呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット
本発明は、特に肺機能検査装置において使用するための、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット（１）に関する。ユーザユニット（１）は、有利には交換可能である呼吸管（２）とケーシング部（３）とを備えており、更に有利にはユーザユニットを測定状態に移行させるために呼吸管（２）はケーシング部（３）に挿入可能である。本発明によれば、ケーシング部（３）の上面には、ケーシング部（３）と接続されており、且つ、能力パラメータを検出する際にユーザ（５）の鼻を閉鎖するために構成されている鼻クランプ（４）が設けられている。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、有利には交換可能である呼吸管とケーシング部とを備えており、更に有利にはユーザユニットを測定状態に移行させるために呼吸管をケーシング部に挿入することができる、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット、特に肺機能検査装置において使用するためのユーザユニットに関する。
【０００２】
人間の代謝活動を検出するための正確で直接的な方法は呼吸ガスの分析であり、この分析では呼吸中の酸素濃度及び二酸化炭素濃度並びに呼吸の体積流が検出される。その測定から、ＲＱとしても公知である呼吸商のような代謝特性値が算出される。ＲＱは酸素消費量に対する二酸化炭素排出量の比である。このガス量を検出するために種々のパラメータが測定される。例えば超音波伝播時間測定を介して呼吸ガスの流速を測定するセンサを用いて、呼吸ガスの体積流が検出される。体積流の時間積分によって、種々の呼吸量を導出することができる。公知の肺機能検査装置においては、更に、主呼吸流からガスサンプルが吸気され、装置内に含まれているセンサに供給される。これによって、吸息及び呼息時の酸素濃度及び二酸化炭素濃度を検出することができる。ガス濃度のそれぞれの値は実質的に吸息と呼息とで区別される。事前に検出された呼吸量を介して、身体によって変換されたガス量を濃度から算出することができる。
【０００３】
従来の肺機能検査装置はユーザユニットと分析ユニットとから構成されており、分析ユニットはガス濃度を検出するために必要とされるセンサを含んでいる。被験者インタフェースは大抵の場合、呼吸マスクを備えたユーザユニットであり、呼吸マスクには呼吸流量を測定する流量センサが付加的に取り付けられている。呼吸マスクにおける細いチューブを用いてガスサンプルが吸気され、分析ユニットに供給される。この分析ユニットにおいては、相応のガス濃度が測定される。呼吸マスクを備えたユーザユニットは、比較的長い期間にわたる継続的な測定に使用される。
【０００４】
呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するために、呼吸流全体を測定することが必要である。通常の場合、呼息時の呼吸流は鼻呼吸と口呼吸に区分されるが、能力パラメータを検出するためには両方の流量を検出する必要がある。このために、公知の呼吸マスクは被験者の口も鼻も覆うものである。これによって、全ての呼吸流がマスクを通って案内される。漏れを回避するためには、マスクが被験者の顔に密着されなければならない。被験者の頭部への確実な固定は弾性のバンドによって達成される。しかしながら、呼吸マスクが密着されることは被験者にとって極めて不快なものとなり得る。更には、呼吸マスクは使用される度に被験者の呼吸によって汚染されるので衛生上の欠点も有している。複数の人間が連続して検査される場合には、使用の度に呼吸マスクを消毒しなければならず、これは煩雑である。更には、呼吸マスクの不十分な消毒によって感染症が生じる虞もある。
【０００５】
その都度、測定時点においてのみ呼吸ガスから能力パラメータが分析される、いわゆるスポット測定については、通常の場合鼻を介して分散される呼吸流を抑制するために、鼻クランプを使用することができる。有利には交換可能である呼吸管と、この呼吸管が挿入されているケーシング部を有しているユーザユニットと一緒に鼻クランプを使用することができる。更に有利には、呼吸管の使い捨ての用途を予定することができる。その種のユーザユニットはDE 42 22 286 C1から公知である。
【０００６】
WO 2009/056562 A1からは使い捨て鼻クランプが公知であり、この鼻クランプを、単純なプラスチッププレートからフライス削り、切断又は打抜き加工のような従来の方法によって製造することができる。公知の鼻クランプは実質的に蹄鉄型又はＵ字型の形状を有している。ベース部から二つの片持ちアームが実質的に同一の方向に延在している。鼻クランプのそれら二つの片持ちアームの間には、鼻を挿入するために形成されている、開かれた領域が存在している。
【０００７】
DE 34 16 146 A1からは別の鼻クランプが公知であり、この鼻クランプはバネによって接続されている二つの脚片を有しており、それらの脚片は軟らかい材料から製造されており、またバネは鼻孔を閉鎖するために鼻腔壁を押し付けることができるような強さに設計されている。調整ネジによってバネの圧縮力を個別に変更することができる。
【０００８】
公知の鼻クランプは、呼吸マスクに比べて装用感が高いことを特徴としている。使い捨て用の公知の鼻クランプを使用することによって、必要とされる衛生面を保障しながら、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出することができる。もっとも、公知の鼻クランプを鼻に装着する際に、鼻孔が完全には閉鎖されていない状態を生じさせる虞がある、ユーザ側のエラーが生じる可能性がある。この場合には、鼻クランプが装着されている場合であっても鼻呼吸が完全に排除されていないので、鼻を介して流れる空気流又は呼吸流によって測定結果の質が低下する可能性がある。
【０００９】
本発明の課題は、被験者によって簡単に取り扱うことができ、また、能力パラメータを検出する際の高い装用感及び高い測定精度の点で優れている、冒頭で述べたようなユーザユニットを提供することである。その他の点では、本発明によるユーザユニットは廉価に製造できるべきであり、また衛生面に対する高い要求も満たすべきである。
【００１０】
上述の課題は、本発明の第１の実施の形態による冒頭で述べたようなユーザユニットにおいては、ケーシング部の上面に、このケーシング部と接続されており、且つ、能力パラメータを検出する際に鼻を閉鎖するために構成されている、鼻クランプが設けられていることによって解決される。本発明が基礎とする着想は、鼻クランプをユーザユニットのケーシング部と接続させることであり、これにより、鼻クランプを鼻に装着する際のユーザ側のエラーを十分に排除することができる。手を動かすことによって鼻クランプを装着し、また吸い口部を挿入することができるので、このことは特に、例えばトレッドミル上で身体的な負荷が掛けられている状態では、被験者にとって重要な軽減措置を表す。能力パラメータを検出する際のユーザユニットの保持によって、即ち、被験者に相対的なケーシング部及び呼吸管の配置によって、被験者に対する鼻クランプの相対的な位置も規定される。本発明によるユーザユニットは快適に取り扱うことができ、また、高い精度で能力パラメータを検出することができ、鼻を介して流れる呼吸流による測定結果の質の低下を十分に排除することができる。更には、衛生面に対する高い要求を満たすために、被験者の鼻と接触する鼻クランプの部分を使い捨てに設計することができる。
【００１１】
本発明によるユーザユニットは、有利には使い捨ての用途を予定している呼吸管と、この呼吸管を挿入又は差込可能であるケーシング部とを有している。呼吸管及び／又はケーシング部には、主呼吸流からガスサンプルを取り出すための少なくとも一つの取り出し個所を設けることができる。取り出されたガスサンプルを、続いてチューブ管を介して別個の分析ユニットに転送することができる。続いて、分析ユニットにおいて呼吸ガスの分析を実施することができる。しかしながら基本的には、ユーザユニットが呼吸ガスを分析するための複数のセンサを有することも考えられる。その他の点では、ケーシング部に複数のセンサ、特に超音波変換器を設けることができ、それらのセンサを用いることによって、呼吸流の速度、体積流及び種々の肺体積を算出することができる。呼吸ガスサンプルにおけるガス濃度、呼吸ガス流の速度、呼吸体積流及び種々の肺体積を、本発明によるユーザユニットを使用して検出されるべき能力パラメータと見なすことができる。もっとも、これらの能力パラメータは列記を意図したものではない。
【００１２】
