流体塗布デバイス及び方法
本出願は、流体を塗布するためのシステム（１０）に関する。システムは、流体を収容するためのパケット（１２）と、ハンドル（１６）を備えたアプリケータ・デバイス（１４）とを含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年１２月３０日に出願された米国特許仮出願第６１／１４１，５４０号に基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
本出願は、流体塗布のための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の医療処置、例えば手術のための患者の準備は、典型的に、医療処置の対象となる領域を清浄にするために、局所溶液（又は流体）、例えば、消毒液の塗布を含む。局所溶液は、スポンジのような材料に溶液をしみ込ませて、手持ち式デバイス、例えば一対の鉗子又は止血鉗子を用いて、しみ込ませたスポンジを対象となる領域にあてることによって、対象となる領域に塗布されることがある。スポンジ又は発泡体材料は、典型的に、開放型の皿又は他の容器内に入れられた流体の中に浸される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
或る事例において、溶液を塗布するのに用いられる既存のデバイスは、種々の欠点を呈する。例えば、典型的なアプリケータは、流体を効果的に保持しないスポンジを使用し、漏れをもたらす。結果として、消毒クリーニングの対象となる領域の準備は、厄介な手順となる。加えて、対象となる領域の外部の領域上への種々の流体の漏れは、刺激、不快、及び／又は他の望ましくない症状を引き起こすかもしれない種々の流体の溜まりにつながる可能性がある。
【０００５】
欠点の別の例は、対象となる領域に所望の分量の流体を分与することの難しさに関係する。流体塗布中に、或る事例において、アプリケータから分与される流体、例えば消毒液の量を制御することが望ましい場合がある。しかしながら、既存のアプリケータは流体を非能率的に分与するため、対象となる領域に正確な量の溶液を送達することは判断が難しい場合がある。これにより、所望されるよりも多い又は少ない溶液が対象となる領域に塗布される場合がある。加えて、典型的なアプリケータは、正確な量の流体を適時に分与することができない発泡体及び／又は流体送達システムを使用する。例えば、流体を貯蔵する内部アンプルを有する或るアプリケータは、流体をスポンジにしみ込ませること、したがって患者への塗布のために利用可能となるまでに時間がかかる。これにより、所望の溶液の予測できない不正確な分与がもたらされる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
幾つかの態様において、本開示は、流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスに関する。アプリケータ・デバイスは、近位端及び遠位端を有するハンドルを含んでもよい。ハンドルは、ハンドルの近位端にレセプタクルを備えてもよく、レセプタクルは、流体を収容するパケットを受け入れ、且つパケットからの流体の排出を容易にするように構成される。ハンドルはまた、パケットをレセプタクル内に密封的に包囲するように構成され且つ外部圧力の印加に応答して歪み、レセプタクル内に配置されている場合パケットに外部圧力を印加して、パケットを圧縮し、パケットから流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋を備えてもよい。加えて、アプリケータ・デバイスは、ハンドルの遠位端にベースを含んでもよい。ベースは、遠位開口部を含んでもよく、解放された流体の流れを向けるように構成されてもよい。アプリケータ・デバイスはまた、レセプタクルの内側部分と流体連通する状態でベースと結合されたアプリケータ・パッドを含んでもよく、パッドの一部がベースの遠位開口部内に挿入され、パッドの一部がベースの遠位開口部の外側部分の周りに巻きつけられる。
【０００７】
或る態様において、本開示は、ハンドル、ベース、及びアプリケータ・パッドを備えている、流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスに関する。ハンドルは、近位端及び遠位端を含んでもよく、ハンドルの近位端にレセプタクルを備えてもよい。ハンドルは、流体を収容するパケットを受け入れ且つパケットからの流体の排出を容易にするように構成されてもよい。アプリケータ・デバイスは、空気がレセプタクルの中に又は外に流れることを可能にするように構成された少なくとも１つの通気機構を含んでもよい。アプリケータ・デバイスはまた、パケットをレセプタクル内に密閉的に包囲するように構成され、且つ外部圧力の印加に応答して歪み、レセプタクル内に配置されている場合パケットに外部圧力を印加して、パケットを圧縮し、パケットから流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋を含んでもよい。ベースは、ハンドルの遠位端に位置してもよく、遠位開口部を含んでもよい。ベースは、解放された流体の流れを向けるように構成されてもよく、該ベース内に遠位開口部を含んでもよい。加えて、アプリケータ・パッドは、ベースの遠位開口部を介してレセプタクルの内側部分と流体連通する状態でベースと結合されるように構成されてもよい。
【０００８】
幾つかの態様において、本開示は、流体を塗布するためのシステムに関する。システムは、流体を収容するパケットを含んでもよく、パケットは、それらの間に流体を収容する密封された空間を画定する、第１及び第２の対向するパケット側部を備える。パケットは、パケットから流体を解放するためにパケットが圧縮されると破れるように構成された破壊可能領域をさらに備えてもよい。パケットはまた、パケットが圧縮されるとパケットの第１パケット側部が凸形位置から凹形位置に反転して、以前は密封されていた空間が実質的に完全につぶされることを可能にする崩壊可能機構を含んでもよい。システムはまた、ハンドルとアプリケータ・パッドとを備えているアプリケータ・デバイスを含んでもよい。ハンドルは、近位端及び遠位端を含んでもよく、ハンドルの近位端にレセプタクルを備えてもよく、レセプタクルは、流体のパケットを受け入れ、且つパケットからの流体の排出を容易にするように構成されている。ハンドルはまた、パケットをレセプタクル内に密封的に包囲されるように構成された可撓性の蓋を備えてもよい。ハンドルは、ハンドルの遠位端に配置され且つ解放された流体の流れを向けるように構成されたベースをさらに備えてもよい。ベースは、遠位開口部を含んでもよい。アプリケータ・パッドは、ベースの遠位開口部を介してレセプタクルの内側部分と流体連通する状態でベースと結合されるように構成されてもよい。
【０００９】
或る態様において、本開示は、流体を表面に塗布するための方法に向けられている。方法は、アプリケータ・デバイスの近位端におけるハンドルの可撓性外面に圧力を印加して、ハンドル内に配置された、流体が充填されたパケット上に圧力をかけてパケットの可撓性部分を圧縮することを含んでもよく、前記圧力は、パケットの破壊可能領域を破壊してパケットから流体を解放させることができる。方法の幾つかの実施形態において、解放された流体は、ハンドルを通り、アプリケータ・デバイスの遠位端におけるベースの遠位開口部を通って、ベースに取り付けられたアプリケータ・パッドに流れてもよい。方法の或る実施形態において、アプリケータ・パッドは、ベースの遠位開口部内に挿入され且つベースの遠位開口部の外側部分の周りに巻きつけてもよい。方法はまた、流体をアプリケータ・パッドから表面に移すためにアプリケータ・デバイスのアプリケータ・パッドを表面と接触させることを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】例示的な開示された実施形態に係るアプリケータ・システムの分解図である。
【図２Ａ】或る実施形態に係る流体を収容するためのパケットの側面断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａのパケットを含んでいる組み立てられたアプリケータ・システムの側面断面図である。
【図２Ｃ】つぶれた状態の図２Ａのパケットの側面断面図である。
【図２Ｄ】つぶれたパケットを含んでいる組み立てられたアプリケータ・システムの側面断面図である。
【図３Ａ】例示的な開示された実施形態に係るアプリケータ・デバイスのレセプタクルを備えたハンドルの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示されたレセプタクルに対応している蓋の斜視図である。
【図３Ｃ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの断面図である。
【図４Ａ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの正面斜視図である。
【図４Ｂ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの背面斜視図である。
【図５Ａ】或る実施形態に係るアプリケータ・デバイスのハンドルの正面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示されたアプリケータ・デバイスのハンドルの下面図である。
【図６Ａ】或る実施形態に係るアプリケータ・デバイスのハンドルの正面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示されたアプリケータ・デバイスのハンドルの下面図である。
【図７Ａ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの正面図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示されたアプリケータ・システムの下面図である。
【図８】或る実施形態に係るアプリケータ・デバイスの一部の側面断面図である。
【図９Ａ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｂ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｃ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｄ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｅ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｆ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｇ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｈ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１０Ａ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｂ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｃ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｄ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｅ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｆ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１１】例示的な開示された実施形態に係るアプリケータ・パッドとアプリケータ・デバイスのベースとの間の縁部溶着を例証する図である。
【図１２Ａ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１２Ｂ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１２Ｃ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１２Ｄ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
この出願において、単数形の使用は、特に別の方法で指定しない限り複数形を含む。この出願において、「又は」の使用は、特に明記しない限り「及び／又は」を意味する。さらに、「含んでいる」という用語、並びに「含む」又は「含められる」のような他の形態の使用は、限定するものではない。また、「要素」又は「構成部品」のような用語は、特にそれ以外の指定のない限り、１つのユニットを備えている要素及び構成部品と、１つよりも多くのユニットを備える要素及び構成部品との両方を包含する。
【００１２】
本明細書で用いられる項見出しは、まとめる目的のためだけのものであって、説明される主題を限定するように解釈されるものではない。特許、特許出願、文献、書籍、及び論文を含むがこれに限定されないこの出願において引用されたすべての文書は、あらゆる目的のためにそれらの全体が参照により明示的に組み込まれる。
【００１３】
開示されたアプリケータは、開示されたデバイスを通過し、且つ開示されたデバイスによって分与することを可能にするのに適した粘度をもつ任意の液体を分与する／塗布するように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、開示されたアプリケータは、消毒流体を分与する／塗布するのに利用されてもよい。本明細書で用いられる場合の「消毒流体」という用語は、或る実施形態において、種々の医療処置のための準備において領域を清浄にするために用いられてもよい液体のことを指す。
【００１４】
ここで図面への参照を詳細に行う。可能ならば、同じ又は同様の部分を指すために図面を通して同じ参照番号が用いられるであろう。
【００１５】
図１は、流体を塗布するためのシステム１０の分解図を例証する。図１に示すように、システム１０は、流体を収容するように構成されたパケット１２を含んでもよい。加えて、システム１０は、流体を表面に塗布するように構成されたアプリケータ・デバイス１４を含んでもよい。アプリケータ・デバイス１４は、ハンドル１６を含んでもよい。ハンドル１６は、近位端２０にレセプタクル１８を、及び、遠位端２４にベース２２を備えてもよい。アプリケータ・デバイス１４はまた、ベース２２と結合されたアプリケータ・パッド２６をも含んでもよい。アプリケータ・デバイス１４は、パケット１２をレセプタクル１８内に包囲するように構成された蓋２８をさらに含んでもよい。
【００１６】
パケット
図１に示すように、パケット１２は、近位端３０及び遠位端３２を含んでもよく、パケット１２の遠位端３２がハンドル１６の遠位端２４の方に配向された状態で、レセプタクル１８の中に挿入されるように構成されてもよい。パケット１２内の流体は、パケット１２を（例えば、破壊可能領域において）破裂させて、流体がベース２２を通ってアプリケータ・パッド２６の中に遠位方向に流れることを可能にする（又は強制する）外力をパケット１２に印加することによって吐出されてもよい。
【００１７】
パケット１２は、任意の適切な形状に形成されてもよい。幾つかの実施形態において、パケット１２は、付属の図面に示すように、実質的に円形の形状を有してもよい。パケット１２は、図示されるように同じく実質的に円形であってもよいレセプタクル１８内に嵌り、且つレセプタクル１８の形状に概して対応するように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、パケット１２は、流体塗布システム１０の構成部品の組立てを簡単にするために配向機構を含有してもよい。例えば、パケット１２は、レセプタクル１８の嵌合する形状に対応する形状を有してもよい。幾つかの実施形態において、嵌合する形状は、パケット１２をレセプタクル１８に対して配向するために非対称であってもよい。
【００１８】
パケット１２とレセプタクル１８とが実質的に円形の嵌合する形状（例えば、図１に示すように）を有する、或る実施形態において、配向機構は、レセプタクル１８の実質的に円形の形状から逸脱するレセプタクル１８上の構造体と、パケット１２の実質的に円形の形状から逸脱するパケット１２上の対応する構造体とを含んでもよい。例えば、配向機構は、図１に示すように、レセプタクル１８及びパケット１２上の対応する突起部のような非対称の形状（涙の滴型の形状を形成する）を含んでもよい。すなわち、幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４は、レセプタクル１８上の対応するレセプタクル機構３４と共に配向されるように構成される、パケット１２上のパケット突起部３６を含んでもよい。
【００１９】
涙の滴のような非対称の嵌合する形状は、パケット１２とレセプタクル１８とがどのようにして互いに位置合わせされるかを容易に分かるようにすることによって組立てを容易にする場合があるだけでなく、パケット１２から解放された流体がアプリケータ・パッド２６に容易に流れることができるように、パケット１２の破壊可能領域がアプリケータ・デバイス１４の遠位端の方に配向されることも保証する場合がある。例えば、或る実施形態において、レセプタクル１８は、パケット１２をパケット突起部３６がベース２２の方に位置する状態で配向されるように構成されてもよい。こうした実施形態では、パケット突起部３６は、パケット１２の破壊可能領域を含んでもよい。この破壊可能領域の位置づけ（すなわち、ベース２２の方へ向けた）は、破壊可能領域が破れると、例えば、重力により及び／又は流体をパケット１２及びレセプタクル１８から吐出するためにパケット１２を押しつぶすことにより、流体が、パケット１２からベース２２の方に（ベース２２を通って）アプリケータ・パッド２６の中に容易に流れることを可能にする場合がある。
【００２０】
図２Ａに示すように、パケット１２は、それらの間に流体が充填されてもよい密封された空間４０を画定する、対向する側部３８を含んでもよい。対向する側部３８のいずれか又は両方は、変形可能であってもよい。パケット１２内の流体は、パケット１２を破裂させて流体がベース２２を通ってアプリケータ・パッド２６の中に遠位方向に流れることを可能にする（又は強制する）外力をパケット１２の対向する側部３８に印加することによって吐出されてもよい。
【００２１】
パケット１２の破壊可能領域は、（例えば、パケット１２を押しつぶすこと／圧縮することによって）妥当な活性化力が印加されると壊れて開くように構成されてもよい。破壊可能領域は、ユーザによって力が印加されると壊れて開くように構成されてもよいが、破壊可能領域を含んでいるパケット１２は、漏れ又は偶発的に開くことを防止するために、取り扱い、貯蔵などの間は構造的完全性を維持するように構成されてもよい。
