留置針組立体
【課題】血液の逆流が見易いと共に使用後の安全を確保することができる留置針組立体を提供する。
【解決手段】外筒３と、この外筒３に一体的に設けられている内筒５と、カテーテル７に挿通する内針９を先端部に備え外筒３および内筒５の内側に設けられている針基１１とを有する留置針組立体１において、外筒３と内筒５との間には内筒５の長手方向に延びている隙間１３が形成されており、使用中においては内針９を通って隙間１３に血液が逆流する。
【解決手段】外筒３と、この外筒３に一体的に設けられている内筒５と、カテーテル７に挿通する内針９を先端部に備え外筒３および内筒５の内側に設けられている針基１１とを有する留置針組立体１において、外筒３と内筒５との間には内筒５の長手方向に延びている隙間１３が形成されており、使用中においては内針９を通って隙間１３に血液が逆流する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内針やカテーテルを備えた留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１０（ｂ）、（ｃ）は、従来の留置針組立体２００の概略構成を示す断面図である。図１０（ｂ）は、留置針組立体２００の使用前や使用中の状態を示し、図１０（ｃ）は、留置針組立体２００の使用後の状態を示す。
【０００３】
従来の留置針組立体２００は、外筒２０２と内針２０４を具備した円筒状の針基２０６と圧縮コイルバネ２０８とスイッチ片２１０とを備えて構成されている。
【０００４】
そして、使用中に内針２０４を通って針基２０６内に血液が流れ込み、血液の逆流を確認することができるようになっている。また、使用後にスイッチ片２１０が操作されることにより、圧縮コイルバネ２０８が延びて、内針２０４と針基２０６とが図１０の右方向に移動し、内針２０４が外筒２０２の内部に入り込み、安全を確保することができるようになっている。
【０００５】
なお、前記従来の留置針組立体に関する特許文献としてたとえば特許文献１が知られている。
【特許文献１】特開平１０−５２４９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、前記従来の留置針組立体２００では、外筒２０２と針基２０６とを通して血液の逆流を見ることになるので、血液の逆流が見えにくい場合があるという問題がある。
【０００７】
本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、血液の逆流が見易いと共に使用後の安全を確保することができる留置針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に記載の発明は、外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記内針を通って前記隙間に血液が逆流するように構成されている留置針組立体である。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記外筒の先端部から突出している内針と前記針基の内部とを通って前記隙間に血液が逆流し、使用後においては前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されている留置針組立体である。
【００１０】
請求項３に記載の発明は、請求項１または請求項２に記載の留置針組立体において、前記隙間は、血液の逆流に必要な容積を備えた大きさである留置針組立体である。
【００１１】
請求項４に記載の発明は、円筒状の外筒と、前記外筒の基端部の近くから前記外筒の先端部の近くにわたって前記外筒の内側に円筒状の隙間が形成されるように、また、基端部が前記外筒の基端部から突出し、先端部が前記外筒の内側であって前記隙間よりも前記外筒の先端部側に位置するように、前記外筒の内側で前記外筒に一体的に設けられている円筒状の内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え、前記内筒の先端部側であって前記内筒の内側で前記内筒に係合し、前記内筒に対して前記内筒の長手方向に移動自在になっていると共に、前記隙間よりも短く形成されている円筒状の針基と、前記針基が前記内筒の基端部側に移動するように前記針基を付勢する付勢手段と、前記針基を前記内筒の先端部側に係止するためのスイッチ片とを有し、使用前においては、前記針基が前記外筒の先端部側に位置しており、前記内針が前記外筒の先端から延出しており、使用中においては、前記延出している内針の内部および前記針基の内部の空間を通って、前記隙間に血液が流れ込むように構成されており、使用後に前記スイッチ片が操作されると、前記付勢手段により前記針基が前記内筒の基端部の近くまで移動し、前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されている留置針組立体である。
【００１２】
請求項５に記載の発明は、請求項４に記載の留置針組立体において、前記針基には、この針基の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、前記内筒には、この内筒の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、使用中に前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが互いに重なって連通していることにより、血液が前記針基の内部の空間から前記隙間に流れるようになっている留置針組立体である。
【００１３】
請求項６に記載の発明は、請求項５に記載の留置針組立体において、前記外筒の内壁面、前記内筒の外壁面の少なくともいずれかに、前記隙間を前記貫通孔側に位置する部位と前記貫通孔とは反対側に位置する部位とに分けるリブが設けられている留置針組立体である。
【００１４】
請求項７に記載の発明は、請求項４〜請求項６のいずれか１項に記載の留置針組立体において、使用中に、前記針基と前記内筒との係合部から、前記針基よりも基端部側に存在する前記内筒内に血液が漏れることを防止するために、前記内筒の先端部の内側に設けられたテーパ面と前記針基の基端部の外側に設けられたテーパ面とが所定の圧力をもって互いに面接触している構成であると共に、前記スイッチ片は、操作されることにより前記外筒に対して相対的に移動するように前記外筒に設けられており、前記スイッチ片の移動によって前記針基に力が加わり、前記針基が基端部側に僅かに移動し、前記各テーパ面が互いに離反するように構成されている留置針組立体である。
【００１５】
請求項８に記載の発明は、請求項７に記載の留置針組立体において、前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが、前記各テーパ面が設けられている部位に設けられている留置針組立体である。
【００１６】
請求項９に記載の発明は、請求項８に記載の留置針組立体において、前記スイッチ片が設けられている部位と前記内筒の先端部との間における前記外筒の部位には、前記針基が貫通している蓋部が設けられており、使用中における前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との係合部からの血液の漏れを防止するために、前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との間にシール部が設けられている留置針組立体である。
【００１７】
請求項１０に記載の発明は、請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、針基の軸方向に対して斜めに傾いて前記針基に設けられている切り欠きと、前記スイッチ片に設けられ前記切り欠きに係合している係合部とにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成である留置針組立体である。
【００１８】
請求項１１に記載の発明は、請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、前記外筒に設けられているピニオンと、このピニオンに係合するように前記スイッチ片に設けられているラックと、前記ピニオンに係合するように前記針基に設けられているラックとにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成である留置針組立体である。
【００１９】
請求項１２に記載の発明は、請求項４から請求項１１のいずれか１項に記載の留置針組立体において、前記付勢手段は、前記外筒の先端部側の内側であって前記針基の中間部の外側で、前記外筒と前記針基との間に設けられている圧縮コイルバネで構成されており、使用前および使用中においては、前記圧縮コイルバネは縮んでおり、使用後においては、前記圧縮コイルバネが伸びるように構成されている留置針組立体である。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、血液の逆流が見易いと共に使用後の安全を確保することができる留置針組立体を提供することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体１の概略構成を示す断面図であり、図２は、留置針組立体１の内筒５の概略構成を示す斜視図であり、図３は、図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面を示す図である。
