消化管用カテーテル、消化管留置用カテーテル、および、胃瘻カテーテル
【課題】胃瘻カテーテルは定期的に取り替えなくてはならない。そこで、安全で交換操作性に優れた消化管用カテーテル等を提供する。
【解決手段】胃瘻カテーテル５９におけるカテーテルチューブ４１には、ガイドワイヤー６１を通過させる第１の開孔１２と、第１の開孔１２につながり、ガイドワイヤー６１を通過させるガイドワイヤールーメン１１と、ガイドワイヤールーメン１１につながり、ガイドワイヤー６１を通過させる第２の開孔１２が形成される。
【解決手段】胃瘻カテーテル５９におけるカテーテルチューブ４１には、ガイドワイヤー６１を通過させる第１の開孔１２と、第１の開孔１２につながり、ガイドワイヤー６１を通過させるガイドワイヤールーメン１１と、ガイドワイヤールーメン１１につながり、ガイドワイヤー６１を通過させる第２の開孔１２が形成される。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消化管用カテーテル、消化管留置用カテーテル、および、胃瘻カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
昨今、口から食事を摂取できない患者は、栄養摂取（栄養補給）のために消化管用カテーテルを使用する。例えば、消化管用カテーテルの一例として、胃瘻カテーテルが挙げられる。胃瘻カテーテルは、中空状の部材で、胃と体外と通じさせる。そしてこのような胃瘻カテーテルは、体から脱落しないために、内部（胃内）ストッパーと外部（体外）ストッパーとで、胃壁および腹壁とを挟み込む。
【０００３】
胃瘻カテーテルの種類は、“ボタン型”と“チューブ型”の２種類がある（特許文献１・２および非特許文献１参照）。
【０００４】
ボタン型の胃瘻カテーテルの長所は、目立たず日常動作の邪魔にならないことで、これにより、患者のＱＯＬ（Quality of Life）が向上する。逆に、ボタン型の胃瘻カテーテルの短所としては、指先で胃瘻カテーテルにおける栄養剤等の投入口用のボタン操作（開閉）が難しいこと、投入口と栄養チューブとの接続が難しいこと、または、栄養剤等の流路が狭いこと、が挙げられる。
【０００５】
一方、チューブ型の胃瘻カテーテルの長所は、栄養チューブとの接続が容易であることである。逆に、チューブ型の胃瘻カテーテルの短所としては、長いカテーテルチューブに起因してチューブ内の感染が起き易いこと、体外に露出したカテーテルチューブが邪魔になり事故抜去しやすいことである（例えば、胃瘻カテーテルが、引っ張られたり、引っ掛けられたりして、体から抜けやすいことである）。
【０００６】
つまり、ボタン型の胃瘻カテーテル、チューブ型の胃瘻カテーテル、ともに改善の余地があるといえる。
【０００７】
ところで、胃瘻カテーテルが交換される場合、瘻孔破損により、胃瘻カテーテルが腹膜へ誤挿入され、患者が重大な事故を負うこともある。このような重大な事故が起こらないように、例えば、ボタン型の胃瘻カテーテルが交換される場合、胃瘻ひいては胃内部に対して、スムーズかつ安全に胃瘻カテーテルが挿入されるように、ガイドロッドが使用されることがある（特許文献３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００４−２１５８０４号公報
【特許文献２】特開２００７−１６７０８２号公報
【特許文献３】特開２００９−１４８５５４号公報
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】http://www.peg.or.jp/eiyou/peg/about.html
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、チューブ型の胃瘻カテーテルの交換の場合に、ガイドロッドを用いようとすると、カテーテルチューブの全長以上のガイドロッドが必要になる。このような比較的長いガイドロッドは、危険であり、胃瘻カテーテルの交換の場合に、重大な事故が起きかねない。
【００１１】
しかし、なんらのガイド部材を要すること無く、チューブ型の胃瘻カテーテルが交換される場合であっても、胃瘻カテーテルへの腹膜への誤挿入等で、重大な事故が起きかねない。
【００１２】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、交換操作性に優れた消化管用カテーテル等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
消化管用カテーテルは、主中空を内蔵する本体部を含む。この本体部には、案内用の線状部材を通過させる第１の開孔と、第１の開孔につながり、線状部材を通過させる副中空と、副中空につながり、線状部材を通過させる第２の開孔と、が含まれる。
【００１４】
また、消化管用カテーテルでは、開孔には、外部と副中空とを遮断する遮断部が形成されると望ましい。
【００１５】
また、消化管用カテーテルでは、遮断部は、開孔を封止する封止部であると望ましい。
【００１６】
また、消化管用カテーテルでは、封止部は、スリットを有する弾性体であり、この弾性体は、圧を受けることでスリットを開ける一方、圧を受けないことでスリットを閉ざすと望ましい。
【００１７】
また、消化管用カテーテルでは、封止部は、開孔を塞ぐ栓であると望ましい。
【００１８】
また、消化管用カテーテルでは、副中空には、潤滑材がコーティングされると望ましい。
【００１９】
また、消化管用カテーテルでは、本体部において、体内に埋没する側を先端側、体外に露出する側を末端側、とする場合、本体部の先端側に、体内に係り合う固定部が取り付けられる。そして、本体部において、固定部から末端側に向かって１ｃｍ以内で離れた箇所に、第１の開孔が形成されると望ましい。
【００２０】
また、消化管用カテーテルでは、第１の開孔から第２の開孔に至るまでの副中空の長さは、１５ｃｍ以下であると望ましい。
【００２１】
なお、消化管用カテーテルが、消化管に留置する消化管留置用カテーテルであると望ましい。
【００２２】
また、消化管留置用カテーテルが、消化管である胃に形成された胃瘻に使用する胃瘻カテーテルであっても構わない。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、消化管用カテーテルが、容易かつ安全に交換される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】は、胃瘻カテーテルの断面図である。
【図２】は、胃瘻カテーテルの斜視図である。
【図３】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを示す平面図である。
【図４】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを示す平面図である。
【図５Ａ】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを２枚重ねたユニットシート示す分解斜視図である。
【図５Ｂ】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを２枚重ねたユニットシート示す分解斜視図である。
【図６】は、開孔を塞ぐ栓を示す断面図である。
【図７】は、開孔を塞ぐキャップを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。
【００２６】
