流れ制御装置用流れモニタリングシステム
流れ制御装置（１０）に装填された投与給送セット（１４）内の流れを検出及び識別できる流れ監視システム（１２）を有する流れ制御装置（１０）を開示する。流れ制御装置（１０）は、投与給送セット（１４）内での流体の有無を検出できる単一のセンサ（３２）を備える。ソフトウエアサブシステム（３６）は、単一のセンサ（３２）と協調動作し、流れ制御装置（１０）に装填された投与給送セット（１４）内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを識別することができる。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、投与（施薬）給送セット（administration
feeding set）内での流れの状態を識別することができる流れ制御装置に関する。
【０００２】
発明の背景
薬品または栄養物を含む流体を患者への投与することは当該技術で広く知られている。典型的には、患者へ流体を配送する流体源に接続された流れ制御装置、例えばポンプ、に装填された投与給送セットによって流体が患者へ送られる。
【０００３】
先行技術の流れ制御装置は、流れ制御装置が動作しているときに、その装填された投与給送セット内に発生する流体の流れの状態を監視及び検出することもできる。総じて、流れ状態を監視及び検出することができる従来技術の流れ監視システムは、上流及び下流の流れ状態を区別するために、投与給送セットの上流側および下流側に配置された別々のセンサを当てにしている。
【０００４】
従って、単一のセンサを用いて上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別し、それにより流体の流れを監視できるとともに流体の給送時に発生した何らかの問題を認識できる流れ監視システムを備えた改良型流れ制御装置に対するニーズが当該技術にはある。
【０００５】
発明の概要
本発明は、流れ制御装置であって、上流側および下流側を有する投与給送セットが装填されるように適合された流れ制御装置と、前記投与給送セットの上流側での流体の有無を検出するための単一のセンサと、前記単一センサと協調動作するソフトウエアサブシステムとを備え、そのソフトウエアサブシステムが、前記投与給送セット内の上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別できる流れ制御装置に関する。
【０００６】
本発明は、投与給送セットが装填されるように適合された流れ制御装置、前記流れ制御装置に装填されるとともに上流側及び下流側を有する投与給送セット、前記投与給送セットの上流側での流体の有無を検出するための単一のセンサ及び前記単一のセンサと協調動作するソフトウエアサブシステムを備えた流れ制御装置であって、そのソフトウエアサブシステムが前記流れ制御装置に装填された投与給送セット内の上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別することができる流れ制御装置にも関する。
【０００７】
更に、本発明は、投与給送セットの一端を少なくとも一つの流体源に固定(engage)するステップ、流れ制御装置に前記投与給送セットを装填するステップ、投与給送セットの他端を固定（engage）するステップ、及び、前記流れ制御装置に装填された前記投与給送セット内の上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別するステップ、を含む流体の流れを監視する方法に関する。
【０００８】
発明の詳細な説明
図面を参照すると、本発明による流れ制御装置の実施の形態が一般に流れ制御装置１０として図１〜図５に示されている。流れ制御装置１０は、投与給送セット１４内の上流側の流れの状態及び下流側の流れの状態を検出及び識別することができる流れ監視システム１２を備える。投与給送セット１４はチューブ５６を含み、チューブ５６は投与給送セット１４のバルブ機構２６及び装着部材７４を流れ制御装置１０へ係合することにより患者へ流体を送るために、流れ制御装置１０に装填される。本明細書で用いる用語「装填する」は、投与給送セット１４が流れ制御装置１０とともに動作する準備が整うように、バルブ機構２８及び装着部材７４が流れ制御装置１０に留められ、チューブ５６がバルブ機構２８と装着部材７４との間で張架状態にて配置されることを意味する。
【０００９】
図１および図２を参照すると、本発明による例示の流れ制御装置１０は、投与給送セット１４を流れ制御装置１０に装填するように適合されたハウジング２０を備える。流れ制御装置１０は、主ドア１３６で覆われる主たる凹部１２４を備えるとともに、流れ制御装置１０に投与給送セット１４を装填するように適合された場所を提供する第１及び第２凹部５８および６０を含む。この場合、バルブ機構２８および装着部材７４はそれぞれ、第１凹部５８および第２凹部６０に係合される。好ましくは、ロータ２６等の流体を駆動するための手段は、ハウジング２０に回転可能に固定され、投与給送セット１４を流れ制御装置１０へ装填したときにチューブ５６が第１凹部５８と第２凹部６０との間において張架状態にて配設されるようにチューブ５６を固定するように適合されている。
【００１０】
本明細書において、ロータ２６に至るまでの投与給送セット１４のチューブ５６の部分が「上流」と称呼され、ロータ２６から出ていくチューブ５６の部分が「下流」と称呼される。従って、ロータ２６の回転はチューブ５６を圧縮し、流体を患者へ送るために投与給送セット１４の上流側から下流側へ流体を動かす（押しやる）手段を提供する。本発明の意図によれば、直線ぜん動ポンプ、ベローズポンプ、タービンポンプ、回転ぜん動ポンプ及び容量型ポンプ等の流体を動かすための手段を備える任意の流れ制御装置が使用できる。加えて、本発明の意図によれば、投与給送セット１４内の流体の流れを遮るための手段はバルブ機構２８であることが好ましい。しかし、投与給送セット１４を通る流体の流れを遮ることができるどのような手段を用いてもよい。
【００１１】
図１を参照すると、流れ制御装置１０は、ユーザが流れ制御装置１０と有効に意思疎通をすることを支援するユーザーインターフェース４０を更に備える。オーバーレイ６６に沿って配置された複数のボタン１３８と協調動作するディスプレイ７０は、ユーザがマイクロプロセッサ６２と対話して、本発明による流れ監視システム１２を作動させることを支援する。
【００１２】
