血液処理装置および方法
血液処理装置は、血液処理ユニット(８)、少なくとも１つの流体ポンプ(１４、１５)、少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)を含む。流体ポンプ(１４、１５)は血液処理ユニット(８)に血液処理流体を通すように構成され、一方、血液ポンプ(１ａ、１ｂ)は血液源(例えば患者)(Ｓ)から見処理の血液を抽出し、血液治療ユニット(８)を通し、目標容器(Ｔ)(例えば、同様に患者で代表される)に処理された血液を搬送するように構成される。各血液ポンプ(１ａ、１ｂ)はポンピング・チャンバを有し、それは柔軟な部材(９ａ、９ａ´)によって、第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)、第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)に分離する。柔軟な部材(９ａ、９ａ´)は、第１と第２の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｃ、９ｂ´、９ｃ´)間のボリューム関係を変えるように、ポンピング・チャンバ内で移動可能である。第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)は柔軟な部材(９ａ、９ａ´)に作用する所定量の血液処理流体を受け取り、それによって第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)から血液を汲み上げる。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本発明は、概して体外の血液の処理に関連する。特に、本発明は請求項１の序文に基づく血液処理装置および請求項１２の序文に基づく方法に関する。本発明は、請求項２３に基づくコンピュータプログラムおよび請求項２４に基づくコンピュータが読み取り可能な媒体にも関連する。
【０００２】
従来のシングルの血液処理装置である例えば血液透析システム或いは血液透析濾過システムは、１個或いは２個の血液ポンプを有した透析流体回路および血液回路を含んでいる。患者の安全の理由から、セルフケア・セッティングにおいてシングルの針の透析は有利である。すなわち、ここに、静脈針の除去とそれによる動脈針を経由して意図せず汲み出された血液の損失の危険はない。そのうえ、患者の血液にアクセスするために針の刺し穴をより少数とすることが２本の針の治療に比べて必要である。一般に、シングルの針のシステムは、例えば、夜間の治療のような長く続く治療にもよく適している。さらに、シングルの針の透析は、患者の血液へのアクセスが不完全な場合に使用されてもよい。
【０００３】
先行技術は、そのような履行に適したポンプ手段と同様に、シングルの針の血液処理のための溶液の一連の例を含んでいる。例えば、米国特許４，５５２，５５２は、血液と透析物の溶解物の回路を有した透析器を備えたシングルの針の透析装置用の透析ポンプシステムについて記述し、この透析ポンプシステムでは、血液の注入口および排出口が、少なくとも１個の血液連結部を備えた摂取と排出のラインに連結される。摂取ラインには上流に置かれた駆動のポンプおよびポンプ・バルブ、および下流に置かれた血液ポンプがある。血液ポンプ・ユニットには隔膜を備えた一般に堅いハウジングがあり、隔膜はそこでハウジング内のスペースを血液用の第１の室と駆動流体用の第２の室とに隔てており、第２の室は駆動のポンプにつながれている。それぞれ高および低圧力制限バルブ手段は、外側の圧力が所定の閾値まで下がったときはいつでも作動室に噴出することで外側の圧力レベルが下がるのを防止する。
【０００４】
米国特許６，６４５，１６６は血液処理装置、および血液処理装置用の使い捨てのキットを明らかにしており、血液処理装置は、例えば、単一針および２本の針の手術の両方に対応可能である。ここで、血液処理ユニットは、フィードラインに接続された注入口とリターン・ラインに接続された排出口とを有する。フィードラインは２つの並列ライン分岐を有し、正の置換ポンプが第１のライン分岐に接続され、負の置換ポンプが第２のライン分岐に接続される。さらに、血液処理ユニットの排出口と、２つのポンプのうちの１つと、の間の流体接続部をなすように、接続ラインが設けられる。単一針の手術については、フィードラインとリターン・ラインは集められ、共通の針に接続される。
【０００５】
米国特許６，８９９，６９３は、血液を送るための摂取コネクタから出口コネクタへ血液を汲み出すのに適した手段を含んだ鼓動するコンパクトなポンピング・ユニットを示す。前記手段は、注入口と排出口とに接続されたバルブと共に提供される囲いの中に収納される。ここの弾性膜はその囲いを２つのドームへ分離する。これは、作動流体が薄膜の１つの側面に作用することを可能にし、その結果、薄膜が反対側に配置された血液に作用する。薄膜は、そのために注入口バルブおよび排出口バルブの作動を制御し、その結果、ポンピング・チャンバにそれぞれ血液が移動され、ポンピング・チャンバから排出される。
特定の有益な特徴を上記解決策は持つかもしれないが、それらは、血液処理装置中で全般的に最適な流体の流れを提供しない。さらに、装置の作動には血液側の圧力の測定が必要となる。従って、装置の設計は比較的複雑なものを強いられ、そして装置の操縦は非実用的なものになる。これは次には、セルフケア・セッティングに対して装置が不適当であるとの判断を下す。そのうえ、血液の側面での血圧測定は、圧力を測定する手段によって血液が感染したり汚染したりする潜在的リスクによる問題がある。病院環境では、伝染性の物質がある患者からもう一人の患者へ移されるかもしれないのに対し、特に、セルフケア・セッティングの中で、患者は、初期の治療に起因した患者自身の血液の残余によって引き起こされる感染に襲われる危険にさらされている。
【発明の概要】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、上記の問題を緩和し、全般的な流体の流れに関して効率的で、ホーム／セルフケア環境に十分に適した複雑でない血液処理溶液を提供することである。
発明によれば、目的は最初に記述されるような装置によって達成され、この装置には、血液処理流体が少なくとも１つの血液ポンプ用の作動流体を構成するように、少なくとも１つの流体のポンプおよび少なくとも１つの血液ポンプが配置された。
【０００７】
提案された血液処理装置は、設計面において非常に信頼できるとともにコスト効率がよい点で有利である。更に、ポンピング・チャンバの柔軟な部材を介した、血液と血液処理流体との間の液体の連結は、血液処理流体の圧力を調査することによって装置の中で血液の圧力を測定することを可能にする。これは、順番に、患者の安全性およびユーザー・フレンドリーネスを両方とも増大させる。さらに、血液側で血液の圧力を測定する手段が必要ではないので、装置のサービスは促進され、血液の感染／汚染の危険が低減される。血液漏出のための危険が低減される。
発明の１つの実施形態によれば、装置は、血液源から抽出された処理していない血液の第１の圧力レベルを表す第１の圧力パラメータ、および目標容器に届けられた処理された血液の第２の圧力レベルを表わす第２の圧力パラメータ、を記録するための少なくとも１の圧力を測定する手段を含んでいる。ここに、少なくとも１つの圧力を測定する手段のそれぞれが、血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される。従って、(例えば、患者に代表される)血液源に残る血液の圧力および(例えば、血液が抽出された患者によって代表される)目標容器に届けられる血液の圧力は、非常に単純かつ簡単で、臨床的にも安全な方法で記録される。
発明の代替実施形態によれば、圧力計測装置は、血液を輸送するための血液流体導管上に配置される。
発明の別の実施形態によれば、装置は、血液源からの処理していない血液の抽出を制御するように構成された第１の血液バルブ手段を含んでいる。装置は、目標容器への処理された血液の搬送を制御する第２の血液バルブ手段をさらに含んでいる。このゆえに、第１および第２血液バルブ手段の解放および閉塞を交互にするによって、血液源からの処理していない血液の抽出と、処理された血液の目標容器への搬送と、が循環プロセスに従ってなされる。
さらなる発明の実施形態によって、装置は、装置の中へ未使用の血液処理流体を受け取るように構成された流体注入口導管と、使用済みの血液処理流体を装置から放出するように構成された流体排出口導管と、を含んでいる。それによって、例えば、装置を通る透析流体および透析物の流れが便利に達成される。
また本発明の別の実施形態によれば、装置は単一の血液ポンプ、流体バルブ手段および制御装置を含んでいる。流体バルブ手段は、血液ポンプに関する血液処理流体の流れを管理するようにここに配置される。これは、流体バルブ手段が第１の段階でポンプから血液処理ユニットまで未使用の流体を向けさせ、第２段階中でポンプに未使用の流体を満たし、あるいは、第１段階中で使用された流体をポンプに満たし、そして、第２段階中で血液処理ユニットに未使用の流体を向けさせること、を意味します。装置はさらに制御装置を含み、それは繰り返し流体バルブ手段を開き・閉じるように制御するように構成されます。このゆえに、血液治療ユニットが、血液および血液処理流体の間欠的で同時の流れ、あるいは、血液および血液処理流体の交替する流れ、を受け取るように装置は制御されうる。
流体バルブ手段は、未使用の血液処理流体を血液処理ユニットに供給するための流体注入口上に配置されるか、あるいは使用済みの血液処理流体を装置から放出するための流体排出口上に配置される。どちらのケースでも制御装置は循環プロセスを実現する。
前者の場合では、制御装置は流体バルブ手段を以下のように制御するように構成され、流体バルブ手段は、循環プロセスの第１段階において未使用の処理流体の流れを血液ポンプの第２の蓄積コンテナから血液処理ユニットに向けさせ、循環プロセスの第２段階において未使用の処理流体の流れを流体コンテナから第２の蓄積コンテナに向けさせる。
後者の場合では、しかしながら、制御装置は流体バルブ手段を以下のように制御するように構成され、流体バルブ手段は、循環プロセスの第１段階において使用済みの血液処理流体の流れを血液ポンプの第２の蓄積コンテナの中から放出用排出口を通して外部に向けさせ、循環プロセスの第２段階において使用済みの血液処理流体の流れを血液処理ユニットから第２の蓄積コンテナの内側に向けさせる。
【０００８】
また本発明の別の実施形態によれば、装置は第１の血液ポンプおよび第２の血液ポンプを含む。第１の血液ポンプは、循環プロセスの第１段階中において、血液源からの未処理の血液をその第１の蓄積コンテナ内に受け取り、かつ使用済みの血液処理流体をその第２の蓄積コンテナから排出するように構成される。循環プロセスの第２段階中で、第１の血液ポンプは、使用済みの血液処理流体を血液処理ユニットからその第２の蓄積コンテナ内に受け取り、かつ未処理の血液をその第１の蓄積コンテナから血液処理ユニットに排出するように構成される。第２の血液ポンプは、循環過程の第１段階中で、未使用の血液処理流体をその第２の蓄積コンテナから血液処理ユニット内に排出し、かつ処理された血液を第２の血液処理ユニットからその第１の蓄積コンテナ内に受け取るように構成される。循環過程の第２の段階中で、第２の血液ポンプは、その第１の蓄積コンテナから目標容器まで処理された血液を放出し、かつその第２の蓄積コンテナ内の未使用の血液処理流体を受け取るように構成される。この設計は、それが血液処理ユニットにおいて血液および血液処理流体のノンストップの流れを可能にするため、有利である。
本発明のさらなる実施形態によれば、装置は第１と第２の流体ポンプを含んでいる。第１の流体ポンプは流体注入口導管上に配置され、また、このポンプは装置に未使用の血液処理流体を供給するように構成される。第２の流体ポンプは流体排出口導管上に配置され、また、このポンプは使用された血液処理流体を放出するように構成される。任意に、制御装置は、順番に、第１と第２の圧力パラメータに応じて第１および第２の流体ポンプを制御するように構成され、その結果、循環プロセスの上述した第１および第２段階の間の望ましい移り変わりを達成できる。
本発明のさらなる実施形態によれば、血液ポンプの少なくとも１つには、血液処理流体の排出口とは離れている血液処理流体の注入口が設けられている。
本発明の別の側面によれば、目的は最初に述べた方法によって達成され、第１段階では、そこでは血液は第１の蓄積コンテナ内に受け取られ、また、血液処理流体は第２の蓄積コンテナから放出される。ここで、未使用の流体は血液処理ユニットに供給されるか、あるいは、使用された流体は廃棄ために排出される。第１段階の後に続く第２段階では、第１の蓄積コンテナは目標容器への血液を放出するように構成される。装置設計に依存して、これは、目標容器にさらに搬送するのための血液治療ユニットによって未処理の血液を供給することを含み、或いは、すでに処理された血液を目的容器に戻すように供給することを含む。そのうえ、第２段階中において、血液処理流体は第２の蓄積コンテナに受け取られる(つまり装置の特定のデザインに依存して、未使用の流体か或いは使用済みの流体のいずれか)。
この方法の利点は、それらの実施形態と同様で、提案する装置と関連した上の議論から明らかである。
発明のさらなる側面によれば、目的はコンピュータ・プログラムによって達成され、それは直接コンピュータのメモリへ直接ロード可能で、前記プログラムがコンピュータ上で実行される時に上に提案された方法を制御するのに適したソフトウェアを含んでいる。
発明の別の側面によれば、コンピュータ読取り可能な媒体によって目的が達成され、コンピュータ読取り可能な媒体は、それに記録されたプログラムを有し、プログラムは、コンピュータにロードされた時に上に提案された方法を行なうようにコンピュータを制御する。
本発明は２本の針の実行に適用可能ですが、それは、特に単一針の形態の血液透析あるいは血液濾過透析には特に有利です。その解決策は、毎日／夜間のセルフケア治療および集中治療に特にふさわしい。本発明のさらなる利点、有益な特徴および適用は、次の説明および従属クレームから明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明は、今、実施形態によってより綿密に説明され、それらは例として、付属の図面と関連して示される。
【図１ａ】循環処理プロセスの第１段階中における、本発明の第１の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図１ｂ】循環処理プロセスの第２段階中における、本発明の第１の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図２ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階中における、本発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図２ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階中における、本発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図２ｃ】本発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示し、血液処理装置は、装置での多数の構成要素を使い捨てにするように設計されている。
【図３ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第３の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図３ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第３の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図４ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第４の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図４ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第４の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図５ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第５の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図５ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第５の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図６ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図６ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図７】本発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置の圧力の関係を例示している。