なお、医療用チューブである消化管用カテーテルの一例として、消化管である胃に留置させる胃瘻カテーテル（消化管に留置させるカテーテルを消化管留置用カテーテルともいえる）を挙げて説明するが、これに限定されるものではない。
【００２７】
図１は胃瘻カテーテル５９の断面図であり（なお、断面図では、便宜上、腹壁７１、胃壁７２、および胃瘻７３を示すものの、ガイドワイヤー６１を省略する）、図２は、胃瘻カテーテル５９を示す斜視図である。
【００２８】
胃瘻カテーテル５９｛ＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテル｝は、カテーテルチューブ［本体部］４１、ファネル５１、投入口キャップ５２、内部ストッパー［固定部］５３、バルブ５４、および外部ストッパー５５を含む。
【００２９】
カテーテルチューブ４１は、中空４２を有する軸状部材、すなわちチューブである（なお、この中空４２を囲むカテーテルチューブ４１の部分を壁部４１Ｗとする）。この中空４２は、例えば胃に供給する栄養剤を流すものであり、メインルーメン４２とされる。この伸びたメインルーメン［主中空］４２の両端には、口部４３である投入口４３Ａおよび流出口４３Ｂが形成されており、栄養剤等の挿入される口部４３が投入口４３Ａとされ、栄養剤等の流出する口部４３が流出口４３Ｂとされる（なお、流出口４３Ｂの位置する側を先端側、投入口４３Ａの位置する側を末端側とする）。
【００３０】
なお、このカテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗには、バルーンルーメン４５が形成されているが、詳細は後述する（なお、不図示だが、壁部４１Ｗに、Ｘ線不透過ラインが、カテーテルチューブ４１の長手方向に沿って形成されているとよい）。
【００３１】
ファネル５１は、メインルーメン４２の投入口４３Ａ付近のカテーテルチューブ４１の一部分であり、カテーテルチューブ４１の他の部分（例えば、カテーテルチューブ４１の中間付近）よりも大きな外径を有する。詳説すると、ファネル５１が、比較的大きな外径を有することで、壁部４１Ｗの肉厚が増し、メインルーメン４２の投入口４３Ａ付近の内径が、メインルーメン４２における他の内径（例えば流出口４３Ｂの内径）よりも広げられる。これにより、例えば、栄養チューブが、投入口４３Ａに接続しやすくなる。
【００３２】
投入口キャップ５２は、メインルーメン４２の投入口４３Ａを塞ぐものである。なお、この投入口キャップ５２は、図２に示すように、胃瘻カテーテル５９に接続されていると、紛失しないので望ましい。
【００３３】
内部ストッパー５３は、水の注入により膨らむバルーンであり、カテーテルチューブ４１の先端側に形成される。そして、バルーンが膨らむことで、胃内部の胃瘻７３周縁に係り合う（要は、内部ストッパー５３が、体内である胃に引っかかる）。この結果、胃瘻カテーテル５９が、胃内部から抜け落ちない。
【００３４】
なお、この内部ストッパー５３は、カテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗに形成されたバルーンルーメン４５とつながる。そして、このバルーンルーメン４５は、バルブ５４を介して外部につながる。そして、バルブ５４に差し込まれた注射器等（不図示）から注入された水が、バルーンルーメン４５を通じて、内部ストッパー５３に入り、その内部ストッパー５３を膨らます。
【００３５】
バルブ５４は、注射器等の差し込みによって、注射器等からの水をバルーンルーメン４５に通じさせる一方、注射器等が引き抜かれると、バルーンルーメン４５と外部とのつながりを遮断するものである。
【００３６】
外部ストッパー５５は、カテーテルチューブ４１を差し込む開口（空洞）を有する円盤である（なお、外部ストッパー５５の開口における内径は、カテーテルチューブ４１の外径よりも若干小さく、一定以上の力が加えられる場合に、外部ストッパー５５は、カテーテルチューブ４１を移動する）。そして、この外部ストッパー５５は、内部ストッパー５３とファネル５１との間に位置する。すると、胃内部に位置する内部ストッパー５３と、体外に位置する外部ストッパー５５との間に間隔が生じ、この間隔に腹壁７１および胃壁７２が収まる。
【００３７】
そして、外部ストッパー５５が、比較的強固にカテーテルチューブ４１に固定されている場合、この外部ストッパー５５が体表面に係り合うことで（要は、外部ストッパー５５が、体表面に引っかかることで）、胃瘻カテーテル５９が胃内部に過度に進入しなくなる。つまり、内部ストッパー５３と外部ストッパー５５とが、腹壁７１および胃壁７２を挟むことで、胃瘻カテーテル５９は、胃内部から抜け落ちないだけでなく、胃内部に過度に進入しなくなる。
【００３８】
なお、胃瘻カテーテル５９における内部ストッパー５３と外部ストッパー５５との最短距離は、胃壁７２の厚みと腹壁７１の厚みとを合わせた厚み以上であればよい。例えば、１５ｃｍ以下（望ましくは１０ｃｍ以下）が想定されている。
【００３９】
ところで、以上のような、胃瘻カテーテル５９は、定期的に取り替えなくてはならない。そこで、この取り換えを容易にするために形成されたガイドワイヤールーメン１１について詳説する。
【００４０】
ガイドワイヤールーメン［副中空］１１は、カテーテルチューブ４１の移動を制御するガイドワイヤー［線状部材］６１を通過させる中空である（なお、ガイドワイヤー６１は、カテーテルチューブ４１、ひいては胃瘻カテーテル５９を案内するものである）。そして、このガイドワイヤールーメン１１は、カテーテルチューブ４１に内蔵されたメインルーメン４２を囲む壁部４１Ｗに形成される。
【００４１】
詳説すると、ガイドワイヤールーメン１１は、バルーンルーメン４５同様に、壁部４１Ｗに内蔵されており、この伸びたガイドワイヤールーメン１１の両端には、開孔１２（先端側開孔１２Ｔ・末端側開孔１２Ｂ）が形成される。
【００４２】
先端側開孔［第１の開孔］１２Ｔは、内部ストッパー５３付近の壁部４１Ｗに形成させる開孔である。一方、末端側開孔［第２の開孔］１２Ｂは、外部ストッパー５５付近の壁部４１Ｗに形成される（要は、先端側開孔１２Ｔ、ガイドワイヤールーメン１１、および末端側開孔１２Ｂは、つながっている）。そして、この両方の開孔１２（１２Ｔ・１２Ｂ）が、ガイドワイヤー６１に対する挿し抜きの部分となる。その結果、先端側開孔１２Ｔ、ガイドワイヤールーメン１１、および末端側開孔１２Ｂは、ともに、ガイドワイヤー６１を通過させる。
【００４３】
そして、このような両端に開孔１２Ｔ・１２Ｂを有するガイドワイヤールーメン１１を含む胃瘻カテーテル５９は、胃瘻７３に取り付けられる。
【００４４】
まず、ガイドワイヤー６１が、胃瘻７３を介して、体外から体内である胃の内部に向けて挿入される（なお、胃の内部に進入したガイドワイヤー６１の一端を、体内端６１Ｔとする）。
【００４５】
次に、体外に露出するガイドワイヤー６１の一端である体外端６１Ｂに、先端側開孔１２Ｔがはめられる（要は、ガイドワイヤー６１の体外端６１Ｂが先端側開孔１２Ｔに差し込まれる）。
【００４６】
その後、ガイドワイヤー６１に沿うようにして、カテーテルチューブ４１が体内に向けて挿入される（なお、内部ストッパー５３であるバルーンは、胃瘻７３を通じて体内に進入できるように、しぼんでいる）。この挿入過程では、先端側開孔１２Ｔにつながるガイドワイヤールーメン１１が、ガイドワイヤー６１を通過させる（いいかえると、ガイドワイヤー６１が、先端側開孔１２Ｔからガイドワイヤールーメン１１に向けて進む）。
【００４７】