図３を参照すると、流れ制御装置１０は、単一のセンサ３２と協調動作するマイクロプロセッサ６２を更に備える。ソフトウエアサブシステム３６はマイクロプロセッサ６２と協調動作し、更に、流れ監視システム１２と協調動作し、バルブ機構２８等の流体の流れを遮るための手段と協調動作する。その流体の流れを遮るための手段は、流れ制御装置１０の動作中に、投与給送セット１４内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを検出及び識別する手段を流れ制御装置１０に提供する。上述したように、流れ制御装置１０は、投与給送セット１４の上流側におけるチューブ５６内に流体が有るか無いかを検出するための単一のセンサ３２を含む。単一のセンサ３２は、流れ制御装置１０のハウジング２０上に配置され、投与給送セット１４の上流側での流体の有無を検出するよう位置決めされる。図２に示す実施の形態では、単一のセンサ３２は、窪んだセンサートラック４２に組み込まれ、投与給送セット１４が流れ制御装置１０に装填されるときに、チューブ５６を確実に受けるようになされている。
【００１３】
単一のセンサ３２が投与給送セット１４のチューブ５６内での流体の有無を検出するためには、チューブ５６がセンサートラック４２内に留められ且つ保持される必要がある。一実施の形態において、センサートラック４２内へのチューブ５６の係留と保持は、チューブ５６内に流体が無く且つチューブ５６が流れ制御装置１０周りに留められているときに、空気を投与給送セット１４から抜きつつチューブ５６の外径を減少させることで、チューブ５６を収縮状態にする真空を生み出すように流れ制御装置１０を駆動することにより、達成される。この収縮状態においては、ユーザは、投与給送セット１４を流れ制御装置１０に装填する際にチューブ５６をセンサートラック４２内へ容易に挿入することができる。
【００１４】
更に、流体が空のチューブ５６に連結されたバルブ機構２８は第１凹部５８へ留められ、次いでチューブ５６はロータ２６の周りに巻き付けられ、装着部材７４は第２凹部６０に留められる。これにより、投与給送セット１４が流れ制御装置１０に装填され、且つ、第１凹部５８と第２凹部６０間のチューブ５６の部分が張架状態となる。次に、バルブ機構２８が作動せしめられ、投与給送セット１４から空気が抜かれるようにチューブ５６を通る流体の連通が許容される。従って、ロータ２６がこの呼び水入れ手順（priming procedure) 中において動作させられると、チューブ５６内に真空が生み出され、チューブ５６の柔軟性と投与給送セット１４に流体が含まれていないこととにより、チューブは強制的につぶされる。係る一時的なチューブ５６のつぶれは、動作するロータ２６により加えられる引張力とともに、チューブ５６がセンサートラック４２内に容易に留まらされていることを可能とする。
【００１５】
更に、流れ制御装置１０が動作していて、且つ、チューブ５６がセンサートラック４２内に係留されている場合、チューブ５６を通る流体の流れにより、チューブ５６の外径は、センサートラック４２の内径に対して大きくなる。一旦、チューブ５６がセンサートラック４２内に係留され、投与給送セット１４の他の部分が流れ制御装置１０と係合すると、流れ監視システム１６は運転可能状態となる。
【００１６】
マイクロプロセッサ６２は、流れ制御装置１０の各種構成要素の動作を制御し且つ管理する。好ましくは、単一のセンサ３２がセンサートラック４２に位置されたチューブ５６の部分を通過する超音波信号を発信する超音波発信器アセンブリ９０を備え、その信号が受信器アセンブリ９２によって受信されたとき、投与給送セット１４の上流側における流体の有無を検出する手段が提供される。超音波信号を受信すると、受信器アセンブリ９２は、マイクロプロセッサ６２が受信した超音波信号の特性に基づいて、センサートラック４２に沿うチューブ５６内の流体の有無を検出する。次いで、受信器アセンブリ９２はマイクロプロセッサ６２と通信する。ソフトウエアサブシステム３６は、受信された超音波信号であってマイクロプロセッサ６２に通信された超音波信号の特性に基づいて、投与給送セット１４内での流体の流れが正常であるか否か、或いは、流れの異常が存在しているか否かを決定する。
【００１７】
ソフトウエアサブシステム３６は、正常な流れ状態か又は異常な流れ状態がチューブ５６内にあるかどうか、そして異常な流れ状態があれば、それはバッグの空状態であるのか、上流閉塞であるのか、又は、下流閉塞であるのかを、一連の判定ポイントおよびステップを通して決定する。
【００１８】
図４および図４Ａのフロー図を参照することにより、流れ監視システム１２による間欠的なテスト手順Ａを実行するために、ソフトウエアサブシステム３６が実行する様々な判定ポイントおよびステップが明らかにされる。ソフトウエアサブシステム３６は、流れ制御装置１０に命令し、投与給送セット１４の上流と下流の流れ状態の検出及び識別に関係する各種作動を流れ制御装置１０に実行させる。通常の動作中、単一のセンサ３２は、投与給送セット１４内での流体の有無を検出するために、センサートラック４２内に留められているチューブ５６を通過する超音波信号を発信する。流れ制御装置１０の動作中、ソフトウエアサブシステム３６は、所定時に、下流閉塞があるかどうかを判定するための間欠的なテスト手順Ａを開始するかどうかを決定する。間欠的なテスト手順Ａは、投与給送セット１４を通る流体の流れの連通をバルブ機構２８により終了するステップ、単一のセンサ３２により流体の有無を判定するために超音波を発信し且つ検出するステップ、及び、必要に応じて、これらステップの繰り返しを含む。
【００１９】
特に、ステップ２８９において、ソフトウエアサブシステム３６は、図４Ａに示すような間欠的なテスト手順Ａを実行するかどうかを判定する。実行すると判定した場合、マイクロプロセッサ６２は、ステップ２９０において、流れ制御装置１０の動作を終了させる命令を流れ制御装置１０に出力し、ロータ２６がチューブ５６を通る流体をそれ以上動かさないように流れ制御装置１０をＯＦＦ状態にする。次いで、マイクロプロセッサ６２は、ステップ２９２において、バルブ機構２８を、チューブ５６を通る流体の流れを遮断する閉鎖位置に設定する。
【００２０】
バルブ機構２８が投与給送セット１４を通る流体の流れを遮った後、ステップ２９４において基準信号が単一のセンサ３２により取得され、ステップ２９６において流れ制御装置１０が再起動されたとき、その基準信号の読取値がマイクロプロセッサ６２に提供される。再起動の後、投与給送セット１４の下流側に沿う閉塞がない限り、チューブ５６内に存在する流体は全てロータ２６の動作によりチューブ５６を通って動かされ、患者へ給送される。短時間経過後、下流側の閉塞によって流体がチューブ５６内に留まるように強制されて流体が患者へと給送されることが事実上妨げられていない限り、流体の流れを終了させる閉鎖位置にバルブ機構２８が設定されていることにより、チューブ５６に残る流体は全て枯渇する（流体はなくなる）。ソフトウエアサブシステム３６は、ステップ２９８において、所定時間が経過するまで過剰な流体がチューブ５６から排出されることを許容する。それから、ステップ３００において、単一のセンサ３２はチューブ５６を通過する別の超音波信号を発信し、投与給送セット１４内での流体の有無を判定するために第２の読取値を取得する。投与給送セット１４内に流体が残っている場合、ソフトウエアサブシステム３６は、下流閉塞が存在すると判定して警報音を発する。
