流体を輸送する他の手段であってもよい。図７に示すように、減圧アセンブリ１４０は、減圧流路１６８とインジケータ穴１６７の両方を有してもよい。ドレッシング減圧インジケータ１０１は、また、可撓性ドレッシングボルスター１１４と流体連通される基部１６６の一部に接続された独立型の装置であってもよい（減圧インジケータ１３８から分離していてもよい）。
【００３７】
ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、医療用軟質ポリマーまたは他の可撓性材料から形成されてもよい。非限定的な実施例として、ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、フルオロシリコーン、エチレンプロピレン等から形成されてもよい。非限定的な例示的実施形態の一つでは、ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、ＤＥＨＰ非含有ＰＶＣから成形される。ドレッシング減圧インジケータ１０１、減圧インターフェース１３８、および基部１６６は、成形、注型、または押出により製造されてもよく、一体の装置として形成されてもよい。
【００３８】
減圧インターフェース１３８は多くの形態を取り得る。減圧インターフェース１３８は、減圧送出管路１４８を通して受け取った減圧を可撓性ドレッシングボルスター１１４に送出する機能を果たす。図示する非限定的な例示的実施形態では、減圧インターフェース１３８は、図示するようなドーム形であってもまたは別の形状であってもよいハウジング壁１７６を備え、ハウジング壁１７６は、開口部またはインターフェース穴１８０を有する内部空間１７８を画成し、内部空間１７８は可撓性ドレッシングボルスター１１４と流体連通する。ハウジング壁１７６には、減圧送出管路１４８の端部を受け入れ、保持する受け口１８２が形成されている。図８および図９に明示するように、受け口１８２は、減圧送出管路１４８が締り嵌めで入ることができるのに十分な大きさの第１の穴１８４と、流体は入ることができるが減圧送出管路１４８が入るのを制限する第２の穴１８６とを有する。第１の穴１８４の一部が流路１８８となっていても、または第１の穴１８４全体が流路となっていてもよく、開口部は組織に面する側を向いている。
【００３９】
図１〜図１０の非限定的な例示的実施形態の操作において、可撓性ドレッシングボルスター１１４は、組織部位１０２、例えば、切開部１０４の近位に配置され、シール部材１１６は、組織部位１０２および患者の表皮１０６の一部を覆ってシールされる（表皮１０６は組織部位の周囲のガスケットまたはドレープを含むものと見なされる）。減圧送出管路１４８は、減圧インターフェース１３８と減圧源１４４に接続されている。
【００４０】
次いで、減圧源を作動させ、可撓性ドレッシングボルスター１１４に減圧を送出する。可撓性ドレッシングボルスター１１４の減圧は、ドレッシング減圧インジケータ１０１に連通する。減圧が閾値圧力（Ｐｔ）より大きくなる（周囲圧力と比較して陰圧になる）と、ドレッシング減圧インジケータは、圧力がその閾値を超えたという視覚的表示を提供することになる。この実施形態では、視覚的インジケータ１５４は、基部１６６と実質的に面一になるか、または基部１６６に近づく。処置中、何らかの理由で減圧が中断されて閾値圧力（Ｐｔ）がもはや持続しなくなると、視覚的インジケータ１５４は、十分な減圧が存在しないことを示す位置に戻ることになる。
【００４１】
ドレッシング減圧インジケータ１０１は、ドレッシング１１２の圧力が少なくとも閾値圧力（Ｐｔ）になっている時にそれを確認することを可能にする。単一の減圧源と複数のドレッシング１１２を使用する場合、ドレッシング減圧インジケータ１０１により、各ドレッシングの圧力の表示が可能になるであろう。ドレッシング減圧インジケータ１０１は、電子装置または動力を必要としないが、物理的移動を使用する視覚的表示を示すことができる。さらに、ドレッシング減圧インジケータ１０１は、ドレッシング１１２を装着する人が読み易いようになっていてもよい。
【００４２】
図１１を参照すると、ドレッシング減圧インジケータの代替の実施形態が示されている。可動部材１５２は、穴１７３を有する基部または本体１７１に形成された凹状部材１７２上に懸架されたインジケータシール部材１７０であり、凹状部材１７２は可撓性ドレッシングボルスター１１４と流体連通しており、可撓性ドレッシングボルスター１１４の近傍にある。インジケータシール部材１７０は、接着剤１７５または他のシール手段により凹状部材１７２に接合されてもよい。破線は、減圧を加えていない第１の位置におけるインジケータシール部材１７０を示し、実線は、閾値圧力に達した後の位置におけるインジケータシール部材１７０を示す。
【００４３】
視覚的インジケータ１５４は、複数の要素の組み合わせであってもよい。インジケータシール部材１７０がある１つの色であり、表面１７４が別の色である場合、その組み合わせにより、閾値減圧に達したことを示す別の色が視覚的に作り出される。別の視覚的インジケータ１５４として、インジケータシール部材１７０は、ある距離離れたところでは僅かに不透明となり得るが、表面１７４と接触すると表面１７４の視覚的表示を読み取ることが可能となってもよい。後者の実施形態では、「ＯＫ」の表示または別のメッセージが現れてもよい。
【００４４】
図１１に関連して記載した視覚的インジケータ１５４の色の変化および表示方式を図１〜図１０の例示的実施形態の一態様として使用することもできる。それに加えてまたはその代わりに、第１の位置から第２の位置に移動するとき、可動部材１５２は可聴音を発生し、状態の変化を音声で示してもよい。例えば、可動部材１５２が収縮位置から伸長位置に、およびその逆に移動する時、「カチッ」という音がしてもよい。
【００４５】
別の実施形態では、それぞれが異なる閾値圧力（Ｐｔ）を有する複数のドレッシング減圧インジケータ１０１を配備することができる。各減圧インジケータ１０１に閾値圧力（Ｐｔ）をラベル表示することができ、従って、リアルタイムの圧力レベル表示を実現することができる。
【００４６】
別の実施形態では、ドレッシング減圧インジケータは、異なる部分が異なる閾値圧力（Ｐｔ）で圧潰するように同心状の圧潰可能な壁として形成され、それによってリアルタイムの圧力レベル表示が提供されてもよい。別の実施形態では、ドレッシング減圧インジケータは、圧潰可能な壁の積み重ね部分として形成される。圧潰可能な壁の異なる部分は、異なる閾値圧力で圧潰し、リアルタイムの圧力レベル表示を提供する。別の実施形態では、給電線（ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ ｆｅｅｄｓ）を可動部材と結合し、コンソールで読み取ることができる圧力表示を提供することができる。
【００４７】