【図８】流れ図によって、本発明にかかる血液処理装置を操作する一般的な方法を示す。
【テーブル１−６】
【００１０】
本発明の異なる実施形態において、血液処理流体、それぞれの血液が血液処理ユニットを通る際に関連する血液抽出および血液戻し段階を例示する。
【発明の実施形態の説明】
【００１１】
私たちは図１ａを最初に参照し、それは循環プロセスの第１の段階における発明の第１の実施形態にかかる血液処理装置(例えば透析装置)を示す。
【００１２】
装置は、血液処理ユニット８(典型的には透析器によって代表される)、相互的な流体ポンプ１２ｃおよび血液ポンプ１ａを含んでいる。血液処理流体(例えば透析流体)を堅い流体コンテナ１２の貯蔵区画１２ａから血液処理ユニット８を通し、ただし血液ポンプ１ａを経由して通すように流体ポンプ１２ｃが構成される。血液ポンプ１ａは、血液源、ここでは患者Ｐから処理していない血液を抽出するように構成され、抽出された血液を血液処理ユニット８に通し、ここでは患者Ｐで代表される目標容器に処理された血液を搬送する。
【００１３】
血液ポンプ１ａは、ポンピング・チャンバを有し、それは柔軟な部材９ａ、例えば、軟質／弾性の膜の形によって第１と第２の蓄積コンテナ９ｂ、９ｃにそれぞれ分離される。柔軟な部材９ａは第１と第２の蓄積コンテナ９ｂと９ｃの容積の関係を変えるようにポンピング・チャンバ内で移動可能である。さらに、第１の蓄積コンテナ９ｂは患者Ｐから処理していない所定量の血液を受け取るように構成され、また、第２の蓄積コンテナ９ｃは流体コンテナ１２から未使用の血液処理流体を所定量受け取るように構成される。このゆえに、血液処理流体は独立のインターフェースとして柔軟な部材９ａとともに血液に対して作用する。その結果として、血液処理流体は血液を汲みあげるために使用することができ、つまり、患者Ｐから血液を抽出し、抽出された血液を血液処理ユニット８に通し、患者Ｐに処理された血液を返す。
血液処理装置が望ましい手法で作動することを可能にするために、装置は第１と第２の血液バルブ手段３と４をそれぞれ含む。第１の血液バルブ手段３は、針によって患者Ｐからの未処理の血液の抽出を制御するように構成される。血液バルブ手段３、４は、交互に作動されることが必要であり、その結果第２のバルブ４が閉じているときに第１のバルブ手段３が開状態になり、逆もまた同様である。
【００１４】
さらに、血液ポンプ１ａおよび流体ポンプ１２ｃは、循環プロセスに従って制御され、そこでは流体ポンプ１２ｃおよび血液ポンプ１ａの作動サイクルは同期している。これは、第１段階中において流体ポンプ１２ｃの第１のポンプ作動を実行するのと同時に、血液ポンプ１ａが血液を受け取ることを意味する。ここで、これはピストン要素１２ｇを外側に移動させることを意味し、それによって分割壁１２ｄを移動させ、その結果、圧力(an under pressure)が引き起こされる。これは次には、血液ポンプ１ａに作用する吸引力を生じさせ、未使用の血液処理流体を第２の蓄積コンテナ９ｃから汲み出させる。第２段階(図１ｂ中で例示された)において、前述の第１段階の後に続き、流体ポンプ１２ｃは第２ポンプ作動を行なう。ここで、これはピストン要素１２ｇを内側へ移動させることを意味する。分割壁１２ｄはその現在の位置に固定され、それは未使用の血液処理流体を第２の蓄積コンテナ９ｃに押し込むことを引き起こす。これは、次には、血液ポンプ１ａが未処理の血液を血液処理ユニット８へ放出する結果となる。未使用の血液処理流体は、逆止弁１２ｆを経由して流体コンテナ１２を離れる。
【００１５】
この機能を達成するために、第１と第２の血液バルブ手段３、４は、流体ポンプ１２ｃの作動と協同して制御される。もっとさらなる、プロセス(つまり、血液源／患者Ｐから未処理の血液を抽出すること、および処理された血液を目標容器／患者Ｐに搬送すること)のうち、血液の圧力を絶えず監視される(monitored)ことが望ましい。この目標のためには、血液処理装置が少なくとも１つの圧力測定手段を含むことが望ましい。図１ａおよび１ｂの中で例示された発明の実施形態では、圧力測定手段は５および１１のそれぞれの形で含まれている。第１の血液圧力測定手段５は、患者Ｐから抽出された未処理の血液の第１の圧力レベルを表す第１の圧力パラメータＰ１を記録するように構成され、第２の血液圧力測定手段１１は患者Ｐに戻される処理された血液の第２の圧力レベルを表す第２の圧力パラメータＰ２を記録するように構成され、換言すれば、第２の圧力パラメータＰ２は血液処理ユニット８を通して測定される。発明のこの実施形態によれば、圧力測定手段５と１１の両方は、流体コンテナ１２ａから未使用の血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される。結果として、これらのうちのいずれもが血液と接触することがない。代わりに、血液の圧力は血液処理流体を介して測定され、血液処理流体は柔軟な部材９ａに接触しているため、血液処理流体は血液のそれと等しい圧力レベルを有している。そのうえ、以下にさらに説明されるように、第１および第２の圧力パラメータＰ１およびＰ２は異なる地点で調子を合わせて記録されるため、パラメータＰ１およびＰ２の両方を決定するのに一つの圧力測定手段で実際に十分である。
【００１６】
既に言及されていたように、図１ａは未処理の血液が患者Ｐから抽出される循環プロセスの第１段階を例証します。この目標のために、第１の血液バルブ手段３が開いていて、第２の血液バルブ４が閉じられている。流体ポンプ１２ｃは、そのピストン・エレメント１２ｇを外側に移動させるポンプ・アクションを実行します。その結果、未使用の血液処理流体が第２の蓄積コンテナ９ｃから吸収され、第１の累積コンテナ９ｂの血液の体積が増加する。したがって、第１段階は、テーブル１中でＥで表示された血液抽出段階ともいえる。類似して、図１ｂの中で例証された第２段階は、テーブル１中でＲで表示された血液戻し段階ともいえる。
ここで、第１段階と第２段階は、プロセス中の第１周期ｃ１を完成する。その後、第２周期ｃ２などに続く。テーブル１は、さらに血液処理流体が血液処理ユニット８に通されることを意味する記号Ｆと、血液が血液処理ユニット８を通されることを示す記号Ｂと、を示す。この実施形態で見ることができるように、血液処理流体および血液が、交互に通される形式で血液処理ユニット８を通り抜け、つまり、それぞれのＥ或いはＲの段階中の１つの独立した流れである。
【００１７】
使用された血液処理流体は、第１の作動流体ポートを経由して第２の蓄積コンテナ９ｃから流体排出口導管へ放出される。血液ポンプ１ａを離れた後、血液処理流体は、血液処理ユニット８の半浸透性の薄膜を通過して、そして、逆止弁１２ｅを介して流体コンテナ１２の廃棄区画１２ｂと連続する。
任意に、流体コンテナ１２中の移動可能な壁部材１２ｄは、量が増大し続ける使用後の処理流体を受け入れるように廃棄区画１２ｂの容積が徐々に増加するとともに、未使用の処理流体が消費されるに応じて貯蔵区画１２ａの容積が減少されるようなやり方で、貯蔵区画１２ａから廃棄区画１２ｂを分離する。
【００１８】
具体的にいうと、第１段階(血液抽出段階Ｅ)中に、第１の血液バルブ手段３が開いている間、第２の血液バルブ４は閉じられ、流体バルブ手段２５は開状態になる。流体ポンプ１２ｃは、同様に、流体バルブ手段２５を介して、血液処理ユニット８を通り、装置から取り出して、第２の蓄積コンテナ９ｃから未使用の血液処理流体を吸引するように作動する。血液ポンプ１ａの中の流体の量の減少によって、次には、患者Ｐから第１の蓄積コンテナ９ｂの中へ向けて血液が吸引される。第２段階(血液戻し段階Ｒ)において、第１の血液バルブ手段３は閉じ、第２の血液バルブ４は開き、流体バルブ手段２５は閉じている。そのうえ、流体ポンプ１２ｃは流体コンテナ１２ａから第２の蓄積コンテナ９ｃへ向けて未使用の血液処理流体をくみ出すように作動する。血液ポンプ１ａ中での流体の量の増加は、血液処理ユニット８を通して、柔軟な部材９ａに第１の蓄積コンテナ９ｂ内での血液の押し込みを生じさせ、患者Ｐに血液を戻す。血液処理ユニット８を通る際に、血液は処理／きれいにされる。１つの周期中で血液処理ユニット８を通り抜ける血液の量は、ストローク体積と呼ばれ、つまり１回の周期ｃ１、ｃ２などの間で、患者Ｐから得られ、患者Ｐに戻される血液の体積である。
【００１９】
血液処理ユニット８は、流体排出口導管を有し、流体排出口導管は、循環プロセスの第１段階中において装置から使用済みの血液処理流体を放出するように構成される。したがって、放出された流体は、自由に廃棄区画１２ｂと連続するか、あるいは排水管を下る。装置が制御装置２０を含んでいる場合、それはさらに有利であり、制御装置２０は前述の第１および第２の圧力パラメータＰ１およびＰ２を受け取るように構成されます。これらのパラメータに応じて、制御装置２０は、第１と第２の血液バルブ手段３、４のそれぞれと、流体バルブ手段２５と、を制御し、その結果循環プロセスが達成される。もちろん、この制御は、さらに流体ポンプ１２ｃを制御することも含む。具体的に、第１段階(血液抽出段階Ｅ)中に、制御装置２０は、第１の制御信号ｃ１を発生するように構成され、その結果、第１の血液バルブ手段３が開かれ、第２の制御信号ｃ２を発生するように構成され、その結果、第２の血液バルブ手段４が閉じられ、第３の制御信号ｃ３を発生するように構成され、その結果、流体バルブ手段２５が開かれる。その後、第２段階(血液戻り段階Ｒ)中に、制御装置２０は、第１の制御信号ｃ１を発生するように構成され、その結果、第１の血液バルブ手段３が閉じられ、第２の制御信号ｃ２を発生するように構成され、その結果、第２の血液バルブ手段４が開かれ、そして、第３の制御信号ｃ３を発生するように構成され、その結果流体バルブ手段２５が閉じられる。ここで、制御装置２０は、第１と第２の段階の間の適切な移り変わりを決定する第１と第２の圧力パラメータＰ１、Ｐ２を使用し、したがって、バルブ手段３、４、および２５の制御および流体ポンプ１２ｃの作動が上述のようになされる。特に、制御装置２０は、運動の信号のＭによって流体ポンプ１２ｃの作動を制御する。
【００２０】
任意に、制御装置２０は、次には、上述した手順を達成するように制御装置２０を制御するコンピューター・ソフトウェアを格納した記憶手段２１を含み、あるいはこれに結合されている。
血液漏出探知器１６は、血液処理ユニット８と廃棄区画１２ｂと連なる逆止弁１２ｅとの間の流体導管上に配置される。すなわち、装置のあらゆる故障も流体通路中に血液が入ることに帰着し（例えば血液ポンプからの漏出あるいはユニット８での漏出の結果）、そのことは第１の検出信号ｄ１によって制御装置２０に報告される。第１の検出信号ｄ１に応じて、制御装置２０は都合よくアラームを生成し、その結果、適切な調整行為がなされる。
【００２１】
更に、血液流体回路は、気泡検出器１９、および血液処理ユニット８および第２の血液バルブ手段４との間に配置された、関連する気泡除去装置(図示されない)を任意に含む。もし、気泡除去装置が除去に失敗して気泡が検知された場合、第２の検出信号ｄ２は制御装置２０に任意に送られる。この信号ｄ２に応じて、制御装置２０はアラームを生成し、その結果、適切な調整行為がなされる。任意に、これは装置を停止させることを含む。
【００２２】
任意に、そのような気泡検波器１９、および関連する気泡除去装置は、同様に、第１の血液バルブ手段３および第１の血液ポンプ１ａ間に設けられる。
起動時の段階(つまり前述の循環プロセスを始める前の)では、流体回路は流体コンテナ１２ａからの未使用の血液処理流体(例えば透析流体)で満たされる(或いはより正確には余分な流体が回路をすすぐように満たす)。流体で満たすことによって、透析流体回路中のあらゆる気泡が通気穴の開けられた廃棄区画１２ｂ(あるいは排水管)へ押し返される。対応して、血液回路は、充満し、すすぐための食塩溶液(あるいは他の適切な流体)に接続され、したがって血液回路中のあらゆるガス気泡が除去される。装置を満たし、すすぐこの過程は通常、プライミング(priming)と呼ばれる。
【００２３】
図２ａは発明の第２実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。図１ａおよび１ｂでも現れ、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、図１ａおよび１ｂを参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００２４】
第２の実施形態は、圧力測定手段５、１１が血液治療ユニット８からの使用された血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される点、および血液処理流体８からの流体導管上に配置された第４コントロールｃ４に応じて流体バルブ手段２６が制御される点で、発明の第１の実施形態と異なる。しかしながら、この設計の結果は間欠的であるが、血液処理ユニット８を通る血液および血液処理流体の同時の流れがテーブル２に例証されるように成し遂げられる。さらに、第１と第２流体ポンプ１４、１５のそれぞれは、交互流体１２ｃを交換させる。制御装置２０からの第１と第２の運動信号Ｍ１、Ｍ２は、流体ポンプ１４、１５のそれぞれの作動を制御する。
【００２５】
具体的には、第１段階(血液抽出段階Ｅ)中に、血液ポンプ１ａの第１の蓄積チャンバ９ｂは患者Ｐからの未処理の血液で満たされる。この目標のため、使用済みの血液処理流体は、第２の流体ポンプ１５によって放出される。その後、第２段階(血液戻り段階Ｒ)(図２ｂを参照)中で、第１の流体ポンプ１４は、流体コンテナ１２ａから、血液処理ユニット８を通り、血液ポンプ１ａの第２の蓄積コンテナ９ｃの中へ、未使用の血液処理流体を汲み出す。それと同時に、血液は、血液処理ユニット８内を押し通され、患者Ｐに戻される。このゆえ、血液および血液処理流体は、同時にユニット８を通される。
【００２６】
図２ｃは、発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。しかしながら、ここでの設計は、装置中の多数の構成要素を使い捨てにするのに特に適している。それによって、例えばセルフケア処理が容易になる。実際、点線の箱５０の外側のすべてのユニットは使い捨てで構成されてもよい。さらに、明快な理由から、図２中には、制御装置２０やこのユニットへの信号或いはこのユニットからの信号もない。
しかしながら、流量測定ユニット５１および可逆回転形ポンプ３０が含まれる。可逆回転形ポンプ３０は、第１、第２の流体ポンプ１４、１５の仕事を果たすように構成され、流量測定ユニット５１は、装置を通って血液処理流体の望ましい流れを達成するように構成される。可逆回転形ポンプ３０は、それによって血液ポンプ１ａに影響を与え、血液ポンプ１ａは、血液源／患者Ｐから血液を抽出し、目標容器／患者Ｐに血液を搬送させる。そのうえ、第１の逆止弁４１は、流量測定ユニット５１を流体コンテナ１２ａに接続し、第２の逆止弁４２は、流体排出口導管を可逆回転形ポンプ３０に接続し、第３の逆止弁４３は、可逆回転形ポンプ３０を流体注入口導管に接続する。
【００２７】
図３ａは発明の第３の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。図１ａから２ｃまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００２８】
第３の実施形態は、血液ポンプ１ｂが(血液注入口上に設けられる代わりに)血液処理ユニット８からの血液排出口上に配置される点で、発明の第１の実施形態と異なる。この設計の結果は、第２の実施形態と類似しており、血液の断続的で、どんなに同時の流れおよび血液による血液処理流体と類似していて、間欠的であるが、しかしながら、テーブル３に例証されるように、血液処理ユニット８を通る血液および血液処理流体の同時の流れが達成される。その結果として、装置の作動は第２の実施形態のそれと同等であり、しかしながら、血液ポンプ１ｂはその代りに、第２段階(血液戻し段階Ｒ)中において、未使用の血液処理流体で満たされる。
【００２９】
図４ａ、４ｂは各々発明の第４の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。図１ａから３ｂまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００３０】
第４の実施形態は、血液ポンプ１ｂが(血液注入口上に設ける代わりに)血液処理ユニット８からの血液排出口上に配置される点で発明の第２の実施形態と異なる。この設計の結果は、第１の実施形態と類似しており、テーブル４に例証されるように、血液処理ユニット８を通る、血液と血液処理流体の交互の流れが成し遂げられる。