【００２２】
パケット１２は、破壊可能領域を備えた流体保持パケットを形成するのに適した任意のタイプの材料で形成されてもよい。本開示の目的のために、「破壊可能」という用語は、壊れることが可能である、破裂可能である（可撓性パケットの場合のように）、又は他の方法で破壊されるように構成されることを意味するものである。幾つかの実施形態において、破壊可能領域は、パケットの他の部分よりも低い強度を有するように用意されたパケットの一部であってもよい。例えば、或る実施形態において、破壊可能密封は、破壊可能となることが望まれる領域を、最大密封強度のために要求される温度よりも低い温度で密封することによって作り出されてもよい。他の実施形態において、破壊可能密封は、本質的により低い付着性を有する特別に調合された「剥離可能」フィルムを用いて破壊可能領域を形成することによってもたらされてもよい。
【００２３】
パケット１２は、パケット１２が圧縮されるときに一方の側部が他方の側部の中にスムーズに反転することを可能にする両側構成によって自身で排出するものであってもよい。例えば、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、パケット１２は、第１パケット側部４２と第２パケット側部４４とを含んでもよい。第１パケット側部４２と第２パケット側部４４は、パケット１２の周辺部付近の密封部４６で互いに密封されてもよい。図２Ｃ及び図２Ｄに示すように、パケット１２は、圧縮されると、第１パケット側部４２が第２パケット側部４４の中に反転し、したがって密封された空間４０をつぶすように構成されてもよい。パケット１２は、実質的にすべての流体をパケット１２から排除するように、完全につぶれる（且つ、幾つかの実施形態においては、つぶれたままとなる）ように構成されてもよい。
【００２４】
パケット１２は、パケット１２が圧縮されると、以前は密封されていた空間４０が実質的に完全につぶされるように、パケット１２の第１パケット側部４２が図２Ａ及び図２Ｂに示すような凸形位置から図２Ｃ及び図２Ｄに示すような凹形位置に反転することを可能にする崩壊可能機構を含んでもよい。幾つかの実施形態において、パケット１２の第１パケット側部４２と第２パケット側部４４は、異なる厚さのフィルムから形成されてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、第１パケット側部４２が変形して第１パケット側部４２の反転を果たし、それによりパケット１２がつぶれることを可能にするために、第１パケット側部４２は、第２パケット側部４４よりも薄いフィルムで形成されてもよい。
【００２５】
代替的に又はそれに加えて、第１パケット側部４２は、パケット１２の崩壊性を与えるために第２パケット側部４４とは異なるサイズ及び／又は形状にされてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、第１パケット側部４２は、第１中央部４８及び第１周辺部５０を含んでもよく、第２パケット側部４４は、第２中央部５２及び第２周辺部５４を含んでもよい。第１パケット側部４２と第２パケット側部４４は、第１周辺部５０と第２周辺部５４との間の接合部において互いに密封されてもよい。或る実施形態において、第１中央部４８は、第２中央部５２よりも小さい（例えば、１インチの１０分の１又は１００分の１のオーダーの）直径を有し、これによって図２Ｃ及び図２Ｄに示すように、崩壊可能機構を形成して第１パケット側部４２が第２パケット側部４４内に入れ子になることを可能にしてもよい。
【００２６】
或る実施形態において、パケット１２内に収容された液体は、活性成分を含有している消毒液であってもよい。種々の消毒液活性成分が当該技術分野では公知であり、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、アルコールを伴うグルコン酸クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカルバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレゾルシノール、ヨウ素を含有する化合物、ポビドンヨード、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、及び他のアルコール類を伴うポビドンヨード、及びその組合せを含むがこれに限定されない。
【００２７】
幾つかの実施形態において、例えば米国特許第５，３７６，６８６号に開示されるように、消毒液は、活性成分として、ビグアニド誘導体及び／又はその塩、例えば、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］及びその塩を含んでもよい。或る実施形態において、局所消毒薬は、グルコン酸オラネキシジンを含んでもよい。
【００２８】
消毒液はまた、或る界面活性剤、例えば、ポリオキシエチレンベースの非イオン界面活性剤、及び／又は、アルコール、例えば、エタノール、イソプロピルアルコール、及び他のアルコール類、及び／又は水を、種々の量で組み込んでもよい。有用な界面活性剤は当業者には公知であり、例えば、日本のＡｓａｈｉ Ｄｅｎｋａ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．、からＰｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ（２０）ｐｏｌｙｏｘｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ（２０）ｇｌｙｃｏｌとして入手可能なＰｏｌｏｘａｍｅｒ１２４（Ｐｏｌｙｏｘｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ−ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ Ｂｌｏｃｋ Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ１２４としても知られる）、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル（Ｎｉｋｋｏ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．、（日本、東京）から「ＢＬ−９ＥＸ」として入手可能）、ノノキシノール−１０又はＮＰ−１０としても知られているＰＯＥ（１０）ラウリルエーテル（Ｓａｎｙｏ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ， Ｌｔｄ．、（日本、京都）から「Ｅｍｕｌｉｎ ＮＬ−１００」として入手可能）である。
【００２９】
或る実施形態において、消毒液は、活性成分とポリオキシエチレンベースの非イオン界面活性剤とを種々の濃度で含んでもよい。幾つかの実施形態において、ポリオキシエチレンに基づく非イオン界面活性剤は、約０．０５〜約１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在してもよい。
【００３０】
或る実施形態において、局所消毒薬は、約０．０５〜約５．０％（ビグアニドに基づくｗ／ｖ）の濃度のビグアニド誘導体、及び／又はその塩を含んでもよい。幾つかの実施形態において、ビグアニド誘導体又はその塩は、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］又はその塩であってもよい。
【００３１】
システム１０の幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４は、使用準備のできた形態で提供されてもよい。例えば、図２Ｂに示すように（図４Ａも参照）、アプリケータ・デバイス１４は、アプリケータ・パッド２６がベース２２に取り付けられ、且つパケット１２が蓋２８によってレセプタクル１８内に包囲された状態で、貯蔵され、パッケージされ、及び／又は輸送などをされてもよい。こうした実施形態において、パケット１２は、例えば消毒流体のような流体が予め充填されてもよい。
【００３２】
レセプタクル
レセプタクル１８は、パケット１２を受け入れ、且つパケット１２からの流体の排出を容易にするように構成されてもよい。図２Ｂ及び図２Ｄに示すように、ハンドル１６は、レセプタクル１８とベース２２との間の滑らかでテーパ状のネック部５６のような、吸収体パッド２６への流体の送達を容易にする機構を有してもよく、ベース２２は遠位開口部５７を含んでもよく、該遠位開口部５７を通って流体がレセプタクル１８からアプリケータ・パッド２６に流れてもよい。レセプタクル１８は、凹部６０を画定し且つリム６２を有するボウル状シェル５８を備えてもよい（図１参照）。蓋２８は、例えば、ヒートシール、無線周波数（ＲＦ）溶着、接着剤結合、レーザ溶着、又は任意の他の適切なタイプの据付けを用いて、リム６２に密封的に取り付けられてもよい。幾つかの実施形態において、レセプタクル１８は、超音波溶着のためのエネルギー・ディレクタ又はテクスチャ加工された表面、或いは他の方法で蓋２８をレセプタクル１８に接合するものを含んでもよい。
【００３３】
前述の非対称の形状のようなパケット配向機構に加えて、レセプタクル１８は、パケット１２を受ける及び／又は固定するために、へこみ部、ウェル、リブ、エンボス、デボス、又は一連のこうした要素のような１つ又は複数の他のパケット配向機構を含んでもよいが、これに限らない。例えば、図２Ｂ及び図２Ｄに示すように、レセプタクル１８は、パケット１２と嵌合し且つ／又はパケット１２上の対応する機構を保持するように形状設定されてもよい種々の段差及び／又は輪郭を含んでもよい（図１も参照）。
【００３４】
図３Ａ〜３Ｃは、例示的なパケット配向機構を含んでいるアプリケータ・デバイス１４の実施形態を例証する。例えば、図３Ａに示すように、レセプタクル１８は、１つ又は複数の内側リブ６３、エンボス加工されたリッジ６４、及びウェル６５を形成するデボス加工領域を含ことができる。図３Ｂに示すように、蓋２８は、図３Ａに示されたレセプタクルと共に用いられるように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、蓋２８は、図３Ｂに示すように、蓋２８の蓋ドーム６７がより低い外形を有することを可能にすることができるくぼんだ面６６を含むことができる。図３Ｃは、図３Ａ及び図３Ｂに示された構成部品を含んでいる組み立てられたアプリケータ・デバイス１４の断面図である。
【００３５】
配向機構に加えて、ハンドル１６はまた、ユーザによるアプリケータ・デバイス１４の操作を容易にするために、１つ又は複数の外部グリップ機構を含んでもよい。例えば、レセプタクル１８は、レセプタクル１８のしっかりとしたグリップを促進するために、人間工学的な形状設定及び／又はサイズ設定、並びに、くぼみ、突出するグリップ部材、テクスチャ加工されたストリップ及び／又は領域、ゴム引き材料などのようなグリップ機構を含んでもよい。幾つかの実施形態において、ハンドル１６は、図４Ｂに示すように、１つ又は複数のグリップ・リブ６８を（例えば、レセプタクル１８上に）含んでもよい。
【００３６】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４は、レセプタクル１８の中に空気が流れ込む又は外に空気が流れ出ることを可能にするように構成された通気機構を含んでもよい。こうした通気機構は、吸収体パッドへの制御された流体送達を依然として可能にしながら、流体が望ましくない場所でハンドル１６から漏れ出るのを制限するように構成されてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、通気機構は、ハンドル１６の近位端２０に位置してもよく、流体がハンドル１６の遠位端に残留する間、及びアプリケータ・デバイス１４が直立状態に保たれる間、空気はハンドル１６の中に入り、且つ外に出ることができる。幾つかの実施形態において、通気機構は、蓋２８とレセプタクル１８のリム６２との間の接合部において密封されないままにされる領域を含むことができる。例えば、或る実施形態において、レセプタクル１８のリム６２は、その上で蓋２８が密封されないままにされてもよい溝（図示せず）を含むことができる。
【００３７】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４の１つ又は複数の部分／構成部品は、透明又は半透明の材料で形成されてもよい。例えば、レセプタクル１８の１つ又は複数の部分は、透明又は半透明の材料で形成されてもよい。幾つかの実施形態において、蓋２８、パケット１２、及び／又はベース２２の１つ又は複数の部分は、透明又は半透明の材料で形成されてもよい。アプリケータ・デバイス１４の或る部分／構成部品の透明性及び／又は半透明性は、パケット１２の中に残っている流体の量の観測を可能にする場合があり、及び／又は、分与されている間のアプリケータ・デバイス１４を通る流体の流れの監視を容易にする場合がある。
【００３８】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、幾つかの実施形態において、レセプタクル１８は、流体の流れをベース２２の遠位開口部５７に向けるように構成された三側面チャネル６９を含んでもよく、ベース２２には、チャネル６９を組み入れるためにスロットが形成されてもよい。また、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ハンドル１６は、広がった遠位開口部５７を備えた、より広いベース２２を有することができる。こうしたより広いベース２２は、より広いアプリケータ・パッド２６と適合する場合がある。例えば、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、アプリケータ・デバイス１４は、より広いベース２２と、対応するより広いアプリケータ・パッド２６とを含んでもよい。チャネル６９、フレア型の遠位開口部５７、及びより広いベース２２のような機構は、アプリケータ・パッド２６への流体の流れ及び／又は分散の増加を容易にすることができる。
【００３９】
ハンドル１６、すなわち、レセプタクル１８とベース２２は、射出成形、機械加工のような任意の適切なプロセス及び／又は任意の他の適切な製造方法を用いて形成されてもよい。オープンチャネル６９及び／又はフレア型の遠位開口部５７のような機構は、ハンドル１６の成形を容易にする場合がある。ハンドル１６は、例えば、ポリエステル、Ｓ−Ｂブロックコポリマー、ポリオレフィンなどのような熱可塑性材料を含んでいる任意の適切な材料で形成されてもよい。
【００４０】
蓋
蓋２８は、パケット１２をレセプタクル１８内に密封状態で包囲するように構成されてもよい。蓋２８はまた、可撓性であってもよく、したがって、外部圧力の印加に応答して歪み、レセプタクル１８内に配置されたときにパケット１２に外部圧力を印加し、これによりパケット１２を圧縮し、パケット１２から流体を解放することを可能にするように構成される。幾つかの実施形態において、蓋２８は、蓋２８にかかる力を分散させるように構成されてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、蓋２８は、蓋ドーム６７によって例証されるようにドーム形状を有してもよい（図１、図２Ｂ、及び図３Ｂ参照）。
【００４１】
蓋２８の半硬質の実施形態では、蓋２８は、熱成形すること及び打抜き加工することを含む任意の適切な方法によって形成されてもよい。蓋２８が伸長可能な材料であってもよい実施形態では、蓋２８は、打抜き伸長加工（ｄｉｅ ｃｕｔ ｓｔｒｅｔｃｈｅｄ）されてもよい。蓋２８がそれから形成されてもよい例示的な材料は、レセプタクル１８に密封するのに適した任意の材料を含む。こうした材料は、例えば、ポリエステル、ポリオレフィン、Ｓ−Ｂブロックコポリマーなどを含んでもよい。
【００４２】
蓋２８は、任意の適切な方法を用いてレセプタクル１８に密封状態で取り付けられてもよい。例えば、蓋２８は、ヒートシール、接着剤／糊、レーザ溶着、超音波溶着などを用いてレセプタクル１８に取り付けられてもよい。
【００４３】
ベース
ベース２２は、ハンドル１６の遠位端２４に位置してもよく、且つパケット１２から解放された流体の流れをアプリケータ・パッド２６に向けるように構成されてもよい。図２Ｂに示すように、遠位開口部５７は、流体がパケット１２から解放された後でアプリケータ・パッド２６に流れることを可能にすることができる場合がある。以下でより詳細に説明されるように、幾つかの実施形態において、遠位開口部５７は、アプリケータ・パッド２６の一部を受け入れるように構成されてもよい。
【００４４】
ベース２２は、種々の形状及びサイズに形成されてもよい。幾つかの実施形態において、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ベース２２の形状及び／又はサイズは、アプリケータ・パッド２６の形状及び／又はサイズと概して対応してもよい（図１も参照）。他の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、ベース２２の形状及び／又はサイズとは異なる形状及び／又はサイズを有してもよい。
【００４５】
ベース２２は、レセプタクル１８に対して或る角度に配向されてもよい。例えば、レセプタクル１８の或る実施形態、例えば、図１のように実質的に円形の形状を有する実施形態は、例えば、レセプタクル１８の実質的に円形の形状を通るレセプタクル中心軸７０を中心として形成されてもよい。レセプタクル中心軸７０は、ベース２２を含んでいる平面７４（図２Ｂ参照）と垂直な軸７２に対して或る角度７１に配向されてもよい。幾つかの実施形態において、角度７１は、例えば図１及び図２Ｂに示すように、ほぼ９０度であってもよい。他の実施形態において、角度７１は、０から１８０度までの範囲内の任意の角度であってもよい。例えば、図８において、角度７１は、ほぼ４５度で示されている。
【００４６】
図８に示すように、ベース２２は、アプリケータ・パッド２６がそれに付着されるように構成されてもよい内面７６及び外面７８を含んでもよい。幾つかの実施形態において、図９Ａ〜図９Ｈに示すように、ベース２２は、アプリケータ・パッド２６がその上で付着されるように構成されてもよい１つ又は複数の穿孔８０を含んでもよい。穿孔８０は、レセプタクル１８からアプリケータ・パッド２６に流体が流れることを可能にする場合がある。
【００４７】
幾つかの実施形態において、図９Ｇに示すように、外面７８は、１つ又は複数のチャネル８２を含んでもよい。チャネル８２は、アプリケータ・パッド２６の異なる部分に流体を分散させるように構成されてもよい。また、幾つかの実施形態において、ベース２２の外面７８は、図９Ｈに示すようにテクスチャ加工されてもよい。テクスチャは、ベース２２へのアプリケータ・パッド２６の取付けを促進することができるだけでなく、アプリケータ・パッド２６の異なる部分への流体の分散も容易にすることができる。