そして、カテーテルチューブ４１が体内に向けて進行し続けると、ガイドワイヤールーメン１１に位置するガイドワイヤー６１の体外端６１Ｂが、ガイドワイヤールーメン１１につながる末端側開孔１２Ｂを通じて外部に露出する。すなわち、ガイドワイヤー６１の体内端６１Ｔおよび体外端６１Ｂが、ガイドワイヤールーメン１１から露出した状態になることで、カテーテルチューブ４１が、胃瘻７３に差し込まれたガイドワイヤー６１によって、移動を制御されつつ、その胃瘻７３に嵌る。
【００４８】
その後、ガイドワイヤー６１の体外端６１Ｂが引っ張られることで、そのガイドワイヤー６１は、ガイドワイヤールーメン１１から引き抜かれる。なお、内部ストッパー５３が膨らむタイミングは、ガイドワイヤールーメン１１からガイドワイヤー６１が引き抜かれた後であってもよいし、引き抜かれる前であっても構わない。
【００４９】
以上のように、カテーテルチューブ４１における壁部４１Ｗに、両端に開孔１２を含むガイドワイヤールーメン１１が形成されていると、胃瘻７３に挿入されたガイドワイヤー６１は、先端側開孔１２Ｔを通過した後に、ガイドワイヤールーメン１１を通過し、さらに、末端側開孔１２Ｂも通過する。
【００５０】
いいかえると、ガイドワイヤールーメン１１を含むカテーテルチューブ４１（ひいては、胃瘻カテーテル５９）は、ガイドワイヤー６１に沿って、胃瘻７３に、確実かつ安全に取り付けられる（要は、挿入および交換を正確かつ迅速に行える胃瘻カテーテル５９が完成する）。
【００５１】
なお、ガイドワイヤー６１が、ガイドワイヤールーメン１１で良好に通過するために、そのガイドワイヤールーメン１１の内部に、潤滑材がコーティングされると望ましい。
【００５２】
潤滑材（潤滑性コーティング材料）は、シアノアクリレート、エポキシ、親水性ポリマー、ヒドロゲル、ポリアルキレンオキシド、ウレタン、ポリウレタン、シロキサン、シクロシロキサン、ポリアルキルシロキサン、ポリジアルキルシロキサン、パリレン、および、これらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つであると望ましい。
【００５３】
詳説すると、潤滑材は、例えば、シアノアクリレート；エポキシ；親水性ポリマー（例えば、ヒドロゲル）；ポリアルキレンオキシド（例えば、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリエチレンオキシド／ポリプロピレンオキシドコポリマー、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール）；ウレタン（例えば、ポリウレタン）；シロキサン{例えば、シクロシロキサン、ポリアルキルシロキサンおよびポリジアルキルシロキサン（例えば、ポリジメチルシロキサン、ポリジエチルシロキサン、ポリジプロピルシロキサン、ポリジブチルシロキサン）}；パリレン（例えば、パリレンＮ、パリレンＣ、パリレンＤ、およびパリレンＨＴ）；および、これらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つであると望ましい。
【００５４】
なお、潤滑材は、例えば、スプレーコーティング、ノズルによる堆積等によって、ガイドワイヤールーメン１１に塗布される。塗布に関連する重要なパラメータとしては、スプレーデバイスのノズルの幾何学的形状、塗布のために必要な時間、圧力、温度、湿度、硬化時間および硬化温度、波長（硬化が光の適用を含む場合）、基材の状態（基材の自然な状態または伸長状態を含む）、コーティングの厚さ等が挙げられる（もちろん、これら以外のパラメータも存在する）。
【００５５】
[実施の形態２]
実施の形態２について説明する。なお、実施の形態１で用いた部材と同様の機能・作用効果を有する部材については同一の符号を付記し、その説明を省略する。
【００５６】
実施の形態１で説明した胃瘻カテーテル５９は、ガイドワイヤールーメン１１を内蔵した壁部４１Ｗを有していた。ただし、このような胃瘻カテーテル５９では、ガイドワイヤールーメン１１の両端に開孔１２（先端側開孔１２Ｔ・末端側開孔１２Ｂ）が形成される。そこで、先端側開孔１２Ｔおよび末端側開孔１２Ｂである開孔１２には、外部とガイドワイヤールーメン１１とを遮断する遮断部が形成されると望ましい。
【００５７】
このようになっていれば、体内と体外とが通じなくなり、異物がガイドワイヤールーメン１１を通じて、体内に入り込まなくなる。また、逆に、胃酸または栄養剤等が、体内から体外へと漏れ出すことも無くなる。このような遮蔽部の構造は、多々考えられる。例えば、開孔１２を封止するような構造が挙げられる（すなわち、遮蔽部が封止部であってもよい）。
【００５８】
一例を挙げると、図３に示すように、封止部として、開孔１２を覆うように形成されるシート［弾性体］２１がある。このシート２１は、シート２１自体を貫通するスリット２２を有する。そして、シート２１は、圧（力）を受けることでスリット２２を開ける一方、圧を受けないことでスリット２２を閉ざす。すなわち、シート２１は、一定の力を受けた場合に、物体（ガイドワイヤー６１）を通過させるものの、力を受けない場合には、スリット２２を閉ざし、開孔１２を封止するような弾性体である。
【００５９】
なお、スリット２２は、例えば、シート２１における外面（外部に向いた面）から入れ込まれた切れ目と、シート２１における内面（ガイドワイヤールーメン１１に向いた面）から入れ込まれた切れ目とがつながることで形成される（例えば、シート２１の厚みの中心付近で、切れ目同士がつながることで、スリット２２が形成される）。これにより、スリット２２は、シート２１を貫通し、ガイドワイヤー６１の挿抜を可能にする。
【００６０】
また、シート２１に対する切れ目の入れ込み方向は、シート２１の厚み方向に対して同方向であっても、傾斜していても構わない。要は、シート２１を貫通する切れ目であれば、スリット２２として機能する。
【００６１】
ところで、図３では、シート２１が、１本状（線状）で、特に直線状のスリット２２を有する例を図示しているが、これに限定されるものではない。例えば、図４に示すように、シート２１は、交差する（例えば直交する）スリット２２を有しても構わない。
【００６２】
また、スリット２２は、開孔１２の周縁に到達するまでの長さを有することなく、図３および図４に示すように、開孔１２の周縁から乖離しているほうが望ましい。このようになっていれば、シート２１のサイズに対するスリット２２のサイズの比率が比較的小さくなり、シート２１の弾性力が、スリット２２の存在によって、過度に弱まらないためである（ただし、スリット２２は、ガイドワイヤー６１が入り込めるサイズを有している）。
【００６３】
また、シート２１は、一枚状であってもよいが、これに限定されるものではない。例えば、図５Ａの分解斜視図に示すように、例えば２枚（複数枚）のシート２１を重ねてユニット化されていても構わない（このようなユニット化されたシート２１は、ユニットシート［弾性体］２１Ｕとする）。
【００６４】
なお、ユニットシート２１Ｕでは、一方のシート２１におけるスリット２２と、他方のシート２１におけるスリット２２とが重なる。ただし、スリット２２の伸び方向が、図５Ａの分解斜視図に示すように、一致して重なっていてもよいし、スリット２２の伸び方向が、図５Ｂの分解斜視図に示すように、交差して重なっていてもよい。
【００６５】
また、開孔１２を封止する部材は、シート２１に限らず、例えば、図６に示すような、栓［封止部］２５であっても構わない（ただし、開孔１２に挿入させやすいものの、外部とガイドワイヤールーメン１１との気密性が一定以上に維持させやすい栓２５であると望ましい）。
