本発明は、好ましくはヒトにおいて、炎症性サイトカイン又はその断片の発現及び／又は活性を調節する薬剤の有効量を投与することを含む、下気道の炎症疾患を治療する方法及び組成物に関する。本発明が想定する炎症性サイトカインには、ＩＬ−１、ＩＬ−６、ＩＬ−８及びＴＮＦ−αが挙げられる。本発明では、該薬剤を投与するための送達器具及び医薬組成物を含むキットについて説明する。該医薬組成物は、少なくとも１種の炎症性サイトカイン阻害剤、場合により１種又は複数の付加的活性成分、及び少なくとも１種の医薬活性担体を含む。該送達器具は、ネブライザー、吸入器、粉末ディスペンサー、肺内エアロゾル発生器、及び超小型エアロゾル発生器を更に含む。

【特許請求の範囲】
【請求項１】
炎症性サイトカイン又はその断片の発現及び／又は活性を調節する薬剤の有効量を対象に投与することを含む、その治療を要する対象における下気道の炎症疾患を治療する方法。
【請求項２】
下気道の炎症疾患が慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
対象がヒトである、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
薬剤が吸入を介して投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
吸入が、ネブライザー、吸入器、スプレー器、粉末ディスペンサー、又はドライパウダー発生器を用いて実施される、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
薬剤が、下気道への直接滴下注入を介して投与される、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
直接滴下注入が、気管内又は粘膜により実施される、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
直接滴下注入が、肺内エアロゾル発生器又は超小型エアロゾル発生器を用いて実施される、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
薬剤が炎症性サイトカイン阻害剤である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
有効量が、炎症性サイトカイン阻害剤の０．１ｍｇ〜１００ｍｇを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
炎症性サイトカイン阻害剤がアンチセンス核酸である、請求項９に記載の方法。
【請求項１２】
アンチセンス核酸が、ＩＬ−１、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＴＮＦ又はＴＮＦ−αに対するアンチセンスである、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
薬剤が抗体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
抗体が、ヒト化抗体、キメラ抗体、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体及び抗体断片からなる群から選択される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
抗体が、ＩＬ−１、ＩＬ−６、ＩＬ−８又はＴＮＦ−αに結合する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
炎症性サイトカイン阻害剤が、ＩＬ−Ｈｙ１、ＩＬ−１Ｈｙ２又はＩＬ−１ ＴＲＡＰからなる群から選択されるＩＬ−１受容体アンタゴニスト様分子である、請求項９に記載の方法。
【請求項１７】
炎症性サイトカイン阻害剤が、可溶性サイトカイン受容体タンパク質である、請求項９に記載の方法。
【請求項１８】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＴＮＦ受容体タンパク質である、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＴＮＦ−α受容体タンパク質である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
炎症性サイトカイン阻害剤が、可溶性ＩＬ−１受容体タンパク質である、請求項９に記載の方法。
【請求項２１】
ＩＬ−１受容体アンタゴニストが、アナキンラである、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
炎症性サイトカインが、ＩＬ−１である、請求項１に記載の方法。
【請求項２３】
炎症性サイトカインが、ＴＮＦである、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
炎症性サイトカインが、ＴＮＦ−αである、請求項１に記載の方法。
【請求項２５】
炎症性サイトカインの発現が減少する、請求項１に記載の方法。
【請求項２６】
炎症性サイトカインの活性が減少する、請求項１に記載の方法。
【請求項２７】
医薬組成物を下気道に直接投与するのに適した送達器具と、
少なくとも１種の炎症性サイトカイン阻害剤の治療有効量、及び少なくとも１種の医薬として許容可能な担体を含んだ医薬組成物と
を含むキット。
【請求項２８】
送達器具が、ネブライザー、吸入器、スプレー器又は粉末ディスペンサーからなる群から選択される、請求項２７に記載のキット。
【請求項２９】
送達器具が、肺内エアロゾル発生器又は超小型エアロゾル発生器である、請求項２７に記載のキット。
