脊柱外科手術中に神経を監視するための器具および方法
システムおよび方法は、椎骨に係合可能なアンカ（３０、３３０）と、アンカ（３０、３３０）に脱着可能に取り付けられたエキステンダ（１０、１１０、３１０）とを含む。エキステンダ（１０、１１０、３１０）は、エキステンダ（１０、１１０、３１０）を電気的に絶縁するために、その周りに少なくとも部分的に延在し、エキステンダ（１０、１１０、３１０）を通してアンカ（３０、３３０）に送られる電気信号が、エキステンダ（１０、１１０、３１０）に隣接する構造物に分路するのを阻止する絶縁部材（２６、１２６、２２６、３２６）を含む。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、外科手術用器具、およびその使用方法に関し、より詳細には、脊柱外科手術中に神経の近接を監視するための器具および方法に関するが、それに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
神経を監視するための外科手術用装置が、装置に対する神経の近接を検出するために使用されている。そのような装置は、信号強度および神経の近接に基づいて神経反応を測定するために、装置を通して送られる電気信号を使用する。そのような装置は、通常、標的とする組織または移植片に接触するように配置可能な遠位端と、手術中に必要に応じて遠位端を配置し直すように操作可能な近位端とを有するプローブまたは針を使用する。外科手術中に、体内組織、器具、および他の構造物が、標的とする組織または移植片へのアクセスを妨げる場合には、電気信号がこれらの構造物に分路するのを阻止するために、これらの構造物を配置し直すか、または除去しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
電気信号が隣接する構造物に分路する影響を最小限に抑え、または排除しつつ、手術中に体内組織、外科手術用の器具、および他の構造物を除去するまたは配置し直す必要を低減するあるいはなくする、脊柱外科手術中に神経を監視するための外科手術用の器具および方法が、今なお必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
このシステムおよび方法は、椎骨に係合可能なアンカと、アンカに脱着可能に取り付けられたエキステンダとを含む。エキステンダは、エキステンダを通してアンカに送られる電気信号から隣接する組織を絶縁し、エキステンダに隣接する組織、器具、および他の構造物に電気信号が分路するのを阻止するための絶縁部材を含む。エキステンダがアンカに取り付けられた状態でアンカが椎骨に係合されたときに、神経素子の電気信号に対する反応を測定することにより椎骨内の神経素子に対するアンカの近接を監視することができる。アンカとエキステンダの互いに対する脱着可能な係合を維持したまま、必要に応じてアンカを配置し直す、またはアンカの向きを変えることができる。
【０００５】
これらの態様およびその他の態様は、以下でさらに説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に例示された実施形態に言及し、それを説明するために具体的な用語を使用する。しかし、それにより本発明の範囲を限定する意図はないことを理解されたい。本発明の当業者には通常想起されるであろう、例示の装置の変更形態およびさらなる変形形態、ならびに本明細書で説明される発明の原理のさらなる適用例が考えられる。
【０００７】
本発明は、脊柱外科手術中に神経の近接を監視するシステムおよび方法に関する。一形態では、このシステムおよび方法は、椎体の骨組織に係合可能なアンカと、アンカに脱着可能に取り付けられたエキステンダとを含む。エキステンダは、導電性材料から作成された本体を含む。本体は、エキステンダに脱着可能に結合されたアンカにエキステンダの本体を通して電気信号を送るための電気信号源に、電気的に結合されることができる。アンカが椎体に係合されたときに、神経素子のアンカに対する近接を監視することができる。エキステンダは、エキステンダの本体を絶縁し、隣接するエキステンダに隣接する体内組織、器具、および他の構造物に電気信号が分路するのを阻止する、本体の周りに延在する絶縁部材を含む。
【０００８】
エキステンダは、アンカに脱着可能に取り付けることができる任意のタイプの構造物であればよい。エキステンダは、エキステンダの遠位端に取り付けられたアンカが患者に配置されたときに、体内組織を通ってアンカに至る通路を提供してもよい。通路は、エキステンダによって囲まれていてもよく、あるいは、エキステンダの長さの全体または一部分に沿って開放していてもよい。エキステンダは、例えば、アンカが椎骨に係合されたときにアンカの係合を維持し、患者内でアンカの一部分を侵襲を最低限に抑えた手順で配置し直すのを容易にすることによって、患者の体内でのアンカの操作をさらに容易にすることができる。エキステンダはまた、例えば椎骨間の位置ずれを低減する、あるいは椎骨を圧迫するまたはそらすために、アンカおよび／またはアンカが係合された骨組織に力を加えることができる。
【０００９】
一実施形態では、エキステンダの絶縁部材は、エキステンダの本体上の被膜剤である。別の実施形態では、絶縁部材は、エキステンダの本体の周りで互いに脱着可能に係合することができる第１の部分および第２の部分を少なくとも含む。さらなる実施形態では、絶縁部材は、エキステンダの本体の周りに配置されたスリーブである。スリーブは、エキステンダに脱着可能に係合されてもよいし、脱着不可能に係合されてもよい。絶縁部材は、エキステンダの遠位端から、エキステンダの近位端から遠位側に間隔を空けた場所まで延在する。電気リード線がエキステンダの近位端から延出することができ、その場所で、電気リード線は、電気信号を発生するように動作可能な電源に電気的に結合されることができる。絶縁部材は、再利用のために加圧滅菌が可能であってもよいし、１度だけの使用のために使い捨てにしてもよい。
【００１０】
一実施形態では、エキステンダは、エキステンダに脱着可能に係合したアンカと連通するようにエキステンダに沿って延在する通路を画定する。駆動器具が通路を通して配置され、アンカに係合されて、アンカにエキステンダを通して電気信号が送られる間、アンカを椎骨の中へ進ませることができる。絶縁部材がエキステンダに隣接する組織、器具、および他の構造物から電気信号を絶縁するので、エキステンダは、アンカが椎骨に係合される間に、隣接する組織または器具と接触する侵襲を最低限に抑えたアクセスポータルに使用されることができる。
【００１１】
本明細書で論じられるアンカは、多軸のアンカでも単軸のアンカでもよい。アンカは、椎体に係合可能な遠位側下部と、移植片を係合することができる近位側レシーバとを含む。一実施形態では、下部は、ねじ付シャフトとレシーバに枢動式に捉えられた近位側ヘッドとを有する骨ねじの形をとることができる。別の実施形態では、レシーバは、単軸の構成の、下部を有する１つの部片として形成される。他の実施形態では、下部は、フック、ステープル、ケーブル、つなぎケーブル、縫合アンカ、体内融合移植片、人工ディスク移植片、ボルト、または骨組織に係合可能な他の構造物の形をとることができる。レシーバは、１つまたは複数の追加の椎骨に固定された１つまたは複数の追加のアンカの間に延在するロッドまたは他の細長い連結部材を受けるレセプタクルを有する形状とすることができる。レシーバは、脊柱プレートなどの連結要素が周りに配置された、細長いステム、シャフト、または拡大頭部の形で提供されることができる。
【００１２】
エキステンダは、エキステンダをアンカに解除可能に取り付けることができる任意のやり方でアンカに結合することができる。エキステンダは、アンカのレシーバの対応する雄ねじまたは雌ねじに係合するための雌ねじまたは雄ねじを含むことができる。エキステンダは、アンカのレシーバを締め金で固定する１つまたは複数の構成要素を含むことができる。エキステンダは、アンカのレシーバの１つまたは複数のレセプタクルに係合する、エキステンダの本体に沿って延在する１つまたは複数の部材を含むことができる。アンカのレシーバにスナップ嵌め、摩擦係合、締まり嵌め、または他のやり方で解除可能に係合するエキステンダが考えられる。さらに別の実施形態では、エキステンダは、レシーバではなく、またはレシーバに加えて、アンカの下部に係合する１つまたは複数の部材を含む。
【００１３】