【００４８】
或る実施形態によれば、ベース２２は、レセプタクル１８と結合してもよい。ベース２２は、ヒンジ、接着剤、機械的相互係合、ねじ部、プレスばめ、摩擦ばめ、締まりばめ、すべりばめ、及び／又はそれらの組合せによる取り付けを含むがこれに限定されない機械分野では公知の種々の方法でレセプタクル１８と結合してもよい。他の実施形態によれば、ベース２２は、レセプタクル１８と一体に形成されてもよい。一体のベース／ハンドルの組合せは、成形、射出成形、鋳造、機械加工、又はその組合せを含むがこれに限定されない当該技術分野では公知の種々のプロセスによって製造されてもよい。
【００４９】
或る実施形態において、アプリケータ・デバイス１０は、レセプタクル１８とベース２２との間の交換可能な取付具を含むことができる。交換可能な取付具は、例えば、同じレセプタクル１８に対する種々の形状及びサイズを有するベースの使用を容易にする場合があり、逆もまた同様である。これは、例えば、同じレセプタクル１８との異なるサイズにされたアプリケータ・パッドの使用を容易にする場合がある。
【００５０】
アプリケータ・パッド
アプリケータ・パッド２６は、レセプタクル１８の内側部分と流体連通する状態でベース２２と結合されるように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、図２Ｂに示すように、アプリケータ・パッド２６の一部は、ベース２２の遠位開口部５７の中に挿入され、且つ遠位開口部５７の外側部分８４の周りに巻きつけられてもよい。アプリケータ・パッド２６は、遠位開口部５７の外側部分８４上で（例えば、超音波溶着、接着剤などを介して）ベース２２に取り付けられてもよい。アプリケータ・パッド２６が周りに巻きつけられる幾つかの実施形態において（例えば、図２Ｂに示すように）、アプリケータ・パッド２６は、例えば、図１に示されたような形状に少なくとも部分的に予め形成されてもよい。例えば、アプリケータ・パッド２６は、成形され、切断され、又は形状設定され、且つ／又はこうした構成へと圧縮されてもよい。
【００５１】
アプリケータ・パッド２６が周りに巻きつけられる幾つかの実施形態は、ディスク型のパッドから、ディスクの一部をベース２２の遠位開口部５７の中に挿入し、次いで、遠位開口部５７の外側部分８４の周りにディスクの別の部分を巻きつけることによって形成されてもよい。図１０Ａ〜図１０Ｆは、吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す。図１０Ａは、アプリケータ・パッド２６を平坦なディスクとしてアプリケータ・デバイス１４の上の位置に示す。図１０Ｂに示すように、ディスク形状のアプリケータ・パッド２６は、ベース１６の遠位開口部５７の中に圧縮され且つ押し込まれてもよい。図１０Ｃは、遠位開口部５７において拘束されていないディスクを示す。図１０Ｄに示すように、ツール８５が、ディスクの上にかぶさるように下方に動かされてもよい。図１０Ｅは、アプリケータ・パッド２６が遠位開口部５７の外側部分８４の周りに押しつけられている状態を示し、アプリケータ・パッド２６は、ベース１６に付着されてもよい。図１０Ｆは、ツール８５が引き上げられ、仕上がった、丸みをつけられたアプリケータ・パッド２６が残されている状態を示す。
【００５２】
上で述べたように、ベース２２のように、アプリケータ・パッド２６は、任意の適切な形状及び／又はサイズを有してもよい。或る実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、例えば図１及び図２Ｂに示すように、丸みをつけられた形状、若しくは実質的に球形の又は半球形の形状を有してもよい。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、図７Ａ及び図７Ｂ、並びに、図８、図９Ａ〜図９Ｈ、及び図１２Ａ〜図１２Ｄに示すように代替的な形状を有してもよい。或る実施形態において、ベース２２及び／又はアプリケータ・パッド２６は、図９Ａ〜図９Ｈ及び１２Ａ〜図１２Ｄに示すように、丸みをつけられた縁部を備えた概して三角形であってもよい。この概して三角形の形状は、図示されるように涙の滴形状に近似していてもよい。ベース２２の他の例示的な形状は、長方形、円形、楕円形、ダイヤモンド、種々の多角形の形状（例えば、図７Ａ及び図７Ｂ参照）、及び／又はその組み合わせを備えている複雑な形状を限定ではなく含んでいてもよい。
【００５３】
概して三角形／涙の滴の形状又はダイヤモンド形状は、アプリケータ・デバイス１４が種々の輪郭を有する表面上で用いられることを可能にすることができる場合がある。例えば、三角形、又は、例えばダイヤモンド形状（例えば図７Ａ及び図７Ｂ参照）の角部における、より小さい先端部、特に最遠位先端部８６は、間隙及びより小さい表面形状部へのアクセスを可能にする場合があり、一方、アプリケータ・パッド２６の広い近位端は、より大きい、より緩やかな輪郭の表面に流体を塗布することを可能にする、大きいパッド表面を提供する場合がある。
【００５４】
アプリケータ・パッド２６は、種々の取付機構のいずれかを用いてベース２２と結合してもよい。例えば、アプリケータ・パッド２６は、例えば、医療等級のシアノアクリレート、ＵＶ硬化接着剤などを用いる接着剤結合を含んでいる任意の適切な方法を用いて、ベース２２に取り付けられてもよい。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、ＲＦ溶着、ヒートステーキング、超音波溶着、レーザ溶着、機械的相互係合、ホック＆ループ機構（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、ねじ付部品など、並びに、これらの機構の組合せ、を用いてベース２２に取り付けられてもよい。したがって、ベース２２とアプリケータ・パッド２６は、これらの機構のいずれかを用いて互いに取り付けられるように構成されてもよく、したがって、こうした取り付けを可能にするために適切な機構（例えば、テクスチャ、接着剤、機械的ラッチ／クランプ要素、コーティングなど）を含んでもよい。
【００５５】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２２は、図１１に示すように、縁部溶着８７を用いてベース２２に取り付けられてもよい。縁部溶着８７は、ハンドル１６をベース２２が上向きになるように治具に保持し、ベース２２の上面上にアプリケータ・パッド２６を位置付け、アプリケータ・パッド２６とベース２２との両方にわたるように超音波ホーンを降ろすことによってもたらされてもよい。このようにして、アプリケータ・パッド２６は、ベース２２の周りに実質的に一様に巻きつけられてもよい。このプロセスの間、超音波エネルギーが、アプリケータ・パッド２６の表面をベース２２の縁部に溶着し、超音波ホーンが撤収されたとき、発泡体の本体が圧縮されていない状態に膨らんで戻る。
【００５６】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、実質的に疎水性の発泡体を含んでもよい。代替的に又はそれに加えて、アプリケータ・パッド２６は、実質的に親水性の発泡体を含んでもよい。本明細書で用いられる場合の「実質的に疎水性の発泡体」という用語は、多量の水を吸収しないポリマーベースの発泡体のことを指す。対照的に、実質的に親水性の発泡体の定義は、以下で与えられる。本開示の目的のために、実質的に疎水性の発泡体は、以下で定義されるように、実質的に親水性ではないあらゆる発泡体のことを指す。
【００５７】
本明細書で用いられる場合の「実質的に親水性の発泡体」という用語は、水への親和性を有するポリマーに基づく発泡体のことを指す。例えば、本発明の或る実施形態は、オープンセルの細孔構造をもつポリウレタン発泡体を使用することができる。或る事例において、実質的に親水性の発泡体は、例えば、発泡体の重量のおよそ２０倍の吸収のような高い割合の流体吸収のために設計することができる。理論に拘束されることを望むわけではないが、実質的に親水性の発泡体は、水又は活性プロトン及び／又はヒドロキシル基を含有する液体と水素結合を形成することができるポリマー鎖中の極性基の存在、毛管力によって発泡体構造の本体の中に液体を通す微細なオープンセル細孔構造、並びに／又は発泡体マトリクスへの超吸収体のような吸収体材料及び／若しくは界面活性剤の添加を含むがこれに限定されない１つ又は複数の機構を通じて水への親和性を実証することができる。本発明の或る実施形態において用いることができる実質的に親水性の発泡体は、Ｆｏａｍｅｘ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．（米国ペンシルバニア州メディア）、Ｃｒｅｓｔ Ｆｏａｍ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．（米国ニュージャージー州ムーナチー）、Ｒｙｎｅｌ，Ｉｎｃ．（米国メーン州ブースベイ）、Ａｖｉｔａｒ，Ｉｎｃ．（米国マサチューセッツ州キャントン）、Ｌｅｎｄｅｌｌ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ，Ｉｎｃ．（米国ミシガン州チャールズ）、及びＣｏｐｕｒａ（デンマーク）を含む組織から入手可能である。加えて、Ｈｅｒｍａｎｎらの米国特許第５，１３５，４７２号を含む、或る特許は、本発明の或る実施形態において用いられてもよい実質的に親水性の発泡体を開示する。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、Ｆｏａｍｅｘ疎水性網目状ポリウレタン発泡体で形成されてもよい。
【００５８】
アプリケータ・パッド２６は、フェルト地を含んでもよく、又はフェルト加工されていないものでもよい。加えて、アプリケータ・パッド２６は、網状組織を含んでもよく、又は網状化されていないものでもよい。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、多数のパッド材料を含んでもよい。こうした実施形態において、上記の特徴の任意の組合せが採用されてもよい。例えば、１つの例示的な多材料パッドにおいて、１つのパッド材料は疎水性であってもよく、第２のパッド材料は親水性であってもよい。
【００５９】
アプリケータ・パッド２６は、単一の層又は多数の層を含んでもよい。加えて、幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、アプリケータ・パッド２６を通る流体の分散及び／又は流れを促進するためにスリットを含んでもよい。図１２Ａ〜図１２Ｄは、上記に挙げられた機構の種々の組合せを有するアプリケータ・パッド２６の幾つかの例示的な実施形態を例証する。例えば、幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、図１２Ａに示すように、スリットのない単一の層を備えてもよい。種々の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、図１２Ｂに示すように、スリット８８を含んでいてもよい単一の層を備えてもよい。図１２Ｂに例証されるように、アプリケータ・パッド２６は、多数のスリットを含んでもよい。さらに、スリット８８は、パターンで提供されてもよい。例えば、図１２Ｂは、或る角度に配向された実質的に平行なスリット８８のパターンを示す。
【００６０】
他の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、多数の層を含んでもよい。図１２Ｃ及び図１２Ｄに示すように、アプリケータ・パッド２６は、ベース層９０とラミネート層９２とを備えてもよい。ベース層９０に及び／又はラミネート層９２にスリット８８が提供されてもよい。図１２Ｃ及び図１２Ｄは、スリット８８が少なくともラミネート層９０に提供された実施形態を例証する。図１２Ｃは、図１２Ｂに示されたものと同様の実質的に平行なスリット８８のパターンを示す。図１２Ｃは、或る角度に配向された図１２Ｂのものとは対照的に、スリット８８が概して横方向に配向されたパターンを例証する。スリット８８は、任意の角度で配置されてもよい。加えて、スリット８８は、概して円形の図１２Ｄのスリット８８のような多数の形状のいずれかに提供されてもよい。スリット８８はまた、楕円形、多角形などを含むがこれに限定されない他の種々の形状に形成されてもよい。スリット８８は、任意の適切な様式、例えば、ダイ・カッティング／キス・カッティングによって形成されてもよい。
【００６１】
幾つかの実施形態において、各層は、異なるパッド材料で形成されてもよい。種々の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、少なくとも１つの擦過層を含んでもよい。或る用途において、擦過層は、処置の対象となる領域、例えば表皮を擦過するために用いられてもよい。擦過は、流体の分与前、分与の間、及び／又は分与後に行われてもよい。或る実施形態において、擦過は、対象となる領域の処置を促進するために、或る生体材料、例えば、身体の脂、身体の汚れ、及び／又は細菌を取れやすくすることができる。例えば、消毒液の塗布の前に、ユーザは消毒薬塗布プロセスの有効性を改善するために細菌を取れやすくするために患者の表皮を擦過してもよい。或る実施形態において、擦過層は、領域を清浄にするためにより多い量の擦過及び／又はより激しい擦過を容易にすることができる、１つよりも多い材料層を備えてもよい。
【００６２】
或る実施形態において、擦過層は、種々のテクスチャ及び／又は織りの、例えば、ガーゼ状又は発泡体の材料を備えてもよい。或る実施形態において、例示的なガーゼ状材料は、綿、レーヨン、ナイロン、及び／又はそれらの組合せを含むがこれに限定されない、擦過を容易にする種々の材料から作製されてもよい。擦過層材料は、様々な摩損度を呈する多数の材料から選択されてもよい。発泡体材料については、摩損レベルは、数ある中でも、セル／孔のサイズに応じて異なることがある。早生児の皮膚は、薄くて傷つきやすい可能性があり、したがって、ナイロン又はレーヨンから作製された擦過層を備えるアプリケータ・デバイスは、綿から作製された擦過層よりも好ましい場合がある。或る実施形態において、擦過層は、異なる材料の複数の層を備えてもよい。幾つかの実施形態、例えば発泡体擦過層において、擦過層は、ベース２２に及び／又はアプリケータ・パッド２４にフレームラミネートしてもよい。
【００６３】
図１２Ｃ及び図１２Ｄに例証されるように、ラミネート層９２（擦過層を備えてもよい）は、アプリケータ・パッド２６のベース層９０の形状に概して対応する形状を有してもよい。しかしながら、或る実施形態において、ラミネート層９２は、円形、楕円形、長方形、三角形、多角形など、或いはこのうちの１つ又は複数を含んでいる複雑な形状を含むがこれに限定されない種々の他の形状を有してもよい。アプリケータ・パッド２６の層は、接着剤結合（例えば、感圧接着剤を用いる）、融着、フレームラミネート、ヒートステーキング、超音波溶着などを含むがこれに限定されない種々の取付機構によって互いに取り付けられてもよい。発泡体のようなアプリケータ・パッド材料に種々の材料をラミネートする及び／又は取り付けるための方法は、当該技術分野では公知である。例えば、米国特許出願第１０／８２９，９１９号、米国特許仮出願第６０／４６４，３０６号、及びＰＣＴ整理番号第ＵＳ０４／０１２４７４号のすべては、材料をポリウレタン発泡体に取り付けるための方法及び装置を開示している。
【００６４】
アプリケータ・デバイス１４及び／又はパケット１２を含むアプリケータ・システム１０の構成部品は、エチレンオキシド（「（Ｅｔ）２Ｏ」）、ガンマ放射線、電子ビーム、及び又は蒸気への露出を含むがこれに限定されない当該技術分野では公知の種々の方法で滅菌されるように構成されてもよい。種々の実施形態によれば、流体はまた、濾過、ガンマ放射線、電子ビーム、及び又は蒸気への露出を含むがこれに限定されない当該技術分野では公知の種々の方法で滅菌されてもよい。例えば、米国特許第６，６８２，６９５号は、本発明の或る実施形態と一致し得る流体を滅菌するための方法を開示する。
【００６５】
本発明の種々の他の実施形態は、ここに開示される本発明の明細書及び実施の考察から当業者には明らかとなるであろう。明細書及び例は、単なる例示として考えられることを意図されており、本発明の真の範囲及び精神は以下の請求項によって示されている。
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００８年１２月３０日に出願された米国特許仮出願第６１／１４１，５４０号に基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
本出願は、流体塗布のための装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の医療処置、例えば手術のための患者の準備は、典型的に、医療処置の対象となる領域を清浄にするために、局所溶液（又は流体）、例えば、消毒液の塗布を含む。局所溶液は、スポンジのような材料に溶液をしみ込ませて、手持ち式デバイス、例えば一対の鉗子又は止血鉗子を用いて、しみ込ませたスポンジを対象となる領域にあてることによって、対象となる領域に塗布されることがある。スポンジ又は発泡体材料は、典型的に、開放型の皿又は他の容器内に入れられた流体の中に浸される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
或る事例において、溶液を塗布するのに用いられる既存のデバイスは、種々の欠点を呈する。例えば、典型的なアプリケータは、流体を効果的に保持しないスポンジを使用し、漏れをもたらす。結果として、消毒クリーニングの対象となる領域の準備は、厄介な手順となる。加えて、対象となる領域の外部の領域上への種々の流体の漏れは、刺激、不快、及び／又は他の望ましくない症状を引き起こすかもしれない種々の流体の溜まりにつながる可能性がある。
【０００５】
欠点の別の例は、対象となる領域に所望の分量の流体を分与することの難しさに関係する。流体塗布中に、或る事例において、アプリケータから分与される流体、例えば消毒液の量を制御することが望ましい場合がある。しかしながら、既存のアプリケータは流体を非能率的に分与するため、対象となる領域に正確な量の溶液を送達することは判断が難しい場合がある。これにより、所望されるよりも多い又は少ない溶液が対象となる領域に塗布される場合がある。加えて、典型的なアプリケータは、正確な量の流体を適時に分与することができない発泡体及び／又は流体送達システムを使用する。例えば、流体を貯蔵する内部アンプルを有する或るアプリケータは、流体をスポンジにしみ込ませること、したがって患者への塗布のために利用可能となるまでに時間がかかる。これにより、所望の溶液の予測できない不正確な分与がもたらされる可能性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