【００２１】
間欠的なテスト手順Ａが完了すると、ソフトウエアサブシステム３６は、投与給送セット１４の下流側におけるチューブ５６内に閉塞があるか否かなどの下流の流れの状態を判定する判定ポイント３０２に達する。その判定ポイント３０２において、チューブ５６に流体が残っていない場合、ソフトウエアサブシステム３６は下流閉塞が無いと判定する。ステップ３０４において、マイクロプロセッサ６２はカウンタをリセットし、ステップ３０６において流れ制御装置１０をＯＦＦ状態にする。次いで、ステップ３０８において、バルブ機構２８は、流体がチューブを通って流れることができるフィード位置またはフラッシング位置に置かれる。バルブ機構２８をフィード位置またはフラッシング位置のいずれかに置くように作動した後、流れ制御装置１０はステップ３１０においてＯＮ状態に置かれ、流れ監視システム１２はソフトウエアサブシステム３６をステップ２８９へと戻す。
【００２２】
判定ポイント３０２において、投与給送セット１４の下流側に沿う閉塞の可能性がある場合、判定ポイント３１２に進む。判定ポイント３１２は、単一のセンサ３２がチューブ５６内の流体の存在を検出する発生数をカウントする。これをＤ0とする。一方、流れ監視システム１２が下流閉塞を検出するために許容する予め設定された最大発生数をＤ0（ｍａｘ）とする。判定ポイント３１２において、Ｄ0がＤ0（ｍａｘ）以下の場合、ソフトウエアサブシステム３６は下流閉塞が無いと判定し、ステップ３０４、３０６、３０８及び３１０で先に説明した方法と同様の方法で、バルブ機構２８を、流体が投与給送セット１４を通って流れることを許容する位置に設定する。しかし、Ｄ0がＤ0（ｍａｘ）を超える場合、下流閉塞のある可能性があり、ソフトウエアサブシステム３６は、マイクロプロセッサ６２に警報６８を発動するよう命令する。
【００２３】
警報６８は、聴覚的、視覚的、振動、又は、それらの任意の組合せであることが好ましい。本発明の実施の形態では、特定種類の警報６８のそれぞれは、それに固有の異常な流れ状態が投与給送セット１４内にあることを表し、それぞれ一意の視覚的、聴覚的、及び／又は振動による警報６８によって、ユーザが固有の異常な流れ状態を識別可能とすることができるように対策がたてられている。例えば、異なる音の警報６８は、下流閉塞、バッグの空状態又は上流閉塞等、異なる種類の上流および下流の流れ状態を指し示すことができる。こうした一意の警報６８により、流れ監視システム１２が、幾つかの異なる種類の異常流れ状態の存在を合図できる。
【００２４】
上流閉塞又はバッグの空状態等の投与給送セット１４内の上流の流れ状態の検出は、投与給送セット１４の上流側に位置する検出位置において単一のセンサ３２によりチューブ５６内に流体が有るか無いかに基いて判定される。しかし、投与給送セット１４に沿う下流閉塞の検出とは異なり、上流閉塞又はバッグの空状態等の投与給送セット１４内の上流の流れ状態の検出には、間欠テスト手順Ａが実行されることが要求されない。代わりに、これらの上流の流れ状態の検出は、バルブ機構２８が流体を投与給送セット１４を通流させることができるフィード位置またはフラッシング位置にあって流れ制御装置１０が通常動作を行っている期間においてなされる。
【００２５】
流れ監視システム１２は、ソフトウエアサブシステム３６によって間欠的なテスト手順Ａが実行されていないとき、正常な流れ、バッグの空及び上流閉塞の状態等の上流の流れ状態を検出し識別する。具体的には、判定ポイント２８９において、ソフトウエアサブシステム３６が下流の流れ状態を検出するための間欠的なテスト手順Ａを開始しない場合、ソフトウエアサブシステム３６は、正常な流れ、バッグの空及び上流閉塞の状態を検出し識別するよう機能する。
【００２６】
流れ監視システム１２と協調動作するソフトウエアサブシステム３６は、流れ制御装置１０の動作中において、正常な上流の流れ状態が投与給送セット１４内にあるか否かを判定する。この動作は、判定ポイント３１４において発生し、単一のセンサ３２が検出する流体の有無に基づいて判定される。具体的には、単一のセンサ３２がチューブ５６内に流体があることを検出するなら、判定ポイント３１４においてその流れはソフトウエアサブシステム３６によって検出される。投与給送セット１４の上流側での流体の流れを閉塞又は閉鎖する流れの状態であって単一のセンサ３２によって検出されるような流体を無くさせる流れの状態が存在しないならば、上流の流れの状態は正常である。判定ポイント３１４において流れがあるならば、この正常な流れ状態はステップ３１５においてユーザーインターフェース４０上に表示されることになろう。従って、流れの状態中に、患者は適切な投薬量の流体を受け取るから、警報６８は作動しない。
【００２７】
流れ監視システム１２は、判定ポイント３１４において、流れ制御装置１０の動作中、チューブ５６内に流体が無いことによって立証されるバッグの空状態又は投与給送セット１４の上流側に沿う閉塞が検出された場合、警報６８を発するのみである。ソフトウエアサブシステム３６は、判定ポイント３１６において、バッグの空状態と上流閉塞とを区別する。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、バッグの空状態又は上流閉塞が投与給送セット１４内にあるかどうかを確認するために、判定ポイント３１６において比較が行われる。
【００２８】
更に示すように、図５Ａ及び図５Ｂに示されたグラフは、それぞれバッグの空状態および上流閉塞に対する、受信器アセンブリ３０Ｂにより受信される超音波信号の相対的な信号強度を表す所定の基準線を提供する。これらの基準線は、単一のセンサ３２により得られる複数の読取値とこれら二つの流れの異常を表すそれぞれの所定の基準線との比較に基づいて、これら二つの上流の流れ状態を区別するための基準を提供する。詳細に述べると、ソフトウエアサブシステム３６は、単一のセンサ３２が時間とともに生成する複数のセンサ読取値からの信号強度の変化を、これら特定の流れの状態に対応する所定の基準線クライテリアと比較する。これは、ソフトウエアサブシステム３６に、バッグの空状態と上流閉塞状態とを区別させることができる単一のセンサ３２が取得した読取値との比較を提供する。例えば、バッグの空状態では、連続する読取値間の変化は時間経過に対して、より急激に減少する一方、上流閉塞では、その信号の変化は時間経過に対して、より緩慢に減少する。なお、図５Ａおよび図５Ｂのグラフは好適な基準線クライテリアの例を示すが、これらの二つの流れの異常を区別できる他の基線線クライテリアが利用されてもよい。
【００２９】
判定ポイント３１６において、上述したような所定の基準との信号比較に基づいてバッグの空状態があると判定されると、ソフトウエアサブシステム３６は警報６８を作動させる。また、ソフトウエアサブシステム３６が、判定ポイント３１６において上流閉塞があると判定すると、ソフトウエアサブシステム３６は、そのような流れの異常を示す警報６８を発生するように命令する。