図５ａおよび５ｂは、循環プロセスの第１および第２の段階の間における発明の第５の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図をそれぞれ示す。再び、図１ａから４ｂまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。その事実を強調するために、発明によれば、血液抽出および血液輸送のプロセスでは患者は必要でなく、図５ａおよび５ｂは、一般的な血液源Ｓおよび一般的な目標容器Ｔを例証する。もちろん、二者択一的に、これらの実体Ｓ、Ｔのうちの１つは患者で代表されてもよい。
【００３１】
この実施形態と図１ａから４ｂを参照して上に議論された実施形態との間の最も重要な違いは、ここで、装置が二つの血液ポンプ１ａ、１ｂをそれぞれを含むことである。そのような２重ポンプ設計は、血液処理ユニット８を通る、血液と血液処理流体のノンストップの流れを許容できるために有用である。つまり、テーブル５に例証されるように、血液抽出段階Ｅの間および血液戻し段階Ｒの間の両方において、血液および血液処理流体は、血液処理ユニット８を通される。当然、これは効率の視点からも有用である。この装置の適切な作動を可能にするために、第１の圧力測定手段５は、装置からの使用された血液処理流体を排出するように構成された流体導管上に配置され、そして第１の圧力パラメータＰ１を記録し、第２の圧力測定手段１１は、流体コンテナ１２ａからの未使用の血液処理流体を受け取るように構成された流体導管上に配置され、そして第２の圧力パラメータＰ２を記録する。
具体的には、第１の血液ポンプ１ａは、第１の血液注入口、第１の血液排出口、および第１の作動流体ポートを有する。同様に、第２の血液ポンプ１ｂは、第２の血液注入口、第２の血液排出口、および第２の作動流体ポートを有する。この実施形態と図１ａから４ｂを参照して議論された実施形態と間の別の相違は、患者Ｐが血液源Ｓ(例えば処理されるべき血液を含んでいるバッグ)、および目標容器Ｔ(例えば処理された血液を保持するように構成されたバッグ)で代替されることである。
【００３２】
循環プロセスｃ１、ｃ２などの第１段階(血液抽出段階Ｅ)中において、第１の血液注入口は、血液源Ｓから第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂの中へ未処理の血液を受け取るように構成され、第１の血液排出口は、第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂから血液処理ユニット８の中へ未処理の血液を排出するように構成され、第１の作動流体ポートは、第１の流体ポンプ１ａの第２の蓄積コンテナ９ｃから流体排出口導管に使用後の血液処理流体を排出するように構成される。血液抽出段階Ｅにおいて、第２の血液ポンプ１ｂの第２の血液注入口は、同様に、血液処理ユニット８から第２の血液ポンプ１ｂの第１の蓄積コンテナ９ｂ´に処理された血液を受け取るように構成され、第２の作動流体ポートは、第２の血液ポンプ１ｂの第２の蓄積コンテナ９ｃ´から血液処理ユニット８内に未使用の血液処理流体を排出するように構成される。
【００３３】
循環プロセスｃ１、ｃ２などの第２段階(血液戻し段階Ｒ)中に、第１の血液ポンプ１ａの第１の血液排出口は、同様に、第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂから血液処理ユニット８へ未処理の血液を放出するように構成され、また、第１の作動流体ポートは、血液処理ユニット８から第１の血液ポンプ１ａの第２の蓄積コンテナ９ｃへ使用された血液処理流体を受け取るように構成される。さらに、第２の血液ポンプ１ｂの第２の血液注入口は、血液処理ユニット８から第２の血液ポンプ１ｂの第１の蓄積コンテナ９ｂ´へ処理された血液を受け取るように構成され、また、第２の作動流体ポートは、流体注入口導管から第２の血液ポンプ１ｂの第２の蓄積コンテナ９ｃ´の中への未使用の血液処理流体を受け取るように構成される。
【００３４】
これより前に記述された発明の実施形態と類似するように、血液処理ユニット８は、血液処理流体および血液それぞれのための注入口および排出口を含んでいます。特に、ユニット８の流体注入口は第１の流体ポンプ１４によって流体コンテナ１２ａから未使用の血液処理流体を受け取るように構成され、また、ユニット８の流体排出口は流体排出口導管へ使用された血液処理流体を放出するように構成され、例えば、第２の流体ポンプ１５にを介して処分のために流体コンテナ１２ｂの中に放出される。そのうえ、ユニット８の血液注入口は第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂから未処理の血液を受け取るように構成され、また、ユニット８の血液排出口は、第２の血液ポンプ１ｂの第１の蓄積コンテナ９ｂ´へ処理された血液を放出するように構成される。
【００３５】
発明の他の実施形態と類似するように、制御装置２０は、第１および第２段階、つまり、血液抽出段階Ｅおよび血液戻し段階Ｒのそれぞれの間で適切な推移を決定するために第１と第２の圧力パラメータＰ１およびＰ２を使用する。
【００３６】
図６ａおよび６ｂは各々、発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。もう一度、図１ａから５ｂまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００３７】
図６ａおよび６ｂに示される第６の実施形態と、図５ａと５ｂに示される第５の実施形態の間の重要な差は、第６の実施形態において、血液処理流体を血液処理ユニット８に供給し、これから排出するための注入口および排出口導管のそれぞれが血液ポンプ１ａおよび１ｂとの関連で変更されることである。その結果、それは、血液ポンプ１ａおよび１ｂの作動を同期させるより簡単な仕事である。ここで私たちが同時（synchronous）とは、次のことを意味し、第１と第２の血液ポンプ１ａおよび１ｂの柔軟な部材９ａおよび９ａ´は、それぞれの終了位置に同時に到着する。
前記変更の別の影響は、第１の圧力測定手段５が、第１の流体ポンプ１４に下流に位置した注入口流体導管の上の第１の圧力パラメータＰ１を記録するように構成されることであり、逆に、第２の圧力測定手段１１が、第２の流体ポンプ１５の上流の排出口流体導管上の第２の圧力パラメータＰ２を記録するように構成される。
【００３８】
図７はグラフを示し、発明の上記第６の実施形態にかかる血液処理装置中で、第１および第２の圧力パラメータＰ１，Ｐ２が、時間tの関数としていかに変化するかを例証する。垂直軸はｍｍＨｇで圧力Ｐを表わし、また、分（ｍｉｎ）の中の時間tは水平軸に沿って示される。見ることができるように、１つの周期はここでおよそ１分２０秒の長さであり、また、圧力は約＋９５ｍｍＨｇと約−９５ｍｍＨｇの間で変わる。
【００３９】
圧力パラメータは、周期の順序を通り抜けて互いに本質的に連続であり、しかしながら、(流体導管の注入口上で測定された)第１のパラメータＰ１は、一般に(流体導管の排出口上で測定された)第２のパラメータＰ２のわずかに上にある。任意に、制御装置は順序中の比較的安定な位相の間のパラメータを記録する。これは、血液抽出段階Ｅで第１の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ１)の間に第１のパラメータＰ１が記録されることを意味し、また、第２のパラメータＰ２は、血液戻し段階Ｒの第２の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ２)の間に記録されることを意味する。任意に、第１のパラメータＰ１は、(予め決定されたＰ１の間隔で設計された)予想される血液の収入をモニターする第１の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ１)の中で記録され、第２のパラメータＰ２は、(予め決定されたＰ２の間隔で設計された)処理された血液の生産量をモニターする第２の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ２)の中で記録される。従って、針が除去された場合、あるいはそれへの導管が詰まった場合に、第２のパラメータＰ２はアラームを引き起こす。
【００４０】
要約すれば、私たちは、上述された実施形態で例示された血液処理装置を操作する提案された方法について、図８の流れ図を参照して記述する。ここで、私たちは装置を、血液処理ユニット、少なくとも１つの流動性のポンプ、および少なくとも１つの血液ポンプを含むものと仮定する。ポンプは、血液および血液処理流体を血液処理ユニットを通すように構成される。さらに、ポンプは、血液源(例えば血液バッグまたは患者)から未処理の血液を抽出するように構成され、かつ、目標容器(例えば別の血液バッグ、あるいは血液が抽出された患者)に処理された血液を搬送するように構成される。発明によれば、少なくとも１つの血液ポンプのそれぞれは、さらに、ポンピングチャンバ、およびポンピングチャンバを第１の蓄積コンテナおよび第２の蓄積コンテナに分離する柔軟な部材を含んでいる。柔軟な部材は、第１および第２の蓄積コンテナの体積関係を変更し、従って第１の蓄積コンテナから血液を汲みだすように、ポンピングチャンバ内で移動可能である。
【００４１】
処理手順の第１段階は、ステップ８１０で始められ、それは第１のバルブ手段を開く。その結果、血液源から抽出された血液は装置に入ることができる。ステップ８１０と平行に、ステップ８２０は、装置から目標容器に戻す血流の流れをコントロールする第２のバルブ手段を閉じる。ステップ８１０の後に続くステップ８３０は、血液ポンプの第１の蓄積コンテナの中に抽出された血液を受け取る。装置の特殊なデザインに依存して、抽出された血液は、血液源から第１の蓄積コンテナ内(つまり処理していない)の中へ直接入るか、あるいは血液は、血液処理ユニット(つまり処理がなされた後)を介して供給される。ステップ８３０と平行に、ステップ８４０は、血液ポンプの第２の蓄積コンテナから血液処理流体を放出する。装置設計によって、第２の蓄積コンテナ中の血液処理流体は、未使用であるか(つまり、流体はまだ、血液処理ユニットを通過しておらず、しかしながら、第２の蓄積コンテナから放出された後にそうするだろう)、あるいは、血液処理流体は使用後のものである(つまり、流体は血液処理ユニットを既に通り抜けた)。もし、血液処理流体が未使用の場合、それは血液処理ユニットをさらに通過するために放出される。もししかしながら、血液処理流体が使用された後は、それは廃棄のために放出される。
その後、第２段階が続く。ここで、ステップ８５０は第１のバルブ手段を閉じる。ステップ８５０と平行に、ステップ８６０は第２のバルブ手段を開きます。続いて、ステップ８７０は、目標容器に輸送するための血液ポンプの第１の蓄積コンテナから血液を放出する。再び、装置設計によって、放出された血液は、血液処理ユニットを通るか、或いは目標容器に直接供給される。上に議論したように、装置の設計によって、付加的な血液ポンプはこのプロセスにおいて手助けをするかもしれない。ステップ８７０と平行に、ステップ８８０では第２の蓄積コンテナに血液処理流体を受け取る。もう一度、装置の設計によって、受け取った血液処理流体は未使用か(つまり、流体コンパートメントから直接もたらされる)、あるいは使用されるかもしれない(つまり、血液処理ユニットによって第２の蓄積コンテナに到着する)。その後、その手順は、別の周期の完了のために再びステップ８１０および８２０に輪を描いて戻る。
【００４２】
ステップの任意のサブシーケンスステップと同様にすべてのステップは、図８を参照して上に説明されたものは、プログラムされたコンピュータ装置によってコントロールされる。さらに、図面を参照して上に記述された発明の実施形態は、コンピュータ装置およびコンピュータ装置で行われるプロセスを含むが、発明は、さらに発明の実行に適したコンピュータ・プログラム(特にキャリア上のコンピュータ・プログラム、あるいはキャリア内のコンピュータ・プログラム)まで及ぶ。プログラムは、ソース・コードの形式、オブジェクトコード、ソースおよびオブジェクトコードのコード中間体で例えば部分的にコンパイルされた形式のようなもの、あるいは発明による手順の実行で使用するにふさわしいあらゆる他の形式でもよい。プログラムはオペレーティング・システムの一部か、あるいは個別のアプリケーションでもよい。キャリアはプログラムを運ぶことができる任意の実体物あるいは装置でもよい。例えば、キャリアは、フラッシュ・メモリーのような記憶媒体、ＲＯＭ(Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ)、例えばＤＶＤ(Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｉｄｅｏ／Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｋ)、ＣＤ(Ｃｏｍｐａｃｔ Ｄｉｓｃ)、ＥＰＲＯＭ(Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍ-ｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ)、ＥＥＰＲＯＭ(Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍ-ｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ)あるいはフロッピー（登録商標）ディスク或いはハードディスクのような磁気記録媒体、でもよい。さらに、キャリアは、電気的或いは光学的ケーブルによって、或いはラジオ或いは他の手段によって、伝えられる電気的或いは光学的信号のような伝達可能なキャリアであってもよい。プログラムがケーブルあるいは他の装置によって直接伝えられる信号あるいは手段で具体化される場合、キャリアはそのようなケーブル或いは装置か、或いは手段によって構成されてもよい。あるいは、キャリアは、プログラムが埋め込まれている統合的な回路であってもよく、統合的な回路は、関連する手順の実行に適し、或いは関連する手順の実行に使用するのに適している。
【００４３】
この明細書中で、「流体ポンプは導管内／上に配置される」言葉遣いは、導管をを通る流体に仕事をするように構成されたポンプがすべての配置を包含するように理解されるべきである。つまり、問題のポンプは、導管内に実際に含まれている必要はない。例えば、ポンプは、流体導管の外部を操作するように構成されるホース・ポンプでもよい。
【００４４】
この明細書中で使用される「含む／含むこと」の用語は、定まった特徴、整数、ステップあるいは構成要素の存在を指定するために採用される。しかしながら、その用語は、１つ以上の追加の特徴、整数、ステップあるいは構成要素或いはそれのグループの存在や追加を妨げない。
【００４５】
この明細書中で参照されるあらゆる先行技術は、参照される先行技術がオーストラリア、あるいは他の国の共通の一般知識の一部を形成することの承認或いは任意の示唆として、採用されるべきではない。
【００４６】
発明は図の中に記述された実施形態に制限されないが、クレームの範囲内で自由に変更しうる。
【背景技術】
【０００１】
本発明は、概して体外の血液の処理に関連する。特に、本発明は請求項１の序文に基づく血液処理装置および請求項１２の序文に基づく方法に関する。本発明は、請求項２３に基づくコンピュータプログラムおよび請求項２４に基づくコンピュータが読み取り可能な媒体にも関連する。
【０００２】
従来のシングルの血液処理装置である例えば血液透析システム或いは血液透析濾過システムは、１個或いは２個の血液ポンプを有した透析流体回路および血液回路を含んでいる。患者の安全の理由から、セルフケア・セッティングにおいてシングルの針の透析は有利である。すなわち、ここに、静脈針の除去とそれによる動脈針を経由して意図せず汲み出された血液の損失の危険はない。そのうえ、患者の血液にアクセスするために針の刺し穴をより少数とすることが２本の針の治療に比べて必要である。一般に、シングルの針のシステムは、例えば、夜間の治療のような長く続く治療にもよく適している。さらに、シングルの針の透析は、患者の血液へのアクセスが不完全な場合に使用されてもよい。
【０００３】
先行技術は、そのような履行に適したポンプ手段と同様に、シングルの針の血液処理のための溶液の一連の例を含んでいる。例えば、米国特許４，５５２，５５２は、血液と透析物の溶解物の回路を有した透析器を備えたシングルの針の透析装置用の透析ポンプシステムについて記述し、この透析ポンプシステムでは、血液の注入口および排出口が、少なくとも１個の血液連結部を備えた摂取と排出のラインに連結される。摂取ラインには上流に置かれた駆動のポンプおよびポンプ・バルブ、および下流に置かれた血液ポンプがある。血液ポンプ・ユニットには隔膜を備えた一般に堅いハウジングがあり、隔膜はそこでハウジング内のスペースを血液用の第１の室と駆動流体用の第２の室とに隔てており、第２の室は駆動のポンプにつながれている。それぞれ高および低圧力制限バルブ手段は、外側の圧力が所定の閾値まで下がったときはいつでも作動室に噴出することで外側の圧力レベルが下がるのを防止する。
