操舵できる腸骨枝装置
【課題】動脈瘤のある体内脈管の治療に使用することができる人工器官を提供する。
【解決手段】人工器官１０は、人工器官幹部２０と人工器官枝部４０を含んでいる。人工器官幹部は、グラフト本体２５と、開口している第１端２１と、開口している第２端２３と、それらの間を延びる幹部ルーメン２９と、を含んでいる。人工器官枝部は、グラフト本体４５と、開口している第１端４１と、開口している第２端４３と、それらの間を延びる枝部ルーメン４９と、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は人工器官幹部に取り付けられており、枝部ルーメンは幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部に対して、中立配位と右偏向配位と左偏向配位の間で動かせる。第１の解放できる操舵部材と第２の解放できる操舵部材が、第１偏向配位と第２偏向配位とにそれぞれ関連付けられており、協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。
【解決手段】人工器官１０は、人工器官幹部２０と人工器官枝部４０を含んでいる。人工器官幹部は、グラフト本体２５と、開口している第１端２１と、開口している第２端２３と、それらの間を延びる幹部ルーメン２９と、を含んでいる。人工器官枝部は、グラフト本体４５と、開口している第１端４１と、開口している第２端４３と、それらの間を延びる枝部ルーメン４９と、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は人工器官幹部に取り付けられており、枝部ルーメンは幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部に対して、中立配位と右偏向配位と左偏向配位の間で動かせる。第１の解放できる操舵部材と第２の解放できる操舵部材が、第１偏向配位と第２偏向配位とにそれぞれ関連付けられており、協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１１年５月１３日出願の米国仮特許出願第６１／４８５，８１３号の優先権及び恩典を主張し、前記仮特許出願をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。
【０００２】
本開示は、概括的には、医療装置に関する。より厳密には、本開示は、内腸骨動脈の潅流を維持するべく腹部大動脈瘤を排除するための腸骨枝装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
人間及び動物の身体の血管や管道の様な機能的脈管は、場合により、脆弱化することもあれば、破裂してしまうことすらある。例えば、大動脈壁が脆弱化し、動脈瘤を生じさせることもある。その様な動脈瘤は、血行動態による力に更に曝されると破裂しないとも限らない。年齢が６０歳から７５歳の間の西ヨーロッパ及びオーストラリア人男性では、直径が２９ｍｍより大きな大動脈瘤が６．９％に見られ、４０ｍｍより大きなものは１．８％に存在することが、１つの研究から分かっている。
【０００４】
脆弱化した脈管、動脈瘤のある脈管、又は破裂した脈管のための１つの外科的介入は、ステントグラフトの様な管腔内人工器官の使用を伴う。その様な人工器官は、既存の脈管壁の脈管不全部位を跨ぐ長さ分を置換することによって、元の健康な脈管の機能性の一部又は全てを提供すること、及び／又は幾らかの残っている血管完全性を温存することができる。人工器官が脈管の不全部分を封鎖するのが好適である。脆弱化した脈管又は動脈瘤のある脈管にとっては、人工器官の小さな漏れでさえ、治療される脈管の昇圧又は当該脈管への流入を引き起こし、人工器官が治療しようとした病態を悪化させる原因となりかねない。この型式の人工器官は、例えば、腹部大動脈、腸骨動脈、又は腎動脈の動脈瘤を治療することができる。例えば、人工器官は、腸骨動脈の中に起こった動脈瘤又は腸骨動脈に関連した動脈瘤を跨ぐように使用されている。
【０００５】
多くの症例では、脈管構造のその様な損傷又は欠陥のある部分が分枝脈管を含んでいることもある。例えば、腹腔動脈、上腸間膜動脈、左総頚動脈、及び腎動脈は、大動脈の分枝脈管であり、内腸骨動脈は、総腸骨動脈の分枝脈管である。分枝脈管が人工器官によって塞がれてしまうと、本来の血液循環が妨げられ、患者は窮地に陥りかねない。例えば、腹腔動脈が人工器官によって塞がれてしまうと、患者は、腸間膜虚血に付随する腹痛、体重減少、嘔気、鼓脹、及び軟便に見舞われる。何れの分枝脈管の閉塞にも、大抵は、不快な症状そして更には命を脅かしかねない症状が付きまとう。従って、配備時に、分枝脈管への開口に重ねて配置される側枝を有する人工器官を提供することが提案されている。例えば、二又大動脈人工器官の腸骨枝部が、対応する内腸骨動脈の中へ延びるように、及び／又は対応する内腸骨動脈へ流れを提供するように、設計されている。その様な人工器官は、一般的に、腸骨枝装置（ＩＢＤ）と呼称されている。
【０００６】
更に、動脈瘤は、分枝脈管の中へ広がってゆくこともある。例えば、動脈瘤は、大動脈から遠位方向に腸骨動脈分岐を通って総腸骨動脈の中へ進行しないとも限らない。動脈瘤は、一方又は両方の内腸骨動脈を含むほどの距離を進行するかもしれない。一方の内腸骨動脈を含んでいる動脈瘤は片側腸骨動脈瘤として知られており、両方の内腸骨動脈を含んでいる動脈瘤は両側腸骨動脈瘤として知られている。人工器官を分枝脈管の中へ配備することは、その様な動脈瘤の拡大及び／又は破裂を防ぐのに助けとなる。例えば、ステントグラフトの様な別の人工器官を、側枝部を通して分枝脈管の中へ配備して、分枝脈管の中まで広がる動脈瘤を治療したり、分枝脈管への血流経路を提供したりすることもできる。
【０００７】
患者の解剖学的構造及び／又は医師の好みに適応するために、その様な人工器官の側枝部は、典型的には、人工器官の本体の左側か右側のどちらかに偏向されている。例えば、一方の総腸骨動脈内に配置されるように設計されているＩＢＤは、左へ偏向されている側枝部を有し、他方の総腸骨動脈に配置されるように設計されている別のＩＢＤは、右へ偏向されている側枝部を有していることであろう。その様なＩＢＤは互いの鏡像であるので、それら２つのＩＢＤは互いに置き換えが効かない。言い換えると、それぞれのＩＢＤは、その設計対象となっている総腸骨動脈への設置にしか適さず、他方の総腸骨動脈への設置には適さないということである。
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／４８５，８１３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／００９５１１８号
【特許文献３】米国特許第７，４０７，５０９号
【特許文献４】米国特許出願公開第２００５／０１１３９０５号
【特許文献５】米国特許第６，２０６，９３１号
【特許文献６】米国特許出願公開第２００９／０１７１４５１号
【特許文献７】米国特許出願公開第２００９／０１４９９３９号
【特許文献８】米国特許出願公開第２００４／００９８０８４号
【特許文献９】米国特許出願公開第２００８／０１１４４３８号
【特許文献１０】米国特許出願公開第２００９／０２５４１７０号
【特許文献１１】米国特許第７，４３５，２５３号
【発明の概要】
【０００８】
管腔内人工器官が、動脈瘤のある身体脈管の治療のために使用されている。
【０００９】
１つの実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端及び第２端と流体連通している幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端及び第２端と流体連通している枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部の中間部分へ、枝部ルーメンが幹部ルーメンと流体連通するように接合されている。人工器官枝部は、人工器官幹部から延びていて、人工器官幹部に対して、中立配位と右偏向配位と左偏向配位の間で動かせる。中立配位では、人工器官枝部は、人工器官幹部と実質的に整列している。第１偏向配位では、人工器官枝部は、人工器官幹部から離れて第１の方向に人工器官幹部の第１側面へ延びている。第２偏向配位では、人工器官枝部は、人工器官幹部から離れて第２の方向に人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面へ延びている。人工器官は、第１偏向配位と関連付けられている第１の解放できる操舵部材と、第２偏向配位と関連付けられている第２の解放できる操舵部材を含むことができる。操舵部材は、協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。第１操舵部材又は第２操舵部材の一方が人工器官枝部から解放されると、人工器官枝部は、第１偏向配位又は第２偏向配位の一方へ移ってゆくことができる。
【００１０】
別の実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端と第２端の間を延びる幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端と第２端の間を延びる枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部へ接合されている。枝部ルーメンは、幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部から外向きに延びている。人工器官は、人工器官枝部の第２端に第１周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面の第２周方向位置で、解放可能に取り付けられている第１の解放できる操舵部材を含むことができる。人工器官は、人工器官枝部の第２端に第３周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面の第４周方向位置で、解放可能に取り付けられている第２の解放できる操舵部材を含むことができる。第１の解放できる操舵部材と第２の解放できる操舵部材は、協働で、人工器官枝部を、それが人工器官幹部と実質的に整列している中立配位に維持することができる。
【００１１】
別の実施例では、人工器官枝部を、中立配位と第１偏向配位又は第２偏向配位の一方との間で操舵する方法は、人工器官幹部と人工器官枝部を含む人工器官を提供する段階を含むものとすることができる。人工器官枝部の第１端は人工器官幹部に取り付けられている。人工器官枝部の第２端は人工器官幹部に第１及び第２操舵部材によって解放可能に取り付けられている。本方法は、第１操舵部材又は第２操舵部材の一方を人工器官枝部又は人工器官幹部から選択的に解放し、人工器官枝部を第２偏向配位又は第１偏向配位それぞれへ動けるようにする段階を含むものである。
【００１２】
当業者には、添付の図及び以下の詳細な説明を考察すれば、本発明の他のシステム、方法、特徴、及び利点が自明であるか又は自明となってゆくことであろう。全てのその様な追加のシステム、方法、特徴、及び利点は、本発明の範囲に含まれ、付随の特許請求の範囲によって網羅されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】人工器官幹部と人工器官枝部を有する人工器官の１つの実施例を描いている。
【００１４】
【図２Ａ】人工器官の枝部が中立配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【図２Ｂ】図２Ａと同様、人工器官の枝部が中立配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００１５】
【図２Ｃ】図２ａ及び図２ｂの人工器官の断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｃと同様、図２ａ及び図２ｂの人工器官の断面図である。
【００１６】
【図３Ａ】人工器官枝部が右偏向配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００１７】
【図３Ｂ】図３ａの人工器官の断面図である。
【００１８】
【図４Ａ】人工器官枝部が左偏向配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００１９】
【図４Ｂ】図４ａの人工器官の断面図である。
【００２０】
【図５Ａ】人工器官枝部が自由配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００２１】
【図５Ｂ】図５ａの人工器官の断面図である。
【００２２】
【図６】縮径絞りを備えた図１の人工器官を描いている。
【００２３】
【図７】腸骨動脈に配備された図１の人工器官を描いている。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本開示全体を通して、「遠位」という用語は、血流に関して更に下流に当たる場所又は人工器官のそれが植え込まれたときに血流に関して更に下流に当たる部分を指すものとし、「遠位方向に」という用語は、血流の方向に又は更に下流に、を意味する。「近位」という用語は、血流に関して更に上流に当たる場所又は人工器官のそれが植え込まれたときに血流に関して更に上流に当たる部分を指すものとし、「近位方向に」という用語は、血流の方向とは逆の方向に又は更に上流に、を意味する。
【００２５】
図１は、人工器官幹部２０と人工器官枝部４０を有する人工器官１０の１つの実施形態を描いている。人工器官幹部２０は、第１端開口２２を備える第１端２１と、第２端開口２４を備える第２端２３を有している。人工器官幹部２０は、内面２６と外面２７を有する実質的に管状のグラフト本体２５を含むことができる。グラフト本体２５は、略円筒状の構成を形作っていてもよい。グラフト本体２５の内面２６は、人工器官幹部２０の第１端２１と第２端２３の間を長手方向に延びる幹部ルーメン２９を画定している。幹部ルーメン２９は、流体を通過させるのに適する。人工器官幹部２０は、更に、ステントの様な、少なくとも１つの支持構造３０を含むことができる。支持構造３０は、たった１つの単体構造を含んでいてもよいし、複数の独立した構造を含んでいてもよい。支持構造３０及び／又はその様々な部分は、グラフト本体２５の内面２６上に、及び／又は外面２７上に、配置させることができる。多数の支持構造３０は、人工器官幹部２０の長さに沿った何れの点に配置されていてもよい。
【００２６】
人工器官枝部４０は、第１端開口４２を備える第１端４１と、第２端開口４４を備える第２端４３を有している。人工器官枝部４０は、内面４６と外面４７を有する実質的に管状のグラフト本体４５を含むことができる。グラフト本体４５は、略円筒状の構成を形作っていてもよい。グラフト本体４５の内面４６は、人工器官枝部４０の第１端４１と第２端４３の間を長手方向に延びる枝部ルーメン４９を画定している。枝部ルーメン４９は、流体を通過させるのに適する。人工器官枝部４０は、更に、少なくとも１つの支持構造５０を含むことができる。支持構造５０は、たった１つの単体構造を含んでいてもよいし、複数の独立した構造を含んでいてもよい。支持構造５０及び／又はその様々な部分は、グラフト本体４５の内面４６上に、及び／又は外面４７上に、配置させることができる。多数の支持構造５０は、人工器官枝部４０の長さに沿った何れの点に配置されていてもよい。
【００２７】
人工器官枝部４０の第１端４１は、人工器官幹部２０に、人工器官枝部が人工器官幹部のグラフト本体２５から延びるように、取り付けられるものである。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官１０が図１に示されている様に略Ｙ字形状の構成を有するように延びている。人工器官枝部４０は、人工器官幹部４０側面から延びる周辺枝として構成されていてもよいし、Ｙ字の人工器官幹部によって形成されている脚に取り付けられている対側枝として構成されていてもよい。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官幹部の本体２５に対して何れの角度で延びていてもよい。人工器官枝部４０は、図１に示されている様に、人工器官幹部２０から鋭角で延びているのが好適である。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０に、当該人工器官幹部の第１端２１と第２端２３の間を延びる人工器官幹部の長さに沿った何れの点で取り付けられていてもよい。例えば、人工器官枝部４０の第１端４１は、人工器官幹部２０に、図１に示されている様に人工器官幹部２０の中間部分で取り付けられていてもよい。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０に、人工器官幹部の人工器官枝部より近位の部分及び遠位の部分が身体脈管の壁及び／又は動脈瘤治療用の別の人工気管に係合できる位置で取り付けられているのが好適である。
【００２８】
人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０に、縫合糸、ワイヤ、ステープル、クリップ、結合剤、又は確実な取り付けを実現するために使用することのできる他の方法、によって取り付けることができる。例えば、人工器官枝部４０は、Ｈａｒｔｌｅｙによる米国特許出願公開第２００６／００９５１１８号に記載されている何れかの方法によって、人工器官幹部２０に取り付けられていてもよく、前記特許出願を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。人工器官枝部４０は、人工器官幹部のグラフト本体２５及び／又は支持構造３０に取り付けることができる。人工器官枝部４０のグラフト本体４５が、人工器官幹部２０のグラフト本体２５に、液密シールを形成するように取り付けられているのが好適である。例えば、人工器官枝部４０のグラフト本体４５は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５に縫い付けられていてもよい。人工器官幹部２０のグラフト本体２５には、口が形成されている。当該口を人工器官枝部４０の第１端開口４２と整列させれば、口を通して幹部ルーメン２９と枝部ルーメン４９の間の流体連通が可能になる。この様にして、人工器官１０は、血液が人工器官幹部２０の第１端２１と人工器官幹部の第２端２３及び人工器官枝部４０の第２端４３それぞれとの間を幹部ルーメン２９及び枝部ルーメン４９を通って流れるための導管として機能するように構成されている。
【００２９】
人工器官枝部４０の第２端４３は、ここに更に説明されている様に、人工器官幹部２０に対して動かせるものとすることができる。そのために、人工器官枝部４０には、当該人工器官枝部の第２端４３を、例えば、人工器官幹部のグラフト本体２５と当接した状態へ動かせるだけの可撓性がある。その様な可撓性のおかげで、更に、人工器官枝部は、ここに更に説明されている様に、中立配位から様々な偏向配位（例えば、右偏向配位又は左偏向配位）へ動くことができる。人工器官枝部４０のグラフト本体４５は、可撓性を高め、及び／又は捩れる危険性を減少させ、それにより人工器官枝部の開通性を温存する手助けをするように、クリンプ加工されていてもよい。人工器官枝部をクリンプ加工する場合の適したクリンプ及び方法は、Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇらへの米国特許第７，４０７，５０９号、及びＧｒｅｅｎｂｅｒｇらによる米国特許出願公開第２００５／０１１３９０５号に記載されており、それらを参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。
【００３０】
人工器官１０は、動脈瘤のある身体脈管の治療のために患者の脈管構造内に設置される寸法と形状とすることができる。人工器官１０の好適な寸法と形状は、それが植え込まれる解剖学的構造によって異なる。生理学的変化、配備特性、及び他の要因も、人工器官１０の適正な寸法と形状の決定に寄与することであろう。例えば、人工器官１０は、総腸骨動脈分岐に設置するのに適した寸法と形状を有するものとすることができる。そのために、人工器官幹部２０は総腸骨動脈内に設置できるように構成され、人工器官枝部４０は総腸骨動脈から内腸骨動脈の中へ延びるように構成されることになる。人工器官幹部２０は、例えば、約１０ｍｍから約３６ｍｍ、典型的には約２２ｍｍから約３６ｍｍの範囲の直径を有するものとすることができる。人工器官幹部２０の直径は、当該人工器官幹部の長さに沿って一定であってもよい。代わりに、人工器官幹部２０は、人工器官幹部の直径が当該人工器官幹部の長さに沿って変化するようにテーパが付けられていてもよい。人工器官枝部４０は、例えば、約６ｍｍから約２４ｍｍ、典型的には約８ｍｍから約１２ｍｍの範囲の直径を有するものとすることができる。人工器官枝部４０の直径は、当該人工器官枝部の長さに沿って一定であってもよい。代わりに、人工器官枝部４０は、人工器官枝部の直径が当該人工器官枝部の長さに沿って変化するようにテーパが付けられていてもよい。人工器官１０は、脈管構造の動脈瘤部分を有効に橋架けするべく様々な他の人工器官と組み合わせて配備されてもよい。