【００２２】
留置針組立体（留置針ハブ）１は、外筒（カバー）３と、この外筒３に一体的に設けられている内筒（インナー）５と、カテーテル７に挿通する内針９を先端部に備えた針基１１とを備えて構成されている。針基１１は、外筒３および内筒５の内側に設けられている。
【００２３】
外筒３と内筒５との間には内筒５の長手方向に長く延びている筒状の隙間１３が形成されている。そして、使用前においては内針９が外筒３の先端部から突出しており、使用中（内針９の先端とカテーテル７の先端とを血管に刺したとき）においては外筒３の先端部から突出している内針９と針基１１の内部とを通って隙間１３に血液が逆流し、使用後においては内針９が外筒３の内部に納まるように構成されている（図７参照）。
【００２４】
隙間１３は、血液の逆流に必要な容積（内針９の先端が血管内に存在していることを容易に確認するために必要かつ十分な容積）を備えた大きさになっている。
【００２５】
なお、詳しくは後述するが、針基１１は、従来のように血液の逆流に必要な容積を備える必要がなく、単に血液が通過すればよいので、従来よりも小さく形成されている。
【００２６】
ここで、血液の逆流に必要な容積についてより詳しく説明する。隙間１３の容積が小さい場合であっても血液の逆流、すなわち、血管内から内針９や隙間１３への血液の流出は生じる。しかし、内針９を血管に正しく刺したつもりでも内針９の先端が血管を通過して血管の外側に突き出てしまう場合がごく稀にある。この場合、血液は一時的に逆流するが、その後の血液の逆流はすぐに停止する。隙間１３の容積が小さすぎると、容積が小さいがゆえに血液の逆流が止まったのか、内針９の先端が血管の外の突き出たがゆえに血液の逆流が止まったのかを判別することが難しい。
【００２７】
したがって、内針９を血管に刺した後に内針９の先端が血管内に留まっているか否かを判断するには、隙間１３がある程度の容積、すなわち、血液の逆流に必要な適宜の容積を備えている必要がある。一方、隙間１３の容積が大きすぎると、留置針組立体１が大型化し、取り扱いや保管が不便であると共に、製作時に材料の無駄が発生する。
【００２８】
ここで、留置針組立体１についてより詳しく説明する。
【００２９】
留置針組立体１の外筒３や内筒５は円筒状に形成されている。内筒５は、外筒３の長手方向の基端部の近くから外筒３の長手方向の先端部に近くにわたって外筒３の内側に円筒状の隙間１３が形成されるように、外筒３の内側でかつ外筒３と同軸で外筒３に嵌合され外筒３に一体的に設けられている。なお、内筒５の長手方向の基端部が外筒３の長手方向の基端部から突出し、内筒５の長手方向の先端部が外筒３の内側であって隙間１３よりも外筒３の長手方向の先端部側に位置している。
【００３０】
針基１１は、円筒状で隙間１３よりも短く形成され、カテーテル７に挿通する内針（細い金属製の筒状の内針）９を先端部に備えていると共に、内部に空間（内針９の内部と連通している空間）１５を備えている。また、針基１１は、内筒５の内側における内筒５の先端部側で内筒５に係合し、すなわち、内筒５の長手方向の先端部からこの先端部の近傍の部位にわたり内筒５の内側で内筒５に係合し、このように係合しつつ内筒５に対して内筒５の長手方向に移動自在になっている。
【００３１】
なお、針基１１は、外筒３の内側における先端部側でも外筒３に係合している。すなわち、針基１１は、外筒３の長手方向の先端部からこの先端部の近傍の部位にわたり外筒３に係合していることになる。また、針基１１の基端部側が内筒５に係合し、針基１１の先端部側が外筒３に係合していることになる。
【００３２】
また、留置針組立体１には、針基１１が内筒５の基端部側に移動するように針基１１を付勢する付勢手段１７と、針基１１を内筒５の先端部側に係止するためのスイッチ片１９とが設けられている。
【００３３】
そして、前述したように、使用前においては、針基１１が外筒３の先端部側に位置しており、内針９が外筒３の先端から延出しており、使用中においては、延出している内針９の内部および針基１１の内部の空間１５を通って、隙間１３に血液が流れ込むように（逆流するように）構成されており、使用後にスイッチ片１９が操作されると、付勢手段１７により針基１１が内筒５の基端部の近くまで移動し、内針９が外筒３の内部に納まるように構成されている。
【００３４】
なお、外筒３、内筒５、針基１１は透明体（たとえば透明な合成樹脂）で構成されている。また、すでに理解されるように、内針９、内筒５、外筒３、針基１１の長手方向における先端部側、基端部側、および長手方向の軸心は互いに一致している。
【００３５】
また、針基１１の長手方向の基端部側には、この針基１１の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔２１が設けられており、内筒５の長手方向の先端部側には、この内筒の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔２３が設けられている。そして、使用中に針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが互いに重なって連通していることにより、針基１１の内部の空間１５から隙間１３に血液が流れ込むようになっている。
【００３６】
なお、針基１１の基端部には、キャップ２５が設けられており、このキャップ２５が設けられていることによって、針基１１内の空間１５を通過する血液や各貫通孔２１、２３を通過する血液が、内筒５内の空間２７に漏れ出ないようになっている。
【００３７】
また、針基１１の外周であって内筒５の先端部には、円環状のパッキン２９が設置されており、このパッキン２９が設置されていることにより、隙間１３内に存在する血液や各貫通孔２１、２３を通過する血液が、スイッチ片１９が設けられている部位で針基１１の外側に漏れ出ないようになっている。
【００３８】
また、内筒５の基端部側は、前述したように外筒３の基端から突出しており、内筒５の外周であって外筒３の基端部には、円環状のフィルター３１が設けられている。このフィルター３１は、空気を通すが血液は通さない部材を構成されている。したがって、このフィルター３１が設けられていることにより、隙間１３内のエアー抜きがされ、隙間１３内に血液が流れ込みやすくなっている。内筒５の基端部は、キャップ３３でふさがれている。
【００３９】
また、図２や図３に示すように、内筒５の円柱側面形状の外壁面（外筒３の内壁面と対向し隙間１３を形成している面）には、隙間１３を各貫通孔２１、２３側に位置する半円筒状の部位（円筒をこの軸を含む平面で２つに分割したときに形成される半円筒状の部位）１３Ａと各貫通孔２１、２３とは反対側に位置する半円筒状の部位１３Ｂとに分けるリブ３５Ａ、３５Ｂが設けられている。
【００４０】
より詳しく説明すると、リブ３５Ａは、内筒５の外周で貫通孔２１からほぼ９０°ずれた位置で内筒５の長手方向の先端部から内筒５の長手方向の中間部にわたって延びて内筒５に一体的に形成されている。また、リブ３５Ｂは、内筒５の軸と各貫通孔２１の中心とを通る平面に対して、リブ３５Ａとは対称に設けられている。なお、内筒５が外筒３に設けられた状態では、各リブ３５Ａ、３５Ｂの先端は外筒３の内壁に接触している。
【００４１】
このように構成されていることにより、隙間１３は、内筒５の先端部側では、半筒状の２つの部位１３Ａ、１３Ｂに仕切られており、内筒５の基端部側では、円筒状に形成されている。
【００４２】
したがって、各貫通孔２１、２３を逆流してきた血液は、まず、各貫通孔２１、２３側の隙間１３Ａを流れ、続いて、内筒５の基端部側の円筒状の部位を流れるようになっている。なお、各リブ３５Ａ、３５Ｂを、外筒３に設けた構成であってもよい。
【００４３】
付勢手段１７は、外筒３の先端部側の内側であって針基１１の長手方向の中間部の外側で、外筒３と針基１１との間に設けられている圧縮コイルバネ３７で構成されており、留置針組立体１の使用前および使用中においては、圧縮コイルバネ３７は縮んでおり、使用後においては、圧縮コイルバネ３７が伸びるように構成されている。
【００４４】
次に、スイッチ片１９等について詳しく説明する。
【００４５】
図４は、図１におけるＩＶ−ＩＶ断面を示す図であり、図５は、スイッチ片１９を押し込んだ状態を示す図であり、図６は、図５におけるＶＩ−ＶＩ断面を示す図である。
【００４６】
さらには、図４（ａ）は、スイッチ片１９が押し込まれていない状態におけるスイッチ片１９と針基１１との関係を示してあり、図４（ｂ）は、スイッチ片１９の断面図であり、図４（ｃ）は、内筒５の断面図である。図１に示す使用前（使用中）の状態では、スイッチ片１９は押し込まれていない。
【００４７】
針基１１の長手方向の中間部（スイッチ片１９と係合している部位；圧縮コイルバネ３７が設けられている部位よりも基端部側の中間部）の外周には、図４（ｃ）に示すように、２面幅を形成する各切り欠き３９Ａ、３９Ｂが設けられている。また、スイッチ片１９における針基１１との係合部には、図４（ｂ）に示すように、各切り欠き３９Ａ、３９Ｂの２面幅よりも僅かに大きな幅の部位４１を備えた貫通孔４３が形成されている。貫通孔４３は、前記部位４１を除いては、円形状に形成されている。
【００４８】
そして、スイッチ片１９が押し込まれていない状態においては、図４（ａ）に示すように、部位４１に内筒５が係合し、各部位４５Ａ、４５Ｂで針基１１がスイッチ片１９に当接し、スイッチ片１９がストッパーになり、付勢手段１７で付勢されているにもかかわらず、針基１１が図１に示す状態から移動することができないようになっている。