幾つかの態様において、本開示は、流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスに関する。アプリケータ・デバイスは、近位端及び遠位端を有するハンドルを含んでもよい。ハンドルは、ハンドルの近位端にレセプタクルを備えてもよく、レセプタクルは、流体を収容するパケットを受け入れ、且つパケットからの流体の排出を容易にするように構成される。ハンドルはまた、パケットをレセプタクル内に密封的に包囲するように構成され且つ外部圧力の印加に応答して歪み、レセプタクル内に配置されている場合パケットに外部圧力を印加して、パケットを圧縮し、パケットから流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋を備えてもよい。加えて、アプリケータ・デバイスは、ハンドルの遠位端にベースを含んでもよい。ベースは、遠位開口部を含んでもよく、解放された流体の流れを向けるように構成されてもよい。アプリケータ・デバイスはまた、レセプタクルの内側部分と流体連通する状態でベースと結合されたアプリケータ・パッドを含んでもよく、パッドの一部がベースの遠位開口部内に挿入され、パッドの一部がベースの遠位開口部の外側部分の周りに巻きつけられる。
【０００７】
或る態様において、本開示は、ハンドル、ベース、及びアプリケータ・パッドを備えている、流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスに関する。ハンドルは、近位端及び遠位端を含んでもよく、ハンドルの近位端にレセプタクルを備えてもよい。ハンドルは、流体を収容するパケットを受け入れ且つパケットからの流体の排出を容易にするように構成されてもよい。アプリケータ・デバイスは、空気がレセプタクルの中に又は外に流れることを可能にするように構成された少なくとも１つの通気機構を含んでもよい。アプリケータ・デバイスはまた、パケットをレセプタクル内に密閉的に包囲するように構成され、且つ外部圧力の印加に応答して歪み、レセプタクル内に配置されている場合パケットに外部圧力を印加して、パケットを圧縮し、パケットから流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋を含んでもよい。ベースは、ハンドルの遠位端に位置してもよく、遠位開口部を含んでもよい。ベースは、解放された流体の流れを向けるように構成されてもよく、該ベース内に遠位開口部を含んでもよい。加えて、アプリケータ・パッドは、ベースの遠位開口部を介してレセプタクルの内側部分と流体連通する状態でベースと結合されるように構成されてもよい。
【０００８】
幾つかの態様において、本開示は、流体を塗布するためのシステムに関する。システムは、流体を収容するパケットを含んでもよく、パケットは、それらの間に流体を収容する密封された空間を画定する、第１及び第２の対向するパケット側部を備える。パケットは、パケットから流体を解放するためにパケットが圧縮されると破れるように構成された破壊可能領域をさらに備えてもよい。パケットはまた、パケットが圧縮されるとパケットの第１パケット側部が凸形位置から凹形位置に反転して、以前は密封されていた空間が実質的に完全につぶされることを可能にする崩壊可能機構を含んでもよい。システムはまた、ハンドルとアプリケータ・パッドとを備えているアプリケータ・デバイスを含んでもよい。ハンドルは、近位端及び遠位端を含んでもよく、ハンドルの近位端にレセプタクルを備えてもよく、レセプタクルは、流体のパケットを受け入れ、且つパケットからの流体の排出を容易にするように構成されている。ハンドルはまた、パケットをレセプタクル内に密封的に包囲されるように構成された可撓性の蓋を備えてもよい。ハンドルは、ハンドルの遠位端に配置され且つ解放された流体の流れを向けるように構成されたベースをさらに備えてもよい。ベースは、遠位開口部を含んでもよい。アプリケータ・パッドは、ベースの遠位開口部を介してレセプタクルの内側部分と流体連通する状態でベースと結合されるように構成されてもよい。
【０００９】
或る態様において、本開示は、流体を表面に塗布するための方法に向けられている。方法は、アプリケータ・デバイスの近位端におけるハンドルの可撓性外面に圧力を印加して、ハンドル内に配置された、流体が充填されたパケット上に圧力をかけてパケットの可撓性部分を圧縮することを含んでもよく、前記圧力は、パケットの破壊可能領域を破壊してパケットから流体を解放させることができる。方法の幾つかの実施形態において、解放された流体は、ハンドルを通り、アプリケータ・デバイスの遠位端におけるベースの遠位開口部を通って、ベースに取り付けられたアプリケータ・パッドに流れてもよい。方法の或る実施形態において、アプリケータ・パッドは、ベースの遠位開口部内に挿入され且つベースの遠位開口部の外側部分の周りに巻きつけてもよい。方法はまた、流体をアプリケータ・パッドから表面に移すためにアプリケータ・デバイスのアプリケータ・パッドを表面と接触させることを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】例示的な開示された実施形態に係るアプリケータ・システムの分解図である。
【図２Ａ】或る実施形態に係る流体を収容するためのパケットの側面断面図である。
【図２Ｂ】図２Ａのパケットを含んでいる組み立てられたアプリケータ・システムの側面断面図である。
【図２Ｃ】つぶれた状態の図２Ａのパケットの側面断面図である。
【図２Ｄ】つぶれたパケットを含んでいる組み立てられたアプリケータ・システムの側面断面図である。
【図３Ａ】例示的な開示された実施形態に係るアプリケータ・デバイスのレセプタクルを備えたハンドルの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示されたレセプタクルに対応している蓋の斜視図である。
【図３Ｃ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの断面図である。
【図４Ａ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの正面斜視図である。
【図４Ｂ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの背面斜視図である。
【図５Ａ】或る実施形態に係るアプリケータ・デバイスのハンドルの正面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示されたアプリケータ・デバイスのハンドルの下面図である。
【図６Ａ】或る実施形態に係るアプリケータ・デバイスのハンドルの正面図である。
【図６Ｂ】図６Ａに示されたアプリケータ・デバイスのハンドルの下面図である。
【図７Ａ】或る実施形態に係る組み立てられたアプリケータ・システムの正面図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示されたアプリケータ・システムの下面図である。
【図８】或る実施形態に係るアプリケータ・デバイスの一部の側面断面図である。
【図９Ａ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｂ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｃ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｄ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｅ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｆ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｇ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図９Ｈ】アプリケータ・デバイスのベースの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１０Ａ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｂ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｃ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｄ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｅ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１０Ｆ】吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す図である。
【図１１】例示的な開示された実施形態に係るアプリケータ・パッドとアプリケータ・デバイスのベースとの間の縁部溶着を例証する図である。
【図１２Ａ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１２Ｂ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１２Ｃ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【図１２Ｄ】アプリケータ・パッドの例示的な開示された実施形態を例証する図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
この出願において、単数形の使用は、特に別の方法で指定しない限り複数形を含む。この出願において、「又は」の使用は、特に明記しない限り「及び／又は」を意味する。さらに、「含んでいる」という用語、並びに「含む」又は「含められる」のような他の形態の使用は、限定するものではない。また、「要素」又は「構成部品」のような用語は、特にそれ以外の指定のない限り、１つのユニットを備えている要素及び構成部品と、１つよりも多くのユニットを備える要素及び構成部品との両方を包含する。
【００１２】
本明細書で用いられる項見出しは、まとめる目的のためだけのものであって、説明される主題を限定するように解釈されるものではない。特許、特許出願、文献、書籍、及び論文を含むがこれに限定されないこの出願において引用されたすべての文書は、あらゆる目的のためにそれらの全体が参照により明示的に組み込まれる。
【００１３】
開示されたアプリケータは、開示されたデバイスを通過し、且つ開示されたデバイスによって分与することを可能にするのに適した粘度をもつ任意の液体を分与する／塗布するように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、開示されたアプリケータは、消毒流体を分与する／塗布するのに利用されてもよい。本明細書で用いられる場合の「消毒流体」という用語は、或る実施形態において、種々の医療処置のための準備において領域を清浄にするために用いられてもよい液体のことを指す。
【００１４】
ここで図面への参照を詳細に行う。可能ならば、同じ又は同様の部分を指すために図面を通して同じ参照番号が用いられるであろう。
【００１５】
図１は、流体を塗布するためのシステム１０の分解図を例証する。図１に示すように、システム１０は、流体を収容するように構成されたパケット１２を含んでもよい。加えて、システム１０は、流体を表面に塗布するように構成されたアプリケータ・デバイス１４を含んでもよい。アプリケータ・デバイス１４は、ハンドル１６を含んでもよい。ハンドル１６は、近位端２０にレセプタクル１８を、及び、遠位端２４にベース２２を備えてもよい。アプリケータ・デバイス１４はまた、ベース２２と結合されたアプリケータ・パッド２６をも含んでもよい。アプリケータ・デバイス１４は、パケット１２をレセプタクル１８内に包囲するように構成された蓋２８をさらに含んでもよい。
【００１６】
パケット
図１に示すように、パケット１２は、近位端３０及び遠位端３２を含んでもよく、パケット１２の遠位端３２がハンドル１６の遠位端２４の方に配向された状態で、レセプタクル１８の中に挿入されるように構成されてもよい。パケット１２内の流体は、パケット１２を（例えば、破壊可能領域において）破裂させて、流体がベース２２を通ってアプリケータ・パッド２６の中に遠位方向に流れることを可能にする（又は強制する）外力をパケット１２に印加することによって吐出されてもよい。
【００１７】
パケット１２は、任意の適切な形状に形成されてもよい。幾つかの実施形態において、パケット１２は、付属の図面に示すように、実質的に円形の形状を有してもよい。パケット１２は、図示されるように同じく実質的に円形であってもよいレセプタクル１８内に嵌り、且つレセプタクル１８の形状に概して対応するように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、パケット１２は、流体塗布システム１０の構成部品の組立てを簡単にするために配向機構を含有してもよい。例えば、パケット１２は、レセプタクル１８の嵌合する形状に対応する形状を有してもよい。幾つかの実施形態において、嵌合する形状は、パケット１２をレセプタクル１８に対して配向するために非対称であってもよい。
【００１８】
パケット１２とレセプタクル１８とが実質的に円形の嵌合する形状（例えば、図１に示すように）を有する、或る実施形態において、配向機構は、レセプタクル１８の実質的に円形の形状から逸脱するレセプタクル１８上の構造体と、パケット１２の実質的に円形の形状から逸脱するパケット１２上の対応する構造体とを含んでもよい。例えば、配向機構は、図１に示すように、レセプタクル１８及びパケット１２上の対応する突起部のような非対称の形状（涙の滴型の形状を形成する）を含んでもよい。すなわち、幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４は、レセプタクル１８上の対応するレセプタクル機構３４と共に配向されるように構成される、パケット１２上のパケット突起部３６を含んでもよい。
【００１９】
涙の滴のような非対称の嵌合する形状は、パケット１２とレセプタクル１８とがどのようにして互いに位置合わせされるかを容易に分かるようにすることによって組立てを容易にする場合があるだけでなく、パケット１２から解放された流体がアプリケータ・パッド２６に容易に流れることができるように、パケット１２の破壊可能領域がアプリケータ・デバイス１４の遠位端の方に配向されることも保証する場合がある。例えば、或る実施形態において、レセプタクル１８は、パケット１２をパケット突起部３６がベース２２の方に位置する状態で配向されるように構成されてもよい。こうした実施形態では、パケット突起部３６は、パケット１２の破壊可能領域を含んでもよい。この破壊可能領域の位置づけ（すなわち、ベース２２の方へ向けた）は、破壊可能領域が破れると、例えば、重力により及び／又は流体をパケット１２及びレセプタクル１８から吐出するためにパケット１２を押しつぶすことにより、流体が、パケット１２からベース２２の方に（ベース２２を通って）アプリケータ・パッド２６の中に容易に流れることを可能にする場合がある。
【００２０】
図２Ａに示すように、パケット１２は、それらの間に流体が充填されてもよい密封された空間４０を画定する、対向する側部３８を含んでもよい。対向する側部３８のいずれか又は両方は、変形可能であってもよい。パケット１２内の流体は、パケット１２を破裂させて流体がベース２２を通ってアプリケータ・パッド２６の中に遠位方向に流れることを可能にする（又は強制する）外力をパケット１２の対向する側部３８に印加することによって吐出されてもよい。
【００２１】
パケット１２の破壊可能領域は、（例えば、パケット１２を押しつぶすこと／圧縮することによって）妥当な活性化力が印加されると壊れて開くように構成されてもよい。破壊可能領域は、ユーザによって力が印加されると壊れて開くように構成されてもよいが、破壊可能領域を含んでいるパケット１２は、漏れ又は偶発的に開くことを防止するために、取り扱い、貯蔵などの間は構造的完全性を維持するように構成されてもよい。
【００２２】
パケット１２は、破壊可能領域を備えた流体保持パケットを形成するのに適した任意のタイプの材料で形成されてもよい。本開示の目的のために、「破壊可能」という用語は、壊れることが可能である、破裂可能である（可撓性パケットの場合のように）、又は他の方法で破壊されるように構成されることを意味するものである。幾つかの実施形態において、破壊可能領域は、パケットの他の部分よりも低い強度を有するように用意されたパケットの一部であってもよい。例えば、或る実施形態において、破壊可能密封は、破壊可能となることが望まれる領域を、最大密封強度のために要求される温度よりも低い温度で密封することによって作り出されてもよい。他の実施形態において、破壊可能密封は、本質的により低い付着性を有する特別に調合された「剥離可能」フィルムを用いて破壊可能領域を形成することによってもたらされてもよい。
【００２３】
パケット１２は、パケット１２が圧縮されるときに一方の側部が他方の側部の中にスムーズに反転することを可能にする両側構成によって自身で排出するものであってもよい。例えば、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、パケット１２は、第１パケット側部４２と第２パケット側部４４とを含んでもよい。第１パケット側部４２と第２パケット側部４４は、パケット１２の周辺部付近の密封部４６で互いに密封されてもよい。図２Ｃ及び図２Ｄに示すように、パケット１２は、圧縮されると、第１パケット側部４２が第２パケット側部４４の中に反転し、したがって密封された空間４０をつぶすように構成されてもよい。パケット１２は、実質的にすべての流体をパケット１２から排除するように、完全につぶれる（且つ、幾つかの実施形態においては、つぶれたままとなる）ように構成されてもよい。
【００２４】
パケット１２は、パケット１２が圧縮されると、以前は密封されていた空間４０が実質的に完全につぶされるように、パケット１２の第１パケット側部４２が図２Ａ及び図２Ｂに示すような凸形位置から図２Ｃ及び図２Ｄに示すような凹形位置に反転することを可能にする崩壊可能機構を含んでもよい。幾つかの実施形態において、パケット１２の第１パケット側部４２と第２パケット側部４４は、異なる厚さのフィルムから形成されてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、第１パケット側部４２が変形して第１パケット側部４２の反転を果たし、それによりパケット１２がつぶれることを可能にするために、第１パケット側部４２は、第２パケット側部４４よりも薄いフィルムで形成されてもよい。