【００３１】
更に、人工器官に人工器官幹部から延びる多数の人工器官枝部を持たせることが考えられる。例えば、人工器官は、人工器官幹部から延びる２つ、３つ、又はそれ以上の人工器官枝部を有していてもよい。人工器官幹部には、様々な枝部が、当該人工器官幹部に対して様々な長手方向位置及び／又は周方向位置で取り付けられていてもよい。この様にして、人工器官は、患者の脈管構造内の様々な位置に設置されるように構成することができる。
【００３２】
グラフト本体２５、４５は、当技術で知られている何れの材料で作られていてもよい。例えば、グラフト本体は、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン、シリコン、ポリウレタン、ポリアミド（ナイロン）、並びに他の可撓性生体適合性材料で作ることができる。グラフト本体は、同様に、知られている織物グラフト材料である例えばＩｎｖｉｓｔａ社（カンザス州ウィチタ）からのＤＡＣＲＯＮ（登録商標）の様な織ポリエステル、例えばＴｈｏｒａｔｅｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（カリフォルニア州プレザントン）からのＴＨＯＲＡＬＯＮ（登録商標）の様なポリエーテルウレタン類、又は例えばＤＳＭ Ｄｙｎｅｅｍａ ＬＬＣ社（ノースカロライナ州スタンレー）からのＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標）などの超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭｗＰＥ）の様なポリエチレン、で作ることができる。グラフト本体は、同様に、生体再造形性（ｂｉｏｒｅｍｏｄｅｌａｂｌｅ）材料である、例えば、再構成された又は天然由来のコラーゲン材料、細胞外マトリクス（ＥＣＭ）材料、粘膜下組織、腎被膜、真皮コラーゲン、硬膜、心膜、大腿筋膜、漿膜、腹膜、又は基底膜の層、又は小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）を含む腸粘膜下組織、胃粘膜下組織、膀胱粘膜下組織、及び子宮粘膜下組織を含んでいてもよい。適した再造形性材料の１つの非限定的な例として、Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ社（インディアナ州ブルーミントン）からのＳＵＲＧＩＳＩＳ（登録商標）ＢＩＯＤＥＳＩＧＮ（商標）がある。別の適した再造形性材料に、Ｃｏｏｋらへの米国特許第６，２０６，９３１号に記載されているグラフト人工器官材料があり、前記特許をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。グラフト本体は、同様に、Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇらへの米国特許第７，４０７，５０９号又はＫｕｐｐｕｒａｔｈａｎａｍらによる米国特許出願公開第２００９／０１７１４５１号に記載されている材料の何れかで作られていてもよく、前記特許及び特許出願をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。
【００３３】
支持構造３０、５０及び／又は支持構造の様々な部分は、当技術で知られている何れかの適したステントパターンを有するステントとすることができる。ステントは、バルーン展開式であってもよい。ステントは、自己展開式であるのが好適である。ステントは、人工器官の開通性を維持し、周囲の脈管組織に対する適切なシール性を確保することができる。ステント設計及び設置での１つの目標は、内外を問わず、金属対金属接触点が生じないようにし、２つの異なった種類の合金の間の接触を防止し、微動を最小限に抑えることであろう。ステントの寸法設定、スペーシング、及び設計は、蛇行性の解剖学的構造においてもステント対ステント接触のないように確定されることになろう。ステントは、開存性を維持しながらも同時に人工器官の可撓性を最大化しなお且つ材料損耗及びステント疲労が低減されるように設置されるのが好適であろう。更に、ステントが人工器官枝部に干渉していないこと、ステントが電解腐食の可能性を最小限に抑えていること、及びステントが適度な接合部安定性を確保していることが好ましい。ステントの大きさ、スペーシング、及びスタガは、それぞれの人工器官設計に合わせて最適化されるのが好ましい。ここに述べられているステントの何れかは、人工器官の移動を減らすのを手助けする掛かり及び／又は他の錨着部材を有していてもよい。
【００３４】
ステントパターンの１つの例に、Ｚステント又はＧｉａｎｔｕｒｃｏステント設計がある。それぞれのＺステントには、一連の実質的に直線状の区分又はストラットが一連の曲がった区分又は曲がりによって相互接続されて含まれている。曲がった区分は、鋭い曲がり又は尖を含んでいてもよい。Ｚステントは、直線状の区分が互いに対して或る角度に設定され曲がった区分によって接続されたジグザグ構成に配列されている。Ｚステント設計は、大動脈の直線区間にとっては好適であるかもしれない。それは、大きな半径方向の力と長手方向の支持の両方を提供する。蛇行性の解剖学的構造、分枝、又は開窓では、ステント対ステント接触を回避するため、Ｚステントに代わるステント又は修正されたものを使用するのが好適であろう。代わりのステントには、例えば、環状ステント又は螺旋ステントが含まれる。また、解剖学的構造が複雑である状況では、外に出ているステントには、分枝脈管アクセスやシール性や固定を確保するのに利用されているワイヤ及び他の装置と絡み合う可能性がある。従って、場合によっては、ステントの幾つかを人工器官の内部面に付着させるのが望ましかもしれない。ここに述べられているステントは、標準医用等級ステンレス鋼で作られ、銀標準はんだ（鉛ゼロ／錫ゼロ）を使ってはんだ付けされている。他のステントでは、ニチノール又は他の形状記憶金属で作られているものもある。
【００３５】
人工器官１０の人工器官枝部４０は、図２ａ−図４ｂに示されている様に、人工器官幹部２０に対して中立配位と様々な偏向配位の間で操舵できるものである。図２ａ−図２ｄは、人工器官枝部４０が中立配位にある状態の人工器官１０を描いている。中立配位では、人工器官枝部４０は概ね長手方向に人工器官幹部２０に沿って配置されている。言い換えると、人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、当該人工器官幹部の長手方向軸に概ね平行である方向に延びていている。人工器官枝部４０のグラフト本体４５の外面４７は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５の外面２７に当接しており、人工器官枝部の長手方向軸は、人工器官幹部の長手方向軸と実質的に同一面内となろう。人工器官枝部４０は、人工器官枝部のグラフト本体４５の外面４７が、実質的に、当該人工器官枝部の第１端４１と第２端４３の間を延びる全長さに沿って、人工器官幹部のグラフト本体２５の外面２７に当接するようにして、人工器官幹部２０と概ね整列している。人工器官枝部４０の第２端４３は、ここに更に説明されている様に、人工器官枝部を中立配位に保持するには、人工器官枝部の円周に沿った複数の点で人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられている。人工器官枝部は、ここに更に説明されている様に、中立配位に保持されている人工器官枝部を人工器官幹部への複数の取付点の１つから選択的に解放することによって、中立配位から偏向配位へ動かせる。
【００３６】
図３ａ−図３ｂは、人工器官枝部４０が第１の右偏向配位にある状態の人工器官１０を描いている。右偏向配位では、人工器官枝部４０は、長手方向及び横断方向に人工器官幹部２０に沿って配置されることになる。言い換えると、人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官幹部の長手方向軸に平行な長手方向成分と人工器官幹部の長手方向軸に直交し同軸から離れる横断方向成分とを有する方向に延びているわけである。人工器官枝部４０は、更に、円周方向に人工器官幹部２０の周りに延びることになる。言い換えると、人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官幹部の長手方向軸を中心に角度成分を有する方向に延びているわけである。人工器官枝部４０のグラフト本体４５の外面４７の少なくとも一部分は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５の外面２７に当接している。人工器官枝部４０は湾曲し、その結果、人工器官枝部の長手方向軸は直線状になっていない。図４ａ−図４ｂは、人工器官枝部４０が第２の左偏向配位にある状態の人工器官１０を描いている。左偏向配位での人工器官枝部４０の位置は、右偏向配位での人工器官枝部の位置の鏡像となろう。人工器官枝部４０の第２端４３は、ここに更に説明されている様に、人工器官枝部を右偏向配位と左偏向配位の一方に保持するには、人工器官枝部の円周に沿った単一点で人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられている。
【００３７】
人工器官枝部４０は、操舵システム６０を使って、中立配位と右偏向配位及び／又は左偏向配位の間で操舵できるものである。操舵システム６０は、少なくとも１つの概ねフィラメント状の操舵部材を含むことができる。例えば、操舵システム６０は、図２ａ−図２ｄに示されている様に、第１の右操舵部材７０及び第２の左操舵部材９０を含んでいてもよい。操舵部材は、人工器官枝部の第２端４３を人工器官幹部に解放可能に取り付けるために人工器官幹部２０及び人工器官枝部４０に解放可能に取り付けられている。人工器官枝部４０の人工器官幹部２０に対する配位は、ここに更に説明されている様に、右操舵部材及び／又は左操舵部材の選択的解放によって調節することができる。
【００３８】
図２ａ−図２ｄは、人工器官枝部４０が中立配位にある状態の人工器官１０を描いている。中立配位では、人工器官枝部４０の長手方向軸と人工器官幹部２０の長手方向軸は、平面Ａに沿って実質的に同一面上にある。図２ｃに示されている様に、半直線Ｂが、人工器官幹部２０の長手方向軸から平面Ａに沿って延びている。人工器官幹部２０の長手方向軸と半直線Ｂは、人工器官幹部の第１円筒座標系の基準軸と基準方向を形成することになる。人工器官幹部２０の本体２５に沿った何れかの点の位置は、人工器官幹部の長手方向軸に関する長手方向成分と半直線Ｂに関する角度成分を有することになる。同様に、図２ｄに示されている様に、半直線Ｃが、人工器官枝部の長手方向軸から延びている。半直線Ｃは、半直線Ｂと実質的に同じ方向に延びている。人工器官枝部４０の長手方向軸と半直線Ｃは、人工器官枝部の第２円筒座標系の基準軸と基準方向を形成することになる。人工器官枝部４０の本体４５に沿った何れかの点の位置は、人工器官枝部の長手方向軸に関する長手方向成分と半直線Ｃに関する角度成分を有することになる。
【００３９】
人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官枝部を中立配位と右偏向配位と左偏向配位のうちの１つに保持するべく、人工器官幹部２０に解放可能に取り付けることができる。人工器官枝部４０の第２端４３は、如何なる手段によって人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられていてもよい。例えば、人工器官枝部４０の第２端４３は、牽引できる縫合糸又は糸によって、人工器官幹部２０に解放可能に取り付けることができる。縫合糸又は糸は、例えば、当該縫合糸又は糸を切断するか又はトリガワイヤを操作することによって解放されるように構成することができるであろう。図２ａ−図２ｄに示されている実施例では、人工器官枝部４０の第２端４３は、右と左の操舵部材７０、９０によって、人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられている。操舵部材は、人工器官枝部４０の第２端４３を人工器官幹部に解放可能に取り付けるために、ここに更に説明されている様に人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０を縫う様に通されている。
【００４０】
右操舵部材７０は、第１端７１と第２端７２を有している。図２ａに示されている様に、右操舵部材７０の少なくとも一部分は、概ね長手方向に人工器官幹部２０の幹部ルーメン２９内に配置されている。右操舵部材は、人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０のグラフト本体を縫う様に通されている。例えば、右操舵部材７０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を第１貫通点８０で貫通していてもよい。右操舵部材７０は、同様に、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を第２貫通点８２で貫通していてもよい。右操舵部材７０の、第１貫通点８０と第２貫通点８２の間を延びる区分７８は、人工器官幹部２０の外に配置されることになる。第１貫通点８０は、人工器官枝部４０の第２端４３より近位の長手方向位置を有するものとすることができる。第１貫通点８０は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第１貫通点８０は、平面Ａから角度を離して配置されているのが好適である。例えば、第１貫通点８０は、図２ｃに示されている様に半直線Ｂから約２７０度となる角度位置を有していてもよい。第２貫通点８２は、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位の長手方向位置を有するものとすることができる。第２貫通点８２は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第２貫通点８０は、平面Ａから角度を離して配置されているのが好適である。第２貫通点８２の角度位置は、第１貫通点８０の角度位置と同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、第２貫通点８２は、図２ｃに示されている様に半直線Ｂから約２７０度となる角度位置を有していてもよい。言い換えると、第１貫通点８０と第２貫通点８２は同じ角度位置に配置されており、第２貫通点は第１貫通点の長手方向位置より遠位の長手方向位置を有しているということである。１つの実施例では、第１貫通点８０と第２貫通点８２は、長手方向に互いから約４ｍｍ乃至約８ｍｍ離間されている。
【００４１】
右操舵部材７０の外にある区分７８は、図２ａ−図２ｄに示されている様に、湾曲又は曲がりを含むものとすることができる。その様な湾曲又は曲がりは、ここに更に説明されている様に、右操舵部材７０が人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に対して動くと、当該右操舵部材に従って移動するように構成することができる。言い換えると、右操舵部材７０は、右操舵部材が人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に対して動かされると、外にある区分７８の曲線又は曲がりの形が現れたり崩れたりするように十分な可撓性のあるものとすることができる。外にある区分７８は、人工器官枝部４０の第２端４３に解放可能に取り付けられているものである。このために、外にある区分７８は、人工器官枝部４０の、その第２端４３に近接する環状部分を少なくとも部分的に取り巻くように構成することができる。例えば、右操舵部材７０の外にある区分７８は、人工器官枝部４０のグラフト本体４５を第３貫通点８４で貫通していてもよい。第３貫通点８４は、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する長手方向位置を有するものとすることができる。１つの実施例では、第３貫通点８４は、人工器官枝部４０の第２端開口４４から、約２ｍｍ乃至約６ｍｍの長手方向距離だけ離間されている。第３貫通点８４は、第１貫通点８０の長手方向位置と第２貫通点８２の長手方向位置の間となる長手方向位置を有しているのが好適である。第３貫通点８４は、人工器官枝部４０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第３貫通点８４は、平面Ａから角度を離して配置されているのが好適である。例えば、第３貫通点８４は、図２ｄに示されている様に、半直線Ｃから約２７０度となる角度位置を有していてもよい。右操舵部材７０の外にある区分７８は、更に人工器官枝部４０の第２端開口４４を通過し、第３貫通点８４と人工器官枝部の端開口４４の間を長手方向に延びる人工器官枝部の環状部分を少なくとも部分的に取り巻いてもよい。この様にして、人工器官枝部４０の第２端４３は、右操舵部材の外にある区分７８によって、第１貫通点８０と第２貫通点８２の間に保持されることになる。
【００４２】
同じく、左操舵部材９０は、第１端９１と第２端９２を有している。左操舵部材９０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を第４貫通点１００及び第５貫通点１０２で貫通している。左操舵部材９０の、第４貫通点１００と第５貫通点１０２の間を延びる区分９８は、人工器官幹部２０の外に配置されることになる。第４貫通点１００は、人工器官枝部４０の第２端４３より近位の長手方向位置を有するものとすることができる。例えば、第４貫通点１００は、第１貫通点８０の長手方向位置と同じ長手方向位置を有していてもよい。第４貫通点１００は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第１貫通点８０と第４貫通点１００は、人工器官幹部２０の円周に関して互いに約１８０度離れて配置されていてもよい。例えば、第４貫通点１００は、図２ｃに示されている様に、半直線Ｂから約９０度となる角度位置を有していてもよい。第５貫通点１０２は、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位の長手方向位置を有するものとすることができる。例えば、第５貫通点１０２は、第２貫通点８２の長手方向位置と同じ長手方向位置を有していてもよい。第５貫通点１０２は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第５貫通点１０２の角度位置は、第４貫通点１００の角度位置と同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、第５貫通点１０２は、図２ｃに示されている様に、半直線Ｂから約９０度となる角度位置を有していてもよい。言い換えると、第４貫通点１００と第５貫通点１０２は、同じ角度位置に配置されており、第５貫通点は、第４貫通点の長手方向位置より遠位の長手方向位置を有しているということである。
【００４３】
右操舵部材７０の外にある区分７８と同じく、左操舵部材９０の外にある区分９８も、図２ａ−図２ｄに示されている様に、湾曲又は曲がりを含むものとすることができる。外にある区分９８は、人工器官枝部４０の第２端４３に解放可能に取り付けられているものである。例えば、左操舵部材９０の外にある区分９８は、人工器官枝部４０のグラフト本体４５を第６貫通点１０４で貫通していてもよい。第６貫通点１０４は、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する長手方向位置を有するものとすることができる。例えば、第６貫通点１０４は、第３貫通点８４の長手方向位置と同じ長手方向位置を有していてもよい。第６貫通点１０４は、人工器官枝部４０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第６貫通点１０４は、第３貫通点８４と第６貫通点１０４が互いに平面Ａの反対側に平面Ａから同じ角度距離だけ離間して位置するように配置されていてもよい。例えば、第６貫通点１０４は、図２ｄに示されている様に、半直線Ｃから約９０度となる角度位置を有していてもよい。左操舵部材９０の外にある区分９８は、更に、人工器官枝部４０の第２端開口４４を通過して、第６貫通点１０４と人工器官枝部の端開口４４の間を長手方向に延びる人工器官枝部の環状部分を少なくとも部分的に取り巻いてもよい。この様にして、人工器官枝部４０の第２端４３は、左操舵部材の外にある区分９８によって、第４貫通点１００と第５貫通点１０２の間に保持されることになる。
【００４４】
