感光性化合物のための視認窓を備える遮光性容器
本発明の幾つかの実施形態は、その中に感光性ＡＰＡ化合物を収納するための容器（１０）を提供するが、前記容器は、アウターケーシング（１２）、前記アウターケーシング（１２）の内部に配置されたインナーケーシング（１８）であって、その中に感光性ＡＰＡ化合物を収納するように構成されているインナーケーシング（１８）、および前記アウターケーシング（１２）の外側から前記インナーケーシング（１８）の視認を許容するために前記アウターケーシング（１２）を通して形成された視認窓（１４）であって、光線保護材料を含む視認窓（１４）を含んでいる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、感光性材料、例えば活性医薬品（ＡＰＡ）などを収納するための容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
活性医薬品（ＡＰＡ）を含有する所定の組成物は、特別には感光性であることが公知である。詳細には、所定のＡＰＡ組成物は、光線からの紫外線への曝露後には、有効性の低下、または有効性の完全な消失にさえ直面する可能性がある。一部の場合には、そのような紫外線への極めて短時間の曝露さえＡＰＡの有効性の減少を生じさせる可能性がある。そこで、一部のＡＰＡについては、ＡＰＡを光線への曝露から遮蔽する容器内に収納することが重要である。
【０００３】
しかし同時に、ＡＰＡのユーザーは、どの位のＡＰＡが残っているのか；および１用量のＡＰＡを投与するために十分なＡＰＡが存在するかどうかをユーザーが知ることができるように、容器の内容物を見たいと考えることが多い。一般に、感光性のＡＰＡは、着色ガラス瓶、ＵＶ保護剤で処理されているガラス瓶、または不透明なプラスチック製ボトルのいずれかに収納される。ＡＰＡが着色またはＵＶ処理ガラス瓶に含有されている場合は、ユーザーはその内容物を視認できるが、ある程度の困難を伴う。しかし不透明なボトルは、その中に保持された内容物を見る能力を提供しない。さらに、例えばカーボンブラックやＵＶ保護剤などの、ガラス瓶に典型的に使用される着色剤を含む光線保護材料はプラスチック製ボトルには使用できないが、それはこれらの添加物はプラスチック材料から浸出してその中に含有されたＡＰＡと接触する傾向を有するからである。多くのＡＰＡは、これらの添加物に曝露させられると汚染されることになり、ＡＰＡをユーザーにとって無益に、そして潜在的に有害にさせることがある。
【０００４】
そこでその中に含有された感光性ＡＰＡの内容物をユーザーが視認できるようにし、同時に光線への曝露から感光性ＡＰＡを保護しながらＡＰＡ汚染の問題を回避する容器を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００５】
幾つかの実施形態では、本発明は、その中に感光性化合物を収納するための容器であって、該容器は、アウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該感光性化合物を収納するように構成されたインナーケーシングと、該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該視認窓は該感光性化合物から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む容器を提供する。
【０００６】
他の実施形態は、その中の少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するための容器であって、該容器は、アウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと、該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該視認窓は該少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む容器を提供する。アウターまたはインナーケーシングは、ガラスまたはプラスチック材料であってよく、不透明であってよい。アウターケーシングは、チタンを含むことができる。アウターまたはインナーケーシングは、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの材料から構成されてよい。インナーケーシングは、プラスチック材料を含んでいる。所定の実施形態では、インナーケーシングは、実質的に透明である。
【０００７】
この窓のために適切な材料には、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせが含まれる。光線保護材料は、着色剤、ＵＶ保護剤およびそれらの組み合わせを含むことができる。容器は、スプレー機構を含むことができる。インナーおよびアウターケーシングは、相違する材料から形成されてよい。容器は、アウターおよびインナーケーシングの間に少なくとも１つの追加の層を含むことができる。容器は、コントラスト増強剤を含む中間層を含むことができ、この物質は暗色着色剤であってよい。
【０００８】
また別の実施形態は、少なくとも１つの感光性活性医薬品の用量をユーザーの鼻腔内へ分配するための装置であって、該装置は容器および該容器の内部と連絡しているディスペンサーを含み、該ディスペンサーは該内部から該ユーザーの鼻腔内へ該少なくとも１つの感光性活性医薬品の用量を推進するように構成されている装置を提供する。
【０００９】
さらにまた別の実施形態は、容器およびその中の感光性活性医薬品を含む薬物製品であって、該容器は、アウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む薬物製品を提供する。本薬物製品は、モメタゾンフロエート一水和物、アゼラスチン、オキシメタゾリン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの感光性活性医薬品を含有することができる。本組成物は、少なくとも１つ活性医薬品、例えばモメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物もしくはモメタゾンフロエート無水物、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬的に許容される塩を含むことができる。
【００１０】
さらに他の実施形態は、容器およびその中の少なくとも１つの活性医薬品を含む薬物製品であって、該容器はアウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む薬物製品を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】視認窓を組み込んでいる、本発明の第１実施形態の斜視図である。
【図２】視認窓を組み込んでいる、本発明の第１実施形態の略図である。
【図３Ａ】視認窓を組み込んでいる本発明の１つの実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】その中に視認窓を含む容器壁の断面図である。
【図４Ａ】本発明によって形成された多層容器壁の断面図である。
【図４Ｂ】その中に視認窓を含む、本発明によって形成された多層容器壁の断面図である。
【図５】本発明のまた別の実施形態によって形成された容器の側面図である。
【図６】図５の容器の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図面を参照すると、本発明の幾つかの実施形態は容器に向けられており、この容器は、化学的化合物、および詳細にはＡＰＡ含有化合物（例えば、医薬的に活性な化合物）を含む液体を収納するために使用できる。任意のＡＰＡ含有化合物もしくは組成物は、該容器中に収納でき、詳細には、ＡＰＡ含有化合物は感光性ＡＰＡを含むことができる。用語「感光性」は、光線の存在下で反応または分解する任意の組成物を含むことができ、詳細には、紫外線の存在下で反応する化合物を含むことができる。用語「感光性」は、光線の存在下で完全に無効になる化合物に限定されず、光線への曝露後に望ましくない分解生成物に分解する、ほんのわずかにのみ反応する、および／または有効性を消失する化合物を含むことができる。
【００１３】