別の例示的実施形態では、可動部材、例えば、圧潰可能な壁１５６は、一方向にしか作動できない。この実施形態では、異なる閾値圧力（Ｐｔ）を有する様々なドレッシング減圧インジケータを使用する場合、ピーク圧力の記録を記録することができる。別の実施形態では、最大閾値圧力（Ｐｔ）を有するドレッシング減圧インジケータを使用して、最大減圧を超えなかったことを確認することができる。別の実施形態では、可動部材が陽圧に応答し、インジケータが陽圧システムの一部として陽圧の閾値に達したことを検出するように、ドレッシング減圧インジケータを再構成することができる。
【００４８】
ここで図１２〜図１３Ｂを参照すると、図１のシステム１００などの減圧システムに使用することができる減圧アセンブリ２４０の例示的実施形態が示されている。減圧アセンブリ２４０は減圧インターフェース２３８とドレッシング減圧インジケータ２０１とを有する基部２６６を備える。減圧アセンブリ２４０は、ドレッシング減圧インジケータ２０１が電気機械的インジケータ２０３であることを除いて、図１〜図１０の減圧アセンブリ１４０とほとんどの点で類似している。電気機械的インジケータ２０３は、閾値圧力が存在しない場合、視覚的表示を提供し、さらに動力で作動する視覚的警報、可聴警報、または他の用途のための出力信号を提供する。電気機械的インジケータ２０３は、別個のドレッシング減圧インジケータとして形成されてもよい；即ち、電気機械的インジケータ２０３は減圧アセンブリ２４０とは別々に形成され、ドレッシングに、または図１４に関して検討されるような別の装置に適用されてもよい。
【００４９】
減圧が閾値圧力（Ｐｔ）を超えると移動するように構成されている可動部材２５２と、可動部材２５２と結合された視覚的インジケータ２５４とを有する電気機械的インジケータ２０３を形成してもよい。視覚的インジケータ２５４は、可動部材２５２の移動を視覚化するのに役立つ。一実施形態では、視覚的インジケータ２５４は、円盤状部材２６４（もしくはボタン）または圧力に関する状態変化を示す任意の形状を有する部材などの表示部材２６２または部分である。可動部材２５２は、第１の端部２５８と第２の端部２６０とを有する圧潰可能な壁２５６であってもよい。第１の端部２５８は、表示部材２６２に接続されている。第２の端部１６０は基部２６６に接続されている。圧潰可能な壁２５６と表示部材２６２は、基部２６６と、または患者の表皮の一部と圧力容器を形成する。圧潰可能な壁２５６は、凹状の内面２５７を有してもよく、バッフルまたは圧潰を助ける他の特徴を備えてもよい。
【００５０】
可動部材２５２および視覚的インジケータ２５４の他に、電気機械的インジケータ２０３は、可動部材２５２および視覚的インジケータ２５４と結合された薄型の触圧変換器２９０をさらに備える。可動部材２５２が減圧下で圧潰すると、触圧変換器２９０は、触圧変換器２９０の閾値圧力を超える物理的圧力の存在を示す表示信号を生成するのに十分な物理的圧力または接触を受ける。触圧変換器２９０は、二値信号を生成する機能を果たしてもよく、または段階状の信号、例えば、力または圧力の大きさに伴って変化する電圧を生成してもよい。
【００５１】
触圧変換器２９０は検出回路２９２と連絡する。１つ以上のリード線２９３を使用して、触圧変換器２９０を検出回路２９２に電気的に接続してもよい。検出回路２９２は、適宜、表示信号を使用して警報を発する。検出回路２９２は、小型化された電池式の電気回路であってもよい。他の多くの回路も可能である。
【００５２】
減圧が閾値圧力（Ｐｔ）未満に低下すると、可動部材２５２は移動または圧潰し、それによって触圧変換器２９０に衝突する物理的力が生じ、それによって表示信号が変化し、触圧変換器２９０に物理的圧力がかかっていないことが表示される。次いで、表示信号の変化を使用して、ＬＥＤ２９４または他の動力式視覚的装置に通電し、動力で作動する視覚的警報を発することができる。それに加えてまたはその代わりに、表示信号の変化によりスピーカー２９６が通電され、可聴警報を発してもよい。
【００５３】
触圧変換器２９０は、可動部材２５２が移動したことを検出できる任意の変換器または装置であってもよい。触圧変換器２９０は、非限定的な実施例として、ピエゾ抵抗歪みゲージ、容量装置、電磁装置、圧電装置、光学装置、電位差測定装置等であってもよい。触圧変換器２９０は、また、可動部材２５２の移動時に電気的接触を断つまたは得ることを含む回路を備えてもよい。非限定的な例示的実施形態の１つでは、薄膜抵抗式力センサ、例えば、Ｔｅｋｓｃａｎ，Ｉｎｃ．（Ｂｏｓｔｏｎ，ＭＡ）（ｗｗｗ．ｔｅｋｓｃａｎ．ｃｏｍ）から入手可能なＦｌｅｘｉＦｏｒｃｅ（登録商標）荷重センサなどを使用してもよい。
【００５４】
検出回路２９２として任意の適した回路設計を使用してもよい。例えば、非限定的な例示的実施形態の１つでは、検出回路２９２は、ＰチャネルＭＯＳＦＥＴを使用してもよい。この例示的実施形態では、触圧変換器２９０が圧力を受けると、触圧変換器２９０のインピーダンスは低い値に低下し、圧力を受けていないとき、触圧変換器２９０のインピーダンスは高い。ＰＦＥＴがオフのときＬＥＤに電流が流れないように、ＬＥＤ２９４はＰＦＥＴのドレインに接続されている（即ち、ＰＦＥＴは開放スイッチの役割を果たす）。圧力変換器を分圧器の一部として使用し、ＰＦＥＴのゲートを駆動させてもよい。触圧変換器２９０が圧力を受けると、触圧変換器２９０のインピーダンスは低く、分圧器は高電圧に変化し、それによってＰＦＥＴはオフにバイアスされる。圧力がかかっていない時、触圧変換器のインピーダンスは高く、分圧器は低電圧に変化し、それによってＰＦＥＴはオンにバイアスされ、ＬＥＤが点灯する。コイン電池（図示せず）を基部に取り付けて、回路に電力を供給してもよい。検出回路２９２は、患者の快適さを促進するように可撓性部材であってもよい。他の回路も容易に使用することができる。構成要素を滅菌してもよい。
【００５５】
別の非限定的な例示的実施形態では、触圧変換器２９０はアナログ電圧信号を発生し、検出回路２９２は、動力で作動する視覚的警報または音声警報を駆動させるコンパレーター回路であってもよい。別の非限定的な例示的実施形態では、触圧変換器２９０はアナログ電圧信号を発生し、検出回路２９２は、検知されたアナログ電圧に基づく多くの警報を発することができる。例えば、圧力が閾値圧力より大きいとき緑色光が表示されてもよく、減圧が閾値圧力より低いが警報圧力以上であるとき黄色光が表示されてもよい。圧力が警報圧力より低いとき赤色光が表示されてもよい。
【００５６】
特定の状況において、電気機械的インジケータ２０３を使用することが特に有用な場合がある。例えば、電気機械的インジケータ２０３で就寝中の患者に問題について警報を出すことができるが、さもなければその問題に気付かないままとなる可能性がある。電気機械的インジケータ２０３によって、視覚的インジケータ２５４の主観的な目視読み取りが除外される。ドレッシング（圧力源や離れた位置にある管ではなく）の圧力を確認することができるため、問題を特定するのに有益である。