【００４９】
留置針組立体１の使用後に、図５や図６に示すようにスイッチ片１９を押し込むと、スイッチ片１９の貫通孔４３の円形状部位と針基１１とが、図６に示すように互いに重なり、ストッパーが非存在の状態になり、付勢手段１７の付勢力によって、内針９が外筒３内に隠れるまで（図７参照）針基１１が図１の右方向に移動するようになっている。
【００５０】
なお、使用前の安全確保や衛生状態確保のため、外筒３の先端部には、内針９やカテーテル７を覆うカテーテル内針用カバー４７が着脱自在に設けられている。
【００５１】
次に、留置針組立体１を使用する際の動作について説明する。
【００５２】
使用前においては、図１に示すように、内針９が外筒３の先端部から延出しており、カテーテル内針用カバー４７が装着されているものとする。
【００５３】
この状態で、カテーテル内針用カバー４７を取り外し、内針９を皮膚に刺し（穿刺し）内針９の先端とカテーテル７の先端とが血管内に位置するようにする。このようにすると、血液は内針９の内部、針基１１の空間１５、各貫通孔２１、２３を通り、隙間１３内に逆流する。
【００５４】
血液の逆流が確認できたら、たとえば、カテーテル７を必要な深さまで進める。続いて、スイッチ片１９を押しカテーテル７を残したまま、図７（内針９を外筒３の内部に収納した状態を示す図）に示すように、内針９を外筒３の内部に収納する。この収納により、内針９が皮膚から抜き取られる。
【００５５】
留置針組立体１によれば、使用中において隙間１３に血液が逆流するようになっているので、外筒３のみを通して血液の逆流を見ることができ、血液の逆流が見易くなっている。
【００５６】
また、留置針組立体１によれば、使用後においては内針９が外筒３の内部に納まるようになっているので、使用後の安全を確保することができる。
【００５７】
また、留置針組立体１によれば、隙間１３が、血液の逆流に必要な容積を備えた大きさなので、使用中に内針９の先端とカテーテル７の先端とが血管内に存在していることを確認することができるようになっている。
【００５８】
さらに、針基１１ではなく、隙間１３が血液の逆流に必要な容積を備えているので、留置針組立体１の全長を従来よりも短くすることができる。
【００５９】
より詳しく説明すると、図１０（ｂ）に示すように、従来の留置針組立体２００では、針基２０６が血液の逆流に必要な容積を内部に備える必要があるので、針基２０６を長くしなければならない。また、内針２０４と針基２０６とが一体的に構成されており外筒２０２に対して相対的に移動するようになっているので、使用後に内針２０４を外筒２０２内に収容するためには、外筒２０２の長さを内針２０４と針基２０６との長さよりも長くしなければならない。
【００６０】
一方、留置針組立体１によれば、図１や図１０（ａ）に示すように、隙間が血液の逆流に必要な容積を備えており針基は前記容積を備える必要がないので、針基を短くすることができ、したがって、使用後に内針を外筒内に収容するように構成しても、針基を短くしたぶんだけ、外筒の長さを短くすることができる。図１０の寸法Ｌだけ、従来のものよりも短くすることができ、小型で取り扱いやすくなっている。
【００６１】
さらに、留置針組立体１によれば、隙間１３を各貫通孔２１、２３側に位置する部位１３Ａと各貫通孔２１、２３とは反対側に位置する部位１３Ｂとに分けるリブ３５Ａ、３５Ｂが設けられているので、逆流してきた血液が外筒３の裏側（内針を刺された人の体側）にまわることがなく、逆流してきた血液を見やすくなっている。
【００６２】
［第２の実施形態］
図８は、本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体１ａの概略構成を示す図であり、図９は、本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体１ａの内筒６５やスイッチ片６３の概略構成を示す図である。
【００６３】
第２の実施形態に係る留置針組立体１ａは、針基６１と内筒６５との間のシールやスイッチ片６３の方式が、第１の実施形態の係る留置針組立体１とは異なり、その他の点は、第１の実施形態の係る留置針組立体１とほぼ同様に構成されほぼ同様の効果を奏する。
【００６４】
すなわち、留置針組立体１ａは、使用中に、針基６１と内筒６５との係合部から、針基１１よりも基端部側に存在する内筒６５内に血液が漏れることを防止するために、内筒６５の先端部の内側に設けられたテーパ面６７と針基６１の基端部の外側に設けられたテーパ面６９とが所定の圧力をもって互いに面接触している構成になっている。
【００６５】
また、スイッチ片６３は、操作されることにより（たとえば押し込まれることにより）外筒３に対して相対的に移動するように外筒３に設けられており、スイッチ片６３の移動によって針基６１に力が加わり、針基６１が基端部側に僅かに移動し、各テーパ面６７、６９が互いに離反するように構成されている。
【００６６】
より詳しくは、針基６１の外周には、針基６１の軸方向に対して斜めに傾いている切り欠き７１が形成されており、スイッチ片６３には、切り欠き７１に係合する係合部７３が斜めに設けられている。そして、スイッチ片６３を矢印ＡＲ１の方向に押し込むと、斜めの切り欠き７１や斜めの係合部７３により、針基６１を矢印ＡＲ３の方向に強制的に移動する力が働き、各テーパ面６７、６９同士が離反し、この離反後、付勢手段１７により針基６１が、第１の実施形態の場合と同様に移動する。
【００６７】
各テーパ面６７、６９同士が互いに離反するように、強制的に力を加えているので、各テーパ面６７、６９が強固に面接触していても、針基６１を移動させることができる。
【００６８】
［第３の実施形態］
図１１は、本発明の第３の実施形態に係る留置針組立体１ｂの概略構成を示す図である。
【００６９】
第３の実施形態に係る留置針組立体１ｂは、テーパ部を用いて、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３との重なっている部位からの、逆流してきた血液の漏れを防止している等の点が、第１の実施形態の係る留置針組立体１や第２の実施形態の係る留置針組立体１aとは異なり、その他の点は、前記各留置針組立体１、１ａとほぼ同様に構成されほぼ同様の効果を奏する。
【００７０】
すなわち、第３の実施形態に係る留置針組立体１ｂでは、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが、各テーパ面６７ｂ、６９ｂが設けられている部位に設けられている。
【００７１】
また、スイッチ片１９が設けられている部位と内筒５の先端部との間における外筒３の部位には、針基１１が貫通している蓋部８１が設けられており、使用中における内筒５の先端部と外筒３の蓋部８１との係合部からの血液の漏れることを防止するために（内筒５の先端部における隙間１３からの血液の漏れを防止するために）、内筒５の先端部と外筒３の蓋部８１との間にシール部８３が設けられている。
【００７２】
シール部８３は、蓋部８１に設けられているテーパ面８５と、このテーパ面８５に面接触するように内筒５に設けられているテーパ面８７とにより構成されている。なお、各テーパ面８５、８７は、たとえば超音波溶接により互いが固定されている。
【００７３】
留置針組立体１ｂによれば、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが各テーパ面６７ｂ、６９ｂが設けられている部位に設けられているので、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが互いに重なっている部位からの血液の漏れを確実に防止することができる。すなわち、針基１１よりも基端部側に存在する内筒５内に血液が漏れることを防止できるだけでなく、内筒５の先端部側への血液の漏れも防止することができる。
【００７４】
また、留置針組立体１ｂによれば、内筒５の先端部と外筒３の蓋部８１との間にシール部８３が設けられているので、図１に示すパッキン２９を使用しなくても、血液の漏れを防ぐことができ、留置針組立体の構成を簡素化することができる。
【００７５】
［第４の実施形態］
図１２は、本発明の第４の実施形態に係る留置針組立体１ｃの概略構成を示す図である。
【００７６】
第４の実施形態に係る留置針組立体１ｃは、ラックとピニオンとを用いて、針基１１のテーパ面と内筒５のテーパ面とを互いに離反するように構成されている点が、第２の実施形態の係る留置針組立体１ａや第３の実施形態の係る留置針組立体１ｂとは異なり、その他の点は、前記各留置針組立体１ａ、１ｂとほぼ同様に構成されほぼ同様の効果を奏する。
【００７７】
すなわち、第４の実施形態に係る留置針組立体１ｃでは、外筒３に回転自在に設けられているピニオン９１と、このピニオン９１に係合するようにスイッチ片１９に設けられているラック９３と、ピニオン９１に係合するように針基１１に設けられているラック９５とにより、スイッチ片１９が移動すると各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するように構成されている。
【００７８】