【００３０】
従って、流れ監視システム１２は、投与給送セット１４内に発生する少なくとも４つの別々の流れの状態を含む上流および下流の流れの状態を検出し区別することができる。投与給送セット１４の上流側に配置された単一のセンサ３２による単一の検出ポイントにより、上流および下流の流れ状態を検出し区別する流れ監視システム１２の能力が好適に達成される。
【００３１】
上記の流れ制御装置１０は例示の実施の形態でり、本発明が意図しているのは、流れ監視システム１２は、任意の適切な流れ制御装置とともに用いることができる、ということである。
【００３２】
本発明の特定の実施の形態を図示及び説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な改変を行うことができることは、上記開示から理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明による流れ監視システムを有する例示の流れ制御装置の斜視図である。
【図２】本発明による、投与給送セットを装填した流れ制御装置の側面図である。
【図３】本発明による、流れ監視システムを備える流れ制御装置の要素を示す簡略ブロック図である。
【図４】本発明による流れ監視システムのフローチャートである。
【図４Ａ】本発明による図４に示したフロー図のサブルーチンである。
【図５Ａ】本発明によるセンサにより検出されたバッグの空状態に対応する、時間経過に対する信号強度を説明するグラフである。
【図５Ｂ】本発明によるセンサにより検出された上流閉塞に対応する、時間経過に対する信号強度を説明するグラフである。
【発明の詳細な説明】
【０００１】
発明の分野
本発明は、投与（施薬）給送セット（administration
feeding set）内での流れの状態を識別することができる流れ制御装置に関する。
【０００２】
発明の背景
薬品または栄養物を含む流体を患者への投与することは当該技術で広く知られている。典型的には、患者へ流体を配送する流体源に接続された流れ制御装置、例えばポンプ、に装填された投与給送セットによって流体が患者へ送られる。
【０００３】
先行技術の流れ制御装置は、流れ制御装置が動作しているときに、その装填された投与給送セット内に発生する流体の流れの状態を監視及び検出することもできる。総じて、流れ状態を監視及び検出することができる従来技術の流れ監視システムは、上流及び下流の流れ状態を区別するために、投与給送セットの上流側および下流側に配置された別々のセンサを当てにしている。
【０００４】
従って、単一のセンサを用いて上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別し、それにより流体の流れを監視できるとともに流体の給送時に発生した何らかの問題を認識できる流れ監視システムを備えた改良型流れ制御装置に対するニーズが当該技術にはある。
【０００５】
発明の概要
本発明は、流れ制御装置であって、上流側および下流側を有する投与給送セットが装填されるように適合された流れ制御装置と、前記投与給送セットの上流側での流体の有無を検出するための単一のセンサと、前記単一センサと協調動作するソフトウエアサブシステムとを備え、そのソフトウエアサブシステムが、前記投与給送セット内の上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別できる流れ制御装置に関する。
【０００６】
本発明は、投与給送セットが装填されるように適合された流れ制御装置、前記流れ制御装置に装填されるとともに上流側及び下流側を有する投与給送セット、前記投与給送セットの上流側での流体の有無を検出するための単一のセンサ及び前記単一のセンサと協調動作するソフトウエアサブシステムを備えた流れ制御装置であって、そのソフトウエアサブシステムが前記流れ制御装置に装填された投与給送セット内の上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別することができる流れ制御装置にも関する。
【０００７】
更に、本発明は、投与給送セットの一端を少なくとも一つの流体源に固定(engage)するステップ、流れ制御装置に前記投与給送セットを装填するステップ、投与給送セットの他端を固定（engage）するステップ、及び、前記流れ制御装置に装填された前記投与給送セット内の上流の流れ状態と下流の流れ状態とを識別するステップ、を含む流体の流れを監視する方法に関する。
【０００８】
発明の詳細な説明
図面を参照すると、本発明による流れ制御装置の実施の形態が一般に流れ制御装置１０として図１〜図５に示されている。流れ制御装置１０は、投与給送セット１４内の上流側の流れの状態及び下流側の流れの状態を検出及び識別することができる流れ監視システム１２を備える。投与給送セット１４はチューブ５６を含み、チューブ５６は投与給送セット１４のバルブ機構２６及び装着部材７４を流れ制御装置１０へ係合することにより患者へ流体を送るために、流れ制御装置１０に装填される。本明細書で用いる用語「装填する」は、投与給送セット１４が流れ制御装置１０とともに動作する準備が整うように、バルブ機構２８及び装着部材７４が流れ制御装置１０に留められ、チューブ５６がバルブ機構２８と装着部材７４との間で張架状態にて配置されることを意味する。
【０００９】
図１および図２を参照すると、本発明による例示の流れ制御装置１０は、投与給送セット１４を流れ制御装置１０に装填するように適合されたハウジング２０を備える。流れ制御装置１０は、主ドア１３６で覆われる主たる凹部１２４を備えるとともに、流れ制御装置１０に投与給送セット１４を装填するように適合された場所を提供する第１及び第２凹部５８および６０を含む。この場合、バルブ機構２８および装着部材７４はそれぞれ、第１凹部５８および第２凹部６０に係合される。好ましくは、ロータ２６等の流体を駆動するための手段は、ハウジング２０に回転可能に固定され、投与給送セット１４を流れ制御装置１０へ装填したときにチューブ５６が第１凹部５８と第２凹部６０との間において張架状態にて配設されるようにチューブ５６を固定するように適合されている。
【００１０】
本明細書において、ロータ２６に至るまでの投与給送セット１４のチューブ５６の部分が「上流」と称呼され、ロータ２６から出ていくチューブ５６の部分が「下流」と称呼される。従って、ロータ２６の回転はチューブ５６を圧縮し、流体を患者へ送るために投与給送セット１４の上流側から下流側へ流体を動かす（押しやる）手段を提供する。本発明の意図によれば、直線ぜん動ポンプ、ベローズポンプ、タービンポンプ、回転ぜん動ポンプ及び容量型ポンプ等の流体を動かすための手段を備える任意の流れ制御装置が使用できる。加えて、本発明の意図によれば、投与給送セット１４内の流体の流れを遮るための手段はバルブ機構２８であることが好ましい。しかし、投与給送セット１４を通る流体の流れを遮ることができるどのような手段を用いてもよい。