【０００４】
米国特許６，６４５，１６６は血液処理装置、および血液処理装置用の使い捨てのキットを明らかにしており、血液処理装置は、例えば、単一針および２本の針の手術の両方に対応可能である。ここで、血液処理ユニットは、フィードラインに接続された注入口とリターン・ラインに接続された排出口とを有する。フィードラインは２つの並列ライン分岐を有し、正の置換ポンプが第１のライン分岐に接続され、負の置換ポンプが第２のライン分岐に接続される。さらに、血液処理ユニットの排出口と、２つのポンプのうちの１つと、の間の流体接続部をなすように、接続ラインが設けられる。単一針の手術については、フィードラインとリターン・ラインは集められ、共通の針に接続される。
【０００５】
米国特許６，８９９，６９３は、血液を送るための摂取コネクタから出口コネクタへ血液を汲み出すのに適した手段を含んだ鼓動するコンパクトなポンピング・ユニットを示す。前記手段は、注入口と排出口とに接続されたバルブと共に提供される囲いの中に収納される。ここの弾性膜はその囲いを２つのドームへ分離する。これは、作動流体が薄膜の１つの側面に作用することを可能にし、その結果、薄膜が反対側に配置された血液に作用する。薄膜は、そのために注入口バルブおよび排出口バルブの作動を制御し、その結果、ポンピング・チャンバにそれぞれ血液が移動され、ポンピング・チャンバから排出される。
特定の有益な特徴を上記解決策は持つかもしれないが、それらは、血液処理装置中で全般的に最適な流体の流れを提供しない。さらに、装置の作動には血液側の圧力の測定が必要となる。従って、装置の設計は比較的複雑なものを強いられ、そして装置の操縦は非実用的なものになる。これは次には、セルフケア・セッティングに対して装置が不適当であるとの判断を下す。そのうえ、血液の側面での血圧測定は、圧力を測定する手段によって血液が感染したり汚染したりする潜在的リスクによる問題がある。病院環境では、伝染性の物質がある患者からもう一人の患者へ移されるかもしれないのに対し、特に、セルフケア・セッティングの中で、患者は、初期の治療に起因した患者自身の血液の残余によって引き起こされる感染に襲われる危険にさらされている。
【発明の概要】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、上記の問題を緩和し、全般的な流体の流れに関して効率的で、ホーム／セルフケア環境に十分に適した複雑でない血液処理溶液を提供することである。
発明によれば、目的は最初に記述されるような装置によって達成され、この装置には、血液処理流体が少なくとも１つの血液ポンプ用の作動流体を構成するように、少なくとも１つの流体のポンプおよび少なくとも１つの血液ポンプが配置された。
【０００７】
提案された血液処理装置は、設計面において非常に信頼できるとともにコスト効率がよい点で有利である。更に、ポンピング・チャンバの柔軟な部材を介した、血液と血液処理流体との間の液体の連結は、血液処理流体の圧力を調査することによって装置の中で血液の圧力を測定することを可能にする。これは、順番に、患者の安全性およびユーザー・フレンドリーネスを両方とも増大させる。さらに、血液側で血液の圧力を測定する手段が必要ではないので、装置のサービスは促進され、血液の感染／汚染の危険が低減される。血液漏出のための危険が低減される。
発明の１つの実施形態によれば、装置は、血液源から抽出された処理していない血液の第１の圧力レベルを表す第１の圧力パラメータ、および目標容器に届けられた処理された血液の第２の圧力レベルを表わす第２の圧力パラメータ、を記録するための少なくとも１の圧力を測定する手段を含んでいる。ここに、少なくとも１つの圧力を測定する手段のそれぞれが、血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される。従って、(例えば、患者に代表される)血液源に残る血液の圧力および(例えば、血液が抽出された患者によって代表される)目標容器に届けられる血液の圧力は、非常に単純かつ簡単で、臨床的にも安全な方法で記録される。
発明の代替実施形態によれば、圧力計測装置は、血液を輸送するための血液流体導管上に配置される。
発明の別の実施形態によれば、装置は、血液源からの処理していない血液の抽出を制御するように構成された第１の血液バルブ手段を含んでいる。装置は、目標容器への処理された血液の搬送を制御する第２の血液バルブ手段をさらに含んでいる。このゆえに、第１および第２血液バルブ手段の解放および閉塞を交互にするによって、血液源からの処理していない血液の抽出と、処理された血液の目標容器への搬送と、が循環プロセスに従ってなされる。
さらなる発明の実施形態によって、装置は、装置の中へ未使用の血液処理流体を受け取るように構成された流体注入口導管と、使用済みの血液処理流体を装置から放出するように構成された流体排出口導管と、を含んでいる。それによって、例えば、装置を通る透析流体および透析物の流れが便利に達成される。
また本発明の別の実施形態によれば、装置は単一の血液ポンプ、流体バルブ手段および制御装置を含んでいる。流体バルブ手段は、血液ポンプに関する血液処理流体の流れを管理するようにここに配置される。これは、流体バルブ手段が第１の段階でポンプから血液処理ユニットまで未使用の流体を向けさせ、第２段階中でポンプに未使用の流体を満たし、あるいは、第１段階中で使用された流体をポンプに満たし、そして、第２段階中で血液処理ユニットに未使用の流体を向けさせること、を意味します。装置はさらに制御装置を含み、それは繰り返し流体バルブ手段を開き・閉じるように制御するように構成されます。このゆえに、血液治療ユニットが、血液および血液処理流体の間欠的で同時の流れ、あるいは、血液および血液処理流体の交替する流れ、を受け取るように装置は制御されうる。
流体バルブ手段は、未使用の血液処理流体を血液処理ユニットに供給するための流体注入口上に配置されるか、あるいは使用済みの血液処理流体を装置から放出するための流体排出口上に配置される。どちらのケースでも制御装置は循環プロセスを実現する。
前者の場合では、制御装置は流体バルブ手段を以下のように制御するように構成され、流体バルブ手段は、循環プロセスの第１段階において未使用の処理流体の流れを血液ポンプの第２の蓄積コンテナから血液処理ユニットに向けさせ、循環プロセスの第２段階において未使用の処理流体の流れを流体コンテナから第２の蓄積コンテナに向けさせる。
後者の場合では、しかしながら、制御装置は流体バルブ手段を以下のように制御するように構成され、流体バルブ手段は、循環プロセスの第１段階において使用済みの血液処理流体の流れを血液ポンプの第２の蓄積コンテナの中から放出用排出口を通して外部に向けさせ、循環プロセスの第２段階において使用済みの血液処理流体の流れを血液処理ユニットから第２の蓄積コンテナの内側に向けさせる。
【０００８】
また本発明の別の実施形態によれば、装置は第１の血液ポンプおよび第２の血液ポンプを含む。第１の血液ポンプは、循環プロセスの第１段階中において、血液源からの未処理の血液をその第１の蓄積コンテナ内に受け取り、かつ使用済みの血液処理流体をその第２の蓄積コンテナから排出するように構成される。循環プロセスの第２段階中で、第１の血液ポンプは、使用済みの血液処理流体を血液処理ユニットからその第２の蓄積コンテナ内に受け取り、かつ未処理の血液をその第１の蓄積コンテナから血液処理ユニットに排出するように構成される。第２の血液ポンプは、循環過程の第１段階中で、未使用の血液処理流体をその第２の蓄積コンテナから血液処理ユニット内に排出し、かつ処理された血液を第２の血液処理ユニットからその第１の蓄積コンテナ内に受け取るように構成される。循環過程の第２の段階中で、第２の血液ポンプは、その第１の蓄積コンテナから目標容器まで処理された血液を放出し、かつその第２の蓄積コンテナ内の未使用の血液処理流体を受け取るように構成される。この設計は、それが血液処理ユニットにおいて血液および血液処理流体のノンストップの流れを可能にするため、有利である。
本発明のさらなる実施形態によれば、装置は第１と第２の流体ポンプを含んでいる。第１の流体ポンプは流体注入口導管上に配置され、また、このポンプは装置に未使用の血液処理流体を供給するように構成される。第２の流体ポンプは流体排出口導管上に配置され、また、このポンプは使用された血液処理流体を放出するように構成される。任意に、制御装置は、順番に、第１と第２の圧力パラメータに応じて第１および第２の流体ポンプを制御するように構成され、その結果、循環プロセスの上述した第１および第２段階の間の望ましい移り変わりを達成できる。
本発明のさらなる実施形態によれば、血液ポンプの少なくとも１つには、血液処理流体の排出口とは離れている血液処理流体の注入口が設けられている。
本発明の別の側面によれば、目的は最初に述べた方法によって達成され、第１段階では、そこでは血液は第１の蓄積コンテナ内に受け取られ、また、血液処理流体は第２の蓄積コンテナから放出される。ここで、未使用の流体は血液処理ユニットに供給されるか、あるいは、使用された流体は廃棄ために排出される。第１段階の後に続く第２段階では、第１の蓄積コンテナは目標容器への血液を放出するように構成される。装置設計に依存して、これは、目標容器にさらに搬送するのための血液治療ユニットによって未処理の血液を供給することを含み、或いは、すでに処理された血液を目的容器に戻すように供給することを含む。そのうえ、第２段階中において、血液処理流体は第２の蓄積コンテナに受け取られる(つまり装置の特定のデザインに依存して、未使用の流体か或いは使用済みの流体のいずれか)。
この方法の利点は、それらの実施形態と同様で、提案する装置と関連した上の議論から明らかである。
発明のさらなる側面によれば、目的はコンピュータ・プログラムによって達成され、それは直接コンピュータのメモリへ直接ロード可能で、前記プログラムがコンピュータ上で実行される時に上に提案された方法を制御するのに適したソフトウェアを含んでいる。
発明の別の側面によれば、コンピュータ読取り可能な媒体によって目的が達成され、コンピュータ読取り可能な媒体は、それに記録されたプログラムを有し、プログラムは、コンピュータにロードされた時に上に提案された方法を行なうようにコンピュータを制御する。
本発明は２本の針の実行に適用可能ですが、それは、特に単一針の形態の血液透析あるいは血液濾過透析には特に有利です。その解決策は、毎日／夜間のセルフケア治療および集中治療に特にふさわしい。本発明のさらなる利点、有益な特徴および適用は、次の説明および従属クレームから明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明は、今、実施形態によってより綿密に説明され、それらは例として、付属の図面と関連して示される。
【図１ａ】循環処理プロセスの第１段階中における、本発明の第１の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図１ｂ】循環処理プロセスの第２段階中における、本発明の第１の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図２ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階中における、本発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図２ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階中における、本発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図２ｃ】本発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示し、血液処理装置は、装置での多数の構成要素を使い捨てにするように設計されている。
【図３ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第３の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図３ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第３の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図４ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第４の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図４ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第４の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図５ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第５の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図５ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第５の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図６ａ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図６ｂ】循環処理プロセスの第１および第２段階のそれぞれにおける、本発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示している。
【図７】本発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置の圧力の関係を例示している。
【図８】流れ図によって、本発明にかかる血液処理装置を操作する一般的な方法を示す。
【テーブル１−６】
【００１０】
本発明の異なる実施形態において、血液処理流体、それぞれの血液が血液処理ユニットを通る際に関連する血液抽出および血液戻し段階を例示する。
【発明の実施形態の説明】
【００１１】
私たちは図１ａを最初に参照し、それは循環プロセスの第１の段階における発明の第１の実施形態にかかる血液処理装置(例えば透析装置)を示す。
【００１２】
装置は、血液処理ユニット８(典型的には透析器によって代表される)、相互的な流体ポンプ１２ｃおよび血液ポンプ１ａを含んでいる。血液処理流体(例えば透析流体)を堅い流体コンテナ１２の貯蔵区画１２ａから血液処理ユニット８を通し、ただし血液ポンプ１ａを経由して通すように流体ポンプ１２ｃが構成される。血液ポンプ１ａは、血液源、ここでは患者Ｐから処理していない血液を抽出するように構成され、抽出された血液を血液処理ユニット８に通し、ここでは患者Ｐで代表される目標容器に処理された血液を搬送する。
【００１３】
血液ポンプ１ａは、ポンピング・チャンバを有し、それは柔軟な部材９ａ、例えば、軟質／弾性の膜の形によって第１と第２の蓄積コンテナ９ｂ、９ｃにそれぞれ分離される。柔軟な部材９ａは第１と第２の蓄積コンテナ９ｂと９ｃの容積の関係を変えるようにポンピング・チャンバ内で移動可能である。さらに、第１の蓄積コンテナ９ｂは患者Ｐから処理していない所定量の血液を受け取るように構成され、また、第２の蓄積コンテナ９ｃは流体コンテナ１２から未使用の血液処理流体を所定量受け取るように構成される。このゆえに、血液処理流体は独立のインターフェースとして柔軟な部材９ａとともに血液に対して作用する。その結果として、血液処理流体は血液を汲みあげるために使用することができ、つまり、患者Ｐから血液を抽出し、抽出された血液を血液処理ユニット８に通し、患者Ｐに処理された血液を返す。
血液処理装置が望ましい手法で作動することを可能にするために、装置は第１と第２の血液バルブ手段３と４をそれぞれ含む。第１の血液バルブ手段３は、針によって患者Ｐからの未処理の血液の抽出を制御するように構成される。血液バルブ手段３、４は、交互に作動されることが必要であり、その結果第２のバルブ４が閉じているときに第１のバルブ手段３が開状態になり、逆もまた同様である。
【００１４】
さらに、血液ポンプ１ａおよび流体ポンプ１２ｃは、循環プロセスに従って制御され、そこでは流体ポンプ１２ｃおよび血液ポンプ１ａの作動サイクルは同期している。これは、第１段階中において流体ポンプ１２ｃの第１のポンプ作動を実行するのと同時に、血液ポンプ１ａが血液を受け取ることを意味する。ここで、これはピストン要素１２ｇを外側に移動させることを意味し、それによって分割壁１２ｄを移動させ、その結果、圧力(an under pressure)が引き起こされる。これは次には、血液ポンプ１ａに作用する吸引力を生じさせ、未使用の血液処理流体を第２の蓄積コンテナ９ｃから汲み出させる。第２段階(図１ｂ中で例示された)において、前述の第１段階の後に続き、流体ポンプ１２ｃは第２ポンプ作動を行なう。ここで、これはピストン要素１２ｇを内側へ移動させることを意味する。分割壁１２ｄはその現在の位置に固定され、それは未使用の血液処理流体を第２の蓄積コンテナ９ｃに押し込むことを引き起こす。これは、次には、血液ポンプ１ａが未処理の血液を血液処理ユニット８へ放出する結果となる。未使用の血液処理流体は、逆止弁１２ｆを経由して流体コンテナ１２を離れる。