【００５７】
代替の実施形態では、触圧変換器２９０は、減圧インターフェースとリード線２９３とを有するドレッシングの一部として適用されるか、または遠隔計測を使用して組織部位から離れた位置にある減圧源に信号を伝送する。
【００５８】
ここで図１４を参照すると、組織部位３０２を処置するための減圧処置システム３００の非限定的な例示的実施形態が示されている。減圧は減圧源３０４により発生し、減圧供給管路３０６によりキャニスター３０８に送出され、キャニスター３０８は、滲出液などの流体を保持するリザーバー３０９を有する。キャニスター３０８は、減圧送出管路３１０によって減圧印加サブシステム３１１に流体的に接続されている。減圧印加サブシステム３１１は、組織部位に減圧を送出する任意のサブシステムであってもよい。例えば、減圧印加サブシステム３１１は、シール部材３１４を通ってドレッシングボルスター３１６または他のマニホールド部材に流体的に接続される減圧インターフェース３１２を備えてもよい。
【００５９】
キャニスター３０８は減圧インジケータ３１８を備え、これは電気機械的インジケータ３２０であってもよい。電気機械的インジケータ３２０は、検出回路を有する検出装置３２２と接続されてもよい。例えば、電気カプラ３０５で電気機械的インジケータ３２０を検出装置３２２に電気的に接続してもよい。検出装置３２２は、電気的接続３２４などにより、減圧源３０４と結合されてもよい。電気機械的インジケータ３２０および検出装置３２２は、図１２〜図１３Ｂの触圧変換器２９０および検出回路２９２とほとんどの点で類似している。
【００６０】
電気機械的インジケータ３２０は、軟質ポリマーから形成された可撓性ドームなどの可動部材３２６であってもよく、これはドームの内部に加えられる減圧が閾値圧力（Ｐｔ）に達すると圧潰することになる。可動部材３２６は触圧変換器を押圧し（図示しないが、図１３Ａ〜図１３Ｂの触圧変換器２９０に類似している）、触圧変換器は圧力に応じて表示信号を生成する。
【００６１】
検出装置３２２は表示信号を受信し、信号を使用することができる。電気機械的インジケータ３２０が受けた減圧が閾値圧力より低い場合、検出装置３２２は鳴動するか、または他の方法でキャニスターフル作動（ｆｕｌｌ ｃａｎｉｓｔｅｒ）状態を表示することができる。検出装置３２２はまた、減圧源３０４のポンプ速度または圧力を表示する信号を、電気的接続３２４を介して受信することができる。後者の実施形態では、電気機械的インジケータ３２０が負圧を受け、減圧源３０４が動作可能である場合、検出装置３２２はキャニスターフル作動の信号を送ることになる。
【００６２】
電気機械的インジケータ３２０を使用してキャニスター３０８内の圧力の尺度を提供することができる。電気機械的インジケータ３２０内の触圧変換器によって発生するインジケータ信号を検出装置３２２で受信し、検出装置３２２を較正してキャニスター３０８内の圧力を表示することができる。検出装置３２２は、表示信号を受信し出力信号を生成するように動作可能であり、出力信号は、「キャニスターフル作動」信号、圧力読み取り信号、「システム点検（ｃｈｅｃｋ ｓｙｓｔｅｍ）」信号、動力で作動する視覚的表示、可聴警報、または他の表示であってもよい。
【００６３】
さらに図１４を参照すると、同じ参照番号を使用するが、少なくとも幾つかの場合、異なる項目または変形形態を有する別の実施形態が示されている。この場合、マルチルーメン減圧送出管路３１０は、組織部位３０２に減圧を送出する少なくとも１つのルーメンと、キャニスター３０８に減圧を送出する少なくとも１つの感圧ルーメンとを有する。キャニスターは、流体（例えば、滲出液）を保持する貯留室と検知室で形成されてもよい。
【００６４】
この場合、感圧ルーメンは検知室に減圧を送出し、検知室は第１の電気機械的インジケータ３２０に流体的に接続されている。電気機械的インジケータ３２０を有する検知室は、第２の電気機械的インジケータ（図示せず）の他に、キャニスター３０８の貯留室と結合されてもよく、それはキャニスターフル作動の表示を提供するように動作可能であってもよい。電気機械的インジケータ３２０は、例えば、電気カプラ３０５によって検出装置３２２内の検出回路に電気的に接続されている。電気機械的インジケータ３２０は、減圧印加サブシステム１１１のドレッシングに十分な減圧が存在することを表示する視覚的信号と出力信号の両方を提供するように動作可能である。
【００６５】
従って、この実施形態では、空気圧センサを有していないが、ドレッシングにおける十分な圧力を表示する１つ以上の電気機械的インジケータを有するシステム３００を形成することができ、さらにキャニスターがフル作動のときにそれを表示することもできる。電気機械的インジケータはキャニスターと共に使い捨てであってもよく、それは、減圧源３０４を再使用するときに、特に有用となり得る。
【００６６】
発明およびその利点を特定の非限定的な例示的実施形態に関して開示したが、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換、および改変をなし得ることを理解すべきである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するための減圧ドレッシングであって、
組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと；
前記ドレッシングボルスターと患者の表皮の一部とを被覆するシール部材と；
前記ドレッシングボルスターに減圧を提供するために前記シール部材に接続された減圧インターフェースと；
前記ドレッシングボルスターの近位で前記ドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータにおいて、ドレッシング減圧インジケータが：
減圧下で移動するように構成されている可動部材と、
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備えるドレッシング減圧インジケータと；