【００１１】
図１を参照すると、流れ制御装置１０は、ユーザが流れ制御装置１０と有効に意思疎通をすることを支援するユーザーインターフェース４０を更に備える。オーバーレイ６６に沿って配置された複数のボタン１３８と協調動作するディスプレイ７０は、ユーザがマイクロプロセッサ６２と対話して、本発明による流れ監視システム１２を作動させることを支援する。
【００１２】
図３を参照すると、流れ制御装置１０は、単一のセンサ３２と協調動作するマイクロプロセッサ６２を更に備える。ソフトウエアサブシステム３６はマイクロプロセッサ６２と協調動作し、更に、流れ監視システム１２と協調動作し、バルブ機構２８等の流体の流れを遮るための手段と協調動作する。その流体の流れを遮るための手段は、流れ制御装置１０の動作中に、投与給送セット１４内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを検出及び識別する手段を流れ制御装置１０に提供する。上述したように、流れ制御装置１０は、投与給送セット１４の上流側におけるチューブ５６内に流体が有るか無いかを検出するための単一のセンサ３２を含む。単一のセンサ３２は、流れ制御装置１０のハウジング２０上に配置され、投与給送セット１４の上流側での流体の有無を検出するよう位置決めされる。図２に示す実施の形態では、単一のセンサ３２は、窪んだセンサートラック４２に組み込まれ、投与給送セット１４が流れ制御装置１０に装填されるときに、チューブ５６を確実に受けるようになされている。
【００１３】
単一のセンサ３２が投与給送セット１４のチューブ５６内での流体の有無を検出するためには、チューブ５６がセンサートラック４２内に留められ且つ保持される必要がある。一実施の形態において、センサートラック４２内へのチューブ５６の係留と保持は、チューブ５６内に流体が無く且つチューブ５６が流れ制御装置１０周りに留められているときに、空気を投与給送セット１４から抜きつつチューブ５６の外径を減少させることで、チューブ５６を収縮状態にする真空を生み出すように流れ制御装置１０を駆動することにより、達成される。この収縮状態においては、ユーザは、投与給送セット１４を流れ制御装置１０に装填する際にチューブ５６をセンサートラック４２内へ容易に挿入することができる。
【００１４】
更に、流体が空のチューブ５６に連結されたバルブ機構２８は第１凹部５８へ留められ、次いでチューブ５６はロータ２６の周りに巻き付けられ、装着部材７４は第２凹部６０に留められる。これにより、投与給送セット１４が流れ制御装置１０に装填され、且つ、第１凹部５８と第２凹部６０間のチューブ５６の部分が張架状態となる。次に、バルブ機構２８が作動せしめられ、投与給送セット１４から空気が抜かれるようにチューブ５６を通る流体の連通が許容される。従って、ロータ２６がこの呼び水入れ手順（priming procedure) 中において動作させられると、チューブ５６内に真空が生み出され、チューブ５６の柔軟性と投与給送セット１４に流体が含まれていないこととにより、チューブは強制的につぶされる。係る一時的なチューブ５６のつぶれは、動作するロータ２６により加えられる引張力とともに、チューブ５６がセンサートラック４２内に容易に留まらされていることを可能とする。
【００１５】
更に、流れ制御装置１０が動作していて、且つ、チューブ５６がセンサートラック４２内に係留されている場合、チューブ５６を通る流体の流れにより、チューブ５６の外径は、センサートラック４２の内径に対して大きくなる。一旦、チューブ５６がセンサートラック４２内に係留され、投与給送セット１４の他の部分が流れ制御装置１０と係合すると、流れ監視システム１６は運転可能状態となる。
【００１６】
マイクロプロセッサ６２は、流れ制御装置１０の各種構成要素の動作を制御し且つ管理する。好ましくは、単一のセンサ３２がセンサートラック４２に位置されたチューブ５６の部分を通過する超音波信号を発信する超音波発信器アセンブリ９０を備え、その信号が受信器アセンブリ９２によって受信されたとき、投与給送セット１４の上流側における流体の有無を検出する手段が提供される。超音波信号を受信すると、受信器アセンブリ９２は、マイクロプロセッサ６２が受信した超音波信号の特性に基づいて、センサートラック４２に沿うチューブ５６内の流体の有無を検出する。次いで、受信器アセンブリ９２はマイクロプロセッサ６２と通信する。ソフトウエアサブシステム３６は、受信された超音波信号であってマイクロプロセッサ６２に通信された超音波信号の特性に基づいて、投与給送セット１４内での流体の流れが正常であるか否か、或いは、流れの異常が存在しているか否かを決定する。
【００１７】
ソフトウエアサブシステム３６は、正常な流れ状態か又は異常な流れ状態がチューブ５６内にあるかどうか、そして異常な流れ状態があれば、それはバッグの空状態であるのか、上流閉塞であるのか、又は、下流閉塞であるのかを、一連の判定ポイントおよびステップを通して決定する。
【００１８】
図４および図４Ａのフロー図を参照することにより、流れ監視システム１２による間欠的なテスト手順Ａを実行するために、ソフトウエアサブシステム３６が実行する様々な判定ポイントおよびステップが明らかにされる。ソフトウエアサブシステム３６は、流れ制御装置１０に命令し、投与給送セット１４の上流と下流の流れ状態の検出及び識別に関係する各種作動を流れ制御装置１０に実行させる。通常の動作中、単一のセンサ３２は、投与給送セット１４内での流体の有無を検出するために、センサートラック４２内に留められているチューブ５６を通過する超音波信号を発信する。流れ制御装置１０の動作中、ソフトウエアサブシステム３６は、所定時に、下流閉塞があるかどうかを判定するための間欠的なテスト手順Ａを開始するかどうかを決定する。間欠的なテスト手順Ａは、投与給送セット１４を通る流体の流れの連通をバルブ機構２８により終了するステップ、単一のセンサ３２により流体の有無を判定するために超音波を発信し且つ検出するステップ、及び、必要に応じて、これらステップの繰り返しを含む。
【００１９】
特に、ステップ２８９において、ソフトウエアサブシステム３６は、図４Ａに示すような間欠的なテスト手順Ａを実行するかどうかを判定する。実行すると判定した場合、マイクロプロセッサ６２は、ステップ２９０において、流れ制御装置１０の動作を終了させる命令を流れ制御装置１０に出力し、ロータ２６がチューブ５６を通る流体をそれ以上動かさないように流れ制御装置１０をＯＦＦ状態にする。次いで、マイクロプロセッサ６２は、ステップ２９２において、バルブ機構２８を、チューブ５６を通る流体の流れを遮断する閉鎖位置に設定する。
【００２０】
