胃瘻用シース、シース付きダイレータ、挿入補助具付き胃瘻用シース、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法
【課題】胃瘻造設術や胃瘻カテーテルの交換において、ボタン型胃瘻カテーテルを留置する際の挿入抵抗を低減させることが可能で、かつ内視鏡の送気コントロールを容易にし、術中の内視鏡の視野を安定化させることが可能な技術の提供。
【解決手段】胃瘻カテーテル２が挿入されるシース本体１１と、持ち手１２とを有し、胃瘻カテーテル２を瘻孔に挿入して体内留置する際に、先行して瘻孔に挿入しておくことで、胃瘻カテーテル２の挿入抵抗を低減する胃瘻用シース１、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法を提供する。
【解決手段】胃瘻カテーテル２が挿入されるシース本体１１と、持ち手１２とを有し、胃瘻カテーテル２を瘻孔に挿入して体内留置する際に、先行して瘻孔に挿入しておくことで、胃瘻カテーテル２の挿入抵抗を低減する胃瘻用シース１、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法を提供する。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術やカテーテル交換に用いる胃瘻用シース、シース付きダイレータ、挿入補助具付き胃瘻用シース、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
口から栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法としては、一般的に経静脈的栄養投与、鼻からチューブを胃等に挿入して行う経胃管的栄養投与、および胃瘻からの経腸的栄養投与の３通りが行われている。
近年、経腸栄養剤とその投与法の発達により、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。
【０００３】
このＰＥＧの設置方法には、従来から口腔より胃瘻チューブを挿入するＰｕｌｌ法、及び、Ｐｕｓｈ法と、体表からシースを介してチューブを挿入するＩｎｔｒｏｄｕｃｅｒ法、の３つの方法が一般的に広く知られている。
【０００４】
Ｐｕｌｌ法及び、Ｐｕｓｈ法においては、咽頭部を胃瘻チューブが通過するために胃瘻チューブを留置する部位の創部感染の可能性がある他、内視鏡を２回挿入する必要がある、といった欠点を有していた。一方、Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ法は胃瘻チューブが咽頭部を通過しないため、上記創部感染の危険性が低く、また内視鏡も１回の挿入ですむが、ガイドワイヤを用いないで太い穿刺針を穿刺しなければならず、さらにシースを介して細径のバルーンカテーテルしか留置できないため、長期間の留置という面ではバルーンが縮小してしまい、管理が煩雑になるという欠点を有している。
【０００５】
最近、太径のボタン型胃瘻カテーテルを、体外から腹壁に通して直接胃内に挿入留置する新たな手法が普及しつつある。
この方法では、腹壁及び胃壁を胃壁腹壁固定具と呼ばれる器具を用いて、縫合糸により固定し、ガイドワイヤ下でダイレータを用いて、腹壁及び胃壁に瘻孔を開け、その瘻孔にガイドワイヤ下でオブチュレータにより体内留置部を伸展した太径のボタン型胃瘻カテーテルを挿入し、カテーテルを留置する。
【０００６】
この方法において使用されるボタン型胃瘻カテーテルは、栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に導入するための導入通路として瘻孔に挿通状態に設置されるチューブ部と、該チューブ部の先端部に付設され弾性変形可能な複数本の帯状部材によって前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状（より詳しくは籠状）に形成された体内留置部と、前記チューブ部の前記先端部とは反対側の端部（基端部）に付設されてチューブ部の径方向外側に張り出すように突設され体外側から体表面に当接される体外固定部とから構成されており、オブチュレータと呼ばれる伸展具を用いて、前記体内留置部を縮径状態に変形（チューブ部先端側の仮想延長方向に伸展）させて瘻孔への挿入抵抗を低減させるようになっている（例えば、特許文献１）。体内留置部は、胃内にてチューブ部の径方向外側に張り出した形状となることで、胃内に留置される。
【特許文献１】特許公開２００６−２９６７９４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、瘻孔はチューブ部の外径とほぼ同程度の大きさであることが一般的であり、さらにダイレータによって新規な瘻孔を形成した時には、ダイレータを体内から抜去することで腹壁が瘻孔を埋めようとする方向に働き、胃瘻カテーテル挿入前にはより小さくなることが予測されうる。これに対し、ボタン型胃瘻カテーテルの体内留置部をオブチュレータによって縮径状態にしても、チューブ部よりも外径を小さくすることが現時点では難しい。そのため、ボタン型胃瘻カテーテルの挿入時には、体内留置部が瘻孔を押し拡げるようになり、挿入抵抗が大きくなる。
また、新規瘻孔形成時は内視鏡から充分な送気をして胃を膨らませた状態で行うことが通常の方法である。しかしながら、太径のボタン型胃瘻カテーテルを挿入するためには、ダイレータで大きな瘻孔を開けなければならず、ダイレータを抜いたときには、瘻孔を通じて内視鏡から送気された空気が逃げることがあるため、内視鏡の視野が悪くなる場合があり、しばしば送気コントロールが必要となる。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ボタン型胃瘻カテーテルを留置する際の挿入抵抗を低減させることが可能で、かつ内視鏡の送気コントロールを容易にし、術中の内視鏡の視野を安定化させることが可能な胃瘻用シース、シース付きダイレータ、挿入補助具付き胃瘻用シース、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明では以下の構成を提供する。
第１発明は、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能である胃瘻カテーテル、を瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術、胃瘻カテーテルの交換に用いられる胃瘻用シースであって、前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、このシース本体の長手方向片端に突設された持ち手とを具備することを特徴とする胃瘻用シースを提供する。
第２の発明は、さらに、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部にヒンジ部を介して回動自在に設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置され、前記ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉する蓋を具備し、前記シース本体には、前記蓋が、前記ヒンジ部を中心とする回動によって、シース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする第１の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３の発明は、前記蓋当接部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記ヒンジ部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする第２の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４の発明は、前記持ち手が、前記ヒンジ部を介して前記シース本体の基端部に回動自在に設けられ、前記蓋は、前記持ち手から内部通路内に突出され、前記持ち手との一体的な回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉することを特徴とする第２又は第３の発明の胃瘻用シースを提供する。
第５の発明は、前記ヒンジ部が、前記蓋を、前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持する弾性支持部であることを特徴とする第２〜４のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第６の発明は、前記持ち手に付勢力を作用させて、前記蓋を前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持するための弾性支持部として機能する弾性部材を具備することを特徴とする第２〜５のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第７の発明は、さらに、前記持ち手に蓋ヒンジ部を介して設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置された蓋を具備し、前記持ち手は、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部に前記蓋ヒンジ部とは別のヒンジ部を介して回動自在に設けられており、前記蓋は前記内部通路を閉じる閉位置に配置されており、しかも、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉可能とされていることを特徴とする第１の発明の胃瘻用シースを提供する。
第８の発明は、前記シース本体には、前記蓋が、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によってシース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする第７の発明の胃瘻用シースを提供する。
第９の発明は、前記ヒンジ部及び前記蓋ヒンジ部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記蓋ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする第８の発明の胃瘻用シースを提供する。
第１０の発明は、前記蓋ヒンジ部が、前記持ち手から突出されて前記シース本体内に挿入され前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側の内面に沿わせるように配置されたストッパ用突片の先端に設けられ、前記蓋に前記閉位置から開方向へ回動させる力が作用したとき前記ストッパ用突片が前記シース本体内面に押圧されて該ストッパ用突片の前記シース本体に対する回動が規制されることを特徴とする第７〜９のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１１の発明は、前記ストッパ用突片がゴム弾性を有する材質からなることを特徴とする第１０の発明の胃瘻用シースを提供する。
第１２の発明は、前記蓋ヒンジ部は、ゴム弾性を有する材質からなり、前記蓋を前記閉位置に弾性支持する蓋弾性支持部を構成していることを特徴とする第７〜１１のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１３の発明は、前記蓋ヒンジ部と前記蓋とがゴム弾性を有する材質から一体に形成されていることを特徴とする第７〜１２のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１４の発明は、前記持ち手の一部を構成する取付部と前記蓋ヒンジ部と前記蓋とが合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする第７〜１３のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１５の発明は、前記シース本体の前記内部通路の内面に、前記蓋を収納するための蓋収納用凹所が形成されていることを特徴とする第２〜１４のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１６の発明は、前記シース本体の前記基端部に、シース本体がその径方向外側に拡張するように賦形された拡張部が形成されており、前記蓋収納用凹所が、前記拡張部の内側に前記内部通路を拡張するように確保された空間であることを特徴とする第１５の発明の胃瘻用シースを提供する。
第１７の発明は、前記持ち手の一部又は全部を構成する持ち手主片と、前記シース本体と、前記ヒンジ部とが、合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする第１〜１６のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１８の発明は、前記持ち手の前記ヒンジ部とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リングが設けられていることを特徴とする第１〜１７のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１９の発明は、前記シース本体に、該シース本体の長手方向に沿って延在する縦裂き用の切り欠き部が１本又は複数本形成されていることを特徴とする第１〜１８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２０の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体にその肉厚を非貫通として形成された切り欠き溝であり、前記切り欠き溝の溝底側に、前記シース本体の肉厚を局所的に薄くした非切断部が確保されていることを特徴とする第１９の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２１の発明は、前記シース本体には、その前記基端部側の端面から窪むＶ字形の端部切り欠き部が形成されており、前記切り欠き溝が前記端部切り欠き部の奥底部から前記シール本体の先端側に向けて延在するように形成されていることを特徴とする第２０の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２２の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体の長手方向に沿って延在形成されたスリットであり、前記スリットは、前記シース本体の長手方向全長よりも短い長さでシース本体の長手方向の一部に形成され、前記シース本体は、前記スリットの仮想延長上に、前記スリットが形成されていない非切断部を有することを特徴とする第１９の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２３の発明は、前記非切断部の少なくとも一つを破壊させるために、前記シース本体内面に作用させる荷重が０．５Ｎ以上５Ｎ以下であることを特徴とする第２０〜２２のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２４の発明は、前記切り欠き部は、その断面形状が、前記シース本体の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることを特徴とする第１９〜２３のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２５の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体のレーザ加工によって形成されたものであることを特徴とする第１９〜２４のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２６の発明は、前記シース本体がＦＥＰを含む材質によって形成され、該シース本体の前記切り欠き部が形成された部位が前記レーザ加工により白化されていることを特徴とする第２５の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２７の発明は、前記持ち手が、前記シース本体の周方向において前記切り欠き部を避けた位置に設けられていることを特徴とする第１９〜２６のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２８の発明は、前記切り欠き部は、前記シース本体の周方向の１箇所のみに形成され、前記持ち手が１つであることを特徴とする第２７の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２９の発明は、前記シース本体が、長手方向に配向性を有するものであることを特徴とする第１〜２８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３０の発明は、前記シース本体の基端部側の端面が、該シース本体の軸心に対して斜めに形成されていることを特徴とする第１〜２９のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３１の発明は、前記シース本体の内径が前記胃瘻カテーテルのチューブ部外径よりも大きいことを特徴とする第１〜３０のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３２の発明は、前記シース本体の材質は、フッ素系樹脂を含むものである第１〜３１のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３３の発明は、前記フッ素系樹脂は、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＦＥＰのいずれか１つを含むものであることを特徴とする第３２の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３４の発明は、前記シース本体が、瘻孔形成用のダイレータに挿脱可能に外挿できることを特徴とする第１〜３３のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３５の発明は、前記ダイレータが、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路を有するものであることを特徴とする第３４の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３６の発明は、前記ダイレータは、その外周面に、胃壁内面と体表面との間の距離を測定するための目盛が設けられていることを特徴とする第３４又は３５の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３７の発明は、前記シース本体が、その外側から前記ダイレータの前記目盛を目視可能な透明性を有することを特徴とする第３６の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３８の発明は、前記ダイレータが、前記ガイドワイヤ通路を内部に有する細径ダイレータと、この細径ダイレータに外挿して前記細径ダイレータに組み付けられた太径ダイレータとを一体化したものであることを特徴とする第３４〜３７のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３９の発明は、前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも小さいことを特徴とする第１〜３８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４０の発明は、前記シース本体は、前記オブチュレータによって前記体内留置部が縮径状態とされた前記胃瘻カテーテルの挿入によって縦裂き可能であることを特徴とする第３９の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４１の発明は、前記シース本体が伸び変形可能な材質により、径方向に拡径可能に構成されていることを特徴とする第１〜４０のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４２の発明は、前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも大きいことを特徴とする第１〜３８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４３の発明は、前記シース本体は、外観棒状に形成されたシース挿入補助具を挿脱可能に内挿できるように構成されており、前記シース挿入補助具は、棒状本体と、該棒状本体の長手方向の片端に突設された先細り形状のテーパ状先端部とを具備することを特徴とする第１〜４２のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４４の発明は、前記シース挿入補助具が、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔を有するものであることを特徴とする第４３の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４５の発明は、前記シース挿入補助具が瘻孔形成用のダイレータとして使用可能なものであることを特徴とする第４３又は４４の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４６の発明は、瘻孔形成用のダイレータに、第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースが外挿されていることを特徴とするシース付きダイレータを提供する。
第４７の発明は、第１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、棒状本体の長手方向の片端に先細り形状のテーパ状先端部に突設されてなるシース挿入補助具が内挿されてなることを特徴とする挿入補助具付き胃瘻用シース。
第４８の発明は、患者に対し栄養液又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するための胃瘻カテーテルと、オブチュレータと、第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースあるいは第４６の発明のシース付きダイレータとを備える胃瘻カテーテルキットであって、前記胃瘻カテーテルは、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能であり、前記第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シース及び第４６の発明のシース付きダイレータの胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする胃瘻カテーテルキットを提供する。
第４９の発明は、前記オブチュレータは、外筒と、この外筒に該外筒の長手方向に移動可能として内挿されたロッド本体を有する伸展用押圧棒と、前記胃瘻カテーテルを前記外筒に係止するためのストッパーを具備し、前記胃瘻カテーテルを前記ストッパによって前記外筒に係止した状態で、前記伸展用押圧棒の前記ロッド本体の前記外筒から突出させた先端を、前記胃瘻カテーテルの前記体内留置部内に挿入して前記体内留置部の最先端部を押圧することで前記体内留置部を伸展させることを特徴とする第４８の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５０の発明は、前記胃瘻カテーテルおよび前記オブチュレータはガイドワイヤ通路を有し、前記オブチュレータは、前記胃瘻カテーテルに内挿されたガイドワイヤに外挿した状態で、前記胃瘻カテーテルの体内留置部を縮径可能に構成されていることを特徴とする第４８又は４９の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５１の発明は、さらに、交換用の胃瘻用シースとして第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースを具備し、胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されるすることを特徴とする第４８〜５０のいずれかの発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５２の発明は、前記交換用の胃瘻用シースを用いて構成された請求項４７記載の挿入補助具付き胃瘻用シースを具備することを特徴とする第５１の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５３の発明は、前記第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースの前記シース本体に、該シース本体の内径よりも外径が大きい医療器具を挿入することによって、前記シース本体の周方向の１又は複数箇所を該シース本体の長手方向全長にわたって分断することを特徴とする胃瘻用シースの分割方法を提供する。
第５４の発明は、前記医療器具が、前記オブチュレータからの伸展力によって前記体内留置部を縮径状態にした前記胃瘻カテーテルであり、縮径状態にした前記体内留置部の最大外径が前記シース本体の内径よりも大きいことを特徴とする第５３の発明の胃瘻用シースの分割方法を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ボタン型胃瘻カテーテルを留置する際の挿入抵抗を低減させることが可能である。
また、シース本体の基端部に着脱可能に嵌合する栓部材を用いてシース本体の内部通路を開閉したり、胃瘻用シース自体を、シース本体の内部通路を開閉する前記栓部材として機能する蓋を具備する構成（第２の発明）とすることにより、内部通路を容易に開閉できるようになる。これにより、内視鏡の送気コントロールを容易にし、術中の内視鏡の視野を安定させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明を実施した胃瘻用シース、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法の例を挙げ、本発明の好ましい実施形態について図面を用いて説明する。
なお、以下の説明では上下方向を規定しているが、これは本発明の構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
また、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。また、図中で上側を上端側、下側を下端側とした。
【００１２】
図１、図２は、本発明の胃瘻用シース１の蓋１３が閉じた状態での一実施例を示すものであり、図１（ａ）は斜視図、図１（ｂ）は断面図、図２（ａ）は上面図、図２（ｂ）は正面図、図２（ｃ）は右側面図、図２（ｄ）は背面図、図２（ｅ）は下面図を示す。
【００１３】
この胃瘻用シース１は、胃瘻造設術において、ダイレータを用いて形成した瘻孔に内挿される（図２１参照）。そして、この内挿状態において、胃瘻カテーテルが挿入される。
図１（ａ）、（ｂ）、図２（ａ）〜（ｅ）に示すように、胃瘻用シース１は、円筒状のシース本体１１（シースチューブ）、持ち手１２、蓋１３とから構成される。
【００１４】
シース本体１１は、内部に胃瘻カテーテル（胃瘻用ボタン。図６（ａ）等を参照）を挿入するための内部通路１１３を有する。さらに、この内部通路１１３は、胃瘻用ボタンを留置するための穴（以下、瘻孔と称する）を形成するために、胃瘻用シース１（詳細にはシース本体１１）を図１２（ａ）に示すダイレータに被せるためにも用いられる。
【００１５】
持ち手１２は、胃瘻用シース１の上端側に設けられている。持ち手１２は胃瘻用ボタンを挿入するときに、胃瘻用シース１の把持に利用できる。
この持ち手１２は、シース本体１１の長手方向片端（シース本体１１の持ち手１２側の端部。以下、基端部とも言う。図１（ａ）、（ｂ）における上端部）から延出された舌片状の持ち手主片１１４に、第１持ち手部材１２１、第２持ち手部材１２２を固定した構成になっている。第１持ち手部材１２１と第２持ち手部材１２２とは、板状部材であり、両者の間に持ち手主片１１４を挟み込むようにして、持ち手主片１１４に固着して、一体化されている。持ち手１２は、シース本体１１の基端部から延出する舌片状になっている。
【００１６】
持ち手主片１１４は、シース本体１１を樹脂製チューブから切り出して製造する際に、シース本体１１とともに樹脂製チューブから切り出した部分であり、シース本体１１と一体に成形されており、シース本体１１から連続している。また、この持ち手主片１１４を挟み込んだ第１持ち手部材１２１と第２持ち手部材１２２との間に接着剤を塗布することにより、持ち手の取り付け強度を確保することができる。
なお、第１持ち手部材１２１と第２持ち手部材１２２とは、互いに別々の部材として構成されていても、一体成形により形成されていてもどちらでも構わない。
また、持ち手１２は、その全体が、持ち手主片１１４のみによって構成された構造であっても良い。
【００１７】
持ち手１２は、シース本体１１と該シース本体１１から連続する舌片状の延出部分である持ち手主片１１４との間の境界部を中心として、シース本体１１に対して回動させることができる。つまり、前記境界部が、持ち手１２のシース本体１１に対する回動を可能にするヒンジ部１１６として機能する。持ち手１２は、ヒンジ部１１６を介して、シース本体１１に対して回動自在に設けられている。
【００１８】
ヒンジ部１１６を中心とする持ち手１２の回動は、シース本体１１の軸心（内部通路１１３の中心軸線。図１（ｂ）中、符号Ｃ１）に対して垂直の方向の回動軸線回りの回動である。持ち手１２は、ヒンジ部１１６を中心として、図１（ｂ）中、矢印Ａのように回動する。
【００１９】
なお、ヒンジ部１１６としては、例えば、前記境界部に切り込みを入れる、切削加工による薄肉化、熱板あるいは熱線の押し当てによる薄肉化、等の加工を行って、屈曲しやすくしても良い。
また、シース本体１１，ヒンジ部１１６、持ち手主片１１４が一体になっている樹脂成形品は、金型成形により得ることも可能である。
【００２０】
この持ち手１２は、後述のように、シース本体１１の内側を貫通する貫通孔である内部通路１１３を開閉する蓋１３と一体的に回動できる。
蓋１３について説明する。
図１（ａ）、（ｂ）、図２（ａ）〜（ｅ）等に示す図示例の胃瘻用シース１において、蓋１３は、具体的には、持ち手主片１１４に固定された第１持ち手部材１２１を、持ち手１２からシース本体１１の内部通路１１３内に張り出すように延長した舌片状部分である。この蓋１３は、シース本体１１の内部通路１１３内に配置されている。
【００２１】
前記第１持ち手部材１２１は、持ち手主片１１４の上面（図１（ａ）、（ｂ）の実線で示す状態（蓋閉じ状態）における上面）、すなわち、ヒンジ部１１６を介して、シース本体１１内面と連続する側の面に設けられている。蓋１３は、ヒンジ部１１６から、シース本体１１の軸心に垂直の仮想垂直面に対して、シース本体１１の先端部（シース本体１１の長手方向において持ち手１２側の基端部とは反対の側の端部。図１（ａ）、（ｂ）においては下端部）側に傾斜させて、シース本体１１の内部通路１１３内に延出されている。
【００２２】
蓋１３は、内部通路１１３内にて、ヒンジ部１１６を中心として回動する。蓋１３のヒンジ部１１６による回動軸線は、シース本体１１の基端部の口縁部に位置する。
この蓋１３のヒンジ部１１６を中心とする回動半径は、シース本体１１の内部通路１１３の内径Ｄ（後述の拡張部１１５が形成されていない部分の内径）よりも大きい。
【００２３】
また、図示例の胃瘻用シース１にあっては、詳細には、シース本体１１の基端部の周方向の一部をシース本体１１の径方向外側に拡張するように賦形した拡張部１１５（賦形部）が形成されている。ヒンジ部１１６は拡張部１１５に設けられてシース本体１１の基端部の口縁部に位置し、内部通路１１３を拡張するように拡張部１１５の内側に確保された空間（内側空間１１５ａ）の寸法分だけ、シース本体１１の軸心（内部通路１１３の中心軸線Ｃ１）からの距離が、内部通路１１３の半径よりも大きくなっている。
【００２４】
拡張部１１５は、シース本体１１の側部に張り出すようにして、断面コ字形（シース本体１１の軸心に垂直の断面がコ字形）に形成されており、ヒンジ部１１６は、シース本体１１の軸心（内部通路１１３の中心軸線Ｃ１）から、拡張部１１５の内側空間１１５ａを介して奥側に位置する奥壁部１１５ｂに設けられている。但し、蓋１３のヒンジ部１１６を中心とする回動半径、すなわち、蓋１３のヒンジ部１１６から延出してシース本体１１の内部通路１１３内に挿入されている部分の先端と回動中心との間の距離は、シース本体１１の内部通路１１３の半径と、シース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）から拡張部１１５の奥壁部１１５ｂまでの距離Ｌ１との合計よりも大きい。
【００２５】
図１において、符号１１７は、蓋１３の先端が当接される蓋当接部である。
この蓋当接部１１７は、シース本体１１の基端部において、内部通路１１３を介してヒンジ部１１６とは反対の側に位置する部位である。この蓋当接部１１７には、前記蓋１３の先端が、前記ヒンジ部１１６を中心とする回動によって、シース本体１１の先端部側から当接される。蓋１３は、その先端が蓋当接部１１７に当接した位置が、内部通路１１３を塞ぐ閉位置とされている。蓋当接部１１７は、蓋１３が当接することで、閉位置からシース本体１１の先端部とは反対の方向への蓋１３の回動を規制するストッパ部として機能する。これにより、蓋１３が、シース本体１１の基端部における内部通路１３の開口部から飛び出ることは無く、蓋１３は、胃瘻用シース１内のみで存在する。
【００２６】
なお、蓋当接部１１７は、必ずしも、シース本体１１の基端部において、内部通路１１３を介してヒンジ部１１６とは反対の側に位置する部位のみとする必要は無く、蓋１３の形状によっては、例えば、シース本体の基板部全体が蓋当接部として機能する構成等も採用可能である。
【００２７】
前記蓋１３は、ヒンジ部１１６に付与した曲げ癖によって、閉位置に支持されるようになっている。また、蓋１３は、ヒンジ部１１６に付与した曲げ癖によって、蓋当接部１１７に付勢して当接（つまり、ヒンジ部１１６の弾性による付勢）されることがより好ましい。
【００２８】
すなわち胃瘻用シース１に力のかかっていない自然状態においては、図１に示すように、蓋１３が閉まった状態になる。ヒンジ部１１６は、蓋１３を閉位置に弾性支持する弾性支持部として機能しており、蓋１３がヒンジ部１１６を中心とする回動によって蓋当接部１１７から離隔されたときには、ヒンジ部１１６の弾性によって、蓋１３に、閉位置に復帰させる付勢力が作用することとなる。このように形成することで、胃瘻用シース１の持ち手１２を手で把持していないときは、蓋１３で内部通路１１３を塞ぐことが可能となる。
【００２９】
このように、蓋１３で内部通路１１３が塞がれる構成であれば、後述のように、術中において、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる。また、シース１内への埃等の異物の浸入を防ぐことができることも言うまでも無い。
【００３０】
蓋１３を閉位置に弾性支持する弾性支持部として機能するヒンジ部１１６の構造としては、ヒンジ部１１６の弾性を高めるために、例えば、ヒンジ部１１６を円弧状に形成して板ばね状に機能させる、といったことも可能である。
【００３１】
また、ヒンジ部１１６とは別に、例えば、図５（ａ）、（ｂ）のように、シース本体１１基端部の外側に配置されて、持ち手１２にシース本体１１基端部の外周面に引き寄せる方向の付勢力を作用させる弾性部材１４を、蓋１３を閉位置に弾性支持する弾性支持部として、別途設けることも可能である。この場合、ヒンジ部１１６としては、弾性支持部として機能し得るものである必要は無く、シース本体１１に対して持ち手１２、蓋１３を回動自在に設ける機能を持つものであれば足りる。
【００３２】
なお、前記弾性部材１４としては、例えば、シース本体１１基端部からその径方向外側に延出されて持ち手１２に連結された伸縮部材（例えば、シリコーンゴム製の伸縮部材、コイルスプリング等）を引きばね的に用いた構成や、シース本体１１基端部外面と持ち手１２とに固定されて前記持ち手１２にシース本体１１基端部の外周面に接近させる方向の付勢力を作用させる板ばね等、各種構成を採用可能である。
【００３３】
図５（ａ）、（ｂ）は、弾性部材１４としてシリコーンゴム製の伸縮部材を採用し、持ち手１２のヒンジ部１１６側の端部（根元付近）に、板状の該持ち手１２に対して傾斜してシース本体１１の先端部側に向けて突設した傾斜片１２３と、シース本体１１の基端部とを、前記弾性部材１４を用いて連結した構成を例示している。持ち手１２の一部である傾斜片１２３は、蓋１３が閉位置にあるときにシース本体１１の基端部に近接配置され、蓋１３が閉位置から開方向へ回動されると、ヒンジ部１１６を中心とする持ち手１２の回動に伴って、シース本体１１の基端部から離隔される。