次に図１および図２を参照すると、遠位端１４と近位端１６の間に延在する本体１２を含むエキステンダ１０が示されている。絶縁部材２６が、本体１２の長さの少なくとも一部分に沿って、本体１２の周りに延在する。通路１８が、本体１２を貫通して延在し、遠位端１４および近位端１６で開口する。本体１２は、近位端１６に隣接し本体１２から延出するリード線２０を含む。リード線２０は、電気信号源２４に電気的に結合することができる。信号源２４は、本体１２にリード線２０を通して送ることができる電気信号を少なくとも発生するように動作可能である。信号源２４は、制御部、表示部、記憶部、実行可能なプログラム、あるいは、電気信号を発生させ、アンカ３０への近接を測定または表示するのに望ましい、その他の任意の構成要素またはシステムを含んでもよい。一実施形態では、信号源２４は、メドトロニック社 (Medtronic, Inc）によって販売されているＮＩＭ―Ｓｐｉｎｅ（商標）システムの一部である。システム１０もまた、他の神経監視システムでの適用例がある。
【００１４】
別の実施形態では、エキステンダ１０は、リード線２０を備えていない。そのかわりに、プローブまたはその他の器具など、電気信号を送るように動作可能な器具が、本体１２の絶縁部材２６で保護されていない部分に接触するように配置されている。例えば、プローブを近位端１６に接触するように配置することができ、プローブからの電気信号は、本体１２を通して本体１２に結合されたアンカ３０に送られる。
【００１５】
絶縁部材２６は、本体１２の外周部の全体または一部分の周りに塗布された被膜剤の形をとることができ、あるいは、本体１２の外周部の全体または一部分の周りに嵌合したスリーブの形をとることができる。一実施形態では、絶縁部材２６は、本体１２の周りにぴったりと嵌合する可撓性のあるスリーブの形をとることができる。さらなる実施形態では、絶縁部材２６は、堅い本体構造を有し、本体１２の全体または一部分の周りに取り付けられる。別の実施形態では、絶縁部材２６は、本体１２の全体または一部分の周りに固定することができる２つ以上の構成要素を備える。いずれの実施形態においても、絶縁部材２６は、任意の適切な電気的絶縁材料から成ればよい。
【００１６】
アンカ３０は、エキステンダ１０の遠位端１４に解除可能に係合される。アンカ３０は、骨組織に係合可能な下部３２と、移植片またはその他の装置と係合するためのレシーバ３４とを含む。一実施形態では、アンカ３０の下部３２は、骨組織とねじ係合されるねじ付シャフトである。ねじ付シャフトは、骨組織への挿入が容易になるように、セルフドリリングおよび／またはセルフタッピングねじのプロフィールを備えることができる。別の実施形態では、ねじ付シャフトは、椎体にあらかじめドリルしあらかじめタップした穴に挿入するように構成される。
【００１７】
一実施形態では、アンカ３０は有茎ねじである。レシーバ３４は、脊柱に沿って配置可能なロッド４０などの移植片を受けるレセプタクルを有するＵ字形のサドルの形をとることができる。一実施形態では、サドルは、下部３２に対して枢動自在であり、下部３２は、レシーバ３４に枢動式に捉えられる。例えば、下部３２は、近位端または上端部に、レシーバ３４の遠位側に開口したレセプタクルを形成するボウルに枢動式に捉えられた拡大頭部を備えることができる。下部３２が骨組織に係合すると、レシーバ３４は、枢動式に調整することができ、ロッド４０との係合のために必要に応じて配置し直すことができる。他の実施形態では、レシーバ３４は、下部３２と一体になり単一の部片として形成されて、単軸のアンカ３０を提供する。さらに、ロッド４０をレシーバ３４に固定するために、レシーバ３４の内部および／または周りに係合するために、止めねじ、ワッシャ、クラウン、キャップ、またはその他の装置が提供されてもよい。
【００１８】
一手順では、エキステンダ１０は、アンカ３０に解除可能に取り付けられており、アセンブリは、アンカ３０を椎弓根などの椎骨の骨組織に係合するために、侵襲を最低限に抑えたアクセスポータルを通して挿入されることができる。侵襲を最低限に抑えたアクセスポータルは、微小切開、スリーブ、拡張可能な作業チャネルを有するスリーブ、開創刃、または開創器システムの２つ以上の開創刃によって提供されることができる。
【００１９】
アセンブリは、蛍光透視画像、内視鏡観察、またはその他の適切な観察システムまたは画像システムを使用して、アンカ３０を所望の軌道または経路に配置して椎骨の中に入れるように案内されることができる。下部３２は、駆動器具を、通路１８を通してアンカ３０に係合するように配置することにより、椎骨に係合することができる。下部３２が進められて椎骨と係合されたときに、下部３２への神経素子の近接を監視することができる。本体１２から下部３２に送られる電気信号が、神経構造物に十分に近接すると、電気信号に対する神経の反応が示され、神経構造物との衝突を防ぐために、下部３２の係合の向きを変える、あるいは停止することができる。
【００２０】
一実施形態では、エキステンダ１０は、レシーバ３４をその間で選択的に把持および解放するように互いに近づく方向、および離れる方向に動かすことができる遠位側腕部２８を含む。図２に示すように、本体１２は、外側スリーブ１３および外側スリーブ１３内に受けられる内側スリーブ１５を含む。絶縁部材２６は、外側スリーブ１３の周りに延在する。腕部２８は、内側スリーブ１５の遠位端の一部分を含み、外側スリーブ１３を内側スリーブ１５に対して遠位側および近位側に移動させることにより互いに近づく方向、および離れる方向に動かすことができ、それにより腕部２８の間でアンカ３０を選択的に把持および解放する。内側スリーブおよび外側スリーブを含むエキステンダの構成の例は、米国特許第６，５３０，９２９号、２００４年１月３０日出願の米国特許出願第１０／７６９，５６９号、および２００３年９月２９日出願の米国特許出願第１０／６７４，０３６号に示されており、前記各特許の全体は参照により本明細書に援用される。
【００２１】
図３〜図５には、第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０を含む別の実施形態の絶縁部材２２６が示されている。第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０はそれぞれ、エキステンダ１０の本体１２の外周部の一部分の周りに延在するように構成されている。構成部品２２８、２３０は、本体１２を絶縁し、本体１２を通して送られる電気信号が、体内組織、外科手術用の器具、およびエキステンダ１０の本体１２に隣接する他の構造物に分路するのを阻止するように、エキステンダ１０の本体１２の周りで互いに脱着可能に係合することができる。
【００２２】
図示の実施形態では、第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０は、本体１２の外側延出腕部２８に沿って延在しそれを受ける外側延出足部２３６、２３８を含む。足部２３６、２３８は、エキステンダ１０の本体１２が患者の体内に配置可能な非絶縁部分を含まないように、アンカ３０に係合した本体１２の遠位部１４に沿って延在する絶縁部材を提供する。
【００２３】
第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０は、突起部２３２および凹部２３４を含むことができる。突起部２３２は、それと位置が合う凹部２３４に受けられることができ、それにより第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０をエキステンダ１０の本体１２の周りで互いに固定する。その他の結合の構成も考えられる。例えば、第１の構成要素２２８と第２の構成要素２３０を、クリップ、バンド、接着剤、ピン、またはその他の適切な結合の構成により、本体１２の周りで係合することができる。
【００２４】
図６〜図７は、遠位端１１４と近位端１１６の間に延在する本体１１２を含む別の実施形態のエキステンダ１１０を示している。絶縁部材１２６が、本体１１２の周りに少なくとも部分的に延在する。本体１１２は、本体１１２と電気的に連絡したリード線またはプローブから、遠位端１１４に結合されたアンカに電気信号を送る導電性材料から作成される。絶縁部材１２６は、体内組織、外科手術用の器具、および本体１１２に隣接する他の構造物を、本体１１２を通して送られる電気信号から絶縁するのに十分な絶縁特性を有する材料から作成される。
【００２５】