より詳しく説明すると、図１２（ａ）で示す状態（スイッチ片１９を押す前の状態）では、ピニオン９１とラック９３とは互いに噛み合っており、ピニオン９１とラック９５とは互いに噛み合っている。この状態で、スイッチ片１９を図１２（ｂ）の矢印ＡＲ５の方向に押し込むと、ピニオン９１は矢印ＡＲ７の方向に回転し、針基１１は図１２（ｃ）に矢印ＡＲ９で示す方向に移動し、各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するようになっている。
【００７９】
なお、図１２（ｃ）は、スイッチ片１９を押し込み終えた状態を示しており、この状態では、ピニオン９１と針基１１のラック９５とは互いが噛み合っていない。
【００８０】
留置針組立体１ｃでは、スイッチ片１９を押し込むことにより、各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するようにしているが、図１３（留置針組立体１ｃの変形例を示す図）に示すように、スイッチ片１９を、内筒や外筒の軸方向に移動することにより各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するように構成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す断面図である。
【図２】留置針組立体の内筒の概略構成を示す斜視図である。
【図３】図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面を示す図である。
【図４】図１におけるＩＶ−ＩＶ断面を示す図である。
【図５】スイッチ片を押し込んだ状態を示す図である。
【図６】図５におけるＶＩ−ＶＩ断面を示す図である。
【図７】内針を外筒の内部に収納した状態を示す図である。
【図８】本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す図である。
【図９】本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体の内筒やスイッチ片の概略構成を示す図である。
【図１０】従来の留置針組立体の概略構成を示す断面図、本発明の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す断面図である。
【図１１】本発明の第３の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す図である。
【図１２】本発明の第４の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す図である。
【図１３】第４の実施形態に係る留置針組立体の変形例を示す図である。
【符号の説明】
【００８２】
１、 １ａ、１ｂ、１ｃ 留置針組立体
３ 外筒
５ 内筒
７ カテーテル
９ 内針
１１ 針基
１３ 隙間
１７ 付勢手段
１９ スイッチ片
２１、２３ 貫通孔
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内針やカテーテルを備えた留置針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
図１０（ｂ）、（ｃ）は、従来の留置針組立体２００の概略構成を示す断面図である。図１０（ｂ）は、留置針組立体２００の使用前や使用中の状態を示し、図１０（ｃ）は、留置針組立体２００の使用後の状態を示す。
【０００３】
従来の留置針組立体２００は、外筒２０２と内針２０４を具備した円筒状の針基２０６と圧縮コイルバネ２０８とスイッチ片２１０とを備えて構成されている。
【０００４】
そして、使用中に内針２０４を通って針基２０６内に血液が流れ込み、血液の逆流を確認することができるようになっている。また、使用後にスイッチ片２１０が操作されることにより、圧縮コイルバネ２０８が延びて、内針２０４と針基２０６とが図１０の右方向に移動し、内針２０４が外筒２０２の内部に入り込み、安全を確保することができるようになっている。
【０００５】
なお、前記従来の留置針組立体に関する特許文献としてたとえば特許文献１が知られている。
【特許文献１】特開平１０−５２４９９号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、前記従来の留置針組立体２００では、外筒２０２と針基２０６とを通して血液の逆流を見ることになるので、血液の逆流が見えにくい場合があるという問題がある。
【０００７】
本発明は、上記問題点に鑑みてなされたものであり、血液の逆流が見易いと共に使用後の安全を確保することができる留置針組立体を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
請求項１に記載の発明は、外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記内針を通って前記隙間に血液が逆流するように構成されている留置針組立体である。
【０００９】
請求項２に記載の発明は、外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記外筒の先端部から突出している内針と前記針基の内部とを通って前記隙間に血液が逆流し、使用後においては前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されている留置針組立体である。
【００１０】
請求項３に記載の発明は、請求項１または請求項２に記載の留置針組立体において、前記隙間は、血液の逆流に必要な容積を備えた大きさである留置針組立体である。
【００１１】
請求項４に記載の発明は、円筒状の外筒と、前記外筒の基端部の近くから前記外筒の先端部の近くにわたって前記外筒の内側に円筒状の隙間が形成されるように、また、基端部が前記外筒の基端部から突出し、先端部が前記外筒の内側であって前記隙間よりも前記外筒の先端部側に位置するように、前記外筒の内側で前記外筒に一体的に設けられている円筒状の内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え、前記内筒の先端部側であって前記内筒の内側で前記内筒に係合し、前記内筒に対して前記内筒の長手方向に移動自在になっていると共に、前記隙間よりも短く形成されている円筒状の針基と、前記針基が前記内筒の基端部側に移動するように前記針基を付勢する付勢手段と、前記針基を前記内筒の先端部側に係止するためのスイッチ片とを有し、使用前においては、前記針基が前記外筒の先端部側に位置しており、前記内針が前記外筒の先端から延出しており、使用中においては、前記延出している内針の内部および前記針基の内部の空間を通って、前記隙間に血液が流れ込むように構成されており、使用後に前記スイッチ片が操作されると、前記付勢手段により前記針基が前記内筒の基端部の近くまで移動し、前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されている留置針組立体である。
【００１２】
請求項５に記載の発明は、請求項４に記載の留置針組立体において、前記針基には、この針基の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、前記内筒には、この内筒の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、使用中に前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが互いに重なって連通していることにより、血液が前記針基の内部の空間から前記隙間に流れるようになっている留置針組立体である。
【００１３】
請求項６に記載の発明は、請求項５に記載の留置針組立体において、前記外筒の内壁面、前記内筒の外壁面の少なくともいずれかに、前記隙間を前記貫通孔側に位置する部位と前記貫通孔とは反対側に位置する部位とに分けるリブが設けられている留置針組立体である。
【００１４】
請求項７に記載の発明は、請求項４〜請求項６のいずれか１項に記載の留置針組立体において、使用中に、前記針基と前記内筒との係合部から、前記針基よりも基端部側に存在する前記内筒内に血液が漏れることを防止するために、前記内筒の先端部の内側に設けられたテーパ面と前記針基の基端部の外側に設けられたテーパ面とが所定の圧力をもって互いに面接触している構成であると共に、前記スイッチ片は、操作されることにより前記外筒に対して相対的に移動するように前記外筒に設けられており、前記スイッチ片の移動によって前記針基に力が加わり、前記針基が基端部側に僅かに移動し、前記各テーパ面が互いに離反するように構成されている留置針組立体である。
【００１５】
請求項８に記載の発明は、請求項７に記載の留置針組立体において、前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが、前記各テーパ面が設けられている部位に設けられている留置針組立体である。
【００１６】
請求項９に記載の発明は、請求項８に記載の留置針組立体において、前記スイッチ片が設けられている部位と前記内筒の先端部との間における前記外筒の部位には、前記針基が貫通している蓋部が設けられており、使用中における前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との係合部からの血液の漏れを防止するために、前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との間にシール部が設けられている留置針組立体である。
【００１７】