バルブ機構２８が投与給送セット１４を通る流体の流れを遮った後、ステップ２９４において基準信号が単一のセンサ３２により取得され、ステップ２９６において流れ制御装置１０が再起動されたとき、その基準信号の読取値がマイクロプロセッサ６２に提供される。再起動の後、投与給送セット１４の下流側に沿う閉塞がない限り、チューブ５６内に存在する流体は全てロータ２６の動作によりチューブ５６を通って動かされ、患者へ給送される。短時間経過後、下流側の閉塞によって流体がチューブ５６内に留まるように強制されて流体が患者へと給送されることが事実上妨げられていない限り、流体の流れを終了させる閉鎖位置にバルブ機構２８が設定されていることにより、チューブ５６に残る流体は全て枯渇する（流体はなくなる）。ソフトウエアサブシステム３６は、ステップ２９８において、所定時間が経過するまで過剰な流体がチューブ５６から排出されることを許容する。それから、ステップ３００において、単一のセンサ３２はチューブ５６を通過する別の超音波信号を発信し、投与給送セット１４内での流体の有無を判定するために第２の読取値を取得する。投与給送セット１４内に流体が残っている場合、ソフトウエアサブシステム３６は、下流閉塞が存在すると判定して警報音を発する。
【００２１】
間欠的なテスト手順Ａが完了すると、ソフトウエアサブシステム３６は、投与給送セット１４の下流側におけるチューブ５６内に閉塞があるか否かなどの下流の流れの状態を判定する判定ポイント３０２に達する。その判定ポイント３０２において、チューブ５６に流体が残っていない場合、ソフトウエアサブシステム３６は下流閉塞が無いと判定する。ステップ３０４において、マイクロプロセッサ６２はカウンタをリセットし、ステップ３０６において流れ制御装置１０をＯＦＦ状態にする。次いで、ステップ３０８において、バルブ機構２８は、流体がチューブを通って流れることができるフィード位置またはフラッシング位置に置かれる。バルブ機構２８をフィード位置またはフラッシング位置のいずれかに置くように作動した後、流れ制御装置１０はステップ３１０においてＯＮ状態に置かれ、流れ監視システム１２はソフトウエアサブシステム３６をステップ２８９へと戻す。
【００２２】
判定ポイント３０２において、投与給送セット１４の下流側に沿う閉塞の可能性がある場合、判定ポイント３１２に進む。判定ポイント３１２は、単一のセンサ３２がチューブ５６内の流体の存在を検出する発生数をカウントする。これをＤ0とする。一方、流れ監視システム１２が下流閉塞を検出するために許容する予め設定された最大発生数をＤ0（ｍａｘ）とする。判定ポイント３１２において、Ｄ0がＤ0（ｍａｘ）以下の場合、ソフトウエアサブシステム３６は下流閉塞が無いと判定し、ステップ３０４、３０６、３０８及び３１０で先に説明した方法と同様の方法で、バルブ機構２８を、流体が投与給送セット１４を通って流れることを許容する位置に設定する。しかし、Ｄ0がＤ0（ｍａｘ）を超える場合、下流閉塞のある可能性があり、ソフトウエアサブシステム３６は、マイクロプロセッサ６２に警報６８を発動するよう命令する。
【００２３】
警報６８は、聴覚的、視覚的、振動、又は、それらの任意の組合せであることが好ましい。本発明の実施の形態では、特定種類の警報６８のそれぞれは、それに固有の異常な流れ状態が投与給送セット１４内にあることを表し、それぞれ一意の視覚的、聴覚的、及び／又は振動による警報６８によって、ユーザが固有の異常な流れ状態を識別可能とすることができるように対策がたてられている。例えば、異なる音の警報６８は、下流閉塞、バッグの空状態又は上流閉塞等、異なる種類の上流および下流の流れ状態を指し示すことができる。こうした一意の警報６８により、流れ監視システム１２が、幾つかの異なる種類の異常流れ状態の存在を合図できる。
【００２４】
上流閉塞又はバッグの空状態等の投与給送セット１４内の上流の流れ状態の検出は、投与給送セット１４の上流側に位置する検出位置において単一のセンサ３２によりチューブ５６内に流体が有るか無いかに基いて判定される。しかし、投与給送セット１４に沿う下流閉塞の検出とは異なり、上流閉塞又はバッグの空状態等の投与給送セット１４内の上流の流れ状態の検出には、間欠テスト手順Ａが実行されることが要求されない。代わりに、これらの上流の流れ状態の検出は、バルブ機構２８が流体を投与給送セット１４を通流させることができるフィード位置またはフラッシング位置にあって流れ制御装置１０が通常動作を行っている期間においてなされる。
【００２５】
流れ監視システム１２は、ソフトウエアサブシステム３６によって間欠的なテスト手順Ａが実行されていないとき、正常な流れ、バッグの空及び上流閉塞の状態等の上流の流れ状態を検出し識別する。具体的には、判定ポイント２８９において、ソフトウエアサブシステム３６が下流の流れ状態を検出するための間欠的なテスト手順Ａを開始しない場合、ソフトウエアサブシステム３６は、正常な流れ、バッグの空及び上流閉塞の状態を検出し識別するよう機能する。
【００２６】
流れ監視システム１２と協調動作するソフトウエアサブシステム３６は、流れ制御装置１０の動作中において、正常な上流の流れ状態が投与給送セット１４内にあるか否かを判定する。この動作は、判定ポイント３１４において発生し、単一のセンサ３２が検出する流体の有無に基づいて判定される。具体的には、単一のセンサ３２がチューブ５６内に流体があることを検出するなら、判定ポイント３１４においてその流れはソフトウエアサブシステム３６によって検出される。投与給送セット１４の上流側での流体の流れを閉塞又は閉鎖する流れの状態であって単一のセンサ３２によって検出されるような流体を無くさせる流れの状態が存在しないならば、上流の流れの状態は正常である。判定ポイント３１４において流れがあるならば、この正常な流れ状態はステップ３１５においてユーザーインターフェース４０上に表示されることになろう。従って、流れの状態中に、患者は適切な投薬量の流体を受け取るから、警報６８は作動しない。
【００２７】
流れ監視システム１２は、判定ポイント３１４において、流れ制御装置１０の動作中、チューブ５６内に流体が無いことによって立証されるバッグの空状態又は投与給送セット１４の上流側に沿う閉塞が検出された場合、警報６８を発するのみである。ソフトウエアサブシステム３６は、判定ポイント３１６において、バッグの空状態と上流閉塞とを区別する。図５Ａおよび図５Ｂに示すように、バッグの空状態又は上流閉塞が投与給送セット１４内にあるかどうかを確認するために、判定ポイント３１６において比較が行われる。
【００２８】