図６〜図７の実施形態では、本体１１２は、本体１１２を貫通する通路１１８を画定するＣ字形の断面を含む。固定部材１２８、１３０が本体１１２を貫通してまたはそれに沿って設けられ、アンカを遠位端１１４に隣接して解除可能に係合し、本体１１２をアンカに固定する。図示の実施形態では、固定部材１２８、１３０は細長いピンであり、そのそれぞれの遠位端をアンカのレシーバのねじの切られた穴にねじ係合するように、本体１１２に対して回転可能である。エキステンダ１１０をアンカに締め金で固定する、摩擦係合する、あるいはその他の方法で解除可能に取り付ける、その他の取付け構造も考えられる。
【００２６】
本体１１２は、体内組織をエキステンダ１１０に沿って後退させるように、また、遠位端１１４に隣接するアンカまたは手術部位への通路１１８を提供するように配置可能であり、それにより、アンカを椎骨に係合すること、および移植片をアンカに隣接して配置することが容易になる。絶縁部材１２６もまた、本体１１２のＣ字形の断面に適合するＣ字形の断面を含むことができる。Ｃ字形の断面は、遠位端１１４に隣接するアンカへのアクセスを提供する通路１１８を形成する。
【００２７】
絶縁部材１２６は、本体１１２の、通路１１８とは反対側の外側後退表面の少なくとも一部分の周りに延在する、被膜剤、シース、分離可能な構成要素、または他の構造物の形をとることができる。図示の実施形態では、絶縁部材１２６は、本体１１２と脱着可能に係合するように、本体１１２に沿って縦方向に配置することができる。外側後退表面が体内組織を内側凹形壁面と接触させないように保つので、通路１１８を画定する本体１１２の内側凹形壁面は、絶縁部材で覆われる必要がない。別の実施形態では、絶縁部材１２６は、本体１１２の表面全体を覆う。
【００２８】
次に図８を参照すると、別の実施形態のアンカ３３０および絶縁されたエキステンダ３１０が示されている。アンカ３３０は、椎体の骨組織に係合可能であり、椎骨をねじ係合するためにねじのプロフィールをもつシャフトを有する下部３３２を含んでもよい。アンカ３０の下部３２に関して上記で説明したように、下部３３２には、他の任意の適切な骨係合構造も考えられる。レシーバ部材３３４が、下部３３２の近位端に設けられ、それに対して固定または枢動可能である。レシーバ部材３３４は、レシーバ部材３３４から近位側に延出する上部３３６を含む。上部は、移植片を受け、移植片をアンカ３３０に結合するための任意の適切な構造を含んでよい。
【００２９】
図示の実施形態では、上部３３６は、取付部３３８から延出する脱着可能に取り付けられたエキステンダ３１０を含む。 エキステンダ３１０は、隣接する体内組織および／または外科手術用の器具を、エキステンダ３１０を通してアンカ３３０に送られる電気信号から絶縁するための、エキステンダ３１０の周りに延在する絶縁部材３２６を含む。絶縁部材は、上記で説明した任意の適切な構成を含んでもよい。アンカ３３０は、レシーバ部３３４に係合された駆動工具を用いて、駆動工具がエキステンダ３１０の周りでアンカ３３０に係合することによって、または、駆動工具が本体３１２の通路（図示せず）を貫通して配置されることによって、椎骨に係合可能である。下部３３２の配置、および下部の神経素子への近接は、下部３３２にエキステンダ３１０を通して電気信号を送ることにより監視される。プレートなどの移植片３４０が、エキステンダ３１０の周りに配置可能であり、また、エキステンダ３１０に沿って移動可能であり、それにより、移植片３４０をレシーバ部３３４に隣接して配置するのが容易になる。そのようなアンカおよび移植片のアセンブリのさらなる例が、２００４年１０月５日出願の米国特許出願第１０／９５９，６６８号に示されており、前記特許の全体は参照により本明細書に援用される。
【００３０】
一実施形態では、エキステンダ３１０は、上部３３６の下側取付部３３８と一体形成され、エキステンダ３１０に十分なトルクを加えると脱着可能である。上部３３６は、エキステンダ３１０と取付部３３８の間に離脱部を備えることができる。移植片３４０は、止めねじ、ナット、または他の固定用装置を用いて下側取付部３３８の周りに固定可能である。エキステンダ３１０は、移植片３４０を固定する前に取り外すこともできるし、移植片３４０が取付部３３８に固定されるまで取り付けられた状態を保つこともできる。
【００３１】
本発明を、図面および上記の説明で詳細に図示および説明してきたが、図面および上記の説明は例示的なものであり、限定的な性格はないものと考慮されたく、好適な実施形態を図示し説明しただけであり、本発明の趣旨に沿ったすべての変更形態および変形形態を保護することが望まれることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】アンカおよびアンカから延出する絶縁されたエキステンダを含む神経監視システム、ならびにアンカを通して延在するロッドの斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿う断面図である。
【図３】別の実施形態の絶縁部材の組み立てられていない状態の立面図である。
【図４】図３の絶縁部材の組み立てられた状態の図である。
【図５】図４の組み立てられた絶縁部材の右手側の端面図である。
【図６】別の実施形態の絶縁されたエキステンダの斜視図である。
【図７】図６の線７−７に沿う断面図である。
【図８】絶縁されたエキステンダを有する別の実施形態のアンカ、およびアンカに隣接するプレート部材を部分的に断面で示した立面図である。
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、外科手術用器具、およびその使用方法に関し、より詳細には、脊柱外科手術中に神経の近接を監視するための器具および方法に関するが、それに限定されるものではない。
【背景技術】
【０００２】
神経を監視するための外科手術用装置が、装置に対する神経の近接を検出するために使用されている。そのような装置は、信号強度および神経の近接に基づいて神経反応を測定するために、装置を通して送られる電気信号を使用する。そのような装置は、通常、標的とする組織または移植片に接触するように配置可能な遠位端と、手術中に必要に応じて遠位端を配置し直すように操作可能な近位端とを有するプローブまたは針を使用する。外科手術中に、体内組織、器具、および他の構造物が、標的とする組織または移植片へのアクセスを妨げる場合には、電気信号がこれらの構造物に分路するのを阻止するために、これらの構造物を配置し直すか、または除去しなければならない。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
電気信号が隣接する構造物に分路する影響を最小限に抑え、または排除しつつ、手術中に体内組織、外科手術用の器具、および他の構造物を除去するまたは配置し直す必要を低減するあるいはなくする、脊柱外科手術中に神経を監視するための外科手術用の器具および方法が、今なお必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
このシステムおよび方法は、椎骨に係合可能なアンカと、アンカに脱着可能に取り付けられたエキステンダとを含む。エキステンダは、エキステンダを通してアンカに送られる電気信号から隣接する組織を絶縁し、エキステンダに隣接する組織、器具、および他の構造物に電気信号が分路するのを阻止するための絶縁部材を含む。エキステンダがアンカに取り付けられた状態でアンカが椎骨に係合されたときに、神経素子の電気信号に対する反応を測定することにより椎骨内の神経素子に対するアンカの近接を監視することができる。アンカとエキステンダの互いに対する脱着可能な係合を維持したまま、必要に応じてアンカを配置し直す、またはアンカの向きを変えることができる。
【０００５】
これらの態様およびその他の態様は、以下でさらに説明される。
【発明を実施するための最良の形態】
【０００６】
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に例示された実施形態に言及し、それを説明するために具体的な用語を使用する。しかし、それにより本発明の範囲を限定する意図はないことを理解されたい。本発明の当業者には通常想起されるであろう、例示の装置の変更形態およびさらなる変形形態、ならびに本明細書で説明される発明の原理のさらなる適用例が考えられる。
【０００７】