感光性化合物の非限定的例には、感光性ＡＰＡ、例えば商標ＮＡＳＯＮＥＸ（登録商標）を付けて販売されている、およびＳｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（ニュージャージー州ケニルワース）によって販売されているモメタゾンフロエート一水和物などが含まれる。また別の鼻腔スプレー感光性化合物の例えば、は、商標ＡＦＲＩＮ（登録商標）を付けてＳｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（ニュージャージー州ケニルワース）によって販売されているオキシメタゾリンである。また別の鼻腔スプレー感光性化合物の例は、商標ＶＥＲＡＭＹＳＴ（登録商標）を付けてＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ社によって販売されているフルチカゾンフロエートである。適切な少なくとも１つの感光性活性医薬品には、モメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物もしくはモメタゾンフロエート無水物、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬的に許容される塩を含むことができる。
【００１４】
図１は、容器１０の第１実施形態を示している。容器１０は、感光性化合物を単純に保管するために使用できる、または送達システムと結び付けて使用できる。そのような送達システムには、ドロッパー、スプレイヤー、インジェクターなどが含まれる。本明細書に記載した容器１０は、鼻腔分配装置と結び付けて使用するために特別に適合するが、容器１０は、鼻腔分配装置を含むがそれには限定されない任意のタイプもしくは形状の容器であってよいことは理解される。このタイプの鼻腔ディスペンサーは、当分野において周知である。そのようなディスペンサーの例は、例えば、米国特許第４，２７４，５６０号明細書；第４，９４４，４２９号明細書；および第５，４３３，３４３号明細書に示されており、それらの全開示は参照して本明細書に組み入れられる。
【００１５】
容器１０は、アウターケーシング１２およびインナーケーシング１８を有する二重容器装置である。アウターケーシング１２は、所望の任意の材料、例えば光線保護材料から製造されてよい。本明細書で使用する用語「光線保護材料」は、光線への曝露から遮蔽するために使用できる任意の材料を意味する。例えば、光線保護材料は、それを通して光線が進入できない不透明材料を含むことができる。光線保護材料は、ユーザーがその材料を通して見ることを可能にする、しかし光線および／または紫外線がその材料を通過することを遮断する着色剤またはＵＶ保護剤を含むことができる。例えば、アウターケーシング１２は不透明であり、それを通る光線の透過は阻害される。１つの実施形態では、アウターケーシング１２は、アウターケーシング１２の１つ以上の表面に取り付けられた、またはアウターケーシング１２の一部として一体成形されたいずれかである少なくとも１つの光線保護材料を含んでいる。アウターケーシング１２は、プラスチックから製造されてよいが、ガラスまたはその他のポリマー材料を含む任意の所望の材料から製造されてよい。アウターケーシング１２のために適切な材料には、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリエステル（例えば、ＰＥＴ、ＰＥＴｇ）、ＣＯＣ、およびその他の類似材料が含まれる。一般に、許容可能な透明性レベルを維持しながら脆性ではない、良好な防湿層を提供する材料を使用するのが望ましい。以下でより詳細に記載するように、アウターケーシング１２は、容器１０内に含有された任意の感光性組成物１６と物理的に接触することはない。したがって、アウターケーシング１２上の光線保護材料の使用を通して感光性組成物１６が汚染する可能性はない。
【００１６】
アウターケーシング１２は、所望であれば、その中に含有された材料を識別する指標またはその他のマーキングを含むことができる。幾つかの実施形態では、アウターケーシング１２は、不透明材料から作られてよい。視認窓１４は、アウターケーシング１２を通して形成されてよい。視認窓１４は、アウターケーシング１２と一緒に形成されてよく、または別個のピースで、アウターケーシング１２内にはめ込まれてよい。視認窓１４は、視認のために適切な任意の材料から製造されてよく、１つの実施形態では、視認窓１４はプラスチックから製造される。例えば、視認窓１４はアウターケーシング１２と類似の材料から製造されてよいが、同一または相違する材料から製造されてよい。例えば、視認窓１４は、単層もしくは多層環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ポリプロピレン、またはそれらの組み合わせから製造されてよい。１つの実施形態では、視認窓１４は、多層構造であり、１つより多い材料層を含んでいる。他の実施形態では、視認窓は、外側を成形するＰＥＴ層を備えるＣＯＣから製造されてよい。視認窓１４は、それを通しての視認を許容するために十分に透明であり、望ましくは、アウターケーシング１２の内容物を光線および／または紫外線への曝露から保護するための光線保護材料を含んでいる。視認窓１４は実質的に透明であってよく、光線保護材料は着色剤またはＵＶ保護剤であってよい。
【００１７】
１つの特定の実施形態では、容器１０は、３層のＨＤＰＥから製造されたアウターケーシングおよびＣＯＣから製造された視認窓１４を含むことができる。この実施形態では、使用される材料は、自然に相互に接着させることができる。また別の実施形態では、容器１０は、不透明ラベルで被覆された透明なアウターケーシング１２を含むことができ、該ラベルは視認窓１４を形成する開放部分を有する。他の実施形態では、容器１０は、視認窓１４を形成する透明ポリプロピレンストライプを備える複数層のＨＤＰＥを有するアウターケーシング１２を含むことができる。
【００１８】
光線保護材料は視認窓１４内にあってよく、または視認窓１４の１つ以上の外面１３、１５に適用することができる。例えば、光線保護材料は形成中に視認窓１４と一体成形されてよく、または光線保護材料は、視認窓１４の１つ以上の表面１３、１５に適用されるステッカー、コーティングなどの形態にあってよい。視認窓１４は、アウターケーシング１２の任意の所望の表面に配置することができる。一部の実施形態では、１つより多い視認窓１４をアウターケーシング１２に通して形成することができる。
【００１９】
当然のことながら、視認窓１４の外面１３は容器１０の外側に露出させられるが、他方視認窓１４の内面１５はアウターケーシング１２の内部１７に露出される。十分に透明である視認窓１４を使用すると、ユーザーはアウターケーシング１２の少なくとも一部分を通してその内部１７内を見ることができる。視認窓１４は、直線形、円形、箱形、湾曲形、不規則形を含む任意の形状もしくは設計、または視認窓１４を通しての視認を許容する任意の他の所望の形状であってよい。望ましくは、視認窓１４は、容器１０の底部１９に近い位置に配置されるので、ユーザーは容器１０内に含有される低レベルの任意の内容物を視認することができる。
【００２０】
図２を参照すると、インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２の内部１７内に完全に含有されてよいが、インナーケーシング１８の部分は、所望であれば、アウターケーシング１２の内部１７を越えて伸びることができる。様々な実施形態では、インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２によって光線および／または紫外線への曝露から全体として遮蔽される。
【００２１】
上記で説明したように、アウターケーシング１２は、不透明および／または（着色剤およびＵＶ保護剤を含むがそれらに限定されない）光線保護材料から製造される。さらに、視認窓１４は、光線保護材料を含んでいる。したがって、アウターケーシング１２の内部１７内に含有される材料は、一般に光線曝露から保護される。したがってインナーケーシング１８は、任意の所望の材料から製造されてよく、必ずしも光線保護される必要がない。一部の実施形態では、インナーケーシング１８は、プラスチックまたはガラスから製造されてよい。インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２と同一材料または相違する材料から製造されてよい。
【００２２】
幾つかの実施形態では、インナーケーシング１８は、非光線保護材料から製造されて少なくとも実質的に透明であり、完全に透明であってよい。インナーケーシング１８は、感光性組成物１６を収納する内部２１を有する。したがって、インナーケーシング１８は感光性組成物１６と適合性であることが好ましく、着色剤およびＵＶ保護剤材料を含むがそれらに限定されない感光性組成物１６を汚染させる可能性がある任意の材料を含んでいない。アウターケーシング１２およびインナーケーシング１８は、相違する材料から形成されてよい。相違する材料から作られたインナーケーシング１２およびアウターケーシング１８を用いると、ケーシング１２、１８は、相違する目的に適合するように形成することができる。アウターケーシング１２には、例えば、光線保護材料が備えられてよいが、インナーケーシング１８は、感光性組成物１６と適合性であるように形成することができる。幾つかの実施形態では、視認窓１４は、インナーケーシング１８の外側の場所で終了するので、視認窓１４は、インナーケーシング１８内に含有される感光性組成物１６から間隔をあけていて、接触しない。そこで典型的な光線保護材料に結び付いている浸出問題は、本発明を用いると回避できる。
