プロテーゼ要素を移植するための脛骨の外科的準備処置において使用するための外科器具アセンブリ
【課題】ハンドル、及び外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチを備える整形外科用外科器具アセンブリを提供する。
【解決手段】ハンドルは、キールパンチをハンドルに固定するように構成されたレバーを含む。
【解決手段】ハンドルは、キールパンチをハンドルに固定するように構成されたレバーを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１１年６月３０日に出願された米国特許出願第６１／５０３，３２４号に基づく優先権を主張するものであり、当該出願を本出願に援用するものである。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
いずれも本出願と同じ譲受人に譲渡され、いずれも本出願に援用するところの、デビッド・ワイト（David Waite）らによる、発明の名称が「プロテーゼ要素の移植用に脛骨に外科的準備処置を施すための方法（METHOD OF SURGICALLY PREPARING A TIBIA FOR IMPLANTATION OF A PROSTHETIC COMPONENT）」である同時係属中の米国特許仮出願第６１／５０３，３３１号（代理人整理番号２６５２８０−２１４７３９、ＤＥＰ６３８１ＵＳＰＳＰ）、デビッド・ワイト（David Waite）らによる、発明の名称が「プロテーゼ要素の移植用に脛骨に外科的準備処置を施すうえで使用される外科器具（SURGICAL INSTRUMENTS FOR USE IN SURGICALLY PREPARING A TIBIA FOR IMPLANTATION OF A PROSTHETIC COMPONENT）」である同時係属中の米国特許仮出願第６１／５０３，２４５号（代理人整理番号２６５２８０−２１０７５３、ＤＥＰ６２７５ＵＳＰＳＰ）、及びデビッド・ワイト（David Waite）らによる、発明の名称が「キールパンチ（KEEL PUNCH）」である同時係属中の米国意匠特許出願第２９／３９６，４７８号（代理人整理番号２６５２８０−２１４７５５、ＤＥＰ６３８５ＵＳＤＰ）を相互参照する。
【０００３】
（発明の分野）
本開示は、一般的に整形外科用の外科器具に関し、より詳細には患者の脛骨に使用される外科器具に関する。
【背景技術】
【０００４】
関節形成術は、疾患を有する、かつ／又は損傷した自然関節を人工関節に置き換える周知の外科手術である。一般的な人工膝関節は、脛骨トレイ、大腿骨要素、及び脛骨トレイと大腿骨要素との間に配置される脛骨ベアリングを含む。脛骨トレイは一般的に、遠位方向に延びるステムを有するプレートを含む。ステムは、患者の脛骨の準備処置が施された髄管内に移植される。いったんこのようにして移植されると、脛骨トレイは、脛骨の近位端上に、脛骨ベアリングが固定される表面を与える。
【０００５】
自然関節の人工膝関節による置換を容易とするため、整形外科医は、例えば、脛骨トライアル、ドリルガイド、及び他の外科器具など、各種の整形外科用外科器具を使用する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様によれば、患者の脛骨の近位端に外科的準備処置を施すための方法が開示される。本方法は、患者の脛骨の近位端の切除された表面上に、内部に画定された開口部を有する基部トライアルを配置することと、切除された表面上に配置された基部トライアル上にガイドタワーを配置することと、患者の脛骨に挿入するためのキールパンチを選択することと、ハンドルの下端を、ハンドルのレバーをキールパンチと係合させることによりキールパンチに固定することと、を含む。本方法は更に、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーの上端を通じて挿入することと、基部トライアルの開口部を通じて患者の脛骨の近位端にキールパンチを打ち込むことと、ガイドタワーの内面をレバーと接触させてレバーをキールパンチから係脱させることと、を含む。本方法は更に、キールパンチを打ち込んだ後、ガイドタワーの上端の方向にハンドルの下端を動かすことと、レバーをガイドタワーと係合させてハンドルをガイドタワーに固定することと、ハンドルを使用して基部トライアルからガイドタワーを脱離させることと、を含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、ガイドタワーの内面を接触させることは、レバーの上側アームをガイドタワーの内面と接触させてレバーを作動させることを含み、レバーをガイドタワーと係合させてハンドルをガイドタワーに固定することは、上側アームをガイドタワーの内面との接触状態から動かすことを含みうる。いくつかの実施形態では、キールパンチをハンドルの下端に固定することは、レバーの第１のフランジをキールパンチと係合させることを含みうる。更に、いくつかの実施形態では、レバーをガイドタワーと係合させることは、レバーの第２のフランジをガイドタワーと係合させることを含みうる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、本方法は更に、基部トライアル及びガイドタワー内に外科用ドリルを挿入して患者の脛骨の穴をリーマーにより拡大することを含みうる。いくつかの実施形態では、外科用ドリルを挿入することは、外科用ドリル上に画定された複数の水平線のうちの第１の水平線がガイドタワーの上端とほぼ整列するまで患者の脛骨の近位端内に外科用ドリルを進めることを含みうる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、本方法は、ドリル係止部をガイドタワーに取り付けることを含みうる。更に、いくつかの実施形態では、基部トライアル及びガイドタワー内に外科用ドリルを挿入することは、複数の水平線のうちの第１の水平線がドリル係止部の上端とほぼ整列するまでドリル係止部を通じて外科用ドリルを進めることを含みうる。いくつかの実施形態では、基部トライアル上にガイドタワーを配置することは、ガイドタワーから延びる１対の固定ピンを、患者の脛骨の近位端に挿入することを含みうる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、本方法は、切除された表面上に基部トライアルを配置する前に、基部トライアルに第２のハンドルを取り付けることを含みうる。
【００１１】
別の態様によれば、患者の切除された脛骨の近位端に外科的準備処置を施すための方法は、患者の切除された脛骨内に挿入するためのキールパンチを選択することと、ハンドルのレバーを作動させてレバーをキールパンチと係合させることによって、ハンドルをキールパンチに固定することと、キールパンチを患者の切除された脛骨内に打ち込むことと、を含む。ハンドルのレバーは、患者の切除された脛骨内にキールパンチが打ち込まれる際に自動的に作動され、これによりレバーがキールパンチから係脱される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本方法は、ハンドルのレバーを作動させる前に、ハンドルの下端上にキールパンチを配置することを含みうる。いくつかの実施形態では、本方法は、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーの上端に挿入することを含みうる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーに挿入することは、レバーの上側アームをガイドタワーの内面と接触させることによってレバーをキールパンチから係脱させることを含みうる。いくつかの実施形態では、本方法は、キールパンチを患者の切除された脛骨内に打ち込んだ後でハンドルの下端をガイドタワーの上端の方向に動かすことによって、レバーの上側アームをガイドタワーの内面との接触状態から動かすことを含みうる。
【００１４】
更に、いくつかの実施形態では、本方法は、キールパンチを患者の切除された脛骨内に打ち込んだ後でハンドルの下端をガイドタワーの上端の方向に動かすことと、レバーをガイドタワーと係合させることによってハンドルをガイドタワーに固定することと、を含みうる。本方法は、患者の切除された脛骨の近位端の切除された表面上に、内部に画定された開口部を有する基部トライアルを配置することと、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーに挿入する前にガイドタワーを基部トライアル上に配置することと、を含みうる。
【００１５】
別の態様によれば、患者の脛骨の近位端に外科的準備処置を施すための方法は、患者の脛骨の近位端の切除された表面上に、開口部及び１対の固定ピン穴が内部に画定された基部トライアルを配置することと、基部トライアル上にガイドタワーを配置することと、ガイドタワーから延びる１対の固定ピンを基部トライアルの１対の固定ピン穴を通じて患者の脛骨の近位端に挿入することと、基部トライアル上にガイドタワーを配置することと、基部トライアル及びガイドタワーに外科用ドリルを挿入して患者の脛骨の穴をリーマーにより拡大することと、を含む。いくつかの実施形態では、外科用ドリルを基部トライアルに挿入することは、外科用ドリル上に画定された複数の水平線のうちの第１の水平線がガイドタワーの上端とほぼ整列するまで患者の脛骨の近位端内に外科用ドリルを進めることを含みうる。いくつかの実施形態では、本方法は、ドリル係止部をガイドタワーに取り付けることを含みうる。更に、いくつかの実施形態では、外科用ドリルを挿入することは、複数の水平線のうちの第１の水平線がドリル係止部の上端とほぼ整列するまで患者の脛骨の近位端内に外科用ドリルを進めることを含みうる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、本方法は、患者の脛骨に挿入するためのキールパンチを選択することと、ハンドルを、そのハンドルのレバーをキールパンチと係合させることによりキールパンチに固定することと、キールパンチを患者の脛骨内に打ち込むことと、を含みうる。レバーは、患者の脛骨内にキールパンチが打ち込まれる際に自動的に作動されうるため、これによりレバーがキールパンチから係脱される。
【００１７】
別の態様によれば、整形外科用外科器具アセンブリが開示される。整形外科用外科器具アセンブリは、患者の切除された脛骨の近位端上に配置されるように構成された基部トライアル、及びガイドタワーを備える。基部トライアルは、内部に画定された開口部、及び前部に画定された１対の固定ピン穴を有するプレートを含む。ガイドタワーは、基部トライアル上に配置されるように構成されたタワー基部、及びタワー基部の前部から下方に延びる１対の固定ピンを含む。タワー基部には、タワー基部が基部トライアル上に配置される際にプレートの開口部とほぼ整列するように構成された、内部に画定された通路を有する。各固定ピンは、タワー基部が基部トライアル上に配置される際に基部トライアルの固定ピン穴のそれぞれに受容され、固定ピン穴のそれぞれから外側に延出するようなサイズとなっている。
【００１８】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、第２の固定ピンの対を含んでもよい。基部トライアルのプレートは、前部に画定された第２の固定ピン穴の対を含んでもよく、第２の固定ピンの対のそれぞれは、第２の固定ピン穴の対のそれぞれに受容され、第２の固定ピン穴の対のそれぞれから外側に延出するようなサイズとなっている。
【００１９】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、プレートの前部に着脱可能に連結されるハンドルを備えてもよい。いくつかの実施形態では、プレートは内部に画定された切欠き部を有し、その切欠き部の両側に１対の開口部が画定されてもよい。更に、いくつかの実施形態では、ハンドルは、本体、その本体から延びる、１対の開口部に受容されるサイズに構成された１対のタブ、及び本体に旋回可能に連結されたレバーアームを含みうる。レバーアームはフランジを有してよく、そのフランジがプレートに画定された切欠き部に受容されることによりハンドルが基部トライアルに固定される第１の位置と、フランジが切欠き部から離間することによりハンドルを基部トライアルから脱離することができる第２の位置との間で動くことが可能である。
【００２０】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、レバーアームを第１の位置に付勢する付勢部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、基部トライアルの開口部及びガイドタワーの通路は、外科用ドリルを受容するようなサイズに構成することができる。更に、いくつかの実施形態では、本アセンブリは、ガイドタワーの上端に配置されるように構成されたドリル係止部を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ドリル係止部を第１の材料で形成し、ガイドタワーを第１の材料とは異なる第２の材料で形成することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、プレートには、プレートを患者の切除された脛骨の近位端と整列させるための、前部に画定された複数のアラインメントエッチングを有してもよい。
【００２２】
別の態様によれば、整形外科用外科器具アセンブリは、患者の切除された脛骨の近位端上に配置されるように構成された基部トライアル、及びガイドタワーを備える。基部トライアルは、内部に画定された開口部を有するプレートを含む。ガイドタワーは、基部トライアル上に配置されるように構成されたタワー基部を含む。タワー基部は、前面と、タワー基部が基部トライアル上に配置される際にプレートの開口部とほぼ整列するように構成された通路を画定する内面と、前面から内面へと内側に延びて通路と連通する第１の開口部と、前面から内面へと内側に延びて通路と連通する第２の開口部と、を有する。第２の開口部は第１の開口部の上に配置される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、プレートは、その前部に画定された複数の固定ピン穴を有してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドタワーのタワー基部は、タワー基部の前部から下方に延びる１対の固定ピンを含んでもよい。各固定ピンは、タワー基部が基部トライアル上に配置される際に基部トライアルの固定ピン穴の１つに受容され、その固定ピン穴の１つから外側に延出するようなサイズに構成することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは外科用ドリルを含んでよく、基部トライアルの開口部及びガイドタワーの通路を、外科用ドリルを受容するサイズに構成することができる。更に、いくつかの実施形態では、外科用ドリルはその上部に画定された複数の水平線を有してもよい。ガイドタワーは、複数の水平線のうちの第１の水平線及び患者の脛骨内の第１の所定のドリル穴深さに一致する所定の高さにわたって延びてよい。いくつかの実施形態では、本アセンブリは、ガイドタワーの上端に配置されるように構成されたドリル係止部を備えてもよい。ドリル係止部及びガイドタワーは、複数の水平線のうちの第２の水平線及び患者の脛骨内の第２の所定のドリル穴深さに一致した第２の所定の高さにわたって延びてよい。
【００２５】
別の態様によれば、整形外科用外科器具アセンブリは外科用ドリル用のガイドタワーを備え、そのガイドタワーは、タワー基部、及びそのタワー基部の前部から下方に延びる１対の固定ピンを含む。タワー基部は、前面と、垂直方向に延びる通路を画定する内面と、通路と連通するように前面から内面へと通路に対して垂直な方向に延びる第１の開口部と、通路と連通するように前面から内面へと通路に対して垂直な方向に延びる、第１の開口部の上に配置された第２の開口部と、を有する前部を有する。各固定ピンは、患者の切除された脛骨の近位端に挿入されるように構成される。
【００２６】
いくつかの実施形態では、内面はタワー基部の上端に円形開口部を画定してよく、通路が円形開口部から下方に延びてよい。いくつかの実施形態では、内面は、円形開口部に接続する１対のスロットを画定しうる。いくつかの実施形態では、本アセンブリは、ガイドタワーの上端に配置されるように構成されたドリル係止部を備えてもよい。更に、いくつかの実施形態では、１対の固定ピンの各固定ピンは、第１の断面直径を有する第１の断面、及び第１の断面から下方に延びる、第２の断面直径を有する第２の断面を有しうる。第２の断面直径は、第１の断面直径よりも小さい。
【００２７】
別の態様によれば、本整形外科用外科器具アセンブリは、ハンドルと、外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチと、ガイドタワーと、を備える。ハンドルは、細長い本体、及び継ぎ手においてその本体と旋回可能に連結されたレバーを含む。レバーは、継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、継ぎ手が第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように継ぎ手の上に配置された第２のフランジとを含む。第２のフランジは、第１の方向と逆の第２の方向に延びる。キールパンチは、レバーの第１のフランジが係合するように構成されたリップを含む。ガイドタワーは、キールパンチ及びハンドルの本体を受容するサイズに構成された通路を画定する内面を有するタワー基部を含む。ガイドタワーは更に、タワー基部に方形の開口部を画定する内壁を含む。内壁は、レバーの第２のフランジが係合するように構成される。
【００２８】
いくつかの実施形態では、ハンドルは本体から延びるガイドピンを含んでよく、キールパンチは、ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部を含んでよい。キールパンチのリップは柱状部から外側に延びてよい。
【００２９】
いくつかの実施形態では、レバーは、複数のレバー位置の間で、ハンドルの本体に対して旋回するように構成することができる。複数のレバー位置には、第１のフランジがキールパンチのリップと係合する第１のレバー位置と、第１のフランジがキールパンチのリップから係脱する第２のレバー位置とが含まれうる。更に、いくつかの実施形態では、ハンドルは、ガイドタワーの通路内において複数のハンドル位置の間で動くことが可能であり、レバーは、ハンドルがハンドル位置の少なくとも１つに配置されている場合にタワー基部の内面と接触することによりレバーをハンドルの本体に対して旋回させるように構成された、上側アームを含みうる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、複数のハンドル位置は、上側アームがタワー基部の内面から離間することによりレバーが第１のレバー位置に配置されるような第１のハンドル位置を含みうる。いくつかの実施形態では、複数のハンドル位置は、上側アームがタワー基部の内面と接触することによりレバーが第２のレバー位置に配置されるような第２のハンドル位置を含みうる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、レバーの第２のフランジは、ハンドルが第１のハンドル位置にある場合にガイドタワーの内壁と係合しうる。更に、いくつかの実施形態では、レバーの第２のフランジは、ハンドルが第２のハンドル位置にある場合にガイドタワーの内壁から係脱しうる。いくつかの実施形態では、レバーは、上側アームに所定量の力が作用する場合に第２のレバー位置となるように構成することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、レバーを第１のレバー位置に付勢する付勢要素を有してよく、レバーを第２のレバー位置に配置するために必要とされる所定量の力は、付勢要素の付勢力よりも大きくてよい。いくつかの実施形態では、付勢要素は金属バネとすることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、患者の切除された脛骨の近位端上に配置されるように構成された基部トライアルを備えうる。基部トライアルは、内部に画定された、キールパンチの下端を受容するサイズに構成された開口部を有してよい。タワー基部は、タワー基部の通路が開口部とほぼ整列するように基部トライアル上に配置されるように構成することができる。
【００３４】