本発明は、脊柱外科手術中に神経の近接を監視するシステムおよび方法に関する。一形態では、このシステムおよび方法は、椎体の骨組織に係合可能なアンカと、アンカに脱着可能に取り付けられたエキステンダとを含む。エキステンダは、導電性材料から作成された本体を含む。本体は、エキステンダに脱着可能に結合されたアンカにエキステンダの本体を通して電気信号を送るための電気信号源に、電気的に結合されることができる。アンカが椎体に係合されたときに、神経素子のアンカに対する近接を監視することができる。エキステンダは、エキステンダの本体を絶縁し、隣接するエキステンダに隣接する体内組織、器具、および他の構造物に電気信号が分路するのを阻止する、本体の周りに延在する絶縁部材を含む。
【０００８】
エキステンダは、アンカに脱着可能に取り付けることができる任意のタイプの構造物であればよい。エキステンダは、エキステンダの遠位端に取り付けられたアンカが患者に配置されたときに、体内組織を通ってアンカに至る通路を提供してもよい。通路は、エキステンダによって囲まれていてもよく、あるいは、エキステンダの長さの全体または一部分に沿って開放していてもよい。エキステンダは、例えば、アンカが椎骨に係合されたときにアンカの係合を維持し、患者内でアンカの一部分を侵襲を最低限に抑えた手順で配置し直すのを容易にすることによって、患者の体内でのアンカの操作をさらに容易にすることができる。エキステンダはまた、例えば椎骨間の位置ずれを低減する、あるいは椎骨を圧迫するまたはそらすために、アンカおよび／またはアンカが係合された骨組織に力を加えることができる。
【０００９】
一実施形態では、エキステンダの絶縁部材は、エキステンダの本体上の被膜剤である。別の実施形態では、絶縁部材は、エキステンダの本体の周りで互いに脱着可能に係合することができる第１の部分および第２の部分を少なくとも含む。さらなる実施形態では、絶縁部材は、エキステンダの本体の周りに配置されたスリーブである。スリーブは、エキステンダに脱着可能に係合されてもよいし、脱着不可能に係合されてもよい。絶縁部材は、エキステンダの遠位端から、エキステンダの近位端から遠位側に間隔を空けた場所まで延在する。電気リード線がエキステンダの近位端から延出することができ、その場所で、電気リード線は、電気信号を発生するように動作可能な電源に電気的に結合されることができる。絶縁部材は、再利用のために加圧滅菌が可能であってもよいし、１度だけの使用のために使い捨てにしてもよい。
【００１０】
一実施形態では、エキステンダは、エキステンダに脱着可能に係合したアンカと連通するようにエキステンダに沿って延在する通路を画定する。駆動器具が通路を通して配置され、アンカに係合されて、アンカにエキステンダを通して電気信号が送られる間、アンカを椎骨の中へ進ませることができる。絶縁部材がエキステンダに隣接する組織、器具、および他の構造物から電気信号を絶縁するので、エキステンダは、アンカが椎骨に係合される間に、隣接する組織または器具と接触する侵襲を最低限に抑えたアクセスポータルに使用されることができる。
【００１１】
本明細書で論じられるアンカは、多軸のアンカでも単軸のアンカでもよい。アンカは、椎体に係合可能な遠位側下部と、移植片を係合することができる近位側レシーバとを含む。一実施形態では、下部は、ねじ付シャフトとレシーバに枢動式に捉えられた近位側ヘッドとを有する骨ねじの形をとることができる。別の実施形態では、レシーバは、単軸の構成の、下部を有する１つの部片として形成される。他の実施形態では、下部は、フック、ステープル、ケーブル、つなぎケーブル、縫合アンカ、体内融合移植片、人工ディスク移植片、ボルト、または骨組織に係合可能な他の構造物の形をとることができる。レシーバは、１つまたは複数の追加の椎骨に固定された１つまたは複数の追加のアンカの間に延在するロッドまたは他の細長い連結部材を受けるレセプタクルを有する形状とすることができる。レシーバは、脊柱プレートなどの連結要素が周りに配置された、細長いステム、シャフト、または拡大頭部の形で提供されることができる。
【００１２】
エキステンダは、エキステンダをアンカに解除可能に取り付けることができる任意のやり方でアンカに結合することができる。エキステンダは、アンカのレシーバの対応する雄ねじまたは雌ねじに係合するための雌ねじまたは雄ねじを含むことができる。エキステンダは、アンカのレシーバを締め金で固定する１つまたは複数の構成要素を含むことができる。エキステンダは、アンカのレシーバの１つまたは複数のレセプタクルに係合する、エキステンダの本体に沿って延在する１つまたは複数の部材を含むことができる。アンカのレシーバにスナップ嵌め、摩擦係合、締まり嵌め、または他のやり方で解除可能に係合するエキステンダが考えられる。さらに別の実施形態では、エキステンダは、レシーバではなく、またはレシーバに加えて、アンカの下部に係合する１つまたは複数の部材を含む。
【００１３】
次に図１および図２を参照すると、遠位端１４と近位端１６の間に延在する本体１２を含むエキステンダ１０が示されている。絶縁部材２６が、本体１２の長さの少なくとも一部分に沿って、本体１２の周りに延在する。通路１８が、本体１２を貫通して延在し、遠位端１４および近位端１６で開口する。本体１２は、近位端１６に隣接し本体１２から延出するリード線２０を含む。リード線２０は、電気信号源２４に電気的に結合することができる。信号源２４は、本体１２にリード線２０を通して送ることができる電気信号を少なくとも発生するように動作可能である。信号源２４は、制御部、表示部、記憶部、実行可能なプログラム、あるいは、電気信号を発生させ、アンカ３０への近接を測定または表示するのに望ましい、その他の任意の構成要素またはシステムを含んでもよい。一実施形態では、信号源２４は、メドトロニック社 (Medtronic, Inc）によって販売されているＮＩＭ―Ｓｐｉｎｅ（商標）システムの一部である。システム１０もまた、他の神経監視システムでの適用例がある。
【００１４】
別の実施形態では、エキステンダ１０は、リード線２０を備えていない。そのかわりに、プローブまたはその他の器具など、電気信号を送るように動作可能な器具が、本体１２の絶縁部材２６で保護されていない部分に接触するように配置されている。例えば、プローブを近位端１６に接触するように配置することができ、プローブからの電気信号は、本体１２を通して本体１２に結合されたアンカ３０に送られる。
【００１５】
絶縁部材２６は、本体１２の外周部の全体または一部分の周りに塗布された被膜剤の形をとることができ、あるいは、本体１２の外周部の全体または一部分の周りに嵌合したスリーブの形をとることができる。一実施形態では、絶縁部材２６は、本体１２の周りにぴったりと嵌合する可撓性のあるスリーブの形をとることができる。さらなる実施形態では、絶縁部材２６は、堅い本体構造を有し、本体１２の全体または一部分の周りに取り付けられる。別の実施形態では、絶縁部材２６は、本体１２の全体または一部分の周りに固定することができる２つ以上の構成要素を備える。いずれの実施形態においても、絶縁部材２６は、任意の適切な電気的絶縁材料から成ればよい。
【００１６】
アンカ３０は、エキステンダ１０の遠位端１４に解除可能に係合される。アンカ３０は、骨組織に係合可能な下部３２と、移植片またはその他の装置と係合するためのレシーバ３４とを含む。一実施形態では、アンカ３０の下部３２は、骨組織とねじ係合されるねじ付シャフトである。ねじ付シャフトは、骨組織への挿入が容易になるように、セルフドリリングおよび／またはセルフタッピングねじのプロフィールを備えることができる。別の実施形態では、ねじ付シャフトは、椎体にあらかじめドリルしあらかじめタップした穴に挿入するように構成される。
【００１７】
一実施形態では、アンカ３０は有茎ねじである。レシーバ３４は、脊柱に沿って配置可能なロッド４０などの移植片を受けるレセプタクルを有するＵ字形のサドルの形をとることができる。一実施形態では、サドルは、下部３２に対して枢動自在であり、下部３２は、レシーバ３４に枢動式に捉えられる。例えば、下部３２は、近位端または上端部に、レシーバ３４の遠位側に開口したレセプタクルを形成するボウルに枢動式に捉えられた拡大頭部を備えることができる。下部３２が骨組織に係合すると、レシーバ３４は、枢動式に調整することができ、ロッド４０との係合のために必要に応じて配置し直すことができる。他の実施形態では、レシーバ３４は、下部３２と一体になり単一の部片として形成されて、単軸のアンカ３０を提供する。さらに、ロッド４０をレシーバ３４に固定するために、レシーバ３４の内部および／または周りに係合するために、止めねじ、ワッシャ、クラウン、キャップ、またはその他の装置が提供されてもよい。
【００１８】