【００３４】
この構成において、傾斜片１２３が、蓋１３が閉位置にあるときの該傾斜片１２３の位置（以下、再接近位置とも言う）からヒンジ部１１６を中心とする回動によって移動し、前記再接近位置から離隔すると、弾性部材１４が引き延ばされる（伸び変形。伸び方向の弾性変形）。引き延ばされた弾性部材１４は、引きばねとして機能し、持ち手１２（詳細には傾斜片１２３）に、前記再接近位置に引き戻す付勢力を作用させる。この付勢力が、蓋１３を閉位置に弾性支持するための弾性力として機能する。
【００３５】
なお、本発明は、上述のように、蓋１３を閉位置に弾性支持する機能を持つヒンジ部１１６を採用して、胃瘻用シース１に力のかかっていない自然状態において弾性支持部によって蓋１３が閉まった状態になる構成であることがより好ましいが、蓋１３を閉位置に弾性支持する機能を持たず、蓋１３によって内部通路１１３を閉じた状態を持ち手１２の操作によって実現できるようにしたヒンジ部１１６を採用した構成を排除するものでは無い。この場合、持ち手１２の操作によって、蓋１３が内部通路１１３を閉じた状態を実現することで、術中に内視鏡から胃内に供給した空気の圧力自体によって、蓋１３が内部通路１１３を閉じた状態を維持する、ようにしてもよい。
【００３６】
蓋１３が胃瘻用シース１の内部通路１１３を塞ぐことにより、ダイレータ５で拡張した瘻孔から、ダイレータを抜去し、胃瘻用ボタン２を挿入するまでの間、経口で胃内に挿入した内視鏡から供給した空気の胃内からの漏れを低減させることが可能となる。
この蓋１３の閉じた状態においては、必ずしも先端部側から基端側への空気の流出を完全に阻止する気密性を確保する必要はなく、内視鏡の視野が悪くならない程度に、内視鏡から胃内に送気した空気の漏れ（以下、送気漏れとも言う）を防止できればよい。完全に送気漏れを防止できるように蓋１３が形成されていれば、さらに望ましい。
【００３７】
図３（ａ）は、蓋１３が開いた状態での胃瘻用シース１の斜視図、図３（ｂ）は同断面図を示す。また、図４（ａ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の上面図、図４（ｂ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の正面図、図４（ｃ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の右側面図、図４（ｄ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の背面図図４（ｅ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の下面図を示す。
【００３８】
蓋１３が開いた状態のときは、胃瘻用ボタン２、ダイレータ５を挿入するルートを遮断しないように内部通路１１３を維持する必要があるために、例えば、シース本体１１に拡張部１１５を設けるなどして、閉位置から回動した蓋１３を収納するために、内部通路１１３内面から窪む蓋収納用凹所を確保することが望ましい。図示例では、拡張部１１５の内側空間１１５ａを、閉位置から回動された蓋１３を収納するための蓋収納用凹所として機能させている。
これにより、胃瘻用ボタン２、ダイレータ５をシース本体１１に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。
【００３９】
図６（ａ）〜（ｃ）、図７は、本発明の胃瘻用シース１と共に用いられる胃瘻カテーテル２（以下、胃瘻用ボタンとも言う）の一実施例を示す。
図６の（ａ）は斜視図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は下面図、図７は正断面図である。
【００４０】
これら図に示したように、胃瘻用ボタン２は、チューブ部２１と体内留置部２２と体外固定部２３とを具備して構成されている。
体内留置部２２は、チューブ部２１の長手方向一端側（以下、先端側）、体外固定部２３はチューブ部２１の長手方向他端側（以下、基端側）に設けられている。
【００４１】
さらに詳しくは、チューブ部２１の内側を貫通する貫通孔は、栄養剤（栄養液）や薬液等を入れるための通路２４として機能する。体外固定部２３には、この通路２４に栄養剤などを入れないときに、体内と体外を遮断するために、この通路２４を塞ぐキャップ２８が付設されている。キャップ２８は、体外固定部２３に延設された帯状の可撓片２３１の先端に設けられており、チューブ部２１の通路２４の開口部に対して着脱可能に嵌合される。
また、チューブ部２１の先端部には、胃内からの逆流を防止するための、弁２５が設けられている。
【００４２】
体内留置部２２は、弾性変形可能な複数本（図示例では４本）の帯状片２２１を、チューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）を取り囲むように、その周囲に配置した構成になっている。
【００４３】
各帯状片２２１は、その長手方向一端が、チューブ部２１先端に一体的に設けられた基端側集束部２２２から延出され、長手方向他端が、基端側集束部２２２から離隔させて、チューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）上に配置された先端側集束部２２３（体内留置部２２の最先端部）にて一体化されている。そして、体内留置部２２は、基端側集束部２２２と先端側集束部２２３との間にて、それぞれ弓形に湾曲して形成されている複数本の帯状片２２１によって、全体としてドーム状（丸籠状）に構成されている。
【００４４】
基端側集束部２２２からは、これら複数本の帯状片２２１の長手方向一端部が放射状に延出され、先端側集束部２２３からは、これら複数本の帯状片２２１の長手方向他端部が放射状に延出されている。
また、この体内留置部２２の外径は、基端側集束部２２２と先端側集束部２２３との間の中間部が最大となっている（最大外径）。
【００４５】
胃瘻用ボタン２は、合成樹脂製の一体成形品であることが望ましい。
体内留置部２２の基端側集束部２２２及び先端側集束部２２３は、それぞれ、複数本の帯状片２２１の長手方向の端部が集合一体化された構造になっている。
【００４６】
図８は、胃瘻用ボタン２の径方向外側に拡径された張り出し状の体内留置部２２を伸展させて、縮径状態に変化させるために用いるオブチュレータ３を示す図であって、（ａ）は側断面図（図８（ｂ）の左側断面図）、（ｂ）は正面図、（ｃ）は側面図（（ｂ）の右側面図）である。
なお、図８（ａ）〜（ｃ）において、上側をオブチュレータ３の基端側、下側をオブチュレータ３の先端側として説明する。
【００４７】
図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、オブチュレータ３は、伸展用押圧棒３１と外筒３２とスプリング３１２とストッパー３３とを具備して構成されている。
【００４８】
伸展用押圧棒３１は、操作部３１１、ロッド本体３１３、ロック片３１６とからなる。符号３１７は、ロッド本体３１３の先端部、３１４はロッド本体３１３の先端部３１７に設けられた補強部材である。また、符号３１５は、ロッド本体３１３の長手方向に沿って形成されたワイヤ挿通溝（ガイドワイヤ通路）である。
操作部３１１は、ロッド本体３１３に固定して付設されている。
【００４９】
外筒３２は、筒状部３２１、指掛け３２２、嵌合部３２３、溝３２４、溝孔３２５、ロック孔３２６とを有して構成されている。指掛け３２２、嵌合部３２３、溝３２４、溝孔３２５、ロック孔３２６は、筒状部３２１に設けられている。
【００５０】
スプリング３１２は、伸展用押圧棒３１を、該伸展用押圧棒３１の先端（詳細にはロッド本体３１３の先端）の外筒３２先端からの突出量を減少する方向に付勢するものである。このスプリング３１２は具体的にはコイルスプリングであり、ロッド本体３１３に外挿されている。
【００５１】
外筒３２の筒状部３２１の内部には、伸展用押圧棒３１のロッド本体３１３が外筒３２の長手方向に摺動可能に設けられており、伸展用押圧棒３１は、外筒３２に対してその長手方向に移動可能になっている。
【００５２】
このオブチュレータ３においては、ロッド本体３１３の、外筒３２の長手方向一端部（基端部）から突出した部分（基端部。伸展用押圧棒３１の基端部としても機能する）に固定されている操作部３１１を、外筒３２への押し込み方向に押すことにより、伸展用押圧棒３１が外筒３２の長手方向に沿って移動して、ロッド本体３１３先端の外筒３２先端からの突出量が増大する。図示例では、ロッド本体３１３の先端部３１７は、操作部３１１の押し込み操作前（初期状態）は、外筒３２先端から突出されているが、突出されていなくても良い。
【００５３】
操作部３１１の押し込み操作により外筒３２に対して伸展用押圧棒３１が移動することに伴い、伸展用押圧棒３１のロック片３１６が外筒３２の溝３２４から外筒３２の内部を通って、外筒３２のロック孔３２６へ嵌合して、外筒３２に対する伸展用押圧棒３１の移動が阻止される（このときの状態を以下、突出状態とも言う）。ロック片３１６は、ロッド本体３１３内に組み込まれたスプリングの付勢力によって付勢されて、ロッド本体３１３の側面に突設されており、ロッド本体３１３への押し込み操作が可能である。
【００５４】
前記突出状態では、伸展用押圧棒３１先端（ロッド本体３１３先端）の外筒３２先端からの突出量が維持される。この突出状態で、ロック片３１６を押して、外筒３２のロック孔３２６と嵌合を解除すると、スプリング３１２の付勢力によって伸展用押圧棒３１が外筒３２に対して移動して、前記ロック片３１６が外筒３２のロック孔３２６から溝３２４へ移動し、初期状態へ戻る。
初期状態は、突出状態に比べて、ロッド本体３１３先端の外筒３２先端からの突出量が小さい（突出していない状態を含む）状態である。
【００５５】
スプリング３１２は、この突出状態から初期状態への切り替わりをロック片３１６を押すだけで行うために、伸展用押圧棒３１に設けられている。
図示例では、スプリング３１２はコイルスプリングであり、ロッド本体３１３の基端部に外挿して操作部３１１と外筒３２の基端部との間に配置されているが、突出状態から初期状態への切り替わりをロック片３１６を押すだけで行うためのスプリング３１２の配置、構成は、図示例のものに限定されない。
【００５６】
図１０（ａ）、（ｂ）に示すように、オブチュレータ３は、初期状態で胃瘻用ボタン２と嵌合した後、突出状態とする。突出状態とすることで、ロッド本体３１３の先端部３１７が、胃瘻用ボタン２の先端側集束部２２３の体内留置部２２内面側に設けられているロッド当接部２７（図７参照）を押圧して、基端側集束部２２２から離隔させる。図７に示すように、ロッド当接部２７は、先端側集束部２２３の体内留置部２２内面側、基端側集束部２２２に対面する位置に、先端側集束部２２３に一体的に形成された壁部（ロッド当接壁）である。図７において、具体的には、ロッド当接部２７は、先端側集束部２２３の体内留置部２２内面側、基端側集束部２２２に対面する位置を肉盛りした形状になっており、先端側集束部２２３と連続し先端側集束部２２３と一体になっている。
このため、胃瘻用ボタン２と嵌合したオブチュレータ３（初期状態のオブチュレータ３）を突出状態とすると、先端側集束部２２３及びロッド当接部２７が基端側集束部２２２から離隔される。その結果、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２が、伸展されて縮径状態になる。
伸展用押圧棒３１は、前記胃瘻カテーテル２の前記体内留置部２２内に挿入して前記体内留置部２２のロッド当接部２７を押圧することで前記体内留置部２２を伸展させるための部材として機能する。
【００５７】
ロッド当接壁２７は、先端側集束部２２３を補強する補強壁としても機能する。
図７に示すように、ロッド当接部２７は、補強部材２７２で補強されており、オブチュレータ３によって体外留置部２２に伸展力を作用させるとき、オブチュレータ３のロッド本体３１３の先端部３１７が先端側集束部２２３を突き破って突き抜けることがなく、体内留置部２２を縮径状態で体内に容易且つ確実に挿入できる点で好ましい。また、補強部材２７２による補強は、ロッド当接部２７及び前記先端側集束部２２３を貫通する小孔である連絡路２６（後述）の形状維持の点でも好ましい。
補強部材２７２の材質は例えば、金属、強化繊維、強化プラスチック等が挙げられるが、補強部材２７２はメッシュ状であることが望ましい。この補強部材２７２は、例えば、図７に例示したようにロッド当接部２７中への埋め込み、ロッド当接部２７表面（胃瘻用ボタン２のチューブ部２１先端に対面する面）への固定（例えば接着固定）等によって、ロッド当接部２７に一体化して設けられる。
補強部材２７２はメッシュ状にすることで伸展しやすくなる。補強部材２７２を伸展しやすい構成とすることは、体内留置部２２の縮径化の点で好ましい。
【００５８】
なお、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の先端部には、ガイドワイヤ４を体内留置部２２の先端部から胃瘻用ボタン２内に引き込むために、前記ロッド当接部２７及び前記先端側集束部２２３を貫通する小孔である連絡路２６が形成されている。この連絡路２６は、チューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）上にて、前記ロッド当接部２７及び前記先端側集束部２２３に貫設されている。
また、図７中、符号２７１は、前記ロッド当接部２７の外周部に環状に突設されたロッド嵌合突起である。このロッド嵌合突起２７１は、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）と同軸状に、ロッド当接部２７における前記連絡路２６の開口部を囲繞するリング状に形成されている。図１０（ａ）に示すように、オブチュレータ３を胃瘻用ボタン２と嵌合したとき、オブチュレータ３のロッド本体３１３は、その先端部３１７がロッド嵌合突起２７１の内側に挿入、嵌合されて、ロッド当接部２７に対して位置決め、つまり、連絡路２６と同軸上となるように位置決めされる。
【００５９】
オブチュレータ３の胃瘻用ボタン２に対する嵌合は、具体的には、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の通路２４に体外固定部２３側から挿入して胃瘻用ボタン２に嵌合する。オブチュレータ３は、その先端側から、チューブ部２１に挿入していく。
オブチュレータ３は、胃瘻用ボタン２に嵌合すると、外筒３２の外周面がチューブ部２１の通路２４内面に接して、がたつかないように位置決めされる。また、外筒３２の先端から突出されているロッド本体３１３の先端部が、チューブ部２１の体内留置部２２側の端部に設けられている弁２５（図７参照）を介して、体内留置部２２内に挿入され、体内留置部２２のロッド当接部２７に対して当接あるいは近接配置される。
【００６０】
前記弁２５は、合成樹脂によって、チューブ部２１の体内留置部２２側の端部の開口部を塞ぐ弾性変形可能な傘形に形成されており、その頂部にスリット２５１が設けられている。ロッド本体３１３の先端は、前記スリット２５１に割り込ませるようにしてチューブ部２１の通路２４から体内留置部２２内に押し込まれ、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（図７参照）に同軸に配置される。これにより、突出状態時に、ロッド当接部２７を押圧して、体内留置部２２を伸展させることができる。
【００６１】
図８（ｂ）に示すように、オブチュレータ３のロッド本体３１３の先端部３１７は、胃瘻用ボタンを伸展する際に、大きな荷重がかかるために、補強部材３１４が付設されている。図示例において、補強部材３１４は、薄肉の補強スリーブである。
【００６２】
図１１に示すように、ロッド本体３１３のワイヤ挿通溝３１５（図８（ａ）、図９（ａ）、（ｂ）参照）は、ロッド本体３１３の先端からロッド本体３１３の基端部に向かってロッド本体３１３の長手方向に沿って形成されている。このワイヤ挿通溝３１５には、ロッド本体３１３の先端に開口する開口部からガイドワイヤ４を挿入できる。
さらに、このワイヤ挿通溝３１５は、オブチュレータ３の伸展状態及び収納状態のいずれの状態においても、外筒３２に設けられた溝孔３２５を介して、常時、外筒３２の外側から見えるように露呈されている。外筒３２の溝孔３２５は、胃瘻用ボタン２からワイヤ挿通溝３１５に挿入されたガイドワイヤ４の出口となる。
【００６３】
外筒３２には、指掛け３２２が突設されており、オブチュレータ３は、この指掛け３２２によって、使用者が手指で容易に把持できるように構成されている。
さらに、外筒３２の外周部には、後述するストッパー３３の嵌合固定用の嵌合部３２３が設置されている。
【００６４】
前記ストッパー３３は、オブチュレータ３に対して胃瘻用ボタン２を係止するための係止部材として機能するものである。このストッパー３３によってオブチュレータ３に対して胃瘻用ボタン２を係止することで、胃瘻用ボタン２に嵌合したオブチュレータ３を初期状態から突出状態にしたときに、オブチュレータ３に対する胃瘻用ボタン２の移動を阻止して、伸展用押圧棒３１のロッド本体３１３が体内留置部２２のロッド当接部２７を押圧する押圧力を、体内留置部２２の伸展力として体内留置部２２に確実に作用させることができる。
【００６５】
オブチュレータ３の嵌合部３２３は、オブチュレータ３の外筒３２の両側に、該外筒３２の長手方向に沿って一定間隔で複数箇所（３箇所以上）に突設された突起であり、ストッパー３３には、隣り合う嵌合部３２３間に確保された嵌合溝３２３ａに取り出し可能に嵌合される一対の腕部３３１が設けられている。
【００６６】
図９（ａ）、（ｂ）等に示すように、ストッパー３３は、背面板３３３と、板状の押し込み部３３４と、それぞれ棒状の一対の腕部３３１とを具備して四角枠状に形成されている。このストッパー３３は、オブチュレータ３の外筒３２に外挿して設けられる。両腕部３３１は、四角枠状のストッパー３３の内側空間に通されたオブチュレータ３を介して対向配置された背面板３３３と押し込み部３３４とを互いに連結する機能を果たす。
【００６７】
ストッパー３３は、複数の嵌合溝３２３ａから選択したものに、両腕部３３１を嵌合することで、オブチュレータ３に対する取り付け位置が決まる。また、ストッパー３３は、両腕部３３１を嵌合する嵌合溝３２３ａを変更することで、オブチュレータ３に対する取り付け位置を変更できる。
【００６８】
ストッパー３は、オブチュレータ３に対して外筒３２の軸回りに回転させることで、嵌合溝３２３ａに嵌合されていた両腕部３３１を嵌合溝３２３ａから抜き出すことができる。図９（ａ）、（ｂ）等に示すように、オブチュレータ３の外筒３２の外周には、嵌合部３２３が突設されている領域（嵌合領域）から、該外筒３２の軸回りに９０度ずれた所に、嵌合部３２３が突設されていない領域（非嵌合領域）が存在する。ストッパー３は、外筒３２の軸回りの回転によって、オブチュレータ３に対する嵌合状態と嵌合解除状態とを切り換えることができる。ストッパー３３の背面板３３３と押し込み部３３４との間の距離は、一対の腕部３３１間の距離よりも大きく、両腕部３３１が非嵌合領域にあれば、ストッパー３は、背面板３３３、押し込み部３３４が嵌合部３２３に接触することなく、外筒３２の長手方向に沿ってスライド移動させることができる。これにより、両腕部３３１を嵌合する嵌合溝３２３ａの選択、変更が可能である。
【００６９】
さらに、オブチュレータ３の嵌合溝３２３ａに嵌合した両腕部３３１は、嵌合溝３２３ａに入った状態のまま、オブチュレータ３に対して、該両腕部３３１の長手方向へのスライド移動が可能である。換言すれば、オブチュレータ３は、該オブチュレータ３に取り付けたストッパー３３に対して、嵌合溝３２３ａに嵌合した両腕部３３１を案内として、該両腕部３３１の長手方向に沿ってスライド移動できる。
【００７０】
背面板３３３、押し込み部３３４は、オブチュレータ３に取り付けたストッパー３３をオブチュレータ３に対してスライド移動（オブチュレータ３の長手方向に対する直交方向のスライド移動）させる操作を容易に行うための操作片として用いることができる。
【００７１】
ストッパー３３は、このスライド移動操作により、背面板３３３に突設されている挟持部３３２を、オブチュレータ３を嵌合した胃瘻用ボタン２の体外固定部２３に対する係脱を切り換えることができる。
挟持部３３２は、背面板３３３において両腕部３３１から離隔した位置にて、背面板３３３の両腕部３３１が突設されている面から突出する鉤状片であり、図１０（ａ）、（ｂ）図１１に示すように、オブチュレータ３に取り付けたストッパー３３をオブチュレータ３に対してスライド移動（オブチュレータ３の長手方向に対して直交する方向へのスライド移動）させることによって、オブチュレータ３を嵌合した胃瘻用ボタン２の体外固定部２３の体表接触面２３２側に挿脱されて、体外固定部２３に対して係脱される。
【００７２】
ストッパー３３の押し込み部３３４がオブチュレータ３の外筒３２に当接された状態では、挟持部３３２は、オブチュレータ３を嵌合した胃瘻用ボタン２の体外固定部２３から離れるため、胃瘻用ボタン２を係止しない（係止解除状態。図９（ｂ）の状態）。この係止解除状態においては、胃瘻用ボタン２を、オブチュレータ３の外筒３２の長手方向に沿って自由にスライド移動させることができる。
【００７３】
この係止解除状態から、背面板３３３をオブチュレータ３に接近させるように、ストッパー３３をオブチュレータ３に対してスライド移動することで、挟持部３３２が体外固定部２３の体表接触面２３２側に挿入されて、体外固定部２３に係合する（図９（ａ）の状態）。挟持部３３２は体表接触面２３２に接触して体外固定部２３に係合する。これにより、挟持部３３２によって、胃瘻用ボタン２がオブチュレータ３の先端側へ移動しないように係止される。その結果、胃瘻用ボタン２に嵌合したオブチュレータ３を初期状態から突出状態にしたときに、伸展用押圧棒３１（詳細にはロッド本体３１３）からの伸展力を体内留置部２２に確実に伝達できるとともに、体内留置部２２の伸展状態、つまり、縮径状態を安定に維持できる。
【００７４】
オブチュレータ３を胃瘻用ボタン２に組み付けるには、図１０（ａ）に示すように、胃瘻用ボタン２の通路２４にオブチュレータ３（初期状態にしておいたもの）の外筒３２を挿入して嵌合させ、ストッパー３３の背面板３３３を、押し込み部３３４の方向へ押し込むことにより、胃瘻用ボタン２の体表固定部２３をストッパー３３の挟持部３３２で保持（係止）する。ストッパー３３の背面板３３３は、胃瘻用ボタン２の通路２４にオブチュレータ３の外筒３２を挿入する際には、胃瘻用ボタン２の体外固定部２２に接触しないように、外筒３２から離隔させて、係止解除状態にしておく。
【００７５】
このセット状態で、図１０（ｂ）のように、伸展用押圧棒３１の操作部３１１を操作して、オブチュレータ３を突出状態にして、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２を伸展する。
また、図１０（ａ）の状態にセットした後、図１１に示すように、オブチュレータ３を突出状態とする前に、胃瘻カテーテル２の体内留置部２２のロッド当接部２７及び先端側集束部２２３に貫通されている連絡路２６（図７参照）を介して、ガイドワイヤ４をオブチュレータ３の伸展用押圧棒３１に通し（つまり、ロッド本体３１３のワイヤ挿通溝３１５に通す）、外筒３２の溝孔３２５よりガイドワイヤ４を引き出しておく。
【００７６】
オブチュレータ３を胃瘻用ボタン２に嵌合させると、オブチュレータ３の伸展用押圧棒３１先端に開口するワイヤ挿通溝３１５の開口部と、胃瘻カテーテル２の体内留置部２２のロッド当接部２７及び先端側集束部２２３に貫通されている連絡路２６とが、互いに連通する位置関係となる。このため、セット状態において、伸展用押圧棒３１にガイドワイヤ４を通す作業は楽に行える。
【００７７】
図１２は、瘻孔を形成するためのダイレータ（拡張器）５の一実施例を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）はダイレータを構成する細径ダイレータ５２の正面図、（ｃ）は胃瘻用シース１をダイレータ５に被せた状態（シース付きダイレータ５Ａ）の正面図で、胃瘻用シース１のみ断面図で表した図、（ｄ）は胃瘻用シース１を被せたダイレータ５（シース付きダイレータ５Ａ）の断面図である。
なお、図１２（ａ）〜（ｄ）において、図中左側を先端側、図中右側を後端側として説明する。
【００７８】
図１２（ａ）〜（ｄ）に示すように、前記ダイレータ５は、細径ダイレータ５２（図１０（ｂ）参照）と、この細径ダイレータ５２に外挿して前記細径ダイレータ５２に組み付けられた筒状体である太径ダイレータ５１とを一体化したもの（一体化ダイレータ）である。
細径ダイレータ５２は、その先端にテーパー状の先端部５２２（細径ダイレータ先端部５２２）を有する棒状部材である。また、細径ダイレータ５２の内部には、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路５２４が設けられている。
【００７９】
太径ダイレータ５１は、円筒状の太径ダイレータ胴体部５１１と、この太径ダイレータ胴体部５１１の先端に突設されたテーパー状の太径ダイレータ先端部５１２とを具備して構成されている。細径ダイレータ５２の細径ダイレータ先端部５２２は、太径ダイレータ先端部５１２から突出されている。
【００８０】
また、２つのダイレータ５１，５２のそれぞれの後端側には、コネクタ５１３、５２３が設けられており、ルアーテーパーにより互いに嵌合されている。このコネクタ５１３、５２３の嵌合により、前記細径ダイレータ５２は太径ダイレータ５１に組み付けられて一体化されている。
【００８１】
図１２（ａ）に示すように、太径ダイレータ胴体部５１１の外周面には、目盛５１４が付設されており、太径ダイレータ先端部５１２側に基点（ゼロ点）５１４１が設けられている。この目盛は、ダイレータ５を挿入した後に、内視鏡下で基点５１４１を胃内壁面に合わせて、体表面側の目盛を判読することにより、体表面から胃壁内面までの距離を測定することができる。この測定により、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の長さを選択して用いることができる。
【００８２】
ダイレータ５に胃瘻用シース１を被せて、シース付きダイレータ５Ａを構成した状態は図１２（ｃ）に示される。
胃瘻用シース１は、先端部を太径ダイレータ胴体部５１１の先端に位置合わせして、設置される。胃瘻用シース１には、ダイレータ５に対して位置決め手段は特に設置されていないが、ダイレータ５には胃瘻用シース１の後端側へのスライド移動を規制する移動規制手段（例えば、胃瘻用シース１のシース本体１１の基端部が当接される突起等）が設けられていても良い。
【００８３】
また、胃瘻用シース１の先端部は、太径ダイレータ胴体部５１１との段差をなくすように、テーパー部１１２（図３（ｂ）参照）が設けられていることが好ましい。このテーパー部１１２を設けることで、胃瘻用シース１を被せたダイレータ５（シース付きダイレータ５Ａ）を腹壁、胃壁に挿入する際の挿入抵抗を低減することが可能となる。このテーパー部１１２は、チューブの延伸や熱賦形などの方法により設けることができるが、内径を調整する際に太径ダイレータ胴体部５１１外径に圧接するように、シース本体１１内径を調整することにより、胃瘻用シース１の、ダイレータ５の胴体部５１１に対する位置ずれを規制することができる。
【００８４】
図１３は、胃瘻用シース１の内部通路１１３に、オブチュレータ３で体内留置部２２を伸展して縮径した胃瘻用ボタン２を挿入する前の状態を示す。
ところで、胃瘻用シース１は、シース本体１１内径を、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の外径に合わせたサイズとすることが望ましい。
しかしながら、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２は、体内留置のために、縮径前の初期状態での最大外径がチューブ部２１外径よりも大きく、チューブ部２１から径方向外側へ大きく張り出すように形成される。このため、大きく張り出した形状の体内留置部２２をチューブ部２１と同等の外径まで縮径することが技術上、かなり難しい場合が多い。
【００８５】
一方、胃瘻用シース１の内部通路１１３は、ダイレータ５の最大外径とほぼ同等の寸法で形成されていることが望ましく、ダイレータ５の最大外径、すなわち太径ダイレータ胴体部５１１の外径は、形成する瘻孔サイズを決定する。この瘻孔サイズは、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の外径とほぼ同等か、１〜２ｍｍ以上大きい寸法が好ましい。
【００８６】
そこで、さらに、伸展された体内留置部２２の最大外径が、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも大きい場合であっても、シース１を用いて体内留置部２２の瘻孔への挿入、通過の抵抗を低減でき、留置作業を効率良く行えるようにするための構成を検討した。シース１のシース本体１１の径を伸展された体内留置部２２の最大外径よりも小さくできるため、瘻孔サイズの小型化も可能となる。
胃瘻用シース１の内部通路１１３の内径を、伸展された体内留置部２２の最大外径よりも小さくし、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の内、内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が内部通路１１３を通過しようとしたとき、シース本体１１が裂けるように構成する。胃瘻用シース１の内部通路１１３の径は、体内留置部２２の最先端部の外径よりも大きく形成することが望ましい。
【００８７】
図１３、図１４は、前述した寸法関係で構成された胃瘻用シース１であり、オブチュレータ３によって伸展状態（縮径状態）とした胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の内、内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が内部通路１１３を通過しようとしたときにシース本体２が縦裂き可能になっている胃瘻用シース１に、胃瘻用ボタン２を挿入する場合を説明する図である。胃瘻用シース１のシース本体１１に挿入する胃瘻用ボタン２は、体内留置部２２の縮径状態における最大外径が胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも大きいものである。
【００８８】
体内留置部２２の最先端部（先端側集束部２２３）の外径は、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも小さいので、内部通路１１３への挿入、通過は容易であるが、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の内、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が内部通路１１３を通過しようとしたとき、シース本体１１が裂ける。
【００８９】
図１４の場合も、体内留置部２２の最先端部が通過する内腔が胃瘻用シース１の内部通路１１３により形成されているために、挿入抵抗を低減させることが可能となる。
また、シース本体１１を構成する材質は特に限定されないが、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などが好ましい。上記の中で、摩擦抵抗が低いフッ素樹脂より構成されることが特に好ましく、胃瘻用ボタン２を挿入する際に、内部通路１１３を通過する際の摩擦抵抗を低減させ、胃瘻用ボタン２の挿入抵抗を低減させることが可能となる。
【００９０】
体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位の挿入によってシース本体１１が裂けるようにするための構成としては、特に限定されないが、例えばシース本体１１として長手方向に配向性を有し縦裂き可能に形成されたＰＴＦＥチューブを用いた構成、シース本体１１の長手方向に沿って延在形成した切り込み溝（切り欠き部）によってシース本体１１の肉厚を局所的に薄くした構成、シース本体１１の長手方向に沿って延在するスリット（切り欠き部）によってシース本体１１に予め切断済み部分を形成した構成等がある。切り込み溝、スリットといった切り欠き部を形成した場合、体内留置部２２の挿入によって、シース本体１１が、切り欠き部の形成箇所に沿ってその長手方向全長にわたって分断される。
【００９１】
図１（ａ）、（ｂ）〜図４（ａ）−（ｅ）、図１３、図１４は、具体的には、シース本体１１に切り欠き部として切り欠き溝１１１Ａを形成した構成を例示する。
図１６（ａ）に示すように、前記切り欠き溝１１１Ａは、前記シース本体１１にその肉厚を非貫通として形成されている。シース本体１１は、切り欠き溝１１１Ａの溝底側に、該シース本体１１の肉厚を局所的に薄くした非切断部１１１ａを有している。
【００９２】
非切断部１１１ａは、シース本体１１の内側に、縮径状態とされた体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が挿入されたときに破壊されて切断される。
非切断部１１１ａが切断される結果、シース本体１１が縦裂きされる。
【００９３】
一方、図１５（ａ）、（ｂ）は、シース本体１１に切り欠き部としてスリット１１１Ｂを形成した構成を例示する。
スリット１１１Ｂを形成した構成の場合は、シース本体１１の長手方向の一部にスリット１１１Ｂを形成して、スリット１１１Ｂの仮想延長上に、スリット１１１Ｂが形成されていない非切断部１１８を確保し、シース本体１１に胃瘻用ボタン２が挿入されるまで（より詳細には、体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が挿入されるまで）、非切断部１１８によってシース本体１１の形状が維持されるようにする。図１５（ａ）、（ｂ）においては、スリット１１１Ｂはシース本体１１の長手方向両端面まで形成されてはおらず、シース本体１１の長手方向両端に非切断部１１８を確保している。
【００９４】
非切断部１１８は、シース本体１１の内側に、縮径状態とされた体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が挿入されたときに破壊されて切断されるか、あるいは、前記部位が、シース本体１１のスリット１１１Ｂが形成されている部分を内部通路１１３側から押し拡げるように押圧して変形させることで、スリット１１１Ｂが起点となって切断される。非切断部１１８が切断される結果、シース本体１１が縦裂きされる。
【００９５】
スリット１１１Ｂの仮想延長上における非切断部１１８の形成位置は、必ずしも、シース本体１１の長手方向両端である必要は無く、シース本体１１の長手方向片端だけであっても良い。また、シース本体１１の長手方向に沿って間隔を空けて複数のスリット１１１Ｂを形成（スリット列の形成）することも可能であり、この場合は、スリット列を構成するスリット１１１Ｂ同士の間に非切断部１１８が確保されることとなる。
なお、非切断部１１８の長さ（シース本体１１の長手方向に沿った方向の寸法）は、０．５〜１０ｍｍ、好ましくは、１〜５ｍｍである。
非切断部１１８は、切り込み溝（切り欠き部）をシース本体１１の長手方向に沿って延在形成して、切断しやすくしても良い。
【００９６】
シース本体１１は、前記非切断部１１１ａ、１１８の少なくとも一つを破壊させるために、該シース本体１１内面（内部通路１１３の内面）に作用させる荷重が０．５Ｎ以上５Ｎ以下であることが望ましい。この荷重は、０．５Ｎ以上３Ｎ以下であることがより好ましい。この場合、縮径状態とされた体内留置部２２の挿入等によって、シース本体１１の縦裂きを無理無く行える。
【００９７】
なお、切り欠き部が切り欠き溝１１１Ａである場合は、スリット１１１Ｂである場合に比べて、シース本体１１の形状安定性が高まり、シース本体１１を瘻孔に挿入したときにシース本体１１の内部通路１１３の形状を保ちやすくなる、といった利点がある。
また、図１６（ｂ）では、シース本体１１において、スリット１１１Ｂを介して両側に位置する部位同士が互いに近接配置され、スリット１１１Ｂがほぼ閉じ合わされた構成になっているが、スリット１１１Ｂが完全に閉じられるようにすること、閉じられた状態を安定に維持することは容易では無い。これに対して、切り欠き溝１１１Ａの場合は、溝底側に非切断部１１１ａを確保して、シース本体１１の肉厚に非貫通で形成されているため、スリット１１１Ｂの場合に比べて、内視鏡から送気された空気が、シース本体１１内側の内部通路１１３の途中からシース本体１１の径方向外側へ漏れ出すことが無い、といった利点がある。
【００９８】
図示例のシース１にあっては、シース本体１１における切り欠き部の形成位置は、シース本体１１の周方向において、１箇所のみである。但し、本発明は、シース本体１１の周方向の複数箇所に切り欠き部を形成した構成を含む。
図１６（ａ）、（ｂ）は、シース本体１１の周方向１箇所のみに切り欠き部を形成した例を模式的に示す図であり、（ａ）は切り欠き溝１１１Ａの場合、（ｂ）はスリット１１１Ｂの場合を示す。
