抗ＭＣＰ−１抗体、組成物、方法および使用
本発明は、少なくとも１つの抗ＭＣＰ−１抗体をコードする単離核酸、ＭＣＰ−１、ベクター、宿主細胞、トランスジェニック動物または植物を含めた少なくとも１つの新規抗ＭＣＰ−１抗体および、治療用組成物、方法およびデバイスを含めたその製造および使用方法に関する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの重鎖可変領域および少なくとも１つの軽鎖を含む少なくとも１つの可変領域を含んでなる少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号２７および２８を含んでなる重鎖および軽鎖可変領域の両方を含んでなる、上記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項２】
少なくとも１つの重鎖可変領域および少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４および１６の重鎖および軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含んでなる、上記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項３】
少なくとも１つの重鎖および軽鎖を含んでなる少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体と共にＭＣＰ−１に競合的に結合する抗体であって、前記ＭＣＰ−１抗体が配列番号２７および２８を含んでなる重鎖および軽鎖可変領域の両方を含んでなる、上記抗体。
【請求項４】
少なくとも１つの重鎖可変領域および少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体と共にＭＣＰ−１に競合的に結合する抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４および１６の重鎖および軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含んでなる、上記抗体。
【請求項５】
配列番号６、７、９、１３、１４および１６のうちの少なくとも１つの配列番号のアミノ酸配列を有する少なくとも１つの重鎖または軽鎖ＣＤＲを含んでなる抗体と同じＭＣＰ−１ポリペプチドの領域に対し特異的に結合する少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体。
【請求項６】
配列番号６〜２６よりなる群から選択された重鎖または軽鎖の相補性決定領域（ＣＤＲ）またはそのリガンド結合部分をさらに含んでなる配列番号２〜５の少なくとも１つの配列番号の重鎖または軽鎖可変領域を含み、さらにヒト免疫グロブリンのＣＨ１、ヒンジ、ＣＨ２またはＣＨ３をさらに少なくとも含んでなる、フレームワーク領域と機能的に会合されていてもよい、単離ヒト抗ＭＣＰ−１抗体。
【請求項７】
少なくとも１０−９Ｍ、少なくとも１０−１０Ｍ、少なくとも１０−１１Ｍまたは少なくとも１０−１２Ｍから選択された少なくとも１つの親和性でＭＣＰ−１と結合する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のＭＣＰ−１抗体。
【請求項８】
少なくとも１つのＭＣＰ−１ポリペプチドの少なくとも１つの活性を実質的に調節する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のＭＣＰ−１抗体。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体をコードする単離核酸。
【請求項１０】
請求項８に記載の単離核酸を含んでなる、単離核酸ベクター。
【請求項１１】
請求項９に記載の単離核酸を含んでなる、原核生物または真核生物の宿主細胞。
【請求項１２】
ＣＯＳ−１、ＣＯＳ−７、ＨＥＫ２９３、ＢＨＫ２１、ＣＨＯ、ＢＳＣ−１、ＨｅｐＧ２、６５３、ＳＰ２／０、２９３、ＨｅＬａ、ＹＢ２／０、骨髄腫またはリンパ腫細胞またはそのあらゆる誘導体、不死化または形質転換された細胞から選択された少なくとも１
つのものである、請求項１０に記載の宿主細胞。
【請求項１３】
前記ＭＣＰ−１抗体が検出可能なまたは回収可能な量で発現されるように、インビトロまたはインビボまたはインサイチュ条件下で請求項９に記載の核酸を翻訳する工程を含んでなる、少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体の産生方法。
【請求項１４】
少なくとも１つのヒトＣＤＲをもつ請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体、および少なくとも１つの製薬学的に受容可能な担体または希釈剤を含んでなる組成物。
【請求項１５】
検出可能な標識またはリポータ、ＴＮＦアンタゴニスト、抗感染薬、心臓血管系（ＣＶ）薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸管薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液または電解質平衡薬、血液製剤、抗新生物薬、免疫調節薬、眼科耳鼻科薬、局所施用薬、栄養製品、サイトカイン、またはサイトカインアンタゴニストのうちの少なくとも１つから選択された少なくとも１つの化合物またはポリペプチドをさらに含んでなる請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体と特異的に結合する抗イディオタイプ抗体またはフラグメント。
【請求項１７】
細胞、組織、器官または動物内のＭＣＰ−１関連の身体条件を診断し治療するための方法であって、前記細胞、組織、器官または動物と有効量の請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの抗体を含んでなる組成物と接触させる工程またはそれらに対しかかる組成物を投与する工程を含んでなる方法。
【請求項１８】