【００２３】
インナーケーシング１８は、インナーケーシング１８の内部１７内へのアクセスを提供するアクセス開口部２５を含むことができる。アクセス開口部２５は通常は被覆されているので、感光性組成物１６は、ユーザーが感光性組成物１６を取り出すために容器１０を物理的に操作しない限り取り出すことができない。１つの実施形態では、上記で説明した分配（例えば、鼻腔ディスペンサー）または滴下機構は、アクセス開口部２５を通して内部２１にアクセスできるように容器１０に固定することができる。この構成では、鼻腔ディスペンサー２８はインナーケーシング１８の内部２１と連絡することができる。鼻腔ディスペンサー２８は、感光性化合物１６の用量を内部２１からユーザーの鼻腔内へ推進するように構成できる。鼻腔ディスペンサー２８および容器１０は、用量の液体をユーザーの鼻腔内へ分配するための装置を集合的に規定する。他の実施形態では、インナーケーシング１８および／またはアウターケーシング１２は、ユーザーがインナーケーシング１８の内部２１をシールする（例えば、アクセス開口部２５をシールする）ことを許容するためのリッド（蓋）または他の機構を含むことができる。
【００２４】
本発明を用いると、感光性組成物１６はインナーケーシング１８の内部２１内に含有されるので、そこでアウターケーシング１２および／または視認窓１４内に含有された着色剤またはＵＶ保護剤による汚染から保護される。インナーケーシング１８は、光線保護性アウターケーシング１２の内部１７内に含有される。したがって、感光性組成物１６は、光線への曝露から保護される。
【００２５】
視認窓１４は、容器１０の底部１９から上方向に伸びることができる。視認窓１４は、感光性組成物１６の上面２３を通常の使用中に視認することを可能にするために十分な長さを有していてよい。感光性組成物１６の上面２３を視認する能力を用いると、感光性組成物１６の量を評価できる。アウターケーシング１２は光線保護視認窓１４を含んでいるので、ユーザーは、容器１０を開放して感光性組成物１６を光線に曝露させることなくインナーケーシング１８の内容物を視認することができる。感光性組成物１６は、さらにまた保管中および使用中に光線から保護される。したがって、感光性組成物１６は、光線への有害な曝露からだけではなく、光線保護材料、例えば着色剤およびＵＶ保護剤からの潜在的汚染からも保護される。
【００２６】
内部２１は、視認窓１４の下方に伸びるように形成できる。この方法では、感光性組成物１６は、視認窓１４を通して視認できないような低レベルで内部１７内に含有される可能性がある。この配列は、適正かつ完全な十分な投与を保証するためにわずかに過剰な量の感光性組成物１６を提供することを可能にする。ユーザーが感光性組成物１６が完全に枯渇していると考えた場合は、過剰な量は投与における変動を許容する、および／または任意のディスペンサーの性能を維持することに役立つ、および／または全用量が任意のディスペンサー取入れ口（例えば、落下管）を通して送達するのを許容することに役立つ。
【００２７】
図３Ａを参照すると、容器１０の最底部領域５０から容器１０の上方領域４０へ伸びる視認窓１４を有するアウターケーシング１２を備える容器１０が図示されている。図３Ｂは、その中に視認窓１４を含むアウターケーシング１２の断面図を示している。図から明らかなように、アウターケーシング１２は、内面２５および外面２６を含んでいる。同様に、視認窓１４は、内面１５および外面１３を含んでいる。本明細書で記載した二重ケーシングの実施形態では、インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２の内部６０内に配置される。この方法では、視認窓１４の内面１５および／またはアウターケーシング１２の内面２５は、容器１０内に収納される組成物１６への有害の可能性を伴わずに１つ以上の着色剤またはＵＶ保護剤材料を含むことができる。
【００２８】
インナーケーシング１２および／またはアウターケーシング１８は、多層設計で作られてよい。図４Ａおよび４Ｂから明らかなように、ケーシング１１０（インナーケーシング１２および／またはアウターケーシング１８であってよい）は多層を含むことができる。ケーシング１１０は、例えば第１層１１２、第２層１１４、および任意で第３層１１６を含むことができる。３より多い層を、所望であれば組み込むことができる。内面１１２は、内層１１１および外層１１３を含んでいる。同様に、第２層１１４は、内面１１５および外面１１７を含んでいる。第２層１１４の内面１１５は、第１層１１２の外面１１３と接触している。図４Ｂから明らかなように、多層壁設計は、その中に配置された視認窓１２０を含むことができる。
【００２９】
多層壁設計では、第２層１１４（またはその外面１１７上に配置された任意の他の層）は、その中に着色剤、ＵＶ保護剤、または他の光線保護材料を含んでいる。この方法では、着色剤、ＵＶ保護剤または他の光線保護材料は、容器１１０の内部領域１１８からさらに取り除かれる。これはさらに、その中に収納された薬物含有組成物が容器１１０内に組み入れられた潜在的に有害な光線保護材料に曝露させられる可能性を減少させるために役立つ。
【００３０】
他の実施形態では、薬物過剰の量を減少させるためにテーパ付き底部部分を有する内部容器を提供することができる。図５および６に示したように、少なくとも１つのＡＰＡ２４０を含有する組成物を収納するために設計された内部２１５を有する容器２００が提供される。幾つかの実施形態では、組成物２４０は液体形であるが、例えば粉末などの他の形態が企図されている。容器２００は、主本体部分２１０およびベース部分２３０を含んでいる。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、同一材料から製造されてよく、またはその中に収納された組成物２４０と適合する任意の材料を含むことができる相違する材料から製造されてよい。幾つかの実施形態では、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、ポリマー材料、例えばＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ＰＥＴ、ポリプロピレンおよびそれらの組み合わせから製造される。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、着色されてよく、または透明であってよい。１つの実施形態では、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、その中に収納された組成物の色とは対比色であり、不透明であってよい。上記に記載した容器を用いた場合と同様に、容器２００は、その本体上にその中に収納された内容物を指示する指標を含むことができる。
【００３１】
主本体部分２１０およびベース部分２３０は、単一ピース成形ユニットとして一緒に形成されてよく、または別個に成形されたピースとして形成して組み合わせられてよい。当業者には理解されるように、容器２００の各部分の構成成分を考慮すると、主本体部分２１０およびベース部分２３０を別個のピースとして形成することは、製造上の有意な利点を提供することができる。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、超音波溶接、機械的連結、接着剤、または他の所望の手段を含む任意の公知の手段によって一緒に結合することができる。組み合わせると、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、その中に収納された組成物２４０を安全および効果的に収納するために流体シール性である完全に結合された容器２００を形成する。
【００３２】
主本体部分２１０は、容器２００の内部２１５内の内容物をユーザーが視認できるようにする、可視視認窓２２０を含んでいる。幾つかの実施形態では、視認窓２２０は縦縞の形態にあるが、楕円形、ブロック形、および他の所望の図形を含む他の幾何学的構成が企図されている。視認窓２２０は、主本体部分２１０の前方、後方、または側方を含むいずれかの側に配置することができる。主本体部分２１０上に配置された１つより多い視認窓２２０が、所望であれば存在してよい。視認窓２２０は、主本体部分２１０が容器２００本体の大半を形成することを許容しながら容器２００内の内容物の視認を許容するために、相当に薄いサイズであることが望ましい。１つの実施形態では、視認窓２２０の厚さは、容器２００本体の周囲のおよそ５％未満である。視認窓２２０は任意の所望の長さを有していてよく、１つの実施形態では、視認窓は、ベース部分２３０が主本体部分２１０と結合される場所もしくはその近くで始まる。視認窓２２０は、主本体部分２１０の上部もしくはその近くに伸びる十分な長さであってよい。１つの実施形態では、容器２００本体は外面に適用されたラベルもしくはステッカーを含んでおり、ラベルは十分に不透明もしくは対比色であり、さらにラベルの一部として視認窓２２０を含んでいる。