を備えることを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有することを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項３】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁が、閾値圧力（Ｐｔ）より大きい減圧下で圧潰するように形成されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項４】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部をさらに備え、前記基部が前記シール部材に接続されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項５】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部をさらに備え、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項６】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備える；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項７】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有し、凹状の内面を有するように形成された圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された円盤状部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備え；
前記ドレッシング減圧インジケータと減圧インターフェースがポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から一体の部材として形成されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項８】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータは前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材に近づく時、外観を変える；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項９】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の色を有する内面を有する凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータが第２の色を有する前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材の前記内面に近づく時、第３の色に外観を変える；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項１０】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、前記視覚的インジケータが電気機械的インジケータを含むことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項１１】
マニホールドに減圧を提供するのにシール部材と共に使用され、閾値減圧に達したことを視覚的に確認するための減圧アセンブリであって：
前記シール部材に接続する基部と；
前記基部に接続された減圧インターフェースと；
前記基部に接続されたドレッシング減圧インジケータと；
を備えることを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路をさらに備えることを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記減圧インジケータが：
閾値を超える減圧を受けると移動するように構成されている可動部材と；
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備えることを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記減圧インジケータが：
減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と；
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備え、
前記可動部材が圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁が閾値圧力（Ｐｔ）より大きい減圧下で圧潰するように形成されている；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、
前記減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、前記可動部材と結合された視覚的インジケータとを備え；
前記可動部材が圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有する；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１６】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、
前記減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、前記可動部材と結合された視覚的インジケータとを備え；
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有する；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、
前記減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、前記可動部材と結合された視覚的インジケータとを備え；
前記可動部材が、凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータが前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材に近づく時、外観を変える；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１８】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記視覚的インジケータが電気機械的インジケータを含むことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１９】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムであって、
前記組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと；
前記ドレッシングボルスターと前記患者の表皮の一部とを被覆するシール部材と；
前記ドレッシングボルスターに減圧を提供するために前記シール部材に接続された減圧インターフェースと；