【００１５】
この機能を達成するために、第１と第２の血液バルブ手段３、４は、流体ポンプ１２ｃの作動と協同して制御される。もっとさらなる、プロセス(つまり、血液源／患者Ｐから未処理の血液を抽出すること、および処理された血液を目標容器／患者Ｐに搬送すること)のうち、血液の圧力を絶えず監視される(monitored)ことが望ましい。この目標のためには、血液処理装置が少なくとも１つの圧力測定手段を含むことが望ましい。図１ａおよび１ｂの中で例示された発明の実施形態では、圧力測定手段は５および１１のそれぞれの形で含まれている。第１の血液圧力測定手段５は、患者Ｐから抽出された未処理の血液の第１の圧力レベルを表す第１の圧力パラメータＰ１を記録するように構成され、第２の血液圧力測定手段１１は患者Ｐに戻される処理された血液の第２の圧力レベルを表す第２の圧力パラメータＰ２を記録するように構成され、換言すれば、第２の圧力パラメータＰ２は血液処理ユニット８を通して測定される。発明のこの実施形態によれば、圧力測定手段５と１１の両方は、流体コンテナ１２ａから未使用の血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される。結果として、これらのうちのいずれもが血液と接触することがない。代わりに、血液の圧力は血液処理流体を介して測定され、血液処理流体は柔軟な部材９ａに接触しているため、血液処理流体は血液のそれと等しい圧力レベルを有している。そのうえ、以下にさらに説明されるように、第１および第２の圧力パラメータＰ１およびＰ２は異なる地点で調子を合わせて記録されるため、パラメータＰ１およびＰ２の両方を決定するのに一つの圧力測定手段で実際に十分である。
【００１６】
既に言及されていたように、図１ａは未処理の血液が患者Ｐから抽出される循環プロセスの第１段階を例証します。この目標のために、第１の血液バルブ手段３が開いていて、第２の血液バルブ４が閉じられている。流体ポンプ１２ｃは、そのピストン・エレメント１２ｇを外側に移動させるポンプ・アクションを実行します。その結果、未使用の血液処理流体が第２の蓄積コンテナ９ｃから吸収され、第１の累積コンテナ９ｂの血液の体積が増加する。したがって、第１段階は、テーブル１中でＥで表示された血液抽出段階ともいえる。類似して、図１ｂの中で例証された第２段階は、テーブル１中でＲで表示された血液戻し段階ともいえる。
ここで、第１段階と第２段階は、プロセス中の第１周期ｃ１を完成する。その後、第２周期ｃ２などに続く。テーブル１は、さらに血液処理流体が血液処理ユニット８に通されることを意味する記号Ｆと、血液が血液処理ユニット８を通されることを示す記号Ｂと、を示す。この実施形態で見ることができるように、血液処理流体および血液が、交互に通される形式で血液処理ユニット８を通り抜け、つまり、それぞれのＥ或いはＲの段階中の１つの独立した流れである。
【００１７】
使用された血液処理流体は、第１の作動流体ポートを経由して第２の蓄積コンテナ９ｃから流体排出口導管へ放出される。血液ポンプ１ａを離れた後、血液処理流体は、血液処理ユニット８の半浸透性の薄膜を通過して、そして、逆止弁１２ｅを介して流体コンテナ１２の廃棄区画１２ｂと連続する。
任意に、流体コンテナ１２中の移動可能な壁部材１２ｄは、量が増大し続ける使用後の処理流体を受け入れるように廃棄区画１２ｂの容積が徐々に増加するとともに、未使用の処理流体が消費されるに応じて貯蔵区画１２ａの容積が減少されるようなやり方で、貯蔵区画１２ａから廃棄区画１２ｂを分離する。
【００１８】
具体的にいうと、第１段階(血液抽出段階Ｅ)中に、第１の血液バルブ手段３が開いている間、第２の血液バルブ４は閉じられ、流体バルブ手段２５は開状態になる。流体ポンプ１２ｃは、同様に、流体バルブ手段２５を介して、血液処理ユニット８を通り、装置から取り出して、第２の蓄積コンテナ９ｃから未使用の血液処理流体を吸引するように作動する。血液ポンプ１ａの中の流体の量の減少によって、次には、患者Ｐから第１の蓄積コンテナ９ｂの中へ向けて血液が吸引される。第２段階(血液戻し段階Ｒ)において、第１の血液バルブ手段３は閉じ、第２の血液バルブ４は開き、流体バルブ手段２５は閉じている。そのうえ、流体ポンプ１２ｃは流体コンテナ１２ａから第２の蓄積コンテナ９ｃへ向けて未使用の血液処理流体をくみ出すように作動する。血液ポンプ１ａ中での流体の量の増加は、血液処理ユニット８を通して、柔軟な部材９ａに第１の蓄積コンテナ９ｂ内での血液の押し込みを生じさせ、患者Ｐに血液を戻す。血液処理ユニット８を通る際に、血液は処理／きれいにされる。１つの周期中で血液処理ユニット８を通り抜ける血液の量は、ストローク体積と呼ばれ、つまり１回の周期ｃ１、ｃ２などの間で、患者Ｐから得られ、患者Ｐに戻される血液の体積である。
【００１９】
血液処理ユニット８は、流体排出口導管を有し、流体排出口導管は、循環プロセスの第１段階中において装置から使用済みの血液処理流体を放出するように構成される。したがって、放出された流体は、自由に廃棄区画１２ｂと連続するか、あるいは排水管を下る。装置が制御装置２０を含んでいる場合、それはさらに有利であり、制御装置２０は前述の第１および第２の圧力パラメータＰ１およびＰ２を受け取るように構成されます。これらのパラメータに応じて、制御装置２０は、第１と第２の血液バルブ手段３、４のそれぞれと、流体バルブ手段２５と、を制御し、その結果循環プロセスが達成される。もちろん、この制御は、さらに流体ポンプ１２ｃを制御することも含む。具体的に、第１段階(血液抽出段階Ｅ)中に、制御装置２０は、第１の制御信号ｃ１を発生するように構成され、その結果、第１の血液バルブ手段３が開かれ、第２の制御信号ｃ２を発生するように構成され、その結果、第２の血液バルブ手段４が閉じられ、第３の制御信号ｃ３を発生するように構成され、その結果、流体バルブ手段２５が開かれる。その後、第２段階(血液戻り段階Ｒ)中に、制御装置２０は、第１の制御信号ｃ１を発生するように構成され、その結果、第１の血液バルブ手段３が閉じられ、第２の制御信号ｃ２を発生するように構成され、その結果、第２の血液バルブ手段４が開かれ、そして、第３の制御信号ｃ３を発生するように構成され、その結果流体バルブ手段２５が閉じられる。ここで、制御装置２０は、第１と第２の段階の間の適切な移り変わりを決定する第１と第２の圧力パラメータＰ１、Ｐ２を使用し、したがって、バルブ手段３、４、および２５の制御および流体ポンプ１２ｃの作動が上述のようになされる。特に、制御装置２０は、運動の信号のＭによって流体ポンプ１２ｃの作動を制御する。
【００２０】
任意に、制御装置２０は、次には、上述した手順を達成するように制御装置２０を制御するコンピューター・ソフトウェアを格納した記憶手段２１を含み、あるいはこれに結合されている。
血液漏出探知器１６は、血液処理ユニット８と廃棄区画１２ｂと連なる逆止弁１２ｅとの間の流体導管上に配置される。すなわち、装置のあらゆる故障も流体通路中に血液が入ることに帰着し（例えば血液ポンプからの漏出あるいはユニット８での漏出の結果）、そのことは第１の検出信号ｄ１によって制御装置２０に報告される。第１の検出信号ｄ１に応じて、制御装置２０は都合よくアラームを生成し、その結果、適切な調整行為がなされる。
【００２１】
更に、血液流体回路は、気泡検出器１９、および血液処理ユニット８および第２の血液バルブ手段４との間に配置された、関連する気泡除去装置(図示されない)を任意に含む。もし、気泡除去装置が除去に失敗して気泡が検知された場合、第２の検出信号ｄ２は制御装置２０に任意に送られる。この信号ｄ２に応じて、制御装置２０はアラームを生成し、その結果、適切な調整行為がなされる。任意に、これは装置を停止させることを含む。
【００２２】
任意に、そのような気泡検波器１９、および関連する気泡除去装置は、同様に、第１の血液バルブ手段３および第１の血液ポンプ１ａ間に設けられる。
起動時の段階(つまり前述の循環プロセスを始める前の)では、流体回路は流体コンテナ１２ａからの未使用の血液処理流体(例えば透析流体)で満たされる(或いはより正確には余分な流体が回路をすすぐように満たす)。流体で満たすことによって、透析流体回路中のあらゆる気泡が通気穴の開けられた廃棄区画１２ｂ(あるいは排水管)へ押し返される。対応して、血液回路は、充満し、すすぐための食塩溶液(あるいは他の適切な流体)に接続され、したがって血液回路中のあらゆるガス気泡が除去される。装置を満たし、すすぐこの過程は通常、プライミング(priming)と呼ばれる。
【００２３】
図２ａは発明の第２実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。図１ａおよび１ｂでも現れ、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、図１ａおよび１ｂを参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００２４】
第２の実施形態は、圧力測定手段５、１１が血液治療ユニット８からの使用された血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される点、および血液処理流体８からの流体導管上に配置された第４コントロールｃ４に応じて流体バルブ手段２６が制御される点で、発明の第１の実施形態と異なる。しかしながら、この設計の結果は間欠的であるが、血液処理ユニット８を通る血液および血液処理流体の同時の流れがテーブル２に例証されるように成し遂げられる。さらに、第１と第２流体ポンプ１４、１５のそれぞれは、交互流体１２ｃを交換させる。制御装置２０からの第１と第２の運動信号Ｍ１、Ｍ２は、流体ポンプ１４、１５のそれぞれの作動を制御する。
【００２５】
具体的には、第１段階(血液抽出段階Ｅ)中に、血液ポンプ１ａの第１の蓄積チャンバ９ｂは患者Ｐからの未処理の血液で満たされる。この目標のため、使用済みの血液処理流体は、第２の流体ポンプ１５によって放出される。その後、第２段階(血液戻り段階Ｒ)(図２ｂを参照)中で、第１の流体ポンプ１４は、流体コンテナ１２ａから、血液処理ユニット８を通り、血液ポンプ１ａの第２の蓄積コンテナ９ｃの中へ、未使用の血液処理流体を汲み出す。それと同時に、血液は、血液処理ユニット８内を押し通され、患者Ｐに戻される。このゆえ、血液および血液処理流体は、同時にユニット８を通される。
【００２６】
図２ｃは、発明の第２の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。しかしながら、ここでの設計は、装置中の多数の構成要素を使い捨てにするのに特に適している。それによって、例えばセルフケア処理が容易になる。実際、点線の箱５０の外側のすべてのユニットは使い捨てで構成されてもよい。さらに、明快な理由から、図２中には、制御装置２０やこのユニットへの信号或いはこのユニットからの信号もない。
しかしながら、流量測定ユニット５１および可逆回転形ポンプ３０が含まれる。可逆回転形ポンプ３０は、第１、第２の流体ポンプ１４、１５の仕事を果たすように構成され、流量測定ユニット５１は、装置を通って血液処理流体の望ましい流れを達成するように構成される。可逆回転形ポンプ３０は、それによって血液ポンプ１ａに影響を与え、血液ポンプ１ａは、血液源／患者Ｐから血液を抽出し、目標容器／患者Ｐに血液を搬送させる。そのうえ、第１の逆止弁４１は、流量測定ユニット５１を流体コンテナ１２ａに接続し、第２の逆止弁４２は、流体排出口導管を可逆回転形ポンプ３０に接続し、第３の逆止弁４３は、可逆回転形ポンプ３０を流体注入口導管に接続する。
【００２７】
図３ａは発明の第３の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。図１ａから２ｃまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００２８】
第３の実施形態は、血液ポンプ１ｂが(血液注入口上に設けられる代わりに)血液処理ユニット８からの血液排出口上に配置される点で、発明の第１の実施形態と異なる。この設計の結果は、第２の実施形態と類似しており、血液の断続的で、どんなに同時の流れおよび血液による血液処理流体と類似していて、間欠的であるが、しかしながら、テーブル３に例証されるように、血液処理ユニット８を通る血液および血液処理流体の同時の流れが達成される。その結果として、装置の作動は第２の実施形態のそれと同等であり、しかしながら、血液ポンプ１ｂはその代りに、第２段階(血液戻し段階Ｒ)中において、未使用の血液処理流体で満たされる。
【００２９】
図４ａ、４ｂは各々発明の第４の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。図１ａから３ｂまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００３０】
第４の実施形態は、血液ポンプ１ｂが(血液注入口上に設ける代わりに)血液処理ユニット８からの血液排出口上に配置される点で発明の第２の実施形態と異なる。この設計の結果は、第１の実施形態と類似しており、テーブル４に例証されるように、血液処理ユニット８を通る、血液と血液処理流体の交互の流れが成し遂げられる。
図５ａおよび５ｂは、循環プロセスの第１および第２の段階の間における発明の第５の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図をそれぞれ示す。再び、図１ａから４ｂまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。その事実を強調するために、発明によれば、血液抽出および血液輸送のプロセスでは患者は必要でなく、図５ａおよび５ｂは、一般的な血液源Ｓおよび一般的な目標容器Ｔを例証する。もちろん、二者択一的に、これらの実体Ｓ、Ｔのうちの１つは患者で代表されてもよい。
【００３１】
この実施形態と図１ａから４ｂを参照して上に議論された実施形態との間の最も重要な違いは、ここで、装置が二つの血液ポンプ１ａ、１ｂをそれぞれを含むことである。そのような２重ポンプ設計は、血液処理ユニット８を通る、血液と血液処理流体のノンストップの流れを許容できるために有用である。つまり、テーブル５に例証されるように、血液抽出段階Ｅの間および血液戻し段階Ｒの間の両方において、血液および血液処理流体は、血液処理ユニット８を通される。当然、これは効率の視点からも有用である。この装置の適切な作動を可能にするために、第１の圧力測定手段５は、装置からの使用された血液処理流体を排出するように構成された流体導管上に配置され、そして第１の圧力パラメータＰ１を記録し、第２の圧力測定手段１１は、流体コンテナ１２ａからの未使用の血液処理流体を受け取るように構成された流体導管上に配置され、そして第２の圧力パラメータＰ２を記録する。
具体的には、第１の血液ポンプ１ａは、第１の血液注入口、第１の血液排出口、および第１の作動流体ポートを有する。同様に、第２の血液ポンプ１ｂは、第２の血液注入口、第２の血液排出口、および第２の作動流体ポートを有する。この実施形態と図１ａから４ｂを参照して議論された実施形態と間の別の相違は、患者Ｐが血液源Ｓ(例えば処理されるべき血液を含んでいるバッグ)、および目標容器Ｔ(例えば処理された血液を保持するように構成されたバッグ)で代替されることである。
【００３２】
循環プロセスｃ１、ｃ２などの第１段階(血液抽出段階Ｅ)中において、第１の血液注入口は、血液源Ｓから第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂの中へ未処理の血液を受け取るように構成され、第１の血液排出口は、第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂから血液処理ユニット８の中へ未処理の血液を排出するように構成され、第１の作動流体ポートは、第１の流体ポンプ１ａの第２の蓄積コンテナ９ｃから流体排出口導管に使用後の血液処理流体を排出するように構成される。血液抽出段階Ｅにおいて、第２の血液ポンプ１ｂの第２の血液注入口は、同様に、血液処理ユニット８から第２の血液ポンプ１ｂの第１の蓄積コンテナ９ｂ´に処理された血液を受け取るように構成され、第２の作動流体ポートは、第２の血液ポンプ１ｂの第２の蓄積コンテナ９ｃ´から血液処理ユニット８内に未使用の血液処理流体を排出するように構成される。
【００３３】