更に示すように、図５Ａ及び図５Ｂに示されたグラフは、それぞれバッグの空状態および上流閉塞に対する、受信器アセンブリ３０Ｂにより受信される超音波信号の相対的な信号強度を表す所定の基準線を提供する。これらの基準線は、単一のセンサ３２により得られる複数の読取値とこれら二つの流れの異常を表すそれぞれの所定の基準線との比較に基づいて、これら二つの上流の流れ状態を区別するための基準を提供する。詳細に述べると、ソフトウエアサブシステム３６は、単一のセンサ３２が時間とともに生成する複数のセンサ読取値からの信号強度の変化を、これら特定の流れの状態に対応する所定の基準線クライテリアと比較する。これは、ソフトウエアサブシステム３６に、バッグの空状態と上流閉塞状態とを区別させることができる単一のセンサ３２が取得した読取値との比較を提供する。例えば、バッグの空状態では、連続する読取値間の変化は時間経過に対して、より急激に減少する一方、上流閉塞では、その信号の変化は時間経過に対して、より緩慢に減少する。なお、図５Ａおよび図５Ｂのグラフは好適な基準線クライテリアの例を示すが、これらの二つの流れの異常を区別できる他の基線線クライテリアが利用されてもよい。
【００２９】
判定ポイント３１６において、上述したような所定の基準との信号比較に基づいてバッグの空状態があると判定されると、ソフトウエアサブシステム３６は警報６８を作動させる。また、ソフトウエアサブシステム３６が、判定ポイント３１６において上流閉塞があると判定すると、ソフトウエアサブシステム３６は、そのような流れの異常を示す警報６８を発生するように命令する。
【００３０】
従って、流れ監視システム１２は、投与給送セット１４内に発生する少なくとも４つの別々の流れの状態を含む上流および下流の流れの状態を検出し区別することができる。投与給送セット１４の上流側に配置された単一のセンサ３２による単一の検出ポイントにより、上流および下流の流れ状態を検出し区別する流れ監視システム１２の能力が好適に達成される。
【００３１】
上記の流れ制御装置１０は例示の実施の形態でり、本発明が意図しているのは、流れ監視システム１２は、任意の適切な流れ制御装置とともに用いることができる、ということである。
【００３２】
本発明の特定の実施の形態を図示及び説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な改変を行うことができることは、上記開示から理解される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本発明による流れ監視システムを有する例示の流れ制御装置の斜視図である。
【図２】本発明による、投与給送セットを装填した流れ制御装置の側面図である。
【図３】本発明による、流れ監視システムを備える流れ制御装置の要素を示す簡略ブロック図である。
【図４】本発明による流れ監視システムのフローチャートである。
【図４Ａ】本発明による図４に示したフロー図のサブルーチンである。
【図５Ａ】本発明によるセンサにより検出されたバッグの空状態に対応する、時間経過に対する信号強度を説明するグラフである。
【図５Ｂ】本発明によるセンサにより検出された上流閉塞に対応する、時間経過に対する信号強度を説明するグラフである。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流れ制御装置（１０）であって、
ａ）上流側及び下流側を有する投与給送セット（１４）が装填されるように適合された流れ制御装置（１０）、
ｂ）前記投与給送セット（１４）の前記上流側における流体の有無を検出する単一のセンサ（３２）、及び、
ｃ）前記単一のセンサ（３２）と協調動作して前記投与給送セット（１４）内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを識別することが可能なソフトウエアサブシステム（３６）、
を備えた流れ制御装置。
【請求項２】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）であって、更に、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）と協調動作して前記投与給送セット（１４）内の流体の流れを遮る手段を備えた流れ制御装置。
【請求項３】
請求項２に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、前記投与給送セット（１４）内の流体の流れを遮断して前記下流の流れの状態を識別するように構成された流れ制御装置。
【請求項４】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、前記投与給送セット（１４）内の流体の有無に基づいて、前記投与給送セット（１４）内の前記上流の流れの状態と前記下流の流れの状態とを識別するように構成された流れ制御装置。
【請求項５】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、下流閉塞があるか否かを識別できるように構成された流れ制御装置。
【請求項６】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、バッグの空状態又は上流閉塞があるか否かを識別できるように構成された流れ制御装置。
【請求項７】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、正常な流れがあるか否かを識別できるように構成された流れ制御装置。
【請求項８】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記単一のセンサ（３２）は、前記投与給送セット（１４）を通過する超音波信号を発信する超音波発信器アセンブリ（９０）を備える流れ制御装置。
【請求項９】
流れ制御装置（１０）であって、
ａ）投与給送セット（１４）が装填されるように適合された流れ制御装置（１０）、
ｂ）上流側および下流側を有するとともに前記流れ制御装置（１０）に装填される投与給送セット（１４）、
ｃ）前記投与給送セット（１４）の前記上流側における流体の有無を検出する単一のセンサ（３２）、及び
ｄ）前記単一センサ（３２）と協調動作して前記流れ制御装置（１０）に装填された前記投与給送セット（１４）内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを識別することが可能なソフトウエアサブシステム（３６）、
を備えた流れ制御装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記単一センサ（３２）は、前記投与給送セット（１４）を通過する超音波信号を発信する超音波発信器アセンブリ（９０）を備える流れ制御装置。
【請求項１１】
流体の流れを監視する方法であって、
ａ）請求項９に記載の前記投与給送セット（１４）の一端を少なくとも一つの流体源に固定するステップ、
ｂ）前記投与給送セット（１４）を請求項９に記載の流れ制御装置（１０）に装填するステップ、
ｃ）請求項９に記載の前記投与給送セット（１４）の別の一端を固定するステップ、及び
ｄ）請求項９に記載の前記流れ制御装置（１０）を利用して、前記投与給送セット（１４）内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを識別するステップ、
を含む方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、