前記ドレッシングボルスターの近位で前記ドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータにおいて、前記ドレッシング減圧インジケータが：
減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備えるドレッシング減圧インジケータと；
を備えるドレッシングと；
減圧源と；
前記減圧源を前記減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出流路と；
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記視覚的インジケータが伸長位置と収縮位置とを有することを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部をさらに備え、前記基部が前記シール部材に接続されている；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備える；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部を有し、凹状の内面を有するように形成された圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された円盤状部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備え；
前記ドレッシング減圧インジケータと減圧インターフェースがポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から一体の部材として形成されている；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータが前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材に近づく時、外観を変える；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２５】
患者の組織部位を処置するために減圧と共に使用されるドレッシングの製造方法であって：
組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールドを提供するステップと；
前記マニホールドの少なくとも一部を被覆するステップと；
前記マニホールドに減圧を提供するために前記シール部材に減圧インターフェースを流体的に接続するステップと；
前記マニホールドの近位で前記マニホールドにドレッシング減圧インジケータを流体的に接続するステップにおいて、前記ドレッシング減圧インジケータが：
減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと、
を備えるステップと；
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の製造方法において、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有することを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２５に記載の製造方法において、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁と結合されており、前記圧潰可能な壁による接触または非接触を示す信号を提供するように動作可能な触圧変換器をさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項２８】
減圧を用いて組織部位を処置するための医療用システムであって、
減圧印加サブシステムと；
前記減圧印加サブシステムに流体的に接続されたキャニスターと；
前記キャニスターに流体的に接続された減圧源において、
前記キャニスターがリザーバーと電気機械的インジケータとを備え、前記電気機械的インジケータが、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、前記可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように前記可動部材と結合された触圧変換器とを有する減圧源と；
前記表示信号を受信し出力信号を提供するように前記電気機械的インジケータと結合された検出装置と；
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２８に記載の医療用システムにおいて、前記可動部材が圧潰可能なドームを備えることを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２８に記載の医療用システムにおいて、前記触圧変換器が、圧力と相関する表示信号を発生し、前記検出装置が、前記表示信号を受信し前記キャニスター内の圧力を表示するように較正されることを特徴とするシステム。
【請求項３１】
減圧を用いて組織部位を処置する方法であって：
減圧印加サブシステムを配備するステップと；
前記減圧印加サブシステムにキャニスターを流体的に接続するステップと；
前記キャニスターに減圧源を流体的に接続するステップにおいて、
前記キャニスターがリザーバーと電気機械的インジケータとを備え、前記電気機械的インジケータが、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、前記可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように前記可動部材と結合された触圧変換器とを有するステップと；
前記表示信号を検出装置に伝達するステップと；
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３２】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムであって：
前記組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールド部材と；
前記マニホールド部材と患者の表皮の一部とを被覆するシール部材と；
前記マニホールド部材に減圧を提供し、前記組織部位の圧力にアクセスするように前記シール部材に接続された減圧インターフェースと；
を備えるドレッシングと；
減圧源と；
前記減圧源に流体的に接続されたキャニスターと；
前記キャニスターを前記減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出管路において、前記減圧送出管路が、前記組織部位に減圧を送出する少なくとも１つのルーメンと前記キャニスターに減圧を送出する少なくとも１つの感圧ルーメンとを有するマルチルーメン管路を備える減圧送出管路と；