操舵部材は、当技術で知られている何れかの型式のフィラメント状部材とすることができる。操舵部材は、ここに更に説明されている様に、人工器官を縫う様に通されるだけの十分な可撓性と、人工器官枝部を操舵するべく操作できるだけの十分な剛性と、を示す材料で作られているのが好適である。操舵部材は、例えば、限定するわけではないがニチノール及びステンレス鋼を含む生体適合性金属で作ることができる。更に例を挙げると、操舵部材は、限定するわけではないが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサン、ナイロン、ポリプロピレン、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．社（ニュージャージー州サマービル）からのＶＩＣＲＹＬ（登録商標）の様な何れかの適した生体適合性生体材料を含む、縫合糸材料で作ることができる。
【００４５】
操舵部材を人工器官幹部及び／又は人工器官枝部に解放可能に取り付けるための他の手段及び／又は構成が、本開示の範囲内で更に考えられる。例えば、操舵部材は、概ね長手方向に人工器官幹部の外面に沿って延びていてもよい。更に例を挙げると、操舵部材は、人工器官幹部の内面又は外面に取り付けられているスリーブ内を延びていてもよい。操舵部材は、人工器官幹部及び／又は人工器官枝部のグラフト本体を如何なる方式で縫う様に通されていてもよいし、及び／又はどれだけの数の貫通点を通ってどれだけの回数グラフト本体を貫通していてもよい。
【００４６】
ここに説明されている様々な貫通点は、人工器官幹部及び／又は人工器官枝部のグラフト本体を貫く如何なる型式の貫通として構成することもできる。例えば、貫通点は、グラフト本体のグラフト材料の孔又はスリットとして構成されていてもよい。貫通点は、自己シール性を有するように構成されているのが好適である。言い換えると、貫通点は、血液及び／又は他の体液が貫通点を通って漏出するのを低減するように構成されているということである、貫通点は、例えば、グロメットで補強されていてもよいし、補強されていなくてもよい。１つの実施例では、貫通点は、Ｇｏｄｌｅｗｓｋｉらによる米国特許出願公開第２００９／０１４９９３９号に記載されている様な補強された孔として構成することができ、前記特許出願を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。
【００４７】
中立配位では、人工器官枝部４０の第２端４３の少なくとも一部分は、図２ｂ−図２ｄに示されている様に、人工器官幹部２０のグラフト本体２５に形成されている陥凹３２に受け入れ可能に係合されている。人工器官幹部２０の、陥凹３２を含んでいる部分は、図２ｃ−図２ｄに示されている様に、概ね三日月形の横断面を有していて、陥凹が三日月の凹部分を形成している。陥凹３２は、人工器官枝部４０の第２端４３を人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せることによって形成することができる。言い換えると、人工器官枝部４０の第２端４３が内向きに引き寄せられて、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を変形させ、陥凹３２を形成させているわけである。人工器官枝部４０の第２端４３は、右操舵部材７０及び／又は左操舵部材９０によって、人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せられる。例えば、右操舵部材７０は、第１貫通点８０、第２貫通点８２、及び／又は第３貫通点８４内に滑動可能に受け入れられているものとする。右操舵部材７０の第１端７１及び／又は第２端７２をきつく引っ張って、第１端７１と第２端７２が互いに対して逆の長手方向に動くように右操舵部材に第１、第２、及び／又は第３貫通点内を滑動させる。その様に動かされると、右操舵部材７０の外にある区分７８の一部分が、第１貫通点８０及び／又は第２貫通点８２を通って人工器官幹部２０の幹部ルーメン２９の中へ引き込まれる。同時に、人工器官枝部４０の第２端４３が、人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せられる。言い換えると、その様に動かされると、その結果、外にある区分７８の長さが縮まって、人工器官枝部４０の第２端４３が半径方向内向きに引き寄せられることになるわけである。人工器官枝部４０の第２端４３を、左操舵部材９０によって同様の方式で人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せれば、人工器官幹部に陥凹３２を形成することができる。陥凹３２を形成することにより、人工器官１０に、患者の脈管構造内を更に効率良く送達できるようにより小さい直径を持たせることができる。陥凹３２は、更に、患者の脈管構造内を送達中は人工器官枝部４０を中立配位に保持するのを手助けすることができるであろう。陥凹３２の変形が、人工器官枝部を、ここに更に説明されている様に、右偏向配位又は左偏向配位に向けて付勢する手助けをすることになろう。
【００４８】
人工器官枝部４０は、操舵システム６０を使って、中立配位、右偏向配位、及び／又は左偏向配位の間で操舵できるものである。右操舵部材７０及び左操舵部材９０のうち一方を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から選択的に解放することにより、人工器官枝部を左偏向配位又は右偏向配位それぞれへ動かせるようになる。操舵部材は、例えば、対抗する張力を人工器官枝部４０へ与えることによって、人工器官枝部を中立配位に保持するべく協働することができる。例えば、右操舵部材は、人工器官枝部を右へ（即ち、人工器官幹部２０の右側面に向かって）牽引しようとする力を人工器官枝部４０に働かせることができる。反対に、左操舵部材９０は、人工器官枝部を左へ（即ち、人工器官幹部２０の左側面に向かって）牽引しようとする力を人工器官枝部４０に働かせることができる。右操舵部材と左操舵部材によって相反する力を働かせることで、人工器官枝部４０が中立配位に保持されることになる。操舵部材の一方を解放すると、対抗する張力が逃げる。人工器官枝部４０を逆方向に牽引する力が存在しなければ、人工器官枝部４０は、残る操舵部材の方向に偏向することになる。言い換えると、左操舵部材９０が解放されると、人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官幹部２０から離れて人工器官幹部の右側面へ向かう方向に延びるように動くわけである。同様に、右操舵部材７０が解放されると、人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官幹部２０から離れて人工器官幹部の左側面へ向かう方向に延びるように動くことになる。人工器官幹部の右側面と左側面は、人工器官幹部２０の長手方向軸を含む平面で人工器官枝部の第１端４１を通る平面（例えば、半直線Ｂを含む平面）の互いに反対側に配置されているものとする。
【００４９】
例えば、人工器官枝部を右偏向配位へ動けるようにするには、左操舵部材９０を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から解放すればよい。左操舵部材９０は、例えば、左操舵部材の第１端９１又は第２端９２を後退させて当該操舵部材を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から抜くことによって、人工器官枝部及び／又は人工器官幹部から解放させることができる。左操舵部材９０は、第４貫通点１００、第５貫通点１０２、及び／又は第６貫通点１０４内に滑動可能に受け入れられており、よって、第１端９１又は第２端９２を後退させると、左操舵部材が第４貫通点、第５貫通点、及び／又は第６貫通点内を滑動する。左操舵部材９０の第１端９１又は第２端９２は、当該第１端９１又は当該第２端９２が第４貫通点、第５貫通点、及び／又は第６貫通点との係合から滑り出るまで、後退させられる。言い換えると、左操舵部材９０の端は、左操舵部材を人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０との係合から引きほどく（即ち、抜き去る）ように後退させられるわけである。左操舵部材９０がもはや第４貫通点、第５貫通点、及び／又は第６貫通点内に受け入れられていない状態になれば、左操舵部材は人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０から自由になり、人工器官枝部が図３ａ−図３ｂに示されている様に中立配位から右偏向配位へ動けるようになる。
【００５０】
右操舵部材７０は、左操舵部材９０の解放後も人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に解放可能に取り付けられたままである。人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官幹部の展開力によって人工器官幹部２０の長手方向軸から半径方向外向きに押し離されることになる。言い換えると、人工器官幹部の展開力が陥凹３２を変形させ、人工器官幹部の人工器官枝部２０の第２端４３に近接する部分を展開形態へ向けて広がらせるわけである。人工器官枝部４０の遠位端４３は、陥凹３２の変形と同時に、人工器官幹部２０の長手方向軸から半径方向外向きに押し離されることになる。同時に、人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官枝部を右偏向配位に向けて付勢するためにそれに解放可能に取り付けられたままになっている右操舵部材７０によって右方へ付勢されることになる。反対に、左操舵部材９０が人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に解放可能に取り付けられたままの状態で右操舵部材７０を人工器官枝部及び／又は人工器官幹部から解放すれば、人工器官枝部が同様の様式で図４ａ−図４ｂの左偏向配位へ動けるようになる。
【００５１】
１つの好適な実施形態では、２つの独立した操舵トリガワイヤが利用されている。第１のワイヤ（即ち、右操舵部材）は、送達システムを渡ってゆき押出器を出て主本体（即ち、人工器官幹部）のルーメンの中へ遠位端から入る。第１ワイヤは、グラフトを枝部の遠位縁のすぐ遠位側で〜３時の方角に刺し貫く。ワイヤは、次いで、枝部へ遠位端から進入し、枝部の中を近位方向に〜４ｍｍ進行して、枝部を刺し貫いて出る。ワイヤは、次いで、主本体を刺し貫いてルーメンに再進入し、ルーメンに従って進行し、装置の近位端を出てゆく。第２操舵トリガワイヤ（即ち、左操舵部材）は、第１ワイヤと同じ経路を取るが、主本体を〜９時の方角に刺し貫く。両方のワイヤが所定の場所に配置されているとき、枝部は１２時に保持されるが、どちらかのワイヤが取り去られると、枝部は残るワイヤの方向に曲がって偏向してゆく。このおかげで、医師は、装置に、患者の解剖学的構造に最も適応するようにどちらかの方向への偏向を与えることができ、その上、部品点数及び医療施設の在庫基準を最小化することができる。
【００５２】
別の実施形態では、牽引できる縫合糸又は糸を使用することができる。例えば、人工器官枝部の第２端は、人工器官枝部を中立配位に保持するべく人工器官幹部に縫い付けられてもよい。複数の縫合糸は、人工器官幹部及び人工器官枝部それぞれの円周の周りに、例えば、互いから約１８０度離間されていてもよい。縫合糸は、人工器官枝部を、人工器官幹部に、ここに説明されている貫通点と概ね同じ長手方向位置及び角度位置で、解放可能に取り付けられる。縫合糸は、例えば、トリガワイヤを操作するか、縫合糸を切断する又は引き結びをほどくことにより、解放することができる。更に例を挙げれば、人工器官枝部の第２端は、人工器官幹部に、クリップ、ワイヤ、ステープル、クリップ、結合剤、又はその他の方法、によって解放可能に取り付けることができるであろう。これらの取付手段の何れかを、例えば、トリガワイヤを操作することによって解放するようにしてもよい。その様な代替が本開示の範囲内で考えられる。
【００５３】
人工器官１０は、患者の脈管構造内の場所に設置するのに適しており、当該特定の場所が右に偏向している人工器官を必要としているのか或いは左に偏向している人工器官を必要としているのかに関わりなく、設置に適するものである。例えば、人工器官１０の人工器官枝部４０は、一方の総腸骨動脈に設置するには右偏向配位へ動かし、他方の総腸骨動脈に設置するには左偏向配位へ動かすことができる。こうして、人工器官１０は、総腸骨動脈のどちらへの設置にも適する。その様な人工器官の１つの利点は、医療施設が異なった総腸骨動脈に設置するために多様な装置の在庫を維持する必要性を小さくすることである。
【００５４】
人工器官枝部４０は、左操舵部材９０又は右操舵部材７０が選択的に解放され、残る操舵部材が人工器官枝部及び／又は人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられたままになっていることによって、右偏向配位又は左偏向配位へ動かされることになる。人工器官枝部４０が右偏向配位又は左偏向配位に入ってしまえば、残る操舵部材を人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部から解放して、人工器官枝部の第２端４３を人工器官幹部から自由にすることができる。これにより、人工器官枝部４０は図５ａ−図５ｂに示されている自由配位へ動けるようになる。自由配位では、人工器官枝部４０は人工器官幹部２０と概ね整列することになろう。例えば、人工器官枝部４０の長手方向軸と、人工器官幹部２０の長手方向軸は、平面Ａに沿って実質的に同一面内となろう。人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官枝部のグラフト本体４５の外面４７が、実質的に、当該人工器官枝部の第１端４１と第２端４３の間を延びる全長さに沿って、人工器官幹部のグラフト本体２５の外面２７に当接しないようにして、人工器官幹部２０から離間されている。
【００５５】
人工器官１０及び／又はその一部分は、更に、圧縮形態と展開形態の間で動かせる。図６は、その一部分が圧縮形態にある状態の人工器官１０を描いている。圧縮形態では、人工器官幹部２０の、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する部分（例えば、支持構造又はその一部分に対応する部分）は、圧縮状態に保持されることになる。言い換えると、人工器官幹部２０の一部分は、人工器官幹部の当該部分の直径が縮まるように圧縮されるわけである。圧縮部分は、１つ又はそれ以上の縮径絞り１２０により圧縮形態に保持される。縮径絞り１２０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する場所で周方向に取り囲んでいる。縮径絞り１２０は、図６に示されている様に、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位に配置されるものとすることができる。縮径絞り１２０は、更に、ここに説明されている様に人工器官幹部２０に形成されることになる陥凹３２より遠位に配置させることができる。縮径絞り１２０は、人工器官幹部２０周りに引き絞られ、幹部の一部分を圧縮状態へ押圧する。代わりに、人工器官幹部２０の一部分を何れかの手段によって圧縮し、そうして次に縮径絞り１２０を人工器官幹部に取り付けて当該圧縮部分を圧縮された状態に保持するようにしてもよい。縮径絞り１２０は、人工器官幹部２０に、縮径絞りが人工器官幹部から解放されれば人工器官幹部の圧縮部分が圧縮状態から展開しそれによって人工器官幹部が展開形態を獲得するように、解放可能に取り付けられている。人工器官幹部の圧縮部分は、図１に示されている展開形態へ一杯まで展開させられる。言い換えると、圧縮部分は、例えば自己展開式ステントの作用下に展開して、当該部分の圧縮以前の元の直径を実現させられるわけである。
【００５６】
縮径絞り１２０は、患者の脈管構造内を送達するために人工器官１０の外径を更に縮めるのを手助けすることができる。人工器官を送達装置内から配備させた後であっても縮径絞りによって人工器官１０の外径を縮めることができ、そうすれば、人工器官を展開形態へ完全に展開させるに先立って人工器官の配置をより簡単に調節できるようになる。縮径絞りは、更に、人工器官枝部が中立配位にあるとき、人工器官幹部２０のグラフト本体２５が人工器官枝部４０の第２端開口４４を閉塞させないように手助けすることができる。言い換えると、人工器官幹部２０の、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位の部分を圧縮状態に保持することにより、人工器官幹部２０のグラフト本体２５のグラフト材料と人工器官枝部の第２端開口４４の間に空間が維持されることになる。当該空間は、治療中に、器具及び／又は他の人工器官が人工器官枝部を通行できるようにする。
【００５７】
図６に示されている様に、右操舵部材７０及び／又は左操舵部材９０は縮径絞り１２０に解放可能に取り付けることができる。縮径絞り１２０は、右操舵部材７０及び／又は左操舵部材９０を後退させると人工器官幹部２０から解放されるように構成されていてもよい。例えば、右操舵部材７０は、縮径絞り１２０に、右操舵部材を縮径絞りの一部分を縫う様に通すことによって解放可能に取り付けられていてもよい。右操舵部材７０は、ここに説明されている様に、概ね長手方向に幹部ルーメン２９内を延びている。右操舵部材７０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を縮径絞りより近位の位置で貫いて幹部ルーメン２９を出てゆき、縮径絞りを通過し、人工器官幹部のグラフト本体を縮径絞りより遠位の位置で貫いて幹部ルーメンに再進入していてもよい。ここに説明されている様に、人工器官枝部４０を左偏向配位に向かって操舵するべく右操舵部材７０の第１端７１又は第２端７２を後退させる。右操舵部材７０の第１端７１又は第２端７２を更に後退させてゆくと、右操舵部材が縮径絞り１２０との係合から解放される。縮径絞り１２０は、右操舵部材７０が縮径絞りとの係合から解放されると縮径絞りが人工器官幹部２０から解放されるように構成されていてもよい。言い換えると、人工器官枝部４０を左偏向配位へ動けるようにするために右操舵部材７０の一端を第１の距離だけ後退させ、その後、縮径絞り１２０を人工器官幹部２０から解放するために更に第２の距離だけ後退させるわけである。こうして、右操舵部材７０の第１端７１又は第２端７２を後退させると、まず人工器官枝部４０が左偏向配位へ動けるようになり、次いで縮径絞り１２０が人工器官幹部２０から解放されて人工器官幹部の展開が可能になる。代わりに、右操舵部材７０は、右操舵部材の第１端７１又は第２端７２を後退させると、まず縮径絞り１２０が人工器官幹部２０から解放され、次いで人工器官枝部４０が左偏向配位へ動けるように、縮径絞り、人工器官幹部、及び／又は人工器官枝部を通されていてもよい。左操舵部材９０も、縮径絞りに、同様の様式で解放可能に取り付けることができ、結果は同様である。例えば、左操舵部材９０は、左操舵部材の第１端９１又は第２端９２を後退させると、人工器官枝部４０が右偏向配位へ動けるようになり、次いで縮径絞り１２０が人工器官幹部２０から解放されて人工器官幹部の展開が可能になるように、縮径絞り、人工器官幹部、及び／又は人工器官枝部を通されていてもよい。縮径絞り１２０は、右操舵部材７０に限定した後退、或いは左操舵部材９０に限定した後退、或いは右操舵部材と左操舵部材のうち一方の後退、或いは右操舵部材と左操舵部材の両方の後退、によって解放されるように構成することができるであろう。
【００５８】
縮径絞り１２０は、直径締め付け用縫合糸として構成されていてもよい。１つの好適な実施形態では、２つの独立した操舵トリガワイヤ（即ち、右操舵部材と左操舵部材）が利用されている。ワイヤは、送達システムをグラフト（即ち、人工器官）に向かって渡ってゆき、位置決め装置の端を出て、主本体（即ち、人工器官幹部）のルーメンに遠位端から進入する。第１操舵ワイヤ（即ち、右操舵部材）は、グラフトを枝部の遠位縁より大凡１５ｍｍ遠位で〜３時に刺し貫く。ワイヤは、直径締め付け用縫合糸を通過し、次いでグラフトを刺し貫いてルーメンに再進入する。ワイヤは、次いで、装置のルーメン内を近位方向に枝部の遠位縁より〜４ｍｍ遠位へ渡り、グラフトを刺し貫いてルーメンを出る。次に、ワイヤは、枝部に遠位端から進入し、枝部内を〜４ｍｍ渡り、次いで枝部を刺し貫いて出る。ワイヤは、次いで、主本体を刺し貫いてルーメンに再進入し、ルーメンに従って進行し、装置の近位端を出てゆく。第２操舵ワイヤ（即ち、左操舵部材）は、第１ワイヤと同じ経路を取るが、主本体を９時に刺し貫く。両方のワイヤが所定の場所に配置されているとき、グラフトはその縮径状態に保持され、枝部は１２時に保持されている。どちらかのワイヤが取り去られると、まず枝部が残るワイヤの方向に曲がって偏向してゆき、その後ワイヤが完全に抜去されると、縮径縫合糸が解放され、直径が原寸に戻る。このおかげで、医師は、装置にどちらかの方向への偏向を与えることができ、更に、分枝脈管のカニューレ挿入にとっての改善された制御と可撓性が可能になる。