上述の課題を解決するために、本発明の代替的な第２の実施の形態による冒頭で述べたようなユーザユニットにおいては、ケーシング部の下面に、このケーシング部と接続されており、且つ、能力パラメータを検出する際に下顎へ当て付けるために構成されている、下顎支持部が設けられていることによって解決される。下顎支持部によって、ユーザユニットは能力パラメータを検出する際に被験者の下顎に支持され、それによりユーザユニットを保持するために消費される力は少なくて済む。このことは、本発明によるユーザユニットの簡単な取り扱いに寄与する。その他の点においては、下顎支持部の適切な形状によって、被験者の顔に相対的なユーザユニットの所望の位置をサポートすることができる。このことは、ケーシングが上面においてケーシング部と接続されている鼻クランプを有しており、それにより、呼吸管を被験者の口に挿入した後にケーシング部が鼻クランプを介して被験者の鼻に保持されており、且つ、下顎支持部を介して被験者の下顎に支持されている場合には特に有利である。下顎支持部は、ユーザユニットが鼻クランプを用いて精確に被験者の顔又は鼻へと配向されており、且つ、被験者の鼻が常に完全に鼻クランプによって閉鎖されることに寄与することができる。これによって鼻呼吸が排除され、能力パラメータを検出する際の高い精度が保証される。
【００１３】
鼻クランプ及び下顎支持部が有利にはケーシング部に固定されており、ケーシング部が複数回の使用のために構成されており、また複数回の使用を予定しているにもかかわらず、基本的には、鼻クランプ及び／又は下顎支持部を呼吸管に固定し、また鼻クランプ及び／又は下顎支持部の使い切りの用途を予定することができる。本発明の重要性はこの態様に適している。
【００１４】
本発明の前述の態様及び特徴、並びに、以下において説明する本発明の態様及び特徴を相互に独立して実現することができるが、任意の組み合わせにおいても実現することができる。本発明の更なる利点、特徴、特性及び態様は、図面に基づいた有利な実施の形態の以下の説明より明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明のユーザユニットの斜め上からの斜視図を示す。
【図２】被験者の能力パラメータを検出する際の図１に示されているユーザユニットの概略図を示す。
【図３】クランプローラが上方にスライドされた状態の図１に示したユーザユニットの鼻クランプの斜視図を示す。
【図４】クランプローラが下方にスライドされた状態の図３に示した鼻クランプを示す。
【図５】ローラボディが部分的に組み立てられた状態において二つのローラボディを備えている、図３及び図４に示されている鼻クランプのクランプ部材の部分図を示す。
【図６】組み立てられた状態の図５のローラボディの部分図を示す。
【図７】ローラボディが組み立てられた状態の図５に示されているクランプ部材の部分図を示す。
【図８】ローラボディが分解された状態において一つの別のローラボディを備えている、図３及び図４に示されている鼻クランプのクランプ脚部の部分図を示す。
【図９】ローラボディが組み立てられた状態のローラボディを備えている、図８に示されているクランプ脚部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１及び図２には、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出する際に使用されるユーザユニット１、特に肺機能検査装置において使用するためのユーザユニット１が概略的に示されている。ユーザユニット１は有利には交換可能である呼吸管２とケーシング部３とを有している。ユーザユニット１を使用状態又は測定状態に移行させるために、呼吸管２をケーシング部３に挿入可能又は差込可能である。
【００１７】
ケーシング３の上面には、ケーシング部３と接続されている鼻クランプ４が設けられている。鼻クランプ４は能力パラメータを検出する際にユーザ５の鼻を閉鎖するために使用される。更に図１及び図２から見て取れるように、ケーシング部３の下面には、ケーシング部３と接続されている下顎支持部６を設けることができ、この下顎支持部６は能力パラメータを検出する際にユーザ５の下顎へ当て付けるために構成されている。ユーザ５は能力パラメータを検出している間にこの図１及び図２に示されているユーザユニット１を簡単に取り扱うことができる。特に、能力パラメータを検出する際に、ユーザがケーシング部３を手で固定することは必要ない。ケーシング部３は呼吸管２を介して口によって保持され、付加的に鼻クランプ４を介して鼻４において保持され、また、下顎支持部６を介してユーザ５の下顎において支持されている。鼻クランプ４によって、能力パラメータを検出する際に鼻呼吸が排除される。これによって、ユーザユニット１は能力パラメータを検出する際の高い精度に寄与する。
【００１８】
図示してはいないが、その他の点では、チューブ結合部を介してユーザユニット１を分析ユニットに接続することができ、この分析ユニットは吸込装置と呼吸ガス中のガス濃度を検出するために必要なセンサとを含むことができる。その他の点では、それ自体は従来技術から公知であるやり方で、吸息及び／又は呼息時の体積流及び／又は肺体積を検出するために、ケーシング部３に例えば超音波変換器のような測定装置を設けることができる。
【００１９】
図示してはいないが、その他の点では、択一的な実施の形態におけるユーザユニット１が、ケーシング部３と接続されている鼻クランプ４又はケーシング部３と接続されている下顎支持部６のみを有していることも考えられる。
【００２０】
呼吸管２の長手方向Ｘ1において奥行き調整可能であるように鼻クランプ４をケーシング部３に支承させることができ、また、種々の位置においてケーシング部３に固定することができる。これによって、鼻クランプ４からユーザ５の顔までの距離を変更することができ、また、鼻クランプ４の位置をユーザ５の鼻の位置に相対的に設定することができる。その他の点では、鼻クランプ４の奥行きを調整できることに加えて、呼吸管２の長手方向Ｘ1を横切る方向又は半径方向においても鼻クランプ４を調整し、鼻の形状に適合させることができる。これによって、能力パラメータを測定する際に鼻を完全に閉鎖することができる。
【００２１】
図３から図９は、鼻クランプ４が、二つのクランプ脚片８，９を備えている、実質的にＵ字型のクランプ部材７を有することができ、それら二つのクランプ脚片８，９を自由端部１０，１１においてＬ字型に折り曲げることができることが見て取れる。折り曲げられている端部１０，１１の間には、ユーザ５の鼻を挿入するための、呼吸管２の吸い口側又はユーザ５側に開かれているクランプ領域１２が形成される。クランプ部材７として、１ｍｍから５ｍｍ、有利には約２ｍｍの直径を有している、湾曲された線材、有利にはステンレス線材を使用することができる。これによって、クランプ脚片８，９の十分に高いクランプ力が保証される。
【００２２】
図１及び図２から見て取れるように、クランプ脚片８，９の自由端部１０，１１を、呼吸管２の中心軸Ｘ1に対して９０°よりも小さい角度で配置することができる。この場合、クランプ脚片８，９の自由端部１０，１１は、ケーシング部３の端面の外縁１３を超えて前に向かって延在しているので、ユーザ５の鼻を簡単にクランプ領域１２に挿入することができる。更にケーシング部３はユーザ５に対向する端面に凹状の湾曲部を更に有することができ、これによりユーザ５の顔を鼻クランプ４により近付けることができる。
【００２３】
鼻クランプ４の奥行きを簡単に調整できるようにするために、クランプ部材７を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介して、有利には二つのクランプ脚片８，９のＵ字型の接続領域１４において、ケーシング部３に固定することができる。Ｕ字型の接続領域１４は図３及び図４に示されている。クランプネジは二つの脚片８，９の間の領域においてケーシング部３にねじ込まれ、クランプ部材７はクランプネジのネジ頭１５とケーシング部３との間に緊張される。クランプ部材７を呼吸管２の長手方向において、クランプネジによるネジ締めの前に、その都度ユーザ５の顔に関して、ある程度十分に前方又は後方にスライドさせることができる。ネジ頭１５とケーシング部３との間にクランプ部材７を緊張させることによって、クランプ部材７は離れることなくケーシング部３に保持され、またクランプネジによるネジ締めによってユーザ５の鼻までの所望の距離で固定される。ユーザ５の鼻から鼻クランプ４の自由端部１０，１１までの最適な距離によって、鼻クランプ４の快適な嵌め合いが実現されるので、ユーザ５がクランプ作用を不快に感じることはない。その他の点では、ユーザ５の顔までの鼻クランプ４の最適な距離によって、能力パラメータを検出する際の鼻の可能な限り完全な閉鎖が保証される。
【００２４】
詳細には図示していないが、ケーシング部３及び／又はネジ頭１５には、クランプ脚片８，９をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部を設けることができる。これによって、奥行き調整の際に、ケーシング部３及び呼吸管２に相対的にクランプ部材７を常に中心に配置することを保証することができる。その他の点では、相応のガイド突起物及び／又はガイド切欠部によるケーシング部３におけるクランプを介して、呼吸管２を長手方向にスライドさせる際にクランプ脚片８，９の所定の拡がりも強制することができる。