【００３３】
１つの特定の実施形態では、図６から明らかなように、ベース部分２３０はテーパ付き底部２３５を含んでいる。テーパ付き底部２３５は、必要に応じてできる限り内部２１５に向かって伸びてよい。テーパ付き底部２３５は、ベース部分２３０および主本体部分２１０が結合される領域に近付いて伸びるように配置することができる。組成物２４０は容器２００の内部２１５に収納され、さらにベース部分２３０のテーパ付き底部２３５によって形成される領域内に含有される。
【００３４】
ベース部分２３０のテーパ付き底部２３５は、ユーザーが容器２００が空であると考えた後に容器２００内に残る可能性がある組成物２４０の過剰量を減少させる際に有用である。この構成は、送達システム（図示していない）が容器２００に取り付けられた場合には特に有用であり、送達システムがスプレーアタッチメントを含む場合に特別に有用である。典型的なスプレーボトル構成では、送達システムは、容器内に伸びるホースを含んでいる。ホースは、典型的には容器の最底部に置かれた組成物を効果的に取り出すことはできない。典型的な構成を用いると、底部は平面であり、過剰の組成物が残留するための大きな領域を残す。一部の場合には、底部は、そのような典型的な容器では８〜１０用量という多量を投与するのに十分な組成物が未使用で残される場合があることが見いだされている。
【００３５】
これとは対照的に、本発明のテーパ付き底部２３５を用いると、底部領域２３０は容器２００の内部２１５内にはるかに少ない領域を提供するので、そこで使用後の容器２００内に残留する組成物２４０の量を大きく減少させる。実際に、容器２００内で未使用の約２〜４用量を提供するために十分な組成物２４０が典型的には残留していることが決定されている。したがって本明細書に提供した本発明は、組成物２４０の利用されない量を先行技術装置の約２５％へ減少させる。さらに、視認窓２２０は、テーパ付き底部２３５の上部にのみ伸びるように構成される可能性があるので、ユーザーは少量の組成物２４０が残留していることに気付かず、したがって組成物２４０のレベルが送達形に達するほど十分に高くない場合に用量を提供しようとはしない。
【００３６】
本発明の実施形態の説明は、例示および説明の目的で提示してきた。それらは、完全であること、または本発明を本明細書に開示した正確な形態に限定することは意図しておらず、上記の教示に照らせば明白に多数の変形および変動が可能である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は、感光性材料、例えば活性医薬品（ＡＰＡ）などを収納するための容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
活性医薬品（ＡＰＡ）を含有する所定の組成物は、特別には感光性であることが公知である。詳細には、所定のＡＰＡ組成物は、光線からの紫外線への曝露後には、有効性の低下、または有効性の完全な消失にさえ直面する可能性がある。一部の場合には、そのような紫外線への極めて短時間の曝露さえＡＰＡの有効性の減少を生じさせる可能性がある。そこで、一部のＡＰＡについては、ＡＰＡを光線への曝露から遮蔽する容器内に収納することが重要である。
【０００３】
しかし同時に、ＡＰＡのユーザーは、どの位のＡＰＡが残っているのか；および１用量のＡＰＡを投与するために十分なＡＰＡが存在するかどうかをユーザーが知ることができるように、容器の内容物を見たいと考えることが多い。一般に、感光性のＡＰＡは、着色ガラス瓶、ＵＶ保護剤で処理されているガラス瓶、または不透明なプラスチック製ボトルのいずれかに収納される。ＡＰＡが着色またはＵＶ処理ガラス瓶に含有されている場合は、ユーザーはその内容物を視認できるが、ある程度の困難を伴う。しかし不透明なボトルは、その中に保持された内容物を見る能力を提供しない。さらに、例えばカーボンブラックやＵＶ保護剤などの、ガラス瓶に典型的に使用される着色剤を含む光線保護材料はプラスチック製ボトルには使用できないが、それはこれらの添加物はプラスチック材料から浸出してその中に含有されたＡＰＡと接触する傾向を有するからである。多くのＡＰＡは、これらの添加物に曝露させられると汚染されることになり、ＡＰＡをユーザーにとって無益に、そして潜在的に有害にさせることがある。
【０００４】
そこでその中に含有された感光性ＡＰＡの内容物をユーザーが視認できるようにし、同時に光線への曝露から感光性ＡＰＡを保護しながらＡＰＡ汚染の問題を回避する容器を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【０００５】
幾つかの実施形態では、本発明は、その中に感光性化合物を収納するための容器であって、該容器は、アウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該感光性化合物を収納するように構成されたインナーケーシングと、該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該視認窓は該感光性化合物から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む容器を提供する。
【０００６】
他の実施形態は、その中の少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するための容器であって、該容器は、アウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと、該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該視認窓は該少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む容器を提供する。アウターまたはインナーケーシングは、ガラスまたはプラスチック材料であってよく、不透明であってよい。アウターケーシングは、チタンを含むことができる。アウターまたはインナーケーシングは、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの材料から構成されてよい。インナーケーシングは、プラスチック材料を含んでいる。所定の実施形態では、インナーケーシングは、実質的に透明である。
【０００７】
この窓のために適切な材料には、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせが含まれる。光線保護材料は、着色剤、ＵＶ保護剤およびそれらの組み合わせを含むことができる。容器は、スプレー機構を含むことができる。インナーおよびアウターケーシングは、相違する材料から形成されてよい。容器は、アウターおよびインナーケーシングの間に少なくとも１つの追加の層を含むことができる。容器は、コントラスト増強剤を含む中間層を含むことができ、この物質は暗色着色剤であってよい。
【０００８】
また別の実施形態は、少なくとも１つの感光性活性医薬品の用量をユーザーの鼻腔内へ分配するための装置であって、該装置は容器および該容器の内部と連絡しているディスペンサーを含み、該ディスペンサーは該内部から該ユーザーの鼻腔内へ該少なくとも１つの感光性活性医薬品の用量を推進するように構成されている装置を提供する。
【０００９】
さらにまた別の実施形態は、容器およびその中の感光性活性医薬品を含む薬物製品であって、該容器は、アウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む薬物製品を提供する。本薬物製品は、モメタゾンフロエート一水和物、アゼラスチン、オキシメタゾリン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの感光性活性医薬品を含有することができる。本組成物は、少なくとも１つ活性医薬品、例えばモメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物もしくはモメタゾンフロエート無水物、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬的に許容される塩を含むことができる。
【００１０】