【００５９】
縮径絞りは、当技術で知られている何れかの型式のフィラメント状部材とすることができる。例えば、縮径絞りは、グラフト材料に締結され、トリガワイヤ周りに輪にされ、そして人工器官幹部の直径が縮むようにきつく引っ張られる、何本かの縫合糸材料であってもよい。トリガワイヤが解放されると、縮径絞りの輪がほどけ、人工器官幹部は、その原寸へ展開することができる。ほどけた後も、縮径絞りは人工器官幹部のグラフト材料に固定されたままである。縮径絞りは、当技術で知られている何れの材料で作られていてもよい。例えば、縮径絞り１２０は、ここで操舵部材に関連付けて説明されている材料の何れかで作られていてもよい。縮径絞りの例には、Ｈａｒｔｌｅｙらによる米国特許出願公開第２００４／００９８０８４号、同第２００８／０１１４４３８号、及び同第２００９／０２５４１７０号に記載されているものが挙げられ、前記特許出願を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。縮径絞り１２０は、同様に、クリップ、スリーブ、リング、コイル、又は人工器官幹部の一部分を圧縮形態に保持する能力のあるその他の構成物として構成されていてもよい。
【００６０】
図７は、患者の脈管構造内に配備された人工器官１０を描いている。人工器官１０は、例えば総腸骨動脈２１０に、人工器官枝部４０が内腸骨動脈２２０と整列するようにして配備することができる。人工器官１０は、標準的な管腔内技法を使って配備することができる。例えば、人工器官１０は、Ｈａｒｔｌｅｙらへの米国特許第７，４３５，２５３号及びＧｒｅｅｎｂｅｒｇらへの同第７，４０７，５０９号に記載されている装置及び／又は方法を使って配備されてもよく、前記特許を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。
【００６１】
人工器官１０は、送達形態へ圧縮されて導入器又はシースの様な送達装置の中へ装填される。右操舵部材７０及び左操舵部材９０は、概ね長手方向に送達装置内を延びている。右操舵部材７０の第２端７２と左操舵部材９０の第２端９２は、送達装置の遠位端の１つ又はそれ以上の制御機構に取り付けられている。制御機構を操作することで、（例えば、各端を後退させることによって）右操舵部材７０の第２端７２及び／又は左操舵部材９０の第２端９２を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から解放させ、人工器官枝部をここに説明されている様に操舵する。右操舵部材と左操舵部材は、図２ａに示されている様に、人工器官幹部２０の第２端開口２４を通り近位方向に幹部ルーメン２９を通って延びている。右操舵部材７０と左操舵部材９０は、人工器官枝部を中立配位に保持するべく人工器官枝部を人工器官幹部に解放可能に取り付けるために、ここに説明されている様に人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０を縫う様に通り抜けている。右操舵部材７０と左操舵部材９０は、幹部ルーメン２９内を更に近位方向に延び、そして人工器官幹部２０の第１端開口２２を通って延びている。右操舵部材７０の第１端７１と左操舵部材９０の第１端９１は、送達装置の近位先端に解放可能に取り付けられていてもよい。この様にして、右操舵部材と左操舵部材は、送達装置の遠位端と近位端に解放可能に取り付けられ、人工器官幹部及び／又は人工器官枝部を縫う様に通されて、人工器官枝部を脈管構造内を送達するための中立配位に保持している。
【００６２】
既知の手段を使って送達装置の近位先端を患者の脈管構造内に導入し、その中の治療部位へ操縦してゆく。例えば、送達装置の近位先端を患者の大腿動脈に導入し、総腸骨分岐に近接する位置へ操縦してゆく。人工器官１０を、例えば送達装置のシースを後退させることによって配備して人工器官を展開できるようにする。配備されると、人工器官１０は配備形態へ展開することであろう。人工器官１０を配置したら、送達装置の制御機構を操作して、右操舵部材７０の第１端７１又は左操舵部材９０の第１端９１を送達装置の近位先端から解放させ、及び／又は右操舵部材の第２端７２又は左操舵部材の第２端９２を後退させて、人工器官枝部４０を、図３ａ−図３ｂに示されている様に右偏向配位又は図４ａ−図４ｂに示されている様に左偏向配位へ操舵する。この様にして、人工器官１０は、図７に示されている様に、人工器官幹部２０が総腸骨動脈２１０に置かれ、人工器官枝部４０の第２端開口４４が内腸骨動脈の様な枝分かれした脈管２２０と整列するように配置される。
【００６３】
人工器官１０内には追加の器具（例えば、ガイドワイヤ又は第２の送達装置）が導入されることもある。例えば、第２の送達装置を人工器官枝部４０の枝部ルーメン４９内に導入する。第２の送達装置を、人工器官枝部４０の枝部ルーメン４９と枝分かれした脈管２２０の管腔の間に延ばして人工器官枝部４０を枝分かれした脈管と整列に維持させる。残る右操舵部材７０又は左操舵部材９０を取り去って、人工器官枝部４０の第２端４３を人工器官幹部２０から自由にする。残る操舵部材が解放されても、第２の送達装置が人工器官枝部４０を枝分かれした脈管２２０と整列に維持している。言い換えると、人工器官枝部は、それを通って延びている第２の送達装置によって、自由形態へ動いてゆくこと（即ち、人工器官幹部２０と整列すること）が妨げられている。ステントグラフトの様な第２の人工器官３１０を、第２の送達装置を使用して配備し、人工器官枝部４０の第２端４３と枝分かれした脈管２２０の間の空間を橋架けさせることもできる。当技術で知られている様に、脈管構造の動脈瘤部分を橋架けするべく追加の人工器官（例えば、二又ステントグラフト３２０）を同様の方式で配備することもできるであろう。１つの例では、人工器官１０は、二又のステントグラフト３２０と一体化されている。言い換えると、ステントグラフト３２０の一方の脚（例えば、同側脚）が人工器官１０を含んでいてもよい。一体化二又ステントグラフトは、ここに説明されている様に操舵できる枝部４０を含むことができる。
【００６４】
１つの実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端及び第２端と流体連通している幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端及び第２端と流体連通している枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部の中間部分へ接合され、枝部ルーメンは幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部から延びていて、人工器官幹部に対して、人工器官枝部が人工器官幹部と実質的に整列している中立位置と、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部から離れて第１の方向に人工器官幹部の第１側面へ延びている第１偏向配位と、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部から離れて第２の方向に人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面へ延びている第２偏向配位と、の間で動かせる。人工器官は、第１偏向配位と関連付けられている第１の解放できる操舵部材と、第２偏向配位と関連付けられている第２の解放できる操舵部材を含むことができる。操舵部材は、協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。第１操舵部材又は第２操舵部材の一方が人工器官枝部から解放されると、人工器官枝部は、第１偏向配位又は第２偏向配位の一方へ移ってゆくことができる。
【００６５】
１つの実施例では、第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官幹部と、人工器官枝部の第２端と、に解放可能に取り付けられている。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官枝部の第２端の少なくとも一部分を人工器官幹部から解放するべく独立に解放できるものである。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、取り付けられているときは、人工器官に掛かる対抗する張力を発生させて協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官幹部の本体を、人工器官枝部の第２端より近位の第１長手方向位置と、人工器官枝部の第２端より遠位の第２長手方向位置で貫通している。第１長手方向位置と第２長手方向位置の間には、各操舵部材の外にある区分が配置されることになる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれの外にある区分は、人工器官枝部の第２端を人工器官幹部に解放可能に取り付けるべく、人工器官枝部の本体を貫通し、人工器官枝部の開口している第２端を通って延びている。第１の解放できる操舵部材は、人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面の第１周方向位置で解放可能に取り付けられており、第２の解放できる操舵部材は、人工器官幹部に当該人工器官幹部の第２側面の第２周方向位置で解放可能に取り付けられている。中立配位では、人工器官枝部の少なくとも一部分は、人工器官幹部の陥凹内に受け入れられている。第１操舵部材又は第２操舵部材の一方を人工器官幹部又は人工器官枝部の少なくとも一方から解放すると、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部から部分的に解放され、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部に対して第１操舵部材又は第２操舵部材の他方の方向に動けるようになる。第１操舵部材又は第２操舵部材の少なくとも一方は、人工器官枝部のグラフト本体及び人工器官幹部のグラフト本体を、それらの自己シール部分を抜けて、貫通している。人工器官幹部の、人工器官枝部の第２端付近の長手方向区分は、圧縮形態に保持されている。圧縮形態にある人工器官幹部の長手方向区分のグラフト本体は、人工器官枝部の開口している第２端から長手方向に離間されている。
【００６６】
別の実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端と第２端の間を延びる幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端と第２端の間を延びる枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部へ接合されている。枝部ルーメンは、幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部から外向きに延びている。第１操舵部材が、人工器官枝部の第２端に第１周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面の第２周方向位置で、解放可能に取り付けられている。第２操舵部材が、人工器官枝部の第２端に第３周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面の第４周方向位置で、解放可能に取り付けられている。第１の解放できる操舵部材と第２の解放できる操舵部材は、協働で、人工器官枝部を、当該人工器官枝部が人工器官幹部と実質的に整列している中立配位に維持することができる。第１周方向位置と第３周方向位置は、人工器官枝部の円周に関して互いから離間されている。第２周方向位置と第４周方向位置は、人工器官幹部の円周に関して互いから離間されている。中立配位では、人工器官枝部の第１周方向位置は人工器官幹部の第２周方向位置と接し、人工器官枝部の第３周方向位置は人工器官幹部の第４周方向位置と接している。第２操舵部材又は第１操舵部材の一方が解放されると、人工器官枝部は、人工器官幹部に対して、中立配位と、人工器官枝部が長手方向及び横断方向に人工器官幹部に対して第１の方向に当該人工器官幹部の第１側面へ延びている第１偏向配位と人工器官枝部が長手方向及び横断方向に人工器官幹部に対して第２の方向に当該人工器官幹部の第２側面へ延びている第２偏向配位のうち一方の偏向配位との間で動けるようになる。第２操舵部材が解放されると、人工器官枝部は、第１偏向配位へ動き、人工器官枝部の第１周方向位置は人工器官幹部の第２周方向位置と接し、人工器官枝部の第３周方向位置は人工器官幹部の第４周方向位置から離間されることになる。少なくとも１つの縮径絞りが、人工器官幹部に解放可能に取り付けられていてもよい。縮径絞りは、人工器官幹部の一部分を圧縮形態に保持するべく人工器官幹部のグラフト本体に係合することができる。人工器官幹部の圧縮部分のグラフト本体と人工器官枝部の開口している第２端の間には空間が配置されることになる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官枝部の第２端を人工器官幹部に解放可能に取り付けるべく人工器官枝部のグラフト本体及び人工器官幹部のグラフト本体を縫う様に通されている。人工器官幹部には、少なくとも１つの縮径絞りが解放可能に取り付けられている。縮径絞りは、人工器官幹部の一部分を圧縮形態に保持するべく人工器官幹部のグラフト本体に係合することができる。第１操舵部材又は第２操舵部材の少なくとも一方が縮径絞りに解放可能に取り付けられていてもよい。縮径絞りは、第１操舵部材又は第２操舵部材各々が縮径絞りから解放されると、人工器官幹部から解放される。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官幹部の本体を、人工器官枝部の第２端より近位の第１長手方向位置と、人工器官枝部の第２端より遠位の第２長手方向位置で貫通している。第１長手方向位置と第２長手方向位置の間には各操舵部材の外にある区分が配置されることになる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれの外にある区分は、人工器官枝部の第２端を人工器官幹部に解放可能に取り付けるべく、人工器官枝部の本体を貫通し、人工器官枝部の開口している第２端を通って延びている。
【００６７】
１つの実施例では、人工器官枝部を、中立配位と第１偏向配位又は第２偏向配位の一方との間で操舵する方法は、人工器官幹部と人工器官枝部を含む人工器官を提供する段階を含むものとすることができる。人工器官枝部の第１端は人工器官幹部に取り付けられ、人工器官枝部の第２端は人工器官幹部に第１及び第２操舵部材によって解放可能に取り付けられている。本方法は、第１操舵部材又は第２操舵部材の一方を人工器官枝部又は人工器官幹部から選択的に解放し、人工器官枝部を第２偏向配位又は第１偏向配位それぞれへ動けるようにする段階を含むものである。解放する段階は、第１操舵部材又は第２操舵部材の端を後退させて、当該操舵部材を人工器官幹部のグラフト本体から抜く段階を含んでいてもよい。本方法は、第１操舵部材又は第２操舵部材各々を、少なくとも１つの縮径絞りから解放して、人工器官幹部の一部分が圧縮形態から展開できるようにする段階を含んでいてもよい。第１操舵部材又は第２操舵部材各々を人工器官枝部から解放する段階は、当該操舵部材の端を第１の距離だけ後退させて、同操舵部材を人工器官枝部のグラフト本体から抜く段階を含んでいてもよく、第１操舵部材又は第２操舵部材各々を縮径絞りから解放する段階は、当該操舵部材の端を第２の距離だけ後退させて、同操舵部材を縮径絞りから抜く段階を含んでいてもよい。
【００６８】
当業者には、装置のそれぞれの実施形態の特定の特徴は、それら特定の特徴への言及がなされていない場合でも、様々な実施形態の間で置き換えできるものであることが理解され得よう。様々な実施形態を示している図の描画は必ずしも縮尺が合っているわけではない。一部には或る特定の詳細事項が強調のために拡大されている描画もあり、諸部分の数又は比率が様々に異なっているからといって、本開示において別途規定のない限り、それを限定を課すものとの意に読み取ってはならない。当業者には、実施形態は、ここに明示的に示されていないものも、異なった実施形態に関して説明されている特徴を含め、本発明の範囲内で実践され得るものであり、ここに提示されている特許請求の範囲による範囲内に留まりながらも、互いに組み合わせたり、現在知られている技術又は将来開発されるであろう技術と組み合わせたりできることが理解されるであろう。故に、以上の詳細な説明は、限定を課すのではなくむしろ説明目的であると見なされることを主旨とする。そして、付随の特許請求の範囲が、そのあらゆる等価物を含め、本発明の精神及び範囲を定義することを意図するものであることを理解されたい。
【符号の説明】
【００６９】
１０ 人工器官
２０ 人工器官幹部
２１ 第１端
２２ 第１端開口
２３ 第２端
２４ 第２端開口
２５ グラフト本体
２６ グラフト本体の内面
２７ グラフト本体の外面
２９ 幹部ルーメン
３０ 支持構造
３２ 陥凹
４０ 人工器官枝部
４１ 第１端
４２ 第１端開口
４３ 第２端
４４ 第２端開口
４５ グラフト本体
４６ グラフト本体の内面
４７ グラフト本体の外面
４９ 枝部ルーメン
５０ 支持構造
６０ 操舵システム
７０ 右操舵部材
７１ 第１端
７２ 第２端
７８ 外にある区分
８０ 第１貫通点
８２ 第２貫通点
８４ 第３貫通点
９０ 左操舵部材
９１ 第１端
９２ 第２端
９８ 外にある区分
１００ 第４貫通点
１０２ 第５貫通点
１０４ 第６貫通点
１２０ 縮径絞り
２１０ 総腸骨動脈
２２０ 枝分かれした脈管
３１０ 第２の人工器官
３２０ 二又ステントグラフト
Ａ 平面
Ｂ、Ｃ 半直線
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１１年５月１３日出願の米国仮特許出願第６１／４８５，８１３号の優先権及び恩典を主張し、前記仮特許出願をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。
【０００２】
本開示は、概括的には、医療装置に関する。より厳密には、本開示は、内腸骨動脈の潅流を維持するべく腹部大動脈瘤を排除するための腸骨枝装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
人間及び動物の身体の血管や管道の様な機能的脈管は、場合により、脆弱化することもあれば、破裂してしまうことすらある。例えば、大動脈壁が脆弱化し、動脈瘤を生じさせることもある。その様な動脈瘤は、血行動態による力に更に曝されると破裂しないとも限らない。年齢が６０歳から７５歳の間の西ヨーロッパ及びオーストラリア人男性では、直径が２９ｍｍより大きな大動脈瘤が６．９％に見られ、４０ｍｍより大きなものは１．８％に存在することが、１つの研究から分かっている。
【０００４】
脆弱化した脈管、動脈瘤のある脈管、又は破裂した脈管のための１つの外科的介入は、ステントグラフトの様な管腔内人工器官の使用を伴う。その様な人工器官は、既存の脈管壁の脈管不全部位を跨ぐ長さ分を置換することによって、元の健康な脈管の機能性の一部又は全てを提供すること、及び／又は幾らかの残っている血管完全性を温存することができる。人工器官が脈管の不全部分を封鎖するのが好適である。脆弱化した脈管又は動脈瘤のある脈管にとっては、人工器官の小さな漏れでさえ、治療される脈管の昇圧又は当該脈管への流入を引き起こし、人工器官が治療しようとした病態を悪化させる原因となりかねない。この型式の人工器官は、例えば、腹部大動脈、腸骨動脈、又は腎動脈の動脈瘤を治療することができる。例えば、人工器官は、腸骨動脈の中に起こった動脈瘤又は腸骨動脈に関連した動脈瘤を跨ぐように使用されている。
【０００５】
多くの症例では、脈管構造のその様な損傷又は欠陥のある部分が分枝脈管を含んでいることもある。例えば、腹腔動脈、上腸間膜動脈、左総頚動脈、及び腎動脈は、大動脈の分枝脈管であり、内腸骨動脈は、総腸骨動脈の分枝脈管である。分枝脈管が人工器官によって塞がれてしまうと、本来の血液循環が妨げられ、患者は窮地に陥りかねない。例えば、腹腔動脈が人工器官によって塞がれてしまうと、患者は、腸間膜虚血に付随する腹痛、体重減少、嘔気、鼓脹、及び軟便に見舞われる。何れの分枝脈管の閉塞にも、大抵は、不快な症状そして更には命を脅かしかねない症状が付きまとう。従って、配備時に、分枝脈管への開口に重ねて配置される側枝を有する人工器官を提供することが提案されている。例えば、二又大動脈人工器官の腸骨枝部が、対応する内腸骨動脈の中へ延びるように、及び／又は対応する内腸骨動脈へ流れを提供するように、設計されている。その様な人工器官は、一般的に、腸骨枝装置（ＩＢＤ）と呼称されている。