【００６６】
また、開孔１２を封止する部材は、図７に示すような、着脱可能な締結式のキャップ［封止部］２７であっても構わない（例えば、開孔１２の縁がノズル状に突出しており、そのノズルの外周に雄ネジ３１Ｍが形成され、キャップ２７に雌ネジ３１Ｎが形成され、互いが噛み合うようになっているとよい）。
【００６７】
なお、スリット２２入りのシート２１、栓２５、またはキャップ２７といった封止部（遮蔽部）は、複数の開孔１２のうちの少なくとも一方に取り付けられていればよい。
【００６８】
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
【００６９】
例えば、両端に開孔１２を有するガイドワイヤールーメン１１は、ガイドワイヤーチューブ４１の壁部４１Ｗに内蔵されていたが、これに限定されることはない。例えば、ガイドワイヤーチューブ４１の外側側面に取り付けられた部材（付着部材）に、開孔１２を有するガイドワイヤールーメン１１が形成されていても構わない。
【００７０】
また、先端側開孔１２Ｔの位置は、カテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗにおいて、内部ストッパー５３から末端側に向かって３ｃｍ以内、望ましくは１ｃｍ以内、で離れた箇所に形成されるとよい（なお、カテーテルチューブ４１において、体内に埋没する側を先端側、体外に露出する側を末端側、とし、内部ストッパー５３から先端側開孔１２Ｔに至るまでの距離は、最短距離とする）。
【００７１】
このようになっていると、胃瘻カテーテル５９が交換される場合、胃の内部に胃瘻カテーテル５９の先端（流出口４３Ｂの位置するカテーテルチューブ４１の一端）が過度に進入しなくなり、先端が胃の内壁に接触しない。したがって、胃の内壁の傷に起因する潰瘍の発生が抑えられる。
【００７２】
また、先端側開孔１２Ｔから末端側開孔１２Ｂに至るまでのガイドワイヤールーメン１１の長さは、胃壁７２の厚みと腹壁７１の厚みとを合わせた厚み以上の長さではあるものの、１５ｃｍ以下であると望ましい。
【００７３】
このようになっていると、ガイドワイヤー６１が、末端側開孔１２Ｂを通じて、ガイドワイヤールーメン１１から引き抜かれる場合、ガイドワイヤー６１が、胃瘻７３に触れにくくなり、かつ、過度に長くないガイドワイヤー６１なので、扱いやすい。
【００７４】
また、胃瘻カテーテル５９（例えば、カテーテルチューブ４１、スリット２２を含むシート２１、栓２５、およびキャップ２７）の材料は、特に限定されない。
【００７５】
例えば、材料としては、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、スチレン系樹脂、および、ポリブタジエン系樹脂等の各種樹脂から、任意に選択された２種以上の混合物が用いてもよい。また、シリコーン、ポリウレタン系樹脂、およびスチレン系樹脂から選択された１種の樹脂が、胃瘻カテーテル５９の材料として使用されてもよい。
【００７６】
また、胃瘻カテーテル５９の材料となる樹脂組成物には、材料の熱力学的特性、または、生体適合性等の特徴が著しく損なわない範囲で、各種の有機物または無機物が、混合されてもよい。例えば、顔料、染料、安定剤、酸化防止剤、滑剤、造核剤、増量剤、充填剤、補強剤、造粘剤、または、相溶化剤等が、各種有機物または無機物として挙げられる。
【００７７】
また、胃瘻カテーテル５９が成形で製造される場合、特に限定されるものではないが、押出成形、圧縮成形、射出成形、ＬＩＭ（Liquid Injection Molding）成形等が行われると望ましい。
【００７８】
なお、開孔１２を封止する栓（密栓）２５は、胃瘻カテーテル５９の材料と同材料であっても構わないが、開孔１２の周縁が柔軟な樹脂であれば、硬度の高い非弾性材料であっても構わない。例えば、アルミ、ニッケル、チタン、ステンレス等の各種金属が、栓２５の材料として使用されても構わない。
【００７９】
また、以上では、両端に開孔１２を有するガイドワイヤールーメン１１を含むカテーテルとして、胃瘻カテーテル５９を例に挙げて説明してきたが、これに限定されるものではない。例えば、その他のカテーテルとしては、空腸瘻カテーテル｛ＰＥＪ（Percutaneous Endoscopic Jejunostomy）カテーテル｝、食道瘻カテーテル｛ＰＴＥＧ（Percutaneous Trans-Esophageal Gastro-tubing）カテーテル｝、盲腸瘻カテーテル、および、直腸瘻カテーテル等が挙げられる。すなわち、体内と体外との少なくとも一方から固定できるカテーテルであれば、特に限定されるものではない。
【符号の説明】
【００８０】
１１ ガイドワイヤールーメン［副中空］
１２ 開孔
１２Ｔ 先端側開孔［第１の開孔］
１２Ｂ 末端側開孔［第２の開孔］
２１ シート［弾性体、封止部、遮断部］
２１Ｕ ユニットシート［弾性体、封止部、遮断部］
２２ スリット
２５ 栓［封止部、遮断部］
２７ キャップ［封止部、遮断部］
４１ カテーテルチューブ［本体部］
４１Ｗ 壁部
４２ メインルーメン［主中空］
４３ 口部
４３Ａ 投入口
４３Ｂ 流出口
４５ バルーンルーメン
５１ ファネル
５２ 投入口キャップ
５３ 内部ストッパー［固定部］
５４ バルブ
５５ 外部ストッパー
５９ 胃瘻カテーテル［消化管用カテーテル、消化管留置用カテーテル］
６１ ガイドワイヤー［線状部材］
７１ 腹壁
７２ 胃壁
７３ 胃瘻
【技術分野】
【０００１】
本発明は、消化管用カテーテル、消化管留置用カテーテル、および、胃瘻カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
昨今、口から食事を摂取できない患者は、栄養摂取（栄養補給）のために消化管用カテーテルを使用する。例えば、消化管用カテーテルの一例として、胃瘻カテーテルが挙げられる。胃瘻カテーテルは、中空状の部材で、胃と体外と通じさせる。そしてこのような胃瘻カテーテルは、体から脱落しないために、内部（胃内）ストッパーと外部（体外）ストッパーとで、胃壁および腹壁とを挟み込む。
【０００３】
胃瘻カテーテルの種類は、“ボタン型”と“チューブ型”の２種類がある（特許文献１・２および非特許文献１参照）。
【０００４】
ボタン型の胃瘻カテーテルの長所は、目立たず日常動作の邪魔にならないことで、これにより、患者のＱＯＬ（Quality of Life）が向上する。逆に、ボタン型の胃瘻カテーテルの短所としては、指先で胃瘻カテーテルにおける栄養剤等の投入口用のボタン操作（開閉）が難しいこと、投入口と栄養チューブとの接続が難しいこと、または、栄養剤等の流路が狭いこと、が挙げられる。
【０００５】
一方、チューブ型の胃瘻カテーテルの長所は、栄養チューブとの接続が容易であることである。逆に、チューブ型の胃瘻カテーテルの短所としては、長いカテーテルチューブに起因してチューブ内の感染が起き易いこと、体外に露出したカテーテルチューブが邪魔になり事故抜去しやすいことである（例えば、胃瘻カテーテルが、引っ張られたり、引っ掛けられたりして、体から抜けやすいことである）。
【０００６】
つまり、ボタン型の胃瘻カテーテル、チューブ型の胃瘻カテーテル、ともに改善の余地があるといえる。
【０００７】