図１６（ａ）、（ｂ）では、持ち手１２は、シース本体１１の周方向において前記切り欠き部（切り欠き溝１１１Ａ、スリット１１１Ｂ）を避けた位置に設けられる。
【００９９】
この場合、縮径状態とされた体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位がシース本体１１内に挿入されることによって、シース本体１１が、切り欠き部を切断線として縦裂きされたときに、シース本体１１が複数部材に分割されず、１部品である状態が維持される。このため、持ち手１２を引っ張り操作することで、瘻孔からシース本体１１全体を簡単に抜去することができる、という利点がある。
【０１００】
図１７は、シース本体１１の周方向２箇所に切り欠き部（図示例では、具体的にはスリット１１１Ｂ）を形成した例を模式的に示す。
持ち手１２は、切り欠き部を避けた位置に設けられるが、シース本体１１を胃瘻用ボタン２の挿入によって縦裂きしたときにシース本体１１の分割体となる部分（以下、分割片部１１９。図１７では、２つの分割片部１１９に分割される）に応じて、個々の分割片部１１９に設けられている。
図１７では、前記シース本体１１に、符号１１Ｂを付している。
なお、スリット１１１Ｂにかえて、切り欠き溝１１１Ａを採用することも可能であることは言うまでも無い。
【０１０１】
図１６の場合は、図１７の構成に比べて、縦裂き後に瘻孔からシース本体１１を抜去する作業が簡単で済む。
【０１０２】
切り欠き部（切り欠き溝１１１Ａ、スリット１１１Ｂ）は、その断面形状が、前記シース本体１１の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることが好ましい。
この断面形状の切り欠き部の場合、内部通路１１３に挿入された体内留置部２２によってシース本体１１が径方向外側に押し拡げるようにして変形されたときに、切り欠き部の断面も押し拡げられることとなり、切り欠き部を起点とする非切断部１１１ａ、１１８の切断が生じやすくなる。
【０１０３】
前記切り欠き部は、例えば、シース本体１１のレーザ加工、機械加工等によって形成することができる。
特に、レーザ加工の場合は、切り欠き部の開口幅の調整が容易であり、また、レーザの焦点位置の調整によって楔形の断面形状の切り欠き部も容易に形成できる点で好適である。
【０１０４】
また、ＦＥＰ製（ここではＦＥＰを主成分として含む材質を意味する）のシース本体１１にレーザ加工（特にＹＡＧレーザを用いた加工）によって切り欠き部を形成する場合は、該シース本体１１の前記切り欠き部が形成された部位を前記レーザ加工により白化させることができる。
この白化により、目視にて視認容易なマーキングが形成されることになり、使用者に切り欠き部の位置が判りやすくなるため、瘻孔に内挿したシース本体１１を縦裂きして体外に抜去する作業を効率良く行える。
【０１０５】
また、胃瘻用シース１は、前記シース本体１１の基端部側の端面が、該シース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して斜めに形成されている。
図示例の胃瘻用シース１においては、シース本体１１の基端部側の端面は、ヒンジ部１１６側から、蓋当接部１１７側に行くにしたがって、シース本体１１の先端部側に位置するように傾斜されている。
このように、前記シース本体１１の基端部側の端面が、該シース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して斜めに形成されている構成であれば、シース本体１１の基端部における内部通路１１３の開口部のサイズが実質的に大きくなった状態となるため、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２をシース本体１１の基端部からシース本体１１に挿入する作業を円滑に行うことができる。特に、最大外径がシース本体１１内径よりも大きい体内留置部２２をシース本体１１に押し込む際には、押し込み作業の円滑化に有効に寄与する。
【０１０６】
次に、本発明の胃瘻用シース、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキットの使用方法の一実施例について図１８から図２８を用いて説明する。
胃瘻カテーテルキットは、胃瘻用シース１、胃瘻用ボタン２、オブチュレータ３、ダイレータ５を具備してなるものである。なお、胃瘻カテーテルキットについての説明は、後にも述べる。
【０１０７】
本発明の胃瘻用シース１を使用する前に、生体である患者の胃内に内視鏡を挿入し、送気を十分行い、腹壁９００と胃壁９０１とを密着させる（密着前は図１８に示すように、腹壁９００と胃壁９０１は密着していない状態になっている）。次に、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、体表部側から腹部触診を行い、胃壁固定部位を決定し、体表である腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。
【０１０８】
次いで、胃壁腹壁固定具を用いて腹壁９００と胃壁９０１を縫合糸により固定する（図１９）。
腹壁９００と胃壁９０１の縫合糸による固定は、この後の胃瘻カテーテル造設部位を面で形成させるために、通常２箇所を縫合固定することが必要である。
【０１０９】
胃壁腹壁固定を行った後に、体表面から腹壁及び胃壁にカニューラ針を穿刺してガイドワイヤ４を留置する。
【０１１０】
留置されたガイドワイヤ４にダイレータ５を通し（ダイレータ５のガイドワイヤ通路５２４にガイドワイヤ４を通す）、胃瘻用シース１を被せたダイレータ５（シース付きダイレータ５Ａ）を、体表面から腹壁、胃壁に挿入して、一期的に瘻孔を形成する（図２１）。このとき、ダイレータは捻りながら挿入していくことで、安全に拡張することが可能となる。
【０１１１】
また、腹壁、胃壁に挿入して瘻孔を形成したとき、内視鏡下で、太径ダイレータ胴体部５１１の外周面の目盛５１４（図１２（ａ））の基点５１４１を胃壁面（内面）に合わせて、体表面側に表示された目盛を判読することにより、体表面から胃壁内面までの距離を測定する。この測定により、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の長さを選択して用いる。また、オブチュレータ３のストッパー３３の位置（外筒３２の長手方向におけるストッパー３３の取り付け位置）を、チューブ２１の選択に対応して決める。
胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の長さに応じて、オブチュレータ３のチューブ部２１内に挿入される部分の長さも変わる。外筒３２の長手方向におけるストッパー３３の取り付け位置の調整は、ストッパー３３で係止した胃瘻用ボタン２の体内留置部２２に、オブチュレータ３によって伸展力を確実に作用させることを実現するものである。外筒３２の長手方向におけるストッパー３３の取り付け位置は、外筒３２の長手方向の複数箇所に設けられている嵌合部３２３、嵌合溝３２３ａに対する、ストッパー３３の腕部３３１の選択的な嵌合によって選択される。
【０１１２】
ダイレータ５の目盛５１４の読み取りを簡単に行えるようにするために、前記シース本体１１は、その外側から前記ダイレータ５の前記目盛５１４を目視可能な透明性を有するものであることが好ましい。
【０１１３】
拡張が終了したら、胃瘻用シース１のみを残して、ダイレータ５及びガイドワイヤ４を体外へ抜去する（図２２）。
ダイレータ５を胃瘻用シース１から抜くことにより、胃瘻用シース１の蓋１３によって、内部通路１１３を遮断するように閉じる。蓋１３は、既述のようにヒンジ部１１６の弾性によって閉位置となる。また、内視鏡から胃内に供給した空気自体によって内部通路１１３を閉じるようにしても良い。
これにより、内視鏡から送気した空気が体外へ漏れることを低減させることが可能である。
【０１１４】
その後、胃瘻用シースの蓋１３を開いた状態になるように、持ち手１２を持って、オブチュレータ３で体内留置部２２を伸展させた胃瘻用ボタン２を胃瘻用シースの内部通路１１３に挿入する（図２３）。
【０１１５】
胃瘻用シース１には長手方向に裂ける手段が形成されているために、胃瘻用シース１の内径よりも胃瘻用ボタン２の伸展された体内留置部２２の外径が大きい部位が挿入されることにより、シース本体１１は長手方向に裂けてシース本体１１が拡がる。胃瘻用ボタン２は、体内留置部２２をシース１に貫通させて胃内に到達させ、胃内に留置される（図２４）。
【０１１６】
また、オブチュレータ３で伸展された胃瘻用ボタン２を挿入する際に、体内留置部２２の最先端は、胃瘻用シース１の内部通路１１３で挿入ルートが確保されているために、スムーズな挿入、且つ挿入抵抗を低減させることが可能となる。
【０１１７】
胃瘻用ボタン２が胃内に留置された後に、オブチュレータ３で胃瘻用ボタン２を伸展させた状態のまま、胃瘻用シース１を体外へ抜去する（図２５）。
【０１１８】
オブチュレータ３に付設されるストッパー３３の押し込み部３３４を背面板３３３側へ押し込むことにより、両腕部３３１をスライドさせて、胃瘻用ボタン２の体内留置部の伸展を解除する（図２６）。
【０１１９】
胃瘻用ボタン２にセットされているオブチュレータ３を抜去し（図２７）、胃瘻用ボタン２の体外固定部２３に付設されたキャップ２８を通路２４をふさぐように嵌め込むことにより、胃瘻用ボタン２の留置が終了する（図２８）。
【０１２０】
以上のように、本発明の胃瘻用シース１を用いることにより、胃瘻用ボタン２を挿入する際の挿入抵抗を低減させると共に、造設手技中の内視鏡の送気のコントロールを容易にすることが可能である。
【０１２１】
また、胃瘻用シースにおけるシース本体１１は、伸び変形可能な材質によって、径方向に拡径可能に形成されていてもよい（図２９）。胃瘻用ボタンの挿入に伴って、オブチュレータ３で体内留置部２２が伸展された胃瘻用ボタン２の体内留置部の外径がシース本体１１の内径よりも大きい場合、その形状に合わせて、径方向に拡径する（図３０）。
この場合のシース本体１１の材質としては、例えば、ポリウレタン樹脂、テトラフルオロエチレン、フッ素化エチレン−プロピレンなどの、プラスチック材料またはエラストマー材料を挙げることができる。
また、シース本体１１を、例えば、ポリアミド繊維、ステンレス鋼などの非弾性フィラメントを用いてメッシュ状に構成した編組物としても良い。この場合、シース本体１１を構成する編組物は、例えば、シース本体１１の半径方向の拡張が、シース本体１１の軸方向の短縮を生じるように構成することも可能である。
【０１２２】
このように、径方向に拡径可能な材質よりシース本体１１を形成することにより、胃瘻用ボタン２は、シース本体１１の内部通路１１３に挿通する際の挿入抵抗を低減させることが可能である。
また、径方向に拡径可能な材質より形成されたシース本体１１についても、縦裂き可能な構成を採用することが好ましい。例えば、上述のプラスチック材料またはエラストマー材料によって形成されたシース本体１１に、その軸方向全長にわたって延在するようにして、縦裂き用の細い線材（以下、縦裂き用線材。例えば、ポリアミド繊維等の高張力繊維）を埋め込んでおき、シース本体１１の基端部側に延出させておいた前記縦裂き用線材の端部を強く引っ張ることで、シース本体１１から前記縦裂き用線材が抜け出して、シース本体１１に縦裂き用の薄肉部が形成され、シース本体１１の縦裂きを容易に行えるようになる構成、などを採用できる。この場合、例えば、瘻孔に内挿されたシース本体１１に胃瘻用ボタン２の体内留置部２２を体外側から通過させた後に、シース本体１１から縦裂き用線材を抜き出してシース本体１１を縦裂きすることで、胃瘻用ボタン２の留置状態を維持したまま、瘻孔からのシース本体１１の抜去を行う、といったことも可能となる。
【０１２３】
（胃瘻用シースの別態様）
図３１（ａ）、（ｂ）、図３２（ａ）〜（ｅ）に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、持ち手６１にヒンジ１１６とは別のヒンジ部６２（以下、蓋ヒンジ部とも言う）を介して蓋６３が回動可能に設けられた構成のものも採用可能である。
図３１（ａ）、（ｂ）に例示した胃瘻用シース６は、シース本体１１（シースチューブ）、持ち手６１、蓋ヒンジ部６２、蓋６３、とを具備する概略構成となっている。
【０１２４】
持ち手６１は、胃瘻用シース６のシース本体１１の基端部から延出する舌片状に構成されており、胃瘻用シース６に胃瘻用ボタンを挿入するときに、胃瘻用シース６の把持に利用できる。
この持ち手６１は、シース本体１１の基端部から延出された舌片状の持ち手主片１１４に、板状の一対の持ち手部材６１１、６１２を固定した構成になっている。一対の持ち手部材６１１、６１２は、両者の間に持ち手主片１１４を挟み込むようにして、持ち手主片１１４に一体的に取り付けられている。
【０１２５】
また、図示例の胃瘻用シース６は、蓋ヒンジ部６２及び蓋６３が形成された合成樹脂製の長板状の蓋用長板部材６４を具備する。この蓋用長板部材６４は、合成樹脂で一体成形された１部品になっている。また、この蓋用長板部材６４は、シリコーンゴム、エラストマー等のゴム弾性を有する材質によって形成されている。
【０１２６】
この蓋用長板部材６４は、蓋ヒンジ部６２を介して前記蓋６３とは反対の側に取付部６４１を有し、前記取付部６４１を持ち手６１に固定し一体化して設けられている。蓋用長板部材６４の前記取付部６４１から蓋６３側の部分は前記持ち手６１から延出されてシース本体１１内に挿入された舌片状になっている。
前記蓋６３はシース本体１１の内部通路１１３内に配置され、蓋用長板部材６４自体の弾性によって前記内部通路１１３を塞ぐ閉位置（図３１（ｂ）に示す位置）に弾性支持されている。
【０１２７】
前記持ち手６１は具体的には、一対の持ち手部材６１１、６１２の間に、蓋用長板部材６４の平板状の取付部６４１と持ち手主片１１４とを挟み込むようにして固定して一体化した構成になっている。
一対の持ち手部材６１１、６１２（蓋側持ち手部材６１１と主片側持ち手部材６１２）の間に、蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを挟み込むようにして固定して一体化するための手法（構成）としては、例えば、一対の持ち手部材６１１、６１２の一方又は両方に突設した係合爪によって一方の持ち手部材に対して他方の持ち手部材を係止して一対の持ち手部材の間に蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを挟み込んで固定する構成、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを接着剤を用いて接着して一体化する構成などを採用できる。
【０１２８】
また、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束する結束部材を別途用いて一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束し、一体化しても良い。結束部材としては、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束して一体化できる（持ち手部材６１１、６１２、蓋用長板部材６４の取付部６４１、持ち手主片１１４の相互に相対的な位置ずれが生じないように一体化できること）構成であれば良く、特に限定は無いが、例えば熱収縮チューブを用い、この熱収縮チューブの加熱収縮によって、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束して一体化した構成としても良い。
【０１２９】
なお、一対の持ち手部材６１１、６１２は、互いに別々の部材として構成されていても、一体成形により形成されていてもどちらでも構わない。
また、蓋用長板部材６４は、取付部６４１を持ち手６１に固定して一体化することで、前記取付部６４１から蓋６３側の部分が前記持ち手６１から延出されてシース本体１１内に挿入される舌片状部分を形成するようになっていれば良く、持ち手６１における取付部６４１の固定位置は、一対の持ち手部材６１１、６１２の間に限定されない。
また、持ち手は、必ずしも板状の持ち手部材を具備する構成に限定されず、例えば、持ち手部材を具備せず、持ち手主片１１４と蓋用長板部材６４の取付部６４１とによって構成された構造であっても良い。
【０１３０】
図３１（ｂ）に示すように、蓋６３の先端は、シース本体１１の内部通路１１３を介して持ち手６１とは反対の側の内壁面に当接あるいは接近配置されている。
前記蓋ヒンジ部６２は、蓋６３の基端部側に設けられており、前記蓋用長板部材６４の前記持ち手６１から延出された舌片状部分に形成されている。
蓋６３は、前記蓋ヒンジ部６２からシース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して９０度未満の角度で前記シース本体１１の先端側へ傾斜して延出されており、蓋ヒンジ部６２の弾性によって弾性支持されて、その先端が、シース本体１１の内部通路１１３を介して持ち手６１とは反対の側の内壁面に当接あるいは接近配置されている。
【０１３１】
蓋６３は、蓋ヒンジ部６２を中心にシース本体１１の軸心に垂直の方向の軸線（すなわち、ヒンジ部１１６の回動軸線と平行な軸線）を以て回動可能に支持されており、図３１（ｂ）に示す閉位置から時計回りに回動（開方向に回動）することでシース本体１１の内部通路１１３を開放する。例えば、ダイレータ５等の機器のシース本体１１への挿入などによって与えられた外力の作用で閉位置から開方向に回動された蓋６３は、シース本体１１に挿入されていたダイレータ５のシース本体１１からの抜き去りなどによって開方向への変位力として作用する外力が除去されると、蓋ヒンジ部６２の弾性によって閉位置に復帰する。
また、蓋６３は、閉位置から開方向とは逆向きの方向、すなわち、図３１（ｂ）において閉位置から反時計回り方向へは、その先端がシース本体１１に当接することで回動が規制されシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を維持できる。例えば図３１（ｂ）において持ち手６１がヒンジ部１１６を中心に反時計回りに回動操作されて、閉位置にある蓋６３に開方向とは逆向きの方向への回動力が作用した場合は、シース本体１１に当接した蓋６３の回動が規制され、蓋ヒンジ部６２が弾性変形されることとなる。このように、この胃瘻用シース６にあっては、閉位置から開方向とは逆向きの方向への回動力が蓋６３に作用した場合、蓋６３によってシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を維持できる。このため、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる、といった利点がある。
【０１３２】
蓋６３の先端は、蓋６３が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、シース本体１１に押し付けられる。
シース本体１１において、蓋６３先端が当接される部位を、以下、蓋当接部（符号１１７ａを使用する）と称することとする。
前記ヒンジ部１１６及び前記蓋ヒンジ部６２は、前記シース本体１１の前記内部通路１１３を介して前記蓋当接部１１７ａと対向する側に設けられている。蓋６３の先端は、蓋６３が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、蓋当接部１１７ａにシース本体１１の先端側から当接される。
【０１３３】
前記蓋用長板部材６４の前記取付部６４１と前記蓋６３との間には、前記蓋ヒンジ部６２とストッパ用突片６４２とが形成されている。
前記ストッパ用突片６４２は、前記持ち手６１から突出されて前記シース本体１１内に挿入された突片状に形成されており、前記内部通路１１３を介して前記蓋当接部１１７ａと対向する側の内面に沿わせるように配置されている。具体的には、ストッパ用突片６４２はシース本体１１に形成された拡張部１１５内面に沿わせるように当接あるいは接近配置されている。
前記蓋ヒンジ部６２は、ストッパ用突片６４２の持ち手６１からの突出方向先端に設けられている。前記蓋６３は、ストッパ用突片６４２の持ち手６１からの突出方向先端からシース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して９０度未満の角度で前記シース本体１１の先端側へ傾斜して延出されており、前記蓋ヒンジ部６２は、ストッパ用突片６４２と蓋６３とが連続する連続部に位置しており、蓋用長板部材６４が屈曲形成された屈曲部に相当する。
【０１３４】
前記蓋６３に前記閉位置から開方向へ回動させる力が作用したとき、前記ストッパ用突片６４２は前記シース本体１１内面に押圧されることで前記シース本体１１に対する回動が規制される。蓋６３の前記閉位置から開方向への回動は、蓋ヒンジ部６２が弾性変形することによって実現される。
また、このとき、蓋ヒンジ部６２の弾性変形によって蓋６３が閉位置から開方向に回動しても、ストッパ用突片６４２が回動しないことにより、持ち手６１が蓋６３に連動して回動することが規制される。シース本体１１に対する持ち手６１の位置が安定するため、この胃瘻用シース６の使用者が手指で持ち手６１を掴み損ねるといった不都合が生じにくく、良好な作業性を確保できる。また、この胃瘻用シース６の構成は、換言すれば、持ち手６１をヒンジ部１１６を中心に図３１（ｂ）中時計回りに回動した場合に、ストッパ用突片６４２がシース本体１１内壁面に押圧されてその回動が規制されることで、蓋６３が閉位置から開方向に回動されることが規制され、シース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を維持できるものである。
【０１３５】
つまり、この胃瘻用シース６にあっては、蓋６３が閉位置に配置された状態が、ヒンジ部１１６を中心とする持ち手６１の回動の影響を受けにくく、しかも、持ち手６１や蓋用長板部材６４に外力が作用していない状態では蓋ヒンジ部６２の弾性によって蓋６３が閉位置に弾性支持されることになるため、仮に該胃瘻用シース６の使用者が不用意に持ち手６１に触れたとしても蓋６３が開方向に回動しにくく、開方向への回動を生じたとしても直ちに閉位置に復帰することになる。このため、蓋６３によってシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を安定に維持できる。
また、シリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって形成されたストッパ用突片６４２が持ち手６１と蓋ヒンジ部６２との間に介在されており、持ち手６１が回動されたときにストッパ用突片６４２が弾性変形することによって、蓋ヒンジ部６２や蓋６３に持ち手６１に対する追従変位が生じにくいことも、シース本体１１の内部通路１１３を蓋６３によって塞いだ状態を維持することに有効に寄与する。
【０１３６】
なお、蓋用長板部材６４の材質は、蓋ヒンジ部６２に、蓋６３が閉位置（図３１（ａ）、（ｂ）に示す位置）からシース本体１１において蓋当接部１１７ａと対向する側の内面に接する位置まで回動することを許容し、かつ、シース本体１１において蓋当接部１１７ａと対向する側の内面に接する位置まで回動された蓋６３を閉位置に復帰させる弾性を確保できるものであれば良く、上述のシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質に限定されず、合成樹脂材料を広く採用することが可能である。例えば、シース本体１１を形成する材質として採用可能なものを用いることも可能である。
また、本発明に係る胃瘻用シースにあっては、例えば、蓋用長板部材において、蓋ヒンジ部と蓋とがシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって一体成形されるか、あるいは、蓋ヒンジ部のみがシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって形成され、他の部分がゴム弾性を有していない硬質樹脂あるいは金属等の硬質材料で形成されている構成も採用可能である。
【０１３７】
ここで説明する胃瘻用シース６も、例えば図１（ａ）、（ｂ）を参照して説明した既述の胃瘻用シースと同様に、瘻孔を形成（造設）し、胃瘻用ボタン２を体内留置する作業に使用することができる。
シース本体１１にダイレータ５を内挿することで、シース付きダイレータを構成できる（図３９参照）ことも既述の胃瘻用シースと同様である。
また、前記胃瘻用シース６は、既述のように、ダイレータ５をシース本体１１に挿入することで蓋６３が閉位置から開方向に回動され、シース本体１１に挿入されていたダイレータ５をシース本体１１から抜き去ることで、閉位置から開方向に回動されていた蓋６３が蓋ヒンジ部６２の弾性によって閉位置に復帰してシース本体１１の内部通路１１３を塞ぐため、瘻孔に挿入した状態において内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができ、瘻孔を造設して胃瘻用ボタン２を体内留置する作業や、体内留置済みの胃瘻用ボタン２の交換作業に利用して好適である。
【０１３８】
ここで、胃瘻用シース６を用いて、体内留置済みの胃瘻用ボタン２を交換する作業について説明する。
図３３は、体内留置されている胃瘻用ボタン２を示す。
この胃瘻用ボタン２を交換するには、まず、図３４に示すように、胃瘻用ボタン２の通路２４の体外固定部２３側の開口部に嵌合されていたキャップ２８を通路２４の開口部から離脱させて通路２４の開口部を開放する。次いで、図３５に示すように、前記通路２４に体外側からオブチュレータ３を挿入して胃瘻用ボタン２にセット（伸展用押圧棒３１の先端部３１７、外筒３２の先端側を胃瘻用ボタン２の通路２４に挿入し、ストッパー３３（具体的には挟持部３３２）を胃瘻用ボタン２の体外固定部２３に係合する）し、図３６に示すように、オブチュレータ３のワイヤ挿通溝３１５を利用して体外側から前記胃瘻用ボタン２のチューブ部２１内の通路２４にガイドワイヤ４を通して胃内に到達させる。次いで、図３７に示すように、オブチュレータ３を操作して胃瘻用ボタン２の体内留置部２２を伸展（縮径）させ、オブチュレータ３及び胃瘻用ボタン２を一緒に瘻孔から体外へ抜去する（図３８参照）。但し、図３８に示すように、ガイドワイヤ４は体内に留置したままとする。
【０１３９】
次に、図４０に示すように胃瘻用シース６を瘻孔に挿入して留置する。
このとき、例えば、図３９に示すように、シース本体１１に外観棒状のシース挿入補助具７を内挿して挿入補助具付き胃瘻用シース７０（以下、挿入補助具付きシースとも言う）を組み立て、この挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入して胃瘻用シース６を瘻孔に挿入し、留置する作業を行うことが好ましい。
【０１４０】
前記シース挿入補助具７は、棒状本体７１と、該棒状本体の長手方向の片端（先端）に突設された先細り形状のテーパ状先端部７２とを具備する。このシース挿入補助具７は、棒状本体７１の外径がシース本体１１の内径と同じかあるいは若干小さく形成されており、前記シース本体１１に挿脱可能に内挿できるようになっている。また、このシース挿入補助具７は、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔７３を有しており、前記ガイドワイヤ挿通孔７３にガイドワイヤ４を通すことでガイドワイヤ４に外挿できる。前記ガイドワイヤ挿通孔７３の両端の一方はシース挿入補助具７のテーパ状先端部７２の先端に開口され、他方は棒状本体７１の前記テーパ状先端部７２とは反対側の端部（後端部）に開口されている。
【０１４１】
図３９に示すように、前記挿入補助具付きシース７０を用いて胃瘻用シース６を瘻孔に挿入し、留置する作業は、まず、体内留置されたガイドワイヤ４の瘻孔から体外側に延出された部分を前記シース挿入補助具７のガイドワイヤ挿通孔７３に通してシース挿入補助具７及び挿入補助具付きシース７０全体をガイドワイヤ４に外挿し、ガイドワイヤ４を案内部材として挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入した後、図４０に示すように、胃瘻用シース６を瘻孔に留置したままシース挿入補助具７を体外へ抜去する。
【０１４２】
挿入補助具付きシース７０は、シース挿入補助具７をその先端側から胃瘻用シース６のシース本体１１の基端部側の開口部に挿入して、シース挿入補助具７のテーパ状先端部７２をシース本体１１の先端から突出させて組み立てられる。テーパ状先端部７２をシース本体１１の先端から突出させることで、挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入（テーパ状先端部７２側から挿入する）する際の挿入抵抗を低減でき、挿入作業を円滑に行える。また、前記テーパ状先端部７２は、挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入する際に瘻孔を拡張する機能も果たす。
なお、前記シース挿入補助具７は、胃瘻用シース６、挿入補助具付きシース７０全体を瘻孔に挿入する作業の円滑化、瘻孔の拡張の機能を果たすものであれば良く、新規に瘻孔を形成する機能を有する必要性は無い。但し、シース挿入補助具７としては、瘻孔形成に使用できるものであっても良い。この点、既述のダイレータをシース挿入補助具７として使用しても良い。
【０１４３】
図３９に示すように、胃瘻用シース６にシース挿入補助具７が挿入されてなる挿入補助具付きシース７０にあっては、胃瘻用シース６の蓋６３がシース本体１１に挿入されたシース挿入補助具７によって閉位置から開方向に移動され、シース本体１１の基端部の拡張部１１５内（内側空間１１５ａ内）に収納された状態になっている。図４０に示すように、胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を抜き去ると、蓋ヒンジ部６２の弾性によって蓋６３が直ちに閉位置に復帰する。つまり、瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース７０の胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を引き抜いたとき、持ち手６１を操作しなくても、自動的に、蓋６３がシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態になり、内部通路１１３に異物が入ることを防ぐことができる。また、内視鏡を使用している場合は、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる、という利点がある。
【０１４４】
シース挿入補助具７を内挿できるシース本体１１を具備する構成、シース本体にシース挿入補助具７を内挿することで挿入補助具付きシース７０を組み立てることができる構成は、本発明に係る各実施形態の胃瘻用シースに共通して適用可能である。
【０１４５】
なお、図３１（ｂ）に示すように、胃瘻用シース６のシース本体１１の先端部（図３１（ｂ）において下端部）は、該シース本体１１を先細りに賦形して縮径してなる先端テーパ部１１ａとされている。この先端テーパ部１１ａの先端の内径、すなわち先端テーパ部１１ａにおける最小内径はシース挿入補助具７の外径と略一致するサイズになっている。
この先端テーパ部１１ａは、シース本体１１に内挿されたシース挿入補助具７の外径とシース本体１１の内径との差に起因する段差の形成を回避し、胃瘻用シース６のシース本体１１の瘻孔への挿入を円滑にする機能を果たす。
シース本体１１の先端部に先端テーパ部１１ａを具備する構成は、本発明に係る各実施形態に共通して適用可能である。
【０１４６】
次に、図４１に示すように、新設する胃瘻用ボタン２にオブチュレータ３を組み付けてセットし、オブチュレータ３の操作部３１１を操作（押し込み操作）して胃瘻用ボタン２の体内固定部２３を伸展（縮径）させたものを用意し、体内固定部２３の伸展状態を維持したまま胃瘻用ボタン２を体内固定部２３側から、瘻孔に留置されている胃瘻用シース６のシース本体１１の内部通路１１３に挿入して、体内固定部２３を胃瘻用シース６よりも体内側に突出させる（図４２参照）。
以下、図２５〜図２８を参照して説明した要領で胃瘻用シース６の体外への抜去、体内固定部２３の進展解除（拡張）、オブチュレータ３の体外への抜去を行うことで、新設の胃瘻用ボタン２の体内留置が完了する。
【０１４７】
この胃瘻用シース６を使用した胃瘻用ボタン２の交換作業においては、上述のように、瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース７０の胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を引き抜いたとき、持ち手６１を操作しなくても、自動的に、蓋６３によってシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を得ることができ、内部通路１１３を塞ぐ作業の手間を省略できる。
瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース７０の胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を引き抜いたとき、持ち手６１を操作しなくても、自動的に、蓋６３がシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態になり、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる利点は、胃瘻用ボタン２の交換に限定されず、新規の胃瘻造設においても得ることができる。胃瘻用シース６を用いた胃瘻造設は、図１８〜図２８を参照して説明した胃瘻造設術において胃瘻用シース１にかえて胃瘻用シース６を用いることで実現される。
【０１４８】
なお、図３４〜図４２を参照して説明した胃瘻用ボタン２の交換作業は、胃瘻用シース６にかえて、図１（ａ）、（ｂ）にて説明した胃瘻用シース１を適用して行うことも可能である。
胃瘻用ボタン２の交換作業において胃瘻用シース（本発明に係る胃瘻用シース）を用いることは、胃瘻用ボタン２（交換用の胃瘻用シース）の挿入時の挿入抵抗を低減させることができる、といった利点がある。
【０１４９】
図４３に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、既述の蓋用長板部材６４からストッパ用突片６４２を省略した構成の蓋用長板部材６４Ａを採用した構成としても良い（胃瘻用シース６Ａ）。持ち手６１の構成は、既述の胃瘻用シース６と同様のものを採用できる。
この胃瘻用シース６Ａは、ヒンジ部１１６の弾性と蓋ヒンジ部６２の弾性とによって、蓋６３をシース本体１１の内部通路１１３を塞ぐ閉位置に弾性支持する構成になっている。
【０１５０】
蓋６３は、蓋ヒンジ部６２から、シース本体１１の中心軸線Ｃ１に対して９０度未満の角度でシース本体１１先端側に傾斜するようにして延在してシース本体１１内に挿入された舌片状になっている。
また、蓋６３の先端は、蓋６３が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、シース本体１１において内部通路１１３を介してヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２とは反対の側に位置する部位にシース本体１１先端側から当接されるようになっている。このときの、シース本体１１における蓋６３の先端が当接される部位を符号１１７ｂを付して、以下、蓋当接部とも言う。ヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２は、内部通路１１３を介して蓋当接部１１７ｂと反対の側に位置する。
蓋６３は、ヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２の弾性に抗して開方向に回動（蓋当接部１１７ｂから離隔する方向への回動。図４３中、時計回り方向への回動）可能であり、また、回動後の位置からヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２の弾性によって閉位置へ復帰可能である。
【０１５１】
この胃瘻用シース６Ａの場合も、例えば該胃瘻用シース６Ａの使用者が手指で持ち手６１を把持しておらず、持ち手６１及び蓋６３に外力が与えられていない状態であれば、ヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２の弾性によって、蓋６３は閉位置（図４３に示す位置）に弾性支持される。
また、蓋ヒンジ部６２はヒンジ部１１６に比べて弱い力で弾性変形（曲げ変形）されるように構成されている。このため、胃瘻用シース６Ａの場合、蓋ヒンジ部６２の弾性変形によって、蓋６３の位置に関係無く持ち手６１の回動操作を自由に行うことができる。仮に、図４３において、蓋ヒンジ部６２を具備せず蓋６３が持ち手６１と一体的に回動する構成とした場合は、蓋６３が蓋当接部１１７ｂに当接された状態にあると持ち手６１の図４３中反時計回り方向への回動が蓋６３によって規制されることになり、シース本体１１に対する持ち手６１の向きが制約される。これに対して、上述のように蓋ヒンジ部６２を具備する構成であれば、蓋６３が蓋当接部１１７ｂに当接された状態にあっても持ち手６１を図４３中反時計回り方向に回動させることが可能であり（例えば、図４３中、仮想線で示す符号６１の位置。以下、この位置を待避位置とも言う）、シース本体１１に対する持ち手６１の角度（向き）の自由度が大きい。このため、例えば、胃瘻用ボタン２の挿入時に持ち手６１を任意の向きで保持することが可能であり、胃瘻用ボタン２の挿入作業性を向上できる。例えば、持ち手６１を前記待避位置に配置したときには、持ち手６１を把持した手指が、シース本体１１に挿入する胃瘻用ボタン２に接触して挿入作業の邪魔になることを回避できる。