【００２５】
特に図３及び図４から見て取れるように、各クランプ脚片８，９の折り曲げられた端部１０，１１は、クランプ脚片８，９の長手方向軸について回動可能なクランプローラ１６，１７を有することができ、それらクランプローラ１６，１７の間にクランプ領域１２が形成される。クランプローラ１６，１７の間の距離は、一方では鼻が確実に閉鎖されるが、しかしながら他方では、被験者がクランプ作用を不快に感じることがないように定められている。鼻クランプ４の鼻への差込はクランプローラ１６，１７の回動可能な軸受けによって簡略化される。クランプローラ１６，１７の外周面が鼻の外面上を回転する。
【００２６】
鼻の可能な限り完全な閉鎖を保証するために、クランプローラ１６，１７を円筒状に形成することができる。同じ目的のために、有利には、クランプローラ１６，１７を弾性のモールドとして、特に発泡材から成るモールドとして製造することができる。クランプローラ１６，１７の位置を顔及び鼻に適合させるために、クランプローラ１６，１７をクランプ脚片８，９の長手方向軸Ｘ2の方向にスライド可能に支承させることができる。これは図３と図４を比較することにより明らかになる。
【００２７】
クランプローラ１６，１７の回動可能な軸受けに関して、クランプ脚片８，９の折り曲げられた端部１０，１１において、クランプ脚片８，９の長手方向軸Ｘ2について回動可能に支承されている円筒状のローラボディ１８，１９を設けることができ、各クランプローラ１６，１７はローラボディ１８，１９に差し込むために中央に開口部を有している。クランプローラ１６，１７の位置をユーザ５の顔及び鼻に適合させるために、クランプローラ１６，１７を軸方向においてスライド可能にローラボディ１８，１９に保持することができる。このために、ローラボディ１８，１９はクランプローラ１６，１７よりも長い。更には、使い捨てクランプローラ１６，１７を使用することができ、その場合には、使用済みのクランプローラ１６，１７をローラボディ１８，１９から引き抜き、未使用のクランプローラ１６，１７に交換することができる。これによって、能力パラメータを検出する際に高い衛生環境が保証される。
【００２８】
図５から図７には、第１の実施の形態のローラボディ１８，１９が図示されている。ローラボディ１８，１９は、保持部材２０，２１によって、クランプ脚片８，９における軸方向のスライド又は滑りから保護されている。図示されている実施の形態においては、保持部材２０，２１として、クランプ脚片８，９の溝に固定されている軸保持リングが設けられている。
【００２９】
ローラボディを二つの部材から形成することができる。即ち、ローラボディはクランプローラ１６，１７のための円筒状の軸受け部分２２，２３及びリング状の栓部２４，２５を有している。栓部２４，２５はプラスチックワッシャで良い。
【００３０】
ローラボディ１８，１９を取り付けるために、先ず、栓部２４，２５がそれぞれのクランプ脚片８，９の折り曲げられた端部１０，１１に差し込まれるか、又は、通される。続いて、保持部材２０，２１が取り付けられる。それに続いて、軸受け部分２２，２３が保持部材２０，２１に接触するまでクランプ脚片８，９に差し込まれる。軸受け部分２２，２３は中央に、クランプ脚片８，９の直径よりも僅かに大きい直径の孔を有している。これによって、ローラボディ１８，１９が自由に回転できることが保証されている。
【００３１】
図５から図７に示されている実施の形態においては、軸受け部分２２，２３の一方の端部が、リング状の外側部分２８，２９を備えた放射状ウェブ２６，２７を有しており、これにより栓部２４，２５の収容領域が形成される。放射状ウェブ２６，２７は、軸保持リングよりも大きい直径を有している円形の凹部３０，３１と境界を成している。これによって、栓部２４，２５をより少ない点で軸受け部分２２，２３と接着させることができ、それと共に、ローラボディ１８，１９をクランプ脚片８，９における軸方向のスライドから保護することができる。ローラボディ１８，１９が自由に回転できるための前提条件は、それらローラボディ１８，１９がクランプ脚片８，９とは接着されないことである。
【００３２】
更に、ローラボディ１８，１９が容易に回転できることを保証するために、接着後の軸受け部分２２，２３と栓部２４，２５との間に、保持部材２０，２１のための空所を形成することができ、それによって保持部材２０，２１に相対的な軸方向におけるローラボディ１８，１９の極僅かな補償運動が実現される。図５においてはローラボディ１８，１９が組み立てられていない状態で示されており、図７においてはローラボディ１８，１９が組み立てられた状態で示されている。
【００３３】
図８及び図９においては、ローラボディ１８，１９の代替的な実施の形態が示されている。上述の実施の形態に応じて、ローラボディ１８，１９はここでもまた、放射状ウェブ２６，２７とリング状の外側部分２８，２９とを備えた軸受け部分２２，２３を、栓部２４，２５に対向する側の端部に有している。しかしながら、図５から図７に示されている実施の形態とは異なり、図８及び図９に示されている実施の形態においては、軸受け部分２２，２３は係止結合でもって力結合及び形状結合により栓部２４，２５と接続される。このために、リング状の外側部分２８，２９には軸方向のスリット３２が設けられており、その結果、リング状の外側部分２８，２９は複数の弧部分３３に分割されている。栓部２４，２５を放射状ウェブ２６，２７とリング状の外側部分２８，２９との間に形成されている収容領域内に押し込む際に、復元力に抗って弧部分３３を可逆性に外側に向かって湾曲させることができる。克服すべきスナップ力はスリットが形成された実施の形態によって小さくなっている。
【００３４】
リング状の外側部分２８，３９は、内面上に、軸方向において内側に位置する傾斜部３４と外側に位置する傾斜部３５とを有している。このことは特に図９に示されている。外側に位置する傾斜部３５は内側に位置する傾斜部３４よりも小さい勾配を有しており、このことは、一方では収容領域内に栓部２４，２５を押し込む際に消費する力がより小さいことが保証され、他方では栓部２４，２５の係止後のローラボディ１８，１９の軸方向の十分な保持が保証される。
【００３５】
図８及び図９に示されている実施の形態においても、ローラボディ１８，１９が組み立てられた状態では、栓部２４，２５と放射状ウェブ２６，２７との間に空所３６が設けられており、これによりローラボディ１８，１９が容易に回転できることが保証される。図８及び図９に示されている実施の形態は、ローラボディ１８，１９の簡単な組み立てを実現する。その他の点では、ローラボディ１８，１９を分解するために、栓部２４，２５を必要に応じて軸受け部分２２，２３から再び外すことができる。
【００３６】
軸受け部分２２，２３における放射状ウェブ２６，２７は、クランプローラ１６，１７のためのストッパとして作用する。従って、軸受け部分２２，２３におけるクランプローラ１６，１７のスライド運動は下方に向かって制限されている。
【００３７】
図１及び図２に示されている下顎支持部６を呼吸管２の軸方向において同様に、奥行き調整可能であるようにケーシング部３に支承させることができ、種々の個所においてケーシング３に固定することができる。これによって、下顎支持部６の位置をユーザ５の顔に適合させることができ、また、能力パラメータを検出する際に、ユーザ５にとって快適なユーザユニット１の位置を保証することができる。ケーシング部３における下顎支持部６のクランプをケーシング部３における鼻クランプ４の前述のクランプに対応させることができる。
【００３８】
下顎支持部６は、二つの支持脚片３８，３９を供えた実質的にＵ字型の支持部材３７を有することができ、二つの支持脚片３８，３９をＬ字型に湾曲させ、ケーシング部３と接続させることができる。支持部材３７を閉じられたワイヤループとして構成することができる。
【００３９】
二つの支持脚片３８，３９は、ユーザ５の下顎へ当て付けるために実質的にＵ字型の支持領域４０を形成して相互に接続されている。二つの支持脚片３８，３９を、呼吸管２の中心長手方向軸Ｘ1に対して９０°以下の角度で支持領域４０内に配置することができる。支持領域４０内の支持脚片３８，３９の湾曲部を、鼻クランプ４のクランプ脚片８，９の自由端部１０，１１の湾曲部に対応させることができる。これによって、ユーザユニット１の快適な装着状態が達成される。
【００４０】
更に図２から見て取れるように、二つの支持脚片３８，３９を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介してケーシング部３に固定することができる。支持脚片３８，３９を、鼻クランプ４のクランプと同様に、ユーザ５の下顎まで所定の距離を取って、クランプネジのネジ頭４１とケーシング部３との間に緊張させることができる。
【００４１】