前記識別するステップは、前記投与給送セット（１４）内の前記下流の流れの状態を識別するために前記投与給送セット（１４）内の流体の流れを遮断するステップを更に含む方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法において、
請求項９に記載の前記投与給送セット（１４）の前記別の一端が患者に固定されることを特徴とする方法。
【請求項１】
流れ制御装置（１０）であって、
ａ）上流側及び下流側を有する投与給送セット（１４）が装填されるように適合された流れ制御装置（１０）、
ｂ）前記投与給送セット（１４）の前記上流側における流体の有無を検出する単一のセンサ（３２）、及び、
ｃ）前記単一のセンサ（３２）と協調動作して前記投与給送セット（１４）内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを識別することが可能なソフトウエアサブシステム（３６）、
を備えた流れ制御装置。
【請求項２】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）であって、更に、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）と協調動作して前記投与給送セット（１４）内の流体の流れを遮る手段を備えた流れ制御装置。
【請求項３】
請求項２に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、前記投与給送セット（１４）内の流体の流れを遮断して前記下流の流れの状態を識別するように構成された流れ制御装置。
【請求項４】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、前記投与給送セット（１４）内の流体の有無に基づいて、前記投与給送セット（１４）内の前記上流の流れの状態と前記下流の流れの状態とを識別するように構成された流れ制御装置。
【請求項５】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、下流閉塞があるか否かを識別できるように構成された流れ制御装置。
【請求項６】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、バッグの空状態又は上流閉塞があるか否かを識別できるように構成された流れ制御装置。
【請求項７】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記ソフトウエアサブシステム（３６）は、正常な流れがあるか否かを識別できるように構成された流れ制御装置。
【請求項８】
請求項１に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記単一のセンサ（３２）は、前記投与給送セット（１４）を通過する超音波信号を発信する超音波発信器アセンブリ（９０）を備える流れ制御装置。
【請求項９】
流れ制御装置（１０）であって、
ａ）投与給送セット（１４）が装填されるように適合された流れ制御装置（１０）、
ｂ）上流側および下流側を有するとともに前記流れ制御装置（１０）に装填される投与給送セット（１４）、
ｃ）前記投与給送セット（１４）の前記上流側における流体の有無を検出する単一のセンサ（３２）、及び
ｄ）前記単一センサ（３２）と協調動作して前記流れ制御装置（１０）に装填された前記投与給送セット（１４）内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを識別することが可能なソフトウエアサブシステム（３６）、
を備えた流れ制御装置。
【請求項１０】
請求項８に記載の流れ制御装置（１０）において、
前記単一センサ（３２）は、前記投与給送セット（１４）を通過する超音波信号を発信する超音波発信器アセンブリ（９０）を備える流れ制御装置。
【請求項１１】
流体の流れを監視する方法であって、
ａ）請求項９に記載の前記投与給送セット（１４）の一端を少なくとも一つの流体源に固定するステップ、
ｂ）前記投与給送セット（１４）を請求項９に記載の流れ制御装置（１０）に装填するステップ、
ｃ）請求項９に記載の前記投与給送セット（１４）の別の一端を固定するステップ、及び
ｄ）請求項９に記載の前記流れ制御装置（１０）を利用して、前記投与給送セット（１４）内の上流の流れの状態と下流の流れの状態とを識別するステップ、
を含む方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、
前記識別するステップは、前記投与給送セット（１４）内の前記下流の流れの状態を識別するために前記投与給送セット（１４）内の流体の流れを遮断するステップを更に含む方法。
【請求項１３】
請求項１１に記載の方法において、
請求項９に記載の前記投与給送セット（１４）の前記別の一端が患者に固定されることを特徴とする方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図４Ａ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図２】
【図３】
【図４】
【図４Ａ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【公表番号】特表２００８−５００６４２（Ｐ２００８−５００６４２Ａ）
【公表日】平成２０年１月１０日（２００８．１．１０）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５１５３２４（Ｐ２００７−５１５３２４）
【出願日】平成１７年５月２５日（２００５．５．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１８４８６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１１６７９０
【国際公開日】平成１７年１２月８日（２００５．１２．８）
【出願人】（５０６１７９８６０）シャーウッド サービスィーズ アーゲー (18)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年１月１０日（２００８．１．１０）
【国際特許分類】
【出願日】平成１７年５月２５日（２００５．５．２５）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００５／０１８４８６
【国際公開番号】ＷＯ２００５／１１６７９０
【国際公開日】平成１７年１２月８日（２００５．１２．８）
【出願人】（５０６１７９８６０）シャーウッド サービスィーズ アーゲー (18)
【Ｆターム（参考）】
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