ところで、胃瘻カテーテルが交換される場合、瘻孔破損により、胃瘻カテーテルが腹膜へ誤挿入され、患者が重大な事故を負うこともある。このような重大な事故が起こらないように、例えば、ボタン型の胃瘻カテーテルが交換される場合、胃瘻ひいては胃内部に対して、スムーズかつ安全に胃瘻カテーテルが挿入されるように、ガイドロッドが使用されることがある（特許文献３参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００４−２１５８０４号公報
【特許文献２】特開２００７−１６７０８２号公報
【特許文献３】特開２００９−１４８５５４号公報
【非特許文献】
【０００９】
【非特許文献１】http://www.peg.or.jp/eiyou/peg/about.html
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、チューブ型の胃瘻カテーテルの交換の場合に、ガイドロッドを用いようとすると、カテーテルチューブの全長以上のガイドロッドが必要になる。このような比較的長いガイドロッドは、危険であり、胃瘻カテーテルの交換の場合に、重大な事故が起きかねない。
【００１１】
しかし、なんらのガイド部材を要すること無く、チューブ型の胃瘻カテーテルが交換される場合であっても、胃瘻カテーテルへの腹膜への誤挿入等で、重大な事故が起きかねない。
【００１２】
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、交換操作性に優れた消化管用カテーテル等を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
消化管用カテーテルは、主中空を内蔵する本体部を含む。この本体部には、案内用の線状部材を通過させる第１の開孔と、第１の開孔につながり、線状部材を通過させる副中空と、副中空につながり、線状部材を通過させる第２の開孔と、が含まれる。
【００１４】
また、消化管用カテーテルでは、開孔には、外部と副中空とを遮断する遮断部が形成されると望ましい。
【００１５】
また、消化管用カテーテルでは、遮断部は、開孔を封止する封止部であると望ましい。
【００１６】
また、消化管用カテーテルでは、封止部は、スリットを有する弾性体であり、この弾性体は、圧を受けることでスリットを開ける一方、圧を受けないことでスリットを閉ざすと望ましい。
【００１７】
また、消化管用カテーテルでは、封止部は、開孔を塞ぐ栓であると望ましい。
【００１８】
また、消化管用カテーテルでは、副中空には、潤滑材がコーティングされると望ましい。
【００１９】
また、消化管用カテーテルでは、本体部において、体内に埋没する側を先端側、体外に露出する側を末端側、とする場合、本体部の先端側に、体内に係り合う固定部が取り付けられる。そして、本体部において、固定部から末端側に向かって１ｃｍ以内で離れた箇所に、第１の開孔が形成されると望ましい。
【００２０】
また、消化管用カテーテルでは、第１の開孔から第２の開孔に至るまでの副中空の長さは、１５ｃｍ以下であると望ましい。
【００２１】
なお、消化管用カテーテルが、消化管に留置する消化管留置用カテーテルであると望ましい。
【００２２】
また、消化管留置用カテーテルが、消化管である胃に形成された胃瘻に使用する胃瘻カテーテルであっても構わない。
【発明の効果】
【００２３】
本発明によれば、消化管用カテーテルが、容易かつ安全に交換される。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】は、胃瘻カテーテルの断面図である。
【図２】は、胃瘻カテーテルの斜視図である。
【図３】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを示す平面図である。
【図４】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを示す平面図である。
【図５Ａ】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを２枚重ねたユニットシート示す分解斜視図である。
【図５Ｂ】は、開孔に取り付けられたスリット入りのシートを２枚重ねたユニットシート示す分解斜視図である。
【図６】は、開孔を塞ぐ栓を示す断面図である。
【図７】は、開孔を塞ぐキャップを示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。
【００２６】
なお、医療用チューブである消化管用カテーテルの一例として、消化管である胃に留置させる胃瘻カテーテル（消化管に留置させるカテーテルを消化管留置用カテーテルともいえる）を挙げて説明するが、これに限定されるものではない。
【００２７】
図１は胃瘻カテーテル５９の断面図であり（なお、断面図では、便宜上、腹壁７１、胃壁７２、および胃瘻７３を示すものの、ガイドワイヤー６１を省略する）、図２は、胃瘻カテーテル５９を示す斜視図である。
【００２８】
胃瘻カテーテル５９｛ＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテル｝は、カテーテルチューブ［本体部］４１、ファネル５１、投入口キャップ５２、内部ストッパー［固定部］５３、バルブ５４、および外部ストッパー５５を含む。
【００２９】
カテーテルチューブ４１は、中空４２を有する軸状部材、すなわちチューブである（なお、この中空４２を囲むカテーテルチューブ４１の部分を壁部４１Ｗとする）。この中空４２は、例えば胃に供給する栄養剤を流すものであり、メインルーメン４２とされる。この伸びたメインルーメン［主中空］４２の両端には、口部４３である投入口４３Ａおよび流出口４３Ｂが形成されており、栄養剤等の挿入される口部４３が投入口４３Ａとされ、栄養剤等の流出する口部４３が流出口４３Ｂとされる（なお、流出口４３Ｂの位置する側を先端側、投入口４３Ａの位置する側を末端側とする）。
【００３０】
なお、このカテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗには、バルーンルーメン４５が形成されているが、詳細は後述する（なお、不図示だが、壁部４１Ｗに、Ｘ線不透過ラインが、カテーテルチューブ４１の長手方向に沿って形成されているとよい）。
【００３１】
ファネル５１は、メインルーメン４２の投入口４３Ａ付近のカテーテルチューブ４１の一部分であり、カテーテルチューブ４１の他の部分（例えば、カテーテルチューブ４１の中間付近）よりも大きな外径を有する。詳説すると、ファネル５１が、比較的大きな外径を有することで、壁部４１Ｗの肉厚が増し、メインルーメン４２の投入口４３Ａ付近の内径が、メインルーメン４２における他の内径（例えば流出口４３Ｂの内径）よりも広げられる。これにより、例えば、栄養チューブが、投入口４３Ａに接続しやすくなる。
【００３２】
投入口キャップ５２は、メインルーメン４２の投入口４３Ａを塞ぐものである。なお、この投入口キャップ５２は、図２に示すように、胃瘻カテーテル５９に接続されていると、紛失しないので望ましい。
【００３３】
内部ストッパー５３は、水の注入により膨らむバルーンであり、カテーテルチューブ４１の先端側に形成される。そして、バルーンが膨らむことで、胃内部の胃瘻７３周縁に係り合う（要は、内部ストッパー５３が、体内である胃に引っかかる）。この結果、胃瘻カテーテル５９が、胃内部から抜け落ちない。
【００３４】
なお、この内部ストッパー５３は、カテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗに形成されたバルーンルーメン４５とつながる。そして、このバルーンルーメン４５は、バルブ５４を介して外部につながる。そして、バルブ５４に差し込まれた注射器等（不図示）から注入された水が、バルーンルーメン４５を通じて、内部ストッパー５３に入り、その内部ストッパー５３を膨らます。