【０１５２】
蓋ヒンジ部の存在によって、シース本体１１に対する持ち手６１の角度（向き）の自由度を大きく確保できることは、図３１等を参照して説明した胃瘻用シース６についても同様である。
【０１５３】
また、蓋ヒンジ部６２の位置はヒンジ部１１６近傍に配置されているものの、ヒンジ部１１６とは別体になっており、ヒンジ部１１６を中心とする持ち手６１の回動が生じなくても、蓋ヒンジ部６２の弾性変形による蓋６３の回動が可能である。このため、例えば胃瘻用シース６Ａのシース本体１１の内部通路１１３に挿入されたシース挿入補助具７によって蓋６３が開方向に回動されたときに、持ち手６１が蓋６３に追従回動することを抑えることができる。これにより、蓋６３の回動に伴う持ち手６１の位置の変動を抑えることができ、胃瘻用シース６Ａの使用者にとって持ち手６１を手指で掴み損なうといった支障を生じにくく、作業効率を向上できるといった利点がある。
【０１５４】
図４４（ａ）、（ｂ）に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、前記シース本体１１の基端部側の端面から窪むＶ字形の端部切り欠き部１５１を形成し、この端部切り欠き部１５１の奥底部１５２から前記シール本体１１の先端側に向けて延在するようにシース本体１１の長手方向（軸心方向）に延在する切り欠き溝１１１Ａを形成した構成のシース本体１５を採用したものである。
このシース本体１５を採用した胃瘻用シースによれば、シース本体１５を縦裂きする際に、端部切り欠き部１５１の奥底部１５２を始点として縦裂きを楽に円滑に行える、という利点がある。
【０１５５】
なお、図４４（ａ）、（ｂ）では、図３１（ａ）、（ｂ）等を参照して説明した胃瘻用シース６のシース本体１１に、前記端部切り欠き部１５１と、この端部切り欠き部１５１の奥底部１５２から前記シール本体１１の先端側に向けて延在する切り欠き溝１１１Ａとを具備するシース本体１５を採用した構成の胃瘻用シース６Ｂを例示したが、上述のように、前記端部切り欠き部１５１と、この端部切り欠き部１５１の奥底部１５２から前記シール本体１１の先端側に向けて延在する切り欠き溝１１１Ａとを具備する構成のシース本体は、本発明に係る各実施形態に適用可能である。
【０１５６】
本発明に係る胃瘻用シースは、図４５（ａ）、（ｂ）〜図４７に示すように、持ち手６１の前記ヒンジ部１１６とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リング１６を設けた構成も採用可能である。
図４５（ａ）、（ｂ）〜図４７に示す胃瘻用シース６Ｃは、図３１（ａ）、（ｂ）等を参照して説明した胃瘻用シース６の持ち手６１のヒンジ部１１６とは反対の側に前記把持用リング１６を設けた概略構成になっている。また、この胃瘻用シース６Ｃにあっては、蓋用長板部材６４にかえて、把持用リング１６、取付部６４１、ストッパ用突片６４２、蓋ヒンジ部６２、蓋６３が一体に形成されてなるリング付き蓋用長板部材６４Ｂを採用し、このリング付き蓋用長板部材６４Ｂの取付部６４１を持ち手６１に一体化した構成になっている。
【０１５７】
前記リング付き蓋用長板部材６４Ｂは、蓋用長板部材６４の前記取付部６４１を介して蓋ヒンジ部６２とは反対側に把持用リング１６を具備する構成になっている。
また、前記リング付き蓋用長板部材６４Ｂは、ここでは、シリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって全体が一体に形成されたものを採用している。
この前記リング付き蓋用長板部材６４Ｂの取付部６４１を持ち手６１に一体化する手法（構成）は、蓋用長板部材６４の前記取付部６４１を持ち手６１に一体化する手法（構成）と同様のものを採用できる。
【０１５８】
図４７に示すように、この胃瘻用シース６Ｃは、該胃瘻用シース６Ｃの使用者が手指で把持用リング１６を把持することでシース本体１１をしっかりと掴むことができるため、例えば、胃瘻用ボタン２をシース本体１１に挿入する作業の際などに手から落とすことなく確実に行うことができるといった利点がある。また、シース本体１１にシース挿入補助具７を挿入して挿入補助具付きシース７０を組み立てる場合などにも、同様に挿入、組み立ての作業を確実に行えるようになる。
手指によって把持用リング１６を把持する方式は、図４７に例示したように、片手の手指の１本以上（例えば中指、薬指、小指のうちの１又は複数）を把持用リング１６の内側に挿入して把持用リング１６に引っ掛けることが、把持の確実性の点で好ましい。
但し、これに限定されず、例えば、片手の１本以上の手指（例えば中指、薬指、小指のうちの１又は複数）を把持用リング１６の内側に挿入して把持用リング１６に引っ掛け、さらに、同じ手の残りの指で持ち手６１を把持する把持方式なども採用可能である。
【０１５９】
なお、把持用リング１６としては、必ずしも、ゴム弾性を有する材料からなる可撓性の構成である必要は無く、例えば、硬質樹脂によって形成されたものであっても良い。但し、硬質の材料で形成した把持用リング１６は作業の邪魔になる可能性があるため、良好な作業性の確保の点で、ゴム弾性を材料によって形成されて柔軟性、可撓性に優れる構成の把持用リング１６を採用することが有利である。
また、把持用リング１６は、持ち手６１のヒンジ部１１６とは反対の側に、持ち手６１に対してしっかりと固定された状態に設けられれば良く、リング付き蓋用長板部材６４Ｂを採用することは必須ではなく、取付部６４１、蓋ヒンジ部６２、蓋６３を構成する部材とは別の部材として持ち手に固定して設置しても良い。
【０１６０】
また、図４５（ａ）、（ｂ）〜図４７では、図３１（ａ）、（ｂ）等を参照して説明した胃瘻用シース６に把持用リング１６を適用した構成を例示したが、上述のように、持ち手のヒンジ部１１６とは反対の側に把持用リング１６を設ける構成は、本発明に係る各実施形態に適用可能である。
【０１６１】
また、本発明は、胃瘻用シース１、胃瘻用ボタン２、オブチュレータ３、ダイレータ５を具備してなる胃瘻カテーテルキットを提供する。胃瘻カテーテルキットとしては、例えば、胃瘻用シース１、胃瘻用ボタン２、オブチュレータ３、ダイレータ５を、収納ケース内に収納して、一括して持ち運び可能にしたものであることがより好ましい。胃瘻用シース１、ダイレータ５は、ダイレータ５の外側に胃瘻用シース１を被せたシース付きダイレータ５Ａであっても良い。また、胃瘻カテーテルキットは、さらに、交換用の胃瘻用シース、あるいは、この交換用の胃瘻用シースにシース挿入補助具７が内挿されてなる挿入補助具付きシース７０を具備していても良い。挿入補助具付きシース７０を構成していない交換用の胃瘻用シースを具備する胃瘻カテーテルキットは、さらに、交換用の胃瘻用シースのシース本体に内挿可能なシース挿入補助具７を具備していても良い。交換用の胃瘻用シース、挿入補助具付きシース７０、シース挿入補助具７としては、前記収納ケース内に収納可能なものを採用する。
胃瘻カテーテルキットは、さらにガイドワイヤを備えていても良いことは言うまでも無い。
【０１６２】
なお、本発明は、蓋が、持ち手と一体回動する構成に限定されない。
例えば、持ち手とは別体の蓋を、ヒンジ部を介してシース本体に回動自在に設けた構成も採用可能である。
また、本発明は、蓋を具備しない構成も含む。この場合、例えば、シース本体の基端部に着脱可能に嵌合する栓部材を用いて、シース本体の内部通路の開閉を行うといったことも可能である。栓部材によって内部通路を塞ぐことで、内視鏡からの送気コントロールを容易にすることができる。
また、本発明は、胃瘻用シースの内部通路の径（内径）を、体内留置部の伸展時の最大外径と同じあるいはそれよりも大きくした構成を含む。
【図面の簡単な説明】
【０１６３】
【図１】（ａ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の斜視図を示す。（ｂ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面の断面図を示す。
【図２】（ａ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。（ｂ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。（ｃ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。（ｄ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。（ｅ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。
【図３】（ａ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の斜視図を示す。（ｂ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の左側面の断面図を示す。
【図４】（ａ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の上面図を示す。（ｂ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の正面図を示す。（ｃ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の右側面図を示す。（ｄ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の背面図を示す。（ｅ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の下面図を示す。
【図５】本発明の胃瘻用シースに、蓋を閉位置に弾性支持するため弾性支持部として、シース本体基端部の外側に弾性部材を配置した構成を示す断面図であって、（ａ）は蓋が閉位置にある状態、（ｂ）は蓋が閉位置から移動してシース本体の内部通路が開放された状態を示す。
【図６】（ａ）本発明に用いる胃瘻用ボタンの斜視図を示す。（ｂ）本発明に用いる胃瘻用ボタンの上面図を示す。（ｃ）本発明に用いる胃瘻用ボタンの下面図を示す。
【図７】本発明に用いる胃瘻用ボタンの構造を示す断面図である。
【図８】（ａ）本発明に用いるオブチュレータの左側面の断面図、及び、ストッパーの側面図を示す。（ｂ）本発明に用いるオブチュレータの正面図を示す。（ｃ）本発明に用いるオブチュレータの右側面図を示す。
【図９】本発明に用いるオブチュレータと該オブチュレータに取り付けたストッパーとの関係を示す図であって、（ａ）はストッパーを、胃瘻用ボタンの体外固定部を係止可能としたときの状態、（ｂ）はストッパーを係止解除状態としたときを示す。
【図１０】（ａ）本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットした際の正面図を示す。（ｂ）本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットし、胃瘻用ボタンを伸展させた際の正面図を示す。
【図１１】（ａ）本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットし、さらにガイドワイヤを併用した状態で胃瘻用ボタンを伸展させた際の正面図を示す。
【図１２】（ａ）本発明に用いるダイレータの正面図を示す。（ｂ）本発明に用いる細径ダイレータの正面図を示す。（ｃ）本発明の胃瘻用シースをダイレータに組み合わせたシース付きダイレータを示す正面図である。（ｄ）本発明の胃瘻用シースをダイレータに組み合わせたシース付きダイレータを示す断面図である。
【図１３】本発明の胃瘻用シースにオブチュレータで伸展させた胃瘻用ボタンを入れる直前の正面図を示す。
【図１４】本発明の胃瘻用シースにオブチュレータで伸展させた胃瘻用ボタンを入れる途中の正面図を示す。
【図１５】本発明の胃瘻用シースを示す図であって、シース本体に、切り欠き部としてスリットを形成した構成を示す斜視図であって、（ａ）は蓋が閉位置にある状態、（ｂ）は蓋が閉位置から移動してシース本体の内部通路が開放された状態を示す。
【図１６】本発明の胃瘻用シースのシース本体の断面構造、持ち手の位置を模式的に示す図であり、（ａ）シース本体に切り欠き部として切り欠き溝を形成した構成、（ｂ）はシース本体に切り欠き部としてスリットを形成した構成を示す。
【図１７】シース本体の周方向の２箇所にスリットを形成した構成の胃瘻用シースの構造を示す断面図である。
【図１８】腹壁と胃壁とが密着していない状態を示す。
【図１９】腹壁と胃壁とを縫合糸により密着させた状態を示す。
【図２０】ガイドワイヤが留置された状態を示す。
【図２１】ガイドワイヤを併用して胃瘻用シースを被せたダイレータ（シース付きダイレータ）を腹壁、胃壁に挿入する状態を示す。
【図２２】胃瘻用シースが留置された状態を示す。
【図２３】胃瘻用シースに胃瘻用ボタンを挿入する状態を示す。
【図２４】胃瘻用シースの内部通路から胃瘻用ボタンを挿入した状態を示す。
【図２５】胃瘻用シースを抜去した後の胃瘻用ボタンのみが挿入された状態を示す。
【図２６】オブチュレータの伸展を解除したときの状態を示す。
【図２７】オブチュレータを抜去したときの状態を示す。
【図２８】胃瘻用ボタンの留置が完了した状態を示す。
【図２９】径方向に拡径可能なシース本体にオブチュレータで伸展された胃瘻用ボタンを挿入する前の状態を示す。
【図３０】径方向に拡径可能なシース本体にオブチュレータで伸展された胃瘻用ボタンを挿入する過程の状態を示す。
【図３１】（ａ）本発明の胃瘻用シースの他の態様を示す図であって、蓋が閉じた際の斜視図を示す。（ｂ） 上記図３１（ａ）の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面の断面図を示す。
【図３２】（ａ） 図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。（ｂ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面図を示す。（ｃ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。（ｄ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。（ｅ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。（ｆ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。
【図３３】瘻孔に留置されているボタンを示す図である。
【図３４】胃瘻用ボタンのキャップをはずした状態を示す図である。
【図３５】胃瘻用ボタン内腔にオブチュレータを挿入し、ストッパーでボタンの体外固定部を把持した状態を示す図である。
【図３６】オブチュレータのガイドワイヤ挿入孔からガイドワイヤを挿入し、胃瘻用ボタン先端からガイドワイヤを出した状態を示す図である。
【図３７】胃瘻用ボタンに組み付けたオブチュレータの操作部を押し、胃瘻用ボタンの体内留置部を伸展状態にした状態を示す図である。
【図３８】ガイドワイヤのみ瘻孔に残した状態で、オブチュレータと胃瘻用ボタンとガイドワイヤを抜去した状態を示す図である。
【図３９】シース挿入補助具に胃瘻用シースを外挿してなる挿入補助具付きシースを、ガイドワイヤを案内部材として瘻孔に挿入した状態を示す図である。
【図４０】シース挿入補助具とガイドワイヤを抜去し、胃瘻用シースのみが留置されている状態を示す図である。
【図４１】胃瘻用シースを介して胃瘻用ボタンを瘻孔に挿入した状態を示す図である。
【図４２】胃瘻用シースを介して胃瘻用ボタンが胃内に留置された状態を示す図である。
【図４３】ヒンジ部とは別の蓋ヒンジ部を介して持ち手に蓋をした構成の胃瘻用シースの他の例を示す断面図である。
【図４４】（ａ）シース本体に、該シース本体の縦裂きの始点（起点）として活用できるＶ字形の端部切り欠き部を形成した胃瘻用シースの例を示す斜視図である。（ｂ）上記図４４（ａ）のシース本体の端部切り欠き部付近の構成を示す拡大正面図（図４４（ａ）の領域Ｘの拡大正面図）である。
【図４５】（ａ）持ち手に把持用リングを設けた構成の胃瘻用シースの例を示す斜視図である。（ｂ）図４５（ａ）の胃瘻用シースの構造を示す左側断面図である。
【図４６】（ａ） 図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。（ｂ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面図を示す。（ｃ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。（ｄ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。（ｅ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。（ｆ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。
【図４７】図４５の胃瘻用シースの把持用リングの手指による把持形式の一例を示す図である。
【符号の説明】
【０１６４】
１ 胃瘻用シース
１１ シース本体
１１ａ 先端テーパ部
１１Ｂ シース本体
１１１Ａ 切り欠き部（切り欠き溝）
１１１ａ 非切断部
１１１Ｂ 切り欠き部（スリット）
１１２ テーパー部
１１３ 内部通路
１１４ 持ち手主片（チューブ片）
１１５ 拡張部（賦形部）
１１５ａ 内側空間
１１５ｂ 奥壁部
１１６ ヒンジ部
１１７ 蓋当接部
１１７ａ 蓋当接部
１１７ｂ 蓋当接部
１１８ 非切断部
１１９ 分割片部
１２ 持ち手
１２１ 持ち手部材（第１持ち手部材）
１２２ 持ち手部材（第２持ち手部材）
１２３ 傾斜片
１３ 蓋
１４ 弾性部材
１５ シース本体
１５１ 端部切り欠き部
１５２ 奥底部
１６ 把持用リング
２ 胃瘻用カテーテル（胃瘻用ボタン）
２１ チューブ部
２１Ｃ 中心軸線
２２ 体内留置部
２２１ 帯状片
２２２ 基端側集束部
２２３ 先端側集束部
２３ 体外固定部
２３１ 可撓部
２３２ 体表接触面
２４ 通路
２５ 弁
２５１ スリット
２６ 連絡路
２７ ロッド当接部
２７１ ロッド嵌合突起
２７２ 補強部材
２８ キャップ
３ オブチュレータ
３１ 伸展用押圧棒
３１１ 操作部
３１２ スプリング
３１３ ロッド本体
３１４ 補強部材
３１５ ワイヤ挿通溝
３１６ ロック片
３１７ 先端部
３２ 外筒
３２１ 筒状部
３２２ 指掛け
３２３ 嵌合部
３２３ａ嵌合溝
３２４ 溝
３２５ 溝孔
３２６ ロック孔
３３ ストッパー
３３１ 腕部
３３２ 挟持部
３３３ 背面板
３３４ 押し込み部
４ ガイドワイヤ
５ ダイレータ（拡張器）
５Ａ シース付きダイレータ
５１ 太径ダイレータ
５１１ 太径ダイレータ胴体部
５１２ 太径ダイレータ先端部
５１３ 太径ダイレータ側コネクタ
５１４ 目盛
５１４１ 基点（ゼロ点）
５２ 細径ダイレータ
５２１ 細径ダイレータ胴体部
５２２ 細径ダイレータ先端部
５２３ 細径ダイレータ側コネクタ
５２４ ガイドワイヤ通路
６ 胃瘻用シース
６Ａ 胃瘻用シース
６Ｂ 胃瘻用シース
６１ 持ち手
６１１ 持ち手部材（蓋側持ち手部材）
６１２ 持ち手部材（主片側持ち手部材）
６２ 蓋ヒンジ部
６３ 蓋
６４ 蓋用長板部材
６４Ａ 蓋用長板部材
６４Ｂ リング付き蓋用長板部材
６４１ 取付部
６４２ ストッパ用突片
７ シース挿入補助具
７０ 挿入補助具付き胃瘻用シース
７１ 棒状本体
７２ テーパ状先端部
７３ ガイドワイヤ挿通孔
９００ 腹壁
９０１ 胃壁
９０２ 縫合糸
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻カテーテルを瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術やカテーテル交換に用いる胃瘻用シース、シース付きダイレータ、挿入補助具付き胃瘻用シース、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
口から栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法としては、一般的に経静脈的栄養投与、鼻からチューブを胃等に挿入して行う経胃管的栄養投与、および胃瘻からの経腸的栄養投与の３通りが行われている。
近年、経腸栄養剤とその投与法の発達により、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ：Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ）による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになってきた。
【０００３】
このＰＥＧの設置方法には、従来から口腔より胃瘻チューブを挿入するＰｕｌｌ法、及び、Ｐｕｓｈ法と、体表からシースを介してチューブを挿入するＩｎｔｒｏｄｕｃｅｒ法、の３つの方法が一般的に広く知られている。
【０００４】
Ｐｕｌｌ法及び、Ｐｕｓｈ法においては、咽頭部を胃瘻チューブが通過するために胃瘻チューブを留置する部位の創部感染の可能性がある他、内視鏡を２回挿入する必要がある、といった欠点を有していた。一方、Ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ法は胃瘻チューブが咽頭部を通過しないため、上記創部感染の危険性が低く、また内視鏡も１回の挿入ですむが、ガイドワイヤを用いないで太い穿刺針を穿刺しなければならず、さらにシースを介して細径のバルーンカテーテルしか留置できないため、長期間の留置という面ではバルーンが縮小してしまい、管理が煩雑になるという欠点を有している。
【０００５】
最近、太径のボタン型胃瘻カテーテルを、体外から腹壁に通して直接胃内に挿入留置する新たな手法が普及しつつある。
この方法では、腹壁及び胃壁を胃壁腹壁固定具と呼ばれる器具を用いて、縫合糸により固定し、ガイドワイヤ下でダイレータを用いて、腹壁及び胃壁に瘻孔を開け、その瘻孔にガイドワイヤ下でオブチュレータにより体内留置部を伸展した太径のボタン型胃瘻カテーテルを挿入し、カテーテルを留置する。
【０００６】
この方法において使用されるボタン型胃瘻カテーテルは、栄養又は薬液を体外から胃内へ経皮的に導入するための導入通路として瘻孔に挿通状態に設置されるチューブ部と、該チューブ部の先端部に付設され弾性変形可能な複数本の帯状部材によって前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状（より詳しくは籠状）に形成された体内留置部と、前記チューブ部の前記先端部とは反対側の端部（基端部）に付設されてチューブ部の径方向外側に張り出すように突設され体外側から体表面に当接される体外固定部とから構成されており、オブチュレータと呼ばれる伸展具を用いて、前記体内留置部を縮径状態に変形（チューブ部先端側の仮想延長方向に伸展）させて瘻孔への挿入抵抗を低減させるようになっている（例えば、特許文献１）。体内留置部は、胃内にてチューブ部の径方向外側に張り出した形状となることで、胃内に留置される。
【特許文献１】特許公開２００６−２９６７９４号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、瘻孔はチューブ部の外径とほぼ同程度の大きさであることが一般的であり、さらにダイレータによって新規な瘻孔を形成した時には、ダイレータを体内から抜去することで腹壁が瘻孔を埋めようとする方向に働き、胃瘻カテーテル挿入前にはより小さくなることが予測されうる。これに対し、ボタン型胃瘻カテーテルの体内留置部をオブチュレータによって縮径状態にしても、チューブ部よりも外径を小さくすることが現時点では難しい。そのため、ボタン型胃瘻カテーテルの挿入時には、体内留置部が瘻孔を押し拡げるようになり、挿入抵抗が大きくなる。
また、新規瘻孔形成時は内視鏡から充分な送気をして胃を膨らませた状態で行うことが通常の方法である。しかしながら、太径のボタン型胃瘻カテーテルを挿入するためには、ダイレータで大きな瘻孔を開けなければならず、ダイレータを抜いたときには、瘻孔を通じて内視鏡から送気された空気が逃げることがあるため、内視鏡の視野が悪くなる場合があり、しばしば送気コントロールが必要となる。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ボタン型胃瘻カテーテルを留置する際の挿入抵抗を低減させることが可能で、かつ内視鏡の送気コントロールを容易にし、術中の内視鏡の視野を安定化させることが可能な胃瘻用シース、シース付きダイレータ、挿入補助具付き胃瘻用シース、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記課題を解決するために、本発明では以下の構成を提供する。
第１発明は、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能である胃瘻カテーテル、を瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術、胃瘻カテーテルの交換に用いられる胃瘻用シースであって、前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、このシース本体の長手方向片端に突設された持ち手とを具備することを特徴とする胃瘻用シースを提供する。
第２の発明は、さらに、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部にヒンジ部を介して回動自在に設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置され、前記ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉する蓋を具備し、前記シース本体には、前記蓋が、前記ヒンジ部を中心とする回動によって、シース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする第１の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３の発明は、前記蓋当接部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記ヒンジ部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする第２の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４の発明は、前記持ち手が、前記ヒンジ部を介して前記シース本体の基端部に回動自在に設けられ、前記蓋は、前記持ち手から内部通路内に突出され、前記持ち手との一体的な回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉することを特徴とする第２又は第３の発明の胃瘻用シースを提供する。
第５の発明は、前記ヒンジ部が、前記蓋を、前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持する弾性支持部であることを特徴とする第２〜４のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第６の発明は、前記持ち手に付勢力を作用させて、前記蓋を前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持するための弾性支持部として機能する弾性部材を具備することを特徴とする第２〜５のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第７の発明は、さらに、前記持ち手に蓋ヒンジ部を介して設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置された蓋を具備し、前記持ち手は、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部に前記蓋ヒンジ部とは別のヒンジ部を介して回動自在に設けられており、前記蓋は前記内部通路を閉じる閉位置に配置されており、しかも、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉可能とされていることを特徴とする第１の発明の胃瘻用シースを提供する。
第８の発明は、前記シース本体には、前記蓋が、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によってシース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする第７の発明の胃瘻用シースを提供する。
第９の発明は、前記ヒンジ部及び前記蓋ヒンジ部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記蓋ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする第８の発明の胃瘻用シースを提供する。
第１０の発明は、前記蓋ヒンジ部が、前記持ち手から突出されて前記シース本体内に挿入され前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側の内面に沿わせるように配置されたストッパ用突片の先端に設けられ、前記蓋に前記閉位置から開方向へ回動させる力が作用したとき前記ストッパ用突片が前記シース本体内面に押圧されて該ストッパ用突片の前記シース本体に対する回動が規制されることを特徴とする第７〜９のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１１の発明は、前記ストッパ用突片がゴム弾性を有する材質からなることを特徴とする第１０の発明の胃瘻用シースを提供する。
第１２の発明は、前記蓋ヒンジ部は、ゴム弾性を有する材質からなり、前記蓋を前記閉位置に弾性支持する蓋弾性支持部を構成していることを特徴とする第７〜１１のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１３の発明は、前記蓋ヒンジ部と前記蓋とがゴム弾性を有する材質から一体に形成されていることを特徴とする第７〜１２のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１４の発明は、前記持ち手の一部を構成する取付部と前記蓋ヒンジ部と前記蓋とが合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする第７〜１３のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１５の発明は、前記シース本体の前記内部通路の内面に、前記蓋を収納するための蓋収納用凹所が形成されていることを特徴とする第２〜１４のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１６の発明は、前記シース本体の前記基端部に、シース本体がその径方向外側に拡張するように賦形された拡張部が形成されており、前記蓋収納用凹所が、前記拡張部の内側に前記内部通路を拡張するように確保された空間であることを特徴とする第１５の発明の胃瘻用シースを提供する。
第１７の発明は、前記持ち手の一部又は全部を構成する持ち手主片と、前記シース本体と、前記ヒンジ部とが、合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする第１〜１６のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１８の発明は、前記持ち手の前記ヒンジ部とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リングが設けられていることを特徴とする第１〜１７のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第１９の発明は、前記シース本体に、該シース本体の長手方向に沿って延在する縦裂き用の切り欠き部が１本又は複数本形成されていることを特徴とする第１〜１８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２０の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体にその肉厚を非貫通として形成された切り欠き溝であり、前記切り欠き溝の溝底側に、前記シース本体の肉厚を局所的に薄くした非切断部が確保されていることを特徴とする第１９の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２１の発明は、前記シース本体には、その前記基端部側の端面から窪むＶ字形の端部切り欠き部が形成されており、前記切り欠き溝が前記端部切り欠き部の奥底部から前記シール本体の先端側に向けて延在するように形成されていることを特徴とする第２０の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２２の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体の長手方向に沿って延在形成されたスリットであり、前記スリットは、前記シース本体の長手方向全長よりも短い長さでシース本体の長手方向の一部に形成され、前記シース本体は、前記スリットの仮想延長上に、前記スリットが形成されていない非切断部を有することを特徴とする第１９の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２３の発明は、前記非切断部の少なくとも一つを破壊させるために、前記シース本体内面に作用させる荷重が０．５Ｎ以上５Ｎ以下であることを特徴とする第２０〜２２のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２４の発明は、前記切り欠き部は、その断面形状が、前記シース本体の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることを特徴とする第１９〜２３のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２５の発明は、前記切り欠き部が、前記シース本体のレーザ加工によって形成されたものであることを特徴とする第１９〜２４のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２６の発明は、前記シース本体がＦＥＰを含む材質によって形成され、該シース本体の前記切り欠き部が形成された部位が前記レーザ加工により白化されていることを特徴とする第２５の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２７の発明は、前記持ち手が、前記シース本体の周方向において前記切り欠き部を避けた位置に設けられていることを特徴とする第１９〜２６のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第２８の発明は、前記切り欠き部は、前記シース本体の周方向の１箇所のみに形成され、前記持ち手が１つであることを特徴とする第２７の発明の胃瘻用シースを提供する。
第２９の発明は、前記シース本体が、長手方向に配向性を有するものであることを特徴とする第１〜２８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３０の発明は、前記シース本体の基端部側の端面が、該シース本体の軸心に対して斜めに形成されていることを特徴とする第１〜２９のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３１の発明は、前記シース本体の内径が前記胃瘻カテーテルのチューブ部外径よりも大きいことを特徴とする第１〜３０のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３２の発明は、前記シース本体の材質は、フッ素系樹脂を含むものである第１〜３１のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３３の発明は、前記フッ素系樹脂は、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＦＥＰのいずれか１つを含むものであることを特徴とする第３２の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３４の発明は、前記シース本体が、瘻孔形成用のダイレータに挿脱可能に外挿できることを特徴とする第１〜３３のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３５の発明は、前記ダイレータが、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路を有するものであることを特徴とする第３４の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３６の発明は、前記ダイレータは、その外周面に、胃壁内面と体表面との間の距離を測定するための目盛が設けられていることを特徴とする第３４又は３５の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３７の発明は、前記シース本体が、その外側から前記ダイレータの前記目盛を目視可能な透明性を有することを特徴とする第３６の発明の胃瘻用シースを提供する。