さらに他の実施形態は、容器およびその中の少なくとも１つの活性医薬品を含む薬物製品であって、該容器はアウターケーシングと、該アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に該少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；該アウターケーシングの外側から該インナーケーシングの視認を許容するために該アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、該視認窓は該インナーケーシングの該外側で終了し、該少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む薬物製品を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】視認窓を組み込んでいる、本発明の第１実施形態の斜視図である。
【図２】視認窓を組み込んでいる、本発明の第１実施形態の略図である。
【図３Ａ】視認窓を組み込んでいる本発明の１つの実施形態を示す図である。
【図３Ｂ】その中に視認窓を含む容器壁の断面図である。
【図４Ａ】本発明によって形成された多層容器壁の断面図である。
【図４Ｂ】その中に視認窓を含む、本発明によって形成された多層容器壁の断面図である。
【図５】本発明のまた別の実施形態によって形成された容器の側面図である。
【図６】図５の容器の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図面を参照すると、本発明の幾つかの実施形態は容器に向けられており、この容器は、化学的化合物、および詳細にはＡＰＡ含有化合物（例えば、医薬的に活性な化合物）を含む液体を収納するために使用できる。任意のＡＰＡ含有化合物もしくは組成物は、該容器中に収納でき、詳細には、ＡＰＡ含有化合物は感光性ＡＰＡを含むことができる。用語「感光性」は、光線の存在下で反応または分解する任意の組成物を含むことができ、詳細には、紫外線の存在下で反応する化合物を含むことができる。用語「感光性」は、光線の存在下で完全に無効になる化合物に限定されず、光線への曝露後に望ましくない分解生成物に分解する、ほんのわずかにのみ反応する、および／または有効性を消失する化合物を含むことができる。
【００１３】
感光性化合物の非限定的例には、感光性ＡＰＡ、例えば商標ＮＡＳＯＮＥＸ（登録商標）を付けて販売されている、およびＳｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（ニュージャージー州ケニルワース）によって販売されているモメタゾンフロエート一水和物などが含まれる。また別の鼻腔スプレー感光性化合物の例えば、は、商標ＡＦＲＩＮ（登録商標）を付けてＳｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（ニュージャージー州ケニルワース）によって販売されているオキシメタゾリンである。また別の鼻腔スプレー感光性化合物の例は、商標ＶＥＲＡＭＹＳＴ（登録商標）を付けてＧｌａｘｏＳｍｉｔｈＫｌｉｎｅ社によって販売されているフルチカゾンフロエートである。適切な少なくとも１つの感光性活性医薬品には、モメタゾンフロエート、例えばモメタゾンフロエート一水和物もしくはモメタゾンフロエート無水物、モンテルカスト、オキシメタゾリン、アゼラスチン、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートおよびそれらの組み合わせまたはそれらの医薬的に許容される塩を含むことができる。
【００１４】
図１は、容器１０の第１実施形態を示している。容器１０は、感光性化合物を単純に保管するために使用できる、または送達システムと結び付けて使用できる。そのような送達システムには、ドロッパー、スプレイヤー、インジェクターなどが含まれる。本明細書に記載した容器１０は、鼻腔分配装置と結び付けて使用するために特別に適合するが、容器１０は、鼻腔分配装置を含むがそれには限定されない任意のタイプもしくは形状の容器であってよいことは理解される。このタイプの鼻腔ディスペンサーは、当分野において周知である。そのようなディスペンサーの例は、例えば、米国特許第４，２７４，５６０号明細書；第４，９４４，４２９号明細書；および第５，４３３，３４３号明細書に示されており、それらの全開示は参照して本明細書に組み入れられる。
【００１５】
容器１０は、アウターケーシング１２およびインナーケーシング１８を有する二重容器装置である。アウターケーシング１２は、所望の任意の材料、例えば光線保護材料から製造されてよい。本明細書で使用する用語「光線保護材料」は、光線への曝露から遮蔽するために使用できる任意の材料を意味する。例えば、光線保護材料は、それを通して光線が進入できない不透明材料を含むことができる。光線保護材料は、ユーザーがその材料を通して見ることを可能にする、しかし光線および／または紫外線がその材料を通過することを遮断する着色剤またはＵＶ保護剤を含むことができる。例えば、アウターケーシング１２は不透明であり、それを通る光線の透過は阻害される。１つの実施形態では、アウターケーシング１２は、アウターケーシング１２の１つ以上の表面に取り付けられた、またはアウターケーシング１２の一部として一体成形されたいずれかである少なくとも１つの光線保護材料を含んでいる。アウターケーシング１２は、プラスチックから製造されてよいが、ガラスまたはその他のポリマー材料を含む任意の所望の材料から製造されてよい。アウターケーシング１２のために適切な材料には、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、ポリプロピレン、ポリエステル（例えば、ＰＥＴ、ＰＥＴｇ）、ＣＯＣ、およびその他の類似材料が含まれる。一般に、許容可能な透明性レベルを維持しながら脆性ではない、良好な防湿層を提供する材料を使用するのが望ましい。以下でより詳細に記載するように、アウターケーシング１２は、容器１０内に含有された任意の感光性組成物１６と物理的に接触することはない。したがって、アウターケーシング１２上の光線保護材料の使用を通して感光性組成物１６が汚染する可能性はない。
【００１６】
アウターケーシング１２は、所望であれば、その中に含有された材料を識別する指標またはその他のマーキングを含むことができる。幾つかの実施形態では、アウターケーシング１２は、不透明材料から作られてよい。視認窓１４は、アウターケーシング１２を通して形成されてよい。視認窓１４は、アウターケーシング１２と一緒に形成されてよく、または別個のピースで、アウターケーシング１２内にはめ込まれてよい。視認窓１４は、視認のために適切な任意の材料から製造されてよく、１つの実施形態では、視認窓１４はプラスチックから製造される。例えば、視認窓１４はアウターケーシング１２と類似の材料から製造されてよいが、同一または相違する材料から製造されてよい。例えば、視認窓１４は、単層もしくは多層環状オレフィンコポリマー（ＣＯＣ）、ＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ポリプロピレン、またはそれらの組み合わせから製造されてよい。１つの実施形態では、視認窓１４は、多層構造であり、１つより多い材料層を含んでいる。他の実施形態では、視認窓は、外側を成形するＰＥＴ層を備えるＣＯＣから製造されてよい。視認窓１４は、それを通しての視認を許容するために十分に透明であり、望ましくは、アウターケーシング１２の内容物を光線および／または紫外線への曝露から保護するための光線保護材料を含んでいる。視認窓１４は実質的に透明であってよく、光線保護材料は着色剤またはＵＶ保護剤であってよい。
【００１７】
１つの特定の実施形態では、容器１０は、３層のＨＤＰＥから製造されたアウターケーシングおよびＣＯＣから製造された視認窓１４を含むことができる。この実施形態では、使用される材料は、自然に相互に接着させることができる。また別の実施形態では、容器１０は、不透明ラベルで被覆された透明なアウターケーシング１２を含むことができ、該ラベルは視認窓１４を形成する開放部分を有する。他の実施形態では、容器１０は、視認窓１４を形成する透明ポリプロピレンストライプを備える複数層のＨＤＰＥを有するアウターケーシング１２を含むことができる。
【００１８】
光線保護材料は視認窓１４内にあってよく、または視認窓１４の１つ以上の外面１３、１５に適用することができる。例えば、光線保護材料は形成中に視認窓１４と一体成形されてよく、または光線保護材料は、視認窓１４の１つ以上の表面１３、１５に適用されるステッカー、コーティングなどの形態にあってよい。視認窓１４は、アウターケーシング１２の任意の所望の表面に配置することができる。一部の実施形態では、１つより多い視認窓１４をアウターケーシング１２に通して形成することができる。
【００１９】
当然のことながら、視認窓１４の外面１３は容器１０の外側に露出させられるが、他方視認窓１４の内面１５はアウターケーシング１２の内部１７に露出される。十分に透明である視認窓１４を使用すると、ユーザーはアウターケーシング１２の少なくとも一部分を通してその内部１７内を見ることができる。視認窓１４は、直線形、円形、箱形、湾曲形、不規則形を含む任意の形状もしくは設計、または視認窓１４を通しての視認を許容する任意の他の所望の形状であってよい。望ましくは、視認窓１４は、容器１０の底部１９に近い位置に配置されるので、ユーザーは容器１０内に含有される低レベルの任意の内容物を視認することができる。