詳細には図示してはいないが、ケーシング部３の下面及び／又はネジ頭４１には、支持脚片３８，３９をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部を設けることができる。
【００４２】
以下では、単独で、又は、相互的な任意の組み合わせで、及び／又は、特許請求の範囲に記載されている特徴を備えている、考えられる実施の形態を表しており、従って本発明の本質も成している、本発明のその他の特徴及び態様を説明する。つまり、本発明によるユーザユニットにおいては、
−クランプ脚片（８，９）の自由端部（１０，１１）を、呼吸管（２）の中心長手方向軸（Ｘ1）に対して９０°以下の角度で配置することができる、及び／又は、
−クランプ部材（７）を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介して、ケーシング部（３）に固定することができ、クランプネジをクランプ脚片（８，９）の間においてケーシング部（３）にねじ込むことができ、クランプ部材（７）をクランプネジのネジ頭（１５）とケーシング部（３）との間に緊張させることができる、及び／又は、
−ケーシング部（３）及び／又はネジ頭（１５）には、クランプ脚片（８，９）をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部を設けることができる、及び／又は、
−クランプローラ（１６，１７）は円筒状で良い、及び／又は、
−クランプローラ（１６，１７）は弾性のモールドとして、特に発泡材から成るモールドとして製造することができる、及び／又は、
−クランプローラ（１６，１７）を、クランプ脚片（８，９）の長手方向軸（Ｘ2）の方向においてスライド可能に支承させることができる、及び／又は、
−ローラボディ（１８，１９）をクランプローラ（１６，１７）よりも長くすることができる、及び／又は、
−ローラボディ（１８，１９）をクランプ脚部（８，９）における軸方向のスライドから保護するために少なくとも一つの保持部材（２０，２１）を設けることができ、有利には、クランプ脚部（８，９）の溝に固定されている軸保持リングを設けることができる、及び／又は、
−ローラボディ（１８，１９）を二つの部材から形成することができ、ローラボディ（１８，１９）は円筒状の軸受け部分（２２，２３）と栓部（２４，２５）とを有することができ、軸受け部分（２２，２３）を回動可能にクランプ脚部（８，９）に支承させることができ、保持部材（２０，２１）と接触させ、栓部（２４，２５）は力結合及び／又は形状結合及び／又は素材結合により軸受け部分（２２，２３）と接続することができ、有利には、軸受け部分（２２，２３）と栓部（２４，２５）との間に保持部材（２０，２１）のための空所を形成することができる、及び／又は、
−軸受け部分（２２，２３）の下側の端部は、クランプローラ（１６，１７）のためのストッパとしての放射状ウェブ（２６，２７）を有することができる、及び／又は、
−二つの支持脚片（３８，３９）を、ユーザ（５）の下顎へ当て付けるために実質的にＵ字型の支持領域（４０）を形成して、相互に接続させることができ、支持領域（４０）を呼吸管（２）の中心長手方向軸（Ｘ1）に対して９０°以下の角度で配置することができる、及び／又は、
−二つの支持脚片（３８，３９）を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介してケーシング部（３）に固定することができ、支持脚片（３８，３９）を、クランプネジのネジ頭（４１）とケーシング部（３）との間に緊張させることができる。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、有利には交換可能である呼吸管とケーシング部とを備えており、更に有利にはユーザユニットを測定状態に移行させるために呼吸管をケーシング部に挿入することができる、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット、特に肺機能検査装置において使用するためのユーザユニットに関する。
【０００２】
人間の代謝活動を検出するための正確で直接的な方法は呼吸ガスの分析であり、この分析では呼吸中の酸素濃度及び二酸化炭素濃度並びに呼吸の体積流が検出される。その測定から、ＲＱとしても公知である呼吸商のような代謝特性値が算出される。ＲＱは酸素消費量に対する二酸化炭素排出量の比である。このガス量を検出するために種々のパラメータが測定される。例えば超音波伝播時間測定を介して呼吸ガスの流速を測定するセンサを用いて、呼吸ガスの体積流が検出される。体積流の時間積分によって、種々の呼吸量を導出することができる。公知の肺機能検査装置においては、更に、主呼吸流からガスサンプルが吸気され、装置内に含まれているセンサに供給される。これによって、吸息及び呼息時の酸素濃度及び二酸化炭素濃度を検出することができる。ガス濃度のそれぞれの値は実質的に吸息と呼息とで区別される。事前に検出された呼吸量を介して、身体によって変換されたガス量を濃度から算出することができる。
【０００３】
従来の肺機能検査装置はユーザユニットと分析ユニットとから構成されており、分析ユニットはガス濃度を検出するために必要とされるセンサを含んでいる。被験者インタフェースは大抵の場合、呼吸マスクを備えたユーザユニットであり、呼吸マスクには呼吸流量を測定する流量センサが付加的に取り付けられている。呼吸マスクにおける細いチューブを用いてガスサンプルが吸気され、分析ユニットに供給される。この分析ユニットにおいては、相応のガス濃度が測定される。呼吸マスクを備えたユーザユニットは、比較的長い期間にわたる継続的な測定に使用される。
【０００４】
呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するために、呼吸流全体を測定することが必要である。通常の場合、呼息時の呼吸流は鼻呼吸と口呼吸に区分されるが、能力パラメータを検出するためには両方の流量を検出する必要がある。このために、公知の呼吸マスクは被験者の口も鼻も覆うものである。これによって、全ての呼吸流がマスクを通って案内される。漏れを回避するためには、マスクが被験者の顔に密着されなければならない。被験者の頭部への確実な固定は弾性のバンドによって達成される。しかしながら、呼吸マスクが密着されることは被験者にとって極めて不快なものとなり得る。更には、呼吸マスクは使用される度に被験者の呼吸によって汚染されるので衛生上の欠点も有している。複数の人間が連続して検査される場合には、使用の度に呼吸マスクを消毒しなければならず、これは煩雑である。更には、呼吸マスクの不十分な消毒によって感染症が生じる虞もある。
【０００５】
その都度、測定時点においてのみ呼吸ガスから能力パラメータが分析される、いわゆるスポット測定については、通常の場合鼻を介して分散される呼吸流を抑制するために、鼻クランプを使用することができる。有利には交換可能である呼吸管と、この呼吸管が挿入されているケーシング部を有しているユーザユニットと一緒に鼻クランプを使用することができる。更に有利には、呼吸管の使い捨ての用途を予定することができる。その種のユーザユニットはDE 42 22 286 C1から公知である。
【０００６】
WO 2009/056562 A1からは使い捨て鼻クランプが公知であり、この鼻クランプを、単純なプラスチッププレートからフライス削り、切断又は打抜き加工のような従来の方法によって製造することができる。公知の鼻クランプは実質的に蹄鉄型又はＵ字型の形状を有している。ベース部から二つの片持ちアームが実質的に同一の方向に延在している。鼻クランプのそれら二つの片持ちアームの間には、鼻を挿入するために形成されている、開かれた領域が存在している。
【０００７】
DE 34 16 146 A1からは別の鼻クランプが公知であり、この鼻クランプはバネによって接続されている二つの脚片を有しており、それらの脚片は軟らかい材料から製造されており、またバネは鼻孔を閉鎖するために鼻腔壁を押し付けることができるような強さに設計されている。調整ネジによってバネの圧縮力を個別に変更することができる。
【０００８】
公知の鼻クランプは、呼吸マスクに比べて装用感が高いことを特徴としている。使い捨て用の公知の鼻クランプを使用することによって、必要とされる衛生面を保障しながら、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出することができる。もっとも、公知の鼻クランプを鼻に装着する際に、鼻孔が完全には閉鎖されていない状態を生じさせる虞がある、ユーザ側のエラーが生じる可能性がある。この場合には、鼻クランプが装着されている場合であっても鼻呼吸が完全に排除されていないので、鼻を介して流れる空気流又は呼吸流によって測定結果の質が低下する可能性がある。
【０００９】
本発明の課題は、被験者によって簡単に取り扱うことができ、また、能力パラメータを検出する際の高い装用感及び高い測定精度の点で優れている、冒頭で述べたようなユーザユニットを提供することである。その他の点では、本発明によるユーザユニットは廉価に製造できるべきであり、また衛生面に対する高い要求も満たすべきである。