【００３５】
バルブ５４は、注射器等の差し込みによって、注射器等からの水をバルーンルーメン４５に通じさせる一方、注射器等が引き抜かれると、バルーンルーメン４５と外部とのつながりを遮断するものである。
【００３６】
外部ストッパー５５は、カテーテルチューブ４１を差し込む開口（空洞）を有する円盤である（なお、外部ストッパー５５の開口における内径は、カテーテルチューブ４１の外径よりも若干小さく、一定以上の力が加えられる場合に、外部ストッパー５５は、カテーテルチューブ４１を移動する）。そして、この外部ストッパー５５は、内部ストッパー５３とファネル５１との間に位置する。すると、胃内部に位置する内部ストッパー５３と、体外に位置する外部ストッパー５５との間に間隔が生じ、この間隔に腹壁７１および胃壁７２が収まる。
【００３７】
そして、外部ストッパー５５が、比較的強固にカテーテルチューブ４１に固定されている場合、この外部ストッパー５５が体表面に係り合うことで（要は、外部ストッパー５５が、体表面に引っかかることで）、胃瘻カテーテル５９が胃内部に過度に進入しなくなる。つまり、内部ストッパー５３と外部ストッパー５５とが、腹壁７１および胃壁７２を挟むことで、胃瘻カテーテル５９は、胃内部から抜け落ちないだけでなく、胃内部に過度に進入しなくなる。
【００３８】
なお、胃瘻カテーテル５９における内部ストッパー５３と外部ストッパー５５との最短距離は、胃壁７２の厚みと腹壁７１の厚みとを合わせた厚み以上であればよい。例えば、１５ｃｍ以下（望ましくは１０ｃｍ以下）が想定されている。
【００３９】
ところで、以上のような、胃瘻カテーテル５９は、定期的に取り替えなくてはならない。そこで、この取り換えを容易にするために形成されたガイドワイヤールーメン１１について詳説する。
【００４０】
ガイドワイヤールーメン［副中空］１１は、カテーテルチューブ４１の移動を制御するガイドワイヤー［線状部材］６１を通過させる中空である（なお、ガイドワイヤー６１は、カテーテルチューブ４１、ひいては胃瘻カテーテル５９を案内するものである）。そして、このガイドワイヤールーメン１１は、カテーテルチューブ４１に内蔵されたメインルーメン４２を囲む壁部４１Ｗに形成される。
【００４１】
詳説すると、ガイドワイヤールーメン１１は、バルーンルーメン４５同様に、壁部４１Ｗに内蔵されており、この伸びたガイドワイヤールーメン１１の両端には、開孔１２（先端側開孔１２Ｔ・末端側開孔１２Ｂ）が形成される。
【００４２】
先端側開孔［第１の開孔］１２Ｔは、内部ストッパー５３付近の壁部４１Ｗに形成させる開孔である。一方、末端側開孔［第２の開孔］１２Ｂは、外部ストッパー５５付近の壁部４１Ｗに形成される（要は、先端側開孔１２Ｔ、ガイドワイヤールーメン１１、および末端側開孔１２Ｂは、つながっている）。そして、この両方の開孔１２（１２Ｔ・１２Ｂ）が、ガイドワイヤー６１に対する挿し抜きの部分となる。その結果、先端側開孔１２Ｔ、ガイドワイヤールーメン１１、および末端側開孔１２Ｂは、ともに、ガイドワイヤー６１を通過させる。
【００４３】
そして、このような両端に開孔１２Ｔ・１２Ｂを有するガイドワイヤールーメン１１を含む胃瘻カテーテル５９は、胃瘻７３に取り付けられる。
【００４４】
まず、ガイドワイヤー６１が、胃瘻７３を介して、体外から体内である胃の内部に向けて挿入される（なお、胃の内部に進入したガイドワイヤー６１の一端を、体内端６１Ｔとする）。
【００４５】
次に、体外に露出するガイドワイヤー６１の一端である体外端６１Ｂに、先端側開孔１２Ｔがはめられる（要は、ガイドワイヤー６１の体外端６１Ｂが先端側開孔１２Ｔに差し込まれる）。
【００４６】
その後、ガイドワイヤー６１に沿うようにして、カテーテルチューブ４１が体内に向けて挿入される（なお、内部ストッパー５３であるバルーンは、胃瘻７３を通じて体内に進入できるように、しぼんでいる）。この挿入過程では、先端側開孔１２Ｔにつながるガイドワイヤールーメン１１が、ガイドワイヤー６１を通過させる（いいかえると、ガイドワイヤー６１が、先端側開孔１２Ｔからガイドワイヤールーメン１１に向けて進む）。
【００４７】
そして、カテーテルチューブ４１が体内に向けて進行し続けると、ガイドワイヤールーメン１１に位置するガイドワイヤー６１の体外端６１Ｂが、ガイドワイヤールーメン１１につながる末端側開孔１２Ｂを通じて外部に露出する。すなわち、ガイドワイヤー６１の体内端６１Ｔおよび体外端６１Ｂが、ガイドワイヤールーメン１１から露出した状態になることで、カテーテルチューブ４１が、胃瘻７３に差し込まれたガイドワイヤー６１によって、移動を制御されつつ、その胃瘻７３に嵌る。
【００４８】
その後、ガイドワイヤー６１の体外端６１Ｂが引っ張られることで、そのガイドワイヤー６１は、ガイドワイヤールーメン１１から引き抜かれる。なお、内部ストッパー５３が膨らむタイミングは、ガイドワイヤールーメン１１からガイドワイヤー６１が引き抜かれた後であってもよいし、引き抜かれる前であっても構わない。
【００４９】
以上のように、カテーテルチューブ４１における壁部４１Ｗに、両端に開孔１２を含むガイドワイヤールーメン１１が形成されていると、胃瘻７３に挿入されたガイドワイヤー６１は、先端側開孔１２Ｔを通過した後に、ガイドワイヤールーメン１１を通過し、さらに、末端側開孔１２Ｂも通過する。
【００５０】
いいかえると、ガイドワイヤールーメン１１を含むカテーテルチューブ４１（ひいては、胃瘻カテーテル５９）は、ガイドワイヤー６１に沿って、胃瘻７３に、確実かつ安全に取り付けられる（要は、挿入および交換を正確かつ迅速に行える胃瘻カテーテル５９が完成する）。
【００５１】
なお、ガイドワイヤー６１が、ガイドワイヤールーメン１１で良好に通過するために、そのガイドワイヤールーメン１１の内部に、潤滑材がコーティングされると望ましい。
【００５２】
潤滑材（潤滑性コーティング材料）は、シアノアクリレート、エポキシ、親水性ポリマー、ヒドロゲル、ポリアルキレンオキシド、ウレタン、ポリウレタン、シロキサン、シクロシロキサン、ポリアルキルシロキサン、ポリジアルキルシロキサン、パリレン、および、これらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つであると望ましい。
【００５３】
詳説すると、潤滑材は、例えば、シアノアクリレート；エポキシ；親水性ポリマー（例えば、ヒドロゲル）；ポリアルキレンオキシド（例えば、ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリエチレンオキシド／ポリプロピレンオキシドコポリマー、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール）；ウレタン（例えば、ポリウレタン）；シロキサン{例えば、シクロシロキサン、ポリアルキルシロキサンおよびポリジアルキルシロキサン（例えば、ポリジメチルシロキサン、ポリジエチルシロキサン、ポリジプロピルシロキサン、ポリジブチルシロキサン）}；パリレン（例えば、パリレンＮ、パリレンＣ、パリレンＤ、およびパリレンＨＴ）；および、これらの組み合わせからなる群より選択される少なくとも１つであると望ましい。
【００５４】