前記キャニスターに接続され、前記感圧ルーメンに流体的に接続された第１の電気機械的インジケータにおいて、前記第１の電気機械的インジケータが：
閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、
前記可動部材が前記伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように前記可動部材と結合された触圧変換器と、
を備える第１の電気機械的インジケータと；
前記表示信号を受信し出力信号を提供するように前記第１の電気機械的インジケータと結合された検出装置と；
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項３２に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、前記キャニスターが、検知室と貯留室とを備え、前記システムが、前記キャニスターの前記貯留室に接続され、前記検出装置に電気的に接続された第２の電気機械的インジケータをさらに備え、前記第２の電気機械的インジケータは、前記キャニスターがフル作動のときに表示信号を提供するように動作可能であり、前記第１の電気機械的インジケータが前記キャニスターの前記検知室に流体的に接続されていることを特徴とするシステム。
【請求項１】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するための減圧ドレッシングであって、
組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと；
前記ドレッシングボルスターと患者の表皮の一部とを被覆するシール部材と；
前記ドレッシングボルスターに減圧を提供するために前記シール部材に接続された減圧インターフェースと；
前記ドレッシングボルスターの近位で前記ドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータにおいて、ドレッシング減圧インジケータが：
減圧下で移動するように構成されている可動部材と、
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備えるドレッシング減圧インジケータと；
を備えることを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項２】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有することを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項３】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁が、閾値圧力（Ｐｔ）より大きい減圧下で圧潰するように形成されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項４】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部をさらに備え、前記基部が前記シール部材に接続されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項５】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部をさらに備え、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項６】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備える；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項７】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有し、凹状の内面を有するように形成された圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された円盤状部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備え；
前記ドレッシング減圧インジケータと減圧インターフェースがポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から一体の部材として形成されている；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項８】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータは前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材に近づく時、外観を変える；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項９】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、
前記可動部材が、第１の色を有する内面を有する凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータが第２の色を有する前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材の前記内面に近づく時、第３の色に外観を変える；
ことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項１０】
請求項１に記載の減圧ドレッシングにおいて、前記視覚的インジケータが電気機械的インジケータを含むことを特徴とする減圧ドレッシング。
【請求項１１】
マニホールドに減圧を提供するのにシール部材と共に使用され、閾値減圧に達したことを視覚的に確認するための減圧アセンブリであって：
前記シール部材に接続する基部と；
前記基部に接続された減圧インターフェースと；
前記基部に接続されたドレッシング減圧インジケータと；
を備えることを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路をさらに備えることを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記減圧インジケータが：
閾値を超える減圧を受けると移動するように構成されている可動部材と；
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備えることを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記減圧インジケータが：