前記有効量が、前記細胞、組織、器官または動物１キログラムあたり０．００１〜５０ｍｇである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記接触工程または前記投与工程が、非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内または経皮から選択された少なくとも１つの様式によるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
検出可能な標識またはリポータ、抗感染薬、心臓血管系（ＣＶ）薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸管薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液または電解質平衡薬、血液製剤、抗新生物薬、免疫調節薬、眼科耳鼻科薬、局所施用薬、栄養剤、サイトカイン、またはサイトカインアンタゴニストのうちの少なくとも１つから選択された少なくとも１つの化合物またはポリペプチドを有効量含んでなる少なくとも１つの組成物を、前記（ａ）接触または投与工程の前、またはそれと同時に、またはその後に投与する工程をさらに含んでなる請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内または経皮から選択された少なくとも１つの様式により、前記少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を投与または接触させる工程に適している請求項１〜６のいずれか一項に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を含んでなる医療デバイス。
【請求項２２】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を溶液または凍結乾燥形態で含んでなる包装材料および容器を含んでなるヒトの製薬または診断用途向けの製造品。
【請求項２３】
前記容器が、非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内または経皮的送達デバイスまたはシステムの構成要素である、請求項２１に記載の製造品。
【請求項２４】
前記抗体を回収可能な量で発現する能力をもつ宿主細胞またはトランスジェニック動物またはトランスジェニック植物または植物細胞を提供する工程を含んでなる請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体の生産方法。
【請求項２５】
請求項２３に記載の方法により生産された少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体。
【請求項２６】
本明細書に記載のあらゆる発明。
【請求項１】
少なくとも１つの重鎖可変領域および少なくとも１つの軽鎖を含む少なくとも１つの可変領域を含んでなる少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号２７および２８を含んでなる重鎖および軽鎖可変領域の両方を含んでなる、上記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項２】
少なくとも１つの重鎖可変領域および少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４および１６の重鎖および軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含んでなる、上記ＭＣＰ−１抗体。
【請求項３】
少なくとも１つの重鎖および軽鎖を含んでなる少なくとも１つの可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体と共にＭＣＰ−１に競合的に結合する抗体であって、前記ＭＣＰ−１抗体が配列番号２７および２８を含んでなる重鎖および軽鎖可変領域の両方を含んでなる、上記抗体。
【請求項４】
少なくとも１つの重鎖可変領域および少なくとも１つの軽鎖可変領域を含む少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体と共にＭＣＰ−１に競合的に結合する抗体であって、配列番号６、７、９、１３、１４および１６の重鎖および軽鎖相補性決定領域（ＣＤＲ）アミノ酸配列の全てを含んでなる、上記抗体。
【請求項５】
配列番号６、７、９、１３、１４および１６のうちの少なくとも１つの配列番号のアミノ酸配列を有する少なくとも１つの重鎖または軽鎖ＣＤＲを含んでなる抗体と同じＭＣＰ−１ポリペプチドの領域に対し特異的に結合する少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体。
【請求項６】
配列番号６〜２６よりなる群から選択された重鎖または軽鎖の相補性決定領域（ＣＤＲ）またはそのリガンド結合部分をさらに含んでなる配列番号２〜５の少なくとも１つの配列番号の重鎖または軽鎖可変領域を含み、さらにヒト免疫グロブリンのＣＨ１、ヒンジ、ＣＨ２またはＣＨ３をさらに少なくとも含んでなる、フレームワーク領域と機能的に会合されていてもよい、単離ヒト抗ＭＣＰ−１抗体。
【請求項７】
少なくとも１０−９Ｍ、少なくとも１０−１０Ｍ、少なくとも１０−１１Ｍまたは少なくとも１０−１２Ｍから選択された少なくとも１つの親和性でＭＣＰ−１と結合する、請求項１〜６のいずれか一項に記載のＭＣＰ−１抗体。
【請求項８】
少なくとも１つのＭＣＰ−１ポリペプチドの少なくとも１つの活性を実質的に調節する、請求項１〜７のいずれか一項に記載のＭＣＰ−１抗体。
【請求項９】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体をコードする単離核酸。
【請求項１０】
請求項８に記載の単離核酸を含んでなる、単離核酸ベクター。
【請求項１１】
請求項９に記載の単離核酸を含んでなる、原核生物または真核生物の宿主細胞。
【請求項１２】
ＣＯＳ−１、ＣＯＳ−７、ＨＥＫ２９３、ＢＨＫ２１、ＣＨＯ、ＢＳＣ−１、ＨｅｐＧ２、６５３、ＳＰ２／０、２９３、ＨｅＬａ、ＹＢ２／０、骨髄腫またはリンパ腫細胞またはそのあらゆる誘導体、不死化または形質転換された細胞から選択された少なくとも１
つのものである、請求項１０に記載の宿主細胞。
【請求項１３】