一手順では、エキステンダ１０は、アンカ３０に解除可能に取り付けられており、アセンブリは、アンカ３０を椎弓根などの椎骨の骨組織に係合するために、侵襲を最低限に抑えたアクセスポータルを通して挿入されることができる。侵襲を最低限に抑えたアクセスポータルは、微小切開、スリーブ、拡張可能な作業チャネルを有するスリーブ、開創刃、または開創器システムの２つ以上の開創刃によって提供されることができる。
【００１９】
アセンブリは、蛍光透視画像、内視鏡観察、またはその他の適切な観察システムまたは画像システムを使用して、アンカ３０を所望の軌道または経路に配置して椎骨の中に入れるように案内されることができる。下部３２は、駆動器具を、通路１８を通してアンカ３０に係合するように配置することにより、椎骨に係合することができる。下部３２が進められて椎骨と係合されたときに、下部３２への神経素子の近接を監視することができる。本体１２から下部３２に送られる電気信号が、神経構造物に十分に近接すると、電気信号に対する神経の反応が示され、神経構造物との衝突を防ぐために、下部３２の係合の向きを変える、あるいは停止することができる。
【００２０】
一実施形態では、エキステンダ１０は、レシーバ３４をその間で選択的に把持および解放するように互いに近づく方向、および離れる方向に動かすことができる遠位側腕部２８を含む。図２に示すように、本体１２は、外側スリーブ１３および外側スリーブ１３内に受けられる内側スリーブ１５を含む。絶縁部材２６は、外側スリーブ１３の周りに延在する。腕部２８は、内側スリーブ１５の遠位端の一部分を含み、外側スリーブ１３を内側スリーブ１５に対して遠位側および近位側に移動させることにより互いに近づく方向、および離れる方向に動かすことができ、それにより腕部２８の間でアンカ３０を選択的に把持および解放する。内側スリーブおよび外側スリーブを含むエキステンダの構成の例は、米国特許第６，５３０，９２９号、２００４年１月３０日出願の米国特許出願第１０／７６９，５６９号、および２００３年９月２９日出願の米国特許出願第１０／６７４，０３６号に示されており、前記各特許の全体は参照により本明細書に援用される。
【００２１】
図３〜図５には、第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０を含む別の実施形態の絶縁部材２２６が示されている。第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０はそれぞれ、エキステンダ１０の本体１２の外周部の一部分の周りに延在するように構成されている。構成部品２２８、２３０は、本体１２を絶縁し、本体１２を通して送られる電気信号が、体内組織、外科手術用の器具、およびエキステンダ１０の本体１２に隣接する他の構造物に分路するのを阻止するように、エキステンダ１０の本体１２の周りで互いに脱着可能に係合することができる。
【００２２】
図示の実施形態では、第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０は、本体１２の外側延出腕部２８に沿って延在しそれを受ける外側延出足部２３６、２３８を含む。足部２３６、２３８は、エキステンダ１０の本体１２が患者の体内に配置可能な非絶縁部分を含まないように、アンカ３０に係合した本体１２の遠位部１４に沿って延在する絶縁部材を提供する。
【００２３】
第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０は、突起部２３２および凹部２３４を含むことができる。突起部２３２は、それと位置が合う凹部２３４に受けられることができ、それにより第１の構成要素２２８および第２の構成要素２３０をエキステンダ１０の本体１２の周りで互いに固定する。その他の結合の構成も考えられる。例えば、第１の構成要素２２８と第２の構成要素２３０を、クリップ、バンド、接着剤、ピン、またはその他の適切な結合の構成により、本体１２の周りで係合することができる。
【００２４】
図６〜図７は、遠位端１１４と近位端１１６の間に延在する本体１１２を含む別の実施形態のエキステンダ１１０を示している。絶縁部材１２６が、本体１１２の周りに少なくとも部分的に延在する。本体１１２は、本体１１２と電気的に連絡したリード線またはプローブから、遠位端１１４に結合されたアンカに電気信号を送る導電性材料から作成される。絶縁部材１２６は、体内組織、外科手術用の器具、および本体１１２に隣接する他の構造物を、本体１１２を通して送られる電気信号から絶縁するのに十分な絶縁特性を有する材料から作成される。
【００２５】
図６〜図７の実施形態では、本体１１２は、本体１１２を貫通する通路１１８を画定するＣ字形の断面を含む。固定部材１２８、１３０が本体１１２を貫通してまたはそれに沿って設けられ、アンカを遠位端１１４に隣接して解除可能に係合し、本体１１２をアンカに固定する。図示の実施形態では、固定部材１２８、１３０は細長いピンであり、そのそれぞれの遠位端をアンカのレシーバのねじの切られた穴にねじ係合するように、本体１１２に対して回転可能である。エキステンダ１１０をアンカに締め金で固定する、摩擦係合する、あるいはその他の方法で解除可能に取り付ける、その他の取付け構造も考えられる。
【００２６】
本体１１２は、体内組織をエキステンダ１１０に沿って後退させるように、また、遠位端１１４に隣接するアンカまたは手術部位への通路１１８を提供するように配置可能であり、それにより、アンカを椎骨に係合すること、および移植片をアンカに隣接して配置することが容易になる。絶縁部材１２６もまた、本体１１２のＣ字形の断面に適合するＣ字形の断面を含むことができる。Ｃ字形の断面は、遠位端１１４に隣接するアンカへのアクセスを提供する通路１１８を形成する。
【００２７】
絶縁部材１２６は、本体１１２の、通路１１８とは反対側の外側後退表面の少なくとも一部分の周りに延在する、被膜剤、シース、分離可能な構成要素、または他の構造物の形をとることができる。図示の実施形態では、絶縁部材１２６は、本体１１２と脱着可能に係合するように、本体１１２に沿って縦方向に配置することができる。外側後退表面が体内組織を内側凹形壁面と接触させないように保つので、通路１１８を画定する本体１１２の内側凹形壁面は、絶縁部材で覆われる必要がない。別の実施形態では、絶縁部材１２６は、本体１１２の表面全体を覆う。
【００２８】
次に図８を参照すると、別の実施形態のアンカ３３０および絶縁されたエキステンダ３１０が示されている。アンカ３３０は、椎体の骨組織に係合可能であり、椎骨をねじ係合するためにねじのプロフィールをもつシャフトを有する下部３３２を含んでもよい。アンカ３０の下部３２に関して上記で説明したように、下部３３２には、他の任意の適切な骨係合構造も考えられる。レシーバ部材３３４が、下部３３２の近位端に設けられ、それに対して固定または枢動可能である。レシーバ部材３３４は、レシーバ部材３３４から近位側に延出する上部３３６を含む。上部は、移植片を受け、移植片をアンカ３３０に結合するための任意の適切な構造を含んでよい。
【００２９】
図示の実施形態では、上部３３６は、取付部３３８から延出する脱着可能に取り付けられたエキステンダ３１０を含む。 エキステンダ３１０は、隣接する体内組織および／または外科手術用の器具を、エキステンダ３１０を通してアンカ３３０に送られる電気信号から絶縁するための、エキステンダ３１０の周りに延在する絶縁部材３２６を含む。絶縁部材は、上記で説明した任意の適切な構成を含んでもよい。アンカ３３０は、レシーバ部３３４に係合された駆動工具を用いて、駆動工具がエキステンダ３１０の周りでアンカ３３０に係合することによって、または、駆動工具が本体３１２の通路（図示せず）を貫通して配置されることによって、椎骨に係合可能である。下部３３２の配置、および下部の神経素子への近接は、下部３３２にエキステンダ３１０を通して電気信号を送ることにより監視される。プレートなどの移植片３４０が、エキステンダ３１０の周りに配置可能であり、また、エキステンダ３１０に沿って移動可能であり、それにより、移植片３４０をレシーバ部３３４に隣接して配置するのが容易になる。そのようなアンカおよび移植片のアセンブリのさらなる例が、２００４年１０月５日出願の米国特許出願第１０／９５９，６６８号に示されており、前記特許の全体は参照により本明細書に援用される。
【００３０】
一実施形態では、エキステンダ３１０は、上部３３６の下側取付部３３８と一体形成され、エキステンダ３１０に十分なトルクを加えると脱着可能である。上部３３６は、エキステンダ３１０と取付部３３８の間に離脱部を備えることができる。移植片３４０は、止めねじ、ナット、または他の固定用装置を用いて下側取付部３３８の周りに固定可能である。エキステンダ３１０は、移植片３４０を固定する前に取り外すこともできるし、移植片３４０が取付部３３８に固定されるまで取り付けられた状態を保つこともできる。