【００１０】
上述の課題は、本発明の第１の実施の形態による冒頭で述べたようなユーザユニットにおいては、ケーシング部の上面に、このケーシング部と接続されており、且つ、能力パラメータを検出する際に鼻を閉鎖するために構成されている、鼻クランプが設けられていることによって解決される。本発明が基礎とする着想は、鼻クランプをユーザユニットのケーシング部と接続させることであり、これにより、鼻クランプを鼻に装着する際のユーザ側のエラーを十分に排除することができる。手を動かすことによって鼻クランプを装着し、また吸い口部を挿入することができるので、このことは特に、例えばトレッドミル上で身体的な負荷が掛けられている状態では、被験者にとって重要な軽減措置を表す。能力パラメータを検出する際のユーザユニットの保持によって、即ち、被験者に相対的なケーシング部及び呼吸管の配置によって、被験者に対する鼻クランプの相対的な位置も規定される。本発明によるユーザユニットは快適に取り扱うことができ、また、高い精度で能力パラメータを検出することができ、鼻を介して流れる呼吸流による測定結果の質の低下を十分に排除することができる。更には、衛生面に対する高い要求を満たすために、被験者の鼻と接触する鼻クランプの部分を使い捨てに設計することができる。
【００１１】
本発明によるユーザユニットは、有利には使い捨ての用途を予定している呼吸管と、この呼吸管を挿入又は差込可能であるケーシング部とを有している。呼吸管及び／又はケーシング部には、主呼吸流からガスサンプルを取り出すための少なくとも一つの取り出し個所を設けることができる。取り出されたガスサンプルを、続いてチューブ管を介して別個の分析ユニットに転送することができる。続いて、分析ユニットにおいて呼吸ガスの分析を実施することができる。しかしながら基本的には、ユーザユニットが呼吸ガスを分析するための複数のセンサを有することも考えられる。その他の点では、ケーシング部に複数のセンサ、特に超音波変換器を設けることができ、それらのセンサを用いることによって、呼吸流の速度、体積流及び種々の肺体積を算出することができる。呼吸ガスサンプルにおけるガス濃度、呼吸ガス流の速度、呼吸体積流及び種々の肺体積を、本発明によるユーザユニットを使用して検出されるべき能力パラメータと見なすことができる。もっとも、これらの能力パラメータは列記を意図したものではない。
【００１２】
上述の課題を解決するために、本発明の代替的な第２の実施の形態による冒頭で述べたようなユーザユニットにおいては、ケーシング部の下面に、このケーシング部と接続されており、且つ、能力パラメータを検出する際に下顎へ当て付けるために構成されている、下顎支持部が設けられていることによって解決される。下顎支持部によって、ユーザユニットは能力パラメータを検出する際に被験者の下顎に支持され、それによりユーザユニットを保持するために消費される力は少なくて済む。このことは、本発明によるユーザユニットの簡単な取り扱いに寄与する。その他の点においては、下顎支持部の適切な形状によって、被験者の顔に相対的なユーザユニットの所望の位置をサポートすることができる。このことは、ケーシングが上面においてケーシング部と接続されている鼻クランプを有しており、それにより、呼吸管を被験者の口に挿入した後にケーシング部が鼻クランプを介して被験者の鼻に保持されており、且つ、下顎支持部を介して被験者の下顎に支持されている場合には特に有利である。下顎支持部は、ユーザユニットが鼻クランプを用いて精確に被験者の顔又は鼻へと配向されており、且つ、被験者の鼻が常に完全に鼻クランプによって閉鎖されることに寄与することができる。これによって鼻呼吸が排除され、能力パラメータを検出する際の高い精度が保証される。
【００１３】
鼻クランプ及び下顎支持部が有利にはケーシング部に固定されており、ケーシング部が複数回の使用のために構成されており、また複数回の使用を予定しているにもかかわらず、基本的には、鼻クランプ及び／又は下顎支持部を呼吸管に固定し、また鼻クランプ及び／又は下顎支持部の使い切りの用途を予定することができる。本発明の重要性はこの態様に適している。
【００１４】
本発明の前述の態様及び特徴、並びに、以下において説明する本発明の態様及び特徴を相互に独立して実現することができるが、任意の組み合わせにおいても実現することができる。本発明の更なる利点、特徴、特性及び態様は、図面に基づいた有利な実施の形態の以下の説明より明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明のユーザユニットの斜め上からの斜視図を示す。
【図２】被験者の能力パラメータを検出する際の図１に示されているユーザユニットの概略図を示す。
【図３】クランプローラが上方にスライドされた状態の図１に示したユーザユニットの鼻クランプの斜視図を示す。
【図４】クランプローラが下方にスライドされた状態の図３に示した鼻クランプを示す。
【図５】ローラボディが部分的に組み立てられた状態において二つのローラボディを備えている、図３及び図４に示されている鼻クランプのクランプ部材の部分図を示す。
【図６】組み立てられた状態の図５のローラボディの部分図を示す。
【図７】ローラボディが組み立てられた状態の図５に示されているクランプ部材の部分図を示す。
【図８】ローラボディが分解された状態において一つの別のローラボディを備えている、図３及び図４に示されている鼻クランプのクランプ脚部の部分図を示す。
【図９】ローラボディが組み立てられた状態のローラボディを備えている、図８に示されているクランプ脚部を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１及び図２には、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出する際に使用されるユーザユニット１、特に肺機能検査装置において使用するためのユーザユニット１が概略的に示されている。ユーザユニット１は有利には交換可能である呼吸管２とケーシング部３とを有している。ユーザユニット１を使用状態又は測定状態に移行させるために、呼吸管２をケーシング部３に挿入可能又は差込可能である。
【００１７】
ケーシング３の上面には、ケーシング部３と接続されている鼻クランプ４が設けられている。鼻クランプ４は能力パラメータを検出する際にユーザ５の鼻を閉鎖するために使用される。更に図１及び図２から見て取れるように、ケーシング部３の下面には、ケーシング部３と接続されている下顎支持部６を設けることができ、この下顎支持部６は能力パラメータを検出する際にユーザ５の下顎へ当て付けるために構成されている。ユーザ５は能力パラメータを検出している間にこの図１及び図２に示されているユーザユニット１を簡単に取り扱うことができる。特に、能力パラメータを検出する際に、ユーザがケーシング部３を手で固定することは必要ない。ケーシング部３は呼吸管２を介して口によって保持され、付加的に鼻クランプ４を介して鼻４において保持され、また、下顎支持部６を介してユーザ５の下顎において支持されている。鼻クランプ４によって、能力パラメータを検出する際に鼻呼吸が排除される。これによって、ユーザユニット１は能力パラメータを検出する際の高い精度に寄与する。
【００１８】
図示してはいないが、その他の点では、チューブ結合部を介してユーザユニット１を分析ユニットに接続することができ、この分析ユニットは吸込装置と呼吸ガス中のガス濃度を検出するために必要なセンサとを含むことができる。その他の点では、それ自体は従来技術から公知であるやり方で、吸息及び／又は呼息時の体積流及び／又は肺体積を検出するために、ケーシング部３に例えば超音波変換器のような測定装置を設けることができる。
【００１９】
図示してはいないが、その他の点では、択一的な実施の形態におけるユーザユニット１が、ケーシング部３と接続されている鼻クランプ４又はケーシング部３と接続されている下顎支持部６のみを有していることも考えられる。
【００２０】
呼吸管２の長手方向Ｘ1において奥行き調整可能であるように鼻クランプ４をケーシング部３に支承させることができ、また、種々の位置においてケーシング部３に固定することができる。これによって、鼻クランプ４からユーザ５の顔までの距離を変更することができ、また、鼻クランプ４の位置をユーザ５の鼻の位置に相対的に設定することができる。その他の点では、鼻クランプ４の奥行きを調整できることに加えて、呼吸管２の長手方向Ｘ1を横切る方向又は半径方向においても鼻クランプ４を調整し、鼻の形状に適合させることができる。これによって、能力パラメータを測定する際に鼻を完全に閉鎖することができる。
【００２１】