【０００６】
更に、動脈瘤は、分枝脈管の中へ広がってゆくこともある。例えば、動脈瘤は、大動脈から遠位方向に腸骨動脈分岐を通って総腸骨動脈の中へ進行しないとも限らない。動脈瘤は、一方又は両方の内腸骨動脈を含むほどの距離を進行するかもしれない。一方の内腸骨動脈を含んでいる動脈瘤は片側腸骨動脈瘤として知られており、両方の内腸骨動脈を含んでいる動脈瘤は両側腸骨動脈瘤として知られている。人工器官を分枝脈管の中へ配備することは、その様な動脈瘤の拡大及び／又は破裂を防ぐのに助けとなる。例えば、ステントグラフトの様な別の人工器官を、側枝部を通して分枝脈管の中へ配備して、分枝脈管の中まで広がる動脈瘤を治療したり、分枝脈管への血流経路を提供したりすることもできる。
【０００７】
患者の解剖学的構造及び／又は医師の好みに適応するために、その様な人工器官の側枝部は、典型的には、人工器官の本体の左側か右側のどちらかに偏向されている。例えば、一方の総腸骨動脈内に配置されるように設計されているＩＢＤは、左へ偏向されている側枝部を有し、他方の総腸骨動脈に配置されるように設計されている別のＩＢＤは、右へ偏向されている側枝部を有していることであろう。その様なＩＢＤは互いの鏡像であるので、それら２つのＩＢＤは互いに置き換えが効かない。言い換えると、それぞれのＩＢＤは、その設計対象となっている総腸骨動脈への設置にしか適さず、他方の総腸骨動脈への設置には適さないということである。
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／４８５，８１３号
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／００９５１１８号
【特許文献３】米国特許第７，４０７，５０９号
【特許文献４】米国特許出願公開第２００５／０１１３９０５号
【特許文献５】米国特許第６，２０６，９３１号
【特許文献６】米国特許出願公開第２００９／０１７１４５１号
【特許文献７】米国特許出願公開第２００９／０１４９９３９号
【特許文献８】米国特許出願公開第２００４／００９８０８４号
【特許文献９】米国特許出願公開第２００８／０１１４４３８号
【特許文献１０】米国特許出願公開第２００９／０２５４１７０号
【特許文献１１】米国特許第７，４３５，２５３号
【発明の概要】
【０００８】
管腔内人工器官が、動脈瘤のある身体脈管の治療のために使用されている。
【０００９】
１つの実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端及び第２端と流体連通している幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端及び第２端と流体連通している枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部の中間部分へ、枝部ルーメンが幹部ルーメンと流体連通するように接合されている。人工器官枝部は、人工器官幹部から延びていて、人工器官幹部に対して、中立配位と右偏向配位と左偏向配位の間で動かせる。中立配位では、人工器官枝部は、人工器官幹部と実質的に整列している。第１偏向配位では、人工器官枝部は、人工器官幹部から離れて第１の方向に人工器官幹部の第１側面へ延びている。第２偏向配位では、人工器官枝部は、人工器官幹部から離れて第２の方向に人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面へ延びている。人工器官は、第１偏向配位と関連付けられている第１の解放できる操舵部材と、第２偏向配位と関連付けられている第２の解放できる操舵部材を含むことができる。操舵部材は、協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。第１操舵部材又は第２操舵部材の一方が人工器官枝部から解放されると、人工器官枝部は、第１偏向配位又は第２偏向配位の一方へ移ってゆくことができる。
【００１０】
別の実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端と第２端の間を延びる幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端と第２端の間を延びる枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部へ接合されている。枝部ルーメンは、幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部から外向きに延びている。人工器官は、人工器官枝部の第２端に第１周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面の第２周方向位置で、解放可能に取り付けられている第１の解放できる操舵部材を含むことができる。人工器官は、人工器官枝部の第２端に第３周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面の第４周方向位置で、解放可能に取り付けられている第２の解放できる操舵部材を含むことができる。第１の解放できる操舵部材と第２の解放できる操舵部材は、協働で、人工器官枝部を、それが人工器官幹部と実質的に整列している中立配位に維持することができる。
【００１１】
別の実施例では、人工器官枝部を、中立配位と第１偏向配位又は第２偏向配位の一方との間で操舵する方法は、人工器官幹部と人工器官枝部を含む人工器官を提供する段階を含むものとすることができる。人工器官枝部の第１端は人工器官幹部に取り付けられている。人工器官枝部の第２端は人工器官幹部に第１及び第２操舵部材によって解放可能に取り付けられている。本方法は、第１操舵部材又は第２操舵部材の一方を人工器官枝部又は人工器官幹部から選択的に解放し、人工器官枝部を第２偏向配位又は第１偏向配位それぞれへ動けるようにする段階を含むものである。
【００１２】
当業者には、添付の図及び以下の詳細な説明を考察すれば、本発明の他のシステム、方法、特徴、及び利点が自明であるか又は自明となってゆくことであろう。全てのその様な追加のシステム、方法、特徴、及び利点は、本発明の範囲に含まれ、付随の特許請求の範囲によって網羅されるものとする。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】人工器官幹部と人工器官枝部を有する人工器官の１つの実施例を描いている。
【００１４】
【図２Ａ】人工器官の枝部が中立配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【図２Ｂ】図２Ａと同様、人工器官の枝部が中立配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００１５】
【図２Ｃ】図２ａ及び図２ｂの人工器官の断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｃと同様、図２ａ及び図２ｂの人工器官の断面図である。
【００１６】
【図３Ａ】人工器官枝部が右偏向配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００１７】
【図３Ｂ】図３ａの人工器官の断面図である。
【００１８】
【図４Ａ】人工器官枝部が左偏向配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００１９】
【図４Ｂ】図４ａの人工器官の断面図である。
【００２０】
【図５Ａ】人工器官枝部が自由配位にある状態の図１の人工器官の概略図である。
【００２１】
【図５Ｂ】図５ａの人工器官の断面図である。
【００２２】
【図６】縮径絞りを備えた図１の人工器官を描いている。
【００２３】
【図７】腸骨動脈に配備された図１の人工器官を描いている。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本開示全体を通して、「遠位」という用語は、血流に関して更に下流に当たる場所又は人工器官のそれが植え込まれたときに血流に関して更に下流に当たる部分を指すものとし、「遠位方向に」という用語は、血流の方向に又は更に下流に、を意味する。「近位」という用語は、血流に関して更に上流に当たる場所又は人工器官のそれが植え込まれたときに血流に関して更に上流に当たる部分を指すものとし、「近位方向に」という用語は、血流の方向とは逆の方向に又は更に上流に、を意味する。
【００２５】
図１は、人工器官幹部２０と人工器官枝部４０を有する人工器官１０の１つの実施形態を描いている。人工器官幹部２０は、第１端開口２２を備える第１端２１と、第２端開口２４を備える第２端２３を有している。人工器官幹部２０は、内面２６と外面２７を有する実質的に管状のグラフト本体２５を含むことができる。グラフト本体２５は、略円筒状の構成を形作っていてもよい。グラフト本体２５の内面２６は、人工器官幹部２０の第１端２１と第２端２３の間を長手方向に延びる幹部ルーメン２９を画定している。幹部ルーメン２９は、流体を通過させるのに適する。人工器官幹部２０は、更に、ステントの様な、少なくとも１つの支持構造３０を含むことができる。支持構造３０は、たった１つの単体構造を含んでいてもよいし、複数の独立した構造を含んでいてもよい。支持構造３０及び／又はその様々な部分は、グラフト本体２５の内面２６上に、及び／又は外面２７上に、配置させることができる。多数の支持構造３０は、人工器官幹部２０の長さに沿った何れの点に配置されていてもよい。
【００２６】
人工器官枝部４０は、第１端開口４２を備える第１端４１と、第２端開口４４を備える第２端４３を有している。人工器官枝部４０は、内面４６と外面４７を有する実質的に管状のグラフト本体４５を含むことができる。グラフト本体４５は、略円筒状の構成を形作っていてもよい。グラフト本体４５の内面４６は、人工器官枝部４０の第１端４１と第２端４３の間を長手方向に延びる枝部ルーメン４９を画定している。枝部ルーメン４９は、流体を通過させるのに適する。人工器官枝部４０は、更に、少なくとも１つの支持構造５０を含むことができる。支持構造５０は、たった１つの単体構造を含んでいてもよいし、複数の独立した構造を含んでいてもよい。支持構造５０及び／又はその様々な部分は、グラフト本体４５の内面４６上に、及び／又は外面４７上に、配置させることができる。多数の支持構造５０は、人工器官枝部４０の長さに沿った何れの点に配置されていてもよい。
【００２７】
人工器官枝部４０の第１端４１は、人工器官幹部２０に、人工器官枝部が人工器官幹部のグラフト本体２５から延びるように、取り付けられるものである。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官１０が図１に示されている様に略Ｙ字形状の構成を有するように延びている。人工器官枝部４０は、人工器官幹部４０側面から延びる周辺枝として構成されていてもよいし、Ｙ字の人工器官幹部によって形成されている脚に取り付けられている対側枝として構成されていてもよい。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官幹部の本体２５に対して何れの角度で延びていてもよい。人工器官枝部４０は、図１に示されている様に、人工器官幹部２０から鋭角で延びているのが好適である。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０に、当該人工器官幹部の第１端２１と第２端２３の間を延びる人工器官幹部の長さに沿った何れの点で取り付けられていてもよい。例えば、人工器官枝部４０の第１端４１は、人工器官幹部２０に、図１に示されている様に人工器官幹部２０の中間部分で取り付けられていてもよい。人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０に、人工器官幹部の人工器官枝部より近位の部分及び遠位の部分が身体脈管の壁及び／又は動脈瘤治療用の別の人工気管に係合できる位置で取り付けられているのが好適である。
【００２８】
人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０に、縫合糸、ワイヤ、ステープル、クリップ、結合剤、又は確実な取り付けを実現するために使用することのできる他の方法、によって取り付けることができる。例えば、人工器官枝部４０は、Ｈａｒｔｌｅｙによる米国特許出願公開第２００６／００９５１１８号に記載されている何れかの方法によって、人工器官幹部２０に取り付けられていてもよく、前記特許出願を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。人工器官枝部４０は、人工器官幹部のグラフト本体２５及び／又は支持構造３０に取り付けることができる。人工器官枝部４０のグラフト本体４５が、人工器官幹部２０のグラフト本体２５に、液密シールを形成するように取り付けられているのが好適である。例えば、人工器官枝部４０のグラフト本体４５は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５に縫い付けられていてもよい。人工器官幹部２０のグラフト本体２５には、口が形成されている。当該口を人工器官枝部４０の第１端開口４２と整列させれば、口を通して幹部ルーメン２９と枝部ルーメン４９の間の流体連通が可能になる。この様にして、人工器官１０は、血液が人工器官幹部２０の第１端２１と人工器官幹部の第２端２３及び人工器官枝部４０の第２端４３それぞれとの間を幹部ルーメン２９及び枝部ルーメン４９を通って流れるための導管として機能するように構成されている。
【００２９】
人工器官枝部４０の第２端４３は、ここに更に説明されている様に、人工器官幹部２０に対して動かせるものとすることができる。そのために、人工器官枝部４０には、当該人工器官枝部の第２端４３を、例えば、人工器官幹部のグラフト本体２５と当接した状態へ動かせるだけの可撓性がある。その様な可撓性のおかげで、更に、人工器官枝部は、ここに更に説明されている様に、中立配位から様々な偏向配位（例えば、右偏向配位又は左偏向配位）へ動くことができる。人工器官枝部４０のグラフト本体４５は、可撓性を高め、及び／又は捩れる危険性を減少させ、それにより人工器官枝部の開通性を温存する手助けをするように、クリンプ加工されていてもよい。人工器官枝部をクリンプ加工する場合の適したクリンプ及び方法は、Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇらへの米国特許第７，４０７，５０９号、及びＧｒｅｅｎｂｅｒｇらによる米国特許出願公開第２００５／０１１３９０５号に記載されており、それらを参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。
【００３０】
人工器官１０は、動脈瘤のある身体脈管の治療のために患者の脈管構造内に設置される寸法と形状とすることができる。人工器官１０の好適な寸法と形状は、それが植え込まれる解剖学的構造によって異なる。生理学的変化、配備特性、及び他の要因も、人工器官１０の適正な寸法と形状の決定に寄与することであろう。例えば、人工器官１０は、総腸骨動脈分岐に設置するのに適した寸法と形状を有するものとすることができる。そのために、人工器官幹部２０は総腸骨動脈内に設置できるように構成され、人工器官枝部４０は総腸骨動脈から内腸骨動脈の中へ延びるように構成されることになる。人工器官幹部２０は、例えば、約１０ｍｍから約３６ｍｍ、典型的には約２２ｍｍから約３６ｍｍの範囲の直径を有するものとすることができる。人工器官幹部２０の直径は、当該人工器官幹部の長さに沿って一定であってもよい。代わりに、人工器官幹部２０は、人工器官幹部の直径が当該人工器官幹部の長さに沿って変化するようにテーパが付けられていてもよい。人工器官枝部４０は、例えば、約６ｍｍから約２４ｍｍ、典型的には約８ｍｍから約１２ｍｍの範囲の直径を有するものとすることができる。人工器官枝部４０の直径は、当該人工器官枝部の長さに沿って一定であってもよい。代わりに、人工器官枝部４０は、人工器官枝部の直径が当該人工器官枝部の長さに沿って変化するようにテーパが付けられていてもよい。人工器官１０は、脈管構造の動脈瘤部分を有効に橋架けするべく様々な他の人工器官と組み合わせて配備されてもよい。
【００３１】
更に、人工器官に人工器官幹部から延びる多数の人工器官枝部を持たせることが考えられる。例えば、人工器官は、人工器官幹部から延びる２つ、３つ、又はそれ以上の人工器官枝部を有していてもよい。人工器官幹部には、様々な枝部が、当該人工器官幹部に対して様々な長手方向位置及び／又は周方向位置で取り付けられていてもよい。この様にして、人工器官は、患者の脈管構造内の様々な位置に設置されるように構成することができる。
【００３２】
グラフト本体２５、４５は、当技術で知られている何れの材料で作られていてもよい。例えば、グラフト本体は、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリテトラフルオロエチレン、シリコン、ポリウレタン、ポリアミド（ナイロン）、並びに他の可撓性生体適合性材料で作ることができる。グラフト本体は、同様に、知られている織物グラフト材料である例えばＩｎｖｉｓｔａ社（カンザス州ウィチタ）からのＤＡＣＲＯＮ（登録商標）の様な織ポリエステル、例えばＴｈｏｒａｔｅｃ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ社（カリフォルニア州プレザントン）からのＴＨＯＲＡＬＯＮ（登録商標）の様なポリエーテルウレタン類、又は例えばＤＳＭ Ｄｙｎｅｅｍａ ＬＬＣ社（ノースカロライナ州スタンレー）からのＤＹＮＥＥＭＡ（登録商標）などの超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭｗＰＥ）の様なポリエチレン、で作ることができる。グラフト本体は、同様に、生体再造形性（ｂｉｏｒｅｍｏｄｅｌａｂｌｅ）材料である、例えば、再構成された又は天然由来のコラーゲン材料、細胞外マトリクス（ＥＣＭ）材料、粘膜下組織、腎被膜、真皮コラーゲン、硬膜、心膜、大腿筋膜、漿膜、腹膜、又は基底膜の層、又は小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）を含む腸粘膜下組織、胃粘膜下組織、膀胱粘膜下組織、及び子宮粘膜下組織を含んでいてもよい。適した再造形性材料の１つの非限定的な例として、Ｃｏｏｋ Ｍｅｄｉｃａｌ社（インディアナ州ブルーミントン）からのＳＵＲＧＩＳＩＳ（登録商標）ＢＩＯＤＥＳＩＧＮ（商標）がある。別の適した再造形性材料に、Ｃｏｏｋらへの米国特許第６，２０６，９３１号に記載されているグラフト人工器官材料があり、前記特許をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。グラフト本体は、同様に、Ｇｒｅｅｎｂｅｒｇらへの米国特許第７，４０７，５０９号又はＫｕｐｐｕｒａｔｈａｎａｍらによる米国特許出願公開第２００９／０１７１４５１号に記載されている材料の何れかで作られていてもよく、前記特許及び特許出願をここに参考文献としてそっくりそのまま援用する。
【００３３】
支持構造３０、５０及び／又は支持構造の様々な部分は、当技術で知られている何れかの適したステントパターンを有するステントとすることができる。ステントは、バルーン展開式であってもよい。ステントは、自己展開式であるのが好適である。ステントは、人工器官の開通性を維持し、周囲の脈管組織に対する適切なシール性を確保することができる。ステント設計及び設置での１つの目標は、内外を問わず、金属対金属接触点が生じないようにし、２つの異なった種類の合金の間の接触を防止し、微動を最小限に抑えることであろう。ステントの寸法設定、スペーシング、及び設計は、蛇行性の解剖学的構造においてもステント対ステント接触のないように確定されることになろう。ステントは、開存性を維持しながらも同時に人工器官の可撓性を最大化しなお且つ材料損耗及びステント疲労が低減されるように設置されるのが好適であろう。更に、ステントが人工器官枝部に干渉していないこと、ステントが電解腐食の可能性を最小限に抑えていること、及びステントが適度な接合部安定性を確保していることが好ましい。ステントの大きさ、スペーシング、及びスタガは、それぞれの人工器官設計に合わせて最適化されるのが好ましい。ここに述べられているステントの何れかは、人工器官の移動を減らすのを手助けする掛かり及び／又は他の錨着部材を有していてもよい。
【００３４】