【００２０】
図２を参照すると、インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２の内部１７内に完全に含有されてよいが、インナーケーシング１８の部分は、所望であれば、アウターケーシング１２の内部１７を越えて伸びることができる。様々な実施形態では、インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２によって光線および／または紫外線への曝露から全体として遮蔽される。
【００２１】
上記で説明したように、アウターケーシング１２は、不透明および／または（着色剤およびＵＶ保護剤を含むがそれらに限定されない）光線保護材料から製造される。さらに、視認窓１４は、光線保護材料を含んでいる。したがって、アウターケーシング１２の内部１７内に含有される材料は、一般に光線曝露から保護される。したがってインナーケーシング１８は、任意の所望の材料から製造されてよく、必ずしも光線保護される必要がない。一部の実施形態では、インナーケーシング１８は、プラスチックまたはガラスから製造されてよい。インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２と同一材料または相違する材料から製造されてよい。
【００２２】
幾つかの実施形態では、インナーケーシング１８は、非光線保護材料から製造されて少なくとも実質的に透明であり、完全に透明であってよい。インナーケーシング１８は、感光性組成物１６を収納する内部２１を有する。したがって、インナーケーシング１８は感光性組成物１６と適合性であることが好ましく、着色剤およびＵＶ保護剤材料を含むがそれらに限定されない感光性組成物１６を汚染させる可能性がある任意の材料を含んでいない。アウターケーシング１２およびインナーケーシング１８は、相違する材料から形成されてよい。相違する材料から作られたインナーケーシング１２およびアウターケーシング１８を用いると、ケーシング１２、１８は、相違する目的に適合するように形成することができる。アウターケーシング１２には、例えば、光線保護材料が備えられてよいが、インナーケーシング１８は、感光性組成物１６と適合性であるように形成することができる。幾つかの実施形態では、視認窓１４は、インナーケーシング１８の外側の場所で終了するので、視認窓１４は、インナーケーシング１８内に含有される感光性組成物１６から間隔をあけていて、接触しない。そこで典型的な光線保護材料に結び付いている浸出問題は、本発明を用いると回避できる。
【００２３】
インナーケーシング１８は、インナーケーシング１８の内部１７内へのアクセスを提供するアクセス開口部２５を含むことができる。アクセス開口部２５は通常は被覆されているので、感光性組成物１６は、ユーザーが感光性組成物１６を取り出すために容器１０を物理的に操作しない限り取り出すことができない。１つの実施形態では、上記で説明した分配（例えば、鼻腔ディスペンサー）または滴下機構は、アクセス開口部２５を通して内部２１にアクセスできるように容器１０に固定することができる。この構成では、鼻腔ディスペンサー２８はインナーケーシング１８の内部２１と連絡することができる。鼻腔ディスペンサー２８は、感光性化合物１６の用量を内部２１からユーザーの鼻腔内へ推進するように構成できる。鼻腔ディスペンサー２８および容器１０は、用量の液体をユーザーの鼻腔内へ分配するための装置を集合的に規定する。他の実施形態では、インナーケーシング１８および／またはアウターケーシング１２は、ユーザーがインナーケーシング１８の内部２１をシールする（例えば、アクセス開口部２５をシールする）ことを許容するためのリッド（蓋）または他の機構を含むことができる。
【００２４】
本発明を用いると、感光性組成物１６はインナーケーシング１８の内部２１内に含有されるので、そこでアウターケーシング１２および／または視認窓１４内に含有された着色剤またはＵＶ保護剤による汚染から保護される。インナーケーシング１８は、光線保護性アウターケーシング１２の内部１７内に含有される。したがって、感光性組成物１６は、光線への曝露から保護される。
【００２５】
視認窓１４は、容器１０の底部１９から上方向に伸びることができる。視認窓１４は、感光性組成物１６の上面２３を通常の使用中に視認することを可能にするために十分な長さを有していてよい。感光性組成物１６の上面２３を視認する能力を用いると、感光性組成物１６の量を評価できる。アウターケーシング１２は光線保護視認窓１４を含んでいるので、ユーザーは、容器１０を開放して感光性組成物１６を光線に曝露させることなくインナーケーシング１８の内容物を視認することができる。感光性組成物１６は、さらにまた保管中および使用中に光線から保護される。したがって、感光性組成物１６は、光線への有害な曝露からだけではなく、光線保護材料、例えば着色剤およびＵＶ保護剤からの潜在的汚染からも保護される。
【００２６】
内部２１は、視認窓１４の下方に伸びるように形成できる。この方法では、感光性組成物１６は、視認窓１４を通して視認できないような低レベルで内部１７内に含有される可能性がある。この配列は、適正かつ完全な十分な投与を保証するためにわずかに過剰な量の感光性組成物１６を提供することを可能にする。ユーザーが感光性組成物１６が完全に枯渇していると考えた場合は、過剰な量は投与における変動を許容する、および／または任意のディスペンサーの性能を維持することに役立つ、および／または全用量が任意のディスペンサー取入れ口（例えば、落下管）を通して送達するのを許容することに役立つ。
【００２７】
図３Ａを参照すると、容器１０の最底部領域５０から容器１０の上方領域４０へ伸びる視認窓１４を有するアウターケーシング１２を備える容器１０が図示されている。図３Ｂは、その中に視認窓１４を含むアウターケーシング１２の断面図を示している。図から明らかなように、アウターケーシング１２は、内面２５および外面２６を含んでいる。同様に、視認窓１４は、内面１５および外面１３を含んでいる。本明細書で記載した二重ケーシングの実施形態では、インナーケーシング１８は、アウターケーシング１２の内部６０内に配置される。この方法では、視認窓１４の内面１５および／またはアウターケーシング１２の内面２５は、容器１０内に収納される組成物１６への有害の可能性を伴わずに１つ以上の着色剤またはＵＶ保護剤材料を含むことができる。
【００２８】
インナーケーシング１２および／またはアウターケーシング１８は、多層設計で作られてよい。図４Ａおよび４Ｂから明らかなように、ケーシング１１０（インナーケーシング１２および／またはアウターケーシング１８であってよい）は多層を含むことができる。ケーシング１１０は、例えば第１層１１２、第２層１１４、および任意で第３層１１６を含むことができる。３より多い層を、所望であれば組み込むことができる。内面１１２は、内層１１１および外層１１３を含んでいる。同様に、第２層１１４は、内面１１５および外面１１７を含んでいる。第２層１１４の内面１１５は、第１層１１２の外面１１３と接触している。図４Ｂから明らかなように、多層壁設計は、その中に配置された視認窓１２０を含むことができる。
【００２９】
多層壁設計では、第２層１１４（またはその外面１１７上に配置された任意の他の層）は、その中に着色剤、ＵＶ保護剤、または他の光線保護材料を含んでいる。この方法では、着色剤、ＵＶ保護剤または他の光線保護材料は、容器１１０の内部領域１１８からさらに取り除かれる。これはさらに、その中に収納された薬物含有組成物が容器１１０内に組み入れられた潜在的に有害な光線保護材料に曝露させられる可能性を減少させるために役立つ。
【００３０】
他の実施形態では、薬物過剰の量を減少させるためにテーパ付き底部部分を有する内部容器を提供することができる。図５および６に示したように、少なくとも１つのＡＰＡ２４０を含有する組成物を収納するために設計された内部２１５を有する容器２００が提供される。幾つかの実施形態では、組成物２４０は液体形であるが、例えば粉末などの他の形態が企図されている。容器２００は、主本体部分２１０およびベース部分２３０を含んでいる。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、同一材料から製造されてよく、またはその中に収納された組成物２４０と適合する任意の材料を含むことができる相違する材料から製造されてよい。幾つかの実施形態では、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、ポリマー材料、例えばＨＤＰＥ、ＣＯＣ、ＰＥＴ、ポリプロピレンおよびそれらの組み合わせから製造される。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、着色されてよく、または透明であってよい。１つの実施形態では、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、その中に収納された組成物の色とは対比色であり、不透明であってよい。上記に記載した容器を用いた場合と同様に、容器２００は、その本体上にその中に収納された内容物を指示する指標を含むことができる。