循環プロセスｃ１、ｃ２などの第２段階(血液戻し段階Ｒ)中に、第１の血液ポンプ１ａの第１の血液排出口は、同様に、第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂから血液処理ユニット８へ未処理の血液を放出するように構成され、また、第１の作動流体ポートは、血液処理ユニット８から第１の血液ポンプ１ａの第２の蓄積コンテナ９ｃへ使用された血液処理流体を受け取るように構成される。さらに、第２の血液ポンプ１ｂの第２の血液注入口は、血液処理ユニット８から第２の血液ポンプ１ｂの第１の蓄積コンテナ９ｂ´へ処理された血液を受け取るように構成され、また、第２の作動流体ポートは、流体注入口導管から第２の血液ポンプ１ｂの第２の蓄積コンテナ９ｃ´の中への未使用の血液処理流体を受け取るように構成される。
【００３４】
これより前に記述された発明の実施形態と類似するように、血液処理ユニット８は、血液処理流体および血液それぞれのための注入口および排出口を含んでいます。特に、ユニット８の流体注入口は第１の流体ポンプ１４によって流体コンテナ１２ａから未使用の血液処理流体を受け取るように構成され、また、ユニット８の流体排出口は流体排出口導管へ使用された血液処理流体を放出するように構成され、例えば、第２の流体ポンプ１５にを介して処分のために流体コンテナ１２ｂの中に放出される。そのうえ、ユニット８の血液注入口は第１の血液ポンプ１ａの第１の蓄積コンテナ９ｂから未処理の血液を受け取るように構成され、また、ユニット８の血液排出口は、第２の血液ポンプ１ｂの第１の蓄積コンテナ９ｂ´へ処理された血液を放出するように構成される。
【００３５】
発明の他の実施形態と類似するように、制御装置２０は、第１および第２段階、つまり、血液抽出段階Ｅおよび血液戻し段階Ｒのそれぞれの間で適切な推移を決定するために第１と第２の圧力パラメータＰ１およびＰ２を使用する。
【００３６】
図６ａおよび６ｂは各々、発明の第６の実施形態にかかる血液処理装置のブロック図を示す。もう一度、図１ａから５ｂまでに現れた、引用符号のあるすべてのユニットおよび構成要素は、これらの図を参照しつつ上で説明されたユニットおよび構成要素と同一のものを示す。
【００３７】
図６ａおよび６ｂに示される第６の実施形態と、図５ａと５ｂに示される第５の実施形態の間の重要な差は、第６の実施形態において、血液処理流体を血液処理ユニット８に供給し、これから排出するための注入口および排出口導管のそれぞれが血液ポンプ１ａおよび１ｂとの関連で変更されることである。その結果、それは、血液ポンプ１ａおよび１ｂの作動を同期させるより簡単な仕事である。ここで私たちが同時（synchronous）とは、次のことを意味し、第１と第２の血液ポンプ１ａおよび１ｂの柔軟な部材９ａおよび９ａ´は、それぞれの終了位置に同時に到着する。
前記変更の別の影響は、第１の圧力測定手段５が、第１の流体ポンプ１４に下流に位置した注入口流体導管の上の第１の圧力パラメータＰ１を記録するように構成されることであり、逆に、第２の圧力測定手段１１が、第２の流体ポンプ１５の上流の排出口流体導管上の第２の圧力パラメータＰ２を記録するように構成される。
【００３８】
図７はグラフを示し、発明の上記第６の実施形態にかかる血液処理装置中で、第１および第２の圧力パラメータＰ１，Ｐ２が、時間tの関数としていかに変化するかを例証する。垂直軸はｍｍＨｇで圧力Ｐを表わし、また、分（ｍｉｎ）の中の時間tは水平軸に沿って示される。見ることができるように、１つの周期はここでおよそ１分２０秒の長さであり、また、圧力は約＋９５ｍｍＨｇと約−９５ｍｍＨｇの間で変わる。
【００３９】
圧力パラメータは、周期の順序を通り抜けて互いに本質的に連続であり、しかしながら、(流体導管の注入口上で測定された)第１のパラメータＰ１は、一般に(流体導管の排出口上で測定された)第２のパラメータＰ２のわずかに上にある。任意に、制御装置は順序中の比較的安定な位相の間のパラメータを記録する。これは、血液抽出段階Ｅで第１の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ１)の間に第１のパラメータＰ１が記録されることを意味し、また、第２のパラメータＰ２は、血液戻し段階Ｒの第２の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ２)の間に記録されることを意味する。任意に、第１のパラメータＰ１は、(予め決定されたＰ１の間隔で設計された)予想される血液の収入をモニターする第１の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ１)の中で記録され、第２のパラメータＰ２は、(予め決定されたＰ２の間隔で設計された)処理された血液の生産量をモニターする第２の圧力測定ウィンドウＴ(Ｐ２)の中で記録される。従って、針が除去された場合、あるいはそれへの導管が詰まった場合に、第２のパラメータＰ２はアラームを引き起こす。
【００４０】
要約すれば、私たちは、上述された実施形態で例示された血液処理装置を操作する提案された方法について、図８の流れ図を参照して記述する。ここで、私たちは装置を、血液処理ユニット、少なくとも１つの流動性のポンプ、および少なくとも１つの血液ポンプを含むものと仮定する。ポンプは、血液および血液処理流体を血液処理ユニットを通すように構成される。さらに、ポンプは、血液源(例えば血液バッグまたは患者)から未処理の血液を抽出するように構成され、かつ、目標容器(例えば別の血液バッグ、あるいは血液が抽出された患者)に処理された血液を搬送するように構成される。発明によれば、少なくとも１つの血液ポンプのそれぞれは、さらに、ポンピングチャンバ、およびポンピングチャンバを第１の蓄積コンテナおよび第２の蓄積コンテナに分離する柔軟な部材を含んでいる。柔軟な部材は、第１および第２の蓄積コンテナの体積関係を変更し、従って第１の蓄積コンテナから血液を汲みだすように、ポンピングチャンバ内で移動可能である。
【００４１】
処理手順の第１段階は、ステップ８１０で始められ、それは第１のバルブ手段を開く。その結果、血液源から抽出された血液は装置に入ることができる。ステップ８１０と平行に、ステップ８２０は、装置から目標容器に戻す血流の流れをコントロールする第２のバルブ手段を閉じる。ステップ８１０の後に続くステップ８３０は、血液ポンプの第１の蓄積コンテナの中に抽出された血液を受け取る。装置の特殊なデザインに依存して、抽出された血液は、血液源から第１の蓄積コンテナ内(つまり処理していない)の中へ直接入るか、あるいは血液は、血液処理ユニット(つまり処理がなされた後)を介して供給される。ステップ８３０と平行に、ステップ８４０は、血液ポンプの第２の蓄積コンテナから血液処理流体を放出する。装置設計によって、第２の蓄積コンテナ中の血液処理流体は、未使用であるか(つまり、流体はまだ、血液処理ユニットを通過しておらず、しかしながら、第２の蓄積コンテナから放出された後にそうするだろう)、あるいは、血液処理流体は使用後のものである(つまり、流体は血液処理ユニットを既に通り抜けた)。もし、血液処理流体が未使用の場合、それは血液処理ユニットをさらに通過するために放出される。もししかしながら、血液処理流体が使用された後は、それは廃棄のために放出される。
その後、第２段階が続く。ここで、ステップ８５０は第１のバルブ手段を閉じる。ステップ８５０と平行に、ステップ８６０は第２のバルブ手段を開きます。続いて、ステップ８７０は、目標容器に輸送するための血液ポンプの第１の蓄積コンテナから血液を放出する。再び、装置設計によって、放出された血液は、血液処理ユニットを通るか、或いは目標容器に直接供給される。上に議論したように、装置の設計によって、付加的な血液ポンプはこのプロセスにおいて手助けをするかもしれない。ステップ８７０と平行に、ステップ８８０では第２の蓄積コンテナに血液処理流体を受け取る。もう一度、装置の設計によって、受け取った血液処理流体は未使用か(つまり、流体コンパートメントから直接もたらされる)、あるいは使用されるかもしれない(つまり、血液処理ユニットによって第２の蓄積コンテナに到着する)。その後、その手順は、別の周期の完了のために再びステップ８１０および８２０に輪を描いて戻る。
【００４２】
ステップの任意のサブシーケンスステップと同様にすべてのステップは、図８を参照して上に説明されたものは、プログラムされたコンピュータ装置によってコントロールされる。さらに、図面を参照して上に記述された発明の実施形態は、コンピュータ装置およびコンピュータ装置で行われるプロセスを含むが、発明は、さらに発明の実行に適したコンピュータ・プログラム(特にキャリア上のコンピュータ・プログラム、あるいはキャリア内のコンピュータ・プログラム)まで及ぶ。プログラムは、ソース・コードの形式、オブジェクトコード、ソースおよびオブジェクトコードのコード中間体で例えば部分的にコンパイルされた形式のようなもの、あるいは発明による手順の実行で使用するにふさわしいあらゆる他の形式でもよい。プログラムはオペレーティング・システムの一部か、あるいは個別のアプリケーションでもよい。キャリアはプログラムを運ぶことができる任意の実体物あるいは装置でもよい。例えば、キャリアは、フラッシュ・メモリーのような記憶媒体、ＲＯＭ(Ｒｅａｄ Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ)、例えばＤＶＤ(Ｄｉｇｉｔａｌ Ｖｉｄｅｏ／Ｖｅｒｓａｔｉｌｅ Ｄｉｓｋ)、ＣＤ(Ｃｏｍｐａｃｔ Ｄｉｓｃ)、ＥＰＲＯＭ(Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍ-ｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ)、ＥＥＰＲＯＭ(Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ Ｅｒａｓａｂｌｅ Ｐｒｏｇｒａｍ-ｍａｂｌｅ Ｒｅａｄ−Ｏｎｌｙ Ｍｅｍｏｒｙ)あるいはフロッピー（登録商標）ディスク或いはハードディスクのような磁気記録媒体、でもよい。さらに、キャリアは、電気的或いは光学的ケーブルによって、或いはラジオ或いは他の手段によって、伝えられる電気的或いは光学的信号のような伝達可能なキャリアであってもよい。プログラムがケーブルあるいは他の装置によって直接伝えられる信号あるいは手段で具体化される場合、キャリアはそのようなケーブル或いは装置か、或いは手段によって構成されてもよい。あるいは、キャリアは、プログラムが埋め込まれている統合的な回路であってもよく、統合的な回路は、関連する手順の実行に適し、或いは関連する手順の実行に使用するのに適している。
【００４３】
この明細書中で、「流体ポンプは導管内／上に配置される」言葉遣いは、導管をを通る流体に仕事をするように構成されたポンプがすべての配置を包含するように理解されるべきである。つまり、問題のポンプは、導管内に実際に含まれている必要はない。例えば、ポンプは、流体導管の外部を操作するように構成されるホース・ポンプでもよい。
【００４４】
この明細書中で使用される「含む／含むこと」の用語は、定まった特徴、整数、ステップあるいは構成要素の存在を指定するために採用される。しかしながら、その用語は、１つ以上の追加の特徴、整数、ステップあるいは構成要素或いはそれのグループの存在や追加を妨げない。
【００４５】
この明細書中で参照されるあらゆる先行技術は、参照される先行技術がオーストラリア、あるいは他の国の共通の一般知識の一部を形成することの承認或いは任意の示唆として、採用されるべきではない。
【００４６】
発明は図の中に記述された実施形態に制限されないが、クレームの範囲内で自由に変更しうる。
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液処理ユニット(８)と、
血液処理ユニット(８)に血液処理流体を通すように構成された少なくとも1つの流体ポンプ(１２ｃ、１４、１５)と、
血液源(Ｐ、Ｓ)から未処理の血液を抽出し、抽出された血液を前記血液処理ユニット(８)に通し、処理された血液を目標容器(Ｐ、Ｔ)に搬送するように構成された少なくとも1つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、を備え、前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)のそれぞれは、ポンピング・チャンバと前記ポンピング・チャンバを第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)および第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)に分離する柔軟な部材(９ａ、９ａ´)とを含み、前記柔軟な部材(９ａ、９ａ´)は第１および第２の蓄積コンテナ（９ｂ、９ｂ´、９ｃ、９ｃ´)間のボリューム関係を変えるように前記ポンピング・チャンバ内で移動可能であり、前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)は、前記柔軟な部材(９ａ、９ａ´)に作用する作動流体を所定量受け取り、それによって前記第１の蓄積コンテナ（９ｂ、９ｂ´）から血液を汲み出すように構成され、前記少なくとも１つの流体ポンプ(１２ｃ、１４、１５)および前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)は、前記血液処理流体が前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)のための作動流体を構成するように配置されることを特徴とする血液処理装置。
【請求項２】
前記血液源(Ｐ、Ｓ)から抽出された前記未処理の血液の第１の圧力レベルに相当する第１の圧力パラメータ(Ｐ１)と、前記目標容器(Ｐ、Ｔ)に搬送された前記処理された血液の第２の圧力レベルに相当する第２の圧力パラメータ（Ｐ２）と、を記録するように構成された少なくとも１つの圧力測定手段(５、１１)を備え、前記少なくとも一つの圧力測定手段（５、１１）のそれぞれは、前記血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される請求項１に記載の血液処理装置。
【請求項３】
前記血液源(Ｐ、Ｓ)からの未処理の血液の抽出を制御するように構成された第１の血液バルブ手段(３)と、
前記目標容器(Ｐ、Ｔ)への処理された血液の輸送を制御するように構成された第２の血液バルブ手段（４）と、
を備える請求項２に記載の血液処理装置。
【請求項４】
未使用の血液処理流体を前記装置内に受け取るように構成された流体注入口導管と、
使用された血液処理流体を前記装置から放出するように構成された流体排出口導管と、
を備えた請求項１ないし３のいずれか１項に記載の血液処理装置。
【請求項５】
一つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、
前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)に関する血液処理流体の流れを管理するために配置された流体バルブ手段(２５、２６)と、
前記流体バルブ(２５、２６)の開および閉の繰り返しを制御するように構成された制御装置（２０)と、
を備える請求項４に記載の血液処理装置。
【請求項６】
前記流体バルブ手段(２５)は、未使用の血液処理流体を前記血液処理ユニット（８）内に供給するための流体注入口上に配置され、前記制御装置(２０)は、
循環プロセスの第１段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記血液処理ユニット（８）へ向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記流体コンテナ(１２ａ)から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、ように前記流体バルブ手段(２５)を制御するように構成される請求項５に記載の血液処理装置。
【請求項７】
前記流体バルブ手段(２６)は、使用済みの血液処理流体を前記装置から放出するための前記流体排出口上に配置され、前記制御装置（２０)は、
循環プロセスの第１段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記放出用排出口を通して外部に向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液処理ユニット（８）から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、ように前記流体バルブ手段(２６)を制御するように構成される請求項５に記載の血液処理装置。
【請求項８】
循環プロセスの第１段階中で前記血液源(Ｓ)からその第１の蓄積コンテナ(９ｂ)に未処理の血液を受け取り、その第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から使用済みの血液処理流体を放出するとともに、循環プロセスの第２段階中で前記血液処理ユニット（８）からその第２の蓄積コンテナ（９ｃ）に使用済みの血液処理流体を受け取り、前記第１の蓄積コンテナ（９ｂ）から前記血液処理ユニット（８）に未処理の血液を排出するように構成された第１の血液ポンプ(１ａ)と、