【００２５】
代替的に又はそれに加えて、第１パケット側部４２は、パケット１２の崩壊性を与えるために第２パケット側部４４とは異なるサイズ及び／又は形状にされてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、第１パケット側部４２は、第１中央部４８及び第１周辺部５０を含んでもよく、第２パケット側部４４は、第２中央部５２及び第２周辺部５４を含んでもよい。第１パケット側部４２と第２パケット側部４４は、第１周辺部５０と第２周辺部５４との間の接合部において互いに密封されてもよい。或る実施形態において、第１中央部４８は、第２中央部５２よりも小さい（例えば、１インチの１０分の１又は１００分の１のオーダーの）直径を有し、これによって図２Ｃ及び図２Ｄに示すように、崩壊可能機構を形成して第１パケット側部４２が第２パケット側部４４内に入れ子になることを可能にしてもよい。
【００２６】
或る実施形態において、パケット１２内に収容された液体は、活性成分を含有している消毒液であってもよい。種々の消毒液活性成分が当該技術分野では公知であり、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、アルコールを伴うグルコン酸クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカルバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレゾルシノール、ヨウ素を含有する化合物、ポビドンヨード、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、及び他のアルコール類を伴うポビドンヨード、及びその組合せを含むがこれに限定されない。
【００２７】
幾つかの実施形態において、例えば米国特許第５，３７６，６８６号に開示されるように、消毒液は、活性成分として、ビグアニド誘導体及び／又はその塩、例えば、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］及びその塩を含んでもよい。或る実施形態において、局所消毒薬は、グルコン酸オラネキシジンを含んでもよい。
【００２８】
消毒液はまた、或る界面活性剤、例えば、ポリオキシエチレンベースの非イオン界面活性剤、及び／又は、アルコール、例えば、エタノール、イソプロピルアルコール、及び他のアルコール類、及び／又は水を、種々の量で組み込んでもよい。有用な界面活性剤は当業者には公知であり、例えば、日本のＡｓａｈｉ Ｄｅｎｋａ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．、からＰｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ（２０）ｐｏｌｙｏｘｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ（２０）ｇｌｙｃｏｌとして入手可能なＰｏｌｏｘａｍｅｒ１２４（Ｐｏｌｙｏｘｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ−ｐｏｌｙｏｘｙｅｔｈｙｌｅｎｅ Ｂｌｏｃｋ Ｃｏｐｏｌｙｍｅｒ１２４としても知られる）、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル（Ｎｉｋｋｏ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓ Ｃｏ．，Ｌｔｄ．、（日本、東京）から「ＢＬ−９ＥＸ」として入手可能）、ノノキシノール−１０又はＮＰ−１０としても知られているＰＯＥ（１０）ラウリルエーテル（Ｓａｎｙｏ Ｃｈｅｍｉｃａｌ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ， Ｌｔｄ．、（日本、京都）から「Ｅｍｕｌｉｎ ＮＬ−１００」として入手可能）である。
【００２９】
或る実施形態において、消毒液は、活性成分とポリオキシエチレンベースの非イオン界面活性剤とを種々の濃度で含んでもよい。幾つかの実施形態において、ポリオキシエチレンに基づく非イオン界面活性剤は、約０．０５〜約１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在してもよい。
【００３０】
或る実施形態において、局所消毒薬は、約０．０５〜約５．０％（ビグアニドに基づくｗ／ｖ）の濃度のビグアニド誘導体、及び／又はその塩を含んでもよい。幾つかの実施形態において、ビグアニド誘導体又はその塩は、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］又はその塩であってもよい。
【００３１】
システム１０の幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４は、使用準備のできた形態で提供されてもよい。例えば、図２Ｂに示すように（図４Ａも参照）、アプリケータ・デバイス１４は、アプリケータ・パッド２６がベース２２に取り付けられ、且つパケット１２が蓋２８によってレセプタクル１８内に包囲された状態で、貯蔵され、パッケージされ、及び／又は輸送などをされてもよい。こうした実施形態において、パケット１２は、例えば消毒流体のような流体が予め充填されてもよい。
【００３２】
レセプタクル
レセプタクル１８は、パケット１２を受け入れ、且つパケット１２からの流体の排出を容易にするように構成されてもよい。図２Ｂ及び図２Ｄに示すように、ハンドル１６は、レセプタクル１８とベース２２との間の滑らかでテーパ状のネック部５６のような、吸収体パッド２６への流体の送達を容易にする機構を有してもよく、ベース２２は遠位開口部５７を含んでもよく、該遠位開口部５７を通って流体がレセプタクル１８からアプリケータ・パッド２６に流れてもよい。レセプタクル１８は、凹部６０を画定し且つリム６２を有するボウル状シェル５８を備えてもよい（図１参照）。蓋２８は、例えば、ヒートシール、無線周波数（ＲＦ）溶着、接着剤結合、レーザ溶着、又は任意の他の適切なタイプの据付けを用いて、リム６２に密封的に取り付けられてもよい。幾つかの実施形態において、レセプタクル１８は、超音波溶着のためのエネルギー・ディレクタ又はテクスチャ加工された表面、或いは他の方法で蓋２８をレセプタクル１８に接合するものを含んでもよい。
【００３３】
前述の非対称の形状のようなパケット配向機構に加えて、レセプタクル１８は、パケット１２を受ける及び／又は固定するために、へこみ部、ウェル、リブ、エンボス、デボス、又は一連のこうした要素のような１つ又は複数の他のパケット配向機構を含んでもよいが、これに限らない。例えば、図２Ｂ及び図２Ｄに示すように、レセプタクル１８は、パケット１２と嵌合し且つ／又はパケット１２上の対応する機構を保持するように形状設定されてもよい種々の段差及び／又は輪郭を含んでもよい（図１も参照）。
【００３４】
図３Ａ〜３Ｃは、例示的なパケット配向機構を含んでいるアプリケータ・デバイス１４の実施形態を例証する。例えば、図３Ａに示すように、レセプタクル１８は、１つ又は複数の内側リブ６３、エンボス加工されたリッジ６４、及びウェル６５を形成するデボス加工領域を含ことができる。図３Ｂに示すように、蓋２８は、図３Ａに示されたレセプタクルと共に用いられるように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、蓋２８は、図３Ｂに示すように、蓋２８の蓋ドーム６７がより低い外形を有することを可能にすることができるくぼんだ面６６を含むことができる。図３Ｃは、図３Ａ及び図３Ｂに示された構成部品を含んでいる組み立てられたアプリケータ・デバイス１４の断面図である。
【００３５】
配向機構に加えて、ハンドル１６はまた、ユーザによるアプリケータ・デバイス１４の操作を容易にするために、１つ又は複数の外部グリップ機構を含んでもよい。例えば、レセプタクル１８は、レセプタクル１８のしっかりとしたグリップを促進するために、人間工学的な形状設定及び／又はサイズ設定、並びに、くぼみ、突出するグリップ部材、テクスチャ加工されたストリップ及び／又は領域、ゴム引き材料などのようなグリップ機構を含んでもよい。幾つかの実施形態において、ハンドル１６は、図４Ｂに示すように、１つ又は複数のグリップ・リブ６８を（例えば、レセプタクル１８上に）含んでもよい。
【００３６】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４は、レセプタクル１８の中に空気が流れ込む又は外に空気が流れ出ることを可能にするように構成された通気機構を含んでもよい。こうした通気機構は、吸収体パッドへの制御された流体送達を依然として可能にしながら、流体が望ましくない場所でハンドル１６から漏れ出るのを制限するように構成されてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、通気機構は、ハンドル１６の近位端２０に位置してもよく、流体がハンドル１６の遠位端に残留する間、及びアプリケータ・デバイス１４が直立状態に保たれる間、空気はハンドル１６の中に入り、且つ外に出ることができる。幾つかの実施形態において、通気機構は、蓋２８とレセプタクル１８のリム６２との間の接合部において密封されないままにされる領域を含むことができる。例えば、或る実施形態において、レセプタクル１８のリム６２は、その上で蓋２８が密封されないままにされてもよい溝（図示せず）を含むことができる。
【００３７】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・デバイス１４の１つ又は複数の部分／構成部品は、透明又は半透明の材料で形成されてもよい。例えば、レセプタクル１８の１つ又は複数の部分は、透明又は半透明の材料で形成されてもよい。幾つかの実施形態において、蓋２８、パケット１２、及び／又はベース２２の１つ又は複数の部分は、透明又は半透明の材料で形成されてもよい。アプリケータ・デバイス１４の或る部分／構成部品の透明性及び／又は半透明性は、パケット１２の中に残っている流体の量の観測を可能にする場合があり、及び／又は、分与されている間のアプリケータ・デバイス１４を通る流体の流れの監視を容易にする場合がある。
【００３８】
図５Ａ及び図５Ｂに示すように、幾つかの実施形態において、レセプタクル１８は、流体の流れをベース２２の遠位開口部５７に向けるように構成された三側面チャネル６９を含んでもよく、ベース２２には、チャネル６９を組み入れるためにスロットが形成されてもよい。また、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ハンドル１６は、広がった遠位開口部５７を備えた、より広いベース２２を有することができる。こうしたより広いベース２２は、より広いアプリケータ・パッド２６と適合する場合がある。例えば、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、アプリケータ・デバイス１４は、より広いベース２２と、対応するより広いアプリケータ・パッド２６とを含んでもよい。チャネル６９、フレア型の遠位開口部５７、及びより広いベース２２のような機構は、アプリケータ・パッド２６への流体の流れ及び／又は分散の増加を容易にすることができる。
【００３９】
ハンドル１６、すなわち、レセプタクル１８とベース２２は、射出成形、機械加工のような任意の適切なプロセス及び／又は任意の他の適切な製造方法を用いて形成されてもよい。オープンチャネル６９及び／又はフレア型の遠位開口部５７のような機構は、ハンドル１６の成形を容易にする場合がある。ハンドル１６は、例えば、ポリエステル、Ｓ−Ｂブロックコポリマー、ポリオレフィンなどのような熱可塑性材料を含んでいる任意の適切な材料で形成されてもよい。
【００４０】
蓋
蓋２８は、パケット１２をレセプタクル１８内に密封状態で包囲するように構成されてもよい。蓋２８はまた、可撓性であってもよく、したがって、外部圧力の印加に応答して歪み、レセプタクル１８内に配置されたときにパケット１２に外部圧力を印加し、これによりパケット１２を圧縮し、パケット１２から流体を解放することを可能にするように構成される。幾つかの実施形態において、蓋２８は、蓋２８にかかる力を分散させるように構成されてもよい。例えば、幾つかの実施形態において、蓋２８は、蓋ドーム６７によって例証されるようにドーム形状を有してもよい（図１、図２Ｂ、及び図３Ｂ参照）。
【００４１】
蓋２８の半硬質の実施形態では、蓋２８は、熱成形すること及び打抜き加工することを含む任意の適切な方法によって形成されてもよい。蓋２８が伸長可能な材料であってもよい実施形態では、蓋２８は、打抜き伸長加工（ｄｉｅ ｃｕｔ ｓｔｒｅｔｃｈｅｄ）されてもよい。蓋２８がそれから形成されてもよい例示的な材料は、レセプタクル１８に密封するのに適した任意の材料を含む。こうした材料は、例えば、ポリエステル、ポリオレフィン、Ｓ−Ｂブロックコポリマーなどを含んでもよい。
【００４２】
蓋２８は、任意の適切な方法を用いてレセプタクル１８に密封状態で取り付けられてもよい。例えば、蓋２８は、ヒートシール、接着剤／糊、レーザ溶着、超音波溶着などを用いてレセプタクル１８に取り付けられてもよい。
【００４３】
ベース
ベース２２は、ハンドル１６の遠位端２４に位置してもよく、且つパケット１２から解放された流体の流れをアプリケータ・パッド２６に向けるように構成されてもよい。図２Ｂに示すように、遠位開口部５７は、流体がパケット１２から解放された後でアプリケータ・パッド２６に流れることを可能にすることができる場合がある。以下でより詳細に説明されるように、幾つかの実施形態において、遠位開口部５７は、アプリケータ・パッド２６の一部を受け入れるように構成されてもよい。
【００４４】
ベース２２は、種々の形状及びサイズに形成されてもよい。幾つかの実施形態において、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ベース２２の形状及び／又はサイズは、アプリケータ・パッド２６の形状及び／又はサイズと概して対応してもよい（図１も参照）。他の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、ベース２２の形状及び／又はサイズとは異なる形状及び／又はサイズを有してもよい。
【００４５】
ベース２２は、レセプタクル１８に対して或る角度に配向されてもよい。例えば、レセプタクル１８の或る実施形態、例えば、図１のように実質的に円形の形状を有する実施形態は、例えば、レセプタクル１８の実質的に円形の形状を通るレセプタクル中心軸７０を中心として形成されてもよい。レセプタクル中心軸７０は、ベース２２を含んでいる平面７４（図２Ｂ参照）と垂直な軸７２に対して或る角度７１に配向されてもよい。幾つかの実施形態において、角度７１は、例えば図１及び図２Ｂに示すように、ほぼ９０度であってもよい。他の実施形態において、角度７１は、０から１８０度までの範囲内の任意の角度であってもよい。例えば、図８において、角度７１は、ほぼ４５度で示されている。
【００４６】
図８に示すように、ベース２２は、アプリケータ・パッド２６がそれに付着されるように構成されてもよい内面７６及び外面７８を含んでもよい。幾つかの実施形態において、図９Ａ〜図９Ｈに示すように、ベース２２は、アプリケータ・パッド２６がその上で付着されるように構成されてもよい１つ又は複数の穿孔８０を含んでもよい。穿孔８０は、レセプタクル１８からアプリケータ・パッド２６に流体が流れることを可能にする場合がある。
【００４７】
幾つかの実施形態において、図９Ｇに示すように、外面７８は、１つ又は複数のチャネル８２を含んでもよい。チャネル８２は、アプリケータ・パッド２６の異なる部分に流体を分散させるように構成されてもよい。また、幾つかの実施形態において、ベース２２の外面７８は、図９Ｈに示すようにテクスチャ加工されてもよい。テクスチャは、ベース２２へのアプリケータ・パッド２６の取付けを促進することができるだけでなく、アプリケータ・パッド２６の異なる部分への流体の分散も容易にすることができる。
【００４８】
或る実施形態によれば、ベース２２は、レセプタクル１８と結合してもよい。ベース２２は、ヒンジ、接着剤、機械的相互係合、ねじ部、プレスばめ、摩擦ばめ、締まりばめ、すべりばめ、及び／又はそれらの組合せによる取り付けを含むがこれに限定されない機械分野では公知の種々の方法でレセプタクル１８と結合してもよい。他の実施形態によれば、ベース２２は、レセプタクル１８と一体に形成されてもよい。一体のベース／ハンドルの組合せは、成形、射出成形、鋳造、機械加工、又はその組合せを含むがこれに限定されない当該技術分野では公知の種々のプロセスによって製造されてもよい。
【００４９】
或る実施形態において、アプリケータ・デバイス１０は、レセプタクル１８とベース２２との間の交換可能な取付具を含むことができる。交換可能な取付具は、例えば、同じレセプタクル１８に対する種々の形状及びサイズを有するベースの使用を容易にする場合があり、逆もまた同様である。これは、例えば、同じレセプタクル１８との異なるサイズにされたアプリケータ・パッドの使用を容易にする場合がある。
【００５０】
アプリケータ・パッド
アプリケータ・パッド２６は、レセプタクル１８の内側部分と流体連通する状態でベース２２と結合されるように構成されてもよい。幾つかの実施形態において、図２Ｂに示すように、アプリケータ・パッド２６の一部は、ベース２２の遠位開口部５７の中に挿入され、且つ遠位開口部５７の外側部分８４の周りに巻きつけられてもよい。アプリケータ・パッド２６は、遠位開口部５７の外側部分８４上で（例えば、超音波溶着、接着剤などを介して）ベース２２に取り付けられてもよい。アプリケータ・パッド２６が周りに巻きつけられる幾つかの実施形態において（例えば、図２Ｂに示すように）、アプリケータ・パッド２６は、例えば、図１に示されたような形状に少なくとも部分的に予め形成されてもよい。例えば、アプリケータ・パッド２６は、成形され、切断され、又は形状設定され、且つ／又はこうした構成へと圧縮されてもよい。
【００５１】
アプリケータ・パッド２６が周りに巻きつけられる幾つかの実施形態は、ディスク型のパッドから、ディスクの一部をベース２２の遠位開口部５７の中に挿入し、次いで、遠位開口部５７の外側部分８４の周りにディスクの別の部分を巻きつけることによって形成されてもよい。図１０Ａ〜図１０Ｆは、吸収体パッド材料の平坦なディスクから丸みをつけられたアプリケータ・パッドを作製するための一連のステップを示す。図１０Ａは、アプリケータ・パッド２６を平坦なディスクとしてアプリケータ・デバイス１４の上の位置に示す。図１０Ｂに示すように、ディスク形状のアプリケータ・パッド２６は、ベース１６の遠位開口部５７の中に圧縮され且つ押し込まれてもよい。図１０Ｃは、遠位開口部５７において拘束されていないディスクを示す。図１０Ｄに示すように、ツール８５が、ディスクの上にかぶさるように下方に動かされてもよい。図１０Ｅは、アプリケータ・パッド２６が遠位開口部５７の外側部分８４の周りに押しつけられている状態を示し、アプリケータ・パッド２６は、ベース１６に付着されてもよい。図１０Ｆは、ツール８５が引き上げられ、仕上がった、丸みをつけられたアプリケータ・パッド２６が残されている状態を示す。