【００３１】
主本体部分２１０およびベース部分２３０は、単一ピース成形ユニットとして一緒に形成されてよく、または別個に成形されたピースとして形成して組み合わせられてよい。当業者には理解されるように、容器２００の各部分の構成成分を考慮すると、主本体部分２１０およびベース部分２３０を別個のピースとして形成することは、製造上の有意な利点を提供することができる。主本体部分２１０およびベース部分２３０は、超音波溶接、機械的連結、接着剤、または他の所望の手段を含む任意の公知の手段によって一緒に結合することができる。組み合わせると、主本体部分２１０およびベース部分２３０は、その中に収納された組成物２４０を安全および効果的に収納するために流体シール性である完全に結合された容器２００を形成する。
【００３２】
主本体部分２１０は、容器２００の内部２１５内の内容物をユーザーが視認できるようにする、可視視認窓２２０を含んでいる。幾つかの実施形態では、視認窓２２０は縦縞の形態にあるが、楕円形、ブロック形、および他の所望の図形を含む他の幾何学的構成が企図されている。視認窓２２０は、主本体部分２１０の前方、後方、または側方を含むいずれかの側に配置することができる。主本体部分２１０上に配置された１つより多い視認窓２２０が、所望であれば存在してよい。視認窓２２０は、主本体部分２１０が容器２００本体の大半を形成することを許容しながら容器２００内の内容物の視認を許容するために、相当に薄いサイズであることが望ましい。１つの実施形態では、視認窓２２０の厚さは、容器２００本体の周囲のおよそ５％未満である。視認窓２２０は任意の所望の長さを有していてよく、１つの実施形態では、視認窓は、ベース部分２３０が主本体部分２１０と結合される場所もしくはその近くで始まる。視認窓２２０は、主本体部分２１０の上部もしくはその近くに伸びる十分な長さであってよい。１つの実施形態では、容器２００本体は外面に適用されたラベルもしくはステッカーを含んでおり、ラベルは十分に不透明もしくは対比色であり、さらにラベルの一部として視認窓２２０を含んでいる。
【００３３】
１つの特定の実施形態では、図６から明らかなように、ベース部分２３０はテーパ付き底部２３５を含んでいる。テーパ付き底部２３５は、必要に応じてできる限り内部２１５に向かって伸びてよい。テーパ付き底部２３５は、ベース部分２３０および主本体部分２１０が結合される領域に近付いて伸びるように配置することができる。組成物２４０は容器２００の内部２１５に収納され、さらにベース部分２３０のテーパ付き底部２３５によって形成される領域内に含有される。
【００３４】
ベース部分２３０のテーパ付き底部２３５は、ユーザーが容器２００が空であると考えた後に容器２００内に残る可能性がある組成物２４０の過剰量を減少させる際に有用である。この構成は、送達システム（図示していない）が容器２００に取り付けられた場合には特に有用であり、送達システムがスプレーアタッチメントを含む場合に特別に有用である。典型的なスプレーボトル構成では、送達システムは、容器内に伸びるホースを含んでいる。ホースは、典型的には容器の最底部に置かれた組成物を効果的に取り出すことはできない。典型的な構成を用いると、底部は平面であり、過剰の組成物が残留するための大きな領域を残す。一部の場合には、底部は、そのような典型的な容器では８〜１０用量という多量を投与するのに十分な組成物が未使用で残される場合があることが見いだされている。
【００３５】
これとは対照的に、本発明のテーパ付き底部２３５を用いると、底部領域２３０は容器２００の内部２１５内にはるかに少ない領域を提供するので、そこで使用後の容器２００内に残留する組成物２４０の量を大きく減少させる。実際に、容器２００内で未使用の約２〜４用量を提供するために十分な組成物２４０が典型的には残留していることが決定されている。したがって本明細書に提供した本発明は、組成物２４０の利用されない量を先行技術装置の約２５％へ減少させる。さらに、視認窓２２０は、テーパ付き底部２３５の上部にのみ伸びるように構成される可能性があるので、ユーザーは少量の組成物２４０が残留していることに気付かず、したがって組成物２４０のレベルが送達形に達するほど十分に高くない場合に用量を提供しようとはしない。
【００３６】
本発明の実施形態の説明は、例示および説明の目的で提示してきた。それらは、完全であること、または本発明を本明細書に開示した正確な形態に限定することは意図しておらず、上記の教示に照らせば明白に多数の変形および変動が可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
その中に少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するための容器であって、該容器は：
ａ．アウターケーシングと；
ｂ．前記アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に前記少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；
ｃ．前記アウターケーシングの外側から前記インナーケーシングの視認を許容するために前記アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、前記視認窓は前記インナーケーシングの外側で終了し、前記少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む容器。
【請求項２】
前記アウターケーシングは、プラスチック材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記アウターケーシングは、不透明である、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記アウターケーシングは、チタンを含む、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
前記アウターケーシングは、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記インナーケーシングは、プラスチック材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
前記インナーケーシングは、実質的に透明である、請求項１に記載の容器。
【請求項８】
前記インナーケーシングは、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記窓は、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
前記窓は、環状オレフィンコポリマーである、請求項１に記載の容器。
【請求項１１】
前記光線保護材料は、着色剤を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１２】
前記光線保護材料は、ＵＶ保護剤を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１３】
スプレー機構を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１４】
前記インナーおよびアウターケーシングは、相違する材料から形成される、請求項１に記載の容器。
【請求項１５】
前記アウターおよびインナーケーシングの間に少なくとも１つの追加の層をさらに含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１６】
コントラスト増強剤を含む中間層をさらに含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１７】
前記コントラスト増強剤は、暗色着色剤である、請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
少なくとも１つの感光性医薬品の用量をユーザーの鼻腔内に分配するための装置であって、
ａ．請求項１に記載の容器と；
ｂ．前記容器の内部と連絡しているディスペンサーであって、前記内部から前記少なくとも１つの感光性活性医薬品の用量を前記ユーザーの前記鼻腔内に推進するように構成されたディスペンサーとを含む装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの活性医薬品は、モメタゾンフロエート一水和物を含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