ステントパターンの１つの例に、Ｚステント又はＧｉａｎｔｕｒｃｏステント設計がある。それぞれのＺステントには、一連の実質的に直線状の区分又はストラットが一連の曲がった区分又は曲がりによって相互接続されて含まれている。曲がった区分は、鋭い曲がり又は尖を含んでいてもよい。Ｚステントは、直線状の区分が互いに対して或る角度に設定され曲がった区分によって接続されたジグザグ構成に配列されている。Ｚステント設計は、大動脈の直線区間にとっては好適であるかもしれない。それは、大きな半径方向の力と長手方向の支持の両方を提供する。蛇行性の解剖学的構造、分枝、又は開窓では、ステント対ステント接触を回避するため、Ｚステントに代わるステント又は修正されたものを使用するのが好適であろう。代わりのステントには、例えば、環状ステント又は螺旋ステントが含まれる。また、解剖学的構造が複雑である状況では、外に出ているステントには、分枝脈管アクセスやシール性や固定を確保するのに利用されているワイヤ及び他の装置と絡み合う可能性がある。従って、場合によっては、ステントの幾つかを人工器官の内部面に付着させるのが望ましかもしれない。ここに述べられているステントは、標準医用等級ステンレス鋼で作られ、銀標準はんだ（鉛ゼロ／錫ゼロ）を使ってはんだ付けされている。他のステントでは、ニチノール又は他の形状記憶金属で作られているものもある。
【００３５】
人工器官１０の人工器官枝部４０は、図２ａ−図４ｂに示されている様に、人工器官幹部２０に対して中立配位と様々な偏向配位の間で操舵できるものである。図２ａ−図２ｄは、人工器官枝部４０が中立配位にある状態の人工器官１０を描いている。中立配位では、人工器官枝部４０は概ね長手方向に人工器官幹部２０に沿って配置されている。言い換えると、人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、当該人工器官幹部の長手方向軸に概ね平行である方向に延びていている。人工器官枝部４０のグラフト本体４５の外面４７は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５の外面２７に当接しており、人工器官枝部の長手方向軸は、人工器官幹部の長手方向軸と実質的に同一面内となろう。人工器官枝部４０は、人工器官枝部のグラフト本体４５の外面４７が、実質的に、当該人工器官枝部の第１端４１と第２端４３の間を延びる全長さに沿って、人工器官幹部のグラフト本体２５の外面２７に当接するようにして、人工器官幹部２０と概ね整列している。人工器官枝部４０の第２端４３は、ここに更に説明されている様に、人工器官枝部を中立配位に保持するには、人工器官枝部の円周に沿った複数の点で人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられている。人工器官枝部は、ここに更に説明されている様に、中立配位に保持されている人工器官枝部を人工器官幹部への複数の取付点の１つから選択的に解放することによって、中立配位から偏向配位へ動かせる。
【００３６】
図３ａ−図３ｂは、人工器官枝部４０が第１の右偏向配位にある状態の人工器官１０を描いている。右偏向配位では、人工器官枝部４０は、長手方向及び横断方向に人工器官幹部２０に沿って配置されることになる。言い換えると、人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官幹部の長手方向軸に平行な長手方向成分と人工器官幹部の長手方向軸に直交し同軸から離れる横断方向成分とを有する方向に延びているわけである。人工器官枝部４０は、更に、円周方向に人工器官幹部２０の周りに延びることになる。言い換えると、人工器官枝部４０は、人工器官幹部２０から、人工器官幹部の長手方向軸を中心に角度成分を有する方向に延びているわけである。人工器官枝部４０のグラフト本体４５の外面４７の少なくとも一部分は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５の外面２７に当接している。人工器官枝部４０は湾曲し、その結果、人工器官枝部の長手方向軸は直線状になっていない。図４ａ−図４ｂは、人工器官枝部４０が第２の左偏向配位にある状態の人工器官１０を描いている。左偏向配位での人工器官枝部４０の位置は、右偏向配位での人工器官枝部の位置の鏡像となろう。人工器官枝部４０の第２端４３は、ここに更に説明されている様に、人工器官枝部を右偏向配位と左偏向配位の一方に保持するには、人工器官枝部の円周に沿った単一点で人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられている。
【００３７】
人工器官枝部４０は、操舵システム６０を使って、中立配位と右偏向配位及び／又は左偏向配位の間で操舵できるものである。操舵システム６０は、少なくとも１つの概ねフィラメント状の操舵部材を含むことができる。例えば、操舵システム６０は、図２ａ−図２ｄに示されている様に、第１の右操舵部材７０及び第２の左操舵部材９０を含んでいてもよい。操舵部材は、人工器官枝部の第２端４３を人工器官幹部に解放可能に取り付けるために人工器官幹部２０及び人工器官枝部４０に解放可能に取り付けられている。人工器官枝部４０の人工器官幹部２０に対する配位は、ここに更に説明されている様に、右操舵部材及び／又は左操舵部材の選択的解放によって調節することができる。
【００３８】
図２ａ−図２ｄは、人工器官枝部４０が中立配位にある状態の人工器官１０を描いている。中立配位では、人工器官枝部４０の長手方向軸と人工器官幹部２０の長手方向軸は、平面Ａに沿って実質的に同一面上にある。図２ｃに示されている様に、半直線Ｂが、人工器官幹部２０の長手方向軸から平面Ａに沿って延びている。人工器官幹部２０の長手方向軸と半直線Ｂは、人工器官幹部の第１円筒座標系の基準軸と基準方向を形成することになる。人工器官幹部２０の本体２５に沿った何れかの点の位置は、人工器官幹部の長手方向軸に関する長手方向成分と半直線Ｂに関する角度成分を有することになる。同様に、図２ｄに示されている様に、半直線Ｃが、人工器官枝部の長手方向軸から延びている。半直線Ｃは、半直線Ｂと実質的に同じ方向に延びている。人工器官枝部４０の長手方向軸と半直線Ｃは、人工器官枝部の第２円筒座標系の基準軸と基準方向を形成することになる。人工器官枝部４０の本体４５に沿った何れかの点の位置は、人工器官枝部の長手方向軸に関する長手方向成分と半直線Ｃに関する角度成分を有することになる。
【００３９】
人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官枝部を中立配位と右偏向配位と左偏向配位のうちの１つに保持するべく、人工器官幹部２０に解放可能に取り付けることができる。人工器官枝部４０の第２端４３は、如何なる手段によって人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられていてもよい。例えば、人工器官枝部４０の第２端４３は、牽引できる縫合糸又は糸によって、人工器官幹部２０に解放可能に取り付けることができる。縫合糸又は糸は、例えば、当該縫合糸又は糸を切断するか又はトリガワイヤを操作することによって解放されるように構成することができるであろう。図２ａ−図２ｄに示されている実施例では、人工器官枝部４０の第２端４３は、右と左の操舵部材７０、９０によって、人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられている。操舵部材は、人工器官枝部４０の第２端４３を人工器官幹部に解放可能に取り付けるために、ここに更に説明されている様に人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０を縫う様に通されている。
【００４０】
右操舵部材７０は、第１端７１と第２端７２を有している。図２ａに示されている様に、右操舵部材７０の少なくとも一部分は、概ね長手方向に人工器官幹部２０の幹部ルーメン２９内に配置されている。右操舵部材は、人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０のグラフト本体を縫う様に通されている。例えば、右操舵部材７０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を第１貫通点８０で貫通していてもよい。右操舵部材７０は、同様に、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を第２貫通点８２で貫通していてもよい。右操舵部材７０の、第１貫通点８０と第２貫通点８２の間を延びる区分７８は、人工器官幹部２０の外に配置されることになる。第１貫通点８０は、人工器官枝部４０の第２端４３より近位の長手方向位置を有するものとすることができる。第１貫通点８０は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第１貫通点８０は、平面Ａから角度を離して配置されているのが好適である。例えば、第１貫通点８０は、図２ｃに示されている様に半直線Ｂから約２７０度となる角度位置を有していてもよい。第２貫通点８２は、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位の長手方向位置を有するものとすることができる。第２貫通点８２は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第２貫通点８０は、平面Ａから角度を離して配置されているのが好適である。第２貫通点８２の角度位置は、第１貫通点８０の角度位置と同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、第２貫通点８２は、図２ｃに示されている様に半直線Ｂから約２７０度となる角度位置を有していてもよい。言い換えると、第１貫通点８０と第２貫通点８２は同じ角度位置に配置されており、第２貫通点は第１貫通点の長手方向位置より遠位の長手方向位置を有しているということである。１つの実施例では、第１貫通点８０と第２貫通点８２は、長手方向に互いから約４ｍｍ乃至約８ｍｍ離間されている。
【００４１】
右操舵部材７０の外にある区分７８は、図２ａ−図２ｄに示されている様に、湾曲又は曲がりを含むものとすることができる。その様な湾曲又は曲がりは、ここに更に説明されている様に、右操舵部材７０が人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に対して動くと、当該右操舵部材に従って移動するように構成することができる。言い換えると、右操舵部材７０は、右操舵部材が人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に対して動かされると、外にある区分７８の曲線又は曲がりの形が現れたり崩れたりするように十分な可撓性のあるものとすることができる。外にある区分７８は、人工器官枝部４０の第２端４３に解放可能に取り付けられているものである。このために、外にある区分７８は、人工器官枝部４０の、その第２端４３に近接する環状部分を少なくとも部分的に取り巻くように構成することができる。例えば、右操舵部材７０の外にある区分７８は、人工器官枝部４０のグラフト本体４５を第３貫通点８４で貫通していてもよい。第３貫通点８４は、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する長手方向位置を有するものとすることができる。１つの実施例では、第３貫通点８４は、人工器官枝部４０の第２端開口４４から、約２ｍｍ乃至約６ｍｍの長手方向距離だけ離間されている。第３貫通点８４は、第１貫通点８０の長手方向位置と第２貫通点８２の長手方向位置の間となる長手方向位置を有しているのが好適である。第３貫通点８４は、人工器官枝部４０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第３貫通点８４は、平面Ａから角度を離して配置されているのが好適である。例えば、第３貫通点８４は、図２ｄに示されている様に、半直線Ｃから約２７０度となる角度位置を有していてもよい。右操舵部材７０の外にある区分７８は、更に人工器官枝部４０の第２端開口４４を通過し、第３貫通点８４と人工器官枝部の端開口４４の間を長手方向に延びる人工器官枝部の環状部分を少なくとも部分的に取り巻いてもよい。この様にして、人工器官枝部４０の第２端４３は、右操舵部材の外にある区分７８によって、第１貫通点８０と第２貫通点８２の間に保持されることになる。
【００４２】
同じく、左操舵部材９０は、第１端９１と第２端９２を有している。左操舵部材９０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を第４貫通点１００及び第５貫通点１０２で貫通している。左操舵部材９０の、第４貫通点１００と第５貫通点１０２の間を延びる区分９８は、人工器官幹部２０の外に配置されることになる。第４貫通点１００は、人工器官枝部４０の第２端４３より近位の長手方向位置を有するものとすることができる。例えば、第４貫通点１００は、第１貫通点８０の長手方向位置と同じ長手方向位置を有していてもよい。第４貫通点１００は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第１貫通点８０と第４貫通点１００は、人工器官幹部２０の円周に関して互いに約１８０度離れて配置されていてもよい。例えば、第４貫通点１００は、図２ｃに示されている様に、半直線Ｂから約９０度となる角度位置を有していてもよい。第５貫通点１０２は、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位の長手方向位置を有するものとすることができる。例えば、第５貫通点１０２は、第２貫通点８２の長手方向位置と同じ長手方向位置を有していてもよい。第５貫通点１０２は、人工器官幹部２０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第５貫通点１０２の角度位置は、第４貫通点１００の角度位置と同じであってもよいし、異なっていてもよい。例えば、第５貫通点１０２は、図２ｃに示されている様に、半直線Ｂから約９０度となる角度位置を有していてもよい。言い換えると、第４貫通点１００と第５貫通点１０２は、同じ角度位置に配置されており、第５貫通点は、第４貫通点の長手方向位置より遠位の長手方向位置を有しているということである。
【００４３】
右操舵部材７０の外にある区分７８と同じく、左操舵部材９０の外にある区分９８も、図２ａ−図２ｄに示されている様に、湾曲又は曲がりを含むものとすることができる。外にある区分９８は、人工器官枝部４０の第２端４３に解放可能に取り付けられているものである。例えば、左操舵部材９０の外にある区分９８は、人工器官枝部４０のグラフト本体４５を第６貫通点１０４で貫通していてもよい。第６貫通点１０４は、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する長手方向位置を有するものとすることができる。例えば、第６貫通点１０４は、第３貫通点８４の長手方向位置と同じ長手方向位置を有していてもよい。第６貫通点１０４は、人工器官枝部４０の円周に沿った何れの点に配置されていてもよい。第６貫通点１０４は、第３貫通点８４と第６貫通点１０４が互いに平面Ａの反対側に平面Ａから同じ角度距離だけ離間して位置するように配置されていてもよい。例えば、第６貫通点１０４は、図２ｄに示されている様に、半直線Ｃから約９０度となる角度位置を有していてもよい。左操舵部材９０の外にある区分９８は、更に、人工器官枝部４０の第２端開口４４を通過して、第６貫通点１０４と人工器官枝部の端開口４４の間を長手方向に延びる人工器官枝部の環状部分を少なくとも部分的に取り巻いてもよい。この様にして、人工器官枝部４０の第２端４３は、左操舵部材の外にある区分９８によって、第４貫通点１００と第５貫通点１０２の間に保持されることになる。
【００４４】
操舵部材は、当技術で知られている何れかの型式のフィラメント状部材とすることができる。操舵部材は、ここに更に説明されている様に、人工器官を縫う様に通されるだけの十分な可撓性と、人工器官枝部を操舵するべく操作できるだけの十分な剛性と、を示す材料で作られているのが好適である。操舵部材は、例えば、限定するわけではないがニチノール及びステンレス鋼を含む生体適合性金属で作ることができる。更に例を挙げると、操舵部材は、限定するわけではないが、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリジオキサン、ナイロン、ポリプロピレン、又はＥｔｈｉｃｏｎ，Ｉｎｃ．社（ニュージャージー州サマービル）からのＶＩＣＲＹＬ（登録商標）の様な何れかの適した生体適合性生体材料を含む、縫合糸材料で作ることができる。
【００４５】
操舵部材を人工器官幹部及び／又は人工器官枝部に解放可能に取り付けるための他の手段及び／又は構成が、本開示の範囲内で更に考えられる。例えば、操舵部材は、概ね長手方向に人工器官幹部の外面に沿って延びていてもよい。更に例を挙げると、操舵部材は、人工器官幹部の内面又は外面に取り付けられているスリーブ内を延びていてもよい。操舵部材は、人工器官幹部及び／又は人工器官枝部のグラフト本体を如何なる方式で縫う様に通されていてもよいし、及び／又はどれだけの数の貫通点を通ってどれだけの回数グラフト本体を貫通していてもよい。
【００４６】
ここに説明されている様々な貫通点は、人工器官幹部及び／又は人工器官枝部のグラフト本体を貫く如何なる型式の貫通として構成することもできる。例えば、貫通点は、グラフト本体のグラフト材料の孔又はスリットとして構成されていてもよい。貫通点は、自己シール性を有するように構成されているのが好適である。言い換えると、貫通点は、血液及び／又は他の体液が貫通点を通って漏出するのを低減するように構成されているということである、貫通点は、例えば、グロメットで補強されていてもよいし、補強されていなくてもよい。１つの実施例では、貫通点は、Ｇｏｄｌｅｗｓｋｉらによる米国特許出願公開第２００９／０１４９９３９号に記載されている様な補強された孔として構成することができ、前記特許出願を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。
【００４７】
中立配位では、人工器官枝部４０の第２端４３の少なくとも一部分は、図２ｂ−図２ｄに示されている様に、人工器官幹部２０のグラフト本体２５に形成されている陥凹３２に受け入れ可能に係合されている。人工器官幹部２０の、陥凹３２を含んでいる部分は、図２ｃ−図２ｄに示されている様に、概ね三日月形の横断面を有していて、陥凹が三日月の凹部分を形成している。陥凹３２は、人工器官枝部４０の第２端４３を人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せることによって形成することができる。言い換えると、人工器官枝部４０の第２端４３が内向きに引き寄せられて、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を変形させ、陥凹３２を形成させているわけである。人工器官枝部４０の第２端４３は、右操舵部材７０及び／又は左操舵部材９０によって、人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せられる。例えば、右操舵部材７０は、第１貫通点８０、第２貫通点８２、及び／又は第３貫通点８４内に滑動可能に受け入れられているものとする。右操舵部材７０の第１端７１及び／又は第２端７２をきつく引っ張って、第１端７１と第２端７２が互いに対して逆の長手方向に動くように右操舵部材に第１、第２、及び／又は第３貫通点内を滑動させる。その様に動かされると、右操舵部材７０の外にある区分７８の一部分が、第１貫通点８０及び／又は第２貫通点８２を通って人工器官幹部２０の幹部ルーメン２９の中へ引き込まれる。同時に、人工器官枝部４０の第２端４３が、人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せられる。言い換えると、その様に動かされると、その結果、外にある区分７８の長さが縮まって、人工器官枝部４０の第２端４３が半径方向内向きに引き寄せられることになるわけである。人工器官枝部４０の第２端４３を、左操舵部材９０によって同様の方式で人工器官幹部２０の長手方向軸に向けて半径方向内向きに引き寄せれば、人工器官幹部に陥凹３２を形成することができる。陥凹３２を形成することにより、人工器官１０に、患者の脈管構造内を更に効率良く送達できるようにより小さい直径を持たせることができる。陥凹３２は、更に、患者の脈管構造内を送達中は人工器官枝部４０を中立配位に保持するのを手助けすることができるであろう。陥凹３２の変形が、人工器官枝部を、ここに更に説明されている様に、右偏向配位又は左偏向配位に向けて付勢する手助けをすることになろう。
【００４８】