第３８の発明は、前記ダイレータが、前記ガイドワイヤ通路を内部に有する細径ダイレータと、この細径ダイレータに外挿して前記細径ダイレータに組み付けられた太径ダイレータとを一体化したものであることを特徴とする第３４〜３７のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第３９の発明は、前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも小さいことを特徴とする第１〜３８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４０の発明は、前記シース本体は、前記オブチュレータによって前記体内留置部が縮径状態とされた前記胃瘻カテーテルの挿入によって縦裂き可能であることを特徴とする第３９の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４１の発明は、前記シース本体が伸び変形可能な材質により、径方向に拡径可能に構成されていることを特徴とする第１〜４０のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４２の発明は、前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも大きいことを特徴とする第１〜３８のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４３の発明は、前記シース本体は、外観棒状に形成されたシース挿入補助具を挿脱可能に内挿できるように構成されており、前記シース挿入補助具は、棒状本体と、該棒状本体の長手方向の片端に突設された先細り形状のテーパ状先端部とを具備することを特徴とする第１〜４２のいずれかの発明の胃瘻用シースを提供する。
第４４の発明は、前記シース挿入補助具が、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔を有するものであることを特徴とする第４３の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４５の発明は、前記シース挿入補助具が瘻孔形成用のダイレータとして使用可能なものであることを特徴とする第４３又は４４の発明の胃瘻用シースを提供する。
第４６の発明は、瘻孔形成用のダイレータに、第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースが外挿されていることを特徴とするシース付きダイレータを提供する。
第４７の発明は、第１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、棒状本体の長手方向の片端に先細り形状のテーパ状先端部に突設されてなるシース挿入補助具が内挿されてなることを特徴とする挿入補助具付き胃瘻用シース。
第４８の発明は、患者に対し栄養液又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するための胃瘻カテーテルと、オブチュレータと、第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースあるいは第４６の発明のシース付きダイレータとを備える胃瘻カテーテルキットであって、前記胃瘻カテーテルは、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能であり、前記第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シース及び第４６の発明のシース付きダイレータの胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする胃瘻カテーテルキットを提供する。
第４９の発明は、前記オブチュレータは、外筒と、この外筒に該外筒の長手方向に移動可能として内挿されたロッド本体を有する伸展用押圧棒と、前記胃瘻カテーテルを前記外筒に係止するためのストッパーを具備し、前記胃瘻カテーテルを前記ストッパによって前記外筒に係止した状態で、前記伸展用押圧棒の前記ロッド本体の前記外筒から突出させた先端を、前記胃瘻カテーテルの前記体内留置部内に挿入して前記体内留置部の最先端部を押圧することで前記体内留置部を伸展させることを特徴とする第４８の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５０の発明は、前記胃瘻カテーテルおよび前記オブチュレータはガイドワイヤ通路を有し、前記オブチュレータは、前記胃瘻カテーテルに内挿されたガイドワイヤに外挿した状態で、前記胃瘻カテーテルの体内留置部を縮径可能に構成されていることを特徴とする第４８又は４９の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５１の発明は、さらに、交換用の胃瘻用シースとして第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースを具備し、胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されるすることを特徴とする第４８〜５０のいずれかの発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５２の発明は、前記交換用の胃瘻用シースを用いて構成された請求項４７記載の挿入補助具付き胃瘻用シースを具備することを特徴とする第５１の発明の胃瘻カテーテルキットを提供する。
第５３の発明は、前記第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースの前記シース本体に、該シース本体の内径よりも外径が大きい医療器具を挿入することによって、前記シース本体の周方向の１又は複数箇所を該シース本体の長手方向全長にわたって分断することを特徴とする胃瘻用シースの分割方法を提供する。
第５４の発明は、前記医療器具が、前記オブチュレータからの伸展力によって前記体内留置部を縮径状態にした前記胃瘻カテーテルであり、縮径状態にした前記体内留置部の最大外径が前記シース本体の内径よりも大きいことを特徴とする第５３の発明の胃瘻用シースの分割方法を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、ボタン型胃瘻カテーテルを留置する際の挿入抵抗を低減させることが可能である。
また、シース本体の基端部に着脱可能に嵌合する栓部材を用いてシース本体の内部通路を開閉したり、胃瘻用シース自体を、シース本体の内部通路を開閉する前記栓部材として機能する蓋を具備する構成（第２の発明）とすることにより、内部通路を容易に開閉できるようになる。これにより、内視鏡の送気コントロールを容易にし、術中の内視鏡の視野を安定させることができる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明を実施した胃瘻用シース、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキット、胃瘻用シースの分割方法の例を挙げ、本発明の好ましい実施形態について図面を用いて説明する。
なお、以下の説明では上下方向を規定しているが、これは本発明の構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定したものであり、本発明を実施する場合の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
また、すべての図面において、共通する構成要素には同一符号を付し、以下の説明において詳細な説明を適宜省略する。また、図中で上側を上端側、下側を下端側とした。
【００１２】
図１、図２は、本発明の胃瘻用シース１の蓋１３が閉じた状態での一実施例を示すものであり、図１（ａ）は斜視図、図１（ｂ）は断面図、図２（ａ）は上面図、図２（ｂ）は正面図、図２（ｃ）は右側面図、図２（ｄ）は背面図、図２（ｅ）は下面図を示す。
【００１３】
この胃瘻用シース１は、胃瘻造設術において、ダイレータを用いて形成した瘻孔に内挿される（図２１参照）。そして、この内挿状態において、胃瘻カテーテルが挿入される。
図１（ａ）、（ｂ）、図２（ａ）〜（ｅ）に示すように、胃瘻用シース１は、円筒状のシース本体１１（シースチューブ）、持ち手１２、蓋１３とから構成される。
【００１４】
シース本体１１は、内部に胃瘻カテーテル（胃瘻用ボタン。図６（ａ）等を参照）を挿入するための内部通路１１３を有する。さらに、この内部通路１１３は、胃瘻用ボタンを留置するための穴（以下、瘻孔と称する）を形成するために、胃瘻用シース１（詳細にはシース本体１１）を図１２（ａ）に示すダイレータに被せるためにも用いられる。
【００１５】
持ち手１２は、胃瘻用シース１の上端側に設けられている。持ち手１２は胃瘻用ボタンを挿入するときに、胃瘻用シース１の把持に利用できる。
この持ち手１２は、シース本体１１の長手方向片端（シース本体１１の持ち手１２側の端部。以下、基端部とも言う。図１（ａ）、（ｂ）における上端部）から延出された舌片状の持ち手主片１１４に、第１持ち手部材１２１、第２持ち手部材１２２を固定した構成になっている。第１持ち手部材１２１と第２持ち手部材１２２とは、板状部材であり、両者の間に持ち手主片１１４を挟み込むようにして、持ち手主片１１４に固着して、一体化されている。持ち手１２は、シース本体１１の基端部から延出する舌片状になっている。
【００１６】
持ち手主片１１４は、シース本体１１を樹脂製チューブから切り出して製造する際に、シース本体１１とともに樹脂製チューブから切り出した部分であり、シース本体１１と一体に成形されており、シース本体１１から連続している。また、この持ち手主片１１４を挟み込んだ第１持ち手部材１２１と第２持ち手部材１２２との間に接着剤を塗布することにより、持ち手の取り付け強度を確保することができる。
なお、第１持ち手部材１２１と第２持ち手部材１２２とは、互いに別々の部材として構成されていても、一体成形により形成されていてもどちらでも構わない。
また、持ち手１２は、その全体が、持ち手主片１１４のみによって構成された構造であっても良い。
【００１７】
持ち手１２は、シース本体１１と該シース本体１１から連続する舌片状の延出部分である持ち手主片１１４との間の境界部を中心として、シース本体１１に対して回動させることができる。つまり、前記境界部が、持ち手１２のシース本体１１に対する回動を可能にするヒンジ部１１６として機能する。持ち手１２は、ヒンジ部１１６を介して、シース本体１１に対して回動自在に設けられている。
【００１８】
ヒンジ部１１６を中心とする持ち手１２の回動は、シース本体１１の軸心（内部通路１１３の中心軸線。図１（ｂ）中、符号Ｃ１）に対して垂直の方向の回動軸線回りの回動である。持ち手１２は、ヒンジ部１１６を中心として、図１（ｂ）中、矢印Ａのように回動する。
【００１９】
なお、ヒンジ部１１６としては、例えば、前記境界部に切り込みを入れる、切削加工による薄肉化、熱板あるいは熱線の押し当てによる薄肉化、等の加工を行って、屈曲しやすくしても良い。
また、シース本体１１，ヒンジ部１１６、持ち手主片１１４が一体になっている樹脂成形品は、金型成形により得ることも可能である。
【００２０】
この持ち手１２は、後述のように、シース本体１１の内側を貫通する貫通孔である内部通路１１３を開閉する蓋１３と一体的に回動できる。
蓋１３について説明する。
図１（ａ）、（ｂ）、図２（ａ）〜（ｅ）等に示す図示例の胃瘻用シース１において、蓋１３は、具体的には、持ち手主片１１４に固定された第１持ち手部材１２１を、持ち手１２からシース本体１１の内部通路１１３内に張り出すように延長した舌片状部分である。この蓋１３は、シース本体１１の内部通路１１３内に配置されている。
【００２１】
前記第１持ち手部材１２１は、持ち手主片１１４の上面（図１（ａ）、（ｂ）の実線で示す状態（蓋閉じ状態）における上面）、すなわち、ヒンジ部１１６を介して、シース本体１１内面と連続する側の面に設けられている。蓋１３は、ヒンジ部１１６から、シース本体１１の軸心に垂直の仮想垂直面に対して、シース本体１１の先端部（シース本体１１の長手方向において持ち手１２側の基端部とは反対の側の端部。図１（ａ）、（ｂ）においては下端部）側に傾斜させて、シース本体１１の内部通路１１３内に延出されている。
【００２２】
蓋１３は、内部通路１１３内にて、ヒンジ部１１６を中心として回動する。蓋１３のヒンジ部１１６による回動軸線は、シース本体１１の基端部の口縁部に位置する。
この蓋１３のヒンジ部１１６を中心とする回動半径は、シース本体１１の内部通路１１３の内径Ｄ（後述の拡張部１１５が形成されていない部分の内径）よりも大きい。
【００２３】
また、図示例の胃瘻用シース１にあっては、詳細には、シース本体１１の基端部の周方向の一部をシース本体１１の径方向外側に拡張するように賦形した拡張部１１５（賦形部）が形成されている。ヒンジ部１１６は拡張部１１５に設けられてシース本体１１の基端部の口縁部に位置し、内部通路１１３を拡張するように拡張部１１５の内側に確保された空間（内側空間１１５ａ）の寸法分だけ、シース本体１１の軸心（内部通路１１３の中心軸線Ｃ１）からの距離が、内部通路１１３の半径よりも大きくなっている。
【００２４】
拡張部１１５は、シース本体１１の側部に張り出すようにして、断面コ字形（シース本体１１の軸心に垂直の断面がコ字形）に形成されており、ヒンジ部１１６は、シース本体１１の軸心（内部通路１１３の中心軸線Ｃ１）から、拡張部１１５の内側空間１１５ａを介して奥側に位置する奥壁部１１５ｂに設けられている。但し、蓋１３のヒンジ部１１６を中心とする回動半径、すなわち、蓋１３のヒンジ部１１６から延出してシース本体１１の内部通路１１３内に挿入されている部分の先端と回動中心との間の距離は、シース本体１１の内部通路１１３の半径と、シース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）から拡張部１１５の奥壁部１１５ｂまでの距離Ｌ１との合計よりも大きい。
【００２５】
図１において、符号１１７は、蓋１３の先端が当接される蓋当接部である。
この蓋当接部１１７は、シース本体１１の基端部において、内部通路１１３を介してヒンジ部１１６とは反対の側に位置する部位である。この蓋当接部１１７には、前記蓋１３の先端が、前記ヒンジ部１１６を中心とする回動によって、シース本体１１の先端部側から当接される。蓋１３は、その先端が蓋当接部１１７に当接した位置が、内部通路１１３を塞ぐ閉位置とされている。蓋当接部１１７は、蓋１３が当接することで、閉位置からシース本体１１の先端部とは反対の方向への蓋１３の回動を規制するストッパ部として機能する。これにより、蓋１３が、シース本体１１の基端部における内部通路１３の開口部から飛び出ることは無く、蓋１３は、胃瘻用シース１内のみで存在する。
【００２６】
なお、蓋当接部１１７は、必ずしも、シース本体１１の基端部において、内部通路１１３を介してヒンジ部１１６とは反対の側に位置する部位のみとする必要は無く、蓋１３の形状によっては、例えば、シース本体の基板部全体が蓋当接部として機能する構成等も採用可能である。
【００２７】
前記蓋１３は、ヒンジ部１１６に付与した曲げ癖によって、閉位置に支持されるようになっている。また、蓋１３は、ヒンジ部１１６に付与した曲げ癖によって、蓋当接部１１７に付勢して当接（つまり、ヒンジ部１１６の弾性による付勢）されることがより好ましい。
【００２８】
すなわち胃瘻用シース１に力のかかっていない自然状態においては、図１に示すように、蓋１３が閉まった状態になる。ヒンジ部１１６は、蓋１３を閉位置に弾性支持する弾性支持部として機能しており、蓋１３がヒンジ部１１６を中心とする回動によって蓋当接部１１７から離隔されたときには、ヒンジ部１１６の弾性によって、蓋１３に、閉位置に復帰させる付勢力が作用することとなる。このように形成することで、胃瘻用シース１の持ち手１２を手で把持していないときは、蓋１３で内部通路１１３を塞ぐことが可能となる。
【００２９】
このように、蓋１３で内部通路１１３が塞がれる構成であれば、後述のように、術中において、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる。また、シース１内への埃等の異物の浸入を防ぐことができることも言うまでも無い。
【００３０】
蓋１３を閉位置に弾性支持する弾性支持部として機能するヒンジ部１１６の構造としては、ヒンジ部１１６の弾性を高めるために、例えば、ヒンジ部１１６を円弧状に形成して板ばね状に機能させる、といったことも可能である。
【００３１】
また、ヒンジ部１１６とは別に、例えば、図５（ａ）、（ｂ）のように、シース本体１１基端部の外側に配置されて、持ち手１２にシース本体１１基端部の外周面に引き寄せる方向の付勢力を作用させる弾性部材１４を、蓋１３を閉位置に弾性支持する弾性支持部として、別途設けることも可能である。この場合、ヒンジ部１１６としては、弾性支持部として機能し得るものである必要は無く、シース本体１１に対して持ち手１２、蓋１３を回動自在に設ける機能を持つものであれば足りる。
【００３２】
なお、前記弾性部材１４としては、例えば、シース本体１１基端部からその径方向外側に延出されて持ち手１２に連結された伸縮部材（例えば、シリコーンゴム製の伸縮部材、コイルスプリング等）を引きばね的に用いた構成や、シース本体１１基端部外面と持ち手１２とに固定されて前記持ち手１２にシース本体１１基端部の外周面に接近させる方向の付勢力を作用させる板ばね等、各種構成を採用可能である。
【００３３】
図５（ａ）、（ｂ）は、弾性部材１４としてシリコーンゴム製の伸縮部材を採用し、持ち手１２のヒンジ部１１６側の端部（根元付近）に、板状の該持ち手１２に対して傾斜してシース本体１１の先端部側に向けて突設した傾斜片１２３と、シース本体１１の基端部とを、前記弾性部材１４を用いて連結した構成を例示している。持ち手１２の一部である傾斜片１２３は、蓋１３が閉位置にあるときにシース本体１１の基端部に近接配置され、蓋１３が閉位置から開方向へ回動されると、ヒンジ部１１６を中心とする持ち手１２の回動に伴って、シース本体１１の基端部から離隔される。
【００３４】
この構成において、傾斜片１２３が、蓋１３が閉位置にあるときの該傾斜片１２３の位置（以下、再接近位置とも言う）からヒンジ部１１６を中心とする回動によって移動し、前記再接近位置から離隔すると、弾性部材１４が引き延ばされる（伸び変形。伸び方向の弾性変形）。引き延ばされた弾性部材１４は、引きばねとして機能し、持ち手１２（詳細には傾斜片１２３）に、前記再接近位置に引き戻す付勢力を作用させる。この付勢力が、蓋１３を閉位置に弾性支持するための弾性力として機能する。
【００３５】
なお、本発明は、上述のように、蓋１３を閉位置に弾性支持する機能を持つヒンジ部１１６を採用して、胃瘻用シース１に力のかかっていない自然状態において弾性支持部によって蓋１３が閉まった状態になる構成であることがより好ましいが、蓋１３を閉位置に弾性支持する機能を持たず、蓋１３によって内部通路１１３を閉じた状態を持ち手１２の操作によって実現できるようにしたヒンジ部１１６を採用した構成を排除するものでは無い。この場合、持ち手１２の操作によって、蓋１３が内部通路１１３を閉じた状態を実現することで、術中に内視鏡から胃内に供給した空気の圧力自体によって、蓋１３が内部通路１１３を閉じた状態を維持する、ようにしてもよい。
【００３６】
蓋１３が胃瘻用シース１の内部通路１１３を塞ぐことにより、ダイレータ５で拡張した瘻孔から、ダイレータを抜去し、胃瘻用ボタン２を挿入するまでの間、経口で胃内に挿入した内視鏡から供給した空気の胃内からの漏れを低減させることが可能となる。
この蓋１３の閉じた状態においては、必ずしも先端部側から基端側への空気の流出を完全に阻止する気密性を確保する必要はなく、内視鏡の視野が悪くならない程度に、内視鏡から胃内に送気した空気の漏れ（以下、送気漏れとも言う）を防止できればよい。完全に送気漏れを防止できるように蓋１３が形成されていれば、さらに望ましい。
【００３７】
図３（ａ）は、蓋１３が開いた状態での胃瘻用シース１の斜視図、図３（ｂ）は同断面図を示す。また、図４（ａ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の上面図、図４（ｂ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の正面図、図４（ｃ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の右側面図、図４（ｄ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の背面図図４（ｅ）は本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の下面図を示す。
【００３８】
蓋１３が開いた状態のときは、胃瘻用ボタン２、ダイレータ５を挿入するルートを遮断しないように内部通路１１３を維持する必要があるために、例えば、シース本体１１に拡張部１１５を設けるなどして、閉位置から回動した蓋１３を収納するために、内部通路１１３内面から窪む蓋収納用凹所を確保することが望ましい。図示例では、拡張部１１５の内側空間１１５ａを、閉位置から回動された蓋１３を収納するための蓋収納用凹所として機能させている。
これにより、胃瘻用ボタン２、ダイレータ５をシース本体１１に挿入する際の挿入抵抗を低減できる。
【００３９】
図６（ａ）〜（ｃ）、図７は、本発明の胃瘻用シース１と共に用いられる胃瘻カテーテル２（以下、胃瘻用ボタンとも言う）の一実施例を示す。
図６の（ａ）は斜視図、（ｂ）は上面図、（ｃ）は下面図、図７は正断面図である。
【００４０】
これら図に示したように、胃瘻用ボタン２は、チューブ部２１と体内留置部２２と体外固定部２３とを具備して構成されている。
体内留置部２２は、チューブ部２１の長手方向一端側（以下、先端側）、体外固定部２３はチューブ部２１の長手方向他端側（以下、基端側）に設けられている。
【００４１】
さらに詳しくは、チューブ部２１の内側を貫通する貫通孔は、栄養剤（栄養液）や薬液等を入れるための通路２４として機能する。体外固定部２３には、この通路２４に栄養剤などを入れないときに、体内と体外を遮断するために、この通路２４を塞ぐキャップ２８が付設されている。キャップ２８は、体外固定部２３に延設された帯状の可撓片２３１の先端に設けられており、チューブ部２１の通路２４の開口部に対して着脱可能に嵌合される。
また、チューブ部２１の先端部には、胃内からの逆流を防止するための、弁２５が設けられている。
【００４２】
体内留置部２２は、弾性変形可能な複数本（図示例では４本）の帯状片２２１を、チューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）を取り囲むように、その周囲に配置した構成になっている。
【００４３】
各帯状片２２１は、その長手方向一端が、チューブ部２１先端に一体的に設けられた基端側集束部２２２から延出され、長手方向他端が、基端側集束部２２２から離隔させて、チューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）上に配置された先端側集束部２２３（体内留置部２２の最先端部）にて一体化されている。そして、体内留置部２２は、基端側集束部２２２と先端側集束部２２３との間にて、それぞれ弓形に湾曲して形成されている複数本の帯状片２２１によって、全体としてドーム状（丸籠状）に構成されている。
【００４４】
基端側集束部２２２からは、これら複数本の帯状片２２１の長手方向一端部が放射状に延出され、先端側集束部２２３からは、これら複数本の帯状片２２１の長手方向他端部が放射状に延出されている。
また、この体内留置部２２の外径は、基端側集束部２２２と先端側集束部２２３との間の中間部が最大となっている（最大外径）。
【００４５】
胃瘻用ボタン２は、合成樹脂製の一体成形品であることが望ましい。
体内留置部２２の基端側集束部２２２及び先端側集束部２２３は、それぞれ、複数本の帯状片２２１の長手方向の端部が集合一体化された構造になっている。
【００４６】
図８は、胃瘻用ボタン２の径方向外側に拡径された張り出し状の体内留置部２２を伸展させて、縮径状態に変化させるために用いるオブチュレータ３を示す図であって、（ａ）は側断面図（図８（ｂ）の左側断面図）、（ｂ）は正面図、（ｃ）は側面図（（ｂ）の右側面図）である。
なお、図８（ａ）〜（ｃ）において、上側をオブチュレータ３の基端側、下側をオブチュレータ３の先端側として説明する。
【００４７】
図８（ａ）〜（ｃ）に示すように、オブチュレータ３は、伸展用押圧棒３１と外筒３２とスプリング３１２とストッパー３３とを具備して構成されている。
【００４８】
伸展用押圧棒３１は、操作部３１１、ロッド本体３１３、ロック片３１６とからなる。符号３１７は、ロッド本体３１３の先端部、３１４はロッド本体３１３の先端部３１７に設けられた補強部材である。また、符号３１５は、ロッド本体３１３の長手方向に沿って形成されたワイヤ挿通溝（ガイドワイヤ通路）である。
操作部３１１は、ロッド本体３１３に固定して付設されている。
【００４９】
外筒３２は、筒状部３２１、指掛け３２２、嵌合部３２３、溝３２４、溝孔３２５、ロック孔３２６とを有して構成されている。指掛け３２２、嵌合部３２３、溝３２４、溝孔３２５、ロック孔３２６は、筒状部３２１に設けられている。
【００５０】
スプリング３１２は、伸展用押圧棒３１を、該伸展用押圧棒３１の先端（詳細にはロッド本体３１３の先端）の外筒３２先端からの突出量を減少する方向に付勢するものである。このスプリング３１２は具体的にはコイルスプリングであり、ロッド本体３１３に外挿されている。
【００５１】
外筒３２の筒状部３２１の内部には、伸展用押圧棒３１のロッド本体３１３が外筒３２の長手方向に摺動可能に設けられており、伸展用押圧棒３１は、外筒３２に対してその長手方向に移動可能になっている。
【００５２】
このオブチュレータ３においては、ロッド本体３１３の、外筒３２の長手方向一端部（基端部）から突出した部分（基端部。伸展用押圧棒３１の基端部としても機能する）に固定されている操作部３１１を、外筒３２への押し込み方向に押すことにより、伸展用押圧棒３１が外筒３２の長手方向に沿って移動して、ロッド本体３１３先端の外筒３２先端からの突出量が増大する。図示例では、ロッド本体３１３の先端部３１７は、操作部３１１の押し込み操作前（初期状態）は、外筒３２先端から突出されているが、突出されていなくても良い。
【００５３】
操作部３１１の押し込み操作により外筒３２に対して伸展用押圧棒３１が移動することに伴い、伸展用押圧棒３１のロック片３１６が外筒３２の溝３２４から外筒３２の内部を通って、外筒３２のロック孔３２６へ嵌合して、外筒３２に対する伸展用押圧棒３１の移動が阻止される（このときの状態を以下、突出状態とも言う）。ロック片３１６は、ロッド本体３１３内に組み込まれたスプリングの付勢力によって付勢されて、ロッド本体３１３の側面に突設されており、ロッド本体３１３への押し込み操作が可能である。
【００５４】
前記突出状態では、伸展用押圧棒３１先端（ロッド本体３１３先端）の外筒３２先端からの突出量が維持される。この突出状態で、ロック片３１６を押して、外筒３２のロック孔３２６と嵌合を解除すると、スプリング３１２の付勢力によって伸展用押圧棒３１が外筒３２に対して移動して、前記ロック片３１６が外筒３２のロック孔３２６から溝３２４へ移動し、初期状態へ戻る。
初期状態は、突出状態に比べて、ロッド本体３１３先端の外筒３２先端からの突出量が小さい（突出していない状態を含む）状態である。
【００５５】
スプリング３１２は、この突出状態から初期状態への切り替わりをロック片３１６を押すだけで行うために、伸展用押圧棒３１に設けられている。
図示例では、スプリング３１２はコイルスプリングであり、ロッド本体３１３の基端部に外挿して操作部３１１と外筒３２の基端部との間に配置されているが、突出状態から初期状態への切り替わりをロック片３１６を押すだけで行うためのスプリング３１２の配置、構成は、図示例のものに限定されない。
【００５６】
図１０（ａ）、（ｂ）に示すように、オブチュレータ３は、初期状態で胃瘻用ボタン２と嵌合した後、突出状態とする。突出状態とすることで、ロッド本体３１３の先端部３１７が、胃瘻用ボタン２の先端側集束部２２３の体内留置部２２内面側に設けられているロッド当接部２７（図７参照）を押圧して、基端側集束部２２２から離隔させる。図７に示すように、ロッド当接部２７は、先端側集束部２２３の体内留置部２２内面側、基端側集束部２２２に対面する位置に、先端側集束部２２３に一体的に形成された壁部（ロッド当接壁）である。図７において、具体的には、ロッド当接部２７は、先端側集束部２２３の体内留置部２２内面側、基端側集束部２２２に対面する位置を肉盛りした形状になっており、先端側集束部２２３と連続し先端側集束部２２３と一体になっている。
このため、胃瘻用ボタン２と嵌合したオブチュレータ３（初期状態のオブチュレータ３）を突出状態とすると、先端側集束部２２３及びロッド当接部２７が基端側集束部２２２から離隔される。その結果、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２が、伸展されて縮径状態になる。
伸展用押圧棒３１は、前記胃瘻カテーテル２の前記体内留置部２２内に挿入して前記体内留置部２２のロッド当接部２７を押圧することで前記体内留置部２２を伸展させるための部材として機能する。
【００５７】
ロッド当接壁２７は、先端側集束部２２３を補強する補強壁としても機能する。
図７に示すように、ロッド当接部２７は、補強部材２７２で補強されており、オブチュレータ３によって体外留置部２２に伸展力を作用させるとき、オブチュレータ３のロッド本体３１３の先端部３１７が先端側集束部２２３を突き破って突き抜けることがなく、体内留置部２２を縮径状態で体内に容易且つ確実に挿入できる点で好ましい。また、補強部材２７２による補強は、ロッド当接部２７及び前記先端側集束部２２３を貫通する小孔である連絡路２６（後述）の形状維持の点でも好ましい。
補強部材２７２の材質は例えば、金属、強化繊維、強化プラスチック等が挙げられるが、補強部材２７２はメッシュ状であることが望ましい。この補強部材２７２は、例えば、図７に例示したようにロッド当接部２７中への埋め込み、ロッド当接部２７表面（胃瘻用ボタン２のチューブ部２１先端に対面する面）への固定（例えば接着固定）等によって、ロッド当接部２７に一体化して設けられる。
補強部材２７２はメッシュ状にすることで伸展しやすくなる。補強部材２７２を伸展しやすい構成とすることは、体内留置部２２の縮径化の点で好ましい。
【００５８】
なお、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の先端部には、ガイドワイヤ４を体内留置部２２の先端部から胃瘻用ボタン２内に引き込むために、前記ロッド当接部２７及び前記先端側集束部２２３を貫通する小孔である連絡路２６が形成されている。この連絡路２６は、チューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）上にて、前記ロッド当接部２７及び前記先端側集束部２２３に貫設されている。
また、図７中、符号２７１は、前記ロッド当接部２７の外周部に環状に突設されたロッド嵌合突起である。このロッド嵌合突起２７１は、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（詳細には、中心軸線２１Ｃを先端側に延長した部分）と同軸状に、ロッド当接部２７における前記連絡路２６の開口部を囲繞するリング状に形成されている。図１０（ａ）に示すように、オブチュレータ３を胃瘻用ボタン２と嵌合したとき、オブチュレータ３のロッド本体３１３は、その先端部３１７がロッド嵌合突起２７１の内側に挿入、嵌合されて、ロッド当接部２７に対して位置決め、つまり、連絡路２６と同軸上となるように位置決めされる。
【００５９】
オブチュレータ３の胃瘻用ボタン２に対する嵌合は、具体的には、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の通路２４に体外固定部２３側から挿入して胃瘻用ボタン２に嵌合する。オブチュレータ３は、その先端側から、チューブ部２１に挿入していく。
オブチュレータ３は、胃瘻用ボタン２に嵌合すると、外筒３２の外周面がチューブ部２１の通路２４内面に接して、がたつかないように位置決めされる。また、外筒３２の先端から突出されているロッド本体３１３の先端部が、チューブ部２１の体内留置部２２側の端部に設けられている弁２５（図７参照）を介して、体内留置部２２内に挿入され、体内留置部２２のロッド当接部２７に対して当接あるいは近接配置される。
【００６０】
前記弁２５は、合成樹脂によって、チューブ部２１の体内留置部２２側の端部の開口部を塞ぐ弾性変形可能な傘形に形成されており、その頂部にスリット２５１が設けられている。ロッド本体３１３の先端は、前記スリット２５１に割り込ませるようにしてチューブ部２１の通路２４から体内留置部２２内に押し込まれ、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の中心軸線２１Ｃ（図７参照）に同軸に配置される。これにより、突出状態時に、ロッド当接部２７を押圧して、体内留置部２２を伸展させることができる。
【００６１】
図８（ｂ）に示すように、オブチュレータ３のロッド本体３１３の先端部３１７は、胃瘻用ボタンを伸展する際に、大きな荷重がかかるために、補強部材３１４が付設されている。図示例において、補強部材３１４は、薄肉の補強スリーブである。
【００６２】
図１１に示すように、ロッド本体３１３のワイヤ挿通溝３１５（図８（ａ）、図９（ａ）、（ｂ）参照）は、ロッド本体３１３の先端からロッド本体３１３の基端部に向かってロッド本体３１３の長手方向に沿って形成されている。このワイヤ挿通溝３１５には、ロッド本体３１３の先端に開口する開口部からガイドワイヤ４を挿入できる。
さらに、このワイヤ挿通溝３１５は、オブチュレータ３の伸展状態及び収納状態のいずれの状態においても、外筒３２に設けられた溝孔３２５を介して、常時、外筒３２の外側から見えるように露呈されている。外筒３２の溝孔３２５は、胃瘻用ボタン２からワイヤ挿通溝３１５に挿入されたガイドワイヤ４の出口となる。
【００６３】
外筒３２には、指掛け３２２が突設されており、オブチュレータ３は、この指掛け３２２によって、使用者が手指で容易に把持できるように構成されている。
さらに、外筒３２の外周部には、後述するストッパー３３の嵌合固定用の嵌合部３２３が設置されている。
【００６４】
前記ストッパー３３は、オブチュレータ３に対して胃瘻用ボタン２を係止するための係止部材として機能するものである。このストッパー３３によってオブチュレータ３に対して胃瘻用ボタン２を係止することで、胃瘻用ボタン２に嵌合したオブチュレータ３を初期状態から突出状態にしたときに、オブチュレータ３に対する胃瘻用ボタン２の移動を阻止して、伸展用押圧棒３１のロッド本体３１３が体内留置部２２のロッド当接部２７を押圧する押圧力を、体内留置部２２の伸展力として体内留置部２２に確実に作用させることができる。
【００６５】
オブチュレータ３の嵌合部３２３は、オブチュレータ３の外筒３２の両側に、該外筒３２の長手方向に沿って一定間隔で複数箇所（３箇所以上）に突設された突起であり、ストッパー３３には、隣り合う嵌合部３２３間に確保された嵌合溝３２３ａに取り出し可能に嵌合される一対の腕部３３１が設けられている。
【００６６】
図９（ａ）、（ｂ）等に示すように、ストッパー３３は、背面板３３３と、板状の押し込み部３３４と、それぞれ棒状の一対の腕部３３１とを具備して四角枠状に形成されている。このストッパー３３は、オブチュレータ３の外筒３２に外挿して設けられる。両腕部３３１は、四角枠状のストッパー３３の内側空間に通されたオブチュレータ３を介して対向配置された背面板３３３と押し込み部３３４とを互いに連結する機能を果たす。
【００６７】
ストッパー３３は、複数の嵌合溝３２３ａから選択したものに、両腕部３３１を嵌合することで、オブチュレータ３に対する取り付け位置が決まる。また、ストッパー３３は、両腕部３３１を嵌合する嵌合溝３２３ａを変更することで、オブチュレータ３に対する取り付け位置を変更できる。
