分子およびそのキメラ分子
本発明は、一般的にタンパク質、診断、治療、および栄養の分野に関する。より詳しくは、本発明は、一つもしくは複数の薬理学的形質を示す、それらに関連する、またはその基礎を形成する、測定可能な生理化学的パラメータのプロフィールを有する、IFN-a2B、IFN-b1、IFN-g、IL-10のような二量体4本へリックスバンドルを含む単離タンパク質分子、IFNAR2、IL-10Raのようなその受容体、またはIFN-a2B-Fc、IFN-b1-Fc、IFN-g-Fc、IFNAR2-Fc、IL-10-Fc、IL-10Ra-Fcのようなタンパク質分子の少なくとも一部を含むそのキメラ分子を提供する。本発明は、診断、予防、治療、栄養、および／または研究応用の範囲において単離タンパク質またはそのキメラ分子を用いることをさらに企図する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
測定可能な生理化学的パラメータのプロフィールを含む単離タンパク質であって、該プロフィールが一つまたは複数の特有の薬理学的形質を示す、それらに関連する、またはそれらの基礎を形成し、該単離タンパク質が多数の測定可能な生理化学的パラメータ{[Px]1、[Px]2、....[Px]n}を含む生理化学的プロフィールを含み、式中Pxは、測定可能な生理化学的パラメータを表し、「n」は＞1の整数であり、[Px]1〜[Px]nのそれぞれは、異なる測定可能な生理化学的パラメータであり、測定可能な生理化学的特徴の任意の一つの値、または複数の測定可能な生理化学的特徴の一連の値は、特有の薬理学的形質Tyまたは一連の特有の生理化学的形質{[Ty]1、[Ty]2、....[Ty]m}を示す、それに関連する、またはその基礎を形成し、式中、Tyは特有の薬理学的形質を表し、mは＞1の整数であり、[Ty]1〜[Ty]mのそれぞれは、異なる薬理学的形質であり、単離タンパク質がIFN-a2B、IFN-bl、IFN-g、IFNAR2、IL-10およびIL-10Ra-Fcを含む群より選択される、単離タンパク質。
【請求項２】
表2に記載される一つまたは複数の測定可能な生理化学的パラメータを含む、請求項1記載の単離タンパク質。
【請求項３】
表3に記載される一つまたは複数の特有の薬理学的形質を含む、請求項1記載の単離タンパク質。
【請求項４】
一つまたは複数のペプチド、ポリペプチド、またはタンパク質部分に融合した、請求項1記載の単離IFN-a2B、IFN-bl、IFN-g、IFNAR2もしくはIL-10、またはそれらの断片を含むキメラ分子。
【請求項５】
ペプチド、ポリペプチド、またはタンパク質部分がヒト免疫グロブリンの定常領域(Fc)またはフレームワーク領域を含む、請求項4記載のキメラ分子。
【請求項６】
IFN-a2B-Fc、IFN-bl-Fc、IFN-g-Fc、IFNAR2-FcおよびIL-10-Fcを含む群より選択される、請求項4記載のキメラ分子。
【請求項７】
請求項1〜6のいずれか一項記載の単離タンパク質またはキメラ分子を含む薬学的組成物。
【請求項８】
請求項1〜3のいずれか一項記載の単離タンパク質、請求項4〜6のいずれか一項記載のキメラ分子、または請求項7記載の薬学的組成物の有効量を、哺乳動物被験体に投与する段階を含む、タンパク質の量または活性を増加させることによって状態を改善することができる、哺乳動物被験体における状態を処置または予防する方法。
【請求項９】
SEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149からなる一覧、または前述の一覧の配列のいずれか一つと少なくとも約90％の同一性を有するヌクレオチド配列、または前述の配列もしくはそれらの相補型のいずれか一つと高ストリンジェンシー条件下でハイブリダイズすることができるヌクレオチド配列より選択されるヌクレオチド配列。
【請求項１０】
SEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149からなる一覧、または前述の一覧の配列のいずれか一つと少なくとも約90％の同一性を有するヌクレオチド配列、または前述の配列もしくはそれらの相補型のいずれか一つと高ストリンジェンシー条件下でハイブリダイズすることができるヌクレオチド配列より選択されるヌクレオチド配列によってコードされる単離タンパク質またはキメラ分子。
【請求項１１】
SEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149と少なくとも90％の類似性を有するヌクレオチド配列、または最適なアラインメントの後および／またはSEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149もしくはそれらの相補型の一つもしくは複数と高ストリンジェンシー条件下でハイブリダイズすることができるヌクレオチド配列を含む、タンパク質、キメラ分子、またはそれらの機能的部分をコードする、単離核酸分子。
【請求項１２】