なお、潤滑材は、例えば、スプレーコーティング、ノズルによる堆積等によって、ガイドワイヤールーメン１１に塗布される。塗布に関連する重要なパラメータとしては、スプレーデバイスのノズルの幾何学的形状、塗布のために必要な時間、圧力、温度、湿度、硬化時間および硬化温度、波長（硬化が光の適用を含む場合）、基材の状態（基材の自然な状態または伸長状態を含む）、コーティングの厚さ等が挙げられる（もちろん、これら以外のパラメータも存在する）。
【００５５】
[実施の形態２]
実施の形態２について説明する。なお、実施の形態１で用いた部材と同様の機能・作用効果を有する部材については同一の符号を付記し、その説明を省略する。
【００５６】
実施の形態１で説明した胃瘻カテーテル５９は、ガイドワイヤールーメン１１を内蔵した壁部４１Ｗを有していた。ただし、このような胃瘻カテーテル５９では、ガイドワイヤールーメン１１の両端に開孔１２（先端側開孔１２Ｔ・末端側開孔１２Ｂ）が形成される。そこで、先端側開孔１２Ｔおよび末端側開孔１２Ｂである開孔１２には、外部とガイドワイヤールーメン１１とを遮断する遮断部が形成されると望ましい。
【００５７】
このようになっていれば、体内と体外とが通じなくなり、異物がガイドワイヤールーメン１１を通じて、体内に入り込まなくなる。また、逆に、胃酸または栄養剤等が、体内から体外へと漏れ出すことも無くなる。このような遮蔽部の構造は、多々考えられる。例えば、開孔１２を封止するような構造が挙げられる（すなわち、遮蔽部が封止部であってもよい）。
【００５８】
一例を挙げると、図３に示すように、封止部として、開孔１２を覆うように形成されるシート［弾性体］２１がある。このシート２１は、シート２１自体を貫通するスリット２２を有する。そして、シート２１は、圧（力）を受けることでスリット２２を開ける一方、圧を受けないことでスリット２２を閉ざす。すなわち、シート２１は、一定の力を受けた場合に、物体（ガイドワイヤー６１）を通過させるものの、力を受けない場合には、スリット２２を閉ざし、開孔１２を封止するような弾性体である。
【００５９】
なお、スリット２２は、例えば、シート２１における外面（外部に向いた面）から入れ込まれた切れ目と、シート２１における内面（ガイドワイヤールーメン１１に向いた面）から入れ込まれた切れ目とがつながることで形成される（例えば、シート２１の厚みの中心付近で、切れ目同士がつながることで、スリット２２が形成される）。これにより、スリット２２は、シート２１を貫通し、ガイドワイヤー６１の挿抜を可能にする。
【００６０】
また、シート２１に対する切れ目の入れ込み方向は、シート２１の厚み方向に対して同方向であっても、傾斜していても構わない。要は、シート２１を貫通する切れ目であれば、スリット２２として機能する。
【００６１】
ところで、図３では、シート２１が、１本状（線状）で、特に直線状のスリット２２を有する例を図示しているが、これに限定されるものではない。例えば、図４に示すように、シート２１は、交差する（例えば直交する）スリット２２を有しても構わない。
【００６２】
また、スリット２２は、開孔１２の周縁に到達するまでの長さを有することなく、図３および図４に示すように、開孔１２の周縁から乖離しているほうが望ましい。このようになっていれば、シート２１のサイズに対するスリット２２のサイズの比率が比較的小さくなり、シート２１の弾性力が、スリット２２の存在によって、過度に弱まらないためである（ただし、スリット２２は、ガイドワイヤー６１が入り込めるサイズを有している）。
【００６３】
また、シート２１は、一枚状であってもよいが、これに限定されるものではない。例えば、図５Ａの分解斜視図に示すように、例えば２枚（複数枚）のシート２１を重ねてユニット化されていても構わない（このようなユニット化されたシート２１は、ユニットシート［弾性体］２１Ｕとする）。
【００６４】
なお、ユニットシート２１Ｕでは、一方のシート２１におけるスリット２２と、他方のシート２１におけるスリット２２とが重なる。ただし、スリット２２の伸び方向が、図５Ａの分解斜視図に示すように、一致して重なっていてもよいし、スリット２２の伸び方向が、図５Ｂの分解斜視図に示すように、交差して重なっていてもよい。
【００６５】
また、開孔１２を封止する部材は、シート２１に限らず、例えば、図６に示すような、栓［封止部］２５であっても構わない（ただし、開孔１２に挿入させやすいものの、外部とガイドワイヤールーメン１１との気密性が一定以上に維持させやすい栓２５であると望ましい）。
【００６６】
また、開孔１２を封止する部材は、図７に示すような、着脱可能な締結式のキャップ［封止部］２７であっても構わない（例えば、開孔１２の縁がノズル状に突出しており、そのノズルの外周に雄ネジ３１Ｍが形成され、キャップ２７に雌ネジ３１Ｎが形成され、互いが噛み合うようになっているとよい）。
【００６７】
なお、スリット２２入りのシート２１、栓２５、またはキャップ２７といった封止部（遮蔽部）は、複数の開孔１２のうちの少なくとも一方に取り付けられていればよい。
【００６８】
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
【００６９】
例えば、両端に開孔１２を有するガイドワイヤールーメン１１は、ガイドワイヤーチューブ４１の壁部４１Ｗに内蔵されていたが、これに限定されることはない。例えば、ガイドワイヤーチューブ４１の外側側面に取り付けられた部材（付着部材）に、開孔１２を有するガイドワイヤールーメン１１が形成されていても構わない。
【００７０】
また、先端側開孔１２Ｔの位置は、カテーテルチューブ４１の壁部４１Ｗにおいて、内部ストッパー５３から末端側に向かって３ｃｍ以内、望ましくは１ｃｍ以内、で離れた箇所に形成されるとよい（なお、カテーテルチューブ４１において、体内に埋没する側を先端側、体外に露出する側を末端側、とし、内部ストッパー５３から先端側開孔１２Ｔに至るまでの距離は、最短距離とする）。
【００７１】
このようになっていると、胃瘻カテーテル５９が交換される場合、胃の内部に胃瘻カテーテル５９の先端（流出口４３Ｂの位置するカテーテルチューブ４１の一端）が過度に進入しなくなり、先端が胃の内壁に接触しない。したがって、胃の内壁の傷に起因する潰瘍の発生が抑えられる。
【００７２】
また、先端側開孔１２Ｔから末端側開孔１２Ｂに至るまでのガイドワイヤールーメン１１の長さは、胃壁７２の厚みと腹壁７１の厚みとを合わせた厚み以上の長さではあるものの、１５ｃｍ以下であると望ましい。
【００７３】
このようになっていると、ガイドワイヤー６１が、末端側開孔１２Ｂを通じて、ガイドワイヤールーメン１１から引き抜かれる場合、ガイドワイヤー６１が、胃瘻７３に触れにくくなり、かつ、過度に長くないガイドワイヤー６１なので、扱いやすい。
【００７４】
また、胃瘻カテーテル５９（例えば、カテーテルチューブ４１、スリット２２を含むシート２１、栓２５、およびキャップ２７）の材料は、特に限定されない。
【００７５】
例えば、材料としては、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリアミド系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、スチレン系樹脂、および、ポリブタジエン系樹脂等の各種樹脂から、任意に選択された２種以上の混合物が用いてもよい。また、シリコーン、ポリウレタン系樹脂、およびスチレン系樹脂から選択された１種の樹脂が、胃瘻カテーテル５９の材料として使用されてもよい。
【００７６】