前記ＭＣＰ−１抗体が検出可能なまたは回収可能な量で発現されるように、インビトロまたはインビボまたはインサイチュ条件下で請求項９に記載の核酸を翻訳する工程を含んでなる、少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体の産生方法。
【請求項１４】
少なくとも１つのヒトＣＤＲをもつ請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体、および少なくとも１つの製薬学的に受容可能な担体または希釈剤を含んでなる組成物。
【請求項１５】
検出可能な標識またはリポータ、ＴＮＦアンタゴニスト、抗感染薬、心臓血管系（ＣＶ）薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸管薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液または電解質平衡薬、血液製剤、抗新生物薬、免疫調節薬、眼科耳鼻科薬、局所施用薬、栄養製品、サイトカイン、またはサイトカインアンタゴニストのうちの少なくとも１つから選択された少なくとも１つの化合物またはポリペプチドをさらに含んでなる請求項１３に記載の組成物。
【請求項１６】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体と特異的に結合する抗イディオタイプ抗体またはフラグメント。
【請求項１７】
細胞、組織、器官または動物内のＭＣＰ−１関連の身体条件を診断し治療するための方法であって、前記細胞、組織、器官または動物と有効量の請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの抗体を含んでなる組成物と接触させる工程またはそれらに対しかかる組成物を投与する工程を含んでなる方法。
【請求項１８】
前記有効量が、前記細胞、組織、器官または動物１キログラムあたり０．００１〜５０ｍｇである、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記接触工程または前記投与工程が、非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内または経皮から選択された少なくとも１つの様式によるものである、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
検出可能な標識またはリポータ、抗感染薬、心臓血管系（ＣＶ）薬、中枢神経系（ＣＮＳ）薬、自律神経系（ＡＮＳ）薬、呼吸管薬、胃腸（ＧＩ）管薬、ホルモン薬、体液または電解質平衡薬、血液製剤、抗新生物薬、免疫調節薬、眼科耳鼻科薬、局所施用薬、栄養剤、サイトカイン、またはサイトカインアンタゴニストのうちの少なくとも１つから選択された少なくとも１つの化合物またはポリペプチドを有効量含んでなる少なくとも１つの組成物を、前記（ａ）接触または投与工程の前、またはそれと同時に、またはその後に投与する工程をさらに含んでなる請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内または経皮から選択された少なくとも１つの様式により、前記少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を投与または接触させる工程に適している請求項１〜６のいずれか一項に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を含んでなる医療デバイス。
【請求項２２】
請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体を溶液または凍結乾燥形態で含んでなる包装材料および容器を含んでなるヒトの製薬または診断用途向けの製造品。
【請求項２３】
前記容器が、非経口、皮下、筋内、静脈内、関節内、気管支内、腹内、関節包内、軟骨内、洞内、腔内、小脳内、脳室内、結腸内、頸管内、胃内、肝臓内、心筋内、骨内、骨盤内、心膜内、腹腔内、胸膜内、前立腺内、肺内、直腸内、腎臓内、網膜内、脊髄内、滑液嚢内、胸郭内、子宮内、膀胱内、病巣内、ボーラス、膣内、直腸、口腔内、舌下、鼻腔内または経皮的送達デバイスまたはシステムの構成要素である、請求項２１に記載の製造品。
【請求項２４】
前記抗体を回収可能な量で発現する能力をもつ宿主細胞またはトランスジェニック動物またはトランスジェニック植物または植物細胞を提供する工程を含んでなる請求項１〜７のいずれか一項に記載の少なくとも１つの単離哺乳動物ＭＣＰ−１抗体の生産方法。
【請求項２５】
請求項２３に記載の方法により生産された少なくとも１つのＭＣＰ−１抗体。
【請求項２６】
本明細書に記載のあらゆる発明。
【公表番号】特表２００８−５４６３７４（Ｐ２００８−５４６３７４Ａ）
【公表日】平成２０年１２月２５日（２００８．１２．２５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−５１２５７６（Ｐ２００８−５１２５７６）
【出願日】平成１８年５月１９日（２００６．５．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１９６２７
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１２５２０２
【国際公開日】平成１８年１１月２３日（２００６．１１．２３）
【出願人】（５０３０５４１２２）セントカー・インコーポレーテツド (74)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年１２月２５日（２００８．１２．２５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年５月１９日（２００６．５．１９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１９６２７
【国際公開番号】ＷＯ２００６／１２５２０２
【国際公開日】平成１８年１１月２３日（２００６．１１．２３）
【出願人】（５０３０５４１２２）セントカー・インコーポレーテツド (74)
【Ｆターム（参考）】
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