別の態様によれば、本整形外科用外科器具アセンブリは、下端を有する本体と、下端から延びるガイドピンと、本体に旋回可能に連結されたレバーとを含むハンドルを備える。レバーは、本体の下端の下に配置されるフランジを含み、そのフランジは、ガイドピンに向かって内側に延びる。本アセンブリは更に、外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチを備える。キールパンチは、ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部、及びその柱状部から外側に延びるリップを含む。リップは、レバーのフランジが係合するように構成される。レバーは、複数のレバー位置の間で、ハンドルの本体に対して旋回するように構成される。複数のレバー位置には、フランジがキールパンチのリップと係合する第１のレバー位置と、フランジがキールパンチのリップから係脱する第２のレバー位置とが含まれる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、レバーを第１のレバー位置に付勢する付勢要素を有しうる。いくつかの実施形態では、キールパンチは、主プラットフォーム及び主プラットフォームから外側に延びる１対のアームを更に含み、キールパンチの柱状部はプラットフォームから１対のアームの上方に延びる。更に、いくつかの実施形態では、キールパンチは、内部に画定された複数の下向きの歯状部を有する。
【００３６】
別の態様では、本整形外科用外科器具アセンブリはハンドルを備える。ハンドルは、細長い本体及びその細長い本体の端部に配置された継ぎ手において本体と旋回可能に連結されたレバーを含む。レバーは継ぎ手の下に配置された第１のフランジを含み、その第１のフランジは第１の方向に延びる。レバーは更に、継ぎ手が第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように継ぎ手の上に配置された第２のフランジを含む。第２のフランジは、第１の方向と逆の第２の方向に延びる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、細長い本体はグリップを含む。更に、いくつかの実施形態では、本アセンブリは、外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチを備えてもよい。キールパンチは、内部に画定された開口部を有する柱状部、及びその柱状部から延びるリップを含んでもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、本体から延びるガイドピンを含みうる。ガイドピンは、キールパンチの開口部に受容されてよく、レバーの第１のフランジはキールパンチのリップと係合してよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは更にガイドタワーを備えうる。ガイドタワーは、ハンドルの本体を受容する通路を画定する内面、及びタワー基部の内面に開口部を画定する内壁を有するタワー基部を含みうる。レバーの第２のフランジはガイドタワーの内壁と係合しうる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
「発明を実施するための形態」においては、特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用外科器具アセンブリの分解斜視図。
【図２】図１の整形外科用外科器具アセンブリの脛骨基部トライアルの平面図。
【図３】図２の脛骨基部トライアルの前面側面図。
【図４】図１の整形外科用外科器具アセンブリのガイドタワーの前面側面図。
【図５】図４のガイドタワーの平面図。
【図６】図１の整形外科用外科器具アセンブリのアラインメントハンドルの分解斜視図。
【図７】図１の整形外科用外科器具アセンブリのガイドタワー、キールパンチ、及び打ち込みハンドルの分解斜視図。
【図８】図７に示されるキールパンチの前面側面図。
【図９】図８のキールパンチの平面図。
【図１０】図７に示される打ち込みハンドルの分解斜視図。
【図１１】図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを使用するための手術の一実施形態の簡略化したフローチャート。
【図１２】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１３】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１４】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１５】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１６】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１７】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１８】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１９】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２０】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２１】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２２】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２３】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２４】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２５】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２６】図１１の手術の施術後の患者の脛骨の近位端の切除面の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。
【００４２】
解剖学的参照を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書の全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び外科器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されうる。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野の両方において広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００４３】
図１〜１０を参照すると、人工膝関節全置換術などの関節形成術において使用するための整形外科用外科器具アセンブリ１０（以下、アセンブリ１０と称する）が示されている。アセンブリ１０は、人工膝関節全置換術の施術に関して下記に述べるが、アセンブリ１０に関連する特定の概念は、全身の他の多くの関節の置換術に利用可能である点は認識されるはずである。図１に示されるように、アセンブリ１０は、脛骨基部トライアル１２、ガイドタワー１４、着脱式アラインメントハンドル１６、及びドリル係止部材１８を備えている。
【００４４】
実際の操作では、整形外科用外科器具アセンブリ１０を使用して、整形外科手術の施術時に脛骨トレイのような脛骨プロテーゼ要素を移植するための外科的準備処置を、患者の切除された脛骨２２の近位端２０（図２６を参照）に施すことができる。脛骨基部トライアル１２及びガイドタワー１４は、患者の脛骨２２の近位端２０の切除面４００上に配置され、外科医はトライアル１２及びタワー１４を用いて患者の脛骨２２の近位端２０の穴をリーマーにより拡大しながら、例えば外科用ドリルを案内する。この後、ガイドタワー１４を取り外す前に患者の脛骨２２の近位端２０にキールパンチ２２０（図７を参照）を打ち込む。
【００４５】
次に図１〜３を参照すると、基部トライアル１２は、上面３２、下面３４、及び面３２、３４の間に延びる外側壁３６を有するプレート３０を含んでいる。プレート３０は、上面３２に画定されたプレート開口部３８を有している。図２に示されるように、プレート開口部３８は、中央開口部４０及び中央開口部４０から外側に延びる１対の細長い開口部４２を有している。内壁４４が、開口部３８から下方に延びてプレート３０を通じた通路４６を画定している。内壁４４は、上側壁４８、及び上側壁４８から内側にオフセット又は間隔をおいた下側壁５０を有している。上側壁４８及び下側壁５０は、共にそれらの間に棚面５２を画定する。下記により詳細に考察するように、通路４６の構成は、患者の切除された脛骨２２の近位端２０内に各種の外科用ドリル、パンチ、及び他の器具を進めることが可能なものとなっている。
【００４６】
プレート３０は、その前部５６に画定されたレバー受容切欠き部５４を更に有している。切欠き部５４は、上面３２に画定され、外側壁３６から後方に延びる溝５８を含む。楕円形状のスロット６０が溝５８の後端６２に画定されている。スロット６０は、プレート３０の下面３４を通じて下方に延びている。図３に示されるように、１対の楕円形状の開口部６４が、切欠き部５４の両側の側壁３６に１個ずつ画定されている。下記により詳細に考察するように、切欠き部５４及び開口部６４は、アラインメントハンドル１６に付随するレバー６６及び１対のピン６８をそれぞれ受容するように構成されている。
【００４７】
複数のアラインメントエッチング７０が、プレート３０の上面３２及び外側壁３６に沿って延びている。外科医は、アラインメントエッチング７０のうちの１以上を利用することで、患者の切除された脛骨２２の近位端２０上に基部トライアル１２を正確に配置することができる。プレート３０は、その前部５６に画定された多数の締結穴７２を更に有している。締結穴７２は、例えば、患者の切除された脛骨２２の近位端２０に基部トライアル１２を固定するために使用することが可能な固定ピン７４（図１３を参照）のような締結要素を受容するように構成されている。
【００４８】
上記に述べたように、アセンブリ１０は、使用時にプレート３０上に配置されるように構成されたガイドタワー１４を更に備えている。図４に示されるように、ガイドタワー１４は、タワー基部８０、及びタワー基部８０から下方に延びる１対の固定ピン８２を含んでいる。タワー基部８０は、本体８４、及び本体８４から外側に延びる１対のアーム８６を含む。タワー基部８０の下面８８は、プレート３０の上面３２上に配置されるように構成され、固定ピン８２が下面８８の前部９０から下方に延びる。本体８４は、下記により詳細に述べるように患者の脛骨２２に所定の深さで穿孔されるドリル穿孔深さと一致しうる高さ９４を有する。
【００４９】
図５に示されるように、タワー基部８０は、内部に画定された上部ガイド開口部９６を有している。上部ガイド開口部９６は、本体８４の上面１００に画定された中央開口部９８と、アーム８６のそれぞれの傾斜した上面１０４に画定された１対の細長い開口部１０２とを含んでいる。タワー基部８０は、上部ガイド開口部９６から下面８８に画定された下部ガイド開口部１１０（図４を参照）へと下方に延びる内壁１０６を有している。内壁１０６は、本体８４及びアーム８６を通じて垂直に延びる通路１１２を画定している。タワー基部８０の通路１１２の断面形状は、基部トライアル１２の通路４６の断面形状とほぼ一致している。ガイドタワー１４が基部トライアル１２上に正確に配置されると、通路４６、１１２はほぼ整列する。このように、通路１１２の構成は、通路４６の構成と同様、下記により詳細に述べるように、患者の切除された脛骨２２の近位端２０内に各種の外科用ドリル、パンチ、及び他の器具を進めることが可能なものとなっている。
【００５０】
次に図４を再び参照すると、タワー基部８０の本体８４は、タワー基部８０の下面８８から上方に延びる前面１１４を有している。前面１１４は、内部に画定された１対の開口部１１６、１１８を有する。開口部１１６は台形であり、下面８８から上方に延びている。下側開口部１１６からは、多数の側壁１２０が内側に延びて開口部１２２を画定している。図１に最も分かりやすく示されるように、開口部１２２は、本体８４の前面１１４と、本体８４の内面１２４との間に延びているために、開口部１２２は通路１１２と連通している。開口部１２２は、下部ガイド開口部１１０にもつながっている。
【００５１】
タワー基部８０の開口部１１８は長方形であり、下側開口部１１６の上に配置されている。開口部１１８からは、多数の側壁１２６が内側に延びて本体８４に別の開口部１２８を画定している。開口部１２２と同様、開口部１２８は、前面１１４と、内面１２４との間に延びているために、開口部１２８は通路１１２と連通している。他の実施形態では、開口部１１６、１１８は、例えば異なる形状を有するように改変することができる点は認識されるはずである。更に、他の実施形態では、ガイドタワー１４は１個のみの開口部を有してもよく、あるいは本体８４及び／又はアーム８６に更なる開口部を有してもよい点は認識されるはずである。
【００５２】
ガイドタワー１４は、前面１１４から外側に突出するフランジ１３０、及び下面８８の前部９０から下方に延びる１対の固定ピン８２を更に含む。フランジ１３０は、本体８４の開口部１１８の上、かつ上面１００の下に配置されている。下面８８から延びる固定ピン８２は、基部トライアル１２に画定された締結穴７２の対応する１対の固定ピン穴９２内に受容されるようなサイズとなっている。各固定ピン８２は、上側部分１３２、及び上側部分１３２から下方に延びる下側部分１３４を含む。上側部分１３２は直径１３６を有し、下側部分１３４は直径１３８を有している。例示的な実施形態では、直径１３８は直径１３６よりも小さく、固定ピン８２の下側部分１３４は上側部分１３２よりも細くなっている。各固定ピン８２は、患者の脛骨２２の近位端２０と係合するように構成された、先の尖った円錐状先端部１４０を更に含む。他の実施形態では、ガイドタワー１４は、これよりも多いか又は少ない固定ピン８２を含んでもよい点は認識されるはずである。
【００５３】
図１を再び参照すると、アセンブリ１０は、タワー基部８０上に配置されるように構成されたドリル係止部１８を更に備えている。ドリル係止部１８は、六角形の本体１５０、及び本体１５０の下端１５４から下方に延びる１対のタブ１５２を含む。ドリル係止部１８は、本体１５０の上端１５８から外側に延びる外側リム１５６を含む。本体１５０に画定された円形開口部１６０は、開口部１６０から下方に延びる内壁１６２を有する。内壁１６２によって、本体１５０を通じて延びる通路１６４が画定されている。ドリル係止部１８がガイドタワー１４上に正確に配置されると、通路１６４はガイドタワー１４の中央開口部９８とほぼ整列する。更に、ドリル係止部１８とガイドタワー１４とは、共に高さ１６６をなし（図１６を参照）、この高さ１６６は下記により詳細に述べるように、患者の脛骨２２のドリル穴深さと一致しうる。
【００５４】
ドリル係止部１８の下方に延びるタブ１５２は、ドリル係止部１８がタワー基部８０上に正確に配置される際にガイドタワー１４の上部ガイド開口部９６内に配置されるように構成されている。例示的な実施形態では、タブ１５２は、ドリル係止部１８の本体１５０の下端１５４が、ガイドタワー１４の上面１００上に配置される際に、タワー基部８０の内壁１０６の前部１４４と後部１４６との間に配置されるようなサイズに構成される（図１６を参照）。他の実施形態では、タブ１５２を省略するかあるいは異なる形態としてもよい点は認識されるはずである。同様に、他の実施形態では、本体１５０は方形又は円筒状の形状を有してもよい点は認識されるはずである。
【００５５】
例示的な実施形態では、基部トライアル１２及びガイドタワー１４は、鋼、チタン、又はコバルトクロムなどのインプラントグレードの金属材料で形成される。ドリル係止部１８は、例えば加硫ゴムのような剛性エラストマー材料で形成される。他の実施形態では、ドリル係止部１８はポリエチレン又は超高分子量ポリプロピレン（ＵＨＭＷＰ）のようなポリマー材料で形成することができる点は認識されるであろう。
【００５６】
上記に述べたように、アセンブリ１０は、更に着脱式アラインメントハンドル１６を更に備え、外科医はこれを使用して基部トライアル１２の位置を調節することができる。次に図６を参照すると、アラインメントハンドル１６は、細長い本体１７０、及び細長い本体１７０に旋回可能に連結されたレバー６６を含んでいる。細長い本体１７０は、後端１７２及び前端１７４、並びにこれらの間に配置されたグリップ１７６を有している。
【００５７】
アラインメントハンドル１６のレバー６６は、ラッチ端部１８０、作動端部１８２、及び端部１８０、１８２の間に配置された取り付けブラケット１８４を有するロッカーアーム１７８を含む。フランジ又は引っ掛かり部１８６が、ラッチ端部１８０においてロッカーアーム１７８から下方に延びている。引っ掛かり部１８６は、基部トライアル１２のスロット６０内に受容されるようなサイズとなっている。レバー６６は、作動端部１８２においてロッカーアーム１７８に固定される、使用者によって操作されるボタン１８８を更に含む。例示的な実施形態では、ボタン１８８は、外科医又は他の使用者の指先を受容するように構成された所定の外形を有する外表面１９０を有している。
【００５８】
細長い本体１７０の前端１７４は、レバー６６を受容するようなサイズに構成された、内部に画定された溝１９２を有する。レバー６６は、細長い本体１７０に画定された１対の開口部１９６及びレバー６６の取り付けブラケット１８４に画定された通孔１９８を含む継ぎ手１９４を介して本体１７０と旋回可能に連結されている。円筒ピン２００が、開口部１９６及び通孔１９８内に配置されることによってレバー６６を本体１７０と連結する。バネ２０２として例示的に実施されている付勢要素が、ロッカーアーム１７８の作動端部１８２と通路１９２の底面２０４との間に配置されている。
【００５９】
図６に示されるように、ピン６８はレバー６６の両側に配置されている。各ピン６８は、細長い本体１７０の前端１７４から先端部２０８へと外側に延びる本体２０６を有する。本体２０６は、基部トライアル１２に画定された開口部６４の楕円形状に一致した楕円形状の断面を有する。上記に述べたように、各ピン６８は、基部トライアル１２に画定された対応する開口部６４内に受容されるように構成されている。
【００６０】
使用時には、基部トライアル１２に画定された開口部６４内にピン６８の先端部２０８を配置することにより、アラインメントハンドル１６を基部トライアル１２に固定することができる。次いで、ピン６８を開口部６４内に進めて引っ掛かり部１８６の傾斜した前面を基部トライアル１２の側壁３６と接触させることができる。ボタン１８８を押し込むことにより、バネ２０２によって加えられる付勢力に打ち勝つと、レバー６６が継ぎ手１９４を中心として旋回し、引っ掛かり部１８６が、基部トライアル１２に画定された切欠き部５４の溝５８と整列する。これにより、レバー６６のラッチ端部１８０を切欠き部５４内に進めることができる。レバー６６のラッチ端部１８０が切欠き部５４の後端６２に配置されると、引っ掛かり部１８６が楕円形スロット６０上に位置する。ボタン１８８が解放された後、バネ２０２がレバー６６を強制的に旋回させることにより引っ掛かり部１８６がスロット６０内に進められ、これにより基部トライアル１２がアラインメントハンドル１６に固定される。
【００６１】
図７〜１０に示されるように、整形外科用外科器具アセンブリ１０は、キールパンチ２２０及び着脱式の打ち込みハンドル２２２を更に備えている。キールパンチ２２０は、脛骨トレイ又は他のプロテーゼ要素の移植用に患者の脛骨に準備処置を施すために、基部トライアル１２のプレート開口部３８を通じて患者の脛骨２２の近位端２０に挿入されるように構成されている。キールパンチ２２０は、上部フレーム２２４、及び上部フレーム２２４から下方に延びる本体２２６を有している。上部フレーム２２４と本体２２６とは、共にそれらの周囲にリム２２８を画定する。リム２２８は、キールパンチ２２０が基部トライアル１２上かつ患者の脛骨２２の近位端２０内に配置される際に基部トライアル１２の棚面５２と係合するように構成された、下面２３０を有している。
【００６２】
図８に示されるように、キールパンチ２２０の上部フレーム２２４は、中央プラットフォーム２３２、及び中央プラットフォーム２３２から外側に延びる１対のアーム２３４を含んでいる。柱状部２３６が上部フレーム２２４の上面２３８から上端２４０にまで上方に延び、リップ２４２が上端２４０から外側に延びている。リップ２４２は、上面２３８とほぼ平行に延びる下面２４４を有している。下面２４４と中央プラットフォーム２３２の上面２３８とは、共にレバー受容切欠き部２４６を画定する。レバー受容切欠き部２４６は、下記により詳細に述べるように、打ち込みハンドル２２２に付随するロックフランジ２４８を受容するように構成されている。