請求項１０に記載の発明は、請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、針基の軸方向に対して斜めに傾いて前記針基に設けられている切り欠きと、前記スイッチ片に設けられ前記切り欠きに係合している係合部とにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成である留置針組立体である。
【００１８】
請求項１１に記載の発明は、請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、前記外筒に設けられているピニオンと、このピニオンに係合するように前記スイッチ片に設けられているラックと、前記ピニオンに係合するように前記針基に設けられているラックとにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成である留置針組立体である。
【００１９】
請求項１２に記載の発明は、請求項４から請求項１１のいずれか１項に記載の留置針組立体において、前記付勢手段は、前記外筒の先端部側の内側であって前記針基の中間部の外側で、前記外筒と前記針基との間に設けられている圧縮コイルバネで構成されており、使用前および使用中においては、前記圧縮コイルバネは縮んでおり、使用後においては、前記圧縮コイルバネが伸びるように構成されている留置針組立体である。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、血液の逆流が見易いと共に使用後の安全を確保することができる留置針組立体を提供することができるという効果を奏する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体１の概略構成を示す断面図であり、図２は、留置針組立体１の内筒５の概略構成を示す斜視図であり、図３は、図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面を示す図である。
【００２２】
留置針組立体（留置針ハブ）１は、外筒（カバー）３と、この外筒３に一体的に設けられている内筒（インナー）５と、カテーテル７に挿通する内針９を先端部に備えた針基１１とを備えて構成されている。針基１１は、外筒３および内筒５の内側に設けられている。
【００２３】
外筒３と内筒５との間には内筒５の長手方向に長く延びている筒状の隙間１３が形成されている。そして、使用前においては内針９が外筒３の先端部から突出しており、使用中（内針９の先端とカテーテル７の先端とを血管に刺したとき）においては外筒３の先端部から突出している内針９と針基１１の内部とを通って隙間１３に血液が逆流し、使用後においては内針９が外筒３の内部に納まるように構成されている（図７参照）。
【００２４】
隙間１３は、血液の逆流に必要な容積（内針９の先端が血管内に存在していることを容易に確認するために必要かつ十分な容積）を備えた大きさになっている。
【００２５】
なお、詳しくは後述するが、針基１１は、従来のように血液の逆流に必要な容積を備える必要がなく、単に血液が通過すればよいので、従来よりも小さく形成されている。
【００２６】
ここで、血液の逆流に必要な容積についてより詳しく説明する。隙間１３の容積が小さい場合であっても血液の逆流、すなわち、血管内から内針９や隙間１３への血液の流出は生じる。しかし、内針９を血管に正しく刺したつもりでも内針９の先端が血管を通過して血管の外側に突き出てしまう場合がごく稀にある。この場合、血液は一時的に逆流するが、その後の血液の逆流はすぐに停止する。隙間１３の容積が小さすぎると、容積が小さいがゆえに血液の逆流が止まったのか、内針９の先端が血管の外の突き出たがゆえに血液の逆流が止まったのかを判別することが難しい。
【００２７】
したがって、内針９を血管に刺した後に内針９の先端が血管内に留まっているか否かを判断するには、隙間１３がある程度の容積、すなわち、血液の逆流に必要な適宜の容積を備えている必要がある。一方、隙間１３の容積が大きすぎると、留置針組立体１が大型化し、取り扱いや保管が不便であると共に、製作時に材料の無駄が発生する。
【００２８】
ここで、留置針組立体１についてより詳しく説明する。
【００２９】
留置針組立体１の外筒３や内筒５は円筒状に形成されている。内筒５は、外筒３の長手方向の基端部の近くから外筒３の長手方向の先端部に近くにわたって外筒３の内側に円筒状の隙間１３が形成されるように、外筒３の内側でかつ外筒３と同軸で外筒３に嵌合され外筒３に一体的に設けられている。なお、内筒５の長手方向の基端部が外筒３の長手方向の基端部から突出し、内筒５の長手方向の先端部が外筒３の内側であって隙間１３よりも外筒３の長手方向の先端部側に位置している。
【００３０】
針基１１は、円筒状で隙間１３よりも短く形成され、カテーテル７に挿通する内針（細い金属製の筒状の内針）９を先端部に備えていると共に、内部に空間（内針９の内部と連通している空間）１５を備えている。また、針基１１は、内筒５の内側における内筒５の先端部側で内筒５に係合し、すなわち、内筒５の長手方向の先端部からこの先端部の近傍の部位にわたり内筒５の内側で内筒５に係合し、このように係合しつつ内筒５に対して内筒５の長手方向に移動自在になっている。
【００３１】
なお、針基１１は、外筒３の内側における先端部側でも外筒３に係合している。すなわち、針基１１は、外筒３の長手方向の先端部からこの先端部の近傍の部位にわたり外筒３に係合していることになる。また、針基１１の基端部側が内筒５に係合し、針基１１の先端部側が外筒３に係合していることになる。
【００３２】
また、留置針組立体１には、針基１１が内筒５の基端部側に移動するように針基１１を付勢する付勢手段１７と、針基１１を内筒５の先端部側に係止するためのスイッチ片１９とが設けられている。
【００３３】
そして、前述したように、使用前においては、針基１１が外筒３の先端部側に位置しており、内針９が外筒３の先端から延出しており、使用中においては、延出している内針９の内部および針基１１の内部の空間１５を通って、隙間１３に血液が流れ込むように（逆流するように）構成されており、使用後にスイッチ片１９が操作されると、付勢手段１７により針基１１が内筒５の基端部の近くまで移動し、内針９が外筒３の内部に納まるように構成されている。
【００３４】
なお、外筒３、内筒５、針基１１は透明体（たとえば透明な合成樹脂）で構成されている。また、すでに理解されるように、内針９、内筒５、外筒３、針基１１の長手方向における先端部側、基端部側、および長手方向の軸心は互いに一致している。
【００３５】
また、針基１１の長手方向の基端部側には、この針基１１の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔２１が設けられており、内筒５の長手方向の先端部側には、この内筒の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔２３が設けられている。そして、使用中に針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが互いに重なって連通していることにより、針基１１の内部の空間１５から隙間１３に血液が流れ込むようになっている。
【００３６】
なお、針基１１の基端部には、キャップ２５が設けられており、このキャップ２５が設けられていることによって、針基１１内の空間１５を通過する血液や各貫通孔２１、２３を通過する血液が、内筒５内の空間２７に漏れ出ないようになっている。
【００３７】
また、針基１１の外周であって内筒５の先端部には、円環状のパッキン２９が設置されており、このパッキン２９が設置されていることにより、隙間１３内に存在する血液や各貫通孔２１、２３を通過する血液が、スイッチ片１９が設けられている部位で針基１１の外側に漏れ出ないようになっている。
【００３８】
また、内筒５の基端部側は、前述したように外筒３の基端から突出しており、内筒５の外周であって外筒３の基端部には、円環状のフィルター３１が設けられている。このフィルター３１は、空気を通すが血液は通さない部材を構成されている。したがって、このフィルター３１が設けられていることにより、隙間１３内のエアー抜きがされ、隙間１３内に血液が流れ込みやすくなっている。内筒５の基端部は、キャップ３３でふさがれている。
【００３９】
また、図２や図３に示すように、内筒５の円柱側面形状の外壁面（外筒３の内壁面と対向し隙間１３を形成している面）には、隙間１３を各貫通孔２１、２３側に位置する半円筒状の部位（円筒をこの軸を含む平面で２つに分割したときに形成される半円筒状の部位）１３Ａと各貫通孔２１、２３とは反対側に位置する半円筒状の部位１３Ｂとに分けるリブ３５Ａ、３５Ｂが設けられている。
【００４０】
より詳しく説明すると、リブ３５Ａは、内筒５の外周で貫通孔２１からほぼ９０°ずれた位置で内筒５の長手方向の先端部から内筒５の長手方向の中間部にわたって延びて内筒５に一体的に形成されている。また、リブ３５Ｂは、内筒５の軸と各貫通孔２１の中心とを通る平面に対して、リブ３５Ａとは対称に設けられている。なお、内筒５が外筒３に設けられた状態では、各リブ３５Ａ、３５Ｂの先端は外筒３の内壁に接触している。
【００４１】
このように構成されていることにより、隙間１３は、内筒５の先端部側では、半筒状の２つの部位１３Ａ、１３Ｂに仕切られており、内筒５の基端部側では、円筒状に形成されている。
【００４２】