【請求項３０】
治療有効量が、炎症性サイトカイン阻害剤の０．１ｍｇ〜１００ｍｇを含む、請求項２７に記載のキット。
【請求項３１】
炎症性サイトカイン阻害剤がアンチセンス核酸である、請求項２７に記載のキット。
【請求項３２】
アンチセンス核酸が、ＩＬ−１、ＩＬ−６、ＩＬ−８又はＴＮＦ−αに対するアンチセンスである、請求項３１に記載のキット。
【請求項３３】
炎症性サイトカイン阻害剤が、抗体である、請求項２７に記載のキット。
【請求項３４】
抗体が、ヒト化抗体、キメラ抗体、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体及び抗体断片からなる群から選択される、請求項３３に記載のキット。
【請求項３５】
抗体が、ＩＬ−１、ＩＬ−６、ＩＬ−８又はＴＮＦ−αに結合する、請求項３３に記載のキット。
【請求項３６】
炎症性サイトカイン阻害剤が、ＩＬ−Ｈｙ１、ＩＬ−Ｈｙ２又はＩＬ−１ ＴＲＡＰからなる群から選択されるＩＬ−１受容体アンタゴニスト様分子である、請求項２７に記載のキット。
【請求項３７】
炎症性サイトカイン阻害剤が、可溶性サイトカイン受容体タンパク質である、請求項２７に記載のキット。
【請求項３８】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＴＮＦ受容体タンパク質である、請求項３７に記載のキット。
【請求項３９】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＴＮＦ−α受容体タンパク質である、請求項３７に記載のキット。
【請求項４０】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＩＬ−１受容体タンパク質である、請求項３７に記載のキット。
【請求項４１】
可溶性ＩＬ−１受容体アンタゴニストが、アナキンラである、請求項４０に記載のキット。
【請求項４２】
少なくとも１種の炎症性サイトカイン阻害剤の治療有効量、少なくとも１種の第２の活性成分、及び少なくとも１種の医薬として許容可能な担体を含む、下気道への直接投与に適した医薬組成物。
【請求項４３】
治療有効量が、炎症性サイトカイン阻害剤の０．１ｍｇ〜１００ｍｇを含む、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４４】
炎症性サイトカイン阻害剤がアンチセンス核酸である、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４５】
アンチセンス核酸が、ＩＬ−１、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＴＮＦ又はＴＮＦ−αに対するアンチセンスである、請求項４４に記載の医薬組成物。
【請求項４６】
炎症性サイトカイン阻害剤が、抗体である、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項４７】
抗体が、ヒト化抗体、キメラ抗体、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体及び抗体断片からなる群から選択される、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４８】
抗体が、ＩＬ−１、ＩＬ−６、ＩＬ−８、ＴＮＦ又はＴＮＦ−αに結合する、請求項４６に記載の医薬組成物。
【請求項４９】
炎症性サイトカイン阻害剤が、ＩＬ−Ｈｙ１、ＩＬ−Ｈｙ２又はＩＬ−１ ＴＲＡＰからなる群から選択されるＩＬ−１受容体アンタゴニスト様分子である、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項５０】
炎症性サイトカイン阻害剤が、可溶性サイトカイン受容体タンパク質である、請求項４２に記載の医薬組成物。
【請求項５１】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＴＮＦ受容体タンパク質である、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５２】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＴＮＦ−α受容体タンパク質である、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５３】
可溶性サイトカイン受容体タンパク質が、可溶性ＩＬ−１受容体タンパク質である、請求項５０に記載の医薬組成物。
【請求項５４】
可溶性ＩＬ−１受容体アンタゴニストが、アナキンラである、請求項５３に記載の医薬組成物。
【請求項５５】
第２の活性成分が、アミロリド、抗生物質、抗ヒスタミン、抗コリン剤、抗炎症剤、粘液溶解剤及びステロイドからなる群から選択される、請求項４２に記載の医薬組成物。

【公表番号】特表２０１０−５００３６０（Ｐ２０１０−５００３６０Ａ）
【公表日】平成２２年１月７日（２０１０．１．７）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００９−５２３８６３（Ｐ２００９−５２３８６３）
【出願日】平成１９年８月１０日（２００７．８．１０）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００７／０１７８００
【国際公開番号】ＷＯ２００８／０２１２３７
【国際公開日】平成２０年２月２１日（２００８．２．２１）
【出願人】（５０９０４０２０４）アルボア　コーポレーション (1)
【Ｆターム（参考）】