【００６３】
キールパンチ２２０の本体２２６は、中央弾丸状部２５０、及びアーム２３４の下に配置され、中央弾丸状部２５０から外側に延びる１対の下側アーム２５２を含む。中央弾丸状部２５０は、その長さに沿って直径が変化する円形の断面を有している（すなわち、弾丸状部２５０の直径は上下方向にテーパしている）。このため、弾丸状部２５０の上端２５６における断面直径は、弾丸状部２５０の下端２５８における断面直径よりも大きくなっている。下側アーム２５２のそれぞれには、多数の下方に延びる歯状部２６０が画定されている。歯状部２６０は、患者の脛骨２２と噛合して、患者の脛骨２２の近位端２０に脛骨インプラントを受容するようなサイズの開口部４０４を画定する（図２６を参照）。
【００６４】
図９に示されるように、キールパンチ２２０の柱状部２３６は、内部に画定された開口部２６２を有している。内壁２６４が、開口部２６２から下方に延びてキールパンチ２２０を通じた中央通路２６６を画定している。開口部２６２は、打ち込みハンドル２２２に付随するガイドピン２６８を受容するように構成されている（図７を参照）。内壁２６４は、キールパンチ２２０を１つの所定の向きでのみ打ち込みハンドル２２２に取り付けることを可能とする鍵形成部分２７０を有している。
【００６５】
上部フレーム２２４の中央プラットフォーム２３２もやはり鍵形成部分２７２を有している。鍵形成部分２７２、及びプラットフォーム２３２に対するアーム２３４の向きのため、キールパンチ２２０を基部トライアル１２のプレート開口部３８内に所定の向きで挿入することが可能となっている。
【００６６】
上記に述べたように、アセンブリ１０は、キールパンチ２２０及び／又はガイドタワー１４に着脱可能に取り付けることができる打ち込みハンドル２２２を更に備えている。次に図１０を参照すると、打ち込みハンドル２２２は、細長い本体２８０、細長い本体２８０の端部２８４に連結された取り付けシャフト２８２、並びにキールパンチ２２０及び／又はガイドタワー１４をハンドル２２２の取り付け端部２７６に取り付けるように構成された取り付け機構２７８を含んでいる。細長い本体２８０は、端部２８４から延びるネック２８６、及び細長い本体２８０の反対側の端部２９０においてネック２８６に連結されたヘッド２８８を含む。グリップ２９２がネック２８６の、端部２８４、２９０間に固定されており、外科医又は他の使用者の手を受容するように構成されている。グリップ２９２は、所定の断面積２９４を有している。
【００６７】
打ち込みハンドル２２２のヘッド２８８は、端部２９０に配置された金属プレート２９８を含む。金属プレート２９８は、グリップ２９２の断面積２９４よりも大きい断面積３０２を有する円形基部３００を含む。使用時には、外科医は、グリップ２９２を介して打ち込みハンドル２２２を握り、マレット、スレッジ、又は他の打ち込み用具を使用して金属プレート２９８を打撃することによりキールパンチ２２０を患者の脛骨２２の近位端２０内に打ち込む。円形基部３００はグリップ２９２の断面積２９４よりも大きな断面積３０２を有しているため、円形基部３００はグリップ２９２を使用する外科医の手を保護する。金属プレート２９８は、円形基部３００から外側に延びるフランジ３０４を更に含み、フランジ３０４は基部３００と共に外科医の手を保護する機能を有する。
【００６８】
打ち込みハンドル２２２の取り付け機構２７８は、取り付けシャフト２８２に旋回可能に連結されるレバー３０８を含む。レバー３０８は、ラッチアーム３１０、及びラッチアーム３１０の端部３１４から所定角度で延びる作動アーム３１２を含む。ラッチアーム３１０の下面３１８の、端部３１４と反対側の端部３２０との間には、取り付けブラケット３１６が固定されている。
【００６９】
ロックフランジ２４８がラッチアーム３１０の端部３２０に配置されており、ラッチアーム３１０の下面３１８から下方に延びている。上記に述べたように、ロックフランジ２４８は、キールパンチ２２０のリップ２４２と係合してキールパンチ２２０を打ち込みハンドル２２２に固定するように構成されている。ロックフランジ２４８は、傾斜した前面３２４とラッチアーム３１０の下面３１８と直交する方向に延びる後面３２６とを含む楔形本体３２２を有している。キールパンチ２２０が打ち込みハンドル２２２に固定される際、後面３２６はリップ２４２の下面２４４と接触する（図１７を参照）。
【００７０】
ラッチアーム３１０の端部３１４に隣接して別のロックフランジ又は引っ掛かり部３２８が配置されていることにより、取り付けブラケット３１６はフランジ２４８と引っ掛かり部３２８との間に位置するようになっている。下記により詳細に述べるように、ガイドタワー１４の開口部１１８は引っ掛かり部３２８を受容するようなサイズとなっているために、ガイドタワー１４を打ち込みハンドル２２２に対して固定することができる。図１０に示されるように、引っ掛かり部３２８は、ラッチアーム３１０の上面３３２からロックフランジ２４８と逆方向に上方に延びる楔形本体３３０を含んでいる。本体３３０は、傾斜した前面３３４と、ラッチアーム３１０の上面３３２と直交する方向に延びる後面３３６とを含む。ガイドタワー１４が打ち込みハンドル２２２に固定される際、後面３３６はガイドタワー１４の上側側壁３３８と接触する（図２５を参照）。
【００７１】
レバー３０８の作動アーム３１２は、ラッチアーム３１０に対して一定の角度をなす２個の枝部３４０、３４２に分割されている。枝部３４０はラッチアーム３１０の端部３１４から遠ざかる方向に延びており、枝部３４２は枝部３４０から延びている。枝部３４０、３４２は、ラッチアーム３１０の上面３３２及び互いに対して角度をなす、傾斜した上面３４４、３４６をそれぞれ有している。レバー３０８は、枝部３４２に固定される、使用者によって操作されるボタン３４８を更に含む。例示的な実施形態では、ボタン３４８は、外科医又は他の使用者の指先を受容するように構成された所定の外形を有する外表面３５０を含む。
【００７２】
打ち込みハンドル２２２の取り付けシャフト２８２は、細長い本体２８０の端部２８４から延びるハウジング３６０を含む。ハウジング３６０は、１対の側壁３６４によって画定される溝３６２を有している。溝３６２はレバー３０８を受容するようなサイズとなっており、レバー３０８が継ぎ手３６６を介してハウジング３６０に旋回可能に連結される。継ぎ手３６６は、側壁３６４に画定された１対の開口部３６８及び取り付けブラケット３１６に画定された通孔３７０を含む。円筒ピン３７２が開口部３６８及び通孔３７０内に配置されることによって、レバー３０８がハウジング３６０と連結される。図１０に示されるように、継ぎ手３６６は、レバー３０８のロックフランジ２４８と引っ掛かり部３２８との間に配置される。
【００７３】
取り付けシャフト２８２は、ハウジング３６０から延びるロッド３８０を更に含む。ガイドピン２６８がロッド３８０の端面３８２から延出している。ハウジング３６０、ロッド３８０、及びガイドピン２６８の断面積は徐々に小さくなっている。このため、打ち込みハンドル２２２の取り付け端部２７６には段差が形成されている。ガイドピン２６８は、キールパンチ２２０に画定された開口部２６２の形状にほぼ一致した断面を有している。図１０に示されるように、ガイドピン２６８は、キールパンチ２２０の鍵形成部分２７０内に受容されるようなサイズに構成された平坦面３８４を含んでいる。
【００７４】
取り付けシャフト２８２のロッド３８０は、ハウジング３６０に画定された溝３６２とほぼ整列した、内部に画定された溝３８６を有する。レバー３０８のラッチアーム３１０が、溝３６２、３８６内に配置されて、溝３６２、３８６から外側に延び、ラッチアーム３１０の端部３２０が、ロッド３８０の端面３８２を超えて配置されることにより、ロックフランジ２４８がガイドピン２６８上に配置され、平坦面３８４に向かって延びることになる。この構成により、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０の切欠き部２４６内に配置され、ガイドピン２６８がキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置されることで、キールパンチ２２０が打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００７５】
図１０に示されるように、細長い本体２８０のネック２８６は、レバー３０８の作動アーム３１２を受容するようなサイズに構成された、内部に画定された溝３９０を有している。打ち込みハンドル２２２は、作動アーム３１２と溝３９０の底面３９４との間に配置され、バネ３９２として例示的に実施される付勢要素を更に有している。
【００７６】
キールパンチ２２０を打ち込みハンドル２２２に固定するためには、ガイドピン２６８がキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置される。レバー３０８の、使用者によって操作されるボタン３４８を所定量の力で押し込むことにより、バネ３９２によって加えられる付勢力に打ち勝つと、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回する。レバー３０８が旋回すると、レバー３０８の下面３１８がロッド３８０の溝３８６の外に動かされ、ロックフランジ２４８がガイドピン２６８の平坦面３８４から遠ざかる方向に動かされる。
【００７７】
ガイドピン２６８は、キールパンチ２２０の柱状部２３６がロッド３８０の端面３８２と接触するまで、キールパンチ２２０に画定された通路２６６に沿って進めることができる。この位置において、ロックフランジ２４８がレバー受容切欠き部２４６上に配置される。ボタン３４８が解放されると、バネ３９２がレバー３０８を、継ぎ手３６６を中心として強制的に旋回させ、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０の切欠き部２４６内に進められる。詳細には、キールパンチ２２０のリップ２４２がロックフランジ２４８とロッド３８０の端面３８２との間に配置される一方で、打ち込みハンドル２２２のガイドピン２６８がキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置される。これにより、キールパンチ２２０は打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００７８】
アセンブリ１０に関して上記に述べた器具の１以上のものを省略するか又は改変することが可能である点は認識されるであろう。例えば、実施形態によっては、ガイドタワー１４の上面１００がドリル係止部として機能しうるために、ドリル係止部１８は必要ではない。更に、例えば基部トライアル１２を、アラインメントエッチング７０を設けずに製造するか、又はより少ない数の締結穴７２を有するように製造することができる。
【００７９】
操作時には、整形外科用外科器具アセンブリ１０を、図１１に示されるような整形外科手術の施術において使用する。図１２〜２５に示されるように、脛骨基部トライアル１２及びガイドタワー１４を、患者の脛骨２２の近位端２０の切除面４００上に配置し、外科医がトライアル１２及びタワー１４を用いて患者の脛骨２２の近位端２０の穴をリーマーにより拡大しながら、例えば外科用ドリルを案内する。この後、ガイドタワー１４を取り外す前に、患者の脛骨２２の近位端２０にキールパンチ２２０を打ち込む。
【００８０】
次に図１１を参照すると、外科器具アセンブリ１０を使用した例示的な整形外科手術５００が示されている。ブロック５０２では、外科医は、脛骨基部トライアル１２を患者の脛骨２２の近位端２０の切除面４００上に配置する。これを行うためには、外科医は、アラインメントハンドル１６を基部トライアル１２に取り付け、図１２に示されるように、アラインメントハンドル１６を使用して基部トライアル１２を切除面４００上に配置して、アラインメントエッチング７０を患者の脛骨２２の近位端２０に設けられた１以上のマーク４０２と整列させることができる。あるいは、外科医は手で基部トライアル１２を配置することを選択することもできる。
【００８１】
アラインメントハンドル１６を使用する際、外科医は、最初にアラインメントハンドル１６を基部トライアル１２に取り付ける。これを行うためには、外科医は、アラインメントハンドル１６から延びるピン６８の先端部２０８を基部トライアル１２に画定された開口部６４内に配置する。外科医がボタン１８８を押し込むことにより、バネ２０２によって加えられる付勢力に打ち勝つと、レバー６６が継ぎ手１９４を中心として旋回し、引っ掛かり部１８６が、基部トライアル１２に画定された切欠き部５４の溝５８と整列する。外科医は、レバー６６のラッチ端部１８０を切欠き部５４内に進める。レバー６６のラッチ端部１８０が切欠き部５４の後端６２に配置されると、引っ掛かり部１８６が楕円形スロット６０上に位置する。外科医がボタン１８８を解放すると、バネ２０２がレバー６６を強制的に旋回させることにより、引っ掛かり部１８６がスロット６０内に進められ、これにより基部トライアル１２がアラインメントハンドル１６に固定される。
【００８２】
基部トライアル１２のアラインメントエッチング７０を、患者の脛骨２２の近位端２０上に設けられた１以上のマーク４０２と整列させた後、手術はブロック５０４に進み、外科医は基部トライアル１２に画定された締結穴７２を利用して患者の脛骨２２の近位端２０に多数の開口部を穿孔する。所望の数の穴を穿孔した後、手術はブロック５０６に進む。
【００８３】
ブロック５０６では、ガイドタワー１４を基部トライアル１２上に配置する。これを行うためには、外科医はタワー基部８０を基部トライアル１２上に配置する。図１３に示されるように、外科医はタワー基部８０から延びる固定ピン８２を、基部トライアル１２に画定された固定ピン穴９２と整列させる。外科医が固定ピン８２を基部トライアル１２のピン穴９２内に進めることにより、ピン８２の円錐状先端部１４０が患者の脛骨２２の近位端２０に穿孔された開口部内に配置される。外科医は、開口部内に固定ピン８２を引き続き進めつつ、タワー基部８０を下げて基部トライアル１２の上面３２と接触させる。
【００８４】
図１４に示されるように、外科医は必要に応じて１以上の更なる固定ピン７４を患者の脛骨２２の近位端２０に挿入することもできる。これを行うためには、外科医は、患者の脛骨２２の切除された近位端２０に更なる数の開口部を穿孔する。次いで外科医は、締結穴７２を通じて患者の脛骨２２の近位端２０内へと固定ピン７４を進めることによって、脛骨基部トライアル１２を患者の脛骨２２に固定する。外科医は、基部トライアル１２上にガイドタワー１４を配置する前又は後で更なる固定ピンを取り付けることができる点は認識されるはずである。
【００８５】
次に図１１を再び参照すると、手術５００はブロック５０８により継続し、外科医が患者の脛骨２２の穴をリーマーによって拡大する。これを行うためには、外科医は、例えば図１５に示される外科用ドリル４１０を使用することができる。外科用ドリル４１０を、ガイドタワー１４に画定された上部ガイド開口部９６を通じて、通路１１２に沿って進める。次いでドリル４１０を基部トライアル１２の中央開口部４０に通して、患者の脛骨２２と係合させる。ここで外科医はドリル４１０を作動させ、ガイドタワー１４及び基部トライアル１２を、患者の脛骨２２に対してドリル４１０を正確な向きに維持するためのガイドアセンブリとして使用して、患者の脛骨２２の近位端２０にドリル穴４１２を形成する。
【００８６】
図１５に示されるように、ドリル４１０は、それぞれがドリル穴４１２の異なる深さに対応した複数の水平線４１４を有している。外科医は、所望の深さに対応した水平線４１４のうちの１つがガイドタワー１４の上面１００と整列するまで、患者の脛骨２２の近位端２０内にドリル４１０を進めることができる。これにより、水平線４１４とガイドタワー１４の高さ９４との組み合わせによって、ドリル４１０は所定のドリル穴深さに限定される。他の実施形態では、ドリル４１０は、ドリル４１０が患者の脛骨２２内の所望の深さにまで進んだ時点で上面１００と係合する深さ止めを更に含んでもよい点は認識されるはずである。
【００８７】
図１６に示されるように、外科医は必要に応じてドリル係止部１８を使用してリーミングプロセスを案内することができる。これを行うためには、ドリル係止部１８をガイドタワー１４上に配置する。外科医は、所望の深さに対応した水平線４１４のうちの１つがドリル係止部１８の上面と整列するまで、患者の脛骨２２内にドリル４１０を進めることができる。これにより、水平線４１４と、ガイドタワー１４及びドリル係止部１８を合わせた高さ１６６との組み合わせによって、ドリル４１０は別の所定のドリル穴深さに限定される。他の実施形態では、ドリル４１０が、ドリル係止部１８とは別に、又はこれと組み合わせて使用することができる深さ止めを更に含むことにより、ドリル４１０を患者の脛骨２２内の所望の深さにまで進めることが可能である点は認識されるはずである。
【００８８】
リーミングプロセスによって発生する破片により、キールパンチ２２０の基部トライアル１２上への正確な配置が妨げられる場合があるため、外科医はリーミングの後にガイドタワー１４及びドリル穴４１２を洗浄することができる。これを行うためには、外科医は、上部ガイド開口部９６内に、通路１１２を通じ、ドリル穴４１２内へと流体を噴射することができる。更に、外科医はガイドタワー１４に画定された開口部１１６、１１８を利用してアセンブリ１０の内部及びドリル穴４１２内に流体を適用することができる。タワー１４の開口部１１６は下部ガイド開口部１１０と連通しているため、開口部１１６もまた、破片がアセンブリ１０及びドリル穴４１２から流出する経路を与えるものであり、これにより洗浄プロセスを更に支援するものである。
【００８９】
図１１を再び参照すると、外科医は、手術５００のブロック５１０においてキールパンチ２２０を選択する。外科医は、例えば手術キットに含まれる複数のキールパンチから適当なサイズのキールパンチ２２０を選択することができる。また、キールパンチ２２０のサイズが予め決まっており、手術キットが１個のみのキールパンチを含んでもよい。その場合、外科医は手術キットに含まれる唯一のキールパンチ２２０を選択するだけである。
【００９０】
キールパンチ２２０が選択されたなら、外科医は、図１７に示されるようにキールパンチ２２０を打ち込みハンドル２２２に取り付ける。上記に述べたように、外科医は打ち込みハンドル２２２のガイドピン２６８をキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置し、レバー３０８の使用者によって操作されるボタン３４８を所定量の力で押し込むことでバネ３９２によって加えられる付勢力に打ち勝つことによって、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回する。レバー３０８が旋回すると、ロックフランジ２４８がガイドピン２６８の平坦面３８４から遠ざかる方向に動かされ、キールパンチ２２０の柱状部２３６がロッド３８０の端面３８２と接触するまで、ガイドピン２６８をキールパンチ２２０に画定された通路２６６に沿って進めることができる。この位置において、ロックフランジ２４８がレバー受容切欠き部２４６上に配置される。外科医がボタン３４８を解放すると、バネ３９２がレバー３０８を、継ぎ手３６６を中心として強制的に旋回させ、ロックフランジ２４８が切欠き部２４６内に進められることにより、キールパンチ２２０が打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００９１】
手術５００のブロック５１２では、外科医は、キールパンチ２２０及び打ち込みハンドル２２２の取り付け端部２７６をガイドタワー１４の上部ガイド開口部９６に挿入する。図１８に示されるように、キールパンチ２２０及び打ち込みハンドル２２２は上部ガイド開口部９６を通じて、通路１１２に沿って進められる。図１９に示されるように、レバー３０８の引っ掛かり部３２８が、タワー基部８０の上面１００と接触するように進められる。外科医が打ち込みハンドル２２２をガイドタワー１４内に更に深く押し込むと、引っ掛かり部３２８はガイドタワー１４の内壁１２６の内面１２４に沿って進み、キールパンチ２２０は脛骨基部トライアル１２のプレート開口部３８を通り、患者の脛骨２２の近位端２０内に進められる。
【００９２】