図３から図９は、鼻クランプ４が、二つのクランプ脚片８，９を備えている、実質的にＵ字型のクランプ部材７を有することができ、それら二つのクランプ脚片８，９を自由端部１０，１１においてＬ字型に折り曲げることができることが見て取れる。折り曲げられている端部１０，１１の間には、ユーザ５の鼻を挿入するための、呼吸管２の吸い口側又はユーザ５側に開かれているクランプ領域１２が形成される。クランプ部材７として、１ｍｍから５ｍｍ、有利には約２ｍｍの直径を有している、湾曲された線材、有利にはステンレス線材を使用することができる。これによって、クランプ脚片８，９の十分に高いクランプ力が保証される。
【００２２】
図１及び図２から見て取れるように、クランプ脚片８，９の自由端部１０，１１を、呼吸管２の中心軸Ｘ1に対して９０°よりも小さい角度で配置することができる。この場合、クランプ脚片８，９の自由端部１０，１１は、ケーシング部３の端面の外縁１３を超えて前に向かって延在しているので、ユーザ５の鼻を簡単にクランプ領域１２に挿入することができる。更にケーシング部３はユーザ５に対向する端面に凹状の湾曲部を更に有することができ、これによりユーザ５の顔を鼻クランプ４により近付けることができる。
【００２３】
鼻クランプ４の奥行きを簡単に調整できるようにするために、クランプ部材７を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介して、有利には二つのクランプ脚片８，９のＵ字型の接続領域１４において、ケーシング部３に固定することができる。Ｕ字型の接続領域１４は図３及び図４に示されている。クランプネジは二つの脚片８，９の間の領域においてケーシング部３にねじ込まれ、クランプ部材７はクランプネジのネジ頭１５とケーシング部３との間に緊張される。クランプ部材７を呼吸管２の長手方向において、クランプネジによるネジ締めの前に、その都度ユーザ５の顔に関して、ある程度十分に前方又は後方にスライドさせることができる。ネジ頭１５とケーシング部３との間にクランプ部材７を緊張させることによって、クランプ部材７は離れることなくケーシング部３に保持され、またクランプネジによるネジ締めによってユーザ５の鼻までの所望の距離で固定される。ユーザ５の鼻から鼻クランプ４の自由端部１０，１１までの最適な距離によって、鼻クランプ４の快適な嵌め合いが実現されるので、ユーザ５がクランプ作用を不快に感じることはない。その他の点では、ユーザ５の顔までの鼻クランプ４の最適な距離によって、能力パラメータを検出する際の鼻の可能な限り完全な閉鎖が保証される。
【００２４】
詳細には図示していないが、ケーシング部３及び／又はネジ頭１５には、クランプ脚片８，９をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部を設けることができる。これによって、奥行き調整の際に、ケーシング部３及び呼吸管２に相対的にクランプ部材７を常に中心に配置することを保証することができる。その他の点では、相応のガイド突起物及び／又はガイド切欠部によるケーシング部３におけるクランプを介して、呼吸管２を長手方向にスライドさせる際にクランプ脚片８，９の所定の拡がりも強制することができる。
【００２５】
特に図３及び図４から見て取れるように、各クランプ脚片８，９の折り曲げられた端部１０，１１は、クランプ脚片８，９の長手方向軸について回動可能なクランプローラ１６，１７を有することができ、それらクランプローラ１６，１７の間にクランプ領域１２が形成される。クランプローラ１６，１７の間の距離は、一方では鼻が確実に閉鎖されるが、しかしながら他方では、被験者がクランプ作用を不快に感じることがないように定められている。鼻クランプ４の鼻への差込はクランプローラ１６，１７の回動可能な軸受けによって簡略化される。クランプローラ１６，１７の外周面が鼻の外面上を回転する。
【００２６】
鼻の可能な限り完全な閉鎖を保証するために、クランプローラ１６，１７を円筒状に形成することができる。同じ目的のために、有利には、クランプローラ１６，１７を弾性のモールドとして、特に発泡材から成るモールドとして製造することができる。クランプローラ１６，１７の位置を顔及び鼻に適合させるために、クランプローラ１６，１７をクランプ脚片８，９の長手方向軸Ｘ2の方向にスライド可能に支承させることができる。これは図３と図４を比較することにより明らかになる。
【００２７】
クランプローラ１６，１７の回動可能な軸受けに関して、クランプ脚片８，９の折り曲げられた端部１０，１１において、クランプ脚片８，９の長手方向軸Ｘ2について回動可能に支承されている円筒状のローラボディ１８，１９を設けることができ、各クランプローラ１６，１７はローラボディ１８，１９に差し込むために中央に開口部を有している。クランプローラ１６，１７の位置をユーザ５の顔及び鼻に適合させるために、クランプローラ１６，１７を軸方向においてスライド可能にローラボディ１８，１９に保持することができる。このために、ローラボディ１８，１９はクランプローラ１６，１７よりも長い。更には、使い捨てクランプローラ１６，１７を使用することができ、その場合には、使用済みのクランプローラ１６，１７をローラボディ１８，１９から引き抜き、未使用のクランプローラ１６，１７に交換することができる。これによって、能力パラメータを検出する際に高い衛生環境が保証される。
【００２８】
図５から図７には、第１の実施の形態のローラボディ１８，１９が図示されている。ローラボディ１８，１９は、保持部材２０，２１によって、クランプ脚片８，９における軸方向のスライド又は滑りから保護されている。図示されている実施の形態においては、保持部材２０，２１として、クランプ脚片８，９の溝に固定されている軸保持リングが設けられている。
【００２９】
ローラボディを二つの部材から形成することができる。即ち、ローラボディはクランプローラ１６，１７のための円筒状の軸受け部分２２，２３及びリング状の栓部２４，２５を有している。栓部２４，２５はプラスチックワッシャで良い。
【００３０】
ローラボディ１８，１９を取り付けるために、先ず、栓部２４，２５がそれぞれのクランプ脚片８，９の折り曲げられた端部１０，１１に差し込まれるか、又は、通される。続いて、保持部材２０，２１が取り付けられる。それに続いて、軸受け部分２２，２３が保持部材２０，２１に接触するまでクランプ脚片８，９に差し込まれる。軸受け部分２２，２３は中央に、クランプ脚片８，９の直径よりも僅かに大きい直径の孔を有している。これによって、ローラボディ１８，１９が自由に回転できることが保証されている。
【００３１】
図５から図７に示されている実施の形態においては、軸受け部分２２，２３の一方の端部が、リング状の外側部分２８，２９を備えた放射状ウェブ２６，２７を有しており、これにより栓部２４，２５の収容領域が形成される。放射状ウェブ２６，２７は、軸保持リングよりも大きい直径を有している円形の凹部３０，３１と境界を成している。これによって、栓部２４，２５をより少ない点で軸受け部分２２，２３と接着させることができ、それと共に、ローラボディ１８，１９をクランプ脚片８，９における軸方向のスライドから保護することができる。ローラボディ１８，１９が自由に回転できるための前提条件は、それらローラボディ１８，１９がクランプ脚片８，９とは接着されないことである。
【００３２】
更に、ローラボディ１８，１９が容易に回転できることを保証するために、接着後の軸受け部分２２，２３と栓部２４，２５との間に、保持部材２０，２１のための空所を形成することができ、それによって保持部材２０，２１に相対的な軸方向におけるローラボディ１８，１９の極僅かな補償運動が実現される。図５においてはローラボディ１８，１９が組み立てられていない状態で示されており、図７においてはローラボディ１８，１９が組み立てられた状態で示されている。
【００３３】
図８及び図９においては、ローラボディ１８，１９の代替的な実施の形態が示されている。上述の実施の形態に応じて、ローラボディ１８，１９はここでもまた、放射状ウェブ２６，２７とリング状の外側部分２８，２９とを備えた軸受け部分２２，２３を、栓部２４，２５に対向する側の端部に有している。しかしながら、図５から図７に示されている実施の形態とは異なり、図８及び図９に示されている実施の形態においては、軸受け部分２２，２３は係止結合でもって力結合及び形状結合により栓部２４，２５と接続される。このために、リング状の外側部分２８，２９には軸方向のスリット３２が設けられており、その結果、リング状の外側部分２８，２９は複数の弧部分３３に分割されている。栓部２４，２５を放射状ウェブ２６，２７とリング状の外側部分２８，２９との間に形成されている収容領域内に押し込む際に、復元力に抗って弧部分３３を可逆性に外側に向かって湾曲させることができる。克服すべきスナップ力はスリットが形成された実施の形態によって小さくなっている。
【００３４】
リング状の外側部分２８，３９は、内面上に、軸方向において内側に位置する傾斜部３４と外側に位置する傾斜部３５とを有している。このことは特に図９に示されている。外側に位置する傾斜部３５は内側に位置する傾斜部３４よりも小さい勾配を有しており、このことは、一方では収容領域内に栓部２４，２５を押し込む際に消費する力がより小さいことが保証され、他方では栓部２４，２５の係止後のローラボディ１８，１９の軸方向の十分な保持が保証される。