減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と；
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備え、
前記可動部材が圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁が閾値圧力（Ｐｔ）より大きい減圧下で圧潰するように形成されている；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、
前記減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、前記可動部材と結合された視覚的インジケータとを備え；
前記可動部材が圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有する；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１６】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、
前記減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、前記可動部材と結合された視覚的インジケータとを備え；
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有する；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、
前記減圧インジケータは、減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、前記可動部材と結合された視覚的インジケータとを備え；
前記可動部材が、凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータが前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材に近づく時、外観を変える；
ことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１８】
請求項１１に記載の減圧アセンブリにおいて、前記視覚的インジケータが電気機械的インジケータを含むことを特徴とする減圧アセンブリ。
【請求項１９】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムであって、
前記組織部位上に減圧処置空間を形成するドレッシングボルスターと；
前記ドレッシングボルスターと前記患者の表皮の一部とを被覆するシール部材と；
前記ドレッシングボルスターに減圧を提供するために前記シール部材に接続された減圧インターフェースと；
前記ドレッシングボルスターの近位で前記ドレッシングボルスターに流体的に接続されたドレッシング減圧インジケータにおいて、前記ドレッシング減圧インジケータが：
減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと；
を備えるドレッシング減圧インジケータと；
を備えるドレッシングと；
減圧源と；
前記減圧源を前記減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出流路と；
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２０】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記視覚的インジケータが伸長位置と収縮位置とを有することを特徴とするシステム。
【請求項２１】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが、前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部をさらに備え、前記基部が前記シール部材に接続されている；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２２】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部とを有する圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備える；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、第１の端部と第２の端部を有し、凹状の内面を有するように形成された圧潰可能な壁を備え；
前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁の前記第１の端部に接続された円盤状部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁の前記第２の端部に接続された基部において、前記基部が前記シール部材に接続されており；
前記減圧インターフェースが前記基部に接続されている基部と；
前記減圧インターフェースと前記ドレッシング減圧インジケータとを流体的に接続する減圧流路と；
をさらに備え；
前記ドレッシング減圧インジケータと減圧インターフェースがポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から一体の部材として形成されている；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項１９に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、
前記可動部材が、凹状部材上にインジケータシール部材を備え；
前記視覚的インジケータが前記インジケータシール部材からなり、前記インジケータシール部材は、前記凹状部材に近づく時、外観を変える；
ことを特徴とするシステム。
【請求項２５】
患者の組織部位を処置するために減圧と共に使用されるドレッシングの製造方法であって：
組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールドを提供するステップと；
前記マニホールドの少なくとも一部を被覆するステップと；
前記マニホールドに減圧を提供するために前記シール部材に減圧インターフェースを流体的に接続するステップと；
前記マニホールドの近位で前記マニホールドにドレッシング減圧インジケータを流体的に接続するステップにおいて、前記ドレッシング減圧インジケータが：
減圧が閾値を超えると移動するように構成されている可動部材と、
前記可動部材と結合された視覚的インジケータと、