手術５００のブロック５１４では、外科医はキールパンチ２２０を患者の脛骨２２内に打ち込んで、脛骨２２の内部にキールパンチ２２０を配置させる。これを行うためには、外科医は打ち込みハンドル２２２のヘッド２８８をマレット又は他の器具で叩いて、キールパンチ２２０を患者の脛骨２２内に打ち込む。キールパンチ２２０の下側アーム２５２に画定された歯状部２６０が患者の脛骨２２と噛合し、ドリル穴４１２を、脛骨インプラントを受容するようなサイズの開口部４０４へと拡張する。図２０に示されるように、キールパンチ２２０が患者の脛骨２２内に打ち込まれるに従って、作動アーム３１２の傾斜した上面３４４が、ガイドタワー１４の内壁１２６の内面１２４の上縁４１６と接触するように動く。ガイドタワー１４の内面１２４とレバー３０８の傾斜した上面３４４との接触によって、バネ３９２により加えられる付勢力に打ち勝つような所定量の力がレバー３０８に加えられる。バネ付勢力に打ち勝つと、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回することにより、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０のリップ２４２から離れる方向に動く。このようにして、打ち込みハンドル２２２とガイドタワー１４との接触によって、レバー３０８は自動的に作動される。
【００９３】
外科医は、キールパンチ２２０が患者の脛骨２２内に正確に配置されるまで引き続きキールパンチ２２０を患者の脛骨２２内に打ち込んでいく。キールパンチ２２０が患者の脛骨２２内により深く打ち込まれるのに従って、レバー３０８の作動アーム３１２がガイドタワー１４の内面１２４に沿って進められ、作動アーム３１２の傾斜した上面３４６が内面１２４と接触する。図２１に示されるように、傾斜した上面３４６と内面１２４との接触によって、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として更に旋回することにより、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０のリップ２４２との係合から完全に離脱する。キールパンチ２２０が配置されると、パンチ２２０の上部フレーム２２４の下面２３０が、図２１及び２２に示されるように基部トライアル１２の棚面５２と係合する。
【００９４】
手術５００の次のブロック５１６では、外科医は打ち込みハンドル２２２を、配置されたキールパンチ２２０から脱離させる。これを行うためには、図２３に示されるように、外科医はハンドル２２２をガイドタワー１４の通路１１２に沿って上方に引っ張る。作動アーム３１２がタワー１４の内面１２４と接触状態に維持されるため、ロックフランジ２４８はリップ２４２から離間し、キールパンチ２２０から係脱した状態に維持される。このため、打ち込みハンドル２２２が通路１１２を上方に動くと、キールパンチ２２０は患者の脛骨２２内に配置されたままとなる。
【００９５】
手術５００の次のブロック５１８では、打ち込みハンドル２２２がガイドタワー１４に取り付けられる。これを行うためには、外科医は、引き続き通路１１２に沿って打ち込みハンドル２２２を上方に引っ張るのみでよく、レバー３０８が自動的に作動されて、打ち込みハンドル２２２がガイドタワー１４に取り付けられる。図２４に示されるように、打ち込みハンドル２２２が通路１１２を上方に動くのに従って、レバー３０８の作動アーム３１２がガイドタワー１４の通路１１２から引き出される。作動アーム３１２がガイドタワー１４の内面１２４と接触しなくなると、バネ３９２がレバー３０８を、継ぎ手３６６を中心として強制的に旋回させ、レバー３０８をロッド３８０と再び接触するように動かす。このようにして、レバー３０８は自動的に作動される。更に図２４に示されるように、打ち込みハンドル２２２の引っ掛かり部３２８の後面３３６がガイドタワー１４の上側側壁３３８と係合することにより、ガイドタワー１４は打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００９６】
手術５００のブロック５２０では、外科医は打ち込みハンドル２２２を使用して基部トライアル１２からガイドタワー１４を脱離させる。これを行うためには、外科医は打ち込みハンドル２２２を引き続き上方に引っ張る。引っ掛かり部３２８がガイドタワー１４の上側側壁３３８と係合しているため、ガイドタワー１４は打ち込みハンドル２２２と一緒に上方に引っ張られる。図２５に示されるように、ガイドタワー１４が基部トライアル１２から脱離されると、固定ピン８２が患者の脛骨２２から引き抜かれ、患者の脛骨２２の近位端２０上に配置された脛骨基部トライアル１２及び脛骨基部トライアル１２内に配置されたキールパンチ２２０のみが残る。基部トライアル１２及びキールパンチ２２０を使用して、患者の脛骨２２から取り外す前に外科用インプラントの更なる選択及び評価を行うことができる。
【００９７】
ガイドタワー１４が基部トライアル１２から取り外された後、レバー３０８を作動させることによって打ち込みハンドル２２２をガイドタワー１４から取り外すことができる。外科医は、レバー３０８の使用者によって操作されるボタン３４８を、バネ３９２によって加えられる付勢力に打ち勝つような所定量の力で押し込むだけでよく、これによりレバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回する。レバー３０８が旋回するに従って、引っ掛かり部３２８がガイドタワー１４の上側側壁３３８から係脱し、これにより外科医がハンドル２２２をガイドタワー１４から分離することが可能となる。
【００９８】
図２６に示されるように、患者の脛骨２２の近位端２０に結果として形成される形成部は、脛骨インプラントを受容するような構成となっている。脛骨インプラントは脛骨２２内に圧入するか、あるいは骨セメントの使用によって脛骨２２に固定することができる点は認識されるはずである。
【００９９】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【０１００】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、本明細書に述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に実施することが容易に可能であろう。
【０１０１】
〔実施の態様〕
（１） 整形外科用外科器具アセンブリであって、
細長い本体及び継ぎ手において前記本体と旋回可能に連結されたレバーを含むハンドルであって、前記レバーが、（ｉ）前記継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、（ｉｉ）前記継ぎ手が前記第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように前記継ぎ手の上に配置された第２のフランジであって、前記第１の方向と逆の第２の方向に延びる、第２のフランジと、を含む、ハンドルと、
外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチであって、前記レバーの前記第１のフランジが係合するように構成されたリップを含む、キールパンチと、
（ｉ）前記キールパンチ及び前記ハンドルの前記本体を受容するサイズに構成された通路を画定する内面を有するタワー基部と、（ｉｉ）前記タワー基部に方形の開口部を画定する内壁であって、前記レバーの前記第２のフランジが係合するように構成されている、内壁と、を含むガイドタワーと、を備える整形外科用外科器具アセンブリ。
（２） 前記ハンドルが、前記本体から延びるガイドピンを更に含み、
前記キールパンチが、前記ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部を含み、前記キールパンチの前記リップが前記柱状部から外側に延びる、実施態様１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（３） 前記レバーが、（ｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップと係合する第１のレバー位置と、（ｉｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップから係脱する第２のレバー位置とを含む複数のレバー位置の間で、前記ハンドルの前記本体に対して旋回するように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（４） 前記ハンドルが、前記ガイドタワーの前記通路内において複数のハンドル位置の間で動くことが可能であり、
前記レバーが、前記ハンドルが前記ハンドル位置の少なくとも１つに配置されている場合に前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーを前記ハンドルの前記本体に対して旋回させるように構成された、上側アームを含む、実施態様３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（５） 前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面から離間することにより前記レバーが前記第１のレバー位置に配置されるような第１のハンドル位置を含む、実施態様４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（６） 前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーが前記第２のレバー位置に配置されるような第２のハンドル位置を含む、実施態様５に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（７） 前記ハンドルが前記第１のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁と係合する、実施態様６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（８） 前記ハンドルが前記第２のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁から係脱する、実施態様６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（９） 前記レバーが、前記上側アームに所定量の力が作用する場合に前記第２のレバー位置となるように構成されている、実施態様４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１０） （ｉ）前記ハンドルが、前記レバーを前記第１のレバー位置に付勢する付勢要素を更に有し、（ｉｉ）前記所定量の力が、前記付勢要素の付勢力よりも大きい、実施態様９に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【０１０２】
（１１） 前記付勢要素が金属バネである、実施態様１０に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１２） 患者の切除された脛骨の前記近位端上に配置されるように構成された基部トライアルを更に備え、前記基部トライアルが、内部に画定された、前記キールパンチの下端を受容するサイズに構成された開口部を有し、前記タワー基部が、前記タワー基部の前記通路が前記開口部とほぼ整列して前記基部トライアル上に配置されるように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１３） 整形外科用外科器具アセンブリであって、
（ｉ）下端を有する本体と、（ｉｉ）前記下端から延びるガイドピンと、（ｉｉｉ）前記本体と旋回可能に連結されたレバーであって、前記本体の前記下端の下に配置されたフランジを含み、前記フランジは前記ガイドピンに向かって内側に延びる、レバーと、を含むハンドルと、
患者の外科的準備処置が施された脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチであって、前記ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部と、前記柱状部から外側に延び、前記レバーの前記フランジが係合するように構成されているリップとを含む、キールパンチと、を備え、
前記レバーが、（ｉ）前記フランジが前記キールパンチの前記リップと係合する第１のレバー位置と、（ｉｉ）前記フランジが前記キールパンチの前記リップから係脱する第２のレバー位置とを含む複数のレバー位置の間で、前記ハンドルの前記本体に対して旋回するように構成されている、整形外科用外科器具アセンブリ。
（１４） 前記ハンドルが、前記第１のレバー位置に前記レバーを付勢する付勢要素を更に有する、実施態様１３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１５） （ｉ）前記キールパンチが、主プラットフォーム及び前記主プラットフォームから外側に延びる１対のアームを更に含み、（ｉｉ）前記キールパンチの前記柱状部が、前記主プラットフォームから前記１対のアームの上方に延びる、実施態様１３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１６） 前記キールパンチは、内部に画定された複数の下向きの歯状部を有する、実施態様１３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１７） 整形外科用外科器具アセンブリであって、
細長い本体及び前記細長い本体の端部に配置された継ぎ手において前記本体と旋回可能に連結されたレバーを含むハンドルであって、前記レバーが、（ｉ）前記継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、（ｉｉ）前記継ぎ手が前記第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように前記継ぎ手の上に配置された第２のフランジであって、前記第１の方向と逆の第２の方向に延びる、第２のフランジとを含む、ハンドルを備える整形外科用外科器具アセンブリ。
（１８） 前記細長い本体がグリップを含む、実施態様１７に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１９） 外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチを更に備え、前記キールパンチが、（ｉ）内部に画定された開口部を有する柱状部と、（ｉｉ）前記柱状部から延びるリップとを含み、
（ｉ）前記ハンドルが、前記本体から延び、前記キールパンチの前記開口部内に受容されるガイドピンを更に含み、（ｉｉ）前記レバーの前記第１のフランジが、前記キールパンチの前記リップと係合する、実施態様１７に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（２０） （ｉ）前記ハンドルの前記本体を受容する通路を画定する内面を有するタワー基部と、（ｉｉ）前記タワー基部の前記内面に開口部を画定する内壁とを含むガイドタワーを更に備え、
前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁と係合する、実施態様１７に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条の下、２０１１年６月３０日に出願された米国特許出願第６１／５０３，３２４号に基づく優先権を主張するものであり、当該出願を本出願に援用するものである。
【０００２】
（関連出願の相互参照）
いずれも本出願と同じ譲受人に譲渡され、いずれも本出願に援用するところの、デビッド・ワイト（David Waite）らによる、発明の名称が「プロテーゼ要素の移植用に脛骨に外科的準備処置を施すための方法（METHOD OF SURGICALLY PREPARING A TIBIA FOR IMPLANTATION OF A PROSTHETIC COMPONENT）」である同時係属中の米国特許仮出願第６１／５０３，３３１号（代理人整理番号２６５２８０−２１４７３９、ＤＥＰ６３８１ＵＳＰＳＰ）、デビッド・ワイト（David Waite）らによる、発明の名称が「プロテーゼ要素の移植用に脛骨に外科的準備処置を施すうえで使用される外科器具（SURGICAL INSTRUMENTS FOR USE IN SURGICALLY PREPARING A TIBIA FOR IMPLANTATION OF A PROSTHETIC COMPONENT）」である同時係属中の米国特許仮出願第６１／５０３，２４５号（代理人整理番号２６５２８０−２１０７５３、ＤＥＰ６２７５ＵＳＰＳＰ）、及びデビッド・ワイト（David Waite）らによる、発明の名称が「キールパンチ（KEEL PUNCH）」である同時係属中の米国意匠特許出願第２９／３９６，４７８号（代理人整理番号２６５２８０−２１４７５５、ＤＥＰ６３８５ＵＳＤＰ）を相互参照する。
【０００３】
（発明の分野）
本開示は、一般的に整形外科用の外科器具に関し、より詳細には患者の脛骨に使用される外科器具に関する。
【背景技術】
【０００４】
関節形成術は、疾患を有する、かつ／又は損傷した自然関節を人工関節に置き換える周知の外科手術である。一般的な人工膝関節は、脛骨トレイ、大腿骨要素、及び脛骨トレイと大腿骨要素との間に配置される脛骨ベアリングを含む。脛骨トレイは一般的に、遠位方向に延びるステムを有するプレートを含む。ステムは、患者の脛骨の準備処置が施された髄管内に移植される。いったんこのようにして移植されると、脛骨トレイは、脛骨の近位端上に、脛骨ベアリングが固定される表面を与える。
【０００５】
自然関節の人工膝関節による置換を容易とするため、整形外科医は、例えば、脛骨トライアル、ドリルガイド、及び他の外科器具など、各種の整形外科用外科器具を使用する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様によれば、患者の脛骨の近位端に外科的準備処置を施すための方法が開示される。本方法は、患者の脛骨の近位端の切除された表面上に、内部に画定された開口部を有する基部トライアルを配置することと、切除された表面上に配置された基部トライアル上にガイドタワーを配置することと、患者の脛骨に挿入するためのキールパンチを選択することと、ハンドルの下端を、ハンドルのレバーをキールパンチと係合させることによりキールパンチに固定することと、を含む。本方法は更に、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーの上端を通じて挿入することと、基部トライアルの開口部を通じて患者の脛骨の近位端にキールパンチを打ち込むことと、ガイドタワーの内面をレバーと接触させてレバーをキールパンチから係脱させることと、を含む。本方法は更に、キールパンチを打ち込んだ後、ガイドタワーの上端の方向にハンドルの下端を動かすことと、レバーをガイドタワーと係合させてハンドルをガイドタワーに固定することと、ハンドルを使用して基部トライアルからガイドタワーを脱離させることと、を含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、ガイドタワーの内面を接触させることは、レバーの上側アームをガイドタワーの内面と接触させてレバーを作動させることを含み、レバーをガイドタワーと係合させてハンドルをガイドタワーに固定することは、上側アームをガイドタワーの内面との接触状態から動かすことを含みうる。いくつかの実施形態では、キールパンチをハンドルの下端に固定することは、レバーの第１のフランジをキールパンチと係合させることを含みうる。更に、いくつかの実施形態では、レバーをガイドタワーと係合させることは、レバーの第２のフランジをガイドタワーと係合させることを含みうる。
【０００８】
いくつかの実施形態では、本方法は更に、基部トライアル及びガイドタワー内に外科用ドリルを挿入して患者の脛骨の穴をリーマーにより拡大することを含みうる。いくつかの実施形態では、外科用ドリルを挿入することは、外科用ドリル上に画定された複数の水平線のうちの第１の水平線がガイドタワーの上端とほぼ整列するまで患者の脛骨の近位端内に外科用ドリルを進めることを含みうる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、本方法は、ドリル係止部をガイドタワーに取り付けることを含みうる。更に、いくつかの実施形態では、基部トライアル及びガイドタワー内に外科用ドリルを挿入することは、複数の水平線のうちの第１の水平線がドリル係止部の上端とほぼ整列するまでドリル係止部を通じて外科用ドリルを進めることを含みうる。いくつかの実施形態では、基部トライアル上にガイドタワーを配置することは、ガイドタワーから延びる１対の固定ピンを、患者の脛骨の近位端に挿入することを含みうる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、本方法は、切除された表面上に基部トライアルを配置する前に、基部トライアルに第２のハンドルを取り付けることを含みうる。