また、胃瘻カテーテル５９の材料となる樹脂組成物には、材料の熱力学的特性、または、生体適合性等の特徴が著しく損なわない範囲で、各種の有機物または無機物が、混合されてもよい。例えば、顔料、染料、安定剤、酸化防止剤、滑剤、造核剤、増量剤、充填剤、補強剤、造粘剤、または、相溶化剤等が、各種有機物または無機物として挙げられる。
【００７７】
また、胃瘻カテーテル５９が成形で製造される場合、特に限定されるものではないが、押出成形、圧縮成形、射出成形、ＬＩＭ（Liquid Injection Molding）成形等が行われると望ましい。
【００７８】
なお、開孔１２を封止する栓（密栓）２５は、胃瘻カテーテル５９の材料と同材料であっても構わないが、開孔１２の周縁が柔軟な樹脂であれば、硬度の高い非弾性材料であっても構わない。例えば、アルミ、ニッケル、チタン、ステンレス等の各種金属が、栓２５の材料として使用されても構わない。
【００７９】
また、以上では、両端に開孔１２を有するガイドワイヤールーメン１１を含むカテーテルとして、胃瘻カテーテル５９を例に挙げて説明してきたが、これに限定されるものではない。例えば、その他のカテーテルとしては、空腸瘻カテーテル｛ＰＥＪ（Percutaneous Endoscopic Jejunostomy）カテーテル｝、食道瘻カテーテル｛ＰＴＥＧ（Percutaneous Trans-Esophageal Gastro-tubing）カテーテル｝、盲腸瘻カテーテル、および、直腸瘻カテーテル等が挙げられる。すなわち、体内と体外との少なくとも一方から固定できるカテーテルであれば、特に限定されるものではない。
【符号の説明】
【００８０】
１１ ガイドワイヤールーメン［副中空］
１２ 開孔
１２Ｔ 先端側開孔［第１の開孔］
１２Ｂ 末端側開孔［第２の開孔］
２１ シート［弾性体、封止部、遮断部］
２１Ｕ ユニットシート［弾性体、封止部、遮断部］
２２ スリット
２５ 栓［封止部、遮断部］
２７ キャップ［封止部、遮断部］
４１ カテーテルチューブ［本体部］
４１Ｗ 壁部
４２ メインルーメン［主中空］
４３ 口部
４３Ａ 投入口
４３Ｂ 流出口
４５ バルーンルーメン
５１ ファネル
５２ 投入口キャップ
５３ 内部ストッパー［固定部］
５４ バルブ
５５ 外部ストッパー
５９ 胃瘻カテーテル［消化管用カテーテル、消化管留置用カテーテル］
６１ ガイドワイヤー［線状部材］
７１ 腹壁
７２ 胃壁
７３ 胃瘻
【特許請求の範囲】
【請求項１】
主中空を内蔵する本体部含む消化管用カテーテルにあって、
案内用の線状部材を通過させる第１の開孔と、
上記第１開孔につながり、上記線状部材を通過させる副中空と、
上記副中空につながり、上記線状部材を通過させる第２の開孔と、
が含まれる消化管用カテーテル。
【請求項２】
上記開孔には、外部と上記副中空とを遮断する遮断部が形成される請求項１に記載の消化管用カテーテル。
【請求項３】
上記遮断部は、上記開孔を封止する封止部である請求項２に記載の消化管用カテーテル。
【請求項４】
上記封止部は、スリットを有する弾性体であり、
上記弾性体は、圧を受けることで上記スリットを開ける一方、圧を受けないことで上記スリットを閉ざす請求項３に記載の消化管用カテーテル。
【請求項５】
上記封止部は、上記開孔を塞ぐ栓である請求項３に記載の消化管用カテーテル。
【請求項６】
上記副中空には、潤滑材がコーティングされる請求項１〜５のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項７】
上記本体部において、体内に埋没する側を先端側、体外に露出する側を末端側、とすると、
上記本体部の先端側に、体内に係り合う固定部が取り付けられており、
上記本体部において、上記固定部から末端側に向かって１ｃｍ以内で離れた箇所に、上記第１の開孔が形成される請求項１〜６のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項８】
上記第１の開孔から上記第２の開孔に至るまでの上記副中空の長さは、１５ｃｍ以下である請求項１〜７のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項９】
消化管に留置する消化管留置用カテーテルである請求項１〜８のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項１０】
消化管である胃に形成された胃瘻に使用する胃瘻カテーテルである請求項９に記載の消化管留置用カテーテル。
【請求項１】
主中空を内蔵する本体部含む消化管用カテーテルにあって、
案内用の線状部材を通過させる第１の開孔と、
上記第１開孔につながり、上記線状部材を通過させる副中空と、
上記副中空につながり、上記線状部材を通過させる第２の開孔と、
が含まれる消化管用カテーテル。
【請求項２】
上記開孔には、外部と上記副中空とを遮断する遮断部が形成される請求項１に記載の消化管用カテーテル。
【請求項３】
上記遮断部は、上記開孔を封止する封止部である請求項２に記載の消化管用カテーテル。
【請求項４】
上記封止部は、スリットを有する弾性体であり、
上記弾性体は、圧を受けることで上記スリットを開ける一方、圧を受けないことで上記スリットを閉ざす請求項３に記載の消化管用カテーテル。
【請求項５】
上記封止部は、上記開孔を塞ぐ栓である請求項３に記載の消化管用カテーテル。
【請求項６】
上記副中空には、潤滑材がコーティングされる請求項１〜５のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項７】
上記本体部において、体内に埋没する側を先端側、体外に露出する側を末端側、とすると、
上記本体部の先端側に、体内に係り合う固定部が取り付けられており、
上記本体部において、上記固定部から末端側に向かって１ｃｍ以内で離れた箇所に、上記第１の開孔が形成される請求項１〜６のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項８】
上記第１の開孔から上記第２の開孔に至るまでの上記副中空の長さは、１５ｃｍ以下である請求項１〜７のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項９】
消化管に留置する消化管留置用カテーテルである請求項１〜８のいずれか１項に記載の消化管用カテーテル。
【請求項１０】
消化管である胃に形成された胃瘻に使用する胃瘻カテーテルである請求項９に記載の消化管留置用カテーテル。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５Ａ】
【図５Ｂ】
【図６】
【図７】
【公開番号】特開２０１１−２３４７９６（Ｐ２０１１−２３４７９６Ａ）
【公開日】平成２３年１１月２４日（２０１１．１１．２４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１０−１０６７５４（Ｐ２０１０−１０６７５４）
【出願日】平成２２年５月６日（２０１０．５．６）
【出願人】（００００００９４１）株式会社カネカ (3,932)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２３年１１月２４日（２０１１．１１．２４）
【国際特許分類】
【出願日】平成２２年５月６日（２０１０．５．６）
【出願人】（００００００９４１）株式会社カネカ (3,932)
【Ｆターム（参考）】
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