を備えるステップと；
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２６】
請求項２５に記載の製造方法において、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有することを特徴とする方法。
【請求項２７】
請求項２５に記載の製造方法において、前記可動部材が圧潰可能な壁を備え、前記視覚的インジケータが前記圧潰可能な壁に接続された表示部材を備え、前記表示部材が伸長位置と収縮位置とを有し；
前記圧潰可能な壁と結合されており、前記圧潰可能な壁による接触または非接触を示す信号を提供するように動作可能な触圧変換器をさらに備えることを特徴とする方法。
【請求項２８】
減圧を用いて組織部位を処置するための医療用システムであって、
減圧印加サブシステムと；
前記減圧印加サブシステムに流体的に接続されたキャニスターと；
前記キャニスターに流体的に接続された減圧源において、
前記キャニスターがリザーバーと電気機械的インジケータとを備え、前記電気機械的インジケータが、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、前記可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように前記可動部材と結合された触圧変換器とを有する減圧源と；
前記表示信号を受信し出力信号を提供するように前記電気機械的インジケータと結合された検出装置と；
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２８に記載の医療用システムにおいて、前記可動部材が圧潰可能なドームを備えることを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２８に記載の医療用システムにおいて、前記触圧変換器が、圧力と相関する表示信号を発生し、前記検出装置が、前記表示信号を受信し前記キャニスター内の圧力を表示するように較正されることを特徴とするシステム。
【請求項３１】
減圧を用いて組織部位を処置する方法であって：
減圧印加サブシステムを配備するステップと；
前記減圧印加サブシステムにキャニスターを流体的に接続するステップと；
前記キャニスターに減圧源を流体的に接続するステップにおいて、
前記キャニスターがリザーバーと電気機械的インジケータとを備え、前記電気機械的インジケータが、閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、前記可動部材が伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように前記可動部材と結合された触圧変換器とを有するステップと；
前記表示信号を検出装置に伝達するステップと；
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３２】
減圧を用いて患者の組織部位を処置するためのシステムであって：
前記組織部位上に減圧処置空間を形成するマニホールド部材と；
前記マニホールド部材と患者の表皮の一部とを被覆するシール部材と；
前記マニホールド部材に減圧を提供し、前記組織部位の圧力にアクセスするように前記シール部材に接続された減圧インターフェースと；
を備えるドレッシングと；
減圧源と；
前記減圧源に流体的に接続されたキャニスターと；
前記キャニスターを前記減圧インターフェースに流体的に接続する減圧送出管路において、前記減圧送出管路が、前記組織部位に減圧を送出する少なくとも１つのルーメンと前記キャニスターに減圧を送出する少なくとも１つの感圧ルーメンとを有するマルチルーメン管路を備える減圧送出管路と；
前記キャニスターに接続され、前記感圧ルーメンに流体的に接続された第１の電気機械的インジケータにおいて、前記第１の電気機械的インジケータが：
閾値圧力に達したときに伸長位置と収縮位置との間を移動する可動部材と、
前記可動部材が前記伸長位置にあるときにそれを検知して表示信号を生成するように前記可動部材と結合された触圧変換器と、
を備える第１の電気機械的インジケータと；
前記表示信号を受信し出力信号を提供するように前記第１の電気機械的インジケータと結合された検出装置と；
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項３３】
請求項３２に記載の組織部位を処置するためのシステムにおいて、前記キャニスターが、検知室と貯留室とを備え、前記システムが、前記キャニスターの前記貯留室に接続され、前記検出装置に電気的に接続された第２の電気機械的インジケータをさらに備え、前記第２の電気機械的インジケータは、前記キャニスターがフル作動のときに表示信号を提供するように動作可能であり、前記第１の電気機械的インジケータが前記キャニスターの前記検知室に流体的に接続されていることを特徴とするシステム。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４】
【図２】
【図３】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３Ａ】
【図１３Ｂ】
【図１４】
【公表番号】特表２０１３−５０８０７４（Ｐ２０１３−５０８０７４Ａ）
【公表日】平成２５年３月７日（２０１３．３．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５３５１７７（Ｐ２０１２−５３５１７７）
【出願日】平成２１年１０月２１日（２００９．１０．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６１４３９
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０４９５６２
【国際公開日】平成２３年４月２８日（２０１１．４．２８）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年３月７日（２０１３．３．７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１０月２１日（２００９．１０．２１）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６１４３９
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０４９５６２
【国際公開日】平成２３年４月２８日（２０１１．４．２８）
【出願人】（５０８２６８７１３）ケーシーアイ ライセンシング インコーポレイテッド (125)
【Ｆターム（参考）】
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