循環プロセスの第１段階中でその第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)から血液処理ユニット（８）に未使用の血液処理流体を排出し、前記血液処理ユニット（８）からその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)に処理された血液を受け取るとともに、循環プロセスの第２段階中でその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器(Ｔ)に処理された血液を排出し、その第２の蓄積コンテナ（９ｃ´）に未使用の血液処理流体を受け取るように構成された第２の血液ポンプ(１ｂ)と、
を備える請求項４に記載の血液処理装置。
【請求項９】
循環プロセスの第１段階中で前記血液源(Ｐ)からその第１の蓄積コンテナ（９ｂ)に未処理の血液を受け取り、その第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から未使用の血液処理流体を放出するとともに、循環プロセスの第２段階中でその第２の蓄積コンテナ(９ｃ)に未処理の血液処理流体を受け取り、その第１の蓄積コンテナ(９ｂ)から前記血液処理ユニット（８）に未処理の血液を排出するように構成された第１の血液ポンプ(１ａ)と、
循環プロセスの第１段階中でその第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)から使用済みの血液処理流体を排出し、前記血液処理ユニット（８）からその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)に処理された血液を受け取るとともに、循環プロセスの第２段階中でその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器（Ｐ）に処理された血液を排出し、前記血液処理ユニット（８）からその第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)に使用済みの血液処理流体を受け取るように構成された第２の血液ポンプ(１ｂ)と、
を備える請求項４に記載の血液処理装置。
【請求項１０】
前記流体注入口導管上に配置された第１の流体ポンプ（１４）であって、前記装置内に未使用の血液処理流体を供給するように構成された第１の流体ポンプ（１４）と、
前記流体排出口導管上に配置された第２の流体ポンプ（１５）であって、前記装置から使用済みの血液処理流体を放出するように構成された第２の流体ポンプ（１５）と、
を備える請求項４ないし９のいずれか１項に記載の血液処理装置。
【請求項１１】
前記制御装置(２０)は、前記第１と第２の圧力パラメータ（Ｐ１、Ｐ２)に応じて前記第１と第２の流体ポンプ(１４、１５)の作動を制御するように構成される請求項１０に記載の血液処理装置。
【請求項１２】
血液処理装置中における血液処理方法であって、この血液処理装置は、血液処理ユニット(８)と、前記血液処理ユニット(８)に血液処理流体を通すように構成された少なくとも１つの流体ポンプ(１２ｃ、１４、１５)と、血液源(Ｐ、Ｓ)から未処理の血液を抽出し、血液処理ユニット(８)に抽出された血液を通し、目標容器(Ｐ、Ｔ)に処理された血液を搬送するように構成された少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、を含み、前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)のそれぞれは、ポンピング・チャンバと、前記ポンピング・チャンバを第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)と第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)とに分離する柔軟な部材(９ａ、９ａ´)と、を含み、前記柔軟な部材(９ａ、９ａ´)は、第１および第２の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´、９ｃ、９ｃ´)の間の体積関係を変更するようにポンピング・チャンバ内で移動可能で、それによって第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)を通る血液を汲み出し、
第１段階中で、
血液源(Ｐ、Ｓ)から第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)の中に血液を受け取り、
第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から血液処理流体を放出し、
前記第１段階の後に続く第２段階中で、
目標容器(Ｐ、Ｔ)への搬送のために第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)から血液を放出し、
第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)に血液処理流体を受け取る、
血液処理装置中における血液処理方法。
【請求項１３】
血液源（Ｐ、Ｓ)から抽出された未処理の血液の第１の圧力レベルに相当する第１の圧力パラメータ(Ｐ１)を記録し、前記第１の圧力パラメータ(Ｐ１)は、血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上で記録され、
目標容器(Ｐ、Ｔ)に搬送された処理された血液の第２の圧力レベルに相当する第２の圧力パラメータ(Ｐ２)の記録し、前記第２の圧力パラメータ(Ｐ２)は、血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上で記録される、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
第１の血液バルブ手段(３)によって前記血液源(Ｐ、Ｓ)からの未処理の血液の抽出を制御し、
第２の血液バルブ手段(４)によって前記目標容器(Ｐ、Ｔ)への処理された血液の搬送を制御する、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
流体注入口導管によって前記装置に未使用の血液処理流体を受け取り、
流体排出口導管によって前記装置から使用済みの血液処理流体を放出する、
請求項１２ないし１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記装置は、１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)に関する血液処理流体の流れを管理するために配置された流体バルブ手段(２５、２６)と、を含み、
前記流体バルブ手段(２５、２６)の開および閉の繰り返しを制御する、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記流体バルブ手段(２５)は、前記血液処理ユニット（８）に未使用の血処理流体を供給するための流体注入口上に配置され、
循環プロセスの第１段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記血液処理ユニット（８）へ向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記流体コンテナ(１２ａ)から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、
ように前記流体バルブ手段（２５）を制御する請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記流体バルブ手段(２６)は、前記装置から使用済みの血液処理流体を放出するための流体排出口上に配置され、
循環プロセスの第１段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記放出用排出口を通して外部に向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液処理ユニット（８）から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、
ように流体バルブ手段（２６）を制御する請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記装置は、第１の血液ポンプ(１ａ)と第２の血液ポンプ(１ｂ)とを含み、
循環プロセスの第１段階中で、
前記血液源(Ｓ)から前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ（９ｂ)の中に未処理の血液を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から使用済みの血液処理流体を放出し、
前記血液処理ユニット(８)から前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)中の処理された血液を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ（９ｃ´)から前記血液処理ユニット(８)に未使用の血液処理流体を放出し、
循環プロセスの第２段階中で、
前記血液処理ユニット(８)から前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)の中に使用済みの血液処理流体を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ)から前記血液処理ユニット(８)に未処理の血液を排出し、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)中に未使用の血液処理流体を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器(Ｔ)に処理された血液を放出する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記装置は、第１の血液ポンプ(１ａ)と第２の血液ポンプ(１ｂ)とを含み、
循環プロセスの第１段階中で、
前記血液源(Ｐ)から前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ)の中へ未処理の血液を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から前記血液処理ユニット(８)へ未使用の血液処理流体を排出し、
前記血液処理ユニット(８)から前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)中に処理された血液を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)から使用済みの血液処理流体を放出し、
循環プロセスの第２段階中で、
前記第１の血液ポンプ（１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)の中の未処理の血液処理流体を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ)から前記血液処理ユニット(８)へ未処理の血液を排出し、
前記血液処理ユニット(８)から前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)中に使用済みの血液処理流体を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器(Ｐ)に処理された血液を放出する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記装置は、前記流体注入口導管上に設けられた第１の流体ポンプ(１４)と、前記流体排出口導管上に設けられた第２の流体ポンプ(１５)を含み、
前記装置に未使用の血処理流体を供給するように前記第１の流体ポンプ(１４)を制御し、
前記装置から使用済みの血液処理流体を放出するように前記第２の流体ポンプ(１５)を制御する、請求項１６ないし２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１と前記第２の圧力パラメータ(Ｐ１、Ｐ２)に応じて前記第１と前記第２の流体ポンプ(１４、１５)の作動を制御する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
プログラムがコンピュータ上で実行されるときに請求項１２〜２２のうちのいずれか１項に記載のステップを制御するソフトウェアを含む、コンピュータのメモリ（２１）に読み取り可能に格納されたコンピュータ・プログラム。
【請求項２４】
媒体に記録されたプログラムを有し、前記プログラムは、前記プログラムがコンピュータ上で実行されるときに請求項１２〜２２のうちのいずれか１項に記載のステップをコンピュータが制御できるようにする、コンピュータ読取り可能な媒体(２１)。
【請求項１】
血液処理ユニット(８)と、
血液処理ユニット(８)に血液処理流体を通すように構成された少なくとも1つの流体ポンプ(１２ｃ、１４、１５)と、
血液源(Ｐ、Ｓ)から未処理の血液を抽出し、抽出された血液を前記血液処理ユニット(８)に通し、処理された血液を目標容器(Ｐ、Ｔ)に搬送するように構成された少なくとも1つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、を備え、前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)のそれぞれは、ポンピング・チャンバと前記ポンピング・チャンバを第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)および第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)に分離する柔軟な部材(９ａ、９ａ´)とを含み、前記柔軟な部材(９ａ、９ａ´)は第１および第２の蓄積コンテナ（９ｂ、９ｂ´、９ｃ、９ｃ´)間のボリューム関係を変えるように前記ポンピング・チャンバ内で移動可能であり、前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)は、前記柔軟な部材(９ａ、９ａ´)に作用する作動流体を所定量受け取り、それによって前記第１の蓄積コンテナ（９ｂ、９ｂ´）から血液を汲み出すように構成され、前記少なくとも１つの流体ポンプ(１２ｃ、１４、１５)および前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)は、前記血液処理流体が前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)のための作動流体を構成するように配置されることを特徴とする血液処理装置。
【請求項２】
前記血液源(Ｐ、Ｓ)から抽出された前記未処理の血液の第１の圧力レベルに相当する第１の圧力パラメータ(Ｐ１)と、前記目標容器(Ｐ、Ｔ)に搬送された前記処理された血液の第２の圧力レベルに相当する第２の圧力パラメータ（Ｐ２）と、を記録するように構成された少なくとも１つの圧力測定手段(５、１１)を備え、前記少なくとも一つの圧力測定手段（５、１１）のそれぞれは、前記血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上に配置される請求項１に記載の血液処理装置。
【請求項３】
前記血液源(Ｐ、Ｓ)からの未処理の血液の抽出を制御するように構成された第１の血液バルブ手段(３)と、
前記目標容器(Ｐ、Ｔ)への処理された血液の輸送を制御するように構成された第２の血液バルブ手段（４）と、
を備える請求項２に記載の血液処理装置。
【請求項４】
未使用の血液処理流体を前記装置内に受け取るように構成された流体注入口導管と、
使用された血液処理流体を前記装置から放出するように構成された流体排出口導管と、
を備えた請求項１ないし３のいずれか１項に記載の血液処理装置。
【請求項５】
一つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、
前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)に関する血液処理流体の流れを管理するために配置された流体バルブ手段(２５、２６)と、
前記流体バルブ(２５、２６)の開および閉の繰り返しを制御するように構成された制御装置（２０)と、
を備える請求項４に記載の血液処理装置。
【請求項６】
前記流体バルブ手段(２５)は、未使用の血液処理流体を前記血液処理ユニット（８）内に供給するための流体注入口上に配置され、前記制御装置(２０)は、