【００５２】
上で述べたように、ベース２２のように、アプリケータ・パッド２６は、任意の適切な形状及び／又はサイズを有してもよい。或る実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、例えば図１及び図２Ｂに示すように、丸みをつけられた形状、若しくは実質的に球形の又は半球形の形状を有してもよい。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、図７Ａ及び図７Ｂ、並びに、図８、図９Ａ〜図９Ｈ、及び図１２Ａ〜図１２Ｄに示すように代替的な形状を有してもよい。或る実施形態において、ベース２２及び／又はアプリケータ・パッド２６は、図９Ａ〜図９Ｈ及び１２Ａ〜図１２Ｄに示すように、丸みをつけられた縁部を備えた概して三角形であってもよい。この概して三角形の形状は、図示されるように涙の滴形状に近似していてもよい。ベース２２の他の例示的な形状は、長方形、円形、楕円形、ダイヤモンド、種々の多角形の形状（例えば、図７Ａ及び図７Ｂ参照）、及び／又はその組み合わせを備えている複雑な形状を限定ではなく含んでいてもよい。
【００５３】
概して三角形／涙の滴の形状又はダイヤモンド形状は、アプリケータ・デバイス１４が種々の輪郭を有する表面上で用いられることを可能にすることができる場合がある。例えば、三角形、又は、例えばダイヤモンド形状（例えば図７Ａ及び図７Ｂ参照）の角部における、より小さい先端部、特に最遠位先端部８６は、間隙及びより小さい表面形状部へのアクセスを可能にする場合があり、一方、アプリケータ・パッド２６の広い近位端は、より大きい、より緩やかな輪郭の表面に流体を塗布することを可能にする、大きいパッド表面を提供する場合がある。
【００５４】
アプリケータ・パッド２６は、種々の取付機構のいずれかを用いてベース２２と結合してもよい。例えば、アプリケータ・パッド２６は、例えば、医療等級のシアノアクリレート、ＵＶ硬化接着剤などを用いる接着剤結合を含んでいる任意の適切な方法を用いて、ベース２２に取り付けられてもよい。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、ＲＦ溶着、ヒートステーキング、超音波溶着、レーザ溶着、機械的相互係合、ホック＆ループ機構（例えば、Ｖｅｌｃｒｏ（登録商標））、ねじ付部品など、並びに、これらの機構の組合せ、を用いてベース２２に取り付けられてもよい。したがって、ベース２２とアプリケータ・パッド２６は、これらの機構のいずれかを用いて互いに取り付けられるように構成されてもよく、したがって、こうした取り付けを可能にするために適切な機構（例えば、テクスチャ、接着剤、機械的ラッチ／クランプ要素、コーティングなど）を含んでもよい。
【００５５】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２２は、図１１に示すように、縁部溶着８７を用いてベース２２に取り付けられてもよい。縁部溶着８７は、ハンドル１６をベース２２が上向きになるように治具に保持し、ベース２２の上面上にアプリケータ・パッド２６を位置付け、アプリケータ・パッド２６とベース２２との両方にわたるように超音波ホーンを降ろすことによってもたらされてもよい。このようにして、アプリケータ・パッド２６は、ベース２２の周りに実質的に一様に巻きつけられてもよい。このプロセスの間、超音波エネルギーが、アプリケータ・パッド２６の表面をベース２２の縁部に溶着し、超音波ホーンが撤収されたとき、発泡体の本体が圧縮されていない状態に膨らんで戻る。
【００５６】
幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、実質的に疎水性の発泡体を含んでもよい。代替的に又はそれに加えて、アプリケータ・パッド２６は、実質的に親水性の発泡体を含んでもよい。本明細書で用いられる場合の「実質的に疎水性の発泡体」という用語は、多量の水を吸収しないポリマーベースの発泡体のことを指す。対照的に、実質的に親水性の発泡体の定義は、以下で与えられる。本開示の目的のために、実質的に疎水性の発泡体は、以下で定義されるように、実質的に親水性ではないあらゆる発泡体のことを指す。
【００５７】
本明細書で用いられる場合の「実質的に親水性の発泡体」という用語は、水への親和性を有するポリマーに基づく発泡体のことを指す。例えば、本発明の或る実施形態は、オープンセルの細孔構造をもつポリウレタン発泡体を使用することができる。或る事例において、実質的に親水性の発泡体は、例えば、発泡体の重量のおよそ２０倍の吸収のような高い割合の流体吸収のために設計することができる。理論に拘束されることを望むわけではないが、実質的に親水性の発泡体は、水又は活性プロトン及び／又はヒドロキシル基を含有する液体と水素結合を形成することができるポリマー鎖中の極性基の存在、毛管力によって発泡体構造の本体の中に液体を通す微細なオープンセル細孔構造、並びに／又は発泡体マトリクスへの超吸収体のような吸収体材料及び／若しくは界面活性剤の添加を含むがこれに限定されない１つ又は複数の機構を通じて水への親和性を実証することができる。本発明の或る実施形態において用いることができる実質的に親水性の発泡体は、Ｆｏａｍｅｘ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ，Ｉｎｃ．（米国ペンシルバニア州メディア）、Ｃｒｅｓｔ Ｆｏａｍ Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．（米国ニュージャージー州ムーナチー）、Ｒｙｎｅｌ，Ｉｎｃ．（米国メーン州ブースベイ）、Ａｖｉｔａｒ，Ｉｎｃ．（米国マサチューセッツ州キャントン）、Ｌｅｎｄｅｌｌ Ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ，Ｉｎｃ．（米国ミシガン州チャールズ）、及びＣｏｐｕｒａ（デンマーク）を含む組織から入手可能である。加えて、Ｈｅｒｍａｎｎらの米国特許第５，１３５，４７２号を含む、或る特許は、本発明の或る実施形態において用いられてもよい実質的に親水性の発泡体を開示する。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、Ｆｏａｍｅｘ疎水性網目状ポリウレタン発泡体で形成されてもよい。
【００５８】
アプリケータ・パッド２６は、フェルト地を含んでもよく、又はフェルト加工されていないものでもよい。加えて、アプリケータ・パッド２６は、網状組織を含んでもよく、又は網状化されていないものでもよい。幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、多数のパッド材料を含んでもよい。こうした実施形態において、上記の特徴の任意の組合せが採用されてもよい。例えば、１つの例示的な多材料パッドにおいて、１つのパッド材料は疎水性であってもよく、第２のパッド材料は親水性であってもよい。
【００５９】
アプリケータ・パッド２６は、単一の層又は多数の層を含んでもよい。加えて、幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、アプリケータ・パッド２６を通る流体の分散及び／又は流れを促進するためにスリットを含んでもよい。図１２Ａ〜図１２Ｄは、上記に挙げられた機構の種々の組合せを有するアプリケータ・パッド２６の幾つかの例示的な実施形態を例証する。例えば、幾つかの実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、図１２Ａに示すように、スリットのない単一の層を備えてもよい。種々の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、図１２Ｂに示すように、スリット８８を含んでいてもよい単一の層を備えてもよい。図１２Ｂに例証されるように、アプリケータ・パッド２６は、多数のスリットを含んでもよい。さらに、スリット８８は、パターンで提供されてもよい。例えば、図１２Ｂは、或る角度に配向された実質的に平行なスリット８８のパターンを示す。
【００６０】
他の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、多数の層を含んでもよい。図１２Ｃ及び図１２Ｄに示すように、アプリケータ・パッド２６は、ベース層９０とラミネート層９２とを備えてもよい。ベース層９０に及び／又はラミネート層９２にスリット８８が提供されてもよい。図１２Ｃ及び図１２Ｄは、スリット８８が少なくともラミネート層９０に提供された実施形態を例証する。図１２Ｃは、図１２Ｂに示されたものと同様の実質的に平行なスリット８８のパターンを示す。図１２Ｃは、或る角度に配向された図１２Ｂのものとは対照的に、スリット８８が概して横方向に配向されたパターンを例証する。スリット８８は、任意の角度で配置されてもよい。加えて、スリット８８は、概して円形の図１２Ｄのスリット８８のような多数の形状のいずれかに提供されてもよい。スリット８８はまた、楕円形、多角形などを含むがこれに限定されない他の種々の形状に形成されてもよい。スリット８８は、任意の適切な様式、例えば、ダイ・カッティング／キス・カッティングによって形成されてもよい。
【００６１】
幾つかの実施形態において、各層は、異なるパッド材料で形成されてもよい。種々の実施形態において、アプリケータ・パッド２６は、少なくとも１つの擦過層を含んでもよい。或る用途において、擦過層は、処置の対象となる領域、例えば表皮を擦過するために用いられてもよい。擦過は、流体の分与前、分与の間、及び／又は分与後に行われてもよい。或る実施形態において、擦過は、対象となる領域の処置を促進するために、或る生体材料、例えば、身体の脂、身体の汚れ、及び／又は細菌を取れやすくすることができる。例えば、消毒液の塗布の前に、ユーザは消毒薬塗布プロセスの有効性を改善するために細菌を取れやすくするために患者の表皮を擦過してもよい。或る実施形態において、擦過層は、領域を清浄にするためにより多い量の擦過及び／又はより激しい擦過を容易にすることができる、１つよりも多い材料層を備えてもよい。
【００６２】
或る実施形態において、擦過層は、種々のテクスチャ及び／又は織りの、例えば、ガーゼ状又は発泡体の材料を備えてもよい。或る実施形態において、例示的なガーゼ状材料は、綿、レーヨン、ナイロン、及び／又はそれらの組合せを含むがこれに限定されない、擦過を容易にする種々の材料から作製されてもよい。擦過層材料は、様々な摩損度を呈する多数の材料から選択されてもよい。発泡体材料については、摩損レベルは、数ある中でも、セル／孔のサイズに応じて異なることがある。早生児の皮膚は、薄くて傷つきやすい可能性があり、したがって、ナイロン又はレーヨンから作製された擦過層を備えるアプリケータ・デバイスは、綿から作製された擦過層よりも好ましい場合がある。或る実施形態において、擦過層は、異なる材料の複数の層を備えてもよい。幾つかの実施形態、例えば発泡体擦過層において、擦過層は、ベース２２に及び／又はアプリケータ・パッド２４にフレームラミネートしてもよい。
【００６３】
図１２Ｃ及び図１２Ｄに例証されるように、ラミネート層９２（擦過層を備えてもよい）は、アプリケータ・パッド２６のベース層９０の形状に概して対応する形状を有してもよい。しかしながら、或る実施形態において、ラミネート層９２は、円形、楕円形、長方形、三角形、多角形など、或いはこのうちの１つ又は複数を含んでいる複雑な形状を含むがこれに限定されない種々の他の形状を有してもよい。アプリケータ・パッド２６の層は、接着剤結合（例えば、感圧接着剤を用いる）、融着、フレームラミネート、ヒートステーキング、超音波溶着などを含むがこれに限定されない種々の取付機構によって互いに取り付けられてもよい。発泡体のようなアプリケータ・パッド材料に種々の材料をラミネートする及び／又は取り付けるための方法は、当該技術分野では公知である。例えば、米国特許出願第１０／８２９，９１９号、米国特許仮出願第６０／４６４，３０６号、及びＰＣＴ整理番号第ＵＳ０４／０１２４７４号のすべては、材料をポリウレタン発泡体に取り付けるための方法及び装置を開示している。
【００６４】
アプリケータ・デバイス１４及び／又はパケット１２を含むアプリケータ・システム１０の構成部品は、エチレンオキシド（「（Ｅｔ）２Ｏ」）、ガンマ放射線、電子ビーム、及び又は蒸気への露出を含むがこれに限定されない当該技術分野では公知の種々の方法で滅菌されるように構成されてもよい。種々の実施形態によれば、流体はまた、濾過、ガンマ放射線、電子ビーム、及び又は蒸気への露出を含むがこれに限定されない当該技術分野では公知の種々の方法で滅菌されてもよい。例えば、米国特許第６，６８２，６９５号は、本発明の或る実施形態と一致し得る流体を滅菌するための方法を開示する。
【００６５】
本発明の種々の他の実施形態は、ここに開示される本発明の明細書及び実施の考察から当業者には明らかとなるであろう。明細書及び例は、単なる例示として考えられることを意図されており、本発明の真の範囲及び精神は以下の請求項によって示されている。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスであって、
近位端及び遠位端を有するハンドルであって、
流体を収容するパケットを受け入れ、且つ前記パケットからの前記流体の排出を容易にするように構成された、前記ハンドルの前記近位端におけるレセプタクル、および
前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成され、且つ外部圧力の印加に応答して歪み、前記レセプタクル内に配置されたときに前記パケットに前記外部圧力を印加してそれにより前記パケットを圧縮し、前記パケットから前記流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋、を備えるハンドルと、
前記解放された流体の流れを向けるように構成され、遠位開口部を含んでいる、前記ハンドルの遠位端におけるベースと、
前記レセプタクルの内側部分と流体連通する状態で前記ベースと結合されたアプリケータ・パッドであって、前記パッドの一部が前記ベースの前記遠位開口部内に挿入され、前記パッドの一部が前記ベースの前記遠位開口部の外側部分に巻きつけられた、アプリケータ・パッドと、
を備えるアプリケータ・デバイス。
【請求項２】
前記レセプタクルが実質的に円形の形状を有する、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項３】
前記レセプタクルの実質的に円形の形状を通るレセプタクル中心軸が、前記ベースを含む平面と垂直な軸に対して或る角度に配向される、請求項２に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項４】
前記パケットが、前記レセプタクルの実質的に円形の形状内に嵌合するように構成された実質的に円形の形状を有する、請求項２に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項５】
前記ハンドルが、１つ又は複数の外部グリップ機構を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項６】
前記１つ又は複数の外部グリップ機構が、１つ若しくは複数の突出するグリップ部材、１つ若しくは複数のグリップ・リブ、又は、１つ若しくは複数のテクスチャ加工されたグリップ・ストリップを含む、請求項５に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項７】
前記アプリケータ・デバイスの少なくとも一部が、透明又は半透明の材料で形成される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項８】
前記ベースが、その上に前記アプリケータ・パッドが付着されるように構成される１つ又は複数の穿孔を備え、前記穿孔は、前記流体が前記レセプタクルから前記ベースを通って前記アプリケータ・パッドに流れることを可能にする、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項９】
前記ベースが、それに前記アプリケータ・パッドが付着されるように構成される内面及び外面を備え、前記外面が、前記アプリケータ・パッドの異なる部分に前記流体を分散させるように構成された１つ又は複数のチャネルを含む、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１０】
前記ベースが、それに前記アプリケータ・パッドが付着されるように構成される内面及び外面を備え、前記ベースの前記外面がテクスチャ加工される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１１】
前記アプリケータ・パッドが親水性の発泡体を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１２】
前記アプリケータ・パッドが疎水性の発泡体を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１３】
前記アプリケータ・パッドがフェルト地を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１４】
前記アプリケータ・パッドが網状組織を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１５】
前記アプリケータ・パッドが多数のパッド材料を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１６】
前記アプリケータ・パッドが、各層が異なるパッド材料で形成された多数の層を備える、請求項１３に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１７】
前記アプリケータ・パッドが、少なくとも１つの擦過層を含む多数の層を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの擦過層が、テクスチャ加工された発泡体及び／又は織られた材料を備える、請求項１７に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの擦過層が、綿、レーヨン、ナイロン、又はその組合せを備えるガーゼ材料を備える、請求項１８に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２０】