【００６８】
ストッパー３は、オブチュレータ３に対して外筒３２の軸回りに回転させることで、嵌合溝３２３ａに嵌合されていた両腕部３３１を嵌合溝３２３ａから抜き出すことができる。図９（ａ）、（ｂ）等に示すように、オブチュレータ３の外筒３２の外周には、嵌合部３２３が突設されている領域（嵌合領域）から、該外筒３２の軸回りに９０度ずれた所に、嵌合部３２３が突設されていない領域（非嵌合領域）が存在する。ストッパー３は、外筒３２の軸回りの回転によって、オブチュレータ３に対する嵌合状態と嵌合解除状態とを切り換えることができる。ストッパー３３の背面板３３３と押し込み部３３４との間の距離は、一対の腕部３３１間の距離よりも大きく、両腕部３３１が非嵌合領域にあれば、ストッパー３は、背面板３３３、押し込み部３３４が嵌合部３２３に接触することなく、外筒３２の長手方向に沿ってスライド移動させることができる。これにより、両腕部３３１を嵌合する嵌合溝３２３ａの選択、変更が可能である。
【００６９】
さらに、オブチュレータ３の嵌合溝３２３ａに嵌合した両腕部３３１は、嵌合溝３２３ａに入った状態のまま、オブチュレータ３に対して、該両腕部３３１の長手方向へのスライド移動が可能である。換言すれば、オブチュレータ３は、該オブチュレータ３に取り付けたストッパー３３に対して、嵌合溝３２３ａに嵌合した両腕部３３１を案内として、該両腕部３３１の長手方向に沿ってスライド移動できる。
【００７０】
背面板３３３、押し込み部３３４は、オブチュレータ３に取り付けたストッパー３３をオブチュレータ３に対してスライド移動（オブチュレータ３の長手方向に対する直交方向のスライド移動）させる操作を容易に行うための操作片として用いることができる。
【００７１】
ストッパー３３は、このスライド移動操作により、背面板３３３に突設されている挟持部３３２を、オブチュレータ３を嵌合した胃瘻用ボタン２の体外固定部２３に対する係脱を切り換えることができる。
挟持部３３２は、背面板３３３において両腕部３３１から離隔した位置にて、背面板３３３の両腕部３３１が突設されている面から突出する鉤状片であり、図１０（ａ）、（ｂ）図１１に示すように、オブチュレータ３に取り付けたストッパー３３をオブチュレータ３に対してスライド移動（オブチュレータ３の長手方向に対して直交する方向へのスライド移動）させることによって、オブチュレータ３を嵌合した胃瘻用ボタン２の体外固定部２３の体表接触面２３２側に挿脱されて、体外固定部２３に対して係脱される。
【００７２】
ストッパー３３の押し込み部３３４がオブチュレータ３の外筒３２に当接された状態では、挟持部３３２は、オブチュレータ３を嵌合した胃瘻用ボタン２の体外固定部２３から離れるため、胃瘻用ボタン２を係止しない（係止解除状態。図９（ｂ）の状態）。この係止解除状態においては、胃瘻用ボタン２を、オブチュレータ３の外筒３２の長手方向に沿って自由にスライド移動させることができる。
【００７３】
この係止解除状態から、背面板３３３をオブチュレータ３に接近させるように、ストッパー３３をオブチュレータ３に対してスライド移動することで、挟持部３３２が体外固定部２３の体表接触面２３２側に挿入されて、体外固定部２３に係合する（図９（ａ）の状態）。挟持部３３２は体表接触面２３２に接触して体外固定部２３に係合する。これにより、挟持部３３２によって、胃瘻用ボタン２がオブチュレータ３の先端側へ移動しないように係止される。その結果、胃瘻用ボタン２に嵌合したオブチュレータ３を初期状態から突出状態にしたときに、伸展用押圧棒３１（詳細にはロッド本体３１３）からの伸展力を体内留置部２２に確実に伝達できるとともに、体内留置部２２の伸展状態、つまり、縮径状態を安定に維持できる。
【００７４】
オブチュレータ３を胃瘻用ボタン２に組み付けるには、図１０（ａ）に示すように、胃瘻用ボタン２の通路２４にオブチュレータ３（初期状態にしておいたもの）の外筒３２を挿入して嵌合させ、ストッパー３３の背面板３３３を、押し込み部３３４の方向へ押し込むことにより、胃瘻用ボタン２の体表固定部２３をストッパー３３の挟持部３３２で保持（係止）する。ストッパー３３の背面板３３３は、胃瘻用ボタン２の通路２４にオブチュレータ３の外筒３２を挿入する際には、胃瘻用ボタン２の体外固定部２２に接触しないように、外筒３２から離隔させて、係止解除状態にしておく。
【００７５】
このセット状態で、図１０（ｂ）のように、伸展用押圧棒３１の操作部３１１を操作して、オブチュレータ３を突出状態にして、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２を伸展する。
また、図１０（ａ）の状態にセットした後、図１１に示すように、オブチュレータ３を突出状態とする前に、胃瘻カテーテル２の体内留置部２２のロッド当接部２７及び先端側集束部２２３に貫通されている連絡路２６（図７参照）を介して、ガイドワイヤ４をオブチュレータ３の伸展用押圧棒３１に通し（つまり、ロッド本体３１３のワイヤ挿通溝３１５に通す）、外筒３２の溝孔３２５よりガイドワイヤ４を引き出しておく。
【００７６】
オブチュレータ３を胃瘻用ボタン２に嵌合させると、オブチュレータ３の伸展用押圧棒３１先端に開口するワイヤ挿通溝３１５の開口部と、胃瘻カテーテル２の体内留置部２２のロッド当接部２７及び先端側集束部２２３に貫通されている連絡路２６とが、互いに連通する位置関係となる。このため、セット状態において、伸展用押圧棒３１にガイドワイヤ４を通す作業は楽に行える。
【００７７】
図１２は、瘻孔を形成するためのダイレータ（拡張器）５の一実施例を示す図であって、（ａ）は正面図、（ｂ）はダイレータを構成する細径ダイレータ５２の正面図、（ｃ）は胃瘻用シース１をダイレータ５に被せた状態（シース付きダイレータ５Ａ）の正面図で、胃瘻用シース１のみ断面図で表した図、（ｄ）は胃瘻用シース１を被せたダイレータ５（シース付きダイレータ５Ａ）の断面図である。
なお、図１２（ａ）〜（ｄ）において、図中左側を先端側、図中右側を後端側として説明する。
【００７８】
図１２（ａ）〜（ｄ）に示すように、前記ダイレータ５は、細径ダイレータ５２（図１０（ｂ）参照）と、この細径ダイレータ５２に外挿して前記細径ダイレータ５２に組み付けられた筒状体である太径ダイレータ５１とを一体化したもの（一体化ダイレータ）である。
細径ダイレータ５２は、その先端にテーパー状の先端部５２２（細径ダイレータ先端部５２２）を有する棒状部材である。また、細径ダイレータ５２の内部には、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路５２４が設けられている。
【００７９】
太径ダイレータ５１は、円筒状の太径ダイレータ胴体部５１１と、この太径ダイレータ胴体部５１１の先端に突設されたテーパー状の太径ダイレータ先端部５１２とを具備して構成されている。細径ダイレータ５２の細径ダイレータ先端部５２２は、太径ダイレータ先端部５１２から突出されている。
【００８０】
また、２つのダイレータ５１，５２のそれぞれの後端側には、コネクタ５１３、５２３が設けられており、ルアーテーパーにより互いに嵌合されている。このコネクタ５１３、５２３の嵌合により、前記細径ダイレータ５２は太径ダイレータ５１に組み付けられて一体化されている。
【００８１】
図１２（ａ）に示すように、太径ダイレータ胴体部５１１の外周面には、目盛５１４が付設されており、太径ダイレータ先端部５１２側に基点（ゼロ点）５１４１が設けられている。この目盛は、ダイレータ５を挿入した後に、内視鏡下で基点５１４１を胃内壁面に合わせて、体表面側の目盛を判読することにより、体表面から胃壁内面までの距離を測定することができる。この測定により、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の長さを選択して用いることができる。
【００８２】
ダイレータ５に胃瘻用シース１を被せて、シース付きダイレータ５Ａを構成した状態は図１２（ｃ）に示される。
胃瘻用シース１は、先端部を太径ダイレータ胴体部５１１の先端に位置合わせして、設置される。胃瘻用シース１には、ダイレータ５に対して位置決め手段は特に設置されていないが、ダイレータ５には胃瘻用シース１の後端側へのスライド移動を規制する移動規制手段（例えば、胃瘻用シース１のシース本体１１の基端部が当接される突起等）が設けられていても良い。
【００８３】
また、胃瘻用シース１の先端部は、太径ダイレータ胴体部５１１との段差をなくすように、テーパー部１１２（図３（ｂ）参照）が設けられていることが好ましい。このテーパー部１１２を設けることで、胃瘻用シース１を被せたダイレータ５（シース付きダイレータ５Ａ）を腹壁、胃壁に挿入する際の挿入抵抗を低減することが可能となる。このテーパー部１１２は、チューブの延伸や熱賦形などの方法により設けることができるが、内径を調整する際に太径ダイレータ胴体部５１１外径に圧接するように、シース本体１１内径を調整することにより、胃瘻用シース１の、ダイレータ５の胴体部５１１に対する位置ずれを規制することができる。
【００８４】
図１３は、胃瘻用シース１の内部通路１１３に、オブチュレータ３で体内留置部２２を伸展して縮径した胃瘻用ボタン２を挿入する前の状態を示す。
ところで、胃瘻用シース１は、シース本体１１内径を、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の外径に合わせたサイズとすることが望ましい。
しかしながら、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２は、体内留置のために、縮径前の初期状態での最大外径がチューブ部２１外径よりも大きく、チューブ部２１から径方向外側へ大きく張り出すように形成される。このため、大きく張り出した形状の体内留置部２２をチューブ部２１と同等の外径まで縮径することが技術上、かなり難しい場合が多い。
【００８５】
一方、胃瘻用シース１の内部通路１１３は、ダイレータ５の最大外径とほぼ同等の寸法で形成されていることが望ましく、ダイレータ５の最大外径、すなわち太径ダイレータ胴体部５１１の外径は、形成する瘻孔サイズを決定する。この瘻孔サイズは、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の外径とほぼ同等か、１〜２ｍｍ以上大きい寸法が好ましい。
【００８６】
そこで、さらに、伸展された体内留置部２２の最大外径が、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも大きい場合であっても、シース１を用いて体内留置部２２の瘻孔への挿入、通過の抵抗を低減でき、留置作業を効率良く行えるようにするための構成を検討した。シース１のシース本体１１の径を伸展された体内留置部２２の最大外径よりも小さくできるため、瘻孔サイズの小型化も可能となる。
胃瘻用シース１の内部通路１１３の内径を、伸展された体内留置部２２の最大外径よりも小さくし、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の内、内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が内部通路１１３を通過しようとしたとき、シース本体１１が裂けるように構成する。胃瘻用シース１の内部通路１１３の径は、体内留置部２２の最先端部の外径よりも大きく形成することが望ましい。
【００８７】
図１３、図１４は、前述した寸法関係で構成された胃瘻用シース１であり、オブチュレータ３によって伸展状態（縮径状態）とした胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の内、内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が内部通路１１３を通過しようとしたときにシース本体２が縦裂き可能になっている胃瘻用シース１に、胃瘻用ボタン２を挿入する場合を説明する図である。胃瘻用シース１のシース本体１１に挿入する胃瘻用ボタン２は、体内留置部２２の縮径状態における最大外径が胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも大きいものである。
【００８８】
体内留置部２２の最先端部（先端側集束部２２３）の外径は、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも小さいので、内部通路１１３への挿入、通過は容易であるが、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２の内、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が内部通路１１３を通過しようとしたとき、シース本体１１が裂ける。
【００８９】
図１４の場合も、体内留置部２２の最先端部が通過する内腔が胃瘻用シース１の内部通路１１３により形成されているために、挿入抵抗を低減させることが可能となる。
また、シース本体１１を構成する材質は特に限定されないが、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）などが好ましい。上記の中で、摩擦抵抗が低いフッ素樹脂より構成されることが特に好ましく、胃瘻用ボタン２を挿入する際に、内部通路１１３を通過する際の摩擦抵抗を低減させ、胃瘻用ボタン２の挿入抵抗を低減させることが可能となる。
【００９０】
体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位の挿入によってシース本体１１が裂けるようにするための構成としては、特に限定されないが、例えばシース本体１１として長手方向に配向性を有し縦裂き可能に形成されたＰＴＦＥチューブを用いた構成、シース本体１１の長手方向に沿って延在形成した切り込み溝（切り欠き部）によってシース本体１１の肉厚を局所的に薄くした構成、シース本体１１の長手方向に沿って延在するスリット（切り欠き部）によってシース本体１１に予め切断済み部分を形成した構成等がある。切り込み溝、スリットといった切り欠き部を形成した場合、体内留置部２２の挿入によって、シース本体１１が、切り欠き部の形成箇所に沿ってその長手方向全長にわたって分断される。
【００９１】
図１（ａ）、（ｂ）〜図４（ａ）−（ｅ）、図１３、図１４は、具体的には、シース本体１１に切り欠き部として切り欠き溝１１１Ａを形成した構成を例示する。
図１６（ａ）に示すように、前記切り欠き溝１１１Ａは、前記シース本体１１にその肉厚を非貫通として形成されている。シース本体１１は、切り欠き溝１１１Ａの溝底側に、該シース本体１１の肉厚を局所的に薄くした非切断部１１１ａを有している。
【００９２】
非切断部１１１ａは、シース本体１１の内側に、縮径状態とされた体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が挿入されたときに破壊されて切断される。
非切断部１１１ａが切断される結果、シース本体１１が縦裂きされる。
【００９３】
一方、図１５（ａ）、（ｂ）は、シース本体１１に切り欠き部としてスリット１１１Ｂを形成した構成を例示する。
スリット１１１Ｂを形成した構成の場合は、シース本体１１の長手方向の一部にスリット１１１Ｂを形成して、スリット１１１Ｂの仮想延長上に、スリット１１１Ｂが形成されていない非切断部１１８を確保し、シース本体１１に胃瘻用ボタン２が挿入されるまで（より詳細には、体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が挿入されるまで）、非切断部１１８によってシース本体１１の形状が維持されるようにする。図１５（ａ）、（ｂ）においては、スリット１１１Ｂはシース本体１１の長手方向両端面まで形成されてはおらず、シース本体１１の長手方向両端に非切断部１１８を確保している。
【００９４】
非切断部１１８は、シース本体１１の内側に、縮径状態とされた体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位が挿入されたときに破壊されて切断されるか、あるいは、前記部位が、シース本体１１のスリット１１１Ｂが形成されている部分を内部通路１１３側から押し拡げるように押圧して変形させることで、スリット１１１Ｂが起点となって切断される。非切断部１１８が切断される結果、シース本体１１が縦裂きされる。
【００９５】
スリット１１１Ｂの仮想延長上における非切断部１１８の形成位置は、必ずしも、シース本体１１の長手方向両端である必要は無く、シース本体１１の長手方向片端だけであっても良い。また、シース本体１１の長手方向に沿って間隔を空けて複数のスリット１１１Ｂを形成（スリット列の形成）することも可能であり、この場合は、スリット列を構成するスリット１１１Ｂ同士の間に非切断部１１８が確保されることとなる。
なお、非切断部１１８の長さ（シース本体１１の長手方向に沿った方向の寸法）は、０．５〜１０ｍｍ、好ましくは、１〜５ｍｍである。
非切断部１１８は、切り込み溝（切り欠き部）をシース本体１１の長手方向に沿って延在形成して、切断しやすくしても良い。
【００９６】
シース本体１１は、前記非切断部１１１ａ、１１８の少なくとも一つを破壊させるために、該シース本体１１内面（内部通路１１３の内面）に作用させる荷重が０．５Ｎ以上５Ｎ以下であることが望ましい。この荷重は、０．５Ｎ以上３Ｎ以下であることがより好ましい。この場合、縮径状態とされた体内留置部２２の挿入等によって、シース本体１１の縦裂きを無理無く行える。
【００９７】
なお、切り欠き部が切り欠き溝１１１Ａである場合は、スリット１１１Ｂである場合に比べて、シース本体１１の形状安定性が高まり、シース本体１１を瘻孔に挿入したときにシース本体１１の内部通路１１３の形状を保ちやすくなる、といった利点がある。
また、図１６（ｂ）では、シース本体１１において、スリット１１１Ｂを介して両側に位置する部位同士が互いに近接配置され、スリット１１１Ｂがほぼ閉じ合わされた構成になっているが、スリット１１１Ｂが完全に閉じられるようにすること、閉じられた状態を安定に維持することは容易では無い。これに対して、切り欠き溝１１１Ａの場合は、溝底側に非切断部１１１ａを確保して、シース本体１１の肉厚に非貫通で形成されているため、スリット１１１Ｂの場合に比べて、内視鏡から送気された空気が、シース本体１１内側の内部通路１１３の途中からシース本体１１の径方向外側へ漏れ出すことが無い、といった利点がある。
【００９８】
図示例のシース１にあっては、シース本体１１における切り欠き部の形成位置は、シース本体１１の周方向において、１箇所のみである。但し、本発明は、シース本体１１の周方向の複数箇所に切り欠き部を形成した構成を含む。
図１６（ａ）、（ｂ）は、シース本体１１の周方向１箇所のみに切り欠き部を形成した例を模式的に示す図であり、（ａ）は切り欠き溝１１１Ａの場合、（ｂ）はスリット１１１Ｂの場合を示す。
図１６（ａ）、（ｂ）では、持ち手１２は、シース本体１１の周方向において前記切り欠き部（切り欠き溝１１１Ａ、スリット１１１Ｂ）を避けた位置に設けられる。
【００９９】
この場合、縮径状態とされた体内留置部２２の内の、胃瘻用シース１の内部通路１１３の径よりも外径が大きい部位がシース本体１１内に挿入されることによって、シース本体１１が、切り欠き部を切断線として縦裂きされたときに、シース本体１１が複数部材に分割されず、１部品である状態が維持される。このため、持ち手１２を引っ張り操作することで、瘻孔からシース本体１１全体を簡単に抜去することができる、という利点がある。
【０１００】
図１７は、シース本体１１の周方向２箇所に切り欠き部（図示例では、具体的にはスリット１１１Ｂ）を形成した例を模式的に示す。
持ち手１２は、切り欠き部を避けた位置に設けられるが、シース本体１１を胃瘻用ボタン２の挿入によって縦裂きしたときにシース本体１１の分割体となる部分（以下、分割片部１１９。図１７では、２つの分割片部１１９に分割される）に応じて、個々の分割片部１１９に設けられている。
図１７では、前記シース本体１１に、符号１１Ｂを付している。
なお、スリット１１１Ｂにかえて、切り欠き溝１１１Ａを採用することも可能であることは言うまでも無い。
【０１０１】
図１６の場合は、図１７の構成に比べて、縦裂き後に瘻孔からシース本体１１を抜去する作業が簡単で済む。
【０１０２】
切り欠き部（切り欠き溝１１１Ａ、スリット１１１Ｂ）は、その断面形状が、前記シース本体１１の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることが好ましい。
この断面形状の切り欠き部の場合、内部通路１１３に挿入された体内留置部２２によってシース本体１１が径方向外側に押し拡げるようにして変形されたときに、切り欠き部の断面も押し拡げられることとなり、切り欠き部を起点とする非切断部１１１ａ、１１８の切断が生じやすくなる。
【０１０３】
前記切り欠き部は、例えば、シース本体１１のレーザ加工、機械加工等によって形成することができる。
特に、レーザ加工の場合は、切り欠き部の開口幅の調整が容易であり、また、レーザの焦点位置の調整によって楔形の断面形状の切り欠き部も容易に形成できる点で好適である。
【０１０４】
また、ＦＥＰ製（ここではＦＥＰを主成分として含む材質を意味する）のシース本体１１にレーザ加工（特にＹＡＧレーザを用いた加工）によって切り欠き部を形成する場合は、該シース本体１１の前記切り欠き部が形成された部位を前記レーザ加工により白化させることができる。
この白化により、目視にて視認容易なマーキングが形成されることになり、使用者に切り欠き部の位置が判りやすくなるため、瘻孔に内挿したシース本体１１を縦裂きして体外に抜去する作業を効率良く行える。
【０１０５】
また、胃瘻用シース１は、前記シース本体１１の基端部側の端面が、該シース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して斜めに形成されている。
図示例の胃瘻用シース１においては、シース本体１１の基端部側の端面は、ヒンジ部１１６側から、蓋当接部１１７側に行くにしたがって、シース本体１１の先端部側に位置するように傾斜されている。
このように、前記シース本体１１の基端部側の端面が、該シース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して斜めに形成されている構成であれば、シース本体１１の基端部における内部通路１１３の開口部のサイズが実質的に大きくなった状態となるため、胃瘻用ボタン２の体内留置部２２をシース本体１１の基端部からシース本体１１に挿入する作業を円滑に行うことができる。特に、最大外径がシース本体１１内径よりも大きい体内留置部２２をシース本体１１に押し込む際には、押し込み作業の円滑化に有効に寄与する。
【０１０６】
次に、本発明の胃瘻用シース、シース付きダイレータ、胃瘻カテーテルキットの使用方法の一実施例について図１８から図２８を用いて説明する。
胃瘻カテーテルキットは、胃瘻用シース１、胃瘻用ボタン２、オブチュレータ３、ダイレータ５を具備してなるものである。なお、胃瘻カテーテルキットについての説明は、後にも述べる。
【０１０７】
本発明の胃瘻用シース１を使用する前に、生体である患者の胃内に内視鏡を挿入し、送気を十分行い、腹壁９００と胃壁９０１とを密着させる（密着前は図１８に示すように、腹壁９００と胃壁９０１は密着していない状態になっている）。次に、内視鏡からの透過光により胃の位置を確認し、体表部側から腹部触診を行い、胃壁固定部位を決定し、体表である腹部皮膚を消毒、局所麻酔を行う。
【０１０８】
次いで、胃壁腹壁固定具を用いて腹壁９００と胃壁９０１を縫合糸により固定する（図１９）。
腹壁９００と胃壁９０１の縫合糸による固定は、この後の胃瘻カテーテル造設部位を面で形成させるために、通常２箇所を縫合固定することが必要である。
【０１０９】
胃壁腹壁固定を行った後に、体表面から腹壁及び胃壁にカニューラ針を穿刺してガイドワイヤ４を留置する。
【０１１０】
留置されたガイドワイヤ４にダイレータ５を通し（ダイレータ５のガイドワイヤ通路５２４にガイドワイヤ４を通す）、胃瘻用シース１を被せたダイレータ５（シース付きダイレータ５Ａ）を、体表面から腹壁、胃壁に挿入して、一期的に瘻孔を形成する（図２１）。このとき、ダイレータは捻りながら挿入していくことで、安全に拡張することが可能となる。
【０１１１】
また、腹壁、胃壁に挿入して瘻孔を形成したとき、内視鏡下で、太径ダイレータ胴体部５１１の外周面の目盛５１４（図１２（ａ））の基点５１４１を胃壁面（内面）に合わせて、体表面側に表示された目盛を判読することにより、体表面から胃壁内面までの距離を測定する。この測定により、胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の長さを選択して用いる。また、オブチュレータ３のストッパー３３の位置（外筒３２の長手方向におけるストッパー３３の取り付け位置）を、チューブ２１の選択に対応して決める。
胃瘻用ボタン２のチューブ部２１の長さに応じて、オブチュレータ３のチューブ部２１内に挿入される部分の長さも変わる。外筒３２の長手方向におけるストッパー３３の取り付け位置の調整は、ストッパー３３で係止した胃瘻用ボタン２の体内留置部２２に、オブチュレータ３によって伸展力を確実に作用させることを実現するものである。外筒３２の長手方向におけるストッパー３３の取り付け位置は、外筒３２の長手方向の複数箇所に設けられている嵌合部３２３、嵌合溝３２３ａに対する、ストッパー３３の腕部３３１の選択的な嵌合によって選択される。
【０１１２】
ダイレータ５の目盛５１４の読み取りを簡単に行えるようにするために、前記シース本体１１は、その外側から前記ダイレータ５の前記目盛５１４を目視可能な透明性を有するものであることが好ましい。
【０１１３】
拡張が終了したら、胃瘻用シース１のみを残して、ダイレータ５及びガイドワイヤ４を体外へ抜去する（図２２）。
ダイレータ５を胃瘻用シース１から抜くことにより、胃瘻用シース１の蓋１３によって、内部通路１１３を遮断するように閉じる。蓋１３は、既述のようにヒンジ部１１６の弾性によって閉位置となる。また、内視鏡から胃内に供給した空気自体によって内部通路１１３を閉じるようにしても良い。
これにより、内視鏡から送気した空気が体外へ漏れることを低減させることが可能である。
【０１１４】
その後、胃瘻用シースの蓋１３を開いた状態になるように、持ち手１２を持って、オブチュレータ３で体内留置部２２を伸展させた胃瘻用ボタン２を胃瘻用シースの内部通路１１３に挿入する（図２３）。
【０１１５】
胃瘻用シース１には長手方向に裂ける手段が形成されているために、胃瘻用シース１の内径よりも胃瘻用ボタン２の伸展された体内留置部２２の外径が大きい部位が挿入されることにより、シース本体１１は長手方向に裂けてシース本体１１が拡がる。胃瘻用ボタン２は、体内留置部２２をシース１に貫通させて胃内に到達させ、胃内に留置される（図２４）。
【０１１６】
また、オブチュレータ３で伸展された胃瘻用ボタン２を挿入する際に、体内留置部２２の最先端は、胃瘻用シース１の内部通路１１３で挿入ルートが確保されているために、スムーズな挿入、且つ挿入抵抗を低減させることが可能となる。
【０１１７】
胃瘻用ボタン２が胃内に留置された後に、オブチュレータ３で胃瘻用ボタン２を伸展させた状態のまま、胃瘻用シース１を体外へ抜去する（図２５）。
【０１１８】
オブチュレータ３に付設されるストッパー３３の押し込み部３３４を背面板３３３側へ押し込むことにより、両腕部３３１をスライドさせて、胃瘻用ボタン２の体内留置部の伸展を解除する（図２６）。
【０１１９】
胃瘻用ボタン２にセットされているオブチュレータ３を抜去し（図２７）、胃瘻用ボタン２の体外固定部２３に付設されたキャップ２８を通路２４をふさぐように嵌め込むことにより、胃瘻用ボタン２の留置が終了する（図２８）。
【０１２０】
以上のように、本発明の胃瘻用シース１を用いることにより、胃瘻用ボタン２を挿入する際の挿入抵抗を低減させると共に、造設手技中の内視鏡の送気のコントロールを容易にすることが可能である。
【０１２１】
また、胃瘻用シースにおけるシース本体１１は、伸び変形可能な材質によって、径方向に拡径可能に形成されていてもよい（図２９）。胃瘻用ボタンの挿入に伴って、オブチュレータ３で体内留置部２２が伸展された胃瘻用ボタン２の体内留置部の外径がシース本体１１の内径よりも大きい場合、その形状に合わせて、径方向に拡径する（図３０）。
この場合のシース本体１１の材質としては、例えば、ポリウレタン樹脂、テトラフルオロエチレン、フッ素化エチレン−プロピレンなどの、プラスチック材料またはエラストマー材料を挙げることができる。
また、シース本体１１を、例えば、ポリアミド繊維、ステンレス鋼などの非弾性フィラメントを用いてメッシュ状に構成した編組物としても良い。この場合、シース本体１１を構成する編組物は、例えば、シース本体１１の半径方向の拡張が、シース本体１１の軸方向の短縮を生じるように構成することも可能である。
【０１２２】
このように、径方向に拡径可能な材質よりシース本体１１を形成することにより、胃瘻用ボタン２は、シース本体１１の内部通路１１３に挿通する際の挿入抵抗を低減させることが可能である。
また、径方向に拡径可能な材質より形成されたシース本体１１についても、縦裂き可能な構成を採用することが好ましい。例えば、上述のプラスチック材料またはエラストマー材料によって形成されたシース本体１１に、その軸方向全長にわたって延在するようにして、縦裂き用の細い線材（以下、縦裂き用線材。例えば、ポリアミド繊維等の高張力繊維）を埋め込んでおき、シース本体１１の基端部側に延出させておいた前記縦裂き用線材の端部を強く引っ張ることで、シース本体１１から前記縦裂き用線材が抜け出して、シース本体１１に縦裂き用の薄肉部が形成され、シース本体１１の縦裂きを容易に行えるようになる構成、などを採用できる。この場合、例えば、瘻孔に内挿されたシース本体１１に胃瘻用ボタン２の体内留置部２２を体外側から通過させた後に、シース本体１１から縦裂き用線材を抜き出してシース本体１１を縦裂きすることで、胃瘻用ボタン２の留置状態を維持したまま、瘻孔からのシース本体１１の抜去を行う、といったことも可能となる。
【０１２３】
（胃瘻用シースの別態様）
図３１（ａ）、（ｂ）、図３２（ａ）〜（ｅ）に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、持ち手６１にヒンジ１１６とは別のヒンジ部６２（以下、蓋ヒンジ部とも言う）を介して蓋６３が回動可能に設けられた構成のものも採用可能である。
図３１（ａ）、（ｂ）に例示した胃瘻用シース６は、シース本体１１（シースチューブ）、持ち手６１、蓋ヒンジ部６２、蓋６３、とを具備する概略構成となっている。
【０１２４】
持ち手６１は、胃瘻用シース６のシース本体１１の基端部から延出する舌片状に構成されており、胃瘻用シース６に胃瘻用ボタンを挿入するときに、胃瘻用シース６の把持に利用できる。
この持ち手６１は、シース本体１１の基端部から延出された舌片状の持ち手主片１１４に、板状の一対の持ち手部材６１１、６１２を固定した構成になっている。一対の持ち手部材６１１、６１２は、両者の間に持ち手主片１１４を挟み込むようにして、持ち手主片１１４に一体的に取り付けられている。
【０１２５】
また、図示例の胃瘻用シース６は、蓋ヒンジ部６２及び蓋６３が形成された合成樹脂製の長板状の蓋用長板部材６４を具備する。この蓋用長板部材６４は、合成樹脂で一体成形された１部品になっている。また、この蓋用長板部材６４は、シリコーンゴム、エラストマー等のゴム弾性を有する材質によって形成されている。
【０１２６】
この蓋用長板部材６４は、蓋ヒンジ部６２を介して前記蓋６３とは反対の側に取付部６４１を有し、前記取付部６４１を持ち手６１に固定し一体化して設けられている。蓋用長板部材６４の前記取付部６４１から蓋６３側の部分は前記持ち手６１から延出されてシース本体１１内に挿入された舌片状になっている。
前記蓋６３はシース本体１１の内部通路１１３内に配置され、蓋用長板部材６４自体の弾性によって前記内部通路１１３を塞ぐ閉位置（図３１（ｂ）に示す位置）に弾性支持されている。
【０１２７】
前記持ち手６１は具体的には、一対の持ち手部材６１１、６１２の間に、蓋用長板部材６４の平板状の取付部６４１と持ち手主片１１４とを挟み込むようにして固定して一体化した構成になっている。
一対の持ち手部材６１１、６１２（蓋側持ち手部材６１１と主片側持ち手部材６１２）の間に、蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを挟み込むようにして固定して一体化するための手法（構成）としては、例えば、一対の持ち手部材６１１、６１２の一方又は両方に突設した係合爪によって一方の持ち手部材に対して他方の持ち手部材を係止して一対の持ち手部材の間に蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを挟み込んで固定する構成、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを接着剤を用いて接着して一体化する構成などを採用できる。
【０１２８】
また、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束する結束部材を別途用いて一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束し、一体化しても良い。結束部材としては、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束して一体化できる（持ち手部材６１１、６１２、蓋用長板部材６４の取付部６４１、持ち手主片１１４の相互に相対的な位置ずれが生じないように一体化できること）構成であれば良く、特に限定は無いが、例えば熱収縮チューブを用い、この熱収縮チューブの加熱収縮によって、一対の持ち手部材６１１、６１２と蓋用長板部材６４の取付部６４１と持ち手主片１１４とを結束して一体化した構成としても良い。
【０１２９】
なお、一対の持ち手部材６１１、６１２は、互いに別々の部材として構成されていても、一体成形により形成されていてもどちらでも構わない。
また、蓋用長板部材６４は、取付部６４１を持ち手６１に固定して一体化することで、前記取付部６４１から蓋６３側の部分が前記持ち手６１から延出されてシース本体１１内に挿入される舌片状部分を形成するようになっていれば良く、持ち手６１における取付部６４１の固定位置は、一対の持ち手部材６１１、６１２の間に限定されない。
また、持ち手は、必ずしも板状の持ち手部材を具備する構成に限定されず、例えば、持ち手部材を具備せず、持ち手主片１１４と蓋用長板部材６４の取付部６４１とによって構成された構造であっても良い。
【０１３０】
図３１（ｂ）に示すように、蓋６３の先端は、シース本体１１の内部通路１１３を介して持ち手６１とは反対の側の内壁面に当接あるいは接近配置されている。
前記蓋ヒンジ部６２は、蓋６３の基端部側に設けられており、前記蓋用長板部材６４の前記持ち手６１から延出された舌片状部分に形成されている。
蓋６３は、前記蓋ヒンジ部６２からシース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して９０度未満の角度で前記シース本体１１の先端側へ傾斜して延出されており、蓋ヒンジ部６２の弾性によって弾性支持されて、その先端が、シース本体１１の内部通路１１３を介して持ち手６１とは反対の側の内壁面に当接あるいは接近配置されている。
【０１３１】
蓋６３は、蓋ヒンジ部６２を中心にシース本体１１の軸心に垂直の方向の軸線（すなわち、ヒンジ部１１６の回動軸線と平行な軸線）を以て回動可能に支持されており、図３１（ｂ）に示す閉位置から時計回りに回動（開方向に回動）することでシース本体１１の内部通路１１３を開放する。例えば、ダイレータ５等の機器のシース本体１１への挿入などによって与えられた外力の作用で閉位置から開方向に回動された蓋６３は、シース本体１１に挿入されていたダイレータ５のシース本体１１からの抜き去りなどによって開方向への変位力として作用する外力が除去されると、蓋ヒンジ部６２の弾性によって閉位置に復帰する。
また、蓋６３は、閉位置から開方向とは逆向きの方向、すなわち、図３１（ｂ）において閉位置から反時計回り方向へは、その先端がシース本体１１に当接することで回動が規制されシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を維持できる。例えば図３１（ｂ）において持ち手６１がヒンジ部１１６を中心に反時計回りに回動操作されて、閉位置にある蓋６３に開方向とは逆向きの方向への回動力が作用した場合は、シース本体１１に当接した蓋６３の回動が規制され、蓋ヒンジ部６２が弾性変形されることとなる。このように、この胃瘻用シース６にあっては、閉位置から開方向とは逆向きの方向への回動力が蓋６３に作用した場合、蓋６３によってシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を維持できる。このため、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる、といった利点がある。
【０１３２】
蓋６３の先端は、蓋６３が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、シース本体１１に押し付けられる。