【００１１】
別の態様によれば、患者の切除された脛骨の近位端に外科的準備処置を施すための方法は、患者の切除された脛骨内に挿入するためのキールパンチを選択することと、ハンドルのレバーを作動させてレバーをキールパンチと係合させることによって、ハンドルをキールパンチに固定することと、キールパンチを患者の切除された脛骨内に打ち込むことと、を含む。ハンドルのレバーは、患者の切除された脛骨内にキールパンチが打ち込まれる際に自動的に作動され、これによりレバーがキールパンチから係脱される。
【００１２】
いくつかの実施形態では、本方法は、ハンドルのレバーを作動させる前に、ハンドルの下端上にキールパンチを配置することを含みうる。いくつかの実施形態では、本方法は、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーの上端に挿入することを含みうる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーに挿入することは、レバーの上側アームをガイドタワーの内面と接触させることによってレバーをキールパンチから係脱させることを含みうる。いくつかの実施形態では、本方法は、キールパンチを患者の切除された脛骨内に打ち込んだ後でハンドルの下端をガイドタワーの上端の方向に動かすことによって、レバーの上側アームをガイドタワーの内面との接触状態から動かすことを含みうる。
【００１４】
更に、いくつかの実施形態では、本方法は、キールパンチを患者の切除された脛骨内に打ち込んだ後でハンドルの下端をガイドタワーの上端の方向に動かすことと、レバーをガイドタワーと係合させることによってハンドルをガイドタワーに固定することと、を含みうる。本方法は、患者の切除された脛骨の近位端の切除された表面上に、内部に画定された開口部を有する基部トライアルを配置することと、キールパンチ及びハンドルの下端をガイドタワーに挿入する前にガイドタワーを基部トライアル上に配置することと、を含みうる。
【００１５】
別の態様によれば、患者の脛骨の近位端に外科的準備処置を施すための方法は、患者の脛骨の近位端の切除された表面上に、開口部及び１対の固定ピン穴が内部に画定された基部トライアルを配置することと、基部トライアル上にガイドタワーを配置することと、ガイドタワーから延びる１対の固定ピンを基部トライアルの１対の固定ピン穴を通じて患者の脛骨の近位端に挿入することと、基部トライアル上にガイドタワーを配置することと、基部トライアル及びガイドタワーに外科用ドリルを挿入して患者の脛骨の穴をリーマーにより拡大することと、を含む。いくつかの実施形態では、外科用ドリルを基部トライアルに挿入することは、外科用ドリル上に画定された複数の水平線のうちの第１の水平線がガイドタワーの上端とほぼ整列するまで患者の脛骨の近位端内に外科用ドリルを進めることを含みうる。いくつかの実施形態では、本方法は、ドリル係止部をガイドタワーに取り付けることを含みうる。更に、いくつかの実施形態では、外科用ドリルを挿入することは、複数の水平線のうちの第１の水平線がドリル係止部の上端とほぼ整列するまで患者の脛骨の近位端内に外科用ドリルを進めることを含みうる。
【００１６】
いくつかの実施形態では、本方法は、患者の脛骨に挿入するためのキールパンチを選択することと、ハンドルを、そのハンドルのレバーをキールパンチと係合させることによりキールパンチに固定することと、キールパンチを患者の脛骨内に打ち込むことと、を含みうる。レバーは、患者の脛骨内にキールパンチが打ち込まれる際に自動的に作動されうるため、これによりレバーがキールパンチから係脱される。
【００１７】
別の態様によれば、整形外科用外科器具アセンブリが開示される。整形外科用外科器具アセンブリは、患者の切除された脛骨の近位端上に配置されるように構成された基部トライアル、及びガイドタワーを備える。基部トライアルは、内部に画定された開口部、及び前部に画定された１対の固定ピン穴を有するプレートを含む。ガイドタワーは、基部トライアル上に配置されるように構成されたタワー基部、及びタワー基部の前部から下方に延びる１対の固定ピンを含む。タワー基部には、タワー基部が基部トライアル上に配置される際にプレートの開口部とほぼ整列するように構成された、内部に画定された通路を有する。各固定ピンは、タワー基部が基部トライアル上に配置される際に基部トライアルの固定ピン穴のそれぞれに受容され、固定ピン穴のそれぞれから外側に延出するようなサイズとなっている。
【００１８】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、第２の固定ピンの対を含んでもよい。基部トライアルのプレートは、前部に画定された第２の固定ピン穴の対を含んでもよく、第２の固定ピンの対のそれぞれは、第２の固定ピン穴の対のそれぞれに受容され、第２の固定ピン穴の対のそれぞれから外側に延出するようなサイズとなっている。
【００１９】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、プレートの前部に着脱可能に連結されるハンドルを備えてもよい。いくつかの実施形態では、プレートは内部に画定された切欠き部を有し、その切欠き部の両側に１対の開口部が画定されてもよい。更に、いくつかの実施形態では、ハンドルは、本体、その本体から延びる、１対の開口部に受容されるサイズに構成された１対のタブ、及び本体に旋回可能に連結されたレバーアームを含みうる。レバーアームはフランジを有してよく、そのフランジがプレートに画定された切欠き部に受容されることによりハンドルが基部トライアルに固定される第１の位置と、フランジが切欠き部から離間することによりハンドルを基部トライアルから脱離することができる第２の位置との間で動くことが可能である。
【００２０】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、レバーアームを第１の位置に付勢する付勢部材を含んでもよい。いくつかの実施形態では、基部トライアルの開口部及びガイドタワーの通路は、外科用ドリルを受容するようなサイズに構成することができる。更に、いくつかの実施形態では、本アセンブリは、ガイドタワーの上端に配置されるように構成されたドリル係止部を備えてもよい。いくつかの実施形態では、ドリル係止部を第１の材料で形成し、ガイドタワーを第１の材料とは異なる第２の材料で形成することができる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、プレートには、プレートを患者の切除された脛骨の近位端と整列させるための、前部に画定された複数のアラインメントエッチングを有してもよい。
【００２２】
別の態様によれば、整形外科用外科器具アセンブリは、患者の切除された脛骨の近位端上に配置されるように構成された基部トライアル、及びガイドタワーを備える。基部トライアルは、内部に画定された開口部を有するプレートを含む。ガイドタワーは、基部トライアル上に配置されるように構成されたタワー基部を含む。タワー基部は、前面と、タワー基部が基部トライアル上に配置される際にプレートの開口部とほぼ整列するように構成された通路を画定する内面と、前面から内面へと内側に延びて通路と連通する第１の開口部と、前面から内面へと内側に延びて通路と連通する第２の開口部と、を有する。第２の開口部は第１の開口部の上に配置される。
【００２３】
いくつかの実施形態では、プレートは、その前部に画定された複数の固定ピン穴を有してもよい。いくつかの実施形態では、ガイドタワーのタワー基部は、タワー基部の前部から下方に延びる１対の固定ピンを含んでもよい。各固定ピンは、タワー基部が基部トライアル上に配置される際に基部トライアルの固定ピン穴の１つに受容され、その固定ピン穴の１つから外側に延出するようなサイズに構成することができる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは外科用ドリルを含んでよく、基部トライアルの開口部及びガイドタワーの通路を、外科用ドリルを受容するサイズに構成することができる。更に、いくつかの実施形態では、外科用ドリルはその上部に画定された複数の水平線を有してもよい。ガイドタワーは、複数の水平線のうちの第１の水平線及び患者の脛骨内の第１の所定のドリル穴深さに一致する所定の高さにわたって延びてよい。いくつかの実施形態では、本アセンブリは、ガイドタワーの上端に配置されるように構成されたドリル係止部を備えてもよい。ドリル係止部及びガイドタワーは、複数の水平線のうちの第２の水平線及び患者の脛骨内の第２の所定のドリル穴深さに一致した第２の所定の高さにわたって延びてよい。
【００２５】
別の態様によれば、整形外科用外科器具アセンブリは外科用ドリル用のガイドタワーを備え、そのガイドタワーは、タワー基部、及びそのタワー基部の前部から下方に延びる１対の固定ピンを含む。タワー基部は、前面と、垂直方向に延びる通路を画定する内面と、通路と連通するように前面から内面へと通路に対して垂直な方向に延びる第１の開口部と、通路と連通するように前面から内面へと通路に対して垂直な方向に延びる、第１の開口部の上に配置された第２の開口部と、を有する前部を有する。各固定ピンは、患者の切除された脛骨の近位端に挿入されるように構成される。
【００２６】
いくつかの実施形態では、内面はタワー基部の上端に円形開口部を画定してよく、通路が円形開口部から下方に延びてよい。いくつかの実施形態では、内面は、円形開口部に接続する１対のスロットを画定しうる。いくつかの実施形態では、本アセンブリは、ガイドタワーの上端に配置されるように構成されたドリル係止部を備えてもよい。更に、いくつかの実施形態では、１対の固定ピンの各固定ピンは、第１の断面直径を有する第１の断面、及び第１の断面から下方に延びる、第２の断面直径を有する第２の断面を有しうる。第２の断面直径は、第１の断面直径よりも小さい。
【００２７】
別の態様によれば、本整形外科用外科器具アセンブリは、ハンドルと、外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチと、ガイドタワーと、を備える。ハンドルは、細長い本体、及び継ぎ手においてその本体と旋回可能に連結されたレバーを含む。レバーは、継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、継ぎ手が第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように継ぎ手の上に配置された第２のフランジとを含む。第２のフランジは、第１の方向と逆の第２の方向に延びる。キールパンチは、レバーの第１のフランジが係合するように構成されたリップを含む。ガイドタワーは、キールパンチ及びハンドルの本体を受容するサイズに構成された通路を画定する内面を有するタワー基部を含む。ガイドタワーは更に、タワー基部に方形の開口部を画定する内壁を含む。内壁は、レバーの第２のフランジが係合するように構成される。
【００２８】
いくつかの実施形態では、ハンドルは本体から延びるガイドピンを含んでよく、キールパンチは、ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部を含んでよい。キールパンチのリップは柱状部から外側に延びてよい。
【００２９】
いくつかの実施形態では、レバーは、複数のレバー位置の間で、ハンドルの本体に対して旋回するように構成することができる。複数のレバー位置には、第１のフランジがキールパンチのリップと係合する第１のレバー位置と、第１のフランジがキールパンチのリップから係脱する第２のレバー位置とが含まれうる。更に、いくつかの実施形態では、ハンドルは、ガイドタワーの通路内において複数のハンドル位置の間で動くことが可能であり、レバーは、ハンドルがハンドル位置の少なくとも１つに配置されている場合にタワー基部の内面と接触することによりレバーをハンドルの本体に対して旋回させるように構成された、上側アームを含みうる。
【００３０】
いくつかの実施形態では、複数のハンドル位置は、上側アームがタワー基部の内面から離間することによりレバーが第１のレバー位置に配置されるような第１のハンドル位置を含みうる。いくつかの実施形態では、複数のハンドル位置は、上側アームがタワー基部の内面と接触することによりレバーが第２のレバー位置に配置されるような第２のハンドル位置を含みうる。
【００３１】
いくつかの実施形態では、レバーの第２のフランジは、ハンドルが第１のハンドル位置にある場合にガイドタワーの内壁と係合しうる。更に、いくつかの実施形態では、レバーの第２のフランジは、ハンドルが第２のハンドル位置にある場合にガイドタワーの内壁から係脱しうる。いくつかの実施形態では、レバーは、上側アームに所定量の力が作用する場合に第２のレバー位置となるように構成することができる。
【００３２】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、レバーを第１のレバー位置に付勢する付勢要素を有してよく、レバーを第２のレバー位置に配置するために必要とされる所定量の力は、付勢要素の付勢力よりも大きくてよい。いくつかの実施形態では、付勢要素は金属バネとすることができる。
【００３３】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは、患者の切除された脛骨の近位端上に配置されるように構成された基部トライアルを備えうる。基部トライアルは、内部に画定された、キールパンチの下端を受容するサイズに構成された開口部を有してよい。タワー基部は、タワー基部の通路が開口部とほぼ整列するように基部トライアル上に配置されるように構成することができる。
【００３４】
別の態様によれば、本整形外科用外科器具アセンブリは、下端を有する本体と、下端から延びるガイドピンと、本体に旋回可能に連結されたレバーとを含むハンドルを備える。レバーは、本体の下端の下に配置されるフランジを含み、そのフランジは、ガイドピンに向かって内側に延びる。本アセンブリは更に、外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチを備える。キールパンチは、ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部、及びその柱状部から外側に延びるリップを含む。リップは、レバーのフランジが係合するように構成される。レバーは、複数のレバー位置の間で、ハンドルの本体に対して旋回するように構成される。複数のレバー位置には、フランジがキールパンチのリップと係合する第１のレバー位置と、フランジがキールパンチのリップから係脱する第２のレバー位置とが含まれる。
【００３５】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、レバーを第１のレバー位置に付勢する付勢要素を有しうる。いくつかの実施形態では、キールパンチは、主プラットフォーム及び主プラットフォームから外側に延びる１対のアームを更に含み、キールパンチの柱状部はプラットフォームから１対のアームの上方に延びる。更に、いくつかの実施形態では、キールパンチは、内部に画定された複数の下向きの歯状部を有する。
【００３６】
別の態様では、本整形外科用外科器具アセンブリはハンドルを備える。ハンドルは、細長い本体及びその細長い本体の端部に配置された継ぎ手において本体と旋回可能に連結されたレバーを含む。レバーは継ぎ手の下に配置された第１のフランジを含み、その第１のフランジは第１の方向に延びる。レバーは更に、継ぎ手が第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように継ぎ手の上に配置された第２のフランジを含む。第２のフランジは、第１の方向と逆の第２の方向に延びる。
【００３７】
いくつかの実施形態では、細長い本体はグリップを含む。更に、いくつかの実施形態では、本アセンブリは、外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチを備えてもよい。キールパンチは、内部に画定された開口部を有する柱状部、及びその柱状部から延びるリップを含んでもよい。
【００３８】
いくつかの実施形態では、ハンドルは、本体から延びるガイドピンを含みうる。ガイドピンは、キールパンチの開口部に受容されてよく、レバーの第１のフランジはキールパンチのリップと係合してよい。
【００３９】
いくつかの実施形態では、本アセンブリは更にガイドタワーを備えうる。ガイドタワーは、ハンドルの本体を受容する通路を画定する内面、及びタワー基部の内面に開口部を画定する内壁を有するタワー基部を含みうる。レバーの第２のフランジはガイドタワーの内壁と係合しうる。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
「発明を実施するための形態」においては、特に以下の図面を参照する。
【図１】整形外科用外科器具アセンブリの分解斜視図。
【図２】図１の整形外科用外科器具アセンブリの脛骨基部トライアルの平面図。
【図３】図２の脛骨基部トライアルの前面側面図。
【図４】図１の整形外科用外科器具アセンブリのガイドタワーの前面側面図。
【図５】図４のガイドタワーの平面図。
【図６】図１の整形外科用外科器具アセンブリのアラインメントハンドルの分解斜視図。
【図７】図１の整形外科用外科器具アセンブリのガイドタワー、キールパンチ、及び打ち込みハンドルの分解斜視図。
【図８】図７に示されるキールパンチの前面側面図。
【図９】図８のキールパンチの平面図。
【図１０】図７に示される打ち込みハンドルの分解斜視図。
【図１１】図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを使用するための手術の一実施形態の簡略化したフローチャート。
【図１２】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１３】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１４】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１５】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１６】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１７】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１８】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図１９】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２０】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２１】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２２】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２３】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２４】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２５】図１１の手術において整形外科用外科器具アセンブリが使用される際の、患者の脛骨及び図１〜１０の整形外科用外科器具アセンブリを示す図。
【図２６】図１１の手術の施術後の患者の脛骨の近位端の切除面の斜視図。
【発明を実施するための形態】
【００４１】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の代表的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。ただし、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変物、均等物及び代替物を網羅することを意図するものである点を理解すべきである。
【００４２】