人工器官枝部４０は、操舵システム６０を使って、中立配位、右偏向配位、及び／又は左偏向配位の間で操舵できるものである。右操舵部材７０及び左操舵部材９０のうち一方を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から選択的に解放することにより、人工器官枝部を左偏向配位又は右偏向配位それぞれへ動かせるようになる。操舵部材は、例えば、対抗する張力を人工器官枝部４０へ与えることによって、人工器官枝部を中立配位に保持するべく協働することができる。例えば、右操舵部材は、人工器官枝部を右へ（即ち、人工器官幹部２０の右側面に向かって）牽引しようとする力を人工器官枝部４０に働かせることができる。反対に、左操舵部材９０は、人工器官枝部を左へ（即ち、人工器官幹部２０の左側面に向かって）牽引しようとする力を人工器官枝部４０に働かせることができる。右操舵部材と左操舵部材によって相反する力を働かせることで、人工器官枝部４０が中立配位に保持されることになる。操舵部材の一方を解放すると、対抗する張力が逃げる。人工器官枝部４０を逆方向に牽引する力が存在しなければ、人工器官枝部４０は、残る操舵部材の方向に偏向することになる。言い換えると、左操舵部材９０が解放されると、人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官幹部２０から離れて人工器官幹部の右側面へ向かう方向に延びるように動くわけである。同様に、右操舵部材７０が解放されると、人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官幹部２０から離れて人工器官幹部の左側面へ向かう方向に延びるように動くことになる。人工器官幹部の右側面と左側面は、人工器官幹部２０の長手方向軸を含む平面で人工器官枝部の第１端４１を通る平面（例えば、半直線Ｂを含む平面）の互いに反対側に配置されているものとする。
【００４９】
例えば、人工器官枝部を右偏向配位へ動けるようにするには、左操舵部材９０を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から解放すればよい。左操舵部材９０は、例えば、左操舵部材の第１端９１又は第２端９２を後退させて当該操舵部材を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から抜くことによって、人工器官枝部及び／又は人工器官幹部から解放させることができる。左操舵部材９０は、第４貫通点１００、第５貫通点１０２、及び／又は第６貫通点１０４内に滑動可能に受け入れられており、よって、第１端９１又は第２端９２を後退させると、左操舵部材が第４貫通点、第５貫通点、及び／又は第６貫通点内を滑動する。左操舵部材９０の第１端９１又は第２端９２は、当該第１端９１又は当該第２端９２が第４貫通点、第５貫通点、及び／又は第６貫通点との係合から滑り出るまで、後退させられる。言い換えると、左操舵部材９０の端は、左操舵部材を人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０との係合から引きほどく（即ち、抜き去る）ように後退させられるわけである。左操舵部材９０がもはや第４貫通点、第５貫通点、及び／又は第６貫通点内に受け入れられていない状態になれば、左操舵部材は人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０から自由になり、人工器官枝部が図３ａ−図３ｂに示されている様に中立配位から右偏向配位へ動けるようになる。
【００５０】
右操舵部材７０は、左操舵部材９０の解放後も人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に解放可能に取り付けられたままである。人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官幹部の展開力によって人工器官幹部２０の長手方向軸から半径方向外向きに押し離されることになる。言い換えると、人工器官幹部の展開力が陥凹３２を変形させ、人工器官幹部の人工器官枝部２０の第２端４３に近接する部分を展開形態へ向けて広がらせるわけである。人工器官枝部４０の遠位端４３は、陥凹３２の変形と同時に、人工器官幹部２０の長手方向軸から半径方向外向きに押し離されることになる。同時に、人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官枝部を右偏向配位に向けて付勢するためにそれに解放可能に取り付けられたままになっている右操舵部材７０によって右方へ付勢されることになる。反対に、左操舵部材９０が人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０に解放可能に取り付けられたままの状態で右操舵部材７０を人工器官枝部及び／又は人工器官幹部から解放すれば、人工器官枝部が同様の様式で図４ａ−図４ｂの左偏向配位へ動けるようになる。
【００５１】
１つの好適な実施形態では、２つの独立した操舵トリガワイヤが利用されている。第１のワイヤ（即ち、右操舵部材）は、送達システムを渡ってゆき押出器を出て主本体（即ち、人工器官幹部）のルーメンの中へ遠位端から入る。第１ワイヤは、グラフトを枝部の遠位縁のすぐ遠位側で〜３時の方角に刺し貫く。ワイヤは、次いで、枝部へ遠位端から進入し、枝部の中を近位方向に〜４ｍｍ進行して、枝部を刺し貫いて出る。ワイヤは、次いで、主本体を刺し貫いてルーメンに再進入し、ルーメンに従って進行し、装置の近位端を出てゆく。第２操舵トリガワイヤ（即ち、左操舵部材）は、第１ワイヤと同じ経路を取るが、主本体を〜９時の方角に刺し貫く。両方のワイヤが所定の場所に配置されているとき、枝部は１２時に保持されるが、どちらかのワイヤが取り去られると、枝部は残るワイヤの方向に曲がって偏向してゆく。このおかげで、医師は、装置に、患者の解剖学的構造に最も適応するようにどちらかの方向への偏向を与えることができ、その上、部品点数及び医療施設の在庫基準を最小化することができる。
【００５２】
別の実施形態では、牽引できる縫合糸又は糸を使用することができる。例えば、人工器官枝部の第２端は、人工器官枝部を中立配位に保持するべく人工器官幹部に縫い付けられてもよい。複数の縫合糸は、人工器官幹部及び人工器官枝部それぞれの円周の周りに、例えば、互いから約１８０度離間されていてもよい。縫合糸は、人工器官枝部を、人工器官幹部に、ここに説明されている貫通点と概ね同じ長手方向位置及び角度位置で、解放可能に取り付けられる。縫合糸は、例えば、トリガワイヤを操作するか、縫合糸を切断する又は引き結びをほどくことにより、解放することができる。更に例を挙げれば、人工器官枝部の第２端は、人工器官幹部に、クリップ、ワイヤ、ステープル、クリップ、結合剤、又はその他の方法、によって解放可能に取り付けることができるであろう。これらの取付手段の何れかを、例えば、トリガワイヤを操作することによって解放するようにしてもよい。その様な代替が本開示の範囲内で考えられる。
【００５３】
人工器官１０は、患者の脈管構造内の場所に設置するのに適しており、当該特定の場所が右に偏向している人工器官を必要としているのか或いは左に偏向している人工器官を必要としているのかに関わりなく、設置に適するものである。例えば、人工器官１０の人工器官枝部４０は、一方の総腸骨動脈に設置するには右偏向配位へ動かし、他方の総腸骨動脈に設置するには左偏向配位へ動かすことができる。こうして、人工器官１０は、総腸骨動脈のどちらへの設置にも適する。その様な人工器官の１つの利点は、医療施設が異なった総腸骨動脈に設置するために多様な装置の在庫を維持する必要性を小さくすることである。
【００５４】
人工器官枝部４０は、左操舵部材９０又は右操舵部材７０が選択的に解放され、残る操舵部材が人工器官枝部及び／又は人工器官幹部２０に解放可能に取り付けられたままになっていることによって、右偏向配位又は左偏向配位へ動かされることになる。人工器官枝部４０が右偏向配位又は左偏向配位に入ってしまえば、残る操舵部材を人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部から解放して、人工器官枝部の第２端４３を人工器官幹部から自由にすることができる。これにより、人工器官枝部４０は図５ａ−図５ｂに示されている自由配位へ動けるようになる。自由配位では、人工器官枝部４０は人工器官幹部２０と概ね整列することになろう。例えば、人工器官枝部４０の長手方向軸と、人工器官幹部２０の長手方向軸は、平面Ａに沿って実質的に同一面内となろう。人工器官枝部４０の第２端４３は、人工器官枝部のグラフト本体４５の外面４７が、実質的に、当該人工器官枝部の第１端４１と第２端４３の間を延びる全長さに沿って、人工器官幹部のグラフト本体２５の外面２７に当接しないようにして、人工器官幹部２０から離間されている。
【００５５】
人工器官１０及び／又はその一部分は、更に、圧縮形態と展開形態の間で動かせる。図６は、その一部分が圧縮形態にある状態の人工器官１０を描いている。圧縮形態では、人工器官幹部２０の、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する部分（例えば、支持構造又はその一部分に対応する部分）は、圧縮状態に保持されることになる。言い換えると、人工器官幹部２０の一部分は、人工器官幹部の当該部分の直径が縮まるように圧縮されるわけである。圧縮部分は、１つ又はそれ以上の縮径絞り１２０により圧縮形態に保持される。縮径絞り１２０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を、人工器官枝部４０の第２端４３に近接する場所で周方向に取り囲んでいる。縮径絞り１２０は、図６に示されている様に、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位に配置されるものとすることができる。縮径絞り１２０は、更に、ここに説明されている様に人工器官幹部２０に形成されることになる陥凹３２より遠位に配置させることができる。縮径絞り１２０は、人工器官幹部２０周りに引き絞られ、幹部の一部分を圧縮状態へ押圧する。代わりに、人工器官幹部２０の一部分を何れかの手段によって圧縮し、そうして次に縮径絞り１２０を人工器官幹部に取り付けて当該圧縮部分を圧縮された状態に保持するようにしてもよい。縮径絞り１２０は、人工器官幹部２０に、縮径絞りが人工器官幹部から解放されれば人工器官幹部の圧縮部分が圧縮状態から展開しそれによって人工器官幹部が展開形態を獲得するように、解放可能に取り付けられている。人工器官幹部の圧縮部分は、図１に示されている展開形態へ一杯まで展開させられる。言い換えると、圧縮部分は、例えば自己展開式ステントの作用下に展開して、当該部分の圧縮以前の元の直径を実現させられるわけである。
【００５６】
縮径絞り１２０は、患者の脈管構造内を送達するために人工器官１０の外径を更に縮めるのを手助けすることができる。人工器官を送達装置内から配備させた後であっても縮径絞りによって人工器官１０の外径を縮めることができ、そうすれば、人工器官を展開形態へ完全に展開させるに先立って人工器官の配置をより簡単に調節できるようになる。縮径絞りは、更に、人工器官枝部が中立配位にあるとき、人工器官幹部２０のグラフト本体２５が人工器官枝部４０の第２端開口４４を閉塞させないように手助けすることができる。言い換えると、人工器官幹部２０の、人工器官枝部４０の第２端４３より遠位の部分を圧縮状態に保持することにより、人工器官幹部２０のグラフト本体２５のグラフト材料と人工器官枝部の第２端開口４４の間に空間が維持されることになる。当該空間は、治療中に、器具及び／又は他の人工器官が人工器官枝部を通行できるようにする。
【００５７】
図６に示されている様に、右操舵部材７０及び／又は左操舵部材９０は縮径絞り１２０に解放可能に取り付けることができる。縮径絞り１２０は、右操舵部材７０及び／又は左操舵部材９０を後退させると人工器官幹部２０から解放されるように構成されていてもよい。例えば、右操舵部材７０は、縮径絞り１２０に、右操舵部材を縮径絞りの一部分を縫う様に通すことによって解放可能に取り付けられていてもよい。右操舵部材７０は、ここに説明されている様に、概ね長手方向に幹部ルーメン２９内を延びている。右操舵部材７０は、人工器官幹部２０のグラフト本体２５を縮径絞りより近位の位置で貫いて幹部ルーメン２９を出てゆき、縮径絞りを通過し、人工器官幹部のグラフト本体を縮径絞りより遠位の位置で貫いて幹部ルーメンに再進入していてもよい。ここに説明されている様に、人工器官枝部４０を左偏向配位に向かって操舵するべく右操舵部材７０の第１端７１又は第２端７２を後退させる。右操舵部材７０の第１端７１又は第２端７２を更に後退させてゆくと、右操舵部材が縮径絞り１２０との係合から解放される。縮径絞り１２０は、右操舵部材７０が縮径絞りとの係合から解放されると縮径絞りが人工器官幹部２０から解放されるように構成されていてもよい。言い換えると、人工器官枝部４０を左偏向配位へ動けるようにするために右操舵部材７０の一端を第１の距離だけ後退させ、その後、縮径絞り１２０を人工器官幹部２０から解放するために更に第２の距離だけ後退させるわけである。こうして、右操舵部材７０の第１端７１又は第２端７２を後退させると、まず人工器官枝部４０が左偏向配位へ動けるようになり、次いで縮径絞り１２０が人工器官幹部２０から解放されて人工器官幹部の展開が可能になる。代わりに、右操舵部材７０は、右操舵部材の第１端７１又は第２端７２を後退させると、まず縮径絞り１２０が人工器官幹部２０から解放され、次いで人工器官枝部４０が左偏向配位へ動けるように、縮径絞り、人工器官幹部、及び／又は人工器官枝部を通されていてもよい。左操舵部材９０も、縮径絞りに、同様の様式で解放可能に取り付けることができ、結果は同様である。例えば、左操舵部材９０は、左操舵部材の第１端９１又は第２端９２を後退させると、人工器官枝部４０が右偏向配位へ動けるようになり、次いで縮径絞り１２０が人工器官幹部２０から解放されて人工器官幹部の展開が可能になるように、縮径絞り、人工器官幹部、及び／又は人工器官枝部を通されていてもよい。縮径絞り１２０は、右操舵部材７０に限定した後退、或いは左操舵部材９０に限定した後退、或いは右操舵部材と左操舵部材のうち一方の後退、或いは右操舵部材と左操舵部材の両方の後退、によって解放されるように構成することができるであろう。
【００５８】
縮径絞り１２０は、直径締め付け用縫合糸として構成されていてもよい。１つの好適な実施形態では、２つの独立した操舵トリガワイヤ（即ち、右操舵部材と左操舵部材）が利用されている。ワイヤは、送達システムをグラフト（即ち、人工器官）に向かって渡ってゆき、位置決め装置の端を出て、主本体（即ち、人工器官幹部）のルーメンに遠位端から進入する。第１操舵ワイヤ（即ち、右操舵部材）は、グラフトを枝部の遠位縁より大凡１５ｍｍ遠位で〜３時に刺し貫く。ワイヤは、直径締め付け用縫合糸を通過し、次いでグラフトを刺し貫いてルーメンに再進入する。ワイヤは、次いで、装置のルーメン内を近位方向に枝部の遠位縁より〜４ｍｍ遠位へ渡り、グラフトを刺し貫いてルーメンを出る。次に、ワイヤは、枝部に遠位端から進入し、枝部内を〜４ｍｍ渡り、次いで枝部を刺し貫いて出る。ワイヤは、次いで、主本体を刺し貫いてルーメンに再進入し、ルーメンに従って進行し、装置の近位端を出てゆく。第２操舵ワイヤ（即ち、左操舵部材）は、第１ワイヤと同じ経路を取るが、主本体を９時に刺し貫く。両方のワイヤが所定の場所に配置されているとき、グラフトはその縮径状態に保持され、枝部は１２時に保持されている。どちらかのワイヤが取り去られると、まず枝部が残るワイヤの方向に曲がって偏向してゆき、その後ワイヤが完全に抜去されると、縮径縫合糸が解放され、直径が原寸に戻る。このおかげで、医師は、装置にどちらかの方向への偏向を与えることができ、更に、分枝脈管のカニューレ挿入にとっての改善された制御と可撓性が可能になる。
【００５９】
縮径絞りは、当技術で知られている何れかの型式のフィラメント状部材とすることができる。例えば、縮径絞りは、グラフト材料に締結され、トリガワイヤ周りに輪にされ、そして人工器官幹部の直径が縮むようにきつく引っ張られる、何本かの縫合糸材料であってもよい。トリガワイヤが解放されると、縮径絞りの輪がほどけ、人工器官幹部は、その原寸へ展開することができる。ほどけた後も、縮径絞りは人工器官幹部のグラフト材料に固定されたままである。縮径絞りは、当技術で知られている何れの材料で作られていてもよい。例えば、縮径絞り１２０は、ここで操舵部材に関連付けて説明されている材料の何れかで作られていてもよい。縮径絞りの例には、Ｈａｒｔｌｅｙらによる米国特許出願公開第２００４／００９８０８４号、同第２００８／０１１４４３８号、及び同第２００９／０２５４１７０号に記載されているものが挙げられ、前記特許出願を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。縮径絞り１２０は、同様に、クリップ、スリーブ、リング、コイル、又は人工器官幹部の一部分を圧縮形態に保持する能力のあるその他の構成物として構成されていてもよい。
【００６０】
図７は、患者の脈管構造内に配備された人工器官１０を描いている。人工器官１０は、例えば総腸骨動脈２１０に、人工器官枝部４０が内腸骨動脈２２０と整列するようにして配備することができる。人工器官１０は、標準的な管腔内技法を使って配備することができる。例えば、人工器官１０は、Ｈａｒｔｌｅｙらへの米国特許第７，４３５，２５３号及びＧｒｅｅｎｂｅｒｇらへの同第７，４０７，５０９号に記載されている装置及び／又は方法を使って配備されてもよく、前記特許を参考文献としてここにそっくりそのまま援用する。
【００６１】
人工器官１０は、送達形態へ圧縮されて導入器又はシースの様な送達装置の中へ装填される。右操舵部材７０及び左操舵部材９０は、概ね長手方向に送達装置内を延びている。右操舵部材７０の第２端７２と左操舵部材９０の第２端９２は、送達装置の遠位端の１つ又はそれ以上の制御機構に取り付けられている。制御機構を操作することで、（例えば、各端を後退させることによって）右操舵部材７０の第２端７２及び／又は左操舵部材９０の第２端９２を人工器官枝部４０及び／又は人工器官幹部２０から解放させ、人工器官枝部をここに説明されている様に操舵する。右操舵部材と左操舵部材は、図２ａに示されている様に、人工器官幹部２０の第２端開口２４を通り近位方向に幹部ルーメン２９を通って延びている。右操舵部材７０と左操舵部材９０は、人工器官枝部を中立配位に保持するべく人工器官枝部を人工器官幹部に解放可能に取り付けるために、ここに説明されている様に人工器官幹部２０及び／又は人工器官枝部４０を縫う様に通り抜けている。右操舵部材７０と左操舵部材９０は、幹部ルーメン２９内を更に近位方向に延び、そして人工器官幹部２０の第１端開口２２を通って延びている。右操舵部材７０の第１端７１と左操舵部材９０の第１端９１は、送達装置の近位先端に解放可能に取り付けられていてもよい。この様にして、右操舵部材と左操舵部材は、送達装置の遠位端と近位端に解放可能に取り付けられ、人工器官幹部及び／又は人工器官枝部を縫う様に通されて、人工器官枝部を脈管構造内を送達するための中立配位に保持している。
【００６２】
既知の手段を使って送達装置の近位先端を患者の脈管構造内に導入し、その中の治療部位へ操縦してゆく。例えば、送達装置の近位先端を患者の大腿動脈に導入し、総腸骨分岐に近接する位置へ操縦してゆく。人工器官１０を、例えば送達装置のシースを後退させることによって配備して人工器官を展開できるようにする。配備されると、人工器官１０は配備形態へ展開することであろう。人工器官１０を配置したら、送達装置の制御機構を操作して、右操舵部材７０の第１端７１又は左操舵部材９０の第１端９１を送達装置の近位先端から解放させ、及び／又は右操舵部材の第２端７２又は左操舵部材の第２端９２を後退させて、人工器官枝部４０を、図３ａ−図３ｂに示されている様に右偏向配位又は図４ａ−図４ｂに示されている様に左偏向配位へ操舵する。この様にして、人工器官１０は、図７に示されている様に、人工器官幹部２０が総腸骨動脈２１０に置かれ、人工器官枝部４０の第２端開口４４が内腸骨動脈の様な枝分かれした脈管２２０と整列するように配置される。
【００６３】
人工器官１０内には追加の器具（例えば、ガイドワイヤ又は第２の送達装置）が導入されることもある。例えば、第２の送達装置を人工器官枝部４０の枝部ルーメン４９内に導入する。第２の送達装置を、人工器官枝部４０の枝部ルーメン４９と枝分かれした脈管２２０の管腔の間に延ばして人工器官枝部４０を枝分かれした脈管と整列に維持させる。残る右操舵部材７０又は左操舵部材９０を取り去って、人工器官枝部４０の第２端４３を人工器官幹部２０から自由にする。残る操舵部材が解放されても、第２の送達装置が人工器官枝部４０を枝分かれした脈管２２０と整列に維持している。言い換えると、人工器官枝部は、それを通って延びている第２の送達装置によって、自由形態へ動いてゆくこと（即ち、人工器官幹部２０と整列すること）が妨げられている。ステントグラフトの様な第２の人工器官３１０を、第２の送達装置を使用して配備し、人工器官枝部４０の第２端４３と枝分かれした脈管２２０の間の空間を橋架けさせることもできる。当技術で知られている様に、脈管構造の動脈瘤部分を橋架けするべく追加の人工器官（例えば、二又ステントグラフト３２０）を同様の方式で配備することもできるであろう。１つの例では、人工器官１０は、二又のステントグラフト３２０と一体化されている。言い換えると、ステントグラフト３２０の一方の脚（例えば、同側脚）が人工器官１０を含んでいてもよい。一体化二又ステントグラフトは、ここに説明されている様に操舵できる枝部４０を含むことができる。