シース本体１１において、蓋６３先端が当接される部位を、以下、蓋当接部（符号１１７ａを使用する）と称することとする。
前記ヒンジ部１１６及び前記蓋ヒンジ部６２は、前記シース本体１１の前記内部通路１１３を介して前記蓋当接部１１７ａと対向する側に設けられている。蓋６３の先端は、蓋６３が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、蓋当接部１１７ａにシース本体１１の先端側から当接される。
【０１３３】
前記蓋用長板部材６４の前記取付部６４１と前記蓋６３との間には、前記蓋ヒンジ部６２とストッパ用突片６４２とが形成されている。
前記ストッパ用突片６４２は、前記持ち手６１から突出されて前記シース本体１１内に挿入された突片状に形成されており、前記内部通路１１３を介して前記蓋当接部１１７ａと対向する側の内面に沿わせるように配置されている。具体的には、ストッパ用突片６４２はシース本体１１に形成された拡張部１１５内面に沿わせるように当接あるいは接近配置されている。
前記蓋ヒンジ部６２は、ストッパ用突片６４２の持ち手６１からの突出方向先端に設けられている。前記蓋６３は、ストッパ用突片６４２の持ち手６１からの突出方向先端からシース本体１１の軸心（中心軸線Ｃ１）に対して９０度未満の角度で前記シース本体１１の先端側へ傾斜して延出されており、前記蓋ヒンジ部６２は、ストッパ用突片６４２と蓋６３とが連続する連続部に位置しており、蓋用長板部材６４が屈曲形成された屈曲部に相当する。
【０１３４】
前記蓋６３に前記閉位置から開方向へ回動させる力が作用したとき、前記ストッパ用突片６４２は前記シース本体１１内面に押圧されることで前記シース本体１１に対する回動が規制される。蓋６３の前記閉位置から開方向への回動は、蓋ヒンジ部６２が弾性変形することによって実現される。
また、このとき、蓋ヒンジ部６２の弾性変形によって蓋６３が閉位置から開方向に回動しても、ストッパ用突片６４２が回動しないことにより、持ち手６１が蓋６３に連動して回動することが規制される。シース本体１１に対する持ち手６１の位置が安定するため、この胃瘻用シース６の使用者が手指で持ち手６１を掴み損ねるといった不都合が生じにくく、良好な作業性を確保できる。また、この胃瘻用シース６の構成は、換言すれば、持ち手６１をヒンジ部１１６を中心に図３１（ｂ）中時計回りに回動した場合に、ストッパ用突片６４２がシース本体１１内壁面に押圧されてその回動が規制されることで、蓋６３が閉位置から開方向に回動されることが規制され、シース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を維持できるものである。
【０１３５】
つまり、この胃瘻用シース６にあっては、蓋６３が閉位置に配置された状態が、ヒンジ部１１６を中心とする持ち手６１の回動の影響を受けにくく、しかも、持ち手６１や蓋用長板部材６４に外力が作用していない状態では蓋ヒンジ部６２の弾性によって蓋６３が閉位置に弾性支持されることになるため、仮に該胃瘻用シース６の使用者が不用意に持ち手６１に触れたとしても蓋６３が開方向に回動しにくく、開方向への回動を生じたとしても直ちに閉位置に復帰することになる。このため、蓋６３によってシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を安定に維持できる。
また、シリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって形成されたストッパ用突片６４２が持ち手６１と蓋ヒンジ部６２との間に介在されており、持ち手６１が回動されたときにストッパ用突片６４２が弾性変形することによって、蓋ヒンジ部６２や蓋６３に持ち手６１に対する追従変位が生じにくいことも、シース本体１１の内部通路１１３を蓋６３によって塞いだ状態を維持することに有効に寄与する。
【０１３６】
なお、蓋用長板部材６４の材質は、蓋ヒンジ部６２に、蓋６３が閉位置（図３１（ａ）、（ｂ）に示す位置）からシース本体１１において蓋当接部１１７ａと対向する側の内面に接する位置まで回動することを許容し、かつ、シース本体１１において蓋当接部１１７ａと対向する側の内面に接する位置まで回動された蓋６３を閉位置に復帰させる弾性を確保できるものであれば良く、上述のシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質に限定されず、合成樹脂材料を広く採用することが可能である。例えば、シース本体１１を形成する材質として採用可能なものを用いることも可能である。
また、本発明に係る胃瘻用シースにあっては、例えば、蓋用長板部材において、蓋ヒンジ部と蓋とがシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって一体成形されるか、あるいは、蓋ヒンジ部のみがシリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって形成され、他の部分がゴム弾性を有していない硬質樹脂あるいは金属等の硬質材料で形成されている構成も採用可能である。
【０１３７】
ここで説明する胃瘻用シース６も、例えば図１（ａ）、（ｂ）を参照して説明した既述の胃瘻用シースと同様に、瘻孔を形成（造設）し、胃瘻用ボタン２を体内留置する作業に使用することができる。
シース本体１１にダイレータ５を内挿することで、シース付きダイレータを構成できる（図３９参照）ことも既述の胃瘻用シースと同様である。
また、前記胃瘻用シース６は、既述のように、ダイレータ５をシース本体１１に挿入することで蓋６３が閉位置から開方向に回動され、シース本体１１に挿入されていたダイレータ５をシース本体１１から抜き去ることで、閉位置から開方向に回動されていた蓋６３が蓋ヒンジ部６２の弾性によって閉位置に復帰してシース本体１１の内部通路１１３を塞ぐため、瘻孔に挿入した状態において内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができ、瘻孔を造設して胃瘻用ボタン２を体内留置する作業や、体内留置済みの胃瘻用ボタン２の交換作業に利用して好適である。
【０１３８】
ここで、胃瘻用シース６を用いて、体内留置済みの胃瘻用ボタン２を交換する作業について説明する。
図３３は、体内留置されている胃瘻用ボタン２を示す。
この胃瘻用ボタン２を交換するには、まず、図３４に示すように、胃瘻用ボタン２の通路２４の体外固定部２３側の開口部に嵌合されていたキャップ２８を通路２４の開口部から離脱させて通路２４の開口部を開放する。次いで、図３５に示すように、前記通路２４に体外側からオブチュレータ３を挿入して胃瘻用ボタン２にセット（伸展用押圧棒３１の先端部３１７、外筒３２の先端側を胃瘻用ボタン２の通路２４に挿入し、ストッパー３３（具体的には挟持部３３２）を胃瘻用ボタン２の体外固定部２３に係合する）し、図３６に示すように、オブチュレータ３のワイヤ挿通溝３１５を利用して体外側から前記胃瘻用ボタン２のチューブ部２１内の通路２４にガイドワイヤ４を通して胃内に到達させる。次いで、図３７に示すように、オブチュレータ３を操作して胃瘻用ボタン２の体内留置部２２を伸展（縮径）させ、オブチュレータ３及び胃瘻用ボタン２を一緒に瘻孔から体外へ抜去する（図３８参照）。但し、図３８に示すように、ガイドワイヤ４は体内に留置したままとする。
【０１３９】
次に、図４０に示すように胃瘻用シース６を瘻孔に挿入して留置する。
このとき、例えば、図３９に示すように、シース本体１１に外観棒状のシース挿入補助具７を内挿して挿入補助具付き胃瘻用シース７０（以下、挿入補助具付きシースとも言う）を組み立て、この挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入して胃瘻用シース６を瘻孔に挿入し、留置する作業を行うことが好ましい。
【０１４０】
前記シース挿入補助具７は、棒状本体７１と、該棒状本体の長手方向の片端（先端）に突設された先細り形状のテーパ状先端部７２とを具備する。このシース挿入補助具７は、棒状本体７１の外径がシース本体１１の内径と同じかあるいは若干小さく形成されており、前記シース本体１１に挿脱可能に内挿できるようになっている。また、このシース挿入補助具７は、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔７３を有しており、前記ガイドワイヤ挿通孔７３にガイドワイヤ４を通すことでガイドワイヤ４に外挿できる。前記ガイドワイヤ挿通孔７３の両端の一方はシース挿入補助具７のテーパ状先端部７２の先端に開口され、他方は棒状本体７１の前記テーパ状先端部７２とは反対側の端部（後端部）に開口されている。
【０１４１】
図３９に示すように、前記挿入補助具付きシース７０を用いて胃瘻用シース６を瘻孔に挿入し、留置する作業は、まず、体内留置されたガイドワイヤ４の瘻孔から体外側に延出された部分を前記シース挿入補助具７のガイドワイヤ挿通孔７３に通してシース挿入補助具７及び挿入補助具付きシース７０全体をガイドワイヤ４に外挿し、ガイドワイヤ４を案内部材として挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入した後、図４０に示すように、胃瘻用シース６を瘻孔に留置したままシース挿入補助具７を体外へ抜去する。
【０１４２】
挿入補助具付きシース７０は、シース挿入補助具７をその先端側から胃瘻用シース６のシース本体１１の基端部側の開口部に挿入して、シース挿入補助具７のテーパ状先端部７２をシース本体１１の先端から突出させて組み立てられる。テーパ状先端部７２をシース本体１１の先端から突出させることで、挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入（テーパ状先端部７２側から挿入する）する際の挿入抵抗を低減でき、挿入作業を円滑に行える。また、前記テーパ状先端部７２は、挿入補助具付きシース７０を瘻孔に挿入する際に瘻孔を拡張する機能も果たす。
なお、前記シース挿入補助具７は、胃瘻用シース６、挿入補助具付きシース７０全体を瘻孔に挿入する作業の円滑化、瘻孔の拡張の機能を果たすものであれば良く、新規に瘻孔を形成する機能を有する必要性は無い。但し、シース挿入補助具７としては、瘻孔形成に使用できるものであっても良い。この点、既述のダイレータをシース挿入補助具７として使用しても良い。
【０１４３】
図３９に示すように、胃瘻用シース６にシース挿入補助具７が挿入されてなる挿入補助具付きシース７０にあっては、胃瘻用シース６の蓋６３がシース本体１１に挿入されたシース挿入補助具７によって閉位置から開方向に移動され、シース本体１１の基端部の拡張部１１５内（内側空間１１５ａ内）に収納された状態になっている。図４０に示すように、胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を抜き去ると、蓋ヒンジ部６２の弾性によって蓋６３が直ちに閉位置に復帰する。つまり、瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース７０の胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を引き抜いたとき、持ち手６１を操作しなくても、自動的に、蓋６３がシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態になり、内部通路１１３に異物が入ることを防ぐことができる。また、内視鏡を使用している場合は、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる、という利点がある。
【０１４４】
シース挿入補助具７を内挿できるシース本体１１を具備する構成、シース本体にシース挿入補助具７を内挿することで挿入補助具付きシース７０を組み立てることができる構成は、本発明に係る各実施形態の胃瘻用シースに共通して適用可能である。
【０１４５】
なお、図３１（ｂ）に示すように、胃瘻用シース６のシース本体１１の先端部（図３１（ｂ）において下端部）は、該シース本体１１を先細りに賦形して縮径してなる先端テーパ部１１ａとされている。この先端テーパ部１１ａの先端の内径、すなわち先端テーパ部１１ａにおける最小内径はシース挿入補助具７の外径と略一致するサイズになっている。
この先端テーパ部１１ａは、シース本体１１に内挿されたシース挿入補助具７の外径とシース本体１１の内径との差に起因する段差の形成を回避し、胃瘻用シース６のシース本体１１の瘻孔への挿入を円滑にする機能を果たす。
シース本体１１の先端部に先端テーパ部１１ａを具備する構成は、本発明に係る各実施形態に共通して適用可能である。
【０１４６】
次に、図４１に示すように、新設する胃瘻用ボタン２にオブチュレータ３を組み付けてセットし、オブチュレータ３の操作部３１１を操作（押し込み操作）して胃瘻用ボタン２の体内固定部２３を伸展（縮径）させたものを用意し、体内固定部２３の伸展状態を維持したまま胃瘻用ボタン２を体内固定部２３側から、瘻孔に留置されている胃瘻用シース６のシース本体１１の内部通路１１３に挿入して、体内固定部２３を胃瘻用シース６よりも体内側に突出させる（図４２参照）。
以下、図２５〜図２８を参照して説明した要領で胃瘻用シース６の体外への抜去、体内固定部２３の進展解除（拡張）、オブチュレータ３の体外への抜去を行うことで、新設の胃瘻用ボタン２の体内留置が完了する。
【０１４７】
この胃瘻用シース６を使用した胃瘻用ボタン２の交換作業においては、上述のように、瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース７０の胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を引き抜いたとき、持ち手６１を操作しなくても、自動的に、蓋６３によってシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態を得ることができ、内部通路１１３を塞ぐ作業の手間を省略できる。
瘻孔に挿入した挿入補助具付きシース７０の胃瘻用シース６からシース挿入補助具７を引き抜いたとき、持ち手６１を操作しなくても、自動的に、蓋６３がシース本体１１の内部通路１１３を塞いだ状態になり、内視鏡から胃内に供給した空気の流出を防ぐことができる利点は、胃瘻用ボタン２の交換に限定されず、新規の胃瘻造設においても得ることができる。胃瘻用シース６を用いた胃瘻造設は、図１８〜図２８を参照して説明した胃瘻造設術において胃瘻用シース１にかえて胃瘻用シース６を用いることで実現される。
【０１４８】
なお、図３４〜図４２を参照して説明した胃瘻用ボタン２の交換作業は、胃瘻用シース６にかえて、図１（ａ）、（ｂ）にて説明した胃瘻用シース１を適用して行うことも可能である。
胃瘻用ボタン２の交換作業において胃瘻用シース（本発明に係る胃瘻用シース）を用いることは、胃瘻用ボタン２（交換用の胃瘻用シース）の挿入時の挿入抵抗を低減させることができる、といった利点がある。
【０１４９】
図４３に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、既述の蓋用長板部材６４からストッパ用突片６４２を省略した構成の蓋用長板部材６４Ａを採用した構成としても良い（胃瘻用シース６Ａ）。持ち手６１の構成は、既述の胃瘻用シース６と同様のものを採用できる。
この胃瘻用シース６Ａは、ヒンジ部１１６の弾性と蓋ヒンジ部６２の弾性とによって、蓋６３をシース本体１１の内部通路１１３を塞ぐ閉位置に弾性支持する構成になっている。
【０１５０】
蓋６３は、蓋ヒンジ部６２から、シース本体１１の中心軸線Ｃ１に対して９０度未満の角度でシース本体１１先端側に傾斜するようにして延在してシース本体１１内に挿入された舌片状になっている。
また、蓋６３の先端は、蓋６３が閉位置から開方向とは逆方向に回動されることで、シース本体１１において内部通路１１３を介してヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２とは反対の側に位置する部位にシース本体１１先端側から当接されるようになっている。このときの、シース本体１１における蓋６３の先端が当接される部位を符号１１７ｂを付して、以下、蓋当接部とも言う。ヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２は、内部通路１１３を介して蓋当接部１１７ｂと反対の側に位置する。
蓋６３は、ヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２の弾性に抗して開方向に回動（蓋当接部１１７ｂから離隔する方向への回動。図４３中、時計回り方向への回動）可能であり、また、回動後の位置からヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２の弾性によって閉位置へ復帰可能である。
【０１５１】
この胃瘻用シース６Ａの場合も、例えば該胃瘻用シース６Ａの使用者が手指で持ち手６１を把持しておらず、持ち手６１及び蓋６３に外力が与えられていない状態であれば、ヒンジ部１１６及び蓋ヒンジ部６２の弾性によって、蓋６３は閉位置（図４３に示す位置）に弾性支持される。
また、蓋ヒンジ部６２はヒンジ部１１６に比べて弱い力で弾性変形（曲げ変形）されるように構成されている。このため、胃瘻用シース６Ａの場合、蓋ヒンジ部６２の弾性変形によって、蓋６３の位置に関係無く持ち手６１の回動操作を自由に行うことができる。仮に、図４３において、蓋ヒンジ部６２を具備せず蓋６３が持ち手６１と一体的に回動する構成とした場合は、蓋６３が蓋当接部１１７ｂに当接された状態にあると持ち手６１の図４３中反時計回り方向への回動が蓋６３によって規制されることになり、シース本体１１に対する持ち手６１の向きが制約される。これに対して、上述のように蓋ヒンジ部６２を具備する構成であれば、蓋６３が蓋当接部１１７ｂに当接された状態にあっても持ち手６１を図４３中反時計回り方向に回動させることが可能であり（例えば、図４３中、仮想線で示す符号６１の位置。以下、この位置を待避位置とも言う）、シース本体１１に対する持ち手６１の角度（向き）の自由度が大きい。このため、例えば、胃瘻用ボタン２の挿入時に持ち手６１を任意の向きで保持することが可能であり、胃瘻用ボタン２の挿入作業性を向上できる。例えば、持ち手６１を前記待避位置に配置したときには、持ち手６１を把持した手指が、シース本体１１に挿入する胃瘻用ボタン２に接触して挿入作業の邪魔になることを回避できる。
【０１５２】
蓋ヒンジ部の存在によって、シース本体１１に対する持ち手６１の角度（向き）の自由度を大きく確保できることは、図３１等を参照して説明した胃瘻用シース６についても同様である。
【０１５３】
また、蓋ヒンジ部６２の位置はヒンジ部１１６近傍に配置されているものの、ヒンジ部１１６とは別体になっており、ヒンジ部１１６を中心とする持ち手６１の回動が生じなくても、蓋ヒンジ部６２の弾性変形による蓋６３の回動が可能である。このため、例えば胃瘻用シース６Ａのシース本体１１の内部通路１１３に挿入されたシース挿入補助具７によって蓋６３が開方向に回動されたときに、持ち手６１が蓋６３に追従回動することを抑えることができる。これにより、蓋６３の回動に伴う持ち手６１の位置の変動を抑えることができ、胃瘻用シース６Ａの使用者にとって持ち手６１を手指で掴み損なうといった支障を生じにくく、作業効率を向上できるといった利点がある。
【０１５４】
図４４（ａ）、（ｂ）に示すように、本発明に係る胃瘻用シースは、前記シース本体１１の基端部側の端面から窪むＶ字形の端部切り欠き部１５１を形成し、この端部切り欠き部１５１の奥底部１５２から前記シール本体１１の先端側に向けて延在するようにシース本体１１の長手方向（軸心方向）に延在する切り欠き溝１１１Ａを形成した構成のシース本体１５を採用したものである。
このシース本体１５を採用した胃瘻用シースによれば、シース本体１５を縦裂きする際に、端部切り欠き部１５１の奥底部１５２を始点として縦裂きを楽に円滑に行える、という利点がある。
【０１５５】
なお、図４４（ａ）、（ｂ）では、図３１（ａ）、（ｂ）等を参照して説明した胃瘻用シース６のシース本体１１に、前記端部切り欠き部１５１と、この端部切り欠き部１５１の奥底部１５２から前記シール本体１１の先端側に向けて延在する切り欠き溝１１１Ａとを具備するシース本体１５を採用した構成の胃瘻用シース６Ｂを例示したが、上述のように、前記端部切り欠き部１５１と、この端部切り欠き部１５１の奥底部１５２から前記シール本体１１の先端側に向けて延在する切り欠き溝１１１Ａとを具備する構成のシース本体は、本発明に係る各実施形態に適用可能である。
【０１５６】
本発明に係る胃瘻用シースは、図４５（ａ）、（ｂ）〜図４７に示すように、持ち手６１の前記ヒンジ部１１６とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リング１６を設けた構成も採用可能である。
図４５（ａ）、（ｂ）〜図４７に示す胃瘻用シース６Ｃは、図３１（ａ）、（ｂ）等を参照して説明した胃瘻用シース６の持ち手６１のヒンジ部１１６とは反対の側に前記把持用リング１６を設けた概略構成になっている。また、この胃瘻用シース６Ｃにあっては、蓋用長板部材６４にかえて、把持用リング１６、取付部６４１、ストッパ用突片６４２、蓋ヒンジ部６２、蓋６３が一体に形成されてなるリング付き蓋用長板部材６４Ｂを採用し、このリング付き蓋用長板部材６４Ｂの取付部６４１を持ち手６１に一体化した構成になっている。
【０１５７】
前記リング付き蓋用長板部材６４Ｂは、蓋用長板部材６４の前記取付部６４１を介して蓋ヒンジ部６２とは反対側に把持用リング１６を具備する構成になっている。
また、前記リング付き蓋用長板部材６４Ｂは、ここでは、シリコーンゴム、エラストマーといったゴム弾性を有する材質によって全体が一体に形成されたものを採用している。
この前記リング付き蓋用長板部材６４Ｂの取付部６４１を持ち手６１に一体化する手法（構成）は、蓋用長板部材６４の前記取付部６４１を持ち手６１に一体化する手法（構成）と同様のものを採用できる。
【０１５８】
図４７に示すように、この胃瘻用シース６Ｃは、該胃瘻用シース６Ｃの使用者が手指で把持用リング１６を把持することでシース本体１１をしっかりと掴むことができるため、例えば、胃瘻用ボタン２をシース本体１１に挿入する作業の際などに手から落とすことなく確実に行うことができるといった利点がある。また、シース本体１１にシース挿入補助具７を挿入して挿入補助具付きシース７０を組み立てる場合などにも、同様に挿入、組み立ての作業を確実に行えるようになる。
手指によって把持用リング１６を把持する方式は、図４７に例示したように、片手の手指の１本以上（例えば中指、薬指、小指のうちの１又は複数）を把持用リング１６の内側に挿入して把持用リング１６に引っ掛けることが、把持の確実性の点で好ましい。
但し、これに限定されず、例えば、片手の１本以上の手指（例えば中指、薬指、小指のうちの１又は複数）を把持用リング１６の内側に挿入して把持用リング１６に引っ掛け、さらに、同じ手の残りの指で持ち手６１を把持する把持方式なども採用可能である。
【０１５９】
なお、把持用リング１６としては、必ずしも、ゴム弾性を有する材料からなる可撓性の構成である必要は無く、例えば、硬質樹脂によって形成されたものであっても良い。但し、硬質の材料で形成した把持用リング１６は作業の邪魔になる可能性があるため、良好な作業性の確保の点で、ゴム弾性を材料によって形成されて柔軟性、可撓性に優れる構成の把持用リング１６を採用することが有利である。
また、把持用リング１６は、持ち手６１のヒンジ部１１６とは反対の側に、持ち手６１に対してしっかりと固定された状態に設けられれば良く、リング付き蓋用長板部材６４Ｂを採用することは必須ではなく、取付部６４１、蓋ヒンジ部６２、蓋６３を構成する部材とは別の部材として持ち手に固定して設置しても良い。
【０１６０】
また、図４５（ａ）、（ｂ）〜図４７では、図３１（ａ）、（ｂ）等を参照して説明した胃瘻用シース６に把持用リング１６を適用した構成を例示したが、上述のように、持ち手のヒンジ部１１６とは反対の側に把持用リング１６を設ける構成は、本発明に係る各実施形態に適用可能である。
【０１６１】
また、本発明は、胃瘻用シース１、胃瘻用ボタン２、オブチュレータ３、ダイレータ５を具備してなる胃瘻カテーテルキットを提供する。胃瘻カテーテルキットとしては、例えば、胃瘻用シース１、胃瘻用ボタン２、オブチュレータ３、ダイレータ５を、収納ケース内に収納して、一括して持ち運び可能にしたものであることがより好ましい。胃瘻用シース１、ダイレータ５は、ダイレータ５の外側に胃瘻用シース１を被せたシース付きダイレータ５Ａであっても良い。また、胃瘻カテーテルキットは、さらに、交換用の胃瘻用シース、あるいは、この交換用の胃瘻用シースにシース挿入補助具７が内挿されてなる挿入補助具付きシース７０を具備していても良い。挿入補助具付きシース７０を構成していない交換用の胃瘻用シースを具備する胃瘻カテーテルキットは、さらに、交換用の胃瘻用シースのシース本体に内挿可能なシース挿入補助具７を具備していても良い。交換用の胃瘻用シース、挿入補助具付きシース７０、シース挿入補助具７としては、前記収納ケース内に収納可能なものを採用する。
胃瘻カテーテルキットは、さらにガイドワイヤを備えていても良いことは言うまでも無い。
【０１６２】
なお、本発明は、蓋が、持ち手と一体回動する構成に限定されない。
例えば、持ち手とは別体の蓋を、ヒンジ部を介してシース本体に回動自在に設けた構成も採用可能である。
また、本発明は、蓋を具備しない構成も含む。この場合、例えば、シース本体の基端部に着脱可能に嵌合する栓部材を用いて、シース本体の内部通路の開閉を行うといったことも可能である。栓部材によって内部通路を塞ぐことで、内視鏡からの送気コントロールを容易にすることができる。
また、本発明は、胃瘻用シースの内部通路の径（内径）を、体内留置部の伸展時の最大外径と同じあるいはそれよりも大きくした構成を含む。
【図面の簡単な説明】
【０１６３】
【図１】（ａ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の斜視図を示す。（ｂ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面の断面図を示す。
【図２】（ａ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。（ｂ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。（ｃ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。（ｄ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。（ｅ）本発明の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。
【図３】（ａ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の斜視図を示す。（ｂ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の左側面の断面図を示す。
【図４】（ａ） 本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の上面図を示す。（ｂ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の正面図を示す。（ｃ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の右側面図を示す。（ｄ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の背面図を示す。（ｅ）本発明の胃瘻用シースの蓋が開いた際の下面図を示す。
【図５】本発明の胃瘻用シースに、蓋を閉位置に弾性支持するため弾性支持部として、シース本体基端部の外側に弾性部材を配置した構成を示す断面図であって、（ａ）は蓋が閉位置にある状態、（ｂ）は蓋が閉位置から移動してシース本体の内部通路が開放された状態を示す。
【図６】（ａ）本発明に用いる胃瘻用ボタンの斜視図を示す。（ｂ）本発明に用いる胃瘻用ボタンの上面図を示す。（ｃ）本発明に用いる胃瘻用ボタンの下面図を示す。
【図７】本発明に用いる胃瘻用ボタンの構造を示す断面図である。
【図８】（ａ）本発明に用いるオブチュレータの左側面の断面図、及び、ストッパーの側面図を示す。（ｂ）本発明に用いるオブチュレータの正面図を示す。（ｃ）本発明に用いるオブチュレータの右側面図を示す。
【図９】本発明に用いるオブチュレータと該オブチュレータに取り付けたストッパーとの関係を示す図であって、（ａ）はストッパーを、胃瘻用ボタンの体外固定部を係止可能としたときの状態、（ｂ）はストッパーを係止解除状態としたときを示す。
【図１０】（ａ）本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットした際の正面図を示す。（ｂ）本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットし、胃瘻用ボタンを伸展させた際の正面図を示す。
【図１１】（ａ）本発明に用いる胃瘻用ボタンとオブチュレータをセットし、さらにガイドワイヤを併用した状態で胃瘻用ボタンを伸展させた際の正面図を示す。
【図１２】（ａ）本発明に用いるダイレータの正面図を示す。（ｂ）本発明に用いる細径ダイレータの正面図を示す。（ｃ）本発明の胃瘻用シースをダイレータに組み合わせたシース付きダイレータを示す正面図である。（ｄ）本発明の胃瘻用シースをダイレータに組み合わせたシース付きダイレータを示す断面図である。
【図１３】本発明の胃瘻用シースにオブチュレータで伸展させた胃瘻用ボタンを入れる直前の正面図を示す。
【図１４】本発明の胃瘻用シースにオブチュレータで伸展させた胃瘻用ボタンを入れる途中の正面図を示す。
【図１５】本発明の胃瘻用シースを示す図であって、シース本体に、切り欠き部としてスリットを形成した構成を示す斜視図であって、（ａ）は蓋が閉位置にある状態、（ｂ）は蓋が閉位置から移動してシース本体の内部通路が開放された状態を示す。
【図１６】本発明の胃瘻用シースのシース本体の断面構造、持ち手の位置を模式的に示す図であり、（ａ）シース本体に切り欠き部として切り欠き溝を形成した構成、（ｂ）はシース本体に切り欠き部としてスリットを形成した構成を示す。
【図１７】シース本体の周方向の２箇所にスリットを形成した構成の胃瘻用シースの構造を示す断面図である。
【図１８】腹壁と胃壁とが密着していない状態を示す。
【図１９】腹壁と胃壁とを縫合糸により密着させた状態を示す。
【図２０】ガイドワイヤが留置された状態を示す。
【図２１】ガイドワイヤを併用して胃瘻用シースを被せたダイレータ（シース付きダイレータ）を腹壁、胃壁に挿入する状態を示す。
【図２２】胃瘻用シースが留置された状態を示す。
【図２３】胃瘻用シースに胃瘻用ボタンを挿入する状態を示す。
【図２４】胃瘻用シースの内部通路から胃瘻用ボタンを挿入した状態を示す。
【図２５】胃瘻用シースを抜去した後の胃瘻用ボタンのみが挿入された状態を示す。
【図２６】オブチュレータの伸展を解除したときの状態を示す。
【図２７】オブチュレータを抜去したときの状態を示す。
【図２８】胃瘻用ボタンの留置が完了した状態を示す。
【図２９】径方向に拡径可能なシース本体にオブチュレータで伸展された胃瘻用ボタンを挿入する前の状態を示す。
【図３０】径方向に拡径可能なシース本体にオブチュレータで伸展された胃瘻用ボタンを挿入する過程の状態を示す。
【図３１】（ａ）本発明の胃瘻用シースの他の態様を示す図であって、蓋が閉じた際の斜視図を示す。（ｂ） 上記図３１（ａ）の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面の断面図を示す。
【図３２】（ａ） 図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。（ｂ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面図を示す。（ｃ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。（ｄ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。（ｅ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。（ｆ）図３１の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。
【図３３】瘻孔に留置されているボタンを示す図である。
【図３４】胃瘻用ボタンのキャップをはずした状態を示す図である。
【図３５】胃瘻用ボタン内腔にオブチュレータを挿入し、ストッパーでボタンの体外固定部を把持した状態を示す図である。
【図３６】オブチュレータのガイドワイヤ挿入孔からガイドワイヤを挿入し、胃瘻用ボタン先端からガイドワイヤを出した状態を示す図である。
【図３７】胃瘻用ボタンに組み付けたオブチュレータの操作部を押し、胃瘻用ボタンの体内留置部を伸展状態にした状態を示す図である。
【図３８】ガイドワイヤのみ瘻孔に残した状態で、オブチュレータと胃瘻用ボタンとガイドワイヤを抜去した状態を示す図である。
【図３９】シース挿入補助具に胃瘻用シースを外挿してなる挿入補助具付きシースを、ガイドワイヤを案内部材として瘻孔に挿入した状態を示す図である。
【図４０】シース挿入補助具とガイドワイヤを抜去し、胃瘻用シースのみが留置されている状態を示す図である。
【図４１】胃瘻用シースを介して胃瘻用ボタンを瘻孔に挿入した状態を示す図である。
【図４２】胃瘻用シースを介して胃瘻用ボタンが胃内に留置された状態を示す図である。
【図４３】ヒンジ部とは別の蓋ヒンジ部を介して持ち手に蓋をした構成の胃瘻用シースの他の例を示す断面図である。
【図４４】（ａ）シース本体に、該シース本体の縦裂きの始点（起点）として活用できるＶ字形の端部切り欠き部を形成した胃瘻用シースの例を示す斜視図である。（ｂ）上記図４４（ａ）のシース本体の端部切り欠き部付近の構成を示す拡大正面図（図４４（ａ）の領域Ｘの拡大正面図）である。
【図４５】（ａ）持ち手に把持用リングを設けた構成の胃瘻用シースの例を示す斜視図である。（ｂ）図４５（ａ）の胃瘻用シースの構造を示す左側断面図である。
【図４６】（ａ） 図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の上面図を示す。（ｂ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の左側面図を示す。（ｃ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の正面図を示す。（ｄ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の右側面図を示す。（ｅ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の背面図を示す。（ｆ）図４５の胃瘻用シースの蓋が閉じた際の下面図を示す。
【図４７】図４５の胃瘻用シースの把持用リングの手指による把持形式の一例を示す図である。
【符号の説明】
【０１６４】
１ 胃瘻用シース
１１ シース本体
１１ａ 先端テーパ部
１１Ｂ シース本体
１１１Ａ 切り欠き部（切り欠き溝）
１１１ａ 非切断部
１１１Ｂ 切り欠き部（スリット）
１１２ テーパー部
１１３ 内部通路
１１４ 持ち手主片（チューブ片）
１１５ 拡張部（賦形部）
１１５ａ 内側空間
１１５ｂ 奥壁部
１１６ ヒンジ部
１１７ 蓋当接部
１１７ａ 蓋当接部
１１７ｂ 蓋当接部
１１８ 非切断部
１１９ 分割片部
１２ 持ち手
１２１ 持ち手部材（第１持ち手部材）
１２２ 持ち手部材（第２持ち手部材）
１２３ 傾斜片
１３ 蓋
１４ 弾性部材
１５ シース本体
１５１ 端部切り欠き部
１５２ 奥底部
１６ 把持用リング
２ 胃瘻用カテーテル（胃瘻用ボタン）
２１ チューブ部
２１Ｃ 中心軸線
２２ 体内留置部
２２１ 帯状片
２２２ 基端側集束部
２２３ 先端側集束部
２３ 体外固定部
２３１ 可撓部
２３２ 体表接触面
２４ 通路
２５ 弁
２５１ スリット
２６ 連絡路
２７ ロッド当接部
２７１ ロッド嵌合突起
２７２ 補強部材
２８ キャップ
３ オブチュレータ
３１ 伸展用押圧棒
３１１ 操作部
３１２ スプリング
３１３ ロッド本体
３１４ 補強部材
３１５ ワイヤ挿通溝
３１６ ロック片
３１７ 先端部
３２ 外筒
３２１ 筒状部
３２２ 指掛け
３２３ 嵌合部
３２３ａ嵌合溝
３２４ 溝
３２５ 溝孔
３２６ ロック孔
３３ ストッパー
３３１ 腕部
３３２ 挟持部
３３３ 背面板
３３４ 押し込み部
４ ガイドワイヤ
５ ダイレータ（拡張器）
５Ａ シース付きダイレータ
５１ 太径ダイレータ
５１１ 太径ダイレータ胴体部
５１２ 太径ダイレータ先端部
５１３ 太径ダイレータ側コネクタ
５１４ 目盛
５１４１ 基点（ゼロ点）
５２ 細径ダイレータ
５２１ 細径ダイレータ胴体部
５２２ 細径ダイレータ先端部
５２３ 細径ダイレータ側コネクタ
５２４ ガイドワイヤ通路
６ 胃瘻用シース
６Ａ 胃瘻用シース
６Ｂ 胃瘻用シース