したがって、各貫通孔２１、２３を逆流してきた血液は、まず、各貫通孔２１、２３側の隙間１３Ａを流れ、続いて、内筒５の基端部側の円筒状の部位を流れるようになっている。なお、各リブ３５Ａ、３５Ｂを、外筒３に設けた構成であってもよい。
【００４３】
付勢手段１７は、外筒３の先端部側の内側であって針基１１の長手方向の中間部の外側で、外筒３と針基１１との間に設けられている圧縮コイルバネ３７で構成されており、留置針組立体１の使用前および使用中においては、圧縮コイルバネ３７は縮んでおり、使用後においては、圧縮コイルバネ３７が伸びるように構成されている。
【００４４】
次に、スイッチ片１９等について詳しく説明する。
【００４５】
図４は、図１におけるＩＶ−ＩＶ断面を示す図であり、図５は、スイッチ片１９を押し込んだ状態を示す図であり、図６は、図５におけるＶＩ−ＶＩ断面を示す図である。
【００４６】
さらには、図４（ａ）は、スイッチ片１９が押し込まれていない状態におけるスイッチ片１９と針基１１との関係を示してあり、図４（ｂ）は、スイッチ片１９の断面図であり、図４（ｃ）は、内筒５の断面図である。図１に示す使用前（使用中）の状態では、スイッチ片１９は押し込まれていない。
【００４７】
針基１１の長手方向の中間部（スイッチ片１９と係合している部位；圧縮コイルバネ３７が設けられている部位よりも基端部側の中間部）の外周には、図４（ｃ）に示すように、２面幅を形成する各切り欠き３９Ａ、３９Ｂが設けられている。また、スイッチ片１９における針基１１との係合部には、図４（ｂ）に示すように、各切り欠き３９Ａ、３９Ｂの２面幅よりも僅かに大きな幅の部位４１を備えた貫通孔４３が形成されている。貫通孔４３は、前記部位４１を除いては、円形状に形成されている。
【００４８】
そして、スイッチ片１９が押し込まれていない状態においては、図４（ａ）に示すように、部位４１に内筒５が係合し、各部位４５Ａ、４５Ｂで針基１１がスイッチ片１９に当接し、スイッチ片１９がストッパーになり、付勢手段１７で付勢されているにもかかわらず、針基１１が図１に示す状態から移動することができないようになっている。
【００４９】
留置針組立体１の使用後に、図５や図６に示すようにスイッチ片１９を押し込むと、スイッチ片１９の貫通孔４３の円形状部位と針基１１とが、図６に示すように互いに重なり、ストッパーが非存在の状態になり、付勢手段１７の付勢力によって、内針９が外筒３内に隠れるまで（図７参照）針基１１が図１の右方向に移動するようになっている。
【００５０】
なお、使用前の安全確保や衛生状態確保のため、外筒３の先端部には、内針９やカテーテル７を覆うカテーテル内針用カバー４７が着脱自在に設けられている。
【００５１】
次に、留置針組立体１を使用する際の動作について説明する。
【００５２】
使用前においては、図１に示すように、内針９が外筒３の先端部から延出しており、カテーテル内針用カバー４７が装着されているものとする。
【００５３】
この状態で、カテーテル内針用カバー４７を取り外し、内針９を皮膚に刺し（穿刺し）内針９の先端とカテーテル７の先端とが血管内に位置するようにする。このようにすると、血液は内針９の内部、針基１１の空間１５、各貫通孔２１、２３を通り、隙間１３内に逆流する。
【００５４】
血液の逆流が確認できたら、たとえば、カテーテル７を必要な深さまで進める。続いて、スイッチ片１９を押しカテーテル７を残したまま、図７（内針９を外筒３の内部に収納した状態を示す図）に示すように、内針９を外筒３の内部に収納する。この収納により、内針９が皮膚から抜き取られる。
【００５５】
留置針組立体１によれば、使用中において隙間１３に血液が逆流するようになっているので、外筒３のみを通して血液の逆流を見ることができ、血液の逆流が見易くなっている。
【００５６】
また、留置針組立体１によれば、使用後においては内針９が外筒３の内部に納まるようになっているので、使用後の安全を確保することができる。
【００５７】
また、留置針組立体１によれば、隙間１３が、血液の逆流に必要な容積を備えた大きさなので、使用中に内針９の先端とカテーテル７の先端とが血管内に存在していることを確認することができるようになっている。
【００５８】
さらに、針基１１ではなく、隙間１３が血液の逆流に必要な容積を備えているので、留置針組立体１の全長を従来よりも短くすることができる。
【００５９】
より詳しく説明すると、図１０（ｂ）に示すように、従来の留置針組立体２００では、針基２０６が血液の逆流に必要な容積を内部に備える必要があるので、針基２０６を長くしなければならない。また、内針２０４と針基２０６とが一体的に構成されており外筒２０２に対して相対的に移動するようになっているので、使用後に内針２０４を外筒２０２内に収容するためには、外筒２０２の長さを内針２０４と針基２０６との長さよりも長くしなければならない。
【００６０】
一方、留置針組立体１によれば、図１や図１０（ａ）に示すように、隙間が血液の逆流に必要な容積を備えており針基は前記容積を備える必要がないので、針基を短くすることができ、したがって、使用後に内針を外筒内に収容するように構成しても、針基を短くしたぶんだけ、外筒の長さを短くすることができる。図１０の寸法Ｌだけ、従来のものよりも短くすることができ、小型で取り扱いやすくなっている。
【００６１】
さらに、留置針組立体１によれば、隙間１３を各貫通孔２１、２３側に位置する部位１３Ａと各貫通孔２１、２３とは反対側に位置する部位１３Ｂとに分けるリブ３５Ａ、３５Ｂが設けられているので、逆流してきた血液が外筒３の裏側（内針を刺された人の体側）にまわることがなく、逆流してきた血液を見やすくなっている。
【００６２】
［第２の実施形態］
図８は、本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体１ａの概略構成を示す図であり、図９は、本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体１ａの内筒６５やスイッチ片６３の概略構成を示す図である。
【００６３】
第２の実施形態に係る留置針組立体１ａは、針基６１と内筒６５との間のシールやスイッチ片６３の方式が、第１の実施形態の係る留置針組立体１とは異なり、その他の点は、第１の実施形態の係る留置針組立体１とほぼ同様に構成されほぼ同様の効果を奏する。
【００６４】
すなわち、留置針組立体１ａは、使用中に、針基６１と内筒６５との係合部から、針基１１よりも基端部側に存在する内筒６５内に血液が漏れることを防止するために、内筒６５の先端部の内側に設けられたテーパ面６７と針基６１の基端部の外側に設けられたテーパ面６９とが所定の圧力をもって互いに面接触している構成になっている。
【００６５】
また、スイッチ片６３は、操作されることにより（たとえば押し込まれることにより）外筒３に対して相対的に移動するように外筒３に設けられており、スイッチ片６３の移動によって針基６１に力が加わり、針基６１が基端部側に僅かに移動し、各テーパ面６７、６９が互いに離反するように構成されている。
【００６６】
より詳しくは、針基６１の外周には、針基６１の軸方向に対して斜めに傾いている切り欠き７１が形成されており、スイッチ片６３には、切り欠き７１に係合する係合部７３が斜めに設けられている。そして、スイッチ片６３を矢印ＡＲ１の方向に押し込むと、斜めの切り欠き７１や斜めの係合部７３により、針基６１を矢印ＡＲ３の方向に強制的に移動する力が働き、各テーパ面６７、６９同士が離反し、この離反後、付勢手段１７により針基６１が、第１の実施形態の場合と同様に移動する。
【００６７】
各テーパ面６７、６９同士が互いに離反するように、強制的に力を加えているので、各テーパ面６７、６９が強固に面接触していても、針基６１を移動させることができる。
【００６８】
［第３の実施形態］
図１１は、本発明の第３の実施形態に係る留置針組立体１ｂの概略構成を示す図である。
【００６９】
第３の実施形態に係る留置針組立体１ｂは、テーパ部を用いて、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３との重なっている部位からの、逆流してきた血液の漏れを防止している等の点が、第１の実施形態の係る留置針組立体１や第２の実施形態の係る留置針組立体１aとは異なり、その他の点は、前記各留置針組立体１、１ａとほぼ同様に構成されほぼ同様の効果を奏する。
【００７０】
すなわち、第３の実施形態に係る留置針組立体１ｂでは、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが、各テーパ面６７ｂ、６９ｂが設けられている部位に設けられている。
【００７１】
また、スイッチ片１９が設けられている部位と内筒５の先端部との間における外筒３の部位には、針基１１が貫通している蓋部８１が設けられており、使用中における内筒５の先端部と外筒３の蓋部８１との係合部からの血液の漏れることを防止するために（内筒５の先端部における隙間１３からの血液の漏れを防止するために）、内筒５の先端部と外筒３の蓋部８１との間にシール部８３が設けられている。
【００７２】
シール部８３は、蓋部８１に設けられているテーパ面８５と、このテーパ面８５に面接触するように内筒５に設けられているテーパ面８７とにより構成されている。なお、各テーパ面８５、８７は、たとえば超音波溶接により互いが固定されている。
【００７３】