前記アプリケータ・パッドが、接着剤、感圧接着剤、フレームラミネート、ヒートステーキング、超音波溶着、及びレーザ溶着のうちの少なくとも１つを用いて前記ベースと結合される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２１】
前記アプリケータ・パッドが、前記流体の流れ及び分散を促進するように構成された１つ又は複数のスリットを備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２２】
前記アプリケータ・パッドがスリットのパターンを備える、請求項２１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２３】
前記アプリケータ・デバイスが、前記流体が前記パケット及び前記レセプタクルを出て前記アプリケータ・パッドの中に流れる際に、前記アプリケータ・デバイスに空気が入ることを可能にするように構成された通気機構を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２４】
前記蓋が、前記蓋に印加された力を分散させるように構成される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２５】
前記蓋がドーム形状を有する、請求項２４に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２６】
流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスであって、
近位端及び遠位端を有するハンドルであって、
流体を収容するパケットを受け入れ、且つ前記パケットからの前記流体の排出を容易にするように構成された、前記ハンドルの前記近位端におけるレセプタクルであって、前記アプリケータ・デバイスが、前記レセプタクルの中に空気が流れ込む、又は外に空気が流れ出ることを可能にするように構成された少なくとも１つの通気機構を含む、レセプタクル、および
前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成され、且つ外部圧力の印加に応答して歪み、前記レセプタクル内に配置されたときに前記パケットに前記外部圧力を印加してこれにより前記パケットを圧縮し、前記パケットから前記流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋、を備えるハンドルと、
前記解放された流体の流れを向けるように構成され、遠位開口部を含んでいる、前記ハンドルの前記遠位端におけるベースと、
前記ベースの前記遠位開口部を介して前記レセプタクルの内側部分と流体連通する状態で前記ベースと結合されるように構成されたアプリケータ・パッドと、
を備えるアプリケータ・デバイス。
【請求項２７】
前記通気機構が、前記蓋と前記レセプタクルとの間の接合部において密封されないままにされる領域を備える、請求項２６に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２８】
前記レセプタクルが、前記流体の流れを前記ベースの前記遠位開口部に向けるように構成された三側面チャネルをさらに備える、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
流体を塗布するためのシステムであって、
流体を収容するパケットであって、
それらの間に前記流体を収容する密封された空間を画定する第１及び第２の対向するパケット側部と、
前記パケットから前記流体を解放するために前記パケットが圧縮されると破壊するように構成された破壊可能領域と、
以前は密封されていた前記空間が実質的に完全につぶされるように、前記パケットが圧縮されると前記パケットの前記第１パケット側部が凸形位置から凹形位置に反転することを可能にする崩壊可能機構と、
を備えるパケットと、
アプリケータ・デバイスであって、
近位端及び遠位端を有するハンドルであって、前記ハンドルの前記近位端にレセプタクルを備え、前記レセプタクルが、前記流体の前記パケットを受け入れ且つ前記パケットからの前記流体の排出を容易にするように構成された、ハンドルと、
前記ハンドルの前記遠位端に配置され、前記解放された流体の流れを向けるように構成され、遠位開口部を含んでいる、ベースと、
前記ベースの前記遠位開口部を介して前記レセプタクルの内側部分と流体連通する状態で前記ベースと結合されるように構成されたアプリケータ・パッドと、
を備えるアプリケータ・デバイスと、
を備えるシステム。
【請求項３０】
前記レセプタクルが実質的に円形の形状を有する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記レセプタクルの実質的に円形の形状を通るレセプタクル中心軸が、前記ベースを含んでいる平面と垂直な軸に対して或る角度に配向される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記角度がほぼ９０度である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記パケットが、前記レセプタクルの実質的に円形の形状内に同心状に嵌合するように構成された実質的に円形の形状を有する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記レセプタクルと前記パケットが、前記パケットを前記レセプタクルに対して配向する、対応する配向機構を有する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記配向機構が、前記レセプタクルの実質的に円形の形状から逸脱する前記レセプタクル上の構造体と、前記パケットの実質的に円形の形状から逸脱する前記パケット上の対応する構造体とを備える、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記配向機構が、前記レセプタクル及び前記パケット上の対応する突起部を備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記レセプタクル上の前記突起部が、前記パケットの前記突起部が前記ベースの方に位置する状態で前記パケットを配向するように構成される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記パケット上の前記突起部が、前記パケットの破壊可能領域を備える、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第１パケット側部が第１中央部と第１周辺部とを備え、前記第２パケット側部が第２中央部と第２周辺部とを含み、
前記パケットの前記第１パケット側部及び前記第２パケット側部が、前記第１周辺部と前記第２周辺部との間の接合部において互いに密封され、
前記第１中央部が前記第２周辺部よりも小さい直径を有し、それにより、前記崩壊可能機構を形成する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４０】
前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成された可撓性の蓋をさらに備え、前記蓋が、外部圧力の印加に応答して歪み、前記レセプタクル内に配置されたときに前記パケットに前記外部圧力を印加して、これにより前記パケットを圧縮し、前記パケットから前記流体を解放することを可能にするように構成される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記蓋が前記レセプタクルのリムに超音波溶着を用いて密封的に取り付けられる、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記アプリケータ・デバイスが、前記レセプタクルの中に空気が流れこむ又は外に空気が流れ出ることを可能にするように構成された少なくとも１つの通気機構を備える、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４３】
前記アプリケータが、前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成された蓋をさらに備え、前記通気機構が、前記蓋と前記レセプタクルとの間の接合部において密封されないままにされる領域を備える、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記パケットが、局所消毒薬を含む流体を収容する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４５】
前記局所消毒薬が、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカルバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレゾルシノール類、ヨウ素を含有する化合物、ビグアニド誘導体（又はその塩）、ポビドンヨード、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類を伴うポビドンヨード、及びその組合せから選択された少なくとも１つの活性成分を含む、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記流体が、ポリオキシエチレン（ＰＯＥ）ベースの非イオン界面活性剤をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記非イオン界面活性剤が、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ１２４、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル、及びＰＯＥ（１０）ラウリルエーテルから選択された少なくとも１つの界面活性剤である、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記局所消毒薬が、ビグアニド誘導体又はその塩を備える、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４９】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］又はその塩である、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記局所消毒薬が、グルコン酸オラネキシジンを備える、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、約０．０５〜約５．０％（ビグアニドに基づくｗ／ｖ）の濃度で存在する、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５２】
前記流体が、約０．０５〜約１６％（ｗ／ｖ）の濃度のポリオキシエチレンに基づく非イオン界面活性剤をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
【請求項５３】
前記アプリケータ・デバイスが使用準備のできた形態で提供され、前記パケットが前記レセプタクル内に密封され、前記アプリケータ・パッドが前記ベースに取り付けられた、請求項２９に記載のシステム。
【請求項５４】
流体を表面に塗布するための方法であって、
アプリケータ・デバイスの近位端におけるハンドルの可撓性外面に圧力を印加しこれにより、前記ハンドル内に配置された、流体が充填されたパケット上に圧力を印加して前記パケットの可撓性部分を圧縮し、前記パケットの破壊可能領域を破壊してパケットから流体を解放することと、
前記流体を、前記ハンドルを通して前記アプリケータ・デバイスの遠位端におけるベースの遠位開口部を通して前記ベースに取り付けられたアプリケータ・パッドに流し、前記アプリケータ・パッドは、前記ベースの遠位開口部内に挿入され且つ前記ベースの前記遠位開口部の外側部分の周りに巻きつけることと、
前記流体を前記アプリケータ・パッドから表面に移すために前記アプリケータ・デバイスの前記アプリケータ・パッドを前記表面と接触させることと、
を含む方法。
【請求項５５】
前記流体が局所消毒薬を備える、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記局所消毒薬が、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカルバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレゾルシノール類、ヨウ素を含有する化合物；ビグアニド誘導体（又はその塩）、ポビドンヨード、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せを伴うポビドンヨード、から選択された少なくとも１つの活性成分を含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記流体が、ポリオキシエチレン（ＰＯＥ）ベースの非イオン界面活性剤をさらに備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
前記非イオン界面活性剤が、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ１２４、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル、及びＰＯＥ（１０）ラウリルエーテルから選択された少なくとも１つの界面活性剤である、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記局所消毒薬が、ビグアニド誘導体又はその塩を備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項６０】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］又はその塩である、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記局所消毒薬が、グルコン酸オラネキシジンを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、約０．０５〜約５．０％（ビグアニドに基づくｗ／ｖ）の濃度で存在する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記流体が、約０．０５〜約１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在するポリオキシエチレンに基づく非イオン界面活性剤をさらに含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項６４】
アプリケータ・パッドをアプリケータ・デバイスのベースに取り付ける方法であって、
前記アプリケータ・デバイスのハンドルを、前記アプリケータ・デバイスのベースが上向きになるように治具に保持することと、
前記ベースの上面上にアプリケータ・パッドを位置付けることと、
前記アプリケータ・パッドと前記ベースとの両方にわたって超音波溶着装置の超音波ホーンを降ろし、それにより前記ベースの縁部への前記アプリケータ・パッドの表面の溶着を作り出すことと、を含む、方法。
【請求項１】
流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスであって、
近位端及び遠位端を有するハンドルであって、
流体を収容するパケットを受け入れ、且つ前記パケットからの前記流体の排出を容易にするように構成された、前記ハンドルの前記近位端におけるレセプタクル、および
前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成され、且つ外部圧力の印加に応答して歪み、前記レセプタクル内に配置されたときに前記パケットに前記外部圧力を印加してそれにより前記パケットを圧縮し、前記パケットから前記流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋、を備えるハンドルと、
前記解放された流体の流れを向けるように構成され、遠位開口部を含んでいる、前記ハンドルの遠位端におけるベースと、
前記レセプタクルの内側部分と流体連通する状態で前記ベースと結合されたアプリケータ・パッドであって、前記パッドの一部が前記ベースの前記遠位開口部内に挿入され、前記パッドの一部が前記ベースの前記遠位開口部の外側部分に巻きつけられた、アプリケータ・パッドと、
を備えるアプリケータ・デバイス。
【請求項２】
前記レセプタクルが実質的に円形の形状を有する、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項３】
前記レセプタクルの実質的に円形の形状を通るレセプタクル中心軸が、前記ベースを含む平面と垂直な軸に対して或る角度に配向される、請求項２に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項４】
前記パケットが、前記レセプタクルの実質的に円形の形状内に嵌合するように構成された実質的に円形の形状を有する、請求項２に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項５】
前記ハンドルが、１つ又は複数の外部グリップ機構を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項６】
前記１つ又は複数の外部グリップ機構が、１つ若しくは複数の突出するグリップ部材、１つ若しくは複数のグリップ・リブ、又は、１つ若しくは複数のテクスチャ加工されたグリップ・ストリップを含む、請求項５に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項７】
前記アプリケータ・デバイスの少なくとも一部が、透明又は半透明の材料で形成される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項８】
前記ベースが、その上に前記アプリケータ・パッドが付着されるように構成される１つ又は複数の穿孔を備え、前記穿孔は、前記流体が前記レセプタクルから前記ベースを通って前記アプリケータ・パッドに流れることを可能にする、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項９】