６１ 持ち手
６１１ 持ち手部材（蓋側持ち手部材）
６１２ 持ち手部材（主片側持ち手部材）
６２ 蓋ヒンジ部
６３ 蓋
６４ 蓋用長板部材
６４Ａ 蓋用長板部材
６４Ｂ リング付き蓋用長板部材
６４１ 取付部
６４２ ストッパ用突片
７ シース挿入補助具
７０ 挿入補助具付き胃瘻用シース
７１ 棒状本体
７２ テーパ状先端部
７３ ガイドワイヤ挿通孔
９００ 腹壁
９０１ 胃壁
９０２ 縫合糸
【特許請求の範囲】
【請求項１】
栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能である胃瘻カテーテル、を瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術、胃瘻カテーテルの交換に用いられる胃瘻用シースであって、
前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、このシース本体の長手方向片端に突設された持ち手とを具備することを特徴とする胃瘻用シース。
【請求項２】
さらに、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部にヒンジ部を介して回動自在に設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置され、前記ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉する蓋を具備し、
前記シース本体には、前記蓋が、前記ヒンジ部を中心とする回動によって、シース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、
前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする請求項１記載の胃瘻用シース。
【請求項３】
前記蓋当接部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記ヒンジ部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする請求項２記載の胃瘻用シース。
【請求項４】
前記持ち手が、前記ヒンジ部を介して前記シース本体の基端部に回動自在に設けられ、前記蓋は、前記持ち手から内部通路内に突出され、前記持ち手との一体的な回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉することを特徴とする請求項２又は３記載の胃瘻用シース。
【請求項５】
前記ヒンジ部が、前記蓋を、前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持する弾性支持部であることを特徴とする請求項２〜４のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項６】
前記持ち手に付勢力を作用させて、前記蓋を前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持するための弾性支持部として機能する弾性部材を具備することを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項７】
さらに、前記持ち手に蓋ヒンジ部を介して設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置された蓋を具備し、
前記持ち手は、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部に前記蓋ヒンジ部とは別のヒンジ部を介して回動自在に設けられており、
前記蓋は前記内部通路を閉じる閉位置に配置されており、しかも、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉可能とされていることを特徴とする請求項１記載の胃瘻用シース。
【請求項８】
前記シース本体には、前記蓋が、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によってシース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、
前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする請求項７記載の胃瘻用シース。
【請求項９】
前記ヒンジ部及び前記蓋ヒンジ部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記蓋ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする請求項８記載の胃瘻用シース。
【請求項１０】
前記蓋ヒンジ部が、前記持ち手から突出されて前記シース本体内に挿入され前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側の内面に沿わせるように配置されたストッパ用突片の先端に設けられ、
前記蓋に前記閉位置から開方向へ回動させる力が作用したとき前記ストッパ用突片が前記シース本体内面に押圧されて該ストッパ用突片の前記シース本体に対する回動が規制されることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１１】
前記ストッパ用突片がゴム弾性を有する材質からなることを特徴とする請求項１０記載の胃瘻用シース。
【請求項１２】
前記蓋ヒンジ部は、ゴム弾性を有する材質からなり、前記蓋を前記閉位置に弾性支持する蓋弾性支持部を構成していることを特徴とする請求項７〜１１のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１３】
前記蓋ヒンジ部と前記蓋とがゴム弾性を有する材質から一体に形成されていることを特徴とする請求項７〜１２のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１４】
前記持ち手の一部を構成する取付部と前記蓋ヒンジ部と前記蓋とが合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする請求項７〜１３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１５】
前記シース本体の前記内部通路の内面に、前記蓋を収納するための蓋収納用凹所が形成されていることを特徴とする請求項２〜１４のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１６】
前記シース本体の前記基端部に、シース本体がその径方向外側に拡張するように賦形された拡張部が形成されており、前記蓋収納用凹所が、前記拡張部の内側に前記内部通路を拡張するように確保された空間であることを特徴とする請求項１５記載の胃瘻用シース。
【請求項１７】
前記持ち手の一部又は全部を構成する持ち手主片と、前記シース本体と、前記ヒンジ部とが、合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１８】
前記持ち手の前記ヒンジ部とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リングが設けられていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１９】
前記シース本体に、該シース本体の長手方向に沿って延在する縦裂き用の切り欠き部が１本又は複数本形成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２０】
前記切り欠き部が、前記シース本体にその肉厚を非貫通として形成された切り欠き溝であり、前記切り欠き溝の溝底側に、前記シース本体の肉厚を局所的に薄くした非切断部が確保されていることを特徴とする請求項１９記載の胃瘻用シース。
【請求項２１】
前記シース本体には、その前記基端部側の端面から窪むＶ字形の端部切り欠き部が形成されており、前記切り欠き溝が前記端部切り欠き部の奥底部から前記シール本体の先端側に向けて延在するように形成されていることを特徴とする請求項２０記載の胃瘻用シース。
【請求項２２】
前記切り欠き部が、前記シース本体の長手方向に沿って延在形成されたスリットであり、前記スリットは、前記シース本体の長手方向全長よりも短い長さでシース本体の長手方向の一部に形成され、
前記シース本体は、前記スリットの仮想延長上に、前記スリットが形成されていない非切断部を有することを特徴とする請求項１９記載の胃瘻用シース。
【請求項２３】
前記非切断部の少なくとも一つを破壊させるために、前記シース本体内面に作用させる荷重が０．５Ｎ以上５Ｎ以下であることを特徴とする請求項２０〜２２のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２４】
前記切り欠き部は、その断面形状が、前記シース本体の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることを特徴とする請求項１９〜２３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２５】
前記切り欠き部が、前記シース本体のレーザ加工によって形成されたものであることを特徴とする請求項１９〜２４のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２６】
前記シース本体がＦＥＰを含む材質によって形成され、該シース本体の前記切り欠き部が形成された部位が前記レーザ加工により白化されていることを特徴とする請求項２５に記載の胃瘻用シース。
【請求項２７】
前記持ち手が、前記シース本体の周方向において前記切り欠き部を避けた位置に設けられていることを特徴とする請求項１９〜２６のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２８】
前記切り欠き部は、前記シース本体の周方向の１箇所のみに形成され、前記持ち手が１つであることを特徴とする請求項２７記載の胃瘻用シース。
【請求項２９】
前記シース本体が、長手方向に配向性を有するものであることを特徴とする請求項１〜２８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３０】
前記シース本体の基端部側の端面が、該シース本体の軸心に対して斜めに形成されていることを特徴とする請求項１〜２９のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３１】
前記シース本体の内径が前記胃瘻カテーテルのチューブ部外径よりも大きいことを特徴とする請求項１〜３０のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３２】
前記シース本体の材質は、フッ素系樹脂を含むものである請求項１〜３１のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３３】
前記フッ素系樹脂は、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＦＥＰのいずれか１つを含むものであることを特徴とする請求項３２に記載の胃瘻用シース。
【請求項３４】
前記シース本体が、瘻孔形成用のダイレータに挿脱可能に外挿できることを特徴とする請求項１〜３３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３５】
前記ダイレータが、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路を有するものであることを特徴とする請求項３４記載の胃瘻用シース。
【請求項３６】
前記ダイレータは、その外周面に、胃壁内面と体表面との間の距離を測定するための目盛が設けられていることを特徴とする請求項３４又は３５記載の胃瘻用シース。
【請求項３７】
前記シース本体が、その外側から前記ダイレータの前記目盛を目視可能な透明性を有することを特徴とする請求項３６記載の胃瘻用シース。
【請求項３８】
前記ダイレータが、前記ガイドワイヤ通路を内部に有する細径ダイレータと、この細径ダイレータに外挿して前記細径ダイレータに組み付けられた太径ダイレータとを一体化したものであることを特徴とする請求項３４〜３７のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３９】
前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも小さいことを特徴とする請求項１〜３８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４０】
前記シース本体は、前記オブチュレータによって前記体内留置部が縮径状態とされた前記胃瘻カテーテルの挿入によって縦裂き可能であることを特徴とする請求項３９記載の胃瘻用シース。
【請求項４１】
前記シース本体が伸び変形可能な材質により、径方向に拡径可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜４０のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４２】
前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも大きいことを特徴とする請求項１〜３８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４３】
前記シース本体は、外観棒状に形成されたシース挿入補助具を挿脱可能に内挿できるように構成されており、前記シース挿入補助具は、棒状本体と、該棒状本体の長手方向の片端に突設された先細り形状のテーパ状先端部とを具備することを特徴とする請求項１〜４２のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４４】
前記シース挿入補助具が、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔を有するものであることを特徴とする請求項４３記載の胃瘻用シース。
【請求項４５】
前記シース挿入補助具が瘻孔形成用のダイレータとして使用可能なものであることを特徴とする請求項４３又は４４記載の胃瘻用シース。
【請求項４６】
瘻孔形成用のダイレータに、請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースが外挿されていることを特徴とするシース付きダイレータ。
【請求項４７】
請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、棒状本体の長手方向の片端に先細り形状のテーパ状先端部に突設されてなるシース挿入補助具が内挿されてなることを特徴とする挿入補助具付き胃瘻用シース。
【請求項４８】
患者に対し栄養液又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するための胃瘻カテーテルと、オブチュレータと、請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースあるいは請求項４６記載のシース付きダイレータとを備える胃瘻カテーテルキットであって、
前記胃瘻カテーテルは、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能であり、
前記請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シース及び請求項４６記載のシース付きダイレータの胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする胃瘻カテーテルキット。
【請求項４９】
前記オブチュレータは、外筒と、この外筒に該外筒の長手方向に移動可能として内挿されたロッド本体を有する伸展用押圧棒と、前記胃瘻カテーテルを前記外筒に係止するためのストッパーを具備し、
前記胃瘻カテーテルを前記ストッパによって前記外筒に係止した状態で、前記伸展用押圧棒の前記ロッド本体の前記外筒から突出させた先端を、前記胃瘻カテーテルの前記体内留置部内に挿入して前記体内留置部の最先端部を押圧することで前記体内留置部を伸展させることを特徴とする請求項４８記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５０】
前記胃瘻カテーテルおよび前記オブチュレータはガイドワイヤ通路を有し、前記オブチュレータは、前記胃瘻カテーテルに内挿されたガイドワイヤに外挿した状態で、前記胃瘻カテーテルの体内留置部を縮径可能に構成されていることを特徴とする請求項４８又は４９記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５１】
さらに、交換用の胃瘻用シースとして第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースを具備し、胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されるすることを特徴とする請求項４８〜５０のいずれかに記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５２】
前記交換用の胃瘻用シースを用いて構成された請求項４７記載の挿入補助具付き胃瘻用シースを具備することを特徴とする請求項５１記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５３】
前記請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、該シース本体の内径よりも外径が大きい医療器具を挿入することによって、前記シース本体の周方向の１又は複数箇所を該シース本体の長手方向全長にわたって分断することを特徴とする胃瘻用シースの分割方法。
【請求項５４】
前記医療器具が、前記オブチュレータからの伸展力によって前記体内留置部を縮径状態にした前記胃瘻カテーテルであり、縮径状態にした前記体内留置部の最大外径が前記シース本体の内径よりも大きいことを特徴とする請求項５３記載の胃瘻用シースの分割方法。
【請求項１】
栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能である胃瘻カテーテル、を瘻孔に挿入して留置する胃瘻造設術、胃瘻カテーテルの交換に用いられる胃瘻用シースであって、
前記胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体と、このシース本体の長手方向片端に突設された持ち手とを具備することを特徴とする胃瘻用シース。
【請求項２】
さらに、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部にヒンジ部を介して回動自在に設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置され、前記ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉する蓋を具備し、
前記シース本体には、前記蓋が、前記ヒンジ部を中心とする回動によって、シース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、
前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする請求項１記載の胃瘻用シース。
【請求項３】
前記蓋当接部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記ヒンジ部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする請求項２記載の胃瘻用シース。
【請求項４】
前記持ち手が、前記ヒンジ部を介して前記シース本体の基端部に回動自在に設けられ、前記蓋は、前記持ち手から内部通路内に突出され、前記持ち手との一体的な回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉することを特徴とする請求項２又は３記載の胃瘻用シース。
【請求項５】
前記ヒンジ部が、前記蓋を、前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持する弾性支持部であることを特徴とする請求項２〜４のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項６】
前記持ち手に付勢力を作用させて、前記蓋を前記閉位置から開方向への回動を許容して前記閉位置に弾性支持するための弾性支持部として機能する弾性部材を具備することを特徴とする請求項２〜５のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項７】
さらに、前記持ち手に蓋ヒンジ部を介して設けられて前記シース本体内側の貫通孔である内部通路内に配置された蓋を具備し、
前記持ち手は、前記シース本体の前記持ち手側の端部である基端部に前記蓋ヒンジ部とは別のヒンジ部を介して回動自在に設けられており、
前記蓋は前記内部通路を閉じる閉位置に配置されており、しかも、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によって前記シース本体の前記内部通路を開閉可能とされていることを特徴とする請求項１記載の胃瘻用シース。
【請求項８】
前記シース本体には、前記蓋が、前記蓋ヒンジ部を中心とする回動によってシース本体の前記基端部とは反対側の端部である先端部側から当接される蓋当接部が設けられ、
前記蓋は、前記内部通路を塞ぐ閉位置にて前記蓋当接部に当接されるとともに、前記閉位置からシース本体先端部側へ回動されることで前記内部通路を開放することを特徴とする請求項７記載の胃瘻用シース。
【請求項９】
前記ヒンジ部及び前記蓋ヒンジ部は、前記シース本体において前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側に設けられ、該蓋当接部に、前記蓋の前記蓋ヒンジ部側とは反対側の端部が当接されることを特徴とする請求項８記載の胃瘻用シース。
【請求項１０】
前記蓋ヒンジ部が、前記持ち手から突出されて前記シース本体内に挿入され前記内部通路を介して前記蓋当接部と対向する側の内面に沿わせるように配置されたストッパ用突片の先端に設けられ、
前記蓋に前記閉位置から開方向へ回動させる力が作用したとき前記ストッパ用突片が前記シース本体内面に押圧されて該ストッパ用突片の前記シース本体に対する回動が規制されることを特徴とする請求項７〜９のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１１】
前記ストッパ用突片がゴム弾性を有する材質からなることを特徴とする請求項１０記載の胃瘻用シース。
【請求項１２】
前記蓋ヒンジ部は、ゴム弾性を有する材質からなり、前記蓋を前記閉位置に弾性支持する蓋弾性支持部を構成していることを特徴とする請求項７〜１１のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１３】
前記蓋ヒンジ部と前記蓋とがゴム弾性を有する材質から一体に形成されていることを特徴とする請求項７〜１２のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１４】
前記持ち手の一部を構成する取付部と前記蓋ヒンジ部と前記蓋とが合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする請求項７〜１３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１５】
前記シース本体の前記内部通路の内面に、前記蓋を収納するための蓋収納用凹所が形成されていることを特徴とする請求項２〜１４のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１６】
前記シース本体の前記基端部に、シース本体がその径方向外側に拡張するように賦形された拡張部が形成されており、前記蓋収納用凹所が、前記拡張部の内側に前記内部通路を拡張するように確保された空間であることを特徴とする請求項１５記載の胃瘻用シース。
【請求項１７】
前記持ち手の一部又は全部を構成する持ち手主片と、前記シース本体と、前記ヒンジ部とが、合成樹脂により一体に成形された一部品になっていることを特徴とする請求項１〜１６のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１８】
前記持ち手の前記ヒンジ部とは反対の側に、使用者が手指を挿入して把持することができる把持用リングが設けられていることを特徴とする請求項１〜１７のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項１９】
前記シース本体に、該シース本体の長手方向に沿って延在する縦裂き用の切り欠き部が１本又は複数本形成されていることを特徴とする請求項１〜１８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２０】
前記切り欠き部が、前記シース本体にその肉厚を非貫通として形成された切り欠き溝であり、前記切り欠き溝の溝底側に、前記シース本体の肉厚を局所的に薄くした非切断部が確保されていることを特徴とする請求項１９記載の胃瘻用シース。
【請求項２１】
前記シース本体には、その前記基端部側の端面から窪むＶ字形の端部切り欠き部が形成されており、前記切り欠き溝が前記端部切り欠き部の奥底部から前記シール本体の先端側に向けて延在するように形成されていることを特徴とする請求項２０記載の胃瘻用シース。
【請求項２２】
前記切り欠き部が、前記シース本体の長手方向に沿って延在形成されたスリットであり、前記スリットは、前記シース本体の長手方向全長よりも短い長さでシース本体の長手方向の一部に形成され、
前記シース本体は、前記スリットの仮想延長上に、前記スリットが形成されていない非切断部を有することを特徴とする請求項１９記載の胃瘻用シース。
【請求項２３】
前記非切断部の少なくとも一つを破壊させるために、前記シース本体内面に作用させる荷重が０．５Ｎ以上５Ｎ以下であることを特徴とする請求項２０〜２２のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２４】
前記切り欠き部は、その断面形状が、前記シース本体の内面側から外面側に行くに従って開口幅が拡大する楔形に形成されていることを特徴とする請求項１９〜２３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２５】
前記切り欠き部が、前記シース本体のレーザ加工によって形成されたものであることを特徴とする請求項１９〜２４のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２６】
前記シース本体がＦＥＰを含む材質によって形成され、該シース本体の前記切り欠き部が形成された部位が前記レーザ加工により白化されていることを特徴とする請求項２５に記載の胃瘻用シース。
【請求項２７】
前記持ち手が、前記シース本体の周方向において前記切り欠き部を避けた位置に設けられていることを特徴とする請求項１９〜２６のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項２８】
前記切り欠き部は、前記シース本体の周方向の１箇所のみに形成され、前記持ち手が１つであることを特徴とする請求項２７記載の胃瘻用シース。
【請求項２９】
前記シース本体が、長手方向に配向性を有するものであることを特徴とする請求項１〜２８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３０】
前記シース本体の基端部側の端面が、該シース本体の軸心に対して斜めに形成されていることを特徴とする請求項１〜２９のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３１】
前記シース本体の内径が前記胃瘻カテーテルのチューブ部外径よりも大きいことを特徴とする請求項１〜３０のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３２】
前記シース本体の材質は、フッ素系樹脂を含むものである請求項１〜３１のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３３】
前記フッ素系樹脂は、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ、ＦＥＰのいずれか１つを含むものであることを特徴とする請求項３２に記載の胃瘻用シース。
【請求項３４】
前記シース本体が、瘻孔形成用のダイレータに挿脱可能に外挿できることを特徴とする請求項１〜３３のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３５】
前記ダイレータが、その長手方向に貫通するガイドワイヤ通路を有するものであることを特徴とする請求項３４記載の胃瘻用シース。
【請求項３６】
前記ダイレータは、その外周面に、胃壁内面と体表面との間の距離を測定するための目盛が設けられていることを特徴とする請求項３４又は３５記載の胃瘻用シース。
【請求項３７】
前記シース本体が、その外側から前記ダイレータの前記目盛を目視可能な透明性を有することを特徴とする請求項３６記載の胃瘻用シース。
【請求項３８】
前記ダイレータが、前記ガイドワイヤ通路を内部に有する細径ダイレータと、この細径ダイレータに外挿して前記細径ダイレータに組み付けられた太径ダイレータとを一体化したものであることを特徴とする請求項３４〜３７のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項３９】
前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも小さいことを特徴とする請求項１〜３８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４０】
前記シース本体は、前記オブチュレータによって前記体内留置部が縮径状態とされた前記胃瘻カテーテルの挿入によって縦裂き可能であることを特徴とする請求項３９記載の胃瘻用シース。
【請求項４１】
前記シース本体が伸び変形可能な材質により、径方向に拡径可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜４０のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４２】
前記シース本体の内径が、前記胃瘻カテーテルの体内留置部がオブチュレータから与えられる伸展力によって縮径状態にあるときの最大外径よりも大きいことを特徴とする請求項１〜３８のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４３】
前記シース本体は、外観棒状に形成されたシース挿入補助具を挿脱可能に内挿できるように構成されており、前記シース挿入補助具は、棒状本体と、該棒状本体の長手方向の片端に突設された先細り形状のテーパ状先端部とを具備することを特徴とする請求項１〜４２のいずれかに記載の胃瘻用シース。
【請求項４４】
前記シース挿入補助具が、その長手方向に貫通するガイドワイヤ挿通孔を有するものであることを特徴とする請求項４３記載の胃瘻用シース。
【請求項４５】
前記シース挿入補助具が瘻孔形成用のダイレータとして使用可能なものであることを特徴とする請求項４３又は４４記載の胃瘻用シース。
【請求項４６】
瘻孔形成用のダイレータに、請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースが外挿されていることを特徴とするシース付きダイレータ。
【請求項４７】
請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、棒状本体の長手方向の片端に先細り形状のテーパ状先端部に突設されてなるシース挿入補助具が内挿されてなることを特徴とする挿入補助具付き胃瘻用シース。
【請求項４８】
患者に対し栄養液又は薬液を体外から胃内へ経皮的に補給するための胃瘻カテーテルと、オブチュレータと、請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースあるいは請求項４６記載のシース付きダイレータとを備える胃瘻カテーテルキットであって、
前記胃瘻カテーテルは、栄養液又は薬液を体外から胃内へ導入する通路を内部に有するチューブ部と、前記チューブ部の先端部に付設され前記チューブ部の径方向外側に張り出すドーム状に形成された体内留置部とを具備し、前記体内留置部が該体内留置部の伸展用のオブチュレータから与えられる伸展力の作用により縮径可能であり、
前記請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シース及び請求項４６記載のシース付きダイレータの胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されることを特徴とする胃瘻カテーテルキット。
【請求項４９】
前記オブチュレータは、外筒と、この外筒に該外筒の長手方向に移動可能として内挿されたロッド本体を有する伸展用押圧棒と、前記胃瘻カテーテルを前記外筒に係止するためのストッパーを具備し、
前記胃瘻カテーテルを前記ストッパによって前記外筒に係止した状態で、前記伸展用押圧棒の前記ロッド本体の前記外筒から突出させた先端を、前記胃瘻カテーテルの前記体内留置部内に挿入して前記体内留置部の最先端部を押圧することで前記体内留置部を伸展させることを特徴とする請求項４８記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５０】
前記胃瘻カテーテルおよび前記オブチュレータはガイドワイヤ通路を有し、前記オブチュレータは、前記胃瘻カテーテルに内挿されたガイドワイヤに外挿した状態で、前記胃瘻カテーテルの体内留置部を縮径可能に構成されていることを特徴とする請求項４８又は４９記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５１】
さらに、交換用の胃瘻用シースとして第１〜４５のいずれかの発明の胃瘻用シースを具備し、胃瘻用シースは、瘻孔に挿入された状態で、前記オブチュレータによって前記体内留置部を縮径状態とした前記胃瘻カテーテルが挿入されるすることを特徴とする請求項４８〜５０のいずれかに記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５２】
前記交換用の胃瘻用シースを用いて構成された請求項４７記載の挿入補助具付き胃瘻用シースを具備することを特徴とする請求項５１記載の胃瘻カテーテルキット。
【請求項５３】
前記請求項１〜４５のいずれかに記載の胃瘻用シースの前記シース本体に、該シース本体の内径よりも外径が大きい医療器具を挿入することによって、前記シース本体の周方向の１又は複数箇所を該シース本体の長手方向全長にわたって分断することを特徴とする胃瘻用シースの分割方法。
【請求項５４】
前記医療器具が、前記オブチュレータからの伸展力によって前記体内留置部を縮径状態にした前記胃瘻カテーテルであり、縮径状態にした前記体内留置部の最大外径が前記シース本体の内径よりも大きいことを特徴とする請求項５３記載の胃瘻用シースの分割方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】
【図１０】
【図１１】
【図１２】
【図１３】
【図１４】
【図１５】
【図１６】
【図１７】
【図１８】
【図１９】
【図２０】
【図２１】
【図２２】
【図２３】
【図２４】
【図２５】
【図２６】
【図２７】
【図２８】
【図２９】
【図３０】
【図３１】
【図３２】
【図３３】
【図３４】
【図３５】
【図３６】
【図３７】
【図３８】
【図３９】
【図４０】
【図４１】
【図４２】
【図４３】
【図４４】
【図４５】
【図４６】
【図４７】
【公開番号】特開２００９−１４８５５４（Ｐ２００９−１４８５５４Ａ）
【公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００８−３０５３２８（Ｐ２００８−３０５３２８）
【出願日】平成２０年１１月２８日（２００８．１１．２８）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【出願人】（５０９０１１５５８）
【Ｆターム（参考）】
【公開日】平成２１年７月９日（２００９．７．９）
【国際特許分類】
【出願日】平成２０年１１月２８日（２００８．１１．２８）
【出願人】（０００００２１４１）住友ベークライト株式会社 (2,927)
【出願人】（５０９０１１５５８）
【Ｆターム（参考）】
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