解剖学的参照を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書の全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び外科器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されうる。これらの用語は、解剖学的構造の研究及び整形外科学の分野の両方において広く理解された意味を有するものである。明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的参照用語の使用は、特に断らないかぎりは、それらの広く理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００４３】
図１〜１０を参照すると、人工膝関節全置換術などの関節形成術において使用するための整形外科用外科器具アセンブリ１０（以下、アセンブリ１０と称する）が示されている。アセンブリ１０は、人工膝関節全置換術の施術に関して下記に述べるが、アセンブリ１０に関連する特定の概念は、全身の他の多くの関節の置換術に利用可能である点は認識されるはずである。図１に示されるように、アセンブリ１０は、脛骨基部トライアル１２、ガイドタワー１４、着脱式アラインメントハンドル１６、及びドリル係止部材１８を備えている。
【００４４】
実際の操作では、整形外科用外科器具アセンブリ１０を使用して、整形外科手術の施術時に脛骨トレイのような脛骨プロテーゼ要素を移植するための外科的準備処置を、患者の切除された脛骨２２の近位端２０（図２６を参照）に施すことができる。脛骨基部トライアル１２及びガイドタワー１４は、患者の脛骨２２の近位端２０の切除面４００上に配置され、外科医はトライアル１２及びタワー１４を用いて患者の脛骨２２の近位端２０の穴をリーマーにより拡大しながら、例えば外科用ドリルを案内する。この後、ガイドタワー１４を取り外す前に患者の脛骨２２の近位端２０にキールパンチ２２０（図７を参照）を打ち込む。
【００４５】
次に図１〜３を参照すると、基部トライアル１２は、上面３２、下面３４、及び面３２、３４の間に延びる外側壁３６を有するプレート３０を含んでいる。プレート３０は、上面３２に画定されたプレート開口部３８を有している。図２に示されるように、プレート開口部３８は、中央開口部４０及び中央開口部４０から外側に延びる１対の細長い開口部４２を有している。内壁４４が、開口部３８から下方に延びてプレート３０を通じた通路４６を画定している。内壁４４は、上側壁４８、及び上側壁４８から内側にオフセット又は間隔をおいた下側壁５０を有している。上側壁４８及び下側壁５０は、共にそれらの間に棚面５２を画定する。下記により詳細に考察するように、通路４６の構成は、患者の切除された脛骨２２の近位端２０内に各種の外科用ドリル、パンチ、及び他の器具を進めることが可能なものとなっている。
【００４６】
プレート３０は、その前部５６に画定されたレバー受容切欠き部５４を更に有している。切欠き部５４は、上面３２に画定され、外側壁３６から後方に延びる溝５８を含む。楕円形状のスロット６０が溝５８の後端６２に画定されている。スロット６０は、プレート３０の下面３４を通じて下方に延びている。図３に示されるように、１対の楕円形状の開口部６４が、切欠き部５４の両側の側壁３６に１個ずつ画定されている。下記により詳細に考察するように、切欠き部５４及び開口部６４は、アラインメントハンドル１６に付随するレバー６６及び１対のピン６８をそれぞれ受容するように構成されている。
【００４７】
複数のアラインメントエッチング７０が、プレート３０の上面３２及び外側壁３６に沿って延びている。外科医は、アラインメントエッチング７０のうちの１以上を利用することで、患者の切除された脛骨２２の近位端２０上に基部トライアル１２を正確に配置することができる。プレート３０は、その前部５６に画定された多数の締結穴７２を更に有している。締結穴７２は、例えば、患者の切除された脛骨２２の近位端２０に基部トライアル１２を固定するために使用することが可能な固定ピン７４（図１３を参照）のような締結要素を受容するように構成されている。
【００４８】
上記に述べたように、アセンブリ１０は、使用時にプレート３０上に配置されるように構成されたガイドタワー１４を更に備えている。図４に示されるように、ガイドタワー１４は、タワー基部８０、及びタワー基部８０から下方に延びる１対の固定ピン８２を含んでいる。タワー基部８０は、本体８４、及び本体８４から外側に延びる１対のアーム８６を含む。タワー基部８０の下面８８は、プレート３０の上面３２上に配置されるように構成され、固定ピン８２が下面８８の前部９０から下方に延びる。本体８４は、下記により詳細に述べるように患者の脛骨２２に所定の深さで穿孔されるドリル穿孔深さと一致しうる高さ９４を有する。
【００４９】
図５に示されるように、タワー基部８０は、内部に画定された上部ガイド開口部９６を有している。上部ガイド開口部９６は、本体８４の上面１００に画定された中央開口部９８と、アーム８６のそれぞれの傾斜した上面１０４に画定された１対の細長い開口部１０２とを含んでいる。タワー基部８０は、上部ガイド開口部９６から下面８８に画定された下部ガイド開口部１１０（図４を参照）へと下方に延びる内壁１０６を有している。内壁１０６は、本体８４及びアーム８６を通じて垂直に延びる通路１１２を画定している。タワー基部８０の通路１１２の断面形状は、基部トライアル１２の通路４６の断面形状とほぼ一致している。ガイドタワー１４が基部トライアル１２上に正確に配置されると、通路４６、１１２はほぼ整列する。このように、通路１１２の構成は、通路４６の構成と同様、下記により詳細に述べるように、患者の切除された脛骨２２の近位端２０内に各種の外科用ドリル、パンチ、及び他の器具を進めることが可能なものとなっている。
【００５０】
次に図４を再び参照すると、タワー基部８０の本体８４は、タワー基部８０の下面８８から上方に延びる前面１１４を有している。前面１１４は、内部に画定された１対の開口部１１６、１１８を有する。開口部１１６は台形であり、下面８８から上方に延びている。下側開口部１１６からは、多数の側壁１２０が内側に延びて開口部１２２を画定している。図１に最も分かりやすく示されるように、開口部１２２は、本体８４の前面１１４と、本体８４の内面１２４との間に延びているために、開口部１２２は通路１１２と連通している。開口部１２２は、下部ガイド開口部１１０にもつながっている。
【００５１】
タワー基部８０の開口部１１８は長方形であり、下側開口部１１６の上に配置されている。開口部１１８からは、多数の側壁１２６が内側に延びて本体８４に別の開口部１２８を画定している。開口部１２２と同様、開口部１２８は、前面１１４と、内面１２４との間に延びているために、開口部１２８は通路１１２と連通している。他の実施形態では、開口部１１６、１１８は、例えば異なる形状を有するように改変することができる点は認識されるはずである。更に、他の実施形態では、ガイドタワー１４は１個のみの開口部を有してもよく、あるいは本体８４及び／又はアーム８６に更なる開口部を有してもよい点は認識されるはずである。
【００５２】
ガイドタワー１４は、前面１１４から外側に突出するフランジ１３０、及び下面８８の前部９０から下方に延びる１対の固定ピン８２を更に含む。フランジ１３０は、本体８４の開口部１１８の上、かつ上面１００の下に配置されている。下面８８から延びる固定ピン８２は、基部トライアル１２に画定された締結穴７２の対応する１対の固定ピン穴９２内に受容されるようなサイズとなっている。各固定ピン８２は、上側部分１３２、及び上側部分１３２から下方に延びる下側部分１３４を含む。上側部分１３２は直径１３６を有し、下側部分１３４は直径１３８を有している。例示的な実施形態では、直径１３８は直径１３６よりも小さく、固定ピン８２の下側部分１３４は上側部分１３２よりも細くなっている。各固定ピン８２は、患者の脛骨２２の近位端２０と係合するように構成された、先の尖った円錐状先端部１４０を更に含む。他の実施形態では、ガイドタワー１４は、これよりも多いか又は少ない固定ピン８２を含んでもよい点は認識されるはずである。
【００５３】
図１を再び参照すると、アセンブリ１０は、タワー基部８０上に配置されるように構成されたドリル係止部１８を更に備えている。ドリル係止部１８は、六角形の本体１５０、及び本体１５０の下端１５４から下方に延びる１対のタブ１５２を含む。ドリル係止部１８は、本体１５０の上端１５８から外側に延びる外側リム１５６を含む。本体１５０に画定された円形開口部１６０は、開口部１６０から下方に延びる内壁１６２を有する。内壁１６２によって、本体１５０を通じて延びる通路１６４が画定されている。ドリル係止部１８がガイドタワー１４上に正確に配置されると、通路１６４はガイドタワー１４の中央開口部９８とほぼ整列する。更に、ドリル係止部１８とガイドタワー１４とは、共に高さ１６６をなし（図１６を参照）、この高さ１６６は下記により詳細に述べるように、患者の脛骨２２のドリル穴深さと一致しうる。
【００５４】
ドリル係止部１８の下方に延びるタブ１５２は、ドリル係止部１８がタワー基部８０上に正確に配置される際にガイドタワー１４の上部ガイド開口部９６内に配置されるように構成されている。例示的な実施形態では、タブ１５２は、ドリル係止部１８の本体１５０の下端１５４が、ガイドタワー１４の上面１００上に配置される際に、タワー基部８０の内壁１０６の前部１４４と後部１４６との間に配置されるようなサイズに構成される（図１６を参照）。他の実施形態では、タブ１５２を省略するかあるいは異なる形態としてもよい点は認識されるはずである。同様に、他の実施形態では、本体１５０は方形又は円筒状の形状を有してもよい点は認識されるはずである。
【００５５】
例示的な実施形態では、基部トライアル１２及びガイドタワー１４は、鋼、チタン、又はコバルトクロムなどのインプラントグレードの金属材料で形成される。ドリル係止部１８は、例えば加硫ゴムのような剛性エラストマー材料で形成される。他の実施形態では、ドリル係止部１８はポリエチレン又は超高分子量ポリプロピレン（ＵＨＭＷＰ）のようなポリマー材料で形成することができる点は認識されるであろう。
【００５６】
上記に述べたように、アセンブリ１０は、更に着脱式アラインメントハンドル１６を更に備え、外科医はこれを使用して基部トライアル１２の位置を調節することができる。次に図６を参照すると、アラインメントハンドル１６は、細長い本体１７０、及び細長い本体１７０に旋回可能に連結されたレバー６６を含んでいる。細長い本体１７０は、後端１７２及び前端１７４、並びにこれらの間に配置されたグリップ１７６を有している。
【００５７】
アラインメントハンドル１６のレバー６６は、ラッチ端部１８０、作動端部１８２、及び端部１８０、１８２の間に配置された取り付けブラケット１８４を有するロッカーアーム１７８を含む。フランジ又は引っ掛かり部１８６が、ラッチ端部１８０においてロッカーアーム１７８から下方に延びている。引っ掛かり部１８６は、基部トライアル１２のスロット６０内に受容されるようなサイズとなっている。レバー６６は、作動端部１８２においてロッカーアーム１７８に固定される、使用者によって操作されるボタン１８８を更に含む。例示的な実施形態では、ボタン１８８は、外科医又は他の使用者の指先を受容するように構成された所定の外形を有する外表面１９０を有している。
【００５８】
細長い本体１７０の前端１７４は、レバー６６を受容するようなサイズに構成された、内部に画定された溝１９２を有する。レバー６６は、細長い本体１７０に画定された１対の開口部１９６及びレバー６６の取り付けブラケット１８４に画定された通孔１９８を含む継ぎ手１９４を介して本体１７０と旋回可能に連結されている。円筒ピン２００が、開口部１９６及び通孔１９８内に配置されることによってレバー６６を本体１７０と連結する。バネ２０２として例示的に実施されている付勢要素が、ロッカーアーム１７８の作動端部１８２と通路１９２の底面２０４との間に配置されている。
【００５９】
図６に示されるように、ピン６８はレバー６６の両側に配置されている。各ピン６８は、細長い本体１７０の前端１７４から先端部２０８へと外側に延びる本体２０６を有する。本体２０６は、基部トライアル１２に画定された開口部６４の楕円形状に一致した楕円形状の断面を有する。上記に述べたように、各ピン６８は、基部トライアル１２に画定された対応する開口部６４内に受容されるように構成されている。
【００６０】
使用時には、基部トライアル１２に画定された開口部６４内にピン６８の先端部２０８を配置することにより、アラインメントハンドル１６を基部トライアル１２に固定することができる。次いで、ピン６８を開口部６４内に進めて引っ掛かり部１８６の傾斜した前面を基部トライアル１２の側壁３６と接触させることができる。ボタン１８８を押し込むことにより、バネ２０２によって加えられる付勢力に打ち勝つと、レバー６６が継ぎ手１９４を中心として旋回し、引っ掛かり部１８６が、基部トライアル１２に画定された切欠き部５４の溝５８と整列する。これにより、レバー６６のラッチ端部１８０を切欠き部５４内に進めることができる。レバー６６のラッチ端部１８０が切欠き部５４の後端６２に配置されると、引っ掛かり部１８６が楕円形スロット６０上に位置する。ボタン１８８が解放された後、バネ２０２がレバー６６を強制的に旋回させることにより引っ掛かり部１８６がスロット６０内に進められ、これにより基部トライアル１２がアラインメントハンドル１６に固定される。
【００６１】
図７〜１０に示されるように、整形外科用外科器具アセンブリ１０は、キールパンチ２２０及び着脱式の打ち込みハンドル２２２を更に備えている。キールパンチ２２０は、脛骨トレイ又は他のプロテーゼ要素の移植用に患者の脛骨に準備処置を施すために、基部トライアル１２のプレート開口部３８を通じて患者の脛骨２２の近位端２０に挿入されるように構成されている。キールパンチ２２０は、上部フレーム２２４、及び上部フレーム２２４から下方に延びる本体２２６を有している。上部フレーム２２４と本体２２６とは、共にそれらの周囲にリム２２８を画定する。リム２２８は、キールパンチ２２０が基部トライアル１２上かつ患者の脛骨２２の近位端２０内に配置される際に基部トライアル１２の棚面５２と係合するように構成された、下面２３０を有している。
【００６２】
図８に示されるように、キールパンチ２２０の上部フレーム２２４は、中央プラットフォーム２３２、及び中央プラットフォーム２３２から外側に延びる１対のアーム２３４を含んでいる。柱状部２３６が上部フレーム２２４の上面２３８から上端２４０にまで上方に延び、リップ２４２が上端２４０から外側に延びている。リップ２４２は、上面２３８とほぼ平行に延びる下面２４４を有している。下面２４４と中央プラットフォーム２３２の上面２３８とは、共にレバー受容切欠き部２４６を画定する。レバー受容切欠き部２４６は、下記により詳細に述べるように、打ち込みハンドル２２２に付随するロックフランジ２４８を受容するように構成されている。
【００６３】
キールパンチ２２０の本体２２６は、中央弾丸状部２５０、及びアーム２３４の下に配置され、中央弾丸状部２５０から外側に延びる１対の下側アーム２５２を含む。中央弾丸状部２５０は、その長さに沿って直径が変化する円形の断面を有している（すなわち、弾丸状部２５０の直径は上下方向にテーパしている）。このため、弾丸状部２５０の上端２５６における断面直径は、弾丸状部２５０の下端２５８における断面直径よりも大きくなっている。下側アーム２５２のそれぞれには、多数の下方に延びる歯状部２６０が画定されている。歯状部２６０は、患者の脛骨２２と噛合して、患者の脛骨２２の近位端２０に脛骨インプラントを受容するようなサイズの開口部４０４を画定する（図２６を参照）。
【００６４】
図９に示されるように、キールパンチ２２０の柱状部２３６は、内部に画定された開口部２６２を有している。内壁２６４が、開口部２６２から下方に延びてキールパンチ２２０を通じた中央通路２６６を画定している。開口部２６２は、打ち込みハンドル２２２に付随するガイドピン２６８を受容するように構成されている（図７を参照）。内壁２６４は、キールパンチ２２０を１つの所定の向きでのみ打ち込みハンドル２２２に取り付けることを可能とする鍵形成部分２７０を有している。
【００６５】
上部フレーム２２４の中央プラットフォーム２３２もやはり鍵形成部分２７２を有している。鍵形成部分２７２、及びプラットフォーム２３２に対するアーム２３４の向きのため、キールパンチ２２０を基部トライアル１２のプレート開口部３８内に所定の向きで挿入することが可能となっている。
【００６６】
上記に述べたように、アセンブリ１０は、キールパンチ２２０及び／又はガイドタワー１４に着脱可能に取り付けることができる打ち込みハンドル２２２を更に備えている。次に図１０を参照すると、打ち込みハンドル２２２は、細長い本体２８０、細長い本体２８０の端部２８４に連結された取り付けシャフト２８２、並びにキールパンチ２２０及び／又はガイドタワー１４をハンドル２２２の取り付け端部２７６に取り付けるように構成された取り付け機構２７８を含んでいる。細長い本体２８０は、端部２８４から延びるネック２８６、及び細長い本体２８０の反対側の端部２９０においてネック２８６に連結されたヘッド２８８を含む。グリップ２９２がネック２８６の、端部２８４、２９０間に固定されており、外科医又は他の使用者の手を受容するように構成されている。グリップ２９２は、所定の断面積２９４を有している。
【００６７】
打ち込みハンドル２２２のヘッド２８８は、端部２９０に配置された金属プレート２９８を含む。金属プレート２９８は、グリップ２９２の断面積２９４よりも大きい断面積３０２を有する円形基部３００を含む。使用時には、外科医は、グリップ２９２を介して打ち込みハンドル２２２を握り、マレット、スレッジ、又は他の打ち込み用具を使用して金属プレート２９８を打撃することによりキールパンチ２２０を患者の脛骨２２の近位端２０内に打ち込む。円形基部３００はグリップ２９２の断面積２９４よりも大きな断面積３０２を有しているため、円形基部３００はグリップ２９２を使用する外科医の手を保護する。金属プレート２９８は、円形基部３００から外側に延びるフランジ３０４を更に含み、フランジ３０４は基部３００と共に外科医の手を保護する機能を有する。
【００６８】
打ち込みハンドル２２２の取り付け機構２７８は、取り付けシャフト２８２に旋回可能に連結されるレバー３０８を含む。レバー３０８は、ラッチアーム３１０、及びラッチアーム３１０の端部３１４から所定角度で延びる作動アーム３１２を含む。ラッチアーム３１０の下面３１８の、端部３１４と反対側の端部３２０との間には、取り付けブラケット３１６が固定されている。
【００６９】
ロックフランジ２４８がラッチアーム３１０の端部３２０に配置されており、ラッチアーム３１０の下面３１８から下方に延びている。上記に述べたように、ロックフランジ２４８は、キールパンチ２２０のリップ２４２と係合してキールパンチ２２０を打ち込みハンドル２２２に固定するように構成されている。ロックフランジ２４８は、傾斜した前面３２４とラッチアーム３１０の下面３１８と直交する方向に延びる後面３２６とを含む楔形本体３２２を有している。キールパンチ２２０が打ち込みハンドル２２２に固定される際、後面３２６はリップ２４２の下面２４４と接触する（図１７を参照）。
【００７０】
ラッチアーム３１０の端部３１４に隣接して別のロックフランジ又は引っ掛かり部３２８が配置されていることにより、取り付けブラケット３１６はフランジ２４８と引っ掛かり部３２８との間に位置するようになっている。下記により詳細に述べるように、ガイドタワー１４の開口部１１８は引っ掛かり部３２８を受容するようなサイズとなっているために、ガイドタワー１４を打ち込みハンドル２２２に対して固定することができる。図１０に示されるように、引っ掛かり部３２８は、ラッチアーム３１０の上面３３２からロックフランジ２４８と逆方向に上方に延びる楔形本体３３０を含んでいる。本体３３０は、傾斜した前面３３４と、ラッチアーム３１０の上面３３２と直交する方向に延びる後面３３６とを含む。ガイドタワー１４が打ち込みハンドル２２２に固定される際、後面３３６はガイドタワー１４の上側側壁３３８と接触する（図２５を参照）。
【００７１】
レバー３０８の作動アーム３１２は、ラッチアーム３１０に対して一定の角度をなす２個の枝部３４０、３４２に分割されている。枝部３４０はラッチアーム３１０の端部３１４から遠ざかる方向に延びており、枝部３４２は枝部３４０から延びている。枝部３４０、３４２は、ラッチアーム３１０の上面３３２及び互いに対して角度をなす、傾斜した上面３４４、３４６をそれぞれ有している。レバー３０８は、枝部３４２に固定される、使用者によって操作されるボタン３４８を更に含む。例示的な実施形態では、ボタン３４８は、外科医又は他の使用者の指先を受容するように構成された所定の外形を有する外表面３５０を含む。
【００７２】