【００３５】
図８及び図９に示されている実施の形態においても、ローラボディ１８，１９が組み立てられた状態では、栓部２４，２５と放射状ウェブ２６，２７との間に空所３６が設けられており、これによりローラボディ１８，１９が容易に回転できることが保証される。図８及び図９に示されている実施の形態は、ローラボディ１８，１９の簡単な組み立てを実現する。その他の点では、ローラボディ１８，１９を分解するために、栓部２４，２５を必要に応じて軸受け部分２２，２３から再び外すことができる。
【００３６】
軸受け部分２２，２３における放射状ウェブ２６，２７は、クランプローラ１６，１７のためのストッパとして作用する。従って、軸受け部分２２，２３におけるクランプローラ１６，１７のスライド運動は下方に向かって制限されている。
【００３７】
図１及び図２に示されている下顎支持部６を呼吸管２の軸方向において同様に、奥行き調整可能であるようにケーシング部３に支承させることができ、種々の個所においてケーシング３に固定することができる。これによって、下顎支持部６の位置をユーザ５の顔に適合させることができ、また、能力パラメータを検出する際に、ユーザ５にとって快適なユーザユニット１の位置を保証することができる。ケーシング部３における下顎支持部６のクランプをケーシング部３における鼻クランプ４の前述のクランプに対応させることができる。
【００３８】
下顎支持部６は、二つの支持脚片３８，３９を供えた実質的にＵ字型の支持部材３７を有することができ、二つの支持脚片３８，３９をＬ字型に湾曲させ、ケーシング部３と接続させることができる。支持部材３７を閉じられたワイヤループとして構成することができる。
【００３９】
二つの支持脚片３８，３９は、ユーザ５の下顎へ当て付けるために実質的にＵ字型の支持領域４０を形成して相互に接続されている。二つの支持脚片３８，３９を、呼吸管２の中心長手方向軸Ｘ1に対して９０°以下の角度で支持領域４０内に配置することができる。支持領域４０内の支持脚片３８，３９の湾曲部を、鼻クランプ４のクランプ脚片８，９の自由端部１０，１１の湾曲部に対応させることができる。これによって、ユーザユニット１の快適な装着状態が達成される。
【００４０】
更に図２から見て取れるように、二つの支持脚片３８，３９を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介してケーシング部３に固定することができる。支持脚片３８，３９を、鼻クランプ４のクランプと同様に、ユーザ５の下顎まで所定の距離を取って、クランプネジのネジ頭４１とケーシング部３との間に緊張させることができる。
【００４１】
詳細には図示してはいないが、ケーシング部３の下面及び／又はネジ頭４１には、支持脚片３８，３９をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部を設けることができる。
【００４２】
以下では、単独で、又は、相互的な任意の組み合わせで、及び／又は、特許請求の範囲に記載されている特徴を備えている、考えられる実施の形態を表しており、従って本発明の本質も成している、本発明のその他の特徴及び態様を説明する。つまり、本発明によるユーザユニットにおいては、
−クランプ脚片（８，９）の自由端部（１０，１１）を、呼吸管（２）の中心長手方向軸（Ｘ1）に対して９０°以下の角度で配置することができる、及び／又は、
−クランプ部材（７）を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介して、ケーシング部（３）に固定することができ、クランプネジをクランプ脚片（８，９）の間においてケーシング部（３）にねじ込むことができ、クランプ部材（７）をクランプネジのネジ頭（１５）とケーシング部（３）との間に緊張させることができる、及び／又は、
−ケーシング部（３）及び／又はネジ頭（１５）には、クランプ脚片（８，９）をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部を設けることができる、及び／又は、
−クランプローラ（１６，１７）は円筒状で良い、及び／又は、
−クランプローラ（１６，１７）は弾性のモールドとして、特に発泡材から成るモールドとして製造することができる、及び／又は、
−クランプローラ（１６，１７）を、クランプ脚片（８，９）の長手方向軸（Ｘ2）の方向においてスライド可能に支承させることができる、及び／又は、
−ローラボディ（１８，１９）をクランプローラ（１６，１７）よりも長くすることができる、及び／又は、
−ローラボディ（１８，１９）をクランプ脚部（８，９）における軸方向のスライドから保護するために少なくとも一つの保持部材（２０，２１）を設けることができ、有利には、クランプ脚部（８，９）の溝に固定されている軸保持リングを設けることができる、及び／又は、
−ローラボディ（１８，１９）を二つの部材から形成することができ、ローラボディ（１８，１９）は円筒状の軸受け部分（２２，２３）と栓部（２４，２５）とを有することができ、軸受け部分（２２，２３）を回動可能にクランプ脚部（８，９）に支承させることができ、保持部材（２０，２１）と接触させ、栓部（２４，２５）は力結合及び／又は形状結合及び／又は素材結合により軸受け部分（２２，２３）と接続することができ、有利には、軸受け部分（２２，２３）と栓部（２４，２５）との間に保持部材（２０，２１）のための空所を形成することができる、及び／又は、
−軸受け部分（２２，２３）の下側の端部は、クランプローラ（１６，１７）のためのストッパとしての放射状ウェブ（２６，２７）を有することができる、及び／又は、
−二つの支持脚片（３８，３９）を、ユーザ（５）の下顎へ当て付けるために実質的にＵ字型の支持領域（４０）を形成して、相互に接続させることができ、支持領域（４０）を呼吸管（２）の中心長手方向軸（Ｘ1）に対して９０°以下の角度で配置することができる、及び／又は、
−二つの支持脚片（３８，３９）を、少なくとも一つのクランプネジを用いたネジ締めを介してケーシング部（３）に固定することができ、支持脚片（３８，３９）を、クランプネジのネジ頭（４１）とケーシング部（３）との間に緊張させることができる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に肺機能検査装置において使用するための、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット（１）であって、
有利には交換可能である呼吸管（２）とケーシング部（３）とを備えており、更に有利には前記ユーザユニットを測定状態に移行させるために前記呼吸管（２）は前記ケーシング部（３）に挿入可能である、ユーザユニットにおいて、
前記ケーシング部（３）の上面には、前記ケーシング部（３）と接続されており、且つ、前記能力パラメータを検出する際にユーザ（５）の鼻を閉鎖するために構成されている鼻クランプ（４）が設けられていることを特徴とする、ユーザユニット。
【請求項２】
前記鼻クランプ（４）は、前記呼吸管（２）の軸方向において奥行き調整可能であるように前記ケーシング部（３）に支承されており、且つ、種々の位置において前記ケーシング部（３）に固定可能である、請求項１に記載のユーザユニット。
【請求項３】
前記鼻クランプ（４）は、二つのクランプ脚片（８，９）を備えている、実質的にＵ字型のクランプ部材（７）を有しており、前記二つのクランプ脚片（８，９）は自由端部（１０，１１）においてＬ字型に折り曲げられており、折り曲げられた前記端部（１０，１１）間には、前記鼻を挿入するために前記呼吸管（２）の吸い口側に開かれているクランプ領域（１２）が形成される、請求項１又は２に記載のユーザユニット。
【請求項４】
各クランプ脚片（８，９）は該クランプ脚片（８，９）の折り曲げられた端部（１０，１１）において、前記クランプ脚片（８，９）の長手方向軸（Ｘ2）について回動可能なクランプローラ（１６，１７）を有しており、該クランプローラ（１６，１７）の間に前記クランプ領域（１２）が形成される、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のユーザユニット。
【請求項５】
前記クランプ脚片（８，９）の折り曲げられた前記端部（１０，１１）には、前記クランプ脚片（８，９）の長手方向軸（Ｘ2）について回動可能に支承されている、前記クランプローラ（１６，１７）のための円筒状のローラボディ（１８，１９）が設けられており、前記クランプローラ（１６，１７）は中央に前記ローラボディ（１８，１９）に差し込むための開口部を有しており、有利には前記ローラボディ（１８，１９）において軸方向にスライド可能である、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のユーザユニット。
【請求項６】
特に肺機能検査装置において使用するための、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット（１）であって、