前記ベースが、それに前記アプリケータ・パッドが付着されるように構成される内面及び外面を備え、前記外面が、前記アプリケータ・パッドの異なる部分に前記流体を分散させるように構成された１つ又は複数のチャネルを含む、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１０】
前記ベースが、それに前記アプリケータ・パッドが付着されるように構成される内面及び外面を備え、前記ベースの前記外面がテクスチャ加工される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１１】
前記アプリケータ・パッドが親水性の発泡体を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１２】
前記アプリケータ・パッドが疎水性の発泡体を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１３】
前記アプリケータ・パッドがフェルト地を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１４】
前記アプリケータ・パッドが網状組織を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１５】
前記アプリケータ・パッドが多数のパッド材料を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１６】
前記アプリケータ・パッドが、各層が異なるパッド材料で形成された多数の層を備える、請求項１３に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１７】
前記アプリケータ・パッドが、少なくとも１つの擦過層を含む多数の層を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１８】
前記少なくとも１つの擦過層が、テクスチャ加工された発泡体及び／又は織られた材料を備える、請求項１７に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項１９】
前記少なくとも１つの擦過層が、綿、レーヨン、ナイロン、又はその組合せを備えるガーゼ材料を備える、請求項１８に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２０】
前記アプリケータ・パッドが、接着剤、感圧接着剤、フレームラミネート、ヒートステーキング、超音波溶着、及びレーザ溶着のうちの少なくとも１つを用いて前記ベースと結合される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２１】
前記アプリケータ・パッドが、前記流体の流れ及び分散を促進するように構成された１つ又は複数のスリットを備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２２】
前記アプリケータ・パッドがスリットのパターンを備える、請求項２１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２３】
前記アプリケータ・デバイスが、前記流体が前記パケット及び前記レセプタクルを出て前記アプリケータ・パッドの中に流れる際に、前記アプリケータ・デバイスに空気が入ることを可能にするように構成された通気機構を備える、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２４】
前記蓋が、前記蓋に印加された力を分散させるように構成される、請求項１に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２５】
前記蓋がドーム形状を有する、請求項２４に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２６】
流体を塗布するためのアプリケータ・デバイスであって、
近位端及び遠位端を有するハンドルであって、
流体を収容するパケットを受け入れ、且つ前記パケットからの前記流体の排出を容易にするように構成された、前記ハンドルの前記近位端におけるレセプタクルであって、前記アプリケータ・デバイスが、前記レセプタクルの中に空気が流れ込む、又は外に空気が流れ出ることを可能にするように構成された少なくとも１つの通気機構を含む、レセプタクル、および
前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成され、且つ外部圧力の印加に応答して歪み、前記レセプタクル内に配置されたときに前記パケットに前記外部圧力を印加してこれにより前記パケットを圧縮し、前記パケットから前記流体を解放することを可能にするように構成された可撓性の蓋、を備えるハンドルと、
前記解放された流体の流れを向けるように構成され、遠位開口部を含んでいる、前記ハンドルの前記遠位端におけるベースと、
前記ベースの前記遠位開口部を介して前記レセプタクルの内側部分と流体連通する状態で前記ベースと結合されるように構成されたアプリケータ・パッドと、
を備えるアプリケータ・デバイス。
【請求項２７】
前記通気機構が、前記蓋と前記レセプタクルとの間の接合部において密封されないままにされる領域を備える、請求項２６に記載のアプリケータ・デバイス。
【請求項２８】
前記レセプタクルが、前記流体の流れを前記ベースの前記遠位開口部に向けるように構成された三側面チャネルをさらに備える、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
流体を塗布するためのシステムであって、
流体を収容するパケットであって、
それらの間に前記流体を収容する密封された空間を画定する第１及び第２の対向するパケット側部と、
前記パケットから前記流体を解放するために前記パケットが圧縮されると破壊するように構成された破壊可能領域と、
以前は密封されていた前記空間が実質的に完全につぶされるように、前記パケットが圧縮されると前記パケットの前記第１パケット側部が凸形位置から凹形位置に反転することを可能にする崩壊可能機構と、
を備えるパケットと、
アプリケータ・デバイスであって、
近位端及び遠位端を有するハンドルであって、前記ハンドルの前記近位端にレセプタクルを備え、前記レセプタクルが、前記流体の前記パケットを受け入れ且つ前記パケットからの前記流体の排出を容易にするように構成された、ハンドルと、
前記ハンドルの前記遠位端に配置され、前記解放された流体の流れを向けるように構成され、遠位開口部を含んでいる、ベースと、
前記ベースの前記遠位開口部を介して前記レセプタクルの内側部分と流体連通する状態で前記ベースと結合されるように構成されたアプリケータ・パッドと、
を備えるアプリケータ・デバイスと、
を備えるシステム。
【請求項３０】
前記レセプタクルが実質的に円形の形状を有する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記レセプタクルの実質的に円形の形状を通るレセプタクル中心軸が、前記ベースを含んでいる平面と垂直な軸に対して或る角度に配向される、請求項３０に記載のシステム。
【請求項３２】
前記角度がほぼ９０度である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３３】
前記パケットが、前記レセプタクルの実質的に円形の形状内に同心状に嵌合するように構成された実質的に円形の形状を有する、請求項３１に記載のシステム。
【請求項３４】
前記レセプタクルと前記パケットが、前記パケットを前記レセプタクルに対して配向する、対応する配向機構を有する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
前記配向機構が、前記レセプタクルの実質的に円形の形状から逸脱する前記レセプタクル上の構造体と、前記パケットの実質的に円形の形状から逸脱する前記パケット上の対応する構造体とを備える、請求項３４に記載のシステム。
【請求項３６】
前記配向機構が、前記レセプタクル及び前記パケット上の対応する突起部を備える、請求項３５に記載のシステム。
【請求項３７】
前記レセプタクル上の前記突起部が、前記パケットの前記突起部が前記ベースの方に位置する状態で前記パケットを配向するように構成される、請求項３６に記載のシステム。
【請求項３８】
前記パケット上の前記突起部が、前記パケットの破壊可能領域を備える、請求項３７に記載のシステム。
【請求項３９】
前記第１パケット側部が第１中央部と第１周辺部とを備え、前記第２パケット側部が第２中央部と第２周辺部とを含み、
前記パケットの前記第１パケット側部及び前記第２パケット側部が、前記第１周辺部と前記第２周辺部との間の接合部において互いに密封され、
前記第１中央部が前記第２周辺部よりも小さい直径を有し、それにより、前記崩壊可能機構を形成する、請求項３３に記載のシステム。
【請求項４０】
前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成された可撓性の蓋をさらに備え、前記蓋が、外部圧力の印加に応答して歪み、前記レセプタクル内に配置されたときに前記パケットに前記外部圧力を印加して、これにより前記パケットを圧縮し、前記パケットから前記流体を解放することを可能にするように構成される、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４１】
前記蓋が前記レセプタクルのリムに超音波溶着を用いて密封的に取り付けられる、請求項４０に記載のシステム。
【請求項４２】
前記アプリケータ・デバイスが、前記レセプタクルの中に空気が流れこむ又は外に空気が流れ出ることを可能にするように構成された少なくとも１つの通気機構を備える、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４３】
前記アプリケータが、前記パケットを前記レセプタクル内に密封的に包囲するように構成された蓋をさらに備え、前記通気機構が、前記蓋と前記レセプタクルとの間の接合部において密封されないままにされる領域を備える、請求項４２に記載のシステム。
【請求項４４】
前記パケットが、局所消毒薬を含む流体を収容する、請求項２９に記載のシステム。
【請求項４５】
前記局所消毒薬が、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカルバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレゾルシノール類、ヨウ素を含有する化合物、ビグアニド誘導体（又はその塩）、ポビドンヨード、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類を伴うポビドンヨード、及びその組合せから選択された少なくとも１つの活性成分を含む、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４６】
前記流体が、ポリオキシエチレン（ＰＯＥ）ベースの非イオン界面活性剤をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４７】
前記非イオン界面活性剤が、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ１２４、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル、及びＰＯＥ（１０）ラウリルエーテルから選択された少なくとも１つの界面活性剤である、請求項４６に記載のシステム。
【請求項４８】
前記局所消毒薬が、ビグアニド誘導体又はその塩を備える、請求項４４に記載のシステム。
【請求項４９】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］又はその塩である、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５０】
前記局所消毒薬が、グルコン酸オラネキシジンを備える、請求項４９に記載のシステム。
【請求項５１】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、約０．０５〜約５．０％（ビグアニドに基づくｗ／ｖ）の濃度で存在する、請求項４８に記載のシステム。
【請求項５２】
前記流体が、約０．０５〜約１６％（ｗ／ｖ）の濃度のポリオキシエチレンに基づく非イオン界面活性剤をさらに備える、請求項４４に記載のシステム。
【請求項５３】
前記アプリケータ・デバイスが使用準備のできた形態で提供され、前記パケットが前記レセプタクル内に密封され、前記アプリケータ・パッドが前記ベースに取り付けられた、請求項２９に記載のシステム。
【請求項５４】
流体を表面に塗布するための方法であって、
アプリケータ・デバイスの近位端におけるハンドルの可撓性外面に圧力を印加しこれにより、前記ハンドル内に配置された、流体が充填されたパケット上に圧力を印加して前記パケットの可撓性部分を圧縮し、前記パケットの破壊可能領域を破壊してパケットから流体を解放することと、
前記流体を、前記ハンドルを通して前記アプリケータ・デバイスの遠位端におけるベースの遠位開口部を通して前記ベースに取り付けられたアプリケータ・パッドに流し、前記アプリケータ・パッドは、前記ベースの遠位開口部内に挿入され且つ前記ベースの前記遠位開口部の外側部分の周りに巻きつけることと、
前記流体を前記アプリケータ・パッドから表面に移すために前記アプリケータ・デバイスの前記アプリケータ・パッドを前記表面と接触させることと、
を含む方法。
【請求項５５】
前記流体が局所消毒薬を備える、請求項５４に記載の方法。
【請求項５６】
前記局所消毒薬が、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せ、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、グルコン酸クロルヘキシジン、クロロキシレノール、クロフルカルバン、フルオロサラン、ヘキサクロロフェン、ヘキシルレゾルシノール類、ヨウ素を含有する化合物；ビグアニド誘導体（又はその塩）、ポビドンヨード、アルコール、エタノール、イソプロピルアルコール、他のアルコール類、及びその組合せを伴うポビドンヨード、から選択された少なくとも１つの活性成分を含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項５７】
前記流体が、ポリオキシエチレン（ＰＯＥ）ベースの非イオン界面活性剤をさらに備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項５８】
前記非イオン界面活性剤が、Ｐｏｌｏｘａｍｅｒ１２４、ＰＯＥ（９）ラウリルエーテル、及びＰＯＥ（１０）ラウリルエーテルから選択された少なくとも１つの界面活性剤である、請求項５７に記載の方法。
【請求項５９】
前記局所消毒薬が、ビグアニド誘導体又はその塩を備える、請求項５５に記載の方法。
【請求項６０】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、オラネキシジン［１−（３，４−ジクロロベンジル）−５−オクチルビグアニド］又はその塩である、請求項５９に記載の方法。
【請求項６１】
前記局所消毒薬が、グルコン酸オラネキシジンを含む、請求項６０に記載の方法。
【請求項６２】
前記ビグアニド誘導体又はその塩が、約０．０５〜約５．０％（ビグアニドに基づくｗ／ｖ）の濃度で存在する、請求項５９に記載の方法。
【請求項６３】
前記流体が、約０．０５〜約１６％（ｗ／ｖ）の濃度で存在するポリオキシエチレンに基づく非イオン界面活性剤をさらに含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項６４】
アプリケータ・パッドをアプリケータ・デバイスのベースに取り付ける方法であって、
前記アプリケータ・デバイスのハンドルを、前記アプリケータ・デバイスのベースが上向きになるように治具に保持することと、
前記ベースの上面上にアプリケータ・パッドを位置付けることと、
前記アプリケータ・パッドと前記ベースとの両方にわたって超音波溶着装置の超音波ホーンを降ろし、それにより前記ベースの縁部への前記アプリケータ・パッドの表面の溶着を作り出すことと、を含む、方法。
【図１】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図９Ｅ】
【図９Ｆ】
【図９Ｇ】
【図９Ｈ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１０Ｄ】
【図１０Ｅ】
【図１０Ｆ】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【図２Ａ】
【図２Ｂ】
【図２Ｃ】
【図２Ｄ】
【図３Ａ】
【図３Ｂ】
【図３Ｃ】
【図４Ａ】
【図４Ｂ】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６Ａ】
【図６Ｂ】
【図７Ａ】
【図７Ｂ】
【図８】
【図９Ａ】
【図９Ｂ】
【図９Ｃ】
【図９Ｄ】
【図９Ｅ】
【図９Ｆ】
【図９Ｇ】
【図９Ｈ】
【図１０Ａ】
【図１０Ｂ】
【図１０Ｃ】
【図１０Ｄ】
【図１０Ｅ】
【図１０Ｆ】
【図１１】
【図１２Ａ】
【図１２Ｂ】
【図１２Ｃ】
【図１２Ｄ】
【公表番号】特表２０１２−５１３８７９（Ｐ２０１２−５１３８７９Ａ）
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５４４５９５（Ｐ２０１１−５４４５９５）
【出願日】平成２１年１２月２９日（２００９．１２．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６９７３０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７８３６１
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５０７１６０４６９）オオツカアメリカファーマシューティカル、インコーポレイテッド (5)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２４年６月２１日（２０１２．６．２１）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年１２月２９日（２００９．１２．２９）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００９／０６９７３０
【国際公開番号】ＷＯ２０１０／０７８３６１
【国際公開日】平成２２年７月８日（２０１０．７．８）
【出願人】（５０７１６０４６９）オオツカアメリカファーマシューティカル、インコーポレイテッド (5)
【Ｆターム（参考）】
[ Back to top ]