循環プロセスの第１段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記血液処理ユニット（８）へ向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記流体コンテナ(１２ａ)から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、ように前記流体バルブ手段(２５)を制御するように構成される請求項５に記載の血液処理装置。
【請求項７】
前記流体バルブ手段(２６)は、使用済みの血液処理流体を前記装置から放出するための前記流体排出口上に配置され、前記制御装置（２０)は、
循環プロセスの第１段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記放出用排出口を通して外部に向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液処理ユニット（８）から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、ように前記流体バルブ手段(２６)を制御するように構成される請求項５に記載の血液処理装置。
【請求項８】
循環プロセスの第１段階中で前記血液源(Ｓ)からその第１の蓄積コンテナ(９ｂ)に未処理の血液を受け取り、その第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から使用済みの血液処理流体を放出するとともに、循環プロセスの第２段階中で前記血液処理ユニット（８）からその第２の蓄積コンテナ（９ｃ）に使用済みの血液処理流体を受け取り、前記第１の蓄積コンテナ（９ｂ）から前記血液処理ユニット（８）に未処理の血液を排出するように構成された第１の血液ポンプ(１ａ)と、
循環プロセスの第１段階中でその第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)から血液処理ユニット（８）に未使用の血液処理流体を排出し、前記血液処理ユニット（８）からその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)に処理された血液を受け取るとともに、循環プロセスの第２段階中でその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器(Ｔ)に処理された血液を排出し、その第２の蓄積コンテナ（９ｃ´）に未使用の血液処理流体を受け取るように構成された第２の血液ポンプ(１ｂ)と、
を備える請求項４に記載の血液処理装置。
【請求項９】
循環プロセスの第１段階中で前記血液源(Ｐ)からその第１の蓄積コンテナ（９ｂ)に未処理の血液を受け取り、その第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から未使用の血液処理流体を放出するとともに、循環プロセスの第２段階中でその第２の蓄積コンテナ(９ｃ)に未処理の血液処理流体を受け取り、その第１の蓄積コンテナ(９ｂ)から前記血液処理ユニット（８）に未処理の血液を排出するように構成された第１の血液ポンプ(１ａ)と、
循環プロセスの第１段階中でその第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)から使用済みの血液処理流体を排出し、前記血液処理ユニット（８）からその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)に処理された血液を受け取るとともに、循環プロセスの第２段階中でその第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器（Ｐ）に処理された血液を排出し、前記血液処理ユニット（８）からその第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)に使用済みの血液処理流体を受け取るように構成された第２の血液ポンプ(１ｂ)と、
を備える請求項４に記載の血液処理装置。
【請求項１０】
前記流体注入口導管上に配置された第１の流体ポンプ（１４）であって、前記装置内に未使用の血液処理流体を供給するように構成された第１の流体ポンプ（１４）と、
前記流体排出口導管上に配置された第２の流体ポンプ（１５）であって、前記装置から使用済みの血液処理流体を放出するように構成された第２の流体ポンプ（１５）と、
を備える請求項４ないし９のいずれか１項に記載の血液処理装置。
【請求項１１】
前記制御装置(２０)は、前記第１と第２の圧力パラメータ（Ｐ１、Ｐ２)に応じて前記第１と第２の流体ポンプ(１４、１５)の作動を制御するように構成される請求項１０に記載の血液処理装置。
【請求項１２】
血液処理装置中における血液処理方法であって、この血液処理装置は、血液処理ユニット(８)と、前記血液処理ユニット(８)に血液処理流体を通すように構成された少なくとも１つの流体ポンプ(１２ｃ、１４、１５)と、血液源(Ｐ、Ｓ)から未処理の血液を抽出し、血液処理ユニット(８)に抽出された血液を通し、目標容器(Ｐ、Ｔ)に処理された血液を搬送するように構成された少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、を含み、前記少なくとも１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)のそれぞれは、ポンピング・チャンバと、前記ポンピング・チャンバを第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)と第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)とに分離する柔軟な部材(９ａ、９ａ´)と、を含み、前記柔軟な部材(９ａ、９ａ´)は、第１および第２の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´、９ｃ、９ｃ´)の間の体積関係を変更するようにポンピング・チャンバ内で移動可能で、それによって第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)を通る血液を汲み出し、
第１段階中で、
血液源(Ｐ、Ｓ)から第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)の中に血液を受け取り、
第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から血液処理流体を放出し、
前記第１段階の後に続く第２段階中で、
目標容器(Ｐ、Ｔ)への搬送のために第１の蓄積コンテナ(９ｂ、９ｂ´)から血液を放出し、
第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)に血液処理流体を受け取る、
血液処理装置中における血液処理方法。
【請求項１３】
血液源（Ｐ、Ｓ)から抽出された未処理の血液の第１の圧力レベルに相当する第１の圧力パラメータ(Ｐ１)を記録し、前記第１の圧力パラメータ(Ｐ１)は、血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上で記録され、
目標容器(Ｐ、Ｔ)に搬送された処理された血液の第２の圧力レベルに相当する第２の圧力パラメータ(Ｐ２)の記録し、前記第２の圧力パラメータ(Ｐ２)は、血液処理流体を輸送するように構成された流体導管上で記録される、
請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
第１の血液バルブ手段(３)によって前記血液源(Ｐ、Ｓ)からの未処理の血液の抽出を制御し、
第２の血液バルブ手段(４)によって前記目標容器(Ｐ、Ｔ)への処理された血液の搬送を制御する、
請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
流体注入口導管によって前記装置に未使用の血液処理流体を受け取り、
流体排出口導管によって前記装置から使用済みの血液処理流体を放出する、
請求項１２ないし１４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１６】
前記装置は、１つの血液ポンプ(１ａ、１ｂ)と、前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)に関する血液処理流体の流れを管理するために配置された流体バルブ手段(２５、２６)と、を含み、
前記流体バルブ手段(２５、２６)の開および閉の繰り返しを制御する、
請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記流体バルブ手段(２５)は、前記血液処理ユニット（８）に未使用の血処理流体を供給するための流体注入口上に配置され、
循環プロセスの第１段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記血液処理ユニット（８）へ向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、未使用の血液処理流体の流れを前記流体コンテナ(１２ａ)から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、
ように前記流体バルブ手段（２５）を制御する請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記流体バルブ手段(２６)は、前記装置から使用済みの血液処理流体を放出するための流体排出口上に配置され、
循環プロセスの第１段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液ポンプ(１ａ、１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)から前記放出用排出口を通して外部に向けさせ、
循環プロセスの第２段階中で、使用済みの血液処理流体の流れを前記血液処理ユニット（８）から前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ、９ｃ´)へ向けさせる、
ように流体バルブ手段（２６）を制御する請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記装置は、第１の血液ポンプ(１ａ)と第２の血液ポンプ(１ｂ)とを含み、
循環プロセスの第１段階中で、
前記血液源(Ｓ)から前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ（９ｂ)の中に未処理の血液を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から使用済みの血液処理流体を放出し、
前記血液処理ユニット(８)から前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)中の処理された血液を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ（９ｃ´)から前記血液処理ユニット(８)に未使用の血液処理流体を放出し、
循環プロセスの第２段階中で、
前記血液処理ユニット(８)から前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)の中に使用済みの血液処理流体を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ)から前記血液処理ユニット(８)に未処理の血液を排出し、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)中に未使用の血液処理流体を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器(Ｔ)に処理された血液を放出する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
前記装置は、第１の血液ポンプ(１ａ)と第２の血液ポンプ(１ｂ)とを含み、
循環プロセスの第１段階中で、
前記血液源(Ｐ)から前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ)の中へ未処理の血液を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)から前記血液処理ユニット(８)へ未使用の血液処理流体を排出し、
前記血液処理ユニット(８)から前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)中に処理された血液を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)から使用済みの血液処理流体を放出し、
循環プロセスの第２段階中で、
前記第１の血液ポンプ（１ａ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ)の中の未処理の血液処理流体を受け取り、
前記第１の血液ポンプ(１ａ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ)から前記血液処理ユニット(８)へ未処理の血液を排出し、
前記血液処理ユニット(８)から前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第２の蓄積コンテナ(９ｃ´)中に使用済みの血液処理流体を受け取り、
前記第２の血液ポンプ(１ｂ)の前記第１の蓄積コンテナ(９ｂ´)から前記目標容器(Ｐ)に処理された血液を放出する、請求項１６に記載の方法。
【請求項２１】
前記装置は、前記流体注入口導管上に設けられた第１の流体ポンプ(１４)と、前記流体排出口導管上に設けられた第２の流体ポンプ(１５)を含み、
前記装置に未使用の血処理流体を供給するように前記第１の流体ポンプ(１４)を制御し、
前記装置から使用済みの血液処理流体を放出するように前記第２の流体ポンプ(１５)を制御する、請求項１６ないし２０のいずれか１項に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１と前記第２の圧力パラメータ(Ｐ１、Ｐ２)に応じて前記第１と前記第２の流体ポンプ(１４、１５)の作動を制御する、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
プログラムがコンピュータ上で実行されるときに請求項１２〜２２のうちのいずれか１項に記載のステップを制御するソフトウェアを含む、コンピュータのメモリ（２１）に読み取り可能に格納されたコンピュータ・プログラム。
【請求項２４】
媒体に記録されたプログラムを有し、前記プログラムは、前記プログラムがコンピュータ上で実行されるときに請求項１２〜２２のうちのいずれか１項に記載のステップをコンピュータが制御できるようにする、コンピュータ読取り可能な媒体(２１)。
【図１ａ】
【図１ｂ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図２ｃ】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７】
【図８】
【図１ｂ】
【図２ａ】
【図２ｂ】
【図２ｃ】
【図３ａ】
【図３ｂ】
【図４ａ】
【図４ｂ】
【図５ａ】
【図５ｂ】
【図６ａ】
【図６ｂ】
【図７】
【図８】
【公表番号】特表２０１１−５１６２２７（Ｐ２０１１−５１６２２７Ａ）
【公表日】平成２３年５月２６日（２０１１．５．２６）
【国際特許分類】
【出願番号】特願２０１１−５０４４３７（Ｐ２０１１−５０４４３７）
【出願日】平成２１年４月１４日（２００９．４．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０５４４０９
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１２７６２７
【国際公開日】平成２１年１０月２２日（２００９．１０．２２）
【出願人】（５０１４７３８７７）ガンブロ・ルンディア・エービー (49)
【氏名又は名称原語表記】ＧＡＭＢＲＯ ＬＵＮＤＩＡ ＡＢ
【Ｆターム（参考）】
【公表日】平成２３年５月２６日（２０１１．５．２６）
【国際特許分類】
【出願日】平成２１年４月１４日（２００９．４．１４）
【国際出願番号】ＰＣＴ／ＥＰ２００９／０５４４０９
【国際公開番号】ＷＯ２００９／１２７６２７
【国際公開日】平成２１年１０月２２日（２００９．１０．２２）
【出願人】（５０１４７３８７７）ガンブロ・ルンディア・エービー (49)
【氏名又は名称原語表記】ＧＡＭＢＲＯ ＬＵＮＤＩＡ ＡＢ
【Ｆターム（参考）】
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