打ち込みハンドル２２２の取り付けシャフト２８２は、細長い本体２８０の端部２８４から延びるハウジング３６０を含む。ハウジング３６０は、１対の側壁３６４によって画定される溝３６２を有している。溝３６２はレバー３０８を受容するようなサイズとなっており、レバー３０８が継ぎ手３６６を介してハウジング３６０に旋回可能に連結される。継ぎ手３６６は、側壁３６４に画定された１対の開口部３６８及び取り付けブラケット３１６に画定された通孔３７０を含む。円筒ピン３７２が開口部３６８及び通孔３７０内に配置されることによって、レバー３０８がハウジング３６０と連結される。図１０に示されるように、継ぎ手３６６は、レバー３０８のロックフランジ２４８と引っ掛かり部３２８との間に配置される。
【００７３】
取り付けシャフト２８２は、ハウジング３６０から延びるロッド３８０を更に含む。ガイドピン２６８がロッド３８０の端面３８２から延出している。ハウジング３６０、ロッド３８０、及びガイドピン２６８の断面積は徐々に小さくなっている。このため、打ち込みハンドル２２２の取り付け端部２７６には段差が形成されている。ガイドピン２６８は、キールパンチ２２０に画定された開口部２６２の形状にほぼ一致した断面を有している。図１０に示されるように、ガイドピン２６８は、キールパンチ２２０の鍵形成部分２７０内に受容されるようなサイズに構成された平坦面３８４を含んでいる。
【００７４】
取り付けシャフト２８２のロッド３８０は、ハウジング３６０に画定された溝３６２とほぼ整列した、内部に画定された溝３８６を有する。レバー３０８のラッチアーム３１０が、溝３６２、３８６内に配置されて、溝３６２、３８６から外側に延び、ラッチアーム３１０の端部３２０が、ロッド３８０の端面３８２を超えて配置されることにより、ロックフランジ２４８がガイドピン２６８上に配置され、平坦面３８４に向かって延びることになる。この構成により、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０の切欠き部２４６内に配置され、ガイドピン２６８がキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置されることで、キールパンチ２２０が打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００７５】
図１０に示されるように、細長い本体２８０のネック２８６は、レバー３０８の作動アーム３１２を受容するようなサイズに構成された、内部に画定された溝３９０を有している。打ち込みハンドル２２２は、作動アーム３１２と溝３９０の底面３９４との間に配置され、バネ３９２として例示的に実施される付勢要素を更に有している。
【００７６】
キールパンチ２２０を打ち込みハンドル２２２に固定するためには、ガイドピン２６８がキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置される。レバー３０８の、使用者によって操作されるボタン３４８を所定量の力で押し込むことにより、バネ３９２によって加えられる付勢力に打ち勝つと、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回する。レバー３０８が旋回すると、レバー３０８の下面３１８がロッド３８０の溝３８６の外に動かされ、ロックフランジ２４８がガイドピン２６８の平坦面３８４から遠ざかる方向に動かされる。
【００７７】
ガイドピン２６８は、キールパンチ２２０の柱状部２３６がロッド３８０の端面３８２と接触するまで、キールパンチ２２０に画定された通路２６６に沿って進めることができる。この位置において、ロックフランジ２４８がレバー受容切欠き部２４６上に配置される。ボタン３４８が解放されると、バネ３９２がレバー３０８を、継ぎ手３６６を中心として強制的に旋回させ、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０の切欠き部２４６内に進められる。詳細には、キールパンチ２２０のリップ２４２がロックフランジ２４８とロッド３８０の端面３８２との間に配置される一方で、打ち込みハンドル２２２のガイドピン２６８がキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置される。これにより、キールパンチ２２０は打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００７８】
アセンブリ１０に関して上記に述べた器具の１以上のものを省略するか又は改変することが可能である点は認識されるであろう。例えば、実施形態によっては、ガイドタワー１４の上面１００がドリル係止部として機能しうるために、ドリル係止部１８は必要ではない。更に、例えば基部トライアル１２を、アラインメントエッチング７０を設けずに製造するか、又はより少ない数の締結穴７２を有するように製造することができる。
【００７９】
操作時には、整形外科用外科器具アセンブリ１０を、図１１に示されるような整形外科手術の施術において使用する。図１２〜２５に示されるように、脛骨基部トライアル１２及びガイドタワー１４を、患者の脛骨２２の近位端２０の切除面４００上に配置し、外科医がトライアル１２及びタワー１４を用いて患者の脛骨２２の近位端２０の穴をリーマーにより拡大しながら、例えば外科用ドリルを案内する。この後、ガイドタワー１４を取り外す前に、患者の脛骨２２の近位端２０にキールパンチ２２０を打ち込む。
【００８０】
次に図１１を参照すると、外科器具アセンブリ１０を使用した例示的な整形外科手術５００が示されている。ブロック５０２では、外科医は、脛骨基部トライアル１２を患者の脛骨２２の近位端２０の切除面４００上に配置する。これを行うためには、外科医は、アラインメントハンドル１６を基部トライアル１２に取り付け、図１２に示されるように、アラインメントハンドル１６を使用して基部トライアル１２を切除面４００上に配置して、アラインメントエッチング７０を患者の脛骨２２の近位端２０に設けられた１以上のマーク４０２と整列させることができる。あるいは、外科医は手で基部トライアル１２を配置することを選択することもできる。
【００８１】
アラインメントハンドル１６を使用する際、外科医は、最初にアラインメントハンドル１６を基部トライアル１２に取り付ける。これを行うためには、外科医は、アラインメントハンドル１６から延びるピン６８の先端部２０８を基部トライアル１２に画定された開口部６４内に配置する。外科医がボタン１８８を押し込むことにより、バネ２０２によって加えられる付勢力に打ち勝つと、レバー６６が継ぎ手１９４を中心として旋回し、引っ掛かり部１８６が、基部トライアル１２に画定された切欠き部５４の溝５８と整列する。外科医は、レバー６６のラッチ端部１８０を切欠き部５４内に進める。レバー６６のラッチ端部１８０が切欠き部５４の後端６２に配置されると、引っ掛かり部１８６が楕円形スロット６０上に位置する。外科医がボタン１８８を解放すると、バネ２０２がレバー６６を強制的に旋回させることにより、引っ掛かり部１８６がスロット６０内に進められ、これにより基部トライアル１２がアラインメントハンドル１６に固定される。
【００８２】
基部トライアル１２のアラインメントエッチング７０を、患者の脛骨２２の近位端２０上に設けられた１以上のマーク４０２と整列させた後、手術はブロック５０４に進み、外科医は基部トライアル１２に画定された締結穴７２を利用して患者の脛骨２２の近位端２０に多数の開口部を穿孔する。所望の数の穴を穿孔した後、手術はブロック５０６に進む。
【００８３】
ブロック５０６では、ガイドタワー１４を基部トライアル１２上に配置する。これを行うためには、外科医はタワー基部８０を基部トライアル１２上に配置する。図１３に示されるように、外科医はタワー基部８０から延びる固定ピン８２を、基部トライアル１２に画定された固定ピン穴９２と整列させる。外科医が固定ピン８２を基部トライアル１２のピン穴９２内に進めることにより、ピン８２の円錐状先端部１４０が患者の脛骨２２の近位端２０に穿孔された開口部内に配置される。外科医は、開口部内に固定ピン８２を引き続き進めつつ、タワー基部８０を下げて基部トライアル１２の上面３２と接触させる。
【００８４】
図１４に示されるように、外科医は必要に応じて１以上の更なる固定ピン７４を患者の脛骨２２の近位端２０に挿入することもできる。これを行うためには、外科医は、患者の脛骨２２の切除された近位端２０に更なる数の開口部を穿孔する。次いで外科医は、締結穴７２を通じて患者の脛骨２２の近位端２０内へと固定ピン７４を進めることによって、脛骨基部トライアル１２を患者の脛骨２２に固定する。外科医は、基部トライアル１２上にガイドタワー１４を配置する前又は後で更なる固定ピンを取り付けることができる点は認識されるはずである。
【００８５】
次に図１１を再び参照すると、手術５００はブロック５０８により継続し、外科医が患者の脛骨２２の穴をリーマーによって拡大する。これを行うためには、外科医は、例えば図１５に示される外科用ドリル４１０を使用することができる。外科用ドリル４１０を、ガイドタワー１４に画定された上部ガイド開口部９６を通じて、通路１１２に沿って進める。次いでドリル４１０を基部トライアル１２の中央開口部４０に通して、患者の脛骨２２と係合させる。ここで外科医はドリル４１０を作動させ、ガイドタワー１４及び基部トライアル１２を、患者の脛骨２２に対してドリル４１０を正確な向きに維持するためのガイドアセンブリとして使用して、患者の脛骨２２の近位端２０にドリル穴４１２を形成する。
【００８６】
図１５に示されるように、ドリル４１０は、それぞれがドリル穴４１２の異なる深さに対応した複数の水平線４１４を有している。外科医は、所望の深さに対応した水平線４１４のうちの１つがガイドタワー１４の上面１００と整列するまで、患者の脛骨２２の近位端２０内にドリル４１０を進めることができる。これにより、水平線４１４とガイドタワー１４の高さ９４との組み合わせによって、ドリル４１０は所定のドリル穴深さに限定される。他の実施形態では、ドリル４１０は、ドリル４１０が患者の脛骨２２内の所望の深さにまで進んだ時点で上面１００と係合する深さ止めを更に含んでもよい点は認識されるはずである。
【００８７】
図１６に示されるように、外科医は必要に応じてドリル係止部１８を使用してリーミングプロセスを案内することができる。これを行うためには、ドリル係止部１８をガイドタワー１４上に配置する。外科医は、所望の深さに対応した水平線４１４のうちの１つがドリル係止部１８の上面と整列するまで、患者の脛骨２２内にドリル４１０を進めることができる。これにより、水平線４１４と、ガイドタワー１４及びドリル係止部１８を合わせた高さ１６６との組み合わせによって、ドリル４１０は別の所定のドリル穴深さに限定される。他の実施形態では、ドリル４１０が、ドリル係止部１８とは別に、又はこれと組み合わせて使用することができる深さ止めを更に含むことにより、ドリル４１０を患者の脛骨２２内の所望の深さにまで進めることが可能である点は認識されるはずである。
【００８８】
リーミングプロセスによって発生する破片により、キールパンチ２２０の基部トライアル１２上への正確な配置が妨げられる場合があるため、外科医はリーミングの後にガイドタワー１４及びドリル穴４１２を洗浄することができる。これを行うためには、外科医は、上部ガイド開口部９６内に、通路１１２を通じ、ドリル穴４１２内へと流体を噴射することができる。更に、外科医はガイドタワー１４に画定された開口部１１６、１１８を利用してアセンブリ１０の内部及びドリル穴４１２内に流体を適用することができる。タワー１４の開口部１１６は下部ガイド開口部１１０と連通しているため、開口部１１６もまた、破片がアセンブリ１０及びドリル穴４１２から流出する経路を与えるものであり、これにより洗浄プロセスを更に支援するものである。
【００８９】
図１１を再び参照すると、外科医は、手術５００のブロック５１０においてキールパンチ２２０を選択する。外科医は、例えば手術キットに含まれる複数のキールパンチから適当なサイズのキールパンチ２２０を選択することができる。また、キールパンチ２２０のサイズが予め決まっており、手術キットが１個のみのキールパンチを含んでもよい。その場合、外科医は手術キットに含まれる唯一のキールパンチ２２０を選択するだけである。
【００９０】
キールパンチ２２０が選択されたなら、外科医は、図１７に示されるようにキールパンチ２２０を打ち込みハンドル２２２に取り付ける。上記に述べたように、外科医は打ち込みハンドル２２２のガイドピン２６８をキールパンチ２２０の開口部２６２内に配置し、レバー３０８の使用者によって操作されるボタン３４８を所定量の力で押し込むことでバネ３９２によって加えられる付勢力に打ち勝つことによって、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回する。レバー３０８が旋回すると、ロックフランジ２４８がガイドピン２６８の平坦面３８４から遠ざかる方向に動かされ、キールパンチ２２０の柱状部２３６がロッド３８０の端面３８２と接触するまで、ガイドピン２６８をキールパンチ２２０に画定された通路２６６に沿って進めることができる。この位置において、ロックフランジ２４８がレバー受容切欠き部２４６上に配置される。外科医がボタン３４８を解放すると、バネ３９２がレバー３０８を、継ぎ手３６６を中心として強制的に旋回させ、ロックフランジ２４８が切欠き部２４６内に進められることにより、キールパンチ２２０が打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００９１】
手術５００のブロック５１２では、外科医は、キールパンチ２２０及び打ち込みハンドル２２２の取り付け端部２７６をガイドタワー１４の上部ガイド開口部９６に挿入する。図１８に示されるように、キールパンチ２２０及び打ち込みハンドル２２２は上部ガイド開口部９６を通じて、通路１１２に沿って進められる。図１９に示されるように、レバー３０８の引っ掛かり部３２８が、タワー基部８０の上面１００と接触するように進められる。外科医が打ち込みハンドル２２２をガイドタワー１４内に更に深く押し込むと、引っ掛かり部３２８はガイドタワー１４の内壁１２６の内面１２４に沿って進み、キールパンチ２２０は脛骨基部トライアル１２のプレート開口部３８を通り、患者の脛骨２２の近位端２０内に進められる。
【００９２】
手術５００のブロック５１４では、外科医はキールパンチ２２０を患者の脛骨２２内に打ち込んで、脛骨２２の内部にキールパンチ２２０を配置させる。これを行うためには、外科医は打ち込みハンドル２２２のヘッド２８８をマレット又は他の器具で叩いて、キールパンチ２２０を患者の脛骨２２内に打ち込む。キールパンチ２２０の下側アーム２５２に画定された歯状部２６０が患者の脛骨２２と噛合し、ドリル穴４１２を、脛骨インプラントを受容するようなサイズの開口部４０４へと拡張する。図２０に示されるように、キールパンチ２２０が患者の脛骨２２内に打ち込まれるに従って、作動アーム３１２の傾斜した上面３４４が、ガイドタワー１４の内壁１２６の内面１２４の上縁４１６と接触するように動く。ガイドタワー１４の内面１２４とレバー３０８の傾斜した上面３４４との接触によって、バネ３９２により加えられる付勢力に打ち勝つような所定量の力がレバー３０８に加えられる。バネ付勢力に打ち勝つと、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回することにより、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０のリップ２４２から離れる方向に動く。このようにして、打ち込みハンドル２２２とガイドタワー１４との接触によって、レバー３０８は自動的に作動される。
【００９３】
外科医は、キールパンチ２２０が患者の脛骨２２内に正確に配置されるまで引き続きキールパンチ２２０を患者の脛骨２２内に打ち込んでいく。キールパンチ２２０が患者の脛骨２２内により深く打ち込まれるのに従って、レバー３０８の作動アーム３１２がガイドタワー１４の内面１２４に沿って進められ、作動アーム３１２の傾斜した上面３４６が内面１２４と接触する。図２１に示されるように、傾斜した上面３４６と内面１２４との接触によって、レバー３０８が継ぎ手３６６を中心として更に旋回することにより、ロックフランジ２４８がキールパンチ２２０のリップ２４２との係合から完全に離脱する。キールパンチ２２０が配置されると、パンチ２２０の上部フレーム２２４の下面２３０が、図２１及び２２に示されるように基部トライアル１２の棚面５２と係合する。
【００９４】
手術５００の次のブロック５１６では、外科医は打ち込みハンドル２２２を、配置されたキールパンチ２２０から脱離させる。これを行うためには、図２３に示されるように、外科医はハンドル２２２をガイドタワー１４の通路１１２に沿って上方に引っ張る。作動アーム３１２がタワー１４の内面１２４と接触状態に維持されるため、ロックフランジ２４８はリップ２４２から離間し、キールパンチ２２０から係脱した状態に維持される。このため、打ち込みハンドル２２２が通路１１２を上方に動くと、キールパンチ２２０は患者の脛骨２２内に配置されたままとなる。
【００９５】
手術５００の次のブロック５１８では、打ち込みハンドル２２２がガイドタワー１４に取り付けられる。これを行うためには、外科医は、引き続き通路１１２に沿って打ち込みハンドル２２２を上方に引っ張るのみでよく、レバー３０８が自動的に作動されて、打ち込みハンドル２２２がガイドタワー１４に取り付けられる。図２４に示されるように、打ち込みハンドル２２２が通路１１２を上方に動くのに従って、レバー３０８の作動アーム３１２がガイドタワー１４の通路１１２から引き出される。作動アーム３１２がガイドタワー１４の内面１２４と接触しなくなると、バネ３９２がレバー３０８を、継ぎ手３６６を中心として強制的に旋回させ、レバー３０８をロッド３８０と再び接触するように動かす。このようにして、レバー３０８は自動的に作動される。更に図２４に示されるように、打ち込みハンドル２２２の引っ掛かり部３２８の後面３３６がガイドタワー１４の上側側壁３３８と係合することにより、ガイドタワー１４は打ち込みハンドル２２２に固定される。
【００９６】
手術５００のブロック５２０では、外科医は打ち込みハンドル２２２を使用して基部トライアル１２からガイドタワー１４を脱離させる。これを行うためには、外科医は打ち込みハンドル２２２を引き続き上方に引っ張る。引っ掛かり部３２８がガイドタワー１４の上側側壁３３８と係合しているため、ガイドタワー１４は打ち込みハンドル２２２と一緒に上方に引っ張られる。図２５に示されるように、ガイドタワー１４が基部トライアル１２から脱離されると、固定ピン８２が患者の脛骨２２から引き抜かれ、患者の脛骨２２の近位端２０上に配置された脛骨基部トライアル１２及び脛骨基部トライアル１２内に配置されたキールパンチ２２０のみが残る。基部トライアル１２及びキールパンチ２２０を使用して、患者の脛骨２２から取り外す前に外科用インプラントの更なる選択及び評価を行うことができる。
【００９７】
ガイドタワー１４が基部トライアル１２から取り外された後、レバー３０８を作動させることによって打ち込みハンドル２２２をガイドタワー１４から取り外すことができる。外科医は、レバー３０８の使用者によって操作されるボタン３４８を、バネ３９２によって加えられる付勢力に打ち勝つような所定量の力で押し込むだけでよく、これによりレバー３０８が継ぎ手３６６を中心として旋回する。レバー３０８が旋回するに従って、引っ掛かり部３２８がガイドタワー１４の上側側壁３３８から係脱し、これにより外科医がハンドル２２２をガイドタワー１４から分離することが可能となる。
【００９８】
図２６に示されるように、患者の脛骨２２の近位端２０に結果として形成される形成部は、脛骨インプラントを受容するような構成となっている。脛骨インプラントは脛骨２２内に圧入するか、あるいは骨セメントの使用によって脛骨２２に固定することができる点は認識されるはずである。
【００９９】
以上、図面及び上記の説明文において本開示内容を詳細に図示、説明したが、こうした図示、説明はその性質上、例示的なものとみなすべきであって、限定的なものとみなすべきではなく、あくまで例示的実施形態を示し、説明したものにすぎないのであって、本開示の趣旨の範囲に含まれる変更及び改変はすべて保護されることが望ましい点は理解されるであろう。
【０１００】
本開示は、本明細書において述べた方法、装置、及びシステムの様々な特徴に基づく多くの利点を有するものである。本開示の方法、装置、及びシステムの代替的実施形態は、本明細書に述べた特徴のすべてを含むわけではないが、こうした特徴の利点の少なくとも一部から利益を享受するものである点に留意されたい。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される方法、装置、及びシステムを独自に実施することが容易に可能であろう。