留置針組立体１ｂによれば、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが各テーパ面６７ｂ、６９ｂが設けられている部位に設けられているので、針基１１の貫通孔２１と内筒５の貫通孔２３とが互いに重なっている部位からの血液の漏れを確実に防止することができる。すなわち、針基１１よりも基端部側に存在する内筒５内に血液が漏れることを防止できるだけでなく、内筒５の先端部側への血液の漏れも防止することができる。
【００７４】
また、留置針組立体１ｂによれば、内筒５の先端部と外筒３の蓋部８１との間にシール部８３が設けられているので、図１に示すパッキン２９を使用しなくても、血液の漏れを防ぐことができ、留置針組立体の構成を簡素化することができる。
【００７５】
［第４の実施形態］
図１２は、本発明の第４の実施形態に係る留置針組立体１ｃの概略構成を示す図である。
【００７６】
第４の実施形態に係る留置針組立体１ｃは、ラックとピニオンとを用いて、針基１１のテーパ面と内筒５のテーパ面とを互いに離反するように構成されている点が、第２の実施形態の係る留置針組立体１ａや第３の実施形態の係る留置針組立体１ｂとは異なり、その他の点は、前記各留置針組立体１ａ、１ｂとほぼ同様に構成されほぼ同様の効果を奏する。
【００７７】
すなわち、第４の実施形態に係る留置針組立体１ｃでは、外筒３に回転自在に設けられているピニオン９１と、このピニオン９１に係合するようにスイッチ片１９に設けられているラック９３と、ピニオン９１に係合するように針基１１に設けられているラック９５とにより、スイッチ片１９が移動すると各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するように構成されている。
【００７８】
より詳しく説明すると、図１２（ａ）で示す状態（スイッチ片１９を押す前の状態）では、ピニオン９１とラック９３とは互いに噛み合っており、ピニオン９１とラック９５とは互いに噛み合っている。この状態で、スイッチ片１９を図１２（ｂ）の矢印ＡＲ５の方向に押し込むと、ピニオン９１は矢印ＡＲ７の方向に回転し、針基１１は図１２（ｃ）に矢印ＡＲ９で示す方向に移動し、各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するようになっている。
【００７９】
なお、図１２（ｃ）は、スイッチ片１９を押し込み終えた状態を示しており、この状態では、ピニオン９１と針基１１のラック９５とは互いが噛み合っていない。
【００８０】
留置針組立体１ｃでは、スイッチ片１９を押し込むことにより、各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するようにしているが、図１３（留置針組立体１ｃの変形例を示す図）に示すように、スイッチ片１９を、内筒や外筒の軸方向に移動することにより各テーパ面６７、６９（６７ｂ、６９ｂ）が互いに離反するように構成してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００８１】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す断面図である。
【図２】留置針組立体の内筒の概略構成を示す斜視図である。
【図３】図２におけるＩＩＩ−ＩＩＩ断面を示す図である。
【図４】図１におけるＩＶ−ＩＶ断面を示す図である。
【図５】スイッチ片を押し込んだ状態を示す図である。
【図６】図５におけるＶＩ−ＶＩ断面を示す図である。
【図７】内針を外筒の内部に収納した状態を示す図である。
【図８】本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す図である。
【図９】本発明の第２の実施形態に係る留置針組立体の内筒やスイッチ片の概略構成を示す図である。
【図１０】従来の留置針組立体の概略構成を示す断面図、本発明の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す断面図である。
【図１１】本発明の第３の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す図である。
【図１２】本発明の第４の実施形態に係る留置針組立体の概略構成を示す図である。
【図１３】第４の実施形態に係る留置針組立体の変形例を示す図である。
【符号の説明】
【００８２】
１、 １ａ、１ｂ、１ｃ 留置針組立体
３ 外筒
５ 内筒
７ カテーテル
９ 内針
１１ 針基
１３ 隙間
１７ 付勢手段
１９ スイッチ片
２１、２３ 貫通孔
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、
前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記内針を通って前記隙間に血液が逆流するように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、
前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記外筒の先端部から突出している内針と前記針基の内部とを通って前記隙間に血液が逆流し、使用後においては前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の留置針組立体において、
前記隙間は、血液の逆流に必要な容積を備えた大きさであることを特徴とする留置針組立体。
【請求項４】
円筒状の外筒と；
前記外筒の基端部の近くから前記外筒の先端部の近くにわたって前記外筒の内側に円筒状の隙間が形成されるように、また、基端部が前記外筒の基端部から突出し、先端部が前記外筒の内側であって前記隙間よりも前記外筒の先端部側に位置するように、前記外筒の内側で前記外筒に一体的に設けられている円筒状の内筒と；
カテーテルに挿通する内針を先端部に備え、前記内筒の先端部側であって前記内筒の内側で前記内筒に係合し、前記内筒に対して前記内筒の長手方向に移動自在になっていると共に、前記隙間よりも短く形成されている円筒状の針基と；
前記針基が前記内筒の基端部側に移動するように前記針基を付勢する付勢手段と；
前記針基を前記内筒の先端部側に係止するためのスイッチ片と；
を有し、使用前においては、前記針基が前記外筒の先端部側に位置しており、前記内針が前記外筒の先端から延出しており、使用中においては、前記延出している内針の内部および前記針基の内部の空間を通って、前記隙間に血液が流れ込むように構成されており、使用後に前記スイッチ片が操作されると、前記付勢手段により前記針基が前記内筒の基端部の近くまで移動し、前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項５】
請求項４に記載の留置針組立体において、
前記針基には、この針基の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、前記内筒には、この内筒の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、使用中に前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが互いに重なって連通していることにより、血液が前記針基の内部の空間から前記隙間に流れるようになっていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項６】
請求項５に記載の留置針組立体において、
前記外筒の内壁面、前記内筒の外壁面の少なくともいずれかに、前記隙間を前記貫通孔側に位置する部位と前記貫通孔とは反対側に位置する部位とに分けるリブが設けられていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項７】
請求項４〜請求項６のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
使用中に、前記針基と前記内筒との係合部から、前記針基よりも基端部側に存在する前記内筒内に血液が漏れることを防止するために、前記内筒の先端部の内側に設けられたテーパ面と前記針基の基端部の外側に設けられたテーパ面とが所定の圧力をもって互いに面接触している構成であると共に、前記スイッチ片は、操作されることにより前記外筒に対して相対的に移動するように前記外筒に設けられており、前記スイッチ片の移動によって前記針基に力が加わり、前記針基が基端部側に僅かに移動し、前記各テーパ面が互いに離反するように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項８】
請求項７に記載の留置針組立体において、
前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが、前記各テーパ面が設けられている部位に設けられていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項９】
請求項８に記載の留置針組立体において、
前記スイッチ片が設けられている部位と前記内筒の先端部との間における前記外筒の部位には、前記針基が貫通している蓋部が設けられており、使用中における前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との係合部からの血液の漏れを防止するために、前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との間にシール部が設けられていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１０】