有利には交換可能である呼吸管（２）とケーシング部（３）とを備えており、更に有利には前記ユーザユニットを測定状態に移行させるために前記呼吸管（２）を前記ケーシング部（３）に挿入可能であるユーザユニット、特に請求項１乃至５のいずれか一項に記載のユーザユニットにおいて、
前記ケーシング部（３）の下面には、前記ケーシング部（３）と接続されており、且つ、前記能力パラメータを検出する際にユーザ（５）の下顎に当て付けるために構成されている下顎支持部（６）が設けられていることを特徴とする、ユーザユニット。
【請求項７】
前記下顎支持部（６）は、前記呼吸管（２）の軸方向において奥行き調整可能であるように前記ケーシング部（３）に支承されており、且つ、種々の位置において前記ケーシング部（３）に固定可能である、請求項６に記載のユーザユニット。
【請求項８】
前記下顎支持部（６）は、二つの支持脚片（３８，３９）を備えている、実質的にＵ字型の支持部材（３７）を有しており、前記二つの支持脚片（３８，３９）はＬ字型に湾曲されており、且つ、前記ケーシング部（３）と接続されている、請求項６又は７に記載のユーザユニット。
【請求項９】
前記ケーシング部（３）及び／又はネジ頭（４１）には、前記クランプ脚片（３８，３９）をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部が設けられている、請求項６乃至８のいずれか一項に記載のユーザユニット。
【請求項１０】
特に肺機能検査装置において使用するための、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット（１）において、
有利には交換可能である呼吸管（２）とケーシング部（３）とを備えており、更に有利には前記ユーザユニットを測定状態に移行させるために前記呼吸管（２）を前記ケーシング部（３）に挿入可能であり、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の鼻クランプ（４）と、請求項６乃至８のいずれか一項に記載の下顎支持部（６）とを備えていることを特徴とする、ユーザユニット。
【請求項１】
特に肺機能検査装置において使用するための、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット（１）であって、
有利には交換可能である呼吸管（２）とケーシング部（３）とを備えており、更に有利には前記ユーザユニットを測定状態に移行させるために前記呼吸管（２）は前記ケーシング部（３）に挿入可能である、ユーザユニットにおいて、
前記ケーシング部（３）の上面には、前記ケーシング部（３）と接続されており、且つ、前記能力パラメータを検出する際にユーザ（５）の鼻を閉鎖するために構成されている鼻クランプ（４）が設けられていることを特徴とする、ユーザユニット。
【請求項２】
前記鼻クランプ（４）は、前記呼吸管（２）の軸方向において奥行き調整可能であるように前記ケーシング部（３）に支承されており、且つ、種々の位置において前記ケーシング部（３）に固定可能である、請求項１に記載のユーザユニット。
【請求項３】
前記鼻クランプ（４）は、二つのクランプ脚片（８，９）を備えている、実質的にＵ字型のクランプ部材（７）を有しており、前記二つのクランプ脚片（８，９）は自由端部（１０，１１）においてＬ字型に折り曲げられており、折り曲げられた前記端部（１０，１１）間には、前記鼻を挿入するために前記呼吸管（２）の吸い口側に開かれているクランプ領域（１２）が形成される、請求項１又は２に記載のユーザユニット。
【請求項４】
各クランプ脚片（８，９）は該クランプ脚片（８，９）の折り曲げられた端部（１０，１１）において、前記クランプ脚片（８，９）の長手方向軸（Ｘ2）について回動可能なクランプローラ（１６，１７）を有しており、該クランプローラ（１６，１７）の間に前記クランプ領域（１２）が形成される、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のユーザユニット。
【請求項５】
前記クランプ脚片（８，９）の折り曲げられた前記端部（１０，１１）には、前記クランプ脚片（８，９）の長手方向軸（Ｘ2）について回動可能に支承されている、前記クランプローラ（１６，１７）のための円筒状のローラボディ（１８，１９）が設けられており、前記クランプローラ（１６，１７）は中央に前記ローラボディ（１８，１９）に差し込むための開口部を有しており、有利には前記ローラボディ（１８，１９）において軸方向にスライド可能である、請求項１乃至４のいずれか一項に記載のユーザユニット。
【請求項６】
特に肺機能検査装置において使用するための、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット（１）であって、
有利には交換可能である呼吸管（２）とケーシング部（３）とを備えており、更に有利には前記ユーザユニットを測定状態に移行させるために前記呼吸管（２）を前記ケーシング部（３）に挿入可能であるユーザユニット、特に請求項１乃至５のいずれか一項に記載のユーザユニットにおいて、
前記ケーシング部（３）の下面には、前記ケーシング部（３）と接続されており、且つ、前記能力パラメータを検出する際にユーザ（５）の下顎に当て付けるために構成されている下顎支持部（６）が設けられていることを特徴とする、ユーザユニット。
【請求項７】
前記下顎支持部（６）は、前記呼吸管（２）の軸方向において奥行き調整可能であるように前記ケーシング部（３）に支承されており、且つ、種々の位置において前記ケーシング部（３）に固定可能である、請求項６に記載のユーザユニット。
【請求項８】
前記下顎支持部（６）は、二つの支持脚片（３８，３９）を備えている、実質的にＵ字型の支持部材（３７）を有しており、前記二つの支持脚片（３８，３９）はＬ字型に湾曲されており、且つ、前記ケーシング部（３）と接続されている、請求項６又は７に記載のユーザユニット。
【請求項９】
前記ケーシング部（３）及び／又はネジ頭（４１）には、前記クランプ脚片（３８，３９）をガイドするための少なくとも一つのガイド突出部及び／又はガイド切欠部が設けられている、請求項６乃至８のいずれか一項に記載のユーザユニット。
【請求項１０】
特に肺機能検査装置において使用するための、呼吸ガス分析から能力パラメータを検出するためのユーザユニット（１）において、
有利には交換可能である呼吸管（２）とケーシング部（３）とを備えており、更に有利には前記ユーザユニットを測定状態に移行させるために前記呼吸管（２）を前記ケーシング部（３）に挿入可能であり、
請求項１乃至５のいずれか一項に記載の鼻クランプ（４）と、請求項６乃至８のいずれか一項に記載の下顎支持部（６）とを備えていることを特徴とする、ユーザユニット。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【公表番号】特表２０１３−５０１５５０（Ｐ２０１３−５０１５５０Ａ）
【公表日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−５２４１３４（Ｐ２０１２−５２４１３４）
【出願日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／００４８０３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１８１８６
【国際公開日】平成２３年２月１７日（２０１１．２．１７）
【出願人】（５１２０３６１９９）アセオス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (2)
【氏名又は名称原語表記】ＡＣＥＯＳ ＧｍｂＨ
【住所又は居所原語表記】Ｋａｒｏｌｉｎｅｎｓｔｒ． １０８， Ｄ−９０７６３ Ｆｕｅｒｔｈ， Ｇｅｒｍａｎｙ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２５年１月１７日（２０１３．１．１７）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年８月５日（２０１０．８．５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２０１０／００４８０３
【国際公開番号】ＷＯ２０１１／０１８１８６
【国際公開日】平成２３年２月１７日（２０１１．２．１７）
【出願人】（５１２０３６１９９）アセオス ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング (2)
【氏名又は名称原語表記】ＡＣＥＯＳ ＧｍｂＨ
【住所又は居所原語表記】Ｋａｒｏｌｉｎｅｎｓｔｒ． １０８， Ｄ−９０７６３ Ｆｕｅｒｔｈ， Ｇｅｒｍａｎｙ
【Ｆターム（参考）】
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