【００３１】
本発明を、図面および上記の説明で詳細に図示および説明してきたが、図面および上記の説明は例示的なものであり、限定的な性格はないものと考慮されたく、好適な実施形態を図示し説明しただけであり、本発明の趣旨に沿ったすべての変更形態および変形形態を保護することが望まれることを理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】アンカおよびアンカから延出する絶縁されたエキステンダを含む神経監視システム、ならびにアンカを通して延在するロッドの斜視図である。
【図２】図１の線２−２に沿う断面図である。
【図３】別の実施形態の絶縁部材の組み立てられていない状態の立面図である。
【図４】図３の絶縁部材の組み立てられた状態の図である。
【図５】図４の組み立てられた絶縁部材の右手側の端面図である。
【図６】別の実施形態の絶縁されたエキステンダの斜視図である。
【図７】図６の線７−７に沿う断面図である。
【図８】絶縁されたエキステンダを有する別の実施形態のアンカ、およびアンカに隣接するプレート部材を部分的に断面で示した立面図である。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脊柱外科手術中に神経の近接を監視するためのシステムであって、
椎体に係合可能なアンカと、
前記アンカに脱着可能に取り付けることができる遠位端と近位端の間に延在する細長い本体を含むエキステンダと、を備え、
前記本体は、導電性材料から成るとともに、前記エキステンダの前記本体の少なくとも一部分の周りに絶縁部材をさらに含み、
前記絶縁部材は、前記エキステンダが前記患者内で前記アンカに取り付けられたときに、前記本体の前記一部分に隣接する構造物を、前記エキステンダの前記本体を通して前記アンカに送られる電気信号から絶縁する特性を有する材料から成る、システム。
【請求項２】
前記エキステンダの前記本体は、前記エキステンダの前記遠位端と前記近位端の間に延在する通路を含み、
前記通路は、前記アンカを椎骨に係合させるために前記アンカに係合することができる外科手術用器具を受ける寸法である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記通路は前記本体によって囲まれている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記通路は前記本体の長さの少なくとも一部分に沿って開口している、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記アンカは、椎体に係合するための下部と、前記下部が前記椎体に係合されたときに、前記椎体に沿って配置可能な移植片に係合するためのレシーバとを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記移植片は、ロッドおよびプレートからなる群から選択される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記レシーバは、前記移植片を受けるための取付部を備える近位側延出部を含み、
前記エキステンダは、前記取付部に脱着可能に取り付けられる、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記レシーバは、前記下部に対して枢動自在である、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記レシーバおよび前記下部は単軸である、請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記レシーバは、ロッドを受けるためのＵ字形の通路を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項１１】
前記レシーバは、プレートを取り付けるための取付部を含む近位側延出部を含み、
前記エキステンダは、前記取付部と一体的かつ取り外し可能に形成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項１２】
前記絶縁部材は、前記エキステンダの前記本体上のコーティングから成る、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記絶縁部材は、前記エキステンダの前記本体の周りに配置されたスリーブである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記絶縁部材は、第１の構成要素と前記第１の構成要素に取り外し可能に結合された第２の構成要素とを少なくとも含み、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、互いに結合されたときに、前記エキステンダの前記本体のほぼ周りに延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、互いに長手方向で結合される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、それに沿っていくつかのピンおよびレセプタクルを含み、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素を前記エキステンダの前記本体の周りで互いに結合するために、前記ピンが前記レセプタクルのうちの対応するレセプタクルに取り外し可能に受けられる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、前記本体部に結合されたときに、前記本体部の周りに完全に延在する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記エキステンダは、前記エキステンダの遠位端に１対の腕部を含み、
前記腕部は、前記アンカをその間に取り付けるために互いに近づく方向に移動可能であるとともに、前記アンカを解放するために互いに離れる方向に移動可能であり、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、それぞれ、前記腕部のそれぞれに沿って延出するようになされた外側延出足部を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記エキステンダは、前記絶縁部材の近位側に延出する近位側端部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記エキステンダは、前記近位側端部から延出する電気リード線を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
患者の脊柱外科手術中に神経の近接を監視するためのシステムであって、
脊柱移植片を係合するためのレシーバ、および椎骨に係合可能な下部を含む、椎体に係合可能なアンカと、
遠位端と近位端との間に延在する細長い本体を含むエキステンダと、
を備え、
前記本体は、前記近位端から前記遠位端までの通路を画定し、
前記本体は、前記アンカが前記エキステンダに取り外し可能に取り付けられたときに、前記アンカまでの導電性の経路を提供し、
前記エキステンダは、前記エキステンダの前記本体の少なくとも一部分の周りに絶縁部材をさらに備え、それにより、前記エキステンダが前記アンカに取り付けられたときに、前記本体の前記一部分に隣接する構造物が、前記エキステンダの前記本体を通して前記アンカに送られる電気信号から絶縁される、システム。
【請求項２２】
前記通路は、前記本体によって囲まれている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記通路は、前記本体の少なくとも一部分に沿って開口している、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記レシーバは、脊柱移植片を受けるための取付部を備える近位側延出部を含み、