【０１０１】
〔実施の態様〕
（１） 整形外科用外科器具アセンブリであって、
細長い本体及び継ぎ手において前記本体と旋回可能に連結されたレバーを含むハンドルであって、前記レバーが、（ｉ）前記継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、（ｉｉ）前記継ぎ手が前記第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように前記継ぎ手の上に配置された第２のフランジであって、前記第１の方向と逆の第２の方向に延びる、第２のフランジと、を含む、ハンドルと、
外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチであって、前記レバーの前記第１のフランジが係合するように構成されたリップを含む、キールパンチと、
（ｉ）前記キールパンチ及び前記ハンドルの前記本体を受容するサイズに構成された通路を画定する内面を有するタワー基部と、（ｉｉ）前記タワー基部に方形の開口部を画定する内壁であって、前記レバーの前記第２のフランジが係合するように構成されている、内壁と、を含むガイドタワーと、を備える整形外科用外科器具アセンブリ。
（２） 前記ハンドルが、前記本体から延びるガイドピンを更に含み、
前記キールパンチが、前記ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部を含み、前記キールパンチの前記リップが前記柱状部から外側に延びる、実施態様１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（３） 前記レバーが、（ｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップと係合する第１のレバー位置と、（ｉｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップから係脱する第２のレバー位置とを含む複数のレバー位置の間で、前記ハンドルの前記本体に対して旋回するように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（４） 前記ハンドルが、前記ガイドタワーの前記通路内において複数のハンドル位置の間で動くことが可能であり、
前記レバーが、前記ハンドルが前記ハンドル位置の少なくとも１つに配置されている場合に前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーを前記ハンドルの前記本体に対して旋回させるように構成された、上側アームを含む、実施態様３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（５） 前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面から離間することにより前記レバーが前記第１のレバー位置に配置されるような第１のハンドル位置を含む、実施態様４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（６） 前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーが前記第２のレバー位置に配置されるような第２のハンドル位置を含む、実施態様５に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（７） 前記ハンドルが前記第１のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁と係合する、実施態様６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（８） 前記ハンドルが前記第２のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁から係脱する、実施態様６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（９） 前記レバーが、前記上側アームに所定量の力が作用する場合に前記第２のレバー位置となるように構成されている、実施態様４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１０） （ｉ）前記ハンドルが、前記レバーを前記第１のレバー位置に付勢する付勢要素を更に有し、（ｉｉ）前記所定量の力が、前記付勢要素の付勢力よりも大きい、実施態様９に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【０１０２】
（１１） 前記付勢要素が金属バネである、実施態様１０に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１２） 患者の切除された脛骨の前記近位端上に配置されるように構成された基部トライアルを更に備え、前記基部トライアルが、内部に画定された、前記キールパンチの下端を受容するサイズに構成された開口部を有し、前記タワー基部が、前記タワー基部の前記通路が前記開口部とほぼ整列して前記基部トライアル上に配置されるように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１３） 整形外科用外科器具アセンブリであって、
（ｉ）下端を有する本体と、（ｉｉ）前記下端から延びるガイドピンと、（ｉｉｉ）前記本体と旋回可能に連結されたレバーであって、前記本体の前記下端の下に配置されたフランジを含み、前記フランジは前記ガイドピンに向かって内側に延びる、レバーと、を含むハンドルと、
患者の外科的準備処置が施された脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチであって、前記ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部と、前記柱状部から外側に延び、前記レバーの前記フランジが係合するように構成されているリップとを含む、キールパンチと、を備え、
前記レバーが、（ｉ）前記フランジが前記キールパンチの前記リップと係合する第１のレバー位置と、（ｉｉ）前記フランジが前記キールパンチの前記リップから係脱する第２のレバー位置とを含む複数のレバー位置の間で、前記ハンドルの前記本体に対して旋回するように構成されている、整形外科用外科器具アセンブリ。
（１４） 前記ハンドルが、前記第１のレバー位置に前記レバーを付勢する付勢要素を更に有する、実施態様１３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１５） （ｉ）前記キールパンチが、主プラットフォーム及び前記主プラットフォームから外側に延びる１対のアームを更に含み、（ｉｉ）前記キールパンチの前記柱状部が、前記主プラットフォームから前記１対のアームの上方に延びる、実施態様１３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１６） 前記キールパンチは、内部に画定された複数の下向きの歯状部を有する、実施態様１３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１７） 整形外科用外科器具アセンブリであって、
細長い本体及び前記細長い本体の端部に配置された継ぎ手において前記本体と旋回可能に連結されたレバーを含むハンドルであって、前記レバーが、（ｉ）前記継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、（ｉｉ）前記継ぎ手が前記第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように前記継ぎ手の上に配置された第２のフランジであって、前記第１の方向と逆の第２の方向に延びる、第２のフランジとを含む、ハンドルを備える整形外科用外科器具アセンブリ。
（１８） 前記細長い本体がグリップを含む、実施態様１７に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（１９） 外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチを更に備え、前記キールパンチが、（ｉ）内部に画定された開口部を有する柱状部と、（ｉｉ）前記柱状部から延びるリップとを含み、
（ｉ）前記ハンドルが、前記本体から延び、前記キールパンチの前記開口部内に受容されるガイドピンを更に含み、（ｉｉ）前記レバーの前記第１のフランジが、前記キールパンチの前記リップと係合する、実施態様１７に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
（２０） （ｉ）前記ハンドルの前記本体を受容する通路を画定する内面を有するタワー基部と、（ｉｉ）前記タワー基部の前記内面に開口部を画定する内壁とを含むガイドタワーを更に備え、
前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁と係合する、実施態様１７に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用外科器具アセンブリであって、
細長い本体及び継ぎ手において前記本体と旋回可能に連結されたレバーを含むハンドルであって、前記レバーが、（ｉ）前記継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、（ｉｉ）前記継ぎ手が前記第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように前記継ぎ手の上に配置された第２のフランジであって、前記第１の方向と逆の第２の方向に延びる、第２のフランジと、を含む、ハンドルと、
外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチであって、前記レバーの前記第１のフランジが係合するように構成されたリップを含む、キールパンチと、
（ｉ）前記キールパンチ及び前記ハンドルの前記本体を受容するサイズに構成された通路を画定する内面を有するタワー基部と、（ｉｉ）前記タワー基部に方形の開口部を画定する内壁であって、前記レバーの前記第２のフランジが係合するように構成されている、内壁と、を含むガイドタワーと、を備える整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項２】
前記ハンドルが、前記本体から延びるガイドピンを更に含み、
前記キールパンチが、前記ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部を含み、前記キールパンチの前記リップが前記柱状部から外側に延びる、請求項１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項３】
前記レバーが、（ｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップと係合する第１のレバー位置と、（ｉｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップから係脱する第２のレバー位置とを含む複数のレバー位置の間で、前記ハンドルの前記本体に対して旋回するように構成されている、請求項１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項４】
前記ハンドルが、前記ガイドタワーの前記通路内において複数のハンドル位置の間で動くことが可能であり、
前記レバーが、前記ハンドルが前記ハンドル位置の少なくとも１つに配置されている場合に前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーを前記ハンドルの前記本体に対して旋回させるように構成された、上側アームを含む、請求項３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項５】
前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面から離間することにより前記レバーが前記第１のレバー位置に配置されるような第１のハンドル位置を含む、請求項４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項６】
前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーが前記第２のレバー位置に配置されるような第２のハンドル位置を含む、請求項５に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項７】
前記ハンドルが前記第１のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁と係合する、請求項６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項８】
前記ハンドルが前記第２のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁から係脱する、請求項６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項９】
前記レバーが、前記上側アームに所定量の力が作用する場合に前記第２のレバー位置となるように構成されている、請求項４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項１０】
（ｉ）前記ハンドルが、前記レバーを前記第１のレバー位置に付勢する付勢要素を更に有し、（ｉｉ）前記所定量の力が、前記付勢要素の付勢力よりも大きい、請求項９に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項１１】
前記付勢要素が金属バネである、請求項１０に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項１２】
患者の切除された脛骨の前記近位端上に配置されるように構成された基部トライアルを更に備え、前記基部トライアルが、内部に画定された、前記キールパンチの下端を受容するサイズに構成された開口部を有し、前記タワー基部が、前記タワー基部の前記通路が前記開口部とほぼ整列して前記基部トライアル上に配置されるように構成されている、請求項１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項１】
整形外科用外科器具アセンブリであって、
細長い本体及び継ぎ手において前記本体と旋回可能に連結されたレバーを含むハンドルであって、前記レバーが、（ｉ）前記継ぎ手の下に配置された、第１の方向に延びる第１のフランジと、（ｉｉ）前記継ぎ手が前記第１のフランジと第２のフランジとの間に配置されるように前記継ぎ手の上に配置された第２のフランジであって、前記第１の方向と逆の第２の方向に延びる、第２のフランジと、を含む、ハンドルと、
外科的準備処置が施された患者の脛骨の近位端に挿入されるように構成されたキールパンチであって、前記レバーの前記第１のフランジが係合するように構成されたリップを含む、キールパンチと、
（ｉ）前記キールパンチ及び前記ハンドルの前記本体を受容するサイズに構成された通路を画定する内面を有するタワー基部と、（ｉｉ）前記タワー基部に方形の開口部を画定する内壁であって、前記レバーの前記第２のフランジが係合するように構成されている、内壁と、を含むガイドタワーと、を備える整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項２】
前記ハンドルが、前記本体から延びるガイドピンを更に含み、
前記キールパンチが、前記ガイドピンを受容するサイズに構成された開口部が内部に画定された柱状部を含み、前記キールパンチの前記リップが前記柱状部から外側に延びる、請求項１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項３】
前記レバーが、（ｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップと係合する第１のレバー位置と、（ｉｉ）前記第１のフランジが前記キールパンチの前記リップから係脱する第２のレバー位置とを含む複数のレバー位置の間で、前記ハンドルの前記本体に対して旋回するように構成されている、請求項１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項４】
前記ハンドルが、前記ガイドタワーの前記通路内において複数のハンドル位置の間で動くことが可能であり、
前記レバーが、前記ハンドルが前記ハンドル位置の少なくとも１つに配置されている場合に前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーを前記ハンドルの前記本体に対して旋回させるように構成された、上側アームを含む、請求項３に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項５】
前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面から離間することにより前記レバーが前記第１のレバー位置に配置されるような第１のハンドル位置を含む、請求項４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項６】
前記複数のハンドル位置が、前記上側アームが前記タワー基部の前記内面と接触することにより前記レバーが前記第２のレバー位置に配置されるような第２のハンドル位置を含む、請求項５に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項７】
前記ハンドルが前記第１のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁と係合する、請求項６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項８】
前記ハンドルが前記第２のハンドル位置にある場合に、前記レバーの前記第２のフランジが前記ガイドタワーの前記内壁から係脱する、請求項６に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項９】
前記レバーが、前記上側アームに所定量の力が作用する場合に前記第２のレバー位置となるように構成されている、請求項４に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項１０】
（ｉ）前記ハンドルが、前記レバーを前記第１のレバー位置に付勢する付勢要素を更に有し、（ｉｉ）前記所定量の力が、前記付勢要素の付勢力よりも大きい、請求項９に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項１１】
前記付勢要素が金属バネである、請求項１０に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【請求項１２】
患者の切除された脛骨の前記近位端上に配置されるように構成された基部トライアルを更に備え、前記基部トライアルが、内部に画定された、前記キールパンチの下端を受容するサイズに構成された開口部を有し、前記タワー基部が、前記タワー基部の前記通路が前記開口部とほぼ整列して前記基部トライアル上に配置されるように構成されている、請求項１に記載の整形外科用外科器具アセンブリ。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【公開番号】特開２０１３−１３７３２（Ｐ２０１３−１３７３２Ａ）
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−１４６６４８（Ｐ２０１２−１４６６４８）
【出願日】平成２４年６月２９日（２０１２．６．２９）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２５年１月２４日（２０１３．１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１４６６４８（Ｐ２０１２−１４６６４８）
【出願日】平成２４年６月２９日（２０１２．６．２９）
【出願人】（５０１３８４１１５）デピュイ・プロダクツ・インコーポレイテッド (216)
【Ｆターム（参考）】
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