容器およびその中の少なくとも１つの活性医薬品を含む薬物製品であって、該容器は
ａ．アウターケーシングと；
ｂ．前記アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に前記少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；
ｃ．前記アウターケーシングの外側から前記インナーケーシングの視認を許容するために前記アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、前記視認窓は前記インナーケーシングの前記外側で終了し、前記少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、前記視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む薬物製品。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの感光性活性医薬品は、モメタゾンフロエート、モメタゾンフロエート一水和物、オキシメタゾリン、アゼラスチン、モンテルカスト、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートならびにそれらの組み合わせおよびそれらの医薬的に許容される塩からなる群から選択される、請求項２０に記載の薬物製品。
【請求項１】
その中に少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するための容器であって、該容器は：
ａ．アウターケーシングと；
ｂ．前記アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に前記少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；
ｃ．前記アウターケーシングの外側から前記インナーケーシングの視認を許容するために前記アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、前記視認窓は前記インナーケーシングの外側で終了し、前記少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、該視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む容器。
【請求項２】
前記アウターケーシングは、プラスチック材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項３】
前記アウターケーシングは、不透明である、請求項１に記載の容器。
【請求項４】
前記アウターケーシングは、チタンを含む、請求項１に記載の容器。
【請求項５】
前記アウターケーシングは、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される少なくとも１つの材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項６】
前記インナーケーシングは、プラスチック材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項７】
前記インナーケーシングは、実質的に透明である、請求項１に記載の容器。
【請求項８】
前記インナーケーシングは、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項９】
前記窓は、ポリプロピレン、環状オレフィンコポリマーおよびそれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１０】
前記窓は、環状オレフィンコポリマーである、請求項１に記載の容器。
【請求項１１】
前記光線保護材料は、着色剤を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１２】
前記光線保護材料は、ＵＶ保護剤を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１３】
スプレー機構を含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１４】
前記インナーおよびアウターケーシングは、相違する材料から形成される、請求項１に記載の容器。
【請求項１５】
前記アウターおよびインナーケーシングの間に少なくとも１つの追加の層をさらに含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１６】
コントラスト増強剤を含む中間層をさらに含む、請求項１に記載の容器。
【請求項１７】
前記コントラスト増強剤は、暗色着色剤である、請求項１６に記載の容器。
【請求項１８】
少なくとも１つの感光性医薬品の用量をユーザーの鼻腔内に分配するための装置であって、
ａ．請求項１に記載の容器と；
ｂ．前記容器の内部と連絡しているディスペンサーであって、前記内部から前記少なくとも１つの感光性活性医薬品の用量を前記ユーザーの前記鼻腔内に推進するように構成されたディスペンサーとを含む装置。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの活性医薬品は、モメタゾンフロエート一水和物を含む、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
容器およびその中の少なくとも１つの活性医薬品を含む薬物製品であって、該容器は
ａ．アウターケーシングと；
ｂ．前記アウターケーシングの内部に配置されたインナーケーシングであって、その中に前記少なくとも１つの感光性活性医薬品を収納するように構成されたインナーケーシングと；
ｃ．前記アウターケーシングの外側から前記インナーケーシングの視認を許容するために前記アウターケーシングを通して形成された視認窓であって、前記視認窓は前記インナーケーシングの前記外側で終了し、前記少なくとも１つの感光性活性医薬品から間隔をあけていて接触しておらず、前記視認窓は光線保護材料を含む視認窓とを含む薬物製品。
【請求項２１】
前記少なくとも１つの感光性活性医薬品は、モメタゾンフロエート、モメタゾンフロエート一水和物、オキシメタゾリン、アゼラスチン、モンテルカスト、フルチカゾンフロエート、フルチカゾンプロピオネートならびにそれらの組み合わせおよびそれらの医薬的に許容される塩からなる群から選択される、請求項２０に記載の薬物製品。
【図１】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【図２】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５】
【図６】
【公表番号】特表２０１２−５０８０３９（Ｐ２０１２−５０８０３９Ａ）
【公表日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５３４８７７（Ｐ２０１１−５３４８７７）
【出願日】平成２１年１１月３日（２００９．１１．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６３０８４
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０６２７４４
【国際公開日】平成２２年６月３日（２０１０．６．３）
【出願人】（５９６１２９２１５）シェーリング コーポレイション (785)
【氏名又は名称原語表記】Ｓｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年４月５日（２０１２．４．５）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１１月３日（２００９．１１．３）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６３０８４
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０６２７４４
【国際公開日】平成２２年６月３日（２０１０．６．３）
【出願人】（５９６１２９２１５）シェーリング コーポレイション (785)
【氏名又は名称原語表記】Ｓｃｈｅｒｉｎｇ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ
【Ｆターム（参考）】
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