前記エキステンダは、前記取付部に取り外し可能に取り付けられる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記レシーバは、前記下部に対して枢動自在である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記レシーバおよび前記下部は単軸である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記絶縁部材は、前記本体部上のコーティングから成る、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記絶縁部材は、第１の構成要素と前記第１の構成要素に取り外し可能に結合された第２の構成要素とを少なくとも含み、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、細長く、かつ前記エキステンダの前記本体のほぼ周りに延在する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、前記本体部に結合されたときに、前記本体部の周りに完全に延在する、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記エキステンダは、前記エキステンダの遠位端に１対の腕部を含み、
前記腕部は、前記アンカをその間に取り付けるために互いに近づく方向に移動可能であるとともに、前記アンカを解放するために互いに離れる方向に移動可能であり、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、それぞれ、前記腕部のそれぞれに沿って延出するようになされた外側延出足部を含む、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記エキステンダは、前記近位端に隣接して前記エキステンダから延出する電気リード線を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３２】
エキステンダをアンカの近位側レシーバに脱着可能に係合させるステップと、
前記アンカの下側遠位部を椎骨の中へ前進させるステップと、
前記エキステンダを通して前記アンカに電気信号を送るステップと、
前記エキステンダの周りに延在する絶縁部材を用いて、前記エキステンダに隣接する構造物から電気信号が分路するのを阻止するステップと、
前記電気信号に対する神経素子の応答に基づいて、椎骨内の前記アンカの位置に対する神経素子の近接を判定するステップと、
を含む、患者内にアンカを係合する方法。
【請求項３３】
前記アンカの前記下部に対する前記神経素子の前記近接に応答して、前記椎骨内の前記アンカの位置を調整するステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記構造物は体内組織を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
電気信号を送る前に、前記エキステンダの周りで絶縁部材の第１の構成要素と第２の構成要素とを係合させるステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記エキステンダの通路に駆動器具を配置するステップと、
前記駆動器具を用いて前記アンカの前記下部を椎骨内へ前進させるステップと、
をさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
電気信号を送るステップは、前記駆動器具を用いて前記アンカの前記下部を前記椎骨内へ前進させながら電気信号を送るステップを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
電気信号が分路するのを阻止するステップは、前記エキステンダの周りに絶縁されたコーティングを提供するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
電気信号を送るステップは、前記エキステンダから延出するリード線を電気信号源に結合するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項４０】
電気信号を送るステップは、前記エキステンダに電気信号を送るように動作可能な器具を、前記エキステンダの絶縁されていない部分に接触させるステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項１】
患者の脊柱外科手術中に神経の近接を監視するためのシステムであって、
椎体に係合可能なアンカと、
前記アンカに脱着可能に取り付けることができる遠位端と近位端の間に延在する細長い本体を含むエキステンダと、を備え、
前記本体は、導電性材料から成るとともに、前記エキステンダの前記本体の少なくとも一部分の周りに絶縁部材をさらに含み、
前記絶縁部材は、前記エキステンダが前記患者内で前記アンカに取り付けられたときに、前記本体の前記一部分に隣接する構造物を、前記エキステンダの前記本体を通して前記アンカに送られる電気信号から絶縁する特性を有する材料から成る、システム。
【請求項２】
前記エキステンダの前記本体は、前記エキステンダの前記遠位端と前記近位端の間に延在する通路を含み、
前記通路は、前記アンカを椎骨に係合させるために前記アンカに係合することができる外科手術用器具を受ける寸法である、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記通路は前記本体によって囲まれている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記通路は前記本体の長さの少なくとも一部分に沿って開口している、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記アンカは、椎体に係合するための下部と、前記下部が前記椎体に係合されたときに、前記椎体に沿って配置可能な移植片に係合するためのレシーバとを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記移植片は、ロッドおよびプレートからなる群から選択される、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記レシーバは、前記移植片を受けるための取付部を備える近位側延出部を含み、
前記エキステンダは、前記取付部に脱着可能に取り付けられる、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記レシーバは、前記下部に対して枢動自在である、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
前記レシーバおよび前記下部は単軸である、請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記レシーバは、ロッドを受けるためのＵ字形の通路を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項１１】
前記レシーバは、プレートを取り付けるための取付部を含む近位側延出部を含み、
前記エキステンダは、前記取付部と一体的かつ取り外し可能に形成される、請求項５に記載のシステム。
【請求項１２】
前記絶縁部材は、前記エキステンダの前記本体上のコーティングから成る、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記絶縁部材は、前記エキステンダの前記本体の周りに配置されたスリーブである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記絶縁部材は、第１の構成要素と前記第１の構成要素に取り外し可能に結合された第２の構成要素とを少なくとも含み、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、互いに結合されたときに、前記エキステンダの前記本体のほぼ周りに延在する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、互いに長手方向で結合される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、それに沿っていくつかのピンおよびレセプタクルを含み、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素を前記エキステンダの前記本体の周りで互いに結合するために、前記ピンが前記レセプタクルのうちの対応するレセプタクルに取り外し可能に受けられる、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、前記本体部に結合されたときに、前記本体部の周りに完全に延在する、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１８】