SEQ ID NO：28、30、32、34、36、40、42、44、46、48、50、52、54、56、60、62、64、66、68、70、72、74、76、80、82、84、86、88、90、92、94、96、100、102、104、106、108、112、114、117、120、123、126、129、132、135、138、141、144、147、150の一つもしくは複数に実質的に記載されたアミノ酸配列、または最適なアラインメント後にSEQ ID NO：28、30、32、34、36、40、42、44、46、48、50、52、54、56、60、62、64、66、68、70、72、74、76、80、82、84、86、88、90、92、94、96、100、102、104、106、108、112、114、117、120、123、126、129、132、135、138、141、144、147、150の一つもしくは複数と少なくとも約90％の類似性を有するアミノ酸配列を有する、タンパク質またはキメラ分子をコードするヌクレオチド配列を含む、単離核酸分子。
【請求項１３】
(a)固相支持体マトリクス；(b)請求項1〜3のいずれか一項記載のヒトタンパク質または請求項4〜6のいずれか一項記載のキメラ分子に対する一つまたは複数の抗体；(c)ブロッキング溶液；(d)一つもしくは複数の基質保存溶液；(e)基質緩衝溶液；(f)標準ヒトタンパク質またはキメラ分子試料；および(g)使用説明書を含む生物学的調製物に存在し、ヒト細胞で発現されるヒトタンパク質またはキメラ分子のレベルを決定するためのキット。
【請求項１４】
標準ヒトタンパク質またはキメラ分子試料が、請求項2もしくは3記載の単離タンパク質または請求項4記載のキメラ分子の調製物である、請求項13記載のキット。
【請求項１５】
各抗体が、請求項2もしくは3記載の単離タンパク質または請求項4記載のキメラ分子を含む調製物による哺乳動物の免疫に由来する、請求項13または14記載のキット。
【請求項１６】
ヒト細胞で発現されるヒトタンパク質が、天然に存在するヒトIFN-a2B、IFN-bl、IFN-g、IFNAR2、IL-10、またはIL-10Raである、請求項13〜15のいずれか一項記載のキット。
【請求項１】
測定可能な生理化学的パラメータのプロフィールを含む単離タンパク質であって、該プロフィールが一つまたは複数の特有の薬理学的形質を示す、それらに関連する、またはそれらの基礎を形成し、該単離タンパク質が多数の測定可能な生理化学的パラメータ{[Px]1、[Px]2、....[Px]n}を含む生理化学的プロフィールを含み、式中Pxは、測定可能な生理化学的パラメータを表し、「n」は＞1の整数であり、[Px]1〜[Px]nのそれぞれは、異なる測定可能な生理化学的パラメータであり、測定可能な生理化学的特徴の任意の一つの値、または複数の測定可能な生理化学的特徴の一連の値は、特有の薬理学的形質Tyまたは一連の特有の生理化学的形質{[Ty]1、[Ty]2、....[Ty]m}を示す、それに関連する、またはその基礎を形成し、式中、Tyは特有の薬理学的形質を表し、mは＞1の整数であり、[Ty]1〜[Ty]mのそれぞれは、異なる薬理学的形質であり、単離タンパク質がIFN-a2B、IFN-bl、IFN-g、IFNAR2、IL-10およびIL-10Ra-Fcを含む群より選択される、単離タンパク質。
【請求項２】
表2に記載される一つまたは複数の測定可能な生理化学的パラメータを含む、請求項1記載の単離タンパク質。
【請求項３】
表3に記載される一つまたは複数の特有の薬理学的形質を含む、請求項1記載の単離タンパク質。
【請求項４】
一つまたは複数のペプチド、ポリペプチド、またはタンパク質部分に融合した、請求項1記載の単離IFN-a2B、IFN-bl、IFN-g、IFNAR2もしくはIL-10、またはそれらの断片を含むキメラ分子。
【請求項５】
ペプチド、ポリペプチド、またはタンパク質部分がヒト免疫グロブリンの定常領域(Fc)またはフレームワーク領域を含む、請求項4記載のキメラ分子。
【請求項６】
IFN-a2B-Fc、IFN-bl-Fc、IFN-g-Fc、IFNAR2-FcおよびIL-10-Fcを含む群より選択される、請求項4記載のキメラ分子。
【請求項７】
請求項1〜6のいずれか一項記載の単離タンパク質またはキメラ分子を含む薬学的組成物。
【請求項８】
請求項1〜3のいずれか一項記載の単離タンパク質、請求項4〜6のいずれか一項記載のキメラ分子、または請求項7記載の薬学的組成物の有効量を、哺乳動物被験体に投与する段階を含む、タンパク質の量または活性を増加させることによって状態を改善することができる、哺乳動物被験体における状態を処置または予防する方法。
【請求項９】
SEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149からなる一覧、または前述の一覧の配列のいずれか一つと少なくとも約90％の同一性を有するヌクレオチド配列、または前述の配列もしくはそれらの相補型のいずれか一つと高ストリンジェンシー条件下でハイブリダイズすることができるヌクレオチド配列より選択されるヌクレオチド配列。
【請求項１０】
SEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149からなる一覧、または前述の一覧の配列のいずれか一つと少なくとも約90％の同一性を有するヌクレオチド配列、または前述の配列もしくはそれらの相補型のいずれか一つと高ストリンジェンシー条件下でハイブリダイズすることができるヌクレオチド配列より選択されるヌクレオチド配列によってコードされる単離タンパク質またはキメラ分子。
【請求項１１】
SEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149と少なくとも90％の類似性を有するヌクレオチド配列、または最適なアラインメントの後および／またはSEQ ID NO：27、29、31、33、35、39、41、43、45、47、49、51、53、55、59、61、63、65、67、69、71、73、75、79、81、83、85、87、89、91、93、95、99、101、103、105、107、111、113、115、116、118、119、121、122、124、125、127、128、130、131、133、134、136、137、139、140、142、143、145、146、148、149もしくはそれらの相補型の一つもしくは複数と高ストリンジェンシー条件下でハイブリダイズすることができるヌクレオチド配列を含む、タンパク質、キメラ分子、またはそれらの機能的部分をコードする、単離核酸分子。
【請求項１２】
SEQ ID NO：28、30、32、34、36、40、42、44、46、48、50、52、54、56、60、62、64、66、68、70、72、74、76、80、82、84、86、88、90、92、94、96、100、102、104、106、108、112、114、117、120、123、126、129、132、135、138、141、144、147、150の一つもしくは複数に実質的に記載されたアミノ酸配列、または最適なアラインメント後にSEQ ID NO：28、30、32、34、36、40、42、44、46、48、50、52、54、56、60、62、64、66、68、70、72、74、76、80、82、84、86、88、90、92、94、96、100、102、104、106、108、112、114、117、120、123、126、129、132、135、138、141、144、147、150の一つもしくは複数と少なくとも約90％の類似性を有するアミノ酸配列を有する、タンパク質またはキメラ分子をコードするヌクレオチド配列を含む、単離核酸分子。
【請求項１３】
(a)固相支持体マトリクス；(b)請求項1〜3のいずれか一項記載のヒトタンパク質または請求項4〜6のいずれか一項記載のキメラ分子に対する一つまたは複数の抗体；(c)ブロッキング溶液；(d)一つもしくは複数の基質保存溶液；(e)基質緩衝溶液；(f)標準ヒトタンパク質またはキメラ分子試料；および(g)使用説明書を含む生物学的調製物に存在し、ヒト細胞で発現されるヒトタンパク質またはキメラ分子のレベルを決定するためのキット。
【請求項１４】
標準ヒトタンパク質またはキメラ分子試料が、請求項2もしくは3記載の単離タンパク質または請求項4記載のキメラ分子の調製物である、請求項13記載のキット。
【請求項１５】
各抗体が、請求項2もしくは3記載の単離タンパク質または請求項4記載のキメラ分子を含む調製物による哺乳動物の免疫に由来する、請求項13または14記載のキット。
【請求項１６】
ヒト細胞で発現されるヒトタンパク質が、天然に存在するヒトIFN-a2B、IFN-bl、IFN-g、IFNAR2、IL-10、またはIL-10Raである、請求項13〜15のいずれか一項記載のキット。
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２００８−５３６４７７（Ｐ２００８−５３６４７７Ａ）
【公表日】平成２０年９月１１日（２００８．９．１１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５４３９３（Ｐ２００７−５５４３９３）
【出願日】平成１８年２月１４日（２００６．２．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００１９０
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８４３３７
【国際公開日】平成１８年８月１７日（２００６．８．１７）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ウィンドウズ
【出願人】（５０４４３９０９０）アポロ ライフ サイエンシズ リミテッド (6)
【氏名又は名称原語表記】ＡＰＯＬＬＯ ＬＩＦＥ ＳＣＩＥＮＣＥＳ ＬＩＭＩＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年９月１１日（２００８．９．１１）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年２月１４日（２００６．２．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＡＵ２００６／０００１９０
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０８４３３７
【国際公開日】平成１８年８月１７日（２００６．８．１７）
【公序良俗違反の表示】
（特許庁注：以下のものは登録商標）
１．ウィンドウズ
【出願人】（５０４４３９０９０）アポロ ライフ サイエンシズ リミテッド (6)
【氏名又は名称原語表記】ＡＰＯＬＬＯ ＬＩＦＥ ＳＣＩＥＮＣＥＳ ＬＩＭＩＴＥＤ
【Ｆターム（参考）】
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