【００６４】
１つの実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端及び第２端と流体連通している幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端及び第２端と流体連通している枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部の中間部分へ接合され、枝部ルーメンは幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部から延びていて、人工器官幹部に対して、人工器官枝部が人工器官幹部と実質的に整列している中立位置と、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部から離れて第１の方向に人工器官幹部の第１側面へ延びている第１偏向配位と、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部から離れて第２の方向に人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面へ延びている第２偏向配位と、の間で動かせる。人工器官は、第１偏向配位と関連付けられている第１の解放できる操舵部材と、第２偏向配位と関連付けられている第２の解放できる操舵部材を含むことができる。操舵部材は、協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。第１操舵部材又は第２操舵部材の一方が人工器官枝部から解放されると、人工器官枝部は、第１偏向配位又は第２偏向配位の一方へ移ってゆくことができる。
【００６５】
１つの実施例では、第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官幹部と、人工器官枝部の第２端と、に解放可能に取り付けられている。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官枝部の第２端の少なくとも一部分を人工器官幹部から解放するべく独立に解放できるものである。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、取り付けられているときは、人工器官に掛かる対抗する張力を発生させて協働で人工器官枝部を中立配位に保持することができる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官幹部の本体を、人工器官枝部の第２端より近位の第１長手方向位置と、人工器官枝部の第２端より遠位の第２長手方向位置で貫通している。第１長手方向位置と第２長手方向位置の間には、各操舵部材の外にある区分が配置されることになる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれの外にある区分は、人工器官枝部の第２端を人工器官幹部に解放可能に取り付けるべく、人工器官枝部の本体を貫通し、人工器官枝部の開口している第２端を通って延びている。第１の解放できる操舵部材は、人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面の第１周方向位置で解放可能に取り付けられており、第２の解放できる操舵部材は、人工器官幹部に当該人工器官幹部の第２側面の第２周方向位置で解放可能に取り付けられている。中立配位では、人工器官枝部の少なくとも一部分は、人工器官幹部の陥凹内に受け入れられている。第１操舵部材又は第２操舵部材の一方を人工器官幹部又は人工器官枝部の少なくとも一方から解放すると、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部から部分的に解放され、人工器官枝部の第２端が人工器官幹部に対して第１操舵部材又は第２操舵部材の他方の方向に動けるようになる。第１操舵部材又は第２操舵部材の少なくとも一方は、人工器官枝部のグラフト本体及び人工器官幹部のグラフト本体を、それらの自己シール部分を抜けて、貫通している。人工器官幹部の、人工器官枝部の第２端付近の長手方向区分は、圧縮形態に保持されている。圧縮形態にある人工器官幹部の長手方向区分のグラフト本体は、人工器官枝部の開口している第２端から長手方向に離間されている。
【００６６】
別の実施例では、管腔内人工器官は、人工器官幹部と人工器官枝部を含むものとすることができる。人工器官幹部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官幹部の第１端と第２端の間を延びる幹部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部は、管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、人工器官枝部の第１端と第２端の間を延びる枝部ルーメンと、を含んでいる。人工器官枝部の第１端は、人工器官幹部へ接合されている。枝部ルーメンは、幹部ルーメンと流体連通している。人工器官枝部は、人工器官幹部から外向きに延びている。第１操舵部材が、人工器官枝部の第２端に第１周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面の第２周方向位置で、解放可能に取り付けられている。第２操舵部材が、人工器官枝部の第２端に第３周方向位置で、そして人工器官幹部に当該人工器官幹部の第１側面とは反対側の第２側面の第４周方向位置で、解放可能に取り付けられている。第１の解放できる操舵部材と第２の解放できる操舵部材は、協働で、人工器官枝部を、当該人工器官枝部が人工器官幹部と実質的に整列している中立配位に維持することができる。第１周方向位置と第３周方向位置は、人工器官枝部の円周に関して互いから離間されている。第２周方向位置と第４周方向位置は、人工器官幹部の円周に関して互いから離間されている。中立配位では、人工器官枝部の第１周方向位置は人工器官幹部の第２周方向位置と接し、人工器官枝部の第３周方向位置は人工器官幹部の第４周方向位置と接している。第２操舵部材又は第１操舵部材の一方が解放されると、人工器官枝部は、人工器官幹部に対して、中立配位と、人工器官枝部が長手方向及び横断方向に人工器官幹部に対して第１の方向に当該人工器官幹部の第１側面へ延びている第１偏向配位と人工器官枝部が長手方向及び横断方向に人工器官幹部に対して第２の方向に当該人工器官幹部の第２側面へ延びている第２偏向配位のうち一方の偏向配位との間で動けるようになる。第２操舵部材が解放されると、人工器官枝部は、第１偏向配位へ動き、人工器官枝部の第１周方向位置は人工器官幹部の第２周方向位置と接し、人工器官枝部の第３周方向位置は人工器官幹部の第４周方向位置から離間されることになる。少なくとも１つの縮径絞りが、人工器官幹部に解放可能に取り付けられていてもよい。縮径絞りは、人工器官幹部の一部分を圧縮形態に保持するべく人工器官幹部のグラフト本体に係合することができる。人工器官幹部の圧縮部分のグラフト本体と人工器官枝部の開口している第２端の間には空間が配置されることになる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官枝部の第２端を人工器官幹部に解放可能に取り付けるべく人工器官枝部のグラフト本体及び人工器官幹部のグラフト本体を縫う様に通されている。人工器官幹部には、少なくとも１つの縮径絞りが解放可能に取り付けられている。縮径絞りは、人工器官幹部の一部分を圧縮形態に保持するべく人工器官幹部のグラフト本体に係合することができる。第１操舵部材又は第２操舵部材の少なくとも一方が縮径絞りに解放可能に取り付けられていてもよい。縮径絞りは、第１操舵部材又は第２操舵部材各々が縮径絞りから解放されると、人工器官幹部から解放される。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれは、人工器官幹部の本体を、人工器官枝部の第２端より近位の第１長手方向位置と、人工器官枝部の第２端より遠位の第２長手方向位置で貫通している。第１長手方向位置と第２長手方向位置の間には各操舵部材の外にある区分が配置されることになる。第１操舵部材と第２操舵部材のそれぞれの外にある区分は、人工器官枝部の第２端を人工器官幹部に解放可能に取り付けるべく、人工器官枝部の本体を貫通し、人工器官枝部の開口している第２端を通って延びている。
【００６７】
１つの実施例では、人工器官枝部を、中立配位と第１偏向配位又は第２偏向配位の一方との間で操舵する方法は、人工器官幹部と人工器官枝部を含む人工器官を提供する段階を含むものとすることができる。人工器官枝部の第１端は人工器官幹部に取り付けられ、人工器官枝部の第２端は人工器官幹部に第１及び第２操舵部材によって解放可能に取り付けられている。本方法は、第１操舵部材又は第２操舵部材の一方を人工器官枝部又は人工器官幹部から選択的に解放し、人工器官枝部を第２偏向配位又は第１偏向配位それぞれへ動けるようにする段階を含むものである。解放する段階は、第１操舵部材又は第２操舵部材の端を後退させて、当該操舵部材を人工器官幹部のグラフト本体から抜く段階を含んでいてもよい。本方法は、第１操舵部材又は第２操舵部材各々を、少なくとも１つの縮径絞りから解放して、人工器官幹部の一部分が圧縮形態から展開できるようにする段階を含んでいてもよい。第１操舵部材又は第２操舵部材各々を人工器官枝部から解放する段階は、当該操舵部材の端を第１の距離だけ後退させて、同操舵部材を人工器官枝部のグラフト本体から抜く段階を含んでいてもよく、第１操舵部材又は第２操舵部材各々を縮径絞りから解放する段階は、当該操舵部材の端を第２の距離だけ後退させて、同操舵部材を縮径絞りから抜く段階を含んでいてもよい。
【００６８】
当業者には、装置のそれぞれの実施形態の特定の特徴は、それら特定の特徴への言及がなされていない場合でも、様々な実施形態の間で置き換えできるものであることが理解され得よう。様々な実施形態を示している図の描画は必ずしも縮尺が合っているわけではない。一部には或る特定の詳細事項が強調のために拡大されている描画もあり、諸部分の数又は比率が様々に異なっているからといって、本開示において別途規定のない限り、それを限定を課すものとの意に読み取ってはならない。当業者には、実施形態は、ここに明示的に示されていないものも、異なった実施形態に関して説明されている特徴を含め、本発明の範囲内で実践され得るものであり、ここに提示されている特許請求の範囲による範囲内に留まりながらも、互いに組み合わせたり、現在知られている技術又は将来開発されるであろう技術と組み合わせたりできることが理解されるであろう。故に、以上の詳細な説明は、限定を課すのではなくむしろ説明目的であると見なされることを主旨とする。そして、付随の特許請求の範囲が、そのあらゆる等価物を含め、本発明の精神及び範囲を定義することを意図するものであることを理解されたい。
【符号の説明】
【００６９】
１０ 人工器官
２０ 人工器官幹部
２１ 第１端
２２ 第１端開口
２３ 第２端
２４ 第２端開口
２５ グラフト本体
２６ グラフト本体の内面
２７ グラフト本体の外面
２９ 幹部ルーメン
３０ 支持構造
３２ 陥凹
４０ 人工器官枝部
４１ 第１端
４２ 第１端開口
４３ 第２端
４４ 第２端開口
４５ グラフト本体
４６ グラフト本体の内面
４７ グラフト本体の外面
４９ 枝部ルーメン
５０ 支持構造
６０ 操舵システム
７０ 右操舵部材
７１ 第１端
７２ 第２端
７８ 外にある区分
８０ 第１貫通点
８２ 第２貫通点
８４ 第３貫通点
９０ 左操舵部材
９１ 第１端
９２ 第２端
９８ 外にある区分
１００ 第４貫通点
１０２ 第５貫通点
１０４ 第６貫通点
１２０ 縮径絞り
２１０ 総腸骨動脈
２２０ 枝分かれした脈管
３１０ 第２の人工器官
３２０ 二又ステントグラフト
Ａ 平面
Ｂ、Ｃ 半直線
【特許請求の範囲】
【請求項１】
管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、前記第１端及び前記第２端と流体連通している幹部ルーメンと、を備えている人工器官幹部と、
管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、前記第１端及び前記第２端と流体連通している枝部ルーメンと、を備えている人工器官枝部であって、前記人工器官枝部の前記第１端は、前記人工器官幹部の中間部分へ接合されており、前記枝部ルーメンは前記幹部ルーメンと流体連通しており、前記人工器官枝部は、前記人工器官幹部から延びていて、前記人工器官幹部に対して、前記人工器官枝部が前記人工器官幹部と実質的に整列している中立位置と、前記人工器官枝部の前記第２端が前記人工器官幹部から離れる第１の方向の前記人工器官幹部の第１側面側へ延びている第１偏向配位と、前記人工器官枝部の前記第２端が前記人工器官幹部から離れる第２の方向の前記人工器官幹部の前記第１側面とは反対側の第２側面側へ延びている第２偏向配位と、の間で動かせる、人工器官枝部と、
前記第１偏向配位と関連付けられている第１の解放できる操舵部材及び前記第２偏向配位と関連付けられている第２の解放できる操舵部材であって、協働で前記人工器官枝部を前記中立配位に保持する、第１及び第２の解放できる操舵部材と、を備えている脈管内人工器官において、
前記第１操舵部材又は前記第２操舵部材の一方が前記人工器官枝部から解放されると、前記人工器官枝部は、前記第１偏向配位又は前記第２偏向配位の一方へ動くようにされた、脈管内人工器官。
【請求項２】
前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれは、前記人工器官幹部と、前記人工器官枝部の前記第２端と、に解放可能に取り付けられていて、独立して解放されて前記人工器官枝部の前記第２端の少なくとも一部分を前記人工器官幹部から解放するようにされており、前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれは、取り付けられているときは、前記人工器官枝部へ掛かる対抗する張力を発生させて協働で前記人工器官枝部を前記中立配位に保持する、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれは、前記人工器官幹部の前記本体を、前記人工器官枝部の前記第２端より近位の第１の長手方向位置と、前記人工器官枝部の前記第２端より遠位の第２の長手方向位置とにおいて貫通しており、前記第１の長手方向位置と前記第２の長手方向位置の間には各操舵部材の外部部分があり、前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれの前記外部部分は、前記人工器官枝部の前記本体を貫通し、前記人工器官枝部の前記開口している第２端を通って延びて、前記人工器官枝部の前記第２端を前記人工器官幹部に解放可能に取り付けるようにされている、請求項２に記載の人工器官。
【請求項４】
前記第１の解放できる操舵部材は、前記人工器官幹部に当該人工器官幹部の前記第１側面の第１周方向位置で解放可能に取り付けられており、前記第２の解放できる操舵部材は、前記人工器官幹部に当該人工器官幹部の前記第２側面の第２周方向位置で解放可能に取り付けられている、請求項２に記載の人工器官。
【請求項５】
前記中立配位では、前記人工器官枝部の少なくとも一部分は前記人工器官幹部の陥凹に受け入れられている、請求項１に記載の人工器官。
【請求項６】
前記第１操舵部材又は前記第２操舵部材の一方が前記人工器官幹部又は前記人工器官枝部の少なくとも一方から解放されると、前記人工器官枝部の前記第２端が前記人工器官幹部から部分的に解放され、前記人工器官幹部に対して、前記第１操舵部材又は前記第２操舵部材の他方の方向に動けるようにされている、請求項１に記載の人工器官。
【請求項１】
管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、前記第１端及び前記第２端と流体連通している幹部ルーメンと、を備えている人工器官幹部と、
管状のグラフト本体と、開口している第１端と、開口している第２端と、前記第１端及び前記第２端と流体連通している枝部ルーメンと、を備えている人工器官枝部であって、前記人工器官枝部の前記第１端は、前記人工器官幹部の中間部分へ接合されており、前記枝部ルーメンは前記幹部ルーメンと流体連通しており、前記人工器官枝部は、前記人工器官幹部から延びていて、前記人工器官幹部に対して、前記人工器官枝部が前記人工器官幹部と実質的に整列している中立位置と、前記人工器官枝部の前記第２端が前記人工器官幹部から離れる第１の方向の前記人工器官幹部の第１側面側へ延びている第１偏向配位と、前記人工器官枝部の前記第２端が前記人工器官幹部から離れる第２の方向の前記人工器官幹部の前記第１側面とは反対側の第２側面側へ延びている第２偏向配位と、の間で動かせる、人工器官枝部と、
前記第１偏向配位と関連付けられている第１の解放できる操舵部材及び前記第２偏向配位と関連付けられている第２の解放できる操舵部材であって、協働で前記人工器官枝部を前記中立配位に保持する、第１及び第２の解放できる操舵部材と、を備えている脈管内人工器官において、
前記第１操舵部材又は前記第２操舵部材の一方が前記人工器官枝部から解放されると、前記人工器官枝部は、前記第１偏向配位又は前記第２偏向配位の一方へ動くようにされた、脈管内人工器官。
【請求項２】
前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれは、前記人工器官幹部と、前記人工器官枝部の前記第２端と、に解放可能に取り付けられていて、独立して解放されて前記人工器官枝部の前記第２端の少なくとも一部分を前記人工器官幹部から解放するようにされており、前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれは、取り付けられているときは、前記人工器官枝部へ掛かる対抗する張力を発生させて協働で前記人工器官枝部を前記中立配位に保持する、請求項１に記載の人工器官。
【請求項３】
前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれは、前記人工器官幹部の前記本体を、前記人工器官枝部の前記第２端より近位の第１の長手方向位置と、前記人工器官枝部の前記第２端より遠位の第２の長手方向位置とにおいて貫通しており、前記第１の長手方向位置と前記第２の長手方向位置の間には各操舵部材の外部部分があり、前記第１操舵部材と前記第２操舵部材のそれぞれの前記外部部分は、前記人工器官枝部の前記本体を貫通し、前記人工器官枝部の前記開口している第２端を通って延びて、前記人工器官枝部の前記第２端を前記人工器官幹部に解放可能に取り付けるようにされている、請求項２に記載の人工器官。
【請求項４】
前記第１の解放できる操舵部材は、前記人工器官幹部に当該人工器官幹部の前記第１側面の第１周方向位置で解放可能に取り付けられており、前記第２の解放できる操舵部材は、前記人工器官幹部に当該人工器官幹部の前記第２側面の第２周方向位置で解放可能に取り付けられている、請求項２に記載の人工器官。
【請求項５】
前記中立配位では、前記人工器官枝部の少なくとも一部分は前記人工器官幹部の陥凹に受け入れられている、請求項１に記載の人工器官。
【請求項６】
前記第１操舵部材又は前記第２操舵部材の一方が前記人工器官幹部又は前記人工器官枝部の少なくとも一方から解放されると、前記人工器官枝部の前記第２端が前記人工器官幹部から部分的に解放され、前記人工器官幹部に対して、前記第１操舵部材又は前記第２操舵部材の他方の方向に動けるようにされている、請求項１に記載の人工器官。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１２−２３９８９６（Ｐ２０１２−２３９８９６Ａ）
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【外国語出願】
【出願番号】特願２０１２−１０９２１３（Ｐ２０１２−１０９２１３）
【出願日】平成２４年５月１１日（２０１２．５．１１）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２４年１２月１０日（２０１２．１２．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１２−１０９２１３（Ｐ２０１２−１０９２１３）
【出願日】平成２４年５月１１日（２０１２．５．１１）
【出願人】（５１１１５２９５７）クック メディカル テクノロジーズ エルエルシー (76)
【氏名又は名称原語表記】ＣＯＯＫ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＩＥＳ ＬＬＣ
【Ｆターム（参考）】
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