請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
針基の軸方向に対して斜めに傾いて前記針基に設けられている切り欠きと、前記スイッチ片に設けられ前記切り欠きに係合している係合部とにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成であることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１１】
請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
前記外筒に設けられているピニオンと、このピニオンに係合するように前記スイッチ片に設けられているラックと、前記ピニオンに係合するように前記針基に設けられているラックとにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成であることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１２】
請求項４から請求項１１のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
前記付勢手段は、前記外筒の先端部側の内側であって前記針基の中間部の外側で、前記外筒と前記針基との間に設けられている圧縮コイルバネで構成されており、使用前および使用中においては、前記圧縮コイルバネは縮んでおり、使用後においては、前記圧縮コイルバネが伸びるように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１】
外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、
前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記内針を通って前記隙間に血液が逆流するように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項２】
外筒と、この外筒に一体的に設けられている内筒と、カテーテルに挿通する内針を先端部に備え前記外筒および前記内筒の内側に設けられている針基とを有する留置針組立体において、
前記外筒と前記内筒との間には前記内筒の長手方向に延びている隙間が形成されており、使用中においては前記外筒の先端部から突出している内針と前記針基の内部とを通って前記隙間に血液が逆流し、使用後においては前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の留置針組立体において、
前記隙間は、血液の逆流に必要な容積を備えた大きさであることを特徴とする留置針組立体。
【請求項４】
円筒状の外筒と；
前記外筒の基端部の近くから前記外筒の先端部の近くにわたって前記外筒の内側に円筒状の隙間が形成されるように、また、基端部が前記外筒の基端部から突出し、先端部が前記外筒の内側であって前記隙間よりも前記外筒の先端部側に位置するように、前記外筒の内側で前記外筒に一体的に設けられている円筒状の内筒と；
カテーテルに挿通する内針を先端部に備え、前記内筒の先端部側であって前記内筒の内側で前記内筒に係合し、前記内筒に対して前記内筒の長手方向に移動自在になっていると共に、前記隙間よりも短く形成されている円筒状の針基と；
前記針基が前記内筒の基端部側に移動するように前記針基を付勢する付勢手段と；
前記針基を前記内筒の先端部側に係止するためのスイッチ片と；
を有し、使用前においては、前記針基が前記外筒の先端部側に位置しており、前記内針が前記外筒の先端から延出しており、使用中においては、前記延出している内針の内部および前記針基の内部の空間を通って、前記隙間に血液が流れ込むように構成されており、使用後に前記スイッチ片が操作されると、前記付勢手段により前記針基が前記内筒の基端部の近くまで移動し、前記内針が前記外筒の内部に納まるように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項５】
請求項４に記載の留置針組立体において、
前記針基には、この針基の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、前記内筒には、この内筒の内側と外側とを互いにつなぐ貫通孔が設けられており、使用中に前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが互いに重なって連通していることにより、血液が前記針基の内部の空間から前記隙間に流れるようになっていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項６】
請求項５に記載の留置針組立体において、
前記外筒の内壁面、前記内筒の外壁面の少なくともいずれかに、前記隙間を前記貫通孔側に位置する部位と前記貫通孔とは反対側に位置する部位とに分けるリブが設けられていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項７】
請求項４〜請求項６のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
使用中に、前記針基と前記内筒との係合部から、前記針基よりも基端部側に存在する前記内筒内に血液が漏れることを防止するために、前記内筒の先端部の内側に設けられたテーパ面と前記針基の基端部の外側に設けられたテーパ面とが所定の圧力をもって互いに面接触している構成であると共に、前記スイッチ片は、操作されることにより前記外筒に対して相対的に移動するように前記外筒に設けられており、前記スイッチ片の移動によって前記針基に力が加わり、前記針基が基端部側に僅かに移動し、前記各テーパ面が互いに離反するように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項８】
請求項７に記載の留置針組立体において、
前記針基の貫通孔と前記内筒の貫通孔とが、前記各テーパ面が設けられている部位に設けられていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項９】
請求項８に記載の留置針組立体において、
前記スイッチ片が設けられている部位と前記内筒の先端部との間における前記外筒の部位には、前記針基が貫通している蓋部が設けられており、使用中における前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との係合部からの血液の漏れを防止するために、前記内筒の先端部と前記外筒の蓋部との間にシール部が設けられていることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１０】
請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
針基の軸方向に対して斜めに傾いて前記針基に設けられている切り欠きと、前記スイッチ片に設けられ前記切り欠きに係合している係合部とにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成であることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１１】
請求項７〜請求項９のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
前記外筒に設けられているピニオンと、このピニオンに係合するように前記スイッチ片に設けられているラックと、前記ピニオンに係合するように前記針基に設けられているラックとにより、前記スイッチ片が移動すると前記各テーパ面が互いに離反する構成であることを特徴とする留置針組立体。
【請求項１２】
請求項４から請求項１１のいずれか１項に記載の留置針組立体において、
前記付勢手段は、前記外筒の先端部側の内側であって前記針基の中間部の外側で、前記外筒と前記針基との間に設けられている圧縮コイルバネで構成されており、使用前および使用中においては、前記圧縮コイルバネは縮んでおり、使用後においては、前記圧縮コイルバネが伸びるように構成されていることを特徴とする留置針組立体。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【公開番号】特開２００７−２９６０２２（Ｐ２００７−２９６０２２Ａ）
【公開日】平成１９年１１月１５日（２００７．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００６−１２４８８６（Ｐ２００６−１２４８８６）
【出願日】平成１８年４月２８日（２００６．４．２８）
【出願人】（５９６１８３３２１）メディキット株式会社 (8)
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成１９年１１月１５日（２００７．１１．１５）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年４月２８日（２００６．４．２８）
【出願人】（５９６１８３３２１）メディキット株式会社 (8)
【Ｆターム（参考）】
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