前記エキステンダは、前記エキステンダの遠位端に１対の腕部を含み、
前記腕部は、前記アンカをその間に取り付けるために互いに近づく方向に移動可能であるとともに、前記アンカを解放するために互いに離れる方向に移動可能であり、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、それぞれ、前記腕部のそれぞれに沿って延出するようになされた外側延出足部を含む、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記エキステンダは、前記絶縁部材の近位側に延出する近位側端部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
前記エキステンダは、前記近位側端部から延出する電気リード線を含む、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
患者の脊柱外科手術中に神経の近接を監視するためのシステムであって、
脊柱移植片を係合するためのレシーバ、および椎骨に係合可能な下部を含む、椎体に係合可能なアンカと、
遠位端と近位端との間に延在する細長い本体を含むエキステンダと、
を備え、
前記本体は、前記近位端から前記遠位端までの通路を画定し、
前記本体は、前記アンカが前記エキステンダに取り外し可能に取り付けられたときに、前記アンカまでの導電性の経路を提供し、
前記エキステンダは、前記エキステンダの前記本体の少なくとも一部分の周りに絶縁部材をさらに備え、それにより、前記エキステンダが前記アンカに取り付けられたときに、前記本体の前記一部分に隣接する構造物が、前記エキステンダの前記本体を通して前記アンカに送られる電気信号から絶縁される、システム。
【請求項２２】
前記通路は、前記本体によって囲まれている、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記通路は、前記本体の少なくとも一部分に沿って開口している、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記レシーバは、脊柱移植片を受けるための取付部を備える近位側延出部を含み、
前記エキステンダは、前記取付部に取り外し可能に取り付けられる、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
前記レシーバは、前記下部に対して枢動自在である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２６】
前記レシーバおよび前記下部は単軸である、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記絶縁部材は、前記本体部上のコーティングから成る、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２８】
前記絶縁部材は、第１の構成要素と前記第１の構成要素に取り外し可能に結合された第２の構成要素とを少なくとも含み、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、細長く、かつ前記エキステンダの前記本体のほぼ周りに延在する、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２９】
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、前記本体部に結合されたときに、前記本体部の周りに完全に延在する、請求項２８に記載のシステム。
【請求項３０】
前記エキステンダは、前記エキステンダの遠位端に１対の腕部を含み、
前記腕部は、前記アンカをその間に取り付けるために互いに近づく方向に移動可能であるとともに、前記アンカを解放するために互いに離れる方向に移動可能であり、
前記第１の構成要素および前記第２の構成要素は、それぞれ、前記腕部のそれぞれに沿って延出するようになされた外側延出足部を含む、請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
前記エキステンダは、前記近位端に隣接して前記エキステンダから延出する電気リード線を含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項３２】
エキステンダをアンカの近位側レシーバに脱着可能に係合させるステップと、
前記アンカの下側遠位部を椎骨の中へ前進させるステップと、
前記エキステンダを通して前記アンカに電気信号を送るステップと、
前記エキステンダの周りに延在する絶縁部材を用いて、前記エキステンダに隣接する構造物から電気信号が分路するのを阻止するステップと、
前記電気信号に対する神経素子の応答に基づいて、椎骨内の前記アンカの位置に対する神経素子の近接を判定するステップと、
を含む、患者内にアンカを係合する方法。
【請求項３３】
前記アンカの前記下部に対する前記神経素子の前記近接に応答して、前記椎骨内の前記アンカの位置を調整するステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３４】
前記構造物は体内組織を含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３５】
電気信号を送る前に、前記エキステンダの周りで絶縁部材の第１の構成要素と第２の構成要素とを係合させるステップをさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３６】
前記エキステンダの通路に駆動器具を配置するステップと、
前記駆動器具を用いて前記アンカの前記下部を椎骨内へ前進させるステップと、
をさらに含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３７】
電気信号を送るステップは、前記駆動器具を用いて前記アンカの前記下部を前記椎骨内へ前進させながら電気信号を送るステップを含む、請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
電気信号が分路するのを阻止するステップは、前記エキステンダの周りに絶縁されたコーティングを提供するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項３９】
電気信号を送るステップは、前記エキステンダから延出するリード線を電気信号源に結合するステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【請求項４０】
電気信号を送るステップは、前記エキステンダに電気信号を送るように動作可能な器具を、前記エキステンダの絶縁されていない部分に接触させるステップを含む、請求項３２に記載の方法。
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２００８−５３１２２８（Ｐ２００８−５３１２２８Ａ）
【公表日】平成２０年８月１４日（２００８．８．１４）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２００７−５５８３５４（Ｐ２００７−５５８３５４）
【出願日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００９３６８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０９４３１４
【国際公開日】平成１８年９月８日（２００６．９．８）
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２０年８月１４日（２００８．８．１４）
【国際特許分類】
【出願日】平成１８年３月２日（２００６．３．２）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＵＳ２００６／００９３６８
【国際公開番号】ＷＯ２００６／０９４３１４
【国際公開日】平成１８年９月８日（２００６．９．８）
【出願人】（５０６２９８７９２）ウォーソー・オーソペディック・インコーポレーテッド (366)
【Ｆターム（参考）】
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